title: Smernica Komisie 2004/99/ES z 1. októbra 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS o zaradení acetamipridu a thiaclopridu medzi účinné látky(Text s významom pre EHP)

text:
               6.10.2004

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 309/6

      SMERNICA KOMISIE 2004/99/ES
   z 1. októbra 2004,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS o zaradení acetamipridu a thiaclopridu medzi účinné látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991, ktorá sa týka umiestnenia výrobkov na ochranu rastlín na trhu (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Grécko 22. októbra 1999 prihlášku od Nisso Chemical Europe GmbH na zaradenie účinnej látky acetamipridu do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutie Komisie 2000/390/ES (2) potvrdilo, že „vyhotovenie“ dokumentu v zásade možno považovať za spĺňajúce požiadavky na údaje a informácie z príloh II a III k smernici 91/414/EHS.

               (2)

               Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska dostalo 11. septembra 1998 prihlášku podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS od Bayer Plc. (teraz Bayer CropScience AG), ktorá sa týka thiaclopridu. Rozhodnutie Komisie 2000/181/ES (3) potvrdilo, že „vyhotovenie“ dokumentu v zásade možno považovať za spĺňajúce požiadavky na údaje a informácie z príloh II a III k smernici 91/414/EHS.

               (3)

               Pri týchto účinných látkach boli zistené účinky na ľudské zdravie a životné prostredie v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS na účely navrhnuté žiadateľmi. Vymenovaný spravodajca členských štátov predložil Komisii návrh hodnotiacich správ, ktoré sa týkajú týchto látok, 19. marca 2001 (acetamiprid) a 22. novembra 2000 (thiacloprid).

               (4)

               V rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat členské štáty a Komisia opätovne preskúmali návrh hodnotiacich správ. Opätovné preskúmanie sa skončilo 29. júna 2004 formou kontrolných správ Komisie pre acetamiprid a thiacloprid.

               (5)

               Pri skúmaní acetamipridu a thiaclopridu nevznikli žiadne otvorené otázky ani obavy, ktoré by si vyžadovali konzultáciu Vedeckého výboru pre rastliny.

               (6)

               Z viacerých uskutočnených výskumov výrobkov na ochranu rastlín s obsahom účinných látok vyplýva, že možno očakávať všeobecné splnenie požiadaviek stanovených v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a v článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o ich využitie, čomu sa podrobne venovala kontrolná správa Komisie. Vhodné je preto zaradiť do prílohy I k tejto smernici acetamiprid a thiacloprid, aby sa vo všetkých členských štátoch zabezpečilo udeľovanie povolení na produkty na ochranu rastlín s obsahom týchto účinných látok v súlade s ustanoveniami tejto smernice

               (7)

               Po zaradení acetamipridu a thiaclopridu do prílohy I k smernici 91/414/EHS by sa členským štátom malo povoliť potrebné obdobie na zavedenie ustanovení tejto smernice, ktoré sa týkajú výrobkov na ochranu rastlín s obsahom týchto látok, najmä na opätovné preskúmanie existujúcich dočasných povolení, a najneskôr do konca tohto obdobia transformovať tieto povolenia na riadne povolenia, zmeniť a doplniť ich alebo odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.

               (8)

               Preto je vhodné primerane upraviť smernicu 91/414/EHS.

               (9)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, nariadenia a správne opatrenia, ktoré musia spĺňať požiadavky tejto smernice, najneskôr do 30. júna 2005. Okamžite predložia Komisii text týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi nimi a touto smernicou.
   Členské štáty uplatňujú tieto ustanovenia od 1. júla 2005.
   V týchto ustanoveniach bude po ich prijatí členskými štátmi odkaz na túto smernicu alebo sa takým odkazom doplnia pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Členské štáty rozhodnú o tom, ako sa taký odkaz vykoná.
   2.   Členské štáty predložia Komisii text hlavných ustanovení národného práva, ktoré prijímajú v oblasti pokrývajúcej túto smernicu.
   Článok 3
   1.   Členské štáty opätovne preskúmajú povolenie každého výrobku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje acetamiprid alebo thiacloprid, aby sa zabezpečilo splnenie podmienok, ktoré sa týkajú týchto účinných látok stanovených v prílohe I k smernici 91/414/EHS. Povolenia budú zmenené a doplnené alebo sa odoberú, keď je to potrebné, v súlade so smernicou 91/414/EHS najneskôr do 30. júna 2005.
   2.   Každý povolený výrobok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje acetamiprid alebo thiacloprid, buď ako jedinú účinnú látku, alebo ako jednu z viacerých účinných látok, ktoré boli všetky vymenované v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. decembra 2004, členské štáty opätovne posúdia v súlade s jednotnými princípmi stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentu, ktorý spĺňa požiadavky prílohy III k tejto smernici. Členské štáty po posúdení rozhodnú, či výrobok spĺňa podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Podľa tohto rozhodnutia členské štáty:

               a)

               v prípade, že výrobok obsahuje acetamiprid alebo thiacloprid ako jedinú účinnú látku, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 30. júna 2006 alebo

               b)

               v prípade, že výrobok obsahuje acetamiprid alebo thiacloprid ako jednu z viacerých účinných látok, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 30. júna 2006 alebo do dátumu, ktorý je stanovený pre pozmeňujúci návrh alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, v ktorých sa príslušná látka alebo látky zaradia do prílohy I k smernici 91/414/EHS podľa toho, ktorá je posledná.

         Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. januára 2005.
   Článok 5
   Táto smernica je adresovaná členským štátom.

      V Bruseli 1. októbra 2004

            Za Komisiu

         David BYRNE

            člen Komisie

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/71/ES (Ú. v. EÚ L 127, 29.4.2004, s. 104).

      (2)  Ú. v. ES L 145, 20.6.2000, s. 36.

      (3)  Ú. v. ES L 57, 2.3.2000, s. 35.

      PRÍLOHA
      V prílohe I sa na koniec tabuľky pridávajú tieto riadky:

                     Č.

                     Spoločný názov, identifikačné čísla

                     Názov IUPAC

                     Čistota (1)

                     Nadobudnutie účinnosti

                     Dátum uplynutia lehoty zaradenia

                     Špecifické ustanovenia

                     „92

                     Acetamiprid
                     CAS č. 160430-64-8
                     CIPAC č. zatiaľ neboli udelené

                     (E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)metyl]-N2-kyano-N1-metylacetamidín

                     ≥ 990 g/kg

                     1. januára 2005

                     31. decembra 2014

                     Povolenie sa vydáva jedine na využitie ako insekticíd.
                     Na implementáciu jednotných princípov prílohy VI sa berú do úvahy závery kontrolnej správy o acetamipride, a najmä jej dodatky I a II, ako ich definitívne schválil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 29. júna 2004.
                     V tomto celkovom ustanovení by členské štáty mali venovať

                                 —

                                 mimoriadnu pozornosť vystaveniu pracovníkov týmto látkam,

                                 —

                                 mimoriadnu pozornosť ochrane vodných organizmov.

                           Tam, kde je to potrebné, by sa mali uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizika.

                     93

                     Thiacloprid
                     CAS č. 111988-49-9
                     CIPAC č. 631

                     (Z)-N-{3-[(6-chloro-3-pyridinyl)metyl]-1,3-tiazolan-2-yliden}kyanamid

                     ≥ 975 g/kg

                     1. januára 2005

                     31. decembra 2014

                     Povolenie sa vydáva iba na využitie ako insekticíd.
                     Na implementáciu jednotných princípov prílohy VI sa berú do úvahy závery kontrolnej správy o thiaclopride, a najmä jej dodatky I a II, ako ich definitívne schválil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 29. júna 2004.
                     V tomto celkovom ustanovení by členské štáty mali venovať

                                 —

                                 mimoriadnu pozornosť ochrane členovcov,

                                 —

                                 mimoriadnu pozornosť ochrane vodných organizmov,

                                 —

                                 mimoriadnu pozornosť možnej kontaminácii podzemnej vody v prípade použitia účinnej látky v regiónoch s ohrozenou pôdou a/alebo klimatickými podmienkami.

                           Tam, kde je to potrebné, by sa mali uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizika.

         (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinných látok sú stanovené v kontrolnej správe.“


title: Smernica Komisie 2004/58/ES z 23. apríla 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, aby sa alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham zaradili ako účinné látkyText s významom pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32004L0058

Úradný vestník L 120 , 24/04/2004 S. 0026 - 0029

		Smernica Komisie 2004/58/ESz 23. apríla 2004,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, aby sa alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham zaradili ako účinné látky(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], najmä na jej článok 6 ods. 1,keďže:(1) nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá na vykonávanie prvej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [2], ustanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa musia posúdiť vzhľadom na ich možné zaradenie do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS. Uvedený zoznam obsahuje alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham;(2) v prípade uvedených účinných látok sa posudzovali účinky na zdravie ľudí a životné prostredie v súlade s ustanoveniami v nariadení (EHS) č. 3600/92 pre rozsah použití navrhovaných oznamovateľmi. Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 933/94 z 27. apríla 1994 o ustanovení účinných látok prípravkov na ochranu rastlín a vymenovaní spravodajských členských štátov na vykonanie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [3], boli vymenované nasledujúce spravodajské členské štáty, ktoré následne Komisii predložili príslušné hodnotiace správy a odporúčania podľa článku 7 ods. 1 písm. c) nariadenia (ES) č. 3600/92. Pre alpha-cypermethrin bolo spravodajským členským štátom Belgicko a všetky príslušné informácie sa predložili dňa 16. septembra 1999. Pre benalaxyl bolo spravodajským členským štátom Portugalsko a všetky príslušné informácie sa predložili dňa 27. apríla 2000. Pre bromoxynil bolo spravodajským členským štátom Francúzsko a všetky príslušné informácie sa predložili dňa 16. marca 2000. Pre desmedipham bolo spravodajským členským štátom Fínsko a všetky príslušné informácie sa predložili dňa 8. mája 2000. Pre ioxynil bolo spravodajským členským štátom Francúzsko a všetky príslušné informácie sa predložili dňa 16. marca 2000. Pre phenmedipham bolo spravodajským členským štátom Fínsko a všetky príslušné informácie sa predložili dňa 5. januára 2000;(3) hodnotiace správy posudzovali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat;(4) hodnotenia všetkých účinných látok boli ukončené 13. februára 2004 vo forme hodnotiacich správ Komisie pre alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham;(5) z hodnotiacich správ alfa-cypermethrinu, benalaxylu, bromoxynilu, desmediphamu, ioxynilu a phenmediphamu nevyplývajú žiadne otvorené otázky alebo problémy, ktoré by si vyžadovali konzultáciu s Vedeckým výborom pre rastliny;(6) z rôznych vykonaných skúšok bolo zrejmé, že od prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham je možné očakávať, že vo všeobecnosti uspokoja požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o preverované použitia, ktoré sa podrobne uviedli v hodnotiacej správe Komisie. Preto je potrebné, aby sa tieto účinné látky zaradili do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich tieto účinné látky mohli udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice;(7) mala by sa povoliť primeraná lehota, ktorá uplynie pred zaradením účinnej látky do prílohy I, aby sa členským štátom a zainteresovaným stranám umožnilo pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú zo zaradenia;(8) po zaradení by sa členským štátom mala povoliť primeraná lehota, v rámci ktorej sa vykonajú ustanovenia smernice 91/414/EHS, pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín obsahujúce alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil alebo phenmedipham, a najmä na preverenie existujúcich povolení, aby sa zabezpečilo, že sa splnili podmienky týkajúce takýchto účinných látok uvedených v prílohe I k smernici 91/414/EHS. Z dôvodov efektívnosti a pri zohľadnení krátkych konečných termínov je potrebné, aby uvedené spravodajské členské štáty koordinovali takéto posudky medzi členskými štátmi. Na predkladanie a posudzovanie úplného dokumentačného súboru údajov o každom prípravku na ochranu rastlín by sa mala poskytnúť dlhšia lehota podľa jednotných zásad ustanovených v smernici 91/414/EHS;(9) preto je potrebné, aby sa primerane k tomu zmenila a doplnila smernica 91/414/EHS;(10) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 2Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. augusta 2005. Bezodkladne oznámia Komisii znenie uvedených ustanovení a korelačnú tabuľku medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou.Tieto opatrenia sa uplatňujú od 1. septembra 2005.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 31. Členské štáty prehodnotia povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham, aby sa zabezpečilo, že sa splnili podmienky uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS týkajúce sa takýchto účinných látok. Ak je to potrebné a najneskôr do 31. augusta 2005 povolenie zmenia a doplnia alebo stiahnu.Príslušný spravodajský členský štát zabezpečí spoluprácu medzi členskými štátmi pri výkone takýchto prehodnotení.2. Podľa jednotných zásad ustanovených v prílohe VI k smernici 91/414/EHS členské štáty prehodnotia prípravok vzhľadom na každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham buď ako jedinú účinnú látku alebo ako jednu z niekoľkých účinných látok, z ktorých všetky boli zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. augusta 2004, na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia rozhodnú, či prípravok spĺňa podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.Po takomto rozhodnutí členské štáty:a) ak sa jedná o prípravok obsahujúci alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil alebo phenmedipham ako jedinú účinnú látku, podľa potreby zmenia a doplnia alebo stiahnu povolenie najneskôr do 28. februára 2009; alebob) ak sa jedná o prípravok obsahujúci alfa-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil alebo phenmedipham ako jednu z niekoľkých účinných látok, podľa potreby zmenia a doplnia alebo stiahnu povolenie najneskôr do 28. februára 2009 alebo do dátumu stanovenému na takúto zmenu a doplnenie alebo stiahnutie v príslušnej smernici alebo smerniciach, podľa ktorých sa pridala príslušná látka alebo látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, čo je neskôr.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť 1. marca 2005.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 23. apríla 2004Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/60/ES (Pozri stranu 39 tohto Úradného vestníka).[2] Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 2266/2000 (Ú. v. ES L 259, 13.10.2000, s. 10).[3] Ú. v. ES L 107, 28.4.1994, s. 8. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 2230/95 (Ú. v. ES L 225, 22.9.1995, s. 1).--------------------------------------------------PRÍLOHA"Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa pridávajú tieto položky:Č. | Bežný názov, identifikačné čísla | Názov IUPAC | Čistota | Nadobudnutie účinnosti | Uplynutie doby zaradenia | Osobitné ustanovenia |84 | alfa-cypermethrin č. CAS 67375-30-8 č. CIPAC | Racemát obsahujúci (S)-α- kyano-3 fenoxybenzyl- (1R)-cis-3-(2,2-dichlórvinyl)-2,2- dimetylcyclopropán karboxylát a (R)-α- kyano-3 fenoxybenzyl-(1S)-cis-3-(2,2-dichlórvinyl)-2,2-dimetylcyklopropán karboxylát (= cis-2 izomerický pár cypermethrinu) | 930 g/kg CIS-2 | 1. marec 2005 | 28. február 2015 | Jediné povolené použitie je ako insekticíd. S cieľom vykonania jednotných zásad z prílohy VI sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o alfa-cypermethrine, a najmä jej dodatky I a II, finalizované v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 13. februára 2004. Pri tomto celkovom hodnotení: musia členské štáty venovať náležitú pozornosť ochrane vodných organizmov, včiel a necieľových článkonožcov a musia zabezpečiť, aby podmienky povolenia zahŕňali opatrenia na zmiernenie rizika;musia členské štáty venovať náležitú pozornosť bezpečnosti operátora a musia zabezpečiť, aby podmienky povolenia zahŕňali vhodné ochranné opatrenia. |85 | benalaxyl č. CAS 71626-11-4 č. CIPAC 416 | Metyl N-fenylacetyl–N-2, 6–xylyl–DL-alaninát | 960 g/kg | 1. marec 2005 | 28. február 2015 | Jediné povolené použitie je ako fungicíd. S cieľom vykonania jednotných zásad z prílohy VI sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o benalaxyle, a najmä jej dodatky I a II, finalizované v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 13. februára 2004. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať náležitú pozornosť prípadnej kontaminácii spodnej vody, keď sa účinná látka použije v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. Tam, kde je to potrebné, by podmienky povolenia mali zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika. |86 | bromoxynil č. CAS 1689-84-5 č. CIPAC 87 | 3,5 dibróm – 4- hydroxybenzonitril | 970 g/kg | 1. marec 2005 | 28. február 2015 | Jediné povolené použitie je ako herbicíd. S cieľom vykonania jednotných zásad z prílohy VI sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o bromoxynile, a najmä jej dodatky I a II, finalizované v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 13. februára 2004. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať náležitú pozornosť ochrane vtákov a divo žijúcich cicavcov, najmä ak sa látka použije v zime, a ochrane vodných organizmov. Tam, kde je to potrebné, by podmienky povolenia mali zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika. |87 | desmedipham č. CAS 13684-56-5 č. CIPAC 477 | etyl 3'-fenylkarbamoyloxykarbanilát etyl 3-fenylkarbamoyloxyfenylkarbamát | Min. 970 g/kg | 1. marec 2005 | 28. február 2015 | Jediné povolené použitie je ako herbicíd. S cieľom vykonania jednotných zásad z prílohy VI sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o desmediphame, a najmä jej dodatky I a II, finalizované v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 13. februára 2004. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať náležitú pozornosť ochrane vodných organizmov a dažďoviek. Tam, kde je to potrebné, by sa mali uplatniť opatrenia na zmiernenie rizika. |88 | ioxynil č. CAS 13684-83-4 č. CIPAC 86 | 4- hydroxy- 3,5- dijódbenzonitril | 960 g/kg | 1. marec 2005 | 28. február 2015 | Jediné povolené použitie je ako herbicíd. S cieľom vykonania jednotných zásad z prílohy VI sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o ioxynile, a najmä jej dodatky I a II, finalizované v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 13. februára 2004. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať pozornosť najmä ochrane vtákov a divo žijúcich cicavcov, najmä ak sa látka použije v zime, a ochrane vodných organizmov. Tam, kde je to potrebné, by podmienky povolenia mali zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika. |89 | phenmedipham č. CAS 13684-63-4 č. CIPAC 77 | metyl 3-(3-metylkarbaniloyloxy) karbanilát; 3-metoxykarbonylaminofenyl | Min. 970 g/kg | 1. marec 2005 | 28. február 2015 | Jediné povolené použitie je ako herbicíd. S cieľom vykonania jednotných zásad z prílohy VI sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o phenmediphame, a najmä jej dodatky I a II, finalizované v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 13. februára 2004. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať náležitú pozornosť ochrane vodných organizmov. Tam, kde je to potrebné, by podmienky povolenia mali zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika. |--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2012/3/EÚ z  9. februára 2012 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť bendiokarb ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici  Text s významom pre EHP

text:
               10.2.2012

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 37/65

         SMERNICA KOMISIE 2012/3/EÚ
   z 9. februára 2012,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť bendiokarb ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
   keďže:

               (1)

               V nariadení Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich možného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES. Uvedený zoznam obsahuje bendiokarb.

               (2)

               Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa bendiokarb posudzoval v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na použitie vo výrobkoch typu 18, insekticídoch, akaricídoch a výrobkoch na ochranu proti iným článkonožcom podľa prílohy V k uvedenej smernici.

               (3)

               V súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložil spravodajský členský štát, za ktorý bolo vymenované Spojené kráľovstvo, 1. apríla 2008 Komisii správu príslušného orgánu spolu s jeho odporúčaním.

               (4)

               Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa výsledky preskúmania začlenili do hodnotiacej správy 22. septembra 2011 v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky.

               (5)

               Z hodnotení vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú bendiokarb a používajú sa ako insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom, sa dá očakávať, že budú vyhovovať požiadavkám ustanoveným v článku 5 smernice 98/8/ES. Preto je vhodné zaradiť látku bendiokarb do prílohy I k uvedenej smernici.

               (6)

               Na úrovni EÚ sa neprehodnotili všetky potenciálne použitia. Napríklad v hodnotení sa berie do úvahy iba profesionálne použitie a nezahŕňa priamu aplikáciu na pôdu ani aplikáciu na potraviny alebo krmivo prípadne na plochy, ktoré budú v styku s potravinami alebo krmivom. Preto je vhodné, aby členské štáty posúdili spôsoby použitia a scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre ľudské populácie a životné prostredia, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom, a pri vydávaní povolení výrobkom zabezpečili prijatie vhodných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok s cieľom zmierniť zistené riziká na prijateľnú úroveň.

               (7)

               Vzhľadom na riziká pre vodný ekosystém, ktoré môžu vzniknúť čistením ošetrovaných plôch za mokra, čo spôsobuje únik emisií určitého rozsahu do povrchových vôd, je vhodné požadovať, aby sa nepovolilo používanie takýchto výrobkov na plochy, ktoré sa často čistia za mokra, okrem ošetrení prasklín a trhlín alebo škvŕn, pokiaľ sa nepredložia údaje, z ktorých vyplýva, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám článku 5 smernice 98/8/ES aj prílohy VI k tej istej smernici, v prípade potreby uplatnením vhodných opatrení zameraných na zmierňovanie rizika.

               (8)

               Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie, je vhodné požadovať, aby sa výrobky povolené na priemyselné alebo profesionálne použitie používali s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

               (9)

               Z hľadiska potenciálnych rizík pre včely medonosné je vhodné požadovať, aby sa prijali opatrenia s cieľom znemožniť divým včelám prístup k ošetreným úľom tak, že sa odstránia plásty alebo sa zablokujú vchody do úľov.

               (10)

               Je dôležité uplatňovať ustanovenia tejto smernice súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa zabezpečilo, že s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi účinnú látku bendiokarb sa bude zaobchádzať na trhu Únie rovnako, a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.

               (11)

               Kým sa účinná látka zaradí do prílohy I k smernici 98/8/ES, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členské štáty a zainteresované strany stihli pripraviť na plnenie nových uložených požiadaviek a aby žiadatelia, ktorí predložili dokumentáciu, mali možnosť plne využiť desaťročné obdobie, počas ktorého sú informácie chránené a ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia do prílohy.

               (12)

               Po zaradení aktívnej látky do prílohy by členské štáty mali mať k dispozícii dostatok času na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.

               (13)

               Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (14)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2013 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. februára 2014.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 9. februára 2012

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.

      PRÍLOHA
      V prílohe I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto položka:

                     Č.

                     Bežný názov

                     IUPAC názov
                     identifikačné čísla

                     Minimálna čistota aktívnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh

                     Dátum zaradenia do prílohy

                     Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 (okrem výrobkov obsahujúcich viac ako jednu aktívnu látku, pre ktoré sa termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vymedzí v poslednom z rozhodnutí o zaradení ich aktívnych látok do prílohy)

                     Dátum ukončenia platnosti zaradenia do prílohy

                     Typ výrobku

                     Osobitné ustanovenia (1)

                     „53

                        bendiokarb

                     2,2-dimetyl-1,3-benzodioxol-4-yl metylkarbamát
                     číslo CAS.: 22781-23-3
                     číslo ES: 245-216-8

                     970 g/kg

                     1. februára 2014

                     31. januára 2016

                     31. januára 2024

                     18

                     Na úrovni Únie sa v hodnotení rizík neprehodnotili všetky potenciálne použitia, ale napríklad iba riziko týkajúce sa používania profesionálmi a vylúčil sa pri tom styk s potravinami alebo krmivami a priama aplikácia na pôdu. Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI členské štáty posudzujú, ak je to v prípade konkrétneho výrobku relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom.
                     Členské štáty zabezpečia, aby sa povolenia udeľovali iba za týchto podmienok:

                                 Výrobky sa nesmú používať na účely ošetrovania plôch, ktoré sa často čistia za mokra, okrem ošetrení prasklín a trhlín alebo škvŕn, pokiaľ sa nepredložia údaje na dôkaz toho, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám článku 5 a prílohy VI, pričom sa v prípade potreby uplatnia primerané opatrenia na zmierňovanie rizika.

                                 Výrobky povolené na priemyselné alebo profesionálne použitie sa používajú s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

                                 V prípade potreby sa prijmú opatrenia s cieľom znemožniť divým včelám prístup k ošetreným úľom tak, že sa odstránia plásty alebo sa zablokujú vchody do úľov.“

         (1)  V záujme vykonávania spoločných princípov uvedených v prílohe VI sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na internetovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.


title: Smernica Komisie 2012/16/EÚ z  10. mája 2012 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť kyselinu chlorovodíkovú ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici  Text s významom pre EHP

text:
               11.5.2012

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 124/36

         SMERNICA KOMISIE 2012/16/EÚ
   z 10. mája 2012,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť kyselinu chlorovodíkovú ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
   keďže:

               (1)

               Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES. Tento zoznam zahŕňa kyselinu chlorovodíkovú.

               (2)

               Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa kyselina chlorovodíková posudzovala v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na použitie vo výrobkoch typu 2, dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky, podľa prílohy V k uvedenej smernici.

               (3)

               Lotyšsko bolo určené ako spravodajský členský štát a 16. októbra 2009 v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo Komisii správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním.

               (4)

               Členské štáty a Komisia preskúmali správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa zistenia vyplývajúce z preskúmania začlenili v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky 9. decembra 2011 do hodnotiacej správy.

               (5)

               Zdá sa, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú kyselinu chlorovodíkovú a používajú sa v súlade s uvedeným typom výrobkov 2 ako dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky, možno očakávať, že budú spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 smernice 98/8/ES. Je preto vhodné zaradiť kyselinu chlorovodíkovú do prílohy I k uvedenej smernici.

               (6)

               Na úrovni Únie sa nehodnotili všetky možné použitia. Preto je vhodné, aby členské štáty posúdili použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky a riziká pre populácie a prostredia, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom, a aby pri udeľovaní povolení výrobkov zabezpečili prijatie primeraných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok v záujme zmiernenia zistených rizík na prijateľnú úroveň.

               (7)

               Vzhľadom na žieravosť látky, ako aj možné opatrenia určené na zmiernenie súvisiaceho rizika je vhodné požadovať, aby sa minimalizovalo vystavenie počas neprofesionálneho použitia prostredníctvom dizajnu balenia okrem prípadov, keď možno preukázať v žiadosti o povolenie výrobku, že riziká pre ľudské zdravie možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

               (8)

               Ustanovenia tejto smernice by sa mali uplatňovať súbežne vo všetkých členských štátoch s cieľom zabezpečiť rovnaké zaobchádzanie s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku kyselinu chlorovodíkovú na trhu Únie, ako aj vo všeobecnosti uľahčiť riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.

               (9)

               Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I k smernici 98/8/ES, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členské štáty a zainteresované strany stihli pripraviť na plnenie nových uložených požiadaviek a aby žiadatelia, ktorí predložili dokumentáciu, mali možnosť v plnej miere využiť desaťročné obdobie, počas ktorého sú informácie chránené a ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia do prílohy.

               (10)

               Po zaradení aktívnej látky do prílohy by členské štáty mali mať k dispozícii dostatok času na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.

               (11)

               Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (12)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. apríla 2013 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. mája 2014.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 10. mája 2012

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.

      PRÍLOHA
      Do prílohy I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto položka:

                     Číslo

                     Bežný názov

                     Názov IUPAC
                     Identifikačné čísla

                     Minimálna čistota aktívnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh

                     Dátum zaradenia do prílohy

                     Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 (okrem výrobkov obsahujúcich viac ako jednu aktívnu látku, pre ktoré sa termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vymedzí v poslednom z rozhodnutí o zaradení do prílohy venovaných týmto aktívnym látkam)

                     Dátum ukončenia zaradenia do prílohy

                     Typ výrobku

                     Osobitné ustanovenia (1)

                     „56

                        kyselina chlorovodíková

                     kyselina chlorovodíková
                     Číslo CAS: neuverňuje sa
                     Číslo EC: 231-595-7

                     999 g/kg

                     1. mája 2014

                     30. apríla 2016

                     30. apríla 2024

                     2

                     Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI posudzujú členské štáty, ak je to v prípade konkrétneho výrobku relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom.
                     Členské štáty zabezpečujú, aby povolenia výrobkov na neprofesionálne použitie podliehali požiadavkám na balenie navrhnuté tak, aby sa minimalizovalo vystavenie používateľov, okrem prípadov, keď možno preukázať v žiadosti o povolenie výrobku, že riziká pre ľudské zdravie možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.“

         (1)  V záujme vykonávania spoločných princípov uvedených v prílohe VI sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.


title: Smernica Komisie 2010/51/EÚ z  11. augusta 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť N,N-dietyl-3-metylbenzamid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici  Text s významom pre EHP

text:
               12.8.2010

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 211/14

         SMERNICA KOMISIE 2010/51/EÚ
   z 11. augusta 2010,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť N,N-dietyl-3-metylbenzamid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
   keďže:

               (1)

               Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES. Do tohto zoznamu patrí N,N-dietyl-3-metylbenzamid (ďalej len „DEET“).

               (2)

               Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa DEET hodnotil v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na využívanie vo výrobkoch typu 19, ktorými sú repelenty a atraktanty, ako sa vymedzuje v prílohe V k uvedenej smernici.

               (3)

               Švédsko určené ako spravodajský členský štát predložilo Komisii 30. novembra 2007 v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním.

               (4)

               Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa 11. marca 2010 výsledky preskúmania začlenili do hodnotiacej správy v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky.

               (5)

               Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných ako repelenty alebo atraktanty a obsahujúcich DEET sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 smernice 98/8/ES. Preto je vhodné zaradiť DEET do prílohy I k uvedenej smernici.

               (6)

               Na základe zistení v hodnotiacej správe je vhodné vyžadovať, aby sa pri povoľovaní výrobkov, ktoré obsahujú DEET a používajú sa ako repelenty alebo atraktanty, uplatňovali opatrenia na zmiernenie rizika. S cieľom minimalizovať prvotné vystavenie ľudí by k výrobkom určeným na priamu aplikáciu na ľudskú pokožku mal byť pripojený návod na použitie, ako aj rozsah a frekvencia ich aplikácie. Pri hodnotení rizika vznikli obavy o zdravie ľudí, a najmä detí. Výrobky, ktoré obsahujú DEET, by sa preto nemali používať v prípade detí mladších ako dva roky a ich používanie by sa malo obmedziť aj u detí od dvoch do dvanásť rokov s výnimkou prípadov rizika pre ľudské zdravie, napríklad pri prepuknutí chorôb prenášaných hmyzom, pokiaľ sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok bude spĺňať požiadavky článku 5 a prílohy VI, ak ho používajú deti. Výrobky by okrem toho mali obsahovať prostriedok na zabránenie ich prehltnutiu.

               (7)

               Je dôležité, aby sa ustanovenia tejto smernice uplatňovali súčasne vo všetkých členských štátoch s cieľom zabezpečiť, aby sa s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku DEET zaobchádzalo na každom trhu rovnako, a takisto vo všeobecnosti s cieľom uľahčiť riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.

               (8)

               Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členským štátom a iným zainteresovaným stranám umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek, ktoré zo zaradenia vyplynú, a aby sa zabezpečilo, že žiadatelia s pripravenou dokumentáciou budú mať možnosť úplne využiť desaťročné obdobie ochrany údajov, ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia aktívnej látky do prílohy.

               (9)

               Po zaradení aktívnej látky do prílohy by sa členským štátom malo poskytnúť primerané obdobie na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.

               (10)

               Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (11)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   Transpozícia
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. augusta 2012.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 11. augusta 2010

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.

      PRÍLOHA
      Do prílohy I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto informácia o látke N,N-dietyl-3-metylbenzamid:

                     Číslo

                     Všeobecný názov

                     Názov podľa IUPAC
                     Identifikačné čísla

                     Minimálna čistota aktívnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh

                     Dátum zaradenia do prílohy

                     Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3
                     (okrem výrobkov obsahujúcich viac ako jednu aktívnu látku, pre ktoré sa termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vymedzí v poslednom z rozhodnutí o zaradení ich aktívnych látok do prílohy)

                     Dátum ukončenia platnosti zaradenia do prílohy

                     Typ výrobku

                     Osobitné ustanovenia (1)

                     „35

                     N,N-dietyl-3-metylbenzamid

                     N,N-dietyl-3-metylbenzamid
                     EC číslo: 205-149-7
                     CAS číslo: 134-62-3

                     970 g/kg

                     1. august 2012

                     31. júl 2014

                     31. júl 2022

                     19

                     Členské štáty zaistia, aby sa povolenia udeľovali iba za týchto podmienok:

                                 1.

                                 Prvotné vystavenie ľudí sa minimalizuje pri posudzovaní a uplatňovaní primeraných opatrení na zmiernenie rizika, v prípade potreby aj vrátane pokynov týkajúcich sa rozsahu a frekvencie aplikácie výrobku na ľudskú pokožku.

                                 2.

                                 Na etiketách a/alebo kartách bezpečnostných údajov výrobkov určených na aplikáciu na ľudskú pokožku, vlasy alebo oblečenie sa uvádza, že výrobky nie sú určené na používanie v prípade detí mladších ako tri roky a ich používanie by sa malo obmedziť aj u detí od troch do dvanásť rokov.

                                 3.

                                 Výrobky musia obsahovať prostriedok na zabránenie ich prehltnutiu.“

         (1)  V záujme vykonávania spoločných princípov uvedených v prílohe VI sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Smernica Komisie 2004/71/ES z 28. apríla 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, aby sa Pseudomonas chlororaphis zaradil ako účinná látkaText s významom pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32004L0071

Úradný vestník L 127 , 29/04/2004 S. 0104 - 0106

		Smernica Komisie 2004/71/ESz 28. apríla 2004,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, aby sa Pseudomonas chlororaphis zaradil ako účinná látka(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], najmä na jej článok 6 ods. 1,keďže:(1) Švédske úrady dostali 15. decembra 1994 žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS od Bio Agri AB, ďalej len ako žiadateľ, o zaradenie účinnej látky Pseudomonas chlororaphis do prílohy I k uvedenej smernici. Rozhodnutie Komisie 97/248/EHS [2] z 25. marca 1997 potvrdilo, že dokumentačný súbor údajov je "úplný" v zmysle toho, že by sa v podstate mohol považovať za spĺňajúci požiadavky vzhľadom na údaje a informácie z príloh II a III k smernici 91/414/EHS.(2) Pri tejto účinnej látke sa účinky na zdravie ľudí a životné prostredie posudzovali v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a ods. 4 smernice 91/414/EHS pre použitia navrhované žiadateľmi. Ustanovený spravodajský členský štát predložil 7. apríla 1998 Komisii návrh hodnotiacej správy o látke.(3) Návrh hodnotiacej správy posudzovali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Hodnotenie sa ukončilo 30. marca 2004 vo forme hodnotiacej správy Komisie pre Pseudomonas chlororaphis.(4) Dokumentačný súbor údajov a informácie z hodnotenia sa predložili aj Vedeckému výboru pre rastliny. Výbor bol požiadaný o pripomienky a) k hladinám rezíduí v potravinách a krmivách; b) k expozícii operátora látke; c) k tomu, či by vzhľadom na možné riziko pre ľudí bol možný stupňový prístup s opakovaným podávaním ako súčasťou primárneho súboru údajov; d) k toxikologickej bezpečnosti antibiotických metabolitov účinnej látky; e) k potrebe monitorovania zdravia pracovníkov; a f) k potenciálu Pseudomonas chlororaphis spôsobovať infekcie rán alebo iné patogénne účinky.Výbor prišiel vo svojom stanovisku [3] k záveru, že a) záležitosť s rezíduami sa dostačujúco prejednala a neexistuje žiadny dôvod k znepokojeniu; b) dostačujúco sa prejednala záležitosť expozície operátora látke Pseudomonas chlororaphis; c) v špecifickom prípade látky Pseudomonas chlororaphis a vzhľadom na výsledky dostupných štúdií nie je pri opakovanom dávkovaní potrebné posudzovať nebezpečenstvo pre ľudí; d) viac štúdií by bolo potrebných na dokonalejšie posúdenie potenciálu mutagénnosti metabolitu 2,3-deepoxi-2,3-didehydro-rhizoxinu (DDR). Výbor však usúdil, že potenciál expozície človeka vzhľadom na DDR, ako aj na iné prípadné antibiotické metabolity je tak nízky, že aj bez ďalších informácií neexistuje žiadne väčšie nebezpečenstvo pre konzumenta ani pre operátora; e) že pri poľnej aplikácii tejto účinnej látky ako mikrobiálneho pesticídu by sa mala vykonať štúdia na základe lekárskeho dohľadu nad pracovníkmi; f) že neexistujú žiadne obavy, pokiaľ ide o ľudskú bezpečnosť vzhľadom na infekcie rán.Počas ďalšieho posudzovania a v tejto smernici a v hodnotiacej správe sa zohľadnili odporúčania vedeckého výboru, ako aj ďalšie informácie od žiadateľa, kde sa zdôrazňuje potreba monitorovania operátorov a pracovníkov na základe lekárskeho dohľadu s cieľom bezodkladného zistenia negatívnych účinkov, ako aj štúdie o monitorovaní s cieľom kvantifikovania kontaminácie DDR podľa podmienok v praxi. Toto hodnotenie v rámci stáleho výboru prišlo k záveru, že pri uplatňovaní primeraných opatrení na zmiernenie rizika neexistuje žiadne neprijateľné riziko pre operátorov.(5) Z rôznych vykonaných skúšok bolo zrejmé, že od prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich Pseudomonas chlororaphis je možné očakávať, že vo všeobecnosti vyhovejú požiadavkám ustanoveným v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS vzhľadom na článok 5 ods. 3, najmä pokiaľ ide o preverované použitia, ktoré sa podrobne uviedli v hodnotiacej správe Komisie. Preto je potrebné, aby sa táto účinná látka zaradila do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich túto účinnú látku mohli udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.(6) Po zaradení by členské štáty mali mať povolenú primeranú lehotu na vykonanie ustanovení smernice 91/414/EHS, pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín obsahujúce Pseudomonas chlororaphis, a najmä na prehodnotenie existujúcich dočasných povolení a najneskôr do konca takejto lehoty podľa ustanovení smernice 91/414/EHS by takéto povolenia mali previesť na konečne platné povolenia, tieto zmeniť a doplniť alebo stiahnuť.(7) Preto je potrebné, aby sa primerane k tomu zmenila a doplnila smernica 91/414/EHS.(8) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 21. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 31. marca 2005. Bezodkladne oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice spolu s tabuľkou, ktorá ukazuje, ako sa ustanovenia tejto smernice zhodujú s prijatými vnútroštátnymi ustanoveniami.Tieto ustanovenia sa budú uplatňovať od 1. apríla 2005.2. Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 31. Členské štáty prehodnotia povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci Pseudomonas chlororaphis, aby sa zabezpečilo, že sa splnili podmienky uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS týkajúce sa tejto účinnej látky. Ak je to potrebné, najneskôr do 31. marca 2005 povolenia zmenia a doplnia alebo stiahnu v súlade so smernicou 91/414/EHS.2. Členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje Pseudomonas chlororaphis buď ako jedinú účinnú látku, alebo ako jednu z niekoľkých účinných látok, z ktorých všetky boli zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 30. septembra 2004, na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.Po takomto rozhodnutí členské štáty:a) ak sa jedná o prípravok obsahujúci Pseudomonas chlororaphis ako jedinú účinnú látku, podľa potreby zmenia a doplnia alebo stiahnu povolenie najneskôr do 31. marca 2006 alebob) ak sa jedná o prípravok obsahujúci Pseudomonas chlororaphis ako jednu z niekoľkých účinných látok, podľa potreby zmenia a doplnia alebo stiahnu povolenie najneskôr do 31. marca 2006 alebo do dátumu stanovenému na takúto zmenu a doplnenie alebo stiahnutie v príslušnej smernici alebo smerniciach, podľa ktorých sa pridala príslušná látka alebo látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, čo je neskôr.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť 1. októbra 2004.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 28. apríla 2004Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/20/ES (Ú. v. EÚ L 70, 9.3.2004, s. 32).[2] Ú. v. ES L 98, 15.4.1997, s. 15.[3] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k špecifickým otázkam Komisie, pokiaľ ide o hodnotenie Pseudomonas chlororaphis v súvislosti so smernicou Rady 91/414/EHS scp/pseudom/002-finálne prijaté 20. decembra 2001.--------------------------------------------------PRÍLOHAV prílohe I sa na konci tabuľky pridáva tento riadok:"Č. | Bežný názov, identifikačné čísla | Názov IUPAC | Čistota [1] | Nadobudnutie účinnosti | Uplynutie doby zaradenia | Osobitné ustanovenia |90 | Pseudomonas chlororaphis rod: MA 342 č. CIPAC 574 | Nepoužiteľné | Množstvo sekundárneho metabolitu 2,3-deepoxi-2,3-didehydro-rhizoxinu (DDR) vo fermentáte počas formulovania prípravku nesmie presiahnuť LOQ (2 mg/l). | 1. október 2004 | 30. september 2014 | Jediné povolené použitie je ako fungicíd pri morení osiva v uzavretej moričke. Pri udeľovaní povolení sa zoberú do úvahy závery hodnotiacej správy o Pseudomonas chlororaphis,a najmä jej dodatky I a II, dokončené v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 30. marca 2004. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať náležitú pozornosť ochrane operátorov a pracovníkov. Tam, kde je to potrebné, by sa mali uplatniť opatrenia na zmiernenie rizika. |[1] "Ďalšie údaje o identite a špecifikácii účinných látok sú uvedené v hodnotiacej správe."--------------------------------------------------


title: Smernica 1999/33/ES Európskeho parlamentu a Rady z 10. mája 1999, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 67/548/EHS pokiaľ ide o označovanie niektorých nebezpečných látok v Rakúsku a vo Švédsku

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31999L0033

Úradný vestník L 199 , 30/07/1999 S. 0057 - 0058

		Smernica 1999/33/ES Európskeho parlamentu a Radyz 10. mája 1999,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 67/548/EHS pokiaľ ide o označovanie niektorých nebezpečných látok v Rakúsku a vo ŠvédskuEURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a obzvlášť jej článok 95,so zreteľom na návrh Komisie [1],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [2],konajúc v súlade s postupom uvedeným v článku 251 zmluvy [3],(1) keďže článok 30 smernice Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok [4] z 27. júna 1967 ukladá členským štátom, že nesmú zakazovať, obmedzovať alebo brániť umiestňovaniu látok, ktoré sú v súlade s uvedenou smernicou, na trh;(2) keďže článok 23, odsek 2, písmeno c) smernice 67/548/EHS vyžaduje, aby bol každý obal látky označený výstražnými symbolmi nebezpečenstva, ako je uvedené v prílohe II; keďže článok 23, odsek 2, písmeno e) uvedenej smernice vyžaduje, aby bol každý obal látky označený špecifickými vetami S, ktoré sa týkajú bezpečného použitia tejto látky, a keďže znenie týchto označení pre bezpečné používanie S–viet je uvedené v prílohe IV k uvedenej smernici;(3) keďže článok 69 aktu o pristúpení z roku 1994 a jeho prílohy VIII ukladá, že článok 30 v spojení s článkom 23, odsek 2, smernice 67/548/EHS sa má vzťahovať na Rakúsko až od 1. januára 1999, v ktorom Rakúsko môže požadovať používanie označení s dodatočnými výstražnými symbolmi nebezpečnosti nezahrnutými v prílohe II a označení s dodatočnými označeniami pre bezpečné používanie S-vetami, ktoré nie sú zahrnuté v prílohe IV k uvedenej smernici o protiopatreniach pre prípad nehody, a že tieto ustanovenia sa majú prehodnotiť v súlade s postupmi ES do 31. decembra 1998;(4) keďže článok 23, odsek 2, písmeno d) smernice 67/548/EHS vyžaduje, aby bol každý obal látky označený špecifickým rizikom R-vetami označujúcimi osobitné riziká vznikajúce z nebezpečenstva, ktoré používanie tejto látky zahŕňa, a keďže znenie týchto označení špecifického rizika R-vety je uvedené v prílohe III k uvedenej smernici;(5) keďže článok 112 Zmluvy o pristúpení z roku 1994 a príloha XII k uvedenej zmluve ukladá, že článok 30 v spojení s článkom 23, odsek 2, písmeno d) smernice 67/548/EHS sa nemá vzťahovať na Švédsko do 1. januára 1999, kedy Švédsko môže požadovať používanie dodatočných označení špecifického rizika R-vety "R-322" a "R-340" nezahrnutých v prílohe III k uvedenej smernici a že tieto ustanovenia sa majú revidovať v súlade s postupmi spoločenstva do 31. decembra 1998;(6) keďže smernica 1999/45/ES Európskeho parlamentu a Rady o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov z 31. mája 1999 týkajúca sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných prípravkov [5] ukladá pre určité špecifické podmienky aplikácie tejto smernice, pokiaľ ide, medzi iným, o dodatočné výstražné symboly nebezpečnosti, označenia špecifického rizika R-vety a označenia pre bezpečné používanieS-vety pre Rakúsko a Švédsko, aby sa vzala do úvahy úroveň ich noriem na ochranu zdraviaa životného prostredia; keďže tieto špecifické podmienky sú obmedzené na dvojročné obdobie od 1. januára 1999 do 31. decembra 2000; keďže počas tohto obdobia by mala byť snaha o súvislosť podmienok obchodovania s nebezpečnými látkami a prípravkami;(7) keďže možno predvídať zohľadnenie vedeckého a technického pokroku v rámci medzinárodných rokovaní o harmonizácii klasifikácie nebezpečných látok, pokiaľ ideo označenie špecifického rizika "R-322", a keďže so zreteľom na pokračujúce medzinárodné rokovania o označovaní nebezpečných látok a berúc do úvahy prieskum označovania začatý Komisiou, experti členských štátov sa dohodli, že budú považovať hĺbkovú revíziu súčasných právnych predpisov spoločenstva, pokiaľ ide o označenie špecifického rizika "R-340", za dôležitú prioritu;(8) keďže právne predpisy spoločenstva budú musieť byť v zmysle výsledkov rokovaní o medzinárodnej harmonizácii klasifikácie a označovania nebezpečných látok prehodnotené, a keďže možno očakávať, že tieto výsledky povedú k aproximácii noriem v tomto ohľade prostredníctvom spoločenstva;(9) keďže rezolúcia Rady a zástupcov vlád členských štátov, ktorí sa v rámci zasadnutia Rady stretli 3. decembra 1990, o zdokonalení prevencie a liečby akútnych otráv ľudí [6], vyzýva k harmonizácii postupov pri zbieraní klinických toxikologických údajov pre všetky strediská pre jedy v spoločenstve, aby uľahčila rozvoj politiky na predchádzanie toxických rizík; keďže na tento účel majú príslušné orgány, v spolupráci s Komisiou, zriadiť medzi strediskami pre jedy alebo tam, kde je to vhodné, iné kompetentné služby, informačný systém spoločenstva a systém spolupráce spoločenstva týkajúci sa dostupnosti protijedov;(10) keďže symbol ukazujúci, že zbytky určitých nebezpečných látok by mali byť zbierané oddelene od ostatného odpadu, by mohol znížiť potenciálne uvoľňovanie nebezpečných látok do životného prostredia zlepšením používania systémov zberu špeciálnych odpadov prostredníctvom širokej verejnosti; keďže, vzhľadom na nedostatok určitých dôkazov, na zváženie potreby takého symbolu v rámci spoločenstva sa ešte stále vyžaduje istý čas;(11) keďže prehodnotenie právnych predpisov spoločenstva o nebezpečných látkach, pokiaľ ide o ustanovenia aktu o pristúpení z roku 1994, ktoré sa týkajú Rakúska a Švédska, by nemohlo byť do 31. decembra 1998 ukončené;(12) keďže ustanovenia zahrnuté v tejto smernici by mali byť aj naďalej prehodnocované v súlade s postupmi spoločenstva počas stanoveného predĺženého obdobia; keďže však, bez toho, aby to malo dopad na výsledky uvedeného prehodnocovania, na konci tohoto obdobia sa acquis communautaire bude vzťahovať na Rakúsko a Švédsko za tých istých podmienok ako sa používa v ostatných členských štátoch;(13) keďže právne predpisy spoločenstva môžu vzhľadom na ich špecifickú situáciu poskytnúť niektorým členským štátom na obmedzené obdobie výnimky,PRIJALI TÚTO SMERNICU:Článok 1K článku 23 smernice 67/548/ES sa pridajú nasledujúce odseky:"5. Od 1. januára 1999 do 31. decembra 2000 môže Rakúsko požadovať používanie:- dodatočný symbol "krížom prečiarknutý smetník" týkajúci sa manipulácie s odpadom, ktorý nie je zahrnutý v prílohe II, a- dodatočné označenie pre bezpečné používanie vo forme S-vety "Protijed existuje, lekár sa má skontaktovať s Informačným strediskom pre jedy", vo veci protiopatrení v prípade nehody neuvedenej v prílohe IV.6. Od 1. januára 1999 do 31. decembra 2000 môže Švédsko požadovať používanie nasledovných dodatočných označení špecifického rizika v podobe R-viet, ktoré nie sú zahrnuté v prílohe III:- "R-322" pre látky s akútnymi toxickými účinkami, ktoré sa neriadia kritériami v prílohe VI pre klasifikáciu (švédska kategória "mierne škodlivé"), a- "R-340" pre látky klasifikované ako karcinogénne, kategória 3, namiesto označenia špecifického rizika R40."Článok 2Rakúska republika a Švédske kráľovstvo musia najneskôr do 30. júla 2000 prijať a uverejniť ustanovenia potrebné na to, aby vyhoveli tejto smernici.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 3Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 10. mája 1999Za Európsky parlamentpredsedaJ. M. Gil-RRoblesZa RadupredsedaH. Eichel[1] 1) Ú. v. ES C 374, 3. 12. 1998, str. 15.[2] 2) Ú. v. ES C 40, 15. 2. 1999, str. 43.[3] 3) Stanovisko Európskeho parlamentu zo 16. decembra 1998 (Ú. v. ES 98, 9.4.1999, str.151), spoločná pozícia Rady z 8. februára 1999 (Ú. v. ES C 58, 1. 3. 1999, str. 26) a rozhodnutie Európskeho parlamentu z 10. marca 1999 (Ú. v. ES C 175, 21. 6. 1999). Rozhodnutie Rady z 29. apríla 1999.[4] 4) Ú. v. ES 196, 16.8.1967, str. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 98/98/ES (Ú. v. ES L 355, 30. 12. 1998, str. 1).[5] 5) Ú. v. ES L 200, 30. 7. 1999, str. 1.[6] Ú. v. ES C 329, 31. 12. 1990, str. 6.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2013/7/EÚ z  21. februára 2013 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť alkyl(C 12-16 )benzyldimetylamónium-chlorid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici  Text s významom pre EHP

text:
               22.2.2013

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 49/66

         SMERNICA KOMISIE 2013/7/EÚ
   z 21. februára 2013,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
   keďže:

               (1)

               Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa stanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES. Tento zoznam zahŕňa kvartérne amóniové zlúčeniny, C12-16-alkyl(benzyl)dimetylamónium-chloridy, čo je synonymum pre alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid.

               (2)

               Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid hodnotil v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na použitie vo výrobkoch typu 8, prostriedky na ochranu dreva, v zmysle vymedzenia v prílohe V k uvedenej smernici.

               (3)

               Taliansko určené ako spravodajský členský štát predložilo Komisii 14. augusta 2007 v súlade s článkom 10 ods. 5 a 7 nariadenia Komisie (ES) č. 2032/2003 zo 4. novembra 2003 o druhej fáze 10-ročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych prípravkov na trh a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1896/2000 (3), správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním.

               (4)

               Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa zistenia vyplývajúce z preskúmania začlenili v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky 21. septembra 2012 do hodnotiacej správy.

               (5)

               Z hodnotení vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré sa používajú ako prostriedky na ochranu dreva a obsahujú alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid, sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES. Preto je vhodné zaradiť alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid na použitie vo výrobkoch typu 8 do prílohy I k uvedenej smernici.

               (6)

               Na úrovni Únie sa nehodnotili všetky možné použitia a expozičné scenáre. Napríklad sa nehodnotilo použitie neprofesionálnymi používateľmi, ani expozícia potravín alebo krmív. Preto je vhodné požadovať od členských štátov, aby posúdili tie spôsoby použitia alebo expozičné scenáre a tie riziká pre ľudskú populáciu a zložky životného prostredia, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom a pri autorizácii výrobkov zabezpečili prijatie primeraných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok v záujme zmiernenia zistených rizík na prijateľnú úroveň.

               (7)

               Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie je vhodné požadovať, aby sa zaviedli bezpečné prevádzkové postupy, aby sa výrobky používali s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami a aby sa výrobky neaplikovali na drevo, s ktorým môžu prísť do priameho kontaktu deti, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

               (8)

               Vzhľadom na zistené riziká pre životné prostredie je vhodné požadovať, aby sa v rámci uzavretej oblasti alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu so spevnenými okrajmi vykonala priemyselná alebo profesionálna aplikácia, aby sa čerstvo ošetrené drevo po ošetrení skladovalo na nepriepustnom tvrdom povrchu s cieľom predísť priamym únikom do pôdy alebo vody a aby sa pri použití výrobkov ako prostriedkov na ochranu dreva a obsahujúcich alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid zachytili akékoľvek úniky na účely opätovného použitia alebo likvidácie.

               (9)

               Zistili sa neprijateľné riziká pre životné prostredie v situáciách, keď drevo ošetrené alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chloridom bolo nepretržite vystavené vplyvu poveternostných podmienok alebo často vystavené navlhnutiu [trieda použitia 3 podľa vymedzenia OECD (4)], bolo použité vo vonkajších konštrukciách v blízkosti vody alebo nad jej hladinou [scenár pre „most“ v triede použitia 3 podľa vymedzenia OECD (5)] alebo bolo v kontakte so sladkou vodou [trieda použitia 4b podľa vymedzenia OECD (6)]. Preto je vhodné požadovať, aby tieto výrobky neboli autorizované na ošetrovanie dreva určeného na takéto spôsoby použitia, ak sa na základe predložených údajov nepotvrdí, že výrobok bude spĺňať požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES aj prílohy VI k uvedenej smernici, pričom sa v prípade potreby uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika.

               (10)

               Ustanovenia tejto smernice by sa mali uplatňovať súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa zabezpečilo, že s biocídnymi výrobkami typu 8 obsahujúcimi aktívnu látku alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid sa bude zaobchádzať na trhu Únie rovnako, a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.

               (11)

               Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I k smernici 98/8/ES, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členské štáty a zainteresované strany stihli pripraviť na plnenie nových uložených požiadaviek a aby žiadatelia, ktorí pripravili dokumentáciu, mali možnosť plne využiť desaťročné obdobie ochrany údajov, ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia do prílohy.

               (12)

               Po zaradení aktívnej látky do prílohy by členské štáty mali mať k dispozícii dostatok času na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.

               (13)

               Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (14)

               V súlade so spoločným politickým vyhlásením členských štátov a Komisie z 28. septembra 2011 k vysvetľujúcim dokumentom (7) sa členské štáty zaviazali, že v odôvodnených prípadoch pripoja k oznámeniu o transpozičných opatreniach jeden alebo viacero dokumentov vysvetľujúcich súvislosť medzi zložkami smernice a zodpovedajúcimi časťami vnútroštátnych transpozičných nástrojov.

               (15)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2014 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. februára 2015.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 21. februára 2013

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  Ú. v. EÚ L 307, 24.11.2003, s. 1.

      (4)  Séria dokumentov OECD obsahujúcich emisné scenáre, číslo 2, dokument s emisnými scenármi pre prostriedky na ochranu dreva, časť 2, s. 64.

      (5)  Tamtiež.

      (6)  Tamtiež.

      (7)  Ú. v. EÚ C 369, 17.12.2011, s. 14.

      PRÍLOHA
      V prílohe I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto položka:

                     Číslo

                     Bežný názov

                     Názov IUPAC
                     Identifikačné čísla

                     Minimálny stupeň čistoty aktívnej látky (1)

                     Dátum zaradenia do prílohy

                     Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3, ak sa neuplatňuje niektorá z výnimiek uvedených v poznámke pod čiarou k tomuto nadpisu (2)

                     Dátum ukončenia zaradenia do prílohy

                     Typ výrobku

                     Osobitné ustanovenia (3)

                     „64

                     alkyl(C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid;
                     C12-16-ADBAC

                     Názov IUPAC: neuvádza sa
                     číslo EC: 270-325-2
                     číslo CAS: 68424-85-1

                     sušina: 940 g/kg

                     1. februára 2015

                     31. januára 2017

                     31. januára 2025

                     8

                     Pri hodnotení rizika na úrovni Únie sa nezohľadnili všetky možné použitia a expozičné scenáre; niektoré použitia a expozičné scenáre, napr. použitie neprofesionálnymi používateľmi a expozícia potravín alebo krmív, boli vylúčené. Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI členské štáty posudzujú, ak je to v prípade konkrétneho výrobku relevantné, tie použitia alebo expozičné scenáre, ako aj tie riziká pre ľudskú populáciu a zložky životného prostredia, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom.
                     Členské štáty zabezpečujú, aby sa autorizácie udeľovali za týchto podmienok:

                                 1.

                                 Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

                                 2.

                                 Výrobky sa nepoužívajú na ošetrenie dreva, s ktorým môžu prísť do priameho kontaktu deti, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

                                 3.

                                 Na etiketách a prípadne na poskytnutých kartách bezpečnostných údajov autorizovaných výrobkov sa musí uviesť, že priemyselná alebo profesionálna aplikácia sa musí vykonať v rámci uzavretej oblasti alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu so spevnenými okrajmi a že sa čerstvo ošetrené drevo po ošetrení bude skladovať na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy alebo vody, a že pri použití výrobku sa akékoľvek úniky zachytia na účely opätovného použitia alebo likvidácie.

                                 4.

                                 Neautorizuje sa použitie výrobkov na ošetrenie dreva, ktoré bude v kontakte so sladkou vodou alebo sa použije vo vonkajších konštrukciách v blízkosti vody alebo nad jej hladinou, nepretržite vystavenévplyvu poveternostných podmienok alebo často vystavené navlhnutiu, ak sa na základe predložených údajov nepotvrdí, že výrobok bude spĺňať požiadavky článku 5 a prílohy VI, pričom sa v prípade potreby uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika.“

         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty aktívnej látky použitej na posúdenie podľa článku 11. Aktívna látka vo výrobku uvádzanom na trh sa má buď vyznačovať rovnakou alebo vyššou čistotou, alebo má byť napriek nižšej čistote technicky rovnocenná s posudzovanou látkou.

         (2)  Pre výrobky obsahujúce viac než jednu aktívnu látku uvedenú v článku 16 ods. 2 je termínom na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 dátum, ku ktorému bola do uvedenej prílohy zaradená posledná aktívna látka. Pre výrobky, ktorým sa prvá autorizácia udelila neskôr ako 120 dní pred termínom na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 a žiadosť o vzájomné uznanie bola predložená podľa článku 4 ods. 1 v lehote 60 dní od udelenia prvej autorizácie, sa lehota na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vzájomným uznaním prvej autorizácie predlžuje na 120 dní od dátumu prijatia žiadosti o vzájomné uznanie. Pre výrobky, v prípade ktorých členský štát navrhol odchýliť sa od vzájomného uznania autorizácie podľa článku 4 ods. 4, sa lehota na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 predlžuje na 30 dní od dátumu, ku ktorému Komisia prijala rozhodnutie podľa článku 4 ods. 4 druhého pododseku.

         (3)  V záujme vykonávania spoločných princípov uvedených v prílohe VI obsah a závery hodnotiacich správ sú k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.


title: Smernica Rady 96/99/ES z 30. decembra 1996, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 92/12/EHS o všeobecných systémoch pre výrobky podliehajúce spotrebnej dani, o vlastníctve, pohybe a monitorovaní takýchto výrobkov

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31996L0099

Úradný vestník L 008 , 11/01/1997 S. 0012 - 0013

		Smernica Rady 96/99/ESz 30. decembra 1996,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 92/12/EHS o všeobecných systémoch pre výrobky podliehajúce spotrebnej dani, o vlastníctve, pohybe a monitorovaní takýchto výrobkovRADA EURÓPSKEJ ÚNIE,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva a najmä jej článok 99,so zreteľom na návrh, ktorý predložila Komisia,so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [1],keďže Hospodársky a sociálny výbor, s ktorým sa viedli konzultácie o návrhu Komisie, nepredložil svoje stanovisko v časovej lehote, ktorú stanovila Rada podľa článku 198 zmluvy; keďže je vhodné nebrať do úvahy skutočnosť, že tento výbor nepredložil žiadne stanovisko;keďže smernica 92/12/EHS [2] stanovuje všeobecný systém pre vlastníctvo, pohyb a monitorovanie výrobkov podliehajúcich spotrebnej dani,keďže článok 26 tejto smernice stanovuje odchýlku, ktorá povoľuje Dánsku uplatniť spotrebnú daň na alkoholické nápoje a tabakové výrobky prekračujúce určité množstvá pri ich umiestňovaní na územie Dánska súkromnými osobami, ktoré ich dovážajú pre vlastné použitie,keďže Zmluva o pristúpení z roku 1994 a odkaz na článok 26 smernice 92/12/EHS stanovuje, že Švédsko a Fínsko môžu uvaľovať spotrebnú daň na rozsiahlejší zoznam alkoholických nápojov a tabakových výrobkov za rovnakých podmienok,keďže takto stanovené odchýlenia sa odsúhlasili, pretože v Európe bez hraníc, kde sa značne menia sadzby spotrebnej dane, by okamžité a úplné odstránenie obmedzení uvalených na spotrebu viedlo k neprijateľnému odklonu obchodu a príjmov a narušeniu súťaže v dotknutých členských štátoch, ktoré tradične používali vysoké spotrebné dane na dotknuté výrobky jednak ako dôležitý zdroj príjmu, a jednak zo zdravotných a sociálnych dôvodov,keďže odchýlenia sa od ustanovenia boli udelené do 31. decembra 1996 a s výhradou kontrolného mechanizmu podobného tomu, ktorý stanovuje článok 281 smernice 77/388/EHS [3],keďže však od 31. decembra 1996 budú minimálne sadzby spotrebnej dane uplatňovanej v spoločenstve nižšie ako sa očakávalo v čase, keď sa odsúhlasili odchýlenia, takže ich zrušenie v tento deň spôsobí väčšie problémy, ako sa predpokladalo,keďže je preto vhodné poskytnúť ďalšiu lehotu pre úpravu v Dánsku, Fínsku a Švédsku predĺžením dátumu uvedeného v článku 26 smernice 92/12/EHS,keďže však ustanovenia článku 26 predstavujú odchýlenie sa od základnej zásady vnútorného trhu, menovite práva občanov uvedených štátov prepravovať tovar zakúpený pre vlastnú potrebu v rámci spoločenstva, bez toho, aby tým vznikla povinnosť hradiť nové daňové poplatky tak, ako je to nutné pre obmedzenie týchto dopadov v najväčšej možnej miere;keďže je preto vhodné v prípade Dánska a Fínska, aby, na jednej strane, zaistili postupnú liberalizáciu kvantitatívnych obmedzení, ktoré môžu byť použité pred ich úplným odstránením k 31. decembru 2003, a, na druhej strane, znížili kvalifikačnú lehotu, ktorá sa vyžaduje pre minimálny pobyt mimo územia dotknutého členského štátu z 36 hodín na 24 hodín predtým, ako môžu mať osoby s trvalým pobytom prospech z akejkoľvek náhrady;keďže dotknuté členské štáty môžu rozhodnúť o podrobných detailoch liberalizačného procesu vo svetle všetkých významných faktorov;keďže by však proces mal podliehať monitorovaniu najneskôr do 30. júna 2000;keďže v prípade Švédska je vhodné schváliť pokračovanie súčasných obmedzení do 30. júna 2000 a s výhradou kontrolného mechanizmu podobného tomu, ktorý je stanovený v článku 281 smernice 77/388/EHS;keďže článok 1 (2) nariadenia Rady (EHS) č. 3925/91 z 19. decembra 1991 týkajúci sa odstránenia kontrol a formalít platných pre palubu lietadla a vlastníctvo batožiny osobami, ktoré sa zúčastňujú letu v rámci spoločenstva a batožiny osôb zúčastňujúcich sa námornej prepravy [4] v rámci spoločenstva, stanovuje, že jeho presadzovanie nebude na ujmu kontrolám spojeným so zákazmi alebo obmedzeniami stanovenými členskými štátmi pod podmienkou, že sú v súlade s tromi zmluvami, ktorými sa zakladajú Európske spoločenstvá; keďže v tomto kontexte musia byť za také kontroly považované osvedčenia nevyhnutné na presadenie kvantitatívnych obmedzení uvedených v článku 26 smernice 92/12/EHS a ako také musia byť zlučiteľné s legislatívou spoločenstva,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1"Článok 261. Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 8, Dánsko a Fínsko sú oprávnené do 31. decembra 2003 uplatňovať osobitný systém stanovený v druhom a treťom pododseku pre určité alkoholické nápoje a tabakové výrobky, ktoré na ich územie umiestnili súkromné osoby pre vlastné použitie.Od 1. januára 1997 sú Dánsko a Fínsko oprávnené pokračovať v používaní rovnakých obmedzení uvalených na množstvo tovaru, ktoré môže byť umiestnené na ich území bez ďalšej platby spotrebnej dane v súlade s ustanoveniami platnými k 31. decembru 1996. Tieto členské štáty postupne odstraňujú tieto obmedzenia.Ak taký tovar dovážajú osoby s trvalým pobytom na ich územiach, Dánsko a Fínsko budú oprávnené obmedzovať udelenie vstupu bez platby dane osobám, ktoré sa nachádzali mimo ich území po dobu dlhšiu ako 24 hodín.2. Do 30. júna 2000 Komisia podá Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní odseku 1.3. Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 8, od 1. januára 1997 do 30. júna 2000, a s výhradou kontrolného mechanizmu podobného tomu, ktorý stanovuje článok 281 smernice 77/388/EHS je Švédsko oprávnené pokračovať v uplatňovaní rovnakých obmedzení, aké používalo k 31. decembru 1996 o množstve alkoholických nápojov a tabakových výrobkov, ktoré sa môžu umiestniť na švédske územie bez ďalšej úhrady spotrebnej dane súkromnými osobami pre ich vlastné použitie.4. Dánsko, Fínsko a Švédsko môžu vyberať spotrebné dane a vykonávať nevyhnutné kontroly v súvislosti s výrobkami, na ktoré sa vzťahuje tento článok."Článok 21. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia nevyhnutné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. januára 1997. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takýmto odkazom pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Metodiku týchto odkazov ustanovia členské štáty.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.Článok 3Táto smernica nadobúda účinnosť 1. januára 1997.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 30. decembra 1996Za RadupredsedaS. Barrett[1] Stanovisko predložené 13. decembra 1996 (ešte neuverejnené v úradnom vestníku).[2] Ú. v. ES L 76, 23.3.1992, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 94/74/ES (Ú. v. ES L 365, 31.12.1994, s. 46).[3] Ú. v. ES L 145, 13.6.1977, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 95/7/ES (Ú. v. ES L 102, 9.5.1995, s. 18).[4] Ú. v. ES L 374, 31.12.1991, s. 4.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2013/3/EÚ zo 14. februára 2013 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom rozšíriť zaradenie aktívnej látky tiametoxám v prílohe I k uvedenej smernici na výrobky typu 18  Text s významom pre EHP

text:
               15.2.2013

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 44/6

         SMERNICA KOMISIE 2013/3/EÚ
   zo 14. februára 2013,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom rozšíriť zaradenie aktívnej látky tiametoxám v prílohe I k uvedenej smernici na výrobky typu 18
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
   keďže:

               (1)

               Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa stanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES. Tento zoznam obsahuje tiametoxám.

               (2)

               Smernicou Komisie 2008/77/ES z 25. júla 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť tiametoxám ako aktívnu látku do prílohy I k smernici (3), sa tiametoxám zaradil ako aktívna látka do prílohy I k smernici 98/8/ES na použitie vo výrobkoch typu 8, prostriedkoch na ochranu dreva, v zmysle vymedzenia v prílohe V k smernici 98/8/ES.

               (3)

               Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa tiametoxám hodnotil v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na použitie vo výrobkoch typu 18, insekticídoch, akaricídoch a produktoch na kontrolu iných článkonožcov, v zmysle vymedzenia v prílohe V k uvedenej smernici.

               (4)

               Španielsko bolo určené ako spravodajský členský štát a 2. marca 2009 predložilo Komisii v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním.

               (5)

               Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa zistenia vyplývajúce z preskúmania začlenili v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky 21. septembra 2012 do hodnotiacej správy.

               (6)

               Z hodnotení vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú tiametoxám a používajú sa ako insekticídy, akaricídy a produkty na kontrolu iných článkonožcov, sa dá očakávať, že budú vyhovovať požiadavkám stanoveným v článku 5 smernice 98/8/ES. Je preto vhodné rozšíriť zaradenie tiametoxámu v prílohe I k uvedenej smernici na výrobky typu 18.

               (7)

               Na úrovni Únie sa nehodnotili všetky možné použitia. Napríklad sa nehodnotilo ani používanie vo vonkajších priestoroch, ani používanie neprofesionálnymi používateľmi. Preto je vhodné, aby členské štáty posúdili spôsoby použitia alebo expozičné scenáre a tie riziká pre ľudskú populáciu a zložky životného prostredia, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom, a aby pri udeľovaní autorizácií výrobkov zabezpečili prijatie vhodných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok v záujme zmiernenia zistených rizík na prijateľnú úroveň.

               (8)

               Vzhľadom na neprijateľné riziká, ktoré boli zistené pre profesionálnych používateľov pri aplikácii náterom, je vhodné požadovať, aby sa výrobky neautorizovali na takéto používanie, ak sa nepredložia údaje, z ktorých vyplýva, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám článku 5 smernice 98/8/ES aj prílohy VI k uvedenej smernici, v prípade potreby uplatnením vhodných opatrení na zmiernenie rizika.

               (9)

               Vzhľadom na riziká pre vodné a suchozemské ekosystémy, ktoré boli zistené pri vypúšťaní výrobkov cez čistiareň odpadových vôd alebo priamo do povrchových vôd, je vhodné požadovať, aby sa výrobky neautorizovali na takéto používanie, ak sa nepredložia údaje, z ktorých vyplýva, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám článku 5 smernice 98/8/ES aj prílohy VI k uvedenej smernici, v prípade potreby uplatnením vhodných opatrení na zmierenie rizika.

               (10)

               Vzhľadom na riziká zistené v niekoľkých scenároch používania bez osobných ochranných prostriedkov je vhodné požadovať, aby sa výrobky autorizované na profesionálne použitie používali iba s takýmito prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká pre profesionálnych používateľov možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

               (11)

               Vzhľadom na možnú nepriamu expozíciu ľudí prostredníctvom konzumácie potravín v dôsledku použití uvedených v hodnotiacej správe je vhodné v prípade potreby požadovať, aby sa overila potreba stanoviť nové maximálne hladiny rezíduí alebo zmeniť a doplniť platné maximálne hladiny rezíduí v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (4) alebo s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (5). Mali by sa prijať opatrenia s cieľom zaistiť, aby nedošlo k prekročeniu platných maximálnych hladín rezíduí.

               (12)

               Vzhľadom na zistené riziká pre životné prostredie je vhodné vyžadovať, aby autorizácia výrobku podliehala vhodným opatreniam na zmiernenie rizík na ochranu medonosných včiel.

               (13)

               Ustanovenia tejto smernice by sa mali uplatňovať súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa zabezpečilo, že s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku tiametoxám sa bude zaobchádzať na trhu Únie rovnako, a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.

               (14)

               Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I k smernici 98/8/ES, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členské štáty a zainteresované strany stihli pripraviť na plnenie nových uložených požiadaviek a aby žiadatelia, ktorí pripravili dokumentáciu, mali možnosť plne využiť desaťročné obdobie ochrany údajov, ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia do prílohy.

               (15)

               Po zaradení aktívnej látky do prílohy by členské štáty mali mať k dispozícii dostatok času na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.

               (16)

               Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (17)

               V súlade so spoločným politickým vyhlásením členských štátov a Komisie z 28. septembra 2011 k vysvetľujúcim dokumentom (6) sa členské štáty zaviazali, že v odôvodnených prípadoch pripoja k oznámeniu o transpozičných opatreniach jeden alebo viacero dokumentov vysvetľujúcich súvislosť medzi zložkami smernice a zodpovedajúcimi časťami vnútroštátnych transpozičných nástrojov.

               (18)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2014 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. februára 2015.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 14. februára 2013

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  Ú. v. EÚ L 198, 26.7.2008, s. 41.

      (4)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

      (5)  Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.

      (6)  Ú. v. EÚ C 369, 17.12.2011, s. 14.

      PRÍLOHA
      V prílohe I k smernici 98/8/ES sa do položky 14 dopĺňa toto:

                     Číslo

                     Bežný názov

                     Názov IUPAC
                     Identifikačné čísla

                     Minimálny stupeň čistoty aktívnej látky (1)

                     Dátum zaradenia do prílohy

                     Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3, ak sa neuplatňuje niektorá z výnimiek uvedených v poznámke pod čiarou k tomuto nadpisu (2)

                     Dátum ukončenia zaradenia do prílohy

                     Typ výrobku

                     Osobitné ustanovenia (3)

                     „980 g/kg

                     1. februára 2015

                     31. januára 2017

                     31. januára 2025

                     18

                     Pri hodnotení rizika na úrovni Únie sa nezohľadnili všetky možné použitia; niektoré použitia, ako napr. použitie vo vonkajších priestoroch a použitie neprofesionálnymi používateľmi, boli vylúčené. Pri posudzovaní žiadostí o autorizáciu výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI členské štáty posudzujú, ak je to v prípade konkrétneho výrobku relevantné, tie použitia alebo expozičné scenáre, ako aj tie riziká pre ľudskú populáciu a zložky životného prostredia, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom.
                     Výrobky sa nesmú autorizovať na aplikáciu náterom, ak sa nepredložia údaje, z ktorých vyplýva, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám článku 5 smernice a prílohy VI, v prípade potreby uplatnením vhodných opatrení na zmiernenie rizika.
                     V prípade výrobkov obsahujúcich tiametoxám, ktoré môžu spôsobiť vznik rezíduí v potravinách alebo krmivách, musia členské štáty overiť potrebu stanoviť nové maximálne hladiny rezíduí alebo zmeniť a doplniť existujúce maximálne hladiny rezíduí v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009 alebo nariadením (ES) č. 396/2005 a prijať vhodné opatrenia na zmiernenie rizík s cieľom zaistiť, aby platné maximálne hladiny rezíduí neboli prekročené.
                     Výrobky používané takým spôsobom, že sa nedá zabrániť vypúšťaniu cez čistiareň odpadových vôd alebo priamo do povrchových vôd, sa neautorizujú, ak sa nepredložia údaje, z ktorých vyplýva, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám článku 5 a prílohy VI, v prípade potreby uplatnením vhodných opatrení zameraných na zmiernenie rizika.
                     Členské štáty zabezpečujú, aby sa autorizácie udeľovali za týchto podmienok:

                                 1.

                                 výrobky autorizované na profesionálne použitie sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom;

                                 2.

                                 v prípade potreby sa musia prijať opatrenia na ochranu medonosných včiel.“

         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty aktívnej látky použitej na posúdenie podľa článku 11. Aktívna látka vo výrobku uvádzanom na trh sa má buď vyznačovať rovnakou alebo vyššou čistotou, alebo má byť napriek nižšej čistote technicky rovnocenná s posudzovanou látkou.

         (2)  Pre výrobky obsahujúce viac než jednu aktívnu látku uvedenú v článku 16 ods. 2 je termínom na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 dátum, ku ktorému bola do uvedenej prílohy zaradená posledná aktívna látka. Pre výrobky, ktorým sa prvá autorizácia udelila neskôr ako 120 dní pred termínom na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 a žiadosť o vzájomné uznanie bola predložená podľa článku 4 ods. 1 v lehote 60 dní od udelenia prvej autorizácie, sa lehota na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vzájomným uznaním prvej autorizácie predlžuje na 120 dní od dátumu prijatia žiadosti o vzájomné uznanie. Pre výrobky, v prípade ktorých členský štát navrhol odchýliť sa od vzájomného uznania autorizácie podľa článku 4 ods. 4, sa lehota na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 predlžuje na 30 dní od dátumu, ku ktorému Komisia prijala rozhodnutie podľa článku 4 ods. 4 druhého pododseku.

         (3)  V záujme vykonávania spoločných princípov uvedených v prílohe VI obsah a závery hodnotiacich správ sú k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.