title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1931 al Consiliului din 10 decembrie 2018 privind punerea în aplicare a articolului 9 din Regulamentul (CE) nr. 1183/2005 de instituire a anumitor măsuri speciale împotriva persoanelor ale căror acțiuni încalcă embargoul asupra armelor impus Republicii Democratice Congo

text:
                  11.12.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 314/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1931 AL CONSILIULUI
         din 10 decembrie 2018
         privind punerea în aplicare a articolului 9 din Regulamentul (CE) nr. 1183/2005 de instituire a anumitor măsuri speciale împotriva persoanelor ale căror acțiuni încalcă embargoul asupra armelor impus Republicii Democratice Congo
         CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1183/2005 al Consiliului din 18 iulie 2005 de instituire a anumitor măsuri speciale împotriva persoanelor ale căror acțiuni încalcă embargoul asupra armelor impus Republicii Democratice Congo (1), în special articolul 9,
         având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
         întrucât:

                     (1)

                     La 18 iulie 2005, Consiliul a adoptat Regulamentul (CE) nr. 1183/2005.

                     (2)

                     În urma revizuirii sancțiunilor autonome prevăzute la articolul 2b din Regulamentul (CE) nr. 1183/2005, expunerile de motive referitoare la opt persoane incluse pe lista din anexa Ia la Regulamentul (CE) nr. 1183/2005 ar trebui modificate. În plus, informațiile referitoare la toate persoanele incluse pe lista din respectiva anexă ar trebui să fie actualizate.

                     (3)

                     Prin urmare, anexa Ia la Regulamentul (CE) nr. 1183/2005 ar trebui modificată în consecință,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Lista din anexa Ia la Regulamentul (CE) nr. 1183/2005 se înlocuiește cu lista din anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 10 decembrie 2018.

                  Pentru Consiliu

                  Președintele

               F. MOGHERINI

            (1)  JO L 193, 23.7.2005, p. 1.

            ANEXĂ

                     „ANEXA Ia

                        LISTA PERSOANELOR, ENTITĂȚILOR ȘI ORGANISMELOR MENȚIONATE LA ARTICOLUL 2b

                     A.   Persoane

                                 Nume

                                 Informații de identificare

                                 Motivele desemnării

                                 Data includerii pe listă

                                 1.

                                 Ilunga Kampete

                                    alias Gaston Hughes Ilunga Kampete; alias Hugues Raston Ilunga Kampete.
                                 Data nașterii: 24.11.1964.
                                 Locul nașterii: Lubumbashi (RDC).
                                 Carte de identitate militară nr.: 1-64-86-22311-29.
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 69, avenue Nyangwile, Kinsuka Mimosas, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 În calitate de comandant al Gărzii Republicane (GR), Ilunga Kampete a fost responsabil de unitățile GR desfășurate pe teren și implicate în utilizarea disproporționată a forței și reprimarea violentă, în septembrie 2016, la Kinshasa. În această calitate, Ilunga Kampete a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.

                                 12.12.2016

                                 2.

                                 Gabriel Amisi Kumba

                                    alias Gabriel Amisi Nkumba; «Tango Fort»; «Tango Four».
                                 Data nașterii: 28.5.1964.
                                 Locul nașterii: Malela (RDC).
                                 Carte de identitate militară nr.: 1-64-87-77512-30.
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 22, avenue Mbenseke, Ma Campagne, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Fost comandant al primei zone de apărare a armatei congoleze (FARDC) ale cărei forțe au participat la utilizarea disproporționată a forței și reprimarea violentă, în septembrie 2016, la Kinshasa. În această calitate, Gabriel Amisi Kumba a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.
                                 În iulie 2018, Gabriel Amisi Kumba a fost numit șef-adjunct al Statului-Major al forțelor armate congoleze (FARDC), responsabil cu operațiunile și serviciile de informații.

                                 12.12.2016

                                 3.

                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo

                                 Data nașterii: 8.3.1973.
                                 Locul nașterii: Lubumbashi (RDC).
                                 Pașaport nr.: OB0260335
                                 (valabil de la 15.4.2011 până la 14.4.2016).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 2, avenue des Orangers, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 În calitate de comandant al unității de intervenție în timpul demonstrațiilor Légion Nationale d'Intervention a Poliției Naționale Congoleze (PNC), Ferdinand Ilunga Luyoyo a fost responsabil pentru utilizarea disproporționată a forței și reprimarea violentă în septembrie 2016, la Kinshasa. În această calitate, Ferdinand Ilunga Luyoyo a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.
                                 În iulie 2017, Ferdinand Ilunga Luyoyo a fost numit comandant al unității PNC responsabile pentru protecția instituțiilor și a funcționarilor de rang înalt.

                                 12.12.2016

                                 4.

                                 Celestin Kanyama

                                    alias Kanyama Tshisiku Celestin; Kanyama Celestin Cishiku Antoine; Kanyama Cishiku Bilolo Célestin;
                                 Esprit de mort.
                                 Data nașterii: 4.10.1960.
                                 Locul nașterii: Kananga (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Pașaport nr.: OB0637580
                                 (valabil de la 20.5.2014 până la 19.5.2019).
                                 I s-a acordat viza Schengen cu nr. 011518403, eliberată la 2.7.2016.
                                 Adresă: 56, avenue Usika, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 În calitate de comisar al Poliției Naționale Congoleze (PNC), Celestin Kanyama a fost responsabil pentru utilizarea disproporționată a forței și reprimarea violentă în septembrie 2016, la Kinshasa. În această calitate, Celestin Kanyama a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.
                                 În iulie 2017, Celestin Kanyama a fost numit director general al școlilor de formare ale Poliției Naționale.

                                 12.12.2016

                                 5.

                                 John Numbi

                                    alias John Numbi Banza Tambo; John Numbi Banza Ntambo; Tambo Numbi.
                                 Data nașterii: 16.8.1962.
                                 Locul nașterii: Jadotville-Likasi-Kolwezi (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 5, avenue Oranger, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 Fost inspector general în cadrul Poliției Naționale Congoleze (PNC), John Numbi a fost implicat în special în campania de intimidare violentă din timpul alegerilor pentru funcția de guvernator, desfășurate în martie 2016 în cele patru provincii care au înlocuit fosta provincie Katanga a RDC, și este prin urmare responsabil pentru împiedicarea găsirii unei soluții consensuale și pașnice în vederea desfășurării alegerilor din RDC. În iulie 2018, John Numbi a fost numit inspector general al forțelor armate congoleze (FARDC).

                                 12.12.2016

                                 6.

                                 Roger Kibelisa

                                    alias Roger Kibelisa Ngambaswi.
                                 Data nașterii: 9.9.1959.
                                 Locul nașterii: Fayala (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 24, avenue Photopao, Kinshasa/Mont Ngafula, RDC.

                                 În calitate de director pentru securitate internă în cadrul Serviciul Național de Informații (ANR), Roger Kibelisa este implicat în campania de intimidare desfășurată de funcționarii ANR împotriva membrilor opoziției, inclusiv arestări și rețineri arbitrare. Prin urmare, Roger Kibelisa a subminat statul de drept și a împiedicat găsirea unei soluții consensuale și pașnice în vederea alegerilor din RDC.

                                 12.12.2016

                                 7.

                                 Delphin Kaimbi

                                    alias Delphin Kahimbi Kasagwe; Delphin Kayimbi Demba Kasangwe; Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kahimbi Demba Kasangwe; Delphin Kasagwe Kahimbi.
                                 Data nașterii: 15.1.1969 (sau: 15.7.1969).
                                 Locul nașterii: Kiniezire/Goma (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Pașaport diplomatic nr.: DB0006669 (valabil de la 13.11.2013 până la 12.11.2018).
                                 Adresă: 1, 14eme rue, Quartier Industriel, Linete, Kinshasa, RDC.

                                 Fostul șef al Organismului de informații militare (anterior DEMIAP) din cadrul Centrului Național de Operații, structura de comandă și control responsabilă pentru arestările arbitrare și pentru represiunea violentă din Kinshasa din septembrie 2016, și responsabil pentru forțele care au participat la intimidări și arestări arbitrare, care împiedică găsirea unei soluții consensuale și pașnice în vederea desfășurării alegerilor în RDC. În iulie 2018, Delphin Kaimbi a fost numit asistent al șefului Statului-Major General în cadrul Statului-Major al FARDC, responsabil cu serviciile de informații.

                                 12.12.2016

                                 8.

                                 Evariste Boshab, fost viceprim-ministru și ministru de interne și al securității

                                    alias Evariste Boshab Mabub Ma Bileng.
                                 Data nașterii: 12.1.1956.
                                 Locul nașterii: Tete Kalamba (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Pașaport diplomatic nr.: DP0000003 (valabil de la: 21.12.2015 – expiră la: 20.12.2020).
                                 Viza Schengen a expirat la data de 5.1.2017.
                                 Adresă: 3, avenue du Rail, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 În calitatea sa de viceprim-ministru și ministru de interne și al securității din decembrie 2014 până în decembrie 2016, Evariste Boshab a fost însărcinat în mod oficial cu serviciile de poliție și de securitate, precum și cu coordonarea activităților guvernatorilor de provincii. În această calitate, a fost responsabil pentru arestările unor activiști și unor membri ai opoziției, precum și pentru utilizarea disproporționată a forței, inclusiv în perioada septembrie 2016-decembrie 2016 ca reacție la demonstrațiile din Kinshasa, care a dus la rănirea sau uciderea unui număr ridicat de civili de către serviciile de securitate. Evariste Boshab a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.

                                 29.5.2017

                                 9.

                                 Alex Kande Mupompa, fost guvernator al provinciei Kasai Central

                                    alias Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                                 Data nașterii: 23.9.1950.
                                 Locul nașterii: Kananga (RDC).
                                 Cetățenia: RDC și belgiană.
                                 Pașaport RDC nr.: OP0024910 (valabil de la: 21.3.2016 – expiră la: 20.3.2021).
                                 Adrese:
                                 Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Belgia.
                                 1, avenue Bumba, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 În calitate de guvernator al provinciei Kasai Central până în octombrie 2017, Alex Kande Mupompa a fost responsabil pentru utilizarea disproporționată a forței, pentru represiunea violentă și pentru execuțiile extrajudiciare comise de forțele de securitate și de PNC în provincia Kasai Central în august 2016, inclusiv pentru ucideri pe teritoriul Dibaya în februarie 2017.
                                 Alex Kande Mupompa a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.

                                 29.5.2017

                                 10.

                                 Jean-Claude Kazembe Musonda, fost guvernator al provinciei Haut-Katanga

                                 Data nașterii: 17.5.1963.
                                 Locul nașterii: Kashobwe (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 7891, avenue Lubembe, Quartier Lido, Lubumbashi, Haut-Katanga, RDC.

                                 În calitate de guvernator al provinciei Haut Katanga până în aprilie 2017, Jean-Claude Kazembe Musonda a fost responsabil pentru utilizarea disproporționată a forței și pentru actele de reprimare violentă comise de forțele de securitate și de PNC în provincia Haut Katanga, inclusiv în perioada 15-31 decembrie 2016, când 12 civili au fost uciși și 64 au fost răniți ca urmare a utilizării forței letale de către forțele de securitate, inclusiv de agenți ai PNC, ca reacție la protestele din Lubumbashi.
                                 Jean-Claude Kazembe Musonda a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.

                                 29.5.2017

                                 11.

                                 Lambert Mende, ministrul comunicațiilor și mass-media și purtător de cuvânt al guvernului

                                    alias Lambert Mende Omalanga.
                                 Data nașterii: 11.2.1953.
                                 Locul nașterii: Okolo (RDC).
                                 Pașaport diplomatic nr.: DB0001939 (eliberat la: 4.5.2017 – expiră la: 3.5.2022).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 20, avenue Kalongo, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 În calitate de ministru al comunicațiilor și mass-media începând cu 2008, Lambert Mende este responsabil pentru politica represivă în domeniul mass-media, care încalcă dreptul la libertatea de exprimare și de informare și subminează adoptarea unei soluții pașnice și bazate pe consens în vederea organizării de alegeri în RDC. La 12 noiembrie 2016, acesta a adoptat un decret care limitează posibilitatea ca mass-media din străinătate să emită în RDC.
                                 În ciuda acordului politic încheiat la data de 31 decembrie 2016 între majoritatea prezidențială și partidele de opoziție, o serie de canale mass-media încă nu își reluaseră emisia în octombrie 2018.
                                 În calitatea sa de ministru al comunicațiilor și mass-media, Lambert Mende este prin urmare responsabil pentru obstrucționarea găsirii unei soluții pașnice și bazate pe consens în vederea organizării de alegeri în RDC, inclusiv prin acte de represiune.

                                 29.5.2017

                                 12.

                                 Generalul de brigadă Eric Ruhorimbere, comandant adjunct al celei de a 21-a regiuni militare (Mbuji-Mayi)

                                    alias Eric Ruhorimbere Ruhanga; Tango Two; Tango Deux.
                                 Data nașterii: 16.7.1969.
                                 Locul nașterii: Minembwe (RDC).
                                 Carte de identitate militară nr.: 1-69-09-51400-64.
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Pașaport RDC nr. OB0814241.
                                 Adresă: Mbujimayi, Kasai Province, RDC.

                                 În calitatea de comandant adjunct al celei de a 21-a regiuni militare în perioada septembrie 2014-iulie 2018, Eric Ruhorimbere a fost responsabil pentru utilizarea disproporționată a forței și pentru execuțiile extrajudiciare comise de către forțele FARDC, în special împotriva miliției Nsapu și a femeilor și copiilor.
                                 Eric Ruhorimbere a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC. În iulie 2018, Eric Ruhorimbere a fost numit comandant al sectorului operațional Nord Equateur.

                                 29.5.2017.

                                 13.

                                 Ramazani Shadari, fost viceprim-ministru și ministru de interne și al securității

                                    alias Emmanuel Ramazani Shadari Mulanda; Shadary.
                                 Data nașterii: 29.11.1960.
                                 Locul nașterii: Kasongo (RDC).
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Adresă: 28, avenue Ntela, Mont Ngafula, Kinshasa, RDC.

                                 În calitatea de viceprim-ministru și ministru de interne și al securității până în februarie 2018, Ramazani Shadari a răspuns în mod oficial de serviciile de poliție și de securitate, precum și de coordonarea activităților guvernatorilor de provincii. În această calitate, a fost responsabil pentru arestările unor activiști și membri ai opoziției, precum și pentru utilizarea disproporționată a forței, de exemplu pentru reprimarea violentă a membrilor mișcării Bundu Dia Kongo (BDK) în provincia Kongo Central, de actele de reprimare de la Kinshasa din perioada ianuarie-februarie 2017, precum și pentru utilizarea disproporționată a forței și de actele de reprimare violentă din provincia Kasai.
                                 În această calitate, Ramazani Shadari a fost prin urmare implicat în planificarea, conducerea sau comiterea de acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.
                                 În februarie 2018, Ramazani Shadari a fost numit secretar permanent al Parti du peuple pour la reconstruction et le développement (PPRD).

                                 29.5.2017

                                 14.

                                 Kalev Mutondo, șef (formal: administrator general) al Serviciului Național de Informații (ANR)

                                    alias Kalev Katanga Mutondo, Kalev Motono, Kalev Mutundo, Kalev Mutoid, Kalev Mutombo, Kalev Mutond, Kalev Mutondo Katanga, Kalev Mutund.
                                 Data nașterii: 3.3.1957.
                                 Cetățenia: RDC.
                                 Pașaport nr.: DB0004470 (eliberat la: 8.6.2012 – expiră la: 7.6.2017).
                                 Adresă: 24, avenue Ma Campagne, Kinshasa, RDC.

                                 În calitatea sa îndelungată de șef al Serviciului Național de Informații (ANR), Kalev Mutondo este implicat în arestarea și detenția arbitrară și în aplicarea de rele tratamente membrilor opoziției, activiștilor și altor persoane din rândul societății civile, fiind, de asemenea, responsabil pentru aceste fapte. Prin urmare, a subminat statul de drept și a obstrucționat găsirea unei soluții pașnice și bazate pe consens în vederea organizării de alegeri în RDC, plănuind și înfăptuind, de asemenea, acte care constituie încălcări grave ale drepturilor omului în RDC.

                                 29.5.2017

                           B.   Entități
                     […]

               ”.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/8 al Comisiei din 3 ianuarie 2019 privind autorizarea analogului hidroxilat al metioninei și sarea sa de calciu ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  4.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 2/6

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/8 AL COMISIEI
         din 3 ianuarie 2019
         privind autorizarea analogului hidroxilat al metioninei și sarea sa de calciu ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a analogului hidroxilat al metioninei și sarea sa de calciu ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Cererea se referă la autorizarea analogului hidroxilat al metioninei și sarea sa de calciu ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale în vederea clasificării sale în categoria „aditivi nutriționali”.

                     (4)

                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 februarie 2018 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, analogul hidroxilat al metioninei și sarea sa de calciu nu au efect advers asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.

                     (5)

                     Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este o sursă eficace de metionină pentru toate speciile de animale și că, deși degradarea în rumen a aditivului în cazul rumegătoarelor este mai mică decât cea a DL-metioninei, aditivul ar trebui să fie protejat împotriva degradării în rumen.

                     (6)

                     Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (7)

                     Evaluarea acestui aditiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

                     (8)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Autorizare
            Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

            Articolul 2
            Intrarea în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(3):5198.

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Numele titularului autorizației

                        Aditivul

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage

                        3c310

                        —

                        Analog hidroxilat al metioninei și sarea sa de calciu

                           Compoziția aditivului

                        Preparat de analog hidroxilat al metioninei și sarea de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, cu un conținut minim de analog hidroxilat al metioninei de 88 % și cu un conținut minim de calciu de 8 %.

                           Caracterizarea substanțelor active

                        Analog hidroxilat al metioninei:

                                    Denumire IUPAC: acid 2-hidroxi-4-(metiltio) butanoic
                                    Număr CAS: 583-91-5
                                    Formula chimică: C5H10O3S
                                    sare de calciu a analogului hidroxilat al metioninei:

                                    Denumirea IUPAC: sare de calciu a acidului 2-hidroxi-4- (metiltio) butanoic
                                    Număr CAS: 4857-44-7
                                    Formula chimică: (C5H9O3S)2Ca

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în aditiv:

                                    —

                                    titrimetrie, titrare potențiometrică după o reacție de oxidoreducere.

                              Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

                                    —

                                    cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV).

                              Pentru determinarea calciului total în aditiv:

                                    —

                                    spectrometrie de absorbție atomică, AAS (EN ISO 6869); sau

                                    —

                                    spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv, ICP-AES (EN 15510); sau

                                    —

                                    spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv după digestia sub presiune ICP-AES (EN 15621).

                        Toate speciile de animale

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale care decurg din utilizarea lor, în special având în vedere că ele sunt corozive pentru piele și ochi. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

                                    2.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

                                    3.

                                    Declarația care trebuie menționată pe eticheta aditivului și a preamestecului: conținutul de analog hidroxilat al metioninei.

                                    4.

                                    Eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate în care a fost încorporat aditivul trebuie să conțină, în lista aditivilor, informații cu privire la:

                                                —

                                                denumirea aditivului,

                                                —

                                                cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată.

                        24 ianuarie 2029

               (1)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/10 al Comisiei din 3 ianuarie 2019 privind autorizarea unui preparat conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  4.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 2/13

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/10 AL COMISIEI
         din 3 ianuarie 2019
         privind autorizarea unui preparat conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Cererea se referă la autorizarea unui preparat conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit, ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.

                     (4)

                     În avizele sale din 1 decembrie 2015 (2), 5 iulie 2017 (3) și 5 iulie 2018 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul este eficient ca liant și ca agent antiaglomerant. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (5)

                     Evaluarea preparatului conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

                     (6)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „lianți” și „agenți antiaglomeranți”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4342

            (3)  EFSA Journal 2017; 15(7):4940

            (4)  EFSA Journal 2018; 16(7):5387

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Aditivul

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Aditivi tehnologici: lianți

                        1g599

                        ilit-montmorilonit-caolinit

                           Compoziția aditivului

                        Preparat conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit, cu un conținut minim de:

                                    —

                                    40 % ilit

                                    —

                                    10 % montmorilonit

                                    —

                                    8 % caolinit

                           Caracterizarea substanței active:

                        Ilit:

                                    Numărul CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorilonit:

                                    Numărul CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Caolinit:

                                    Numărul CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Fier (structural) 10 % în medie
                        Fără azbest

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Caracteristicile aditivului pentru hrana animalelor:

                                    —

                                    difracția razelor X (XRD) împreună cu

                                    —

                                    fluorescență de raze X (XRF).

                        Pui pentru îngrășare și specii minore de păsări de curte pentru îngrășare.
                        Bovine pentru îngrășare și rumegătoare minore pentru îngrășare
                        Porci pentru îngrășare și purcei înțărcați

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    2.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, incluzând echipamente de protecție respiratorie.

                                    3.

                                    În etichetarea aditivului și a preamestecurilor care îl conțin, se indică următoarele: „Aditivul ilit-montmorilonit-caolinit este bogat în fier (inert)”.

                                    4.

                                    Cantitatea totală în cazul diferitelor utilizări ale aditivului ilit-montmorilonit-caolinit în hrana completă pentru animale nu trebuie să depășească nivelul maxim admis pentru speciile sau categoria de animale în cauză.

                                    5.

                                    Instrucțiunile de utilizare trebuie să conțină următoarele elemente:

                                                —

                                                „A se evita administrarea simultană pe cale orală a macrolidelor”.

                        24 ianuarie 2029

                        Toate celelalte specii și categorii de animale

                        —

                        5 000

                        20 000

                           Aditivi tehnologici: agenți antiaglomeranți

                        1g599

                        ilit-montmorilonit-caolinit

                           Compoziția aditivului

                        Preparat conținând un amestec natural de ilit-montmorilonit-caolinit, cu un conținut minim de:

                                    —

                                    40 % ilit

                                    —

                                    10 % montmorilonit

                                    —

                                    8 % caolinit

                           Caracterizarea substanței active

                        Ilit:

                                    Numărul CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorilonit:

                                    Numărul CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Caolinit:

                                    Numărul CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Fier (structural) 10 % în medie
                        Fără azbest

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Caracteristicile aditivului pentru hrana animalelor:

                                    —

                                    difracția razelor X (XRD) împreună cu

                                    —

                                    fluorescență de raze X (XRF).

                        Pui pentru îngrășare și specii minore de păsări de curte pentru îngrășare.
                        Bovine pentru îngrășare și rumegătoare minore pentru îngrășare
                        Porci pentru îngrășare și purcei înțărcați

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    2.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, incluzând echipamente de protecție respiratorie.

                                    3.

                                    În etichetarea aditivului și a preamestecurilor care îl conțin, se indică următoarele: „Aditivul ilit-montmorilonit-caolinit este bogat în fier (inert)”.

                                    4.

                                    Cantitatea totală în cazul diferitelor utilizări ale aditivului ilit-montmorilonit-caolinit în hrana completă pentru animale nu trebuie să depășească nivelul maxim admis pentru speciile sau categoria de animale în cauză.

                                    5.

                                    Instrucțiunile de utilizare trebuie să conțină următoarele elemente:

                                                —

                                                „A se evita administrarea simultană pe cale orală a macrolidelor”.

                        24 ianuarie 2029

                        Toate celelalte specii și categorii de animale

                        —

                        5 000

                        20 000

               (1)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/11 al Comisiei din 3 ianuarie 2019 privind autorizarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv în hrana scroafelor, purceilor de lapte, purceilor înțărcați, porcilor pentru îngrășare și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 252/2006, a Regulamentului (CE) nr. 943/2005 și a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației: DSM Nutritional products Ltd., reprezentat de DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  4.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 2/17

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/11 AL COMISIEI
         din 3 ianuarie 2019
         privind autorizarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv în hrana scroafelor, purceilor de lapte, purceilor înțărcați, porcilor pentru îngrășare și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 252/2006, a Regulamentului (CE) nr. 943/2005 și a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației: DSM Nutritional products Ltd., reprezentat de DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

                     (2)

                     Preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 10415 a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva nr. 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana purceilor prin Regulamentul (CE) nr. 252/2006 al Comisiei (3), pentru hrana porcilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 943/2005 al Comisiei (4) și pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei (5). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul respectiv, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv destinat hranei scroafelor, purceilor înțărcați, purceilor de lapte și porcilor pentru îngrășare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (4)

                     În avizele sale din 17 iunie 2015 (6) și 21 februarie 2018 (7), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 10415 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a considerat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți parametri de performanță ai purceilor de lapte, ai purceilor înțărcați, ai porcilor pentru îngrășare și ai scroafelor. Autoritatea nu consideră necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (5)

                     Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 10415 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

                     (6)

                     Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 252/2006, Regulamentul (CE) nr. 943/2005 și Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 ar trebui modificate în consecință.

                     (7)

                     Întrucât niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

                     (8)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Autorizare
            Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor sub rezerva îndeplinirii condițiilor menționate în anexa respectivă.

            Articolul 2
            Modificarea Regulamentului (CE) nr. 252/2006
            Regulamentul (CE) nr. 252/2006 se modifică după cum urmează:

                        1.

                        Articolul 1 se elimină.

                        2.

                        Anexa I se elimină.

            Articolul 3
            Modificarea Regulamentului (CE) nr. 943/2005
            Regulamentul (CE) nr. 943/2005 se modifică după cum urmează:

                        1.

                        Articolul 1 se elimină.

                        2.

                        Anexa I se elimină.

            Articolul 4
            Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1200/2005
            În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1200/2005, rubrica E 1705 referitoare la Enterococcus faecium NCIMB 10415 se elimină.

            Articolul 5
            Măsuri tranzitorii
            Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 24 iulie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 ianuarie 2019, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

            Articolul 6
            Intrarea în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

            (3)  Regulamentul (CE) nr. 252/2006 al Comisiei din 14 februarie 2006 privind autorizarea permanentă a unor aditivi și autorizarea provizorie a unor noi utilizări în hrana animalelor ale unor aditivi deja autorizați (JO L 44, 15.2.2006, p. 3).

            (4)  Regulamentul (CE) nr. 943/2005 al Comisiei din 21 iunie 2005 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor (JO L 159, 22.6.2005, p. 6).

            (5)  Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei din 26 iulie 2005 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizat (JO L 195, 27.7.2005, p. 6).

            (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4158

            (7)  EFSA Journal 2018; 16(3):5201

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Numele titularului autorizației

                        Aditivul

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale

                        4b1705

                        DSM Nutritional products Ltd., reprezentată de DSM Nutritional Products Sp.z o.o.

                           Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Compoziția aditivului

                        Preparat de Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415 cu un conținut minim de:

                                    —

                                    sub formă acoperită (cu șelac):
                                    2 × 1010 CFU/g de aditiv; sau

                                    —

                                    alte forme acoperite:
                                    1 × 1010 CFU/g de aditiv; sau

                                    —

                                    sub formă granulată neacoperită:
                                    3,5 × 1010 CFU/g de aditiv.

                           Caracterizarea substanței active

                        Celule viabile de Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Numărare: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar cu bilă, esculină și azidă (EN 15788)
                        Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)

                        Scroafe

                        —

                        7 × 108

                        —

                                    1.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    2.

                                    Aditivul se administrează scroafelor gestante și scroafelor care alăptează și, în același timp, purceilor de lapte

                                    3.

                                    Se utilizează la purceii înțărcați cu greutate de până la aproximativ 35 kg

                                    4.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție.

                        24 ianuarie 2029

                        Purcei de lapte

                        1 × 109

                        —

                        Purcei înțărcați
                        Porci pentru îngrășare

                        3,5 × 108

                        —

               (1)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi destinați hranei pentru animale: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/9 al Comisiei din 3 ianuarie 2019 privind autorizarea substanței betaină anhidră ca aditiv pentru hrana animalelor de la care se obțin produse alimentare, cu excepția iepurilor (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  4.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 2/10

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/9 AL COMISIEI
         din 3 ianuarie 2019
         privind autorizarea substanței betaină anhidră ca aditiv pentru hrana animalelor de la care se obțin produse alimentare, cu excepția iepurilor
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru betaina anhidră. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Cererea se referă la autorizarea substanței betaină anhidră ca aditiv pentru hrana animalelor de la care se obțin produse alimentare, urmând a fi clasificată în grupa funcțională de aditivi „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu un efect similar”. Ulterior, solicitantul a retras cererea în cazul iepurilor.

                     (4)

                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 12 iunie 2018 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, substanța betaină anhidră nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că substanța betaină anhidră are un rol nutrițional și reprezintă o sursă eficientă de betaină cu potențial de a fi eficace în cazul tuturor speciilor de animale.

                     (5)

                     Autoritatea a menționat, de asemenea, că forma solidă are potențialul de a genera pulbere; prin urmare, nu poate fi exclusă expunerea prin inhalare. În plus, autoritatea a afirmat că substanța betaină anhidră ar trebui să fie considerată periculoasă prin inhalare, iritantă pentru piele, ochi și mucoase și sensibilizantă pentru piele. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate în cazul manipulării formelor solide de betaină anhidră.

                     (6)

                     Autoritatea a concluzionat că forma lichidă de betaină anhidră conține o proporție mare de material necunoscut; prin urmare, nu este posibil să se tragă o concluzie cu privire la siguranța sa. În consecință, ar trebui să se autorizeze numai forma solidă.

                     (7)

                     Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (8)

                     Evaluarea substanței betaină anhidră arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

                     (9)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Autorizare
            Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

            Articolul 2
            Intrare în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5335.

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Numele titularului autorizației

                        Aditivul

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar

                        3a921i

                        AB Vista Iberia S.L.

                        Betaină anhidră produsă din sfeclă de zahăr modificată genetic

                           Compoziția aditivului

                        Betaină anhidră

                           Caracterizarea substanței active

                        Betaină C5H11NO2
                        Numărul CAS: 107-43-7
                        Betaină anhidră, formă solidă cristalină, produsă prin extracție din sfecla de zahăr modificată genetic KM-ØØØH71-4.
                        Criterii de puritate: min. 97 % (pe bază anhidră)

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Pentru determinarea betainei anhidre (exprimată ca total de betaină) în aditivii pentru hrana animalelor, în preamestecuri și în hrana pentru animale. Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detector de indice de refracție (HPLC-RI).

                        Animale de la care se obțin produse alimentare, cu excepția iepurilor

                        —

                        —

                                    1.

                                    Betaina anhidră poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv care constă într-un preparat.

                                    2.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    3.

                                    Pe eticheta aditivului și a preamestecului se înscrie mențiunea: „Se recomandă să nu se depășească nivelurile de: 2 000  mg de betaină/kg de hrană completă pentru animale (cu un conținut de umiditate de 12 %)”.

                                    4.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

                        4 august 2028

               (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/12 al Comisiei din 3 ianuarie 2019 privind autorizarea L-argininei ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  4.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 2/21

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/12 AL COMISIEI
         din 3 ianuarie 2019
         privind autorizarea L-argininei ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse două cereri de autorizare pentru L-arginină produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P și de Escherichia coli NITE BP-02186 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și în apa de băut pentru toate speciile de animale. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Cele două cereri se referă la autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi nutriționali” și a L-argininei produse de Escherichia coli NITE BP-02186 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”, grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, precum și în categoria de aditivi „aditivi senzoriali”, grupa funcțională „compuși aromatizanți”.

                     (4)

                     În avizele sale din 18 aprilie 2018 (2) și din 19 aprilie 2018 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă de Escherichia coli NITE BP-02186 și de Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului și că nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori cu condiția să se ia măsuri de protecție adecvate.

                     (5)

                     De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul reprezintă o sursă eficientă de aminoacid arginină pentru toate speciile de animale și că, pentru ca L-arginina administrată ca supliment să fie pe deplin eficace la rumegătoare, ea ar trebui să fie protejată contra degradării în rumen. În avizele sale, autoritatea și-a exprimat preocuparea cu privire la posibilele dezechilibre nutriționale în cazul în care L-arginina este administrată ca aminoacid în apa de băut. Cu toate acestea, autoritatea nu propune niciun conținut maxim pentru L-arginină. Mai mult, autoritatea recomandă suplimentarea cu L-arginină în cantități corespunzătoare. Astfel, în cazul suplimentării cu L-arginină ca aminoacid prin intermediul apei de băut, este indicat să se avertizeze utilizatorul pentru a lua în considerare aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții.

                     (6)

                     În ceea ce privește utilizarea ca substanță aromatizantă, autoritatea afirmă că, atunci când este utilizată la doza recomandată, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Utilizarea L-argininei în calitate de compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut. La doza recomandată, L-arginina în calitate de compus aromatizant este puțin probabil să pună probleme pentru aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții.

                     (7)

                     Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat rapoartele privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (8)

                     Evaluarea substanței L-arginină arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

                     (9)

                     Faptul că utilizarea L-argininei ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în furajele combinate administrate prin intermediul apei.

                     (10)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Autorizare

               (1)   Substanțele L-arginină produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P și L-arginină produsă de Escherichia coli NITE BP-02186 menționate în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage” sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

               (2)   Substanța L-arginină produsă de Escherichia coli NITE BP-02186 menționată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți” este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

            Articolul 2
            Intrarea în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(5):5276.

            (3)  EFSA Journal 2018;16(5):5277.

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Numele titularului autorizației

                        Aditiv

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage

                        3c363

                        —

                        L-arginină

                           Compoziția aditivului

                        Pulbere cu un conținut minim de L-arginină de 98 % (raportat la substanța uscată) și un conținut maxim de apă de 1,5 %

                           Caracterizarea substanței active

                        L-arginină (acid (S)-2-amino-5-guanidinopentanoic) produsă prin fermentare cu Escherichia coli NITE BP-02186
                        Formula chimică: C6H14N4O2

                        Numărul CAS: 74-79-3

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Pentru identificarea L-argininei în aditivul destinat hranei animalelor:

                                    —

                                    Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-arginine monograph”.

                              Pentru cuantificarea argininei în aditivul destinat hranei animalelor și în apă:

                                    —

                                    cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS).

                              Pentru cuantificarea argininei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

                                    —

                                    cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei.

                        Toate speciile de animale

                                    1.

                                    L-arginina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.

                                    2.

                                    Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

                                    3.

                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

                                    4.

                                    Conținutul de umiditate se indică pe eticheta aditivului.

                                    5.

                                    Declarația care trebuie menționată pe eticheta aditivului și a preamestecului: „Suplimentarea cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, ar trebui să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții pentru a evita dezechilibrele.”

                                    6.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul se utilizează cu echipamente de protecție individuală, incluzând echipamente de protecție respiratorie.

                        24 ianuarie 2029

                        3c362

                        —

                        L-arginină

                           Compoziția aditivului

                        Pulbere cu un conținut minim de L-arginină de 98 % (raportat la substanța uscată) și un conținut maxim de apă de 0,5 %

                           Caracterizarea substanței active

                        L-arginină (acid (S)-2-amino-5-guanidinopentanoic) produsă prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM10741P
                        Formula chimică: C6H14N4O2

                        Numărul CAS: 74-79-3

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Pentru identificarea L-argininei în aditivul destinat hranei animalelor:

                                    —

                                    Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-arginine monograph”.

                              Pentru cuantificarea argininei în aditivul destinat hranei animalelor și în apă:

                                    —

                                    cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS).

                              Pentru cuantificarea argininei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

                                    —

                                    cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei.

                        Toate speciile de animale

                                    1.

                                    L-arginina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.

                                    2.

                                    Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

                                    3.

                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

                                    4.

                                    Declarația care trebuie menționată pe eticheta aditivului și a preamestecului: „Suplimentarea cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, ar trebui să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții pentru a evita dezechilibrele.”

                                    5.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul se utilizează cu echipamente de protecție individuală, incluzând echipamente de protecție respiratorie.

                        24 ianuarie 2029

                           Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

                        3c363

                        —

                        L-Arginină

                           Compoziția aditivului

                        Pulbere cu un conținut minim de L-arginină de 98 % (raportat la substanța uscată) și un conținut maxim de apă de 1,5 %

                           Caracterizarea substanței active

                        L-arginină (acid (S)-2-amino-5-guanidinopentanoic) produsă prin fermentare cu

                                    —

                                       Escherichia coli NITE BP-02186

                              Formula chimică: C6H14N4O2

                        Numărul CAS: 74-79-3
                        Nr. FLAVIS: 17.003

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Pentru identificarea L-argininei în aditivul destinat hranei animalelor:

                                    —

                                    Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-arginine monograph”.

                              Pentru cuantificarea argininei în aditivul furajer

                                    —

                                    cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS).

                              Pentru cuantificarea argininei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

                                    —

                                    cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei.

                        Toate speciile de animale

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat

                                    2.

                                    Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                    3.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    4.

                                    Conținutul de umiditate se indică pe eticheta aditivului.

                                    5.

                                    Pe eticheta aditivului și a preamestecului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

                                    6.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul se utilizează cu echipamente de protecție individuală, incluzând echipamente de protecție respiratorie.

                        24 ianuarie 2029

               (1)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/13 al Comisiei din 4 ianuarie 2019 de rectificare a versiunii în limba neerlandeză a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun

text:
                  7.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 3/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/13 AL COMISIEI
         din 4 ianuarie 2019
         de rectificare a versiunii în limba neerlandeză a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (1), în special articolul 9 alineatul (1) literele (b) și (d),
         întrucât:

                     (1)

                     Ca urmare a modificării anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1047 al Comisiei (2), versiunea în limba neerlandeză a textului notei de subsol 8 privind produsele care intră sub incidența codului NC 3707 90 20 în partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, aplicabil de la 1 iulie 2016 până la 31 decembrie 2016, conținea o eroare în ceea ce privește descrierea cartușelor de toner termoplastice și electrostatice. Cu efect de la 1 ianuarie 2017, această anexă a fost înlocuit prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1821 al Comisiei (3), iar eroarea a fost eliminată.

                     (2)

                     Întrucât textul care conține eroarea poate încă să producă efecte juridice în ceea ce privește anumite situații apărute în perioada 1 iulie 2016-31 decembrie 2016, versiunea în limba neerlandeză a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, astfel cum este aplicabil în perioada respectivă, ar trebui să fie rectificată în consecință. Celelalte versiuni lingvistice nu sunt afectate.

                     (3)

                     Având în vedere domeniul de aplicare limitat în timp al textului care conține eroarea, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 iulie 2016 până la 31 decembrie 2016 și ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență.

                     (4)

                     Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului Vamal,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1

               (nu privește versiunea în limba română)

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            Se aplică de la 1 iulie 2016 până la 31 decembrie 2016.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 4 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 256, 7.9.1987, p. 1.

            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1047 al Comisiei din 28 iunie 2016 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun (JO L 170, 29.6.2016, p. 36).

            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1821 al Comisiei din 6 octombrie 2016 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun (JO L 294, 28.10.2016, p. 1).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/132 al Consiliului din 28 ianuarie 2019 privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 101/2011 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Tunisia

text:
                  29.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 25/12

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/132 AL CONSILIULUI
         din 28 ianuarie 2019
         privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 101/2011 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Tunisia
         CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 101/2011 al Consiliului din 4 februarie 2011 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Tunisia (1), în special articolul 12,
         având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
         întrucât:

                     (1)

                     La 4 februarie 2011, Consiliul a adoptat Regulamentul (UE) nr. 101/2011.

                     (2)

                     Pe baza unei revizuiri a listei prevăzute în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 101/2011, rubrica referitoare la o persoană ar trebui eliminată.

                     (3)

                     Prin urmare, anexa I la Regulamentul (UE) nr. 101/2011 ar trebui modificată în consecință,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 101/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 28 ianuarie 2019.

                  Pentru Consiliu

                  Președintele

               P. DAEA

            (1)  JO L 31, 5.2.2011, p. 1.

            ANEXĂ
            În anexa I la Regulamentul (UE) nr. 101/2011, rubrica 28 (Mohamed Marwan Ben Ali Ben Mohamed MABROUK) se elimină.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/146 al Comisiei din 30 ianuarie 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502, privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  31.1.2019

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 27/12

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/146 AL COMISIEI
         din 30 ianuarie 2019
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502, privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
         întrucât:

                     (1)

                     În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404, ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte, a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei (2).

                     (2)

                     Titularul autorizației, Micron Bio-systems Ltd, a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând adăugarea în autorizație a numelui reprezentantului său.

                     (3)

                     Titularul autorizației a prezentat date relevante care atestă faptul că, începând cu data de 30 martie 2019, FeedVision BV va acționa în calitate de reprezentant al acestuia pentru aditivul respectiv pentru hrana animalelor.

                     (4)

                     Modificarea propusă a condițiilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivului în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.

                     (5)

                     Pentru a permite FeedVision BV să acționeze în calitate de reprezentant al titularului autorizației, este necesar să se modifice termenii autorizației în cauză. Prin urmare, denumirea reprezentantului ar trebui să fie adăugată în titlu și în anexa la regulamentul respectiv. Denumirea titularului autorizației nu a fost scrisă corect în titlul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502. Prin urmare, în titlul Regulamentului de punere în aplicare, denumirea titularului autorizației ar trebui să fie înlocuită cu denumirea corectă.

                     (6)

                     Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 ar trebui modificat în consecință.

                     (7)

                     Dispozițiile prezentului regulament ar trebui să se aplice de la data retragerii Regatului Unit din Uniune.

                     (8)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502
            Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 se modifică după cum urmează:

                        1.

                        În titlu, cuvintele „Micro Bio-System Ltd” se înlocuiesc cu cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV”.

                        2.

                        Pe a doua coloană din anexă, cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd” se înlocuiesc cu cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV.”.

            Articolul 2
            Intrare în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            Se aplică de la 30 martie 2019.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 30 ianuarie 2019.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei din 24 martie 2015 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte (titular al autorizației Micro Bio-System Ltd) (JO L 79, 25.3.2015, p. 57).