title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 373/2014 zo 14. apríla 2014, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

text:
                  15.4.2014

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 111/48

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 373/2014
         zo 14. apríla 2014,
         ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (1),
         so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 543/2011 zo 7. júna 2011, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1234/2007, pokiaľ ide o sektory ovocia a zeleniny a spracovaného ovocia a zeleniny (2), a najmä na jeho článok 136 ods. 1,
         keďže:

                     (1)

                     Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu.

                     (2)

                     Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Paušálne dovozné hodnoty uvedené v článku 136 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011 sú stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 14. apríla 2014

                  Za Komisiu

                  v mene predsedu

               Jerzy PLEWA

                  generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

            (1)  Ú. v. EÚ L 299, 16.11.2007, s. 1.

            (2)  Ú. v. EÚ L 157, 15.6.2011, s. 1.

            PRÍLOHA
            Paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

                        (EUR/100kg)

                        Číselný znak KN

                        Kód tretej krajiny (1)

                        Paušálna dovozná hodnota

                        0702 00 00

                        MA

                        64,0

                        TN

                        117,5

                        TR

                        93,7

                        ZZ

                        91,7

                        0707 00 05

                        MK

                        58,5

                        TR

                        124,3

                        ZZ

                        91,4

                        0709 93 10

                        MA

                        44,0

                        TR

                        96,8

                        ZZ

                        70,4

                        0805 10 20

                        EG

                        47,3

                        IL

                        67,5

                        MA

                        40,7

                        TN

                        46,6

                        TR

                        62,2

                        ZZ

                        52,9

                        0805 50 10

                        MA

                        35,6

                        TR

                        65,8

                        ZZ

                        50,7

                        0808 10 80

                        AR

                        96,5

                        BR

                        88,0

                        CL

                        101,3

                        CN

                        98,6

                        MK

                        26,7

                        NZ

                        138,0

                        US

                        175,3

                        ZA

                        130,1

                        ZZ

                        106,8

                        0808 30 90

                        AR

                        98,5

                        CL

                        147,3

                        CN

                        82,0

                        ZA

                        98,5

                        ZZ

                        106,6

               (1)  Nomenklatúra krajín stanovená nariadením Komisie (ES) č. 1833/2006 (Ú. v. EÚ L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „iného pôvodu“.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 920/2011 zo 14. septembra 2011 , ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

text:
               15.9.2011

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 238/28

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 920/2011
   zo 14. septembra 2011,
   ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (1),
   so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 543/2011 zo 7. júna 2011, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 1234/2007, pokiaľ ide o sektory ovocia a zeleniny a spracovaného ovocia a zeleniny (2), a najmä na jeho článok 136 ods. 1,
   keďže:
   Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu,
   PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Paušálne dovozné hodnoty uvedené v článku 136 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011 sú stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť 15. septembra 2011.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 14. septembra 2011

            Za Komisiu v mene predsedu

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

      (1)  Ú. v. EÚ L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 157, 15.6.2011, s. 1.

      PRÍLOHA
      Paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

                  (EUR/100 kg)

                  Číselný znak KN

                  Kód tretej krajiny (1)

                  Paušálna dovozná hodnota

                  0707 00 05

                  EG

                  135,3

                  TR

                  123,1

                  ZZ

                  129,2

                  0709 90 70

                  TR

                  121,3

                  ZZ

                  121,3

                  0805 50 10

                  AR

                  78,2

                  CL

                  83,5

                  MX

                  39,8

                  TR

                  67,0

                  UY

                  65,3

                  ZA

                  74,0

                  ZZ

                  68,0

                  0806 10 10

                  TR

                  102,5

                  ZA

                  59,8

                  ZZ

                  81,2

                  0808 10 80

                  AR

                  148,7

                  CL

                  147,2

                  NZ

                  111,8

                  US

                  82,6

                  ZA

                  90,9

                  ZZ

                  116,2

                  0808 20 50

                  AR

                  217,1

                  CN

                  62,5

                  TR

                  120,2

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  128,5

                  0809 30

                  TR

                  137,7

                  ZZ

                  137,7

         (1)  Nomenklatúra krajín stanovená nariadením Komisie (ES) č. 1833/2006 (Ú. v. EÚ L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „iného pôvodu“.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 869/2014 z  11. augusta 2014 o nových službách osobnej železničnej dopravy  Text s významom pre EHP

text:
               12.8.2014

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 239/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 869/2014
   z 11. augusta 2014
   o nových službách osobnej železničnej dopravy
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2012/34/EÚ z 21. novembra 2012, ktorou sa zriaďuje jednotný európsky železničný priestor (1), a najmä na jej článok 10 ods. 4 a článok 11 ods. 4,
   keďže:

               (1)

               Členské štáty v súlade s článkom 10 smernice 2012/34/EÚ otvorili svoj trh pre služby medzinárodnej osobnej železničnej dopravy poskytované akýmkoľvek železničným podnikom licencovaným v súlade s touto smernicou. Železničné podniky majú právo v rámci prevádzkovania medzinárodnej osobnej dopravy nechať cestujúcich nastúpiť na akejkoľvek stanici umiestnenej na medzinárodnej trase a nechať ich vystúpiť na inej stanici vrátane staníc umiestnených v tom istom členskom štáte.

               (2)

               Zavedenie nových medzinárodných služieb osobnej železničnej dopravy s otvoreným prístupom a s medziľahlými zastávkami by nemalo slúžiť na otvorenie trhu vnútroštátnej osobnej dopravy, ale malo by sa zamerať len na zastávky, ktoré dopĺňajú medzinárodnú službu. Základným účelom nových služieb by mala byť preprava cestujúcich v rámci medzinárodnej trasy. Na základe žiadosti príslušných orgánov alebo zainteresovaných železničných podnikov príslušný regulačný orgán uvedený v oddiele 4 kapitoly IV smernice 2012/34/EÚ určí základný účel navrhovanej novej služby.

               (3)

               Otvorenie medzinárodnej osobnej železničnej dopravy hospodárskej súťaži môže mať vplyv na organizáciu a financovanie služieb osobnej železničnej dopravy poskytovaných na základe zmluvy o službách vo verejnom záujme v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1370/2007 (2). V súlade s článkom 11 smernice 2012/34/ES môžu členské štáty obmedziť právo prístupu na trh, ak by sa týmto právom ohrozila hospodárska rovnováha zmlúv o službách vo verejnom záujme. Regulačný orgán by mal na žiadosť príslušných orgánov, manažéra infraštruktúry alebo železničného podniku, ktorý plní zmluvu o službách vo verejnom záujme, určiť, či navrhovaná nová služba medzinárodnej osobnej železničnej dopravy ohrozí hospodársku rovnováhu zmluvy o službách vo verejnom záujme.

               (4)

               Lehota, v rámci ktorej možno podať žiadosť o skúšku základného účelu alebo skúšku hospodárskej rovnováhy, by mala byť obmedzená a mala by byť spojená s časom oznámenia záujmu žiadateľa o prevádzkovanie novej služby medzinárodnej osobnej dopravy s cieľom zabrániť prerušeniu novej služby osobnej železničnej dopravy, ktorá sa už začala realizovať, a poskytnúť právnu istotu tejto novej službe, pokiaľ ide o možnosť prevádzkovania. Z toho istého dôvodu by sa mali časovo obmedziť aj postupy regulačného orgánu týkajúce sa týchto skúšok.

               (5)

               Žiadosť o skúšku základného účelu by mala obsahovať všetky príslušné informácie s cieľom odôvodniť, že základný účel navrhovanej novej služby je iný ako preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch. V záujme splnenia tejto požiadavky by subjekty, ktoré žiadajú o vykonanie tejto skúšky, mali mať možnosť použiť štandardné formuláre žiadosti vydané regulačnými orgánmi.

               (6)

               Regulačný orgán by mal vykonať kvalitatívnu, ako aj kvantitatívnu analýzu s cieľom stanoviť fungovanie navrhovanej novej služby v strednodobom horizonte, a nie jej vlastnosti v danom okamihu. V metodike prijatej regulačným orgánom na účely skúšky základného účelu by sa mali určiť kritériá posúdenia s ohľadom na osobitosti železničnej dopravy v príslušnom členskom štáte. Nijaký číselne vyjadrený prah by sa nemal uplatňovať prísne alebo izolovane.

               (7)

               Žiadosť o skúšku hospodárskej rovnováhy by mala obsahovať všetky príslušné informácie s cieľom odôvodniť, že hospodárska rovnováha zmluvy o službách vo verejnom záujme by mohla byť ohrozená navrhovanou novou službou. Hospodárska rovnováha zmluvy o službách vo verejnom záujme by sa mala považovať za ohrozenú navrhovanou novou službou, ak sa závažne zmení hodnota zmluvy o službách vo verejnom záujme, z čoho vyplýva, že služby, ktoré sa prevádzkujú v rámci tejto zmluvy na konkurenčne štruktúrovanom trhu, by už neboli trvalo udržateľné a prevádzkyschopné s primeranou úrovňou zisku.

               (8)

               Posúdenie vplyvu navrhovanej novej služby na hospodársku rovnováhu zmluvy o službách vo verejnom záujme by malo byť založené na objektívnej metóde a kritériách posúdenia, ktoré sa určia v rámci metodiky prijatej regulačným orgánom na účely skúšky hospodárskej rovnováhy so zreteľom na osobitosti železničnej dopravy v príslušnom členskom štáte. Ekonomická analýza by sa mala zamerať na hospodársky vplyv navrhovanej novej služby na zmluvu o službách vo verejnom záujme ako celok vrátane špecificky ovplyvnených služieb, a to v celom jej časovom rozsahu. Nijaký vopred stanovený číselne vyjadrený prah by sa nemal uplatňovať prísne alebo izolovane. Regulačný orgán by mal mimo ekonomickej analýzy vplyvu navrhovanej novej služby na zmluvu o službách vo verejnom záujme brať do úvahy aj prínosy pre zákazníkov v krátkodobom a strednodobom horizonte.

               (9)

               Možnosť nového posúdenia rozhodnutia regulačného orgánu, ktoré je výsledkom skúšky hospodárskej rovnováhy, by sa mala obmedziť na prípady významnej zmeny v rámci novej služby v porovnaní s údajmi, ktoré analyzoval regulačný orgán, alebo ak existuje významný rozdiel medzi skutočným a odhadovaným vplyvom na služby v rámci zmluvy o službách vo verejnom záujme. V záujme zaručenia minimálnej právnej stability pre prevádzkovateľa novej služby by mala existovať určitá lehota, v rámci ktorej by sa nepožadovalo nové posúdenie.

               (10)

               Bez toho, aby bola dotknutá zásada nezávislosti rozhodovania regulačných orgánov uvedená v článku 55 ods. 1 smernice 2012/34/EÚ, regulačné orgány by si mali vymieňať informácie, a ak je to v jednotlivých prípadoch potrebné, mali by koordinovať svoje zásady a opatrenia súvisiace so skúškou základného účelu a hospodárskej rovnováhy s cieľom zabrániť veľkým rozdielom v rámci svojich postupov, výsledkom ktorých by bola neistota na trhu služieb medzinárodnej osobnej železničnej dopravy.

               (11)

               Regulačné orgány by mali v rámci všetkých svojich činností súvisiacich so skúškami základného účelu alebo hospodárskej rovnováhy zachovávať dôvernosť citlivých obchodných informácií, ktoré získali od strán zapojených do týchto skúšok.

               (12)

               Regulačné orgány nie sú povinné žiadať poplatok za skúšku základného účelu, skúšku hospodárskej rovnováhy ani za nové posúdenie skúšky hospodárskej rovnováhy. Členské štáty však môžu rozhodnúť o uložení takého poplatku subjektom, ktoré predkladajú žiadosti, za prácu vykonanú regulačnými orgánmi, ktorým sa pokryjú čisté náklady za tieto posúdenia. V takom prípade by mal byť poplatok nediskriminačný, primeraný a mal by sa vyberať účinne a transparentne od všetkých žiadajúcich subjektov.

               (13)

               Regulačné orgány by mali na základe výsledkov konzultácií so zainteresovanými stranami a výmeny informácií s ostatnými regulačnými orgánmi vytvoriť jednotnú metodiku skúšok základného účelu a v prípade potreby aj skúšok hospodárskej rovnováhy. Ostatné subjekty by nemali obmedzovať túto zodpovednosť. Skúšky by mali byť založené na analýze jednotlivých prípadov, a nie na jednoduchom uplatňovaní vopred určených prahov. Vo vnútroštátnych legislatívnych aktoch by sa nemali stanoviť nijaké prahy. Spôsob posúdenia by sa mal stanoviť v súlade s vývojom trhu, pričom by mal byť možný jeho ďalší vývoj najmä na základe skúseností regulačných orgánov.

               (14)

               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 62 ods. 1 smernice 2012/34/EÚ,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Predmet úpravy
   V tomto nariadení sa podrobne stanovuje postup a kritériá, ktoré treba dodržať pri určení:

               a)

               či základným účelom železničnej služby je preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch;

               b)

               či medzinárodná osobná železničná doprava ohrozuje hospodársku rovnováhu zmluvy o službách vo verejnom záujme v oblasti železničnej dopravy.

         Článok 1a
   Vyňatie z rozsahu pôsobnosti
   Toto nariadenie sa nevzťahuje na služby, ktoré zabezpečuje podnik na účely dopravy vlastných pracovníkov do práce a z práce, ani na služby, v prípade ktorých sa verejnosti nepredávajú žiadne prepravné doklady.
   Článok 2
   Vymedzenie pojmov
   Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov:

               1.

               „nová služba medzinárodnej osobnej dopravy“ je služba osobnej dopravy, ktorá sa navrhuje na zavedenie na trh alebo s ktorou súvisí závažná úprava, pokiaľ ide o vyššiu frekvenciu alebo vyšší počet zastávok v rámci existujúcej medzinárodnej osobnej dopravy;

               2.

               „skúška základného účelu“ je postup posúdenia, ktorý vykonáva regulačný orgán na žiadosť subjektu uvedeného v článku 5 s cieľom určiť, či základný účel navrhovanej novej železničnej služby je preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch, alebo preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v tom istom členskom štáte;

               3.

               „skúška hospodárskej rovnováhy“ je postup posúdenia, ktorý vykonáva regulačný orgán na žiadosť subjektu uvedeného v článku 10 a ktorý sa uplatňuje len v členských štátoch, ktoré rozhodli v súlade s článkom 11 smernice 2012/34/EÚ o obmedzení práva prístupu k železničnej infraštruktúre v prípade služieb medzinárodnej osobnej železničnej dopravy medzi miestom odchodu a miestom určenia, na ktoré sa vzťahuje jedna alebo viac zmlúv o službách vo verejnom záujme, s cieľom určiť, či navrhovaná nová služba medzinárodnej osobnej železničnej dopravy ohrozí hospodársku rovnováhu zmluvy o službách vo verejnom záujme;

               4.

               „zmluva o službách vo verejnom záujme“ je zmluva o službách vo verejnom záujme, ako sa vymedzuje v článku 2 písm. i) nariadenia (ES) č. 1370/2007 v súvislosti so železničnou dopravou;

               5.

               „príslušný orgán“ je príslušný orgán, ako sa vymedzuje v článku 2 písm. b) nariadenia (ES) č. 1370/2007;

               6.

               „čistý finančný vplyv“ je vplyv zmluvy o službách vo verejnom záujme na náklady a príjmy, ktoré vznikli v súvislosti s plnením záväzkov v rámci služieb vo verejnom záujme, pričom sa zohľadňujú súvisiace príjmy železničného podniku, ktorý plní zmluvu o službách vo verejnom záujme, a primeraný zisk vypočítaný v súlade s bodom 2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1370/2007.

         Článok 3
   Oznámenie plánovanej novej služby medzinárodnej osobnej železničnej dopravy
   1.   Skôr ako žiadateľ požiada manažéra infraštruktúry o pridelenie kapacity infraštruktúry, oznámi príslušným regulačným orgánom svoj zámer prevádzkovať novú službu medzinárodnej osobnej dopravy.
   2.   Regulačné orgány vytvoria a na svojej webovej lokalite uverejnia štandardný formulár oznámenia, ktorý majú žiadatelia používať a ktorý obsahuje tieto informácie:

               a)

               meno/názov žiadateľa, adresu, právnu subjektivitu, registračné číslo (v prípade vhodnosti);

               b)

               kontaktné údaje osoby zodpovednej za otázky;

               c)

               údaje o licencii a bezpečnostnom osvedčení žiadateľa alebo informácie o fáze postupu ich získania;

               d)

               podrobnú trasu, na ktorej sa označí umiestnenie miesta odchodu a miesta určenia, ako aj všetkých medziľahlých zastávok a vzdialenosti medzi nimi;

               e)

               plánovaný deň prevádzkovania navrhovanej novej služby medzinárodnej osobnej železničnej dopravy;

               f)

               načasovanie, frekvenciu a kapacitu navrhovanej novej služby vrátane navrhovaných časov odchodu, medziľahlých zastávok, časov príchodu a prípojov, ako aj akýchkoľvek odchýlok od štandardného cestovného poriadku, pokiaľ ide o frekvenciu alebo zastávky, a to pre každý smer;

               g)

               odôvodnenie, že základným účelom navrhovanej služby osobnej dopravy je preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch.

         3.   Informácie o plánovanej prevádzke navrhovanej novej služby medzinárodnej osobnej železničnej dopravy zahŕňajú aspoň prvé tri roky, podľa možnosti však až prvých päť rokov prevádzky.
   4.   Regulačný orgán bezodkladne uverejní na svojej webovej lokalite oznámenie žiadateľa s výnimkou akýchkoľvek citlivých obchodných informácií a oznámi túto skutočnosť subjektom uvedeným v článku 5, prípadne v článku 10.
   5.   Žiadateľ odôvodní každé vylúčenie z uverejnenia citlivých obchodných informácií. Ak sa regulačný orgán domnieva, že odôvodnenie je prijateľné, zaobchádza s informáciami ako s dôvernými. V opačnom prípade oznámi žiadateľovi, ktorý žiada o zachovanie dôvernosti, svoj zamietavý postoj. Tento postup nemá vplyv na odvolací postup proti tomuto rozhodnutiu, ako sa stanovuje vo vnútroštátnych právnych predpisoch.
   6.   Všetky informácie, ktoré žiadateľ predložil v štandardnom formulári, a všetky podporné dokumenty sa zašlú regulačnému orgánu v elektronickej podobe.
   Článok 4
   Lehota na predloženie žiadosti o skúšku základného účelu alebo skúšku hospodárskej rovnováhy
   1.   Subjekty uvedené v článku 5, prípadne 10 predložia žiadosť o skúšku základného účelu alebo skúšku hospodárskej rovnováhy v lehote štyroch týždňov od uverejnenia oznámenia žiadateľa na webovej lokalite regulačného orgánu. Subjekty, ktoré majú právo žiadať o obidve skúšky, tak môžu urobiť súbežne.
   2.   V prípade, keď sa žiada o skúšku základného účelu, ako aj o skúšku hospodárskej rovnováhy, tieto skúšky sa môžu vykonať naraz. Ak sa v rámci skúšky základného účelu zistí, že základný účel navrhovanej služby je iný ako preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch a prijalo sa záporné rozhodnutie, skúška hospodárskej rovnováhy sa skončí prostredníctvom rozhodnutia, v ktorom sa odkazuje na toto záporné rozhodnutie o základnom účele navrhovanej služby.
   Článok 5
   Subjekty, ktoré majú právo požiadať o skúšku základného účelu
   O skúšku základného účelu môžu požiadať tieto subjekty:

               a)

               príslušné orgány, ktoré uzavreli zmluvy o službách vo verejnom záujme na zabezpečenie železničnej dopravy v zemepisnej oblasti, na ktorú sa navrhovaná nová služba vzťahuje;

               b)

               každý železničný podnik, ktorý prevádzkuje služby medzinárodnej alebo vnútroštátnej osobnej železničnej dopravy na trati, na ktorej sa bude navrhovaná nová služba poskytovať, a to buď na obchodnom základe, alebo na základe zmluvy o službách vo verejnom záujme.

         Článok 6
   Informácie uvedené v žiadosti o skúšku základného účelu
   1.   Žiadajúci subjekt uvedie v žiadosti tieto informácie:

               a)

               meno/názov žiadajúceho subjektu, adresu, právnu subjektivitu, registračné číslo (v prípade potreby);

               b)

               kontaktné údaje osoby zodpovednej za otázky;

               c)

               objasnenie záujmu žiadajúceho subjektu o vydanie rozhodnutia o základnom účele navrhovanej novej služby;

               d)

               objasnenie, prečo je podľa názoru žiadajúceho subjektu základný účel navrhovanej novej služby iný ako preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch;

               e)

               informácie a dokumenty podporujúce objasnenia uvedené v písmenách c) a d).

         2.   Žiadajúci subjekt odôvodní každé navrhované vylúčenie citlivých obchodných informácií. Ak sa regulačný orgán domnieva, že odôvodnenie je prijateľné, zaobchádza s týmito informáciami ako s dôvernými. Ak sa regulačný orgán domnieva, že odôvodnenie nie je prijateľné, o svojom zamietnutí informuje stranu žiadajúcu o zachovanie dôvernosti. Tento postup nesmie mať vplyv na odvolací postup proti tomuto rozhodnutiu, ako je ustanovený vo vnútroštátnych právnych predpisoch.
   3.   Regulačné orgány uverejnia na svojich webových lokalitách štandardný formulár na podanie žiadosti o skúšku základného účelu, ktorý majú použiť žiadajúce subjekty.
   4.   Všetky informácie, ktoré žiadateľ predložil v štandardnom formulári žiadosti, a všetky podporné dokumenty sa zašlú regulačnému orgánu v elektronickej podobe.
   Článok 7
   Postup skúšky základného účelu
   1.   Regulačný orgán preskúma žiadosť, ktorú predložil žiadajúci subjekt.
   2.   Ak sa regulačný orgán domnieva, že žiadajúci subjekt spolu so svojou žiadosťou nepredložil úplné informácie, môže požiadať o ďalšie informácie do troch týždňov od prijatia žiadosti. Ak žiadajúci subjekt odpovie na túto žiadosť o ďalšie informácie, ale jeho odpoveď stále neobsahuje úplné informácie, regulačný orgán mu môže adresovať druhú žiadosť o ďalšie informácie do troch týždňov od prijatia odpovede na prvú žiadosť o ďalšie informácie. Žiadajúci subjekt tieto informácie musí poskytnúť v odpovedi na žiadosti o ďalšie informácie v primeranej lehote stanovenej regulačným orgánom v súlade s článkom 56 ods. 8 smernice 2012/34/EÚ. Ak žiadajúci subjekt tieto informácie nepredloží v rámci lehoty stanovenej regulačným orgánom, žiadosť sa zamietne.
   3.   Regulačný orgán môže požiadať žiadateľa o poskytnutie dodatočných informácií. Ak sú poskytnuté informácie nejasné, môže stanoviť ešte jednu lehotu na objasnenie.
   4.   Ak žiadosť nemožno opodstatniť v súlade s článkom 6 ods. 1 písm. d), zamietne sa.
   5.   Regulačný orgán prijme rozhodnutie najneskôr do šiestich týždňov od prijatia všetkých príslušných informácií.
   Článok 8
   Kritériá posúdenia v prípade skúšky základného účelu
   1.   Regulačný orgán overí základný účel navrhovanej novej služby. Vykoná kvalitatívnu aj kvantitatívnu analýzu, v ktorej sa zohľadní predvídateľný vývoj služby, ako aj predvídateľné zmeny trhových podmienok v období, na ktoré sa vzťahuje oznámenie žiadateľa.
   2.   Regulačný orgán v rámci postupu posúdenia a okrem informácií uvedených v štandardnom formulári oznámenia zohľadní najmä tieto kritériá:

               a)

               podiel obratu a objemu vyplývajúci z prepravy medzinárodných cestujúcich, ako predpokladá žiadateľ, v porovnaní s domácimi cestujúcimi v danom členskom štáte, v ktorom je regulačný orgán usadený;

               b)

               dĺžku trasy v rôznych členských štátoch, na ktorú sa bude navrhovaná nová služba vzťahovať, a umiestnenie zastávok;

               c)

               dopyt cestujúcich po novej službe;

               d)

               marketingovú stratégiu žiadateľa;

               e)

               povahu železničných koľajových vozidiel, ktoré sa budú v rámci novej služby používať.

         3.   Regulačný orgán môže stanoviť a uplatňovať prahy vyjadrené ako podiel odvodený z obratu alebo objemu prepravy medzinárodných cestujúcich. Aby sa služba mohla klasifikovať ako medzinárodná, tieto prahy nesmú prevýšiť 50 % obratu alebo objemu prepravy všetkých cestujúcich určeného na základe odhadu za celé obdobie, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie regulačného orgánu, pričom sa tieto prahy nemôžu uplatňovať izolovane.
   Článok 9
   Výsledok skúšky základného účelu
   1.   Regulačný orgán na základe posúdenia navrhovanej novej služby určí, či základným účelom navrhovanej novej služby je:

               a)

               preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v rôznych členských štátoch alebo

               b)

               preprava cestujúcich medzi stanicami umiestnenými v členskom štáte, kde je regulačný orgán usadený.

         2.   Ak regulačný orgán prijme rozhodnutie uvedené v odseku 1 písm. a), navrhovanej novej službe medzinárodnej osobnej dopravy sa poskytne prístup k železničnej infraštruktúre.
   3.   Ak regulačný orgán prijme rozhodnutie uvedené v odseku 1 písm. b), regulačný orgán prehodnotí žiadosť na žiadosť o vnútroštátnu osobnú dopravu a oznámi to žiadateľovi. Žiadateľ potom pri žiadosti o prístup k železničnej infraštruktúre postupuje podľa príslušných vnútroštátnych predpisov.
   4.   Regulačný orgán oznámi žiadateľovi prijaté rozhodnutie.
   5.   Rozhodnutie regulačného orgánu sa náležite odôvodní a bezodkladne uverejní na jeho webovej lokalite, pričom sa zachová dôvernosť citlivých obchodných informácií.
   Článok 10
   Subjekty, ktoré majú právo podať žiadosť o skúšku hospodárskej rovnováhy
   V prípade, že sa členský štát, ktorého sa navrhovaná nová služba medzinárodnej železničnej dopravy týka, rozhodne obmedziť právo prístupu k železničnej infraštruktúre pre medzinárodnú osobnú železničnú dopravu medzi miestom odchodu a miestom určenia, na ktoré sa vzťahuje jedna alebo viac zmlúv o službách vo verejnom záujme, o skúšku hospodárskej rovnováhy môžu požiadať tieto subjekty:

               a)

               príslušný orgán alebo príslušné orgány, ktoré uzavreli zmluvu o službách vo verejnom záujme, ktorá sa vzťahuje na miesto odchodu a miesto určenia navrhovanej novej služby;

               b)

               ktorýkoľvek iný zainteresovaný príslušný orgán, ktorý má právo obmedziť prístup podľa článku 11 smernice 2012/34/EÚ;

               c)

               manažér infraštruktúry v zemepisnej oblasti, na ktorú sa vzťahuje navrhovaná nová služba medzinárodnej osobnej dopravy;

               d)

               ktorýkoľvek železničný podnik, ktorý plní zmluvu týkajúcu sa služieb vo verejnom záujme zadanú orgánom uvedeným v písmene a).

         Článok 11
   Požiadavky na informácie v súvislosti so skúškou hospodárskej rovnováhy
   1.   Žiadajúci subjekt poskytne tieto informácie:

               a)

               meno/názov žiadajúceho subjektu, adresu, právnu subjektivitu, registračné číslo (v prípade potreby);

               b)

               kontaktné údaje osoby zodpovednej za otázky;

               c)

               objasnenie záujmu žiadajúceho subjektu o vydanie rozhodnutia o skúške hospodárskej rovnováhy;

               d)

               dôkaz, že nová služba ohrozí hospodársku rovnováhu;

               e)

               informácie a dokumenty podporujúce objasnenia uvedené v písmenách c) a d).

         2.   Regulačný orgán môže od subjektov podieľajúcich sa na skúške vyžadovať okrem iného aj tieto informácie:

               a)

               od príslušného orgánu:

                           i)

                           kópiu zmluvy o službách vo verejnom záujme;

                           ii)

                           vnútroštátne pravidlá zadávania a zmeny zmlúv o službách vo verejnom záujme;

                           iii)

                           príslušné trasy a prognózy príjmov vrátane metodiky prognóz;

               b)

               od železničného podniku, ktorý plní zmluvu o službách vo verejnom záujme:

                           i)

                           kópiu zmluvy o službách vo verejnom záujme;

                           ii)

                           podnikateľský plán tohto podniku;

                           iii)

                           informácie o príjmoch, ktoré tento podnik dosiahol;

                           iv)

                           informácie o cestovnom poriadku týkajúcom sa daných služieb vrátane časov odchodov, medziľahlých zastávok, časov príchodov a prípojov;

                           v)

                           informácie o odhadovanej pružnosti predmetných služieb (napr. cenová pružnosť, pružnosť v súvislosti s kvalitatívnymi vlastnosťami služieb) a plánov konkurencieschopnej reakcie na novú službu, ako aj prípadných úspor nákladov v súvislosti s novou službou;

               c)

               od žiadateľa:

                           i)

                           podnikateľský plán;

                           ii)

                           prognózy príjmov a trás v súvislosti s domácimi cestujúcimi vrátane metodiky prognóz;

                           iii)

                           stratégie stanovenia cien;

                           iv)

                           spôsoby predaja prepravných dokladov;

                           v)

                           špecifikáciu železničných koľajových vozidiel (napr. záťažový faktor, počet sedadiel, usporiadanie vozňov);

                           vi)

                           marketingovú stratégiu;

                           vii)

                           informácie o odhadovanej pružnosti predmetných služieb (napr. cenová pružnosť, pružnosť v súvislosti s kvalitatívnymi vlastnosťami služieb);

               d)

               od manažéra infraštruktúry:
               informácie týkajúce sa príslušných tratí a úsekov s cieľom zabezpečiť, aby sa nová služba medzinárodnej osobnej dopravy mohla prevádzkovať v tejto infraštruktúre. Táto informačná povinnosť manažéra infraštruktúry nemá vplyv na jeho povinnosti v rámci postupu prideľovania uvedeného v kapitole IV oddiele 3 smernice 2012/34/EÚ.

         3.   Subjekty zapojené do skúšky hospodárskej rovnováhy odôvodnia každé navrhované vylúčenie citlivých obchodných informácií. Ak sa regulačný orgán domnieva, že odôvodnenie je prijateľné, zaobchádza s týmito informáciami ako s dôvernými. Ak sa regulačný orgán domnieva, že odôvodnenie nie je prijateľné, oznámi túto skutočnosť strane žiadajúcej o zachovanie dôvernosti. Tento postup nemá vplyv na prípadný odvolací postup proti tomuto zisteniu v rámci vnútroštátnych právnych predpisov.
   Článok 12
   Postup skúšky hospodárskej rovnováhy
   1.   Regulačný orgán preskúma žiadosť, ktorú predložil žiadajúci subjekt.
   2.   Ak sa regulačný orgán domnieva, že žiadajúci subjekt spolu so svojou žiadosťou nepredložil úplné informácie, môže požiadať o ďalšie informácie do troch týždňov od prijatia žiadosti. Ak žiadajúci subjekt odpovie na túto žiadosť o ďalšie informácie, ale jeho odpoveď stále neobsahuje úplné informácie, regulačný orgán mu môže adresovať druhú žiadosť o ďalšie informácie do troch týždňov od prijatia odpovede na prvú žiadosť o ďalšie informácie. Žiadajúci subjekt tieto informácie musí poskytnúť v odpovedi na žiadosti o ďalšie informácie v primeranej lehote stanovenej regulačným orgánom v súlade s článkom 56 ods. 8 smernice 2012/34/EÚ. Ak žiadajúci subjekt tieto informácie nepredloží v rámci lehoty stanovenej regulačným orgánom, žiadosť sa zamietne.
   3.   Regulačný orgán v lehote jedného mesiaca od prijatia žiadosti požiada o informácie uvedené v článku 11 ďalšie príslušné strany, najmä železničný podnik usilujúci sa o prístup k železničnej infraštruktúre, s cieľom prevádzkovať novú službu medzinárodnej osobnej železničnej dopravy. V prípade, že poskytnuté informácie nie sú jasné, môže stanoviť ešte jeden časový rámec na objasnenie.
   4.   Ak žiadosť nemožno dostatočne opodstatniť v súlade s článkom 11 ods. 1 písm. d), zamietne sa.
   5.   Ak informácie predložené žiadajúcim subjektom odôvodňujú žiadosť o uskutočnenie skúšky hospodárskej rovnováhy, pričom informácie poskytnuté žiadateľom usilujúcim sa o prístup nie sú dostatočné na to, aby sa zrušila platnosť žiadosti o danú skúšku, prístup sa neposkytne.
   6.   Regulačný orgán stanoví lehotu na prijatie svojich rozhodnutí, ktorá nesmie presiahnuť šesť týždňov od prijatia všetkých príslušných informácií.
   7.   Všetky informácie sa zašlú regulačnému orgánu v elektronickej podobe.
   Článok 13
   Obsah skúšky hospodárskej rovnováhy
   1.   Hospodárska rovnováha zmluvy o službách vo verejnom záujme sa považuje za ohrozenú, ak navrhovaná nová služba má závažný negatívny vplyv na:

               i)

               ziskovosť služieb poskytovaných v rámci zmluvy o službách vo verejnom záujme a/alebo

               ii)

               čisté náklady príslušného orgánu, ktorý zadáva zmluvu o službách vo verejnom záujme.

         2.   Regulačný orgán posúdi, či navrhovaná nová služba ohrozuje hospodársku rovnováhu zmluvy o službách vo verejnom záujme. Analýza, ktorú vykonáva regulačný orgán, sa zameriava na hospodársky vplyv navrhovanej novej služby na zmluvu o službách vo verejnom záujme ako celok, nie na jednotlivé služby, ktoré sa v rámci nej poskytujú, a to počas celého obdobia trvania zmluvy. Vopred stanovené prahy týkajúce sa osobitných kritérií možno uplatňovať, nie však izolovane od ostatných kritérií.
   3.   Regulačný orgán zohľadní takisto prínosy pre zákazníkov, ktoré v krátkodobom a strednodobom horizonte vyplývajú z novej služby.
   Článok 14
   Kritériá posúdenia v prípade skúšky hospodárskej rovnováhy
   Regulačný orgán zohľadní v rámci postupu posúdenia najmä tieto kritériá:

               a)

               vplyv na čistý finančný účinok služieb poskytovaných v rámci zmluvy o službách vo verejnom záujme, ktorý sa posudzuje počas celého trvania tejto zmluvy;

               b)

               prípadné konkurenčné reakcie železničného podniku, ktorý plní zmluvu o službách vo verejnom záujme;

               c)

               prípadné úspory nákladov železničného podniku, ktorý plní zmluvu o službách vo verejnom záujme (napríklad v súvislosti s nevykonaním výmeny železničných koľajových vozidiel s končiacou životnosťou alebo v súvislosti s pracovníkmi, ktorým sa končí zmluva), ako aj prípadné prínosy pre tento železničný podnik vyplývajúce z navrhovanej novej služby (napríklad doprava medzinárodných cestujúcich, ktorí by mohli mať záujem o spojenie s regionálnou službou v rámci zmluvy o službách vo verejnom záujme);

               d)

               možnosť zúžiť rozsah pôsobnosti zmluvy o službách vo verejnom záujme najmä vtedy, keď sa v období predmetného posúdenia blíži čas uplynutia jej platnosti;

               e)

               vplyv na výkon a kvalitu železničných služieb;

               f)

               vplyv na plánovanie cestovného poriadku v rámci železničných služieb;

               g)

               vplyv na prípadné investície železničných podnikov alebo príslušných orgánov do železničných koľajových vozidiel.

         Článok 15
   Výsledok skúšky hospodárskej rovnováhy
   1.   Na základe skúšky hospodárskej rovnováhy regulačný orgán prijme rozhodnutie podľa článku 11 ods. 1 smernice 2012/34/EÚ, na základe ktorého sa poskytne, upraví, poskytne len za určitých podmienok alebo odmietne právo prístupu k železničnej infraštruktúre.
   2.   Skôr než regulačný orgán prijme rozhodnutie, na základe ktorého by sa odmietol prístup k železničnej infraštruktúre pre navrhovanú novú službu medzinárodnej osobnej dopravy, poskytne žiadateľovi možnosť upraviť plán tak, aby neohrozoval hospodársku rovnováhu zmluvy o službách vo verejnom záujme.
   3.   Rozhodnutie regulačného orgánu s odôvodnením sa uverejní na jeho webovej lokalite, pričom sa zachová dôvernosť citlivých obchodných informácií.
   Článok 16
   Nové posúdenie rozhodnutia prijatého na základe skúšky hospodárskej rovnováhy
   1.   Subjekty uvedené v článku 11 ods. 3 smernice 2012/34/EÚ môžu požiadať o nové posúdenie rozhodnutia prijatého na základe skúšky hospodárskej rovnováhy za podmienok stanovených regulačným orgánom. Medzi tieto podmienky môžu patriť takéto situácie:

               a)

               v prípade novej služby medzinárodnej osobnej dopravy došlo k výraznej zmene v porovnaní s údajmi, ktoré analyzoval regulačný orgán, alebo

               b)

               skutočný vplyv na služby poskytované v rámci zmluvy o službách vo verejnom záujme sa výrazne odlišuje od odhadovaného vplyvu;

               c)

               platnosť zmluvy o službách vo verejnom záujme uplynula pred skončením pôvodnej lehoty.

         2.   Ak sa v rozhodnutí regulačného orgánu nestanovuje inak, v lehote troch rokov od uverejnenia rozhodnutia nemožno požiadať o nové posúdenie rozhodnutia okrem prípadu uvedeného v odseku 1 písm. a).
   Článok 17
   Spolupráca regulačného orgánu s inými regulačnými orgánmi s právomocami týkajúcimi sa navrhovanej novej služby
   1.   Regulačný orgán na základe prijatia oznámenia žiadateľa o zámere začať novú službu medzinárodnej osobnej dopravy oznámi túto skutočnosť ostatným orgánom, ktoré majú právomoci týkajúce sa trate navrhovanej novej služby. Tieto regulačné orgány preveria, či sú informácie uvedené v oznámení uverejnenom na webovej lokalite regulačného orgánu v súlade s informáciami, ktoré im poskytol žiadateľ. Akékoľvek nezrovnalosti oznámia regulačnému orgánu.
   2.   Regulačný orgán na základe prijatia žiadosti subjektov uvedených v článku 5 alebo 10 o vykonanie skúšky základného účelu alebo skúšky hospodárskej rovnováhy oznámi túto skutočnosť ostatným regulačným orgánom, ktoré majú právomoci týkajúce sa úsekov trate navrhovanej novej služby.
   3.   Regulačné orgány oznámia výsledky skúšok ostatným regulačným orgánom, ktoré majú právomoci týkajúce sa úsekov trate navrhovanej novej služby. Vykonajú to v dostatočnom časovom predstihu pred konečným prijatím rozhodnutia s cieľom poskytnúť ostatným regulačným orgánom možnosť uviesť pripomienky k výsledkom skúšok.
   4.   Regulačné orgány v rámci každej výmeny informácií týkajúcich sa skúšok zachovajú dôvernosť citlivých obchodných informácií prijatých od strán zapojených do skúšok. Môžu použiť len informácie pre príslušný prípad.
   Článok 18
   Poplatky
   Členské štáty alebo prípadne aj regulačné orgány môžu od subjektu, ktorý žiada o skúšku alebo nové posúdenie, žiadať poplatky za skúšku základného účelu, skúšku hospodárskej rovnováhy alebo nové posúdenie skúšky hospodárskej rovnováhy. V takom prípade musí byť poplatok nediskriminačný a primeraný a musí sa vyberať účinne a transparentne od všetkých žiadajúcich subjektov, pričom nesmie prevyšovať náklady na prácu vykonanú pracovníkmi a výdavky spojené so žiadosťou.
   Článok 19
   Metodika
   1.   Regulačné orgány vytvoria v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia metodiku skúšky základného účelu a v prípade potreby skúšky hospodárskej rovnováhy. Táto metodika musí byť jasná, transparentná a nediskriminačná a uverejní sa na webovej lokalite regulačného orgánu.
   2.   Metodika sa stanoví v súlade s vývojom trhu, pričom sa umožní jej ďalší vývoj najmä na základe skúseností regulačných orgánov.
   Článok 20
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 16. júna 2015.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 11. augusta 2014

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 32.

      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1370/2007 z 23. októbra 2007 o službách vo verejnom záujme v železničnej a cestnej osobnej doprave, ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 1191/69 a (EHS) č. 1107/70 (Ú. v. EÚ L 315, 3.12.2007, s. 1).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/658 z 27. apríla 2016, ktorým sa do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Levický slad (CHZO)]

text:
               28.4.2016

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 114/8

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/658
   z 27. apríla 2016,
   ktorým sa do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Levický slad (CHZO)]
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (1), a najmä na jeho článok 52 ods. 2,
   keďže:

               (1)

               Žiadosť Slovenska o zápis názvu „Levický slad“ do registra bola v súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie
                   (2).

               (2)

               Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Levický slad“ sa musí zapísať do registra,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Názov „Levický slad“ (CHZO) sa zapisuje do registra.
   Názov uvedený v prvom odseku sa vzťahuje na výrobok triedy 1.8. Iné výrobky prílohy I k zmluve (koreniny atď.) podľa prílohy XI k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č.668/2014 (3).
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 27. apríla 2016

            Za Komisiu

            v mene predsedu

         Phil HOGAN

            člen Komisie

      (1)  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ C 433, 23.12.2015, s. 13.

      (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 668/2014 z 13. júna 2014, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (Ú. v. EÚ L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 601/2013 z  24. júna 2013 týkajúce sa povolenia octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu, síranu kobaltnatého heptahydrátu a potiahnutého granulovaného uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok  Text s významom pre EHP

text:
               25.6.2013

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 172/14

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 601/2013
   z 24. júna 2013
   týkajúce sa povolenia octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu, síranu kobaltnatého heptahydrátu a potiahnutého granulovaného uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:

               (1)

               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie kŕmnych doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udelenia takéhoto povolenia. V článku 10 uvedeného nariadenia sa predpisuje opakované hodnotenie povolených doplnkových látok podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

               (2)

               Smernicou 70/524/EHS boli bez časového obmedzenia povolené tieto doplnkové látky: octan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý a síran kobaltnatý. Tieto produkty boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúce produkty, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (3)

               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003, v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia, bola podaná žiadosť o opakované hodnotenie octanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého a síranu kobaltnatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola na základe článku 10 ods. 2 podaná žiadosť o opakované hodnotenie uhličitanu kobaltnatého zásaditého v potiahnutej granulovanej podobe pre všetky druhy zvierat. Po tretie, v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola podaná žiadosť o povolenie uhličitanu kobaltnatého pre prežúvavce, kone a králiky. Pri všetkých piatich zlúčeninách kobaltu sa požadovalo, aby tieto doplnkové látky boli klasifikované v rámci kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K daným trom žiadostiam boli priložené údaje a dokumenty požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín („úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 12. júna 2012 (3)
                   (4) a 22. mája 2012 (5) k záveru, že za navrhovaných podmienok použitia nemajú octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát, síran kobaltnatý heptahydrát a potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľa alebo životné prostredie a že sú účinnými zdrojmi kobaltu pre príslušné cieľové druhy. Úrad takisto dospel k záveru, že pri prijatí vhodných ochranných opatrení na predchádzanie vdýchnutiu nehrozí používateľom žiadne nebezpečenstvo. Úrad sa nedomnieva, že by boli potrebné špecifické požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Úrad takisto overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (5)

               Posúdenie octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu, síranu kobaltnatého heptahydrátu a potiahnutého granulovaného uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu ukazuje, že podmienky udelenia povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Použitie týchto látok by sa teda malo povoliť v súlade s ustanoveniami prílohy k tomuto nariadeniu.

               (6)

               Keďže sa v súvislosti s bezpečnostnými dôvodmi nevyžaduje bezprostredné vykonanie úprav, pokiaľ ide o povolené zlúčeniny kobaltu, je vhodné ponechať zúčastneným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z udelenia povolenia.

               (7)

               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Povolenie
   Látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sú povolené ako doplnkové látky na použitie vo výžive zvierat, a to za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Prechodné opatrenia
   Látky uvedené v prílohe a povolené na základe smernice 70/524/EHS, ako aj krmivo, ktoré ich obsahuje, ktoré sú vyrobené a označené do 15. januára 2014 v súlade s predpismi platnými do 15. júla 2013, môžu byť naďalej uvádzané na trh a používané do vyčerpania existujúcich zásob.
   Článok 3
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 24. júna 2013

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.

      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2791.

      (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2782.

      (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(6):2727.

      PRÍLOHA

                  Identifikačné číslo doplnkovej látky

                  Názov držiteľa povolenia

                  Doplnková látka

                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                  Druh alebo kategória zvierat

                  Maximálny vek

                  Minimálny obsah

                  Maximálny obsah

                  Iné ustanovenia

                  Koniec obdobia povolenia

                  Obsah prvku (Co) v mg/kg úplného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov

                  3b801

                  —

                  Octan kobaltnatý tetrahydrát

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Octan kobaltnatý tetrahydrát vo forme kryštálov/granúl, s minimálnym obsahom kobaltu 23 %
                              Častice < 50 μm: menej ako 1 %

                                 Vlastnosti účinnej látky

                              Chemický vzorec: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                              Číslo CAS: 6147-53-1

                                 Analytické metódy
                                  (1)

                                          Na identifikáciu octanu v doplnkovej látke:

                                                      —

                                                      monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.

                                          Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:

                                                      —

                                                      röntgenová difrakcia.

                                          Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                      alebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.

                                          Na určenie granulometrického zloženia:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.

                  prežúvavce s funkčným bachorom, kone, dvojitozubce, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách

                  —

                  —

                  1 (spolu)

                              1.

                              Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu.

                              2.

                              Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc Rady 89/391/EHS (2), 89/656/EHS (3), 92/85/EHS (4) a 98/24/ES (5). Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice Rady 89/686/EHS (6).

                              3.

                              Vyhlásenia na etikete doplnkovej látky a premixu:

                                          —

                                             „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“

                     15. júla 2023

                  3b802

                  —

                  Uhličitan kobaltnatý

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Uhličitan kobaltnatý, vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 46 %
                              Uhličitan kobaltnatý: minimálne 75 %
                              Hydroxid kobaltnatý: 3 % – 15 %
                              Voda: maximálne 6 %
                              Častice < 11 μm: menej ako 90 %

                                 Vlastnosti účinných látok

                              Chemický vzorec: CoCO3

                              Číslo CAS: 513-79-1
                              Chemický vzorec: Co(OH)2

                              Číslo CAS: 21041-93-0

                                 Analytické metódy
                                  (1)

                                          Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke:

                                                      —

                                                      monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.

                                          Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:

                                                      —

                                                      röntgenová difrakcia.

                                          Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                      alebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.

                                          Na určenie granulometrického zloženia:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.

                  prežúvavce s funkčným bachorom, kone, dvojitozubce, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách

                  —

                  —

                  1 (spolu)

                              1.

                              Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu. Toto krmivo sa umiestňuje na trh vo forme peliet.

                              2.

                              Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS,98/24/ES a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/37/ES (7). Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.

                              3.

                              Vyhlásenia na etikete doplnkovej látky a premixu:

                                          —

                                             „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“

                     15. júla 2023

                  3b803

                  —

                  Uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát, vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 50 %
                              Častice < 50 μm: menej ako 98 %

                                 Vlastnosti účinnej látky

                              Chemický vzorec: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              Číslo CAS: 51839-24-8

                                 Analytické metódy
                                  (1)

                                          Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke:

                                                      —

                                                      monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.

                                          Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:

                                                      —

                                                      röntgenová difrakcia.

                                          Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                      alebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.

                                          Na určenie granulometrického zloženia:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy

                  prežúvavce s funkčným bachorom, kone, dvojitozubce, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách

                  —

                  —

                  1 (spolu)

                              1.

                              Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu. Toto krmivo sa umiestňuje na trh vo forme peliet.

                              2.

                              Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS,98/24/ES a 2004/37/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.

                              3.

                              Vyhlásenia na etikete doplnkovej látky a premixu:

                                          —

                                             „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“

                     15. júla 2023

                  3b804

                  —

                  Potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát, s obsahom kobaltu 1 % – 5 %
                              Poťahovacie činidlá (2,3 % – 3,0 %) a dispergačné činidlá (výber polyoxyetylénu, sorbitanu monolaurátu, glycerínpolyetylénu glykolricín-oleátu, polyetyléneglykolu 300, sorbitolu a maltodextrínu)
                              Častice < 50 μm: menej ako 1 %

                                 Vlastnosti účinnej látky

                              Chemický vzorec: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              Číslo CAS: 51839-24-8

                                 Analytické metódy
                                  (1)

                                          Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke:

                                                      —

                                                      monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.

                                          Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:

                                                      —

                                                      röntgenová difrakcia.

                                          Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                      alebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.

                                          Na určenie granulometrického zloženia:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.

                  prežúvavce s funkčným bachorom, kone, dvojitozubce, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách

                  —

                  —

                  1 (spolu)

                              1.

                              Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.

                              2.

                              Vyhlásenia na etikete doplnkovej látky a premixu (ak je to vhodné):

                                          —

                                             „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“

                     15. júla 2023

                  3b805

                  —

                  Síran kobaltnatý heptahydrát

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Síran kobaltnatý heptahydrát, vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 20 %
                              Častice < 50 μm: menej ako 95 %

                                 Vlastnosti účinnej látky

                              Chemický vzorec: CoSO4 × 7H2O
                              Číslo CAS: 10026-24-1

                                 Analytické metódy
                                  (1)

                                          Na identifikáciu síranu v doplnkovej látke:

                                                      —

                                                      monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.

                                          Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:

                                                      —

                                                      röntgenová difrakcia.

                                          Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                      alebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.

                                          Na určenie granulometrického zloženia:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.

                  prežúvavce s funkčným bachorom, kone, dvojitozubce, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách

                  —

                  —

                  1 (spolu)

                              1.

                              Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu. Toto krmivo sa umiestňuje na trh vo forme peliet.

                              2.

                              Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS,98/24/ES a 2004/37/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.

                              3.

                              Vyhlásenia na etikete doplnkovej látky a premixu:

                                          —

                                             „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“

                     15. júla 2023

         (1)  Podrobné údaje o analytických metódach sú dostupné na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

         (2)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.

         (3)  Ú. v. ES L 393, 30.12.1989, s. 18.

         (4)  Ú. v. ES L 348, 28.11.1992, s. 1.

         (5)  Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11.

         (6)  Ú. v. ES L 399, 30.12.1989, s. 18.

         (7)  Ú. v. EÚ L 158, 30.4.2004, s. 50.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 469/2013 z  22. mája 2013 , ktorým sa ako kŕmne doplnkové látky povoľujú látky DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu, hydroxyanalóg metionínu, vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu, izopropylester hydroxyanalógu metionínu, DL-metionín chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom a DL-metionín chránený etylcelulózou  Text s významom pre EHP

text:
               23.5.2013

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 136/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 469/2013
   z 22. mája 2013,
   ktorým sa ako kŕmne doplnkové látky povoľujú látky DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu, hydroxyanalóg metionínu, vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu, izopropylester hydroxyanalógu metionínu, DL-metionín chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom a DL-metionín chránený etylcelulózou
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:

               (1)

               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (2).

               (2)

               Látky DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu, hydroxyanalóg metionínu, vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu, izopropylester hydroxyanalógu metionínu a DL-metionín, technicky čistý, chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom boli v súlade so smernicou 82/471/EHS povolené bez časového obmedzenia. Tieto kŕmne doplnkové látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok Európskej únie ako existujúce výrobky v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (3)

               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie látok DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu, hydroxyanalóg metionínu a vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a látok izopropylester hydroxyanalógu metionínu a DL-metionín, technicky čistý, chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice, a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o zmenu povolenia, pokiaľ ide o používanie látok DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu a hydroxyanalóg metionínu prostredníctvom pitnej vody. V súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia žiadosť okrem toho obsahovala aj požiadavku na povolenie látky DL-metionín, technicky čistý, chránený etylcelulózou pre prežúvavce. V žiadosti sa pre všetkých sedem zdrojov metionínu požadovalo zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 6. marca 2012 (3) k záveru, že látky DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu, hydroxyanalóg metionínu, vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu, izopropylester hydroxyanalógu metionínu, DL-metionín, technicky čistý, chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom a DL-metionín, technicky čistý, chránený etylcelulózou, nemajú v rámci navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že sú účinnými zdrojmi metionínu na syntézu bielkovín v príslušných cieľových druhoch. Úrad extrapoloval tento záver z dojníc na všetky prežúvavce. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

               (5)

               Posúdenie látok DL-metionín, sodná soľ DL-metionínu, hydroxyanalóg metionínu, vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu, izopropylester hydroxyanalógu metionínu, DL-metionín, technicky čistý, chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom a DL-metionín, technicky čistý, chránený etylcelulózou, preukázalo, že podmienky povolenia tak, ako sú stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, boli splnené.

               (6)

               Úrad odporúča, aby sa nepovolilo používanie metionínu v pitnej vode. Toto odporúčanie však odkazuje skôr na riadenie poľnohospodárskych podnikov, keďže sa týka spôsobu, ako zabezpečovať optimálne zásobovanie zvierat bielkovinami a zároveň predchádzať nadbytku bielkovín. Úrad nenavrhuje pre zdroje metionínu žiadny maximálny obsah. Preto je v prípade podávania zdrojov metionínu prostredníctvom pitnej vody vhodné používateľov upozorniť, aby zvážili všetky rôzne zdroje metionínu tak, aby zabezpečili optimálne zásobovanie základnými aminokyselinami bez toho, aby bola ovplyvnená úžitkovosť zvierat.

               (7)

               Úrad ďalej odporúča, aby sa predchádzalo podávaniu krmiva v kombinácii hydroxyanalóg metionínu a cystín/cysteín. Nastavené parametre skúšok na zvieratách, na ktorých sa toto odporúčanie zakladá, však dostatočne zjavne nepreukázali, že by takéto opatrenie bolo plne opodstatnené.

               (8)

               Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

               (9)

               Vzhľadom na to, že okamžité uplatňovanie zmien podmienok používania už povolených zdrojov metionínu sa z bezpečnostných dôvodov nevyžaduje, je vhodné zainteresovaným stranám poskytnúť prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

               (10)

               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Povolenie
   Látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Prechodné opatrenia
   Látky uvedené v prílohe, ktoré sú povolené podľa smernice Rady 82/471/EHS, ako aj krmivá, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 12. decembrom 2013 v súlade s pravidlami platnými pred 12. júnom 2013 sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   Článok 3
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 22. mája 2013

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8.

      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(3):2623.

      PRÍLOHA

                  Identifikačné číslo doplnkovej látky

                  Názov držiteľa povolenia

                  Doplnková látka

                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                  Druh alebo kategória zvierat

                  Maximálny vek

                  Minimálny obsah

                  Maximálny obsah

                  Iné ustanovenia

                  Koniec platnosti povolenia

                  mg/kg kompletného krmiva s vlhkosťou 12 %

                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy

                  3c301

                  DL-metionín, technicky čistý

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Obsah metionínu: minimálne 99 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: kyselina 2-amino-4-(metyltio)butánová
                              Číslo CAS: 59-51-8
                              Chemický vzorec: C5H11NO2S

                                 Analytická metóda
                                  (1)

                              Na stanovenie metionínu v doplnkových látkach:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou alebo fluorescenčnou detekciou (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Na stanovenie metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach, kŕmnych surovinách a vode:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (HPLC-UV) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (Príloha III, F).

                  Všetky druhy zvierat

                              1.

                              DL-metionín, technicky čistý sa môže používať aj prostredníctvom pitnej vody.

                              2.

                              Prehlásenia, ktoré sa majú uvádzať pri označovaní doplnkových látok a premixov:
                              „Ak sa doplnková látka podáva prostredníctvom pitnej vody, malo by sa predchádzať nadbytku bielkovín“.

                  12. júna 2023

                  3c302

                  Sodná soľ DL-metionínu, tekutá

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Obsah: DL-metionínu: minimálne 40 %
                              Sodíka: minimálne 6,2 %
                              Vody: maximálne 53,8 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: kyselina 2-amino-4-(metyltio)butánová, sodná soľ
                              Číslo CAS: 41863-30-3
                              Chemický vzorec: (C5H11NO2S)Na

                                 Analytická metóda

                              Na stanovenie metionínu v doplnkových látkach:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou alebo fluorescenčnou detekciou (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Na stanovenie metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach, kŕmnych surovinách a vode:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (HPLC-UV) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (Príloha III, F).

                  Všetky druhy zvierat

                              1.

                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.

                              2.

                              Sodná soľ DL-metionínu, tekutá, sa môže používať aj prostredníctvom pitnej vody.

                              3.

                              Prehlásenia, ktoré sa majú uvádzať pri označovaní doplnkových látok a premixov:

                                          —

                                          obsah DL-metionínu,

                                          —

                                          „Ak sa doplnková látka podáva prostredníctvom pitnej vody, malo by sa predchádzať nadbytku bielkovín“.

                  12. júna 2023

                  3c303

                  DL-metionín, chránený kopolymérom vinylpyridín/styrénom

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Prípravok s
                              DL-metionínom: minimálne 74 %
                              Kyselina stearová: maximálne 19 %
                              Kopolymér poly(2-vinylpyridín) kostyrén: maximálne 3 %
                              Etylcelulóza a stearát sodný: maximálne 0,5 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: kyselina 2-amino-4-(metyltio)butánová
                              Číslo CAS: 59-51-8
                              Chemický vzorec: C5H11NO2S

                                 Analytická metóda
                                  (1)

                              Na stanovenie metionínu v doplnkových látkach:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou alebo fluorescenčnou detekciou (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Na stanovenie metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (HPLC-UV) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (Príloha III, F).

                  Prežúvavce

                  12. júna 2023

                  3c304

                  DL-metionín, chránený etylcelulózou

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Prípravok s
                              DL-metionínom: minimálne 85 %
                              Etylcelulóza: maximálne 4 %
                              Škrob: maximálne 8 %
                              Kremičitan hlinitosodný: maximálne 1,5 %
                              Stearát sodný: maximálne 1 %
                              Voda: maximálne 2 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: kyselina 2-amino-4-(metyltio)butánová
                              Číslo CAS: 59-51-8
                              Chemický vzorec: C5H11NO2S

                                 Analytická metóda
                                  (1)

                              Na stanovenie metionínu v doplnkových látkach:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou alebo fluorescenčnou detekciou (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Na stanovenie metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                          —

                                          ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (HPLC-UV) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (Príloha III, F).

                  Prežúvavce

                  12. júna 2023

                  3c307

                  —

                  Hydroxyanalóg metionínu

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Hydroxyanalóg metionínu: minimálne 88 %
                              Voda: maximálne 12 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: kyselina 2-hydroxy-4-(metyltio)butánová
                              Číslo CAS: 583-91-5
                              Chemický vzorec: C5H10O3S

                                 Analytická metóda
                                  (1)

                              Na stanovenie hydroxyanalógu metionínu v doplnkových látkach:

                                          —

                                          titrácia, potenciometrická titrácia, po ktorej nasleduje oxidačno-redukčná reakcia.

                                    Na stanovenie hydroxyanalógu metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach, kŕmnych surovinách a vode:

                                          —

                                          vysokoúčinná kvapalinová chromatografia a fotometrická detekcia (HPLC-UV).

                  Všetky druhy zvierat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.

                              2.

                              Hydroxyanalóg metionínu sa môže používať aj prostredníctvom pitnej vody.

                              3.

                              Prehlásenia, ktoré sa majú uvádzať pri označovaní doplnkových látok a premixov:

                                          —

                                          „Ak sa doplnková látka podáva prostredníctvom pitnej vody, malo by sa predchádzať nadbytku bielkovín“.

                              4.

                              Prehlásenia, ktoré sa podľa potreby majú uvádzať pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí v zozname doplnkových látok:

                                          —

                                          Názov doplnkovej látky.

                                          —

                                          Množstvo pridaného hydroxyanalógu metionínu.

                  12. júna 2023

                  3c3108

                  —

                  Vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Hydroxyanalóg metionínu: minimálne 84 %
                              Vápnik: minimálne 11,7 %
                              Voda: maximálne 1 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: kyselina 2-hydroxy-4-(metyltio)butánová, vápenatá soľ
                              Číslo CAS: 4857-44-7
                              Chemický vzorec: (C5H9O3S)2Ca

                                 Analytická metóda
                                  (1)

                              Na stanovenie hydroxyanalógu metionínu v doplnkových látkach:

                                          —

                                          titrácia, potenciometrická titrácia, po ktorej nasleduje oxidačno-redukčná reakcia.

                                    Na stanovenie hydroxyanalógu metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                          —

                                          vysokoúčinná kvapalinová chromatografia a fotometrická detekcia (HPLC-UV).

                  Všetky druhy zvierat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.

                              2.

                              Prehlásenia, ktoré sa majú uvádzať pri označovaní doplnkových látok a premixov:

                                          —

                                          Obsah hydroxyanalógu metionínu.

                              3.

                              Prehlásenia, ktoré sa podľa potreby majú uvádzať pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí v zozname doplnkových látok:

                                          —

                                          Názov doplnkovej látky.

                                          —

                                          Množstvo pridaného hydroxyanalógu metionínu.

                  12. júna 2023

                  3c309

                  —

                  Izopropylester hydroxyanalógu metionínu

                                 Zloženie doplnkovej látky

                              Prípravok s izopropylesterom hydroxyanalógu metionínu: minimálne 95 %
                              Voda: maximálne 0,5 %

                                 Charakteristika účinnej látky

                              Názov IUPAC: izopropylester kyseliny 2-hydroxy-4-(metyltio)butánovej
                              Číslo CAS: 57296-04-5
                              Chemický vzorec: C8H16O3S

                                 Analytická metóda

                              Na stanovenie izopropylesteru hydroxyanalógu metionínu v krmivách:

                                          —

                                          vysokoúčinná kvapalinová chromatografia a fotometrická detekcia (HPLC-UV).

                  Prežúvavce

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Prehlásenia, ktoré sa majú uvádzať pri označovaní doplnkových látok a premixov:

                                          —

                                          Obsah izopropylesteru hydroxyanalógu metionínu.

                              2.

                              Prehlásenia, ktoré sa podľa potreby majú uvádzať pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí v zozname doplnkových látok:

                                          —

                                          Názov doplnkovej látky.

                                          —

                                          Množstvo pridaného hydroxyanalógu metionínu.

                  12. júna 2023

         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 863/2014 zo  7. augusta 2014 , ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007, pokiaľ ide o názov držiteľa povolenia kŕmnej doplnkovej látky kyseliny benzoovej (VevoVitall)  Text s významom pre EHP

text:
               8.8.2014

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 235/14

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 863/2014
   zo 7. augusta 2014,
   ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007, pokiaľ ide o názov držiteľa povolenia kŕmnej doplnkovej látky kyseliny benzoovej (VevoVitall)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
   keďže:

               (1)

               Spoločnosť Emerald Kalama Chemical BV predložila v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť s návrhom na zmenu názvu držiteľa povolenia v nariadeniach Komisie (ES) č. 1730/2006 (2) a (ES) č. 1138/2007 (3).

               (2)

               Žiadateľ tvrdí, že na základe obchodnej dohody medzi spoločnosťami Emerald Kalama Chemical BV a DSM Nutritional Products Ltd. je s účinnosťou od 15. apríla 2014 vlastníkom práv na uvedenie kŕmnej doplnkovej látky kyseliny benzoovej na trh spoločnosť DSM Nutritional Products Ltd. Žiadateľ svoje tvrdenie podložil potvrdzujúcimi dokumentmi.

               (3)

               Navrhovaná zmena podmienok povolenia je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušnej doplnkovej látky. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín bol o žiadosti informovaný.

               (4)

               Na to, aby žiadateľ mohol uvedenú doplnkovú látku uvádzať na trh pod názvom DSM Nutritional Products Ltd., je potrebné zmeniť podmienky povolení.

               (5)

               Nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

               (6)

               Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien v nariadeniach (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 zavedených týmto nariadením, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého bude možné spotrebovať existujúce zásoby.

               (7)

               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Zmena nariadenia (ES) č. 1730/2006
   V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (ES) č. 1730/2006 sa slová „Emerald Kalama Chemical BV“ nahrádzajú slovami „DSM Nutritional Products Ltd.“.
   Článok 2
   Zmena nariadenia (ES) č. 1138/2007
   V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (ES) č. 1138/2007 sa slová „Emerald Kalama Chemical BV“ nahrádzajú slovami „DSM Nutritional Products Ltd.“.
   Článok 3
   Prechodné opatrenia
   Existujúce zásoby doplnkovej látky, ktoré boli vyrobené a označené pred 28. augustom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred týmto dátumom sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do ich vyčerpania.
   Článok 4
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 7. augusta 2014

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1730/2006 z 23. novembra 2006 o povolení kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 325, 24.11.2006, s. 9).

      (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1138/2007 z 1. októbra 2007 o povolení nového používania kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 8).