title: Smernica Komisie 2008/107/ES z  25. novembra 2008 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim ako účinné látky (Text s významom pre EHP)

text:
               26.11.2008

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 316/4

      SMERNICA KOMISIE 2008/107/ES
   z 25. novembra 2008,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim ako účinné látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a ustanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňa abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim.

               (2)

               Vplyv týchto účinných látok na ľudské zdravie a životné prostredie bol posúdený v súlade s ustanoveniami uvedenými v nariadeniach (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 1490/2002 pre rad použití navrhnutých oznamovateľmi. Týmito nariadeniami sa navyše vymenúvajú spravodajské členské štáty, ktoré musia v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1490/2002 predložiť príslušné hodnotiace správy a odporúčania Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority, EFSA). Pre abamektín bolo spravodajským členským štátom Holandsko a všetky príslušné informácie boli predložené 27. októbra 2005. Pre epoxikonazol, fenpropimorf a fenpyroximát bolo spravodajským členským štátom Nemecko a všetky príslušné informácie boli predložené 28. apríla 2005, 17. marca 2005 a 25. októbra 2005 v uvedenom poradí. Pre tralkoxydim bolo spravodajským členským štátom Spojené kráľovstvo a všetky príslušné informácie boli predložené 6. septembra 2005.

               (3)

               Hodnotiace správy boli vzájomne preskúmané členskými štátmi a EFSA. Komisii boli tieto správy predložené vo forme vedeckých správ EFSA, a to 29. mája 2008 v prípade abamektínu, 26. marca 2008 v prípade epoxikonazolu a tralkoxydimu, 14. apríla 2008 v prípade fenpropimorfu a 5. mája 2008 v prípade fenpyroximátu (4). Tieto správy preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a boli finalizované 11. júla 2008 vo forme revíznych správ Komisie týkajúcich sa abamektínu, epoxikonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu.

               (4)

               Z rôznych uskutočnených preskúmaní vyplynulo, že pri prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim možno očakávať, že vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré sa preskúmali a podrobne uviedli v revíznych správach Komisie. Preto je vhodné zaradiť tieto účinné látky do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia na prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich tieto účinné látky môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.

               (5)

               Bez toho, aby bol dotknutý tento záver, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých špecifických bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/EHS sa ustanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Je preto vhodné požadovať, aby bol abamektín predmetom ďalších štúdií týkajúcich sa jeho špecifikácií a taktiež sa požadujú ďalšie informácie o potvrdení rizika pre vtáky, cicavce, vodné organizmy a podzemnú vodu, pokiaľ ide o metabolit U8. Epoxikonazol by mal podliehať ďalším testom v súvislosti s možným narúšaním endokrinného systému, ako aj monitorovaciemu programu na hodnotenie rozsiahleho prenosu vzduchom a súvisiacich environmentálnych rizík. Ďalšie informácie sa požadujú aj v súvislosti s jeho metabolitmi v prvotných plodinách, v striedajúcich sa plodinách a vo výrobkoch živočíšneho pôvodu, ako aj informácie týkajúce sa dlhodobého rizika pre bylinožravé vtáky a cicavce. Fenpropimorf by mal podliehať ďalším testom v súvislosti s potvrdením mobility metabolitu BF-421-7 v pôde. Fenpyroximát by mal podliehať ďalším testom v súvislosti potvrdením rizika pre vodné organizmy pochádzajúceho z metabolitov s obsahom benzylu a rizika biomagnifikácie vodných potravinových reťazcov. Tralkoxydim by mal podliehať ďalším testom v súvislosti s potvrdením dlhodobého rizika pre bylinožravé cicavce. Všetky uvedené štúdie a informácie by mali predložiť oznamovatelia v rámci časových lehôt stanovených v prílohe I k tejto smernici.

               (6)

               Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by mala byť poskytnutá primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z tohto zaradenia.

               (7)

               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šesť mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedenej lehoty by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín a pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.

               (8)

               Skúsenosti získané z predchádzajúcich zaradení účinných látok posúdených v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 (5) do prílohy I k smernici 91/414/EHS ukázali, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však neustanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré boli doteraz prijaté a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.

               (9)

               Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (10)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. októbra 2009 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. novembra 2009.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   Článok 3
   1.   V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. októbra 2009 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia na používanie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim ako účinné látky.
   Do tohto dátumu predovšetkým overia, či sú splnené podmienky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa látok abamektínu, epoxikonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa týchto účinných látok, a či má držiteľ povolenia k dispozícii dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo k nej má prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty najneskôr do 30. apríla 2009 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim buď ako jedinú účinnú látku, alebo jednu z niekoľkých účinných látok, z ktorých boli všetky uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a pri zohľadnení časti B položky týkajúcej sa látok abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po tomto určení členské štáty postupujú takto:

               a)

               ak prípravok obsahuje abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim ako jedinú účinnú látku, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2013, alebo

               b)

               ak prípravok obsahuje abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim ako jednu z viacerých účinných látok, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 30. apríla 2013 alebo do dátumu stanoveného pre takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými bola daná látka alebo látky doplnené do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.

         Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. mája 2009.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 25. novembra 2008

            Za Komisiu

         Androulla VASSILIOU

            členka Komisie

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Vedecká správa EFSA (2008) 148. Záver vzájomného preskúmania účinnej látky abamektínu z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 29. mája 2008).
   Vedecká správa EFSA (2008) 138. Záver vzájomného preskúmania účinnej látky epoxikonazol z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 26. marca 2008).
   Vedecká správa EFSA (2008) 144. Záver vzájomného preskúmania účinnej látky fenpropimorf z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 14. apríla 2008).
   Vedecká správa EFSA (2008) 143. Záver vzájomného preskúmania účinnej látky fenpyroximát z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 5. mája 2008).
   Vedecká správa EFSA (2008). Záver vzájomného preskúmania účinnej látky tralkoxydim z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 26. marca 2008).

      (5)  Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:

                     č.

                     Všeobecný názov, identifikačné čísla

                     Názov IUPAC

                     Čistota (1)

                     Účinnosť od

                     Zaradenie platí do

                     Osobitné ustanovenia

                     „216

                     abamektín
                     č. CAS 71751-41-2
                     avermektín B1a

                     č. CAS 65195-55-3
                     avermektín B1b

                     č. CAS 65195-56-4
                     abamektín
                     č. CIPAC 495

                     avermektínB1a

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetrametyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosid
                     avermektínB1b

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetrametyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosid

                     ≥ 850 g/kg

                     1. mája 2009

                     30. apríla 2019

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako insekticíd a akaricíd.
                     ČASŤ B
                     Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú abamektín, na iné použitia ako na citrusy, šaláty a paradajky, členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby boli pred udelením povolenia poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.
                     Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa abamektínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. júla 2008, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 bezpečnosti používateľov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov,

                                 —

                                 rezíduám rastlinného pôvodu v potravinách a zhodnotiť vystavenie spotrebiteľov účinkom daných látok prostredníctvom výživy,

                                 —

                                 ochrane včiel, necielených článkonožcov, vtákov, cicavcov a vodných organizmov. V súvislosti s týmito identifikovanými rizikami by sa mali podľa potreby prijať opatrenia na zníženie rizika, ako napríklad ochranné zóny, ochranné obdobia.

                           Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie:

                                 —

                                 ďalších štúdií o špecifikáciách,

                                 —

                                 informácií týkajúcich sa hodnotenia rizika pre vtáky a cicavce,

                                 —

                                 informácií týkajúcich sa vodných organizmov vzhľadom na hlavné metabolity v pôde,

                                 —

                                 informácií týkajúcich sa rizika pre podzemnú vodu vzhľadom na metabolit U8.

                           Zabezpečia, aby oznamovatelia poskytli takéto štúdie Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.

                     217

                     epoxikonazol
                     č. CAS 135319-73-2 (predtým 106325-08-0)
                     č. CIPAC 609

                     (2RS, 3SR)-1-[3-(2-chlórofenyl)-2,3-epoxy-2-(4-fluorofenyl)propyl]-1H-1,2,4-triazol

                     ≥ 920 g/kg

                     1. mája 2009

                     30. apríla 2019

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.
                     ČASŤ B
                     Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa epoxikonazol finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. júla 2008, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 bezpečnosti používateľov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov,

                                 —

                                 vystaveniu spotrebiteľov účinkom metabolitov epoxikonazolu (triazolu) prostredníctvom výživy,

                                 —

                                 možnému rozsiahlemu prenosu vzduchom,

                                 —

                                 riziku pre vodné organizmy, vtáky a cicavce. V prípade potreby by mali podmienky povolenia zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.

                           Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii ďalšie štúdie o možnom narúšaní endokrinného systému v súvislosti s epoxikonazolom v období dvoch rokov od prijatia usmernení OECD o testovaní narúšania endokrinného systému alebo od usmernení o testovaní schválených Spoločenstvom.
                     Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii najneskôr do 30. júna 2009 monitorovací program na hodnotenie rozsiahleho prenosu epoxikonazolu vzduchom a súvisiacich environmentálnych rizík. Výsledky tohto monitorovania sa predložia Komisii vo forme monitorovacej správy najneskôr do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
                     Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii najneskôr do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice informácie o rezíduách metabolitov epoxikonazolu v prvotných plodinách, v striedajúcich sa plodinách a vo výrobkoch živočíšneho pôvodu, ako aj informácie týkajúce sa dlhodobého rizika pre bylinožravé vtáky a cicavce.

                     218

                     fenpropimorf
                     č. CAS 67564-91-4
                     č. CIPAC 427

                     (RS)-cis-4-[3-(4-tert-butylfenyl)-2-metylpropyl]-2,6-dimetylmorfolin

                     ≥ 930 g/kg

                     1. mája 2009

                     30. apríla 2019

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.
                     ČASŤ B
                     Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa fenpropimorfu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. júla 2008, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 bezpečnosti používateľov a pracovníkov. V schválených podmienkach používania musí byť predpísané používanie primeraného osobného ochranného výstroja a opatrenia na zníženie rizika s cieľom znížiť vystavenie účinkom, napríklad obmedzenie pracovnej záťaže,

                                 —

                                 ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami,

                                 —

                                 ochrane vodných organizmov. Podmienky udelenia povolenia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika, ako sú ochranné zóny, zníženie odtoku vody a trysky obmedzujúce rozprašovanie.

                           Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších štúdií s cieľom potvrdiť mobilitu metabolitu BF-421-7 v pôde. Zabezpečia, aby oznamovatelia, na ktorých žiadosť bol fenpropimorf zaradený do tejto prílohy, poskytli takéto štúdie Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.

                     219

                     fenpyroximát
                     č. CAS 134098-61-6
                     č. CIPAC 695

                     tert-butyl (E)-alfa-(1,3-dimetyl-5-fenoxypyrazol-4-ylmetyleneamino-oxy)-p-toluát

                     > 960 g/kg

                     1. mája 2009

                     30. apríla 2019

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako akaricíd.
                     Nesmú byť povolené tieto použitia:

                                 —

                                 použitie na vysoké plodiny s vysokým rizikom rozprášenia postreku, napríklad použitie vzdušného rozprašovača pripojeného k traktoru a ručné použitie.

                           ČASŤ B
                     Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa fenpyroximátu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. júla 2008, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 bezpečnosti používateľa a pracovníka a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov,

                                 —

                                 vplyvu na vodné organizmy a necielené článkonožce, pričom musia zabezpečiť, aby podmienky povolenia v prípade potreby zahŕňali opatrenia na zníženie rizika.

                           Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií pre ďalšie riešenie:

                                 —

                                 rizika pre vodné organizmy pochádzajúceho z metabolitov s obsahom benzylu,

                                 —

                                 rizika biomagnifikácie vodných potravinových reťazcov.

                           Zabezpečia, aby oznamovatelia, na ktorých žiadosť bol fenpyroximát zaradený do tejto prílohy, poskytli takéto informácie Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.

                     220

                     Tralkoxydim
                     č. CAS 87820-88-0
                     č. CIPAC 544

                     (RS)-2-[(EZ)-1-(etoxyimino)propyl]-3-hydroxy-5-mesitylcyklohex-2-en-1-one

                     ≥ 960 g/kg

                     1. mája 2009

                     30. apríla 2019

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako herbicíd.
                     ČASŤ B
                     Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa tralkoxydimu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. júla 2008, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 ochrane podzemných vôd, najmä pred metabolitom R173642 v pôde, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami,

                                 —

                                 ochrane bylinožravých cicavcov.

                           Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.
                     Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie:

                                 —

                                 informácií, ktoré pomôžu pri riešení dlhodobého rizika pre bylinožravé cicavce, ktoré vyplýva z používania tralkoxydimu.

                           Zabezpečia, aby oznamovatelia, na ktorých žiadosť bol tralkoxydim zaradený do tejto prílohy, poskytli takéto informácie Komisii do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tejto smernice.“

         (1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.


title: Smernica Komisie 2014/44/EÚ z  18. marca 2014 , ktorou sa menia prílohy I, II a III k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2003/37/ES o typovom schválení poľnohospodárskych alebo lesných traktorov, ich prípojných vozidiel a ťahaných vymeniteľných strojov, spolu s ich systémami, komponentmi a samostatnými technickými jednotkami  Text s významom pre EHP

text:
               20.3.2014

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 82/20

      SMERNICA KOMISIE 2014/44/EÚ
   z 18. marca 2014,
   ktorou sa menia prílohy I, II a III k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2003/37/ES o typovom schválení poľnohospodárskych alebo lesných traktorov, ich prípojných vozidiel a ťahaných vymeniteľných strojov, spolu s ich systémami, komponentmi a samostatnými technickými jednotkami
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2003/37/ES z 26. mája 2003 o typovom schválení poľnohospodárskych alebo lesných traktorov, ich prípojných vozidiel a ťahaných vymeniteľných strojov, spolu s ich systémami, komponentmi a samostatnými technickými jednotkami, ktorou sa zrušuje smernica 74/150/EHS (1), a najmä na jej článok 19 ods. 1 písm. a),
   keďže:

               (1)

               V smernici 2003/37/ES je stanovený systém typového schválenia poľnohospodárskych a lesných traktorov, ktorý sa zosúlaďuje s predpismi týkajúcimi sa typového schválenia motorových vozidiel.

               (2)

               Smernica 2000/25/ES Európskeho parlamentu a Rady z 22. mája 2000 o opatreniach proti emisiám plynných a pevných znečisťujúcich látok motorov na pohon poľnohospodárskych alebo lesných traktorov, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 74/150/EHS (2) je jednou zo samostatných smerníc v rámci postupu typového schválenia podľa smernice 2003/37/ES. Smernica 2000/25/ES bola zmenená s cieľom začleniť jednotlivé úpravy smernice Európskeho parlamentu a Rady 97/68/ES zo 16. decembra 1997 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, ktoré sa týkajú opatrení voči emisiám plynných a tuhých znečisťujúcich látok zo spaľovacích motorov inštalovaných v necestných pojazdných strojoch (3), týkajúce sa prispôsobenia sa technickému pokroku, zavedenia nových emisných úrovní, zavedenia alternatívneho spôsobu postupov typového schválenia a vykonania systémov flexibility.

               (3)

               S cieľom zohľadniť uvedené zmeny smernice 2000/25/ES by sa mali príslušné správne opatrenia smernice 2003/37/ES aktualizovať.

               (4)

               Prílohy I, II, III k smernici 2003/37/ES by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

               (5)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru, ktorý bol zriadený podľa článku 20 ods. 1 smernice 2003/37/ES,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Prílohy I, II a III k smernici 2003/37/ES sa menia v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. januára 2015. Komisii bezodkladne oznámia relevantné znenie týchto ustanovení.
   Keď členské štáty prijmú uvedené ustanovenia, tieto musia obsahovať odkaz na túto smernicu alebo byť takýmto odkazom sprevádzané pri ich úradnom uverejnení. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 18. marca 2014

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. EÚ L 171, 9.7.2003, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 173, 12.7.2000, s. 1.

      (3)  Ú. v. ES L 59, 27.2.1998, s. 1.

      PRÍLOHA
      Prílohy I, II a III k smernici 2003/37/ES sa menia takto:

                  1.

                  Vzor A prílohy I sa mení takto:

                              a)

                              Oddiel 3.2.2 sa nahrádza takto:
                              „3.2.2.   Opatrenia proti znečisťovaniu ovzdušia

                                          3.2.2.1.

                                          Zariadenie na recirkuláciu plynov z kľukovej skrine: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.

                                          Prídavné zariadenia proti znečisťovaniu ovzdušia (pokiaľ existujú a nespadajú pod iný bod)

                                          3.2.2.2.1.

                                          Katalyzátor: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.1.1.

                                          Značka(-y): …

                                          3.2.2.2.1.2.

                                          Typ(-y): …

                                          3.2.2.2.1.3.

                                          Počet katalyzátorov a prvkov …

                                          3.2.2.2.1.4.

                                          Rozmery a objem katalyzátora (katalyzátorov): …

                                          3.2.2.2.1.5.

                                          Druh katalytickej činnosti: …

                                          3.2.2.2.1.6.

                                          Celková vrstva drahých kovov: …

                                          3.2.2.2.1.7.

                                          Relatívna koncentrácia: …

                                          3.2.2.2.1.8.

                                          Vložka (štruktúra a materiál): …

                                          3.2.2.2.1.9.

                                          Hustota komôrok: …

                                          3.2.2.2.1.10.

                                          Typ puzdra katalyzátora(-ov): …

                                          3.2.2.2.1.11.

                                          Umiestnenie katalyzátora(-ov) [miesto(-a) a maximálna/minimálna vzdialenosť(vzdialenosti) od motora]: …

                                          3.2.2.2.1.12.

                                          Bežný pracovný rozsah (K): …

                                          3.2.2.2.1.13.

                                          Spotrebné činidlá (ak sa používajú): …

                                          3.2.2.2.1.13.1.

                                          Druh a koncentrácia činidla potrebného na katalytickú činnosť: …

                                          3.2.2.2.1.13.2.

                                          Normálny pracovný rozsah teplôt činidla: …

                                          3.2.2.2.1.13.3.

                                          Medzinárodná norma (ak sa uplatňuje): …

                                          3.2.2.2.1.14.

                                          Snímač NOx: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.2.

                                          Kyslíkový snímač: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.2.1.

                                          Značka(-y): …

                                          3.2.2.2.2.2.

                                          Typ: …

                                          3.2.2.2.2.3.

                                          Umiestnenie: …

                                          3.2.2.2.3.

                                          Vstrekovanie vzduchu: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.3.1.

                                          Druh (pulzujúci vzduch, vzduchové čerpadlo atď.): …

                                          3.2.2.2.4.

                                          EGR: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.4.1.

                                          Charakteristika (chladené/nechladené, vysokotlakové/nízkotlakové atď.): …

                                          3.2.2.2.5.

                                          Zachytávač častíc: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.5.1.

                                          Rozmery a kapacita filtra častíc: …

                                          3.2.2.2.5.2.

                                          Typ a konštrukcia filtra častíc: …

                                          3.2.2.2.5.3.

                                          Umiestnenie [miesto(-a) a maximálna/minimálna vzdialenosť(vzdialenosti) od motora]: …

                                          3.2.2.2.5.4.

                                          Metóda alebo systém regenerácie, popis a/alebo výkres: …

                                          3.2.2.2.5.5.

                                          Bežný rozsah prevádzkovej teploty (K) a tlaku (kPa): …

                                          3.2.2.2.6.

                                          Iné systémy: áno/nie (1)

                                          3.2.2.2.6.1.

                                          Opis a funkcie: …“

                              b)

                              Oddiel 3.2.4 sa nahrádza takto:
                              „3.2.4.   Časovanie ventilov

                                          3.2.4.1.

                                          Maximálny zdvih a uhly otvárania a zatvárania vo vzťahu k úvratiam alebo ekvivalentné údaje: …

                                          3.2.4.2.

                                          Referenčné a/alebo nastavovacie rozpätia (1)

                                          3.2.4.3.

                                          Systém meniteľného nastavenia ventilov (podľa vhodnosti a na mieste nasávania a/alebo výfuku)

                                          3.2.4.3.1.

                                          Typ: priebežný alebo zapnuté/vypnuté (1)

                                          3.2.4.3.2.

                                          Uhol fázového posunu vačky: …“

                              c)

                              V oddiele 3.3.1.2 sa tabuľka nahrádza takto:

                                          „Základný motor (1)

                                          Motory v rámci radu (2)

                                          Typ motora

                                          Počet valcov

                                          Menovité otáčky (min–1)

                                          Prívod paliva na zdvih (mm3) pre naftové motory, prietok paliva (g/h) pre benzínové motory, pri menovitom čistom výkone

                                          Menovitý čistý výkon (kW)

                                          Otáčky pri maximálnom výkone (min–1):

                                          Maximálny čistý výkon (kW)

                                          Otáčky maximálneho krútiaceho momentu (min–1):

                                          Prívod paliva na zdvih (mm3) pre naftové motory, prietok paliva (g/h) pre benzínové motory, pri maximálnom krútiacom momente

                                          Maximálny krútiaci moment (Nm)

                                          Nízke voľnobežné otáčky (min–1)

                                          Zdvihový objem valca (v % základného motora)

                                          100

                              d)

                              Oddiel 3.4.2 sa nahrádza takto:
                              „3.4.2.   Opatrenia proti znečisťovaniu ovzdušia

                                          3.4.2.1.

                                          Zariadenie na recirkuláciu plynov z kľukovej skrine: áno/nie(1) …

                                          3.4.2.2.

                                          Prídavné zariadenia proti znečisťovaniu ovzdušia (pokiaľ existujú a nespadajú pod iný bod)

                                          3.4.2.2.1.

                                          Katalyzátor: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.1.1.

                                          Značka(-y): …

                                          3.4.2.2.1.2.

                                          Typ(-y): …

                                          3.4.2.2.1.3.

                                          Počet katalyzátorov a prvkov …

                                          3.4.2.2.1.4.

                                          Rozmery a objem katalyzátora (katalyzátorov): …

                                          3.4.2.2.1.5.

                                          Druh katalytickej činnosti: …

                                          3.4.2.2.1.6.

                                          Celková vrstva drahých kovov: …

                                          3.4.2.2.1.7.

                                          Relatívna koncentrácia: …

                                          3.4.2.2.1.8.

                                          Vložka (štruktúra a materiál): …

                                          3.4.2.2.1.9.

                                          Hustota komôrok: …

                                          3.4.2.2.1.10.

                                          Typ puzdra katalyzátora(-ov): …

                                          3.4.2.2.1.11.

                                          Umiestnenie katalyzátora(-ov) [miesto(-a) a maximálna/minimálna vzdialenosť(vzdialenosti) od motora]: …

                                          3.4.2.2.1.12.

                                          Bežný pracovný rozsah (K): …

                                          3.4.2.2.1.13.

                                          Spotrebné činidlá (ak sa používajú): …

                                          3.4.2.2.1.13.1.

                                          Typ a koncentrácia činidla potrebného na katalytickú činnosť: …

                                          3.4.2.2.1.13.2.

                                          Normálny pracovný rozsah teplôt činidla: …

                                          3.4.2.2.1.13.3.

                                          Medzinárodná norma (ak sa uplatňuje): …

                                          3.4.2.2.1.14.

                                          Snímač NOx: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.2.

                                          Kyslíkový snímač: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.2.1.

                                          Značka(-y): …

                                          3.4.2.2.2.2.

                                          Typ: …

                                          3.4.2.2.2.3.

                                          Umiestnenie: …

                                          3.4.2.2.3.

                                          Vstrekovanie vzduchu: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.3.1.

                                          Druh (pulzujúci vzduch, vzduchové čerpadlo atď.): …

                                          3.4.2.2.4.

                                          EGR: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.4.1.

                                          Charakteristika (chladené/nechladené, vysokotlakové/nízkotlakové atď.): …

                                          3.4.2.2.5.

                                          Zachytávač častíc: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.5.1.

                                          Rozmery a kapacita filtra častíc: …

                                          3.4.2.2.5.2.

                                          Typ a konštrukcia filtra častíc: …

                                          3.4.2.2.5.3.

                                          Umiestnenie [miesto(-a) a maximálna/minimálna vzdialenosť(vzdialenosti) od motora]: …

                                          3.4.2.2.5.4.

                                          Metóda alebo systém regenerácie, popis a/alebo výkres: …

                                          3.4.2.2.5.5.

                                          Bežný rozsah prevádzkovej teploty (K) a tlaku (kPa): …

                                          3.4.2.2.6.

                                          Iné systémy: áno/nie (1)

                                          3.4.2.2.6.1.

                                          Opis a funkcie: …“

                              e)

                              Oddiel 3.4.5 sa nahrádza takto:
                              „3.4.5.   Časovanie ventilov

                                          3.4.5.1.

                                          Maximálny zdvih a uhly otvárania a zatvárania vo vzťahu k úvratiam alebo ekvivalentné údaje: …

                                          3.4.5.2.

                                          Referenčné a/alebo nastavovacie rozpätia (1)

                                          3.4.5.3.

                                          Systém meniteľného nastavenia ventilov (podľa vhodnosti a na mieste nasávania a/alebo výfuku)

                                          3.4.5.3.1.

                                          Typ: priebežný alebo zapnuté/vypnuté (1)

                                          3.4.5.3.2.

                                          Uhol fázového posunu vačky: …“

                              f)

                              Vkladá sa tento oddiel 3.5:
                              „3.5   Výkon motora

                                          3.5.1

                                          Maximálny čistý výkon motora: … kW, pri …min–1 (v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 97/68/ES (3))

                                          3.5.2.

                                          Menovitý čistý výkon motora: … kW, pri … min–1 (v súlade so smernicou 97/68/ES)

                                          3.5.3

                                          Nepovinné: výkon na vývodovom hriadeli (PTO), pokiaľ existuje pri menovitých otáčkach (v súlade s kódom OECD 2 alebo ISO 789-1:1990)

                                                      Štandardné PTO otáčky
                                                      (min–1)

                                                      Zodpovedajúce otáčky motora
                                                      (min–1)

                                                      Výkon
                                                      (kW)

                                                      1-540

                                                      2-1 000

                                                      3-540 ECO

                                                      4-1 000 ECO

                  2.

                  V prílohe II kapitoly C časti II sa oddiel 2 nahrádza týmto:
                  „2.   Výsledky skúšok výfukových emisií

                  Číslo základnej smernice a poslednej zmeny uplatniteľnej na ES typové schválenie. V prípade smernice s dvoma alebo viacerými etapami uplatnenia uviesť etapu:
                  …
                  Variant/verzia: …

                              a.

                              NRSC/ESC/WHSC (1) výsledok konečnej skúšky vrátane DF (g/kWh)

                                          Variant/verzia:

                                          Variant/verzia:

                                          Variant/verzia:

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b.

                              NRSC/ESC/WHSC (4) výsledok konečnej skúšky vrátane DF (g/kWh) (5)

                                          Variant/verzia:

                                          Variant/verzia:

                                          Variant/verzia:

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2 v cykle NRTC za tepla

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Práca vykonaná v rámci cyklu NRTC so štartom za tepla

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3.

                  Časť I, A prílohy III sa mení takto:

                              a)

                              Oddiel 3.6 sa nahrádza týmto:
                              „3.6.   Maximálny čistý výkon motora: … kW, pri … min–1 (v súlade so smernicou 97/68/ES) (6)

                                          3.6.1.

                                          Menovitý čistý výkon motora: … kW, pri … min–1 (v súlade so smernicou 97/68/ES)

                                          3.6.2.

                                          Nepovinné: výkon na vývodovom hriadeli (PTO), pokiaľ existuje pri menovitých otáčkach (v súlade s kódom OECD 2 alebo ISO 789-1:1990)

                              b)

                              Oddiely 15.1 a 15.2 sa nahradzujú takto:
                              „15.1.   NRSC/ESC/WHSC (7) výsledok konečnej skúšky vrátane DF:
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Častice: … (g/kWh) CO2: …(g/kWh)
                              15.2   NRSC/ESC/WHSC (7) výsledok konečnej skúšky vrátane DF (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Častice: … (g/kWh) CO2 v cykle za tepla: … (g/kWh) Práca vykonaná počas cyklu pre štart za tepla bez regenerácie (kWh)

         (1)  Všetky podrobné informácie sú uvedené v oddiele 3.2.

         (2)  Všetky podrobné informácie sú uvedené v oddiele 3.4.“

         (3)  Ú. v. ES L 59, 27.2.1998, s. 1.“

         (4)  Nehodiace sa prečiarknut.

         (5)  Podľa potreby.“

         (6)  Uviesť použitú skúšobnú metódu.“

         (7)  Nehodiace sa prečiarknut.

         (8)  Podľa potreby.“


title: Smernica Komisie 2010/67/EÚ z  20. októbra 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2008/84/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá  Text s významom pre EHP

text:
               21.10.2010

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 277/17

         SMERNICA KOMISIE 2010/67/EÚ
   z 20. októbra 2010,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2008/84/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 30 ods. 5,
   po porade s Vedeckým výborom pre potraviny a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,
   keďže:

               (1)

               V smernici Komisie 2008/84/ES z 27. augusta 2008 ustanovujúcej osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá (2) sa stanovujú kritériá čistoty pre prídavné látky uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá (3).

               (2)

               Podľa článku 30 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa špecifikácie prídavných látok v potravinách, na ktoré sa vzťahujú odseky 1 až 3 uvedeného článku, vrátane prídavných látok povolených v smernici 95/2/ES prijímajú v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (4), a to pri zapisovaní týchto prídavných látok v potravinách do príslušných príloh v súlade s uvedenými odsekmi.

               (3)

               Keďže zoznamy týchto látok ešte neboli zostavené, smernica 2008/84/ES by mala byť zmenená a doplnená, aby sa zabezpečila účinnosť úprav v prílohách k smernici 95/2/ES podľa článku 31 a súlad takto schválených prídavných látok s bezpečnými podmienkami ich použitia.

               (4)

               Zápis týkajúci sa oxidu uhličitého (E 290) by sa mal zrevidovať s ohľadom na úroveň koncentrácie oleja, aby sa zohľadnili špecifikácie v Potravinovom kódexe vypracované Spoločným výborom expertov pre prídavné látky v potravinách (JECFA) a dokumenty Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) (napr. ISO 6141).

               (5)

               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil informácie o bezpečnosti extraktov z rozmarínu pri ich použití ako antioxidantov v potravinách. Extrakty z rozmarínu sa získavajú z Rosmarinus officinalis L a obsahujú viaceré zložky s antioxidačnými účinkami (najmä fenolové kyseliny, flavonidy, diterpenoidy a triterpény). Považuje sa za vhodné prijať špecifikácie pre extrakty z rozmarínu, ktorý je povolený ako nová prídavná látka v potravinách v smernici 95/2/ES a ktorému bolo pridelené jeho E číslo E 392. Je opísaných niekoľko typov výrobného procesu: extrakcia rozpúšťadlom (etanol, acetón a hexán) a extrakcia superkritickým oxidom uhličitým.

               (6)

               Sójovú hemicelulózu (E 426) vyhodnotil Vedecký výbor pre potraviny v roku 2003 (5) a v súčasnosti je povolená v EÚ podľa smernice 95/2/ES. Teraz sa vyrába nový druh sójovej hemicelulózy, ktorý je v súlade so všetkými špecifikáciami stanovenými v smernici 2008/84/ES pre E 426 okrem skutočnosti, že etanol je technologicky potrebný ako zrážadlo na purifikáciu roztoku extraktu uvedeného nového druhu sójovej hemicelulózy. V dôsledku danej skutočnosti konečná látka E 426, ktorej charakteristika sa odlišuje od bieleho prášku sušeného rozprašovaním, tiež môže obsahovať etanol ako rezíduum pri maximálnej koncentrácii 2 %. V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES (6) sa povoľuje etanol ako extrakčné rozpúšťadlo pri spracúvaní surovín, potravín, potravinových zložiek alebo prísad v súlade so správnymi výrobnými postupmi.

               (7)

               Úrad posúdil informácie o bezpečnosti kasia gumy ako novej prídavnej látky v potravinách pôsobiacej ako želírovacie činidlo a zahusťovadlo a vyjadril svoje stanovisko 26. septembra 2006 (7). Podľa úradu neexistujú obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť používania kasia gumy za špecifikovaných podmienok. Je preto vhodné prijať špecifikácie pre uvedenú novú prídavnú látku v potravinách, ktorej bolo pridelené E číslo E 427.

               (8)

               Zápis týkajúci sa hydroxypropylcelulózy (E 463) by sa mal upraviť, aby sa opravila chyba v špecifikáciách vzťahujúca sa na test. Namiesto „Obsah – najmenej 80,5 % hydroxypropylových skupín“ by sa malo uviesť „Obsah – najviac 80,5 % hydroxypropylových skupín“. Preto je vhodné aktualizovať súčasné špecifikácie.

               (9)

               Zápis týkajúci sa vodíka (E 949) by sa mal opraviť, aby mohli byť úrovne koncentrácie uvedené v sekciách vzťahujúcich sa na test obsahu a čistoty kompatibilné. Následne by sa mala opraviť koncentrácia dusíka.

               (10)

               Úrad posúdil informácie o bezpečnosti novej prídavnej látky v potravinách – polyvinylalkoholu (PVA) – ako zaobaľovacieho činidla pre potravinové doplnky a vyjadril svoje stanovisko 5. decembra 2005 (8). Podľa úradu neexistujú obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť používania PVA pri zaobaľovaní potravinových doplnkov, ktoré majú tvar kapsúl a tabliet. Preto je vhodné prijať špecifikácie týkajúce sa polyvinylalkoholu, ktorému bolo udelené E číslo E 1203 a ktorý je povolený ako prídavná látka v potravinách podľa smernice 95/2/ES.

               (11)

               Úrad posúdil informácie o bezpečnosti šiestich stupňov polyetylénglykolov (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) ako zaobaľovacích činidiel pri ich použití v potravinových doplnkoch a vyjadril svoje stanovisko 28. novembra 2006 (9). Podľa úradu neexistujú obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť používania uvedených stupňov polyetylénglykolu ako polevového činidla v zaobaľovacích zmesiach pre tablety a kapsuly potravinových doplnkov za plánovaných podmienok použitia. Všetkým uvedeným stupňom polyetylénglykolov bolo pridelené E číslo E 1521. Preto je vhodné prijať špecifikácie pre uvedených šesť stupňov polyetylénglykolov a zlúčiť ich do jedného zápisu. Následne je potrebné aktualizovať súčasné špecifikácie, ktoré sú už v prípade polyetylénglykolu 6000 stanovené v smernici 2008/84/ES.

               (12)

               EFSA posúdil údaje o bezpečnosti použitia enzýmového prípravku na báze trombínu s fibrinogénom získavaného z hovädzieho dobytka a/alebo ošípaných ako prídavnej látky v potravinách na rekonštitúciu potravín a vo svojom stanovisku z 26. apríla 2005 dospel k záveru, že použitie tohto enzýmového prípravku nevyvoláva žiadne obavy o bezpečnosť za predpokladu, že sa vyrába tak, ako sa uvádza v danom stanovisku (10). Európsky parlament však vo svojej rezolúcii z 19. mája 2010 týkajúcej sa návrhu smernice Komisie, ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy k smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá, považuje zaradenie tohto enzýmového prípravku ako prídavnej látky v potravinách na rekonštitúciu potravín do prílohy IV k smernici 95/2/ES za zaradenie, ktoré nespĺňa cieľ ani obsah nariadenia (ES) č. 1333/2008, pretože nie je v súlade so všeobecnými kritériami nariadenia (ES) č. 1333/2008, najmä s článkom 6 ods. 1c).

               (13)

               Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre prídavné látky stanovené v Potravinovom kódexe vypracovanom výborom JECFA. Podľa potreby sa musia najmä špecifické kritériá čistoty prispôsobiť tak, aby zohľadňovali povolené hladiny obsahu jednotlivých príslušných ťažkých kovov.

               (14)

               Smernica 2008/84/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (15)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 2008/84/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. marca 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 20. októbra 2010

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.

      (2)  Ú. v. EÚ L 253, 20.9.2008, s. 1.

      (3)  Ú. v. ES L 61, 18.3.1995, s. 1.

      (4)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.

      (5)  Stanovisko Vedeckého výboru pre potraviny k sójovej hemicelulóze vyjadrené 4. apríla 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 v konečnom znení).

      (6)  Ú. v. EÚ L 141, 6.6.2009, s. 3.

      (7)  Vedecké stanovisko Komisie pre prídavné látky v potravinách, látky určené na aromatizáciu, pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami vyjadrené na žiadosť Komisie, týkajúce sa žiadosti o používanie kasia gumy ako prídavnej látky v potravinách, Vestník EFSA (2006) 389, 1 – 16.

      (8)  Vedecké stanovisko pracovnej skupiny pre prídavné látky v potravinách, arómy, technologické pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami vyjadrené na žiadosť Komisie, týkajúce sa používania polyvinylalkoholu ako povlakovej látky pri výživových doplnkoch, Vestník EFSA (2005) 294, s. 1.

      (9)  Vedecké stanovisko pracovnej skupiny pre prídavné látky v potravinách, arómy, technologické pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami vyjadrené na žiadosť Komisie, týkajúce sa používania polyvinylalkoholu ako povlakovej látky pri výživových doplnkoch, Vestník EFSA (2006) 414, s. 1.

      (10)  Stanovisko vedeckej pracovnej skupiny pre prídavné látky v potravinách, arómy, technologické pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami vyjadrené na žiadosť Komisie, týkajúce sa používania enzýmového prípravku na báze trombínu s fibrinogénom získavaného z hovädzieho dobytka a/alebo ošípaných ako prídavnej látky v potravinách na rekonštitúciu potravín, Vestník EFSA (2005) 214, s. 1.

      PRÍLOHA
      Príloha I k smernici 2008/84/ES sa mení a dopĺňa takto:

                  1.

                  V oddiele týkajúcom sa oxidu uhličitého (E 290) sa zápis o obsahu oleja nahrádza takto:

                              „Olej

                              najviac 5 mg/kg“.

                  2.

                  Po oddiele týkajúcom sa prídavnej látky E 385 sa vkladá tento oddiel týkajúci sa extraktov z rozmarínu (E 392):
                  „E 392 EXTRAKTY Z ROZMARÍNU

                  VŠEOBECNÉ ŠPECIFIKÁCIE

                                 Synonymum:

                              Extrakt z rozmarínového listu (antioxidant).

                                 Definícia

                              Extrakty z rozmarínu obsahujú niekoľko zložiek s dokázanými antioxidačnými funkciami. Tieto zložky patria hlavne do skupín fenolových kyselín, flavonoidov, diterpenoidov. Okrem antioxidačných zlúčenín extrakty môžu tiež obsahovať triterpény a látku extrahovateľnú organickým rozpúšťadlom špecificky definovaným v nasledujúcej špecifikácii.

                              EINECS

                              283-291-9

                              Chemický názov

                              Extrakt z rozmarínu (Rosmarinus officinalis)

                                 Opis

                              Antioxidant extrahovaný z rozmarínových listov sa pripravuje extrakciou z listov Rosmarinus officinalis s použitím rozpúšťacieho systému povoleného pre potraviny. Extrakty potom môžu byť zbavené zápachu a farby. Extrakty môžu byť štandardizované.

                                 Identifikácia

                              Referenčné antioxidačné zlúčeniny: fenolové diterpény

                              Kyselina karnozová (C20H28O4) a karnozol (C20H26O4) (ktoré zahŕňajú aspoň 90 % celkových felolových diterpénov).

                              Hlavné referenčné prchavé látky

                              Borneol, bornyl, acetát, gáfor, 1,8-cineol, verbenon.

                              Hustota

                              > 0,25 g/ml.

                              Rozpustnosť

                              Nerozpustný vo vode.

                                 Čistota

                              Strata sušením

                              < 5 %.

                              Arzén

                              Najviac 3 mg/kg.

                              Olovo

                              Najviac 2 mg/kg.

                  1.   Extrakty z rozmarínu vyrobené zo sušených rozmarínových listov acetónovou extrakciou

                                 Opis

                              Extrakty z rozmarínu sa vyrábajú zo sušených rozmarínových listov, a to acetónovou extrakciou, filtráciou, purifikáciou a vyparovaním rozpúšťadla, po ktorom nasleduje sušenie a preosievanie s cieľom získať jemný prášok alebo tekutinu.

                                 Identifikácia

                              Obsah referenčných antioxidačných zlúčenín

                              ≥ 10 % h/h vyjadrených ako celkové množstvo kyseliny karnozovej a karnozolu.

                              Pomer antioxidačných/prchavých látok

                              (Celkové % h/h kyseliny karnozovej a karnozolu) ≥ 15
                              (% h/h hlavných referenčných prchavých látok)*

                              (* ako percento z celkového množstva prchavých látok v extrakte, merané plynovou chromatografiou – zisťovaním hmoty spektrometriou, ‚GC-MSD‘).

                              Reziduálne rozpúšťadlá

                              Acetón: najviac 500 mg/kg.

                  2.   Extrakty z rozmarínu pripravené extrakciou zo sušených rozmarínových listov prostredníctvom superkritického oxidu uhličitého

                  Extrakty z rozmarínu vyrobené extrakciou zo sušených rozmarínových listov extrahovaných prostredníctvom superkritického oxidu uhličitého s malým množstvom etanolu ako pomocného rozpúšťadla

                                 Identifikácia

                              Obsah referenčných antioxidačných zlúčenín

                              ≥ 13 % h/h vyjadrených ako celkové množstvo kyseliny karnozovej a karnozolu.

                              Pomer antioxidačných/prchavých látok

                              (Celkové % h/h kyseliny karnozovej a karnozolu) ≥ 15
                              (% h/h hlavných referenčných prchavých látok)*

                              (* ako percento z celkového množstva prchavých látok v extrakte, merané plynovou chromatografiou – zisťovaním hmoty spektrometriou, ‚GC-MSD‘).

                              Reziduálne rozpúšťadlá

                              Etanol: najviac 2 %.

                  3.   Extrakty z rozmarínu pripravované z etanolového extraktu z rozmarínu zbaveného zápachu

                  Extrakty z rozmarínu, ktoré sa pripravujú z etanolového extraktu z rozmarínu zbaveného zápachu. Extrakty môžu byť ďalej purifikované, napríklad ošetrením prostredníctvom aktívneho uhlíka a/alebo molekulovou destiláciou. Môžu sa suspendovať vo vhodných a povolených nosičoch alebo sušiť rozprašovaním.

                                 Identifikácia

                              Obsah referenčných antioxidačných zlúčenín

                              ≥ 5 % h/h vyjadrených ako celkové množstvo kyseliny karnozovej a karnozolu.

                              Pomer antioxidačných/prchavých látok

                              (Celkové % h/h kyseliny karnozovej a karnozolu) ≥ 15
                              (% h/h hlavných referenčných prchavých látok)*

                              (* ako percento z celkového množstva prchavých látok v extrakte, merané plynovou chromatografiou – zisťovaním hmoty spektrometriou, ‚GC-MSD‘).

                              Reziduálne rozpúšťadlá

                              Etanol: najviac 500 mg/kg.

                  4.   Extrakty z rozmarínu, ktoré boli zbavené farby a zápachu a ktoré sa získali dvojstupňovou extrakciou s použitím hexánu a etanolu

                  Extrakty z rozmarínu, ktoré sa pripravujú z etanolového extraktu z rozmarínu zbaveného zápachu a ktoré sa podrobili hexánovej extrakcii. Extrakt môže byť ďalej purifikovaný, napríklad ošetrením prostredníctvom aktívneho uhlíka a/alebo molekulovou destiláciou. Extrakty sa môžu suspendovať vo vhodných a povolených nosičoch alebo sušiť rozprašovaním.

                                 Identifikácia

                              Obsah referenčných antioxidačných zlúčenín

                              ≥ 5 % h/h vyjadrených ako celkové množstvo kyseliny karnozovej a karnozolu.

                              Pomer antioxidačných/prchavých látok

                              (Celkové % h/h kyseliny karnozovej a karnozolu) ≥ 15
                              (% h/h hlavných referenčných prchavých látok)*

                              (* ako percento z celkového množstva prchavých látok v extrakte, merané plynovou chromatografiou – zisťovaním hmoty spektrometriou, ‚GC-MSD‘).

                              Reziduálne rozpúšťadlá

                              Hexán: najviac 25 mg/kg.
                              Etanol: najviac 500 mg/kg.“

                  3.

                  V oddiele týkajúcom sa sójovej hemicelulózy (E 426):

                              a)

                              Zápisy vzťahujúce sa na definíciu a opis sa nahrádzajú takto:

                                          „Definícia

                                          Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný vo vode, získaný z čistej kultúry sójovej vlákniny extrakciou teplou vodou. Nepoužíva sa žiadne iné organické zrážadlo ako etanol.

                                             Opis

                                          Sypký biely alebo žltkastobiely prášok.“

                              b)

                              V zápise o čistote sa pridáva táto informácia:

                                          „Etanol

                                          Najviac 2 %.“

                  4.

                  Po oddiele týkajúcom sa prídavnej látky E 426 sa vkladá tento oddiel týkajúci sa kasia gumy (E 427):
                  „E 427 KASIA GUMA

                                 Synonymá

                                 Definícia

                              Kasia guma je mletý, purifikovaný endosperm semien Cassia tora a Cassia obtusifoli (Leguminosae), ktorý obsahuje menej ako 0,05 % Cassia occidentalis. Pozostáva hlavne z polysacharidov vysokej molekulovej hmotnosti zložených najmä z lineárneho reťazca jednotiek 1,4-β-D-manopyranózy s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranózy. Pomer manózy ku galaktóze je približne 5 : 1.
                              Pri výrobe sa semená zbavujú pliev a klíčkov mechanickým tepelným ošetrením, po ktorom nasleduje mletie a skríning endospermu. Mletý endosperm sa ďalej purifikuje extrakciou izopropanolom.

                              Test obsahu

                              Najmenej 75 % galaktomananu.

                                 Opis

                              Bledožltý až špinavobiely prášok bez zápachu.

                                 Identifikácia

                              Rozpustnosť

                              Nerozpustný v etanole. Rozptyľuje sa dobre v studenej vode, pričom vytvára koloidný roztok.

                              Tvorba gélu boritanom

                              Do vodnej disperzie vzorky sa pridá dostatočné množstvo skúšobného roztoku boritanu sodného (TS) na zvýšenie pH nad 9; vytvorí sa gél.

                              Tvorba gélu xantánovou živicou

                              Odváži sa 1,5 g vzorky a 1,5 g xantánovej živice a zmiešajú sa. Táto zmes sa (za rýchleho miešania) pridá do 300 ml 80o vody v 400 ml kadičke. Zmes sa mieša, až kým sa nerozpustí, po rozpustení sa pokračuje v miešaní ďalších 30 min. (teplota sa počas miešania udržiava nad 60 °C). Prestane sa miešať a zmes sa nechá vychladnúť pri izbovej teplote aspoň 2 hodiny.
                              Keď teplota klesne pod 40 °C, vytvorí sa hustý viskoelastický gél. Žiadny takýto gél sa však nevytvorí v 1 % kontrolnom roztoku samotnej kasia gumy alebo xantánovej živice pripravenej podobným spôsobom.

                              Viskozita

                              Menej ako 500 mPa.s (25 °C, 2 h, 1 % roztok), čo zodpovedá priemernej molekulovej hmotnosti 200 000 – 300 000 D.

                                 Čistota

                              Látka nerozpustná v kyseline

                              Najviac 2,0 %.

                              pH

                              5,5 – 8 (1 % vodný roztok).

                              Surový tuk

                              Najviac 1 %.

                              Bielkoviny

                              Najviac 7 %.

                              Celkový popol

                              Najviac 1,2 %.

                              Strata sušením

                              Najviac 12 % (5 h, 105 °C).

                              Celkový obsah antrachinónov

                              Najviac 0,5 mg/kg (detekčný limit).

                              Rezíduá rozpúšťadiel

                              Najviac 750 mg/kg izopropylalkoholu.

                              Olovo

                              Najviac 1 mg/kg.

                                 Mikrobiologické kritériá

                              Celkový počet mikroorganizmov na doštičke

                              Najviac 5 000 jednotiek vytvárajúcich kolóniu na gram.

                              Kvasinky a plesne

                              Najviac 100 jednotiek vytvárajúcich kolóniu na gram.

                              Salmonella spp

                              Neprítomná v 25 g.

                              E Coli

                              Neprítomná v 1g.“

                  5.

                  V oddiele týkajúcom sa hydroxypropylcelulózy (E 463) sa zápis o teste obsahu nahrádza takto:

                              „Test obsahu

                              Najviac 80,5 % hydroxypropylových skupín (-OCH2CHOHCH3), čo sa rovná najviac 4,6 hydroxypropylovej skupiny na jednotku anhydroglukózy na anhydridovom základe.“

                  6.

                  V oddiele týkajúcom sa vodíka (E 949) sa v zápise o čistote informácia o dusíku nahrádza takto:

                              „Dusík

                              Najviac 0,07 % h/h.“

                  7.

                  Po oddiele o prídavnej látke E 1201 sa vkladá tento oddiel:
                  „E 1203 POLYVINYLALKOHOL

                                 Synonymá

                              Polymér vinylalkoholu, PVOH.

                                 Definícia

                              Polyvinylalkohol je syntetická živica pripravená polymerizáciou vinylacetátu, po ktorej nasleduje čiastočná hydrolýza esteru za prítomnosti zásaditého katalyzátora. Fyzikálne vlastnosti výrobku závisia od stupňa polymerizácie a stupňa hydrolýzy.

                              Chemický názov

                              poly(1-hydroxyetylén).

                              Chemický vzorec

                              (C2H3OR)n, kde R = H alebo COCH3.

                                 Opis

                              Priesvitný zrnitý prášok bielej alebo smotanovej farby bez chuti a zápachu.

                                 Identifikácia

                              Rozpustnosť

                              Rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole.

                              Zrážacia reakcia

                              Vzorka s hmotnosťou 0,25 g sa pri zohrievaní rozpustí v 5 ml vody a roztok sa nechá vychladnúť na izbovú teplotu. Pridaním 10 ml etanolu do tohto roztoku vznikne biela zakalená alebo vločkovitá zrazenina.

                              Farebná reakcia

                              Vzorka s hmotnosťou 0,01 g sa pri zohrievaní rozpustí v 100 ml vody a roztok sa nechá vychladnúť na izbovú teplotu. Pridaním jednej kvapky skúšobného roztoku jódu a zopár kvapiek roztoku kyseliny boritej (do 5 ml roztoku) vznikne modrá farba.
                              Vzorka s hmotnosťou 0,5 g sa pri zohrievaní rozpustí v 10 ml vody a roztok sa nechá vychladnúť na izbovú teplotu. Pridaním jednej kvapky skúšobného roztoku jódu do 5 ml roztoku vznikne tmavočervená až modrá farba.

                              Viskozita

                              4,8 až 5,8 mPa.s (4 % roztok pri 20 °C), čo zodpovedá priemernej molekulovej hmotnosti 26 000 – 300 000 D.

                                 Čistota

                              Vo vode nerozpustné látky

                              Najviac 0,1 %.

                              Esterové číslo

                              Medzi 125 a 153 mg KOH/g.

                              Stupeň hydrolýzy

                              86,5 až 89,0 %.

                              Hodnota kyslosti

                              Najviac 3,0.

                              Rezíduá rozpúšťadiel

                              Najviac 1,0 % metanol, 1,0 % metylacetát.

                              pH

                              5,0 až 6,5 (4 % roztok).

                              Strata sušením

                              Najviac 5,0 % (105 °C, 3 h).

                              Rezíduum po žíhaní

                              Najviac 1,0 %.

                              Olovo

                              Najviac 2,0 mg/kg.“

                  8.

                  Oddiel týkajúci sa polyetylénglykolu 6000 sa nahrádza takto:
                  „E 1521 POLYETYLÉNGLYKOLY

                                 Synonymá

                              PEG, makrogol, polyetylénoxid.

                                 Definícia

                              Adičné polyméry etylénoxidu a vody, obyčajne označené číslom, ktoré zhruba zodpovedá molekulovej hmotnosti.

                              Chemický názov

                              alfa-hydro-omega-hydroxypoly (oxy-1,2-etandiol).

                              Chemický vzorec

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH.

                              Priemerná molekulová hmotnosť

                              380 až 9 000 D.

                              Test obsahu

                              PEG 400: najmenej 95 % a najviac 105 %
                              PEG 3000: najmenej 90 % a najviac 110 %
                              PEG 3350: najmenej 90 % a najviac 110 %
                              PEG 4000: najmenej 90 % a najviac 110 %
                              PEG 6000: najmenej 90 % a najviac 110 %
                              PEG 8000: najmenej 87,5 % a najviac 112,5 %.

                                 Opis

                              PEG 400 je číra, viskózna, bezfarebná alebo takmer bezfarebná hygroskopická kvapalina.
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000 sú biele alebo takmer biele pevné látky s voskovým alebo parafínovým vzhľadom.

                                 Identifikácia

                              Teplota topenia

                              PEG 400: 4 °C – 8 °C
                              PEG 3000: 50 °C – 56 °C
                              PEG 3350: 53 °C – 57 °C
                              PEG 4000: 53 °C – 59 °C
                              PEG 6000: 55 °C – 61 °C
                              PEG 8000: 55 °C – 62 °C

                              Viskozita

                              PEG 400: 105 až 130 mPa.s pri 20 °C
                              PEG 3000: 75 až 100 mPa.s pri 20 °C
                              PEG 3350: 83 až 120 mPa.s pri 20 °C
                              PEG 4000: 110 až 170 mPa.s pri 20 °C
                              PEG 6000: 200 až 270 mPa.s pri 20 °C
                              PEG 8000: 260 až 510 mPa.s pri 20 °C.
                              V prípade polyetylénglykolov s priemernou molekulovou hmotnosťou väčšou ako 400 sa viskozita určuje na 50-percentnom (hmot.) roztoku príslušnej látky vo vode.

                              Rozpustnosť

                              PEG 400 je miešateľný s vodou, ľahko rozpustný v acetóne, alkohole a metylénchloride, prakticky nerozpustný v mastných olejoch a minerálnych olejoch.
                              PEG 3000 a PEG 3350: ľahko rozpustný vo vode a v metylénchloride, veľmi ťažko rozpustný v alkohole a prakticky nerozpustný v mastných olejoch a minerálnych olejoch.
                              PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000: ľahko rozpustný vo vode a v metylénchloride, prakticky nerozpustný v alkohole a v mastných olejoch a minerálnych olejoch.

                                 Čistota

                              Kyslosť alebo zásaditosť

                              Rozpustí sa 5,0 g v 50 ml vody zbavenej oxidu uhličitého a pridá sa 0,15 ml roztoku brómtymolovej modrej. Roztok je žltý alebo zelený. Na zmenu farby indikátora na modrú treba najviac 0,1 ml 0,1 M roztoku hydroxidu sodného.

                              Hydroxylové číslo

                              PEG 400: 264 – 300
                              PEG 3000: 34 – 42
                              PEG 3350: 30 – 38
                              PEG 4000: 25 – 32
                              PEG 6000: 16 – 22
                              PEG 8000: 12 – 16.

                              Síranový popol

                              Najviac 0,2 %.

                              1,4-dioxán

                              Najviac 10 mg/kg.

                              Etylénoxid

                              Najviac 0,2 mg/kg.

                              Etylénglykol a dietylénglykol

                              Spolu najviac 0,25 % h/h jednotlivo alebo v kombinácii.

                              Olovo

                              Najviac 1 mg/kg.“


title: Smernica Rady 2004/15/ES z 10. februára 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 77/388/EHS s cieľom predĺžiť členským štátom možnosť uplatňovať znížené sadzby dane z pridanej hodnoty na určité služby s vysokým podielom ľudskej práce

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32004L0015

Úradný vestník L 052 , 21/02/2004 S. 0061 - 0061

		Smernica Rady 2004/15/ESz 10. februára 2004,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 77/388/EHS s cieľom predĺžiť členským štátom možnosť uplatňovať znížené sadzby dane z pridanej hodnoty na určité služby s vysokým podielom ľudskej práceRADA EURÓPSKEJ ÚNIE,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 93,so zreteľom na návrh Komisie,so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [1],so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru [2],keďže:(1) Článok 28 ods. 6 smernice Rady 77/388/EHS zo 17. mája 1977 o zosúladení právnych predpisov členských štátov, ktoré sa týkajú daní z obratu – spoločný systém dane z pridanej hodnoty: jednotný základ jej stanovenia [3], umožňuje uplatňovanie znížených sadzieb stanovených v treťom pododseku článku 12 ods. 3 písm. a) tiež na služby s vysokým podielom ľudskej práce, ktoré sú uvedené v kategóriách stanovených v prílohe K k uvedenej smernici na obdobie maximálne štyroch rokov od 1. januára 2000 do 31. decembra 2003.(2) Rozhodnutie Rady 2000/185/ES z 28. februára 2000, ktorým sa v súlade s postupom stanoveným v článku 28 ods. 6 smernice 77/388/EHS [4] povoľuje členským štátom uplatňovať zníženú sadzbu DPH na určité služby s vysokým podielom ľudskej práce, povolilo určitým členským štátom uplatňovať zníženú sadzbu DPH do 31. decembra 2003 na tie služby s vysokým podielom ľudskej práce, na ktoré predložili žiadosť.(3) Na základe hodnotiacich správ predložených členskými štátmi, ktoré uplatňovali zníženú sadzbu, Komisia predložila svoju celkovú hodnotiacu správu dňa 2. júna 2003.(4) V súlade so stratégiou zameranou na zlepšovanie fungovania systému DPH v rámci vnútorného trhu, Komisia prijala návrh na celkové preskúmanie znížených sadzieb DPH na účel ich zjednodušenia a racionalizácie.(5) Vzhľadom na to, že Rada doteraz nedosiahla dohodu o obsahu návrhu, mal by sa jej na to poskytnúť potrebný čas, s cieľom vyhnúť sa právnej neistote od 1. januára 2004 a maximálne obdobie uplatňovania tohto opatrenia v smernici 77/388/EHS by sa preto malo predĺžiť.(6) S cieľom zabezpečiť súvislé uplatňovanie článku 28 ods. 6 smernice 77/388/EHS by sa malo ustanoviť, že táto smernica sa uplatňuje so spätnou pôsobnosťou.(7) Vykonávanie tejto smernice žiadnym spôsobom nemení právne predpisy členských štátov.(8) Rozhodnutie 77/388/EHS by sa preto malo zmeniť a doplniť,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1V prvom pododseku článku 28 ods. 6 smernice 77/388/EHS sa znenie "štyri roky medzi 1. januárom 2000 a 31. decembrom 2003" nahrádza znením "šesť rokov medzi 1. januárom 2000 a 31. decembrom 2005".Článok 2Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej prijatia.Uplatňuje sa od 1. januára 2004.Článok 3Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 10. februára 2004Za RadupredsedaC. McCreevy[1] Stanovisko predložené 15. januára 2004 (ešte neuverejnené v úradnom vestníku).[2] Stanovisko predložené 28. januára 2004 (ešte neuverejnené v úradnom vestníku).[3] Ú. v. ES L 145, 13.6.1977, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/7/ES (Ú. v. EÚ L 27, 30.1.2004, s. 44).[4] Ú. v. ES L 59, 4.3.2000, s. 10. Rozhodnutie zmenené a doplnené rozhodnutím 2002/954/ES (Ú. v. ES L 331, 7.12.2002, s. 28).--------------------------------------------------