title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/2030 z 29. novembra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Pal IPA Product Family (Text s významom pre EHP)

text:
                  4.12.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 313/51

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/2030
         z 29. novembra 2019,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Pal IPA Product Family“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:

                     (1)

                     Spoločnosť Pal Hygiene Products Limited predložila 29. júna 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Pal IPA Product Family“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Spojeného kráľovstva túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-DY025578-07.

                     (2)

                     „Pal IPA Product Family“ obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (3)

                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 22. augusta 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

                     (4)

                     Agentúra predložila Komisii 25. marca 2019 stanovisko (2) vrátane navrhovaných podmienok autorizácie, návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov (ďalej len „zhrnutie charakteristík skupiny výrobkov“) „Pal IPA Product Family“ a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (5)

                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Pal IPA Product Family“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s navrhovanými podmienkami a návrhom zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

                     (6)

                     Agentúra predložila Komisii 4. júna 2019 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (7)

                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Pal IPA Product Family“.

                     (8)

                     Agentúra v stanovisku takisto odporúča, aby držiteľ autorizácie ako podmienku autorizácie vykonal test dlhodobého skladovania obrúskov v ich komerčnom balení pri teplote okolia. Komisia súhlasí s uvedeným odporúčaním a domnieva sa, že predloženie tohto testu by malo byť podmienkou súvisiacou so sprístupnením na trhu a používaním skupiny biocídnych výrobkov podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia sa takisto domnieva, že skutočnosť, že údaje sa majú poskytnúť po udelení autorizácie, nemá vplyv na záver o splnení podmienky podľa článku 19 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia na základe existujúcich údajov.

                     (9)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Spoločnosti Pal Hygiene Products Limited sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0020463-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Pal IPA Product Family“ na trhu a jej používanie za podmienok uvedených v prílohe I a v súlade so zhrnutím charakteristík skupiny biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe II.
            Autorizácia Únie je platná od 24. decembra 2019 do 30. novembra 2029.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 29. novembra 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  ECHA opinion of 28 February 2019 on the Union authorisation of „Pal IPA Product Family“ (ECHA/BPC/223/2019). [Stanovisko agentúry ECHA z 28. februára 2019 o autorizácii Únie pre „Pal IPA Product Family“ (ECHA/BPC/223/2019)].

            PRÍLOHA I

               PODMIENKY

               (EU-0020463-0000)

            Držiteľ autorizácie vykoná test dlhodobého skladovania obrúskov v ich komerčnom balení pri teplote okolia.
            Držiteľ autorizácie predloží výsledky testu agentúre do 31. júla 2021.

            PRÍLOHA II

               ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV

            Pal IPA Product Family
            Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0020463-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0020463-0000
            ČASŤ I

               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

            1.   Administratívne informácie

            1.1.   Názov skupiny výrobkov

                        Názov

                        Pal IPA Product Family

                  1.2.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                  1.3.   Držiteľ autorizácie

                        Názov a adresa držiteľa autorizácie

                        Názov/Meno

                        Pal Hygiene Products Limited

                        Adresa

                        Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park, K32 NY57, Balbriggan, Co. Dublin, Ireland

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020463-0000

                           Číslo položky v R4BP

                        EU-0020463-0000

                        Dátum autorizácie

                        24. decembra 2019

                        Dátum skončenia platnosti autorizácie

                        30. novembra 2029

                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

                        Názov výrobcu

                        Pal International Limited

                        Adresa výrobcu

                        Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Spojené kráľovstvo

                        Miesto výrobných priestorov

                        Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Spojené kráľovstvo

                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

                        Účinná látka

                        propán-2-ol

                        Názov výrobcu

                        Brenntag GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Messeallee 11, 45131 Essen Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Baton Rouge Chemical Plant (BRCP), Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway, 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké

                        Účinná látka

                        propán-2-ol

                        Názov výrobcu

                        Brenntag GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Messeallee 11, 45131 Essen Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holandsko

                  2.   Zloženie a úprava skupiny výrobkov

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Typy) úpravy

                        Úprava/úpravy

                        AL (akákoľvek iná tekutina) – Utierka pripravená na použitie

                  ČASŤ II

               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

               Meta SPC 1

            1.   Administratívne údaje týkajúce sa meta SPC 1

            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        Meta SPC 1 – Pal IPA Product Family Wipes

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                  2.   Zloženie meta SPC 1

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

                        Úprava/úpravy

                        AL (akákoľvek iná tekutina) – Utierka pripravená na použitie

                  3.   Výstražné a bezpečnostné upozornenia týkajúce sa meta SPC 1

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi

                  4.   Autorizované použitie (použitia) meta SPC 1

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Profesionálne použitie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Mykobaktérie

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčný prostriedok do interiéru na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých, neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu neinvazívnych zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied, a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie

                        Dávkovanie a frekvencia

                        1-minútový kontaktný čas pre baktérie
                        1-minútový kontaktný čas pre mykobaktérie
                        3-minútový kontaktný čas pre kvasinky

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Impregnované utierky zo 100 % polypropylénu v:

                                    —

                                    Nádoba z HDPE (polyetylén s vysokou hustotou) s vrchnákom z PP (polypropylén) – 150 utierok (0,5 l), 200 utierok (2 l), 240 utierok (2 l)

                                    —

                                    Vedro z PP s vrchnákom z PP – 500 utierok (8 l), 1000 utierok (8 l), 1500 utierok (8 l) (l = liter)

                              Impregnované utierky zo 100 % polyesteru v:

                                    —

                                    Flexibilný obal z laminátovej fólie zatavený s PET/PE (polyetylén tereftalát/polyetylén) – 25, 50 alebo 100 utierok

                                    —

                                    Hliníková fólia – 1 utierka

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozri oddiel
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozri oddiel
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozri oddiel
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozri oddiel
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozri oddiel
            5.   Všeobecné pokyny na používanie (1)
               meta SPC 1

            5.1.   Pokyny na používanie
            Nepoužívajte na povrchoch citlivých na alkohol.
            Prípustná teplota použitia (10-20 °C)
            Ak sú povrchy znečistené, pred aplikáciou povrch starostlivo vyčistite.

                        1.

                        Dodržiavajte dohodnuté usmernenia politiky pre posúdenie rizika, ktoré sa týkajú používania osobných ochranných prostriedkov (OOP).

                        2.

                        Vyberte typ dávkovača a utierky vyberajte po jednej.

                        3.

                        Utrite povrch pohybom v tvare „S“, pričom postupujte od čistého k znečistenému. Utierku používajte vyrovnanú, nie skrčenú. Neprechádzajte tým istým miestom dvakrát tou istou utierkou.

                        4.

                        Ak sa utierka znečistí alebo vysuší, použite novú utierku.

                        5.

                        Dbajte na to, aby ste povrchy úplne navlhčili.

                        6.

                        Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe

                        7.

                        Pred používaním nechajte povrch uschnúť.

                  5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            Pred jedlom a po používaní si umyte ruky a nechránenú pokožku.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Pri vykonávaní dezinfekcie v priestoroch, kde môžu byť prítomné bežné osoby, by sa malo zabrániť vstupu osôb do miestnosti dovtedy, kým nebude dobre vyvetraná.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.
            Utierky nesplachujte do toalety. Nenamáčajte.
            Zvyškový alkohol je potrebné pred likvidáciou nádoby vyprázdniť.
            Použité utierky vyhoďte do príslušného koša na odpad podľa miestnych dohodnutých pokynov.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Uchovávajte na chladnom, suchom, dobre vetranom mieste v pôvodnej nádobe.
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Doba použiteľnosti: 2 roky
            6.   Ďalšie informácie

            Polypropylénové alebo polyesterové utierky, 20-45 g/m2, obsahujúce 1,7 – 7,5 ml výrobku (0,93 – 4,12 g propán-2-ol)
            Výrobok obsahuje propán-2-ol (číslo CAS: 67-63-0), pre ktorý bola pre profesionálneho používateľa dohodnutá a na hodnotenie rizika výrobku použitá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3.
            7.   Tretia informačná úroveň: jednotlivé výrobky v meta SPC 1

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Medipal Alcohol Disinfectant Wipes
                        Pal Tech Precision 70 % IPA Wipes
                        Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020463-0001 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/2076 z 29. novembra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Contec IPA Product Family (Text s významom pre EHP)

text:
                  6.12.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 316/19

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/2076
         z 29. novembra 2019,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:

                     (1)

                     Spoločnosť Contec Europe predložila 29. júna 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Contec IPA Product Family“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Spojeného kráľovstva s vyhodnotením tejto žiadosti. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-LA025582-58.

                     (2)

                     „Contec IPA Product Family“ obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (3)

                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 22. augusta 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

                     (4)

                     Agentúra predložila Komisii 25. marca 2019 stanovisko (2) vrátane navrhovaných podmienok autorizácie, návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov (ďalej len „zhrnutie charakteristík skupiny výrobkov“) „Contec IPA Product Family“ a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (5)

                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Contec IPA Product Family“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s navrhovanými podmienkami a návrhom zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

                     (6)

                     Agentúra predložila Komisii 28. mája 2019 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (7)

                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto považuje za vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Contec IPA Product Family“.

                     (8)

                     Agentúra v stanovisku takisto odporúča, aby držiteľ autorizácie ako podmienku autorizácie vykonal test dlhodobého skladovania obrúskov v ich komerčnom balení pri teplote okolia. Komisia súhlasí s uvedeným odporúčaním a domnieva sa, že predloženie tohto testu by malo byť podmienkou súvisiacou so sprístupnením na trhu a používaním skupiny biocídnych výrobkov podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia sa takisto domnieva, že skutočnosť, že údaje sa majú poskytnúť po udelení autorizácie, nemá vplyv na záver o splnení podmienky podľa článku 19 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia na základe existujúcich údajov.

                     (9)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Spoločnosti Contec Europe sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0020460-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Contec IPA Product Family“ na trhu a jej používanie za podmienok uvedených v prílohe I a v súlade so zhrnutím charakteristík skupiny biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe II.
            Autorizácia Únie je platná od 26. decembra 2019 do 30. novembra 2029.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 29. novembra 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  ECHA opinion of 28 February 2019 on the Union authorisation of „Contec IPA Product Family“ (ECHA/BPC/221/2019). [Stanovisko agentúry ECHA z 28. februára 2019 o autorizácii Únie pre „Contec IPA Product Family“ (ECHA/BPC/221/2019)].

            PRÍLOHA I

               PODMIENKY (EU-0020460-0000)

            Držiteľ autorizácie vykoná test dlhodobého skladovania obrúskov v ich komerčnom balení pri teplote okolia.
            Držiteľ autorizácie predloží výsledky testu agentúre do 31. júla 2021.

            PRÍLOHA II

               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

            Contec IPA Product Family
            Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0020460-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0020460-0000
            ČASŤ I

               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIE
            1.1.   Názov skupiny výrobkov

                        Názov

                        Contec IPA Product Family

                  1.2.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                  1.3.   Držiteľ autorizácie

                        Názov a adresa držiteľa autorizácie

                        Názov/Meno

                        Contec Europe

                        Adresa

                        Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francúzsko

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020460-0000

                           Číslo položky v R4BP

                        EU-0020460-0000

                        Dátum autorizácie

                        26. decembra 2019

                        Dátum skončenia platnosti autorizácie

                        30. novembra 2029

                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

                        Názov výrobcu

                        Contec Inc.

                        Adresa výrobcu

                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené štáty americké

                        Miesto výrobných priestorov

                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Spojené štáty americké

                        Názov výrobcu

                        Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

                        Adresa výrobcu

                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína

                        Miesto výrobných priestorov

                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Čína

                        Názov výrobcu

                        Contec Cleanroom (UK) Ltd

                        Adresa výrobcu

                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené kráľovstvo

                        Miesto výrobných priestorov

                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Spojené kráľovstvo

                        Názov výrobcu

                        Flexible Medical Packaging

                        Adresa výrobcu

                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo

                        Miesto výrobných priestorov

                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo

                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

                        Účinná látka

                        propán-2-ol

                        Názov výrobcu

                        Brenntag GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Messeallee 11, 45131 Essen Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holandsko

                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Typy) úpravy

                        Úprava/úpravy

                        AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU roztok/rozprašovač
                        AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU utierka

                  ČASŤ II

               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        Contec IPA Liquid Products

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                  2.   ZLOZENIE META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

                        Úprava/úpravy

                        AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU roztok/rozprašovač

                  3.   VÝSTRAZNE A BEZPECNOSTNE UPOZORNENIA TÝKAJUCE SA META SPC 1

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 1
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 1.

               Použiť # 1 – Profesionálne použitie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Mykobaktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčný prostriedok na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.
                        Prípustná teplota použitia: izbová teplota (20 ± 2 °C)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Postrek a utieranie

                        Dávkovanie a frekvencia

                        50 ml produktu na m2 povrchu. –
                        Utieranie: 1-minútový kontaktný čas pre baktérie a mykobaktérie
                        3-minútový kontaktný čas pre kvasinky

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        (polyetylén s vysokou hustotou) HDPE fľaša s rozprašovačom –0,5  – 1 l
                        Fľaša na opakované plnenie s HDPE uzáverom – 5 l

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozri oddiel 5.1
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozri oddiel 5.2
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozri oddiel 5.3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozri oddiel 5.4
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozri oddiel 5.5
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (1) META SPC 1
            5.1.   Pokyny na používanie

            Používajte pri izbovej teplote. Pri viditeľne znečistených povrchoch je pred dezinfekciou potrebné čistenie.
            Utieranie: Naneste/nastriekajte výrobok na utierku vhodnú na čisté priestory. Pred utieraním dezinfikovaného povrchu zabezpečte, aby bola utierka dostatočne a rovnomerne navlhčená.
            Zabezpečte, aby bol povrch rovnomerne pokrytý výrobkom, potom utrite dosucha sterilnou utierkou na čisté priestory.
            Kontaktné časy: Utieranie 1 minútu na odstránenie baktérií a mykobaktérií, 3 minúty na odstránenie kvasiniek.
            Použité utierky sa musia likvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Pred jedlom a po používaní si umyte ruky a nechránenú pokožku.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Na použitie v čistých priestoroch je povinná primeraná technická/inžinierska regulácia na odstránenie zvyškov vo vzduchu, napr. vetranie miestnosti alebo miestne odsávacie vetranie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pravdepodobné priame alebo nepriame nepriaznivé účinky:
            Bolesti hlavy, závraty, halucinácie, útlm dýchania, útlm CNS alebo kóma.
            Silné podráždenie očí a/alebo poškodenie zraku.
            Nevoľnosť, vracanie, hnačka a hemoragická gastritída.
            Riziko vdýchnutia do pľúc môže vyvolať pneumonitídu, nízky krvný tlak a hypoglykémiu.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Premiestnite postihnutého od zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané časti odevu.
            Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Po kontakte s pokožkou: postihnuté miesto umyte veľkým množstvom vody a mydla, nedrhnite.
            V prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí nikdy nepodávajte nič ústami. Ak je osoba v bezvedomí, umiestnite ju do polohy (stabilizovania) na ľavom boku s hlavou zaklonenou a pokrčenými kolenami.
            Postihnutého nechajte v pokoji oddychovať, udržiavajte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite podávať umelé dýchanie.
            Postihnutého vezmite do zdravotného strediska a vždy, keď je to možné, prineste obal alebo etiketu.
            POSTIHNUTÚ OSOBU NIKDY NENECHÁVAJTE BEZ DOZORU!
            Rada pre pracovníkov poskytujúcich zdravotnú starostlivosť:
            Monitorujte vitálne funkcie a poskytnite symptomatickú a podpornú liečbu.
            V prípade požitia vyhodnoťte endoskopický postup.
            Monitorujte glykémiu a ketóny.
            Použitie preháňadla ipekakuána sa neodporúča.
            KEĎ ŽIADATE O LEKÁRSKU POMOC, MAJTE K DISPOZÍCII OBAL ALEBO ETIKETU A VOLAJTE NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM na čísle +421 2 54 774 166.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.
            Prázdnu nádobu opätovne nepoužívajte na iné účely.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Uchovávajte na chladnom, suchom, dobre vetranom mieste v pôvodnej nádobe.
            Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia.
            Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Doba skladovateľnosti: 2 roky
            6.   ĎALSIE INFORMACIE
            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS číslo: 67-63-0), pre ktorý bola pre profesionálneho používateľa dohodnutá a na hodnotenie rizika výrobku použitá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3.
            7.   TRETIA INFORMACNA UROVEN: JEDNOTLIVE VÝROBKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Contec 70 % IPA FBC570I
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW
                        Contec 70 % IPA FBT170I

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020460-0001 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        Contec IPA Wipes

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                  2.   ZLOZENIE META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

                        62,9

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

                        Úprava/úpravy

                        AL (akákoľvek iná kvapalina) – RTU utierka

                  3.   VÝSTRAZNE A BEZPECNOSTNE UPOZORNENIA TÝKAJUCE SA META SPC 2

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 2
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 2.

               Použiť # 1 – Profesionálne použitie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Mykobaktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekčný prostriedok na použitie proti baktériám, mykobaktériám a kvasinkám na tvrdých neporéznych povrchoch v čistých priestoroch pre biotechnológiu, farmáciu, výrobu zdravotníckych pomôcok, odvetvie zdravotníctva a iné kritické použitia v oblasti biologických vied a v oblasti priemyselnej prípravy potravín a krmív.
                        Prípustná teplota použitia: izbová teplota (20 ± 2 °C)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie

                        Dávkovanie a frekvencia

                        1-minútový kontaktný čas pre baktérie a mykobaktérie
                        3-minútový kontaktný čas pre kvasinky

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Impregnované utierky zo 100 % polypropylénu v:

                                    —

                                    HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 150 utierok (1,7 alebo 2,15 l)

                                    —

                                    (polyetyléntereftalát) PET/(polyetylén) PE uzavretom obale so zatavením – 30, 40 alebo 50 utierok

                              Impregnované utierky zo 100 % polyesteru v:

                                    —

                                    HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 100 utierok (2,25 l)

                                    —

                                    PET/PE uzavretom obale so zatavením – 20 utierok

                              Impregnované utierky zo 100 % pleteného polyesteru v:

                                    —

                                    PET/PE uzavretom obale so zatavením – 8, 10, 20, 30 alebo 50 utierok

                              Impregnované utierky z 55 % celulózy/45 % polyesteru v:

                                    —

                                    HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 100 utierok (2,25 l)

                                    —

                                    PET/PE uzavretom obale so zatavením – 24, 30, 50 alebo 75 utierok

                              Impregnované utierky z 50 % umelého hodvábu/50 % polyesteru v:

                                    —

                                    HDPE nádobe s HDPE uzáverom – 700 utierok (11,4 l)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozri oddiel 5.1
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozri oddiel 5.2
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozri oddiel 5.3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozri oddiel 5.4
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozri oddiel 5.5
            5.   Všeobecné pokyny na používanie (2) meta SPC 2
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pri znečistených povrchoch je pred dezinfekciou potrebné čistenie.
            Zabezpečte, aby bol povrch rovnomerne pokrytý výrobkom, nechajte ho pôsobiť kontaktný čas 1 minútu pre baktericídny a mykobaktericídny účinok a 3 minúty pre účinok proti kvasinkám.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Na použitie v čistých priestoroch je povinná primeraná technická/inžinierska regulácia na odstránenie zvyškov vo vzduchu, napr. vetranie miestnosti alebo miestne odsávacie vetranie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pravdepodobné priame alebo nepriame nepriaznivé účinky:
            Bolesti hlavy, závraty, halucinácie, útlm dýchania, útlm CNS alebo kóma.
            Silné podráždenie očí a/alebo poškodenie zraku.
            Nevoľnosť, vracanie, hnačka a hemoragická gastritída.
            Riziko vdýchnutia do pľúc môže vyvolať pneumonitídu, nízky krvný tlak a hypoglykémiu.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Premiestnite postihnutého od zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané časti odevu.
            Po kontakte s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Po kontakte s pokožkou: postihnuté miesto umyte veľkým množstvom vody a mydla, nedrhnite.
            V prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí nikdy nepodávajte nič ústami. Ak je osoba v bezvedomí, umiestnite ju do polohy (stabilizovania) na ľavom boku s hlavou zaklonenou a pokrčenými kolenami.
            Postihnutého nechajte v pokoji oddychovať, udržiavajte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite podávať umelé dýchanie.
            Postihnutého vezmite do zdravotného strediska a vždy, keď je to možné, prineste obal alebo etiketu.
            POSTIHNUTÚ OSOBU NIKDY NENECHÁVAJTE BEZ DOZORU!
            Rada pre pracovníkov poskytujúcich zdravotnú starostlivosť:
            Monitorujte vitálne funkcie a poskytnite symptomatickú a podpornú liečbu.
            V prípade požitia vyhodnoťte endoskopický postup.
            Monitorujte glykémiu a ketóny.
            Použitie preháňadla ipekakuána sa neodporúča.
            KEĎ ŽIADATE O LEKÁRSKU POMOC, MAJTE K DISPOZÍCII OBAL ALEBO ETIKETU A VOLAJTE NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM na čísle +421 2 54 774 166.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi predpismi.
            Prázdnu nádobu opätovne nepoužívajte na iné účely.
            Použité utierky sa musia likvidovať v uzavretej nádobe.
            Použité utierky zneškodnite so suchým odpadom na skládke.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Uchovávajte na chladnom, suchom, dobre vetranom mieste v pôvodnej nádobe.
            Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia.
            Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Doba skladovateľnosti: 2 roky
            6.   ĎALSIE INFORMACIE
            Utierky z polypropylénu, polyesteru, pleteného polyesteru, 55 % celulózy/45 % polyesteru alebo 50 % umelého hodvábu/50 % polyesteru, 34 – 240 g/m2, obsahujúce 5 – 38 ml produktu (2,75 – 20,9 g propán-2-olu).
            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS číslo: 67-63-0), pre ktorý bola pre profesionálneho používateľa dohodnutá a na hodnotenie rizika výrobku použitá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3.
            7.   TRETIA INFORMACNA UROVEN: JEDNOTLIVE VÝROBKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        PROSAT MBPP PS-840IR
                        PROSAT MBPP PS-911
                        PROSAT MBPP PS-911EB
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR
                        PROSAT MBPP PSPP0039
                        PROSAT MBPP PSPP0043
                        SATWipes MBPP SWPP0003
                        PROSAT Delta PS-7030IR
                        SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030
                        Spec-Wipe 4 115-0039
                        PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030
                        PROSAT EasyReach PSME0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003
                        Spec-Wipe 3 115-0034
                        PROSAT Sigma PSC20001
                        PROSAT Sigma PSC20002
                        PROSAT Theta PSC20005
                        PROSAT Theta PSC20006
                        PROSAT Theta PSC20009
                        PROSAT Theta PSC20010
                        PROSAT Theta PSCP0001
                        PROSAT Theta PSCS1010
                        PROSAT Theta PSCS1010IR
                        SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030
                        SATWipes presaturated wipes SWNW0013

                        Číslo autorizácie

                        EU-0020460-0002 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        62,9

               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.


title: Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/150 zo 4. februára 2020 o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a na plemeno, minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na plemeno (držiteľ povolenia Andrés Pintaluba S.A.) (Text s významom pre EHP)

text:
                  5.2.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 33/9

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/150
         zo 4. februára 2020
         o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a na plemeno, minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na plemeno (držiteľ povolenia Andrés Pintaluba S.A.)
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

                     (2)

                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady, ktoré sa vyžadujú podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia.

                     (3)

                     Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na plemeno, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.

                     (4)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 2. apríla 2019 (2) skonštatoval, že prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že daná doplnková látka môže byť respiračným senzibilizátorom. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Ďalej skonštatoval, že daná doplnková látka má potenciál zlepšiť využitie fosforu. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (5)

                     Z posúdenia prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                     (6)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 4. februára 2020

                  Za Komisiu

                  predsedníčka

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(4):5692.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť.

                        4a31

                        Andrés Pintaluba S.A.

                        6–fytáza
                        ES 3.1.3.26

                           Zloženie doplnkovej látky

                        prípravok 6-fytázy (EC 3.1.3.26)
                        produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056 s minimálnou aktivitou:
                        tuhá forma: 20 000  U  (1)/g
                        kvapalná forma: 20 000  U/ml

                        kurčatá vo výkrme
                        kurčatá chované na znášku a na plemeno
                        minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na plemeno

                        –

                        250 U

                                    1.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky.

                        25. február 2030

                           Charakteristika účinnej látky:

                        6-fytáza produkovaná mikroorganizmom Komagataella phaffii CGMCC 12056

                           Analytická metóda
                            (2)

                        Na účely kvantifikácie aktivity fytázy v kŕmnej doplnkovej látke: kolorimetrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy s fytátom – VDLUFA 27.1.4;
                        Na účely kvantifikácie aktivity fytázy v premixoch: kolorimetrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy a fytátu – VDLUFA 27.1.3;
                        Na účely kvantifikácie aktivity fytázy v krmivách: kolorimetrická metóda založená na enzymatickej reakcii fytázy a fytátu – EN ISO 30024.

               (1)  Jedna jednotka predstavuje množstvo enzýmu, ktoré uvoľní za minútu jeden mikromól anorganického fosfátu z fytátu pri pH 5,5 a teplote 37 °C.

               (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/424 z 19. marca 2020 o predkladaní informácií týkajúcich sa neuplatňovania technických špecifikácií interoperability Komisii v súlade so smernicou (EÚ) 2016/797

text:
                  20.3.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 84/20

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/424
         z 19. marca 2020
         o predkladaní informácií týkajúcich sa neuplatňovania technických špecifikácií interoperability Komisii v súlade so smernicou (EÚ) 2016/797
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/797 z 11. mája 2016 o interoperabilite železničného systému v Európskej únii (1), a najmä na jej článok 7 ods. 5,
         keďže:

                     (1)

                     V článku 7 ods. 1 smernice (EÚ) 2016/797 sa stanovuje, že členské štáty môžu povoliť žiadateľovi neuplatňovať jednu alebo viac technických špecifikácií interoperability (ďalej len „TSI“) alebo ich časť, a to v prípadoch, ktoré sú taxatívne vymenované v uvedenom článku písmenách a) až e).

                     (2)

                     Členské štáty by v oznámení o svojom rozhodnutí v prípadoch uvedených v článku 7 ods. 1 písm. a) alebo v žiadosti o neuplatňovanie v prípadoch uvedených v písmenách c), d) a e) mali uviesť informácie odôvodňujúce toto neuplatňovanie a konkretizujúce alternatívne ustanovenia, ktoré sa majú uplatňovať namiesto TSI.

                     (3)

                     Žiadosť by mala obsahovať odkaz na neuplatňované ustanovenia TSI, opis dotknutého projektu, jeho rozsah a harmonogram, ako aj všetky ďalšie relevantné informácie s cieľom pomôcť Komisii posúdiť, či je toto neuplatňovanie v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 7 ods. 1

                     (4)

                     Po uplynutí prechodných opatrení stanovených v TSI by členské štáty mali povoliť žiadateľom neuplatňovať TSI alebo ich časti podľa článku 7 ods. 1 písm. a) smernice iba v riadne odôvodnených prípadoch. V takomto prípade by oznámenie Komisii malo obsahovať všetky potrebné informácie a odôvodnenia.

                     (5)

                     S cieľom uľahčiť komunikáciu s Komisiou by členské štáty mali používať vzor na účely predkladania svojich rozhodnutí o neuplatňovaní, pokiaľ ide o projekt v pokročilom štádiu vývoja podľa článku 7 ods. 1 písm. a). Tento vzor by sa mohol používať aj na oznamovanie zoznamu projektov v pokročilom štádiu vývoja podľa článku 7 ods. 2 smernice.

                     (6)

                     Žiadosť o neuplatňovanie jednej alebo viacerých TSI alebo ich častí by sa mala zasielať Komisii elektronicky v záujme zabezpečenia bezpapierovej administratívy. Dátum doručenia žiadosti členských štátov alebo doplňujúcich informácií do elektronickej poštovej schránky Komisie by mal byť dátumom predloženia na účely článku 7 ods. 7 smernice.

                     (7)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre interoperabilitu a bezpečnosť železníc,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Rozsah pôsobnosti
            Týmto nariadením sa stanovujú informácie, ktoré majú byť uvedené v žiadosti o neuplatňovanie jednej alebo viacerých technických špecifikácií interoperability (ďalej len „TSI“) alebo ich častí, ako aj formát a spôsob predloženia žiadosti, v zmysle článku 7 ods. 4 smernice (EÚ) 2016/797 (ďalej len „žiadosť o neuplatňovanie“), v súlade s ktorým členské štáty buď oznámia Komisii rozhodnutie o neuplatňovaní v zmysle písmena a), alebo predložia Komisii žiadosť o neuplatňovanie podľa písmen c), d) alebo e) článku 7 ods. 1 smernice.

            Článok 2
            Informácie uvedené v žiadosti o neuplatňovanie

               1.   Žiadosť o neuplatňovanie musí obsahovať tieto informácie:

                           a)

                           odkaz na prípad uvedený v článku 7 ods. 1 smernice (EÚ) 2016/797, keď neuplatňovanie možno považovať za odôvodnené;

                           b)

                           odkaz na názov (názvy) TSI, ktorá je predmetom žiadosti o neuplatňovanie, a na neuplatňované ustanovenie (ustanovenia). Ak je to relevantné pre posúdenie súladu, pri každom odkaze sa uvedie časové obdobie trvania neuplatňovania alebo jeho odhad;

                           c)

                           základné údaje o príslušnom projekte s uvedením technických, prevádzkových a geografických prvkov projektu vrátane podrobného opisu subsystému, vozidla alebo infraštruktúry, ktoré majú na základe žiadosti profitovať z neuplatňovania, ako aj príslušné kľúčové dátumy alebo iné údaje na odlíšenie projektu od iných projektov;

                           d)

                           odkaz na alternatívne ustanovenia (a ich podrobnosti), ktoré členský štát zamýšľa uplatňovať ako kompenzáciu v každom prípade neuplatňovania vzhľadom na relevantné základné požiadavky vrátane opatrení na monitorovanie ich vykonávania a v prípade dohodnutých prevádzkových alternatív aj ich priebežného uplatňovania;

                           e)

                           ak ide o viac ako jeden členský štát, informácie o koordinácii, ktorá sa uskutočňuje v súlade s poslednou vetou článku 7 ods. 4 smernice (EÚ) 2016/797 a/alebo článkom 17 ods. 2 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/545 (2), keď sú žiadosti o neuplatňovanie spojené s povoleniami vozidiel; rovnaké informácie sa poskytujú aj v prípade projektov cezhraničnej infraštruktúry;

                           f)

                           ekonomickú alebo technickú analýzu alebo oboje, ktorou sa zabezpečí, že neuplatňovanie je odôvodnené a že jeho rozsah je obmedzený na to, čo je za konkrétnych okolností nevyhnutné.

               2.   Žiadosť o neuplatňovanie musí obsahovať aj tieto špecifické informácie:

                           a)

                           v prípade žiadostí podaných podľa článku 7 ods. 1 písm. a) smernice (EÚ) 2016/797 odôvodnenie musí obsahovať:

                                       i)

                                       podrobné údaje o príslušnom projekte s použitím vzoru stanoveného v prílohe. Ak sa projekt už nachádza v zozname projektov v pokročilom štádiu vývoja vypracovanom podľa rovnakého vzoru, členské štáty sa naň môžu odvolať bez toho, aby museli opätovne predložiť už poskytnuté informácie. Tieto informácie sa podľa potreby aktualizujú;

                                       ii)

                                       dôkaz, že projekt je v pokročilom štádiu vývoja alebo je predmetom zmluvy v priebehu plnenia, a dokumenty preukazujúce príslušné dátumy a rozsah projektu;

                                       iii)

                                       dôkaz, že etapa plánovania alebo výstavby projektu v pokročilom štádiu vývoja dosiahla také štádium, že zmena technických špecifikácií môže ohroziť životaschopnosť projektu v plánovanej podobe v súlade s vymedzením pojmu „projekt v pokročilom štádiu vývoja“ v článku 2 bode 23 smernice (EÚ) 2016/797;

                           b)

                           v prípade žiadostí podaných podľa článku 7 ods. 1 písm. c) smernice (EÚ) 2016/797 odôvodnenie musí v závislosti od povahy neuplatňovania obsahovať:

                                       i)

                                       dôkaz, že uplatňovanie jednej alebo viacerých TSI alebo ich častí ohrozuje ekonomickú životaschopnosť projektu. Tento dôkaz zahŕňa dôkladnú hospodársku analýzu, v ktorej sa určia nevyhnutné náklady na súlad s TSI a ktorá poskytne dôkaz, že takéto náklady by spôsobili neudržateľnosť projektu. V analýze sa zohľadnia prevádzkové výnosy, ak neuplatňovanie umožňuje skoršie zavedenie a dlhodobejšiu ekonomickú životaschopnosť projektu v rámci vnútroštátneho a európskeho železničného systému a/alebo

                                       ii)

                                       dôkazy o technických podrobnostiach, ktoré odôvodňujú negatívny vplyv uplatňovania jednej alebo viacerých TSI alebo ich časti na technickú kompatibilitu projektu s vnútroštátnym železničným systémom;

                           c)

                           v prípade žiadostí podaných podľa článku 7 ods. 1 písm. d) smernice (EÚ) 2016/797 musí odôvodnenie obsahovať zoznam dotknutých členských štátov a tretích krajín, ako aj železničných tratí, na ktorých sa pohybujú vozidlá, na ktoré sa žiadosť vzťahuje;

                           d)

                           v prípade žiadostí podaných podľa článku 7 ods. 1 písm. e) sa v odôvodnení musí uviesť sieť alebo oblasť (oblasti) siete relevantné pre žiadosť a musí sa odôvodniť jej oddelenie a/alebo izolácia od železničnej siete zvyšku Únie.

            Článok 3
            Formát a spôsob predloženia

               1.   Žiadosť o neuplatňovanie sa podáva najviac na 10 stranách. Doplňujúce informácie možno pridať v prílohách k žiadosti.

               2.   Oznámenie alebo žiadosť o neuplatňovanie a všetky ďalšie informácie na doplnenie dokumentácie sa predkladajú len elektronicky na vyhradenú e-mailovú adresu Komisie:
               MOVE-RAIL-DEROGATIONS@ec.europa.eu.

               3.   Dátumom na účely článku 7 ods. 7 smernice (EÚ) 2016/797 je dátum, keď bola e-mailom podľa odseku 2 predložená žiadosť alebo následné informácie potrebné na doplnenie dokumentácie.

               4.   Komisia vydá členskému štátu do 7 dní potvrdenie o prijatí, ktoré bude obsahovať jednoznačný identifikátor s odkazom na daný členský štát, projekt a rok predloženia.
               Členský štát uvedie tento jednoznačný identifikátor pri každej komunikácii s Komisiou o prípade neuplatňovania.

            Článok 4
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Toto nariadenie sa uplatňuje od 16. septembra 2020.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 19. marca 2020

                  Za Komisiu

                  Predsedníčka

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Ú. v. EÚ L 138, 26.5.2016, s. 44.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/545 zo 4. apríla 2018, ktorým sa stanovujú praktické dojednania týkajúce sa postupu vydávania povolení pre železničné vozidlá a povolení pre typ železničných vozidiel podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/797 (Ú. v. EÚ L 90, 6.4.2018, s. 66 – 104).

            PRÍLOHA
            Vzor na predloženie projektu v pokročilom štádiu vývoja, pre ktorý sa požaduje neuplatňovanie jednej alebo viacerých TSI alebo ich časti na základe článku 7 ods. 1 písm. a) smernice (EÚ) 2016/797 a v súlade s informáciami požadovanými v článku 2 ods. 1 a ods. 2 písm. a) tohto nariadenia

                        Názov projektu

                        Podrobné údaje o rozsahu projektu

                        Všetky dátumy a úkony relevantné na odôvodnenie pokročilého štádia vývoja alebo podpísanej zmluvy

                        Neuplatnené technické špecifikácie a uplatnené alternatívne ustanovenia a/alebo normy

                        Všetky ostatné relevantné informácie ako oblasť (oblasti) používania vrátane koordinácie v súlade s článkom 17 ods. 2 vykonávacieho nariadenia 2018/545

                        Informácie odôvodňujúce, že projekt nie je životaschopný

                        Výnimky už udelené danému projektu (ak existujú)


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/541 zo 7. apríla 2020, ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [„Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (CHZO)]

text:
                  20.4.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 121/3

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/541
         zo 7. apríla 2020,
         ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [„Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (CHZO)]
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (1), a najmä na jeho článok 52 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 bola v Úradnom vestníku Európskej únie (2) uverejnená žiadosť Maďarska o zápis názvu „Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ do registra.

                     (1)

                     Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ by sa mal zapísať do registra,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Názov „Győr-Moson-Sopron megyei Csemege sajt“ (CHZO) sa zapisuje do registra.
            Názov uvedený v prvom odseku sa vzťahuje na výrobok triedy 1.3. Syry, ktorá je uvedená v prílohe XI k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 668/2014 (3).

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 7. apríla 2020

                  Za Komisiu

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  v mene predsedníčky

                  člen Komisie

            (1)  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Ú. v. EÚ C 408, 4.12.2019, s. 8.

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 668/2014 z 13. júna 2014, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (Ú. v. EÚ L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/544 z 20. apríla 2020, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu (ES) č. 798/2008, pokiaľ ide o položku týkajúcu sa Spojených štátov amerických v zozname tretích krajín, území, oblastí alebo jednotiek, z ktorých možno do Únie dovážať alebo cez jej územie prevážať určité komodity z hydiny v súvislosti s vysokopatogénnou vtáčou chrípkou (Text s významom pre EHP)

text:
                  20.4.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  LI 121/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/544
         z 20. apríla 2020,
         ktorým sa mení príloha I k nariadeniu (ES) č. 798/2008, pokiaľ ide o položku týkajúcu sa Spojených štátov amerických v zozname tretích krajín, území, oblastí alebo jednotiek, z ktorých možno do Únie dovážať alebo cez jej územie prevážať určité komodity z hydiny v súvislosti s vysokopatogénnou vtáčou chrípkou
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na smernicu Rady 2002/99/ES zo 16. decembra 2002 ustanovujúcu pravidlá pre zdravie zvierat, ktorými sa riadi produkcia, spracovanie, distribúcia a uvádzanie produktov živočíšneho pôvodu určených na ľudskú spotrebu na trh (1), a najmä na jej článok 8 úvodnú vetu, článok 8 ods. 1 prvý pododsek, článok 8 ods. 4 a článok 9 ods. 4,
         so zreteľom na smernicu Rady 2009/158/ES z 30. novembra 2009 o veterinárnych podmienkach, ktorými sa spravuje obchodovanie s hydinou a násadovými vajcami v rámci Spoločenstva a ich dovoz z tretích krajín (2), a najmä na jej článok 23 ods. 1, článok 24 ods. 2 a článok 25 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     Nariadením Komisie (ES) č. 798/2008 (3) sa stanovujú podmienky veterinárneho osvedčovania vzťahujúce sa na dovoz hydiny a výrobkov z hydiny (ďalej len „komodity“) do Únie a ich prepravu cez jej územie vrátane skladovania počas prepravy. Stanovuje sa v ňom, že komodity sa môžu do Únie dovážať a cez jej územie prevážať len z tretích krajín, území, oblastí alebo jednotiek uvedených v stĺpcoch 1 a 3 tabuľky v časti 1 prílohy I k uvedenému nariadeniu.

                     (2)

                     V nariadení (ES) č. 798/2008 sa takisto stanovujú podmienky, na základe ktorých sa môže tretia krajina, územie, oblasť alebo jednotka považovať za krajinu, územie, oblasť alebo jednotku bez výskytu vysokopatogénnej vtáčej chrípky (HPAI).

                     (3)

                     Spojené štáty americké sú uvedené v časti 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 798/2008 ako tretia krajina, z ktorej celého územia nie je obmedzený dovoz komodít do Únie a ich preprava cez Úniu z dôvodu výskytu vysokopatogénnej vtáčej chrípky.

                     (4)

                     V dohode medzi Európskym spoločenstvom a vládou Spojených štátov amerických o sanitárnych opatreniach na ochranu zdravia ľudí a zvierat pri obchodovaní so živými zvieratami a živočíšnymi produktmi (ďalej len „dohoda“) (4), schválená rozhodnutím Rady 98/258/ES (5), sa stanovuje rýchle vzájomné uznávanie regionalizačných opatrení v prípade prepuknutí choroby v Únii alebo v Spojených štátoch amerických.

                     (5)

                     Dňa 8. apríla 2020 Spojené štáty americké potvrdili výskyt vysokopatogénnej vtáčej chrípky HPAI podtypu H7N3 v chove hydiny v okrese Chesterfield v štáte South Carolina. Celé územie Spojených štátov amerických sa preto nemôže ďalej považovať za územie bez výskytu tejto choroby.

                     (6)

                     Veterinárne orgány Spojených štátov amerických v okruhu 10 km v okolí postihnutého podniku vytvorili kontrolnú zónu zahŕňajúcu časti okresov Chesterfield, Lancaster a Kershaw v štáte South Carolina. Veterinárne orgány Spojených štátov amerických potvrdili, že okamžite pozastavili vydávanie veterinárnych osvedčení pre zásielky komodít určených na vývoz z celého územia Spojených štátov amerických do Únie a zaviedli politiku likvidácie zvierat s cieľom kontrolovať vysokopatogénnu vtáčiu chrípku a zamedziť šíreniu tejto choroby.

                     (7)

                     Spojené štáty americké predložili informácie o epidemiologickej situácii na svojom území a o opatreniach prijatých na zabránenie ďalšiemu šíreniu vysokopatogénnej vtáčej chrípky, ktoré Komisia teraz vyhodnotila. S cieľom zabezpečiť Úniu pred rizikami týkajúcimi sa zdravia zvierat spojenými so vstupom komodít zo Spojených štátov amerických do Únie je na základe uvedeného hodnotenia, ako aj záväzkov stanovených v dohode a záruk poskytnutých Spojenými štátmi americkými vhodné uplatniť obmedzenia týkajúce sa vstupu komodít do Únie z tých oblastí štátu South Carolina, ktoré sú postihnuté vysokopatogénnou vtáčou chrípkou, na ktoré veterinárne orgány Spojených štátov amerických uplatňujú obmedzenia z dôvodu súčasného výskytu ohniska.

                     (8)

                     Položka týkajúca sa Spojených štátov amerických v zozname uvedenom v časti 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 798/2008 by sa preto mala zmeniť v záujme zohľadnenia súčasnej epidemiologickej situácie v uvedenej tretej krajine v dôsledku súčasného výskytu ohniska vysokopatogénnej vtáčej chrípky. Príloha I k nariadeniu (ES) č. 798/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (9)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Časť 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 798/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 20. apríla 2020

                  Za Komisiu

                  predsedníčka

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Ú. v. ES L 18, 23.1.2003, s. 11.

            (2)  Ú. v. EÚ L 343, 22.12.2009, s. 74.

            (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 798/2008 z 8. augusta 2008, ktorým sa ustanovuje zoznam tretích krajín, území, oblastí alebo jednotiek, z ktorých možno do Spoločenstva dovážať alebo cez jeho územie prevážať hydinu a výrobky z hydiny, a podmienky veterinárneho osvedčovania (Ú. v. EÚ L 226, 23.8.2008, s. 1).

            (4)  Ú. v. ES L 118, 21.4.1998, s. 3.

            (5)  Rozhodnutie Rady 98/258/ES zo 16. marca 1998 o uzatvorení Dohody medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými o hygienických opatreniach na ochranu zdravia ľudí a zvierat pri obchodovaní so živými zvieratami a živočíšnymi produktmi (Ú. v. ES L 118, 21.4.1998, s. 1).

            PRÍLOHA
            V časti 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 798/2008 sa položka týkajúca sa Spojených štátov amerických nahrádza takto:

                           Kód ISO a názov tretej krajiny alebo územia

                           Kód tretej krajiny, územia, oblasti alebo jednotky

                           Opis tretej krajiny, územia, oblasti alebo jednotky

                           Veterinárne osvedčenie

                           Osobitné podmienky

                           Osobitné podmienky

                           Status dohľadu nad vtáčou chrípkou

                           Status očkovania proti vtáčej chrípke

                           Status kontroly salmonely (6)

                           Vzor(-y)

                           Ďalšie záruky

                           Dátum ukončenia (1)

                           Dátum začatia (2)

                           1

                           2

                           3

                           4

                           5

                           6

                           6A

                           6B

                           7

                           8

                           9

                           „US – Spojené štáty americké

                           US-0

                           Celá krajina

                           SPF

                           EP, E

                           S4

                           US-1

                           Celé Spojené štáty americké okrem oblasti US-2

                           WGM

                           VIII

                           POU, RAT

                           N

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2

                           Územie Spojených štátov amerických, ktoré zodpovedá:

                           US-2.1

                           štát Tennessee:

                                       okres Lincoln

                                       okres Franklin

                                       okres Moore

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           4. 3. 2017

                           11. 8. 2017

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2.2

                           štát Alabama:

                                       okres Madison

                                       okres Jackson

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           4. 3. 2017

                           11. 8. 2017

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1

                           US-2.3

                           štát South Carolina:
                           okres Chesterfield/okres Lancaster/okres Kershaw:
                           zóna s priemerom 10 km so začiatkom v bode N nachádzajúcom sa na kružnici Chesterfield 02 premise predstavujúcej hranicu kontrolnej oblasti, ktorá sa rozširuje v smere hodinových ručičiek:

                                       a)

                                       na sever: 2 km južne od diaľnice č. 9 (Highway 9), 0,03 km východne od križovatky medzi Airport Rd a Raymond Deason Rd;

                                       b)

                                       na severovýchod: 1 km juhozápadne od križovatky medzi diaľnicou č. 268 (Highway 268) a Cross Roads Church Rd;

                                       c)

                                       na východ: 5,1 km západne od štátnej diaľnice č. 109 (State Highway 109), 1,6 km západne od Angelus Rd a Refuge Dr;

                                       d)

                                       na juhovýchod: 3,2 km severozápadne od križovatky medzi diaľnicou č. 145 (Highway 145) a Lake Bee Rd;

                                       e)

                                       na juh: 2,7 km východne od križovatky medzi diaľnicou č. 151 (Highway 151) a Catarah Rd;

                                       f)

                                       na juhozápad: 1,5 km východne od križovatky medzi diaľnicou McBee Hwy a Mt Pisgah Rd;

                                       g)

                                       na západ: 1,3 km východne od križovatky medzi Texahaw Rd a Buzzards Roost Rd;

                                       h)

                                       na severozápad: križovatka medzi White Plains Church Rd a Graves Rd.

                           WGM

                           VIII

                           P2

                           8. 4. 2020

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           A

                           S3, ST1“


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1028 z 15. júla 2020, ktorým sa stanovuje konečný termín na predkladanie žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie čerstvého alebo chladeného mäsa z hovädzích zvierat vo veku osem alebo viac mesiacov na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/596

text:
                  16.7.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 227/8

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1028
         z 15. júla 2020,
         ktorým sa stanovuje konečný termín na predkladanie žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie čerstvého alebo chladeného mäsa z hovädzích zvierat vo veku osem alebo viac mesiacov na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/596
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     Pomoc na súkromné skladovanie poskytnutá na základe vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/596 (2) mala priaznivý účinok na trh s hovädzím mäsom.

                     (2)

                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1006 (3) boli na päť pracovných dní pozastavené žiadosti o pomoc na súkromné skladovanie.

                     (3)

                     Preto by sa poskytovanie pomoci na súkromné skladovanie čerstvého alebo chladeného mäsa z hovädzích zvierat vo veku osem alebo viac mesiacov malo ukončiť a mal by sa stanoviť konečný termín na predkladanie žiadostí.

                     (4)

                     V záujme právnej istoty by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/596 malo zrušiť.

                     (5)

                     S cieľom zabrániť špekuláciám by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť v deň jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie,

                     (6)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Konečný termín na predkladanie žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie čerstvého alebo chladeného mäsa z hovädzích zvierat vo veku osem alebo viac mesiacov na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/596 je 17. júl 2020.

            Článok 2
            Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/596 sa zrušuje s účinnosťou od 17. júla 2020.
            Naďalej sa však uplatňuje v súvislosti so zmluvami uzatvorenými na základe uvedeného nariadenia pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 15. júla 2020

                  Za Komisiu

                  v mene predsedníčky

               Wolfgang BURTSCHER

                  generálny riaditeľ

                  Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/596 z 30. apríla 2020, ktorým sa poskytuje pomoc na súkromné skladovanie čerstvého a chladeného mäsa z hovädzích zvierat vo veku osem alebo viac mesiacov a vopred stanovuje výška pomoci (Ú. v. EÚ L 140, 4.5.2020, s. 26).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1006 z 9. júla 2020 o pozastavení predkladania žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie čerstvého alebo chladeného mäsa z hovädzieho dobytka vo veku ôsmich a viac mesiacov na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/596 (Ú. v. EÚ L 223, 10.7.2020, s. 1).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1029 z 15. júla 2020, ktorým sa stanovuje konečný termín na predkladanie žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie ovčieho a kozieho mäsa na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/595

text:
                  16.7.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 227/10

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1029
         z 15. júla 2020,
         ktorým sa stanovuje konečný termín na predkladanie žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie ovčieho a kozieho mäsa na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/595
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     Pomoc na súkromné skladovanie poskytnutá na základe vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/595 (2) mala priaznivý účinok na trh s ovčím a kozím mäsom.

                     (2)

                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1007 (3) boli na päť pracovných dní pozastavené žiadosti o pomoc na súkromné skladovanie.

                     (3)

                     Preto by sa poskytovanie pomoci na súkromné skladovanie ovčieho a kozieho mäsa malo ukončiť a mal by sa stanoviť konečný termín na predkladanie žiadostí.

                     (4)

                     V záujme právnej istoty by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/595 malo zrušiť.

                     (5)

                     S cieľom zabrániť špekuláciám by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť v deň jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie,

                     (6)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Konečný termín na predkladanie žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie ovčieho a kozieho mäsa na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/595 je 17. júl 2020.

            Článok 2
            Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/595 sa zrušuje s účinnosťou od 17. júla 2020.
            Naďalej sa však uplatňuje v súvislosti so zmluvami uzatvorenými na základe uvedeného nariadenia pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 15. júla 2020

                  Za Komisiu

                  v mene predsedníčky

               Wolfgang BURTSCHER

                  generálny riaditeľ

                  Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/595 z 30. apríla 2020, ktorým sa poskytuje pomoc na súkromné skladovanie ovčieho a kozieho mäsa a vopred stanovuje výška pomoci (Ú. v. EÚ L 140, 4.5.2020, s. 21).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1007 z 9. júla 2020 o pozastavení predkladania žiadostí o pomoc na súkromné skladovanie ovčieho a kozieho mäsa na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/595 (Ú. v. EÚ L 223, 10.7.2020, s. 3).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1060 z 13. júla 2020, ktorým sa schvaľujú zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu alebo chráneného zemepisného označenia „Terrazze Retiche di Sondrio“ (CHZO)

text:
                  20.7.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 232/38

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1060
         z 13. júla 2020,
         ktorým sa schvaľujú zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu alebo chráneného zemepisného označenia „Terrazze Retiche di Sondrio“ (CHZO)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 99,
         keďže:

                     (1)

                     Komisia preskúmala žiadosť o schválenie zmien špecifikácie chráneného zemepisného označenia „Terrazze Retiche di Sondrio“, ktorú predložilo Taliansko v súlade s článkom 105 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013. Medzi zmeny patrí zmena názvu „Terrazze Retiche di Sondrio“ na názov „Alpi Retiche“.

                     (2)

                     V zmysle článku 97 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013 (2) Komisia túto žiadosť o schválenie zmien špecifikácie uverejnila v Úradnom vestníku Európskej únie.

                     (3)

                     Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 98 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.

                     (4)

                     Zmeny špecifikácie by sa preto v súlade s článkom 99 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013 mali schváliť.

                     (5)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Zmeny špecifikácie uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúce sa názvu „Terrazze Retiche di Sondrio“ (CHZO) sa týmto schvaľujú.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. júla 2020

                  Za Komisiu

                  v mene predsedníčky

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  člen Komisie

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Ú. v. EÚ C 63, 26.2.2020, s. 6.