title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/144 z 28. januára 2019 o povolení prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov (držiteľ povolenia Fertinagro Biotech S.L.) (Text s významom pre EHP)

text:
                  31.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 27/8

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/144
         z 28. januára 2019
         o povolení prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov (držiteľ povolenia Fertinagro Biotech S.L.)
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

                     (2)

                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094). K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.

                     (4)

                     Prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094), ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“, bol povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme a nosnice vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/895 (2).

                     (5)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 21. februára 2018 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že daná doplnková látka má potenciál byť účinná pri zlepšovaní retencie fosforu pri kurčatách vo výkrme a že tento záver možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku. Keďže možno odôvodnene predpokladať, že spôsob účinku je rovnaký v prípade druhov hydiny, úrad extrapoloval záver o účinnosti na minoritné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku alebo na chov. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (6)

                     Z posúdenia 3-fytázy vyplýva, že podmienky povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa príloh k tomuto nariadeniu.

                     (7)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 28. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/895 z 24. mája 2017 o povolení prípravku 3-fytáza, ktorú produkuje kvasinka Komagataella pastoris (CECT 13094), ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a nosnice (držiteľ povolenia Fertinagro Nutrientes S.L.) (Ú. v. EÚ L 138, 25.5.2017, s. 120).

            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(3):5203.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť

                        4a25

                        Fertinagro Nutrientes S.L.

                        3-fytáza
                        EC 3.1.3.8

                           Zloženie doplnkovej látky:

                        prípravok s obsahom 3-fytázy
                        produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094), s minimálnou aktivitou: 1 000  FTU (1)/ml
                        Kvapalná forma

                           Charakteristika účinnej látky:

                        3-fytáza (EC 3.1.3.8) produkovaná mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094)

                           Analytická metóda
                            (2)

                        Na účely kvantifikácie aktivity 3-fytázy v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    kolorimetrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy a fytátu

                              Na účely kvantifikácie aktivity 3-fytázy v krmivách:

                                    —

                                    kolorimetrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy na fytáte – norma EN ISO 30024

                        Kurčatá chované na znášku
                        Minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov

                        —

                        500 FTU

                                    1.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

                        20. februára 2029

               (1)  1 FTU je množstvo enzýmu, ktoré za minútu uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu zo substrátu fytátu sodného pri pH 5,5 a teplote 37 °C.

               (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/238 z 8. februára 2019, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky ovotransferín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (Text s významom pre EHP)

text:
                  11.2.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 39/4

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/238
         z 8. februára 2019,
         ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky ovotransferín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,
         so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vydal Výbor pre lieky na veterinárne použitie 19. júla 2018,
         keďže:

                     (1)

                     V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii.

                     (2)

                     V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.

                     (3)

                     Látka ovotransferín sa v uvedenej tabuľke neuvádza.

                     (4)

                     Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „EMA“) bola predložená žiadosť o stanovenie MRL pre ovotransferín v tkanivách a vajciach kurčiat.

                     (5)

                     EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie nepovažuje za potrebné určiť MRL pre látku ovotransferín v prípade kurčiat, keďže to nie je z hľadiska ochrany zdravia ľudí nevyhnutné.

                     (6)

                     Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine na iné potraviny získané z rovnakého živočíšneho druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých živočíšnych druhoch na iné živočíšne druhy.

                     (7)

                     Agentúra EMA dospela k záveru, že je vhodná extrapolácia klasifikácie „nevyžadujú sa MRL“ pre ovotransferín z tkaniva kurčiat na tkanivo ďalších druhov hydiny.

                     (8)

                     Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (9)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 8. februára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

            (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).

            PRÍLOHA
            Do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá zápis tejto látky:

                           Farmakologicky účinná látka

                           Markerové rezíduá

                           Druh zvierat

                           MRL

                           Cieľové tkanivá

                           Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]

                           Terapeutická klasifikácia

                           „Ovotransferín

                           NEUPLATŇUJE SA

                           kurčatá

                           nevyžadujú sa MRL

                           NEUPLATŇUJE SA

                           Len na inhalačné použitie.

                           antiinfekčná látka“

                           všetka hydina okrem kurčiat

                           nevyžadujú sa MRL

                           NEUPLATŇUJE SA

                           Len na inhalačné použitie.
                           Nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia.


title: Vykonávacie nariadenie Rady (EÚ) 2019/270 z 18. februára 2019, ktorým sa vykonáva nariadenie (EÚ) 2016/1686, ktorým sa ukladajú dodatočné reštriktívne opatrenia voči ISIL (Dá'iš) a al-Káide a voči fyzickým a právnickým osobám, subjektom a orgánom, ktoré sú s nimi spojené

text:
                  18.2.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  LI 46/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE RADY (EÚ) 2019/270
         z 18. februára 2019,
         ktorým sa vykonáva nariadenie (EÚ) 2016/1686, ktorým sa ukladajú dodatočné reštriktívne opatrenia voči ISIL (Dá'iš) a al-Káide a voči fyzickým a právnickým osobám, subjektom a orgánom, ktoré sú s nimi spojené
         RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2016/1686 z 20. septembra 2016, ktorým sa ukladajú dodatočné reštriktívne opatrenia voči ISIL (Dá'iš) a al-Káide a voči fyzickým a právnickým osobám, subjektom a orgánom, ktoré sú s nimi spojené (1), a najmä na jeho článok 4 ods. 1,
         so zreteľom na návrh vysokého predstaviteľa Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
         keďže:

                     (1)

                     Rada 20. septembra 2016 prijala nariadenie (EÚ) 2016/1686.

                     (2)

                     Vzhľadom na pretrvávajúcu hrozbu, ktorú predstavujú ISIL (Dá'iš) a al-Káida a fyzické a právnické osoby, subjekty alebo orgány, ktoré sú s nimi spojené, by sa do zoznamu fyzických a právnických osôb, subjektov a orgánov uvedeného v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2016/1686 mala doplniť jedna osoba.

                     (3)

                     Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2016/1686 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2016/1686 sa mení tak, ako sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 18. februára 2019

                  Za Radu

                  predsedníčka

               F. MOGHERINI

            (1)  Ú. v. EÚ L 255, 21.9.2016, s. 1.

            PRÍLOHA
            Do zoznamu uvedeného v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2016/1686 sa dopĺňa táto osoba:

                           „4.

                           Brahim el KHAYARI; dátum narodenia: 7. mája 1992; miesto narodenia: Nîmes (Francúzsko); štátna príslušnosť: Francúzsko.“.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/481 z 22. marca 2019, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka flutianil a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

text:
                  25.3.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 82/19

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/481
         z 22. marca 2019,
         ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka flutianil a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Spojenému kráľovstvu 23. februára 2011 doručená od spoločnosti Otsuka AgriTechno Co., Ltd. žiadosť o schválenie účinnej látky flutianil.

                     (2)

                     V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia informovalo Spojené kráľovstvo ako spravodajský členský štát 21. októbra 2011 žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.

                     (3)

                     Spravodajský členský štát predložil 19. júna 2013 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu s hodnotením toho, či možno očakávať, že daná účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (4)

                     Úrad postupoval v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce informácie. Spravodajský členský štát predložil 2. júna 2014 úradu hodnotenie doplňujúcich informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.

                     (5)

                     Úrad predložil 29. júla 2014 žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či možno očakávať, že účinná látka flutianil spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (6)

                     Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti. Úrad dospel k záveru, že flutianil by sa mal klasifikovať ako karcinogénna látka kategórie 2 a ako reprodukčne toxická látka (pre vývoj) kategórie 2. Účinná látka sa preto považovala za látku, ktorá nespĺňa kritériá schválenia uvedené v článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (7)

                     Spravodajský členský štát oznámil 4. decembra 2014 svoj zámer podať žiadosť o harmonizovanú klasifikáciu v zmysle ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3). Podľa uvedeného návrhu nebolo vhodné klasifikovať flutianil ako látku, ktorá je karcinogénna alebo reprodukčne toxická, a preto sa flutianil považoval za látku, ktorá spĺňa kritéria uvedené v článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Spojené kráľovstvo predložilo žiadosť Európskej chemickej agentúre 23. februára 2015.

                     (8)

                     Komisia predložila 10. decembra 2015 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu o flutianile. Vzhľadom na možné dôsledky na rozhodovanie sa Komisia pred predložením návrhu nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá rozhodla počkať na výsledok procesu klasifikácie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008.

                     (9)

                     Výbor pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry v marci 2016 navrhol, aby účinná látka flutianil nebola klasifikovaná ako karcinogénna ani reprodukčne toxická (4). Úrad na žiadosť Európskej komisie uverejnil 5. júla 2018„Statement on the impact of the harmonised classification on the conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutianil“ (Stanovisko o vplyve harmonizovanej klasifikácie na závery vyplývajúce z partnerského preskúmania účinnej látky flutianil z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov) (5). Úrad v uvedenom stanovisku konštatoval, že harmonizovaná klasifikácia navrhnutá výborom pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry bola na základe nových dodatočných informácií odlišná od predbežnej klasifikácie uvedenej v záveroch úradu. Účinná látka flutianil bola 4. októbra 2018 zaradená do časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) 1272/2008 bez toho, aby bola klasifikovaná ako karcinogénna alebo reprodukčne toxická (6).

                     (10)

                     Komisia prepracovala návrh revíznej správy s cieľom zosúladiť ho s výsledkom procesu klasifikácie a predložila ho žiadateľovi na pripomienkovanie spolu s návrhom nariadenia 20. marca 2018. Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá boli dokumenty predložené 21. marca 2018.

                     (11)

                     Po zverejnení stanoviska úradu predložila Komisia 24. októbra 2018 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá prepracovanú revíznu správu a návrh nariadenia, ktorými sa flutianil schvaľuje.

                     (12)

                     Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k prepracovanej revíznej správe a k stanovisku úradu.

                     (13)

                     Pokiaľ ide o nové kritériá na identifikáciu vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v nariadení Komisie (EÚ) 2018/605 (7), ktoré je uplatniteľné od 10. novembra 2018, a spoločný usmerňovací dokument na identifikáciu látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém (8), možno na základe informácií obsiahnutých v záveroch úradu vyvodiť záver, že je veľmi nepravdepodobné, že flutianil je endokrinný disruptor, pokiaľ ide o estrogénne, androgénne, tyreogénne a steroidogénne účinky. Napriek tomu, že boli pozorované účinky na štítnu žľazu (zvýšenie hmotnosti), vyskytli sa len pri najvyšších dávkach, ktoré prekračovali maximálne odporúčané dávky pre druh štúdie, v ktorej boli účinky pozorované. Pozorované účinky na semenníky, prostatu a maternicu boli v rámci historických kontrolných hodnôt alebo sa nezopakovali v dvojgeneračnej štúdii reprodukčnej toxicity ani neovplyvnili parametre plodnosti. Dvojgeneračná štúdia reprodukčnej toxicity sa vykonala na základe testovacieho protokolu podľa najnovších usmernení OECD (9) v súlade so spoločným usmerňovacím dokumentom na identifikáciu látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém a neboli zistené žiadne endokrinné citlivé reprodukčné a vývojové parametre, ako je napríklad dĺžka estrálneho cyklu, index párenia, stredová hodnota implantačných miest, oddelenie predkožky a vaginálna priechodnosť.

                     (14)

                     Zistilo sa, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky, a najmä použití, ktoré boli preskúmané a ktoré sú podrobne opísané v revíznej správe, boli kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené.

                     (15)

                     Preto je vhodné flutianil schváliť.

                     (16)

                     V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia. Je vhodné požadovať najmä ďalšie potvrdzujúce informácie, okrem iného potvrdenie, že flutianil nie je endokrinným disruptorom v súlade s bodmi 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, s cieľom zvýšiť dôveru v súlade s bodom 2 ods. 2 písm. b) prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 v súvislosti s konštatovaním Komisie uvedenom v závere 13.

                     (17)

                     V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (10) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (18)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Schválenie účinnej látky
            Účinná látka flutianil špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. marca 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(8):3805, 89 s doi: 10.2903/j.efsa.2014.3805.

            (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

            (4)  Stanovisko výboru pre hodnotenie rizík (RAC), ktorým sa navrhuje harmonizovaná klasifikácia a označovanie na úrovni EÚ pre flutianil (ISO) [Committee for Risk Assessment (RAC) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Flutianil (2Z)-{[2-fluoro-5-(trifluoromethyl)phenyl]thio}[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidene] acetonitrile], EC číslo: –,CAS číslo: 958647-10-4 CLH-O-0000001412-86-101/F. Prijaté 10. marca 2016.
         https://echa.europa.eu/documents/10162/efc05a0b-a819-51d6-6f43-5396ee76e29f.

            (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5383, 19 s doi: 10.2903/j.efsa.2018.5383.

            (6)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1480 zo 4. októbra 2018, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí a opravuje nariadenie Komisie (EÚ) 2017/776 (Ú. v. EÚ L 251, 5.10.2018, s. 1).

            (7)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).

            (8)  Usmernenie na identifikáciu endokrinných disruptorov v kontexte nariadení (EÚ) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009 [Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009]. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311.

            (9)  OECD (Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj), 2001. Skúška č. 416: Dvojgeneračná reprodukčná toxicita [Two-Generation Reproduction Toxicity]. In: OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4. OECD Publishing, Paris. 13 s https://doi.org/10.1787/9789264070868-en.

            (10)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            PRÍLOHA I

                        Bežný názov, identifikačné čísla

                        Názov IUPAC

                        Čistota (1)

                        Dátum schválenia

                        Koniec platnosti schválenia

                        Osobitné ustanovenia

                        flutianil
                        CAS č. [958647-10-4]
                        CIPAC č. 835

                        (Z)-[3-(2-metoxyfenyl)-1,3-tiazolidín-2-ylidén](α,α,α,4-tetrafluór-m-tolylsulfanil)acetonitril

                        ≥ 985 g/kg

                        14. apríl 2019

                        14. apríl 2029

                        Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o flutianile, a najmä jej dodatky I a II.
                        Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                    —

                                    ochrane operátorov a pracovníkov,

                                    —

                                    riziku, ktorému sú vystavené vodné organizmy,

                                    —

                                    riziku pre podzemné vody, pokiaľ ide o metabolity, ak sa táto účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi alebo klimatickými podmienkami,

                              V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
                        Žiadateľ musí predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

                                    1.

                                    technickú špecifikáciu vyrobenej účinnej látky (na základe výroby v komerčnom rozsahu) a súlad toxických šarží s potvrdenou technickou špecifikáciou;

                                    2.

                                    vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách pri získavaní pitnej vody z povrchových a podzemných vôd;

                                    3.

                                    aktualizované hodnotenie predložených informácií a v prípade potreby ďalších informácií, ktoré potvrdzujú, že flutianil nie je endokrinný disruptor v súlade s bodmi 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, pričom sa uplatňujú aj usmernenia ECHA a EFSA na identifikáciu endokrinných disruptorov (2).

                              Žiadateľ musí predložiť informácie:

                                    —

                                    uvedené v bode 1 do 14. apríla 2020,

                                    —

                                    uvedené v bode 2 do dvoch rokov odo dňa, keď Komisia uverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách, ako aj

                                    —

                                    uvedené v bode 3 do 14. apríla 2021.

               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

               (2)  Usmernenie na identifikáciu endokrinných disruptorov v kontexte nariadení (EÚ) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009 [Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009]. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.

            PRÍLOHA II
            V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vkladá táto položka:

                           „133

                           flutianil
                           CAS č. [958647-10-4]
                           CIPAC č. 835

                           (Z)-[3-(2-metoxyfenyl)-1,3-tiazolidín-2-ylidén](α,α,α,4-tetrafluór-m-tolylsulfanil)acetonitril

                           ≥ 985 g/kg

                           14. apríl 2019

                           14. apríl 2029

                           Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o flutianile, a najmä jej dodatky I a II.
                           Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                       —

                                       ochrane operátorov a pracovníkov,

                                       —

                                       riziku, ktorému sú vystavené vodné organizmy,

                                       —

                                       riziku pre podzemné vody, pokiaľ ide o metabolity, ak sa táto účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi alebo klimatickými podmienkami,

                                 V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
                           Žiadateľ musí predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

                                       1.

                                       technickú špecifikáciu vyrobenej účinnej látky (na základe výroby v komerčnom rozsahu) a súlad toxických šarží s potvrdenou technickou špecifikáciou;

                                       2.

                                       vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách pri získavaní pitnej vody z povrchových a podzemných vôd;

                                       3.

                                       aktualizované hodnotenie predložených informácií a v prípade potreby ďalších informácií, ktoré potvrdzujú, že flutianil nie je endokrinný disruptor v súlade s bodmi 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, pričom sa uplatňujú aj usmernenia ECHA a EFSA na identifikáciu endokrinných disruptorov (*1).

                                 Žiadateľ musí predložiť informácie:

                                       —

                                       uvedené v bode 1 do 14. apríla 2020,

                                       —

                                       uvedené v bode 2 do dvoch rokov odo dňa, keď Komisia uverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách, ako aj

                                       —

                                       uvedené v bode 3 do 14. apríla 2021.

               (*1)  Usmernenie na identifikáciu endokrinných disruptorov v kontexte nariadení (EÚ) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009 [Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009]. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.“


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/482 z 22. marca 2019, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1368, ktorým sa stanovuje zoznam kritických referenčných hodnôt používaných na finančných trhoch podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1011 (Text s významom pre EHP)

text:
                  25.3.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 82/26

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/482
         z 22. marca 2019,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1368, ktorým sa stanovuje zoznam kritických referenčných hodnôt používaných na finančných trhoch podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1011 z 8. júna 2016 o indexoch používaných ako referenčné hodnoty vo finančných nástrojoch a finančných zmluvách alebo na meranie výkonnosti investičných fondov, ktorým sa menia smernice 2008/48/ES a 2014/17/EÚ a nariadenie (EÚ) č. 596/2014 (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,
         keďže:

                     (1)

                     Referenčné hodnoty hrajú dôležitú úlohu pri určovaní cien mnohých finančných nástrojov a finančných zmlúv a pri meraní výkonnosti mnohých investičných fondov. Prispievanie vstupnými údajmi pre referenčné hodnoty a ich správa sú často náchylné na manipuláciu a osoby zapojené do tohto procesu často čelia konfliktom záujmov.

                     (2)

                     Aby si referenčné hodnoty mohli plniť svoju hospodársku úlohu, musia byť reprezentatívne pre základný trh alebo ekonomickú realitu, ktorú majú odrážať. Ak by referenčná hodnota už nebola reprezentatívna pre základný trh, ako napríklad medzibankové referenčné sadzby, existuje riziko negatívneho vplyvu okrem iného na integritu trhu, financovanie domácností (úvery a hypotéky) a podniky v Únii.

                     (3)

                     Riziká pre používateľov, trhy a hospodárstvo Únie vo všeobecnosti rastú, ak je celková hodnota finančných nástrojov, finančných zmlúv alebo investičných fondov, ktoré odkazujú na konkrétnu referenčnú hodnotu, vysoká. V nariadení (EÚ) 2016/1011 sa preto zavádzajú rôzne kategórie referenčných hodnôt a stanovujú sa ďalšie požiadavky na zabezpečenie integrity a odolnosti určitých referenčných hodnôt považovaných za kritické vrátane právomoci príslušných orgánov za určitých okolností prikázať prispievanie vstupnými údajmi pre kritickú referenčnú hodnotu alebo jej správu.

                     (4)

                     Podľa článku 20 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/1011 je Komisia splnomocnená prijímať vykonávacie akty s cieľom vytvoriť a aspoň každé dva roky preskúmať zoznam kritických referenčných hodnôt.

                     (5)

                     Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1368 (2) sa stanovil zoznam kritických referenčných hodnôt používaných na finančných trhoch podľa nariadenia (EÚ) 2016/1011.

                     (6)

                     Podľa článku 20 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/1011 sa referenčné hodnoty môžu zahrnúť do zoznamu kritických referenčných hodnôt, ak sú uvedené referenčné hodnoty založené na vstupných údajoch predkladaných prispievateľmi, ktorých väčšina má sídlo v jednom členskom štáte, a sú uznané za kritické v uvedenom členskom štáte.

                     (7)

                     Dňa 10. októbra 2018 príslušný poľský orgán, Komisja Nadzoru Finansowego („KNF“), oznámil Európskemu orgánu pre cenné papiere a trhy („ESMA“) svoj návrh uznať varšavskú medzibankovú referenčnú sadzbu (Warsaw Interbank Offered Rate, „WIBOR“) za kritickú referenčnú hodnotu podľa článku 20 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/1011, pretože je v Poľsku kritická a je založená na predkladaní údajov prispievateľmi, z ktorých všetci majú sídlo v Poľsku.

                     (8)

                     Sadzba WIBOR je referenčná sadzba založená na priemere úrokových sadzieb, za ktorej sú banky pôsobiace na poľskom peňažnom trhu ochotné požičiavať si navzájom nezabezpečené finančné prostriedky s rôznou splatnosťou. K 10. októbru 2018 sa výbor WIBOR skladá z jedenástich bánk, z ktorých všetky sa nachádzajú v Poľsku.

                     (9)

                     Vo svojom posúdení predloženom orgánu ESMA dospel orgán KNF k záveru, že ukončenie poskytovania sadzby WIBOR alebo jej poskytovanie na základe vstupných údajov alebo skupiny prispievateľov, ktoré už nie sú reprezentatívne pre základný trh alebo ekonomickú realitu, by mohli mať výrazný nepriaznivý vplyv na fungovanie finančných trhov v Poľsku.

                     (10)

                     Z posúdenia KNF vidno, že sadzba WIBOR sa používa ako referenčná hodnota v 60 % celkových úverov pre domácnosti v Poľsku a v 70,1 % nesplatených hypoték. Pri hypotékach upísaných od roku 2013 sa používanie sadzby WIBOR zvýšilo na 98,5 %. Okrem toho slúži sadzba WIBOR ako referenčná hodnota pre výplatu kupónových výnosov pri takmer 26 % celkovej nominálnej hodnoty poľských dlhopisov. KNF predložil aj údaje, ktoré preukazujú, že sadzba WIBOR sa používa ako referenčná hodnota v OTC úrokových derivátoch s nesplatenou pomyselnou hodnotou 366 mld. EUR. A nakoniec, orgán KNF na základe prieskumu dospel k záveru, že sadzba WIBOR slúži ako referenčná hodnota v investičných fondoch s celkovou čistou hodnotou aktív 2,6 mld. EUR. To znamená, že celková hodnota finančných nástrojov a finančných zmlúv používajúcich referenčnú sadzbu WIBOR je vyššia než hrubý národný produkt Poľska. V posúdení sa dospelo k záveru, že sadzba WIBOR je pre finančnú stabilitu a integritu trhov v Poľsku životne dôležitá a že jej diskontinuita alebo nespoľahlivosť by mohli mať výrazný nepriaznivý vplyv na fungovanie finančných trhov v Poľsku, ako aj na spoločnosti a spotrebiteľov, keďže sa používa pri úveroch, spotrebiteľských úverových produktoch a investičných fondoch.

                     (11)

                     Dňa 8. novembra 2018 zaslal orgán ESMA Komisii svoje stanovisko, v ktorom vyjadril názor, že orgán KNF zohľadnil všetky prvky a kritériá uvedené v článku 20 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/1011 a poskytol kvantitatívne údaje na podporu uznania sadzby WIBOR za kritickú referenčnú hodnotu, ako aj analytické odôvodnenie, v ktorom sa zdôrazňuje kľúčová úloha sadzby WIBOR v poľskom hospodárstve.

                     (12)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1368 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (13)

                     Vzhľadom na zásadný význam sadzby WIBOR, jej rozsiahle využívanie a jej úlohu pri alokácii kapitálu v Poľsku by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr.

                     (14)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Európskeho výboru pre cenné papiere,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2016/1368 sa nahrádza textom v prílohe k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. marca 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 171, 29.6.2016, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1368 z 11. augusta 2016, ktorým sa stanovuje zoznam kritických referenčných hodnôt používaných na finančných trhoch podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1011 (Ú. v. EÚ L 217, 12.8.2016, s. 1).

            PRÍLOHA

                     „PRÍLOHA

                        Zoznam kritických referenčných hodnôt podľa článku 20 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/1011

                                 Č.

                                 Referenčná hodnota

                                 Administrátor

                                 Sídlo

                                 1

                                 Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)

                                 European Money Markets Institute – EMMI (Európsky inštitút pre peňažné trhy)

                                 Brusel, Belgicko

                                 2

                                 Euro Overnight Index Average (EONIA®)

                                 European Money Markets Institute – EMMI (Európsky inštitút pre peňažné trhy)

                                 Brusel, Belgicko

                                 3

                                 London Interbank Offered Rate (LIBOR)

                                 ICE Benchmark Administration (IBA)

                                 Londýn, Spojené kráľovstvo

                                 4

                                 Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

                                 Swedish Bankers' Association (Svenska Bankföreningen)

                                 Štokholm, Švédsko

                                 5

                                 Warsaw Interbank Offered Rate (WIBOR)

                                 GPW Benchmarks S.A.

                                 Varšava, Poľsko

               “


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/706 zo 7. mája 2019, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky karvón a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

text:
                  8.5.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 120/11

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/706
         zo 7. mája 2019,
         ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky karvón a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,
         keďže:

                     (1)

                     Smernicou Komisie 2008/44/ES (2) sa karvón zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

                     (2)

                     Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Platnosť schválenia účinnej látky karvón v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa skončí 31. júla 2019.

                     (4)

                     V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej uvedeným článkom predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky karvón.

                     (5)

                     Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

                     (6)

                     Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 31. mája 2017 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

                     (7)

                     Úrad zaslal hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

                     (8)

                     Úrad oznámil 12. júla 2018 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že karvón spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 24. januára 2019 pôvodný návrh správy o obnovení schválenia karvónu Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

                     (9)

                     Žiadateľ dostal príležitosť predložiť pripomienky k návrhu správy o obnovení schválenia.

                     (10)

                     Pokiaľ ide o nové kritériá na identifikáciu vlastností narúšajúcich endokrinný systém zavedené nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (7), v závere úradu sa uvádza, že je vysoko nepravdepodobné, že karvón je endokrinný disruptor, pokiaľ ide o estrogénne, androgénne, tyreogénne a steroidogénne účinky. Okrem toho z dostupných údajov a z vedeckého hodnotenia rizika vykonaného úradom vyplýva, že nie je pravdepodobné, že karvón má rušivé účinky na endokrinný systém. Komisia sa preto domnieva, že karvón by sa nemal považovať za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.

                     (11)

                     V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky karvón sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

                     (12)

                     Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia karvónu vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, čím sa však neobmedzujú použitia, pri ktorých možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom karvónu autorizovať. Preto nie je vhodné zachovať obmedzenie týkajúce sa použitia ako rastového regulátora. Preto je vhodné obnoviť schválenie karvónu.

                     (13)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (14)

                     Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dátume skončenia platnosti schválenia účinnej látky karvón.

                     (15)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Obnovenie schválenia účinnej látky
            Schválenie účinnej látky karvón špecifikovanej v prílohe I sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 1. augusta 2019.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 7. mája 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Smernica Komisie 2008/44/ES zo 4. apríla 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bentiavalikarb, boskalid, karvón, fluoxastrobín, Paecilomyces lilacinus a protiokonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 94, 5.4.2008, s. 13).

            (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5390. EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).

            PRÍLOHA I

                        Bežný názov, identifikačné čísla

                        Názov IUPAC

                        Čistota (1)

                        Dátum schválenia

                        Koniec platnosti schválenia

                        Osobitné ustanovenia

                        karvón
                        244-16-8 [d-karvón = S-karvón = (+)-karvón]
                        karvón: 602
                        d-karvón: nepridelené

                        (S)-5-izopropenyl-2-metylcyclohex-2-én-1-ón
                        alebo
                        (S)-p-menta-6,8-dién-2-ón

                        923 g/kg d-karvónu

                        1. augusta 2019

                        31. júla 2034

                        Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o karvóne, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
                        Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                    —

                                    ochrane operátorov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo uvedené používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov.

                              V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. Pozornosť by sa mala venovať najmä dĺžke času potrebného pred vstupom do skladovacích priestorov po aplikácii prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich karvón.
                        Žiadateľ musí predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

                                    —

                                    vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchovej a podzemnej vode pri získavaní pitnej vody z povrchovej vody.

                              Žiadateľ predloží uvedené informácie do dvoch rokov odo dňa, keď Komisia uverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchovej a podzemnej vode.

               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v správe o obnovení schválenia.

            PRÍLOHA II
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

                        1.

                        V časti A sa vypúšťa položka 165 týkajúca sa karvónu.

                        2.

                        V časti B sa dopĺňa táto položka:

                                    Číslo

                                    Bežný názov, identifikačné čísla

                                    Názov IUPAC

                                    Čistota (1)

                                    Dátum schválenia

                                    Koniec platnosti schválenia

                                    Osobitné ustanovenia

                                    „135

                                    karvón
                                    244-16-8 [d-karvón = S-karvón = (+)-karvón]
                                    karvón: 602
                                    d-karvón: nepridelené

                                    (S)-5-izopropenyl-2-metylcyclohex-2-én-1-ón
                                    alebo
                                    (S)-p-menta-6,8-dién-2-ón

                                    923 g/kg d-karvónu

                                    1. augusta 2019

                                    31. júla 2034

                                    Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o karvóne, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
                                    Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                                —

                                                ochrane operátorov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo uvedené používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov.

                                          V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. Pozornosť by sa mala venovať najmä dĺžke času potrebného pred vstupom do skladovacích priestorov po aplikácii prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich karvón.
                                    Žiadateľ musí predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

                                                —

                                                vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchovej a podzemnej vode pri získavaní pitnej vody z povrchovej vody.

                                          Žiadateľ predloží uvedené informácie do dvoch rokov odo dňa, keď Komisia uverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchovej a podzemnej vode.“

               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v správe o obnovení schválenia.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/707 zo 7. mája 2019, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok alfa-cypermetrín, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalicarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptán, cyazofamid, desmedifám, dimetoát, dimetomorf, diurón, etefón, etoxazol, famoxadón, fenamifos, flumioxazín, fluoxastrobín, folpet, foramsulfurón, formetanát, metalaxyl-M, metiokarb, metribuzín, milbemektín, Paecilomyces lilacinus kmeň 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metyl, propamokarb, protiokonazol, S-metolachlór a tebukonazol (Text s významom pre EHP)

text:
                  8.5.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 120/16

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/707
         zo 7. mája 2019,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok alfa-cypermetrín, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalicarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptán, cyazofamid, desmedifám, dimetoát, dimetomorf, diurón, etefón, etoxazol, famoxadón, fenamifos, flumioxazín, fluoxastrobín, folpet, foramsulfurón, formetanát, metalaxyl-M, metiokarb, metribuzín, milbemektín, Paecilomyces lilacinus kmeň 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metyl, propamokarb, protiokonazol, S-metolachlór a tebukonazol
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na prvý odsek jeho článku 17,
         keďže:

                     (1)

                     V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (2) sa uvádzajú účinné látky, ktoré sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Obdobia platnosti schválenia účinných látok famoxadón, flumioxazín a metalaxyl-M boli predĺžené do 30. júna 2019 vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/917 (3). Žiadosti o obnovenie zaradenia účinných látok famoxadon, flumioxazín a metalaxyl-M do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (4) boli predložené v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (5).

                     (3)

                     Obdobia platnosti schválenia účinných látok alfa-cypermetrín, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalicarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptán, cyazofamid, desmedifám, dimetoát, dimetomorf, etefón, etoxazol, fenamifos, fluoxastrobín, folpet, foramsulfurón, formetanát, metiokarb, metribuzín, milbemektín, Paecilomyces lilacinus kmeň 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metyl, propamokarb, protiokonazol a S-metolachlór sa predĺžili do 31. júla 2019 vykonávacím nariadením (EÚ) 2018/917.

                     (4)

                     Obdobie schválenia účinnej látky diurón sa predĺžilo do 30. septembra 2019 vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1262 (6).

                     (5)

                     Obdobie platnosti schválenia účinnej látky tebukonazol uplynie 31. augusta 2019 (7).

                     (6)

                     Žiadosti o obnovenie platnosti schválenia látok uvedených v odôvodneniach 3 až 5 boli predložené v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 844/2012 (8).

                     (7)

                     Keďže hodnotenie látok sa oneskorilo z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, platnosť schválení uvedených účinných látok pravdepodobne uplynie pred prijatím rozhodnutia o ich obnovení. Preto je potrebné predĺžiť obdobia platnosti ich schválenia.

                     (8)

                     Vzhľadom na účel článku 17 prvého odseku nariadenia (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o prípady, keď má Komisia prijatím nariadenia rozhodnúť o neobnovení schválenia účinnej látky uvedenej v prílohe k tomuto nariadeniu, pretože nie sú splnené kritériá schválenia, má Komisia stanoviť dátum skončenia platnosti schválenia na rovnaký dátum ako dátum pred prijatím tohto nariadenia alebo na dátum nadobudnutia účinnosti nariadenia, ktorým sa neobnovuje schválenie účinnej látky, podľa toho, ktorý z týchto dvoch dátumov nastane neskôr. Ak má Komisia prijatím nariadenia rozhodnúť o obnovení platnosti schválenia účinnej látky uvedenej v prílohe k tomuto nariadeniu, bude sa podľa daných okolností snažiť stanoviť čo najskorší možný dátum uplatňovania.

                     (9)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (10)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 7. mája 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/917 z 27. júna 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok alfa-cypermetrín, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptán, karvón, chlórprofám, cyazofamid, desmedifám, dimetoát, dimetomorf, dikvát, etefón, etoprofos, etoxazol, famoxadón, fenamidón, fenamifos, flumioxazín, fluoxastrobín, folpet, foramsulfurón, formetanát, Gliocladium catenulatum kmeň: J1446, izoxaflutol, metalaxyl-M, metiokarb, metoxyfenozid, metribuzín, milbemektín, oxasulfurón, Paecilomyces lilacinus kmeň 251, fénmedifám, fosmet, pirimifos-metyl, propamokarb, protiokonazol, pymetrozín a S-metolachlór (Ú. v. EÚ L 163, 28.6.2018, s. 13).

            (4)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (5)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1141/2010 zo 7. decembra 2010, ktorým sa ustanovuje postup na obnovenie zaradenia druhej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvára zoznam takýchto látok (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010, s. 10).

            (6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1262 z 20. septembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlorotalonil, chlorotolurón, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, diurón, fludioxonyl, flufenacet, flurtamón, fostiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanát-metyl a tribenurón (Ú. v. EÚ L 238, 21.9.2018, s. 62).

            (7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).

            PRÍLOHA
            Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

                        1.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 35, famoxadón, sa dátum nahrádza dátumom „30. júna 2020“,

                        2.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 37, metalaxyl-M, sa dátum nahrádza dátumom „30. júna 2020“,

                        3.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 39, flumioxazín, sa dátum nahrádza dátumom „30. júna 2020“,

                        4.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 44, foramsulfurón, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        5.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 46, cyazofamid, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        6.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 83, alfa-cypermetrín, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        7.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 84, benalaxyl, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        8.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 85, bromoxynil, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        9.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 86, desmedifám, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        10.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 88, fénmedifám, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        11.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 97, S-metolachlór, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        12.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 99, etoxazol, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        13.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 109, bifenazát, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        14.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 110, milbemektín, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        15.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 141, fenamifos, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        16.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 142, etefón, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        17.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 145, kaptán, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        18.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 146, folpet, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        19.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 147, formetanát, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        20.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 148, metiokarb, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        21.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 149, dimetoát, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        22.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 150, dimetomorf, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        23.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 152, metribuzín, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        24.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 153, fosmet, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        25.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 154, propamokarb, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        26.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 156, pirimifos-metyl, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        27.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 158, beflubutamid, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        28.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 163, bentiavalikarb, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        29.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 164, boskalid, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        30.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 166, fluoxastrobín, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        31.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 167, Paecilomyces lilacinus kmeň 251, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        32.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 168, protiokonazol, sa dátum nahrádza dátumom „31. júla 2020“,

                        33.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 192, diurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. septembra 2020“,

                        34.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 268, foramsulfurón, sa dátum nahrádza dátumom „31. augusta 2020“.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/889 z 22. mája 2019, ktorým sa schvaľuje zmena špecifikácie chráneného označenia pôvodu alebo chráneného zemepisného označenia „Barbera d'Asti“ (CHOP)

text:
                  29.5.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 142/47

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/889
         z 22. mája 2019,
         ktorým sa schvaľuje zmena špecifikácie chráneného označenia pôvodu alebo chráneného zemepisného označenia „Barbera d'Asti“ (CHOP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 99,
         keďže:

                     (1)

                     Komisia preskúmala žiadosť o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Barbera d'Asti“, ktorú predložilo Taliansko v súlade s článkom 105 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.

                     (2)

                     Komisia danú žiadosť o schválenie zmeny špecifikácie uverejnila v zmysle článku 97 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013 v Úradnom vestníku Európskej únie (2).

                     (3)

                     Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 98 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.

                     (4)

                     Zmena špecifikácie by sa preto v súlade s článkom 99 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013 mala schváliť.

                     (5)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Zmena špecifikácie uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúca sa názvu „Barbera d'Asti“ (CHOP) sa schvaľuje.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. mája 2019

                  Za Komisiu

               Phil HOGAN

                  člen Komisie

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Ú. v. EÚ C 60, 15.2.2019, s. 4.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/890 z 27. mája 2019, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky dovozu arašidových orieškov z Gambie a zo Sudánu a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 669/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 884/2014 (Text s významom pre EHP)

text:
                  29.5.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 142/48

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/890
         z 27. mája 2019,
         ktorým sa stanovujú osobitné podmienky dovozu arašidových orieškov z Gambie a zo Sudánu a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 669/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 884/2014
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (1), a najmä na jeho článok 53 ods. 1 písm. b) bod ii),
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (2), a najmä na jeho článok 15 ods. 5,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení Komisie (ES) č. 669/2009 (3) sa stanovuje zvýšená miera úradných kontrol, ktorá sa má vykonávať pri dovoze určitých krmív a potravín neživočíšneho pôvodu uvedených v prílohe I k uvedenému nariadeniu. Arašidové oriešky z Gambie už od októbra 2015 podliehajú zvýšenej miere úradných kontrol, pokiaľ ide o prítomnosť aflatoxínov. Arašidové oriešky zo Sudánu už od apríla 2014 podliehajú zvýšenej miere úradných kontrol, pokiaľ ide o prítomnosť aflatoxínov.

                     (2)

                     Výsledkom úradných kontrol, ktoré členské štáty vykonali v prípade týchto komodít podľa nariadenia (ES) č. 669/2009, je buď trvalá, vysoká miera nesúladu s predpísanými maximálnymi hladinami aflatoxínov, alebo významné zníženie počtu zásielok určených na dovoz do Únie po počiatočných vysokých mierach nesúladu. Uvedené výsledky svedčia o tom, že dovoz takýchto potravín a krmív predstavuje riziko pre zdravie zvierat a ľudí. Po niekoľkoročnom období zvýšenej frekvencie kontrol na hraniciach Únie nebolo zaznamenané žiadne zlepšenie situácie.

                     (3)

                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 884/2014 (4) sa ukladajú osobitné podmienky pre dovoz určitých krmív a potravín z určitých tretích krajín v dôsledku rizika kontaminácie aflatoxínmi. V súčasnosti sa neuplatňujú na dovoz arašidových orieškov z Gambie a zo Sudánu.

                     (4)

                     V záujme ochrany zdravia ľudí a zvierat v Únii je potrebné, aby sa okrem zvýšenej miery úradných kontrol stanovili osobitné podmienky týkajúce sa týchto potravín a krmív z Gambie a zo Sudánu. Všetky zásielky arašidových orieškov z Gambie a zo Sudánu by mali byť sprevádzané zdravotným certifikátom, v ktorom sa uvádza, že z výrobkov boli odobraté vzorky, ktoré sa analyzovali na prítomnosť aflatoxínov a zistilo sa, že sú v súlade s právnymi predpismi Únie. Výsledky odberu vzoriek a analýzy by sa mali priložiť k sprievodnému zdravotnému certifikátu.

                     (5)

                     So zreteľom na vysokú mieru nedodržania predpísaných maximálnych hodnôt aflatoxínov zistených v sušených figách z Turecka je vhodné zvýšiť frekvenciu fyzických a identifikačných kontrol aflatoxínu v sušených figách z Turecka z 10 na 20 %. Okrem toho boli hlásené aj časté zistenia vysokých hodnôt ochratoxínu A v sušených figách z Turecka.

                     (6)

                     Existujúcou výnimkou sú z rozsahu pôsobnosti vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 884/2014 vyňaté zásielky, ktoré sú určené súkromnej osobe na osobnú spotrebu a použitie. Rovnako je vhodné vyňať zásielky krmív a potravín poslané ako obchodné vzorky alebo ako výstavné položky pre výstavy, ktoré nie sú určené na uvedenie na trh alebo sú zasielané na vedecké účely. Týka sa to veľmi malých zásielok určitých krmív a potravín, vzhľadom na rôznorodosť dotknutých výrobkov však nie je vhodné stanoviť špecifickú hmotnosť. Aby sa však zabránilo zneužívaniu, okrem uvedených podmienok pre oslobodenie sa stanovuje maximálna hmotnosť. Vzhľadom na nízke riziko, ktoré takéto zásielky predstavujú pre verejné zdravie, by bolo neprimerané stanoviť požiadavku, aby boli tieto zásielky sprevádzané zdravotným certifikátom alebo výsledkami na základe odberu vzoriek a analytických skúšok.

                     (7)

                     Brazílske, etiópske, argentínske a azerbajdžanské orgány informovali Komisiu o zmene príslušného orgánu, ktorého splnomocnený zástupca je oprávnený podpísať zdravotný certifikát. Tieto zmeny by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zaviesť do vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 884/2014.

                     (8)

                     Okrem toho je vhodné aktualizovať príslušné číselné znaky KN pre Capsicum annuum v dôsledku nedávnych zmien číselného znaku KN a pridať číselné znaky KN pre pastu z lieskových orechov, ako aj pre upravené alebo konzervované figy vrátane zmesí, pretože s výrobkami zodpovedajúcimi opisu sa obchoduje pod týmito kódmi.

                     (9)

                     Nariadenie (ES) č. 669/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 884/2014 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (10)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha I k nariadeniu (ES) č. 669/2009 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 884/2014 sa mení takto:

                        1.

                        V článku 1 ods. 1 sa dopĺňajú tieto písmená o) a p):

                                    „o)

                                    arašidové oriešky nelúpané a lúpané, arašidové maslo, arašidové oriešky inak upravené alebo konzervované (krmivá a potraviny), ktoré pochádzajú alebo sa zasielajú z Gambie;

                                    p)

                                    arašidové oriešky nelúpané a lúpané, arašidové maslo, arašidové oriešky inak upravené alebo konzervované (krmivá a potraviny), ktoré pochádzajú alebo sa zasielajú zo Sudánu.“

                        2.

                        Článok 1 ods. 3 sa nahrádza takto:

                           „3.   Toto nariadenie sa nevzťahuje na zásielky krmív a potravín uvedené v odsekoch 1 a 2, ktoré sú určené súkromnej osobe na osobnú spotrebu a použitie. V prípade pochybností nesie dôkazné bremeno príjemca zásielky. Toto nariadenie sa neuplatňuje ani na zásielky krmív a potravín poslané ako obchodné vzorky alebo ako výstavné položky pre výstavy, ktoré nie sú určené na uvedenie na trh alebo sú zasielané na vedecké účely.
                           Hrubá hmotnosť zásielok uvedených v prvom pododseku nesmie v žiadnom prípade presiahnuť 30 kg.“

                        3.

                        Článok 5 ods. 2 sa mení takto:

                                    a)

                                    Písmeno a) sa nahrádza takto:

                                                „a)

                                                Ministerstvo poľnohospodárstva, chovu hospodárskych zvierat a zásobovania potravinami (MAPA) (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA) a Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) v prípade krmív a potravín z Brazílie;“;

                                    b)

                                    Písmená j), k) a l) sa nahrádzajú takto:

                                                „j)

                                                Etiópsky orgán pre správu a kontrolu potravín, liekov a zdravotnej starostlivosti (FMHACA) v prípade potravín z Etiópie;

                                                k)

                                                Národný ústav pre zdravie a kvalitu agropotravín (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria – SENASA) a Národný inštitút pre výživu (Instituto Nacional de Alimentos – INAL) v prípade krmív a potravín z Argentíny;

                                                l)

                                                Agentúra pre bezpečnosť potravín Azerbajdžanskej republiky v prípade potravín z Azerbajdžanu;“;

                                    c)

                                    Dopĺňajú sa tieto písmená m) a n):

                                                „m)

                                                Úrad pre bezpečnosť a kvalitu potravín v prípade krmív a potravín z Gambie;

                                                n)

                                                Ministerstvo poľnohospodárstva a lesného hospodárstva v prípade krmív a potravín zo Sudánu.“

                        4.

                        Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 884/2014 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Zásielky krmív a potravín uvedených v článku 2 ods. 1, ktoré opustili krajinu pôvodu pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, možno doviesť do Únie bez toho, aby bol k nim priložený zdravotný certifikát a výsledky na základe odberu vzoriek a analýzy.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 27. mája 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1.

            (2)  Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1.

            (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 669/2009 z 24. júla 2009, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokiaľ ide o zvýšenú mieru úradných kontrol pri dovoze určitých krmív a potravín neživočíšneho pôvodu, a ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2006/504/ES (Ú. v. EÚ L 194, 25.7.2009, s. 11).

            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 884/2014 z 13. augusta 2014, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky dovozu určitých krmív a potravín z určitých tretích krajín v dôsledku rizika kontaminácie aflatoxínmi a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1152/2009 (Ú. v. EÚ L 242, 14.8.2014, s. 4).

            PRÍLOHA I
            V prílohe I k nariadeniu (ES) č. 669/2009 sa vypúšťajú tieto záznamy:

                           Krmivá a potraviny
                           (predpokladané použitie)

                           Číselný znak KN (1)

                           Podpoložka TARIC

                           Krajina pôvodu

                           Nebezpečenstvo

                           Frekvencia fyzických a identifikačných kontrol (%) pri dovoze

                                       „—

                                       Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), nelúpané

                                       —

                                    1202 41 00

                           Gambia (GM)

                           aflatoxíny

                           50

                                       —

                                       Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), lúpané

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Arašidové maslo

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), inak upravené alebo konzervované

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Krmivá a potraviny)

                                       —

                                       Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), nelúpané

                                       —

                                    1202 41 00

                           Sudán (SD)

                           aflatoxíny

                           50“

                                       —

                                       Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), lúpané

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Arašidové maslo

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), inak upravené alebo konzervované

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Krmivá a potraviny)

            PRÍLOHA II
            Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 884/2014 sa mení takto:

                        1.

                        Dopĺňajú sa tieto položky:

                                    Krmivá a potraviny
                                    (predpokladané použitie)

                                    Číselný znak KN (1)

                                    Podpoložka TARIC

                                    Krajina pôvodu alebo krajina odoslania

                                    Frekvencia fyzických a identifikačných kontrol (v %)

                                                „—

                                                Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), nelúpané

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Gambia (GM)

                                    50

                                                —

                                                Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), lúpané

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Arašidové maslo

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Plody podzemnice olejnej (arašidové oriešky), inak upravené alebo konzervované

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Krmivá a potraviny)

                                                —

                                                Arašidové oriešky (arašidy), nelúpané

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Sudán (SD)

                                    50“

                                                —

                                                Arašidové oriešky (arašidy), lúpané

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Arašidové maslo

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Arašidové oriešky (arašidy), inak upravené alebo konzervované

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Krmivá a potraviny)

                        2.

                        Piata položka, pokiaľ ide o sušené figy; zmesi orechov alebo sušeného ovocia obsahujúce figy; figovú pastu a figy, upravené alebo konzervované vrátane zmesí z Turecka, sa nahrádza takto:

                                                „—

                                                Sušené figy

                                                —

                                             0804 20 90

                                    Turecko (TR)

                                    20“

                                                —

                                                Zmesi orechov alebo sušeného ovocia obsahujúce figy

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Pasta zo sušených fíg

                                                —

                                                ex 2007 10  alebo
                                                2007 99

                                                —

                                                Sušené figy, upravené alebo konzervované vrátane zmesí

                                                —

                                                ex 2008 99  alebo
                                                ex 2008 97

                                                —

                                                múka, krupica alebo prášok zo sušených fíg

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Potraviny)

                        3.

                        Šiesta položka, pokiaľ ide o lieskové orechy; zmesi orechov alebo sušeného ovocia obsahujúce lieskové orechy; pasta z lieskových orechov; lieskové orechy, upravené alebo konzervované vrátane zmesí; múka, krupica a prášok z lieskových orechov; sekané, krájané alebo drvené lieskové orechy a olej z lieskových orechov z Turecka, sa nahrádza takto:

                                                „—

                                                Lieskové orechy (Corylus spp.), nevylúpané

                                                —

                                             0802 21 00

                                    Turecko (TR)

                                    5“

                                                —

                                                Lieskové orechy (Corylus spp.), lúpané

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                Zmesi orechov alebo sušeného ovocia obsahujúce lieskové orechy

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Pasta z lieskových orechov

                                                —

                                                ex 2007 10  alebo
                                                ex 2007 99  alebo
                                                ex 2008 97  alebo
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                Lieskové orechy, upravené alebo konzervované vrátane zmesí

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Múka, krupica a prášok z lieskových orechov

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                Sekané, krájané alebo drvené lieskové orechy

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                Sekané, krájané alebo drvené lieskové orechy, inak upravené alebo konzervované

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Olej z lieskových orechov

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Potraviny)

                        4.

                        Dvanásta položka, pokiaľ ide o Capsicum annuum, celé plody, drvená alebo mletá; sušené plody rodu Capsicum, celé plody, iné ako sladká paprika (Capsicum annuum), a muškátový oriešok (Myristica fragrans) z Indie, sa nahrádza takto:

                                                „—

                                                   Capsicum annuum, celé plody

                                                —

                                             0904 21 10

                                    India (IN)

                                    20“

                                                —

                                                   Capsicum annuum, drvená alebo mletá

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11; 19

                                                —

                                                Sušené plody rodu Capsicum, celé plody, iné ako sladká paprika (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                Muškátový oriešok (Myristica fragrans)

                                                —

                                                0908 11 00 ;
                                                0908 12 00

                                          (Potraviny – sušené koreniny)