title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1260 z 20. septembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok pyridabén, chinmerak a fosfid zinočnatý (Text s významom pre EHP)

text:
                  21.9.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 238/30

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1260
         z 20. septembra 2018,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok pyridabén, chinmerak a fosfid zinočnatý
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 17 prvý odsek,
         keďže:

                     (1)

                     V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (2) sa uvádzajú účinné látky, ktoré sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Účinné látky pyridabén, chinmerak a fosfid zinočnatý sú zahrnuté v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011.

                     (3)

                     Obdobia platnosti schválenia látok pyridabén, chinmerak a fosfid zinočnatý uplynú 30. apríla 2021.

                     (4)

                     Žiadosti o obnovenie platnosti schválenia účinných látok zahrnutých v tomto nariadení boli predložené v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 844/2012 (3). Je však možné, že platnosť schválenia týchto látok uplynie skôr, ako sa prijme rozhodnutie o obnovení ich schválenia, a to z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv. Preto je potrebné predĺžiť obdobia platnosti ich schválenia v súlade s článkom 17 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (5)

                     Vzhľadom na čas a zdroje potrebné na dokončenie posúdenia žiadostí o obnovenie schválení veľkého počtu účinných látok, ktorých platnosť schválenia uplynie v období 2019 – 2021, sa vykonávacím rozhodnutím Komisie C(2016) 6104 (4) stanovil pracovný program, ktorým sa zoskupujú podobné účinné látky a určujú priority na základe zváženia bezpečnosti pre zdravie ľudí a zvierat alebo životné prostredie, ako sa stanovuje v článku 18 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (6)

                     Keďže účinné látky, ktoré sú zahrnuté do tohto nariadenia, nepatria do prednostných kategórií vykonávacieho rozhodnutia C(2016) 6104, obdobie platnosti ich schválenia by sa malo predĺžiť buď o dva, alebo o tri roky s prihliadnutím na aktuálny dátum uplynutia platnosti schválenia, na skutočnosť, že v súlade s článkom 6 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 sa má doplňujúca dokumentácia týkajúca sa danej účinnej látky predložiť najneskôr 30 mesiacov pred uplynutím platnosti schválenia, na potrebu zabezpečiť vyvážené rozdelenie povinností a práce medzi členské štáty, ktoré pôsobia ako spravodajcovia a spoluspravodajcovia, a na dostupné zdroje potrebné na posudzovanie a rozhodovanie. Preto je vhodné predĺžiť obdobie platnosti schválenia účinnej látky pyridabén o dva roky a obdobia platnosti schválenia účinných látok chinmerak a fosfid zinočnatý o tri roky.

                     (7)

                     Vzhľadom na účel článku 17 prvého odseku nariadenia (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o prípady, v ktorých nebola predložená žiadna doplňujúca dokumentácia v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) č. 844/2012 najneskôr 30 mesiacov pred príslušným dátumom uplynutia platnosti schválenia uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu, Komisia stanoví dátum uplynutia platnosti na rovnaký dátum ako dátum pred prijatím tohto nariadenia alebo na najskorší dátum po ňom.

                     (8)

                     Vzhľadom na účel článku 17 prvého odseku nariadenia (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o prípady, v ktorých Komisia prijatím nariadenia rozhodne o neobnovení schválenia účinnej látky uvedenej v prílohe k tomuto nariadeniu, pretože nie sú splnené kritériá schválenia, Komisia stanoví dátum uplynutia platnosti schválenia na rovnaký dátum ako dátum pred prijatím tohto nariadenia alebo na dátum nadobudnutia účinnosti nariadenia, ktorým sa neobnovuje schválenie účinnej látky, podľa toho, ktorý z týchto dvoch dátumov nastane neskôr. Pokiaľ ide o prípady, v ktorých Komisia prijatím nariadenia rozhodne o obnovení schválenia účinnej látky uvedenej v prílohe k tomuto nariadeniu, úsilím Komisie bude stanoviť podľa daných okolností čo najskorší možný dátum uplatňovania.

                     (9)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (10)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 20. septembra 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 28. septembra 2016 o vypracovaní pracovného programu pre posudzovanie žiadostí o obnovenie schválení účinných látok, ktorých platnosť sa skončí v roku 2019, 2020 a 2021 v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Ú. v. EÚ C 357, 29.9.2016, s. 9).

            PRÍLOHA
            Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

                        1.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 311, chinmerak, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. apríla 2024“;

                        2.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 313, pyridabén, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. apríla 2023“;

                        3.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 314, fosfid zinočnatý, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. apríla 2024“.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1262 z 20. septembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlorotalonil, chlorotolurón, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, diurón, fludioxonyl, flufenacet, flurtamón, fostiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanát-metyl a tribenurón (Text s významom pre EHP)

text:
                  21.9.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 238/62

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1262
         z 20. septembra 2018,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlorotalonil, chlorotolurón, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, diurón, fludioxonyl, flufenacet, flurtamón, fostiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanát-metyl a tribenurón
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 17 prvý odsek,
         keďže:

                     (1)

                     V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (2) sa uvádzajú účinné látky považované za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Obdobia platnosti schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlorotalonil, chlorotolurón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, flufenacet, flurtamón, fostiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, tiofanát-metyl a tribenurón boli naposledy predĺžené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/1511 (3). Obdobia platnosti schválenia uvedených látok uplynú 31. októbra 2018.

                     (3)

                     Obdobie platnosti schválenia účinnej látky diurón uplynie 30. septembra 2018.

                     (4)

                     Obdobie platnosti schválenia účinných látok klomazón, fludioxonyl a prosulfokarb uplynie 31. októbra 2018.

                     (5)

                     Žiadosti o obnovenie platnosti schválenia uvedených látok boli predložené v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 844/2012 (4).

                     (6)

                     Keďže hodnotenie uvedených látok sa oneskorilo z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, platnosť schválení uvedených účinných látok pravdepodobne uplynie pred prijatím rozhodnutia o ich obnovení. Preto je potrebné predĺžiť obdobia platnosti ich schválenia.

                     (7)

                     Vzhľadom na účel stanovený v článku 17 prvom odseku nariadenia (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o prípady, keď Komisia prijatím nariadenia rozhodne o neobnovení platnosti schválenia účinnej látky uvedenej v prílohe k tomuto nariadeniu, pretože nie sú splnené kritériá schválenia, Komisia stanoví dátum uplynutia platnosti schválenia na rovnaký dátum ako dátum pred prijatím tohto nariadenia alebo na dátum nadobudnutia účinnosti nariadenia, ktorým sa neobnovuje platnosť schválenia účinnej látky, podľa toho, ktorý z týchto dvoch dátumov nastane neskôr. Ak Komisia prijatím nariadenia rozhodne o obnovení platnosti schválenia účinnej látky uvedenej v prílohe k tomuto nariadeniu, bude sa podľa daných okolností snažiť stanoviť čo najskorší možný dátum uplatňovania.

                     (8)

                     Vzhľadom na to, že obdobie platnosti schválenia účinnej látky diurón uplynie 30. septembra 2018, malo by toto nariadenie nadobudnúť účinnosť čo najskôr.

                     (9)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (10)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 20. septembra 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1511 z 30. augusta 2017, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlorotalonil, chlorotolurón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, flufenacet, flurtamón, forchlórfenurón, fostiazát, indoxakarb, iprodión, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanát-metyl a tribenurón (Ú. v. EÚ L 224, 31.8.2017, s. 115).

            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).

            PRÍLOHA
            Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

                        1.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 40, deltametrín, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        2.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 48, beta-cyflutrín, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        3.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 64, flurtamón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        4.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 65, flufenacet, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        5.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 67, dimeténamid-p, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        6.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 69, fostiazát, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        7.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 101, chlorotalonil, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        8.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 102, chlorotolurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        9.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 103, cypermetrín, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        10.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 104, daminozid, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        11.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 105, tiofanát-metyl, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        12.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 106, tribenurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        13.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 107, MCPA, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        14.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 108, MCPB, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        15.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 117, 1-metylcyklopropén, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        16.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 119, indoxakarb, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        17.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 160, prosulfokarb, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        18.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 161, fludioxonyl, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        19.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 162, klomazón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

                        20.

                        v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 192, diurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. septembra 2019“.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1258 z 18. septembra 2018, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family (Text s významom pre EHP)

text:
                  21.9.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 238/3

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1258
         z 18. septembra 2018,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:

                     (1)

                     Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 23. júla 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom Ecolab Iodine PT3 Family (ďalej len „skupina výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Holandsko súhlasilo, že jeho príslušný orgán uvedený v článku 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 posúdi túto žiadosť. Žiadosť bola v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) zaregistrovaná pod číslom BC-VG018734-32.

                     (2)

                     Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, vrátane polyvinylpyrolidónu jódu, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Keď sa začnú uplatňovať vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2), Komisia s ohľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky zváži potrebu preskúmania schválenia jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie pre výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (3)

                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 6. júna 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

                     (4)

                     Agentúra predložila Komisii 12. januára 2018 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy skupiny výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina výrobkov patrí do definície „skupina biocídnych výrobkov“ stanovenej v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je oprávnená na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov skupina výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

                     (5)

                     Agentúra predložila Komisii 26. februára 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (6)

                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov a zaznamenať zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a hodnotiacu správu skupiny výrobkov do registra v súlade s článkom 71 ods. 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (7)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Pre skupinu biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018398-0000.
            Autorizácia Únie je platná od 11. októbra 2018 do 30. septembra 2028.
            Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 18. septembra 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Stanovisko agentúry ECHA z 12. decembra 2017 o autorizácii Únie týkajúcej sa Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).

            PRÍLOHA

               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

            Ecolab PT3 Iodine Family
            Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
            Číslo autorizácie: EU-0018398-0000
            Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018398-0000
            ČASŤ I

               PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

            1.1.   Názov skupiny výrobkov

                        Názov

                        Ecolab PT3 Iodine Family

                  1.2.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  1.3.   Držiteľ autorizácie

                        Názov a adresa držiteľa autorizácie

                        Názov/Meno

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adresa

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Nemecko

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0000

                           Referenčé číslo záznamu v R4BP 3

                        EU-0018398-0000

                        Dátum autorizácie

                        11. október 2018

                        Dátum skončenia platnosti autorizácie

                        30. september 2028

                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

                        Meno/Názov výrobcu

                        Ecolab Europe GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švajčiarsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Spojené kráľovstvo
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko
                        Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG,Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Nemecko
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holandsko
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Spojené kráľovstvo
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Írsko
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovinsko
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Taliansko
                        Ecolab B.V.B.A., Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgicko
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Španielsko
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grécko
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Fínsko

                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

                        Účinná látka

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Meno/Názov výrobcu

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Adresa výrobcu

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké

                        Miesto výrobných priestorov

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké

                        Účinná látka

                        Jód

                        Meno/Názov výrobcu

                        ACF Minera S.A.

                        Adresa výrobcu

                        San Martín No 499 00 Iquique Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile

                        Účinná látka

                        Jód

                        Meno/Názov výrobcu

                        SQM S.A.

                        Adresa výrobcu

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile

                        Účinná látka

                        Jód

                        Meno/Názov výrobcu

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adresa výrobcu

                        Amunategui 178 00 Santiago Čile

                        Miesto výrobných priestorov

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile

                        Účinná látka

                        Jód

                        Meno/Názov výrobcu

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Adresa výrobcu

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonsko

                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Typ(-y) úpravy

                        Úprava(-y)

                        AL - Iné tekutiny

                  ČASŤ II

               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        meta SPC 1

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1

                        Úprava/úpravy

                        AL - Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1

                        Výstražné upozornenia

                        Bezpečnostné upozornenia

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 1. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie,
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára -
                        3 -10 ml (namáčanie)
                        1 - 3-krát denne dezinfekcia po dojení

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        3 -10ml (namáčanie)
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení).
                        Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Ioklar Super Dip D

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        IoKlar Superdip

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        meta SPC 2

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2

                        Úprava/úpravy

                        AL - Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2

                        Výstražné upozornenia

                        Bezpečnostné upozornenia

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 2. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení).
                        Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        meta SPC 3

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3

                        Úprava/úpravy

                        AL - Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3

                        Výstražné upozornenia

                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 3. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo
                        Automatické sprejovanie robotom.

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (sprejovanie) produktu (pri zvieratách so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo sprejovaním po dojení pomocou manuálneho alebo automatického zariadenia. Po dojení: Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Pozrite tiež všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            Pozrite tiež všeobecné opatrenia na zmiernenie rizika pre meta SPC 3
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobnýchpriamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 4. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov pred dojením namáčaním alebo sprejovaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača.

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        Aplikácia pred dojením 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (sprejovanie) produktu (pri zvieratách so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo sprejovaním pred dojením pomocou manuálneho zariadenia.
            Pred dojením: Vyčistite struky pred dezinfekciou handričkou. Produkt aplikujte na celý struk a nechajte pôsobiť 1 minútu. Nakoniec utrite papierovou utierkou alebo uterákom.
            Pozrite tiež všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu po dojení.
            Pozrite tiež všeobecné opatrenia na zmiernenie rizika pre meta SPC 3
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pozrite špecifické pokyny pre každé použitie
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Pozrite opatrenia na zmiernenie rizika pre každé použitie
            Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc. Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META SPC 4

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4

                        Identifikátor

                        meta SPC 4

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-4

                  1.3.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4

                        Úprava/úpravy

                        AL - Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4

                        Výstražné upozornenia

                        Bezpečnostné upozornenia

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 5. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo
                        Automatické sprejovanie robotom.

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení).
                        Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml produktu (striekanie) (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 5

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5

                        Identifikátor

                        meta SPC 5

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-5

                  1.3.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5

                        Úprava/úpravy

                        AL - Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5

                        Výstražné upozornenia

                        Bezpečnostné upozornenia

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 6. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Namáčanie -
                        Ručné namáčanie strukov pomocou ponorného pohára (aplikátora)

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC 5
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 18 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 6

            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 6
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6

                        Identifikátor

                        meta SPC 6

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-6

                  1.3.   Typ(-y) výrobku

                        Typ(-y) výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 6

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        minimálny

                        maximálny

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 6

                        Úprava/úpravy

                        AL - Iné tekutiny

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 6

                        Výstražné upozornenia

                        Bezpečnostné upozornenia

                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 6
            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 7. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        —

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení

                        Spôsob(y) aplikácie

                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo
                        Automatické sprejovanie robotom.

                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie

                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (striekanie) produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).

                        Kategória(ie) používateľov

                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (6) V META SPC6
            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo striekaním po dojení pomocou manuálneho alebo automatického zariadenia.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 6
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Číslo autorizácie

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Polyvinylpyrolidón jódu

                        Účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jód

                        Účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.

               (2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.

               (3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.

               (4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.

               (5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.

               (6)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC6.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1587 z 22. októbra 2018, ktorým sa zrušuje určenie Istituto Superiore di Sanità (Rím, Taliansko) za referenčné laboratórium Európskej únie pre rezíduá uvedené v prílohe I k smernici Rady 96/23/ES v skupine B (3) c) (Text s významom pre EHP)

text:
                  23.10.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 264/20

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1587
         z 22. októbra 2018,
         ktorým sa zrušuje určenie Istituto Superiore di Sanità (Rím, Taliansko) za referenčné laboratórium Európskej únie pre rezíduá uvedené v prílohe I k smernici Rady 96/23/ES v skupine B (3) c)
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) 1107/2009, (EÚ) 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä jeho článok 93 ods. 1,
         keďže:

                     (1)

                     V časti I bode 12 písm. d) prílohy VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (2) sa Istituto Superiore di Sanità v Ríme uvádza ako určené referenčné laboratórium Európskej únie (ďalej len „referenčné laboratórium EÚ“) pre rezíduá uvedené v prílohe I k smernici Rady 96/23/ES (3) v skupine B (3) c).

                     (2)

                     Nariadením (EÚ) 2017/625 sa zrušuje nariadenie (ES) č. 882/2004 a stanovujú sa ním nové pravidlá úradných kontrol vrátane pravidiel týkajúcich sa rozhodnutia o zriadení a určení referenčných laboratórií EÚ. V článku 92 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/625 sa stanovuje, že Komisia má pravidelne preskúmavať mandát a fungovanie referenčných laboratórií EÚ.

                     (3)

                     Keďže sa považovalo za vhodné zlúčiť činnosti referenčných laboratórií EÚ týkajúce sa chemických prvkov a dusíkatých zlúčenín v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu do jedného referenčného laboratória EÚ, za referenčné laboratórium EÚ pre kovy a dusíkaté zlúčeniny v krmivách a potravinách bol na základe nariadenia Komisie (EÚ) 2018/192 (4) určený Národný potravinový inštitút pri Dánskej technickej univerzite v Kodani (Dánsko). Keďže činnosti tohto referenčného laboratória EÚ sa prekrývajú s činnosťami referenčného laboratória EÚ pre rezíduá uvedené v prílohe I k smernici 96/23/ES v skupine B (3) c), v súčasnosti sú za analýzu chemických prvkov v potravinách živočíšneho pôvodu zodpovedné dve referenčné laboratóriá EÚ. Z tohto dôvodu by sa malo zrušiť určenie Istituto Superiore di Sanità (Rím, Taliansko) za referenčné laboratórium EÚ pre rezíduá uvedené v prílohe I k smernici 96/23/ES v skupine B (3) c). Časť I prílohy VII k nariadeniu (ES) č. 882/2004 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (4)

                     Keďže pracovný program Istituto Superiore di Sanità v Ríme od 1. januára 2018 do 31. decembra 2018 bol už schválený Komisiou a na tieto činnosti bol udelený grant, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať po skončení tohto obdobia činnosti.

                     (5)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Zrušuje sa určenie Istituto Superiore di Sanità (Rím, Taliansko) za referenčné laboratórium EÚ pre rezíduá uvedené v prílohe I k smernici 96/23/ES v skupine B (3) c).
            V časti I prílohy VII k nariadeniu (ES) č. 882/2004 sa vypúšťa bod 12 písm. d).

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Toto nariadenie sa uplatňuje od 1. januára 2019.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. októbra 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1).

            (3)  Smernica Rady 96/23/ES z 29. apríla 1996 o opatreniach na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a živočíšnych produktoch a o zrušení smerníc 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (Ú. v. ES L 125, 23.5.1996, s. 10).

            (4)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/192 z 8. februára 2018, ktorým sa mení príloha VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokiaľ ide o referenčné laboratóriá EÚ v oblasti kontaminantov v potravinách a krmivách (Ú. v. EÚ L 36, 9.2.2018, s. 15).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1621 z 26. októbra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/2080, pokiaľ ide o dátum uskladnenia sušeného odstredeného mlieka predávaného postupom verejného obstarávania

text:
                  30.10.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 271/25

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1621
         z 26. októbra 2018,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/2080, pokiaľ ide o dátum uskladnenia sušeného odstredeného mlieka predávaného postupom verejného obstarávania
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),
         so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1240 z 18. mája 2016, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie (2), a najmä na jeho článok 28,
         keďže:

                     (1)

                     S cieľom vymedziť množstvá sušeného odstredeného mlieka, na ktoré sa vzťahuje postup verejného obstarávania, ktorý sa začal vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/2080 (3), sa v článku 1 uvedeného nariadenia stanovuje dátum, pred ktorým sa sušené odstredené mlieko muselo uskladniť.

                     (2)

                     Vzhľadom na súčasnú situáciu na trhu s mliekom a mliečnymi výrobkami, pokiaľ ide o cenové oživenie a vysokú úroveň intervenčných zásob, je vhodné sprístupniť na predaj dodatočný objem sušeného odstredeného mlieka, a to zmenou uvedeného dátumu uskladnenia.

                     (3)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/2080 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (4)

                     S cieľom zabezpečiť bezodkladné sprístupnenie sušeného odstredeného mlieka na predaj by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

                     (5)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            V článku 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2080 sa dátum „1. júlom 2016“ nahrádza dátumom „1. augustom 2016“.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 26. októbra 2018

                  Za Komisiu

                  v mene predsedu

               Phil HOGAN

                  člen Komisie

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Ú. v. EÚ L 206, 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2080 z 25. novembra 2016, ktorým sa začína predaj sušeného odstredeného mlieka postupom verejného obstarávania (Ú. v. EÚ L 321, 29.11.2016, s. 45).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1837 z 22. novembra 2018 o minimálnej predajnej cene sušeného odstredeného mlieka pre dvadsiatu ôsmu čiastkovú výzvu na predkladanie ponúk v rámci verejnej súťaže vyhlásenej vykonávacím nariadením (EÚ) 2016/2080

text:
                  23.11.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 298/10

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1837
         z 22. novembra 2018
         o minimálnej predajnej cene sušeného odstredeného mlieka pre dvadsiatu ôsmu čiastkovú výzvu na predkladanie ponúk v rámci verejnej súťaže vyhlásenej vykonávacím nariadením (EÚ) 2016/2080
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),
         so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1240 z 18. mája 2016, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie (2), a najmä na jeho článok 32,
         keďže:

                     (1)

                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/2080 (3) sa začal predaj sušeného odstredeného mlieka postupom verejného obstarávania.

                     (2)

                     Vzhľadom na ponuky prijaté na základe dvadsiatej ôsmej čiastkovej výzvy na predkladanie ponúk by sa mala stanoviť minimálna predajná cena.

                     (3)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Pokiaľ ide o dvadsiatu ôsmu čiastkovú výzvu na predkladanie ponúk, ktorá sa týka predaja sušeného odstredeného mlieka v rámci verejnej súťaže vyhlásenej vykonávacím nariadením (EÚ) 2016/2080 a v prípade ktorej lehota na predkladanie ponúk skončila 20. novembra 2018, minimálna predajná cena sa stanovuje na 131,30 EUR/100 kg.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. novembra 2018

                  Za Komisiu

                  v mene predsedu

               Jerzy PLEWA

                  generálny riaditeľ

                  Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Ú. v. EÚ L 206, 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2080 z 25. novembra 2016, ktorým sa začína predaj sušeného odstredeného mlieka postupom verejného obstarávania (Ú. v. EÚ L 321, 29.11.2016, s. 45).