title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2178 al Comisiei din 22 noiembrie 2017 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 468/2010 de stabilire a listei UE a navelor care practică activități de pescuit ilicite, nedeclarate și nereglementate

text:
               23.11.2017

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 307/14

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2178 AL COMISIEI
   din 22 noiembrie 2017
   de modificare a Regulamentului (UE) nr. 468/2010 de stabilire a listei UE a navelor care practică activități de pescuit ilicite, nedeclarate și nereglementate
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1005/2008 al Consiliului din 29 septembrie 2008 de instituire a unui sistem comunitar pentru prevenirea, descurajarea și eliminarea pescuitului ilegal, nedeclarat și nereglementat, de modificare a Regulamentelor (CEE) nr. 2847/93, (CE) nr. 1936/2001 și (CE) nr. 601/2004 și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1093/94 și (CE) nr. 1447/1999 (1), în special articolul 30,
   întrucât:

               (1)

               Capitolul V din Regulamentul (CE) nr. 1005/2008 stabilește procedurile de identificare a navelor de pescuit implicate în activități de pescuit ilegale, nedeclarate și nereglementate („INN”), precum și procedurile de întocmire a listei Uniunii cu astfel de nave („lista Uniunii”). Articolul 37 din respectivul regulament prevede măsurile care trebuie luate împotriva navelor de pescuit incluse pe lista respectivă.

               (2)

               Lista Uniunii a fost stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 468/2010 al Comisiei (2) și a fost modificată ulterior prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 724/2011 (3), (UE) nr. 1234/2012 (4), (UE) nr. 672/2013 (5), (UE) nr. 137/2014 (6), (UE) 2015/1296 (7) și (UE) 2016/1852 (8).

               (3)

               În conformitate cu articolul 30 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1005/2008, navele incluse în lista navelor INN adoptată de organizații regionale de gestionare a pescuitului trebuie incluse în lista Uniunii.

               (4)

               Toate organizațiile regionale de gestionare a pescuitului asigură întocmirea și actualizarea periodică a listelor navelor INN în conformitate cu normele lor respective (9).

               (5)

               În conformitate cu articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 1005/2008, la primirea din partea organizațiilor regionale de gestionare a pescuitului a listelor cu navele de pescuit în legătură cu care s-a presupus sau s-a confirmat implicarea în activități de pescuit INN, Comisia actualizează lista Uniunii. Întrucât Comisia a primit liste noi din partea organizațiilor regionale de gestionare a pescuitului, lista Uniunii ar trebui să fie acum actualizată.

               (6)

               Având în vedere că aceeași navă poate figura pe listă cu denumiri și/sau sub pavilioane diferite, în funcție de momentul în care a fost introdusă pe listele organizațiilor regionale de gestionare a pescuitului, lista actualizată a Uniunii ar trebui să cuprindă diferitele denumiri și/sau pavilioane stabilite de organizațiile regionale de gestionare a pescuitului în cauză.

               (7)

               Nava „Viking” (10), inclusă, în prezent, în lista Uniunii, a fost eliminată din lista întocmită de Comisia pentru conservarea faunei și florei marine din Antarctica („CCAMLR”), întrucât a fost scufundată de autoritățile indoneziene la 14 martie 2016. Respectiva navă ar trebui, prin urmare, să fie eliminată din lista Uniunii, în pofida faptului că nu a fost încă înlăturată din lista întocmită de Comisia Generală pentru Pescuit în Marea Mediterană („CGPM”).

               (8)

               Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 468/2010 ar trebui modificat în consecință.

               (9)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru pescuit și acvacultură,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Partea B din anexa la Regulamentul (UE) nr. 468/2010 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 22 noiembrie 2017.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 286, 29.10.2008, p. 1.

      (2)  JO L 131, 29.5.2010, p. 22.

      (3)  JO L 194, 26.7.2011, p. 14.

      (4)  JO L 350, 20.12.2012, p. 38.

      (5)  JO L 193, 16.7.2013, p. 6.

      (6)  JO L 43, 13.2.2014, p. 47.

      (7)  JO L 199, 29.7.2015, p. 12.

      (8)  JO L 284, 20.10.2016, p. 5.

      (9)  Ultimele actualizări: CCAMLR: lista INN pentru 2016/2017 astfel cum a fost adoptată în cadrul reuniunii anuale a CCAMLR-XXXV din perioada 17-28 octombrie 2016; SEAFO: lista navelor INN a SEAFO, astfel cum a fost adoptată la cea de a 13-a reuniune anuală a Comisiei din perioada 28 noiembrie-2 decembrie 2016; ICCAT: lista INN, astfel cum a fost adoptată la cea de a 20-a reuniune extraordinară a Comisiei din perioada 14-21 noiembrie 2016; CITT: lista pentru 2017, astfel cum a fost adoptată în cadrul celei de a 92-a reuniuni a CITT din perioada 24-28 iulie 2017; CPANE: lista B a navelor INN pentru 2016-40, astfel cum a fost adoptată în cadrul celei de a 35-a reuniuni anuale din perioada 14-18 noiembrie 2016; NAFO: lista pentru 2016, astfel cum a fost adoptată în cadrul celei de a 38-a reuniuni anuale din perioada 19-23 septembrie 2016; WCPFC: lista navelor INN pentru 2017 a WCPFC, cu efect de la 7 februarie 2017, astfel cum a fost adoptată la cea de a 13-a sesiune ordinară a Comisiei din perioada 5-9 decembrie 2016; IOTC: lista navelor INN a IOTC, aprobată în cadrul celei de a 21-a sesiuni a IOTC din perioada 22-26 mai 2017; CGPM: lista INN pentru 2016, astfel cum a fost adoptată în cadrul celei de a 40-a sesiuni din perioada 30 mai-3 iunie 2016; SPRFMO: lista navelor INN pentru 2017, astfel cum a fost adoptată în cadrul celei de a 5-a reuniuni a Comisiei din perioada 18-22 ianuarie 2017.

      (10)  Numărul OMI de identificare a navei: 8713392.

      ANEXĂ

                  Numărul de identificare OMI (1) al navei/Referința ORGP

                  Denumirea navei (2)

                  Statul de pavilion sau teritoriul de pavilion (2)

                  ORGP pe lista căreia este inclusă nava (2)

                  20150046 [ICCAT]

                  ABUNDANT 1 [în conformitate cu IOTC], YI HONG 6 [în conformitate cu ICCAT] (denumirea anterioară în conformitate cu IOTC: YI HONG 06)

                  Necunoscut [în conformitate cu ICCAT, IOTC], Bolivia [în conformitate cu ICCAT]

                  IOTC, ICCAT

                  20150042 [ICCAT]

                  ABUNDANT 12 [în conformitate cu IOTC], YI HONG 106 [în conformitate cu ICCAT] (denumirea anterioară în conformitate cu IOTC: YI HONG 106)

                  Bolivia [în conformitate cu ICCAT], Necunoscut [în conformitate cu IOTC]

                  IOTC, ICCAT

                  20150044 [ICCAT]

                  ABUNDANT 3 [în conformitate cu IOTC], YI HONG 16 [în conformitate cu ICCAT] (denumirea anterioară în conformitate cu IOTC: YI HONG 16)

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  ABUNDANT 6 (denumirea anterioară: YI HONG 86)

                  Necunoscut

                  IOTC

                  20150043 [ICCAT]

                  ABUNDANT 9 [în conformitate cu IOTC], YI HONG 116 [în conformitate cu ICCAT] (denumirea anterioară în conformitate cu IOTC: YI HONG 116)

                  Bolivia [în conformitate cu ICCAT], Necunoscut [în conformitate cu IOTC]

                  IOTC, ICCAT

                  20060010 [ICCAT]

                  ACROS No. 2

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Honduras)

                  ICCAT, CGPM

                  20060009 [ICCAT]

                  ACROS No. 3

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Honduras)

                  ICCAT, CGPM

                  7306570

                  ALBORAN II (denumirea anterioară în conformitate cu NAFO, NEAFC: WHITE ENTERPRISE; denumirile anterioare în conformitate cu SEAFO: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)

                  Necunoscut [în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO], Panama [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO: Panama, Saint Kitts și Nevis)

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  7424891

                  ALDABRA (denumirea anterioară în conformitate cu CCAMLR, CGPM: OMOA I)

                  Necunoscut [în conformitate cu CCAMLR], Tanzania [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Tanzania, Honduras)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  7036345

                  AMORINN (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR, CGPM: ICEBERG II, LOME, NOEMI)

                  Necunoscut [în conformitate cu CCAMLR, CGPM], (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Togo, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  7236634

                  ANTONY (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: URGORA, ATLANTIC OJI MARU No. 33, OJI MARU No. 33)

                  Necunoscut (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Indonezia, Belize, Panama, Honduras, Venezuela)

                  CCAMLR, SEAFO

                  2015001 [ICCAT]

                  ANEKA 228

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  2015002 [ICCAT]

                  ANEKA 228; KM.

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  7322897/20150024 [ICCAT]

                  ASIAN WARRIOR [în conformitate cu CCAMLR], KUNLUN [în conformitate cu ICCAT, IOTC, SEAFO], HUANG HE 22 [în conformitate cu CGPM] (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; denumirea anterioară în conformitate cu ICCAT, IOTC: TAISHAN; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)

                  Saint Vincent și Grenadinele [în conformitate cu CCAMLR], Guineea Ecuatorială [în conformitate cu ICCAT, IOTC] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Indonezia, Tanzania, Coreea de Nord (DPRK), Panama, Sierra Leone, Guineea Ecuatorială, Saint Vincent și Grenadinele, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM, IOTC, ICCAT

                  9037537

                  BAROON [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], LANA [în conformitate cu CGPM] (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: LANA, ZEUS, TRITON I; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No. 18)

                  Tanzania [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], Necunoscut [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Nigeria, Mongolia, Togo, Sierra Leone)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  BENAIAH

                  India

                  IOTC

                  BEO HINGIS

                  India

                  IOTC

                  12290 [CITT]/20110011 [ICCAT]

                  BHASKARA No. 10

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Indonezia)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  12291 [CITT]/20110012 [ICCAT]

                  BHASKARA No. 9

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Indonezia)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  20060001 [ICCAT]

                  BIGEYE

                  Necunoscut

                  ICCAT, CGPM

                  20040005 [ICCAT]

                  BRAVO

                  Necunoscut

                  ICCAT, CGPM

                  9407 [CITT]/20110013 [ICCAT]

                  CAMELOT

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu CITT: Belize)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  CARMAL MATHA

                  India

                  IOTC

                  6622642

                  CHALLENGE (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: PERSEVERANCE, MILA; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)

                  Necunoscut [în conformitate cu CCAMLR], Panama [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Panama, Guineea Ecuatorială, Regatul Unit)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  20150003 [ICCAT]

                  CHI TONG

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  125 [CITT]/20110014 [ICCAT]

                  CHIA HAO No. 66

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu CITT, ICCAT: Belize; ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu ICCAT: Guineea Ecuatorială)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  7913622

                  DAMANZAIHAO (denumirea anterioară: LAFAYETTE)

                  Peru (ultimul pavilion cunoscut: Rusia)

                  SPRFMO

                  20080001 [ICCAT]

                  DANIAA (denumirea anterioară: CARLOS)

                  Necunoscut [în conformitate cu ICCAT], Guineea [în conformitate cu CGPM] (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu ICCAT: Guineea)

                  ICCAT, CGPM

                  DIGNAMOL 1

                  India

                  IOTC

                  6163 [CITT]/20130005 [ICCAT]

                  DRAGON III

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu CITT: Cambodgia)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  EPHRAEEM

                  India

                  IOTC

                  8604668

                  EROS DOS (denumirea anterioară: FURABOLOS)

                  Necunoscut [în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO], Panama [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO: Panama, Seychelles)

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  20150004 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA 18

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150005 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 01

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150006 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 02

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150007 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 06

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150008 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 08

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150009 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 09

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150010 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 11

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150011 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 13

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150012 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 17

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150013 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 20

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150014 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 21

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20130003 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 21 [în conformitate cu ICCAT, IOTC], FU HSIANG FA [în conformitate cu CGPM]

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT, CGPM

                  20150015 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 23

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150016 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 26

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150017 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA No. 30

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]

                  FU LIEN No. 1

                  Necunoscut [în conformitate cu: WCPFC], Georgia [în conformitate cu CGPM, ICCAT] (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu WCPFC: Georgia)

                  WCPFC, ICCAT, CGPM

                  20130004 [ICCAT]

                  FULL RICH

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu IOTC: Belize)

                  IOTC, ICCAT, CGPM

                  20080005 [ICCAT]

                  GALA I (denumirile anterioare: MANARA II, ROAGAN)

                  Necunoscut (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu ICCAT: Libia, Insula Man)

                  ICCAT, CGPM

                  6591 [CITT]/20130006 [ICCAT]

                  GOIDAU RUEY No. 1 (denumirile anterioare în conformitate cu CITT, ICCAT: GOIDAU RUEY 1)

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Panama)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  7020126

                  GOOD HOPE (denumirea anterioară în conformitate cu CCAMLR: TOTO; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: TOTO, SEA RANGER V)

                  Nigeria

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  6719419 [CPANE, SEAFO]/6714919 [NAFO, SEAFO]

                  GORILERO (denumirea anterioară: GRAN SOL)

                  Necunoscut (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CGPM, NAFO, CPANE: Sierra Leone, Panama)

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  2009003 [ICCAT]

                  GUNUAR MELYAN 21

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT, CGPM

                  7322926

                  HEAVY SEA (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO)

                  Necunoscut [în conformitate cu CCAMLR], Panama [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Panama, Saint Kitts și Nevis, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  20150018 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 101

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Malaysia)

                  IOTC, ICCAT

                  20150019 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 103

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Malaysia)

                  IOTC, ICCAT

                  20150020 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 105

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Malaysia)

                  IOTC, ICCAT

                  20100004 [ICCAT]

                  HOOM XIANG II [în conformitate cu ICCAT, IOTC], HOOM XIANG 11 [în conformitate cu CGPM, ICCAT]

                  Necunoscut [în conformitate cu ICCAT, IOTC], (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu ICCAT, IOTC: Malaysia)

                  IOTC, ICCAT, CGPM

                  7332218

                  IANNIS 1 [în conformitate cu CPANE], IANNIS I [în conformitate cu CGPM, NAFO, SEAFO] (denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: MOANA MAR, CANOS DE MECA)

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO]) Panama)

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  6803961

                  ITZIAR II (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR, CGPM: SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE)

                  Nigeria [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], Mali [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Mali, Nigeria, Togo, Guineea Ecuatorială, Bolivia, Namibia)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  9505 [CITT]/20130007 [ICCAT]

                  JYI LIH 88

                  Necunoscut

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  20150021 [ICCAT]

                  KIM SENG DENG 3

                  Bolivia

                  IOTC, ICCAT

                  KING JESUS

                  India

                  IOTC

                  7905443

                  KOOSHA 4 (denumirea anterioară în conformitate cu CGPM: EGUZKIA)

                  Iran

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  20150022 [ICCAT]

                  KUANG HSING 127

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150023 [ICCAT]

                  KUANG HSING 196

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20060007 [ICCAT]

                  LILA No. 10

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Panama)

                  ICCAT, CGPM

                  7388267

                  LIMPOPO (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE)

                  Necunoscut (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Togo, Ghana, Seychelles, Franța; ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CGPM: Togo, Ghana, Seychelles)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  20150025 [ICCAT]

                  MAAN YIH HSING

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20040007 [ICCAT]

                  MADURA 2

                  Necunoscut

                  ICCAT, CGPM

                  20040008 [ICCAT]

                  MADURA 3

                  Necunoscut

                  ICCAT, CGPM

                  7325746

                  MAINE [în conformitate cu CGPM, NAFO, CPANE], MAINE/LABIKO [în conformitate cu SEAFO] (denumirile anterioare în conformitate cu SEAFO: GUINESPA I, MAPOSA NOVENO)

                  Guineea

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  20060002 [ICCAT]

                  MARIA

                  Necunoscut

                  ICCAT, CGPM

                  20060005 [ICCAT]

                  MELILLA No. 101

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Panama)

                  ICCAT, CGPM

                  20060004 [ICCAT]

                  MELILLA No. 103

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Panama)

                  ICCAT, CGPM

                  7385174

                  MURTOSA

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO: Togo)

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  9009918

                  MYS MARII

                  Rusia

                  SPRFMO

                  M-00545 [WCPFC]/14613 [CITT]/C-00545, 20110003 [ICCAT]

                  NEPTUNE

                  Necunoscut [în conformitate cu ICCAT, WCPFC], Georgia [în conformitate cu CITT, ICCAT, CGPM] (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu ICCAT, WCPFC: Georgia)

                  CITT, ICCAT, WCPFC, CGPM

                  20160001 [ICCAT]

                  NEW BAI I No. 168 (denumirea anterioară: SAMUDERA)

                  Necunoscut (ultimele pavilioane cunoscute: Liberia, Indonezia)

                  ICCAT

                  20060003 [ICCAT]

                  No. 101 GLORIA (denumirea anterioară: GOLDEN LAKE)

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Panama)

                  ICCAT, CGPM

                  20060008 [ICCAT]

                  No. 2 CHOYU

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Honduras)

                  ICCAT, CGPM

                  20060011 [ICCAT]

                  No. 3 CHOYU

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Honduras)

                  ICCAT, CGPM

                  8808903

                  NORTHERN WARRIOR (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: MILLENNIUM, SIP 3)

                  Angola [în conformitate cu CCAMLR], (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Curacao, Antilele Olandeze, Africa de Sud, Belize, Maroc)

                  CCAMLR, SEAFO

                  20040006 [ICCAT]

                  OCEAN DIAMOND

                  Necunoscut

                  ICCAT, CGPM

                  7826233/20090001 [ICCAT]

                  OCEAN LION

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Guineea Ecuatorială)

                  IOTC, ICCAT, CGPM

                  7816472

                  OKAPI MARTA

                  Belize

                  CGPM

                  11369 [CITT]/20130008 [ICCAT]

                  ORCA

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Belize)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  20060012 [ICCAT]

                  ORIENTE No. 7

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Honduras)

                  ICCAT, CGPM

                  5062479

                  PERLON (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)

                  Necunoscut [în conformitate cu CCAMLR, CGPM], (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR, CGPM: Mongolia, Togo, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  95 [CITT]/20130009 [ICCAT]

                  REYMAR 6

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Belize)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  SACRED HEART

                  India

                  IOTC

                  20130013 [ICCAT]

                  SAMUDERA PASIFIK No. 18 (denumirile anterioare în conformitate cu ICCAT: KAWIL No. 03, LADY VI-T-III)

                  Indonezia

                  ICCAT, CGPM

                  20150026 [ICCAT]

                  SAMUDERA PERKASA 11

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150027 [ICCAT]

                  SAMUDRA PERKASA 12 [în conformitate cu IOTC], SAMUDERA PERKASA 12 [în conformitate cu ICCAT]

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  8514772

                  SEA BREEZE [în conformitate cu CCAMLR], ANDREY DOLGOV [în conformitate cu SEAFO] (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: ANDREY DOLGOV, STD No. 2, SUN TAI No. 2, SHINSEI MARU No. 2)

                  Togo [în conformitate cu CCAMLR], Necunoscut [în conformitate cu SEAFO] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Cambodgia, Coreea de Sud, Filipine, Japonia, Namibia)

                  CCAMLR, SEAFO

                  SHALOM

                  India

                  IOTC

                  20080004 [ICCAT]

                  SHARON 1 (denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: MANARA I, POSEIDON; denumirile anterioare în conformitate cu ICCAT: MANARA 1, POSEIDON)

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu CGPM: Libia; ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu ICCAT: Libia, Regatul Unit)

                  ICCAT, CGPM

                  SHENG JI QUN 3

                  Necunoscut

                  IOTC

                  20150028 [ICCAT]

                  SHUEN SIANG

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  SHUN LAI (denumirea anterioară: HSIN JYI WANG No. 6)

                  Necunoscut

                  IOTC

                  20150029 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 6

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150030 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 67

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150031 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 8

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150032 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 9

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20050001 [ICCAT]

                  SOUTHERN STAR (denumirea anterioară: HSIANG CHANG)

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Saint Vincent și Grenadinele)

                  ICCAT, CGPM

                  20150034 [ICCAT]

                  SRI FU FA 168

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150035 [ICCAT]

                  SRI FU FA 18

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150036 [ICCAT]

                  SRI FU FA 188

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150037 [ICCAT]

                  SRI FU FA 189

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150038 [ICCAT]

                  SRI FU FA 286

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150039 [ICCAT]

                  SRI FU FA 67

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20150040 [ICCAT]

                  SRI FU FA 888

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  9405 [CITT]/20130010 [ICCAT]

                  TA FU 1

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu CITT: Belize)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  9179359

                  TAVRIDA (denumirea anterioară: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)

                  Rusia (ultimul pavilion cunoscut: Peru)

                  SPRFMO

                  6818930

                  TCHAW (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL)

                  Necunoscut [în conformitate cu CCAMLR, CGPM], (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR, CGPM: Togo, Belize, Seychelles)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM

                  13568 [CITT]/20130011 [ICCAT]

                  TCHING YE No. 6 (denumirile anterioare în conformitate cu ICCAT: EL DIRIA I)

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu CITT, ICCAT: Belize; ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu ICCAT: Belize, Costa Rica)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  20150041 [ICCAT]

                  TIAN LUNG No.12

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  7321374

                  TRINITY (denumirile anterioare în conformitate cu NAFO, SEAFO: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; denumirile anterioare în conformitate cu CPANE: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA)

                  Necunoscut [în conformitate cu NAFO, CPANE, SEAFO], Ghana [în conformitate cu CGPM] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu NAFO: Ghana, Panama; ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CPANE: Ghana, Panama, Maroc)

                  CPANE, NAFO, SEAFO, CGPM

                  VACHANAM

                  India

                  IOTC

                  8994295/129 [CITT]/20130012 [ICCAT]

                  WEN TENG No. 688/MAHKOIA ABADI No. 196

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Belize)

                  CITT, ICCAT, CGPM

                  WISDOM

                  India

                  IOTC

                  20140001 [ICCAT]/15579 [CITT]

                  XIN SHI JI 16

                  Fiji

                  ICCAT, CITT

                  6607666

                  YELE [în conformitate cu CCAMLR], RAY [în conformitate cu CGPM, CPANE, SEAFO] (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA; denumirile anterioare în conformitate cu CPANE: KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; denumirile anterioare în conformitate cu SEAFO: KILLY, CONSTANT, TROPICS, ISLA GRACIOSA)

                  Sierra Leone [în conformitate cu CCAMLR], Belize [în conformitate cu CPANE, SEAFO] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Belize, Guineea Ecuatorială, Africa de Sud; ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CPANE: Africa de Sud, Guineea Ecuatorială, Mongolia)

                  CCAMLR, CPANE, SEAFO, CGPM

                  20150045 [ICCAT]

                  YI HONG 3

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  20130002 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Republica Chineză

                  WCPFC, ICCAT, CGPM

                  20150048 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Necunoscut

                  IOTC, ICCAT

                  2009002 [ICCAT]

                  YU MAAN WON

                  Necunoscut (ultimul pavilion cunoscut: Georgia)

                  IOTC, ICCAT, CGPM

                  YUTUNA 3 (denumirile anterioare: HUNG SHENG No. 166)

                  Necunoscut

                  IOTC

                  YUTUNA No.1

                  Necunoscut

                  IOTC

                  9319856/20150033 [ICCAT]

                  ZEMOUR 1 [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [în conformitate cu CGPM], SONGHUA [în conformitate cu ICCAT, IOTC] (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; denumirea anterioară în conformitate cu ICCAT, IOTC: YUNNAN; denumirea anterioară în conformitate cu SEAFO: SONGHUA)

                  Mauritania [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], Tanzania [în conformitate cu CGPM], Necunoscut [în conformitate cu ICCAT, IOTC], Guineea Ecuatorială [în conformitate cu ICCAT] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Guineea Ecuatorială, Indonezia, Tanzania, Mongolia, Cambodgia, Namibia, Uruguay; ultimul pavilion cunoscut în conformitate cu ICCAT: Guineea Ecuatorială)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM, IOTC, ICCAT

                  9042001/20150047 [ICCAT]

                  ZEMOUR 2 [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], SHAANXI HENAN 33 [în conformitate cu CGPM], YONGDING [în conformitate cu ICCAT, IOTC] (denumirile anterioare în conformitate cu CCAMLR: LUAMPA, YONGDING, CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No. 88, CARRAN; denumirile anterioare în conformitate cu CGPM: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; denumirea anterioară în conformitate cu ICCAT, IOTC: JIANGFENG; denumirea anterioară în conformitate cu SEAFO: YONDING)

                  Mauritania [în conformitate cu CCAMLR, SEAFO], Tanzania [în conformitate cu CGPM], Necunoscut [în conformitate cu ICCAT], Guineea Ecuatorială [în conformitate cu ICCAT, IOTC] (ultimele pavilioane cunoscute în conformitate cu CCAMLR: Guineea Ecuatorială, Indonezia, Tanzania, Panama, Sierra Leone, Coreea de Nord (DPRK), Togo, Republica Coreea, Uruguay)

                  CCAMLR, SEAFO, CGPM, IOTC, ICCAT

         (1)  Organizația Maritimă Internațională.

         (2)  Pentru orice fel de informații suplimentare, consultați site-urile web ale organizațiilor regionale de gestionare a pescuitului (ORGP).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2184 al Comisiei din 22 noiembrie 2017 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1484/95 în ceea ce privește stabilirea prețurilor reprezentative în sectorul cărnii de pasăre și în cel al ouălor, precum și pentru ovalbumină

text:
               24.11.2017

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 309/4

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2184 AL COMISIEI
   din 22 noiembrie 2017
   de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1484/95 în ceea ce privește stabilirea prețurilor reprezentative în sectorul cărnii de pasăre și în cel al ouălor, precum și pentru ovalbumină
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1), în special articolul 183 litera (b),
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 510/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 de stabilire a regimului comercial aplicabil anumitor mărfuri rezultate din transformarea produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1216/2009 și (CE) nr. 614/2009 ale Consiliului (2), în special articolul 5 alineatul (6) litera (a),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul (CE) nr. 1484/95 al Comisiei (3) a stabilit normele de aplicare a sistemului de taxe la import suplimentare și a fixat prețurile reprezentative în sectorul cărnii de pasăre și în cel al ouălor, precum și pentru ovalbumină.

               (2)

               Din controlul regulat al datelor pe baza cărora se stabilesc prețurile reprezentative pentru produsele din sectorul cărnii de pasăre și din cel al ouălor, precum și pentru ovalbumină, rezultă că este necesară modificarea prețurilor reprezentative pentru importurile de anumite produse, ținând cont de variațiile prețurilor în funcție de origine.

               (3)

               Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1484/95 ar trebui modificat în consecință.

               (4)

               Deoarece este necesar să se asigure aplicarea măsurii respective cât mai rapid posibil după ce devin disponibile datele actualizate, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare la data publicării sale,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1484/95 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 22 noiembrie 2017.

            Pentru Comisie,

            Pentru Președinte,

         Jerzy PLEWA

            Director general

            Direcția Generală Agricultură și Dezvoltare Rurală

      (1)  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

      (2)  JO L 150, 20.5.2014, p. 1.

      (3)  Regulamentul (CE) nr. 1484/95 al Comisiei din 28 iunie 1995 de stabilire a normelor de aplicare a sistemului de drepturi de import suplimentare și de fixare a prețurilor reprezentative în sectoarele cărnii de pasăre și ouălor și pentru albumina din ouă, și de abrogare a Regulamentului nr. 163/67/CEE (JO L 145, 29.6.1995, p. 47).

      ANEXĂ
      „
            ANEXA I

                        Codul NC

                        Denumirea mărfurilor

                        Prețul reprezentativ
                        (în EUR/100 kg)

                        Garanția menționată la articolul 3
                        (în EUR/100 kg)

                        Originea (1)

                        0207 12 10

                        Carcase de pui congelate, denumite «pui 70 %»

                        113,2

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Carcase de pui congelate, denumite «pui 65 %»

                        119,3

                        0

                        AR

                        126,0

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Bucăți dezosate, congelate, de cocoși sau de găini din specia Gallus domesticus

                        236,5

                        19

                        AR

                        216,9

                        25

                        BR

                        303,0

                        0

                        CL

                        237,5

                        19

                        TH

                        0207 27 10

                        Bucăți dezosate, congelate, de curcani și de curci

                        331,4

                        0

                        BR

                        346,9

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Ouă fără coajă, uscate

                        343,3

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Preparate nefierte din cocoși sau din găini

                        195,6

                        27

                        BR

                  ”

         (1)  Nomenclatorul țărilor stabilit prin Regulamentul (UE) nr. 1106/2012 al Comisiei din 27 noiembrie 2012 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește actualizarea nomenclatorului țărilor și teritoriilor (JO L 328, 28.11.2012, p. 7). Codul «ZZ» reprezintă «alte origini».


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2185 al Comisiei din 23 noiembrie 2017 privind lista codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare cu scopul de a preciza sfera de cuprindere a desemnării organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului și al dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
               24.11.2017

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 309/7

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2185 AL COMISIEI
   din 23 noiembrie 2017
   privind lista codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare cu scopul de a preciza sfera de cuprindere a desemnării organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului și al dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 39 alineatul (10) și articolul 42 alineatul (13),
   având în vedere Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (2), în special articolul 35 alineatul (10) și articolul 38 alineatul (13),
   întrucât:

               (1)

               Evaluarea conformității dispozitivelor medicale în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 și cu Regulamentul (UE) 2017/746 poate necesita implicarea organismelor de evaluare a conformității. Numai organismele de evaluare a conformității care au fost desemnate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 sau cu Regulamentul (UE) 2017/746 pot efectua o astfel de evaluare și numai pentru activitățile legate de tipurile de dispozitive în cauză. Pentru a permite precizarea sferei de cuprindere a desemnării organismelor de evaluare a conformității notificate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 sau cu Regulamentul (UE) 2017/746 este necesar să se întocmească o listă a codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare.

               (2)

               Listele codurilor și ale tipurilor de dispozitive corespunzătoare ar trebui să țină seama de diferitele tipuri de dispozitive care se caracterizează prin modul de concepere și scopul lor preconizat, precum și prin procesele de producție și tehnologiile utilizate, cum ar fi sterilizarea și utilizarea nanomaterialelor. Listele codurilor ar trebui să prevadă o tipologie multidimensională a dispozitivelor care garantează faptul că organismele de evaluare a conformității desemnate ca organisme notificate sunt pe deplin competente pentru dispozitivele pe care trebuie să le evalueze.

               (3)

               În conformitate cu articolul 42 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/745 și cu articolul 38 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/746, atunci când notifică Comisia și celelalte state membre cu privire la organismele de evaluare a conformității desemnate de ele, statele membre trebuie să specifice în mod clar, prin utilizarea codurilor, sfera de cuprindere a desemnării care indică activitățile de evaluare a conformității și tipurile de dispozitive pe care organismul notificat este autorizat să le evalueze. Pentru a facilita o astfel de notificare și evaluarea cererii pentru desemnare menționate la articolul 38 din Regulamentul (UE) 2017/745 și la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2017/746, atunci când solicită desemnarea, organismele de evaluare a conformității ar trebui să utilizeze listele codurilor și ale tipurilor de dispozitive corespunzătoare prevăzute în prezentul regulament.

               (4)

               Experiența arată că organismele de evaluare a conformității care solicită desemnarea în domeniul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro solicită, de asemenea, desemnarea pentru dispozitivele medicale în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745. Prin urmare, pentru a asigura ușurința în utilizare, este oportună includerea listelor cu coduri în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 și cu Regulamentul (UE) 2017/746 într-un singur regulament de punere în aplicare.

               (5)

               Începând cu 26 noiembrie 2017, organismele de evaluare a conformității pot depune o cerere de desemnare ca organism notificat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 și cu Regulamentul (UE) 2017/746. Pentru a permite organismelor de evaluare a conformității să utilizeze în cererea de desemnare codurile prevăzute în prezentul regulament, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în ziua următoare date publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

               (6)

               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru dispozitive medicale,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Lista codurilor
   (1)   Lista codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare cu scopul de a preciza sfera de cuprindere a desemnării organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 este prevăzută în anexa I la prezentul regulament.
   (2)   Lista codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare cu scopul de a preciza sfera de cuprindere a desemnării organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 este prevăzută în anexa II la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Cererea de desemnare
   Organismele de evaluare a conformității trebuie să folosească listele codurilor și ale tipurilor de dispozitive corespunzătoare stabilite în anexele I și II la prezentul regulament atunci când specifică tipurile de dispozitive în cererea de desemnare menționată la articolul 38 din Regulamentul (UE) 2017/745 și la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2017/746.
   Articolul 3
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 23 noiembrie 2017.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 117, 5.5.2017, p. 1.

      (2)  JO L 117, 5.5.2017, p. 176.

      ANEXA I

         Lista codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare cu scopul de a preciza sfera de cuprindere a desemnării organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745

      I.   CODURILE CARE REFLECTĂ PROIECTUL ȘI SCOPUL PRECONIZAT AL DISPOZITIVULUI

      A.   Dispozitive active

      1.   Dispozitive active implantabile

                  CODUL MDA

                  Dispozitive active implantabile

                  MDA 0101

                  Dispozitive implantabile active pentru stimulare/inhibare/monitorizare

                  MDA 0102

                  Dispozitive implantabile active care administrează medicamente sau alte substanțe

                  MDA 0103

                  Dispozitive implantabile active care susțin sau înlocuiesc funcții ale organelor

                  MDA 0104

                  Dispozitive implantabile active care utilizează radiații și alte dispozitive implantabile active

            2.   Dispozitive neimplantabile active pentru imagistică, monitorizare și/sau diagnostic

                  CODUL MDA

                  Dispozitive neimplantabile active pentru imagistică, monitorizare și/sau diagnostic

                  MDA 0201

                  Dispozitive neimplantabile active pentru imagistică care utilizează radiații ionizante

                  MDA 0202

                  Dispozitive neimplantabile active pentru imagistică care utilizează radiații neionizante

                  MDA 0203

                  Dispozitive neimplantabile active pentru monitorizarea parametrilor fiziologici vitali

                  MDA 0204

                  Dispozitive neimplantabile active pentru monitorizare și/sau diagnostic

            3.   Dispozitive terapeutice neimplantabile active și dispozitive neimplantabile active generale

                  CODUL MDA

                  Dispozitive terapeutice neimplantabile active și dispozitive neimplantabile active generale

                  MDA 0301

                  Dispozitive neimplantabile active care utilizează radiații ionizante

                  MDA 0302

                  Dispozitive neimplantabile active care utilizează radiații neionizante

                  MDA 0303

                  Dispozitive neimplantabile active care utilizează hipertermie/hipotermie

                  MDA 0304

                  Dispozitive neimplantabile active pentru terapie cu unde de șoc (litotriție)

                  MDA 0305

                  Dispozitive neimplantabile active pentru stimulare sau inhibare

                  MDA 0306

                  Dispozitive neimplantabile active pentru circulație extracorporală, administrarea sau eliminarea substanțelor și hemafereză

                  MDA 0307

                  Dispozitive respiratorii neimplantabile active

                  MDA 0308

                  Dispozitive neimplantabile active pentru îngrijirea plăgilor și a pielii

                  MDA 0309

                  Dispozitive oftalmologice neimplantabile active

                  MDA 0310

                  Dispozitive neimplantabile active pentru ORL

                  MDA 0311

                  Dispozitive dentare neimplantabile active

                  MDA 0312

                  Alte dispozitive chirurgicale neimplantabile active

                  MDA 0313

                  Proteze active neimplantabile, dispozitive pentru reabilitare și dispozitive pentru poziționarea și transportul pacientului

                  MDA 0314

                  Dispozitive neimplantabile active pentru prelucrarea și conservarea de celule, țesuturi sau organe umane, inclusiv pentru fertilizare in vitro (FIV) și tehnologii de reproducere asistată (TRA)

                  MDA 0315

                  Software

                  MDA 0316

                  Sisteme de alimentare cu gaze medicale și părți ale acestora

                  MDA 0317

                  Dispozitive neimplantabile active pentru curățare, dezinfecție și sterilizare

                  MDA 0318

                  Alte dispozitive neimplantabile active

            B.   Dispozitive inactive

      1.   Implanturi inactive și dispozitive pentru chirurgie invazivă pe termen lung

                  CODUL MDN

                  Implanturi inactive și dispozitive pentru chirurgie invazivă pe termen lung

                  MDN 1101

                  Implanturi cardiovasculare, vasculare și neurovasculare inactive

                  MDN 1102

                  Implanturi osoase și ortopedice inactive

                  MDN 1103

                  Implanturi și materiale dentare inactive

                  MDN 1104

                  Țesuturi moi și alte implanturi inactive

            2.   Dispozitive neimplantabile inactive

                  CODUL MDN

                  Dispozitive neimplantabile inactive

                  MDN 1201

                  Dispozitive neimplantabile inactive pentru anestezie, urgențe și terapie intensivă

                  MDN 1202

                  Dispozitive neimplantabile inactive pentru administrarea, canalizarea și eliminarea substanțelor, inclusiv dispozitive de dializă

                  MDN 1203

                  Catetere ghid, catetere cu balon, sârme de ghidare, introductoare, filtre și instrumente conexe, neimplantabile inactive

                  MDN 1204

                  Dispozitive neimplantabile inactive pentru îngrijirea plăgilor și a pielii

                  MDN 1205

                  Dispozitive ortopedice și pentru reabilitare, neimplantabile inactive

                  MDN 1206

                  Dispozitive oftalmologice neimplantabile inactive

                  MDN 1207

                  Dispozitive de diagnostic neimplantabile inactive

                  MDN 1208

                  Instrumente neimplantabile inactive

                  MDN 1209

                  Materiale dentare neimplantabile inactive

                  MDN 1210

                  Dispozitive neimplantabile inactive utilizate pentru contracepție sau pentru prevenirea transmiterii bolilor cu transmitere sexuală

                  MDN 1211

                  Dispozitive neimplantabile inactive pentru dezinfectare, curățare și clătire

                  MDN 1212

                  Dispozitive neimplantabile inactive pentru prelucrarea și conservarea de celule, țesuturi sau organe umane, inclusiv pentru fertilizare in vitro (FIV) și tehnologii de reproducere asistată (TRA)

                  MDN 1213

                  Dispozitive neimplantabile inactive compuse din substanțe care urmează să fie introduse în corpul uman printr-un orificiu al corpului sau pe cale cutanată

                  MDN 1214

                  Dispozitive neimplantabile inactive generale utilizate în asistența medicală și alte dispozitive neimplantabile inactive

            II.   CODURI ORIZONTALE

      1.   Dispozitive cu caracteristici specifice

                  CODUL MDS

                  Dispozitive cu caracteristici specifice

                  MDS 1001

                  Dispozitive care încorporează substanțe medicale

                  MDS 1002

                  Dispozitive fabricate utilizând țesuturi sau celule de origine umană, sau derivate ale acestora

                  MDS 1003

                  Dispozitive fabricate utilizând țesuturi sau celule de origine animală, sau derivate ale acestora

                  MDS 1004

                  Dispozitive care sunt și echipamente tehnice, astfel cum sunt definite la articolul 2 al doilea paragraf litera (a) din Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1)

                  MDS 1005

                  Dispozitive în stare sterilă

                  MDS 1006

                  Instrumente chirurgicale reutilizabile

                  MDS 1007

                  Dispozitive care încorporează sau constau din nanomateriale

                  MDS 1008

                  Dispozitive care utilizează materiale de acoperire și/sau materiale biologic active sau care sunt în întregime sau în principal absorbite sau dispersate local în corpul uman sau care sunt destinate să suporte o modificare chimică în organism

                  MDS 1009

                  Dispozitive care încorporează software/utilizează software/sunt controlate prin software, inclusiv dispozitive destinate controlului, monitorizării sau influențării directe a performanței dispozitivelor active sau a dispozitivelor implantabile active

                  MDS 1010

                  Dispozitive cu funcție de măsurare

                  MDS 1011

                  Dispozitive în sisteme sau truse pentru proceduri

                  MDS 1012

                  Produse fără scop medical preconizat enumerate în anexa XVI la Regulamentul (UE) 2017/745

                  MDS 1013

                  Dispozitive implantabile fabricate la comandă clasificate în clasa III

                  MDS 1014

                  Dispozitive care încorporează ca parte integrantă un dispozitiv pentru diagnostic in vitro

            2.   Dispozitive pentru care se utilizează tehnologii sau procese specifice

                  CODUL MDT

                  Dispozitive pentru care se utilizează tehnologii sau procese specifice

                  MDT 2001

                  Dispozitive fabricate prin prelucrarea metalelor

                  MDT 2002

                  Dispozitive fabricate prin prelucrarea materialelor plastice

                  MDT 2003

                  Dispozitive fabricate prin prelucrarea materialelor minerale nemetalice (de exemplu sticlă, ceramică)

                  MDT 2004

                  Dispozitive fabricate prin prelucrarea materialelor neminerale nemetalice (de exemplu textile, cauciuc, piele, hârtie)

                  MDT 2005

                  Dispozitive fabricate prin utilizarea biotehnologiei

                  MDT 2006

                  Dispozitive fabricate prin prelucrare chimică

                  MDT 2007

                  Dispozitive care necesită cunoștințe legate de producția de produse farmaceutice

                  MDT 2008

                  Dispozitive fabricate în mediu curat și în medii controlate asociate

                  MDT 2009

                  Dispozitive fabricate prin prelucrarea unor materiale de origine umană, animală sau microbiană

                  MDT 2010

                  Dispozitive fabricate prin utilizarea de componente electronice, inclusiv dispozitive de comunicare

                  MDT 2011

                  Dispozitive care necesită ambalare, inclusiv etichetare

                  MDT 2012

                  Dispozitive care necesită instalare, renovare

                  MDT 2013

                  Dispozitive care au fost supuse reprelucrării

         (1)  Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 17 mai 2006 privind echipamentele tehnice și de modificare a Directivei 95/16/CE (reformare) (JO L 157, 9.6.2006, p. 24).

      ANEXA II

         Lista codurilor și a tipurilor de dispozitive corespunzătoare cu scopul de a preciza sfera de cuprindere a desemnării organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746

      I.   CODURILE CARE REFLECTĂ PROIECTUL ȘI SCOPUL PRECONIZAT AL DISPOZITIVULUI

      1.   Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor sanguine

                  CODUL IVR

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea markerilor sistemelor specifice de grupe sanguine pentru a asigura compatibilitatea imunologică a sângelui, a componentelor sanguine, a celulelor, a țesuturilor sau a organelor care sunt destinate transfuziei, transplantului sau administrării de celule

                  IVR 0101

                  Dispozitive destinate determinării markerilor sistemului ABO [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]

                  IVR 0102

                  Dispozitive destinate determinării markerilor sistemului Rhesus [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]

                  IVR 0103

                  Dispozitive destinate determinării markerilor sistemului Kell [Kel1 (K)]

                  IVR 0104

                  Dispozitive destinate determinării markerilor sistemului Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]

                  IVR 0105

                  Dispozitive destinate determinării markerilor sistemului Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor sanguine

                  IVR 0106

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor sanguine

            2.   Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor de țesut

                  CODUL IVR

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor de țesut

                  IVR 0201

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor de țesut (HLA A, B, DR) pentru a asigura compatibilitatea imunologică a sângelui, a componentelor sanguine, a celulelor, a țesuturilor sau a organelor care sunt destinate transfuziei, transplantului sau administrării de celule

                  IVR 0202

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea grupelor de țesut

            3.   Dispozitive destinate a fi utilizate pentru markerii cancerului și a tumorilor benigne

                  CODUL IVR

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru markerii cancerului și a tumorilor benigne, cu excepția dispozitivelor pentru teste genetice umane

                  IVR 0301

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul, diagnosticarea, determinarea stadiului sau monitorizarea cancerului

                  IVR 0302

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru markerii cancerului și a tumorilor benigne

            4.   Dispozitive destinate a fi utilizate pentru teste genetice umane

                  CODUL IVR

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru teste genetice umane

                  IVR 0401

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul/confirmarea afecțiunilor congenitale/moștenite

                  IVR 0402

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru a estima riscul și prognosticul bolilor/afecțiunilor genetice

                  IVR 0403

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru teste genetice umane

            5.   Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea markerilor infecțiilor/stării imunitare

                  CODUL IVR

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul, confirmarea, identificarea agenților infecțioși sau determinarea stării imunitare

                  IVR 0501

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul prenatal al femeilor, pentru a determina starea lor imunitară în raport cu agenții transmisibili

                  IVR 0502

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru a depista prezența unui agent transmisibil sau expunerea la un agent transmisibil în sânge, componente sanguine, celule, țesuturi sau organe sau în oricare dintre derivatele lor, pentru a evalua caracterul lor adecvat pentru transfuzie, transplant sau administrare de celule

                  IVR 0503

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru a depista prezența unui agent infecțios sau expunerea la un agent infecțios, inclusiv agenți cu transmitere sexuală

                  IVR 0504

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea sarcinii infecțioase, pentru determinarea stării de boală infecțioasă sau a stării imunitare și dispozitive utilizate pentru determinarea stadiilor unei boli infecțioase

                  IVR 0505

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru creșterea/izolarea/identificarea și tratarea agenții infecțioși

                  IVR 0506

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru determinarea markerilor infecțiilor/stării imunitare

            6.   Dispozitive destinate a fi utilizate pentru patologii neinfecțioase, markeri fiziologici și afecțiuni/deficiențe (cu excepția testelor genetice umane) și măsuri terapeutice

                  CODUL IVR

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru o boală specifică

                  IVR 0601

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul/confirmarea unor afecțiuni/deficiențe specifice

                  IVR 0602

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul, determinarea sau monitorizarea unor markeri fiziologici pentru o boală specifică

                  IVR 0603

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul, confirmarea/determinarea sau monitorizarea unor alergii și intoleranțe

                  IVR 0604

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru o boală specifică

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru definirea sau monitorizarea stării fiziologice sau a măsurilor terapeutice

                  IVR 0605

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru monitorizarea nivelurilor produselor farmaceutice, a substanțelor sau a componentelor biologice

                  IVR 0606

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru stabilirea stadiului unei boli neinfecțioase

                  IVR 0607

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru depistarea sarcinii sau testarea fertilității

                  IVR 0608

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru screeningul, determinarea sau monitorizarea markerilor fiziologici

                  IVR 0609

                  Alte dispozitive destinate a fi utilizate pentru definirea sau monitorizarea stării fiziologice sau a măsurilor terapeutice

            7.   Dispozitive control fără o valoare cantitativă sau calitativă atribuită

                  CODUL IVR

                  Dispozitive control fără o valoare cantitativă sau calitativă atribuită

                  IVR 0701

                  Dispozitive control fără o valoare cantitativă atribuită

                  IVR 0702

                  Dispozitive control fără o valoare calitativă atribuită

            8.   Dispozitive clasificate în clasa A în stare sterilă

                  CODUL IVR

                  Dispozitive clasificate în clasa A în stare sterilă

                  IVR 0801

                  Dispozitivele menționate la punctul 2.5 (regula 5) litera (a) din anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/746

                  IVR 0802

                  Instrumente destinate în mod specific a fi utilizate pentru procedurile de diagnostic in vitro menționate la punctul 2.5 (regula 5) litera (b) din anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/746

                  IVR 0803

                  Recipientele pentru recoltare de probe menționate la punctul 2.5 (regula 5) litera (c) din anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/746

            II.   CODURI ORIZONTALE

      1.   Dispozitive pentru diagnostic in vitro cu caracteristici specifice

                  CODUL IVS

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro cu caracteristici specifice

                  IVS 1001

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru testare în proximitatea pacientului

                  IVS 1002

                  Dispozitive destinate a fi utilizate pentru autotestare

                  IVS 1003

                  Dispozitive destinate a fi utilizate ca diagnostic companion

                  IVS 1004

                  Dispozitive fabricate utilizând țesuturi sau celule de origine umană, sau derivate ale acestora

                  IVS 1005

                  Dispozitive în stare sterilă

                  IVS 1006

                  Calibratoare [punctul 1.5 din anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/746]

                  IVS 1007

                  Materiale de control cu valori atribuite cantitative sau calitative destinate pentru un analit specific sau pentru analiți multipli (punctul 1.6 din anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/746]

                  IVS 1008

                  Instrumente, echipamente, sisteme sau aparate

                  IVS 1009

                  Software care reprezintă dispozitive în sine, inclusiv aplicații software, software pentru analiza datelor și pentru definirea sau monitorizarea unor măsuri terapeutice

                  IVS 1010

                  Dispozitive care încorporează software/utilizează software/sunt controlate prin software

            2.   Dispozitive pentru diagnostic in vitro pentru care sunt utilizate tehnologii specifice

                  CODUL IVT

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro pentru care sunt utilizate tehnologii specifice

                  IVT 2001

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin prelucrarea metalelor

                  IVT 2002

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin prelucrarea materialelor plastice

                  IVT 2003

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin prelucrarea materialelor minerale nemetalice (de exemplu sticlă, ceramică)

                  IVT 2004

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin prelucrarea materialelor neminerale nemetalice (de exemplu textile, cauciuc, piele, hârtie)

                  IVT 2005

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin utilizarea biotehnologiei

                  IVT 2006

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin prelucrare chimică

                  IVT 2007

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe legate de producția de produse farmaceutice

                  IVT 2008

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate în mediu curat și în medii controlate asociate

                  IVT 2009

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin prelucrarea unor materiale de origine umană, animală sau microbiană

                  IVT 2010

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro fabricate prin utilizarea de componente electronice, inclusiv dispozitive de comunicare

                  IVT 2011

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită ambalare, inclusiv etichetare

            3.   Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe specifice pentru procedurile de examinare în vederea verificării produsului

                  CODUL IVP

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe specifice pentru procedurile de examinare

                  IVP 3001

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind testele de aglutinare

                  IVP 3002

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind biochimia

                  IVP 3003

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind cromatografia

                  IVP 3004

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind analiza cromozomială

                  IVP 3005

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind coagulometria

                  IVP 3006

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind citometria de flux

                  IVP 3007

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind imunoanalizele

                  IVP 3008

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind analizele pe bază de liză

                  IVP 3009

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind măsurarea radioactivității

                  IVP 3010

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind microscopia

                  IVP 3011

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind analize de biologie moleculară, inclusiv analize cu acizi nucleici și secvențiere de generație nouă (next generation sequencing, NGS)

                  IVP 3012

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind chimia fizică, inclusiv electrochimie

                  IVP 3013

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind spectroscopia

                  IVP 3014

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind analiza funcțiilor celulare

            4.   Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe specifice în disciplinele de laborator și clinice în vederea verificării produsului

                  CODUL IVD

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe specifice în disciplinele de laborator și clinice în vederea verificării produsului

                  IVD 4001

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de bacteriologie

                  IVD 4002

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de chimie clinică/biochimie

                  IVD 4003

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe privind depistarea agenților transmisibili (cu excepția organismelor sau virusurilor)

                  IVD 4004

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de genetică

                  IVD 4005

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de hematologie/hemostază, inclusiv tulburări de coagulare

                  IVD 4006

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de histocompatibilitate și imunogenetică

                  IVD 4007

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de imunohistochimie/histologie

                  IVD 4008

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de imunologie

                  IVD 4009

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de biologie/diagnosticare moleculară

                  IVD 4010

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de micologie

                  IVD 4011

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de parazitologie

                  IVD 4012

                  Dispozitive pentru diagnostic in vitro care necesită cunoștințe de virologie


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2186 al Comisiei din 23 noiembrie 2017 privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a paisprezecea invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080

text:
               24.11.2017

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 309/18

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2186 AL COMISIEI
   din 23 noiembrie 2017
   privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a paisprezecea invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1),
   având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1240 al Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește intervenția publică și ajutorul pentru depozitarea privată (2), în special articolul 32,
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei (3) a deschis vânzările de lapte praf degresat prin procedură de licitație.

               (2)

               Având în vedere ofertele primite pentru a paisprezecea invitație parțială de participare la licitație, este necesar să se stabilească un preț minim de vânzare.

               (3)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   În ceea ce privește a paisprezecea invitație parțială de participare la licitație pentru vânzările de lapte praf degresat în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080, pentru care perioada în care trebuiau depuse oferte s-a încheiat la 21 noiembrie 2017, prețul minim de vânzare este 139,02 EUR/100 kg.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 23 noiembrie 2017.

            Pentru Comisie,

            Pentru Președinte,

         Jerzy PLEWA

            Director general

            Direcția Generală Agricultură și Dezvoltare Rurală

      (1)  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

      (2)  JO L 206, 30.7.2016, p. 71.

      (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei din 25 noiembrie 2016 de deschidere a vânzărilor de lapte praf degresat prin procedură de licitație (JO L 321, 29.11.2016, p. 45).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2183 al Comisiei din 21 noiembrie 2017 de aprobare a unei modificări care nu este minoră a caietului de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [„Arancia del Gargano” (IGP)]

text:
               24.11.2017

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 309/3

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2183 AL COMISIEI
   din 21 noiembrie 2017
   de aprobare a unei modificări care nu este minoră a caietului de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [„Arancia del Gargano” (IGP)]
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 53 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a examinat cererea Italiei de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al indicației geografice protejate „Arancia del Gargano”, înregistrată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1017/2007 al Comisiei (2).

               (2)

               Deoarece modificarea respectivă nu este minoră în sensul articolului 53 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a publicat cererea de modificare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
                   (3), în conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv.

               (3)

               Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, modificarea caietului de sarcini trebuie aprobată,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se aprobă modificarea caietului de sarcini publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la denumirea „Arancia del Gargano” (IGP).
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 21 noiembrie 2017.

            Pentru Comisie,

            Pentru Președinte,

         Phil HOGAN

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 343, 14.12.2012, p. 1.

      (2)  Regulamentul (UE) nr. 1017/2007 al Comisiei din 30 august 2007 privind introducerea unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Arancia del Gargano (IGP)] (JO L 227, 31.8.2007, p. 27).

      (3)  JO C 255, 5.8.2017, p.19.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2446 al Comisiei din 19 decembrie 2017 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/1368 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
               28.12.2017

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 346/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2446 AL COMISIEI
   din 19 decembrie 2017
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/1368 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind indicii utilizați ca indici de referință în cadrul instrumentelor financiare și al contractelor financiare sau pentru a măsura performanțele fondurilor de investiții și de modificare a Directivelor 2008/48/CE și 2014/17/UE și a Regulamentului (UE) nr. 596/2014 (1), în special articolul 20 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Indicii de referință au un rol important în stabilirea prețului multor instrumente și contracte financiare și în evaluarea randamentului multor fonduri de investiții. Contribuția la indicii de referință și administrarea acestora sunt, în numeroase cazuri, expuse unor influențe, iar persoanele implicate se află adesea în conflict de interese.

               (2)

               Pentru ca indicii de referință să își îndeplinească rolul economic, este necesar ca aceștia să fie reprezentativi pentru piața sau realitatea economică pe care o reflectă. În cazul în care un indice de referință nu mai este reprezentativ pentru piața pe care o reflectă, cum ar fi ratele de dobândă interbancară oferite, există riscul unor efecte negative, printre altele, asupra integrității pieței, a finanțării personale (împrumuturi și credite ipotecare) și a societăților comerciale din Uniune.

               (3)

               Riscurile pentru utilizatori, piețe și economia Uniunii se accentuează în general în cazul în care valoarea totală a instrumentelor financiare, a contractelor financiare și a fondurilor de investiții care se raportează la un anumit indice de referință este mare. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2016/1011 stabilește mai multe categorii de indici de referință și prevede cerințe suplimentare care să asigure integritatea și fiabilitatea indicilor de referință considerați critici, stabilind inclusiv competența autorităților relevante ca în anumite condiții să impună contribuirea la un indice de referință critic sau administrarea acestuia.

               (4)

               Obligațiile și competențele suplimentare ale autorităților relevante ale administratorilor indicilor de referință critici fac necesar un proces oficializat de determinare a indicilor de referință critici. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) 2016/1011, un indice de referință este considerat critic, după caz, dacă este utilizat, direct sau indirect, într-o combinație de indici drept referință pentru instrumente financiare sau contracte financiare ori pentru măsurarea performanței fondurilor de investiții cu o valoare totală de cel puțin 500 de miliarde EUR, pe baza întregii game de scadențe ale indicelui respectiv.

               (5)

               Rata dobânzii interbancare oferită pe piața londoneză (LIBOR) măsoară ratele interbancare negarantate oferite pentru cinci monede, inclusiv euro, pentru șapte scadențe, cuprinse între overnight și 12 luni. Aceasta este unul dintre cei mai importanți indici de referință ai ratei dobânzii de la nivel mondial. Indicele este utilizat drept rată fluctuantă pentru multe contracte financiare, de la swap-uri pe rata dobânzii la împrumuturi pentru studenți, credite ipotecare și instrumente de finanțare a întreprinderilor.

               (6)

               Autoritatea pentru conduita financiară (Financial Conduct Authority – FCA) a identificat instrumente financiare derivate extrabursiere în valoare de aproximativ 156,8 mii de miliarde USD care se raportau la LIBOR în octombrie 2016.

               (7)

               În plus, FCA subliniază că raportarea la LIBOR are un volum semnificativ pe piețele instrumentelor financiare derivate tranzacționate la bursă, obligațiunilor și titlurilor de datorie emise de societăți comerciale, iar aceste expuneri sunt relevante pentru riscurile sistemice și economia reală.

               (8)

               Lista indicilor de referință critici stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 al Comisiei (2) ar trebui, prin urmare, să fie modificată prin adăugarea LIBOR.

               (9)

               Având în vedere importanța LIBOR pentru piața interbancară și numărul mare de instrumente financiare din Uniune care se raportează la această rată, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență.

               (10)

               În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1011, prezentul regulament este aplicabil cu condiția ca administratorul care furnizează un indice de referință să fie situat pe teritoriul Uniunii.

               (11)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului european pentru valori mobiliare,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 19 decembrie 2017.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 171, 29.6.2016, p. 1.

      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 al Comisiei din 11 august 2016 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 217, 12.8.2016, p. 1).

      ANEXĂ

         Lista indicilor de referință critici prevăzuți la articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1011

                  Nr.

                  Indice de referință

                  Administrator

                  Locul de desfășurare a activității

                  1

                  Rata dobânzii interbancare oferită la operațiunile în euro (EURIBOR®)

                  Institutul European pentru Piețele Monetare (EMMI)

                  Bruxelles, Belgia

                  2

                  Rata medie a dobânzii overnight în euro (EONIA®)

                  Institutul European pentru Piețele Monetare (EMMI)

                  Bruxelles, Belgia

                  3

                  Rata dobânzii interbancare oferită pe piața londoneză (LIBOR)

                  ICE Benchmark Administration (IBA)

                  Londra, Regatul Unit