title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1794 z 22. októbra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ (Text s významom pre EHP)

text:
                  29.10.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 277/130

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1794
         z 22. októbra 2019,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:

                     (1)

                     Spoločnosť Boumatic Gascoigne Melotte predložila 21. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Boumatic Iodine product family“, ktoré sú výrobkami typu 3, podľa opisu v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Holandska, že túto žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-PG019260-52.

                     (2)

                     „Boumatic Iodine product family“ obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na samotné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia zváži, či treba preskúmať schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (3)

                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 10. apríla 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

                     (4)

                     Agentúra predložila Komisii 4. apríla 2019 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (ďalej len „zhrnutie charakteristík výrobku“) „Boumatic Iodine product family“ a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Boumatic Iodine product family“ je skupinou biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktorej sa môže udeliť autorizácia Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

                     (5)

                     Agentúra predložila Komisii 20. júna 2019 návrh zhrnutia charakteristík výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (6)

                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“.

                     (7)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Autorizácia Únie sa udeľuje spoločnosti Boumatic Gascoigne Melotte na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ pod číslom autorizácie EU-0020541-0000 v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku uvedeným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 18. novembra 2019 do 31. októbra 2029.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. októbra 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Stanovisko agentúry ECHA z 27. februára 2019 o autorizácii Únie týkajúcej sa „Boumatic Iodine product family“ (ECHA/BPC/220/2019).

            PRÍLOHA
            Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            Boumatic Iodine product family
            Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0020541-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0020541-0000
            ČASŤ I

               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

            1.1.   Názov skupiny výrobkov

                        Názov

                        Boumatic Iodine product family

                  1.2.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  1.3.   Držiteľ autorizácie

                        Názov a adresa držiteľa autorizácie

                        Názov/Meno

                        Boumatic Gascoigne Melotte

                        Adresa

                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgium

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020541-0000

                           Číslo položky v R4BP

                        EU-0020541-0000

                        Dátum autorizácie

                        18. november 2019

                        Dátum skončenia platnosti autorizácie

                        31. október 2029

                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

                        Názov výrobcu

                        Christeyns n.v.

                        Adresa výrobcu

                        Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        Christeyns n.v.

                        Adresa výrobcu

                        Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Čile

                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,26

                        0,5

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2.   Typy) úpravy

                        Úprava/úpravy

                        AL – Iné tekutiny

                  ČASŤ II

               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        meta SPC 1

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,44

                        0,5

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

                        Úprava/úpravy

                        AL – Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

                        Výstražné upozornenia

                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie ponorením
                        na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta
                        na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 2-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE (polyetylén s vysokou hustotou) a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
            Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 2. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie nastriekaním
                        na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta,
                        na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 2-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg HDPE kontajner na prepravu voľne uloženého tovaru (IBC)

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
            Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 3. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie ponorením
                        na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta,
                        na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 3-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
            Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 4. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie nastriekaním
                        na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta,
                        na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 3-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
            Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1)
               META SPC 1

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na ošetrenie pred dojením: výrobkom ošetrite celý struk, nechajte pôsobiť 60 sekúnd a struky utrite dosucha pomocou jednorazových utierok, aby ste zabránili akejkoľvek kontaminácii mlieka.
            Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred alebo po dojení zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.
            Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.
            Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.
            Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
            Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
            Doba použiteľnosti: 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020541-0001 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        2,99

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        meta SPC 2

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 2

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,26

                        0,38

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

                        Úprava/úpravy

                        AL – Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

                        Výstražné upozornenia

                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 5. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie ponorením
                        Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 2-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
            Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Použite ochranu očí.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 6. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie nastriekaním
                        Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 2-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
            Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 7. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie ponorením
                        Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie.
                        Použite 3-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
            Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 8. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie nastriekaním
                        Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 3-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
            Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2)
               META SPC 2

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.
            Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.
            Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.
            Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
            Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
            Doba použiteľnosti: 1 rok.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020541-0002 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,26

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,2

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020541-0003 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,29

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        2,99

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        meta SPC 3

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 3

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,43

                        0,5

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        1,0

                        2,99

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

                        Úprava/úpravy

                        AL – Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

                        Výstražné upozornenia

                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 9. Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie ponorením
                        Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 2-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
            Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 10. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie nastriekaním
                        Doba kontaktu po dojení min. 5 minút

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 2-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
            Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 11. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie ponorením
                        Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie.
                        Použite 3-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
            Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 12. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním

                        Spôsoby) aplikácie

                        otvorený systém: ošetrenie nastriekaním
                        Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie
                        Použite 3-krát denne

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000  kg IBC kontajner z HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
            Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
            Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3)
               META SPC 3

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.
            Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.
            Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.
            Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
            Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
            Doba použiteľnosti: 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020541-0004 1-3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Etoxylát mastného alkoholu

                        Iná ako účinná látka

                        69011-36-5

                        500-241-6

                        2,5

               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

               (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.