title: Smernica Komisie 94/14/ES z 29. marca 1994, ktorou sa mení a dopĺňa siedma smernica 76/372/EHS, ktorá ustanovuje analytické metódy spoločenstva na úradnú kontrolu krmív

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31994L0014

Úradný vestník L 094 , 13/04/1994 S. 0030 - 0031

		Smernica Komisie 94/14/ESz 29. marca 1994,ktorou sa mení a dopĺňa siedma smernica 76/372/EHS, ktorá ustanovuje analytické metódy spoločenstva na úradnú kontrolu krmívKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 70/373/EHS z 20. júla 1970 o zavedení metód vzorkovania a analýz spoločenstva na úradnú kontrolu krmív [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením (EHS) č. 3768/85 [2], najmä na jej článok 2,keďže siedma smernica Komisie 76/372/EHS [3], naposledy zmenená a doplnená smernicou 92/95/EHS [4] predpisuje metódy, ktoré majú používať na stanovenie aflatoxínu B1;keďže je nevyhnutné znovu revidovať spôsob dávkovania používaný v súčasnej dobe, s cieľom presne uviesť pracovný postup pri príprave vzorky a definovať pravidlá týkajúce sa vyjadrovania výsledkov;keďže opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha k smernici 76/372/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je to uvedené v prílohe.Článok 2Členské štáty uvedú do účinnosti najneskôr do jedného roka od nadobudnutia účinnosti tejto smernice zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia nevyhnutné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 3Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiaty deň odo dňa jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 29. marca 1994Za KomisiuRené Steichenčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 170, 3.8.1970, s. 2.[2] Ú. v. ES L 362, 31.12.1985, s. 8.[3] Ú. v. ES L 102, 15.4.1976, s. 8.[4] Ú. v. ES L 327, 13.11.1992, s. 54.--------------------------------------------------PRÍLOHAČasť C prílohy k smernici 76/372/EHS sa nahrádza takto:"C. Poznámky týkajúce sa metód A a B1. OdtučnenieVzorky obsahujúce viac ako 5 % tuku sa musia po úpravách uvedených v bode 5.1. odtučniť petroléterom (bod varu 40 až 60 °C).V takýchto prípadoch sa analytické výsledky musia vyjadriť v hmotnosti neodtučnenej vzorky.2. Reprodukovateľnosť výsledkov, ak ide o metódu AReprodukovateľnosť výsledkov, t. j. odchýlka medzi výsledkami získanými v dvoch alebo viacerých laboratóriách v tej istej vzorke bola odhadnutá na:± 50 % z priemernej hodnoty pre priemerné hodnoty aflatoxínu B od 10 do 20 μg/kg;± 10 μg/kg od priemernej hodnoty pre priemerné hodnoty väčšie ako 20 do 50μg/kg;± 20 % z priemernej hodnoty pre priemerné hodnoty väčšie ako 50 μg/kg."--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2010/39/EÚ z  22. júna 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o osobitné ustanovenia týkajúce sa účinných látok klofentezín, diflubenzurón, lenacil, oxadiazón, pikloram a pyriproxyfén  (Text s významom pre EHP )

text:
               23.6.2010

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 156/7

         SMERNICA KOMISIE 2010/39/EÚ
   z 22. júna 2010,
   ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o osobitné ustanovenia týkajúce sa účinných látok klofentezín, diflubenzurón, lenacil, oxadiazón, pikloram a pyriproxyfén
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               Smernicou Komisie 2008/69/ES (2) sa účinné látky klofentezín, diflubenzurón, lenacil, oxadiazón, pikloram a pyriproxyfén zaradili do prílohy I k smernici 91/414/EHS v súlade s postupom stanoveným v článku 11b nariadenia Komisie (ES) č. 1490/2002 (3).

               (2)

               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) predložil Komisii v súlade s článkom 12a nariadenia (ES) č. 1490/2002 závery z partnerského preskúmania klofentezínu (4)4. júna 2009, diflubenzurónu (5)16. júla 2009, lenacilu (6)25. septembra 2009, oxadiazónu (7) a pikloramu (8)26. novembra 2009 a pyriproxyfénu (9)21. júla 2009. Členské štáty a Komisia tieto závery v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali a finalizovali 11. mája 2010 vo forme revíznych správ Komisie týkajúcich sa klofentezínu, diflubenzurónu, lenacilu, oxadiazónu, pikloramu a pyriproxyfénu.

               (3)

               Závery EFSA potvrdzujú, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú klofentezín, diflubenzurón, lenacil, oxadiazón, pikloram alebo pyriproxyfén, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.

               (4)

               V prípade určitých látok je potrebné zahrnúť osobitné ustanovenia, v ktorých by sa od členských štátov vyžadovalo, aby pri povoľovaní uvedených látok venovali osobitnú pozornosť určitým bodom, či zabezpečili prijatie vhodných opatrení na zmiernenie rizika.

               (5)

               Bez toho, aby boli dotknuté závery uvedené v odôvodnení 3, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých osobitných bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I k uvedenej smernici môže podliehať určitým podmienkam. Pokiaľ ide o klofentezín, je vhodné vyžadovať, aby oznamovateľ vykonal program monitorovania s cieľom prehodnotiť možnosť rozsiahleho prenosu uvedenej látky vzduchom a súvisiace enviromentálne riziká. Oznamovateľ okrem toho predloží konfirmačné štúdie o toxikologických a enviromentálnych rizikách metabolitov klofentenzínu.

               (6)

               Pokiaľ ide o diflubenzurón, je vhodné vyžadovať, aby oznamovateľ predložil konfirmačné údaje o nečistote a metabolite 4-chlóranilín (PCA) z hľadiska ich možného toxikologického významu.

               (7)

               Pokiaľ ide o lenacil, je vhodné vyžadovať, aby oznamovateľ predložil ďalšie informácie o určitých metabolitoch v pôde, ktoré sa vyskytli v lyzimetrických štúdiách, a konfirmačné údaje o striedajúcich sa plodinách vrátane možných fytotoxických účinkov. Ak sa v rozhodnutí o klasifikácii lenacilu podľa smernice Rady 67/548/EHS (10) určí potreba ďalších informácií o význame určitých metabolitov, príslušné členské štáty by mali požiadať o predloženie takýchto informácií.

               (8)

               Pokiaľ ide o oxadiazón, je vhodné vyžadovať, aby oznamovateľ predložil ďalšie informácie o nečistote v navrhovanej technickej špecifikácii z jej možného toxikologického hľadiska a o výskyte metabolitu v prvotných a striedajúcich sa plodinách. Malo by sa okrem toho vyžadovať, aby oznamovateľ predložil štúdiu metabolizmu u prežúvavcov a informácie o ďalších skúškach na striedajúcich sa plodinách, ako aj informácie o riziku pre vtáky a cicavce živiace sa dážďovkami a o dlhodobom riziku pre ryby.

               (9)

               Pokiaľ ide o pikloram, je vhodné vyžadovať, aby oznamovateľ predložil konfirmačné informácie o analytickej metóde monitorovania použitej v skúškach na rezíduá a štúdii fotolýzy v pôde s cieľom potvrdiť hodnotenie rozkladu pikloramu.

               (10)

               Pokiaľ ide o pyriproxyfén, je vhodné vyžadovať, aby oznamovateľ predložil informácie potvrdzujúce posúdenie rizika, pokiaľ ide o dva body, konkrétne riziko, ktoré predstavuje pyriproxyfén a metabolit DPH-pyr pre vodný hmyz, a riziko, ktoré predstavuje pyriproxyfén pre opeľovače.

               (11)

               Smernica 91/414/EHS by sa preto mala zodpovedajúci spôsobom zmeniť a doplniť.

               (12)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. decembra 2010 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. januára 2011.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 22. júna 2010

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 172, 2.7.2008, s. 9.

      (3)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Vedecká správa EFSA (2009) 269. Záver partnerského preskúmania účinnej látky klofentezín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná: 4. júna 2009).

      (5)  Vedecká správa EFSA (2009) 332. Záver partnerského preskúmania účinnej látky diflubenzurón z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná: 16. júla 2009).

      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky lenacil z hľadiska posúdenia rizika pesticídov na žiadosť Európskej komisie. EFSA Journal 2009, 7(9):1326. [83 s]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Dostupné na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu (finalizovaná: 25. septembra 2009).

      (7)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky oxadiazón z hľadiska posúdenia rizika pesticídov na žiadosť EFSA. EFSA Journal 2009, 7(12): [92 s]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Dostupné na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu (finalizovaná: 25. novembra 2009).

      (8)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky pikloram z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal 2009, 7(12):1390. [78 s]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu (finalizovaná: 25. novembra 2009).

      (9)  Vedecká správa EFSA (2009) 336. Záver partnerského preskúmania účinnej látky pyriproxyfén z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná: 21. júla 2009).

      (10)  Ú. v. ES 196, 16.8.1967, s. 1.

      PRÍLOHA
      Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa takto:

                  1.

                  V riadku 177 týkajúcom sa klofentezínu sa v stĺpci o osobitných ustanoveniach nahrádza časť B takto:
                  „ČASŤ B
                  Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre klofentezín, a najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 11. mája 2010.
                  Pri tomto celkovom hodnotení sa musí pozornosť členských štátov zamerať najmä na tieto body:

                              —

                              špecifikácia technického materiálu ako komerčne vyrobeného musí byť potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi. Testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity sa porovnáva a overuje s touto špecifikáciou technického materiálu,

                              —

                              bezpečnosť používateľa a pracovníka a na zabezpečenie, aby v podmienkach používania bolo podľa potreby predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov,

                              —

                              možnosť rozsiahleho prenosu vzduchom,

                              —

                              riziko pre necieľové organizmy. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika.

                        Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii do 31. júla 2011 program monitorovania na hodnotenie možnosti rozsiahleho prenosu klofentezínu vzduchom a súvisiacich environmentálnych rizík. Výsledky uvedeného programu monitorovania sa odovzdajú do 31. júla 2013 ako správa o monitorovaní spravodajskému členskému štátu a Komisii.
                  Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii do 30. júna 2012 konfirmačné štúdie metabolitov klofentezínu vzťahujúce sa na posúdenie rizika, ktoré predstavujú z toxikologického a enviromentálneho hľadiska.“

                  2.

                  V riadku 180 týkajúcom sa diflubenzurónu sa v stĺpci o osobitných ustanoveniach nahrádza časť B takto:
                  „ČASŤ B
                  Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre diflubenzurón, a najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 11. mája 2010.
                  Pri tomto celkovom hodnotení sa musí pozornosť členských štátov zamerať najmä na tieto body:

                              —

                              špecifikácia technického materiálu ako komerčne vyrobeného musí byť potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi. Testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity sa porovnáva a overuje s touto špecifikáciou technického materiálu,

                              —

                              ochrana vodných organizmov,

                              —

                              ochrana suchozemských organizmov,

                              —

                              ochrana necieľových článkonožcov vrátane včiel.

                        Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať primerané opatrenia na zmiernenie rizika.
                  Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii do 30. júna 2011 ďalšie štúdie zamerané na nečistotu a metabolit 4-chlóranilín (PCA) z hľadiska ich možného toxikologického významu.“

                  3.

                  V riadku 182 týkajúcom sa lenacilu sa v stĺpci o osobitných ustanoveniach nahrádza časť B takto:
                  „ČASŤ B
                  Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre lenacil, a najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 11. mája 2010.
                  Pri tomto celkovom hodnotení sa musí pozornosť členských štátov zamerať najmä na tieti body:

                              —

                              riziko pre vodné organizmy, najmä riasy a vodné rastliny. Podmienky pre udelenie povolenia zahŕňajú opatrenia na zmiernenie rizika, akými sú napr. ochranné zóny medzi ošetrovanými územiami a povrchovými vodnými plochami,

                              —

                              ochrana podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi alebo klimatickými podmienkami. Podmienky povolenia zahŕňajú opatrenia na zníženie rizika a v prípade potreby sa začnú programy monitorovania na overenie možnej kontaminácie podzemnej vody metabolitmi IN-KF 313, M1, M2 a M3 v citlivých oblastiach.

                        Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii konfirmačné informácie o totožnosti a charakterizácii metabolitov v pôde Polar B a Polars a metabolitov M1, M2 a M3, ktoré sa vyskytli v lyzimetrických štúdiách, a konfirmačné údaje o striedajúcich sa plodinách vrátane možných fytotoxických účinkov. Zabezpečia, aby oznamovateľ poskytol Komisii takéto informácie do 30. júna 2012.
                  Ak sa v rozhodnutí o klasifikácii lenacilu podľa smernice 67/548/EHS určí potreba ďalších informácií o význame metabolitov IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B a Polars, príslušné členské štáty požiadajú o predloženie takýchto informácií. Zabezpečia, aby oznamovateľ poskytol uvedené informácie Komisii do šiestich mesiacov od oznámenia takéhoto rozhodnutia o klasifikácii.“

                  4.

                  V riadku 183 týkajúcom sa oxadiazónu sa v stĺpci o osobitných ustanoveniach nahrádza časť B takto:
                  „ČASŤ B
                  Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre oxadiazón, a najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 11. mája 2010.
                  Pri tomto celkovom hodnotení sa musí pozornosť členských štátov zamerať najmä na tieti body:

                              —

                              špecifikácia technického materiálu ako komerčne vyrobeného musí byť potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi; testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity sa porovnáva a overuje s touto špecifikáciou technického materiálu,;

                              —

                              možnosť kontaminácie podzemných vôd metabolitom AE0608022 pri používaní účinnej látky v situáciách, keď možno očakávať výskyt dlhodobých anaeróbnych podmienok alebo v regiónoch s citlivými pôdnymi alebo klimatickými podmienkami. Podmienky registrácie musia prípadne zahrňovať opatrenia na zmiernenie rizika.

                        Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii:

                              —

                              ďalšie štúdie zamerané na nečistotu v navrhovanej technickej špecifikácii z hľadiska jej možného toxikologického významu,

                              —

                              informácie, ktoré by bližšie objasnili výskyt metabolitu AE0608033 v prvotných a striedajúcich sa plodinách,

                              —

                              ďalšie skúšky na striedajúcich sa plodinách (konkrétne koreňové plodiny a obilniny) a štúdiu metabolizmu u prežúvavcov s cieľom potvrdiť posúdenie rizika pre spotrebiteľov,

                              —

                              informácie na ďalšie riešenie rizika pre vtákov a cicavcov živiacich sa dážďovkami a dlhodobého rizika pre ryby.

                        Zabezpečia, aby oznamovateľ poskytol Komisii takéto informácie do 30. júna 2012.“

                  5.

                  V riadku 184 týkajúcom sa pikloramu sa v stĺpci o osobitných ustanoveniach nahrádza časť B takto:
                  „ČASŤ B
                  Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre pikloram, a najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 11. mája 2010.
                  Pri celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                              —

                              možnosti kontaminácie podzemných vôd, ak sa pikloram použije v regiónoch s citlivými pôdnymi alebo klimatickými podmienkami. Podmienky registrácie musia v prípade potreby zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika.

                        Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii:

                              —

                              ďalšie informácie s cieľom potvrdiť, že analytická metóda monitorovania použitá v skúškach na rezíduá správne kvantifikuje rezíduá pikloramu a jeho konjugátov,

                              —

                              štúdiu fotolýzy v pôde s cieľom potvrdiť hodnotenie rozkladu pikloramu.

                        Zabezpečia, aby oznamovateľ poskytol Komisii takéto informácie do 30. júna 2012.“

                  6.

                  V riadku 185 týkajúcom sa pyriproxyfénu sa v stĺpci o osobitných ustanoveniach nahrádza časť B takto:
                  „ČASŤ B
                  Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre pyriproxyfén, a najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 11. mája 2010.
                  Pri celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

                              —

                              bezpečnosti používateľov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov,

                              —

                              riziku pre vodné organizmy. Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať primerané opatrenia na zmiernenie rizika.

                        Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii ďalšie informácie potvrdzujúce posúdenie rizika, pokiaľ ide o dva body, konkrétne riziko, ktoré predstavuje pyriproxyfén a metabolit DPH-pyr pre vodný hmyz, a riziko, ktoré predstavuje pyriproxyfén pre opeľovače. Zabezpečia, aby oznamovateľ poskytol Komisii takéto informácie do 30. júna 2012.“


Dôležité právne oznámenie

|

32003L0078

Smernica Komisie 2003/78/ES z 11. augusta 2003, ktorou sa stanovujú postupy odberu vzoriek a metódy analýzy pre úradnú kontrolu hladín patulínu v potravináchText s významom pre EHP.

Úradný vestník L 203 , 12/08/2003 S. 0040 - 0044 CS.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 ET.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 HU.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 LT.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 LV.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 MT.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 PL.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 SK.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406 SL.ES Kapitola 13 Zväzok 31 S. 402  - 406

		Smernica Komisie 2003/78/ESz 11. augusta 2003,ktorou sa stanovujú postupy odberu vzoriek a metódy analýzy pre úradnú kontrolu hladín patulínu v potravinách(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskych spoločenstiev,so zreteľom na smernicu Rady 85/591/EHS z 20. decembra 1985, ktorá sa týka zavedenia metód spoločenstva pre odoberanie vzoriek a analytických metód pri monitorovaní potravín určených pre ľudskú spotrebu [1], a najmä na jej článok 1,keďže:(1) Nariadenie Komisie (ES) č. 466/2001 z 8. marca 2001, ktorým sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých cudzorodých látok v potravinách [2], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1425/2003 [3], stanovuje maximálne hladiny patulínu v určitých potravinách.(2) Smernica Rady 93/99/EHS z 29. októbra 1993 o dodatočných opatreniach týkajúcich sa úradnej kontroly potravín [4] zavádza systém noriem kvality pre laboratóriá poverené členskými štátmi vykonávaním úradnej kontroly potravín.(3) Zdá sa, že je potrebné stanoviť všeobecné kritériá, ktorá metóda analýzy sa má dodržiavať, aby kontrolné laboratóriá používali analytické metódy s porovnateľnými úrovňami spoľahlivosti. Podstatný význam má tiež oznamovanie analytických výsledkov a ich vyhodnocovanie jednotným spôsobom s cieľom zabezpečenia harmonizovaného postupu v celej Európskej únii. Tieto pravidlá sa týkajú vyhodnotenia výsledku analýzy vzorky pri úradnej kontrole. V prípade analýzy na obranné alebo rozhodcovské účely sa uplatňujú národné pravidlá.(4) Ustanovenia pre odber vzoriek a metódy analýzy boli sformulované na základe súčasných poznatkov a môžu sa upraviť s prihliadnutím na pokrok vo vedeckých a technologických poznatkoch.(5) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Členské štáty prijmú všetky opatrenia potrebné na zaistenie, aby sa odber vzoriek pre úradnú kontrolu hladín patulínu v potravinách vykonával v súlade s metódami opísanými v prílohe I k tejto smernici.Článok 2Členské štáty prijmú všetky opatrenia potrebné na zaistenie, aby príprava vzorky a metódy analýzy použité na úradnú kontrolu hladín patulínu v potravinách spĺňali kritériá opísané v prílohe II k tejto smernici.Článok 31. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. septembra 2004. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 11. augusta 2003Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 50.[2] Ú. v. ES L 77, 16.3.2001, s. 1.[3] Ú. v. EÚ L 203, 12.8.2003, s. 1.[4] Ú. v. ES L 290, 24.11.1993, s. 14.--------------------------------------------------PRÍLOHA IMETÓDY ODBERU VZORIEK NA ÚRADNÚ KONTROLU HLADÍN PATULÍNU V NIEKTORÝCH POTRAVINÁCH1. Účel a rozsah pôsobnostiVzorky určené na úradnú kontrolu hladín patulínu v potravinách sa odoberajú v súlade s metódami opísanými nižšie. Súhrnné vzorky, ktoré sú takto získané, sa považujú za reprezentatívne vzorky jednotlivých šarží. Súlad s maximálnymi hladinami definovanými v nariadení Komisie (ES) č. 466/2001 sa stanoví na základe stanovenia hladín v laboratórnych vzorkách.2. DefinícieŠarža: | identifikovateľné množstvo potravinovej komodity dodané v jednom čase, ktoré má podľa zodpovedného úradníka spoločné charakteristiky, napríklad pôvod, druh, typ balenia, baliaci subjekt, zasielateľ alebo označenie. |Podšarža: | označená časť šarže s cieľom uplatnenia odberu vzorky v tejto označenej časti. Každá podšarža musí byť fyzicky oddelená a identifikovateľná. |Čiastková vzorka: | množstvo materiálu odobraté z jedného miesta v šarži alebo podšarži. |Súhrnná vzorka (agregovaná): | spojené celkové množstvo všetkých čiastkových vzoriek odobratých zo šarže alebo podšarže. |3. Všeobecné ustanovenia3.1. PersonálOdber vzoriek vykoná oprávnená osoba určená členským štátom.3.2. Materiál, z ktorého sa vykonáva odber vzorkyPre každú šaržu, ktorá sa má kontrolovať, sa musí vykonať samostatný odber vzoriek.3.3. Opatrenia, ktoré sa majú prijaťV priebehu odberu vzoriek a prípravy vzoriek sa musia prijať opatrenia, aby sa predišlo akýmkoľvek zmenám, ktoré by mohli mať vplyv na obsah patulínu, nepriaznivo ovplyvniť analytické stanovenie alebo spôsobiť, že súhrnné vzorky sú nereprezentatívne.3.4. Čiastkové vzorkyPokiaľ je to možné, mali by sa čiastkové vzorky odobrať z rôznych miest v rámci celej šarže alebo podšarže. Odklon od tohto postupu sa musí zaregistrovať v zázname.3.5. Príprava súhrnnej vzorkySúhrnná vzorka je vytvorená spojením čiastkových vzoriek. Má mať hmotnosť aspoň 1 kg, pokiaľ to nie je neuskutočniteľné, napríklad, ak sa vykonáva odber vo forme jedného balíka.3.6. Opakované vzorkyOpakované vzorky na účely úradného potvrdenia, obchodu (obhajoby v sporoch) a rozhodcovského konania sa odoberú z homogenizovanej súhrnnej vzorky, pokiaľ to nie je v rozpore s pravidlami členských štátov na odber vzoriek.3.7. Balenie a odovzdanie vzoriekKaždá vzorka sa uloží do čistej, inertnej nádoby poskytujúcej primeranú ochranu pred kontamináciou a pred poškodením pri prenose. Prijmú sa všetky potrebné opatrenia, aby sa zabránilo akejkoľvek zmene v zložení vzorky, ku ktorej by mohlo dôjsť počas prepravy alebo skladovania.3.8. Zapečatenie a označenie vzoriekKaždá vzorka odobratá na úradný účel sa zapečatí v mieste odberu vzorky a označí podľa predpisov členského štátu.Musí sa viesť záznam o každom odbere vzoriek, umožňujúci, aby bola každá šarža jednoznačne identifikovaná a uvádzajúci dátum a miesto odberu vzoriek spolu so všetkými dodatočnými informáciami, ktoré môžu pomôcť analytikovi.4. Plány odberu vzoriekUplatňovaná metóda odberu vzoriek musí zaistiť, aby súhrnná vzorka reprezentovala šaržu, ktorá má byť kontrolovaná.Počet čiastkových vzoriek.Súhrnná vzorka má mať aspoň 1 kg (pozri bod 3.5), s výnimkou prípadov, kde to nie je možné, napríklad ak sa odberá vzorka ako celý balík.Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú zo šarže odobrať, je uvedený v tabule 1. V prípade kvapalných produktov sa šarža dôkladne premieša pokiaľ je to možné manuálnymi alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzorky. V tomto prípade sa dá predpokladať homogénne rozloženie patulínu v rámci šarže. Preto na vytvorenie súhrnnej vzorky stačí zo šarže odobrať tri čiastkové vzorky.Čiastkové vzorky majú mať podobnú hmotnosť. Hmotnosť čiastkovej vzorky by mala byť aspoň 100 gramov, čoho výsledkom je súhrnná vzorka s hmotnosťou najmenej 1 kg. Odklon od tohto postupu sa musí zaznamenať v zápise ustanovenom pod bodom 3.8.Tabuľka 1 Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať zo šaržeHmotnosť šarže (v kg) | Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať |< 50 | 3 |50 až 500 | 5 |> 500 | 10 |Ak šarža pozostáva z jednotlivých balíkov, potom počet balíkov, ktoré sa odoberú na vytvorenie súhrnnej vzorky, je uvedený v tabuľke 2.Tabuľka 2 Počet balíkov (čiastkové vzorky), ktoré treba odobrať na vytvorenie súhrnnej vzorky, ak šarža pozostáva z jednotlivých balíkovPočet balíkov alebo jednotiek v šarži | Počet balíkov alebo jednotiek, ktoré treba odobrať |1 až 25 | 1 balík alebo jednotka |26 až 100 | asi 5 %, najmenej však 2 balíky alebo jednotky |> 100 | asi 5 %, najviac však 10 balíkov alebo jednotiek |5. Súlad šarže alebo podšarže so špecifikáciouKeď je výsledok analýzy určenej na úradné potvrdenie menej ako 20 % pod alebo nad maximálnou hodnotou, kontrolné laboratórium analyzuje laboratórnu vzorku duplicitne a vypočíta priemer výsledkov.Šarža je akceptovaná, ak je výsledok prvej analýzy viac ako 20 % pod maximálnou hodnotou alebo v prípade duplicitnej analýzy, ak priemer nepresahuje príslušnú maximálnu hodnotu definovanú nariadením (ES) č. 466/2001 vzhľadom na neistotu merania a na korekciu výťažnosti.Šarža nevyhovuje maximálnej hodnoty definovanej v nariadení (ES) č. 466/2001, ak priemer, upravený na výťažnosť, po zohľadnení neistoty merania nepochybne presahuje maximálnu hodnotu.--------------------------------------------------PRÍLOHA IIPRÍPRAVA VZORKY A KRITÉRIÁ ANALYTICKÝCH METÓD NA ÚRADNÚ KONTROLU HODNÔT PATULÍNU V NIEKTORÝCH POTRAVINÁCH1. OpatreniaDistribúcia patulínu v niektorých potravinách je nehomogénna, preto treba vzorky pripravovať – najmä homogenizovať – s mimoriadnou pozornosťou.Všetok materiál, ktorý dostáva laboratórium, sa má použiť na prípravu skúšobnej vzorky.2. Úprava vzorky dodanej do laboratóriaCelú súhrnnú vzorku najemno rozdrvte (pokiaľ je to vhodné) a starostlivo zmiešajte použijúc postup, ktorý sa uvádza na zabezpečenie kompletnej homogenizácie.3. Podrozdelenie vzoriek na účely úradného potvrdenia a rozhodcovského konaniaOpakované vzorky na účely úradného potvrdenia, obchodu (obhajoby) a rozhodcovského konania sa odoberajú z homogenizovaného materiálu, pokiaľ to nie je v rozpore s pravidlami členských štátov pre odber vzoriek.4. Metóda analýzy, ktorú má použiť laboratórium a požiadavky na laboratórnu kontrolu4.1. DefinícieDefinície parametrov, ktoré musí laboratórium poskytnúť, sú uvedené nižšie.Najbežnejšie uvádzané parametre presnosti sú opakovateľnosť a reprodukovateľnosť.r = Opakovateľnosť, hodnota, pod ktorú možno predpokladať, že absolútny rozdiel medzi dvoma samostatnými výsledkami skúšky získanými za podmienok opakovateľnosti (t. j. rovnaká vzorka, rovnaký prevádzkovateľ, rovnaký prístroj, rovnaké laboratórium a krátky časový interval) sa nachádza v rámci určitej pravdepodobnosti (obvykle 95 %) a preto r = 2,8 x sr.sr = Štandardná odchýlka, vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok opakovateľnosti.RSDr × 100x—je priemer výsledkov všetkých laboratórií a vzoriek.R = Reprodukovateľnosť, hodnota, pod ktorú možno predpokladať, že absolútny rozdiel medzi výsledkami jednotlivého testu získanými za podmienok reprodukovateľnosti (t. j. rovnaký materiál dodaný analytikom v rôznych laboratóriách a použitie normovanej skúšobnej metódy) sa nachádza v rámci určitej pravdepodobnosti (obvykle 95 %); R = 2,8 x sR.sR = Štandardná odchýlka, vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti.RSDR × 1004.2. Všeobecné požiadavkyMetódy analýzy použité na účely kontroly potravín musia spĺňať ustanovenia bodov 1 a 2 prílohy k smernici Rady 85/591/EHS z 20. decembra 1985, týkajúce sa zavedenia metód spoločenstva pre odber vzoriek a analýzu pri kontrole potravín určených na ľudskú spotrebu [1].4.3. Osobitné požiadavkyTam, kde na úrovni spoločenstva nie sú predpísané žiadne osobitné metódy na stanovenie patulínu v potravinách, laboratóriá si môžu zvoliť akúkoľvek metódu za predpokladu, že zvolená metóda spĺňa nasledujúce kritériá:Charakteristiky spoľahlivosti pre patulínHladina μg/kg | Patulín |RSDr % | RSDR % | Výťažnosť % |< 20 | ≤ 30 | ≤ 40 | 50-120 |20-50 | ≤ 20 | ≤ 30 | 70-105 |> 50 | ≤ 15 | ≤ 25 | 75-105 |Detekčné limity použitých metód nie sú definované, pretože sa uvádza zhodnosť pri koncentráciách v laboratórnej vzorke.Hodnota zhodnosti sa vypočíta z Horwitzovej rovnice:RSD= 2kde:- RSDR je relatívna štandardná odchýlka vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti× 100- C je podiel koncentrácie (t. j. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1,000 mg/kg)Toto je zovšeobecnený výpočet zhodnosti, ktorý sa považuje za nezávislý od analytu a matrice a pri najbežnejších analytických metódach závisí výlučne od koncentrácie.4.4. Výpočet výťažnosti a oznamovanie výsledkovAnalytický výsledok sa má oznamovať upravený alebo neupravený na výťažnosť. Treba uvádzať spôsob oznamovania výsledku a hladinu výťažnosti. Na kontrolu zhody sa používa analytický výsledok upravený na výťažnosť (pozri prílohu I bod 5).Analytický výsledok sa má oznamovať ako x+/- U, kde x je analytický výsledok a U je neistota merania.4.5. Normy laboratórnej kvalityLaboratóriá musia vyhovovať smernici Rady 93/99/EHS z 29. októbra 1993 o dodatočných opatreniach týkajúcich sa úradnej kontroly potravín.[1] Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 50.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2006/30/ES z  13. marca 2006 , ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy k smerniciam Rady 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí benomylovej skupiny   (Text s významom pre EHP)

text:
               14.3.2006

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 75/7

      SMERNICA KOMISIE 2006/30/ES
   z 13. marca 2006,
   ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy k smerniciam Rady 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí benomylovej skupiny
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 86/362/EHS z 24. júla 1986 o stanovení maximálnych limitov rezíduí pesticídov v a na obilninách (1), a najmä na jej článok 10,
   so zreteľom na smernicu Rady 86/363/EHS z 24. júla 1986, ktorou sa stanovujú maximálne úrovne rezíduí pesticídov v a na potravinách živočíšneho pôvodu (2), a najmä na jej článok 10,
   so zreteľom na smernicu Rady 90/642/EHS z 27. novembra 1990 o stanovení maximálnych hladín pre rezíduá pesticídov v a na určitých produktoch rastlinného pôvodu vrátane ovocia a zeleniny (3), a najmä na jej článok 7,
   keďže:

               (1)

               V prípade obilnín a produktov rastlinného pôvodu vrátane ovocia a zeleniny hladiny rezíduí odrážajú používanie minimálnych množstiev pesticídov potrebných na dosiahnutie účinnej ochrany rastlín aplikovaných takým spôsobom, aby bolo množstvo rezíduí čo najnižšie a zároveň toxikologicky najprijateľnejšie, predovšetkým so zreteľom na ochranu životného prostredia a odhadovaný potravinový príjem spotrebiteľov. V prípade potravín živočíšneho pôvodu hladiny rezíduí odrážajú živočíšnu spotrebu obilnín a produktov rastlinného pôvodu ošetrovaných pesticídmi a podľa vhodnosti aj priame dôsledky používania veterinárnych liečiv. Maximálne hladiny rezíduí (MRL) stanovené Spoločenstvom predstavujú hornú hranicu množstva tých rezíduí, ktorých výskyt by sa mohol očakávať v produktoch pri dodržiavaní správnych poľnohospodárskych postupov.

               (2)

               V záujme zohľadňovania nových informácií a údajov sa MRL pre pesticídy kontrolujú a upravujú. Maximálne hladiny rezíduí sa na dolnej hranici analytického určenia stanovujú vtedy, keď povolené použitia prípravkov na ochranu rastlín nemajú za následok zistiteľné hladiny rezíduí pesticídov v alebo na potravinovom produkte, alebo keď takéto použitia nie sú povolené, alebo keď použitia, ktoré členské štáty povolili, neboli podložené potrebnými údajmi, alebo keď použitia v tretích krajinách, ktoré viedli k rezíduám v alebo na potravinových produktoch, ktoré sa môžu uviesť do obehu na trhu v rámci Spoločenstva, neboli podložené potrebnými údajmi.

               (3)

               Niekoľko členských štátov informovalo Komisiu o svojej žiadosti o prehodnotenie vnútroštátnych MRL v súlade s článkom 8 smernice 90/642/EHS na základe obáv týkajúcich sa príjmu spotrebiteľov. Komisii boli predložené návrhy na prehodnotenie MRL platných v rámci Spoločenstva.

               (4)

               V súlade s postupmi a praxou Spoločenstva s prihliadnutím na usmernenia uverejnené Svetovou zdravotníckou organizáciou (4) sa opätovne posúdilo a prehodnotilo celoživotné a krátkodobé vystavenie spotrebiteľov účinkom pesticídov uvedených v tejto smernici prostredníctvom potravinových produktov. Z uvedeného vyplýva, že je vhodné stanoviť nové MRL, ktoré zabránia neprijateľnému vystaveniu spotrebiteľov.

               (5)

               Akútne vystavenie spotrebiteľov účinkom pesticídov prostredníctvom jednotlivých potravinových produktov s možným obsahom rezíduí sa posúdilo a ohodnotilo v súlade s postupmi a praxou Spoločenstva a s prihliadnutím na usmernenia uverejnené Svetovou zdravotníckou organizáciou. V tejto súvislosti možno konštatovať, že prítomnosť rezíduí pesticídov na úrovni nových MRL alebo pod touto úrovňou nespôsobuje akútne toxické účinky.

               (6)

               Prostredníctvom Svetovej obchodnej organizácie sa otázka nových MRL prerokovala s obchodnými partnermi Spoločenstva a následne sa zohľadnili ich pripomienky v súvislosti s uvedenými hladinami.

               (7)

               Prílohy k smerniciam 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (8)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   V prílohe I k smernici 90/642/EHS sa v kategórii „2. Zelenina, čerstvá alebo nevarená, mrazená alebo sušená, iii) Plodová zelenina, a) solanacea (ľuľkovité)“ medzi položky „baklažán“ a „ostatné“ vkladá položka „ibištek jedlý“.
   Článok 2
   Časť A prílohy II k smernici 86/362/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou I k tejto smernici.
   Článok 3
   Časť B prílohy II k smernici 86/363/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou II k tejto smernici.
   Článok 4
   Časť A prílohy II k smernici 90/642/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou III k tejto smernici.
   Článok 5
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 14. septembra 2006 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku takýchto ustanovení a tejto smernice.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 15. septembra 2006.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 6
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 7
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 13. marca 2006

            Za Komisiu

         Markos KYPRIANOU

            člen Komisie

      (1)  Ú. v. ES L 221, 7.8.1986, s. 37. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/4/ES (Ú. v. EÚ L 23, 27.1.2006, s. 69).

      (2)  Ú. v. ES L 221, 7.8.1986, s. 43. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2005/70/ES (Ú. v. EÚ L 276, 21.10.2005, s. 35).

      (3)  Ú. v. ES L 350, 14.12.1990, s. 71. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/9/ES (Ú. v. EÚ L 22, 26.1.2006, s. 24).

      (4)  Usmernenia na stanovenie denného príjmu rezíduí pesticídov (revidované), ktoré boli pripravené v rámci programu GEMS/Potravinový program v spolupráci s Kódexovým výborom pre rezíduá pesticídov, uverejnené Svetovou zdravotníckou organizáciou 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      PRÍLOHA I
      V časti A prílohy II k smernici 86/362/EHS sa riadky pre benomyl, karbendazím a tiofanát-metyl nahrádzajú takto:

                     Rezíduá pesticídov

                     Maximálne hladiny (mg/kg)

                     „Benomyl a karbendazím vyjadrené ako karbendazím

                                 2

                                 jačmeň

                                 2

                                 ovos

                                 0,1

                                 raž

                                 0,1

                                 triticale

                                 0,1

                                 pšenica

                                 0,01 (1)

                                 iné obilniny

                     Tiofanát-metyl

                                 0,3

                                 jačmeň

                                 0,3

                                 ovos

                                 0,05

                                 raž

                                 0,05

                                 triticale

                                 0,05

                                 pšenica

                                 0,01 (1)

                                 iné obilniny

         (1)  Označuje dolnú hranicu analytického určenia.“

      PRÍLOHA II
      V časti B prílohy II k smernici 86/363/EHS sa riadky pre benomyl, karbendazím a tiofanát-metyl nahrádzajú takto:

                     Rezíduá pesticídov

                     Maximálne hladiny (mg/kg)

                     V prípade mäsa vrátane tuku, mäsových prípravkov, vnútorností a živočíšnych tukov podľa prílohy I pod kódom KN č. 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 a 1602

                     V prípade mlieka a mliečnych výrobkov podľa prílohy I pod kódom KN č. 0401, 0402, 0405 00 a 0406

                     V prípade čerstvých vajec bez škrupín, vtáčích vajec a vaječných žĺtkov podľa prílohy I pod kódom KN č. 0407 00 a 0408

                     „Karbendazím a metyl-tiofanát vyjadrené ako karbendazím

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Označuje dolnú hranicu analytického určenia.“

      PRÍLOHA III
      V časti A prílohy II k smernici 90/642/EHS sa stĺpec pre benomylovú skupinu nahrádza takto:

                     Rezíduá pesticídov a maximálna hladina rezíduí

                     Skupiny a príklady jednotlivých výrobkov, na ktoré sa uplatňujú MRL

                     Zmes benomylu a karbendazímu vyjadrená ako karbendazím

                     Tiofanát-metyl

               „1.   Ovocie, čerstvé, sušené alebo nevarené, zachované zmrazením, bez obsahu pridaného cukru, orechy

                                 i)

                                 CITRUSOVÉ OVOCIE

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     grapefruity

                     citróny

                     limety

                     mandarínky (vrátane klementínok a podobných hybridov)

                     pomaranče

                     pomelá

                     ostatné

                                 ii)

                                 ORECHY STROMOVÉ (nevylúpané alebo vylúpané)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     mandle

                     para orechy

                     kešu orechy

                     gaštany

                     kokosové orechy

                     lieskové oriešky

                     makadamové orechy

                     pekanové orechy

                     píniové oriešky

                     pistácie

                     vlašské orechy

                     ostatné

                                 iii)

                                 JADROVÉ OVOCIE

                     0,2

                     0,5

                     jablká

                     hrušky

                     dule

                     ostatné

                                 iv)

                                 KÔSTKOVÉ OVOCIE

                     marhule

                     0,2

                     2

                     čerešne

                     0,5

                     0,3

                     broskyne (vrátane nektarínok a podobných hybridov)

                     0,2

                     2

                     slivky

                     0,5

                     0,3

                     ostatné

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BOBUĽOVÉ A DROBNÉ OVOCIE

                                 a)

                                 stolové a muštové hrozno

                     stolové hrozno

                     0,3

                     0,1 (1)

                     muštové hrozno

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 jahody (iné ako divorastúce)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 krovité ovocné druhy (iné ako divorastúce)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     ostružiny

                     ostružinové maliny

                     loganove černice

                     maliny

                     ostatné

                                 d)

                                 iné drobné ovocie a bobuľoviny (iné ako divorastúce)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     čučoriedky

                     brusnice

                     ríbezle (červené, čierne a biele)

                     egreše

                     ostatné

                                 e)

                                 divorastúce bobuľoviny a ovocie

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 RÔZNE OVOCIE

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     avokáda

                     banány

                     datle

                     figy

                     kiwi

                     kumkváty

                     liči

                     mangá

                     olivy

                     papáje

                     plody mučenky

                     ananásy

                     granátové jablká

                     ostatné

               2.   Zelenina, čerstvá alebo nevarená, mrazená alebo sušená

                                 i)

                                 KOREŇOVÁ A HĽUZOVÁ ZELENINA

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     cvikla

                     mrkva

                     maniok (kasava)

                     zeler

                     chren

                     topinambury

                     paštrnák

                     koreň petržlenu

                     reďkovka

                     kozia brada

                     sladké zemiaky

                     kvaka

                     okrúhlica

                     jamy

                     ostatné

                                 ii)

                                 CIBUĽOVÁ ZELENINA

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     cesnak

                     cibuľa

                     šalotka

                     cibuľa jarná

                     ostatné

                                 iii)

                                 PLODOVÁ ZELENINA

                                 a)

                                 ľuľkovité

                     rajčiaky

                     0,5

                     2

                     paprika

                     baklažán

                     0,5

                     2

                     ibištek jedlý

                     2

                     1

                     ostatné

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 tekvicovité s jedlou šupou

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     uhorky

                     uhorky nakladačky

                     cukety

                     ostatné

                                 c)

                                 tekvicovité s nejedlou šupou

                     0,1 (1)

                     0,3

                     melón cukrový

                     tekvica

                     melón vodový

                     ostatné

                                 d)

                                 sladká kukurica

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 HLÚBOVÁ ZELENINA

                                 a)

                                 hlúbová zelenina tvoriaca ružice

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     brokolica (vrátane odrody Calabrese)

                     karfiol

                     ostatné

                                 b)

                                 hlávková hlúbová zelenina

                     ružičkový kel

                     0,5

                     1

                     hlávková kapusta

                     ostatné

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 listová hlúbová zelenina

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     čínska kapusta

                     kel kučeravý

                     ostatné

                                 d)

                                 kaleráb

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 LISTOVÁ ZELENINA A ČERSTVÉ BYLINKY

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 šalát a podobné plodiny

                     žerucha

                     valeriánka poľná

                     šalát

                     endívia (širokolistá)

                     ostatné

                                 b)

                                 špenát a podobné plodiny

                     špenát

                     mangold

                     ostatné

                                 c)

                                 potočnica lekárska

                                 d)

                                 witloof (belgická čakanka)

                                 e)

                                 bylinky

                     trebuľka

                     cesnak pažítkový

                     petržlen

                     zelerová vňať

                     ostatné

                                 vi)

                                 STRUKOVINY (čerstvé)

                     fazuľa (so strukmi)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     fazuľa (bez strukov)

                     hrach (so strukmi)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     hrach (bez strukov)

                     ostatné

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 STONKOVÁ ZELENINA (čerstvá)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     špargľa

                     artičoky bodliakové (kardy)

                     zeler stonkový

                     fenikel

                     artičoky pravé

                     pór

                     rebarbora

                     ostatné

                                 viii)

                                 HUBY

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 huby (iné ako divorastúce)

                                 b)

                                 divorastúce huby

                                 3.

                                 Strukoviny

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     fazuľa

                     šošovica

                     hrach

                     ostatné

               4.   Olejnaté semená

                     ľanové semeno

                     arašidy

                     mak

                     sezamové semená

                     slnečnicové semená

                     semená repky

                     sójové bôby

                     0,2

                     0,3

                     horčicové semená

                     semená bavlny

                     ostatné

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Zemiaky

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     skoré zemiaky

                     konzumné zemiaky

                                 6.

                                    Čaj (fermentované alebo inak upravené sušené lístky a steblá druhu Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Chmeľové šištičky (sušené) vrátane peliet a nekoncentrovaného prášku

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Označuje dolnú hranicu analytického určenia.“


title: Smernica Komisie 2010/85/EÚ z  2. decembra 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fosfid zinočnatý ako účinnú látku a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES  Text s významom pre EHP

text:
               3.12.2010

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 317/32

         SMERNICA KOMISIE 2010/85/EÚ
   z 2. decembra 2010,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fosfid zinočnatý ako účinnú látku a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V nariadeniach Komisie (ES) č. 1112/2002 (2) a (ES) č. 2229/2004 (3) sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania štvrtej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a ustanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňal fosfid zinočnatý.

               (2)

               V súlade s článkom 24e nariadenia (ES) č. 2229/2004 žiadateľ stiahol svoje podporné stanovisko, pokiaľ ide o zaradenie uvedenej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS do dvoch mesiacov od prijatia návrhu hodnotiacej správy. Následne bolo prijaté rozhodnutie Komisie 2008/941/ES z 8. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok, ktoré sú uvedené v prílohe I k smernici Rady 91/414/EHS, a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky (4), ktoré sa vzťahovalo aj na fosfid zinočnatý.

               (3)

               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS podal pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie v rámci hodnotenia účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do jej prílohy I (5).

               (4)

               Žiadosť bola predložená Nemecku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 2229/2004 určené za spravodajský členský štát. Časová lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2008/941/ES. Žiadosť tiež spĺňa ostatné formálne a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Nemecko posúdilo dodatočné údaje, ktoré predložil žiadateľ, a pripravilo doplňujúcu správu. Túto správu oznámilo 20 júla 2009 Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii. Úrad postúpil doplňujúcu správu členským štátom a žiadateľovi na pripomienkovanie a pripomienky, ktoré mu boli doručené, postúpil Komisii. Úrad v súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie predložil 2. júla 2010 svoj záver týkajúci sa fosfidu zinočnatého (6). Návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a závery úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 28. októbra 2010 vo forme revíznej správy Komisie o fosfide zinočnatom.

               (6)

               Z rôznych preskúmaní vyplynulo, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom fosfidu zinočnatého vo všeobecnosti pravdepodobne splnia požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä vzhľadom na spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Je preto vhodné zaradiť fosfid zinočnatý do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice.

               (7)

               Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota, aby sa mohli členské štáty a zainteresované strany pripraviť na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z tohto zaradenia.

               (8)

               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šesť mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení na prípravky na ochranu rastlín s obsahom fosfidu zinočnatého, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo zrušiť existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by sa mala poskytnúť dlhšia lehota na podanie a posúdenie úplnej dokumentácie súvisiacej s prílohou III, pokiaľ ide o každý prípravok na ochranu rastlín v prípade každého plánovaného použitia v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.

               (9)

               Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok posudzovaných v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín (7), do prílohy I k smernici 91/414/EHS vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam je preto potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia má prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však neustanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani pre držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré sa doteraz prijali a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.

               (10)

               Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (11)

               V rozhodnutí 2008/941/ES o nezaradení niektorých účinných látok, ktoré sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky sa stanovuje nezaradenie fosfidu zinočnatého a odobratie povolenia na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011. V prílohe k uvedenému rozhodnutiu treba vypustiť riadok týkajúci sa fosfidu zinočnatého.

               (12)

               Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť rozhodnutie 2008/941/ES.

               (13)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tejto smernici.
   Článok 2
   Riadok týkajúci sa fosfidu zinočnatého v prílohe k rozhodnutiu 2008/941/ES sa vypúšťa.
   Článok 3
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. októbra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou.
   Členské štáty uplatňujú uvedené ustanovenia od 1. novembra 2011.
   Členské štáty uvedú priamo v uvedených prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty.
   Článok 4
   1.   V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fosfidu zinočnatého ako účinnej látky.
   Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k uvedenej smernici týkajúce sa fosfidu zinočnatého splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty opätovne prehodnotia najneskôr do 30. apríla 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom fosfidu zinočnatého ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa fosfidu zinočnatého v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či príslušný prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po uvedenom určení členské štáty postupujú takto:

               a)

               v prípade prípravku s obsahom fosfidu zinočnatého ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015 alebo

               b)

               v prípade prípravku s obsahom fosfidu zinočnatého ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo príslušné látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.

         Článok 5
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. mája 2011.
   Článok 6
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 2. decembra 2010

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 168, 27.6.2002, s. 14.

      (3)  Ú. v. EÚ L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (4)  Ú. v. EÚ L 335, 13.12.2008, s. 91.

      (5)  Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou fosfid zinočnatý. EFSA Journal 2010; 8(7):1671. [48pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. K dispozícii na internetovej stránke www.efsa.europa.eu

      (7)  Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/ES sa dopĺňa táto položka:

                     Číslo

                     Bežný názov, identifikačné čísla

                     Názov podľa IUPAC

                     Čistota (1)

                     Účinnosť od

                     Zaradenie platí do

                     Osobitné ustanovenia

                     „319

                     fosfid zinočnatý
                     CAS č.: 1314-84-7
                     č. CIPAC: 69

                        difosfid trizinočnatý

                     ≥ 800 g/kg

                     1. mája 2011

                     30. apríla 2021

                     ČASŤ A
                     Povoliť sa môžu iba použitia ako rodenticíd vo forme návnad pripravených na použitie umiestnených v stanovištiach s návnadami alebo v cieľových miestach.
                     ČASŤ B
                     Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa fosfidu zinočnatého finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II.
                     V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 ochrane necieľových organizmov. Podľa potreby by sa mali prijať opatrenia na zmiernenie rizika, najmä s cieľom zabrániť šíreniu návnad, pri ktorých bola spotrebovaná iba časť obsahu.“

         (1)  Ďalšie údaje o charaktere a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v hodnotiacej správe.


title: Smernica Komisie 2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  Text s významom pre EHP

text:
               8.12.2010

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 322/38

         SMERNICA KOMISIE 2010/90/EÚ
   zo 7. decembra 2010,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a stanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňa pyridabén.

               (2)

               V súlade s článkom 11e nariadenia (ES) č. 1490/2002 žiadateľ odvolal svoju podporu v súvislosti so zaradením príslušnej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS do dvoch mesiacov od doručenia návrhu hodnotiacej správy. Následne sa v súvislosti s nezaradením pyridabénu prijalo rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky (4).

               (3)

               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS podal pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici (5).

               (4)

               Žiadosť bola predložená Holandsku, ktoré bolo prostredníctvom nariadenia (ES) č. 451/2000 určené za spravodajský štát. Časová lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2008/934/ES. Žiadosť tiež spĺňa ostatné formálne a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Holandsko vyhodnotilo doplňujúce údaje predložené žiadateľom a vypracovalo dodatočnú správu. Dňa 15. júna 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu. Úrad postúpil dodatočnú správu na pripomienkovanie ostatným členským štátom a žiadateľovi a prijaté pripomienky zaslal Komisii. V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 28. mája 2010 (6) predložil Komisii svoj záver v súvislosti s pyridabénom. Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatočnú správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 28. októbra 2010 ju finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa pyridabénu.

               (6)

               Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom pyridabénu vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Je preto vhodné zaradiť pyridabén do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.

               (7)

               Bez toho, aby bol dotknutý uvedený záver, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých konkrétnych bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa ustanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Je preto vhodné vyžadovať, aby žiadateľ predložil ďalšie informácie na potvrdenie výsledkov posúdenia rizika na základe najnovších vedeckých poznatkov o expozícii produktom fotolýzy metabolitov W-1 a B-3 vo vodnom prostredí, dlhodobom riziku pre cicavce a posúdení rezíduí rozpustných v tukoch.

               (8)

               Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z tohto zaradenia.

               (9)

               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom pyridabénu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by sa mala poskytnúť dlhšia lehota na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.

               (10)

               Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok posudzovaných v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín (7), do prílohy I k smernici 91/414/EHS vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však neustanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani pre držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré sa doteraz prijali a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.

               (11)

               Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (12)

               Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia pyridabénu a odobratia povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011. Z prílohy k tomuto rozhodnutiu je potrebné vypustiť riadok týkajúci sa pyridabénu.

               (13)

               Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť rozhodnutie 2008/934/ES.

               (14)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa pyridabénu.
   Článok 3
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. októbra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. novembra 2011.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   Článok 4
   1.   V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom pyridabénu ako účinnej látky.
   Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa pyridabénu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 tejto smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom pyridabénu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 30. apríla 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa pyridabénu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po uvedenom určení členské štáty:

               a)

               v prípade prípravku s obsahom pyridabénu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015, alebo

               b)

               v prípade prípravku s obsahom pyridabénu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.

         Článok 5
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. mája 2011.
   Článok 6
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 7. decembra 2010

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Ú. v. EÚ L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky pyridabén z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA 2010; 8(6):1632. [70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. K dispozícii na webovej stránke: www.efsa.europa.eu

      (7)  Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:

                     Č.

                     Spoločný názov, identifikačné čísla

                     Názov IUPAC

                     Čistota (1)

                     Účinnosť od

                     Zaradenie platí do

                     Osobitné ustanovenia

                     „318

                     pyridabén
                     č. CAS: 96489-71-3

                     č. CIPAC: 583

                     2-terc-butyl-5-(4-terc-butylbenzylsulfanyl)-4-chlórpyridazín-3(2H)-ón

                     > 980 g/kg

                     1. mája 2011

                     30. apríla 2021

                     ČASŤ A
                     Povolené môže byť len použitie ako insekticíd a akaricíd.
                     ČASŤ B
                     Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa pyridabénu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II.
                     V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 bezpečnosti používateľov a zabezpečia, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov,

                                 —

                                 riziku pre vodné organizmy a cicavce,

                                 —

                                 riziku pre necieľové článkonožce vrátane včiel.

                           Podmienky povolenia by mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika a v prípade potreby by sa mali začať monitorovacie programy na overenie skutočnej expozície včiel pyridabénu v oblastiach, kde včely často hľadajú potravu, alebo ktoré často využívajú včelári.
                     Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o:

                                 —

                                 rizikách pre vodné prostredie vyplývajúcich z expozície metabolitom W-1 a B-3 pri fotolýze vo vodnom prostredí,

                                 —

                                 potenciálnom dlhodobom riziku pre cicavce,

                                 —

                                 posúdení rezíduí rozpustných v tukoch.

                           Zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 30. apríla 2013.“

         (1)  Ďalšie údaje o charaktere a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.


title: Smernica Komisie 2011/4/EÚ z  20. januára 2011 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  Text s významom pre EHP

text:
               21.1.2011

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 18/30

         SMERNICA KOMISIE 2011/4/EÚ
   z 20. januára 2011,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a ustanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam obsahuje cykloxydim.

               (2)

               V súlade s článkom 11e nariadenia (ES) č. 1490/2002 žiadateľ stiahol svoje podporné stanovisko, pokiaľ ide o zaradenie uvedenej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS do dvoch mesiacov od prijatia návrhu hodnotiacej správy. Následne bolo prijaté rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS, a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky (4), ktoré sa vzťahovalo aj na cykloxydim.

               (3)

               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS podal pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie v rámci hodnotenia účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do jej prílohy I (5).

               (4)

               Žiadosť bola predložená Rakúsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 451/2000 určené za spravodajský členský štát. Časová lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2008/934/ES. Žiadosť tiež spĺňa ostatné formálne a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Rakúsko vyhodnotilo doplňujúce údaje predložené žiadateľom a vypracovalo dodatočnú správu. Dňa 2. novembra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu. Úrad postúpil doplňujúcu správu na pripomienkovanie ostatným členským štátom a žiadateľovi a prijaté pripomienky zaslal Komisii. V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 30. júna 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s cykloxydimom (6). Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatočnú správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 23. novembra 2010 ju finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa cykloxydimu.

               (6)

               Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú cykloxydim, vo všeobecnosti splnia požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Je preto vhodné zaradiť cykloxydim do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice.

               (7)

               Bez toho, aby bol dotknutý tento záver, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých špecifických bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/EHS sa ustanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Je preto vhodné vyžadovať, aby žiadateľ predložil Komisii ďalšie informácie o metódach analýzy rezíduí cykloxydimu v rastlinných a živočíšnych výrobkoch.

               (8)

               Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by mala byť poskytnutá primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z tohto zaradenia.

               (9)

               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom cykloxydimu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by malo byť poskytnuté dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.

               (10)

               Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok do prílohy I k smernici 91/414/EHS, ktoré boli posudzované v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín (7) vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však neustanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty alebo držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré boli doteraz prijaté a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.

               (11)

               Je preto vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (12)

               Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia cykloxydimu a odobratia povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011. Z prílohy k tomuto rozhodnutiu je potrebné vypustiť riadok týkajúci sa cykloxydimu.

               (13)

               Je preto vhodné rozhodnutie 2008/934/ES zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (14)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa cykloxydimu.
   Článok 3
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   Článok 4
   1.   V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom cykloxydimu ako účinnej látky.
   Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa cykloxydimu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom cykloxydimu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. mája 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa cykloxydimu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po tomto určení členské štáty:

               a)

               v prípade prípravku s obsahom cykloxydimu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo

               b)

               v prípade prípravku s obsahom cykloxydimu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.

         Článok 5
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.
   Článok 6
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 20. januára 2011

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Ú. v. EÚ L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority); Záver z partnerského preskúmania účinnej látky cykloxydim z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Zhrnutie: EFSA Journal 2010; 8(7):1669. [s. 73]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1669. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu

      (7)  Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:

                     Č.

                     Bežný názov, identifikačné čísla

                     Názov IUPAC

                     Čistota (1)

                     Nadobudnutie účinnosti

                     Skončenie platnosti zaradenia

                     Osobitné ustanovenia

                     „321

                     Cykloxydim
                     č. CAS: 101205-02-1
                     č. CIPAC: 510

                     (5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxyimino)butyl]-3-hydroxy-5-[(3RS)-tian-3-yl]cyklohex-2-én-1-ón

                     ≥ 940 g/kg

                     1. júna 2011

                     31. mája 2021

                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako herbicíd.
                     ČASŤ B
                     Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa cykloxydimu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010 a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty venujú pozornosť najmä riziku pre necieľové rastliny.
                     Podmienky používania budú v prípade potreby zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.
                     Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších informácií o metódach analýzy rezíduí cykloxydimu v rastlinných a živočíšnych výrobkoch.
                     Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ takéto metódy analýzy predložil Komisii do 31. mája 2013.“

         (1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.