title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 246/2013 al Comisiei din 19 martie 2013 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 185/2010 în ceea ce privește controlul de securitate al lichidelor, aerosolilor și gelurilor în aeroporturile din UE  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               20.3.2013

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 77/8

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 246/2013 AL COMISIEI
   din 19 martie 2013
   de modificare a Regulamentului (UE) nr. 185/2010 în ceea ce privește controlul de securitate al lichidelor, aerosolilor și gelurilor în aeroporturile din UE
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 300/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2008 privind norme comune în domeniul securității aviației civile și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2320/2002 (1), în special articolul 4 alineatul (2),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 300/2008, Comisia trebuie să adopte măsuri detaliate pentru punerea în aplicare a standardelor de bază comune din domeniul securității aviației civile, stabilite în anexa I la regulamentul respectiv.

               (2)

               Regulamentul (CE) nr. 272/2009 al Comisiei (2) de completare a standardelor de bază comune în domeniul securității aviației civile, cu modificările aferente, prevede metode, inclusiv tehnologii de detectare a explozibililor lichizi, pentru a permite introducerea lichidelor, a aerosolilor și a gelurilor în zonele de securitate cu acces restricționat și la bordul aeronavelor.

               (3)

               Comisia poate formula propuneri de revizuire, în special ținând seama de operabilitatea echipamentelor și de facilitarea accesului pasagerilor și în lumina Raportului Comisiei către Parlamentul European și Consiliu (3) privind evaluarea situației controlului de securitate al lichidelor, aerosolilor și gelurilor în aeroporturile din UE. Comisia consideră oportună introducerea controlului obligatoriu de securitate pentru detectarea explozibililor lichizi în cazul lichidelor, aerosolilor și gelurilor vândute în aeroporturi și la bordul aeronavelor și ambalate în pungi prevăzute cu elemente de probare a integrității (security tamper-evident bag, STEB), precum și a lichidelor, aerosolilor și gelurilor care urmează a fi folosite pe durata călătoriei în scop medical sau pentru a răspunde unei necesități dietetice speciale, inclusiv a alimentelor pentru bebeluși.

               (4)

               Comisia este angajată în direcția ridicării tuturor restricțiilor privind transportul lichidelor, aerosolilor și gelurilor. Pe baza experienței dobândite în ceea ce privește punerea în aplicare a controlului de securitate până în ianuarie 2014, Comisia va reexamina situația până la sfârșitul anului 2014 și va stabili, în strânsă cooperare cu toate părțile interesate, una sau mai multe acțiuni suplimentare pentru a atinge acest obiectiv, într-un termen de doi ani după prima acțiune, în măsura posibilului.

               (5)

               Comisia ar trebui să urmărească îndeaproape dezvoltarea tehnologică a sistemelor de detectare a explozibililor lichizi, pentru a permite, după caz, aeroporturilor să instaleze, în viitor, sisteme de control de securitate capabile să abordeze în același timp și cu eficacitate o gamă mai largă de amenințări (de exemplu, explozibili solizi și lichizi) și pentru a simplifica procedurile de prezentare a articolelor din bagaje.

               (6)

               Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 185/2010 al Comisiei din 4 martie 2010 de stabilire a măsurilor detaliate de implementare a standardelor de bază comune în domeniul securității aviației (4) ar trebui modificat în consecință.

               (7)

               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru securitatea aviației civile,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa la Regulamentul (UE) nr. 185/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Până la 30 iunie 2013, aeroporturile sau entitatea responsabilă cu controlul de securitate trebuie să raporteze autorităților competente cu privire la stadiul punerii în aplicare a normelor privind implementarea și utilizarea echipamentelor de control de securitate al lichidelor. Statele membre informează Comisia cu privire la aceste aspecte până la 1 septembrie 2013.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Punctul 2 din anexă se aplică începând cu 31 ianuarie 2014.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 19 martie 2013.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 97, 9.4.2008, p. 72.

      (2)  JO L 91, 3.4.2009, p. 7.

      (3)  COM(2012) 404 din 18.7.2012, nepublicată.

      (4)  JO L 55, 5.3.2010, p. 1.

      ANEXĂ

                  1.

                  Anexa la Regulamentul (UE) nr. 185/2010 se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              la capitolul, 4 punctul 4.0.4 se adaugă litera (c), având următorul text:

                                          „(c)

                                          «echipamentele tip sistem de detectare a explozibililor lichizi» (liquid explosive detection systems, LEDS) sunt echipamente capabile să detecteze materialele periculoase definite la punctul 12.7 din anexa la Decizia Comisiei C (2010)774.”;

                              (b)

                              la capitolul 4, punctul 4.1.3.4 litera (g) se înlocuiește cu următorul text:

                                          „(g)

                                          dacă au fost obținute pe un aeroport situat într-o țară terță menționată în apendicele 4-D, cu condiția ca lichidul, aerosolul sau gelul să fie sigilat într-o pungă prevăzută cu elemente de probare a integrității (STEB), în interiorul căreia să existe o dovadă satisfăcătoare a achiziționării în zona de operațiuni aeriene a respectivului aeroport cu cel mult 36 de ore înainte. Exceptările prevăzute la prezentul punct pot fi aplicate cel mai târziu până la 30 ianuarie 2014.”;

                              (c)

                              la capitolul 4, punctele 4.1.3.1 și 4.1.3.2 se elimină;

                              (d)

                              la capitolul 12, punctul 12.7.1.1 se înlocuiește cu următorul text:

                                          „12.7.1.1.

                                          Echipamentele LEDS trebuie să poată detecta și să indice, prin intermediul unei alarme, prezența, în lichide, aerosoli și geluri, a unor cantități unitare minimale specificate sau superioare de materii periculoase.”;

                              (e)

                              la capitolul 12, punctul 12.7.2 se înlocuiește cu următorul text:
                              „12.7.2.   Standarde pentru echipamentele tip sistem de detectare a explozibililor lichizi (LEDS)

                                          12.7.2.1.

                                          Există trei standarde pentru echipamentele LEDS. Dispozițiile detaliate referitoare la aceste standarde sunt prevăzute într-o decizie separată a Comisiei.

                                          12.7.2.2.

                                          Toate echipamentele LEDS respectă standardul 1.
                                          Echipamentele LEDS care respectă standardul 1 pot fi folosite cel târziu până la 30 ianuarie 2016.

                                          12.7.2.3.

                                          Standardul 2 se aplică tuturor echipamentelor LEDS instalate începând cu data intrării în vigoare a prezentului regulament.
                                          Toate echipamentele LEDS trebuie să se conformeze standardului 2 începând de la 31 ianuarie 2016.”

                  2.

                  Anexa la Regulamentul (UE) nr. 185/2010 se modifică, cu intrare în vigoare de la 31 ianuarie 2014, după cum urmează:

                              (a)

                              la capitolul 4, punctul 4.1.2.2 se înlocuiește cu următorul text:

                                          „4.1.2.2.

                                          Entitatea responsabilă din toate aeroporturile trebuie să supună controlului de securitate, la intrarea în zona de securitate cu acces restricționat, cel puțin lichidele, aerosolii și gelurile obținute pe un aeroport sau la bordul unei aeronave, care sunt sigilate într-o pungă STEB, în interiorul căreia se află, poziționată în mod vizibil, dovada satisfăcătoare a achiziționării din zona de operațiuni aeriene a unui aeroport sau la bordul unei aeronave, precum și lichidele, aerosolii și gelurile care urmează să fie folosite pe durata călătoriei în scop medical sau care răspund unei necesități dietetice speciale, inclusiv alimentele pentru bebeluși.
                                          Înainte de efectuarea controlului de securitate, lichidele, aerosolii și gelurile trebuie scoase din bagajele de mână și trebuie supuse controlului de securitate separat de celelalte articole din bagajele de mână, cu excepția cazului în care echipamentul utilizat pentru efectuarea controlului de securitate al bagajelor de mână permite și controlul de securitate al mai multor recipiente închise, conținând lichide, aerosoli și geluri, aflate în bagaje.
                                          Atunci când lichidele, aerosolii și gelurile au fost scoase din bagajul de mână, pasagerul trebuie să prezinte:

                                                      (a)

                                                      toate lichidele, aerosolii și gelurile ambalate în recipiente individuale cu o capacitate de maximum 100 de mililitri sau echivalent, într-o pungă de plastic transparentă resigilabilă cu capacitatea de maximum 1 litru, în care articolele conținute încap confortabil și care este complet închisă; precum și

                                                      (b)

                                                      toate celelalte lichide, aerosoli și geluri, inclusiv pungile STEB conținând lichide, aerosoli și geluri.
                                                      Autoritățile competente, companiile aeriene și aeroporturile trebuie să furnizeze pasagerilor informații adecvate în ceea ce privește controlul de securitate al lichidelor, aerosolilor și gelurilor practicat la aeroporturile lor.”;

                              (b)

                              la capitolul 4, punctul 4.1.3 se înlocuiește cu următorul text:
                              „4.1.3.   Controlul de securitate al lichidelor, aerosolilor și gelurilor

                                          4.1.3.1.

                                          Lichidele, aerosolii și gelurile transportate de pasageri pot fi exceptate de la controlul de securitate cu echipamente LEDS la intrarea într-o zonă de securitate cu acces restricționat, în următoarele cazuri:

                                                      (a)

                                                      dacă lichidele, aerosolii și gelurile sunt ambalate în recipiente individuale cu capacitatea de maximum 100 de mililitri sau echivalent și se află într-o singură pungă de plastic transparentă resigilabilă cu capacitatea de maximum 1 litru, în care articolele conținute încap confortabil și care este complet închisă; sau

                                                      (b)

                                                      dacă lichidele, aerosolii și gelurile sunt sigilate într-o pungă STEB specială, ca urmare a achiziționării locale, în zona de operațiuni aeriene a aeroportului respectiv;

                                                      (c)

                                                      dacă lichidele, aerosolii și gelurile sigilate într-o pungă STEB au fost achiziționate într-un alt aeroport din UE sau la bordul unei aeronave aparținând unui transportator aerian din UE și sunt resigilate într-o pungă STEB specială înainte de a părăsi zona de securitate cu acces restricționat a aeroportului respectiv;

                                                      (d)

                                                      dacă lichidele, aerosolii și gelurile sunt supuse local controlului de securitate cu echipamente LEDS în zona de operațiuni aeriene și sunt apoi sigilate într-o pungă STEB specială.
                                                      Exceptările menționate la literele (c) și (d) expiră la 31 decembrie 2015.

                                          4.1.3.2.

                                          Pungile STEB speciale menționate la literele (b)-(d) de la punctul 4.1.3.1 trebuie să respecte următoarele cerințe:

                                                      (a)

                                                      să fie clar identificabile ca pungi STEB provenind de pe aeroportul respectiv;

                                                      (b)

                                                      să conțină, în interior, o dovadă a achiziționării sau a resigilării pe aeroportul respectiv, în intervalul anterior de trei ore;

                                                      (c)

                                                      să fie supuse prevederilor suplimentare stipulate într-o decizie separată a Comisiei.

                                          4.1.3.3.

                                          Controlul de securitate al lichidelor, aerosolilor și gelurilor trebuie de asemenea supus unor prevederi suplimentare stipulate într-o decizie separată a Comisiei.”;

                              (c)

                              apendicele 4-D se elimină.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2216 al Comisiei din 8 decembrie 2016 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

text:
               9.12.2016

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 334/33

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/2216 AL COMISIEI
   din 8 decembrie 2016
   de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1),
   având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în ceea ce privește sectorul fructelor și legumelor și sectorul fructelor și legumelor prelucrate (2), în special articolul 136 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

               (2)

               Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 8 decembrie 2016.

            Pentru Comisie,

            pentru președinte

         Jerzy PLEWA

            Director general

            Direcția Generală Agricultură și Dezvoltare Rurală

      (1)  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

      (2)  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

      ANEXĂ

         Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

                  (EUR/100 kg)

                  Codul NC

                  Codul țării terțe (1)

                  Valoarea forfetară de import

                  0702 00 00

                  MA

                  90,5

                  TN

                  123,9

                  TR

                  111,7

                  ZZ

                  108,7

                  0707 00 05

                  EG

                  191,7

                  MA

                  77,0

                  TR

                  157,1

                  ZZ

                  141,9

                  0709 93 10

                  MA

                  141,2

                  TR

                  156,7

                  ZZ

                  149,0

                  0805 10 20

                  TR

                  70,4

                  UY

                  62,9

                  ZA

                  27,9

                  ZZ

                  53,7

                  0805 20 10

                  MA

                  70,6

                  ZZ

                  70,6

                  0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90

                  IL

                  114,7

                  TR

                  68,2

                  ZZ

                  91,5

                  0805 50 10

                  TR

                  81,7

                  ZZ

                  81,7

                  0808 10 80

                  ZA

                  36,6

                  ZZ

                  36,6

                  0808 30 90

                  CN

                  86,1

                  ZZ

                  86,1

         (1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 1106/2012 al Comisiei din 27 noiembrie 2012 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește actualizarea nomenclatorului țărilor și teritoriilor (JO L 328, 28.11.2012, p. 7). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/455 al Comisiei din 15 martie 2017 privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ca aditiv în hrana pentru câini (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
                  16.3.2017

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 71/15

            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/455 AL COMISIEI
      din 15 martie 2017
      privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ca aditiv în hrana pentru câini
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:

                  (1)

                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

                  (2)

                  A fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640), în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ca aditiv în hrana pentru câini, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.

                  (4)

                  În avizul său din 1 decembrie 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat (2) că preparatul de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a mai concluzionat că adăugarea aditivului în laptele pasteurizat sau la un produs pe bază de ovăz determină o acidificare, contribuind astfel la conservarea alimentelor rezultate destinate câinilor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (5)

                  Evaluarea preparatului de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

                  (6)

                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „conservanți”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 15 martie 2017.

               Pentru Comisie

               Președintele

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4340.

         ANEXĂ

                     Numărul de identificare al aditivului

                     Numele deținătorului autorizației

                     Aditiv

                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

                     Specia sau categoria de animale

                     Vârsta maximă

                     Conținutul minim

                     Conținutul maxim

                     Alte dispoziții

                     Sfârșitul perioadei de autorizare

                     CFU de aditiv/kg de materie primă destinată hranei animalelor

                        Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: conservanți

                     1a001

                     —

                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)

                        Compoziția aditivului

                     Preparat de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) cu un conținut minim de Lactobacilli totali de 1,0 × 108 CFU/g de aditiv (cu un conținut minim din fiecare Lactobacillus de 1,0 × 107 CFU/g aditiv)

                        Caracterizarea substanței active

                     Celule viabile de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)

                        Metoda de analiză
                         (1)

                     Numărare în aditivul destinat hranei animalelor: metoda prin etalare pe placă utilizând agar MRS (EN 15787)
                     Identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

                     Câini

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare.

                                 2.

                                 Acest aditiv poate fi folosit numai în produse derivate din ovăz și în lapte pasteurizat.

                                 3.

                                 Nivelurile de utilizare recomandate pentru acest aditiv:

                                             —

                                             6 × 108 CFU/kg de produse derivate din ovăz (conținut de umiditate de 90 %);

                                             —

                                             2,7 × 1010 CFU/kg de lapte pasteurizat.

                                 4.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau de contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător, inclusiv pentru protecția pielii.

                     5 aprilie 2027

            (1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1826 al Comisiei din 14 octombrie 2016 privind neaprobarea substanței active triciclazol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               15.10.2016

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 279/88

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1826 AL COMISIEI
   din 14 octombrie 2016
   privind neaprobarea substanței active triciclazol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 21 decembrie 2012, Italia a primit, din partea societății Dow AgroSciences, o cerere de aprobare a substanței active triciclazol.

               (2)

               În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul menționat, statul membru raportor a notificat, la 4 februarie 2013, solicitantul, celelalte state membre, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) cu privire la admisibilitatea cererii.

               (3)

               Pentru substanța activă respectivă, au fost evaluate efectele asupra sănătății oamenilor și a animalelor și asupra mediului, în conformitate cu articolul 11 alineatele (2) și (3) din regulamentul menționat, determinate de utilizările propuse de solicitant. Statul membru raportor a prezentat Comisiei și autorității un proiect de raport de evaluare la data de 7 ianuarie 2014.

               (4)

               Autoritatea s-a conformat articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din regulamentul menționat, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare efectuată de către statul membru raportor a fost transmisă autorității sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.

               (5)

               Proiectul de raport de evaluare a fost examinat de către statele membre și de către autoritate. Autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind evaluarea riscurilor prezentate de substanța activă triciclazol (2) la 18 februarie 2015. Autoritatea a concluzionat că evaluarea potențialului genotoxic și cancerigen al substanței a fost neconcludentă și, prin urmare, nu au putut fi stabilite valori de referință [doză zilnică acceptabilă (DZA), doza acută de referință (DAR) și nivelul acceptabil de expunere a operatorului (NAEO)] pentru a fi utilizate în cadrul evaluărilor riscurilor pentru sănătatea umană. Prin urmare, evaluarea riscurilor pentru operatori, lucrători, trecători, rezidenți și consumatori nu a putut fi efectuată. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că materialul de testare utilizat în studiile de toxicitate nu a fost reprezentativ pentru specificațiile tehnice propuse pentru substanța activă și impuritățile asociate. În plus, anumite domenii ale evaluării nu au putut fi finalizate, inclusiv potențialul triciclazolului de a acționa ca un perturbator endocrin și potențialul de contaminare a apei subterane cu metaboliții a căror relevanță toxicologică este necunoscută.

               (6)

               Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind proiectul de raport de examinare. Solicitantul și-a prezentat observațiile, acestea fiind examinate cu atenție.

               (7)

               Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, aspectele problematice menționate în considerentul 5 nu au putut fi eliminate.

               (8)

               În consecință, nu s-a demonstrat că poate fi de așteptat ca, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține triciclazol, să fie îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, substanța activă triciclazol nu ar trebui aprobată în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

               (9)

               Prezentul regulament nu exclude posibilitatea prezentării unei noi cereri pentru triciclazol, în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

               (10)

               Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. S-a considerat că este necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a transmis comitetului de apel proiectul actului de punere în aplicare în vederea unor dezbateri suplimentare. Comitetului de apel nu a emis un aviz în acest sens,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Neaprobarea substanței active
   Substanța activă triciclazol nu se aprobă.
   Articolul 2
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 14 octombrie 2016.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4032, disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal