title: Deviata Smernica Komisie z 31. júla 1981, ktorá ustanovuje metódy analýzy na úradnú kontrolu krmív v spoločenstve

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31981L0715

Úradný vestník L 257 , 10/09/1981 S. 0038 - 0046 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 13 S. 0233  Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 03 Zväzok 23 S. 0070  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 13 S. 0233  Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 03 Zväzok 23 S. 0070

		Deviata Smernica Komisiez 31. júla 1981,ktorá ustanovuje metódy analýzy na úradnú kontrolu krmív v spoločenstve(81/715/EHS)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 70/373/EHS z 20. júla 1970 o zavedení metód odoberania vzoriek a analýzy na úradnú kontrolu krmív v spoločenstve [1], naposledy zmenenej Aktom o pristúpení Grécka, a najmä jej článok 2,keďže táto smernica vyžaduje, aby sa úradná kontrola krmív na účel kontroly plnenia požiadaviek stanovených zákonom, iným právnym predpisom alebo administratívnym opatrením v súvislosti s kvalitou a zložením krmív vykonávala použitím metód spoločenstva na odoberanie vzoriek a analýzu;keďže smernice Komisie 71/250/EHS [2], 71/393/EHS [3], 72/199/EHS [4], 73/46/EHS [5], 74/203/EHS [6], 75/84/EHS [7], 76/372/EHS [8], a 78/633/EHS [9], naposledy zmenené a doplnené smernicou z 30. júla 1981, už ustanovili niekoľko metód spoločenstva na analýzu; keďže pokrok v práci si odvtedy vyžiadal prijatie deviatej série metód;keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Členské štáty musia žiadať, aby sa analýzy na úradné kontroly krmív v súvislosti s ich obsahom avoparcínu a monenzinátu sodného vykonávali v súlade s metódami opísanými v prílohe.Článok 2Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou 1. decembra 1981 a musia o tom informovať Komisiu.Článok 3Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 31. júla 1981.Za KomisiuGaston Thornpredseda[1] Ú. v. ES L 170, 3.8.1970, s. 2.[2] Ú. v. ES L 155, 12.7.1971, s. 13.[3] Ú. v. ES L 279, 20.12.1971, s. 7.[4] Ú. v. ES L 123, 29.5.1972, s. 6.[5] Ú. v. ES L 83, 30.3.1973, s. 21.[6] Ú. v. ES L 108, 22.4.1974, s. 7.[7] Ú. v. ES L 32, 5.2.1975, s. 26.[8] Ú. v. ES L 102, 15.4.1976, s. 8.[9] Ú. v. ES L 206, 29.7.1978, s. 43.--------------------------------------------------PRÍLOHA1. STANOVENIE OBSAHU AVOPARCÍNU DIFÚZIOU V AGAROVOM MÉDIU1. ÚČEL A OBLASŤMetóda slúži na stanovenie obsahu avoparcínu v krmivách a v premixoch. Dolná medza stanoviteľnosti je 2 mg/kg (2 ppm). Prítomnosť polyéterických antibiotík môže pôsobiť rušivo pri stanovovaní.2. PRINCÍPVzorka sa extrahuje zmesou acetónu, vody a kyseliny chlorovodíkovej. Antibiotická aktivita extraktu sa stanoví meraním difúzie avoparcínu v agarovom médiu naočkovanom s Bacilus subtilis. Difúzia sa ukáže tvorbou inhibičných zón mikroorganizmu. Vzťah medzi priemerom týchto zón a logaritmom koncentrácie antibiotika v rozsahu použitých antibiotických koncentrácií sa považuje za priamoúmerný.3. MIKROORGANIZMUS: BACILLUS SUBTILIS ATCC 6633 (NCIB 8054)3.1. Udržiavanie základnej kultúryNaočkujte šikmé plochy kultivačného média (4.1) v skúmavkách mikroorganizmom Bacillus subtilis a inkubujte počas noci pri 30 oC. Skladujte kultúru v chladničke pri teplote asi 4 oC. Preočkujte raz do mesiaca.3.2. Príprava suspenzie spór [1]Zozbierajte produkt z čerstvo pripravenej šikmej plochy agaru (3.1) pomocou 2 až 3 ml sterilnej vody. Použite túto suspenziu na naočkovanie 300 ml kultivačného média (4.1) v Rouxovej banke a inkubujte 3 až 5 dní pri teplote 30 oC. Zozbierajte produkt do 15 ml etylalkoholu (4.2) po skontrolovaní sporulácie pod mikroskopom a dobre zmiešajte. Túto suspenziu možno skladovať aspoň päť mesiacov pri teplote asi 4 oC.4. KULTIVAČNÉ MÉDIÁ A ČINIDLÁ4.1 Kultivačné médium [2]Mäsový bujón | 6,0 g |Tryptónový bujón | 4,0 g |Kvasinkový extrakt | 3,0 g |Mäsový extrakt | 1,5 g |Glukóza | 1,0 g |Agar | 15,0 g |Voda | 1000 ml |pH 6,5 (po sterilizácii). | |4.2. Etylalkohol 20 % (v/v): zrieďte 200 ml etylalkoholu s 800 ml vody.4.3. Kyselina chlorovodíková, d: 1,18 do 1,194.4. Hydroxid sodný, 2 M roztok.4.5. Fosfátový pufer, 0,1 M:Dihydrogén fosforečnan draselný, KH2PO4: 13,6 gVoda do 1000 ml.Upravte pH na 4,5.4.6. Zmes acetónu, vody, kyseliny chlorovodíkovej (4.3): 65/32,5/2,5 (v/v/v).4.7. Štandardná látka: avoparcín sulfát so známou aktivitou.5. ŠTANDARDNÉ ROZTOKYRozpustite presne odvážené množstvo asi 10 mg štandardnej látky (4.7) vo fosfátovom pufri a rozrieďte týmto pufrom tak, aby ste dostali základný roztok obsahujúci 100 μg avoparcínu na mililiter. Ak sa tento roztok skladuje v uzatvorenej banke pri 4 oC, udrží si stabilitu sedem dní.5.1. Pre premixyZ tohto základného roztoku pripravte ďalším riedením použitím pufru (4.5) nasledujúce roztoky:S8 | 4,0 μg/ml |S4 | 2,0 μg/ml |S2 | 1,0 μg/ml |S1 | 0,5 μg/ml |5.2. Pre krmiváZ tohto základného roztoku pripravte ďalším riedením použitím pufra (4.5) nasledujúce roztoky:S8 | 2,0 μg/ml |S4 | 1,0 μg/ml |S2 | 0,5 μg/ml |S1 | 0,25 μg/ml |6. PRÍPRAVA EXTRAKTU A SKÚŠOBNÝCH ROZTOKOV6.1. PremixyOdvážte dostatočne veľkú vzorku s presnosťou na 10 mg, ktorá obsahuje od 10 do 100 mg avoparcínu. Preneste do 100 ml odmernej banky so 60 ml zmesi (4.6) a trepte 15 minút v mechanickej trepačke. Odmerajte pH a upravte v prípade potreby na pH 2 kyselinou chlorovodíkovou (4.3). Doplňte do objemu zmesou (4.6) a dobre zmiešajte. Prefiltrujte časť cez vhodný filtračný papier (napríklad Whatman č. 1) a prvých 5 ml filtrátu odstráňte. Zoberte alikvotnú časť a upravte pH na 4,5 roztokom hydroxidu sodného (4.4). Zrieďte tento roztok pufrom (4.5), aby ste dostali očakávanú koncentráciu avoparcínu 4 μg/ml (= U8).Z tohto roztoku pripravte roztoky U4 (očakávaný obsah: 2 μg/ml), U2 (očakávaný obsah: 1 μg/ml) a U1 (očakávaný obsah: 0,5 μg/ml) postupným riedením (1 + 1) pufrom (4.5).6.2. KrmiváOdvážte množstvo vzorky 50 g a trepte 100 ml zmesi (4.6) 30 minút v mechanickej trepačke. Vyčírte extrakt odstredením (použitím uzatvorených odstreďovacích skúmaviek), zoberte alikvotnú časť vyčíreného extraktu (pozri tabuľku nižšie) a upravte pH na 4.5 roztokom hydroxidu sodného (4.4). Zrieďte túto alikvotnú časť pufrom (4.5) na U8 (pozri tabuľku nižšie).Z tohto roztoku pripravte roztoky U4 (očakávaný obsah: 1μg/ml), U2 (očakávaný obsah: 0,5 μg/ml) a U1 (očakávaný obsah: 0,25 μg/ml) postupným riedením (1 + 1) pufrom (4.5).Predpokladaný obsah avoparcínu (mg/kg) | 5 | 7,5 | 10 | 15 | 20 | 40 |Hmotnosť vzorky (g (± 0, 1 g)) | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 |Objem zmesi (4.6) (ml) | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |Objem vyčíreného extraktu (ml) | 20 | 15 | 20 | 15 | 20 | 10 |Konečný objem (ml): U8 | 25 | 25 | 50 | 50 | 100 | 100 |Očakávaná koncentrácia U8 (μg/ml) | 2 | asi 2 | 2 | asi 2 | 2 | 2 |7. POSTUP SKÚŠKY7.1. Očkovanie skúšobného médiaNaočkujte skúšobné médium (4.1) suspenziou spór (3.2) pri teplote od 50 do 60 oC. Predbežným testovaním na platniach so skúšobným médiom (4.1) stanovte množstvo suspenzie spór potrebnej na získanie najväčších a najjasnejších inhibičných zón s rôznymi koncentráciami avoparcínu.7.2. Príprava platníDifúzia v agare sa uskutoční na platniach so štyrmi koncentráciami štandardného roztoku (S8, S4, S2, S1) a štyrmi koncentráciami skúšobného roztoku (U8, U4, U2, U1). Tieto štyri koncentrácie extraktu a štandardu sa musia umiestniť na každú platňu. Na to je potrebné vybrať dostatočne veľké platne, aby bolo možné urobiť do agaru aspoň osem jamiek s priemerom od 10 do 13 mm a aspoň s 30 mm odstupom medzi ich stredmi. Test sa môže urobiť na sklenených platniach s hliníkovým alebo umelohmotným prstencom o priemere 200 mm a výške 20 mm pripevneným na nich.Nalejte na platne médium (4.1) naočkované podľa 7.1 v takom množstve, aby ste získali asi 2 mm hrubú vrstvu (60 ml na platňu s priemerom 200 mm). Nechajte stuhnúť vo vodorovnej polohe, urobte jamky a umiestnite do nich presne odmerané objemy skúšobného a štandardného roztoku (podľa priemeru medzi 0,10 a 0,15 ml na každú jamku). Aplikujte každú koncentráciu aspoň štyrikrát tak, aby predmetom každého stanovenia bolo hodnotenie 32 inhibičných zón.7.3. InkubáciaInkubujte platne od 16 do 18 hodín pri teplote 30 oC.8. HODNOTENIEOdmerajte priemer inhibičných zón s presnosťou na 0,1 mm. Zaznamenajte priemerné merania každej koncentrácie na semilogaritmický grafický papier tak, aby sa ukázal logaritmus koncentrácii vo vzťahu k priemerom inhibičných zón. Vyneste optimálnu rastovú krivku štandardného roztoku a extraktu ako v príklade uvedenom nižšie.Určite optimálny rastový bod pre najnižšiu koncentráciu štandardu (SL) podľa vzorca:SL =10Stanovte optimálny rastový bod pre najvyššiu koncentráciu štandardu (SH) podľa vzorca:SH =10Podobne vypočítajte optimálne rastové body pre najnižšiu koncentráciu extraktu (UL) a najvyššiu koncentráciu extraktu (UH) nahradením U1, U2, U4 a U8 za S1, S2, S4 a S8 vo vyššie uvedenom vzorci.Zaznamenajte vypočítané hodnoty SL a SH na ten istý grafický papier a spojte ich, aby ste dostali "optimálnu rastovú" krivku pre štandardný roztok. Podobne zaznamenajte UL a UH a spojte ich, aby ste dostali "optimálnu rastovú" krivku pre extrakt.Pri neprítomnosti interferencií majú byť krivky rovnobežné. Z praktických dôvodov sa krivky môžu považovať za rovnobežné, ak sa hodnoty (SH — SL) a (UH — UL) nelíšia viac ako o 10 % od ich priemernej hodnoty.Ak nie sú krivky rovnobežné, môžeme vynechať buď U1 a S1, alebo U8 a S8 a vypočítať SL, SH, UL a UH použitím alternatívneho vzorca, ktorý nám dá iné krivky "optimálneho rastu":(a ′ )SL =5S1 + 2S2 – S46 | alebo | 5S2 + 2S4 – S86 |(b ′ )SH =5S4 + 2S2 – S16 | alebo | 5S8 + 2S4 – S26 |a podobne aj UL a UH. Alternatívne krivky "optimálneho rastu" majú spĺňať obdobné kritériá rovnobežnosti. Skutočnosť, že výsledok sa vypočítal z troch koncentrácií, sa musí uviesť v záverečnej správe.Keď sa krivky považujú za rovnobežné, vypočítajte logaritmus relatívnej aktivity (log A) pomocou jedného z nasledujúcich vzorcov:Pre štyri koncentrácie:log A =U+ U+ U+ U– S– S– S– S8 × 0,602 U4 + U8 + S4 + S8 – U1 – U2 – S1 – S2Pre tri koncentrácie:log A =U+ U+ U– S– S– S4 × 0,401 U4 + S4 – U1 – S1alebolog A =U+ U+ U– S– S– S8 × 0,401 U8 + S8 – U2 – S2Reálna aktivita = predpokladaná aktivita x relatívna aktivitaAk je relatívna aktivita mimo rozpätia 0,5 až 2,0, opakujte skúšku a urobte vhodné úpravy koncentrácií extraktu alebo, ak to nie je možné, štandardných roztokov. Ak nie je možné dosiahnuť, aby mala relatívna aktivita požadované rozpätie, každý dosiahnutý výsledok sa musí považovať za približný a táto skutočnosť sa musí uviesť v záverečnej správe.Ak krivky nie sú považované za rovnobežné, opakujte stanovenie. Ak ani potom nedosiahnete rovnobežnosť, musí sa stanovenie považovať za neuspokojivé.9. OPAKOVATEĽNOSŤRozdiel medzi výsledkami dvoch paralelných stanovení vykonaných na tej istej vzorke tým istým laborantom/analytikom nesmie presiahnuť:- 2 mg/kg v absolútnej hodnote pre obsah avoparcínu od 2 do 10mg/kg.- 20 % relatívnych z najvyššej hodnoty pre obsahy od 10 do 25 mg/kg- 5 mg/kg v absolútnej hodnote pre obsah od 25 do 50 mg/kg- 10 % relatívnych z najvyššej hodnoty pre obsahy nad 50 mg/kg.2. STANOVENIE MONENZINÁTU SODNÉHO DIFÚZIOU V AGAROVOM MÉDIU1. ÚČEL A OBLASŤMetóda slúži na stanovenie obsahu monenzinátu sodného v krmivách a v premixoch. Dolná medza stanoviteľnosti je 10 mg/kg (10 ppm) [3].2. PRINCÍPVzorka sa extrahuje 90 % metylalkoholom. Extrakt sa podrobí vhodnému postupu podľa obsahu monenzinátu sodného vo vzorke. Jeho antibiotická aktivita sa stanoví meraním difúzie monenzinátu sodného v agarovom médiu naočkovanom s Bacilus subtilis. Difúzia sa ukáže tvorbou inhibičných zón mikroorganizmu. Vzťah medzi priemerom týchto zón a logaritmom koncentrácie antibiotika v rozsahu použitých antibiotických koncentrácií sa považuje za priamo úmerný. Citlivosť tejto metodiky skúšky sa znižuje v prítomnosti iónov sodíka.3. MIKROORGANIZMUS: BACILLUS SUBTILIS ATCC 6633 (NCIB 8054)3.1. Udržiavanie základnej kultúryNaočkujte šikmé plochy kultivačného média (4.1) v skúmavkách mikroorganizmom Bacillus subtilis a inkubujte počas noci pri 30 oC. Skladujte kultúru v chladničke pri teplote asi 4 oC. Preočkujte raz do mesiaca.3.2. Príprava suspenzie spór [4]Zozbierajte produkt z čerstvo pripravenej šikmej plochy agaru (3.1) pomocou 2 až 3 ml sterilizovanej vody. Použite túto suspenziu na naočkovanie 300 ml kultivačného média (4.1) v Rouxovej banke a inkubujte tri až päť dní pri 30 oC. Zozbierajte produkt do 15 ml 20 % etylalkoholu (4.3) a po skontrolovaní sporulácie pod mikroskopom dobre zmiešajte. Túto suspenziu možno skladovať aspoň päť mesiacov pri teplote asi 4 oC.4. KULTIVAČNÉ MÉDIÁ A ČINIDLÁ4.1. Kultivačné médium [5]Tryptónový bujón | 10,0 g |Kvasinkový extrakt | 3,0 g |Mäsový extrakt | 1,5 g |Glukóza | 1,0 g |Agar (podľa kvality) | 10,0 až 20,0 g |Voda | 1000 ml |pH 6,5 (po sterilizácii). | |4.2. Skúšobné médiumGlukóza | 10,0 g |Kvasinkový extrakt | 2,5 g |Hydrofosforečnan dvojdraselný K2HPO4 | 0,69 g |Dihydrofosforečnan draselný KH2PO4 | 0,45 g |Agar (podľa kvality) | 10,0 až 20,0 g |Voda | 1000 ml |pH 6 (po sterilizácii) | |4.3. Etylalkohol 20 % (v/v): zrieďte 200 ml etylalkoholu s 800 ml vody.4.4. Bezvodý metylalkohol.4.5. Metylalkohol 90 % (v/v) zrieďte 900 ml metylalkoholu (4.4) so 100 ml vody.4.6. Metylalkohol 50 % (v/v) zrieďte 500 ml metylalkoholu (4.4) s 500 ml vody.4.7. Granulovaný kysličník hlinitý (alcoa F, meš 20; aktivovaný kysličník hlinitý UGI: F. Lancaster and Co. alebo ekvivalentný).4.8. Štandardné látky: monenzinát sodný známej aktivity (napríklad z International Laboratory for Biological Standards, Central Veterinary Laboratory, Weybridge, UK-Surrey KT15 3NB).5. PRÍSTROJE5.1. Rotačná vákuová odparka s 250 ml bankou s guľatým dnom.5.2. Sklenená kolónka na chromatografiu, vnútorný priemer: 25 mm, dĺžka: 400 mm s otvoreným koncom o priemere 2 mm.5.3. Sklenená kolónka na chromatografiu, vnútorný priemer: 11 mm, dĺžka: asi 300 mm s otvoreným koncom o priemere 2 mm.6. ŠTANDARDNÉ ROZTOKYRozpustite presne odvážené množstvo štandardnej látky (4.8) v metylalkohole (4.4) a zrieďte tak, aby ste dostali základný roztok obsahujúci 800 μg monenzinátu sodného v jednom mililitri. Ak sa tento roztok skladuje v uzatvorenej banke pri 4 oC, udrží si stabilitu do dvoch týždňov.Pripravte z tohto základného roztoku postupným riedením 50 % metylalkoholom (4.6) nasledujúce roztoky:S8 | 8,0 μg/ml |S4 | 4,0 μg/ml |S2 | 2,0 μg/ml |S1 | 1,0 μg/ml |7. PRÍPRAVA EXTRAKTU7.1. Extrakcia7.1.1. PremixyOdvážte vzorku o množstve 2 g, pridajte 100 ml 90 % metylalkoholu (4.5), zhomogenizujte a odstreďte počas niekoľkých minút. Zrieďte odstredený roztok 50 % metylalkoholom (4.6) tak, aby ste získali očakávaný obsah monenzinátu sodného 8 μg/ml (= U8).7.1.2 Krmivá s obsahom monenzinátu sodného 50 ppm a viacOdvážte množstvo vzorky od 10 do 22 g, pridajte 100 ml 90 % metylalkoholu (4.5), homogenizujte 15 minút a nechajte usadiť.Vložte zátku z bavlnenej vaty do užšieho konca sklenenej kolónky (5.2) a vložte kysličník hlinitý (4.7), jemne poklepkávajte, kým stĺpec dosiahne výšku 75 až 80 mm.Naneste extrakt na stĺpec kysličníka hlinitého a filtrát zachytávajte. Zrieďte 30 ml filtrátu vodou na 50 ml. Ďalej rieďte 50 % metylalkoholom (4.6) tak, aby ste získali očakávaný obsah monenzinátu sodného 8 μg/ml (= U8).7.1.3. Krmivá s obsahom monenzinátu sodného nižším ako 50 ppm (až do hraničnej hodnoty 10 ppm)Odvážte vzorku o množstve od 10 do 20 g, pridajte 100 ml 90 % metylalkoholu (4.5), homogenizujte 15 minút. Odstreďte, kým sa roztok vyčíri.Pre vzorku obsahujúcu 20 ppm monenzinátu sodného použite 40 ml odstredenej tekutiny. Pre vzorku obsahujúcu 10 ppm použite 80 ml a odparte do sucha vo vákuovej rotačnej odparke (5.1) pri teplote do 40 oC., Odparok rozpustite v 10 ml 90 % metylalkoholu (4.5).Vložte zátku z bavlnenej vaty do užšieho konca sklenenej kolónky (5.3) a vložte kysličník hlinitý (4.7) i jemným poklepávaním, kým stĺpec dosiahne výšku 75 až 80 mm.Naneste metylalkoholový roztok odparku na stĺpec kysličníka hlinitého a zachytávajte filtrát. Premyte stĺpec 10 ml 90 % metylalkoholom (4. 5) a spojte premývaciu tekutinu s filtrátom.Odparte roztok do sucha vo vákuu v rotačnej odparke (5.1) pri teplote nižšej ako 40 oC. Odparok rozpusťte v 10 ml bezvodého metylalkoholu (4.4) a doplňte vodou do 20 ml. Odstreďte roztok pri otáčkach najmenej 4000 za minútu najmenej po dobu päť minút. Ďalej rieďte 50 % metylalkoholom (4.6) tak, aby ste získali očakávaný obsah monenzinátu sodného 8 μg/ml (= U8).7.2 Skúšobné roztokyZ roztoku U8 pripravte roztoky U4 (očakávaný obsah: 4 μg/ml), U2 (očakávaný obsah: 2 μg/ml) a U1 (očakávaný obsah: 1 μg/ml) postupným riedením (1 + 1) s 50 % metylalkoholom (4.6).8. POSTUP SKÚŠKY8.1. Očkovanie skúšobného médiaNaočkujte do skúšobného média (4.2) suspenziu spór (3.2) pri teplote od 50 do 60oC. Predbežným testovaním na platniach so skúšobným médiom (4.2) stanovte množstvo suspenzie spór potrebnej na získanie najväčších a najjasnejších inhibičných zón s rôznymi koncentráciami monenzinátu sodného.8.2. Príprava platníDifúzia v agare sa uskutoční na platniach so štyrmi koncentráciami štandardného roztoku (S8, S4, S2, S1) a štyrmi koncentráciami skúšobného roztoku (U8, U4, U2, U1). Tieto štyri koncentrácie extraktu a štandardu sa musia umiestniť na každú platňu. Nato je potrebné vybrať dostatočne veľké platne, aby bolo možné urobiť do agaru aspoň osem jamiek s priemerom od 10 do 13 mm a aspoň s 30 mm odstupom medzi ich stredmi. Test sa musí urobiť na sklenených platniach s hliníkovým alebo umelohmotným prstencom s priemerom 200 mm a výškou 20 mm pripevneným na nich.Nalejte na platne médium (4.2) naočkované podľa 8.1 v takom množstve, aby ste získali asi 2 mm hrubú vrstvu (60 ml na platňu o priemere 200 mm). Nechajte stuhnúť vo vodorovnej polohe, urobte jamky a umiestnite do nich presne odmerané objemy skúšobného a štandardného roztoku (podľa priemeru medzi 0,10 a 0,15 ml na každú jamku). Aplikujte každú koncentráciu aspoň štyrikrát tak, aby bolo každé stanovenie predmetom hodnotenia 32 inhibičných zón.8.3. InkubáciaInkubujte platne asi 18 hodín pri teplote od 35 do 37 oC.9. HODNOTENIEOdmerajte priemer inhibičných zón s presnosťou 0.1 mm. Zaznamenajte priemerné merania každej koncentrácie na semilogaritmický grafický papier tak, aby sa ukázal logaritmus koncentrácii vo vzťahu k priemerom inhibičných zón. Vyneste optimálnu rastovú krivku štandardného roztoku a extraktu ako v príklade uvedenom nižšie.Určite optimálny rastový bod pre najnižšiu koncentráciu štandardu (SL) podľa vzorca:SL =10Stanovte optimálny rastový bod pre najvyššiu koncentráciu štandardu (SH) podľa vzorca:SH =10Podobne vypočítajte optimálne rastové body pre najnižšiu koncentráciu extraktu (UL) a najvyššiu koncentráciu extraktu (UH) nahradením U1, U2, U4 a U8 za S1, S2, S4 a S8 vo vyššie uvedenom vzorci.Zaznamenajte vypočítané hodnoty SL a SH na ten istý grafický papier a spojte ich, aby ste dostali "optimálnu rastovú" krivku pre štandardný roztok. Podobne zaznamenajte UL a UH a spojte ich, aby ste dostali "optimálnu rastovú" krivku pre extrakt.Pri neprítomnosti interferencií majú byť krivky rovnobežné. Z praktických dôvodov sa krivky môžu považovať za rovnobežné, ak sa hodnoty (SH — SL) a (UH — UL) nelíšia viac ako o 10 % od ich priemernej hodnoty.Ak nie sú krivky rovnobežné, môžete vynechať buď U1 a S1, alebo U8 a S8 a vypočítať SL, SH, UL a UH použitím alternatívneho vzorca, ktorý vám dá iné krivky optimálneho rastu:(a ′ )SL =5S1 + 2S2 – S46 | alebo | 5S2 + 2S4 – S86 |(b ′ )SH =5S4 + 2S2 – S16 | alebo | 5S8 + 2S4 – S26 |a podobne aj UL a UH. Alternatívne krivky "optimálneho rastu" majú spĺňať obdobné kritériá rovnobežnosti. Skutočnosť, že výsledok sa vypočítal z troch koncentrácii, sa musí uviesť v záverečnej správe.Keď sa krivky považujú za rovnobežné, vypočítajte logaritmus relatívnej aktivity (log A) pomocou jedného z nasledujúcich vzorcov:Pre štyri koncentrácie:log A =U+ U+ U+ U– S– S– S– S8 × 0,602 U4 + U8 + S4 + S8 – U1 – U2 – S1 – S2Pre tri koncentrácie:log A =U+ U+ U– S– S– S4 × 0,401 U4 + S4 – U1 – S1alebolog A =U+ U+ U– S– S– S8 × 0,401 U8 + S8 – U2 – S2Reálna aktivita = predpokladaná aktivita x relatívna aktivitaAk je relatívna aktivita mimo rozpätia 0,5 až 2,0, opakujte skúšku a urobte vhodné úpravy koncentrácií extraktu alebo, ak to nie je možné, štandardných roztokov. Ak nie je možné dosiahnuť, aby mala relatívna aktivita požadované rozpätie, každý dosiahnutý výsledok sa musí považovať za približný a táto skutočnosť sa musí uviesť v záverečnej správe.Ak sú krivky považované za nerovnobežné, opakujte stanovenie. Ak ani potom nedosiahnete rovnobežnosť, musí sa stanovenie považovať za neuspokojivé.10. OPAKOVATEĽNOSŤRozdiel medzi výsledkami dvoch paralelných stanovení vykonaných na tej istej vzorke tým istým laborantom/analytikom nesmie presiahnuť:- 20 % relatívnych z najvyššej hodnoty pre obsahy monenzinátu sodného od 10 do 25 mg/kg,- 5 mg/kg v absolútnej hodnote pre obsahy od 25 do 50 mg/kg,- 10 % relatívnych z najvyššej hodnoty pre obsahy nad 50 mg/kg.[1] Je možné použiť iné metódy za predpokladu, že dávajú rovnaké suspenzie spór.[2] Je možné použiť akékoľvek komerčné kultivačné médium podobného zloženia s rovnakými výsledkami.[3] 1 mg monenzinátu sodného sa rovná 1000 jednotiek UK.[4] Je možné použiť iné metódy za predpokladu, že dávajú rovnaké suspenzie spór.[5] Je možné použiť akékoľvek komerčné kultivačné médium s podobným zložením s rovnakými výsledkami.--------------------------------------------------


title: Smernica Rady (EÚ) 2016/856 z 25. mája 2016, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty, pokiaľ ide o trvanie povinnosti uplatňovať minimálnu štandardnú sadzbu

text:
               31.5.2016

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 142/12

         SMERNICA RADY (EÚ) 2016/856
   z 25. mája 2016,
   ktorou sa mení smernica 2006/112/ES o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty, pokiaľ ide o trvanie povinnosti uplatňovať minimálnu štandardnú sadzbu
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä jej článok 113,
   so zreteľom na návrh Európskej komisie,
   po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,
   so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (1),
   so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (2),
   konajúc v súlade s mimoriadnym legislatívnym postupom,
   keďže:

               (1)

               V článku 97 smernice Rady 2006/112/ES (3) sa stanovuje, že od 1. januára 2011 do 31. decembra 2015 nesmie byť štandardná sadzba dane z pridanej hodnoty (DPH) nižšia ako 15 %.

               (2)

               Štandardná sadzba DPH, ktorá je v súčasnosti platná v členských štátoch, spolu s mechanizmom prechodného systému zabezpečuje prijateľné fungovanie uvedeného systému VAT. Vďaka novým pravidlám o mieste poskytovania služieb, ktoré zvýhodňujú zdaňovanie na mieste spotreby, sa ďalej obmedzili možnosti využívať rozdiely v sadzbách DPH prostredníctvom premiestňovania a znížili potenciálne narušenia hospodárskej súťaže.

               (3)

               S cieľom zabrániť tomu, aby neprimeraný rozdiel štandardných sadzieb DPH uplatňovaných členskými štátmi malo za následok štrukturálne nevyváženosti v Únii a narušenia hospodárskej súťaže v určitých sektoroch činností, je v oblasti nepriameho zdaňovania bežnou praxou stanoviť minimálne sadzby. Ešte stále je to rozumné urobiť v prípade DPH.

               (4)

               Bolo by predčasné stanoviť stálu štandardnú sadzbu DPH alebo zvažovať zmenu minimálnej sadzby VAT, pokiaľ prebiehajú rokovania o črtách definitívneho režimu DPH pre obchod v rámci Únie.

               (5)

               Z tohto dôvodu je vhodné zachovať súčasnú minimálnu štandardnú sadzbu vo výške 15 % na obdobie, ktoré bude dostatočne dlhé na to, aby sa zabezpečila právna istota a zároveň umožnilo ďalšie preskúmanie.

               (6)

               Zachovanie súčasnej minimálnej štandardnej sadzby nevylučuje ďalšiu revíziu právnych predpisov o DPH pred 31. decembrom 2017 s cieľom zamerať sa na zavedenie definitívneho režimu DPH pre obchod v rámci Únie.

               (7)

               S cieľom zaistiť neprerušované uplatňovanie minimálnej štandardnej sadzby ustanovenej smernicou 2006/112/ES, je vhodné uplatňovať túto smernicu od 1. januára 2016.

               (8)

               Smernica 2006/112/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Článok 97 smernice 2006/112/ES sa nahrádza takto:

      „Článok 97
      Od 1. januára 2016 do 31. decembra 2017 nesmie byť štandardná sadzba nižšia ako 15 %.“

   Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 1. augusta 2016. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 25. mája 2016

            Za Radu

            predseda

         J.R.V.A. DIJSSELBLOEM

      (1)  Stanovisko z 12. apríla 2016 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

      (2)  Stanovisko zo 17. februára 2016 (Ú. v. EÚ C 133, 14.4.2016, s. 23).

      (3)  Smernica Rady 2006/112/ES z 28. novembra 2006 o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty (Ú. v. EÚ L 347, 11.12.2006, s. 1).


title: Smernica Komisie (EÚ) 2016/1855 z 19. októbra 2016, ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín (Text s významom pre EHP)

text:
                  20.10.2016

                  SK

                  Úradný vestník Európskej únie

                  L 284/19

            SMERNICA KOMISIE (EÚ) 2016/1855
      z 19. októbra 2016,
      ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES z 23. apríla 2009 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín (1), a najmä na jej článok 4 prvý pododsek písm. a),
      keďže:

                  (1)

                  Smernica 2009/32/ES sa vzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané alebo určené na použitie pri výrobe potravín alebo zložiek potravín. Táto smernica sa nevzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané pri výrobe prídavných látok v potravinách, vitamínov ani ostatných výživných doplnkových látok, pokiaľ takéto prídavné látky v potravinách, vitamíny alebo výživné doplnkové látky nie sú uvedené v prílohe I.

                  (2)

                  Dňa 19. augusta 2014 predložila spoločnosť Akzo Nobel Industrial Chemicals BV žiadosť o zmenu maximálnych limitov rezíduí (MRL) pre dimetyléter ako extrakčné rozpúšťadlo v odtučnených výrobkoch obsahujúcich živočíšne proteíny, najmä pokiaľ ide o kolagén a deriváty kolagénu, z 0,009 mg/kg na 3 mg/kg, ako aj o nové použitie extrakcie proteínových výrobkov na produkciu želatíny s MRL 0,009 mg/kg. Táto žiadosť sa následne sprístupnila členským štátom.

                  (3)

                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prehodnotil bezpečnosť dimetyléteru ako extrakčného rozpúšťadla na prípravu odtučnených výrobkov obsahujúcich živočíšne proteíny – kolagénu a želatíny – a 14. júla 2015 vydal stanovisko (2). Úrad dospel k záveru, že používanie dimetyléteru ako extrakčného rozpúšťadla za predpokladaných podmienok používania a s navrhovanými MRL vo výške 3 mg/kg v kolagéne a derivátoch kolagénu a 0,009 mg/kg v želatíne nevyvoláva obavy o bezpečnosť.

                  (4)

                  Preto je vhodné povoliť používanie dimetyléteru ako extrakčného rozpúšťadla na odstránenie tuku zo surovín obsahujúcich živočíšne proteíny s podmienkou, že maximálne limity rezíduí dimetyléteru budú v kolagéne a derivátoch kolagénu 3 mg/kg a v želatíne 0,009 mg/kg.

                  (5)

                  Smernica 2009/32/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

                  (6)

                  Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

            PRIJALA TÚTO SMERNICU:
      Článok 1
      Príloha I k smernici 2009/32/ES sa mení v súlade s prílohou k tejto smernici.
      Článok 2
      1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr dva roky po nadobudnutí účinnosti tejto smernice. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
      Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
      2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
      Článok 3
      Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      Článok 4
      Táto smernica je určená členským štátom.

         V Bruseli 19. októbra 2016

               Za Komisiu

               predseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Ú. v. EÚ L 141, 6.6.2009, s. 3.

         (2)  Panel CEF EFSA (panel EFSA pre materiály prichádzajúce do styku s potravinami, enzýmy, arómy a pomocné látky), 2015. Vedecké stanovisko k bezpečnosti používania dimetyléteru ako extrakčného rozpúšťadla za predpokladaných podmienok použitia a navrhovaných maximálnych limitov rezíduí. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4174, 13 s.

         PRÍLOHA
         V časti II Prílohy I k smernici 2009/32/ES sa riadok týkajúci sa dimetyléteru nahrádza takto:

                        „Dimetyléter

                        Príprava odtučnených výrobkov obsahujúcich živočíšne proteíny vrátane želatíny (*)

                        0,009 mg/kg v odtučnených výrobkoch obsahujúcich živočíšne proteíny vrátane želatíny

                        Príprava kolagénu (**) a derivátov kolagénu okrem želatíny

                        3 mg/kg kolagénu a derivátov kolagénu okrem želatíny

            (*)  „želatína“ je prírodný rozpustný proteín, želatinujúci alebo neželatinujúci, získaný čiastočnou hydrolýzou kolagénu vyrobeného z kostí, usní a koží, šliach a väzív zvierat v súlade s príslušnými požiadavkami nariadenia (ES) č. 853/2004.

            (**)  „Kolagén“ je proteínový produkt získaný z kostí, usní, koží, šliach a väzív zvierat vyrobený v súlade s príslušnými požiadavkami nariadenia (ES) č. 853/2004.“


title: Prvá smernica Komisie z 28. septembra 1977, ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy smernice Rady 68/193/EHS o obchodovaní s materiálom na vegetatívne rozmnožovanie viniča

text:
Dôležité právne oznámenie

|

31977L0629

Úradný vestník L 257 , 08/10/1977 S. 0027 - 0028 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 9 S. 0075  Grécke špeciálne vydanie: Kapitola 03 Zväzok 19 S. 0125  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 3 Zväzok 9 S. 0075  Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 03 Zväzok 13 S. 0063  Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 03 Zväzok 13 S. 0063

		Prvá smernica Komisiez 28. septembra 1977,ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy smernice Rady 68/193/EHS o obchodovaní s materiálom na vegetatívne rozmnožovanie viniča(77/629/EHS)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 68/193/EHS z 9. apríla 1968 o obchodovaní s materiálom na vegetatívne rozmnožovanie viniča [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Rady 74/648/EHS [2], a najmä na jej článok 17a,keďže, z dôvodu pokroku vo vedecko-technickom poznaní, prílohy k horeuvedenej smernici je potrebné doplniť z ďalej uvedených dôvodov;keďže podmienky stanovené v smernici, týkajúce sa pestovania rozmnožovacieho materiálu viniča, je potrebné zlepšiť tak, aby zohľadňovali účinky škodlivých organizmov, najmä pokiaľ ide o vírusové ochorenia alebo ich prenášačov;keďže je potrebné opraviť nemecké znenie smernice;keďže je potrebné vziať do úvahy nové techniky na triedenie vrúbľov;keďže, aby boli čo najskôr k dispozícii zdravé viničové škôlky, úradné označenie by pre počiatočné štádium malo poskytovať doplňujúce a dobrovoľné informácie získané počas úradne uznaných testov, ktoré sa týkajú pôvodu základného materiálu testovaného na vírusy;keďže opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre osivá a rozmnožovací materiál pre poľnohospodárstvo, záhradníctvo a lesné hospodárstvo,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha I smernice Rady 68/193/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto:1. V časti I, bod 3, namiesto "škodlivými organizmami, najmä vírusmi" znie "škodlivými organizmami alebo ich prenášačmi, najmä nematódami, ktoré prenášajú vírusové ochorenia".2. Nemecký text časti I, bod 5, namiesto "Kurzknotigkeit" znie "Reisigkrankheit".3. V časti I bod 6 znie:"6. Miera neúrody, ktorú je možné pripísať škodlivým organizmom, nepresiahne:- 5 % v podpníkových škôlkach určených na pestovanie certifikovaného rozmnožovacieho materiálu a- 10 % v podpníkových škôlkach určených na pestovanie štandardného rozmnožovacieho materiálu.Ak je možné pripísať neúrodu iným faktorom než zdravie rastlín a ak miera neúrody prekročí horeuvedené percentá, tieto príčiny sa zaznamenajú do protokolu".Článok 2V prílohe II v časti III, bod 1 bude text B znieť:"B. Dĺžkaa) Odrezky z podpníkov na vrúbľovanie: minimálna dĺžka od najnižšej časti najnižšieho kolienka až po najvyššie vnútorné kolienko, 1,05 m;b) Odrezky zo škôlky: minimálna dĺžka od najnižšej časti najnižšieho kolienka až po najvyššie vnútorné kolienko, 55 cm, v prípade Vitis vinifera 30 cm;c) Vrúble:- s piatimi použiteľnými očkami, minimálna dĺžka od najnižšej časti najnižšieho kolienka až po najvyššie vnútorné kolienko, 50 cm;- s jedným použiteľným očkom, minimálna dĺžka 6,5 cm; rez sa má urobiť minimálne vo vzdialenosti 1,5 cm nad očkom a 5 cm pod očkom".Článok 3V prílohe III, bod 3 znie:"Typ | Počet |3.Vrúble | |—s piatimi použiteľnými očkami | 100 alebo 200 |—s jedným použiteľným očkom | 500 alebo jeho násobok" |Článok 4Príloha IV sa mení a dopĺňa takto:1. Za časť A sa vkladá:"B. Doplňujúce informácie povolené pre základný rozmnožovací materiál a pre certifikovaný rozmnožovací materiál:Základný materiál/materiály vegetatívneho štádia boli predtým testované… (orgán) a bolo potvrdené, že nemajú… (vírusové ochorenie) na základe… (testovacia metóda).".Pre základný rozmnožovací materiál a pre certifikovaný rozmnožovací materiál sa tieto informácie môžu týkať zvinutky a roncetu viniča a v prípade odrezkov z podpníkov aj škvrnitosti. Testy musia byť úradne uznané. Museli byť vykonané za obdobie najmenej troch rokov úradne uznaným a kontrolovaným orgánom.Môžu sa použiť tieto testovacie metódy:- pre všetky vírusové ochorenia metóda indexovania v prípade viničových rastlín,- pre roncet viniča, okrem predchádzajúcich metód, metóda indexovania v prípade bylinných rastlín a takisto metóda serológie".2. Časť B sa premenuje na časť C.Článok 5Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. júla 1978.Článok 6Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 28. septembra 1977Za KomisiuFinn Gundelachpodpredseda[1] Ú. v. L 93, 17.4.1968, s. 15.[2] Ú. v. L 352, 28.12.1974, s. 43.--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2001/32/ES z 8. mája 2001 o uznaní chránených zón vystavených osobitným zdravotným rizikám rastlín v spoločenstve a ktorou sa zrušuje smernica 92/76/EHS

text:
Dôležité právne oznámenie

|

32001L0032

Úradný vestník L 127 , 09/05/2001 S. 0038 - 0041

		Smernica Komisie 2001/32/ESz 8. mája 2001o uznaní chránených zón vystavených osobitným zdravotným rizikám rastlín v spoločenstve a ktorou sa zrušuje smernica 92/76/EHSKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 2000/29/ES z 8. mája 2000 o ochranných opatreniach proti zavlečeniu škodlivých organizmov pre rastliny a rastlinné produkty do spoločenstva a proti ich šíreniu v spoločenstve [1], a najmä na prvý pododsek jej článku 2 (1) h),so zreteľom na požiadavky predložené Dánskom, Gréckom, Španielskom, Francúzskom, Írskom, Talianskom, Rakúskom, Portugalskom, Fínskom, Švédskom a Spojeným kráľovstvom,keďže:(1) Podľa ustanovení smernice 2000/29/ES "chránené zóny" vystavené osobitným zdravotným rizikám rastlín sa môžu definovať, a teda im môže byť pridelená osobitná ochrana za podmienok, ktoré sú v súlade s vnútorným trhom. Tieto zóny boli definované v smernici Komisie 92/76/EHS zo 6. októbra 1992, ktorá uznáva chránené zóny vystavené osobitným zdravotným rizikám rastlín v spoločenstve [2], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 2000/23/ES [3].(2) Odvtedy došlo k významnému vývoju zdravotného stavu rastlín v niektorých z týchto zón, ktoré boli pôvodne uznané ako chránené zóny v súvislosti s príslušnými škodlivými organizmami.(3) Z informácií predložených Dánskom vyplýva, že už nie je primerané zachovávať chránenú zónu uznanú pre Dánsko v súvislosti s Bemisia tabaci Genn. (európske populácie) a vírusom bronzovitosti rajčiaka (tomato spotted wilt virus).(4) Určité ustanovenia o ochranných opatreniach v Portugalsku proti Gonipterus scutellatus Gyll. a v Spojenom kráľovstve a v Írsku proti európskym druhom rodu Pissodes spp. treba upraviť tak, aby zohľadňovali súčasné rozšírenie týchto organizmov v príslušných krajinách.(5) Z informácií predložených Spojeným kráľovstvom a Švédskom vyplýva, že po reorganizácii miestnej správy treba upraviť súčasný popis príslušných chránených zón v súvislosti s Dendroctonus micans Kugelan a Leptinotarsa decemlineata Say.(6) Podľa smernice 92/76/EHS Rakúsko, Írsko a regióny Apulia, Emilia-Romagna, Lombardia a Veneto v Taliansku boli dočasne uznané za chránené zóny v súvislosti s Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. na obdobie končiace 31. marca 2001.(7) Z informácií predložených Írskom vyplýva, že dočasné uznanie chránených zón pre Írsko v súvislosti s Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. by malo byť predĺžené na ďalšie obmedzené obdobie.(8) Z informácií predložených Rakúskom a Talianskom vyplýva, že niektoré oblasti v Rakúsku a Taliansku by už nemali byť uznané za chránené zóny v súvislosti s Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al., zatiaľ čo je potrebné uznať iné oblasti ako chránené zóny v súvislosti s Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. na ďalšie obmedzené obdobie.(9) Z informácií predložených Francúzskom vyplýva, že niektoré oblasti vo Francúzsku by už nemali byť uznané za chránené zóny v súvislosti s Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.(10) Z informácií predložených Spojeným kráľovstvom vyplýva, že dočasné uznanie chránených zón v Spojenom kráľovstve v súvislosti s vírusom rizománie repy (beet necrotic yellow vein virus) by sa malo predĺžiť na ďalšie obmedzené obdobie.(11) Preto je potrebné upraviť existujúce stanovenie chránených zón. Pre zabezpečenie jasnosti sa má prijať nový zoznam týchto zón. Preto je potrebné zrušiť smernicu 92/76/EHS. Vzhľadom na pokračujúce problémy so zdravím rastlín má táto smernica nadobudnúť účinnosť a byť transponovaná čo najskôr.(12) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Zóny v spoločenstve, ktoré sú uvedené v prílohe, sa týmto uznávajú ako "chránené zóny" uvedené v prvom pododseku článku 2 (1) h) smernice 2000/29/ES v súvislosti so škodlivými organizmami uvedenými pri ich názvoch v prílohe.V prípade bodu 2 písmeno b) pre Írsko, pre Taliansko (Emilia-Romagna: provincie Forlí-Cesena, Parma, Piacenza a Rimini; Lombardia; Trentino-Alto Adige: autonómna provincia Bolzano; Veneto) a pre Rakúsko (Burgenland, Kärnten, Niederösterreich, Östtirol, Steiermark, Wien) sú uvedené zóny uznané do 31. marca 2002.V prípade bodu 1 písmeno d) je uvedená zóna v Spojenom kráľovstve uznaná do 31. marca 2002.Článok 2Predĺženie uznania po dátumoch uvedených v článku 1 a akákoľvek zmena zoznamu chránených zón uvedených v článku 1 sa vykoná v súlade s postupom ustanoveným v článku 18 smernice 2000/29/ES pri zohľadnení výsledkov príslušných prieskumov v podmienkach spoločenstva, monitorovaných odborníkmi Komisie.Článok 31. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 21. mája 2001. Uplatňovať sa budú od 22. mája 2001. Bezodkladne budú o tom informovať Komisiu. Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia uvedú v nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Členské štáty prijmú postup potrebný pre takýto odkaz.2. Členské štáty bezodkladne informujú Komisiu o základných ustanoveniach vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou. Komisia bude o tom informovať ostatné členské štáty.Článok 4Smernica 92/76/EHS sa týmto ruší s účinnosťou od 22. mája 2001.Článok 5Táto smernica nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Uplatňuje sa od 22. mája 2001Článok 6Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 8. mája 2001Za KomisiuDavid ByrneČlen Komisie[1] Ú. v. ES L 169, 10.7.2000, s. 1.[2] Ú. v. ES L 305, 21.10.1992, s. 12.[3] Ú. v. ES L 103, 28.4.2000, s. 72.--------------------------------------------------PRÍLOHAZÓNY V SPOLOČENSTVE UZNANÉ AKO "CHRÁNENÉ ZÓNY" V SÚVISLOSTI SO ŠKODLIVÝM ORGANIZMOM (ORGANIZMAMI) UVEDENÝM (UVEDENÝMI) PRI ICH NÁZVOCHŠkodlivé organizmy | Chránené zóny: územie |a)Hmyz, roztoče a háďatká vo všetkých vývinových štádiách1.Anthonomus grandis (Boh.) | Grécko, Španielsko (Andalúzia, Katalánsko, Extremadura, Murcia, Valencia) |2.Bemisia tabaci Genn.(európske populácie) | Írsko, Portugalsko (Alentejo, Azory, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Madeira, Ribatejo e Oeste a Trás-os-Montes), Fínsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo |3.Cephalcia lariciphila (Klug.) | Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko, ostrov Man a Jersey) |4.Dendroctonus micans Kugelan | Grécko, Írsko, Spojené kráľovstvo (Škótsko, Severné Írsko, Jersey, Anglicko: nasledujúce grófstva, okresy a unitárne orgány: Barnsley, Bath a North East Somerset, Bedfordshire, Bournemouth, Bracknell Forest, Bradford, Bristol, Brighton a Hove, Buckinghamshire, Calderdale, Cambridgeshire, Cornwall, Cumbria, Darlington, Devon, Doncaster, Dorset, Durham, East Riding of Yorkshire, East Sussex, Essex, Gateshead, Greater London, Hampshire, Hartlepool, Hertfordshire, Kent, Kingston Upon Hull, Kirklees, Leeds, Leicester City, Lincolnshire, Luton, Medway Council, Middlesbrough, Milton Keynes, Newbury, Newscastle Upon Tyne, Norfolk, Northamptonshire, Northumberland, North Lincolnshire, North East Lincolnshire, North Tyneside, North West Somerset, Nottingham City, Nottinghamshire, Oxfordshire, Peterborough, Plymouth, Poole, Portsmouth, Reading, Redcar a Cleveland, Rochdale, Rotherham; Rutland, Sheffield, Slough, Somerset, Southend, Southampton, South Tyneside, Stockton-on-Tees, Suffolk, Sunderland, Surrey, Swindon, Thurrock, Torbay, Wakefield, West Sussex, Windsor a Maidenhead, Wokingham, York, ostrov Man, ostrov Wight, súostrovie Scilly a nasledovné časti grófstiev, okresov a unitárnych orgánov: Derby City: časť unitárneho orgánu, ktorá leží na sever od severnej hranice cesty A52(T) spolu s časťou unitárneho orgánu, ktorá leží na sever od cesty A6(T); Derbyshire: časť grófstva, ktorá leží na sever od severnej hranice cesty A52(T) a časť grófstva, ktorá leží na sever od severnej hranice cesty A6(T); Gloucestershire: časť grófstva, ktorá leží na východ od východnej hranice cesty Fosse Way Roman; Leicestershire: časť grófstva, ktorá leží na východ od východnej hranice cesty Fosse Way Roman, spolu s časťou grófstva, ktorá leží na východ od východnej hranice cesty B4114 a časť grófstva, ktorá leží na východ od východnej hranice diaľnice M1; North Yorkshire: celé grófstvo, okrem časti grófstva, ktorá zahŕňa okres Craven; South Gloucestershire: časť unitárneho orgánu, ktorá leží na juh od južnej hranice M4; Warwickshire: časť grófstva, ktorá leží na východ od východnej hranice cesty Fosse Way Roman; Wiltshire: časť grófstva, ktorá leží na juh od južnej hranice diaľnice M4 a časť grófstva, ktorá leží na východ od východnej hranice cesty Fosse Way Roman) |5.Gilpinia hercyniae (Hartig) | Grécko, Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko, ostrov Man a Jersey) |6.Globodera pallida (Stone) | Fínsko |7.Gonipterus scutellatus Gyll | Grécko, Portugalsko (Azory; okres Beja: všetky concelhos; okres Lastelo Branco: concelhos de Lastelo Branco, Fundão a Penamacôr, Idanha-a-Nova; okres Évora, okrem concelhos de Montemor-O-Novo, Mora a Vendas Novas; okres Faro; všetky concelhos; okres Portalegre: concelhos de Arronches, Campo Maior, Elvas, Fronteira, Monforte a Sousel) |8.Ips amitinus Eichhof | Grécko, Francúzsko (Korzika), Írsko, Spojené kráľovstvo |9.Ips cembrae Heer | Grécko, Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko, a ostrov Man) |10.Ips duplicatus Sahlberg | Grécko, Írsko, Spojené kráľovstvo |11.Ips sexdentatus Boerner | Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko, a ostrov Man) |12.Ips typographus Heer | Írsko, Spojené kráľovstvo |13.Leptinotarsa decemlineataSay | Španielsko (Ibiza a Menorca), Írsko, Portugalsko (Azory a Madeira), Fínsko (okresy Åland, Håme, Kymi, Pirkanmaa, Satakunta, Turku, Uusimaa), Švédsko (kraje Blekroge, Gotlands, Halland, Kalmar a Skåne), Spojené kráľovstvo |14.Matsuccocus feytaudi Duc. | Francúzsko (Korzika) |15.Sternochetus mangiferaeFabricius | Španielsko (Granada a Malaga), Portugalsko (Alentejo, Algarve a Madeira) |16.Thaumetopoea pityocampa(Den. a Schiff.) | Španielsko (Ibiza) |b)Baktérie1.Curtobacteriumflaccumfaciens pv.flaccumfaciens (Hedges) Col. | Grécko, Španielsko, Portugalsko |2.Erwinia amylovara (Burr.)Wirisl. et al. | Španielsko, Francúzsko (Korzika), Írsko, Taliansko (Abruzzi; Basilicata; Calabria; Campania; Emilia-Romagna: provincie Forlí-Cesena, Parma, Piacenza a Rimini; Friuli-Venezia Giulia; Lazio; Liguria; Lombardy; Marche; Molise; Piedmont; Apulia; Sardínia; Sicília; Toskánsko, Trentino-Alto Adige; autonómne provincie Bolzano a Trento; Umbria; Valle d'Aosta; Veneto), Rakúsko (Burgenland, Koruntánsko, Dolné Rakúsko, Východné Tirolsko, Styria, Viedeň), Portugalsko, Fínsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko, ostrov Man a Normanské ostrovy) |c)Huby1.Glomerella gossypiiEdgerton | Grécko |2.Gremmeniella abietinaMorelet | Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) |3.Hypoxylon mammatum(Wahl.) J Miller | Írsko, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) |d)Vírusy a vírusom podobné organizmy1.Vírus rizománie repy (Beet necrotic yellow vein virus) | Dánsko, Francúzsko (Bretónsko), Írsko, Portugalsko (Azory), Fínsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo |2.Vírus bronzovitosti rajčiaka (Tomato spotted wilt virus) | Fínsko, Švédsko |3.Vírus tristézy citrusov (Citrus tristeza virus) (európske kmene) škodlivé pre plody Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. a ich hybridy, s listami a stopkami | Grécko, Francúzsko (Korzika), Taliansko, Portugalsko |--------------------------------------------------


title: Smernica Komisie 2011/23/EÚ z  3. marca 2011 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky  Text s významom pre EHP

text:
               4.3.2011

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 59/29

         SMERNICA KOMISIE 2011/23/EÚ
   z 3. marca 2011,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:

               (1)

               V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a stanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. V tomto zozname bol zahrnutý triflumurón. Prostredníctvom rozhodnutia Komisie 2009/241/ES (4) sa rozhodlo o nezaradení triflumurónu do prílohy I k smernici 91/414/EHS.

               (2)

               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) predložil novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici (5).

               (3)

               Žiadosť bola predložená Taliansku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský členský štát. Časová lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2009/241/ES. Uvedená žiadosť tiež spĺňa ostatné vecné a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.

               (4)

               Taliansko vyhodnotilo nové informácie a údaje predložené žiadateľom a vypracovalo doplňujúcu správu. 5. marca 2010 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.

               (5)

               Úrad postúpil doplňujúcu správu na pripomienkovanie ostatným členským štátom a žiadateľovi a prijaté pripomienky zaslal Komisii. Doplňujúca správa bola na žiadosť Komisie podrobená partnerskému preskúmaniu zo strany členských štátov a úradu v súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008. Úrad potom 9. decembra 2010 predložil Komisii svoj záver o triflumuróne (6). Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 28. januára 2011 ich finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa triflumurónu.

               (6)

               Spravodajský členský štát v doplňujúcej správe a úrad v novom závere sa zamerali na obavy, ktoré viedli k nezaradeniu látky. Obavy sa konkrétne týkali skutočnosti, že na základe dostupných informácií sa nepreukázalo, že vystavenie spotrebiteľov je prijateľné, a to pre nedostatok údajov o charaktere a úrovni príslušných rezíduí. V skutočnosti nebolo možné vykonať posúdenie akútneho rizika, pokiaľ ide o metabolit M07 (7), pretože údaje na vymedzenie akútnej referenčnej dávky pre tento metabolit neboli dostatočné. Okrem toho chýbali údaje na primerané vymedzenie rezíduí a odhad úrovne rezíduí v komoditách zo spracovaného ovocia.

               (7)

               Na základe nových informácií, ktoré predložil žiadateľ, bolo možné vykonať posúdenie vystavenia spotrebiteľov. Z informácií, ktoré sú v súčasnosti dostupné, vyplýva, že vystavenie spotrebiteľov je prijateľné.

               (8)

               Vďaka dodatočným údajom a informáciám, ktoré poskytol žiadateľ, je preto možné vylúčiť špecifické obavy, ktoré viedli k nezaradeniu látky. Neboli vznesené žiadne ďalšie otvorené vedecké otázky.

               (9)

               Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplynulo, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú triflumurón, vo všeobecnosti budú spĺňať požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zaradiť triflumurón do prílohy I, aby sa vo všetkých členských štátoch povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, mohli udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.

               (10)

               Bez toho, aby bol dotknutý uvedený záver, je vhodné získať potvrdzujúce informácie k určitým špecifickým bodom. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Preto je vhodné žiadať, aby žiadateľ predložil potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre vtáky, vodné bezstavovce a riziko pre vývoj včelieho plodu.

               (11)

               Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (12)

               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. septembra 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. apríla 2011.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Bruseli 3. marca 2011

            Za Komisiu

            predseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Ú. v. ES L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Ú. v. EÚ L 71, 17.3.2009, s. 59.

      (5)  Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín: Záver z partnerského preskúmania týkajúceho sa účinnej látky triflumurón z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1941. [81 s]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      (7)  4-trifluórmetoxyanilín.

      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:

                     Č.

                     Spoločný názov, identifikačné čísla

                     Názov IUPAC

                     Čistota (1)

                     Nadobudnutie účinnosti

                     Skončenie platnosti zaradenia

                     Osobitné ustanovenia

                     „328

                     triflumurón
                     č. CAS: 64628-44-0
                     č. CIPAC: 548

                     1-(2-chlórbenzoyl)-3-[4-trifluórmetoxyfenyl]močovina

                     ≥ 955 g/kg
                     Nečistoty:

                                 —

                                    N,N’-bis-[4-(trifluórmetoxy)fenyl]močovina: najviac 1 g/kg

                                 —

                                 4-trifluórmetoxyanilín: najviac 5 g/kg

                     1. apríla 2011

                     31. marca 2021

                     ČASŤ A
                     Môže sa používať len ako insekticíd.
                     ČASŤ B
                     Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery hodnotiacej správy týkajúcej sa triflumurónu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II.
                     V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

                                 —

                                 ochrane vodného prostredia,

                                 —

                                 ochrane medonosných včiel. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika.

                           Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika.
                     Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre vtáky, pre vodné bezstavovce a riziko pre vývoj včelieho plodu.
                     Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto informácie do 31. marca 2013.“

         (1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.


title: Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/25/ES z  11. marca 2008 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2002/87/ES o doplnkovom dohľade nad úverovými inštitúciami, poisťovňami a investičnými spoločnosťami vo finančnom konglomeráte, pokiaľ ide o vykonávacie právomoci prenesené na Komisiu

text:
               20.3.2008

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 81/40

      SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY 2008/25/ES
   z 11. marca 2008,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2002/87/ES o doplnkovom dohľade nad úverovými inštitúciami, poisťovňami a investičnými spoločnosťami vo finančnom konglomeráte, pokiaľ ide o vykonávacie právomoci prenesené na Komisiu
   EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 47 ods. 2,
   so zreteľom na návrh Komisie,
   so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (1),
   so zreteľom na stanovisko Európskej centrálnej banky (2),
   konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy (3),
   keďže:

               (1)

               Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/87/ES (4) stanovuje, že určité opatrenia sa majú prijať v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu (5).

               (2)

               Rozhodnutie 1999/468/ES bolo zmenené a doplnené rozhodnutím 2006/512/ES, ktorým sa zaviedol regulačný postup s kontrolou na prijatie opatrení, ktoré majú všeobecnú pôsobnosť a ktorých cieľom je zmeniť nepodstatné prvky základného nástroja prijatého v súlade s postupom uvedeným v článku 251 zmluvy, okrem iného vypustením niektorých z uvedených prvkov alebo doplnením tohto nástroja o nové nepodstatné prvky.

               (3)

               V súlade s vyhlásením Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (6) k rozhodnutiu 2006/512/ES, aby bol regulačný postup s kontrolou uplatniteľný na nástroje, ktoré sú už účinné a ktoré boli prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 251 zmluvy, musia byť tieto nástroje upravené v súlade s uplatniteľnými postupmi.

               (4)

               Komisia by mala byť splnomocnená na prijatie opatrení potrebných na vykonávanie smernice 2002/87/ES s cieľom vysvetliť technické aspekty určitých definícií stanovených v uvedenej smernici, a to preto, aby sa mohol zohľadniť vývoj na finančnom trhu a vývoj metód obozretného podnikania a aby sa zaručilo jednotné uplatňovanie uvedenej smernice v rámci Spoločenstva. Keďže tieto opatrenia majú všeobecnú pôsobnosť a ich cieľom je zmeniť nepodstatné prvky smernice 2002/87/ES, okrem iného jej doplnením o nové nepodstatné prvky, musia sa prijať v súlade s regulačným postupom s kontrolou ustanoveným v článku 5a rozhodnutia 1999/468/ES.

               (5)

               Smernica 2002/87/ES stanovuje časové obmedzenie týkajúce sa vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu. Európsky parlament, Rada a Komisia vo svojom vyhlásení k rozhodnutiu 2006/512/ES uviedli, že rozhodnutie 2006/512/ES je horizontálnym a uspokojivým riešením želania Európskeho parlamentu, aby sa kontrolovalo vykonávanie nástrojov prijatých na základe spolurozhodovacieho postupu a aby sa zodpovedajúcim spôsobom preniesli na Komisiu vykonávacie právomoci bez časového obmedzenia. Európsky parlament a Rada takisto vyhlásili, že zabezpečia, aby návrhy, ktorými sa zrušujú ustanovenia nástrojov, v ktorých je stanovené časové obmedzenie prenesenia výkonných právomocí na Komisiu, boli prijaté čo najskôr. Po zavedení regulačného postupu s kontrolou by sa zo smernice 2002/87/ES malo vypustiť ustanovenie o časovom obmedzení.

               (6)

               Komisia by mala pravidelne vyhodnocovať fungovanie ustanovení o vykonávacích právomociach prenesených na Komisiu, aby Európsky parlament a Rada mohli stanoviť, či rozsah týchto právomocí a procedurálne požiadavky uložené Komisii sú primerané a či zabezpečujú účinnosť a demokratickú zodpovednosť.

               (7)

               Smernica 2002/87/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

               (8)

               Keďže zmeny a doplnenia smernice 2002/87/ES vykonané touto smernicou sú technickými úpravami, ktoré sa týkajú len postupu vo výbore, nevyžadujú transpozíciu zo strany členských štátov. Na tento účel preto nie je potrebné prijímať ustanovenia,

         PRIJALI TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Zmeny a doplnenia
   Smernica 2002/87/ES sa týmto mení a dopĺňa takto:

               1.

               článok 20 ods. 1 sa mení a dopĺňa takto:

                           a)

                           slová „v súlade s postupom uvedeným v článku 21 ods. 2“ sa vypúšťajú;

                           b)

                           dopĺňa sa tento pododsek:
                           „Uvedené opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov prvky tejto smernice okrem iného jej doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 21 ods. 2.“;

               2.

               článok 21 sa mení a dopĺňa takto:

                           a)

                           odsek 2 sa nahrádza takto:
                           „2.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1 až 4 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.“;

                           b)

                           odseky 3 a 4 sa nahrádzajú takto:
                           „3.   Komisia prehodnotí do 31. decembra 2010 a potom minimálne každé tri roky ustanovenia o jej vykonávacích právomociach a predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o fungovaní týchto právomocí. Táto správa skúma predovšetkým, či je potrebné, aby Komisia navrhla zmeny a doplnenia k tejto smernici, aby sa zabezpečil primeraný rozsah pôsobnosti vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu. Záver o tom, či treba vykonať zmeny a doplnenia, doplní podrobné odôvodnenie. Ak je to potrebné, k správe sa priloží legislatívny návrh na zmenu a doplnenie ustanovení o vykonávacích právomociach prenesených na Komisiu.“

         Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Táto smernica nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 3
   Adresáti
   Táto smernica je určená členským štátom.

      V Štrasburgu 11. marca 2008

            Za Európsky parlament

            predseda

         H.-G. PÖTTERING

            Za Radu

            predseda

         J. LENARČIČ

      (1)  Ú. v. EÚ C 161, 13.7.2007, s. 45.

      (2)  Ú. v. EÚ C 39, 23.2.2007, s. 1.

      (3)  Stanovisko Európskeho parlamentu zo 14. novembra 2007 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady z 3. marca 2008.

      (4)  Ú. v. EÚ L 35, 11.2.2003, s. 1. Smernica zmenená a doplnená smernicou 2005/1/ES (Ú. v. EÚ L 79, 24.3.2005, s. 9).

      (5)  Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23. Rozhodnutie zmenené a doplnené rozhodnutím 2006/512/ES (Ú. v. EÚ L 200, 22.7.2006, s. 11).

      (6)  Ú. v. EÚ C 255, 21.10.2006, s. 1.