title: Directiva 2004/46/CE a Comisiei din 16 aprilie 2004 de modificare a Directivei 95/31/CE în ceea ce privește sucraloza (E 955) și sarea de aspartam-acesulfam (E 962)Text cu relevanță pentru SEE.

text:
Anunţ juridic important

|

32004L0046

Official Journal L 114 , 21/04/2004 P. 0015 - 0017 Ediţie specială în limba cehă Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba estonă Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba letonă Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba malteză Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba polonă Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 13 Volume 34 P. 120  - 122

		20040416Directiva 2004/46/CE a Comisieidin 16 aprilie 2004de modificare a Directivei 95/31/CE în ceea ce privește sucraloza (E 955) și sarea de aspartam-acesulfam (E 962)(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare destinate consumului uman [1], în special articolul 3 alineatul (3) litera (a),după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană,întrucât:(1) Directiva 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii folosiți în produsele alimentare [2] stabilește criterii de puritate pentru îndulcitorii menționați de Directiva 94/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind îndulcitorii utilizați în produsele alimentare [3].(2) Este necesară stabilirea unor criterii de puritate pentru sucraloză (E 955) și sarea de aspartam-acesulfam (E 962).(3) Este necesar să se țină seama de specificațiile și tehnicile analitice pentru aditivi stabilite în Codex Alimentarius întocmit de Comitetul mixt de experți FAO/OMS pentru aditivii alimentari (CMEAA).(4) Prin urmare, Directiva 95/31/CE ar trebui modificată în consecință.(5) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul trofic și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1Anexa la Directiva 95/31/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.Articolul 2(1) Statele membre adoptă actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 aprilie 2005. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.(2) Comisiei i se comunică de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.Articolul 3Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Articolul 4Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 16 aprilie 2004.Pentru ComisieDavid ByrneMembru al Comisiei[1] JO L 40, 11.2.1989, p. 27, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).[2] JO L 178, 28.7.1995, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/52/CE (JO L 190, 12.7.2001, p. 18).[3] JO L 237, 10.9.1994, p. 3, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/115/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 24, 29.1.2004, p. 65).--------------------------------------------------20040416ANEXĂÎn anexă se inserează următorul text:"E 955 SUCRALOZĂSinonime | 4,1',6'-triclorogalactosucroză |DefinițieDenumire chimică | 1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-b-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-a-D-galactopiranozidă |Einecs | 259-952-2 |Formulă chimică | C12H19Cl3O8 |Masă moleculară | 397,64 |Analiză | Conținut de nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % de C12H19Cl3O8 determinat pe bază anhidră |Descriere | Pudră cristalină de culoare albă-albicioasă, practic inodoră |IdentificareA.pH-ul unei soluții 10 % | Nu mai puțin de 5,0 și nu mai mult de 7,0 |B.Solubilitate | Solubilă în mod liber în apă, metanol și etanol. Ușor solubilă în acetat de etil |C.Absorbție infraroșu | Spectrul infraroșu al unei dispersii a eșantionului în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă asemănătoare cu cele din spectrul de referință obținut folosind un standard de referință al sucralozei |D.Cromatografie în strat subțire | Pata principală în soluția de test are aceeași valoare Rf ca și pata principală a soluției standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Soluția standard se obține prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referință în 10 ml de metanol |E.Rotație specifică | [α]20D: + 84,0° la + 87,5° calculate pe o bază anhidră (soluție de 10 % m/v) |PuritateApă | Nu mai mult de 2,0 % (metoda lui Karl Fischer) |Cenușă sulfatată | Nu mai mult de 0,7 % |Plumb | Nu mai mult de 1 mg/kg |Alte dizaharide clorurate | Nu mai mult de 0,5 % |Monozaharide clorurate | Nu mai mult de 0,1 % |Oxid de trifenilfosfină | Nu mai mult de 150 mg/kg |Metanol | Nu mai mult de 0,1 % |E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAMSinonime | Aspartam-acesulfam Sare de aspartam-acesulfam |Definiție | Sarea se prepară prin încălzirea unei soluții cu pH acid de aspartam și acesulfam K în proporție de 2:1 (m/m) și permiterea cristalizării. Potasiul și umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur |Denumire chimică | 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-unu-2,2-dioxid sare de L-fenilalanil-2-metil-L-α-acid aspartic |Formulă chimică | C18H23O9N3S |Masă moleculară | 457,46 |Analiză | 63,0 % până la 66,0 % aspartam (bază uscată) și 34,0 % până la 37,0 % acesulfam (formă acidă pe bază uscată) |Descriere | Pudră cristalină albă, inodoră |IdentificareA.Solubilitate | Slab solubil în apă; ușor solubil în etanol |B.Factor de transmisie | Factorul de transmisie al unei soluții de 1 % în apă, determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru corespunzător folosind ca referință apa, este nu mai mic de 0,95, echivalentul unei absorbanțe de nu mai mult decât aproximativ 0,022 |C.Rotație specifică | [α]20D: +14,5° la + 16,5° Se determină la o concentrație de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N) în 30 de minute de la prepararea soluției. Se împarte rotația specifică calculată la 0,646 pentru a corecta conținutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam |PuritatePierdere la uscare | Nu mai mult de 0,5 % (105 °C, 4h) |5-Benzil-3,6-dioxo-2-piper-acid azineacetic | Nu mai mult de 0,5 % |Plumb | Nu mai mult de 1 mg/kg" |--------------------------------------------------