title: Smernica Rady z 29. marca 1977 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o hladine hluku vnímanej vodičom kolesových poľnohospodárskych alebo lesných traktorov

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31977L0311

Úradný vestník L 105 , 28/04/1977 S. 0001 - 0009 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 7 S. 0016  Grécke špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 6 S. 0022  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 7 S. 0016  Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 7 S. 0026  Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 13 Zväzok 7 S. 0026

		Smernica Radyz 29. marca 1977o aproximácii právnych predpisov členských štátov o hladine hluku vnímanej vodičom kolesových poľnohospodárskych alebo lesných traktorov(77/311/EHS)RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva a najmä na jej článok 100,so zreteľom na návrh Komisie,so zreteľom na vyjadrenie Zhromaždenia [1],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [2],keďže na to, aby sa zaviedol postup typového schválenia, ktorý bol predmetom smernice Rady č. 74/150/EHS zo 4. marca o aproximácii právnych predpisov členských štátov o typovom schválení kolesových poľnohospodárskych alebo lesných traktorov [3], majú sa prijať opatrenia na zaručenie bezpečných pracovných podmienok a predovšetkým na ochranu sluchu poľnohospodárskych pracovníkov, ktorí riadia takéto traktory;keďže tieto opatrenia sú obzvlášť potrebné, pretože iba v dvoch členských štátoch sú zákonom ustanovené podrobné opatrenia týkajúce sa vodičom vnímanej hladiny hluku vyššie spomínaných traktorov;keďže nezrovnalosti vyššie spomínaných vnútroštátnych právnych predpisov sú pravdepodobnou prekážkou obchodu v rámci spoločenstva, a tak brzdia ustanovenie a činnosť spoločného trhu,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 11. Na účely tejto smernice "poľnohospodársky alebo lesný traktor" je každé motorové vozidlo, vybavené kolesami alebo nekonečnými pásmi, ktoré má aspoň dve nápravy, ktorého hlavná funkcia spočíva v ťažnej sile, a ktoré je špeciálne navrhnuté na ťahanie, tlačenie, nesenie alebo pohon určitých nástrojov, strojov alebo prívesov, ktoré sú určené na poľnohospodárske alebo lesné použitie. Môže byť vybavené na prepravovanie nákladu a cestujúcich.2. Táto smernica platí iba na traktory definované v odseku 1, vybavené pneumatikami, ktoré majú dve nápravy a maximálnu konštrukčnú rýchlosť 6 až 25 km/hod.Článok 21. Členský štát nesmie odmietnuť udeliť typové schválenie EHS alebo národné typové schválenie alebo zakázať predaj, registráciu alebo začatie prevádzky pre akýkoľvek traktor z dôvodu, ktorý sa týka vodičom vnímanej hladiny hluku, ak je táto hladina v rámci nasledujúcich hodnôt:90 dB (A) podľa prílohy I alebo86 dB (A) podľa prílohy II.V prechodnom období, ktoré skončí v stanovený deň pred 1. októbrom 1981 podľa postupu, ktorý je ustanovený v článku 13 smernice 74/150/EHS, budú vyššie spomínané obmedzenia pre testy na základe 3.2.1.1 prílohy I a 3.2.2.1 prílohy II zvýšené o 6 dB (A).2. V prechodnom období, ktoré skončí v stanovený deň pred 1. októbrom 1981 podľa postupu, ktorý je ustanovený v článku 13 smernice 74/150/EHS, členské štáty môžu schváliť národné typové schválenie, predaj, registráciu alebo uvedenie do prevádzky pre traktory bez kabíny, ak je ich hladina hluku v rámci nasledujúcich hodnôt:96 dB (A) podľa prílohy I alebo92 dB (A) podľa prílohy II.Článok 3Na účely tejto smernice "kabína" je každá konštrukcia postavená na pevných súčastiach, ktorá je priehľadná alebo nepriehľadná a ktorá úplne obklopuje vodiča a izoluje ho od vonkajšieho priestoru a môže byť trvale uzavretá počas prevádzky.Článok 4Členské štáty musia vykonať všetky opatrenia na zabezpečenie, aby sa nevyskytli neoprávnené tvrdenia, ako pri predajnej prezentácii, tak aj pri reklame, že traktory majú také vlastnosti, týkajúce sa vodičom vnímanej hladiny hluku, ktoré v skutočnosti nemajú.Článok 5Zmeny nevyhnutné na úpravu požiadaviek, ktoré sú uvedené v prílohách, na základe technického pokroku, budú prijaté v súlade s postupom ustanoveným v článku 13 smernice Rady 74/150/EHS.Článok 61. Členské štáty prijmú opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 18 mesiacov od jej oznámenia. Ihneď o tom budú informovať Komisiu.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica.Článok 7Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 29. marca 1977Za RadupredsedaG. Kaufman[1] Ú. v. ES C 127, 18.10.1974, s. 34.[2] Ú. v. ES C 125, 16.10.1974, s. 30.[3] Ú. v. ES L 84, 28.3.1974, s. 10.--------------------------------------------------PRÍLOHA IPRÍSTROJE, PODMIENKY A METÓDY MERANIA1. JEDNOTKA MERANIA A MERACÍ PRÍSTROJ1.1. Jednotka meraniaHladina hluku bude meraná v dB na frekvenčnej váhovej charakteristike A vyjadrená ako dB (A).1.2. Merací prístrojVodičom vnímaná hladina hluku musí byť meraná pomocou zvukomeru, ako je popísané v prvom vydaní Publikácie 179/1965 Medzinárodnej elektrotechnickej komisie.V prípade premenného hluku sa musí brať do úvahy priemer maximálnych hodnôt.2. PODMIENKY MERANIAMerania budú vykonávané podľa nasledujúcich podmienok:2.1. Traktor musí byť nezaťažený t. j. bez prídavných zariadení, ale musí obsahovať chladiacu zmes, mazivá, plnú palivovú nádrž, náradie a vodiča. Vodič nesmie mať oblečené neobvykle hrubé oblečenie, šál alebo klobúk. Na traktore nesmie byť žiaden predmet, ktorý by ovplyvňoval hladinu hluku;2.2. pneumatiky musia byť nahustené na tlak, ako je odporúčané výrobcom. Motor, prevodovka a hnacie nápravy musia mať normálnu prevádzkovú teplotu a clona chladiča, ak je ňou traktor vybavený, musí byť počas meraní otvorená;2.3. počas vykonávaných meraní nesmie byť v činnosti ďalšie vybavenie, ktoré je poháňané motorom alebo je poháňané vlastným motorom, ktoré by mohlo ovplyvniť hlukovú hladinu, ako napríklad stierače predného skla, ventilátor kúrenia alebo vývodový hriadeľ. Agregáty, ktoré sú normálne v činnosti, keď motor pracuje, ako napríklad chladiaci ventilátor motora, musia byť počas vykonávaných meraní zapnuté;2.4. skúšobný priestor musí byť otvorené a dostatočne tiché miesto, môže mať napríklad podobu otvoreného priestoru o 50 metrovom polomere, ktorý bude mať strednú časť o polomere aspoň 20 m, ktorá bude takmer rovina alebo vodorovný úsek s pevnou dráhou s čo najrovnejším povrchom a čo najmenším množstvom výmoľov. Dráha musí byť čo najčistejšia a najsuchšia (napríklad bez štrku, lístia, snehu atď.). Sklony a nepravidelnosti sú prijateľné do tej miery, pokiaľ odchýlky hlukovej hladiny, ktoré sú nimi spôsobené, sa budú pohybovať v rozmedzí tolerancie dovolenej nepresnosti meracieho zariadenia;2.5. povrch dráhy musí byť taký, aby nespôsoboval nadmerný hluk pneumatík;2.6. počasie musí byť pekné a suché s miernym vetrom alebo bez vetra. Vodičom vnímaná hladina hluku pozadia spôsobená vetrom alebo inými zdrojmi hluku musí byť aspoň 10 dB (A) pod hladinou hluku traktora;2.7. ak sa na meranie používa vozidlo, toto musí byť ťahané alebo poháňané v dostatočnej vzdialenosti od traktora, aby sa zabránilo akémukoľvek ovplyvneniu. Počas merania nesmie byť v okruhu 20 m z každej strany skúšobnej dráhy a menej ako 20 m od prednej a zadnej časti traktora žiaden predmet, ktorý môže ovplyvňovať meranie alebo ktorý má reflexný povrch. Táto podmienka môže byť posudzovaná ako splnená, ak takto spôsobené odchýlky hlukovej hladiny zostávajú v dovolenej tolerancii. Ak nie, meranie musí byť po dobu interferencie prerušené.2.8. Všetky merania v danej sérii musia byť vykonané na rovnakej dráhe.3. METÓDA MERANIA3.1. Mikrofón musí byť umiestnený 250 mm bočne od stredovej roviny sedadla. Bude vybratá tá strana, kde je hladina hluku vyššia.Os citlivosti mikrofónu musí smerovať dopredu a stred mikrofónu musí byť 790 mm nad a 150 mm pred referenčným bodom sedadla, ako je opísané v prílohe III. Je nutné vyvarovať sa neúmernej vibrácii mikrofónu.3.2. Maximálna hladina hluku v dB (A) sa stanoví takto:3.2.1. Všetky otvory (napr. dvere, okná) v traktoroch, ktoré majú uzatvorenú konštrukciu so sériovo vyrábanými kabínami, musia byť počas počiatočných sérií meraní zatvorené.3.2.1.1 Počas druhých sérií meraní musia byť otvorené za predpokladu, že nebudú spôsobovať nebezpečie na ceste, ale výklopné prieduchy musia ostať zatvorené.3.2.2. Hluk sa musí merať za použitia pomalej charakteristiky meracieho prístroja pri zaťažení zodpovedajúcemu maximálnemu hluku pri rýchlosti pohybu dopredu pri prevodovom stupni najbližšie k 7,25 km/h.Regulátor otáčok motora musí byť v polohe plnej dodávky paliva, rozjazd musí byť bez zaťaženia, zaťaženie sa bude zvyšovať až pokiaľ sa nenameria maximálna hladina hluku. Po každom zvýšení zaťaženia pred vykonaním merania treba poskytnúť určitý čas na stabilizovanie hlukovej hladiny.3.2.3. Hluk sa musí merať za použitia pomalej charakteristiky meracieho prístroja pri zaťažení zodpovedajúcemu maximálnemu hluku pri akomkoľvek prevodovom stupni inom, ako je spomínané v bode 3.2.2, kde hladina meranej hladiny hluku je najmenej 1 dB (A) nad nameranú hladinu hluku pri prevodom stupni spomínanom v bode 3.2.2.Regulátor otáčok motora musí byť v polohe plnej dodávky paliva, rozjazd bez zaťaženia, zaťaženie sa bude zvyšovať až pokiaľ sa nenameria maximálna hladina hluku. Po každom zvýšení zaťaženia pred vykonaním merania treba poskytnúť určitý čas na stabilizovanie hlukovej hladiny.3.2.4. Hluk sa musí merať pri maximálnej konštrukčnej rýchlosti nezaťaženého traktora.3.3. Protokol o skúške bude obsahovať merania hladiny hluku, ktoré sú vykonané podľa nasledujúcich podmienok:3.3.1. Pri prevodovom stupni poskytujúcom rýchlosť najbližšie k 7,25 km/h;3.3.2. Pri akomkoľvek prevodovom stupni, ak sú splnené podmienky popísané v bode 3.2.3;3.3.3. Pri maximálnej konštrukčnej rýchlosti.4. HODNOTIACE KRITÉRIÁMerania popísané v bode 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, a 3.2.4 nesmú presiahnuť hodnoty ustanovené v článku 2.--------------------------------------------------Príloha IIPRÍSTROJE, PODMIENKY A METÓDA MERANIA1. JEDNOTKA MERANIA A MERACÍ PRÍSTROJ1.1. Jednotka meraniaHladina hluku musí byť meraná v dB s frekvenčnou váhovou charakteristikou A vyjadrená ako dB (A)1.2. Merací prístrojVodičom vnímaná hladina hluku bude meraná pomocou zvukomera, ako je opísané v prvom vydaní Publikácie 179/1965 Medzinárodnej elektrotechnickej komisie.V prípade premenného hluku sa berie do úvahy priemer z maximálnych hodnôt.2. PODMIENKY MERANIAMerania sa budú vykonávať podľa nasledujúcich podmienok:2.1. Traktor musí byť nezaťažený t. j. bez prídavných zariadení, ale musí obsahovať chladiacu zmes, mazivá, plnú palivovú nádrž, náradie a vodiča. Vodič nesmie mať oblečené neobvykle hrubé oblečenie, šál alebo klobúk. Na traktore nesmie byť žiaden predmet, ktorý by ovplyvňoval hladinu hluku;2.2. pneumatiky musia byť nahustené na tlak, ako je odporúčané výrobcom. Motor, prevodovka a nápravy musia mať normálnu prevádzkovú teplotu. Ak má motor chladiace žalúzie, tieto musia byť celkom otvorené;2.3. počas vykonávaných meraní nesmie byť v činnosti ďalšie vybavenie, ktoré je poháňané motorom alebo je poháňané vlastným motorom, ktoré by mohlo ovplyvniť hlukovú hladinu, ako napríklad stierače predného skla, ventilátor kúrenia alebo vývodový hriadeľ. Agregáty, ktoré sú normálne v činnosti, keď motor pracuje, ako napríklad chladiaci ventilátor motora, musia byť počas vykonávaných meraní zapnuté;2.4. skúšobný priestor musí byť otvorené a dostatočne tiché miesto, môže mať napríklad podobu otvoreného priestoru o 50 metrovom polomere, ktorý bude mať strednú časť o polomere aspoň 20 m, ktorá je takmer rovina alebo vodorovný úsek s pevnou dráhou s čo najrovnejším povrchom a čo najmenším množstvom výmoľov. Dráha musí byť čo najčistejšia a najsuchšia (napríklad bez štrku, lístia, snehu atď.). Sklony a nepravidelnosti sú prijateľné do tej miery, pokiaľ odchýlky hlukovej hladiny, ktoré sú nimi spôsobené, ležia v rozmedzí tolerancie dovolenej nepresnosti meracieho zariadenia;2.5. povrch dráhy musí byť taký, aby nespôsoboval nadmerný hluk pneumatík;2.6. počasie musí byť pekné a suché, s miernym vetrom alebo bez vetra.Vodičom vnímaná okolitá hladina hluku pozadia spôsobená vetrom alebo inými zdrojmi hluku musí byť aspoň 10 dB (A) pod hladinou hluku traktora;2.7. ak sa na meranie používa vozidlo, toto musí byť ťahané alebo poháňané v dostatočnej vzdialenosti od traktora, aby sa zabránilo akémukoľvek ovplyvneniu. Počas merania nesmie byť v okruhu 20 m z každej strany skúšobnej dráhy a menej ako 20 m od prednej a zadnej časti traktora žiaden predmet, ktorý môže ovplyvňovať meranie alebo ktorý má reflexný povrch. Táto podmienka môže byť posudzovaná ako splnená, ak odchýlky hlukovej hladiny takto spôsobené, zostávajú v dovolenej tolerancii. Ak nie je, meranie musí byť po dobu interferencie prerušené;2.8. všetky merania v danej sérii musia byť vykonané na rovnakej dráhe.3. METÓDA MERANIA3.1. Mikrofón musí byť umiestnený 250 mm bočne od stredovej roviny sedadla. Vyberie sa tá strana, kde je hladina hluku vyššia.Os citlivosti mikrofónu musí smerovať dopredu a stred mikrofónu musí byť 790 mm nad a 150 mm pred referenčným bodom sedadla, ako je popísané v prílohe III. Je nutné sa vyvarovať neúmernej vibrácii mikrofónu.3.2. Maximálna hladina hluku v dB (A) sa stanoví takto:3.2.1. Traktor musí prejsť aspoň trikrát pozdĺž úseku rovnakou skúšobnou rýchlosťou počas aspoň 10 sekúnd.3.2.2. Všetky otvory (napr. dvere, okná) v traktoroch, ktoré majú uzatvorenú konštrukciu so sériovo vyrábanými kabínami, musia byť počas počiatočných sérií meraní zatvorené.3.2.2.1 Počas druhých sérií meraní musia ostať otvorené za predpokladu, že nebudú spôsobovať nebezpečie na ceste, ale výklopné prieduchy musia ostať zatvorené.3.2.3. Hluk sa musí merať za použitia pomalej charakteristiky meracieho prístroja pri najvyšších otáčkach a pri prevodovom stupni, ktorý poskytuje rýchlosť najbližšie k 7,25 km/h. Traktor musí byť počas merania nezaťažený.4. HODNOTIACE KRITÉRIÁMerania popísané v bode 3.2.2 a 3.2.3 nesmú presiahnuť hodnoty stanovené v článku 2.--------------------------------------------------PRÍLOHA IIIURČENIE REFERENČNÉHO BODU SEDADLA1. DEFINÍCIA1.1. Referenčný bod (S) sedadla bude bod v stredovej pozdĺžnej rovine sedadla, v ktorom sa pretína tangenciálna rovina spodnej chrbtovej opierky a horizontálna rovina. Táto horizontálna rovina pretína spodný povrch sedacej časti sedadla 150 mm pred referenčným bodom sedadla.2. URČENIE REFERENČNÉHO BODU SEDADLA2.1. Referenčný bod sa získa za použitia prístroja zobrazeného na obrázkoch 1 a 2 v dodatku k tejto prílohe, ktorý umožňuje simuláciu zaťaženia človekom.2.2. Sedadlo musí byť nastavené do strednej polohy rozsahu, ktorý umožňuje vertikálne nastavenie, toto nastavenie bude nezávislé od horizontálneho nastavenia. Na účely určenia umiestnenia mikrofónu podľa bodu 3 v prílohe I a II sa sedadlo musí nachádzať v strede alebo v najbližšej možnej polohe ku stredu horizontálneho rozsahu nastavenia.3. POPIS PRÍSTROJA3.1. Prístroj opísaný v bode 2.1 bude pozostávať z dosky sedacej časti a dvoch chrbtových opier.3.2. Spodná chrbtová opierka bude pripojená v oblasti kostrče (A) a bedier (B), spoj bude výškovo nastaviteľný (pozri obrázok 2).4. NASTAVENIE PRÍSTROJAPrístroj bude nastavený takto:4.1. Prístroj sa umiestni na sedadlo;4.2. potom sa zaťaží silou 550 N v bode 50 mm pred spojom (A) a dve platne chrbtových opierok sa ľahko tlačia tangenciálne proti operadlu;4.3. ak nie je možné docieliť tangenciálny dotyk so spodnou časťou plochy operadla, musí sa spodná platňa chrbtovej opierky vo vertikálnej pozícii ľahko tlačiť proti operadlu;4.4. v prípade sedadiel so závesom nastaviteľným podľa hmotnosti musí byť záves nastavený tak, aby sedadlo bolo nastavené do stredovej polohy zo svojich dvoch krajných postavení.--------------------------------------------------DODATOK+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2001/87/ES z 12. októbra 2001, ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Rady 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh, aby zahŕňala acibenzolar-s-metyl, cyclanilide, fosforečnan železitý, pymetrozín a pyrafluefenetyl ako účinné látky

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32001L0087

Úradný vestník L 276 , 19/10/2001 S. 0017 - 0020

		Smernica Komisie 2001/87/ESz 12. októbra 2001,ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Rady 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh, aby zahŕňala acibenzolar-s-metyl, cyclanilide, fosforečnan železitý, pymetrozín a pyrafluefenetyl ako účinné látkyKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvedení prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2001/49/ES [2], a najmä na jej článok 6 (1),keďže:(1) V súlade s článkom 6 (2) smernice 91/414/EHS (ďalej len "smernica") Francúzsko dostalo 15. októbra 1996 žiadosť od Novartis (v súčasnosti Syngenta) o zaradenie účinnej látky acibenzolar-s-metyl (CGA 245704) do prílohy I k smernici. Rozhodnutím Komisie 97/865/ES [3] bolo potvrdené, že dokumentácia bola "kompletná", t. j. môže sa považovať v zásade za vyhovujúcu z hľadiska požiadaviek na údaje a informácie podľa prílohy II a prílohy III k smernici.(2) Grécko dostalo podobnú žiadosť 27. marca 1996 od Rhône Poulenc Agrochimie SA (v súčasnosti Aventis CropScience) týkajúcu sa látky cyclanilide (RPA 090946). Táto žiadosť bola vyhlásená za kompletnú rozhodnutím Komisie 97/137/ES [4].(3) 27. augusta 1998 Nemecko dostalo žiadosť od W. Neudorff GmbH KG týkajúcu sa fosforečnanu železitého. Táto žiadosť bola vyhlásená za kompletnú rozhodnutím Komisie 1999/43/ES [5].(4) Nemecko dostalo 4. septembra 1996 taktiež žiadosť od Novartis týkajúcu sa pymetrozínu (CGA 215944). Rozhodnutím Komisie 97/865/ES bola táto žiadosť vyhlásená za kompletnú.(5) Belgicko dostalo 16. júna 1997 žiadosť od Nihon Nohyaku Co. Ltd týkajúcu sa látky pyraflufenetyl. Táto žiadosť bola vyhlásená za kompletnú rozhodnutím Komisie 98/242/ES [6].(6) Pre týchto päť účinných látok bol vyhodnotený vplyv na ľudské zdravie a životné prostredie v súlade s ustanoveniami článku 6 (2) a (4) smernice, pokiaľ išlo o použitia navrhované príslušným žiadateľom. Nominované spravodajské členské štáty predložili návrh hodnotiacich správ týkajúcich sa týchto daných látok Komisii 17. decembra 1998 (acibenzolar-s-metyl), 11. februára 1998 (cyclanilide), 30. júla 1999 (fosforečnan železitý), 28. mája 1998 (pymetrozín) a 8. júla 1999 (pyraflufenetyl).(7) Návrhy hodnotiacich správ revidovali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre zdravie rastlín. Revízie boli dokončené 29. júna 2001 vo forme jednotlivých revíznych správ Komisie pre acibenzolar-s-metyl, cyclanilide, fosforečnan železitý, pymetrozín a pyraflufenetyl.(8) Dokumentácia a informácie z každej správy boli predložené Vedeckému výboru pre rastliny. V prípade acibenzolar-s-metylu a fosforečnanu železitého neboli výboru adresované žiadne špecifické otázky. Výbor usúdil, že sa nevyskytli žiadne námietky, ktoré by považoval za potrebné vzniesť v súvislosti s účinnými látkami v kontexte ich možného zaradenia do prílohy I k smernici [7]. Výbor upozornil, že absencia pripomienok sa môže vykladať iba ako skutočnosť, že neexistovali skutočné dôvody na pripomienky.(9) Výbor vo svojom stanovisku [8] týkajúcom sa látky cyclanilide poskytol výklad o určitých vplyvoch pozorovaných na myšiach a králikoch a odporučil prehodnotiť degradáciu pôdneho metabolitu 2,4-dichloranilínu. Odporúčania výboru boli vzaté do úvahy.(10) Výbor vo svojom stanovisku [9] o pymetrozíne vyhodnotil určité vplyvy v súvislosti s odvodením akceptovateľného denného príjmu a akútnej referenčnej dávky pre spotrebiteľov.(11) Výbor vo svojom stanovisku [10] o pyraflufenetyle dospel k uzáveru, že existuje všeobecne len zanedbateľné riziko kontaminácie spodných vôd základnou zlúčeninou a produktmi jej rozkladu. Pri extrémnych podmienkach by sa však mala starostlivo vyhodnotiť hrozba určitých produktov rozkladu.(12) Na základe rôznych vykonaných kontrol sa zdá, že od prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich ktorúkoľvek z príslušných účinných látok možno očakávať, že vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 (1) a), b) a (3) smernice, najmä čo sa týka použití, ktoré boli kontrolované a podrobne uvedené v príslušných revíznych správach Komisie. Je preto primerané zaradiť tieto účinné látky do prílohy 1, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch môže byť udelené povolenie pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich účinné látky v súlade s ustanoveniami danej smernice.(13) Po zaradení je potrebné členským štátom poskytnúť primeranú lehotu na implementáciu ustanovení smernice o prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich acibenzolar-s-metyl, cyclanilide, fosforečnan železitý, pymetrozín a pyraflufenetyl a počas tejto lehoty revidovať najmä existujúce predbežné povolenia alebo najneskôr ku koncu tejto lehoty udeliť nové povolenia v súlade s ustanoveniami tejto smernice. Pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich ktorúkoľvek z príslušných účinných látok a ostatných účinných látok zaradených v prílohe I sa môže vyžadovať aj dlhšia lehota.(14) Revízna správa sa vyžaduje pre primeranú implementáciu niekoľkých častí jednotných princípov ustanovených v prílohe VI k smernici zo strany členských štátov, kde sa tieto princípy týkajú vyhodnotenia údajov, ktoré boli predložené na účely zaradenia účinnej látky do prílohy I k smernici. Je preto primerané zabezpečiť, aby záverečné revízne správy (okrem správ s dôvernými informáciami v zmysle článku 14 smernice) boli k dispozícii alebo boli členským štátom sprístupnené na konzultácie s každou zo zainteresovaných strán. Ak má byť revízna správa aktualizovaná v dôsledku technického a vedeckého rozvoja, podmienky na zaradenie príslušnej účinnej látky do prílohy I k smernici by sa mali taktiež zmeniť a doplniť v súlade so smernicou.(15) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Tabuľka v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 21. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. marca 2002. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich bude takýto odkaz sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Spôsob vykonania týchto odkazov ustanovia členské štáty.2. Vzhľadom na vyhodnotenie a rozhodovanie podľa jednotných princípov stanovených v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III, sa však lehota ustanovená v prvom odseku pre existujúce predbežné povolenia pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich acibenzolar-s-metyl, cyclanilide, fosforečnan železitý, pymetrozín a pyraflufenetyl predlžuje do 31. marca 2003.3. Pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich acibenzolar-s-metyl, cyclanilide, fosforečnan železitý, pymetrozín a pyraflufenetyl spolu s inými účinnými látkami uvedenými v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa však lehota stanovená v odseku 1 predlžuje v takom rozsahu, aby sa zabezpečil dlhší čas na implementáciu, stanovený ustanoveniami uvedenými v smernici, ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici 91/414/EHS, tak aby bola daná látka zahrnutá do prílohy.4. Členské štáty sprístupňujú revízne správy o acibenzolar-s-metyle, cyclanilide, fosforečnane železitom, pymetrozíne a pyraflufenetyle (okrem prípadov dôverných informácií v zmysle článku 14 smernice) na konzultácie všetkým zainteresovaným stranám alebo im ich poskytnú v prípade špecifickej požiadavky.Článok 3Táto smernica nadobúda účinnosť 1. novembra 2001.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 12. októbra 2001Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Ú. v. ES L 176, 29.6.2001, s. 61.[3] Ú. v. ES L 351, 23.12.1997, s. 67.[4] Ú. v. ES L 52, 22.2.1997, s. 20.[5] Ú. v. ES L 14, 19.1.1999, s. 30.[6] Ú. v. ES L 96, 28.3.1998, s. 45.[7] Zápisnica z plenárneho zasadania Vedeckého výboru pre rastliny zo 7. marca 2001 (acibenzolar-s-metyl).Zápisnica z plenárneho zasadania Vedeckého výboru pre rastliny zo 4. júna 2001 (fosforečnan železitý).[8] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny týkajúce sa vyhodnotenia látky cyclanilide v kontexte smernice 91/414/EHS o uvedení prípravkov na ochranu rastlín na trh. SCP/CYCLAN/002 – konečný dátum 11. december 2000.[9] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny týkajúce sa vyhodnotenia pymetrozínu v kontexte smernice 91/414/EHS o uvedení prípravkov na ochranu rastlín na trh. SCP/PYMETR/002 – konečný dátum 31. január 2001.[10] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny týkajúce sa vyhodnotenia pyraflufenetylu v kontexte smernice 91/414/EHS o uvedení prípravkov na ochranu rastlín na trh. SCP/PYRA/002 – konečný dátum 7. marec 2001.--------------------------------------------------PRÍLOHA"POLOŽKY, KTORÉ JE POTREBNÉ VLOŽIŤ DO TABUĽKY V PRÍLOHE I K SMERNICI 91/414/EHSč. | bežný názov, identifikačné čísla | názov podľa IUPAC | čistota | nadobudnutie účinnosti | zaradenie platné do | osobitné ustanovenia |20 | acibenzolar-s-metyl CAS č. 135158-54-2 CIPAC č. 597 | kyselina benzo [1,2,3]tiadiazol-7-karbothiová S-metylester | 970 g/kg | 1. novembra 2001 | 31. októbra 2011 | Povolenie je možné len na použitie ako aktivátor rastlín. Dátum ukončenia revíznej správy Stáleho výboru pre zdravie rastlín: 29. jún 2001. |21 | cyclanilide CAS č. 113136-77-9 CIPAC č. 586 | nie je k dispozícii | 960 g/kg | 1. novembra 2001 | 31. októbra 2011 | Povolenie je možné len na použitie ako regulátor rastu rastlín. Maximálny obsah nečistôt 2,4 dichlóranilínu (2,4-DCA) v účinnej látke môže byť 1 g/kg. Dátum ukončenia revíznej správy Stáleho výboru pre zdravie rastlín: 29. jún 2001. |22 | fosforečnan železitý CAS č. 10045-86-0 CIPAC č. 629 | fosforečnan železitý | 990 g/kg | 1. novembra 2001 | 31. októbra 2011 | Povolenie je možné len na použitie ako prostriedok proti mäkkýšom. Dátum ukončenia revíznej správy Stáleho výboru pre zdravie rastlín: 29. jún 2001. |23 | pymetrozín CAS č. 123312-89-0 CIPAC č. 593 | (E)-6-metyl-4-[(pyridín-3-ylmetylén) amino]-4,5-dihydro-2H-[1,2,4]-triazín-3 ón | 950 g/kg | 1. novembra 2001 | 31. októbra 2011 | Povolenie je možné len na použitie ako insekticídy. Pri rozhodovaní podľa jednotných princípov pre členské štáty sa musí venovať mimoriadna pozornosť ochrane vodných organizmov. Dátum ukončenia revíznej správy Stáleho výboru pre zdravie rastlín: 29. jún 2001. |24 | pyraflufenetyl CAS č. 129630-19-9 CIPAC č. 605 | etyl-2-chloro-5-(4-chloro-5-difluorometoxy-1-mhypyrazol-3-yl)–4-fluorofenoxyacetát | 956 g/kg | 1. novembra 2001 | 31. októbra 2011 | Povolenie je možné len na použitie ako herbicídy. Pri rozhodovaní podľa jednotných princípov pre členské štáty sa musí venovať mimoriadna pozornosť ochrane rias a vodných rastlín a prípadne by sa mali prijať opatrenia na zamedzenie šírenia ohrozenia. Dátum ukončenia revíznej správy Stáleho výboru pre zdravie rastlín: 29. jún 2001. |--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2003/112/ES z 1. decembra 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, ktorou sa začleňuje parakvát ako účinná látkaText s významom pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0112

Úradný vestník L 321 , 06/12/2003 S. 0032 - 0035

		Smernica Komisie 2003/112/ESz 1. decembra 2003,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, ktorou sa začleňuje parakvát ako účinná látka(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 týkajúcu sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [1] naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2003/84/ES [2], najmä na jej článok 6 ods. 1,keďže:(1) 1. nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá pre vykonávanie prvej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [3] naposledy zmenenej a doplnenej nariadením (ES) č. 2266/2000 [4] stanovuje, že sa zoznam účinných látok prípravkov na ochranu rastlín hodnotí z hľadiska ich možného zaradenia do prílohy I smernice 91/414/EHS. Uvedený zoznam obsahuje parakvát;(2) 2. pre parakvát sa hodnotili účinky na zdravie ľudí a životné prostredie v súlade s ustanoveniami stanovenými v nariadení (EHS) č. 3600/92 pre rozsah použitia navrhovaný notifikátorom. V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 933/94 z 27. apríla 1994, ktorým sa stanovujú účinné látky prípravkov na ochranu rastlín a určuje sa spravodajský členský štát pre vykonávanie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [5] naposledy zmeneného a doplneného nariadením (ES) č. 2230/95 [6] bolo Spojené kráľovstvo určené za spravodajský členský štát. Spojené kráľovstvo odovzdalo príslušnú hodnotiacu správu a odporúčania Komisii 31. októbra 1996 v súlade s článkom 7 ods. 1 písm. c) nariadenia (EHS) č. 3600/92;(3) 3. hodnotiacu správu skontrolovali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Prehľad bol ukončený 3. októbra 2003 vo formáte revíznej správy Komisie pre parakvát;(4) 4. správa pre parakvát a ďalšie informácie boli odovzdané Vedeckému výboru pre rastliny. Výbor bol požiadaný pripomienkovať dôležitosť pre spotrebiteľov a operátorov na očné a pľúcne zmeny, ktoré boli pozorované v dlhodobej štúdii na potkanoch, na riziko pre operátorov, s ohľadom na možnú inhalačnú alebo dermálnu expozíciu, o možných dlhodobých účinkoch na organizmy žijúce v pôde a o rizikách zamýšľaných využití, ktoré môžu mať na reprodukciu vtákov a zajacov. Vo svojom stanovisku [7] Vedecký výbor uzavrel, že ani pľúcne lézie pozorované u zvierat po orálnom podávaní, ani systémové účinky na oči pozorované u potkanov a nie u iných druhov nie sú rozhodujúce pre hodnotenie rizika pre operátorov a spotrebiteľov. Na základe poľných expozičných štúdií, potvrdených informáciami o zdravotných prieskumoch operátorov výbor zistil, že ak sa parakvát používa ako prípravok na ochranu rastlín, ako sa odporúča podľa predpísaných dobrých pracovných postupov, jeho použitie nespôsobuje významné zdravotné riziko pre operátorov. Výbor takisto zaznamenal, že nie je pravdepodobné, že použitia pri odporúčaných poľných dávkach spôsobia významné riziko na organizmy žijúce v pôde. Z hľadiska ostávajúcej neistoty sa však požaduje podrobnejšie hodnotenie možných účinkov parakvátu na mieru degradácie organických materiálov v pôde. Táto informácia bola následne odovzdaná a hodnotená spravodajským členským štátom. Taktiež Vedecký výbor uzavrel, že dostupné štúdie indikujú nebezpečenstvo pre vtáky hniezdiace na zemi a sú potrebné aj ďalšie informácie o reálnych expozíciách. Táto informácia bola následne odovzdaná a hodnotenie Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat došlo k záveru, že je niekoľko situácií, kde expozícia pre vtáky hniezdiace na zemi je zanedbateľná. Sú však aj scenáre, kde môže dôjsť k expozícii. Hodnotenie v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat uzavrelo, že riziko by bolo prijateľné s tým, ak sa uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. Na záver Vedecký výbor uzavrel, že je možné očakávať, že parakvát spôsobí letálne a subletálne účinky na zajace, ale dostupné údaje nie sú dostatočné na odhadnutie pomeru ovplyvnených zajacov. Stanoviská Vedeckého výboru sa vzali do úvahy pri príprave tejto smernice a revíznej správy. Hodnotenie v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat uzavrelo, že riziko by bolo prijateľné, ak by sa uplatnili vhodné opatrenia na zmiernenie rizika;(5) 5. viaceré vykonané skúmania zistili, že sú použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich parakvát, pri ktorých sa dá očakávať, že uspokojivo splnia vo všeobecnosti požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS s tým, že sa uplatnia vhodné opatrenia a obmedzenia na zmiernenie rizík. Je preto vhodné zaradiť parakvát do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že povolenia vydané pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto účinnú látku, boli vo všetkých členských štátoch v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice. Určité použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich parakvát však predstavujú neprijateľné riziko, a preto by nemali byť povolené. Takisto bude vhodné, aby členské štáty určili, aby oznamovateľ a iný držiteľ povolenia pre parakvát vytvoril kontrolný program osobitne pre bezpečnosť operátorov a aby každoročne oznamovali Komisii prípady zdravotných problémov operátorov, ako aj možné vplyvy na zajace. To by malo umožniť overenie, či opatrenia na zmiernenie rizík určené členskými štátmi skutočne obmedzujú možné riziká pre operátorov a zajace na prijateľnú úroveň a ak je to vhodné, opätovné hodnotenie vlastností a možných súvisiacich rizík na ľudí a životné prostredie v súlade s vedeckým pokrokom;(6) 6. pred zaradením účinnej látky od prílohy I by sa mala by sa poskytnúť primeraná lehota, ktorá by umožnila členským štátom a stranám záujmu pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z jej zaradenia;(7) 7. po zaradení by mali dostať členské štáty primeranú lehotu, v rámci ktorej sa budú vykonávať ustanovenia smernice 91/414/EHS v súvislosti s prípravkami na ochranu rastlín obsahujúcimi parakvát a najmä na kontrolu jestvujúcich povolení, aby sa zabezpečilo, že podmienky súvisiace s účinnými látkami stanovenými v prílohe I smernice 91/414/EHS budú splnené. Mala by byť poskytnutá dlhšia lehota na predloženie a hodnotenie úplného dokumentačného súboru údajov prípravkov na ochranu rastlín v súlade s jednotnými princípmi stanovenými v smernici 91/414/EHS;(8) 8. je preto vhodné zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS;(9) 9. opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I smernice 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe tejto smernice.Článok 2Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. apríla 2005 zákony, nariadenia a administratívne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Budú o tom bezodkladne informovať Komisiu.Budú uplatňovať tieto ustanovenia od 1. mája 2005.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, uvedú priamo v nich alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 31. Členské štáty prehodnotia povolenie každého prípravku na ochranu rastlín obsahujúci parakvát, aby zabezpečili, že podmienky súvisiace s parakvátom stanovené v prílohe I smernice 91/414/EHS boli splnené. Podľa potreby a najneskôr do 30. apríla 2005 zmenia a doplnia alebo zrušia povolenie.2. Členské štáty pre každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci parakvát ako jedinú účinnú látku alebo ako jednu z viacerých účinných látok, ktoré sú uvedené v prílohe I smernice 91/414/EHS najneskôr do 31. októbra 2004 prehodnotia prípravky v súlade s jednotnými princípmi stanovenými v prílohe VI smernice 91/414/EHS, na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III smernice. Na základe hodnotenia stanovia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. Podľa potreby a najneskôr do 31. júla 2008 zmenia a doplnia alebo zrušia povolenie.Článok 4Členské štáty zabezpečia, aby držitelia povolení najneskôr do 31. marca 2008 oznámili účinky opatrení na zmiernenie rizík uplatňované pri kontrolnom programe a vykonávaní pokroku týkajúceho sa vývoja formulovaných prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich parakvát. Členské štáty o tom bezodkladne informujú Komisiu.Komisia odovzdá Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat správu o uplatňovaní súčasnej smernice a uvedie, či požiadavky na zaradenie prílohy I sú stále uspokojivo plnené a môže navrhnúť zmenu a doplnok v prípade potreby na jej stiahnutie z prílohy I súčasnej smernice, ak to bude potrebné pre dodržanie súladu s jej ustanoveniami.Článok 5Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. novembra 2004.Článok 6Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 1. decembra 2003Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Ú. v. ES L 247, 30.9.2003, s. 20.[3] Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.[4] Ú. v. ES L 259, 13.10.2000, s. 27.[5] Ú. v. ES L 107, 28.4.1994, s. 8.[6] Ú. v. ES L 225, 22.9.1995, s. 1.[7] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k špecifickým otázkam Komisie súvisiacim s hodnotením parakvátu v zmysle smernice Rady 91/414/EHS, SCP/PARA/002 prijatej 20. decembra 2001.--------------------------------------------------PRÍLOHANa koniec tabuľky v prílohe I smernice 91/414/EHS sa vkladá nasledujúca položka:"Číslo | Všeobecný názov, identifikačné čísla | Názov podľa IUPAC | Čistota | Nadobudnutie účinnosti | Koniec platnosti zaradenia | Osobitné ustanovenia |75 | Parakvát CAS 4685-14-7 CIPAC 56 | 1,1'-dimethyl-4,4'-bipyridiníum | 500 g/l (vyjadrené ako parakvát-dichlorid) | 1. november 2004 | 31. október 2014 | Môže byť registrovaný výlučne ako herbicíd. Nesmú byť povolené tieto použitia: aplikácia chrbtovými a ručnými aplikátormi, vykonávaná v záhradkárstve neprofesionálne alebo profesionálne,letecká aplikácia rádiom riadených zariadení,aplikácia veľmi malých objemov (ULV aplikácia).Pri vykonávaní zásad prílohy VI musia byť zohľadnené závery revíznej správy o účinnej látke parakvát, najmä jej dodatky I a II, dokončené Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat dňa 3. októbra 2003. V rámci tohto celkového hodnotenia musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane: operátorov, najmä pri aplikácii chrbtovými a ručnými aplikátormi,vtáctva hniezdiaceho na zemi. Ak je podľa scenárov možná expozícia vajíčok, malo by sa vykonať hodnotenie rizika a podľa potreby by sa mali prijať opatrenia na zmiernenie rizík,vodných organizmov. Podmienky povolenia musia v prípade potreby zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizík,zajacov. Ak je podľa scenárov možná expozícia zajacov, malo by sa vykonať hodnotenie rizika a v prípade potreby musia byť prijaté opatrenia na zmiernenie rizík.Členské štáty zabezpečia, aby každý rok najneskôr do 31. marca 2008 podávali držitelia povolenia správu o výskyte zdravotných problémov operátorov a o možných účinkov na zajace v jednej alebo viacerých reprezentatívnych oblastiach použitia, ktorá by mala byť doplnená údajmi o predaji a prieskumom spôsobov použitia a ktorá umožní získať skutočný obraz o toxikologických a ekologických dopadoch účinnej látky parakvát. Členské štáty zabezpečia, aby technické koncentráty obsahovali účinné dávidlo. Kvapalné formulácie musia obsahovať účinné dávidlo, musia mať modrú alebo zelenú farbu a musia zapáchať alebo obsahovať inú varovne zapáchajúcu zložku alebo zložky. Môžu byť použité aj iné zabezpečovače, napr. zahusťovadlá. Pritom sa musí prihliadať ku špecifikáciám FAO. |--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2002/48/ES z 30. mája 2002, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zahrnutia látok iprovalicarb, prosulfuron a sulfosulfuron medzi účinné látky

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32002L0048

Úradný vestník L 148 , 06/06/2002 S. 0019 - 0023

		Smernica Komisie 2002/48/ESz 30. mája 2002,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zahrnutia látok iprovalicarb, prosulfuron a sulfosulfuron medzi účinné látkyKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2002/37/ES [2] a najmä jej článok 6 ods. 1,Keďže:(1) V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS, Írsko obdržalo 30. marca 1998 žiadosť od Bayer AG o zahrnutie účinnej látky iprovalicarb do prílohy I smernice. Rozhodnutím Komisie 98/512/ES [3] bolo potvrdené, že spis je "úplný" v tom zmysle, že sa mohol v zásade považovať za vyhovujúci požiadavkám na údaje a informácie uvedené v prílohách II a III smernice 91/414/EHS.(2) Francúzsko obdržalo podobnú žiadosť 14. mája 1995 od Novartis, teraz Syngenta, týkajúcu sa látky prosulfuron. Táto žiadosť bola prehlásená za úplnú rozhodnutím Komisie 97/137/ES [4].(3) Írsko obdržalo podobnú žiadosť 24. apríla 1997 od Monsanto týkajúcu sa látky sulfosulfuron. Táto žiadosť bola prehlásená za úplnú rozhodnutím Komisie 97/865/ES [5].(4) V prípade týchto troch účinných látok boli účinky na zdravie ľudí a životné prostredie vyhodnotené v súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS pre použitia navrhované žiadateľom. Nominované spravodajské členské štáty predložili návrh hodnotiacich správ týkajúcich sa látok Komisii 4. novembra 1999 (iprovalicarb), 18. januára 1999 (prosulfuron) a 2. apríla 1998 (sulfosulfuron).(5) Návrhy hodnotiacich správ boli preskúmané členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravinové reťazce a zdravie zvierat. Posudzovanie boli ukončené 26. februára 2002 vo forme revíznych správ Komisie o látkach iprovalicarb, prosulfuron a sulfosulfuron.(6) Spis a informácie o každom posudzovaní boli predložené Vedeckému výboru pre rastliny. Pokiaľ išlo o iprovalicarb, výbor bol požiadaný o pripomienky týkajúce sa prípustnosti rizika metabolitu PMPA pre dážďovky a významnosti nádorov, ktoré boli pozorované pri potkanoch po celoživotnom vystavení vysokým dávkam, pre ľudí. V dvoch stanoviskách [6], [7], výbor identifikoval nutnosť ďalších údajov o dážďovkách, ktoré boli následne dodané a vyhodnotené, a dospel k záveru, že pokiaľ ide o účinky pozorované pri potkanoch, existuje dostatočná miera bezpečnosti na zabezpečenie ochrany spotrebiteľov a prevádzkovateľov. Pri formulovaní tejto smernice a príslušnej revíznej správy boli zohľadnené pozorovania vedeckého výboru.(7) Pokiaľ ide o prosulfuron, výbor bol požiadaný o pripomienky týkajúce sa prípustnosti rizika dvoch produktov rozkladu účinnej látky pre v sedimentoch žijúce organizmy a možných hormonálnych rozkladných účinkov pozorovaných na pokusných zvieratách. Vo svojom stanovisku [8] výbor dospel k záveru, že určité zmeny na maternici a prsných žľazách, ktoré boli pozorované pri potkanoch po celoživotnom vystavení, sa nepovažujú za podstatné z hľadiska hodnotenia rizika prosulfuronu pre ľudí v súvislosti s jeho predpokladaným použitím. Výbor ďalej namietol, že riziká dvoch produktov rozkladu pre druhy žijúce v sedimentoch neboli ešte primerane posúdené a upozornil, že pri skúškach sedimentovej vody, ktoré tiež zrejme neboli riadne vyhodnotené, sa vo významných množstvách tvorili ďalšie stále metabolity. Chýbajúce informácie a hodnotenia boli následne dodané a pri formulácii tejto smernice a príslušnej revíznej správy boli zohľadnené pripomienky vedeckého výboru.(8) Pokiaľ ide o sulfosulfuron, výbor bol požiadaný o poskytnutie svojho stanoviska k výskytu nádorov močového mechúra v rámci 18 - mesačnej štúdie realizovanej na myšiach s cieľom zvážiť, či by bolo vhodné stanoviť akútnu referenčnú dávku sulfosulfuronu; potvrdiť, že subletálna štúdia napriek stálosti pôdnych metabolitov v prípade dážďoviek nie je potrebná. Vo svojom stanovisku [9] výbor usúdil, že poruchy pozorované pri myšiach nenaznačujú karcinogénne riziko pre ľudí a nevidel žiadny dôvod stanoviť akútnu referenčnú dávku. Ďalej sa dospelo k záveru, že vznik významných dlhodobých rizík pre dážďovky je nepravdepodobný. Výbor ďalej zdôraznil nevyhnutnosť zhodnotiť potenciálny environmentálny dopad troch neidentifikovaných metabolitov. Tieto informácie boli následne poskytnuté a boli vypracované požadované vyhodnotenia.(9) Z viacerých vykonaných skúšok vyplynulo, že pri prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich uvedené účinné látky možno očakávať, že vo všeobecnosti splnia podmienky, ktoré ustanovuje článok 5 ods. 1 písm. a) a b) a článok 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúšané a podrobne popísané v revíznych správach Komisie. Z tohto dôvodu je vhodné zahrnúť tieto účinné látky do prílohy I, s cieľom zabezpečiť, aby boli vo všetkých členských štátoch povolenia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich dotknuté účinné látky vydávané v súlade s ustanoveniami tejto smernice.(10) Pre správne vykonanie viacerých častí jednotných zásad ustanovených v smernici 91/414/EHS členskými štátmi sa vyžaduje revízna správa Komisie. Z tohto dôvodu je potrebné zabezpečiť, aby konečné revízne správy, okrem dôverných informácií, boli dostupné pre členské štáty alebo aby ich členské štáty sprístupnili s cieľom konzultácie každej zainteresovanej strane.(11) Po zahrnutí by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná doba na vykonanie ustanovení smernice 91/414/EHS, pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín, obsahujúce iprovalicarb, prosulfuron alebo sulfosulfuron a najmä na preskúmanie existujúcich predbežných povolení a najneskôr do konca tohto obdobia na zmenu týchto povolení na riadne povolenia, ich zmenu a doplnenie alebo ich zrušenie v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.(12) Z tohto dôvodu je vhodné primerane zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS.(13) Opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinové reťazce a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I smernice 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak ako je uvedené v prílohe k tejto smernici.Článok 2Členské štáty budú mať k dispozícii revízne správy o látkach iprovalicarb, prosulfuron alebo sulfosulfuron s výnimkou dôverných informácií v zmysle článku 14 smernice 91/414/EHS, s cieľom konzultácie pre každú zainteresovanú stranu alebo ich musia sprístupniť na základe osobitnej žiadosti.Článok 3Členské štáty príjmu a uverejnia najneskôr do 31. decembra 2002 zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia nevyhnutné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Tieto ustanovenia sa budú uplatňovať od 1. januára 2003.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 41. Členské štáty preskúmajú povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci iprovalicarb, prosulfuron alebo sulfosulfuron, s cieľom zabezpečiť splnenie podmienok týkajúcich sa týchto účinných látok uvedených v prílohe I smernice 91/414/EHS. Tam, kde to bude potrebné, zmenia a doplnia alebo zrušia povolenie v súlade so smernicou 91/414/EHS do 31. decembra 2002.2. Členské štáty prehodnotia každý schválený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci iprovalicarb, prosulfuron alebo sulfosulfuron ako buď jedinú účinnú látku alebo ako jednu z niekoľkých účinných látok, z ktorých všetky boli uvedené v prílohe I smernice 91/414/EHS do 1. júla 2002, v súlade s jednotnými zásadami uvedenými v prílohe VI smernice 91/414/EHS, na základe spisu, ktorý spĺňa požiadavky prílohy III k tejto smernici. Na základe vyhodnotenia rozhodnú, či daný prípravok spĺňa podmienky uvedené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. Najneskôr do 31. decembra 2003 v odôvodnených prípadoch zmenia a doplnia alebo zrušia povolenie pre každý takýto prípravok na ochranu rastlín.Článok 5Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júla 2002.Článok 6Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 30. mája 2002Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Ú. v. ES L 117, 4.5.2002, s. 10.[3] Ú. v. ES L 228, 15.8.1998, s. 35.[4] Ú. v. ES L 52, 22.2.1997, s. 20.[5] Ú. v. ES L 351, 23.12.1997, s. 67.[6] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k vyhodnoteniu látky iprovalicarb v kontexte smernice 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh (prijaté 21. marca 2001).[7] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k dodatočnej otázke zo strany Komisie k vyhodnoteniu látky iprovalicarb (SZX 0722) v kontexte smernice 91/414/EHS (prijaté 28. novembra 2001).[8] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k zahrnutiu látky prosulfuron (CGA 152005) do prílohy I k smernici 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trhSCP/PROSULF/002-konečné 21. júna 2001.[9] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k vyhodnoteniu MON 37500(sulfosulfuron) v kontexte smernice 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh(SCP/SULFO/002-konečné s dátumom 11. decembra 2000).--------------------------------------------------PRÍLOHAV prílohe I sa na koniec tabuľky pridávajú nasledujúce riadky:"Č. | bežný názov, identifikačné čísla | názov podľa IUPAC | čistota | nadobudnutie účinnosti | koniec účinnosti | osobitné ustanovenia |30 | iprovalicarb CAS č. 140923-17-7 CICAP č. 620 | izopropylester kyseliny (2-metyl-1-(1-(4-metylfenyl)etylkarbonyl)propyl) | 950 g/kg | 1. júla 2002 | 30. júna 2011 | Povoliť sa môžu iba použitia látky ako fungicídu. Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o látke iprovalicarb, a najmä jej dodatky I a II, ukončenej v Stálom výbore pre potravinové reťazce a zdravie zvierat 26. februára 2002. V tomto celkovom hodnotení: musí byť špecifikácia komerčne vyrábaného technického materiálu potvrdená a doložená príslušnými analytickými údajmi. Skúšobný materiál používaný pre spis o toxicite sa porovná a overí so špecifikáciou technického materiálu,členské štáty musia venovať osobitnú pozornosť ochrane prevádzkovateľov. |31 | prosulfuron CAS č. 94125-34-5 CICAP č. 579 | 1-(4-metoxy-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-(2-(3,3,3-trifluoropropyl)-fenylsulfonyl)-močovina | 950g/kg | 1. júla 2002 | 30. júna 2011 | Povoliť sa môže iba používanie látky ako herbicídu. Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o látke prosulfuron, a najmä jej dodatky I a II, ukončenej v Stálom výbore pre potravinové reťazce a zdravie zvierat 26. februára 2002. V tomto celkovom hodnotení členské štáty: musia dôkladne zvážiť riziko pre vodné rastliny, pokiaľ sa účinná látka používa v blízkosti povrchových vôd. Tam, kde je to potrebné, sa musia uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík,musia venovať osobitnú pozornosť ochrane spodných vôd, pokiaľ sa účinná látka používa v oblastiach spôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami náchylnými na poškodenie. Tam, kde je to potrebné, sa musia uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizika, |32 | sulfosulfuron CAS č. 141776-32-1 CICAP č. 601 | 1-(4,6-dimetoxypyrimidín-2-yl)-3-(2etán sulfonyl-imidazo(1,2-α)pyridín)sulfonyl) močovina | 980g/kg | 1. júla 2002 | 30. júna 2011 | Povoliť sa môže iba používanie látky ako herbicídu. Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o látke sulfosulfuron, a najmä jej dodatky I a II, vyhotovenej Stálym výborom pre potravinové reťazce a zdravie zvierat 26. februára 2002. V tomto celkovom hodnotení: členské štáty musia venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných rastlín a rias. Tam, kde je to potrebné, sa musia uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík,členské štáty musia venovať osobitnú pozornosť ochrane spodných vôd, pokiaľ sa účinná látka používa v oblastiach s pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami náchylnými na poškodenie. |--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2003/70/ES zo 17. júla 2003, ktorá mení a dopĺňa smernicu Rady 91/414/EHS a zaraďuje mecoprop, mecoprop-P a propiconazol ako účinné látkyText s významom pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0070

Úradný vestník L 184 , 23/07/2003 S. 0009 - 0012

		Smernica Komisie 2003/70/ESzo 17. júla 2003,ktorá mení a dopĺňa smernicu Rady 91/414/EHS a zaraďuje mecoprop, mecoprop-P a propiconazol ako účinné látky(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 týkajúcu sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2003/68/ES [2] a najmä jej článok 6 ods. 1,keďže:(1) Nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992 ustanovujúce podrobné pravidlá pre vykonanie prvej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [3], naposledy zmenenej a doplnenej nariadením (ES) č. 2266/2000 [4], ustanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť v súvislosti s ich možným zaradením do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam obsahuje mecoprop, mecoprop-P a propiconazol;(2) hodnotili sa účinky týchto účinných látok na zdravie ľudí a na životné prostredie v súlade s ustanoveniami ustanovenými v nariadení (EHS) č. 3600/92 pre rozsah použití, ktoré navrhujú oznamovatelia. Nariadením Komisie (ES) č. 933/94 z 27. apríla 1994 ustanovujúcim účinné látky prípravkov na ochranu rastlín a určujúcim spravodajský členský štát pre vykonanie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy zmeneného a doplneného nariadením (ES) č. 2230/95 [6], boli určené tieto spravodajské členské štáty a predložené príslušné hodnotiace správy a odporúčania Komisii v súlade s článkom 7 ods. 1 písm. c) nariadenia č. 3600/92: mecoprop: spravodajský členský štát Dánsko, všetky relevantné informácie boli predložené 31. augusta 1999; mecoprop-P: spravodajský členský štát Dánsko, všetky relevantné informácie boli predložené 7. januára 1999; propiconazol: spravodajský členský štát Fínsko, všetky relevantné informácie boli predložené 30. novembra 1998;(3) členské štáty a Komisia posúdili tieto hodnotiace správy v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat;(4) posudzovanie všetkých účinných látok bolo ukončené 3. decembra 2002 vo forme revíznej správy Komisie pre mecoprop, mecoprop-P a propiconazol;(5) posudzovanie mecopropu, mecopropu-P a propiconazolu neukázalo žiadne otvorené otázky alebo obavy, ktoré by vyžadovali konzultáciu s Vedeckým výborom pre rastliny;(6) z rôznych vyšetrení, ktoré sa uskutočnili, vyplynulo, že sa dá predpokladať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú mecoprop, mecoprop-P alebo propiconazol vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä so zreteľom na použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zaradiť tieto účinné látky do prílohy I, aby bolo zabezpečené, že vo všetkých členských štátoch sa povolenie pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môže udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice;(7) revízna správa Komisie je potrebná na to, aby členské štáty správne uplatnili niekoľko častí jednotných zásad ustanovených v smernici 91/414/EHS. Preto je vhodné stanoviť, aby členské štáty uchovávali hotovú revíznu správu tak, aby bola, s výnimkou dôverných informácií, prístupná alebo aby ju sprístupnili k nahliadnutiu ktorejkoľvek zo zainteresovaných strán;(8) pred zaradením účinnej látky do prílohy I by mala byť poskytnutá primeraná lehota, ktorá umožní členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú zo zaradenia;(9) po zaradení by sa členským štátom mala poskytnúť primeraná lehota, počas ktorej uplatňujú ustanovenia smernice 91/414/EHS ohľadom prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich mecoprop, mecoprop-P alebo propiconazol, a najmä posúdia doterajšie povolenia, aby zabezpečili, že podmienky týkajúce sa týchto účinných látok ustanovené v prílohe I k smernici 91/414/EHS budú splnené. Na predloženie a vyhodnotenie kompletného dokumentačného súboru údajov každého prípravku na ochranu rastlín by sa mala poskytovať dlhšia lehota v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS;(10) preto je vhodné v súlade s tým zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS;(11) opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 2Členské štáty uvedú do účinnosti a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2004 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú komisiu.Tieto ustanovenia budú uplatňovať od 1. decembra 2004.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom zverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 31. Členské štáty posúdia povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci mecoprop, mecoprop-P alebo propiconazol, aby zabezpečili dosiahnutie súladu s podmienkami týkajúcimi sa tejto účinnej látky ustanovenými v prílohe I k smernici 91/414/EHS. Ak to bude potrebné, najneskôr do 30. novembra 2004 povolenie zmenia a doplnia alebo ho odoberú.2. Členské štáty pri každom povolenom prípravku na ochranu rastlín obsahujúcom mecoprop, mecoprop-P alebo propiconazol buď ako jedinú účinnú látku alebo ako jednu z niekoľkých účinných látok, ktoré boli uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. mája 2004, prehodnotia prípravok v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici. Na základe tohto hodnotenia stanovia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 odsek 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. Ak to bude potrebné a najneskôr do 31. mája 2008 povolenie zmenia a doplnia alebo odoberú.Článok 4Táto smernica nadobudne účinnosť 1. júna 2004.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 17. júla 2003.Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1[2] Ú. v. ES L 177, 16.7.2003, s. 12[3] Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10[4] Ú. v. ES L 259, 13.10.2000, s. 27[5] Ú. v. ES L 107, 28.4.1994, s. 8[6] Ú. v. ES L 225, 22.9.1995, s. 1--------------------------------------------------PRÍLOHANa koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/ES sa pridajú tieto položky"Č. | Všeobecný názov, identifikačné čísla | Názov podľa IUPAC | Čistota | Nadobudnutie účinnosti | Dátum ukončenia platnosti zaradenia | Osobitné ustanovenia |56 | Mecoprop CAS č. 7085-19-0 CIPAC č. 51 | Kyselina (RS)-2-(4-chlór-o-tolyloxy)-propiónová | 930 g/kg | 1. jún 2004 | 31. máj 2014 | Môže byť povolený výlučne ako herbicíd. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o mecoprope, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posudzovaní: by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť možnosti kontaminácie podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. Ak je to vhodné, podmienky povolenia by mali obsahovať opatrenia na zmiernenie rizík,by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť ochrane necieľových článkonožcov. Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík. |57 | Mecoprop-P CAS č. 16484-77-8 CIPAC č. 475 | Kyselina (R)-2-(4-chlór-o-tolyloxy)-propiónová | 860 g/kg | 1. jún 2004 | 31. máj 2014 | Môže byť povolený výlučne ako herbicíd. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o mecoprope-P, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posudzovaní: by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť možnosti kontaminácie podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. Ak je to vhodné, podmienky povolenia by mali zahrnovať opatrenia na zmiernenie rizík |58 | Propiconazol CAS č. 60207-90-1 CIPAC č. 408 | (±)-1-[2-(2,4-dichlórfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolán-2-ylmetyl]-1H-1,2,4-triazol | 920 g/kg | 1. jún 2004 | 31. máj 2014 | Môže byť povolený výlučne ako fungicíd. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o propiconazole, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posudzovaní: by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť ochrane necieľových článkonožcov a vodných organizmov. Ak je to vhodné, podmienky povolenia by mali zahrňovať opatrenia na zmiernenie rizík,by členské štáty mali venovať osobitnú pozornosť ochrane pôdnych organizmov pri aplikačných dávkach prevyšujúcich 625 g účinnej látky/ha (napríklad použitie na trávniky). Ak je to vhodné, podmienky povolenia by mali zahrnovať opatrenia na zmiernenie rizk (napr. bodová aplikácia). |--------------------------------------------------


title: SMERNICA KOMISIE 2003/68/ES z 11. júla 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS z dôvodu zaradenia nasledujúcich účinných látok: trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, mesotrion, fenamidon a isoxaflutoltext s platnosťou pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0068

Úradný vestník L 177 , 16/07/2003 S. 0012 - 0016

		SMERNICA KOMISIE 2003/68/ESz 11. júla 2003,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS z dôvodu zaradenia nasledujúcich účinných látok: trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, mesotrion, fenamidon a isoxaflutol(text s platnosťou pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2002/39/ES [2], najmä na jej článok 6 ods. 1,Keďže:(1) V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS Spojené kráľovstvo prijalo 28. januára 1998 žiadosť od spoločnosti Novartis Crop Protection Uk Ltd. o zaradenie účinnej látky trifloxytrobin do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Látka bola následne prevedená do spoločnosti Bayer CropScience, ktorá teraz koná ako žiadateľ. Rozhodnutie Komisie 1999/43/ES [3] potvrdilo, že dokumentačný súbor údajov bol "úplný" v tom zmysle, že by sa mohol v zásade považovať za dokumentačný súbor údajov, ktorý spĺňa požiadavky príloh II a III k smernici 91/414/EHS ohľadom údajov a informácií.(2) Francúzsko prijalo žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS 14. februára 1996 od spoločnosti FMC Europe NV (teraz FMC Chemical sprl) týkajúcu sa carfentrazon-etylu. Rozhodnutím Komisie 97/362/ES [4] bola táto žiadosť prehlásená za úplnú.(3) Spojené kráľovstvo prijalo žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS 23. apríla 1998 od spoločnosti Zeneca Agrochemicals UK (teraz Syngenta) týkajúcu sa mesotrionu. Rozhodnutím Komisie 1999/392/ES [5] [6]) bola táto žiadosť prehlásená za úplnú.(4) Francúzsko prijalo žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS 15. septembra 1999 od spoločnosti Rhone-Poulenc Agro SA (teraz Bayer Crop Science) týkajúcu sa fenamidonu. Rozhodnutím Komisie 2000/251/ES [7] [8]) bola táto žiadosť prehlásená za úplnú.(5) Holandsko prijalo žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS 6. marca 1996 od spoločnosti Rhone-Poulenc Agro SA (teraz Bayer Crop Science) týkajúcu sa isoxaflutolu. Rozhodnutím Komisie 96/524/ES [9] [10]) bola táto žiadosť prehlásená za úplnú.(6) Účinky týchto účinných látok na zdravie ľudí a na životné prostredie boli posudzované v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS, pre spôsoby požitia, ktoré navrhli žiadatelia. Navrhnuté spravodajské členské štáty predložili komisii návrh hodnotiacej správy týkajúcej sa látky dňa 19. apríla 2000 (trifloxystrobin), 14. mája 1998 (carfentrazon-etyl), 17. decembra 1999 (mesotrion) a 20. februára 1997 (isoxaflutol).(7) Návrhy hodnotiacich správ posúdili členské štáty a Komisia v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Posudzovanie bolo ukončené 15. apríla 2003 vo forme revíznych správ Komisie pre mesotrion, trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, fenamidon a isoxaflutole.(8) Posudzovanie trifloxystrobinu, a fenamidonu neodhalilo žiadne otvorené otázky alebo obavy, ktoré by vyžadovali konzultáciu Vedeckého výboru pre rastliny.(9) Posúdenie a informácie o carfentrazon-etyle boli tiež predložené Vedeckému výboru pre rastliny na osobitnú konzultáciu. Výbor bol požiadaný o pripomienky k závažnosti zvýšených hladín špecifických porfirínov zistených u pokusných zvierat pre ľudí. Výbor vyjadril stanovisko [11], že účinky látky zistenej u pokusných zvieratat na hladiny porfyrínu sú závažné pre ľudí, ale nemá žiadny dôkaz, že ľudia sú citlivejší na jeho účinky ako zvieratá. Okrem toho vedecký výbor zaznamenal, že v lyzimetri boli zistené tri neznáme polárne zlúčeniny. Preto bol oznamovateľ požiadaný o pripomienky k závažnosti týchto troch zlúčenín. Oznamovateľ následne poskytol dodatočné informácie, ktoré výbor vyhodnotil. Pri posudzovaní nových údajov výbor dospel k záveru, že tieto polárne zlúčeniny nevyvolajú neprípustné ekotoxikologické alebo toxikologické riziko.(10) V prípade mesotrionu bol vedecký výbor požiadaný o pripomienky k vhodnosti potkana ako modelového zvieraťa pre extrapoláciu toxikologických vlastností mesotrionu u ľudí a vyzvali ho, aby posúdil, či je možné spájať výskyt nepriaznivých účinkov v cieľových orgánoch (u modelových zvierat ako aj u ľudí) s určitou limitnou koncentráciou tyrozínu v plazme. Vo svojom stanovisku [12] výbor dospel k záveru, že v dôsledku podobností kinetiky tyrozínu medzi myšami a ľuďmi môže byť myš považovaná za lepšie modelové zviera pre účely posudzovania rizík pre ľudí ako potkan. Výbor ďalej vyvodil záver, že sa neočakávajú žiadne príznaky alebo symptómy nepriaznivých účinkov u ľudí pri hladinách plazmatického tyrozínu nižších ako 800 a neprevyšujúcich 1000 nmol/ml.(11) V prípade isoxaflutolu bol vedecký výbor požiadaný o pripomienky k toxikologickým a ekotoxikologickým účinkom degradačného produktu účinnej látky (RPA 203328); k štatistickým analýzam výskytu nádorov v dvojročnej štúdii na potkanoch; a k pozorovaniu vývojových účinkov u laboratórnych zvierat. Vedecký výbor vo svojom stanovisku [13] poznamenal, že produkt rozpadu RPA 203328 by sa v najhoršom prípade mohol vylúhovať do podzemnej vody, pričom predpokladané koncentrácie by prevýšili 0,1 ppb. Výbor neidentifikoval žiadny toxikologický alebo ekotoxikologický problém so zreteľom na tento degradačný produkt. Výbor tiež neidentifikoval žiadny problém pokiaľ ide o ľudí týkajúci sa možných karcinogénnych alebo vývojových účinkov.V druhej konzultácii o tých istých látkach bol vedecký výbor požiadaný o pripomienky k zodpovedajúcej kinetike rozpadu v modelových výpočtoch priebehu vylúhovania. Výbor zistil, že určité ukazovatele použité v modelovaní neboli dostatočne odôvodnené a polčas rozpadu metabolitu RPA 203328 môže byť podhodnotený [14].Modelové výpočty priebehu vylúhovania isoxaflutolu a produktov jeho rozpadu boli následne preskúmané podľa postupov odporúčaných vedeckým výborom.(12) Z rôznych vyšetrení, ktoré sa uskutočnili, vyplynulo, že sa dá predpokladať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú príslušné účinné látky, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písmeno a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä so zreteľom na spôsoby použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zahrnúť mesotrion, trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, fenamidon a isoxaflutol do prílohy I, aby bolo zabezpečené, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú tieto účinné látky, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice.(13) Po ich zaradení by sa členským štátom mala poskytnúť primeraná lehota, počas ktorej implementujú ustanovenia smernice 91/414/EHS, čo sa týka prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, mesotrion, fenamidon a isoxaflutol, a najmä posúdia doterajšie dočasné povolenia a najneskôr do konca tejto lehoty transformujú tieto povolenia na riadne povolenia, aby ich mohli pozmeňovať, dopĺňať alebo odoberať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.(14) Preto je vhodné primerane zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS.(15) Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 2Členské štáty najneskôr do 31. marca 2004 prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Tieto ustanovenia sa budú uplatňovať od 1. apríla 2004.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom zverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 31. Členské štáty posúdia povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, mesotrion, fenamidon alebo isoxaflutol, aby zabezpečili dosiahnutie súladu s podmienkami týkajúcimi sa týchto účinných látok a ustanovenými v prílohe I k smernici 91/414/EHS. Ak to bude potrebné, najneskôr do 31. marca 2004 povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS zmenia a doplnia alebo ho odoberú.2. Členské štáty pri každom povolenom prípravku na ochranu rastlín obsahujúcom trifloxystrobin, carfentrazon-etyl, mesotrion, fenamidon alebo isoxaflutol buď ako jedinú účinnú látku alebo ako jednu z niekoľkých účinných látok, ktoré boli uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 30. septembra 2004 prehodnotia prípravok v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici. Na základe tohto hodnotenia stanovia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 odsek 1 písmená b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. Ak to bude potrebné a najneskôr do 31. marca 2005 povolenie pre každý taký prípravok na ochranu rastlín zmenia a doplnia alebo odoberú.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť 1. októbra 2003.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 11. júla 2003.Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1[2] Ú. v. ES L 124, 20.5.2003, s. 30[3] Ú. v. ES L 14, 19.1.1999, s. 30[4] Ú. v. ES L 152, 11.6.1999, s. 31[5] Ú. v. ES L 148, 15.6.1999, s. 44[6] Ú. v. ES L 148, 15.6.1999, s. 44[7] Ú. v. ES L 78, 29.3.2000, s. 26[8] Ú. v. ES L 78, 29.3.2000, s. 26[9] Ú. v. ES L 220, 30.8.1996, s. 27[10] Ú. v. ES L 220, 30.8.1996, s. 27[11] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny týkajúce sa kcarfentrazon-etylu v kontexte smernice 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh SCP/CARFEN/002-final prijaté 26. januára 2001.[12] 1) Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k hodnoteniu mesotrionu v kontexte smernice 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh. SCP/MESOTRI/002-final z 18. júla 2002.[13] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny týkajúce sa zaradenia izoxaflutolu do prílohy 1 smernice 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh. SCP/ISOXA/012-final z 3. júna 1999.[14] Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny o doplňujúcich otázkach komisie týkajúcich sa hodnotenia izoxaflutolu v kontexte smernice 91/414/EHS. SCP/IZOXAFLUTOL-bis-002 final z 30. januára 2003.--------------------------------------------------PRÍLOHAV prílohe I sa v tabuľke dopĺňajú nasledujúce riadky:"Č. | Všeobecný názov, | Názov podľa IUPAC | Čistota | Nadobudnutie účinnosti | Dátum skončenia platnosti zaradenia | Špecifické ustanovenia |59 | Trifloxystrobin CAS č. 141517-21-7 CIPAC č. 617 | Metyl (E)-metoxyimino-{(E)-a-[1-a-(a,a,a-trifluóro-m-tolyl) etylideneaminooxyl)]-o-tolyl} | 960 g/kg | 1. október 2003 | 30. september 2013 | Môže byť povolený výlučne ako fungicíd. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o trifloxystrobine, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posúdení: —Členské štáty by mali venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami.Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík |60 | Carfentrazon-etyl CAS č. 128639-02.1 CIPAC č. 587 | Etyl (RS)-2-chloro-3-[2-chloro-5-(4-difluorometyl-4,5-dihydro-3-metyl-5oxo-1H 1,2,4-triazol-1-yl)-4-fluorofenyl] propionát | 900 g/kg | 1. október 2003 | 30. september 2013 | Môže byť povolený výlučne ako herbicíd. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o carfentrazone-ethyle, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posúdení: —Členské štáty by mali venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a alebo klimatickými podmienkami.Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík |61 | Mesotrion CAS č. 104206-8 CIPAC č. 625 | 2-(4-mesyl-2-nitrobenzoyl) cyklohexán – 1,3-dione | 920 g/kg Výrobná prímes 1-cyano-6-(metylsulfonyl)-7-nitro-9H-xantén-9-on sa považuje za toxikologický problém a v technickom produkte musí zostať nižšia ako 0,0002 % (w/w) | 1. október 2003 | 30. september 2013 | Môže byť povolený výlučne ako herbicídu. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o mesotrionee, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003 |62 | Fenamidon CAS č. 161326-34-7 CIPAC č. 650 | (S)-5-metyl-2-metyltio-5-fenyl-3-fenylamino-3,5-dihydroimidazol-4-on | 975 g/kg | 1. október 2003 | 30. september 2013 | Môže byť povolený výlučne ako fungicídu. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o fenamidone, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posúdení členské štáty: —by mali venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a alebo klimatickými podmienkami.—by mali venovať osobitnú pozornosť ochrane necieľových článkonožcov,—by mali venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov.Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík |63 | Isoxaflutol CAS č. 141112-29-0 CIPAC č. 575 | 5-cyklopropyl-4-(2-metyl-sulfonyl-4-trifluorometylbenzoyl) izoxazol | 950 g/kg | 1. október 2003 | 30. september 2013 | Môže byť povolený výlučne ako herbicídu. Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa musia brať do úvahy závery revíznej správy o isoxaflutolee, a najmä jej prílohy I a II, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. apríla 2003. V tomto celkovom posúdení členské štáty: —by mali venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch so zraniteľnými pôdnymi a alebo klimatickými podmienkami.Ak je to vhodné, mali by sa uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizík alebo monitorovacie programy. |--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie (EÚ) 2015/2115 z 23. novembra 2015, ktorou sa s cieľom prijať osobitné limitné hodnoty pre chemické látky používané v hračkách mení doplnok C k prílohe II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/48/ES o bezpečnosti hračiek, pokiaľ ide o formamid (Text s významom pre EHP)

text:
               24.11.2015

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 306/17

         SMERNICA KOMISIE (EÚ) 2015/2115
   z 23. novembra 2015,
   ktorou sa s cieľom prijať osobitné limitné hodnoty pre chemické látky používané v hračkách mení doplnok C k prílohe II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/48/ES o bezpečnosti hračiek, pokiaľ ide o formamid
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/48/ES z 18. júna 2009 o bezpečnosti hračiek (1), a najmä na jej článok 46 ods. 2,
   keďže:

               (1)

               S cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany detí pred rizikami spôsobenými prítomnosťou chemických látok v hračkách sa v smernici 2009/48/ES stanovujú určité požiadavky, pokiaľ ide o chemické látky, ktoré sú klasifikované ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu (CMR) v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), alergénne vonné látky a určité prvky. Okrem toho sa smernicou 2009/48/ES Komisia splnomocňuje prijať osobitné limitné hodnoty pre chemické látky používané v hračkách, ktoré sú určené na hranie pre deti vo veku do 36 mesiacov, a v iných hračkách, ktoré sú určené na vkladanie do úst, s cieľom zabezpečiť primeranú ochranu v prípade hračiek, s ktorými sa spája vysoký stupeň expozície. Prijatie týchto limitných hodnôt má podobu zaradenia do doplnku C k prílohe II k smernici 2009/48/ES.

               (2)

               Pre mnohé chemické látky sú v súčasnosti platné limitné hodnoty vzhľadom na dostupné vedecké dôkazy príliš vysoké alebo neexistujú. Preto by sa pre uvedené chemické látky mali prijať osobitné limitné hodnoty, pričom sa zohľadnia požiadavky na balenie potravín, ako aj rozdiely medzi hračkami a materiálmi, ktoré prichádzajú do styku s potravinami.

               (3)

               S cieľom poskytovať Európskej komisii poradenstvo pri príprave legislatívnych návrhov a politických iniciatív v oblasti bezpečnosti hračiek Komisia zriadila expertnú skupinu pre bezpečnosť hračiek. Poslaním jej podskupiny „Chemické látky“ je poskytovať poradenstvo, pokiaľ ide o chemické látky, ktoré sa môžu používať v hračkách.

               (4)

               Formamid (číslo CAS 75-12-7) sa v odvetví plastov a polymérov používa okrem iného najmä ako rozpúšťadlo, zmäkčovadlo, alebo ako látka, ktorá súvisí s hnacím plynom používaným pri výrobe peny (3). V roku 2010 niekoľko členských štátov identifikovalo formamid v skupine penových hračiek používaných ako podložky puzzle, čo vyvolalo obavy o zdravie detí pri inhalácii. Niektoré členské štáty prijali regulačné opatrenia alebo zvažovali ich prijatie.

               (5)

               Vo svojich rokovaniach o formamide podskupina „Chemické látky“ prijala stanovisko francúzskej Agentúry pre sanitárnu bezpečnosť potravín, životného prostredia a ochranu zdravia a bezpečnosť pri práci (ANSES) ako základ. V stanovisku sa odporučilo, aby sa emisie formamidu do ovzdušia z podložky puzzle obmedzili tak, aby nepresahovali hodnotu 20 μg/m3 meranú 28 dní po vybalení nových podložiek a ich uložení vo vákuovej komore pred predajom na základe skúšobnej metódy (4) v súlade s normami ISO 16000-6 a 16000-9 a za vhodných podmienok pre odber vzoriek výrobkov a skupiny výrobkov.

               (6)

               Podskupina „Chemické látky“ okrem toho zobrala do úvahy jasle (s objemom miestnosti 30 m3) s veľkou podložkou puzzle (1,2 m2, 720 g) a niekoľkými inými penovými hračkami (čím sa vzduchu vystaví až o 1 kg penového materiálu v hračkách navyše). Ak by penový materiál v hračkách obsahoval asi 200 mg/kg formamidu, ktorý by bol úplne emitovaný, vzduch v takýchto jasliach (pomer výmeny vzduchu 0,5 h– 1) by po 28 dňoch obsahoval 20 μg/m3 formamidu.

               (7)

               Formamid je podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 klasifikovaný ako toxická látka pre reprodukciu kategórie 1B. Podľa bodu 4 časti III prílohy II k smernici 2009/48/ES sa látky toxické pre reprodukciu kategórie 1B, ako napríklad formamid, môžu nachádzať v hračkách v koncentráciách, ktoré sa rovnajú príslušným koncentráciám stanoveným pre klasifikáciu zmesí s jeho obsahom, konkrétne 0,5 %, čo sa rovná 5 000 mg/kg (limit obsahu) do 1. júna 2015 a 0,3 %, čo sa rovná 3 000 mg/kg (limit obsahu) po uvedenom dátume, alebo sú nižšie ako uvedené koncentrácie. V smernici 2009/48/ES sa v súčasnosti nestanovuje emisný limit pre formamid.

               (8)

               Vzhľadom na uvedené skutočnosti podskupina „Chemické látky“ na svojom zasadnutí 28. novembra 2013 odporučila, aby sa emisie formamidu z penových materiálov v hračkách obmedzili v doplnku C k prílohe II k smernici 2009/48/ES na hodnotu 20 μg/m3 najviac po 28 dňoch od začiatku emisnej skúšky. Uvedená podskupina okrem toho na svojom zasadnutí 18. februára 2015 odporučila, že emisná skúška nie je potrebná, ak sa obsah formamidu rovná alebo je nižší ako 200 mg/kg (limitná hodnota odvodená v najhoršom scenári expozície).

               (9)

               Nie sú známe žiadne použitia formamidu v materiáloch prichádzajúcich do styku s potravinami, ktoré by sa mali brať do úvahy.

               (10)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 47 smernice 2009/48/ES,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Doplnok C k prílohe II k smernici 2009/48/ES sa dopĺňa takto:

                  Látka

                  Číslo CAS

                  Limitná hodnota

                  „Formamid

                  75-12-7

                  20 μg/m3 (emisný limit), a to najviac po 28 dňoch od začiatku emisnej skúšky penových materiálov v hračkách obsahujúcich viac ako 200 mg/kg (limitná hodnota obsahu).“

   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr 24. mája 2017 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 24. mája 2017.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 23. novembra 2015

            Za Komisiu

            predseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Ú. v. EÚ L 170, 30.6.2009, s. 1.

      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

      (3)  French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety (ANSES), Opinion on the uses of formamide in consumer goods and health risks related to formamide in children's foam puzzle mats [Francúzska agentúra pre sanitárnu bezpečnosť potravín, životného prostredia a ochranu zdravia a bezpečnosť pri práci (ANSES), Stanovisko k používaniu formamidu v tovare pre spotrebiteľov a zdravotné riziká súvisiace s formamidom v detských penových podložkách puzzle]. Stanovisko ANSES, žiadosť č. 2010-SA-0302, 4. júla 2011, s. 4.

      (4)  Protokol z emisnej skúšky s relatívnou vlhkosťou 50 %, teplotou 23 °C, rýchlosťou obnovy vzduchu 0,5 objemu.h– 1, bežnou veľkosťou miestnosti 30 m3 a emisným povrchom pre podložku 1,2 m2.


title: Smernica Komisie 2010/55/EÚ z  20. augusta 2010 , ktorou sa mení príloha I k smernici Rady 91/414/EHS s cieľom obnoviť zaradenie azoxystrobínu ako účinnej látky  Text s významom pre EHP

text:
               21.8.2010

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 220/67

         SMERNICA KOMISIE 2010/55/EÚ
   z 20. augusta 2010,
   ktorou sa mení príloha I k smernici Rady 91/414/EHS s cieľom obnoviť zaradenie azoxystrobínu ako účinnej látky
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               Zaradenie azoxystrobínu do prílohy I k smernici 91/414/EHS uplynie 31. decembra 2011. Oznámenie v súvislosti s obnovením zaradenia azoxystrobínu ako účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa predložilo v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (ES) č. 737/2007 z 27. júna 2007 o ustanovení postupu pri obnove zaradenia prvej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvorení zoznamu týchto látok (2) a predložilo sa v lehote stanovenej v uvedenom článku.

               (2)

               Toto oznámenie sa prijalo ako vyhovujúce na základe rozhodnutia Komisie 2008/656/ES z 28. júla 2008 o prijateľnosti oznámení týkajúcich sa obnovy zaradenia účinných látok azimsulfuron, azoxystrobín, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metyl, prohexadión-kalcium a spiroxamín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a o vytvorení zoznamu príslušných oznamovateľov (3).

               (3)

               V lehote stanovenej v článku 6 nariadenia (ES) č. 737/2007 oznamovateľ predložil údaje požadované v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 737/2007 spolu s vysvetlením o význame každej novej predloženej štúdie.

               (4)

               Spravodajský členský štát pripravil hodnotiacu správu na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a predložil ju Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii 10. júna 2009. Správa ako dodatok k hodnoteniu látky obsahuje zoznam štúdií, z ktorých spravodajský členský štát pri hodnotení vychádzal.

               (5)

               Úrad postúpil hodnotiacu správu oznamovateľovi a všetkým členským štátom a prijaté poznámky postúpil Komisii. Úrad tiež hodnotiacu správu sprístupnil verejnosti.

               (6)

               Na žiadosť Komisie členské štáty a úrad partnersky preskúmali správu a úrad predstavil Komisii svoje závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika azoxystrobínu (4)6. apríla 2010. Hodnotiacu správu a závery úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 9. júla 2010 vo forme revíznej správy Komisie o azoxystrobíne.

               (7)

               Z rôznych skúmaní vyplynulo, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu budú vo všeobecnosti naďalej spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä s ohľadom na spôsoby použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné obnoviť zaradenie azoxystrobínu do prílohy I k smernici 91/414/EHS s cieľom zabezpečiť, aby sa prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli naďalej povoľovať, ak sú v súlade s uvedenou smernicou.

               (8)

               Z preskúmania v súvislosti s účinnou látkou azoxystrobín, ktorú oznámil hlavný predkladateľ údajov, okrem toho vyplynulo, že vzniknutá technická nečistota toluén predstavuje toxické riziko, a preto jej výskyt v technickom materiáli nesmie presahovať maximálnu hodnotu 2 gramov na kilogram.

               (9)

               Z nových predložených údajov možno usúdiť, že azoxystrobín môže predstavovať riziko pre vodné organizmy. Bez toho, aby bol dotknutý záver, že zaradenie azoxystrobínu sa má obnoviť, je preto vhodné získať ďalšie informácie o uvedených špecifických bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Preto je vhodné požadovať, aby oznamovateľ predložil ďalšie informácie na potvrdenie výsledkov posúdenia rizika na základe najnovších vedeckých poznatkov v súvislosti s rizikom znečistenia podzemných vôd s ohľadom na niektoré vedľajšie transformačné produkty v pôde a s rizikom pre vodné organizmy.

               (10)

               Pred zaradením účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS by sa členským štátom a zainteresovaným stranám mala poskytnúť primeraná lehota, aby sa mohli pripraviť na plnenie nových požiadaviek, ktoré z obnovenia vyplynú.

               (11)

               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy I k uvedenej smernici, by sa po obnovení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu, aby sa naďalej zabezpečilo plnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I k uvedenej smernici. Členské štáty prípadne obnovia povolenia, v prípade potreby so zmenami, alebo zamietnu ich obnovenie. Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie aktualizácie úplnej dokumentácie podľa prílohy III v súvislosti s každým prípravkom na ochranu rastlín a s každým plánovaným spôsobom použitia v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.

               (12)

               Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (13)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2012 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou.
   Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. februára 2012.
   Členské štáty uvedú priamo v uvedených prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty.
   Článok 3
   1.   V prípade potreby členské štáty do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS, pokiaľ ide o výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku azoxystrobín.
   Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa azoxystrobínu boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
   2.   Členské štáty odchylne od odseku 1 v prípade potreby prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr 31. júla 2011, tak, aby sa zohľadnil vývoj vedeckých a technických poznatkov, a v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa azoxystrobínu v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určujú, či príslušný prípravok naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. Po tomto určení členské štáty v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. júla 2015.
   3.   Členské štáty odchylne od odsekov 1 a 2 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu ako jednej z niekoľkých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr 31. júla 2011 a z ktorých najmenej jedna bola zahrnutá do prílohy I k smernici 91/414/EHS v období medzi 1. januárom 2009 a 31. júlom 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa azoxystrobínu v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určujú, či príslušný prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po uvedenom určení členské štáty v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. júla 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
   Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. augusta 2011.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 20. augusta 2010

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 169, 29.6.2007, s. 10.

      (3)  Ú. v. EÚ L 214, 9.8.2008, s. 70.

      (4)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín: Záver z partnerského preskúmania účinnej látky azoxystrobínu z hľadiska posúdenia rizika pesticídov na žiadosť Európskej komisie. EFSA Journal 2010, 8(4):1542.

      PRÍLOHA
      V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok č. 2 nahrádza takto:

                     č.

                     Bežný názov, Identifikačné čísla

                     Názov podľa IUPAC

                     Čistota (1)

                     Účinnosť od

                     Zaradenie platí do

                     Osobitné ustanovenia

                     „2

                     azoxystrobín
                     č. CAS 131860-33-8
                     č. CIPAC 571

                     metyl (E)-2-{2[6-(2-kyanofenoxy)pyrimidín-4-yloxy] fenyl}-3-metoxyakrylát

                     ≥ 930 g/kg
                     maximálny obsah toluénu 2 g/kg
                     maximálny obsah Z-izoméru 25 g/kg

                     1. augusta 2011

                     31. júla 2021

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.
                     ČASŤ B
                     Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa azoxystrobínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 9. júla 2010, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť týmto bodom:

                                 —

                                 špecifikácii technického materiálu ako komerčne vyrobeného: musí byť potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi. Testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity by sa mal porovnať a overiť s touto špecifikáciou technického materiálu,

                                 —

                                 možnej kontaminácii podzemných vôd, ak sa použije účinná látka v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami,

                                 —

                                 ochrane vodných organizmov.

                           Členské štáty musia zabezpečiť, aby podmienky povoľovania v prípade potreby zahŕňali opatrenia na zmiernenie rizika, ako napr. ochranné pásma.
                     Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších štúdií na dokončenie hodnotenia rizika pre podzemnú vodu a vodné organizmy. Zabezpečia, aby oznamovatelia poskytli takéto štúdie Komisii do 31. októbra 2012.“

         (1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.