title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/724 z 5. mája 2015 o povolení retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

text:
               6.5.2015

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 115/25

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/724
   z 5. mája 2015
   o povolení retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:

               (1)

               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

               (2)

               Vitamín A bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (3)

               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie vitamínu A vo forme retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako kŕmnych doplnkových látok a ich prípravkov pre všetky druhy zvierat, a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia aj o nové použitie v pitnej vode. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 12. decembra 2012 (3) k záveru, že retinylacetát, retinylpalmitát a retinyl propionát nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie.

               (5)

               Úrad ďalej dospel k záveru, že retinylacetát, retinylpalmitát a retinyl propionát sú účinnými zdrojmi vitamínu A a že pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

               (6)

               Z posúdenia retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie týchto látok v krmive by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu. Mali by sa stanoviť maximálne obsahy vitamínu A bez ohľadu na jeho formu. Vitamín A by sa nemal podávať priamo v pitnej vode, pretože dodatočným spôsobom podania by sa zvýšilo riziko pre spotrebiteľov. Preto by sa povolenie retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako výživových doplnkových látok, ktoré patria do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, malo zamietnuť, pokiaľ ide o ich používanie vo vode. Tento zákaz sa nevzťahuje na uvedené prídavné látky v kŕmnych zmesiach následne podávané vo vode.

               (7)

               Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

               (8)

               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Povolenie retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako doplnkových látok patriacich do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa zamieta, pokiaľ ide o použitie látok vo vode.
   Článok 3
   Látky uvedené v prílohe a premixy obsahujúce tieto látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. novembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. májom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. májom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 5. mája 2015

            Za Komisiu

            predseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(1):3037.

      PRÍLOHA

                  Identifikačné číslo doplnkovej látky

                  Názov/meno držiteľa povolenia

                  Doplnková látka

                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                  Druh alebo kategória zvierat

                  Maximálny vek

                  Minimálny obsah

                  Maximálny obsah

                  Iné ustanovenia

                  Koniec platnosti povolenia

                  IU vitamínu A/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

                  3a672a

                  —

                  „Retinylacetát“ alebo „Vitamín A“

                     Zloženie doplnkovej látky

                  Retinylacetát
                  Trifenylfosfínový oxid (TFFO) ≤ 100 mg/kg

                     Charakteristika účinnej látky

                  Retinylacetát
                  C22H32O2

                  Cas č.: 127-47-9
                  Retinylacetát, tuhá forma, vyrobený chemickou syntézou.
                  Kritériá čistoty: min. 95 % (min. 2,76 MIU/g).

                     Metódy analýzy
                      (1)

                  Na stanovenie vitamínu A v kŕmnej doplnkovej látke: chromatografia na tenkej vrstve a UV detekcia (TLC-UV) (Európsky liekopis, 6. vydanie, monografia 0217).
                  Na stanovenie vitamínu A v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou (RP-HPLC) s UV alebo fluorescenčnou detekciou – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2).

                  Prasiatka (ciciaky a odstavčatá)

                  —

                  —

                  16 000

                              1.

                              Doplnková látka sa pridáva do krmiva prostredníctvom premixu.

                              2.

                              Retinylacetát sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka obsahujúca prípravok.

                              3.

                              Pokiaľ ide o obsah, ako sa uvádza na etikete, musí sa použiť táto ekvivalencia: 1 IU = 0,344μg retinylacetátu.

                              4.

                              Zmes retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu nesmie presiahnuť maximálny obsah pre príslušné druhy a kategórie.

                              5.

                              V návode na použitie doplnkových látok a premixov uveďte podmienky skladovania a stability.

                              6.

                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa musí používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.

                  26. máj 2025

                  Ošípané na výkrm

                  —

                  —

                  6 500

                  Prasnice

                  —

                  —

                  12 000

                  Ostatné ošípané

                  —

                  —

                  —

                  Kurčatá a menej významné druhy hydiny

                  ≤ 14 dní

                  —

                  20 000

                  > 14 dní

                  —

                  10 000

                  Morky

                  ≤ 28 dní

                  —

                  20 000

                  > 28 dní

                  —

                  10 000

                  Ostatná hydina

                  —

                  —

                  10 000

                  Dojnice a plemenné kravy

                  —

                  9 000

                  Teľatá na chov

                  4 mesiace

                  —

                  16 000

                  Ostatné teľatá a kravy

                  —

                  —

                  25 000

                  Jahňatá a kozľatá na chov

                  ≤ 2 mesiace

                  —

                  16 000

                  > 2 mesiace

                  —

                  —

                  Hovädzí dobytok, ovce a kozy na výkrm

                  —

                  —

                  10 000

                  Ostatný hovädzí dobytok, ovce a kozy

                  —

                  —

                  —

                  Cicavce

                  —

                  —

                  Iba náhradky mlieka: 25 000

                  Ostatné druhy zvierat

                  —

                  —

                  —

                  3a672b

                  „Retinylpalmitát“ alebo „Vitamín A“

                     Zloženie doplnkovej látky

                  Retinylpalmitát
                  Trifenylfosfínový oxid (TFFO) ≤ 100 mg/kg doplnkovej látky

                     Charakteristika účinnej látky

                  Retinylpalmitát
                  C36H60O2

                  Cas č. 79-81-2
                  Retinylpalmitát, tuhé a kvapalné formy, vyrobený chemickou syntézou: min. 90 % alebo 1,64 MIU/g.

                     Metódy analýzy
                      (1)

                  Na stanovenie vitamínu A v kŕmnej doplnkovej látke: chromatografia na tenkej vrstve a UV detekcia (TLC-UV) (Európsky liekopis, 6. vydanie, monografia 0217).
                  Na stanovenie celkového obsahu vitamínu A v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou (RP-HPLC) s UV alebo fluorescenčnou detekciou – nariadenie (ES) č. 152/2009.

                  Prasiatka (ciciaky a odstavčatá)

                  —

                  —

                  16 000

                              1.

                              Doplnková látka sa pridáva do krmiva prostredníctvom premixu.

                              2.

                              Retinylpalmitát sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka obsahujúca prípravok.

                              3.

                              Pokiaľ ide o obsah, ako sa uvádza na etikete, musí sa použiť táto ekvivalencia: 1 IU = 0,5458 μg retinylpalmitátu.

                              4.

                              Zmes retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu nesmie presiahnuť maximálny obsah pre príslušné druhy a kategórie.

                              5.

                              V návode na použitie doplnkových látok a premixov uveďte podmienky skladovania a stability.

                              6.

                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa musí používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.

                  26. máj 2025

                  Ošípané na výkrm

                  —

                  —

                  6 500

                  Prasnice

                  —

                  —

                  12 000

                  Ostatné ošípané

                  —

                  —

                  —

                  Kurčatá a menej významné druhy hydiny

                  ≤ 14 dní

                  —

                  20 000

                  > 14 dní

                  —

                  10 000

                  Morky

                  ≤ 28 dní

                  —

                  20 000

                  > 28 dní

                  —

                  10 000

                  Ostatná hydina

                  —

                  —

                  10 000

                  Dojnice a plemenné kravy

                  —

                  —

                  9 000

                  Teľatá na chov

                  4 mesiace

                  —

                  16 000

                  Ostatné teľatá a kravy

                  —

                  —

                  25 000

                  Jahňatá a kozľatá na chov

                  ≤ 2 mesiace

                  —

                  16 000

                  > 2 mesiace

                  —

                  —

                  Hovädzí dobytok, ovce a kozy na výkrm

                  —

                  —

                  10 000

                  Ostatný hovädzí dobytok, ovce a kozy

                  —

                  —

                  —

                  Cicavce

                  —

                  —

                  Iba náhradky mlieka: 25 000

                  Ostatné druhy zvierat

                  —

                  —

                  —

                  3a672c

                  „Retinyl propionát“ alebo „Vitamín A“

                     Zloženie doplnkovej látky

                  Retinyl propionát
                  Trifenylfosfínový oxid (TFFO) ≤ 100 mg/kg doplnkovej látky

                     Charakteristika účinnej látky

                  Retinyl propionát
                  C23H34O2

                  Cas č.: 7069-42-3
                  Retinyl propionát, kvapalná forma, vyrobený chemickou syntézou. min. 95 % alebo 2,64 MIU/g

                     Metódy analýzy
                      (1)

                  Na stanovenie vitamínu A v kŕmnej doplnkovej látke: chromatografia na tenkej vrstve a UV detekcia (TLC-UV) (Európsky liekopis, 6. vydanie, monografia 0217).
                  Na stanovenie vitamínu A v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou (RP-HPLC) s UV alebo fluorescenčnou detekciou – nariadenie (ES) č. 152/2009.

                  Prasiatka (ciciaky a odstavčatá)

                  —

                  —

                  16 000

                              1.

                              Doplnková látka sa pridáva do krmiva prostredníctvom premixu.

                              2.

                              Retinyl propionát sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka obsahujúca prípravok.

                              3.

                              Pokiaľ ide o obsah, ako sa uvádza na etikete, musí sa použiť táto ekvivalencia: 1 IU = 0,3585μg retinyl propionátu.

                              4.

                              Zmes retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu nesmie presiahnuť maximálny obsah pre príslušné druhy a kategórie.

                              5.

                              V návode na použitie doplnkových látok a premixov uveďte podmienky skladovania a stability.

                              6.

                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa musí používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.

                  26. máj 2025

                  Ošípané na výkrm

                  —

                  —

                  6 500

                  Prasnice

                  —

                  —

                  12 000

                  Ostatné ošípané

                  —

                  —

                  —

                  Kurčatá a menej významné druhy hydiny

                  ≤ 14 dní

                  —

                  20 000

                  > 14 dní

                  —

                  10 000

                  Morky

                  ≤ 28 dní

                  —

                  20 000

                  > 28 dní

                  —

                  10 000

                  Ostatná hydina

                  —

                  —

                  10 000

                  Dojnice a plemenné kravy

                  —

                  —

                  9 000

                  Teľatá na chov

                  4 mesiace

                  —

                  16 000

                  Ostatné teľatá alebo kravy

                  —

                  —

                  25 000

                  Jahňatá a kozľatá na chov

                  ≤ 2 mesiace

                  —

                  16 000

                  > 2 mesiace

                  —

                  —

                  Hovädzí dobytok, ovce a kozy na výkrm

                  —

                  —

                  10 000

                  Ostatný hovädzí dobytok, ovce a kozy

                  —

                  —

                  —

                  Cicavce

                  —

                  —

                  Iba náhradky mlieka: 25 000

                  Ostatné druhy zvierat

                  —

                  —

                  —

         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

         (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 616/2012 z  9. júla 2012 , ktorým sa menia a dopĺňajú reprezentatívne ceny a výška dodatočných dovozných ciel na niektoré produkty v sektore cukru stanovené vykonávacím nariadením (EÚ) č. 971/2011 na hospodársky rok 2011/2012

text:
               10.7.2012

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 178/11

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 616/2012
   z 9. júla 2012,
   ktorým sa menia a dopĺňajú reprezentatívne ceny a výška dodatočných dovozných ciel na niektoré produkty v sektore cukru stanovené vykonávacím nariadením (EÚ) č. 971/2011 na hospodársky rok 2011/2012
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (1),
   so zreteľom na nariadenie Komisie (ES) č. 951/2006 z 30. júna 2006, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá implementácie nariadenia Rady (ES) č. 318/2006, pokiaľ ide o obchodovanie s tretími krajinami v sektore cukru (2), a najmä na jeho článok 36 ods. 2 druhý pododsek druhú vetu,
   keďže:

               (1)

               Výška reprezentatívnych cien a dodatočných ciel uplatniteľných na dovoz bieleho a surového cukru a určitých sirupov na hospodársky rok 2011/12 sa stanovila vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) č. 971/2011 (3). Tieto ceny a clá sa naposledy zmenili a doplnili vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 591/2012 (4).

               (2)

               Údaje, ktoré má Komisia v súčasnosti k dispozícii, vedú k zmene a doplneniu uvedených súm v súlade s článkom 36 nariadenia (ES) č. 951/2006.

               (3)

               Keďže je potrebné zabezpečiť, aby sa toto opatrenie začalo uplatňovať čo najskôr po sprístupnení aktualizovaných údajov, je vhodné, aby toto opatrenie nadobudlo účinnosť dňom jeho uverejnenia,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Reprezentatívne ceny a dodatočné clá uplatniteľné na dovoz produktov uvedených v článku 36 nariadenia (ES) č. 951/2006, stanovené vykonávacím nariadením (EÚ) č. 971/2011 na hospodársky rok 2011/2012, sa menia a dopĺňajú a uvádzajú sa v prílohe k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 9. júla 2012

            Za Komisiu v mene predsedu

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

      (1)  Ú. v. EÚ L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 178, 1.7.2006, s. 24.

      (3)  Ú. v. EÚ L 254, 30.9.2011, s. 12.

      (4)  Ú. v. EÚ L 175, 5.7.2012, s. 13.

      PRÍLOHA

         Zmenené a doplnené reprezentatívne ceny a dodatočné dovozné clá na biely cukor, surový cukor a produkty patriace pod číselný znak KN 1702 90 95 uplatniteľné od 10. júla 2012

                  (v EUR)

                  Číselný znak KN

                  Výška reprezentatívnej ceny na 100 kg netto daného produktu

                  Výška dodatočného cla na 100 kg netto daného produktu

                  1701 12 10 (1)

                  41,65

                  0,00

                  1701 12 90 (1)

                  41,65

                  2,11

                  1701 13 10 (1)

                  41,65

                  0,00

                  1701 13 90 (1)

                  41,65

                  2,41

                  1701 14 10 (1)

                  41,65

                  0,00

                  1701 14 90 (1)

                  41,65

                  2,41

                  1701 91 00 (2)

                  51,88

                  1,91

                  1701 99 10 (2)

                  51,88

                  0,00

                  1701 99 90 (2)

                  51,88

                  0,00

                  1702 90 95 (3)

                  0,52

                  0,21

         (1)  Stanovené pre štandardnú kvalitu definovanú v bode III prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 1234/2007.

         (2)  Stanovené pre štandardnú kvalitu definovanú v bode II prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 1234/2007.

         (3)  Stanovené na 1 % obsahu sacharózy.