title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1991 z 27. novembra 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „perform-IPA“ (Text s významom pre EHP)

text:
                  7.12.2020

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 410/1

         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1991
         z 27. novembra 2020,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „perform-IPA“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:

                     (1)

                     Spoločnosť Schuelke & Mayr GmbH predložila 19. apríla 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „perform-IPA“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Nemecka túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-AB023095-72.

                     (2)

                     „perform-IPA“ obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (3)

                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 27. augusta 2019 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

                     (4)

                     Agentúra predložila Komisii 7. apríla 2020 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „perform-IPA“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (5)

                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „perform-IPA“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

                     (6)

                     Agentúra predložila Komisii 27. apríla 2020 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (7)

                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „perform-IPA“.

                     (8)

                     Zo stanoviska agentúry vyplýva, že v prípade neúčinnej látky dietylftalát, ktorú „perform-IPA“ obsahuje, nebolo v priebehu hodnotenia žiadosti možné dospieť k záveru, či spĺňa vedecké kritériá na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém v zmysle delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2017/2100 (3). Dietylftalát by sa preto mal podrobnejšie preskúmať. Ak sa dospeje k záveru, že dietylftalát sa považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, Komisia zváži, či nezruší alebo nezmení autorizáciu Únie pre „perform-IPA“ v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

                     (9)

                     Opatrenia, ktoré sa ustanovujú v tomto nariadení, sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

            Článok 1
            Spoločnosti Schuelke & Mayr GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0023656-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „perform-IPA“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 27. decembra 2020 do 30. novembra 2030.

            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 27. novembra 2020

                  Za Komisiu

                  predsedníčka

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  ECHA opinion of 5 March 2020 on the Union authorisation of „perform-IPA“ [Stanovisko agentúry ECHA z 5. marca 2020 k autorizácii Únie pre „perform-IPA“ (ECHA/BPC/245/2020)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

            (3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

            PRÍLOHA

               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

            perform-IPA
            Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0023656-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0023656-0000
            ČASŤ I

               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIE

            1.1.   Názov skupiny výrobkov

                        Názov

                        perform-IPA

                  1.2.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                  1.3.   Držiteľ autorizácie

                        Názov a adresa držiteľa autorizácie

                        Názov/Meno

                        Schülke & Mayr GmbH

                        Adresa

                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Nemecko

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0000

                           Číslo položky v R4BP

                        EU-0023656-0000

                        Dátum autorizácie

                        27. decembra 2020

                        Dátum skončenia platnosti autorizácie

                        30. novembra 2030

                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

                        Názov výrobcu

                        Schülke & Mayr GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Nemecko

                        Názov výrobcu

                        BOCHEMIE a. s.

                        Adresa výrobcu

                        Lidická 326, 735 95 Bohumín Česká republika

                        Miesto výrobných priestorov

                        Lidická 326, 735 95 Bohumín Česká republika

                        Názov výrobcu

                        Imeco

                        Adresa výrobcu

                        Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemecko
                        Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Nemecko

                        Názov výrobcu

                        Tristel Solutions Limited

                        Adresa výrobcu

                        Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Spojené kráľovstvo

                        Miesto výrobných priestorov

                        Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Spojené kráľovstvo

                        Názov výrobcu

                        Techtex

                        Adresa výrobcu

                        Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Spojené kráľovstvo

                        Miesto výrobných priestorov

                        Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Spojené kráľovstvo

                        Názov výrobcu

                        A.F.P. GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemecko

                        Názov výrobcu

                        Innovate GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Nemecko

                        Názov výrobcu

                        Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Nemecko

                        Názov výrobcu

                        Sterisol AB

                        Adresa výrobcu

                        Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švédsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švédsko

                        Názov výrobcu

                        Rudolf Dankwardt GmbH

                        Adresa výrobcu

                        Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Nemecko
                        Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk/Lübtheen Nemecko

                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

                        Účinná látka

                        propán-2-ol

                        Názov výrobcu

                        Ineos Solvents Germany GmbH (predtým Sasol)

                        Adresa výrobcu

                        Römerstraße 733, 47443 Moers Nemecko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Römerstraße 733, 47443 Moers Nemecko
                        Shamrockstr. 88, 44643 Herne Nemecko

                        Účinná látka

                        propán-2-ol

                        Názov výrobcu

                        Shell Chemicals Europe B.V.

                        Adresa výrobcu

                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holandsko

                        Miesto výrobných priestorov

                        Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandsko

                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Typy) úpravy

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie
                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie, utierky napustené dezinfekčným prostriedkom

                  ČASŤ II

               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 1

            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        meta SPC 1 perform IPA liquid

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 1

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – sprejovanie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Sprejovanie
                        Výrobok sa nastrieka priamo na povrch

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia po každom výrobnom a čistiacom procese alebo keď je potrebná podľa bežného prevádzkového postupu (SOP)

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: vysokohustotný polyetylén (HDPE), surlyn/polypropylén (PP)
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, polyoxymetylén (POM), nízkohustotný polyetylén (LDPE), HDPE, polyetylén (PE), etylénvinylacetát (EVA), nehrdzavejúca oceľ, polybutyléntereftalát (PBT), (LD)PE, exp. polytetrafluóretylén (PTFE), lineárny nízkohustotný polyetylén (LLDPE), expandovaný PE (EXPPE), Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli: 1 l
                        obalový materiál: EVA
                        materiál uzáveru: PP/Silikón/EVA

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok pripravený na použitie nastriekajte na povrch a nechajte pôsobiť pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) po dobu najmenej 1 minúty.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 2. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa nastrieka alebo naleje na povrch a následne utrie, alebo sa utierka navlhčí nastriekaním alebo naliatím výrobku a potom by sa mal výrobkom utrieť povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia po každom výrobnom a čistiacom procese alebo keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli: 1 l
                        obalový materiál: EVA
                        materiál uzáveru: PP/Silikón/EVA

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte alebo nalejte výrobok pripravený na použitie na povrch a následne utrite alebo navlhčite utierku nastriekaním alebo naliatím výrobku pripraveného na použitie a potom utrite povrch. Nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 3. Použiť # 3 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – sprejovanie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        sprejovanie
                        Výrobok sa nastrieka priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia po každom výrobnom a čistiacom procese alebo keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli: 1 l
                        obalový materiál: EVA
                        materiál uzáveru: PP/Silikón/EVA

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte výrobok pripravený na použitie na povrch a nechajte pôsobiť pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) najmenej 1 (baktericídna aktivita a aktivita proti kvasinkám) alebo 2 minúty (virucídna aktivita).
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 4. Použiť # 4 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa nastrieka alebo naleje na povrch a následne utrie, alebo sa utierka navlhčí nastriekaním alebo naliatím výrobku a potom by sa mal výrobkom utrieť povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia po každom výrobnom a čistiacom procese alebo keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli: 1 l
                        obalový materiál: EVA
                        materiál uzáveru: PP/Silikón/EVA

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte výrobok pripravený na použitie na povrch a následne utrite alebo navlhčite utierku nastriekaním alebo naliatím výrobku pripraveného na použitie a potom utrite povrch. Nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (1)
               META SPC 1

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Na doplnenie použite lievik.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 36 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        perform® sterile alcohol IPA
                        perform® classic alcohol IPA
                        buraton® IPA
                        perform® advanced alcohol IPA
                        arcana® IPA
                        clear IPA
                        pure IPA
                        disinfectant IPA
                        Surface disinfection liquid classic
                        sterile IPA
                        mikrozid® sterile liquid
                        Surface disinfection liquid sterile
                        BTS 6000

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0001 1-1

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 2

            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        meta SPC 2 perform wipes IPA

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 2

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie, utierky napustené dezinfekčným prostriedkom

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 2

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 5. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie - -
                        Dezinfekcia po každom výrobnom a čistiacom procese alebo keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiálne orientovaný polypropylén (BOPP) + liaty polypropylén (CPP)
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 6. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie - -
                        Dezinfekcia po každom výrobnom a čistiacom procese alebo keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (2)
               META SPC 2

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        perform classic wipes IPA
                        buraton® wipes IPA
                        perform® advanced wipes IPA
                        arcana® wipes IPA
                        clear IPA wipes
                        pure IPA wipes
                        disinfectant IPA wipes
                        Surface disinfection wipes classic
                        perform® sterile wipes IPA
                        sterile IPA wipes
                        mikrozid® sterile wipes
                        Surface disinfection wipes sterile

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0002 1-2

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 3

            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        meta SPC 3 mikrozid liquid

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 3

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 3

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 7. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – sprejovanie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Sprejovanie
                        Výrobok sa nastrieka priamo na povrch

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia, keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli: 1 l
                        obalový materiál: EVA
                        Uzáver: PP/Silikón/EVA

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok pripravený na použitie nastriekajte na povrch a nechajte pôsobiť pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) po dobu najmenej 1 minúty.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 8. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa nastrieka alebo naleje na povrch a následne utrie, alebo sa utierka navlhčí nastriekaním alebo naliatím výrobku a potom by sa mal výrobkom utrieť povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia, keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli:1 l
                        obalový materiál: EVA
                        Uzáver: PP/Silikón/EVA

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte alebo nalejte výrobok pripravený na použitie na povrch a následne utrite alebo navlhčite utierku nastriekaním alebo naliatím výrobku pripraveného na použitie a potom utrite povrch. Nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 9. Použiť # 3 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – sprejovanie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        sprejovanie
                        Výrobok sa nastrieka priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia, keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli: 1 l
                        obalový materiál: EVA
                        Uzáver: PP/Silikón/EVA

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte výrobok pripravený na použitie na povrch a nechajte pôsobiť pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) najmenej 1 (baktericídna aktivita a aktivita proti kvasinkám) alebo 2 minúty (virucídna aktivita).
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 10. Použiť # 4 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa nastrieka alebo naleje na povrch a následne utrie, alebo sa utierka navlhčí nastriekaním alebo naliatím výrobku a potom by sa mal výrobkom utrieť povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2. - -
                        Dezinfekcia, keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 250-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE, surlyn/PP
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nehrdzavejúca oceľ, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Kopolymér PP
                        kanister: 5-10 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: HDPE/LDPE
                        plastové vrecko s upevnením k dezinfekčnej pištoli:1 l
                        obalový materiál: EVA
                        materiál uzáveru: PP/Silikón/EVA

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte alebo nalejte výrobok pripravený na použitie na povrch a následne utrite alebo navlhčite utierku nastriekaním alebo naliatím výrobku pripraveného na použitie a potom utrite povrch. Nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (3)
               META SPC 3

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Na doplnenie použite lievik.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 36 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        mikrozid® classic liquid
                        mikrozid® IPA liquid
                        Surface Disinfection liquid pure

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0003 1-3

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 4

            1.1.   Identifikátor meta SPC 4

                        Identifikátor

                        meta SPC 4 mikrozid wipes

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-4

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 4

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie, utierky napustené dezinfekčným prostriedkom

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 4

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 11. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie - -
                        Dezinfekcia, keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 12. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie - -
                        Dezinfekcia, keď je potrebná podľa SOP.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (4)
               META SPC 4

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        mikrozid® classic wipes
                        mikrozid® IPA wipes
                        surface disinfection wipes classic

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0004 1-4

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 5

            1.1.   Identifikátor meta SPC 5

                        Identifikátor

                        meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-5

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 5

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie, utierky napustené dezinfekčným prostriedkom

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 5

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 13. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 14. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (5)
               META SPC 5

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        kodan® wipes pure
                        schülke® classic wipes

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0005 1-5

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 6

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 6

            1.1.   Identifikátor meta SPC 6

                        Identifikátor

                        meta SPC 6 kodan wipes IPA

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-6

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 6

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie, utierky napustené dezinfekčným prostriedkom

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 6

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 15. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne
                        Široká verejnosť (neprofesionálne)

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 16. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie vrátane Mycobacterium tuberculosis
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne
                        Široká verejnosť (neprofesionálne)

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Mäkké balenie: 1 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Balíček: 10 – 200 utierok
                        Obalový materiál: LDPE/PET
                        Box: 50 – 200 utierok
                        Obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru je niektorý z nasledujúcich: PP, PE3385

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (6)
               META SPC 6

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        schülke Hygiene-Tücher
                        SOS Desinfizierende Feuchttücher
                        SOS Hygiene-Tücher
                        kodan® clean comfort wipes
                        schülke clean comfort wipes
                        Hygiene-Tücher
                        Desinfizierende Feuchttücher
                        Desinfektionstücher
                        clean comfort wipes
                        disinfecting wipes

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0006 1-6

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 7

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 7

            1.1.   Identifikátor meta SPC 7

                        Identifikátor

                        meta SPC 7 AntiLy SD

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-7

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 7

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 7

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 7

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 7

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 17. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – sprejovanie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Sprejovanie
                        Výrobok sa nastrieka priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 125-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE
                        Materiál vyklápacieho veka: PP; Jemný rozprašovač: komplexný systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nehrdzavejúca oceľ); Striekacia hlava: komplexný systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikónový olej)

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte výrobok pripravený na použitie na povrchy a nechajte pôsobiť najmenej 1 minútu pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 18. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa nanáša na utierky naliatím, nastriekaním alebo namočením a povrch sa následne dôkladne utrie nasiaknutou utierkou (utieranie za mokra).

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 125-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE
                        Materiál vyklápacieho veka: PP
                        Jemný rozprašovač: komplexný systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nehrdzavejúca oceľ)
                        Striekacia hlava: komplexný systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikónový olej)
                        Kanister: 5-30 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru: HDPE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok pripravený na použitie naneste na utierky naliatím, nastriekaním alebo namočením a povrch dôkladne utrite navlhčenou utierkou (utieranie za mokra). Nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.3.   Opis použitia

               Tabuľka 19. Použiť # 3 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – sprejovanie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        sprejovanie
                        Výrobok sa nastrieka priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 125-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE
                        Materiál vyklápacieho veka: PP
                        Jemný rozprašovač: komplexný systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nehrdzavejúca oceľ)
                        Striekacia hlava: komplexný systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikónový olej)

                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Nastriekajte výrobok pripravený na použitie na povrch a nechajte pôsobiť pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) najmenej 1 (baktericídna a aktivita proti kvasinkám) alebo 2 minúty (virucídna aktivita).
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.4.   Opis použitia

               Tabuľka 20. Použiť # 4 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa nanáša na utierky naliatím, nastriekaním alebo namočením a povrch sa následne dôkladne utrie nasiaknutou utierkou (utieranie za mokra).

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Pripravené na použitie. Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Fľaša: 125-1000 ml
                        obalový materiál: HDPE
                        Materiál vyklápacieho veka: PP
                        Jemný rozprašovač: komplexný systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nehrdzavejúca oceľ)
                        Striekacia hlava: komplexný systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikónový olej)
                        Kanister: 5-30 l
                        obalový materiál: HDPE
                        materiál uzáveru: HDPE

                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Výrobok pripravený na použitie naneste na utierky naliatím, nastriekaním alebo namočením a povrch dôkladne utrite navlhčenou utierkou (utieranie za mokra). Nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže použiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné okuliare.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (7)
               META SPC 7

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Neaplikujte viac ako 25 ml/m2.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Na doplnenie použite lievik.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 36 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        AntiLy 5

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0007 1-7

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        AntiLy 6

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0008 1-7

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               META SPC 8

            1.   ADMINISTRATIVNE UDAJE TÝKAJUCE SA META SPC 8

            1.1.   Identifikátor meta SPC 8

                        Identifikátor

                        meta SPC 8 AntiLy SD wipes

                  1.2.   Prípona čísla autorizácie

                        Číslo

                        1-8

                  1.3.   Typy) výrobku

                        Typy) výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                  2.   ZLOŽENIE META SPC 8

            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 8

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        Min.

                        Max.

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                        63,1

                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 8

                        Úprava/úpravy

                        Akákoľvek iná tekutina (AL), pripravené na použitie, utierky napustené dezinfekčným prostriedkom

                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8

                        Výstražné upozornenia

                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

                        Bezpečnostné upozornenia

                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
                        Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
                        Používajte neiskriace prístroje.
                        Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        V prípade požiaru:Na hasenie použite penu odolnú voči alkoholu, oxid uhličitý alebo vodnú hmlu.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na zneškodňovanie odpadu.

                  4.   AUTORIZOVANE POUZITIE (POUZITIA) META SPC 8

            4.1.   Opis použitia

               Tabuľka 21. Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov, napríklad malých pracovných plôch v zdravotníckych a nezdravotníckych priestoroch, ako aj povrchov v čistých priestoroch (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Box: 100 – 150 utierok
                        Obal: HDPE
                        Materiál uzáveru: HDPE
                        Balenie: 100 – 150 utierok
                        Obal: PET/PE

                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia

               Tabuľka 22. Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a krmivami – utieranie

                        Typ výrobku

                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

                        -

                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

                        Vedecký názov: Baktérie
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Kvasinky
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -
                        Vedecký názov: Vírusy
                        Bežný názov: -
                        Vývojové štádium: -

                        Oblasti použitia

                        Vnútorné
                        Dezinfekcia čistých neporéznych povrchov v kuchyniach a potravinárskom priemysle vrátane čistých priestorov (trieda A/B)

                        Spôsoby) aplikácie

                        Utieranie
                        Výrobok sa natrie priamo na povrch.

                        Dávkovanie a frekvencia

                        Utierky pripravené na použitie

                        Kategória(ie) používateľov

                        Priemyselné
                        Profesionálne

                        Veľkosti balenia a obalový materiál

                        Box: 100 – 150 utierok
                        Obal: HDPE
                        Materiál uzáveru: HDPE
                        Balenie: 100 – 150 utierok
                        Obal: PET/PE

                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

            Povrch dôkladne utrite utierkou a nechajte pôsobiť najmenej 5 minút pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VSEOBECNE POKYNY NA POUZIVANIE (8)
               META SPC 8

            5.1.   Pokyny na používanie

            Pred použitím povrch dôkladne očistite.
            Ak je to vhodné, pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu.
            Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namokrili.
            Použité utierky sa musia zlikvidovať v uzavretej nádobe.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

            Výrobok sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.
            Zaistite dostatočné vetranie, aby sa zabránilo vytváraniu výbušnej atmosféry.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.
            Deti a domáce zvieratá udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. Pred vstupom detí a domácich zvierat do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. Toto sa nevzťahuje na izby pacientov v nemocnici.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

            Prvá pomoc:

                        V prípade nehody: Volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

                        Pri kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

                        PO POŽITÍ: ak máte zdravotné problémy, okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

            -
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Uchovávajte na dobre vetranom mieste.
            Chráňte pred slnečným žiarením.
            Uchovávajte pri izbovej teplote v pôvodnej nádobe.
            6.   ĎALSIE INFORMACIE

            Výrobok obsahuje propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pre ktorý bola európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálnych používatel’ov dohodnutá a použitá na hodnotenie rizika tohto výrobku.
            7.   TRETIA INFORMACNA UROVEN: JEDNOTLIVE VÝROBKY V META SPC 8

            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        AntiLy 5 wipes

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0009 1-8

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

                        Obchodný názov

                        AntiLy 6 wipes

                        Číslo autorizácie

                        EU-0023656-0010 1-8

                        Bežný názov

                        Názov IUPAC

                        Funkcia

                        CAS

                        EC

                        Obsah (%)

                        propán-2-ol

                        Účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

               (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

               (4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

               (5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

               (6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.

               (7)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 7.

               (8)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 8.