title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1039 z 23. júla 2018 o povolení monohydrátu octanu meďnatého, monohydrátu dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého, dihydrátu chloridu meďnatého, oxidu meďnatého, pentahydrátu síranu meďnatého, hydrátu meďnatého chelátu s aminokyselinami, meďnatého chelátu s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrátu meďnatého chelátu s glycínom (tuhého) a hydrátu meďnatého chelátu s glycínom (kvapalného) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EÚ) č. 349/2010 a vykonávacích nariadení (EÚ) č. 269/2012, (EÚ) č. 1230/2014 a (EÚ) 2016/2261 (Text s významom pre EHP)

text:
                  24.7.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 186/3

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1039
         z 23. júla 2018
         o povolení monohydrátu octanu meďnatého, monohydrátu dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého, dihydrátu chloridu meďnatého, oxidu meďnatého, pentahydrátu síranu meďnatého, hydrátu meďnatého chelátu s aminokyselinami, meďnatého chelátu s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrátu meďnatého chelátu s glycínom (tuhého) a hydrátu meďnatého chelátu s glycínom (kvapalného) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EÚ) č. 349/2010 a vykonávacích nariadení (EÚ) č. 269/2012, (EÚ) č. 1230/2014 a (EÚ) 2016/2261
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

                     (2)

                     Zlúčeniny medi, a to monohydrát octanu meďnatého, monohydrát dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého, dihydrát chloridu meďnatého, oxid meďnatý, pentahydrát síranu meďnatého, hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami a hydrát meďnatého chelátu s glycínom boli schválené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat nariadením Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) (v uvedenom nariadení boli uvedené ako octan meďnatý monohydrát, uhličitan meďnatý zásaditý monohydrát, chlorid meďnatý dihydrát, oxid meďnatý, síran meďnatý pentahydrát, chelát medi hydrátu aminokyselín a síran lyzino-meďnatý) a nariadením Komisie (ES) č. 479/2006 (4) (v uvedenom nariadení bol uvedený chelát medi glycínhydrátu) v súlade so smernicou 70/524/EHS. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie monohydrátu octanu meďnatého, monohydrátu dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého, dihydrátu chloridu meďnatého, oxidu meďnatého, pentahydrátu síranu meďnatého, hydrátu meďnatého chelátu s aminokyselinami a hydrátu meďnatého chelátu s glycínom ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

                     (4)

                     Na základe vedeckých úvah a s cieľom vyhnúť sa potenciálnym nedorozumeniam Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) odporučil vo svojich stanoviskách zo 14. novembra 2012 (5), z 31. januára 2013 (6) a 11. marca 2015 (7) premenovať anglický názov „Cupric“ (meďnatý) na „Copper(II)“ (meďnatý). Vzhľadom na chemické vlastnosti meďnatého chelátu s aminokyselinami úrad odporúča jeho rozdelenie do týchto dvoch skupín: hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami a meďnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi.

                     (5)

                     Úrad dospel k záveru, že v navrhovaných podmienkach použitia monohydrát octanu meďnatého, monohydrát dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého, dihydrát chloridu meďnatého, oxid meďnatý, pentahydrát síranu meďnatého, hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami, meďnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrát meďnatého chelátu s glycínom (tuhý) a hydrát meďnatého chelátu s glycínom (kvapalný) (ďalej len „príslušné látky“) nemajú negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Vzhľadom na to, že ide o látky, ktoré môžu spôsobiť podráždenie dýchacích ciest, očí a pokožky, mali by sa prijať primerané ochranné opatrenia, pokiaľ ide o nakladanie s príslušnými doplnkovými látkami a premixami, ktoré ich obsahujú, aby nevznikli obavy o bezpečnosť používateľov.

                     (6)

                     Pokiaľ ide o obsah niklu v doplnkových látkach, najmä v pentahydráte síranu meďnatého, na určité šarže doplnkovej látky sa môžu vzťahovať požiadavky stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (8). Prevádzkovateľ krmivárskeho podniku, ktorý uvádza takéto doplnkové látky na trh, by mal spĺňať príslušné požiadavky. Úrad ďalej dospel k záveru, že príslušné látky účinne spĺňajú požiadavky, pokiaľ ide o príjem medi u zvierat. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

                     (7)

                     Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Úrad má však obavy so zreteľom na striktné dodržiavanie maximálneho množstva medi podávaného zvieraťu, ak sa meď pridáva do vody na pitie. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu a ich používanie prostredníctvom vody na pitie by sa malo zakázať.

                     (8)

                     Pokiaľ ide o možné vplyvy na životné prostredie, úrad bol požiadaný o vydanie vedeckého stanoviska k revízii maximálneho obsahu medi, ktorý je v súčasnosti povolený v kompletnom krmive. Úrad vo svojom stanovisku z 13. júla 2016 (9) odporučil zmeniť maximálny povolený obsah medi v kompletnom krmive pre rôzne cieľové druhy. Nové hodnoty by sa mali prijať. V prípade prasiatok by sa však výrazné odporúčané zníženie na 25 mg/kg priamo po odstavení nemalo vykonať naraz, aby sa neohrozilo napĺňanie fyziologických potrieb zvierat, najmä v tomto citlivom období, a aby sa zabránilo akýmkoľvek iným negatívnym vplyvom na zdravie prasiatok. Aby pri ďalšom preskúmaní došlo k ďalšiemu zníženiu v záujme splnenia maximálneho obsahu 25 mg/kg v prípade prasiatok priamo po odstavení, prevádzkovatelia krmivárskych podnikov a výskumné ústavy by sa mali podnecovať k tomu, aby zbierali nové vedecké údaje o vplyvoch hodnôt odporúčaných úradom na zdravie a stav životných podmienok prasiatok a aby urýchlene preskúmali používanie a účinnosť alternatív k pridávaniu medi, ako uviedol úrad.

                     (9)

                     V dôsledku udelenia nových povolení pre monohydrát octanu meďnatého, monohydrát dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého, dihydrát chloridu meďnatého, oxid meďnatý, pentahydrát síranu meďnatého, hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami a hydrát meďnatého chelátu s glycínom by sa mali vypustiť celé záznamy týkajúce sa týchto látok v nariadeniach (ES) č. 1334/2003 (v uvedenom nariadení boli uvedené ako octan meďnatý monohydrát, uhličitan meďnatý zásaditý monohydrát, chlorid meďnatý dihydrát, oxid meďnatý, síran meďnatý pentahydrát, chelát medi hydrátu aminokyselín a síran lyzino-meďnatý) a (ES) č. 479/2006 (v uvedenom nariadení bol uvedený chelát medi glycínhydrátu). Platnosť povolenia pre síran lyzino-meďnatý uplynula 31. marca 2004. Z dôvodov právnej istoty je vhodné vypustiť záznam týkajúci sa uvedenej látky v nariadení (ES) č. 1334/2003.

                     (10)

                     Nariadením Komisie (EÚ) č. 349/2010 (10) a vykonávacími nariadeniami Komisie (EÚ) č. 269/2012 (11), (EÚ) č. 1230/2014 (12) a (EÚ) 2016/2261 (13) bolo povolených niekoľko zlúčenín medi ako výživné doplnkové látky. S cieľom zohľadniť závery úradu v jeho stanovisku z 13. júla 2016, ktoré sa zároveň stali vedeckým základom ustanovení týkajúcich sa celkového obsahu medi v kŕmnych zmesiach, a ktoré sa týkali doplnkových látok povolených týmto nariadením a zvlášť environmentálneho vplyvu pridávania medi do krmív, je vhodné zosúladiť maximálny obsah medi v nariadení (EÚ) č. 349/2010 a vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) č. 269/2012, (EÚ) č. 1230/2014 a (EÚ) 2016/2261 s ustanoveniami tohto nariadenia, pokiaľ ide o obsah medi v kŕmnych zmesiach. Nariadenie (EÚ) č. 349/2010 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 269/2012, (EÚ) č. 1230/2014 a (EÚ) č. 2016/2261 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (11)

                     Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia monohydrátu octanu meďnatého, monohydrátu zásaditého uhličitanu meďnatého, dihydrátu chloridu meďnatého, oxidu meďnatého, pentahydrátu síranu meďnatého, hydrátu meďnatého chelátu s aminokyselinami a hydrátu meďnatého chelátu s glycínom a zlúčenín medi povolených nariadením (EÚ) č. 349/2010 a vykonávacími nariadeniami (EÚ) č. 269/2012, (EÚ) č. 1230/2014 a (EÚ) 2016/2261, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

                     (12)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Povolenie
            Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny stopových prvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.

            Článok 2
            Osobitné podmienky používania
            Povolené látky špecifikované v prílohe ako doplnkové látky patriace do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny stopových prvkov“ sa nesmú používať vo vode na pitie.

            Článok 3
            Zmena nariadenia (ES) č. 1334/2003
            V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1334/2003 sa zo záznamu E 4 pre prvok Meď-Cu vypúšťajú tieto doplnkové látky: „octan meďnatý monohydrát, uhličitan meďnatý zásaditý monohydrát, chlorid meďnatý dihydrát, oxid meďnatý, síran meďnatý pentahydrát, chelát medi hydrátu aminokyselín a síran lyzino-meďnatý“.

            Článok 4
            Zmena nariadenia (ES) č. 479/2006
            V prílohe k nariadeniu Komisie (ES) č. 479/2006 sa vypúšťa zápis E4 týkajúci sa doplnkovej látky „chelát medi glycínhydrátu“.

            Článok 5
            Zmena nariadenia (EÚ) č. 349/2010
            V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 349/2010 sa text v ôsmom stĺpci riadku 3b4.10 nahrádza takto:
            „hovädzí dobytok:

                        —

                        hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom);

                        —

                        ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom).

                  ovce: 15 (celkom).
            kozy: 35 (celkom)
            prasiatka:

                        —

                        ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom),

                        —

                        od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom).

                  kôrovce: 50 (celkom);
            iné zvieratá: 25 (celkom)“.

            Článok 6
            Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 269/2012
            V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 269/2012 sa text v ôsmom stĺpci riadku 3b409 nahrádza takto:
            „hovädzí dobytok:

                        —

                        hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom);

                        —

                        ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom).

                  ovce: 15 (celkom);
            kozy: 35 (celkom);
            prasiatka:

                        —

                        ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom);

                        —

                        od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom).

                  kôrovce: 50 (celkom).
            iné zvieratá: 25 (celkom)“.

            Článok 7
            Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1230/2014
            V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1230/2014 sa text v ôsmom stĺpci riadku 3b411 nahrádza takto:
            „hovädzí dobytok:

                        —

                        hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom),

                        —

                        ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom);

                  ovce: 15 (celkom);
            kozy: 35 (celkom);
            prasiatka:

                        —

                        ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom),

                        —

                        od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom);

                  kôrovce: 50 (celkom);
            iné zvieratá: 25 (celkom)“.

            Článok 8
            Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2261
            V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2016/2261 sa text v ôsmom stĺpci riadku 3b412 nahrádza takto:
            „hovädzí dobytok:

                        —

                        hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom),

                        —

                        ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom);

                  ovce: 15 (celkom);
            kozy: 35 (celkom);
            prasiatka:

                        —

                        ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom),

                        —

                        od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom);

                  kôrovce: 50 (celkom);
            iné zvieratá: 25 (celkom)“.

            Článok 9
            Prechodné opatrenia

               1.   Látky „monohydrát octanu meďnatého“, „monohydrát dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého“, „dihydrát chloridu meďnatého“, „oxid meďnatý“, „pentahydrát síranu meďnatého“, „hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami“ a „hydrát meďnatého chelátu s glycínom“ povolené nariadením (ES) č. 1334/2003 (v uvedenom nariadení boli uvedené ako octan meďnatý monohydrát, uhličitan meďnatý zásaditý monohydrát, chlorid meďnatý dihydrát, oxid meďnatý, síran meďnatý pentahydrát, chelát medi hydrátu aminokyselín a síran lyzino-meďnatý) a nariadením (ES) č. 479/2006 (v uvedenom nariadení bol uvedený chelát medi glycínhydrátu) a zlúčeniny medi povolené nariadením (EÚ) č. 349/2010 a vykonávacími nariadeniami (EÚ) č. 269/2012, (EÚ) č. 1230/2014 a (EÚ) č. 2016/2013 a premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 13. februárom 2019 v súlade s pravidlami uplatniteľnými 13. augustom 2018 sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

               2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, vyrobené a označené pred 13. augustom 2019 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 13. augustom 2018, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá určené na produkciu potravín.

               3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, vyrobené a označené pred 13. augustom 2020 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 13. augustom 2018, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.

            Článok 10
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 23. júla 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

            (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky pre povoľovanie viacerých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny mikroprvkov v krmivách (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).

            (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 479/2006 z 23. marca 2006, pokiaľ ide o povolenie niektorých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny zlúčenín stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 86, 24.3.2006, s. 4).

            (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(12):2969.

            (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3107.

            (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(4):4057.

            (8)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

            (9)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(8):4563.

            (10)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 349/2010 z 23. apríla 2010 o povolení chelátu zinku hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 104, 24.4.2010, s. 31).

            (11)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 269/2012 z 26. marca 2012 o povolení oxychloridu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 89, 27.3.2012, s. 3).

            (12)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1230/2014 zo 17. novembra 2014 o povolení bi-lyzinátu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 331, 18.11.2014, s. 18).

            (13)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 2016/2261 zo 15. decembra 2016 o povolení oxidu meďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 342, 16.12.2016, s. 18).

            PRÍLOHA

                        Identifikačné číslo doplnkovej látky

                        Názov/ meno držiteľa povolenia

                        Doplnková látka

                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

                        Druh alebo kategória zvierat

                        Maximálny vek

                        Minimálny obsah

                        Maximálny obsah

                        Iné ustanovenia

                        Koniec platnosti povolenia

                        Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

                           Kategória „výživné doplnkové látky“. Funkčná skupina: zlúčeniny stopových prvkov

                        3b401

                        —

                        monohydrát octanu meďnatého

                           Zloženie doplnkovej látky

                        monohydrát octanu meďnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 31 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: Cu(CH3COO)2 · H2O
                        Číslo CAS: 6046-93-1

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na identifikáciu monohydrátu octanu meďnatého v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    Európsky liekopis, monografie 2146 a 20301

                              Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

                                    —

                                    röntgenová difrakcia

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2), časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    3.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b402

                        —

                        monohydrát dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého

                           Zloženie doplnkovej látky

                        monohydrát dihydroxid-uhličitanu dimeďnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 52 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O
                        Číslo CAS: 100742-53-8

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na identifikáciu uhličitanu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    Európsky liekopis, monografia 20301

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    3.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b403

                        —

                        dihydrát chloridu meďnatého

                           Zloženie doplnkovej látky

                        dihydrát chloridu meďnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 36 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: CuCl2 · 2H2O
                        Číslo CAS: 10125-13-0

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na identifikáciu chloridu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    Európsky liekopis, monografia 20301

                              Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

                                    —

                                    röntgenová difrakcia

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    3.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b404

                        —

                        oxid meďnatý

                           Zloženie doplnkovej látky

                        oxid meďnatý vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 77 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: CuO
                        Číslo CAS: 1317-38-0

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

                                    —

                                    röntgenová difrakcia

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    3.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b405

                        —

                        pentahydrát síranu meďnatého

                           Zloženie doplnkovej látky

                        pentahydrát síranu meďnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 24 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: CuSO4 · 5H2O
                        Číslo CAS: 7758-99-8

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na identifikáciu pentahydrátu síranu meďnatého v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    Európsky liekopis, monografie 0894 a 20301

                              Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

                                    —

                                    röntgenová difrakcia

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Pentahydrát síranu meďnatého sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

                                    2.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    3.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    4.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b406

                        —

                        hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami

                           Zloženie doplnkovej látky

                        Komplex medi a aminokyselín, v ktorom sú meď a aminokyseliny získané zo sójového proteínu chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 10 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: Cux)1 – 3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny z hydrolyzátu sójového proteínu.
                        Najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1 500  Da.

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na kvantifikáciu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Hydrát meďnatého chelátu s aminokyselinami sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

                                    2.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    3.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    4.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b407

                        —

                        meďnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi

                           Zloženie doplnkovej látky

                        meďnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 10 % a minimálnym obsahom chelátovanej medi 50 %

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: Cux)1 – 3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny z hydrolyzátu sójového proteínu.

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na kvantifikáciu celkového obsahu bielkovinových hydrolyzátov v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]

                              Na kvalitatívne overenie chelácie medi v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    3.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b413

                        —

                        hydrát meďnatého chelátu s glycínom (tuhý)

                           Zloženie doplnkovej látky

                        hydrát meďnatého chelátu s glycínom vo forme prášku s minimálnym obsahom medi 15 % a maximálne 13 % vlhkosťou

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: Cux)1 – 3 · nH2O, x = anión glycínu

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na kvantifikáciu obsahu glycínu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        všetky druhy zvierat

                        —

                        —

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    2.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    3.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

                        3b414

                        —

                        hydrát meďnatého chelátu s glycínom (kvapalný)

                           Zloženie doplnkovej látky

                        hydrát meďnatého chelátu s glycínom v kvapalnej forme s minimálnym obsahom medi 6 %.

                           Charakteristika účinnej látky

                        Chemický vzorec: Cux)1 – 3 · nH2O, x = anión glycínu

                           Analytické metódy
                            (1)

                        Na kvantifikáciu obsahu glycínu v kŕmnej doplnkovej látke:

                                    —

                                    ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                              Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

                                    —

                                    atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV] alebo

                                    —

                                    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo CEN/TS 15621)

                        hovädzí dobytok:

                                    —

                                    hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom)

                                    —

                                    ostatný hovädzí dobytok: 30 (celkom)

                              ovce: 15 (celkom)
                        kozy: 35 (celkom)
                        prasiatka:

                                    —

                                    ciciaky a odstavčatá do 4 týždňov po odstavení: 150 (celkom)

                                    —

                                    od 5. týždňa po odstavení do 8 týždňov po odstavení: 100 (celkom)

                              kôrovce: 50 (celkom)
                        iné zvieratá: 25 (celkom)

                                    1.

                                    Hydrát meďnatého chelátu s glycínom (kvapalný) sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

                                    2.

                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

                                    3.

                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

                                    4.

                                    Na označení sa uvádza tento text:

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

                                                —

                                                pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:

                                                   „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

                        13. augusta 2028

               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).