title: Smernica Komisie 93/10/EHS z 15. marca 1993 týkajúca sa materiálov a predmetov vyrobených z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré prichádzajú do styku s potravinami

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31993L0010

Úradný vestník L 093 , 17/04/1993 S. 0027 - 0036 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 24 S. 0027  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 24 S. 0027

		Smernica Komisie 93/10/EHSz 15. marca 1993týkajúca sa materiálov a predmetov vyrobených z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré prichádzajú do styku s potravinamiKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 89/109/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [1] a najmä na jej článok 3,po porade s Vedeckým výborom pre potraviny,keďže počet a charakter zmien, ktoré sa museli vykonať a ktoré sa ešte musia vykonať pokiaľ ide o smernicu Rady 83/229/EHS z 25. apríla 1993 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa materiálov a predmetov vyrobených z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [2], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 92/15/EHS [3], naznačujú potrebu nahradenia danej smernice;keďže opatrenia spoločenstva obsiahnuté v tejto smernici nie sú len potrebné ale aj nevyhnutné na dosiahnutie cieľov vnútorného trhu; keďže tieto ciele nemôžu dosiahnuť členské štáty jednotlivo; keďže, navyše, ich dosiahnutie na úroveň spoločenstva je už upravené smernicou 89/109/EHS;keďže článok 2 smernice 89/109/EHS stanovuje, že materiály a predmety v ich konečnom stave, nesmú prenášať svoje zložky do potravín v množstvách, ktoré by mohli ohroziť ľudské zdravie alebo privodiť neprijateľnú zmenu v zložení potravín;keďže, ak sa má dosiahnuť tento cieľ v prípade fólie z regenerovanej celulózy, vhodným nástrojom je osobitná smernica v zmysle článku 3 smernice 89/109/EHS;keďže, syntetické puzdra na vystlanie debien z regenerovanej celulózy musia podliehať osobitným ustanoveniam;keďže v neskoršom štádiu sa musí stanoviť metóda stanovovania neprítomnosti migrácie farbív;keďže - kým sa nevypracujú kritériá čistoty a analytické metódy – vnútroštátne právne predpisy musia zostať v platnosti;keďže vyhotovenie zoznamu schválených látok, spolu s limitnými množstvami ktoré sa môžu používať, je v tomto osobitnom prípade v zásade postačujúce na dosiahnutie cieľa upraveného článku 2 smernice 89/109/EHS;keďže však bis(2-hydroxyetyl)éter (= dietylénglykol) a etándiol (= monoetylénglykol), môžu v značnom rozsahu migrovať do určitých potravín a z tohoto dôvodu s cieľom zabrániť tejto možnosti je ako preventívne opatrenie vhodnejšie stanoviť s konečnou platnosťou maximálne povolené množstvo takýchto látok v potravinách, ktoré prišli do styku s fóliou z regenerovanej celulózy;keďže – s cieľom chrániť zdravie spotrebiteľa – sa musí zabrániť priamemu styku medzi potravinami a potlačovanými povrchmi fólie z regenerovnej celulózy;keďže písomné vyhlásenie uvedené v článku 6 ods. 5 smernice 89/109/EHS sa musí predložiť v prípade odborného používania fólie z regenerovanej celulózy na materiály a predmety určené na priamy styk s potravinami, až na tie, ktoré sú už svojim charakterom určené na takéto používanie;keďže opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potraviny,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 11. Táto smernica predstavuje osobitnú smernicu v zmysle článku 3 smernice 89/109/EHS.2. Táto smernica sa bude uplatňovať na fóliu z regenerovanej celulózy v zmysle popisu uvedeného v prílohe I, ktorá buď:a) predstavuje hotový výrobok sama o sebe, alebob) tvorí časť hotového výrobku obsahujúceho iné materiály, a ktorá je určená na styk s potravinami alebo ktorá – vzhľadom na svoj účel – prichádza do takéhoto styku.3. Táto smernica sa nebude uplatňovať na:a) fóliu z regenerovanej celulózy - ktorá na strane určenej na styk s potravinami alebo ktorá vzhľadom na svoj účel prichádza do styku – má ochrannú vrstvu s hodnotou vyššou ako 50 mg/dm2;b) syntetické papiere na vystlanie debien z regenerovanej celulózy.Článok 21. Na výrobu fólie z regenerovanej celulózy sa môžu používať iba látky alebo skupiny látok uvedené v prílohe II a iba za podmienok uvedených v tejto prílohe.2. Derogáciou odseku 1, môžu sa používať aj iné látky ako sú uvedené v prílohe II, pokiaľ sa tieto látky používajú ako farbivá (farby alebo pigmenty) alebo ako spojivá, za predpokladu, že sa nevyskytne ani stopová migrácia látok do alebo na potraviny, ktorá by sa dala stanoviť validovanou metódou.Článok 3Potlačované povrchy fólie z regenerovanej celulózy nesmú prichádzať do styku s potravinami.Článok 41. V marketingových štádiách, až na štádia maloobchodného predaja, materiály a predmety vyrobené z fólie z regenerovanej celulózy určené na styk s potravinami musia byť opatrené písomným vyhlásením v súlade s článkom 6 ods. 5 smernice 89/109/EHS.2. Odsek 1 sa nevzťahuje na materiály a predmety vyrobené z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré už svojim samotným charakterom sú jasne určené na styk s potravinami.3. Tam kde sa uvádzajú osobitné podmienky používania, materiál alebo predmet vyrobený z fólie z regenerovanej celulózy musí byť príslušne etiketovaný.Článok 51. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. januára 1994. Budú o tom okamžite informovať Komisiu.Členské štáty musia:- od 1. januára 1994 povoliť obchodovanie s a používanie fólie z regenerovanej celulózy, ktorá je určená na styk s potravinami, pokiaľ vyhovuje tejto smernici,- od 1. januára 1994 zakázať obchodovanie s a používanie fólie z regenerovanej celulózy, ktorá je určená na styk s potravinami, a ktorá nevyhovuje ani tejto smernici a ani smernici 83/229/EHS,- od 1. januára 1995 zakázať obchodovanie s a používanie fólie z regenerovanej celulózy, ktorá je určená na styk s potravinami, a ktorá nevyhovuje tejto smernici avšak vyhovuje smernici 83/229/EHS.2. Keď členské štáty prijmú opatrenia uvedené v odseku 1, tak tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú doplnené o takýto odkaz v čase svojho úradného uverejnenia. Členské štáty prijmú postup pre takýto odkaz.Článok 61. Smernica 83/229/EHS sa týmto ruší s účinnosťou od 1. januára 1994.2. Odkazy na smernicu 83/229/EHS sa vykladajú ako odkazy na túto smernicu a budú znieť v súlade s konkordačnou tabuľkou uvedenou v prílohe III.Článok 7Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 15 marca 1993.Za KomisiuMartin Bangemannčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 38.[2] Ú. v. ES L 123, 11.5.1983, s. 31.[3] Ú. v. ES L 102, 16.4.1992, s. 44.--------------------------------------------------PRÍLOHA IPOPIS FÓLIE Z REGENEROVANEJ CELULÓZYFólia z regenerovanej celulózy je tenký plochý materiál získaný z rafinovanej celulózy získavanej z nerecyklovateľného dreva alebo bavlny. Pre splnenie technických požiadaviek sa môžu pridať vhodné látky a to buď do masy alebo na povrch. Fólia zregenerovanej celulózy môže byť natretá z jednej strany alebo z oboch strán.--------------------------------------------------PRÍLOHA IIZOZNAM LÁTOK POVOLENÝCH PRI VÝROBE FÓLIE Z REGENEROVANEJ CELULÓZYDoležité upozornenie- Percentuálne údaje v tejto prílohe, prvá a druhá časť, sú vyjadrené ako hmotnosť/hmotnosť (hm/hm) a sú vypočítané vzhľadom na množstvo nenatretej fólie z bezvodej regenerovanej celulózy.- Obvyklé technické názvy sú uvedené v hranatých zátvorkách.- Používané látky sa musia vyznačovať dobrou technickou akosťou, pokiaľ ide o kritériá čistoty.PRVÁ ČASŤNENATRETÁ FÓLIA Z REGENEROVANEJ CELULÓZYNázvy | Obmedzenia |A.Regenerovaná celulóza | najmenej 72 % (hm/hm) |B.Aditívy1.Zmäkčovadlá | najviac 27 % (hm/hm) celkom |—bis(2-hydroxyetyl)éter [= dietylénglykol]) | iba pre fólie určené na natieranie a následne na použitie pre potraviny, ktoré nie sú vlhké, t.j. ktoré neobsahujú vodu fyzikálne voľnú na povrchu.Celkové množstvo bis(2-hydroxyetyl)éteru a etándiolu prítomné v potravinách, ktoré boli v styke s fóliou takéhoto typu nesmie prekročiť hodnotu 30mg/kg potravín. |—etándiol [= monoetylénglykol] |—1,3-butándiol | |—glycerol | |—1,2-propándiol[= 1,2 propylénglykol] | |—polyetylén oxid [= polyetylénglykol] | priemerná molekulová hmotnosť 250-1200 |—1,2-polypropylénoxid [= 1,2polypropylén-glykol] | primerená molekulová hmotnosť najviac 400a obsah voľného 1,3-propándiolu najviac 1 % (hm/hm) v látke |—sorbitol | |—tetraetylénglykol | |—trietylénglykol | |—močovina | |2.Ostatné aditívy | najviac 1 % (hm/hm) celkove |Prvá trIeda | množstvo látky alebo skupiny látok v každej zarážke nesmie prekročiť 2 mg/dm2 nenatieranej fólie |—kyselina octová a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli | |—kyselina askorbová a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli | |—kyselina benzoová a benzoan sodný | |—kyselina mravčia a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli | |—lineárne mastné kyseliny, nasýtené alebo nenasýtené, s párnym počtom atómov uhlíka od 8 do 20 vrátane a taktiež kyselina behenová a ricínoleová a ich NH4 Ca, Mg, K, Na, Al, Zn soli týchto kyslín | |—kyselina citrónová, d a l mliečna, maleínová, l – kyseliny vínne a ich Na a K soli | |—kyselina sorbová a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli | |—amidy lineárnych mastných kyselín, nasýte-ných alebo nenasýtených, s párnych počotom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané a taktiež amidy kyseliny behenovej a ricínoleovej. | |—prírodné potravinárske škroby a múčky | |—potravinárske škroby a múčky modifikované chemickým spracovaním | |—amylóza | |—uhličitany vápenaté a horečnaté a chloridy | |—estery glycerínu s lineárnymi mastnými kyselinami, nasýtenými alebo nenasýtenými, s párnych počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané a/alebo s kyselinou adipovou, citrónovou, 12-hydroxistearovou (oxistearýn), ricínoleovou | |—estery polyoxyetylénu (8 až 14 oxyetyléno-vých skupín) s lineárnymi mastnými kyselina-mi, nasýtenými alebo nenasýtenými, s párnym počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané, | |—estery sorbitolu s lineárnymi mastnými kyse-linami, nasýtenými alebo nenasýtenými, s párnym počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané, | |—mono- a/alebo diestery kyseliny stearovej s etándiolom a/alebo bis(2-hydroxyetyl) éterom a/alebo trietylénglykolom | |—oxidy a hydroxidy hliníka, vápnika, horčíka, kremíka a kremičitany a hydratované kremičitany hliníka, vápnika, horčíka a draslíka. | |—polyetylénoxid [= polyetylénglykol] | priemerná molekulová hmotnosť medzi 1200 a 4000 |—propiónan sodný | |Druhá trIeda | Celkové množstvo látok nesmie prekročit hodnotu 1 mg/dm2 nenatieranej fólie a množstvo látky alebo skupiny látok v každej zarážke nesmie prekročiť hodnotu 0,2 mg/dm2 (alebo nižšia medzná hodnota, pokiaľ je špecifikovaná) nenatieranej fólie |—alkylbenzénsulfonan (C8-C18) sodný | |—izopropylnaftalensulfonan sodný | |—alkylsulfát (C8-C18) sodný | |—alkylsulfonan (C8-C18) sodný | |—dioktylsulfojantáran sodný | |—distearan dihydroxyetyl dietylén triamín mo-noacetát | najviac 0,05 mg/dm2 nenatieranej fólie |—laurylsulfáty amónne, horečnaté a draselné | |—N, N′- disteraoyl diaminoetán, N, N′- dipal-mitoyl diaminoetán, N, N′- dioleoyl diami-noetán | |—2-heptadecyl-4,4-bis(metylénstearan) oxazo-lín | |—polyetylén – aminostearamid etylsulfát | najviac 0,1 mg/dm2 nenatieranej fólie |TretIa trIeda – fixovacie činidlá | Celkové množstvo látok nemôže prekročiť hodnotu 1 mg/dm2 nenatieranej fólie |—produkt kondenzácie melamín-formalde-hydu nemodifikovaný, alebo ktorý môže byť modifikovaný jedným alebo viacerými z nasledovných produktov:butanol, dietyléntriamín, etanol, tetraetylén-tetramín, tetraetylénpentamín, tri(2,hydroxy-etyl) amín, 3,3′-diaminodipropylamín, 4,4′-diamindibutylamín | obsah voľného formaldehydu najviac 0,5 mg/dm2 nenatieranej fólie obsah voľného melamínu najviac 0,3 mg/dm2 nenatieranej fólie |—produkt kondenzácie melamín močovino formaldehydu modifikovaný tris-(2-hydroxy-etyl) amínom | obsah voľného formaldehydu najviac 0,5 mg/dm2 nenatieranej fólie obsah voľného melamínu najviac 0,3 mg/dm2 nenatieranej fólie |—zosieťované katiónové polyalkylénamíny:a)polyamid-epichlórhydrínová živica na báze diaminopropylmetylamínu a epi-chlórhydrínub)polyamid-epichlórhydrínová živica na báze epichlórhydrínu, kyseliny adipovej, kaprolaktamu, dietyléntriamínu a/alebo etyléndiamínuc)polyamid-epichlórhydrínová živica na bá-ze kyseliny adipovej, dietyléntriamínu a epichlórhydrínu, alebo zmesi epichlór-hydrínu a amoniakud)polyamid-polyamín epichlórhydrínová ži-vica na báze epichlórhydrínu, dimetyl adipanu a dietyléntriamínue)polyamid-polyamín epichlórhydrínová ži-vica na báze epichlórhydrínu, adipamidu a diaminopropylmetylamínu | v súlade so smernicami spoločenstva a pokiaľ tieto neexistujú,tak v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi, až do prijatia smerníc spoločenstva |—polyetylénamíny a polyetylénimíny | najviac 0,75 mg/dm2 nenatieranej fólie |—produkt kondenzácie močovinoformal-dehydu nemodifiko-vaného, alebo ktorý môže byť modifiko-vaný jedným z nasledovných produktov:kyselina aminometylsulfónová, kyseli-na sulfanilová, butanol, diaminobután, diaminodietylamín, diaminodipropylamín, diaminopropán, dietyléntriamín, etanol, guanidín, metanol, tetraetylénpentaamín, trietyléntetraamín, siričtan sodný | obsah voľného formaldehydu najviac 0,5 mg/dm2 nenatieranej fólie |Štvrtá trIeda | celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 0,01 mg/dm2 nenatieranej fólie |—produkty reakcie amínov jedlých olejov s polyetylénoxidom | |—monoetanolamín laurylsulfát | |DRUHÁ ČASŤNATIERANÁ FÓLIA Z REGENEROVANEJ CELULÓZYNázvy | Obmedzenia |A.Regenerovaná celulóza | pozri 1. časť |B.Aditívy | pozri 1. časť |C.Náter | najviac 50 mg náteru/dm2 fóliena strane ktorá prichádza do styku s potravinami |1.Polyméry | celkové množstvo látok nemôže prekročiť hodnotu 50 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—etyl, hydroxyetyl, hydroxypropyl a metyl étery celulózy | |—nitrátová celulóza | Najviac 20 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami; obsah dusíka v nitrátovej celulóze 10,8 % (hm/hm) až 12,2 % (hm/hm) |—polyméry, kopolyméry a ich zmesi vyrobené z nasledovných monomérov:vinylacetály odvodené z nasýtených aledhydov (C1 až C6)vinylacetátalkyl (C1 až C4) vinyl éterykyseliny akrylová, krotónová, itakonová, maleínová, metakrylová a ich esterybutadiénstyrénmetylstyrénvinylidénchloridakrylonitrilmetakrylonitriletylén, propylén, 1- a 2- butylén | v súlade so smernicami spoločenstva a v prípade, že neexistujú, tak v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi až do prijatia smerníc spoločenstva |vinylchlorid | v súlade so smernicou 78/142/EHS (Ú.v. ES L 44, 15.2.1978, s. 15). |2.Živice | Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 12,5 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami a výlučne na prípravu fólií z regenerovanej celulózy na báze kopolymérov nitrátovej celulózy alebo vinylchloridu a vinylacetátu. |—kazeín | |—kolofónia a/alebo jej produkty polyme-rizácie, hydrogenácie alebo disproporcionácie a ich estery s metyl, etyl alebo C2 až C6 viac mocnými alkoholmi, alebo zmesami týchto alkoholov | |—kolofónia a/alebo jej produkty polyme-rizácie, hydrogenácie alebo disproporcionácie kondenzovanej kyselinou akrylovou, maleínovou, citrónovou, fumarovou a/alebo ftálovou a/alebo 2,2 bis(4-hydroxyfenyl) propán formaldehydov a esterifikované metyl,etyl alebo C2 až C6 viacmocnými alkoholmi alebo zmesami týchto alkoholov | |—estery odvodené od bis(2-hydroxyetyl) éteru s prídaním produktov betapinénu a/alebo dipenténu a/alebo diterpénu a anhydridu kyseliny maleínovej | |—požívateľná želatina | |—ricinový olej a produkt jeho dehydratácie alebo hydrogenácie a produkty jeho kondenzácie s polyglycerínom, kyselinou adipovoul, citrónovou, maleínovou, ftálovou a sebakovou. | |—prírodná živica [= damara] | |—polybetapinén [= terpenové živice] | |—močovino formaldehidové živice/viď fixač-né činidlá) | |3.Plastifikátory | Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 6mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—acetyl tributyl citran | |—acetyl tri(2-etylhexyl) citran | |—diizobutyl adipan | |—di-n- butyl adipan | |—di-n - hexyl azelan | |—butylbenzylftalát | najviac 2,0 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—di-n-butyl ftalát | najviac 3,0 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—dicyklohexyl ftalát | najviac 4,0 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—2-etylhexyl difenyl fosfát | najviac 2,5 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—glycerín monoacetát [= monoacetin] | |—glycerín diacetát [= diacetin] | |—glycerín triacetát [= triacetin] | |—dibutyl, sebakan | |—di(2-etylhexal) sebakan [= dioktylsebakan] | |—di-n – butyl vínan | |—di izobutyl vínan | |4.Ostatné aditívy | Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 6 mg/dm2 nenatieranej fólie z re-genrovanej celulózy vrátane náteru na strane, ktorá prichádza do styku s potravinami |4.1.Aditívy uvedené v prvej časti | Rovnaké obmedzenia ako v prvej časti (avšak množstvá v mg/dm2 sa vzťahujú na nenatieranú fóliu z regenrovanej celuózy vrátane náteru na strane prichádzajúcej do styku s potravinami). |4.2.Špecifické náterové aditívy: | Množstvo látky alebo skupiny látok v žiadnej zarážke nesmie prekročiť 2 mg/dm2 (alebo nižšia medzná hodnota, pokiaľ je uvedená), náteru na strane prichádzajúcej do styku s potravinami. |—1-hexadekanol a 1-oktadekanol | |—estery lineárnych mastných kyselín, nasý-tených alebo nenasýtených, s párnym počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítane a kyseliny ricínoleovej s etyl, butyl, amyl a oleil lineárnymi alkoholmi | |—zemné vosky (ozokerity), obsahujúce raf-inované kyseliny montánové (C26 až C32 ) a/alebo ich estery s etándiolom a/alebo 1,3 butándiolom a/alebo ich vápenaté a draselné soli | |—karnaubový vosk | |—včelí vosk | |—espartový vosk | |—vosk Candelilla | |—dimetylpolysiloxán | najviac 1 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—epoxidovaný sójový olej (obsah oxiranu 6 až 8 %) | |—rafinovaný parafín a mikrokryštalické vosky | |—pentaerytritol tetrastearan | |—mono a bis(oktadecyldietylénoxid)-fosfáty | najviac 0,2 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—alifatické kyseliny (C8 až C20) esterifikované s mono-alebo di-(2-hydroxyetyl) amínmi | |—2- a 3-tercbutyl-4-hydroxyanizol [= butylo-vaný hydroxyanizol - BHA] | najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—2,6 – di-tercbutyl-4-metylfenol [= butylo-vaný hydroxytoluén – BHT] | najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—di-n-oktylcín –bis(2-etylhexyl) maleínan | najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |5.Rozpúštadlá | Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 0,6 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |—butylacetát | |—etylacetát | |—izobutylacetát | |—izopropylacetát | |—propylacetát | |—acetón | |—1-butanol | |—etanol | |—2-butanol | |—2-propanol | |—1-propanol | |—cyklohexán | |—etylénglykol monobutyl éter | |—etylénglykol monobutyl éter octan | |—etylénglykol monoetyl éter | |—etylénglykol monoetyl éter octan | |—etylénglykol monometyl éter | |—etylénglykol monometyl éter octan | |—metyletylketón | |—metylizobutylketón | |—tetrahydrofurán | |—toluén | najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami |--------------------------------------------------PRÍLOHA IIIKONKORDAČNÁ TABUĽKASmernica 83/229/EHS | Súčasná smernica |článok 1 | článok 1 |článok 2 | článok 2 |článok 3 | článok 3 |článok — | článok 4 |článok 4 ods. 1 | článok 5 |článok 4 ods. 2 | článok — |článok — | článok 6 |článok 5 | článok 7 |--------------------------------------------------


title: Smernica Rady z 24. septembra 1990 o nutričnom označovaní potravín

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31990L0496

Úradný vestník L 276 , 06/10/1990 S. 0040 - 0044 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 15 Zväzok 10 S. 0007  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 15 Zväzok 10 S. 0007

		Smernica Radyz 24. septembra 1990o nutričnom označovaní potravín(90/496/EHS)RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, najmä na jej článok 100a,so zreteľom na návrh Komisie [1],v spolupráci s Európskym parlamentom [2],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [3],keďže je dôležité prijať opatrenia smerujúce k postupnému zriadeniu vnútorného trhu do 31. decembra 1992; keďže vnútorný trh je priestor bez vnútorných hraníc, kde je zaistený volný pohyb tovaru, osôb, služieb a kapitálu;keďže stúpa záujem verejnosti o vzájomný vzťah medzi stravovaním a zdravím a o vhodný spôsob stravovania zodpovedajúci individuálnym potrebám;keďže Rada a zástupcovia vlád členských štátov združených v Rade vo svojom uznesení zo 7. júla 1986 o Európskom programe proti rakovine považujú za prioritu zlepšovanie výživy;keďže znalosť základných zásad výživy a zodpovedajúceho nutričného označovania potravín by významne prispela k tomu, aby umožnila spotrebiteľovi výber podľa týchto zásad;keďže ustanovenie o nutričnom označovaní potravín má napomáhať pri vzdelávaní verejnosti v oblasti výživy;keďže v záujme spotrebiteľa na jednej strane a pre vyvarovanie sa všetkých prípadných technických prekážok v oblasti obchodu na strane druhej má byť nutričné označovanie potravín vyjadrené v normalizovanej forme platnej pre celé spoločenstvo;keďže potraviny s nutričným označením by mali vyhovovať pravidlám stanoveným v tejto smernici;keďže všetky ostatné spôsoby nutričného označovania potravín by mali byť zakázané, avšak potravinám bez nutričného označenia by mal byť umožnený voľný obeh;keďže tieto údaje majú osloviť priemerného spotrebiteľa a slúžiť účelu, pre ktorý boli zavedené, a vzhľadom na súčasnú nízku úroveň vedomostí o výžive majú byť poskytované údaje jednoduché a ľahko zrozumiteľné;keďže používanie tejto smernice počas určitého obdobia umožní získať cenné skúsenosti a vyhodnotiť reakciu spotrebiteľov na spôsob, akým sú údaje o výžive uvádzané, čo umožní Komisii tieto pravidlá revidovať a navrhnúť vhodné zmeny;keďže s cieľom podpory zúčastnených strán, najmä malých a stredných podnikov, aby pri čo najväčšom počte výrobkov bolo zabezpečené nutričné označenie, by mali byť opatrenia na zabezpečenie úplnejších a lepšie vyvážených údajov zavádzané postupne,keďže pravidlá stanovené v tejto smernici by mali takisto vziať do úvahy usmernenia potravinového kódexu o nutričnom označovaní,keďže všeobecné ustanovenia a definície týkajúce sa označovania sú obsiahnuté v smernici Rady 79/112/EHS z 18. decembra 1978 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa spôsobu označovania, prezentácie a reklamy potravín určených na predaj konečným spotrebiteľom [4], naposledy zmenená a doplnená smernicou 89/395/EHS [5]; keďže táto smernica môže byť preto obmedzená na tie ustanovenia, ktoré sa týkajú nutričného označovania,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 11. Táto smernica sa týka nutričného označovania potravín, ktoré sú dodávané ako také konečnému spotrebiteľovi. Uplatňuje sa tiež na potraviny určené pre reštaurácie, nemocnice, závodné jedálne a iné zariadenia spoločného stravovania (ďalej len "zariadenia spoločného stravovania").2. Táto smernica sa neuplatňuje na:- prírodné minerálne vody alebo iné vody určené pre ľudskú spotrebu,- diétne doplnky/potravinové doplnky.3. Táto smernica sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia o označovaní v smernici Rady 89/398/EHS z 3. mája 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, ktoré sa týkajú potravín na určité nutričné využitie [6] a osobitné smernice uvedené v článku 4 tej smernice.4. Na účely tejto smernice:a) "nutričné označovanie" znamená akékoľvek údaje vyskytujúce sa na označovaní a týkajúce sa:i) energetickej hodnoty,ii) nasledujúcich živín:- bielkoviny,- uhľohydráty,- tuky,- vláknina,- sodík,- vitamíny a minerály uvedené v prílohe a prítomné vo významných množstvách, ako je definované v tej prílohe.Zmeny v zozname vitamínov, minerálov a ich odporúčaných denných dávkach budú prijaté podľa postupu stanoveného v článku 10;b) "vyhlásenie o výživovej hodnote" je každé znázornenie a reklamné oznámenie, ktoré udáva, odporúča alebo naznačuje, že potravina má zvláštne výživové vlastnosti kvôli energetickej (kalorickej hodnote), ktorú- dodáva,- dodáva v zníženej alebo zvýšenej miere alebo- nedodávaa/alebo v súvislosti s obsahom živín, ktoré potravina- obsahuje,- obsahuje v znížených alebo zvýšených pomeroch alebo- neobsahuje.Zmienka o kvalitách alebo množstvách živiny nie je vyhlásením o nutričnej hodnote, tak ako je požadované právnymi predpismi.V súlade s postupom stanoveným v článku 10 môže byť v určitých prípadoch rozhodnuté, či sú podmienky uvedené pod týmto bodom splnené;c) "bielkoviny" znamenajú obsah bielkovín vypočítaný použitím vzorca: bielkoviny = množstvo celkového dusíku podľa Kjeldahla x 6,25;d) "uhľohydráty" sú všetky uhľohydráty, ktoré sú metabolizované v ľudskom organizme, vrátane alkoholických cukrov;e) "cukry" sú všetky monosacharidy a disacharidy prítomné v potravine, s výnimkou alkoholických cukrov;f) "tuky" sú všetky lipidy vrátane fosfolipidov;g) "nasýtené mastné kyseliny" sú mastné kyseliny bez dvojitej väzby;h) "mononenasýtené mastné kyseliny (monoénové mastné kyseliny)" sú mastné kyseliny s jednou dvojitou cis-väzbou;i) "polynenasýtené mastné kyseliny (polyénové mastné kyseliny)" sú mastné kyseliny s dvojitými väzbami prerušovanými cis, cis-metylenovou skupinou;j) "vláknina" je látka, ktorá bude definovaná v súlade s postupom stanoveným v článku 10 a určená analytickou metódou v súlade s týmto postupom;k) "priemerná hodnota" je hodnota, ktorá najlepšie vyjadruje množstvo určitej živiny obsiahnuté v danej potravine s ohľadom na výkyvy v priebehu roka, spotrebiteľské zvyklosti a iné faktory, ktoré môžu spôsobiť kolísanie aktuálnych hodnôt.Článok 21. Nutričné označovanie podlieha ustanoveniu v odseku (2), v ostatných prípadoch je toto označovanie nepovinné.2. Pokiaľ je vyhlásenie o výživovej hodnote uvedené na označení, pri prezentácii alebo v reklame, s výnimkou druhovej reklamy, je nutričné označovanie povinné.Článok 3Dovoľujú sa len údaje o výživovej hodnote, týkajúce sa energetickej hodnoty živín uvedených v článku 1 ods. 4 písm. a) bod ii) a látok, ktoré patria do niektorej skupiny vyššie uvedených živín alebo sú ich zložkami. Ustanovenia o obmedzení či zákaze vyhlásení o výživovej hodnote v zmysle tohto článku môžu byť prijaté postupom stanoveným v článku 10.Článok 41. Ak sa uvádza nutričné označovanie, údaje, ktoré sa majú poskytnúť, budú pozostávať buď zo skupiny 1, alebo 2 v nasledujúcom poradí:Skupina 1a) energetická hodnota;b) obsah bielkovín, uhľohydrátov a tukov.Skupina 2a) energetická hodnota;b) obsah bielkovín, uhľohydrátov, cukrov, tukov, nasýtených mastných kyselín, vlákniny a sodíku.2. Ak sa vyhlásenie o výživovej hodnote vzťahuje na cukry, nasýtené mastné kyseliny, vlákninu alebo sodík, údaje, ktoré sa majú poskytnúť, budú pozostávať zo skupiny 2.3. Nutričné označovanie môže takisto zahŕňať množstvá jednej alebo viacerých z nasledujúcich látok:- škrob,- alkoholické cukry,- mononenasýtené mastné kyseliny (monoénové mastné kyseliny),- polynenasýtené mastné kyseliny (polyenové mastné kyseliny),- cholesterol,- akékoľvek minerály alebo vitamíny uvedené v prílohe a prítomné vo významných množstvách, ako je definované v tejto prílohe.4. Uvedenie látok, ktoré patria do jednej skupiny živín spomenutých v odsekoch 1 a 3, alebo sú jej zložkami, je povinné, ak sa robí vyhlásenie o výživovej hodnote.Okrem toho, tam, kde je uvedený obsah polynenasýtených a/alebo mononenasýtených mastných kyselín (polyénových a/alebo monoénových mastných kyselín) a/alebo miery cholesterolu, musí byť takisto uvedený obsah nasýtených mastných kyselín, pričom táto hodnota v tomto prípade neznamená údaj o výživovej hodnote v zmysle odseku 2.Článok 51. Udávaná energetická hodnota sa vypočíta použitím nasledujúcich prevodných faktorov:—uhľohydráty (s výnimkou alkoholických cukrov) | 4kcal/g – 17 kJ/g |—alkoholické cukry | 2,4 kcal/g – 10 kJ/g |—bielkoviny | 4 kcal/g – 17 kJ/g |—tuky | 9 kcal/g – 37 kJ/g |—alkohol (etanol) | 7 kcal/g – 29 kJ/g |—organické kyseliny | 3 kcal/g – 13 kJ/g |2. Predpisy týkajúce sa nasledujúcich bodov sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 10:- zmeny prevodných faktorov spomenuté v odseku 1,- rozšírenie zoznamu v odseku 1 o látky, ktoré patria k niektorej zo skupín živín spomenutých v tom odseku alebo sú jej zložkami a o ich prevodné faktory pre presnejší výpočet energetickej hodnoty potravín.Článok 61. Údaje o energetickej hodnote a obsahu živín alebo ich zložiek budú číselné. Pritom sa použijú nasledujúce jednotky:—energia – kJ a kcal | |—bielkoviny | gramy (g) |—uhľohydráty |—tuky |—vláknina |—sodík |—cholesterol | miligramy (mg) |—vitamíny a minerály | jednotky špecifikované v prílohe |2. Údaje musia byť vyjadrené na 100 g alebo na 100 ml. Okrem toho môže byť tento údaj uvedený na podávanú dávku, ktorej množstvo je vyznačené na etikete, alebo na jednu porciu, pokiaľ je uvedený ich počet v balení.3. V súlade s postupom stanoveným v článku 10 je možné rozhodnúť, že údaje podľa odsekov 1 a 2 môžu byť uvedené aj v grafickej podobe podľa predpísaných vzorov.4. Uvádzané množstvá sa vzťahujú na potravinu v stave, ako je predávaná. Vo vhodných prípadoch sa môže táto informácia vzťahovať na potravinu po príslušnej úprave, pokiaľ sú pripojené dostatočne podrobné pokyny pre túto úpravu a údaje sa týkajú pokrmu pripraveného na spotrebu.5. a) Údaje o vitamínoch a mineráloch musia byť takisto vyjadrené v percentách odporúčanej dennej dávky (RDA) uvedenej v prílohe pre množstvá špecifikované v odseku 2.b) Percentá odporúčanej dennej dávky (RDA) vitamínov a minerálov môžu byť rovnako poskytnuté v grafickej podobe. Pravidlá na vykonanie tohoto pododseku môžu byť prijaté v súlade s postupom stanoveným v článku 10.6. Ak sú uvádzané cukry a/alebo alkoholické cukry a/alebo škrob, tieto údaje musia nasledovať bezprostredne po údajoch o obsahu uhľohydrátov nasledujúcim spôsobom:uhľohydráty | g |z toho:—cukry | g |—alkoholické cukry | g |—krob | g |7. Ak je uvádzaný obsah a/alebo typ mastných kyselín a/alebo množstvo cholesterolu, musia tieto údaje nasledovať bezprostredne po údaji o celkovom obsahu tukov nasledujúcim spôsobom:tuky | g |z toho:—nasýtené mastné kyseliny | g |—mononenasýtené mastné kyseliny (monoénové mastné kyseliny) | g |—olynenasýtené mastné kyseliny (polyenové mastné kyseliny) | g |—cholesterol | mg |8. Uvedené hodnoty sú priemerné hodnoty založené v jednotlivých prípadoch na:a) výrobcovej analýze potravín;b) výpočte zo známych alebo skutočných priemerných hodnôt použitých prísad;c) výpočte zo všeobecne preukázaných a prijatých údajov.O pravidlách na vykonanie prvého odseku, najmä so zreteľom na rozdiely medzi uvádzanými hodnotami a tými, ktoré sú úradne stanovené v priebehu úradnej kontroly, sa rozhodne v súlade s postupom stanoveným v článku 10.Článok 71. Pokiaľ je dostatok miesta, musia byť údaje podľa tejto smernice poskytnuté spoločne na jednom mieste v tabuľkovej forme, s priradenými číselnými hodnotami. Pri nedostatku miesta sa uvedú údaje za sebou.Musia byť vytlačené čitateľným a nezmazateľným písmom na dobre viditeľnom mieste.2. Členské štáty zabezpečia, aby údaje podľa tejto smernice boli uvádzané v jazyku, ktorý je kupujúcemu ľahko zrozumiteľný, pokiaľ nie sú urobené iné opatrenia na zabezpečenie informovanosti kupujúceho. Toto ustanovenie nebráni uvedeniu údajov vo viacerých jazykoch.3. Členské štáty sa musia zdržať stanovenia podrobnejších požiadaviek týkajúcich sa nutričného označovania, ako sú tie, ktoré sú už obsiahnuté v tejto smernici.Článok 8V prípade nebalených potravín ponúkaných na predaj konečnému spotrebiteľovi alebo zariadeniam spoločného stravovania a potravín zabalených pri predaji na žiadosť kupujúceho alebo balených pre bezprostredný predaj smie byť stanovený rozsah údajov spomenutý v článku 4 a spôsob ich oznámenia stanovený vnútroštátnymi ustanoveniami až do výsledného prijatia opatrení v rámci spoločenstva, v súlade s postupom stanoveným v článku 10.Článok 9Akékoľvek opatrenia, ktoré môžu mať vplyv na zdravie ľudí, môžu byť prijaté až po porade s Vedeckým výborom pre potraviny zriadeným rozhodnutím 74/234/EHS [7].Článok 101. Tam, kde sa má postupovať podľa postupu stanoveného v tomto článku, postúpi túto záležitosť Stálemu výboru pre potraviny, zriadenému rozhodnutím 69/414/EHS [8] (ďalej len "výbor"), jeho predseda, či už z jeho vlastného podnetu, alebo na žiadosť zástupcu niektorého členského štátu.2. Zástupca Komisie predloží výboru návrh opatrení, ktoré majú byť prijaté. Výbor vydá svoje stanovisko k návrhu v lehote, ktorú môže stanoviť predseda podľa naliehavosti záležitosti. Stanovisko sa vydá väčšinou stanovenou v článku 148 (2) zmluvy v prípade rozhodnutí, v ktorých sa vyžaduje, aby Rada prijala návrh Komisie. Hlasy zástupcov členských štátov vo výbore sú vážené spôsobom stanoveným v tom článku. Predseda nehlasuje.3. a) Komisia prijme navrhované opatrenia, ak sú v súlade so stanoviskom výboru.b) Ak nie sú navrhované opatrenia v súlade so stanoviskom výboru alebo ak nie je vydané žiadne stanovisko, Komisia bezodkladne predloží Rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré sa majú vykonať. Rada koná kvalifikovanou väčšinou.c) Ak Rada do uplynutia obdobia troch mesiacov od dátumu, kedy jej záležitosť bola postúpená, nekoná, Komisia navrhnuté opatrenia prijme.Článok 111. Členské štáty prijmú opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou a bezodkladne o tom informujú Komisiu. Uvedené opatrenia sa budú uplatňovať tak, aby:- povolili obchod s výrobkami vyhovujúcimi tejto smernici do 1. apríla 1992,- zakázali obchod s výrobkami nevyhovujúcimi tejto smernici s účinnosťou od 1. októbra 1993.2. Až do… (piatich rokov po oznámení tejto smernice) nevzniká uvedením údajov pri nutričnom označovaní buď na základe dobrovoľnosti, alebo ako následných údajov po uvedenom vyhlásení o výživovej hodnote, týkajúcich sa jednej alebo niekoľkých nasledujúcich živín – cukrov, nasýtených mastných kyselín, vlákniny, sodíka – povinnosť stanovená v článku 4 ods. 1 a 2 uvádzať všetky tieto živiny.3. Komisia predloží do… (ôsmich rokov po oznámení tejto smernice) Európskemu parlamentu a Rade správu o použití tejto smernice. Súčasne predloží Rade akékoľvek vhodné návrhy na zmenu a doplnky.Článok 12Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 24. septembra 1990Za RadupredsedaV. Saccomandi[1] Ú. v. ES C 282, 5.11.1988, s. 8 aÚ. v. ES C 296, 24.11.1989, s. 3.[2] Ú. v. ES C 158, 26.6.1989, s. 250 aÚ. v. ES C 175, 16.7.1990, s. 76.[3] Ú. v. ES C 159, 26.6.1989, s. 41.[4] Ú. v. ES L 33, 8.2.1979, s. 1.[5] Ú. v. ES L 186, 30.6.1989, s. 17.[6] Ú. v. ES L 186, 30.6.1989, s. 27.[7] Ú. v. ES L 136, 20.5.1974, s. 1.[8] Ú. v. ES L 291, 19.11.1969, s. 9.--------------------------------------------------PRÍLOHAVitamíny a minerály, ktoré môžu byť uvádzané, a ich doporučené denné dávky (RDA)Vitamín A μg | 800 |Vitamín D μg | 5 |Vitamín E mg | 10 |Vitamín C mg | 60 |Thiamin mg | 1,4 |Riboflavin mg | 1,6 |Niacin mg | 18 |Vitamín B6 mg | 2 |Folacin μg | 200 |Vitamín B 12 μg | 1 |Biotin mg | 0,15 |Kyselina pantothenová mg | 6 |Vápnik mg | 800 |Fosfor mg | 800 |Železo mg | 14 |Horčík mg | 300 |Zinok mg | 15 |Jód μg | 150 ||Pri rozhodovaní o tom, čo tvorí významné množstvo, by sa spravidla malo vziať do úvahy 15 % odporúčanej dávky uvedenej v tejto prílohe, obsiahnutých v 100 g alebo v 100 ml alebo v jednom balení, ak toto balenie obsahuje len jednu porciu.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2012/14/EÚ z  8. mája 2012 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť metyl(nonyl)ketón ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici  Text s významom pre EHP

text:
               9.5.2012

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 123/36

         SMERNICA KOMISIE 2012/14/EÚ
   z 8. mája 2012,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť metyl(nonyl)ketón ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
   keďže:

               (1)

               V nariadení Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, I A alebo I B k smernici 98/8/ES. V tomto zozname a uvádza aj metyl(nonyl)ketón.

               (2)

               Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa metyl(nonyl)ketón posudzoval v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 19, ktorými sú repelenty a atraktanty vymedzené v prílohe V k uvedenej smernici.

               (3)

               Ako spravodajský štát bolo určené Španielsko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo Komisii 8. apríla 2009 správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním.

               (4)

               Členské štáty a Komisia správu príslušného orgánu preskúmali. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa výsledky preskúmania na zasadnutí Stáleho výboru pre biocídne výrobky, ktoré sa konalo 9. decembra 2011, začlenili do hodnotiacej správy.

               (5)

               Z hodnotení vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré sa používajú ako repelenty a obsahujú metyl(nonyl)ketón, sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES. Preto je vhodné zaradiť metyl(nonyl)ketón do prílohy I k tejto smernici.

               (6)

               Na úrovni Únie sa nehodnotili všetky možné použitia. Preto je vhodné, aby členské štáty posúdili použitia alebo scenáre vystavenia vplyvu látky a riziká pre prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom, a aby pri udeľovaní povolení výrobkov zabezpečili prijatie primeraných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok v záujme zmiernenia zistených rizík na prijateľnú úroveň.

               (7)

               Ustanovenia tejto smernice by sa mali uplatňovať súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa zabezpečilo, že s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku metyl(nonyl)ketón sa bude na trhu Únie zaobchádzať rovnako a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.

               (8)

               Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I k smernici 98/8/ES, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členské štáty a zainteresované strany stihli pripraviť na plnenie nových uložených požiadaviek a aby žiadatelia, ktorí predložili dokumentáciu, mali možnosť v plnej miere využiť desaťročné obdobie, počas ktorého sú informácie chránené a ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia do prílohy.

               (9)

               Po zaradení aktívnej látky do prílohy by členské štáty mali mať k dispozícii dostatok času na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.

               (10)

               Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (11)

               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. apríla 2013 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. mája 2014.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 8. mája 2012

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.

      PRÍLOHA
      Do prílohy I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto položka:

                     Č.

                     Bežný názov

                     Názov podľa IUPAC
                     Identifikačné čísla

                     Minimálna čistota aktívnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh

                     Dátum zaradenia do prílohy

                     Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 (okrem výrobkov obsahujúcich viac ako jednu aktívnu látku, pre ktoré sa termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vymedzí v poslednom z rozhodnutí o zaradení ich aktívnych látok do prílohy)

                     Dátum ukončenia platnosti zaradenia do prílohy

                     Typ výrobku

                     Osobitné ustanovenia (1)

                     „54

                     metyl(nonyl)ketón

                     undekán-2-ón
                     CAS číslo: 112-12-9
                     EC číslo: 203-937-5

                     975 g/kg

                     1. mája 2015

                     30. apríla 2016

                     30. apríl 2024

                     19

                     Hodnotenie rizika na úrovni Únie bolo založené na používaní látky v interiéri inými ako profesionálnymi užívateľmi. Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI posudzujú členské štáty, ak je to v prípade konkrétneho výrobku relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre životné prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom.“

         (1)  V záujme implementácie spoločných princípov uvedených v prílohe VI sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Smernica Rady 93/25/EHS z 1. júna 1993 o štatistických zisťovaniach, ktoré sa majú vykonávať ohľadne stavov oviec a kôz

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31993L0025

Úradný vestník L 149 , 21/06/1993 S. 0010 - 0013 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 50 S. 0051  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 50 S. 0051

		Smernica Rady 93/25/EHSz 1. júna 1993o štatistických zisťovaniach, ktoré sa majú vykonávať ohľadne stavov oviec a kôzRADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva a predovšetkým na článok 43 tejto zmluvy,so zreteľom na návrh Komisie [1],so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [2],keďže smernica Rady 82/177/EHS z 22. marca 1982 o štatistických zisťovaniach, ktoré majú členské štáty vykonávať ohľadne stavov oviec a kôz [3], bola niekoľkokrát zmenená a doplnená; a keďže sú potrebné ďalšie zmeny a doplnenia, mali by byť ustanovenia tejto smernice z dôvodu väčšej prehľadnosti vydané v úplnom znení;keďže by mali byť prijaté ustanovenia pre tie členské štáty, ktorých stavy kôz tvoria len malé percento z celkových stavov kôz spoločenstva, aby sa tak zredukoval počet každoročných zisťovaní tam, kde je to vhodné;keďže je dôležité sledovať vývoj v štruktúre poľnohospodárskych fariem v členských štátoch;keďže na to, aby sa zabezpečilo vhodné riadenie Spoločnej poľnohospodárskej politiky, predovšetkým pokiaľ ide o trh s ovčím a kozím mäsom, Komisia potrebuje pravidelné údaje o vývoji stavov týchto zvierat a produkcie ovčieho a kozieho mäsa;keďže zber a spracovanie údajov, ako aj organizovanie zisťovania na národnej úrovni by aj naďalej malo zostať v kompetencii štatistických služieb členských štátov a Komisia by mala byť zodpovedná za koordináciu a harmonizáciu štatistických informácií na európskej úrovni a mala by pripraviť harmonizované metodológie potrebné na zavedenie politiky spoločenstva;keďže na to, aby sa uľahčilo zavedenie tejto smernice, je potrebná úzka spolupráca medzi členskými štátmi a Komisiou, čo by sa predovšetkým malo uskutočňovať prostredníctvom Stáleho výboru pre poľnohospodársku štatistiku založeného rozhodnutím 72/279/EHS [4],PRIJALA TÚTO SMERNICU:ODDIEL IZISŤOVANIE STAVOVA. Na národnej úrovniFrekvencia – oblasť zisťovaniaČlánok 11. Členské štáty budú vykonávať štatistické zisťovanie stavov oviec na svojom území každý rok, a to k jednému z prvých dní v mesiaci december.2. Členské štáty budú tiež vykonávať štatistické zisťovanie stavov kôz, buď ako samostatný zisťovanie, alebo ako spoločné zisťovanie stavov oviec aj kôz:a) každý rok, a to k jednému z prvých dní v decembri tam, kde stavy kôz sú 500000 kusov a viac;b) najmenej raz za päť rokov tam, kde stavy kôz sú menšie ako 500000 kusov.3. Členským štátom môže byť na základe ich žiadosti povolené, aby namiesto štatistických zisťovaní podľa odsekov 1 a 2 použili administratívne zdroje.4. Pri posudzovaní žiadostí uvedených v odseku 3 Komisia rozhodne v súlade s postupom stanoveným v článku 20.Článok 21. Na účely tejto smernice "ovce" znamená domáce zvieratá patriace k druhu Ovis a "kozy" znamená domáce zvieratá patriace k druhu Capra.2. Zisťovania uvedené v článku 1 budú zahŕňať všetky ovce a kozy na poľnohospodárskych farmách tak, ako sú vymedzené Komisiou v súlade s postupom stanoveným v článku 20. Zisťovania budú pokrývať dostatočný počet fariem tak, aby zahŕňali najmenej 95 % celkových stavov, ako bolo udané posledným zisťovaním štruktúry poľnohospodárskych fariem.3. Nakoľko to len bude možné budú členské štáty dopĺňať výsledky zisťovaní uvedených v odseku 2 odhadom stavov kôz a oviec, ktoré neboli pokryté zisťovaniami.Členenie podľa kategóriíČlánok 31. Zisťovania uvedené v článku 1 budú vykonávané takým spôsobom, aby sa zabezpečilo členenie stavov oviec a kôz prinajmenšom do nasledujúcich kategórií:A. ovce, spolu:A.1. pripustené bahnice a jahnice:A.1.1. pripustené dojné bahnice a dojné jahnice;A.1.2. ostatné pripustené bahnice a jahnice;A.2. ostatné ovce.B. kozy, spolu:B.1. kozy, ktoré už rodili a kozy, ktoré už boli pripustené;B.1.1. kozy, ktoré už rodili;B.1.2. kozy, ktoré boli pripustené prvýkrát;B.2. ostatné kozy.2. Kategórie definované v odseku 1 môžu byť modifikované v súlade s postupom stanoveným v článku 20.3. Kategórie budú definované v súlade s postupom stanoveným v článku 20.PresnosťČlánok 41. Zisťovania uvedené v článku 1 budú vykonávané vyčerpávajúcimi zisťovaniami alebo reprezentatívnymi výberovými zisťovaniami.2. Pre každý z členských štátov nebudú výberové chyby výsledkov zisťovaní ustanovených v článku 2 (2) presahovať 2 % (interval spoľahlivosti 68 %) z celkového počtu oviec a kôz alebo absolútne číslo, ktoré bude stanovené v súlade s postupom stanoveným v článku 20.3. K opore výberu a doplňujúcim odhadom podľa článku 2 (3) môžu členské štáty prijať akékoľvek opatrenia, ktoré považujú za vhodné pre dosiahnutie kvality výsledkov zisťovania.Konečný termínČlánok 51. Členské štáty oznámia Komisii predbežné výsledky zisťovaní a doplňujúce odhady do 1. marca po príslušnom mesiaci, pokiaľ ide o údaje podľa článku 3 (1).2. Členské štáty oznámia Komisii výsledky zisťovaní a doplňujúce odhady v súlade s článkom 4 (2) do 1. apríla nasledujúceho po príslušnom mesiaci.VýnimkyČlánok 61. Ako výnimka z článku 3 (1):a) podtriedy kategórie A.1 budú fakultatívne pre tie členské štáty, kde stavy oviec v čase zisťovania sú menšie ako 2500000 kusov;b) podtriedy kategórie B.1 budú fakultatívne pre tie členské štáty, kde stavy kôz v čase zisťovania sú menšie ako 500000 kusov;c) členské štáty podľa článku 1 (2) b) uskutočnia odhad celkových počtov podľa kategórie B, bez podtried, za každý rok, ktorý nie je zahrnutý v zisťovaní;d) členské štáty, u ktorých stavy podľa kategórie A.1.1 predstavujú menej ako 1 % kategórie A.1, budú oprávnené odhadnúť počet alebo ho odvodiť z iných zdrojov.2. Ako výnimka z článkov 1 a 5 budú Dánsko a Holandsko oprávnené odhadnúť stavy oviec a kôz a Veľká Británia stavy kôz chovaných v decembri na základe stavov zaznamenaných počas každoročného poľnohospodárskeho cenzu, ktoré vykonajú v máji/júni toho istého roku. Tieto štáty postúpia Komisii predbežné výsledky uvedené v článku 5 (1) do 1. marca a výsledky uvedené v článku 5 (2) do 15. septembra roku nasledujúceho po príslušnom roku.B. Na regionálnej úrovniÚzemné podoblastiČlánok 71. Definitívne výsledky zisťovania budú zhrnuté za každú územnú podoblasť tak, ako je určené v súlade s postupom stanoveným v článku 20.2. Územné podoblasti uvedené v odseku 1 môžu byť zmenené a doplnené v súlade s postupom stanoveným v článku 20.Konečný termínČlánok 8Členské štáty oznámia Komisii údaje uvedené v článku 7 do 15. mája roku nasledujúceho po príslušnom mesiaci.VýnimkyČlánok 9Ako výnimka z článku 8:a) Holandsko bude oprávnené oznámiť počty oviec podľa "provincie" v prípade stavov zahrnutých v poľnohospodárskom cenze vykonanom v máji príslušného roku do 15. septembra príslušného roku;b) členské štáty podľa článku 1 (2) b) nebudú povinné oznámiť regionálne členenie svojich počtov kôz.C. Členenie podľa veľkosti stádaVeľkostné triedyČlánok 101. V nepárnych rokoch budú členské štáty vykonávať členenie definitívnych výsledkov zisťovaní na národnej úrovni podľa veľkostných tried tak, ako je určené v súlade s postupom stanoveným v článku 20.2. Komisia môže v súlade s postupom stanoveným v článku 20 schváliť žiadosť členského štátu o použitie členenia podľa veľkostných tried podľa odseku 1 pre definitívne výsledky v párnych rokoch.3. Veľkostné triedy podľa odseku 1 môžu byť zmenené a doplnené v súlade s postupom stanoveným v článku 20.Konečný termínČlánok 11Členské štáty oznámia Komisii údaje uvedené v článku 10 (1) do 15. mája roku nasledujúceho po príslušnom mesiaci.VýnimkyČlánok 12Ako výnimka z článku 11 budú Dánsko a Holandsko oprávnené oznámiť údaje o štruktúre ich stavov oviec a kôz a Veľká Británia údaje o štruktúre jej stavov kôz zahrnutých v poľnohospodárskom cenze vykonanom v máji/júni príslušného roku do 15. mája nasledujúceho roku.ODDIEL IIŠTATISTIKA PORÁŽOKČlánok 131. Členské štáty zostavia mesačné štatistiky týkajúce sa počtu a mŕtvej váhy oviec a kôz, ktoré boli zabité na bitúnkoch na ich území, a ktorých mäso je považované za vhodné na konzumáciu pre ľudí.Ak to bude potrebné, členské štáty tiež poskytnú odhady zabitých zvierat, ktoré nie sú zahrnuté vo výsledkoch tak, aby štatistiky zahŕňali všetky ovce a kozy, ktoré boli zabité na bitúnkoch na ich území.2. Štatistiky uvedené v odseku 1 budú zostavené pre nasledujúce kategórie:A. ovce, spolu:A.1. a v rámci toho: jahňatá;B. kozy, spolu.3. Mŕtva váha uvádzaná v odseku 1 a kategórie v odseku 2 budú definované v súlade s postupom stanoveným v článku 20.Konečný termínČlánok 14Členské štáty postúpia Komisii výsledky štatistík uvedených v článku 13 (1) do dvoch mesiacov nasledujúcich po príslušnom mesiaci.ODDIEL IIIPROGNÓZY PRODUKCIEČlánok 151. Členské štáty použijú výsledky zisťovania a ostatné dostupné informácie na vypracovanie prognóz ich ponuky oviec a kôz za každý kalendárny polrok.Táto ponuka bude vyjadrená ako hrubá domáca produkcia, ktorá bude zahŕňať všetky ovce a kozy zabité na bitúnkoch plus saldo obchodu so živými ovcami a kozami v rámci spoločenstva a mimo neho.2. Definícia "ponuky" podľa odseku 1 môže byť zmenená a doplnená v súlade s postupom stanoveným v článku 20.Konečný termínČlánok 16Členské štáty oznámia Komisii prognózy uvedené v článku 15 (1) do 1. marca nasledujúceho po zisťovaní, pokiaľ ide o dve šesťmesačné obdobia daného roku.ODDIEL IVVŠEOBECNÉ POZNÁMKYČlánok 17Členské štáty postúpia Komisii údaje uvedené v článkoch 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14 a 16 v súlade s nariadením Rady (Euratom, EHS) č. 1588/90 z 11. júna 1990 o odovzdávaní údajov podliehajúcich štatistickému utajeniu Štatistického úradu Európskych spoločenstiev [5].Článok 18Komisia preskúma po porade s členskými štátmi:a) poskytnuté výsledky;b) technické problémy, ktoré vzniknú, predovšetkým pri príprave a vykonávaní zisťovaní a odhadov;c) spoľahlivosť výsledkov zisťovaní a odhadov.Článok 19Členské štáty budú informovať Komisiu o akejkoľvek metodologickej alebo inej zmene, ktorá by mohla značne ovplyvniť štatistiky, do troch mesiacov po tom, čo daná zmena vstúpi do platnosti. Komisia upovedomí ostatné členské štáty o akomkoľvek takomto oznámení na vhodných pracovných stretnutiach.Článok 201. Tam, kde je potrebné dodržiavať postup ustanovený v tomto článku, predseda Stáleho výboru pre poľnohospodársku štatistiku, ďalej len "výbor", postúpi vec výboru buď z vlastnej iniciatívy, alebo na požiadanie zástupcu členského štátu.2. Zástupca Komisie predloží výboru návrh opatrení, ktoré sa majú prijať. Výbor vyjadrí svoje stanovisko k návrhu do termínu, ktorý môže predseda určiť podľa naliehavosti veci. Stanovisko bude prijaté väčšinou 54 hlasov, pričom hlasy zástupcov členských štátov sa budú vážiť spôsobom stanoveným v článku 148 (2) zmluvy. Predseda nehlasuje.3. a) Komisia prijme navrhnuté opatrenia, keď sú v súlade so stanoviskom výboru.b) Ak navrhnuté opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom výboru, alebo ak nie je vyjadrené žiadne stanovisko, Komisia bezodkladne predloží Rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré sa majú prijať. Rada bude konať na základe rozhodnutia kvalifikovanej väčšiny.Ak po uplynutí troch mesiacov odo dňa postúpenia návrhu opatrení Rade Rada nerozhodne, Komisia prijme navrhnuté opatrenia.Článok 211. Smernica 82/177/EHS sa ruší s účinnosťou od 1. januára 1994.2. Odkazy na zrušenú smernicu sa budú vykladať ako odkazy na túto smernicu.Článok 22Členské štáty prijmú zákonné, právne a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. januára 1994.Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, budú tieto opatrenia obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú spojené s takýmto odkazom pri ich oficiálnom zverejnení. Metódy vypracovania takéhoto odkazu budú stanovené členskými štátmi.Článok 231. Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Luxemburgu 1. júna 1993Za RadupredsedaJ. Andersen[1] Ú. v. ES C 18, 23.1.1993, s. 15.[2] Ú. v. ES C 115, 26.4.1993.[3] Ú. v. ES L 81, 27.3.1982, s. 35. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená nariadením (EHS) č. 1057/91 (Ú. v. ES L 107, 27.4.1991, s. 11.).[4] Ú. v. ES L 179, 7.8.1972, s. 1.[5] Ú. v. ES L 151, 15.6.1990, s. 1.--------------------------------------------------


title: Smernica Rady z 24. júla 1973 o opatreniach na zmiernenie následkov ťažkostí pri zásobovaní ropou a ropnými produktmi

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31973L0238

Úradný vestník L 228 , 16/08/1973 S. 0001 - 0002 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 12 Zväzok 1 S. 0061  Grécke špeciálne vydanie: Kapitola 10 Zväzok 1 S. 0053  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 12 Zväzok 1 S. 0061  Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 12 Zväzok 1 S. 0180  Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 12 Zväzok 1 S. 0180

		Smernica Radyz 24. júla 1973o opatreniach na zmiernenie následkov ťažkostí pri zásobovaní ropou a ropnými produktmi(73/238/EHS)RADA EURÓPKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, najmä na jej článok 103,so zreteľom na návrh Komisie,so zreteľom na stanovisko Zhromaždenia,so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru,keďže stanovenie spoločnej politiky v oblasti energetiky je jedným z cieľov, ktoré si spoločenstvá vytýčili;keďže ropa a výrobky z nej nadobúdajú zvýšený význam pri zásobovaní spoločenstiev zdrojmi energie; keďže každý problém, i keď dočasný, ktorý spôsobí značné zmenšenie zásob takýchto výrobkov, by mohol spôsobiť vážne narušenie hospodárskej činnosti spoločenstva; keďže spoločenstvo musí byť preto schopné v takom prípade odvrátiť alebo aspoň minimalizovať všetky škodlivé dopady;keďže postupy a vhodné nástroje by sa mali poskytnúť vopred, aby sa tak zabezpečila rýchla implementácia opatrení na zmiernenie dôsledkov ťažkostí v zásobovaní ropou a výrobkami z nej;keďže všetky členské štáty by preto mali mať potrebné právomoci, aby mohli začať vhodne konať, ak by nastala takáto potreba, a to bezodkladne a v súlade so zmluvou, a najmä jej článkom 103;keďže je potrebné, aby sa tieto právomoci harmonizovali až do určitej miery, aby sa tak uľahčila koordinácia vnútroštátnych opatrení v rámci konzultácií na úrovni spoločenstva;keďže je tiež žiaduce, aby sa okamžite zriadil poradný orgán, aby uľahčil koordináciu praktických opatrení prijatých alebo navrhnutých členskými štátmi v tejto oblasti;keďže je potrebné, aby každý členský štát vypracoval plán, ktorý bude možné použiť v prípade ťažkostí, ktoré sa vyskytnú pri zásobovaní ropou a výrobkami z ropy,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby príslušným orgánom zabezpečili potrebné právomoci v prípade ťažkostí, ktoré sa vyskytnú v súvislosti so zásobovaním ropou a výrobkami z nej a ktoré by mohli citeľne znížiť zásobovanie týmito výrobkami a zapríčiniť vážne narušenie hospodárstva. Tieto právomoci by orgánom mali umožniť:- čerpať z núdzových zásob v súlade so smernicou Rady z 20. decembra 1968 [1], ktorou sa členským štátom EHS ukladá povinnosť udržiavať minimálne zásoby ropy a/alebo ropných výrobkov a tieto zásoby rozdeliť medzi spotrebiteľov,- istým skupinám spotrebiteľov uvaliť na spotrebu špecifické alebo všeobecné obmedzenia, podľa odhadovaného výpadku v zásobovaní výrobkami z ropy,- regulovať ceny, aby sa zabránilo nezdravému nárastu cien.Článok 21. Členské štáty určia orgány, ktoré budú zodpovedné za vykonávanie opatrení, ktoré sa prijmú pri výkone právomocí stanovených v článku 1.2. Členské štáty vypracujú intervenčné plány, podľa ktorých sa má postupovať v prípade ťažkostí vzniknutých v zásobovaní ropou a výrobkami z nej.Článok 31. Ak v spoločenstve alebo v niektorom členskom štáte vzniknú problémy so zásobovaním ropou alebo výrobkami z nej, Komisia čo najskôr zvolá na žiadosť jedného členského štátu alebo z vlastného podnetu skupinu zástupcov členských štátov, ktorých mená sa vopred zverejnia, ktorej predsedom bude zástupca Komisie.2. Táto skupina bude viesť nevyhnutné porady, aby sa zabezpečila koordinácia opatrení prijatých alebo predpokladaných v rámci právomocí uvedených v článku 1.Článok 41. Členské štáty upovedomia Komisiu o predpisoch, ktoré sú v súlade s požiadavkami vyplývajúcimi z uplatňovania článku 1 tejto smernice.2. Členské štáty oznámia Komisii zloženie a právomoci vnútroštátnych orgánov, ktoré sú vytvorené v súlade s článkom 2 ods. 1, aby sa vykonávali opatrenia, ktoré treba prijať.Článok 5Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. júna 1974.Článok 6Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 24. júla 1973Za RadupredsedaI. Nørgaard[1] Ú. v. ES L 308, 23.12.1968, s. 14.--------------------------------------------------


title: Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/37/ES z  11. marca 2008 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2005/68/ES o zaistení, pokiaľ ide o vykonávacie právomoci prenesené na Komisiu (Text s významom pre EHP)

text:
               20.3.2008

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 81/71

      SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY 2008/37/ES
   z 11. marca 2008,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2005/68/ES o zaistení, pokiaľ ide o vykonávacie právomoci prenesené na Komisiu
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 47 ods. 2 a článok 55,
   so zreteľom na návrh Komisie,
   so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (1),
   konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy (2),
   keďže:

               (1)

               Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2005/68/ES (3) stanovuje, že určité opatrenia sa majú prijať v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu (4).

               (2)

               Rozhodnutie 1999/468/ES bolo zmenené a doplnené rozhodnutím 2006/512/ES, ktorým sa zaviedol regulačný postup s kontrolou na prijatie opatrení, ktoré majú všeobecnú pôsobnosť a ktorých cieľom je zmeniť nepodstatné prvky základného nástroja prijatého v súlade s postupom uvedeným v článku 251 zmluvy, okrem iného vypustením niektorých z uvedených prvkov alebo doplnením nástroja o nové nepodstatné prvky.

               (3)

               V súlade s vyhlásením Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (5) týkajúcim sa rozhodnutia 2006/512/ES, aby bol regulačný postup s kontrolou uplatniteľný na nástroje, ktoré sú už účinné a ktoré boli prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 251 zmluvy, musia byť tieto nástroje upravené v súlade s uplatniteľnými postupmi.

               (4)

               Komisia by mala byť splnomocnená na prijatie opatrení potrebných na vykonávanie smernice 2005/68/ES s cieľom zohľadniť technický rozvoj v odvetví poisťovníctva alebo finančných trhov a zabezpečiť jednotné uplatňovanie uvedenej smernice. Keďže cieľom týchto opatrení je konkrétne rozšírenie zoznamu právnych foriem, vysvetlenie alebo úprava položiek tvoriacich mieru solventnosti, zvýšenie súm zaistného alebo zaistného plnenia používaných na výpočet požadovanej miery solventnosti pre osobitné činnosti zaistenia alebo druhy zmlúv, úprava minimálneho garančného fondu a objasnenie definícií. Keďže tieto opatrenia majú všeobecnú pôsobnosť a ich cieľom je zmeniť nepodstatné prvky smernice 2005/68/ES okrem iného jej doplnením o nové nepodstatné prvky, musia sa prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou ustanoveným v článku 5a rozhodnutia 1999/468/ES.

               (5)

               Smernica 2005/68/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (6)

               Keďže zmeny a doplnenia smernice 2005/68/ES vykonané touto smernicou sú technickými úpravami, ktoré sa týkajú len postupu vo výbore, nevyžadujú transpozíciu zo strany členských štátov. Na tento účel preto nie je potrebné prijímať ustanovenia,

         PRIJALI TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Zmeny a doplnenia
   Smernica 2005/68/ES sa týmto mení a dopĺňa takto:

               1.

               článok 55 sa mení a dopĺňa takto:

                           a)

                           odsek 2 sa nahrádza takto:
                           „2.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1 až 4 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8“;

                           b)

                           odsek 3 sa vypúšťa;

               2.

               v článku 56 sa úvodná veta nahrádza takto:
               „Nasledujúce vykonávacie opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice, okrem iného jej doplnením, sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 55 ods. 2.“

         Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Táto smernica nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 3
   Adresáti
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Štrasburgu 11. marca 2008

            Za Európsky parlament

            predseda

         H.-G. PÖTTERING

            Za Radu

            predseda

         J. LENARČIČ

      (1)  Ú. v. EÚ C 161, 13.7.2007, s. 45.

      (2)  Stanovisko Európskeho parlamentu z 10. júla 2007 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady z 3. marca 2008.

      (3)  Ú. v. EÚ L 323, 9.12.2005, s. 1. Smernica zmenená a doplnená smernicou 2007/44/ES (Ú. v. EÚ L 247, 21.9.2007, s. 1).

      (4)  Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23. Rozhodnutie zmenené a doplnené rozhodnutím 2006/512/ES (Ú. v. EÚ L 200, 22.7.2006, s. 11).

      (5)  Ú. v. EÚ C 255, 21.10.2006, s. 1.


Dôležité právne oznámenie

|

32004L0016

Smernica Komisie 2004/16/ES z 12. februára 2004, ktorou sa ustanovujú metódy na odoberanie vzoriek a metódy analýzy na úradnú kontrolu obsahu cínu v konzervovaných potravináchText s významom pre EHP.

Úradný vestník L 042 , 13/02/2004 S. 0016 - 0022 CS.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 ET.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 HU.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 LT.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 LV.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 MT.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 PL.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 SK.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88 SL.ES Kapitola 13 Zväzok 33 S. 82  - 88

		Smernica Komisie 2004/16/ESz 12. februára 2004,ktorou sa ustanovujú metódy na odoberanie vzoriek a metódy analýzy na úradnú kontrolu obsahu cínu v konzervovaných potravinách(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEVso zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 85/591/EHS z 20. decembra 1985, ktorá sa týka zavedenia metód spoločenstva na odoberanie vzoriek a analytických metód na monitorovanie potravín určených na ľudskú spotrebu [1], zmenenú a doplnenú nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 [2], najmä na jej článok 1,keďže:(1) Nariadenie Komisie (ES) č. 466/2001 z 8. marca 2001, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých cudzorodých látok v potravinách [3], naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 242/2004 [4], určuje maximálne limity pre anorganický cín v konzervovaných potravinách a odkazuje na opatrenia, ktoré ustanovujú metódy na odoberanie vzoriek a analýzy, ktoré sa musia používať.(2) Smernica Rady 93/99/EHS z 29. októbra 1993 o dodatočných opatreniach týkajúcich sa úradnej kontroly potravín [5], zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003, zavádza systém noriem kvality pre laboratóriá, ktoré členské štáty poverili kontrolou potravín.(3) Zdá sa, že je potrebné stanoviť všeobecné kritériá, ktoré musí spĺňať metóda analýz, aby sa zabezpečilo, že laboratóriá poverené kontrolou používajú metódy analýz s porovnateľnými parametrami; veľmi dôležité je aj to, aby sa analytické výsledky uvádzali a vyhodnocovali jednotným spôsobom, aby sa zabezpečil zosúladený postup v rámci Európskej únie; tieto pravidlá vyhodnocovania platia pre analytické výsledky získané zo vzorky na úradnú kontrolu; v prípade analýzy na obchodné ciele a arbitrážne ciele platia vnútroštátne predpisy.(4) Ustanovenia na odber vzoriek a metódy analýzy sa vypracovali na základe súčasných poznatkov a môžu sa upravovať, aby sa zohľadnil pokrok vo vedeckých a technických poznatkoch; metódy na analýzu celkového obsahu cínu sú vhodné na kontroly anorganického cínu; možná prítomnosť organických foriem cínu sa pokladá za zanedbateľnú vo vzťahu k maximálnym hodnotám stanoveným pre organický cín.(5) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Členské štáty prijmú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie toho, aby sa odber vzoriek na účel úradnej kontroly obsahu cínu v potravinách vykonával v súlade s metódami opísanými v prílohe I k tejto smernici.Článok 2Členské štáty prijmú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie toho, aby príprava vzoriek a metódy analýzy používané na účel úradnej kontroly obsahu cínu v potravinách boli v súlade s kritériami opísanými v prílohe II k tejto smernici.Článok 3Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s ustanoveniami tejto smernice do 31. decembra 2004. Bezodkladne informujú Komisiu o znení takýchto ustanovení a o tabuľke zhody medzi takýmito ustanoveniami a touto smernicou.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 12. februára 2004Za KomisiuDavid ByrneČlen Komisie[1] Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 50.[2] Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1.[3] Ú. v. ES L 77, 16.3.2001, s. 1.[4] Pozri stranu 3 tohto úradného vestníka.[5] Ú. v. ES L 290, 24.11.1993, s. 14.--------------------------------------------------PRÍLOHA IMETÓDY NA ODBER VZORIEK NA ÚČEL ÚRADNEJ KONTROLY OBSAHU CÍNU V KONZERVOVANÝCH POTRAVINÁCH1. Účel a oblasť uplatneniaVzorky určené na úradnú kontrolu obsahu cínu v konzervovaných potravinách sa odoberajú podľa ďalej opísaných metód. Takto získané súhrnné vzorky sa pokladajú za reprezentatívne pre príslušné dávky. Súlad s maximálnym obsahom stanoveným v nariadení Komisie (ES) č. 466/2001 sa určí na základe obsahu stanoveného v laboratórnych vzorkách.2. DefinícieDávka : identifikovateľné množstvo potravinovej komodity dodaného v jednej zásielke, ktorá podľa úradnej kontroly vykazuje spoločné vlastnosti, ako sú pôvod, odroda, druh balenia, baliareň, odosielateľ alebo označenie.Časť dávky : určená časť dávky, na ktorej sa má uplatniť metóda na odber vzorky. Každá časť dávky musí byť fyzicky oddelená a identifikovateľná.Čiastková vzorka : množstvo materiálu odobratého z jediného miesta dávky alebo jej časti.Súhrnná vzorka : zložená zo všetkých čiastkových vzoriek odobratých z dávky alebo jej časti.Laboratórna vzorka : vzorka určená pre laboratórium.3. Všeobecné ustanovenia3.1. PersonálOdber vzoriek vykonáva oprávnená osoba, ktorú bližšie určia členské štáty.3.2. Materiál na odber vzoriekZ každej dávky, ktorá sa má prekontrolovať, sa vzorky musia odobrať oddelene.3.3. Bezpečnostné opatreniaPri odoberaní vzoriek a príprave vzoriek sa musia dodržiavať bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo akýmkoľvek zmenám, ktoré by mali vplyv na obsah cínu, alebo by mali nepriaznivý vplyv na analytickú stanoviteľnosť alebo na reprezentatívnosť súhrnnej vzorky.3.4. Čiastkové vzorkyPokiaľ je to možné, mali by sa odoberať čiastkové vzorky na rôznych miestach rozdelených v rámci dávky alebo jej časti. Odchýlka od tohto postupu sa musí uviesť do záznamu.3.5. Príprava súhrnnej vzorkySúhrnná vzorka sa vytvorí spojením všetkých čiastkových vzoriek. Takáto súhrnná vzorka sa homogenizuje v laboratóriu.3.6. Opakované laboratórne vzorkyOpakované laboratórne vzorky na účely potvrdenia hodnôt, na obchodné ciele a arbitrážne ciele sa odoberú z homogenizovanej súhrnnej vzorky, ak to nie je v rozpore s právnymi predpismi členských štátov pre odber vzoriek.3.7. Balenie a zasielanie vzoriekKaždá vzorka sa umiestni do čistej, inertnej prepravnej nádoby, ktorá poskytuje primeranú ochranu pred kontamináciou a poškodením pri preprave. Prijmú sa všetky potrebné bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo akejkoľvek zmene v zložení vzorky, ktoré by mohlo vzniknúť počas prepravy alebo skladovania.3.8. Zapečatenie a označovanie vzoriekKaždá vzorka odobratá na úradné použitie sa zapečatí v mieste odberu vzorky a označí sa podľa predpisov členského štátu.O každom odbere vzoriek sa musí viesť záznam, z ktorého je možné jasne určiť každú dávku, dátum a miesto odberu vzorky so všetkými dodatočnými informáciami, ktoré by mohli pomôcť pri analýze.4. Plány odberu vzoriekPoužitá metóda odberu vzoriek musí zabezpečiť, aby súhrnná vzorka bola reprezentatívna pre dávku, ktorá sa má kontrolovať.4.1. Počet čiastkových vzoriekMinimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať z konzerv v rámci dávky musí zodpovedať údaju v tabuľke 1. Čiastkové vzorky odobraté z každej konzervy musia mať podobnú hmotnosť a vytvárať spolu súhrnnú vzorku (pozri bod 3.5).Tabuľka 1 Počet konzerv (čiastkových vzoriek), ktoré sa musia odobrať pre súhrnnú vzorkuPočet konzerv v dávke alebo jej časti | Počet konzerv, ktoré sa musia odobrať |1 až 25 | najmenej 1 konzerva |26 až 100 | najmenej 2 konzervy |> 100 | 5 konzerv |Je potrebné upozorniť, že maximálne množstvá sa vzťahujú na obsah každej konzervy, ale na uľahčenie skúšky je potrebné, aby sa pracovalo so súhrnnou vzorkou. Ak je výsledok skúšky pre súhrnnú vzorku nižší, ale tesne pod maximálnou hodnotou a ak je podozrenie, že jednotlivé konzervy by mohli prevýšiť maximálnu hodnotu, potom by sa mohli požadovať ďalšie vyšetrenia.4.2. Odber vzoriek v štádiu maloobchodného predajaOdber vzoriek potravín v štádiu maloobchodného predaja by sa mal robiť, ak je to možné, v súlade s uvedenými ustanoveniami na odber vzoriek. Ak to nie je možné, môžu sa v štádiu maloobchodného predaja použiť iné účinné postupy na odber vzoriek, ak sa zabezpečí dostatočná reprezentatívnosť pre dávku, z ktorej sa odoberajú vzorky.5. Súlad dávky alebo jej časti so špecifikáciamiKontrolné laboratórium analyzuje laboratórnu vzorku na účely úradnej kontroly najmenej v dvoch paralelných analýzach a výsledok určí ako priemernú hodnotu týchto dvoch paralelných stanovení.Dávka vyhovuje, ak priemer neprevyšuje príslušnú maximálnu hodnotu (stanovenú v nariadení (ES) č. 466/2001), pričom sa zoberie do úvahy neistota merania a výťažnosť, a výsledok sa opraví o výťažnosť.Dávka je nevyhovujúca – nie je v súlade s maximálnou hodnotou (ustanovenou v nariadení (ES) č. 466/2001), ak priemer nepochybne prevyšuje maximálnu hodnotu, pričom sa zoberie do úvahy neistota merania a zohľadní sa výťažnosť, a výsledok sa opraví o výťažnosť.--------------------------------------------------PRÍLOHA IIPRÍPRAVA VZORKY A KRITÉRIÁ PRE METÓDY ANALÝZY POUŽÍVANÉ PRI ÚRADNEJ KONTROLE OBSAHU CÍNU V KONZERVOVANÝCH POTRAVINÁCH1. Bezpečnostné opatrenia a všeobecné opatrenia vzhľadom na cínZákladnou požiadavkou je získať reprezentatívnu a homogénnu laboratórnu vzorku bez zanesenia sekundárnej kontaminácie.Osoba vykonávajúca analýzu zabezpečí, aby sa vzorky počas ich prípravy nekontaminovali. Pokiaľ je to možné, mali by sa prístroje prichádzajúce do kontaktu so vzorkou vyrábať z inertných materiálov, napr. z plastov, ako sú polypropylén, PTFE, atď. a tieto by mali byť očistené kyselinou, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie. Na otváranie konzerv sa môžu používať nástroje z nehrdzavejúcej ocele.Celá vzorka materiálu, ktorú laboratórium dostane, sa použije na prípravu skúšobnej vzorky. Iba veľmi jemne homogenizované vzorky umožnia reprodukovateľné výsledky.Existuje veľa spoľahlivých presne určených postupov na prípravu vzorky, ktoré sa môžu použiť. V norme CEN o "určovaní stopových prvkov – kritériá výkonu a všeobecné dôvody" sú uvedené postupy, ktoré sú dokázateľne dostatočné (1), rovnako platné však môžu byť aj iné postupy.2. Ošetrenie vzorky zaslanej do laboratóriaKompletná súhrnná vzorka sa podľa postupu, ktorým sa preukázateľne dosiahne úplná homogenizácia, jemne zomelie (kde je to vhodné) a dôkladne sa pomieša.3. Ďalšie rozdelenie vzoriek na účely potvrdenia hodnôt a obchodného zdôvodneniaOpakované laboratórne vzorky určené na stanovenie hodnôt, obchodné ciele a arbitrážne ciele sa odoberú z homogenizovaného materiálu, ak to nie je v rozpore s právnymi predpismi členských štátov pre odber vzoriek.4. Metóda analýzy, ktorú použije laboratórium a požiadavky na kontrolu laboratórií4.1. DefinícieĎalej sú uvedené najčastejšie používané definície, ktoré má laboratórium používať:r = opakovateľnosť, hodnota, pod ktorú je možné očakávať, aby absolútny rozdiel medzi 2 výsledkami jednotlivých skúšok, získanými za podmienok opakovateľnosti (t. j. rovnaká vzorka, rovnaký operátor, rovnaký prístroj, rovnaké laboratórium a krátky časový interval) bol v rámci určenej pravdepodobnosti (spravidla 95 %), a preto r = 2,8 x sr;sr = štandardná odchýlka, vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok opakovateľnosti;RSDr sx× 100x—je priemer výsledkov všetkých laboratórií a vzoriek.R = reprodukovateľnosť, hodnota, pod ktorú je možné očakávať, aby absolútny rozdiel medzi výsledkami jednotlivých skúšok, získanými za podmienok reprodukovateľnosti (t. j. na identickom materiále, ktorý operátori získali v rôznych laboratóriách, pri použití štandardizovanej metódy skúšania) bol v rámci určenej pravdepodobnosti (spravidla 95 %); R = 2,8 × sR;SR = štandardná odchýlka, vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti;RSDR sx× 100.HORRATr = zistená RSDr hodnota vydelená hodnotou RSDr určenou z Horwitzovej rovnice pri použití predopkladu r = 0,66R;HORRATR = zistená hodnota RSDR podelená hodnotou RSDR vypočítanou z Horwitzovej rovnice (2);U = rozšírená neistota merania pri použití faktora rozšírenia 2, ktorá dáva stupeň spoľahlivosti približne 95 %.4.2. Všeobecné požiadavkyMetódy analýzy používané na účely kontroly musia byť v súlade s ustanoveniami v bodoch 1 a 2 prílohy k smernici 85/591/EHS z 20. decembra 1985 o zavedení metód spoločenstva na odoberanie vzoriek a na analýzy na účely sledovania potravín určených na ľudskú spotrebu.4.3. Špecifické požiadavkyPokiaľ nie sú na úrovni spoločenstva predpísané žiadne špecifické metódy na stanovenie cínu v konzervovaných potravinách, môžu si laboratóriá zvoliť akúkoľvek validovanú metódu, ak zvolená metóda spĺňa metrologické požiadavky uvedené v tabuľke 2. Bolo by ideálne, keby validácia zahŕňala referenčný materiál, ktorému bolo udelené osvedčenie.Tabuľka 2 Kritériá na metrologické parametre pre metódy analýzy pre cínParameter | Hodnota/poznámka |Použiteľnosť | potraviny bližšie určené v nariadení (ES) č. 242/2004 |Limit detekcie | najviac 5 mg/kg |Limit kvantifikácie | najviac 10 mg/kg |Presnosť | hodnoty HORRATr alebo HORRATR menej ako 1,5 pri validácii |Výťažnosť | 80 % až 105 % (ako je uvedené v výsledkoch validačného procesu) |Špecifickosť | nezávislé od matrice alebo bez spektrálnych interferencií |4.3.1. Metrologické parametre – koncepcia neistotyVhodnosť metódy analýzy, ktorú používa laboratórium, je možné posúdiť aj pomocou koncepcie neistoty merania. Laboratórium môže použiť metódu, ktorá poskytuje výsledky v rámci maximálnej štandardnej neistoty. Maximálna štandardná neistota sa môže vypočítať podľa tohto vzorca:Uf =+0,1 C2kde:Uf  je maximálna štandardná neistotaLOD  je limit detekcie metódyC  je príslušná koncentráciaAk analytická metóda poskytne výsledky s neistotou merania, ktoré sú pod maximálnou štandardnou neistotou, metóda je rovnako vhodná ako metóda, ktorá spĺňa kritériá pre metrologické parametre uvedené v tabuľke 2.4.4. Vypočítanie výťažnosti a uvádzanie výsledkovAnalytický výsledok sa môže uvádzať opravený alebo neopravený o výťažnosť. Spôsob určenia výťažnosti a hodnota výťažnosti sa musí uviesť. Opravený analytický výsledok o výťažnosť sa použije na kontrolu súladu s predpismi (pozri prílohu I bod 5).Osoba vykonávajúca analýzu by mala brať do úvahy "Zosúladené usmernenia na použitie hodnôt výťažnosti pri analytickom meraní" (3) vypracované podľa IUPAC/ISO/AOAC. Tieto usmernenia pomáhajú pri určení faktorov výťažnosti.Výsledok analýzy sa musí uvádzať ako x +/- U, pričom x je výsledok analýzy a U je neistota merania.4.5. Normy pre kvalitu laboratóriaLaboratóriá musia spĺňať ustanovenia smernice Rady 93/99/ES z 29. októbra 1993 o predmete dodatočných meraní, ktoré sa týkajú úradných kontrol potravín.4.6. Ostatné faktory, ktoré sa berú do úvahy pri analýzeSkúška spôsobilostiiÚčasť vo vhodných skúškach spôsobilosti, ktoré sú v súlade s "Medzinárodným protokolom na overovania spôsobilosti (chemických) analytických laboratórií" (4), ktoré boli vypracované pod záštitou IUPAC/ISO/AOAC.Niektoré z týchto programov sú osobitne orientované najmä na stanovenie cínu v potravinách a účasť na takomto programe sa odporúča oveľa viac ako na všeobecnom programe na určovanie kovov v potravinách.Interná kontrola kvalityLaboratóriá by mali byť schopné preukázať, že využívajú interné postupy na kontrolu kvality. Ako vzor k tomu sú "Usmernenia o internej kontrole v chemických analytických laboratóriách vypracované ISO/AOAC/IUPAC" (5).Príprava vzorkyMusí sa dať pozor na to, aby sa do roztoku na analýzu dostal všetok cín vo vzorke. Treba poukázať najmä na to, že postup na rozpustenie vzorky musí prebiehať tak, aby sa nevyzrážali žiadne hydrolyzované zlúčeniny SnIV (t. j. druhy ako napríklad oxid cíničitý SnO2, Sn(OH)4, SnO2.H2O).Pripravené vzorky sa musia uchovať v 5 mol/l HCl. SnCl4 je však ľahko prchavý, a preto preto by sa roztoky nemali variť.ODKAZY1. BS EN 13804:2002: Foodstuffs – Determination of trace elements – Performance criteria, general considerations and sample preparation, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Brusel.2. W Horwitz, "Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs", Anal. Chem., 1982, 54, 67A – 76A.3. ISO/AOAC/IUPAC Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement. Vydavateľ Michael Thompson, Steven L R Ellison, Ales Fajgelj, Paul Willetts a Roger Wood, Pure Appl.Chem., 1999, 71, 337 – 348.4. ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories, vydavatelia M Thompson a R Wood, Pure Appl. Chem., 1993, 65, 2123 – 2144 (uverejnené aj v J. AOAC International, 1993, 76, 926).5. ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories, vydavatelia M Thompson a R Wood, Pure Appl. Chem., 1995, 67, 649 – 666.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2014/110/EÚ zo 17. decembra 2014 , ktorou sa mení smernica 2004/33/ES, pokiaľ ide o kritériá dočasného vylúčenia kandidátov na alogénne odbery  Text s významom pre EHP

text:
               20.12.2014

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 366/81

         SMERNICA KOMISIE 2014/110/EÚ
   zo 17. decembra 2014,
   ktorou sa mení smernica 2004/33/ES, pokiaľ ide o kritériá dočasného vylúčenia kandidátov na alogénne odbery
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES z 27. januára 2003, ktorou sa stanovujú normy kvality a bezpečnosti pre odber, skúšanie, spracovanie, uskladňovanie a distribúciu ľudskej krvi a zložiek krvi a ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES (1), a najmä na písm. d) v druhom odseku jej článku 29,
   keďže:

               (1)

               V bode 2.2 prílohy III k smernici Komisie 2004/33/ES (2) sú stanovené kritériá dočasného vylúčenia darcov krvi s infekčným ochorením alebo darcov, ktorí opustili oblasť s výskytom infekčného ochorenia.

               (2)

               V bode 2.2.1 prílohy III k smernici 2004/33/ES je predpísané obdobie vylúčenia pre budúcich darcov, a to 28 dní od opustenia oblasti s výskytom prenosu vírusu západonílskej horúčky (WNV) na ľudí.

               (3)

               Nedávne vedecké štúdie preukázali, že dočasné vylúčenie takýchto potenciálnych darcov nie je nevyhnutné v prípade, že bol vykonaný test nukleových kyselín (NAT) s negatívnym výsledkom.

               (4)

               Preto by sa členským štátom malo umožniť vykonávanie tohto testu, ak si želajú nahradiť kritériá dočasného vylúčenia.

               (5)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru ustanoveného smernicou 2002/98/ES,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Kritérium vylúčenia týkajúce sa vírusu západonílskej horúčky uvedené v tabuľke (druhý stĺpec, posledný riadok) v bode 2.2.1 prílohy III k smernici 2004/33/ES sa nahrádza takto:

      „28 dní od opustenia oblasti s rizikom lokálnej nákazy vírusom západonílskej horúčky. Výnimkou sú prípady, keď je výsledok individuálneho testu nukleových kyselín (NAT) negatívny“

   Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 2015. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 17. decembra 2014

            Za Komisiu

            predseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Ú. v. ES L 33, 8.2.2003, s. 30.

      (2)  Smernica Komisie č. 2004/33/ES z 22. marca 2004, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady č. 2002/98/ES týkajúca sa určitých technických požiadaviek na krv a zložky krvi (Ú. v. EÚ L 91, 30.3.2004, s. 25).


title: Smernica Rady 2013/12/EÚ z  13. mája 2013 , ktorou sa z dôvodu pristúpenia Chorvátskej republiky upravuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 2012/27/EÚ o energetickej efektívnosti

text:
               28.5.2013

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 141/28

         SMERNICA RADY 2013/12/EÚ
   z 13. mája 2013,
   ktorou sa z dôvodu pristúpenia Chorvátskej republiky upravuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 2012/27/EÚ o energetickej efektívnosti
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na Zmluvu o pristúpení Chorvátska, a najmä na jej článok 3 ods. 4,
   so zreteľom na akt o pristúpení Chorvátska, a najmä na jeho článok 50,
   so zreteľom na návrh Európskej komisie,
   keďže:

               (1)

               Podľa článku 50 aktu o pristúpení Chorvátska, ak si akty inštitúcií prijaté pred pristúpením vyžadujú úpravy z dôvodu pristúpenia, pričom nevyhnutné úpravy neboli uvedené v tomto akte o pristúpení alebo v jeho prílohách, Rada na tento účel kvalifikovanou väčšinou prijme na návrh Komisie potrebné akty, ak pôvodný akt nebol prijatý Komisiou.

               (2)

               V záverečnom akte konferencie, na ktorej bola navrhnutá a prijatá Zmluva o pristúpení Chorvátska, sa uvádza, že Vysoké zmluvné strany dospeli k politickej dohode o súbore úprav aktov prijatých inštitúciami, ktoré je potrebné vykonať z dôvodu pristúpenia, a vyzývajú Radu a Komisiu, aby pred pristúpením prijali tieto úpravy, ktoré by sa v prípade potreby doplnili a aktualizovali s cieľom zohľadniť vývoj práva Únie.

               (3)

               V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2012/27/EÚ (1) sa od členských štátov vyžaduje, aby stanovili indikatívne národné ciele energetickej efektívnosti, pričom by členské štáty mali zohľadniť spotrebu energie v Únii v roku 2020.

               (4)

               Vzhľadom na pristúpenie Chorvátska je potrebná technická úprava údajov o predpokladanej energetickej spotrebe v Únii v roku 2020 tak, aby odrážali spotrebu v 28 členských štátoch. Prognózy z roku 2007 uvádzali primárnu energetickú spotrebu v roku 2020 v objeme 1 842 Mtoe pre 27 členských štátov. Rovnaké prognózy uvádzajú primárnu energetickú spotrebu v roku 2020 v objeme 1 853 Mtoe pre 28 členských štátov vrátane Chorvátska. Výsledkom zníženia o 20 % je objem 1 483 Mtoe v roku 2020, t. j. zníženie o 370 Mtoe v porovnaní s prognózami. Táto technická úprava je potrebná na to, aby smernica 2012/27/EÚ mohla byť uplatňovaná v Chorvátsku.

               (5)

               Smernica 2012/27/EÚ by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Smernica 2012/27/EÚ sa mení, ako je uvedené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   Zmeny stanovené v prílohe k tejto smernici platia bez toho, aby bola dotknutá lehota stanovená v článku 28 ods. 1 prvom pododseku smernice 2012/27/EÚ.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť za podmienky a odo dňa nadobudnutia platnosti Zmluvy o pristúpení Chorvátska.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 13. mája 2013

            Za Radu

            predseda

         S. COVENEY

      (1)  Ú. v. EÚ L 315, 14.11.2012, s. 1.

      PRÍLOHA
      Článok 3 smernice 2012/27/EÚ sa mení takto:

                  a)

                  písmeno a) druhého pododseku odseku 1 sa nahrádza takto:

                              „a)

                              skutočnosť, že spotreba energie Únie v roku 2020 nesmie presiahnuť 1 483 Mtoe primárnej energetickej spotreby a 1 086 Mtoe konečnej energetickej spotreby“;

                  b)

                  odsek 2 sa nahrádza takto:
                  „2.   Komisia do 30. júna 2014 posúdi dosiahnutý pokrok a či je pravdepodobné, že Únia v roku 2020 dosiahne spotrebu energie, ktorá nepresahuje 1 483 Mtoe v prípade primárnej energetickej spotreby a/alebo 1 086 Mtoe v prípade konečnej energetickej spotreby.“;

                  c)

                  písmeno d) odseku 3 sa nahrádza takto:

                              „d)

                              porovná výsledky podľa písmen a) až c) s množstvom spotreby energie, ktoré by bolo potrebné na dosiahnutie spotreby energie v roku 2020, ktorá nepresiahne 1 483 Mtoe v prípade primárnej energetickej spotreby a/alebo 1 086 Mtoe v prípade konečnej energetickej spotreby.“