title: Smernica Komisie 2008/60/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (kodifikované znenie) (Text s významom pre EHP)

text:
               18.6.2008

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 158/17

      SMERNICA KOMISIE 2008/60/ES
   zo 17. júna 2008
   ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách
   (Text s významom pre EHP)
   (kodifikované znenie)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskych spoločenstiev,
   so zreteľom na smernicu Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (1), najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),
   keďže:

               (1)

               Smernica Komisie 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (2) bola opakovane (3) podstatným spôsobom zmenená a doplnená. V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať.

               (2)

               Je potrebné ustanoviť kritériá čistoty pre všetky sladidlá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (4).

               (3)

               Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre sladidlá stanovené v Codex Alimentarius ako bolo navrhnuté Spoločným expertným výborom FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA).

               (4)

               Prídavné látky v potravinách, ak boli pripravené výrobnými metódami alebo z východiskových látok značne odlišných od tých, ktoré sú hodnotené Vedeckým výborom pre potraviny, alebo sú odlišné od tých, ktoré sú uvedené v tejto smernici, by mali byť predložené Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín na bezpečnostné hodnotenie s dôrazom na kritériá čistoty.

               (5)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

               (6)

               Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Kritériá čistoty uvedené v článku 3 ods. 3 písm. a) smernice 89/107/EHS pre sladidlá uvedené v smernici 94/35/ES sú stanovené v prílohe I k tejto smernici.
   Článok 2
   Smernica 95/31/ES, zmenená a doplnená smernicami uvedenými v prílohe II, časť A, sa zrušuje bez vplyvu na povinnosti členských štátov týkajúce sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B.
   Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe III.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 17. júna 2008

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/128/ES (Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6).

      (3)  Pozri prílohu II, časť A.

      (4)  Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 3. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/52/ES (Ú. v. EÚ L 204, 26.7.2006, s. 10).

      PRÍLOHA I
      E 420 i) —   SORBITOL

                     Synonymá

                  D-glucitol, S-sorbitol

                  Definícia

                  Chemický názov

                  D-glucitol

                  einecs

                  200-061-5

                  Chemický vzorec

                  C6H14O6

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  182,17

                  Obsah

                  Obsah minimálne 97 % celkových glucitolov a minimálne 91 % D-sorbitolu v sušine.
                  Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.

                     Opis

                  Biely hygroskopický prášok, kryštalický prášok, vločky alebo granule so sladkou chuťou

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Veľmi rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole

                              B.

                              Rozsah bodu topenia

                  88 až 102 °C

                              C.

                              Monobenzylidénový derivát sorbitolu

                  K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (soda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte, filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C

                  Čistota

                  Obsah vody

                  maximálne 1 % (Karl Fischerova metóda)

                  Síranový popol

                  maximálne 0,1 % v sušine

                  Redukujúce cukry

                  maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine

                  Celkové cukry

                  maximálne 1 % vyjadrené ako glukóza v sušine

                  Chloridy

                  maximálne 50 mg/kg v sušine

                  Sulfáty

                  maximálne 100 mg/kg v sušine

                  Nikel

                  maximálne 2 mg/kg v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

            E 420 ii) —   SORBITOLOVÝ SIRUP

                     Synonymá

                  D-glucitolový sirup

                  Definícia

                  Chemický názov

                  Sorbitolový sirup pripravený hydrogenáciou glukózového sirupu je zložený z D-sorbitolu, D-manitolu a hydrogenovaných sacharidov.
                  Časť produktu, ktorá nie je D-sorbitol, sa skladá hlavne z hydrogenovaných oligosacharidov pripravených hydrogenáciou glukózového sirupu použitého ako surovina (v takomto prípade sirup nekryštalizuje) alebo manitolu. Môžu byť prítomné menšie množstvá glycitolov, kde n ≤ 4. Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.

                  einecs

                  270-337-8

                  Obsah

                  Obsah minimálne 69 % celkových pevných látok a minimálne 50 % D-sorbitolu ako anhydrid

                     Opis

                  Číry bezfarebný vodný roztok so sladkou chuťou

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Miešateľný s vodou, glycerolom a 1,2-propándiolom

                              B.

                              Monobenzylidénový derivát sorbitolu

                  K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (sóda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte. Filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C

                  Čistota

                  Obsah vody

                  maximálne 31 % (Karl Fischerova metóda)

                  Síranový popol

                  maximálne 0,1 % v sušine

                  Redukujúce cukry

                  maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine

                  Chloridy

                  maximálne 50 mg/kg v sušine

                  Sulfáty

                  maximálne 100 mg/kg v sušine

                  Nikel

                  maximálne 2 mg/kg v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

            E 421 —   MANITOL

            I.   MANNITOL

                     Synonymá

                  D-manitol

                     Definícia

                  Vyrobený katalytickou hydrogenáciou uhľohydrátových roztokov obsahujúcich glukózu a/alebo fruktózu

                  Chemický názov

                  D-manitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Chemický vzorec

                  C6H14O6

                  Molekulárna hmotnosť

                  182,2

                  Vzorka

                  Najmenej 96,0 % obsah D-manitolu a najviac 102 % na vysušenej báze

                     Opis

                  Biely kryštalický prášok bez zápachu

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Vysoko rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.

                              B.

                              Pásmo topenia

                  V rozpätí od 164 do 169 °C

                              C.

                              Chromatografia v tenkej vrstve

                  Spĺňa test

                              D.

                              Špecifická rotácia

                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

                              E.

                              pH

                  Medzi 5 a 8
                  Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH

                  Čistota

                  Úbytok pri sušení

                  Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)

                  Redukujúce cukry

                  Najviac 0,3 % (ako glukóza)

                  Cukry celkom

                  Najviac 1 % (ako glukóza)

                  Síranový popol

                  Najviac 0,1 %

                  Chloridy

                  Najviac 70 mg/kg

                  Síran

                  Najviac 100 mg/kg

                  Nikel

                  Najviac 2 mg/kg

                  Olovo

                  Najviac 1 mg/kg

            II.   MANITOL VYROBENÝ KVASENÍM

                     Synonymá

                  D-manitol

                     Definícia

                  Vyrobený nepretržitým kvasením za aeróbnych podmienok za použitia obvyklého druhu kvasiniek Zygosaccharomyces rouxii

                  Chemický názov

                  D manitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Chemický vzorec

                  C6H14O6

                  Molekulárna hmotnosť

                  182,2

                  Vzorka

                  Najmenej 99 % na vysušenej báze

                     Opis

                  Biely kryštalický prášok bez zápachu

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.

                              B.

                              Pásmo topenia

                  V rozpätí od 164 do 169 °C

                              C.

                              Chromatografia v tenkej vrstve

                  Spĺňa test

                              D.

                              Špecifická rotácia

                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

                              E.

                              pH

                  Medzi 5 a 8
                  Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH

                  Čistota

                  Arabitol

                  Najviac 0,3 %

                  Úbytok pri sušení

                  Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)

                  Redukujúce cukry

                  Najviac 0,3 % (ako glukóza)

                  Cukry celkom

                  Najviac 1 % (ako glukóza)

                  Síranový popol

                  Najviac 0,1 %

                  Chloridy

                  Najviac 70 mg/kg

                  Síran

                  Najviac 100 mg/kg

                  Olovo

                  Najviac 1 mg/kg

                  Aeróbna mezofylická baktéria

                  Najviac 103/g

                  Koliformné organizmy

                  Neprítomné v 10 g

                     Salmonella

                  Neprítomné v 10 g

                     E. coli

                  Neprítomné v 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Neprítomné v 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Neprítomné v 10 g

                  Plesne

                  Najviac 100/g

                  Kvasinky

                  Najviac 100/g

            E 950 —   ACESULFÁM K

                     Synonymá

                  Acesulfám draselný, draselná soľ 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4-jeden, 2,2-dioxid

                  Definícia

                  Chemický názov

                  6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-jeden-2,2-dioxid draselná soľ

                  Einecs

                  259-715-3

                  Chemický vzorec

                  C4H4KNO4S

                  Molekulárna hmotnosť

                  201,24

                  Vzorka

                  Najmenej 99 % obsah C4H4KNO4S na bezvodej báze

                     Opis

                  Biely kryštalický prášok bez zápachu. Približne 200-krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Vysoko rozpustná vo vode, veľmi málo rozpustná v etanole

                              B.

                              Absorpcia ultrafialového žiarenia

                  Najviac 227 ± 2 nm na roztok 10 mg v 1 000 ml vody

                              C.

                              Pozitívny test na draslík

                  Test spĺňa (testuje rezíduum získané zapálením 2 g vzorky)

                              D.

                              Test zrážania

                  Pridajte pár kvapiek 10 % roztoku kobaltnitritu sodného do roztoku 0,2 g vzorky do 2 ml kyseliny octovej a 2 ml vody. Vytvorí sa žltá zrazenina.

                  Čistota

                  Úbytok pri sušení

                  Najviac 1 % (105 °C, dve hodiny)

                  Organické nečistoty

                  Spĺňa test pri 20 mg/kg UV aktívnych zložiek

                  Fluorid

                  Najviac 3 mg/kg

                  Olovo

                  Najviac 1 mg/kg

            E 951 —   ASPARTAM

                     Synonymá

                  Aspartylfenylalanínmetylester

                  Definícia

                  Chemický názov

                  N-L- α – (aspartyl-L fenylalanín-1-metylester, N-metylester kyseliny 3-amino-N- (α-karboxyfenetyl)- (aspartyl-L-fenylalanín sukcínamidovej

                  einecs

                  245-261-3

                  Chemický vzorec

                  C14H18N2O5

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  294,31

                  Obsah

                  Minimálne 98 % a maximálne 102 % C14H18N2O5 ako anhydrid

                     Opis

                  Biely kryštalický prášok so sladkou chuťou, bez zápachu. Približne 200 - krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Mierne rozpustný vo vode a v etanole

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  maximálne 4,5 % (105 °C, štyri hodiny)

                  Síranový popol

                  maximálne 0,2 % v sušine

                  pH

                  medzi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)

                  Transmitancia

                  Transmitancia 1 % roztoku v 2 N kyseline chlorovodíkovej, meraná v 1 cm kyvete pri 430 nm vhodným spektrofotometrom za použitia 2 N kyseliny chlorovodíkovej ako referenčnej vzorky, je minimálne 0,95, čo zodpovedá maximálnej absorpcii približne 0,022

                  Špecifická otáčavosť

                  [α]D
                     20: + 14,5 až + 16,5 °
                  Stanovte v 4 % roztoku vzorky v 100/15 N kyseline mravčej do 30 minút po príprave roztoku vzorky

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

                  Kyselina 2-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazínoctová

                  maximálne 1,5 % v sušine

            E 952 —   KYSELINA CYKLÁMOVÁ A JEJ Na A Ca SOLI

            (I)   KYSELINA CYKLÁMOVÁ

                     Synonymá

                  Kyselina cyklohexylsulfámová, cyklamát

                  Definícia

                  Chemický názov

                  Kyselina cyklohexánsulfámová, kyselina cyklohexylaminosulfónová

                  einecs

                  202-898-1

                  Chemický vzorec

                  C6H13NO3S

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  179,24

                  Obsah

                  Kyselina cyklohexylsulfámová obsahuje minimálne 98 % a maximálne ekvivalent 102 % C6H13NO3S, prepočítané na anhydrid

                     Opis

                  Takmer bezfarebný, biely kryštalický prášok so sladkou chuťou. Približne 40 - krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Rozpustný vo vode a v etanole

                              B.

                              Zrážací test

                  Okyslite 2 % roztokom kyseliny chlorovodíkovej, pridajte 1 ml približne 1-molárneho roztoku chloridu barnatého vo vode a prefiltrujte, ak sa objaví zákal alebo zrazeniny. K číremu roztoku pridajte 1 ml 10 % roztoku dusitanu sodného. Vytvárajú sa biele zrazeniny.

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)

                  Selén

                  maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Cyklohexylamín

                  maximálne 10 mg/kg v sušine

                  Dicyklohexylamín

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Anilín

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

            (II)   CYKLAMÁT SODNÝ

                     Synonymá

                  Cyklamát, sodná soľ kyseliny cyklámovej

                  Definícia

                  Chemický názov

                  Cyklohexánsulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný

                  einecs

                  205-348-9

                  Chemický vzorec

                  C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  201,22 prepočítané na bezvodú formu
                  237,22 prepočítané na hydratovanú formu

                  Obsah

                  Minimálne 98 % a maximálne 102 % v sušine
                  Dihydrát: minimálne 84 % v sušine

                     Opis

                  Biele kryštály bez zápachu alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Rozpustný vo vode, takmer nerozpustný v etanole

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  maximálne 15,2 % (105 °C, dve hodiny) pre dihydrát

                  Selén

                  maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

                  Cyklohexylamín

                  maximálne 10 mg/kg v sušine

                  Dicyklohexylamín

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Anilín

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

            (III)   CYKLAMÁT VÁPENATÝ

                     Synonymá

                  Cyklamát, vápenatá soľ kyseliny cyklámovej

                  Definícia

                  Chemický názov

                  Cyklohexánsulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý

                  einecs

                  205-349-4

                  Chemický vzorec

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  432,57

                  Obsah

                  Minimálne 98 % a maximálne 10 % v sušine

                     Opis

                  Biele bezfarebné kryštály alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  maximálne 8,5 % (140 °C, štyri hodiny) pre dihydrát

                  Selén

                  maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

                  Cyklohexylamín

                  maximálne 10 mg/kg v sušine

                  Dicyklohexylamín

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Anilín

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

            E 953 —   IZOMALT

                     Synonymá

                  Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza.

                  Definícia

                  Chemický názov

                  Izomalt je zmes hydrogenovaných mono- a disacharidov, ktorých hlavnými zložkami sú disacharidy:

                              6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a

                              1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát (1,1-GPM)

                  Chemický vzorec

                  6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

                  1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: C12H24O11.2H2O

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: 380,32

                  Vzorka

                  Obsah nie menej ako 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidov a nie menej ako 86 % zmesi 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrátu, stanovený na bezvodom základe.

                     Opis

                  Biela, mierne hygroskopická, kryštalická hmota bez zápachu.

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Rozpustný vo vode, veľmi mierne rozpustný v etanole.

                              B.

                              Chromatografia na tenkej vrstve

                  Preskúmajte chromatografiou na tenkej vrstve pomocou doštičky s približne 0,2 mm vrstvou chromatografického silikátového gélu. Hlavné škvrny na chromatograme majú hodnoty 1,1-GPM a 1,6-GPS.

                  Čistota

                  Obsah vody

                  Nie viac ako 7 % (metóda Karla Fischera)

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,05 %, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

                  D-manitol

                  Nie viac ako 3 %

                  D-sorbitol

                  Nie viac ako 6 %

                  Redukčné cukry

                  Nie viac ako 0,3 %, vyjadrených ako glukóza na základe suchej hmotnosti

                  Nikel

                  Nie viac ako 2 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

                  Ťažké kovy (ako Pb)

                  Nie viac ako 10 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

            E 954 —   SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca

            (I)   SACHARÍN

                  Definícia

                  Chemický názov

                  3-Oxo-2,3-dihydrobenzol(d)izotiazol-1,1-dioxid

                  Einecs

                  201-321-0

                  Chemický vzorec

                  C7H5NO3S

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  183,18

                  Kvantitatívny rozbor

                  Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S na bezvodnom základe

                     Opis

                  Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza.

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Mierne rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, málo rozpustný v etanole

                  Čistota

                  Strata sušením

                  Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny)

                  Rozsah bodu topenia

                  medzi 226 až 230 °C

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,2 % v sušine

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

                  o-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej

                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Ľahko zuhoľnateľné látky

                  Neprítomné

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Selén

                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

            (II)   SACHARÍN SODNÝ

                     Synonymá

                  Sacharín, sodná soľ sacharínu

                  Definícia

                  Chemické názvy

                  o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu

                  Einecs

                  204-886-1

                  Chemický vzorec

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  241,19

                  Kvantitatívny rozbor

                  Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodnom základe

                     Opis

                  Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole

                  Čistota

                  Strata sušením

                  Nie viac ako 15 % (120 °C, štyri hodiny)

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

                  o-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej

                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Ľahko zuhoľnateľné látky

                  Neprítomné

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Selén

                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

            (III)   SACHARÍN VAPENATÝ

                     Synonymá

                  Sacharín, vápenatá soľ sacharínu

                  Definícia

                  Chemické názvy

                  o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxobenzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolín-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2: 7)

                  Einecs

                  229-349-9

                  Chemický vzorec

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  467,48

                  Kvantitatívny rozbor

                  Nie menej ako 95 % of C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe

                     Opis

                  Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole

                  Čistota

                  Strata sušením

                  Nie viac ako 13,5 % (120 °C, 4 hodiny)

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

                  o-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej

                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Ľahko zuhoľnateľné látky

                  Neprítomné

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Selén

                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

            (IV)   SACHARÍN DRASELNÝ

                     Synonymá

                  Sacharín, draselná soľ sacharínu

                  Definícia

                  Chemický názov

                  -benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazol, 1,2-benzizotiazolín-3-on-1,1-dioxid monohydrát

                  Einecs

                  Chemický vzorec

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  239,77

                  Kvantitatívny rozbor

                  Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodnom základe

                     Opis

                  Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole

                  Čistota

                  Strata sušením

                  Nie viac ako 8 % (120 °C, 4 hodiny)

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

                  o-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-toluénsulfónamid

                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej

                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Ľahko zuhoľnateľné látky

                  Neprítomné

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Selén

                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

            E 955 —   SUKRALÓZA

                     Synonymá

                  4,1′, 6′-Trichlorgalaktosacharóza

                  Definícia

                  Chemický názov

                  1,6-dichlóro-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl-4-chloro -4-deoxy-α-D-galaktopyranozid

                  Einecs

                  259-952-2

                  Chemický vzorec

                  C12H19Cl3O8

                  Molekulová hmotnosť

                  397,64

                  Kvantitatívny rozbor

                  Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8 počítané na bezvodom základe.

                     Opis

                  Biely až šedobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole
                  Mierne rozpustný v etylacetáte

                              B.

                              Infračervená absorpcia

                  Infračervené spektrum rozptylu bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu.

                              C.

                              Chromatografia na tenkej vrstve

                  Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu.

                              D.

                              Špecifická rotácia

                  [α] 20
                     D + 84,0 ° až + 87,5 °, počítané na bezvodom základe
                  (10 percentný roztoku w/v)

                  Čistota

                  Voda

                  Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera)

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,7 %

                  Ostatné chlórované disacharidy

                  Nie viac ako 0,5 %

                  Chlórované monosacharidy

                  Nie viac ako 0,1 %

                  Trifenylfosfínový oxid

                  Nie viac ako 150 mg/kg

                  Metanol

                  Nie viac ako 0,1 %

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg

            E 957 —   TAUMATÍN

                     Synonymá

                  Definícia

                  Chemický názov

                  Taumatín sa získava vodnou extrakciou (pH 2,5 až 4) semenníkov plodov prírodného druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a pozostáva v podstate z bielkovín taumatín I a taumatín II spolu s malými množstvami rastlinných zložiek z východiskového materiálu

                  einecs

                  258-822-2

                  Chemický vzorec

                  Polypeptid z 207 aminokyselín

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  Taumatín I 22209
                  Taumatín II 22293

                  Obsah

                  Minimálne 16 % dusíka v sušine, čo zodpovedá minimálne 94 % bielkovín (N × 5,8)

                     Opis

                  Prášok krémovej farby bez zápachu, s intenzívne sladkou chuťou. Približne 2 000 až 3 000 - krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                  Rozpustnosť

                  Veľmi rozpustný vo vode, nerozpustný v acetóne

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  maximálne 9 % (105 °C do konštantnej hmotnosti)

                  Sacharidy

                  maximálne 3 % v sušine

                  Síranový popol

                  maximálne 2 % v sušine

                  Hliník

                  maximálne 100 mg/kg v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  3 mg/kg v sušine

                  Mikrobiologické kritériá

                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: Max. 1 000/g E. Coli: neprítomné v 1g

            E 959 —   NEOHESPERIDÍN DIHYDROCHALKÓN

                     Synonymá

                  Neohesperidín dihydrochalkón, NHDC, hesperitíndihydrochalkón-4′-β-neohesperidozid, neohesperidín DC

                  Definícia

                  Chemický názov

                  2-O-α-L-ramnopyranozyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperidíndihydrochalkón; získaný katalytickou hydrogenáciou neohesperidínu

                  einecs

                  243-978-6

                  Chemický vzorec

                  C28H36O15

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  612,6

                  Obsah

                  Obsah minimálne 96 % v sušine

                     Opis

                  Takmer biely kryštalický prášok bez zápachu, s charakteristickou intenzívnou sladkou chuťou. Približne 1 000 až 1 800 - krát sladší ako sacharóza

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Ľahko rozpustný v horúcej vode, veľmi málo rozpustný v studenej vode, takmer nerozpustný v éteri a benzéne

                              B.

                              Absorpčné maximum UV svetla

                  282 až 283 nm pre roztok 2 mg v 100 ml metanolu

                              C.

                              Neuov test

                  Rozpusťte okolo 10 mg neohesperidínu DC v 1 ml metanolu, pridajte 1 ml 1 % metanolového roztoku 2-aminoetyldifenylborátu. Vytvorí sa jasnožlté sfarbenie.

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  maximálne 11 % (105 °C, tri hodiny)

                  Síranový popol

                  maximálne 0,2 % v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 2 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

            E 962 —   SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU

                     Synonymá

                  Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu

                     Definícia

                  Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam.

                  Chemický názov

                  6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-on-2,2-dioxidová soľ kyseliny L-fenylalanyl-2-metyl-L-α- asparágovej

                  Chemický vzorec

                  C18H23O9N3S

                  Molekulárna hmotnosť

                  457,46

                  Kvantitatívny rozbor

                  63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37,0 % acesulfamu (kyselinová forma na suchom základe).

                     Opis

                  Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Veľmi slabo rozpustný vo vode; mierne rozpustný v etanole

                              B.

                              Priepustnosť

                  Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022.

                              C.

                              Špecifická rotácia

                  [α] 20
                     D + 14,5 ° až + 16,5 °
                  Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu.

                  Čistota

                  Strata sušením

                  Nie viac ako 0,5 % (105 °C, 4 hodiny)

                  Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová

                  Nie viac ako 0,5 %

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg

            E 965 i) —   MALTITOL

                     Synonymá

                  D-maltitol, hydrogenovaná maltóza

                  Definícia

                  Chemický názov

                  (α)-D-glukopyranozyl-1,4-D-glucitol

                  Einecs

                  209-567-0

                  Chemický vzorec

                  C12H24O11

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  344,31

                  Kvantitatívny rozbor

                  Obsah minimálne 98 % D-manitolu C12H24O11 na bezvodovom základe

                     Opis

                  Biely kryštalický prášok sladkej chuti

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Veľmi rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole

                              B.

                              Rozsah bodu topenia

                  148 až 151 °C

                              C.

                              Špecifická rotácia

                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° až + 108,5 ° (5 percentný roztok w/v)

                  Čistota

                  Voda

                  Nie viac ako 1 % (Karl Fischerova metóda)

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,1 % stanovené v sušine

                  Redukčné cukry

                  Nie viac ako 0,1 % uvádzané ako glukóza v sušine

                  Chloridy

                  Nie viac ako 50 mg/kg stanovené na sušinu

                  Sulfáty

                  Nie viac ako 100 mg/kg stanovené na sušinu

                  Nikel

                  Nie viac ako 2 mg/kg stanovené na sušinu

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg stanovené na sušinu

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg stanovené na sušinu

            E 965 (ii) —   MALTITOVÝ SIRUP

                     Synonymá

                  Hydrogenovaný sirup s veľkým obsahom maltózy a glukózy, hydrogenovaný glukózny sirup

                     Definícia

                  Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky.

                  Kvantitatívny rozbor

                  Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe.

                     Opis

                  Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Veľmi dobre rozpustný vo vode

                              B.

                              Chromatografia na tenkej vrstve

                  Prebieha skúška

                  Čistota

                  Voda

                  Nie viac ako 31 % (Karl Fischer)

                  Redukčné cukry

                  Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza)

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,1 %

                  Chloridy

                  Nie viac ako 50 mg/kg

                  Sulfáty

                  Nie viac ako 100 mg/kg

                  Nikel

                  Nie viac ako 2 mg/kg

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg

            E 966 —   LAKTITOL

                     Synonymá

                  Laktitit, laktisol, laktobiozit

                  Definícia

                  Chemický názov

                  4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol

                  Einecs

                  209-566-5

                  Chemický vzorec

                  C12H24O11

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  344,32

                  Kvantitatívny rozbor

                  Nie menej ako 95 % v sušine

                     Opis

                  Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu.

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Veľmi rozpustný vo vode

                              B.

                              Špecifická rotácia

                  [α]D
                     20 = + 13 ° až + 16 ° prepočítané na bezvodovom základe (10 percentný vodný roztok w/v)

                  Čistota

                  Voda

                  Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (Karl Fischerova metóda)

                  Iné polyoly

                  Nie viac ako 2,5 % na bezvodovom základe

                  Redukčné cukry

                  Nie viac ako 0,2 % uvádzané ako glukóza, na báze sušiny

                  Chloridy

                  Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Sulfáty

                  Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu

                  Nikel

                  Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Arzén

                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

                  Olovo

                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

            E 967 —   XYLITOL

                     Synonymá

                  Xylitol

                  Definícia

                  Chemický názov

                  D-xylitol

                  einecs

                  201-788-0

                  Chemický vzorec

                  C5H12O5

                  Relatívna molekulová hmotnosť

                  152,15

                  Obsah

                  Minimálne 98,5 % ako bezvodý xylitol

                     Opis

                  Biely, kryštalický prášok, takmer bez zápachu, s veľmi sladkou chuťou

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Veľmi rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole

                              B.

                              Rozsah bodu topenia

                  92 – 96 °C

                              C.

                              pH

                  5 až 7 (10 % hmotnostných vodný roztok)

                  Čistota

                  Strata pri sušení

                  Maximálne 0,5 %. Sušte 4 hodiny 0,5 g vzorky vo vákuu nad fosforom pri 60 °C.

                  Síranový popol

                  maximálne 0,1 % v sušine

                  Redukujúce cukry

                  maximálne 0,2 % vyjadrené ako glukóza v sušine

                  Iné polyoly

                  maximálne 1 % v sušine

                  Nikel

                  maximálne 2 mg/kg v sušine

                  Arzén

                  maximálne 3 mg/kg v sušine

                  Olovo

                  maximálne 1 mg/kg v sušine

                  Ťažké kovy

                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

                  Chloridy

                  maximálne 100 mg/kg v sušine

                  Sulfáty

                  Maximálne 200 mg/kg v sušine

            E 968 —   ERYTRITOL

                     Synonymá

                  Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit

                     Definícia

                  Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie.

                  Chemický názov

                  Bután-1,2,3,4-tetraol

                  Einecs

                  205-737-3

                  Chemický vzorec

                  C4H10O4

                  Molekulová hmotnosť

                  122,12

                  Kvantitatívny rozbor

                  Nie menej ako 99 % po vysušení

                     Opis

                  Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy.

                  Identifikácia

                              A.

                              Rozpustnosť

                  Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri.

                              B.

                              Rozsah bodu topenia

                  119-123 °C

                  Čistota

                  Strata sušením

                  Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore)

                  Síranový popol

                  Nie viac ako 0,1 %

                  Redukčné látky

                  Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza

                  Ribitol a glycerol

                  Nie viac ako 0,1 %

                  Olovo

                  Nie viac ako 0,5 mg/kg

      PRÍLOHA II
      ČASŤ A
      Zrušená smernica so zoznamom neskorších zmien a doplnení
      (v zmysle článku 2)

                  Smernica Komisie 95/31/ES

                  (Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1)

                  Smernica Komisie 98/66/ES

                  (Ú. v. ES L 257, 19.9.1998, s. 35)

                  Smernica Komisie 2000/51/ES

                  (Ú. v. ES L 198, 4.8.2000, s. 41)

                  Smernica Komisie 2001/52/ES

                  (Ú. v. ES L 190, 12.7.2001, s. 18)

                  Smernica Komisie 2004/46/ES

                  (Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15)

                  Smernica Komisie 2006/128/ES

                  (Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6)

            ČASŤ B
      Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva a uplatňovanie
      (v zmysle článku 2)

                  smernica

                  lehota na transpozíciu

                  95/31/ES

                  1. júl 1996 (1)

                  98/66/ES

                  1. júl 1999

                  2000/51/ES

                  30. jún 2001

                  2001/52/ES

                  30. jún 2002

                  2004/46/ES

                  1. apríl 2005

                  2006/128/ES

                  15. február 2008

         (1)  V súlade s článkom 2 ods. 2 smernice 95/31/ES, je možné však obchodovať s produktmi uvedenými na trh alebo označenými pred týmto dátumom, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, až do vyčerpania zásob.

      PRÍLOHA III
      Tabuľka zhody

                  smernica 95/31/ES

                  táto smernica

                  Článok 1, odsek 1

                  Článok

                  Článok 2, odsek 2

                  —

                  Článok 2

                  —

                  —

                  Článok 2

                  Článok 3

                  Článok 3

                  Článok 4

                  Článok 4

                  Príloha

                  Príloha I

                  —

                  Príloha II

                  —

                  Príloha III


title: Smernica Komisie 2003/81/ES z 5. septembra 2003, ktorá mení a dopĺňa smernicu 91/414/EHS a zaraďuje molinate, thiram a ziram ako účinné látkyText s významom pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0081

Úradný vestník L 224 , 06/09/2003 S. 0029 - 0031

		Smernica Komisie 2003/81/ESz 5. septembra 2003,ktorá mení a dopĺňa smernicu 91/414/EHS a zaraďuje molinate, thiram a ziram ako účinné látky(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 týkajúcu sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2003/79/ES [2], najmä jej článok 6 ods. 1,keďže:(1) nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992 ustanovujúce podrobné pravidlá pre vykonanie prvej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [3], naposledy zmenenej a doplnenej nariadením (ES) č. 2266/2000 [4], ustanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť v súvislosti s ich možným zaradením do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam obsahuje molinate, thiram a ziram;(2) hodnotili sa účinky týchto účinných látok na zdravie ľudí a na životné prostredie v súlade s ustanoveniami ustanovenými v nariadení (EHS) č. 3600/92 pre rozsah použití, ktoré navrhujú oznamovatelia. Nariadením Komisie (ES) č. 933/94 z 27. apríla 1994 ustanovujúcim účinné látky prípravkov na ochranu rastlín a určujúcim spravodajský členský štát pre vykonanie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy zmeneného a doplneného nariadením (ES) č. 2230/95 [6], boli určené tieto spravodajské členské štáty, ktoré predložili obratom príslušné hodnotiace správy a odporúčania Komisii v súlade s článkom 7 ods. 1 písm. c) nariadenia č. 3600/92. Pre molinate bolo spravodajským členským štátom Portugalsko a všetky relevantné informácie boli predložené 30. novembra 1998. Pre thiram bolo spravodajským členským štátom Belgicko a všetky relevantné informácie boli predložené 15. januára 1998. Pre ziram bolo spravodajským členským štátom Belgicko a všetky relevantné informácie boli predložené 9. júna 1998;(3) členské štáty a Komisia posúdili tieto hodnotiace správy v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat;(4) posudzovanie všetkých účinných látok bolo ukončené 3. decembra 2002 vo forme revíznej správy Komisie pre molinate, thiram a ziram;(5) posudzovanie molinatu, thiramu a ziramu neukázalo žiadne otvorené otázky alebo obavy, ktoré by vyžadovali konzultáciu s Vedeckým výborom pre rastliny;(6) z rôznych vyšetrení, ktoré sa uskutočnili, vyplynulo, že sa dá predpokladať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú molinate, thiram alebo ziram, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä so zreteľom na použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zaradiť tieto účinné látky do prílohy I, aby bolo zabezpečené, že vo všetkých členských štátoch sa povolenie pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môže udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice;(7) pred zaradením účinnej látky do prílohy I by malo byť poskytnutá primeraná lehota, ktorá umožní členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z jej zaradenia;(8) po zaradení by sa členským štátom mala poskytnúť primeraná lehota, počas ktorej implementujú ustanovenia smernice 91/414/EHS čo sa týka prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich molinate, thiram alebo ziram, a najmä posúdia doterajšie povolenia, aby zabezpečili, že podmienky týkajúce sa týchto účinných látok ustanovené v prílohe I k smernici 91/414/EHS budú splnené. Na predloženie a vyhodnotenie kompletného dokumentačného súboru údajov každého prípravku na ochranu rastlín by sa mala poskytovať dlhšia lehota v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS;(9) Preto je vhodné v súlade s tým zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS;(10) Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 2Členské štáty uvedú do účinnosti a uverejnia najneskôr do 31. januára 2005 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenie potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Tieto ustanovenia budú uplatňovať od 1. februára 2005.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom zverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 31. Členské štáty posúdia povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci molinate, thiram alebo ziram, aby zabezpečili dosiahnutie súladu s podmienkami týkajúcimi sa tejto účinnej látky ustanovenými v prílohe I k smernici 91/414/EHS. Ak to bude potrebné, najneskôr do 31. januára 2005 povolenie zmenia a doplnia alebo ho odoberú.2. Členské štáty, pri každom povolenom prípravku na ochranu rastlín obsahujúcom molinate, thiram alebo ziram buď ako jedinú účinnú látku alebo ako jednu z niekoľkých účinných látok, ktoré boli uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. júla 2004, prehodnotia prípravok v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III k tejto smernici. Na základe tohto hodnotenia stanovia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 odsek 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. Ak to bude potrebné a najneskôr do 31. júla 2008 povolenie zmenia a doplnia alebo odoberú.Článok 4Táto smernica nadobudne účinnosť 1. augusta 2004.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 5. septembra 2003Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 225, 22.9.1995, s. 1.[2] Ú. v. ES L 205, 14.8.2003, s. 16.[3] Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.[4] Ú. v. ES L 259, 13.10.2000, s. 27.[5] Ú. v. ES L 107, 28.4.1994, s. 8.[6] Ú. v. ES L 225, 22.9.1995, s. 1.--------------------------------------------------PRÍLOHA"Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa pridajú tieto položkyČ. | Všeobecný názov, identifikačné čísla | Názov podľa IUPAC | Čistota | Nadobudnutie účinnosti | Dátum skončenia platnosti zaradenia | Osobitné ustanovenia |72 | Molinate CAS č. 2212-67-1 CIPAC č. 235 | S-etyl azepan-1-karbotioát; S-etyl perhydroazepín 1-karbotioát; S-etyl perhydroazepín 1-tiokarboxylát | 950 g/kg | 1. august 2004 | 31. júl 2014 | Môže byť povolený výlučne ako herbicíd. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o molinate, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 4. júla 2003. V tomto celkovom posudzovaní: by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť možnosti kontaminácie podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. Ak je to vhodné, podmienky povolenia by mali zahrnovať opatrenia na zmiernenie rizík,by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť možnosti transportu účinnej látky vo vzduchu na krátku vzdialenosť. |73 | Thiram CAS č. 137-26-8 CIPAC č. 24 | tetrametyltiuram disulfid; bis (dimetyltiokarbamoyl)-disulfid | 960 g/kg | 1. august 2004 | 31. júl 2014 | Môže byť povolený výlučne ako fungicíd alebo repelent. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o thirame, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 4. júla 2003. V tomto celkovom posudzovaní: by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov. Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík,by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť ochrane malých cicavcov a vtákov, ak sa látka používa na morenie osiva na jar. Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík |74 | Ziram CAS č. 137-30-4 CIPAC č. 31 | bis (dimetylditiokarbamát) zinku | 950 g/kg (špecifikácia FAO) Arzén: najviac 250 mg/kg Voda: najviac 1,5 % | 1. august 2004 | 31. júl 2024 | Môže byť povolený výlučne ako fungicíd alebo repelent. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o zirame, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 4. júla 2003. V tomto celkovom posudzovaní: by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť ochrane necieľových článkonožcov a vodných organizmov. Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík,by členské štáty mali sledovať akútnu expozíciu konzumentov prostredníctvom stravy, v súvislosti s budúcim prehodnotením maximálnych limitov rezíduí. |--------------------------------------------------


title: Smernice Rady 2006/110/ES z 20. novembra 2006 , ktorou sa z dôvodu pristúpenia Bulharska a Rumunska upravujú smernice 95/57/ES a 2001/109/ES v oblasti štatistiky

text:
               20.12.2006

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 363/418

      SMERNICE RADY 2006/110/ES
   z 20. novembra 2006,
   ktorou sa z dôvodu pristúpenia Bulharska a Rumunska upravujú smernice 95/57/ES a 2001/109/ES v oblasti štatistiky
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na Zmluvu o pristúpení Bulharska a Rumunska (1), a najmä na jej článok 4 ods. 3,
   so zreteľom na Akt o pristúpení Bulharska a Rumunska, a najmä na jeho článok 56,
   so zreteľom na návrh Komisie,
   keďže:

               (1)

               V článku 56 Aktu o pristúpení sa ustanovuje, že ak akty inštitúcií ostávajú v platnosti po 1. januári 2007 ďalej, vyžadujú úpravy z dôvodu pristúpenia, pričom nevyhnutné úpravy neboli uvedené v Akte o pristúpení alebo v jeho prílohách, tieto nevyhnutné akty má prijať Rada, okrem prípadov, v ktorých pôvodný akt prijala Komisia.

               (2)

               V záverečnom akte konferencie, na ktorej bola navrhnutá Zmluva o pristúpení, sa uvádza, že Vysoké zmluvné strany dospeli k politickej dohode o súbore úprav aktov prijatých inštitúciami, ktoré je potrebné vykonať z dôvodu pristúpenia, a vyzývajú Radu a Komisiu, aby pred pristúpením prijali tieto úpravy, ktoré by sa v prípade potreby doplnili a aktualizovali s cieľom zohľadniť vývoj práva Únie.

               (3)

               Smernice 95/57/ES (2) a 2001/109/ES (3) by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Smernice 95/57/ES a 2001/109/ES sa menia a dopĺňajú, ako je uvedené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do dátumu pristúpenia Bulharska a Rumunska k Európskej únii. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť za podmienky a v deň nadobudnutia platnosti Zmluvy o pristúpení Bulharska a Rumunska.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 20. novembra 2006

            Za Radu

            predseda

         J. KORKEAOJA

      (1)  Ú. v. EÚ L 157, 21.6.2005, s. 11.

      (2)  Ú. v. ES L 291, 6.12.1995, s. 32.

      (3)  Ú. v. ES L 13, 16.1.2002, s. 21.

      PRÍLOHA
      ŠTATISTIKA

                  1.

                  31995 L 0057: smernica Rady 95/57/ES z 23. novembra 1995 o zbere štatistických údajov v oblasti cestovného ruchu (Ú. v. ES L 291, 6.12.1995, s. 32), v znení zmenenom a doplnenom predpismi:

                              —

                              12003 T: akt o podmienkach pristúpenia a o úpravách zmlúv – pristúpenie Českej republiky, Estónskej republiky, Cyperskej republiky, Lotyšskej republiky, Litovskej republiky, Maďarskej republiky, Maltskej republiky, Poľskej republiky, Slovinskej republiky a Slovenskej republiky (Ú. v. EÚ L 236, 23.9.2003, s. 33),

                              —

                              32003 R 1882: nariadenie (ES) č. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady z 29.9.2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1),

                              —

                              32004 D 0883: rozhodnutie Komisie 2004/883/ES z 10.12.2004 (Ú. v. EÚ L 373, 21.12.2004, s. 69).

                        V prílohe sa oddiel „Členenie podľa geografických oblastí“ nahrádza takto:
                  „ČLENENIE PODĽA GEOGRAFICKÝCH OBLASTÍ
                  1.   Štatistika ponuky
                  Celý svet
                  Celý Európsky hospodársky priestor
                  Celá Európska únia (27)
                  Belgicko
                  Bulharsko
                  Česká republika
                  Dánsko
                  Nemecko
                  Estónsko
                  Grécko
                  Španielsko
                  Francúzsko
                  Írsko
                  Taliansko
                  Cyprus
                  Lotyšsko
                  Litva
                  Luxembursko
                  Maďarsko
                  Malta
                  Holandsko
                  Rakúsko
                  Poľsko
                  Portugalsko
                  Rumunsko
                  Slovinsko
                  Slovensko
                  Fínsko
                  Švédsko
                  Spojené kráľovstvo
                  Celé EZVO
                  Island
                  Nórsko
                  Švajčiarsko (vrátane Lichtenštajnska)
                  Všetky ostatné európske krajiny
                  z nich:

                              Rusko

                              Turecko

                              Ukrajina

                        Celá Afrika
                  z nej:

                              Južná Afrika

                        Celá Severná Amerika
                  z nej:

                              Spojené štáty americké

                              Kanada

                        Celá Južná a Stredná Amerika
                  z nej:

                              Brazília

                        Celá Ázia
                  z nej:

                              Čínska ľudová republika

                              Japonsko

                              Kórejská republika

                        Celá Austrália, Oceánia a ostatné územia
                  z nich:

                              Austrália

                        Bližšie neurčené
                  2.   Štatistika dopytu
                  Celý svet
                  Celý Európsky hospodársky priestor
                  Celá Európska únia (27)
                  Belgicko
                  Bulharsko
                  Česká republika
                  Dánsko
                  Nemecko
                  Estónsko
                  Grécko
                  Španielsko
                  Francúzsko
                  Írsko
                  Taliansko
                  Cyprus
                  Lotyšsko
                  Litva
                  Luxembursko
                  Maďarsko
                  Malta
                  Holandsko
                  Rakúsko
                  Poľsko
                  Portugalsko
                  Rumunsko
                  Slovinsko
                  Slovensko
                  Fínsko
                  Švédsko
                  Spojené kráľovstvo
                  Celé EZVO
                  Island
                  Nórsko
                  Švajčiarsko (vrátane Lichtenštajnska)
                  Všetky ostatné európske krajiny
                  z nich:

                              Rusko

                              Turecko

                        Celá Afrika
                  z nej:

                              Južná Afrika

                              Krajiny Maghrebu

                        Celá Severná Amerika
                  z nej:

                              Spojené štáty americké

                        Celá Južná a Stredná Amerika
                  z nej:

                              Argentína

                              Brazília

                        Celá Ázia
                  z nej:

                              Čínska ľudová republika

                              Japonsko

                              Kórejská republika

                        Celá Austrália, Oceánia a ostatné územia
                  z nich:

                              Austrália

                        Bližšie neurčené“

                  2.

                  32001 L 0109: smernica 2001/109/ES Európskeho parlamentu a Rady z 19. decembra 2001 týkajúca sa štatistických zisťovaní vykonávaných členskými štátmi s cieľom stanovenia produkčného potenciálu sadov určitých druhov ovocných stromov (Ú. v. ES L 13, 16.1.2002, s. 21), v znení zmenenom a doplnenom predpismi:

                              —

                              12003 T: akt o podmienkach pristúpenia a o úpravách zmlúv – pristúpenie Českej republiky, Estónskej republiky, Cyperskej republiky, Lotyšskej republiky, Litovskej republiky, Maďarskej republiky, Maltskej republiky, Poľskej republiky, Slovinskej republiky a Slovenskej republiky (Ú. v. EÚ L 236, 23.9.2003, s. 33),

                              —

                              32006 D 0128: rozhodnutie Komisie 2006/128/ES z 3.2.2006 (Ú. v. EÚ L 51, 22.2.2006, s. 21).

                        Príloha sa nahrádza takto:

                     „PRÍLOHA
                     DRUHY, KTORÉ SÚ PREDMETOM ZISŤOVANIA V JEDNOTLIVÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

                                 Jablká

                                 Hrušky

                                 Broskyne

                                 Marhule

                                 Pomaranče

                                 Citróny

                                 Citrusové stromy
                                 s malými plodmi

                                 Belgicko

                                 x

                                 x

                                 Bulharsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Česká republika

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Dánsko

                                 x

                                 x

                                 Nemecko

                                 x

                                 x

                                 Estónsko

                                 x

                                 Grécko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Španielsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Francúzsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Írsko

                                 x

                                 Taliansko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Cyprus

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Lotyšsko

                                 x

                                 x

                                 Litva

                                 x

                                 x

                                 Luxembursko

                                 x

                                 x

                                 Maďarsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Malta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Holandsko

                                 x

                                 x

                                 Rakúsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Poľsko

                                 x

                                 x

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portugalsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Rumunsko

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Slovinsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Slovensko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Fínsko

                                 x

                                 Švédsko

                                 x

                                 x

                                 Spojené kráľovstvo

                                 x

                                 x

         (1)  zisťovania sa nerobia na: vek stromov, hustotu vysadenia, odrody ovocia“


title: Smernica Komisie 93/17/EHS z 30. marca 1993, ktorá určuje triedy spoločenstva pre kategóriu základného sadiva zemiakov spolu s podmienkami a označovaním takýchto tried

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31993L0017

Úradný vestník L 106 , 30/04/1993 S. 0007 - 0010 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 49 S. 0133  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 49 S. 0133

		Smernica Komisie 93/17/EHSz 30. marca 1993,ktorá určuje triedy spoločenstva pre kategóriu základného sadiva zemiakov spolu s podmienkami a označovaním takýchto triedKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 66/403/EHS zo 14. júna 1996 o odbyte sadivových zemiakov [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 93/3/EHS [2], najmä na jej článok 3 ods. 3,keďže pre vykonávanie ustanovení smernice 66/403/EHS týkajúcej sa odbytu sadivových zemiakov na celom území alebo časti územia jedného alebo viacerých členských štátov, ktoré spĺňajú prísnejšie opatrenia než sú tie, ktoré sú ustanovené v prílohe I a II spomenutej smernice, v oblasti bez vnútorných hraníc, kde je zaistený voľný pohyb tovarov v súlade ustanoveniami zmluvy, je vhodné určiť triedy spoločenstva pre základné sadivo zemiakov, rovnako ako podmienky a označovania uplatniteľné na takéto triedy;keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre osivo a množiteľský materiál v poľnohospodárstve, záhradníctve a lesníctve,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 11. Týmto sa určujú triedy spoločenstva pre sadivové zemiaky. Sadivové zemiaky vhodné na zaradenie do týchto tried sú sadivové zemiaky, ktoré na základe úradného osvedčenia možno považovať za "základné sadivo zemiakov" v súlade s ustanoveniami článku 2 ods. 1 písm. a) smernice 66/403/EHS, ktoré navyše spĺňajú podmienky určené v odseku 2, čo bolo zistené pri úradnom skúšaní.2. Podmienky uvedené v odseku 1 sú nasledujúce:a) podmienky zdravotného stavu rastlín stanovené v:- smernici Rady 69/464/EHS [3],- smernici Rady 69/465/EHS [4],- smernici Rady 77/93/EHS [5],- smernici Rady 80/665/EHS [6];b) sadivové zemiaky pochádzajú z materiálu spĺňajúceho podmienky stanovené v prílohe I a tiež spĺňajú dodatočné alebo prísnejšie podmienky stanovené v prílohe II.Článok 21. Označenie tried spoločenstva pre základné sadivo zemiakov je:a) "trieda EHS 1" v prípadoch, keď sú splnené podmienky stanovené v prílohe I, okrem jej bodu 3.3 b), a v prílohe II bod 1; alebob) "trieda EHS 2" v prípadoch, keď sú splnené podmienky stanovené v prílohe I, okrem jej bodu 3.3 a), a v prílohe II bod 2; aleboc) "trieda EHS 3" v prípadoch, keď sú splnené podmienky stanovené v prílohe I, okrem jej bodu 3.3 a), a v prílohe II bod 3.Označenie je uvedené na úradnej náveske stanovenej v prílohe III smernice 66/403/EHS pod nadpisom "trieda".2. Členské štáty informujú Komisiu o rozsahu, v ktorom uplatňujú príslušné triedy spoločenstva pri vydávaní osvedčení pre vlastnú výrobu.Článok 31. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do dátumu stanoveného na vykonávanie smernice Rady 91/683/EHS [7]. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, uvedú v nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Členské štáty stanovia postup na vykonanie tohoto odkazu.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva prijatého v oblasti určenej touto smernicou.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 30. marca 1993Za KomisiuRené Steichenčlen Komisie[1] Ú. v. ES 125, 11.7.1966, s. 2320/66.[2] Ú. v. ES L 54, 5.3.1993, s. 21.[3] Ú. v. ES L 323, 24.12.1969, s. 1.[4] Ú. v. ES L 323, 24.12.1969, s. 3.[5] Ú. v. ES L 26, 31.1.1977, s. 20.[6] Ú. v. ES L 180, 14.7.1980, s. 30.[7] Ú. v. ES L 376, 31.12.1991, s. 29.--------------------------------------------------PRÍLOHA IPODMIENKY, KTORÉ MUSÍ SPĹŇAŤ MATERIÁL, Z KTORÉHO POCHÁDZAJÚ JEDNOTLIVÉ TRIEDY ZÁKLADNEHO SADIVA ZEMIAKOV SPOLOČENSTVA1. Pokiaľ sa používajú metódy mikromnoženia, vrátane meristémového rozmnožovania:1.1. materská hľuza neobsahuje nasledujúce škodlivé organizmy:a) Erwinia carotovora var. atroseptica;b) Erwinia chrysanthemi;c) zvinutka zemiaka;d) vírus zemiakov A;e) vírus zemiakov M;f) vírus zemiakov S;g) vírus zemiakov X;h) vírus zemiakov Y.Súlad so spomenutými požiadavkami sa zistí úradným skúšaním alebo skúšaním pod úradným dohľadom podľa príslušných metód;1.2. materiál rozmnožovaný in vitro a pochádzajúci z materskej hľuzy spĺňa podmienky stanovené v bode 1.1. Neuplatňujú sa však požiadavky povinného úradného skúšania alebo skúšania pod úradným dohľadom.2. Pokiaľ sa používa metóda klonovej selekcie, pôvodná rastlina a hľuzy, ktoré z nej priamo pochádzajú:2.1. neobsahujú škodlivé organizmy uvedené v bode 1.1. Úradným skúšaním alebo skúšaním pod úradným dohľadom podľa príslušných metód sa zisťuje dodržiavanie požiadaviek c) až h);2.2. získali sa z porastu, ktorý spĺňa požiadavky bodu 3.3. Rastliny:3.1. sa pestujú na pozemku, kde sa zemiaky pestovali najmenej pred troma rokmi;3.2. sú oddelené do rastlín nižšej kategórie zodpovedajúcou izolačnou vzdialenosťou. Splnenie tejto požiadavky sa preskúmava úradnou poľnou prehliadkou;3.3. čo sa týka černenia stoniek:a) v prípade "triedy EHS 1" nie sú napadnuté baktériou Erwinia atroseptica; alebob) v prípade "triedy EHS 2" a "triedy EHS 3" môže byť baktériou Erwinia atroseptica napadnutých iba 0,25 % rastlín.Dodržiavanie tejto požiadavky sa preskúmava úradnou poľnou prehliadkou;3.4. neobsahuje viac než 0,1 % rastlín vykazujúcich príznaky infekcie spôsobenej vírusmi. Súlad s touto požiadavkou sa preskúmava úradnou poľnou prehliadkou, doplnenou v prípade pochybností laboratórnymi testami na listoch podľa príslušných metód;3.5. pokiaľ je ustanovená úradná poľná prehliadka, vykonajú sa najmenej dve úradné poľné prehliadky;3.6. prejdú čo najnižším možným počtom rozmnožení, pričom sa prihliadne na výrobné podmienky.--------------------------------------------------PRÍLOHA IIDODATOČNÉ ALEBO PRÍSNEJŠIE PODMIENKY, KTORÉ MUSIA SPĹŇAŤ RASTLINY A PARTIE ZÁKLADNÝCH SADBOVÝCH ZEMIAKOV V TRIEDACH SPOLOČENSTVA1. "Trieda EHS 1"1.1. Porast:1.1.1. sa pestuje na pozemku, na ktorom zemiaky neboli pestované najmenej tri roky;1.1.2. nezahrňuje rastliny napadnuté černením stonky. Dodržiavanie tejto požiadavky sa preskúmava úradnou poľnou prehliadkou;1.1.3. nezahrňuje viac než 0,5 % rastlín, ktoré vykazujú príznaky infekcie spôsobenej vírusmi. Dodržiavanie tejto požiadavky sa preskúmava úradnou poľnou prehliadkou, doplnenou v prípade pochybností laboratórnymi testmi na listoch podľa príslušných metód;1.1.4. pokiaľ je ustanovená úradná poľná prehliadka, podlieha najmenej dvom úradným poľným prehliadkam;1.1.5. prejdú čo najnižším možným počtom rozmnožení, pričom sa prihliadne na výrobné podmienky.1.2. Dávky:1.2.1. neobsahujú viac ako 1 % hmotnosti pôdy a cudzorodých látok. Dodržiavanie tejto požiadavky sa preskúmava úradnou kontrolou;1.2.2. neobsahujú viac ako 0,5 % hmotnosti hľúz infikovaných suchou alebo mokrou hnilobou. Dodržiavanie tejto požiadavky sa preskúmava úradnou kontrolou.2. "Stupeň EHS 2"Uplatňujú sa podmienky stanovené v bode 1, s výnimkou bodu 1.1.2. Pokiaľ ide o černenie stoniek, napadnutých rastlín nesmie byť viac než 0,5 %.3. "Stupeň EHS 3"Uplatňujú sa podmienky stanovené v bode 1, s výnimkou bodov 1.1.2 a 1.1.3.Pokiaľ ide o černenie stoniek, napadnutých rastlín nesmie byť viac než 1 %.Pokiaľ ide o infekciu spôsobenú vírusmi, rastlín s jej príznakmi nesmie byť viac než 1 %.--------------------------------------------------