title: Regulamentul de Punere în Aplicare (UE) 2020/180 al Comisiei din 7 februarie 2020 privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
                  10.2.2020

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 37/5

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/180 AL COMISIEI
         din 7 februarie 2020
         privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

                     (3)

                     Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP pentru a fi utilizat în boabele de soia, care urmează să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.

                     (4)

                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) a concluzionat, în avizele sale din 8 septembrie 2015 (2) și 18 septembrie 2018 (3), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. Cu toate acestea, Autoritatea a concluzionat și că aditivul este considerat un iritant pentru piele și ochi și un sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a fi eficace în reducerea concentrației de oligozaharide din seria de rafinoză și de a fi un inhibitor de tripsină în boabele de soia. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (5)

                     Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

                     (6)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „alți aditivi tehnologici”, ca aditiv pentru hrana animalelor conform specificațiilor din anexa respectivă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2020.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Jurnalul EFSA 2015;13(9):4230.

            (3)  Jurnalul EFSA 2018;16(5):5275.

            ANEXĂ

                           Numărul de identificare al aditivului

                           Aditiv

                           Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                           Specia sau categoria de animale

                           Vârsta maximă

                           Conținutul minim

                           Conținutul maxim

                           Alte dispoziții

                           Sfârșitul perioadei de autorizare

                           CFU de aditiv/kg de boabe de soia

                           Categoria aditivilor tehnologici. Grup funcțional: alți aditivi tehnologici (reducerea factorilor antinutriționali în boabele de soia)

                        1o01

                           Bacillus subtilis KCCM 10673P

                           Aspergillus oryzae KCTC 10258BP

                           Compoziția aditivului:

                        Preparat de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP conținând, respectiv, un minimum de 1,2 × 108 CFU/g aditiv și 2,0 × 108 CFU/g aditiv.

                        Toate speciile de animale

                        -

                           Bacillus subtilis

                        1,2 × 106

                           Aspergillus oryzae

                        2,0 × 106

                        -

                                    1.

                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare.

                                    2.

                                    Aditivul se utilizează numai în boabele de soia.

                                    3.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

                        1 martie 2030

                           Caracterizarea substanței active:

                        Celule viabile de Bacillus subtilis KCCM 10673P și Aspergillus oryzae KCTC 10258BP.

                           Metoda analitică
                            (1)

                        Enumerarea Bacillus subtilis KCCM 10673P în aditivul pentru hrana animalelor, în preamestecuri și în furaje: metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar (EN 15784).
                        Identificarea Bacillus subtilis KCCM 10673P în aditivul furajer:
                        electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                        Identificarea Aspergillus oryzae KCTC 10258BP în aditivul furajer: tipizare prin reacție de polimerizare în lanț (PCR – Polymerase Chain Reaction).

               (1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/395 al Comisiei din 6 martie 2020 de înregistrare a unei denumiri în Registrul specialităților tradiționale garantate [„Amatriciana Tradizionale” (STG)]

text:
                  13.3.2020

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 77/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/395 AL COMISIEI
         din 6 martie 2020
         de înregistrare a unei denumiri în Registrul specialităților tradiționale garantate [„Amatriciana Tradizionale” (STG)]
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Amatriciana Tradizionale”, depusă de Italia, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2).

                     (2)

                     Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Amatriciana Tradizionale” trebuie, prin urmare, înregistrată,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Se înregistrează denumirea „Amatriciana Tradizionale” (STG).
            Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 2.21. Preparate alimentare din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei (3).

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 6 martie 2020.

                  Pentru Comisie,

                  Pentru Președinte,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Membru al Comisiei

            (1)  JO L 343, 14.12.2012, p. 1.

            (2)  JO C 393, 20.11.2019, p. 12.

            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei din 13 iunie 2014 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (JO L 179, 19.6.2014, p. 36).