title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 995/2012 al Comisiei din 26 octombrie 2012 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Deciziei nr. 1608/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind producția și dezvoltarea statisticilor comunitare în domeniul științei și al tehnologiei  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               27.10.2012

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 299/18

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 995/2012 AL COMISIEI
   din 26 octombrie 2012
   de stabilire a normelor de punere în aplicare a Deciziei nr. 1608/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind producția și dezvoltarea statisticilor comunitare în domeniul științei și al tehnologiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Decizia nr. 1608/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iulie 2003 privind producția și dezvoltarea statisticilor comunitare în domeniul științei și al tehnologiei (1), în special articolul 3,
   întrucât:

               (1)

               Pentru a ține seama de evoluțiile în ceea ce privește statisticile în domeniul științei și tehnologiei, precum și de solicitările de statistici noi, mai detaliate și mai frecvente, ar trebui să fie stabilite noi măsuri de punere în aplicare a Deciziei nr. 1608/2003/CE.

               (2)

               Sprijinul statistic existent pentru deciziile în domeniile politice actuale ar trebui să fie acordat în continuare și cerințele suplimentare care decurg din noile inițiative de politică ar trebui să fie îndeplinite, în scopul utilizării optime a resurselor disponibile și al reducerii la minimum a sarcinii de răspuns.

               (3)

               Regulamentul (CE) nr. 223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2) privind statisticile europene prevede un cadru de referință, în special în ceea ce privește normele privind accesul la sursele de date administrative și confidențialitatea statistică.

               (4)

               Este necesar să se garanteze că statisticile europene în domeniul științei și al tehnologiei sunt coerente cu alte standarde internaționale. În acest scop, activitatea desfășurată de Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) și de alte organizații internaționale ar trebui să fie luată în considerare. În special, manualul Frascati privind statisticile în domeniul cercetării și dezvoltării, manualul Canberra privind statisticile în domeniul resurselor umane dedicate științei și tehnologiei, manualul OCDE privind statisticile referitoare la brevete, publicat de OCDE, precum și manualul Oslo privind statisticile în domeniul inovării, publicate în comun de către OCDE și Comisia Europeană (Eurostat) ar trebui să furnizeze un cadru de referință.

               (5)

               Din motive de claritate, Regulamentul (CE) nr. 753/2004 al Comisiei din 22 aprilie 2004 de punere în aplicare a Deciziei nr. 1608/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind statisticile în domeniul științei și al tehnologiei (3) și Regulamentul (CE) nr. 1450/2004 al Comisiei din 13 august 2004 de punere în aplicare a Deciziei nr. 1608/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind producția și dezvoltarea statisticilor comunitare privind inovarea (4) ar trebui să fie abrogate.

               (6)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Sistemului Statistic European,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Prezentul regulament stabilește normele de aplicare privind producerea statisticilor europene din domeniul științei și al tehnologiei.
   Articolul 2
   (1)   Prezentul regulament vizează următoarele domenii:

               (a)

               statisticile în domeniul cercetării și dezvoltării („C & D”);

               (b)

               statisticile privind cheltuielile sau creditele acordate din bugetul de stat pentru cercetare și dezvoltare (CCBSCD);

               (c)

               statisticile în domeniul inovării;

               (d)

               statisticile privind resursele umane din domeniul științei și al tehnologiei, inclusiv statisticile privind repartizarea pe sexe și mobilitatea, statisticile privind brevetele, statisticile privind sectoarele industriale cu tehnologie de vârf și serviciile bazate pe extragerea de cunoștințe din date și alte statistici din domeniul științei și al tehnologiei.

         Lista variabilelor statistice, activitățile și sectoarele acoperite, defalcarea rezultatelor, frecvența, termenele de furnizare a datelor și perioada de referință sunt specificate în anexele I și II.
   Pentru domeniile menționate la primul paragraf litera (d), datele necesare se obțin din sursele statistice existente sau din alte surse de date, după cum se precizează în secțiunea 3 a anexei I.
   (2)   Lista variabilelor statistice, activitățile și sectoarele acoperite, defalcarea rezultatelor, frecvența, termenele de furnizare a datelor și alte caracteristici stabilite în anexele I și II sunt revizuite la intervale regulate, după caz.
   Articolul 3
   Statele membre obțin datele necesare prin utilizarea unei combinații de surse diferite, precum anchetele prin sondaj, sursele de date administrative sau alte surse de date. În ceea ce privește calitatea sau procedurile de estimare statistică, celelalte surse de date sunt cel puțin echivalente cu anchetele prin sondaj sau cu sursele de date administrative.
   Articolul 4
   Statisticile menționate în anexele I și II se bazează pe concepte și definiții armonizate, în special cele incluse în cele mai recente versiuni ale manualului Frascati (statisticile „C & D”), manualului Canberra (statisticile privind resursele umane din domeniul științei și tehnologiei), manualului OCDE privind statisticile referitoare la brevete (statisticile privind brevetele), manualului Oslo (statisticile în domeniul inovării) sau a altor standarde armonizate.
   Articolul 5
   Statele membre transmit variabilele enumerate în anexele I și II, inclusiv datele confidențiale, către Comisie (Eurostat), utilizând standardul tehnic stabilit de Comisie (Eurostat) în cooperare cu statele membre.
   Statele membre pot furniza în mod voluntar Comisiei (Eurostat) datele individuale privind statisticile în domeniul inovării, utilizând standardul tehnic stabilit de Comisie (Eurostat).
   Articolul 6
   (1)   Statele membre iau toate măsurile necesare pentru asigurarea calității datelor transmise.
   (2)   Statele membre furnizează Comisiei (Eurostat) rapoartele de calitate standard privind datele referitoare la:

               (a)

               cercetare și dezvoltare („C & D”);

               (b)

               cheltuielile sau creditele acordate din bugetul de stat pentru cercetare și dezvoltare (CCBSCD);

               (c)

               inovare.

         În ceea ce privește statisticile în domeniul cercetării și dezvoltării, se întocmesc rapoarte de calitate separate pentru sectorul întreprinderilor, sectorul public și sectorul învățământului superior. Pentru sectorul privat non-profit se întocmesc rapoarte de calitate numai în cazul în care cheltuielile cu cercetarea și dezvoltarea ale sectorului respectiv, exprimate ca procent din totalul cheltuielilor naționale cu cercetarea și dezvoltarea, depășesc 5 %.
   (3)   Rapoartele de calitate trebuie să fie elaborate de către statele membre în conformitate cu normele stabilite în anexa III și se referă la criteriile de calitate definite la articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 223/2009.
   (4)   Primele rapoarte de calitate privind cercetarea și dezvoltarea și CCBSCD sunt întocmite pe baza datelor referitoare la anul de referință 2011 și se transmit până la 31 octombrie 2013. Pentru statisticile privind inovarea, primele rapoarte de calitate sunt elaborate pe baza datelor referitoare la anul de referință 2012 și se transmit până la 31 octombrie 2014. Rapoartele de calitate ulterioare sunt prezentate Comisiei (Eurostat) o dată la doi ani, în termen de 22 de luni de la sfârșitul anului de referință pentru care au fost colectate datele.
   Articolul 7
   Regulamentul (CE) nr. 753/2004 și Regulamentul (CE) nr. 1450/2004 se abrogă.
   Cu toate acestea, Regulamentul (CE) nr. 753/2004 se aplică în continuare în ceea ce privește statisticile „C & D” și CCBSCD pentru anul de referință 2011.
   Trimiterile la regulamentele abrogate se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament.
   Articolul 8
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 26 octombrie 2012.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 230, 16.9.2003, p. 1.

      (2)  JO L 87, 31.3.2009, p. 164.

      (3)  JO L 118, 23.4.2004, p. 23.

      (4)  JO L 267, 14.8.2004, p. 32.

      ANEXA I

         STATISTICI ÎN DOMENIUL ȘTIINȚEI ȘI AL TEHNOLOGIEI

         Secțiunea 1

         Statistici în domeniul cercetării și dezvoltării

      1.   Statisticile trebuie să fie elaborate pentru activitățile de cercetare și dezvoltare efectuate în întreaga economie. Rezultatele se referă la populația tuturor unităților care desfășoară activități de cercetare și dezvoltare clasificate în secțiunile A-U din clasificarea statistică comună a activităților economice, astfel cum este stabilită de Regulamentul (CE) nr. 1893/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (1) (NACE Rev. 2).
      2.   Unitățile statistice care trebuie să fie utilizate pentru a elabora statisticile enumerate la alineatul (3) sunt: a) întreprinderi – pentru statisticile care urmează să fie elaborate la nivel național și b) unități locale – pentru statisticile care urmează să fie elaborate la nivel regional (NUTS 2). Definițiile unităților statistice care trebuie să fie utilizate („întreprindere” și „unitate locală”) sunt cele stabilite în Regulamentul (CEE) nr. 696/93 al Consiliului din 15 martie 1993 privind unitățile statistice pentru observarea și analizarea sistemului de producție comunitar (2).
      3.   Lista statisticilor (inclusiv defalcările acestora) care trebuie să fie elaborate este prezentată mai jos.

                  Cod

                  Titlul

                  Toate sectoarele

                  Pe sectoare de activitate

                  Sectorul întreprinderilor

                  Sectorul învățământului superior

                  Sectorul administrațiilor publice

                  Sectorul privat non-profit

                  Observații

                  1.11

                     Numărul de angajați cu activitate C & D în cadrul efectivelor (număr de angajați)

                  Fără defalcare

                  1.11.0.0

                  1.11.0.1

                  1.11.0.2

                  1.11.0.3

                  1.11.0.4

                  În funcție de profesie și sex

                  1.11.1.0

                  1.11.1.1

                  1.11.1.2

                  1.11.1.3

                  1.11.1.4

                  În funcție de calificare și sex

                  1.11.2.0

                  1.11.2.1

                  1.11.2.2

                  1.11.2.3

                  1.11.2.4

                  Opțional

                  În funcție de principala activitate economică (NACE)

                  1.11.3.1

                  În funcție de domeniul științific principal și sex

                  1.11.4.2

                  1.11.4.3

                  Pe regiuni (NUTS 2)

                  1.11.5.0

                  1.11.5.1

                  1.11.5.2

                  1.11.5.3

                  1.11.5.4

                  Pe regiuni (NUTS 2) și sex

                  1.11.6.0

                  1.11.6.1

                  1.11.6.2

                  1.11.6.3

                  1.11.6.4

                  Opțional

                  În funcție de principala activitate economică (NACE) și sex

                  1.11.7.1

                  1.12

                     Numărul de cercetători în cadrul efectivelor (număr de angajați)

                  Fără defalcare

                  1.12.0.0

                  1.12.0.1

                  1.12.0.2

                  1.12.0.3

                  1.12.0.4

                  În funcție de sex

                  1.12.1.0

                  1.12.1.1

                  1.12.1.2

                  1.12.1.3

                  1.12.1.4

                  În funcție de calificare și sex

                  1.12.2.0

                  1.12.2.1

                  1.12.2.2

                  1.12.2.3

                  1.12.2.4

                  Opțional

                  În funcție de principala activitate economică (NACE) și sex

                  1.12.3.1

                  În funcție de domeniul științific principal și sex

                  1.12.4.2

                  1.12.4.3

                  Pe regiuni (NUTS 2)

                  1.12.5.0

                  1.12.5.1

                  1.12.5.2

                  1.12.5.3

                  1.12.5.4

                  Pe regiuni (NUTS 2) și sex

                  1.12.6.0

                  1.12.6.1

                  1.12.6.2

                  1.12.6.3

                  1.12.6.4

                  Opțional

                  În funcție de grupa de vârstă și sex

                  1.12.7.0

                  1.12.7.1

                  1.12.7.2

                  1.12.7.3

                  1.12.7.4

                  Opțional

                  În funcție de cetățenie și sex

                  1.12.8.0

                  1.12.8.1

                  1.12.8.2

                  1.12.8.3

                  1.12.8.4

                  Opțional

                  1.13

                     Numărul de angajați în echivalent normă întreagă (ENI)

                  Fără defalcare

                  1.13.0.0

                  1.13.0.1

                  1.13.0.2

                  1.13.0.3

                  1.13.0.4

                  Anuală

                  În funcție de profesie

                  1.13.1.0

                  1.13.1.1

                  1.13.1.2

                  1.13.1.3

                  1.13.1.4

                  În funcție de calificare

                  1.13.2.0

                  1.13.2.1

                  1.13.2.2

                  1.13.2.3

                  1.13.2.4

                  Opțional

                  În funcție de principala activitate economică (NACE)

                  1.13.3.1

                  În funcție de domeniul științific principal și sex

                  1.13.4.2

                  1.13.4.3

                  Opțional

                  Pe regiuni (NUTS 2)

                  1.13.5.0

                  1.13.5.1

                  1.13.5.2

                  1.13.5.3

                  1.13.5.4

                  În funcție de clasa de mărime

                  1.13.6.1

                  Opțional pentru clasele de mărime 0 și respectiv 1-9 angajați

                  1.14

                     Numărul de cercetători în echivalent normă întreagă (ENI)

                  Fără defalcare

                  1.14.0.0

                  1.14.0.1

                  1.14.0.2

                  1.14.0.3

                  1.14.0.4

                  Anual

                  În funcție de sex

                  1.14.1.0

                  1.14.1.1

                  1.14.1.2

                  1.14.1.3

                  1.14.1.4

                  Opțional

                  În funcție de calificare

                  1.14.2.0

                  1.14.2.1

                  1.14.2.2

                  1.14.2.3

                  1.14.2.4

                  Opțional

                  În funcție de principala activitate economică (NACE)

                  1.14.3.1

                  În funcție de domeniul științific principal și sex

                  1.14.4.2

                  1.14.4.3

                  Opțional

                  Pe regiuni (NUTS 2)

                  1.14.5.0

                  1.14.5.1

                  1.14.5.2

                  1.14.5.3

                  1.14.5.4

                  Pe regiuni (NUTS 2) și sex

                  1.14.6.0

                  1.14.6.1

                  1.14.6.2

                  1.14.6.3

                  1.14.6.4

                  Opțional

                  În funcție de clasa de mărime

                  1.14.7.1

                  Opțional pentru clasele de mărime 0 și respectiv 1-9 angajați

                  1.20

                     Cheltuieli cu cercetarea și dezvoltarea în cadrul întreprinderii

                  Fără defalcare

                  1.20.0.0

                  1.20.0.1

                  1.20.0.2

                  1.20.0.3

                  1.20.0.4

                  Anual

                  În funcție de sursa fondurilor

                  1.20.1.0

                  1.20.1.1

                  1.20.1.2

                  1.20.1.3

                  1.20.1.4

                  În funcție de tipul de C & D

                  1.20.3.0

                  1.20.3.1

                  1.20.3.2

                  1.20.3.3

                  1.20.3.4

                  Opțional pentru ancheta de sănătate prin examinare (HES) și pentru toate sectoarele

                  În funcție de tipul de costuri

                  1.20.4.0

                  1.20.4.1

                  1.20.4.2

                  1.20.4.3

                  1.20.4.4

                  În funcție de principala activitate economică (NACE)

                  1.20.5.1.1

                  În funcție de domeniul produsului (NACE)

                  1.20.5.1.2

                  Opțional

                  În funcție de clasa de mărime

                  1.20.6.1

                  Opțional pentru clasele de mărime 0 și respectiv 1-9 angajați

                  În funcție de sursa fondurilor și de clasa de mărime

                  1.20.7.1

                  Opțional pentru clasele de mărime 0 și respectiv 1-9 angajați

                  În funcție de domeniul științific principal

                  1.20.8.2

                  1.20.8.3

                  În funcție de obiectivul socioeconomic (OSE)

                  1.20.9.3

                  Opțional

                  Pe regiuni (NUTS 2)

                  1.20.10.0

                  1.20.10.1

                  1.20.10.2

                  1.20.10.3

                  1.20.10.4

            4.   Toate variabilele trebuie să fie furnizate o dată la doi ani în fiecare an impar, cu excepția variabilelor în cazul cărora tabelele de la punctul 3 stipulează că trebuie să fie furnizate anual.
      5.   Primul an de referință pentru care trebuie elaborate statisticile menționate la punctul 3 este anul calendaristic 2012.
      6.   Rezultatele trebuie transmise în termen de 18 luni de la sfârșitul anului calendaristic al perioadei de referință. Pe lângă aceasta, rezultatele preliminare aferente variabilelor cu frecvență anuală trebuie transmise în termen de 10 luni de sfârșitul anului calendaristic al perioadei de referință.
      7.   Prezentarea rezultatelor

                  7.1.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de profesie trebuie defalcate pe „cercetători” și „alți angajați în domeniul cercetării și dezvoltării”.

                  7.2.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de calificare trebuie defalcate pe „titulari ai unui doctorat (nivelul 8 ISCED 2011)”, „alte diplome universitare și alte diplome de nivel terțiar (nivelurile 5, 6 și 7 ISCED 2011)” și „alte calificări”.

                  7.3.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de domeniul științific principal trebuie defalcate pe „științele naturii”, „inginerie și tehnologie”, „științe medicale”, „științe agricole”, „științe sociale” și „științe umaniste”.

                  7.4.

                  Rezultatele statisticilor pe clasă de mărime trebuie defalcate în următoarele clase de mărime: „0 angajați”, „1-9 angajați”, „10-49 angajați”, „50-249 angajați”, „250-499 angajați”, „cel puțin 500 de angajați”.

                  7.5.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de sursa fondurilor trebuie defalcate pe „sectorul întreprinderilor”, „sectorul de stat”, „sectorul privat non-profit”, „sectorul învățământului superior” și „în străinătate”. Categoria „în străinătate ” trebuie să fie defalcată în continuare: „întreprinderi străine”, „Comisia Europeană”, „organizații internaționale” și „alte surse”. Pentru sectorul întreprinderilor, categoria „întreprinderi străine” trebuie să fie defalcată în continuare în „întreprinderi străine din cadrul aceluiași grup” și „alte întreprinderi străine”.

                  7.6.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de tipul activităților de cercetare și dezvoltare trebuie defalcate pe „cercetare fundamentală”, „cercetare aplicată” și „dezvoltare experimentală”.

                  7.7.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de tipul de costuri trebuie defalcate pe „costuri curente (costurile forței de muncă și alte costuri)” și „cheltuieli de capital”.

                  7.8.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de obiective socio-economice (OSE) trebuie defalcate în conformitate cu nomenclatura pentru analiza și compararea programelor științifice și a bugetelor (NABS) la nivel de capitol.

                  7.9.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de grupe de vârstă trebuie defalcate în următoarele clase de vârstă (în ani): „până la 25”, „25-34”, „35-44”, „45-54”, „55-64”, „cel puțin 65”.

                  7.10.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de cetățenie trebuie defalcate în următoarele categorii: „cetățenie națională”, „cetățenie a altor state membre UE”, „cetățenie a altor țări europene”, „cetățenie a țărilor din America de Nord”, „cetățenie a țărilor din America Centrală și de Sud”, „cetățenie a țărilor asiatice”, „cetățenie a țărilor africane”, „altă cetățenie”.

                  7.11.

                  Rezultatele statisticilor în funcție de activitatea economică principală și de domeniul produsului (NACE Rev. 2) trebuie defalcate în următoarele diviziuni, grupe și agregate ale NACE Rev. 2:
                  „01, 02, 03”, „05, 06, 07, 08, 09”, „10-33”, „10, 11, 12”, „10, 11”, „12”, „13, 14, 15”, „13”, „14”, „15”, „16, 17, 18”, „16”, „17”, „18”, „19”, „20”, „21”, „22”, „23”, „24”, „25, 26, 27, 28, 29, 30”, „25”, „25.4”, „26”, „26.1”, „26.2”, „26.3”, „26.4”, „26.5”, „26.6”, „26.7”, „27”, „28”, „29”, „30”, „30.1”, „30.2”, „30.3”, „30.4”, „31”, „32”, „32.5”, „33”, „35, 36, 37, 38, 39”„35, 36”, „37, 38, 39”, „41, 42, 43”, „45, 46, 47, 49, 50, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 77, 78, 79, 80, 81, 82”, „45, 46, 47”, „49, 50, 51, 52, 53”, „55, 56”, „58, 59, 60, 61, 62, 63”, „61”, „62”, „63”, „64, 65, 66”, „68”, „69, 70, 71, 72, 73, 74, 75”, „71”, „72”, „72.1”, „72.2”, „77, 78, 79, 80, 81, 82”, „84, 85”, „86, 87, 88”, „86”, „87, 88”, „90, 91, 92, 93”, „94, 95, 96, 97, 98, 99”, „01-99”.

            8.   Conceptele și definițiile referitoare la statisticile definite în această secțiune sunt prevăzute în manualul Frascati.
      9.   În mod voluntar, Comisia și/sau statele membre vor efectua studii pilot privind variabilele și defalcările suplimentare, cu scopul de a consolida dovezile științifice care stau la baza elaborării de politici în domeniul cercetării și dezvoltării. Urmează să se realizeze studii pilot pentru evaluarea relevanței și a fezabilității obținerii datelor, ținând seama de avantajele disponibilității datelor în funcție de costul colectării acestora și de sarcina statistică a întreprinderilor. Temele studiilor pilot se stabilesc în strânsă cooperare cu statele membre.

         Secțiunea 2

         Statistici privind cheltuielile sau creditele acordate din bugetul de stat pentru cercetare și dezvoltare (CCBSCD)

      1.   Următoarele statistici trebuie elaborate:

                  Cod

                  Titlul

                  21.0

                  Credite de stat acordate pentru cercetare și dezvoltare în bugetul provizoriu (astfel cum a fost aprobat de către Parlament la începutul anului bugetar)

                  21.1

                  Credite de stat acordate în bugetul final (bugetul revizuit și aprobat în timpul anului bugetar)

                  22.0

                  Finanțare publică națională acordată activităților C & D coordonate la nivel transnațional;

            2.   Toate variabilele trebuie raportate anual.
      3.   Primul an de referință pentru care trebuie să se elaboreze statistici este anul calendaristic 2012.
      4.   Rezultatele trebuie transmise în termen de șase luni de la sfârșitul anului calendaristic al perioadei de referință pentru variabila 21.0 (inclusiv toate defalcările) și în termen de 12 luni pentru variabilele 21.1 și 22.0 (inclusiv toate defalcările).
      5.   Prezentarea rezultatelor

                  5.1.

                  Rezultatele statisticilor elaborate pentru variabilele 21.0 și 21.1 trebuie defalcate în conformitate cu nomenclatura pentru analiza și compararea programelor științifice și a bugetelor (NABS 2007) la nivel de capitol.

                  5.2.

                  Rezultatele statisticilor elaborate pentru variabila 21.1. trebuie defalcate:

                              (a)

                              în conformitate cu nomenclatura pentru analiza și compararea programelor științifice și a bugetelor (NABS 2007) la nivel de subcapitol – opțional;

                              (b)

                              în „finanțare de proiecte” și „finanțare instituțională” – opțional.

                  5.3.

                  Rezultatele statisticilor elaborate pentru variabila 22.0 trebuie defalcate pe „contribuții naționale la entități publice transnaționale cu activitate în domeniul C & D”, „contribuții naționale la programe publice transnaționale la nivel european în domeniul C & D” și „contribuții naționale la programe publice bilaterale sau multilaterale în domeniul C & D convenite de guvernele statelor membre (și împreună cu țările candidate și țările AELS)”.

            6.   Conceptele și definițiile referitoare la statisticile definite în prezenta secțiune sunt prevăzute în Manualul Frascati sau în alte standarde armonizate.

         Secțiunea 3

         Alte statistici în domeniul științei și al tehnologiei

      Activitatea referitoare la alte sectoare ale statisticilor privind știința și tehnologia vizează în special următoarele domenii:

                  (a)

                  statistici privind resursele umane din domeniul științei și al tehnologiei (inclusiv statisticile privind repartizarea pe sexe și mobilitatea) (RUST): elaborarea și punerea în aplicare a unui cadru cuprinzător pentru statistici privind RUST, în principal printr-o mai bună valorificare a surselor de date naționale și internaționale existente (de asemenea în cadrul sistemului statistic european). Trebuie să se acorde o atenție specială aspectelor legate de egalitatea sexelor;

                  (b)

                  statistici privind brevetele: elaborarea și punerea în aplicare a unui cadru cuprinzător pentru statistici privind brevetele prin producerea periodică de statistici internaționale și naționale privind brevetele și de indicatori pe baza informațiilor disponibile la oficiile naționale și internaționale de brevetare;

                  (c)

                  statistici privind sectoarele industriale cu tehnologii de vârf și servicii bazate pe cunoștințe: elaborarea și punerea în aplicare a unui cadru cuprinzător pentru statistici privind sectoarele industriale cu tehnologii de vârf și servicii bazate pe cunoștințe, în esență printr-o mai bună valorificare a surselor de date naționale și internaționale existente (de asemenea în cadrul sistemului statistic european). Această activitate cuprinde de asemenea identificarea și clasificarea activităților și produselor, măsurarea performanțelor economice ale acestor activități și contribuția lor la funcționarea întregii economii;

                  (d)

                  alte statistici din domeniul științei și al tehnologiei: Activitățile suplimentare de elaborare și punere în aplicare vizează, printre altele, statisticile din domeniul biotehnologiei, nanotehnologiei sau din alte domenii în care știința și tehnologia sunt un element vital pentru îndeplinirea priorităților Uniunii Europene (cum ar fi sănătatea, securitatea, mediul și schimbările climatice).

            În cazul domeniilor cuprinse în lista din prezenta secțiune, datele necesare vor fi obținute în cea mai mare parte din sursele statistice existente sau din alte surse de date existente (de exemplu, în domeniul statisticilor sociale sau economice).

         (1)  JO L 393, 30.12.2006, p. 1.

         (2)  JO L 76, 30.3.1993, p. 1.

      ANEXA II

         STATISTICI PRIVIND INOVAREA

         Secțiunea 1

      Unitatea statistică ce trebuie utilizată pentru elaborarea statisticilor menționate în secțiunea 2 este întreprinderea. Definițiile unităților statistice ce urmează să fie utilizate („întreprindere”) sunt cele stabilite în Regulamentul (CEE) nr. 696/93.

         Secțiunea 2

      Statele membre elaborează următoarele statistici privind inovarea:

                  Variabilă

                  Titlul

                  Observații

                  1

                  Numărul întreprinderilor active în domeniul inovării

                  Ca valoare absolută și ca procent din totalitatea întreprinderilor

                  2

                  Numărul întreprinderilor cu inovații, care au introdus produse noi sau îmbunătățite semnificativ, care sunt noi pe piață/noi pentru întreprindere

                  Ca valoare absolută, ca procent din totalitatea întreprinderilor și ca procent din totalitatea întreprinderilor active în domeniul inovării

                  3

                  Cifra de afaceri din domeniul inovării, aferentă produselor noi sau îmbunătățite semnificativ, care sunt noi pe piață

                  Ca valoare absolută, ca procent din cifra de afaceri totală și ca procent din cifra de afaceri totală a întreprinderilor active în domeniul inovării

                  4

                  Cifra de afaceri din domeniul inovării, aferentă produselor noi sau îmbunătățite semnificativ, noi pentru societatea comercială, dar care nu sunt noi pe piață

                  Ca valoare absolută, ca procent din cifra de afaceri totală și ca procent din cifra de afaceri totală a întreprinderilor active în domeniul inovării

                  5

                  Numărul de întreprinderi active în domeniul inovării, implicate în activitatea de cooperare în domeniul inovării

                  Ca valoare absolută și ca procent din întreprinderile active în domeniul inovării

                  6

                  Cheltuielile pentru inovare

                  Ca valoare absolută, ca procent din cifra de afaceri totală și ca procent din cifra de afaceri totală a întreprinderilor active în domeniul inovării

                  7

                  Numărul de întreprinderi active în domeniul inovării, care au indicat obiective foarte importante ale inovării

                  Ca valoare absolută și ca procent din totalitatea întreprinderilor active în domeniul inovării – opțional

                  8

                  Numărul de întreprinderi active în domeniul inovării, care au precizat surse de informații foarte importante în domeniul inovării

                  Ca valoare absolută și ca procent din totalitatea întreprinderilor active în domeniul inovării – opțional

                  9

                  Numărul de întreprinderi care se confruntă cu obstacole semnificative

                  Ca valoare absolută, ca procent din totalitatea întreprinderilor, ca procent din totalitatea întreprinderilor active în domeniul inovării și ca procent din întreprinderile inactive în domeniul inovării – opțional

                  10

                  Numărul de întreprinderi inovatoare care au elaborat inovațiile pe cont propriu sau împreună cu alte întreprinderi/instituții

                  Ca valoare absolută și ca procent din totalitatea întreprinderilor active în domeniul inovării

            Pe lângă statisticile menționate mai sus, statele membre pot elabora statistici suplimentare (inclusiv defalcările acestora), în conformitate cu temele principale enumerate în manualul Oslo. Includerea acestor statistici suplimentare se stabilește în cooperare strânsă cu statele membre și se încorporează în chestionarul de anchetă armonizat.

         Secțiunea 3

      Întreprinderile cu activitate pe piață încadrate în NACE Rev. 2 secțiunile B, C, D, E, H, J, K și în diviziunile 46 și diviziunile 71, 72 și 73 ale NACE Rev. 2 trebuie să fie acoperite. Statele membre au opțiunea de a extinde și mai mult gradul de acoperire.

         Secțiunea 4

      Toate variabilele trebuie transmise o dată la doi ani, în fiecare an paragraful

         Secțiunea 5

      Primul an de referință pentru care trebuie să se elaboreze statistici este anul calendaristic 2012.

         Secțiunea 6

                  1.

                  Toate rezultatele trebuie defalcate în funcție de activitatea economică, în funcție de secțiunile, diviziunile sau alte agregate din NACE Rev. 2, precum și în funcție de clasele de mărime ale numărului de salariați, după cum urmează:

                              Categoria NACE\ clasa de mărime

                              10-49 salariați

                              50-249 salariați

                              peste 249 salariați

                              total

                              „B-C-D-E-46-H-J-K-71-72-73”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „B-C-D-E”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „B”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „C”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „10 până la 12”

                              x

                              „13 până la 15”

                              x

                              „16 până la 18”

                              x

                              „19 până la 22”

                              x

                              „20”

                              x

                              „21”

                              x

                              „23”

                              x

                              „24”

                              x

                              „25 până la 30”

                              x

                              „25”

                              x

                              „26”

                              x

                              „31 până la 33”

                              x

                              „D”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „E”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „36”

                              x

                              „37 până la 39”

                              x

                              „46-H-J-K-71-72-73”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „46”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „H”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „49 până la 51”

                              x

                              „52 până la 53”

                              x

                              „J”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „58”

                              x

                              „61”

                              x

                              „62”

                              x

                              „63”

                              x

                              „K”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „64”

                              x

                              „65”

                              x

                              „66”

                              x

                              „71-72-73”

                              x

                              x

                              x

                              x

                              „71”

                              x

                              „72”

                              x

                              „73”

                              x

                  2.

                  Rezultatele variabilei 1 trebuie să acopere și să fie defalcate în patru tipuri de inovare: proces, produs, inovații în materie de organizare și marketing. Rezultatele variabilelor 5-10 acoperă întreprinderile cu activități de prelucrare și/sau inovare a produselor. Acoperirea și defalcarea în funcție de patru tipuri de inovare pentru alte variabile decât 1 se stabilesc în strânsă cooperare cu statele membre și se încorporează în chestionarul de anchetă armonizat.

                  3.

                  Rezultatele variabilei 5 se defalcă pe tipuri de activități de cooperare în domeniul inovării. Rezultatele variabilei 6 se defalcă pe tipuri de cheltuieli pentru inovare. Rezultatele variabilei 7 se defalcă pe tipuri de obiective ale inovării. Rezultatele variabilei 8 se defalcă pe tipuri de surse de informații. Rezultatele variabilei 9 se defalcă pe tipuri de obstacole. Rezultatele variabilei 10 se defalcă pe tipuri de dezvoltatori. Aceste defalcări se stabilesc în strânsă cooperare cu statele membre și se încorporează în chestionarul de anchetă armonizat.

         Secțiunea 7

                  1.

                  Toate rezultatele se transmit în termen de 18 luni de la încheierea anului calendaristic al perioadei de referință.

                  2.

                  Statele membre pot să furnizeze, în mod voluntar, Comisiei (Eurostat) datele individuale care acoperă toate unitățile statistice care au făcut obiectul anchetelor naționale privind inovarea.

         Secțiunea 8

                  1.

                  Chestionarul de anchetă utilizat pentru anchetele privind inovarea care se efectuează o dată la doi ani și începând cu anul de referință 2012, acoperă temele principale enumerate în manualul Oslo privind măsurarea inovării la nivelul întreprinderilor.

                  2.

                  Comisia (Eurostat) elaborează, în strânsă cooperare cu statele membre, recomandări metodologice pentru anchetele privind inovarea, în scopul unei armonizări de înalt nivel a rezultatelor anchetelor. Aceste recomandări trebuie să acopere cel puțin populația țintă, metodologia anchetei (inclusiv aspectele regionale), chestionarul de anchetă armonizat, culegerea, prelucrarea și transmiterea datelor, precum și cerințele calitative privind datele.

                  3.

                  Comisiei (Eurostat) îi sunt transmise de către statele membre informațiile necesare privind metodologia națională utilizată în statisticile naționale privind inovarea.

      ANEXA III

         CERINȚE PRIVIND RAPOARTELE DE CALITATE

         Secțiunea 1

         Introducere

      Rapoartele de calitate trebuie să cuprindă atât indicatori cantitativi, cât și calitativi, privind calitatea datelor, în structura standard stabilită de către Comisie în cooperare cu statele membre. Comisia (Eurostat) pune la dispoziție rezultatele referitoare la indicatorii cantitativi care pot fi calculați pe baza datelor furnizate de statele membre. Statele membre interpretează datele și transmit observații cu privire la acestea, pe baza metodologiei lor de colectare, și transmit restul de indicatori cantitativi, precum și informațiile legate de calitate.

         Secțiunea 2

         Planificare

      O dată la doi ani, Comisia (Eurostat), în termen de 20 de luni de la sfârșitul anului de referință (până la sfârșitul lunii august), transmite statelor membre rapoarte standard de calitate, completate în prealabil cu indicatori de calitate și cu alte informații aflate la dispoziția Comisiei (Eurostat).
      O dată la doi ani, statele membre furnizează Comisiei (Eurostat), în termen de 22 de luni de la sfârșitul anului de referință (până la sfârșitul lunii octombrie), rapoartele standard de calitate completate.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/65 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
                  17.1.2017

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 13/246

            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/65 AL COMISIEI
      din 14 decembrie 2016
      privind autorizarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:

                  (1)

                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

                  (2)

                  Substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei (3) din 10 martie 2015 și din 1 decembrie 2015 că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen sunt eficace, deoarece sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor pin-2(3)-enă, pin-2(10)-enă, delta-3-carenă, beta-cariofilen și camfen utilizate în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că, pentru d-limonen, 1-izopropil-4-metilbenzen și 1-izopropenil-4-metilbenzen, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă.

                  (5)

                  Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care este depășit conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

                  (6)

                  Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                  (7)

                  Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

                  (8)

                  Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

                  (9)

                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Autorizare
      Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Măsuri tranzitorii
      (1)   Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
      (2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
      (3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
      Articolul 3
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

               Pentru Comisie

               Președintele

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2015;13(3):4053 și EFSA Journal 2016;14(1):4339.

         ANEXĂ

                     Numărul de identificare al aditivului

                     Numele deținătorului autorizației

                     Aditivul

                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

                     Specia sau categoria de animale

                     Vârsta maximă

                     Conținutul minim

                     Conținutul maxim

                     Alte dispoziții

                     Sfârșitul perioadei de autorizare

                     mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

                     (1)

                     (2)

                     (3)

                     (4)

                     (5)

                     (6)

                     (7)

                     (8)

                     (9)

                        Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

                     2b01002

                     —

                     1-Izopropil-4-metilbenzen

                        Compoziția aditivului

                        1-izopropil-4-metilbenzen

                        Caracterizarea substanței active

                     1-izopropil-4-metilbenzen
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     C10H14

                     Nr. CAS: 99¬87-6
                     Nr. FLAVIS: 01.002

                        Metode de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței 1-izopropil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:
                                 Pentru pisici: 14 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             14 mg/kg pentru pisici;

                                             —

                                             25 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:

                                             —

                                             14 mg/kg pentru pisici;

                                             —

                                             25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01003

                     —

                     Pin-2(10)-enă

                        Compoziția aditivului

                     pin-2(10)-enă

                        Caracterizarea substanței active

                     pin-2(10)-enă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     Formula chimică: C10H16

                     Nr. CAS: 127-91-3
                     Nr. FLAVIS: 01.003

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței pin-2(10)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01004

                     —

                     Pin-2(3)-enă

                        Compoziția aditivului

                     pin-2(3)-enă

                        Caracterizarea substanței active

                     pin-2(3)-enă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     Formula chimică: C10H16

                     Nr. CAS: 80-56-8
                     Nr. FLAVIS: 01.004

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței pin-2(3)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01007

                     —

                     beta-Cariofilen

                        Compoziția aditivului

                     beta-cariofilen

                        Caracterizarea substanței active

                     beta-cariofilen
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 80 %
                     Formula chimică: C15H24

                     Nr. CAS: 87-44-5
                     Nr. FLAVIS: 01.007

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței beta-cariofilen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01009

                     —

                     Camfen

                        Compoziția aditivului

                     camfen

                        Caracterizarea substanței active

                     camfen
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 80 %
                     Formula chimică: C10H16

                     Nr. CAS: 79-92-5
                     Nr. FLAVIS: 01.009

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței camfen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01010

                     —

                     1-Izopropenil-4-metilbenzen

                        Compoziția aditivului

                     1-izopropenil-4-metilbenzen

                        Caracterizarea substanței active

                     1-izopropenil-4-metilbenzen
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 97 %
                     Formula chimică: C10H12

                     Nr. CAS: 1195-32-0
                     Nr. FLAVIS: 01.010

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței 1-izopropenil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:
                                 pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

                                             —

                                             1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:

                                             —

                                             1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

                                             —

                                             1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01029

                     —

                     delta-3-Carenă

                        Compoziția aditivului

                     delta-3-carenă

                        Caracterizarea substanței active

                     delta-3-carenă
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 92 %
                     Formula chimică: C10H16

                     Nr. CAS: 13466-78-9
                     Nr. FLAVIS: 01.029

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței delta-3-carenă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile de animale

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

                     2b01045

                     —

                     d-Limonen

                        Compoziția aditivului

                     d-limonen

                        Caracterizarea substanței active

                     d-limonen
                     Produs prin sinteză chimică
                     Puritate: minimum 96 %
                     Formula chimică: C10H16

                     Nr. CAS: 5989-27-5
                     Nr. FLAVIS: 01.045

                        Metodă de analiză
                         (1)

                     Pentru determinarea substanței d-limonen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
                     gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

                     Toate speciile animale, cu excepția șobolanilor masculi

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

                                 2.

                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

                                 3.

                                 Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

                                 4.

                                 Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                 „Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

                                 5.

                                 Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 25 mg/kg

                                 6.

                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

                     6 februarie 2027

            (1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/177 al Comisiei din 10 februarie 2016 de aprobare a substanței active benzovindiflupir, ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, precum și de modificare a anexei Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               11.2.2016

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 35/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/177 AL COMISIEI
   din 10 februarie 2016
   de aprobare a substanței active benzovindiflupir, ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, precum și de modificare a anexei Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 24 coroborat cu articolul 13 alineatul (2),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Franța a primit, la data de 20 decembrie 2012, o cerere din partea societății Syngenta Crop Protection AG, vizând aprobarea substanței active benzovindiflupir.

               (2)

               În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat, la data de 15 februarie 2013, solicitantul, celelalte state membre, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) cu privire la admisibilitatea cererii.

               (3)

               La data de 25 martie 2014, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, o copie fiind transmisă autorității, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

               (4)

               Autoritatea s-a conformat articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a cerut solicitantului să-i furnizeze informații suplimentare, care să fie transmise și statelor membre și Comisiei. Evaluarea informațiilor suplimentare de către statul membru raportor a fost transmisă autorității în luna februarie 2015 sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.

               (5)

               La data de 10 martie 2015, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă benzovindiflupir să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (2). Autoritatea a făcut publică concluzia sa.

               (6)

               La data de 13 iulie 2015, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare a substanței benzovindiflupir și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței benzovindiflupir.

               (7)

               Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de examinare.

               (8)

               Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare al Comisiei, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, criteriile de aprobare respective se consideră a fi îndeplinite.

               (9)

               Totuși, Comisia consideră că benzovindiflupir este o substanță susceptibilă de înlocuire în temeiul articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Benzovindiflupirul este o substanță persistentă și toxică în conformitate cu punctele 3.7.2.1 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că timpul de înjumătățire în sol și în sedimentul de apă dulce este mai mare de 120 de zile, iar concentrația la care nu se observă efecte pe termen lung asupra organismelor de apă dulce este mai mică de 0,01 mg/l. Prin urmare, substanța benzovindiflupir îndeplinește condiția stabilită la punctul 4 liniuța a doua din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

               (10)

               Prin urmare, este adecvat să se aprobe substanța benzovindiflupir ca substanță susceptibilă de înlocuire.

               (11)

               În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții. În particular, este adecvat să fie solicitate informații suplimentare de confirmare.

               (12)

               În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) ar trebui modificată în consecință.

               (13)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Aprobarea substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire
   Substanța activă benzovindiflupir, astfel cum este prezentată în anexa I, se aprobă ca substanță susceptibilă de înlocuire.
   Articolul 2
   Modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
   Articolul 3
   Data intrării în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 10 februarie 2016.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

      (2)  EFSA Journal 2015;13(3):4043. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.

      (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

      ANEXA I

                  Denumire comună, Numere de identificare

                  Denumire IUPAC

                  Puritate (1)

                  Data aprobării

                  Expirarea aprobării

                  Dispoziții specifice

                  Benzovindiflupir
                  Nr. CAS: 1072957-71-1
                  Nr. CIPAC: nu este disponibil

                     N-[(1RS,4SR)-9-(diclormetilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metannaftalen-5-il]-3-(difluormetil)-1-metilpirazol-4-carboxamid

                  960 g/kg (50/50) racemat

                  2.3.2016

                  2.3.2023

                  În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța benzovindiflupir, în special apendicele I și II.
                  În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice.
                  Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                  Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

                              1.

                              specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților;

                              2.

                              conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

                              3.

                              efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

                        Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 2 septembrie 2016, precum și informațiile solicitate la punctul 3, în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.

      ANEXA II
      În partea E din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:

                     Denumire comună, Numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data aprobării

                     Expirarea aprobării

                     Dispoziții specifice

                     „4

                     Benzovindiflupir
                     Nr. CAS: 1072957-71-1
                     Nr. CIPAC: nu este disponibil

                        N-[(1RS,4SR)-9-(diclormetilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metannaftalen-5-il]-3-(difluormetil)-1-metilpirazol-4-carboxamid

                     960 g/kg (50/50) racemat

                     2.3.2016

                     2.3.2023

                     În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța benzovindiflupir, în special apendicele I și II.
                     În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice.
                     Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                     Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

                                 1.

                                 specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților;

                                 2.

                                 conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

                                 3.

                                 efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

                           Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 2 septembrie 2016, precum și informațiile solicitate la punctul 3, în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.”

         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/931 al Comisiei din 1 iunie 2016 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Sel de Salies-de-Béarn (IGP)]

text:
               14.6.2016

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 155/9

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/931 AL COMISIEI
   din 1 iunie 2016
   de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Sel de Salies-de-Béarn (IGP)]
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Sel de Salies-de-Béarn”, depusă de Franța, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
                   (2).

               (2)

               Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Sel de Salies-de-Béarn” ar trebui, prin urmare, înregistrată,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se înregistrează denumirea „Sel de Salies-de-Béarn” (IGP).
   Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 2.6 Sare, din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei (3).
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 1 iunie 2016.

            Pentru Comisie,

            pentru președinte

         Phil HOGAN

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 343, 14.12.2012, p. 1.

      (2)  JO C 53, 12.2.2016, p. 14.

      (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei din 13 iunie 2014 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (JO L 179, 19.6.2014, p. 36).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1410/2013 al Comisiei din 23 decembrie 2013 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

text:
               24.12.2013

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 352/45

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1410/2013 AL COMISIEI
   din 23 decembrie 2013
   de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1),
   având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în sectorul fructelor și legumelor și în sectorul fructelor și legumelor procesate (2), în special articolul 136 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

               (2)

               Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 23 decembrie 2013.

            Pentru Comisie, pentru președinte

         Jerzy PLEWA

            Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

      (1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

      (2)  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

      ANEXĂ
      Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

                  (EUR/100 kg)

                  Codul NC

                  Codul țării terțe (1)

                  Valoarea forfetară de import

                  0702 00 00

                  IL

                  153,9

                  MA

                  71,1

                  TN

                  110,9

                  TR

                  117,6

                  ZZ

                  113,4

                  0707 00 05

                  AL

                  99,8

                  JO

                  158,2

                  MA

                  158,2

                  TR

                  148,8

                  ZZ

                  141,3

                  0709 93 10

                  MA

                  80,0

                  TR

                  168,2

                  ZZ

                  124,1

                  0805 10 20

                  MA

                  61,8

                  TR

                  45,3

                  ZA

                  51,6

                  ZZ

                  52,9

                  0805 20 10

                  MA

                  70,5

                  ZZ

                  70,5

                  0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

                  CN

                  35,9

                  IL

                  102,5

                  JM

                  133,9

                  MA

                  69,9

                  TR

                  73,4

                  ZZ

                  83,1

                  0805 50 10

                  AR

                  102,8

                  TR

                  63,2

                  ZZ

                  83,0

                  0808 10 80

                  CN

                  81,7

                  MK

                  33,9

                  US

                  92,0

                  ZZ

                  69,2

                  0808 30 90

                  TR

                  124,7

                  US

                  150,9

                  ZZ

                  137,8

         (1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.