title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/155 al Comisiei din 31 ianuarie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active (Text cu relevanță pentru SEE. )

text:
               1.2.2018

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 29/8

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/155 AL COMISIEI
   din 31 ianuarie 2018
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 19,
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 al Comisiei (2) alocă evaluarea substanțelor active unui stat membru raportor și unui stat membru coraportor în scopul procedurii de reînnoire. Având în vedere că evaluarea substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 1 ianuarie 2022-31 decembrie 2024 nu a fost încă alocată unui stat membru sau unui stat membru coraportor, se cuvine să se procedeze la alocarea acesteia.

               (2)

               Având în vedere durata procesului de evaluare a substanțelor active și recenta notificare din partea Regatului Unit în temeiul articolului 50 din Tratatul privind Uniunea Europeană (3), este necesar să se realoce evaluarea substanțelor enumerate în partea B din anexa la Regulamentul (UE) nr. 686/2012 pentru care Regatul Unit este stat membru raportor sau stat membru coraportor și pentru care nu s-a prezentat încă un dosar suplimentar. Substanțele active în cauză sunt sulfat de amoniu și aluminiu, azoxistrobin, bupirimat, carbetamid, clormequat, etilenă, fenbuconazol, fluopicolid, fluquinconazol, flutriafol, extract de usturoi, metazaclor, miclobutanil, paclobutrazol, piper, uleiuri vegetale/uleiul de lămâiță, propaquizafop, quizalofop-p-etil, quizalofop-p-tefuril, trialat și uree.

               (3)

               Respectiva alocare ar trebui efectuată în așa fel încât să se ajungă la un echilibru în ceea ce privește repartizarea responsabilităților și a activităților între statele membre.

               (4)

               Regulament ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil, având în vedere că termenul limită pentru depunerea dosarului suplimentar pentru unele dintre substanțele active în cauză este 28 februarie 2018.

               (5)

               Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 ar trebui modificat în consecință,

               (6)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 31 ianuarie 2018.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 al Comisiei din 26 iulie 2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active (JO L 200, 27.7.2012, p. 5).

      (3)  JO C 326, 26.10.2012, p. 13.

      ANEXĂ
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 se modifică după cum urmează:

                  1.

                  În partea B, rubricile corespunzătoare substanțelor active sulfat de amoniu și aluminiu, azoxistrobin, bupirimat, carbetamid, clormequat, etilenă, fenbuconazol, fluopicolid, fluquinconazol, flutriafol, extract de usturoi, metazaclor, miclobutanil, paclobutrazol, piper, uleiuri vegetale/uleiul de lămâiță, propaquizafop, quizalofop-p-etil, quizalofop-p-tefuril, trialat și uree se înlocuiesc cu următoarele rubrici corespunzătoare:

                                 Substanță activă

                                 Stat membru raportor

                                 Stat membru coraportor

                              „Sulfat de amoniu și aluminiu

                              IE

                              PT”

                              „Azoxistrobin

                              AT

                              NO”

                              „Bupirimat

                              NL

                              PL”

                              „Carbetamid

                              SE

                              BE”

                              „Clormequat

                              AT

                              IT”

                              „Etilenă

                              NL

                              ES”

                              „Fenbuconazol

                              SI

                              AT”

                              „Fluopicolid

                              AT

                              ES”

                              „Fluquinconazol

                              CZ

                              SK”

                              „Flutriafol

                              SK

                              CZ”

                              „Extract de usturoi

                              IE

                              DK”

                              „Metazaclor

                              NL

                              PT”

                              „Miclobutanil

                              AT

                              ES”

                              „Paclobutrazol

                              AT

                              RO”

                              „Piper

                              BE

                              IE”

                              „Uleiuri vegetale/ulei de lămâiță

                              FR

                              CZ”

                              „Propaquizafop

                              AT

                              EE”

                              „Quizalofop-P-etil

                              FI

                              SE”

                              „Quizalofop-P-tefuril

                              HR

                              AT”

                              „Trialat

                              NL

                              CZ”

                              „Uree

                              EL

                              FI”.

                  2.

                  Se adaugă Partea C cu următorul text:
                  „PARTEA C

                     ALOCAREA EVALUĂRII SUBSTANȚELOR ACTIVE A CĂROR APROBARE EXPIRĂ DUPĂ 31 DECEMBRIE 2021 ȘI CEL TÂRZIU LA 31 DECEMBRIE 2024

                                 Substanță activă

                                 Stat membru raportor

                                 Stat membru coraportor

                              1,4-dimetilnaftalină

                              AT

                              PL

                              Acequinocil

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana GV tulpina BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoctradin

                              DE

                              NL

                              Aminopiralid

                              FI

                              DK

                              Amisulbrom

                              EL

                              FI

                              Acid ascorbic

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaxil-M

                              PT

                              IT

                              Benzovindiflupir

                              FR

                              AT

                              Bixafen

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila tulpina O

                              SI

                              DE

                              Clorantraniliprol

                              IE

                              DE

                              Ciflumetofen

                              ES

                              AT

                              Fosfonat de disodiu

                              FR

                              EL

                              Emamectin

                              NL

                              SI

                              Esfenvalerat

                              AT

                              PT

                              Eugenol

                              ES

                              EL

                              Fenpirazamină

                              LV

                              LT

                              Flubendiamidă

                              EL

                              AT

                              Flumetralin

                              HU

                              EL

                              Fluopiram

                              AT

                              HR

                              Fluxapiroxad

                              FR

                              EL

                              Geraniol

                              ES

                              EL

                              Halosulfuron metil

                              IT

                              PL

                                 Helicoverpa armigera virusul poliedrozei nucleare (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipconazol

                              BE

                              FR

                              Isopirazam

                              NO

                              EL

                              Lambda-cihalotrin

                              SE

                              FR

                              Maltodextrină

                              IE

                              FR

                              Mandipropamid

                              AT

                              PT

                              Metaflumizonă

                              SE

                              EL

                              Metam (incl. -potasiu și -sodiu)

                              BE

                              ES

                              Metobromuron

                              FR

                              NO

                              Metsulfuron-metil

                              DK

                              SE

                              Ulei de portocale

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus tulpina Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufen

                              PL

                              IE

                              Pentiopirad

                              SE

                              CZ

                              Fosfan

                              ES

                              DE

                              Fosfonați de potasiu (cunoscuți anterior sub denumirea de «fosfit de potasiu»)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuron

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Piridalil

                              NL

                              BE

                              Piriofenonă

                              LV

                              EL

                              Piroxsulam

                              DK

                              FI

                              S-acid abscisic

                              NL

                              DK

                              Sedaxan

                              FR

                              AT

                              Tiosulfat de sodiu și argint

                              NL

                              LV

                              Spinetoram

                              HR

                              ES

                              Spiromesifen

                              IT

                              AT

                              Spirotetramat

                              AT

                              NO

                              Spodoptera littoralis virusul poliedrozei nucleare

                              EE

                              FR

                              Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrionă

                              AT

                              FR

                              Tiencarbazon

                              FR

                              EL

                              Timol

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperellum (tulpina T34)

                              SE

                              IT

                                 Trichoderma atroviride tulpina I-1237

                              IT

                              SK

                              Valifenalat (anterior cunoscut sub numele valifenal)

                              HU

                              SI

                                 Virusul mozaicului galben al dovlecelului, tulpină cu virulență mică

                              DK

                              AT”.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/521 al Comisiei din 28 martie 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1296/2008 privind stabilirea normelor de aplicare a contingentelor tarifare la importul de porumb și de sorg în Spania și, respectiv, de porumb în Portugalia

text:
               3.4.2018

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 87/12

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/521 AL COMISIEI
   din 28 martie 2018
   de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1296/2008 privind stabilirea normelor de aplicare a contingentelor tarifare la importul de porumb și de sorg în Spania și, respectiv, de porumb în Portugalia
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1), în special articolul 187 litera (c),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul (CE) nr. 1296/2008 al Comisiei (2) stabilește normele de aplicare a contingentelor tarifare la importul de porumb și de sorg în Spania și, respectiv, de porumb în Portugalia.

               (2)

               În conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1296/2008, se poate aplica o reducere forfetară a taxei la import stabilite în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 642/2010 al Comisiei (3). Regulamentul delegat (UE) 2018/94 al Comisiei (4) a stabilit o astfel de reducere a taxei la import pentru sorgul importat în Spania din țări terțe. Respectiva reducere se aplică în ceea ce privește soldul disponibil al cantităților de sorg care urmează să fie importate în Spania în cadrul contingentului tarifar deschis la 1 ianuarie 2017.

               (3)

               Pentru a beneficia de respectiva reducere forfetară, cantitățile în cauză fac obiectul unor norme specifice. Mai exact, articolul 12 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1296/2008 prevede că, în cazul în care Comisia a adoptat o reducere forfetară, durata de valabilitate a certificatelor trebuie să corespundă cu cea prevăzută la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1342/2003 al Comisiei (5). Totuși, litera relevantă a acestei din urmă dispoziții a fost eliminată prin Regulamentul delegat (UE) 2016/1237 al Comisiei (6), care, împreună cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1239 al Comisiei (7), prevede norme pentru aplicarea sistemului de licențe de import și de export pentru produsele agricole prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013. Așadar, este oportună reintroducerea unei reglementări referitoare la durata de valabilitate a certificatelor în scopul Regulamentului (CE) nr. 1296/2008. Din motive de claritate, reglementarea respectivă ar trebui încorporată direct în Regulamentul (CE) nr. 1296/2008.

               (4)

               Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1296/2008 ar trebui modificat în consecință.

               (5)

               Din motive de securitate juridică, ar trebui să se precizeze că reglementarea referitoare la durata de valabilitate se aplică tuturor certificatelor eliberate în temeiul Regulamentului delegat (UE) 2018/94. Așadar, prezentul regulament ar trebui să se aplice retroactiv, de la data intrării în vigoare a Regulamentului delegat (UE) 2018/94.

               (6)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   La articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 1296/2008, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

      „(1)   Perioada de valabilitate a certificatelor este:

                  (a)

                  perioada dintre ziua eliberării și sfârșitul celei de a doua luni de după luna cu ziua eliberării, în cazul în care Comisia a adoptat o reducere forfetară;

                  (b)

                  perioada prevăzută de regulamentul de deschidere a procedurii de licitație pentru acordarea reducerii, pentru certificatele eliberate în cadrul unei proceduri de licitație pentru acordarea reducerii taxei.”

   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 26 ianuarie 2018.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 28 martie 2018.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

      (2)  Regulamentul (CE) nr. 1296/2008 al Comisiei din 18 decembrie 2008 privind stabilirea normelor de aplicare a contingentelor tarifare la importul de porumb și de sorg în Spania și, respectiv, de porumb în Portugalia (JO L 340, 19.12.2008, p. 57).

      (3)  Regulamentul (UE) nr. 642/2010 al Comisiei din 20 iulie 2010 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în ceea ce privește taxele de import în sectorul cerealelor (JO L 187, 21.7.2010, p. 5).

      (4)  Regulamentul delegat (UE) 2018/94 al Comisiei din 16 noiembrie 2017 de stabilire a unei reduceri forfetare a taxei la import pentru sorgul importat în Spania din țările terțe (JO L 17, 23.1.2018, p. 7).

      (5)  Regulamentul (CE) nr. 1342/2003 al Comisiei din 28 iulie 2003 de stabilire a normelor speciale de aplicare a regimului licențelor de import și de export în sectorul cerealelor și al orezului (JO L 189, 29.7.2003, p. 12).

      (6)  Regulamentul delegat (UE) 2016/1237 al Comisiei din 18 mai 2016 de completare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de aplicare a sistemului de licențe de import și export și de completare a Regulamentului (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele referitoare la eliberarea și reținerea garanțiilor constituite pentru astfel de licențe, precum și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2535/2001, (CE) nr. 1342/2003, (CE) nr. 2336/2003, (CE) nr. 951/2006, (CE) nr. 341/2007 și (CE) nr. 382/2008 ale Comisiei și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 2390/98, (CE) nr. 1345/2005, (CE) nr. 376/2008 și (CE) nr. 507/2008 ale Comisiei (JO L 206, 30.7.2016, p. 1).

      (7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1239 al Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește sistemul de licențe de import și de export (JO L 206, 30.7.2016, p. 44).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1017 al Comisiei din 18 iulie 2018 de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2017/366 și (UE) 2017/367 de instituire a unei taxe compensatorii și antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză și a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2016/184 și (UE) 2016/185 de extindere a taxei compensatorii și a taxei antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) expediate din Malaysia și din Taiwan, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Malaysia sau din Taiwan

text:
               19.7.2018

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 183/1

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1017 AL COMISIEI
   din 18 iulie 2018
   de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2017/366 și (UE) 2017/367 de instituire a unei taxe compensatorii și antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză și a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2016/184 și (UE) 2016/185 de extindere a taxei compensatorii și a taxei antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) expediate din Malaysia și din Taiwan, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Malaysia sau din Taiwan
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1036 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unui dumping din partea țărilor care nu sunt membre ale Uniunii Europene (1) (denumit în continuare „regulamentul antidumping de bază”), în special articolul 11 alineatul (4) și articolul 13 alineatul (4),
   având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1037 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unor subvenții din partea țărilor care nu sunt membre ale Uniunii Europene (2) (denumit în continuare „regulamentul antisubvenție de bază”), în special articolul 23 alineatul (6) și articolul 24 alineatul (5),
   întrucât:
   A.   MĂSURI ÎN VIGOARE

               (1)

               La 2 decembrie 2013, Consiliul a instituit măsuri antidumping (3) și măsuri compensatorii (4) pentru modulele sau panourile fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză (denumite în continuare „măsurile inițiale”).

               (2)

               La 11 februarie 2016, Comisia a extins măsurile respective la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) expediate din Malaysia și din Taiwan (denumite în continuare „măsurile extinse”), indiferent dacă au fost declarate sau nu ca originare din Malaysia sau din Taiwan, cu excepția importurilor de produse fabricate de anumite societăți scutite în mod expres de măsurile respective (5).

               (3)

               La 1 martie 2017, în urma anchetelor de reexaminare în perspectiva expirării măsurilor inițiale, Comisia a instituit taxe antidumping și taxe compensatorii pentru o perioadă de 18 luni (denumite în continuare „măsurile continuate”) (6). Comisia a încheiat la aceeași dată și două anchete de reexaminare intermediară parțială care fuseseră limitate la interesul Uniunii (7).

               (4)

               La 3 martie 2017, Comisia a deschis o reexaminare intermediară parțială limitată la forma și nivelul măsurilor continuate (8). În urma reexaminării, Comisia a modificat măsurile continuate după publicarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1570 al Comisiei (9), care a intrat în vigoare la 1 octombrie 2017.

               (5)

               La 8 noiembrie 2017, Comisia a modificat măsurile extinse, prin adăugarea unui nou producător-exportator pe lista societăților care beneficiază de scutire prevăzută la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 al Comisiei și, respectiv, din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185 al Comisiei (10).

               (6)

               Prin urmare, măsurile compensatorii și antidumping care sunt în prezent în vigoare în ceea ce privește importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) expediate din Malaysia și din Taiwan, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Malaysia sau din Taiwan, sunt acelea instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/366 și prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/367, cu excepția importurilor de produse fabricate de societățile scutite în mod expres de măsurile respective, conform dispozițiilor din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 și din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185, astfel cum au fost modificate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1997.

         B.   PROCEDURA

   1.   Deschiderea procedurii

               (7)

               Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1994 al Comisiei (11) (denumit în continuare „regulamentul privind deschiderea”), Comisia a deschis o reexaminare a măsurilor extinse pentru a determina posibilitatea acordării unei scutiri de respectivele măsuri societății Longi (Kuching) SDN.BHD (denumită în continuare „solicitantul” sau „Longi Kuching”), un producător-exportator malaysian de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule). Regulamentul privind deschiderea reexaminării a abrogat, de asemenea, taxele antidumping în ceea ce privește solicitantul și a prevăzut ca importurile provenind de la acesta să facă obiectul înregistrării.

               (8)

               Cererea depusă de solicitant conținea suficiente elemente de probă prima facie în sprijinul afirmației solicitantului potrivit căreia acesta era un nou producător-exportator și îndeplinea criteriile pentru a beneficia de o scutire în temeiul articolelor 11 alineatul (4) și 13 alineatul (4) din regulamentul antidumping de bază și al articolului 23 alineatul (6) din regulamentul antisubvenție de bază, și anume:

                           —

                           că nu a exportat produsul care face obiectul reexaminării în Uniune în cursul perioadei de anchetă utilizate pentru ancheta care a condus la măsurile extinse, și anume perioada 1 aprilie 2014-31 martie 2015;

                           —

                           că nu a recurs la practici de eludare; și

                           —

                           că și-a asumat o obligație contractuală irevocabilă de a exporta o cantitate importantă în Uniune.

         2.   Produsul care face obiectul reexaminării

               (9)

               Produsul care face obiectul reexaminării este reprezentat de module sau panouri fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și de celule de tipul celor utilizate în modulele sau panourile fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin (celulele au o grosime de maximum 400 de micrometri), expediate din Malaysia și din Taiwan, indiferent dacă au fost declarate sau nu ca fiind originare din Malaysia sau din Taiwan, încadrate în prezent la codurile NC ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 și ex 8541 40 90.

               (10)

               Următoarele tipuri de produse sunt excluse din definiția produsului care face obiectul reexaminării:

                           —

                           încărcătoare solare care sunt compuse din mai puțin de șase celule, sunt portabile și furnizează energie electrică pentru dispozitive sau încarcă baterii;

                           —

                           produse fotovoltaice cu strat subțire;

                           —

                           produse fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin care sunt integrate permanent în produse electrice, în cazul în care produsele electrice au altă funcție decât generarea de energie electrică și în cazul în care aceste produse electrice consumă electricitatea generată de celula fotovoltaică/celulele fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin integrată/integrate;

                           —

                           modulele sau panourile cu o tensiune de ieșire de maximum 50 V curent continuu și o putere de ieșire de maximum 50 W exclusiv pentru utilizare directă ca încărcătoare de baterii în sisteme cu aceleași caracteristici de tensiune și putere.

         3.   Perioada de raportare

               (11)

               Perioada de raportare a fost cuprinsă între 1 ianuarie 2017 și 31 decembrie 2017.

         4.   Ancheta

               (12)

               Comisia a informat societatea Longi Kuching, industria din Uniune reprezentată de reclamant în cadrul anchetei inițiale (EU ProSun) și autoritățile din Malaysia și din Republica Populară Chineză cu privire la deschiderea reexaminării.

               (13)

               Comisia a căutat și a verificat toate informațiile considerate necesare pentru reexaminare. Mai exact, ea a primit un răspuns la chestionar din partea solicitantului. A fost efectuată o vizită de verificare la sediul solicitantului în Malaysia, în martie 2018.

         C.   CONSTATĂRILE

               (14)

               Longi Kuching este un producător malaysian veritabil de module și celule fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin care a fost înregistrat în ianuarie 2016. Acesta a început producția comercială de module și celule în mai 2016.

               (15)

               Longi Kuching nu a exportat produsul care face obiectul reexaminării în Uniune în cursul perioadei de anchetă utilizate pentru ancheta care a condus la măsurile extinse, și anume perioada 1 aprilie 2014-31 martie 2015. De asemenea, Longi Kuching nu a cumpărat produsul care face obiectul reexaminării din RPC pentru revânzări sau transbordări ulterioare către Uniune până la sfârșitul perioadei de raportare, și anume până la 31 decembrie 2017. Cu toate acestea, solicitantul și-a asumat o obligație contractuală de a exporta produsul care face obiectul reexaminării către un client din Uniune.

               (16)

               În timpul verificării efectuate la sediul solicitantului, s-a demonstrat că respectivul contract a fost îndeplinit și că solicitantul a livrat produsul care face obiectul reexaminării către un client din Polonia, în noiembrie 2017. Până la data respectivă, nu mai avuseseră loc alte vânzări către Uniune.

               (17)

               Solicitantul este o filială deținută integral a unei societăți cu sediul la Hong Kong, Longi H.K. Trading Limited, care, la rândul său, este deținută integral de societatea chineză Longi Green Energy Technology Co., Ltd. Aceasta din urma este societatea-mamă de cel mai înalt rang a Longi Group, care este activă pe întregul lanț valoric din sectorul panourilor fotovoltaice și produce, printre altele, plachete, lingouri, celule solare și module solare. Longi Group face obiectul măsurilor compensatorii și antidumping care sunt în prezent în vigoare cu privire la importurile de module și celule fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin originare din Republica Populară Chineză. Astfel cum se indică în regulamentul privind deschiderea, Comisia a examinat cu atenție această relație și a verificat dacă Longi Kuching a fost înființată sau a fost utilizată pentru a eluda măsurile existente.

               (18)

               Comisia a constatat că Longi Kuching este un producător veritabil al produsului care face obiectul reexaminării, care deține unități de producție complete și moderne atât pentru celule, cât și pentru module, inclusiv un serviciu de cercetare și dezvoltare. Societatea nu a recurs la activități de eludare, cum ar fi transbordarea, operațiile de asamblare sau revânzarea de module și celule solare originare din Republica Populară Chineză către Uniune.

               (19)

               Prin urmare, Comisia a concluzionat că Longi Kuching nu a fost nici înființată nici utilizată pentru a eluda măsurile inițiale și că faptul că aceasta este deținută de o societate chineză, în sine, nu constituie un motiv de respingere a cererii.

               (20)

               În acest context, Comisia nu a considerat necesar să impună vreo condiție de monitorizare specifică în cazul în care ar fi acordată scutirea. Pentru a garanta aplicarea corectă a derogării, Comisia a considerat adecvat să aplice măsurile speciale aplicabile tuturor societăților cărora li s-au acordat derogări. Aceste măsuri speciale sunt cerința de a prezenta autorităților vamale ale statelor membre o factură comercială valabilă, care să fie conformă cu cerințele prevăzute la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 și la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185. Importurile neînsoțite de o astfel de factură vor face obiectul taxei antidumping extinse și, respectiv, taxei compensatorii extinse.

               (21)

               În lumina constatărilor descrise în considerentele 13-19, Comisia a concluzionat că Longi (Kuching) SDN.BHD îndeplinește criteriile prevăzute la articolul 11 alineatul (4) și la articolul 13 alineatul (4) din regulamentul antidumping de bază și la articolul 23 alineatul (6) din regulamentul antisubvenție de bază și ar trebui să beneficieze de o scutire de măsurile extinse.

               (22)

               Constatările prezentate mai sus au fost comunicate solicitantului și altor părți interesate, cărora li s-a acordat ocazia de a formula observații. Nu s-au primit observații.

         D.   MODIFICAREA LISTEI SOCIETĂȚILOR CARE BENEFICIAZĂ DE O SCUTIRE DE MĂSURILE EXTINSE

               (23)

               Având în vedere constatările menționate mai sus, Comisia a concluzionat că societatea Longi (Kuching) SDN.BHD ar trebui să fie adăugată pe lista societăților care beneficiază de o scutire de taxa compensatorie și de taxa antidumping instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 și, respectiv, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185.

               (24)

               Având în vedere că lista producătorilor-exportatori scutiți din Malaysia și Taiwan a fost, de asemenea, inclusă în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/366 și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/367, Longi (Kuching) SDN.BHD ar trebui, de asemenea, să fie adăugată pe lista producătorilor-exportatori cuprinsă în aceste două regulamente.

               (25)

               Prin urmare, Longi (Kuching) SDN.BHD ar trebui să fie adăugată pe lista societăților identificate în mod individual la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184, la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185, la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/366 și la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/367.

               (26)

               Mai mult, aplicarea derogării depinde de respectarea cerinței prevăzute la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 și la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185. Această cerință este reflectată, de asemenea, la articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/366 și la articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/367.

               (27)

               Lista societăților identificate în mod individual ar trebui să fie identică în toate regulamentele de punere în aplicare în vigoare. Deoarece, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1997, Jinko Solar Technology SDN.BHD a fost inclusă pe lista societăților identificate în mod individual de la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 și de la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185, denumirea sa trebuie să fie introdusă și pe lista societăților identificate în mod individual de la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/366 și de la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/367.

               (28)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1036,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Tabelul prezentat la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184, astfel cum a fost modificat, se înlocuiește cu următorul tabel:

                  „Țara

                  Societatea

                  Cod adițional TARIC

                  Malaysia

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Articolul 2
   Tabelul prezentat la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185, astfel cum a fost modificat, se înlocuiește cu următorul tabel:

                  „Țara

                  Societatea

                  Cod adițional TARIC

                  Malaysia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Articolul 3
   Tabelul prezentat la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/366 se înlocuiește cu următorul tabel:

                  „Țara

                  Societatea

                  Cod adițional TARIC

                  Malaysia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Articolul 4
   Tabelul prezentat la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/367 se înlocuiește cu următorul tabel:

                  „Țara

                  Societatea

                  Cod adițional TARIC

                  Malaysia

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Articolul 5
   Autoritățile vamale sunt invitate să înceteze înregistrarea importurilor efectuată în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1994. Nu se percepe nicio taxă antidumping asupra importurilor astfel înregistrate.
   Articolul 6
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 iulie 2018.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 176, 30.6.2016, p. 21.

      (2)  JO L 176, 30.6.2016, p. 55.

      (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1238/2013 al Consiliului din 2 decembrie 2013 de instituire a unei taxe antidumping definitive și de percepere definitivă a taxei provizorii impuse pentru importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză (JO L 325, 5.12.2013, p. 1).

      (4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1239/2013 al Consiliului din 2 decembrie 2013 de instituire a unei taxe compensatorii definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză (JO L 325, 5.12.2013, p. 66).

      (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/184 al Comisiei din 11 februarie 2016 de extindere a taxei compensatorii definitive instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1239/2013 al Consiliului din 2 decembrie 2013 de instituire a unei taxe compensatorii definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză (JO L 37, 12.2.2016, p. 56) și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/185 al Comisiei din 11 februarie 2016 de extindere a taxei antidumping definitive instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1238/2013 al Consiliului din 2 decembrie 2013 de instituire a unei taxe antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză (JO L 37, 12.2.2016, p. 76).

      (6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/366 al Comisiei din 1 martie 2017 de instituire a unei taxe compensatorii definitive pentru importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză, în urma unei reexaminări efectuate în perspectiva expirării măsurilor în conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2016/1037 al Parlamentului European și al Consiliului și de încheiere a anchetei de reexaminare intermediară parțială în temeiul articolului 19 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/1037 (JO L 56, 3.3.2017, p. 1) și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/367 al Comisiei din 1 martie 2017 de instituire a unei taxe antidumping definitive pentru importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză, în urma unei reexaminări efectuate în perspectiva expirării măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2016/1036 al Parlamentului European și al Consiliului și de încheiere a anchetei de reexaminare intermediară parțială în temeiul articolului 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/1036 (JO L 56, 3.3.2017, p. 131).

      (7)  Ibidem.

      (8)  Aviz de deschidere a unei reexaminări intermediare parțiale a măsurilor antidumping și compensatorii aplicabile importurilor de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume, celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză (JO C 67, 3.3.2017, p. 16).

      (9)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1570 al Comisiei din 15 septembrie 2017 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/366 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/367 de instituire a unei taxe compensatorii și antidumping definitive pentru importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză și de abrogare a Deciziei de punere în aplicare 2013/707/UE de confirmare a acceptării unui angajament oferit în legătură cu procedurile antidumping și antisubvenție privind importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză pentru perioada de aplicare a măsurilor definitive (JO L 238, 16.9.2017, p. 22).

      (10)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1997 al Comisiei din 7 noiembrie 2017 de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2016/184 și (UE) 2016/185 de extindere a aplicării taxei compensatorii definitive și a taxei antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) expediate din Malaysia și din Taiwan, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Malaysia sau din Taiwan (JO L 289, 8.11.2017, p. 1).

      (11)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1994 al Comisiei din 6 noiembrie 2017 de deschidere a unei reexaminări a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2016/184 și (UE) 2016/185 [de extindere a taxei compensatorii și a taxei antidumping definitive la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) originare sau expediate din Republica Populară Chineză, la importurile de module fotovoltaice pe bază de siliciu cristalin și componentele lor cheie (și anume celule) expediate din Malaysia și din Taiwan, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Malaysia sau din Taiwan] în scopul determinării posibilității de a acorda o scutire de măsurile respective unui singur producător-exportator malaysian, de a abroga taxa antidumping cu privire la importurile provenite de la acest producător-exportator și de a supune înregistrării importurile provenite de la acest producător-exportator (JO L 288, 7.11.2017, p. 30).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1018 al Comisiei din 18 iulie 2018 de autorizare a unei prelungiri a utilizării drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
               19.7.2018

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 183/9

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1018 AL COMISIEI
   din 18 iulie 2018
   de autorizare a unei prelungiri a utilizării drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,
   întrucât:

               (1)

               Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piață pe teritoriul Uniunii.

               (2)

               Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a fost adoptat în temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, stabilind o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.

               (3)

               În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia prezintă un proiect de act de punere în aplicare pentru autorizarea introducerii pe piață pe teritoriul Uniunii a unui aliment nou și prin care se realizează o actualizare a listei Uniunii.

               (4)

               Decizia de punere în aplicare 2014/396/UE a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4) și în urma avizului Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (5), introducerea pe piață a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca ingredient alimentar nou pentru a fi utilizat în anumite alimente, inclusiv în pâine și chifle dospite cu drojdie și în produse fine de panificație dospite cu drojdie și în suplimentele alimentare.

               (5)

               La data de 6 decembrie 2016, societatea Lallemand Bio-Ingredients a înaintat o cerere către autoritatea competentă din Danemarca pentru o extindere a utilizării și pentru nivelurile de utilizare a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae). În cerere s-a solicitat extinderea utilizării drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) și la alte categorii de alimente, și anume în drojdia preambalată proaspătă și uscată destinată coacerii acasă și în suplimentele alimentare, fără indicarea nivelurilor maxime permise. În plus, solicitantul a cerut să se modifice specificația mai redusă din conținutul de vitamina D2 în concentratul de drojdie de la 1 800 000 UI (450 μg/g) la 800 000 UI (200 μg/g).

               (6)

               În temeiul articolului 35 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, orice cerere de introducere a unui aliment nou pe piața Uniunii care este transmisă unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și cu privire la care o decizie finală nu a fost luată înainte de 1 ianuarie 2018 este tratată ca o cerere transmisă în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283.

               (7)

               În timp ce cererea de extindere a utilizărilor și a nivelurilor de utilizare a drojdiei pentru panificație tratată cu UV (Saccharomyces cerevisiae) a fost adresată unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, cererea îndeplinește și cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2015/2283.

               (8)

               Autoritatea competentă din Danemarca a emis raportul ei de evaluare inițială la 30 iunie 2017. În acest raport, ea a concluzionat că extinderea utilizărilor și a nivelurilor maxime propuse de utilizare a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) îndeplinește criteriile privind alimentele noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

               (9)

               La 7 iulie 2017, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre. Au fost prezentate observații de către celelalte state membre în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 cu privire la metodele utilizate pentru a identifica corect mutațiile potențiale, la lipsa unei justificări din motive de siguranță pentru a sprijini eliminarea nivelului maxim admis în cazul suplimentelor alimentare, la lipsa de informații privind stabilitatea în condiții de depozitare pentru noua formă a alimentului nou, la lipsa de informații cu privire la acreditarea laboratoarelor și cu privire la întrebarea dacă prin ingestia alimentului nou s-ar putea depăși nivelurile superioare tolerabile de vitamina D stabilite de EFSA (6).

               (10)

               Având în vedere observațiile făcute de alte state membre, solicitantul a furnizat explicații suplimentare care au atenuat preocupările, spre mulțumirea statelor membre și a Comisiei. Aceste explicații oferă suficiente motive pentru a se stabili că extinderea utilizării și a nivelurilor de utilizare a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) este în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

               (11)

               Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (7) și Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (8) stabilesc dispoziții specifice pentru utilizarea vitaminelor și mineralelor atunci când sunt adăugate în produsele alimentare și în suplimentele alimentare. Extinderea utilizării drojdiei pentru panificație tratate cu UV ar trebui autorizată fără a aduce atingere acestor dispoziții specifice.

               (12)

               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   (1)   Rubrica referitoare la drojdia (Saccharomyces cerevisiae) pentru panificație tratată cu UV din lista cu alimente noi autorizate a Uniunii, astfel cum este prevăzută la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   (2)   Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele privind etichetarea stabilite în anexa la prezentul regulament.
   (3)   Autorizația prevăzută la prezentul articol se aplică fără a se aduce atingere dispozițiilor Directivei 2002/46/CE și ale Regulamentului (CE) nr. 1925/2006.
   Articolul 2
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 iulie 2018.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

      (3)  Decizia de punere în aplicare 2014/396/UE a Comisiei din 24 iunie 2014 de autorizare a introducerii pe piață a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 186, 26.6.2014, p. 108).

      (4)  Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).

      (5)  Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

      (6)  EFSA Journal 2012;10(7):2813

      (7)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

      (8)  Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (JO L 404, 30.12.2006, p. 26).

      ANEXĂ
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:

                  1.

                  Rubrica privind „Drojdia (Saccharomyces cerevisiae) pentru panificație tratată cu ultraviolete” din tabelul 1 (Alimente noi autorizate) se înlocuiește cu următorul text:

                                 Aliment nou autorizat

                                 Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

                                 Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

                                 Alte cerințe

                              „Drojdie pentru panificație tratată cu ultraviolete (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Categorie specifică de alimente

                                 Niveluri maxime de vitamina D2

                              Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Drojdie îmbogățită cu vitamina D» sau «Drojdie îmbogățită cu vitamina D2»

                              Pâine și chifle dospite cu drojdie

                              5 μg de vitamina D2/100 g

                              Produse fine de panificație dospite cu drojdie

                              5 μg de vitamina D2/100 g

                              Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

                              Drojdie preambalată proaspătă sau uscată destinată coacerii acasă

                              45 μg/100 g pentru drojdia proaspătă
                              200 μg/100 g pentru drojdia uscată

                                          1.

                                          Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare este «Drojdie îmbogățită cu vitamina D» sau «Drojdie îmbogățită cu vitamina D2»

                                          2.

                                          Etichetarea alimentelor noi trebuie să conțină o mențiune care să indice faptul că produsul alimentar este destinat doar pentru coacere și că nu ar trebui să fie consumat în stare crudă.

                                          3.

                                          Etichetarea alimentelor noi trebuie să conțină instrucțiuni de utilizare pentru consumatorii finali, astfel încât să nu se depășească o concentrație maximă de 5 μg/100 g de vitamina D2 în produsele finale coapte acasă.”

                  2.

                  Rubrica privind „Drojdia (Saccharomyces cerevisiae) pentru panificație tratată cu ultraviolete” din tabelul 2 (Specificații) se înlocuiește cu următorul text:

                                 Aliment nou autorizat

                                 Specificație

                              „Drojdie pentru panificație tratată cu ultraviolete (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Descriere/definiție:

                              Drojdia pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) este tratată cu lumină ultravioletă pentru a determina transformarea ergosterolului în vitamina D2 (ergocalciferol). Conținutul de vitamina D2 în concentratul de drojdie variază între 800 000 -3 500 000  UI de vitamina D/100 g (200-875 μg/g). Drojdia poate fi inactivată.
                              Concentratul de drojdie este amestecat cu drojdie de panificație obișnuită pentru a nu depăși nivelul maxim în drojdia preambalată proaspătă sau uscată destinată coacerii acasă.
                              Culoare cafenie, granule care asigură o bună fluiditate.

                                 Vitamina D2:

                              Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Sinonim: Ergocalcirol
                              Nr. CAS: 50-14-6
                              Masa moleculară: 396,65 g/mol

                                 Criteriile microbiologice ale concentratului de drojdie:

                              Coliforme: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: Absența în 25 g”


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1061 al Comisiei din 26 iulie 2018 de reînnoire a aprobării substanței active carfentrazon-etil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  27.7.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 190/8

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1061 AL COMISIEI
         din 26 iulie 2018
         de reînnoire a aprobării substanței active carfentrazon-etil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),
         întrucât:

                     (1)

                     În temeiul Directivei 2003/68/CE a Comisiei (2) carfentrazon-etilul a fost inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

                     (2)

                     Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

                     (3)

                     Aprobarea substanței active carfentrazon-etil, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2018.

                     (4)

                     A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței carfentrazon-etil, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

                     (5)

                     Solicitantul a transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea este completă.

                     (6)

                     Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la data de 10 iulie 2015.

                     (7)

                     Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în vederea formulării de observații și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul suplimentar rezumativ la dispoziția publicului.

                     (8)

                     La 22 iulie 2016 (6), autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța carfentrazon-etil să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 24 ianuarie 2017, Comisia a prezentat proiectul de raport privind reînnoirea aprobării substanței carfentrazon-etil Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

                     (9)

                     Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta observații cu privire la proiectul de raport privind reînnoirea aprobării.

                     (10)

                     În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține carfentrazon-etil, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

                     (11)

                     Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea substanței carfentrazon-etil.

                     (12)

                     Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării substanței carfentrazon-etil se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin carfentrazon-etil. Prin urmare, este oportun să se elimine restricția utilizării în exclusivitate ca erbicid.

                     (13)

                     Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții. În special, ar trebui să se solicite informații de confirmare suplimentare.

                     (14)

                     Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.

                     (15)

                     Ținând seama de faptul că aprobarea actuală a substanței carfentrazon-etil expiră la 31 iulie 2018, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil.

                     (16)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Reînnoirea aprobării substanței active
            Se reînnoiește aprobarea substanței active carfentrazon-etil, astfel cum se prevede în anexa I.

            Articolul 2
            Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

            Articolul 3
            Intrarea în vigoare și data aplicării
            Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            Se aplică de la 1 august 2018.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (JO L 309, 24.11.2009, p. 1).

            (2)  Directiva 2003/68/CE a Comisiei din 11 iulie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active trifloxistrobin, carfentrazon-etil, mezotrion, fenamidon și izoxaflutol (JO L 177, 16.7.2003, p. 12).

            (3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

            (4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

            (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

            (6)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active carfentrazon-etil). EFSA Journal 2016;14(8):4569. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu

            ANEXA I

                        Denumire comună, numere de identificare

                        Denumire IUPAC

                        Puritate (1)

                        Data aprobării

                        Expirarea aprobării

                        Dispoziții specifice

                        Carfentrazon-etil
                        Nr. CAS: 128639-02-1
                        Nr. CIPAC 587.202

                        Etil (RS)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(4-difluorometil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H 1,2,4-triazol-1-il)-4-fluorofenil] propionat

                        ≥ 910 g/kg

                        1 august 2018

                        31 iulie 2033

                        În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța carfentrazon-etil, în special de apendicele I și II la acesta.
                        În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

                                    —

                                    protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

                                    —

                                    protejării organismelor din sol nevizate de acest produs;

                                    —

                                    protejării organismelor acvatice;

                                    —

                                    protejării plantelor superioare terestre nevizate.

                              Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.
                        Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

                                    1.

                                    relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru carfentrazon-etil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), în special ca substanță cancerigenă categoria 2;

                                    2.

                                    efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă.

                              Solicitantul trebuie să prezinte informațiile menționate la punctul 1 în termen de un an de la publicarea pe site-ul Agenției Europene pentru Produse Chimice a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în ceea ce privește substanța carfentrazon-etil.
                        Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.

               (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de examinare.

               (2)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).

            ANEXA II
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

                        1.

                        În partea A, se elimină rubrica 60 referitoare la carfentrazon-etil.

                        2.

                        În partea B, se adaugă următoarea rubrică:

                                    Număr

                                    Denumire comună, numere de identificare

                                    Denumire IUPAC

                                    Puritate (1)

                                    Data aprobării

                                    Expirarea aprobării

                                    Dispoziții specifice

                                    „125

                                    Carfentrazon-etil
                                    Nr. CAS: 128639-02-1
                                    Nr. CIPAC 587.202

                                    Etil (RS)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(4-difluorometil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H 1,2,4-triazol-1-il)-4-fluorofenil] propionat

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1 august 2018

                                    31 iulie 2033

                                    În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța carfentrazon-etil, în special de apendicele I și II la acesta.
                                    În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

                                                —

                                                protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

                                                —

                                                protejării organismelor din sol nevizate de acest produs;

                                                —

                                                protejării organismelor acvatice;

                                                —

                                                protejării plantelor superioare terestre nevizate.

                                          Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.
                                    Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

                                                1.

                                                relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru carfentrazon-etil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), în special ca substanță cancerigenă categoria 2;

                                                2.

                                                efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă.

                                          Solicitantul trebuie să prezinte informațiile menționate la punctul 1 în termen de un an de la publicarea pe site-ul Agenției Europene pentru Produse Chimice a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în ceea ce privește substanța carfentrazon-etil.
                                    Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.”

               (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de examinare.

               (2)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1090 al Comisiei din 31 iulie 2018 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469) ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor pentru îngrășare, a tuturor speciilor avicole crescute pentru ouat sau pentru reproducere, a purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore (înțărcate) (titularul autorizației: Kaesler Nutrition GmbH) (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  1.8.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 195/23

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1090 AL COMISIEI
         din 31 iulie 2018
         privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469) ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor pentru îngrășare, a tuturor speciilor avicole crescute pentru ouat sau pentru reproducere, a purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore (înțărcate) (titularul autorizației: Kaesler Nutrition GmbH)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:

                     (1)

                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

                     (2)

                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Autorizarea se referă la un preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469) ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor pentru îngrășare, a tuturor speciilor avicole crescute pentru ouat sau pentru reproducere, a purceilor înțărcați și a tuturor speciilor porcine (înțărcate), urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.

                     (4)

                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 30 noiembrie 2017 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469) nu are efecte adverse asupra sănătății animale, asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului. S-a concluzionat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți parametrii zootehnici la puii pentru îngrășare, la curcanii pentru îngrășare și la purceii înțărcați. Această concluzie poate fi extinsă la puicuțele crescute pentru ouat și la curcanii crescuți pentru reproducție. De asemenea, autoritatea a concluzionat că efectele aditivului asupra curcanilor pentru îngrășare și a purceilor înțărcați pot fi extrapolate, respectiv, la toate speciile avicole crescute pentru ouat precum și la purceii înțărcați din toate speciile porcine. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

                     (5)

                     Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

                     (6)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 31 iulie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017; 15(12):5097.

            ANEXĂ

                        Numărul de identificare al aditivului

                        Numele titularului autorizației

                        Aditiv

                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

                        Specia sau categoria de animale

                        Vârsta maximă

                        Conținutul minim

                        Conținutul maxim

                        Alte dispoziții

                        Sfârșitul perioadei de autorizare

                        Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beta-xilanază
                        EC 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-beta-glucanază
                        EC 3.2.1.6

                           Compoziția aditivului

                        Preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469) având o activitate minimă de:
                        25 000  LXU (1)/g și 2 200  LGU (2)/g
                        Formă solidă și lichidă.

                           Caracterizarea substanței active

                        endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Komagataella pastoris (CBS 25376) și Komagataella pastoris (CBS 26469)

                           Metoda analitică
                            (3)

                        Determinarea xilanazei în aditive, preamesturi și furaje

                                    —

                                    metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea unor fragmente colorate solubile în apă produse prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei pe arabinoxilan din grâu încrucișat.

                              Determinarea endo-1,3(4)-beta-glucanazei în aditive, preamestecuri și furaje:

                                    —

                                    metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea unor fragmente colorate solubile în apă produse prin acțiunea endo-1,3(4)-beta-glucanazei pe arabinoxilan din grâu încrucișat cu azurină.

                        Pui pentru îngrășare
                        Puicuțe crescute pentru ouat

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

                                    2.

                                    Pentru utilizare în hrana purceilor înțărcați de până la 35 kg greutate corporală.

                                    3.

                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale legate de utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție.

                        21.8.2028

                        Curcani pentru îngrășare
                        Toate speciile avicole crescute pentru ouat sau pentru reproducere altele decât puicuțele crescute pentru ouat

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Purcei (înțărcați)
                        Specii porcine minore (înțărcate)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  1 LXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează un micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din xilanul de mesteacăn, cu un pH de 5,5 și la 50 °C.

               (2)  1 LGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează un micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din glucanul de orz, cu un pH de 5,5 și la 50 °C.

               (3)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports