title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei din 20 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  21.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 238/33

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1261 AL COMISIEI
         din 20 septembrie 2018
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5),
         întrucât:

                     (1)

                     La 16 iulie 2015, Hypred SAS a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide cu denumirea de „Hypred's iodine based products” (denumită în continuare „familia de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se definește în anexa V la regulamentul respectiv. Țările de Jos au fost de acord ca autoritatea lor competentă menționată la articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 să evalueze această cerere. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-LC018584-49 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”).

                     (2)

                     Familia de produse biocide conține iodul ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (2) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (3)

                     La 6 iunie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

                     (4)

                     La 12 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”) și raportul final de evaluare a produsului privind familia de produse în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că familia de produse se încadrează în definiția pentru „familia de produse biocide” prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că a fost declarată eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul de bază și că, în conformitate cu proiectul de SPC, familia de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

                     (5)

                     La 26 februarie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (6)

                     Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide și să înregistreze SPC-ul și raportul de evaluare privind familia de produse în registru, în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (7)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            O autorizație a Uniunii este acordată Hypred SAS pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” cu numărul de autorizație EU-0018397-0000.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 octombrie 2018 și până la 30 septembrie 2028.
            Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 20 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

            (3)  Avizul ECHA din 12 decembrie 2017 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru „Hypred's iodine based products” (ECHA/BPC/178/2017).

            ANEXĂ

               Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

            Hypred's iodine based products
            Produs TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)
            Numărul autorizației: EU-0018397-0000
            Numărul activ R4BP 3: EU-0018397-0000
            PARTEA I

               NIVELUL I DE INFORMAȚII

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

            1.1.   Denumirea familiei de produse

                        Denumire

                        HYPRED – produse pe bază de iod

                  1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  1.3.   Deținătorul autorizației

                        Numele și adresa deținătorului autorizației

                        Numele

                        Hypred SAS

                        Adresă

                        55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Cedex Franța

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0000

                        Numărul curent R4BP 03

                        EU-0018397-0000

                        Data autorizației

                        11 octombrie 2018

                        Data de expirare a autorizației

                        30 septembrie 2028

                  1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

                        Numele producătorului

                        HYPRED SAS

                        Adresa producătorului

                        55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Franța

                        Adresa locurilor de producție

                        HYPRED SAS – 55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Franța
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Spania
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia

                  1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adresa producătorului

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        ACF MINERA SA

                        Adresa producătorului

                        San martin 499 Iquique Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa producătorului

                        Los Militarcers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid
                        SL – Concentrat solubil

                  PARTEA II

               NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

               META RCP 1

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1
            1.1.   Identificatorul meta RCP 1

                        Identificator

                        meta RCP 1: Produse pentru imersare – gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-1

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 1
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 1

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: a se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 1. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare, după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Îmersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor, după muls.
                        Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                                    —

                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                                    —

                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesional

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

                        —

                        vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                        —

                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                        —

                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                  Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            A se purta ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

               META RCP 2

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2
            1.1.   Identificator meta RCP 2

                        Identificator

                        meta RCP 2: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-2

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 2
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

                        Forma de prezentare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 2. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare, după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa dispozitivul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 3. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare sau pulverizare după muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) deutilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa dispozitivul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

               META RCP 3

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3
            1.1.   Identificatorul meta RCP 3

                        Identificator

                        meta RCP 3: Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-3

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 3
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 3

                        Formulare (formulări)

                        SL – concentrat solubil

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

                        Fraze de pericol

                        Provoacă leziuni oculare grave.
                        Poate produce leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orală.
                        Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                        Poate fi corosiv pentru metale.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A nu se inspira vaporii.
                        A se spăla mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        A se suna imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII/un medic.
                        A se consulta medicul, dacă nu vă simțiți bine.
                        A se elimina conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
                        A se păstra produsul in ambalajul original.
                        A se absorbi scurgerile pentru a impiedica pericolele.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 4. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mamelonului prin înmuiere, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Diluarea la 10 % (v/v) trebuie preparată
                        Doza (dozele) de aplicare pentru produsul diluat

                                    —

                                    vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Curățați și ștergeți sistematic mameloanele înaine de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție).
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 5. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Pentru dezinfecția bacteriilor, levurilor și algelor la diluția de 10 % (v/v 10 ml produs, adăugând până la 100 ml apă) trebuie preparat.
                        Pentru dezinfecția virusurilor la diluția de 20 % (v/v 20 ml produs, adăugând până la 100 ml apă) trebuie preparat.
                        Doza (dozele) de aplicare pentru produsul diluat.

                                    —

                                    vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi.

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) virucidă dacă este necesar.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa dispozitivul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic echipamentul de aplicare cu apă caldă.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        24,199

               META RCP 4

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4
            1.1.   Identificator meta RCP 4

                        Identificator

                        meta RCP 4: Produse pentru imersare care au și activitate virucidă – Gata de utilizare.

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-4

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 4
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

                        Formulare (formulări)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 6. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.
                        Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                                    —

                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                                    —

                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

                        —

                        vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                        —

                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                        —

                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                  Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            A se purta ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

               META RCP 5

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5
            1.1.   Identificator meta RCP 5

                        Identificator

                        meta SPC 5: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5 500  ppm – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-5

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 5
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

                        Forma (formele)

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 7. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mamelon, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.   Instrucțiuni de utilizare

               Tabelul 8. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine

                        Numărul autorizației

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 1.

               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 2.

               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 3.

               (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.

               (5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 5.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1266 al Comisiei din 20 septembrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, azadiractină, bupirimat, carboxin, cletodim, cicloxidim, dazomet, diclofop, ditianon, dodină, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexitiazox, himexazol, acid indolil butiric, isoxaben, polisulfură de calciu, metaldehidă, paclobutrazol, pencicuron, sintofen, tau-fluvalinat și tebufenozid (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  21.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 238/81

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1266 AL COMISIEI
         din 20 septembrie 2018
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, azadiractină, bupirimat, carboxin, cletodim, cicloxidim, dazomet, diclofop, ditianon, dodină, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexitiazox, himexazol, acid indolil butiric, isoxaben, polisulfură de calciu, metaldehidă, paclobutrazol, pencicuron, sintofen, tau-fluvalinat și tebufenozid
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 17 primul paragraf,
         întrucât:

                     (1)

                     Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2) stabilește substanțele active considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

                     (2)

                     Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, azadiractină, bupirimat, carboxin, cletodim, cicloxidim, dazomet, diclofop, ditianon, dodină, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexitiazox, himexazol, acid indolil butiric, isoxaben, polisulfură de calciu, metaldehidă, paclobutrazol, pencicuron, sintofen, tau-fluvalinat și tebufenozid au fost depuse în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (3). Totuși, este posibil ca aprobarea substanțelor respective să expire din motive independente de solicitant, înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea aprobării lor. Prin urmare, este necesar să se prelungească perioadele lor de aprobare în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

                     (3)

                     Având în vedere timpul și resursele necesare pentru finalizarea evaluării cererilor de reînnoire a aprobărilor pentru un număr mare de substanțe active ale căror aprobări vor expira între 2019 și 2021, Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104 a Comisiei (4) a stabilit un program de lucru implicând gruparea substanțelor active similare și stabilirea de priorități în funcție de preocupările legate de siguranța pentru sănătatea oamenilor și a animalelor sau pentru mediu, astfel cum se prevede la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

                     (4)

                     Deoarece substanțele active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, azadiractină, bupirimat, carboxin, cletodim, cicloxidim, dazomet, diclofop, ditianon, dodină, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexitiazox, himexazol, acid indolil butiric, isoxaben, polisulfură de calciu, metaldehidă, paclobutrazol, pencicuron, sintofen, tau-fluvalinat și tebufenozid nu intră în categoriile prioritare din Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104, perioada de aprobare a acestora ar trebui prelungită cu doi sau trei ani, ținând seama de data de expirare actuală, de faptul că, în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, dosarul suplimentar pentru o substanță activă trebuie depus cel târziu cu 30 de luni înainte de expirarea aprobării, de necesitatea de a se asigura o distribuție echilibrată a responsabilităților și a sarcinilor între statele membre care acționează ca raportori și coraportori și de resursele disponibile necesare pentru evaluare și luarea deciziilor.

                     (5)

                     Prin urmare, este oportun să se prelungească perioada de aprobare pentru substanțele active carboxin, cletodim, cicloxidim, dazomet, diclofop, fenazaquin, himexazol, acid indolil butiric, metaldehidă, paclobutrazol cu doi ani, iar perioada de aprobare pentru substanțele active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, azadiractină, bupirimat, ditianon, dodină, fluometuron, flutriafol, hexitiazox, isoxaben, polisulfură de calciu, pencicuron, sintofen, tau-fluvalinat și tebufenozid cu trei ani.

                     (6)

                     În cazul în care nu se depune un dosar suplimentar în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare respectivă stabilită în anexa la prezentul regulament, data de expirare ar trebui să rămână aceeași cu cea prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau ar trebui stabilită la cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.

                     (7)

                     În ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili ca dată de expirare fie data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, fie data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu se reînnoiește, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va depune eforturi pentru a stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

                     (8)

                     Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.

                     (9)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 20 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

            (4)  Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 28 septembrie 2016 privind stabilirea unui program de lucru pentru evaluarea cererilor de reînnoire a aprobărilor substanțelor active care expiră în 2019, 2020 și 2021, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (JO C 357, 29.9.2016, p. 9).

            ANEXĂ
            Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

                        1.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 316, „Cicloxidim”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        2.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 317, „6-benziladenină”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        3.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 322, „Himexazol”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        4.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 323, „Dodină”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        5.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 326, „Acid indolil butiric”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        6.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 328, „Tau-fluvalinat”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        7.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 329, „Cletodim”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        8.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 330, „Bupirimat”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        9.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 333, „1-decanol”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        10.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 334, „Isoxaben”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        11.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 335, „Fluometuron”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        12.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 337, „Carboxin”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        13.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 339, „Dazomet”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        14.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 340, „Metaldehidă”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        15.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 341, „Sintofen”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        16.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 342, „Fenazaquin”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        17.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 343, „Azadiractină”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        18.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 344, „Diclofop”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        19.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 345, „Polisulfură de calciu”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        20.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 346, „Sulfat de aluminiu”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        21.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 348, „Paclobutrazol”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;

                        22.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 349, „Pencicuron”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        23.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 350, „Tebufenozid”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        24.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 351, „Ditianon”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        25.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 352, „Hexitiazox”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”;

                        26.

                        în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 353, „Flutriafol”, data se înlocuiește cu „31 mai 2024”.