title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287 al Comisiei din 24 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Quat-chem's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE.)

text:
                  25.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 240/10

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1287 AL COMISIEI
         din 24 septembrie 2018
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Quat-chem's iodine based products”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5)
         întrucât:

                     (1)

                     La 24 iulie 2015, Quatchem Ltd a depus la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 414/2013, cu denumirea de „Quat-chem's iodine based products” (denumită în continuare „aceeași familie de produse”) aparținând tipului de produs 3, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea pentru aceeași familie de produse a fost înregistrată cu numărul de caz BC-YN018814-15 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii pentru familia conexă de produse de referință („Hypred's iodine based products”), înregistrată în registru cu numărul de caz BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Aceeași familie de produse conține iod, ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse biocide care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (3)

                     La 26 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (4), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”), în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 414/2013. Avizul a concluzionat că aceeași familie de produse se încadrează în definiția pentru „familia de produse biocide”, prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că diferențele propuse dintre aceeași familie de produse și familia conexă de produse biocide de referință sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 (5) și că, pe baza evaluării familiei conexe de produse de referință menționate mai sus și sub rezerva conformității cu proiectul de SPC, aceeași familie de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (4)

                     La 13 martie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

                     (5)

                     Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse și să înregistreze SPC-ul în registru în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

                     (6)

                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            O autorizație a Uniunii este acordată Quatchem Ltd pentru aceeași familie de produse biocide „Quat-chem's iodine based products” cu numărul de autorizație EU-0018496-0000.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 octombrie 2018 până la 30 septembrie 2028.
            Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.

                  Pentru Comisie

                  Președintele

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) al Comisiei nr. 414/2013 din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4).

            (3)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

            (4)  Avizul ECHA din 25 ianuarie 2018 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru familia de aceleași produse biocide „QUAT-CHEM's iodine based products” (UBP-C-1177989-01-00/F).

            (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).

            ANEXĂ

               Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

            Quat-chem's iodine based products
            TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)
            Numărul autorizației: EU-0018496-0000
            Numărul curent R4BP 3: EU-0018496-0000
            PARTEA I

               PRIMUL NIVEL DE INFORMAȚII

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

            1.1.   Denumirea familiei de produse

                        Denumire

                        QUAT-CHEM – produse pe bază de iod

                  1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  1.3.   Titularul autorizației

                        Numele și adresa deținătorului autorizației

                        Numele

                        Quatchem Ltd

                        Adresă

                        Strada Dodgson nr. 4, OL16 5SJ, Rochdale, Marea Britanie

                        Numărul autorizației

                        EU-0018496-0000

                           Numărul curent R4BP 3

                        EU-0018496-0000

                        Data autorizației

                        15 octombrie 2018

                        Data de expirare a autorizației

                        30 septembrie 2028

                  1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

                        Numele producătorului

                        QUAT-CHEM LTD

                        Adresa producătorului

                        Charter House 33 – Greek Street SK3 8AX Stockport Marea Britanie

                        Adresa locurilor de producție

                        QUAT-CHEM LTD – Charter House 33 – Greek Street SK3 8AX Stockport Marea Britanie

                  1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adresa producătorului

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Extras la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Rafinat la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte

                        Substanța activă

                        Iod

                        Numele producătorului

                        ACF MINERA SA

                        Adresa producătorului

                        San Martin 499 Iquique Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Substanța activă

                        1319 – Iod

                        Numele producătorului

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa producătorului

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Adresa locurilor de producție

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA ( FORMELE ) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                        SL – Concentrat solubil

                  PARTEA II

               NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

               META RCP 1

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1
            1.1.   Identificatorul meta RCP 1

                        Identificator

                        meta RCP 1: Produse pentru imersare – gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-1

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 1
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 1

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUTIE ALE META RCP 1

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 1. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare după muls.
                        Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                                    —

                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                                    —

                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mameloanelor după muls.

                        —

                        vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                        —

                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                        —

                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                  Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Purtați ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se reintroduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Teatsan 2500
                        IODO GUARD 2500

                        Numărul autorizației

                        EU-0018496-0001 1-1

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

               META RCP 2

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2
            1.1.   Identificatorul meta RCP 2

                        Identificator

                        meta RCP 2: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-2

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 2
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 2. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 3. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare sau pulverizare după muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor, după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se reintroduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Teat Guard 2500
                        IODO SPRAY 2500

                        Numărul autorizației

                        EU-0018496-0002 1-2

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        2,697

               META RCP 3

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3
            1.1.   Identificatorul meta RCP 3

                        Identificator

                        meta RCP 3: Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-3

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 3
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 3

                        Forma (formele) de condiționare

                        E – concentrat solubil

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

                        Fraze de pericol

                        Provoacă leziuni oculare grave.
                        Poate provoca leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orală.
                        Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                        Poate fi coroziv pentru metale.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A nu se inspira vaporii.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        A se suna imediat CENTRUL de intoxicatii/un medic.
                        A se consulta medicul, dacă nu vă simțiți bine.
                        A se elimina Conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se elimina recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
                        A se păstra produsul doar în recipientul original.
                        A se absorbi scurgerile pentru a preveni producerea de daune materiale.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 4. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Trebuie preparată o diluție de 10 % (v/v)
                        Doza (dozele) pentru produsul diluat:

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat)

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 5. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                        Pentru dezinfectarea bacteriilor, levurilor și algelor se va pregăti o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml).
                        Pentru dezinfectarea virusurilor se va pregăti o diluție de 20 % (v/v: 20 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml).
                        Doza (dozele) pentru produsul diluat:

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) împotriva virusurilor dacă este necesar.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            În caz de leșin, a se solicita sfatul medicului/asistență medicală. A se arăta această fișă cu date de securitate medicului.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii: A se clăti imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși.
                        A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        A se contacta imediat CENTRUL de intoxicatii sau un medic.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Teat Guard Concentrate 1:4
                        IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

                        Numărul autorizației

                        EU-0018496-0003 1-3

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        24,199

               META RCP 4

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4
            1.1.   Identificatorul meta RCP 4

                        Identificator

                        meta RCP 4: Produse pentru imersare care au și activitate virucidă – Gata de utilizare.

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-4

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 4
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4
            4.1.   Modul de lucru

               Tabelul 6. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare după muls.
                        Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                                    —

                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                                    —

                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

                        —

                        vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

                        —

                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

                        —

                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

                  Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Purtați ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Teatsan 5000
                        IODO GUARD 5000

                        Numărul autorizației

                        EU-0018496-0004 1-4

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,993

               META RCP 5

            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5
            1.1.   Identificatorul meta RCP 5

                        Identificator

                        meta RCP 5: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5 500  ppm – Gata de utilizare

                  1.2.   Sufix la numărul autorizației

                        Număr

                        1-5

                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        Tipul (tipurile) de produs (produse)

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 5
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Min.

                        Max.

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

                        Forma (formele) de condiționare

                        AL – Orice alt lichid

                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

                        Fraze de pericol

                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

                        Fraze de precauție

                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spăla bine pe mâini după utilizare.
                        A se purta mănuși de protecție.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecție.
                        A se purta echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5
            4.1.   Modul de utilizare

               Tabelul 7. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.   Modul de utilizare

               Tabelul 8. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

                        Tipul produsului

                        TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

                        —

                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri

                        Domeniul de utilizare

                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

                        Metoda (metodele) de aplicare

                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare

                                    —

                                    vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

                                    —

                                    oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

                                    —

                                    capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

                              Frecvența: de 2-3 ori pe zi

                        Categoria (categoriile) de utilizatori

                        Profesionali

                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
            La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare

            Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
            Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

            Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Detalii privind efectele probabile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

                        —

                        În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

                        —

                        În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

                        —

                        În cazul contactului cu ochii:
                        DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.
                        Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

                        —

                        În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență. Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență.
            A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu seintroduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

            La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

                        Denumirea comercială

                        Teat Guard 5500
                        IODO SPRAY 5500

                        Numărul autorizației

                        EU-0018496-0005 1-5

                        Denumirea comună

                        Denumirea IUPAC

                        Funcția

                        Numărul CAS

                        Numărul CE

                        Conținut (%)

                        Iod

                        Substanța activă

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

                        Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

                        Substanța inactivă

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 1.

               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 2.

               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 3.

               (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 4.

               (5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 5.


title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1285 al Consiliului din 24 septembrie 2018 privind punerea în aplicare a articolului 21 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2016/44 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia

text:
                  25.9.2018

                  RO

                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

                  L 240/4

         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1285 AL CONSILIULUI
         din 24 septembrie 2018
         privind punerea în aplicare a articolului 21 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2016/44 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia
         CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) 2016/44 al Consiliului din 18 ianuarie 2016 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 204/2011 (1), în special articolul 21 alineatul (5),
         având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
         întrucât:

                     (1)

                     La 18 ianuarie 2016, Consiliul a adoptat Regulamentul (UE) 2016/44.

                     (2)

                     La 17 septembrie 2018, Comitetul Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (CSONU) instituit în temeiul Rezoluției CSONU 1970 (2011) a modificat rubricile referitoare la cinci persoane cărora li se aplică măsuri restrictive.

                     (3)

                     Prin urmare, anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44 ar trebui modificată în consecință,

               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

            Articolul 1
            Anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44 se modifică astfel cum se prevede în anexa la prezentul regulament.

            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.

                  Pentru Consiliu

                  Președintele

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  JO L 12, 19.1.2016, p. 1.

            ANEXĂ

                        1.

                        În anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44, rubrica 21 se înlocuiește cu următorul text:

                                    „21.

                                    Nume: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: indisponibil 4: indisponibil

                                       Titlu: indisponibil Desemnare: Lider al unei rețele de trafic transnațional Data nașterii: aproximativ 1980 Locul nașterii: Eritreea Pseudonim cert: Ermias Ghermay, Guro Pseudonim incert: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Cetățenie: Eritreea Pașaport nr.: indisponibil Număr național de identificare: indisponibil Adresă: (Adresa cunoscută: Tripoli, Tarig sure nr. 51, probabil mutat la Sabratha în 2015.) Inclus pe listă la:7 iunie 2018Alte informații: Inclus pe listă în temeiul punctelor 15 și 17 din Rezoluția 1970 (interdicții de călătorie, înghețarea activelor)
                                    Inclus pe listă în temeiul punctului 22 litera (a) din Rezoluția 1970 (2011); punctului 4 litera (a) din Rezoluția 2174 (2014); punctului 11 litera (a) din Rezoluția 2213 (2015).
                                    Informații suplimentare
                                    În privința lui Ermias Alem există o documentație largă cuprinzând numeroase surse fiabile, inclusiv anchete penale, care îl identifică drept unul dintre cei mai importanți actori din Africa Subsahariană implicați în traficul ilegal de migranți în Libia. Ermias Alem este lider al unei rețele transnaționale responsabile de traficul și introducerea ilegală a zeci de mii de migranți, în principal din Cornul Africii până la coasta Libiei și mai departe către țările de destinație din Europa și către Statele Unite. Acesta are la dispoziția sa bărbați înarmați, precum și depozite și tabere de detenție, existând rapoarte potrivit cărora în acestea se săvârșesc abuzuri grave asupra drepturilor omului împotriva migranților. Acesta lucrează în strânsă cooperare cu rețelele libiene de introducere ilegală de migranți, cum ar fi rețeaua lui Mustafa, fiind considerat «lanțul de aprovizionare estic» al acestor rețele. Rețeaua sa se întinde din Sudan la coasta Libiei și până în Europa (Italia, Franța, Germania, Țările de Jos, Suedia, Regatul Unit) și Statele Unite. Alem controlează tabere de detenție private din jurul coastei de nord-vest libiene unde sunt deținuți migranți și în care au avut loc abuzuri grave împotriva migranților. Din aceste tabere, migranții sunt transportați la Sabratha sau Zawiya. În ultimii ani, Alem a organizat nenumărate călătorii periculoase pe mare, expunând migranții (inclusiv numeroși minori) riscului de deces. Tribunalul din Palermo (Italia) a emis în 2015 mandate de arestare împotriva lui Ermias Alem în legătură cu introducerea ilegală a mii de migranți în condiții inumane, inclusiv naufragiul din 13 octombrie 2013 din apropierea insulei Lampedusa, în care și-au pierdut viața 266 de persoane.”

                        2.

                        În anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44, rubrica 22 se înlocuiește cu următorul text:

                                    „22.

                                    Nume: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: indisponibil 4: indisponibil

                                       Titlu: indisponibil Desemnare: Lider al unei rețele de trafic transnațional Data nașterii: (În vârstă de) aproximativ (30-35 de ani) Locul nașterii: Massaua, Eritreea Pseudonim cert: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Pseudonim incert: Fitwi Esmail Abdelrazak Cetățenie: Eritreea Pașaport nr.: indisponibil Număr național de identificare: indisponibil Adresă: indisponibil Inclus pe listă la:7 iunie 2018Alte informații: Inclus pe listă în temeiul punctelor 15 și 17 din Rezoluția 1970 (interdicții de călătorie, înghețarea activelor)
                                    Inclus pe listă în temeiul punctului 22 litera (a) din Rezoluția 1970 (2011); punctului 4 litera (a) din Rezoluția 2174 (2014); punctului 11 litera (a) din Rezoluția 2213 (2015).
                                    Informații suplimentare
                                    Fitiwi Abdelrazak este lider al unei rețele transnaționale responsabile de traficul și introducerea ilegală a zeci de mii de migranți, în principal din Cornul Africii până la coasta Libiei și mai departe către țările de destinație din Europa și către Statele Unite. Fitiwi Abdelrazak a fost identificat din surse deschise și în mai multe anchete penale drept unul dintre actorii de înalt nivel responsabili pentru exploatarea unui număr mare de migranți în Libia și abuzurile împotriva acestora. Abdelrazak are contacte extinse în cadrul rețelelor libiene de introducere ilegală de migranți și a acumulat o avere imensă prin traficul ilicit de migranți. Acesta are la dispoziția sa bărbați înarmați, precum și depozite și tabere de detenție în care se săvârșesc abuzuri grave asupra drepturilor omului. Rețeaua sa este alcătuită din celule care se întind din Sudan, Libia, Italia și mai departe către țările de destinație pentru migranți. Migranții din taberele sale sunt, de asemenea, cumpărați de la alte părți, cum ar fi alte centre de detenție locale. Din aceste tabere, migranții sunt transportați spre coasta libiană. Abdelrazak a organizat nenumărate călătorii periculoase pe mare, expunând migranții (inclusiv minori) riscului de deces. Abdelrazak are legătură cu cel puțin două naufragii cu consecințe fatale în perioada cuprinsă între aprilie 2014 și iulie 2014.”

                        3.

                        În anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44, rubrica 23 se înlocuiește cu următorul text:

                                    „23.

                                    Nume: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

                                       Titlu: indisponibil Desemnare: Comandant al miliției Anas al-Dabbashi, Lider al unei rețele de trafic transnațional Data nașterii:7 mai 1988Locul nașterii: (posibil Sabratha, cartierul Talil) Pseudonim cert: indisponibil Pseudonim incert: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) Unchiul d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Cetățenie: Libia Pașaport nr.: indisponibil Număr național de identificare: indisponibil Adresă: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Inclus pe listă la:7 iunie 2018Alte informații: Inclus pe listă în temeiul punctelor 15 și 17 din Rezoluția 1970 (interdicții de călătorie, înghețarea activelor)
                                    Inclus pe listă în temeiul punctului 22 litera (a) din Rezoluția 1970 (2011); punctului 4 litera (a) din Rezoluția 2174 (2014); punctului 11 litera (a) din Rezoluția 2213 (2015). Link către notificarea specială emisă de INTERPOL-Consiliul de Securitate al ONU: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Informații suplimentare
                                    Ahmad Imhamad este comandantul miliției Anas al-Dabbashi, care și-a desfășurat anterior activitatea în zona de coastă dintre Sabratha și Melita. Imhamad este un lider important în activități ilicite legate de traficul de migranți. De asemenea, clanul și miliția al-Dabbashi cultivă relații cu grupări teroriste și extremiste violente. Imhamad este în prezent activ în jurul Zawiya, după ce în octombrie 2017 au izbucnit ciocniri violente cu alte miliții și organizații rivale de introducere ilegală de migranți în jurul zonei de coastă, care au dus la pierderea a peste 30 de vieți, incluzând civili. Ca răspuns la înlăturarea sa, la 4 decembrie 2017 Ahmad Imhamad s-a angajat public să revină la Sabratha cu arme și forțe. Există foarte multe dovezi că miliția lui Imhamad a fost direct implicată în traficul ilicit și introducerea ilegală de migranți și că miliția sa controlează zone de plecare pentru migranți, tabere, case sigure și ambarcațiuni. Există informații care sprijină concluzia că Imhamad a expus migranții (inclusiv minori) unor condiții brutale și uneori circumstanțe fatale pe uscat și pe mare. După ciocnirile violente dintre miliția lui Imhamad și alte miliții la Sabratha, au fost găsiți mii de migranți (mulți în stare gravă), cea mai mare parte a acestora deținuți în centrele Brigăzii martirilor Anas al-Dabbashi și ale miliției al-Ghul. Clanul al-Dabbashi și miliția conexă Anas al-Dabbashi au legături de lungă durată cu Statul Islamic în Levant (ISIL) și afiliații săi.
                                    Mai mulți militanți ISIL s-au aflat în rândurile acestora, inclusiv Abdallah al-Dabbashi, «califul» ISIL din Sabratha. Se presupune că Imhamad a fost, de asemenea, implicat în orchestrarea uciderii lui Sami Khalifa al-Gharabli, care a fost numit în iulie 2017 de consiliul municipal Sabratha pentru a combate acțiunile de introducere ilegală de migranți. Activitățile lui Imhamad contribuie într-o mare măsură la escaladarea violenței și insecurității în vestul Libiei și reprezintă o amenințare la adresa păcii și stabilității în Libia și în țările învecinate.”

                        4.

                        În anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44, rubrica 24 se înlocuiește cu următorul text:

                                    „24.

                                    Nume: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

                                       Titlu: indisponibil Desemnare: Lider al unei rețele de trafic transnațional Data nașterii:19 ianuarie 1983Locul nașterii: Sabratha, Libia Pseudonim cert: Mus'ab Abu Qarin Pseudonim incert: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) Doctorul c) Al-Grein Cetățenie: Libia Pașaport nr.: a) 782633, eliberat la 31 mai 2005b) 540794, eliberat la 12 ianuarie 2008Număr național de identificare: indisponibil Adresă: indisponibil Inclus pe listă la:7 iunie 2018Alte informații: Inclus pe listă în temeiul punctelor 15 și 17 din Rezoluția 1970 (interdicții de călătorie, înghețarea activelor)
                                    Inclus pe listă în temeiul punctului 22 litera (a) din Rezoluția 1970 (2011); punctului 4 litera (a) din Rezoluția 2174 (2014); punctului 11 litera (a) din Rezoluția 2213 (2015). Link către notificarea specială emisă de INTERPOL-Consiliul de Securitate al ONU: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Informații suplimentare
                                    Mus'ab Mustafa este perceput drept un actor central în activitățile de trafic de persoane și de introducere ilegală de migranți în zona Sabratha, dar își desfășoară activitatea și din Zawiya și Garibulli. Rețeaua sa transnațională cuprinde Libia, destinații europene, țări subsahariene pentru recrutarea de migranți și țări arabe pentru sectorul financiar. Surse fiabile au documentat complicitatea sa în traficul și introducerea ilegală de migranți cu Ermias Alem, care se ocupă de «lanțul de aprovizionare estic» în numele lui Mustafa. Există dovezi că Mustafa a cultivat relații cu alți actori implicați în activitățile de trafic, în special cu Mohammed al-Hadi (văr și șef al brigăzii al-Nasr, propus de asemenea pentru includerea pe listă), în Zawiya. Un fost complice al lui Mustafa, care cooperează în prezent cu autoritățile libiene, susține că Mustafa a organizat călătorii pe mare pentru 45 000 de persoane doar în 2015, expunând migranții (inclusiv minori) riscului de deces. Mustafa este organizatorul unei călătorii efectuate la 18 aprilie 2015, care s-a încheiat cu un naufragiu în Canalul Sicilian, cauzând decesul a 800 de persoane. Elementele de probă, inclusiv din partea grupului de experți al ONU, documentează că acesta este responsabil pentru detenția migranților în condiții brutale, inclusiv la Tripoli în apropierea zonei Al-Wadi și a stațiunilor balneare de lângă Sabratha unde sunt deținuți migranții. Se relatează că Mustafa a fost apropiat de clanul al-Dabbashi în Sabratha până când a izbucnit un conflict legat de o «taxă de protecție». Sursele au relatat că Mustafa a plătit persoane apropiate de extremiștii violenți în zona Sabratha, în schimbul aprobării de a introduce ilegal migranți în numele unor cercuri extremiste violente, care beneficiază din punct de vedere financiar de pe urma exploatării imigrației ilegale. Mustafa are legătură cu o rețea de traficanți alcătuită din grupări armate salafiste în Tripoli, Sebha și Kufra.”

                        5.

                        În anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44, rubrica 25 se înlocuiește cu următorul text:

                                    „25.

                                    Nume: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

                                       Titlu: indisponibil Desemnare: Comandant al brigăzii Shuhada al-Nasr, șef al Pazei rafinăriei de petrol Zawiya Data nașterii:15 noiembrie 1988Locul nașterii: Zawiya, Libia Pseudonim cert: indisponibil Pseudonim incert: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Cetățenie: Libia Pașaport nr.: HR8CHGP8; Data emiterii: 27 aprilie 2015; Locul emiterii: Zawiyah Număr național de identificare: a) 119880210419 b) Număr carte personală de identificare: 728498; Data emiterii: 24 februarie 2007 Adresă: Zawiya, Libia Inclus pe listă la:7 iunie 2018Alte informații: Inclus pe listă în temeiul punctelor 15 și 17 din Rezoluția 1970 (interdicții de călătorie, înghețarea activelor)
                                    Inclus pe listă în temeiul punctului 22 litera (a) din Rezoluția 1970 (2011); punctului 4 litera (a) din Rezoluția 2174 (2014); punctului 11 litera (a) din Rezoluția 2213 (2015).
                                    Informații suplimentare
                                    Mohammed al-Hadi este șeful brigăzii Shuhada al Nasr în Zawiya, vestul Libiei. Miliția sa controlează rafinăria Zawiya, un centru al operațiunilor de introducere ilegală de migranți. Al-Hadi controlează de asemenea centre de detenție, inclusiv centrul de detenție Nasr, nominal sub controlul DCIM. Astfel cum se demonstrează în diverse surse, rețeaua lui al-Hadi este una dintre cele mai dominante în domeniul introducerii ilegale de migranți și al exploatării migranților din Libia. Al-Hadi are legături ample cu șeful unității locale a pazei de coastă din Zawiya, al-Rahman al-Milad, a cărui unitate interceptează ambarcațiunile cu migranți, adesea ale rețelelor rivale de introducere ilegală de migranți. Migranții sunt apoi aduși în centrele de detenție sub controlul miliției Al Nasr, unde se pare că sunt deținuți în condiții critice. Grupul de experți pentru Libia a colectat probe privind migranți care au fost frecvent bătuți, în timp ce alții, în special femei din țările subsahariene și Maroc, au fost vânduți pe piața locală ca «sclavi sexuali». Grupul a constatat de asemenea că al-Hadi colaborează cu alte grupări armate și a fost implicat în ciocniri violente repetate în 2016 și 2017.”

                        6.

                        În anexa II la Regulamentul (UE) 2016/44, rubrica 26 se înlocuiește cu următorul text:

                                    „26.

                                    Nume: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: na

                                       Titlu: indisponibil Desemnare: Comandant al pazei de coastă în Zawiya Data nașterii: (În vârstă de) aproximativ (29 de ani) Locul nașterii: Tripoli, Libia Pseudonim cert: indisponibil Pseudonim incert: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Cetățenie: Libia Pașaport nr.: indisponibil Număr național de identificare: indisponibil Adresă: Zawiya, Libia Inclus pe listă la:7 iunie 2018Alte informații: Inclus pe listă în temeiul punctelor 15 și 17 din Rezoluția 1970 (interdicții de călătorie, înghețarea activelor)
                                    Inclus pe listă în temeiul punctului 22 litera (a) din Rezoluția 1970 (2011); punctului 4 litera (a) din Rezoluția 2174 (2014); punctului 11 litera (a) din Rezoluția 2213 (2015).
                                    Informații suplimentare
                                    Abd al Rahman al-Milad conduce unitatea regională a pazei de coastă în Zawiya care face în mod constant obiectul relatărilor privind violența împotriva migranților și are legături cu alte persoane care introduc ilegal migranți. Grupul de experți al ONU susține că Milad și alți membri ai pazei de coastă sunt direct implicați în scufundarea de ambarcațiuni cu migranți utilizând arme de foc. Al-Milad colaborează cu alte persoane care introduc ilegal migranți precum Mohammed al-Hadi (propus de asemenea pentru includerea pe listă), care, conform surselor, îi asigură protecție pentru a efectua operațiuni ilicite legate de traficul și introducerea ilegală de migranți. Mai mulți martori au afirmat în cadrul anchetelor penale că au fost preluați de pe mare de bărbați înarmați pe o navă a pazei de coastă denumită Tallil (utilizată de al-Milad) și duși în centrul de detenție al-Nasr, unde, conform relatărilor, sunt deținuți în condiții brutale și bătuți.”