title: Directiva 2010/67/UE a Comisiei din 20 octombrie 2010 de modificare a Directivei 2008/84/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               21.10.2010

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 277/17

         DIRECTIVA 2010/67/UE A COMISIEI
   din 20 octombrie 2010
   de modificare a Directivei 2008/84/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 30 alineatul (5),
   după consultarea Comitetului științific pentru alimentație și a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară,
   întrucât:

               (1)

               Directiva 2008/84/CE a Comisiei din 27 august 2008 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii (2) precizează criteriile de puritate pentru aditivii menționați în Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii (3).

               (2)

               Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede la articolul 30 alineatul (4) că specificațiile aditivilor alimentari menționați la alineatele (1)-(3) din articolul respectiv, incluzând aditivii autorizați în temeiul Directivei 95/2/CE, sunt adoptate, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor și aromelor alimentare (4), în momentul introducerii acestor aditivi alimentari în anexele respective în conformitate cu dispozițiile alineatelor menționate.

               (3)

               Prin urmare, având în vedere că aceste liste nu au fost încă stabilite și pentru a asigura modificarea efectivă a anexelor la Directiva 95/2/CE în temeiul articolului 31, precum și pentru a asigura faptul că aditivii astfel autorizați respectă condițiile de utilizare sigură, ar trebui să se modifice Directiva 2008/84/CE.

               (4)

               Rubrica referitoare la dioxidul de carbon (E 290) ar trebui revizuită în ceea ce privește nivelul concentrației „conținutului de ulei” pentru a lua în considerare specificațiile din Codex Alimentarius elaborate de Comitetul mixt de experți în materie de aditivi alimentari (JECFA – Joint Expert Committee on Food Additives) și documentele Organizației Internaționale pentru Standardizare (ISO) (de exemplu, ISO 6141).

               (5)

               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) a evaluat informațiile privind siguranța extractelor de rozmarin utilizat ca antioxidant în produsele alimentare. Extractele de rozmarin sunt obținute din Rosmarinus officinalis L. și conțin mai multe componente cu funcții antioxidante (în special acizi fenolici, flavonoide, diterpenoizi și triterpeni). Se consideră adecvată adoptarea de specificații pentru extractele de rozmarin, autorizat ca aditiv alimentar nou pentru utilizarea în produsele alimentare în temeiul Directivei 95/2/CE și căruia îi este atribuit numărul E 392. Sunt descrise mai multe procedee de producție care utilizează extracția cu solvenți (etanol, acetonă și hexan) și extracția cu dioxid de carbon supercritic.

               (6)

               Hemiceluloza de soia (E 426) a fost evaluată de Comitetul științific pentru alimentație în 2003 (5) și este autorizată în prezent în UE în temeiul Directivei 95/2/CE. O nouă varietate de hemiceluloză de soia este produsă în prezent și respectă toate specificațiile stabilite în Directiva 2008/84/CE pentru E 426, cu excepția faptului că etanolul este necesar din punct de vedere tehnic ca precipitant pentru a purifica soluția extrasă a acestei noi varietăți de hemiceluloză de soia. În consecință, E 426 final, ale cărui caracteristici diferă de o pulbere albă uscată pulverizată, poate conține și etanol sub formă de reziduu la o concentrație maximă de 2 %. Etanolul este autorizat prin Directiva 2009/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) ca solvent de extracție în cursul prelucrării de materii prime, produse alimentare, componente alimentare sau ingrediente alimentare, în conformitate cu bunele practici de fabricare.

               (7)

               Autoritatea a evaluat informațiile cu privire la siguranța gumei cassia ca nou aditiv alimentar utilizat ca agent gelifiant și agent de îngroșare și a emis avizul său la 26 septembrie 2006 (7). Autoritatea a concluzionat că utilizarea gumei cassia în condițiile menționate nu pune nicio problemă de siguranță. Prin urmare, este adecvat să se adopte specificații pentru acest nou aditiv alimentar, căruia i se alocă numărul E 427.

               (8)

               Rubrica referitoare la hidroxipropilceluloză (E 463) ar trebui modificată pentru a corecta o eroare a specificațiilor în ceea ce privește compoziția. În loc de „Conține cel puțin 80,5 % grupări de hidroxipropoxil”, se va citi „Conține cel mult 80,5 % grupări de hidroxipropoxil”. Prin urmare, este adecvat să se actualizeze specificațiile actuale.

               (9)

               Rubrica referitoare la hidrogen (E 949) ar trebui corectată astfel încât nivelurile concentrației indicate în secțiunile „compoziție” și „puritate” să poată fi compatibile. În consecință, ar trebui corectată concentrația de azot.

               (10)

               Autoritatea a evaluat informațiile cu privire la siguranța unui nou aditiv alimentar, alcool polivinilic (APV), utilizat ca agent de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare, și a emis avizul său la 5 decembrie 2005 (8). Autoritatea a concluzionat că utilizarea alcoolului polivinilic ca agent de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare care se prezintă sub formă de capsule și tablete nu pune nicio problemă de siguranță. Prin urmare, este adecvat să se adopte specificații pentru alcoolul polivinilic, căruia i se alocă numărul E 1203 și care este autorizat ca aditiv alimentar în temeiul Directivei 95/2/CE.

               (11)

               Autoritatea a evaluat informațiile privind siguranța a șase categorii de polietilen-glicoli (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) ca agenți de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare și a emis avizul său la 28 noiembrie 2006 (9). Autoritatea a constatat că utilizarea acestor categorii de polietilen-glicoli ca agent glazurant în formulele de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare care se prezintă sub formă de capsule și tablete nu pune nicio problemă de siguranță în condițiile de utilizare prevăzute. Toate aceste categorii de polietilen-glicoli au primit un nou număr E, și anume E 1521. Prin urmare, este adecvat să se adopte specificații pentru cele șase categorii de polietilen-glicoli și acestea să fie regrupate într-o singură rubrică. În consecință, este necesar să se actualizeze specificațiile actuale deja stabilite în Directiva 2008/84/CE pentru polietilen-glicol 6000.

               (12)

               EFSA a evaluat siguranța utilizării unui preparat enzimatic pe bază de trombină și fibrinogen derivate din bovine și/sau porcine, utilizat ca aditiv alimentar pentru reconstituirea de alimente, și a concluzionat în avizul său din 26 aprilie 2005 că această utilizare a preparatului enzimatic, astfel cum este descrisă în aviz, nu pune nicio problemă de siguranță (10). Cu toate acestea, Parlamentul European, în rezoluția sa din 19 mai 2010 referitoare la proiectul de directivă a Comisiei de modificare a anexelor la Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii, a considerat că includerea în anexa IV la Directiva 95/2/CE a acestui preparat enzimatic ca aditiv alimentar pentru reconstituirea de alimente nu era compatibilă cu scopul și conținutul Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, deoarece nu îndeplinește criteriile generale de la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, în special cele de la articolul 6 alineatul (1) litera (c).

               (13)

               Este necesar să se ia în considerare specificațiile și tehnicile analitice pentru aditivi, astfel cum sunt stabilite în Codex Alimentarius elaborat de CMEAA. În special, acolo unde este cazul, criteriile de puritate specifice trebuie adaptate pentru a reflecta limitele pentru fiecare dintre metalele grele de interes.

               (14)

               Prin urmare, Directiva 2008/84/CE ar trebui modificată în consecință.

               (15)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 2008/84/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 martie 2011. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 20 octombrie 2010.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 354, 31.12.2008, p. 16.

      (2)  JO L 253, 20.9.2008, p. 1.

      (3)  JO L 61, 18.3.1995, p. 1.

      (4)  JO L 354, 31.12.2008, p. 1.

      (5)  Avizul Comitetului științific pentru alimentație din 4 aprilie 2003 cu privire la hemiceluloza de soia (SCF/CS/ADD/EMU/185 Final).

      (6)  JO L 141, 6.6.2009, p. 3.

      (7)  Avizul Grupului științific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele emis la cererea Comisiei cu privire la o solicitare referitoare la utilizarea gumei cassia ca aditiv alimentar, The EFSA Journal (2006) 389, 1-16.

      (8)  Avizul Grupului științific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele emis la cererea Comisiei cu privire la utilizarea alcoolului polivinilic ca agent de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare, The EFSA Journal (2005) 294, p. 1.

      (9)  Avizul Grupului științific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele emis la cererea Comisiei cu privire utilizarea polietilen-glicolului ca agent de aplicare a unei pelicule pentru suplimentele alimentare, The EFSA Journal (2006) 414, p. 1.

      (10)  Avizul Grupului științific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele emis la cererea Comisiei referitoare la utilizarea unui preparat enzimatic pe bază de trombină și fibrinogen obținute de la bovine și/sau porcine ca aditiv alimentar pentru reconstituirea de alimente, The EFSA Journal (2005) 214, p. 1.

      ANEXĂ
      Anexa I la Directiva 2008/84/CE se modifică după cum urmează:

                  1.

                  În secțiunea referitoare la „E 290 DIOXID DE CARBON”, subrubrica „Conținut de ulei” se înlocuiește cu următorul text:

                              „Conținut de ulei

                              Nu mai mult de 5 mg/kg”

                  2.

                  După secțiunea privind aditivul E 385, se inserează următoarea secțiune referitoare la „E 392 EXTRACTE DE ROZMARIN”:
                  „E 392 EXTRACTE DE ROZMARIN

                  SPECIFICAȚII GENERALE

                                 Sinonim

                              Extract de frunze de rozmarin (antioxidant)

                                 Definiție

                              Extractele de rozmarin conțin mai multe componente, despre care s-a demonstrat că posedă funcții antioxidante. Aceste componente aparțin în principal claselor de acizi fenolici, flavonoide, diterpenoizi. Pe lângă componentele antioxidante, extractele pot conține, de asemenea, triterpeni și materii extractabile cu solvent organic definite în specificația următoare

                              EINECS

                              283-291-9

                              Denumire chimică

                              Extract de rozmarin (Rosmarinus officinalis)

                                 Descriere

                              Antioxidantul din extract de frunze de rozmarin este obținut prin extracția frunzelor de Rosmarinus officinalis prin intermediul unui sistem de solvenți autorizat pentru alimente. Extractele pot fi apoi dezodorizate și decolorate. Extractele pot fi standardizate

                                 Identificare

                              Compuși antioxidanți de referință: diterpeni fenolici

                              Acid carnosic (C20H28O4) și carnosol (C20H26O4) (care conțin nu mai puțin de 90 % din totalul de diterpeni fenolici)

                              Materii volatile de referință

                              Borneol, acetat de bornil, camfor, 1,8-cineol, verbenonă

                              Densitate

                              > 0,25 g/ml

                              Solubilitate

                              Insolubil în apă

                                 Puritate

                              Pierderi prin deshidratare

                              < 5 %

                              Arsenic

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 2 mg/kg

                  1.   Extracte de rozmarin obținute din frunze de rozmarin uscate prin extracție cu acetonă

                                 Descriere

                              Extractele de rozmarin sunt obținute din frunze de rozmarin uscate prin extracție cu acetonă, filtrare, purificare și evaporare a solventului urmată de uscare și sitare, pentru a obține o pulbere fină sau un lichid

                                 Identificare

                              Conținut de compuși antioxidanți de referință

                              ≥ 10 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic și carnosol

                              Raport antioxidant/materii volatile

                              (Total % m/m de acid carnosic și carnosol) ≥ 15
                              (% m/m de materii volatile de referință)*
                              (* exprimat ca procent de materii volatile totale în extract măsurat prin cromatografie în fază gazoasă – spectrometrie de masă, «CG-SM»)

                              Solvenți reziduali

                              Acetonă: nu mai mult de 500 mg/kg

                  2.   Extracte de rozmarin preparate prin extracția frunzelor de rozmarin uscate cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic

                  Extracte de rozmarin obținute din frunze de rozmarin uscate extrase cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic cu o cantitate mică de etanol ca solvent.

                                 Identificare

                              Conținut de compuși antioxidanți de referință

                              ≥ 13 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic și carnosol

                              Raport antioxidant/materii volatile

                              (Total % m/m de acid carnosic și carnosol) ≥ 15
                              (% m/m de materii volatile de referință)*
                              (* exprimat ca procent de materii volatile totale în extract măsurat prin cromatografie în fază gazoasă – spectrometrie de masă, «CG-SM»)

                              Solvenți reziduali

                              Etanol: nu mai mult de 2 %

                  3.   Extracte de rozmarin preparate din extract etanolic dezodorizat de rozmarin

                  Extracte de rozmarin preparate din extract etanolic dezodorizat de rozmarin. Extractele pot fi purificate suplimentar, de exemplu, prin tratament cu cărbune activ și/sau prin distilare moleculară. Extractele pot fi în suspensie în substanțe suport adecvate și autorizate sau uscate prin pulverizare.

                                 Identificare

                              Conținut de compuși antioxidanți de referință

                              ≥ 5 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic și carnosol

                              Raport antioxidant/materii volatile

                              (Total % m/m de acid carnosic și carnosol) ≥ 15
                              (% m/m de materii volatile de referință)*
                              (* exprimat ca procent de materii volatile totale în extras, măsurat prin cromatografie în fază gazoasă – spectrometrie de masă, «CG-SM»)

                              Solvenți reziduali

                              Etanol: nu mai mult de 500 mg/kg

                  4.   Extracte de rozmarin decolorate și dezodorizate, obținute printr-o extracție în două faze utilizând hexan și etanol

                  Extracte de rozmarin care sunt preparate dintr-un extract etanolic dezodorizat de rozmarin supus unei extracții cu hexan. Extractele pot fi purificate suplimentar, de exemplu, prin tratament cu cărbune activ și/sau prin distilare moleculară. Extractele pot fi în suspensie în substanțe suport adecvate și autorizate sau uscate prin pulverizare.

                                 Identificare

                              Conținut de compuși antioxidanți de referință

                              ≥ 5 % m/m, exprimat ca total de acid carnosic și carnosol

                              Raport antioxidant/materii volatile

                              (Total % m/m de acid carnosic și carnosol) ≥ 15
                              (% m/m de materii volatile de referință)*
                              (* exprimat ca procent de materii volatile totale în extract, măsurat prin cromatografie în fază gazoasă – spectrometrie de masă, «CG-SM»)

                              Solvenți reziduali

                              Hexan: nu mai mult de 25 mg/kg
                              Etanol: nu mai mult de 500 mg/kg”

                  3.

                  În secțiunea referitoare la „E 426 HEMICELULOZĂ DE SOIA”:

                              (a)

                              Rubricile „Definiție” și „Descriere” se înlocuiesc cu textul următor:

                                          „Definiție

                                          Hemiceluloza de soia este o polizaharidă rafinată solubilă în apă obținută din fibră de soia din specii naturale prin extracție în apă caldă. Nu se folosește niciun precipitant organic în afară de etanol

                                             Descriere

                                          Pulbere fluidă albă sau alb-gălbuie”

                              (b)

                              La rubrica „Puritate”, se adaugă următoarea subrubrică:

                                          „Etanol

                                          nu mai mult de 2 %”

                  4.

                  După secțiunea privind aditivul E 426, se inserează următoarea secțiune referitoare la „E 427 GUMĂ CASSIA”:
                  „E 427 GUMĂ CASSIA

                                 Sinonime

                                 Definiție

                              Guma cassia este endospermul măcinat și purificat al semințelor de Cassia tora și Cassia obtusifoli (Leguminosae) conținând mai puțin de 0,05 % de Cassia occidentalis. Ea constă în principal în polizaharide cu masă moleculară mare, compuse în principal dintr-un lanț liniar de unități de 1,4-β-D-manopiranoză legate cu unități de 1,6-α-D-galactopiranoză. Raportul manoză/galactoză este de aproximativ 5:1
                              În cursul fabricării, semințele sunt decorticate și degerminate prin tratament termic mecanic, urmat de măcinarea și sitarea endospermului. Endospermul măcinat este purificat suplimentar prin extracție cu izopropanol

                              Compoziție

                              Nu mai puțin de 75 % de galactomanan

                                 Descriere

                              Pulbere inodoră, de culoare galben pal până la alb-gălbui

                                 Identificare

                              Solubilitate

                              Insolubilă în etanol. Se dispersează bine în apă rece formând o soluție coloidală

                              Formare de gel cu borat

                              La dispersia apoasă a probei se adaugă suficientă soluție de testare de borat de sodiu (ST) pentru a ridica pH-ul la o valoare mai mare de 9; se formează un gel

                              Formare de gel cu gumă de xantan

                              Se cântăresc 1,5 g de probă și 1,5 g de gumă de xantan și se amestecă. Se adaugă acest amestec, amestecând rapid, în 300 ml de apă la 80 °C într-un pahar Berzelius de 400 ml. Se amestecă până când amestecul este dizolvat și se amestecă în continuare încă 30 de minute după dizolvare (se menține temperatura peste 60 °C în cursul procesului de amestecare). Amestecarea se oprește și amestecul se lasă să se răcească la temperatura camerei cel puțin 2 ore
                              Se formează un gel ferm, viscoelastic, după ce temperatura scade sub 40 °C, însă niciun gel nu se formează într-o soluție de control 1 % conținând numai gumă cassia sau gumă de xantan, preparată într-un mod similar

                              Vâscozitate

                              Mai mică de 500 mPa.s (25 °C, 2h, soluție 1 %) corespunzând unei mase moleculare medii de 200 000-300 000 D

                                 Puritate

                              Materie insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 2 %

                              pH

                              5,5-8 (soluție apoasă 1 %)

                              Materie grasă brută

                              Nu mai mult de 1 %

                              Proteine

                              Nu mai mult de 7 %

                              Cenușă totală

                              Nu mai mult de 1,2 %

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 12 % (5 h, 105 °C)

                              Antrachinone totale

                              Nu mai mult de 0,5 mg/kg (limită de detecție)

                              Solvenți reziduali

                              Nu mai mult de 750 mg/kg de alcool izopropil

                              Plumb

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                                 Criterii microbiologice

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 unități formatoare de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 100 unități formatoare de colonii per gram

                                 Salmonella spp.

                              Absentă în 25 g

                                 E. Coli

                              Absentă în 1 g”

                  5.

                  În secțiunea referitoare la „E 463 HIDROXIPROPILCELULOZĂ”, subrubrica „Compoziție” se înlocuiește cu următorul text:

                              „Compoziție

                              Conține cel mult 80,5 % grupări de hidroxipropoxil (-OCH2CHOHCH3) echivalentul a cel mult 4,6 grupări de hidroxipropil per unitatea de anhidroglucoză raportat la substanța anhidră”

                  6.

                  În secțiunea referitoare la „E 949 HIDROGEN”, la rubrica „Puritate”, subrubrica „Azot” se înlocuiește cu următorul text:

                              „Azot

                              Nu mai mult de 0,07 % v/v”

                  7.

                  După secțiunea privind aditivul E 1201, se inserează următoarea secțiune:
                  „E 1203 ALCOOL POLIVINILIC

                                 Sinonime

                              Polimer de alcool polivinilic, PVOH

                                 Definiție

                              Alcoolul polivinilic este o rășină sintetică preparată prin polimerizarea acetatului de vinil, urmată de hidroliza parțială a esterului în prezența unui catalizator alcalin. Caracteristicile fizice ale produsului depind de gradul de polimerizare și de gradul de hidroliză

                              Denumire chimică

                              Homopolimer de etenol

                              Formulă chimică

                              (C2H3OR)n, unde R = H sau COCH3

                                 Descriere

                              Pulbere granulară albă sau de culoare crem, inodoră, insipidă și translucidă

                                 Identificare

                              Solubilitate

                              Solubilă în apă; puțin solubilă în etanol

                              Reacția de precipitare

                              Se dizolvă 0,25 g de probă în 5 ml de apă, se încălzește și se lasă soluția să se răcească la temperatura camerei. Prin adăugarea de 10 ml de etanol la această soluție, se obține un precipitat alb, tulbure sau floculant

                              Reacția de culoare

                              Se dizolvă 0,01 g de probă în 100 ml de apă, se încălzește și se lasă soluția să se răcească la temperatura camerei. Apare o culoare albastră, dacă se adaugă (la 5 ml de soluție) o picătură de soluție de testare de iod (ST) și câteva picături de soluție de acid boric
                              Se dizolvă 0,5 g de probă în 10 ml de apă, se încălzește și se lasă soluția să se răcească la temperatura camerei. Apare o culoare roșu închis după adăugarea unei picături de soluție de testare de iod la 5 ml de soluție

                              Vâscozitate

                              Între 4,8 și 5,8 mPa.s (4 % soluție la 20 °C) corespunzând unei mase moleculare medii de 26 000-30 000 D

                                 Puritate

                              Materie insolubilă în apă

                              Nu mai mult de 0,1 %

                              Indice de ester

                              Între 125 și 153 mg KOH/g

                              Grad de hidroliză

                              Între 86,5 și 89 %

                              Indice de aciditate

                              Nu mai mult de 3

                              Solvenți reziduali

                              Nu mai mult de 1 % metanol, 1 % acetat de metil

                              pH

                              Între 5 și 6,5 (4 % soluție)

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 5 % (105 °C, 3H)

                              Reziduu în urma arderii

                              Nu mai mult de 1 %

                              Plumb

                              Nu mai mult de 2 mg/kg”

                  8.

                  Secțiunea referitoare la „polietilen-glicol 6000” se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 1521 POLIETILEN-GLICOLI

                                 Sinonime

                              PEG, macrogol, oxid de polietilenă

                                 Definiție

                              Polimeri de adiție ai oxidului de etilenă și ai apei desemnați de obicei printr-un număr corespunzând aproximativ masei moleculare

                              Denumire chimică

                              alfa-Hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etandiol)

                              Formulă chimică

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Masă moleculară medie

                              Între 380 și 9 000 D

                              Compoziție

                              PEG 400: nu mai puțin de 95 % și nu mai mult de 105 %
                              PEG 3000: nu mai puțin de 90 % și nu mai mult de 110 %
                              PEG 3350: nu mai puțin de 90 % și nu mai mult de 110 %
                              PEG 4000: nu mai puțin de 90 % și nu mai mult de 110 %
                              PEG 6000: nu mai puțin de 90 % și nu mai mult de 110 %
                              PEG 8000: nu mai puțin de 87,5 % și nu mai mult de 112,5 %

                                 Descriere

                              PEG 400 este un lichid higroscopic limpede, vâscos, incolor sau aproape incolor
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 și PEG 8000 sunt solide albe sau aproape albe cu un aspect de ceară sau de parafină

                                 Identificare

                              Punct de topire

                              PEG 400: 4-8 °C
                              PEG 3000: 50-56 °C
                              PEG 3350: 53-57 °C
                              PEG 4000: 53-59 °C
                              PEG 6000:55-61 °C
                              PEG 8000: 55-62 °C

                              Vâscozitate

                              PEG 400: între 105 și 130 mPa.s la 20 °C
                              PEG 3000: între 75 și 100 mPa.s la 20 °C
                              PEG 3350: între 83 și 120 mPa.s la 20 °C
                              PEG 4000: între 110 și 170 mPa.s la 20 °C
                              PEG 6000: între 200 și 270 mPa.s la 20 °C
                              PEG 8000: între 260 și 510 mPa.s la 20 °C
                              Pentru polietilen-glicolii care au o masă moleculară medie mai mare de 400, vâscozitatea este determinată pe baza unei soluții 50 % m/m din substanța candidată în apă

                              Solubilitate

                              PEG 400 se poate amesteca cu apa, este foarte solubil în acetonă, în alcool și în clorura de metilen, practic insolubil în uleiuri grase și uleiuri minerale
                              PEG 3000 și PEG 3350: foarte solubile în apă și în clorură de metilen, foarte puțin solubile în alcool, practic insolubile în uleiuri grase și în uleiuri minerale
                              PEG 4000, PEG 6000 și PEG 8000: foarte solubile în apă și în clorură de metilen, practic insolubile în alcool, în uleiuri grase și în uleiuri minerale

                                 Puritate

                              Aciditate sau alcalinitate

                              Se dizolvă 5 g în 50 ml de apă lipsită de dioxid de carbon și se adaugă 0,15 ml de soluție de albastru de bromotimol. Soluția este galbenă sau verde. Nu mai mult de 0,1 ml de hidroxid de sodiu 0,1 M este necesar pentru a schimba culoarea indicatorului în albastru

                              Indice de hidroxil

                              PEG 400: 264-300
                              PEG 3000: 34-42
                              PEG 3350: 30-38
                              PEG 4000: 25-32
                              PEG 6000: 16-22
                              PEG 8000: 12-16

                              Cenușă sulfatată

                              Nu mai mult de 0,2 %

                              1,4-Dioxan

                              Nu mai mult de 10 mg/kg

                              Oxid de etilenă

                              Nu mai mult de 0,2 mg/kg

                              Etilen glicol și dietilen glicol

                              Nu mai mult de 0,25 % m/m în total, individual sau în combinație

                              Plumb

                              Nu mai mult de 1 mg/kg”


title: Directiva 2008/44/CE a Comisiei din 4 aprilie 2008 de modificare a Directivei 91/414 CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus și protioconazol (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               5.4.2008

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 94/13

      DIRECTIVA 2008/44/CE A COMISIEI

   din 4 aprilie 2008
   de modificare a Directivei 91/414 CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus și protioconazol
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 19 aprilie 2002 Belgia a primit din partea Kumiai Chemicals Industry Co Ltd o cerere de includere a substanței active bentiavalicarb în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/35/CE a Comisiei (2) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

               (2)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 26 aprilie 2001 Germania a primit din partea BASF AG o cerere de înscriere a substanței active boscalid în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2002/268/CE a Comisiei (3) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

               (3)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 26 martie 1997 Țările de Jos au primit din partea companiei Luxan B.V. o cerere de includere a substanței active carvonă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 1999/610/CE a Comisiei (4) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

               (4)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 25 martie 2002 Regatul Unit a primit din partea companiei Bayer AG o cerere de includere a substanței active fluoxastrobin în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/35/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

               (5)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 15 septembrie 2002 Belgia a primit din partea companiei Prophyta o cerere de înscriere a substanței active Paecilomyces lilacinus tulpina 251 (denumită în continuare „Paecilomyces lilacinus”) în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/305/CE a Comisiei (5) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

               (6)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 25 martie 2002 Regatul Unit a primit din partea companiei Bayer Crop Science o cerere de includere a substanței active protioconazol în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/35/CE a Comisiei a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

               (7)

               Pentru substanțele active menționate, s-au evaluat efectele asupra sănătății umane și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE pentru utilizările propuse de solicitanți. Statele membre desemnate a fi raportoare au prezentat proiectul de raport de evaluare la 13 aprilie 2004 (pentru bentiavalicarb), 22 noiembrie 2002 (pentru boscalid), 16 octombrie 2000 (pentru carvonă), 2 septembrie 2003 (pentru fluoxastrobin), 3 noiembrie 2004 (pentru Paecilomyces lilacinus) și 18 octombrie 2004 (pentru protioconazol).

               (8)

               Rapoartele de evaluare au făcut obiectul unor revizuiri reciproce de către statele membre și de către AESA în cadrul grupului său de lucru „Evaluare” și au fost prezentate Comisiei sub formă de rapoarte științifice AESA la 15 iunie 2007 pentru fluoxastrobin (6) și Paecilomyces lilacinus
                   (7) și la 12 iulie 2007 pentru bentiavalicarb (8) și protioconazol (9). Aceste rapoarte, împreună cu proiectele de rapoarte de evaluare pentru boscalid și carvonă au fost revizuite de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, iar revizia a fost finalizată la 22 ianuarie 2008 sub forma rapoartelor de examinare ale Comisiei pentru bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus și protioconazol.

               (9)

               Din diferitele examinări, a rezultat că se poate estima că produsele de protecție a plantelor care conțin substanțele active în cauză ar satisface, în general, cerințele stabilite la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special cu privire la utilizările care au fost examinate și detaliate în raportul de examinare al Comisiei. În consecință, bentiavalicarbul, boscalidul, carvona, fluoxastrobinul, Paecilomyces lilacinus și protioconazolul trebuie înscrise în anexa I la directiva menționată, în vederea garantării că autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor conținând respectivele substanțe vor putea fi acordate, în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.

               (10)

               Fără a prejudicia concluzia de mai sus, pentru fluoxastrobin și protioconazol este indicat să se obțină informații suplimentare cu privire la anumite puncte. Directiva 91/414/CEE prevede la articolul 6 alineatul (1) că înscrierea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții. Prin urmare este indicat să se solicite ca fluoxastrobinul să fie supus unor teste suplimentare în vederea confirmării evaluării riscului pentru ape de suprafață și pentru metaboliți, la animale altele decât rozătoarele și ca protioconazolul să fie supus unor teste suplimentare în vederea confirmării evaluării riscului cu privire la derivatele metabolitului triazol și a riscului pentru mamifere și păsări granivore și ca astfel de studii să fie prezentate de către notificator.

               (11)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE, în cazul înscrierii unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni după înscriere pentru a reexamina autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus sau protioconazol în vederea garantării respectării cerințelor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13 și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații normale, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu prevederile Directivei 91/414/CEE. Cu derogare de la termenul final menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate de Directiva 91/414/CEE.

               (12)

               Prin urmare, este necesar ca Directiva 91/414/CEE să fie modificată în consecință.

               (13)

               Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Până la 31 ianuarie 2009 cel târziu, statele membre adoptă și publică dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul dispozițiilor respective și un tabel de corespondență între dispozițiile respective și prezenta directivă.
   Statele membre aplică respectivele dispoziții de la 1 februarie 2009.
   Atunci când statele membre vor adopta respectivele dispoziții, ele vor conține o trimitere la prezenta directivă sau vor fi însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Statele membre transmit Comisiei conținutul principalelor dispoziții ale legislației naționale pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   (1)   După caz și în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, statele membre vor modifica sau retrage autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus sau protioconazol, ca substanță activă, până la 31 ianuarie 2009. Până la această dată, statele membre vor verifica, în special, dacă se respectă condițiile privind bentiavalicarbul, boscalidul, carvona, fluoxastrobinul, Paecilomyces lilacinus, respectiv protiaconazolul din anexa I la directiva menționată, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la respectiva directivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 alineatul (2) al acesteia.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), orice produs de protecție a plantelor autorizat care conține bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus sau protioconazol ca substanță activă unică sau asociată cu alte substanțe active, toate înscrise în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2008 cel târziu, face obiectul unei reevaluări de către statele membre în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele anexei III la directiva menționată și care ia în considerare partea B a rubricilor din anexa I la acea directivă cu privire la bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilamyces lilacinus sau protioconazol. Pe baza acestei evaluări, statele membre vor stabili dacă produsul respectă condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma acestei proceduri, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus sau protioconazol ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, cel târziu până la 31 ianuarie 2010; sau

               (b)

               în cazul unui produs care conține bentiavalicarb, boscalid, carvonă, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus sau protioconazol în asociație cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 ianuarie 2010 sau până la data stabilită pentru a efectua această modificare sau retragere în directiva sau directivele respective care a(u) adăugat substanța sau substanțele în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare din ele este cea mai recentă.

         Articolul 4
   Prezenta directivă intră în vigoare la 1 august 2008.
   Articolul 5
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 4 aprilie 2008.

            Pentru Comisie

         Androulla VASSILIOU

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2008/41/CE a Comisiei (JO L 89, 1.4.2008, p. 12).

      (2)  JO L 11, 16.1.2003, p. 52.

      (3)  JO L 92, 9.4.2002, p. 34.

      (4)  JO L 242, 14.9.1999, p. 29.

      (5)  JO L 112, 6.5.2003, p. 10.

      (6)  EFSA Scientific Report (2007) 102, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluoxastrobin (finalizat: 13 iunie 2007).

      (7)  EFSA Scientific Report (2007) 103, 1-35, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Paecilomyces lilacinus strain 251 (finalizat: 13 iunie 2007).

      (8)  EFSA Scientific Report (2007) 107, 1-81, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benthiavalicarb (finalizat: 12 iulie 2007).

      (9)  EFSA Scientific Report (2007) 106, 1-98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (finalizat: 12 iulie 2007).

      ANEXĂ
      Următoarele rânduri se adaugă la finalul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data expirării includerii

                     Dispoziții specifice

                     „169

                     Bentiavalicarb
                     Nr. CAS 413615-35-7
                     Nr. CIPAC 744

                     [(S)-1{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzithiazol-2-yl) ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamic acid

                     ≥ 910 g/kg
                     Următoarele impurități de fabricație au o importanță toxicologică și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

                                 6,6′-difluoro-2,2′-dibenzothiazole: < 3,5 mg/kg

                                 bis(2-amino-5-fluorophenyl) disulfide: < 14 mg/kg

                     1 august 2008

                     31 iulie 2018

                     Partea A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a bentiavalicarbului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.
                     Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

                                 —

                                 securității operatorilor;

                                 —

                                 protecției organismelor artropode ne-țintă.

                           Condițiile de utilizare vor include măsuri adecvate de diminuare a riscului, după caz.
                     În cursul evaluării cererilor de autorizație pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb pentru alte utilizări decât în sere, statele membre vor acorda o atenție deosebită criteriilor enunțate la articolul 4 alineatul (1) litera (b) și se vor asigura de obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.
                     Statele membre vor informa Comisia, în conformitate cu articolul 13 alineatul (5), cu privire la specificația materialului tehnic ca produs comercial.

                     170

                     Boscalid
                     Nr. CAS 188425-85-6
                     Nr. CIPAC 673

                     2-Chloro-N-(4′-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide

                     ≥ 960 g/kg

                     1 august 2008

                     31 iulie 2018

                     Partea A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a boscalidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.
                     În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

                                 —

                                 securității operatorilor;

                                 —

                                 riscului pe termen lung pentru păsări și organisme din sol;

                                 —

                                 riscului de acumulare în sol dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor.

                           Condițiile de utilizare vor include măsuri de diminuare a riscului, după caz.

                     171

                     Carvonă
                     Nr. CAS 99-49-0 (d/l amestec)
                     Nr. CIPAC 602

                     5-isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-one

                     ≥ 930 g/kg cu un raport d/l de cel puțin 100: 1

                     1 august 2008

                     31 iulie 2018

                     Partea A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a carvonei, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.
                     În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre trebuie să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru operatori.
                     Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

                     172

                     Fluoxastrobin
                     Nr. CAS 361377-29-9
                     Nr. CIPAC 746

                     (E)-{2-[6-(2-chlorophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-yloxy]phenyl} (5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxime

                     ≥ 940 g/kg

                     1 august 2008

                     31 iulie 2018

                     Partea A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fluoxastrobinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.
                     Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

                                 —

                                 securității operatorilor, mai ales la manipularea concentratului nediluat. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de protecție adecvate, precum portul unui ecran de protecție facială;

                                 —

                                 protecției organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor cum ar fi zone-tampon;

                                 —

                                 nivelurilor de reziduuri ale metaboliților fluoxastrobinului, în cazul folosirii paielor din zonele tratate pentru furaje. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă restricții privitoare la hrănirea animalelor, după caz;

                                 —

                                 riscului de acumulare în suprafața solului dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor.

                           Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
                     Statele membre vizate vor solicita prezentarea următoarelor:

                                 —

                                 date permițând efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a riscului acvatic, ce va lua în considerare derivele pulverizărilor, apele de scurgere, de drenaj și eficacitatea eventualelor măsuri de reducere a riscurilor;

                                 —

                                 date cu privire la toxicitatea metaboliților animalelor diferite de rozătoare dacă paiele din zonele tratate urmează să fie folosite ca furaj.

                           Acestea se asigură că notificatorul la cererea căruia fluoxastrobinul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în termen de 2 ani de la data intrării în vigoare a directivei de includere.

                     173

                        Paecilomyces lilacinus (Thom)
                     Samson 1974 tulpina 251 (AGAL: Nr. 89/030550)
                     Nr. CIPAC 753

                     Nu se aplică

                     1 august 2008

                     31 iulie 2018

                     Partea A
                     Pot fi autorizate numai utilizările ca nematocid.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare pentru Paecilomyces lilacinus, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.
                     Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

                                 —

                                 securității operatorilor (deși nu a fost necesară stabilirea unui NAEO, ca regulă generală, microorganismele trebuie considerate ca sensibilizatori potențiali);

                                 —

                                 protecției artropodelor ne-țintă care trăiesc pe frunze.

                           Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

                     174

                     Protioconazol
                     Nr. CAS 178928-70-6
                     Nr. CIPAC 745

                     (RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3-thione

                     ≥ 970 g/kg
                     Următoarele impurități de fabricație au o importanță toxicologică și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

                                 —

                                 Toluen: < 5 g/kg

                                 —

                                 Prothiocona-zole-desthio (2-(1 chloro-cycloproyl)1-(2-chlorophe-nyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)

                     1 august 2008

                     31 iulie 2018

                     Partea A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a protioconazolului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.
                     Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

                                 —

                                 securității operatorilor cu ocazia aplicării prin stropire. Condițiile de utilizare trebuie să includă măsuri de protecție adecvate;

                                 —

                                 protecției organismelor acvatice. Acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor cum ar fi zone-tampon;

                                 —

                                 protecției păsărilor și a mamiferelor mici. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor.

                           Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
                     Statele membre vizate vor solicita prezentarea următoarelor:

                                 —

                                 informații care să permită efectuarea unei evaluări a expunerii consumatorilor la derivații metabolitului de tip triazol în culturile primare, rotația culturilor și produse de origine animală;

                                 —

                                 o comparație a modului de acțiune al protioconazolului și a derivaților metabolitului de tip triazol care să permită efectuarea unei evaluări a toxicității rezultând din expunerea combinată la acești compuși;

                                 —

                                 informații asupra riscului pe termen lung pentru mamifere și păsări granivore, rezultând din utilizarea protioconazolului ca tratament la sămânță.

                           Acestea se asigură că notificatorul la cererea căruia protioconazolul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în termen de 2 ani de la data intrării în vigoare a directivei de includere.”

         (1)  Precizări suplimentare privind identitatea și specificația substanțelor active sunt aduse în raportul de examinare.


title: A unsprezecea Directivă a Consiliului din 26 martie 1980 privind armonizarea legislațiilor statelor membre privind impozitele pe cifra de afaceri — excluderea departamentelor franceze de peste mări din domeniul de aplicare a Directivei 77/388/CEE

text:
Anunţ juridic important

|

31980L0368

Official Journal L 090 , 03/04/1980 P. 0041 - 0041 Finnish special edition: Chapter 1 Volume 2 P. 0003  Greek special edition: Chapter 09 Volume 1 P. 0120  Swedish special edition: Chapter 1 Volume 2 P. 0003  Spanish special edition: Chapter 09 Volume 1 P. 0125  Portuguese special edition Chapter 09 Volume 1 P. 0125  Ediţie specială în limba cehă Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba estonă Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba letonă Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba malteză Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba polonă Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 01 Volume 01 P. 99  - 99

		19800326A unsprezecea Directivă a Consiliuluidin 26 martie 1980privind armonizarea legislațiilor statelor membre privind impozitele pe cifra de afaceri — excluderea departamentelor franceze de peste mări din domeniul de aplicare a Directivei 77/388/CEE(80/368/CEE)CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene și, în special, articolele 99 și 100 ale acestuia,având în vedere propunerea Comisiei,întrucât articolul 227 alineatul (2) al treilea paragraf din tratat prevede că instituțiile din Comunitate sunt obligate, în cadrul procedurilor prevăzute de tratat, să se asigure că dezvoltarea economică și socială a departamentelor franceze de peste mări este posibilă;întrucât, în conformitate cu hotărârea Curții de Justiție din 10 octombrie 1978 în cauza nr. 148/77, dispozițiile tratatului și ale legislației secundare se aplică în raport cu departamentele franceze de peste mări, cu excepția cazului în care instituțiile comunitare adoptă o decizie de stabilire a unor măsuri speciale adecvate condițiilor economice și sociale din departamentele respective;întrucât, din motive legate de situația geografică, economică și socială, departamentele franceze de peste mări trebuie excluse din domeniul de aplicare al sistemului comun al taxei pe valoarea adăugată instituit prin Directiva 77/388/CEE [1] a Consiliului;întrucât punerea în aplicare a prezentei directive nu implică nici o modificare a legislațiilor statelor membre,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1La articolul 3 alineatul (2) din Directiva 77/388/CEE se adaugă următoarea liniuță:- "— Republica Franceză:- departamentele de peste mări."Articolul 2Prezenta directivă se aplică de la 1 ianuarie 1979.Articolul 3Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 26 martie 1980.Pentru ConsiliuPreședinteleG. Marcora[1] JO L 145, 13.6.1977, p. 1.--------------------------------------------------


title: Directiva Consiliului din 22 decembrie 1986 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind creditul de consum

text:
Anunţ juridic important

|

31987L0102

Official Journal L 042 , 12/02/1987 P. 0048 - 0053 Finnish special edition: Chapter 15 Volume 7 P. 0202  Swedish special edition: Chapter 15 Volume 7 P. 0202  Ediţie specială în limba cehă Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba estonă Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba letonă Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba malteză Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba polonă Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 15 Volume 01 P. 326  - 331

		19861222Directiva Consiliuluidin 22 decembrie 1986de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind creditul de consum(87/102/CEE)CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100,având în vedere propunerea Comisiei [1],având în vedere avizul Adunării [2],având în vedere avizul Comitetului Economic și Social [3],întrucât există diferențe considerabile între legislațiile statelor membre în domeniul creditului de consum;întrucât aceste diferențe legislative pot duce la denaturări ale concurenței între cei care acordă credite pe piața comună;întrucât aceste diferențe limitează posibilitățile de care dispune consumatorul de a obține credite în alte state membre; întrucât acestea afectează volumul și natura creditelor angajate, precum și cumpărarea de bunuri și servicii;întrucât, prin urmare, aceste diferențe au o influență asupra liberei circulații a bunurilor și serviciilor care pot fi obținute pe credit de către consumatori și, astfel, afectează în mod direct funcționarea pieței comune;întrucât, având în vedere volumul în creștere al creditelor acordate consumatorilor în cadrul Comunității, instituirea unei piețe comune a creditului de consum ar aduce beneficii atât consumatorilor, cât și celor care acordă credite, producătorilor, comercianților cu ridicata și cu amănuntul și furnizorilor de servicii;întrucât programele Comunității Economice Europene privind politica de protecție și de informare a consumatorului [4] prevăd, inter alia, necesitatea protejării consumatorului împotriva condițiilor inechitabile de creditare și că armonizarea condițiilor generale care reglementează creditul de consum trebuie considerată ca fiind o prioritate;întrucât diferențele între legislații și practici duc la o protecție inegală a consumatorului în domeniul creditului de consum, de la un stat membru la altul;întrucât în ultimii ani au intervenit multe schimbări în privința tipurilor de credit disponibile pentru consumatori și utilizate de către aceștia; întrucât au apărut și continuă să se dezvolte noi forme de credit de consum;întrucât consumatorul trebuie să primească informații corespunzătoare privind condițiile și costul creditului și privind obligațiile sale; întrucât aceste informații trebuie să cuprindă, inter alia, rata anuală a dobânzii aferentă creditului sau, în absența acesteia, suma totală pe care consumatorul trebuie să o plătească pentru credit; întrucât, în așteptarea unei decizii privind o metodă sau metode comunitare de calculare a ratei anuale a dobânzii aferente creditului, statele membre trebuie să poată menține metode sau practici existente pentru calcularea acestei rate sau, în absența acestora, să adopte dispoziții pentru indicarea costului total al creditului pentru consumator;întrucât condițiile de acordare a creditului pot fi dezavantajoase pentru consumator; întrucât se poate realiza o protecție mai bună a consumatorilor prin adoptarea anumitor cerințe care să se aplice tuturor formelor de credit;întrucât, având în vedere natura anumitor contracte de credit sau tipuri de tranzacții, aceste contracte sau tranzacții trebuie să fie parțial sau în întregime excluse din domeniul de aplicare a prezentei directive;întrucât statele membre trebuie să aibă posibilitatea ca, prin consultare cu Comisia, să excepteze de la aplicarea prezentei directive anumite forme de credit necomercial, acordate în condiții speciale;întrucât practicile existente în anumite state membre în privința actelor autentice, redactate în prezența unui notar sau a unui judecător, sunt de asemenea natură încât aplicarea anumitor dispoziții ale prezentei directive nu mai este necesară pentru aceste acte; întrucât, de aceea, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea să excepteze aceste acte de la aplicarea dispozițiilor în cauză;întrucât contractele de credit pentru sume bănești foarte mari tind să fie diferite de contractele obișnuite de credit de consum; întrucât aplicarea dispozițiilor prezentei directive la contractele pentru sume foarte mici ar putea crea sarcini administrative inutile atât pentru consumatori, cât și pentru cei care acordă creditele; întrucât, de aceea, contractele care privesc sume mai mici sau mai mari decât limitele financiare precizate trebuie excluse de la aplicarea prezentei directive;întrucât oferirea de informații privind costul creditului prin publicitate și la sediul comercial al creditorului sau al brokerului de credite îi poate da consumatorului posibilitatea de a compara cu mai multă ușurință diferitele oferte;întrucât protecția consumatorului poate fi îmbunătățită suplimentar în cazul în care contractele de credit sunt încheiate în scris și conțin anumite prevederi minime în privința condițiilor contractuale;întrucât, în cazul creditelor acordate pentru cumpărarea de bunuri, statele membre ar trebui să stabilească condițiile în care se poate reintra în posesia bunurilor respective, în special în cazul în care consumatorul nu și-a dat consimțământul în această privință; întrucât, la reintrarea în posesie, decontarea dintre părți trebuie să se efectueze astfel încât să se garanteze că reintrarea în posesie nu duce la nici o îmbogățire nejustificată;întrucât consumatorului ar trebui să i se ofere posibilitatea de a-și îndeplini obligațiile înainte de data scadenței; întrucât, în această situație, consumatorul ar trebui să aibă dreptul la o reducere echitabilă a costului total al creditului;întrucât nu ar trebui să se permită ca poziția consumatorului să fie afectată prin modul de atribuire a drepturilor creditorului care decurg din contractul de credit;întrucât statele membre în care li se permite consumatorilor să utilizeze cambii, bilete la ordin sau cecuri în cadrul contractelor de credit trebuie să se asigure că, la utilizarea acestor instrumente, consumatorul este protejat corespunzător;întrucât, în ceea ce privește bunurile sau serviciile pentru care consumatorul a încheiat contract de cumpărare pe credit, consumatorul ar trebui, cel puțin în condițiile indicate mai jos, să aibă drepturi față de cel care acordă creditul, aceste drepturi fiind suplimentare față de drepturile sale contractuale normale față de creditor și față de furnizorul de bunuri sau servicii; întrucât condițiile menționate anterior sunt cele în care între cel care acordă creditul și furnizorul de bunuri sau servicii există un acord prealabil prin care creditul este pus la dispoziție de către creditor exclusiv pentru consumatorii acelui furnizor, pentru a-i permite consumatorului să cumpere bunurile sau serviciile de la acesta din urmă;întrucât ECU este definit de Regulamentul (CEE) nr. 3180/78 al Consiliului [5], astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CEE) nr. 2626/84 [6]; întrucât statele membre ar trebui să aibă libertatea, într-o măsură limitată, de a rotunji sumele în monedă națională, obținute din conversia sumelor prevăzute de prezenta directivă și exprimate în ECU; întrucât sumele prevăzute de prezenta directivă ar trebui reexaminate periodic, ținând seama de tendințele economice și monetare din cadrul Comunității și, în cazul în care este necesar, ar trebui revizuite;întrucât statele membre ar trebui să adopte măsuri adecvate pentru autorizarea persoanelor care oferă credite sau care oferă intermedierea de contracte de credit sau pentru controlul sau monitorizarea activităților persoanelor care acordă credite sau intermediază acordarea de credite sau pentru a le permite consumatorilor să depună reclamații cu privire la contractele de credit sau la condițiile de acordare a creditelor;întrucât contractele de credit nu ar trebui să deroge, în detrimentul consumatorului, de la dispozițiile adoptate la punerea în aplicare a prezentei directive sau care corespund dispozițiilor acesteia; întrucât dispozițiile în cauză nu ar trebui eludate prin modul în care sunt formulează contractele;întrucât, deoarece prezenta directivă prevede un anumit grad de apropiere a actelor cu putere de lege și actelor administrative ale statelor membre privind creditele de consum și un anumit nivel de protecție a consumatorului, statele membre nu ar trebui să fie împiedicate să mențină sau să adopte măsuri mai stricte pentru protecția consumatorului, respectând obligațiile care le revin în temeiul tratatului;întrucât, până la 1 ianuarie 1995, Comisia ar trebui să înainteze Consiliului un raport privind aplicarea prezentei directive,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1(1) Prezenta directivă se aplică contractelor de credit.(2) În sensul prezentei directive:(a) "consumator" înseamnă orice persoană fizică care, în cadrul tranzacțiilor reglementate de prezenta directivă, acționează în scopuri care pot fi considerate ca fiind în afara meseriei sau a profesiunii sale;(b) "creditor" înseamnă orice persoană fizică sau juridică care acordă credite în cadrul meseriei, a activității de afaceri sau a profesiunii sale, sau un grup de astfel de persoane;(c) "contract de credit" înseamnă un contract prin care un creditor acordă sau promite să acorde unui consumator un credit sub formă de plată amânată, un împrumut sau alte facilități de plată similare.Contractele pentru furnizarea în mod continuu a unui serviciu sau a unei utilități, atunci când consumatorul are dreptul de a plăti pentru acestea, pe durata furnizării lor, în rate, nu sunt considerate contracte de credit în sensul prezentei directive;(d) "cost total al creditului pentru consumator" înseamnă toate costurile aferente creditului, inclusiv dobânda și alte taxe legate direct de contractul de credit, determinate în conformitate cu dispozițiile sau practicile existente sau care urmează să fie instituite de statele membre.(e) "rata anuală a dobânzii aferente creditului" înseamnă costul total al creditului pentru consumator, exprimat ca procent anual din suma creditului acordat și calculat în conformitate cu metodele existente în statele membre.Articolul 2(1) Prezenta directivă nu se aplică:(a) contractelor de credit sau contractelor prin care se promite acordarea creditului:- destinate în primul rând dobândirii sau menținerii drepturilor de proprietate asupra unui teren sau asupra unei clădiri existente sau proiectate;- destinate renovării sau reabilitării unei clădiri ca atare;(b) contractelor de închiriere, cu excepția cazurilor în care se prevede că titlul de proprietate îi va reveni în final locatarului;(c) creditului acordat sau pus la dispoziție fără plata unei dobânzi sau a unei alte taxe;(d) contractelor de credit prin care nu se percepe nici o dobândă, cu condiția ca consumatorul să fie de acord să ramburseze creditul printr-o plată unică;(e) creditului sub formă de avansuri în cont curent, acordat de o instituție de credit sau financiară, altul decât cel acordat pentru conturile de cărți de credit.Cu toate acestea, dispozițiile articolului 6 se aplică acestor tipuri de credit;(f) contractelor de credit pentru sume mai mici de 200 ECU sau mai mari de 20000 ECU;(g) contractelor de credit în temeiul cărora consumatorul are obligația de a rambursa creditul:- fie într-un termen care să nu depășească trei luni;- fie în cel mult patru rate, într-un termen care să nu depășească 12 luni.(2) În urma consultării Comisiei, un stat membru poate excepta anumite tipuri de credit de la aplicarea prezentei directive, în cazul în care acestea îndeplinesc următoarele condiții:- se acordă cu rate ale dobânzii mai mici decât cele de pe piață, și- nu se oferă publicului, în general.(3) Dispozițiile articolului 4 și articolelor 6 – 12 nu se aplică contractelor de credit sau contractelor prin care se promite acordarea creditului, garantate prin ipotecă asupra unui bun imobil, în măsura în care acestea nu sunt deja excluse de la aplicarea prezentei directive în conformitate cu alineatul (1) litera (a) din prezentul articol.(4) Statele membre pot excepta de la aplicarea dispozițiilor articolelor 6 – 12 contractele de credit încheiate sub forma unui act autentic semnat în fața unui notar sau a unui judecător.Articolul 3Fără să aducă atingere Directivei 84/450/CEE a Consiliului din 10 septembrie 1984 de apropiere a actelor cu putere de lege și actelor administrative din statele membre cu privire la publicitatea înșelătoare [7] și normelor și principiilor aplicabile publicității neloiale, orice reclamă sau orice ofertă afișată la sediul comercial, prin care o persoană oferă credite sau se oferă să intermedieze contracte de credit și în care se indică rata dobânzii sau orice alte cifre privind costul creditului, include, de asemenea, precizarea ratei anuale a dobânzii aferente creditului prin intermediul unui exemplu reprezentativ, în cazul în care nu se poate recurge la o altă soluție.Articolul 4(1) Contractele de credit se încheie în scris. Consumatorul primește un exemplar al contractului scris.(2) Contractul scris cuprinde:(a) indicarea ratei anuale a dobânzii aferente creditului;(b) indicarea condițiilor în care se poate modifica rata anuală a dobânzii aferente creditului.În cazurile în care nu este posibil să se indice rata anuală a dobânzii aferente creditului, consumatorul primește informațiile corespunzătoare în contractul scris. Aceste informații cuprind cel puțin informațiile prevăzute la articolul 6 alineatul (1) a doua liniuță.(3) Contractul scris cuprinde și celelalte condiții contractuale esențiale.Ca exemplu ilustrativ, anexa la prezenta directivă cuprinde o listă de condiții pentru care statele membre pot impune includerea în contractul scris, ca fiind esențiale.Articolul 5Prin derogare de la articolul 3 și articolul 4 alineatul (2) și în așteptarea unei decizii privind introducerea unei metode sau a unor metode comunitare de calculare a ratei anuale a dobânzii aferente creditului, statele membre care, la data notificării prezentei directive, nu solicită ca rata procentuală anuală a dobânzii să fie indicată sau care nu dispun de o metodă stabilită pentru calcularea acesteia, solicită cel puțin indicarea costului total al creditului pentru consumator.Articolul 6(1) Sub rezerva excluderii prevăzute la articolul 2 alineatul (1) litera (e), în cazurile în care există un contract între o instituție de credit sau o instituție financiară și un consumator pentru acordarea unui credit sub forma unui avans în cont curent, diferit de conturile de cărți de credit, consumatorul este informat la data sau înainte de data încheierii contractului cu privire la:- limita creditului, în cazul în care există;- rata anuală a dobânzii și taxele aplicabile din momentul încheierii contractului și condițiile în care acestea se pot modifica;- procedura de reziliere a contractului.Aceste informații se confirmă în scris.(2) De asemenea, pe durata contractului, consumatorul este informat cu privire la orice modificare a ratei anuale a dobânzii sau a taxelor aferente în momentul în care survine o astfel de modificare. Aceste informații pot fi oferite printr-un extras de cont sau în orice altă modalitate acceptabilă pentru statele membre.(3) În statele membre unde este permis descoperitul de cont acceptat tacit, statele membre în cauză se asigură că consumatorul este informat cu privire la rata anuală a dobânzii și la taxele aplicabile și cu privire la orice modificare a acestora, în cazurile în care descoperitul de cont depășește o perioadă de trei luni.Articolul 7În cazul creditelor acordate pentru cumpărarea de bunuri, statele membre stabilesc condițiile în care se poate reintra în posesia acelor bunuri, în special în cazul în care consumatorul nu și-a dat consimțământul. De asemenea, statele membre se asigură că, în cazurile în care creditorul reintră în posesia bunurilor, decontarea dintre părți se efectuează astfel încât să se garanteze că reintrarea în posesie nu duce la nici o îmbogățire nejustificată.Articolul 8Consumatorul are dreptul de a îndeplini obligațiile care îi revin în temeiul unui contract de credit înainte de termenul stabilit în contract. În acest caz, în conformitate cu normele adoptate de către statele membre, consumatorul are dreptul la o reducere echitabilă a costului total al creditului.Articolul 9În cazurile în care drepturile unui creditor în temeiul unui contract de credit se atribuie unei terțe persoane, consumatorul are dreptul să invoce împotriva acelei terțe persoane orice mijloc de apărare la care putea recurge împotriva creditorului inițial, inclusiv prin compensare, în cazul în care aceasta este permisă în statul membru în cauză.Articolul 10Statele membre în care, în privința contractelor de credit, i se permite consumatorului:(a) să efectueze plăți prin cambii, inclusiv bilete la ordin;(b) să ofere garanții prin cambii, inclusiv bilete la ordin și cecuri,se asigură că consumatorul este protejat corespunzător atunci când utilizează instrumentele menționate anterior în aceste scopuri.Articolul 11(1) Statele membre se asigură că existența contractelor de credit nu aduce atingere în nici un fel drepturilor consumatorului față de furnizorul bunurilor sau serviciilor achiziționate în temeiul unui astfel de contract, în cazurile în care bunurile sau serviciile nu se furnizează sau nu sunt, în alte privințe, conforme cu contractul privind furnizarea lor.(2) În cazurile în care:(a) pentru a cumpăra bunuri sau a obține servicii, consumatorul încheie un contract de credit cu o persoană, alta decât furnizorul acestora;și(b) între cel care acordă creditul și furnizorul de bunuri sau servicii există un contract prealabil în conformitate cu care creditul se oferă exclusiv de către cel care acordă creditul pentru clienții furnizorului în cauză în vederea cumpărării de bunuri sau servicii de la respectivul furnizor; și(c) consumatorul menționat la litera (a) obține creditul în temeiul acelui contract prealabil; și(d) bunurile sau serviciile reglementate de contractul de credit nu sunt furnizate sau sunt furnizate numai parțial ori nu sunt conforme cu contractul privind furnizarea lor; și(e) consumatorul a solicitat despăgubiri de la furnizor, dar nu a obținut compensațiile la care este îndreptățit,consumatorul are dreptul de a solicita despăgubiri de la cel care acordă creditul. Statele membre determină măsura și condițiile în care se poate exercita dreptul la despăgubiri.(3) Alineatul (2) nu se aplică în cazul în care tranzacția în cauză nu depășește echivalentul sumei de 200 ECU.Articolul 12(1) Statele membre:(a) se asigură că persoanele care oferă credite sau care se oferă să intermedieze contracte de credit obțin autorizații oficiale în acest scop, fie în mod specific, fie ca furnizori de bunuri și servicii; sau(b) se asigură că persoanele care acordă credite sau care intermediază acordarea creditelor se supun controlului sau monitorizării activităților lor de către o instituție sau un organism oficial; sau(c) promovează înființarea unor organisme corespunzătoare pentru a primi reclamațiile privind contractele de credit sau condițiile de creditare și pentru a oferi consumatorilor informații relevante sau consiliere în această privință.(2) Statele membre pot prevedea ca autorizația menționată la alineatul (1) litera (a) să nu fie solicitată în cazul în care persoanele care se oferă să încheie sau să intermedieze contracte de credit respectă definiția prevăzută la articolul 1 din prima Directivă a Consiliului din 12 decembrie 1977 privind coordonarea actelor cu putere de lege și actelor administrative privind inițierea și desfășurarea activității instituțiilor de credit [8] și în cazul în care sunt autorizate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate anterior.În cazul în care persoanele care acordă credite sau care intermediază acordarea de credite au fost autorizate atât în mod specific, în conformitate cu dispozițiile alineatului (1) litera (a), cât și în temeiul dispozițiilor directivei menționate anterior, dar autorizația în cauză este retrasă ulterior, autoritatea competentă responsabilă cu emiterea autorizației specifice pentru acordarea de credite în temeiul alineatului (1) litera (a) este informată în acest sens și decide dacă persoanele în cauză pot continua să acorde credite sau să intermedieze acordarea de credite sau dacă autorizația specifică acordată în temeiul alineatului (1) litera (a) trebuie retrasă.Articolul 13(1) În sensul prezentei directive, ECU este definit de Regulamentul (CEE) nr. 3180/78, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CEE) nr. 2626/84. Echivalentul în monedă națională se calculează inițial la cursul de schimb aplicabil la data adoptării prezentei directive.Statele membre pot rotunji sumele în monedă națională, care rezultă din conversia sumelor în ECU, cu condiția ca rotunjirea să nu fie mai mare de 10 ECU.(2) Din cinci în cinci ani și pentru prima dată în 1995, Consiliul, hotărând la propunerea Comisiei, analizează și, în cazul în care este necesar, revizuiește sumele prevăzute de prezenta directivă, ținând seama de tendințele economice și monetare din Comunitate.Articolul 14(1) Statele membre se asigură că contractele de credit nu derogă, în detrimentul consumatorului, de la dispozițiile legislației interne de punere în aplicare sau corespondente prezentei directive.(2) De asemenea, statele membre se asigură că dispozițiile pe care le adoptă la punerea în aplicare a prezentei directive nu sunt eludate prin modul în care sunt formulate contractele, în special prin distribuirea sumei creditului în mai multe contracte.Articolul 15Prezenta directivă nu împiedică statele membre să mențină sau să adopte dispoziții mai stricte pentru protecția consumatorului care să fie în concordanță cu obligațiile care le revin în temeiul tratatului.Articolul 16(1) Statele membre pun în aplicare măsurile necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 ianuarie 1990 și informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.Articolul 17Comisia prezintă un raport Consiliului privind aplicarea prezentei directive până la 1 ianuarie 1995.Articolul 18Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 22 decembrie 1986.Pentru ConsiliuPreședinteleG. Shaw[1] JO C 80, 27.3.1979, p. 4 șiJO C 183, 10.7.1984, p. 4.[2] JO C 242, 12.9.1983, p. 10.[3] JO C 113, 7.5.1980, p. 22.[4] JO C 92, 25.4.1975, p. 1 șiJO C 133, 3.6.1981, p. 1.[5] JO L 379, 30.12.1978, p. 1.[6] JO L 247, 16.9.1984, p. 1.[7] JO L 250, 19.9.1984, p. 17.[8] JO L 322, 17.12.1977, p. 30.--------------------------------------------------19861222ANEXĂLISTA CONDIȚIILOR MENȚIONATE LA ARTICOLUL 4 ALINEATUL (3)1. Contracte de credit pentru finanțarea furnizării anumitor bunuri sau servicii:(i) o descriere a bunurilor sau serviciilor care intră sub incidența contractului;(ii) prețul pentru plata în numerar și prețul de plătit prin contractul de credit;(iii) valoarea depozitului, în cazul în care există, numărul și valoarea ratelor și datele de scadență ale acestora sau metoda prin care se determină datele și valorile menționate anterior, în cazul în care acestea nu se cunosc la momentul încheierii contractului;(iv) precizarea faptului că consumatorul va avea dreptul, în conformitate cu articolul 8, la o reducere, în cazul în care rambursează suma creditului înainte de termenul stabilit;(v) cine este deținătorul bunurilor (în cazul în care dreptul de proprietate nu trece imediat la consumator) și condițiile în care consumatorul devine proprietarul acestora;(vi) o descriere a garanției solicitate, în cazul în care există;(vii) perioada de anulare cu recuperarea primelor, în cazul în care există;(viii) o precizare a asigurării (asigurărilor) necesare, în cazul în care există, și, în cazul în care alegerea asiguratorului nu este lăsată la latitudinea consumatorului, indicarea costului asigurării.2. Contractele de credit efectuate prin cărți de credit:(i) valoarea limitei creditului, în cazul în care există;(ii) condițiile de rambursare sau metodele de stabilire a acestora;(iii) perioada de anulare cu recuperarea primelor, în cazul în care există.3. Contractele de credit sub forma de credit cash, care nu sunt prevăzute la nici un alt punct din prezenta directivă:(i) valoarea limitei creditului, în cazul în care există, și metoda de determinare a acesteia;(ii) condițiile de utilizare și de rambursare;(iii) perioada de anulare cu recuperarea primelor, în cazul în care există.4. Alte contracte de credit reglementate de prezenta directivă:(i) valoarea limitei creditului, în cazul în care există;(ii) precizarea garanției solicitate, în cazul în care există;(iii) condițiile de rambursare;(iv) perioada de anulare cu recuperarea primelor, în cazul în care există;(v) precizarea faptului că consumatorul va avea dreptul, în conformitate cu articolul 8, la o reducere, în cazul în care rambursează suma creditului înaintea termenului stabilit.--------------------------------------------------


title: Directiva 2008/41/CE a Comisiei din 31 martie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active cloridazon (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               1.4.2008

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 89/12

      DIRECTIVA 2008/41/CE A COMISIEI

   din 31 martie 2008
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active cloridazon
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 1490/2002 (3) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în ceea ce privește posibila lor includere în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include cloridazonul.

               (2)

               Efectele cloridazonului asupra sănătății umane și asupra mediului pentru utilizările propuse de notificator au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 1490/2002. În plus, regulamentele respective desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze rapoartele de evaluare și recomandările relevante către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (AESA), în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. În ceea ce privește cloridazonul, statul membru raportor a fost Germania și toate informațiile relevante au fost prezentate la 16 martie 2005.

               (3)

               Raportul de evaluare a fost revizuit de statele membre și de AESA și a fost prezentat Comisiei la 27 iulie 2007 sub forma Raportului științific AESA pentru cloridazon (4). Acest raport de evaluare a fost revizuit de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și a fost finalizat la 4 decembrie 2007 sub forma raportului de revizuire a cloridazonului de către Comisie.

               (4)

               Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin cloridazon pot îndeplini, în mod general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de revizuire al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se înscrie cloridazonul în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă vor putea fi eliberate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.

               (5)

               Înaintea includerii unei substanțe active în anexa I, trebuie să se acorde un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor rezulta în urma includerii.

               (6)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a înscrierii unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni după înscriere pentru a revizui autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin cloridazon, pentru a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13 și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. Statele membre trebuie să modifice, să înlocuiască sau să retragă, după caz, autorizațiile existente, în conformitate cu prevederile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, este necesar să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, întocmit conform anexei III, în cazul fiecărui produs de protecție a plantelor, pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în Directiva 91/414/CEE.

               (7)

               Experiența dobândită din înscrierile precedente în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale substanțelor active evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei (5) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Pentru a evita dificultăți suplimentare, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații poate demonstra că are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva menționată. Cu toate acestea, această clarificare nu impune nicio nouă obligație statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele adoptate până în prezent pentru modificarea anexei I.

               (8)

               Prin urmare, este necesar ca Directiva 91/414/CEE să fie modificată în consecință.

               (9)

               Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 iunie 2009, actele normative și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la conținutul acestor acte și la tabelul de corespondență între aceste dispoziții și prezenta directivă.
   Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 iulie 2009.
   Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 3
   (1)   După caz, statele membre modifică sau retrag, până la 30 iunie 2009, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produse de protecție a plantelor care conțin cloridazon ca substanță activă.
   Până la această dată, acestea trebuie să verifice, în particular, dacă sunt îndeplinite condițiile din anexa I la prezenta directivă cu privire la cloridazon, cu excepția celor identificate în partea B a tabelului cuprinzând respectiva substanță activă, precum și dacă titularul autorizației are un dosar sau are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu prevederile articolului 13 din directivă.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține cloridazon fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2008 cel târziu, statele membre trebuie să evalueze din nou produsul în conformitate cu principiile unitare prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a tabelului cuprinzând date din anexa I la respectiva directivă cu privire la cloridazon. În funcție de această evaluare, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile menționate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma acestei proceduri, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține cloridazon ca substanță activă unică, după caz, modifică sau retrag autorizația până la 31 decembrie 2012 cel târziu; sau

               (b)

               în cazul unui produs care conține cloridazon ca una dintre substanțele active, după caz, modifică sau retrag autorizația până la 31 decembrie 2012 sau până la data stabilită pentru o modificare sau retragere în acest sens în directiva sau directivele care au adăugat substanța sau substanțele relevante în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre acestea este mai recentă.

         Articolul 4
   Prezenta directivă intră în vigoare la 1 ianuarie 2009.
   Articolul 5
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 31 martie 2008.

            Pentru Comisie

         Androulla VASSILIOU

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2008/40/CE a Comisiei (JO L 87, 29.3.2008, p. 5).

      (2)  JO L 55, 29.2.2000, p. 25. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1044/2003 (JO L 151, 19.6.2003, p. 32).

      (3)  JO L 224, 21.8.2002, p. 23. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1095/2007 (JO L 246, 21.9.2007, p. 19).

      (4)  EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-82, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance chloridazon (finalizat la 27 iulie 2007, versiunea din 31 iulie 2007).

      (5)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 27).

      ANEXĂ
      Următoarea rubrică se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

                     Nr.

                     Denumire comună, Numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data expirării includerii

                     Dispoziții specifice

                     „191

                     Cloridazon
                     Nr. CAS 1698-60-8
                     Nr. CIPAC 111

                     5-amino-4-chloro-2-phenylpyridazin-3(2H)-one

                     920 g/kg
                     Impuritatea 4-amino-5-cloro-izomer, rezultată din procesul de fabricație, poate constitui o problemă toxicologică, iar nivelul maxim al acesteia nu poate depăși 60 g/kg

                     1 ianuarie 2009

                     31 decembrie 2018

                     PARTEA A
                     Pot fi autorizate doar utilizări ca erbicid, cu o aplicare de maximum 2,6 kg/ha o dată la trei ani pe același teren.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind cloridazonul, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 decembrie 2007.
                     Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

                                 —

                                 siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare;

                                 —

                                 protejarea organismelor acvatice;

                                 —

                                 protejarea apei subterane, în cazurile în care această substanță activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

                           Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și, după caz, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți B și B1, în zonele vulnerabile.”

         (1)  Mai multe detalii privind identitatea și specificațiile substanței active sunt oferite în raportul de analiză.