title: Directiva 96/54/CE a Comisiei din 30 iulie 1996 de efectuare a celei de-a douăzeci și doua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoaseText cu relevanță pentru SEE.

text:
               13/Volumul 19

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               24

         31996L0054

               L 248/1

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA 96/54/CE A COMISIEI

   din 30 iulie 1996
   de efectuare a celei de-a douăzeci și doua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (1), modificată ultima dată de Directiva 94/69/CE a Comisiei (2) și, în special, articolul 28 al acesteia,
   întrucât anexa I la Directiva 67/548/CEE conține o listă de substanțe periculoase, precizând modul de clasificare și etichetare a acestora și, acolo unde este cazul, caracterizarea prin limitele de concentrație sau alți parametri care permit evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană și pentru mediu; întrucât lista cu substanțe periculoase din anexa I trebuie adaptată în lumina cunoștințelor științifice și tehnice actuale; întrucât trebuie, prin urmare, modificată introducerea la anexa I astfel încât să cuprindă note referitoare la etichetarea preparatelor și o nouă grupă de substanțe organice în tabelul B; întrucât lista substanțelor periculoase din anexa I conține substanțe pentru care s-au acordat derogări temporare și de clasificare speciale pentru Austria și Suedia prin Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei; întrucât Actul de aderare prevede modificarea cerințelor de clasificare și etichetare pentru substanțele respective; întrucât clasificarea unora dintre substanțele respective a fost modificată corespunzător;
   întrucât anexa III la Directiva 67/548/CEE conține o listă de fraze privind natura specială a riscurilor atribuite substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât trebuie adăugată o frază indicând pericolul pentru sănătate prin inspirarea anumitor substanțe sau preparate;
   întrucât anexa V la Directiva 67/548/CEE stabilește metodele de determinare a proprietăților fizico-chimice, a toxicității și ecotoxicității substanțelor și preparatelor; întrucât respectiva anexă trebuie adaptată la progresul tehnic;
   întrucât anexa VI la Directiva 67/548/CEE conține criteriile generale pentru clasificarea și etichetarea substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât trebuie adăugate criterii pentru substanțele și preparatele periculoase pentru sănătate în cazul aspirării; întrucât trebuie modificate criteriile pentru substanțele și preparatele sensibilizante; întrucât trebuie introduse criterii pentru etichetarea containerelor de gaze destinate pentru propan, butan și gazul de petrol lichefiat (GPL);
   întrucât dispozițiile prezentei directive sunt în conformitate cu avizului Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ
   Articolul 1
   Directiva 67/548/CEE se modifică după cum urmează:

               1.

               Anexa I se modifică după cum urmează:

                           (a)

                           nota 4 la cuvântul introductiv se înlocuiește cu următorul text:
                           „Nota 4
                           Preparatele care conțin aceste substanțe trebuie să fie clasificate ca nocive, cu R65, dacă îndeplinesc criteriile prevăzute în anexa VI, punctul 3.2.3”;

                           (b)

                           se adaugă următoarea notă 5:
                           „Nota 5
                           Limitele de concentrație pentru preparatele gazoase se exprimă ca procent din volum pe volum.”;

                           (c)

                           următoarea clasificare specială pentru substanțe organice se adaugă la tabelul B din cuvântul introductiv la anexa I la Directiva 67/548/CEE:

                                       „647

                                       Enzimas

                                       Enzymer

                                       Enzyme

                                       Ένζυμα

                                       Enzymes

                                       Enzymes

                                       Enzimi

                                       Enzymen

                                       Enzimas

                                       Entsyymit

                                       Enzymer”;

                           (d)

                           intrările din anexa I la prezenta directivă înlocuiesc intrările corespunzătoare anterioare;

                           (e)

                           intrările din anexa II la prezenta directivă se adaugă pentru prima dată;

                           (f)

                           se elimină intrările cu următoarele numere de ordine:

                                       008-002-00-3

                                       612-045-00-9

                                       648-011-00-5

                                       648-025-00-1

                                       648-157-00-X

                                       648-158-00-5

                                       648-159-00-0

                                       649-192-00-3;

                           (g)

                           intrările din anexa III la prezenta directivă se modifică prin înlocuirea tuturor referințelor la teza R 22 prin referințe la teza R 65.

               2.

               Textul următor se adaugă la anexa III:
               „R65

                           ES

                           :

                           Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar.

                           DA

                           :

                           Farlig: kan give lungeskade ved indtagelse.

                           DE

                           :

                           Gesundheitsschädlich: kann beim Verschlucken Lungenschäden verursachen.

                           EL

                           :

                           Επιβλαβές: μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους πνεύμονες σε περίπτωση κατάποσης.

                           EN

                           :

                           Harmful: may cause lung damage if swallowed.

                           FR

                           :

                           Nocif: peut provoquer une atteinte des poumons en cas d'ingestion.

                           IT

                           :

                           Nocivo: può causare danni ai polmoni in caso di ingestione.

                           NL

                           :

                           Schadelijk: kan longschade veroorzaken na verslikken.

                           PT

                           :

                           Nocivo: pode causar danos nos pulmões se ingerido.

                           FI

                           :

                           Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä.

                           SV

                           :

                           Farligt: kan ge lungskador vid förtäring.”

               3.

               Partea B a anexei V se modifică după cum urmează:

                           (a)

                           textul din anexa IV A la prezenta directivă înlocuiește titlul și introducerea generală la Partea B: Metode de determinare a toxicității;

                           (b)

                           textul din anexa IV B la prezenta directivă se introduce după punctul (B).1 bis;

                           (c)

                           textul din anexa IV C la prezenta directivă înlocuiește punctul (B).6;

                           (d)

                           textul din anexa IV D la prezenta directivă înlocuiește punctul (B).7;

                           (e)

                           textul din anexa IV E la prezenta directivă se introduce la sfârșit.

               4.

               Textul din anexa V la prezenta directivă înlocuiește textul indicat din anexa VI.

         Articolul 2
   (1)   Fără a aduce atingere dispozițiilor alineatului (2), statele membre adoptă și pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 mai 1998. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   (2)   Statele membre adoptă și pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative administrative necesare pentru a se conforma anexei V, literele F, I și J din prezenta directivă până la 31 octombrie 1997. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   (3)   Atunci când statele membre adoptă dispozițiile prevăzute la alineatele (1) și (2), ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 30 iulie 1996.

            Pentru Comisie,

         Ritt BJERREGAARD

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 196, 16.8.1967, p. 1.

      (2)  JO L 381, 31.12.1994, p. 1.
   ANEXO IBILAG IANHANG IΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IANNEX IANNEXE IALLEGATO IBIJLAGE IANEXO ILIITE IBILAGA I

   NOTA E
   CO

               ES

               :

               monóxido de carbono

               DA

               :

               carbonmonoxid; kulilte

               DE

               :

               Kohlenstoffmonoxid

               EL

               :

               μονοξείδιο του άνθρακα

               EN

               :

               carbon monoxide

               FR

               :

               monoxyde de carbone

               IT

               :

               monossido di carbonio; carbonio ossido

               NL

               :

               koolstofmonoxide

               PT

               :

               monóxido de carbono

               FI

               :

               hiilimonoksidi

               SV

               :

               kolmonoxid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   COCl2

               ES

               :

               fosgeno

               DA

               :

               phosgen

               DE

               :

               Phosgen; Carbonylchlorid

               EL

               :

               φωσγένιο

               EN

               :

               phosgene; carbonyl chloride

               FR

               :

               phosgène

               IT

               :

               fosgene; carbonile cloruro

               NL

               :

               fosgeen

               PT

               :

               fosgeno

               FI

               :

               fosgeeni; karbonyylikloridi

               SV

               :

               fosgen; karbonyldiklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 5 %

               T +; R 26-34

               1 % ≤ C < 5 %

               T +; R 26-36/37/38

               0,5 % ≤ C < 1 %

               T; R 23-36/37/38

               0,2 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 23

               0,02 % ≤ C < 0,2 %

               Xn; R 20

   NH3

               ES

               :

               amoniaco, anhidro

               DA

               :

               ammoniak, vandfri

               DE

               :

               Ammoniak, wasserfrei

               EL

               :

               αμμωνία, άνυδρος

               EN

               :

               ammonia, anhydrous

               FR

               :

               ammoniac, anhydre

               IT

               :

               ammoniaca, anidra

               NL

               :

               ammoniak, watervrij

               PT

               :

               amoníaco, anidro

               FI

               :

               ammoniakki, vedetön

               SV

               :

               ammoniak, vattenfri

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 5 %

               T; R 23-34

               0,5 % ≤ C < 5 %

               Xn; R 20-36/37/38

   NOTA B
   NH3 … %

               ES

               :

               amoniaco … %

               DA

               :

               ammoniak … %

               DE

               :

               Ammoniak … %

               EL

               :

               αμμωνία … %

               EN

               :

               ammonia … %

               FR

               :

               ammoniac … %

               IT

               :

               ammoniaca … %

               NL

               :

               ammoniak … %

               PT

               :

               amoníaco … %

               FI

               :

               ammoniakki … %

               SV

               :

               ammoniaklösning … %

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; N; R 34-50

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34

               5 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/37/38

               NO2 [1]

               N2O4 [2]

               ES

               :

               dióxido de nitrógeno [1]; tetraóxido de dinitrogeno [2]

               DA

               :

               nitrogendioxid [1]; dinitrogentetraoxid [2]

               DE

               :

               Stickstoffdioxid [1]; Distickstofftetraoxid [2]

               EL

               :

               διοξείδιο του αζώτου [1]· τετραοξείδιο του διαζώτου[2]

               EN

               :

               nitrogen dioxide [1]; dinitrogen tetraoxide [2]

               FR

               :

               dioxyde d'azote [1]; tétraoxyde de diazote [2]

               IT

               :

               diossido di azoto [1]; tetraossido di diazoto [2]

               NL

               :

               stikstofdioxide [1]; distikstoftetraoxide [2]

               PT

               :

               dióxido de azoto [1]; tetraóxido de diazoto [2]

               FI

               :

               typpidioksidi [1]; dityppitetraoksidi [2]

               SV

               :

               kvävedioxid [1]; dikvävetetraoxid [2]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 10 %

               T +; R 26-34

               5 % ≤ C < 10 %

               T; R 23-34

               1 % ≤ C < 5 %

               T; R 23-36/37/38

               0,5 % ≤ C < 1 %

               Xn; R 20-36/37/38

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               Xn; R 20

   O2

               ES

               :

               oxígeno

               DA

               :

               oxygen; ilt

               DE

               :

               Sauerstoff

               EL

               :

               οξυγόνο

               EN

               :

               oxygen

               FR

               :

               oxygène

               IT

               :

               ossigeno

               NL

               :

               zuurstof

               PT

               :

               oxigénio

               FI

               :

               happi

               SV

               :

               syre; flytande

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   F2

               ES

               :

               flúor

               DA

               :

               fluor

               DE

               :

               Fluor

               EL

               :

               φθόριο

               EN

               :

               fluorine

               FR

               :

               fluor

               IT

               :

               fluoro

               NL

               :

               fluor

               PT

               :

               flúor

               FI

               :

               fluori

               SV

               :

               fluor

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               menazon

               DA

               :

               menazon

               DE

               :

               Menazon

               EL

               :

               menazon

               EN

               :

               menazon

               FR

               :

               menazon

               IT

               :

               menazone; S-[(4,6-diamino-1,3,5-triazin-2-il)-metil] O,O-dimetilditiofosfato

               NL

               :

               menazon

               PT

               :

               menazon

               FI

               :

               menatsoni

               SV

               :

               menazon (ISO); S-4,6-diamino-1,3,5-triazin-2-ylmetyl-O,O-dimetylfosforoditioat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   H2S

               ES

               :

               sulfuro de hidrógeno

               DA

               :

               hydrogensulfid

               DE

               :

               Hydrogensulfid; Schwefelwasserstoff

               EL

               :

               σουλφίδιο του υδρογόνου

               EN

               :

               hydrogen sulphide

               FR

               :

               sulfure d'hydrogène

               IT

               :

               solfuro di idrogeno; idrogeno solforato

               NL

               :

               hydrogeensulfide

               PT

               :

               sulfureto de hidrogénio

               FI

               :

               rikkivety; vetysulfidi

               SV

               :

               vätesulfid; svavelväte

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 10 %

               T +; R 26

               5 % ≤ C < 10 %

               T; R 23

               1 % ≤ C < 5 %

               Xn; R 20

   SO2

               ES

               :

               dióxido de azufre

               DA

               :

               svovldioxid

               DE

               :

               Schwefeldioxid

               EL

               :

               διοξείδιο του θείου

               EN

               :

               sulphur dioxide

               FR

               :

               dioxyde de soufre

               IT

               :

               diossido di zolfo

               NL

               :

               zwaveldioxide

               PT

               :

               dióxido de enxofre

               FI

               :

               rikkidioksidi

               SV

               :

               svaveldioxid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 20 %

               T; R 23-34

               5 % ≤ C < 20 %

               Xn; R 20-34

               0,5 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 36/37/38

   Cl2

               ES

               :

               cloro

               DA

               :

               chlor

               DE

               :

               Chlor

               EL

               :

               χλώριο

               EN

               :

               chlorine

               FR

               :

               chlore

               IT

               :

               cloro

               NL

               :

               chloor

               PT

               :

               cloro

               FI

               :

               kloori

               SV

               :

               klor

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   HCl

               ES

               :

               cloruro de hidrógeno

               DA

               :

               hydrogenchlorid

               DE

               :

               Hydrogenchlorid; Chlorwasserstoff

               EL

               :

               χλωρίδιο του υδρογόνου

               EN

               :

               hydrogen chloride

               FR

               :

               chlorure d'hydrogène

               IT

               :

               cloruro di idrogeno; acido cloridrico

               NL

               :

               hydrogeenchloride

               PT

               :

               cloreto de hidrogénio

               FI

               :

               kloorivety, vedetön

               SV

               :

               väteklorid; vattenfri

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 5 %

               T; C; R 23-35

               1 % ≤ C < 5 %

               C; R 20-35

               0,5 % ≤ C < 1 %

               C; R 20-34

               0,2 % ≤ C < 0,5 %

               C; R 34

               0,02 % ≤ C < 0,2 %

               Xi; R 36/37/38

   NOTA E
   CrO3

               ES

               :

               trióxido de cromo

               DA

               :

               chromtrioxid

               DE

               :

               Chromtrioxid

               EL

               :

               τριοξείδιο του χρώμιου

               EN

               :

               chromium trioxide

               FR

               :

               trioxyde de chrome

               IT

               :

               triossido di cromo

               NL

               :

               chroomtrioxide

               PT

               :

               trióxido de crómio

               FI

               :

               kromitrioksidi

               SV

               :

               kromtrioxid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E
   K2 Cr2 O7

               ES

               :

               dicromato de potasio

               DA

               :

               kaliumdichromat

               DE

               :

               Kaliumdichromat

               EL

               :

               διχρωμικό κάλιο

               EN

               :

               potassium dichromate

               FR

               :

               dichromate de potassium

               IT

               :

               dicromato di potassio

               NL

               :

               kaliumdichromaat

               PT

               :

               dicromato de potássio

               FI

               :

               kaliumdikromaatti

               SV

               :

               kaliumdikromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

      Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 3

               C ≥ 7 %

               T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43

               0,5 % ≤ C < 7 %

               T; R 49-46-43

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 49-46

   NOTA E
   (NH4)2 Cr2 O7

               ES

               :

               dicromato de amonio

               DA

               :

               ammoniumdichromat

               DE

               :

               Ammoniumdichromat

               EL

               :

               διχρωμικό αμμώνιο

               EN

               :

               ammonium dichromate

               FR

               :

               dichromate d'ammonium

               IT

               :

               dicromato di ammonio

               NL

               :

               ammoniumdichromaat

               PT

               :

               dicromato de amónio

               FI

               :

               ammoniumdikromaatti

               SV

               :

               ammoniumdikromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 3

               C ≥ 7 %

               T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43

               0,5 % ≤ C < 7 %

               T; R 49-46-43

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 49-46

   NOTA E
   Na2 Cr2 O7

               ES

               :

               dicromato de sodio

               DA

               :

               natriumdichromat

               DE

               :

               Natriumdichromat

               EL

               :

               διχρωμικό νάτριο

               EN

               :

               sodium dichromate

               FR

               :

               dichromate de sodium

               IT

               :

               dicromato di sodio

               NL

               :

               natriumdichromaat

               PT

               :

               dicromato de sódio

               FI

               :

               natriumdikromaatti

               SV

               :

               natriumdikromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 3

               C ≥ 7 %

               T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43

               0,5 % ≤ C < 7 %

               T; R 49-46-43

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 49-46

   NOTA E
   Cr O2 Cl2

               ES

               :

               dicloruro de cromilo

               DA

               :

               chromyldichlorid

               DE

               :

               Chromyldichlorid; Chromoxychlorid

               EL

               :

               διχλωρίδιο του χρωμύλου

               EN

               :

               chromyl dichloride; chromic oxychloride

               FR

               :

               dichlorure de chromyle

               IT

               :

               dicloruro di cromile

               NL

               :

               chromyldichloride

               PT

               :

               dicloreto de cromilo

               FI

               :

               kromioksikloridi

               SV

               :

               kromyldiklorid; kromdioxidklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 3

               C ≥ 10 %

               T; C; R 49-46-35-43

               5 % ≤ C < 10 %

               T; R 49-46-34-43

               0,5 % ≤ C < 5 %

               T; R 49-46-36/37/38-43

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 49-46

   NOTA E
   K2 Cr O4

               ES

               :

               cromato de potasio

               DA

               :

               kaliumchromat

               DE

               :

               Kaliumchromat

               EL

               :

               χρωμικό κάλιο

               EN

               :

               potassium chromate

               FR

               :

               chromate de potassium

               IT

               :

               cromato di potassio

               NL

               :

               kaliumchromaat

               PT

               :

               cromato de potássio

               FI

               :

               kaliumkromaatti

               SV

               :

               kaliumkromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 3

               C ≥ 20 %

               T; R 49-46-36/37/38-43

               0,5 % ≤ C < 20 %

               T; R 49-46-43

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 49-46

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               cromatos de cinc, incluido el cromato de cinc y de potasio

               DA

               :

               zinkchromater, herunder zinkkaliumchromat

               DE

               :

               Zinkchromate, einschließlich Zinkkaliumchromat

               EL

               :

               χρωμικά ψευδαργύρου, περιλαμβανομένου του χρωμικού του ψευδαργύρου και καλίου

               EN

               :

               zinc chromates including zinc potassium chromate

               FR

               :

               chromates de zinc y compris le chromate de zinc et potassium

               IT

               :

               cromato di zinco, compreso il cromato di zinco e potassio

               NL

               :

               zinkchromaat met inbegrip van zinkkaliumchromaat

               PT

               :

               cromatos de zinco, incluindo o cromato de zinco e potássio

               FI

               :

               sinkkikromaatit mukaan luettuna sinkkikaliumkromaatti

               SV

               :

               zinkkromater inklusive zinkkaliumkromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E
   CaCrO4

               ES

               :

               cromato de calcio

               DA

               :

               calciumchromat

               DE

               :

               Calciumchromat

               EL

               :

               χρωμικό ασβέστιο

               EN

               :

               calcium chromate

               FR

               :

               chromate de calcium

               IT

               :

               cromato di calcio

               NL

               :

               calciumchromaat

               PT

               :

               cromato de cálcio

               FI

               :

               kalsiumkromaatti

               SV

               :

               kalciumkromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E
   SrCrO4

               ES

               :

               cromato de estroncio

               DA

               :

               strontiumchromat

               DE

               :

               Strontiumchromat

               EL

               :

               χρωμικό στρόντιο

               EN

               :

               strontium chromate

               FR

               :

               chromate de strontium

               IT

               :

               cromato di stronzio

               NL

               :

               strontiumchromaat

               PT

               :

               cromato de estrôncio

               FI

               :

               strontiumkromaatti

               SV

               :

               strontiumkromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   Cr2(CrO4)3

               ES

               :

               tris(cromato) de dicromo

               DA

               :

               dichromtris(chromat)

               DE

               :

               Dichromtris(chromat); Chrom(III)-chromat

               EL

               :

               τρις(χρωμικό) του διχρωμίου

               EN

               :

               dichromium tris(chromate); chromium III chromate; chromic chromate

               FR

               :

               tris(chromate) de dichrome

               IT

               :

               tris(cromato) di dicromo

               NL

               :

               dichroomtris(chromaat)

               PT

               :

               tris(cromato) de dicrómio

               FI

               :

               kromi(III)kromaatti

               SV

               :

               krom(III)kromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   HI

               ES

               :

               ioduro de hidrógeno

               DA

               :

               hydrogeniodid

               DE

               :

               Hydrogeniodid; Jodwasserstoff

               EL

               :

               ιωδίδιο του υδρογόνου

               EN

               :

               hydrogen iodide

               FR

               :

               iodure d'hydrogène

               IT

               :

               ioduro di idrogeno; acido iodidrico

               NL

               :

               hydrogeenjodide

               PT

               :

               iodeto de hidrogénio

               FI

               :

               jodivety, vedetön

               SV

               :

               vätejodid; vattenfri

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 10 %

               C; R 35

               0,2 % ≤ C < 10 %

               C; R 34

               0,02 % ≤ C < 0,2 %

               Xi; R 36/37/38

   NOTA A

               ES

               :

               sales de bario, excepto el sulfato de bario, ácido 1-azo-2-hidroxinaftalenil aril sulfónico y aquellas específicamente expresadas en este anexo

               DA

               :

               bariumsalte, undtagen bariumsulfat, salte af 1-azo-2-hydroxynaphthalenylarylsulfonsyre, og bariumsalte nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Bariumsalze, mit Ausnahme des Bariumsulfats, der Salze von 1-Azo-2-hydroxynaphthalenylarylsulfonsäuren, und der namentlich in diesem Anhang bezeichneten Salze

               EL

               :

               άλατα βαρίου, εκτός από το θειικό βάριο, άλατα του 1-αζω-2-υδροξυναφθαλινο αρυλο σουλφονικού οξέος, και άλατα που αναφέρονται σ' άλλο σημείο αυτού του καταλόγου

               EN

               :

               barium salts, with the exception of barium sulphate, salts of 1-azo-2-hydroxynaphthalenyl aryl sulphonic acid, and of salts specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               sels de baryum, à l'exclusion du sulfate de baryum, des sels de l'acide 1-azo-2-hydroxynaphthalénylarylsulfonique, et des sels nommément désignés dans cette annexe

               IT

               :

               sali di bario, esclusi il solfato di bario, i sali dell'acido 1-azo-2-idrossinaftalenil aril solfonico, e i sali espressamente indicati in questo allegato

               NL

               :

               bariumzouten, met uitzondering van bariumsulfaat, zouten van 1-azo-2-hydroxynaphtyl aryl sulfoonzuur en in deze bijlage met name genoemde zouten

               PT

               :

               sais de bário, com excepção do sulfato de bário, sais de ácido 1-azo-2-hidroxinaftalenil aril sulfónico, e dos sais expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               bariumsuolat paitsi bariumsulfaatti, 1-atso-2-hydroksinaftenyyliaryylisulfonihapon suolat ja muualla tässä liiteessä mainitut suolat

               SV

               :

               bariumsalter utom bariumsulfat, salter av 1-azo-2-hydroxinaftalenylarylsulfonsyra och sådana som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 1

               C ≥ 1 %

               Xn; R 20/22

   NOTA A
   NOTA E
   Pb (CnH2n + 1)x

   n = 1–5

               ES

               :

               derivados de alquilplomo

               DA

               :

               blyalkyler

               DE

               :

               Bleialkyle

               EL

               :

               αλκυλικές ενώσεις μολύβδου

               EN

               :

               lead alkyls

               FR

               :

               dérivés alkylés du plomb

               IT

               :

               piomboalchili

               NL

               :

               loodalkylen

               PT

               :

               alquilos de chumbo

               FI

               :

               lyijyalkyylit

               SV

               :

               blyalkyler

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 1

               C ≥ 5 %

               T +; R 61-62-26/27/28-33

               0,5 % ≤ C < 5 %

               T +; R 61-26/27/28-33

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 61-23/24/25-33

               0,05 % ≤ C < 0,1 %

               Xn; R 20/21/22-33

   PbCrO4

               ES

               :

               cromato de plomo

               DA

               :

               blychromat

               DE

               :

               Bleichromat

               EL

               :

               χρωμικός μόλυβδος

               EN

               :

               lead chromate

               FR

               :

               chromate de plomb

               IT

               :

               cromato di piombo

               NL

               :

               loodchromaat

               PT

               :

               cromato de chumbo

               FI

               :

               lyijykromaatti

               SV

               :

               blykromat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 1

               ES

               :

               3a,4,7,7a-tetrahidro-4,7-metanoindeno

               DA

               :

               3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoinden

               DE

               :

               3a,4,7,7a-Tetrahydro-4,7-methanoinden

               EL

               :

               3a,4,7,7a-τετραϋδρο-4,7-μεθανοϊνδένιο

               EN

               :

               3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoindene

               FR

               :

               3a,4,7,7a-tétrahydro-4,7-méthanoindène

               IT

               :

               3a,4,7,7a-tetraidro-4,7-metanoindene; diciclopentadiene

               NL

               :

               3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoindeen

               PT

               :

               3a,4,7,7a-tetrahidro-4,7-metanoindeno

               FI

               :

               3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metaani-indeeni

               SV

               :

               3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metanoinden; dicyklopentadien

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   CH2Br2

               ES

               :

               dibromometano

               DA

               :

               dibrommethan

               DE

               :

               Dibrommethan

               EL

               :

               διβρωμομεθάνιο

               EN

               :

               dibromomethane

               FR

               :

               dibromométhane

               IT

               :

               dibromometano

               NL

               :

               dibroommethaan

               PT

               :

               dibromometano

               FI

               :

               dibromimetaani; metyleenidibromidi

               SV

               :

               dibrommetan; metylenbromid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 12,5 %

               Xn; R 20

   CHBr3

               ES

               :

               bromoformo

               DA

               :

               bromoform

               DE

               :

               Bromoform; Tribrommethan

               EL

               :

               βρωμοφόρμιο

               EN

               :

               bromoform; tribromomethane

               FR

               :

               bromoforme

               IT

               :

               bromoformio; tribromometano

               NL

               :

               bromoform

               PT

               :

               bromoforme

               FI

               :

               bromoformi; tribromimetaani

               SV

               :

               bromoform; tribrommetan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   CCl4

               ES

               :

               tetracloruro de carbono

               DA

               :

               carbontetrachlorid

               DE

               :

               Kohlenstofftetrachlorid; Tetrachlormethan

               EL

               :

               τετραχλωρίδιο του άνθρακα

               EN

               :

               carbon tetrachloride; tetrachloromethane

               FR

               :

               tétrachlorure de carbone

               IT

               :

               tetracloruro di carbonio; tetraclorometano

               NL

               :

               koolstoftetrachloride

               PT

               :

               tetracloreto de carbono

               FI

               :

               hiilitetrakloridi

               SV

               :

               koltetraklorid; tetraklormetan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 1 %

               T; R 23/24/25-40-48/23

               0,2 % ≤ C < 1 %

               Xn; R 20/21/22-48/20

   C2H5Cl

               ES

               :

               cloroetano

               DA

               :

               chlorethan

               DE

               :

               Chlorethan; Ethylchlorid

               EL

               :

               χλωροαιθάνιο

               EN

               :

               chloroethane

               FR

               :

               chloroéthane

               IT

               :

               cloroetano

               NL

               :

               chloorethaan

               PT

               :

               cloroetano

               FI

               :

               kloorietaani; etyylikloridi

               SV

               :

               kloretan; etylklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E
   BrCH2 — CH2Br

               ES

               :

               1,2-dibromoetano

               DA

               :

               1,2-dibromethan

               DE

               :

               1,2-Dibromethan; Ethylendibromid

               EL

               :

               1,2-διβρωμοαιθάνιο

               EN

               :

               1,2-dibromoethane

               FR

               :

               1,2-dibromoéthane

               IT

               :

               1,2-dibromoetano

               NL

               :

               1,2-dibroomethaan

               PT

               :

               1,2-dibromoetano

               FI

               :

               1,2-etyleenidibromidi

               SV

               :

               1,2-dibrometan; 1,2-etylendibromid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 20 %

               T; R 45-23/24/25-36/37/38

               1 % ≤ C < 20 %

               T; R 45-23/24/25

               0,1 % ≤ C < 1 %

               T; R 45-20/21/22

   CH3 — CHCl2

               ES

               :

               1,1-dicloroetano

               DA

               :

               1,1-dichlorethan

               DE

               :

               1,1-Dichlorethan

               EL

               :

               1,1-διχλωροαιθάνιο

               EN

               :

               1,1-dichloroethane

               FR

               :

               1,1-dichloroéthane

               IT

               :

               1,1-dicloroetano

               NL

               :

               1,1-dichloorethaan

               PT

               :

               1,1-dicloroetano

               FI

               :

               1,1-dikloorietaani

               SV

               :

               1,1-dikloretan; etylidendiklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 20 %

               Xn; R 22-36/37

               12,5 % ≤ C < 20 %

               Xn; R 22

   CHBr2 — CHBr2

               ES

               :

               1,1,2,2-tetrabromoetano

               DA

               :

               1,1,2,2-tetrabromethan

               DE

               :

               1,1,2,2-Tetrabromethan

               EL

               :

               1,1,2,2-τετραβρωμοαιθάνιο

               EN

               :

               1,1,2,2-tetrabromoethane

               FR

               :

               1,1,2,2-tétrabromoéthane

               IT

               :

               1,1,2,2-tetrabromoetano

               NL

               :

               1,1,2,2-tetrabroomethaan

               PT

               :

               1,1,2,2-tetrabromoetano

               FI

               :

               1,1,2,2-tetrabromietaani

               SV

               :

               1,1,2,2-tetrabrometan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 20 %

               T +; R 26-36

               7 % ≤ C < 20 %

               T +; R 26

               1 % ≤ C < 7 %

               T; R 23

               0,1 % ≤ C < 1 %

               Xn; R 20

   NOTA C
   C3H7Cl

               ES

               :

               1-cloropropano [1]; 2-cloropropano [2]

               DA

               :

               1-chlorpropan [1]; 2-chlorpropan [2]

               DE

               :

               1-Chlorpropan [1]; 2-Chlorpropan [2]

               EL

               :

               1-χλωροπροπάνιο [1]· 2-χλωροπροπάνιο [2]

               EN

               :

               1-chloropropane [1]; 2-chloropropane [2]

               FR

               :

               1-chloropropane [1]; 2-chloropropane [2]

               IT

               :

               1-cloropropano [1]; 2-cloropropano [2]

               NL

               :

               1-chloorpropaan [1]; 2-chloorpropaan [2]

               PT

               :

               1-cloropropano [1]; 2-cloropropano [2]

               FI

               :

               1-klooripropaani [1]; 2-klooripropaani [2]

               SV

               :

               1-klorpropan [1]; 2-klorpropan [2]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               Xn; R 20/21/22

   NOTA E
   CH2Br — CHBr — CH2Cl

               ES

               :

               1,2-dibromo-3-cloropropano

               DA

               :

               1,2-dibrom-3-chlorpropan

               DE

               :

               1,2-Dibrom-3-chlorpropan

               EL

               :

               1,2-διβρωμο-2-χλωροπροπάνιο

               EN

               :

               1,2-dibromo-3-chloropropane

               FR

               :

               1,2-dibromo-3-chloropropane

               IT

               :

               1,2-dibromo-3-cloropropano

               NL

               :

               1,2-dibroom-3-chloorpropaan

               PT

               :

               1,2-dibromo-3-cloropropano

               FI

               :

               1,2-dibromi-3-klooripropaani

               SV

               :

               1,2-dibrom-3-klorpropan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C
   C5H11Cl

               ES

               :

               1-cloropentano [1]; 2-cloropentano [2]; 3-cloropentano [3]

               DA

               :

               1-chlorpentan [1]; 2-chlorpentan [2]; 3-chlorpentan [3]

               DE

               :

               1-Chlorpentan [1]; 2-Chlorpentan [2]; 3-Chlorpentan [3]

               EL

               :

               1-χλωροπεντάνιο [1]· 2-χλωροπεντάνιο [2]· 3-χλωροπεντάνιο [3]

               EN

               :

               1-chloropentane [1]; 2-chloropentane [2]; 3-chloropentane [3]

               FR

               :

               1-chloropentane [1]; 2-chloropentane [2]; 3-chloropentane [3]

               IT

               :

               1-cloropentano [1]; 2-cloropentano [2]; 3-cloropentano [3]

               NL

               :

               1-chloorpentaan [1]; 2-chloorpentaan [2]; 3-chloorpentaan [3]

               PT

               :

               1-cloropentano [1]; 2-cloropentano [2]; 3-cloropentano [3]

               FI

               :

               1-klooripentaani [1]; 2-klooripentaani [2]; 3-klooripentaani [3]

               SV

               :

               1-klorpentan [1]; 2-klorpentan [2]; 3-klorpentan [3]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               Xn; R 20/21/22

   CH2 — CH — Br

               ES

               :

               bromoetileno

               DA

               :

               bromethylen; vinyl bromide

               DE

               :

               Bromethylen; Vinylbromid

               EL

               :

               βρωμοαιθυλένιο

               EN

               :

               bromoethylene

               FR

               :

               bromoéthylène

               IT

               :

               bromoetilene

               NL

               :

               broomethyleen

               PT

               :

               bromoetileno

               FI

               :

               bromietyleeni; vinyylibromidi

               SV

               :

               brometen; vinylbromid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C
   CHCl — CHCl

               ES

               :

               1,2-dicloroetileno [1]; cis-dicloroetileno [2]; trans-dicloroetileno [3]

               DA

               :

               1,2-dichlorethylen [1]; cis-dichlorethylen [2]; trans-dichlorethylen [3]

               DE

               :

               1,2-Dichlorethylen [1]; cis-Dichlorethylen [2]; trans-Dichlorethylen [3]; 1,2-Dichlorethen [1]; cis-Dichlorethen [2]; trans-Dichlorethen [3]

               EL

               :

               1,2-διχλωροαιθυλένιο [1]· cis-διχλωροαιθυλένιο [2]· trans-διχλωροαιθυλένιο [3]

               EN

               :

               1,2-dichloroethylene [1]; cis-dichloroethylene [2]; trans-dichloroethylene [3]

               FR

               :

               1,2-dichloroéthylène [1]; cis-dichloroéthylène [2]; trans-dichloroéthylène [3]

               IT

               :

               1,2-dicloroetilene [1]; cis-dicloroetilene [2]; trans-dicloroetilene [3]

               NL

               :

               1,2-dichloorethyleen [1]; cis-dichloorethyleen [2]; trans-dichloorethyleen [3]

               PT

               :

               1,2-dicloroetileno [1]; cis-dicloroetileno [2]; trans-dicloroetileno [3]

               FI

               :

               1,2-dikloorietyleeni [1]; cis-dikloorietyleeni [2]; trans-dikloorietyleeni [3]

               SV

               :

               1,2-dikloretylen [1]; cis-dikloretylen [2]; trans-dikloretylen [3]; 1,2-dikloreten [1]; cis-dikloreten [2]; trans-dikloreten [3]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 12,5 %

               Xn; R 20

               ES

               :

               tricloroetileno

               DA

               :

               trichlorethylen

               DE

               :

               Trichlorethylen

               EL

               :

               τριχλωροαιθυλένιο

               EN

               :

               trichloroethylene

               FR

               :

               trichloroéthylène

               IT

               :

               tricloroetilene

               NL

               :

               trichloorethyleen

               PT

               :

               tricloroetileno

               FI

               :

               trikloorietyleeni

               SV

               :

               trikloreten

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 1 %

               Xn; R 40

               ES

               :

               tetracloroetileno

               DA

               :

               tetrachlorethylen

               DE

               :

               Tetrachlorethylen; Perchlorethylen

               EL

               :

               τετραχλωροαιθυλένιο

               EN

               :

               tetrachloroethylene

               FR

               :

               tétrachloroéthylène

               IT

               :

               tetracloroetilene; percloroetilene

               NL

               :

               tetrachloorethyleen

               PT

               :

               tetracloroetileno

               FI

               :

               tetrakloorietyleeni

               SV

               :

               tetrakloreten

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 1 %

               Xn; R 40

   NOTA D
   NOTA C
   ClCH — CH — CH2Cl

               ES

               :

               1,3-dicloropropeno [1]; (Z)-1,3-dicloropropeno [2]

               DA

               :

               1,3-dichlorpropen [1]; (Z)-1,3-dichlorpropen [2]

               DE

               :

               1,3-Dichlorpropen [1]; (Z)-1,3-Dichlorpropen [2]

               EL

               :

               1,3-διχλωροπροπένιο [1]· (Ζ)-1,3-διχλωροπροπένιο [2]

               EN

               :

               1,3-dichloropropene [1]; (Z)-1,3-dichloropropene [2]

               FR

               :

               1,3-dichloropropène [1]; (Z)-1,3-dichloropropène [2]

               IT

               :

               1,3-dicloropropene [1]; (Z)-1,3-dicloropropene [2]

               NL

               :

               1,3-dichloorpropeen [1]; (Z)-1,3-dichloorpropeen [2]

               PT

               :

               1,3-dicloropropeno [1]; (Z)-1,3-dicloropropeno [2]

               FI

               :

               1,3-diklooripropeeni [1]; (Z)-1,3-diklooripropeeni [2]

               SV

               :

               1,3-diklorpropen [1]; (Z)-1,3-diklorpropen [2]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   CH3 — CH — CCl2

               ES

               :

               1,1-dicloropropeno

               DA

               :

               1,1-dichlorpropen

               DE

               :

               1,1-Dichlorpropen

               EL

               :

               1,1-διχλωροπροπένιο

               EN

               :

               1,1-dichloropropene

               FR

               :

               1,1-dichloropropène

               IT

               :

               1,1-dicloropropene

               NL

               :

               1,1-dichloorpropeen

               PT

               :

               1,1-dicloropropeno

               FI

               :

               1,1-diklooripropeeni

               SV

               :

               1,1-diklorpropen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               3-cloro-2-metilpropeno

               DA

               :

               3-chlor-2-methylpropen

               DE

               :

               3-Chlor-2-methylpropen; Methallylchlorid

               EL

               :

               3-χλωρο-2-μεθυλοπροπένιο

               EN

               :

               3-chloro-2-methylpropene

               FR

               :

               3-chloro-2-méthylpropène

               IT

               :

               3-cloro-2-metilpropene

               NL

               :

               3-chloor-2-methylpropeen

               PT

               :

               3-cloro-2-metilpropeno

               FI

               :

               3-kloori-2-metyylipropeeni; metallyylikloridi

               SV

               :

               3-klor-2-metylpropen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               clorobenceno

               DA

               :

               chlorbenzen

               DE

               :

               Chlorbenzol

               EL

               :

               χλωροβενζόλιο

               EN

               :

               chlorobenzene

               FR

               :

               chlorobenzène

               IT

               :

               clorobenzene

               NL

               :

               chloorbenzeen

               PT

               :

               clorobenzeno

               FI

               :

               klooribentseeni

               SV

               :

               klorbenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 5 %

               Xn; R 20

   NOTA C

               ES

               :

               2-clorotolueno [1]; 3-clorotolueno [2]; 4-clorotolueno [3]; clorotolueno [4]

               DA

               :

               2-chlortoluen [1]; 3-chlortoluen [2]; 4-chlortoluen [3]; chlortoluen [4]

               DE

               :

               2-Chlortoluol [1]; 3-Chlortoluol [2]; 4-Chlortoluol [3]; Chlortoluol [4]

               EL

               :

               2-χλωροτολουόλη [1]· 3-χλωροτουλουόλη [2]· 4-χλωροτολουόλη [3]· χλωροτολουόλιο [4]

               EN

               :

               2-chlorotoluene [1]; 3-chlorotoluene [2]; 4-chlorotoluene [3]; chlorotoluene [4]

               FR

               :

               2-chlorotoluène [1]; 3-chlorotoluène [2]; 4-chlorotoluène [3]; chlorotoluène [4]

               IT

               :

               2-clorotoluene [1]; 3-clorotoluene [2]; 4-clorotoluene [3]; clorotoluene [4]

               NL

               :

               2-chloortolueen [1]; 3-chloortolueen [2]; 4-chloortolueen [3]; chloortolueen [4]

               PT

               :

               2-clorotolueno [1]; 3-clorotolueno [2]; 4-clorotolueno [3]; clorotolueno [4]

               FI

               :

               2-klooritolueeni [1]; 3-klooritolueeni [2]; 4-klooritolueeni [3]; klooritolueeni [4]

               SV

               :

               2-klortoluen [1]; 3-klortoluen [2]; 4-klortoluen [3]; klortoluen [4]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C

               ES

               :

               1,2,3,4,5,6-hexaclorociclohexanos excepto los especialmente indicados en este Anexo

               DA

               :

               1,2,3,4,5,6-hexachlorcyclohexaner med undtagelse af sådanne angivet andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexane mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               1,2,3,4,5,6-εξαχλωροκυκλοεξάνιο, εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               1,2,3,4,5,6-hexachlorcyclohexanes with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               1,2,3,4,5,6-hexachlorocyclohexanes à l'exception de ceux nommément désignés dans cette annexe

               IT

               :

               1,2,3,4,5,6-esaclorocicloesani esclusi quelli espressamente indicati in questo allegato

               NL

               :

               1,2,3,4,5,6-hexachloorcyclohexanen met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               1,2,3,4,5,6-hexaclorocicloexanos com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               1,2,3,4,5,6-heksakloorisykloheksaani paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               1,2,3,4,5,6-hexaklorcyklohexaner med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               toxafeno

               DA

               :

               toxaphen

               DE

               :

               Toxaphen; Camphechlor

               EL

               :

               τοξοφαίνιο

               EN

               :

               Toxaphene; camphechlor

               FR

               :

               toxaphène

               IT

               :

               toxafene; camfeclor

               NL

               :

               toxafeen

               PT

               :

               toxafeno

               FI

               :

               toksafeeni; kamfekloori

               SV

               :

               toxafen; kamfeklor (ISO)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno; isodrin

               DA

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexachlor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalen; isodrin

               DE

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalin; Isodrin

               EL

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-εξαχλωρο-1,4,4α,5,8,8α-εξαϋδρο-1,4:5,8-διμεθανοναφθαλένιο· ισοτρίν

               EN

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexachloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphfthalene; isodrin

               FR

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexachloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-diméthanonaphtalène; isodrine

               IT

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-esacloro-1,4,4α,5,8,8α-esaidro-1,4:5,8-dimetanonaftalene; isodrin

               NL

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexachloor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaftaleen; isodrin

               PT

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno; isodrine

               FI

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-heksakloori-1,4,4α,5,8,8α-heksahydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni; isodriini

               SV

               :

               (1α,4α,4 α β,5β,8β8 α β)-1,2,3,4,10,10-hexaklor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen; isodrin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               bromobenceno

               DA

               :

               brombenzen

               DE

               :

               Brombenzol

               EL

               :

               βρωμοβενζόλιο

               EN

               :

               bromobenzene

               FR

               :

               bromobenzène

               IT

               :

               bromobenzene

               NL

               :

               broombenzeen

               PT

               :

               bromobenzeno

               FI

               :

               bromibentseeni

               SV

               :

               brombenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               hexaclorobenceno

               DA

               :

               hexachlorbenzen

               DE

               :

               Hexachlorbenzol

               EL

               :

               εξαχλωροβενζόλιο

               EN

               :

               hexachlorobenzene

               FR

               :

               hexachlorobenzène

               IT

               :

               esaclorobenzene

               NL

               :

               hexachloorbenzeen

               PT

               :

               hexaclorobenzeno

               FI

               :

               heksaklooribentseeni

               SV

               :

               hexaklorbenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               tetracloro-p-benzoquinona

               DA

               :

               tetrachlor-p-benzoquinon

               DE

               :

               Tetrachlor-p-benzochinon; Chloranil

               EL

               :

               τετραχλωρο-παρα-βενζοκινόνη

               EN

               :

               tetrachloro-p-benzoquinone

               FR

               :

               tétrachloro-p-benzoquinone

               IT

               :

               tetracloro-p-benzochinone; cloranile

               NL

               :

               tetrachloor-p-benzochinon

               PT

               :

               tetracloro-p-benzoquinona

               FI

               :

               tetrakloori-p-bentsokinoni; kloraniili

               SV

               :

               tetraklor-p-benzokinon

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               1,3-diclorobenceno

               DA

               :

               1,3-dichlorbenzen

               DE

               :

               1,3-Dichlorbenzol

               EL

               :

               1,3-διχλωροβενζόλιο

               EN

               :

               1,3-dichlorbenzene

               FR

               :

               1,3-dichlorobenzène

               IT

               :

               1,3-diclorobenzene

               NL

               :

               1,3-dichloorbenzeen

               PT

               :

               1,3-diclorobenzeno

               FI

               :

               1,3-diklooribentseeni

               SV

               :

               1,3-diklorbenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E
   CH2Cl — CH — CH — CH2Cl

               ES

               :

               1,4-diclorobut-2-eno

               DA

               :

               1,4-dichlorbut-2-en

               DE

               :

               1,4-Dichlorbut-2-en

               EL

               :

               1,4-διχλωροβουτ-2-ένιο

               EN

               :

               1,4-dichlorobut-2-ene

               FR

               :

               1,4-dichlorobut-2-ène

               IT

               :

               1,4-diclorobut-2-ene

               NL

               :

               1,4-dichloorbut-2-een

               PT

               :

               1,4-diclorobut-2-eno

               FI

               :

               1,4-diklooribut-2-eeni

               SV

               :

               1,4-diklorbut-2-en

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               pentaclorobenceno

               DA

               :

               pentachlorbenzen

               DE

               :

               Pentachlorbenzol

               EL

               :

               πενταχλωροβενζόλιο

               EN

               :

               pentachlorobenzene

               FR

               :

               pentachlorobenzène

               IT

               :

               pentaclorobenzene

               NL

               :

               pentachloorbenzeen

               PT

               :

               pentaclorobenzeno

               FI

               :

               pentaklooribentseeni

               SV

               :

               pentaklorbenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2,3,4-triclorobut-1-eno

               DA

               :

               2,3,4-trichlorbut-1-en

               DE

               :

               2,3,4-Trichlorbut-1-en

               EL

               :

               2,3,4-τριχλωροβουτ-1-ένιο

               EN

               :

               2,3,4-trichlorobut-1-ene

               FR

               :

               2,3,4-trichlorobut-1-ène

               IT

               :

               2,3,4-triclorobut-1-ene

               NL

               :

               2,3,4-trichloorbut-1-een

               PT

               :

               2,3,4-triclorobut-1-eno

               FI

               :

               2,3,4-triklooribut-1-eeni

               SV

               :

               2,3,4-triklorbut-1-en

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2,4-diclorofenol

               DA

               :

               2,4-dichlorphenol

               DE

               :

               2,4-Dichlorphenol

               EL

               :

               2,4-διχλωροφαινόλη

               EN

               :

               2,4-dichlorophenol

               FR

               :

               2,4-dichlorophénol

               IT

               :

               2,4-diclorofenolo

               NL

               :

               2,4-dichloorfenol

               PT

               :

               2,4-diclorofenol

               FI

               :

               2,4-dikloorifenoli

               SV

               :

               2,4-diklorfenol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               clorocresol

               DA

               :

               chlorocresol

               DE

               :

               Chlorkresol; 4-Chlor-3-methylphenol

               EL

               :

               χλωροκρεζόλη

               EN

               :

               chlorocresol; 4-chloro-m-cresol; 4-chloro-3-methylphenol

               FR

               :

               chlorocrésol

               IT

               :

               clorocresolo

               NL

               :

               chloorkresol

               PT

               :

               clorocresol

               FI

               :

               kloorikresoli; 4-kloori-3-metyylifenoli

               SV

               :

               klorkresol; 4-klor-3-metylfenol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 10 %

               Xn; R 21/22-41-43

               5 % ≤ C < 10 %

               Xn; R 21/22-36-43

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 43

   NOTA B
   NOTA D

               ES

               :

               formaldehído … %

               DA

               :

               formaldehyd … %

               DE

               :

               Formaldehyd … %

               EL

               :

               φορμαλδεΰδη … %

               EN

               :

               formaldehyde … %

               FR

               :

               formaldéhyde … %

               IT

               :

               formaldeide … %

               NL

               :

               formaldehyde … %

               PT

               :

               formaldeído … %

               FI

               :

               formaldehydi … %

               SV

               :

               formaldehyd … %

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               T; R 23/24/25-34-40-43

               5 % ≤ C < 25 %

               Xn; R 20/21/22-36/37/38-40-43

               1 % ≤ C < 5 %

               Xn; R 40-43

               0,2 % ≤ C < 1 %

               Xi; R 43

               ES

               :

               cloroformiato de etilo

               DA

               :

               ethylchlorformiat

               DE

               :

               Ethylchlorformiat; Chlorameisensäureethylester

               EL

               :

               χλωρομυρμηκικό αιθυλο

               EN

               :

               ethyl chloroformate

               FR

               :

               chloroformiate d'éthyle

               IT

               :

               cloroformiato di etile

               NL

               :

               ethylchloorformiaat

               PT

               :

               cloroformato de etilo

               FI

               :

               etyyliklooriformiaatti

               SV

               :

               etylklorformiat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               nitrobenceno

               DA

               :

               nitrobenzen

               DE

               :

               Nitrobenzol

               EL

               :

               νιτροβενζόλιο

               EN

               :

               nitrobenzene

               FR

               :

               nitrobenzène

               IT

               :

               nitrobenzene

               NL

               :

               nitrobenzeen

               PT

               :

               nitrobenzeno

               FI

               :

               nitrobentseeni

               SV

               :

               nitrobenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C

               ES

               :

               clorodinitrobenceno

               DA

               :

               chlordinitrobenzen

               DE

               :

               Chlordinitrobenzol

               EL

               :

               χλωροδινιτροβενζόλιο

               EN

               :

               chlorodinitrobenzene

               FR

               :

               chlorodinitrobenzène

               IT

               :

               dinitroclorobenzene

               NL

               :

               dinitrochloorbenzeen

               PT

               :

               clorodinitrobenzeno

               FI

               :

               klooridinitrobentseeni

               SV

               :

               klordinitrobenzen, alla isomerer

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C

               ES

               :

               cloronitroanilinas excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo

               DA

               :

               chlornitroaniliner undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Chlornitroanilin mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               χλωρονιτροανιλίνες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               chloronitroanilines with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               chloronitroanilines à l'exception de ceux nommément désignés dans cette annexe

               IT

               :

               cloronitroaniline escluse quelle espressamente indicate in questo allegato

               NL

               :

               chloornitroanilines met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               cloronitroanilinas com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               kloorinitroaniliinit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               klornitroaniliner med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   CH3NH2 [1]
   (CH3)2NH [2]
   (CH3)3N [3]

               ES

               :

               metilamina (mono-[1], di-[2] y tri-[3])

               DA

               :

               methylamin (mono-[1], di-[2] y tri-[3])

               DE

               :

               Methylamin (mono-[1], di-[2] und tri-[3])

               EL

               :

               μεθυλαμίνη (μονο-[1], δι-[2] και τρι-[3])

               EN

               :

               methylamine (mono-[1], di-[2] and tri-[3])

               FR

               :

               méthylamine (mono-[1], di-[2] et tri-[3])

               IT

               :

               metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3])

               NL

               :

               methylamine (mono-[1], di-[2] en tri-[3])

               PT

               :

               metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3])

               FI

               :

               metyyliamiini (mono-[1], di-[2] ja tri-[3])

               SV

               :

               metylamin (mono-[1], di-[2] och tri-[3])

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 5

               C ≥ 5 %

               Xn; R 20-37/38-41

               0,5 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 36

               ES

               :

               dietilamina

               DA

               :

               diethylamin

               DE

               :

               Diethylamin

               EL

               :

               διαιθυλαμίνη

               EN

               :

               diethylamine

               FR

               :

               diéthylamine

               IT

               :

               dietilamina

               NL

               :

               diethylamine

               PT

               :

               dietilamina

               FI

               :

               dietyyliamiini

               SV

               :

               dietylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 20/21/22-35

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 35

               5 % ≤ C < 10 %

               C; R 34

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 36/37/38

               ES

               :

               trietilamina

               DA

               :

               triethylamin

               DE

               :

               Triethylamin

               EL

               :

               τριαιθυλαμίνη

               EN

               :

               triethylamine

               FR

               :

               triéthylamine

               IT

               :

               trietilamina

               NL

               :

               triethylamine

               PT

               :

               trietilamina

               FI

               :

               trietyyliamiini

               SV

               :

               trietylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 20/21/22-35

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 35

               5 % ≤ C < 10 %

               C; R 34

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 36/37/38

   C4H9 — NH2

               ES

               :

               butilamina

               DA

               :

               butylamin

               DE

               :

               Butylamin; 1-Amino-butan

               EL

               :

               βουτυλαμίνη

               EN

               :

               butylamine

               FR

               :

               butylamine

               IT

               :

               butilamina

               NL

               :

               butylamine

               PT

               :

               butilamina

               FI

               :

               butyyliamiini

               SV

               :

               butylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 20/21/22-35

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 35

               5 % ≤ C < 10 %

               C; R 34

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 36/37/38

   H2N — CH2 — CH2 — NH2

               ES

               :

               etilendiamina

               DA

               :

               ethylendiamin

               DE

               :

               Ethylendiamin; 1,2-Diamino-ethan

               EL

               :

               αιθυλενοδιαμίνη

               EN

               :

               ethylenediamine; 1,2-diaminoethane

               FR

               :

               éthylénediamine

               IT

               :

               etilendiamina

               NL

               :

               ethyleendiamine

               PT

               :

               etilenodiamina

               FI

               :

               etyleenidiamiini; 1,2 diaminoetaani

               SV

               :

               etylendiamin; 1,2-diaminoetan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 21/22-34-42/43

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34-42/43

               2 % ≤ C < 10 %

               Xn; R 36/38-42/43

               1 % ≤ C < 2 %

               Xn; R 42/43

   NOTA A

               ES

               :

               sales de anilina

               DA

               :

               salte af anilin

               DE

               :

               Salze von Anilin

               EL

               :

               άλατα ανιλίνης

               EN

               :

               salts of aniline

               FR

               :

               sels d'aniline

               IT

               :

               sali di anilina

               NL

               :

               zouten van aniline

               PT

               :

               sais de anilina

               FI

               :

               aniliinin suolat

               SV

               :

               anilin, salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 1 %

               T; R 20/21/22-40-48/23/24/25

               0,2 % ≤ C < 1 %

               Xn; R 48/20/21/22

   NOTA C

               ES

               :

               cloroanilina (mono-, di-, tri-)

               DA

               :

               chloranilin (mono-, di- og tri-)

               DE

               :

               Chloranilin (mono-, di- und tri-)

               EL

               :

               χλωροανιλίνη (μονο-, δι- και τρι-)

               EN

               :

               chloroaniline (mono-, di- and tri-)

               FR

               :

               chloroaniline (mono-, di- et tri-)

               IT

               :

               cloroanilina (mono-, di- e tri-)

               NL

               :

               chlooraniline (mono-, di- en tri-)

               PT

               :

               cloroanilina (mono-, di- e tri-)

               FI

               :

               kloorianiliini (mono-, di- ja tri-)

               SV

               :

               kloranilin (mono-, di- och tri-); klorbenzenamin (mono-, di- och tri-)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               ácido sulfanílico

               DA

               :

               sulfanilsyre

               DE

               :

               Sulfanilsäure; 4-Amino-benzolsulfonsäure

               EL

               :

               σουλφανιλικό οξύ

               EN

               :

               sulphanilic acid; 4-aminobenzenesulphonic acid

               FR

               :

               acide sulfanilique

               IT

               :

               acido solfanilico; 4-aminobenzensolfonico

               NL

               :

               sulfanilzuur

               PT

               :

               ácido sulfanílico

               FI

               :

               sulfaniilihappo; 4-aminobentseenisulfonihappo

               SV

               :

               sulfanilinsyra; 4-aminobenzensulfonsyra

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               N-metilanilina

               DA

               :

               N-methylanilin

               DE

               :

               N-Methylanilin

               EL

               :

               Ν-μεθυλανιλίνη

               EN

               :

               N-methylaniline

               FR

               :

               N-méthylaniline

               IT

               :

               N-metilanilina

               NL

               :

               N-methylaniline

               PT

               :

               N-metilanilina

               FI

               :

               N-metyylianiliini

               SV

               :

               N-metylanilin; N-metylbenzenamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               N,N-dimetilanilina

               DA

               :

               N,N-dimethylanilin

               DE

               :

               N,N-Dimethylanilin

               EL

               :

               Ν,Ν-διμεθυλανιλίνη

               EN

               :

               N,N-dimethylaniline

               FR

               :

               N,N-diméthylaniline

               IT

               :

               N,N-dimetilanilina

               NL

               :

               N,N-dimethylaniline

               PT

               :

               N,N-dimetilanilina

               FI

               :

               N,N-dimetyylianiliini

               SV

               :

               N,N-dimetylanilin; N,N-dimetylbenzenamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               dipicrilamina, sal amónica

               DA

               :

               dipicrylamin, ammoniumsalt

               DE

               :

               Dipikrylamin, Ammoniumsalz; Ammonium-bis(2,4,6-trinitrophenyl)amin

               EL

               :

               διπικρυλαμίνη, το άλας με αμμώνιο

               EN

               :

               dipicrylamine, ammonium salt

               FR

               :

               dipicrylamine, sel d'ammonium

               IT

               :

               dipicrilamina, sale di ammonio

               NL

               :

               dipicrylamine, ammoniumzout

               PT

               :

               dipicrilamina, sal de amónio

               FI

               :

               dipikryyliamiini, ammonium suola

               SV

               :

               ammoniumbis(2,4,6-trinitrofenyl)amin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               1-naftilamina

               DA

               :

               1-naphthylamin

               DE

               :

               1-Naphthylamin

               EL

               :

               1-ναφθυλαμίνη

               EN

               :

               1-naphthylamine

               FR

               :

               1-naphtylamine

               IT

               :

               1-naftilamina

               NL

               :

               1-naftylamine

               PT

               :

               1-naftilamina

               FI

               :

               1-naftyyliamiini

               SV

               :

               1-naftylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               2-naftilamina

               DA

               :

               2-naphthylamin

               DE

               :

               2-Naphthylamin

               EL

               :

               2-ναφθυλαμίνη

               EN

               :

               2-naphthylamine

               FR

               :

               2-naphtylamine

               IT

               :

               2-naftilamina

               NL

               :

               2-naftylamine

               PT

               :

               2-naftilamina

               FI

               :

               2-naftyyliamiini

               SV

               :

               2-naftylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               T; R 45-22

               0,01 % ≤ C < 25 %

               T; R 45

   NOTA C

               ES

               :

               nitrotoluidina

               DA

               :

               nitrotoluidin

               DE

               :

               Nitrotoluidin

               EL

               :

               νιτροτολουιδίνη

               EN

               :

               nitrotoluidine

               FR

               :

               nitrotoluidine

               IT

               :

               nitrotoluidina

               NL

               :

               nitrotoluidine

               PT

               :

               nitrotoluídina

               FI

               :

               nitrotoluidiini

               SV

               :

               nitrotoluidin; aminometylnitrobenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               difenilamina

               DA

               :

               diphenylamin

               DE

               :

               Diphenylamin

               EL

               :

               διφαινυλαμίνη

               EN

               :

               diphenylamine

               FR

               :

               diphénylamine

               IT

               :

               difenilamina

               NL

               :

               difenylamine

               PT

               :

               difenilamina

               FI

               :

               difenyyliamiini

               SV

               :

               difenylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C

               ES

               :

               xilidina

               DA

               :

               xylidin

               DE

               :

               Xylidin

               EL

               :

               ξυλιδίνη

               EN

               :

               xylidine

               FR

               :

               xylidine

               IT

               :

               xilidina

               NL

               :

               xylidine

               PT

               :

               xilidina

               FI

               :

               ksylidiini

               SV

               :

               xylidin; aminodimetylbenzen

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C

               ES

               :

                  o-fenilendiamina [1]; m-fenilendiamina [2]; p-fenilendiamina [3]

               DA

               :

                  o-phenylendiamin [1]; m-phenylendiamin [2]; p-phenylendiamin [3]

               DE

               :

                  o-Phenylendiamin [1]; m-Phenylendiamin [2]; p-Phenylendiamine [3]

               EL

               :

                  ο-φαινυλενοδιαμίνη [1]· μ-φαινυλενοδιαμίνη [2]· π-φαινυλενοδιαμίνη [3]

               EN

               :

                  o-phenylenediamine [1]; m-phenylenediamine [2]; p-phenylenediamine [3]

               FR

               :

                  o-phénylènediamine [1]; m-phénylènediamine [2]; p-phénylènediamine [3]

               IT

               :

                  o-fenilendiamina [1]; m-fenilendiamina [2]; p-fenilendiamina [3]

               NL

               :

                  o-fenyleendiamine [1]; m-fenyleendiamine [2]; p-fenyleendiamine [3]

               PT

               :

                  o-fenilenodiamina [1]; m-fenilenodiamina [2]; p-fenilenodiamina [3]

               FI

               :

                  o-fenyleenidiamiini [1]; m-fenyleenidiamiini [2]; p-fenyleenidiamiini [3]

               SV

               :

                  o-fenylendiamin [1]; m-fenylendiamin [2]; p-fenylendiamin [3]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 5 %

               T; R 23/24/25-43

               1 % ≤ C < 5 %

               Xn; R 20/21/22-43

   NOTA C

               ES

               :

                  m-fenilenodiamina, diclorhidrato [1]; benceno-1,4-diamina, diclorhidrato [2]

               DA

               :

                  m-phenylendiamindihydrochlorid [1]; benzen-1,4-diamindihydrochlorid [2]

               DE

               :

                  m-Phenylendiamindihydrochlorid [1]; Benzol-1,4-diamindihydrochlorid [2]; 1,3-Phenylendiamindihydrochloride [1]; 1,4-Phenylendiamin-dihydrochloride [2]

               EL

               :

                  μ-φαινυλενοδιαμίνη, διυδροχλωρική [1]· βενζολο-1,4-διαμίνη διυδροχλωρική [2]

               EN

               :

                  m-phenylenediamine dihydrochloride [1], benzene-1,4-diamine dihydrochloride [2]; benzene-1,3-diamine hydrochloride [1]; p-phenylenediamine, dihydrochloride [2]

               FR

               :

                  m-phénylènediamine, dichlorhydrate [1]; benzène-1,4-diamine, dichlorhydrate [2]

               IT

               :

                  m-fenilendiamina, dicloridrato [1]; benzen-1,4-diamina, dicloridrato [2]

               NL

               :

                  m-fenyleendiaminedihydrochloride [1]; benzeen-1,4-diaminedihydrochloride [2]

               PT

               :

                  m-fenilenodiamina, dicloridrato [1]; benzeno-1,4-diamina, dicloridrato [2]

               FI

               :

                  m-fenyleenidiamiinidihydrokloridi [1]; p-fenyleenidiamiinidihydrokloridi [2]

               SV

               :

                  m-fenylendiamindihydroklorid [1]; p-fenylendiamindihydroklorid [2]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               sulfato de 2-metil-p-fenilendiamina

               DA

               :

               2-methyl-p-phenylendiaminsulfat

               DE

               :

               2-Methyl-p-phenylendiaminsulfat; Toluylen-2,5-diaminsulfat

               EL

               :

               θειική 2-μεθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη

               EN

               :

               2-methyl-p-phenylenediamine sulphate

               FR

               :

               sulfate de 2-méthyl-p-phénylènediamine; sulfate de 2,5-diaminotoluène

               IT

               :

               solfato di 2-metil-p-fenilendiamina; 2,5-diaminotoluene solfato

               NL

               :

               2-methyl-p-fenyleendiaminesulfaat

               PT

               :

               sulfato de 2-metil-p-fenilenodiamina

               FI

               :

               2-metyyli-p-fenyleenidiamiinisulfaatti

               SV

               :

               2-metyl-p-fenylendiaminsulfat; 2-metyl-1,4-benzendiaminsulfat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA C

               ES

               :

                  N,N-dimetilbenceno-1,3-diamina [1]; 4-amino-N,N-dimetilanilina [2]

               DA

               :

                  N,N-dimethylbenzen-1,3-diamin [1]; 4-amino-N,N-dimethylanilin [2]

               DE

               :

                  N,N-Dimethylbenzol-1,3-diamin [1]; 4-Amino-N,N-dimethylanilin [2]; N,N-Dimethylphenylendiamin (m,p)

               EL

               :

                  Ν,Ν-διμεθυλοβενζολο-1,3-διαμίνη [1]· 4-αμινο-Ν,Ν-διμεθυλανιλίνη [2]

               EN

               :

                  N,N-dimethylbenzene-1,3-diamine [1]; 4-amino-N,N-dimethylaniline [2]; 3-amino-N,N′-dimethylaniline [1]; N,N′-dimethylbenzene-1,4-diamine

               FR

               :

                  N,N-diméthylbenzène-1,3-diamine [1]; 4-amino-N,N-diméthylaniline [2]

               IT

               :

                  N,N-dimetilbenzen-1,3-diamina [1]; 4-amino-N,N-dimetilanilina [2]

               NL

               :

                  N,N-dimethylbenzeen-1,3-diamine [1]; 4-amino-N,N-dimethylaniline [2]

               PT

               :

                  N,N-dimetilbenzeno-1,3-diamina [1]; 4-amino-N,N-dimetilanilina [2]

               FI

               :

                  N,N-dimetyylibentseeni-1,3-diamiini [1]; 4-amino-N,N-dimetyylianiliini [2]

               SV

               :

                  N,N-dimetyl-1,3-benzendiamin [1]; N,N-dimetyl-1,4-benzendiamin [2]; N,N-dimetylfenylendiamin (m, p)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2-aminofenol

               DA

               :

               2-aminophenol

               DE

               :

               2-Aminophenol

               EL

               :

               2-αμινοφαινόλη

               EN

               :

               2-aminophenol

               FR

               :

               2-aminophénol

               IT

               :

               2-aminofenolo

               NL

               :

               2-aminofenol

               PT

               :

               2-aminofenol

               FI

               :

               2-aminofenoli

               SV

               :

               2-aminofenol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2-nitro-p-anisidina

               DA

               :

               2-nitro-p-anisidin

               DE

               :

               2-Nitro-p-anisidin; 4-Methoxy-2-nitro-anilin

               EL

               :

               2-νιτρο-π-ανισιδίνη

               EN

               :

               2-nitro-p-anisidine; 4-methoxy-2-nitroaniline

               FR

               :

               2-nitro-p-anisidine

               IT

               :

               2-nitro-p-anisidina; 2-nitro-4-metossianilina

               NL

               :

               2-nitro-p-anisidine

               PT

               :

               2-nitro-p-anisidina

               FI

               :

               2-nitro-p-anisidiini; 4-metoksi-2-nitroaniliini

               SV

               :

               2-nitro-p-anisidin; 4-metoxi-2-nitro-anilin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2,4-dinitroanilina

               DA

               :

               2,4-dinitroanilin

               DE

               :

               2,4-Dinitroanilin

               EL

               :

               2,4-δινιτροανιλίνη

               EN

               :

               2,4-dinitroaniline

               FR

               :

               2,4-dinitroaniline

               IT

               :

               2,4-dinitroanilina

               NL

               :

               2,4-dinitroaniline

               PT

               :

               2,4-dinitroanilina

               FI

               :

               2,4-dinitroaniliini

               SV

               :

               2,4-dinitroanilin; 2,4-dinitrobenzamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               4,4′-bi-o-toluidina

               DA

               :

               4,4′-bi-o-toluidin

               DE

               :

               4,4′-Bi-o-toluidin; 3,3′-Dimethylbenzidin

               EL

               :

               4,4′-δι-ο-τολουδίνη

               EN

               :

               4,4′-bi-o-toluidine

               FR

               :

               4,4′-bi-o-toluidine

               IT

               :

               4,4′-bi-o-toluidina; 3,3′-dimetilbenzidina

               NL

               :

               4,4′-bi-o-toluidine

               PT

               :

               4,4′-bi-o-toluídina

               FI

               :

               4,4′-bi-o-toluidiini

               SV

               :

               4,4′-bi-o-toluidin; 3,3′-dimetylbenzidin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               bencidina

               DA

               :

               benzidin

               DE

               :

               Benzidin

               EL

               :

               βενζιδίνη

               EN

               :

               benzidine

               FR

               :

               benzidine

               IT

               :

               benzidina; 1,1′-bifenil-4,4′ diamina

               NL

               :

               benzidine

               PT

               :

               benzidina

               FI

               :

               bentsidiini

               SV

               :

               benzidin; 1,1′-bifenyl-4,4′-diamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   CH2 — CH — CH2 — NH2

               ES

               :

               alilamina

               DA

               :

               allylamin

               DE

               :

               Allylamin

               EL

               :

               αλλυλαμίνη

               EN

               :

               allylamine

               FR

               :

               allylamine

               IT

               :

               allilamina

               NL

               :

               allylamine

               PT

               :

               alilamina

               FI

               :

               allyyliamiini

               SV

               :

               allylamin; 2-propen-1-amin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               bencilamina

               DA

               :

               benzylamin

               DE

               :

               Benzylamin

               EL

               :

               βενζυλαμίνη

               EN

               :

               benzylamine

               FR

               :

               benzylamine

               IT

               :

               benzilamina

               NL

               :

               benzylamine

               PT

               :

               benzilamina

               FI

               :

               bentsyyliamiini

               SV

               :

               benzylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               dipropilamina

               DA

               :

               dipropylamin

               DE

               :

               Dipropylamin

               EL

               :

               διπροπυλαμίνη

               EN

               :

               dipropylamine

               FR

               :

               dipropylamine

               IT

               :

               dipropilamina

               NL

               :

               dipropylamine

               PT

               :

               dipropilamina

               FI

               :

               dipropyyliamiini

               SV

               :

               dipropylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 20/21/22-35

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 35

               5 % ≤ C < 10 %

               C; R 34

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 36/37/38

   NOTA C

               ES

               :

               N-metil-o-toluidina [1]; N-metil-m-toluidina [2]; N-metil-p-toluidina [3]

               DA

               :

               N-methyl-o-toluidin [1]; N-methyl-m-toluidin [2]; N-methyl-p-toluidin [3]

               DE

               :

               N-Methyl-o-toluidin [1]; N-Methyl-m-toluidin [2]; N-Methyl-p-toluidin [3]

               EL

               :

               Ν-μεθυλο-ο-τολουιδίνη [1]· Ν-μεθυλο-μ-τολουιδίνη [2]· Ν-μεθυλο-π-τολουιδίνη [3]

               EN

               :

               N-methyl-o-toluidine [1]; N-methyl-m-toluidine [2]; N-methyl-p-toluidine [3]

               FR

               :

               N-méthyl-o-toluidine [1]; N-méthyl-m-toluidine [2]; N-méthyl-p-toluidine [3]

               IT

               :

               N-metil-o-toluidina [1]; N-metil-m-toluidina [2]; N-metil-p-toluidina [3]

               NL

               :

               N-methyl-o-toluïdine [1]; N-methyl-m-toluïdine [2]; N-methyl-p-toluïdine [3]

               PT

               :

               N-metil-o-toluídina [1]; N-metil-m-toluídina [2]; N-metil-p-toluídina [3]

               FI

               :

               N-metyyli-o-toluidiini [1]; N-metyyli-m-toluidiini [2]; N-metyyli-p-toluidiini [3]

               SV

               :

               N-metyl-o-toluidin [1]; N-metyl-m-toluidin [2]; N-metyl-p-toluidin [3]; N,2-dimetylbenzenamin [1]; N,3-dimetylbenzenamin [2]; N,4-dimetylbenzenamin [3]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               piperazina

               DA

               :

               piperazin

               DE

               :

               Piperazin

               EL

               :

               πιπεραζίνη

               EN

               :

               piperazine

               FR

               :

               pipérazine

               IT

               :

               piperazina

               NL

               :

               piperazine

               PT

               :

               piperazina

               FI

               :

               piperatsiini

               SV

               :

               piperazin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               3,3′-iminodi(propilamina)

               DA

               :

               3,3′-iminodi(propylamin)

               DE

               :

               3,3′-Iminodi(propylamin); Dipropylentriamin

               EL

               :

               3,3′-ιμινοδι(προπυλαμίνη)

               EN

               :

               3,3′-iminodi(propylamine); dipropylenetriamine

               FR

               :

               3,3′-iminodi(propylamine); dipropylènetriamine

               IT

               :

               3,3′-iminodi(propilamina); dipropilenetriamina

               NL

               :

               3,3′-iminodi(propylamine)

               PT

               :

               3,3′-iminodi(propilamina)

               FI

               :

               3,3′-iminodi(propyyliamiini); dipropyleenitriamiini

               SV

               :

               4-azaheptan-1,7-diamin; dipropylentriamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               polietilenpolyaminas excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo

               DA

               :

               polyethylenpolyaminer undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Polyethylenpolyamine mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               πολυαιθυλενοπολυαμίνες, εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               polyethlyenepolyamines with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               polyéthylènepolyamines, à l'exception de ceux nommément désignés dans cette annexe

               IT

               :

               polietilenpoliamine escluse quelle espressamente indicate in questo allegato

               NL

               :

               polyethyleenpolyamine met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               polietilenopoliaminas com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               polyetyleenipolyamiinit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               polyetylenpolyaminer med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 21/22-34-43

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34-43

               5 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/38-43

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 43

               ES

               :

               diciclohexilamina

               DA

               :

               dicyclohexylamin

               DE

               :

               Dicyclohexylamin

               EL

               :

               δικυκλοεξυλαμίνη

               EN

               :

               dicyclohexylamine

               FR

               :

               dicyclohexylamine

               IT

               :

               dicicloesilamina

               NL

               :

               dicyclohexylamine

               PT

               :

               diciclohexilamina

               FI

               :

               disykloheksyyliamiini

               SV

               :

               dicyklohexylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 22-34

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34

               2 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/38

               ES

               :

               3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina

               DA

               :

               3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamin

               DE

               :

               3-Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamin

               EL

               :

               3-αμινομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξυλαμίνη

               EN

               :

               3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine

               FR

               :

               3-aminométhyl-3,5,5-triméthylcyclohexylamine; isophoronediamine

               IT

               :

               3-aminometil-3,5,5-trimetilcicloesilamina

               NL

               :

               3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine

               PT

               :

               3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina

               FI

               :

               3-aminometyyli-3,5,5-trimetyylisykloheksyyliamiini; isoforonidiamiini

               SV

               :

               3-aminometyl-3,5,5-trimetylcycklohexylamino; isoforondiamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 21/22-34-43

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34-43

               5 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/38-43

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 43

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               sales de 3,3′-diclorobencidina

               DA

               :

               salte af 3,3′-dichlorbenzidin

               DE

               :

               Salze von 3,3′-Dichlorbenzidin

               EL

               :

               άλατα της 3,3′-διχλωροβενζιδίνης

               EN

               :

               salts of 3,3′-dichlorobenzidine; salts of 3,3′-dichlorobiphenyl-4,4′-ylenediamine

               FR

               :

               sels de 3,3′-dichlorobenzidine

               IT

               :

               3,3′-diclorobenzidina sali

               NL

               :

               zouten van 3,3′-dichloorbenzidine

               PT

               :

               sais de 3,3′-diclorobenzidina

               FI

               :

               3,3′-diklooribentsidiinin suolat

               SV

               :

               3,3′-diklorbenzidin salter 3,3′-diklor[1,1′-bifenyl]-4,4′-diamin, salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               sales de bencidina

               DA

               :

               salte af benzidin

               DE

               :

               Salze von Benzidin

               EL

               :

               άλατα της βενζιδίνης

               EN

               :

               salts of benzidine

               FR

               :

               sels de benzidine

               IT

               :

               benzidina sali

               NL

               :

               zouten van benzidine

               PT

               :

               sais de benzidina

               FI

               :

               bentsidiinin suolat

               SV

               :

               benzidin salter; [1,1′-bifenyl]-4,4′-diamin, salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               sales de 2-naftilamina

               DA

               :

               salte af 2-nafthylamin

               DE

               :

               Salze von 2-Naphthylamin

               EL

               :

               άλατα της 2-ναφθυλαμίνης

               EN

               :

               salts of 2-naphthylamine

               FR

               :

               sels de 2-naphtylamine

               IT

               :

               2-naftilamina sali

               NL

               :

               zouten van 2-naftylamine

               PT

               :

               sais de 2-naftilamina

               FI

               :

               2-naftyyliamiinin suolat

               SV

               :

               2-naftylamin, salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               bencildimetilamina

               DA

               :

               benzyldimethylamin

               DE

               :

               Benzyldimethylamin; N,N-Dimethylbenzylamin

               EL

               :

               βενζυλοδιμεθυλαμίνη

               EN

               :

               benzyldimethylamine

               FR

               :

               benzyldiméthylamine

               IT

               :

               benzildimetilamina; N,N-dimetilbenzilamina

               NL

               :

               benzyldimethylamine

               PT

               :

               benzildimetilamina

               FI

               :

               bentsyylidimetyyliamiini

               SV

               :

               benzyldimetylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               dimetilnitrosoamina

               DA

               :

               dimethylnitrosoamin

               DE

               :

               Dimethylnitrosoamin

               EL

               :

               διμεθυλονιτροδοαμίνη

               EN

               :

               dimethylnitrosoamine

               FR

               :

               diméthylnitrosoamine

               IT

               :

               dimetilnitrosoamina; N-nitrosodimetilamina

               NL

               :

               dimethylnitrosoamine

               PT

               :

               dimetilnitrosoamina

               FI

               :

               dimetyylinitrosamiini

               SV

               :

               dimetylnitrosamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               sales de 2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina; sales de 4,4′-metilenbis(2-cloroanilina)

               DA

               :

               salte af 2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin; salte af 4,4′-methylenbis(2-chloranilin)

               DE

               :

               Salze von 2,2′-Dichlor-4,4′-methylendianilin; Salze von 4,4′-Methylen-bis(2-chloranilin)

               EL

               :

               άλατα της 2,2′-διχλωρο-4,4′-μεθυλενοδιανιλίνης· άλατα της 4,4′-μεθυλενοδισ(2-χλωροανιλίνης)

               EN

               :

               salts of 2,2′-dichloro-4,4′-methylenedianiline; salts of 4,4′-methylenebis(2-chloroaniline)

               FR

               :

               sels de 2,2′-dichloro-4,4′-méthylènedianiline; sels de 4,4′-méthylènebis(2-chloraniline)

               IT

               :

               2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina sali; 4,4′-metilenbis(2-cloroanilina) sali

               NL

               :

               zouten van 2,2′-dichloor-4,4′-methyleendianiline; zouten van 4,4′-methyleenbis(2-chlooraniline)

               PT

               :

               sais de 2,2′-dicloro-4,4′-metilenodianilina; sais de 4,4′-metileno-bis(2-cloroanilina)

               FI

               :

               2,2′-dikloori-4,4′-metyleenidianiliniin suolat; 4,4′-metyleenibis(2-kloorianiliini):n suolat

               SV

               :

               2,2′-diklor-4,4′-metylendianilin, salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               sales de 3,3′-dimetilbencidina; sales de o-tolidina

               DA

               :

               salte af 3,3′-dimethylbenzidin; salte af o-tolidin

               DE

               :

               Salze von 3,3′-Dimethyl-benzidin; Salze von o-Tolidin

               EL

               :

               άλατα της 3,3′-διμετυλοβενζιδίνης· άλατα της ο-τολιδίνης

               EN

               :

               salts of 3,3′-dimethylbenzidine; salts of o-tolidine

               FR

               :

               sels de 3,3′-diméthylbenzidine; sels de o-tolidine

               IT

               :

               3,3′-dimetilbenzidina sali; o-tolidina sali

               NL

               :

               zouten van 3,3′-dimethylbenzidine; zouten van o-tolidine

               PT

               :

               sais de 3,3′-dimetilbenzidina; sais de o-tolidina

               FI

               :

               4,4′-bi-o-toluidiinin suolat

               SV

               :

               4,4′-bi-o-toluidin, salter, 3,3′-dimetylbenzidin, salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               4,4′-metilendi-o-toluidina

               DA

               :

               4,4′-methylendi-o-toluidin

               DE

               :

               4,4′-Methylendi-o-toluidin

               EL

               :

               4,4′-μεθυλενοδι-ο-τολουιδίνη

               EN

               :

               4,4′-methylenedi-o-toluidine

               FR

               :

               4,4′-méthylènedi-o-toluidine

               IT

               :

               4,4′-metilendi-o-toluidina

               NL

               :

               4,4′-methyleendi-o-toluïdine

               PT

               :

               4,4′-metilenodi-o-toluídina

               FI

               :

               4,4′-metyleenidi-o-toluídiini

               SV

               :

               4,4′-metylendi-o-toluidin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               guazatina

               DA

               :

               guazatin

               DE

               :

               Guazatin

               EL

               :

               guazatine

               EN

               :

               guazatine

               FR

               :

               guazatine

               IT

               :

               guazatina; 1,1′-iminobis(ottametilen)diguanidina

               NL

               :

               guazatine

               PT

               :

               guazatina

               FI

               :

               guatsatiini

               SV

               :

               guazatin; N,N‴-(iminodi-8,1-oktandiyl)bisguanidin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               1,5-naftilenodiamina

               DA

               :

               1,5-naphthylendiamin

               DE

               :

               1,5-Naphthylendiamin

               EL

               :

               1,5-ναφθυλένιοδιαμίνη

               EN

               :

               1,5-naphthylenediamine

               FR

               :

               1,5-naphtylènediamine

               IT

               :

               1,5-naftilenediamina

               NL

               :

               1,5-naftyleendiamine

               PT

               :

               1,5-naftilenodiamina

               FI

               :

               1,5-naftyleenidiamiini

               SV

               :

               1,5-naftalendiamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

                  o-toluidina

               DA

               :

                  o-toluidin

               DE

               :

                  o-Toluidin

               EL

               :

                  ο-τολουιδίνη

               EN

               :

                  o-toluidine; 2-aminotoluene

               FR

               :

                  o-toluidine

               IT

               :

                  o-toluidina

               NL

               :

                  o-toluïdin

               PT

               :

                  o-toluídina

               FI

               :

                  o-toluidiini; 2-aminotolueeni

               SV

               :

                  o-toluidin; 2-metylbenzenamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               4,4′-carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina];

               DA

               :

               4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin];

               DE

               :

               4,4′-Carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin]

               EL

               :

               4,4′-καρβονιμιδοϋλοδις[ Ν,Ν-διμεθυλανιλίνη]

               EN

               :

               4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline]

               FR

               :

               4,4′-carbonimidoylbis[N,N-diméthylaniline]; auramine

               IT

               :

               4,4′-carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina]; auramina

               NL

               :

               4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline]

               PT

               :

               4,4′-carbonimidoílbis[N,N-dimetilanilina]

               FI

               :

               4,4′-karbonimidoyylibis[N,N-dimetyylianiliini]; auramiini

               SV

               :

               4,4′-karbonimidoylbis[N,N-dimetylanilin]; C.I. Solvent Yellow 34

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA A

               ES

               :

               sales de 4,4′-carbonimididoibis[N,N-dimetilanilina]

               DA

               :

               salte af 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin]

               DE

               :

               Salze von 4,4′-Carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin]

               EL

               :

               άλατα της 4,4′-καρβονιμιδοϋλοδις[Ν,Ν-διμεθυλανιλίνη]

               EN

               :

               salts of 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline]

               FR

               :

               sels de 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-diméthylaniline]; sels d'auramine

               IT

               :

               sali di 4,4′-carbomidoibis[N,N-dimetilanilina]; auramina sali

               NL

               :

               zouten van 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline]

               PT

               :

               sais de 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimetilanilina]

               FI

               :

               4,4′-karbonimidoyylibis[N,N-dimetyylianiliini] suolat

               SV

               :

               4,4′-karbonimidoylbis[N,N-dimetylanilin], salter

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               nitrosodipropilamina

               DA

               :

               nitrosodipropylamin

               DE

               :

               Nitrosodipropylamin

               EL

               :

               νιτροδοδιπροπυλαμίνη

               EN

               :

               nitrosodipropylamine

               FR

               :

               nitrosodipropylamine

               IT

               :

               nitrosodipropilamina

               NL

               :

               nitrosodipropylamine

               PT

               :

               nitrosodipropilamina

               FI

               :

               nitrosodipropyyliamiini

               SV

               :

               nitrosodipropylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               4-metil-m-fenilendiamina

               DA

               :

               4-methyl-m-phenylendiamin

               DE

               :

               4-Methyl-m-phenylendiamin; Toluylen-2,4-diamin

               EL

               :

               4-μεθυλο-μ-φαινολενοδιαμίνη

               EN

               :

               4-methyl-m-phenlyenediamine

               FR

               :

               4-méthyl-m-phénylènediamine; toluène-2,4-diamine

               IT

               :

               4-metil-m-fenilendiamina

               NL

               :

               4-methyl-m-fenyleendiamine

               PT

               :

               4-metil-m-fenilenodiamina

               FI

               :

               4-metyyli-m-fenyleenidiamiini

               SV

               :

               4-metyl-m-fenylendiamin; 4-metyl-1,3-benzendiamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               metenamina

               DA

               :

               methenamin

               DE

               :

               Methenamin; Hexamethylentetramin

               EL

               :

               μεθεναμίνη

               EN

               :

               methenamine; hexamethylenetetramine

               FR

               :

               méthenamine; hexaméthylènetétramine

               IT

               :

               metenamina; esametilentetramina

               NL

               :

               methenamine

               PT

               :

               metenamina

               FI

               :

               meteeniamiini; heksametyleenitetramiini

               SV

               :

               metenamin; hexametylentetramin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2-piperazin-1-iletilamina

               DA

               :

               2-piperazin-1-ylethylamin

               DE

               :

               2-Piperazin-1-ylethylamin

               EL

               :

               2-(πιπεραζιν-1-υλ)αιθυλαμίνη

               EN

               :

               2-piperazin-1-ylethylamine

               FR

               :

               2-pipérazine-1-yléthylamine

               IT

               :

               2-piperazin-1-iletilamina

               NL

               :

               2-piperazine-1-ylethylamine

               PT

               :

               2-(1-piperazinil)etilamina

               FI

               :

               2-piperatsiini-1-yylietyyliamiini

               SV

               :

               2-piperazin-1-yletylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               1-feniletilamina [1]; DL- α -metilbencilamina [2]

               DA

               :

               1-phenylethylamin [1]; DL- α -methylbenzylamin [2]

               DE

               :

               1-Phenylethylamin [1]; DL- α -Methylbenzylamin [2]

               EL

               :

               1-φαινολαιθυλαμίνηα-μεθυλοβενζυλαμίνη [1]· DL- α-μεθυλοβενζυλαμίνη [2]

               EN

               :

               1-phenylethylamine [1]; DL- α -methylbenzylamine [2]

               FR

               :

               1-phényléthylamine [1]; DL- α -méthylbenzylamine [2]

               IT

               :

               1-feniletilamina [1]; DL- α -metilbenzilamina [2]

               NL

               :

               1-fenylethylamine [1]; DL- α -methylbenzylamine [2]

               PT

               :

               1-feniletilamina [1]; DL- α -metilbenzilamina [2]

               FI

               :

               1-fenyylietyyliamiini [1]; DL- α -metyylibentsyyliamiini [2]

               SV

               :

               1-fenyletylamin [1]; DL- α -metylbenzylamin [2]

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2,2′-dimetil-4,4′-metilenbis(ciclonexilamina)

               DA

               :

               2,2′-dimethyl-4,4′-methylenbis(cyclohexylamin)

               DE

               :

               2,2′-Dimethyl-4,4′-methylenbis(cyclohexylamin)

               EL

               :

               2,2′-διμεθυλο-4,4′-μεθυλενοδις(κυκλοεξυλαμίνη)

               EN

               :

               2,2′-dimethyl-4,4′-methylenebis(cyclohexylamine)

               FR

               :

               2,2′-diméthyl-4,4′-méthylènebis(cyclohexylamine)

               IT

               :

               2,2′-dimetil-4,4′-metilenbis(cicloesilamina)

               NL

               :

               2,2′-dimethyl-4,4′-methyleenbis(cyclohexylamine)

               PT

               :

               2,2′-dimetil-4,4′-metilenobis(ciclohexilamina)

               FI

               :

               2,2′-dimetyyli-4,4′-metyleenibis(sykloheksyyliamiini)

               SV

               :

               2,2′-dimetyl-4,4′-metylenbis(cyklohexylamin)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2-metil-m-fenilenodiamina

               DA

               :

               2-methyl-m-phenylendiamin

               DE

               :

               2-Methyl-m-phenylendiamin; Toluylen-2,6-diamin

               EL

               :

               2-:μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη

               EN

               :

               2-methyl-m-phenylenediamine

               FR

               :

               2-méthyl-m-phénylènediamine; toluène-2,6-diamine

               IT

               :

               2-metil-m-fenilendiamina; toluene-2,6-diamina

               NL

               :

               2-methyl-m-fenyleendiamine

               PT

               :

               2-metil-m-fenilenodiamina

               FI

               :

               2-metyyli-m-fenyleenidiamiini

               SV

               :

               2-metyl-m-fenylendiamin; 2-metyl-1,3-benzendiamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

                  p-anisidina

               DA

               :

                  p-anisidin

               DE

               :

                  p-Anisidin; 4-Methoxyanilin

               EL

               :

                  π-ανισιδίνη

               EN

               :

                  p-anisidine; 4-methoxyaniline

               FR

               :

                  p-anisidine

               IT

               :

                  p-anisidina; 4-metossianilina

               NL

               :

                  p-anisidine

               PT

               :

                  p-anisidina

               FI

               :

                  p-anisidiini; 4-metoksianiliini

               SV

               :

                  p-anisidin; 4-metoxianilin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-en-1-ilo; S-bioaletrina

               DA

               :

               3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-en-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat; S-bioallethrin

               DE

               :

               3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-en-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat; S-Bioallethrin

               EL

               :

               [1 R-[1 α (S*),3 β]]-2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 3-αλλυλο-2-μεθυλ-4-οξοκυκλοπεντ-2-εν-1-ύλιο· S-bioallethrin

               EN

               :

               3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-en-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanocarboxylate; S-bioallethrin

               FR

               :

               [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-diméthyl-3-(2-méthylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate de 3-allyl-2-méthyl-4-oxocyclopent-2-ène-1-yle; esdépalléthrine

               IT

               :

               [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarbossilato di 3-allil-2-metil-4-ossociclopent-2-en-1-ile; S-bioalletrina

               NL

               :

               3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-een-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat; S-bioalletrine

               PT

               :

               [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-eno-1-ilo; S-bioaletrina

               FI

               :

               3-allyyli-2-metyyli-4-oksysklopent-2-en-1-yyli-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti; S-bioalletriini

               SV

               :

               3-allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-en-1-yl[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat; S-bioalletrin

   Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA H
   NOTA P

               ES

               :

               hidrocarburos aromáticos, C8-10; Nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar

               DA

               :

               aromatiske carbonhydrider, C8-10; Lavtkogende uspecificeret nafta

               DE

               :

               Aromatische Kohlenwasserstoffe, C8-10; Naptha, niedrig siedend, nicht spezifiziert

               EL

               :

               αρωματικοί υδρογονάνθρακες, C8-10· Ελαφρά νάφθα - νη προδιαγεγραμμένη

               EN

               :

               Aromatic hydrocarbons, C8-10; Low boiling point naphtha — unspecified

               FR

               :

               hydrocarbures aromatiques en C8-10; Naphta à point d'ébullition bas — non spécifié

               IT

               :

               idrocarburi aromatici C8-10; Nafta con basso punto di ebollizione — non specificata

               NL

               :

               aromatische koolwaterstoffen, C8-10; Nafta met laag kookpunt — niet gespecifieerd

               PT

               :

               hidrocarbonetos aromáticos, C8-10; Nafta de baixo ponto de ebulição — não especificada

               FI

               :

               aromaattiset hiilivedyt, C8-10; matalan kiehumispisteen teollisuusbensiini (nafta)-määrittelemälön

               SV

               :

               aromatiska kolväten, C8-10; ospecificerad nafta med låg kokpunkt

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 4

               C ≥ 10 %

               T; R 45-65

               0,1 % ≤ C < 10 %

               T; R 45

         ANEXO IIBILAG IIANHANG IIΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIANNEX IIANNEXE IIALLEGATO IIBIJLAGE IIANEXO IILIITE IIBILAGA II

   NOTA E
   Na2Cr2O7 · 2H2O

               ES

               :

               dicromato de sodio, dihidrato

               DA

               :

               natriumdichromat, dihydrat

               DE

               :

               Natriumdichromat, dihydrat

               EL

               :

               διξρωμικό νάτριο, διέννδρο

               EN

               :

               sodium dichromate, dihydrate

               FR

               :

               dichromate de sodium, dihydrate

               IT

               :

               dicromato di sodio, diidrato

               NL

               :

               natriumdichromaat, dihydraat

               PT

               :

               dicromato de sódio, dihidrato

               FI

               :

               natriumdikromaatti, dihydraatti

               SV

               :

               natriumdikromat, dihydrat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser
   NOTA 3

               C ≥ 7 %

               T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43

               0,5 % ≤ C < 7 %

               T; R 49-46-43

               0,1 % ≤ C < 0,5 %

               T; R 49-46

   NOTA A
   NOTA E

               ES

               :

               Compuestos de cromo(VI), excepto el cromato de bario y de los especialmente citados en este anexo

               DA

               :

               Krom(VI)forbindelser, med undtagelse af bariumkromat samt sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Chrom(VI)verbindungen, mit Ausnahme von Bariumchromat und Verbindungen die in diesem Anhang gesondert aufgeführt sind

               EL

               :

               ενώσεις χρωμίου (VI), εκτός του χρωμικού βαρίου και των ενώσεων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               Chromium (VI) compounds, with the exception of barium chromate and of compounds specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               Composés de chrome(VI), à l'exception du chromate de baryum et de ceux nommément désignés dans cette annexe

               IT

               :

               Composti di cromo(VI), esclusi bario cromato e quelli espressamente indicati in questo allegato

               NL

               :

               Chroom(VI)verbindingen, met uitzondering van bariumchromaat alsmede van in deze bijlage met name genoemde zouten

               PT

               :

               Compostos de crómio(VI), com excepção do cromato de bário e dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               kromi(VI)-yhdisteet paitsi bariumkromaatti sekä muualla tässä liitteessä mainitut yhdisteet

               SV

               :

               krom(VI)föreningar med undantag för bariumkromat och föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   AsH3

               ES

               :

               arsina

               DA

               :

               arsin

               DE

               :

               Arsin; Arsenwasserstoff

               EL

               :

               αρσίνη

               EN

               :

               arsine

               FR

               :

               arsine

               IT

               :

               arsina

               NL

               :

               arsine

               PT

               :

               arsina

               FI

               :

               arsiini

               SV

               :

               arsin; arsenikväte

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   BaCl2

               ES

               :

               cloruro de bario

               DA

               :

               bariumchlorid; bariumdichlorid

               DE

               :

               Bariumchlorid

               EL

               :

               χλωριούχο βάριο

               EN

               :

               barium chloride

               FR

               :

               chlorure de baryum

               IT

               :

               cloruro di bario; bario cloruro

               NL

               :

               bariumchloride

               PT

               :

               cloreto de bário

               FI

               :

               bariumkloridi

               SV

               :

               bariumklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               hexaclorociclopentadieno

               DA

               :

               hexachlorcyclopentadien

               DE

               :

               Hexachlorcyclopentadien

               EL

               :

               εξαχλωροκυκλοπενταδιένιο

               EN

               :

               hexachlorocyclopentadiene

               FR

               :

               hexachlorocyclopentadiène

               IT

               :

               esaclorociclopentadiene

               NL

               :

               hexachloorcyclopentadieen

               PT

               :

               hexaclorociclopentadieno

               FI

               :

               heksakloorisyklopentadieeni

               SV

               :

               hexaklorcyklopentadien

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               5-alil-1,3-benzodioxol

               DA

               :

               5-allyl-1,3-benzodioxol

               DE

               :

               5-Allyl-1,3-benzodioxol; Safrol

               EL

               :

               5-αλλυλο-1,3-βενζοδιοξόλη

               EN

               :

               5-allyl-1,3-benzodioxole; safrole

               FR

               :

               5-allyl-1,3-benzodioxole; safrole

               IT

               :

               5-allil-1,3-benzodiossolo; safrolo

               NL

               :

               5-allyl-1,3-benzodioxool; safrool

               PT

               :

               5-alil-1,3-benzodioxole

               FI

               :

               5-allyyli-1,3-bentsodioksoli; safroli

               SV

               :

               5-allyl-1,3-benzodioxol; 5-(2-propenyl)-1,3-benzodioxol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               formaldehído, productos de reacción con butilfenol

               DA

               :

               formaldehyd, reaktionsprodukter med butylphenol

               DE

               :

               Formaldehyd, Reaktionsprodukte mit Butylphenol

               EL

               :

               φορμαλδεΰδης, προϊόντα αντίδρασης με βουτυλοφαινόλη

               EN

               :

               Formaldehyde, reaction products with butylphenol

               FR

               :

               formaldéhyde, produits de réaction avec le butylphénol

               IT

               :

               formaldeide, prodotti di reazione con butilfenolo

               NL

               :

               formaldehyd, reactieprodukten met butylfenol

               PT

               :

               formaldeído, produtos da reacção com butilfenol

               FI

               :

               formaldehydi, reaktiotuotteet butyylifenolin kanssa

               SV

               :

               formaldehyd, reaktionsprodukt med butylfenol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               glutaral

               DA

               :

               glutaral; glutaraldehyd

               DE

               :

               Glutaral; Glutaraldehyd

               EL

               :

               γλουταραλδεΰδη;

               EN

               :

               glutaral; glutaraldehyde; 1,5-pentanedial

               FR

               :

               glutaral

               IT

               :

               glutarale; gluraraldeide; 1,5-pentandiale

               NL

               :

               glutaaraldehyd

               PT

               :

               glutaral

               FI

               :

               glutaraldehydi

               SV

               :

               glutaraldehyd; pentandial

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 50 %

               T; R 23/25-34-42/43

               25 % ≤ C < 50 %

               T; R 22-23-34-42/43

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 20/22-34-42/43

               2 % ≤ C < 10 %

               Xn; R 20/22-37/38-41-42/43

               1 % ≤ C < 2 %

               Xn; R 36/37/38-42/43

               0,5 % ≤ C < 1 %

               Xi; R 36/37/38-43

               ES

               :

               5-(1,1-dimetiletil)-3-[2,4-dicloro-5-(1-metiletoxi)fenil]-5-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-ona

               DA

               :

               3-[2,4-dichlor-5-(1-methylethoxy)phenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxdiazol-2(3 H)-on

               DE

               :

               3-[2,4-Dichlor-5-(1-methylethoxy)phenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-on; Oxadiazon

               EL

               :

               3-[2,4-διχλωρο-5-(1-μεθυλαιθοξυ)φαινυλο]-5-(1,1-διμεθυλαιθλ)-1,3,4-οξαδιαζολ-2(3 Η) -όνη

               EN

               :

               3-[2,4-dichloro-5-(1-methylethoxy)phenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-one; oxadiazon

               FR

               :

               3-[2,4-dichloro-5-(1-méthylethoxy)phényl]-5-(1,1-diméthyléthyl)-1,3,4-oxadiazole-2(3 H)-one; oxadiazon

               IT

               :

               5-(1,1-dimetiletil)-3-[2,4-dicloro-5-(1-metiletossi)fenil]-5-1,3,4-ossadiazol-2(3 H)-one

               NL

               :

               3-[2,4-dichloor-5-(1-methylethoxy)fenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxadiazool-2(3 H)-on

               PT

               :

               5-(1,1-dimetiletil)-3-[2,4-dicloro-5-(1-metiletoxi)fenil]-5-1,3,4-oxadiazole-2(3 H)-ona

               FI

               :

               3-[2,4-dikloori-5-(1-metyylietoksi)fenyyli]-5-(1,1-dimetyylietyyli)-1,3,4-oksadiatsoli-2(3 H)-oni; oksadiatsoni

               SV

               :

               3-[2,4-dikloro-5-(1-metyletoxi)fenyl]-5-(1,1-dimetyletyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-on; oxadiazon (ISO)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               ftalato de bis(2-metoxietilo)

               DA

               :

               bis(2-methoxyethyl)phthalat

               DE

               :

               Bis(2-methoxyethyl)phthalat

               EL

               :

               φθαλικό δις(2-μεθοξυαίθυλο)

               EN

               :

               bis(2-methoxyethyl) phthalate

               FR

               :

               phtalate de bis(2-méthoxyéthyle)

               IT

               :

               ftalato di bis(2-metossietile)

               NL

               :

               bis(2-methoxyethyl)ftalaat

               PT

               :

               ftalato de bis(2-metoxietilo)

               FI

               :

               bis(2-metoksietyyli)ftalaatti

               SV

               :

               di(2-metoxietyl)ftalat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               cloruro de dietilcarbomoilo

               DA

               :

               diethylcarbamoylchlorid

               DE

               :

               Diethylcarbamoylchlorid

               EL

               :

               χλωρίδιο του διαιθυλοκαρβαμοΰλου

               EN

               :

               diethylcarbamoyl chloride

               FR

               :

               chlorure de diéthylcarbamoyle

               IT

               :

               cloruro di dietilcarbamoile

               NL

               :

               diethylcarbamoylchloride

               PT

               :

               cloreto de dietilcarbamoilo

               FI

               :

               dietyylikarbamyylikloridi

               SV

               :

               dietylkarbamoylklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               ácido 2-etilhexanoico

               DA

               :

               2-ethylhexansyre

               DE

               :

               2-Ethylhexansäure

               EL

               :

               2-αιθυλεξανοϊκό οξύ

               EN

               :

               2-ethylhexanoic acid

               FR

               :

               acide 2-éthylhexanoique

               IT

               :

               acido 2-etilesanoico

               NL

               :

               2-ethylhexaanzuur

               PT

               :

               ácido 2-etilhexanóico

               FI

               :

               2-etyyliheksaanihappo

               SV

               :

               2-etylhexansyra

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               ácido 3,6-dicloropiridina-2-carboxilico

               DA

               :

               3,6-dichlorpyridin-2-carboxylsyre

               DE

               :

               3,6-Dichlorpyridin-2-carbonsäure

               EL

               :

               3,6-διχλωροπυριδινο-2-καρβοξυλικό οξύ

               EN

               :

               3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid; clopyralid

               FR

               :

               acide 3,6-dichloropyridine-2-carboxylique; clopyralid

               IT

               :

               acido 3,6-dicloropiridin-2-carbossilico; clopiralid

               NL

               :

               3,6-dichloorpyridine-2-carbonzuur

               PT

               :

               ácido 3,6-dicloropiridina-2-carboxilico

               FI

               :

               3,6-diklooripyridiini-2-karboksyylikhappo; klopyralidi

               SV

               :

               3,6-diklorpyridin-2-karboxylsyra; klopyralid (ISO)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               3-nitrobencenosulfonato de sodio

               DA

               :

               natrium-3-nitrobenzensulfonat

               DE

               :

               Natrium-3-nitrobenzolsulfonat

               EL

               :

               3-νιτροβενζολοσουλφονικό νάτριο

               EN

               :

               sodium 3-nitrobenzenesulphonate

               FR

               :

               3-nitrobenzènesulfonate de sodium

               IT

               :

               3-nitrobenzensolfonato di sodio

               NL

               :

               natrium-3-nitrobenzeensulfonaat

               PT

               :

               3-nitrobenzenossulfonato de sódio

               FI

               :

               natrium-3-nitrobentseenisulfonaatti

               SV

               :

               natrium-3-nitrobenzensulfonat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2-cloro-4-nitroanilina

               DA

               :

               2-chlor-4-nitroanilin

               DE

               :

               2-Chlor-4-nitroanilin

               EL

               :

               2-χλωρο-4-νιτροανιλίνη

               EN

               :

               2-chloro-4-nitroaniline

               FR

               :

               2-chloro-4-nitroaniline

               IT

               :

               2-cloro-4-nitroanilina

               NL

               :

               2-chloor-4-nitroaniline

               PT

               :

               2-cloro-4-nitroanilina

               FI

               :

               2-kloori-4-nitroaniliini

               SV

               :

               2-klor-4-nitroanilin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA A

               ES

               :

               Colorantes azoicos derivados de la bencidina; colorantes 4,4-diarilazobifenilos, excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo

               DA

               :

               Benzidinbaserede azofarvestoffer; 4,4′-diarylazobiphenyl farvestoffer, undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Azofarbstoffe auf Benzidinbasis; 4,4′-Diarylazobiphenyl-Farbstoffe, mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               αζωτούχες χρωστικές με βάση βευζιδίνη, 4,4′ -διαρυλαζωδιφαινυλο-χρωστικές εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               Benzidine based azo dyes; 4,4′-diarylazobiphenyl dyes, with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               Colorants azoïques dérivant de la benzidine; colorants de 4,4′-diarylazobiphényle à l'exception de ceux nommément désignés dans cette annexe

               IT

               :

               Azocoloranti della benzidina; coloranti del 4,4′-diarilazobifenile, esclusi quelli espressamente indicati in questo allegato

               NL

               :

               Azo kleurstoffen op basis van benzidine; 4,4-diarylazobifenylkleurstoffen, met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               Corantes azoicos derivados da benzidina; corantes 4,4′-diarilazobifenil, com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               bentsidiinipohjaiset atsoväriaineet, 4,4′-diaryyliatsobifenyyli väriaineet, paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               benzidinbaserade azofärger, 4,4′-diarylazobifenylfärger med undantag för föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

   NOTA A
   Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato de disodio

               DA

               :

               dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1′-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalen-2,7-disulfonat

               DE

               :

               Dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1′-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalin-2,7-disulfonat; C.I. Direct Black 38

               EL

               :

               4-αμινο-3[[4 ′ -[(2,4-διαμινοφαινυλ)αζω] [1,1 ′ -διφαινυλ]-4-υλ]αζω]-5-υδροξυ-6-(φαινυλαζω)ναφθαλενο-2,7-δισουλφονικό δινάτριο

               EN

               :

               disodium 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1′-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphtalene-2,7-disulphonate; C.I. Direct Black 38

               FR

               :

               4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophényl)azo] [1,1′-biphényl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phénylazo)naphtalène-2,7-disulfonate de disodium; C.I. Direct Black 38

               IT

               :

               4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-idrossinaftalen-2,7-disolfonato di disodio; C.I. Direct Black 38

               NL

               :

               dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenyl)azo] [1,1′-bifenyl]-4-yl]azo]-6-(fenylazo)-5-hydroxynaftaleen-2,7-disulfonaat

               PT

               :

               4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-dissulfonato de dissódio

               FI

               :

               dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenyyli)atso] [1,1′-bifenyyli]-4-yyli]atso]-5-hydroksi-6-(fenyyliatso)naftaleeni-2,7-disulfonaatti; C.I. Direct Black 38

               SV

               :

               dinatrium-4-amino-3-[[4′-(2,4-diaminofenyl)azo] [1,1′-bifenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat; C.I. Direct Black 38

   Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato] de tetrasodio

               DA

               :

               tetranatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphthalen-2,7-disulfonat]

               DE

               :

               Tetranatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphthalin-2,7-disulfonat]; C.I. Direct Blue 6

               EL

               :

               3,3′-[[1,1′- διφαινυλο]-4,4 ′- διυλοδις(αζω)]δις[5-αμινο-4-υδροξυναφθαλενο-2,7-δισουλφονικό] τετρανάτριο

               EN

               :

               tetrasodium 3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphthalene-2,7-disulphonate]; C.I. Direct Blue 6

               FR

               :

               3,3′-[[1,1′-biphényl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphtalène-2,7-disulfonate] de tétrasodium; C.I. Direct Blue 6

               IT

               :

               3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-idrossinaftalen-2,7-disolfonato] di tetrasodio; C.I. Direct Blue 6

               NL

               :

               tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaftaleen-2,7-disulfonaat]

               PT

               :

               3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-dissulfonato] de tetrassódio

               FI

               :

               tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyyli]-4,4′-diyylibis(atso)]bis[5-amino-4-hydroksinaftaleeni-2,7-disulfonaatti]; C.I. Direct Blue 6

               SV

               :

               tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonat]; C.I. Direct Blue 6

   Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de disodio

               DA

               :

               dinatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalen-1-sulfonat)

               DE

               :

               Dinatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalin-1-sulfonat); C.I. Direct Red 28

               EL

               :

               3,3′-[[1,1′- διφαινυλο]-4,4 ′ -διυλοδις(αζω)]δις(4-αμινοναφθαλενο-1-σουλφονικό) δινάτριο

               EN

               :

               disodium 3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate); C.I. Direct Red 28

               FR

               :

               3,3′-[[1,1′-biphényl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphtalène-1-sulfonate) de disodium; C.I. Direct Red 28

               IT

               :

               3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-solfonato) di disodio; C.I. Direct Red 28

               NL

               :

               dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftaleen-1-sulfonaat)

               PT

               :

               3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de dissódio

               FI

               :

               dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyyli]-4,4′-diyylibis(atso)]bis(4-aminonaftaleeni-1-sulfonaatti); C.I. Direct Red 28

               SV

               :

               dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-sulfonat); C.I. Direct Red 28

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA B
   CH3NH2 … % [1]
   (CH3)2NH … % [2]
   (CH3)3N … % [3]

               ES

               :

               metilamina (mono-[1], di-[2] y tri-[3]) … %

               DA

               :

               methylamin (mono-[1], di-[2] og tri-[3]) … %

               DE

               :

               Methylamin (mono-[1], di-[2] und tri-[3]) … %

               EL

               :

               μεθυλαμίνη (μονο-[1], δι-[2] και τρι-[3]) …%

               EN

               :

               methylamine (mono-[1], di-[2] and tri-[3]) … %

               FR

               :

               méthylamine (mono-[1], di-[2] et tri-[3]) … %

               IT

               :

               metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3]) … %

               NL

               :

               methylamine (mono-[1], di-[2] en tri-[3]) … %

               PT

               :

               metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3]) … %

               FI

               :

               metyyliamiini (mono-[1], di-[2] ja tri-[3]) … %

               SV

               :

               metylamin (mono-[1], di-[2] och tri-[3]) … %

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 15 %

               C; R 20/22-34

               10 % ≤ C < 15 %

               C; R 34

               5 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/37/38

               ES

               :

               2-cloro-3-fenoxi-6-nitro-anilina

               DA

               :

               2-chlor-6-nitro-3-phenoxyanilin

               DE

               :

               2-Chlor-6-nitro-3-phenoxyanilin

               EL

               :

               2-χλωρο-6-νιτρο-3-φαινοξυανιλίνη

               EN

               :

               2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline

               FR

               :

               2-chloro-6-nitro-3-phénoxyaniline; aclonifène (ISO)

               IT

               :

               2-cloro-3-fenossi-6-nitro-anilina

               NL

               :

               2-chloor-3-fenoxy-6-nitro-aniline

               PT

               :

               2-cloro-3-fenoxi-6-nitro-anilina

               FI

               :

               2-kloori-6-nitro-fenoksianiliini; aklonifeeni

               SV

               :

               2-klor-6-nitro-3-fenoxianilin; aklonifen (ISO)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               aminas, polietilenpoli-; HEPA

               DA

               :

               aminer, polyethylenpoly-; HEPA

               DE

               :

               Amine, Polyethylenpoly-; HEPA

               EL

               :

               αμίνες, πολυαιθυλενοπολυ-· ΗΕΡΑ

               EN

               :

               Amines, polyethylenepoly-; HEPA

               FR

               :

               amines, polyéthylènepoly-; HEPA

               IT

               :

               amine, polietilenpoli-; HEPA

               NL

               :

               aminen, polyethyleenpoly-; HEPA

               PT

               :

               aminas, polietilenopoli-; HEPA

               FI

               :

               amiinit, polyetyleenipoly-: HEPA

               SV

               :

               aminer, polyetylenpoly-: HEPA

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 21/22-34-43

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34-43

               5 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/38-43

               1 % ≤ C < 5 %

               Xi; R 43

   NH2OH

               ES

               :

               hidroxilamina

               DA

               :

               hydroxylamin

               DE

               :

               Hydroxylamin

               EL

               :

               υδροξυλαμίνη

               EN

               :

               hydroxylamine

               FR

               :

               hydroxylamine

               IT

               :

               idrossilamina

               NL

               :

               hydroxylamine

               PT

               :

               hidroxilamina

               FI

               :

               hydroksyyliamiini

               SV

               :

               hydroxylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   [NH2OH] · HCl [1]
   [NH2OH]2 · H2SO4 [2]
   [NH2OH] · H2SO4 [3]

               ES

               :

               cloruro de hidroxilamonio [1]; sulfato de bis(hidroxilamonio) [2]; hidrogenosulfato de hidroxilamonio [3]

               DA

               :

               hydroxylammoniumchlorid [1]; bis(hydroxylammonium)sulfat [2]; hydroxylammoniumhydrogen-sulfat [3]

               DE

               :

               Hydroxylammoniumchlorid [1]; Bis(hydroxylammonium)sulfat [2]; Hydroxylammoniumhydrogensulfat [3]

               EL

               :

               χλωρίδιο του υδροξυλαμμωνίου [1]· θειικό δις(υδροξυλαμμώνιο) [2]· υδρογονοθειικό υδροξυλαμμώνιο [3]

               EN

               :

               hydroxylammonium chloride [1]; bis(hydroxylammonium) sulphate [2]; hydroxylammonium hydrogensulphate [3]; hydroxylamine hydrochloride [1]; hydroxylamine sulphate (2: 1) [2]; hydroxylamine sulphate (1: 1) [3]

               FR

               :

               chlorure d'hydroxylammonium [1]; sulfate de bis(hydroxylammonium) [2]; hydrogénosulfate d'hydroxylammonium [3]

               IT

               :

               cloruro di idrossilammonio [1]; solfato di bis(idrossilammonio) [2]; idrogenosolfato di idrossilammonio [3]

               NL

               :

               hydroxylammoniumchloride [1]; bis(hydroxylammonium)sulfaat [2]; hydroxylammoniumhydrogeensulfaat [3]

               PT

               :

               cloreto de hidroxilamónio [1]; sulfato de bis(hidroxilamónio) [2]; hidrogénossulfato de hidroxilamónio [3]

               FI

               :

               hydroksyyliammoniumkloridi [1]; bishydroksyyliammoniumsulfaatti [2]; hydroksyyliammoniumvetysulfaatti [3]

               SV

               :

               hydroxylammoniumklorid [1]; hydroxylammoniumsulfat [2]; hydroxylammonium vätesulfat [3]

   Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               cloruro de N,N,N-trimetilanilinio

               DA

               :

               N,N,N-trimethylaniliniumchlorid

               DE

               :

               N,N,N-Trimethylaniliniumchlorid

               EL

               :

               χλωρίδιο του Ν,Ν,Ν-τριμεθυλανιλινίου

               EN

               :

               N,N,N-trimethylanilinium chloride

               FR

               :

               chlorure de N,N,N-triméthylanilinium

               IT

               :

               cloruro di N,N,N-trimetilanilinio

               NL

               :

               N,N,N-trimethylaniliniumchloride

               PT

               :

               cloreto de N,N,N-trimetilanilínio

               FI

               :

               N,N,N-trimetyylianiliniumkloridi

               SV

               :

               N,N,N-trimetylfenylammoniumklorid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               2-metil-p-fenilendiamina

               DA

               :

               2-methyl-p-phenylendiamin

               DE

               :

               2-Methyl-p-phenylendiamin; Toluylen-2,5-diamin

               EL

               :

               2-μεθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη

               EN

               :

               2-methyl-p-phenylenediamine

               FR

               :

               2-méthyl-p-phénylènediamine; toluène-2,5-diamine

               IT

               :

               2-metil-p-fenilendiamina; 2,5-diaminotoluene

               NL

               :

               2-methyl-p-fenyleendiamine

               PT

               :

               2-metil-p-fenilenodiamina

               FI

               :

               2-metyyli-p-fenyleenidiamiini

               SV

               :

               2-metyl-p-fenylendiamin; 2-metyl-1,4-benzendiamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               sulfato de tolueno-2,4-diamonio

               DA

               :

               toluen-2,4-diammoniumsulfat

               DE

               :

               Toluol-2,4-diammoniumsulfat; Toluylen-2,4-diaminsulfat

               EL

               :

               θειικό τολουενο-2-4-διαμμώνιο

               EN

               :

               toluene-2,4-diammonium sulphate; 4-methyl-m-phenylenediamine sulfate

               FR

               :

               sulfate de toluène-2,4-diammonium

               IT

               :

               solfato di toluen-2,4-diammonio; 4-metil-m-fenilendiamina solfato

               NL

               :

               tolueen-2,4-diammoniumsulfaat

               PT

               :

               sulfato de tolueno-2,4-diamónio

               FI

               :

               tolueeni-2,4-diammoniumsulfaatti; 4-metyyli-m-fenyleenidiamiinisulfaatti

               SV

               :

               toluen-2,2-diammoniumsulfat

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               3-aminofenol

               DA

               :

               3-aminophenol

               DE

               :

               3-Aminophenol

               EL

               :

               3-αμινοφαινόλη

               EN

               :

               3-aminophenol

               FR

               :

               3-aminophénol

               IT

               :

               3-aminofenolo

               NL

               :

               3-aminofenol

               PT

               :

               3-aminofenol

               FI

               :

               3-aminofenoli

               SV

               :

               3-aminofenol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               4-aminofenol

               DA

               :

               4-aminophenol

               DE

               :

               4-Aminophenol

               EL

               :

               4-αμινοφαινόλη

               EN

               :

               4-aminophenol

               FR

               :

               4-aminophénol

               IT

               :

               4-aminofenolo

               NL

               :

               4-aminofenol

               PT

               :

               4-aminofenol

               FI

               :

               4-aminofenoli

               SV

               :

               4-aminofenol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               diisopropilamina

               DA

               :

               diisopropylamin

               DE

               :

               Diisopropylamin

               EL

               :

               διισοπροπυλαμίνη

               EN

               :

               diisopropylamine

               FR

               :

               diisopropylamine

               IT

               :

               diisopropilamina

               NL

               :

               diisopropylamine

               PT

               :

               diisopropilamina

               FI

               :

               diisopropyyliamiini

               SV

               :

               diisopropylamin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               C ≥ 25 %

               C; R 20/22-34

               10 % ≤ C < 25 %

               C; R 34

               5 % ≤ C < 10 %

               Xi; R 36/37/38

               ES

               :

               benzotiazol-2-tiol

               DA

               :

               benzothiazol-2-thiol

               DE

               :

               Benzothiazol-2-thiol; 2-Mercaptobenzothiazol

               EL

               :

               βενζοθειαζολ-2-θειόλη

               EN

               :

               benzothiazole-2-thiol

               FR

               :

               benzothiazole-2-thiol; mercaptobenzothiazole

               IT

               :

               benzotiazol-2-tiolo; mercaptobenzotiazolo

               NL

               :

               benzothiazool-2-thiol

               PT

               :

               benzotiazole-2-tiol

               FI

               :

               bentsotiatsoli-2-tioli

               SV

               :

               benzotiazol-2-tiol

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               disulfuro de bis(piperidinotiocarbonilo)

               DA

               :

               bis(piperidinothiocarbonyl)disulfid

               DE

               :

               Bis(piperidinothiocarbonyl)disulfid

               EL

               :

               δισουλφίδιο του δις(πιπεριδινοθειοκαρβονυλίου)

               EN

               :

               bis(piperidinothiocarbonyl) disulphide

               FR

               :

               disulfure de bis(pipéridinothiocarbonyle)

               IT

               :

               disolfuro di bis(piperidinotiocarbonile)

               NL

               :

               bis(piperidinothiocarbonyl)disulfide

               PT

               :

               dissulfureto de bis(piperidinotiocarbonilo)

               FI

               :

               bis(piperidiinotiokarbonyyli)disulfidi

               SV

               :

               bis(piperidintiokarbonyl)disulfid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               piperidina-1-carbotioato de S-(1-fenil-1-metiletilo)

               DA

               :

                  S-(1-methyl-1-phenylethyl)piperidin-1-carbothioat

               DE

               :

                  S-(1-Methyl-1-phenylethyl)piperidin-1-carbothioat

               EL

               :

               πιπεριδινο-1-καρβοθειοϊκό S -(1-μεθυλο-1-φαινυλαιθύλιο)

               EN

               :

                  S-(1-methyl-1-phenylethyl) piperidine-1-carbothioate

               FR

               :

               pipéridine-1-carbothioate de S-(1-méthyl-1-phényléthyle); dimépipérate

               IT

               :

               piperidin-1-carbotioato di S-(1-fenil-1-metiletile)

               NL

               :

                  S-(1-fenyl-1-methylethyl)piperidine-1-carbothioaat

               PT

               :

               piperidina-1-carbotioato de S-(1-fenil-1-metiletilo)

               FI

               :

               S-(1-metyyli-1-fenyylietyyli)piperidiini-1-karbotioaatti; dimepiperaatti

               SV

               :

               S-(1-metyl-1-fenyletyl)piperidin-1-karbotioat; dimepiperat (ISO)

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               diciclohexilcarbodiimida

               DA

               :

               dicyclohexylcarbodiimid

               DE

               :

               Dicyclohexylcarbodiimid

               EL

               :

               δικυκλοεξυλοκαρβοδιιμίδιο

               EN

               :

               dicyclohexylcarbodiimide

               FR

               :

               dicyclohexylcarbodiimide

               IT

               :

               dicicloesilcarbodiimide

               NL

               :

               dicyclohexylcarbodiimide

               PT

               :

               diciclohexilcarbodiimida

               FI

               :

               disykloheksyylikarbodi-imidi

               SV

               :

               dicyklohexylkarbodiimid

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NC — S — CH2 — S — CN

               ES

               :

               ditiocianato de metileno

               DA

               :

               methylendithiocyanat

               DE

               :

               Methylendithiocyanat

               EL

               :

               διθειοκυανικό μεθυλένιο

               EN

               :

               methylene dithiocyanate

               FR

               :

               dithiocyanate de méthylène

               IT

               :

               ditiocianato di metilene; metilene ditiocianto

               NL

               :

               methyleendithiocyanaat

               PT

               :

               ditiocianato de metileno

               FI

               :

               metyleeniditiosyanaatti

               SV

               :

               metylenditiocyanat; ditiocyanatometan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   NOTA E

               ES

               :

               1,3,5-tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-triona; TGIC

               DA

               :

               1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trion; TGIC

               DE

               :

               1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trion; TGIC

               EL

               :

               1,3,5-τρις(οζιρανυλομεθυλο)-1,3,5-τριαζινο-2,4,6(1 Η,3 Η,5 Η) -τριόνη· TGIC

               EN

               :

               1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trione; TGIC

               FR

               :

               1,3,5-tris(oxirannylméthyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trione; TGIC

               IT

               :

               1,3,5-tris(ossiranilmetil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trione; TGIC

               NL

               :

               1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trion; TGIC

               PT

               :

               1,3,5-tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-triona; TGIC

               FI

               :

               1,3,5-tris(oksiranyylimetyyli)-1,3,5-triatsiini-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trioni; TGIC

               SV

               :

               triglycidylisocyanurat; TGIC

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               glucosidasa, β-

               DA

               :

               glucosidase, β-

               DE

               :

               Glucosidase, β-

               EL

               :

               γλυκοζιδάση, β-

               EN

               :

               Glucosidase, β-

               FR

               :

               glucosidase, β-

               IT

               :

               glucosidasi, β-

               NL

               :

               glucosidase, β-

               PT

               :

               glucosidase, β-

               FI

               :

               glukosidaasi, β-

               SV

               :

               glukosidas, β-

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               celulasa

               DA

               :

               cellulase

               DE

               :

               Cellulase

               EL

               :

               κυτταρινάση

               EN

               :

               Cellulase

               FR

               :

               cellulase

               IT

               :

               cellulasi

               NL

               :

               cellulase

               PT

               :

               celulase

               FI

               :

               sellulaasi

               SV

               :

               cellulas

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               celobiohidrolasa, exo-

               DA

               :

               cellobiohydrolase, exo-

               DE

               :

               Cellobiohydrolase, Exo-

               EL

               :

               κελλοβιοϋδρολάση, εξω-

               EN

               :

               Cellobiohydrolase, exo-

               FR

               :

               cellobiohydrolase, exo-

               IT

               :

               cellobioidrolasi, eso-

               NL

               :

               cellobiohydrolase, exo-

               PT

               :

               celobiohidrolase, exo-

               FI

               :

               sellobiohydrolaasi, ekso-

               SV

               :

               cellobiohydralas, exo-

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               celulasa excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo

               DA

               :

               cellulaser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Cellulasen mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               κυτταρινάσες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               cellulases with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               cellulases à l'exception de celles nommément désignées dans cette annexe

               IT

               :

               cellulasi escluse quelle espressamente indicate in questo allegato

               NL

               :

               cellulase met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               celulase com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               sellulaasit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               cellulaser med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               bromelaína, jugo

               DA

               :

               bromelain, saft

               DE

               :

               Bromelain, Fruchtsaft-

               EL

               :

               βρομελαΐνης, χυμός

               EN

               :

               Bromelain, juice

               FR

               :

               broméline, jus

               IT

               :

               bromelina, succo

               NL

               :

               bromelia, sap

               PT

               :

               bromelaína, suco

               FI

               :

               bromelaiini, mehu

               SV

               :

               bromelain, saft

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               ficina

               DA

               :

               ficin

               DE

               :

               Ficin

               EL

               :

               φισίνη

               EN

               :

               Ficin

               FR

               :

               ficine

               IT

               :

               ficina

               NL

               :

               ficine

               PT

               :

               ficina

               FI

               :

               fisiini

               SV

               :

               ficin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               papaína

               DA

               :

               papain

               DE

               :

               Papain

               EL

               :

               παπαΐνη

               EN

               :

               Papain

               FR

               :

               papaïne

               IT

               :

               papaina

               NL

               :

               papaïne

               PT

               :

               papaína

               FI

               :

               papaiini

               SV

               :

               papain

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               pepsina A

               DA

               :

               pepsin A

               DE

               :

               Pepsin A

               EL

               :

               πεψίνη Α

               EN

               :

               Pepsin A

               FR

               :

               pepsine A

               IT

               :

               pepsina A

               NL

               :

               pepsine A

               PT

               :

               pepsina A

               FI

               :

               pepsiini A

               SV

               :

               pepsin A

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               renina

               DA

               :

               rennin

               DE

               :

               Rennin

               EL

               :

               ρεννίνη

               EN

               :

               Rennin

               FR

               :

               rennine

               IT

               :

               rennina

               NL

               :

               rennine

               PT

               :

               renina

               FI

               :

               renniini

               SV

               :

               rennin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               tripsina

               DA

               :

               trypsin

               DE

               :

               Trypsin

               EL

               :

               θρυψίνη

               EN

               :

               Trypsin

               FR

               :

               trypsine

               IT

               :

               tripsina

               NL

               :

               trypsine

               PT

               :

               tripsina

               FI

               :

               trypsiini

               SV

               :

               trypsin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               quimotripsina

               DA

               :

               chymotrypsin

               DE

               :

               Chymotrypsin

               EL

               :

               χυμοθρυψίνη

               EN

               :

               Chymotrypsin

               FR

               :

               chymotrypsine

               IT

               :

               chimotripsina

               NL

               :

               chymotrypsine

               PT

               :

               quimotripsina

               FI

               :

               kymotrypsiini

               SV

               :

               chymotrypsin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               subtilisina

               DA

               :

               subtilisin

               DE

               :

               Subtilisin

               EL

               :

               σουπτιλισίνη

               EN

               :

               Subtilisin

               FR

               :

               subtilisine

               IT

               :

               subtilisina

               NL

               :

               subtilisine

               PT

               :

               subtilisina

               FI

               :

               subtilisiini

               SV

               :

               subtilisin

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               proteinasa, microbiana neutra

               DA

               :

               proteinase, mikrobiel neutral-

               DE

               :

               Proteinase, mikrobenneutral

               EL

               :

               πρωτεϊνάση, μικροβιακή ουδέτερη

               EN

               :

               Proteinase, microbial neutral

               FR

               :

               protéinase neutre microbienne

               IT

               :

               proteinasi, microbica neutra

               NL

               :

               proteïnase, microbieel neutraal

               PT

               :

               proteinase, neutra microbiana

               FI

               :

               proteinaasi, neutraali mikrobiperäinen

               SV

               :

               proteas, neutralt mikrobiellt

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               protease excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo

               DA

               :

               proteaser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Proteasen mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               πρωτεάσες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               proteases with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               protéases à l'exception de celles nommément désignées dans cette annexe

               IT

               :

               proteasi escluse quelle espressamente indicate in questo allegato

               NL

               :

               protease met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               protease com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               proteaasit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               proteaser med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               amilasa, α-

               DA

               :

               amylase, α-

               DE

               :

               Amylase, α-

               EL

               :

               αμυλάση, α-

               EN

               :

               Amylase, α-

               FR

               :

               amylase, α-

               IT

               :

               amilasi, α-

               NL

               :

               amylase, α-

               PT

               :

               amilase, α-

               FI

               :

               amylaasi, α-

               SV

               :

               amylas, α-

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

               ES

               :

               amilasa excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo

               DA

               :

               amylaser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag

               DE

               :

               Amylasen mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten

               EL

               :

               αμυλάσες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος

               EN

               :

               amylases with the exception of those specified elsewhere in this Annex

               FR

               :

               amylases à l'exception de celles nommément désignées dans cette annexe

               IT

               :

               amilasi escluse quelle espressamente indicate in questo allegato

               NL

               :

               amylase met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde

               PT

               :

               amilase com excepção dos expressamente referidos no presente anexo

               FI

               :

               amylaasit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut

               SV

               :

               amylaser med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan

         Clasificación,Klassificering,Einstufung,Ταξινόμηση,Classification,Classification,Classificazione,Indeling,Classificação,Luokitus,Klassificering

   Etiquetado,Etikettering,Kennzeichnung,Επισήμανση,Labelling,Étiquetage,Etichettatura,Kenmerken,Rotulagem,Merkinnät,Märkning

   Límites de concentración,Koncentrationsgrænser,Konzentrationsgrenzwerte,Όρια συγκέντρωσης,Concentration limits,Limites de concentration,Limiti di concentrazione,Concentratiegrenzen,Limites de concentração,Pitoisuusrajat,Koncentrationsgränser

   ANEXO IIIBILAG IIIANHANG IIIΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIIANNEX IIIANNEXE IIIALLEGATO IIIBIJLAGE IIIANEXO IIILIITE IIIBILAGA III
   Index No
   649-261-00-8
   649-262-00-3
   649-263-00-9
   649-264-00-4
   649-265-00-X
   649-266-00-5
   649-267-00-0
   649-268-00-6
   649-269-00-1
   649-270-00-7
   649-271-00-2
   649-272-00-8
   649-273-00-3
   649-274-00-9
   649-275-00-4
   649-276-00-X
   649-277-00-5
   649-278-00-0
   649-279-00-6
   649-280-00-1
   649-281-00-7
   649-282-00-2
   649-283-00-8
   649-284-00-3
   649-285-00-9
   649-286-00-4
   649-287-00-X
   649-288-00-5
   649-289-00-0
   649-290-00-6
   649-291-00-1
   649-292-00-7
   649-293-00-2
   649-294-00-8
   649-295-00-3
   649-296-00-9
   649-297-00-4
   649-298-00-X
   649-299-00-5
   649-300-00-9
   649-301-00-4
   649-302-00-X
   649-303-00-5
   649-304-00-0
   649-305-00-6
   649-306-00-1
   649-307-00-7
   649-308-00-2
   649-309-00-8
   649-310-00-3
   649-311-00-9
   649-312-00-4
   649-313-00-X
   649-314-00-5
   649-316-00-6
   649-317-00-1
   649-318-00-7
   649-319-00-2
   649-320-00-8
   649-321-00-3
   649-322-00-9
   649-323-00-4
   649-324-00-X
   649-325-00-5
   649-326-00-0
   649-327-00-6
   649-328-00-1
   649-329-00-7
   649-330-00-2
   649-331-00-8
   649-332-00-3
   649-333-00-9
   649-334-00-4
   649-335-00-X
   649-336-00-5
   649-337-00-0
   649-338-00-6
   649-339-00-1
   649-340-00-7
   649-341-00-2
   649-342-00-8
   649-343-00-3
   649-344-00-9
   649-345-00-4
   649-346-00-X
   649-347-00-5
   649-348-00-0
   649-349-00-6
   649-350-00-1
   649-351-00-7
   649-352-00-2
   649-353-00-8
   649-354-00-3
   649-355-00-9
   649-356-00-4
   649-357-00-X
   649-358-00-5
   649-359-00-0
   649-360-00-6
   649-361-00-1
   649-362-00-7
   649-363-00-2
   649-364-00-8
   649-365-00-3
   649-366-00-9
   649-367-00-4
   649-368-00-X
   649-369-00-5
   649-370-00-0
   649-371-00-6
   649-372-00-1
   649-373-00-7
   649-374-00-2
   649-375-00-8
   649-376-00-3
   649-377-00-9
   649-378-00-4
   649-379-00-X
   649-380-00-5
   649-381-00-0
   649-382-00-6
   649-383-00-1
   649-384-00-7
   649-385-00-2
   649-386-00-8
   649-387-00-3
   649-388-00-9
   649-389-00-4
   649-390-00-X
   649-391-00-5
   649-392-00-0
   649-393-00-6
   649-394-00-1
   649-395-00-7
   649-396-00-2
   649-397-00-8
   649-398-00-3
   649-399-00-9
   649-400-00-2
   649-401-00-8
   649-402-00-3
   649-403-00-9
   649-404-00-4
   649-405-00-X
   649-406-00-5
   649-407-00-0
   649-408-00-6
   649-409-00-1
   649-410-00-7
   649-411-00-2
   649-412-00-8
   649-413-00-3
   649-414-00-9
   649-415-00-4
   649-416-00-X
   649-417-00-5
   649-418-00-0
   649-419-00-6
   649-420-00-1
   649-421-00-7
   649-422-00-2
   649-423-00-8
   649-424-00-3
   649-425-00-9
   649-426-00-4
   649-427-00-X
   649-428-00-5
   649-429-00-0
   649-430-00-6
   649-431-00-1
   649-432-00-7
   649-433-00-2
   649-434-00-8
   ANEXA IV A

      „PARTEA B:   METODE DE DETERMINARE A TOXICITĂȚII ȘI A ALTOR EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII
      INTRODUCERE GENERALĂ: PARTEA B
      A.   NOTĂ EXPLICATIVĂ
      În sensul prezentei introduceri, se aplică următoarea numerotare:
      B.15.   Mutație genică, Saccharomyces cerevisiae

      B.16.   Recombinație mitotică, Saccharomyces cerevisiae

      B.17.   Test de mutație genică la celulele de mamifer in vitro,
      B.18.   Leziune și reparație ADN - sinteză neprogramată de ADN - celule de mamifer in vitro

      B.19.   Test in vitro de schimb de cromatide surori
      B.20.   Test de letalitate recesivă legată de sex la Drosophila melanogaster

      B.21.   Teste de transformare a celulelor de mamifer in vitro

      B.22.   Teste de letalitate dominantă la rozătoare
      B.23.   Test citogenetic pe celule germinale de mamifer in vivo

      B.24.   Test Spot la șoareci
      B.25.   Translocație transmisibilă la șoareci
      B.26.   Toxicitate orală subcronică: studiu de 90 de zile cu doze orale repetate pe rozătoare
      B.27.   Toxicitate orală subcronică: studiu de 90 de zile cu doze orale repetate pe specii care nu aparțin ordinului rozătoarelor
      B.28.   Test de toxicitate subcronică dermică: 90 de zile cu doze dermice repetate pe rozătoare
      B.29.   Test de toxicitate subcronică prin inhalare: 90 de zile cu doze inhalate pe rozătoare
      B.30.   Test de toxicitate cronică
      B.31.   Test de teratogeneză – rozătoare și nerozătoare
      B.32.   Test de cancerogeneză
      B.33.   Test combinat de toxicitate cronică și de cancerogeneză
      B.34.   Test asupra reproducerii pe o singură generație
      B.35.   Test asupra reproducerii pe durata a două generații
      B.36.   Toxicocinetică
      B.   DEFINIȚII GENERALE ALE TERMENILOR FOLOSIȚI ÎN DESCRIERILE METODELOR DE TESTARE DIN PREZENTA ANEXĂ

                  (i)

                     Toxicitate acută reprezintă apariția efectelor nedorite care se manifestă într-un interval de timp determinat (în general 14 zile) după administrarea unei doze unice dintr-o substanță.

                  (ii)

                     Toxicitatea evidentă este un termen general care desemnează semnele manifeste ale toxicității care rezultă din administrarea unei substanțe testate. Aceste manifestări trebuie să fie suficient de pronunțate pentru a permite o evaluare a riscurilor, iar o mărire a dozei administrate poate declanșa efecte toxice grave sau eventual moartea.

                  (iii)

                     Doza reprezintă cantitatea de substanță administrată. Ea se exprimă prin greutate (grame și miligrame), prin greutate de substanță testată pe unitate de greutate corporală a animalului de experiență (de exemplu, miligrame pe kilograme de greutate corporală) sau printr-o concentrație alimentară constantă (părți pe milion sau miligrame pe kilogram de aliment).

                  (iv)

                     Doza discriminativă reprezintă doza cea mai ridicată dintre cele patru doze fixe care se pot administra fără ca substanța să provoace moartea (inclusiv cea a animalelor sacrificate din motive umanitare).

                  (v)

                     Dozarea este un termen general, care desemnează doza administrată, frecvența și durata administrării.

                  (vi)

                     Doza letală medie (DL50) reprezintă doza unică dintr-o substanță, calculată statistic, care poate provoca moartea a 50 % dintre animalele cărora li se administrează. DL50 se exprimă prin greutatea de substanță studiată pe unitatea de greutate corporală a animalului supus testului (miligrame pe kilograme).

                  (vii)

                     Concentrația letală medie (CL50) reprezintă concentrația dintr-o substanță, calculată statistic, despre care se presupune că provoacă, cu ocazia unei expuneri sau într-o perioadă de timp determinată după expunere, moartea a 50 % dintre animalele expuse pe o perioadă de timp determinată. Valoarea LC50 se exprimă prin raportul dintre greutatea substanței studiate și un volum de aer standard (miligrame pe litru).

                  (viii)

                     Acronimul NOAEL («no observed adverse effect level») - doză fără efect nedorit detectabil (DEND) - corespunde dozei sau nivelului de expunere maxime la care nu a fost detectat nici un efect nedorit legat de tratament.

                  (ix)

                     Toxicitatea subcronică prin administrare în mod repetat desemnează efectele nedorite care se manifestă la animalele de experiență cărora li se administrează zilnic o anumită substanță chimică sau care sunt expuse zilnic influenței acestei substanțe, pe o perioadă de timp scurtă în raport cu speranța lor de viață.

                  (x)

                     Doza maximă tolerată (DMT) reprezintă doza cea mai puternică care provoacă manifestări toxice la animale, fără a avea însă un efect major asupra supraviețuirii în cadrul testului în care a fost folosită.

                  (xi)

                     Iritația cutanată reprezintă modificările cutanate de natură inflamatorie apărute în urma aplicării unei substanțe pe piele.

                  (xii)

                     Iritația oculară reprezintă modificările la ochi apărute în urma aplicării unei substanțe pe suprafața anterioară a ochiului.

                  (xiii)

                     Sensibilizarea cutanată (dermatită alergică de contact) constă într-o reacție cutanată mediată imunologic la o anumită substanță.

                  (xiv)

                     Coroziunea dermică desemnează leziunile cutanate ireversibile apărute în urma aplicării unei substanțe pe piele, timp de o perioadă cuprinsă între 3 minute și 4 ore.

                  (xv)

                     Toxicocinetica este studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate.

                  (xvi)

                     Absorbția reprezintă procesul sau procesele prin care substanța administrată pătrunde în organism.

                  (xvii)

                     Excreția reprezintă procesul sau procesele prin care substanța administrată și/sau metaboliții săi sunt eliminați din organism.

                  (xviii)

                     Distribuția reprezintă procesul sau procesele prin care substanța absorbită și/sau metaboliții săi sunt distribuiți în organism.

                  (xix)

                     Metabolismul reprezintă procesul sau procesele prin care substanța administrată este supusă în organism unor reacții enzimatice sau neenzimatice care duc la modificarea sa structurală.

            B.I.   Toxicitate acută. Toxicitate prin administrare în mod repetat/toxicitate subcronică și cronică
      Diverse teste (metodele B.1 - B.5.) permit evaluarea efectelor toxice, precum și a toxicității acute a unei substanțe asupra întregului organism sau asupra anumitor organe, în urma administrării unei doze unice; aceste teste furnizează și o primă indicație asupra toxicității substanței.
      În funcție de toxicitatea substanței se poate avea în vedere un test limită, până la efectuarea unui studiu complet care să stabilească valoarea DL50, cu toate că nici un test limită nu a fost definit pentru studiile prin inhalare, de vreme ce nu a fost posibilă stabilirea unei valori limită unice la expunerea prin inhalare.
      Se va recurge de preferință la metode care folosesc un număr de animale cât se poate de redus și care minimizează suferințele acestora, de exemplu, «metoda dozelor fixe» (metoda B.1 bis) sau «metoda de toxicitate acută» (metoda B.1 terț). La testele de la nivelul 1, se poate efectua un studiu pe o a doua specie pentru a completa concluziile de la primul studiu. În acest caz, se va folosi metoda de testare standard sau se va adapta metoda la un număr de animale mai redus.
      Testul de toxicitate prin administrare în mod repetat (metodele B.7., B.8. și B.9.) include o evaluare a efectelor toxice în urma unei expuneri repetate. Observațiile clinice ale animalelor trebuie să fie minuțioase, astfel încât să se obțină un maximum de informații. Aceste teste trebuie să permită determinarea toxicității asupra organelor țintă, precum și determinarea dozelor netoxice. Aceste aspecte ar putea necesita o analiză mai aprofundată în cadrul studiilor de lungă durată (metodele B.26 - B.30. și B.33.).
      B.II.   Mutageneză. Genotoxicitate
      Mutageneza se referă la provocarea unor modificări permanente și transmisibile în ceea ce privește cantitatea și structura materialului genetic al celulelor sau al organismelor. Aceste modificări sau «mutații» pot afecta o singură genă sau segmente ale unei gene, un bloc de gene sau cromozomi întregi. Efectele asupra cromozomilor (întregi) pot fi structurale și/sau numerice.
      Activitatea mutagenă a unei substanțe se evaluează cu ajutorul unor teste in vitro asupra unor bacterii (metoda B.13/14.) în cazul mutațiilor genice (punctiforme) și/sau pe celule de mamifer în cazul aberațiilor structurale cromozomiale (metoda B.10.).
      Metode in vivo, cum ar fi testul pe micronucleu (metoda B.12.) sau analiza celulelor măduvei osoase în metafază (B.11.), sunt de asemenea acceptabile. Cu toate acestea, dacă nu există contraindicații, metodele in vitro sunt de preferat.
      Volume importante de producție ar putea impune efectuarea unor studii suplimentare în vederea definirii potențialului mutagenic al unei substanțe sau în vederea efectuării unor teste preliminare de depistare a unui eventual efect cancerigen și/sau în vederea realizării sau asigurării evaluării continue a riscurilor; aceste studii pot avea mai multe utilități: confirmarea rezultatelor testelor de bază, analiza unor parametri care nu au fost studiați în cadrul testelor de bază sau pot servi ca punct de plecare sau completare în cazul studiilor in vivo.
      Cu acest scop, la metodele B.15 - B.25. se vor folosi sisteme eucariote in vivo și in vitro, utilizându-se un număr mai ridicat de parametri biologici. Aceste teste furnizează informații asupra mutațiilor punctiforme sau asupra celorlalți parametri, la organisme mai complexe decât bacteriile utilizate în testele de bază.
      Ca regulă generală, în cazurile în care se are în vedere un program de studii suplimentar asupra mutagenezei, acesta trebuie conceput astfel încât să se obțină informații suplimentare adecvate asupra potențialului mutagenic sau cel cancerigen al substanței analizate.
      Studiile care se dovedesc a fi necesare într-un anumit caz depind de numeroși factori, dar în special de caracteristicile fizice și chimice ale substanței, de rezultatele primelor teste pe bacterii sau de cele ale testelor citogenetice, de profilul metabolic al substanței, de rezultatele celorlalte studii de toxicitate și de domeniile de utilizare cunoscute ale substanței. Având în vedere diversitatea factorilor care trebuie luați în considerare, nu se poate propune o schemă rigidă pentru alegerea testelor.
      Directiva 93/67/CEE definește câteva principii generale în ceea ce privește strategia de adoptat, dar un alt document, ghidul tehnic pentru «Evaluarea riscurilor» prezintă strategii mai exacte, care sunt totuși flexibile și pot fi adaptate în funcție de circumstanțe.
      Cu toate acestea, metodele pentru studiile suplimentare au fost grupate, în cele ce urmează, în funcție de parametrul genetic principal analizat.
      Studii cu privire la mutațiile genice (punctiforme)

                  (a)

                  Studii asupra mutațiilor directe sau reverse pe microorganisme eucariote (Saccharomyces cerevisiae) (metoda B.15.)

                  (b)

                  Studii in vitro asupra mutațiilor directe pe celule mamifere (metoda B.17.)

                  (c)

                  Test de letalitate recesivă legată de sex la Drosophila melanogaster (metoda B.20.)

                  (d)

                  Test de mutație genică pe celule somatice in vivo, test «spot» la șoareci (metoda B.24.)

            Studii cu privire la aberațiile cromozomiale

                  (a)

                  Studii citogenetice in vivo la mamifere; analiza in vivo a celulelor de măduvă osoasă în metafază trebuie avută în vedere atunci când aceasta nu a fost efectuată în cadrul evaluării inițiale (metoda B.11.). Pe lângă aceasta, este posibil să se studieze citogenicitatea celulelor germinale in vivo (metoda B.23.)

                  (b)

                  Studii citogenetice in vitro pe celule de mamifer, în cazul în care acestea nu au fost efectuate în cadrul evaluării inițiale (metoda B.10.)

                  (c)

                  Studii de letalitate dominantă la rozătoare (metoda B.22.)

                  (d)

                  Test de translocare transmisibilă la șoareci (metoda B.25.)

            Efecte genotoxice. Efecte asupra ADN
      Genotoxicitatea, caracterizată de modificări potențiale ale materialului genetic care nu sunt legate neapărat de mutageneză, se poate manifesta prin leziuni ale ADN, fără a furniza o dovadă directă a mutației. Metodele prezentate mai jos, care utilizează microorganisme eucariote sau celule de mamifer, se pot dovedi utile în vederea studiului acestor fenomene.

                  (a)

                  Recombinarea mitotică pe Saccharomyces cerevisiae (methoda B.16.)

                  (b)

                  Leziune și reparare ADN - sinteză de ADN neprogramată pe celule de mamifer - in vitro (metoda B.18.)

                  (c)

                  Schimb de cromatide surori pe celule de mamifer - in vitro (metoda B.19.)

            Metode alternative pentru investigarea potențialului cancerigen
      Testele de transformare a celulelor de mamifer permit măsurarea capacității unei substanțe de a provoca, într-o cultură de celule, modificări morfologice și de comportament, despre care se presupune că pot fi asociate cu o transformare malignă in vivo (metoda B.21.). Se poate utiliza un număr variabil de tipuri de celule și de parametri de transformare.
      Evaluarea riscului efectelor ereditare la mamifere
      Există mai multe metode care permit măsurarea efectelor ereditare provocate de mutațiile genice (punctiforme) la mamifere, de exemplu testul locusului specific la șoareci, care permite măsurarea mutațiilor intervenite la celulele germinale la prima generație (și care nu este descris în prezenta anexă) sau de aberațiile cromozomiale, de exemplu, testul de translocație transmisibilă la șoareci (metoda B.25.). Aceste metode pot fi utilizate în vederea evaluării riscului genetic pe care îl reprezintă pentru om substanța respectivă. Cu toate acestea, având în vedere complexitatea acestor teste și numărul ridicat de animale de experiență necesare, în special la testul locusului specific, aceste studii sunt efectuate numai dacă există o justificare întemeiată în acest sens.
      B.III.   Cancerogeneză
      Substanțele chimice pot fi considerate ca agenți cancerigeni genotoxici sau negenotoxici, în funcție de mecanismul de acțiune presupus.
      Studiile de mutageneză/genotoxicitate pot furniza informații preliminare, care să permită depistarea potențialului cancerigen genotoxic al unei substanțe. Informații suplimentare sunt furnizate de testele de toxicitate prin administrare repetată, de testele de toxicitate subcronică sau de toxicitate cronică. Testul de toxicitate prin administrare repetată, metoda B.7. și studiile de toxicitate pe perioade de timp mai îndelungate includ o evaluare a modificărilor histopatologice observate, de exemplu, a hiperplaziei unor țesuturi, care pot provoca îngrijorare. Aceste studii, precum și informațiile toxicocinetice pot contribui la evidențierea substanțelor chimice cu un potențial cancerigen, care ar putea fi studiat în cadrul unui test de cancerigeneză mai aprofundat (metoda B.32.) sau deseori, în cadrul unui studiu combinat de toxicitate cronică și de cancerogeneză (metoda B.33.).
      B.IV.   Toxicitate asupra funcției de reproducere
      Toxicitatea cu privire la reproducere se poate manifesta în moduri diferite, în special prin tulburări ale funcției sau ale capacității reproducătoare la masculi sau la femele, calificate ca «efect asupra fertilității» sau prin inducerea de efecte nocive netransmisibile asupra progenului, calificate ca «toxicitate asupra dezvoltării» care include și teratogeneza și efectele care apar în timpul alăptării.
      În cazul studiilor de teratogeneză care fac parte din studiul toxicității asupra dezvoltării, metoda de testare (metoda B.31.) se bazează în primul rând, pe administrarea orală. Alte căi de administrare pot fi utilizate în funcție de proprietățile fizice ale substanței testate sau ale modalităților de expunere probabile ale omului la substanța în cauză. În asemenea cazuri, metoda de testare trebuie adaptată în mod corespunzător, ținându-se cont de elementele specifice ale metodelor de testare stabilite pentru studiile pe o durată de 28 de zile.
      În cazurile în care se impune efectuarea unui test asupra reproducerii pe durata a trei generații (test de fertilitate), se poate adopta metoda descrisă la testul de reproducere pe două generații (metoda B.35.) aplicându-o și la o a treia generație.
      B.V.   Neurotoxicitate
      Neurotoxicitatea se poate manifesta în diferite feluri, de exemplu, prin modificări funcționale și/sau structurale și prin modificări biochimice la nivelul sistemului nervos central sau periferic. Testele de toxicitate acută pot furniza o primă indicație asupra neurotoxicității. Testul de toxicitate prin administrare repetată, metoda B.7., include o evaluare a efectelor neurotoxice. Observațiile clinice ale animalelor trebuie să fie deosebit de riguroase, astfel încât să permită obținerea unui maximum de informații. Metoda trebuie să permită evidențierea substanțelor chimice cu un potențial neurotoxic care ar putea impune alte studii mai aprofundate. Este de asemenea important să se analizeze capacitatea substanței de a provoca efecte neurotoxice specifice, care nu ar fi detectabile prin alte teste de toxicitate. Anumite substanțe organofosforice, de exemplu, prezintă o neurotoxicitate întârziată, care poate fi evaluată cu ajutorul metodelor B.37. și B.38., în urma unei administrări unice sau repetate.
      B.VI.   Imunotoxicitate
      Imunotoxicitatea se poate manifesta în diferite feluri, în special printr-o imunosupresie și/sau prin amplificarea răspunsului imun, ducând fie la o hipersensibilitate, fie la o autoimunitate indusă. Testul de toxicitate prin administrare repetată, metoda B.7., include o evaluare a efectelor imunotoxice. Această metodă trebuie să permită evidențierea substanțelor chimice cu un potențial imunotoxic, care ar putea impune alte studii mai aprofundate.
      B.VIII.   Toxicocinetică
      Studiile toxicocinetice facilitează interpretarea și evaluarea informațiilor cu privire la toxicitate. Ele au ca obiect elucidarea anumitor aspecte specifice ale toxicității substanței chimice studiate, iar rezultatele pot contribui la conceperea altor teste de toxicitate. Nu se are în vedere determinarea tuturor parametrilor în toate cazurile; secvența completă de studii toxicocinetice (absorbția, excreția, distribuția și metabolismul) nu este necesară decât în cazuri speciale. În cazul anumitor componenți este indicată modificarea acestei secvențe sau efectuarea unui studiu cu administrare unică se poate dovedi a fi suficientă (metoda B.36.).
      Datele cu privire la structura chimică (RSA), precum și proprietățile fizico-chimice ale substanței pot furniza informații asupra caracteristicilor absorbției pe calea de administrare prevăzută, precum și despre posibilitățile de transformare și distribuție în țesuturi. Studii de toxicitate și studii toxicocinetice anterioare pot de asemenea furniza informații asupra parametrilor toxicocinetici.
      C.   CARACTERIZAREA SUBSTANȚEI ANALIZATE
      Înainte de începerea oricărui studiu de toxicitate, trebuie să fie cunoscute compoziția substanței, inclusiv principalele sale impurități, proprietățile sale fizice și chimice, între care și stabilitatea sa.
      Proprietățile fizice și chimice ale substanței furnizează informații importante cu privire la alegerea căii de administrare, cu privire la conceperea unor studii, precum și cu privire la manipularea și stocarea substanței.
      Dezvoltarea unei metode de analiză care să permită o evaluare calitativă și cantitativă a substanței testate (inclusiv a principalelor sale impurități, dacă este posibil), în vehiculul de administrare și în materialul biologic, trebuie să preceadă efectuarea studiului.
      Toate informațiile privind identificarea, proprietățile fizice și chimice, puritatea și comportamentul substanței testate trebuie înregistrate în Raportul asupra testului.
      D.   ÎNGRIJIREA ANIMALELOR
      În cadrul testelor de toxicitate se va proceda în mod obligatoriu la controlarea condițiilor de mediu și se vor utiliza tehnici adecvate de îngrijire a animalelor.
      (i)   Condițiile de adăpostire
      Condițiile de mediu în spațiile sau incintele rezervate animalelor experimentale trebuie să fie adaptate speciei utilizate. La șobolani, la șoareci și la cobai temperatura ambiantă trebuie să fie de 22 °C ± 3 °C, iar umiditatea relativă trebuie să fie de 30 - 70 %.
      Unele tehnici de testare sunt deosebit de sensibile la efectele termice; în asemenea cazuri indicații exacte sunt menționate în descrierea metodei de testare, cu privire la condițiile adecvate. În toate testele de toxicitate, temperatura și umiditatea trebuie controlate și înregistrate și trebuie să figureze în raportul final al studiului.
      Alternarea de 12 de ore de lumină și de 12 de ore de întuneric va fi asigurată de iluminarea artificială. Detaliile cu privire la iluminare trebuie să fie înregistrate în raportul final al studiului.
      Dacă metoda adoptată nu prevede alte condiții, animalele trebuie să fie adăpostite individual sau în grupuri mici de același sex în cuști. În cazul cuștilor colective nu se poate depăși numărul de cinci animale.
      Este important ca rapoartele testelor efectuate pe animale să precizeze tipul de cuști utilizate și numărul de animale pe cuști, în momentul expunerii la substanța chimică și pe toată perioada de observație care urmează după test.
      (ii)   Condiții de hrănire
      Regimul alimentar trebuie să aibă în vedere toate necesitățile nutriționale ale speciei supuse testului. În cazul în care substanțele sunt administrate prin hrană, este posibil ca valoarea nutrițională a hranei să fie diminuată printr-o interacțiune dintre substanță și un ingredient al hranei. Această eventualitate trebuie luată în considerare în momentul interpretării rezultatelor testului. Regimurile alimentare clasice folosite în laboratoare sunt acceptabile, apa de băut trebuie furnizată în mod nelimitat. Alegerea regimului alimentar poate fi ghidat de necesitatea de a garanta o proporție adecvată de substanță în cazul alegerii acestei căi de administrare.
      Substanțele contaminante din alimentație care au un efect asupra toxicității nu trebuie să fie prezente în concentrații susceptibile de a influența rezultatele.
      E.   CONFORTUL ANIMALELOR
      Confortul animalelor va fi luat în considerare cu ocazia elaborării metodelor de testare. Câteva exemple sunt menționate mai jos, dar această listă nu este exhaustivă. Regulile și/sau condițiile exacte se găsesc în descrierea metodelor.

                  —

                  La determinarea toxicității orale acute, se vor lua în considerare două metode:
                  «metoda dozelor fixe» și «metoda claselor de toxicitate acută». Metoda dozelor fixe nu folosește moartea ca criteriu specific de evaluare a toxicității, utilizând în același timp mai puține animale. Metoda claselor de toxicitate acută necesită în mediu cu 70 % mai puține animale decât metoda B.1, pentru evaluarea toxicității orale acute. Aceste două metode provoacă mai puțină suferință și durere decât metoda clasică.

                  —

                  Numărul de animale folosite este redus la minimul acceptabil din punct de vedere științific: doar cinci animale de același sex sunt testate pe doză la metodele B.1. și B.3.; doar 10 animale (și doar cinci în lotul martor negativ) sunt folosite pentru determinarea sensibilizării cutanate prin metoda de maximizare la cobai (metoda B.6.); numărul de animale necesare în lotul martor pozitiv pentru studiul de mutageneză in vivo se reduce de asemenea (metodele B.11 și B.12.).

                  —

                  Suferința și durerile provocate animalelor în timpul testelor sunt minimizate: animalele care prezintă semne intense de suferință și dureri sunt sacrificate cu suferință minimă; nu este necesară administrarea substanțelor despre care se știe că provoacă suferință și dureri intense din cauza proprietăților lor corozive sau iritante (metodele B.1., B.2. și B.3.).

                  —

                  Testele limită vor evita testarea unor doze nejustificat de ridicate, atât la testele de toxicitate acută (metodele B.1., B.2. și B.3.), precum și la testele de mutageneză in vivo iritante (metodele B.11. și B.12.).

                  —

                  O strategie cu privire la determinarea proprietăților iritante va permite de acum încolo să nu se mai efectueze testul propriu-zis sau ca acesta să se limiteze doar la un singur animal, atunci când pot fi furnizate probe științifice suficiente.

            Aceste elemente științifice pot fi fondate pe proprietățile fizice și chimice ale substanței sau pe rezultatele unor teste anterioare sau pe rezultatele unor teste in vitro validate în mod suficient. De exemplu, dacă o substanță a constituit obiectul unui test de toxicitate acută prin expunere cutanată la doza limită (metoda B.3.) și dacă nu s-a observat nici o iritație cutanată, poate că nu este necesar să se întreprindă alte teste de iritație cutanată (metoda B.4.); produsele care s-au dovedit corozive în mod evident sau responsabile pentru o iritație cutanată gravă în urma unui studiu de iritație cutanată (metoda B.4.), nu trebuie să devină obiectul unor teste suplimentare de iritație oculară (metoda B.5.).
      F.   METODE ALTERNATIVE
      Unul dintre obiectivele științifice ale Uniunii Europene este dezvoltarea și validarea unor metode alternative care să furnizeze aceeași cantitate de informații ca testele actuale efectuate pe animale, dar pentru care să se necesite un număr mai redus de animale, care să minimizeze suferințele animalelor și să permită evitarea sacrificării acestora.
      Din momentul în care asemenea metode sunt disponibile, ele trebuie avute în vedere ori de câte ori este posibil, în vederea caracterizării riscurilor, în vederea clasificării și etichetării substanțelor în funcție de riscurile intrinseci.
      G.   EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA
      Extrapolarea directă la om a rezultatelor testelor efectuate asupra animalelor și a testelor in vitro nu este posibilă decât între anumite limite; acest lucru trebuie avut în vedere cu ocazia evaluării și interpretării rezultatelor testelor; pe de altă parte, atunci când au fost observate efecte nedorite la om, aceste informații pot fi folosite în vederea confirmării rezultatelor testelor.
      Aceste rezultate vor putea fi folosite în vederea clasificării și etichetării produselor chimice noi sau deja existente, din punct de vedere al efectului lor asupra sănătății umane, pe baza proprietăților lor intrinsece evidențiate și cuantificate pe baza metodelor preconizate. Criteriile de clasificare și de etichetare corespunzătoare care figurează în anexa IV fac referire în egală măsură și la criteriile de evaluare a protocoalelor experimentale ale acestor metode.
      Aceste rezultate pot fi utilizate de asemenea în cadrul studiilor de evaluare a riscurilor pe care le reprezintă produsele chimice noi sau deja existente, de asemenea, strategii de testare adecvate sunt propuse în documentele ghid corespunzătoare.
      H.   BIBLIOGRAFIE
      Majoritatea metodelor prezentate mai sus sunt elaborate în cadrul programului OCDE cu privire la principiile testare, și trebuie puse în aplicare în conformitate cu principiile de bună practică de laborator, astfel încât să se garanteze recunoașterea reciprocă a datelor.
      Informații suplimentare pot fi obținute din referințele citate în cadrul principiilor de bază ale OCDE, precum și din bibliografia de specialitate.”

   ANEXA IV B

      "B. 1.   b TOXICITATE (ORALĂ) ACUTĂ - METODA CLASELOR DE TOXICITATE ACUTĂ
      1.   METODA
      1.1.   Introducere
      Metoda clasei de toxicitate acută furnizează informații atât pentru evaluarea riscurilor, cât și pentru clasificarea substanțelor.
      La această metodă se folosesc trei doze fixe, suficient de distincte pentru a permite o clasificare a substanței în funcție de rezultatele studiului. Pe lângă aceasta, protocolul descris mai permite alegerea a trei doze suplimentare, care pot fi folosite ca opțiuni alternative în etapele în care se decide asupra cursului studiului, dar care pot fi folosite și în vederea continuării testului. Utilizarea unei asemenea doze suplimentare poate fi avută în vedere atunci când o analiza mai rafinată ar fi indicată sau dacă aceasta este necesară.
      La această metodă se folosesc doze inițiale determinate, obiectivul nu este calcularea exactă a valorii DL50, ci determinarea unei rate de expunere care ar putea cauza moartea, de vreme ce moartea unei părți a animalelor constituie totuși principalul criteriu de evaluare a acestui test. Rezultatele testului trebuie să permită o clasificare pe baza criteriilor din anexa IV. Datorită abordării secvențiale, durata testului poate depăși cea indicată la metoda B.1. Principalul avantaj al acestei metode este că se necesită mai puține animale decât la metoda de toxicitate (orală) acută (B.1.) sau la metoda alternativă cu dozele fixe (B.1.a).
      A se vedea și introducerea generală, partea B.
      1.2.   Definiții
      A se vedea introducerea generală, partea B.
      1.3.   Principiul metodei de testare
      Se administrează unui grup de animale de experiență o primă doză din cele predeterminate. Substanța va fi testată în etape, la fiecare etapă sunt necesare trei animale din același sex. Un studiu de examinare preliminar nu este necesar. În funcție de constatarea sau nu la animalele tratate a unei mortalități care se datorează substanței testate, testul se va continua după cum urmează:

                  —

                  nu se continuă testul;

                  —

                  etapa următoare se efectuează cu aceeași doză, dar pe animale de alt sex;

                  —

                  etapa următoare se efectuează cu doza imediat superioară sau imediat inferioară.

            1.4.   Descrierea metodei de testare
      1.4.1.   Pregătirea testului
      Se selecționează aleator tinere animale adulte și sănătoase, ele sunt marcate pentru identificare și ținute în cuști cel puțin cinci zile înainte de începerea testului, astfel încât să se poată adapta la condițiile de laborator. Animalele pot fi grupate în cuști după sex sau în funcție de doza administrată, dar numărul animalelor dintr-o cușcă trebuie să facă posibilă observarea ușoară a fiecărui animal individual.
      Substanța testată va fi administrată animalelor într-o singură doză, prin gavaj, cu ajutorul unei sonde esofagiene sau al unei canule de intubare adecvate.
      Dacă este necesar, substanța testată se va dizolva sau suspenda într-un vehicul adecvat. Dacă este posibil, se va folosi de preferință o soluție/suspensie apoasă, dacă nu este posibil, se va recurge la o soluție/emulsie în ulei (de exemplu ulei de porumb) sau eventual la o soluție în alte vehicule. Dacă vehiculul utilizat nu este mediul apos, caracteristicile sale toxice trebuie să fie cunoscute sau să fie determinate înainte de începerea testului.
      Animalele sunt flămânzite înaintea administrării substanței (peste noapte la șobolani și timp de 3-4 ore la șoareci), dar fără a fi private de apă.
      1.4.2.   Condiții de testare
      1.4.2.1.   Animalele de experiență
      Dacă nu există alte indicații, șobolanul este specia de rozătoare care se va folosi cu predilecție. Femelele trebuie să fie nulipare și nu trebuie să fie însărcinate.
      La începutul studiului, diferențele între greutatea corporală a animalelor trebuie să fie minime și să nu depășească ± 20 % din greutatea medie la fiecărui sex.
      1.4.2.2.   Număr și sex
      Sunt folosite trei animale de același sex la fiecare etapă. Oricare sex poate fi folosit în prima etapă.
      1.4.2.3.   Doze
      Doza inițială care va fi administrată se va alege dintre cele trei doze fixe, și anume 25, 200 și 2 000 de mg/kg de greutate corporală. Doza inițială va fi cea care este poate duce la moartea cel puțin a unei părți dintre animalele tratate. În funcție de doza inițială, va fi folosită una dintre metodele de lucru prezentate în anexa I sub forma unor diagrame.
      În vederea selecționării sexului și a dozei inițiale, toate informațiile disponibile sunt luate în considerare, inclusiv cele referitoare la raportul dintre structură și activitate. Dacă pe baza informațiilor disponibile se consideră că nu este probabil ca doza cea mai ridicată (2 000 mg/kilocorp) să ducă la mortalitate, este indicat să se efectueze un test limită. Dacă nu există nici un fel de informații despre substanța de testat, se recomandă din motive umanitare utilizarea unei doze inițiale de 200 mg/kg greutate corporală.
      Ocazional, este de dorit să se obțină informații mai exacte decât cele furnizate de testul cu trei doze fixe de câte 25, 200 și de 2 000 mg/kg de greutate corporală. În aceste cazuri, este posibil să se efectueze testul utilizându-se doze fixe suplimentare de 5, 50 sau de 500 mg/kilocorp.
      Nu este necesară administrarea unor doze despre care se știe că vor duce la o suferință și la dureri intense din cauza proprietăților corozive sau iritante ale substanței.
      Perioada de timp care se scurge de la administrarea tratamentului diferitelor grupuri este o funcție a datei de apariție, a duratei și a gravității semnelor de toxicitate observate. Tratamentul animalelor din celălalt sex sau tratamentul cu doza superioară va fi amânata până ce se asigură de supraviețuirea animalelor tratate anterior.
      1.4.2.4.   Testul limită
      Se poate efectua un test limită la doza de 2 000 mg/kilocorp la trei animale din fiecare sex. Dacă se observă o mortalitate care se datorează substanței, poate fi necesară efectuarea testului la doza de 200 mg/kilocorp (sau 500 mg/kilocorp)
      1.4.2.5.   Perioada de observație
      În mod obișnuit, animalele sunt observate timp de 14 zile, dacă nu intervine moartea sau dacă nu trebuie excluse din studiu și sacrificate cu suferință minimă din motive umanitare. Durata perioadei de observație nu trebuie totuși fixată în mod rigid, ea trebuie să fie determinată în funcție de efectele toxice, de momentul apariției lor și în funcție de durata perioadei de recuperare și poate fi deci prelungită, dacă este necesar. Momentul apariției semnelor de toxicitate și momentul dispariției lor sunt importante, mai ales dacă aceste semne au o tendință de apariție întârziată. Toate informațiile sunt înregistrate în mod sistematic, o fișă individuală va fi întocmită pentru fiecare animal.
      1.4.3.   Procedură
      După ce au fost flămânzite, animalele sunt cântărite înainte de administrarea substanței. După administrarea substanței animalele pot fi din nou private de hrană timp de 3-4 ore. Dacă administrarea dozei se face în mai multe etape într-o perioadă de timp determinată, hrănirea și adăparea animalelor ar putea fi necesară.
      Volumul maxim de lichid care poate fi administrat într-o singură doză depinde de mărimea animalului de experiență. La rozătoare, în mod obișnuit, acest volum nu trebuie să depășească 1 ml/100g de greutate corporală, în cazul soluțiilor apoase. În vederea minimizării variabilității volumului folosit în cadrul testelor, concentrațiile trebuie să fie adaptate astfel încât toate dozele să fie administrate la același volum constant. Dacă nu este posibilă administrarea într-o doză unică, administrarea se poate face în doze mai mici, dar în decursul unei perioade de timp care să nu depășească 24 de ore.
      Modul de operare detaliat figurează la anexa I.
      1.4.3.1.   Observații generale
      Se va efectua o observație clinică detaliată cel puțin de două ori în ziua administrării sau chiar mai multe, dacă reacția animalelor impune acest lucru și cel puțin o dată zilnic în perioada următoare. Animalele în stare muribundă sau care prezintă semne intense de suferință sau dureri persistente, sunt sacrificate cu suferință minimă. Animalele sacrificate din aceste motive sunt înregistrate de la fel ca și cele care au murit în cursul testului.
      Atunci când animalele sunt sacrificate cu suferință minimă sau când ele mor în timpul testului, momentul morții trebuie notat într-un mod cât se poate de exact. Examinări suplimentare sunt necesare în cazurile în care animalele continuă să prezinte manifestări toxice. Aceste examinări vor lua în considerare modificări ale pielii, ale blănii, ale ochilor și ale mucoaselor, ale aparatului respirator, ale sistemului de circulație a sângelui, ale sistemului nervos autonom și central, ale activității somato-motrice, precum și modificări de comportament. Trebuie să se acorde atenție deosebită unor manifestări precum tremurăturile, convulsiile, salivația, diareea, letargia, somnul sau coma.
      Toate observațiile sunt înregistrate în mod sistematic, o fișă individuală va fi întocmită pentru fiecare animal.
      1.4.3.2.   Greutatea corporală
      Toate animalele trebuie cântărite puțin timp înaintea administrării substanței testate și cel puțin o dată pe săptămână în perioada următoare. Variațiile de greutate trebuie calculate și înregistrate. La sfârșitul testului animalele care au supraviețuit sunt cântărite înainte de a fi sacrificate cu suferință minimă.
      1.4.3.3.   Autopsia
      Toate animalele de experiență, inclusiv cele care au murit în timpul testului sau care au fost excluse din studiu, sunt supuse unei autopsii. Pentru fiecare animal, sunt înregistrate toate modificările macroscopice. Examinarea microscopică a organelor care prezintă semne patologice la examinarea macroscopică poate fi avută în vedere la animalele care au supraviețuit cel puțin 24 de ore, de vreme ce această examinare poate furniza informații utile.
      2.   REZULTATE
      Rezultatele sunt indicate pentru fiecare animal individual. Pe lângă aceasta, rezultatele sunt recapitulate într-un tabel care va indica pentru fiecare grup, numărul de animale utilizate, numărul de animale care prezintă manifestări toxice, numărul de animale care au murit în timpul testului sau care au fost sacrificate cu suferință minimă, momentul morții fiecărui animal, descrierea efectelor toxice, perioada de apariție și evoluția lor, precum și rezultatele autopsiei.
      Indicații generale cu privire la interpretarea rezultatelor în vederea clasificării figurează în anexa 2.
      3.   RAPORTUL
      Raportul asupra testului
      Raportul asupra testului va conține, în măsura posibilităților, următoarele informații:
      Animale de experiență

                  —

                  specia/linia pură;

                  —

                  starea microbiologică a animalului, dacă este cunoscut;

                  —

                  numărul animalelor, vârsta și sexul;

                  —

                  originea, condiții de adăpostire, regim alimentar etc.;

                  —

                  greutatea corporală a fiecărui animal la începutul testului, la intervale de o săptămână în cursul testului și la sfârșitul acestuia.

            Condiții de testare:

                  —

                  justificarea alegerii vehiculului, dacă nu s-a folosit mediul apos;

                  —

                  detalii cu privire la administrarea substanței, inclusiv dozele administrate și momentul administrării;

                  —

                  detalii asupra cantității de hrană și de apă (tipul/originea, originea apei);

                  —

                  justificarea alegerii dozei inițiale.

            Rezultate:

                  —

                  tabele de rezultate pe sexe și pe doze pentru fiecare animal (respectiv animale care prezintă semne de intoxicare, inclusiv mortalitatea; natura, gravitatea și durata efectelor);

                  —

                  data apariției semnelor de toxicitate, evoluția în timp și reversibilitatea eventuală;

                  —

                  rezultatele autopsiei și după caz, examinarea histopatologică a fiecărui animal.

            Evaluarea rezultatelor.
      Concluzii.
      4.   REFERINȚE
      Această metodă corespunde liniei directoare OCDE nr. 423.

         ANEXA 1
         PROCEDURA DE TESTARE
         1.   Pe baza indicațiilor de la punctul 1.4.2.3, doza inițială trebuie să fie cea care poate conduce la o mortalitate cel puțin a unei părți dintre animalele tratate. Informațiile care pot servi la selecționarea acestei doze inițiale, sunt următoarele:

                     —

                     date referitoare la proprietățile fizice și chimice ale substanței;

                     —

                     raportul dintre structură și activitate;

                     —

                     toate informațiile care rezultă din alte teste de toxicitate;

                     —

                     utilizarea prevăzută pentru substanța testată.

               2.   Pentru fiecare doză inițială se indică procedura care trebuie urmărită în programul de testare corespunzător și care figurează în prezenta anexă. În funcție de numărul de animale care au murit sau care au fost sacrificate prin metode umanitare, procedura care trebuie urmărită este indicată cu săgeți.
         3.   Atunci când administrarea unei doze inițiale de 25 sau de 200 mg/kilocorp duce la moartea unui singur animal de sexul opus, în mod obișnuit, testul nu mai trebuie continuat. Cu toate acestea, dacă nu se observă nici un semn de toxicitate pe celelalte animale, este indicat, ca în momentul autopsiei, să se aibă în vedere faptul că moartea s-ar putea să nu fi fost cauzată de substanța respectivă. În acest caz, testul se va continua, utilizându-se doza imediat superioară.
         4.   În cazul în care administrarea unei doze inițiale de 2 000 mg/kilocorp duce la moartea unui animal din ambele sexe, este probabil ca valoarea DL50 să fie de peste 2 000 mg/kilocorp. Cu toate acestea, în măsura în care este vorba de un test limită, trebuie observată cu mare atenție reacția celorlalte două animale din ambele sexe, de vreme ce apariția semnelor evidente de intoxicare la aceste animale ar putea duce la o clasificare cu o valoare DL50 inferioară sau egală cu cea de 2 000 mg/kilocorp sau să justifice continuarea testului cu aceeași doză.
         5.   Această procedură permite în egală măsură efectuarea testului cu utilizarea a trei doze fixe suplimentare (opțiunea 2). Această opțiune poate fi folosită la selecționarea unei alte doze la un moment dat sau pentru continuarea testării după încheierea testului curent (opțiunea 1.). Opțiunea 1 este indicată cu săgeți groase, opțiunea 2 cu săgeți subțiri.
         (a)   Procedura de testare cu o doză inițială de 25 mg/kilocorp

         (b)   Procedura de testare cu o doză inițială de 200 mg/kilocorp

         (c)   Procedura de testare cu o doză inițială de 2 000 mg/kilocorp

         ANEXA 2
         INTERPRETAREA REZULTATELOR PE BAZA OPȚIUNII 1 DE TESTARE
         Rubricile încadrate cu gri de sub rubrica «încheierea testării» din diagramele prezentei anexe reprezintă valorile limită care vor servi ca punct de plecare în clasificare. Pe baza procedurii indicate la opțiunea 1, săgeata potrivită trebuie urmată până se ajunge la rubrica potrivită, în partea inferioară a diagramei.
         (a)   Interpretarea rezultatelor pe baza opțiunii 1 de testare
         Doza inițială: 25 mg/kilocorp

         (b)   Interpretarea rezultatelor pe baza opțiunii 1 de testare
         Doza inițială: 200 mg/kilocorp

         (c)   Interpretarea rezultatelor pe baza testului - opțiunea 1
         Doza inițială: 2 000 mg/kg greutate corporală

   ANEXA IV C

      „B.6   SENSIBILIZARE CUTANATĂ
      1.   METODA
      1.1.   Introducere
      Observații
      Sensibilitatea și capacitatea testelor de a detecta substanțele capabile să provoace o sensibilizare cutanată la om reprezintă criterii importante în sistemul de clasificare a toxicității din motive de sănătate publică.
      Nu există o metodă de testare unică care să permită identificarea adecvată a tuturor substanțelor cu un potențial de sensibilizare cutanată la om și care să fie aplicabilă tuturor substanțelor.
      Diverși factori, cum ar fi proprietățile fizice ale unei substanțe, inclusiv capacitatea sa de a penetra pielea, trebuie luați în considerare atunci când se alege metoda de testare.
      Au fost dezvoltate două tipuri de teste la care se folosesc cobai: pe de o parte, testele cu adjuvant la care starea alergică este potențializată prin dizolvarea sau suspendarea substanței testate în adjuvantul complet Freund (ADF) și fără adjuvant, pe de altă parte.
      Testele cu folosirea adjuvantului au o capacitate mai bună de evidențiere a potențialul de sensibilizare cutanată a substanței testate și o mai mare precizie decât testele care nu utilizează adjuvantul complet Freund.
      Testul de maximizare la cobai (GPMT: Guinea Pig Maximisation Test) este un test cu adjuvant foarte răspândit. Cu toate că există mai multe metode pentru detectarea potențialului de sensibilizare cutanată, testul GPMT este testul cu adjuvant folosit cu predilecție.
      Testele fără adjuvant (testul Buehler este de preferat) sunt considerate a fi mai puțin sensibile în ceea ce privește numeroase clase de produse chimice.
      În unele cazuri există motive întemeiate în vederea alegerii testului Buehler, care constă într-o aplicare topică, pe când testul de maximizare necesită o injecție intradermică. Utilizarea testului Buehler trebuie justificată din punct de vedere științific.
      Testul de maximizare la cobai GMPT și testul Buehler sunt descrise în cadrul acestei metode. Se pot folosi și alte metode, cu condiția ca ele să fi fost validate în mod corespunzător, iar utilizarea lor să fie argumentată din punct de vedere științific.
      Dacă se obține un rezultat pozitiv în cadrul unui test de depistare recunoscut, substanța poate fi considerată ca potențial sensibilizantă și se poate să nu mai fie necesară efectuarea unui test suplimentar pe cobai. Cu toate acestea, dacă s-a obținut un test negativ într-un asemenea test, trebuie efectuat un test pe cobai, utilizându-se procedura descrisă la prezenta metodă experimentală.
      A se vedea și introducerea generală, partea B.
      1.2.   Definiții

         Sensibilizarea cutanată (dermatita alergică de contact) reprezintă o reacție imunologică cutanată la o substanță. La om, reacția se poate caracteriza prin apariția pruritului, a unui eritem, al unui edem, a unor vezicule sau papule sau prin asocierea acestor manifestări. La alte specii, reacția poate fi diferită și se poate manifesta doar sub forma unor eriteme sau edeme.

         Expunere de inducție: expunere experimentală a unui subiect la o substanță cu scopul de a provoca o hipersensibilitate.

         Perioadă de inducție: o perioadă de cel puțin o săptămână după expunerea de inducție, în cursul căreia poate apărea o stare de hipersensibilitate.

         Expunere de declanșare: expunere experimentală, după o perioadă de inducție, a unui subiect expus în prealabil substanței respective, cu scopul de a verifica dacă subiectul va avea o reacție hipersenzitivă.
      1.3.   Substanțe de referință
      Sensibilitatea și fiabilitatea tehnicii de testare utilizate trebuie să fie verificate din șase în șase luni, cu ajutorul unor substanțe care au proprietăți cunoscute de sensibilizare cutanată de la slab la moderat.
      La testele efectuate în mod corect, substanțele cu proprietăți sensibilizante slabe sau moderate provoacă în mod normal o reacție la cel puțin 30 % dintre animale, la metodele cu adjuvant și la 15 % dintre ele, la metodele fără adjuvant.
      Se vor utiliza de preferință următoarele substanțe:

                  Număr CAS

                  Număr IESCE

                  Denumire IESCE

                  Denumire uzuală

                  101-86-0

                  202-983-3

                  α-hexilcinamaldehidă

                  α-hexilcinamaldehidă

                  149-30-4

                  205-736-8

                  benzotiazol-2-tiol (mercapto-benzotiazol)

                  kaptax

                  94-07-7

                  202-303-5

                  benzocaină

                  nordcaină

            În unele cazuri justificate în mod suficient, se pot folosi și alte substanțe martor, care să răspundă criteriilor de mai sus.
      1.4.   Principiul de bază al metodei de testare
      Inițial animalele de experiență sunt expuse substanței testate printr-o injecție intradermică și/sau prin aplicare epidermică (expunere de inducție). După o perioadă de odihnă de la 10 la 14 zile (perioada de inducție) în cursul căreia se poate produce o reacție imunitară, animalele sunt supuse unei doze de declanșare. Suprafața și intensitatea reacției cutanate a animalelor se compară cu cele ale animalelor martor cărora li s-a administrat placebo cu ocazia inducerii și care au fost supuse expunerii de declanșare.
      1.5.   Descrierea metodelor de testare
      Dacă se dovedește necesară eliminarea substanței testate, acest lucru se va face utilizându-se apă sau un solvent adecvat, astfel încât să nu se modifice reacția existentă sau integritatea epidermei.
      1.5.1.   Testul de maximizare la cobai (GMPT)
      1.5.1.1.   Pregătirea testului
      Exemplare tinere de cobai albinoși, în stare bună de sănătate, se aclimatizează în condițiile de laborator, cel puțin cu cinci zile înaintea începerii testului. Înainte de începerea testului, animalele sunt distribuite aleator în grupuri care urmează a fi tratate și loturi martor. Blana va fi tunsă, rasă sau epilată chimic, în funcție de metoda utilizată. Pielea animalelor nu trebuie să fie jupuită. Animalele sunt cântărite, atât înaintea începerii testului, precum și după încheierea acestuia.
      1.5.1.2.   Condiții de testare
      1.5.1.2.1.   Animalele de experiență
      Linii pure de cobai albinos folosite în mod curent în laboratoare.
      1.5.1.2.2.   Număr și sex

      Se vor folosi animale de același sex, indiferent care este acesta. Dacă se vor folosi femele, acestea trebuie să fie nulipare și nu trebuie să fie însărcinate.
      Se vor folosi minimum 10 animale în grupul tratat și cel puțin 5 în lotul martor. Dacă grupul tratat constă din mai puțin de 20 de animale, iar lotul martor din mai puțin de 10 și dacă în urma testului nu s-a putut conclude că substanța testată este o substanță sensibilizantă, se recomandă utilizarea și a altor animale pentru a se ajunge la un număr total de cel puțin 20 de animale de experiență și 10 martor.
      1.5.1.2.3.   Doze
      Concentrația de substanță administrată la expunerea de inducție trebuie să fie cea bine tolerată de organismul animalelor și trebuie să corespundă concentrației maxime care provoacă o iritație cutanată ușoară și moderată. Concentrația folosită pentru expunerea de declanșare trebuie să corespundă concentrației maxime care nu provoacă nici o iritație. Dacă este necesar, concentrațiile adecvate pot fi determinate pe baza unui test pilot pe două sau pe trei animale. În acest scop, se vor utiliza animale tratate cu adjuvantul complet Freund.
      1.5.1.3.   Procedură
      1.5.1.3.1.   Inducerea
      Ziua 0 - grupul tratat
      Trei serii de injecții intradermice de un volum de câte 0,1 ml fiecare se vor administra în regiunea scapulară de unde a fost îndepărtată blana, în prealabil, de o parte și de cealaltă a liniei mediane.
      Injecția 1: amestec 1:1 (v/v) adjuvant complet Freund/apă sau ser fiziologic
      Injecția 2: substanța testată într-un vehicul adecvat la concentrația aleasă
      Injecția 3: substanța de testat la concentrația dorită, amestec 1:1 (v/v) cu adjuvantul complet Freund sau cu ser fiziologic
      La injecția 3, substanțele solubile în apă sunt dizolvate în faza apoasă înainte de a fi amestecate cu adjuvantul complet Freund sau cu serul fiziologic. Substanțele liposolubile sau insolubile sunt mai întâi suspendate în adjuvantul complet Freund și mai apoi în faza apoasă. Concentrația finală a substanței testate trebuie să fie egală cu cea utilizată la injecția 2.
      Injecțiile 1 și 2 sunt administrate aproape una de cealaltă și cât mai aproape de cap, iar injecția 3 va fi administrată spre partea caudală a zonei de testare.
      Ziua 0 - lotul martor
      Trei serii de câte două injecții intradermice cu un volum de câte 0,1 ml fiecare se vor administra în aceeași regiune ca la animalele tratate.
      Injecția 1: amestec 1:1 (v/v) adjuvant complet Freund/apă sau ser fiziologic
      Injecția 2: vehiculul nediluat
      Injecția 3: formulă de 50 % a vehiculului într-un amestec 1:1 (v/v) adjuvantul complet Freund/apă sau cu ser fiziologic
      Ziua 5 și 7 - grupul tratat, lotul martor
      Aproximativ cu 24 de ore înainte de aplicarea topică de inducție și în cazul în care substanța nu a provocat iritații cutanate, zona de testare rasă și/sau tunsă va fi tratată cu 0,5 ml de sulfat de lauril de sodiu în concentrație de 10 % în vaselină, astfel încât să se provoace o iritație locală.
      Zilele 6 și 8 - grupul tratat
      De pe zona de testare se îndepărtează din nou blana. O bucată de hârtie de filtru (2 × 4 cm) îmbibată cu substanța testată și cu vehiculul adecvat se aplică pe zona de testare și se menține în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament oclusiv, timp de 48 de ore. Alegerea vehiculului trebuie justificată. Substanțele solide sunt pulverizate și incorporate într-un vehicul adecvat; eventual, substanțele lichide pot fi aplicate direct.
      Zilele 6 și 8 - lotul martor
      De pe zona de testare se îndepărtează din nou blana. Se aplică doar vehiculul pe zona de testare, după indicațiile de mai sus și se menține în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament oclusiv, timp de 48 de ore.
      1.5.1.3.2.   Declanșare
      Ziua 20 și 22 - grupul tratat și lotul martor
      Se îndepărtează blana de pe șoldurile animalelor tratate și de pe șoldurile animalelor martor. Un plasture sau o capsulă îmbibate cu substanța testată se aplică pe unul dintre șoldurile animalelor și dacă este necesar, un plasture sau o capsulă îmbibate doar cu vehicul se aplică pe celălalt șold. Plasturele se vor menține în contact cu pielea timp de 24 de ore cu ajutorul unui pansament oclusiv.
      1.5.1.3.3.   Examinare și cotare: grupul tratat și lotul martor

                  —

                  La aproximativ 21 de ore după înlăturarea plasturelui, zona de testare se curăță și se rade și/sau se tunde și se epilează dacă este necesar

                  —

                  Aproximativ 3 ore mai târziu (aproximativ la 48 de ore după începutul aplicării dozei de declanșare), reacția cutanată este examinată și cotată pe baza scalei indicate în anexă

                  —

                  Aproximativ 24 de ore după această examinare, urmează o nouă perioadă de examinare (la 72 ore) și o nouă cotare.

            Se recomandă o citire oarbă a animalelor din ambele grupuri.
      Dacă este necesară precizarea rezultatelor obținute cu ocazia primei expuneri de declanșare, o a doua expunere în vederea declanșării unei reacții (adică o redeclanșare), eventual cu un alt lot martor, poate fi avută în vedere, aproximativ cu o săptămână după prima expunere. Noua expunere în vederea declanșării unei reacții se poate efectua de asemenea pe lotul martor inițial.
      Toate observațiile și toate reacțiile cutanate, inclusiv cele sistemice, ca urmare a unei expuneri de inducție sau de declanșare trebuie examinate și cotate pe baza scalei Magnusson/Kligman (vezi anexa). Alte tehnici, cum ar fi examinarea histopatologică sau măsurarea pliului cutanat, pot fi folosite la descrierea unor reacții îndoielnice.
      1.5.2.   Testul Buehler
      1.5.2.1.   Pregătirea testului
      Exemplare tinere de cobai albinoși, în stare bună de sănătate, sunt lăsați să se aclimatizeze la condițiile de laborator cel puțin cu cinci zile înaintea începerii testului. Înainte de începerea testului, animalele sunt distribuite aleator în grupuri care urmează a fi tratate și grupuri martor. Blana va fi tunsă, rasă sau epilată chimic, în funcție de metoda utilizată. Pielea animalelor nu trebuie să fie jupuită. Animalele sunt cântărite atât înainte de începerea testului, precum și după încheierea acestuia.
      1.5.2.2.   Condiții de testare
      1.5.2.2.1.   Animalele de experiență
      Linii pure de cobai albinos folosite în mod curent în laboratoare.
      1.5.2.2.2.   Număr și sex
      Se vor folosi animale de același sex, indiferent care este acesta. Dacă se vor folosi femele, acestea trebuie să fie nulipare și nu trebuie să fie însărcinate.
      Se vor folosi minimum 20 animale în grupul tratat și cel puțin 10 în lotul martor.
      1.5.2.2.3.   Doze
      Concentrația de substanță administrată la expunerea de inducție trebuie să corespundă concentrației maxime care provoacă o iritație cutanată moderată, dar nu exagerată. Concentrația folosită pentru expunerea de declanșare trebuie să corespundă concentrației maxime care nu provoacă nici o iritație. Dacă este necesar, concentrațiile potrivite pot fi determinate pe baza unui test pilot pe două sau pe trei animale.
      La substanțele hidrosolubile se va folosi apa ca vehicul sau o soluție diluată neiritantă de surfactant. La celelalte substanțe, se va utiliza de preferință un amestec de etanol de 80 % în apă, la inducere și de acetonă la declanșare.
      1.5.2.3.   Procedură
      1.5.2.3.1.   Inducerea
      Ziua 0 - grupul tratat
      Se îndepărtează blana de pe unul din șoldurile animalelor. Compresa care va servi la efectuarea testului se îmbibă cu substanța testată, incorporată într-un vehicul adecvat (alegerea vehiculului trebuie justificată; dacă este necesar, substanțele lichide pot fi aplicate în mod direct). Compresa se aplică pe zona de testare și se menține în contact cu pielea timp de 6 de ore cu ajutorul unui plasture oclusiv sau al unei capsule și al unui pansament potrivit.
      Sistemul trebuie să fie oclusiv. Un tampon de vată circular sau pătrat de 4-6 cm2 este potrivit. Se va utiliza de preferință un dispozitiv de asigurare a etanșeității plasturelui pentru a asigura caracterul oclusiv. Dacă au fost folosite pansamente, o expunere suplimentară poate fi necesară.
      Ziua 0 - lotul martor
      Se îndepărtează blana de pe unul din șoldurile animalelor. Se aplică doar vehiculul pe zona de testare, după indicațiile de mai sus, la animalele tratate. Compresa care servește la realizarea testului se menține în contact cu pielea cu ajutorul unui plasture oclusiv sau al unei capsule și al unui pansament potrivit. Dacă se poate demonstra faptul că simularea tratamentului pe lotul martor nu este necesară, această etapă poate fi omisă, utilizându-se un lot martor căruia nu se administrează nimic.
      Zilele 6 și 8 și 13 și 15 - grupul tratat și lotul martor
      Același tratament ca cel descris pentru ziua 0 se aplică pe aceeași zonă de testare (de unde se îndepărtează blana, dacă acest lucru este necesar), pe același șold, în zilele 6 și 8 și din nou în zilele 13 și 15.
      1.5.2.3.2.   Declanșare
      Zilele 27 și 29 - grupul tratat și lotul martor
      Se îndepărtează blana de pe șoldurile netratate ale animalelor tratate și ale animalelor martor. Un plasture oclusiv sau o capsulă care conține cantitatea adecvată din substanța testată, la concentrația maximă care nu provoacă nici o iritație, se aplică pe partea posterioară a șoldului netratat al animalelor din grupul tratat și din cel martor.
      Dacă este necesar, se aplică și un plasture oclusiv sau o capsulă care nu conține decât vehiculul, pe partea anterioară a șoldului netratat al animalelor din ambele grupuri. Plasturele sau capsulele se vor menține în contact cu pielea timp de 6 de ore, cu ajutorul unui pansament potrivit.
      1.5.2.3.3.   Examinare și cotare

                  —

                  La aproximativ 21 de ore după înlăturarea plasturelui, de pe zona de testare se îndepărtează blana

                  —

                  Aproximativ cu 3 ore mai târziu (la aproximativ 30 de ore după începutul aplicării dozei de declanșare), reacția cutanată este examinată și cotată pe baza scalei indicate în anexă

                  —

                  Aproximativ la 24 de ore după această examinare, (la aproximativ 54 de ore după aplicarea dozei de declanșare), reacția cutanată este din nou examinată și cotată.

            Se recomandă o citire oarbă a reacțiilor, atât în grupul tratat, precum și în lotul martor.
      Dacă este necesară precizarea rezultatelor obținute cu ocazia primei expuneri de declanșare, o a doua expunere în vederea declanșării unei reacții, eventual cu un alt lot martor, poate fi avută în vedere, aproximativ cu o săptămână după prima expunere. Noua expunere în vederea declanșării unei reacții se poate efectua de asemenea pe primul lot martor.
      Toate reacțiile cutanate și toate reacțiile neobișnuite, inclusiv reacțiile sistemice, ca urmare a unei expuneri de inducție sau de declanșare (de redeclanșare) trebuie înregistrate și cotate pe baza scalei Magnusson/Kligman (vezi anexa). Alte tehnici, cum ar fi examinarea histopatologică sau măsurarea pliului cutanat, pot fi folosite la descrierea unor reacții îndoielnice.
      2.   REZULTATE (GMPT ȘI TESTUL BUEHLER)
      Rezultatele sunt sintetizate și incluse într-un tabel care va indica reacțiile cutanate la fiecare animal, pentru fiecare examinare.
      3.   RAPORTUL (GMPT ȘI TESTUL BUEHLER)
      Dacă înainte de testul efectuat pe cobai s-a efectuat și un test de depistare (de exemplu, testul local pe ganglionii limfatici (LLNA), testul de umflare a urechilor la șoareci (MEST)], trebuie furnizate descrierile sau referințele acestora, precum și detaliile modului de operare și rezultatele obținute cu substanța testată și cu substanța de referință.
      Raportul asupra testului (GMPT sau testul Buehler)
      Raportul asupra testului va conține, în măsura posibilităților, următoarele informații:
      Animale de experiență:

                  —

                  specia/linia pură;

                  —

                  numărul animalelor, vârsta, sexul;

                  —

                  originea, condiții de adăpostire, regim alimentar etc.;

                  —

                  greutatea corporală a fiecărui animal la începutul testului.

            Condiții de testare:

                  —

                  tehnici de preparare a zonei de testare;

                  —

                  detalii asupra materialelor folosite pentru aplicarea substanței și tehnica aplicării plasturelui;

                  —

                  rezultatele testului pilot și concluziile privind concentrațiile de inducție și de declanșare care trebuie utilizate în cadrul testului;

                  —

                  detalii privind prepararea, aplicarea și eliminarea substanței testate;

                  —

                  justificarea alegerii vehiculului;

                  —

                  concentrații ale vehiculului și ale substanței testate utilizate pentru expunerile de inducție și de declanșare, cantitatea totală a substanței aplicate în vederea inducerii și a declanșării.

            Rezultate:

                  —

                  sintetizarea rezultatelor ultimului control de sensibilitate și de fiabilitate (vezi 1.3), inclusiv informații cu privire la substanță, la concentrația acesteia și la vehiculul utilizat;

                  —

                  toate examinările efectuate pe fiecare animal, inclusiv cotările;

                  —

                  descrierea naturii și gravității efectelor observate;

                  —

                  toate examinările histopatologice.

            Evaluarea rezultatelor.
      Concluzii.
      4.   REFERINȚE
      Această metodă corespunde liniei directoare OCDE nr. 406.

         Apendice
         TABEL:
         Scala de cotare Magnusson/Kligman pentru evaluarea reacțiilor declanșate pe locul aplicării plasturelor.
         0= nici un semn vizibil
         1= eritem discret sau neomogen
         2= eritem moderat și confluent
         3= eritem cu inflamație masivă

      ”

   ANEXA IV D

      „B.7.   TOXICITATE (ORALĂ) PRIN ADMINISTRARE ÎN MOD REPETAT (28 DE ZILE)
      1.   METODA
      1.1.   Introducere
      A se vedea și introducerea generală, partea B.
      1.2.   Definiții
      A se vedea și introducerea generală, partea B.
      1.3.   Principiul de bază al metodei de testare
      Substanța testată va fi administrată zilnic, pe cale orală, cu doze crescânde, la mai multe grupuri de animale de experiență, cu un singur nivel de doză pe grup de animale timp de 28 de zile. Pe perioada administrării, animalele sunt examinate cu atenție zilnic, în vederea detectării eventualelor manifestări toxice. Animalele care au murit sau care au fost sacrificate în cursul testului, precum și cele care supraviețuiesc până la sfârșitul testului se supun unei autopsii.
      Această metodă insistă mai ales pe efectele neurologice; examinările clinice trebuie efectuate în mod riguros, pentru a se obține un maximum de informații posibil. Metoda are în vedere identificarea produselor chimice cu un potențial neurotoxic, care ar trebuie supus unor studii mai aprofundate. Pe lângă aceasta, metoda prezentată mai poate furniza indicații asupra efectelor imune și asupra toxicității substanței cu privire la organele reproducătoare.
      1.4.   Descrierea metodei de testare
      1.4.1.   Pregătirea testului
      Exemplare tinere de animale adulte, cu stare bună de sănătate, sunt distribuite aleator în grupuri care urmează a fi tratate și în loturi martor. Cuștile sunt distribuite astfel încât să se minimizeze eventualele efecte datorate amplasării cuștilor. Animalele sunt identificate individual și ținute în cuști timp de cel puțin cinci zile înainte de începerea testului, pentru a se putea adapta la condițiile de laborator.
      Substanța se va administra prin gavaj sau prin hrană/apa de băut. Metoda administrării orale depinde de scopul studiului și de proprietățile fizice și chimice ale substanței.
      Dacă este necesar, substanța de test se va dizolva sau suspenda într-un vehicul adecvat. Dacă este posibil se va folosi de preferință o soluție/suspensie apoasă, dacă nu este posibil, se va recurge la o soluție/emulsie în ulei (de exemplu, ulei de porumb) sau eventual la alte vehicule. Dacă vehiculul utilizat nu este mediul apos, caracteristicile sale toxice trebuie să fie cunoscute sau să fie determinate înainte de începerea testului. Trebuie determinată și stabilitatea substanței testate în vehiculul respectiv.
      1.4.2.   Condiții de testare
      1.4.2.1.   Animalele de experiență
      Testele se efectuează de preferință pe șobolani, dar pot fi utilizate și alte specii de rozătoare. Pentru testare sunt selecționate animale adulte, tinere și sănătoase din linii pure folosite în mod curent în laboratoare. Femelele trebuie să fie nulipare și nu trebuie să fie însărcinate. Administrarea substanței trebuie să înceapă cât se poate de repede după înțărcare și în toate cazurile înainte ca animalele să fi împlinit vârsta de 9 săptămâni.
      La începutul studiului, diferențele de greutate corporală între animale trebuie să fie minime și să nu depășească ± 20 % a greutății medii la fiecare sex.
      Atunci când se efectuează un studiu prin administrare orală repetată înaintea unui studiu mai lung, se recomandă folosirea animalelor de aceeași linie pură și origine la ambele studii.
      1.4.2.2.   Număr și sex
      Se vor folosi minimum 10 animale (câte 5 femele și 5 masculi) pentru fiecare doză. Dacă protocolul testului prevede sacrificii în cursul studiului, numărul de animale trebuit mărit cu numărul de animale care sunt sacrificate.
      Pe lângă aceasta, un grup satelit de 10 animale (cinci din fiecare sex) poate fi tratat cu doza cea mai ridicată timp de 28 de zile și ținută sub observație timp de 14 zile după încheierea tratamentului pentru a se studia reversibilitatea, persistența sau apariția întârziată a efectelor toxice. Se va utiliza și un grup satelit martor, de 10 animale.
      1.4.2. 3.   Nivelul dozelor
      În general, se vor utiliza cel puțin trei grupuri tratate și un lot martor. Cu excepția substanței de testat, animalele din lotul martor au parte de același tratament ca animalele din grupurile tratate. Dacă s-a folosit un vehicul la administrarea substanței de testat, volumul maxim din acest vehicul va fi administrat grupului martor.
      Dacă în urma evaluării unor date se poate estima că administrarea unei doze de 1 000 mg/kg/zi nu va avea nici un efect, se poate efectua un test limită. Dacă nu există informații relevante, se poate proceda la un studiu de explorare în vederea determinării dozelor de administrat.
      Dozele trebuie selecționate ținându-se cont de toate informațiile disponibile și de aspectele toxico-cinetice ale substanței testate sau ale substanțelor cu o structură analoagă. Doza cea mai ridicată va produce efecte toxice care să nu ducă însă la moarte sau la suferințe intense. Se va alege mai apoi o serie de doze descrescânde, pentru a se evidenția relația dintre reacție și doza administrată și pentru a obiectiviza absența efectelor dăunătoare la doza cea mai redusă (doza fără efecte dăunătoare). Diferența optimă dintre două doze este un factor 2 sau 4; este preferabil să se prevadă și o a patra doză, pentru ca distanța dintre două doze să nu fie prea mare (mai mult decât un factor 10, de exemplu).
      La substanțele care sunt administrate prin hrană sau prin apă, este important să se verifice dacă cantitățile de substanță nu interferează cu nutriția normală și cu echilibrul hidric. Dacă substanța este administrată prin intermediul hranei, se poate utiliza o concentrație alimentară constantă (ppm) sau o doză constantă în raport cu greutatea animalului; soluția aleasă trebuie precizată. Dacă substanța va fi administrată prin gavaj, doza trebuie administrată zilnic la ore fixe și dacă este nevoie, se va și ajusta doza, astfel încât aceasta să rămână constantă în raport cu greutatea animalului.
      Atunci când se efectuează un studiu prin administrare orală repetată înainte de un studiu pe lungă durată, regimul alimentar trebuie să fie indicat în ambele cazuri.
      1.4.2.4.   Testul limită
      Atunci când un test efectuat pe baza metodelor descrise în prezentul studiu, la o doză de cel puțin 1 000 mg/kilocorp/zi sau în cazul administrării prin hrană sau prin apa de băut, la o concentrație echivalentă (în funcție de greutatea corporală), nu produce efecte toxice detectabile și dacă informațiile despre substanțe cu structuri asemănătoare nu indică toxicitatea acesteia, efectuarea testului cu trei doze se poate dovedi a fi inutilă. În acest caz, un test limită este justificat, cu excepția cazului în care condițiile de expunere umană impun utilizarea unei doze mai ridicate.
      1.4.2.5.   Perioada de observație
      Perioada de observație durează 28 de zile. Animalele din grupurile satelit, prevăzute pentru examinări suplimentare sunt ținute sub observație, fără tratament timp de alte 14 zile cel puțin, astfel încât să se poată detecta eventualele apariții întârziate ale efectelor toxice, persistența, precum și reversibilitatea acestora.
      1.4.3.   Procedură
      Substanța testată va fi administrată animalelor de experiență, timp de 7 zile din 7, pe o perioadă de 28 de zile. Dacă substanța nu este administrată decât câte cinci zile pe săptămână, această alegere trebuie justificată. În cazul administrării prin gavaj, doza trebuie administrată într-o singură doză cu ajutorul unei sonde esofagiene sau al unei canule de intubare adecvate. Volumul maxim de lichid care se poate administrat într-o singură doză depinde de mărimea animalului. Acest volum nu trebuie să depășească 1 ml/100 de g greutate corporală, dar poate atinge 2 ml/100 de g greutate corporală în cazul soluțiilor apoase. Cu excepția substanțelor iritante sau cu efecte corozive, la care mărirea concentrației ar duce la rezultate exacerbate, variabilitatea volumelor experimentale trebuie minimizată printr-o ajustare a concentrațiilor, astfel încât volumul să rămână constant, indiferent de doză.
      1.4.3.1.   Observații generale
      Observația clinică generală trebuie efectuată cel puțin o dată zilnic, de preferință în același moment (sau aceleași momente) ale zilei, în funcție de perioadă de după încheierea administrării în care efectele sunt mai pronunțate. Starea de sănătate a animalelor trebuie consemnată. Animalele sunt examinate cel puțin de două ori pe zi, toate animalele sunt examinate pentru a se determina morbiditatea sau mortalitatea. Animalele muribunde sau cele care prezintă semne de suferință intensă sau dureri, sunt eliminate imediat, sacrificate cu suferință minimă și autopsiate.
      Toate animalele sunt supuse unei observații clinice detaliate înaintea primei expuneri (astfel încât mai târziu să se poată facă comparații între diferitele stări de sănătate la același individ) și cel puțin o dată pe săptămână în perioada următoare. Aceste examinări trebuie efectuate în afara cuștii animalelor într-o incintă standard și trebuie efectuate de preferință de fiecare dată în același moment al zilei. Observațiile sunt înregistrate în mod riguros, de preferință cu ajutorul unor sisteme de notare formulate în mod explicit de către laboratorul în care se efectuează testul. Variabilitatea condițiilor de laborator trebuie redusă la minim, iar examinările trebuie să se facă de preferință de persoane care nu sunt informate asupra tratamentului. Examinările vor avea în vedere între altele modificări ale pielii, ale ochilor, ale mucoaselor, a secrețiilor și excrețiilor, precum și activitatea autonomă (de exemplu, lăcrimare, piloerecție, respirație neobișnuită). Se vor nota de asemenea toate modificările de comportament, modificări ale posturii sau ale reacțiilor la manipulare, precum și apariția unor mișcări clonice sau tonice, a unor comportamente stereotipe (de exemplu, curățare excesivă, mișcări circulare repetate), precum și orice alt comportament bizar (automutilare, mers înapoi).
      În cursul celei de-a patra săptămâni de expunere, se evaluează reacția la diferiți stimuli senzoriali (auditivi, vizuali și proprioceptivi), precum și prehensiunea și activitatea locomotorie. Metodele de adoptat în acest scop sunt detaliate în publicațiile de specialitate (vezi introducerea generală, partea B).
      Observațiile funcționale din a patra săptămână de expunere pot fi omise dacă studiul este efectuat înaintea unui studiu subcronic (de 90 de zile). În acest caz observațiile funcționale trebuie să facă parte din studiul complementar. În schimb, dacă există informații pe baza unor observații funcționale efectuate în cadrul unor studii anterioare prin administrarea în mod repetat, acest lucru poate facilita alegerea dozelor la studiul subcronic suplimentar.
      În mod excepțional, observațiile funcționale pot fi de asemenea omise la grupurile de animale care prezintă manifestări toxice care ar putea compromite rezultatul observațiilor funcționale.
      1.4.3.2.   Greutatea corporală și consumul de hrană și apă
      Animalele sunt cântărite cel puțin o dată pe săptămână. Consumul de alimente și de apă trebuie măsurat cel puțin o dată pe săptămână. Dacă substanța este administrată prin apa de băut, consumul de apă trebuie măsurat cel puțin o dată pe săptămână.
      1.4.3.3.   Hematologie
      Următoarele examinări histopatologice trebuie efectuate la sfârșitul perioadei de testare: hematocritul, concentrația de hemoglobină, numărul hematii și de leucocite și formula leucocitară, numărul de trombocite și timpul/potențialul de coagulare.
      Probele de sânge trebuie prelevate într-un punct determinat, chiar înainte sau în timpul sacrificării animalului și trebuie conservate în condiții adecvate.
      1.4.3.4.   Biochimie clinică
      Trebuie efectuate măsurări biochimice clinice în vederea stabilirii principalelor efecte toxice asupra țesuturilor, în special asupra ficatului și asupra rinichilor, pe baza unor probe de sânge prelevate de la toate animalele chiar înainte sau în timpul sacrificării lor (cu excepția animalelor muribunde sau sacrificate în cursul testului). Se recomandă flămânzirea animalelor peste noapte (1). Aceste determinări efectuate în ser se fac cu privire la sodiu, la potasiu, la glucoză, la colesterolul total, la uree, la creatinină, la proteine totale și la albumină sau cel puțin cu privire la două enzime revelatoare ale efectelor hepatocelulare (cum ar fi alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalină, gamma glutamil transpeptidaza și sorbitol dezhidrogenaza). În unele cazuri, atât determinarea celorlalte enzime (de origine hepatică sau alta), precum și acizii biliari pot furniza informații utile.
      Eventual, se pot efectua analize de urină în cursul ultimei săptămâni a studiului, cu colectarea într-un interval de timp a unui volum de urină, analiză care să includă examinarea aspectului, volumului, a osmolarității sau densității, a pH-ului, a proteinelor, a glucozei, a sângelui sau a celulelor sangvine.
      De asemenea, trebuie avute în vedere studii asupra markerilor serici la leziunile tisulare. Celelalte măsurări necesare eventual, în cazurile în care proprietățile substanței testate sunt susceptibile de a modifica profilul metabolic, se vor axa asupra calciului, fosfatului, asupra trigliceridelor măsurate după post, asupra hormonilor specifici, asupra metahemoglobinei și asupra colinesterazei. Aceste analize trebuie efectuate în mod sistematic în cazul substanțelor care aparțin anumitor clase și, după caz, la celelalte substanțe.
      În ansamblu, demersul care va fi adoptat va fi suplu și adaptabil în funcție de specia utilizată și de efectele observate și/sau previzibile ale substanței testate.
      Dacă informațiile de bază colectate anterior nu sunt suficiente, parametri hematologici și biochimici ar trebui să fie determinați înaintea începerii testului.
      1.4.3.5.   Autopsia
      Toate animalele care participă la studiu trebuie supuse unei autopsii detaliate, care să includă o examinare aprofundată a suprafeței externe a corpului, a tuturor orificiilor, a cavității craniene, toracice și abdominale și a conținutului acestora. De pe ficatul, rinichii, glandele suprarenale, testiculele, epidimidele, timusul, splina, creierul și inima tuturor animalelor se vor înlătura toate țesuturile superficiale, după care aceste organe sunt cântărite cât se poate de repede în vederea evitării deshidratării lor.
      După aceasta, țesuturile sunt conservate în mediul de fixare cel mai adecvat în funcție de tipul țesutului și de examinările histopatologice prevăzute: toate țesuturile care prezintă leziuni macroscopice, encefalul (regiuni reprezentative: creierul mare, cerebelul și protuberanța anulară), măduva spinării, stomacul, intestinul gros, intestinul subțire (inclusiv plăcile Pleyer), ficatul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, timusul, tiroida, traheea și plămânii (conservați prin fixare și imersie), gonadele, organele genitale anexe (de exemplu, uterul și prostata), vezica, ganglionii limfatici (de preferință un ganglion de pe traseul căii de administrare a substanței și un altul mai îndepărtat, pentru a se evidenția efectele sistemice), nervii periferici (sciați sau tibiali), de preferință foarte aproape de mușchi, și o secțiune de măduvă osoasă (sau aspirat de măduvă osoasă proaspăt fixat pe lamă). În funcție de observațiile clinice și de celelalte rezultate, se poate dovedi necesară examinarea celorlalte țesuturi. Toate organele considerate a fi organe țintă potențiale pe baza proprietăților substanței trebuie conservate și ele.
      1.4.3.6.   Examinarea histopatologică
      Se efectuează o examinare histopatologică completă a organelor și țesuturilor conservate, la toate animalele, atât cele din grupul testat, cărora li s-a administrat doza cea mai ridicată, precum și la cele din lotul martor. Acest examen va fi efectuat la toate grupurile expuse la doze inferioare, dacă sunt observate modificări provocate de substanța testată la animalele din grupul tratat la doza cea mai înaltă.
      Toate leziunile macroscopice trebuie să fie examinate.
      Atunci când se folosește un grup satelit, se efectuează o examinare histopatologică și la animalele din acest grup, pe organele și țesuturile pe care au fost observate efecte toxice la grupul tratat.
      2.   REZULTATE
      Rezultatele sunt indicate pentru fiecare animal individual. Pe lângă aceasta, rezultatele sunt incluse într-un tabel care va indica la fiecare grup experimental, numărul de animale utilizate, numărul de animale care au murit în cursul testului sau care au fost sacrificate din motive umanitare, momentul morții fiecărui animal, numărul de animale care prezintă manifestări toxice, descrierea acestor manifestări, momentul apariției, durata și gravitatea lor, numărul de animale care prezintă leziuni, tipurile de leziuni și procentajul de animale care prezintă un anumit tip de leziuni.
      Dacă este posibil, rezultatele cifrice sunt evaluate cu ajutorul unei metode statistice adecvate și recunoscute. Metoda statistică va fi aleasă cu ocazia elaborării studiului.
      3.   RAPORTUL
      Raportul asupra testului
      Raportul asupra testului va conține, în măsura posibilităților, următoarele informații:
      Animale de experiență:

                  —

                  specia/linia pură utilizată;

                  —

                  numărul animalelor, vârsta, sexul;

                  —

                  originea, condiții de adăpostire, regim alimentar etc.;

                  —

                  greutatea corporală a fiecărui animal la începutul testului, la intervale de o săptămână în timpul testului și la sfârșitul acestuia.

            Condiții de testare:

                  —

                  justificarea alegerii vehiculului, altul decât apa;

                  —

                  justificarea alegerii nivelului dozei administrate;

                  —

                  detalii cu privire la formula/preparea substanței, la concentrația obținută, la stabilitatea și la omogenitatea preparatului;

                  —

                  detalii cu privire la administrarea substanței;

                  —

                  după caz, conversia concentrației substanței administrate prin rația alimentară/apa de băut (ppm) în doză efectivă (mg/kilocorp/zi);

                  —

                  detalii asupra calității hranei și a apei.

            Rezultate:

                  —

                  greutate corporală/modificări ale acesteia;

                  —

                  consumul de alimente și, după caz, consumul de apă;

                  —

                  reacție toxică pe sexe și pe doză, inclusiv manifestări toxice;

                  —

                  natura, gravitatea și durata efectelor clinice observate (eventual, reversibilitatea acestora);

                  —

                  evaluarea activității senzoriale, a prehensiunii și a activității locomotorii;

                  —

                  examene hematologice și valori de referință aplicabile;

                  —

                  examene de biochimie clinică și valori de referință aplicabile;

                  —

                  greutate corporală în momentul sacrificării animalului și greutatea organelor;

                  —

                  rezultatele autopsiei;

                  —

                  descriere detaliată a tuturor rezultatelor histopatologice;

                  —

                  informații referitoare la absorbție, dacă există;

                  —

                  prelucrare statistică a rezultatelor, după caz.

            Evaluarea rezultatelor.
      Concluzii.
      4.   REFERINȚE
      Această metodă corespunde liniei directoare OCDE nr. 407.”

      (1)  La anumite măsurări în ser sau în plasmă, și în special pentru cele de glucoză, se recomandă ca animalele să fi fost flămânzite peste noapte. Dacă nu au fost flămânzite în prealabil, variabilitatea rezultatelor va fi mai mare și riscă să mascheze efectele mai subtile, precum și să îngreuneze interpretarea. În schimb, flămânzirea poate modifica metabolismul general al animalelor și, în special în cazul studiilor bazate pe alimentație, poate să perturbe expunerea cotidiană la substanța testată. Dacă probele sunt prelevate după o perioadă de flămânzire, măsurările trebuie efectuate după examinările funcționale din săptămâna a patra.
   ANEXA IV E

      „B.37.   NEUROTOXICITATE ÎNTÂRZIATĂ A SUBSTANȚELOR ORGANOFOSFORICE DUPĂ EXPUNERE ACUTĂ
      1.   METODA
      1.1.   Introducere
      Atunci când se face evaluarea efectelor toxice ale unor substanțe, este important să se studieze capacitatea pe care o prezintă unele substanțe de a provoca anumite tipuri de neurotoxicitate pe care alte tipuri de studii nu ar putea să le evidențieze. Unii compuși organofosforici prezintă o neurotoxicitate întârziată și trebuie să fie analizate în cadrul unor asemenea studii.
      Teste de depistare in vitro pot fi utilizate în vederea identificării substanțelor care pot provoca o polineuropatie întârziată; cu toate acestea, rezultatele negative în urma unor teste in vitro nu sunt suficiente pentru a demonstra că substanța testată nu este neurotoxică.
      A se vedea și introducerea generală, partea B.
      1.2.   Definiții

         Substanțele organofosforice includ esteri, tioesteri organofosforici neîncărcați sau anhidride ale acizilor organofosforici, organofosfonici sau organofosforamidici sau ale acizilor fosforotioci, fosfonotioci sau fosforotioamidici din aceeași clasă sau ale unor substanțe care pot provoca neurotoxicitatea întârziată detectabilă câteodată la substanțele din această clasă.

         Neurotoxicitatea întârziată este un sindrom asociat cu instalarea prelungită a unei ataxii întârziate, asociate cu axonopatii distale la nivelul măduvei spinării și a nervilor periferici și cu o inhibare și o îmbătrânire a esterazei caracteristică neuropatiilor (neuropathy target esterase - NTE) în țesuturile nervoase.
      1.3.   Substanțe de referință
      O substanță de referință poate fi testată pe un lot martor pozitiv, astfel încât să se demonstreze că, în condițiile de testare, reacția preconizată a speciei nu s-a schimbat în mod semnificativ.
      Un exemplu de substanță neurotoxică cu spectru larg de utilizare este fosfat tri-o-tolil-ul (nr. CAS 78-30-8, nr. IESCE 201-103-5, nomenclatura CAS: acid fosforic, tris(2-metilfenil)ester, cunoscut și sub numele de tris-o-cresilfosfat).
      1.4.   Principiul de bază al metodei de testare
      Substanța testată va fi administrată pe cale orală, într-o singură doză, unor găini de casă protejate, după caz, contra efectelor colinergice acute. Animalele sunt ținute sub observație timp de 21 de zile în vederea detectării anomaliilor de comportament, unei ataxii sau a unei paralizii. Sunt efectuate măsurători biochimice, în special pentru evidențierea inhibării esterazei NTE, pe găinile selecționate aleator din fiecare grup, în general la 24 și la 48 de ore după administrare. La 21 de zile după expunere, găinile care au mai rămas sunt sacrificate și se va efectua o examinare histopatologică a țesuturilor nervoase selecționate.
      1.5.   Descrierea metodei de testare
      1.5.1.   Pregătirea testului
      Tinere găini adulte, fără afecțiuni virale sub tratamente care pot intra în interferență cu substanța testată și care nu prezintă tulburări ale aparatului locomotor, sunt distribuite aleator în grupuri experimentale și în loturi martor și lăsate să se aclimatizeze la condițiile de laborator cel puțin cu cinci zile înaintea începerii testului.
      Cuștile sau incintele sunt destul de voluminoase pentru a permite o mișcare liberă găinilor, astfel încât mersul lor să poată fi observat ușor.
      Substanța testată va fi administrată în general pe cale orală, prin gavaj sau în capsule de gelatină sau printr-o metodă asemănătoare. Substanțele lichide pot fi administrate în mod direct sau dizolvate într-un vehicul adecvat, cum ar fi uleiul de porumb; substanțele solide trebuie dizolvate, dacă este posibil, altfel se poate întâmpla ca importante cantități de substanțe solide administrate în capsule de gelatină să nu fie absorbite în mod corespunzător. Dacă vehiculul este altul decât apa, caracteristicile sale toxice trebuie să fie cunoscute sau, în caz contrar, determinate înaintea începerii testului.
      1.5.2.   Condiții de testare
      1.5.2.1.   Animalele de experiență
      Specia recomandată este găina domestică ouătoare adultă și tânără, de o vârstă cuprinsă între 8 - 12 luni (Gallus gallus domesticus). Se vor folosi rase și linii pure de mărime standard; în mod normal, găinile folosite au fost crescute în condiții care le-au permis mișcarea liberă.
      1.5.2.2.   Număr și sex
      În afară de grupul experimental, va fi selecționat și un lot martor căruia i se administrează doar vectorul, precum și un lot martor pozitiv. Grupul căreia i se administrează doar vectorul va fi tratat la fel ca și grupul experimental, singura excepție constând în administrarea substanței testate.
      Trebuie selecționat un număr suficient de ridicat de animale în fiecare grup, astfel încât să se poată sacrifica cel puțin șase în vederea efectuării măsurărilor biochimice (trei la ambele prelevări) și astfel încât să supraviețuiască cel puțin șase după perioada de observație de 21 de zile.
      Lotul martor pozitiv poate fi studiat în paralel sau se pot folosi datele unui studiu realizat recent. Trebuie să fie constituit din cel puțin șase găini adulte tratate cu un produs neurotoxic cunoscut, cu efect întârziat; trei găini sunt rezervate măsurărilor biochimice și trei evidențierii semnelor patologice. Se recomandă actualizarea periodică a datelor istorice colectate anterior. Sunt selecționate alte grupuri martor pozitiv, în cazul în care una dintre condițiile esențiale ale testului (cum ar fi linia pură, alimentația, adăpostirea) va fi modificată de către laboratorul care efectuează testul.
      1.5.2.3.   Nivelul dozelor
      Se recomandă efectuarea unui studiu preliminar pe un număr adecvat de găini, distribuite aleator în grupuri experimentale tratate cu doze diferite, în vederea determinării dozei care va fi utilizată în cadrul studiului principal. O anumită rată a mortalității este inevitabilă în acest studiu preliminar. Cu toate acestea, pentru a se evita moartea din cauza efectelor colinergice acute, se poate folosi atropina sau un alt agent protector care să nu perturbe reacția neurologică întârziată. Se pot folosi metode de testare diverse pentru a se evalua doza maximă care nu este letală la o substanță dată (vezi metoda B.1 a). Datele colectate anterior pe găini sau alte informații de ordin toxicologic sunt luate de asemenea în considerare la determinarea dozei.
      Doza utilizată în studiul principal trebuie să fie cât se poate de ridicată, avându-se în vedere rezultatele studiului anterior și limita superioară de 2 000 mg/kg greutate corporală. Oricare ar fi rata mortalității, trebuie să supraviețuiască un număr suficient de animale pentru a se putea efectua măsurările biochimice (șase) și examenele histologice (șase), în cea dea 21-a zi. Se va utiliza atropina sau un alt agent care nu perturbă reacțiile neurotoxice întârziate, astfel încât să se evite mortalitatea datorită efectelor colinergice acute.
      1.5.2.4.   Testul limită
      Atunci când un test efectuat pe baza metodelor descrise în prezentul studiu, la o doză de cel puțin 2 000 mg/kg greutate corporală/zi nu produce efecte toxice detectabile și dacă informațiile cu privire la substanțe cu structuri asemănătoare nu indică toxicitatea acestora, nu este necesar să se efectueze un studiu cu o doză mai ridicată. Testul limită este justificat, cu excepția cazului în care condițiile de expunere umană impun utilizarea unei doze mai ridicate.
      1.5.2.5.   Perioada de observație
      Perioada de observație durează 21 de zile.
      1.5.3.   Procedură
      După administrarea unui agent protector în vederea evitării provocării morții din cauza efectelor colinergice acute, se administrează substanța testată într-o singură doză.
      1.5.3.1.   Observații generale
      Observațiile încep imediat după expunere. Toate găinile sunt observate cu grijă de mai multe ori în cursul primelor două zile, după care cel puțin o dată pe zi, timp de 21 de zile sau până în data sacrificării. Se înregistrează toate manifestările de toxicitate, data apariției anomaliilor de comportament, tipul, gravitatea și durata lor. Ataxia se măsoară cu ajutorul unei scale de evaluare obișnuite cu cel puțin patru niveluri; paralizia trebuie consemnată. Cel puțin de două ori pe săptămână găinile destinate evidențierii semnelor patologice, sunt scoase din cuști și supuse unei activități locomotorii forțate, cum ar fi de exemplu urcarea pe scară, astfel încât să se faciliteze examinarea manifestării efectelor toxice ușoare. Animalele muribunde sau cele care prezintă semne de suferință sau dureri intense trebuie excluse imediat din studiu, eutanasiate și autopsiate.
      1.5.3.2.   Greutate corporală
      Toate găinile sunt cântărite cu puțin înaintea administrării substanței, după care cel puțin o dată pe săptămână.
      1.5.3.3.   Biochimie
      Șase găini selecționate aleator din fiecare grup experimental și din grupurile martor negative, precum și trei găini din lotul martor pozitiv (dacă testul este realizat în paralel și pe acesta) sunt sacrificate câteva zile după administrare, creierul și măduva spinării din zona lombară sunt preparate și analizate în vederea detectării inhibării esterazei caracteristică neuropatiilor. Pe lângă aceasta, poate să fie necesară și analiza inhibării acestei esteraze pe nervul sciatic. În general, sunt sacrificate trei găini din lotul martor și din fiecare grup experimental, după 24 de ore și alte trei, după 48 de ore, iar cele trei găini din lotul martor pozitiv sunt sacrificate după 24 de ore. Dacă observarea semnelor clinice de intoxicare (estimate deseori pe baza momentului apariției efectelor colinergice) indică faptul că substanța toxică se elimină în mod foarte lent, se poate să fie preferabilă prelevarea țesuturilor de la trei găini la alte intervale de timp, între 24 sau cel mult 72 de ore după administrare.
      Dacă este necesar, se pot efectua de asemenea determinări de acetilcolinesterază (AChE) pe eșantioane. Cu toate acestea, poate avea loc in vivo o reactivare spontană a acetilcolinesterazei, fapt care ar duce la subestimarea activității de inhibitor de AChE a substanței.
      1.5.3.4.   Autopsia
      Autopsia tuturor animalelor (sacrificii prevăzute sau impuse de starea animalului) trebuie să includă o examinare a aspectului creierului și a măduvei spinării.
      1.5.3.5.   Examinarea histopatologică
      Țesuturile nervoase ale tuturor animalelor care au supraviețuit după perioada de observație și care nu au fost utilizate pentru măsurări biochimice, trebuie să fie supuse unui examen microscopic. Țesuturile trebuie fixate in situ prin tehnica perfuziei. Secțiunile sunt practicate la nivelul cerebelului (pe plan longitudinal mediu), al bulbului rahidian, al măduvei spinării și al nervilor periferici. Secțiunile din măduva spinării sunt practicate pe segmentul cervical superior, în regiunea toracică medie și în regiunea lombo-sacrală. Se vor efectua secționări și în partea distală al nervului tibial, la nivelul ramurilor acestuia spre mușchii gastrocnemieni, precum și la nivelul nervului sciatic. Secțiunile sunt colorate cu ajutorul unor coloranți adecvați, specifici mielinei și axonilor.
      2.   REZULTATE
      De regulă, rezultatele obținute pentru diferitele criterii de evaluare reținute (biochimice, histopatologice și cele referitoare la examinarea comportamentului) sunt negative, în mod normal, nu mai este nevoie să se recurgă la teste de neurotoxicitate întârziată. Rezultatele ambigue sau neconcludente pot impune continuarea studiului.
      Rezultatele sunt indicate pentru fiecare animal separat. Pe lângă aceasta, rezultatele sunt incluse într-un tabel care va indica la fiecare grup experimental, numărul de animale prezente la începutul testului, numărul de animale care prezintă leziuni, anomalii de comportament sau modificări biochimice, tipul și gravitatea leziunilor sau tulburărilor, precum și procentajul de animale care prezintă fiecare tip de leziuni sau tulburări, la diferite niveluri de gravitate.
      Rezultatele acestui studiu trebuie evaluate din punct de vedere al incidenței lor asupra efectelor comportamentale, biochimice și histopatologice sau asupra oricărui alt efect observat la grupurile experimentale și cele martor sau din punct de vedere al gravității acestora și al corelării dintre ele.
      Rezultatele cifrice sunt evaluate cu ajutorul unei metode statistice adecvate și recunoscute. Metoda statistică trebuie să fie aleasă cu ocazia elaborării studiului.
      3.   RAPORTUL
      Raportul asupra testului
      Raportul asupra testului va conține, pe cât posibil, următoarele informații:
      Animale de experiență:

                  —

                  linia pură utilizată;

                  —

                  numărul animalelor, vârsta, sexul;

                  —

                  originea, condiții de adăpostire etc.;

                  —

                  greutatea corporală a fiecărui animal la începutul testului.

            Condiții de testare:

                  —

                  detalii cu privire la prepararea substanței testate și la stabilitatea și omogenitatea preparatului, dacă este posibil;

                  —

                  justificarea alegerii vehiculului;

                  —

                  detalii cu privire la administrarea substanței testate;

                  —

                  detalii asupra calității hranei și a apei;

                  —

                  justificarea alegerii dozei;

                  —

                  specificarea dozelor administrate, cu indicații detaliate cu privire la vehicul, la volumul și starea de agregare a substanței administrate;

                  —

                  eventual, identitatea agentului protector utilizat și detalii cu privire la administrarea acestuia.

            Rezultate:

                  —

                  informații cu privire la greutatea corporală;

                  —

                  informații cu privire la reacția toxică pe grupuri, inclusiv mortalitatea;

                  —

                  natura, gravitatea și durata efectelor clinice observate (eventual, reversibilitatea acestora);

                  —

                  descrierea detaliată a metodelor și rezultatelor biochimice;

                  —

                  rezultatele autopsiei;

                  —

                  descrierea detaliată a tuturor rezultatelor histopatologice;

                  —

                  prelucrare statistică a rezultatelor, după caz.

            Evaluarea rezultatelor.
      Concluzii.
      4.   REFERINȚE
      Această metodă corespunde liniei directoare OCDE nr. 418.
      B.38.   NEUROTOXICITATE ÎNTÂRZIATĂ A SUBSTANȚELOR ORGANOFOSFORICE - STUDIU CU ADMINISTRARE ÎN MOD REPETAT PE O DURATĂ DE 28 DE ZILE
      1.   METODA
      1.1.   Introducere
      Atunci când se face evaluarea efectelor toxice ale unor substanțe, este important să se studieze capacitatea pe care o prezintă unele substanțe de a provoca anumite tipuri de neurotoxicitate pe care alte tipuri de studii nu ar putea să le evidențieze. Unii compuși organofosforici prezintă o neurotoxicitate întârziată și trebuie să fie supuși unor asemenea studii.
      Teste de depistare in vitro pot fi utilizate în vederea identificării substanțelor care ar putea provoca o polineuropatie întârziată; cu toate acestea, rezultatele negative în urma unor teste in vitro nu sunt suficiente pentru a demonstra că substanța testată nu este neurotoxică.
      Acest test de neurotoxicitate întârziată pe o durată de 28 de zile furnizează informații despre eventualele riscuri pentru sănătate, ca urmare a unor expuneri repetate în cursul unei perioade determinate. Acest test furnizează informații asupra relației doză-efect, precum și o estimare a nivelului dozei care nu are efecte nefaste detectabile și care poate fi utilă la stabilirea criteriilor de securitate în cazul unei expuneri.
      Vezi introducerea generală, partea B.
      1.2.   Definiții

         Substanțele organofosforice includ esteri, tioesteri organofosforici neîncărcați sau anihidrați ale acizilor organofosforici, organofosfonici sau organofosforamidici sau ale acizilor fosforotioci, fosfonotioci sau fosforotioamidici din aceeași clasă sau ale unor altor substanțe care pot provoca neurotoxicitatea întârziată detectabilă câteodată la substanțele din această clasă.

         Neurotoxicitatea întârziată este un sindrom asociat cu instalarea prelungită a unei ataxii întârziate, asociate cu axonopatii distale la nivelul măduvei spinării și a nervilor periferici și cu o inhibare și o îmbătrânire a esterazei caracteristică neuropatiilor (neuropathy target esterase - NTE) în țesuturile nervoase.
      1.3.   Principiul de bază al metodei de testare
      Substanța testată se administrează pe cale orală, timp de 28 de zile, unor găini de casă. Animalele sunt observate cel puțin o dată zilnic, până în a 14-a zi după administrarea ultimei doze, în vederea detectării tulburărilor de comportament, a unei ataxii sau a unei paralizii. Sunt efectuate măsurări biochimice, în special pentru evidențierea inhibării esterazei NTE, pe găinile selecționate aleator din fiecare lot, în general la 24 și la 48 de ore după ultima administrare. La două săptămâni după ultima administrare, găinile care au mai rămas sunt sacrificate și se efectuează examinarea histopatologică a țesuturilor nervoase selecționate.
      1.4.   Descrierea metodei de testare
      1.4.1.   Pregătirea testului
      Tinere găini adulte, fără afecțiuni virale supuse unor tratamente care pot intra în interferență cu substanța testată și care nu prezintă tulburări ale aparatului locomotor, sunt distribuite aleator în grupuri experimentale și în loturi martor și sunt lăsate să se aclimatizeze la condițiile de laborator, cel puțin cu cinci zile înaintea începerii testului.
      Cuștile sau incintele sunt destul de voluminoase pentru a permite o mișcare liberă găinilor, astfel încât mersul lor să poată fi observat ușor.
      Substanța testată va fi administrată zilnic, șapte zile din șapte, pe cale orală, prin gavaj sau prin capsule de gelatină. Substanțele lichide pot fi administrate în mod direct sau dizolvate într-un vehicul adecvat, cum ar fi uleiul de porumb; substanțele solide trebuie dizolvate, dacă este posibil, altfel se poate întâmpla ca importante cantități de substanțe solide administrate în capsule de gelatină să nu fie absorbite în mod corespunzător. Dacă vehiculul este altul decât apa, caracteristicile sale toxice trebuie să fie cunoscute sau, în caz contrar, trebuie determinate înaintea începerii testului.
      1.4.2.   Condiții de testare
      1.4.2.1.   Animalele de experiență
      Specia recomandată este găina domestică ouătoare adultă și tânără, de o vârstă cuprinsă între 8 - 12 luni (Gallus gallus domesticus). Se folosesc rase și linii pure de mărime standard; în mod normal, găinile folosite au fost crescute în condiții care le-au permis mișcarea liberă.
      1.4.2.2.   Număr și sex
      Ca regulă generală, se lucrează cu cel puțin trei grupuri experimentale și un lot martor căreia i se administrează doar vectorul. Grupul căreia i se administrează doar vectorul, va fi tratat la fel ca și grupul experimental, singura excepție constând în administrarea substanței testate.
      Trebuie selecționat un număr suficient de ridicat de animale în fiecare grup, astfel încât să se poată sacrifica cel puțin șase găini în vederea efectuării măsurărilor biochimice (trei la ambele prelevări) și astfel încât să supraviețuiască cel puțin șase după perioada de observație de după tratament de 14 zile.
      1.4.2.3.   Doze
      Dozele trebuie selecționate ținându-se de cont de rezultatele unui test de neurotoxicitate întârziată după expunere acută și de orice alte informații disponibile cu privire la toxicitatea sau la cinetica substanței testate. Se selecționează doza cea mai ridicată, astfel încât aceasta să producă efecte toxice și de preferință o neurotoxicitate întârziată, fără să ducă însă la moarte sau la suferințe intense. După aceasta se definesc o serie de doze descrescătoare, astfel încât să se evidențieze o eventuală relație doză-efect, precum și o doză minimă fără nici un efect detectabil.
      1.4.2.4.   Testul limită
      Atunci când un test efectuat pe baza metodelor descrise în prezentul studiu, la o doză de cel puțin 1 000 mg/kg greutate corporală/zi, nu produce efecte toxice detectabile și dacă informațiile relevante despre substanțe cu structuri asemănătoare nu indică toxicitatea acestora, nu este necesară efectuarea unui studiu la o doză mai ridicată. Testul limită este justificat, cu excepția cazului în care condițiile de expunere umană impun utilizarea unei doze mai ridicate.
      1.4.2.5.   Perioada de observație
      Toate animalele sunt observate cel puțin o dată zilnic, în timpul expunerii și în următoarele 14 zile, dacă nu este programată sacrificarea lor în vederea efectuării autopsiei.
      1.4.3.   Procedură
      Substanța testată se administrează zilnic, șapte zile din șapte, timp de 28 de zile.
      1.4.3.1.   Observații generale
      Observațiile încep imediat după expunere. Toate găinile sunt observate cu atenție cel puțin o dată pe zi, în timpul celor 28 de zile de tratament și în cursul celor 14 zile după ultima administrare sau până în data sacrificării. Sunt notate toate manifestările de toxicitate, data apariției, tipul, gravitatea și durata lor. Observația are în vedere tulburările de comportament, dar nu trebuie să se limiteze la acestea. Ataxia va fi măsurată cu ajutorul unei scale de evaluare obișnuite cu cel puțin patru niveluri; paralizia trebuie consemnată. Cel puțin de două ori pe săptămână găinile sunt scoase din cuști și supuse unei activități locomotorii forțate, cum ar fi de exemplu urcarea pe scară, astfel încât să se faciliteze examinarea manifestării efectelor toxice ușoare. Animalele muribunde sau cele care prezintă semne de suferință sau dureri intense trebuie excluse imediat din studiu, eutanasiate și supuse autopsiei.
      1.4.3.2.   Greutate corporală
      Toate găinile sunt cântărite cu puțin înaintea primei administrări a substanței, după care cel puțin o dată pe săptămână.
      1.4.3.3.   Biochimie
      Șase găini selecționate aleator din fiecare grup experimental și din grupurile martor cărora li se administrează doar vectorul, sunt sacrificate câteva zile după ultima administrare; creierul și măduva spinării din zona lombară se prepară și se analizează în vederea detectării inhibării esterazei caracteristice neuropatiilor (NTE). Pe lângă aceasta, poate să fie necesară și analiza inhibării acestei esteraze pe nervul sciatic. În general, sunt sacrificate trei găini din lotul martor și din fiecare grup experimental, 24 de ore după ultima administrare și alte trei, după alte 24 de ore, adică 48 de ore după ultima administrare; dacă pe baza rezultatelor studiului prin expunere acută sau ale altor studii (studiul toxicocinetic, de exemplu) se consideră că ar fi indicată alegerea unor altor intervale de timp pentru sacrificii, acestea pot fi modificate în consecință cu condiția furnizării documentelor justificative.
      Dacă este necesar, se pot efectua de asemenea măsurări de acetilcolinesterază (AChE) pe eșantioane. Cu toate acestea, poate avea loc in vivo o reactivare spontană a acetilcolinesterazei, fapt care ar duce la subestimarea activității de inhibitor de AChE a substanței.
      1.4.3.4.   Autopsia
      Autopsia tuturor animalelor (sacrificii prevăzute sau impuse de starea animalului) trebuie să includă o examinare a aspectului creierului și a măduvei spinării.
      1.4.3.5.   Examinarea histopatologică
      Țesuturile nervoase ale tuturor animalelor care au supraviețuit după perioada de observație și care nu au fost utilizate pentru măsurări biochimice, trebuie să fie supuse unui examen microscopic. Țesuturile trebuie fixate in situ prin tehnica perfuziei. Secțiunile sunt practicate la nivelul cerebelului (pe plan longitudinal mediu), al bulbului rahidian, al măduvei spinării și al nervilor periferici. Secțiunile la măduva spinării sunt practicate în segmentul cervical superior, în regiunea toracică medie și în regiunea lombo-sacrală. Se vor efectua secționări și în partea distală a nervului tibial și la nivelul ramurilor acestuia spre mușchii gemeni ai tricepsului, precum și la nivelul nervului sciatic. Secțiunile sunt colorate cu ajutorul unor coloranți adecvați, specifici mielinei și axonilor. Mai întâi, examinarea histopatologică va fi efectuată asupra țesuturilor conservate prelevate de la toate animalele din grupul experimental cărora li s-a administrat doza cea mai ridicată și din lotul martor. Dacă există efecte detectabile la grupul căruia i s-a administrat doza cea mai ridicată, se va efectua un examen microscopic și asupra țesuturilor animalelor cărora li s-a administrat doza intermediară, respectiv doza cea mai scăzută.
      2.   REZULTATE
      De regulă, dacă rezultatele obținute pentru diferitele criterii de evaluare reținute la această metodă (biochimice, histopatologice și cele referitoare la comportament) sunt negative, nu mai este nevoie să se recurgă la teste de neurotoxicitate întârziată. Rezultatele ambigue sau neconcludente pot impune continuarea studiului.
      Rezultatele sunt indicate pentru fiecare animal individual. Pe lângă aceasta, rezultatele sunt incluse într-un tabel care va indica la fiecare grup experimental, numărul de animale prezente la începutul testului, numărul de animale care prezintă leziuni, anomalii de comportament sau modificări biochimice, tipul și gravitatea acestor leziuni sau simptome, precum și procentajul de animale care prezintă fiecare tip de leziuni sau simptome la diferite niveluri de gravitate.
      Rezultatele acestui studiu trebuie evaluate din punct de vedere al incidenței lor asupra efectelor comportamentale, biochimice și histopatologice sau asupra oricărui alt efect observat la grupurile experimentale și cele martor sau din punct de vedere al gravității acestora și al corelării dintre ele.
      Rezultatele cifrice sunt evaluate cu ajutorul unei metode statistice adecvate și recunoscute. Metoda statistică va fi aleasă cu ocazia elaborării studiului.
      3.   RAPORTUL
      Raportul asupra testului
      Raportul asupra testului va conține, în măsura posibilităților, următoarele informații:
      Animale de experiență:

                  —

                  linia pură utilizată;

                  —

                  numărul animalelor, vârsta;

                  —

                  originea, condiții de adăpostire etc.;

                  —

                  greutatea corporală a fiecărui animal la începutul testului.

            Condiții de testare:

                  —

                  detalii cu privire la preparea substanței testate și la stabilitatea și omogenitatea preparatului, dacă este posibil;

                  —

                  justificarea alegerii vehiculului;

                  —

                  detalii cu privire la administrarea substanței testate;

                  —

                  detalii asupra calității hranei și a apei;

                  —

                  justificarea alegerii dozei;

                  —

                  specificarea dozelor administrate, cu indicații detaliate cu privire la vehicul, la volumul și la starea de agregare a substanței administrate;

                  —

                  dacă măsurările biochimice nu sunt efectuate la 24 și 48 de ore după ultima administrare, justificarea alegerii intervalelor de timp practicate.

            Rezultate:

                  —

                  informații cu privire la greutatea corporală;

                  —

                  informații cu privire la reacție toxică pe grupuri, inclusiv mortalitatea;

                  —

                  nivelul dozei fără efect nefast detectat;

                  —

                  natura, gravitatea și durata efectelor clinice detectate (eventual, reversibilitatea acestora);

                  —

                  descrierea detaliată a metodelor și rezultatelor biochimice;

                  —

                  rezultatele autopsiei;

                  —

                  descrierea detaliată a tuturor rezultatelor histopatologice;

                  —

                  prelucrare statistică a rezultatelor, după caz.

            Evaluarea rezultatelor.
      Concluzii.
      4.   REFERINȚE
      Această metodă corespunde liniei directoare OCDE nr. 419.”

   ANEXA V

      A se vedea Directiva 2001/59/CE (JO L 225, 21.8.2001, p. 1).