title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/249 z 15. februára 2018 o povolení taurínu, beta-alanínu, L-alanínu, L-arginínu, kyseliny L-asparágovej, L-histidínu, DL-izoleucínu, L-leucínu, L-fenylalanínu, L-prolínu, DL-serínu, L-tyrozínu, L-metionínu, L-valínu, L-cysteínu, glycínu, glutamanu sodného a kyseliny L-glutámovej ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu pre všetky druhy okrem mačiek a psov (Text s významom pre EHP )

text:
                  23.2.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 53/134

            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/249
      z 15. februára 2018
      o povolení taurínu, beta-alanínu, L-alanínu, L-arginínu, kyseliny L-asparágovej, L-histidínu, DL-izoleucínu, L-leucínu, L-fenylalanínu, L-prolínu, DL-serínu, L-tyrozínu, L-metionínu, L-valínu, L-cysteínu, glycínu, glutamanu sodného a kyseliny L-glutámovej ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu pre všetky druhy okrem mačiek a psov
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:

                  (1)

                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky taurín, beta-alanín, L-alanín, L-arginín, kyselina L-asparágová, L-histidín, DL-izoleucín, L-leucín, L-fenylalanín, L-prolín, DL-serín, L-tyrozín, L-metionín, L-valín, L-cysteín, monohydrát hydrochloridu L-cysteínu, glycín, glutaman sodný a kyselina L-glutámová (ďalej len „príslušné látky“) boli smernicou 70/524/EHS povolené ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat bez časového obmedzenia. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok, ktoré sú produktmi fermentácie, hydrolýzy bielkovín a chemickej syntézy, ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 9. apríla 2014 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Pre nedostatok informácií o produkčných kmeňoch nie je možné vyvodiť záver týkajúci príslušných látok, ktoré sú produktmi fermentácie. Vzhľadom na to, že príslušné látky sú účinné pri použití v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Tento záver preto možno extrapolovať aj na krmivá. Žiadateľ stiahol žiadosť o používanie príslušných látok vo vode na pitie.

                  (5)

                  Úrad ďalej skonštatoval, že z dôvodu chýbajúcich informácií by sa príslušné látky mali považovať za látky dráždivé pre pokožku a oči a za kožné senzibilizátory. Úrad zároveň uviedol, že príslušné látky dráždia dýchacie cesty a môžu viesť k tvorbe nebezpečného prachu. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené v prípade všetkých príslušných látok okrem tých, ktoré sú produktmi fermentácie. Pre nedostatok informácií o produkčných kmeňoch nie je možné posúdiť ich bezpečnosť. Používanie príslušných látok, ktoré sú produktmi chemickej syntézy a hydrolýzy bielkovín, by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

                  (7)

                  Žiadateľ navrhol úradu používané množstvá príslušných látok. Na základe jeho návrhu úrad usúdil, že niektoré používané množstvá sú bezpečné (ďalej len „množstvá posúdené úradom“). Na účely úradných kontrol v rámci potravinového reťazca by sa mali stanoviť určité požiadavky na označovanie. Najmä v prípadoch, keď používané množstvá prekračujú množstvá posúdené úradom, je vhodné požadovať, aby sa pri označovaní premixov, ako aj kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí s obsahom príslušných látok uvádzali určité informácie vrátane uvedenia množstiev posúdených úradom.

                  (8)

                  To, že sa príslušné látky nesmú používať vo vode určenej na pitie, nevylučuje ich použitie v kŕmnej zmesi podávanej vodou.

                  (9)

                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                  (10)

                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Látky taurín, beta-alanín, L-alanín, L-arginín, kyselina L-asparágová, L-histidín, DL-izoleucín, L-leucín, L-fenylalanín, L-prolín, DL-serín, L-tyrozín, L-metionín, L-valín, L-cysteín, monohydrát hydrochloridu L-cysteínu, glycín, glutaman sodný a kyselina L-glutámová, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, ako aj premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 15. decembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. septembrom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. septembrom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018

               Za Komisiu

               predseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3670.

         PRÍLOHA

                     Identifikačné číslo doplnkovej látky

                     Názov/meno držiteľa povolenia

                     Doplnková látka

                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                     Druh alebo kategória zvierat

                     Maximálny vek

                     Minimálny obsah

                     Maximálny obsah

                     Ostatné ustanovenia

                     Koniec platnosti povolenia

                     mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

                     2b16056

                     —

                     taurín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     taurín

                        Charakteristika účinnej látky

                     taurín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C2H7O3NS
                     CAS č.: 107-35-7
                     FLAVIS č.: 16.056

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu taurínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie taurínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia Komisie (ES) č. 152/2009 (2) (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17001

                     —

                     beta-alanín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     beta-alanín

                        Charakteristika účinnej látky

                     beta-alanín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     Chemický vzorec: C3H7O2N
                     CAS č.: 107-95-9
                     FLAVIS č.: 17.001

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu beta-alanínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie beta-alanínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17002

                     —

                     L-alanín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-alanín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-alanín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98,5 %
                     Chemický vzorec: C3H7NO2

                     CAS č.: 56-41-7
                     FLAVIS č.: 17.002

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-alanínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-alanínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17003

                     —

                     L-arginín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-arginín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-arginín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C6H14O2N4

                     CAS č.: 74-79-3
                     FLAVIS č.: 17.003

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-arginínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-arginínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17005

                     —

                     kyselina L-asparágová

                        Zloženie doplnkovej látky

                     kyselina L-asparágová

                        Charakteristika účinnej látky

                     kyselina L-asparágová
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C4H7O4N
                     CAS č.: 56-84-8
                     FLAVIS č.: 17.005

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu kyseliny L-asparágovej v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie kyseliny L-asparágovej v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17008

                     —

                     L-histidín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-histidín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-histidín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C6H9O2N3

                     CAS č.: 71-00-1
                     FLAVIS č.: 17.008

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-histidínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-histidínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17010

                     —

                     DL-izoleucín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     DL-izoleucín

                        Charakteristika účinnej látky

                     DL-izoleucín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C6H13O2N
                     CAS č.: 443-79-8
                     FLAVIS č.: 17.010

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu DL-izoleucínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie DL-izoleucínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17012

                     —

                     L-leucín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-leucín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-leucín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C6H13O2N
                     CAS č.: 61-90-5
                     FLAVIS č.: 17.012

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-leucínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-leucínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17018

                     —

                     L-fenylalanín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-fenylalanín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-fenylalanín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C9H11O2N
                     CAS č.: 63-91-2
                     FLAVIS č.: 17.018

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-fenylalanínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-fenylalanínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17019

                     —

                     L-prolín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-prolín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-prolín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C5H9O2N
                     CAS č.: 147-85-3
                     FLAVIS č.: 17.019

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-prolínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-prolínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17020

                     —

                     DL-serín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     DL-serín

                        Charakteristika účinnej látky

                     DL-serín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 95 %
                     Chemický vzorec: C3H7NO3

                     CAS č.: 302-84-1
                     FLAVIS č.: 17.020

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu DL-serínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie DL-serínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17022

                     —

                     L-tyrozín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-tyrozín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-tyrozín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C9H11O3N
                     CAS č.: 60-18-4
                     FLAVIS č.: 17.022

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-tyrozínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-tyrozínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17027

                     —

                     L-metionín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-metionín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-metionín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98,5 %
                     Chemický vzorec: C5H11NO2S
                     CAS č.: 63-68-3
                     FLAVIS č.: 17.027

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-metionínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-metionínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17028

                     —

                     L-valín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-valín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-valín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98,5 %
                     Chemický vzorec: C5H11NO2

                     CAS č.: 72-18-4
                     FLAVIS č.: 17.028

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-valínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-valínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17033

                     —

                     L-cysteín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-cysteín

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-cysteín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C3H7O2NS
                     CAS č.: 52-90-4
                     FLAVIS č.: 17.033

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu L-cysteínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie L-cysteínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b920

                     —

                     L-cysteín, hydrochlorid monohydrát

                        Zloženie doplnkovej látky

                     L-cysteín, hydrochlorid monohydrát

                        Charakteristika účinnej látky

                     L-cysteín, hydrochlorid monohydrát
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98,5 %
                     Chemický vzorec: C3H8ClNO2S · H2O
                     CAS č.: 7048-04-6

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako: 25 mg/kg pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b17034

                     —

                     glycín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     glycín

                        Charakteristika účinnej látky

                     glycín
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C2H5O2N
                     CAS č.: 56-40-6
                     FLAVIS č.: 17.034

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu glycínu v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie glycínu v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             20 g/kg v prípade mačiek a psov,

                                             —

                                             25 g/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             20 g/kg v prípade mačiek a psov,

                                             —

                                             25 g/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b621

                     —

                     glutaman sodný

                        Zloženie doplnkovej látky

                     glutaman sodný

                        Charakteristika účinnej látky

                     glutaman sodný
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 99 %
                     Chemický vzorec: C5H8 NaNO4 · H2O
                     CAS č.: 142-47-2

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu glutamanu sodného v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie glutamanu sodného v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b620

                     —

                     kyselina L-glutámová

                        Zloženie doplnkovej látky

                     kyselina L-glutámová

                        Charakteristika účinnej látky

                     kyselina L-glutámová
                     produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C5H9O4N
                     CAS č.: 56-86-0

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu kyseliny L-glutámovej v premixoch aromatických látok: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metóda 1).
                     Na stanovenie kyseliny L-glutámovej v premixoch: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: podľa nariadenia (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky navrhnuté na označení premixu malo prekračovať množstvo uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako 25 mg/kg.

                                 6.

                                 V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedú druhy zvierat.

                                 7.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

            (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).