title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1023 z 23. júla 2018, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín (Text s významom pre EHP)

text:
                  24.7.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 187/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1023
         z 23. júla 2018,
         ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 8,
         keďže:

                     (1)

                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 mala Komisia do 1. januára 2018 zriadiť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).

                     (2)

                     Únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia (ES) č. 258/97 bol zriadený vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (3).

                     (3)

                     Podľa článku 36 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa nové nariadenie o nových potravinách uplatňuje od 1. januára 2018. Viaceré výrobky boli povolené alebo oznámené v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 v období medzi 6. decembrom 2017, keď stály výbor hlasoval o únijnom zozname, a 1. januárom 2018, keď sa začalo uplatňovať nariadenie (EÚ) 2015/2283. Tieto výrobky by sa preto mali zaradiť do únijného zoznamu zriadeného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470.

                     (4)

                     Dňa 19. decembra 2017 spoločnosť Demethra Biotech S.r.l. oznámila Komisii, že umiestnila novú potravinu „extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea“ na trh Únie v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Táto nová potravina nebola zaradená do únijného zoznamu. Preto by sa mal do tabuliek 1 a 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 doplniť nový zápis.

                     (5)

                     Dňa 21. a 22. decembra 2017 dve spoločnosti, DuPont Nutrition & Biosciences ApS a FrieslandCampina Nederland BV, oznámili Komisii, že umiestnili novú potravinu „2’-fukozyllaktóza (mikrobiálny zdroj)“ na trh Únie v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Nová potravina „2’-fukozyllaktóza (mikrobiálny zdroj)“ už bola zaradená do prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470. V uvedených nových oznámeniach sa menia číselné hodnoty viacerých parametrov uvedených v špecifikácii tejto novej potraviny, a preto by sa mal zápis „2’-fukozyllaktóza (mikrobiálny zdroj)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 zodpovedajúcim spôsobom opraviť.

                     (6)

                     Dňa 20. decembra 2017 spoločnosť c-LEcta GmbH oznámila Komisii, že umiestnila novú potravinu „trehalóza“ na trh Únie v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Nová potravina „trehalóza“ bola zaradená do prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470. Nové oznámenie sa týka nového zdroja trehalózy – sacharózy. Preto by sa mala špecifikácia zápisu „Trehalóza“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 zodpovedajúcim spôsobom opraviť.

                     (7)

                     Po uverejnení vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470 bolo zistených niekoľko chýb alebo opomenutí, pokiaľ ide o špecifikácie alebo podmienky používania viacerých povolených nových potravín. Preto by sa mal únijný zoznam zriadený v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 opraviť.

                     (8)

                     Nová potravina „L-alanyl-L-glutamín“ bola povolená za určitých podmienok použitia v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Kategória „Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov“ bola omylom opomenutá. Preto treba zápis „L-alanyl-L-glutamín“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 opraviť tak, že sa doplní kategória „Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov“ ako povolená kategória potravín.

                     (9)

                     Nová potravina „glukózamín hydrochlorid“ bola povolená za určitých podmienok použitia v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Kategória potravín „Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti“ bola doplnená omylom a mala by sa z tohto zápisu vypustiť. Preto treba opraviť zápis „Glukózamín hydrochlorid“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (10)

                     Nová potravina „lakto-N-neotetraóza“ bola povolená za určitých podmienok použitia a najvyšších prípustných množstiev vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2016/375 (4). Výraz „pri koncentrácii najviac 1,2 g/l“ bol doplnený omylom a mal by sa odstrániť z kategórie potravín „Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti“ v prípade tejto novej potraviny. Preto treba opraviť zápis „Lakto-N-neotetraóza“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (11)

                     Nová potravina „extrakt z pšeničných (Triticum aestivum) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“ bola povolená za určitých podmienok použitia pre „dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien“ v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Vylúčenie tehotných a dojčiacich žien sa však omylom v únijnom zozname neuvádza. Z tohto dôvodu treba opraviť zápis „Extrakt z pšeničných (Triticum aestivum) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (12)

                     Do zápisu novej potraviny „Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa mala doplniť táto požiadavka, ktorá bola omylom opomenutá: „Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).“ Preto treba opraviť tento zápis v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (13)

                     Nová potravina „olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ bola príslušnými orgánmi Fínska povolená za určitých podmienok použitia (5). V špecifikácii bola omylom doplnená táto požiadavka: „Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) bohatým na fosfolipidy by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).“ Táto požiadavka by sa mala odstrániť. Preto treba opraviť zápis „Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (14)

                     Nová potravina „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“ bola pôvodne povolená za určitých podmienok použitia rozhodnutím Komisie 2009/827/ES (6). V špecifikácii bola omylom doplnená táto požiadavka: „(EÚ: sacharidy znamenajú dostupné sacharidy = cukor + škrob)“. Táto požiadavka by sa mala odstrániť. Preto treba opraviť zápis „Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (15)

                     Nová potravina „extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)“ bola pôvodne povolená za určitých podmienok použitia v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. V anglickom znení špecifikácie bola omylom doplnená táto požiadavka: „Fat binding capacity 800 × 9 w/wet weight): spĺňa kritérium“. Táto požiadavka by sa mala v anglickom znení nahradiť; v slovenskom znení zostáva takto (dopĺňa sa iba spojovník): „Kapacita viazania tukov 800-× (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium“. Preto treba opraviť zápis „Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (16)

                     Nová potravina „citikolín“ bola povolená za určitých podmienok použitia vykonávacím rozhodnutím Komisie 2014/423/EÚ (7). Špecifikácia novej potraviny „citikolín“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa vzťahuje na citikolín vyrobený buď syntetickým, alebo mikrobiologickým procesom. Po uverejnení uvedeného nariadenia sa ukázalo, že mikrobiologický proces výroby citikolínu zahŕňa aj syntetický proces. Preto by sa mala špecifikácia zápisu „Citikolín“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 opraviť tak, aby zahŕňala iba mikrobiologický proces.

                     (17)

                     Nová potravina „extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia“ bola pôvodne povolená za určitých podmienok použitia v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. V špecifikácii boli omylom opomenuté slová „opis/definícia“. Preto treba opraviť zápis „Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (18)

                     Nová potravina „galaktooligosacharid“ je zahrnutá v únijnom zozname zriadenom vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470. V špecifikácii boli omylom opomenuté tieto mikrobiálne zdroje enzýmu „β-galaktozidáza“: Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis a Papiliotrema terrestris. Preto by sa tieto zdroje β-galaktozidázy mali doplniť do zápisu „Galaktooligosacharid“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (19)

                     Nová potravina „vitamín K2 (menachinón)“ bola pôvodne povolená za určitých podmienok použitia rozhodnutím Komisie 2009/345/ES (8). Definícia vitamínu K2 z chemického hľadiska bola doplnená do špecifikácie vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom, ale omylom nie do špecifikácie syntetického vitamínu K2 (menachinón-7). Preto treba opraviť zápis „Vitamín K2 (menachinón)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (20)

                     Nová potravina „kvasnicové betaglukány“ bola povolená za určitých podmienok použitia vykonávacím rozhodnutím Komisie 2011/762/EÚ (9). V špecifikácii sa výrazy „Mikrobiologické údaje“ a „Ťažké kovy“ omylom vzťahujú na tri formy kvasnicových betaglukánov namiesto formy „Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach“. Preto treba opraviť zápis „Kvasnicové betaglukány“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (21)

                     Nová potravina „fytosteroly/fytostanoly“ bola povolená za určitých podmienok použitia rozhodnutím Komisie 2004/333/ES (10). Dňa 14. apríla 2016 spoločnosť BASF SE Human Nutrition, ENS/HR oznámila Komisii, že umiestnila novú potravinu „fytosteroly/fytostanoly“ na trh Únie v kategórii „Výživový doplnok“ v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Kategória „Výživový doplnok“ bola omylom opomenutá. Preto treba opraviť zápis „Fytosteroly/fytostanoly“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 tak, že sa doplní kategória „Výživový doplnok“ ako povolená kategória potravín.

                     (22)

                     Nová potravina „olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina“ bola povolená za určitých podmienok použitia rozhodnutím Komisie 2008/968/ES (11). Do špecifikácie nebol omylom zahrnutý geneticky nemodifikovaný kmeň „CBS 210.32“ huby Mortierella alpina. Preto treba tento kmeň doplniť do zápisu novej potraviny „Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (23)

                     Nová potravina „epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)“ bola pôvodne povolená za určitých podmienok použitia v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Kategória potravín s názvom „Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006“ bola doplnená omylom a mala by sa z tohto zápisu vypustiť. Okrem toho treba opraviť zápis „Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 tak, že sa doplnia „Potraviny“ ku kategórii „Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘“ ako povolená kategória potravín.

                     (24)

                     Nová potravina „lykopén z rajčiakov“ bola povolená za určitých podmienok použitia v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Kategória „Výživový doplnok“ bola omylom opomenutá a mala by sa do tohto zápisu doplniť. Preto treba opraviť zápis „Lykopén z rajčiakov“ v tabuľke 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 tak, že sa doplní kategória „Výživový doplnok“ ako povolená kategória potravín.

                     (25)

                     Po uverejnení vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470 sa navyše zistilo, že v prílohe je niekoľko tlačových chýb. Hoci sa takéto tlačové chyby zvyčajne opravujú korigendom, v záujme jasnosti pre hospodárske subjekty a orgány presadzovania práva by sa opravy týchto tlačových chýb mali začleniť do tohto opravného aktu.

                     (26)

                     Vzhľadom na počet opráv, je vhodné nahradiť celú prílohu k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.

                     (27)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 2017/2470 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 23. júla 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/375 z 11. marca 2016, ktorým sa povoľuje umiestnenie lakto-N-neotetraózy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2016, p. 22).

            (5)  List z 8. mája 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_sk.pdf).

            (6)  Rozhodnutie Komisie 2009/827/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa povoľuje uvedenie na trh semena šalvie (Salvia hispanica) ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 294, 11.11.2009, s. 14).

            (7)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/423/EÚ z 1. júla 2014, ktorým sa povoľuje umiestnenie citikolínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 196, 3.7.2014, s. 24).

            (8)  Rozhodnutie Komisie 2009/345/ES z 22. apríla 2009, ktorým sa povoľuje umiestnenie vitamínu K2 (menachinón) z Bacillus subtilis natto ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 105, 25.4.2009, s. 16).

            (9)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/762/EÚ z 24. novembra 2011, ktorým sa povoľuje uvedenie kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 313, 26.11.2011, s. 41).

            (10)  Rozhodnutie Komisie 2004/333/ES z 31. marca 2004, ktorým sa povoľuje umiestniť na trh žlté tukové nátierky, šalátové dresingy, výrobky mliečneho typu, fermentované výrobky mliečneho typu, sójové nápoje, výrobky syrového typu s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi ako nové potraviny alebo nové zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 105, 14.4.2004, s. 40).

            (11)  Rozhodnutie Komisie 2008/968/ES z 12. decembra 2008, ktorým sa povoľuje uvedenie oleja s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 123).

            PRÍLOHA

               ÚNIJNÝ ZOZNAM NOVÝCH POTRAVÍN

               Obsah zoznamu

                        1.

                        Únijný zoznam sa skladá z tabuliek 1 a 2.

                        2.

                        Tabuľka 1 obsahuje povolené nové potraviny a tieto informácie:

                                    Stĺpec 1

                                    :

                                    Povolená nová potravina

                                    Stĺpec 2

                                    :

                                    Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať. Tento stĺpec sa ďalej rozdeľuje na dve časti: Konkrétna kategória potravín a Najvyššie prípustné množstvá

                                    Stĺpec 3

                                    :

                                    Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

                                    Stĺpec 4

                                    :

                                    Iné požiadavky

                        3.

                        Tabuľka 2 obsahuje špecifikácie nových potravín a tieto informácie:

                                    Stĺpec 1

                                    :

                                    Povolená nová potravina

                                    Stĺpec 2

                                    :

                                    Špecifikácie

               Tabuľka 1: Povolené nové potraviny

                        Povolená nová potravina

                        Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

                        Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

                        Iné požiadavky

                           Kyselina N-acetyl-D-neuramínová

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“.
                        Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1)

                        0,05 g/l zmiešanej výživy

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,05 g/kg v prípade tuhých potravín

                        Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,2 g/l (nápoje)
                        1,7 g/kg (tyčinky)

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2)

                        1,25 g/kg

                        Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

                        0,05 g/l

                        Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

                        0,05 g/l (nápoje)
                        0,4 g/kg (tuhé potraviny)

                        Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

                        0,05 g/l (nápoje)
                        0,25 g/kg (tuhé potraviny)

                        Cereálne tyčinky

                        0,5 g/kg

                        Stolové sladidlá

                        8,3 g/kg

                        Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny

                        0,05 g/l

                        Ochutené nápoje

                        0,05 g/l

                        Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov

                        0,2 g/kg

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3)

                        300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov
                        55 mg/deň pre dojčatá
                        130 mg/deň pre malé deti
                        250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

                           Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“.

                           Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch

                           L-alanyl-L-glutamín

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                           Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“.

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

                        60 mg/100 ml

                           Olej zo semien Allanblackia

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“.

                        Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky

                        20 g/100 g

                           Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch

                           Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje
                        Nápoje na báze mlieka
                        Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

                        80 mg/100 ml

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 ml

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Energetické/cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 000  mg/deň pre bežnú populáciu
                        450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                           Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje
                        Nápoje na báze mlieka
                        Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

                        80 mg/100 ml

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 ml

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Energetické/cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 000  mg/deň pre bežnú populáciu
                        450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                           Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“.

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny na osobitné lekárske účely pre predčasne narodené deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                           Argánový olej z Argania spinosa

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“.

                        Ako pochutina

                        Nešpecifikované

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

                           Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „astaxantín“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantín na deň

                           Semená bazalky (Ocimum basilicum)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

                        3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)

                           Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        4,5 g/deň

                           Bovinný laktoferín

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“.

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj)

                        100 mg/100 ml

                        Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

                        200 mg/100 g

                        Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé)

                        670 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb

                        Nápoje na báze mlieka

                        200 mg/100 g

                        Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj)

                        330 mg/100 g

                        Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov)

                        50 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        120 mg/100 g

                        Výrobky na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Výrobky na báze syra

                        2 000  mg/100 g

                        Zmrzlina

                        130 mg/100 g

                        Koláče a sladké pečivo

                        1 000  mg/100 g

                        Cukríky

                        750 mg/100 g

                        Žuvačky

                        3 000  mg/100 g

                           Olej zo semien Buglossoides arvensis

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“.

                        Mliečne výrobky a ich analógy

                        250 mg/100 g

                        75 mg/100 g v nápojoch

                        Syr a výrobky zo syra

                        750 mg/100 g

                        Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie)

                        750 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        625 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

                        500 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                           Olej z Calanus finmarchicus

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2,3 g/deň

                           Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“.

                        Žuvacia guma

                        8  %

                           Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“.

                        Žuvacia guma

                        2  %

                           Šalviový olej (Salvia hispanica)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“.

                        Tuky a oleje

                        10  %

                        Čistý šalviový olej

                        2 g/deň

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2 g/deň

                           Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“.

                                    2.

                                    Balené semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) sa označia doplňujúcim označením na účely informovania spotrebiteľa o tom, že maximálny denný príjem je najviac 15 g.

                        Chlieb

                        5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)

                        Pekárske výrobky

                        10 % celých semien šalvie aztéckej

                        Raňajkové cereálie

                        10 % celých semien šalvie aztéckej

                        Ovocné, orechové a semenné zmesi

                        10 % celých semien šalvie aztéckej

                        Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

                        15 g/deň v prípade pridania celých, drvených alebo mletých semien šalvie aztéckej

                        Balené semená šalvie aztéckej predávané samostatne

                        15 g/deň v prípade celých semien šalvie aztéckej

                        Ovocné nátierky

                        1 % celých semien šalvie aztéckej

                        Jogurt

                        1,3 g celých semien šalvie aztéckej na 100 g jogurtu alebo 4,3 g celých semien šalvie aztéckej na 330 g jogurtu (porcia).

                        Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn

                        5 % celých semien šalvie aztéckej

                           Chitínglukán z Aspergillus niger

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        5 g/deň

                           Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        5 g/deň

                           Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch

                           Chondroitín-sulfát

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        1 200  mg/deň

                           Pikolinát chromitý

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“.

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        250 μg/deň

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 (4)

                           Bylina Cistus incanus L. Pandalis

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“.

                        Bylinné nálevy

                        Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)

                           Citikolín

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“.

                                    2.

                                    Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        500 mg/day

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000  mg

                              Clostridium butyricum

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        1,35 × 108 JTK/deň

                           Extrakt z odtučneného kakaového prášku

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku.

                        Výživové tyčinky

                        1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)

                        Nápoje na báze mlieka

                        Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie

                           Extrakt z nízkotučného kakaa

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov.

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

                        730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň

                           Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        600 mg/deň

                           Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“.

                        Bylinné nálevy

                        V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida

                        Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES (5)

                        Kompóty

                           ALFA-cyklodextrín

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“.

                           Gama-cyklodextrín

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“.

                           Prípravok dextran produkovaný baktériou Leuconostoc mesenteroides

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“.

                        Pekárske výrobky

                        5  %

                           Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“.

                        Pokrmové oleje

                        Tukové nátierky

                        Šalátové dressingy

                        Majonéza

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

                        Pekárske výrobky

                        Jogurtové výrobky

                           Dihydrokapsiát (DHC)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“.

                                    2.

                                    Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“.

                        Cereálne tyčinky

                        9 mg/100 g

                        Sušienky, keksy a krekry

                        9 mg/100 g

                        Ryžové snacky

                        12 mg/100 g

                        Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy

                        1,5 mg/100 ml

                        Zeleninové nápoje

                        2 mg/100 ml

                        Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju

                        1,5 mg/100 ml

                        Ochutená voda – neperlivá

                        1 mg/100 ml

                        Predvarená ovsená kaša

                        2,5 mg/100 g

                        Ostatné obilniny

                        4,5 mg/100 g

                        Zmrzlina, mliečne dezerty

                        4 mg/100 g

                        Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu)

                        2 mg/100 g

                        Výrobky na báze jogurtu

                        2 mg/100 g

                        Čokoládové cukrovinky

                        7,5 mg/100 g

                        Tvrdé cukríky

                        27 mg/100 g

                        Žuvačky bez cukru

                        115 mg/100 g

                        Bielidlo/náhrada smotany

                        40 mg/100 g

                        Sladidlá

                        200 mg/100 g

                        Polievky (na priamu konzumáciu)

                        1,1 mg/100 g

                        Šalátový dresing

                        16 mg/100 g

                        Rastlinná bielkovina

                        5 mg/100 g

                        Jedlá na priamu konzumáciu

                        3 mg/dávka jedla

                        Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        3 mg/dávka jedla

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

                        1 mg/100 ml

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 mg/jeden príjem
                        9 mg/deň

                        Nealkoholické nápojové zmesi v prášku

                        14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml

                           Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch

                           Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

                           Extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt z Echinacea purpurea z bunkových kultúr HTN®Vb“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu z kvetov v súkvetí Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

                           Olej z Echium plantagineum

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“.

                        Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach

                        250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch

                        Syrové prípravky

                        750 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        750 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        625 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        500 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                           Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne.

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

                        150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku

                           L-ergotioneín

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)
                        20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky

                           Nátrium-feredetát

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        18 mg/deň pre deti
                        75 mg/deň pre dospelých

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        12 mg/100 g

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

                           Fosforečnan amónno-železnatý

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

                           Peptidy z rýb Sardinops sagax

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“.

                        Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko

                        0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

                        Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny

                        0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)

                        Raňajkové cereálie

                        2 g/100 g

                        Polievky, vývary a polievky v prášku

                        0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)

                           Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

                           Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“.

                                    2.

                                    Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:

                                                a)

                                                výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a

                                                b)

                                                osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom;

                                                c)

                                                maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne.

                                    3.

                                    Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje.

                        Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.

                        Nápoje na báze mlieka

                        120 mg/deň

                        Nápoje na báze jogurtu

                        Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        120 mg/deň

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        120 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        120 mg/deň

                           Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“.

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

                        250 mg/deň

                           Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“.

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

                        250 mg/deň

                           2′-fukozyllaktóza

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“.

                                    2.

                                    Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

                                    3.

                                    Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

                        Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

                        1,2 g/l

                        Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

                        1,2 g/l v nápojoch

                        19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

                        1,2 g/l v nápojoch

                        19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

                        1,2 g/l v nápojoch

                        12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        400 g/kg v bielidlách

                        Cereálne tyčinky

                        12 g/kg

                        Stolové sladidlá

                        200 g/kg

                        Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózou v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        4,8 g/l v nápojoch

                        40 g/kg v tyčinkách

                        Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        60 g/kg

                        Ochutené nápoje

                        1,2 g/l

                        Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

                        9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

                        3,0 g/deň pre bežnú populáciu

                        1,2 g/deň pre malé deti

                           Galaktooligosacharid

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)]

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        0,333

                        Mlieko

                        0,020

                        Mliečne nápoje

                        0,030

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

                        0,020

                        Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

                        0,020

                        Jogurt

                        0,033

                        Dezerty na báze mliečnych výrobkov

                        0,043

                        Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov

                        0,043

                        Ovocné a energetické nápoje

                        0,021

                        Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá

                        0,012

                        Detské šťavy

                        0,025

                        Detské jogurtové nápoje

                        0,024

                        Detské dezerty

                        0,027

                        Detské desiate

                        0,143

                        Detské cereálie

                        0,027

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        0,013

                        Šťavy

                        0,021

                        Náplne do ovocných koláčov

                        0,059

                        Ovocné prípravky

                        0,125

                        Tyčinky

                        0,125

                        Cereálie

                        0,125

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,008

                           Glukózamín hydrochlorid

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                           Glukózamín sulfát KCl

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

                           Glukózamín sulfát NaCl

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

                           Guarová guma

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“.

                                    2.

                                    Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.
                                    Napríklad v znení: „Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako 8 rokov“.

                                    3.

                                    V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.

                        Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky.

                        1,5 g/100 g

                        Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“)

                        1,8 g/100 g

                        Ovocné alebo zeleninové kompóty

                        3,25 g/100 g

                        Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách

                        10 g/100 g v obilninách
                        neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku
                        1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu

                           Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)

                           Hydroxytyrozol

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“.
                        Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie:

                                    a)

                                    Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy;

                                    b)

                                    Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie.

                        Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 (6)], umiestňované na trh ako také

                        0,215 g/kg

                        Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také

                        0,175 g/kg

                           Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“.

                        Jedlý ľad

                        0,01  %

                           Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“.

                        Bylinné nálevy

                        V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                           Izomaltooligosacharid

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“.

                                    2.

                                    Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.

                        Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou

                        6,5  %

                        Energetické nápoje

                        5,0  %

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov)

                        6,5  %

                        Ovocné šťavy

                        5  %

                        Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy

                        5  %

                        Iné nealkoholické nápoje

                        5  %

                        Cereálne tyčinky

                        10  %

                        Keksy, sušienky

                        20  %

                        Raňajkové cereálne tyčinky

                        25  %

                        Tvrdé cukríky

                        97  %

                        Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky

                        25  %

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka)

                        20  %

                           Izomaltulóza

                        Nešpecifikované

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“.

                                    2.

                                    Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.

                           Laktitol

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly alebo tablety) určené pre dospelých

                        20 g/deň

                           Lakto-N-neotetraóza

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“.

                                    2.

                                    Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

                                    3.

                                    Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

                        Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

                        0,6 g/l

                        Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

                        0,6 g/l v nápojoch
                        9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

                        0,6 g/l v nápojoch
                        9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

                        0,6 g/l v nápojoch
                        6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
                        200 g/kg v bielidlách

                        Cereálne tyčinky

                        6 g/kg

                        Stolové sladidlá

                        100 g/kg

                        Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
                        0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a v podobných výrobkoch, do ktorých je pridaná samostatne alebo v kombinácii s 2′-fukozyllaktózou v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        2,4 g/l v nápojoch
                        20 g/kg v tyčinkách

                        Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        30 g/kg

                        Ochutené nápoje

                        0,6 g/l

                        Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

                        4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

                        1,5 g/deň pre bežnú populáciu
                        0,6 g/deň pre malé deti

                           Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        10 g/deň

                           Lykopén

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        15 mg/deň

                           Lykopén z Blakeslea trispora

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        15 mg/deň

                           Lykopén z rajčiakov

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        15 mg/deň

                           Lykopénový oleorezín z rajčiakov

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá lykopénu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“.

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                           Citran-jablčnan horečnatý

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citran-jablčnan horečnatý“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                           Výťažok z kôry magnólie

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z kôry magnólie“.

                        Mentolové cukríky (cukrovinky)

                        0,2 % na osvieženie dychu. Na základe maximálnej hladiny inkorporácie (0,2 %) a maximálnej hmotnosti žuvačky/mentolového cukríka (1,5 g) obsahuje každá porcia žuvačky alebo mentolového cukríka maximálne 3 mg výťažku z kôry magnólie.

                        Žuvacia guma

                           Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olejový extrakt z kukuričných klíčkov“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2 g/deň

                        Žuvacia guma

                        2  %

                           Metylcelulóza

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „metylcelulóza“.

                        Metylcelulóza sa nesmie používať v potravinách, ktoré sa pripravujú pre malé deti

                        Jedlý ľad

                        2  %

                        Ochutené nápoje

                        Ochutené alebo neochutené výrobky z fermentovaného mlieka

                        Studené dezerty (výrobky na báze mlieka, tukov, ovocia, obilnín, vajec)

                        Ovocné prípravky (dužiny, pretlaky alebo kompóty)

                        Polievky a vývary

                           Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej“ alebo „5MTHF-glukózamín“.

                        Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, ako zdroj kyseliny listovej

                           Metylsilántriol (organický kremík)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá kremíka

                        Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „organický kremík (metylsilántriol)“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (v kvapalnej forme)

                        10,40 mg/deň

                           Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“.

                        Pekárske výrobky

                        2 ml/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        0,5 ml/100 ml

                        Pripravené hotové jedlá

                        2,5 ml na jednu dávku jedla

                        Potraviny na báze jogurtu

                        1,5 ml/100 ml

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2,5 ml na dennú dávku

                           Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šťava z noni“ alebo „šťava z ovocia Morinda citrifolia“.

                        Nápoje na báze pasterizovaného ovocia a pasterizovaných ovocných nektárov

                        30 ml na jednu porciu (do 100 % šťavy z noni)
                        alebo
                        20 ml dvakrát denne, maximálne 40 ml denne

                           Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        6,6 g/deň (čo zodpovedá 30 ml šťavy z noni)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok zo šťavy z noni“ alebo „prášok zo šťavy z ovocia Morinda citrifolia“.

                           Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je:
                        v prípade pyré:
                        „pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“
                        v prípade koncentrátu:
                        „koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“.

                        Pyré

                        Cukríky/cukrovinky

                        45 g/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        53 g/100 g

                        Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

                        53 g/100 g

                        Sýtené nápoje

                        11 g/100 g

                        Zmrzlina a sorbet

                        31 g/100 g

                        Jogurt

                        12 g/100 g

                        Sušienky

                        53 g/100 g

                        Sladké pečivo, koláče a pečivo

                        53 g/100 g

                        Raňajkové cereálie (celozrnné)

                        88 g/100 g

                        Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

                        133 g/100 g
                        Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku

                        Sladké nátierky, plnky a polevy

                        31 g/100 g

                        Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

                        88 g/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        26 g/deň

                        Koncentrát

                        Cukríky/cukrovinky

                        10 g/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        12 g/100 g

                        Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

                        12 g/100 g

                        Sýtené nápoje

                        3 g/100 g

                        Zmrzlina a sorbet

                        7 g/100 g

                        Jogurt

                        3 g/100 g

                        Sušienky

                        12 g/100 g

                        Sladké pečivo, koláče a pečivo

                        12 g/100 g

                        Raňajkové cereálie (celozrnné)

                        20 g/100 g

                        Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

                        30 g/100 g

                        Sladké nátierky, plnky a polevy

                        7 g/100 g

                        Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

                        20 g/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        6 g/deň

                           Listy noni (Morinda citrifolia)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“.

                                    2.

                                    Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia.

                        Na prípravu nálevov

                        Jedna šálka nálevu určeného na konzumáciu by nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia

                           Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „prášok z ovocia noni“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2,4 g/deň

                           Mikroriasy Odontella aurita

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mikroriasy Odontella aurita“.

                        Ochutené cestoviny

                        1,5  %

                        Rybacie polievky

                        1  %

                        Paštéty z morských plodov

                        0,5  %

                        Bujóny

                        1  %

                        Krekry

                        1,5  %

                        Mrazené ryby v strúhanke

                        1,5  %

                           Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá fytosterolov/fytostanolov

                        v súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

                        Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku

                                    1.

                                    Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

                                    2.

                                    Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

                                    3.

                                    Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách.

                        Výrobky na báze mlieka, ako sú výrobky na báze polotučných a odtučnených mliečnych výrobkov, prípadne s prídavkom ovocia a/alebo cereálií, výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a výrobky na báze syra (s maximálnym obsahom tuku 12 g na 100 g), v ktorých bol prípadne znížený obsah mliečneho tuku a tuk alebo proteín bol čiastočne alebo úplne nahradený rastlinným olejom alebo proteínom

                        Sójové nápoje

                        Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

                           Olej získaný z kalmárov

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z kalamárov“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárske výrobky (chlieb a rožky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

                        60 mg/100 ml

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 000  mg/deň pre bežnú populáciu
                        450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú tieto výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        200 mg/dávka jedla

                           Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Formulácia „pasterizované vysokotlakovým ošetrením“ sa uvedie vedľa názvu samotných predmetných ovocných prípravkov a každého výrobku, v prípade ktorého sa uvedené ošetrenie použilo.

                        Druhy ovocia:
                        ananás, banán, broskyňa, čerešňa, černica, čučoriedka, figa, grapefruit, hrozno, hruška, jablko, jahoda, kokos, malina, mandarínka, mango, marhuľa, melón, rebarbora, slivka

                           Fosfátovaný kukuričný škrob

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosfátovaný kukuričný škrob“.

                        Pečené pekárske výrobky

                        15  %

                        Cestoviny

                        Raňajkové cereálie

                        Cereálne tyčinky

                           Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rybí fosfatidylserín“.

                        Nápoje na báze jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Prášky na báze sušeného mlieka

                        3 500  mg/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

                        Potraviny na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Cukrovinky na báze čokolády

                        200 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        300 mg/deň

                           Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín“.

                        Nápoje na báze jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Prášky na báze sušeného mlieka

                        3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

                        Potraviny na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Cukrovinky na báze čokolády

                        200 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                           Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín a kyselina fosfatidová“.

                        Výrobok nie je určený na predaj tehotným alebo dojčiacim ženám

                        Raňajkové cereálie

                        80 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Potraviny na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Výrobky jogurtového typu na báze sóje

                        80 mg/100 g

                        Nápoje na báze jogurtu

                        50 mg/100 g

                        Jogurtové nápoje na báze sóje

                        50 mg/100 g

                        Prášky na báze sušeného mlieka

                        3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        800 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                           Fosfolipidy z vaječného žĺtka

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Nešpecifikované

                           Fytoglykogén

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fytoglykogén“.

                        Spracované potraviny

                        25  %

                           Fytosteroly/fytostanoly

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        v súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

                        Ryžové nápoje

                                    1.

                                    Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
                                    Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.
                                    Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách

                        Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.

                        Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

                        Sójový nápoj

                        Mliečne výrobky, ako napríklad výrobky z polotučného a odstredeného mlieka, s možným prídavkom ovocia a/alebo obilnín, v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo plne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

                        Výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a syrové výrobky (obsah tuku ≤ 12 % na 100 g), v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo úplne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

                        Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 g/deň

                           Olej zo slivkových jadier

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Na vyprážanie a ako pochutina

                        V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

                           Zemiakové bielkoviny (koagulované) a ich hydrolyzáty

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zemiaková bielkovina“.

                           Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prolyl oligopeptidáza“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu dospelých osôb

                        120 PPU/deň (2,7 g enzymatického prípravku/deň) (2 × 106 PPI/deň)
                        PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)
                        PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka)

                           Proteínový extrakt z bravčových obličiek

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 kapsuly/deň, čo sa rovná 12,6 mg extraktu z bravčových obličiek denne
                        Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/deň (3 kapsuly s obsahom 0,3 mg DAO/kapsula)

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                           Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z repkového oleja“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        1,5 g v dávke odporúčanej na dennú spotrebu

                           Bielkovina repky olejnej

                        Ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej a následnej dojčenskej výživy

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bielkovina repky olejnej“.

                                    2.

                                    Každá potravina obsahujúca bielkovinu repky olejnej, musí obsahovať informáciu, že táto zložka potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.

                              Trans-resveratrol

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“.

                                    2.

                                    Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (vo forme kapsúl alebo tabliet)

                        150 mg/deň

                              Trans-resveratrol (mikrobiálny zdroj)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“.

                                    2.

                                    Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím resveratrolu extrahovaného z pohánkovca japonského (Fallopia japonica) vo výživových doplnkoch

                           Výťažok z kohútieho hrebeňa

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z hrebeňa kohúta“ alebo „výťažok z kohútieho hrebeňa“.

                        Nápoje na báze mlieka

                        40 mg/100 g alebo mg/100 ml

                        Fermentované nápoje na báze mlieka

                        80 mg/100 g alebo mg/100 ml

                        Jogurtové výrobky

                        65 mg/100 g alebo mg/100 ml

                           Fromage frais

                        110 mg/100 g alebo mg/100 ml

                           Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)“.

                        Ako v prípade ľanového oleja

                        V súlade s bežným použitím ľanového oleja

                           Salatrimy

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tuk so zníženým energetickým obsahom (salatrimy)“.

                                    2.

                                    Je potrebné uviesť informáciu, že nadmerná konzumácia môže mať za následok zažívacie ťažkosti.

                                    3.

                                    Je potrebné uviesť informáciu, že výrobky nie sú určené pre deti.

                        Pekárske výrobky a cukrovinky

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá DHA a EPA spolu:

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        3 000  mg/deň

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre tehotné a dojčiace ženy

                        450 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne raňajky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade sójových výrobkov a výrobkov na báze imitácie mlieka (okrem nápojov)

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade mliečnych výrobkov (vrátane mlieka, čerstvého syra a jogurtových výrobkov; okrem nápojov)

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 g

                        Cereálne/výživné cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a dresingy

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 ml

                        Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a dresingy

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 ml

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a dresingy

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 ml

                        Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných sójových bôbov“.

                                    2.

                                    Na označení výživových doplnkov obsahujúcich výťažok z fermentovaných sójových bôbov sa musí uvádzať informácia, že osoby užívajúce lieky by mali výrobok konzumovať len pod lekárskym dohľadom.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (vo forme kapsúl, tabliet alebo prášku) určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        100 mg/deň

                           Extrakt z pšeničných (Triticum aestivum) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        Ekvivalent max. 6 mg spermidínu/deň

                           Sucromalt

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sucromalt“.

                                    2.

                                    Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok je zdrojom glukózy a fruktózy.

                        Nešpecifikované

                           Vláknina z cukrovej trstiny

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Chlieb

                        8  %

                        Pekárenské výrobky

                        5  %

                        Výrobky z mäsa a svaloviny

                        3  %

                        Pochutiny a korenia

                        3  %

                        Strúhané syry

                        2  %

                        Špeciálne potraviny

                        5  %

                        Omáčky

                        2  %

                        Nápoje

                        5  %

                           Extrakt zo slnečnicového oleja

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt zo slnečnicového oleja“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        1,1 g/deň

                           Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lyofilizovaná mikroriasa Tetraselmis chuii“ alebo „mikroriasa T. chuii“.
                        Na výživových doplnkoch obsahujúcich lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii sa musí uviesť táto informácia: „Obsahuje zanedbateľné množstvá jódu“

                        Omáčky

                        20 % alebo 250 mg/deň

                        Špeciálne soli

                        1  %

                        Ochucovacie prísady

                        250 mg/deň

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg/deň

                           Ryba druhu Therapon barcoo/Scortum

                        Zamýšľané použitie je rovnaké ako v prípade lososa, konkrétne príprava rybích výrobkov a jedál, napríklad varených, surových, údených a pečených rybích výrobkov

                           D-tagatóza

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-tagatóza“.

                                    2.

                                    Označenie všetkých výrobkov obsahujúcich viac ako 15 g D-Tagatózy na dávku a všetkých nápojov obsahujúcich viac než 1 % D-tagatózy (tak ako sa konzumujú) musí obsahovať informáciu, že „nadmerná spotreba môže vyvolať laxatívne účinky“.

                        Nešpecifikované

                           Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov

                        100 mg/deň

                           Trehalóza

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trehalóza“, a tento názov sa zobrazuje na označení výrobku ako takého alebo v zozname zložiek potravín, ktoré ju obsahujú.

                                    2.

                                    Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „trehalóza je zdrojom glukózy“.

                        Nešpecifikované

                           Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

                        Huby (Agaricus bisporus)

                        10 μg vitamínu D2/100 g (vlhká hmotnosť)

                                    1.

                                    Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je „huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“.

                                    2.

                                    Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že „na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom“ alebo „na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením“.

                           Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“.

                        Kysnutý chlieb a rožky

                        5 μg vitamínu D2/100 g

                        Kysnuté jemné pečivo

                        5 μg vitamínu D2/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        5 μg vitamínu D2/deň

                           Chlieb ošetrený UV žiarením

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

                        Názov novej potraviny na etikete musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok „obsahuje vitamín D vytvorený pomocou ošetrenia UV žiarením“.

                        Kysnutý chlieb a rožky (bez polevy)

                        3 μg vitamínu D2/100 g

                           Mlieko ošetrené UV žiarením

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D3

                                    1.

                                    Na etikete novej potraviny sa musia uviesť slová „ošetrené UV žiarením“.

                                    2.

                                    Ak mlieko ošetrené UV žiarením obsahuje množstvo vitamínu D, ktoré sa považuje za významné v súlade s časťou A bodom 2 prílohy XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, informácie v označení sa musia doplniť o text „obsahuje vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“ alebo „mlieko obsahujúce vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“.

                        Pasterizované plnotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

                        5 – 32 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

                        Pasterizované polotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

                        1 – 15 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

                           Vitamín K2 (menachinón)

                        Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „menachinón“ alebo „vitamín K2“.

                           Extrakt z pšeničných otrúb

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných otrúb“.

                        Extrakt z pšeničných otrúb sa nesmie uvádzať na trh ako výživový doplnok alebo zložka výživového doplnku. Nesmie sa ani pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy.

                        Pivo a náhradky piva

                        0,4 g/100 g

                        Cereálne výrobky na priamu konzumáciu

                        9 g/100 g

                        Mliečne výrobky

                        2,4 g/100 g

                        Ovocné a zeleninové šťavy

                        0,6 g/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        0,6 g/100 g

                        Mäsové prípravky

                        2 g/100 g

                           Kvasnicové betaglukány

                           Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá čistých betaglukánov z kvasníc (Saccharomyces cervisiae)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

                        1,275 g/deň pre deti staršie ako 12 rokov a bežnú populáciu dospelých osôb
                        0,675 g/deň pre deti mladšie ako 12 rokov

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        1,275 g/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

                        1,275 g/deň

                        Nápoje na báze ovocných a/alebo zeleninových štiav vrátane koncentrovaných a dehydrovaných štiav

                        1,3 g/kg

                        Nápoje s ovocnou príchuťou

                        0,8 g/kg

                        Prášok na prípravu kakaových nápojov

                        38,3 g/kg (prášok)

                        Ostatné nápoje

                        0,8 g/kg (hotové nápoje)

                        7 g/kg (prášok)

                        Cereálne tyčinky

                        6 g/kg

                        Raňajkové cereálie

                        15,3 g/kg

                        Tepelne pripravované instantné raňajkové cereálie celozrnné a s vysokým obsahom vlákniny

                        1,5 g/kg

                        Sušienky typu „cookie“

                        6,7 g/kg

                        Sušienky typu „krekry“

                        6,7 g/kg

                        Nápoje na báze mlieka

                        3,8 g/kg

                        Fermentované mliečne výrobky

                        3,8 g/kg

                        Analógy mliečnych výrobkov

                        3,8 g/kg

                        Sušené mlieko/prášok z mlieka

                        25,5 g/kg

                        Polievky a polievkové zmesi

                        0,9 g/kg (hotové jedlá)

                        1,8 g/kg (zahustené)

                        6,3 g/kg (práškové)

                        Čokoláda a cukrovinky

                        4 g/kg

                        Proteínové tyčinky a prášky

                        19,1 g/kg

                        Džemy, marmelády a iné ovocné nátierky

                        11,3 g/kg

                           Zeaxantín

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „syntetický zeaxantín“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2 mg/deň

                           L-pidolát zinočnatý

                           Konkrétna kategória potravín

                           Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-pidolát zinočnatý“.

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        3 g/deň

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

               Tabuľka 2: Špecifikácie

                        Povolená nová potravina

                        Špecifikácie

                           Kyselina N-acetyl-D-neuramínová

                           Opis:

                        Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok.

                           Definícia:

                           Chemický názov:

                        Názvy IUPAC:
                        kyselina N-acetyl-D-neuramínová (dihydrát)
                        kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát)
                        Synonymá
                        kyselina sialová (dihydrát)

                           Chemický vzorec

                        C11H19NO9 (kyselina)
                        C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrát)

                           Molekulová hmotnosť

                        309,3 Da (kyselina)
                        345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

                           Číslo CAS

                        131-48-6 (voľná kyselina)
                        50795-27-2 (dihydrát)

                           Špecifikácie

                        Opis: biely až sivobiely kryštalický prášok
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7 – 2,5
                        kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) > 97,0 %
                        Voda (dihydrát: 10,4 %) ≤ 12,5 hm. %
                        Sulfátový popol: < 0,2 hm. %
                        Kyselina octová (ako voľná kyselina a/alebo octan sodný): < 0,5 hm. %

                           Ťažké kovy:

                        Železo: < 20,0 mg/kg
                        Olovo: < 0,1 mg/kg
                        Rezíduá bielkovín: < 0,01 hm. %

                           Rezíduá rozpúšťadiel:

                        Propán-2-ol: < 0,1 hm. %
                        Acetón: < 0,1 hm. %
                        Etylacetát: < 0,1 hm. %

                           Mikrobiologické kritériá:

                           Salmonella: neprítomná v 25 g
                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: < 500 JTK/g
                        Enterobacteriaceae: neprítomné v 10 g

                           Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomný v 10 g

                           Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

                           Bacillus cereus: < 50 JTK/g
                        Kvasinky: < 10 JTK/g
                        Plesne: < 10 JTK/g
                        Rezíduá endotoxínov: < 10 EJ/mg
                        JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky.

                           Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

                           Opis/definícia:

                        Plody baobabu (Adansonia digitata) sa oberajú zo stromov. Po rozlúsknutí tvrdej škrupiny sa dužina oddelí od semien a škrupiny. Nasleduje zomletie, rozdelenie na drsné a jemné časti (veľkosť častíc je od 3 do 600 μ) a balenie.

                           Typické nutričné zložky:

                        Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7
                        Proteíny (g/100 g): 1,8 – 9,3
                        Tuky (g/100 g): 0 – 1,6
                        Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 76,3 – 89,5
                        Celkový obsah cukrov (ako glukóza): 15,2 – 36,5
                        Sodík (mg/100 g): 0,1 – 25,2

                           Analytické špecifikácie:

                        Cudzie látky: Najviac 0,2 %
                        Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7
                        Popol (g/100 g): 3,8 – 6,6

                           Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

                           Opis/definícia:

                        Vodno-alkoholický extrakt z tkanivových kultúr Ajuga reptans L. je v podstate rovnocenný s extraktmi z kvitnúcich nadzemných častí Ajuga reptans získavaných tradičnými spôsobmi kultivácie.

                           L-alanyl-L-glutamín

                           Opis/definícia:

                        L-alanyl-L-glutamín sa vyrába fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom Escherichia coli. Počas fermentácie sa príslušná zložka vylučuje do rastového média, z ktorého sa následne oddeľuje a purifikuje na koncentráciu > 98 %.
                        Vzhľad: biely kryštalický prášok
                        Čistota: > 98 %
                        Infračervená spektroskopia: zhoda s referenčným štandardom
                        Vzhľad roztoku: bezfarebný a číry
                        Kvantitatívna analýza (sušina): 98 – 102 %
                        Príbuzné látky (jednotlivo): ≤ 0,2 %
                        Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %
                        Strata sušením: ≤ 0,5 %
                        Optická otáčavosť + 9,0 – + 11,0o

                        pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0
                        Amónny katión (NH4): ≤ 0,020 %
                        Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
                        Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

                           Mikrobiologické kritériá:

                           Escherichia coli: neprítomná/g

                           Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

                           Opis/definícia:

                        Olej z mikrorias Ulkenia sp.
                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Obsah DHA: ≥ 32 %

                              Olej zo semien Allanblackia

                           Opis/definícia:

                        Olej zo semien Allanblackia sa získava zo semien rastlín rodu Allanblackia: A. floribunda (totožná s A. parviflora) a A. stuhlmannii.

                           Zloženie mastných kyselín:

                        Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %
                        Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %
                        Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %
                        Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %
                        Kyselina stearová (C18:0): 45 – 58 %
                        Kyselina olejová (C18:1): 40 – 51 %
                        Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %
                        Kyselina γ-linolénová (C18:3): < 1,0 %
                        Kyselina arachidová (C20:0): < 1,0 %
                        Voľné mastné kyseliny: max. 0,1 %

                           Charakteristiky:

                        Transmastné kyseliny: max. 0,5 %
                        Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg
                        Jódové číslo: < 46 g/100 g
                        Nezmydelniteľný podiel: max. 1,0 %
                        Číslo zmydelnenia: 185 – 198 mg KOH/g

                           Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

                           Opis/definícia:

                        Práškový extrakt z gélu získaného z listov Aloe macroclada Baker, ktorý je v podstate rovnocenný s rovnakým extraktom z gélu získaného z listov Aloe vera L. Burm.f.
                        Popol: 25 %
                        Vláknina: 28,6 %
                        Tuky: 2,7 %
                        Vlhkosť: 4,7 %
                        Polysacharidy: 9,5 %
                        Proteíny: 1,63 %
                        Glukóza: 8,9 %

                           Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                           Opis/definícia:

                        Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extračného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.
                        Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                        Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).
                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C
                        Fosfolipidy: 35 – 50 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                        DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

                           Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                           Opis/definícia:

                        Olej bohatý na fosfolipidy sa vyrába z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) opakovaným premývaním pomocou schváleného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES) s cieľom zvýšiť obsah fosfolipidov v oleji. Rozpúšťadlá sa z hotového výrobku odstránia odparovaním.
                        Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C
                        Fosfolipidy: ≥ 60 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                        DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

                           Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

                           Opis/definícia:

                        Jasnožltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou geneticky nemodifikovaných kmeňov IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 a CBS 210,32 huby Mortierella alpina s použitím vhodnej kvapaliny. Olej sa potom extrahuje z biomasy a čistí.
                        Kyselina archidónová: ≥ 40 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                        Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % celkového obsahu mastných kyselín
                        Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % celkového obsahu mastných kyselín
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,5 %
                        Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg
                        Hodnota anizidínu: ≤ 20
                        Číslo kyslosti: ≤ 1,0 KOH/g
                        Vlhkosť: ≤ 0,5 %

                           Argánový olej z Argania spinosa

                           Opis/definícia:

                        Argánový olej je olej získaný lisovaním mandľovitých jadier plodov Argania spinosa (L.) Skeels za studena. Jadrá sa môžu pred lisovaním pražiť, nesmú však prísť do priameho kontaktu s ohňom.

                           Zloženie:

                        Kyselina palmitová (C16:0): 12 – 15 %
                        Kyselina stearová (C18:0): 5 – 7 %
                        Kyselina olejová (C18:1): 43 – 50 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 29 – 36 %
                        Nezmydelniteľný podiel: 0,3 – 2 %
                        Steroly spolu: 100 – 500 mg/100 g
                        Tokoferoly spolu: 16 – 90 mg/100 g
                        Kyslosť oleja: 0,2 – 1,5 %
                        Peroxidové číslo: < 10 meq O2/kg

                           Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

                           Opis/definícia:

                        Astaxantín je karotenoid, ktorý tvorí riasa Haematococcus pluvialis. Výrobné metódy na pestovanie rias sú rôzne; môžu sa využiť uzavreté systémy vystavené buď slnečnému svetlu, alebo prísne kontrolovanému osvetleniu, alternatívne sa môžu použiť otvorené nádrže. Bunky rias sa zozbierajú a vysušia; oleorezín sa extrahuje buď pomocou superkritického CO2, alebo rozpúšťadla (etylacetátu). Astaxantín sa zriedi a štandardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % alebo 20 % pomocou olivového oleja, požltového oleja, slnečnicového oleja alebo MCT (triglyceridov so stredne dlhým reťazcom).

                           Zloženie oleorezínu:

                        Tuky: 42,2 – 99 %
                        Proteíny: 0,3 – 4,4 %
                        Sacharidy: 0 – 52,8 %
                        Vláknina: < 1,0 %
                        Popol: 0,0 – 4,2 %
                        Špecifikácia karotenoidov (v hm. %)
                        Astaxantíny spolu: 2,9 – 11,1 %
                        9-cis-astaxantín: 0,3 – 17,3 %
                        13-cis-astaxantín: 0,2 – 7,0 %
                        Monoestery astaxantínu: 79,8 – 91,5 %
                        Diestery astaxantínu: 0,16 – 19,0 %
                        Β-karotén: 0,01 – 0,3 %
                        Luteín: 0 – 1,8 %
                        Kantaxantín: 0 – 1,30 %

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Aeróbne baktérie spolu: < 3 000  JTK/g
                        Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g
                        Koliformné baktérie: < 10 JTK/g

                           E. coli: negatívne

                           Salmonella: negatívne

                           Staphylococcus: negatívne

                           Semená bazalky (Ocimum basilicum)

                           Opis/definícia:

                        Bazalka (Ocimum basilicum L.) patrí do čeľade Lamiaceae, radu Lamiales. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Najvyššia úroveň čistoty semien bazalky sa musí zabezpečiť filtrovaním (optickým, mechanickým). Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav obsahujúcich semená bazalky (Ocimum basilicum L.) zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.
                        Sušina: 94,1 %
                        Proteíny: 20,7 %
                        Tuky: 24,4 %
                        Sacharidy: 1,7 %
                        Vláknina 40,5 % (Metóda: AOAC 958,29)
                        Popol: 6,78 %

                           Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

                           Opis/definícia:

                        Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov (výťažok Touchi) je jemný svetlohnedý prášok bohatý na bielkoviny, ktorý sa získava extrakciou vody z malých bôbov sóje fazuľovej [Glycine max (L.) Merr.] fermentovaných s Aspergillus oryzae. Výťažok obsahuje inhibítor α-glukozidázy.

                           Charakteristiky:

                        Tuky: ≤ 1,0 %
                        Proteíny: ≥ 55 %
                        Voda: ≤ 7,0 %
                        Popol: ≤ 10 %
                        Sacharidy: ≥ 20 %
                        Inhibičná aktivita α-glukozidázy: IC50 min. 0,025 mg/ml
                        Sójové izoflavonoidy: ≤ 0,3 g/100 g

                           Bovinný laktoferín

                           Opis/definícia:

                        Bovinný laktoferín je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín.
                        Výrobný proces: Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka alebo srvátky, ktorá vznikla pri výrobe syra, iónovou výmenou a následnou ultrafiltráciou. Napokon sa suší lyofilizáciou alebo rozprašovaním a veľké častice sa odstraňujú pomocou sita. Ide v podstate o svetloružový prášok prakticky bez zápachu.

                           Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu:

                        Vlhkosť: < 4,5 %
                        Popol: < 1,5 %
                        Arzén: < 2,0 mg/kg
                        Železo: < 350 mg/kg
                        Proteíny: > 93 %
                        z toho bovinný laktoferín: > 95 %
                        z toho iné proteíny: < 5,0 %
                        pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2 – 7,2
                        Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C): úplná

                           Olej zo semien Buglossoides arvensis

                           Opis/definícia:

                        Rafinovaný olej Buglossoides sa extrahuje zo semien Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst
                        Kyselina alfa-linolénová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                        Kyselina stearidónová: ≥ 15 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                        Kyselina linolová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                        Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq O2/kg
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                        Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml
                        Pyrolizidínové alkaloidy: Nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

                           Olej z Calanus finmarchicus

                           Opis/definícia:

                        Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Zložka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov.

                           Špecifikácie:

                        Voda: < 1,0 %
                        Estery vosku: > 85 %
                        Mastné kyseliny spolu: > 46 %
                        Kyselina ikozapentaénová (EPA): > 3,0 %
                        Kyselina dokozahexaénová (DHA): > 4,0 %
                        Mastné alkoholy spolu: > 28 %
                        C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %
                        C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %
                        Transmastné kyseliny: < 1,0 %
                        Estery astaxantínu: < 0,1 %
                        Peroxidové číslo: < 3,0 meq. O2/kg

                           Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

                           Opis/definícia:

                        Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 hm. %).
                        Biela až belavá farba.
                        Číslo CAS: 1246080-53-4

                           Charakteristiky:

                        Vlhkosť: < 5,0 %
                        Hliník: < 3,0 mg/kg
                        Lítium: < 0,5 mg/kg
                        Nikel: < 0,5 mg/kg
                        Zvyškový anhydrid: < 15 μmol/g
                        Index polydisperzity: < 1,4
                        Izoprén: < 0,05 mg/kg
                        Etylénoxid: < 0,2 mg/kg
                        Voľný maleínanhydrid: < 0,1 %
                        Oligoméry spolu (menej ako 1 000  daltonov): ≤ 50 mg/kg
                        Etylénglykol: < 200 mg/kg
                        Dietylénglykol: < 30 mg/kg
                        Monoetylénglykol metyléter: < 3,0 mg/kg
                        Dietylénglykol metyléter: < 4,0 mg/kg
                        Trietylénglykol metyléter: < 7,0 mg/kg
                        1,4-dioxán: < 2,0 mg/kg
                        Formaldehyd: < 10 mg/kg

                           Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

                           Opis/definícia:

                        Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej.
                        Sypký biely až belavý prášok
                        Číslo CAS: 9011-16-9

                           Čistota:

                        Kvantitatívna analýza: aspoň 99,5 % v sušine
                        Špecifická viskozita (1 % MEK): 2 – 10
                        Zvyškový metyl-vinyl-éter: ≤ 150 ppm
                        Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej: ≤ 250 ppm
                        Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                        Metanol: ≤ 500 ppm
                        Dilauroyl peroxid: ≤ 15 ppm
                        Tažké kovy spolu: ≤ 10 ppm

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 500 JTK/g
                        Plesne/kvasinky: ≤ 500 JTK/g

                           Escherichia coli: negatívny výsledok skúšky

                           Salmonella: negatívny výsledok skúšky

                           Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky

                           Pseudomonas aeruginosa: negatívny výsledok skúšky

                           Šalviový olej (Salvia hispanica)

                           Opis/definícia:

                        Šalviový olej sa vyrába lisovaním semien šalvie (Salvia hispanica L.) (99,9 % čistota) za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Môže sa vyrábať aj extrahovaním pomocou superkritického CO2.

                           Výrobný proces:

                        Vyrába sa lisovaním za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou.
                        Kyslosť vyjadrená ako kyselina olejová: ≤ 2,0 %
                        Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg
                        Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %
                        Kyselina alfa-linolénová: ≥ 60 %
                        Kyselina linolová: 15 – 20 %

                           Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

                           Opis/definícia:

                        Šalvia aztécka (Salvia hispanica L.) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia.
                        Sušina: 90 – 97 %
                        Proteíny: 15 – 26 %
                        Tuky: 18 – 39 %
                        Sacharidy: 18 – 43 %
                        Vláknina (hrubá vláknina) (**): 18 – 43 %
                        Popol: 3 – 7 %

                                    (*)

                                    Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu

                                    (**)

                                    Hrubá vláknina je súčasť vlákniny a je zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozánov a lignínu.

                           Výrobný proces:

                        Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných štiav obsahujúcich semená šalvie aztéckej zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

                           Chitínglukán z Aspergillus niger

                           Opis/definícia:

                        Chitínglukán sa získava z mycélia Aspergillus niger; je to mierne žltý sypký prášok bez zápachu. Obsahuje 90 % alebo viac sušiny.
                        Chitínglukán je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

                                    —

                                    chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4),

                                    —

                                    beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

                              Strata sušením: ≤ 10 %
                        Chitínglukán: ≥ 90 %
                        Pomer chitínu a glukánu: 30:70 až 60:40
                        Popol: ≤ 3,0 %
                        Lipidy: ≤ 1,0 %
                        Proteíny: ≤ 6,0 %

                           Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

                           Opis/definícia:

                        Chitínglukánový komplex sa získava z bunkových stien plodníc huby Fomes fomentarius. Je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

                                    —

                                    chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4);

                                    —

                                    beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

                              Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: čistenia, redukcie veľkosti a mletia, zmäkčovania vo vode a zahrievania v alkalickom roztoku, premývania, sušenia. Vo výrobnom procese sa nepoužíva hydrolýza.
                        Vzhľad: Hnedý prášok bez chuti a zápachu

                           Čistota:

                        Vlhkosť: ≤ 15 %
                        Popol: ≤ 3,0 %
                        Chitínglukán: ≥ 90 %
                        Pomer chitínu a glukánu: 70:20
                        Sacharidy spolu okrem glukánov: ≤ 0,1 %
                        Proteíny: ≤ 2,0 %
                        Lipidy: ≤ 1,0 %
                        Melaníny: ≤ 8,3 %
                        Prídavné látky: žiadne
                        pH: 6,7 – 7,5

                           Ťažké kovy:

                        Olovo (ppm): ≤ 1,00
                        Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                        Ortuť (ppm): ≤ 0,03
                        Arzén (ppm): ≤ 0,20

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet mezofilných baktérií: ≤ 103/g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 103/g
                        Koliformné baktérie pri 30 °C: ≤ 103/g

                           E. coli: ≤ 10/g

                           Salmonella a ostatné patogénne baktérie: neprítomné/25 g

                           Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                           Opis/definícia:

                        Extrakt chitozánu (obsahujúci najmä poly-D-glukózamín) sa získava z hlúbikov Agaricus bisporus alebo z mycélia Aspergillus niger.
                        Patentom chránený výrobný proces pozostáva z viacerých krokov vrátane: extrakcie a deacetylácie (hydrolýza) v alkalickom médiu, rozpúšťania v kyslom médiu, zrážania v alkalickom médiu, premývania a sušenia.
                        Synonymum: Poly-D-glukózamín
                        Číslo CAS chitozánu: 9012-76-4
                        Vzorec chitozánu: (C6H11NO4)n

                        Vzhľad: jemný sypký prášok
                        Farba: sivobiely až mierne hnedastý
                        Zápach: bez zápachu

                           Čistota:

                        Obsah chitozánu (v hm. % sušiny): ≥ 85
                        Obsah glukánu (v hm. % sušiny): ≤ 15
                        Strata sušením (v hm. % sušiny): ≤ 10
                        Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej): 1 – 15
                        Stupeň acetylácie (v % mol/vlhká hmotnosť): 0 – 30
                        Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej) (mPa.s): 1 – 14 v prípade chitozánu z Aspergillus niger; 12 – 25 v prípade chitínu z Agaricus bisporus

                        Popol (v hm. % sušiny): ≤ 3,0
                        Proteíny (v hm. % sušiny): ≤ 2,0
                        Veľkosť častíc: > 100 nm
                        Sypná hustota po strasení (g/cm3): 0,7 – 1,0
                        Kapacita viazania tukov 800-x (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium

                           Ťažké kovy:

                        Ortuť (ppm): ≤ 0,1
                        Olovo (ppm): ≤ 1,0
                        Arzén (ppm): ≤ 1,0
                        Kadmium (ppm): ≤ 0,5

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): ≤ 103

                        Počet kvasiniek a plesní (JTK/g): ≤ 103

                           Escherichia coli (JTK/g): ≤ 10
                        Entreobacteriacare (JTK/g): ≤ 10

                           Salmonella: neprítomná/25 g

                           Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

                           Chondroitín-sulfát

                           Opis/definícia:

                        Chondroitín-sulfát (sodná soľ) je biosyntetickým výrobkom. Získava sa chemickou sulfatáciou chondroitínu získavaného fermentáciou prostredníctvom baktérie Escherichia coli O5:K4:H4 kmeňa U1-41 (ATCC 23502).
                        Chondroitín-sulfát (sodná soľ) (% sušiny): 95 – 105
                        MWw (priemer. hmotnosť) (kDa): 5 – 12
                        MWn (priemer. počet) (kDa): 4 – 11
                        Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7
                        Vzorec sulfatácie (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                        Strata sušením (%) (pri 105 °C do ustálenia hmotnosti): ≤ 10,0
                        Zvyšok po žíhaní (% sušiny): 20 – 30
                        Proteíny (% sušiny): ≤ 0,5
                        Endotoxíny (EJ/mg): ≤ 100
                        Organické nečistoty spolu (mg/kg): ≤ 50

                           Pikolinát chromitý

                           Opis/definícia:

                        Pikolinát chromitý je červenkastý sypký prášok, mierne rozpustný vo vode pri pH 7. Jeho soľ je rozpustná aj v polárnych organických rozpúšťadlách.
                        Chemický názov: tris(2-pyridínkarboxyláto-N,O)chromitý komplex alebo chromitá soľ kyseliny 2-pyridínkarboxylovej
                        Číslo CAS: 14639-25-9
                        Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3

                        Chemické vlastnosti:
                        Pikolinát chromitý: ≥ 95 %
                        Chróm (III): 12 – 13 %
                        Chróm (VI): nezistený
                        Voda: ≤ 4,0 %

                           Bylina Cistus incanus L. Pandalis

                           Opis:

                        Bylina Cistus incanus L. Pandalis druh patriaci do čeľade Cistaceae a je pôvodným druhom Stredozemia (poloostrov Chalkidiki)

                           Zloženie:

                        Vlhkosť: 9 – 10 g/100 g bylín
                        Proteíny: 6,1 g/100 g bylín
                        Tuky: 1,6 g/100 g bylín
                        Sacharidy: 50,1 g/100 g bylín
                        Vláknina: 27,1 g/100 g bylín
                        Minerálne látky: 4,4 g/100 g bylín
                        Sodík: 0,18 g
                        Draslík 0,75 g
                        Horčík 0,24 g
                        Vápnik 1,0 g
                        Železo: 65 mg
                        Vitamín B1: 3,0 μg
                        Vitamín B2: 30 μg
                        Vitamín B6: 54 μg
                        Vitamín C: 28 mg
                        Vitamín A: menej ako 0,1 mg
                        Vitamín E: 40 – 50 mg
                        ALFA-tokoferol: 20 – 50 mg
                        Beta-tokoferol a gama-tokoferol: 2 – 15 mg
                        Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg

                           Citikolín

                           Opis/definícia:

                        Citikolín sa vyrába mikrobiologickým procesom.
                        Citikolín sa skladá z cytozínu, ribózy, difosfátu a cholínu.
                        biely kryštalický prášok
                        Chemický názov: cytidíndifosfátcholín, cytidín-5′-(trihydrogendifosfát)-P’-[2-(trimetylamónio)etyl]ester, vnútorná soľ
                        Chemický vzorec: C14H26N4O11P2

                        Molekulová hmotnosť: 488,32 g/mol
                        Číslo CAS: 987-78-0
                        pH (1 % roztok vzorky): 2,5 – 3,5

                           Čistota:

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % sušiny
                        Strata sušením (pri teplote 100 °C počas 4 hodín): ≤ 5,0 %
                        Amónny katión: ≤ 0,05 %
                        Arzén: najviac 2 ppm
                        Voľné kyseliny fosforečné: ≤ 0,1 %
                        5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

                           Escherichia coli: neprítomná v 1 g

                              Clostridium butyricum

                           Opis/definícia:

                           Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria. Číslo v depozitári FERM BP-2789

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

                           Escherichia coli: nezistená v 1 g

                           Staphylococcus aureus: nezistený v 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: nezistený v 1 g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

                           Extrakt z odtučneného kakaového prášku

                        Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)
                        Vzhľad: tmavohnedý prášok bez viditeľných nečistôt
                        Fyzikálne a chemické vlastnosti:
                        Obsah polyfenolov: min. 55,0 % GAE
                        Obsah teobromínu: max. 10,0 %
                        Obsah popola: max. 5,0 %
                        Obsah vlhkosti: max. 8,0 %
                        Sypná hmotnosť: 0,40 – 0,55 g/cm3

                        pH: 5,0 – 6,5
                        Rezíduá rozpúšťadiel: max. 500 ppm

                           Extrakt z nízkotučného kakaa

                        Extrakt z nízkotučného kakaa (Theobroma cacao L.)
                        Vzhľad: tmavočervený až fialový prášok
                        Extrakt z kakaa, koncentrát: min. 99 %
                        Oxid kremičitý (technologická pomôcka): max. 1,0 %
                        Kakaové flavanoly: min. 300 mg/g

                                    —

                                    Epikatechín: min. 45 mg/g

                              Strata sušením: max. 5,0 %

                           Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

                           Opis/definícia:

                        Olej zo semien koriandra je olej obsahujúci glyceridy mastných kyselín, ktorý sa vyrába zo semien koriandra siateho (Coriandrum sativum L.).
                        Svetložltá farba, neutrálna chuť
                        Číslo CAS: 8008-52-4
                        Zloženie mastných kyselín:
                        Kyselina palmitová (C16:0): 2 – 5 %
                        Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %
                        Kyselina petroselinová [cis-C18:1(n-12)]: 60 – 75 %
                        Kyselina olejová [cis-C18:1(n-9)]: 8 – 15 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 12 – 19 %
                        Kyselina α-linolénová (C18:3): < 1,0 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

                           Čistota:

                        Index lomu (20 °C): 1,466 – 1,474
                        Číslo kyslosti: ≤ 2,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg
                        Jódové číslo: 88 – 110 jednotiek
                        Číslo zmydelnenia: 186 – 200 mg KOH/g
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 15 g/kg

                           Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

                           Opis/definícia:

                        Sušené ovocie druhu Crataegus pinnatifida, ktorý patrí do čeľade Rosaceae a je pôvodným druhom severnej Číny a Kórey.

                           Zloženie:

                        Sušina: 80 %
                        Sacharidy: 55 g/kg (vlhká hmotnosť)
                        Fruktóza: 26,5 – 29,3 g/100 g
                        Glukóza: 25,5 – 28,1 g/100 g
                        Vitamín C: 29,1 mg/100 g (vlhká hmotnosť)
                        Sodík: 2,9 g/100 g (vlhká hmotnosť)
                        Kompóty sú výrobky vyrobené tepelným spracovaním jedlých častí jedného druhu alebo viacerých druhov ovocia, celého alebo kúskov, tiež scedeného, bez významného zahustenia. Možno použiť cukry, vodu, cider, koreniny a citrónovú šťavu.

                           ALFA-cyklodextrín

                           Opis/definícia:

                        Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá zo šiestich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie α-cyklodextrínu sa môže vykonať použitím jedného z týchto postupov: zrážaním komplexu α-cyklodextrínu s dekán-1-olom, rozpúšťaním vo vode pri vysokej teplote a opätovným zrážaním, odsávaním pár komplexu a kryštalizáciou α-cyklodextrínu z roztoku; alebo chromatografiou s výmenou iónov alebo filtráciou gélu, po ktorej nasleduje kryštalizácia α-cyklodextrínu z očisteného matečného lúhu; alebo metódami membránovej separácie, ako je ultrafiltračná a reverzná osmóza. Opis: Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.
                        Synonymá: α-cyklodextrín, α-dextrín, cyklohexaamylóza, cyklomaltohexaóza, α-cykloamylóza
                        Chemický názov: cyklohexaamylóza
                        Číslo CAS: 10016-20-3
                        Chemický vzorec: (C6H10O5)6

                        Molekulová hmotnosť: 972,85
                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

                           Identifikácia:

                        Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C
                        Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                        Špecifická optická otáčavosť: [α]D
                           25: medzi + 145o a + 151o (1 % roztok)
                        Chromatografia: Retenčný čas hlavnej špičky v tekutom chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času α-cyklodextrínu v chromatograme referenčného α-cyklodextrínu (sprístupnenému konzorciom Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Mníchov, Nemecko alebo spoločnosťou Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) za podmienok opísaných v METÓDE URČENIA.

                           Čistota:

                        Voda: ≤ 11 % (metóda Karla Fischera)
                        Reziduálny komplex: ≤ 20 mg/kg
                        (dekán-1-ol)
                        Redukujúce látky: ≤ 0,5 % (vyjadrené ako glukóza)
                        Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                           Metóda určenia:

                        Určte kvapalinovou chromatografiou za týchto podmienok:
                        Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter.
                        Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou.
                        Chromatografia: Kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).
                        Kolóna a náplň: nukleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemecko) alebo podobné
                        Dĺžka: 250 mm
                        Priemer: 4 mm
                        Teplota: 40 °C
                        Mobilná fáza: acetonitril/voda (67/33, v/v)
                        Prietok: 2,0 ml/min.
                        Dávkovaný objem: 10 μl
                        Postup: Vstreknite roztok vzorky do chromatografu, zaznamenajte chromatogram a odmerajte plochu píku α-CD. Percentuálny podiel α-cyklodextrínu v skúšobnej vzorke vypočítajte takto:
                        % α-cyklodextrínu (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),
                        kde
                        AS je plocha píku roztoku vzorky a AR je plocha píku referenčného roztoku spôsobených α-cyklodextrínom.
                        WS je hmotnosť (mg) skúšobnej vzorky a WR je hmotnosť (mg) referenčného α-cyklodextrínu po odčítaní obsahu vody.

                           Gama-cyklodextrín

                           Opis/definícia:

                        Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku.
                        Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.
                        Synonymá: γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza
                        Chemický názov: cyklooktaamylóza
                        Číslo CAS: 17465-86-0
                        Chemický vzorec: (C6H10O5)8

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

                           Identifikácia:

                        Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C
                        Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                        Špecifická optická otáčavosť: [α]D
                           25: medzi + 174o a + 180o (1 % roztok)

                           Čistota:

                        Voda: ≤ 11 %
                        Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                        Rezíduá rozpúšťadla (n-dekán): ≤ 6 mg/kg
                        Redukujúce látky: ≤ 0,5 % (vyjadrené ako glukóza)
                        Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

                           Prípravok s obsahom dextranu produkovaného Leuconostoc mesenteroides

                                    1.

                                       Prášková forma:

                                    Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)
                                    Proteíny: 6,5 %
                                    Lipidy: 0,5 %
                                    Kyselina mliečna: 10 %
                                    Etanol: stopové množstvo
                                    Popol: 13 %
                                    Vlhkosť: 10 %

                                    2.

                                       Kvapalná forma:

                                    Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)
                                    Proteíny: 2,0 %
                                    Lipidy: 0,1 %
                                    Kyselina mliečna: 2,0 %
                                    Etanol: 0,5 %
                                    Popol: 3,4 %
                                    Vlhkosť: 80 %

                           Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

                           Opis/definícia:

                        Vyrába sa z glycerolu a mastných kyselín získaných z jedlých rastlinných olejov, najmä zo sójového oleja (Glycine max), alebo z oleja semena repky olejnej (Brassica campestris, Brassica napus) pomocou osobitného enzýmu.

                           Rozdelenie acylglycerolov:

                        Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %
                        1,3-Diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %
                        Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %
                        Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

                           Zloženie mastných kyselín (MAG, DAG, TAG):

                        Kyselina olejová (C18:1): 20 – 65 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 15 – 65 %
                        Kyselina linolová (C18:3): ≤ 15 %
                        Nasýtené mastné kyseliny: ≤ 10 %

                           Iné:

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,1 %
                        Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly.

                           Dihydrokapsiát (DHC)

                           Opis/definícia:

                        Dihydrokapsiát je syntetizovaný enzymaticky katalyzovanou esterifikáciou vanilylalkoholu a kyseliny 8-metylnonánovej. Po esterifikácii sa dihydrokapsiát extrahuje n-hexánom.
                        Viskózna bezfarebná až žltá kvapalina
                        Chemický vzorec: C18H28O4

                        Číslo CAS: 205687-03-2

                           Fyzikálno-chemické vlastnosti:

                        Dihydrokapsiát: > 94 %
                        8-metylnonánová kyselina: < 6,0 %
                        Vanilylalkohol: < 1,0 %
                        Iné príbuzné syntetické látky: < 2,0 %

                           Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

                           Opis/definícia:

                        Suchý extrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z bunkových kultúr HTN®Vb.

                           Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

                           Opis/definícia:

                        Extrakt z koreňov Echinacea angustifolia získaný z rastlinných tkanivových kultúr, ktorý je v podstate rovnocenný s extraktom z koreňov Echinacea angustifolia s obsahom 4 % echinakozidu získaným extrahovaním zmesou etanolu a vody.

                           Extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea

                           Opis/definícia:

                        Suchý extrakt z Echinacea purpurea z bunkových kultúr HTN®Vb.

                           Olej z Echium plantagineum

                           Opis/definícia:

                        Olej z hadinca skorocelového je svetložltý výrobok získaný rafinovaním oleja extrahovaného zo semien Echium plantagineum L. Kyselina stearidónová: ≥ 10 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2 hm. % (celkového obsahu mastných kyselín)
                        Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                        Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml
                        Pyrolizidínové alkaloidy: nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

                           Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

                           Opis/definícia:

                        Vysokopurifikovaný extrakt z listov zeleného čaju [Camellia sinensis (L.) Kuntze] vo forme jemného sivobieleho až svetloružového prášku. Skladá sa minimálne z 90 % epigalokatechín galátu (EGCG) a teplotu topenia má približne na úrovni od 210 do 215 °C.
                        Vzhľad: Sivobiely až svetloružový prášok
                        Chemický názov: polyfenol (-) epigalokatechín-3-galát
                        Synonymá: epigalokatechín galát (EGCG)
                        Číslo CAS: 989-51-5
                        Názov INCI: epigalokatechín galát
                        Molekulová hmotnosť: 458,4 g/mol
                        Strata sušením: max. 5,0 %

                           Ťažké kovy:

                        Arzén: max. 3,0 ppm
                        Olovo: max. 5,0 ppm

                           Kvantitatívna analýza:

                        min. 94 % EGCG (v sušine)
                        max. 0,1 % kofeínu
                        Rozpustnosť: EGCG je dobre rozpustný vo vode, etanole, metanole a acetóne

                           L-ergotioneín

                           Definícia (vymedzenie pojmu)

                        Chemický názov (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylamónio)-propanonát
                        Chemický vzorec: C9H15N3O2S
                        Molekulová hmotnosť: 229,3 Da
                        Číslo CAS: 497-30-3

                           Parameter

                           Špecifikácia

                           Metóda

                        Vzhľad

                        biely prášok

                        Vizuálna skúška

                        Optická otáčavosť

                        [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                        Polarimetria

                        Chemická čistota

                        ≥ 99,5 %
                        ≥ 99,0 %

                        HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                        1H-NMR

                        Identifikácia

                        V súlade so štruktúrou
                        C: 47,14 ± 0,4 %
                        H: 6,59 ± 0,4 %
                        N: 18,32 ± 0,4 %

                        1H-NMR
                        Elementárna analýza

                        Celkové množstvo rezíduí rozpúšťadiel
                        (metanol, etylacetát, izopropanol, etanol)

                        [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                        < 1 000  ppm

                        Plynová chromatografia
                        [Eur. Ph. 01/2008:20424]

                        Strata sušením

                        Vnútorný štandard < 0,5 %

                        [Eur. Ph. 01/2008:20232]

                        Nečistoty

                        < 0,8 %

                        HPLC/GPC alebo 1H-NMR

                           Ťažké kovy
                           b) c)

                        Olovo

                        < 3,0 ppm

                        ICP/AES

                        Kadmium

                        < 1,0 ppm

                        (Pb, Cd)

                        Ortuť

                        < 0,1 ppm

                        Atómová fluorescencia (Hg)

                           Mikrobiologické špecifikácie
                           b)

                        Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov (TVAC)

                        ≤ 1 x 103 JTK/g

                        [Eur. Ph. 01/2011:50104]

                        Celkový počet kvasiniek a plesní (TYMC)

                        ≤ 1 x 102 JTK/g

                           Escherichia coli

                        neprítomná v 1 g

                        Eur. Ph.: Európsky liekopis; 1H-NMR: protónová jadrová magnetická rezonancia; HPLC: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia; GPC: gélová permeačná chromatografia; ICP/AES: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou;
                        JTK: jednotky tvoriace kolónie.

                                    a)

                                    Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

                                    b)

                                    Analýzy vykonané na každej šarži.

                                    c)

                                    Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006.

                           Nátrium-feredetát

                           Opis/definícia:

                        Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu s chemickou čistotou viac ako 99 hm. %. Je voľne rozpustný vo vode.
                        Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
                        Chemické vlastnosti:
                        pH 1 % roztoku: 3,5 – 5,5
                        Železo: 12,5 – 13,5 %
                        Sodík: 5,5 %
                        Voda: 12,8 %
                        Organické látky (CHNO): 68,4 %
                        EDTA: 65,5 – 70,5 %
                        Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,1 %
                        Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

                           Fosforečnan amónno-železnatý

                           Opis/definícia:

                        Fosforečnan amónno-železnatý je sivý/zelený jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v zriedených minerálnych kyselinách.
                        Číslo CAS: 10101-60-7
                        Chemický vzorec: FeNH4PO4

                        Chemické vlastnosti:
                        pH 5 % suspenzie vo vode: 6,8 – 7,8
                        železo (celkom) ≥ 28 %
                        Železo (II): 22 – 30 hm. %
                        Železo (III): ≤ 7,0 hm. %
                        Amoniak: 5 – 9 hm. %
                        Voda: ≤ 3,0 %

                           Peptidy z rýb Sardinops sagax

                           Opis/definícia:

                        Nová zložka potravín je peptidová zmes, ktorá sa získava alkalickou hydrolýzou svaloviny rýb (Sardinops sagax), ktorú katalyzuje proteáza, následnou izoláciou peptidovej frakcie stĺpcovou chromatografiou, zakoncentrovaním vo vákuu a sušením rozprašovaním.
                        žltkastobiely prášok
                        Peptidy(1) (peptidy s krátkym reťazcom, dipeptidy a tripeptidy s molekulárnou hmotnosťou nižšou ako 2 kDa): > 85 g/100 g
                        Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g
                        Popol: ≤ 10 g/100 g
                        Vlhkosť: ≤ 8 g/100 g

                                    (1)

                                    Kjeldahlova metóda

                           Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

                           Opis/definícia:

                        Glavonoid je výťažok z koreňov alebo podzemku Glycyrrhiza glabra L., získaný extrakciou pomocou etanolu nasledovanou ďalšou extrakciou tohto etanolového extraktu pomocou triglyceridov so stredne dlhým reťazcom. Je to tmavohnedá kvapalina obsahujúca 2,5 až 3,5 % glabridínu.
                        Vlhkosť: < 0,5 %
                        Popol: < 0,1 %
                        Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg
                        Glabridín: 2,5 – 3,5 % tuku
                        Kyselina glycyrizínová: < 0,005 %
                        Tuk vrátane látok polyfenolového typu: ≥ 99 %
                        Proteíny: < 0,1 %
                        Sacharidy: nezistiteľné

                           Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

                           Opis/definícia:

                        Fukoidan sa z morskej riasy Fucus vesiculosus extrahuje vodou v kyslom roztoku a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:
                        Sivobiely až hnedý prášok
                        Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť
                        Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)
                        Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

                           Ťažké kovy:

                        Arzén (anorganický): < 1,0 ppm
                        Kadmium: < 3,0 ppm
                        Olovo: < 2,0 ppm
                        Ortuť: < 1,0 ppm

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000  JTK/g
                        Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g
                        Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

                           Escherichia coli: neprítomná/g

                           Salmonella: neprítomná/10 g

                           Staphylococcus aureus: neprítomný/g
                        Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

                           Extrakt 1:

                        Fukoidan: 75 – 95 %
                        Aginát: 2,0 – 5,5 %
                        Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 %
                        Manitol: 1 – 5 %
                        Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 %
                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 %
                        Proteíny: 2,0 – 2,5 %

                           Extrakt 2:

                        Fukoidan: 60 – 65 %
                        Aginát: 3,0 – 6,0 %
                        Polyfloroglucinol: 20 – 30 %
                        Manitol: < 1,0 %
                        Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 %
                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %
                        Proteíny: 2,0 – 2,5 %

                           Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

                           Opis/definícia:

                        Fukoidan sa z morskej riasy Undaria pinnatifida extrahuje vodou (v kyslom roztoku) a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:
                        Sivobiely až hnedý prášok
                        Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť
                        Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)
                        Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

                           Ťažké kovy:

                        Arzén (anorganický): < 1,0 ppm
                        Kadmium: < 3,0 ppm
                        Olovo: < 2,0 ppm
                        Ortuť: < 1,0 ppm

                           Mikrobiológia:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000  JTK/g
                        Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g
                        Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

                           Escherichia coli: neprítomná/g

                           Salmonella: neprítomná/10 g

                           Staphylococcus aureus: neprítomný/g
                        Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

                           Extrakt 1:

                        Fukoidan: 75 – 95 %
                        Aginát: 2,0 – 6,5 %
                        Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 %
                        Manitol: 1 – 10 %
                        Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 %
                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %
                        Proteíny: 2,0 – 2,5 %

                           Extrakt 2:

                        Fukoidan: 50 – 55 %
                        Aginát: 2,0 – 4,0 %
                        Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 %
                        Manitol: 25 – 35 %
                        Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 %
                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %
                        Proteíny: 1,0 – 1,5 %

                           2′-fukozyllaktóza

                           (syntetická)

                           Definícia:

                        Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                        Chemický vzorec: C18H32O15

                        Číslo CAS: 41263-94-9
                        Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

                           Opis:

                        2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený chemickou syntézou.

                           Čistota:

                        2′-fukozyllaktóza: ≥ 95 %
                        D-laktóza: ≤ 1,0 hm. %
                        L-fukóza: ≤ 1,0 hm. %
                        Izoméry difukozyl-D-laktózy: ≤ 1,0 hm. %
                        2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 0,6 hm. %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 7,0
                        Voda (%): ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popol: ≤ 0,2 %
                        Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                        Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivo, ≤ 200,0 mg/kg v kombinácii
                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                           Ťažké kovy:

                        Paládium: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g
                        Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

                           2′-fukozyllaktóza

                           (mikrobiálny zdroj)

                           Definícia:

                        Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                        Chemický vzorec: C18H32O15

                        Číslo CAS: 41263-94-9
                        Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

                           Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

                           Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli BL21

                           Opis:

                        2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený mikrobiologickým procesom.

                           Čistota:

                        2′-fukozyllaktóza: ≥ 90 %
                        D-laktóza: ≤ 3,0 %
                        L-fukóza: ≤ 2,0
                        Difukozyl-D-laktóza: ≤ 2,0 %
                        2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 3,0 – 7,5
                        Voda: ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popol: ≤ 2,0 %
                        Kyselina octová: ≤ 1,0 %
                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 3 000  JTK/g
                        Kvasinky: ≤ 100 JTK/g
                        Plesne: ≤ 100 JTK/g
                        Endotoxíny: ≤ 10 EJ/mg

                           Opis:

                        2′-fukozyllaktóza je prášok bielej až sivobielej farby a kvapalný koncentrát 2′-fukozyllaktózy je bezfarebný až svetložltý číry vodný roztok s hmotnostnou koncentráciou 45 % w/v ± 5 % w/v. 2′-fukozyllaktóza sa vyrába mikrobiologickým procesom.

                           Čistota:

                        2′-fukozyllaktóza: ≥ 90 %
                        Laktóza: ≤ 5,0 %
                        Fukóza: ≤ 3,0 %
                        3-Fukozyllaktóza: ≤ 5,0 %
                        Fukozylgalaktóza: ≤ 3,0 %
                        Difukozyllaktóza: ≤ 5,0 %
                        Glukóza: ≤ 3,0 %
                        Galaktóza: ≤ 3,0 %
                        Voda: ≤ 9,0 % (prášok)
                        Sulfátový popol: ≤ 0,5 % (prášok a kvapalina)
                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % (prášok a kvapalina)

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: 0,02 mg/kg (prášok a kvapalina)
                        Arzén: 0,2 mg/kg (prášok a kvapalina)
                        Kadmium: 0,1 mg/kg (prášok a kvapalina)
                        Ortuť: 0,5 mg/kg (prášok a kvapalina)

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g (prášok), ≤ 5 000  JTK/g (kvapalina)
                        Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g (prášok) ≤ 50 JTK/g (kvapalina)
                        Enterobacteriaceae/Koliformné baktérie: neprítomné v 11 g (prášok a kvapalina)

                           Salmonella: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)

                           Cronobacter: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)
                        Endotoxíny: ≤ 100 EJ/g (prášok), ≤ 100 EJ/ml (kvapalina)
                        Aflatoxín M1: 0,025 μg/kg (prášok a kvapalina)

                           Galaktooligosacharid

                           Opis/definícia:

                           Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae,  Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans a Papiliotrema terrestris.

                        GOS: min. 46 % sušiny
                        Laktóza: max. 40 % sušiny
                        Glukóza: max. 27 % sušiny
                        Galaktóza: min. 0,8 % sušiny
                        Popol: max. 4,0 % sušiny
                        Proteíny: max. 4,5 % sušiny
                        Dusitany: max. 2 mg/kg

                           Glukózamín hydrochlorid z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. coli K-12

                        Biely kryštalický prášok bez zápachu
                        Molekulový vzorec: C6H13NO5 · HCl
                        Relatívna molekulová hmotnosť: 215,63 g/mol
                        D-glukózamín hydrochlorid 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)
                        Špecifická optická otáčavosť + 70,0o – + 73,0o

                           Glukózamín sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. coli K-12

                        Biely kryštalický prášok bez zápachu
                        Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                        Relatívna molekulová hmotnosť: 605,52 g/mol
                        D-glukózamín sulfát 2KCl 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)
                        Špecifická optická otáčavosť + 50,0o až + 52,0o

                           Glukózamín sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. coli K-12

                        Biely kryštalický prášok bez zápachu
                        Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
                        Relatívna molekulová hmotnosť: 573,31 g/mol
                        D-glukózamín hydrochlorid: 98 – 102 % referenčného štandardu (HPLC)
                        Špecifická optická otáčavosť: + 52o – + 54o

                           Guarová guma

                           Opis/definícia:

                        Prírodná guarová guma je mletý endosperm zŕn prírodných druhov strukoviny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeľaď Leguminosae). Pozostáva predovšetkým z polysacharidu s vysokou molekulovou hmotnosťou, zloženého z galaktopyranózových a manopyranózových jednotiek prepojených glykozidickými väzbami (chemicky možno tieto prepojenia popísať ako galaktomanán, obsah ktorých je najmenej 75 %).
                        Vzhľad: biely až žltkastý prášok
                        Molekulová hmotnosť: 50 000  – 8 000 000  Da
                        Číslo CAS: 9000-30-0
                        Číslo Einecs: 232-536-8
                        Čistota: Ako je uvedené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (7) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (8).

                           Fyzikálno-chemické vlastnosti:

                           Prášok

                        Čas použiteľnosti: 2 roky
                        Farba: biela
                        Zápach: slabý
                        Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 μm
                        Vlhkosť: max. 15 %
                        Viskozita * za 1 hodinu:
                        Viskozita * za 2 hodiny: min. 3 600  mPa.s
                        Viskozita * za 24 hodiny: min. 4 000  mPa.s
                        Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode
                        pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5

                           Vločky

                        Doba použiteľnosti: 1 rok
                        Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek
                        Zápach: slabý
                        Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm
                        Vlhkosť: max. 15 %
                        Viskozita * za 1 hodinu: min. 3 000  mPa.s
                        Viskozita * za 2 hodiny: —
                        Viskozita * za 24 hodín: —
                        Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode
                        pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5

                                    (*)

                                    Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

                           Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

                           Opis/definícia:

                        Tepelne ošetrené fermentované mliečne výrobky sa vyrábajú pomocou baktérií Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ako štartovacej kultúry.
                        Polotučné mlieko (1,5 % až 1,8 % tuku) alebo odtučnené mlieko (0,5 % tuku alebo menej) sa pred začatím fermentácie baktériami Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) pasterizuje alebo ošetrí zahriatím na ultravysokú teplotu. Výsledný fermentovaný mliečny výrobok sa homogenizuje a potom tepelne ošetrí s cieľom inaktivovať baktérie Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobok neobsahuje životaschopné bunky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

                                    (1)

                                    Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

                           Hydroxytyrozol

                           Opis/definícia:

                        Hydroxytyrozol je bledožltá viskózna kvapalina získaná chemickou syntézou.
                        Molekulový vzorec: C8H10O3

                        Molekulová hmotnosť: 154,6 g/mol
                        Číslo CAS: 10597-60-1
                        Vlhkosť ≤ 0,4 %
                        Zápach: charakteristický
                        Chuť: mierne horká
                        Rozpustnosť (vo vode): miešateľný s vodou
                        pH: 3,5 – 4,5
                        Index lomu: 1,571 – 1,575

                           Čistota:

                        Hydroxytyrozol: ≥ 99 %
                        Kyselina octová: ≤ 0,4 %
                        Hydroxytyrozol acetát: ≤ 0,3 %
                        Suma kyseliny homovanilínovej, kyseliny izovanilínovej a 3-metoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

                           Ťažké kovy

                        Olovo: ≤ 0,03 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                        Ortuť: ≤ 0,01 mg/kg

                           Rezíduá rozpúšťadiel

                        Etylacetát: ≤ 25,0 mg/kg
                        Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                        Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
                        Tetrahydrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

                           Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

                           Opis/definícia:

                        Prípravok z proteínu modifikujúceho štruktúru ľadu (ISP) je svetlohnedá kvapalina vytvorená submerznou fermentáciou geneticky modifikovaného kmeňa potravinárskych pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktorých genetická informácia bola modifikovaná vložením syntetického génu ISP. Proteín sa vytláča a vylučuje do rastového média, z ktorého sa od kvasiniek oddeľuje mikrofiltráciou a koncentruje ultrafiltráciou. V dôsledku toho nedochádza k prenosu kvasiniek do prípravku z ISP v nezmenenej alebo zmenenej podobe. Prípravok z ISP sa skladá z pôvodného ISP, glykozylovaného ISP a proteínov a peptidov z kvasníc a cukrov, ako aj kyselín a solí, ktoré sa bežne nachádzajú v potravinách. Koncentrát je stabilizovaný tlmivým roztokom 10 mM kyseliny citrónovej.
                        Kvantitatívna analýza: ≥ 5 g/l účinného ISP
                        pH: 2,5 – 3,5
                        Popol: ≤ 2,0 %
                        DNA: nezistiteľná

                           Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa

                           Opis/definícia:

                        Tmavohnedá kvapalina. Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa.

                           Zloženie:

                        Proteíny: < 0,1 g/100 ml
                        Tuky: < 0,1 g/100 ml
                        Sacharidy: 0,2 – 0,3 g/100 ml
                        Celkový obsah cukrov: < 0,2 g/100 ml
                        Kofeín: 19,8 – 57,7 mg/100 ml
                        Teobromín: 0,14 – 2,0 mg/100 ml
                        Kyselina chlorogénová: 9,9 – 72,4 mg/100 ml

                           Izomaltooligosacharid

                           Prášok:

                        Rozpustnosť (vo vode) (%): > 99
                        Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0
                        Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90
                        Vlhkosť (%): ≤ 4,0
                        Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3

                           Ťažké kovy:

                        Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

                           Sirup:

                        Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75
                        Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0
                        Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90
                        pH: 4 – 6
                        Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3

                           Ťažké kovy:

                        Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

                           Izomaltulóza

                           Opis/definícia:

                        Redukujúci disacharid zložený z jednej glukózovej a jednej fruktózovej jednotky, ktoré sú spojené alpha-1,6-glykozidovou väzbou. Získava sa enzymatickým procesom zo sacharózy. Obchodným produktom je monohydrát. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu
                        Chemický názov: 6-O-α-D-glukopyranozyl-D-fruktofuranóza, monohydrát
                        Číslo CAS: 13718-94-0
                        Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O
                        Štruktúrny vzorec

                        Molekulová hmotnosť: 360,3 (monohydrát)

                           Čistota:

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)
                        Strata sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodín)

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
                        Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5(1).

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s, v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

                           Laktitol

                           Opis/definícia:

                        Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok vyrobený katalytickou hydrogenáciou laktózy. Kryštalické produkty môžu byť v bezvodej forme a vo forme monohydrátu a dihydrátu. Ako katalyzátor sa používa nikel.
                        Chemický názov: 4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol
                        Chemický vzorec: C12H24O11

                        Molekulová hmotnosť: 344,31 g/mol
                        Číslo CAS: 585-86-4

                           Čistota:

                        Rozpustnosť (vo vode): dobre rozpustný vo vode
                        Špecifická optická otáčavosť [α]D
                           20 = + 13o až + 16o

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 95 % h. s. (h. s. – vyjadrené v sušine)
                        Voda: ≤ 10,5 %
                        Iné polyoly: ≤ 2,5 % h. s.
                        Redukujúce cukry: ≤ 0,2 % h. s.
                        Chloridy: ≤ 100 mg/kg h. s.
                        Sírany: ≤ 200 mg/kg h. s.
                        Sulfátový popol: ≤ 0,1 % h. s.
                        Nikel: ≤ 2,0 mg/kg h. s.
                        Arzén: ≤ 3,0 mg/kg h. s.
                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg h. s.

                           Lakto-N-neotetraóza

                           (syntetická)

                           Definícia:
                        Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                        Chemický vzorec: C26H45NO21

                        Číslo CAS: 13007-32-4
                        Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

                           Opis:

                        Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok. Je vyrobená chemickou syntézou a izolovaná kryštalizáciou.

                           Čistota:

                        Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 96 %
                        D-laktóza: ≤ 1,0 %
                        Lakto-N-trióza II: ≤ 0,3 %
                        Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 0,6 %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0 – 7,0
                        Voda: ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popol: ≤ 0,4 %
                        Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                        Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50 mg/kg jednotlivo, ≤ 200 mg/kg v kombinácii
                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %
                        Paládium: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                        Kvasinky: ≤ 10 JTK/g
                        Plesne: ≤ 10 JTK/g
                        Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

                           Lakto-N-neotetraóza

                           (mikrobiálny zdroj)

                           Definícia:
                        Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                        Chemický vzorec: C26H45NO21

                        Číslo CAS: 13007-32-4
                        Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

                           Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

                           Opis:

                        Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. Lakto-N-neotetraóza je izolovaná kryštalizáciou.

                           Čistota:

                        Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 92 %
                        D-laktóza: ≤ 3,0 %
                        Lakto-N-trióza II: ≤ 3,0 %

                           para-lakto-N-neohexaóza: ≤ 3,0 %
                        Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 7,0
                        Voda: ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popol: ≤ 0,4 %
                        Rezíduá rozpúšťadiel (metanol): ≤ 100 mg/kg
                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                        Kvasinky: ≤ 10 JTK/g
                        Plesne: ≤ 10 JTK/g
                        Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

                           Extrakt z listov lucerny (Medicago sativa)

                           Opis/definícia:

                        Lucerna (Medicago sativa L.) sa spracúva do 2 hodín po zozbieraní. Naseká sa a rozdrví. Pri lisovaní lucerny v lise na olej vznikne vláknový zvyšok a vylisovaná šťava (10 % sušiny). Sušina tejto šťavy obsahuje približne 35 % dusíkatých látok. Vylisovaná šťava (pH 5,8 – 6,2) sa neutralizuje. Predhriatím a vstrekovaním pary sa umožní koagulácia proteínov asociovaných s karotenoidovými a chlorofylovými pigmentmi. Proteínová zrazenina sa oddelí odstredením a potom sa vysuší. Po pridaní kyseliny askorbovej sa proteín z lucerny granuluje a skladuje v inertnom plyne alebo v chladiarni.

                           Zloženie:

                        Proteíny: 45 – 60 %
                        Tuky: 9 – 11 %
                        Voľné sacharidy (rozpustná vláknina): 1 – 2 %
                        Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11 – 15 %
                        vrátane celulózy: 2 – 3 %
                        Minerálne látky: 8 – 13 %
                        Saponíny: ≤ 1,4 %
                        Izoflavíny: ≤ 350 mg/kg
                        Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                        Fytáty: ≤ 200 mg/kg
                        L-kanavanín: ≤ 4,5 mg/kg

                           Lykopén

                           Opis/definícia:

                        Syntetický lykopén sa vyrába Wittigovou kondenzáciou syntetických medziproduktov, ktoré sa bežne používajú pri výrobe iných karotenoidov používaných v potravinách. Syntetický lykopén sa skladá z ≥ 96 % lykopénu a z menších množstiev iných príbuzných karotenoidných zložiek. Lykopén sa ponúka buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.
                        Chemický názov: lykopén
                        Číslo CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopén)
                        Chemický vzorec: C40H56

                        Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

                           Lykopén z Blakeslea trispora

                           Opis/definícia:

                        Čistený lykopén z Blakeslea trispora sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.
                        Chemický názov: lykopén
                        Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)
                        Chemický vzorec: C40H56

                        Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

                           Lykopén z rajčiakov

                           Opis/definícia:

                        Čistený lykopén z rajčiakov (Lycopersicon esculantum L.) sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.
                        Chemický názov: lykopén
                        Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)
                        Chemický vzorec: C40H56

                        Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

                           Lykopénový oleorezín z rajčiakov

                           Opis/definícia:

                        Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) Mill. rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.
                        Lykopén spolu: 5 – 15 %
                        Z toho trans-lykopén: 90 – 95 %
                        Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén): 6,5 – 16,5 %
                        Iné karotenoidy: 1,75 %
                        (fytoén/fytofluén/β-karotén): (0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %)
                        Tokoferoly spolu: 1,5 – 3,0 %
                        Nezmydelniteľný podiel: 13 – 20 %
                        Mastné kyseliny spolu: 60 – 75 %
                        Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                           Citran-jablčnan horečnatý

                           Opis/definícia:

                        Citran-jablčnan horečnatý je biely až žltkastobiely amorfný prášok.
                        Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                        Chemický názov: Di-(2-hydroxybutándioát)-di-(2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát) pentahorečnatý
                        Číslo CAS: 1259381-40-2
                        Molekulová hmotnosť: 763,99 Da (bezvodá forma)
                        Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode (približne 20 g v 100 ml)
                        Opis fyzického stavu: amorfný prášok
                        Obsah magnézia: 12,0 – 15,0 %
                        Strata sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %
                        Farba (v tuhom stave): biela až žltkastobiela
                        Farba (20 % vodný roztok): bezfarená až žltkastá
                        Vzhľad (20 % vodný roztok): číry roztok
                        pH (20 % vodný roztok): pribl. 6,0

                           Nečistoty:

                        Chlorid: ≤ 0,05 %
                        Sulfáty: ≤ 0,05 %
                        Arzén: ≤ 3,0 ppm
                        Olovo: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1 ppm
                        Ortuť: ≤ 0,1 ppm

                           Výťažok z kôry magnólie

                           Opis/definícia:

                        Výťažok z kôry magnólie sa získava z kôry Magnolia officinalis L. a vyrába sa pomocou superkritického oxidu uhličitého. Kôra sa pred rozdrvením a extrahovaním superkritickým oxidom uhličitým umyje a usuší v peci (aby sa znížil obsah vlhkosti). Výťažok sa rozpustí v lekárskom etanole a opätovne kryštalizuje na získanie výťažku z kôry magnólie.
                        Výťažok z kôry magnólie pozostáva zvyčajne z dvoch fenolových zlúčenín, magnololu a honokiolu.
                        Vzhľad: svetlohnedastý prášok

                           Čistota:

                        Magnolol: ≥ 85,2 %
                        Honokiol: ≥ 0,5 %
                        Magnolol a honokiol: ≥ 94 %
                        Eudesmol celkovo: ≤ 2 %
                        Vlhkosť: 0,50 %

                           Ťažké kovy:

                        Arzén (ppm): ≤ 0,5
                        Olovo (ppm): ≤ 0,5
                        Metyl-eugenol (ppm): ≤ 10
                        Tubokurarín (ppm): ≤ 2,0
                        Alkaloidy spolu (ppm): ≤ 100

                           Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                           Opis/definícia:

                        Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného oleja z kukuričných klíčkov sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1,2 g v rafinovanom oleji z kukuričných klíčkov a 10 g v oleji z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu).

                           Čistota:

                        Nezmydelniteľný podiel: > 9,0 g/100 g
                        Tokoferoly: > 1,3 g/100 g
                        α-tokoferol (%): 10 – 25 %
                        β-tokoferol (%): < 3,0 %
                        γ-tokoferol (%): 68 – 89 %
                        δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                        Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 6,5 g/100 g
                        Mastné kyseliny v triglyceridoch:
                        kyselina palmitová: 10,0 – 20,0 %
                        kyselina stearová: < 3,3 %
                        kyselina olejová: 20,0 – 42,2 %
                        kyselina linolová: 34,0 – 65,6 %
                        kyselina linolénová: < 2,0 %
                        Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg

                           Ťažké kovy:

                        Železo (Fe): < 1 500  μg/kg
                        Meď (Cu): < 100 μg/kg

                           Nečistoty:

                        Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzoa)pyrén: < 2 μg/kg
                        Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii oleja z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU)

                           Metylcelulóza

                           Opis/definícia:

                        Metylcelulóza je celulóza získaná priamo z prírodných kmeňov vláknitého rastlinného materiálu, čiastočne éterifikovaná metylovými skupinami.
                        Chemický názov: metyléter celulózy
                        Chemický vzorec: Polyméry obsahujú substituované anhydroglukózové jednotky s týmto všeobecným vzorcom:
                        C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde R1, R2, R3 môže byť každé samostatne:

                                    —

                                    H

                                    —

                                    CH3 alebo

                                    —

                                    CH2CH3

                              Molekulová hmotnosť: Makromolekuly: od približne 20 000  (n asi 100) do približne 380 000  g/mol (n asi 2 000 )
                        Kvantitatívna analýza: Najmenej 25 % a najviac 33 % metoxylových skupín (-OCH3) a najviac 5 % hydroxyetoxylových skupín (-OCH2CH2OH):
                        Mierne hygroskopický biely alebo slabožltkastý alebo sivastý zrnitý alebo vláknitý prášok bez zápachu a chuti.
                        Rozpustnosť: Vo vode napučiava a vytvára číry až opaleskujúci, viskózny, koloidný roztok. Nerozpustná v etanole, éteri a chloroforme. Rozpustná v ľadovej kyseline octovej.

                           Čistota:

                        Strata sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodín)
                        Sulfátový popol: ≤ 1,5 % stanovené pri 800 ± 25 °C
                        pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidný roztok)

                           Ťažké kovy:

                        Arzén: ≤ 3,0 mg/kg
                        Olovo: ≤ 2,0 mg/kg
                        Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

                           Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

                           Opis/definícia:

                        Chemický názov: Glukózamínová soľ kyseliny N-[4[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8- hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L- glutámovej
                        Chemický vzorec: C32H51N9O16

                        Molekulová hmotnosť: 817,80 g/mol (bezvodá forma)
                        Číslo CAS: 1181972-37-1
                        Vzhľad: krémový až svetlohnedý prášok

                           Čistota:

                        Diastereoizomerická čistota: Najmenej 99 % kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej
                        Obsah glukózamínu: 34 – 46 % v sušine
                        Obsah kyseliny 5-metyltetrahydrolistovej: 54 – 59 % v sušine
                        Voda: ≤ 8,0 %

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                        Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                        Arzén: ≤ 2,0 ppm
                        Bór: ≤ 10 ppm

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

                           Escherichia coli: neprítomná v 10 g

                           Metylsilántriol (organický kremík)

                           Opis/definícia:

                        Chemický názov: metylsilántriol
                        Chemický vzorec: CH6O3Si
                        Molekulová hmotnosť: 94,14 g/mol
                        Číslo CAS: 2445-53-6

                           Čistota:

                        Organický kremík (metylsilántriol) – prípravok (vodný roztok):
                        Kyslosť (pH): 6,4 – 6,8
                        Kremík: 100 – 150 mg Si/l

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 μg/l
                        Ortuť: ≤ 1,0 μg/l
                        Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                        Arzén: ≤ 1,0 μg/l

                           Rozpúšťadlá:

                        Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prítomnosť rezíduí)

                           Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

                           Opis/definícia:

                        Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina.
                        Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru.

                           Čistota/Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes:

                        Vlhkosť: 98 %
                        Sušina: 2 %
                        Voľná glukóza: < 20 mg/ml
                        Celkový obsah bielkovín (1): < 0,1 mg/ml
                        Zložky obsahujúce dusík (2): < 10 mg/ml
                        Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml

                                    (1)

                                    Bradfordova metóda.

                                    (2)

                                    Kjeldahlova metóda.

                           Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definícia:

                        Ovocie noni (plody rastliny Morinda citrifolia L.) sa lisuje. Získaná šťava sa pasterizuje. Pred lisovaním alebo po ňom sa môže uskutočniť nepovinná fermentácia.
                        Rubiadín: ≤ 10 μg/kg
                        Lucidín: ≤ 10 μg/kg

                           Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definícia:

                        Semená a šupy ovocia Morinda citrifolia sušeného na slnku sa oddelia. Získaná dužina sa filtruje, aby sa šťava oddelila od dužiny. Desikácia získanej šťavy sa uskutočňuje niektorým z týchto dvoch spôsobov:
                        Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov
                        Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie).

                           Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definícia:

                        Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne. Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia môžu oddeľovať mechanicky. Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade.
                        Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.). Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí. Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge. Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte.

                           Zloženie:

                           Pyré:

                        Vlhkosť: 89 – 93 %
                        Proteíny: < 0,6 g/100 g
                        Tuky: ≤ 0,4 g/100 g
                        Popol: < 1,0 g/100 g
                        Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g
                        Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g
                        Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g
                        Vláknina: < 0,5 – 3 g/100 g
                        5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
                        Lucidín (1): nezistiteľný
                        Alizarín (1): nezistiteľný
                        Rubiadín (1): nezistiteľný

                           Koncentrát:

                        Vlhkosť: 48 – 53 %
                        Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g
                        Tuky: < 0,04 g/100 g
                        Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g
                        Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g
                        Fruktóza: 9 – 11 g/100 g
                        Glukóza: 9 – 11 g/100 g
                        Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g
                        5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

                                    (1)

                                       Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).

                           Listy noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definícia:

                        Po nakrájaní sa listy Morinda citrifolia vysušia a upražia. Výrobok má rôznu veľkosť častíc, od nalámaných listov až po hrubozrnný prášok s jemnými časticami. Je zelenohnedej až hnedej farby.

                           Čistota/Zloženie:

                        Vlhkosť: < 5,2 %
                        Proteíny: 17 – 20 %
                        Sacharidy: 55 – 65 %
                        Popol: 10 – 13 %
                        Tuky: 4 – 9 %
                        Kyselina šťaveľová: < 0,14 %
                        Kyselina tanínová: < 2,7 %
                        5,15-dimetylmorindol: < 47 mg/kg
                        Rubiadín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg
                        Lucidín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg

                           Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definícia:

                        Prášok z ovocia noni sa vyrába lyofilizáciou z dužiny ovocia noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovocia sa odstránia semená. Po lyofilizácii, počas ktorej sa z ovocia noni odstráni voda, sa zostávajúca dužina ovocia noni pomelie na prášok a naplní sa do kapsúl.

                           Čistota/Zloženie:

                        Vlhkosť: 5,3 – 9 %
                        Proteíny: 3,8 – 4,8 g/100 g
                        Tuky: 1 – 2 g/100 g
                        Popol: 4,6 – 5,7 g/100 g
                        Sacharidy spolu: 80 – 85 g/100 g
                        Fruktóza: 20,4 – 22,5 g/100 g
                        Glukóza: 22 – 25 g/100 g
                        Vláknina: 15,4 – 24,5 g/100 g
                        5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

                                    (1)

                                       Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

                           Mikroriasy Odontella aurita

                        Kremík: 3,3 %
                        Kryštalický kremík: max. 0,1 – 0,3 % ako nečistota

                           Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

                           Opis/definícia:

                        Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi sa skladá zo zložky oleja a zložky fytosterolu.

                           Rozdelenie acylglycerolov:

                        Voľné mastné kyseliny (vyjadrené ako kyselina olejová): ≤ 2,0 %
                        Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %
                        Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %
                        Triacylglyceroly (TAG): zvyšok

                           Zložka fytosterolu:

                        β-sitosterol: ≤ 80 %
                        β-sitostanol: ≤ 15 %
                        kampesterol: ≤ 40 %
                        kampestanol: ≤ 5,0 %
                        stigmasterol: ≤ 30 %
                        brasikasterol:
                        iné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %

                           Iné:

                        Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,5 %
                        Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        Kontaminácia/čistota fytosterolov/fytostanolov (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                        Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo sa najlepšie zabezpečí pri čistote väčšej ako 99 %.

                           Olej získaný z kalmárov

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 KOH/g oleja
                        Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleja
                        Hodnota p-anizidínu: ≤ 20
                        Skúška za studena pri 0 °C: ≤ 3 hodiny
                        Vlhkosť: ≤ 0,1 hm. %
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 5,0 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Kyselina dokozahexaénová: ≥ 20 %
                        Kyselina ikozapentaénová: ≥ 10 %

                           Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

                           Parameter

                           Cieľ

                           Poznámky

                        Uskladnenie ovocia pred vysokotlakovým ošetrením

                        Minimálne 15 dní pri –20 °C

                        Ovocie zozbierané a uskladnené v súlade s osvedčenými/hygienickými poľnohospodárskymi a výrobnými postupmi

                        Pridané ovocie

                        40 % až 60 % rozmrazeného ovocia

                        Ovocie homogenizované a pridané k ostatným zložkám

                        pH

                        3,2 až 4,2

                        Brixove stupne

                        7 až 42

                        zabezpečené pridaním cukru

                        aktivita vody

                        < 0,95

                        zabezpečené pridaním cukru

                        Konečné uskladnenie

                        max. 60 dní pri max. +5 °C

                        Rovnocenné s režimom uskladnenia konvenčne spracovaných výrobkov

                           Fosfátovaný kukuričný škrob

                           Opis/definícia:

                        Fosfátovaný kukuričný škrob (fosfátovaný diškrobfosfát) je chemicky modifikovaný rezistentný škrob získaný zo škrobu s vysokým podielom amylózy kombinovaním chemických pôsobení na účely vytvorenia fosfátovaných väzieb medzi sacharidovými zvyškami a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.
                        Táto nová zložka potravín je biely či takmer biely prášok.
                        Číslo CAS: 11120-02-8
                        Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                        n = počet glukózových jednotek; x, y = stupne substitúcie
                        Chemické vlastnosti fosfátovaného diškrobfosfátu:
                        Strata sušením: 10 – 14 %
                        pH: 4,5 – 7,5
                        Vláknina: ≥ 70 %
                        Škrob: 7 – 14 %
                        Proteíny: ≤ 0,8 %
                        Lipidy: ≤ 0,8 %
                        Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj

                           Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

                           Opis/definícia:

                        Táto nová zložka potravín má formu žltého až hnedého prášku. Fosfatidylserín sa získava z fosfolipidov rýb enzymatickou transfosforyláciou s aminokyselinou L-serín.

                           Špecifikácia výrobku fosfatidylserín vyrábaného z fosfolipidov rýb:

                        Vlhkosť: < 5,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 75 %
                        Fosfatidylserín: ≥ 35 %
                        Glyceridy: < 4,0 %
                        Voľný L-serín: < 1,0 %
                        Tokoferoly: < 0,5 %(1)
                        Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg

                                    (1)

                                    Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011.

                           Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

                           Opis/definícia:

                        Táto nová zložka potravín je takmer biely až svetložltý prášok. Je dostupná aj v kvapalnej forme v jasne hnedej až oranžovej farbe. Kvapalná forma obsahuje ako nosič triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (medium chain triacylglycerides – MCT). Vzhľadom na to, že obsahuje značné množstvo oleja (MCT), obsahuje nižšie hladiny fosfatidylserínu.
                        Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov sa skladá z fosfatidylserínu získaného enzymatickou transfosfatidyláciou lecitínu zo sójových bôbov s vysokým podielom fosfatidylcholínu s aminokyselinou L-serínom. Fosfatidylserín sa skladá z glycerofosfátového skeletu konjugovaného fosfodiesterovou väzbou s dvoma mastnými kyselinami a L-serínom.

                           Vlastnosti fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov:

                           Prášková forma:

                        Vlhkosť: < 2,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 85 %
                        Fosfatidylserín: ≥ 61 %
                        Glyceridy: < 2,0 %
                        Voľný L-serín: < 1,0 %
                        Tokoferoly: < 0,3 %
                        Fytosteroly: < 0,2 %

                           Kvapalná forma:

                        Vlhkosť: < 2,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 25 %
                        Fosfatidylserín: ≥ 20 %
                        Glyceridy: neuplatňuje sa
                        Voľný L-serín: < 1,0 %
                        Tokoferoly: < 0,3 %
                        Fytosteroly: < 0,2 %

                           Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

                           Opis/definícia:

                        Výrobok sa vyrába pomocou enzymatickej konverzie sójového lecitínu. Fosfolipidový výrobok je vysokokoncentrovaný žltohnedý prášok fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej v rovnakom pomere.

                           Špecifikácia výrobku:

                        Vlhkosť: ≤ 2,0 %
                        Celkové fosfolipidy: ≥ 70 %
                        Fosfatidylserín: ≥ 20 %
                        Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %
                        Glyceridy: ≤ 1,0 %
                        Voľný L-serín: ≤ 1,0 %
                        Tokoferoly: ≤ 0,3 %
                        Fytosteroly: ≤ 2,0 %
                        Oxid kremičitý sa používa s max. obsahom 1,0 %.

                           Fosfolipidy z vaječného žĺtka

                        Fosfolipidy z vaječného žĺtka s 85 % a 100 % čistotou

                           Fytoglykogén

                           Opis: Polysacharid vo forme bieleho až sivobieleho prášku bez zápachu, farby a chuti získaný z geneticky nemodifikovanej kukurice cukrovej konvenčnými technikami spracúvania potravín

                           Definícia: Glukózový polymér (C6H12O6)n lineárne spojený glykozidickými väzbami α(1 – 4) rozvetvenými na každej 8. až 12. jednotke glukózy glykozidickými väzbami α(1 – 6)

                           Špecifikácie:

                        Sacharidy: 97 %
                        Cukry: 0,5 %
                        Vláknina: 0,8 %
                        Tuky: 0,2 %
                        Proteíny: 0,6 %

                           Fytosteroly/fytostanoly

                           Opis/definícia:

                        Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly, ktoré sú extrahované z rastlín a ktoré sa môžu vyskytovať vo voľnej forme alebo esterifikované mastnými kyselinami potravinovej akostnej triedy.

                           Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                        β-sitosterol: < 81 %
                        β-sitostanol: < 35 %
                        kampesterol: < 40 %
                        kampestanol: < 15 %
                        stigmasterol: < 30 %
                        brasikasterol: < 3,0 %
                        iné steroly/stanoly: < 3,0 %

                           Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                        Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo možno najlepšie zabezpečiť zložkou fytosterolu/fytostanolu s viac ako 99 % čistotou.

                           Olej zo slivkových jadier

                           Opis/definícia:

                        Olej zo slivkových jadier je rastlinný olej získaný lisovaním jadier slivky (Prunus domestica) za studena.

                           Zloženie:

                        Kyselina olejová (C18:1): 68 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 23 %
                        γ-tokoferol: 80 % celkového obsahu tokoferolov
                        β-sitosterol: 80 – 90 % celkového obsahu sterolov
                        Trioleín: 40 – 55 % triglyceridov
                        Kyselina kyanovodíková: max. 5 mg/kg oleja

                           Poteíny zemiakov (koagulované) a ich hydrolyzáty

                        Sušina: ≥ 800 mg/g
                        Proteíny (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)
                        Popol: ≤ 400 mg/g (sušina)
                        Glykoalkaloid (celkový): ≤ 150 mg/kg
                        Lysinoalanín (celkový): ≤ 500 mg/kg
                        Lysinoalanín (voľný): ≤ 10 mg/kg

                           Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

                           Špecifikácia enzýmu:

                        Systematický názov: prolyl oligopeptidáza
                        Synonymá: prolyl endopeptidáza, prolínová endopeptidáza, endoprolylpeptidáza
                        Molekulová hmotnosť: 66 kDa
                        Číslo podľa Komisie pre enzýmy: EC 3.4.21.26
                        Číslo CAS: 72162-84-6
                        Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Aspergillus niger (GEP-44)

                           Opis: Prolyl oligopeptidáza je dostupná ako enzymatický prípravok obsahujúci približne 30 % maltodextrínu.

                           Špecifikácie enzymatického prípravku z prolyl oligopeptidázy:

                        Účinnosť (aktivita): > 580 000  PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
                        Vzhľad: mikrogranulát
                        Farba: sivobiela až oranžovo žltkastá. Farba môže byť v rámci jednotlivých šarží rozdielna
                        Sušina: > 94 %
                        Glutén: < 20 ppm

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg
                        Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                        Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                        Kvasinky a plesne spolu: ≤ 102 JTK/g
                        Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g

                           Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

                           Salmonella: neprítomná v 25 g

                           Escherichia coli: neprítomná v 25 g

                           Staphylococcus aureus: neprítomný v 10 g

                           Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 10 g

                           Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g
                        Antimikrobiálna aktivita: neprítomná
                        Mykotoxíny: pod medznými limitmi detekcie: aflatoxín B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxíny spolu (< 2,0 μg/kg), ochratoxín A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxín (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizín B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)

                                    (1)

                                    PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka).

                                    (2)

                                    PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

                           Proteínový extrakt z bravčových obličiek

                           Opis/definícia:

                        Proteínový extrakt sa získava z homogenizovaných bravčových obličiek prostredníctvom kombinácie zrážania soli a centrifugácie pri vysokej rýchlosti. Získaná zrazenina obsahuje hlavne proteíny so 7 % enzýmu diamínoxidáza (názvoslovie enzýmov podľa Medzinárodnej komisie pre enzýmy EC 1.4.3.22) a resuspenduje sa v systéme s fyziologickým tlmivým roztokom. Získaný extrakt z bravčových obličiek má formu enterických obalených peliet, aby sa dostali až do miest aktívnej digescie.
                        Základný výrobok:
                        Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO):
                        Fyzický stav: kvapalina
                        Farba: hnedastá
                        Vzhľad: mierne kalný roztok
                        Hodnota pH: 6,4 – 6,8
                        Enzymatická aktivita: > 2 677  kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]

                           Mikrobiologické kritériá:

                           Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase)

                           Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase)

                           Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g
                        chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase)

                           Escherichia coli: < 10 JTK/g
                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g
                        Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g

                           Salmonella: neprítomná/10 g
                        Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g

                           Konečný výrobok:

                        Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom DAO (EC 1.4.3.22) v enterickom obalenom prípravku:
                        Fyzický stav: tuhá látka
                        Farba: sivožltá
                        Vzhľad: mikropelety
                        Enzymatická aktivita: 110 – 220 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]
                        Odolnosť voči kyselinám 15 min. 0,1 M HCl, po čom nasleduje 60 min. v roztoku boritanu pri pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]
                        Vlhkosť: < 10 %

                           Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

                           Escherichia coli: < 10 JTK/g
                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g
                        Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 103 JTK/g

                           Salmonella: neprítomná/10 g
                        Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 102 JTK/g

                           Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                           Opis/definícia:

                        Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného repkového oleja sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1 g v rafinovanom repkovom oleji a 9 g v „repkovom oleji s vysokým obsahom nezmydliteľného podielu“). Obsah triglyceridov s obsahom mononenasýtených a polynenasýtených mastných kyselín je mierne znížený.

                           Čistota:

                        Nezmydelniteľný podiel: > 7,0 g/100 g
                        Tokoferoly: > 0,8 g/100 g
                        α-tokoferol (%): 30 – 50 %
                        γ-tokoferol (%): 50 – 70 %
                        δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                        Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 5,0 g/100 g

                           Mastné kyseliny v triglyceridoch:

                        kyselina palmitová: 3 – 8 %
                        kyselina stearová: 0,8 – 2,5 %
                        kyselina olejová: 50 – 70 %
                        kyselina linolová: 15 – 28 %
                        kyselina linolénová: 6 – 14 %
                        kyselina eruková: < 2,0 %
                        Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg

                           Ťažké kovy:

                        Železo (Fe): < 1 000  μg/kg
                        Meď (Cu): < 100 μg/kg

                           Nečistoty:

                        Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzoa)pyrén: < 2 μg/kg
                        Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii „repkového oleja s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu“ nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU).

                           Bielkovina repky olejnej

                           Definícia (vymedzenie pojmu):

                        Bielkovina repky olejnej je vodný extrakt z filtračného koláča semena repky olejnej bohatý na bielkoviny, ktorý pochádza z geneticky nemodifikovanej Brassica napus L. a Brassica rapa L.

                           Opis:

                        biely až špinavobiely prášok sušený rozprašovaním
                        Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %
                        Rozpustné bielkoviny: ≥ 85 %
                        Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                        Sacharidy: ≤ 7,0 %
                        Tuk: ≤ 2,0 %
                        Popol: ≤ 4,0 %
                        Vláknina: ≤ 0,5 %
                        Celkový obsah glukozinolátov: ≤ 1 mmol/kg

                           Čistota:

                        Celkový obsah fytátov: ≤ 1,5 %
                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g
                        Počet aerobných baktérií: ≤ 10 000  JTK/g
                        Celkový počet koliformných baktérií: ≤ 10 JTK/g

                           Escherichia coli: neprítomná v 10 g

                           Salmonella: neprítomná v 25 g

                              Trans-resveratrol

                           Opis/definícia:

                           Syntetický
                           trans-resveratrol tvorí špinavobiele až béžové kryštály.
                        Chemický názov: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol
                        Chemický vzorec: C14H12O3

                        Molekulová hmotnosť: 228,25 Da
                        Číslo CAS: 501-36-0

                           Čistota:

                           Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 %
                        Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky): ≤ 0,5 %
                        Každá jednotlivá príbuzná látka: ≤ 0,1 %
                        Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
                        Strata sušením: ≤ 0,5 %

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 ppm
                        Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                        Arzén: ≤ 1,0 ppm

                           Nečistoty:

                        Diizopropylamín: ≤ 50 mg/kg

                              Mikrobiálny zdroj
                           : Geneticky modifikovaný kmeň Saccharomyces cerevisiae

                        Vzhľad: Sivobiely až svetložltý prášok
                        Veľkosť častíc: 100 % menej než 62,23 μm
                        Obsah trans-resveratrolu: min. 98 hm. % (v sušine)
                        Popol: max. 0,5 hm. %
                        Vlhkosť: max. 3 hm. %

                           Výťažok z kohútieho hrebeňa

                           Opis/definícia:

                        Výťažok z kohútieho hrebeňa sa získava z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohútieho hrebeňa a následnými krokmi filtrácie, koncentrácie a precipitácie. Hlavnými zložkami výťažku z kohútieho hrebeňa sú glykózaminoglykány, kyselina hyalurónová, chondroitín-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B). Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok.
                        Kyselina hyalurónová: 60 – 80 %
                        Chondroitín-sulfát A: ≤ 5,0 %
                        Dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B): ≤ 25 %
                        pH: 5,0 – 8,5

                           Čistota:

                        Chloridy: ≤ 1,0 %
                        Dusík: ≤ 8,0 %
                        Strata sušením: (pri teplote 105 °C počas 6 hodín): ≤ 10 %

                           Ťažké kovy:

                        Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg
                        Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                        Chróm: ≤ 10 mg/kg
                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 102 JTK/g

                           Escherichia coli: neprítomná v 1 g

                           Salmonella: neprítomná v 1 g

                           Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 1 g

                           Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                           Opis/definícia:

                        Olej sacha inchi je 100 % rastlinný olej lisovaný za studena, ktorý sa získava zo semien Plukenetia volubiis L. Pri izbovej teplote je priehľadný, tekutý (kvapalný) a lesklý. Má ľahkú ovocnú chuť pripomínajúcu zelenú zeleninu bez neželaných príchutí.
                        Vzhľad, priehľadnosť, lesk, farba: pri izbovej teplote tekutý, číry, so zlatistožltou lesklou farbou
                        Zápach a chuť: ovocná, zeleninová bez nepríjemnej chuti či zápachu

                           Čistota:

                        Voda a prchavé zlúčeniny: < 0,2 g/100 g
                        Nečistoty nerozpustné v hexáne: < 0,05 g/100 g
                        Kyslosť oleja: < 2,0 g/100 g
                        Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg
                        Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g
                        Celkový obsah nenasýtených mastných kyselín: > 90 %
                        Kyselina omega-3-α-linolénová (ALA): > 45 %
                        Nasýtené mastné kyseliny: < 10 %
                        Žiadne transmastné kyseliny (< 0,5 %)
                        Žiadna kyselina eruková (< 0,2 %)
                        Viac než 50 % triglyceridov kyseliny tri-linoleovej a di-linoleovej
                        Zloženie a úroveň fytosterolov
                        Žiadny cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

                           Salatrimy

                           Opis/definícia:

                        Salatrim je medzinárodne uznávaný akronym pre triacylglycerolové molekuly s krátkym a dlhým reťazcom (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim sa pripravuje neenzymatickou interesterifikáciou triacetínu, tripropionínu, tributyrínu alebo ich zmesí s hydrogenovaným repkovým, sójovým, bavlníkovým alebo slnečnicovým olejom. Opis: Číra svetlojantárová tekutina až svetlofarebná voskovitá tuhá látka pri izbovej teplote. Neobsahuje suspendované častice a nemá cudzí zápach či zápach po žltnutí.
                        Rozdelenie glycerolesterov:
                        Triacylglyceroly: > 87 %
                        Diacylglyceroly: ≤ 10 %
                        Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %
                        Zloženie mastných kyselín:
                        MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 %
                        MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 %
                        Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 %
                        Triacylglycerolový profil:
                        triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 %
                        Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 %
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,0 %
                        Vlhkosť: ≤ 0,3 %
                        Popol: ≤ 0,1 %
                        Farba: ≤ 3,5 červená (Lovibond)
                        Peroxidové číslo: ≤ 2,0 meq/kg

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                        Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom zoSchizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC)
                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        Obsah DHA: ≥ 22,5 %
                        Obsah EPA: ≥ 10 %

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                        Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                        Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                        Obsah DHA: ≥ 35 %

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Obsah DHA: ≥ 32,0 %

                           Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                        Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                        Obsah DHA: ≥ 35 %

                           Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

                           Opis/definícia:

                        Výťažok z fermentovaných sójových bôbov je mliečnobiely prášok bez zápachu. Obsahuje 30 % výťažku z fermentovaných sójových bôbov v prášku a 70 % rezistentného dextrínu (ako nosiča) z kukuričného škrobu, ktorý sa pridáva počas spracovania. Vitamín K2 sa počas výrobného procesu odstraňuje.
                        Výťažok z fermentovaných sójových bôbov obsahuje nattokinázu izolovanú z natto, potraviny vyrobenej fermentáciou sójových bôbov [Glycine max (L.)], ktoré nie sú geneticky modifikované, pomocou vybraného kmeňa Bacillus subtilis var. natto.
                        Aktivita nattokinázy: 20 000  – 28 000  jednotiek degradácie fibrínu/g(1)
                        Identita: potvrditeľná
                        Stav: bez nepríjemnej chuti alebo zápachu
                        Strata sušením: ≤ 10 %
                        Vitamín K2: ≤ 0,1 mg/kg

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 5,0 mg/kg
                        Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK(3)/g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g
                        Koliformné baktérie: ≤ 30 JTK/g
                        Sporoformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

                           Escherichia coli: neprítomná/25 g

                           Salmonella: neprítomná/25 g

                           Listeria: neprítomná/25 g

                                    (1)

                                    Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010).

                           Extrakt z pšeničných (Triticum aestivum) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

                           Opis/definícia:

                        Extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu sa získava z nefermentovaných a neklíčiacich klíčkov pšenice (Triticum aestivum) extrakciou tuhá látka-kvapalina, ktorej osobitným, ale nie výhradným cieľom je získať polyamíny.
                        Spermidín: 0,8 – 2,4 mg/g
                        Spermín: 0,4 – 1,2 mg/g
                        Spermidín trihydrochlorid < 0,1 μg/g
                        Putrescín: < 0,3 mg/g
                        Kadaverín: < 0,1 μg/g

                           Mykotoxíny:

                        Aflatoxíny (spolu): < 0,4 μg/kg

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Aeróbne baktérie spolu: < 10 000  JTK/g
                        Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

                           Escherichia coli: < 10 JTK/g

                           Salmonella: neprítomná/25 g

                           Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

                           Sucromalt

                           Opis/definícia:

                        Sucromalt je zložitá zmes sacharidov vyrobená zo sacharidového a škrobového hydrolyzátu prostredníctvom enzymatickej reakcie. Pri tomto postupe sa glukózové jednotky pripájajú k sacharidom zo škrobového hydrolyzátu pomocou enzýmu produkovaného baktériou Luenostoc citreum alebo pomocou rekombinantného kmeňa produkčného organizmu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy sú charakterizované prítomnosťou α-(1→6) a α-(l→3)-glykozidických zlúčenín. Koncovým produktom je sirup, ktorý okrem týchto oligosacharidov obsahuje hlavne fruktózu, ale aj disacharid leukrózu a iné disacharidy.
                        Celkový obsah tuhých látok: 75 – 80 %
                        Vlhkosť: 20 – 25 %
                        Sulfatáza: max. 0,05 %
                        pH: 3,5 – 6,0
                        Vodivosť < 200 (30 %)
                        Dusík < 10 ppm
                        Fruktóza: 35 – 45 hm. % sušiny
                        Leukróza: 7 – 15 hm. % sušiny
                        Ostatné disacharidy: mах. 3 %
                        Vyššie sacharidy: 40 – 60 hm. % sušiny

                           Vláknina z cukrovej trstiny

                           Opis/definícia:

                        Vláknina z cukrovej trstiny sa získava zo sušených bunkových stien alebo vláknových zvyškov, ktoré zostali po vylisovaní alebo extrahovaní cukrovej šťavy z cukrovej trstiny genotypu Saccharum. Pozostáva prevažne z celulózy a hemicelulózy.
                        Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: štiepenia, alkalického rozkladu, odstránenia lignínov a ostatných necelulózových zložiek, bielenia čistenej vlákniny, premývania kyselinou a neutralizácie.
                        Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                        Popol: ≤ 0,3 %
                        Vláknina (AOAC) spolu v sušine (nerozpustná): ≥ 95 %
                        z toho: hemicelulóza (20 – 25 %) a celulóza (70 – 75 %)
                        Kremík (ppm): ≤ 200
                        Proteíny: 0,0 %
                        Tuk: stopové množstvo
                        pH: 4 – 7

                           Ťažké kovy:

                        Ortuť (ppm): ≤ 0,1
                        Olovo (ppm): ≤ 1,0
                        Arzén (ppm): ≤ 1,0
                        Kadmium (ppm): ≤ 0,1

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Kvasinky a plesne (JTK/g): ≤ 1 000

                           Salmonella: neprítomná

                           Listeria monocytogenes: neprítomná

                           Extrakt zo slnečnicového oleja

                           Opis/definícia:

                        Extrakt zo slnečnice sa získava z nezmydelniteľného podielu rafinovaného slnečnicového oleja extrahovaného zo semien slnečnice (Helianthus Annuus L), pričom koncentračný faktor je rovný 10.

                           Zloženie:

                        Kyselina olejová (C18:1): 20 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 70 %
                        Nezmydelniteľný podiel: 8,0 %
                        Fytosteroly: 5,5 %
                        Tokoferoly: 1,1 %

                           Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

                           Opis/definícia:

                        Lyofilizovaný produkt sa získava z morských mikrorias Tetraselmis chuii, ktoré patria do čeľade Chlorodendraceae a ktoré sa pestujú v sterilnej morskej vode v uzavretých fotobioreaktoroch izolovaných od vonkajšieho vzduchu.

                           Čistota/Zloženie:

                        Identifikované prostredníctvom jadrového markeru rDNA 18 S (sekvencia analyzovaná na minimálne 1 600  bázových pároch) v databáze Národného strediska pre biotechnologické informácie (NCBI): Aspoň 99,9 %
                        Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                        Proteíny: 35 – 40 %
                        Popol: 14 – 16 %
                        Sacharidy: 30 – 32 %
                        Vláknina: 2 – 3 %
                        Lipidy: 5 – 8 %
                        Nasýtené mastné kyseliny: 29 – 31 % celkového množstva mastných kyselín
                        Mononenasýtené mastné kyseliny: 21 – 24 % celkového množstva mastných kyselín
                        Polynenasýtené mastné kyseliny: 44 – 49 % celkového množstva mastných kyselín
                        Jód: ≤ 15 mg/kg

                              Therapon barcoo/Scortum

                           Opis/definícia:

                           Scortum/Therapon barcoo je druh ryby z čeľade Terapontidae. Je to endemický sladkovodný druh z Austrálie. V súčasnosti sa chová vo farmových chovoch.
                        Taxonomická identifikácia: Trieda: Actinopterygii > rad: Perciformes > čeľaď: Terapontidae > rod: Therapon alebo Scortum barcoo

                        Zloženie rybieho mäsa:
                        Proteíny (%): 18 – 25
                        Vlhkosť (%): 65 – 75
                        Popol (%): 0,5 – 2,0
                        Energia (kJ/kg): 6000 – 11500
                        Sacharidy (%): 0,0
                        Tuky (%): 5 – 15
                        Mastné kyseliny (mg FA/g filety):
                        Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0
                        Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0
                        PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0
                        Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0
                        Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0

                           D-tagatóza

                           Opis/definícia:

                        Tagatóza sa vyrába izomerizáciou galaktózy chemickou či enzymatickou konverziou, alebo epimerizáciou fruktózy enzymatickou konverziou. Ide o jednokrokové konverzie.
                        Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštály
                        Chemický názov: D-tagatóza
                        Synonymum: D-lyxo-hexulóza
                        Číslo CAS: 87-81-0
                        Chemický vzorec: C6H12O6

                        Molekulová hmotnosť: 180,16 (g/mol)

                           Čistota:

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 hm. % v sušine
                        Strata sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodín)
                        Špecifická optická otáčavosť: [α]D
                           20: – 4 až – 5,6o (1 % vodný roztok)(1)
                        Teplota topenia: 133 – 137 °C

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg(*)

                                    (*)

                                    Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy)1.

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s, v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

                           Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

                           Opis:

                        Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu z dreva smrekovca dahurského [(Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] je biely až bledožltý prášok, ktorý kryštalizuje z horúcich vodných roztokov.

                           Definícia:

                        Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans (2R,3R)-dihydrokvercetín]
                        Chemický vzorec: C15H12O7

                        Molekulová hmotnosť: 304,25 Da
                        Číslo CAS: 480-18-2

                           Špecifikácie:

                           Fyzikálny parameter

                        Vlhkosť: ≤ 10 %

                           Analýza zložiek

                        Taxifolín (m/m): ≥ 90,0 hm. % v sušine

                              Ťažké kovy, pesticíd

                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                        Arzén: ≤ 0,02 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                        Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg
                        1,1,1-trichlór-2,2-bis(4-chlórfenyl)etán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                              Rezíduá rozpúšťadiel

                        Etanol: < 5 000  mg/kg

                              Mikrobiologické kritériá:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g
                        Enterobaktérie: ≤ 100/g
                        Kvasinky a plesne : ≤ 100 JTK/g

                           Escherichia coli: neprítomná/1 g

                           Salmonella: neprítomná/10 g

                           Staphylococcus aureus: neprítomný/1 g

                           Pseudomonas: neprítomný/1 g

                           Bežný rozsah zložiek extraktu s vysokým obsahom taxifolínu (v sušine)

                           Zložka extraktu

                           Obsah, bežný pozorovaný rozsah (%)

                        Taxifolín

                        90 – 93

                        Aromadendrín

                        2,5 – 3,5

                        Eriodiktyol

                        0,1 – 0,3

                        Kvercetín

                        0,3 – 0,5

                        Naringenín

                        0,2 – 0,3

                        Kaempferol

                        0,01 – 0,1

                        Pinocembrín

                        0,05 – 0,12

                        Neidentifikované flavonoidy

                        1 – 3

                        Voda(*)

                        1,5

                                    (*)

                                    Taxifolín je vo svojej hydratovanej forme a počas procesu sušenia kryštálom. To vedie k podielu kryštalickej vody v množstve 1,5 %.

                           Trehalóza

                           Opis/definícia:

                        Neredukujúci disacharid zložený z dvoch molekúl glukózy, ktoré sú spojené alfa-1,1-glykozidovou väzbou. Získava sa viackrokovým enzymatickým procesom zo skvapelneného škrobu alebo zo sacharózy. Obchodným produktom je dihydrát. biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu
                        Synonymá: α,α-trehalóza
                        Chemický názov: α-D-glukopyranozyl-α-D-glukopyranozid, dihydrát
                        Číslo CAS: 6138-23-4 (dihydrát)
                        Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)
                        Molekulová hmotnosť: 378,33 (dihydrát)
                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)
                        Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (1).

                           Metóda určenia:

                        Princíp: na identifikáciu trehalózy sa využíva kvapalinová chromatografia a na jej stanovenie porovnávanie s referenčným štandardom obsahujúcim štandardnú trehalózu
                        Príprava roztoku vzorky: do 100 ml odmernej banky navážte presne 3 g suchej vzorky a pridajte približne 80 ml purifikovanej deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte a doplňte po značku purifikovanou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45 mikrónový filter.
                        Príprava štandardného roztoku: presne navážené množstvo suchej štandardnej referenčnej trehalózy rozpusťte vo vode, aby ste získali roztok známej koncentrácie – približne 30 mg trehalózy na ml.
                        Prístroj: kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).
                        Podmienky:
                        Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná

                                    —

                                    dĺžka: 300 mm

                                    —

                                    priemer: 10 mm

                                    —

                                    teplota: 50 °C

                              Mobilná fáza: voda
                        Prietok: 0,4 ml/min.
                        Dávkovaný objem: 8 μl
                        Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku.
                        Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy
                        Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca:
                        % trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU),
                        kde

                                    RS

                                    =

                                    plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku

                                    RU

                                    =

                                    plocha píku trehalózy prípravku vzorky

                                    WS

                                    =

                                    hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku

                                    WU

                                    =

                                    hmotnosť suchej vzorky (v mg)

                           Charakteristiky:

                        Identifikácia:
                        Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                        Špecifická optická otáčavosť: [α]D
                           20 = + 179o (5 % vodný roztok, dihydrát), + 199o (5 % vodný roztok, bezvodá látka)
                        Teplota topenia: 97 °C (dihydrát)

                           Čistota:

                        Strata sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h)
                        Celkový popol: ≤ 0,05 %

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

                           Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

                           Opis/definícia:

                        Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom.
                        UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm.

                           Vitamín D2
                           :
                        Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                        Synonymum: ergokalciferol
                        Číslo CAS: 50-14-6
                        Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

                           Obsah:

                        Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 10 μg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti

                           Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

                           Opis/definícia:

                        Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 1 800 000  – 3 500 000  IU vitamínu D/100 g (450 – 875 μg/g).
                        Žltohnedé, sypké granuly

                           Vitamín D2
                           :
                        Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                        Synonymum: ergokalciferol
                        Číslo CAS: 50-14-6
                        Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

                           Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia:

                        Koliformné baktérie: ≤ 103/g

                           Escherichia coli: ≤ 10/g

                           Salmonella: neprítomná v 25 g

                           Chlieb ošetrený UV žiarením

                           Opis/definícia:

                        Chlieb ošetrený UV žiarením sú chlieb a rožky (bez polevy) z kysnutého cesta, ktoré sú po upečení vystavené ošetreniu ultrafialovým žiarením, aby došlo k premene ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol).
                        UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 240 až 315 nm počas maximálne 5 sekúnd s energiou 10 až 50 mJ/cm2.

                           Vitamín D2
                           :
                        Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                        Synonymum: ergokalciferol
                        Číslo CAS: 50-14-6
                        Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

                           Obsah:

                        Vitamín D2 (ergokalciferol) v konečnom výrobku: 0,75 – 3 μg/100 g(1)
                        Droždie v ceste: 1 – 5 g/100 g(2)

                                    (1)

                                    Európska norma EN 12821, 2009.

                                    (2)

                                    Výpočet podľa receptu.

                           Mlieko ošetrené UV žiarením

                           Opis/definícia:

                        Mlieko ošetrené UV žiarením je kravské mlieko (plnotučné a polotučné), na ktoré sa po pasterizácii aplikuje ultrafialové (UV) žiarenie prostredníctvom turbulentného prúdenia. Ošetrenie pasterizovaného mlieka UV žiarením vedie k zvýšeniu koncentrácie vitamínu D3 (cholekalciferolu) premenou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3.
                        UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 až 310 nm s energetickým vstupom 1 045  J/l.

                           Vitamín D3
                           :
                        Chemický názov: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptán-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indén-4-ylidén]etylidén]-4-metylidéncyklohexán-1-ol
                        Synonymum: cholekalciferol
                        Číslo CAS: 67-97-0
                        Molekulová hmotnosť: 384,6377 g/mol

                           Obsah:
                        Vitamín D3 v konečnom výrobku:
                        Plnotučné mlieko(2): 0,5 – 3,2 μg/100 g(2)
                        Polotučné mlieko(1): 0,1 – 1,5 μg/100 g(2)

                                    (1)

                                    Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20,12,2013, s. 671).

                                    (2)

                                    HPLC.

                           Vitamín K2 (menachinón)

                        Táto nová potravina sa vyrába syntetickým alebo mikrobiologickým procesom.
                        Vitamín K2 (2-metyl-3-(all-trans)difarnesyl-1,4-naftochinóny) alebo menachinónový rad je skupina prenylovaných derivátov naftochinónu. Na charakterizáciu menachinónových homológov obsahujúcich najmä MK-7 a v menšej miere MK-6 sa používa počet izoprénových zvyškov, kde 1 izoprénová jednotka obsahuje 5 atómov uhlíka tvoriacich bočný reťazec.
                        Séria vitamínov K2 (menachinóny) s menachinónom-7 (MK-7)(n = 6), t. j. C46H64O2, menachinónom-6 (MK-6)(n = 5), t. j. C41H56O2 a menachinónom-4 (MK-4)(n = 3), t. j. C31H40O2.
                        Chemický názov: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyloktakoaza-2,6,10,14,18,22,26-heptaenyl)-3-metylnaftalén-1,4-dión
                        Číslo CAS: 2124-57-4
                        Molekulový vzorec: C46H64O2

                        Molekulová hmotnosť: 649 g/mol

                              Špecifikácia syntetického vitamínu K2 (menachinón-7)

                        Vzhľad: žltý prášok
                        Čistota: max. 6,0 % cis-izomérov, max. 2,0 % iných nečistôt
                        Obsah: 97 – 102 % menachinónu-7 (z toho najmenej 92 % all-trans menachinónu-7)

                              Špecifikácia vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom

                        Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto a Bacillus licheniformis

                        Vzhľad: žltý prášok alebo olejová suspenzia

                           Extrakt z pšeničných otrúb

                           Opis/definícia:

                        Biely kryštalický prášok získaný enzymatickou extrakciou z otrúb Triticum aestivum L. s vysokým obsahom arabinoxylánových oligosacharidov
                        Sušina: min. 94 %
                        Arabinoxylánové oligosacharidy: min. 70 % sušiny
                        Priemerná miera polymerizácie arabinoxylánových oligosacharidov: 3 – 8
                        Kyselina ferulová (viazaná na arabinoxylánové oligosacharidy): 1 – 3 % sušiny
                        Poly-/oligosacharidy celkom: min. 90 %
                        Proteíny: max. 2 % sušiny
                        Popol: max. 2 % sušiny

                           Mikrobiologické parametre:

                        Mezofilné baktérie – celkový počet: max. 10 000/g
                        Kvasinky: max. 100/g
                        Huby: max. 100/g

                           Salmonella: neprítomná v 25 g

                           Bacillus cereus: max. 1 000/g

                           Clostridium perfringens: max. 1 000/g

                           Kvasnicové betaglukány

                           Opis/definícia:

                        Betaglukány sú komplexné polysacharidy s veľkou molekulovou hmotnosťou (100 – 200 kDa), ktoré sa nachádzajú v bunkových stenách mnohých kvasníc a obilnín.
                        Chemický názov „kvasnicových betaglukánov“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukány.
                        Betaglukány tvorí základná štruktúra z glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1-3 s rozvetvenými β-1-6 väzbami, na ktorú sa β-1-4 väzbami viažu chitín a mannoproteíny.
                        Betaglukány sú izolované z kvasníc Saccharomyces cerevisiae.
                        Terciárna štruktúra glukánovej bunkovej steny Saccharomyces cerevisiae sa skladá z reťazcov glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1,3 s rozvetvenými β-1,6 väzbami, ktoré tvoria základnú štruktúru, na ktorú je naviazaný chitín β-1,4-väzbami, β-1,6-glukány a niektoré mannoproteíny.
                        Táto nová potravina je dostupná v troch rôznych formách: v rozpustnej a nerozpustnej forme a vo vode nerozpustnej forme, ale je dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach.

                           Chemické vlastnosti kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov:

                           Rozpustná forma:

                        Sacharidy spolu: > 75 %
                        Betaglukány (1,3/1,6): > 75 %
                        Popol: < 4,0 %
                        Vlhkosť: < 8,0 %
                        Proteíny: < 3,5 %
                        Tuk: < 10 %

                           Nerozpustná forma:

                        Sacharidy spolu: > 70 %
                        Betaglukány (1,3/1,6): > 70 %
                        Popol: ≤ 12 %
                        Vlhkosť: < 8,0 %
                        Proteíny: < 10 %
                        Tuky: < 20 %

                           Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

                        (1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 %
                        Popol: < 2,0 %
                        Vlhkosť: < 6,0 %
                        Proteíny: < 4,0 %
                        Celkový obsah tuku: < 3,0 %

                           Mikrobiologické údaje týkajúce sa formy nerozpustnej vo vode, ktorá je však dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:
                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000  JTK/g
                        Enterobacteriaceae: < 100 JTK/g
                        Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g
                        Kvasnice: < 25 JTK/g
                        Pleseň: < 25 JTK/g

                           Salmonella: neprítomná v 25 g

                           Escherichia coli: neprítomná v 1 g

                           Bacillus cereus: < 100 JTK/g

                           Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

                           Ťažké kovy týkajúce sa formy nerozpustnej vo vode, ktorá je však dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:
                        Olovo: < 0,2 mg/g
                        Arzén: < 0,2 mg/g
                        Ortuť: < 0,1 mg/g
                        Kadmium: < 0,1 mg/g

                           Zeaxantín

                           Opis/definícia:

                        Zeaxantín je prirodzene sa vyskytujúci xantofylový pigment, ide o oxidovaný karotenoid.
                        Syntetický zeaxantín je prezentovaný buď ako prášok sušený rozprašovaním zo želatínového alebo škrobového základu s pridaným α-tokoferolom a askorbyl-palmitátom, alebo ako suspenzia kukuričného oleja s pridaným α-tokoferolom. Syntetický zeaxantín sa produkuje viackrokovou chemickou syntézou z menších molekúl.
                        Oranžovo-červený kryštalický prášok so slabým zápachom alebo bez zápachu.
                        Chemický vzorec: C40H56O2

                        Číslo CAS: 144-68-3
                        Molekulová hmotnosť: 568,9 Da

                           Fyzikálno-chemické vlastnosti:

                        Strata sušením: < 0,2 %
                        All-trans-zeaxantín: > 96 %

                           cis-Zeaxantín: < 2,0 %
                        Iné karotenoidy: < 1,5 %
                        Trifenylfosfinoxid (číslo CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg

                           L-pidolát zinočnatý

                           Opis/definícia:

                        L-pidolát zinočnatý je biely až sivobiely prášok s charakteristickým zápachom.
                        Medzinárodný nechránený názov (INN): kyselina pidolová, zinočnatá soľ
                        Synonymá: 5-oxoprolín zinočnatý, pyroglutamát zinočnatý, pyrolidón karboxylát zinočnatý, zinočnatá soľ kyseliny pyrolidónkarboxylovej, L-pidolát zinočnatý
                        Číslo CAS: 15454-75-8
                        Molekulový vzorec: (C5H6NO3)2Zn
                        Relatívna molekulová hmotnosť bezvodej formy: 321,4
                        Vzhľad: biely až belavý prášok

                           Čistota:

                        L-pidolát zinočnatý (čistota): ≥ 98 %
                        pH (10 % vodný roztok): 5,0 – 6,0
                        Špecifická optická otáčavosť: 19,6o– 22,8o

                        Voda: ≤ 10,0 %
                        Kyselina glutámová: < 2,0 %

                           Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 3,0 ppm
                        Arzén: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                        Ortuť: ≤ 0,1 ppm

                           Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet živých mezofilných mikroorganizmov: ≤ 1 000  JTK/g
                        Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g
                        Patogén: neprítomný

               (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

               (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 828/2014 z 30. júla 2014 o požiadavkách na poskytovanie informácií spotrebiteľom o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách (Ú. v. EÚ L 228, 31.7.2014, s. 5).

               (3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

               (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).

               (5)  Smernica Rady 2001/113/ES z 20. decembra 2001 vzťahujúca sa na ovocné džemy, rôsoly a marmelády a sladené gaštanové pyré určené na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 10, 12.1.2002, s. 67).

               (6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).

               (7)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

               (8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (Ú. v. EÚ L 30, 6.2.2015, s. 10).