title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/403 z 13. marca 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Deosan Activate BPF based on Iodine“

text:
                  14.3.2019

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 72/11

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/403
         z 13. marca 2019,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Deosan Activate BPF based on Iodine“
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:

                     (1)

                     Spoločnosť Diversey Europe Operations B.V. predložila 7. júla 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu pre skupinu biocídnych výrobkov s názvom „Deosan Activate BPF based on Iodine“ (ďalej len „skupina výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Príslušný orgán Spojeného kráľovstva súhlasil, že túto žiadosť vyhodnotí v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-JN018376-30.

                     (2)

                     Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia zváži, či je potrebné preskúmať schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie týkajúce sa výrobkov obsahujúcich danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (3)

                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 20. decembra 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

                     (4)

                     Agentúra predložila Komisii 6. júla 2018 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy týkajúcej sa skupiny výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina výrobkov patrí do vymedzenia pojmu „skupina biocídnych výrobkov“ stanoveného v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je oprávnená na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a že pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov skupina výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

                     (5)

                     Agentúra predložila Komisii 17. septembra 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (6)

                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre uvedenú skupinu biocídnych výrobkov.

                     (7)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Spoločnosti Diversey Europe Operations B. V. sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Deosan Activate BPF based on Iodine“ s číslom autorizácie EU-0019228-0000.
            Autorizácia Únie je platná od 3. apríla 2019 do 31. marca 2029.
            Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. marca 2019

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Stanovisko agentúry ECHA zo 6. júla 2018 o autorizácii Únie pre skupinu výrobkov „Deosan Activate BPF based on Iodine“ (ECHA/BPC/207/2018).

            PRÍLOHA

               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

            Deosan Activate BPF based on Iodine
            Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0019228-0000
            Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0019228-0000
            ČASŤ I

               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            1.1.   Názov skupiny výrobkov

                        Názov

                        Deosan Activate BPF based on Iodine

                  1.2.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  1.3.   Držiteľ autorizácie

                        Názov a adresa držiteľa autorizácie

                        Názov/Meno

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Adresa

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Holandsko

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0000

                           Referenčé číslo záznamu v R4BP 3

                        EU-0019228-0000

                        Dátum autorizácie

                        3. apríla 2019

                        Dátum skončenia platnosti autorizácie

                        31. marca 2029

                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

                        Názov výrobcu

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Adresa výrobcu

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Holandsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Taliansko
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Španielsko
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Holandsko
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Spojené kráľovstvo
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Nemecko

                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        ACF Minera S.A.

                        Adresa výrobcu

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Čile

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.

                        Adresa výrobcu

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Čile

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adresa výrobcu

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Čile

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.

                        Adresa výrobcu

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonsko

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        ISE Chemicals Corporation

                        Adresa výrobcu

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japonsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japonsko

                        Účinná látka

                        Jód

                        Názov výrobcu

                        Atacama Minerals SCM

                        Adresa výrobcu

                        Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Čile

                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        1,6

                  2.2.   Typy) úpravy

                        Úprava/úpravy

                        AL – Iné tekutiny
                        SL – Rozpustný koncentrát
                        GW – Vo vode rozpustný gél

                  ČASŤ II

               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        Meta SPC 1 – Deosan Activate BPF – Concentrate

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,35

                        1,6

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

                        Úprava/úpravy

                        SL – Rozpustný koncentrát

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

                        Výstražné upozornenia

                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi
                        Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 1. Použitie # 1 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne namáčanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho namáčania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu to môže byť: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho namáčania.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 2. Použitie # 2 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne napenenie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne napenenie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho napenenia.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            Aplikujte priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho napenenia.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň
            Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 3. Použitie # 3 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne nastriekanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            Aplikujte priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho nastriekania.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku).
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 4. Použitie # 4 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne namáčanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho namáčania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácie jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho namáčania.
            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň (celkovo 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.   Opis použitia

               Tabuľka 5. Použitie # 5 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne napenenie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne napenenie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho napenenia.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho napenenia.
            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
            Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.6.   Opis použitia

               Tabuľka 6. Použitie # 6 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne nastriekanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho nastriekania.
            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku).
            4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.   Opis použitia

               Tabuľka 7. Použitie # 7 – Dezinfekcia po dojení, Automatické nastriekanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Automatické nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou automatického nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        5 aplikácií po dojení, na zviera, za deň. Nesmie sa kombinovať s dezinfekciou pred dojením.
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou automatického nastriekania.
            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            5 aplikácií po dojení, na zviera, za deň. Nesmie sa kombinovať pred dojením s dezinfekciou na báze jódu.
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.   Opis použitia

               Tabuľka 8. Použitie # 8 – Dezinfekcia po dojení, Poloautomatické namáčanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Poloautomatické namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou poloautomatického namáčania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.8.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou poloautomatického namáčania.
            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.8.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.   Opis použitia

               Tabuľka 9. Použitie # 9 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne namáčanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho namáčania

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.9.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            Aplikujte priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho namáčania.
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.9.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.   Opis použitia

               Tabuľka 10. Použitie # 10 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne napenenie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne napenenie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho napenenia.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.10.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            Aplikujte priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho napenenia.
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.10.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.11.   Opis použitia

               Tabuľka 11. Použitie # 11 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne nastriekanie (koncentrát)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie.
                        Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.11.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pre prípravky obsahujúce 1,5 % jódu: Rozrieďte 1 diel prípravku so 4 dielmi vody, čím dosiahnete 0,3 % koncentráciu jódu na použitie. Pri prípravkoch s inou koncentráciou je potrebné tieto pokyny prispôsobiť.
            Aplikujte priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho nastriekania.
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.11.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            Počas aplikácie prípravku noste vhodnú ochrannú obuv (EN 13832).
            Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ 6, EN 13034)
            4.11.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.11.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.11.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím musí prípravok dosiahnuť teplotu > 20 °C

                        Pred dojením:

                                    Aplikujte po celej dĺžke každého struku vemena.

                                    Účinné použitie proti baktériám a kvasinkám sa dosiahne, ak sa prípravok nechá pôsobiť na pokožke aspoň 30 sekúnd.

                                    Po uplynutí vhodnej doby kontaktu, prípravok dôkladne odstráňte použitím jednorazových papierových/plátenných utierok, aby struky vemena ostali úplne čisté a suché.

                                    Koncentrácia jódu pri použití 3 000 mg/kg (0,3 % hmotn.)

                        Po dojení:

                                    Prípravok aplikujte ihneď po dojení po celej dĺžke každého struku vemena.

                                    Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu dávajte pozor, aby sa po aplikácii prípravok neodstránil (napr. nechajte kravy stáť aspoň 5 minút)

                                    Koncentrácia jódu pri použití 3 000 mg/kg (0,3 % hmotn.)

                  5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Tento prípravok možno používať kombinovane na dezinfekciu pred dojením a po ňom (maximálne 5 aplikácií celkom na zviera a deň). Nemal by sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.
            Odporúča sa použitie dávkovacej pumpičky na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Vdýchnutie: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Kontakt s pokožkou: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Kontakt s očami: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Požitie: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky
            Po vdýchnutí: Zabezpečte prísun čerstvého vzduchu. Pri prejave príznakov sa poraďte s lekárom.
            Po kontakte s pokožkou: Ihneď umyte mydlom a vodou a poriadne opláchnite.
            Po kontakte s očami: Otvorené oko oplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).
            Po prehltnutí: Vypláchnite ústa a potom vypite veľa vody. Okamžite zavolajte lekára.
            Ak potrebujete lekársku pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku
            Stabilita a reaktivita:

                        Reaktivita: Za bežných podmienok skladovania a používania nie je známe ohrozenie z reaktivity.

                        Chemická stabilita: Za bežných podmienok skladovania a používania je prípravok stabilný.

                        Možnosť nebezpečných reakcií: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe žiadne nebezpečné reakcie.

                        Podmienky, ktorým treba zabrániť: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe.

                        Nebezpečné produkty rozkladu: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe.

                  Environmentálne ochranné opatrenia:

                        Urobte vhodné opatrenia, aby sa predišlo väčším únikom kvapalín.

                        Zachyťte a/alebo zasypte rozliatu kvapalinu inertným materiálom, aby sa absorboval, potom zozbierajte do vhodnej nádoby.

                        Zabráňte vniknutiu do kanalizácie, odpadu alebo vodných zdrojov.

                        Zozbierajte do vhodných uzavretých nádob na likvidáciu.

                        Vyliaty materiál po zozbieraní nevhadzujte späť do pôvodnej nádoby.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Prázdne nádoby musíte pred likvidáciou trikrát opláchnuť
            Papierové utierky použité na osušenie strukov vemena a na odstránenie prípravku z vemena treba zlikvidovať ako normálny/komunálny odpad.
            Neriedený prípravok nevylievajte do kanalizácie.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Uchovávajte v pôvodnej, uzavretej nádobe
            Chráňte pred mrazom
            Neskladujte pri teplotách nad 40 °C.
            Skladovateľnosť 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Žiadne
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Deosan Activate Pre AG106
                        Deosan Activate Pre

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0001 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Conc.
                        Deosan Hitech concentrate
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.
                        Iodine Concentrate

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0002 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        Meta SPC 2 – Deosan Activate BPF – RTU liquid

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

                        Úprava/úpravy

                        AL – Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

                        Výstražné upozornenia

                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi
                        Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 12. Použitie # 1 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne namáčanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením.
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho namáčania

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použití 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 13. Použitie # 2 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne napenenie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne napenenie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho napenenia.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho napenenia.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 14. Použitie # 3 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne nastriekanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho nastriekania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 15. Použitie # 4 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne namáčanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho namáčania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.   Opis použitia

               Tabuľka 16. Použitie # 5 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne napenenie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne napenenie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho napenenia.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho napenenia.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.6.   Opis použitia

               Tabuľka 17. Použitie # 6 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne nastriekanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho nastriekania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.   Opis použitia

               Tabuľka 18. Použitie # 7 – Dezinfekcia po dojení, Automatické nastriekanie (nesmie sa kombinovať s dezinfekciou pred dojením (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Automatické nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou automatického nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        5 aplikácií po dojení, na zviera, za deň. Nesmie sa kombinovať pred dojením s dezinfekciou na báze jódu.
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou automatického nastriekania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            5 aplikácií po dojení, na zviera, za deň. Nesmie sa kombinovať pred dojením s dezinfekciou na báze jódu.
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.   Opis použitia

               Tabuľka 19. Použitie # 8 – Dezinfekcia po dojení, Poloautomatické namáčanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Poloautomatické namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou poloautomatického namáčania

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.8.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou poloautomatického namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.8.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.8.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.   Opis použitia

               Tabuľka 20. Použitie # 9 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne namáčanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho namáčania

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.9.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho namáčania
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.9.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            4.9.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.9.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.   Opis použitia

               Tabuľka 21. Použitie # 10 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne napenenie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne napenenie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho napenenia

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.10.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho napenenia
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 5 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.10.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            4.10.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.10.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.11.   Opis použitia

               Tabuľka 22. Použitie # 11 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne nastriekanie (kvapalný prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne nastriekanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho nastriekania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.11.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho nastriekania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 15 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.11.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            Počas aplikácie prípravku noste vhodnú ochrannú obuv (EN 13832).
            Mali by ste nosiť ochrannú kombinézu (aspoň typ 6, EN 13034)
            4.11.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.11.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.11.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím musí prípravok dosiahnuť teplotu > 20 °C

                        Pred dojením:

                                    Aplikujte po celej dĺžke každého struku vemena.

                                    Účinné použitie proti baktériám a kvasinkám sa dosiahne, ak sa prípravok nechá pôsobiť na pokožke aspoň 30 sekúnd.

                                    Po uplynutí vhodnej doby kontaktu, prípravok dôkladne odstráňte použitím jednorazových papierových/plátenných utierok, aby struky vemena ostali úplne čisté a suché.

                                    Pri používaní koncentrácie jódu 3 000 mg/kg (0,3 % hmotn.)

                        Po dojení:

                                    Prípravok aplikujte ihneď po dojení po celej dĺžke každého struku vemena.

                                    Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu dávajte pozor, aby sa po aplikácii prípravok neodstránil (napr. nechajte kravy stáť aspoň 5 minút)

                                    Koncentrácia jódu pri použití 3 000 mg/kg (0,3 % hmotn.)

                  5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Tento prípravok možno používať kombinovane na dezinfekciu pred dojením a po ňom (maximálne 5 aplikácií celkom na zviera a deň). Nemal by sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.
            Odporúča sa použitie dávkovacej pumpičky na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Vdýchnutie: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Kontakt s pokožkou: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Kontakt s očami: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Požitie: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky
            Po vdýchnutí: Zabezpečte prísun čerstvého vzduchu. Pri prejave príznakov sa poraďte s lekárom.
            Po kontakte s pokožkou: Ihneď umyte mydlom a vodou a poriadne opláchnite.
            Po kontakte s očami: Otvorené oko oplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).
            Po prehltnutí: Vypláchnite ústa a potom vypite veľa vody. Okamžite zavolajte lekára.
            Ak potrebujete lekársku pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku
            Stabilita a reaktivita:

                        Reaktivita: Za bežných podmienok skladovania a používania nie je známe ohrozenie z reaktivity.

                        Chemická stabilita: Za bežných podmienok skladovania a používania je prípravok stabilný.

                        Možnosť nebezpečných reakcií: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe žiadne nebezpečné reakcie.

                        Podmienky, ktorým treba zabrániť: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe.

                        Nebezpečné produkty rozkladu: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe.

                  Environmentálne ochranné opatrenia:

                        Urobte vhodné opatrenia, aby sa predišlo väčším únikom kvapalín.

                        Zachyťte a/alebo zasypte rozliatu kvapalinu inertným materiálom, aby sa absorboval, potom zozbierajte do vhodnej nádoby.

                        Zabráňte vniknutiu do kanalizácie, odpadu alebo vodných zdrojov.

                        Zozbierajte do vhodných uzavretých nádob na likvidáciu.

                        Vyliaty materiál po zozbieraní nevhadzujte späť do pôvodnej nádoby.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Prázdne nádoby musíte pred likvidáciou trikrát opláchnuť
            Papierové utierky použité na osušenie strukov vemena a na odstránenie prípravku z vemena treba zlikvidovať ako normálny/komunálny odpad.
            Neriedený prípravok nevylievajte do kanalizácie.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Uchovávajte v pôvodnej, uzavretej nádobe
            Chráňte pred mrazom
            Neskladujte pri teplotách nad 30 °C.
            Skladovateľnosť 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Žiadne
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Deosan Activate Pre RTU AG108
                        Deosan Activate Pre RTU

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0003 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Deosan Activate Pre/Post AG217
                        Deosan Activate Pre/Post
                        Iodine Plus Pre & Post
                        Deosan D4T Super AG211
                        Agros Iodo
                        Agros Iodo Multi
                        Poviclyn liquido

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0004 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Deosan Activate PVP Plus AG215
                        Deosan Activate PVP Plus
                        Agros Iodo-Prev POS-Ordenha
                        Deosan Hitech 2 AG214
                        Iodine Teat Dip Solution

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0005 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        Meta SPC 3 – Deosan Activate BPF – RTU gel

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

                        Úprava/úpravy

                        GW – Vo vode rozpustný gél

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

                        Výstražné upozornenia

                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi
                        Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 23. Použitie # 1 – Dezinfekcia pred dojením, Manuálne namáčanie (gélový prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred dojením
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho namáčania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred dojením metódou manuálneho namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie pred dojením, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 24. Použitie # 2 – Dezinfekcia po dojení, Manuálne namáčanie (gélový prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho namáčania

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou manuálneho namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            2 – 3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 25. Použitie # 3 – Dezinfekcia po dojení, Poloautomatické namáčanie (gélový prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Poloautomatické namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou poloautomatického namáčania.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat po dojení metódou poloautomatického namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie po dojení, na zviera, za deň.
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 26. Použitie # 4 – Dezinfekcia pred a po dojení, Manuálne namáčanie (gélový prípravok pripravený na použitie)

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné

                        Spôsoby) aplikácie

                        Manuálne namáčanie
                        Dezinfekčný prípravok na struky vemien, na priame použitie na laktujúce zvieratá pred a po dojení
                        Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho namáčania

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Koncentrácia jódu pri použítí 3 000  mg/kg (0,3 % hmotn.) –
                        Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
                        3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
                        Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        1, 5 a 20 litrová nádoba z HDPE alebo f-HDPE
                        200 litrový sud z HDPE alebo f-HDPE
                        950 litrový stredne veľký kontajner (IBC) z HDPE alebo f-HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Aplikuje sa priamo na struky vemien zvierat pred a po dojení metódou manuálneho namáčania.
            Prípravok pripravený na použitie obsahujúci 0,3 % hmotn. jódu. Pred použitím nerieďte.
            3 aplikácie pred dojením a 3 po dojení, na zviera, za deň (celkovo až 5 aplikácií)
            Aplikujte maximálne 10 ml prípravku/zviera/aplikáciu
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Počas manipulácie s prípravkom noste ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc musí špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o prípravku)
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite časť 5 – Všeobecné pokyny na použitie
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím musí prípravok dosiahnuť teplotu > 20 °C

                        Pred dojením:

                                    Aplikujte po celej dĺžke každého struku vemena.

                                    Účinné použitie proti baktériám a kvasinkám sa dosiahne, ak sa prípravok nechá pôsobiť na pokožke aspoň 30 sekúnd.

                                    Po uplynutí vhodnej doby kontaktu, prípravok dôkladne odstráňte použitím jednorazových papierových/plátenných utierok, aby struky vemena ostali úplne čisté a suché.

                                    Koncentrácia jódu pri použití 3 000 mg/kg (0,3 % hmotn.)

                        Po dojení:

                                    Prípravok aplikujte ihneď po dojení po celej dĺžke každého struku vemena.

                                    Na zabezpečenie dostatočnej doby kontaktu dávajte pozor, aby sa po aplikácii prípravok neodstránil (napr. nechajte kravy stáť aspoň 5 minút)

                                    Koncentrácia jódu pri použití 3 000 mg/kg (0,3 % hmotn.)

                  5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Tento prípravok možno používať kombinovane na dezinfekciu pred dojením a po ňom (maximálne 5 aplikácií celkom na zviera a deň). Nemal by sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.
            Odporúča sa použitie dávkovacej pumpičky na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Vdýchnutie: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Kontakt s pokožkou: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Kontakt s očami: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky.
            Požitie: Pri bežnom používaní neboli pozorované žiadne účinky ani príznaky
            Po vdýchnutí: Zabezpečte prísun čerstvého vzduchu. Pri prejave príznakov sa poraďte s lekárom.
            Po kontakte s pokožkou: Ihneď umyte mydlom a vodou a poriadne opláchnite.
            Po kontakte s očami: Otvorené oko oplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).
            Po prehltnutí: Vypláchnite ústa a potom vypite veľa vody. Okamžite zavolajte lekára.
            Ak potrebujete lekársku pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku
            Stabilita a reaktivita:

                        Reaktivita: Za bežných podmienok skladovania a používania nie je známe ohrozenie z reaktivity.

                        Chemická stabilita: Za bežných podmienok skladovania a používania je prípravok stabilný.

                        Možnosť nebezpečných reakcií: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe žiadne nebezpečné reakcie.

                        Podmienky, ktorým treba zabrániť: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe.

                        Nebezpečné produkty rozkladu: Za bežných podmienok skladovania a používania nie sú známe.

                  Environmentálne ochranné opatrenia:

                        Urobte vhodné opatrenia, aby sa predišlo väčším únikom kvapalín.

                        Zachyťte a/alebo zasypte rozliatu kvapalinu inertným materiálom, aby sa absorboval, potom zozbierajte do vhodnej nádoby.

                        Zabráňte vniknutiu do kanalizácie, odpadu alebo vodných zdrojov.

                        Zozbierajte do vhodných uzavretých nádob na likvidáciu.

                        Vyliaty materiál po zozbieraní nevhadzujte späť do pôvodnej nádoby.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Prázdne nádoby musíte pred likvidáciou trikrát opláchnuť
            Papierové utierky použité na osušenie strukov vemena a na odstránenie prípravku z vemena treba zlikvidovať ako normálny/komunálny odpad.
            Neriedený prípravok nevylievajte do kanalizácie.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Uchovávajte v pôvodnej, uzavretej nádobe
            Chráňte pred mrazom
            Neskladujte pri teplotách nad 30 °C
            Skladovateľnosť 18 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Žiadne
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Deosan Activate Barrier AG216
                        Agros Iodo Pós
                        Povisyl espeso

                        Číslo autorizácie

                        EU-0019228-0006 1-3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

               (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.