title: Smernica Rady 95/69/ES z 22. decembra 1995 stanovujúca podmienky a postup pri schvaľovaní a registrácii určitých podnikov a sprostredkovateľov v oblasti sektoru krmív zvierat, pozmeňujúca a doplňujúca smernice 70/524/EHS, 74/63/EHS, 79/373/EHS a 82/471/EHS

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31995L0069

Úradný vestník L 332 , 30/12/1995 S. 0015 - 0032

		Smernica Rady 95/69/ESz 22. decembra 1995stanovujúca podmienky a postup pri schvaľovaní a registrácii určitých podnikov a sprostredkovateľov v oblasti sektoru krmív zvierat, pozmeňujúca a doplňujúca smernice 70/524/EHS, 74/63/EHS, 79/373/EHS a 82/471/EHSRADA EURÓPSKEJ ÚNIE,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a to najmä jej článok 43,so zreteľom na návrh Komisie [1],so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [2],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [3],(1) keďže smernica Rady EHS č. 70/524 z 23. novembra 1970 týkajúca sa prísad do krmív [4] stanovuje základné podmienky, ktoré musia splniť výrobcovia určitých prísad, premixov a viaczložkových krmív s obsahom týchto prísad;(2) keďže sa týmito predpismi obmedzuje výroba alebo používanie určitých kategórií prísad, premixov a viaczložkových krmív na tých výrobcov zaradených na národných zoznamoch;(3) keďže jednotlivci, prechovávajúci tovar spadajúci pod hmotnú pôsobnosť tejto smernice len s cieľom ich predaja alebo prepravy, sa nepokladajú za sprostredkovateľov v zmysle definície tejto smernice;(4) keďže majúc na mysli fungovanie vnútorného trhu mali by sa zrušiť niektoré ustanovenia týkajúce sa tohto sektoru a mali by sa vymedziť kritériá ohľadom schvaľovania a registrácie výrobcov a sprostredkovateľov, aby sa vyhlo nezrovnalostiam v oblasti kompetencií spôsobeným rôznym spôsobom uplatňovania a výkladu už jestvujúcich schvaľovacích podmienok členskými štátmi a aby sa predišlo akýmkoľvek potenciálne nepriaznivým účinkom na zvieratá, ľudí a životné prostredie, vyplývajúce z rizika vznikajúceho pri používaní istých prísad;(5) keďže sa treba vyhnúť určitým osobitne nežiadúcim látkam nachádzajúcim sa v krmivách, je cieľom smernice Rady 74/63/EHS zo 17. decembra 1973 týkajúcej sa nežiadúcich látok a produktov vo výžive zvierat [5] obmedziť ich prítomnosť v surovinách na prijateľnú úroveň; keďže tieto predpisy taktiež obmedzujú používanie surovín na osoby, ktoré majú nevyhnutnú kvalifikáciu, budovy a zariadenia pre ich riedenie, ktorým sa zabezpečí splnenie požiadaviek stanovených touto smernicou pre najvyššie povolené hladiny ich obsahu v rôznych typoch krmív;(6) keďže podniky vyrábajúce určité látky, uvedené v smernici Rady EHS č. 82/471 z 30. júna 1982 týkajúcej sa určitých produktov používaných na výživu zvierat [6] by tiež mali podliehať súhlasu tak, ako sprostredkovatelia;(7) keďže cieľom je zaistenie akosti produktov a zabránenie výskytu rezíduí určitých prísad v produktoch živočíšneho pôvodu alebo vysokých hladín určitých nežiadúcich látok, ktoré môžu byť dôsledkom chybnej výroby, tak všetci výrobcovia prímesí, premixov, viaczložkových krmív a určitých produktov, spadajúcich do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS, ako aj sprostredkovatelia by mali byť schválení alebo registrovaní na základe štandardných, špecifických kritérií;(8) keďže úroveň požiadaviek na výkon činností stanovených v tejto smernici musí byť úmerná rizikám spojeným s výrobou alebo používaním prímesí a premixov uvedených v smernici 70/524/EHS, výrobky spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS alebo suroviny s obsahom nežiaducich látok alebo produktov uvedených v smernici 74/63/EHS podnikmi;(9) keďže podniky majúce v úmysle vyrábať alebo používať výrobky, považované podľa tejto smernice za citlivé, musia byť pri udeľovaní súhlasu uprednostnené na základe veľmi prísnych podmienok, ktorými sa zabezpečí ochrana zvierat, ľudí a životného prostredia; keďže však vo výnimočných prípadoch môžu členské štáty rozhodnúť o neschválení osobitnej kategórie podnikov pod podmienkou, že takéto opatrenia nebudú brániť voľnému pohybu poľnohospodárskych produktov na území členských štátov; keďže naopak, pre podniky používajúce menej citlivé produkty bude postačovať len registrácia na základe záväzku podnikov, že splnia rad podmienok; keďže toto rozlíšenie sa musí týkať taktiež sprostredkovateľov, ktorí balia, skladujú a uvádzajú na trh prísady, premixy a výrobky spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS;(10) keďže podľa zásady rovnocenného zaobchádzania sa tieto nové pravidlá musia týkať ako podnikov uvádzajúcich produkty na trh, tak aj vyrábajúcich a skladujúcich farmárov, ktorý vyrábajú krmivá výlučne pre potreby ich vlastných hospodárstiev, a to bez akéhokoľvek rozdielu; keďže by sa však týmto posledne spomenutým mali poskytovať nejaké úľavy na základe osobitných podmienok, za ktorých vykonávajú svoju činnosť;(11) keďže by sa mali prijať ustanovenia pozmeňujúce alebo zrušujúce súhlas vtedy, keď podnik zmení svoju činnosť alebo ju prestane vykonávať, alebo už viac nespĺňa jednu z podstatných podmienok uplatniteľných na jeho činnosť; keďže by sa po vykonaní určitých zmien mali na registráciu uplatniť rovnaké pravidlá;(12) keďže členské štáty by mali byť oprávnené za udeľovanie súhlasu vyrubovať poplatky; keďže výšky takýchto poplatkov by sa potom mali zosúladiť, aby sa predišlo narušeniu hospodárskej súťaže; keďže takéto zosúladenie bude spadať do všeobecného rámca budúcich pravidiel spoločenstva pre poplatky, ktoré sa budú v krmivárstve vyrubovať;(13) keďže je nevyhnutné dať Komisii úlohu, aby sa prijali podrobné pravidlá pre uplatnenie tejto smernice, vrátane podmienok pre schvaľovanie a registráciu podnikov v tretích krajinách;(14) keďže Rada by mala prerokovať zodpovednosť Komisie za zavedenie pravidiel stanovených pre podmienky a pravidlá schvaľovania a registrácie dotyčných podnikov, mali by sa prijať ustanovenia upravujúce úzku spoluprácu medzi členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre krmivá založeného na základe rozhodnutia 70/372/EHS [7];(15) keďže pre zaistenie lepšej prehľadnosti by sa mali podmienky a postupy pri schvaľovaní a registrácii podnikov v oblasti krmív zapracovať do jedného textu; keďže toto si vyžaduje prispôsobenie jestvujúcej legislatívy;(16) keďže požiadavky pre schvaľovanie a registráciu výrobcov by mali členským štátom umožniť kontrolu výrobcov a v prípade nutnosti zasiahnuť vtedy, keď sa nezákonným spôsobom používajú niektoré látky, a to najmä látky zakázané, ako sú hormóny alebo β -agonisti; keďže členské štáty majú za povinnosť vopred skontrolovať, aby podnik žiadajúci o súhlas a minimálne podmienky, stanovené touto smernicou pre výkon príslušnej činnosti skutočne spĺňal; keďže národné, dozor vykonávajúce orgány sa musia následne primeranými kontrolnými krokmi presvedčiť o tom, že schválené a registrované podniky a sprostredkovatelia skutočne spĺňajú stanovené podmienky; keďže tieto ustanovenia sa musia uplatňovať bez ujmy iným pravidlám spoločenstva upravujúcich organizáciu úradných kontrol krmív;(17) keďže je nevyhnutné prijať tieto opatrenia na úrovni spoločenstva, aby sa ľahšie dosiahli ciele zabezpečenia akosti a zdravotnej nezávadnosti krmív,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Kapitola 1 VECNÁ PÔSOBNOSŤ A DEFINÍCIEČlánok 11. Táto smernica upravuje podmienky a postupy uplatniteľné na určité kategórie podnikov uvedených v a sprostredkovateľov činných v krmivárstve s cieľom uľahčiť im výkon činností, popísaných v článkoch 2 a 7 a v článkoch 3 a 8.2. Táto smernica sa uplatňuje bez ujmy ustanoveniam spoločenstva upravujúcim organizáciu úradných kontrol krmív.3. Na účely výkladu tejto smernice:a) sa pod pojmom "uvádzanie do obehu" rozumie prechovávanie produktov buď s cieľom ich predaja vrátane ponuky na predaj, alebo s cieľom akejkoľvek inej podoby ich presunu, zdarma či za úplatu, tretím stranám, ako aj predaj a iné podoby samotných presunov;b) sa pod pojmom "podnik" rozumie akákoľvek jednotka produkujúca či vyrábajúca prísady, premixy pripravené z prísad, viaczložkové krmivá alebo produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS a uvedené v kapitole I.1 a) prílohy k tejto smernici;c) sa pod pojmom "sprostredkovateľ" rozumie akákoľvek osoba iná ako výrobca, alebo osoba produkujúca na výlučnú žiadosť svojho holdingu viaczložkové krmivá, ktorá prechováva prísady, premixy alebo jeden z produktov spadajúcich do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS a uvedených v prílohe k tejto smernici v rámci reťazca medzi produkciou a použitím.4. Tam, kde je to potrebné, sa uplatnia definície uvedené v legislatíve spoločenstva upravujúcej krmivá.KAPITOLA II SCHVAĽOVANIE PODNIKOV A SPROSTREDKOVATEĽOVČlánok 2Schvaľovanie podnikov1. Podnik želajúci si vykonávať jednu alebo viac činností uvedených v odseku 2 tohto článku musí pre každú z týchto činností získať súhlas. Členský štát môže rozhodnúť o neudelení súhlasu pre podniky uvedené v odseku 2 písm. f) tohto článku.2. Aby získal zo strany príslušných orgánov schválenie, podnik:a) vyrábajúci prísady alebo produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 892/471/EHS a uvedené v kapitole I.1 a) prílohy k tejto smernici s cieľom uviesť ich do obehu musí vyhovovať minimálnym podmienkam stanoveným v kapitole I.1 b) vyššie uvedenej prílohy;b) vyrábajúci premixy pripravené z prísad uvedených v kapitole I.2 a) prílohy s cieľom uviesť ich do obehu musí vyhovovať minimálnym podmienkam stanoveným v kapitole I.2 b) vyššie uvedenej prílohy;c) vyrábajúci viaczložkové krmivá obsahujúce premixy pripravené z prísad uvedených v kapitole I.3 a) prílohy s cieľom uviesť ich do obehu musí vyhovovať minimálnym podmienkam stanoveným v kapitole I.3 b) vyššie uvedenej prílohy;d) vyrábajúci viaczložkové krmivá s cieľom uviesť ich do obehu a vyrobené zo surovín uvedených v článku 3a písm. 2 smernice 74/63/EHS s vysokou hladinou nežiadúcich látok alebo produktov musí vyhovovať minimálnym podmienkam stanoveným v kapitole I.4 prílohy k tejto smernici;e) produkujúci na výlučné požiadanie svojho holdingu viaczložkové krmivá obsahujúce premixy v ktorých sa nachádzajú prísady uvedené v kapitole I.3 a) prílohy produktov musí vyhovovať minimálnym podmienkam stanoveným v kapitole I.3 b) prílohy, s výnimkou požiadaviek stanovených v bode 7;f) produkujúci na výlučné požiadanie svojho holdingu viaczložkové krmivá obsahujúce suroviny uvedené v článku 3a ods.2 smernice 74/63/EHS a s vysokou hladinou nežiadúcich látok alebo produktov, musí vyhovovať minimálnym podmienkam stanoveným v kapitole I.4 prílohy k tejto smernici, s výnimkou požiadaviek stanovených v bode 7.3. Schválenie:- sa ruší vtedy, keď podnik skončil so svojimi činnosťami alebo sa preukáže, že už ďalej nespĺňa základné podmienky týkajúce sa jeho činností a že týmto požiadavkám v primeranej dobe nevyhovie,- sa mení vtedy, keď podnik preukázal svoju schopnosť zapojiť sa do činností dodatočných k tým, pre ktoré získal prvotný súhlas alebo ktorými sa tieto nahrádzajú.Článok 3Schvaľovanie sprostredkovateľov1. Keď sa uvádzajú do obehu prísady, produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS uvedené kap. I.1 a) alebo premixy prísad uvedené v kapitole I.2 a) prílohy, musia byť sprostredkovatelia schválení.Ustanovenia bodu 7 kapitoly I.1 ods. 8 písm. b) alebo kapitoly I.2 b) prílohy sa podľa potreby musia uplatniť na sprostredkovateľov, ktorí balia, skladujú alebo uvádzajú do obehu prísady, premixy prísad alebo produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS.2. Schválenie:- sa ruší vtedy, keď sprostredkovateľ svoje činnosti už nevykonáva alebo sa ukáže, že už nespĺňa základnú podmienku uplatniteľnú na jeho činnosti a že tejto požiadavke v primeranej lehote nevyhovie,- sa mení vtedy, keď sprostredkovateľ preukázal svoju schopnosť zapojiť sa do činností, dodatočných k tým, pre ktoré dostal počiatočné schválenie alebo ktorými sa tieto nahrádzajú.Článok 4Postup schvaľovania podnikov a sprostredkovateľov1. Podniky uvedené v článku 2 tejto smernice a sprostredkovatelia uvedení v článku 3 tejto smernice, ktorí majú v úmysle po prvýkrát vykonávať jednu alebo viac činností uvádzaných v článkoch 2 a 3 tejto smernice od 1. apríla 1998, sú pre získanie súhlasu povinný podať žiadosť príslušnému orgánu toho členského štátu, v ktorom sa ich budovy nachádzajú.Členský štát je povinný zabezpečiť, aby sa o žiadosti o udelenie súhlasu podľa prvého pododseku tohto článku rozhodlo v lehote do šiestich mesiacov od podania žiadosti.2. Podniky a sprostredkovatelia, ktorí dňa 1. apríla 1998 vykonávali jednu alebo viac činností uvádzaných v článkoch 2 a 3 tejto smernice môžu v nich pokračovať pokiaľ sa neprijme rozhodnutie o ich žiadosti o udelenie súhlasu pod podmienkou, že svoju žiadosť predložia pred 1. septembrom 1998.Členské štáty sú povinné konať podľa žiadostí o udelenie súhlasu podaných podnikmi a sprostredkovateľmi, uvedenými v prvom odseku tohto článku, pred 1. aprílom 2001.Článok 5Register schválených podnikov a sprostredkovateľov1. Príslušný orgán je povinný podniky a sprostredkovateľov, ktoré/ktorých v súlade s článkom 2 a článkom 3 tejto smernice schválil, po tom, čo si na mieste overil, že spĺňajú podmienky stanovené touto smernicou, zapísať do registra, a to pod číslom pre každú z činností pod osobitným číslom schválenia, ktorým je možné ich identifikovať.Čo sa týka sprostredkovateľov, ktorí konanú len ako priekupníci bez toho, aby produkt vo svojich budovách skladovali, členské štáty nemusia na mieste overovať, či títo sprostredkovatelia spĺňajú podmienky stanovené v bode 7 kapitoly I.1 b) alebo I.2 b) prílohy pod podmienkou, že títo sprostredkovatelia predložia príslušnému orgánu vyhlásenie v tom zmysle, že pre vykonávanie svojej činnosti spĺňajú podmienky stanovené v bode 6.2 prílohy.2. Členské štáty sú v súlade s rozhodnutiami podľa článku 2 ods. 3 a článku 3 ods. 2 o zrušení alebo úprave schválení povinné aktualizovať zoznamy podnikov a sprostredkovateľov.Článok 6Zverejňovanie a poskytovanie zoznamu schválených podnikov a sprostredkovateľov1. Každý členský štát je povinný po prvýkrát v novembri 2001 zverejniť zoznam podnikov a sprostredkovateľov schválených v súlade s článkom 2 a článkom 3 a neskôr každoročne, a to najneskôr do 30. novembra zverejňovať zoznam zmien vykonaných v priebehu príslušného roka a každých päť rokov zverejňovať konsolidovaný zoznam.2. Každý členský štát je každoročne pred 31. decembrom povinný Komisii zaslať zoznam uvedený v odseku 1 tohto článku.Každý členský štát je povinný každoročne, a to pred 31. decembrom rozoslať ostatným členským štátom zoznam podnikov uvedených v článku 2 ods. 2 písm. a) a b) a zoznam sprostredkovateľov schválených v zmysle článku 3 ods. 1.Členské štáty sú povinné zaslať iným členským štátom na ich žiadosť úplný zoznam podnikov uvedených v článku 2 ods. 2 písm. c) až f) alebo jeho časť.Kapitola III REGISTRÁCIA PODNIKOV A SPROSTREDKOVATEĽOVČlánok 7Registrácia podnikov1. Podnik, želajúci si vykonávať jednu alebo viac činností uvedených v odseku 2 tohto článku musí byť členským štátom zaregistrovaný pre každú z činností v zmysle tejto smernice.2. Aby príslušný orgán zaregistroval:a) podnik, vyrábajúci prísady pre ktorých obsah bola stanovená najvyššia hladina a ktoré nie sú uvedené v kapitole I.1 a) prílohy s cieľom uvádzať ich do obehu, tento potom musí spĺňať minimálne podmienky stanovené v kapitole II c) prílohy;b) podnik, vyrábajúci premixy obsahujúce prísady uvedené v kapitole II a) prílohy s cieľom uvádzať ich do obehu, tento potom musí spĺňať minimálne podmienky stanovené v kapitole II c) prílohy;c) vyrábajúci viaczložkové krmivá obsahujúce premixy prísad uvedené v kapitole II b) prílohy alebo prísady uvedené v kapitole II a) prílohy s cieľom uvádzať ich na trh, tento potom musí spĺňať minimálne podmienky stanovené v kapitole II c) prílohy;d) podnik, vyrábajúci výlučne pre požiadavky svojho holdingu viaczložkové krmivá obsahujúce premixy prísad uvedené v kapitole II b) prílohy alebo obsahujúce prísady uvedené v kapitole II a), musí spĺňať minimálne požiadavky stanovené v kapitole II c) prílohy.3. Schválené podniky vykonávajúce zodpovedajúce činnosti, uvedené v článku 2 ods. 2 písm. a), b), c) a e), sa de facto pokladajú za spĺňajúce podmienky stanovené v odseku 2 písm.a), b), c) a d).4. Registrácia:- sa ruší vtedy, keď podnik prestal vykonávať svoje činnosti alebo sa ukázalo, že už nevyhovuje základnej podmienke uplatniteľnej na jeho činnosti alebo že tieto požiadavky v primeranej lehote nesplní,- sa mení vtedy, keď podnik prehlási, že sa zapojil do činností, ktoré sú dodatočné k tým, pre ktoré bol po prvýkrát zaregistrovaný, alebo činnosti, ktorými sa tieto nahrádzajú.Článok 8Registrácia sprostredkovateľov1. Sprostredkovatelia musia byť zaregistrovaní v prípade, že uvádzajú do obehu prísady, ktorých najvyšší povolený limit je iný, ako ten, ktorý sa uvádza v kapitole I.1 a) prílohy, alebo premixy prísad uvedených v kapitole II a) prílohy.Ustanovenia bodu 7 kapitoly II c) prílohy sa podľa potreby uplatňujú na tých sprostredkovateľov, ktorí balia, skladujú alebo uvádzajú do obehu prísady alebo premixy prísad.2. Sprostredkovatelia schválení v súlade s článkom 3 sa fakticky pokladajú za spĺňajúcich podmienky stanovené v odseku 1.3. Registrácia:- sa ruší vtedy, keď sprostredkovateľ prestal vykonávať svoje činnosti alebo sa ukázalo, že už nevyhovuje základnej podmienke uplatniteľnej na jeho činnosti alebo že tieto požiadavky v primeranej lehote nesplní,- sa mení vtedy, keď sprostredkovateľ prehlási, že sa zapojil do činností, ktoré sú dodatočné k tým, pre ktoré bol po prvýkrát zaregistrovaný, alebo činnosti, ktorými sa tieto nahrádzajú.Článok 9Postup registrácie podnikov a sprostredkovateľov1. Podniky uvedené v článku 7 ods. 2 tejto smernice a sprostredkovatelia uvedení v článku 8 ods. 1 tejto smernice sú povinní od 1. apríla 1998 predkladať svoje vyhlásenia príslušnému orgánu toho členského štátu, v ktorom majú v úmysle vykonávať svoje činnosti.2. Podniky a sprostredkovatelia, ktorí dňa 1. apríla 1998 vykonávali jednu alebo viac činností uvádzaných v článkoch 7 a 8 tejto smernice, smú v nich pokračovať pod podmienkou, že v lehote do 1. septembra 1998 predložili vyhlásenie uvedené v odseku 1.Článok 10Register schválených podnikov a sprostredkovateľov1. Príslušný orgán je povinný podniky a sprostredkovateľov, ktoré/ktorých v súlade s článkom 7 a článkom 8 tejto smernice zapísať do registra, a to pod číslom pre každú z činností pod osobitným číslom schválenia, ktorým je možné ich identifikovať.2. Členské štáty sú v súlade s rozhodnutiami podľa článku 7 ods. 4 a článku 8 ods. 3 o zrušení alebo úprave schválení povinné aktualizovať zoznamy podnikov a sprostredkovateľov.Článok 11Zverejňovanie a poskytovanie zoznamu schválených podnikov a sprostredkovateľov1. Každý členský štát je každoročne pred 31. decembrom povinný Komisii zaslať zoznam podnikov a sprostredkovateľov zaregistrovaných v súlade s článkom 7 a článkom 8 v priebehu príslušného roka a každých päť rokov jej zaslať konsolidovaný zoznam.2. Členské štáty sú povinné zaslať iným členským štátom na ich žiadosť úplný zoznam uvedený v odseku 1 alebo ich čiastky.KAPITOLA IV SPOLOČNÉ USTANOVENIAČlánok 12Zjednodušený postupKeď podnik vyrábajúci prísadu je už registrovaným výrobcom rovnakej účinnej látky ako produktu veterinárnej medicíny v rámci významu článku 24 smernice 81/851/EHS [8], nie je členský štát povinný overiť, či sa splnili podmienky stanovené v článku 2 ods. 2 písm. a) a obsiahnuté v kapitole I.1 b) prílohy k tejto smernici, a to s výnimkou požiadaviek stanovených v bodoch 4, 5, 6.2 a 7.Článok 13KontrolyČlenské štáty sú primeranými kontrolami vykonávanými v podnikoch a budovách sprostredkovateľov, ktoré/ktorých schválili alebo zaregistrovali, zabezpečiť splnenie požiadaviek stanovených touto smernicou.Článok 14PoplatkyRada, konajúc na návrh Komisie a kvalifikovanou väčšinou, je pred 1. aprílom 1998 povinná schváliť výšku poplatkov za postupy schvaľovania podnikov a sprostredkovateľov.Článok 15Stanovenie podrobností, zmeny a dopĺňanie prílohy a dovozy z nečlenských krajínV súlade s postupom popísaným v článku 16 je potrebné nasledujúce:a) do 1. apríla 1998 praktické zabezpečenie schválenia v zmysle článku 2 a registráciu podľa článku 7 podnikov sídliacich v nečlenských krajinách a uvádzajúcich v rámci spoločenstva do obehu prísady, premixy, produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice 82/471/EHS, ako sú tieto uvedené v kapitole 1.1 a) prílohy k tejto smernici alebo krmivá tak, aby sa zaistila bezpečnosť rovnocenná tej, ktorú poskytujú podniky sídliace na území spoločenstva.Do tohto praktického zabezpečenia patria:- zostavenie a aktualizácia zoznamu nečlenských krajín schopných zaistiť bezpečnosť rovnocennú bezpečnosti poskytovanej členskými štátmi ich vlastnými podnikmi a schopných vykonávať kontroly uvedené v článku 13;- zostavenie a aktualizácia zoznamu podnikov v nečlenských krajinách, uvedených pod prvou zarážkou, a pri ktorých sa potvrdilo že spĺňajú podmienky stanovené touto smernicou,- možnosť pre Komisiou a členskými štátmi vyslaných odborníkov vykonávať v prípade potreby kontroly na mieste; takéto kontroly sa musia vykonávať v mene Komisie, ktorá bude niesť príslušné náklady.b) opatrenia pre zavádzanie tejto smernice, osobitne podoba registra a čísla schválenia;c) zmeny a doplnky, ktoré treba v prílohe vykonať.Článok 16Stály výbor pre krmiváKomisii je povinný pomáhať Stály výbor pre krmivá, ustanovený rozhodnutím 70/372/EHS (v ďalšom len "výbor").Predstaviteľ Komisie je povinný predložiť výboru návrh opatrení, ktoré treba prijať. Výbor je povinný v rámci stanovenej lehoty, stanovenej podľa naliehavosti prípadu predsedom, doručiť svoje stanovisko o opatreniach. Takéto stanovisko sa musí prijať väčšinou v zmysle článku 148 ods. 2 zmluvy v prípade rozhodnutí, prijatie ktorých sa na návrh Komisie od Rady požaduje. Hlasy predstaviteľov členských štátov v rámci výboru sa musia vážiť spôsobom uvedeným v tom článku. Predseda hlasovať nesmie.Komisie je povinná navrhované opatrenia schváliť vtedy, ak sú v súlade s mienkou výboru. Ak navrhované opatrenia nie sú v súlade s mienkou výboru, alebo ak mienka výboru nebola doručená, potom je Komisia bez zbytočného odkladu povinná predložiť Rade návrh na schválenie opatrení, ktoré treba prijať.Ak Rada v priebehu troch mesiacoch nekoná, musia byť navrhované opatrenia schválené Komisiou okrem prípadov, keď sa Rada jednoduchou väčšinou nevysloví proti týmto opatreniam.KAPITOLA V ÚPRAVA LEGISLATÍVYČlánok 17Zmena a doplnenie smernice 70/524/EHSČlánok 13 ods. 1 smernice 70/524/EHS sa nahrádza nasledujúco:"Článok 131. Členské štáty sú povinné požadovať, aby prísady spadajúce do vecnej pôsobnosti tejto smernice, premixy pripravované z týchto prísad s cieľom ich použitia vo viaczložkových krmivách a viaczložkové krmivá obsahujúce tieto premixy smeli uvádzať do obehu alebo používať len podniky alebo sprostredkovatelia, spĺňajúci podmienky stanovené podľa potreby smernicou Rady 95/69/ES zo dňa 22. decembra 1995 stanovujúcou podmienky a podrobnosti pre schvaľovanie a registráciu určitých podnikov a sprostredkovateľov pracujúcich v oblasti krmív pre zvieratá [9]."Článok 18Zmena a doplnenie smernice 74/63/EHSBod a) článku 3a ods. 2 smernice 74/63/EHS sa nahrádza nasledujúco:"a) je určené na použitie podnikmi, ktoré spĺňajú podmienky smernice Rady 95/69/ES zo dňa 22. decembra 1995 stanovujúcej podmienky a podrobnosti schvaľovania a registrácie určitých podnikov a sprostredkovateľov pracujúcich v oblasti krmív pre zvieratá [10]."Článok 19Zmena a doplnenie smernice 79/373/EHSV smernici Rady 79/373/EHS zo dňa 2. apríla 1979 o marketingu viaczložkových krmív [11] sa k článku 5 ods. 1 pridáva ďalší pododsek:"k) číslo schválenia pridelené podniku v súlade s článkom 5 smernice Rady 95/69/ES zo dňa 22. decembra 1995 stanovujúcej podmienky a podrobnosti schvaľovania a registrácie určitých podnikov a sprostredkovateľov pracujúcich v oblasti krmív pre zvieratá [*] Ú. v. ES L 332, 30.12.1995, s. 15.."Článok 20Zmena a doplnenie smernice 82/471/EHSSmernica 82/471/EHS sa týmto mení nasledujúco:1. K článku 3 sa pridáva nasledujúci odsek:"3. členské štáty sú povinné požadovať, aby produkty uvedené v kapitole I.1 a) smernice Rady 95/69/ES zo dňa 22. decembra 1995 stanovujúcej podmienky a podrobnosti schvaľovania a registrácie určitých podnikov a sprostredkovateľov pracujúcich v oblasti krmív pre zvieratá [*] Ú. v. ES L 332, 30.12.1995, s. 15. smeli uvádzať do obehu len podniky a sprostredkovatelia, ktoré/ktorí podľa potreby spĺňajú podmienky stanovené v článku 2 alebo článku 3 tej smernice."2. V prílohe, pre produkty uvedené v kapitole I.1 a) tejto smernice, v stĺpci 7 ("osobitné ustanovenia") podmienka schvaľovacie číslo bola pridaná ako posledná zarážkak podrobnostiam uvedeným o balení produktu, o nádobe alebo o k nej prilepenej nálepke.KAPITOLA VI ZÁVEREČNÉ USTANOVENIAČlánok 211. Členské štáty sú povinné prijať, a to najneskôr do 1. apríla 1998 zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia nevyhnutné pre vyhovenie tejto smernici, o čom sú povinné bezodkladne informovať Komisiu. Prijaté opatrenia musia byť uplatniteľné počnúc 1. aprílom 1998.Pri prijímaní týchto opatrení sú členské štáty povinné uviesť odkaz na túto smernicu alebo tieto musia byť takýmto odkazom doplnené pri ich úradnom zverejnení. Spôsob uvedenia odkazu si stanovia členské štáty.2. Členské štáty sú povinné oznámiť Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátneho práva prijímaného v oblasti spadajúcej do vecnej pôsobnosti tejto smernice.Článok 22Táto smernica nadobudne účinnosť dvadsiaty deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 23Táto smernica je určená členským štátom.Dané v Bruseli 22. decembra 1995Za RadupredsedaL. Atienza Serna[1] Ú. v. ES C 348, 28.12.1983, s. 18.[2] Ú. v. ES C 91, 28.3.1994, s. 296.[3] Ú. v. ES C 148, 30.5.1994, s. 21.[4] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica, ktorá bola pozmenená a doplnená smernicou komisie ES č. 95/37 (Ú. v. ES L 172, 22.7.1995, s. 21).[5] Ú. v. ES L 38, 11.2.1974, s. 31. Smernica, ktorá bola pozmenená a doplnená smernicou Komisie ES č. 94/16 (Ú. v. ES L 104, 23.4.1994, s. 32).[6] Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8. Smernica, ktorá bola pozmenená a doplnená smernicou Komisie ES č. 95/33 (Ú. v. ES L 167, 18.7.1995, s. 17).[7] Ú. v. ES L 170, 3.8 1970, s. 1.[8] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981 s. 16. Smernica, ktorá bola pozmenená a doplnená smernicou komisie EHS č. 93/40 (Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31).[9] Ú. v. ES L 332, 30.12.1995, s. 15.[10] Ú. v. ES L 332, 30.12.1995, s. 15.[11] Ú. v. ES L 86, 6.4.1979, s. 30. Smernica, ktorá bola pozmenená a doplnená smernicou Komisie EHS č. 93/74/(Ú. v. ES L 237, 22.9.1993, s. 23)--------------------------------------------------PRÍLOHAKAPITOLA I Minimálne podmienky, ktoré musia spĺňať podniky uvedené v článku 2 a sprostredkovatelia uvedení v článku 3Kapitola I.1 a)Prísady a produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice EHS č. 82/471 ("produkty" ) a uvedené v článku 2 ods. 2 písm. a) a v článku 3 ods. 1 tejto smernice.Prísady—Antibiotiká: | všetky prísady tejto skupiny |—Kokcidiostatiká a ostatné lekárske látky: | všetky prísady tejto skupiny |—Rastové stimulátory: | všetky prísady tejto skupiny |—Vitamíny, provitamíny a chemicky dobre definované látky s podobnými účinkami: | všetky prísady tejto skupiny |—Stopové prvky | všetky prísady tejto skupiny |—Enzýmy: | všetky prísady tejto skupiny |—Mikroorganizmy: | všetky prísady tejto skupiny |—Karotenoidy a xantofyly: | všetky prísady tejto skupiny |—Látky s antioxidačným účinkom: | len tie, pre ktoré bol stanovený najvyšší povolený obsah |Produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice EHS č. 82/471—Bielkoviny získané z mikroorganizmov, patriacich medzi baktérie, kvasinky, riasy a nižšie huby: | všetky prísady tejto skupiny (okrem podskupiny 1.2.1) |—Vedľajšie produkty výroby aminokyselín fermentačným spôsobom: | všetky prísady tejto skupiny |—Aminokyseliny a ich soli: | všetky prísady tejto skupiny |—Aldehydy aminokyselín: | všetky prísady tejto skupiny |Kapitola I.1 b)Minimálne podmienky, ktoré musia spĺňať podniky uvedené v článku 2 ods. 2 písm. a) a sprostredkovatelia uvedení v článku 3 ods. 1 ("produkty" uvedené v kapitole I.1 a))1. Výrobné zariadenia a vybavenieVýrobné zariadenia a vybavenie sa musia umiestniť, navrhnúť, postaviť a udržiavať tak, aby vyhovovali výrobe dotyčného "produktu". Rozostavenie, návrh a prevádzka výrobných zariadení a vybavenie musia byť také, aby sa zminimalizovalo riziko chyby a aby sa dali účinne čistiť a udržiavať s cieľom vyhnúť sa znečisteniu, krížovému znečisteniu a akýmkoľvek účinkom, vo všeobecnosti nepriaznivo ovplyvňujúcim akosť produktov. Výrobné zariadenia a vybavenie používané na tú časť prevádzky, ktorá je pre akosť produktov najpodstatnejšia, sa musia podrobovať primeraným a pravidelným prehliadkam, a to v súlade s písomnými, výrobcom vopred zostavenými postupmi výroby produktov.2. ZamestnanciVýrobca musí mať dostatočný počet zamestnancov s takou zručnosťou a takou kvalifikáciou, aké sú nevyhnutné pre výrobu dotyčných "produktov". Musí byť zostavený organizačný diagram s vyznačením kvalifikácie (diplomy, odborné skúsenosti) a zodpovednosti, ktorý sa musí sprístupniť dozor vykonávajúcim pracovníkom príslušného orgánu, zodpovedného za vykonávanie inšpekcií. Všetci zamestnanci musia byť jasne a písomne informovaní o rozsahu svojej zodpovednosti a právomociach, a to osobitne v prípade vykonania akýchkoľvek zmien tak, aby sa dosahovala požadovaná akosť "produktov".3. VýrobaMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za priebeh výrobného pochodu.Výrobca je povinný zabezpečiť, aby jednotlivé fázy výroby prebiehali podľa vopred, písomne vypracovaných postupov a pokynov zameraných na odhalenie, kontrolu a zvládnutie kritických bodov výrobného pochodu.Aby sa vyhlo chybám a krížovému znečisteniu, musia sa prijať technické a organizačné opatrenia. Na vykonávanie kontrol v priebehu výrobného pochodu musia byť dostupné dostatočné a primerané prostriedky.4. Kontrola akostiMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za kontrolu akosti.Výrobca musí mať prístup k laboratóriu kontroly akosti s primeraným počtom pracovníkov a vybavením na to, aby zaručilo a pred odoslaním dotyčných produktov s cieľom ich uvedenia do obehu tieto skontrolovalo, či zodpovedajú špecifikáciám definovaným výrobcom a či sú v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 70/542 alebo smernice EHS č. 82/741. Je povolené využitie služieb externého laboratória.Musí sa zostaviť písomný plán kontroly akosti a tento sa musí zaviesť s tým, že do neho musia byť zahrnuté najmä kontroly kritických bodov výrobného pochodu, spôsob a frekvencia odberu vzoriek, analytické postupy a ich frekvencia, súlad so špecifikáciami týkajúcimi sa surovín, účinných látok, nosičov a "produktov", a to zároveň s určením ich ďalšieho osudu v prípade, že týmto špecifikáciám nebudú zodpovedať.Vzorky účinných látok a každej šarže "produktu" uvedenej do obehu alebo v prípade nepretržitej výroby každého špecifického rezu produkcie "produktu" sa musia odoberať v dostatočných množstvách podľa postupu vopred určeného výrobcom a musia sa uchovávať s cieľom zabezpečiť možnosť spätného vysledovania. Vzorky sa pre ľahšiu identifikáciu musia zapečatiť a označiť, musia sa skladovať v takých podmienkach, aby sa zabránilo akejkoľvek nenormálnej zmene v zložení vzorky a akémukoľvek neprimeranému zníženiu jej akosti. Musia byť poruke pre príslušné orgány najmenej po záručnú lehotu konečného produktu.5. SkladovanieSuroviny, účinné látky, nosiče a "produkty" spĺňajúce špecifikácie, ako aj tie, ktoré tieto špecifikácie nespĺňajú, sa musia skladovať vo vhodných nádobách na miestach určených, prispôsobených a udržiavaných pre zaistenie dobrých skladovacích podmienok, do ktorých majú mať prístup len poverené osoby.Musia sa skladovať takým spôsobom, aby boli ľahko identifikovateľné s cieľom vyhnúť sa zámene alebo vzájomnému krížovému znečisteniu medzi rôznymi vyššie uvedenými produktmi a s ostatnými medicinálnymi látkami. Prísady sa musia baliť a označovať najmä v súlade so smernicou EHS č. 70/524. Produkty spadajúce do vecnej pôsobnosti smernice EHS č. 82/471 sa musia označovať v súlade s ustanoveniami tej smernice.6. Dokumentácia6.1. Dokumentácia týkajúca sa výrobného postupu a kontrolVýrobca musí mať systém dokumentácie s cieľom ako definovať a zaistiť zvládnutie kritických bodov výrobného postupu, tak aj zostaviť a zaviesť plán kontroly akosti. Výrobca musí viesť záznamy o výsledkoch príslušných kontrol. Tento rad dokumentov sa musí uchovávať takým spôsobom, aby bolo možné spätne vysledovať priebeh výroby každej šarže "produktu" uvedenej do obehu aby sa v prípade sťažností mohla určiť zodpovednosť.6.2. RegisterNa spätné vysledovanie priebehu výroby musí výrobca uchovávať nasledujúce informácie:a) register prísad- povaha a množstvo vyrobených prísad, príslušné dátumy výroby a podľa potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie, ako aj mená a adresy sprostredkovateľov alebo výrobcov, ktorým sa prísady dodávali,- vyznačenie povahy a množstva dodaných prísad a podľa potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie;b) register produktov spadajúcich do vecnej pôsobnosti smernice EHS č. 82/471:- povaha produktu a množstvo vyrobeného produktu, príslušné dátumy výroby a podľa potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie,- mená a adresy sprostredkovateľov alebo užívateľov (výrobcov alebo chovateľov), ktorým sa tieto produkty dodali, spolu s vyznačením povahy a množstva vyrobených produktov alebo v prípade potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie.7. Sprostredkovatelia uvádzaní v článku 3 ods. 1Keď výrobca dodáva prísady osobe inej, ako výrobcovi, alebo produkty uvedené v smernici EHS č. 82/471 osobe inej, ako užívateľovi (výrobca alebo chovateľ), potom sú táto osoba alebo ktorýkoľvek ďalší sprostredkovateľ tieto produkty baliaci, skladujúci alebo uvádzajúci do obehu, podľa okolností rovnako viazaní povinnosťami stanovenými v bodoch 4, 5, 6.2 a 8 a v prípade balenia povinnosťami stanovenými v bode 3.8. Sťažnosti a reklamácieVýrobca alebo ktorýkoľvek sprostredkovateľ uvádzajúci do obehu produkt pod svojím vlastným menom musia zaviesť systém registrácie a vybavovania sťažností.Podobne musia byť v prípade potreby schopní zaviesť systém pohotového sťahovania produktov z distribučnej siete. Výrobca musí písomne definovať ďalšie zaobchádzanie so stiahnutými produktmi a tieto musia pred svojím opätovným uvedeným do obehu prejsť opätovným prehodnotením svojej akosti.KAPITOLA I.2 a)Prísady uvedené v článku 2 ods. 2 písm.b) a v článku 3 ods. 1—Antibiotiká: | všetky prísady tejto skupiny |—Kokcidiostatiká a ostatné lekárske látky: | všetky prísady tejto skupiny |—Rastové stimulátory: | všetky prísady tejto skupiny |—Vitamíny, provitamíny a chemicky dobre definované látky s podobnými účinkami: | A a D |—Stopové prvky | Cu a Se |KAPITOLA I.2 b)Minimálne podmienky, ktoré musia spĺňať podniky uvedené v článku 2 ods. 2 písm. b) a sprostredkovatelia uvedení v článku 3 ods. 1 (premixy prísad uvedené v kapitole I.2 a))1. Výrobné zariadenia a vybavenieVýrobné zariadenia a vybavenie sa musia umiestniť, navrhnúť, postaviť a udržiavať tak, aby vyhovovali výrobe príslušných premixov. Rozostavenie, návrh a prevádzka výrobných zariadení a vybavenie musia byť také, aby sa zminimalizovalo riziko chyby a aby sa dali účinne čistiť a udržiavať s cieľom vyhnúť sa znečisteniu, krížovému znečisteniu a akýmkoľvek účinkom, vo všeobecnosti nepriaznivo ovplyvňujúcim akosť produktov. Výrobné zariadenia a vybavenie používané na tú časť prevádzky, ktorá je pre akosť produktov najpodstatnejšia, sa musia podrobovať primeraným a pravidelným prehliadkam, a to v súlade s písomnými, výrobcom vopred zostavenými postupmi výroby produktov.Musia sa zaviesť preventívne opatrenia s cieľom vyhnúť sa tak ako je to len možné prítomnosti škodlivých organizmov a v prípade potreby zaviesť plán boja proti nim.2. ZamestnanciVýrobca musí mať dostatočný počet zamestnancov s takou zručnosťou a takou kvalifikáciou, aké sú nevyhnutné pre výrobu dotyčných premixov. Musí byť zostavený organizačný diagram s vyznačením kvalifikácie (diplomy, odborné skúsenosti) a zodpovednosti, ktorý sa musí sprístupniť dozor vykonávajúcim pracovníkom príslušného orgánu, zodpovedného za vykonávanie inšpekcií. Všetci zamestnanci musia byť jasne a písomne informovaní o rozsahu svojej zodpovednosti a právomociach, a to osobitne v prípade vykonania akýchkoľvek zmien tak, aby sa dosahovala požadovaná akosť premixov.3. VýrobaMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za priebeh výrobného pochodu.Výrobca je povinný zabezpečiť, aby jednotlivé fázy výroby prebiehali podľa vopred písomne vypracovaných postupov a pokynov zameraných na odhalenie, kontrolu a zvládnutie kritických bodov výrobného pochodu, ako sú pridanie prísady do premixu, chronologický postup výroby, meracie a vážiace prístroje a zmiešavač, a to takým spôsobom, aby sa dosiahla požadovaná akosť príslušných premixov v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 70/524.Aby sa vyhlo chybám a krížovému znečisteniu, musia sa prijať technické a organizačné opatrenia.4. Kontrola akostiMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za kontrolu akosti.Výrobca musí mať prístup k laboratóriu kontroly akosti s primeraným počtom pracovníkov vybavením na to, aby zaručilo, že príslušné premixy spĺňajú špecifikácie definované výrobcom a ktoré osobitne zaručí a skontroluje povahu, obsah, homogenitu a stabilitu prísad v premixe a čo najnižšiu možnú úroveň kontaminácie. Je povolené využitie služieb externého laboratória.Musí sa zostaviť písomný plán kontroly akosti a tento sa musí zaviesť s tým, že do neho musia byť zahrnuté najmä kontroly kritických bodov výrobného pochodu, spôsob a frekvencia odberu vzoriek, analytické postupy a ich frekvencia, súlad so špecifikáciami týkajúcimi sa nosičov, prísad a premixov ("produktov"), a to zároveň s určením ich ďalšieho osudu v prípade, že týmto špecifikáciám nebudú zodpovedať.Vzorky každej šarže premixu uvedenej do obehu sa musia odoberať v dostatočných množstvách podľa postupu vopred určeného výrobcom a musia sa uchovávať s cieľom zabezpečiť možnosť spätného vysledovania. Vzorky sa pre ľahšiu identifikáciu musia zapečatiť a označiť; musia sa skladovať v takých podmienkach, aby sa zabránilo akejkoľvek nenormálnej zmene v zložení vzorky a akémukoľvek neprimeranému zníženiu jej akosti. Musia byť poruke pre príslušné orgány najmenej po záručnú lehotu konečného produktu.5. Skladovanie"Produkty" spĺňajúce špecifikácie, ako aj tie, ktoré tieto špecifikácie nespĺňajú, sa musia skladovať vo vhodných nádobách na miestach určených, prispôsobených a udržiavaných pre zaistenie dobrých skladovacích podmienok, do ktorých majú mať prístup len poverené osoby.Musia sa prijať preventívne opatrenia s cieľom vyhnúť sa čo do najväčšej miery prítomnosti škodlivých organizmov a v prípade nutnosti so zavedením plánu kontroly."Produkty" sa musia skladovať takým spôsobom, aby boli ľahko identifikovateľné s cieľom vyhnúť sa zámene alebo vzájomnému krížovému znečisteniu medzi rôznymi vyššie uvedenými produktmi a medicinálnymi látkami. Premixy sa musia baliť a označovať v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 70/524.6. Dokumentácia6.1. Dokumentácia týkajúca sa výrobného postupu a kontrolVýrobca musí mať systém dokumentácie s cieľom ako definovať a zaistiť zvládnutie kritických bodov výrobného postupu, tak aj zostaviť a zaviesť plán kontroly akosti. Výrobca musí viesť záznamy o výsledkoch príslušných kontrol. Tento rad dokumentov sa musí uchovávať takým spôsobom, aby bolo možné spätne vysledovať priebeh výroby každej šarže premixu uvedenej do obehu a aby sa v prípade sťažností mohla určiť zodpovednosť.6.2. Register premixovNa spätné vysledovanie priebehu výroby musí výrobca uchovávať nasledujúce informácie:- mená a adresy výrobcov prísad alebo sprostredkovateľov, spolu s vyznačením povahy a množstva použitých prísad a v prípade potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie;- dátum výroby premixu a podľa potreby číslo výrobnej šarže;- mená a adresy sprostredkovateľov alebo výrobcov viaczložkových krmív, ktorým sa tieto premixy dodali, spolu s dátumom dodávky, vyznačením povahy a množstva premixu alebo v prípade potreby číslo výrobnej šarže.7. Sprostredkovatelia uvádzaní v článku 3 ods. 1Keď výrobca dodáva prísady osobe inej ako výrobcovi viaczložkových krmív, potom sú táto osoba alebo ktorýkoľvek ďalší sprostredkovateľ tieto produkty baliaci, skladujúci alebo uvádzajúci do obehu, podľa okolností rovnako viazaní povinnosťami stanovenými v bodoch 4, 5, 6.2 a 8 a v prípade balenia povinnosťami stanovenými v bode 3.8. Sťažnosti a reklamácieVýrobca alebo ktorýkoľvek sprostredkovateľ uvádzajúci do obehu produkt pod svojím vlastným menom musia zaviesť systém registrácie a vybavovania sťažností. Podobne musia byť v prípade potreby schopní zaviesť systém pohotového sťahovania produktov z distribučnej siete. Výrobca musí písomne definovať ďalšie zaobchádzanie so stiahnutými produktmi a tieto musia pred svojím opätovným uvedeným do obehu prejsť opätovným prehodnotením svojej akosti.KAPITOLA I.3 a)Prísady uvedené v článku 2 ods. 2 písm. c) a e)—Antibiotiká: | všetky prísady tejto skupiny |—Kokcidiostatiká a ostatné medicinálne látky: | všetky prísady tejto skupiny |—Rastové stimulátory: | všetky prísady tejto skupiny |Kapitola I.3 b)Minimálne podmienky, ktoré musia spĺňať podniky uvedené v článku 2 ods. 2 písm. c) a e) (viaczložkové krmivá obsahujúce premixy prísad uvedených v kapitole I.3 a)).1. Výrobné zariadenia a vybavenieVýrobné zariadenia a vybavenie sa musia umiestniť, navrhnúť, postaviť a udržiavať tak, aby vyhovovali výrobe viaczložkových krmív obsahujúcich premixy. Rozostavenie, návrh a prevádzka výrobných zariadení a vybavenie musia byť také, aby sa zminimalizovalo riziko chyby a aby sa dali účinne čistiť a udržiavať s cieľom vyhnúť sa znečisteniu, krížovému znečisteniu a akýmkoľvek účinkom, vo všeobecnosti nepriaznivo ovplyvňujúcim akosť produktov.Výrobné zariadenia a vybavenie používané na tú časť prevádzky, ktorá je pre akosť produktov najpodstatnejšia, sa musia podrobovať primeraným a pravidelným prehliadkam, a to v súlade s písomnými, výrobcom vopred zostavenými postupmi výroby produktov, alebo podľa možnosti a v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu, vopred zostavené kvalifikovaným externistom, konajúcim na základe požiadavky a v rámci zodpovednosti výrobcu. Musia sa zaviesť preventívne opatrenia s cieľom vyhnúť sa tak ako je to len možné prítomnosti škodlivých organizmov a v prípade potreby zaviesť plán boja proti nim.2. ZamestnanciVýrobca musí mať dostatočný počet zamestnancov s takou zručnosťou a takou kvalifikáciou, aké sú nevyhnutné pre výrobu viaczložkových krmív. Musí byť zostavený organizačný diagram s vyznačením kvalifikácie (diplomy, odborné skúsenosti) a zodpovednosti, ktorý sa musí sprístupniť dozor vykonávajúcim pracovníkom príslušného orgánu zodpovedného za vykonávanie inšpekcií – podľa potreby v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu.. Všetci zamestnanci musia byť jasne a písomne informovaní o rozsahu svojej zodpovednosti a právomociach, a to osobitne v prípade vykonania akýchkoľvek zmien tak, aby sa dosahovala požadovaná akosť viaczložkových krmív obsahujúcich premixy.3. VýrobaMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za priebeh výrobného pochodu, ktorá v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu môže byť externistom, ale je povinná konať na základe žiadosti a v rámci zodpovednosti výrobcu.Výrobca je povinný zabezpečiť, aby jednotlivé fázy výroby prebiehali podľa vopred písomne vypracovaných postupov a pokynov zameraných na odhalenie, kontrolu a zvládnutie kritických bodov výrobného pochodu, ako sú pridanie premixu do krmiva, chronologický postup výroby, meracie a vážiace prístroje a zmiešavač, a to takým spôsobom, aby sa dosiahla požadovaná akosť príslušných viaczložkových krmív v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 79/373.Aby sa vyhlo chybám a krížovému znečisteniu, musia sa prijať technické a organizačné opatrenia.4. Kontrola akostiMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za kontrolu akosti, ktorá v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu môže byť externistom, ale je povinná konať na základe žiadosti a v rámci zodpovednosti výrobcu.Výrobca musí mať prístup k laboratóriu kontroly akosti s primeraným počtom pracovníkov a vybavením na to, aby zaručilo, že príslušné viaczložkové krmivá spĺňajú špecifikácie definované výrobcom a ktoré osobitne zaručí a skontroluje povahu, obsah, homogenitu a stabilitu prísad vo viaczložkovom krmive a čo najnižšiu možnú úroveň krížovej kontaminácie v prípade uvádzania krmív do obehu, obsah analytických zložiek (smernica EHS č. 79/373). Je povolené využitie služieb externého laboratória.Musí sa zostaviť písomný plán kontroly akosti a tento sa musí zaviesť stým, že do neho musia byť zahrnuté najmä kontroly kritických bodov výrobného pochodu, spôsob a frekvencia odberu vzoriek, analytické postupy a ich frekvencia, súlad so špecifikáciami týkajúcimi sa surovín, premixov a viaczložkových krmív ("produktov"), a to zároveň s určením ich ďalšieho osudu v prípade, že týmto špecifikáciám nebudú zodpovedať.Vzorky každej šarže viaczložkového krmiva uvedenej do obehu sa musia odoberať v dostatočných množstvách podľa postupu, vopred určeného výrobcom a musia sa uchovávať s cieľom zabezpečiť možnosť spätného vysledovania v prípade uvádzania do obehu alebo na pravidelnom základe v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu. Vzorky sa pre ľahšiu identifikáciu musia zapečatiť a označiť; musia sa skladovať v takých podmienkach, aby sa zabránilo akejkoľvek nenormálnej zmene v zložení vzorky a akémukoľvek neprimeranému zníženiu jej akosti. Musia byť počas primeranej doby poruke pre príslušné orgány.5. Skladovanie"Produkty" spĺňajúce špecifikácie, ako aj tie, ktoré tieto špecifikácie nespĺňajú, sa musia skladovať vo vhodných nádobách na miestach určených, prispôsobených a udržiavaných pre zaistenie dobrých skladovacích podmienok, do ktorých majú mať prístup len poverené osoby.Musia sa prijať preventívne opatrenia s cieľom vyhnúť sa čo do najväčšej miery prítomnosti škodlivých organizmov a v prípade nutnosti so zavedením plánu kontroly."Produkty" sa musia skladovať takým spôsobom, aby boli ľahko identifikovateľné s cieľom vyhnúť sa zámene alebo vzájomnému krížovému znečisteniu medzi rôznymi vyššie uvedenými produktmi a medicinálnymi látkami alebo krmivami, alebo so surovinami obsahujúcimi vysoké hladiny nežiadúcich látok a produktov. Viaczložkové krmivá určené na uvádzanie do obehu musia byť v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 79/373.6. Dokumentácia6.1. Dokumentácia týkajúca sa výrobného postupu a kontrolVýrobca musí mať systém dokumentácie s cieľom ako definovať a zaistiť zvládnutie kritických bodov výrobného postupu, tak aj zostaviť a zaviesť plán kontroly akosti. Výrobca musí viesť záznamy o výsledkoch príslušných kontrol. Tento rad dokumentov sa musí uchovávať takým spôsobom, aby bolo možné spätne vysledovať priebeh výroby každej šarže premixu uvedenej do obehu a aby sa v prípade sťažností mohla určiť zodpovednosť.6.2. Register premixovNa spätné vysledovanie priebehu výroby musí výrobca uchovávať nasledujúce informácie:- mená a adresy výrobcov premixov alebo sprostredkovateľov, v prípade potreby spolu s vyznačením čísla výrobnej šarže, povahy a množstva použitého premixu,- povaha a množstvo vyrobeného viaczložkového krmiva s dátumom výroby.7. Sťažnosti a reklamácieVýrobca alebo ktorýkoľvek sprostredkovateľ uvádzajúci do obehu produkt pod svojím vlastným menom musia zaviesť systém registrácie a vybavovania sťažností.Podobne musia byť v prípade potreby schopní zaviesť systém pohotového sťahovania produktov z distribučnej siete. Výrobca musí písomne definovať ďalšie zaobchádzanie so stiahnutými produktmi a tieto musia pred svojím opätovným uvedeným do obehu prejsť opätovným prehodnotením svojej akosti.KAPITOLA I.4Minimálne podmienky, ktoré musia spĺňať podniky uvedené v článku 2 ods. 2 písm. d) a e) (viaczložkové krmivá zo surovín obsahujúcich vysoké hladiny nežiaducich látok a produktov ("dotyčné suroviny")).1. Výrobné zariadenia a vybavenieVýrobné zariadenia a vybavenie sa musia umiestniť, navrhnúť, postaviť a udržiavať tak, aby vyhovovali výrobe viaczložkových krmív obsahujúcich "dotyčné suroviny". Rozostavenie, návrh a prevádzka výrobných zariadení a vybavenie musia byť také, aby sa zminimalizovalo riziko chyby a aby sa dali účinne čistiť a udržiavať s cieľom vyhnúť sa znečisteniu, krížovému znečisteniu a akýmkoľvek účinkom, vo všeobecnosti nepriaznivo ovplyvňujúcim akosť produktov. Výrobné zariadenia a vybavenie používané na tú časť prevádzky, ktorá je pre akosť produktov najpodstatnejšia, sa musia podrobovať primeraným a pravidelným prehliadkam, a to v súlade s písomnými postupmi výroby produktov vopred zostavenými výrobcom, alebo podľa možnosti a v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu, vopred zostavené kvalifikovaným externistom, konajúcim na základe požiadavky a v rámci zodpovednosti výrobcu.Musia sa zaviesť preventívne opatrenia s cieľom vyhnúť sa tak ako je to len možné prítomnosti škodlivých organizmov a v prípade potreby zaviesť plán boja proti nim.2. ZamestnanciVýrobca musí mať dostatočný počet zamestnancov s takou zručnosťou a takou kvalifikáciou, aké sú nevyhnutné pre výrobu "dotyčných surovín". Musí byť zostavený organizačný diagram s vyznačením kvalifikácie (diplomy, odborné skúsenosti) a zodpovednosti, ktorý sa musí sprístupniť dozor vykonávajúcim pracovníkom príslušného orgánu zodpovedného za vykonávanie inšpekcií – podľa potreby v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu.. Všetci zamestnanci musia byť jasne a písomne informovaní o rozsahu svojej zodpovednosti a právomociach, a to osobitne v prípade vykonania akýchkoľvek zmien tak, aby sa dosahovala požadovaná akosť viaczložkových krmív z "dotyčných surovín".3. VýrobaMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za priebeh výrobného pochodu, ktorá v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu môže byť externistom, ale je povinná konať na základe žiadosti a v rámci zodpovednosti výrobcu.Výrobca je povinný zabezpečiť, aby jednotlivé fázy výroby prebiehali podľa vopred, písomne vypracovaných postupov a pokynov zameraných na odhalenie, kontrolu a zvládnutie kritických bodov výrobného pochodu, ako sú pridanie "dotyčných surovín" do krmiva, chronologický postup výroby, meracie a vážiace prístroje a zmiešavač, a to takým spôsobom, aby sa dosiahla požadovaná akosť príslušných viaczložkových krmív v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 79/373.Aby sa vyhlo chybám a krížovému znečisteniu, musia sa prijať technické a organizačné opatrenia.4. Kontrola akostiMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za kontrolu a akosti, ktorá v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu môže byť externistom, ale je povinná konať na základe žiadosti a v rámci zodpovednosti výrobcu.Výrobca musí mať prístup k laboratóriu kontroly akosti s primeraným počtom pracovníkov a vybavením na to, aby zaručilo, že príslušné viaczložkové krmivá spĺňajú špecifikácie definované výrobcom a ktoré osobitne zaručí a skontroluje povahu, obsah, homogenitu a stabilitu prísad vo viaczložkovom krmive a čo najnižšiu možnú úroveň krížovej kontaminácie ako aj splnenie maximálnych hladín obsahu nežiadúcich látok a produktov, stanovených smernicou EHS č. 74/63 a v prípade v prípade uvádzania krmív do obehu, obsah analytických zložiek (smernica EHS č. 79/373). Je povolené využitie služieb externého laboratória.Musí sa zostaviť písomný plán kontroly akosti a tento sa musí zaviesť stým, že do neho musia byť zahrnuté najmä kontroly kritických bodov výrobného pochodu, spôsob a frekvencia odberu vzoriek, analytické postupy a ich frekvencia, súlad so špecifikáciami týkajúcimi sa surovín, vrátane s tých, ktoré majú vysoký obsah nežiadúcich látok a produktov, a viaczložkových krmív, a to zároveň s určením ich ďalšieho osudu v prípade, že týmto špecifikáciám nebudú zodpovedať.Vzorky každej šarže viaczložkového krmiva uvedenej do obehu sa musia odoberať v dostatočných množstvách podľa postupu, vopred určeného výrobcom a musia sa uchovávať s cieľom zabezpečiť možnosť spätného vysledovania v prípade uvádzania do obehu alebo na pravidelnom základe v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu. Vzorky sa pre ľahšiu identifikáciu musia zapečatiť a označiť; musia sa skladovať v takých podmienkach, aby sa zabránilo akejkoľvek nenormálnej zmene v zložení vzorky a akémukoľvek neprimeranému zníženiu jej akosti. Musia byť počas primeranej doby poruke pre príslušné orgány.5. SkladovanieSuroviny, a to osobitne tie, ktoré majú vysoký obsah nežiaducich látok a produktov a viaczložkové krmivá spĺňajúce špecifikácie, ako aj tie, ktoré tieto špecifikácie nespĺňajú, sa musia skladovať vo vhodných nádobách na miestach určených, prispôsobených a udržiavaných pre zaistenie dobrých skladovacích podmienok, do ktorých majú mať prístup len poverené osoby.Musia sa prijať preventívne opatrenia s cieľom vyhnúť sa čo do najväčšej miery prítomnosti škodlivých organizmov a v prípade nutnosti so zavedením plánu kontroly.Produkty sa musia skladovať takým spôsobom, aby boli ľahko identifikovateľné s cieľom vyhnúť sa zámene alebo vzájomnému krížovému znečisteniu medzi rôznymi vyššie uvedenými produktmi a medicinálnymi látkami alebo krmivami, alebo s prísadami a premixami prísad. Viaczložkové krmivá určené na uvádzanie do obehu musia byť v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 79/373.6. Dokumentácia6.1. Dokumentácia týkajúca sa výrobného postupu a kontrolVýrobca musí mať systém dokumentácie s cieľom ako definovať a zaistiť zvládnutie kritických bodov výrobného postupu, tak aj zostaviť a zaviesť plán kontroly akosti. Výrobca musí viesť záznamy o výsledkoch príslušných kontrol. Tento rad dokumentov sa musí uchovávať takým spôsobom, aby bolo možné spätne vysledovať priebeh výroby každej šarže premixu uvedenej do obehu a by sa v prípade sťažností mohla určiť zodpovednosť.6.2. Register viaczložkových krmívNa spätné vysledovanie priebehu výroby musí výrobca uchovávať nasledujúce informácie:- mená a adresy dodávateľov surovín, ktoré majú vysoký obsah nežiadúcich látok a produktov, a- povaha a hladina nežiadúcich látok a produktov, dátum dodávky a množstvo vyrobených produktov a dátum výroby.7. Sťažnosti a reklamácieVýrobca musí zaviesť systém registrácie a vybavovania sťažností.Podobne musia byť v prípade potreby schopní zaviesť systém pohotového sťahovania produktov z distribučnej siete. Výrobca musí písomne definovať ďalšie zaobchádzanie so stiahnutými produktmi a tieto musia pred svojím opätovným uvedeným do obehu prejsť opätovným prehodnotením svojej akosti.KAPITOLA II Minimálne podmienky, ktoré musia spĺňať podniky a sprostredkovatelia uvedené/í v článku 7 a v článku 8 (podliehajúci registrácii)KAPITOLA II a)Prísady uvedené v článku 7 ods. 2) písm. b), c) a d) a v článku 8 ods. 1—Vitamíny, provitamíny a chemicky dobre definované látky s podobnými účinkami: | všetky prísady tejto skupiny okrem vitamínov A a D |—Stopové prvky | všetky prísady tejto skupiny okrem Cu a Se |—Karotenoidy a xantofyly: | všetky prísady tejto skupiny |—Enzýmy: | všetky prísady tejto skupiny |—Mikroorganizmy: | všetky prísady tejto skupiny |—Látky s antioxidačným účinkom: | len tie, pre ktoré bol stanovený najvyšší povolený obsah |Kapitola II b)Prísady uvedené v článku 7 ods. (2) písm. c) a d)—Vitamíny, provitamíny a chemicky dobre definované látky s podobnými účinkami: | všetky prísady tejto skupiny |—Stopové prvky | všetky prísady tejto skupiny |—Karotenoidy a xantofyly: | všetky prísady tejto skupiny |—Enzýmy: | všetky prísady tejto skupiny |—Mikroorganizmy: | všetky prísady tejto skupiny |—Látky s antioxidačným účinkom: | len tie, pre ktoré bol stanovený najvyšší povolený obsah |Kapitola II c)Minimálne podmienky, ktoré musia splniť podniky a sprostredkovatelia uvedené/í v článku 7 ods. 2 písm. a) a b) a v článku 8 ods. 1, prísady, pre ktoré boli stanovené najvyššie povolené hladiny a ktoré sa neuvádzajú v kapitole I.1 a) a premixy prísad uvedené v kapitole II a)) a podniky uvedené v článku 7 ods. 2 písm. c) a d) (viaczložkové krmivá obsahujúce prímesy prísad uvedených v kapitole II b) alebo prísady uvedené v kapitole II a).1. Výrobné zariadenia a vybavenieVýrobné zariadenia a vybavenie sa musia umiestniť, navrhnúť, postaviť a udržiavať tak, aby vyhovovali výrobe prísad, premixov prísad a viaczložkových krmív obsahujúcich prísady alebo premixy dotyčných prísad ("dotyčné produkty").2. ZamestnanciVýrobca musí mať dostatočný počet zamestnancov s takou zručnosťou a takou kvalifikáciou, aké sú nevyhnutné pre výrobu "dotyčných produktov".3. VýrobaMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba, zodpovedajúca za priebeh výrobného pochodu, ktorá v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu môže byť externistom, ale je povinná konať na základe žiadosti a v rámci zodpovednosti výrobcu.Výrobca je povinný zabezpečiť, aby jednotlivé fázy výroby prebiehali tak, aby sa zabezpečila požadovaná akosť "dotyčných produktov" v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 70/524 a smernice EHS č. 79/373.4. Kontrola akostiMusí byť vymenovaná kvalifikovaná osoba zodpovedajúca za kontrolu a akosti, ktorá v prípade výroby výlučne pre vlastné potreby výrobcu môže byť externistom, ale je povinná konať na základe žiadosti a v rámci zodpovednosti výrobcu.Musí sa zostaviť písomný plán kontroly akosti a tento sa musí zaviesť, aby sa zaručilo, že "dotyčné produkty" spĺňajú špecifikácie definované výrobcom a že podľa potreby vyhovujú ustanoveniam smernice EHS č. 70/524 a smernice EHS č. 79/373.Aby sa zabezpečila možnosť spätného vysledovania, vzorky sa musia odobrať a uchovávať podľa možnosti z každej šarže produktu alebo z každého špecifického rezu produkcie v prípade jeho nepretržitej alebo pravidelnej výroby. Vzorky musia byť poruke pre príslušné orgány, a to počas doby primeranej doby, na ktorú sa krmivá uvádzajú do obehu.5. SkladovanieSuroviny, účinné látky, nosiče, premixy a viaczložkové krmivá sa musia skladovať na miestach určených, prispôsobených a udržiavaných pre zaistenie dobrých skladovacích podmienok.Produkty sa musia skladovať takým spôsobom, aby boli ľahko identifikovateľné s cieľom vyhnúť sa zámene alebo vzájomnému krížovému znečisteniu medzi rôznymi vyššie uvedenými produktmi a medicinálnymi látkami alebo krmivami. Produkty určené na uvádzanie do obehu musia byť v súlade s ustanoveniami smernice EHS č. 70/524 smernice EHS č. 79/373.6. RegisterNa spätné vysledovanie priebehu výroby musí výrobca uchovávať nasledujúce informácie:a) pre prísady:- povaha a množstvo vyrobených prísad, príslušné dátumy výroby a podľa potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie,- mená a adresy sprostredkovateľov alebo výrobcov (výrobcovia alebo chovatelia), ktorým sa prísady dodávali, s vyznačením povahy a množstva dodaných prísad a podľa potreby číslo výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie;b) pre premixy:- mená a adresy výrobcov prísad alebo sprostredkovateľov, povaha a množstvá použitých prísad a podľa potreby číslo výrobnej šarže alebo špecifického rezu produkcie v prípade nepretržitej výroby,- dátum výroby premixu, podľa potreby číslo výrobnej šarže,- mená a adresy sprostredkovateľov alebo výrobcov, ktorým sa premixy dodali s vyznačením povahy a množstva vyrobených premixov a podľa potreby číslo výrobnej šarže;c) pre viaczložkové krmivá obsahujúce premixy alebo prísady:- mená a adresy výrobcov premixov alebo sprostredkovateľov, podľa potreby s uvedeným čísla výrobnej šarže, povahy a množstva použitého premixu,- mená a adresy výrobcov prísad alebo sprostredkovateľov, s vyznačením povahy a množstva použitých prísad a podľa potreby číslom výrobnej šarže alebo v prípade nepretržitej výroby špecifického rezu produkcie,- povaha a množstvo vyrobeného viaczložkového krmiva s uvedením dátumu výroby.7. Sprostredkovatelia uvedení v článku 8 ods. 1Keď výrobca dodáva prísady osobe inej ako výrobcovi alebo chovateľovi, alebo premixy osobe inej, ako výrobcovi, potom sú táto osoba alebo ktorýkoľvek ďalší sprostredkovateľ tieto produkty baliaci, skladujúci alebo uvádzajúci do obehu, podľa okolností rovnako viazaní povinnosťami stanovenými v bodoch 4, 5, 6.2 a 8 a v prípade balenia povinnosťami stanovenými v bode 3.--------------------------------------------------


title: Smernica Rady 95/23/ES z 22. júna 1995, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 64/433/EHS o podmienkach výroby a uvádzania čerstvého mäsa na trh

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31995L0023

Úradný vestník L 243 , 11/10/1995 S. 0007 - 0013

		Smernica Rady 95/23/ESz 22. júna 1995,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 64/433/EHS o podmienkach výroby a uvádzania čerstvého mäsa na trhRADA EURÓPSKEJ ÚNIE,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 43,so zreteľom na návrh Komisie [1],so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [2],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [3],keďže smernica 64/433/EHS [4] upravuje výrobu a uvádzanie čerstvého mäsa hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec a kôz a domácich nepárnokopytníkov na trh;keďže ustanovenia pre prevádzkarne s nízkou kapacitou spôsobilé na schválenie podľa zjednodušených štrukturálnych a infraštrukturálnych kritérií by sa mali zjednodušiť, aby sa zohľadnili konkrétne okolnosti a zásada subsidiarity;keďže by sa mali definovať hygienické požiadavky na výrobu a uvádzanie porciovaných vedľajších jatočných produktov na trh;keďže ustanovenia o sprievodných dokumentoch sa môžu zjednodušiť;keďže mäso z prevádzkarní s nízkou kapacitou by malo spĺňať iba všeobecné hygienické požiadavky na výrobu a uvádzanie mäsa na trh a z tohto dôvodu sa nesmie označovať pečiatkou spoločenstva a nesmie byť predmetom obchodovania;keďže maximálne spracovateľské limity pre bitúnky a rozrábkarne by sa mali prispôsobiť limitom ustanoveným v smernici Rady 92/120/EHS zo 17. decembra 1992 o podmienkach udeľovania dočasných a obmedzených výnimiek z osobitných zdravotných predpisov spoločenstva na výrobu a uvádzanie niektorých výrobkov živočíšneho pôvodu na trh [5];keďže by sa však mali brať do úvahy určité špecifické situácie pri uplatňovaní týchto limitov;keďže skúsenosti ukázali potrebu zmeniť a doplniť smernicu 64/433/EHS v niektorých technických bodoch, ktoré spôsobujú problémy pri praktickom uplatňovaní,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Smernica 64/433/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto:1. Do článku 2 sa dopĺňa toto písmeno:"o) "prebaľovacie stredisko" znamená dielňu alebo sklad, kde sa mäso balené v priamom obale určené na uvádzanie na trh znovu zhromažďuje a/alebo prebaľuje."2. Článok 3 ods. 1 sa mení a dopĺňa takto:a) oddiel A písm. a) sa nahrádza takto:"a) boli získané na bitúnku, ktorý spĺňa podmienky ustanovené v kapitolách I a II prílohy I a ktoré boli schválené a pod dozorom v súlade s článkom 10;"b) v oddiele A písm. f):ba) členenie ii) sa nahrádza takto:"ii) sprievodný obchodný doklad, ktorý musí:- vypracovať odosielajúca prevádzkareň,- okrem náležitostí stanovených v bode 50 kapitoly X prílohy I obsahovať veterinárne schvaľovacie číslo schválenej prevádzkarne a v prípade zmrazeného mäsa jasné označenie mesiaca a roku zmrazenia,- v prípade mäsa určeného pre Fínsko a Švédsko obsahovať jedno z označení stanovených v tretej zarážke časti IV prílohy IV,- príjemca uchovávať tak, aby ho mohol predložiť na požiadanie príslušného orgánu. Údaje z počítača sa musia na žiadosť uvedeného orgánu vytlačiť";bb) posledný pododsek sa nahrádza takto:"Ak je mäso po spracovaní určené na vývoz do tretej krajiny, na žiadosť príslušného orgánu v členskom štáte určenia musí byť doložené zdravotným potvrdením. Náklady spojené s takým potvrdením znášajú prevádzkovatelia;"c) v oddiele B:- úvodná veta sa nahrádza takto:- "diely alebo kusy menšie ako tie, ktoré sú uvedené v oddiele A, alebo vykostené mäso balené v priamom obale alebo nebalené:";- v písmenách a) a b) sa zakaždým po slove "diel" vkladajú slová "alebo balené do priameho obalu";d) v oddiele C:- v druhom pododseku sa druhá veta nahrádza takto:"Nedelené vedľajšie jatočné produkty musia spĺňať požiadavky oddielov A a B.",- v poslednej vete prvého pododseku sa "krájaný" vypúšťa,- druhý pododsek sa vypúšťa;e) do oddielu D písm. b) sa dopĺňa táto veta:"V tomto prípade musí byť na sprievodnom obchodnom doklade uvedené veterinárne schvaľovacie číslo mraziarenského skladu.";f) dopĺňa sa tento oddiel:"F. čerstvé mäso, z ktorého bol odstránený druhý obal a ktoré sa má prebaliť v inej prevádzkarni, ako je tá, v ktorej bolo po prvý raz zabalené do priameho obalu:a) musí spĺňať požiadavky oddielov A, B, C a D;b) musí sa vybaliť z druhého obalu a znovu zabaliť do druhého obalu v prebaľovacom stredisku, ktoré spĺňa požiadavky kapitoly 1 prílohy I a je schválené a pod dozorom v súlade s článkom 10."3. Článok 4 sa nahrádza takto:"Článok 4A. Od 1. januára 1995 môžu členské štáty ako výnimku z článku 3 povoliť, aby bolo mäso z bitúnkov, ktoré nespĺňajú požiadavky kapitol I a II prílohy I, uvádzané na trh na ich území za predpokladu, že sú splnené tieto podmienky:a) príslušné bitúnky musia:i) spracovať najviac 20 dobytčích jednotiek za týždeň s maximom 1000 dobytčích jednotiek za rok;ii) spĺňať požiadavky prílohy I kapitoly V a VII bod 66 prvý druhý a štvrtý odsek a bod 67 kapitoly VIV a bod 69 kapitoly XV s výnimkou požiadaviek týkajúcich sa dovážaného čerstvého mäsa a body 71, 72 a 73;iii) spĺňať požiadavky prílohy II;iv) vopred oznamovať veterinárnej službe čas zabíjania a počet a pôvod zvierat, aby jej umožnili vykonať prehliadku ante mortem v súlade s kapitolou VI prílohy I, a to buď na farme, alebo na bitúnku.b) prevádzkovateľ bitúnku, vlastník alebo jeho zástupca musí viesť register:- zvierat, ktoré vstupujú do prevádzkarne, a jatočných produktov, ktoré ju opúšťajú,- vykonaných kontrol,- výsledkov týchto kontrol.Tieto informácie sa oznamujú príslušnému orgánu na jeho žiadosť.c) úradný veterinárny lekár alebo pomocník musí vykonať prehliadku mäsa post mortem v súlade s prílohou I kapitola VIII v zhode s požiadavkami prílohy I kapitola VII bod 32. Ak má mäso lézie alebo sa javí ako narušené, prehliadku post mortem musí vykonať úradný veterinárny lekár. Úradný veterinárny lekár alebo na jeho zodpovednosť pomocník musí pravidelne sledovať dodržiavanie hygienických pravidiel ustanovených v kapitolách V a VII prílohy I.Pri uplatňovaní tohto článku používajú členské štáty tieto prepočtové koeficienty:i) hovädzie a teľacie mäso- dospelý hovädzí dobytok v zmysle nariadenia (EHS) č. 805/68 a nepárnokopytníky: 1 dobytčia jednotka- ostatný hovädzí dobytok: 0,50 dobytčej jednotkyii) bravčové mäso- ošípané so živou hmotnosťou viac ako 100 kg: 0,20 dobytčej jednotky- ostatné ošípané [6]: 0,15 dobytčej jednotkyiii) ostatné mäso- ovce a kozy: 0,10 dobytčej jednotky- jahňatá, kozľatá a prasiatka so živou hmotnosťou menej ako 15 kg: 0,05 dobytčej jednotky.B. V rámci limitu 1000 dobytčích jednotiek uvedeného v oddiele A prvý pododsek, písm. a) bod i) môžu členské štáty urobiť výnimku z tu ustanoveného týždenného limitu, aby zohľadnili potrebu zabíjať jahňatá a kozľatá v období predchádzajúcom náboženským sviatkom za predpokladu, že v čase zabíjania je prítomný úradný veterinárny lekár, že sú dodržané hygienické požiadavky a že mäso nebolo pred uvedením na trh zmrazené.C. Maximálne množstvá stanovené v oddiele A prvý pododsek písm. a) bod i) sa môžu použiť na individuálnych prevádzkovateľov, ktorí zabíjajú pre seba v rôznych termínoch v týždni v prevádzkarni, ktorá spĺňa tieto požiadavky:a) vlastník prevádzkarne alebo akákoľvek iná osoba, ktorá túto prevádzkareň používa, absolvovala špecifické školenie v hygiene výroby uznávané príslušným orgánom;b) zvieratá, ktoré majú byť zabíjané, sú majetkom vlastníka prevádzkarne alebo samostatne zárobkovo činného mäsiara alebo ich títo nadobudli, aby splnili požiadavky uvedené v písmene d);c) mäso sa vyrába v priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky prílohy II;d) výroba sa musí obmedzovať na zásobovanie prevádzkarní patriacich mäsiarom uvedeným v písmene b) a na predaj spotrebiteľovi na mieste alebo miestnym organizáciám.Ak sa sčítajú viaceré jednotlivé množstvá zabitých zvierat, maximálne množstvá stanovené v oddiele A prvý pododsek písm. a) bod i) sa môžu zvýšiť na 30 dobytčích jednotiek za týždeň a 1500 dobytčích jednotiek za rok pre bitúnok, ktorý spĺňa podmienky ustanovené v prvom pododseku. Členské štáty, ktoré využijú túto možnosť, zašlú Komisii zoznam prevádzkarní čerpajúcich výhody z týchto ustanovení.D. Podľa postupov stanovených v článku 16 sa môže členským štátom na ich žiadosť povoliť, aby uplatňovali požiadavky oddielu A na bitúnky nachádzajúce sa v regiónoch trpiacich osobitnými geografickými obmedzeniami alebo postihnutých zásobovacími ťažkosťami, ktoré spracovávajú najviac 2000 dobytčích jednotiek za rok.E. Príslušný orgán môže udeľovať výnimky v súlade s prílohou II v prípade rozrábkarní, ktoré nie sú umiestnené v schválenej prevádzkarni a ktoré nevyrábajú viac ako päť ton vykosteného mäsa za týždeň alebo rovnocenné množstvo mäsa s kosťou.Na operácie pri rozrábaní a skladovaní v prevádzkarniach uvedených v prvom pododseku sa vzťahujú ustanovenia prílohy I kapitola V, kapitola VI bod 38, kapitola IX – s výnimkou požiadavky na teplotu miestnosti rozrábkarne ustanovenú v druhej vete bodu 46 písm. c) – a bod 48 kapitoly X.F. Mäso, ktoré pochádza z prevádzkarní uvedených v tomto článku a ktoré bolo ohodnotené ako vhodné na ľudskú spotrebu, majúc na pamäti hygienické a zdravotné požiadavky ustanovené touto smernicou, musí byť označené národnou značkou, ktorá nemôže byť zameniteľná so značkou spoločenstva a najmä nesmie byť oválna. Táto značka však nie je potrebná pre diely, ktoré nie sú zabalené v druhom obale.G. Členské štáty môžu tiež povoliť výnimky z minimálnych požiadaviek kapitoly I prílohy I pre mraziarenské sklady s nízkou kapacitou, v ktorých sa uskladňuje iba mäso balené v druhom obale a iné potraviny. Švédsko môže do 20. júna 1997 povoľovať, aby bolo v druhom obale balené mäso a mäso nebalené v druhom obale skladované v tom istom mraziarenskom sklade, ak je primeranými prostriedkami oddelené.H. Bitúnky, ktoré čerpajú výhody z výnimiek stanovených v tomto článku, podliehajú inšpekcii spoločenstva požadovanej pre schválené prevádzkarne.";4. Vkladá sa tento článok:"Článok 4a1. Členské štáty oznámia do 31. decembra 1995 zoznam prevádzkarní uvedených v článku 1 smernice 91/498/EHS [7] a zoznam prevádzkarní, pre ktoré sú ustanovené časové limity podľa tohto článku.2. Príslušné orgány môžu poskytnúť bitúnku, ktorý sa kvalifikuje na výnimku v súlade s článkom 2 smernice 91/498/EHS [8] a ktorý môže preukázať, aby o tom presvedčil príslušný orgán, že začal spĺňať požiadavky tejto smernice, ale ktorý nemôže z dôvodov, ktoré mu nie je možné pripísať, splniť pôvodne ustanovené lehoty, dodatočný čas, ktorý je preň nevyhnutný, aby ich mohol splniť.3. Ak prevádzkareň registrovaná v súlade s článkom 4 prechádza zmenami na základe reštrukturalizačného plánu schváleného príslušným orgánom s cieľom získať povolenie v súlade s článkom 10, tento orgán môže stanoviť množstvá predávané príslušnou prevádzkarňou v súlade s pokrokom práce.4. Pri transpozícii ustanovení tejto smernice do ich vnútroštátnej legislatívy špecifikujú členské štáty spôsob, akým sa majú uplatňovať sankcie ustanovené v článku 10 a v článku 2 ods. 2 smernice 91/498/EHS v prípade, že prevádzkareň uvedená v tomto článku nedodrží záväzky, ktoré prijala pri udelení dočasnej výnimky, takže tieto sankcie sa môžu uplatňovať do 31. decembra 1995, a pokiaľ ide o Švédsko, do 31. decembra 1996, a pokiaľ ide o Rakúsko a Fínsko, do 31. decembra 1997."5. V článku 5 ods. 1 písm. a) sa do bodu iii) pred slovo "sarkocystóza" vkladajú slová "makroskopicky viditeľná".6. Článok 6 sa mení a dopĺňa takto:- v piatej zarážke písmena e) odseku 1 sa vypúšťajú slová "správne vykonanie vykrvenia";- v odseku 1 sa písmeno h) nahrádza takto:- "mäso musí byť označené národnou značkou, ktorá nemôže byť zameniteľná so značkou spoločenstva, a najmä nie je oválna."7. V bode iii) prvého pododseku článku 9 sa za slová "mraziarenskom sklade" vkladajú slová "a v schválenom baliacom stredisku".8. Na koniec štvrtého a piateho pododseku článku 10 ods. 1 sa dopĺňa: "vzhľadom na časť príslušnej činnosti alebo pre celú prevádzkareň".9. V článku 12:a) odsek 1 sa nahrádza takto:"1. Veterinárni odborníci z Komisie môžu v rozsahu nevyhnutnom na zabezpečenie jednotného uplatňovania tejto smernice a v spolupráci s príslušnými orgánmi v členských štátoch uskutočňovať kontroly na mieste. Kontrolou reprezentatívneho počtu prevádzkarní môžu tiež overovať, či príslušné orgány kontrolujú dodržiavanie tejto smernice prevádzkarňami. Členské štáty, na území ktorých sa kontroly majú vykonávať, poskytnú odborníkom všetku potrebnú pomoc, aby splnili svoje poslanie. Komisia informuje zúčastnené členské štáty o výsledkoch vykonaných kontrol."b) dopĺňa sa tento odsek:"3. Ustanovenia na vykonanie tohto článku, najmä tie, ktoré sa vzťahujú na opatrenia pre spoluprácu s národnými orgánmi, sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 16".10. Článok 13 ods. 1 sa vypúšťa.11. Príloha sa mení a dopĺňa takto:a) do bodu 14 písm. c) pododsek i) kapitoly II sa dopĺňa:"…ak sa také operácie vykonávajú na bitúnku. Okrem toho, čo sa týka ošípaných, toto ustanovenie sa uplatňuje v rozsahu nevyhnutnom na predchádzanie kontaminácii čerstvého mäsa a vedľajších jatočných produktov";b) v bode 17 písm. a) kapitoly IV sa odkaz na "štvrtý odsek bodu 66 kapitoly XIV" nahrádza odkazom na "ôsmy odsek bodu 66 kapitoly XIV";c) prvý odsek bodu 25 kapitoly VI sa nahrádza takto:"Zvieratá sa musia podrobiť prehliadke ante mortem v lehote, ktorá je kratšia ako 24 hodín od ich príchodu na bitúnok a kratšia ako 24 hodín pred zabitím. Okrem toho môže úradný veterinárny lekár vyžadovať prehliadku kedykoľvek inokedy";d) do bodu 33 kapitoly VII sa dopĺňa táto veta:"Príslušné orgány môžu v súlade s hygienickými požiadavkami schváliť mechanickú insufláciu pri sťahovaní z kože jahniat a kozliat, ktorých živá hmotnosť nepresahuje 15 kg.";e) v bode 43 kapitoly IX sa slovo "krájanie" nahrádza slovom "delenie" a slová "hovädzí dobytok" sa vypúšťajú;f) v kapitole XI:- bod 49 sa nahrádza takto:"Zdravotné označovanie sa musí vykonávať na zodpovednosť úradného veterinárneho lekára. Na tento účel tento dozerá na:a) zdravotnú značku;b) značky a materiál priamych obalov, keď sú označené podľa tejto kapitoly.";- do bodu 50 písm. b) sa dopĺňa tento odsek:"Pri zdravotnom označovaní jahniat, kozliat a prasiatok sa rozmery a znaky značky môžu zmenšiť.";- v bode 51:i) ako druhá zarážka sa vkladá táto zarážka:"— na telách jahniat, kozliat a prasiatok musia byť aspoň dve pečiatky, na každej strane tela jedna, a to na pleci alebo na vonkajšom povrchu stehien,";ii) ako druhý pododsek sa vkladá tento pododsek:"V prípade tiel jahniat, kozliat a prasiatok však môže mať zdravotné označenie formu etikety alebo visačky, ale musí byť možné použiť ich iba raz.";- body 52 až 56 sa nahrádzajú takto:"52. Pečene hovädzieho dobytka, ošípaných a nepárnokopytníkov sa musia označovať vypálením v súlade s bodom 50, ak sú určené pre iný členský štát alebo krajinu EHP.53. Všetky ostatné vedľajšie produkty zabíjania vhodné na ľudskú spotrebu sa musia označovať okamžite v súlade s bodom 50 buď priamo na produkte, alebo na priamom obale alebo na druhom obale. Značka v súlade s bodom 50 sa musí použiť na etiketu pripevnenú na priamy obal alebo na druhý obal alebo musí byť vytlačená na druhom obale. Ak sa balenie do priameho obalu alebo do druhého obalu uskutočňuje na bitúnku, značka musí obsahovať schvaľovacie číslo tejto prevádzkarne.54. Druhé obaly sa vždy musia označovať v súlade s bodom 55.55. V druhom obale balené delené mäso a v druhom obale balené vedľajšie jatočné produkty uvedené v bode 52 a 53 musia byť označené značkou v súlade s bodom 50. Značka musí obsahovať veterinárne schvaľovacie číslo rozrábkarne namiesto čísla bitúnku. Značka sa musí použiť na etiketu pripevnenú na druhom obale alebo vytlačenú na druhom obale, a to tak, že po otvorení druhého obalu sa zničí. To, že nedôjde k zničeniu značky, sa smie tolerovať iba vtedy, ak sa samotný druhý obal otvorením zničí.Ak je však delené mäso alebo vedľajšie jatočné produkty balené v priamom obale v súlade s bodom 62 kapitoly XII, etiketa uvedená vyššie môže byť pripevnená k priamemu obalu. V prípade vedľajších jatočných produktov balených do druhého obalu na bitúnku musí byť číslo, ktoré obsahuje značka, veterinárnym schvaľovacím číslom príslušného bitúnku. Táto požiadavka sa tiež uplatňuje, ak sa používajú stohovateľné kontajnery na prepravu mäsa (euroboxy), ktoré spĺňajú požiadavky bodu 59 písm. b).56. Ak je čerstvé mäso balené do priameho obalu v obchodných dieloch určených na priamy predaj spotrebiteľovi, uplatňujú sa body 53 a 55. Požiadavky bodu 50 na rozmery sa neuplatňujú na značku vyžadovanú v tomto bode.Ak sa mäso prebaľuje do druhého obalu v inej prevádzkarni ako v tej, v ktorej bolo balené do priameho obalu po prvý raz, na priamom obale musí byť značka rozrábkarne, v ktorej bolo po prvý raz balené do priameho obalu a na druhom obale značka baliaceho strediska.";- bod 58 sa nahrádza takto:"58. Farby používané na označovanie musia byť tie, ktoré sú uvedené v článku 2 ods. 8 smernice 94/36/ES (Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 13)."g) v kapitole XII- do bodu 59 písm. a) sa dopĺňa tento pododsek:"Drevo sa nesmie používať s výnimkou prípadu tiel jahniat a kozliat za predpokladu, že boli prijaté všetky preventívne opatrenia na predchádzanie styku mäsa s druhým obalom v prípade roztrhnutia priameho obalu.",- štvrtý pododsek bodu 60 sa nahrádza takto:"Ak sú pečene, obličky alebo srdcia predmetom obchodu, alebo ak sa dovážajú, každý priamy obal môže obsahovať iba úplný orgán.",- bod 62 sa nahrádza takto:"Ak však priamy obal spĺňa všetky ochranné podmienky druhého obalu, nemusí byť priehľadný a bezfarebný. Euroboxy sa tiež môžu používať ako druhý kontajner za predpokladu, že sú splnené ostatné podmienky bodu 59.",- do bodu 63 sa dopĺňa tento pododsek:"Čerstvé mäso sa tiež môže baliť v rozrábkarni za predpokladu, že euroboxy, ktoré musia spĺňať požiadavky bodu 59 písm. b), boli pred prinesením do rozrábkarne vyčistené a vydezinfikované.",- do bodu 64 sa dopĺňa táto veta:"okrem obchodných dielov určených na priamy predaj spotrebiteľovi",h) v bode 66 kapitoly XIV sa druhý odsek nahrádza takto:"Z technických dôvodov súvisiacich so zretím mäsa môže príslušný orgán udeliť pre prepravu mäsa do rozrábkarní alebo predajní mäsa v bezprostrednej blízkosti bitúnku výnimky z tejto požiadavky za predpokladu, že takáto preprava netrvá viac ako dve hodiny."12. V prílohe II kapitola II:i) v bode 10:- v písmene c) sa slová "zreteľne oddelené miesta" nahrádzajú slovami "zreteľne oddelené miesto",- písmeno f) sa nahrádza takto:- "chladiareň s dostatočnou kapacitou vzhľadom na veľkosť a druh zabíjaných zvierat s oddeleným priestorom určeným pre uskladnenie konfiškovaných tiel okrem prípadov, ak sa konfiškované telá ihneď pod úradným dozorom odosielajú do špecializovanej prevádzkarne na ďalšie vyšetrenia.";ii) v bode 11:- slová "alebo čistý" sa vypúšťajú,- dopĺňa sa táto veta:"V miestnosti určenej na zabíjanie sa žalúdky a črevá môžu čistiť v čase, keď sa nevykonáva žiadne zabíjanie.";iii) dopĺňa sa tento bod:"15. Bitúnky musia mať miestnosť s uzamykateľnou skriňou, ktorú má k dispozícii inšpekčná služba počas svojej práce."Článok 21. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia, vrátane akýchkoľvek sankcií, potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 1. júla 1995. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich bude sprevádzať takýto odkaz pri ich úradnom uverejnení. Metodiku týchto odkazov ustanovia členské štáty.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.3. Až do uplatnenia tejto smernice sa uplatňujú príslušné vnútroštátne pravidlá v zhode so všeobecnými pravidlami zmluvy.Článok 3Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Táto smernica sa bude uplatňovať od 1. júla 1995.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 22. júna 1995Za RadupredsedaPh. Vasseur[1] Ú. v. ES C 224, 12.8.1994, s. 15.[2] Ú. v. ES C 109, 1.5.1995.[3] Ú. v. ES C 397, 31.12.1994, s. 18.[4] Ú. v. ES 121, 29.7.1994, s. 2012/64. Smernica aktualizovaná smernicou 91/497/EHS (Ú. v. ES L 268, 24.9.1991, s. 69) a naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994.[5] Ú. v. ES L 62, 15.3.1993, s. 86.[6] Na účely uplatňovania prepočtových koeficientov sa so zverou nakladá rovnakým spôsobom ako s príslušnými živočíšnymi druhmi.[7] Smernica Rady 91/498/EHS z 29. júla 1991 o podmienkach udeľovania dočasných a obmedzených výnimiek z osobitných zdravotných predpisov spoločenstva pre výrobu a predaj čerstvého mäsa (Ú. v. ES L 268, 24.9.1991, s. 105). Smernica naposledy zmenená a doplnená aktom o pristúpení.[8] Smernica Rady 91/498/EHS z 29. júla 1991 o podmienkach udeľovania dočasných a obmedzených výnimiek z osobitných zdravotných predpisov spoločenstva pre výrobu a predaj čerstvého mäsa (Ú. v. ES L 268, 24.9.1991, s. 105). Smernica naposledy zmenená a doplnená aktom o pristúpení.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2002/8/ES zo 6. februára 2002, ktorou sa menia a dopĺňajú smernice 72/168/EHS a 72/180/EHS o charakteristických znakoch a minimálnych podmienkach skúšania odrôd zeleniny a poľnohospodárskych odrôd

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32002L0008

Úradný vestník L 037 , 07/02/2002 S. 0007 - 0008

		Smernica Komisie 2002/8/ESzo 6. februára 2002,ktorou sa menia a dopĺňajú smernice 72/168/EHS a 72/180/EHS o charakteristických znakoch a minimálnych podmienkach skúšania odrôd zeleniny a poľnohospodárskych odrôdKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 70/457/EHS z 29. septembra 1970 o spoločnom katalógu odrôd poľnohospodárskych plodín [1],naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 98/96/ES [2], a najmä na jej článok 7 (2),so zreteľom na smernicu Rady 70/458/EHS z 29. septembra 1970 o obchodovaní s osivom zelenín [3], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 98/96/ES, a najmä na jej článok 7 (2),keďže:(1) Smernice Komisie 72/168/EHS zo 14. apríla 1972, ktorou sa stanovujú charakteristické znaky a minimálne podmienky kontroly odrôd zeleniny [4], a 72/180/EHS zo 14. apríla 1972, ktorou sa stanovujú charakteristické znaky a minimálne podmienky skúšania poľnohospodárskych odrôd [5], zaviedli na účely úradnej registrácie odrôd do katalógov členských štátov minimálne charakteristické znaky, ktoré majú skúšky rôznych druhov zahŕňať, ako aj minimálne požiadavky na vykonanie skúšok.(2) Správna rada Úradu spoločenstva pre rastlinné odrody, zriadeného nariadením Rady (ES) č. 2100/94 z 27. júla 1994 o ochrane práv k odrodám spoločenstvom [6], naposledy zmeneným a doplneným nariadením (ES) č. 2506/95 [7], nedávno vydala metodiky týkajúce sa skúšania určitých druhov.(3) Je potrebné zabezpečiť na jednej strane súlad medzi metodikami pre skúšky a na druhej strane stanovením minimálnych charakteristických znakov, ktoré majú skúšky druhov zahŕňať, a tiež minimálnych požiadaviek na vykonanie týchto skúšok.(4) Smernice 72/168/EHS a 72/180/EHS by sa preto mali podľa toho zmeniť a doplniť.(5) Nové ustanovenia by sa tiež mali vzťahovať na odrody, ktoré sa neschválili do 31. marca 2002 na zaradenie do spoločných katalógov.(6) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre semená a rozmnožovací materiál v poľnohospodárstve, záhradníctve a lesníctve,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Smernica 72/168/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto:1. Článok 1 sa nahrádza takto:"Článok 11. Členské štáty zabezpečia, aby úradné skúšky vykonávané na účely registrácie odrôd zahŕňali aspoň tieto charakteristické znaky:a) pre rajčiak (Lycopersicon lycopersicum L. Karsten ex. Far.), pór pestovaný (Allium porrum L.), fazuľu obyčajnú (Phaseolus vulgaris L.), kapustu hlávkovú (Brassica oleracea L. convar. Capitata (L.) Alef.), karfiol (Brassica oleracea L. convar. Botrytis (L.) Alef. Var. botrytis L.) a šalát siaty (Lactuca sativa L.), tie charakteristické znaky, ktoré sú uvedené v príslušných metodikách pre skúšky nazvaných "Protokol pre skúšky na odlišnosť, vyrovnanosť a stálosť", ktoré vydala Správna rada Úradu spoločenstva pre rastlinné odrody podľa článku 56 nariadenia Rady (ES) č. 2100/94 [8] a ktoré boli uverejnené v Úradnom časopise Úradu spoločenstva pre rastlinné odrody.Všetky charakteristické znaky sa uvedú za predpokladu, že pozorovanie charakteristického znaku sa nepreukáže ako nemožné vyjadrením nejakého iného charakteristického znaku a za predpokladu, že vyjadreniu charakteristického znaku nebránia environmentálne podmienky, za ktorých sa skúška vykonáva. Toto ustanovenie sa uplatňuje bez toho, aby sa to dotklo uplatňovania ustanovení upravujúcich odrody zeleniny.b) v prípade iných druhov zeleniny, tie charakteristické znaky, ktoré sú uvedené v prílohe I.2. Členské štáty zabezpečia, aby:a) v prípade druhov zeleniny uvedených v bode a) odseku 1 sa v čase skúšok splnili minimálne požiadavky na vykonanie skúšok týkajúcich sa organizácie pokusov a pestovateľských podmienok, ktoré sú ustanovené v metodikách pre skúšky uvedených v odseku 1 v bode a);b) v prípade ostatných druhov zeleniny sa splnili v čase skúšok minimálne požiadavky na vykonanie skúšok tak, ako je uvedené v prílohe II."2. V prílohe I sa vypúšťajú body 2, 9, 12, 13, 14, 26, 29 a 33.3. V prílohe II, časť A, sa vypúšťajú body 2, 9, 12, 13, 14, 26, 29 a 33.Článok 2Smernica 72/180/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto:1. Článok 1 sa nahrádza takto:"Článok 11. Členské štáty zabezpečia, aby úradné skúšky vykonávané na účely schválenia odrôd zahŕňali aspoň tieto charakteristické znaky:a) v prípade charakteristických znakov týkajúcich sa skúšky na odlišnosť, stálosť a vyrovnanosť:i) pre pšenicu (Triticum aestivum L.) a kukuricu (Zea mays L) tie charakteristické znaky, ktoré sú uvedené v príslušných metodikách pre skúšky nazvané "Protokol pre skúšky na odlišnosť, vyrovnanosť a stálosť", ktoré vydala Správna rada Úradu spoločenstva pre rastlinné odrody podľa článku 56 nariadenia Rady (ES) č. 2100/94 [*] Ú. v. ES L 227, 1.9.1994, s. 1. a ktoré boli uverejnené v Úradnom časopise Úradu spoločenstva pre rastlinné odrody.Všetky charakteristické znaky sa uvedú za predpokladu, že pozorovanie charakteristického znaku sa nepreukáže ako nemožné vyjadrením nejakého iného charakteristického znaku, a za predpokladu, že vyjadreniu charakteristického znaku nebránia environmentálne podmienky, za ktorých sa skúška vykonáva. Toto ustanovenie sa uplatňuje bez toho, aby sa to dotklo uplatňovania ustanovení upravujúcich poľnohospodárske odrody.ii) v prípade iných poľnohospodárskych rastlinných druhov tie charakteristické znaky, ktoré sú uvedené v prílohe I, časť A.b) v prípade charakteristických znakov týkajúcich sa skúšky hodnoty pre pestovanie a využitie tie charakteristické znaky, ktoré sú uvedené v prílohe I, časť B.2. Členské štáty zabezpečia, aby:a) v prípade pšenice (Triticum aestivum L.) a kukurice (Zea mays L.) sa v čase skúšok splnili minimálne požiadavky na vykonanie skúšok týkajúcich sa organizácie pokusov a pestovateľských podmienok, ktoré sú ustanovené v metodikách pre skúšky uvedených v odseku 1 v bode a) v rámci i);b) v prípade ostatných poľnohospodárskych rastlinných druhov sa splnili v čase skúšok minimálne požiadavky na vykonanie skúšok tak, ako je to uvedené v prílohe II."2. V prílohe I, časť A:a) sa slová "pšenica siata" a "Triticum aestivum L." v bode 39 vypúšťajú;b) sa bod 41 vypúšťa.3. V prílohe II:a) sa slová "3.1. Autogamné druhy" nahrádzajú slovami "3.1. Samoopelivé druhy okrem pšenice";b) sa bod 3.3. vypúšťa.Článok 31. Členské štáty príjmu zákony, iné právne predpisy alebo správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. marca 2002. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Metodiku týchto odkazov ustanovia členské štáty.2. Táto smernica sa vzťahuje na všetky odrody, ktoré sa do 31. marca 2002 nezaregistrovali pre zaradenie do spoločného katalógu odrôd druhov zeleniny alebo do spoločného katalógu odrôd poľnohospodárskych rastlinných druhov.Ak sa úradné skúšky vykonávané na účely registrácie odrôd začali pred týmto dátumom, či už úplne alebo čiastočne v súlade s pôvodnými ustanoveniami smerníc 72/168/EHS alebo 72/180/EHS, nebude potrebné, aby sa príslušné odrody na preukázanie súladu s novými ustanoveniami podrobovali novej skúške.3. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.Článok 4Toto nariadenie nadobúda účinnosť v siedmy deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 6. februára 2002Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 225, 12.10.1970, s. 1.[2] Ú. v. ES L 25, 1.2.1999, s. 27.[3] Ú. v. ES L 225, 12.10.1970, s. 7.[4] Ú. v. ES L 103, 2.5.1972, s. 6.[5] Ú. v. ES L 108, 8.5.1972, s. 8.[6] Ú. v. ES L 227, 1.9.1994, s. 1.[7] Ú. v. ES L 258, 28.10.1995, s. 3.[8] Ú. v. ES L 227, 1.9.1994, s. 1.--------------------------------------------------