title: Directiva 2009/10/CE a Comisiei din 13 februarie 2009 de modificare a Directivei 2008/84/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               14.2.2009

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 44/62

      DIRECTIVA 2009/10/CE A COMISIEI

   din 13 februarie 2009
   de modificare a Directivei 2008/84/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare destinate consumului uman (1), în special articolul 3 alineatul (3) litera (a),
   după consultarea Comitetului științific pentru alimentație (SCF) și a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA),
   întrucât:

               (1)

               Directiva 2008/84/CE a Comisiei din 27 august 2008 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii (2) precizează criteriile de puritate pentru aditivii menționați în Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii (3).

               (2)

               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a concluzionat în avizul său din 20 octombrie 2006 (4) faptul că nisinul produs printr-un proces de producție modificat folosind un mediu pe bază de zahăr este echivalent, în ceea ce privește protecția sănătății, cu cel produs prin procesul original, care folosește un mediu pe bază de lapte. Pe baza acestui aviz, specificațiile existente pentru E 234 nisin ar trebui modificate în vederea adaptării definiției la criteriile de puritate precizate pentru aditivul respectiv.

               (3)

               Formaldehida este utilizată drept conservant în prepararea acidului alginic, a sărurilor și a esterilor acidului alginic. S-a raportat că în aditivii gelifianți finali pot fi prezente reziduuri de formaldehidă de până la 50 mg/kg. La cererea Comisiei, EFSA a evaluat siguranța utilizării formaldehidei drept conservant în fabricarea și prepararea aditivilor alimentari (5). În avizul său din 30 noiembrie 2006, EFSA a concluzionat faptul că expunerea estimată la aditivii gelifianți care conțin formaldehidă reziduală la un nivel de 50 mg/kg de aditiv nu prezintă niciun motiv de îngrijorare. Prin urmare, criteriile de puritate existente pentru E 400 acid alginic, E 401 alginat de sodiu, E 402 alginat de potasiu, E 403 alginat de amoniu, E 404 alginat de calciu și E 405 alginat de propan-1,2-diol ar trebui modificate în așa fel încât nivelul maxim de formaldehidă să fie fixat la 50 mg/kg.

               (4)

               În prezent, formaldehida nu este folosită în prelucrarea algelor pentru producția de E 307 caragenan și E 407a algă Eucheuma prelucrată. Cu toate acestea, ea poate fi întâlnită în algele marine în formă naturală și, prin urmare, poate fi prezentă în produsul final ca impuritate. Prin urmare, stabilirea unui nivel maxim pentru prezența accidentală în aditivii alimentari respectivi a substanței de mai sus este necesară.

               (5)

               Guma de guar este autorizată pentru utilizarea ca aditiv alimentar în produsele alimentare prin Directiva 95/2/CE. În mod particular, ea este folosită ca agent de îngroșare, emulsionant și stabilizator. A fost prezentată Comisiei o cerere de utilizare ca aditiv alimentar a gumei de guar parțial depolimerizată, produsă din gumă de guar nativă prin unul dintre cele trei procese de fabricație constând în tratament termic, hidroliză acidă sau oxidare alcalină. EFSA a evaluat siguranța utilizării aditivului respectiv și, în avizul său din 4 iulie 2007 (6), a estimat că guma de guar parțial depolimerizată s-a demonstrat a fi foarte asemănătoare cu guma de guar nativă în ceea ce privește compoziția produsului final. De asemenea, a concluzionat că guma de guar parțial depolimerizată nu prezintă niciun motiv de îngrijorare privind utilizarea ei ca agent de îngroșare, emulsionant și stabilizator. Cu toate acestea, în același aviz, EFSA a recomandat ca specificațiile pentru E 412 gumă de guar să fie adaptate pentru a lua în considerare nivelurile crescute de săruri și eventuala prezență a subproduselor nedorite care pot rezulta în urma procesului de fabricație. Pe baza recomandărilor emise de EFSA, specificațiile privind guma de guar ar trebui modificate.

               (6)

               Este necesară adoptarea specificațiilor pentru E 504(i) carbonat de magneziu, autorizat ca aditiv alimentar pentru utilizarea în produsele alimentare prin Directiva 95/2/CE.

               (7)

               Din datele furnizate de Asociația europeană a oxidului de calciu rezultă că fabricarea produselor care conțin oxid de calciu din materiile prime disponibile nu le garantează conformitatea cu actualele criterii de puritate stabilite pentru E 526 hidroxid de calciu și E 529 oxid de calciu în ceea ce privește nivelul de magneziu și de săruri alcaline. Ținând cont de faptul că sărurile de magneziu nu prezintă niciun motiv de îngrijorare și de specificațiile prevăzute în Codex Alimentarius elaborat de Comitetul mixt de experți FAO/OMS pentru aditivii alimentari (denumit în continuare CMEAA), este necesară adaptarea nivelurilor de magneziu și de săruri alcaline pentru E 526 hidroxid de calciu și E 529 oxid de calciu la cele mai mici niveluri care se pot atinge și care trebuie să fie mai mici sau egale cu cele fixate de CMEAA.

               (8)

               În plus, este necesar ca specificațiile din Codex Alimentarius elaborat de CMEAA privind nivelul de plumb pentru E 526 hidroxid de calciu și E 529 oxid de calciu să fie luate în considerare astfel cum au fost stabilite. Cu toate acestea, datorită conținutului natural mare în plumb din materia primă (carbonatul de calciu) extrasă în unele state membre și din care derivă aditivii respectivi, pare dificilă alinierea nivelului de plumb aflat în aditivii alimentari respectivi la limita superioară a nivelului de plumb stabilită de CMEAA. Prin urmare, nivelul actual de plumb ar trebui redus la cel mai scăzut prag care se poate atinge.

               (9)

               E 901 ceară de albine este autorizat ca aditiv alimentar prin Directiva 95/2/CE. În avizul său din 27 noiembrie 2007 (7), EFSA a confirmat siguranța utilizării acestui aditiv alimentar. Cu toate acestea, ea a indicat, de asemenea, că prezența de plumb ar trebui limitată la cel mai scăzut nivel posibil. Având în vedere specificațiile revizuite pentru ceara de albine, astfel cum sunt stabilite în Codex Alimentarius elaborat de CMEAA, este necesară modificarea criteriilor de puritate existente pentru E 901 ceară de albine în vederea reducerii nivelului de plumb maxim permis.

               (10)

               Cerurile înalt rafinate derivate din materii prime din categoria hidrocarburilor sintetice (ceruri sintetice) și din materii prime petroliere au fost evaluate în comun de Comitetul științific pentru alimentație („SCF”) (8), iar la data de 22 septembrie 1995 a fost emis un aviz privind hidrocarburile minerale și sintetice. SCF a considerat că fuseseră furnizate date suficiente pentru a aloca o valoare globală a DZA (doză zilnică acceptabilă) care să acopere ambele tipuri de ceruri, adică ceruri derivate din materii prime din categoria hidrocarburilor sintetice sau a petrolului. La stabilirea criteriilor de puritate pentru E 905 ceară microcristalină, cerurile sintetice obținute din hidrocarburi au fost omise și nu au fost incluse în specificații. Prin urmare, Comisia consideră necesară modificarea criteriilor de puritate pentru E 905 ceară microcristalină pentru a cuprinde și cerurile derivate din materiile prime sintetice din categoria hidrocarburilor sintetice.

               (11)

               Conform legislației UE, E 230 (bifenil) și E 233 (tiabendazol) nu se mai pot utiliza ca aditivi alimentari. Aceste substanțe au fost excluse prin Directiva 2003/114/CE și, respectiv, Directiva 98/72/CE. Prin urmare, ar trebui ca anexa I la Directiva 2008/84/CE să fie actualizată în consecință, iar specificațiile pentru E 230 și E 233 să fie retrase.

               (12)

               Este necesar să se ia în considerare specificațiile și tehnicile analitice pentru aditivi, astfel cum sunt stabilite în Codex Alimentarius elaborat de CMEAA. În mod particular, acolo unde este cazul, criteriile de puritate specifice trebuie adaptate pentru a reflecta limitele pentru fiecare din metalele grele de interes.

               (13)

               Prin urmare, Directiva 2008/84/CE ar trebui modificată în consecință.

               (14)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 2008/84/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Statele membre adoptă actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până cel mai târziu la 13 februarie 2010. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul respectivelor dispoziții.
   În momentul în care statele membre adoptă dispozițiile respective, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Statele membre comunică Comisiei textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 13 februarie 2009.

            Pentru Comisie

         Androulla VASSILIOU

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 40, 11.2.1989, p. 27.

      (2)  JO L 253, 20.9.2008, p. 1.

      (3)  JO L 61, 18.3.1995, p. 1.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  Avizul Grupului științific pentru aditivi alimentari, aromatizanți, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele (AFC) ca urmare a cererii Comisiei referitoare la utilizarea drept conservant a formaldehidei în timpul producerii și al preparării aditivilor alimentari; întrebarea nr. EFSA Q-2005-032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  Avizul Grupului științific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele ca urmare a cererii Comisiei referitoare la utilizarea ca aditiv alimentar a gumei de guar parțial depolimerizată; întrebarea nr. EFSA-Q-2006-122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  Ceară de albine (E 901) ca agent glazurant și ca purtător de arome; Avizul științific al Grupului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale care vin în contact cu alimentele (AFC); întrebare nr. EFSA-Q-2006-021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      ANEXĂ
      Anexa I la Directiva 2008/84/CE se modifică după cum urmează:

                  1.

                  Textul referitor la E 234 nisin se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 234 NISIN

                                 Definiție

                              Nisinul este constituit din mai multe polipeptide strâns înrudite produse în cursul fermentării unui mediu pe bază de lapte sau zahăr de către anumite tulpini naturale de Lactococcus lactis subsp.lactis

                                 Einecs

                              215-807-5

                              Formulă chimică

                              C143H230N42O37S7

                              Masă moleculară

                              3 354,12

                              Compoziție

                              Concentratul de nisin conține cel puțin 900 unități per mg într-un amestec de proteine din lapte degresat sau de substanțe solide fermentate și un conținut minim de clorură de sodiu de 50 %

                              Descriere

                              Pulbere albă

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 3 % când se usucă la 102 °C-103 °C până la obținerea unei greutăți constante

                              Arsen

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg”

                  2.

                  Textul referitor la E 400 acid alginic se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 400 ACID ALGINIC

                                 Definiție

                              Glicuronoglican liniar compus în principal din unități de acid D-manuronic legate în poziția β-(1-4) și L-guluronic legate în poziția α-(1-4) sub forma unui inel piranozic. Hidrat de carbon coloidal hidrofil extras prin utilizarea unei soluții alcaline diluate din tulpini naturale aparținând unor specii diferite de alge marine brune (Phaeophyceae)

                                 Einecs

                              232-680-1

                              Formulă chimică

                              (C6H8O6)n

                              Masă moleculară

                              10 000-600 000 (medie tipică)

                              Compoziție

                              În stare anhidră, acidul alginic degajă cel puțin 20 % și cel mult 23 % dioxid de carbon (CO2), echivalentul a cel puțin 91 % și cel mult 104,5 % acid alginic (C6H8O6)n (calculat pe baza unei greutăți echivalente de 200)

                              Descriere

                              Acidul alginic se prezintă sub formă de filamente, granule sau pulbere. Este de culoare albă spre brun-gălbuie și aproape inodor

                              Identificare

                                          A.

                                          Solubilitate

                              Insolubil în apă și solvenți organici, greu solubil în soluții de carbonat de sodiu, hidroxid de sodiu și fosfat trisodic

                                          B.

                                          Test de precipitare cu clorură de calciu

                              La o soluție de probă de 0,5 % în soluție de hidroxid de sodiu 1 M se adaugă o cincime din volumul său de soluție de clorură de calciu 2,5 %. Se formează un precipitat gelatinos voluminos. Acest test distinge acidul alginic de guma acacia, carboximetilceluloza de sodiu, carboximetilamidon, caragenan, gelatină, gumă ghatti, gumă karaya, gumă din semințe de carruba, metilceluloză și gumă adragante

                                          C.

                                          Test de precipitare cu sulfat de amoniu

                              La o soluție de probă de 0,5 % în soluție de hidroxid de sodiu 1 M se adaugă o jumătate din volumul acesteia de soluție saturată de sulfat de amoniu. Nu se formează precipitat. Acest test distinge acidului alginic de agar-agar, carboximetilceluloză de sodiu, caragenan, pectina dezesterificată, gelatină, gumă din semințe de carruba, metilceluloză și amidon

                                          D.

                                          Reacția de culoare

                              Se dizolvă cât mai complet posibil 0,01 g de probă prin agitare cu 0,15 ml de hidroxid de sodiu 0,1 N și se adaugă 1 ml soluție acidă de sulfat feric. În cinci minute apare o colorație roșu-vișiniu care în final virează în violet intens

                              Puritate

                              pH-ul unei suspensii de 3 %

                              Între 2,0 și 3,5

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 15 % (105 °C, 4 ore)

                              Cenușă sulfatată

                              Nu mai mult de 8 % raportat la substanța anhidră

                              Hidroxid de sodiu (1 M de soluție)

                              Nu mai mult de 2 % raportat la substanța anhidră insolubilă

                              Formaldehidă

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 500 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  3.

                  Textul referitor la E 401 alginat de sodiu se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 401 ALGINAT DE SODIU

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Sare de sodiu a acidului alginic

                              Formulă chimică

                              (C6H7NaO6)n

                              Masă moleculară

                              10 000-600 000 (medie tipică)

                              Compoziție

                              În stare anhidră, degajă cel puțin 18 % și cel mult 21 % bioxid de carbon corespunzând la cel puțin 90,8 % și la cel mult 106,0 % alginat de sodiu (calculat pe baza unei greutăți echivalente de 222)

                              Descriere

                              Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie, aproape inodoră

                              Identificare

                              Test pozitiv pentru sodiu și acid alginic

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 15 % (105 °C, 4 ore)

                              Substanță insolubilă în apă

                              Nu mai mult de 2 % raportat la substanța anhidră

                              Formaldehidă

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 500 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  4.

                  Textul referitor la E 402 alginat de potasiu se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 402 ALGINAT DE POTASIU

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Sare de potasiu a acidului alginic

                              Formulă chimică

                              (C6H7KO6)n

                              Masă moleculară

                              10 000-600 000 (medie tipică)

                              Compoziție

                              În stare anhidră, degajă cel puțin 16,5 % și cel mult 19,5 % dioxid de carbon corespunzând la cel puțin 89,2 % și la cel mult 105,5 % alginat de potasiu (calculat pe baza unei greutăți echivalente de 238)

                              Descriere

                              Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie, aproape inodoră

                              Identificare

                              Test pozitiv pentru potasiu și pentru acid alginic

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 15 % (105 °C, 4 ore)

                              Substanță insolubilă în apă

                              Nu mai mult de 2 % raportat la substanța anhidră

                              Formaldehidă

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 500 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  5.

                  Textul referitor la E 403 alginat de amoniu se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 403 ALGINAT DE AMONIU

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Sare de amoniu a acidului alginic

                              Formulă chimică

                              (C6H11NO6)n

                              Masă moleculară

                              10 000-600 000 (medie tipică)

                              Compoziție

                              În stare anhidră, degajă cel puțin 18 % și cel mult 21 % bioxid de carbon corespunzând la cel puțin 88,7% și la cel mult 103,6 % alginat de amoniu (calculat pe baza unei greutăți echivalente de 217)

                              Descriere

                              Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie

                              Identificare

                              Test pozitiv pentru amoniu și acid alginic

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 15 % (105 °C, 4 ore)

                              Cenușă sulfatată

                              Nu mai mult de 7 % raportat la substanța uscata

                              Substanță insolubilă în apă

                              Nu mai mult de 2 % raportat la substanța anhidră

                              Formaldehidă

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 500 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  6.

                  Textul referitor la E 404 alginat de calciu se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 404 ALGINAT DE CALCIU

                              Sinonime

                              Sare de calciu a alginatului

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Sare de calciu a acidului alginic

                              Formulă chimică

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Masă moleculară

                              10 000-600 000 (medie tipică)

                              Compoziție

                              În stare anhidră, degajă cel puțin 18 % și cel mult 21 % dioxid de carbon corespunzând la cel puțin 89,6 % și la cel mult 104,5 % alginat de calciu (calculat pe baza unei greutăți echivalente de 219)

                              Descriere

                              Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie, aproape inodoră

                              Identificare

                              Test pozitiv pentru calciu și acid alginic

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 15,0 % (105 °C, 4 ore)

                              Formaldehidă

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 500 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  7.

                  Textul referitor la E 405 alginat de propan-1,2-diol se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 405 ALGINAT DE PROPAN-1,2-DIOL

                              Sinonime

                              Alginat de hidroxipropil
                              Ester de propan-1,2-diol al acidului alginic
                              Alginat de propilen glicol

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Ester de propan-1,2-diol al acidului alginic; compoziție variabilă în funcție de gradul de esterificare și procentul de grupe carboxil libere și neutralizate din moleculă

                              Formulă chimică

                              (C9H14O7)n (esterificat)

                              Masă moleculară

                              10 000-600 000 (medie tipică)

                              Compoziție

                              În stare anhidră, degajă cel puțin 16 % și cel mult 20 % bioxid de carbon

                              Descriere

                              Pulbere fibroasă sau granulară de culoare albă spre brun-gălbuie, aproape inodoră

                              Identificare

                              Test pozitiv pentru propan-1,2-diol și acid alginic după hidroliză

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 20 % (105 °C, 4 ore)

                              Conținut total de propan-1,2-diol

                              Nu mai puțin de 15 % și nu mai mult de 45 %

                              Conținut de propan-1,2-diol liber

                              Nu mai mult de 15 %

                              Substanță insolubilă în apă

                              Nu mai mult de 2 % raportat la substanța anhidră

                              Formaldehidă

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 500 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  8.

                  Textul referitor la E 407 caragenan se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 407 CARAGENAN

                                 Sinonime

                              Produsele comerciale se vând sub diferite denumiri, ca de exemplu:
                              Spumă de Irlanda
                              Eucheuman (din specii de Eucheuma)
                              Iridophycan (din specii de Iridaea)
                              Hypnean (din specii de Hypnea)
                              Furcellaran sau agar-agar de Danemarca (din Furcellaria fastigiata)
                              Caragenan (din specii de Chondrus și Gigartina)

                                 Definiție

                              Caragenanul se obține prin extracție apoasă din tulpini naturale de alge marine aparținând familiilor Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae și Furcellariaceae, din clasa Rhodophyceae (alge marine roșii). Nu se utilizează niciun precipitant organic altul decât metanol, etanol și propanol-2. Caragenanul se compune în principal din săruri de potasiu, sodiu, magneziu și calciu ale esterilor sulfatați de polizaharide care, prin hidroliză, duc la formarea de galactoză și de 3,6-anhidrogalactoză. Caragenanul nu se hidrolizează și nici nu se supune unei degradări chimice. Formaldehida poate fi prezentă ca impuritate accidentală până la un nivel maxim de 5 mg/kg.

                                 Einecs

                              232-524-2

                              Descriere

                              Pulbere grunjoasă spre fină, de culoare gălbuie spre incoloră, practic inodoră

                              Identificare

                              Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză și sulfat

                              Puritate

                              Conținut în metanol, etanol, propanol-2

                              Nu mai mult de 0,1 %, separat sau în combinație

                              Vâscozitatea unei soluții 1,5 % la 75 °C

                              Nu mai puțin de 5 mPa.s

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 12 % (105 °C, patru ore)

                              Sulfat

                              Nu mai puțin de 15 % și nu mai mult de 40 % raportat la substanța uscată (ca SO4)

                              Cenușă

                              Nu mai puțin de 15 % și nu mai mult de 40 %, determinată raportat la substanța uscată la 550 °C

                              Cenușă insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată (insolubilă în acid clorhidric 10 %)

                              Substanță insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 2 % raportat la substanța uscată (insolubilă în acid sulfuric 1 % v/v)

                              Caragenan cu masă moleculară mică
                              (Fracție cu masă moleculară sub 50 kDa)

                              Nu mai mult de 5 %

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 2 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 300 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  9.

                  Textul referitor la E 407a algă Eucheuma prelucrată se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 407a ALGĂ EUCHEUMA PRELUCRATĂ

                                 Sinonime

                              PES (acronim pentru alga Eucheuma prelucrată)

                                 Definiție

                              Alga Eucheuma prelucrată se obține prin tratament în mediu alcalin apos (KOH) al tulpinilor naturale de alge marine Eucheuma cottonii și Eucheuma spinosum, din clasa Rhodophyceae (alge marine roșii), pentru a îndepărta impuritățile și prin spălare cu apă dulce urmată de uscare, pentru a obține produsul. Purificare mai bună poate fi realizată prin spălare cu metanol, etanol și propanol-2 și uscare. Produsul constă în principal în sărurile de potasiu ale esterilor sulfatați ai polizaharidelor care, prin hidroliză, duc la formarea de galactoză și de 3,6-anhidrogalactoză. Sărurile de sodiu, calciu și magneziu ale esterilor sulfatați ai polizaharidelor sunt prezente în cantități mai mici. Produsul mai conține până la 15 % celuloză din alge. Caragenanul din alga Eucheuma prelucrată nu se hidrolizează și nici nu se supune unei degradări chimice. Formaldehida poate fi prezentă ca impuritate accidentală până la un nivel maxim de 5 mg/kg.

                                 Descriere

                              Pulbere grunjoasă spre fină, de culoare cafenie spre gălbuie, practic inodoră

                              Identificare

                                          A.

                                          Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză și sulfat

                                          B.

                                          Solubilitate

                              În apă formează suspensii vâscoase tulburi. Insolubilă în etanol

                              Puritate

                              Conținut în metanol, etanol, propanol-2

                              Nu mai mult de 0,1 %, separat sau în combinație

                              Vâscozitatea unei soluții 1,5 % la 75 °C

                              Nu mai puțin de 5 mPa.s

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 12 % (105 °C, patru ore)

                              Sulfat

                              Nu mai puțin de 15 % și nu mai mult de 40 % raportat la substanța uscată (ca SO4)

                              Cenușă

                              Nu mai puțin de 15 % și nu mai mult de 40 %, determinată raportat la substanța uscată la 550 °C

                              Cenușă insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată (insolubilă în acid clorhidric 10 %)

                              Substanță insolubilă în acid

                              Nu mai puțin de 8 % și nu mai mult de 15 % raportat la substanța uscată (insolubilă în acid sulfuric 1 % v/v)

                              Caragenan cu masă moleculară mică
                              (Fracție cu masă moleculară sub 50 kDa)

                              Nu mai mult de 5 %

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 5 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 2 mg/kg

                              Număr total de germeni

                              Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram

                              Drojdii și mucegaiuri

                              Nu mai mult de 300 de colonii per gram

                                 E. coli

                              Absentă în 5 g

                              Specii de Salmonella

                              Absente în 10 g”

                  10.

                  Textul referitor la E 412 gumă de guar se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 412 GUMĂ DE GUAR

                                 Sinonime

                              Gumă de Cyamopsis
                              Făină de guar

                                 Definiție

                              Guma de guar este endospermul măcinat al semințelor din tulpini naturale de plantă guar, Cyamopsis tetragonolobur (L.) Taub (familia Leguminosae). Conține în principal o polizaharidă hidrocoloidală cu masă moleculară mare, formată din unități de galactopiranoză și manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care poate fi descris din punct de vedere chimic ca galactomanan. Pentru ajustarea vâscozității, guma poate fi hidrolizată parțial, fie prin tratament termic, fie prin tratament oxidativ slab, alcalin sau acid.

                                 Einecs

                              232-536-0

                              Masă moleculară

                              Constă în principal într-un polizaharid hidrocoloidal cu masă moleculară mare (50 000-8 000 000)

                              Compoziție

                              Conținut în galactomanan de cel puțin 75 %

                              Descriere

                              Pulbere aproape inodoră, de culoare albă spre alb-gălbuie

                              Identificare

                                          A.

                                          Teste pozitive pentru galactoză și manoză

                                          B.

                                          Solubilitate

                              Solubilă în apă rece

                              Puritate

                              Pierdere prin uscare

                              Nu mai mult de 15 % (105 °C, 5 ore)

                              Cenușă

                              Nu mai mult de 5,5 %, determinată la 800 °C

                              Substanță insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 7 %

                              Proteine (N × 6,25)

                              Nu mai mult de 10 %

                              Amidon

                              Nedetectabil prin următoarea metodă: la o soluție probă de 1 la 10 se adaugă câteva picături de soluție de iod (nu apare colorație albastră)

                              Peroxizi organici

                              Nu mai mult de 0,7 mEq de oxigen activ/kg de eșantion

                              Furfural

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 2 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg

                              Cadmiu

                              Nu mai mult de 1 mg/kg”

                  11.

                  După E 503(ii), se adaugă următorul text referitor la E 504(i):
                  „E 504(i) CARBONAT DE MAGNEZIU

                                 Sinonime

                              Hidromagnezit

                                 Definiție

                              Carbonatul de magneziu este un carbonat de magneziu hidratat alcalin sau hidratat normal sau un amestec al acestor două

                              Denumire chimică

                              Carbonat de magneziu

                              Formulă chimică

                              MgCO3.nH2O

                                 Einecs

                              208-915-9

                              Compoziție

                              Nu mai puțin de 24 % și nu mai mult de 26,4 % Mg

                              Descriere

                              Masă friabilă, ușoară, inodoră, de culoare albă sau pulbere voluminoasă albă

                              Identificare

                                          A.

                                          Solubilitate

                              Practic insolubil în apă sau în etanol

                                          B.

                                          Teste pozitive pentru magneziu și carbonat

                              Puritate

                              Substanță insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 0,05 %

                              Substanță solubilă în apă

                              Nu mai mult de 1 %

                              Calciu

                              Nu mai mult de 0,4 %

                              Arsen

                              Nu mai mult de 4 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 2 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg”

                  12.

                  Textul referitor la E 526 hidroxid de calciu se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 526 HIDROXID DE CALCIU

                                 Sinonime

                              Var stins, var hidratat

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Hidroxid de calciu

                                 Einecs

                              215-137-3

                              Formulă chimică

                              Ca(OH)2

                              Masă moleculară

                              74,09

                              Compoziție

                              Conținut de cel puțin 92 %

                              Descriere

                              Pulbere albă

                              Identificare

                                          A.

                                          Teste pozitive pentru alcali și calciu

                                          B.

                                          Solubilitate

                              Puțin solubil în apă. Insolubil în etanol. Solubil în glicerol

                              Puritate

                              Cenușă insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 1,0 %

                              Săruri alcaline și de magneziu

                              Nu mai mult de 2,7 %

                              Bariu

                              Nu mai mult de 300 mg/kg

                              Fluor

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 6 mg/kg”

                  13.

                  Textul referitor la E 529 oxid de calciu se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 529 OXID DE CALCIU

                                 Sinonime

                              Var ars

                              Definiție

                              Denumire chimică

                              Oxid de calciu

                                 Einecs

                              215-138-9

                              Formulă chimică

                              CaO

                              Masă moleculară

                              56,08

                              Compoziție

                              Conținut de cel puțin 95 % raportat la substanța calcinată

                              Descriere

                              Masă granulară inodoră, dură, de culoare albă sau alb-cenușie sau pulbere albă spre alb-cenușie

                              Identificare

                                          A.

                                          Test pozitiv pentru alcali și calciu

                                          B.

                                          La umezirea cu apă a probei se generează căldura

                                          C.

                                          Solubilitate

                              Puțin solubil în apă. Insolubil în etanol. Solubil în glicerol

                              Puritate

                              Pierdere prin ardere

                              Nu mai mult de 10 % (cca. 800 oC până la greutate constantă)

                              Substanța insolubilă în acid

                              Nu mai mult de 1 %

                              Bariu

                              Nu mai mult de 300 mg/kg

                              Săruri alcaline și de magneziu

                              Nu mai mult de 3,6 %

                              Fluor

                              Nu mai mult de 50 mg/kg

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 7 mg/kg”

                  14.

                  Textul referitor la E 901 ceară de albine se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 901 CEARĂ DE ALBINE

                                 Sinonime

                              Ceară albă, ceară galbenă

                              Definiție

                              Ceara de albine galbenă este ceara obținută prin topirea cu apă fierbinte a pereților fagurelui construit de albina de miere, Apis mellifera L., urmată de îndepărtarea materiilor străine
                              Ceara de albine albă se obține prin înălbirea cerii de albine galbene

                                 Einecs

                              232-383-7 (ceară de albine)

                              Descriere

                              Bucăți sau plăci de culoare alb-gălbuie (ceara albă) sau gălbuie spre brun-cenușie (ceara galbenă) cu margini de fracționare cu aspect granular fin și necristalin, având un miros agreabil, asemănător mierii de albine

                              Identificare

                                          A.

                                          Interval de topire

                              Între 62 °C și 65 °C

                                          B.

                                          Densitate specifică

                              Aproximativ 0,96

                                          C.

                                          Solubilitate

                              Insolubilă în apă
                              Puțin solubilă în alcool
                              Foarte solubilă în cloroform și eter

                              Puritate

                              Indice de aciditate

                              Nu mai puțin de 17 și nu mai mult de 24

                              Indice de saponificare

                              87-104

                              Conținutul în peroxid

                              Nu mai mult de 5

                              Glicerol și alți polioli

                              Nu mai mult de 0,5 % (ca glicerol)

                              Cerezină, parafine și anumite alte ceruri

                              Absente

                              Grăsimi, ceară de Japonia, colofoniu și săpunuri

                              Absente

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 2 mg/kg

                              Mercur

                              Nu mai mult de 1 mg/kg”

                  15.

                  Textul referitor la E 905 ceară microcristalină se înlocuiește cu următorul text:
                  „E 905 CEARĂ MICROCRISTALINĂ

                                 Sinonime

                              Ceară din petrol, ceară din hidrocarburi, ceară Fischer-Tropsch, ceară sintetică, parafină sintetică

                              Definiție

                              Amestecuri rafinate de hidrocarburi solide, saturate, obținute din materii prime petroliere sau sintetice

                              Descriere

                              Ceară inodoră, de culoare albă spre galben chihlimbar

                              Identificare

                                          A.

                                          Solubilitate

                              Insolubilă în apă, foarte puțin solubilă în etanol

                                          B.

                                          Indice de refracție

                              nD
                                 100 1,434-1,448
                              Alternativ: nD
                                 120 1,426-1,440

                              Puritate

                              Masă moleculară

                              În medie, nu mai puțin de 500

                              Vâscozitate

                              Nu mai puțin de 1,1 × 10–5 m2 s–1 la 100 °C
                              Alternativ: nu mai puțin de 0,8 × 10–5 m2 s–1 la 120 °C, dacă este în stare solidă la 100 °C

                              Reziduu la calcinare

                              Nu mai mult de 0,1 % în greutate

                              Număr carbonic la punct de distilare 5 %

                              Nu mai mult de 5 % molecule cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25

                              Culoare

                              Test pozitiv

                              Sulf

                              Nu mai mult de 0,4 % în greutate

                              Arsen

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Plumb

                              Nu mai mult de 3 mg/kg

                              Compuși aromatici policiclici

                              Hidrocarburile aromatice policiclice, obținute prin extracție cu dimetilsulfoxid, trebuie să respecte următoarele limite de absorbție a razelor ultraviolete:

                                          Nm

                                          Absorbanța maximă per cm de lungime de parcurs

                                          280-289

                                          0,15

                                          290-299

                                          0,12

                                          300-359

                                          0,08

                                          360-400

                                          0,02

                                    Alternativ, dacă este în stare solidă, la 100 °C
                              Metoda PAC conform 21 CFR& 175.250;
                              Absorbanța la 290 nm în decahidronaftalină la 88 °C: nu depășește 0,01.”

                  16.

                  Textul referitor la E 230 și E 233 se elimină.


title: Directiva 2007/50/CE a Comisiei din 2 august 2007 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii beflubutamidului și a virusului poliedrozei nucleare Spodoptera exigua ca substanțe active (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               3.8.2007

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 202/15

      DIRECTIVA 2007/50/CE A COMISIEI

   din 2 august 2007
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii beflubutamidului și a virusului poliedrozei nucleare Spodoptera exigua ca substanțe active
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 27 iunie 2000, Germania a primit o cerere din partea unui grup operativ reprezentat de UBE Europe GmbH și Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH, care ulterior a părăsit grupul operativ) în vederea înscrierii substanței active beflubutamid în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2000/784/CE a Comisiei (2) a confirmat faptul că dosarul este „conform”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexa II și anexa III la Directiva 91/414/CEE.

               (2)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Țările de Jos au primit la 12 iulie 1996 o cerere din partea Biosys (în prezent Certis USA) privind înscrierea substanței active virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua (denumită în continuare „Spodoptera exigua NPV”) în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 97/865/CE a Comisiei (3) a confirmat faptul că dosarul este „conform”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexa II și anexa III la Directiva 91/414/CEE.

               (3)

               Pentru substanțele active menționate, s-au evaluat efectele asupra sănătății umane și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitanți. Statele membre raportoare desemnate au prezentat Comisiei proiecte de rapoarte de evaluare privitoare la substanțe, la 13 august 2002 (beflubutamid), respectiv la 1 noiembrie 1999 (Spodoptera exigua NPV).

               (4)

               Pentru substanțele respective, proiectele de rapoarte de evaluare au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Examinarea a fost finalizată la 15 mai 2007 sub forma rapoartelor de examinare ale Comisiei pentru beflubutamid și Spodoptera exigua NPV.

               (5)

               Din diferitele examinări a rezultat că se poate estima că produsele de protecție a plantelor care conțin substanțele active în cauză ar satisface, în general, cerințele stabilite la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special cu privire la utilizările care au fost examinate și detaliate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este necesară includerea beflubutamidului și a Spodoptera exigua NPV în anexa I la directiva respectivă, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe active pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.

               (6)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE, ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a examina autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin beflubutamid sau Spodoptera exigua NPV, cu scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații complete, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu prevederile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, este necesar să se prevadă un termen mai lung pentru depunerea și evaluarea dosarului complet, menționat în anexa III, în cazul fiecărui produs de protecție a plantelor, pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în Directiva 91/414/CEE.

               (7)

               Prin urmare, este necesar ca Directiva 91/414/CEE să fie modificată în consecință.

               (8)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Statele membre adoptă și publică, până la 31 mai 2008 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la conținutul acestor acte și la tabelul de corespondență între aceste dispoziții și prezenta directivă.
   Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 iunie 2008.
   Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre decid care va fi procedura pentru o astfel de trimitere.
   (2)   Statele membre transmit Comisiei conținutul principalelor dispoziții ale legislației naționale pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   (1)   După caz, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin beflubutamid sau Spodoptera exigua NPV ca substanțe active, până la 31 mai 2008. Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile privind beflubutamidul sau, respectiv, Spodoptera exigua NPV din anexa I la directiva menționată, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva menționată anterior, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 alineatul (2) al acesteia.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), orice produs de protecție a plantelor autorizat care conține beflubutamid sau Spodoptera exigua NPV, fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre mai multe substanțe active, care au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 noiembrie 2007 cel târziu, face obiectul unei reevaluări de către statele membre, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată și care ia în considerare partea B a rubricii privind beflubutamidul sau Spodoptera exigua NPV din anexa I la directiva menționată anterior. Pe baza acestei evaluări, statele membre stabilesc dacă produsul respectă condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   După ce se asigură că s-au respectat aceste condiții, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține beflubutamid sau Spodoptera exigua NPV ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2009 cel târziu; sau

               (b)

               modifică sau retrag autorizația, în cazul unui produs care conține beflubutamid sau Spodoptera exigua NPV ca una dintre mai multe substanțe active, după caz, până la 31 mai 2009 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în directiva sau directivele respective care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre acestea este mai recentă.

         Articolul 4
   Prezenta directivă intră în vigoare la 1 decembrie 2007.
   Articolul 5
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 2 august 2007.

            Pentru Comisie

         Markos KYPRIANOU

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2007/31/CE a Comisiei (JO L 140, 1.6.2007, p. 44).

      (2)  JO L 311, 12.12.2000, p. 47.

      (3)  JO L 351, 23.12.1997, p. 67.

      ANEXĂ
      Următoarele rânduri se adaugă la finalul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data expirării includerii

                     Dispoziții specifice

                     „164

                     Beflubutamid
                     Nr. CAS113614-08-7
                     Nr. CIPAC 662

                        (RS)-N-benzil-2-(4-fluoro-3-trifluoro-metil-fenoxil) butanamidă

                     ≥ 970 g/kg

                     1 decembrie 2007

                     30 noiembrie 2017

                     Partea A
                     Doar utilizările ca erbicid pot fi autorizate.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a beflubutamidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 mai 2007.
                     În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre

                                 —

                                 trebuie să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice.

                           Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

                     165

                     Virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua

                     Nr. CIPAC
                     Nealocat

                     Nu se aplică

                     1 decembrie 2007

                     30 noiembrie 2017

                     Partea A
                     Doar utilizările ca insecticid pot fi autorizate.
                     Partea B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a Spodoptera exigua NPV, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 mai 2007.”

         (1)  Precizări ulterioare privind identitatea și specificația substanțelor active se fac în raportul de analiză.


title: Directiva 2003/84/CE a Comisiei din 25 septembrie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofamText cu relevanță pentru SEE.

text:
Anunţ juridic important

|

32003L0084

Official Journal L 247 , 30/09/2003 P. 0020 - 0025 Ediţie specială în limba cehă Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba estonă Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba letonă Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba malteză Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba polonă Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 3 Volume 40 P. 83  - 88

		20030925Directiva 2003/84/CE a Comisieidin 25 septembrie 2003de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofam(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [1], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/82/CE a Comisiei [2], în special articolul 6 alineatul (1),întrucât:(1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, autoritățile franceze au primit la 15 februarie 1994 o cerere din partea Rhône Poulenc Agro France (în prezent Bayer CropScience) de includere a flurtamonului ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Prin Decizia 1996/341/CE a Comisiei [3] a fost confirmat faptul că dosarul este "conform", respectiv că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele în privința furnizării de date și informații prevăzute la anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.(2) Franța a primit la 1 februarie 1996 o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea Bayer AG (în prezent Bayer CropScience) privind flufenacetul (vechea denumire: flutiamidă). Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 97/362/CE a Comisiei [4].(3) Germania a primit la 14 decembrie 1998 o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea Hoechst Schering AgrEvo GmbH (în prezent Bayer CropScience) privind iodosulfuronul (substanță-mamă pentru iodosulfuron-metil-sodiu). Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 1999/392/CE a Comisiei [5].(4) Germania a primit la 16 aprilie 1999 o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea BASF AG privind p-dimetenamida. Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 1999/555/CE a Comisiei [6].(5) Irlanda a primit la 26 mai 1999 o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea Zeneca Agrochemicals (în prezent Syngenta) privind picoxistrobina. Și această cerere a fost declarată conformă prin Decizia 1999/555/CE a Comisiei.(6) Regatul Unit a primit la 5 martie 1996 o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea ISK Biosciences Europe SA privind fostiazatul. Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 97/362/CE a Comisiei.(7) Irlanda a primit la 14 decembrie 1998 o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea Monsanto Crop Protection privind siltiofamul (vechea denumire: siltiopham). Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 1999/392/CE a Comisiei.(8) Efectele acestor substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile de la articolul 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE pentru utilizările propuse de către solicitanți. Statele membre desemnate raportoare au prezentat Comisiei un proiect de raport de examinare asupra acestor substanțe, la 21 mai 1997 (flurtamon), la 6 ianuarie 1998 (flufenacet), la 30 mai 2000 (iodosulfuron), la 26 septembrie 2000 (p-dimetenamidă), la 11 iunie 2001 (picoxistrobină), la 18 martie 1998 (fostiazat) și, respectiv, la 2 octombrie 2000 (siltiofam).(9) Proiectele de rapoarte de examinare au fost studiate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Examinările s-au încheiat la 4 iulie 2003 sub forma unor rapoarte de examinare ale Comisiei cu privire la următoarele substanțe active: flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofam.(10) Studierea iodosulfuronului, a p-dimetenamidei, a picoxistrobinei și a siltiofamului nu a evidențiat nici un aspect rămas neclar și nici preocupări care să facă necesară consultarea Comitetului științific pentru plante.(11) În ceea ce privește flurtamonul, documentele și informațiile despre acesta au fost supuse atenției Comitetului științific pentru plante, în vederea unei consultări separate. Comitetul științific pentru plante a fost consultat de două ori, în special pentru evaluarea potențialei extracții prin dizolvare a doi dintre metaboliții substanței active, acidul 3-trifluorometilbenzoic (TFMBA) și acidul trifluoroacetic (TFAA). În primul aviz emis [7], Comitetul științific pentru plante a recomandat, în privința TFMBA, includerea solurilor cu valori ale pH-ului între 7 și 8 în studiile asupra sorbției acestui metabolit. În ceea ce privește metabolitul TFAA, Comitetul a estimat că datele disponibile sunt insuficiente pentru evaluarea riscului de contaminare a apelor subterane. În continuare, solicitanții au realizat alte studii privind cei doi metaboliți. În cel de-al doilea aviz [8], Comitetul științific pentru plante și-a prezentat concluzia conform căreia concentrațiile de TFMBA care trec din solurile cu un pH mai mare de 5 în apele subterane ar putea depăși 0,1 μg/l într-un număr mic de cazuri/situații. Comitetul a estimat de asemenea că metabolitul TFAA nu constituie un risc inacceptabil pentru organismele acvatice din cauza trecerii în apele subterane, dar că informațiile toxicologice comunicate Comitetului sunt încă insuficiente. În cursul examinării și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare în cauză s-a ținut seama de recomandările Comitetului științific. În urma comunicării informațiilor care lipseau de către solicitant și a evaluării acestora de către statul membru raportor, evaluarea realizată în cadrul Comitetului permanent a condus la concluzia că nu vor exista consecințe inacceptabile ale metaboliților TFMBA și TFAA asupra mediului, în cazul în care se aplică măsurile corespunzătoare pentru reducerea riscurilor.(12) În ceea ce privește flufenacetul, Comitetului științific pentru plante i s-a cerut să își prezinte observațiile cu privire la două produse de degradare (M2 și M4) a substanței active, care au fost observate în levigații lizimetrului, și la expunerea operatorilor. În avizul emis [9], Comitetul a considerat că, în ceea ce privește metaboliții M2 și M4, riscul pe care aceștia îl prezintă pentru organismele terestre nevizate nu a fost încă evaluat corespunzător și a identificat, de asemenea, alți produși de degradare pentru care este necesară o evaluare mai aprofundată a riscului pentru organismele nevizate. Comitetul a estimat că evaluarea riscurilor prezentate de flufenacet pentru operatori a fost realizată în mod adecvat, dar a observat că potențialul de sensibilizare al formulei respective merită toată atenția necesară. În cursul examinărilor și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare în cauză s-a ținut seama de recomandările Comitetului științific. În urma comunicării informațiilor care lipseau de către solicitant și a evaluării acestora de către statul membru raportor, evaluarea realizată în cadrul Comitetului permanent a condus la concluzia că toți produșii de degradare identificați prezentau riscuri acceptabile pentru organismele nevizate și că riscul de sensibilizare este, de asemenea, acceptabil, în cazul în care se aplică măsurile corespunzătoare pentru reducerea riscurilor.(13) În ceea ce privește fostiazatul, Comitetului științific i s-a cerut să își prezinte observațiile cu privire la extracția potențială prin dizolvare în apele subterane, la riscul pe care îl prezintă pentru organismele nevizate care trăiesc în sol, la riscul pentru păsări și mamiferele sălbatice și la riscul de apariție a polineuropatiei cronice induse de fosfații organici (OPIDP) la om, în urma unor grave cazuri de otrăvire. În avizul emis [10], Comitetul a estimat că, pe baza informațiilor disponibile, nu a putut fi identificat nici un scenariu de utilizare sigură care să prezinte vreun risc inacceptabil pentru apele subterane. Comitetul a constatat că este posibil ca studiile lizimetrice să demonstreze o absență a extracției prin dizolvare pentru unul sau mai multe scenarii de utilizare, dar că nici unul dintre aceste studii nu a fost comunicat. Nici riscul pe care îl prezintă diferiți metaboliți pentru organismele care trăiesc în sol nu a fost studiat suficient. În plus, Comitetul a estimat că expunerea potențială a păsărilor și a mamiferelor sălbatice la această substanță pe toate căile menționate mai sus necesită o examinare mai aprofundată. În final, Comitetul a estimat că inhibarea esterazei caracteristice neuropatiilor "NTE – neuropathy target esterase" de către fostiazat și izomerii săi nu a fost evaluată într-un mod adecvat. În cursul examinărilor și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare în cauză s-a ținut seama de recomandările Comitetului științific. În urma comunicării informațiilor care lipseau de către solicitant și a evaluării acestora de către statul membru raportor, precum și ținând seama de măsurile adecvate menite să reducă riscurile, evaluarea realizată în cadrul Comitetului permanent a condus la concluzia că nu se poate prevedea nici un efect negativ al inhibării esterazei caracteristice neuropatiilor (NTE) de către fostiazat și izomerii săi. Evaluarea realizată în cadrul Comitetului permanent a condus, de asemenea, la concluzia că riscul pe care îl prezintă substanțele-mamă și produșii de degradare identificați pentru apele subterane, pentru organismele care trăiesc în sol, pentru păsările și mamiferele sălbatice este acceptabil, cu condiția aplicării măsurilor corespunzătoare pentru reducerea riscurilor.(14) Diferitele studii efectuate au arătat că produsele fitosanitare care conțin substanțele active în discuție îndeplinesc, în linii generale, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și în articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările studiate și precizate în rapoartele de examinare ale Comisiei. Este necesară așadar includerea în anexa I a substanțelor active următoare: flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofam, pentru a putea garanta faptul că, în toate statele membre, autorizarea produselor fitosanitare care conțin aceste substanțe active poate fi acordată în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.(15) După includere, este necesar să se acorde statelor membre un termen rezonabil pentru punerea în aplicare a dispozițiilor Directivei 91/414/CEE în ceea ce privește produsele fitosanitare care conțin substanțele active următoare: flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofam, și, în special, în vederea reexaminării autorizațiilor provizorii existente, înainte de expirarea acestui termen, pentru transformarea acestor autorizații în autorizații complete, pentru modificarea sau pentru retragerea lor, în conformitate cu principiile uniforme enunțate de Directiva 91/414/CEE.(16) Este necesară, prin urmare, să se modifice în consecință Directiva 91/414/CEE.(17) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.Articolul 2Statele membre adoptă și publică, până la 30 iunie 2004, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.Ele pun în aplicare aceste dispoziții începând cu data de 1 iulie 2004.Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.Articolul 3(1) Statele membre reexaminează autorizația acordată pentru fiecare dintre produsele fitosanitare care conțin una dintre substanțele active următoare: flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofam, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE până la 30 iunie 2004.(2) Orice produs fitosanitar autorizat și care conține una dintre substanțele active următoare: flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, p-dimetenamidă, picoxistrobină, fostiazat și siltiofam, fie ca substanță activă unică, fie asociată altor substanțe active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2004, face obiectul unei reevaluări de către statele membre, în conformitate cu principiile uniforme menționate la anexa VI, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată. În funcție de această evaluare, statele membre determină dacă produsul respectă condițiile specificate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile acordate pentru fiecare produs fitosanitar trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 30 iunie 2005.Articolul 4Prezenta directivă intră în vigoare la 1 ianuarie 2004.Articolul 5Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 25 septembrie 2003.Pentru ComisieDavid ByrneMembru al Comisiei[1] JO L 230, 19.8.1991, p. 1.[2] JO L 228, 12.9.2003, p. 11.[3] JO L 130, 31.5.1996, p. 20.[4] JO L 152, 11.6.1997, p. 31.[5] JO L 148, 15.6.1999, p. 44.[6] JO L 210, 10.8.1999, p. 22.[7] Avizul Comitetului științific pentru plante privind includerea flurtamonului în anexa I la Directiva 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (CSP/FLURT/004-final, adoptat la 18 decembrie 1998).[8] Avizul Comitetului științific pentru plante privind includerea flurtamonului în anexa I la Directiva 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (CSP/FLURT/018-final, adoptat la 26 ianuarie 2001).[9] Avizul Comitetului științific pentru plante privind întrebările specifice ale Comisiei în legătură cu evaluarea flufenacetului (FOE 5043) în cadrul Directivei 91/414/CEE (CSP/FLUFEN/002-final, adoptat la 17 octombrie 2001).[10] Avizul privind întrebările specifice ale Comisiei în legătură cu evaluarea fostiazatului (IKKI-1145/TO-1145) în cadrul Directivei 91/414/CEE (CSP/FOSTHIAZ/002-final, adoptat la 20 decembrie 2001).--------------------------------------------------20030925ANEXĂSubstanțele următoare se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa INumăr | Nume comun, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate [1] | Intrarea în vigoare | Expirarea includerii | Dispoziții specifice |"64 | Flurtamon Număr CAS: 96525-23-4 | (RS)-5-metilamino-2-fenil-4-(a,a,a-trifluoro-m-tolil) furan-3 (2H)-onă | 960 g/kg | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizările ca erbicid pot fi autorizate. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra flurtamonului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre: trebuie să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării algelor și altor plante acvatice.După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. |65 | Flufenacet Număr CAS: 142459-58-3 Număr CIPAC: 588 | 4'-fluoro-N-izopropil-2-[5-(trifluorometil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloxi]acetanilidă | 950 g/kg | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizările ca erbicid pot fi autorizate. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra flufenacetului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre: trebuie să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării algelor și altor plante acvatice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor.După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. |66 | Iodosulfuron Număr CAS: 185119-76-0 (substanța mamă) 144550-36-7 (iodosulfuron-metil-sodiu) Număr CIPAC: 634 (substanța mamă) 634 501 (iodosulfuron-metil-sodiu) | 4-iodo-2-[3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-ureidosulfonil]benzoat | 910 g/kg | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizările ca erbicid pot fi autorizate. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra iodosulfuronului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre: trebuie să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării plantelor acvatice.După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. |67 | p-dimetenamidă Număr CAS: 163515-14-8 Număr CIPAC: 638 | S-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)-acetamidă | 890 g/kg (valoare preliminară determinată pe baza unei uzine pilot) | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizările ca erbicid pot fi autorizate. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra p-dimetenamidei, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre: trebuie să acorde în mod special atenție contaminării potențiale a apelor subterane de către metaboliții p-dimetenamidei, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării ecosistemelor acvatice, în special a plantelor acvatice.După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. Statele membre informează Comisia, conform articolului 13 alineatul (5), cu privire la specificațiile materialului tehnic produs comercial. |68 | Picoxistrobină Număr CAS: 117428-22-5 Număr CIPAC: 628 | Metil (E)-3-metoxi-2-{2-[6-(trifluorometil) -2- piridiloximetil]fenil} acrilat | 950 g/kg (valoare preliminară determinată pe baza unei uzine pilot) | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizarea ca fungicid este autorizată. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra picoxistrobinei, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre: trebuie să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării organismelor care trăiesc în sol;trebuie să acorde în mod special atenție protejării ecosistemelor acvatice.După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. Statele membre informează Comisia, conform articolului 13 alineatul (5), cu privire la specificațiile materialului tehnic produs comercial. |69 | Fostiazat Număr CAS: 98886-44-3 Număr CIPAC: 585 | (RS)-S-sec-butil O-etil 2-oxo-1,3-tiazolidin-3-ilfosfonotioat | 930 g/kg | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizarea ca nematicid este autorizată. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra fostiazatului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre: trebuie să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;trebuie să acorde în mod special atenție protejării păsărilor și mamiferelor sălbatice, mai ales dacă substanța se aplică în perioada de reproducere a acestora;trebuie să acorde în mod special atenție protejării organismelor nevizate care trăiesc în sol.După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. Pentru reducerea riscurilor potențiale pentru păsările mici, autorizarea produselor trebuie să fie condiționată de atingerea unui nivel ridicat de încorporare a granulelor în sol. Statele membre informează Comisia, conform articolului 13 alineatul (5), cu privire la specificațiile materialului tehnic produs comercial. |70 | Siltiofam Număr CAS: 175217-20-6 Număr CIPAC: 635 | N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tiofen-3-carboxamidă | 950 g/kg | 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Numai utilizarea ca fungicid este autorizată. Utilizările altele decât la tratarea semințelor nu sunt în acest moment suficient susținute de date. Pentru obținerea de autorizații în vederea unor astfel de utilizări, trebuie obținute și prezentate statelor membre date și informații care să dovedească faptul că substanța prezintă riscuri acceptabile pentru consumatori, operatori și mediu. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra siltiofamului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor. După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. |[1] În raportul de examinare se fac precizări privind identitatea și specificația substanțelor active."--------------------------------------------------


title: Directiva Consiliului din 21 decembrie 1989 de modificare a Directivei 77/536/CEE de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți

text:
               13/Volumul 09

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               209

         31989L0680

               L 398/26

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA CONSILIULUI

   din 21 decembrie 1989
   de modificare a Directivei 77/536/CEE de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți
   (89/680/CEE)
   CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100a,
   având în vedere propunerea Comisiei (1),
   în cooperare cu Parlamentul European (2),
   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3),
   întrucât este necesară adoptarea măsurilor destinate să instituie progresiv piața internă pe o perioadă care se încheie la 31 decembrie 1992; întrucât piața internă este constituită dintr-un spațiu fără frontiere interne în care este asigurată libera circulație a mărfurilor, a persoanelor, a serviciilor și a capitalurilor;
   întrucât articolul 9 din Directiva 77/536/CEE (4), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 87/354/CEE (5), limitează domeniul de aplicare al respectivei directive la tractoarele agricole sau forestiere pe roți, cu o masă cuprinsă între 1,5 și 4,5 tone; întrucât o creștere de 1,5 tone a masei maxime astfel cum este stabilită în prezent nu ar determina nici un inconvenient major din punctul de vedere al siguranței circulației rutiere și al siguranței muncii pe câmp;
   întrucât dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor cu o masă cuprinsă între 4,5 și 6 tone pot fi tratate în același mod ca și cele ale tractoarelor cu o masă cuprinsă între 1,5 și 4,5 tone și, prin urmare, pot beneficia de aceleași norme,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   La articolul 9 a patra liniuță primul rând din Directiva 77/536/CEE, formularea „masă cuprinsă între 1,5 și 4,5 tone” se înlocuiește cu „masă cuprinsă între 1,5 și 6 tone”.
   Articolul 2
   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive în termen de 12 luni de la 3 ianuarie 1990. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   Articolul 3
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 21 decembrie 1989.

            Pentru Consiliu

            Președintele

         E. CRESSON

      (1)  JO C 324, 17.12.1988, p. 14.

      (2)  JO C 120, 16.5.1989, p. 17 și

      JO C 256, 9.10.1989, p. 75.

      (3)  JO C 102, 24.4.1989, p. 8.

      (4)  JO L 220, 29.8.1977, p. 1.

      (5)  JO L 192, 11.7.1987, p. 43.