title: Directiva Consiliului din 17 mai 1982 de modificare pentru a doua oară a Directivei 76/768/CEE privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice

text:
               13/Volumul 06

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               3

         31982L0368

               L 167/1

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA CONSILIULUI

   din 17 mai 1982
   de modificare pentru a doua oară a Directivei 76/768/CEE privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
   (82/368/CEE)
   CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100,
   având în vedere propunerea Comisiei (1),
   având în vedere avizul Adunării (2),
   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3),
   întrucât punerea în aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (4), modificată de Directiva 79/661/CEE (5), a arătat că trebuie făcute anumite modificări la anexele II, III, IV și V;
   întrucât pentru protejarea sănătății publice trebuie luate măsuri cu privire la avertismentele obligatorii de pe etichetele produselor cosmetice care conțin acid tioglicolic, săruri și esteri ai acestuia;
   întrucât utilizarea peroxidului de hidrogen nu se limitează la coloranții oxidanți pentru vopselele de păr; întrucât utilizarea acestei substanțe trebuie, prin urmare, să fie autorizată pentru produsele de îngrijire a părului, cu cerința ca anumite avertismente să fie tipărite pe etichetă, pentru protejarea sănătății;
   întrucât în anumite condiții nu este necesară precizarea conținutului de formaldehidă pe etichetă când această substanță nu este utilizată ca ingredient pentru produs cosmetic, dar este inevitabil prezentă sub formă de reziduuri provenite de la prelucrarea materiilor prime;
   întrucât trebuie precizat domeniul de aplicare și utilizare a hidrochinonei;
   întrucât trebuie precizată concentrația maximă permisă de hidroxid de potasiu sau de sodiu în produsele de depilare;
   întrucât poate fi luată o decizie cu privire la substanțele precizate în anexa IV partea I a Directivei 76/768/CEE, în conformitate cu articolul 5;
   întrucât părțile 2 și 3 din anexa IV la aceeași directivă nu corespund cu lista agenților coloranți utilizați efectiv la prepararea produselor cosmetice; întrucât această listă trebuie, prin urmare, actualizată;
   întrucât o listă a substanțelor autorizate pentru a fi folosite drept conservanți poate fi elaborată pe baza ultimelor cercetări științifice și tehnice;
   întrucât trebuie introdusă o procedură de actualizare rapidă a anexelor;
   întrucât prezența urmelor de substanțe pe care produsele cosmetice nu trebuie să le conțină, în conformitate cu anexa II la Directiva 76/768/CEE, este inevitabilă din punct de vedere tehnologic în procesele de fabricație corecte; întrucât, în consecință, trebuie date anumite dispoziții în acest sens;
   întrucât versiunile în limbile engleză, germană și olandeză ale Directivei 76/768/CEE din 27 iulie 1976 conțin erori de tipar care trebuie corectate,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu dispozițiile stabilite în continuare:
   Articolul 2
   Anexa II se modifică după cum urmează:

               —

               se înlocuiește titlul cu:

                  „Lista substanțelor care nu trebuie să intre în compoziția produselor cosmetice”;

               —

               se înlocuiește „46 Săruri de bariu” cu:

                  „Săruri de bariu, cu excepția sulfatului de bariu, sulfurii de bariu în condițiile prevăzute în anexa III, partea I, a lacurilor preparate din sulfat de bariu și a pigmenților preparați din agenții coloranți precizați în anexa III partea 2 și anexa IV părțile 2 și 3 și marcată 1 (Ba)”;

               —

               se înlocuiește „191 Acid fluorhidric” cu:

                  „Acid fluorhidric, sărurile sale normale, complecșii și fluorhidrații săi, cu excepția celor precizați în anexa III partea 1”;

               —

               se înlocuiește „221 Mercurul și compușii săi” cu:

                  „Mercurul și compușii săi, cu excepția celor precizați în anexa V și anexa VI partea 2”;

               —

               la 268 se elimină „Fenolul și sărurile sale alcaline, exclusiv excepțiile precizate în anexa III” și se înlocuiește cu „Acid picric”;

               —

               se înlocuiește „321 Tiouree și derivații săi, cu excepția celor precizați în anexa IV partea 1” cu:

                  „Tiouree și derivații săi, cu excepția celor precizați în anexa III partea 1”;

               —

               se înlocuiește „350 Tetrabromosalicilanilide” cu:

                  „Tetrabromosalicilanilidele cu excepția impurităților de tribromosalicilanilidă în conformitate cu criteriile stabilite la anexa IV partea 1”;

               —

               se înlocuiește „351 Dibromosalicilanilide, de exemplu metabromsalan(*) și dibromsalan(*)” cu:

                  „Dibromosalicilanilidele, cu excepția impurităților de tribromosalicilanilidă în conformitate cu criteriile stabilite la anexa IV partea 1”;

               —

               se înlocuiește „360 ulei de Sassafras officinale Nees conținând safrol” cu:

                  „Safrol, cu excepția conținutului normal din esențele naturale și numai în cazul în care concentrația nu depășește:
                  100 ppm în produsul finit;
                  50 ppm în produsele pentru igienă dentară și bucală și cu condiția ca safrolul să nu fie prezent în pastele de dinți destinate în special copiilor.”

         Articolul 3
   (1)   Partea 1 din anexa III se înlocuiește cu anexa existentă în anexa 1 la prezenta directivă.
   (2)   Partea 2 din anexa III se modifică după cum urmează:

               (a)

                  Nuanțe de roșu

                           —

                           În coloanele a treia și a șasea se elimină:

                                       —

                                       „E 180” privind agentul colorant nr. 10 care corespunde numărului de Colour Index 15 850;

                                       —

                                       „E 420” privind agentul colorant nr. 26 care corespunde numărului de Colour Index 77 015.

                           —

                           În coloana a doua se înlocuiește:

                                       —

                                       „15 630 (Ba)” cu „15 630: 1 (Ba)”;

                                       —

                                       „15 630(Sr)” cu „15 630: 3 (Sr)”,

                                       —

                                       „15 865(Sr)” cu „15 865: 3 (Sr)”,

                                       —

                                       „45 170(Ba)” cu „45 170: 1 (Ba)”.

               (b)

                  Nuanțe de portocaliu și galben

               Pentru agentul colorant nr. 23 se înlocuiește numărul de Colour Index „45 395” din coloana a doua cu „45 396”.

               (c)

                  Nuanțe de verde și albastru

               Pentru agentul colorant nr. 4, care corespunde numărului de Colour Index 44 090, se introduce nr. „E142” în coloanele a treia și a șasea.

               (d)

                  Nuanțe de violet, castaniu, negru și alb

                           —

                           Se elimină agentul colorant nr. 8 care corespunde numărului de Colour Index 77 005.

                           —

                           In coloanele a treia și a șasea se elimină „O parte din E 153” și respectiv „E 153” pentru agenții coloranți nr. 12 și 13 care corespund numerelor de Colour Index 77 266 și 77 267.

                           —

                           Se adaugă numărul curent 26 și se introduc „O parte din 153” și respectiv „E 153” în coloanele a treia și a șasea corespunzătoare acestui număr curent.

               (e)

                  Notă de subsol(4)

                           —

                           Se adaugă următoarea frază:
                           „Acestea continuă să fie supuse criteriilor generale stabilite la anexa III la Directiva din 1962 privind substanțe colorante, din care numărul «E» a fost anulat în această directivă.”

         Articolul 4
   (1)   Anexa IV partea 1 se înlocuiește cu anexa existentă în anexa 2 la prezenta directivă.
   (2)   Anexa IV partea 2 se modifică după cum urmează:

               (a)

                  Nuanțe de roșu

                           —

                           Se anulează următorii agenți coloranți:

                                       Număr curent

                                       Număr de Colour Index

                                       2

                                       12350

                                       3

                                       12385

                                       14

                                       75580

                           —

                           Pentru numărul curent 5 se înlocuiesc numerele „15 500” și „15 500 (Ba)” din coloana a doua cu „17 200” și se elimină referința la domeniul de aplicație din coloana a patra.

                           —

                           Pentru agentul colorant nr. 6 se înlocuiește „15 585 (Ba)” din coloana a doua cu „15 585: 1 (Ba)”.

               (b)

                  Nuanțe de portocaliu și galben

               Pentru numărul curent 2 se înlocuiește numărul de Colour Index „45 340” din coloana a doua cu „40 850” și se adaugă numărul „E 161g” în coloanele a treia și a șasea.

               (d)

                  Nuanțe de violet, maro, negru și alb

               Se elimină agentul colorant nr. 8 care corespunde numărului de Colour Index 77 718.

               (e)

                  Notă de subsol(4)

               Se adaugă următoarea frază:
               „Acestea continuă să fie supuse criteriilor generale stabilite la anexa III la directiva menționată, în care numărul «E» a fost eliminat.”

         (3)   Anexa IV partea 3 se înlocuiește cu anexa existentă în anexa 3 la prezenta directivă.
   Articolul 5
   În Anexa V:

               —

               se înlocuiește:

                  2.   Hexaclorofen (pentru toate utilizările diferite de cele precizate în anexa III partea 1)”

               cu:

                  2.   Hexaclorofen (pentru toate utilizările diferite de cele precizate în anexa VI, partea 1)”;

               —

               se înlocuiește:

                  5.   Stronțiu și sărurile lui, cu excepția celor utilizate în agenții coloranți menționați în anexa III partea 2 și anexa IV părțile 2 și 3”

               cu:

                  5.   Stronțiul și sărurile lui, cu excepția sulfurii de stronțiu în condițiile stabilite în anexa III partea 1 și a sărurilor de stronțiu utilizate în agenții coloranți precizați în anexa III partea 2 și anexa IV părțile 2 și 3, și marcate: 3 (Sr)”;

               —

               se înlocuiește:

                  6.   Zirconiu și derivații lui.”

               cu:

                  6.   Zirconiu și compușii lui”;

               —

               se adaugă:

                  10.   Cloroform.
                  11.   Hidrochinonă, utilizată ca agent de albire a pielii.”

         Articolul 6
   Se adaugă o anexă VI care precizează substanțele care pot fi utilizate drept conservanți la fabricarea produselor cosmetice în condițiile stabilite la anexa menționată precizată și în preambulul acesteia.
   Articolul 7
   Articolul 4 se modifică după cum urmează:

      „Articolul 4
      (1)   Fără să aducă atingere obligațiile lor generale care decurg din articolul 2, statele membre interzic introducerea pe piață a produselor cosmetice care conțin:

                  (a)

                  (nemodificat)

                  (b)

                  (nemodificat)

                  (c)

                  (nemodificat)

                  (d)

                  (nemodificat)

                  (e)

                  alți conservanți decât cei precizați în anexa VI partea 1;

                  (f)

                  conservanții precizați în anexa VI partea 1, în afara limitelor și condițiilor precizate, în afară de cazul când sunt utilizate alte concentrații în anumite scopuri legate de prezentarea produsului.

            (2)   Prezența urmelor de substanțe precizate în anexa II este admisă numai în cazul în care este tehnic inevitabil în condiții de fabricație corectă și în conformitate cu articolul 2.”

   Articolul 8
   Articolul 5 se modifică după cum urmează:

      „Articolul 5
      Până la 31 decembrie 1985, statele membre permit introducerea pe piață a produselor cosmetice care conțin:

                  (a)

                  (nemodificat)

                  (b)

                  (nemodificat)

                  (c)

                  (nemodificat)

                  (d)

                  conservanții precizați în anexa VI partea 2 în cadrul limitelor și în condițiilor stabilite; totuși, acele substanțe pot fi utilizate în alte concentrații pentru anumite scopuri legate de prezentarea produsului.

            La 1 ianuarie 1986, aceste substanțe, agenți coloranți și conservanți vor fi:

                  —

                  definitiv admiși,

                  —

                  sau definitiv interziși (anexa II),

                  —

                  sau reținuți pentru o perioadă specificată în anexa IV sau VI,

                  —

                  sau eliminați din toate anexele la prezenta directivă.”

   Articolul 9
   La articolul 6 alineatul (1) litera (d), cuvintele „în anexele III și IV” se înlocuiesc cu cuvintele „în anexele III, IV și VI”.
   Articolul 10
   Articolul 8 se înlocuiește după cum urmează:

      „Articolul 8
      (1)   (nemodificat)
      (2)   Modificările necesare pentru adaptarea anexelor II-VI la progresul tehnic se adoptă în conformitate cu aceeași procedură, după consultarea comitetului științific pentru cosmetologie, la inițiativa Comisiei sau a unui stat membru.
      Cu toate acestea, în cazul anexelor III-VI, această procedură se aplică până la 31 decembrie 1988. Cu șase luni înaintea acestei date, Consiliul, hotărând în unanimitate la propunerea Comisiei, adoptă măsurile necesare.”

   Articolul 11
   Se introduce următorul articol:

      „Articolul 8a
      (1)   Prin derogare de la articolul 4 și fără să aducă atingere articolul 8 alineatul (2), un stat membru poate autoriza utilizarea pe teritoriul său a altor substanțe neprecizate pe listele de substanțe admise pentru anumite produse cosmetice specificate în autorizația sa locală, în următoarele condiții:

                  (a)

                  autorizația trebuie limitată la o perioadă maximă de trei 3 ani;

                  (b)

                  statul membru trebuie să efectueze o verificare oficială a produselor cosmetice fabricate din substanța sau preparatul a cărui utilizare a autorizat-o;

                  (c)

                  produsele cosmetice astfel fabricate trebuie să fie însoțite de o indicație specială care este definită în autorizație.

            (2)   Comisiei și celorlalte state membre le sunt comunicate de către statul membru textul oricărei decizii de autorizare luate în conformitate cu alineatul 1, în termen de două luni de la data intrării ei în vigoare.
      (3)   Înaintea expirării perioadei de trei ani prevăzută la alineatul 1, statul membru poate înainta Comisiei o cerere de includere în lista de substanțe admise a substanței care a fost autorizată pe plan național în conformitate cu alineatul 1. In același timp, acesta furnizează documentația de care prezintă motivele care justifică includerea și indică utilizările substanței sau ale preparatelor. În termen de 18 luni de la înaintarea cererii, se ia o decizie pe baza celor mai recente informații științifice și tehnice, după consultarea, la inițiativa Comisiei sau a unui stat membru, comitetului științific de cosmetologie și în conformitate cu procedura stabilită la articolul 10, pentru a stabili dacă substanța în cauză poate fi inclusă în lista de substanțe admise sau dacă autorizația națională trebuie revocată. Prin derogare de la alineatul 1 litera (a), autorizația națională rămâne în vigoare până la luarea unei decizii referitoare la cererea de includere pe listă.”

   Articolul 12
   (1)   Versiunea în limba engleză se corectează în conformitate cu anexa 5.
   (2)   Versiunea în limba germană se corectează în conformitate cu anexa 6.
   (3)   Versiunea în limba olandeză se corectează în conformitate cu anexa 7.
   Articolul 13
   (1)   Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se asigura că după cu 1 ianuarie 1986 nici producătorii, nici importatorii stabiliți în Comunitate nu introduc pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
   (2)   Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate la alineatul (1) nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1987.
   Articolul 14
   (1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive, până la 31 decembrie 1983, și informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   (2)   Statele membre se asigură că Comisiei îi sunt comunicate textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 15
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 17 mai 1982.

            Pentru Consiliu

            Președintele

         P. de KEERSMAEKER

      (1)  JO C 165, 2.7.1979, p. 52.

      (2)  JO C 175, 14.7.1980, p. 88.

      (3)  JO C 83, 2.4.1980, p. 7.

      (4)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.

      (5)  JO L 192, 31.7.1979, p. 35.
   ANEXA 1

         „ANEXA III
         PARTEA 1
         LISTA SUBSTANȚELOR PE CARE PRODUSELE COSMETICE NU TREBUIE SĂ LE CONȚINĂ, CU EXCEPȚIA CELOR CARE FAC OBIECTUL RESTRICȚIILOR ȘI CONDIȚIILOR STABILITE

                     Nr. crt.

                     Substanță

                     Restricții

                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

                     Domeniul de aplicare și/sau utilizare

                     Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit

                     Alte limitări și cerințe

                     a

                     b

                     c

                     d

                     e

                     f

                     1

                     Acid boric

                     (a)   Talcuri

                     (a)   5 %

                     (a)   A nu se folosi în produse pentru copii sub vârsta de trei ani.

                     (a)   A nu se folosi pentru copii sub vârsta de trei ani.

                     (b)   Produse pentru igiena cavității bucale

                     (b)   0,5 %

                     (c)   Alte produse

                     (c)   3 %

                     2

                     Acid tioglicolic, sărurile și esterii săi

                     (a)   Produse pentru ondularea sau întinderea părului:

                     (a)   Conține tioglicolat.
                     A se urma instrucțiunile.

                                 -

                                 uz general

                                 -

                                 8 % gata de folosire
                                 pH 9,5

                                 -

                                 uz profesional

                                 -

                                 11 % gata de folosire
                                 pH ≤ 9,5

                                 -

                                 Numai pentru uz profesional.

                     (b)   Produse de depilare

                     (b)   5 %
                     pH ≤ 12,7

                     (b)   Conține tioglicolat.
                     A se urma instrucțiunile.

                     (c)   Alte produse pentru îngrijirea părului care se îndepărtează după aplicare

                     (c)   2 %
                     procentaj calculat ca acid tioglic.

                     (c)   Conține tioglicolat.
                     A se urma instrucțiunile.

                     3

                     Acid oxalic, esterii și sărurile sale alcaline

                     Produse pentru îngrijirea părului

                     5 %

                     Numai pentru uz profesional.

                     4

                     Amoniac

                     6 % calculat ca NH3

                     Peste 2 %: conține amoniac.

                     5

                     Tosilcloramidă de sodiu (*)

                     0,2 %

                     6

                     Clorați ai metalelor alcaline

                     (a)   Pastă de dinți

                     (a)   5 %

                     (b)   Alte utilizări

                     (b)   3 %

                     7

                     Diclormetan

                     35 %
                     (când este amestecat cu 1,1,1-tricloretan, concentrația totală nu trebuie să depășească 35 %)

                     0,2 % drept conținut maxim de impurități

                     8

                        o și m-fenilendiamină, derivații săi N-substituiți și sărurile acestora; derivați N-substituiți ai p-fenilendiaminelor (1)

                     Agenți coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului

                     6 % calculat ca bază liberă

                     (a)   uz general

                     (a)   Poate produce reacție alergică. Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                     Conține fenilendiamină. A nu se folosi pentru vopsirea genelor și sprâncenelor.

                     (b)   uz profesional

                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține fenilendiamină. Poate produce reacții alergice.
                     Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.

                     9

                     Metilfenilendiamine, alți derivați N-substituiți și sărurile lor (1)

                     Agenți coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului

                     10 % calculat ca bază liberă

                     (a)   uz general

                     (a)   Poate produce reacții alergice. Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                     Conține fenilendiamină. A nu se folosi pentru vopsirea genelor și sprâncenelor.

                     (b)   uz profesional

                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține fenilendiamină. Poate produce reacții alergice.
                     Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.

                     10

                     Diaminofenoli (1)

                     Agenți coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului

                     10 % calculat ca bază liberă

                     (a)   uz general

                     (a)   Poate produce reacții alergice. Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                     Conține diaminofenoli. A nu se folosi pentru vopsirea genelor și sprâncenelor.

                     (b)   uz profesional

                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține diaminofenoli. Poate produce reacții alergice.
                     Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.

                     11

                     Diclorofen

                     Utilizat altfel decât drept conservant

                     0,5 %

                     Conține diclorofen.

                     12

                     Apă oxigenată

                     Produse pentru îngrijirea părului

                     12 % H2O2 (40 volume)

                     Conține apa oxigenată. A se evita contactul cu ochii. Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.

                     13

                     Formaldehidă

                     Produse pentru întărirea unghiilor

                     5 % calculat ca formaldehidă

                     Protejați cuticulele cu grăsime sau ulei. Conține formaldehidă. (2)

                     14

                     Hidrochinonă (3)

                     Agent coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului

                     2 %

                     (a)   uz general

                     (a)   A nu se folosi pentru vopsirea genelor sau sprâncenelor.
                     Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.
                     Conține hidrochinonă.

                     (b)   uz profesional

                     (b)   Numai pentru uz profesional.
                     Conține hidrochinonă.
                     Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.

                     15

                     Hidroxid de sodiu sau de potasiu

                     (a)   Dizolvant pentru cuticule

                     (a)   5 % greutate (4)

                     (a)   Conține baze. A se evita contactul cu ochii. Poate provoca orbirea. Nu lăsați la îndemâna copiilor.

                     (b)   Întinderea părului

                     1.   uz general

                     1.   2 % greutate (4)

                     1.   Conține baze. A se evita contactul cu ochii. Poate provoca orbirea. Nu lăsați la îndemâna copiilor.

                     2.   uz profesional

                     2.   4,5 % greutate (4)

                     2.   Pentru uz profesional. Evitați contactul cu ochii. Provoacă orbirea.

                     (c)   Corector de pH
                     - depilatoare

                     (c)   până la pH 12,7

                     (c)   Nu lăsați la îndemâna copiilor. A se evita contactul cu ochii.

                     (d)   Alte folosiri drept corector de pH

                     (d)   pnă la pH 11

                     16

                     α-naftol

                     Agent colorant pentru vopsirea părului

                     0,5 %

                     Conține α-naftol.

                     17

                     Azotit de sodiu

                     Inhibitor de coroziune

                     0,2 %

                     A nu se utiliza cu amine secundare și/sau terțiare sau alte substanțe care formează nitroamine.

                     18

                     Nitrometan

                     Inhibitor de coroziune

                     0,3 %

                     19

                     Fenol și sărurile sale alcaline

                     Săpunuri și șampoane

                     1 % calculat ca fenol

                     Conține fenol.

                     20

                     Pirogalol (5)

                     Agent colorant pentru vopsirea părului

                     5 %

                     (a)   uz general

                     (a)   A nu se folosi la vopsirea genelor și sprâncenelor. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii. Conține pirogalol.

                     (b)   uz profesional

                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține pirogalol. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.

                     21

                     Chinină și sărurile sale

                     (a)   Șampoane

                     (a)   0,5 % exprimat în chinină

                     (b)   Loțiuni pentru păr

                     (b)   0,2 % exprimat în chinină

                     22

                     Rezorcinol (5)

                     (a)   Agent colorant prin oxidare pentru vopsirea părului

                     (a)   5 %

                     1.   uz general

                     1.   Conține rezorcinol. Clătiți bine părul după aplicare. A nu se utiliza la vopsirea genelor și sprâncenelor. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.

                     2.   uz profesional

                     2.   Numai pentru uz profesional. Conține rezorcinol. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.

                     (b)   Loțiuni și șampoane pentru păr

                     (b)   Conține rezorcinol.

                     (b)   0,5 %

                     23

                     (a)   Sulfuri ale metalelor alcaline

                     (a)   Produse depilatoare

                     (a)   2 % calculat ca sulf pH ≤ 12,7

                     (a)   Nu lăsați la îndemâna copiilor. A se evita contactul cu ochii.

                     (b)   Sulfuri ale metalelor alcalino-pământoase

                     (b)   Produse depilatoare

                     (b)   6 % calculat ca sulf pH ≤ 12,7

                     (b)   Nu lăsați la îndemâna copiilor. A se evita contactul cu ochii.

                     24

                     Săruri de zinc solubile în apă cu excepția 4-hidroxibenzensulfonatu-lui de zinc și piritionatului de zinc

                     1 % calculat ca zinc

                     25

                     4-hidroxibenzen sulfonat de zinc

                     Deodorante, antiperspirante și loțiuni astringente

                     6 % calculat ca % substanță anhidră

                     A se evita contactul cu ochii.

                     26

                     Monofluorofosfat de amoniu

                     Produse pentru igiena cavității bucale

                     0,15 % calculat ca F când este amestecat cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă, concentrația totală de F nu trebuie să depășească 0,15 %

                     Conține monofluorofosfat de amoniu.

                     27

                     Monofluorofosfat de sodiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține monofluorofosfat de sodiu.

                     28

                     Monofluorofosfat de potasiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține monofluorofosfat de potasiu.

                     29

                     Monofluorofosfat de calciu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține monofluorofosfat de calciu.

                     30

                     Fluorură de calciu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de calciu.

                     31

                     Fluorură de sodiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de sodiu.

                     32

                     Fluorură de potasiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de potasiu.

                     33

                     Fluorură de amoniu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de amoniu.

                     34

                     Fluorură de aluminiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de aluminiu.

                     35

                     Fluorură de staniu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de staniu.

                     36

                     Fluorură de hexadecil amoniu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de hidroxadecil amoniu.

                     37

                     Difluorură de 3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bi (2-hidroxietil) amoniu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține difluorură de 3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bi (2-hidroxietil) amoniu.

                     38

                     dihidrofluorură NN′N′-tri(Polioxietilen)-N-hexadecilpropilendiamină

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține dihidrofluorură NN′N′-tri(Polioxietilen)-N-hexadecilpropilendiamină.

                     39

                     Fluorură de octadecenil amoniu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorură de octadecenil amoniu.

                     40

                     Fluorosilicat de sodiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorosilicat de sodiu.

                     41

                     Flurosilicat de potasiu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține flurosilicat de potasiu.

                     42

                     Fluorosilicat de amoniu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorosilicat de amoniu.

                     43

                     Fluorosilicat de magneziu

                     Idem

                     0,15 %
                     Idem

                     Conține fluorosilicat de magneziu.

                     44

                     1,3-Bi(Hidroximetil) imidozoliden-2-tionă

                     Preparate pentru îngrijirea părului

                     Până la 2 %

                     Interzis în spray-urile cu aerosoli

                     Conține 1,3-Bi(Hidroximetil) imidozoliden-2-tionă.

                     45

                     Alcool benzilic

                     Solvenți, parfumuri și arome”

      (1)  Aceste substanțe pot fi utilizate individual sau în combinații, cu condiția ca suma rapoartelor nivelurilor fiecăreia dintre ele în produsele cosmetice, exprimate față de nivelul maxim admis pentru fiecare din ele, să nu depășească 1.

      (2)  Doar pentru concentrații peste 0,05 %.

      (3)  Aceste substanțe pot fi utilizate singure sau în combinații, cu condiția ca suma rapoartelor nivelurilor fiecăreia dintre ele în produsele cosmetice, exprimate față de nivelul maxim admis pentru fiecare din ele, să nu depășească 2.

      (4)  Suma celor doi hidroxizi exprimată în greutate ca hidroxid de sodiu.

      (5)  Aceste substanțe pot fi utilizate individual sau în combinații, cu condiția ca suma rapoartelor nivelurilor fiecăreia dintre ele în produsele cosmetice, exprimată față de nivelul maxim admis pentru fiecare din ele, să nu depășească 2.
   ANEXA 2

         „ANEXA IV
         PARTEA 1
         LISTA SUBSTANȚELOR ADMISE PROVIZORIU

                     Nr. crt.

                     Substanță

                     Restricții

                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

                     Domeniul de aplicație și/sau utilizare

                     Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit

                     Alte limitări și cerințe

                     a

                     b

                     c

                     d

                     e

                     f

                     1

                     Metanol

                     Denaturant pentru etanol și alcool izopropilic

                     5 % calculat ca % de etanol și alcool izopropilic

                     2

                     4-Aminobenzoat de 2,3-dihidroxipropil

                     5 %

                     Conține 4-aminobenzoat de 2,3-dihidroxipropil.

                     3

                     8-Chinolinol și bis sulfonat de 8-hidroxichinolină

                     Stabilizator pentru peroxizi

                     0,3 % calculat ca bază

                     A nu se folosi în produse cu aplicare după expunere la soare. A nu se folosi în pudra de talc pentru copii sub vârsta de 3 ani.

                     A nu se folosi pentru copii sub vârsta de 3 ani.

                     4

                     1,1,1-Tricloretan (metilcloroform)

                     Solvent pentru spray-urile cu aerosoli

                     35 %
                     Când este amestecat cu diclormetan, concentrația totală nu trebuie să depășească 35 %

                     A nu se pulveriza în foc deschis sau peste orice material incandescent.

                     5

                     3,4′,5 Tribromsalicilanilidă (Tribromsalan (*))

                     Săpunuri

                     1 %

                     Condiții de puritate: 3,4′,5 Tribromsalicilanilidă: 98,5 % minimum
                     Alte bromosalicilanilide: 1,5 % maximum
                     4′,5 dibromsalicilanilidă: 0,1 % maximum
                     Bromură anorganică: maximum 0,1 %, exprimat ca NaBr

                     Conține tribromsalicilanilidă.”

   ANEXA 3

         „ANEXA IV
         PARTEA 3
         A.   LISTA AGENȚILOR COLORANȚI ADMIȘI PROVIZORIU ÎN PRODUSELE COSMETICE CARE NU VIN ÎN CONTACT CU MUCOASELE
         Nuanțe de roșu
         11 215, 12 310, 12 420, 16 150, 18 050, 18 065, 18 810, 26 105, 45 100, 50 240 și Roșu Acid 195.
         Nuanțe de portocaliu și galben
         11 020, 11 021, 11 680, 11 700, 11 710, 13 065, 16 230, 18 690, 18 736, 19 120, 21 230, 71 105
         Nuanțe de albastru și verde
         10 006, 10 020, 42 045, 42 080, 44 025, 62 095, 63 000, 74 100, 74 220, 74 350, 77 420 Albastru de Bromotimol, Verde de Bromocrezol.
         Nuanțe de violet, maro, negru și alb
         12 010, 12 480, 42 555, 46 500, 50 420, 51 319, 61 710, Maro FK.
         B.   LISTA AGENȚILOR COLORANȚI ADMIȘI PROVIZORIU CARE INTRĂ ÎN CONTACT CU PIELEA PENTRU PUȚIN TIMP
         Nuanțe de roșu
         11 210, 12 370, 12 459, 12 485, 12 512, 12 513, 12 715, 14 895, 14 905, 16 045, 18 125, 18 130, 23 266, 24 790, 27 300, 27 306, 28 160, 45 110, 45 150, 45 220, 60 710, 62 015, 69 025, 71 100, 73 312, 73 905, 73 915, Pigment Roșu 144, Pigment Roșu 166, Pigment Roșu 170, Pigment Roșu 188.
         Nuanțe de galben și portocaliu
         11 725, 11 730, 11 765, 11 767, 11 855, 11 870, 12 055, 12 140, 12 700, 12 790, 14 600, 14 690, 15 970, 18 820, 20 040, 21 096, 21 100, 21 105, 21 108, 21 110, 21 115, 22 910, 23 900, 25 135, 25 220, 26 090, 29 020, 40 215, 48 040, 48 045, 48 055, 56 205, 75 660, 77 199, 77 878, Galben Acid 127, Pigment Galben 93, Pigment Galben 98, Pigment Portocaliu 31, 77 955.
         Nuanțe de albastru și verde
         12 775, 34 230, 42 052, 42 085, 42 095, 42 100, 50 315, 50 405, 52 015, 52 020, 61 135, 61 505, 61 525, 61 585, 62 005, 62 045, 62 105, 62 560, 69 810, 74 180, 74 255, Albastru Solvent 2, Albastru Solvent 19, Albastru Acid 82, Albastru Acid 181, Albastru Acid 272.
         Nuanțe de violet, maro, negru și alb
         14 805, 17 580, 20 285, 20 470, 21 010, 25 410, 42 510, 42 520, 42 535, 42 650, 45 175, 50 325, 60 010, 60 730, 61 105, 62 030, Maro Acid 19, Maro Acid 82, Violet Dispers 23, Maro Acid 104, Maro Acid 106, Pigment Violet 37, Pigment Maro 30.”

   ANEXA 4

         „ANEXA IV
         LISTA CONSERVANȚILOR PE CARE ÎI POT CONȚINE PRODUSELE COSMETICE
         PREAMBUL
         1.   Conservanții sunt substanțe care pot fi adăugate produselor cosmetice în principal cu scopul de a inhiba dizolvarea microorganismelor în astfel de produse.
         2.   Substanțele marcate cu simbolul (*) pot fi de asemenea adăugate produselor cosmetice în concentrații diferite de cele specificate în prezenta anexă, pentru alte scopuri specifice, diferite de prezentarea produsului, de exemplu ca deodorante în săpunuri sau ca agenți antimătreață în șampoane.
         3.   Alte substanțe utilizate în formulele produselor cosmetice care pot avea proprietăți antimicrobiene și astfel ajută la conservarea produsului, cum ar fi, de exemplu, multe dintre uleiurile esențiale și unii alcooli. Aceste substanțe nu sunt incluse în prezenta anexă.
         4.   În termenii prezentei liste:

                     —

                     «Săruri» înseamnă: săruri ale cationilor sodiu, potasiu, magneziu, amoniu și etanolamine; săruri ale anionilor clor, brom, sulfat, acetat.

                     —

                     «Esteri» înseamnă: esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil.

               PARTEA 1
         LISTA CONSERVANȚILOR ADMIȘI

                     Nr. crt

                     Substanță

                     Concentrația maximă admisă

                     Limitări și cerințe

                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

                     a

                     b

                     c

                     d

                     e

                     1

                     Acid benzoic, sărurile și esterii săi (*)

                     0,5 % (acid)

                     2

                     Acid propionic și sărurile sale (*)

                     2 % (acid)

                     3

                     Acid salicilic și sărurile sale (*)

                     0,5 % (acid)

                     A nu se folosi în preparatele pentru copii sub vârsta de 3 ani, exceptând șampoanele.

                     A nu se folosi pentru copiii sub vârsta de 3 ani. (1)

                     4

                     Acid sorbic (acid hexa-2,4-dienoic) și sărurile sale (*)

                     0,6 % (acid)
                     Dacă este amestecat cu esteri ai acidului sorbic, concentrația maximă totală a acizilor, sărurilor și esterilor rămâne fixată la 0,6 % (acid)

                     5

                     Formaldehidă și
                     paraformaldehidă (*)

                     0,2 % (cu excepția produselor pentru igiena cavității bucale)
                     0,1 % (produse pentru igiena cavității bucale) exprimată în formaldehidă liberă

                     Interzis în spray-uri cu aerosoli, cu excepția spumelor.

                     Conține formaldehidă. (2)

                     6

                     Hexaclorofen (INN) (*)

                     0,1 %

                     Interzis în produsele pentru copii sub vârsta de 3 ani și în produsele pentru igiena intimă.

                     A nu se folosi pentru copii sub vârsta de 3 ani. Conține hexaclorofen.

                     7

                     2 Bifenilol (o-fenilfenol) și sărurile sale (*)

                     0,2 %
                     exprimat ca fenol

                     8

                     Zinc piritionic (INN) (*)

                     0,5 %

                     Autorizat în produse care se clătesc după folosire, interzis în produse pentru igiena cavității bucale.

                     9

                     Sulfiți și hidrosulfiți
                     anorganici (*)

                     0,2 %
                     exprimat ca SO2 liber

                     10

                     Iodat de sodiu

                     0,1 %

                     Numai pentru produse care se clătesc după folosire.

                     11

                     Clorobutanol (INN)

                     0,5 %

                     Interzis în aerosoli, cu excepția spumelor.

                     Conține clorobutanol.

                     12

                     Acid 4-hidroxibenzoic și sărurile și esterii săi (cu excepția esterului benzilic) (*)

                     0,4 % (acid) pentru 1 ester
                     0,8 % (acid) pentru amestecuri de esteri

               PARTEA 2
         LISTA CONSERVANȚILOR ADMIȘI PROVIZORIU

                     Nr. crt

                     Substanță

                     Concentrația maximă admisă

                     Limitări și cerințe

                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

                     a

                     b

                     c

                     d

                     e

                     1

                     Acetat de 2,6-Dimetil-1,3-Dioxan-4-il (Dimetoxan)

                     0,2 %

                     2

                     Acid boric (*)

                     a)   0,5 %

                     a)   Produse pentru igiena cavității bucale.

                     b)   3 %

                     b)   Alte produse.

                     3

                     Clorofenezin (INN) (*)

                     0,5 %

                     4

                     3-Acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionă (Acid dehidroaceti) și sărurile sale

                     0,6 % (acid)

                     5

                     Acid formic (*)

                     0,5 % (acid)

                     6

                     Esterul benzilic al acidului 4-hidroxibenzoic

                     0,1 % (acid)

                     7

                     Hexamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izetionat (INN) și 4-hidroxibenzoat) (*)

                     0,1 %

                     8

                     3,3′ Dibromo-4,4′-hexametilen- dioxidibenzamidină (dibromohexamidină) și sărurile sale (inclusiv izetionat)

                     0,1 %

                     9

                     Dibromopropamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izetionat (INN)

                     0,1 %

                     10

                     Tiomersal (INN)

                     0,007 % (de Hg)
                     Dacă este amestecat cu alți compuși mercurici autorizați de această directivă, concentrația maximă de Hg rămâne fixată la 0,007 %

                     Numai pentru produse pentru machiajul și demachierea ochilor.

                     Conține tiomersal.

                     11

                     Săruri fenilmercurice (inclusiv borat)

                     Idem

                     Idem

                     Conține compuși fenilmercurici.

                     12

                     Esteri ai acidului sorbic
                     (acid hexa-2,4-dienoic) (*)

                     0,6 % (acid)
                     Dacă este în amestec cu acid sorbic și/sau sărurile sale, concentrația maximă a acizilor, sărurilor și esterilor rămâne fixată la 0,6 % (acid)

                     13

                     Acizi Undec-10-enoici: săruri, esteri, amida, mono- și bi- (2- hidroxietil) amide și sulfosuccinații lor (*)

                     0,2 % (acid)

                     14

                     2,6-Diacetil -1,2.3,9b-tetrahidro-7,9 -dihidroxi-8,9b-dimetildibenzolfuran -1,3 dionă (acid usnic) și sărurile sale (inclusiv sarea de cupru) (*)

                     0,2 %

                     15

                     Hexatidină (INN) (*)

                     0,2 %

                     16

                     Benzilformal [amestec 1:1 de benziloximetanol și (benziloximetoxi) metanol]

                     0,2 %

                     17

                     Clorofen (INN)

                     0,2 %

                     18

                     5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxan (*)

                     0,1 %

                     Numai pentru produsele care se clătesc după utilizare.

                     19

                     Bronopol (INN) (*)

                     0,1 %

                     20

                     6,6-Dibromo-4,4-dicloro-2,2′-metilen-difenol (Bromoclorofen) (*)

                     0,1 %

                     21

                     Tetrabromo-o-crezol (*)

                     0,3 %

                     22

                     2-Cloroacetamidă

                     0,3 %

                     Conține clorocetamidă.

                     23

                     Alcool 3,4-diclorbenzilic (*)

                     0,15 %

                     24

                     Alcool 2,4-diclorbenzilic

                     0,15 %

                     25

                     Triclorcarban (INN) (*)

                     0,2 %

                     26

                     4-Cloro-α-crezol (*)

                     0,2 %

                     27

                     Halocarban (INN) (*)

                     0,3 %

                     Concentrația maximă în aerosoli: 0,2 %.

                     28

                     Triclosan (INN) (*)

                     0,3 %

                     29

                     Diclorofen (INN)

                     0,2 %

                     Conține diclorofen.

                     30

                        N-(Triclorometiltio)ciclohex-4-enă-1,2-dicarbaximidă [Captan —(ISO)] (*)

                     0,5 %

                     31

                     Clorhexidină (INN) și digluconatul, diacetatul și dihidroclorura acesteia (*)

                     0,3 %

                     32

                     4-Cloro-3,5-xilenol (*)

                     0,5 %

                     33

                     2,4-Dicloro-3,5-xilenol (*)

                     0,1 %

                     34

                     8-Chinolinol și sărurile sale

                     0,3 %

                     A nu se folosi în produse aplicate după expunerea la soare sau în pudra de talc pentru copiii sub vârsta de 3 ani.

                     A nu se folosi pentru copii sub vârsta de 3 ani.

                     35

                     1,3,5-Tri(2-hidroximetil) hexahidro-1,3,5-triazină

                     0,3 %

                     Conține 1,3,5-Tri(2-hidroximetil) hexahidro-1,3,5-triazină.

                     36

                     3,3′-Bi (1-hidroximetil-2-dioxo-imidazolidin-4-il)-1,1-metilendiuree («Imidazolidinil uree») (*)

                     0,6 %

                     37

                     4-Izopropil-m-crezol

                     0,1 %

                     38

                     2-Cloro-N -(hidroximetil) acetamidă

                     0,3 % pentru cloracetamidă

                     Pentru produse care se clătesc după utilizare.

                     39

                     1-Hidroximetil-5,5-dimetilhidantoină (*)

                     0,2 % exprimat ca formaldehidă liberă sau formaldehidă teoretic disponibilă

                     Pentru produse care se spală după utilizare.

                     Conțin formaldehidă. (3)

                     40

                     N-oxid de 2-hidroxipiridină: sare de sodiu – (piritionă de sodiu) (*)

                     0,5 %

                     41

                     2,2′-ditiobispiridină 1,1′-dioxid, (produs de adăugare cu sulfat de magneziu trihidratat) (+) (piritionă disulfură + sulfat de magneziu) (*)

                     0,5 %

                     42

                     Polihidroclorură de 1-hexametilenbiguanidă (*)

                     0,3 %

                     43

                     2-Fenoxietanol

                     1 %

                     44

                     Hexametilentetramină (*)
                     (metenamină) (INN)

                     0,2 %
                     exprimat ca formaldehidă liberă sau formaldehidă teoretic disponibilă

                     Conține formaldehidă liberă. (3)

                     45

                     Amestec de
                     5-cloro-2-metilizotiazol-3(2H)-onă și 2-metilizociazol-3(2H)-onă cu clorură de magneziu și azotat de magneziu

                     0,005 % [amestec în proporție 3:1 de 5-cloro-2-metilizotiazol-3(2H)- onă și 2-metilizotiazol-3(2H)-onă]

                     46

                     1 - oxid -2-Piridinol (*)

                     0,5 %

                     Numai pentru produse care se clătesc după utilizare.

                     47

                     Camsilat aluminiu Piritionă (INNM)

                     0,2 %

                     48

                     3- cloroaliloclorură de metamină (INNM)

                     0,2 %

                     49

                     1-(4-Clorofenoxi)-1-(imidazol-1-il)- 3,3-dimetilbutan-2-onă (*)

                     0,5 %

                     50

                     1,3-bi(Hidroximetil)-5,5-dimetil-imidazolidină-2,4-dionă (*)

                     0,2 %
                     exprimat ca formaldehidă liberă sau formaldehidă teoretic disponibilă

                     Conține formaldehidă. (3)

                     51

                     Alcool benzilic (*)

                     1 %

                     52

                     Acetat de 1-Dodecilguanidin
                     (Dodină – ISO) (*)

                     0,5 %

                     Pentru produse care se clătesc după utilizare.

                     0,1 %

                     Pentru alte întrebuințări.

                     53

                     Clorură de benzentoniu (INN) (*)

                     0,1 %

                     54

                     Clorură de benzalconiu (INN), 1-2-Benzizotiazol-3-(2H)-onă-1,1 dioxid (*), bromura și zaharoza sa

                     0,5 %

                     55

                     Bromură și clorură de alchil (C12-C22) trimetilamoniu (inclusiv bromura de Cetrimoniu (INN) (*)]

                     0,1 %

                     56

                     2-1- Fenoxipropanol

                     1 %

                     57

                     1-hidroxi-4-metil-6 (2,4,4-trimetil-fenil) 2-piridon și sărurile sale monoetanolaminice

                     1,0 %

                     Pentru produse care se clătesc după utilizare.

                     0,5 %

                     Pentru alte întrebuințări.

                     58

                     Iodură de 3-Heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiozolin - 2 ilidenmetil)-4-metiltiazoliniu

                     0,002 %

                     Creme, loțiuni de toaletă, șampoane.”

      (1)  Exclusiv pentru produse care pot fi utilizate pentru copii sub vârsta de 3 ani și care rămân în contact prelungit cu pielea.

      (2)  Numai dacă sunt în concentrație mai mare de 0,05 %.

      (3)  Numai pentru concentrații mai mari de 0,05 %.
   ANEXA 5
   Lista menționată în articolul 12 alineatul (1)
   Anexa II (următoarele puncte se citesc în conformitate cu indicația):
   2.   Hidroxid de 2-Acetoxietiltrimetilamoniu (acetilcolină) și sărurile sale
   5.   Acid [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiodofenil] acetic și sărurile sale
   29.   2-Amino-1,2-bi (4-metoxifenil) etanol și sărurile sale
   34.   Imperatorin [9-(3-metilbut-2-eniloxi)furo[3,2-g]cromen-7-onă]
   39.   Antibiotice, cu excepția celor date în anexa V
   42.   Apomorfină (R 5, 6, 6a, 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[de, g]chinolin-10,11-diol) și sărurile sale
   48.   Benzimidazol -2(3H)-onă
   49.   Benzazepine și benzodiazepine
   50.   Benzoat de 1-dimetilaminometil -1-metilpropil (amilocaină) și sărurile sale
   51.   Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamină) și sărurile sale
   52.   Izocarboxazid*
   72.   Nitroderivați ai carbazolului
   80.   Hidroclorură de difenoxilat (*)
   86.   N - oxid de N,N bi(2-cloretil) metilamină și sărurile sale
   91.   Clormezanonă*
   95.   2-[2(4-clorofenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dionă (clorofacinonă—ISO)
   112.   2-α-Ciclohexilbenzil (N,N,N′,N′-tetraetil) trimetilendiamină (fenetamină)
   117.   O, O′ -Diacetil-N-alil-N-normorfină
   119.   5-(αβ-dibromofenetil)-5-metilhidantoină
   120.   Săruri de N,N′ -Pentametilen bi(trimetilamoniu), de exemplu bromură de pentametoniu*
   121.   Săruri de N,N′-[(Metilimino)dietilen] bi (etildimetilamoniu), de exemplu bromură de azametoniu*
   124.   Săruri de N,N′-Hexametilen bi (trimetilamoniu), de exemplu bromură de hexametoniu*
   128.   2-Dietilaminoetil-3-hidroxi-4-fenilbenzoat și sărurile sale
   131.   O,O′-Dietil-O-4-nitrofenil fosforotionat (paration—ISO)
   132.   Săruri de [oxalil bi (iminoetilen)] bi [(o-clorbenzil) dietilamoniu], de exemplu clorură de ambenomiu *
   143.   1,1-Bi (dimetilaminometil) propil benzoat (amidricaină, alipină) și sărurile sale
   156.   Săruri de N-(3-Carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N -diisopropilmetilamoniu, de exemplu iodură de isopropamidă*
   160.   5,5-Difenil-4-imidazolidonă
   196.   (1R, 4S, 5R, 8S) -1,2,3,4,10,10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4: 5,8-dimetanonaftalină (endrin—ISO)
   204.   Acetat de bi(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) etil și sărurile acidului
   207.   4,4′-Dihidroxi-3,3′-(3-metiltiopropiliden) dicumarină
   214.   Săruri de decametilen bi (trimetilamoniu), de exemplu bromură de decametoniu*
   217.   α-Santonin [(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto[1,2-b]furan- 2, 8-dionă]
   234.   3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H,pirano [3,2-c]-[1] benzopiran-5-onă (ciclocumarol)
   243.   3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarină
   271.   2-Fenilindan-1,3-dionă (fenindionă)
   276.   Pirofosfat de tetraetil; TEPP (ISO)
   284.   Acetat de α-Piperidin-2-il-benzil, forma levo, (Levofacetoperan) și sărurile sale
   307.   Sulfonamide (sulfanilamida și derivații săi…) și sărurile sale (restul textului este corect)
   313.   Xilometazolin* și sărurile sale
   346.   Maleat de 2-[4-Metoxibenzil-N-(2-piridil)amino] etildimetilamină
   358.   Furo[3,2-g]cromen-7-onă și … „(restul textului este corect)”
   ANEXA 6
   Lista menționată în articolul 12 alineatul (2)
   Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:
   ANHANG II
   51.   2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat
   67.   Phenylbutazonum*
   72.   Nitroderivate des Carbazols
   81.   2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)
   128.   2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze
   130.   3-Diäthylaminopropyl-cinnamat
   132.   N,N′-Bis-(diäthyl)-N,N′-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N′-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)
   143.   1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze
   156.   N-(4-Arnino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…
   196.   … (Endrin)
   204.   Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…
   216.   2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)
   234.   3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cydocumarol)
   254.   Acenocoumarolum*
   281.   Physostigma venenosum Balf.
   284.   (-)-L-Threo-α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze
   318.   Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.
   340.   p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate
   341.   p-tert.-Butyl-brenzcatechin
   347.   Pyribenzaminum*
   351.   Dibromsalicylanilide…
   358.   Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen
   ANHANG III - Teil 2

               d)

               Violett,

               braun,

               schwarz und weiss:

               Nr. 21

               77 891

               E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer)

               Nr. 23

               75 170

               Guanin oder Perlglanz-Mittel

         ANHANG IV - Teil 2
   Fußnote 2 zur Überschrift:
   …, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können…

               d)

               Violett,

               braun,

               schwarz und weiss:

               Nr. 6

               77 163

               Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer)

         ANHANG V
   4.   p-Phenylendiamin und seine Salze
   ANEXA 7
   Lista menționată în articolul 12 alineatul (3)

                  „BIJLAGE II

                     Wordt gelezen:

                  15.   …Rouwolfia

                  Rauwolfia

                  34.   …genzopyran

                  benyopyran

                  182.   Etheenoxyde

                  Ethyleenoxide

                  215.   Ipecacuanha Uragoga Bailloen

                  Uragoga ipecacuanha Baill.

                  220.   Babituurzuur

                  Barbituurzuur

                  221.   …bijlage IV

                  bijlagen IV en V

                  250.   … alkalische zouten

                  alkalizouten

                  268.   …alkalische zouten

                  alkalizouten

                  291.   Prunus Laurocerasus

                  Prunus laurocerasus

                  314.   Tetrachloortetheen

                  Tetracloorethyleen

                  315.   Tetrachloorkoolstof

                  Tetrachloorkoolstof

                  340.   p-butyltert.-

                  p-tert. butyl …

                  341.   p-butyl tert.-

                  p-tert. butyl …”


title: Directiva Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor

text:
               03/Volumul 01

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               156

         31970L0524

               L 270/1

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA CONSILIULUI

   din 23 noiembrie 1970
   privind aditivii din hrana animalelor
   (70/524/CEE)
   CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolele 43 și 100,
   având în vedere propunerea Comisiei,
   având în vedere avizul Adunării parlamentare (1),
   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social,
   întrucât producția animalieră ocupă un loc foarte important în agricultura Comunității Economice Europene; întrucât rezultatele satisfăcătoare depind de o utilizare masivă a unor furaje adecvate, de bună calitate;
   întrucât existența normelor privind furajele este esențială pentru o creștere a productivității în agricultură;
   întrucât hrănirea animalelor implică tot mai mult folosirea aditivilor;
   întrucât dispozițiile adoptate de statele membre, sub forma unor acte cu putere de lege sau acte administrative privind aditivii din hrana animalelor, dacă există, diferă în principiile lor de bază; întrucât, prin urmare, aceste dispoziții afectează în mod direct realizarea și funcționarea pieței comune și, din acest motiv, trebuie armonizate;
   întrucât, în mod curent, termenul „aditivi” desemnează substanțele care îmbunătățesc atât furajele în care sunt încorporați, cât și nivelul producției animaliere; întrucât, din acest motiv, antibioticele trebuie considerate și ele aditivi, deoarece, dacă sunt utilizate în cantități mici, au un efect fiziologic nutritiv, deși atunci când sunt utilizate în cantități mari au efect medicinal;
   întrucât aceste substanțe nu trebuie utilizate în hrana animalelor cu scopul principal de a diagnostica, trata sau preveni maladiile; întrucât ele trebuie, totuși, să fie autorizate pentru un singur scop: acela de a îmbunătăți furajele prin prevenirea deficiențelor nutriționale;
   întrucât, în plus, anumite substanțe pur medicinale cum sunt coccidiostaticele ar trebui, într-o primă fază, să fie considerate aditivi în raport cu furajele deoarece mai multe state membre le-au folosit în profilaxia colectivă, în principal în fermele de păsări; întrucât, totuși, acestea vor fi analizate în continuare dacă se elaborează o directivă privind furajele medicinale;
   întrucât la baza normelor din acest domeniu trebuie să stea principiul în conformitate cu care doar aditivii enumerați în prezenta directivă pot fi conținuți în furaje și doar cu condiția de a respecta cerințele stabilite în continuare, și acești aditivi nu pot, în afara excepțiilor prevăzute, să fie utilizați altfel în cadrul hrănirii animalelor;
   întrucât este necesar, la momentul autorizării aditivilor, să se garanteze că aceștia au un efect favorabil asupra caracteristicilor furajelor în care sunt adăugați sau asupra producției animaliere; întrucât aceștia nu trebuie să pericliteze nici sănătatea animală, nici pe cea umană și nici nu trebuie să dăuneze consumatorului produselor animale; întrucât, sub rezerva excepțiilor prevăzute, se recomandă să se examineze dacă asemenea aditivi nu sunt cumva folosiți în prezent pentru tratarea sau prevenirea unor boli sau dacă există încă motive serioase pentru a limita folosirea lor la scopurile medicale sau veterinare;
   întrucât, dată fiind situația specială a anumitor state membre și, în special, din cauza sistemelor diferite de hrănire a animalelor, este necesar în anumite cazuri să se permită derogări de la principiile menționate anterior, într-o măsură acceptabilă din punctul de vedere al sănătății animale și umane;
   întrucât statele membre ar trebui, de asemenea, să aibă competența de a suspenda utilizarea anumitor aditivi sau de a micșora nivelul maxim al acestora dacă sunt amenințate sănătatea animală sau umană; întrucât, cu toate acestea, statele membre nu trebuie să facă uz de această competență pentru a împiedica libera circulație a diverselor produse;
   întrucât ar trebui prevăzut ca furajele care conțin aditivi să poarte etichete speciale, astfel încât utilizatorul să cunoască natura aditivului și să fie protejat împotriva fraudei; întrucât această prevedere are drept obiect predilect furajele suplimentare ce conțin anumiți aditivi concentrați;
   întrucât normele comunitare nu trebuie să se aplice furajelor destinate exportului în țări terțe, deoarece aceste țări aplică, în general, norme diferite;
   întrucât, pentru a garanta în momentul comercializării respectarea cerințelor stabilite cu privire la aditivi, statele membre trebuie să prevadă măsuri de control adecvate;
   întrucât furajele care respectă aceste cerințe trebuie să fie supuse doar restricțiilor de comercializare prevăzute în prezenta directivă;
   întrucât, pentru a facilita punerea în aplicare a prezentei directive trebuie aplicată o procedură care să stabilească o cooperare strânsă între statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Prezenta directivă se aplică aditivilor din hrana animalelor.
   Articolul 2
   În sensul prezentei directive se aplică următoarele definiții:

               (a)

                  aditivi: substanțe care, odată încorporate în furaje, sunt susceptibile de a afecta caracteristicile acestora sau nivelul producției animaliere;

               (b)

                  furaje: substanțe organice sau anorganice, utilizate individual sau în amestec, indiferent dacă conțin sau nu aditivi, folosite pentru hrănirea pe cale orală a animalelor;

               (c)

                  rație zilnică: cantitatea medie totală de furaje, calculată la un conținut de umiditate de 12 %, necesară zilnic pentru satisfacerea tuturor necesităților unui animal dintr-o anumită specie, categorie de vârstă și productivitate;

               (d)

                  furaje complete: amestecuri de furaje care, prin compoziția lor, sunt suficiente pentru o rație zilnică;

               (e)

                  furaje suplimentare: amestecuri de furaje cu conținut ridicat de anumite substanțe și care, prin compoziția lor, sunt suficiente pentru o rație zilnică doar dacă sunt utilizate în combinație cu alte furaje;

               (f)

                  preamestecuri: concentrate de aditivi folosite pentru producția industrială de furaje combinate pentru animale.

         Articolul 3
   (1)   Statele membre prevăd, în ceea ce privește hrana animalelor, că doar aditivii enumerați în anexa I pot fi încorporați în furaje și doar cu respectarea cerințelor prevăzute în anexa respectivă.
   (2)   Conținuturile maxime și minime enumerate în anexa I se referă la furajele complete.
   (3)   Amestecarea aditivilor menționați în prezenta directivă poate fi permisă în furaje doar dacă, în funcție de efectele scontate, există compatibilitate fizică și chimică între componentele amestecului.
   (4)   Un antibiotic (anexa I partea A și anexa II partea A) poate fi amestecat cu nu mai mult de un alt antibiotic, cu excepția cazurilor în care amestecul care se dorește a fi preparat este deja prevăzut în anexele menționate. Componentele pot să nu aparțină aceleiași grupe chimice. Nivelul maxim autorizat pentru fiecare componentă este cel stabilit în prezenta directivă, redus la un nivel proporțional cu ponderea sa în amestec.
   (5)   Coccidiostaticele și alte substanțe medicinale (anexa I partea D și anexa II partea B) se pot amesteca doar dacă amestecul este deja prevăzut în anexele menționate.
   (6)   În scopuri științifice sau experimentale, statele membre pot prevedea derogări de la dispozițiile alineatului (1), (3), (4) sau (5), cu condiția să existe o supraveghere oficială adecvată.
   (7)   După notificarea prezentei directive, prin derogare de la alineatul (1), statele membre pot crește, pe o perioadă de cinci ani și pe propriul teritoriu, nivelul maxim autorizat pentru antibiotice (anexa I partea A), cu excepția substanțelor E 709, E 711 și E 712, după cum urmează:

               A.

               Oleandomicină, până la 25 ppm din furajul complet:

                           (a)

                           pentru păsări, cu excepția rațelor și gâștelor, de la ecloziune până la sfârșitul celei de-a patra săptămâni;

                           (b)

                           pentru porcine, de la naștere până la sfârșitul celei de-a opta săptămâni;

               B.

               Toate celelalte antibiotice, până la 50 ppm din furajul complet:

                           (a)

                           pentru păsări, cu excepția rațelor și a gâștelor, de la ecloziune până la sfârșitul celei de-a patra săptămâni;

                           (b)

                           pentru viței, miei și iezi, de la naștere până la sfârșitul celei de-a șaisprezecea săptămâni;

                           (c)

                           pentru porcine, de la naștere până la sfârșitul celei de-a opta săptămâni;

                           (d)

                           pentru animalele crescute pentru blană.

         Articolul 4
   (1)   Prin derogare de la articolul 3 alineatul (1), statele membre pot autoriza folosirea următoarelor pe teritoriul lor:

               (a)

               pe o perioadă de cinci ani de la notificarea prezentei directive, substanțele aparținând unei grupe alta decât cele enumerate în anexa I, cu condiția efectuării de teste privind respectarea condițiilor stabilite la articolul 6 alineatul (2) litera (a). Această derogare nu se aplică substanțelor cu efect hormonal sau antihormonal;

               (b)

               pe o perioadă de cinci ani de la notificarea prezentei directive, substanțele enumerate în anexa II, cu condiția efectuării de teste privind respectarea condițiilor stabilite la articolul 6 alineatul (2) litera (a);

               (c)

               uree pentru rumegătoarele adulte, cu condiția efectuării de teste privind respectarea condițiilor stabilite la articolul 6 alineatul (2) litera (a);

               (d)

               molibden, până la 2,5 ppm din furajul complet;

               (e)

               seleniu, până la 0,5 ppm din furajul complet;

               (f)

               zaharină.

         (2)   Statele membre informează celelalte state membre și Comisia în termen de două luni cu privire la toate măsurile luate în conformitate cu alineatul (1) și furnizează documentele pe care le consideră necesare pentru justificarea autorizației.
   Articolul 5
   Într-un termen rezonabil de la autorizarea unui aditiv de către un stat membru în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (a), Comisia analizează dacă, în conformitate cu articolul 6, aditivul poate fi inclus în anexa I sau dacă trebuie retrasă autorizația. Comisia face propuneri adecvate Consiliului, care hotărăște în conformitate cu articolul 6.
   Articolul 6
   (1)   Consiliul, la propunerea Comisiei și în funcție de progresul științific și tehnic:

               —

               fixează criteriile de puritate pentru aditivii care intră sub incidența prezentei directive;

               —

               adoptă orice modificare necesară a anexei I.

         (2)   Când modifică anexa I, Consiliul aplică următoarele principii:

               A.

               O substanță este inclusă în anexa I numai dacă:

                           (a)

                           are efecte favorabile asupra caracteristicilor furajului sau asupra producției animaliere dacă este încorporat în furaj;

                           (b)

                           la nivelul permis în furaj nu periclitează sănătatea animală sau umană și nu prejudiciază consumatorul prin alterarea caracteristicilor produselor animaliere;

                           (c)

                           natura sa și nivelul său din furaj pot fi controlate;

                           (d)

                           la nivelul permis în furaje, tratarea sau prevenirea maladiilor animale este exclusă; prezenta condiție nu se aplică substanțelor de tipul celor enumerate în anexa I partea D;

                           (e)

                           din motive importante legate de sănătatea umană sau animală, utilizarea sa nu trebuie limitată la scopuri medicale sau veterinare.

               B.

               O substanță este eliminată din anexa I dacă una dintre condițiile descrise în partea A nu mai este îndeplinită.

         Articolul 7
   (1)   Dacă utilizarea în furaje a unuia din aditivii enumerați în anexa I sau nivelul maxim stabilit pentru un astfel de aditiv poate pune în pericol sănătatea umană sau animală, un stat membru poate suspenda, pe o perioadă de maximum patru luni, autorizația de folosire a aditivului respectiv sau poate reduce nivelul maxim admis. Statul în cauză informează imediat Comisia, care consultă statele membre în cadrul Comitetului permanent pentru hrana animalelor, instituit prin Decizia Consiliului din 20 iulie 1970 (2).
   (2)   Consiliul, hotărând în unanimitate la propunerea Comisiei, decide imediat dacă anexa I trebuie modificată și, dacă da, adoptă modificările necesare prin intermediul unei directive. Consiliul, hotărând cu majoritate calificată la propunerea Comisiei, poate, de asemenea, dacă este necesar, să prelungească perioada stabilită la alineatul (1) cu cel mult un an.
   Articolul 8
   Statele membre prevăd că furajele suplimentare, diluate în conformitate cu specificațiile, nu pot să conțină niveluri ale aditivilor enumerați în prezenta directivă care să le depășească pe cele stabilite pentru furajele complete.
   Articolul 9
   (1)   Statele membre prevăd că nivelul de antibiotice (anexa 1 partea A), antioxidanți (anexa 1 partea B), coccidiostatice și alte substanțe medicinale (anexa 1 partea D), vitaminele D (anexa 1 partea H punctul 1) și oligoelementele (anexa 1 partea I) în furajele suplimentare și preamestecuri poate depăși nivelurile maxime stabilite pentru furajele complete numai în cazul:

               (a)

               unor materiale livrate producătorilor de furaje combinate sau furnizorilor acestora;

               (b)

               furajelor suplimentare pe care un stat membru le-a autorizat spre a fi puse la dispoziția tuturor utilizatorilor cu condiția ca nivelul lor de antibiotice, vitamine D sau oligoelemente să nu depășească cu mai mult de cinci ori nivelul maxim stabilit;

               (c)

               furajelor suplimentare destinate anumitor specii de animale și pe care un stat membru are permisiunea de a le autoriza spre a fi puse la dispoziția tuturor utilizatorilor de pe teritoriul său datorită sistemelor speciale de alimentare, cu condiția ca nivelul lor să nu depășească:

                           —

                           pentru antibiotice, 1000 ppm;

                           —

                           pentru antioxidanți, coccidiostatice și alte substanțe medicinale, de cinci ori nivelul maxim stabilit;

                           —

                           pentru vitaminele D, 200 000 U.I./kg.

                     Aceste dispoziții nu se aplică în cazul autorizațiilor acordate în conformitate cu litera (b).

         (2)   În conformitate cu alineatul (1) litera (b) sau (c) se pot acorda autorizații numai dacă furajele au caracteristici de conținut (în ce privește, de exemplu, proteinele sau mineralele) care în practică garantează respectarea nivelului de aditivi stabilit pentru furajele complete și faptul că furajul nu este folosit pentru alte specii de animale decât cele pentru care a fost destinat. Autorizațiile pentru astfel de furaje sunt stabilite prin consultări prealabile între statele membre și Comisie, în cadrul Comitetului permanent pentru hrana animalelor.
   Articolul 10
   (1)   Statele membre prevăd că furajele care conțin oricare dintre substanțele enumerate în continuare trebuie introduse pe piață doar dacă pe ambalaj se menționează substanța, fie direct, fie prin intermediul unei etichete ce oferă următoarele informații:

               (a)

               pentru antibiotice: natura, nivelul și data expirării specifică nivelului în cauză;

               (b)

               pentru substanțe cu efecte antioxidante: natura;

               (c)

               pentru coccidiostatice și alte substanțe medicinale (anexa 1 partea D): natura, nivelul și instrucțiunile de utilizare, în conformitate cu indicațiile din anexă;

               (d)

               pentru coloranții, inclusiv pigmenții enumerați în anexa 1 partea F punctul 2: natura;

               (e)

               pentru vitaminele A, D și E: natura, nivelul și data expirării specifică nivelului în cauză;

               (f)

               pentru cupru: nivel exprimat ca Cu, dacă depășește 50 ppm;

               (g)

               pentru aditivi autorizați în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (a): natura și nivelul.

         Pentru substanțele menționate anterior se folosesc denumirile curente.
   (2)   În cazul produselor în vrac, informațiile menționate la alineatul (1) sunt indicate pe un document atașat produselor.
   (3)   Prezența oligoelementelor și a vitaminelor altele decât A, D și E, a provitaminelor și a altor substanțe active similare trebuie indicată, dacă dozarea acestor substanțe se poate face printr-o metodă oficială de analiză. În aceste cazuri se indică următoarele detalii:

               (a)

               pentru oligoelemente: natura și nivelul;

               (b)

               pentru alte substanțe: natura, nivelul și data expirării specifică nivelului în cauză.

         (4)   Se interzice orice denumire a aditivilor alta decât cea prevăzută în prezenta directivă.
   Articolul 11
   (1)   Statele membre prevăd că furajele suplimentare care conțin aditivi peste nivelurile maxim admise pentru furajele complete trebuie introduse pe piață numai în ambalaje prevăzute cu:

               (a)

               mențiunea „furaje suplimentare” și indicația naturii furajului;

               (b)

               instrucțiuni de folosire și următoarele instrucțiuni suplimentare:
               „Acest furaj poate fi utilizat numai pentru … (specia și categoria de vârstă a animalului)… până la o cantitate de … g/kg de rație zilnică.”

         Aceste detalii trebuie să fie în conformitate cu dispozițiile anexei I. Prezenta prevedere nu se aplică materialelor livrate producătorilor de furaje combinate sau furnizorilor acestora.
   (2)   Declarația menționată la alineatul (1) litera (b) trebuie formulată în așa fel încât, dacă este corect aplicată, proporția de aditivi să nu depășească nivelul maxim stabilit pentru furajele complete.
   Articolul 12
   Dacă furajele sunt comercializate în alte state membre, indicațiile menționate la articolele 10 și 11 trebuie redactate în cel puțin una din limbile oficiale ale țării de destinație.
   Articolul 13
   Statele membre se asigură că furajele care sunt în conformitate cu dispozițiile prezentei directive în ceea ce privește prezența sau absența aditivilor și în ceea ce privește marcarea, nu sunt supuse nici unei restricții de comercializare alta decât cele prevăzute în prezenta directivă.
   Articolul 14
   Statele membre se asigură că produsele animaliere nu intră sub incidența nici unei restricții de comercializare din cauza aplicării prezentei directive.
   Articolul 15
   Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele comercializate sunt controlate oficial, cel puțin prin sondaj, pentru a verifica dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute în prezenta directivă.
   Articolul 16
   Prezenta directivă nu se aplică furajelor pentru care există cel puțin o indicație care atestă faptul că sunt destinate exportului în țări terțe.
   Articolul 17
   În termen de doi ani de la notificarea prezentei directive, statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   Articolul 18
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 23 noiembrie 1970.

            Pentru Consiliu

            Președintele

         W. SCHEEL

      (1)  JO C 135, 14.12.1968, p. 20.

      (2)  JO L 170, 3.8.1970, p. 1.
   ANEXA I
   A se vedea Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului, JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   ANEXA II
   A se vedea Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului, JO L 268, 18.10.2003, p. 29.