title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1258 al Comisiei din 18 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Ecolab Iodine PT3 Family” (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  21.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 238/3

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1258 AL COMISIEI
         din 18 septembrie 2018
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Ecolab Iodine PT3 Family”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5),
         întrucât:

                     (1)

                     La 23 iulie 2015, Ecolab Deutschland GmbH a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide cu denumirea de „Ecolab Iodine PT3 Family” (denumită în continuare „familia de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la regulamentul respectiv. Țările de Jos au fost de acord ca autoritatea lor competentă menționată la articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 să evalueze această cerere. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-VG018734-32 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”).

                     (2)

                     Familia de produse biocide conține iod, inclusiv polivinilpirolidona iodată, ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (2) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (3)

                     La 6 iunie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

                     (4)

                     La 12 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”) și raportul final de evaluare privind familia de produse în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că familia de produse se încadrează în definiția pentru „familia de produse biocide” prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că a fost declarată eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul de bază și că, în conformitate cu proiectul de SPC, familia de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

                     (5)

                     La 26 februarie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (6)

                     Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide și să înregistreze SPC-ul și raportul de evaluare privind familia de produse în registru, în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (7)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            O autorizație a Uniunii este acordată Ecolab Deutschland GmbH pentru familia de produse biocide „Ecolab Iodine PT3 Family” cu numărul de autorizație EU-0018398-0000.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 octombrie 2018 până la 30 septembrie 2028.
            Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 18 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

            (3)  Avizul ECHA din 12 decembrie 2017 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru „Ecolab Iodine PT3 Family” (ECHA/BPC/177/2017).

            ANEXĂ

               Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

            Ecolab Iodine PT3 Family
            TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)
            Numărul autorizației: EU-0018398-0000
            Numărul curent: R4BP: EU-0018398-0000
            PARTEA I

               PRIMUL NIVEL DE INFORMAȚII

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

            1.1.   Denumirea familiei de produse

                        Denumire

                        Ecolab TP 03 – produse pe bază de iod

                  1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  1.3.   Detinatorul autorizației

                        Numele și adresa detinatorul autorizației

                        Numele

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adresă

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Germania

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0000

                           Numărul de referință activ R4BP 03

                        EU-0018398-0000

                        Data autorizației

                        11 octombrie 2018

                        Data de expirare a autorizației

                        30 septembrie 2028

                  1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

                        Numele producatorului

                        Ecolab Europe GmbH

                        Adresa producătorului

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Elveția

                        Adresa locurilor de producție

                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales United Kingdom
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds United Kingdom
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italy
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Germany
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Netherlands
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH United Kingdom
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Ireland
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italy
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgium
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Spain
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne France
                        Ecolab Mandra, 25 km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Greece
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finland

                  1.5.   Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

                        Substanța activă

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Numele producătorului

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Adresa producătorului

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Statele Unite

                        Adresa locurilor de producție

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Statele Unite

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        ACF Minera S.A.

                        Adresa producătorului

                        San Martin No 499 00 Iquique Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        SQM S.A.

                        Adresa producătorului

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adresa producătorului

                        Amunategui 178 00 Santiago Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto

                        Adresa producătorului

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonia

                        Adresa locurilor de producție

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonia

                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Forma (formele) de conditionare

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  PARTEA II

               NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

               META RCP 1

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1
            1.1.   Identificator meta RCP 1

                        Identificator

                        meta RCP 1

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-1

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 1
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 1

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

                        Fraze de pericol

                        Fraze de precauție

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 1. Utilizarea 1 – Dezinfecția memeloanelor după muls prin imersare

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Virusuri anvelopate

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea după muls a mameloanelor animalelor producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare manuală utilizând cupa de imersare.
                        3-10 ml (imersare).
                        1-3 dezinfecții pe zi, după muls.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        3-10 ml (imersare )
                        Aplicare după muls 1x-3x pe zi (se aplică după fiecare muls).
                        După fiecare sesiune de muls sunt necesari 3-10 ml de produs (animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistre HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul de aplicat după muls cu ajutorul cupei de imersare.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Animalul trebuie să stea in picioare timp de 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.
            Se utilizează o pompă de dozare pentru repartizarea produsului în echipamentul de aplicare recomandat.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Efecte potențiale asupra sănătății
            Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Instrucțiuni de prim ajutor:
            Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.
            Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie sa fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente originale.
            Termen de valabilitate: 24 de luni
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Ioklar Super Dip D

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        IoKlar Superdip

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META RCP 2

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2
            1.1.   Identificatorul meta RCP 2

                        Identificator

                        meta RCP 2

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-2

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 2
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Cantitatea (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

                        Fraze de pericol

                        Fraze de precauție

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2
            4.1.   Mod de utilizare

               Tabelul 2. Utilizarea 1 – imersarea mameloamelor pentru dezinfecția după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Virusuri anvelopate

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea după muls a mameloanelor la animalele producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare manuală utilizand cupele de imersare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Aplicare după muls, 1x-3x pe zi (a se aplică după fiecare muls).
                        La fiecare sesiune de muls sunt necesari 3-10 ml de produs (la animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistra HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Produsul se aplică după muls utilizând un pahar de imersare.
            Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Animalul trebuie să stea în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Detalii privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Efecte potențiale asupra sănătății
            Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Instrucțiuni de prim ajutor:
            Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.
            Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacaă este permis de lege.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C și ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente originale.
            Termen de valabilitate: 24 de luni
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1,35

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1,35

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META RCP 3

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3
            1.1.   Identificator meta RCP 3

                        Identificator

                        meta RCP 3

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-3

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 3
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

                        Fraze de pericol

                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A se evita dispersarea în mediu.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 3. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare sau pulverizare

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Virusuri anvelopate

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea după muls a mameloanelor animalelor producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare sau pulverizare
                        Imersare manuală utilizând cupele de imersare sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator electronic sau
                        Pulverizare automată cu ajutorul unui robot

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Aplicare dupa muls 1x-3x pe zi.
                        La fiecare sesiune de muls sunt necesari 3-10 ml (imersare) până la 10-15 ml (pulverizare) de produs (animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistra HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Produsul se aplică prin imersare sau pulverizare după muls pe mameloanele animalelor în perioada de lactație, manual sau cu echipamente automate. După muls: Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Se menține animalul în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.
            Consultați, de asemenea, instrucțiunile de utilizare a meta RCP 3.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați de asemenea instrucțiunile de utilizare a meta RCP 3.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.5.   În functie de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 4. Utilizarea 2 – Dezinfectarea mameloanelor înainte de muls prin imersare sau pulverizare

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea după muls a mameloanelor animalelor producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare sau pulverizare
                        Imersare manuală utilizând cupele de imersare sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator electronic

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Aplicare inainte de muls 1x-3x pe zi.
                        La fiecare sesiune de muls sunt necesari 3-10 ml (imersare) până la 10-15 ml (pulverizare) de produs (animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistre HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Produsul se aplică prin imersare sau pulverizare înainte de muls pe mameloanele animalelor în perioada de lactație, cu un echipament manual.
            Înainte de muls: Curățați mameloanele cu șervețele înainte de dezinfecție. Aplicați produsul pe tot mamelonul și mențineți timp de 1 minut. Se utilizează șervețele de unică folosință sau din prosop.
            Consultați, de asemenea, instrucțiunile de utilizare a meta RCP 3.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați de asemenea instrucțiunile generale de utilizare a meta RCP 3.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            A se consulta măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.
            A se purta mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (mănuși din material specificat de producator în informațiile produsului) pentru aplicarea prin pulverizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Efecte potențiale asupra sănătății
            Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Instrucțiuni de prim ajutor:
            Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.
            Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se indepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29
            5.5.   Condiții de depozitare și perioada de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C și ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente originale.
            Termen de valabilitate: 24 de luni (preconizat)
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        2,45

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META RCP 4

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4
            1.1.   Identificator meta RCP 4

                        Identificator

                        meta RCP 4

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-4

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 4
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

                        Fraze de pericol

                        Fraze de precauție

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4
            4.1.   Mod de utilizare

               Tabelul 5. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare sau pulverizare

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Virusuri anvelopate

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfecția după muls a mameloanelor animalelor producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare sau pulverizare
                        Imersare manuală utilizând cupele de imersare sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator electronic sau
                        Pulverizare automată cu ajutorul unui robot

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Aplicare după muls 1x-3x pe zi.
                        La fiecare sesiune de muls sunt necesari 3-10 ml (imersare) până la 10-15 ml (pulverizare) de produs (animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistra HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Produsul se aplică prin imersare sau pulverizare pe toată lungimea mameloanelor după muls cu ajutorul echipamentelor manuale sau automatizate.
            Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Vacile trebuie să stea în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Pentru aplicarea prin pulverizare a produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Efecte potențiale asupra sănătății
            Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Instructiuni de prim ajutor:
            Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.
            Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29
            5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

            A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente adecvate, etichetate.
            Termen de valabilitate: 24 de luni
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META RCP 5

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5
            1.1.   Identificatorul meta RCP 5

                        Identificator

                        meta RCP 5

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-5

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 5
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

                        Fraze de pericol

                        Fraze de precauție

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 6. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Virusuri anvelopate

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfecția după muls a mameloanelor animalelor producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare
                        Imersare manuală utilizând cupele de imersare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Aplicare după muls, 1x-3x pe zi
                        La fiecare sesiune de muls sunt necesari 3-10 ml de produs (animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistra HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Produsul se aplică după muls cu ajutorul cupelor de imersare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.
            Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Vacile trebuie să stea în picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfecția înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Efecte potențiale asupra sănătății
            Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Instrucțiuni de prim ajutor:
            Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.
            Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie sa fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 – detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29
            5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

            A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente adecvate, etichetate.
            Termen de valabilitate: 18 de luni
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META RCP 6

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 6
            1.1.   Identificator meta RCP 6

                        Identificator

                        meta RCP 6

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-6

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 6
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 6

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 6

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 6

                        Fraze de pericol

                        Fraze de precauție

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 6
            4.1.   Mod de utilizare

               Tabelul 7. Utilizarea 1 – Dezinfectarea mameloanelor după muls prin imersare sau pulverizare

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Virusuri anvelopate

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfecția după muls a mameloanelor animalelor producătoare de lapte (vaci, bivolițe, capre, oi)

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare sau pulverizare
                        Imersare manuală utilizând cupele de imersare sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator sau
                        Pulverizare manuală folosind un pulverizator electronic sau
                        Pulverizare automată cu ajutorul unui robot

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Aplicare după muls, 1x-3x pe zi
                        La fiecare muls sunt necesari 3-10 ml (imersare) până la 10-15 ml (pulverizare) de produs (animale cu patru mameloane).

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        Canistra HDPE 0,5 L-1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în sigurantță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 6.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6) A META RCP 6
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Produs se aplică prin imersare sau pulverizare după muls folosind un echipament manual sau automat.
            Aplicați produsul pe tot mamelonul și nu îl ștergeți. Vacile trebuie sa stea in picioare pentru 5 minute. Înainte de următorul muls, curățați cu grijă mameloanele.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Pentru aplicarea prin pulverizare a produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Efecte potențiale asupra sănătății
            Ochi: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Piele: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Ingerare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Inhalare: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Expunere prelungită: Nu sunt cunoscute sau anticipate efecte dăunatoare aduse sănătății în condiții normale de utilizare.
            Instrucțiuni de prim ajutor:
            Contactul cu ochii: A se clăti imediat ochii cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele de sus și de jos. A se verifica existența lentilelor de contact și, dacă acestea există, îndepărtați-le. A se solicita asistență medicală la apariția iritațiilor.
            Inhalarea: A se transporta victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus, într-o poziție confortabilă pentru respirație. În cazul inhalării produselor descompuse prin ardere, simptomele pot întârzia. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Contactul cu pielea: A se clăti pielea contaminată cu apă din belșug. A se îndepărta hainele și încălțămintea contaminate. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Ingerarea: A se clăti gura cu apă și scuipați. Dacă materialul a fost înghițit și persoana expusă este conștientă, dați-i să bea mici cantități de apă. A nu se induce voma decât la indicațiile personalului medical. A se solicita asistență medicală în cazul apariției de simptome.
            Precauții legate de mediu: A se informa autoritățile specializate în cazul în care produsul a provocat poluarea mediului (canale colectoare, ape navigabile, sol sau aer). Pentru a împiedica defectarea uzinei de tratare a apelor reziduale, posibilele reziduuri ce conțin produsul trebuie să fie deversate la depozitul de bălegar (pentru dispersarea pe soluri cultivate sau pentru fermentarea în instalații de biogaz) sau în canalizarea orașului, dacă este permis de lege.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Catalogul european al deșeurilor (European Waste Catalogue): 200130 - detergenți, alții decât cei menționați la 20 01 29
            5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

            A se depozita la temperaturi între 5 °C și 25 °C, ferit de lumina solară directă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra recipientul închis etanș. A se păstra numai în recipiente adecvate, etichetate.
            Termen de valabilitate: 24 de luni
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 6
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Numărul autorizației

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Substanța activă

                        25655-41-8

                        1,35

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 1.

               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 2.

               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 3.

               (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 4.

               (5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 5.

               (6)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 6.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1587 al Comisiei din 22 octombrie 2018 de revocare a desemnării Istituto Superiore di Sanità din Roma, Italia, ca laborator de referință al UE pentru reziduurile enumerate în grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE a Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  23.10.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 264/20

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1587 AL COMISIEI
         din 22 octombrie 2018
         de revocare a desemnării Istituto Superiore di Sanità din Roma, Italia, ca laborator de referință al UE pentru reziduurile enumerate în grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE a Consiliului
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (1), în special articolul 93 alineatul (1).
         întrucât:

                     (1)

                     Istituto Superiore di Sanità din Roma este menționat în partea I punctul 12 litera (d) din anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2) ca laboratorul de referință al Uniunii Europene (denumit în continuare „laborator de referință al UE”) pentru reziduurile enumerate în grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE a Consiliului (3).

                     (2)

                     Regulamentul (UE) 2017/625 abrogă Regulamentul (CE) nr. 882/2004 și stabilește noi norme privind controalele oficiale, inclusiv privind decizia de înființare și desemnare a laboratoarelor de referință ale UE. În conformitate cu articolul 92 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625, Comisia revizuiește cu regularitate mandatul și funcționarea laboratoarelor de referință ale UE.

                     (3)

                     Deoarece s-a considerat necesar să se unifice activitățile laboratoarelor de referință ale UE pentru elementele chimice și compușii azotați din alimentele de origine vegetală și animală în cadrul unui singur laborator de referință al UE prin Regulamentul (UE) 2018/192 al Comisiei (4), National Food Institute, Technical University of Denmark (Institutul național pentru alimentație, Universitatea Tehnică din Danemarca) din Copenhaga, Danemarca a fost desemnat ca laborator de referință al UE pentru metalele și compușii azotați din hrana pentru animale și produsele alimentare. Deoarece activitățile respectivului laborator de referință al UE se suprapun cu activitățile laboratorului de referință al UE pentru reziduurile enumerate în grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE, în prezent două laboratoare de referință ale UE sunt responsabile de analiza elementelor chimice din produsele alimentare de origine animală. Prin urmare, este adecvat să se revoce desemnarea Istituto Superiore di Sanità din Roma ca laborator de referință al UE pentru reziduurile enumerate în grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE. Partea I din anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 ar trebui modificată în consecință.

                     (4)

                     Deoarece programul de lucru de la 1 ianuarie 2018 până la 31 decembrie 2018 al Istituto Superiore di Sanità din Roma a fost aprobat de Comisie și s-a acordat un grant pentru aceste activități, prezentul regulament trebuie să devină aplicabil după încheierea acestei perioade de activitate.

                     (5)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Se revocă desemnarea Istituto Superiore di Sanità din Roma ca laborator de referință al UE pentru reziduurile enumerate în grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE.
            Punctul 12 litera (d) din partea I a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se elimină.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            Se aplică de la 1 ianuarie 2019.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 22 octombrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 95, 7.4.2017, p. 1.

            (2)  Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor (JO L 165, 30.4.2004, p. 1).

            (3)  Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind măsurile de control care se aplică anumitor substanțe și reziduurilor acestora existente în animalele vii și în produsele obținute de la acestea și de abrogare a Directivelor 85/358/CEE și 86/469/CEE și a Deciziilor 89/187/CEE și 91/664/CEE (JO L 125, 23.5.1996, p. 10).

            (4)  Regulamentul (UE) 2018/192 al Comisiei din 8 februarie 2018 de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește laboratoarele de referință ale UE în domeniul contaminanților din hrana pentru animale și produsele alimentare (JO L 36, 9.2.2018, p. 15).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1621 al Comisiei din 26 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/2080 în ceea ce privește data intrării în depozit a laptelui praf degresat vândut printr-o procedură de licitație

text:
                  30.10.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 271/25

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1621 AL COMISIEI
         din 26 octombrie 2018
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/2080 în ceea ce privește data intrării în depozit a laptelui praf degresat vândut printr-o procedură de licitație
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1),
         având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1240 al Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește intervenția publică și ajutorul pentru depozitarea privată (2), în special articolul 28,
         întrucât:

                     (1)

                     Pentru a defini cantitățile de lapte praf degresat care fac obiectul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei (3), articolul 1 din regulamentul menționat stabilește un termen-limită până la care laptele praf degresat trebuie să fi intrat în depozitare publică.

                     (2)

                     Având în vedere situația actuală de pe piața laptelui și a produselor lactate în ceea ce privește redresarea prețurilor și nivelul înalt al stocurilor de intervenție, este oportun ca un volum suplimentar de lapte praf degresat să fie pus la dispoziție pentru vânzare prin modificarea datei de intrare în depozitare.

                     (3)

                     Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 ar trebui modificat în consecință.

                     (4)

                     Pentru a face ca laptele praf degresat să fie disponibil pentru vânzare fără întârziere, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în ziua următoare datei publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

                     (5)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            La articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080, data de „1 iulie 2016” se înlocuiește cu „1 august 2016”.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 26 octombrie 2018.

                  Pentru Comisie,

                  Pentru Președinte,

               Phil HOGAN

                  Membru al Comisiei

            (1)  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

            (2)  JO L 206, 30.7.2016, p. 71.

            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei din 25 noiembrie 2016 de deschidere a vânzărilor de lapte praf degresat prin procedură de licitație (JO L 321, 29.11.2016, p. 45).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1837 al Comisiei din 22 noiembrie 2018 privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a douăzeci și opta invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080

text:
                  23.11.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 298/10

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1837 AL COMISIEI
         din 22 noiembrie 2018
         privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a douăzeci și opta invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1),
         având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1240 al Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește intervenția publică și ajutorul pentru depozitarea privată (2), în special articolul 32,
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei (3) a deschis vânzările de lapte praf degresat prin procedură de licitație.

                     (2)

                     Având în vedere ofertele primite pentru a douăzeci și opta invitație parțială de participare la licitație, este necesar să se stabilească un preț minim de vânzare.

                     (3)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            În ceea ce privește a douăzeci și opta invitație parțială de participare la licitație pentru vânzările de lapte praf degresat în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080, pentru care perioada în care trebuiau depuse oferte s-a încheiat la 20 noiembrie 2018, prețul minim de vânzare este 131,30 EUR/100 kg.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 22 noiembrie 2018.

                  Pentru Comisie,

                  Pentru Președinte,

               Jerzy PLEWA

                  Director general

                  Direcția Generală Agricultură și Dezvoltare Rurală

            (1)  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

            (2)  JO L 206, 30.7.2016, p. 71.

            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei din 25 noiembrie 2016 de deschidere a vânzărilor de lapte praf degresat prin procedură de licitație (JO L 321, 29.11.2016, p. 45).