title: Vykonávacie nariadenie Rady (EÚ) 2018/1931 z 10. decembra 2018, ktorým sa vykonáva článok 9 nariadenia (ES) č. 1183/2005, ktorým sa zavádzajú určité osobitné reštriktívne opatrenia namierené proti osobám, ktoré porušujú zbrojné embargo voči Konžskej demokratickej republike

text:
                  11.12.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 314/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE RADY (EÚ) 2018/1931
         z 10. decembra 2018,
         ktorým sa vykonáva článok 9 nariadenia (ES) č. 1183/2005, ktorým sa zavádzajú určité osobitné reštriktívne opatrenia namierené proti osobám, ktoré porušujú zbrojné embargo voči Konžskej demokratickej republike
         RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1183/2005 z 18. júla 2005, ktorým sa zavádzajú určité osobitné reštriktívne opatrenia namierené proti osobám, ktoré porušujú zbrojné embargo voči Konžskej demokratickej republike (1), a najmä na jeho článok 9,
         so zreteľom na návrh vysokého predstaviteľa Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
         keďže:

                     (1)

                     Rada 18. júla 2005 prijala nariadenie (ES) č. 1183/2005.

                     (2)

                     Po preskúmaní autonómnych reštriktívnych opatrení stanovených v článku 2b nariadenia (ES) č. 1183/2005 by sa mali zmeniť odôvodnenia týkajúce sa ôsmich osôb uvedených v prílohe Ia k nariadeniu (ES) č. 1183/2005. Okrem toho by sa mali aktualizovať informácie týkajúce sa všetkých osôb uvedených v uvedenej prílohe.

                     (3)

                     Príloha Ia k nariadeniu (ES) č. 1183/2005 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Zoznam v prílohe Ia k nariadeniu (ES) č. 1183/2005 sa nahrádza zoznamom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 10. decembra 2018

                  Za Radu

                  predsedníčka

               F. MOGHERINI

            (1)  Ú. v. EÚ L 193, 23.7.2005, s. 1.

            PRÍLOHA

                     „PRÍLOHA Ia

                        ZOZNAM OSÔB, SUBJEKTOV A ORGÁNOV PODĽA ČLÁNKU 2b

                     A.   Osoby

                                 Meno

                                 Informácie o totožnosti

                                 Dôvody označenia

                                 Dátum zaradenia do zoznamu

                                 1.

                                 Ilunga Kampete

                                 alias Gaston Hughes Ilunga Kampete; alias Hugues Raston Ilunga Kampete.
                                 Dátum narodenia: 24.11.1964.
                                 Miesto narodenia: Lubumbashi (KDR).
                                 Vojenské identifikačné číslo: 1-64-86-22311-29.
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 69, avenue Nyangwile, Kinsuka Mimosas, Kinshasa/Ngaliema, KDR.

                                 Ilunga Kampete bol ako veliteľ jednotiek Republikánskej gardy (GR) zodpovedný za nasadenie jednotiek GR do akcie a za ich účasti na neprimeranom použití sily a násilnej represie v septembri 2016 v Kinshase. Z dôvodu svojho postavenia bol preto Ilunga Kampete zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania aktov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.

                                 12.12.2016

                                 2.

                                 Gabriel Amisi Kumba

                                 alias Gabriel Amisi Nkumba; „Tango Fort“; „Tango Four“.
                                 Dátum narodenia: 28.5.1964.
                                 Miesto narodenia: Malela (KDR).
                                 Vojenské identifikačné číslo:
                                 1-64-87-77512-30. Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 22, avenue Mbenseke, Ma Campagne, Kinshasa/Ngaliema, KDR.

                                 Bývalý veliteľ 1. obrannej zóny konžskej armády (FARDC), ktorej jednotky sa zúčastnili na neprimeranom použití sily a násilnej represii v septembri 2016 v Kinshase. Z dôvodu svojho postavenia bol preto Gabriel Amisi Kumba zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania aktov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.
                                 Gabriel Amisi Kumba bol v júli 2018 vymenovaný za zástupcu veliteľa štábu Konžských ozbrojených síl (FARDC) zodpovedného za operácie a spravodajstvo.

                                 12.12.2016

                                 3.

                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo

                                 Dátum narodenia: 8.3.1973.
                                 Miesto narodenia: Lubumbashi (KDR).
                                 Číslo cestovného pasu: OB0260335
                                 (platný od 15.4.2011 do 14.4.2016).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 2, avenue des Orangers, Kinshasa/Gombe, KDR.

                                 Ako veliteľ poriadkovej jednotky Légion Nationale d'Intervention Konžskej štátnej polície (PNC) Ferdinand Ilunga Luyoyo bol zodpovedný za neprimerané použitie sily a násilnú represiu v septembri 2016 v Kinshase. Z dôvodu svojho postavenia bol preto Ferdinand Ilunga Luyoyo zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania aktov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.
                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo bol v júli 2017 vymenovaný za veliteľa jednotky PNC zodpovednej za ochranu inštitúcií a vysokopostavených činiteľov.

                                 12.12.2016

                                 4.

                                 Celestin Kanyama

                                 alias Kanyama Tshisiku Celestin; Kanyama Celestin Cishiku Antoine; Kanyama Cishiku Bilolo Célestin;
                                 Esprit de mort.
                                 Dátum narodenia: 4.10.1960.
                                 Miesto narodenia: Kananga (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Číslo cestovného pasu: OB0637580
                                 (platný od 20.5.2014 do 19.5.2019).
                                 Dostal schengenské vízum č. 011518403, vydané 2.7.2016.
                                 Adresa: 56, avenue Usika, Kinshasa/Gombe, KDR.

                                 Ako komisár Konžskej štátnej polície (PNC) bol Celestin Kanyama zodpovedný za neprimerané použitie sily a násilnú represiu v septembri 2016 v Kinshase. Z dôvodu svojho postavenia bol preto Celestin Kanyama zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania aktov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.
                                 Celestin Kanyama bol v júli 2017 vymenovaný za generálneho riaditeľa výcvikových škôl štátnej polície.

                                 12.12.2016

                                 5.

                                 John Numbi

                                 alias John Numbi Banza Tambo; John Numbi Banza Ntambo; Tambo Numbi.
                                 Dátum narodenia: 16.8.1962.
                                 Miesto narodenia: Jadotville-Likasi-Kolwezi (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 5, avenue Oranger, Kinshasa/Gombe, KDR.

                                 Bývalý generálny inšpektor Konžskej štátnej polície (PNC) John Numbi bol zapojený najmä do kampane násilného zastrašovania v súvislosti s guvernérskymi voľbami v štyroch bývalých katanganských provinciách v marci 2016, a preto je zodpovedný za bránenie konsenzuálnemu a mierovému riešeniu s cieľom uskutočnenia volieb v KDR. John Numbi bol v júli 2018 vymenovaný za generálneho inšpektora Konžských ozbrojených síl (FARDC).

                                 12.12.2016

                                 6.

                                 Roger Kibelisa

                                 alias Roger Kibelisa Ngambaswi.
                                 Dátum narodenia: 9.9.1959.
                                 Miesto narodenia: Fayala (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 24, avenue Photopao, Kinshasa/Mont Ngafula, KDR.

                                 Ako riaditeľ pre vnútorné záležitosti v rámci štátnej spravodajskej služby (ANR) Roger Kibelisa bol zapojený do kampane, do ktorej sa zapájali úradníci ANR konajúci voči členom opozície, vrátane svojvoľného zatýkania a väznenia. Roger Kibelisa preto ohrozil právny štát a bránil konsenzuálnemu a mierovému riešeniu smerujúcemu k voľbám v KDR.

                                 12.12.2016

                                 7.

                                 Delphin Kaimbi

                                 alias Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kayimbi Demba Kasangwe; Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kahimbi Demba Kasangwe; Delphin Kasagwe Kahimbi.
                                 Dátum narodenia: 15.1.1969 (alebo: 15.7.1969).
                                 Miesto narodenia: Kiniezire/Goma (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Číslo diplomatického pasu: DB0006669 (platný od 13.11.2013 do 12.11.2018).
                                 Adresa: 1, 14eme rue, Quartier Industriel, Linete, Kinshasa, KDR.

                                 Bývalý riaditeľ vojenskej spravodajskej služby (ex-DEMIAP), ktorá je súčasťou Národného operačného centra, riadiacej a veliteľskej štruktúry zodpovednej za svojvoľné zatýkanie a násilné represie v septembri 2016 v Kinshase a zodpovedný za ozbrojené sily, ktoré sa zúčastnili na zastrašovaní a svojvoľnom zatýkaní, ktoré bránia konsenzuálnemu a mierovému riešeniu s cieľom uskutočnenia volieb v KDR. Delphin Kaimbi bol v júli 2018 vymenovaný za zástupcu veliteľa generálneho štábu v rámci generálneho štábu FARDC so zodpovednosťou za spravodajstvo.

                                 12.12.2016

                                 8.

                                 Evariste Boshab, bývalý podpredseda vlády a minister vnútra a bezpečnosti

                                 alias Evariste Boshab Mabub Ma Bileng.
                                 Dátum narodenia: 12.1.1956.
                                 Miesto narodenia: Tete Kalamba (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Číslo diplomatického pasu: DP0000003 (platný: od 21.12.2015 do 20.12.2020).
                                 Platnosť schengenského víza sa skončila 5.1.2017.
                                 Adresa: 3, avenue du Rail, Kinshasa/Gombe, KDR.

                                 Ako podpredseda vlády a minister vnútra a bezpečnosti od decembra 2014 do decembra 2016 bol Evariste Boshab oficiálne zodpovedný za policajné a bezpečnostné zložky a za koordináciu práce guvernérov provincií. Z dôvodu svojho postavenia bol zodpovedný za zatýkanie aktivistov a členov opozície, ako aj za neprimerané používanie sily, a to aj v období od septembra 2016 do decembra 2016 v reakcii na demonštrácie v Kinshase, ktoré viedli k usmrteniu alebo zraneniu veľkého počtu civilistov bezpečnostnými zložkami. Evarista Boshab bol preto zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania činov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.

                                 29.5.2017

                                 9.

                                 Alex Kande Mupompa, bývalý guvernér provincie Kasai Central

                                 alias Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                                 Dátum narodenia: 23.9.1950.
                                 Miesto narodenia: Kananga (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR a Belgicko.
                                 Číslo cestovného pasu KDR: OP0024910 (platný: od 21.3.2016 do 20.3.2021).
                                 Adresy:
                                 Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Belgicko
                                 1, avenue Bumba, Kinshasa/Ngaliema, KDR.

                                 Ako guvernér provincie Kasai Central do októbra 2017 bol Alex Kande Mupompa zodpovedný za neprimerané použitie sily, násilnú represiu a mimosúdne zabíjanie páchané bezpečnostnými silami a PNC v provincii Kasai Central od augusta 2016 vrátane zabíjania na území Dibaya vo februári 2017.
                                 Alex Kande Mupompa bol preto zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania činov, ktoré predstavujú závažné porušovanie ľudských práv v KDR.

                                 29.5.2017

                                 10.

                                 Jean-Claude Kazembe Musonda, bývalý guvernér provincie Haut-Katanga

                                 Dátum narodenia: 17.5.1963.
                                 Miesto narodenia: Kashobwe (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 7891, avenue Lubembe, Quartier Lido, Lubumbashi, Haut-Katanga, KDR.

                                 Ako guvernér provincie Haut Katanga do apríla 2017 bol Jean-Claude Kazembe Musonda zodpovedný za neprimerané používanie sily a násilnú represiu, ktorých sa dopúšťali bezpečnostné sily a PNC v provincii Haut Katanga, a to aj v období od 15. do 31. decembra 2016, keď bolo 12 civilistov zabitých a 64 osôb zranených v dôsledku použitia smrtonosnej sily zo strany bezpečnostných síl vrátane príslušníkov PNC v reakcii na protesty v Lubumbashi.
                                 Jean-Claude Kazembe Musonda bol preto zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania činov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.

                                 29.5.2017

                                 11.

                                 Lambert Mende, minister pre spoje a médiá a hovorca vlády

                                 alias Lambert Mende Omalanga.
                                 Dátum narodenia: 11.2.1953.
                                 Miesto narodenia: Okolo (KDR).
                                 Číslo diplomatického pasu: DB0001939 (vydaný: 4.5.2017 – platný do: 3.5.2022).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 20, avenue Kalongo, Kinshasa/Ngaliema, KDR.

                                 Ako minister pre spoje a médiá od roku 2008 je Lambert Mende zodpovedný za uplatňovanie represívnej mediálnej politiky, ktorá je v rozpore s právom na slobodu prejavu a informácií a ktorá podkopáva dosiahnutie konsenzuálneho a mierového riešenia smerujúceho k voľbám v KDR. Dňa 12. novembra 2016 prijal vyhlášku, ktorou obmedzuje možnosti zahraničných médií vysielať v KDR.
                                 V rozpore s politickou dohodou z 31. decembra 2016 medzi prezidentskou väčšinou a opozičnými stranami sa k októbru 2018 neobnovilo vysielanie viacerých médií.
                                 Ako minister pre spoje a médiá je preto Lambert Mende zodpovedný za bránenie dosiahnutia konsenzuálneho a mierového riešenia smerujúceho k voľbám v KDR, a to aj prostredníctvom represií.

                                 29.5.2017

                                 12.

                                 Brigádny generál Eric Ruhorimbere, zástupca veliteľa 21. vojenského regiónu (Mbuji-Mayi)

                                 alias Eric Ruhorimbere Ruhanga; Tango Two; Tango Deux.
                                 Dátum narodenia: 16.7.1969.
                                 Miesto narodenia: Minembwe (KDR).
                                 Vojenské identifikačné číslo: 1-69-09-51400-64.
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Číslo cestovného pasu KDR: OB0814241.
                                 Adresa: Mbujimayi, Kasai Province, KDR.

                                 Ako zástupca veliteľa 21. vojenského regiónu od septembra 2014 do júla 2018 bol Eric Ruhorimbere zodpovedný za neprimerané použitie sily a mimosúdne popravy, ktoré páchali sily FARDC najmä proti milíciám Nsapu, ako aj ženám a deťom.
                                 Eric Ruhorimbere bol preto zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania činov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR. Eric Ruhorimbere bol v júli 2018 vymenovaný za veliteľa operačného sektora Nord Equateur.

                                 29.5.2017.

                                 13.

                                 Ramazani Shadari, bývalý podpredseda vlády a minister vnútra a bezpečnosti

                                 alias Emmanuel Ramazani Shadari Mulanda; Shadary.
                                 Dátum narodenia: 29.11.1960.
                                 Miesto narodenia: Kasongo (KDR).
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Adresa: 28, avenue Ntela, Mont Ngafula, Kinshasa, KDR.

                                 Ako podpredseda vlády a minister vnútra a bezpečnosti do februára 2018 bol Ramazani Shadari oficiálne zodpovedný za policajné a bezpečnostné zložky a za koordináciu práce guvernérov provincií. Z dôvodu svojho postavenia bol zodpovedný za zatýkanie aktivistov a členov opozície, ako aj za použitie neprimeranej sily, ako je napríklad násilný zásah proti členom hnutia Bundu Dia Kongo (BDK) v provincii Kongo Central, represie v Kinshase v januári a februári 2017 a neprimerané použitie sily a násilné represie v provinciách regiónu Kasai.
                                 Z dôvodu svojho postavenia bol preto Ramazani Shadari zapojený do plánovania, riadenia alebo páchania činov, ktoré predstavujú závažné porušenia ľudských práv v KDR.
                                 Ramazani Shadari bol vo februári 2018 vymenovaný za stáleho tajomníka Parti du peuple pour la reconstruction et le développement (PPRD).

                                 29.5.2017

                                 14.

                                 Kalev Mutondo, riaditeľ (formálne generálny administrátor) Národnej spravodajskej služby (ANR)

                                 alias Kalev Katanga Mutondo, Kalev Motono, Kalev Mutundo, Kalev Mutoid, Kalev Mutombo, Kalev Mutond, Kalev Mutondo Katanga, Kalev Mutund.
                                 Dátum narodenia: 3.3.1957.
                                 Štátna príslušnosť: KDR.
                                 Číslo cestovného pasu: DB0004470 (vydaný: 8.6.2012 — platný do: 7.6.2017).
                                 Adresa: 24, avenue Ma Campagne, Kinshasa, KDR.

                                 Ako dlhodobý riaditeľ Národnej spravodajskej služby (ANR) je Kalev Mutondo zapojený do svojvoľného zatýkania, zadržiavania a zlého zaobchádzania s príslušníkmi opozície, aktivistami občianskej spoločnosti a inými osobami a nesie za toto konanie zodpovednosť. Oslaboval preto právny štát a bránil konsenzuálnemu a mierovému riešeniu smerujúcemu k voľbám v KDR, pričom plánoval alebo riadil činy, ktoré predstavujú závažné porušovanie ľudských práv v KDR.

                                 29.5.2017

                           B.   Subjekty
                     […]

               “.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/8 z 3. januára 2019 o povolení hydroxyanalógu metionínu a jeho vápenatej soli ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

text:
                  4.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 2/6

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/8
         z 3. januára 2019
         o povolení hydroxyanalógu metionínu a jeho vápenatej soli ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.

                     (2)

                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie hydroxyanalógu metionínu a jeho vápenatej soli ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žiadosť sa týka povolenia hydroxyanalógu metionínu a jeho vápenatej soli ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.

                     (4)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 20. februára 2018 (2) skonštatoval, že hydroxyanalóg metionínu a jeho vápenatá soľ nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie.

                     (5)

                     Úrad takisto dospel k záveru, že doplnková látka je účinným zdrojom metionínu pre všetky druhy zvierat a že hoci je ruminálna degradácia uvedenej doplnkovej látky oproti DL-metionínu v prípade prežúvavcov nižšia, doplnková látka by mala byť chránená pred degradáciou v bachore.

                     (6)

                     Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (7)

                     Z posúdenia uvedenej doplnkovej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                     (8)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Povolenie
            Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 3. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(3):5198.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória „výživné doplnkové látky“. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy

                        3c310

                        —

                        hydroxyanalóg metionínu a jeho vápenatá soľ

                           Zloženie doplnkovej látky:

                        prípravok hydroxyanalóg metionínu a vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu s minimálnym obsahom 88 % hydroxyanalógu metionínu a minimálnym obsahom 8 % vápnika

                           Charakteristika účinných látok:

                        hydroxyanalóg metionínu:

                                    Názov IUPAC: kyselina 2-hydroxy-4-(metyltio)butánová
                                    Číslo CAS: 583-91-5
                                    Chemický vzorec: C5H10O3S
                                    vápenatá soľ hydroxyanalógu metionínu:

                                    Názov IUPAC: kyselina 2-hydroxy-4-(metyltio)butánová, vápenatá soľ
                                    Číslo CAS: 4857-44-7
                                    Chemický vzorec: (C5H9O3S)2Ca

                           Analytická metóda
                            (1):
                        Na stanovenie hydroxyanalógu metionínu v doplnkovej látke:

                                    —

                                    titrácia, potenciometrická titrácia po oxidačno-redukčnej reakcii.

                              Na stanovenie hydroxyanalógu metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                    —

                                    vysokoúčinná kvapalinová chromatografia a fotometrická detekcia (HPLC-UV).

                              Na stanovenie celkového obsahu vápnika v doplnkovej látke:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869) alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510) alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (EN 15621).

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z používania tejto látky, najmä vzhľadom na to, že leptá pokožku a oči. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochranných okuliarov a rukavíc.

                                    2.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    3.

                                    Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu: s obsahom hydroxyanalógu metionínu.

                                    4.

                                    Na etikete kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí, do ktorých bola prídavná látka doplnená, sa musia v zozname doplnkových látok uviesť tieto informácie:

                                                —

                                                názov doplnkovej látky,

                                                —

                                                množstvo pridaného hydroxyanalógu metionínu.

                        24. januára 2029

               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/10 z 3. januára 2019 o povolení prípravku z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

text:
                  4.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 2/13

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/10
         z 3. januára 2019
         o povolení prípravku z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

                     (2)

                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žiadosť sa týka povolenia prípravku z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.

                     (4)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 1. decembra 2015 (2), 5. júla 2017 (3) a 5. júla 2018 (4) skonštatoval, že prípravok z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že je účinný ako viažuca látka a protispekavá látka. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (5)

                     Z posúdenia prípravku z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                     (6)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „viažuce látky“ a „protispekavé látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 3. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(1):4342.

            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4940.

            (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5387.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Technologické doplnkové látky: viažuce látky

                        1g599

                        illit-montmorillonit-kaolinit

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Prípravok z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit s minimálnym obsahom:

                                    —

                                    40 % illitu

                                    —

                                    10 % montmorillonitu

                                    —

                                    8 % kaolinitu

                           Charakteristika účinnej látky

                        Illit:

                                    Číslo CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorillonit

                                    Číslo CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaolinit

                                    Číslo CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Železo (štrukturálne) 10 % (priemer)
                        Bez azbestu

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Charakteristika kŕmnej doplnkovej látky:

                                    —

                                    röntgenová difrakcia spolu s

                                    —

                                    röntgenovou fluorescenciou

                        Kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme.
                        Hovädzí dobytok vo výkrme a menej významné prežúvavce vo výkrme.
                        Ošípané vo výkrme a odstavené prasiatka.

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

                                    3.

                                    Na označení doplnkovej látky a premixov s jeho obsahom sa musí uviesť: „Doplnková látka illit-montmorillonit-kaolinit je bohatá na (inertné) železo.“.

                                    4.

                                    Celkový počet rôznych použití látky illit-montmorillonit-kaolinit v kompletnom krmive nesmie prekročiť povolenú maximálnu hodnotu pre príslušné druhy alebo kategórie zvierat.

                                    5.

                                    V návode na použitie sa musí uviesť:

                                                —

                                                „Zabráňte súčasnému orálnemu použitiu s makrolidmi.“.

                        24. január 2029

                        Všetky ostatné druhy a kategórie zvierat

                        —

                        5 000

                        20 000

                           Technologické doplnkové látky: protispekavé látky

                        1g599

                        illit-montmorillonit-kaolinit

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Prípravok z prírodnej zmesi illit-montmorillonit-kaolinit s minimálnym obsahom:

                                    —

                                    40 % illitu

                                    —

                                    10 % montmorillonitu

                                    —

                                    8 % kaolinitu

                           Charakteristika účinnej látky

                        Illit:

                                    Číslo CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorillonit

                                    Číslo CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaolinit

                                    Číslo CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Železo (štrukturálne) 10 % (priemer)
                        Bez azbestu

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Charakteristika kŕmnej doplnkovej látky:

                                    —

                                    röntgenová difrakcia spolu s

                                    —

                                    röntgenovou fluorescenciou

                        Kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme.
                        Hovädzí dobytok vo výkrme a menej významné prežúvavce vo výkrme.
                        Ošípané vo výkrme a odstavené prasiatka.

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

                                    3.

                                    Na označení doplnkovej látky a premixov s jeho obsahom sa musí uviesť: „Doplnková látka illit-montmorillonit-kaolinit je bohatá na (inertné) železo.“.

                                    4.

                                    Celkový počet rôznych použití látky illit-montmorillonit-kaolinit v kompletnom krmive nesmie prekročiť povolenú maximálnu hodnotu pre príslušné druhy alebo kategórie zvierat.

                                    5.

                                    V návode na použitie sa musí uviesť:

                                                —

                                                „Zabráňte súčasnému orálnemu použitiu s makrolidmi.“.

                        24. január 2029

                        Všetky ostatné druhy a kategórie zvierat

                        —

                        5 000

                        20 000

               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/11 z 3. januára 2019 o povolení prípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice, ciciaky, odstavené prasiatka, ošípané na výkrm a o zmene nariadení (ES) č. 252/2006, (ES) č. 943/2005 a (ES) č. 1200/2005 (držiteľ povolenia spoločnosť DSM Nutritional Products Ltd., zastúpená spoločnosťou DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Text s významom pre EHP)

text:
                  4.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 2/17

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/11
         z 3. januára 2019
         o povolení prípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice, ciciaky, odstavené prasiatka, ošípané na výkrm a o zmene nariadení (ES) č. 252/2006, (ES) č. 943/2005 a (ES) č. 1200/2005 (držiteľ povolenia spoločnosť DSM Nutritional Products Ltd., zastúpená spoločnosťou DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                     (2)

                     Prípravok Enterococcus faecium NCIMB 10415 bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre prasiatka nariadením Komisie (ES) č. 252/2006 (3), pre ošípané na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 943/2005 (4) a pre prasnice nariadením Komisie (ES) č. 1200/2005 (5). Uvedený prípravok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie prípravku s obsahom Enterococcus faecium NCIMB 10415 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice, ciciaky, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (4)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách zo 17. júna 2015 (6) a z 21. februára 2018 (7) k záveru, že prípravok s obsahom Enterococcus faecium NCIMB 10415 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad sa domnieval, že uvedená doplnková látka má potenciál zlepšiť výkonnostné parametre u ciciakov, odstavených prasiatok, ošípaných na výkrm a prasníc. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (5)

                     Z posúdenia prípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                     (6)

                     Nariadenia (ES) č. 252/2006, (ES) č. 943/2005 a (ES) č. 1200/2005 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (7)

                     Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                     (8)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Povolenie
            Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Zmeny nariadenia (ES) č. 252/2006
            Nariadenie (ES) č. 252/2006 sa mení takto:

                        1.

                        Článok 1 sa vypúšťa.

                        2.

                        Príloha I sa vypúšťa.

            Článok 3
            Zmeny nariadenia (ES) č. 943/2005
            Nariadenie (ES) č. 943/2005 sa mení takto:

                        1.

                        Článok 1 sa vypúšťa.

                        2.

                        Príloha I sa vypúšťa.

            Článok 4
            Zmeny nariadenia (ES) č. 1200/2005
            V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1200/2005 sa vypúšťa položka pre E 1705 Enterococcus faecium NCIMB 10415.

            Článok 5
            Prechodné opatrenia
            Prípravok špecifikovaný v prílohe a krmivá, ktoré ho obsahujú, vyrobené a označené pred 24. júlom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 24. januárom 2019 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

            Článok 6
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 3. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

            (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 252/2006 zo 14. februára 2006 o trvalých povoleniach pre určité doplnkové látky do krmív a dočasných povoleniach pre nové použitia určitých povolených doplnkových látok do krmív (Ú. v. EÚ L 44, 15.2.2006, s. 3).

            (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 943/2005 z 21. júna 2005 o trvalom povolení určitých doplnkových látok do krmív (Ú. v. EÚ L 159, 22.6.2005, s. 6).

            (5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1200/2005 z 26. júla 2005 o trvalom povolení určitých doplnkových látok do krmív a o dočasnom povolení nového používania doplnkovej látky, ktorá je už v krmivách povolená (Ú. v. EÚ L 195, 27.7.2005, s. 6).

            (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4158.

            (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(3):5201.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry

                        4b1705

                        DSM Nutritional products Ltd., v zastúpení DSM Nutritional Products Sp.z o.o.

                           Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Prípravok Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415 obsahujúci najmenej:

                                    —

                                    v obalenej forme (so šelakom):
                                    2 × 1010 CFU/g doplnkovej látky, alebo

                                    —

                                    v iných obalených formách:
                                    1 × 1010 CFU/g doplnkovej látky, alebo

                                    —

                                    v granulovanej neobalenej forme:
                                    3,5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Životaschopné bunky Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Stanovenie počtu buniek: difúznou platňovou metódou použitím žlčovo-eskulínového agaru s azidom (EN 15788).
                        Identifikácia: pulzná gélová elektroforéza (PFGE)

                        prasnice

                        —

                        7 × 108

                        —

                                    1.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    2.

                                    Doplnková látka sa podáva prasným a dojčiacim prasniciam a súčasne ciciakom.

                                    3.

                                    Na použitie pri odstavených prasiatkach s hmotnosťou približne do 35 kg.

                                    4.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami.

                        24. január 2029

                        ciciaky

                        1 × 109

                        —

                        odstavené prasiatka
                        ošípané na výkrm

                        3,5 × 108

                        —

               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/9 z 3. januára 2019 o povolení bezvodého betaínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre zvieratá určené na výrobu potravín s výnimkou králikov (Text s významom pre EHP)

text:
                  4.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 2/10

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/9
         z 3. januára 2019
         o povolení bezvodého betaínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre zvieratá určené na výrobu potravín s výnimkou králikov
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

                     (2)

                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie bezvodého betaínu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žiadosť sa týka povolenia bezvodého betaínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre zvieratá určené na výrobu potravín, ktorá sa má zaradiť do doplnkových látok „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“. Žiadateľ následne stiahol žiadosť týkajúcu sa králikov.

                     (4)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. júna 2018 (2) skonštatoval, že bezvodý betaín nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad dospel k záveru, že bezvodý betaín má nutričnú úlohu a je účinným zdrojom betaínu, ktorý môže byť účinný pre všetky druhy zvierat.

                     (5)

                     Úrad ďalej konštatoval, že pevná forma môže vytvárať prach; nemožno preto vylúčiť vystavenie inhalačným účinkom. Úrad okrem toho uviedol, že bezvodý betaín by sa mal považovať za nebezpečný, pokiaľ ide o možnosť inhalácie, za dráždivý pre pokožku, oči a sliznice a za kožný senzibilizátor. V dôsledku toho by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia, pokiaľ ide o zaobchádzanie s tuhou formou bezvodého betaínu.

                     (6)

                     Úrad dospel k záveru, že tekutá forma bezvodého betaínu obsahuje vysoký podiel neznámeho materiálu; z tohto dôvodu nie je možné dospieť k záveru o jeho bezpečnosti. Preto by sa mala povoliť len jeho tuhá forma.

                     (7)

                     Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (8)

                     Z posúdenia bezvodého betaínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tejto doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                     (9)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Povolenie
            Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 3. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. ES L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5335.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

                        3a921i

                        AB Vista Iberia S.L.

                        Bezvodý betaín vyrobený z geneticky modifikovanej cukrovej repy

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Bezvodý betaín

                           Charakteristika účinnej látky

                        Betaín C5H11NO2
                        Číslo CAS: 107-43-7
                        Bezvodý betaín v kryštalickej tuhej forme vyrobený extrakciou z geneticky modifikovanej cukrovej repy KM-ØØØH71-4.
                        Kritériá čistoty: min. 97 % (ako anhydrid)

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Na stanovenie bezvodého betaínu (vyjadreného ako celkový betaín) v kŕmnej doplnkovej látke,
                           premixoch a krmivách. Metóda vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie s použitím refraktometrického detektora (HPLC-RI).

                        Zvieratá určené na výrobu potravín s výnimkou králikov

                        —

                        —

                                    1.

                                    Bezvodý betaín sa môže umiestniť na trh a použiť ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

                                    2.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    3.

                                    Na etikete doplnkovej látky a premixu sa musí uviesť: „Odporúča sa neprekročiť úroveň 2 000  mg betaínu/kg kompletného krmiva (s obsahom vlhkosti 12 %).“.

                                    4.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                        4. august 2028

               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/12 z 3. januára 2019 o povolení L-arginínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

text:
                  4.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 2/21

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/12
         z 3. januára 2019
         o povolení L-arginínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

                     (2)

                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené dve žiadosti o povolenie L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P a baktériou Escherichia coli NITE BP-02186 ako kŕmnej doplnkovej látky na použitie v krmivách a vo vode na pitie pre všetky druhy zvierat. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žiadosti sa týkajú povolenia L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“, a L-arginínu produkovaného baktériou Escherichia coli NITE BP-02186 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“ a do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.

                     (4)

                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 18. apríla 2018 (2) a 19. apríla 2018 (3) skonštatoval, že L-arginín produkovaný baktériou Escherichia coli NITE BP-02186 a baktériou Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov, ani na životné prostredie a že nevyvoláva žiadne obavy o bezpečnosť používateľov za predpokladu, že sa prijmú vhodné ochranné opatrenia.

                     (5)

                     Úrad takisto dospel k záveru, že táto doplnková látka je účinným zdrojom aminokyseliny arginín pre všetky druhy zvierat a že doplnkový L-arginín by mal byť chránený pred rozkladom v bachore, aby bol plne účinný v prípade prežúvavcov. Úrad vo svojich stanoviskách vyjadril obavy týkajúce sa možnej nutričnej nevyváženosti v prípade, že sa L-arginín podáva ako aminokyselina vo vode na pitie. Úrad však nenavrhuje pre L-arginín žiadny maximálny obsah. Navyše úrad odporúča doplňovanie L-arginínom vo vhodných množstvách. Preto je v prípade doplňovania L-arginínom vo forme aminokyseliny prostredníctvom vody na pitie vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín.

                     (6)

                     Pokiaľ ide o použitie ako arómy, úrad uvádza, že pri použití v odporúčanej dávke nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Použitie L-arginínu ako aromatickej zlúčeniny vo vode na pitie nie je povolené. Ak sa L-arginín ako aromatická zlúčenina podáva v odporúčanej dávke, nevyvoláva to žiadne obavy, pokiaľ ide o podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín.

                     (7)

                     Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (8)

                     Z posúdenia L-arginínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                     (9)

                     To, že použitie L-arginínu ako arómy vo vode na pitie nie je povolené, nevylučuje použitie tejto látky v kŕmnej zmesi podávanej vodou.

                     (10)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Povolenie

               1.   Látka L-arginín produkovaná baktériou Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P a látka L-arginín produkovaná baktériou Escherichia coli NITE BP-02186 špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

               2.   Látka L-arginín produkovaná baktériou Escherichia coli NITE BP-02186 špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 3. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(5):5276.

            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(5):5277.

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória „výživné doplnkové látky“. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy.

                        3c363

                        —

                        L-arginín

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Prášok s minimálnym obsahom L-arginínu 98 % (sušina) a maximálnym obsahom vody 1,5 %

                           Charakteristika účinnej látky

                        L-arginín [kyselina (S)-2-amino-5-guanidinopentánová] produkovaný fermentáciou baktériou Escherichia coli NITE BP-02186.
                        Chemický vzorec: C6H14N4O2

                        Číslo CAS: 74-79-3

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Na identifikáciu L-arginínu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-arginínu.

                              Na kvantifikáciu arginínu v kŕmnej doplnkovej látke a vo vode:

                                    —

                                    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS).

                              Na kvantifikáciu arginínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                    —

                                    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009.

                        všetky druhy zvierat

                                    1.

                                    L-arginín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.

                                    2.

                                    Túto doplnkovú látku možno používať aj vo vode na pitie.

                                    3.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na pitie.

                                    4.

                                    Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť obsah vlhkosti.

                                    5.

                                    Vyhlásenie na označení doplnkovej látky a premixu: „Pri doplňovaní L-arginínom, najmä prostredníctvom vody na pitie, by sa mali zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“

                                    6.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixu prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premix sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

                        24. január 2029

                        3c362

                        —

                        L-arginín

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Prášok s minimálnym obsahom L-arginínu 98 % (sušina) a maximálnym obsahom vody 0,5 %

                           Charakteristika účinnej látky

                        L-arginín [kyselina (S)-2-amino-5-guanidinopentánová] produkovaný fermentáciou baktériou Corynebacterium glutamicum KCCM10741P
                        Chemický vzorec: C6H14N4O2

                        Číslo CAS: 74-79-3

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Na identifikáciu L-arginínu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-arginínu.

                              Na kvantifikáciu arginínu v kŕmnej doplnkovej látke a vo vode:

                                    —

                                    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS).

                              Na kvantifikáciu arginínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                    —

                                    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009.

                        všetky druhy zvierat

                                    1.

                                    L-arginín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.

                                    2.

                                    Túto doplnkovú látku možno používať aj vo vode na pitie.

                                    3.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na pitie.

                                    4.

                                    Vyhlásenie na označení doplnkovej látky a premixu: „Pri doplňovaní L-arginínom, najmä prostredníctvom vody na pitie, by sa mali zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“

                                    5.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixu prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premix sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

                        24. január 2029

                           Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

                        3c363

                        —

                        L-arginín

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Prášok s minimálnym obsahom L-arginínu 98 % (sušina) a maximálnym obsahom vody 1,5 %

                           Charakteristika účinnej látky

                        L-arginín [kyselina (S)-2-amino-5-guanidinopentánová] produkovaný fermentáciou baktériou

                                    —

                                       Escherichia coli NITE BP-02186

                              Chemický vzorec: C6H14N4O2

                        Číslo CAS: 74-79-3
                        FLAVIS č.: 17.003

                           Analytická metóda
                            (1)

                        Na identifikáciu L-arginínu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-arginínu.

                              Na kvantifikáciu L-arginínu v kŕmnej doplnkovej látke

                                    —

                                    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS).

                              Na kvantifikáciu arginínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:

                                    —

                                    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009.

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.

                                    2.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    3.

                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

                                    4.

                                    Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť obsah vlhkosti.

                                    5.

                                    Na označení doplnkovej látky a premixu sa musí uviesť:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                    6.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixu prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

                        24. január 2029

               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/13 zo 4. januára 2019, ktorým sa opravuje holandské znenie prílohy I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku

text:
                  7.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 3/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/13
         zo 4. januára 2019,
         ktorým sa opravuje holandské znenie prílohy I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 písm. b) a d),
         keďže:

                     (1)

                     V dôsledku zmeny prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2658/87 vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1047 (2) sa do holandského znenia poznámky pod čiarou č. 8 týkajúcej sa výrobkov patriacich pod číselný znak KN 3707 90 20 v druhej časti prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2658/87 uplatniteľnému od 1. júla 2016 do 31. decembra 2016 dostala chyba týkajúca sa opisu termoplastických a elektrostatických tonerových kaziet. Uvedená príloha bola s účinnosťou od 1. januára 2017 nahradená vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1821 (3) a táto chyba bola odstránená.

                     (2)

                     Keďže znenie obsahujúce chybu môže mať stále právne účinky, pokiaľ ide o určité situácie, ktoré nastali v období medzi 1. júlom 2016 a 31. decembrom 2016, holandské znenie prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2658/87 uplatniteľné počas tohto obdobia by sa malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť. Ostatných jazykových znení sa táto oprava netýka.

                     (3)

                     Vzhľadom na obmedzený časový rozsah znenia, ktoré obsahuje chybu, by sa toto nariadenie malo uplatňovať od 1. júla 2016 do 31. decembra 2016 a malo by nadobudnúť účinnosť čo najskôr.

                     (4)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre colný kódex,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1

               (netýka sa slovenského znenia)

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 1. júla 2016 do 31. decembra 2016.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 4. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. ES L 256, 7.9.1987, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1047 z 28. júna 2016, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (Ú. v. EÚ L 170, 29.6.2016, s. 36).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1821 zo 6. októbra 2016, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (Ú. v. EÚ L 294, 28.10.2016, s. 1).


title: Vykonávacie nariadenie Rady (EÚ) 2019/132 z 28. januára 2019, ktorým sa vykonáva nariadenie (EÚ) č. 101/2011 o reštriktívnych opatreniach voči určitým osobám, subjektom a orgánom vzhľadom na situáciu v Tunisku

text:
                  29.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 25/12

         VYKONÁVACIE NARIADENIE RADY (EÚ) 2019/132
         z 28. januára 2019,
         ktorým sa vykonáva nariadenie (EÚ) č. 101/2011 o reštriktívnych opatreniach voči určitým osobám, subjektom a orgánom vzhľadom na situáciu v Tunisku
         RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) č. 101/2011 zo 4. februára 2011 o reštriktívnych opatreniach voči určitým osobám, subjektom a orgánom vzhľadom na situáciu v Tunisku (1), a najmä na jeho článok 12,
         so zreteľom na návrh vysokého predstaviteľa Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
         keďže:

                     (1)

                     Rada prijala 4. februára 2011 nariadenie (EÚ) č. 101/2011.

                     (2)

                     Na základe preskúmania zoznamu uvedeného v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 101/2011 by sa mal vypustiť záznam týkajúci sa jednej osoby.

                     (3)

                     Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 101/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 101/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 28. januára 2019

                  Za Radu

                  predseda

               P. DAEA

            (1)  Ú. v. EÚ L 31, 5.2.2011, s. 1.

            PRÍLOHA
            V prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 101/2011 sa záznam 28 (Mohamed Marwan Ben Ali Ben Mohamed MABROUK) vypúšťa.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/146 z 30. januára 2019, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/502 o povolení prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice (Text s významom pre EHP)

text:
                  31.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 27/12

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/146
         z 30. januára 2019,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/502 o povolení prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
         keďže:

                     (1)

                     V súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/502 (2) povolený prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmna doplnková látka pre dojnice.

                     (2)

                     Držiteľ povolenia Micron Bio-Systems Ltd predložil v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť, v ktorej navrhol doplniť do povolenia názov svojho zástupcu.

                     (3)

                     Držiteľ povolenia predložil príslušné údaje preukazujúce, že s účinnosťou od 30. marca 2019 bude spoločnosť FeedVision BV konať ako jeho zástupca pre príslušnú kŕmnu doplnkovú látku.

                     (4)

                     Navrhovaná zmena podmienok povolenia je výhradne administratívnej povahy a nemá za následok nové posúdenie príslušnej doplnkovej látky. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín bol o žiadosti informovaný.

                     (5)

                     Aby mohla spoločnosť FeedVision BV konať ako zástupca držiteľa povolenia, treba zmeniť podmienky príslušného povolenia. Preto by sa názov zástupcu mal doplniť do názvu a do prílohy k uvedenému nariadeniu. Názov držiteľa povolenia nebol v názve vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/502 uvedený správne. V dôsledku toho by mal byť názov držiteľa povolenia nahradený v názve vykonávacieho nariadenia správnym názvom.

                     (6)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/502 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (7)

                     Ustanovenia tohto nariadenia by sa mali uplatňovať od dátumu vystúpenia Spojeného kráľovstva z Únie.

                     (8)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/502
            Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/502 sa mení takto:

                        1.

                        V názve sa slová „Micro Bio-System Ltd“ nahrádzajú slovami „Micron Bio-Systems Ltd zastúpený značkou FeedVision BV“.

                        2.

                        V druhom stĺpci prílohy sa slová „Micron Bio-Systems Ltd“ nahrádzajú slovami „Micron Bio-Systems Ltd zastúpený značkou FeedVision BV“.

            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 30. marca 2019.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 30. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/502 z 24. marca 2015 o povolení prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice (držiteľ povolenia Micro Bio-System Ltd) (Ú. v. EÚ L 79, 25.3.2015, s. 57).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/147 z 30. januára 2019, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

text:
                  31.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 27/14

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/147
         z 30. januára 2019,
         ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola 1. októbra 2014 Holandsku doručená žiadosť od spoločnosti BASF Corporation o schválenie účinnej látky Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339.

                     (2)

                     V súlade s článkom 9 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 informovalo Holandsko ako spravodajský členský štát 2. júna 2015 žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.

                     (3)

                     Spravodajský členský štát predložil 22. decembra 2016 Komisii návrh hodnotiacej správy s posúdením, či od danej účinnej látky možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, a kópiu tohto návrhu zaslal úradu.

                     (4)

                     Úrad postupoval v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol dodatočné informácie. V novembri 2017 predložil spravodajský členský štát úradu hodnotenie dodatočných informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.

                     (5)

                     Úrad 12. marca 2018 oznámil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či od účinnej látky Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti.

                     (6)

                     Komisia predložila 24. októbra 2018 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá návrh revíznej správy o Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 a návrh nariadenia, ktorým sa stanovuje, že Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 sa schvaľuje.

                     (7)

                     V súvislosti s jedným alebo viacerými reprezentatívnymi použitiami aspoň jedného prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje danú účinnú látku, a najmä použitiami, ktoré sa preskúmali a podrobne opísali v revíznej správe, sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

                     (8)

                     Preto je vhodné Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 schváliť.

                     (9)

                     V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky. V prípade potreby je najmä vhodné zahrnúť opatrenia na zmiernenie rizika.

                     (10)

                     V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (11)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Schválenie účinnej látky
            Účinná látka Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 30. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339 z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(4):5230, 18 s doi:10.2903/j.efsa.2018.5230.

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            PRÍLOHA I

                        Všeobecný názov, identifikačné čísla

                        Názov IUPAC

                        Čistota (1)

                        Dátum schválenia

                        Koniec platnosti schválenia

                        Osobitné ustanovenia

                           Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339
                        Prírastkové číslo v Agricultural Research Culture Collection (NRRL) medzinárodného depozitného úradu: NRRL 50757

                        neuplatňuje sa

                        maximálna úroveň beauvericínu: 0,5 mg/kg

                        20. februára 2019

                        20. februára 2029

                        Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o Beauveria bassiana kmeň 5339, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
                        Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                    —

                                    obsahu metabolitu beauvericínu v štúdii uchovateľnosti po uskladnení prípravku, resp. prípravkov obsahujúcich B. bassiana kmeň PPRI 5339,

                                    —

                                    účinkom na opeľovače zavedené do skleníkov po expozícii prípravku, resp. prípravkom odlišným od reprezentatívneho prípravku predloženého na podporu tohto schválenia,

                                    —

                                    ochrane operátorov a pracovníkov, pričom berú do úvahy to, že účinná látka B. bassiana kmeň PPRI 5339 sa má ako každý mikroorganizmus považovať za potenciálny senzibilizátor.

                              Dodržiavanie prísnych environmentálnych podmienok a analýzy kontroly kvality počas výrobného procesu s cieľom zabezpečiť dodržanie limitov mikrobiologickej kontaminácie uvedených v pracovnom dokumente SANCO/12116/2012 (2).
                        V podmienkach použitia sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.

            PRÍLOHA II
            V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka:

                           „131

                              Beauveria bassiana kmeň PPRI 5339
                           Prírastkové číslo v Agricultural Research Culture Collection (NRRL) medzinárodného depozitného úradu: NRRL 50757

                           neuplatňuje sa

                           maximálna úroveň beauvericínu: 0,5 mg/kg

                           20. februára 2019

                           20. februára 2029

                           Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o Beauveria bassiana kmeň 5339, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
                           Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                       —

                                       obsahu metabolitu beauvericínu v štúdii uchovateľnosti po uskladnení prípravku, resp. prípravkov obsahujúcich B. bassiana kmeň PPRI 5339,

                                       —

                                       účinkom na opeľovače zavedené do skleníkov po expozícii prípravku, resp. prípravkom odlišným od reprezentatívneho prípravku predloženého na podporu tohto schválenia,

                                       —

                                       ochrane operátorov a pracovníkov, pričom berú do úvahy to, že účinná látka B. bassiana kmeň PPRI 5339 sa má ako každý mikroorganizmus považovať za potenciálny senzibilizátor.

                                 Dodržiavanie prísnych environmentálnych podmienok a analýzy kontroly kvality počas výrobného procesu s cieľom zabezpečiť dodržanie limitov mikrobiologickej kontaminácie uvedených v pracovnom dokumente SANCO/12116/2012 (*1).
                           V podmienkach použitia sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/148 z 30. januára 2019 o neschválení účinnej látky propanil v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Text s významom pre EHP)

text:
                  31.1.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 27/18

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/148
         z 30. januára 2019
         o neschválení účinnej látky propanil v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Taliansku 28. decembra 2015 doručená od spoločnosti UPL Europe Ltd žiadosť o schválenie účinnej látky propanil.

                     (2)

                     V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia spravodajský členský štát 29. februára 2016 informoval žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín („úrad“) o prijateľnosti žiadosti.

                     (3)

                     Účinky tejto účinnej látky na zdravie ľudí, zdravie zvierat a životné prostredie boli vyhodnotené v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o používania navrhované žiadateľom. Spravodajský členský štát predložil 14. júla 2017 Komisii a úradu návrh hodnotiacej správy.

                     (4)

                     Návrh hodnotiacej správy bol preskúmaný členskými štátmi a úradom. Dňa 6. septembra 2018 predložil úrad Komisii svoje závery z hodnotenia účinnej látky propanil (2) z hľadiska rizika pesticídov.

                     (5)

                     Listom zo 14. septembra 2018 spoločnosť UPL Europe Ltd stiahla svoju žiadosť o schválenie propanilu.

                     (6)

                     Vzhľadom na stiahnutie žiadosti by sa propanil nemal schváliť.

                     (7)

                     Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti týkajúcej sa propanilu podľa článku 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (8)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Neschválenie účinnej látky
            Účinná látka propanil sa neschvaľuje.

            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 30. januára 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(12):5418, 27 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5418, Záver z partnerského preskúmania účinnej látky propanil z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.