title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/243 z 15. februára 2018 o povolení 3-hydroxybután-2-ónu, pentán-2,3-diónu, 3,5-dimetylcyklopentán-1,2-diónu, hexán-3,4-diónu, sek-butan-3-onyl acetátu, 2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-diónu a 3-metyl-2,4-nonadiónu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

text:
                  23.2.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 53/69

            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/243
      z 15. februára 2018
      o povolení 3-hydroxybután-2-ónu, pentán-2,3-diónu, 3,5-dimetylcyklopentán-1,2-diónu, hexán-3,4-diónu, sek-butan-3-onyl acetátu, 2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-diónu a 3-metyl-2,4-nonadiónu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:

                  (1)

                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky 3-hydroxybután-2-ón, pentán-2,3-dión, 3,5-dimetylcyklopentán-1,2-dión, hexán-3,4-dión, sek-butan-3-onyl acetát, 2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-dión a 3-metyl-2,4-nonadión (ďalej len „predmetné látky“) boli smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požadoval zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 19. októbra 2016 (3) skonštatoval, že predmetné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad dospel k záveru, že vzhľadom na to, že príslušné látky sú účinné, keď sa používajú v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v podstate rovnaká ako v potravinách, nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Tento záver preto možno extrapolovať na krmivo. Žiadateľ síce stiahol žiadosť v prípade vody na pitie, ale predmetné látky by malo byť možné použiť v kŕmnych zmesiach, ktoré sa následne podávajú vo vode.

                  (5)

                  S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť obmedzenia a podmienky. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a vzhľadom na prehodnotenie, ktoré úrad vykonal, by sa na etikete doplnkovej látky mal uvádzať odporúčaný obsah príslušných látok. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín mali uvádzať určité informácie.

                  (6)

                  Úrad poznamenal, že sú známe riziká pre pokožku, oči a dýchacie cesty. Väčšina daných látok je klasifikovaná ako dráždivé pre dýchacie ústrojenstvo. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                  (7)

                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                  (8)

                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                  (9)

                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Príslušné látky uvedené v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018

               Za Komisiu

               predseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(11):4618.

         PRÍLOHA

                     Identifikačné číslo doplnkovej látky

                     Názov/meno držiteľa povolenia

                     Doplnková látka

                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                     Druh alebo kategória zvierat

                     Maximálny vek

                     Minimálny obsah

                     Maximálny obsah

                     Iné ustanovenia

                     Koniec platnosti povolenia

                     v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

                     2b07051

                     —

                     3-hydroxybután-2-ón

                        Zloženie doplnkovej látky

                     3-hydroxybután-2-ón

                        Charakteristika účinnej látky

                     3-hydroxybután-2-ón
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 96 %
                     Chemický vzorec: C4H8O2

                     Číslo CAS: 513-86-0
                     Číslo FLAVIS: 07.051

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie 3-hydroxybután-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b07060

                     —

                     pentán-2,3-dión

                        Zloženie doplnkovej látky

                     pentán-2,3-dión

                        Charakteristika účinnej látky

                     pentán-2,3-dión
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 93 %
                     Chemický vzorec: C5H8O2

                     Číslo CAS: 600-14-6
                     Číslo FLAVIS: 07.060

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie pentán-2,3-diónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b07076

                     —

                     3,5-dimetylcyklopentán-1,2-dión

                        Zloženie doplnkovej látky

                     3,5-dimetylcyklopentán-1,2-dión

                        Charakteristika účinnej látky

                     3,5-dimetylcyklopentán-1,2-dión
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 97 %
                     Chemický vzorec: C7H10O2

                     Číslo CAS: 13494-07-0
                     Číslo FLAVIS: 07.076

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie 3,5-dimetylcyklopentán-1,2-diónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 0,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b07077

                     —

                     hexán-3,4-dión

                        Zloženie doplnkovej látky

                     hexán-3,4-dión

                        Charakteristika účinnej látky

                     hexán-3,4-dión
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 97 %
                     Chemický vzorec: C6H10O2

                     Číslo CAS: 4437-51-8
                     Číslo FLAVIS: 07.077

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie hexán-3,4-diónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b09186

                     —

                     sek-butan-3-onyl acetát

                        Zloženie doplnkovej látky

                     sek-butan-3-onyl acetát

                        Charakteristika účinnej látky

                     sek-butan-3-onyl acetát
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 98 %
                     Chemický vzorec: C6H10O3

                     Číslo CAS: 4906-24-5
                     Číslo FLAVIS: 09.186

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie sek-butan-3-onyl acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-dión

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-dión

                        Charakteristika účinnej látky

                     2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-dión
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 98 %
                     Chemický vzorec: C9H12O2

                     Číslo CAS: 1125-21-9
                     Číslo FLAVIS: 07.109

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie 2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1,4-diónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b07184

                     —

                     3-metyl-2,4-nonadión

                        Zloženie doplnkovej látky

                     3-metyl-2,4-nonadión

                        Charakteristika účinnej látky

                     3-metyl-2,4-nonadión
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. analyticky stanovený obsah 97 %
                     Chemický vzorec: C10H18O2

                     Číslo CAS: 113486-29-6
                     Číslo FLAVIS: 07.184

                        Metóda analýzy
                         (1)

                     Na stanovenie 3-metyl-2,4-nonadiónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/239 z 15. februára 2018 o povolení metyl N-metylantranilátu a metylantranilátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem vtákov (Text s významom pre EHP )

text:
                  23.2.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 53/9

            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/239
      z 15. februára 2018
      o povolení metyl N-metylantranilátu a metylantranilátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem vtákov
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:

                  (1)

                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky metyl N-metylantranilát a metylantranilát boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie metyl N-metylantranilátu a metylantranilátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem vtákov. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 15. novembra 2011 (3) skonštatoval, že metyl N-metylantranilát a metylantranilát nemajú za navrhovaných podmienok používania v krmive negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Vzhľadom na to, že látky metyl N-metylantranilát a metylantranilát sú účinné pri používaní v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Tento záver preto možno extrapolovať na krmivo. Žiadateľ stiahol žiadosť v prípade vody na pitie, malo by však byť možné príslušné látky používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody.

                  (5)

                  S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť obmedzenia a podmienky. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a vzhľadom na prehodnotenie, ktoré úrad vykonal, by sa na etikete doplnkovej látky mal uvádzať odporúčaný obsah príslušných látok. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín mali uvádzať určité informácie.

                  (6)

                  Úrad dospel k záveru, že metyl N-metylantranilát a metylantranilát sú látky, ktoré môžu dráždiť oči a dýchacie cesty. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                  (7)

                  Z posúdenia metyl N-metylantranilátu a metylantranilátu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                  (8)

                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia metyl N-metylantranilátu a metylantranilátu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                  (9)

                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Príslušné látky uvedené v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018

               Za Komisiu

               predseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.)

         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(12):2441.

         PRÍLOHA

                     Identifikačné číslo doplnkovej látky

                     Názov/meno držiteľa povolenia

                     Doplnková látka

                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                     Druh alebo kategória zvierat

                     Maximálny vek

                     Minimálny obsah

                     Maximálny obsah

                     Iné ustanovenia

                     Koniec platnosti povolenia

                     v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

                     2b09781

                     —

                     metyl N-metylantranilát

                        Zloženie doplnkovej látky

                     metyl N-metylantranilát

                        Charakteristika účinnej látky

                     metyl N-metylantranilát
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 %
                     Chemický vzorec: C9H11O2N
                     Číslo CAS: 85-91-6
                     Číslo FLAVIS: 09.781

                        Analytická metóda
                         (1)

                     na identifikáciu metyl N-metylantranilátu v kŕmnej doplnkovej látke a aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy okrem vtákov

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je: 4 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 4 mg/kg“.

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 4 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b09715

                     —

                     metylantranilát

                        Zloženie doplnkovej látky

                     metylantranilát

                        Charakteristika účinnej látky

                     metylantranilát
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 %
                     Chemický vzorec: C8H9O2N
                     Číslo CAS: 134-20-3
                     Číslo FLAVIS: 09.715

                        Analytická metóda
                         (1)

                     na identifikáciu metylantranilátu v kŕmnej doplnkovej látke a aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy okrem vtákov

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je: 25 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg“.

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/248 z 15. februára 2018 o povolení 2,3-dietylpyrazínu, 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazínu, 2-acetyl-3-etylpyrazínu, 2,3-dietyl-5-metylpyrazínu, 3-sek-butyl-2-metoxypyrazínu, 2-etyl-3-metoxypyrazínu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalínu, 2-etylpyrazínu a 5-metylchinoxalínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

text:
                  23.2.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 53/120

            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/248
      z 15. februára 2018
      o povolení 2,3-dietylpyrazínu, 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazínu, 2-acetyl-3-etylpyrazínu, 2,3-dietyl-5-metylpyrazínu, 3-sek-butyl-2-metoxypyrazínu, 2-etyl-3-metoxypyrazínu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalínu, 2-etylpyrazínu a 5-metylchinoxalínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:

                  (1)

                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky 2,3-dietylpyrazín, 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín, 2-acetyl-3-etylpyrazín, 2,3-dietyl-5-metylpyrazín, 3-sek-butyl-2-metoxypyrazín, 2-etyl-3-metoxypyrazín, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín, 2-etylpyrazín a 5-metylchinoxalín (ďalej len „príslušné látky“) boli smernicou 70/524/EHS povolené ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat bez časového obmedzenia. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 6. decembra 2016 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Ide o látky, ktoré zvýrazňujú vôňu alebo chuť potravín. Vzhľadom na to, že príslušné látky sa používajú v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Tento záver preto možno extrapolovať aj na krmivá. Žiadateľ stiahol žiadosť o používanie príslušných látok vo vode na pitie.

                  (5)

                  Úrad ďalej uviedol, že bola uznaná existencia rizík pre pokožku, oči a dýchacie cesty vyplývajúca z expozície príslušným látkam. Väčšina látok je klasifikovaná ako látky dráždivé pre dýchacie cesty. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

                  (7)

                  Žiadateľ navrhol úradu používané množstvá príslušných látok. Na základe jeho návrhu úrad usúdil, že niektoré používané množstvá sú bezpečné (ďalej len „množstvá posúdené úradom“). Na účely úradných kontrol v rámci potravinového reťazca by sa mali stanoviť určité požiadavky na označovanie. Najmä v prípadoch, keď používané množstvá prekračujú množstvá posúdené úradom, je vhodné požadovať, aby sa pri označovaní premixov, ako aj kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí s obsahom príslušných látok uvádzali určité informácie vrátane uvedenia množstiev posúdených úradom.

                  (8)

                  To, že sa príslušné látky nesmú používať vo vode určenej na pitie, nevylučuje ich použitie v kŕmnej zmesi podávanej vodou.

                  (9)

                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                  (10)

                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Látky špecifikované v prílohe, ako aj premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018

               Za Komisiu

               predseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.)

         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 15(2):4671.

         PRÍLOHA

                     Identifikačné číslo doplnkovej látky

                     Názov/meno držiteľa povolenia

                     Doplnková látka

                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                     Druh alebo kategória zvierat

                     Maximálny vek

                     Minimálny obsah

                     Maximálny obsah

                     Ostatné ustanovenia

                     Koniec platnosti povolenia

                     mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

                     2b14005

                     —

                     2,3-dietylpyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2,3-dietylpyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     2,3-dietylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     Chemický vzorec: C8H12N2

                     CAS č.: 15707-24-1
                     FLAVIS č.: 14.005

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2,3-dietylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14025

                     —

                     2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     Chemický vzorec: C6H8ON2

                     CAS č.: 63450-30-6
                     FLAVIS č.: 14.025

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14049

                     —

                     2-acetyl-3-etylpyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2-acetyl-3-etylpyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     2-acetyl-3-etylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C8H10ON2

                     CAS č.: 32974-92-8
                     FLAVIS č.: 14.049

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2-acetyl-3-etylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14056

                     —

                     2,3-dietyl-5-metylpyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2,3-dietyl-5-metylpyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     2,3-dietyl-5-metylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C9H14N2

                     CAS č.: 18138-04-0
                     FLAVIS č.: 14.056

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2,3-dietyl-5-metylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14062

                     —

                     3-sek-butyl-2-metoxypyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     3-sek-butyl-2-metoxypyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     3-sek-butyl-2-metoxypyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 99 %
                     Chemický vzorec: C9H14ON2

                     CAS č.: 24168-70-5
                     FLAVIS č.: 14.062

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 3-sek-butyl-2-metoxypyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14112

                     —

                     2-etyl-3-metoxypyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2-etyl-3-metoxypyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     2-etyl-3-metoxypyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 99 %
                     Chemický vzorec: C7H10N2O
                     CAS č.: 25680-58-4
                     FLAVIS č.: 14.112

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2-etyl-3-metoxypyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín

                        Charakteristika účinnej látky

                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C8H10N2

                     CAS č.: 34413-35-9
                     FLAVIS č.: 14.015

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14022

                     —

                     2-etylpyrazín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2-etylpyrazín

                        Charakteristika účinnej látky

                     2-etylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C6H8N2

                     CAS č.: 13925-00-3
                     FLAVIS č.: 14.022

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2-etylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14028

                     —

                     5-metylchinoxalín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     5-metylchinoxalín

                        Charakteristika účinnej látky

                     5-metylchinoxalín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C9H8N2

                     CAS č.: 13708-12-8
                     FLAVIS č.: 14.028

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 5-metylchinoxalínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,05 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,08 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

                                 4.

                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.

                                 5.

                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:

                                             —

                                             0,05 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,

                                             —

                                             0,08 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/241 z 15. februára 2018 o povolení piperínu, 3-metylindolu, indolu, 2-acetylpyrolu a pyrolidínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

text:
                  23.2.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 53/27

            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/241
      z 15. februára 2018
      o povolení piperínu, 3-metylindolu, indolu, 2-acetylpyrolu a pyrolidínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:

                  (1)

                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky piperín, 3-metylindol, indol, 2-acetylpyrol a pyrolidín („príslušné látky“) boli povolené bez časového obmedzenia smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požadoval zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 26. januára 2016 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad dospel k záveru, že vzhľadom na to, že príslušné látky sú účinné, keď sa používajú v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v podstate rovnaká ako v potravinách, nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Tento záver preto možno extrapolovať na krmivo. Žiadateľ stiahol žiadosť týkajúcu sa vody určenej na pitie. Používať príslušné látky v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody by však malo byť možné.

                  (5)

                  S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť obmedzenia a podmienky. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a vzhľadom na prehodnotenie, ktoré úrad vykonal, by sa na etikete doplnkovej látky mal uvádzať odporúčaný obsah príslušných látok. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov, ako aj označení kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín mali uvádzať určité informácie.

                  (6)

                  Úrad poznamenal, že príslušné látky sa považujú za potenciálne nebezpečné pri kontakte s pokožkou a očami a pri expozícii dýchacieho ústrojenstva. Väčšina z nich je klasifikovaná ako dráždivá pre dýchacie ústrojenstvo. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                  (7)

                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

                  (8)

                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                  (9)

                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Príslušné látky uvedené v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018

               Za Komisiu

               predseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4390.

         PRÍLOHA

                     Identifikačné číslo doplnkovej látky

                     Názov/meno držiteľa povolenia

                     Doplnková látka

                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                     Druh alebo kategória zvierat

                     Maximálny vek

                     Minimálny obsah

                     Maximálny obsah

                     Iné ustanovenia

                     Koniec platnosti povolenia

                     v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

                     2b14003

                     —

                     piperín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     piperín

                        Charakteristika účinnej látky

                     piperín
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 %
                     Chemický vzorec: C17H19O3N
                     Číslo CAS: 94-62-2
                     Číslo FLAVIS: 14.003

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie piperínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s plameňovo-ionizačným detektorom (GC/FID).

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je: 0,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí tento obsah účinnej látky: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14004

                     —

                     3-metylindol

                        Zloženie doplnkovej látky

                     3-metylindol

                        Charakteristika účinnej látky

                     3-metylindol
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 %
                     Chemický vzorec: C9H9N
                     Číslo CAS: 83-34-1
                     Číslo FLAVIS: 14.004

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na identifikáciu 3-metylindolu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je: 0,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí tento obsah účinnej látky: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14007

                     —

                     indol

                        Zloženie doplnkovej látky

                     indol

                        Charakteristika účinnej látky

                     indol
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 %
                     Chemický vzorec: C8H7N
                     Číslo CAS: 120-72-9
                     Číslo FLAVIS: 14.007

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie indolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je: 0,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí tento obsah účinnej látky: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14047

                     —

                     2-acetylpyrol

                        Zloženie doplnkovej látky

                     2-acetylpyrol

                        Charakteristika účinnej látky

                     2-acetylpyrol
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 %
                     Chemický vzorec: C6H7ON
                     Číslo CAS: 1072-83-9
                     Číslo FLAVIS: 14.047

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie 2-acetylpyrolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je: 0,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí tento obsah účinnej látky: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

                     2b14064

                     —

                     pyrolidín

                        Zloženie doplnkovej látky

                     pyrolidín

                        Charakteristika účinnej látky

                     pyrolidín
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 %
                     Chemický vzorec: C4H9N
                     Číslo CAS: 123-75-1
                     Číslo FLAVIS: 14.064

                        Analytická metóda
                         (1)

                     Na stanovenie pyrolidínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

                     všetky druhy zvierat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                 2.

                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

                                 3.

                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.

                                 4.

                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.“

                                 5.

                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pre ošípané a hydinu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pre ostatné druhy a kategórie.

                                 6.

                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.