title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/241 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
                  23.2.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 53/27

            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/241 AL COMISIEI
      din 15 februarie 2018
      privind autorizarea substanțelor piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:

                  (1)

                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

                  (2)

                  Substanțele piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 26 ianuarie 2016 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei.

                  (5)

                  Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care acest conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate.

                  (6)

                  În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat că pericolele potențiale la contactul cu pielea și cu ochii și la expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute. Majoritatea sunt clasificate ca iritante pentru căile respiratorii. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (7)

                  Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

                  (8)

                  Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

                  (9)

                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Autorizare
      Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în hrana pentru animale în condițiile stabilite în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Măsuri tranzitorii
      (1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
      (2)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
      (3)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
      Articolul 3
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

               Pentru Comisie

               Președintele

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390.

         ANEXĂ

                     Numărul de identificare al aditivului

                     Numele titularului autorizației

                     Aditivul

                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                     Specia sau categoria de animale

                     Vârsta maximă

                     Conținutul minim

                     Conținutul maxim

                     Alte dispoziții

                     Sfârșitul perioadei de autorizare

                     mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                        Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

                     2b14003

                     —

                     Piperină

                        Compoziția aditivului

                     Piperină

                        Caracterizarea substanței active

                     Piperină
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 95 %
                     Formula chimică: C17H19O3N
                     Numărul CAS: 94-62-2
                     Nr. FLAVIS: 14.003

                        Metoda analitică
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței piperină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     Gazcromatografie utilizând un detector cu ionizare în flacără (GC-FID)

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg

                                 6.

                                 Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b14004

                     —

                     3-metilindol

                        Compoziția aditivului

                     3-metilindol

                        Caracterizarea substanței active

                     3-metilindol
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     Formula chimică: C9H9N
                     Numărul CAS: 83-34-1
                     Nr. FLAVIS: 14.004

                        Metodă analitică
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței 3-metilindol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: depășește: 0,5 mg/kg

                                 6.

                                 Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b14007

                     —

                     Indol

                        Compoziția aditivului

                     Indol

                        Caracterizarea substanței active

                     Indol
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     Formula chimică: C8H7N
                     Numărul CAS: 120-72-9
                     Nr. FLAVIS: 14.007

                        Metodă analitică
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței indol în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg

                                 6.

                                 Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b14047

                     —

                     2-acetilpirol

                        Compoziția aditivului

                     2-acetilpirol

                        Caracterizarea substanței active

                     2-acetilpirol
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     Formula chimică: C6H7ON
                     Numărul CAS: 1072-83-9
                     Nr. FLAVIS: 14.047

                        Metodă analitică
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței 2-acetilpirol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                     Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg

                                 6.

                                 Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b14064

                     —

                     Pirolidină

                        Compoziția aditivului

                     Pirolidină

                        Caracterizarea substanței active

                     Pirolidină
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 95 %
                     Formula chimică: C4H9N
                     Numărul CAS: 123-75-1
                     Nr. FLAVIS: 14.064

                        Metodă analitică
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței pirolidină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

            (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/245 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, Dfenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
                  23.2.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 53/87

            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/245 AL COMISIEI
      din 15 februarie 2018
      privind autorizarea substanțelor mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, Dfenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:

                  (1)

                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

                  (2)

                  Substanțele mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, D-fenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 aprilie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.

                  (5)

                  Autoritatea a menționat în plus că pericolele pentru piele, contactul cu ochii și expunerea respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (6)

                  Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

                  (7)

                  Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

                  (8)

                  Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

                  (9)

                  Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

                  (10)

                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Autorizare
      Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Măsuri tranzitorii
      (1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
      (2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
      (3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
      Articolul 3
      Intrare în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

               Pentru Comisie

               Președintele

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

         ANEXĂ

                     Numărul de identificare al aditivului

                     Numele titularului autorizației

                     Aditiv

                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                     Specia sau categoria de animale

                     Vârsta maximă

                     Conținutul minim

                     Conținutul maxim

                     Alte dispoziții

                     Sfârșitul perioadei de autorizare

                     mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                        Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

                     2b02015

                     —

                     Mentol

                        Compoziția aditivului

                     Mentol

                        Caracterizarea substanței active

                     Mentol
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 95 %, analitică
                     Formulă chimică: C10H20O
                     Număr CAS: 89-78-1
                     Nr. FLAVIS: 02.015

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea mentolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b07146

                     —

                     D-Carvonă

                        Compoziția aditivului

                     D-Carvonă

                        Caracterizarea substanței active

                     D-Carvonă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 95 %, analitică
                     Formulă chimică: C10H14O
                     Număr CAS: 2244-16-8
                     Nr. FLAVIS: 07.146

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței D-carvonă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b09016

                     —

                     Acetat de mentil

                        Compoziția aditivului

                     Acetat de mentil

                        Caracterizarea substanței active

                     Acetat de mentil
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %, analitică
                     Formulă chimică: C12H22O2

                     Număr CAS: 29066-34-0
                     Nr. FLAVIS: 09.016

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea acetatului de mentil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b07078

                     —

                     D,L-Izomentonă

                        Compoziția aditivului

                     D,L-Izomentonă

                        Caracterizarea substanței active

                     D,L-Izomentonă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 98 %, analitică
                     Formulă chimică: C10H18O
                     Număr CAS: 491-07-6
                     Nr. FLAVIS: 07.078

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea D,L-izomentonei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b07094

                     —

                     3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă

                        Compoziția aditivului

                     3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă

                        Caracterizarea substanței active

                     3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 98 %, analitică
                     Formulă chimică: C11H16O
                     Număr CAS: 488-10-8
                     Nr. FLAVIS: 07.094

                        Metoda de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b07126

                     —

                     3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă

                        Compoziția aditivului

                     3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă

                        Caracterizarea substanței active

                     3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 98 %, analitică
                     Formulă chimică: C9H14O
                     Număr CAS: 78-59-1
                     Nr. FLAVIS: 07.126

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b07159

                     —

                     D-Fenconă

                        Compoziția aditivului

                     D-Fenconă

                        Caracterizarea substanței active

                     D-Fenconă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %, analitică
                     Formulă chimică: C10H16O
                     Număr CAS: 4695-62-9
                     Nr. FLAVIS: 07.159

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea D-fenconei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

                                             —

                                             0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b02038

                     —

                     Alcool fenchilic

                        Compoziția aditivului

                     Alcool fenchilic

                        Caracterizarea substanței active

                     Alcool fenchilic
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %, analitică
                     Formulă chimică: C10H18O
                     Număr CAS: 1632-73-1
                     Nr. FLAVIS: 02.038

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea alcoolului fenchilic în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b09215

                     —

                     Acetat de carvil

                        Compoziția aditivului

                     Acetat de carvil

                        Caracterizarea substanței active

                     Acetat de carvil
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 98 %, analitică
                     Formulă chimică: C12H18O2

                     Număr CAS: 97-42-7
                     Nr. FLAVIS: 09.215

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea acetatului de carvil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b09216

                     —

                     Acetat de dihidrocarvil

                        Compoziția aditivului

                     Acetat de dihidrocarvil

                        Caracterizarea substanței active

                     Acetat de dihidrocarvil
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %, analitică
                     Formulă chimică: C12H20O2

                     Număr CAS: 20777-49-5
                     Nr. FLAVIS: 09.216

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea acetatului de dihidrocarvil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

                     2b09269

                     —

                     Acetat de fenchil

                        Compoziția aditivului

                     Acetat de fenchil

                        Caracterizarea substanței active

                     Acetat de fenchil
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 98 %, analitică
                     Formulă chimică: C12H20O2

                     Număr CAS: 13851-11-1
                     Nr. FLAVIS: 09.269

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea acetatului de fenchil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

                                 4.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                     15.3.2028

            (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports