title: Smernica Rady 2005/24/ES zo 14. marca 2005, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 87/328/EHS týkajúca sa inseminačných staníc na skladovanie spermy a používania vajíčok a embryí čistokrvného plemenného hovädzieho dobytka (Text s významom pre EHP)

text:
               24.3.2005

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 78/43

         SMERNICA RADY 2005/24/ES
   zo 14. marca 2005,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 87/328/EHS týkajúca sa inseminačných staníc na skladovanie spermy a používania vajíčok a embryí čistokrvného plemenného hovädzieho dobytka
   (Text s významom pre EHP)
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 37,
   so zreteľom na návrh Komisie,
   so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (1),
   so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (2),
   keďže:

               (1)

               Článok 4 smernice Rady 87/328/EHS z 18. júna 1987 o prijímaní čistokrvného plemenného hovädzieho dobytka na chovné účely (3) vyžaduje, aby sa sperma určená na obchodovanie v rámci Spoločenstva odoberala, ošetrovala a skladovala v úradne schválenej inseminačnej stanici.

               (2)

               Smernica Rady 88/407/EHS zo 14. júna 1988, ktorou sa stanovujú veterinárne požiadavky na obchodovanie so zmrazeným semenom domáceho dobytka v Spoločenstve a na jeho dovoz do Spoločenstva (4), umožňuje skladovanie spermy nielen v inseminačných staniciach na odber spermy, ale aj v inseminačných staniciach na skladovanie spermy.

               (3)

               S cieľom zabezpečiť súlad právnych predpisov Spoločenstva je potrebné článok 4 smernice 87/328/EHS prispôsobiť rozšírenému uplatňovaniu a novým definíciám zavedeným v smernici 88/407/EHS. V tejto súvislosti je užitočné zosúladiť smernicu 87/328/EHS s ostatnými právnymi predpismi v oblasti čistokrvného plemenného dobytka týkajúcimi sa vajíčok a embryí,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Smernica 87/328/EHS sa mení a dopĺňa takto:

               1.

               Článok 1 sa nahrádza takto:
               „Článok 1
               Bez toho, aby boli dotknuté pravidlá zdravia zvierat členské štáty zabezpečia, aby neexistovali žiadne zákazy, obmedzenia ani prekážky pri:

                           —

                           prijímaní čistokrvných samíc hovädzieho dobytka na chovné účely,

                           —

                           prijímaní čistokrvných býkov do prirodzenej plemenitby a

                           —

                           používaní vajíčok a embryí pochádzajúcich od čistokrvných samíc hovädzieho dobytka.“

               2.

               Článok 4 sa nahrádza takto:
               „Článok 4
               Členské štáty zabezpečia, aby sa sperma určená na obchodovanie v rámci Spoločenstva, uvedená v článku 2, odoberala, ošetrovala a skladovala v inseminačnej stanici na odber spermy alebo v prípade potreby skladovala v stanici na skladovanie spermy v súlade so smernicou Rady 88/407/EHS zo 14. júna 1988, ktorou sa stanovujú veterinárne požiadavky na obchodovanie so zmrazeným semenom domáceho dobytka v Spoločenstve a na jeho dovoz do Spoločenstva (5).“

                  (5)  Ú. v. ES L 194, 22.7.1988, s. 10. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2004/101/ES (Ú. v. EÚ L 30, 4.2.2004, s. 15)."

         Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 24. marca 2007. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a tabuľku ich zhody s touto smernicou.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 14. marca 2005

            Za Radu

            predseda

         F. BODEN

      (1)  Stanovisko zo 14. decembra 2004 (zatiaľ neuverejnené v Úradnom vestníku).

      (2)  Stanovisko z 15. decembra 2004 (zatiaľ neuverejnené v Úradnom vestníku).

      (3)  Ú. v. ES L 167, 26.6.1987, s. 54.

      (4)  Ú. v. ES L 194, 22.7.1988, s. 10. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2004/101/ES (Ú. v. EÚ L 30, 4.2.2004, s. 15).


Dôležité právne oznámenie

|

31997L0048

Smernica Komisie 97/48/ES z 29. júla 1997, ktorou sa druhýkrát mení a dopĺňa smernica Rady 82/711/EHS stanovujúca základné pravidlá nevyhnutné pre testovanie vylúhovania zložiek z plastických materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami

Úradný vestník L 222 , 12/08/1997 S. 0010 - 0015 CS.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 ET.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 HU.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 LT.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 LV.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 MT.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 PL.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 SK.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185 SL.ES Kapitola 13 Zväzok 019 S. 180  - 185

		Smernica Komisie 97/48/ESz 29. júla 1997,ktorou sa druhýkrát mení a dopĺňa smernica Rady 82/711/EHS stanovujúca základné pravidlá nevyhnutné pre testovanie vylúhovania zložiek z plastických materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami(Text s platnosťou pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 89/109/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [1], najmä na jej článok 3,keďže smernica Rady 82/711/EHS z 18. októbra 1982 stanovujúca základné pravidlá nevyhnutné pre testovanie vylúhovania zložiek z plastických materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [2] v znení smernice 93/8/EHS [3], nešpecifikuje migračné skúšky, ktoré sa vykonajú v prípadoch, kde mastné potravinové náhrady nie sú vhodné;keďže vykonanie skúšky s použitím mastných potravinových náhrad je časovo náročné a zložité na vykonanie, a preto by mali byť povolené alternatívne skúšky za určitých špecifikovaných podmienok;keďže nie je jasné, či smernica 82/711/EHS povoľuje použitie plastových materiálov a predmetov, ktoré nie sú určené pre styk so všetkými typmi potravín, ale ktoré sú určené pre styk s viac ako jednou potravinou alebo s viac ako jednou špecifickou skupinou potravín; keďže toto použitie môže byť povolené bez toho, aby predstavovalo problém pre zdravie, ak spotrebiteľ alebo maloobchodník bude vhodným spôsobom informovaný o type(och) potraviny(ín), s ktorými môže alebo nesmie prísť materiál alebo predmet do styku;keďže informácia o nadmernom počte typov potravín, ktoré by mohli prísť do styku s niektorými plastovými materiálmi a predmetmi, môže byť ťažko pochopiteľná, a preto by z dôvodu ochrany spotrebiteľa tieto materiály a predmety mali byť skúšané pri všetkých potravinových náhradách alebo skúšobných médiách upravených v tejto smernici;keďže opatrenia prijaté v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potraviny,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha smernice 82/711/EHS sa nahrádza prílohou tejto smernice.Článok 2Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou od 1. júla 1998. Ihneď o tom budú informovať Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takýmto odkazom v čase ich úradného uverejnenia. Metodiku týchto odkazov ustanovia členské štáty.Článok 3Táto smernica nadobúda účinnosť 20. deň nasledujúci po uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 29. júla 1997Za KomisiuMartin Bangemannčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 38.[2] Ú. v. ES L 297, 23.10.1982, s. 26.[3] Ú. v. ES L 90, 14.4.1993, s. 22.--------------------------------------------------PRÍLOHA"PRÍLOHAZÁKLADNÉ PRAVIDLÁ PRE VŠEOBECNÉ A ŠPECIFICKÉ MIGRAČNÉ SKÚŠKY1. "Migračné skúšky" pre určenie špecifickej a všeobecnej migrácie sa vykonajú s použitím "potravinových náhrad" určených v kapitole I tejto prílohy a za "obvyklých podmienok migračných skúšok" definovaných v kapitole II tejto prílohy.2. "Náhradné skúšky", ktoré používajú "skúšobné médiá" za "obvyklých podmienok náhradných skúšok", určených v kapitole III, sa vykonajú, ak migračná skúška s použitím mastných potravinových náhrad (pozri kapitolu I) nie je uskutočniteľná z technických dôvodov spojených s metódou analýzy.3. "Alternatívne skúšky" uvedené v kapitole IV sú prípustné namiesto migračných skúšok s mastnými potravinovými náhradami, ak sú splnené podmienky definované v kapitole IV.4. Vo všetkých troch prípadoch je prípustné:a) obmedziť počet skúšok, ktoré budú vykonané na tú alebo tie, ktorá(é) v konkrétnom skúmanom prípade je (sú) všeobecne uznávaná(é) ako najprísnejšia(e) na základe vedeckých dôkazov;b) nevykonať migračné alebo náhradné alebo alternatívne skúšky, ak existuje jednoznačný dôkaz, že migračné limity nemôžu byť prekročené za žiadnych predvídateľných podmienok použitia daného materiálu alebo predmetu.KAPITOLA IPotravinové náhrady1. ÚvodKeďže vždy nie je možné použiť potraviny pre skúšky materiálov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, zavádzajú sa potravinové náhrady. Tie sú na základe dohody klasifikované podľa charakteru jedného alebo viacerých typov potravín. Typy potravín a potravinových náhrad, ktoré sa majú použiť, sú uvedené v tabuľke I. V praxi sú možné rôzne zmesi typov potravín, napríklad mastných a vodnatých potravín. Sú opísané v tabuľke 2 spolu s uvedením potravinovej náhrady (náhrad), ktoré sa vyberú vykonaní migračných skúšok.Tabuľka 1Typy potravín a potravinové náhradyTyp potraviny | Tradičná klasifikácia | Potravinová náhrada | Skratka |Vodnaté potraviny (t. j. vodnaté potraviny s pH > 4,5) | Potraviny, pre ktoré je v smernici 85/572/EHS [1] predpísaná iba skúška s náhradou A | Destilovaná voda alebo voda rovnakej kvality | Náhrada A |Kyslé potraviny (t. j. vodnaté potraviny s pH ≤ 4,5) | Potraviny, pre ktoré je v smernici 85/572/EHS predpísaná iba skúška s náhradou B | 3 % kyselina octová (m/V) | Náhrada B |Alkoholické potraviny | Potraviny, pre ktoré je v smernici 85/572/EHS predpísaná iba skúška s náhradou C | 10 % etanol (V/V). Táto koncentrácia bude prispôsobená podľa skutočnej alkoholovej sily potraviny, ak presiahne 10 % (V/V) | Náhrada C |Mastné potraviny | Potraviny, pre ktoré je v smernici 85/572/EHS predpísaná iba skúška s náhradou D | Rektifikovaný olivový olej alebo iné mastné potravinové náhrady | Náhrada D |Suché potraviny | | Žiadna | Žiadna |2. Výber potravinových náhrad2.1. Materiály a predmety určené pre styk so všetkými typmi potravínSkúšky sa vykonajú pomocou týchto potravinových náhrad, ktoré sa považujú za prísnejšie, za skúšobných podmienok definovaných v kapitole II, pričom sa použije nová skúšobná vzorka plastového materiálu alebo predmetu pre každú náhradu:- 3 % kyselina octová (m/V) vo vodnom roztoku,- 10 % etanol (V/V) vo vodnom roztoku,- rektifikovaný olivový olej ("referenčná náhrada D").Túto referenčnú náhradu D však možno nahradiť zmesou syntetických triglyceridov alebo slnečnicovým olejom alebo kukuričným olejom s normalizovanými špecifikáciami ("Ostatné mastné potravinové náhrady", nazývané "náhrady D"). Ak pri použití ktorejkoľvek z týchto ostatných mastných potravinových náhrad dôjde k prekročeniu migračných limitov, pre posúdenie nesúladu sa povinne vyžaduje potvrdenie výsledku pomocou olivového oleja, ak je to technicky možné. Ak táto informácia nie je technicky možná a materiál alebo predmet presiahne migračné limity, bude sa považovať za materiál alebo predmet nespĺňajúci smernicu 90/128/EHS.2.2. Materiály a predmety určené pre styk so špecifickými typmi potravínTento prípad sa týka iba nasledujúcich situácií:a) keď materiál alebo predmet je už v styku so známou potravinou;b) keď je k materiálu alebo predmetu podľa zásad článku 6 smernice 89/109/EHS priložená špecifická informácia, s ktorými typmi potravín opísanými v tabuľke sa môže alebo nesmie používať, napr. "iba pre vodnaté potraviny";c) keď je k materiálu alebo predmetu podľa zásad článku 6 smernice 89/109/EHS priložená špecifická informácia, s ktorou potravinou (-ami) alebo skupinou (-ami) potravín uvedenými v smernici 85/572/EHS sa môže alebo nesmie používať. Táto informácia bude vyjadrená:i) v štádiách predaja okrem štádia maloobchodného predaja pomocou "referenčného čísla" alebo "opisu potravín" uvedeného v tabuľke smernice 85/572/EHS;ii) v štádiu maloobchodného predaja pomocou informácie, ktorá sa bude vzťahovať iba na niekoľko potravín alebo skupín potravín, podľa možnosti s príkladmi, ktoré sú ľahko pochopiteľné.V týchto situáciách sa skúšky vykonajú v prípade podľa písm. b) s použitím potravinovej náhrady (náhrad) uvedených ako príklady v tabuľke 2 a v prípade podľa písm. a) a c) s použitím potravinovej náhrady (náhrad) uvedených v smernici 85/572/EHS. Ak potravina (y) alebo skupina(y) potravín nie je (sú) zahrnutá(é) na zozname uvedenom v smernici 85/572/EHS, z tabuľky 2 sa vyberie položka, ktorá najlepšie zodpovedá skúmanej potravine (ám) alebo skupine(ám) potravín.Ak je materiál alebo predmet určený pre styk s viac ako jednou potravinou alebo skupinou (-ami) potravín s rôznymi redukčnými faktormi, pre každú potravinu sa aplikujú na výsledok skúšky vhodné redukčné faktory. Ak jeden alebo viac výsledkov tohto výpočtu presiahne hraničnú hodnotu, materiál nie je vhodný pre túto konkrétnu potravinu alebo skupinu (-y) potravín.Skúšky sa vykonajú v skúšobných podmienkach definovaných v kapitole II, pričom pre každú náhradu sa použije nová skúšobná vzorka.Tabuľka 2Potravinové náhrady, ktoré sa vyberú pre skúšky materiálov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v špeciálnych prípadochKontaktné potraviny | Náhrada |Iba vodnaté potraviny | Náhrada A |Iba kyslé potraviny | Náhrada B |Iba alkoholické potraviny | Náhrada C |Iba mastné potraviny | Náhrada D |Všetky vodnaté a kyslé potraviny | Náhrada B |Všetky alkoholické a vodnaté potraviny | Náhrada C |Všetky alkoholické a kyslé potraviny | Náhrady C a B |Všetky mastné a vodnaté potraviny | Náhrady D a A |Všetky mastné a kyslé potraviny | Náhrady D a B |Všetky mastné a alkoholické a vodnaté potraviny | Náhrady D a C |Všetky mastné potraviny a alkoholické a kyslé potraviny | Náhrady D, C a B |KAPITOLA IIPodmienky migračných skúšok (čas a teplota)1. Pre vykonanie migračných skúšok sa z časov a teplôt uvedených v tabuľke 3 vyberú tie, ktoré zodpovedajú najhorším predvídateľným podmienkam styku pre skúmaný plastový materiál alebo predmet a všetkým vyznačeným informáciám o maximálnej teplote použitia. Preto ak sa na plastový materiál alebo predmet určený pre styk s potravinami vzťahuje kombinácia dvoch alebo viacerých časov a teplôt prevzatých z tabuľky, migračná skúška sa vykoná tak, že skúšobná vzorka sa postupne vystaví všetkým predpísaným najhorším predvídateľným podmienkam, vhodným pre danú vzorku, s použitím rovnakého množstva potravinovej náhrady.2. Podmienky styku všeobecne považované za prísnejšiePri uplatnení všeobecných kritérií, podľa ktorých by určenie migrácie malo byť obmedzené na skúšobné podmienky, ktoré sú v konkrétnom skúmanom prípade na základe vedeckých dôkazov považované za najprísnejšie, nižšie sú uvedené niektoré špecifické príklady pre skúšobné podmienky styku.2.1. Plastové materiály a predmety určené pre styk s potravinami v akýchkoľvek časových a teplotných podmienkachAk nie je na etikete alebo v návode uvedená žiadna informácia o teplote styku a čase očakávaných pri skutočnom použití v závislosti od typu(ov) potravín, náhrada(y) A a/alebo B a/alebo C s a použije(ú) po dobu 4 hodín pri 100°C alebo po dobu 4 hodín pri refluxnej teplote a/alebo náhrada D sa použije iba po dobu 2 hodín pri 175 °C. Tieto časové a teplotné podmienky sú tradične považované za najprísnejšie.2.2. Plastové materiály a predmety určené pre styk s potravinami pri izbovej alebo nižšej teplote po bližšie neurčenú dobuAk sú materiály a predmety označené pre použitie pri izbovej alebo nižšej teplote alebo ak sú materiály a predmety vzhľadom na svoj charakter jasne určené pre použitie pri izbovej alebo nižšej teplote, skúška sa vykoná pri 40°C po dobu 10 dní. Tieto časové a teplotné podmienky sú tradične považované za prísnejšie.3. Prchavé migrujúce látkyPri skúškach špecifickej migrácie prchavých látok sa skúška(y) s náhradou(ami) vykoná(ajú) spôsobom zohľadňujúcim stratu prchavých migrujúcich látok, ktorá môže vzniknúť pri najhorších predvídateľných podmienkach použitia.4. Špeciálne prípady4.1. V prípade materiálov a predmetov určených pre použitie v mikrovlnných rúrach sa pri migračných skúškach môže použiť tradičná alebo mikrovlnná rúra, ak sa z tabuľky 3 vyberú vhodné časové a teplotné podmienky.4.2. Ak sa zistí, že vykonávanie skúšok pri podmienkach styku definovaných v tabuľke 3 spôsobuje na skúšobnej vzorke fyzikálne alebo iné zmeny, ku ktorým nedochádza pri najhorších predvídateľných podmienkach použitia skúmaného materiálu alebo predmetu, migračné skúšky sa vykonajú za najhorších predvídateľných podmienok použitia, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám.4.3. Pri odchýlení sa od skúšobných podmienok definovaných v tabuľke 3 a v odseku 2, ak sa plastový materiál alebo predmet môže pri skutočnom použití používať po dobu kratšiu ako 15 minút pri teplotách od 70 °C do 100°C (napr. "plnenie za tepla") a je takto označený vhodnou etiketou alebo v návode, vykoná sa iba 2-hodinová skúška pri 70 °C. Ak sa však materiál alebo predmet má používať aj pre skladovanie pri izbovej teplote, skúška uvedená vyššie sa nahradí skúškou pri 40 °C po dobu 10 dní, ktorá je tradične považovaná za prísnejšiu.4.4. V prípadoch, keď tradičné podmienky migračných skúšok nie sú dostatočne pokryté skúšobnými podmienkami styku tabuľky 3 (napríklad teploty styku vyššie ako 175°C alebo trvanie styku kratšie ako 5 minút), môžu sa použiť iné podmienky styku, ktoré sú vhodnejšie pre skúmaný prípad, ak zvolené podmienky môžu predstavovať najhoršie predvídateľné podmienky styku pre skúmané plastové materiály alebo predmety.Tabuľka 3Tradičné podmienky pre migračné skúšky s potravinovými náhradamiPodmienky styku pri najhoršom predvídateľnom použití | Skúšobné podmienky |Trvanie styku | Skúšobný čas |t ≤ 5 min. | Pozri podmienky v bode 4.4. |5 min. < t ≤ 0,5 hodiny | 0,5 hodiny |0,5 h < t ≤ 1 hodina | 1 hodina |1 hodina < t ≤ 2 hodiny | 2 hodiny |2 hodiny < t ≤ 4 hodiny | 4 hodiny |4 hodiny < t ≤ 24 hodín | 24 hodín |t > 24 hodín | 10 dní |Teplota styku | Skúšobná teplota |T ≤ 5°C | 5 °C |5 °C < T ≤ 20°C | 20 °C |20 °C < T ≤ 40°C | 40 °C |40 °C < T ≤ 70°C | 70 °C |70 °C < T ≤ 100°C | 100 °C alebo refluxná teplota |100 °C < T ≤ 121°C | 121 °C [2] |121 °C < T ≤ 130 °C | 130 °C [2] |130 °C < T ≤ 150 °C | 150 °C [2] |T > 150 °C | 175 °C [2] |KAPITOLA IIINáhradná skúška tuku pri všeobecnej a špecifickej migrácii1. Ak použitie mastných potravinových náhrad nie je uskutočniteľné z technických dôvodov súvisiacich s metódou analýzy, použijú sa namiesto nich všetky skúšobné médiá predpísané v tabuľke 4 za skúšobných podmienok, zodpovedajúcich skúšobným podmienkam pre náhradu D.Táto tabuľka uvádza niekoľko príkladov najdôležitejších tradičných podmienok migračných skúšok a im zodpovedajúce tradičné podmienky náhradných skúšok. Pre ostatné skúšobné podmienky neuvedené v tabuľke 4 sa vezmú do úvahy tieto príklady, ako aj existujúce skúsenosti pre skúmaný typ polyméru.Pri každej skúške sa použije nová skúšobná vzorka. Pre každé skúšobné médium sa použijú rovnaké pravidlá predpísané v kapitole I a II pre náhradu D. Kde to bude vhodné, použijú sa redukčné faktory určené v smernici 85/572/EHS. Aby sa zistilo splnenie každého migračného limitu, zvolí sa najvyššia hodnota získaná pomocou všetkých skúšobných médií.Ak sa však ukáže, že vykonanie týchto skúšok spôsobuje fyzikálne alebo iné zmeny na skúšobnej vzorke, ku ktorým nedochádza za najhorších predvídateľných podmienok použitia skúmaného materiálu alebo predmetu, výsledok pre toto skúšobné médium sa nevezme do úvahy a zvolí sa najvyššia zo zvyšných hodnôt.2. Výnimkou z bodu 1 sa môže vynechať jedna alebo dve náhradné skúšky uvedené v tabuľke 4, ak sú tieto skúšky všeobecne považované za nevhodné pre skúmanú vzorku na základe vedeckých dôkazov.Tabuľka 4Tradičné podmienky pre náhradné skúškySkúšobné podmienky s náhradou D | Skúšobné podmienky s izooktánom | Skúšobné podmienky s 95 % etanolom | Skúšobné podmienky s MPPO [3] |10 d pri 5 °C | 0,5 d pri 5 °C | 10 d pri 5 °C | — |10 d pri 20 °C | 1 d pri 20 °C | 10 d pri 20 °C | — |10 d pri 40 °C | 2 d pri 20 °C | 10 d pri 40 °C | — |2 hod. pri 70 °C | 0,5 hod. pri 40 °C | 2,0 hod. pri 60 °C | — |0,5 hod. pri 100 °C | 0,5 h od. pri 60 °C [4] | 2,5 hod. pri 60 °C | 0,5 hod. pri100 °C |1 hod. pri 100 °C | 1,0 hod. pri 60 °C [4] | 3,0 hod. pri 60 °C [4] | 1 hod. pri 100 °C |2 hod. pri 100 °C | 1,5 hod. pri 60 °C [4] | 3,5 hod. pri 60 °C [4] | 2 hod. pri 100 °C |0,5 hod. pri 121 °C | 1,5 hod. pri 60 °C [4] | 3,5 hod. pri 60 °C [4] | 0,5 hod. pri 121 °C |1 hod. pri 121 °C | 2,0 hod. pri 60 °C [4] | 4,0 hod. pri 60 °C [4] | 1 hod. pri 121 °C |2 hod. d pri 121 °C | 2,5 hod. pri 60 °C [4] | 4,5 hod. pri 60 °C [4] | 2 hod. pri 121 °C |0,5 hod. pri 130 °C | 2,0 hod. pri 60 °C [4] | 4,0 hod. pri 60 °C [4] | 0,5 hod. pri 130 °C |1 hod. pri 130 °C | 2,5 hod. pri 60 °C [4] | 4,5 hod. pri 60 °C [4] | 1 hod. pri 130 °C |2 hod. pri 150 °C | 3,0 hod. pri 60 °C [4] | 5,0 hod. pri 60 °C [4] | 2 hod. pri 150 °C |2 hod. pri 175 °C | 4,0 hod. pri 60 °C [4] | 6,0 hod. pri 60 °C [4] | 2 hod. pri 175 °C |KAPITOLA IVAlternatívne skúšky tukov pre všeobecnú a špecifickú migráciu1. Výsledok alternatívnych skúšok uvedených v tejto kapitole sa môže použiť, ak sú súčasne splnené nasledujúce podmienky:a) výsledky získané pri "porovnávacej skúške" ukázali, že hodnoty sú rovnaké alebo vyššie ako hodnoty získané pri skúške s náhradou D;b) migrácia pri alternatívnej skúške neprekračuje migračné limity po použití vhodných redukčných faktorov uvedených v smernici 85/572/EHS.Ak nie je splnená jedna alebo obe podmienky, je potrebné vykonať migračné skúšky.2. Výnimkou z podmienky uvedenej v odseku 1 písm. a) je možné upustiť od porovnávacej skúšky, ak existujú iné jednoznačné dôkazy vychádzajúce z vedeckých experimentálnych výsledkov, že hodnoty získané pri alternatívnej skúške sú rovnaké alebo vyššie ako hodnoty získané pri migračnej skúške.3. Alternatívne skúšky3.1. Alternatívne skúšky s prchavými médiamiPri týchto skúškach sa používajú prchavé médiá, napr. izooktán alebo 95 % etanol alebo iné prchavé rozpúšťadlá alebo zmes rozpúšťadiel. Vykonajú sa pri podmienkach styku tak, aby bola splnená podmienka podľa bodu 1 písm. a).3.2. "Extrakčné skúšky"Ostatné skúšky, ktoré používajú médiá s veľmi veľkou extrakčnou schopnosťou za veľmi prísnych skúšobných podmienok, môžu byť použité, ak sa na základe vedeckých dôkazov všeobecne uznáva, že výsledky získané pomocou týchto skúšok ("extrakčných skúšok") sú rovnaké alebo vyššie ako výsledky získané pri skúške s náhradou D."[1] Ú. v. ES. L 372, 31.12.1985, s. 14.[2] Táto teplota sa použije iba pre náhradu D. Pre náhrady A, B alebo C skúška môže byť nahradená skúškou pri 100°C alebo pri refluxnej teplote po dobu štvornásobku času vybraného podľa všeobecných zásad odseku 1.[3] MPPO = modifikovaný polyfenylénoxid[4] Prchavé skúšobné médiá sa používajú do maximálnej teploty 60°C. Predpokladom použitia náhradných skúšok je, že materiál alebo predmet odolá skúšobným podmienkam, ktoré by sa inak použili s náhradou D. Ponorte skúšobnú vzorku do olivového oleja za vhodných podmienok. Ak sa zmenia fyzikálne vlastnosti (napr. topenie, deformácia), materiál sa považuje za nevhodný pre použitie pri tejto teplote. Ak sa fyzikálne vlastnosti nezmenia, pokračujte v náhradných skúškach s novými vzorkami.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2003/21/ES z 24. marca 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/32/ES vzhľadom na určité chránené zóny vystavené osobitným rastlinolekárskym rizikám v spoločenstve

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0021

Úradný vestník L 078 , 25/03/2003 S. 0008 - 0009

		Smernica Komisie 2003/21/ESz 24. marca 2003,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/32/ES vzhľadom na určité chránené zóny vystavené osobitným rastlinolekárskym rizikám v spoločenstveKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 2000/29/ES z 8. mája 2000 o ochranných opatreniach proti zavlečeniu škodlivých organizmov pre rastliny a rastlinné produkty do spoločenstva a proti ich rozširovaniu v spoločenstve [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2002/89/ES [2], najmä jej prvý pododsek článku 2 ods. 1 písm. h),so zreteľom na žiadosti Írska, Talianska, Rakúska, Portugalska, Švédska a Spojeného kráľovstva,keďže:(1) podľa smernice Komisie 2001/32/ES z 8. mája 2001 uznávajúcej chránené zóny vystavené osobitným rastlinolekárskym rizikám v spoločenstve, a ktorou sa zrušuje smernica 92/76/EHS [3], naposledy zmenenej a doplnenej smernicou 2002/29/ES [4], určité oblasti Portugalska sa v súvislosti s Gonipterus scutellatus Gyll. uznávajú za chránené zóny;(2) na základe informácií dodaných Portugalskom, ktoré sú založené na aktualizovaných prieskumoch, sa ukazuje, že chránená zóna pre Gonipterus scutellatus Gyll. by sa mala upraviť a obmedziť iba na Azorské ostrovy;(3) na základe informácií dodaných Írskom, ktoré sú založené na prieskumoch, sa ukazuje, že Liriomyza bryoniae (Kaltenbach) nie je na jeho území prítomný;(4) na základe informácií dodaných Spojeným kráľovstvom, ktoré sú založené na prieskumoch, sa ukazuje, že druh Liriomyza bryoniae (Kaltenbach) nie je prítomný v Severnom Írsku;(5) podľa smernice 2001/32/ES sa Írsko, určité oblasti Talianska a určité oblasti Rakúska predbežne uznávajú za "chránené zóny" vzhľadom na Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. na obdobie končiace 31. marca 2003;(6) na základe informácií dodaných Rakúskom, Írskom a Talianskom sa ukazuje, že predbežné uznanie chránených zón pre uvedené krajiny vzhľadom na Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. by sa malo výnimočne predĺžiť na ďalšie obdobie, aby sa tak umožnilo zodpovedným úradným orgánom uvedených krajín doplniť informácie o rozšírení Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. a dokončiť úsilie o vyhubenie tohto škodlivého organizmu v príslušných oblastiach;(7) na základe informácií dodaných Talianskom sa ukazuje, že niektoré časti regiónu Veneto by sa ďalej nemali uznávať za chránenú zónu vzhľadom na Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al., kde sa tento škodlivý organizmus v súčasnosti usídlil;(8) podľa smernice 2001/32/ES sa Švédsko predbežne uznalo za "chránenú zónu" vzhľadom na vírus rizománie cukrovej repy (Beet necrotic yellow vein virus) na obdobie končiace 31. marca 2003;(9) na základe informácií dodaných Švédskom sa ukazuje, že určité územia kraja Skåne, kde sa tento škodlivý organizmus v súčasnosti usídlil, by sa ďalej nemali uznávať za chránenú zónu vzhľadom na vírus rizománie cukrovej repy (Beet necrotic yellow vein virus). Predbežné uznanie tejto chránenej zóny pre zvyšok Švédska by sa výnimočne malo predĺžiť na ďalšie obdobie, aby sa tak zodpovedným úradným orgánom Švédska umožnilo doplniť informácie o rozšírení vírusu rizománie cukrovej repy (Beet necrotic yellow vein virus) a dokončiť úsilie o vyhubenie tohto škodlivého organizmu v ostatných dotknutých oblastiach;(10) smernica 2001/32/ES by sa preto mala zmeniť a doplniť;(11) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade s stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Smernica 2001/32/ES sa mení a dopĺňa takto:1. Článok 1 sa mení a dopĺňa takto:a) druhý odsek sa nahrádza nasledujúcim odsekom:"V prípade bodu 2 písm. b) v prípade Írska, v prípade Talianska (Apúlia, Emilia-Romagna: provincie Forlí-Cesena, Parma, Piacenza a Rimini; Lombardsko; Trentino-Alto Adige: autonómna provincia Bolzano; Veneto: v provincii Rovigo okrem komún Rovigo, Polesella, Villamarzana, Fratta Polesine, San Bellino, Badia Polesine, Trecenta, Ceneselli, Pontecchio Polesine, Arquà Polesine, Costa di Rovigo, Occhiobello, Lendinara, Canda, Ficarolo, Guarda Veneta, Frassinelle Polesine, Villanova del Ghebbo, Fiesso Umbertiano, Castelguglielmo, Bagnolo di Po, Giacciano con Baruchella, Bosaro, Canaro, Lusia, Pincara, Stienta, Gaiba, Salara, a v provincii Padova komúny Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi, a v provincii Verona komúny Palù, Roverchiara, Legnago, Castagnaro, Ronco all’Adige, Villa Bartolomea, Oppeano, Terrazzo, Isola Rizza, Angiari), a v prípade Rakúska [Burgenland, Korutánsko, Dolné Rakúsko, Tirolsko (administratívny okres Lienz), Štajersko, Viedeň] sú uvedené zóny uznané do 31. marca 2004.";b) v treťom odseku sa dátum "31. marca 2003" nahrádza dátumom "31. marca 2004".2. Príloha sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.Článok 2Najneskoršie do 31. marca 2003 členské štáty uvedú do účinnosti a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. apríla 2003.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 3Táto smernica nadobudne účinnosť tretí deň nasledujúci po dni jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 24. marca 2003Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 169, 10.7.2000, s. 1.[2] Ú. v. ES L 355, 30.12.2002, s. 45.[3] Ú. v. ES L 127, 9.5.2001, s. 38.[4] Ú. v. ES L 77, 20.3.2002, s. 26.--------------------------------------------------PRÍLOHAPríloha k smernici 2001/32/ES sa mení a dopĺňa takto:1. v písmene a):i) v bode 7 sa údaj v pravom stĺpci nahrádza nasledujúcim údajom:"Portugalsko (Azorské ostrovy)"ii) za bodom 13 sa vkladá nasledujúci bod 14:"14.Liriomyza bryoniae(Kaltenbach) | Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)" |2. v písmene b) bode 2 sa údaj v pravom stĺpci nahrádza nasledujúcim údajom:"Španielsko, Francúzsko (Korzika), Írsko, Taliansko (Abruzzi; Apúlia; Basilicata; Kalábria; Kampánia; Emilia-Romagna: provincie Forlí-Cesena, Parma, Piacenza a Rimini; Friuli-Venezia Giulia; Lazio; Ligúria; Lombardsko; Marche; Molise; Piemont; Sardínia; Sicília; Toskánsko; Trentino-Alto Adige: autonómne provincie Bolzano a Trento; Umbria; Valle d’Aosta; Veneto: v provincii Rovigo okrem komún Rovigo, Polesella, Villamarzana, Fratta Polesine, San Bellino, Badia Polesine, Trecenta, Ceneselli, Pontecchio Polesine, Arquà Polesine, Costa di Rovigo, Occhiobello, Lendinara, Canda, Ficarolo, Guarda Veneta, Frassinelle Polesine, Villanova del Ghebbo, Fiesso Umbertiano, Castelguglielmo, Bagnolo di Po, Giacciano con Baruchella, Bosaro, Canaro, Lusia, Pincara, Stienta, Gaiba, Salara, a v provincii Padova komúny Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi, a v provincii Verona komúny Palù, Roverchiara, Legnago, Castagnaro, Ronco all’Adige, Villa Bartolomea, Oppeano, Terrazzo, Isola Rizza, Angiari), a v prípade Rakúska [Burgenland, Korutánsko, Dolné Rakúsko, Tirolsko (administratívny okres Lienz), Štajersko, Viedeň], Portugalsko, Fínsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko, ostrov Man a Kanálové ostrovy);"3. v písmene d) bode 1 sa údaj v pravom stĺpci nahrádza nasledujúcim údajom:"Dánsko, Francúzsko (Bretónsko), Írsko, Portugalsko (Azorské ostrovy), Fínsko, Švédsko (okrem území správnych oblastí Bromölla, Hässleholm, Kristianstad a Östra Göinge v kraji Skåne), Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)."--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2003/46/ES zo 4. júna 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/32/ES týkajúca sa určitých chránených oblastí v spoločenstve vystavených fytosanitárnym rizikám

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0046

Úradný vestník L 138 , 05/06/2003 S. 0045 - 0046

		Smernica Komisie 2003/46/ESzo 4. júna 2003,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/32/ES týkajúca sa určitých chránených oblastí v spoločenstve vystavených fytosanitárnym rizikámKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 2000/29/ES z 8. mája 2000 o ochranných opatreniach proti zaneseniu organizmov škodlivých pre rastliny alebo rastlinné výrobky do spoločenstva a proti ich šíreniu v spoločenstve [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2003/22/ES [2], a najmä na jej prvý pododsek článku 2 ods. 1 písm. h),so zreteľom na žiadosť Grécka,keďže:(1) Grécko bolo na základe smernice Komisie 92/76/EHS [3] a neskôr smernice Komisie 2001/32/ES z 8. mája 2001, ktorými sa uznali chránené oblasti vystavené osobitnému fytosanitárnemu riziku a ktorými sa zrušila smernica Komisie 92/76/EHS [4], naposledy zmenenej a doplnenej smernicou 2003/21/ES [5], od roku 1993 uznané za chránenú oblasť vzhľadom na Gonipterus scutellatus Gyll.(2) V dôsledku administratívnej chyby, ktorá sa stala pri príprave smernice Komisie 2003/21/ES, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/32/ES, sa zmenený a doplnený text netýkal Grécka v súvislosti s Gonipterus scutellatus Gyll. Dôvody, pre ktoré je však Grécko uznané za chránenú oblasť vzhľadom na Gonipterus scutellatus Gyll, sú naďalej aktuálne.(3) Z tohto dôvodu treba zmeniť a doplniť smernicu 2001/32/ES.(4) Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom stáleho výboru pre zdravie rastlín,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha k smernici 2001/32/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.Článok 2Členské štáty najneskôr do 15. júna 2003 uvedú do účinnosti a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom upovedomia Komisiu.Tieto predpisy budú uplatňovať od 16. júna 2003.Keď členské štáty prijmú tieto predpisy, budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich bude sprevádzať takýto odkaz pri príležitosti ich oficiálneho uverejnenia. Členské štáty určia, ako sa takýto odkaz vykoná.Článok 3Táto smernica nadobudne účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 4. júna 2003Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 169, 10.7.2000, s. 1.[2] Ú. v. ES L 78, 25.3.2003, s. 10.[3] Ú. v. ES L 305, 21.10.1992, s. 12.[4] Ú. v. ES L 127, 9.5.2001, s. 38.[5] Ú. v. ES L 78, 25.3.2003, s. 8.--------------------------------------------------PrílohaV prílohe k smernici 2001/32/ES sa výraz v pravom stlpci v bode 7 pod písm. a) nahrádza takto:"Grécko, Portugalsko (Azory)".--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2003/45/ES z 28. mája 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 2002/57/ES o obchode s osivom olejnatých a priadnych rastlínText s významom pre EHP

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32003L0045

Úradný vestník L 138 , 05/06/2003 S. 0040 - 0044

		Smernica Komisie 2003/45/ESz 28. mája 2003,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 2002/57/ES o obchode s osivom olejnatých a priadnych rastlín(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 2002/57/ES z 13. júna 2002 o obchodovaní s osivom olejnín a vláknitých rastlín [1], zmenenú a doplnenú smernicou 2002/68/ES [2], najmä na jej článok 2 ods. 3a a článok 24,keďže:(1) smernica 2002/57/ES stanovuje opatrenia spoločenstva ohľadom obchodovania s osivom olejnín a priadnych rastlín; v rámci vymedzenia kategórie "základné osivo" sa nevzťahuje na osivo hybridov iných ako slnečnica; okrem toho smernica nestanovuje osobitné podmienky, ktoré musí spĺňať osivo kvaky a bavlníka;(2) rozhodnutie Komisie 95/232/ES z 27. júna 1995 o organizácii dočasného pokusu na základe smernice Rady 69/208/EHS s cieľom ustanovenia podmienok, ktoré musí spĺňať osivo hybridov a združených odrôd kvaky a okrúhlice [3], naposledy zmenené a doplnené smernicou 2002/68/ES, sa medzi iným zameriava na stanovenie podmienok, ktoré musí spĺňať osivo hybridov kvaky na účely certifikácie a obchodovania podľa právnych predpisov spoločenstva;(3) výsledky dočasného pokusu ustanoveného v rozhodnutí 95/232/ES potvrdili, že pre osivo hybridov kvaky by sa mali stanoviť osobitné podmienky; v súlade s týmto je potrebné smernicu 2002/57/ES zmeniť a doplniť tak, aby zahrňovala osobitné podmienky;(4) OECD stanovila pravidlá pre osivo intrašpecifických a interšpecifických hybridov bavlníka (Gossypium hirsutum a Gossypium barbadense); na zabezpečenie súladu medzi OECD a EU v tejto oblasti by sa smernica 2002/57/ES mala zmeniť a doplniť tak, aby zahrňovala pravidlá zodpovedajúce pravidlám OECD;(5) na združené odrody olejnín a priadnych rastlín sa vzťahuje smernica 2002/57/ES; pravidlá pre náveskovanie v uvedenej smernici však nie sú so zreteľom na náveskovanie osív združených odrôd dostatočné; v súlade s týmto by sa na zabezpečenie osobitného náveskovania osiva združených odrôd mala smernica 2002/57/ES zmeniť a doplniť tak, aby so zreteľom na združené odrody obsahovala dostatočné požiadavky pre náveskovanie;(6) preto by sa smernica 2002/57/ES mala zmeniť a doplniť;(7) opatrenia, ktoré obsahuje táto smernica sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre osivo a množiteľský materiál pre poľnohospodárstvo, záhradníctvo a lesníctvo,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Smernica 2002/57/ES sa mení a dopĺňa takto:1. v článku 2 ods. 1 písm. c) sa úvodná veta nahrádza takto:"c) základné osivo: (odrody okrem hybridov) znamená osivo";2. v článku 2 ods. 1 písm. d) sa úvodná veta nahrádza takto:"d) základné osivo (hybridy)";3. Prílohy I, II a IV sa menia a dopĺňajú v súlade s textom uvedeným v prílohe k tejto smernici.Článok 21. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 2003. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.Článok 3Táto smernice nadobúda účinnosť v siedmy deň nasledujúci po uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 4Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 28. mája 2003Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 193, 20.7.2002, s. 74[2] Ú. v. ES L 195, 24.7.2002, s. 32[3] Ú. v. ES L 154, 5.7.1995, s. 22--------------------------------------------------PRÍLOHAPrílohy I, II a IV smernice 2002/57/ES sa menia a dopĺňajú takto.1. Príloha I sa dopĺňa takto:a) v bode 1 sa pripája tento pododsek:"V prípade hybridov kvaky nesmie byť porast založený na pozemku, na ktorom boli v posledných piatich rokoch pestované rastliny z rodu Cruciferae.";b) "b) v bode 2 sa tabuľka nahrádza týmto:Plodina | Najmenšia priestorová izolačná vzdialenosť |Brassica spp., okrem Brassica napus; Cannabis sativa, okrem jednodomej konopy; Carthamus tinctorius; Carum carvi; Gossypium spp., okrem hybridov Gossypium hirsutum, resp. Gossypium barbadense; Sinapis alba:–na výrobu základného osiva | 400 m |–na výrobu certifikovaného osiva | 200 m |Brassica napus:–na výrobu základného osiva iných odrôd než hybridov | 200 m |–na výrobu základného osiva hybridov | 500 m |–na výrobu certifikovaného osiva iných odrôd než hybridov | 100 m |–na výrobu certifikovaného osiva hybridov | 300 m |Cannabis sativa, konopa jednodomá:–na výrobu základného osiva | 5 000 m |–na výrobu certifikovaného osiva | 1 000 m |Helianthus annuus:–na výrobu základného osiva hybridov | 1 500 m |–na výrobu základného osiva odrôd iných ako hybridy | 750 m |–na výrobu certifikovaného osiva | 500 m |Gossypium hirsutum, resp. Gossypium barbadense–na výrobu základného osiva rodičovských línií Gossypium hirsutum | 600 m |–na výrobu základného osiva rodičovských línií Gossypium barbadense | 800 m |–na výrobu certifikovaného osiva intrašpecifických hybridov Gossypium hirsutum | 200 m |–na výrobu certifikovaného osiva intrašpecifických hybridov Gossypium barbadense | 600 m |–na výrobu certifikovaného osiva interšpecifických hybridov Gossypium hirsutum a Gossypium barbadense | 600 m" |c) bod 3 sa nahrádza týmto:"3. Porast musí mať dostatočnú odrodovú pravosť, odrodovú čistotu alebo v prípade porastov inbredných línií dostatočnú pravosť a čistotu ohľadom svojich znakov.V prípade výroby osiva hybridov sa uvedené ustanovenia musia uplatňovať aj na znaky komponentov, vrátane samčej sterility alebo obnovenia fertility.Plodiny Brassica juncea, Brassica nigra, Cannabis sativa, Carthamus tinctorius, Carum carvi, Gossypium spp. a hybridy Helianthus annuus a Brassica napus musia spĺňať nasledovné normy alebo ďalšie podmienky:A. Brassica juncea, Brassica nigra, Cannabis sativa, Carthamus tinctorius, Carum carvi a Gossypium spp., okrem hybridov:počet rastlín rastlinných druhov, o ktorých je zrejmé, že nepatria k odrode, nesmie prekročiť tieto hodnoty:- jedna rastlina na 30 m2 pri výrobe základného osiva,- jedna rastlina na 10 m2 pri výrobe certifikovaného osiva;B. Hybridy Helianthus annuus:a) percento rastlín, o ktorých je zrejmé, že nepatria do inbrednej línie alebo komponentu nesmie prekročiť:(aa)na výrobu základného osiva:i)inbredné línie | 0,2 % |ii)jednoduché hybridy:–samčí rodič, rastliny, ktoré majú peľ v čase, keď má 2 % alebo viac samičích rastlín peľu receptívne kvety | 0,2 % |–samičí rodič | 0,5 % |(bb)na výrobu certifikovaného osiva:–samčí komponent, rastliny, ktoré majú peľ v čase, keď má 5 alebo viac % samičích rastlín peľu receptívne kvety | 0,5 % |–samičí komponent | 1,0 % |b) pri výrobe osiva hybridov musia byť splnené tieto ostatné normy alebo podmienky:(aa) rastliny samčieho komponentu musia produkovať dostatok peľu v čase kvitnutia rastlín samičieho komponentu;(bb) ak má samičí komponent receptívne blizny, percento rastlín samičieho komponentu, ktoré produkovali alebo produkujú peľ, nesmie prekročiť 0,5 %;(cc) pri výrobe základného osiva nesmie celkové percento rastlín samičieho komponentu, o ktorých je zrejmé, že nepatria ku komponentu a ktoré produkovali alebo produkujú peľ, prekročiť 0,5 %;(dd) pokiaľ podmienku uvedenú v prílohe II časť I číslo 2 nemožno splniť, musia sa splniť tieto podmienky: pri výrobe certifikovaného osiva obsahuje použitý samčí sterilný komponent najmenej jednu osobitnú líniu, ktorá obnovuje samčiu sterilitu, takže najmenej jedna tretina rastlín pestovaných z výsledného hybridu produkuje peľ, ktorý sa po všetkých stránkach javí ako normálny;C. hybridy Brassica napus vyrábané s použitím samčej sterility:a) percento rastlín, o ktorých je zrejmé, že nepatria do inbrednej línie alebo komponentu nesmie prekročiť:(aa)na výrobu základného osiva:i)inbredné línie | 0,1 % |ii)jednoduché hybridy–samčí komponent | 0,1 % |–samičí komponent | 0,2 % |(bb)na výrobu certifikovaného osiva–samčí komponent | 0,3 % |–samičí komponent | 1,0 % |b) pri výrobe základného osiva musí byť samčia sterilita minimálne 99 % a pri výrobe certifikovaného osiva 98 %. Úroveň samčej sterility sa posudzuje preskúmaním kvetov so zreteľom na neprítomnosť fertilných tyčiniek v čase kvitnutia;D. hybridy Gossypium hirsutum a Gossypium barbadense:a) v porastoch na výrobu základného osiva rodičovských línií Gossypium hirsutum a Gossypium barbadense je minimálna odrodová čistota tak samčej, ako aj samičej rodičovskej línie 99,8 %, keď 5 % alebo viac percent z rastlín produkujúcich osivo má peľ prijímajúce kvety. Úroveň samčej sterility rodičovskej línie produkujúcej osivo sa posudzuje preskúmaním kvetov so zreteľom na prítomnosť sterilných tyčiniek, pričom nesmie byť nižšia ako 99,9 %;b) v porastoch na výrobu certifikovaného osiva hybridov odrôd Gossypium hirsutum, resp. Gossypium barbadense je minimálna odrodová čistota tak rodiča produkujúceho osivo vyrába, ako aj línie rodiča opeľovača 99,5 % v čase, keď 5 % alebo viac percent z rastlín produkujúcich osivo má peľ prijímajúce kvety. Úroveň samčej sterility rodičovskej línie produkujúcej osivo sa musí posúdiť preskúmaním kvetov so zreteľom na prítomnosť sterilných tyčiniek, pričom nesmie byť nižšia ako 99,7 %;";d) bod 5 písm. B sa nahrádza týmto:"B. V prípadoch iných porastov, než sú porasty hybridov Helianthus annuus, Brassica napus, Gossypium hirsutum a Gossypium barbadense, sa musí uskutočniť aspoň jedna kontrola.V prípade hybridov Helianthus annuus sa musia uskutočniť najmenej dve poľné kontroly.V prípade hybridov Brassica napus sa musia uskutočniť aspoň tri poľné kontroly: prvá sa musí vykonať pred kvitnutím, druhá v čase skorého kvitnutia a tretia na konci kvitnutia.V prípade hybridov Gossypium hirsutum, resp. Gossypium barbadense sa musia uskutočniť aspoň tri poľné kontroly: prvá sa musí vykonať v čase skorého kvitnutia, druhá pred koncom kvitnutia a tretia na konci kvitnutia podľa potreby po odstránení rodiča opeľovača."2. Príloha II sa mení a dopĺňa nasledovne:a) v bode 1a sa za slová "Brassica napus" vkladajú slová "okrem hybridov";b) za bod 1 sa vkladá tento bod 1a:"1a. V prípade hybridov Brassica napus vyrábaných s použitím samčej sterility musí osivo spĺňať podmienky a normy uvedené v bodoch a) až d).a) osivo musí mať dostatočnú odrodovú pravosť a odrodovú čistotu so zreteľom na odrodové znaky jeho komponentov, vrátane samčej sterility alebo obnovenia fertility.c) minimálna odrodová čistota musí byť takáto:–základné osivo, materský komponent | 99,0 % |–základné osivo, otcovský komponent | 99,0 % |–certifikované osivo | 90,0 % |c) Osivo nesmie byť certifikované ako certifikované osivo, ak sa patrične nezohľadnia výsledky následných úradných kontrol vzoriek základného osiva úradne odobratých a preskúmaných počas rastového obdobia osiva predloženého na certifikáciu ako certifikovaného osiva, aby sa potvrdilo, či základné osivo spĺňa požiadavky na základné osivo stanovené so zreteľom na pravosť odrody, čo sa týka znakov komponentov, vrátane samčej sterility, a noriem pre základné osivo stanovených so zreteľom na minimálne požiadavky na odrodovú čistotu uvedených v bode b).V prípade základného osiva hybridov možno odrodovú čistotu posúdiť vhodnými biochemickými metódami.d) splnenie požiadaviek so zreteľom na minimálnu odrodovú čistotu, uvedených v bode b) vzhľadom na certifikované osivo hybridov, sa overí následnými kontrolami vhodného podielu úradne odobratých vzoriek. Môžu sa použiť aj vhodné biochemické metódy."3. V prílohe IV odsek A sa za bod a) vkladá tento bod (a. a.):"(aa) V prípade certifikovaného osiva združených odrôd:údaje požadované podľa oddielu a), okrem toho, že namiesto názvu odrody sa musí uviesť názov združenej odrody (údaj "združená odroda" a jej názov) a hmotnostné percento rôznych komponentov, z ktorých je odroda zložená; názov združenej odrody stačí vtedy, ak je o hmotnostnom percente kupujúci na základe žiadosti písomne oboznámený a táto informácia je úradne zaznamenaná."--------------------------------------------------


title: Smernica Rady 2002/11/ES zo 14. februára 2002, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 68/193/EHS o obchodovaní s množiteľským materiálom viniča a zrušujúca smernicu 74/649/EHS

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32002L0011

Úradný vestník L 053 , 23/02/2002 S. 0020 - 0027

		Smernica Rady 2002/11/ESzo 14. februára 2002,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 68/193/EHS o obchodovaní s množiteľským materiálom viniča a zrušujúca smernicu 74/649/EHSRADA EURÓPSKEJ ÚNIE,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 37,so zreteľom na návrh Komisie [1],so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [2],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [3],keďže:(1) V súvislosti s konsolidáciou vnútorného trhu a vzhľadom na skúsenosti sa majú zmeniť a doplniť alebo zrušiť rôzne ustanovenia smernice 68/193/EHS [4], aby sa odstránili všetky bariéry obchodu, ktoré by mohli brániť voľnému pohybu množiteľského materiálu viniča v spoločenstve. V tejto súvislosti sa má odstrániť akákoľvek možnosť pre členské štáty uplatňovať jednostranné výnimky zo smernice.(2) Treba umožniť, za určitých podmienok, obchodovanie s množiteľským materiálom vyrobeným novými výrobnými metódami.(3) Komisia má za pomoci Stáleho výboru pre osivá a množiteľský materiál pre poľnohospodárstvo, záhradníctvo a lesníctvo vedieť stanoviť podmienky, za ktorých môžu členské štáty povoľovať obchodovanie s množiteľským materiálom na skúšky, vedecké účely alebo selekčnú prácu.(4) Vzhľadom na skúsenosti získané v iných odvetviach v súvislosti s obchodovaním s osivom a množiteľským materiálom sa majú za určitých podmienok organizovať dočasné skúšky s cieľom nájsť lepšie alternatívy pre určité ustanovenia smernice.(5) V dôsledku vedecko-technického pokroku je teraz možné geneticky modifikovať odrody viniča. Preto je dôležité, aby geneticky modifikované odrody viniča neboli prijaté, ak neboli prijaté všetky primerané opatrenia na zabránenie akémukoľvek riziku pre ľudské zdravie alebo životné prostredie.(6) Je potrebné vykonať špecifické hodnotenie environmentálneho rizika ekvivalentné hodnoteniu ustanovenému v smernici 2001/18/ES Európskeho parlamentu a Radyz 12. marca 2001 o zámernom uvoľňovaní geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia, ktorou sa zrušuje smernica Rady 20/220/EHS [5], ak množiteľský materiál odrôd viniča pozostáva z geneticky modifikovaných organizmov. Komisia má predložiť Európskemu parlamentu a Rade návrh nariadenia, ktoré zabezpečí ekvivalenciu hodnotenia rizika a iných príslušných požiadaviek, predovšetkým tých, ktoré sa týkajú riadenia rizík, označovania, akéhokoľvek požadovaného monitorovania, verejných informácií a bezpečnostnej doložky, s požiadavkami ustanovenými v smernici 2001/18/ES. Pred nadobudnutím platnosti uvedeného nariadenia majú zostať v platnosti ustanovenia smernice 2001/18/ES.(7) Nariadenie (ES) č. 258/97 Európskeho parlamentu a Rady z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových potravinových prísadách [6] obsahuje ustanovenia o geneticky upravených potravinách a potravinových prísadách. Pri určovaní, či geneticky modifikovanú odrodu viniča možno prijať na trh a na ochranu verejného zdravia je potrebné zabezpečiť, aby nové potraviny a nové potravinové prísady podliehali hodnoteniu bezpečnosti.(8) Na zabezpečenie primeraného monitorovania množiteľského materiálu viniča je primerané, aby členské štáty mohli požadovať priloženie dokumentu ku každej zásielke.(9) Je žiaduce zabezpečiť zachovanie genetickej rozmanitosti. Musia sa prijať primerané opatrenia na zachovanie biologickej rozmanitosti s cieľom garantovať zachovanie existujúcich odrôd. Komisia má zohľadňovať nielen pojem odroda, alebo aj pojmy genotyp a klon.(10) Opatrenia potrebné pre vykonávanie smernice 68/193/EHS sa majú prijať v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktoré ustanovuje postupy pre vykonávanie vykonávacích právomocí udelených Komisii [7].(11) Treba zrušiť smernicu Rady 74/649/EHS z 9. decembra 1974 o obchodovaní s množiteľským materiálom viniča pestovaného v tretích krajinách [8],PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Smernica 68/193/EHS sa mení takto:1. Článok 2 (1) sa nahrádza takto:"1. Na účely tejto smernice sa uplatňujú tieto definície:A. Viniče: rastliny rodu Vitis (L.) určené na produkciu hrozna alebo na použitie ako množiteľský materiál pre tieto rastliny.AA. Odroda: skupina rastlín v rámci jedného botanického triedenia najnižšieho známeho radu, ktorá môže byť:a) definovaná kombináciou znakov vyplývajúcou z daného genotypu alebo kombinácie genotypov;b) odlíšená od akejkoľvek inej skupiny rastlín kombináciou aspoň jedného z uvedených znakov ac) považovaná za jeden celok vzhľadom na jej schopnosť množenia v nezmenenom stave.AB. Klon: je vegetatívny potomok odrody, ktorá je vlastná viničovému podpníku vybranému na základe odrodovej identity, jeho fenotypických vlastností a jeho zdravotného stavu.B. Množiteľský materiáli) Mladé viničové rastlinya) zakorenené odrezky: neštepené časti zakoreneného viničového výhonku alebo bylinného výhonku určené na sadenie v neštepenom stave alebo na použitie ako podpníky určené na výrobu odrezkov;b) zakorenené vrúble: časti viničového výhonku alebo bylinného výhonku spojené štepením, ktorých podzemná časť je zakorenená.ii) Časti mladých viničových rastlína) viničové výhonky: jednoročné výhonky;b) bylinné výhonky: nedrevnaté výhonky;c) odrezky z vrúbľov: časti viničového výhonku alebo bylinného výhonku určené na to, aby tvorili podzemnú časť pri príprave vrúbľov;d) odrezky z preštepencov: časti viničového výhonku alebo bylinného výhonku určené na to, aby tvorili nadzemnú časť pri príprave vrúbľov alebo pri štepení rastlín na mieste;e) odrezky z ovocnej škôlky: časti viničového výhonku alebo bylinného výhonku určené na produkciu odrezkov.C. Škôlkarsky materiál: škôlky na produkciu odrezkov na štepenie, odrezkov z ovocnej škôlky alebo odrezkov z preštepencov.D. Vrúbľové škôlky: škôlky na pestovanie odrezkov alebo vrúbľov.DA. Počiatočný množiteľský materiál: množiteľský materiál,a) ktorý bol vyrobený na zodpovednosť pestovateľa podľa prijatých postupov pre zachovanie identity odrody a tam, kde je to primerané, klonu a pre prevenciu chorôb;b) ktorý je určený na výrobu základného množiteľského materiálu alebo certifikovaného množiteľského materiálu;c) ktorý spĺňa podmienky ustanovené v prílohách I a II pre základný množiteľský materiál. Tieto prílohy sa môžu zmeniť a doplniť v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2) s cieľom určiť ďalšie alebo prísnejšie podmienky pre certifikáciu počiatočného množiteľského materiálu;d) o ktorom sa pri úradnej kontrole zistilo, že spĺňa uvedené podmienky.E. Základný množiteľský materiál: množiteľský materiál,a) ktorý bol vyrobený na zodpovednosť pestovateľa podľa prijatých postupov pre zachovanie identity odrody a tam, kde je to primerané, klonu a pre prevenciu chorôb, a ktorý je získaný vegetatívnym množením priamo z počiatočného množiteľského materiálu;b) ktorý je určený na výrobu certifikovaného množiteľského materiálu;c) ktorý spĺňa podmienky ustanovené v prílohách I a II pre základný množiteľský materiál ad) o ktorom bolo pri úradnej kontrole zistené, že spĺňa uvedené podmienky.F. Certifikovaný materiál: množiteľský materiál,a) ktorý bol vyrobený priamo zo základného množiteľského materiálu alebo počiatočného množiteľského materiálu;b) ktorý je určený na:- produkciu mladých rastlín alebo častí rastlín na použitie pri produkcii hrozna alebo- produkciu hrozna;c) ktorý spĺňa podmienky ustanovené v prílohách I a II pre certifikovaný materiál ad) o ktorom bolo pri úradnej kontrole zistené, že spĺňa uvedené podmienky.G. Štandardný materiál: množiteľský materiál,a) ktorý má odrodovú identitu a čistotu;b) ktorý je určený na:- produkciu mladých rastlín alebo častí rastlín na použitie pri produkcii hrozna alebo- produkciu hrozna;c) ktorý spĺňa podmienky ustanovené v prílohách I a II pre štandardný materiál ad) o ktorom bolo pri úradnej kontrole zistené, že spĺňa uvedené podmienky.H. Úradné opatrenia: opatrenia prijatéa) štátnymi orgánmi alebob) akoukoľvek právnickou osobou, na ktorú sa vzťahuje verejné alebo súkromné právo a ktorá koná na zodpovednosť štátu aleboc) v prípade vedľajších činností, ktoré taktiež podliehajú štátnej kontrole, akoukoľvek fyzickou osobou riadne zaviazanou na tento účel,za predpokladu, že osoby uvedené v bodoch b) a c) nemajú z týchto opatrení žiadny súkromný prospech.I. Obchodovanie:predaj, držanie za účelom predaja, ponúkanie na predaj a akékoľvek nakladanie, dodávanie alebo odovzdávanie tretím stranám zamerané na komerčné využitie množiteľského materiálu, aj za odplatu.Obchodovanie s množiteľským materiálom, ktoré nie je zamerané na komerčné využitie odrody, ako sú nasledujúce operácie, sa nepovažuje za obchodovanie:a) dodávanie množiteľského materiálu úradným skúšobným a kontrolným orgánom;b) dodávanie množiteľského materiálu poskytovateľom služieb na spracovanie alebo balenie za predpokladu, že poskytovateľ služieb nenadobudne vlastnícke právo k takto dodanému množiteľskému materiálu.Pravidlá pre uplatňovanie týchto ustanovení sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (3).";2. Článok 3 sa nahrádza takto:"Článok 31. Členské štáty majú požadovať, aby množiteľský materiál viniča nebol uvedený na trh, ak:a) nebol úradne certifikovaný ako "počiatočný množiteľský materiál";, "základný množiteľský materiál"; alebo "certifikovaný množiteľský materiál"; alebo v prípade množiteľského materiálu, ktorý nie je určený na použitie ako podpníky určené na výrobu odrezkov, ak nie je úradne skontrolovaným štandardným materiálom, ab) nespĺňa podmienky ustanovené v prílohe II.2. Ako výnimka z odseku 1, členské štáty môžu ako prechodné opatrenie do 1. januára 2005 povoliť obchodovanie na ich vlastnom území so štandardným materiálom určeným na použitie, ako podpníky určené na výrobu odrezkov, a odobratým z materských rastlín existujúcich 23. februára 2002.3. Napriek odseku 1 môžu členské štáty povoliť výrobcom na ich vlastnom území umiestniť na trh primerané množstvá množiteľského materiálu:a) určeného na skúšky alebo na vedecké účely;b) na selekčnú prácu;c) určeného na pomoc pri zachovaní genetickej rozmanitosti.Podmienky, za ktorých členské štáty môžu udeliť toto povolenie, sa môžu určiť v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2).V prípade geneticky modifikovaného materiálu sa toto povolenie môže udeliť len vtedy, ak boli prijaté všetky primerané opatrenia na zabránenie rizikám pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. Na hodnotenie environmentálneho rizika a iné kontroly, ktoré sa majú vykonávať v tejto súvislosti, platí primerane článok 5ba.4. V prípade množiteľského materiálu vyrobeného množiteľskými metódami in vitro sa môžu prijať nasledujúce opatrenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2):a) výnimka z osobitných ustanovení tejto smernice;b) podmienky platné pre tento množiteľský materiál;c) označenia, ktoré sa môžu používať pre tento množiteľský materiál;d) podmienky, ktoré garantujú, že bola najprv overená odrodová pravosť.5. Komisia, konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (3), môže požadovať, aby sa množiteľský materiál iný ako na použitie ako podpníky určené na výrobu odrezkov po určených dátumoch mohol umiestniť na trh len vtedy, ak bol úradne certifikovaný ako "počiatočný množiteľský materiál";, "základný množiteľský materiál"; alebo "certifikovaný množiteľský materiál";:a) v celom spoločenstve v prípade určitých odrôd viniča, pri ktorom možno pokryť potreby spoločenstva pri zohľadnení ich genetickej rozmanitosti, v prípade potreby podľa určeného programu, množiteľským materiálom úradne certifikovaným ako "počiatočný množiteľský materiál";, "základný množiteľský materiál"; alebo "certifikovaný množiteľský materiál";, ab) v prípade množiteľského materiálu iných odrôd, ako sú odrody uvedené v bode a), ak sú určené na použitie na území členských štátov, ktoré už požadovali v súlade s touto smernicou, aby sa so "štandardným materiálom"; už neobchodovalo.";3. k článku 4 sa vkladá tento pododsek:"Toto ustanovenie sa neuplatňuje v prípade štepenia pre množiteľský materiál vyrobený v inom členskom štáte alebo v tretej krajine, uznaný ako ekvivalentný v súlade s článkom 15 (2).";4. článok 5 sa nahrádza takto:"Článok 51. Každý členský štát vypracuje katalóg odrôd viniča úradne prijatých na certifikáciu a kontrolu ako štandardný množiteľský materiál na jeho území. Katalóg má byť k dispozícii na verejnú kontrolu. Katalóg má určiť základné morfologické a fyziologické znaky, pomocou ktorých možno rozlíšiť jednotlivé odrody. Pri odrodách, ktoré už boli prijaté k 31. decembru 1971, možno uviesť odkaz na popis v úradných ampelografických publikáciách.2. Členské štáty zabezpečia, aby odrody a klony prijaté do katalógov iných členských štátov boli prijaté aj na certifikáciu a kontrolu štandardného množiteľského materiálu na jeho území bez toho, aby bolo dotknuté nariadenie Rady (ES) č. 1493/1999 zo 17. mája 1999 o spoločnej organizácii trhu s vínom [9] v súvislosti s pravidlami pre klasifikáciu odrôd viniča.3. Každý členský štát taktiež vypracuje, ak je to primerané, zoznam klonov úradne prijatých na certifikáciu na jeho území.Členské štáty zabezpečia, aby klony, prijaté na certifikáciu v inom členskom štáte, boli prijaté na certifikáciu aj na ich vlastnom území.";5. článok 5b sa nahrádza takto:"Článok 5b1. Odroda sa považuje za odlišnú, ak je podľa kombinácie znakov vyplývajúcich z určitého genotypu alebo kombinácie genotypov jasne rozlíšiteľná od inej odrody, ktorej existencia je všeobecne známa v spoločenstve.Odroda sa považuje za všeobecne známu v spoločenstve, ak je v deň riadneho podania žiadosti o prijatie zaznamenaná v katalógu príslušného členského štátu alebo iného členského štátu alebo podlieha žiadosti o prijatie v príslušnom členskom štáte alebo inom členskom štáte, ak podmienky uvedené v prvej vete tohto odseku už nie sú splnené vo všetkých príslušných členských štátoch pred prijatím rozhodnutia o posudzovanej žiadosti o prijatie novej odrody.2. Odroda sa považuje za stálu, ak kombinácia znakov zahrnutých do skúšok odlišnosti, ako aj akýchkoľvek iných znakov použitých na popis odrody, zostane nezmenená po opakovanom množení.3. Odroda sa považuje za vyrovnanú, ak je na základe odchýlky, ktorú možno očakávať pri konkrétnych charakteristikách jej množenia, dostatočne rovnorodá v kombinácii tých znakov, ktoré sú zahrnuté do skúšok odlišnosti, ako aj akýchkoľvek iných znakov použitých na popis odrody.";6. vkladá sa nasledujúci článok:"Článok 5ba1. V prípade geneticky modifikovanej odrody v zmysle bodov 1 a 2 článku 2 smernice 2001/18/ES Európskeho parlamentu a Rady z 12. marca 2001 o zámernom uvoľňovaní geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia, ktorou sa zrušuje smernica Rady 90/220/EHS [*] Ú. v. ES L 106, 17.4.1999, s. 1., odroda sa prijme len vtedy, ak boli prijaté všetky primerané opatrenia na zabránenie nepriaznivým účinkom na ľudské zdravie a životné prostredie.2. V súvislosti s geneticky modifikovanými odrodami v zmysle odseku 1:a) sa vykoná osobitné hodnotenie environmentálneho rizika ekvivalentné hodnoteniu ustanovenému v smernici 2001/18/ES, v súlade s princípmi uvedenými v prílohe II a na základe informácií uvedených v prílohe III uvedenej smernice;b) zavedú sa postupy určené na zabezpečenie ekvivalencie osobitného hodnotenia rizika a iných príslušných požiadaviek, predovšetkým požiadaviek týkajúcich sa riadenia rizík, označovania a akéhokoľvek požadovaného monitorovania, verejných informácií a bezpečnostnej doložky, s požiadavkami ustanovenými smernicou 2001/18/ES, a to na návrh Komisie nariadením Európskeho parlamentu a Rady. Pred nadobudnutím platnosti uvedeného nariadenia sa geneticky modifikované odrody prijmú na zahrnutie do národného katalógu len vtedy, ak boli prijaté na obchodovanie v súlade so smernicou 2001/18/ES;c) články 13 až 24 smernice 2001/18/ES sa už neuplatňujú pre geneticky modifikované odrody viniča povolené v súlade s nariadením uvedeným v bode b).3. Ak sú výrobky získané z množiteľského materiálu viniča určené na používanie ako potravina alebo potravinová prísada, na ktorú sa vzťahuje nariadenie (ES) č. 258/97 Európskeho parlamentu a Rady z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových potravinových prísadách [11], pred prijatím geneticky modifikovaných odrôd viniča sa musí zabezpečiť, že z nich získané potraviny alebo potravinové prísady:a) nepredstavujú nebezpečenstvo pre spotrebiteľa;b) nezavádzajú spotrebiteľa;c) neodlišujú sa od potravín alebo potravinových prísad, ktoré majú nahradiť, tak, že ich bežná spotreba by bola nutrične nevýhodná pre spotrebiteľa.Ak sú výrobky získané z jednej z odrôd uvedených v tejto smernici určené na používanie ako potravina alebo potravinová prísada, na ktorú sa vzťahuje nariadenie (ES) č. 258/97, odroda sa akceptuje len vtedy, ak potravina alebo potravinová prísada už bola povolená v súlade s uvedeným nariadením.";7. článok 5c sa nahrádza takto:"Článok 5cČlenské štáty zabezpečia, aby odrody a, kde je to primerané, klony pochádzajúce z iných členských štátov podliehali rovnakým požiadavkám ako požiadavky, ktoré sa uplatňujú pre domáce odrody alebo klony, predovšetkým v súvislosti s postupom prijímania";8. článok 5e (2) sa nahrádza takto:"2. Všetky žiadosti alebo stiahnutia žiadostí o prijatie odrody, zápisy do katalógu odrôd a jeho zmeny a doplnky sa musia okamžite oznámiť iným členským štátom a Komisii. Na základe oznámení od členských štátov Komisia uverejní spoločný katalóg odrôd.";9. vkladá sa nasledujúci článok:"Článok 5fČlenské štáty zabezpečia, aby geneticky modifikované odrody, ktoré boli prijaté, boli takto jasne označené v katalógu odrôd. Ďalej zabezpečia, aby akákoľvek osoba, ktorá obchoduje s takouto odrodou, jasne uviedla vo svojom katalógu predaja viniča, že odroda je geneticky modifikovaná a uviedla dôvod modifikácie.";10. vkladá sa nasledujúci článok:"Článok 5g1. Členské štáty majú požadovať, aby odrody a tam, kde je to primerané, klony prijaté do katalógu boli udržiavané selekciou pre ich zachovanie.2. Udržiavanie musí byť vždy overiteľné na základe záznamov, ktoré vedú subjekty zodpovedné za udržiavanie odrody a tam, kde je to primerané, klonu.3. Od subjektov zodpovedných za udržiavanie odrody sa môžu požadovať vzorky. Ak je to potrebné, vzorky sa môžu úradne odobrať.4. Ak sa udržiavanie vykonáva v inom členskom štáte ako členský štát, v ktorom bola odroda prijatá, príslušné členské štáty si navzájom poskytnú administratívnu pomoc v súvislosti s kontrolou.";11. článok 7 sa nahrádza takto:"Článok 7Členské štáty určia, že počas pestovania a vyorávania alebo odstraňovania z materského viniča, balenia, skladovania a prepravy sa množiteľský materiál má držať v oddelených zásielkach a má byť označený odrodou a tam, kde je to primerané, v prípade pôvodných množiteľských materiálov, základného materiálu a certifikovaného materiálu, klonom.";12. článok 8 (2) sa nahrádza takto:"2. Ako výnimka z odseku 1 v súvislosti s balením, uzatváraním a označovaním, Komisia určí v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2) ustanovenia platné pre predaj malých množstiev konečným spotrebiteľom a tiež pre trhové viniče v nádobách, prepravkách alebo krabiciach.";13. článok 9 sa nahrádza takto:"Článok 9Členské štáty majú požadovať, aby balenia a zväzky množiteľského materiálu boli úradne uzatvorené alebo pod úradným dohľadom tak, aby nemohli byť otvorené bez poškodenia uzáveru alebo úradnej návesky uvedenej v článku 10 (1) alebo, v prípade balenia, aby balenie nevykazovalo znaky pokusu o otvorenie. Na zabezpečenie riadneho uzatvorenia musí uzatváracie zariadenie pozostávať aspoň z úradnej návesky alebo úradného uzáveru. Môže sa prijať rozhodnutie v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2) o tom, či špecifické uzatváracie zariadenie spĺňa požiadavky tohto článku. Ďalšie uzatvorenie sa môže vykonať len úradne alebo pod úradným dohľadom.";14. článok 10 sa nahrádza takto:"Článok 101. Členské štáty majú požadovať, aby na vonkajšej strane obalov alebo zväzkov množiteľského materiálu bola pomocou uzatváracieho zariadenia pripojená úradná náveska v jednom z úradných jazykov spoločenstva, ktorá je v súlade so špecifikáciou v prílohe IV. Farba návesky má byť biela s uhlopriečnym fialovým pásom pre počiatočný materiál, biela pre základný materiál, modrá pre certifikovaný materiál a tmavožltá pre štandardný materiál.2. Členské štáty však môžu povoliť výrobcom, aby na ich území obchodovali s viac ako jedným balením alebo zväzkom štepených alebo zakorenených viničov s rovnakými charakteristikami, s použitím jedinej návesky, ktorá je v súlade so špecifikáciou v prílohe IV. V týchto prípadoch majú byť balenia alebo zväzky spojené tak, aby sa pri oddelení spojenie poškodilo a nedalo sa vrátiť do pôvodného stavu. Náveska má byť pripojená pomocou prípojného zariadenia. Nepovoľuje sa žiadne ďalšie uzatváranie.3. Bez toho, aby bol dotknutý článok 23 (2) nariadenia č. 1493/1999, členské štáty môžu požadovať, aby bol ku každej dodávke materiálu vyrobeného na ich územiach pripojený jednotný dokument, v ktorom sú uvedené okrem iného nasledujúce údaje: charakter tovaru, odroda a tam, kde je to primerané, klon, kategória, množstvo, odosielateľ a prijímateľ. Podmienky, ktoré sa majú stanoviť v súvislosti s týmto sprievodným dokumentom, sa určia podľa postupu ustanoveného v článku 17 (3) tejto smernice.4. Úradná náveska ustanovená v odseku 1 môže obsahovať aj fytosanitárny sprievodný dokument ustanovený v smernici Komisie 92/105/EHS [*] Ú. v. ES L 4, 8.1.1993, s. 22., ktorá určuje stupeň štandardizácie rastlinných pasov. Všetky podmienky platné pre úradné označovanie a rastlinné pasy sú však definované a musia byť uznané ako ekvivalentné.5. Členské štáty predpíšu, že úradné návesky musí príjemca materiálu na vegetatívne množenie viniča zachovať aspoň jeden rok a poskytnúť ich úradnému kontrolnému orgánu.6. Do februára 2004 Komisia vypracuje správu spolu s návrhmi, ak je to primerané, o pohybe množiteľského materiálu viniča a predovšetkým o používaní úradných návesiek a sprievodných dokumentov zavedených členskými štátmi.";15. vkladá sa nasledujúci článok:"Článok 10aV prípade množiteľského materiálu odrody, ktorá bola geneticky modifikovaná, na akejkoľvek náveske a dokumente, úradnom alebo inom, ktorá je pripojená alebo ktorý je priložený k dodávke materiálu podľa tejto smernice, musí byť jasne uvedené, že odroda bola geneticky modifikovaná a musia byť vymenované geneticky modifikované organizmy.";16. článok 11 (2) sa nahrádza takto:"2. Bez toho, aby bol dotknutý voľný pohyb materiálu v spoločenstve, členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zabezpečiť, aby príslušným orgánom boli poskytnuté nasledujúce údaje počas obchodovania s množiteľským materiálom dovezeným z tretej krajiny:a) druh (botanický názov);b) odroda a tam, kde je to primerané, klon; v prípade vrúbľov sa tieto informácie uplatňujú pre podpníky určené na výrobu odrezkov aj pre odrezky z preštepencov;c) kategória;d) charakter množiteľského materiálu;e) krajina výroby a úradný kontrolný orgán;f) krajina expedície, ak je iná ako krajina výroby;g) dovozca;h) množstvo materiálu.Spôsob uvedenia týchto údajov sa môže určiť v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2).";17. článok 12 sa nahrádza takto:"Článok 12Členské štáty zabezpečia, aby množiteľský materiál, s ktorým sa obchoduje v súlade s touto smernicou podľa povinných alebo dobrovoľných pravidiel, nepodliehal žiadnym obchodným obmedzeniam v súvislosti s jeho charakteristikami, dojednaniami o kontrole, označovaním a uzatváraním okrem tých, ktoré sú ustanovené v tejto smernici.";18. článok 12a sa nahrádza takto:"Článok 12Členské štáty zabezpečia, aby množiteľský materiál odrôd viniča a tam, kde je to primerané, klonov, ktoré boli úradne prijaté v jednom členskom štáte na certifikáciu a kontrolu ako štandardný množiteľský materiál v súlade s touto smernicou, nepodliehal žiadnym obchodným obmedzeniam na ich území na základe odrody a tam, kde je to primerané, klonu bez toho, aby bolo dotknuté nariadenie (ES) č. 1493/1999.";19. článok 14 (1) sa nahrádza takto:"1. Na odstránenie dočasných ťažkostí s dodávaním množiteľského materiálu do spoločenstva, ktoré nemožno prekonať iným spôsobom, sa môže prijať rozhodnutie v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2), že členské štáty majú povoliť na určené obdobie obchodovanie v celom spoločenstve s takým množstvom množiteľského materiálu kategórie, ktorá spĺňa menej prísne požiadavky, aké je potrebné na prekonanie týchto ťažkostí.";20. vkladá sa nasledujúci článok:"Článok 14aNa účely hľadania lepších alternatív k určitým ustanoveniam tejto smernice sa môže prijať rozhodnutie v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (3) o organizovaní dočasných experimentov podľa určených podmienok na úrovni spoločenstva.";21. článok 15 (2) sa nahrádza takto:"2. a) Na návrh Komisie Rada, konajúc na základe rozhodnutia kvalifikovanej väčšiny, určí, či materiál na vegetatívne množenie viniča vyrobený v tretej krajine poskytuje v súvislosti s podmienkami na jeho prijatie a opatreniami prijatými na zabezpečenie jeho pestovania na účel obchodovania rovnaké záruky, ako materiál vyrobený v spoločenstve, a spĺňa požiadavky tejto smernice.b) Rada okrem toho určí druhy materiálu a kategórie materiálu na vegetatívne množenie viniča, ktoré môžu byť prijaté na obchodovanie na území spoločenstva podľa bodu a).c) Kým Rada prijme rozhodnutie podľa bodu a) a bez toho, aby bola dotknutá smernica Rady 2000/29/ES z 8. mája 2000 o ochranných opatreniach proti zavedeniu organizmov škodlivých pre rastliny alebo rastlinné produkty do spoločenstva a proti ich šíreniu v spoločenstve [*] Ú. v. ES L 169, 10.7.2000, s. 1., členským štátom možno povoliť prijatie takýchto rozhodnutí v súlade s postupom ustanoveným v článku 17 (2). Pritom zabezpečia, aby materiál, ktorý má byť dovezený, poskytoval záruky, ktoré sú v každom ohľade ekvivalentné zárukám, ktoré poskytuje materiál na vegetatívne množenie viniča vyrobený v spoločenstve v súlade s touto smernicou. K takémuto dovezenému materiálu má byť priložený predovšetkým dokument, v ktorom sú uvedené údaje predpísané v článku 11 (2).";22. vkladajú sa nasledujúce články:"Článok 16aOpatrenia potrebné na vykonávanie tejto smernice v súvislosti s otázkami, ktoré obsahujú nasledujúce ustanovenia, sa prijmú v súlade s riadiacim postupom ustanoveným v článku 17 (2):- článok 2 (1) (DA) c), článok 3 (3), článok 8 (2), článok 9, článok 11 (2), článok 14 (1) a článok 15 (2) c).Článok 16bOpatrenia potrebné na vykonávanie tejto smernice v súvislosti s otázkami, ktoré obsahujú nasledujúce ustanovenia, sa prijmú v súlade s regulačným postupom ustanoveným v článku 17 (3):- článok 2 (1) (I), článok 3 (5), článok 10 (3) a článok 14a.";23. článok 17 sa nahrádza takto:"Článok 171. Komisii má poskytovať pomoc Stály výbor pre osivá a množiteľský materiál pre poľnohospodárstvo, záhradníctvo a lesníctvo (ďalej len "výbor";).2. V prípade odkazu na tento odsek sa uplatňujú články 4 a 7 rozhodnutia Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktoré ustanovuje postupy pre vykonávanie vykonávacích právomocí udelených Komisii [*] Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23..Lehota určená v článku v článku 4 (3) rozhodnutia 1999/468/ES sa stanovuje na jeden mesiac.3. V prípade odkazu na tento odsek sa uplatňujú články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES.Lehota určená v článku v článku 5 (6) rozhodnutia 1999/468/ES je dva mesiace.4. Výbor schváli svoj rokovací poriadok.";24. Odkazy na článok 17 uvedené v článku 5d (2), článku 14 (3), článku 16, článku 17a a článku 18a sa považujú za odkazy na článok 17 (2).Článok 2Zrušuje sa smernica 74/649/EHS.Článok 3Členské štáty uvedú do platnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 23. februára 2003. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, uvedú v nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri ich úradnom uverejnení. Členské štáty ustanovia postupy pre takýto odkaz.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 14. februára 2002Za RadupredsedaP. Del Castillo[1] Ú. v. ES C 177 E, 27.6.2000, s. 77.[2] Ú. v. ES C 197, 12.7.2001, s. 24.[3] Ú. v. ES C 268, 19.9.2000, s. 42.[4] Ú. v. ES L 93, 17.4.1968, s. 15. Smernica naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994.[5] Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1.[6] Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.[7] Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23.[8] Ú. v. ES L 352, 28.12.1974, s. 45.[9] Ú. v. ES. L 179, 17.7.1999, s. 1.[11] Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES  Text s významom pre EHP

text:
               5.3.2011

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 60/12

         SMERNICA KOMISIE 2011/27/EÚ
   zo 4. marca 2011,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Uvedený zoznam obsahoval oryzalín.

               (2)

               V súlade s článkom 11e nariadenia (ES) č. 1490/2002 oznamovateľ stiahol svoje podporné stanovisko k zaradeniu uvedenej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS do dvoch mesiacov od prijatia návrhu hodnotiacej správy. V dôsledku toho bolo prijaté rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky (4), ktoré sa vzťahovalo aj na nezaradenie oryzalínu.

               (3)

               Podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS predložil pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici (5).

               (4)

               Žiadosť bola predložená Francúzsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský členský štát. Časová lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2008/934/ES. Uvedená žiadosť takisto spĺňa ostatné vecné a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Francúzsko vyhodnotilo dodatočné údaje, ktoré predložil žiadateľ, a pripravilo doplňujúcu správu. Dňa 17. augusta 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu. Úrad postúpil dodatočnú správu na pripomienkovanie ostatným členským štátom a žiadateľovi a prijaté pripomienky zaslal Komisii. V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 6. augusta 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s oryzalínom (6). Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatočnú správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 28. januára 2011 ju sfinalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa oryzalínu.

               (6)

               Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú oryzalín, vo všeobecnosti splnia požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zaradiť oryzalín do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.

               (7)

               Bez toho, aby bol dotknutý uvedený záver, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých špecifických bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Je preto potrebné, aby bola špecifikácia technického materiálu, ktorý je komerčne vyrábaným materiálom, potvrdená primeranými analytickými údajmi vrátane informácií o relevancii nečistôt, na ktoré sa z dôvodu zachovania dôverného charakteru informácií odkazuje ako na nečistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12. Relevancia testovacieho materiálu použitého v dokumentácii toxicity by sa mala potvrdiť vzhľadom na špecifikáciu technického materiálu a vyžiadať by sa mali informácie potvrdzujúce posúdenie rizika pre vodné organizmy. Pokiaľ bude oryzalín klasifikovaný podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7) ako „podozrivý, že spôsobuje rakovinu“, príslušné členské štáty vyžiadajú predloženie ďalších informácií potvrdzujúcich relevanciu metabolitov OR13 (8) a OR15 (9), ako aj príslušné posúdenie rizík týkajúce sa spodných vôd.

               (8)

               Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú zo zaradenia.

               (9)

               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené smernicou 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, členským štátom by sa po zaradení mala poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení na prípravky na ochranu rastlín s obsahom oryzalínu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, a najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.

               (10)

               Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok posudzovaných v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992 , ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín (10), do prílohy I k smernici 91/414/EHS vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však nestanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani pre držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré sa doteraz prijali a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.

               (11)

               Je preto vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (12)

               Rozhodnutím 2008/934/ES sa stanovuje nezaradenie oryzalínu a odobratie povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce uvedenú látku do 31. decembra 2011. V prílohe k uvedenému rozhodnutiu je potrebné vypustiť riadok týkajúci sa oryzalínu.

               (13)

               Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť rozhodnutie 2008/934/ES.

               (14)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   Z prílohy k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa oryzalínu.
   Článok 3
   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   Článok 4
   1.   V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú v súlade so smernicou 91/414/EHS povolenia pre výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku oryzalín.
   Do uvedeného dátumu overia najmä to, či sú podmienky uvedené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa oryzalínu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom oryzalínu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa oryzalínu v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po určení uvedeného členské štáty:

               a)

               v prípade prípravku s obsahom oryzalínu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo

               b)

               v prípade prípravku s obsahom oryzalínu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.

         Článok 5
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.
   Článok 6
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 4. marca 2011

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Ú. v. EÚ L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky oryzalín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2010; 8(9):1707. [59 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1707. Online verzia: www.efsa.europa.eu

      (7)  Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.

      (8)  2-etyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.

      (9)  2-etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.

      (10)  Ú. v. ES L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:

                     Číslo

                     Bežný názov, identifikačné čísla

                     Názov IUPAC

                     Čistota (1)

                     Nadobudnutie účinnosti

                     Skončenie platnosti zaradenia

                     Osobitné ustanovenia

                     „334

                     Oryzalín
                     č. CAS: 19044-88-3

                     č. CIPAC: 537

                        3,5-dinitro-N4,N4-dipropylsulfanilamid

                     ≥ 960 g/kg
                     N-nitrózodipropylamín:
                     ≤ 0,1mg/kg
                     Toluén: ≤ 4 g/kg

                     1. júna 2011

                     31. mája 2021

                     ČASŤ A
                     Povolené môže byť len použitie ako herbicíd.
                     ČASŤ B
                     Na účely vykonávania jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa oryzalínu sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II.
                     V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

                                 1.

                                 bezpečnosti používateľa a zabezpečeniu toho, aby bolo v podmienkach používania zahrnuté používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov;

                                 2.

                                 ochrane vodných organizmov a necieľových rastlín;

                                 3.

                                 ochrane spodných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami;

                                 4.

                                 riziku pre bylinožravé vtáky a cicavce;

                                 5.

                                 riziku pre včely počas obdobia kvitnutia.

                           Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika.
                     Príslušné členské štáty vykonávajú v prípade potreby programy monitorovania na účely preverenia potenciálnej kontaminácie spodných vôd metabolitmi OR13 (2-etyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) a OR15 (2-etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) v citlivých zónach. Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií, pokiaľ ide o:

                                 1.

                                 špecifikáciu technického materiálu, ktorý je komerčne vyrábaným materiálom, prostredníctvom primeraných analytických údajov vrátane informácií o relevancii nečistôt, na ktoré sa z dôvodu zachovania dôverného charakteru informácií odkazuje ako na nečistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12;

                                 2.

                                 relevanciu testovacieho materiálu použitého v dokumentácii toxicity vzhľadom na špecifikáciu technického materiálu;

                                 3.

                                 posúdenie rizika pre vodné organizmy;

                                 4.

                                 relevanciu metabolitov OR13 a OR15 a príslušné posúdenie rizík týkajúcich sa spodných vôd v prípade, že bude oryzalín klasifikovaný podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1) ako ‚podozrivý, že spôsobuje rakovinu‘.

                           Príslušné členské štáty zabezpečujú, že žiadateľ predloží Komisii informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 1. decembra 2011 a informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013. Informácie stanovené v bode 4 sa predkladajú do šiestich mesiacov od oznámenia rozhodnutia o klasifikácii oryzalínu.“

         (1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.