title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1288 al Comisiei din 24 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  25.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 240/35

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1288 AL COMISIEI
         din 24 septembrie 2018
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5)
         întrucât:

                     (1)

                     La 3 august 2015, Prodhynet SA a depus la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 414/2013, cu denumirea „Prodhynet's iodine based products” (denumită în continuare „aceeași familie de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea pentru aceeași familie de produse a fost înregistrată cu numărul de caz BC-YK019030-42 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii pentru familia conexă de produse de referință („Hypred's iodine based products”), înregistrată în registru cu numărul de caz BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Aceeași familie de produse conține iodul ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse biocide care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (3)

                     La 26 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (4), inclusiv un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”), în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 414/2013. Avizul a concluzionat că aceeași familie de produse se încadrează în definiția „familie de produse biocide”, prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că diferențele propuse dintre aceeași familie și familia conexă de produse biocide de referință sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei conexe de produse de referință menționate mai sus și sub rezerva conformității cu proiectul de SPC, aceeași familie de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (4)

                     La 6 martie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (5)

                     Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse și să înregistreze SPC-ul în registru în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

                     (6)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            O autorizație a Uniunii este acordată Prodhynet SA pentru aceeași familie de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” cu numărul de autorizație EU-0018497-0000.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 octombrie 2018 până la 30 septembrie 2028.
            Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4).

            (3)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

            (4)  Avizul ECHA din 25 ianuarie 2018 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru familia de aceleași produse biocide „PRODHYNET's iodine based products” (UBP-C-1177988-02-00/F).

            (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).

            ANEXĂ

               Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

            Prodhynet's iodine based products
            TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)
            Numărul autorizației: EU-0018497-0000
            Numărul curent R4BP 3: EU-0018497-0000
            PARTEA I

               PRIMUL NIVEL DE INFORMAȚII

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

            1.1.   Denumirea familiei de produse

                        Denumire

                        PRODHYNET' – produse pe bază de iod

                  1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  1.3.   Deținătorul autorizației

                        Numele și adresa deținătorului autorizației

                        Numele

                        PRODHYNET SA

                        Adresă

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franța

                        Numărul autorizației

                        EU-0018497-0000

                           Numărul curent R4BP 3

                        EU-0018497-0000

                        Data autorizației

                        15 octombrie 2018

                        Data de expirare a autorizației

                        30 septembrie 2028

                  1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

                        Numele producătorului

                        PRODHYNET SA

                        Adresa producătorului

                        11 Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franța

                        Adresa locurilor de producție

                        PRODHYNET SA – 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franța

                  1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

                        Adresa producătorului

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Extras la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Rafinat la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        ACF MINERA SA

                        Adresa producătorului

                        San Martin 499 Iquique Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Substanța activa

                        Iod

                        Numele producătorului

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa producătorului

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid
                        SL – Concentrat solubil

                  PARTEA II

               NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

               META RCP 1

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1
            1.1.   Identificatorul meta RCP 1

                        Identificator

                        meta RCP 1: Produse pentru imersare – gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-1

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 1
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Forma (Formele) de condiționare a meta RCP 1

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 1. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.
                        Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

                                    —

                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                                    —

                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe toată lungimea mamelonului, după muls.

                        —

                        vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                        —

                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                        —

                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                  Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            A se purta ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Numărul autorizației

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

               META RCP 2

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2
            1.1.   Identificatorul meta RCP 2

                        Identificator

                        meta RCP 2: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-2

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 2
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 2. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 3. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare sau pulverizare după muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) -

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute)
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Numărul autorizației

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

               META RCP 3

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3
            1.1.   Identificatorul meta RCP 3

                        Identificator

                        meta RCP 3: Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-3

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 3
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3

                        Forma (formele) de condiționare

                        SL – concentrat solubil

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

                        Fraze de pericol

                        Provoacă leziuni oculare grave.
                        Poate provoca leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orala.
                        Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                        Poate fi coroziv pentru metale.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A nu se inspira vaporii.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        A se suna imediat Centrul de intoxicații/un medic.
                        A se consulta medicul, dacă nu vă simțiți bine.
                        A se elimina conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
                        A se păstra produsul doar in recipientul original.
                        A se absorbi scurgerile pentru a preveni producerea de daune materiale.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 4. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Trebuie preparată o diluție de 10 % (v/v)
                        Frecvența de aplicare pentru produsul diluat:

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.1.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 5. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Pentru dezinfectarea bacteriilor, levurilor și algelor se va pregăti o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml).
                        Pentru dezinfectarea virusurilor se va pregăti o diluție de 20 % (v/v: 20 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml)
                        Frecvența de aplicare pentru produsul diluat:

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) împotriva virusurilor, dacă este necesar.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.2.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            În caz de leșin, a se solicita sfatul medicului/asistență medicală. A se arăta această fișă cu date de securitate medicului.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii: A se clăti imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși.
                        A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        A se contacta imediat CENTRUL DE INTOXICAȚII sau un medic.

                        —

                        În cazul ingerării: a se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        PRMX
                        IODOSE

                        Numărul autorizației

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        24,199

               META RCP 4

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4
            1.1.   Identificatorul meta RCP 4

                        Identificator

                        meta RCP 4: Produse pentru imersare care au și activitate virucidă – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-4

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 4
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4
            4.1.   Descrierea utilizarii

               Tabelul 6. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.
                        Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                                    —

                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                                    —

                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) -

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului, după muls.

                        —

                        vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                        —

                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                        —

                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                  Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            A se purta ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar, în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Numărul autorizației

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

               META RCP 5

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5
            1.1.   Identificatorul meta RCP 5

                        Identificator

                        meta RCP 5: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5 500  ppm – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-5

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 5
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 7. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) -

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 8. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență. Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență.
            A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Numărul autorizației

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP1.

               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP2.

               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP3.

               (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.

               (5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP5.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1286 al Comisiei din 24 septembrie 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1210/2003 al Consiliului privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak

text:
                  25.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 240/8

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1286 AL COMISIEI
         din 24 septembrie 2018
         de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1210/2003 al Consiliului privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 al Consiliului din 7 iulie 2003 privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2465/96 (1), în special articolul 11 litera (b),
         întrucât:

                     (1)

                     Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 cuprinde lista organismelor publice, corporațiilor și agențiilor și a persoanelor fizice și juridice, organismelor și entităților fostului guvern irakian care, în temeiul regulamentului menționat, fac obiectul înghețării fondurilor și resurselor economice care se aflau în afara Irakului la data de 22 mai 2003.

                     (2)

                     La 19 septembrie 2018, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a hotărât să elimine două mențiuni de pe lista persoanelor sau a entităților cărora ar trebui să li se aplice înghețarea fondurilor și a resurselor economice.

                     (3)

                     Prin urmare, anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 ar trebui modificată în mod corespunzător,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie,

                  Pentru Președinte,

                  Șeful Serviciului Instrumente de Politică Externă

            (1)  JO L 169, 8.7.2003, p. 6.

            ANEXĂ
            În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003, următoarele mențiuni se elimină:

                           „116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias (a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, (b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, (c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Adrese: (a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; (b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; (c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.”

                           „134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Adresă: P.O. Box 271, Samara, Iraq.”


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1284 al Consiliului din 24 septembrie 2018 privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/1509 privind măsuri restrictive împotriva Republicii Populare Democrate Coreene

text:
                  25.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 240/2

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1284 AL CONSILIULUI
         din 24 septembrie 2018
         privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/1509 privind măsuri restrictive împotriva Republicii Populare Democrate Coreene
         CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) 2017/1509 al Consiliului din 30 august 2017 privind măsuri restrictive împotriva Republicii Populare Democrate Coreene și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 329/2007 (1), în special articolul 47 alineatul (5),
         având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
         întrucât:

                     (1)

                     La 30 august 2017, Consiliul a adoptat Regulamentul (UE) 2017/1509.

                     (2)

                     La 14 septembrie 2018, Comitetul Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (CSONU) instituit în temeiul Rezoluției CSONU 1718 (2006) a modificat informațiile referitoare la o navă inclusă pe lista celor cărora li se aplică măsuri restrictive.

                     (3)

                     Prin urmare, anexa XIV la Regulamentul (UE) 2017/1509 ar trebui modificată în consecință,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Anexa XIV la Regulamentul (UE) 2017/1509 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.

                  Pentru Consiliu

                  Președintele

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  JO L 224, 31.8.2017, p. 1.

            ANEXĂ
            În Anexa XIV la Regulamentul (UE) 2017/1509, în secțiunea „B. Navele cărora li se interzice intrarea în porturi”, rubrica 32 se înlocuiește după cum urmează:

                           „32.

                              Nume: WAN HENG 11

                              Informații suplimentare

                           Numărul OMI: 8791667
                           Nava WAN HENG 11 a efectuat un transfer de la navă la navă, probabil de petrol, cu nava RYE SONG GANG 1 la 13 februarie 2018.
                           Wan Heng 11, navă aflată anterior sub pavilionul Belize, operează în prezent ca navă aflată sub pavilionul RPDC, cu numele KUMJINGANG3 sau Kum Jin Gang 3.”


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1294 al Comisiei din 26 septembrie 2018 privind neaprobarea gudronului de pin de Landes ca substanță de bază în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  27.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 243/5

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1294 AL COMISIEI
         din 26 septembrie 2018
         privind neaprobarea gudronului de pin de Landes ca substanță de bază în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 23 alineatul (5) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     La 22 decembrie 2015, Comisia a primit o cerere din partea Progarein France SAS pentru aprobarea gudronului de pin de Landes ca substanță de bază. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile solicitate în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

                     (2)

                     Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 30 octombrie 2017 (2), autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind gudronul de pin de Landes. La data de 24 mai 2018, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare (3) și proiectul prezentului regulament privind neaprobarea gudronului de pin de Landes, pe care le-a finalizat în vederea reuniunii comitetului respectiv din 20 iulie 2018.

                     (3)

                     Documentația furnizată de solicitant nu arată că gudronul de pin de Landes îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

                     (4)

                     Cu toate acestea, au fost identificate probleme specifice în raportul tehnic al autorității, în ceea ce privește gudronul de pin de Landes. Gudronul de pin de Landes este un amestec complex, a cărui compoziție exactă nu este cunoscută. Gudronul de pin de Landes ar trebui să fie considerat o substanță care prezintă motive de îngrijorare, deoarece poate conține substanțe periculoase (de exemplu furfural, fenoli). În plus, prezența substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită nu poate fi exclusă (de exemplu, cancerigeni genotoxici, cum ar fi hidrocarburile aromatice policiclice). În continuare, evaluarea riscurilor pentru operatori, lucrători, persoanele expuse întâmplător și consumatori nu a putut fi finalizată pe baza datelor disponibile în cerere.

                     (5)

                     Nu a fost disponibilă nicio evaluare relevantă realizată în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

                     (6)

                     Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de examinare al Comisiei. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

                     (7)

                     Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, problemele pe care le-ar putea genera substanța nu pot fi eliminate.

                     (8)

                     În consecință, astfel cum se menționează în raportul de examinare întocmit de Comisie, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se aprobe gudronul de pin de Landes ca substanță de bază.

                     (9)

                     Prezentul regulament nu împiedică prezentarea unei noi cereri de aprobare a gudronului de pin de Landes ca substanță de bază în conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

                     (10)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Substanța gudron de pin de Landes nu este aprobată ca substanță de bază.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 26 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

            (2)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2017. Raport tehnic referitor la rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare a gudronului de pin de Landes ca substanță de bază, pentru a fi utilizată în domeniul protecției plantelor ca agent de protecție și repelent. EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2017:EN-1311. 57 p.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=RO

            (4)  Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1476 al Comisiei din 3 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1210/2003 al Consiliului privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak

text:
                  4.10.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 249/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1476 AL COMISIEI
         din 3 octombrie 2018
         de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1210/2003 al Consiliului privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 al Consiliului din 7 iulie 2003 privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2465/96 (1), în special articolul 11 litera (b),
         întrucât:

                     (1)

                     Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 cuprinde lista organismelor publice, a corporațiilor și a agențiilor, a persoanelor fizice și juridice, a organismelor și a entităților fostului guvern irakian care, în temeiul regulamentului menționat, fac obiectul înghețării fondurilor și a resurselor economice care se aflau în afara Irakului la data de 22 mai 2003.

                     (2)

                     La 28 septembrie 2018, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a hotărât să elimine o mențiune de pe lista persoanelor sau a entităților cărora ar trebui să li se aplice înghețarea fondurilor și a resurselor economice.

                     (3)

                     Prin urmare, anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 ar trebui modificată în mod corespunzător,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 octombrie 2018.

                  Pentru Comisie,

                  Pentru Președinte,

                  Șeful Serviciului Instrumente de Politică Externă

            (1)  JO L 169, 8.7.2003, p. 6.

            ANEXĂ
            În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1210/2003 se elimină următoarea mențiune:

                           „128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (alias STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Adresă: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Iraq.”