title: VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/... ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

text:
               VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/...

               z 20. 12. 2017,

               ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

               (Text s významom pre EHP)

               EURÓPSKA KOMISIA,

               so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

               so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001
                  1
               , a najmä na jeho článok 8,

               keďže:

               (1)V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh a ich používania v rámci Únie.

               (2)Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 musí Komisia zriadiť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach
                  2
               .

               (3)Únijný zoznam nových potravín sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ostatné ustanovenia uvedené v právnych predpisoch príslušného odvetvia.

               (4)Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

               PRIJALA TOTO NARIADENIE:

               Článok 1

               Únijný zoznam povolených nových potravín

               Týmto sa zriaďuje a v prílohe k tomuto nariadeniu sa stanovuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trh v rámci Únie, ako sa uvádza v článku 6 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

               Článok 2

               Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

               Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

               V Bruseli 20. 12. 2017

                     Za Komisiu

                     predseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

                     (2)

                        Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.

    ---documentbreak---

               SK

               PRÍLOHA

               ÚNIJNÝ ZOZNAM NOVÝCH POTRAVÍN

               Obsah zoznamu

               1.
                     Únijný zoznam sa skladá z tabuliek 1 a 2.

               2.
                     Tabuľka 1 obsahuje povolené nové potraviny a tieto informácie:

               Stĺpec 1: Povolená nová potravina

               Stĺpec 2: Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať. Tento stĺpec sa ďalej rozdeľuje na dve časti: Konkrétna kategória potravín a Najvyššie prípustné množstvá

               Stĺpec 3: Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

               Stĺpec 4: Iné požiadavky

               3.
                     Tabuľka 2 obsahuje špecifikácie nových potravín a tieto informácie:

               Stĺpec 1: Povolená nová potravina

               Stĺpec 2: Špecifikácie

               Tabuľka 1: Povolené nové potraviny

                        Povolená nová potravina

                        Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

                        Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

                        Iné požiadavky

                        Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“

                        Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                           1

                        0,05 g/l zmiešanej výživy

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,05 g/kg v prípade tuhých potravín

                        Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,2 g/l (nápoje)

                        1,7 g/kg (tyčinky)

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
                           2

                        1,25 g/kg

                        Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

                        0,05 g/l

                        Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

                        0,05 g/l (nápoje)

                        0,4 g/kg (tuhé potraviny)

                        Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

                        0,05 g/l (nápoje)

                        0,25 g/kg (tuhé potraviny)

                        Cereálne tyčinky

                        0,5 g/kg

                        Stolové sladidlá

                        8,3 g/kg

                        Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny

                        0,05 g/l

                        Ochutené nápoje

                        0,05 g/l

                        Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov

                        0,2 g/kg

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
                           3

                        300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov

                        55 mg/deň pre dojčatá

                        130 mg/deň pre malé deti

                        250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

                        Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“

                        Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch

                        L-alanyl-L-glutamín

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

                        Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

                        60 mg/100 ml

                        Olej zo semien Allanblackia

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“

                        Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky

                        20 g/100 g

                        Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch

                        Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        Nápoje na báze mlieka

                        Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

                        80 mg/100 ml

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 ml

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Energetické/cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 000 mg/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        Nápoje na báze mlieka

                        Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

                        80 mg/100 ml

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 ml

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Energetické/cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 000 mg/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny na osobitné lekárske účely pre predčasne narodené deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Argánový olej z Argania spinosa

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“

                        Ako pochutina

                        Nešpecifikované

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

                        Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „astaxantín“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantín na deň

                        Semená bazalky (Ocimum basilicum)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

                        3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)

                        Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        4,5 g/deň

                        Bovinný laktoferín

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj)

                        100 mg/100 ml

                        Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

                        200 mg/100 g

                        Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé)

                        670 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb

                        Nápoje na báze mlieka

                        200 mg/100 g

                        Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj)

                        330 mg/100 g

                        Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov)

                        50 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        120 mg/100 g

                        Výrobky na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Výrobky na báze syra

                        2000 mg/100 g

                        Zmrzlina

                        130 mg/100 g

                        Koláče a sladké pečivo

                        1000 mg/100 g

                        Cukríky

                        750 mg/100 g

                        Žuvačky

                        3000 mg/100 g

                        Olej zo semien Buglossoides arvensis

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“

                        Mliečne výrobky a ich analógy

                        250 mg/100 g

                        75 mg/100 g v nápojoch

                        Syr a výrobky zo syra

                        750 mg/100 g

                        Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie)

                        750 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        625 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

                        500 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Olej z Calanus finmarchicus

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2,3 g/deň

                        Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“

                        Žuvacia guma

                        8 %

                        Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“

                        Žuvacia guma

                        2 %

                        Šalviový olej (Salvia hispanica)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“

                        Tuky a oleje

                        10 %

                        Čistý šalviový olej

                        2 g/deň

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2 g/deň

                        Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“

                        2.
                              Balené semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) sa označia doplňujúcim označením na účely informovania spotrebiteľa o tom, že maximálny denný príjem je najviac 15 g.

                        Chlieb

                        5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)

                        Pekárske výrobky

                        10 % celých semien šalvie aztéckej

                        Raňajkové cereálie

                        10 % celých semien šalvie aztéckej

                        Ovocné, orechové a semenné zmesi

                        10 % celých semien šalvie aztéckej

                        Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

                        15 g/deň v prípade pridania celých, drvených alebo mletých semien šalvie aztéckej

                        Balené semená šalvie aztéckej predávané samostatne

                        15 g/deň v prípade celých semien šalvie aztéckej

                        Ovocné nátierky

                        1 % celých semien šalvie aztéckej

                        Jogurt

                        1,3 g celých semien šalvie aztéckej na 100 g jogurtu alebo 4,3 g celých semien šalvie aztéckej na 330 g jogurtu (porcia).

                        Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn

                        5 % celých semien šalvie aztéckej

                        Chitínglukán z Aspergillus niger

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        5 g/deň

                        Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        5 g/deň

                        Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch

                        Chondroitín-sulfát

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        1200 mg/deň

                        Pikolinát chromitý

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        250 µg/deň

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006
                           4

                        Bylina Cistus incanus L. Pandalis

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“

                        Bylinné nálevy

                        Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)

                        Citikolín

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“

                        2.
                              Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        500 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000 mg

                        Clostridium butyricum

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        1,35 × 108 JTK/deň

                        Extrakt z odtučneného kakaového prášku

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku

                        Výživové tyčinky

                        1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)

                        Nápoje na báze mlieka

                        Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie

                        Extrakt z nízkotučného kakaa

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

                        730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň

                        Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        600 mg/deň

                        Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“

                        Bylinné nálevy

                        V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida

                        Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES
                           5

                        Kompóty

                        Alfa-cyklodextrín

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“

                        Gama-cyklodextrín

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“

                        Prípravok dextran produkovaný byktériou Leuconostoc mesenteroides

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“

                        Pekárske výrobky

                        5 %

                        Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“

                        Pokrmové oleje

                        Tukové nátierky

                        Šalátové dressingy

                        Majonéza

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

                        Pekárske výrobky

                        Jogurtové výrobky

                        Dihydrokapsiát (DHC)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“

                        2.
                              Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“

                        Cereálne tyčinky

                        9 mg/100 g

                        Sušienky, keksy a krekry

                        9 mg/100 g

                        Ryžové snacky

                        12 mg/100 g

                        Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy

                        1,5 mg/100 ml

                        Zeleninové nápoje

                        2 mg/100 ml

                        Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju

                        1,5 mg/100 ml

                        Ochutená voda – neperlivá

                        1 mg/100 ml

                        Predvarená ovsená kaša

                        2,5 mg/100 g

                        Ostatné obilniny

                        4,5 mg/100 g

                        Zmrzlina, mliečne dezerty

                        4 mg/100 g

                        Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu)

                        2 mg/100 g

                        Výrobky na báze jogurtu

                        2 mg/100 g

                        Čokoládové cukrovinky

                        7,5 mg/100 g

                        Tvrdé cukríky

                        27 mg/100 g

                        Žuvačky bez cukru

                        115 mg/100 g

                        Bielidlo/náhrada smotany

                        40 mg/100 g

                        Sladidlá

                        200 mg/100 g

                        Polievky (na priamu konzumáciu)

                        1,1 mg/100 g

                        Šalátový dresing

                        16 mg/100 g

                        Rastlinná bielkovina

                        5 mg/100 g

                        Jedlá na priamu konzumáciu

                        3 mg/dávka jedla

                        Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        3 mg/dávka jedla

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

                        1 mg/100 ml

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 mg/jeden príjem

                        9 mg/deň

                        Nealkoholické nápojové zmesi v prášku

                        14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml

                        Sušený extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušený extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch

                        Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

                        Olej z Echium plantagineum

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“

                        Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach

                        250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch

                        Syrové prípravky

                        750 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        750 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        625 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        500 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

                        L-ergotioneín

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)

                        20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky

                        Nátrium-feredetát

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        18 mg/deň pre deti

                        75 mg/deň pre dospelých

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        12 mg/100 g

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

                        Fosforečnan amónno-železnatý

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

                        Peptidy z rýb Sardinops sagax

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“

                        Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko

                        0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

                        Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny

                        0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)

                        Raňajkové cereálie

                        2 g/100 g

                        Polievky, vývary a polievky v prášku

                        0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)

                        Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“

                        2.
                              Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:

                        a)
                              výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a

                        b)
                              osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom;

                        c)
                              maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne.

                        3.
                              Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje.

                        Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.

                        Nápoje na báze mlieka

                        120 mg/deň

                        Nápoje na báze jogurtu

                        Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        120 mg/deň

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        120 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        120 mg/deň

                        Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

                        250 mg/deň

                        Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“

                        Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

                        250 mg/deň

                        2′-fukozyllaktóza

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“

                        2.
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

                        3.
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

                        Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

                        1,2 g/l

                        Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

                        1,2 g/l v nápojoch

                        19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

                        1,2 g/l v nápojoch

                        19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

                        1,2 g/l v nápojoch

                        12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        400 g/kg v bielidlách

                        Cereálne tyčinky

                        12 g/kg

                        Stolové sladidlá

                        200 g/kg

                        Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2 : 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2 : 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózou v pomere 2 : 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        4,8 g/l v nápojoch

                        40 g/kg v tyčinkách

                        Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        60 g/kg

                        Ochutené nápoje

                        1,2 g/l

                        Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

                        9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

                        3,0 g/deň pre bežnú populáciu

                        1,2 g/deň pre malé deti

                        Galaktooligosacharid

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)]

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        0,333

                        Mlieko

                        0,020

                        Mliečne nápoje

                        0,030

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

                        0,020

                        Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

                        0,020

                        Jogurt

                        0,033

                        Dezerty na báze mliečnych výrobkov

                        0,043

                        Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov

                        0,043

                        Ovocné a energetické nápoje

                        0,021

                        Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá

                        0,012

                        Detské šťavy

                        0,025

                        Detské jogurtové nápoje

                        0,024

                        Detské dezerty

                        0,027

                        Detské desiate

                        0,143

                        Detské cereálie

                        0,027

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        0,013

                        Šťavy

                        0,021

                        Náplne do ovocných koláčov

                        0,059

                        Ovocné prípravky

                        0,125

                        Tyčinky

                        0,125

                        Cereálie

                        0,125

                        Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,008

                        Glukózamín hydrochlorid

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Glukózamín sulfát KCl

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

                        Glukózamín sulfát NaCl

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

                        Guarová guma

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“.

                        2.
                              Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.

                           Napríklad v znení: „Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako osem rokov.

                        3.
                              V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.

                        Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky.

                        1,5 g/100 g

                        Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“)

                        1,8 g/100 g

                        Ovocné alebo zeleninové kompóty

                        3,25 g/100 g

                        Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách

                        10 g/100 g v obilninách

                        neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku

                        1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu

                        Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)

                        Hydroxytyrozol

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“.

                        Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie:

                        a) Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy;

                        b) Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie

                        Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013
                           6
                        ], umiestňované na trh ako také

                        0,215 g/kg

                        Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také

                        0,175 g/kg

                        Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“

                        Jedlý ľad

                        0,01 %

                        Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“

                        Bylinné nálevy

                        V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        Izomaltooligosacharid

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“.

                        2.
                              Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.

                        Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou

                        6,5 %

                        Energetické nápoje

                        5,0 %

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov)

                        6,5 %

                        Ovocné šťavy

                        5 %

                        Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy

                        5 %

                        Iné nealkoholické nápoje

                        5 %

                        Cereálne tyčinky

                        10 %

                        Keksy, sušienky

                        20 %

                        Raňajkové cereálne tyčinky

                        25 %

                        Tvrdé cukríky

                        97 %

                        Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky

                        25 %

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka)

                        20 %

                        Izomaltulóza

                        Nešpecifikované

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“.

                        2.
                              Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.

                        Laktitol

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly alebo tablety) určené pre dospelých

                        20 g/deň

                        Lakto-N-neotetraóza

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“.

                        2.
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

                        3.
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

                        Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

                        0,6 g/l

                        Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

                        0,6 g/l v nápojoch

                        9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

                        0,6 g/l v nápojoch

                        9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

                        0,6 g/l v nápojoch

                        6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        200 g/kg v bielidlách

                        Cereálne tyčinky

                        6 g/kg

                        Stolové sladidlá

                        100 g/kg

                        Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1 : 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1 : 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

                        0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a v podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii s 2′-fukozyllaktózou pri koncentrácii najviac 1,2 g/l a v pomere 1 : 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        2,4 g/l v nápojoch

                        20 g/kg v tyčinkách

                        Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        30 g/kg

                        Ochutené nápoje

                        0,6 g/l

                        Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

                        4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

                        1,5 g/deň pre bežnú populáciu

                        0,6 g/deň pre malé deti

                        Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        10 g/deň

                        Lykopén

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        15 mg/deň

                        Lykopén z Blakeslea trispora

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        15 mg/deň

                        Lykopén z rajčiakov

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Lykopénový oleorezín z rajčiakov

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá lykopénu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“

                        Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        2,5 mg/100 g

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        8 mg/dávka jedla

                        Cereálie na prípravu raňajok

                        5 mg/100 g

                        Tuky a dresingy

                        10 mg/100 g

                        Iné polievky ako rajčiakové

                        1 mg/100 g

                        Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Citran-jablčnan horečnatý

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citran-jablčnan horečnatý“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        Výťažok z kôry magnólie

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z kôry magnólie“

                        Mentolové cukríky (cukrovinky)

                        0,2 % na osvieženie dychu. Na základe maximálnej hladiny inkorporácie 0,2 % a maximálnej veľkosti žuvačky/mentolového cukríka 1,5 g obsahuje každá porcia žuvačky alebo mentolového cukríka maximálne 3 mg extraktu z kôry magnólie.

                        Žuvacia guma

                        Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olejový extrakt z kukuričných klíčkov“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2 g/deň

                        Žuvacia guma

                        2 %

                        Metylcelulóza

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „metylcelulóza“

                        Metylcelulóza sa nesmie používať v potravinách, ktoré sa pripravujú pre malé deti

                        Jedlý ľad

                        2 %

                        Ochutené nápoje

                        Ochutené alebo neochutené výrobky z fermentovaného mlieka

                        Studené dezerty (výrobky na báze mlieka, tukov, ovocia, obilnín, vajec)

                        Ovocné prípravky (dužiny, pretlaky alebo kompóty)

                        Polievky a vývary

                        Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej“ alebo „5MTHF-glukózamín“

                        Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, ako zdroj kyseliny listovej

                        Methylsilanetriol (organický kremík)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá kremíka

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „organický kremík (methylsilanetriol)“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (v kvapalnej forme)

                        10,40 mg/deň

                        Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“

                        Pekárske výrobky

                        2 ml/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        0,5 ml/100 ml

                        Pripravené hotové jedlá

                        2,5 ml na jednu dávku jedla

                        Potraviny na báze jogurtu

                        1,5 ml/100 ml

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2,5 ml na dennú dávku

                        Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šťava z noni“ alebo „šťava z ovocia Morinda citrifolia“

                        Nápoje na báze pasterizovaného ovocia a pasterizovaných ovocných nektárov

                        30 ml na jednu porciu (do 100 % šťavy z noni)

                        alebo

                        20 ml dvakrát denne, maximálne 40 ml denne

                        Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        6,6 g/deň (čo zodpovedá 30 ml šťavy z noni)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok zo šťavy z noni“ alebo „prášok zo šťavy z ovocia Morinda citrifolia“

                        Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je:

                        v prípade pyré:

                        „pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“

                        v prípade koncentrátu:

                        „koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“

                        Pyré

                        Cukríky/cukrovinky

                        45 g/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        53 g/100 g

                        Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

                        53 g/100 g

                        Sýtené nápoje

                        11 g/100 g

                        Zmrzlina a sorbet

                        31 g/100 g

                        Jogurt

                        12 g/100 g

                        Sušienky

                        53 g/100 g

                        Sladké pečivo, koláče a pečivo

                        53 g/100 g

                        Raňajkové cereálie (celozrnné)

                        88 g/100 g

                        Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

                        133 g/100 g

                        Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku

                        Sladké nátierky, plnky a polevy

                        31 g/100 g

                        Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

                        88 g/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        26 g/deň

                        Koncentrát

                        Cukríky/cukrovinky

                        10 g/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        12 g/100 g

                        Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

                        12 g/100 g

                        Sýtené nápoje

                        3 g/100 g

                        Zmrzlina a sorbet

                        7 g/100 g

                        Jogurt

                        3 g/100 g

                        Sušienky

                        12 g/100 g

                        Sladké pečivo, koláče a pečivo

                        12 g/100 g

                        Raňajkové cereálie (celozrnné)

                        20 g/100 g

                        Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

                        30 g/100 g

                        Sladké nátierky, plnky a polevy

                        7 g/100 g

                        Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

                        20 g/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        6 g/deň

                        Listy noni (Morinda citrifolia)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“.

                        2.
                              Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia.

                        Na prípravu nálevov

                        Jedna šálka nálevu určeného na konzumáciu by nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia

                        Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „prášok z ovocia noni“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2,4 g/deň

                        Mikroriasy Odontella aurita

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mikroriasy Odontella aurita“

                        Ochutené cestoviny

                        1,5 %

                        Rybacie polievky

                        1 %

                        Paštéty z morských plodov

                        0,5 %

                        Bujóny

                        1 %

                        Krekry

                        1,5 %

                        Mrazené ryby v strúhanke

                        1,5 %

                        Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá fytosterolov/fytostanolov

                        V súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

                        Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku

                        1.
                              Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

                        2.
                              Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

                        3.
                              Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách.

                        Výrobky na báze mlieka, ako sú výrobky na báze polotučných a odtučnených mliečnych výrobkov, prípadne s prídavkom ovocia a/alebo cereálií, výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a výrobky na báze syra (s maximálnym obsahom tuku 12 g na 100 g), v ktorých bol prípadne znížený obsah mliečneho tuku a tuk alebo proteín bol čiastočne alebo úplne nahradený rastlinným olejom alebo proteínom

                        Sójové nápoje

                        Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

                        Olej získaný z kalmárov

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z kalamárov“.

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárske výrobky (chlieb a rožky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

                        60 mg/100 ml

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3000 mg/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú tieto výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        200 mg/dávka jedla

                        Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Formulácia „pasterizované vysokotlakovým ošetrením“ sa uvedie vedľa názvu samotných predmetných ovocných prípravkov a každého výrobku, v prípade ktorého sa uvedené ošetrenie použilo

                        Druhy ovocia:
                           ananás, banán, broskyňa, čerešňa, černica, čučoriedka, figa, grapefruit, hrozno, hruška, jablko, jahoda, kokos, malina, mandarínka, mango, marhuľa, melón, rebarbora, slivka

                        Fosfátovaný kukuričný škrob

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosfátovaný kukuričný škrob“

                        Pečené pekárske výrobky

                        15 %

                        Cestoviny

                        Raňajkové cereálie

                        Cereálne tyčinky

                        Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rybí fosfatidylserín“

                        Nápoje na báze jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Prášky na báze sušeného mlieka

                        3500 mg/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

                        Potraviny na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Cukrovinky na báze čokolády

                        200 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        300 mg/deň

                        Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín“

                        Nápoje na báze jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Prášky na báze sušeného mlieka

                        3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

                        Potraviny na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Cukrovinky na báze čokolády

                        200 mg/100 g

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín a kyselina fosfatidová“

                        Výrobok nie je určený na predaj tehotným alebo dojčiacim ženám

                        Raňajkové cereálie

                        80 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Potraviny na báze jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Výrobky jogurtového typu na báze sóje

                        80 mg/100 g

                        Nápoje na báze jogurtu

                        50 mg/100 g

                        Jogurtové nápoje na báze sóje

                        50 mg/100 g

                        Prášky na báze sušeného mlieka

                        3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        800 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Fosfolipidy z vaječného žĺtka

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Nešpecifikované

                        Fytoglykogén

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fytoglykogén“

                        Spracované potraviny

                        25 %

                        Fytosteroly/fytostanoly

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        V súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

                        Ryžové nápoje

                        1.
                              Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

                           Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

                           Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách

                        Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.

                        Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

                        Sójový nápoj

                        Mliečne výrobky, ako napríklad výrobky z polotučného a odstredeného mlieka, s možným prídavkom ovocia a/alebo obilnín, v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo plne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

                        Výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a syrové výrobky (obsah tuku ≤ 12 % na 100 g), v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo úplne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

                        Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2007, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku.

                        Olej zo slivkových jadier

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Na vyprážanie a ako pochutina

                        V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

                        Zemiakové bielkoviny (koagulované) a ich hydrolyzáty

                        Nešpecifikované

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zemiaková bielkovina“

                        Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prolyl oligopeptidáza“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu dospelých osôb

                        120 PPU/deň (2,7 g enzymatického prípravku/deň) (2 x 106 PPI/deň)

                        PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

                        PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka)

                        Proteínový extrakt z bravčových obličiek

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        3 kapsuly/deň; čo sa rovná 12,6 mg extraktu z bravčových obličiek denne

                        Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/deň (3 kapsuly s obsahom 0,3 mg DAO/kapsula)

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z repkového oleja“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        1,5 g v dávke odporúčanej na dennú spotrebu

                        Bielkovina repky olejnej

                        Ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej a následnej dojčenskej výživy

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bielkovina repky olejnej“.

                        2.
                              Každá potravina obsahujúca bielkovinu repky olejnej, musí obsahovať informáciu, že táto zložka potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.

                        trans-Resveratrol

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“

                        2.
                              Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (vo forme kapsúl alebo tabliet)

                        150 mg/deň

                        trans-Resveratrol (mikrobiálny zdroj)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“

                        2.
                              Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        V súlade s bežným použitím resveratrolu extrahovaného z pohánkovca japonského (Fallopia japonica) vo výživových doplnkoch

                        Výťažok z kohútieho hrebeňa

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z hrebeňa kohúta“ alebo „výťažok z kohútieho hrebeňa“

                        Nápoje na báze mlieka

                        40 mg/100 g alebo mg/100 ml

                        Fermentované nápoje na báze mlieka

                        80 mg/100 g alebo mg/100 ml

                        Jogurtové výrobky

                        65 mg/100 g alebo mg/100 ml

                        Fromage frais

                        110 mg/100 g alebo mg/100 ml

                        Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)“

                        Ako v prípade ľanového oleja

                        V súlade s bežným použitím ľanového oleja

                        Salatrimy

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tuk so zníženým energetickým obsahom (salatrimy)“.

                        2.
                              Je potrebné uviesť informáciu, že nadmerná konzumácia môže mať za následok zažívacie ťažkosti.

                        3.
                              Je potrebné uviesť informáciu, že výrobky nie sú určené pre deti.

                        Pekárske výrobky a cukrovinky

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá DHA a EPA spolu:

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        3000 mg/deň

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre tehotné a dojčiace ženy

                        450 mg/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne raňajky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade sójových výrobkov a výrobkov na báze imitácie mlieka (okrem nápojov)

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade mliečnych výrobkov (vrátane mlieka, čerstvého syra a jogurtových výrobkov; okrem nápojov)

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 g

                        Cereálne/výživné cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a zálievky

                        600 mg/100 g

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a dresingy

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 ml

                        Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 g

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a dresingy

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 ml

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá DHA

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

                        Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

                        200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

                        200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

                        Roztierateľné tuky a dresingy

                        600 mg/100 g

                        Raňajkové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

                        450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        250 mg/dávka jedla

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        200 mg/100 g

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

                        Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

                        200 mg/100 g

                        Cereálne tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Tuky na varenie

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

                        80 mg/100 ml

                        Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

                        Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        200 mg/100 g

                        Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných sójových bôbov“.

                        2.
                              Na označení výživových doplnkov obsahujúcich výťažok z fermentovaných sójových bôbov sa musí uvádzať informácia, že osoby užívajúce lieky by mali výrobok konzumovať len pod lekárskym dohľadom.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (vo forme kapsúl, tabliet alebo prášku) určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

                        100 mg/deň

                        Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých

                        Ekvivalent max.

                        6 mg spermidínu/deň

                        Sucromalt

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sucromalt“.

                        2.
                              Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok je zdrojom glukózy a fruktózy.

                        Nešpecifikované

                        Vláknina z cukrovej trstiny

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Chlieb

                        8 %

                        Pekárenské výrobky

                        5 %

                        Výrobky z mäsa a svaloviny

                        3 %

                        Pochutiny a korenia

                        3 %

                        Strúhané syry

                        2 %

                        Špeciálne potraviny

                        5 %

                        Omáčky

                        2 %

                        Nápoje

                        5 %

                        Extrakt zo slnečnicového oleja

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt zo slnečnicového oleja“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        1,1 g/deň

                        Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lyofilizovaná mikroriasa Tetraselmis chuii“ alebo „ mikroriasa T. chuii“

                        Na výživových doplnkoch obsahujúcich lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii sa musí uviesť táto informácia: „Obsahuje zanedbateľné množstvá jódu“

                        Omáčky

                        20 % alebo 250 mg/deň

                        Špeciálne soli

                        1 %

                        Ochucovacie prísady

                        250 mg/deň

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        250 mg/deň

                        Ryba druhu Therapon barcoo/Scortum

                        Zamýšľané použitie je rovnaké ako v prípade lososa, konkrétne príprava rybích výrobkov a jedál, napríklad varených, surových, údených a pečených rybích výrobkov

                        D-tagatóza

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-tagatóza“.

                        2.
                              Označenie všetkých výrobkov obsahujúcich viac ako 15 g D-Tagatózy na dávku a všetkých nápojov obsahujúcich viac než 1 % D-tagatózy (tak ako sa konzumujú) musí obsahovať informáciu, že „nadmerná spotreba môže vyvolať laxatívne účinky“.

                        Nešpecifikované

                        Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“.

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov

                        100 mg/deň

                        Trehalóza

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        1.
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahuj, je „trehalóza“, a toto označenie sa zobrazuje na označení výrobku ako takého alebo v zozname zložiek potravín, ktoré ju obsahujú.

                        2.
                              Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že „trehalóza je zdrojom glukózy“.

                        Nešpecifikované

                        Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

                        Huby (Agaricus bisporus)

                        10 µg vitamínu D2/100 g (vlhká hmotnosť)

                        Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je „huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“.

                        2. Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že „na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom“ alebo „na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením“.

                        Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“

                        Kysnutý chlieb a rožky

                        5 μg vitamínu D2/100 g

                        Kysnuté jemné pečivo

                        5 μg vitamínu D2/100 g

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        5 μg vitamínu D2/deň

                        Chlieb ošetrený UV žiarením

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

                        Názov novej potraviny na etikete musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok „obsahuje vitamín D vytvorený pomocou ošetrenia UV žiarením“.

                        Kysnutý chlieb a rožky (bez polevy)

                        3 μg vitamínu D2/100 g

                        Mlieko ošetrené UV žiarením

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D3

                        1.
                              Názov novej potraviny na etikete je „ošetrené UV žiarením“.

                        2.
                              Ak mlieko ošetrené UV žiarením obsahuje množstvo vitamínu D, ktoré sa považuje za významné v súlade s časťou A bodom 2 prílohy XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, informácie v označení sa musia doplniť o text „obsahuje vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“ alebo „mlieko obsahujúce vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“.

                        Pasterizované plnotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

                        5 – 32 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

                        Pasterizované polotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

                        1 – 15 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

                        Vitamín K2 (menachinón)

                        Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „menachinón“ alebo „vitamín K2“

                        Extrakt z pšeničných otrúb

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných otrúb“

                        Extrakt z pšeničných otrúb sa nesmie uvádzať na trh ako výživový doplnok alebo zložka výživového doplnku. Nesmie sa ani pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy.

                        Pivo a náhradky piva

                        0,4 g/100 g

                        Cereálne výrobky na priamu konzumáciu

                        9 g/100 g

                        Mliečne výrobky

                        2,4 g/100 g

                        Ovocné a zeleninové šťavy

                        0,6 g/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        0,6 g/100 g

                        Mäsové prípravky

                        2 g/100 g

                        Kvasnicové betaglukány

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá čistých betaglukánov z kvasníc (Saccharomyces cervisiae)

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

                        1,275 g/deň pre deti staršie ako 12 rokov a bežnú populáciu dospelých osôb

                        0,675 g/deň pre deti mladšie ako 12 rokov

                        Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

                        1,275 g/deň

                        Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

                        1,275 g/deň

                        Nápoje na báze ovocných a/alebo zeleninových štiav vrátane koncentrovaných a dehydrovaných štiav

                        1,3 g/kg

                        Nápoje s ovocnou príchuťou

                        0,8 g/kg

                        Prášok na prípravu kakaových nápojov

                        38,3 g/kg (prášok)

                        Ostatné nápoje

                        0,8 g/kg (hotové nápoje)

                        7 g/kg (prášok)

                        Cereálne tyčinky

                        6 g/kg

                        Raňajkové cereálie

                        15,3 g/kg

                        Tepelne pripravované instantné raňajkové cereálie celozrnné a s vysokým obsahom vlákniny

                        1,5 g/kg

                        Sušienky typu „cookie“

                        6,7 g/kg

                        Sušienky typu „krekry“

                        6,7 g/kg

                        Nápoje na báze mlieka

                        3,8 g/kg

                        Fermentované mliečne výrobky

                        3,8 g/kg

                        Analógy mliečnych výrobkov

                        3,8 g/kg

                        Sušené mlieko/prášok z mlieka

                        25,5 g/kg

                        Polievky a polievkové zmesi

                        0,9 g/kg (hotové jedlá)

                        1,8 g/kg (zahustené)

                        6,3 g/kg (práškové)

                        Čokoláda a cukrovinky

                        4 g/kg

                        Proteínové tyčinky a prášky

                        19,1 g/kg

                        Džemy, marmelády a iné ovocné nátierky

                        11,3 g/kg

                        Zeaxantín

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „syntetický zeaxantín“

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

                        2 mg/deň

                        L-pidolát zinočnatý

                        Konkrétna kategória potravín

                        Najvyššie prípustné množstvá

                        Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-pidolát zinočnatý“.

                        Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

                        3 g/deň

                        Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

                        Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

                        Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

                        Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

                        Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

               Tabuľka 2: Špecifikácie

                        Povolená nová potravina

                        Špecifikácia

                        Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát)

                        Opis:

                        Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok.

                        Definícia:

                        Chemický názov:

                        Názvy IUPAC:

                        kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát)

                        kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát)

                        Synonymá:

                        kyselina sialová (dihydrát)

                        Chemický vzorec:

                        C11H19NO9 (kyselina)

                        C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrát)

                        Molekulová hmotnosť:

                        309,3 Da (kyselina)

                        345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

                        Číslo CAS:

                        131-48-6 (voľná kyselina)

                        50795-27-2 (dihydrát)

                        Špecifikácie:

                        Opis: biely až sivobiely kryštalický prášok

                        pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7 – 2,5

                        kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) > 97,0 %

                        Voda (dihydrát: 10,4 %) ≤ 12,5 hm. %

                        Sulfátový popol: < 0,2 hm. %

                        Kyselina octová (ako voľná kyselina a/alebo octan sodný): < 0,5 hm. %

                        Ťažké kovy:

                        Železo: < 20,0 mg/kg

                        Olovo: < 0,1 mg/kg

                        Rezíduá bielkovín: < 0,01 hm. %

                        Rezíduá rozpúšťadiel:

                        Propán-2-ol: < 0,1 hm. %

                        Acetón: < 0,1 hm. %

                        Etylacetát: < 0,1 hm. %

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Salmonella: neprítomná v 25 g

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: < 500 JTK/g

                        Enterobacteriaceae: neprítomné v 10 g

                        Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomný v 10 g

                        Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

                        Bacillus cereus: < 50 JTK/g

                        Kvasinky: < 10 JTK/g

                        Plesne: < 10 JTK/g

                        Rezíduá endotoxínov: < 10 EJ/mg

                        JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky.

                        Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

                        Opis/definícia:

                        Plody baobabu (Adansonia digitata) sa oberajú zo stromov. Po rozlúsknutí tvrdej škrupiny sa dužina oddelí od semien a škrupiny. Nasleduje zomletie, rozdelenie na drsné a jemné časti (veľkosť častíc je od 3 do 600 μ) a balenie.

                        Typické nutričné zložky:

                        Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7
                           Proteíny (g/100 g): 1,8 – 9,3
                           Tuky (g/100 g): 0 – 1,6
                           Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 76,3 – 89,5
                           Celkový obsah cukrov (ako glukóza): 15,2 – 36,5
                           Sodík (mg/100 g): 0,1 – 25,2

                        Analytické špecifikácie:

                        Cudzie látky: Najviac 0,2 %
                           Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7
                           Popol (g/100 g): 3,8 – 6,6

                        Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

                        Opis/definícia:

                        Vodno-alkoholický extrakt z tkanivových kultúr Ajuga reptans L. je v podstate rovnocenný s extraktmi z kvitnúcich nadzemných častí Ajuga reptans získavaných tradičnými spôsobmi kultivácie.

                        L-alanyl-L-glutamín

                        Opis/definícia:

                        L-alanyl-L-glutamín sa vyrába fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom Escherichia coli. Počas fermentácie sa príslušná zložka vylučuje do rastového média, z ktorého sa následne oddeľuje a purifikuje na koncentráciu > 98%.

                        Vzhľad: biely kryštalický prášok
                           Čistota: > 98 %
                           Infračervená spektroskopia: zhoda s referenčným štandardom
                           Vzhľad roztoku: bezfarebný a číry
                           Kvantitatívna analýza (sušina): 98 – 102 %
                           Príbuzné látky (jednotlivo): ≤ 0,2 %
                           Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %
                           Strata sušením: ≤ 0,5 %
                           Optická otáčavosť + 9,0 – + 11,0°
                           pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0
                           Amónny katión (NH4): ≤ 0,020 %
                           Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
                           Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Escherichia coli: neprítomná/g

                        Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

                        Opis/definícia:

                        Olej z mikrorias Ulkenia sp.
                           Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                           Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           Obsah DHA: ≥ 32 %

                        Olej zo semien Allanblackia

                        Opis/definícia:

                        Olej zo semien Allanblackia sa získava zo semien rastlín rodu Allanblackia: A. floribunda (totožná s A. parviflora) a A. stuhlmannii.

                        Zloženie mastných kyselín:
                           Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %
                           Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %
                           Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %
                           Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %
                           Kyselina stearová (C18:0): 45 – 58 %
                           Kyselina olejová (C18:1): 40 – 51 %
                           Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %
                           Kyselina γ-linolénová (C18:3): < 1,0 %
                           Kyselina arachidová (C20:0): < 1,0 %
                           Voľné mastné kyseliny: max. 0,1 %

                        Charakteristiky:
                           Transmastné kyseliny: max. 0,5 %
                           Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg
                           Jódové číslo: < 46 g/100 g
                           Nezmydelniteľný podiel: max. 1,0 %
                           Číslo zmydelnenia: 185 – 198 mg KOH/g

                        Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

                        Opis/definícia:

                        Práškový extrakt z gélu získaného z listov Aloe macroclada Baker, ktorý je v podstate rovnocenný s rovnakým extraktom z gélu získaného z listov Aloe vera L. Burm.

                        Popol: 25 %
                           Vláknina: 28,6 %
                           Tuky: 2,7 %
                           Vlhkosť: 4,7 %
                           Polysacharidy: 9,5 %
                           Proteíny: 1,63 %
                           Glukóza: 8,9 %

                        Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                        Opis/definícia:

                        Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extrakčného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.

                        Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                           Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C

                        Fosfolipidy: 35 – 50 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                           EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                           DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

                        Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

                        Opis/definícia:

                        Olej bohatý na fosfolipidy sa vyrába z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) opakovaným premývaním pomocou schváleného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES) s cieľom zvýšiť obsah fosfolipidov v oleji. Rozpúšťadlá sa z hotového výrobku odstránia odparovaním.

                        Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                           Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) bohatým na fosfolipidy by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).

                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C
                           Fosfolipidy: ≥ 60 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                           EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                           DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

                        Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

                        Opis/definícia:

                        Jasnožltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou geneticky nemodifikovaných kmeňov IS-4, I49-N18 a FJRK-MA01 huby Mortierella alpina za použitia vhodnej kvapaliny. Olej sa potom extrahuje z biomasy a čistí.

                        Kyselina archidónová: ≥ 40 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                           Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % celkového obsahu mastných kyselín
                           Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % celkového obsahu mastných kyselín
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,5 %
                           Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg
                           Hodnota anizidínu: ≤ 20
                           Číslo kyslosti: ≤ 1,0 KOH/g

                        Vlhkosť: ≤ 0,5 %

                        Argánový olej z Argania spinosa

                        Opis/definícia:

                        Argánový olej je olej získaný lisovaním mandľovitých jadier plodov Argania spinosa (L.) Skeels za studena. Jadrá sa môžu pred lisovaním pražiť, nesmú však prísť do priameho kontaktu s ohňom.

                        Zloženie:

                        Kyselina palmitová (C16:0): 12 – 15 %
                           Kyselina stearová (C18:0): 5 – 7 %
                           Kyselina olejová (C18:1): 43 – 50 %
                           Kyselina linolová (C18:2): 29 – 36 %
                           Nezmydelniteľný podiel: 0,3 – 2 %
                           Steroly spolu: 100 – 500 mg/100 g
                           Tokoferoly spolu: 16 – 90 mg/100 g
                           Kyslosť oleja: 0,2 – 1,5 %
                           Peroxidové číslo: < 10 meq O2/kg

                        Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

                        Opis/definícia:

                        Astaxantín je karotenoid, ktorý tvorí riasa Haematococcus pluvialis. Výrobné metódy na pestovanie rias sú rôzne; môžu sa využiť uzavreté systémy vystavené slnečnému svetlu alebo prísne kontrolovanému osvetleniu, alternatívne sa môžu použiť otvorené nádrže. Bunky rias sa zozbierajú a vysušia; oleorezín sa extrahuje buď pomocou superkritického CO2, alebo rozpúšťadla (etylacetátu). Astaxantín sa zriedi a štandardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % alebo 20 % pomocou olivového oleja, požltového oleja, slnečnicového oleja alebo MCT (triglyceridov so stredne dlhým reťazcom).

                        Zloženie oleorezínu:
                           Tuky: 42,2 – 99 %
                           Proteíny: 0,3 – 4,4 %
                           Sacharidy: 0 – 52,8 %
                           Vláknina: < 1,0 %
                           Popol: 0,0 – 4,2 %

                        Špecifikácia karotenoidov (v hm. %)
                           Astaxantíny spolu: 2,9 – 11,1 %
                           9-cis-astaxantín: 0,3 – 17,3 %
                           13-cis-astaxantín: 0,2 – 7,0 %
                           Monoestery astaxantínu: 79,8 – 91,5 %
                           Diestery astaxantínu: 0,16 – 19,0 %
                           Β-karotén: 0,01 – 0,3 %
                           Luteín: 0 – 1,8 %
                           Kantaxantín: 0 – 1,30 %

                        Mikrobiologické kritériá:
                           Aeróbne baktérie spolu: < 3000 JTK/g
                           Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g
                           Koliformné baktérie: < 10 JTK/g
                        E. coli: negatívne
                        Salmonella: negatívne
                        Staphylococcus: negatívne

                        Semená bazalky (Ocimum basilicum)

                        Opis/definícia:

                        Bazalka (Ocimum basilicum L.) patrí do čeľade Lamiaceae, radu Lamiales. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Najvyššia úroveň čistoty semien bazalky sa musí zabezpečiť filtrovaním (optickým, mechanickým). Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav obsahujúcich semená bazalky (Ocimum basilicum L.) zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

                        Sušina: 94,1 %
                           Proteíny: 20,7 %
                           Tuky: 24,4 %
                           Sacharidy: 1,7 %
                           Dietetická vláknina 40,5 % (Metóda: AOAC 958.29)
                           Popol: 6,78 %

                        Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

                        Opis/definícia:

                        Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov (výťažok Touchi) je jemný svetlohnedý prášok bohatý na bielkoviny, ktorý sa získava extrakciou vody z malých bôbov sóje fazuľovej [Glycine max (L.) Merr.] fermentovaných s Aspergillus oryzae. Výťažok obsahuje inhibítor α-glukozidázy.

                        Charakteristiky:
                           Tuky: ≤ 1,0 %
                           Proteíny: ≥ 55 %
                           Voda: ≤ 7,0 %
                           Popol: ≤ 10 %
                           Sacharidy: ≥ 20 %
                           Inhibičná aktivita a-glukozidázy: IC50 min. 0,025 mg/ml
                           Sójové izoflavonoidy: ≤ 0,3 g/100 g

                        Bovinný laktoferín

                        Opis/definícia:

                        Bovinný laktoferín je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín.

                        Výrobný proces: Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka alebo srvátky, ktorá vznikla pri výrobe syra, iónovou výmenou a následnou ultrafiltráciou. Napokon sa suší lyofilizáciou alebo rozprašovaním a veľké častice sa odstránia pomocou sita. Ide v podstate o svetloružový prášok prakticky bez zápachu.

                        Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu:
                        Vlhkosť: < 4,5 %
                           Popol: < 1,5 %
                           Arzén: < 2,0 mg/kg
                           Železo: < 350 mg/kg
                           Proteíny: > 93 %
                           z toho bovinný laktoferín: > 95 %
                           z toho iné proteíny: < 5,0 %
                           pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2 – 7,2
                           Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C): úplná

                        Olej zo semien Buglossoides arvensis

                        Opis/definícia:

                        Rafinovaný olej Buglossoides sa extrahuje zo semien Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst
                           Kyselina alfa-linolénová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                           Kyselina stearidónová: ≥ 15 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                           Kyselina linolová: ≥ 8 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                           Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                           Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 5.0 meq O2/kg
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                           Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml
                           Pyrolizidínové alkaloidy: Nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

                        Olej z Calanus finmarchicus

                        Opis/definícia:

                        Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Zložka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov.

                        Špecifikácie:

                        Voda: < 1,0 %

                        Estery vosku: > 85 %

                        Mastné kyseliny spolu: > 46 %

                        Kyselina ikozapentaénová (EPA): > 3,0 %

                        Kyselina dokozahexaénová (DHA): > 4,0 %

                        Mastné alkoholy spolu: > 28 %

                        C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %

                        C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %

                        Transmastné kyseliny: < 1,0 %

                        Estery astaxantínu: < 0,1 %

                        Peroxidové číslo: < 3,0 meq. O2/kg

                        Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

                        Opis/definícia:

                        Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 % hmotnostných).

                        Biela až belavá farba.
                           Číslo CAS: 1246080-53-4
                        Charakteristiky:
                           Vlhkosť: < 5,0 %
                           Hliník: < 3,0 mg/kg
                           Lítium: < 0,5 mg/kg
                           Nikel: < 0,5 mg/kg
                           Zvyškový anhydrid: < 15 μmol/g
                           Index polydisperzity: < 1,4
                           Izoprén: < 0,05 mg/kg
                           Etylénoxid: < 0,2 mg/kg
                           Voľný maleínanhydrid: < 0,1 %
                           Oligoméry spolu (menej ako 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg
                           Etylénglykol: < 200 mg/kg
                           Dietylénglykol: < 30 mg/kg
                           Monoetylénglykol metyléter: < 3,0 mg/kg
                           Dietylénglykol metyléter: < 4,0 mg/kg
                           Trietylénglykol metyléter: < 7,0 mg/kg
                           1,4-dioxán: < 2,0 mg/kg
                           Formaldehyd: < 10 mg/kg

                        Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

                        Opis/definícia:

                        Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej.
                           Sypký biely až belavý prášok
                           Číslo CAS: 9011-16-9
                        Čistota:
                           Kvantitatívna analýza: aspoň 99,5 % v sušine
                           Špecifická viskozita (1 % MEK): 2 – 10
                           Zvyškový metyl-vinyl-éter: ≤ 150 ppm
                           Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej: ≤ 250 ppm
                           Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                           Metanol: ≤ 500 ppm
                           Dilauroyl peroxid: ≤ 15 ppm
                           Ťažké kovy spolu: ≤ 10 ppm
                        Mikrobiologické kritériá:
                           Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 500 JTK/g
                           Plesne/kvasinky: ≤ 500 JTK/g
                        Escherichia coli: negatívny výsledok skúšky
                        Salmonella: negatívny výsledok skúšky
                        Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky
                        Pseudomonas aeruginosa: negatívny výsledok skúšky

                        Šalviový olej (Salvia hispanica)

                        Opis/definícia:

                        Šalviový olej sa vyrába lisovaním semien šalvie (Salvia hispanica L.) (99,9 % čistota) za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Môže sa vyrábať aj extrahovaním pomocou superkritického CO2.

                        Výrobný proces:
                           Vyrába sa lisovaním za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou.
                           Kyslosť vyjadrená ako kyselina olejová: ≤ 2,0 %
                           Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg
                           Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %
                           Kyselina alfa-linolénová: ≥ 60 %
                           Kyselina linolová: 15 – 20 %

                        Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

                        Opis/definícia:

                        Šalvia aztécka (Salvia hispanica L.) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia.

                        Sušina: 90 – 97 %
                           Proteíny: 15 – 26 %
                           Tuky: 18 – 39 %
                           Sacharidy: 18 – 43 %
                           Vláknina (hrubá vláknina) (**): 18 – 43 %
                           Popol: 3 – 7 %

                        (*) Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu (EÚ: sacharidy znamenajú dostupné sacharidy = cukor + škrob).

                        (**) Vláknina je súčasť dietetickej vlákniny zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozanov a lignínu.

                        Výrobný proces:

                        Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných štiav obsahujúcich semená šalvie aztéckej zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

                        Chitínglukán z Aspergillus niger

                        Opis/definícia:

                        Chitínglukán sa získava z mycélia Aspergillus niger; je to mierne žltý sypký prášok bez zápachu. Obsahuje 90 % alebo viac sušiny.

                        Chitínglukán je zložený najmä z dvoch polysacharidov:
                           – chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4),
                           – beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

                        Strata sušením: ≤ 10 %
                           Chitínglukán: ≥ 90 %
                           Pomer chitínu a glukánu: 30:70 až 60:40
                           Popol: ≤ 3,0 %
                           Lipidy: ≤ 1,0 %
                           Proteíny: ≤ 6,0 %

                        Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

                        Opis/definícia:

                        Chitínglukánový komplex sa získava z bunkových stien plodníc huby Fomes fomentarius. Je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

                        – chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4);

                        – beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

                        Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: čistenia, redukcie veľkosti a mletia, zmäkčovania vo vode a zahrievania v alkalickom roztoku, premývania, sušenia. Vo výrobnom procese sa nepoužíva hydrolýza.

                        Vzhľad: Hnedý prášok bez chuti a zápachu
                        Čistota:

                        Vlhkosť: ≤ 15 %
                           Popol: ≤ 3,0 %
                           Chitínglukán: ≥ 90 %
                           Pomer chitínu a glukánu: 70:20
                           Sacharidy spolu okrem glukánov: ≤ 0,1 %
                           Proteíny: ≤ 2,0 %
                           Lipidy: ≤ 1,0 %
                           Melaníny: ≤ 8,3 %
                           Prídavné látky: žiadne
                           pH: 6,7 – 7,5
                        Ťažké kovy:

                        Olovo (ppm): ≤ 1,00
                           Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                           Ortuť (ppm): ≤ 0,03
                           Arzén (ppm): ≤ 0,20
                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet mezofilných baktérií: ≤ 103/g
                           Kvasinky a plesne: ≤ 103/g
                           Koliformné baktérie pri 30 °C: ≤ 103/g
                        E. coli: ≤ 10/g
                        Salmonella a ostatné patogénne baktérie: neprítomné/25 g

                        Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                        Opis/definícia:

                        Extrakt chitozánu (obsahujúci najmä poly-D-glukózamín) sa získava z hlúbikov Agaricus bisporus alebo z mycélia Aspergillus niger.

                        Patentom chránený výrobný proces pozostáva z viacerých krokov vrátane: extrakcie a deacetylácie (hydrolýza) v alkalickom médiu, rozpúšťania v kyslom médiu, zrážania v alkalickom médiu, premývania a sušenia.

                        Synonymum: Poly-D-glukózamín
                           Číslo CAS chitozánu: 9012-76-4
                           Vzorec chitozánu: (C6H11NO4)n

                        Vzhľad: jemný sypký prášok

                        Aspekt (farba): sivobiely až mierne hnedastý

                        Zápach: bez zápachu

                        Čistota:

                        Obsah chitozánu (v hm. % sušiny): 85
                           Obsah glukánu (v hm. % sušiny): ≤ 15
                           Strata sušením (v hm. % sušiny): ≤ 10
                           Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej): 1 – 15
                           Stupeň acetylácie (v % mol/vlhká hmotnosť): 0 – 30
                           Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej) (mPa.s): 1 – 14 v prípade chitozánu z Aspergillus niger; 12 – 25 v prípade chitínu z Agaricus bisporus
                        Popol (% hm./sušina): ≤ 3,0
                           Proteíny (% hm./sušina): ≤ 2,0
                           Veľkosť častíc: > 100 nm

                        Hustota po strasení (g/cm3): 0,7 – 1,0

                        Kapacita viazania tukov 800x (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium

                        Ťažké kovy:
                           Ortuť (ppm): ≤ 0,1
                           Olovo (ppm): ≤ 1,0
                           Arzén (ppm): ≤ 1,0
                           Kadmium (ppm): ≤ 0,5

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): ≤ 103
                           Počet kvasiniek a plesní (JTK/g): ≤ 103Escherichia coli (JTK/g): ≤ 10
                           Entreobacteriacare (JTK/g): ≤ 10
                        Salmonella: neprítomná/25 g
                        Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

                        Chondroitín-sulfát

                        Opis/definícia:

                        Chondroitín-sulfát (sodná soľ) je biosyntetickým výrobkom. Získava sa chemickou sulfatáciou chondroitínu získavaného fermentáciou prostredníctvom baktérie Escherichia coli O5:K4:H4 kmeň U1-41 (ATCC 24502).

                        Chondroitín-sulfát (sodná soľ) (% sušiny): 95 – 105

                        MWw (priemer. hmotnosť) (kDa): 5 – 12

                        MWn (priemer. počet) (kDa): 4 – 11

                        Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7

                        Vzorec sulfatácie (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

                        Strata sušením (%) (pri 105 °C do ustálenia hmotnosti): ≤ 10,0

                        Zvyšok po žíhaní (% sušiny): 20 – 30

                        Proteíny (% sušiny): ≤ 0,5

                        Endotoxíny (EJ/mg): ≤ 100

                        Organické nečistoty spolu (mg/kg): ≤ 50

                        Pikolinát chromitý

                        Opis/definícia:

                        Pikolinát chromitý je červenkastý sypký prášok, mierne rozpustný vo vode pri pH 7. Jeho soľ je rozpustná aj v polárnych organických rozpúšťadlách.

                        Chemický názov: tris(2-pyridínkarboxyláto-N,O)chromitý komplex alebo chromitá soľ kyseliny 2-pyridínkarboxylovej
                           Číslo CAS: 14639-25-9
                           Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3
                           Chemické vlastnosti:
                           Pikolinát chromitý: ≥ 95 %
                           Chróm (III): 12 – 13 %
                           Chróm (VI): nezistený
                           Voda: ≤ 4,0 %

                        Bylina Cistus incanus L. Pandalis

                        Opis:

                        Bylina Cistus incanus L. Pandalis druh patriaci do čeľade Cistaceae a je pôvodným druhom Stredozemia (poloostrov Chalkidiki)

                        Zloženie:

                        Vlhkosť: 9 – 10 g/100 g bylín

                        Proteíny: 6,1 g/100 g bylín

                        Tuky: 1,6 g/100 g bylín

                        Sacharidy: 50,1 g/100 g bylín

                        Vláknina: 27,1 g/100 g bylín

                        Minerálne látky: 4,4 g/100 g bylín

                        Sodík: 0,18 g

                        Draslík 0,75 g

                        Horčík 0,24 g

                        Vápnik 1,0 g

                        Železo: 65 mg

                        Vitamín B1: 3,0 µg

                        Vitamín B2: 30 µg

                        Vitamín B6: 54 µg

                        Vitamín C: 28 mg

                        Vitamín A: menej ako 0,1 mg

                        Vitamín E: 40 – 50 mg

                        Alfa-tokoferol: 20 – 50 mg

                        Beta-tokoferol a gama-tokoferol: 2 – 15 mg

                        Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg

                        Citikolín

                        Citikolín (syntetický)

                        Opis/definícia:

                        Citikolín sa skladá z cytozínu, ribózy, difosfátu a cholínu.

                        biely kryštalický prášok
                           Chemický názov: cytidíndifosfátcholín, cytidín-5′-(trihydrogendifosfát)-P′-[2-(trimetylamónio)etyl]ester, vnútorná soľ
                           Chemický vzorec: C14H26N4O11P2
                           Molekulová hmotnosť: 488,32 g/mol
                           Číslo CAS: 987-78-0
                           pH (1 % roztok vzorky): 2,5 – 3,5

                        Čistota:
                           Kvantitatívna analýza: ≥ 98% sušiny
                           Strata sušením (pri teplote 100 °C počas 4 hodín): ≤ 5,0 %
                           Amónny katión: ≤ 0,05 %
                           Arzén: najviac 2 ppm
                           Voľné kyseliny fosforečné: ≤ 0,1 %
                           5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

                        Mikrobiologické kritériá:
                           Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                           Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

                        Escherichia coli: neprítomná v 1 g

                        Citikolín (mikrobiálny zdroj)

                        Opis/definícia:

                        Vyrába sa fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom E. coli (BCT19/p40k).

                        Špecifikácia citikolínu z mikrobiálnehoj zdroja je identická s povoleným syntetickým citikolínom.

                        Clostridium butyricum

                        Opis/definícia:

                        Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria. Číslo v depozitári FERM BP-2789

                        Mikrobiologické kritériá:
                           Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                        Escherichia coli: nezistená v 1 g
                        Staphylococcus aureus: nezistený v 1 g
                        Pseudomonas aeruginosa: nezistený v 1 g
                           Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

                        Extrakt z odtučneného kakaového prášku

                        Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)
                           Vzhľad: tmavohnedý prášok bez viditeľných nečistôt
                           Fyzikálne a chemické vlastnosti:
                           Obsah polyfenolov: min. 55,0 % GAE
                           Obsah teobromínu: max. 10,0 %
                           Obsah popola: max. 5,0 %
                           Obsah vlhkosti: max. 8,0 %
                           Sypná hmotnosť: 0,40 – 0,55 g/cm3
                        pH: 5,0 – 6,5
                           Rezíduá rozpúšťadiel: max. 500 ppm

                        Extrakt z nízkotučného kakaa

                        Extrakt z nízkotučného kakaa (Theobroma cacao L.)
                           Vzhľad: tmavočervený až fialový prášok
                           Extrakt z kakaa, koncentrát: min. 99 %
                           Oxid kremičitý (technologická pomôcka): max. 1,0 %
                           Kakaové flavanoly: min. 300 mg/g
                           (-) Epikatechín: min. 45 mg/g
                           Strata sušením: max. 5,0 %

                        Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

                        Opis/definícia:

                        Olej zo semien koriandra je olej obsahujúci glyceridy mastných kyselín, ktorý sa vyrába zo semien koriandra siateho (Coriandrum sativum L.).

                        Svetložltá farba, neutrálna chuť

                        Číslo CAS: 8008-52-4
                           Zloženie mastných kyselín:
                           Kyselina palmitová (C16:0): 2 – 5 %
                           Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %
                           Kyselina petroselinová [cis-C18:1(n-12)]: 60 – 75 %
                           Kyselina olejová [cis-C18:1(n-9)]: 8 – 15 %
                           Kyselina linolová (C18:2): 12 – 19 %
                           Kyselina α-linolénová (C18:3): < 1,0 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Čistota:
                           Index lomu (20 °C): 1,466 – 1,474
                           Číslo kyslosti: ≤ 2,5 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg
                           Jódové číslo: 88 – 110 jednotiek
                           Číslo zmydelnenia: 186 – 200 mg KOH/g
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 15 g/kg

                        Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

                        Opis/definícia:

                        Sušené ovocie druhu Crataegus pinnatifida, ktorý patrí do čeľade Rosaceae a je pôvodným druhom severnej Číny a Kórey.

                        Zloženie:

                        Sušina: 80 %

                        Sacharidy: 55 g/kg (vlhká hmotnosť)

                        Fruktóza: 26,5 – 29,3 g/100 g
                           Glukóza: 25,5 – 28,1 g/100 g

                        Vitamín C: 29,1 mg/100 g (vlhká hmotnosť)

                        Sodík: 2,9 g/100 g (vlhká hmotnosť)

                        Kompóty sú výrobky vyrobené tepelným spracovaním jedlých častí jedného druhu alebo viacerých druhov ovocia, celého alebo kúskov, tiež scedeného, bez významného zahustenia. Možno použiť cukry, vodu, cider, koreniny a citrónovú šťavu.

                        Alfa-cyklodextrín

                        Opis/definícia:

                        Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá zo šiestich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie α-cyklodextrínu sa môže vykonať použitím jedného z týchto postupov: zrážaním komplexu α-cyklodextrínu s dekán-1-olom, rozpúšťaním vo vode pri vysokej teplote a opätovným zrážaním, odsávaním pár komplexu a kryštalizáciou α-cyklodextrínu z roztoku; alebo chromatografiou s výmenou iónov alebo filtráciou gélu, po ktorej nasleduje kryštalizácia α-cyklodextrínu z očisteného matečného lúhu; alebo metódami membránovej separácie, ako je ultrafiltračná a reverzná osmóza. Opis: Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.
                           Synonymá: α-cyklodextrín, α-dextrín, cyklohexaamylóza, cyklomaltohexaóza, α-cykloamylóza
                           Chemický názov: cyklohexaamylóza
                           Číslo CAS: 10016-20-3
                           Chemický vzorec: (C6H10O5)6
                           Molekulová hmotnosť: 972,85
                           Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

                        Identifikácia:
                           Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C
                           Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                           Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 145° a + 151° (1 % roztok)
                           Chromatografia: Retenčný čas hlavnej špičky v tekutom chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času α-cyklodextrínu v chromatograme referenčného α-cyklodextrínu (sprístupnenému konzorciom Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Mníchov, Nemecko alebo spoločnosťou Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) za podmienok opísaných v METÓDE URČENIA.

                        Čistota:

                        Voda: ≤ 11% (metóda Karla Fischera)
                           Reziduálny komplex: ≤ 20 mg/kg
                           (dekán-1-ol)
                           Redukujúce látky: ≤ 0.5% (vyjadrené ako glukóza)
                           Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
                           Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                        Metóda určenia:
                           Určte kvapalinovou chromatografiou za nasledujúcich podmienok.
                           Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter.
                           Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou.
                           Chromatografia: Kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).
                           Kolóna a náplň: nukleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemecko) alebo podobné
                           Dĺžka: 250 mm
                           Priemer: 4 mm
                           Teplota: 40 °C
                           Mobilná fáza: acetonitril/voda (67/33, v/v)
                           Prietok: 2,0 ml/min.
                           Dávkovaný objem: 10 μl
                           Postup: Vstreknite roztok vzorky do chromatografu, zaznamenajte chromatogram a odmerajte plochu píku α-CD. Percentuálny podiel α-cyklodextrínu v skúšobnej vzorke vypočítajte takto:
                           % α-cyklodextrínu (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),
                           kde
                           AS je plocha píku roztoku vzorky spôsobeného α-cyklodextrínom a AR je plocha píku referenčného roztoku, WS je hmotnosť (mg) skúšobnej vzorky a WR je hmotnosť (mg) referenčného α-cyklodextrínu po odčítaní obsahu vody.

                        Gama-cyklodextrín

                        Opis/definícia:

                        Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku.
                           Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.
                           Synonymá: γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza
                           Chemický názov: cyklooktaamylóza
                           Číslo CAS: 17465-86-0
                           Chemický vzorec: (C6H10O5)8
                           Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

                        Identifikácia:
                           Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 285 °C
                           Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                           Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 174° a + 180° (1 % roztok)

                        Čistota:
                           Voda: ≤ 11 %
                           Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                           Rezíduá rozpúšťadla (n-dekán): ≤ 6 mg/kg
                           Redukujúce látky: ≤ 0.5% (vyjadrené ako glukóza)
                           Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

                        Prípravok s obsahom dextranu produkovaného Leuconostoc mesenteroides

                        1. Prášková forma:
                           Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)
                           Proteíny: 6,5 %
                           Lipidy: 0,5 %
                           Kyselina mliečna: 10 %
                           Etanol: stopové množstvo
                           Popol: 13 %
                           Vlhkosť: 10 %

                        2. Kvapalná forma:
                           Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)
                           Proteíny: 2,0 %
                           Lipidy: 0,1 %
                           Kyselina mliečna: 2,0 %
                           Etanol: 0,5 %
                           Popol: 3,4 %
                           Vlhkosť: 80 %

                        Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

                        Opis/definícia:

                        Vyrába sa z glycerolu a mastných kyselín získaných z jedlých rastlinných olejov, najmä zo sójového oleja (Glycine max), alebo z oleja semena repky olejnej (Brassica campestris, Brassica napus) pomocou osobitného enzýmu.

                        Rozdelenie acylglycerolov:
                           Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %
                           1,3-Diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %
                           Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %
                           Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

                        Zloženie mastných kyselín (MAG, DAG, TAG):
                           Kyselina olejová (C18:1): 20 – 65 %
                           Kyselina linolová (C18:2): 15 – 65 %
                           Kyselina linolová (C18:3): ≤ 15 %
                           Nasýtené mastné kyseliny: ≤ 10 %

                        Iné:
                           Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                           Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,1 %
                           Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg

                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly.

                        Dihydrokapsiát (DHC)

                        Opis/definícia:

                        Dihydrokapsiát je syntetizovaný enzymaticky katalyzovanou esterifikáciou vanilylalkoholu a kyseliny 8-metylnonánovej. Po esterifikácii sa dihydrokapsiát extrahuje n-hexánom.
                           Viskózna bezfarebná až žltá kvapalina
                           Chemický vzorec: C18H28O4
                           Číslo CAS: 205687-03-2

                        Fyzikálno-chemické vlastnosti:
                           Dihydrokapsiát: > 94 %
                           8-metylnonánová kyselina: < 6,0 %
                           Vanilylalkohol: < 1,0 %
                           Iné príbuzné syntetické látky: < 2,0 %

                        Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

                        Opis/definícia: Suchý extrakt z bunkových kultúr HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

                        Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

                        Extrakt z koreňov Echinacea angustifolia získaný z kultúry rastlinných tkanív je v podstate rovnocenný s extraktom z koreňa Echinacea angustifolia získaným v zmesi etanolu a vody titrovanej na 4 % echinakozid.

                        Olej z Echium plantagineum

                        Opis/definícia:

                        Olej z hadinca skorocelového je svetložltý výrobok získaný rafinovaním oleja extrahovaného zo semien Echium plantagineum L. Kyselina stearidónová: ≥ 10 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                           Transmastné kyseliny: ≤ 2 hm. % (celkového obsahu mastných kyselín)
                           Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                           Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml
                           Pyrolizidínové alkaloidy: nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

                        Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

                        Opis/definícia:

                        Vysokopurifikovaný extrakt z listov zeleného čaju [Camellia sinensis (L.) Kuntze] vo forme jemného sivobieleho až svetloružového prášku. Skladá sa minimálne z 90 % epigalokatechín galátu (EGCG) a teplotu topenia má približne na úrovni od 210 do 215 °C.

                        Vzhľad: Sivobiely až svetloružový prášok
                           Chemický názov: polyfenol (-) epigalokatechín-3-galát
                           Synonymá: epigalokatechín galát (EGCG)
                           Číslo CAS: 989-51-5
                           Názov INCI: epigalokatechín galát
                           Molekulová hmotnosť: 458,4 g/mol
                           Strata sušením: max. 5,0 %

                        Ťažké kovy:
                           Arzén: max. 3,0 ppm
                           Olovo: max. 5,0 ppm

                        Kvantitatívna analýza:
                           min. 94 % EGCG (v sušine)
                           max. 0,1 % kofeínu
                           Rozpustnosť: EGCG je dobre rozpustný vo vode, etanole, metanole a acetóne

                        L-ergotioneín

                        Definícia (vymedzenie pojmu)

                        Chemický názov (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylamónio)-propanonát

                        Chemický vzorec: C9H15N3O2S

                        Molekulová hmotnosť: 229,3 Da

                        Číslo CAS: 497-30-3

                        Eur. Ph.: Európsky liekopis; 1H-NMR: protónová jadrová magnetická rezonancia; HPLC: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia; GPC: gélová permeačná chromatografia; ICP/AES: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou;

                        JTK: jednotky tvoriace kolónie.

                        a) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

                        b) Analýzy vykonané na každej šarži.

                        c) Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006.

                        Nátrium-feredetát

                        Opis/definícia:

                        Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu s chemickou čistotou viac ako 99 hm. %. Je voľne rozpustný vo vode.

                        Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 • 3H2O
                           Chemické vlastnosti:
                           pH 1 % roztoku: 3,5 – 5,5
                           Železo: 12,5 – 13,5 %
                           Sodík: 5,5 %
                           Voda: 12,8 %
                           Organické látky (CHNO): 68,4 %
                           EDTA: 65,5 – 70,5 %
                           Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,1 %
                           Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

                        Fosforečnan amónno-železnatý

                        Opis/definícia:

                        Fosforečnan amónno-železnatý je sivý/zelený jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v zriedených minerálnych kyselinách.

                        Číslo CAS: 10101-60-7
                           Chemický vzorec: FeNH4PO4
                           Chemické vlastnosti:
                           pH 5 % suspenzie vo vode: 6,8 – 7,8
                           železo (celkom) ≥ 28 %
                           Železo (II): 22 – 30 hm. %
                           Železo (III): ≤ 7,0 hm. %
                           Amoniak: 5 – 9 hm. %
                           Voda: ≤ 3,0 %

                        Peptidy z rýb Sardinops sagax

                        Opis/definícia:

                        Nová zložka potravín je peptidová zmes, ktorá sa získava alkalickou hydrolýzou svaloviny rýb (Sardinops sagax), ktorú katalyzuje proteáza, následnou izoláciou peptidovej frakcie stĺpcovou chromatografiou, zakoncentrovaním vo vákuu a sušením rozprašovaním.
                           žltkastobiely prášok
                           Peptidy(1) (peptidy s krátkym reťazcom, dipeptidy a tripeptidy s molekulárnou hmotnosťou nižšou ako 2 kDa): > 85 g/100 g
                           Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g
                           Popol: ≤ 10 g/100 g
                           Vlhkosť: ≤ 8 g/100 g
                        (1) Kjeldahlova metóda

                        Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

                        Opis/definícia:

                        Glavonoid je výťažok z koreňov alebo podzemku Glycyrrhiza glabra L., získaný extrakciou pomocou etanolu nasledovanou ďalšou extrakciou tohto etanolového extraktu pomocou triglyceridov so stredne dlhým reťazcom. Je to tmavohnedá kvapalina obsahujúca 2,5 až 3,5 % glabridínu.

                        Vlhkosť: < 0,5 %
                           Popol: < 0,1 %
                           Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg
                           Glabridín: 2,5 – 3,5 % tuku
                           Kyselina glycyrizínová: < 0,005 %
                           Tuk vrátane látok polyfenolového typu: ≥ 99 %
                           Proteíny: < 0,1 %
                           Sacharidy: nezistiteľné

                        Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

                        Opis/definícia:

                        Fukoidan sa z morskej riasy Fucus vesiculosus extrahuje vodou v kyslom roztoku a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:

                        Sivobiely až hnedý prášok

                        Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť

                        Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)

                        Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

                        Ťažké kovy:

                        Arzén (anorganický): < 1,0 ppm

                        Kadmium: < 3,0 ppm

                        Olovo: < 2,0 ppm

                        Ortuť: < 1,0 ppm

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g

                        Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

                        Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

                        Escherichia coli: neprítomná/g

                        Salmonella: neprítomná/10 g

                        Staphylococcus aureus: neprítomný/g

                        Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

                        Extrakt 1:

                        Fukoidan: 75 – 95 %

                        Aginát: 2,0 – 5,5 %

                        Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 %

                        Manitol: 1 – 5 %

                        Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 %

                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 %

                        Proteíny: 2,0 – 2,5 %

                        Extrakt 2:

                        Fukoidan: 60 – 65 %

                        Aginát: 3,0 – 6,0 %

                        Polyfloroglucinol: 20 – 30 %

                        Manitol: < 1,0 %

                        Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 %

                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

                        Proteíny: 2,0 – 2,5 %

                        Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

                        Opis/definícia:

                        Fukoidan sa z morskej riasy Undaria pinnatifida extrahuje vodou (v kyslom roztoku) a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:

                        Sivobiely až hnedý prášok

                        Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť

                        Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)

                        Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

                        Ťažké kovy:

                        Arzén (anorganický): < 1,0 ppm

                        Kadmium: < 3,0 ppm

                        Olovo: < 2,0 ppm

                        Ortuť: < 1,0 ppm

                        Mikrobiológia:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g

                        Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

                        Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

                        Escherichia coli: neprítomná/g

                        Salmonella: neprítomná/10 g

                        Staphylococcus aureus: neprítomný/g

                        Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

                        Extrakt 1:

                        Fukoidan: 75 – 95 %

                        Aginát: 2,0 – 6,5 %

                        Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 %

                        Manitol: 1 – 10 %

                        Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 %

                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

                        Proteíny: 2,0 – 2,5 %

                        Extrakt 2:

                        Fukoidan: 50 – 55 %

                        Aginát: 2,0 – 4,0 %

                        Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 %

                        Manitol: 25 – 35 %

                        Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 %

                        Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

                        Proteíny: 1,0 – 1,5 %

                        2′-fukozyllaktóza

                        (syntetická)

                        Definícia:

                        Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                           Chemický vzorec: C18H32O15
                           Číslo CAS: 41263-94-9
                           Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

                        Opis:

                        2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený chemickou syntézou a izoláciou pomocou kryštalizácie.

                        Čistota:
                           2′-Fukozyllaktóza: ≥ 95 %
                           D-laktóza: ≤ 1,0 hm. %
                           L-fukóza: ≤ 1,0 hm. %
                           Izoméry difukozyl-D-laktózy: ≤ 1,0 hm. %
                           2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 0,6 hm. %
                           pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 7,0
                           Voda (%): ≤ 9,0 %
                           Sulfátový popol: ≤ 0,2 %
                           Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                           Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivo, ≤ 200,0 mg/kg v kombinácii
                           Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                        Ťažké kovy:
                           Paládium: ≤ 0,1 mg/kg
                           Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

                        Mikrobiologické kritériá:
                           Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

                        Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g

                        Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

                        2′-fukozyllaktóza

                        (mikrobiálny zdroj)

                        Definícia:

                        Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                           Chemický vzorec: C18H32O15
                           Číslo CAS: 41263-94-9
                           Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

                        Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

                        Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli BL21

                        Opis:

                        2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou kryštalizácie.

                        Čistota:

                        2′-Fukozyllaktóza: ≥ 94 %

                        D-Laktóza: ≤ 3,0 %

                        L-Fukóza: ≤ 1,0

                        Difukozyl-D-laktóza: ≤ 1,0 %

                        2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 1,0 %

                        pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 5,0

                        Voda: ≤ 5,0 %

                        Sulfátový popol: ≤ 1,5 %

                        Kyselina octová: ≤ 1,0 %

                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

                        Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

                        Plesne: ≤ 100 JTK/g

                        Endotoxíny: ≤ 10 EJ/mg

                        Opis:

                        2′-Fukozyllaktóza je prášok bielej až slonovinovej farby a kvapalný koncentrát 2′-fukozyllaktózy je bezfarebný až svetložltý číry vodný roztok s hmotnostnou koncentráciou 45 % w/v ± 5 % w/v. 2′-Fukozyllaktóza sa vyrába mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou sušenia rozprašovaním.

                        Čistota:

                        2′-Fukozyllaktóza: ≥ 90 %

                        Laktóza: ≤ 5,0 %

                        Fukóza: ≤ 3,0 %

                        3-Fukozyllaktóza: ≤ 5,0 %

                        Fukozylgalaktóza: ≤ 3,0 %

                        Difukozyllaktóza: ≤ 5,0 %

                        Glukóza: ≤ 3,0 %

                        Galaktóza: ≤ 3,0 %

                        Voda: ≤ 9,0% (prášok)

                        Sulfátový popol: ≤ 0,5% (prášok a kvapalina)

                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % (prášok a kvapalina)

                        Ťažké kovy:

                        Olovo: 0,02 mg/kg (prášok a kvapalina)

                        Arzén: 0,2 mg/kg (prášok a kvapalina)

                        Kadmium: 0,1 mg/kg (prášok a kvapalina)

                        Ortuť: 0,5 mg/kg (prášok a kvapalina)

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g (prášok), ≤ 5 000 JTK/g (kvapalina)

                        Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g (prášok) ≤ 50 JTK/g (kvapalina)

                        Enterobacteriaceae/Koliformné baktérie: neprítomné v 11 g (prášok a kvapalina)

                        Salmonella: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)

                        Cronobacter: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)

                        Endotoxíny: ≤ 100 EJ/g (prášok), ≤ 100 EJ/ml (kvapalina)

                        Aflatoxin M1: 0,025 µg/kg (prášok a kvapalina)

                        Galaktooligosacharid

                        Opis/definícia:

                        Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum a Bacillus circulans.

                        GOS: min. 46 % sušiny

                        Laktóza: max. 40 % sušiny

                        Glukóza: max. 22 % sušiny

                        Galaktóza: min. 0,8 % sušiny

                        Popol: max. 4,0 % sušiny

                        Proteíny: max. 4,5 % sušiny

                        Dusitany: max. 2 mg/kg

                        Glukózamín hydrochlorid z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12

                        Biely kryštalický prášok bez zápachu

                        Molekulový vzorec: C6H13NO5 • HCl

                        Relatívna molekulová hmotnosť: 215,63 g/mol

                        D-glukózamín hydrochlorid 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)

                        Špecifická optická otáčavosť + 70,0º – + 73,0º

                        Glukózamín sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12

                        Biely kryštalický prášok bez zápachu

                        Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 • 2KCl

                        Relatívna molekulová hmotnosť: 605,52 g/mol

                        D-glukózamín sulfát 2KCl 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)

                        Špecifická optická otáčavosť + 50,0o až + 52,0o

                        Glukózamín sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12

                        Biely kryštalický prášok bez zápachu

                        Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4̇ • 2NaCl

                        Relatívna molekulová hmotnosť: 573,31 g/mol

                        D-glukózamín hydrochlorid: 98 – 102 % referenčného štandardu (HPLC)

                        Špecifická optická otáčavosť: + 52° – + 54°

                        Guarová guma

                        Opis/definícia:

                        Prírodná guarová guma je mletý endosperm zŕn prírodných druhov strukoviny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeľaď Leguminosae). Pozostáva predovšetkým z polysacharidu s vysokou molekulovou hmotnosťou, zloženého z galaktopyranózových a manopyranózových jednotiek prepojených glykozidickými väzbami (chemicky možno tieto prepojenia popísať ako galaktomanán, obsah ktorých je najmenej 75 %).

                        Vzhľad: biely až žltkastý prášok
                           Molekulová hmotnosť: 50 000 – 8 000 000 Da
                           Číslo CAS: 9000-30-0
                           Číslo EINECS: 232-536-8
                           Čistota: Ako je uvedené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008
                           7
                         a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi
                           8
                        .

                        Fyzikálno-chemické vlastnosti:
                           Prášok

                        Čas použiteľnosti: 2 roky

                        Farba: biela

                        Zápach: slabý

                        Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 µm

                        Vlhkosť: max. 15 %

                        Viskozita* za 1 hodinu:

                        Viskozita* za 2 hodiny: min. 3 600 mPa.s

                        Viskozita* za 24 hodiny: min. 4 000 mPa.s

                        Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode

                        pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5

                        Vločky

                        Doba použiteľnosti: 1 rok

                        Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek

                        Zápach: slabý

                        Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm

                        Vlhkosť: max. 15 %

                        Viskozita* za 1 hodinu: min. 3 000 mPa.s

                        Viskozita* za 2 hodiny: —

                        Viskozita* za 24 hodiny: —

                        Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode

                        pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5

                        * Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

                        Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

                        Opis/definícia:

                        Tepelne ošetrené fermentované mliečne výrobky sa vyrábajú pomocou baktérií Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ako štartovacej kultúry.
                           Polotučné mlieko (1,5 % až 1,8 % tuku) alebo odtučnené mlieko (0,5 % tuku alebo menej) sa pred začatím fermentácie baktériami Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) pasterizuje alebo ošetrí zahriatím na ultravysokú teplotu. Výsledný fermentovaný mliečny výrobok sa homogenizuje a potom tepelne ošetrí s cieľom inaktivovať baktérie Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobok neobsahuje životaschopné bunky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)1.
                        1 Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

                        Hydroxytyrozol

                        Opis/definícia:

                        Hydroxytyrozol je bledožltá viskózna kvapalina získaná chemickou syntézou.

                        Molekulový vzorec: C8H10O3

                        Molekulová hmotnosť: 154,6 g/mol

                        Číslo CAS: 10597-60-1

                        Vlhkosť ≤ 0,4 %

                        Zápach: charakteristický

                        Chuť: mierne horká

                        Rozpustnosť (vo vode): miešateľný s vodou

                        pH: 3,5 – 4,5

                        Index lomu: 1,571 – 1,575

                        Čistota:

                        Hydroxytyrozol: ≥ 99 %

                        Kyselina octová: ≤ 0,4 %

                        Hydroxytyrozol acetát: ≤ 0,3 %

                        Suma kyseliny homovanilínovej, kyseliny izovanilínovej a 3-metoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

                        Ťažké kovy

                        Olovo: ≤ 0,03 mg/kg

                        Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

                        Ortuť: ≤ 0,01 mg/kg

                        Rezíduá rozpúšťadiel

                        Etylacetát: ≤ 25,0 mg/kg

                        Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

                        Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

                        Tetrahydrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

                        Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

                        Opis/definícia:

                        Prípravok z proteínu modifikujúceho štruktúru ľadu (ISP) je svetlohnedá kvapalina vytvorená submerznou fermentáciou geneticky modifikovaného kmeňa potravinárskych pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktorých genetická informácia bola modifikovaná vložením syntetického génu ISP. Proteín sa vytláča a vylučuje do rastového média, z ktorého sa od kvasiniek oddeľuje mikrofiltráciou a koncentruje ultrafiltráciou. V dôsledku toho nedochádza k prenosu kvasiniek do prípravku z ISP v nezmenenej alebo zmenenej podobe. Prípravok z ISP sa skladá z pôvodného ISP, glykozylovaného ISP a proteínov a peptidov z kvasníc a cukrov, ako aj kyselín a solí, ktoré sa bežne nachádzajú v potravinách. Koncentrát je stabilizovaný tlmivým roztokom 10 mM kyseliny citrónovej.

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 5 g/l účinného ISP
                           pH: 2,5 – 3,5
                           Popol: ≤ 2,0 %
                           DNA: nezistiteľná

                        Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa

                        Opis/definícia:

                        Tmavohnedá kvapalina. Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa.

                        Zloženie:

                        Proteíny: < 0,1 g/100 ml

                        Tuky: < 0,1 g/100 ml

                        Sacharidy: 0,2 – 0,3 g/100 ml

                        Celkový obsah cukrov: < 0,2 g/100 ml

                        Kofeín: 19,8 – 57,7 mg/100 ml

                        Teobromín: 0,14 – 2,0 mg/100 ml

                        Kyselina chlorogénová: 9,9 – 72,4 mg/100 ml

                        Izomaltooligosacharid

                        Prášok:
                           Rozpustnosť (vo vode) (%): > 99
                           Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0
                           Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90
                           Vlhkosť (%): ≤ 4,0
                           Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3
                           Ťažké kovy:
                           Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                           Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

                        Sirup:
                           Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75
                           Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0
                           Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90
                           pH: 4 – 6
                           Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3
                        Ťažké kovy:
                           Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                           Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

                        Izomaltulóza

                        Opis/definícia:

                        Redukujúci disacharid zložený z jednej glukózovej a jednej fruktózovej jednotky, ktoré sú spojené alpha-1,6-glykozidovou väzbou. Získava sa enzymatickým procesom z cukrózy. Obchodným produktom je monohydrát. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu
                           Chemický názov: 6-O-α-D-glukopyranozyl-D-fruktofuranóza, monohydrát
                           Číslo CAS: 13718-94-0
                           Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O
                           Štruktúrny vzorec

                        Molekulová hmotnosť: 360,3 (monohydrát)
                        Čistota:

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)
                           Strata sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodín)
                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
                           Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5(1).
                        1
                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

                        Laktitol

                        Opis/definícia:

                        Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok vyrobený katalytickou hydrogenáciou laktózy. Kryštalické produkty môžu byť v bezvodej forme a vo forme monohydrátu a dihydrátu. Ako katalyzátor sa používa nikel.

                        Chemický názov: 4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol
                           Chemický vzorec: C12H24O11
                           Molekulová hmotnosť: 344,31 g/mol

                        Číslo CAS: 585-86-4
                        Čistota:

                        Rozpustnosť (vo vode): dobre rozpustný vo vode
                           Špecifická optická otáčavosť [α] D20 = + 13° až + 16°
                           Kvantitatívna analýza: ≥ 95 % h. s. (h. s. – vyjadrené v sušine)
                           Voda: ≤ 10,5 %
                           Iné polyoly: ≤ 2,5 % h. s.
                           Redukujúce cukry: ≤ 0,2 % h. s.
                           Chloridy: ≤ 100 mg/kg h. s.
                           Sírany: ≤ 200 mg/kg h. s.
                           Sulfátový popol: ≤ 0,1 % h. s.
                           Nikel: ≤ 2,0 mg/kg h. s.
                           Arzén: ≤ 3,0 mg/kg h. s.
                           Olovo: ≤ 1,0 mg/kg h. s.

                        Lakto-N-neotetraóza

                        (syntetická)

                        Definícia:

                        Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                           Chemický vzorec: C26H45NO21
                           Číslo CAS: 13007-32-4
                           Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

                        Opis:

                        Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok. Je vyrobená chemickou syntézou a izolovaná kryštalizáciou.

                        Čistota:
                           Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 96 %

                        D-laktóza: ≤ 1,0 %

                        Lakto-N-trióza II: ≤ 0,3 %

                        Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 0,6 %

                        pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0 – 7,0

                        Voda: ≤ 9,0 %

                        Sulfátový popol: ≤ 0,4 %

                        Kyselina octová: ≤ 0,3 %

                        Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50 mg/kg jednotlivo, ≤ 200 mg/kg v kombinácii

                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                        Paládium: ≤ 0,1 mg/kg

                        Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

                        Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

                        Plesne: ≤ 10 JTK/g

                        Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

                        Lakto-N-neotetraóza

                        (mikrobiálny zdroj)

                        Definícia:

                        Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                           Chemický vzorec: C26H45NO21
                           Číslo CAS: 13007-32-4
                           Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

                        Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

                        Opis:

                        Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. Lakto-N-neotetraóza je izolovaná kryštalizáciou.

                        Čistota:

                        Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 92 %

                        D-laktóza: ≤ 3,0 %

                        Lakto-N-trióza II: ≤ 3,0 %

                        para-lakto-N-neohexaóza: ≤ 3,0 %

                        Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 1,0 %

                        pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 7,0

                        Voda: ≤ 9,0 %

                        Sulfátový popol: ≤ 0,4 %

                        Rezíduá rozpúšťadiel (metanol): ≤ 100 mg/kg

                        Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

                        Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

                        Plesne: ≤ 10 JTK/g

                        Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

                        Extrakt z listov lucerny (Medicago sativa)

                        Opis/definícia:

                        Lucerna (Medicago sativa L.) sa spracúva do 2 hodín po zozbieraní. Naseká sa a rozdrví. Pri lisovaní lucerny v lise na olej vznikne vláknový zvyšok a vylisovaná šťava (10 % sušiny). Sušina tejto šťavy obsahuje približne 35 % nestráviteľných proteínov. Vylisovaná šťava (pH 5,8 – 6,2) sa neutralizuje. Predhriatím a vstrekovaním pary sa umožní koagulácia proteínov asociovaných s karotenoidovými a chlorofylovými pigmentmi. Proteínová zrazenina sa oddelí odstredením a potom sa vysuší. Po pridaní kyseliny askorbovej sa proteín z lucerny granuluje a skladuje v inertnom plyne alebo v chladiarni.

                        Zloženie:
                           Proteíny: 45 – 60 %
                           Tuky: 9 – 11 %
                           Voľné sacharidy (rozpustná vláknina): 1 – 2 %
                           Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11 – 15 %
                           vrátane celulózy: 2 – 3 %
                           Minerálne látky: 8 – 13 %
                           Saponíny: ≤ 1,4 %
                           Izoflavíny: ≤ 350 mg/kg
                           Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                           Fytáty: ≤ 200 mg/kg
                           L-kanavanín: ≤ 4,5 mg/kg

                        Lykopén

                        Opis/definícia:

                        Syntetický lykopén sa vyrába Wittigovou kondenzáciou syntetických medziproduktov, ktoré sa bežne používajú pri výrobe iných karotenoidov používaných v potravinách. Syntetický lykopén sa skladá z ≥ 96 % lykopénu a z menších množstiev iných príbuzných karotenoidných zložiek. Lykopén sa ponúka buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

                        Chemický názov: lykopén
                           Číslo CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopén)
                           Chemický vzorec: C40H56
                           Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

                        Lykopén z Blakeslea trispora

                        Opis/definícia:

                        Čistený lykopén z Blakeslea trispora sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

                        Chemický názov: lykopén

                        Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)
                           Chemický vzorec: C40H56
                           Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

                        Lykopén z rajčiakov

                        Opis/definícia:

                        Čistený lykopén z rajčiakov (Lycopersicon esculantum L.) sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

                        Chemický názov: lykopén
                           Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)
                           Chemický vzorec: C40H56
                           Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

                        Lykopénový oleorezín z rajčiakov

                        Opis/definícia:

                        Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) Mill. rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.

                        Lykopén spolu: 5 – 15 %
                           Z toho trans-lykopén: 90 – 95 %
                           Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén): 6,5 – 16,5 %
                           Iné karotenoidy: 1,75 %
                           (fytoén/fytofluén/β-karotén): (0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %)
                           Tokoferoly spolu: 1,5 – 3,0 %
                           Nezmydelniteľný podiel: 13 – 20 %
                           Mastné kyseliny spolu: 60 – 75 %
                           Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                        Citran-jablčnan horečnatý

                        Opis/definícia:

                        Citran-jablčnan horečnatý je biely až žltkastobiely amorfný prášok.
                           Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
                           Chemický názov: Di-(2-hydroxybutándioát)-di-(2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát) pentahorečnatý
                           Číslo CAS: 1259381-40-2
                           Molekulová hmotnosť: 763,99 Da (bezvodá forma)
                           Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode (približne 20 g v 100 ml)
                           Opis fyzického stavu: amorfný prášok
                           Obsah magnézia: 12,0 – 15,0 %
                           Strata sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %
                           Farba (v tuhom stave): biela až žltkastobiela
                           Farba (20 % vodný roztok): bezfarebná až žltkastá
                           Vzhľad (20 % vodný roztok): číry roztok
                           pH (20 % vodný roztok): pribl. 6,0
                        Nečistoty:
                           Chlorid: ≤ 0,05 %
                           Sulfáty: ≤ 0,05 %
                           Arzén: ≤ 3,0 ppm
                           Olovo: ≤ 2,0 ppm
                           Kadmium: ≤ 1 ppm
                           Ortuť: ≤ 0,1 ppm

                        Výťažok z kôry magnólie

                        Opis/definícia:

                        Výťažok z kôry magnólie sa získava z kôry Magnolia officinalis L. a vyrába sa pomocou superkritického oxidu uhličitého. Kôra sa umýva a suší v peci na zníženie obsahu vlhkosti, a potom sa rozdrví a extrahuje superkritickým oxidom uhličitým. Výťažok sa rozpustí v lekárskom etanole a opätovne kryštalizuje na získanie výťažku z kôry magnólie.

                        Výťažok z kôry magnólie pozostáva zvyčajne z dvoch fenolových zlúčenín, magnololu a honokiolu.

                        Vzhľad: svetlohnedastý prášok
                        Čistota:

                        Magnolol: ≥ 85,2 %
                           Honokiol: ≥ 0,5 %

                        Magnolol a honokiol: ≥ 94 %
                           Eudesmol celkovo: ≤ 2 %
                           Vlhkosť: 0,50 %

                        Ťažké kovy:

                        Arzén (ppm): ≤ 0,5
                           Olovo (ppm): ≤ 0,5
                           Metyl-eugenol (ppm): ≤ 10
                           Tubokurarín (ppm): ≤ 2,0
                           Alkaloidy spolu (ppm): ≤ 100

                        Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                        Opis/definícia:

                        Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného oleja z kukuričných klíčkov sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1,2 g v rafinovanom oleji z kukuričných klíčkov a 10 g v oleji z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu).

                        Čistota:

                        Nezmydelniteľný podiel: > 9,0 g/100 g
                           Tokoferoly: > 1,3 g/100 g
                           α-tokoferol (%): 10 – 25 %
                           β-tokoferol (%): < 3,0 %
                           γ-tokoferol (%): 68 – 89 %
                           δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                           Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 6,5 g/100 g
                           Mastné kyseliny v triglyceridoch:
                           kyselina palmitová: 10,0 – 20,0 %
                           kyselina stearová: < 3,3 %
                           kyselina olejová: 20,0 – 42,2 %
                           kyselina linolová: 34,0 – 65,6 %
                           kyselina linolénová: < 2,0 %
                           Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: < 10 mEq O2/kg
                        Ťažké kovy:

                        Železo (Fe): < 1 500 μg/kg
                           Meď (Cu): < 100 μg/kg
                        Nečistoty:

                        Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg
                           Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii oleja z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU)

                        Metylcelulóza

                        Opis/definícia:

                        Metylcelulóza je celulóza získaná priamo z prírodných kmeňov vláknitého rastlinného materiálu, čiastočne éterifikovaná metylovými skupinami.

                        Chemický názov: metyléter celulózy

                        Chemický vzorec: Polyméry obsahujú substituované anhydroglukózové jednotky s týmto všeobecným vzorcom:

                        C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde R1, R2, R3 môže byť každé samostatne:

                        -H

                        -CH3 alebo

                        -CH2CH3
                           Molekulová hmotnosť: Makromolekuly: od približne 20 000 (n asi 100) do približne 380 000 g/mol (n asi 2 000)
                           Kvantitatívna analýza: Najmenej 25 % a najviac 33 % metoxylových skupín (-OCH3) a najviac 5 % hydroxyetoxylových skupín (-OCH2CH2OH):
                           Mierne hygroskopický biely alebo slabožltkastý alebo sivastý zrnitý alebo vláknitý prášok bez zápachu a chuti.
                           Rozpustnosť: Vo vode napučiava a vytvára číry až opaleskujúci, viskózny, koloidný roztok. Nerozpustná v etanole, éteri a chloroforme. Rozpustná v ľadovej kyseline octovej.

                        Čistota:
                           Strata sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodín)
                           Sulfátový popol: ≤ 1,5 % stanovené pri 800 ± 25 °C
                           pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidný roztok)
                        Ťažké kovy:

                        Arzén: ≤ 3,0 mg/kg
                           Olovo: ≤ 2,0 mg/kg
                           Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg
                           Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

                        Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

                        Opis/definícia:

                        Chemický názov: Glukózamínová soľ kyseliny N-[4[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8- hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L- glutámovej
                           Chemický vzorec: C32H51N9O16
                           Molekulová hmotnosť: 817,80 g/mol (bezvodá forma)
                           Číslo CAS: 1181972-37-1

                        Vzhľad: krémový až svetlohnedý prášok

                        Čistota:
                           Diastereoizomerická čistota: Najmenej 99 % kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej
                           Obsah glukózamínu: 34 – 46 % v sušine
                           Obsah kyseliny 5-metyltetrahydrolistovej: 54 – 59 % v sušine
                           Voda: ≤ 8,0 %
                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 2,0 ppm
                           Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                           Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                           Arzén: ≤ 2,0 ppm
                           Bór: ≤ 10 ppm

                        Mikrobiologické kritériá:
                           Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g
                           Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g
                        Escherichia coli: neprítomná v 10 g

                        Metylsilántriol (organický kremík)

                        Opis/definícia:

                        Chemický názov: metylsilántriol
                           Chemický vzorec: CH6O3Si
                           Molekulová hmotnosť: 94,14 g/mol
                           Číslo CAS: 2445-53-6

                        Čistota:

                        Organický kremík (metylsilántriol) – prípravok (vodný roztok):
                           Kyslosť (pH): 6,4 – 6,8
                           Kremík: 100 – 150 mg Si/l
                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 µg/l
                           Ortuť: ≤ 1,0 µg/l
                           Kadmium: ≤ 1,0 µg/l
                           Arzén: ≤ 3,0 µg/l
                        Rozpúšťadlá:

                        Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prítomnosť rezíduí)

                        Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

                        Opis/definícia:

                        Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina.
                           Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru.

                        Čistota/Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes:
                           Vlhkosť: 98 %
                           Sušina: 2 %
                           Voľná glukóza: < 20 mg/ml
                           Celkový obsah bielkovín (1): < 0,1 mg/ml
                           Zložky obsahujúce dusík (2): < 10 mg/ml
                           Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml
                        (1) Bradfordova metóda.
                        (2) Kjeldahlova metóda.

                        Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Opis/definícia:

                        Ovocie noni (plody rastliny Morinda citrifolia L.) sa lisuje. Získaná šťava sa pasterizuje. Pred lisovaním alebo po ňom sa môže uskutočniť nepovinná fermentácia.

                        Rubiadín: ≤ 10 µg/kg

                        Lucidín: ≤ 10 µg/kg

                        Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Opis/definícia:

                        Semená a šupy ovocia Morinda citrifolia sušeného na slnku sa oddelia. Získaná dužina sa filtruje, aby sa šťava oddelila od dužiny. Desikácia získanej šťavy sa uskutočňuje niektorým z týchto dvoch spôsobov:

                        Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov

                        Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie).

                        Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Opis/definícia:

                        Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne. Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia môžu oddeľovať mechanicky. Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade.
                           Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.). Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí. Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge. Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte.

                        Zloženie:

                        Pyré:
                           Vlhkosť: 89 – 93 %
                           Proteíny: < 0,6 g/100 g
                           Tuky: ≤ 0,4 g/100 g
                           Popol: < 1,0 g/100 g
                           Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g
                           Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g
                           Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g
                           Vláknina: < 0.5 – 3 g/100 g
                           5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
                           Lucidín (1): nezistiteľný
                           Alizarín (1): nezistiteľný
                           Rubiadín (1): nezistiteľný

                        Koncentrát:

                        Vlhkosť: 48 – 53 %
                           Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g
                           Tuky: < 0,04 g/100 g
                           Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g
                           Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g
                           Fruktóza: 9 – 11 g/100 g
                           Glukóza: 9 – 11 g/100 g
                           Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g
                           5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
                           (1) Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).

                        Listy noni (Morinda citrifolia)

                        Opis/definícia:

                        Po nakrájaní sa listy Morinda citrifolia vysušia a upražia. Výrobok má rôznu veľkosť, od nalámaných listov až po hrubozrnný prášok s jemnými časticami. Je zelenohnedej až hnedej farby.

                        Čistota/Zloženie:
                           Vlhkosť: < 5,2 %
                           Proteíny: 17 – 20 %
                           Sacharidy: 55 – 65 %
                           Popol: 10 – 13 %
                           Tuky: 4 – 9 %
                           Kyselina šťaveľová: < 0,14 %
                           Kyselina tanínová: < 2,7 %
                           5,15-dimetylmorindol (1): < 47 mg/kg
                           Rubiadín: nezistiteľné, ≤ 10 µg/kg
                           Lucidín: nezistiteľné, ≤ 10 µg/kg

                        Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

                        Opis/definícia:

                        Prášok z ovocia noni sa vyrába lyofilizáciou z dužiny ovocia noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovocia sa odstránia semená. Po lyofilizácii, počas ktorej sa z ovocia noni odstráni voda, sa zostávajúca dužina ovocia noni pomelie na prášok a naplní sa do kapsúl.

                        Čistota/Zloženie:

                        Vlhkosť: 5,3 – 9 %
                           Proteíny: 3,8 – 4,8 g/100 g
                           Tuky: 1 – 2 g/100 g
                           Popol: 4,6 – 5,7 g/100 g
                           Sacharidy spolu: 80 – 85 g/100 g
                           Fruktóza: 20,4 – 22,5 g/100 g
                           Glukóza: 22 – 25 g/100 g
                           Vláknina: 15,4 – 24,5 g/100 g
                           5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml
                           (1) Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

                        Mikroriasy Odontella aurita

                        Kremík: 3,3 %

                        Kryštalický kremík: max. 0,1 – 0,3 % ako nečistota

                        Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

                        Opis/definícia:

                        Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi sa skladá zo zložky oleja a zložky fytosterolu.

                        Rozdelenie acylglycerolov:
                           Voľné mastné kyseliny (vyjadrené ako kyselina olejová): ≤ 2,0 %
                           Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %
                           Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %
                           Triacylglyceroly (TAG): zvyšok
                        Zložka fytosterolu:
                           β-sitosterol: ≤ 80 %
                           β-sitostanol: ≤ 15 %
                           kampesterol: ≤ 40 %

                        kampestanol: ≤ 5,0 %
                           stigmasterol: ≤ 30 %
                           brasikasterol:
                           iné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %
                        Iné:
                           Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,5 %
                           Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                           Kontaminácia/čistota fytosterolov/fytostanolov (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                           Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo sa najlepšie zabezpečí pri čistote väčšej ako 99 %.

                        Olej získaný z kalmárov

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 KOH/g oleja

                        Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleja

                        Hodnota p-anizidínu: ≤ 20

                        Skúška za studena pri 0 °C: ≤ 3 hodiny

                        Vlhkosť: ≤ 0,1 hm. %

                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 5,0 %

                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

                        Kyselina dokozahexaénová: ≥ 20 %

                        Kyselina ikozapentaénová: ≥ 10 %

                        Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

                        Fosfátovaný kukuričný škrob

                        Opis/definícia:

                        Fosfátovaný kukuričný škrob (fosfátovaný diškrobfosfát) je chemicky modifikovaný rezistentný škrob získaný zo škrobu s vysokým podielom amylózy kombinovaním chemických pôsobení na účely vytvorenia fosfátovaných väzieb medzi sacharidovými zvyškami a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.
                           Táto nová zložka potravín je biely či takmer biely prášok.
                           Číslo CAS: 11120-02-8
                           Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                           n = počet glukózových jednotiek; x, y = stupne substitúcie

                        Chemické vlastnosti fosfátovaného diškrobfosfátu:

                        Strata sušením: 10 – 14 %

                        pH: 4,5 – 7,5

                        Vláknina: ≥ 70 %

                        Škrob: 7 – 14 %

                        Proteíny: ≤ 0,8 %

                        Lipidy: ≤ 0,8 %

                        Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj

                        Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

                        Opis/definícia:

                        Táto nová zložka potravín má formu žltého až hnedého prášku. Fosfatidylserín sa získava z fosfolipidov rýb enzymatickou transfosforyláciou s aminokyselinou L-serín.

                        Špecifikácia výrobku fosfatidylserín vyrábaného z fosfolipidov rýb:

                        Vlhkosť: < 5,0 %
                           Fosfolipidy: ≥ 75 %
                           Fosfatidylserín: ≥ 35 %
                           Glyceridy: < 4,0 %
                           Voľný L-serín: < 1,0 %
                           Tokoferoly: < 0,5 %(1)
                           Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg

                        (1) Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011.

                        Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

                        Opis/definícia:

                        Táto nová zložka potravín je takmer biely až svetložltý prášok. Je dostupná aj v kvapalnej forme v jasne hnedej až oranžovej farbe. Kvapalná forma obsahuje ako nosič triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (medium chain triacylglycerides – MCT). Vzhľadom na to, že obsahuje značné množstvo oleja (MCT), obsahuje nižšie hladiny fosfatidylserínu.

                        Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov sa skladá z fosfatidylserínu získaného enzymatickou transfosfatidyláciou lecitínu zo sójových bôbov s vysokým podielom fosfatidylcholínu s aminokyselinou L-serínom. Fosfatidylserín sa skladá z glycerofosfátového skeletu konjugovaného fosfodiesterovou väzbou s dvoma mastnými kyselinami a L-serínom.

                        Vlastnosti fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov:

                        Prášková forma:
                        Vlhkosť: < 2,0 %
                           Fosfolipidy: ≥ 85 %
                           Fosfatidylserín: ≥ 61 %
                           Glyceridy: < 2,0 %
                           Voľný L-serín: < 1,0 %
                           Tokoferoly: < 0,3 %
                           Fytosteroly: < 0,2 %

                        Kvapalná forma:

                        Vlhkosť: < 2,0 %
                           Fosfolipidy: ≥ 25 %
                           Fosfatidylserín: ≥ 20 %
                           Glyceridy: neuplatňuje sa
                           Voľný L-serín: < 1,0 %
                           Tokoferoly: < 0,3 %
                           Fytosteroly: < 0,2 %

                        Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

                        Opis/definícia:

                        Výrobok sa vyrába pomocou enzymatickej konverzie sójového lecitínu. Fosfolipidový výrobok je vysokokoncentrovaný žltohnedý prášok fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej v rovnakom pomere.

                        Špecifikácia výrobku:

                        Vlhkosť: ≤ 2,0 %
                           Celkové fosfolipidy: ≥ 70 %
                           Fosfatidylserín: ≥ 20 %
                           Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %
                           Glyceridy: ≤ 1,0 %
                           Voľný L-serín: ≤ 1,0 %
                           Tokoferoly: ≤ 0,3 %
                           Fytosteroly: ≤ 2,0 %
                           Oxid kremičitý sa používa s max. obsahom 1,0 %.

                        Fosfolipidy z vaječného žĺtka

                        Fosfolipidy z vaječného žĺtka s 85 % a 100 % čistotou

                        Fytoglykogén

                        Opis: Polysacharid vo forme bieleho až sivobieleho prášku bez zápachu, farby a chuti získaný z geneticky nemodifikovanej kukurice cukrovej konvenčnými technikami spracúvania potravín

                        Definícia: Glukózový polymér (C6H12O6)n lineárne spojený glykozidickými väzbami α(1 – 4) rozvetvenými na každej 8. až 12. jednotke glukózy glykozidickými väzbami α(1 – 6)

                        Špecifikácie:

                        Sacharidy: 97 %

                        Cukry: 0,5 %

                        Vláknina: 0,8 %

                        Tuky: 0,2 %

                        Proteíny: 0,6 %

                        Fytosteroly/fytostanoly

                        Opis/definícia:

                        Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly extrahované z rastlín a môžu sa vyskytovať vo voľnej forme alebo esterifikované mastnými kyselinami potravinovej akostnej triedy.
                        Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                           β-sitosterol: < 81 %

                        β-sitostanol: < 35 %
                           kampesterol: < 40 %

                        Kampestanol: < 15 %
                           stigmasterol: < 30 %
                           brasikasterol: < 3,0 %
                           iné steroly/stanoly: < 3,0 %
                        Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                           Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo možno najlepšie zabezpečiť zložkou fytosterolu/fytostanolu viac ako s 99 % čistotou.

                        Olej zo slivkových jadier

                        Opis/definícia:

                        Olej zo slivkových jadier je rastlinný olej získaný lisovaním jadier slivky (Prunus domestica) za studena.

                        Zloženie:

                        Kyselina olejová (C18:1): 68 %

                        Kyselina linolová (C18:2): 23 %

                        γ-tokoferol: 80 % celkového obsahu tokoferolov

                        β-sitosterol: 80 – 90 % celkového obsahu sterolov

                        Trioleín: 40 – 55 % triglyceridov

                        Kyselina kyanovodíková: max. 5 mg/kg oleja

                        Proteíny zemiakov (koagulované) a ich hydrolyzáty

                        Sušina: ≥ 800 mg/g
                           Proteíny (N*6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)
                           Popol: ≤ 400 mg/g (sušina)
                           Glykoalkaloid (celkový): ≤ 150 mg/kg
                           Lysinoalanín (celkový): ≤ 500 mg/kg
                           Lysinoalanín (voľný): ≤ 10 mg/kg

                        Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

                        Špecifikácia enzýmu:

                        Systematický názov: prolyl oligopeptidáza

                        Synonymá: prolyl endopeptidáza, prolínová endopeptidáza, endoprolylpeptidáza

                        Molekulová hmotnosť: 66 kDa

                        Číslo podľa Komisie pre enzýmy: EC 3.4.21.26

                        Číslo CAS: 72162-84-6

                        Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Aspergillus niger (GEP-44)

                        Opis: Prolyl oligopeptidáza je dostupná ako enzymatický prípravok obsahujúci približne 30 % maltodextrínu.

                        Špecifikácie enzymatického prípravku z prolyl oligopeptidázy:

                        Účinnosť (aktivita):
                              > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)

                        Vzhľad: mikrogranulát

                        Farba: sivobiela až oranžovo žltkastá. Farba môže byť v rámci jednotlivých šarží rozdielna

                        Sušina: > 94 %

                        Glutén: < 20 ppm

                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

                        Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

                        Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

                        Kvasinky a plesne spolu: ≤ 102 JTK/g

                        Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g

                        Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

                        Salmonella: neprítomná v 25 g

                        Escherichia coli: neprítomná v 25 g

                        Staphylococcus aureus: neprítomný v 10 g

                        Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 10 g

                        Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

                        Antimikrobiálna aktivita: neprítomná

                        Mykotoxíny: pod medznými limitmi detekcie: aflatoxín B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxíny spolu (< 2,0 μg/kg), ochratoxín A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxín (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizín B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)

                        (1) PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka).

                        (2) PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

                        Proteínový extrakt z bravčových obličiek

                        Opis/definícia:

                        Proteínový extrakt sa získava z homogenizovaných bravčových obličiek prostredníctvom kombinácie zrážania soli a centrifugácie pri vysokej rýchlosti. Získaná zrazenina obsahuje hlavne proteíny so 7 % enzýmu diamínoxidáza (názvoslovie enzýmov podľa Medzinárodnej komisie pre enzýmy EC 1.4.3.22) a resuspenduje sa v systéme s fyziologickým tlmivým roztokom. Získaný extrakt z bravčových obličiek má formu enterických obalených peliet, aby sa dostali až do miest aktívnej digescie.

                        Základný výrobok:

                        Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO):

                        Fyzický stav: kvapalina

                        Farba: hnedastá

                        Vzhľad: mierne kalný roztok

                        Hodnota pH: 6,4 – 6,8

                        Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase)

                        Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase)

                        Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

                        chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase)

                        Escherichia coli: < 10 JTK/g

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g

                        Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g

                        Salmonella: neprítomná/10 g

                        Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g

                        Konečný výrobok:

                        Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom DAO (EC 1.4.3.22) v enterickom obalenom prípravku:

                        Fyzický stav: tuhá látka

                        Farba: sivožltá

                        Vzhľad: mikropelety

                        Enzymatická aktivita: 110 – 220 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]

                        Odolnosť voči kyselinám 15 min. 0,1 M HCl, počom nasleduje 60 min. v roztoku boritanu pri pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]

                        Vlhkosť: < 10 %

                        Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

                        Escherichia coli: < 10 JTK/g

                        Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g

                        Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 103 JTK/g

                        Salmonella: neprítomná/10 g

                        Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 102 JTK/g

                        Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

                        Opis/definícia:
                           Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného repkového oleja sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1 g v rafinovanom repkovom oleji a 9 g v „repkovom oleji s vysokým obsahom nezmydliteľného podielu“). Obsah triglyceridov s obsahom mononenasýtených a polynenasýtených mastných kyselín je mierne znížený.

                        Čistota:

                        Nezmydelniteľný podiel: > 7,0 g/100 g
                           Tokoferoly: > 0,8 g/100 g
                           α-tokoferol (%): 30 – 50 %
                           γ-tokoferol (%): 50 – 70 %
                           δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                           Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 5,0 g/100 g

                        Mastné kyseliny v triglyceridoch:
                           kyselina palmitová: 3 – 8 %
                           kyselina stearová: 0,8 – 2,5 %
                           kyselina olejová: 50 – 70 %
                           kyselina linolová: 15 – 28 %
                           kyselina linolénová: 6 – 14 %
                           kyselina eruková: < 2,0 %
                           Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg
                        Ťažké kovy:

                        Železo (Fe): < 1 000 μg/kg
                           Meď (Cu): < 100 μg/kg
                        Nečistoty:

                        Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg

                        Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie, aby pri produkcii „repkového oleja s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu“ nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU).

                        Bielkovina repky olejnej

                        Definícia (vymedzenie pojmu):

                        Bielkovina repky olejnej je vodný extrakt z filtračného koláča semena repky olejnej bohatý na bielkoviny, ktorý pochádza z geneticky nemodifikovanej Brassica napus L. a Brassica rapa L.

                        Opis:
                           biely až špinavobiely prášok sušený rozprašovaním
                           Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %
                           Rozpustné bielkoviny: ≥ 85 %
                           Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                           Sacharidy: ≤ 7,0 %
                           Tuk: ≤ 2,0 %
                           Popol: ≤ 4,0 %
                           Vláknina: ≤ 0,5 %
                           Celkový obsah glukozinolátov: ≤ 1 mmol/kg

                        Čistota:
                           Celkový obsah fytátov: ≤ 1,5 %

                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                        Mikrobiologické kritériá:
                           Počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g
                           Počet aerobných baktérií: ≤ 10 000 JTK/g
                           Celkový počet koliformných baktérií: ≤ 10 JTK/g

                        Escherichia coli: neprítomná v 10 g
                        Salmonella: neprítomná v 25 g

                        trans-Resveratrol

                        Opis/definícia:

                        Syntetický trans-resveratrol tvorí špinavobiele až béžové kryštály.

                        Chemický názov: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol
                           Chemický vzorec: C14H12O3
                           Molekulová hmotnosť: 228,25 Da
                           Číslo CAS: 501-36-0
                        Čistota:
                        trans-Resveratrol: ≥ 98 % – 99 %
                           Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky): ≤ 0,5 %
                           Každá jednotlivá príbuzná látka: ≤ 0,1 %
                           Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
                           Strata sušením: ≤ 0,5 %

                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 ppm

                        Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                           Arzén: ≤ 1,0 ppm
                           Nečistoty:

                        Diizopropylamín: ≤ 50 mg/kg

                        Mikrobiálny zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Saccharomyces cerevisiae

                        Vzhľad: Sivobiely až svetložltý prášok

                        Veľkosť častíc: 100 % menej než 62,23 μm

                        Obsah trans-resveratrolu: min. 98 hm. % (v sušine)

                        Popol: max. 0,5 hm. %

                        Vlhkosť: max. 3 hm. %

                        Výťažok z kohútieho hrebeňa

                        Opis/definícia: Výťažok z kohútieho hrebeňa sa získava z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohútieho hrebeňa a následnými krokmi filtrácie, koncentrácie a precipitácie. Hlavnými zložkami výťažku z kohútieho hrebeňa sú glykózaminoglykány, kyselina hyalurónová, chondroitín-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B). Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok.
                           Kyselina hyalurónová: 60 – 80 %
                           Chondroitín-sulfát A: ≤ 5,0 %
                           Dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B): ≤ 25 %
                           pH: 5,0 – 8,5

                        Čistota:
                           Chloridy: ≤ 1,0 %
                           Dusík: ≤ 8,0 %
                           Strata sušením: (pri teplote 105 °C počas 6 hodín): ≤ 10 %
                        Ťažké kovy:

                        Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg
                           Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
                           Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                           Chróm: ≤ 10 mg/kg
                           Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                        Mikrobiologické kritériá:
                           Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 102 JTK/g
                        Escherichia coli: neprítomná v 1 g
                        Salmonella: neprítomná v 1 g
                        Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g
                        Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 1 g

                        Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                        Opis/definícia:

                        Olej sacha inchi je 100 % rastlinný olej lisovaný za studena, ktorý sa získava zo semien Plukenetia volubiis L. Pri izbovej teplote je priehľadný, tekutý (kvapalný) a lesklý. Má ľahkú ovocnú chuť pripomínajúcu zelenú zeleninu bez neželaných príchutí.

                        Vzhľad, priehľadnosť, lesk, farba: pri izbovej teplote tekutý, číry, so zlatistožltou lesklou farbou
                           Zápach a chuť: ovocná, zeleninová bez nepríjemnej chuti či zápachu
                        Čistota:

                        Voda a prchavé zlúčeniny: < 0,2 g/100 g
                           Nečistoty nerozpustné v hexáne: < 0,05 g/100 g
                           Kyslosť oleja: < 2,0 g/100 g
                           Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg
                           Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g

                        Celkový obsah nenasýtených mastných kyselín: > 90 %

                        Kyselina omega-3-α-linolénová (ALA): > 45 %
                           Nasýtené mastné kyseliny: < 10 %
                           Žiadne transmastné kyseliny (< 0,5 %)
                           Žiadna kyselina eruková (< 0,2 %)
                           Viac než 50 % triglyceridov kyseliny tri-linoleovej a di-linoleovej
                           Zloženie a úroveň fytosterolov
                           Žiadny cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

                        Salatrimy

                        Opis/definícia:

                        Salatrim je medzinárodne uznávaný akronym pre triacylglycerolové molekuly s krátkym a dlhým reťazcom (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim sa pripravuje neenzymatickou interesterifikáciou triacetínu, tripropionínu, tributyrínu alebo ich zmesí s hydrogenovaným repkovým, sójovým, bavlníkovým alebo slnečnicovým olejom. Opis: Číra svetlojantárová tekutina až svetlofarebná voskovitá tuhá látka pri izbovej teplote. Neobsahuje suspendované častice a nemá cudzí zápach či zápach po žltnutí.
                           Rozdelenie glycerolesterov:
                           Triacylglyceroly: > 87 %
                           Diacylglyceroly: ≤ 10 %
                           Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %
                           Zloženie mastných kyselín:
                           MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 %
                           MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 %
                           Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 %
                           Triacylglycerolový profil:
                           triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 %
                           Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 %
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,0 %
                           Vlhkosť: ≤ 0,3 %
                           Popol: ≤ 0,1 %
                           Farba: ≤ 3,5 červená (Lovibond)
                           Peroxidové číslo: ≤ 2,0 meq/kg

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom

                        DHA a EPA

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                           Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC)

                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                           Obsah DHA: ≥ 22,5 %
                           Obsah EPA: ≥ 10 %

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                        Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

                        Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                           Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

                        Obsah DHA: ≥ 35 %

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                           Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           Obsah DHA: ≥ 32,0 %

                        Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

                        Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

                        Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                           Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

                        Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

                        Obsah DHA: ≥ 35 %

                        Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

                        Opis/definícia:

                        Výťažok z fermentovaných sójových bôbov je mliečnobiely prášok bez zápachu. Obsahuje 30 % výťažku z fermentovaných sójových bôbov v prášku a 70 % rezistentného dextrínu (ako nosiča) z kukuričného škrobu, ktorý sa pridáva počas spracovania. Vitamín K2 sa počas výrobného procesu odstraňuje.
                           Výťažok z fermentovaných sójových bôbov obsahuje nattokinázu izolovanú z natto, potraviny vyrobenej fermentáciou sójových bôbov [Glycine max (L.)], ktoré nie sú geneticky modifikované, pomocou vybraného kmeňa Bacillus subtilis var. natto.

                        Aktivita nattokinázy: 20 000 – 28 000 jednotiek degradácie fibrínu/g(1)
                           Identita: potvrditeľná
                           Stav: bez nepríjemnej chuti alebo zápachu
                           Strata sušením: ≤ 10 %
                           Vitamín K2: ≤ 0,1 mg/kg
                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 5,0 mg/kg

                        Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK(3)/g
                           Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g
                           Koliformné baktérie: ≤ 30 JTK/g
                           Sporoformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

                        Escherichia coli: neprítomná/25 g
                        Salmonella: neprítomná/25 g
                        Listeria: neprítomná/25 g

                        (1) Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010).

                        Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

                        Opis/definícia:
                           Extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu sa získava z nefermentovaných a neklíčiacich klíčkov pšenice (Triticum aestevium) extrakciou tuhá látka-kvapalina, ktorej osobitným, ale nie výhradným cieľom je získať polyamíny.

                           Spermidín: 0,8 – 2,4 mg/g
                           Spermín: 0,4 – 1,2 mg/g
                           Spermidín trihydrochlorid < 0,1 µg/g
                           Putrescín: < 0,3 mg/g
                           Kadaverín: < 0,1 µg/g

                        Mykotoxíny:

                        Aflatoxíny (spolu): < 0,4 µg/kg

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Aeróbne baktérie spolu: < 10 000 JTK/g
                           Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g
                        Escherichia coli: < 10 JTK/g
                        Salmonella: neprítomná/25 g
                        Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

                        Sucromalt

                        Opis/definícia:

                        Sukromalt je zložitá zmes sacharidov vyrobená zo sacharidového a škrobového hydrolyzátu prostredníctvom enzymatickej reakcie. Pri tomto postupe sa glukózové jednotky pripájajú k sacharidom zo škrobového hydrolyzátu pomocou enzýmu produkovaného baktériou Luenostoc citreum alebo pomocou rekombinantného kmeňa produkčného organizmu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy sú charakterizované prítomnosťou α-(1→6) a α-(l→3)-glykozidických zlúčenín. Koncovým produktom je sirup, ktorým okrem týchto oligosacharidov obsahuje hlavne fruktózu, ale aj disacharid leukrózu a iné disacharidy.

                        Celkový obsah tuhých látok: 75 – 80 %
                           Vlhkosť: 20 – 25 %
                           Sulfatáza: max. 0,05 %
                           pH: 3,5 – 6,0
                           Vodivosť < 200 (30 %)
                           Dusík < 10 ppm
                           Fruktóza: 35 – 45 hm. % sušiny
                           Leukróza: 7 – 15 hm. % sušiny
                           Ostatné disacharidy: mах. 3 %
                           Vyššie sacharidy: 40 – 60 hm. % sušiny

                        Vláknina z cukrovej trstiny

                        Opis/definícia:

                        Vláknina z cukrovej trstiny sa získava zo sušených bunkových stien alebo vláknových zvyškov, ktoré zostali po vylisovaní alebo extrahovaní cukrovej šťavy z cukrovej trstiny genotypu Saccharum. Pozostáva prevažne z celulózy a hemicelulózy.

                        Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: štiepenia, alkalického rozkladu, odstránenia lignínov a ostatných necelulózových zložiek, bielenia čistenej vlákniny, premývania kyselinou a neutralizácie.

                        Vlhkosť: ≤ 7,0 %

                        Popol: ≤ 0,3 %

                        Dietetická vláknina (AOAC) spolu v sušine (nerozpustná): ≥ 95 %

                        z toho: hemicelulóza (20 – 25 %) a celulóza (70 – 75 %)

                        Kremík (ppm): ≤ 200

                        Proteíny: 0,0 %

                        Tuk: stopové množstvo

                        pH: 4 – 7

                        Ťažké kovy:

                        Ortuť (ppm): ≤ 0,1

                        Olovo (ppm): ≤ 1,0

                        Arzén (ppm): ≤ 1,0

                        Kadmium (ppm): ≤ 0,1

                        Mikrobiologické kritériá:

                        Kvasinky a plesne (JTK/g): ≤ 1 000

                        Salmonella: neprítomná

                        Listeria monocytogenes: neprítomná

                        Extrakt zo slnečnicového oleja

                        Opis/definícia:

                        Extrakt zo slnečnice sa získava z nezmydelniteľného podielu rafinovaného slnečnicového oleja extrahovaného zo semien slnečnice (Helianthus Annuus L), pričom koncentračný faktor je rovný 10.

                        Zloženie:

                        Kyselina olejová (C18:1): 20 %

                        Kyselina linolová (C18:2): 70 %

                        Nezmydelniteľný podiel: 8,0 %

                        Fytosteroly: 5,5 %

                        Tokoferoly: 1,1 %

                        Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

                        Opis/definícia:

                        Lyofilizovaný produkt sa získava z morských mikrorias Tetraselmis chuii, ktoré patria do čeľade Chlorodendraceae a ktoré sa pestujú v sterilnej morskej vode v uzavretých fotobioreaktoroch izolovaných od vonkajšieho vzduchu.

                        Čistota/Zloženie:

                        Identifikované prostredníctvom jadrového markeru rDNA 18 S (sekvencia analyzovaná na minimálne 1 600 bázových pároch) v databáze Národného strediska pre biotechnologické informácie (NCBI): Aspoň 99,9 %
                           Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                           Proteíny: 35 – 40 %
                           Popol: 14 – 16 %
                           Sacharidy: 30 – 32 %
                           Vláknina: 2 – 3 %
                           Lipidy: 5 – 8 %
                           Nasýtené mastné kyseliny: 29 – 31 % celkového množstva mastných kyselín
                           Mononenasýtené mastné kyseliny: 21 – 24 % celkového množstva mastných kyselín
                           Polynenasýtené mastné kyseliny: 44 – 49 % celkového množstva mastných kyselín
                           Jód: ≤ 15 mg/kg

                        Therapon barcoo/Scortum

                        Opis/definícia:

                        Scortum/Therapon barcoo je druh ryby z čeľade Terapontidae. Je to endemický sladkovodný druh z Austrálie. V súčasnosti sa chová vo farmových chovoch.

                        Taxonomická identifikácia: Trieda: Actinopterygii > rad: Perciformes > čeľaď: Terapontidae > rod: Therapon alebo Scortum barcoo

                        Zloženie rybieho mäsa:

                        Proteíny (%): 18 – 25

                        Vlhkosť (%): 65 – 75

                        Popol (%): 0,5 – 2,0

                        Energia (kJ/kg): 6 000 – 11 500

                        Sacharidy (%): 0,0

                        Tuky (%): 5 – 15

                        Mastné kyseliny (mg FA/g filety):

                        Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0

                        Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0

                        PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0

                        Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0

                        Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0

                        D-tagatóza

                        Opis/definícia:

                        Tagatóza sa vyrába izomerizáciou galaktózy chemickou či enzymatickou konverziou, alebo epimerizáciou fruktózy enzymatickou konverziou. Ide o jednokrokové konverzie.

                        Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštály
                           Chemický názov: D-tagatóza
                           Synonymum: D-lyxo-hexulóza
                           Číslo CAS: 87-81-0
                           Chemický vzorec: C6H12O6
                           Molekulová hmotnosť: 180,16 (g/mol)
                        Čistota:

                        Kvantitatívna analýza: ≥ 98 hm. % v sušine
                           Strata sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodín)
                           Špecifická optická otáčavosť: [α]20D: – 4 až – 5,6° (1 % vodný roztok)1
                           Teplota topenia: 133 – 137 °C

                        *
                              Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy)1.

                        1
                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

                        Ťažké kovy:
                           Olovo: ≤ 1,0 mg/kg*

                        Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

                        Opis: Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu z dreva smrekovca dahurského [(Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] je biely až bledožltý prášok, ktorý kryštalizuje z horúcich vodných roztokov.

                        Definícia:

                        Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans-(2R,3R)-dihydrokvercetín]

                        Chemický vzorec: C15H12O7

                        Molekulová hmotnosť: 304,25 Da

                        Číslo CAS: 480-18-2

                        Špecifikácie:

                        Fyzikálny parameter

                        Vlhkosť: ≤ 10 %

                        Analýza zložiek

                        Taxifolín (m/m): ≥ 90,0 hm. % v sušine

                        Ťažké kovy, pesticíd

                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                        Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

                        Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

                        1,1,1-trichlór-2,2-bis(4-chlórfenyl)etán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                        Rezíduá rozpúšťadiel

                        Etanol: < 5 000 mg/kg

                        Mikrobiologické kritériá

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g

                        Enterobaktérie: ≤ 100/g

                        Kvasinky a plesne
                              : ≤ 100 JTK/g

                        Escherichia coli: neprítomná/1 g

                        Salmonella: neprítomná/10 g

                        Staphylococcus aureus: neprítomný/1 g

                        Pseudomonas: neprítomný/1 g

                        Bežný rozsah zložiek extraktu s vysokým obsahom taxifolínu (v sušine)

                        Zložka extraktu
                              Obsah, bežný pozorovaný rozsah (%)

                        Taxifolín

                              90 – 93

                        Aromadendrín

                              2,5 – 3,5

                        Eriodiktyol

                              0,1 – 0,3

                        Kvercetín

                              0,3 – 0,5

                        Naringenín

                              0,2 – 0,3

                        Kaempferol

                              0,01 – 0,1

                        Pinocembrín

                              0,05 – 0,12

                        Neidentifikované flavonoidy
                              1 – 3

                        Voda*

                                          1,5

                        * Taxifolín je vo svojej hydratovanej forme a počas procesu sušenia kryštálom. To vedie k podielu kryštalickej vody v množstve 1,5 %.

                        Trehalóza

                        Opis/definícia:

                        Neredukujúci disacharid zložený z dvoch molekúl glukózy, ktoré sú spojené alfa-1,1-glykozidovou väzbou. Získava sa viackrokovým enzymatickým procesom zo skvapelneného škrobu. Obchodným produktom je dihydrát. Tvorí biele alebo takmer biele kryštály sladkej chuti takmer bez zápachu
                           Synonymá: α,α-trehalóza
                           Chemický názov: α-D-glukopyranozyl-α-D-glukopyranozid, dihydrát
                           Číslo CAS: 6138-23-4 (dihydrát)
                           Chemický vzorec: C12H22O11 • 2H2O (dihydrát)
                           Molekulová hmotnosť: 378,33 (dihydrát)
                           Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)

                        Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (1).

                        Metóda určenia:
                           Princíp: na identifikáciu trehalózy sa využíva kvapalinová chromatografia a na jej stanovenie porovnávanie s referenčným štandardom obsahujúcim štandardnú trehalózu
                           Príprava roztoku vzorky: do 100 ml odmernej banky navážte presne 3 g suchej vzorky a pridajte približne 80 ml purifikovanej deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte a doplňte po značku purifikovanou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45 mikrónový filter.
                           Príprava štandardného roztoku: presne navážené množstvo suchej štandardnej referenčnej trehalózy rozpusťte vo vode, aby ste získali roztok známej koncentrácie – približne 30 mg trehalózy na ml.
                           Prístroj: kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).
                           Podmienky:
                           Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná
                           – dĺžka: 300 mm
                           – priemer: 10 mm
                           – teplota: 50 °C
                           Mobilná fáza: voda
                           Prietok: 0,4 ml/min.
                           Dávkovaný objem: 8 μl
                           Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku.
                           Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy
                           Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca:
                           % trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU),
                           kde
                           RS = plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku
                           RU = plocha píku trehalózy prípravku vzorky
                           WS = hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku
                           WU = hmotnosť suchej vzorky (v mg)

                        Charakteristiky:
                           Identifikácia:
                           Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                           Špecifická optická otáčavosť: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok)
                           Teplota topenia: 97 °C (dihydrát)
                        Čistota:
                           Strata sušením: ≤ 1,5% (60 °C, 5h)
                           Celkový popol: ≤ 0,05 %
                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

                        Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

                        Opis/definícia:

                        Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom.

                        UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm.

                        Vitamín D2:
                           Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                           Synonymum: ergokalciferol
                           Číslo CAS: 50-14-6
                           Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

                        Obsah:
                           Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 10 µg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti

                        Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

                        Opis/definícia:

                        Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 1 800 000 – 3 500 000 IU vitamínu D/100 g (450 – 875 µg/g).
                           Žltohnedé, sypké granuly

                        Vitamín D2:
                           Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                           Synonymum: ergokalciferol
                           Číslo CAS: 50-14-6
                           Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

                        Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia:
                           Koliformné baktérie: ≤ 103/g
                        Escherichia coli: ≤ 10/g
                        Salmonella: neprítomná v 25 g

                        Chlieb ošetrený UV žiarením

                        Opis/definícia:

                        Chlieb ošetrený UV žiarením sú chlieb a rožky (bez polevy) z kysnutého cesta, ktoré sú po upečení vystavené ošetreniu ultrafialovým žiarením, aby došlo k premene ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol).

                        UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 240 až 315 nm počas maximálne 5 sekúnd s energiou 10 až 50 mJ/cm2.

                        Vitamín D2:
                           Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                           Synonymum: ergokalciferol
                           Číslo CAS: 50-14-6
                           Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol
                        Obsah:
                           Vitamín D2 (ergokalciferol) v konečnom výrobku: 0,75 – 3 μg/100 g(1)
                           Droždie v ceste: 1 – 5 g/100 g(2)
                        (1) Európska norma EN 12821, 2009.
                        (2) Výpočet podľa receptu.

                        Mlieko ošetrené UV žiarením

                        Opis/definícia:

                        Mlieko ošetrené UV žiarením je kravské mlieko (plnotučné a polotučné), na ktoré sa po pasterizácii aplikuje ultrafialové (UV) žiarenie prostredníctvom turbulentného prúdenia. Ošetrenie pasterizovaného mlieka UV žiarením vedie k zvýšeniu koncentrácie vitamínu D3 (cholekalciferolu) premenou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3.

                        UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 až 310 nm s energetickým vstupom 1 045 J/l

                        Vitamín D3:
                           Chemický názov: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptán-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indén-4-ylidén]etylidén]-4-metylidéncyklohexán-1-ol
                           Synonymum: cholekalciferol
                           Číslo CAS: 67-97-0
                           Molekulová hmotnosť: 384,6377 g/mol
                        Obsah:
                           Vitamín D3 v konečnom výrobku:
                           Plnotučné mlieko(1): 0,5 – 3,2 μg/100 g(2)
                           Polotučné mlieko(1): 0,1 – 1,5 μg/100 g(2)
                        (1) Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).
                        (2) HPLC.

                        Vitamín K2 (menachinón)

                        Táto nová potravina sa vyrába syntetickým alebo mikrobiologickým procesom.

                        Špecifikácia syntetického vitamínu K2 (menachinón-7)

                        Chemický názov: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyloktakoaza-2,6,10,14,18,22,26-heptaenyl)-3-metylnaftalén-1,4-dión
                           Číslo CAS: 2124-57-4
                           Molekulový vzorec: C46H64O2
                           Molekulová hmotnosť: 649 g/mol
                           Vzhľad: žltý prášok
                           Čistota: max. 6,0 % cis-izomérov, max. 2,0 % iných nečistôt
                           Obsah: 97 – 102 % menachinónu-7 (z toho najmenej 92 % all-trans menachinónu-7)

                        Špecifikácia vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom

                        Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto

                        Vitamín K2 (2-metyl-3-(all-trans)difarnesyl-1,4-naftochinóny) alebo menachinónový rad je skupina prenylovaných derivátov naftochinónu. Na charakterizáciu menachinónových homológov sa používa počet izoprénových zvyškov, kde 1 izoprénová jednotka obsahuje 5 atómov uhlíka vrátane atómu uhlíka v bočnom reťazci. Vyskytuje sa ako olejová suspenzia, ktorá obsahuje najmä MK-7 a v menšej miere MK-6.

                        Séria vitamínov K2 (menachinóny) s menachinónom-7 (MK-7)(n = 6), t. j. C46H64O2, menachinónom-6 (MK-6)(n = 5), t. j. C41H56O2 a menachinónom-4 (MK-4)(n = 3), t. j. C31H40O2.

                        Extrakt z pšeničných otrúb

                        Opis/definícia:

                        Biely kryštalický prášok získaný enzymatickou extrakciou z otrúb Triticum aestivum L. s vysokým obsahom arabinoxylánových oligosacharidov

                        Sušina: min. 94 %

                        Arabinoxylánové oligosacharidy: min. 70 % sušiny
                           Priemerná miera polymerizácie arabinoxylánových oligosacharidov: 3 – 8
                           Kyselina ferulová (viazaná na arabinoxylánové oligosacharidy): 1 – 3 % sušiny
                           Poly-/oligosacharidy celkom: min. 90 %
                           Proteíny: max. 2 % sušiny
                           Popol: max. 2 % sušiny

                        Mikrobiologické parametre:
                           Mezofilné baktérie – celkový počet: max. 10 000/g
                           Kvasinky: max. 100/g
                           Huby: max. 100/g
                        Salmonella: neprítomná v 25 g
                        Bacillus cereus: max. 1 000/g
                        Clostridium perfringens: max. 1 000/g

                        Kvasnicové betaglukány

                        Opis/definícia:

                        Betaglukány sú komplexné polysacharidy s veľkou molekulovou hmotnosťou (100 – 200 kDa), ktoré sa nachádzajú v bunkových stenách mnohých kvasníc a obilnín.

                        Chemický názov „kvasnicových betaglukánov“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukány.

                        Betaglukány tvorí základná štruktúra z glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1-3 s rozvetvenými β-1-6 väzbami, na ktorú sa β-1-4 väzbami viažu chitín a mannoproteíny.

                        Betaglukány sú izolované z kvasníc Saccharomyces cerevisiae.

                        Terciárna štruktúra glukánovej bunkovej steny Saccharomyces cerevisiae sa skladá z reťazcov glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1,3 s rozvetvenými β-1,6 väzbami, ktoré tvoria základnú štruktúru, na ktorú je naviazaný chitín β-1,4-väzbami, β-1,6-glukány a niektoré mannoproteíny.

                        Táto nová potravina je dostupná v troch rôznych formách: v rozpustnej a nerozpustnej forme a vo vode nerozpustnej forme, ale je dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach.

                        Chemické vlastnosti kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov:

                        Rozpustná forma:
                           Sacharidy spolu: > 75 %
                           Betaglukány (1,3/1,6): > 75 %
                           Popol: < 4,0 %
                           Vlhkosť: < 8,0 %
                           Proteíny: < 3,5 %
                           Tuk: < 10 %

                        Nerozpustná forma:
                           Sacharidy spolu: > 70 %
                           Betaglukány (1,3/1,6): > 70 %
                           Popol: ≤ 12 %
                           Vlhkosť: < 8,0 %
                           Proteíny: < 10 %
                           Tuky: < 20 %

                        Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

                        (1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 %

                        Popol: < 2,0 %

                        Vlhkosť: < 6,0 %

                        Proteíny:
                              < 4,0 %

                        Celkový obsah tuku: < 3,0 %

                        Mikrobiologické údaje:

                        Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000 JTK/g

                        Enterobacteriaceae: < 100 JTK/g

                        Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g

                        Kvasnice: < 25 JTK/g

                        Pleseň: < 25 JTK/g

                        Salmonella: neprítomná v 25 g

                        Escherichia coli: neprítomná v 1 g

                        Bacillus cereus: < 100 JTK/g

                        Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

                        Ťažké kovy:

                        Olovo: < 0,2 mg/g

                        Arzén: < 0,2 mg/g

                        Ortuť: < 0,1 mg/g

                        Kadmium: < 0,1 mg/g

                        Zeaxantín

                        Opis/definícia:

                        Zeaxantín je prirodzene sa vyskytujúci xantofylový pigment, ide o oxidovaný karotenoid.

                        Syntetický zeaxantín je prezentovaný buď ako prášok sušený rozprašovaním zo želatínového alebo škrobového základu s pridaným α-tokoferolom a askorbyl-palmitátom, alebo ako suspenzia kukuričného oleja s pridaným α-tokoferolom. Syntetický zeaxantín sa produkuje viackrokovou chemickou syntézou z menších molekúl.

                        Oranžovo-červený kryštalický prášok so slabým zápachom alebo bez zápachu.
                           Chemický vzorec: C40H56O2
                           Číslo CAS: 144-68-3
                           Molekulová hmotnosť: 568,9 Da

                        Fyzikálno-chemické vlastnosti:
                           Strata sušením: < 0,2 %
                           All-trans-zeaxantín: > 96 %
                        cis-Zeaxantín: < 2,0 %
                           Iné karotenoidy: < 1,5 %
                           Trifenylfosfinoxid (číslo CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg

                        L-pidolát zinočnatý

                        Opis/definícia:

                        L-pidolát zinočnatý je biely až sivobiely prášok s charakteristickým zápachom.

                        Medzinárodný nechránený názov (INN): kyselina pidolová, zinočnatá soľ

                        Synonymá: 5-oxoprolín zinočnatý, pyroglutamát zinočnatý, pyrolidón karboxylát zinočnatý, zinočnatá soľ kyseliny pyrolidónkarboxylovej, L-pidolát zinočnatý
                           Číslo CAS: 15454-75-8
                           Molekulový vzorec: (C5H6NO3)2Zn
                           Relatívna molekulová hmotnosť bezvodej formy: 321,4
                           Vzhľad: biely až belavý prášok
                        Čistota:

                        L-pidolát zinočnatý (čistota): ≥ 98 %

                        pH (10 % vodný roztok): 5,0 – 6,0
                           Špecifická optická otáčavosť: 19,6° až 22,8°
                           Voda: ≤ 10,0 %
                           Kyselina glutámová: < 2,0 %
                        Ťažké kovy:

                        Olovo: ≤ 3,0 ppm
                           Arzén: ≤ 2,0 ppm
                           Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                           Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                        Mikrobiologické kritériá:

                        Celkový počet živých mezofilných mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g
                           Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

                        Patogén: neprítomný

                     (1)
                   Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

                     (2)
                   Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 828/2014 z 30. júla 2014 o požiadavkách na poskytovanie informácií spotrebiteľom o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách (Ú. v. EÚ L 228, 31.7.2014, s. 5).

                     (3)
                   Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

                     (4)
                   Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).

                     (5)
                   Smernica Rady 2001/113/ES z 20. decembra 2001 vzťahujúca sa na ovocné džemy, rôsoly a marmelády a sladené gaštanové pyré určené na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 10, 12.1.2002, s. 67).

                     (6)
                   Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).

                     (7)
                   Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

                     (8)
                   Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (Ú. v. EÚ L 30, 6.2.2015, s. 10).