title: Regulamentul de Punere în Aplicare (UE) 2020/162 al Comisiei din 5 februarie 2020 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei curcanilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Danstar Ferment AG reprezentată de Lallemand SAS) (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
                  6.2.2020

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 34/31

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/162 AL COMISIEI
         din 5 februarie 2020
         privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei curcanilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Danstar Ferment AG reprezentată de Lallemand SAS)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

                     (3)

                     Cererea privește autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.

                     (4)

                     Preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 a fost deja autorizat ca aditiv destinat hranei pentru animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1905 al Comisiei (2) pentru puii pentru îngrășare și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/347 al Comisiei (3) pentru purcei și scroafe.

                     (5)

                     În avizul ei din 2 aprilie 2019 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului și că este eficient în reducerea contaminării carcaselor cu Salmonella spp. atunci când este utilizat în hrana curcanilor. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că forma neacoperită a aditivului trebuie considerată sensibilizant pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (6)

                     Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 arată faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

                     (7)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Autorizarea
            Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

            Articolul 2
            Intrare în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2020.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1905 al Comisiei din 18 octombrie 2017 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS) (JO L 269, 19.10.2017, p. 30).

            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/347 al Comisiei din 5 martie 2018 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv în hrana purceilor și a scroafelor și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1847/2003 și (CE) nr. 2036/2005 (titularul autorizației: Danstar Ferment AG, întreprindere reprezentată de Lallemand SAS) (JO L 67, 9.3.2018, p. 21).

            (4)  EFSA Journal 2019;17(4):5693.

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Numele titularului autorizației

                        Aditiv

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (reducerea contaminării carcaselor cu Salmonella spp. prin scăderea prezenței acestora în materiile fecale)

                        4d1703

                        Danstar Ferment AG reprezentată de Lallemand SAS

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Compoziția aditivului

                        Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 conținând minimum:
                        2 × 1010 CFU/g de aditiv (formă neacoperită)
                        1 × 1010 CFU/g de aditiv (formă acoperită)

                        Curcani pentru îngrășare

                        -

                        1 × 109

                                    1.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    2.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

                        26 februarie 2030

                           Caracterizarea substanței active:

                        Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, dextroză și extract de drojdie (EN15789: 2009)
                        Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) (CEN/TS 15790: 2008)

               (1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports