title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/949 z 3. júla 2018, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1235/2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 834/2007, pokiaľ ide o opatrenia týkajúce sa dovozu ekologických produktov z tretích krajín (Text s významom pre EHP)

text:
               4.7.2018

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 167/3

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/949
   z 3. júla 2018,
   ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1235/2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 834/2007, pokiaľ ide o opatrenia týkajúce sa dovozu ekologických produktov z tretích krajín
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 834/2007 z 28. júna 2007 o ekologickej výrobe a označovaní ekologických produktov, ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 2092/91 (1), a najmä na jeho článok 33 ods. 2 a 3 a jeho článok 38 písm. d),
   keďže:

               (1)

               Príloha III k nariadeniu Komisie (ES) č. 1235/2008 (2) obsahuje zoznam tretích krajín, ktorých systémy výroby a kontrolné opatrenia pre ekologickú výrobu poľnohospodárskych produktov sú uznané za rovnocenné so systémami a opatreniami stanovenými v nariadení (ES) č. 834/2007.

               (2)

               V súlade s Dohodou medzi Európskou úniou a Čilskou republikou o obchode s produktmi ekologickej poľnohospodárskej výroby, ktorá bola schválená rozhodnutím Rady 2017/2307 (3), Európska únia a Čile schvaľujú dovoz produktov uvedených v prílohe k uvedenej dohode na svoje územie a ich uvádzanie na trh ako produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby pod podmienkou, že tieto produkty sú v súlade s ich zákonmi a inými právnymi predpismi. Príloha I k uvedenej dohode sa vzťahuje na produkty ekologickej poľnohospodárskej výroby z Čile, v súvislosti s ktorými Únia uznáva rovnocennosť. V záujme jasnosti by sa Čile malo zaradiť do zoznamu uvedeného v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1235/2008.

               (3)

               Podľa informácií, ktoré poskytla Kostarika, jej príslušný orgán pridal do zoznamu súkromných inšpekčných organizácií uznaných Kostarikou jednu novú súkromnú inšpekčnú organizáciu, a to „Primus Auditing Operations de Costa Rica S.A“.

               (4)

               Podľa informácií, ktoré predložilo Švajčiarsko, názvy súkromných inšpekčných organizácií „Institut für Marktökologie (IMO)“ a „ProCert Safety AG“ boli zmenené na „IMOswiss AG“ a „ProCert AG“.

               (5)

               Podľa informácií, ktoré poskytlo Tunisko, sa zmenil názov jeho príslušného orgánu. Okrem toho Tunisko informovalo Komisiu, že jeho príslušný orgán pridal do zoznamu súkromných inšpekčných organizácií uznaných Tuniskom jednu súkromnú inšpekčnú organizáciu „CERES GmbH“ a že názov súkromnej inšpekčnej organizácie „Ecocert SA en Tunisie“ sa zmenil na „Ecocert SA“. Uznanie súkromnej inšpekčnej organizácie „Suolo e Salute“ bolo zrušené. A napokon, súkromným inšpekčným organizáciám „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH“ a „Institut national de la normalisation et de la propriété industrielle (INNORPI)“ boli pridelené nové číselné kódy.

               (6)

               Podľa informácií, ktoré poskytla Kórejská republika, boli poskytnuté nové internetové adresy pre „OCK“ a „Neo environmentally-friendly“. Uznanie súkromnej inšpekčnej organizácie „Ecocert“ bolo stiahnuté. Príslušný orgán Kórejskej republiky ďalej uznal štyri ďalšie súkromné inšpekčné organizácie, ktoré by mali byť pridané do zoznamu v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1235/2008: „Ecolivestock Association“, „Association for Agricultural Products Quality Evaluation“, „University Industry Liaison office of CNU“ a „Eco Agriculture Institute Inc.“.

               (7)

               Príloha IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 obsahuje zoznam štátnych inšpekčných organizácií a súkromných inšpekčných organizácií oprávnených vykonávať kontroly a vydávať certifikáty v tretích krajinách na účely rovnocennosti.

               (8)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Agreco R.F. Göderz GmbH“ o zmenu jej špecifikácií. Na základe prijatých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené uznať organizáciu „Agreco R.F. Göderz GmbH“ v prípade kategórie produktov B, pokiaľ ide o všetky tretie krajiny, pre ktoré bola uznaná v prípade iných kategórií výrobkov a rozšíriť geografický rozsah jej uznania pre kategóriu produktov D na Kapverdy, Fidži, Irán, Kambodžu, bývalú Juhoslovanskú republiku Macedónsko, Šalamúnove ostrovy, Salvádor, Tongu a Samou a pre kategóriu produktov A, pokiaľ ide o Mexiko a Uruguaj.

               (9)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Bioagricert S.r.l.“ o zmenu jej špecifikácií. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené uznať organizáciu „Bioagricert S.r.l“ v prípade kategórií produktov D, pokiaľ ide o Indonéziu.

               (10)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Biocert International Pvt Ltd“ o zaradenie do zoznamu v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené uznať organizáciu „Biocert International Pvt. Ltd“ v prípade kategórií produktov D a E, pokiaľ ide o Indiu, a v prípade kategórií produktov A a D, pokiaľ ide o Srí Lanku.

               (11)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Ecocert SA“ o zmenu jej špecifikácií. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené rozšíriť geografický rozsah jej uznania v prípade kategórií produktov A a D na Novú Kaledóniu, v prípade kategórie produktov B na Arménsko a v prípade kategórie produktov E na Togo.

               (12)

               Organizácia „Ecoglobe“ oznámila Komisii zmenu svojej adresy aj internetovej adresy.

               (13)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Ekoagros“ o zmenu jej špecifikácií. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené rozšíriť uznanie na Rusko v prípade kategórií produktov B a D.

               (14)

               Organizácia „NASAA Certified Organic Pty Ltd“ oznámila Komisii zmenu svojej internetovej adresy.

               (15)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „OneCert International PVT Ltd“ o zmenu jej špecifikácií. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené rozšíriť geografický rozsah jej uznania v prípade kategórií produktov A a D na Benin, Indonéziu, Nigériu, Filipíny a Togo.

               (16)

               Organizácia „Organic Certifiers“ informovala Komisiu, že ukončila svoje certifikačné činnosti vo všetkých tretích krajinách, v prípade ktorých bola uznaná. Preto by sa už nemala uvádzať v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008.

               (17)

               Organizácia „ORSER“ oznámila Komisii zmenu svojej adresy.

               (18)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Q-check“, aby bola zaradená do zoznamu v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené uznať organizáciu „Q-check“ v prípade kategórií produktov A a D, pokiaľ ide o Albánsko, Egypt, Jordánsko, Kosovo, Libanon, Peru, Srbsko, Saudská Arábia, Turecko a Spojené arabské emiráty.

               (19)

               Organizácia „Quality Partner“ informovala Komisiu, že ukončila svoje certifikačné činnosti v Indonézii, ktorá bola jedinou treťou krajinou, pre ktorú bola uznaná. Preto by sa už nemala uvádzať v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008.

               (20)

               Organizácia „Soil Association Certification Limited“ informovala Komisiu, že ukončí svoje certifikačné činnosti v Egypte a Iráne. Preto by sa už tieto krajiny nemali uvádzať v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008.

               (21)

               Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Valsts SIA ‘Sertifikācijas un testēšanas centrs’“ o zmenu jej špecifikácií. Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené rozšíriť geografický rozsah jej uznania v prípade kategórie produktov A na Bielorusko a v prípade kategórie produktov A a B na Uzbekistan.

               (22)

               V dôsledku začlenenia Čile do prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 by mali byť príslušné súkromné inšpekčné organizácie, doteraz uznané na dovoz produktov z kategórií A, D alebo F z Čile, naďalej uznané v súvislosti s Čile v prípade uvedených kategórií produktov, s výnimkou produktov patriacich do rozsahu dohody o obchode.

               (23)

               Prílohy III a IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

               (24)

               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre ekologickú poľnohospodársku výrobu,

         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 1235/2008 sa mení takto:

               1.

               Príloha III sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

               2.

               Príloha IV sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

         Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 3. júla 2018

            Za Komisiu

            predseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Ú. v. EÚ L 189, 20.7.2007, s. 1.

      (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1235/2008 z 8. decembra 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 834/2007, pokiaľ ide o opatrenia týkajúce sa dovozu ekologických produktov z tretích krajín (Ú. v. EÚ L 334, 12.12.2008, s. 25).

      (3)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2017/2307 z 9. októbra 2017 o uzavretí Dohody medzi Európskou úniou a Čilskou republikou o obchode s produktmi ekologickej poľnohospodárskej výroby (Ú. v. EÚ L 331, 14.12.2017, s. 1).

      PRÍLOHA I
      Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 sa mení takto:

                  1.

                  Za záznam týkajúci sa Kanady sa vkladá tento nový záznam:
                  „ČILE

                              1.

                              Kategórie produktov:

                                          Kategória produktov alebo produkty

                                          Označenie kategórie podľa prílohy IV

                                          Obmedzenia

                                          nespracované rastlinné produkty

                                          A

                                          iba produkty uvedené v dohode

                                          med

                                          iba produkty uvedené v dohode

                                          spracované rastlinné produkty na použitie ako potraviny

                                          D

                                          iba produkty uvedené v dohode

                                          vegetatívny množiteľský materiál a osivá na pestovateľské účely

                                          F

                                          iba produkty uvedené v dohode

                              2.

                              Pôvod: ekologicky vypestované zložky v produktoch kategórie A a D, ktoré boli vypestované v Čile alebo boli dovezené do Čile:

                                          —

                                          buď z Únie,

                                          —

                                          alebo z tretej krajiny v rámci režimu, ktorý Únia uznáva za rovnocenný v súlade s článkom 33 ods. 2 nariadenia (ES) č. 834/2007.

                              3.

                              Výrobné normy: Zákon č. 20.089 zo 17. januára 2006, ktorým sa zavádza vnútroštátny systém osvedčovania produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby.

                              4.

                              Príslušný orgán: Servicio Agricola y Ganadero (SAG), Ministerstvo poľnohospodárstva (http://www.sag.cl/ambitos-de-accion/certificacion-de-productos-organicos).

                              5.

                              Súkromné inšpekčné organizácie:

                                          Číselný kód

                                          Názov

                                          Internetová adresa

                                          CL-BIO-001

                                          Ecocert Chile S.A.

                                          www.ecocert.cl

                                          CL-BIO-004

                                          ARGENCERT (Instituto Argentino para la Certificación y Promoción de productos)

                                          www.argencert.com.ar

                                          CL-BIO-005

                                          CERES – Certification of Environmental Standards GmbH

                                          http://www.ceres-cert.com/

                                          CL-BIO-010

                                          BIO CERTIFICADORA SERVICIOS LIMITADA

                                          www.bioaudita.cl

                              6.

                              Certifikačné organizácie a orgány: ako v bode 5.

                              7.

                              Trvanie zaradenia: do 31. decembra 2020.“

                  2.

                  V zázname týkajúcom sa Kostariky sa v bode 5 pridáva riadok týkajúci sa číselného kódu CR-BIO-007:

                              „CR-BIO-007

                              Primus Auditing Operations de Costa Rica S.A

                              www.primusauditingops.com“

                  3.

                  V zázname týkajúcom sa Švajčiarska sa v bode 5 riadky týkajúce sa číselných kódov CH-BIO-004 a CH-BIO-038 nahrádzajú takto:

                              „CH-BIO-004

                              IMOswiss AG

                              www.imo.ch

                              CH-BIO-038

                              ProCert AG

                              https://www.procert.ch/“

                  4.

                  V zázname týkajúcom sa Tuniska sa body 4 a 5 nahrádzajú takto:

                              „4.

                              Príslušný orgán: Ministère de l'Agriculture, des Ressources Hydrauliques et de la Pêche, www.agriculture.tn a www.onagri.tn.

                              5.

                              Súkromné inšpekčné organizácie:

                                          TN-BIO-001

                                          Ecocert SA

                                          www.ecocert.com

                                          TN-BIO-007

                                          Institut national de la normalisation et de la propriété industrielle (INNORPI)

                                          www.innorpi.tn

                                          TN-BIO-008

                                          CCPB Srl

                                          www.ccpb.it

                                          TN-BIO-009

                                          CERES GmbH

                                          www.ceres-cert.com

                                          TN-BIO-010

                                          Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH

                                          www.kiwabcs.com“

                  5.

                  V zázname týkajúcom sa Kórejskej republiky sa bod 5 mení takto:

                              a)

                              Riadky týkajúce sa číselných kódov KR-ORG-005, KR-ORG-019 sa nahrádzajú takto:

                                          „KR-ORG-005

                                          OCK

                                          http://www.greenock.co.kr/

                                          KR-ORG-019

                                          Neo environmentally-friendly

                                          http://neoefcc.modoo.at“

                              b)

                              KR-ORG-016 sa vypúšťa.

                              c)

                              Dopĺňajú sa tieto riadky:

                                          „KR-ORG-025

                                          Ecolivestock Association

                                          http://www.ecolives.co.kr

                                          KR-ORG-026

                                          Association for Agricultural Products Quality Evaluation

                                          http://apqe.co.kr

                                          KR-ORG-027

                                          University Industry Liaison office of CNU

                                          http://sanhak.jnu.ac.kr/eng/

                                          KR-ORG-029

                                          Eco Agriculture Institute Inc.

                                          http://blog.daum.net/ifea2011“

      PRÍLOHA II
      Príloha IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 sa mení takto:

                  1.

                  V zázname týkajúcom sa „A CERT European Organization for Certification S.A.“ sa bod 4 nahrádza takto:

                              „4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie a produkty, na ktoré sa vzťahuje príloha III.“

                  2.

                  V zázname týkajúcom sa „Agreco R.F. Göderz GmbH“ sa bod 3 mení takto:

                              a)

                              v riadkoch týkajúcich sa Mexika a Uruguaja sa dopĺňa krížik v stĺpci A;

                              b)

                              v riadkoch týkajúcich sa Azerbajdžanu, Bosny a Hercegoviny, Burkiny Faso, Bolívie, Kamerunu, Kolumbie, Kuby, Kapverd, Dominikánskej republiky, Ekvádoru, Egypta, Etiópie, Fidži, Gruzínska, Ghany, Guatemaly, Hondurasu, Indonézie, Iránu, Kene, Kirgizska, Kambodže, Kazachstanu, Srí Lanky, Maroka, Moldavska, Čiernej Hory, bývalej Juhoslovanskej republiky Macedónsko, Mali, Mexika, Nigérie, Nikaraguy, Nepálu, Peru, Papuy-Novej Guiney, Filipín, Paraguaja, Srbska, Ruska, Šalamúnových ostrovov, Senegalu, Surinamu, Salvádoru, Toga, Thajska, Turkménska, Tongy, Tuvalu, Tanzánie, Ukrajiny, Ugandy, Uruguaja, Uzbekistanu, Venezuely, Vietnamu, Samoy a Južnej Afriky sa dopĺňa krížik v stĺpci B;

                              c)

                              v riadkoch týkajúcich sa Kapverd, Fidži, Iránu, Kambodže, bývalej Juhoslovanskej republiky Macedónsko, Šalamúnových ostrovov, Salvádora, Tongy a Samoy sa dopĺňa krížik v stĺpci D;].

                  3.

                  V zázname týkajúcom sa „Bioagricert S.r.l“ sa v bode 3 v riadku týkajúcom sa Indonézie dopĺňa krížik v stĺpci D.

                  4.

                  Za záznam týkajúci sa „BIOcert Indonesia“ sa vkladá tento nový záznam:
                  „„Biocert International Pvt Ltd“

                              1.

                              Adresa: 701 Pukhraj Corporate, Opposite Navlakha Bus Stop, Indore, 452001, India

                              2.

                              Internetová adresa: http://www.biocertinternational.com

                              3.

                              Číselné kódy, tretie krajiny a dotknuté kategórie produktov:

                                          Číselný kód

                                          Tretia krajina

                                          Kategória produktov

                                          A

                                          B

                                          C

                                          D

                                          E

                                          F

                                          IN-BIO-177

                                          India

                                          —

                                          —

                                          —

                                          x

                                          x

                                          —

                                          LK-BIO-177

                                          Srí Lanka

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                              4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie

                              5.

                              Trvanie zaradenia: do 30. júna 2021“.

                  5.

                  V zázname týkajúcom sa „CERES Certification of Environmental Standards GmbH“ sa bod 4 nahrádza takto:

                              „4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie a produkty, na ktoré sa vzťahuje príloha III.“

                  6.

                  V zázname týkajúcom sa „Ecocert SA“ sa bod 3 mení takto:

                              a)

                              v poradí podľa číselných kódov sa vkladá tento riadok:

                                          „NC-BIO-154

                                          Nová Kaledónia

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —“

                              b)

                              v riadku týkajúcom sa Arménska sa dopĺňa krížik v stĺpci B;

                              c)

                              v riadku týkajúcom sa Toga sa dopĺňa krížik v stĺpci E;

                  7.

                  V zázname týkajúcom sa „Ecoglobe“ sa body 1 a 2 nahrádzajú takto:

                              „1.

                              Adresa: 80 Aram Street, 0002 Yerevan, Arménsko

                              2.

                              Internetová adresa: http://www.ecoglobe.com“

                  8.

                  V zázname týkajúcom sa „Ekoagros“ sa v bode 3 v riadku týkajúcom sa Ruska dopĺňa krížik v stĺpcoch B a D.

                  9.

                  V zázname týkajúcom sa „IMOcert Latinoamérica Ltda“ sa bod 4 nahrádza takto:

                              „4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie a produkty, na ktoré sa vzťahuje príloha III.“

                  10.

                  V zázname týkajúcom sa „LACON GmbH“ sa bod 4 nahrádza takto:

                              „4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie a produkty, na ktoré sa vzťahuje príloha III.“

                  11.

                  V zázname týkajúcom sa „NASAA Certified Organic Pty Ltd“ sa bod 2 nahrádza takto:

                              „2.

                              Internetová adresa: www.nasaacertifiedorganic.com.au“

                  12.

                  V zázname týkajúcom sa „OneCert International PVT Ltd“ sa v bode 3 v poradí podľa číselných kódov vkladajú tieto riadky:

                              „BJ-BIO-152

                              Benin

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              ID-BIO-152

                              Indonézia

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              NG-BIO-152

                              Nigéria

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              PH-BIO-152

                              Filipíny

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              TG-BIO-152

                              Togo

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —“

                  13.

                  V zázname týkajúcom sa „Oregon Tilth“ sa bod 4 nahrádza takto:

                              „4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie a produkty, na ktoré sa vzťahuje príloha III.“

                  14.

                  Záznam týkajúci sa „Organic Certifiers“ sa vypúšťa.

                  15.

                  V zázname týkajúcom sa „ORSER“ sa bod 1 nahrádza takto:

                              „1.

                              Adresa: Prof. Dr. Ahmet Taner Kislali Mah.2842 Sok.No: 4, 06810 Cayyolu, Cankaya-Ankara-TURKEY“

                  16.

                  Za záznam týkajúci sa „Overseas Merchandising Inspection Co., Ltd“ sa vkladá tento nový záznam:
                  „„Q-check“

                              1.

                              Adresa: 9-17 Erithrou Stavrou str., Larissa, Greece

                              2.

                              Internetová adresa: http://www.qcheck-cert.gr

                              3.

                              Číselné kódy, tretie krajiny a dotknuté kategórie produktov:

                                          Číselný kód

                                          Tretia krajina

                                          Kategória produktov

                                          A

                                          B

                                          C

                                          D

                                          E

                                          F

                                          AL-BIO-179

                                          Albánsko

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          AE-BIO-179

                                          Spojené arabské emiráty

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          EG-BIO-179

                                          Egypt

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          JO-BIO-179

                                          Jordánsko

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          RKS-BIO-179

                                          Kosovo

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          LB-BIO-179

                                          Libanon

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          PE-BIO-179

                                          Peru

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          TR-BIO-179

                                          Turecko

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          SA-BIO-179

                                          Saudská Arábia

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          RS-BIO-179

                                          Srbsko

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                              4.

                              Výnimky: produkty vyrobené v období konverzie

                              5.

                              Trvanie zaradenia: do 30. júna 2021“.

                  17.

                  Záznam týkajúci sa „Quality Partner“ sa vypúšťa.

                  18.

                  V zázname týkajúcom sa „Soil Association Certification Limited“ sa v bode 3 vypúšťajú riadky, ktoré sa týkajú Egypta a Iránu.

                  19.

                  V zázname týkajúcom sa „Valsts SIA„Sertifikācijas un testēšanas centrs““ sa v bode 3 v poradí podľa číselných kódov vkladajú tieto riadky:

                              „BY-BIO-173

                              Bielorusko

                              x

                              —

                              —

                              —

                              —

                              —

                              UZ-BIO-173

                              Uzbekistan

                              x

                              x

                              —

                              —

                              —

                              —“


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1121 z 10. augusta 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1518 zo 14. septembra 2015, ktorým sa po preskúmaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 1225/2009 ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických

text:
                  13.8.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 204/33

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1121
         z 10. augusta 2018,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1518 zo 14. septembra 2015, ktorým sa po preskúmaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 1225/2009 ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1036 z 8. júna 2016 o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskej únie (1),
         so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1518 zo 14. septembra 2015, ktorým sa po preskúmaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 1225/2009 ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických (2), a najmä na jeho článok 1 ods. 6,
         keďže:
         A.   PLATNÉ OPATRENIA

                     (1)

                     Nariadením Rady (ES) č. 599/2009 zo 7. júla 2009 (3) Rada uložila konečné antidumpingové clo na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických (ďalej len „USA“).

                     (2)

                     V pôvodnom prešetrovaní sa prihlásil vysoký počet vyvážajúcich výrobcov z USA. Komisia v dôsledku toho vybrala vzorku amerických vyvážajúcich výrobcov, ktorí sa majú prešetriť.

                     (3)

                     Rada uložila individuálne colné sadzby na dovoz bionafty s pôvodom v USA v rozsahu od 0 do 198 EUR na tonu čistej hmotnosti pre spoločnosti zaradené do vzorky a vážené priemerné clo vo výške 115,6 EUR na tonu čistej hmotnosti pre ostatné spolupracujúce spoločnosti nezaradené do vzorky. Okrem toho bola pre všetky ostatné americké spoločnosti uložená colná sadzba vo výške 172,2 EUR na tonu čistej hmotnosti dovážanej bionafty.

                     (4)

                     V nadväznosti na revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1225/2009 bola platnosť pôvodných opatrení vykonávacím nariadením (EÚ) 2015/1518 predĺžená o päť rokov.

                     (5)

                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/1598 (4) sa zmenilo vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1518, pričom sa doň vložil článok 1 ods. 6, ktorým sa vyvážajúcim výrobcom poskytuje možnosť požiadať o štatút nového vyvážajúceho výrobcu.

                     (6)

                     V článku 1 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1518 sa uvádza, že Komisia môže zmeniť prílohu I tak, aby sa clo uplatniteľné na spolupracujúcich vývozcov nezaradených do vzorky, a to 115,6 EUR na tonu čistej hmotnosti, vzťahovalo na ktorúkoľvek stranu z USA, keď táto strana predloží Komisii dostatočné dôkazy o tom, že:

                                 a)

                                 v období prešetrovania (1. apríl 2007 – 31. marec 2008) nevyvážala bionaftu s pôvodom v USA;

                                 b)

                                 nie je prepojená so žiadnym vývozcom ani s výrobcom, na ktorého sa vzťahujú opatrenia uložené uvedeným nariadením, a

                                 c)

                                 buď skutočne vyvážala dotknutý tovar, alebo prijala neodvolateľný zmluvný záväzok vyviezť značné množstvo tohto tovaru do Únie po skončení obdobia prešetrovania.

               B.   ŽIADOSTI O UDELENIE ŠTATÚTU NOVÉHO VYVÁŽAJÚCEHO VÝROBCU

                     (7)

                     V nadväznosti na uverejnenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1518 sa prihlásila jedna americká spoločnosť, Organic Technologies (ďalej len „žiadateľ“), ktorá tvrdí, že splnila všetky tri kritériá uvedené v odôvodnení (6) a mal by sa jej udeliť štatút nového vyvážajúceho výrobcu. Žiadateľ poskytol v odpovedi na dotazník od Komisie informácie a podporné dôkazy. Po počiatočnom rozbore zodpovedaného dotazníka Komisia poslala žiadateľovi list so žiadosťou o ďalšie informácie. Žiadateľ otázky zodpovedal.

                     (8)

                     Pokiaľ ide o kritérium v písmene a), žiadateľ tvrdil, že počas pôvodného obdobia prešetrovania existoval. Takisto tvrdil, že bionaftu začal vyrábať v roku 2009, čo je po pôvodnom období prešetrovania. Komisia overila účtovné knihy predaja, ktoré žiadateľ predložil. Žiadateľ preukázal, že bionaftu začal vyrábať v roku 2009 a prvý predaj mimo USA sa uskutočnil až v roku 2016. Komisia preto akceptovala, že žiadateľ počas pôvodného obdobia prešetrovania bionaftu do Únie nevyvážal. Žiadateľ tak spĺňa kritérium v písmene a).

                     (9)

                     Pokiaľ ide o kritérium v písmene b), konkrétne že žiadateľ nie je prepojený so žiadnym vývozcom ani výrobcom, na ktorého sa vzťahujú antidumpingové opatrenia uložené vykonávacím nariadením (EÚ) 2015/1518, Komisia na základe dokladov, ktoré žiadateľ predložil, stanovila, že žiadateľ nemá žiadne prepojenie so spoločnosťami, na ktoré sa vzťahujú dané opatrenia. Žiadateľ preto spĺňa kritérium v písmene b).

                     (10)

                     Pokiaľ ide o kritérium v písmene c), Komisia takisto stanovila, že žiadateľ prijal neodvolateľný zmluvný záväzok vyviezť v roku 2018 do Únie značné množstvo dotknutého výrobku. V tejto súvislosti žiadateľ predložil kúpnu zmluvu na dodávku dotknutého výrobku v roku 2018, čím vyhovel tomuto kritériu. Žiadateľ preto spĺňa kritérium v písmene c).

                     (11)

                     Komisia v dôsledku toho dospela k záveru, že žiadateľ spĺňa všetky tri kritériá na to, aby mohol byť považovaný za nového vyvážajúceho výrobcu. Jeho názov by sa preto mal doplniť do zoznamu spolupracujúcich spoločností nezaradených do vzorky v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/1518.

                     (12)

                     Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1518 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                     (13)

                     Komisia informovala žiadateľa a výrobné odvetvie Únie o týchto zisteniach a poskytla možnosť vyjadriť sa. Komisii neboli doručené žiadne pripomienky.

                     (14)

                     Toto nariadenie je v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/1036.

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            V prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/1518 sa do zoznamu vyvážajúcich výrobcov zo Spojených štátov amerických dopĺňa táto spoločnosť:

                           Názov spoločnosti

                           Mesto

                           Doplnkový kód TARIC

                           „Organic Technologies

                           Coshocton (Ohio)

                           C482 “

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 10. augusta 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 176, 30.6.2016, s. 21.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1518 zo 14. septembra 2015, ktorým sa po preskúmaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 1225/2009 ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických (Ú. v. EÚ L 239, 15.9.2015, s. 69).

            (3)  Nariadenie Rady (ES) č. 599/2009 zo 7. júla 2009, ktorým sa ukladá konečné antidumpingové clo a s konečnou platnosťou sa vyberá dočasné clo uložené na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických (Ú. v. EÚ L 179, 10.7.2009, s. 26).

            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1598 z 22. septembra 2017, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1518, ktorým sa po preskúmaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 1225/2009 ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz bionafty s pôvodom v Spojených štátoch amerických (Ú. v. EÚ L 245, 23.9.2017, s. 1).


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1122 z 10. augusta 2018, ktorým sa povoľuje umiestnenie disodnej soli pyrolochinolínchinónu na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)

text:
                  13.8.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 204/36

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1122
         z 10. augusta 2018,
         ktorým sa povoľuje umiestnenie disodnej soli pyrolochinolínchinónu na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

                     (2)

                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

                     (3)

                     Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a o aktualizácii únijného zoznamu.

                     (4)

                     Spoločnosť Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. (ďalej len „žiadateľ“) predložila 6. decembra 2012 príslušnému orgánu Írska žiadosť o umiestnenie disodnej soli pyrolochinolínchinónu produkovanej baktériou Hyphomicrobium denitrificans na trh Únie ako novej zložky potravín v zmysle článku 1 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). Žiadosť sa týka použitia disodnej soli pyrolochinolínchinónu vo výživových doplnkoch pre bežnú dospelú populáciu s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

                     (5)

                     Podľa článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa akákoľvek žiadosť o umiestnenie novej potraviny na trh v rámci Únie predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových prídavných látkach, v súvislosti s ktorou nebolo prijaté konečné rozhodnutie pred 1. januárom 2018, považuje za žiadosť predloženú podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (6)

                     Žiadosť o umiestnenie disodnej soli pyrolochinolínchinónu na trh ako novej potraviny v rámci Únie bola predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, pričom spĺňa aj požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2015/2283.

                     (7)

                     Príslušný orgán Írska vydal 8. júla 2016 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie disodnej soli pyrolochinolínchinónu vzhľadom na jej bezpečnosť pri dlhodobej konzumácii v množstvách navrhovaných v žiadosti v súlade s článkom 6 ods. 3 nariadenia (ES) č. 258/97.

                     (8)

                     Komisia postúpila 2. augusta 2016 prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom. Členské štáty v rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 prvotnú hodnotiacu správu Írska schválili.

                     (9)

                     Vzhľadom na závery z prvotnej hodnotiacej správy vydanej Írskom, ktoré ostatné členské štáty schválili, Komisia konzultovala 13. októbra 2016 s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o ďalšie posúdenie disodnej soli pyrolochinolínchinónu ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.

                     (10)

                     Úrad prijal 24. októbra 2017„Vedecké stanovisko k bezpečnosti disodnej soli pyrolochinolínchinónu ako novej potraviny podľa nariadenia (ES) č. 258/97“ (4). Toto stanovisko bolo síce vypracované a prijaté úradom v zmysle nariadenia (ES) č. 258/97, spĺňa však požiadavky článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (11)

                     Uvedené stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby sa dalo konštatovať, že disodná soľ pyrolochinolínchinónu, ak sa používa ako zložka vo výživových doplnkoch, je pri navrhovaných spôsoboch a v navrhovaných množstvách použitia v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (12)

                     Žiadateľ podal 24. januára 2018 Komisii žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, v prípade viacerých štúdií predložených na podporu žiadosti, konkrétne v prípade štúdie bakteriálneho testu reverzných mutácií (5), štúdie in vitro testu chromozómovej odchýlky v lymfocytoch v ľudskej krvi (6), štúdie in vitro testu chromozómovej odchýlky v pľúcnych fibroblastoch čínskeho škrečka (7), štúdie in vivo mikronukleového testu (8), ako aj v prípade 14-dňovej a 90-dňovej štúdie orálnej toxicity (9) a 28-dňovej štúdie renálnej toxicity (10).

                     (13)

                     Úrad 18. februára 2018 konštatoval (11), že pri vypracovaní svojho stanoviska k disodnej soli pyrolochinolínchinónu ako novej potraviny použil údaje zo štúdií týkajúcich sa bakteriálneho testu reverzných mutácií a in vivo mikronukleového testu ako základ na rozptýlenie obáv súvisiacich s prípadnou genotoxicitou disodnej soli pyrolochinolínchinónu, a 14-dňovú štúdiu orálnej toxicity, 28-dňovú štúdiu renálnej toxicity a 90-dňovú štúdiu orálnej toxicity použil ako základ na posúdenie profilu toxicity disodnej soli pyrolochinolínchinónu a na stanovenie príslušnej hladiny bez pozorovaného nepriaznivého účinku (NOAEL). Preto prevláda názor, že závery o bezpečnosti disodnej soli pyrolochinolínchinónu by nebolo možné dosiahnuť bez údajov z neuverejnených správ o týchto štúdiách.

                     (14)

                     Potom ako bolo Komisii doručené stanovisko úradu, Komisia vyzvala žiadateľa, aby podrobnejšie objasnil odôvodnenie, ktoré poskytol vo svojom tvrdení, že správy o štúdiách, ktoré v čase podania žiadosti neboli uverejnené, sú predmetom jeho priemyselného vlastníctva a že má výhradné právo na používanie týchto štúdií podľa článku 26 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (15)

                     Žiadateľ takisto uviedol, že v čase podania žiadosti mal vlastnícke a výhradné práva na používanie štúdií podľa vnútroštátnych právnych predpisov a že preto tretie strany nemohli mať podľa zákona k uvedeným štúdiám prístup ani ich nemohli používať. Komisia posúdila všetky informácie, ktoré poskytol žiadateľ, a usúdila, že žiadateľ dostatočne odôvodnil splnenie požiadaviek stanovených v článku 26 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (16)

                     Preto by úrad nemal podľa článku 26 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 použiť štúdiu bakteriálneho testu reverzných mutácií, štúdiu in vivo mikronukleového testu, 14-dňovú štúdiu orálnej toxicity, 28-dňovú štúdiu renálnej toxicity a 90-dňovú štúdiu orálnej toxicity, ktoré sú obsiahnuté v dokumentácii žiadateľa, v prospech následného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. V dôsledku toho by sa malo umiestnenie novej potraviny povolenej týmto nariadením na trh v rámci Únie obmedziť na žiadateľa počas obdobia piatich rokov.

                     (17)

                     Obmedzenie povolenia tejto novej potraviny a používania štúdií obsiahnutých v dokumentácii žiadateľa na výhradné použitie žiadateľom však nebráni v tom, aby o povolenie umiestniť na trh rovnakú novú potravinu nepožiadali iní žiadatelia, pokiaľ sa ich žiadosť zakladá na zákonne získaných informáciách na podporu povolenia podľa tohto nariadenia.

                     (18)

                     Vzhľadom na zamýšľané použitie vo výživových doplnkoch pre bežnú dospelú populáciu a na skutočnosť, že zo žiadosti o povolenie sú vylúčené tehotné a dojčiace ženy, by sa výživové doplnky s obsahom disodnej soli pyrolochinolínchinónu mali náležite označiť.

                     (19)

                     V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (12) sa stanovujú požiadavky týkajúce sa výživových doplnkov. Používanie disodnej soli pyrolochinolínchinónu by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedenej smernice.

                     (20)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1

               1.   Disodná soľ pyrolochinolínchinónu špecifikovaná v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaraďuje do únijného zoznamu povolených nových potravín podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470.

               2.   Počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia smie iba pôvodný žiadateľ:

                           Spoločnosť: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

                           Adresa: Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonsko

                     umiestňovať na trh v rámci Únie novú potravinu uvedenú v odseku 1, okrem prípadov, keď povolenie pre novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na údaje chránené podľa článku 2 tohto nariadenia, alebo so súhlasom spoločnosti Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

               3.   Zápis v únijnom zozname uvedenom v odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

               4.   Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia smernice 2002/46/ES.

            Článok 2
            Štúdie obsiahnuté v dokumentácii k žiadosti, na základe ktorých úrad novú potravinu uvedenú v článku 1 posudzoval, ktoré podľa tvrdenia žiadateľa sú predmetom priemyselného vlastníctva a bez ktorých by ochrana údajov nebola povolená, sa nesmú použiť v prospech následného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia bez súhlasu spoločnosti Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

            Článok 3
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 4
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 10. augusta 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(11):5058.

            (5)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005b (neuverejnená správa).

            (6)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2008b (neuverejnená správa).

            (7)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006d (neuverejnená správa).

            (8)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006c (neuverejnená správa).

            (9)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005a (neuverejnená správa).

            (10)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006b (neuverejnená správa).

            (11)  Pracovná skupina úradu EFSA pre dietetické výrobky, výživu a alergie, zápisnica z 83. plenárneho zasadnutia, ktoré sa konalo 7. – 8. februára 2018, prijatá 18. februára 2018.

            (12)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

            PRÍLOHA
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

                        1.

                        V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa dopĺňa tento posledný stĺpec:
                        „Ochrana údajov“

                        2.

                        V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis:

                                    Povolená nová potravina

                                    Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

                                    Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

                                    Iné požiadavky

                                    Ochrana údajov

                                    „Disodná soľ pyrolochinolínchinónu

                                       Konkrétna kategória potravín

                                       Najvyššie prípustné množstvá

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „disodná soľ pyrolochinolínchinónu“.
                                    Na výživových doplnkoch obsahujúcich disodnú soľ pyrolochinolínchinónu sa musí uviesť táto informácia:
                                    Tento výživový doplnok by mali konzumovať iba dospelé osoby s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

                                    Povolená 2. septembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.
                                    Žiadateľ: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu, disodnú soľ pyrolochinolínchinónu, umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
                                    Dátum ukončenia ochrany údajov: 2. septembra 2023.“

                                    Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                                    20 mg/deň

                        3.

                        V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis:

                                    Povolená nová potravina

                                    Špecifikácia

                                    „Disodná soľ pyrolochinolínchinónu

                                       Definícia:

                                    Chemický názov: 9-karboxy-4,5-dioxo-1H-pyrolo[5,4-f]chinolín-2,7-dikarboxylát disodný
                                    Chemický vzorec: C14H4N2Na2O8

                                    CAS č.: 122628-50-6
                                    Molekulová hmotnosť: 374,17 Da

                                       Opis

                                    Disodná soľ pyrolochinolínchinónu je červenohnedý prášok produkovaný geneticky nemodifikovanou baktériou Hyphomicrobium denitrificans kmeňom CK-275.

                                       Charakteristiky/Zloženie

                                    Vzhľad: červenohnedý prášok
                                    Čistota: ≥ 99,0 % (v sušine)
                                    UV absorbancia (A322/A259): 0,56 ± 0,03
                                    UV absorbancia (A233/A259): 0,90 ± 0,09
                                    Vlhkosť: ≤ 12,0 %

                                       Rezíduá rozpúšťadiel

                                    Etanol: ≤ 0,05 %

                                       Ťažké kovy

                                    Olovo: < 3 mg/kg
                                    Arzén: < 2 mg/kg

                                       Mikrobiologické kritériá:

                                    Celkový počet životaschopných buniek: ≤ 300 JTK/g
                                    Plesne/kvasinky: ≤ 12 JTK/g
                                    Koliformné baktérie: neprítomné v 1 g

                                       Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 JTK/g
                                    JTK: jednotky tvoriace kolónie.“


title: Vykonávacie nariadenie Rady (EÚ) 2018/1115 z 10. augusta 2018, ktorým sa vykonáva článok 20 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/735 o reštriktívnych opatreniach vzhľadom na situáciu v Južnom Sudáne

text:
                  13.8.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 204/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE RADY (EÚ) 2018/1115
         z 10. augusta 2018,
         ktorým sa vykonáva článok 20 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/735 o reštriktívnych opatreniach vzhľadom na situáciu v Južnom Sudáne
         RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2015/735 zo 7. mája 2015 o reštriktívnych opatreniach vzhľadom na situáciu v Južnom Sudáne, ktorým sa zrušuje nariadenie (EÚ) č. 748/2014 (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,
         so zreteľom na návrh vysokého predstaviteľa Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
         keďže:

                     (1)

                     Rada 7. mája 2015 prijala nariadenie (EÚ) 2015/735.

                     (2)

                     Bezpečnostná rada Organizácie Spojených národov prijala 13. júla 2018 rezolúciu č. 2428 (2018), ktorou sa konkrétne dopĺňajú dve osoby na zoznam osôb a subjektov, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia. Tieto osoby by sa preto mali doplniť do prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2015/735. Keďže tieto dve osoby už boli označené podľa prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2015/735, mali by sa z prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2015/735 vyňať, aby sa teraz označili podľa prílohy I.

                     (3)

                     Prílohy I a II k nariadeniu (EÚ) 2015/735 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2015/735 sa týmto mení tak, ako sa uvádza v prílohe I k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Príloha II k nariadeniu (EÚ) 2015/735 sa týmto mení tak, ako sa uvádza v prílohe II k tomuto nariadeniu.

            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 10. augusta 2018

                  Za Radu

                  predseda

               G. BLÜMEL

            (1)  Ú. v. EÚ L 117, 8.5.2015, s. 13.

            PRÍLOHA I
            Do zoznamu uvedeného v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2015/735 sa dopĺňajú tieto osoby:

               „7.   Malek REUBEN RIAK RENGU (alias: a) Malek Ruben)

               Hodnosť: generálporučík
               Označenie: a) zástupca náčelníka generálneho štábu pre logistiku, b) zástupca náčelníka generálneho štábu a generálny inšpektor armády
               Dátum narodenia: 1. január 1960
               Miesto narodenia: Yei, Južný Sudán
               Štátna príslušnosť: Južný Sudán
               Dátum označenia OSN: 13. júl 2018

                  Ďalšie informácie: Ako zástupca náčelníka generálneho štábu pre logistiku v rámci Sudánskej ľudovej oslobodzovacej armády (SPLA) bol Riak jedným z vedúcich funkcionárov vlády Južného Sudánu, ktorý plánoval ofenzívu v štáte Unity v roku 2015 a dohliadal na ňu, ktorá viedla k rozsiahlej deštrukcii a veľkému vysídľovaniu obyvateľstva.

                  Informácie zo súhrnu dôvodov zaradenia do zoznamu, ktoré poskytol sankčný výbor:

               Malek Ruben Riak bol zaradený do zoznamu 13. júla 2018 podľa bodu 6, bodu 7 písm. a) a bodu 8 rezolúcie č. 2206 (2015), ako sa opätovne potvrdilo v rezolúcii č. 2418 (2018) za „činnosti alebo politiky ohrozujúce mier, bezpečnosť alebo stabilitu Južného Sudánu“; „činnosti alebo politiky, ktorých cieľom alebo dôsledkom je rozšíriť alebo predĺžiť konflikt v Južnom Sudáne …“ a ako líder „akéhokoľvek subjektu vrátane akejkoľvek juhosudánskej vlády, opozície, milícií alebo inej skupiny, ktorá sa zapojila alebo ktorej členovia sa zapojili do ktorejkoľvek z činností uvedených v bodoch 6 a 7“ a podľa bodu 14 písm. e) tejto rezolúcie za „plánovanie, riadenie alebo páchanie činov zahŕňajúcich sexuálne násilie a rodovo motivované násilie v Južnom Sudáne“.
               Podľa správy vypracovanej panelom expertov pre Južný Sudán v januári 2016 (S/2016/70) bol Riak jedným zo skupiny vysokých bezpečnostných funkcionárov, ktorí plánovali ofenzívu v štáte Unity proti Sudánskemu ľudovému oslobodzovaciemu hnutiu v opozícii (SPLM-IO) so začiatkom v januári 2015 a od konca apríla 2015 následne dohliadal na jej vykonanie. Vláda Južného Sudánu začala vyzbrojovať mládež komunity Bul Nuer začiatkom roku 2015, aby uľahčila jej účasť na ofenzíve. Väčšina mládeže z komunity Bul Nuer už mala prístup k automatickým zbraniam typu AK, ale na pokračovanie ich operácií bola kľúčová munícia. Panel expertov uviedol dôkazy vrátane svedectva z vojenských zdrojov, že muníciu mládežníckym skupinám dodávali z veliteľstva SPLA osobitne na účely tejto ofenzívy. Riak bol v tom čase v rámci SPLA zástupcom náčelníka generálneho štábu pre logistiku. Ofenzíva viedla k systematickému ničeniu dedín a infraštruktúry, nútenému vysídľovaniu miestneho obyvateľstva, bezohľadnému zabíjaniu a mučeniu civilného obyvateľstva, rozšírenému používaniu sexuálneho násilia, a to aj voči starším ľuďom a deťom, ako aj únosom a náborom detí ako vojakov a k veľkému vysídľovaniu obyvateľstva. Po zničení veľkej časti južných a centrálnych častí štátu zverejnili viaceré médiá a humanitárne organizácie, ako aj misia OSN v Juhosudánskej republike (UNMISS) správy o rozsahu zneužívania, ku ktorému dochádzalo.
               8.   Paul MALONG AWAN (alias: a) Paul Malong Awan Anei, b) Paul Malong, c) Bol Malong)

               Hodnosť: generál
               Označenie: a) bývalý náčelník generálneho štábu Sudánskej ľudovej oslobodzovacej armády (SPLA), b) bývalý guvernér štátu, Severný Bahr el-Ghazal
               Dátum narodenia: a) 1962, b) 4. december 1960, c) 12. apríl 1960
               Miesto narodenia: Malualkon, Južný Sudán
               Štátna príslušnosť: a) Južný Sudán, b) Uganda
               Číslo pasu: a) juhosudánske číslo S00004370, b) juhosudánske číslo D00001369, c) sudánske číslo 003606, d) sudánské číslo 00606, e) sudánske číslo B002606
               Dátum označenia OSN: 13. júl 2018

                  Ďalšie informácie: Ako náčelník generálneho štábu SPLA Malong rozšíril alebo predĺžil konflikt v Južnom Sudáne porušeniami dohody o zastavení prejavov nepriateľstva a porušeniami Dohody o vyriešení konfliktu v Južnom Sudáne z roku 2015 (ARCSS). Údajne riadil úsilie o zabitie opozičného lídra Rieka Machara. Jednotkám SPLA nariadil, aby bránili preprave humanitárnych zásob. Pod vedením Malonga napádala SPLA civilné obyvateľstvo, školy a nemocnice; prinútila obyvateľstvo k vysídľovaniu; vykonávala násilné zmiznutia; svojvoľne zadržiavala civilistov; a konala akty mučenia a znásilňovania. Malong mobilizoval kmeňovú milíciu Mathiang Anyoor Dinka, ktorá používa detských vojakov. Pod jeho vedením SPLA obmedzila prístup UNMISS, spoločnej monitorovacej a hodnotiacej komisie (JMEC) a mechanizmu na monitorovanie prímeria a prechodných bezpečnostných opatrení (CTSAMM) k jednotlivým miestam, aby mohli vyšetrovať a dokumentovať porušenia.

                  Informácie zo súhrnu dôvodov zaradenia do zoznamu, ktoré poskytol sankčný výbor:

               Paul Malong Awan bol zaradený do zoznamu 13. júla 2018 podľa bodu 6, 7 písm. a), b), c), d) a f) a bodu 8 rezolúcie č. 2206 (2015), ako sa opätovne potvrdilo v rezolúcii č. 2418 (2018) za „činnosti alebo politiky, ktorých cieľom alebo dôsledkom je rozšíriť alebo predĺžiť konflikt v Južnom Sudáne alebo zabrániť zmiereniu alebo mierovým rozhovorom alebo procesom vrátane porušovania dohody o zastavení prejavov nepriateľstva“; „činnosti alebo politiky, ktoré ohrozujú prechodné dohody alebo oslabujú politický proces v Južnom Sudáne“; za „zastrašovanie civilného obyvateľstva vrátane žien a detí prostredníctvom násilia (vrátane zabíjania, mrzačenia, mučenia alebo znásilňovania alebo iného sexuálneho násilia), únosov, nedobrovoľných zmiznutí, násilného presídľovania alebo útokov na školy, nemocnice, miesta náboženského významu alebo miesta, kde hľadá útočisko civilné obyvateľstvo, alebo prostredníctvom konania, ktoré predstavuje závažné porušovanie ľudských práv alebo medzinárodného humanitárneho práva“; za „plánovanie, riadenie alebo vykonávanie násilných činov, ktoré porušujú platné medzinárodné právo v oblasti ľudských práv alebo medzinárodné humanitárne právo, alebo činy, ktoré predstavujú porušovanie ľudských práv, v Južnom Sudáne“; „používanie alebo nábor detí ozbrojenými skupinami alebo ozbrojenými silami v kontexte ozbrojeného konfliktu v Južnom Sudáne“; za „zabraňovanie činnosti medzinárodných misií na udržiavanie mieru, diplomatických alebo humanitárnych misií v Južnom Sudáne vrátane monitorovacieho a overovacieho mechanizmu IGAD alebo dodávkam alebo poskytovaniu humanitárnej pomoci, alebo prístupu k nej“; a ako líder „akéhokoľvek subjektu vrátane akejkoľvek juhosudánskej vlády, opozície, milícií alebo inej skupiny, ktorá sa zapojila alebo ktorej členovia sa zapojili do ktorejkoľvek z činností uvedených v bodoch 6 a 7“.
               Malong slúžil ako náčelník generálneho štábu SPLA od 23. apríla 2014 od mája 2017. Vo svojej bývalej pozícii ako náčelník generálneho štábu rozšíril alebo predĺžil konflikt v Južnom Sudáne porušeniami dohody o zastavení prejavov nepriateľstva a porušeniami Dohody o vyriešení konfliktu v Južnom Sudáne z roku 2015 (ARCSS). Od začiatku augusta 2016 Malong údajne riadil úsilie o zabitie juhosudánskeho opozičného lídra Rieka Machara. Malong vedome nerešpektujúc rozkazy prezidenta Salvu Kiira nariadil 10. júla 2016 útoky tankov, helikoptér a pechoty na rezidenciu Machara a na základňu Sudánskeho ľudového oslobodzovacieho hnutia v opozícii (SPLM-IO) v Jebele. Malong osobne z veliteľstva SPLA dohliadal na operáciu zameranú na chytenie Machara. Od začiatku augusta 2016 Malong chcel, aby SPLA bezodkladne útočila na miesto, kde sa Machara údajne nachádzal, pričom veliteľom SPLA oznámil, aby ho nenechali nažive. Okrem toho informácie naznačujú, že začiatkom roku 2016 prikázal Malong jednotkám SPLA, aby zabránili preprave humanitárnych zásob cez rieku Níl, kde desiatky tisíc ľudí trpelo hladom, pričom tvrdil, že potravinová pomoc by sa nedostala k civilnému obyvateľstvu, ale by sa odklonila k skupinám milície. Na základe rozkazov Malonga sa dodávky potravín nemohli prepravovať cez rieku Níl minimálne dva týždne.
               Počas svojho pôsobenia ako náčelník generálneho štábu SPLA bol Malong zodpovedný za to, že SPLA a jej spojenecké sily páchali závažné porušenia vrátane útokov na civilné obyvateľstvo, násilného vysídľovania, nedobrovoľných zmiznutí, svojvoľného zadržiavania, mučenia a znásilňovania. Pod Malongovým vedením SPLA začala s útokmi proti civilnému obyvateľstvu a úmyselne zabíjala neozbrojené obyvateľstvo na úteku. Len v oblasti Yei zdokumentovala OSN, že v období medzi júlom 2016 a januárom 2017 SPLA a jej spojenecké sily zabili 114 civilných obyvateľov. SPLA úmyselne napádala školy a nemocnice. V apríli 2017 Malong údajne nariadil, aby SPLA vyhnala všetkých ľudí, vrátane civilného obyvateľstva, z oblasti okolo mesta Wau. Malong údajne nenamietal proti tomu, aby SPLA zabíjala civilné obyvateľstvo, pričom osoby podozrivé zo schovávania rebelov boli považované za legitímne ciele.
               Podľa správy o Južnom Sudáne z 15. októbra 2014, ktorú vypracovala vyšetrovacia komisia Africkej únie, bol Malong zodpovedný za masovú mobilizáciu kmeňovej milície Mathiang Anyoor Dinka, ktorá podľa dokumentácie mechanizmu na monitorovanie prímeria a prechodných bezpečnostných opatrení (CTSAMM) používa detských vojakov.
               V čase, keď Malong velil SPLA, vládne sily pravidelne obmedzovali prístup misie OSN v Juhosudánskej republike (UNMISS), spoločnej monitorovacej a hodnotiacej komisie (JMEC) a mechanizmu na monitorovanie prímeria a prechodných bezpečnostných opatrení (CTSAMM), keď sa pokúšali vyšetrovať a dokumentovať prípady zneužívania. Napríklad 5. apríla 2017 sa spoločná hliadka OSN a CTSAMM pokúsila dostať do Pajoku, ale vojaci SPLA jej v tom zabránili.“

            PRÍLOHA II
            Z prílohy II k nariadeniu (SZBP) 2015/735 sa vypúšťajú záznamy o osobách uvedených nižšie:

                        —

                                    1.

                                    Paul Malong;

                        —

                                    3.

                                    Malek Reuben Riak.


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1123 z 10. augusta 2018, ktorým sa povoľuje umiestnenie 1-metylnikotínamidchloridu na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)

text:
                  13.8.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 204/41

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1123
         z 10. augusta 2018,
         ktorým sa povoľuje umiestnenie 1-metylnikotínamidchloridu na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
         keďže:

                     (1)

                     V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

                     (2)

                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

                     (3)

                     Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a o aktualizácii únijného zoznamu.

                     (4)

                     Spoločnosť Pharmena S.A. (ďalej len „žiadateľ“) predložila 18. septembra 2013 príslušnému orgánu Spojeného kráľovstva žiadosť o umiestnenie syntetického 1-metylnikotínamidchloridu na trh Únie ako novej zložky potravín v zmysle článku 1 ods. 2 písm. c) nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 258/97 (3). Žiadosť sa týka použitia 1-metylnikotínamidchloridu vo výživových doplnkoch pre bežnú dospelú populáciu s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

                     (5)

                     Podľa článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa akákoľvek žiadosť o umiestnenie novej potraviny na trh v rámci Únie predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 (ES) č. 258/97, v súvislosti s ktorou nebolo prijaté konečné rozhodnutie pred 1. januárom 2018, považuje za žiadosť predloženú podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (6)

                     Žiadosť o umiestnenie 1-metylnikotínamidchloridu na trh ako novej potraviny v rámci Únie bola predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, pričom spĺňa aj požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2015/2283.

                     (7)

                     Príslušný orgán Spojeného kráľovstva vydal 26. novembra 2015 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že 1-metylnikotínamidchlorid spĺňa kritériá novej zložky potravín stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

                     (8)

                     Komisia postúpila 11. decembra 2015 prvotnú hodnotiacu správu iným členským štátom. Ostatné členské štáty vzniesli odôvodnené námietky v rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97, pokiaľ ide o bezpečnosť a toleranciu 1-metylnikotínamidchloridu, a najmä účinok na zdravie spotrebiteľov pri dlhodobom príjme 1-metylnikotínamidchloridu, predovšetkým pri zohľadnení príjmu niacínu zo stravy vrátane výživových doplnkov.

                     (9)

                     Vzhľadom na námietky ostatných členských štátov Komisia konzultovala 11. augusta 2016 s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o ďalšie posúdenie 1-metylnikotínamidchloridu ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.

                     (10)

                     Úrad prijal 20. septembra 2017„Vedecké stanovisko k bezpečnosti 1-metylnikotínamidchloridu ako novej potraviny podľa nariadenia (ES) č. 258/97“ (4). Toto stanovisko, hoci ho úrad vypracoval a prijal v zmysle nariadenia (ES) č. 258/97, spĺňa požiadavky článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (11)

                     Uvedené stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby sa dalo konštatovať, že 1-metylnikotínamidchlorid, ak sa používa ako zložka vo výživových doplnkoch, je pri navrhovaných spôsoboch a v navrhovaných množstvách použitia v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (12)

                     Žiadateľ podal 25. januára 2018 Komisii žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, v prípade viacerých štúdií predložených na podporu žiadosti, konkrétne v prípade metód analýzy (5), štúdie toxicity a farmakokinetiky v súvislosti so zvieratami (6), štúdie farmakokinetiky u ľudí (7), štúdie in vitro mikronukleového testu s ľudskými lymfocytmi (8), štúdie o ľudskom metabolizme lipidov (9), 90-dňovej štúdie subchronickej orálnej toxicity (10), ako aj štúdie biologickej dostupnosti jednorazového podania u ľudí (11).

                     (13)

                     Úrad 18. februára 2018 konštatoval, že pri vypracovaní svojho stanoviska k 1-metylnikotínamidchloridu ako novej potraviny použil metódy analýzy ako základ na posúdenie špecifikácií a zloženia 1-metylnikotínamidchloridu, štúdiu in vitro mikronukleového testu s ľudskými lymfocytmi použil na vyvodenie záveru, že niet obáv vzhľadom na genotoxicitu 1-metylnikotínamidchloridu, a 90-dňovú štúdiu orálnej toxicity použil ako základ na stanovenie referenčného bodu a posúdenie, či rozpätie expozície v súvislosti s navrhovaným maximálnym príjmom 1-metylnikotínamidchloridu u ľudí je dostatočné.

                     (14)

                     Potom ako bolo Komisii doručené stanovisko úradu, Komisia vyzvala žiadateľa, aby podrobnejšie objasnil odôvodnenie, ktoré poskytol vo svojom tvrdení, že štúdie, ktoré v čase podania žiadosti neboli uverejnené, sú predmetom jeho priemyselného vlastníctva a že má výhradné právo na používanie týchto štúdií podľa článku 26 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (15)

                     Žiadateľ takisto uviedol, že v čase podania žiadosti mal vlastnícke alebo výhradné práva na používanie štúdií podľa vnútroštátnych právnych predpisov a že preto podľa zákona nemohli mať tretie strany k daným štúdiám prístup ani ich nemohli používať. Komisia posúdila všetky informácie, ktoré poskytol žiadateľ, a usúdila, že žiadateľ dostatočne odôvodnil splnenie požiadaviek stanovených v článku 26 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

                     (16)

                     Preto by úrad nemal podľa článku 26 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 použiť metódy analýzy 1-metylnikotínamidchloridu, štúdiu in vitro mikronukleového testu s ľudskými lymfocytmi a 90-dňovú štúdiu subchronickej orálnej toxicity, ktoré sú obsiahnuté v dokumentácii žiadateľa, v prospech následného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. V dôsledku toho by sa malo umiestnenie novej potraviny povolenej týmto nariadením na trh v rámci Únie obmedziť na žiadateľa počas obdobia piatich rokov.

                     (17)

                     Obmedzenie povolenia tejto novej potraviny a používania štúdií obsiahnutých v dokumentácii žiadateľa na výhradné použitie žiadateľom však nebráni v tom, aby o povolenie umiestniť na trh rovnakú novú potravinu nepožiadali iní žiadatelia, pokiaľ sa ich žiadosť zakladá na zákonne získaných informáciách mimo dokumentácie žiadateľa na podporu povolenia podľa tohto nariadenia.

                     (18)

                     Vzhľadom na zamýšľané použitie vo výživových doplnkoch pre bežnú dospelú populáciu a na skutočnosť, že žiadosť o povolenie sa netýka tehotných a dojčiacich žien, by sa výživové doplnky s obsahom 1-metylnikotínamidchloridu mali náležite označiť.

                     (19)

                     V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (12) sa stanovujú požiadavky týkajúce sa výživových doplnkov. Používanie 1-metylnikotínamidchloridu by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedenej smernice.

                     (20)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1

               1.   1-metylnikotínamidchlorid špecifikovaný v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaraďuje do únijného zoznamu povolených nových potravín podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470.

               2.   Počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia smie iba pôvodný žiadateľ:

                           Spoločnosť: Pharmena S.A.

                           Adresa: ul. Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poľsko

                     umiestňovať na trh v rámci Únie novú potravinu uvedenú v odseku 1, okrem prípadov, keď povolenie pre novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na údaje chránené podľa článku 2 tohto nariadenia, alebo so súhlasom spoločnosti Pharmena S.A.

               3.   Zápis v únijnom zozname uvedenom v odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

               4.   Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia smernice 2002/46/ES.

            Článok 2
            Štúdie obsiahnuté v dokumentácii k žiadosti, na základe ktorých úrad novú potravinu uvedenú v článku 1 posudzoval, ktoré sú podľa tvrdenia žiadateľa predmetom priemyselného vlastníctva a bez ktorých by ochrana údajov nebola povolená, sa nesmú použiť v prospech následného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia bez súhlasu spoločnosti Pharmena S.A.

            Článok 3
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

            Článok 4
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 10. augusta 2018

                  Za Komisiu

                  predseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Nariadenie (ES) Európskeho parlamentu a Rady z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. EÚ L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):5001.

            (5)  Neuverejnená interná správa spoločnosti.

            (6)  Przybyła M., 2013, neuverejnená správa.

            (7)  Proskin, H.M., 2008, neuverejnená správa.

            (8)  Stepnik M., 2012, neuverejnená správa.

            (9)  Cossette M., 2009, neuverejnená správa.

            (10)  Ford J.A., 2014, neuverejnená správa.

            (11)  Dessouki E., 2013, neuverejnená správa.

            (12)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

            PRÍLOHA
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

                        1.

                        V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa dopĺňa tento posledný stĺpec:
                        „Ochrana údajov“

                        2.

                        V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis:

                                    Povolená nová potravina

                                    Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

                                    Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

                                    Iné požiadavky

                                    Ochrana údajov

                                    „1-metylnikotínamidchlorid

                                       Konkrétna kategória potravín

                                       Najvyššie prípustné množstvá

                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „1-metylnikotínamidchlorid“.
                                    Na výživových doplnkoch obsahujúcich 1-metylnikotínamidchlorid sa musí uviesť táto informácia:
                                    Tento výživový doplnok by mali konzumovať iba dospelé osoby okrem tehotných a dojčiacich žien.

                                    Povolená 2. septembra 2018.Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.
                                    Žiadateľ: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poľsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 1-metylnikotínamidchlorid umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Pharmena S.A., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Pharmena S.A.
                                    Dátum ukončenia ochrany údajov: 2. septembra 2023.“

                                    Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                                    58 mg/deň

                        3.

                        V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis:

                                    Povolená nová potravina

                                    Špecifikácia

                                    „1-metylnikotínamidchlorid

                                       Definícia:

                                    Chemický názov: chlorid 3-karbamoyl-1-metylpyridínia
                                    Chemický vzorec: C7H9N2OCl
                                    CAS č.: 1005-24-9
                                    Molekulová hmotnosť: 172,61 Da

                                       Opis

                                    1-metylnikotínamidchlorid je biela alebo sivobiela kryštalická tuhá látka vyrobená chemickou syntézou.

                                       Charakteristiky/Zloženie

                                    Vzhľad: biela až sivobiela kryštalická tuhá látka
                                    Čistota: ≥ 98,5 %
                                    Trigonelín: ≤ 0,05 %
                                    Kyselina nikotínová: ≤ 0,10 %
                                    Nikotínamid: ≤ 0,10 %
                                    Najväčšie neznáme znečistenie: ≤ 0,05 %
                                    Suma neznámych znečistení: ≤ 0,20 %
                                    Suma všetkých znečistení: ≤ 0,50 %
                                    Rozpustnosť: rozpustná vo vode a metanole prakticky nerozpustná v propán-2-ole a dichlórmetáne
                                    Vlhkosť: ≤ 0,3 %
                                    Strata sušením: ≤ 1,0 %
                                    Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %

                                       Rezíduá rozpúšťadiel a ťažké kovy

                                    Metanol: ≤ 0,3 %
                                    Ťažké kovy: ≤ 0,002 %

                                       Mikrobiologické kritériá:

                                    Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g
                                    Plesne/kvasinky: ≤ 10 JTK/g

                                       Enterobacteriaceae: neprítomné v 1 g

                                       Pseudomonas aeruginosa: neprítomné v 1 g

                                       Staphylococcus aureus: neprítomné v 1 g
                                    JTK: jednotky tvoriace kolónie.“


title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1232 z 11. septembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1354/2011, pokiaľ ide o colné kvóty Únie na ovčie a kozie mäso s pôvodom v Nórsku a na Novom Zélande

text:
                  14.9.2018

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 231/13

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1232
         z 11. septembra 2018,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1354/2011, pokiaľ ide o colné kvóty Únie na ovčie a kozie mäso s pôvodom v Nórsku a na Novom Zélande
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 187 písm. a) a b),
         keďže:

                     (1)

                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1354/2011 (2) sa stanovuje otvorenie ročných dovozných colných kvót Únie pre ovce, kozy, ovčie mäso a kozie mäso, okrem iného aj s pôvodom v Nórsku a na Novom Zélande.

                     (2)

                     V článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1354/2011 sa stanovuje, že colné kvóty otvorené uvedeným nariadením sa majú spravovať v súlade s článkami 49 až 54 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/2447 (3).

                     (3)

                     Nariadením Rady (ES) č. 992/95 (4) sa stanovuje otvorenie ročných dovozných colných kvót Únie pre niektoré poľnohospodárske produkty s pôvodom v Nórsku. V článku 3 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že colné kvóty, ktoré ním boli otvorené sa majú spravovať v súlade s článkami 49 až 54 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/2447.

                     (4)

                     Európska únia a Nórsko uzavreli dohodu vo forme výmeny listov o dodatočných obchodných preferenciách v prípade poľnohospodárskych výrobkov (ďalej len „dohoda“). Dohoda s Nórskom bola v mene Únie schválená rozhodnutím Rady (EÚ) 2018/760 (5).

                     (5)

                     Dohoda s Nórskom nadobúda platnosť prvým dňom tretieho mesiaca nasledujúceho po dátume uloženia poslednej listiny o schválení. Posledná listina bola uložená 16. júla 2018. Dohoda s Nórskom teda nadobúda platnosť 1. októbra 2018. V prílohe IV k dohode s Nórskom sa stanovuje konsolidácia dvoch kvót pre výrobky, na ktoré sa vzťahujú číselné znaky KN 0210 a 0204, stanovené nariadením (ES) č. 992/95 a vykonávacím nariadením (EÚ) č. 1354/2011 do jednotnej colnej kvóty.

                     (6)

                     V záujme jasnosti a právnej istoty by sa táto jednotná colná kvóta mala otvoriť a spravovať podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 (6). Colná kvóta pre výrobky s pôvodom v Nórsku, ktoré patria pod číselný znak KN 0204, by sa teda mala súčasne odstrániť z vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1354/2011 na základe nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.

                     (7)

                     Nové nariadenie, ktorým sa otvára dovozná jednotná colná kvóta pre výrobky s pôvodom v Nórsku, ktoré sa má prijať v súlade s nariadením (EÚ) č. 952/2013, sa bude uplatňovať od 1. októbra 2018. Príslušné zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1354/2011 by sa preto mali uplatňovať od rovnakého dátumu.

                     (8)

                     Po pristúpení Chorvátskej republiky sa rozšírilo colné územie Únie. Preto Únia podľa pravidiel Svetovej obchodnej organizácie (WTO) začala rokovania s členmi WTO, ktorí majú právo rokovať s pristupujúcim členským štátom, s cieľom dohodnúť sa na kompenzačných vyrovnaniach.

                     (9)

                     Dohoda vo forme výmeny listov medzi Európskou úniou a Novým Zélandom podľa článku XXIV:6 a článku XXVIII Všeobecnej dohody o clách a obchode 1994 (GATT), ktorá sa týka zmeny koncesií v listine Chorvátskej republiky v rámci jej pristúpenia k Európskej únii („dohoda s Novým Zélandom“), bola parafovaná 18. mája 2017. Rozhodnutím Rady (EÚ) 2017/1363 (7) sa schválilo jej podpísanie a rozhodnutím Rady (EÚ) 2018/1030 (8) sa dohoda uzatvorila. V dohode s Novým Zélandom sa stanovuje, že Novému Zélandu sa k pridelenej ročnej colnej kvóte, na ktorú sa vzťahuje číselný znak KN 0204, pridá 135 ton (ekvivalent jatočnej hmotnosti).

                     (10)

                     Na účely primeraného spravovania colnej kvóty stanovenej vykonávacím nariadením (EÚ) č. 1354/2011 by sa malo dodatočné množstvo sprístupniť 1. októbra 2018.

                     (11)

                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1354/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. Zmeny by sa mali uplatňovať odo dňa nadobudnutia platnosti dohôd s Nórskom a Novým Zélandom.

                     (12)

                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 1354/2011 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 1. októbra 2018.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 11. septembra 2018

                  Za Komisiu

                  v mene predsedu

               Phil HOGAN

                  člen Komisie

            (1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1354/2011 z 20. decembra 2011, ktorým sa otvárajú ročné colné kvóty Únie na ovce, kozy, ovčie mäso a kozie mäso (Ú. v. EÚ L 338, 21.12.2011, s. 36).

            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/2447 z 24. novembra 2015, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 343, 29.12.2015, s. 558).

            (4)  Nariadenie Rady (ES) č. 992/95 z 10. apríla 1995 o otvorení a správe colných kvót Spoločenstva pre niektoré poľnohospodárske produkty a produkty z rýb s pôvodom v Nórsku (Ú. v. ES L 101, 4.5.1995, s. 1).

            (5)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/760 zo 14. mája 2018 o uzavretí dohody vo forme výmeny listov medzi Európskou úniou a Nórskym kráľovstvom, ktorá sa týka dodatočných obchodných preferencií pri poľnohospodárskych výrobkoch (Ú. v. EÚ L 129, 25.5.2018, s. 1).

            (6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).

            (7)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2017/1363 zo 17. júla 2017 o podpise Dohody vo forme výmeny listov medzi Európskou úniou a Novým Zélandom v zmysle článku XXIV:6 a článku XXVIII Všeobecnej dohody o clách a obchode 1994 (GATT), ktorá sa týka zmeny koncesií v listine Chorvátskej republiky v rámci jej pristúpenia k Európskej únii v mene Európskej únie (Ú. v. EÚ L 191, 22.7.2017, s. 1).

            (8)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/1030 z 13. júla 2018 o uzavretí Dohody vo forme výmeny listov medzi Európskou úniou a Novým Zélandom v zmysle článku XXIV:6 a článku XXVIII Všeobecnej dohody o clách a obchode 1994 (GATT), ktorá sa týka zmeny koncesií v listine Chorvátskej republiky v rámci jej pristúpenia k Európskej únii (GATT), ktorá sa týka zmeny koncesií v listine Chorvátskej republiky v rámci jej pristúpenia k Európskej únii (Ú. v. EÚ L 185, 23.7.2018, s. 1).

            PRÍLOHA
            „

                     PRÍLOHA

                        COLNÉ KVÓTY ÚNIE NA OVČIE A KOZIE MÄSO [V TONÁCH (T) EKVIVALENTU HMOTNOSTI JATOČNÉHO TELA]

                                 Číselné znaky KN

                                 Valorické clo
                                 %

                                 Špecifické clo
                                 EUR/100 kg

                                 Poradové číslo na základe systému „kto prv príde, ten prv berie“

                                 Pôvod

                                 Ročný objem v tonách ekvivalentu hmotnosti jatočného tela

                                 živé zvieratá (koeficient = 0,47)

                                 vykostené jahňacie mäso (1) (koeficient = 1,67)

                                 vykostené baranie/ovčie mäso (2) (koeficient = 1,81)

                                 mäso s kosťami a jatočné telá (koeficient = 1,00)

                                 0204

                                 nula

                                 nula

                                 —

                                 09.2101

                                 09.2102

                                 09.2011

                                 Argentína

                                 23 000

                                 —

                                 09.2105

                                 09.2106

                                 09.2012

                                 Austrália

                                 19 186

                                 —

                                 09.2109

                                 09.2110

                                 09.2013

                                 Nový Zéland

                                 228 389

                                 —

                                 09.2111

                                 09.2112

                                 09.2014

                                 Uruguaj

                                 5 800

                                 —

                                 09.2115

                                 09.2116

                                 09.1922

                                 Čile (3)

                                 8 000

                                 —

                                 09.2125

                                 09.2126

                                 09.0693

                                 Grónsko

                                 100

                                 —

                                 09.2129

                                 09.2130

                                 09.0690

                                 Faerské ostrovy

                                 20

                                 —

                                 09.2131

                                 09.2132

                                 09.0227

                                 Turecko

                                 200

                                 —

                                 09.2171

                                 09.2175

                                 09.2015

                                 Iné (4)

                                 200

                                 —

                                 09.2178

                                 09.2179

                                 09.2016

                                    Erga omnes
                                     (5)

                                 200

                                 0104 10 30
                                 0104 10 80
                                 0104 20 90

                                 10 %

                                 nula

                                 09.2181

                                 —

                                 —

                                 09.2019

                                    Erga omnes
                                     (5)

                                 92

               “

               (1)  A mäso z kozliat.

               (2)  A iné kozie mäso ako z kozliat.

               (3)  Colná kvóta pre Čile sa zvyšuje o 200 t ročne.

               (4)  „Iné“ odkazuje na všetkých členov WTO okrem Argentíny, Austrálie, Nového Zélandu, Uruguaja, Čile, Grónska a Islandu.

               (5)  „Erga omnes“ sa vzťahuje na všetky pôvody vrátane krajín uvedených v tejto tabuľke.