title: Smernica Rady zo 6. apríla 1976, ktorou sa po piaty raz mení a dopĺňa smernica Rady z 23. októbra 1962 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa farbív, ktoré sú povolené na použitie v potravinách určených pre ľudskú spotrebu

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31976L0399

Úradný vestník L 108 , 26/04/1976 S. 0019 - 0020 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 4 S. 0229  Grécke špeciálne vydanie: Kapitola 03 Zväzok 15 S. 0044  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 4 S. 0229  Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 5 S. 0003  Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 13 Zväzok 5 S. 0003

		Smernica Radyzo 6. apríla 1976,ktorou sa po piaty raz mení a dopĺňa smernica Rady z 23. októbra 1962 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa farbív, ktoré sú povolené na použitie v potravinách určených pre ľudskú spotrebu(76/399/EHS)RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, najmä na jej článok 100,so zreteľom na návrh Komisie,so zreteľom na stanovisko Zhromaždenia [1],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [2],keďže smernica Rady z 23. októbra 1962 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa farbív, sú povolené na použitie v potravinách určených pre ľudskú spotrebu [3], naposledy zmenená a doplnená smernicou 70/358/EHS [4], stanovuje spoločný zoznam farbív;keďže od prijatia tejto smernice došlo k významným zmenám v metódach toxikologického výskumu potravinárskych prídavných látok, a to najmä vo vyhodnocovaní a interpretácii biologických a chemických informácií;keďže vo vzťahu k súčasným požiadavkám ohľadne bezpečnosti používania farbív, by sa viac nemalo povoliť používanie určitých farbív v potravinách;keďže takto vyžadovaný zákaz by sa mal uviesť do účinnosti za podmienok, ktoré zabezpečujú ochranu zdravia verejnosti, ale tak, aby sa v maximálnej možnej miere predišlo narušeniu technologického a hospodárskeho procesu,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 11. Prílohy I a III smernice z 23. októbra 1962 sa menia a dopĺňajú takto:Od 1. januára 1977 sa vypúšťajú tieto farbivá:E 103 chryzoín S,E 105 žltá odolná proti blednutiu AB,E 111 oranžová GGN,E 121 orchil, orceín,E 125 šarlátová GN,E 126 ponceau 6 R,E 130 antrachinónová modrá (solantrínová modrá RS),E 152 čierna 7984,E 181 ambra pálená.2. Predaj potravín, ktoré obsahujú jedno alebo viacero farbív uvedených v odseku 1 sa zakazuje od 1. januára 1978.Článok 2Členské štáty, ktoré sú oprávnené zakázať používanie jedného alebo viacerých farbív uvedených v článku 1 ods. 1 do 31. decembra 1975, môžu tento zákaz ponechať v platnosti aj po tomto dátume.Článok 3Členské štáty prijmú všetky opatrenia nevyhnutné na dosiahnutie súladu s touto smernicou v dňoch, ktoré sú určené v článku 1 a ihneď o tom informujú Komisiu.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Luxemburgu 6. apríla 1976Za RadupredsedaJ. Hamilius[1] Ú. v. ES L 79, 5.4.1976, s. 46.[2] Ú. v. ES C 50, 4.3.1976, s. 8.[3] Ú. v. ES 115, 11.11.1962, s. 2645/62.[4] Ú. v. ES L 157, 18.7.1970, s. 36.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2006/13/ES z  3. februára 2006 , ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá, pokiaľ ide o dioxín a dioxínu podobné PCB   (Text s významom pre EHP)

text:
               4.2.2006

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 32/44

      SMERNICA KOMISIE 2006/13/ES
   z 3. februára 2006,
   ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá, pokiaľ ide o dioxín a dioxínu podobné PCB
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES zo 7. mája 2002 o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá (1), a najmä na jej článok 8 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V smernici 2002/32/ES sa ustanovuje, že uvádzanie na trh a používanie výrobkov určených na kŕmenie zvierat, ktoré obsahujú hladinu nežiaducich látok presahujúcu maximálne hladiny stanovené v prílohe I, je zakázané.

               (2)

               Názov „dioxíny“, uvedený v tejto smernici, zahŕňa skupinu 75 polychlórovaných dibenzo-p-dioxínov („PCDD“) a 135 polychlórovaných dibenzo-furánových („PCDF“) kongenerov, z ktorých 17 sa považuje za toxické. Polychlórované bifenyly („PCB“) predstavujú skupinu 209 rôznych kongenerov, ktoré možno rozdeliť do dvoch skupín podľa ich toxikologických vlastností. 12 kongenerov vykazuje toxikologické vlastnosti podobné vlastnostiam dioxínov, a preto sa často označujú ako „dioxínu podobné PCB“. Ostatné PCB nevykazujú toxicitu podobnú dioxínom, ale majú odlišný toxikologický profil.

               (3)

               Každý kongener dioxínov alebo dioxínu podobných PCB vykazuje rozdielnu úroveň toxicity. Na účely sumarizácie toxicity týchto rozdielnych kongenerov sa zaviedla koncepcia faktorov toxickej ekvivalencie („TEF“), ktorá má pomôcť pri hodnotení rizika a regulačnej kontrole. To znamená, že analytické výsledky týkajúce sa všetkých 17 jednotlivých kongenerov dioxínov a 12 kongenerov dioxínu podobných PCB sa vyjadria kvantifikovateľnou jednotkou: „toxická ekvivalentná koncentrácia (TEQ)“.

               (4)

               Vedecký výbor pre potraviny (SCF) prijal 30. mája 2001 stanovisko o hodnotení rizika vzhľadom na dioxíny a dioxínu podobné PCB v potravinách a aktualizoval tak svoje stanovisko v tejto oblasti z 22. novembra 2000 na základe nových vedeckých údajov, ktoré sú k dispozícii od prijatia predchádzajúceho stanoviska (2). SCF ustanovil pre dioxíny a dioxínu podobné PCB prípustný týždenný príjem („TWI“) 14 pg WHO-TEQ/kg telesnej hmotnosti. Z odhadovania vystavenia vyplýva, že značná časť obyvateľstva Spoločenstva má príjem dioxínov v potravinách vyšší, ako je prípustný týždenný príjem. Určité skupiny obyvateľstva v niektorých krajinách môžu byť vystavené vyššiemu riziku najmä v dôsledku ich stravovacích návykov.

               (5)

               Viac ako 90 % vystavenia ľudí vplyvu dioxínu a dioxínu podobným PCB pochádza z potravín. Potraviny živočíšneho pôvodu bežne predstavujú približne 80 % z celkového vplyvu vystavenia. Zaťaženie dioxínmi a dioxínu podobnými PCB u zvierat pochádza najmä z krmív. Preto sa krmivá, a v niektorých prípadoch pôda, považujú za potenciálne zdroje dioxínov a dioxínu podobným PCB.

               (6)

               Vedecký výbor pre výživu zvierat („SCAN“) bol požiadaný, aby sa vyjadril k zdrojom kontaminácie krmív dioxínom a PCB vrátane dioxínu podobných PCB, vystaveniu zvierat produkujúcich potraviny vplyvom dioxínu a PCB, prenosu týchto zlúčenín do potravín živočíšneho pôvodu a k akémukoľvek dosahu dioxínu a PCB prítomného v krmivách na zdravie zvierat. SCAN prijal stanovisko 6. novembra 2000. Rybiu múčku a rybí olej identifikoval ako kŕmnu surovinu s najvyššou kontamináciou. Živočíšny tuk bol identifikovaný ako ďalšia najvážnejšie kontaminovaná surovina. Všetky ostatné kŕmne suroviny živočíšneho alebo rastlinného pôvodu vykázali relatívne nízku úroveň dioxínovej kontaminácie. Objemové krmivo predstavuje široký rozsah dioxínovej kontaminácie, a to v závislosti od miesta, stupňa kontaminácie pôdy alebo od vystavenia znečisťovanému vzduchu. SCAN odporučil okrem iného, aby sa kládol dôraz na zníženie vplyvu najviac kontaminovaných kŕmnych surovín na celkovú kontamináciu výživy.

               (7)

               Napriek tomu, že z toxikologického hľadiska by sa na dioxíny a dioxínu podobné PCB mali vzťahovať maximálne hladiny, maximálne hladiny boli stanovené iba pre dioxíny, nie však pre dioxínu podobné PCB, a to z dôvodu obmedzeného množstva údajov o rozšírení dioxínu podobných PCB, ktoré boli v tom období k dispozícii. Odvtedy je však k dispozícii viac informácií o dioxínu podobných PCB.

               (8)

               Podľa smernice 2002/32/ES by Komisia mala preskúmať ustanovenia, pokiaľ ide o dioxíny, po prvýkrát do konca roku 2004 vzhľadom na nové údaje o prítomnosti dioxínov a dioxínu podobných PCB, najmä s cieľom zaradenia dioxínu podobných PCB do pripravovaných hladín.

               (9)

               Všetci prevádzkovatelia v rámci potravinového a krmivového reťazca musia vynaložiť najväčšie možné úsilie na to, aby sa vykonali všetky potrebné opatrenia na obmedzenie výskytu dioxínov a PCB v potravinách a krmivách. V smernici 2002/32/ES sa preto stanovuje, že maximálne uplatniteľné hladiny by sa mali ďalej preskúmať najneskôr do 31. decembra 2006 s cieľom značne znížiť tieto maximálne hladiny. Vzhľadom na čas potrebný na získanie dostatočných údajov monitorovania na určenie týchto značne nižších hladín by sa toto časové obdobie malo predĺžiť.

               (10)

               Navrhuje sa preto stanoviť maximálne hladiny súboru dioxínov a dioxínu podobných PCB, vyjadrené v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF, keďže z toxikologického hľadiska predstavuje najprimeranejší prístup. S cieľom uľahčenia prechodu by sa počas prechodného obdobia malo pokračovať v uplatňovaní súčasných hladín pre dioxíny, ako aj v uplatňovaní nedávno stanovených hladín pre súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB. Samostatná maximálna hladina pre dioxíny (PCDD/F) sa uplatňuje počas prechodného obdobia. Výrobky určené na kŕmenie zvierat, uvedené v bode 27a, musia počas tohto obdobia spĺňať maximálne hladiny pre dioxíny, ako aj maximálne hladiny pre súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB. Do 31. decembra 2008 sa zváži ukončenie používania samostatných maximálnych hladín pre dioxíny.

               (11)

               Zásadný význam pri zabezpečovaní harmonizovaného postupu presadzovania predpisov v celom Spoločenstve predstavuje jednotný spôsob vykazovania a interpretácie analytických výsledkov. V smernici Komisie 2002/70/ES z 26. júla 2002, ktorou sa zavádzajú požiadavky na určovanie koncentrácie dioxínov a PCB podobných dioxínom v krmivách (3), sa ustanovuje, že výrobok určený ako krmivo by sa mal považovať za nevyhovujúci z hľadiska stanovenej maximálnej hladiny, ak analytické výsledky potvrdené opakovanou analýzou a vypočítané ako priemer minimálne dvoch nezávislých zistení, jednoznačne prekročia maximálnu hodnotu pri zohľadnení neistoty merania. Existujú rôzne možnosti na odhadnutie rozšírenej neistoty (4).

               (12)

               Rozsah pôsobnosti smernice 2002/32/ES zahŕňa možnosť stanovenia maximálnych hladín pre nežiaduce látky v kŕmnych doplnkových látkach. Keďže sa v stopových prvkoch zistili vysoké hladiny dioxínov, mali by sa stanoviť maximálne hladiny pre dioxíny a dioxínu podobné PCB pre všetky doplnkové látky, ktoré patria do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov, a maximálne hladiny by sa mali rozšíriť na všetky doplnkové látky, ktoré patria do funkčnej skupiny spojív a protihrudkových činiteľov, ako aj pre kŕmne zmesi.

               (13)

               S cieľom podporiť proaktívny prístup na zníženie dioxínov a dioxínu podobných PCB v potravinách a krmivách sa stanovili akčné úrovne v odporúčaní Komisie 2002/201/ES zo 4. marca 2002 o znížení prítomnosti dioxínov, furánov a PCB v krmivách a potravinách (5). Tieto akčné úrovne predstavujú pre príslušné orgány a prevádzkovateľov prostriedok na zdôraznenie tých prípadov, kde je vhodné identifikovať zdroj kontaminácie a uskutočniť opatrenia na ich zníženie alebo eliminovanie. Keďže zdroje dioxínov a dioxínu podobných PCB sú rôzne, je potrebné určiť samostatné akčné úrovne pre dioxíny na jednej strane a pre dioxínu podobné PCB na strane druhej.

               (14)

               V smernici 2002/32/ES sa ustanovuje možnosť zriadenia akčných úrovní. Akčné úrovne by sa preto mali preniesť z odporúčania 2002/201/ES do prílohy II k smernici 2002/32/ES.

               (15)

               Zníženie vystavenia ľudí vplyvom dioxínov a dioxínu podobných PCB cez spotrebu potravín je dôležité a potrebné pri zaistení ochrany spotrebiteľa. Keďže kontaminácia potravín priamo nadväzuje na kontamináciu krmív, je potrebné prijať integrovaný prístup na zníženie výskytu dioxínu a dioxínu podobných PCB v potravinovom reťazci, t. j. od kŕmnych surovín cez živočíšnu výrobu až k ľuďom. Na aktívne zníženie dioxínov a dioxínu podobných PCB v krmivách a potravinách sa uplatňuje proaktívny prístup a následne by sa mali preskúmať maximálne uplatniteľné hladiny počas určeného časového obdobia s cieľom stanoviť nižšie hladiny. Preto sa najneskôr do 31. decembra 2008 zohľadní značné zníženie maximálnych hladín pre súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB.

               (16)

               Prevádzkovatelia musia zvýšiť úsilie v rámci svojej dekontaminačnej kapacity účinného odstránenia dioxínov a dioxínu podobných PCB pochádzajúcich z rybieho oleja. Prevádzkovatelia musia taktiež vyvinúť ďalšie úsilie na preskúmanie rôznych možností odstránenia dioxínov a dioxínu podobných PCB pochádzajúcich z rybej múčky a hydrolyzátov bielkovín rýb. V prípade dostupnosti dekontaminačnej technológie pre rybiu múčku a hydrolyzáty bielkovín rýb sa prevádzkovatelia budú musieť snažiť zabezpečiť dostatočnú dekontaminačnú kapacitu. Značne znížené maximálne hladiny pre súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB, ktoré sa zohľadnia 31. decembra 2008, sa stanovia pre rybí olej, rybiu múčku a hydrolyzáty bielkovín rýb a budú založené na technických možnostiach najúčinnejšieho a ekonomicky zrealizovateľného dekontaminačného postupu. Pokiaľ ide o krmivo pre ryby, tak sa táto značne znížená hladina určí na základe technických možností najúčinnejšieho a ekonomicky zrealizovateľného dekontaminačného postupu pre rybí olej a rybiu múčku.

               (17)

               Postup extrakcie, ktorý sa používa pri analýze dioxínov a dioxínu podobných PCB, má významný vplyv na analytické výsledky, najmä na výrobky určené na krmivo pre zvieratá minerálneho pôvodu, a preto je vhodné pred dátumom uplatňovania postupu extrakcie, ktorá sa má použiť pri analýze dioxínov a dioxínu podobných PCB.

               (18)

               Smernica 2002/32/ES by sa mala preto zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (19)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   V súlade s prílohou k tejto smernici sa týmto menia a dopĺňajú prílohy I a II k smernici 2002/32/ES.
   Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do platnosti zákony, iné predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 4. novembra 2006. Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku takýchto ustanovení a tejto smernice.
   Členské štáty pri úradnom uverejnení alebo priamo v prijatých ustanoveniach uvedú odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 3. februára 2006

            Za Komisiu

         Markos KYPRIANOU

            člen Komisie

      (1)  Ú. v. ES L 140, 30.5.2002, s. 10. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2005/87/ES (Ú. v. EÚ L 318, 6.12.2005, s. 19).

      (2)  Stanovisko Vedeckého výboru pre potraviny o hodnotení rizika vzhľadom na dioxíny a dioxínu podobné PCB v potravinách, prijaté 30. mája 2001 – aktualizované na základe nových vedeckých údajov, ktoré sú k dispozícii od prijatia stanoviska SCF z 22. novembra 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  Ú. v. ES L 209, 6.8.2002, s. 15. Smernica zmenená a doplnená smernicou 2005/7/ES (Ú. v. EÚ L 27, 29.1.2005, s. 41).

      (4)  Informácie o rôznych spôsoboch odhadnutia rozšírenej neistoty a postupy týkajúce sa hodnoty neistoty merania možno nájsť v Správe o vzťahu medzi výsledkami analýz, neistotou merania, faktormi obnovy a ustanoveniami právnych predpisov EÚ v oblasti potravín – http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  Ú. v. ES L 67, 9.3.2002, s. 69.

      PRÍLOHA

                  a)

                  Bod 27 v prílohe I k smernici 2002/32/ES sa nahrádza takto:

                              Nežiaduce látky

                              Produkty určené na kŕmenie zvierat

                              Najvyšší prípustný obsah krmiva v prepočte na 12 % vlhkosť

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          „27a.

                                          Dioxíny [súbor polychlórovaných dibenzo-para-dioxínov (PCDD) a polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF), vyjadrený v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie, 1997)] (1)

                                          a)

                                          Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou rastlinných olejov a ich vedľajších produktov

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Rastlinné oleje a ich vedľajšie produkty

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych výrobkov, vajec a výrobkov z vajec

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Rybí olej

                              6,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Ryby, iné vodné živočíchy, ich produkty a vedľajšie produkty s výnimkou rybieho oleja a hydrolyzátov bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 % (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          Hydrolyzáty bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 %

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          Doplnkové látky – kaolínová hlina, síran vápenatý dihydrát, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenaté, klinoptilolit sedimentárneho pôvodu, patriace do funkčnej skupiny spojív a protihrudkových činiteľov

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          Doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Premixy

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Kŕmne zmesi s výnimkou krmív pre kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá a krmiva pre ryby

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Krmivo pre ryby.
                                          Krmivo pre spoločenské zvieratá

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27b.

                                          Súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB [súbor polychlórovaných dibenzo-para-dioxínov (PCDD), polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF) a polychlórovaných bifenylov (PCB), vyjadrený v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie, 1997)] (1)

                                          a)

                                          Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou rastlinných olejov a ich vedľajších produktov

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          Rastlinné oleje a ich vedľajšie produkty

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          Živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          Ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          Rybí olej

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          Ryby, iné vodné živočíchy, ich produkty a vedľajšie produkty s výnimkou rybieho oleja a hydrolyzátov bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 % (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          Hydrolyzáty bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 %

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          Doplnkové látky, ktoré patria do funkčnej skupiny spojív a protihrudkových činiteľov

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          Doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          Premixy

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          Kŕmne zmesi s výnimkou krmív pre kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá a krmiva pre ryby

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          Krmivo pre ryby.
                                          Krmivo pre spoločenské zvieratá

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  b)

                  Príloha II k smernici 2002/32/ES sa nahrádza takto:

                              „Nežiaduce látky

                              Produkty určené na kŕmenie zvierat

                              Akčný prah krmiva v prepočte na 12 % vlhkosť

                              Pripomienky a dodatočné údaje (napr. charakter vykonaného vyšetrovania)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxíny [súbor polychlórovaných dibenzo-para-dioxínov (PCDD) a polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF), vyjadrený v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie, 1997)] (5)

                                          a)

                                          Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou rastlinných olejov a ich vedľajších produktov

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          b)

                                          Rastlinné oleje a ich vedľajšie produkty

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          c)

                                          Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          d)

                                          Živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          e)

                                          Ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          f)

                                          Rybí olej

                              5,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          g)

                                          Ryby, iné vodné živočíchy, ich produkty a vedľajšie produkty s výnimkou rybieho oleja a hydrolyzátov bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 %

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          h)

                                          Hydrolyzáty bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 %

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          i)

                                          Doplnkové látky, ktoré patria do funkčnej skupiny spojív a protihrudkových činiteľov

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          j)

                                          Doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          k)

                                          Premixy

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          l)

                                          Kŕmne zmesi s výnimkou krmív pre kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá a krmiva pre ryby

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          m)

                                          Krmivo pre ryby.
                                          Krmivo pre spoločenské zvieratá

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          2.

                                          Dioxínu podobné PCB [súbor polychlórovaných bifenylov (PCB) vyjadrený v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie, 1997)] (5)

                                          a)

                                          Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou rastlinných olejov a ich vedľajších produktov

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          b)

                                          Rastlinné oleje a ich vedľajšie produkty

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          c)

                                          Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          d)

                                          Živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku

                              0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          e)

                                          Ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          f)

                                          Rybí olej

                              14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          g)

                                          Ryby, iné vodné živočíchy, ich produkty a vedľajšie produkty s výnimkou rybieho oleja a hydrolyzátov bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 %

                              2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          h)

                                          Hydrolyzáty bielkovín rýb s obsahom tuku viac ako 20 %

                              7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

                                          i)

                                          Doplnkové látky, ktoré patria do funkčnej skupiny spojív a protihrudkových činiteľov

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          j)

                                          Doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          k)

                                          Premixy

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          l)

                                          Kŕmne zmesi s výnimkou krmív pre kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá a krmiva pre ryby

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikácia zdroja kontaminácie. Prijatie vhodných opatrení po identifikácii zdroja a tam, kde je to možné, znížiť alebo eliminovať tento zdroj kontaminácie.

                                          m)

                                          Krmivo pre ryby.
                                          Krmivo pre spoločenské zvieratá

                              3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vo viacerých prípadoch nebude potrebné vykonať vyšetrovanie v rámci zdroja kontaminácie, keďže sa požadovaná úroveň v niektorých oblastiach približuje alebo je nad akčnou úrovňou. V prípadoch, ak je akčná úroveň prekročená, je však potrebné zaznamenať všetky informácie – obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontroly výskytu dioxínov a dioxínu podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.

         (1)  WHO-TEF na hodnotenie ohrozenia ľudského zdravia na základe záverov zasadnutia Svetovej zdravotníckej organizácie, ktoré sa konalo v Štokholme 15. – 18. júna 1997 [Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775]

         (2)  Horná hranica koncentrácie; horné hranice koncentrácie sa vypočítajú za predpokladu, že všetky hodnoty rôznych kongenerov, ktoré sú nižšie, ako je medza stanoviteľnosti, sa rovnajú hodnote medze stanoviteľnosti.

         (3)  Samostatné maximálne hladiny pre dioxíny (PCDD/F) sa uplatňujú počas prechodného obdobia. Výrobky určené na kŕmenie zvierat, uvedené v bode 27a, musia spĺňať maximálne hladiny pre dioxíny, ako aj maximálne hladiny pre súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB počas tohto prechodného obdobia.

         (4)  Na čerstvé ryby, priamo dodávané a používané bez predchádzajúceho spracovania na výrobu krmív pre kožušinové zvieratá, sa nevzťahujú maximálne hladiny, zatiaľ čo maximálne hladiny 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg výrobku a 8,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg výrobku sa uplatňujú na použitie čerstvých rýb na priame kŕmenie spoločenských zvierat a zvierat v zoo a v cirkusoch. Produkty, spracované živočíšne bielkoviny vyrobené z týchto zvierat (kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá, zvieratá v zoo a v cirkusoch) nemôžu byť uvedené do potravinového reťazca a je zakázané týmito výrobkami kŕmiť hospodárske zvieratá, ktoré sú chované, vykrmované alebo šľachtené na produkciu potravín.“

         (5)  WHO-TEF na hodnotenie ohrozenia ľudského zdravia na základe záverov zasadnutia Svetovej zdravotníckej organizácie, ktoré sa konalo v Štokholme 15. – 18. júna 1997 [Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775].

         (6)  Horná hranica koncentrácie; horné hranice koncentrácie sa vypočítajú za predpokladu, že všetky hodnoty rôznych kongenerov, ktoré sú nižšie, ako je medza stanoviteľnosti, sa rovnajú hodnote medze stanoviteľnosti.

         (7)  Komisia preskúma tieto akčné úrovne najneskôr do 31. decembra 2008 a v rovnakom čase preskúma aj maximálne hladiny pre súbor dioxínov a dioxínu podobných PCB.“


title: Smernica Komisie 2009/36/ES zo 16. apríla 2009 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohu III technickému pokroku (Text s významom pre EHP )

text:
               17.4.2009

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 98/31

      SMERNICA KOMISIE 2009/36/ES
   zo 16. apríla 2009,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohu III technickému pokroku
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
   po porade s Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky,
   keďže:

               (1)

               V nadväznosti na uverejnenie vedeckej štúdie pod názvom „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk“ (Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra) v roku 2001 bývalý Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov, v súčasnosti Vedecký výbor pre spotrebné výrobky (Scientific Committee on Consumer Products, ďalej len „SCCP“) (2), dospel k záveru, že potenciálne riziká sú dôvodom na obavu. Odporučil, aby Komisia podnikla ďalšie kroky na kontrolu používania látok na farbenie vlasov.

               (2)

               Vedecký výbor pre spotrebné výrobky ďalej odporučil celkovú stratégiu posudzovania bezpečnosti látok na farbenie vlasov vrátane požiadaviek na testovanie látok, ktoré sa používajú vo výrobkoch na farbenie vlasov, na ich potenciálnu genotoxicitu/mutagénnosť.

               (3)

               V nadväznosti na stanoviská SCCP sa Komisia, členské štáty a zainteresované strany dohodli na celkovej stratégii regulácie látok používaných vo výrobkoch na farbenie vlasov, podľa ktorej sa od subjektov výrobného odvetvia požaduje, aby SCCP predkladali na vyhodnotenie dokumenty s vedeckými údajmi o látkach na farbenie vlasov.

               (4)

               SCCP v súčasnosti vyhodnocuje látky, v súvislosti s ktorými boli predložené aktualizované dokumenty o bezpečnosti. Na 17 látok na farbenie vlasov SCCP už vydal konečné stanoviská. Preto na základe týchto vyhodnotení sa môže uskutočniť konečná regulácia týchto látok na farbenie vlasov.

               (5)

               Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (6)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha III k smernici 76/768/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 15. novembra 2009. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
   Ustanovenia uvedené v prílohe k tejto smernici sa začnú uplatňovať od 15. mája 2010.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 16. apríla 2009

            Za Komisiu

         Günter VERHEUGEN

            podpredseda

      (1)  Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.

      (2)  Názov výboru sa zmenil rozhodnutím Komisie 2004/210/ES (Ú. v. EÚ L 66, 4.3.2004, s. 45).

      PRÍLOHA
      Smernica 76/768/EHS sa mení a dopĺňa takto:

                  1.

                  V časti 1 prílohy III sa pridávajú tieto referenčné čísla 189 – 205:

                              Referenčné číslo

                              Látka

                              Obmedzenia

                              Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale

                              Oblasť aplikácie a/alebo použitia

                              Maximálna prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku

                              Iné obmedzenia a požiadavky

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              ”189

                              trinátrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyl)-4-(4-sulfonátofenyldiazenyl)pyrazol-3-karboxylát a hlinitý pigment (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,5 %

                              190

                              dihydrogen-(etyl)[4-[[-4-[etyl(3-sulfonátobenzyl)]amino]fenyl(2-sulfonátofenylmetylidén]cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén](3-sulfonátobenzyl)amónium, vnútorná soľ, disodná soľ a jej amónne a hlinité soli (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,5 %

                              191

                              dinátrium-6-hydroxy-5-[(2-metoxy-3-metyl-4-sulfonátofenyl)diazenyl]naftalén-2-sulfonát (1)

                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,4 %

                              192

                              trinátrium-7-hydroxy-8-(4-sulfonáto-1-naftyldiazenyl)naftalén-1,3-disulfonát a hlinitý pigment (1)

                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,5 %

                              193

                              hydrogen-3,6-bis(dietylamino)-9-(2,4-disulfonátofenyl)xantýlium, sodná soľ (1)

                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Po zmiešaní v oxidačných podmienkach maximálna koncentrácia aplikovaná na vlasy nesmie prekročiť 1,5 %.

                                          a)

                                          Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.

                              194

                              dinátrium-5-amino-4-hydroxy-3-(fenyldiazenyl)naftalén-2,7-disulfonát (1)

                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,5 %

                              195

                              nátrium-1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dioxo-9,10-dihydroantracén-2-sulfonát (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,5 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              196

                              1-[(2’-metoxyetyl)amino]-2-nitro-4-[bis(2’-hydroxyetyl)amino]benzén (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              2,0 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              197

                              1,5-bis(ß-hydroxyetylamino)-4-chlór-2-nitrobenzén (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,1 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              198

                              2-[3-(metylamino)-4-nitrofenoxy]etanol (1)

                              3-metylamino-4-nitrofenoxyetanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              0,15 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-hydroxyetyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisetanol (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              2,8 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              Môže spôsobiť alergickú reakciu

                              200

                              3-[[4-[bis(2-hydroxyetyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]propán-1-ol (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              2,0 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              Môže spôsobiť alergickú reakciu

                              201

                              2-chlór-6-(etylamín)-4-nitrofenol (1)

                              2-chloro-6-etylamino-4-nitrofenol
                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              3,0 %

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                              Môže spôsobiť alergickú reakciu

                              202

                              4,4′-[propán-1,3-diylbis(oxy)]bisbenzén-1,3-diamín a tetrahydrochloridová soľ (1)

                              1,3-bis-(2,4-diaminofenoxy)propán
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-diaminofenoxy)propán HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          a)

                                          látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          1,2 % ako voľná báza (1,8 % ako tetrahydrochloridová soľ)

                                          a)

                                          Po zmiešaní v oxidačných podmienkach maximálna koncentrácia aplikovaná na vlasy nesmie prekročiť 1,2 %, vyjadrené ako voľná báza (1,8 % ako tetrahydrochloridová soľ)

                                          a)

                                          Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.

                                    Pre a) a b):
                              Môže spôsobiť alergickú reakciu

                              203

                              6-metoxy-N2-metylpyridín-2,3-diamín a jeho dihydrochloridová soľ (1)

                              6-methoxy-2-metylamino-3-aminopyridin HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          0,68 % ako voľná báza (1,0 % ako dihydrochlorid)

                                          a)

                                          Po zmiešaní v oxidačných podmienkach maximálna koncentrácia aplikovaná na vlasy nesmie prekročiť 0,68 %, vyjadrené ako voľná báza (1,0 % ako dihydrochlorid).

                                    Pre a) a b):

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                                          a)

                                          Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.

                                    Pre a) a b):
                              Môže spôsobiť alergickú reakciu

                              204

                              2,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol a jeho hydrobromidová soľ (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                              2,0 %

                              Môže spôsobiť alergickú reakciu

                              205

                              4-[(3-hyroxypropyl)amín]-3-nitrofenol (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          a)

                                          látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Po zmiešaní v oxidačných podmienkach maximálna koncentrácia aplikovaná na vlasy nesmie prekročiť 2,6 %, vyjadrené ako voľná báza.

                                    Pre a) a b):

                                          —

                                          Nepoužívať s nitrozačnými systémami.

                                          —

                                          Maximálne prípustné množstvo nitrozamínov: 50 μg/kg.

                                          —

                                          Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.

                                          a)

                                          Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.

                  2.

                  V stĺpcoch „c“ a „d“ položky 55 časti 2 prílohy III sa písmeno b) vypúšťa.

                  3.

                  V časti 2 prílohy III sa referenčné čísla 7, 9, 14, 24, 28, 47 a 58 vypúšťajú.

         (1)  Voľná báza a soli tejto látky na farbenie vlasov sa môžu používať, ak nie sú zakázané podľa prílohy II.“