title: VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/... ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 429/2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok

text:
               VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/...

               z 26. 11. 2020,

               ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 429/2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok

               (Text s významom pre EHP)

               EURÓPSKA KOMISIA,

               so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

               so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat
                  1
               , a najmä na jeho článok 7 ods. 4,

               po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,

               keďže:

               (1)V nariadení Komisie (ES) č. 429/2008
                  2
                sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí o povolenie kŕmnych doplnkových látok a posudzovanie takýchto žiadostí.

               (2)Cieľom nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381
                  3
                je zvýšiť transparentnosť a udržateľnosť hodnotenia rizika na úrovni Únie v potravinovom reťazci. Na tento účel sa ním mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002
                  4
                a nariadenie (ES) č. 1831/2003, aby sa posilnila transparentnosť postupov povoľovania kŕmnych doplnkových látok.

               (3)Nariadením (EÚ) 2019/1381 sa menia ustanovenia týkajúce sa transparentnosti a dôvernosti stanovené v nariadení (ES) č. 1831/2003 s cieľom zohľadniť odvetvové špecifiká.

               (4)Pokiaľ ide o povoľovanie kŕmnych doplnkových látok, nariadením (EÚ) 2019/1381 sa do nariadenia (ES) č. 178/2002 zaviedli zmeny, ktoré majú priamy vplyv aj na požiadavky stanovené v nariadení (ES) č. 429/2008, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie dokumentácie k žiadosti, čo si v záujme konzistentnosti a právnej istoty vyžaduje úpravu predmetných požiadaviek. Nariadenie (ES) č. 429/2008 by sa malo zmeniť tak, aby obsahovalo potrebné dodatočné ustanovenia týkajúce sa prípravy a predkladania dokumentácie k žiadosti.

               (5)Konkrétne by sa mali upraviť ustanovenia nariadenia (ES) č. 429/2008, pokiaľ ide o žiadosti o zachovanie dôvernosti, formát informácií a údajov na podloženie žiadostí, ktoré by mali byť elektronické a budú musieť byť v súlade so štandardnými formátmi údajov, koncepciu zhrnutia dokumentácie vzhľadom na zásadu transparentnosti stanovenú v nariadení (EÚ) 2019/1381 a odkaz na štúdie oznámené v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.

               (6)Toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 27. marca 2021 na žiadosti a dokumentáciu predložené od uvedeného dátumu, ktorý je dátumom uplatňovania nariadenia (EÚ) 2019/1381.

               (7)Nariadenie (ES) č. 429/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

               (8)Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

               Článok 1

               Zmeny nariadenia (ES) č. 429/2008

               Nariadenie (ES) č. 429/2008 sa mení takto:

               1.V článku 2 sa odsek 2 nahrádza takto:

               „2.
                     Pred prijatím štandardných formátov údajov podľa článku 39f nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (*) sa žiadosť a dokumentácia predkladajú prostredníctvom elektronického systému predkladania, ktorý zabezpečuje Komisia, v elektronickom formáte umožňujúcom sťahovanie, tlač a vyhľadávanie dokumentov. Po prijatí štandardných formátov údajov podľa článku 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 sa žiadosť a dokumentácia predkladajú prostredníctvom elektronického systému predkladania, ktorý zabezpečuje Komisia, v súlade s uvedenými štandardnými formátmi údajov.

               (*)
                     Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).“

               2.Prílohy I a II sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

               Článok 2
               Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

               Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

               Uplatňuje sa od 27. marca 2021 na žiadosti a dokumentáciu predložené od uvedeného dátumu.

               Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

               V Bruseli 26. 11. 2020

                     Za Komisiu

                     predsedníčka
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

                     (2)

                        Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).

                     (3)

                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381 z 20. júna 2019 o transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika na úrovni EÚ v potravinovom reťazci, a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (ES) č. 1331/2008, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) 2015/2283 a smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 231, 6.9.2019, s. 1).

                     (4)

                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).

    ---documentbreak---

                  SK

                  PRÍLOHA

               Prílohy I a II k nariadeniu (ES) č. 429/2008 sa menia takto:

               1.
                     V prílohe I sa bod 1.5 nahrádza takto:

                „1.5.
                     Prílohy

               □
                     kompletná dokumentácia,

               □
                     zhrnutie dokumentácie v súlade s článkom 7 ods. 3 písm. h) nariadenia (ES) č. 1831/2003,

               □
                     vedecké zhrnutie dokumentácie,

               □
                     všetky informácie týkajúce sa oznámenia štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002,

               □
                     žiadosť o zachovanie dôvernosti podľa článku 18 nariadenia (ES) č. 1831/2003,

               □
                     kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov),

               □
                     tri vzorky kŕmnej doplnkovej látky pre referenčné laboratórium Spoločenstva v súlade s článkom 7 ods. 3 písm. f) nariadenia (ES) č. 1831/2003,

               □
                     pre referenčné laboratórium Spoločenstva: karta bezpečnostných údajov o materiáli,

               □
                     pre referenčné laboratórium Spoločenstva: osvedčenie o identifikácii a analýze a

               □
                     potvrdenie o zaplatení poplatkov referenčnému laboratóriu Spoločenstva [článok 4 nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005(*)].

               _____________________

               (*)
                     Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8.)“

               2.
                     Príloha II sa mení takto:

               a) V časti „Všeobecné aspekty“ sa predposledný odsek pred nadpisom „Posúdenie bezpečnosti“ nahrádza takto:

               „Každá dokumentácia obsahuje zhrnutie a vedecké zhrnutie s cieľom umožniť identifikáciu a charakterizáciu príslušnej doplnkovej látky.“;

               b) V oddiele I bode 1.1 sa nadpis nahrádza takto:

               „1.1.
                     Zhrnutie v súlade s článkom 7 ods. 3 písm. h) nariadenia (ES) č. 1831/2003“;

               c) Bod 1.1.1. písm. d) sa nahrádza takto:

               „d) štúdie o bezpečnosti a účinnosti doplnkovej látky spolu so všetkými informáciami o oznámení štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002;“.


title: VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) /... ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/858, pokiaľ ide o funkčné požiadavky na dohľad nad trhom s vozidlami, systémami, komponentmi a samostatnými technickými jednotkami

text:
               VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/...

               z 7. 2. 2022

               ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/858, pokiaľ ide o funkčné požiadavky na dohľad nad trhom s vozidlami, systémami, komponentmi a samostatnými technickými jednotkami

               EURÓPSKA KOMISIA,

               so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

               so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/858 z 30. mája 2018 o schvaľovaní motorových vozidiel a ich prípojných vozidiel, ako aj systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek určených pre takéto vozidlá a o dohľade nad trhom s nimi, ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 715/2007 a (ES) č. 595/2009 a zrušuje smernica 2007/46/ES
                  1
               , a najmä na jeho článok 8 ods. 15, článok 9 ods. 5 a článok 13 ods. 10,

               keďže:

               (1)Podľa článku 8 ods. 15 nariadenia (EÚ) 2018/858 je Komisia splnomocnená stanoviť spoločné kritériá na stanovenie primeraného rozsahu kontrol na overenie súladu vozidiel, systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek, ktoré majú vykonávať orgány dohľadu nad trhom podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia. Komisia je takisto splnomocnená stanoviť spoločné kritériá formátu prehľadu plánovaných kontrol na účely dohľadu nad trhom, ktorý majú členské štáty poskytovať fóru na výmenu informácií o presadzovaní práva („fórum“) podľa článku 8 ods. 6 nariadenia (EÚ) 2018/858. Komisia je okrem toho splnomocnená stanoviť spoločné kritériá formátu správy o zisteniach kontrol na overenie súladu, ktorú majú členské štáty predkladať fóru podľa článku 8 ods. 7 uvedeného nariadenia.

               (2)S cieľom zabezpečiť spoľahlivý mechanizmus presadzovania súladu a poskytnúť orgánom dohľadu nad trhom jednotné požiadavky na výber systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek vozidiel na skúšky by sa mali stanoviť kritériá na stanovenie primeraného rozsahu kontrol na overenie súladu. Keďže kontroly na overenie súladu nemožno uplatňovať rovnakým spôsobom z dôvodu rozdielov v jednotlivých členských štátoch, pokiaľ ide o počet vozidiel, evidovaných vozidiel alebo počet sťažností, je dôležité, aby sa tieto kritériá vzťahovali na rôzne prvky, ktoré možno použiť v súlade so špecifikami daného členského štátu. Tieto kritériá by mali pre každý členský štát zahŕňať frekvenciu kontrol dokumentácie, počet evidovaných vozidiel a počet vykonaných skúšok.

               (3)S cieľom uľahčiť ročné plánovanie kontrol dohľadu nad trhom členskými štátmi a zabezpečiť, aby sa o ich zisteniach vyplývajúcich z kontrol na overenie súladu podávali správy jednotným spôsobom, je potrebné stanoviť spoločné kritériá formátu, ktorý majú členské štáty používať pri predkladaní komplexného prehľadu svojich plánovaných kontrol na účely dohľadu nad trhom uvedeného v článku 8 ods. 6 nariadenia (EÚ) 2018/858 fóru, ako aj pri predkladaní správy o zisteniach svojich kontrol na overenie súladu podľa článku 8 ods. 7 uvedeného nariadenia. Formát prehľadu plánovaných kontrol na účely dohľadu nad trhom by mal zahŕňať informácie o skúšaných systémoch, komponentoch a samostatných technických jednotkách vozidiel, skontrolovaných príslušných regulačných aktoch a o plánovaní skúšok. Formát správy o zisteniach kontrol na overenie súladu by mal zahŕňať informácie o zavedených zásadách posúdenia rizík a analýzy vykonaných činností.

               (4)Podľa článku 9 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2018/858 je potrebné špecifikovať údaje, ktoré majú výrobcovia bezplatne sprístupniť Komisii na účely overenia súladu.

               (5)Podľa článku 13 ods. 10 druhého pododseku nariadenia (EÚ) 2018/858 je potrebné špecifikovať údaje, ktoré majú výrobcovia bezplatne poskytovať tretím stranám podľa prvého pododseku uvedeného odseku na skúšanie tretími stranami na účely možného nesúladu.

               (6)Podľa článku 13 ods. 10 druhého pododseku nariadenia (EÚ) 2018/858 je potrebné špecifikovať požiadavky, ktoré majú spĺňať tretie strany, pokiaľ ide o preukázanie ich oprávneného záujmu v oblasti verejnej bezpečnosti alebo ochrany životného prostredia a ich využitia primeraných skúšobných zariadení, a zaručiť, aby ich organizácia a prevádzka boli úplne nestranné a nezávislé.

               (7)S cieľom zabezpečiť, aby tretie strany boli schopné vykonávať overenie súladu podľa požiadaviek stanovených v regulačných aktoch uvedených v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858, by ich protokoly o skúške mali byť v súlade s formátom stanoveným vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/683
                  2
                a mali by spĺňať požiadavky týkajúce sa spôsobilosti a kvality skúšobných zariadení.

               (8)Opatrenia, ktoré sa majú prijať podľa ustanovení článku 8 ods. 15, článku 9 ods. 5 a článku 13 ods. 10 nariadenia (EÚ) 2018/858, sa týkajú overenia súladu vozidiel, systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek. Tieto opatrenia sú vecne prepojené svojím predmetom úpravy a kontextom, v ktorom sa majú uplatňovať. Preto je vhodné prijať toto nariadenie na základe všetkých troch ustanovení s cieľom dosiahnuť konzistentné overenie súladu.

               (9)Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Technického výboru – motorové vozidlá (TCMV),

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

               Článok 1

               Kritériá na stanovenie primeraného rozsahu kontrol na overenie súladu

               Primeraný rozsah kontrol na overenie súladu vozidiel, systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek, ktoré vykonávajú orgány dohľadu nad trhom, sa stanoví na základe týchto kritérií:

               a)frekvencia kontrol dokumentácie vozidiel, systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek vykonávaných na vozidlách evidovaných v príslušnom členskom štáte v predchádzajúcom roku;

               b)počet skúšok za rok s prihliadnutím na požiadavky stanovené v článku 8 ods. 2 a 3 nariadenia (EÚ) 2018/858;

               c)klasifikácia nebezpečnosti podľa regulačných aktov uvedených v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858 na základe rizika a pravdepodobnosti výskytu nebezpečenstva;

               d)počet nových vozidiel evidovaných v príslušnom členskom štáte v predchádzajúcom roku podľa značky a obchodného názvu;

               e)odôvodnené sťažnosti podľa značky a obchodného názvu vozidiel za predchádzajúce tri roky;

               f)informácie vymieňané v rámci fóra v predchádzajúcich troch rokoch;

               g)výsledky skúšok uverejnené tretími stranami v predchádzajúcich troch rokoch, ktoré spĺňajú požiadavky stanovené v článku 6;

               h)percentuálny podiel pridelených skúšok počtu evidovaných vozidiel a percentuálny podiel pridelených skúšok na náhodný odber vzoriek.

               Článok 2

               Formát prehľadu plánovaných kontrol na účely dohľadu nad trhom

               Prehľad plánovaných kontrol na účely dohľadu nad trhom uvedený v článku 8 ods. 6 nariadenia (EÚ) 2018/858 sa predkladá fóru vo formáte stanovenom v prílohe I k tomuto nariadeniu.

               Článok 3

               Formát správy o zisteniach po kontrolách na overenie súladu

               Správa o zisteniach po kontrolách na overenie súladu uvedená v článku 8 ods. 7 nariadenia (EÚ) 2018/858 sa predkladá fóru vo formáte stanovenom v prílohe II k tomuto nariadeniu.

               Článok 4

               Údaje, ktoré majú výrobcovia sprístupniť Komisii na účely overenia súladu

               Údaje, ktoré majú výrobcovia sprístupniť Komisii s cieľom umožniť jej vykonávanie skúšok a kontrol podľa článku 9 nariadenia (EÚ) 2018/858, zahŕňajú:

               a)parametre a nastavenia potrebné na presné zopakovanie podmienok skúšky, v ktorých sa vykonalo skúšanie na účely typového schválenia, vrátane všetkých protokolov o skúške uvedených v článku 30 nariadenia (EÚ) 2018/858 a informácií relevantných na vykonanie skúšok a kontrol požadovaných podľa uvedeného nariadenia (EÚ) 2018/858 a regulačných aktov uvedených v prílohe II k uvedenému nariadeniu;

               b)rozšírené dokumentácie požadované podľa regulačných aktov uvedených v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858 vrátane informácií o pomocných emisných stratégiách (AES) v súlade s doplnkom 3a k prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2017/1151
                  3
               ;

               c)dokumentáciu o transparentnosti skúšok vyžadovanú na skúšanie vozidiel z hľadiska emisií, opísanú v bode 5.9 prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2017/1151;

               d)kópiu osvedčenia o zhode každého skúšaného vozidla;

               e)všetky ostatné relevantné technické informácie potrebné na vykonanie skúšok.

               Článok 5

               Údaje, ktoré majú výrobcovia sprístupniť na skúšanie tretími stranami na účely možného nesúladu

               Údaje, ktoré majú výrobcovia sprístupniť tretím stranám podľa článku 13 ods. 10 nariadenia (EÚ) 2018/858, zahŕňajú:

               a)parametre a nastavenia potrebné na presné zopakovanie podmienok skúšky, v ktorých sa vykonalo skúšanie na účely typového schválenia, vrátane všetkých protokolov o skúške uvedených v článku 30 nariadenia (EÚ) 2018/858 a informácií relevantných na vykonanie skúšok a kontrol požadovaných podľa uvedeného nariadenia (EÚ) 2018/858 a regulačných aktov uvedených v prílohe II k uvedenému nariadeniu;

               b)rozšírené dokumentácie požadované podľa regulačných aktov uvedených v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858 vrátane informácií o pomocných emisných stratégiách (AES) v súlade s doplnkom 3a k prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2017/1151 a s doplnkom 11 k prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 582/2011;

               c)dokumentáciu o transparentnosti skúšok vyžadovanú na skúšanie vozidiel z hľadiska emisií, opísanú v bode 5.9 prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2017/1151;

               d)kópiu osvedčenia o zhode každého skúšaného vozidla;

               e)všetky ostatné relevantné technické informácie potrebné na vykonanie skúšok.

               Článok 6

               Požiadavky na tretie strany, aby preukázali svoj oprávnený záujem a využitie primeraných skúšobných zariadení

               1. Na účely preukázania svojho oprávneného záujmu v oblasti verejnej bezpečnosti alebo ochrany životného prostredia podľa článku 13 ods. 10 nariadenia (EÚ) 2018/858 tretie strany musia spĺňať tieto požiadavky:

               a)sú fyzickou alebo právnickou osobou zriadenou podľa práva členského štátu;

               b)sú mimovládne a neziskové;

               c)nesmú sa podieľať na aspektoch typového schválenia ani na postupe navrhovania, výroby, dodávky alebo údržby vozidla, systému, komponentu alebo samostatnej technickej jednotky;

               d)poskytnú vyhlásenie, v ktorom uvedú, že zachovávajú dôvernosť v súvislosti s ochranou obchodného tajomstva a ochranou osobných údajov a že ich zamestnanci dodržiavajú služobné tajomstvo, pokiaľ ide o všetky informácie poskytnuté výrobcami vrátane osvedčenia o typovom schválení EÚ a jeho príloh a údajov sprístupnených v súlade s článkom 5;

               e)preukážu, že využívajú primerané skúšobné zariadenia v súlade s požiadavkami odseku 2 tohto článku.

               2. Na účely preukázania, že tretie strany využívajú primerané skúšobné zariadenia na účely kontrol a skúšok zhody, musia dané zariadenia spĺňať tieto požiadavky:

               a)nie sú zapojené do postupu navrhovania, výroby, dodávky alebo údržby vozidla, systému, komponentu alebo samostatnej technickej jednotky, ktorú posudzujú, skúšajú alebo kontrolujú;

               b)sú akreditované v súlade s požiadavkami stanovenými v norme EN ISO/IEC 17025:2017 o všeobecných požiadavkách na kompetentnosť skúšobných a kalibračných laboratórií a rozsah uvedenej akreditácie sa vzťahuje na skúšky, ktoré vykonávajú podľa regulačných aktov uvedených v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858;

               c)sú akreditované v súlade s požiadavkami stanovenými v norme EN ISO/IEC 17020:2012 o všeobecných požiadavkách na činnosť rôznych druhov orgánov vykonávajúcich inšpekciu alebo alternatívne sa účel akreditácie rozširuje podľa normy EN ISO/IEC 17025:2017 tak, aby zahŕňal kontrolný postup;

               d)poskytnú vyhlásenie, v ktorom uvedú, že zachovávajú dôvernosť v súvislosti s ochranou obchodného tajomstva a ochranou osobných údajov a že ich zamestnanci dodržiavajú služobné tajomstvo, pokiaľ ide o všetky informácie poskytnuté výrobcami, vrátane osvedčenia o typovom schválení EÚ a jeho príloh a údajov sprístupnených v súlade s článkom 5.

               Článok 7

               Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

               Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

               Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

               V Bruseli 7. 2. 2022

                     Za Komisiu

                     predsedníčka
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Ú. v. EÚ L 151, 14.6.2018, s. 1.

                     (2)

                        Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/683 z 15. apríla 2020, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/858, pokiaľ ide o správne požiadavky na schvaľovanie motorových vozidiel a ich prípojných vozidiel, ako aj systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek určených pre takéto vozidlá a na dohľad nad trhom s nimi (Ú. v. EÚ L 163, 26.5.2020, s. 1).

                     (3)

                        Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1151 z 1. júna 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 715/2007 o typovom schvaľovaní motorových vozidiel so zreteľom na emisie ľahkých osobných a úžitkových vozidiel (Euro 5 a Euro 6) a o prístupe k informáciám o opravách a údržbe vozidiel, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2007/46/ES, nariadenie Komisie (ES) č. 692/2008 a nariadenie Komisie (EÚ) č. 1230/2012 a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 692/2008 (Ú. v. EÚ L 175, 7.7.2017, s. 1).

    ---documentbreak---

               PRÍLOHA I

               Formát komplexného prehľadu plánovaných kontrol na účely dohľadu nad trhom

               (vyplní členský štát a predloží fóru najneskôr 1. marca)

               Členský štát: …

               Názov orgánu dohľadu nad trhom: …

               Kontaktná osoba v rámci orgánu (meno, e-mail a telefónne číslo): …

               Zahrnuté obdobie: DD. MM. RRRR – DD. MM. RRRR

                        Členský štát
                           1
                        :

                        Značka
                           2
                        :

                        Obchodný názov
                           3
                        :

                        Variant/ verzia
                           4
                        :

                        Kategória vozidla
                           5
                         alebo systému, komponentu a samostatnej technickej jednotky:

                        Regulačné akty
                           6
                        :

                        Predmet
                           7
                        :

                        Kontroly dokumentácie/ laboratórne skúšky/skúšky na ceste:

                        Plánovaný dátum začiatku:

                        Poznámky:

               PRÍLOHA II

               Formát správy o zisteniach po kontrolách na overenie súladu

               (vyplní členský štát a predloží do 30. septembra roku, ktorý nasleduje po uplynutí príslušného dvojročného obdobia)

                        1.Informácie:

                        Členský štát: …

                        Názov orgánu dohľadu nad trhom: …

                        Zahrnuté obdobie: DD. MM. RRRR – DD. MM. RRRR

                        2.Všeobecné informácie: (organizácia dohľadu nad trhom a infraštruktúra)

                        – ministerstvo zodpovedné za toto odvetvie,
                        – názov a kontaktné údaje príslušného orgánu dohľadu nad trhom
                         [adresa; vrátane jeho elektronickej adresy (e-mailu) a oblastí pôsobnosti],
                        – počet zamestnancov vykonávajúcich dohľad nad trhom s automobilmi,
                        – skúšobné zdroje (vlastné alebo externé laboratórium),
                        – objasnenie, ako je zabezpečené, že orgány dohľadu nad trhom vykonávajú svoje povinnosti nezávisle a nestranne,
                        – …

                        3.Stanovené zásady posúdenia rizík – vysvetlenie zo strany členských štátov:

                        – stručné vysvetlenie stanovených zásad posúdenia rizík,
                        – prehľad kritérií použitých na posúdenie rizík,
                        – vysvetlenie účinnej koordinácie činností medzi vnútroštátnymi orgánmi,
                        – …

                        4.Prehľad činností vykonaných počas predchádzajúceho plánovacieho obdobia:

                        – celkový počet vykonaných kontrol na účely dohľadu nad trhom za rok,
                        – počet zistených prípadov nesúladu za rok a na typ vozidla,
                        – konkrétne informácie týkajúce sa zistených prípadov nesúladu za rok (uplatniteľné právne predpisy/uplatniteľný predmet úpravy) a identifikované trendy nesúladu,
                        – počet otvorených nápravných a obmedzujúcich opatrení, pokiaľ ide o zistené prípady nesúladu za rok,
                        – počet a výška peňažných sankcií uložených členskými štátmi za rok a podľa jednotlivých právnych predpisov,
                        – …

                        5.Zistenia/analýzy:

                        – silné a slabé stránky (vnútorné – mikroúroveň) orgánu dohľadu nad trhom,
                        – príležitosti a hrozby (externé – stredná úroveň a makroúroveň) na základe zistení a prípadov nesúladu odhalených prostredníctvom kontrol na účely dohľadu nad trhom,
                        – získané poznatky (interné – mikroúroveň),
                        – získané poznatky (externé – stredná úroveň a makroúroveň),

                        6.Opatrenia a činnosti:

                        – interné (mikroúroveň) opatrenia a činnosti plánované na nasledujúce dva roky,
                        – externé (stredná úroveň a makroúroveň) opatrenia a činnosti plánované na nasledujúce dva roky,
                        – …

                        7.Poznámky:

                     (1)

                        Rozlišovacie číslo členského štátu, ktorý vydal typové schválenie, ako sa uvádza v tabuľke v bode 2.1 prílohy IV k nariadeniu (EÚ) 2020/683.

                     (2)

                        Obchodný názov výrobcu uvedený v bode 0.1 osvedčenia o typovom schválení EÚ celého vozidla.

                     (3)

                        Obchodný názov stanovený v bode 0.2.1 osvedčenia o typovom schválení EÚ celého vozidla.

                     (4)

                        V relevantných prípadoch

                     (5)

                        Kategória vozidla (napr. M1, N1).

                     (6)

                        Platné regulačné akty uvedené v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858.

                     (7)

                        Predmet úpravy platných regulačných aktov uvedených v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/858.