title: Directiva 96/49/CE a Consiliului din 23 iulie 1996 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind transportul feroviar de mărfuri periculoase

text:
07/vol. 4           RO                                Jurnalul Oficial al Uniunii Europene                                                     73

31996L0049

L 235/25                                  JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE                                                   17.9.1996

                                               DIRECTIVA 96/49/CE A CONSILIULUI
                                                         din 23 iulie 1996
                 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind transportul feroviar de mărfuri periculoase

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,                                                       denaturărilor în domeniul concurenței prin facilitarea libe-
                                                                                rei circulații a mărfurilor și a serviciilor în întreaga Comu-
                                                                                nitate și a se asigura respectarea altor dispoziții ale
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în                 Comisiei;
special articolul 75,

având în vedere propunerea Comisiei (1),                                   (5)    întrucât dispozițiile prezentei directive nu aduc atingere
                                                                                angajamentului asumat de Comunitate și statele membre
                                                                                ale acesteia, conform obiectivelor stabilite în Agenda 21,
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2),                        capitolul 19, la Conferința UNCED din iunie 1992 de la
                                                                                Rio de Janeiro, de a depune toate eforturile pentru armo-
hotărând în conformitate cu procedura menționată la                               nizarea viitoare a sistemelor de clasificare a substanțelor
articolul 189c din tratat (3),                                                    periculoase;

(1)    întrucât, în ultimii ani, transportul feroviar de mărfuri peri-     (6)    întrucât nu există încă o legislație comunitară specifică
       culoase s-a extins considerabil, crescând astfel riscurile de              pentru a reglementa condițiile de siguranță în care să se
       producere a accidentelor; întrucât este necesar, prin                      realizeze transportul agenților biologici și al
       urmare, să se ia măsuri pentru a se asigura realizarea aces-               microorganismelor modificate genetic, reglementați (regle-
       tui transport în cele mai bune condiții de siguranță posi-                 mentate) de Directivele 90/219/CEE (4), 90/220/CEE (5) și
       bile;                                                                      90/676/CEE (6);

(2)    întrucât toate statele membre sunt părți contractante la
       Convenția pentru transportul feroviar internațional de              (7)    întrucât dispozițiile prezentei directive nu aduc atingere
       mărfuri (COTIF) care, în apendicele B, definește norme uni-                aplicării altor dispoziții comunitare din domeniul siguran-
       tare referitoare la contractul pentru transportul feroviar                 ței lucrătorilor și al protecției mediului;
       internațional de mărfuri (CIM), a cărei anexă 1 conține
       dispozițiile referitoare la transportul feroviar internațional
       de mărfuri periculoase (RID); întrucât domeniul geografic           (8)    întrucât este necesar să fie posibilă aplicarea de către statele
       de aplicare a Convenției se extinde în afara Comunității;                  membre a regulamentelor specifice de trafic în transportul
                                                                                feroviar de mărfuri periculoase pe teritoriul acestora;

(3)    întrucât Convenția nu reglementează transportul feroviar
       național de mărfuri periculoase; întrucât, prin urmare, este        (9)    întrucât, cu privire la transportul feroviar de mărfuri peri-
       important să se asigure aplicarea unitară a normelor de                    culoase, este necesar ca statele membre să-și mențină
       siguranță armonizate în întreaga Comunitate; întrucât                      dreptul de aplicare provizorie a normelor în conformitate
       modalitatea cea mai potrivită pentru a realiza acest lucru                 cu recomandările Națiunilor Unite privind transportul
       constă în alinierea legislațiilor aplicate de statele membre               multimodal de mărfuri periculoase, în măsura în care nu
       pentru RID;                                                                există încă o armonizare a RID cu normele menționate,
                                                                                care facilitează transportul combinat de mărfuri pericu-
                                                                                loase;
(4)    întrucât, conform principiului subsidiarității, este necesară
       apropierea legislațiilor menționate pentru a se asigura un
       nivel superior de siguranță în operațiile de transport
       național și internațional, pentru a se garanta eliminarea           (10)   întrucât este necesar ca fiecare stat membru să-și mențină
                                                                                dreptul de a reglementa sau interzice, strict din alte motive

(1) JO C 389, 31.12.1994, p. 15 și propunerea modificată prezentată la
    3 octombrie 1995 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial).               (4) JO L 117, 8.5.1990, p. 1. Directivă modificată de Directiva 94/51/CE
(2) JO C 236, 11.9.1995, p. 36.                                                a Comisiei (JO L 297, 18.11.1994, p. 29).
(3) Avizul Parlamentului European din 13 iulie 1995 (JO C 249,             (5) JO L 117, 8.5.1990, p. 15. Directivă modificată de Directiva
    25.9.1995, p. 138), Poziția comună a Consiliului din 8 decembrie           94/15/CE a Comisiei (JO L 103, 23.4.1994, p. 20).
    1995 (JO C 356, 30.12.1995, p. 34) și Decizia Parlamentului Euro-      (6) JO L 374, 31.12.1990, p. 1. Directivă modificată ultima dată de
    pean din 16 aprilie 1996 (JO C 141, 13.5.1996, p. 51).                     Directiva 95/30/CE a Comisiei (JO L 155, 6.7.1995, p. 41).
 ---pagebreak--- 74                  RO                                Jurnalul Oficial al Uniunii Europene                                            07/vol. 4

       decât cele de siguranță, transportul feroviar intern al anu-        ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
       mitor mărfuri periculoase;

                                                                                CAPITOLUL I
(11)   întrucât trebuie să se ia în considerare măsuri mai severe de
       securitate aplicate în tunelul din Canalul Mânecii datorită                                Domeniu de aplicare
       caracteristicilor specifice ale acestuia, în special traseul și
       lungimea acestuia; întrucât mai este necesar să se prevadă
       ca statele membre să aibă posibilitatea de a introduce
       același tip de măsuri pentru situații similare; întrucât este                                    Articolul 1
       necesar ca statele membre să aibă posibilitatea de a aplica
       norme mai severe pentru materialele destinate transportu-           (1) Prezenta directivă se aplică transportului feroviar de mărfuri
       lui datorită temperaturii ambiante de pe teritoriul acestora;       periculoase pe teritoriul statelor membre sau între statele membre.
                                                                           Statele membre pot, totuși, să excludă din domeniul de aplicare al
                                                                           prezentei directive transportul de mărfuri periculoase realizat cu
                                                                           ajutorul echipamentelor de transport aparținând forțelor armate
                                                                           sau fiind sub comanda acestora.
(12)   întrucât, având în vedere volumul investițiilor necesare în
       acest sector, este necesar să se stabilească o perioadă de          (2) Prezenta directivă nu aduce atingere dreptului statului mem-
       tranziție pentru a permite statelor membre de a-și menține          bru, manifestându-și interesul cuvenit pentru legislația comuni-
       temporar anumite dispoziții naționale specifice privind             tară, de a stabili cerințe specifice de siguranță pentru transportul
       cerințele constructive sau utilizarea cisternelor, a recipien-      feroviar național și internațional de mărfuri periculoase, în măsura
       telor, a ambalajelor, sau un cod de măsuri de urgență;              în care anexa la aceasta nu specifică zona, în special cu privire la,
                                                                           inter alia:

                                                                           — circulația trenurilor;
(13)   întrucât nu trebuie să existe obstacole în calea introducerii
       de noi realizări din domeniul tehnologiei și al industriei;         — compunerea trenurilor din vagoane de marfă în traficul
       întrucât, în acest sens, este necesar să se prevadă derogări          național;
       temporare;
                                                                           — regulile de exploatare pentru operațiile auxiliare de transport,
                                                                             precum triajul și staționarea;

(14)   întrucât dispozițiile RID autorizează încheierea de acorduri        — formarea profesională a personalului și gestionarea informa-
       de derogare de la acestea; întrucât numărul mare de acor-             țiilor referitoare la mărfurile periculoase transportate;
       duri bilaterale încheiate între statele membre împiedică
       libera prestare a serviciilor de transport de mărfuri pericu-       — norme speciale pentru transportul de mărfuri periculoase în
       loase; întrucât introducerea dispozițiilor necesare în anexa          trenuri de călători.
       la prezenta directivă trebuie să permită evitarea unor ase-
       menea derogări; întrucât este necesar să se prevadă o peri-
       oadă de tranziție în care statele membre să poată continua
                                                                                Articolul 2
       aplicarea acordurilor existente între ele;
                                                                           În sensul prezentei directive:

                                                                           — „RID” înseamnă reglementările referitoare la transportul fero-
(15)   întrucât este autorizat transportul feroviar de mărfuri peri-         viar internațional de mărfuri periculoase, care apar sub forma
       culoase către sau dinspre o țară terță, sub rezerva ca acesta         anexei I la apendicele B la Convenția pentru transportul fero-
       să se realizeze în conformitate cu cerințele RID; întrucât,           viar internațional (COTIF), împreună cu modificările acesteia;
       totuși, pentru operațiile de transport dinspre și către
       republicile fostei Uniuni Sovietice care nu sunt părți con-         — „CIM” înseamnă normele unitare referitoare la contractul pen-
       tractante ale COTIF, statele membre au dreptul să adopte              tru transportul feroviar internațional de mărfuri, care apar sub
       măsurile corespunzătoare cu privire la aceste operații;               forma apendicelui B la Convenția pentru transportul feroviar
       întrucât acestea garantează un nivel de siguranță echivalent          internațional (COTIF), împreună cu modificările acesteia;
       cu cel prevăzut în RID;
                                                                           — „mărfuri periculoase” înseamnă acele substanțe și articole al
                                                                             căror transport feroviar este interzis sau autorizat numai în
                                                                             anumite condiții prin anexa la prezenta directivă;
(16)   întrucât trebuie să fie posibilă adaptarea rapidă a prezentei
       directive la progresul tehnic, mai ales prin adoptarea noi-         — „transport” înseamnă orice operație de transport feroviar de
       lor dispoziții stabilite în cadrul RID; întrucât, în acest sens,      mărfuri periculoase, realizat în întregime sau parțial pe
       este necesară înființarea unui comitet și stabilirea unei             teritoriul unui stat membru, care include activități de încăr-
       proceduri pentru strânsa cooperare între statele membre și            care, descărcare și transfer în sau din alt mijloc de transport și
       Comisie în cadrul comitetului respectiv,                              opririle impuse de condițiile de transport, reglementate de
 ---pagebreak--- 07/vol. 4           RO                                Jurnalul Oficial al Uniunii Europene                                                   75

   anexa la prezenta directivă, fără a aduce atingere dispozițiilor                articolul 9, decide dacă tunelul are caracteristici similare.
   prevăzute de legislațiile statelor membre referitoare la respon-                Dispozițiile adoptate de statele membre sunt comunicate
   sabilitatea cu privire la aceste operații; termenul nu include                  Comisiei, care informează celelalte state membre.
   transportul efectuat în întregime în perimetrul unei
   întreprinderi.
                                                                               (c) Un stat membru în care temperatura ambiantă este de
                                                                                regulă mai mică de -20 °C poate să impună norme mai
                                                                                severe referitoare la temperatura de funcționare a mate-
                                                                                rialului destinat utilizării în transportul feroviar național
                            Articolul 3                                            de mărfuri periculoase de pe teritoriul său până la inclu-
                                                                                derea în anexă a dispozițiilor privind temperaturile de
(1) Fără a aduce atingere articolului 6, mărfurile periculoase al                  referință corespunzătoare pentru zonele climatice date.
căror transport este interzis prin dispozițiile din anexă nu pot fi
transportate pe calea ferată.
                                                                           (3) Dacă, în caz de accident sau incident, un stat membru consi-
(2) Cu excepția cazului în care prezenta directivă dispune altfel și       deră că dispozițiile de siguranță aplicabile sunt insuficiente pen-
fără a aduce atingere normelor privind accesul la piață al între-          tru a limita pericolele implicate în operația de transport și dacă
prinderilor sau regulilor general aplicabile transportului feroviar        este nevoie urgentă să se ia măsuri, statul membru respectiv infor-
de mărfuri, se autorizează transportul feroviar de mărfuri pericu-         mează Comisia în faza de elaborare a măsurilor pe care își pro-
loase, sub rezerva respectării normelor stabilite în anexă.                pune să le ia. Hotărând în conformitate cu procedura stabilită la
                                                                           articolul 9, Comisa decide dacă punerea în aplicare a măsurilor
                                                                           trebuie autorizată și stabilește durata acestora.

                                                                           (4) Statele membre pot să mențină toate dispozițiile de drept
                                                                           intern aplicabile la 31 decembrie 1996 transportului și ambalării
                                                                           substanțelor care conțin dioxine sau furani.
                           CAPITOLUL II

                  Derogări, restricții și exceptări

                                                                                Articolul 6

                            Articolul 4
                                                                           (1) Dacă transportul implică o călătorie pe mare sau în aer, fiecare
Fiecare stat membru poate, în sensul operațiilor de transport              stat membru poate să autorizeze pe teritoriul său transportul fero-
feroviar național, să mențină dispozițiile din legislația națională        viar de mărfuri periculoase clasificate, ambalate și etichetate în
privind transportul feroviar de mărfuri periculoase care respectă          conformitate cu cerințele internaționale pentru transportul mari-
recomandările Națiunilor Unite privind transportul de mărfuri              tim și aerian.
periculoase, până în momentul revizuirii anexei la prezenta
directivă pentru a reflecta recomandările menționate. În aceste
cazuri, statele membre respective informează Comisia cu privire la
                                                                           Dacă o călătorie națională sau internațională include transportul
aceasta.
                                                                           pe mare, un stat membru poate să adopte dispoziții suplimentare
                                                                           față de cele din anexă pentru a ține seama de normele
                                                                           internaționale care reglementează transportul maritim, inclusiv
                                                                           normele ce reglementează transportul cu feribotul.
                            Articolul 5

(1) Fără a aduce atingere dispozițiilor comunitare, fiecare stat           (2) Dispozițiile din anexă privind formatul documentelor de
membru își menține dreptul de a reglementa sau interzice                   transport și limbile utilizate la marcaje sau în documentele nece-
transportul anumitor mărfuri periculoase pe teritoriul său, strict         sare nu se aplică la operațiile de transport care se limitează la
din motive diferite de cele de siguranță în timpul transportului,          teritoriul unui singur stat membru. Un stat membru poate să
legate în special de siguranța națională sau protecția mediului.           autorizeze utilizarea altor documente și limbi decât cele prevăzute
                                                                           în anexă pentru operațiile de transport care se limitează la
(2) (a) Pentru transportul prin tunelul din Canalul Mânecii,               teritoriul acestora.
        Franța și Regatul Unit pot să impună dispoziții mai severe
        decât cele prevăzute în anexă. Acestea informează Comi-
        sia, care, la rândul ei, informează celelalte state membre.
                                                                           (3) Un stat membru poate să permită utilizarea pe teritoriul său a
    (b) Dacă un stat membru consideră că este necesar să se aplice         vagoanelor de cale ferată construite până la 1 ianuarie 1997 care
        dispoziții mai stricte transportului prin tunelurile de pe         nu sunt conforme cu dispozițiile prezentei directive, dar care au
        teritoriul său cu caracteristici similare tunelului din            fost construite în conformitate cu dispozițiile de drept intern în
        Canalul Mânecii, acesta informează Comisia. Comisia,               vigoare la 31 decembrie 1996, cu condiția ca vagoanele respec-
        hotărând în conformitate cu procedura stabilită la                 tive să fie menținute la nivelele de siguranță necesare.
 ---pagebreak--- 76                   RO                               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene                                             07/vol. 4

(4) Un stat membru poate să mențină dispozițiile de drept intern           (10) Un stat membru poate să autorizeze pe teritoriul său opera-
în vigoare la 31 decembrie 1996, cu privire la construcția,                ții de transport ad hoc care includ mărfuri periculoase sau operații
utilizarea și condițiile de transport ale noilor cisterne și ale noilor    de transport care sunt interzise de anexă sau operații de transport
recipienți definiți în clasa 2 din anexă, care diferă de dispozițiile      realizate în condiții diferite de cele stabilite în anexă.
din anexa respectivă, până la includerea trimiterilor la standardele
pentru construcția și utilizarea cisternelor și a recipienților în
anexă, cu aceeași obligativitate ca și dispozițiile acesteia, dar în
nici un caz mai târziu de 31 decembrie 1998. Recipienții și                (11) Sub rezerva acordării interesului cuvenit legislației comuni-
cisternele construite până la 1 ianuarie 1999 și menținute la nive-        tare și în urma consultării Comisiei, prezenta directivă nu aduce
lele de siguranță necesare pot fi utilizate în continuare în condițiile    atingere dreptului unui stat membru de a autoriza operații de
inițiale.                                                                  transport regulate pe rute special desemnate de pe teritoriul aces-
                                                                           tuia pentru mărfurile periculoase care reprezintă componente ale
                                                                           unor procese industriale definite, care sunt fie interzise de anexă,
                                                                           fie se realizează în condiții diferite de cele stabilite în anexă, dacă
                                                                           operațiile respective sunt de natură locală și sunt strict controlate
(5) Un stat membru poate să mențină dispozițiile de drept intern,          în condiții clar specificate.
altele decât cele din anexă, cu privire la temperatura de referință
pentru transportul pe teritoriul său a gazelor lichefiate sau a ames-
tecurilor de gaze lichefiate, până la includerea temperaturilor de
                                                                           (12) Cu condiția menținerii nivelului de siguranță, fără a fi
referință corespunzătoare pentru zonele climatice desemnate în
                                                                           diminuat, un stat membru poate să acorde derogări temporare de
standardele europene și menționarea lor în anexă.
                                                                           la anexă în scopul efectuării pe teritoriul său a testărilor necesare
                                                                           înaintea modificării anexei respective în vederea adaptării acestora
                                                                           la progresul tehnologic și industrial. Statele membre informează
                                                                           Comisia în consecință, iar aceasta informează la rândul ei celelalte
                                                                           state membre.
(6) Un stat membru poate să permită utilizarea în transportul de
pe teritoriul său a ambalajelor construite, dar care nu au fost
certificate conform RID înainte de 1 ianuarie 1997, cu condiția ca
aceste ambalaje să poarte data de fabricație, să reziste la testările      Derogările temporare menționate, acceptate de autoritățile com-
stabilite în dispozițiile naționale în vigoare la 31 decembrie 1996        petente ale statelor membre pe baza anexei, sunt transpuse într-un
și cu condiția să fie menținute la nivelele de siguranță relevante         acord multilateral pe care autoritatea care are inițiativa oricărui tip
(inclusiv testarea și controlul, dacă este necesar), conform urmă-         de acord îl propune tuturor autorităților competente ale statelor
torului regim: containerele metalice intermediare pentru materiale         membre și despre care informează Comisia.
în vrac și butoaiele metalice cu capacități mai mari de 50 de litri
se pot utiliza pe o perioadă de până la 15 ani de la data fabricației;
alte ambalaje metalice și toate ambalajele din materiale plastice se
pot utiliza o perioadă de până la cinci ani de la data fabricației, dar    Derogările menționate în primul și al doilea paragraf se aplică fără
nu după data de 31 decembrie 1998.                                         discriminare pe motive de naționalitate sau locul de stabilire al
                                                                           expeditorului, al operatorului sau al destinatarului; acestea pot să
                                                                           dureze până la cinci ani și nu pot fi reînnoite.

(7) Un stat membru poate să autorizeze pe teritoriul său                   (13) Până cel târziu la 31 decembrie 1998, un stat membru poate
transportul anumitor mărfuri periculoase, ambalate înainte de              să aplice acordurile existente cu alte state membre, fără discrimi-
1 ianuarie 1997 și până la 31 decembrie 1998, cu condiția ca               nare pe motive de naționalitate sau locul de stabilire al expedito-
mărfurile să fie clasificate, ambalate și etichetate în conformitate       rului, operatorului sau destinatarului. Orice alte derogări respectă
cu cerințele stabilite în dispozițiile de drept intern în vigoare până     alineatul (12).
la 1 ianuarie 1997.

                                                                           (14) În conformitate cu legislația comunitară și în urma consul-
                                                                           tării Comisiei, prezenta directivă nu aduce atingere dreptului
(8) Un stat membru poate să-și mențină dispozițiile de drept               statelor membre de a autoriza transportul local de mărfuri peri-
intern în vigoare la 31 decembrie 1996 și să le asocieze cu afișarea       culoase pe distanțe scurte din perimetrul porturilor, al aeroportu-
unui cod de măsuri de urgență în locul numărului de identificare           rilor sau al amplasamentelor industriale, în condiții mai puțin
a pericolului, prevăzut în anexă, pentru operațiile de transport           severe decât cele stabilite în anexa la prezenta directivă.
desfășurate pe teritoriul său.

                                                                                Articolul 7
(9) Orice stat membru poate, în urma consultării Comisiei, să
mențină dispozițiile mai puțin severe decât cele din anexă privind
transportul feroviar pe teritoriul său a unor cantități mici de
anumite mărfuri periculoase, cu excepția substanțelor cu nivel             (1) Sub rezerva dispozițiilor comunitare privind accesul la piață,
mediu sau înalt de radioactivitate.                                        transportul feroviar de mărfuri periculoase între teritoriul
 ---pagebreak--- 07/vol. 4           RO                               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene                                                 77

comunitar și țările terțe se autorizează în măsura în care respectă       (3) (a) Comisia adoptă măsurile preconizate, dacă acestea sunt
cerințele RID.                                                                    conforme cu avizul comitetului.

(2) După informarea Comisiei, prezenta directivă nu aduce atin-               (b) Dacă măsurile preconizate nu sunt conforme cu avizul
gere dreptului statelor membre de a adopta reglementări pentru                    comitetului sau în absența avizului, Comisia prezintă
teritoriul lor cu privire la transportul feroviar de mărfuri pericu-              Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la
loase din și spre acele republici ale fostei Uniuni Sovietice care nu             măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majo-
sunt părți contractante la COTIF. Aceste reglementări se aplică                   ritate calificată.
doar transportului feroviar de mărfuri periculoase (ambalate, în
vrac sau în cisterne) cu ajutorul vagoanelor de cale ferată autori-               Dacă la expirarea termenului de trei luni de la data pre-
zate într-un stat care nu este parte contractantă la COTIF. Prin                  zentării la Consiliu acesta nu hotărăște, măsurile propuse
măsuri și obligații corespunzătoare, statele membre respective                    sunt adoptate de Comisie.
garantează menținerea unui nivel de siguranță echivalent cu cel
prevăzut în RID. Pentru anumite state membre dispozițiile men-
ționate în prezentul alineat se aplică doar pentru vagoanele cis-
ternă.
                                                                                Articolul 10

                                                                          (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și
                                                                          actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei
                           CAPITOLUL III                                  directive până la 1 ianuarie 1997. Statele membre informează
                                                                          imediat Comisia cu privire la aceasta.
                          Dispoziții finale
                                                                          Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o
                                                                          trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea
                                                                          trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre
                             Articolul 8                                  adoptă procedura de efectuare a acestei trimiteri.

Modificările necesare pentru adaptarea anexei la progresul                (2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre
științific și tehnic în domeniile reglementate de prezenta directivă,     dispozițiile de drept intern pe care le adoptă în domeniul regle-
în special pentru a lua în considerare modificările la RID, se adoptă     mentat de prezenta directivă.
în conformitate cu procedura stabilită la articolul 9.

                                                                                Articolul 11
                             Articolul 9
                                                                          Prezenta directivă intră în vigoare în ziua următoare publicării în
                                                                          Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
(1) Comisia este sprijinită de Comitetul pentru transportul de
mărfuri periculoase, înființat prin articolul 9 din Directiva
94/55/CE (1), denumit în continuare „comitetul”, format din
reprezentanții statelor membre și prezidat de un reprezentant al
Comisiei.                                                                                Articolul 12

                                                                          Prezenta directivă se adresează statelor membre.
(2) Reprezentantul Comisiei prezintă comitetului un proiect al
măsurilor care urmează să fie luate. Comitetul își dă avizul cu pri-
vire la acest proiect în termenul pe care președintele îl poate sta-
bili în funcție de gradul de urgență al subiectului. Avizul este emis     Adoptată la Bruxelles, 23 iulie 1996.
cu majoritatea prevăzută în articolul 148 alineatul (2) din tratat
pentru deciziile pe care Consiliul trebuie să le adopte la propune-                                         Pentru Consiliu
rea Comisiei. Voturile reprezentanților statelor membre în cadrul
comitetului sunt ponderate conform articolului menționat ante-                                                Președintele
rior. Președintele nu participă la vot.                                                                        I. YATES

(1) JO L 319, 12.12.1994, p. 7.
 ---pagebreak--- 78      RO                                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene                                                  07/vol. 4

                                                             ANEXA

     Reglementări privind transportul feroviar internațional de mărfuri periculoase (RID), astfel cum se aplică
      de la 1 ianuarie 1995, sub rezerva înlocuirii termenilor „parte contractantă” și „statele sau căile ferate”
                                           cu termenul „statul membru”

     NB: Versiunile în toate limbile oficiale ale Comunității se vor publica de îndată ce va fi disponibil un text unificat
         în toate limbile.

     În sensul prezentei anexe, notă de „transport” reprezintă o notă de transport CIM utilizată pentru transportul
     internațional, dar care nu aduce atingere dreptului unui stat membru de a utiliza, pentru un transport care nu este
     reglementat de CIM, orice alte documente echivalente. În afară de aceasta, utilizarea expresiei „ADR” în marginalul 15
     din prezenta anexă nu afectează dreptul unui stat membru de a autoriza transportul feroviar al autovehiculelor în
     traficul național, în conformitate cu dispozițiile de drept intern stabilite la punerea în aplicare a Directivei 94/55/CE.


title: Directiva 2008/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2008 de modificare a Directivei 2005/32/CE de instituire a unui cadru pentru stabilirea cerințelor în materie de proiectare ecologică aplicabile produselor consumatoare de energie, precum și a Directivei 92/42/CEE a Consiliului și a Directivelor 96/57/CE și 2000/55/CE, în ceea ce privește competențele de executare conferite Comisiei

text:
               20.3.2008

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 81/48

      DIRECTIVA 2008/28/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI

   din 11 martie 2008
   de modificare a Directivei 2005/32/CE de instituire a unui cadru pentru stabilirea cerințelor în materie de proiectare ecologică aplicabile produselor consumatoare de energie, precum și a Directivei 92/42/CEE a Consiliului și a Directivelor 96/57/CE și 2000/55/CE, în ceea ce privește competențele de executare conferite Comisiei
   PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95,
   având în vedere propunerea Comisiei,
   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (1),
   după consultarea Comitetului Regiunilor,
   hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat (2),
   întrucât:

               (1)

               Directiva 2005/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), precum și trei directive care constituie măsuri de punere în aplicare ale acesteia în sensul articolului 15 din respectiva directivă, și anume Directiva 92/42/CEE a Consiliului din 21 mai 1992 privind cerințele de randament pentru cazanele noi de apă caldă cu combustie lichidă sau gazoasă (4), Directiva 96/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 septembrie 1996 privind cerințele de randament energetic pentru frigidere, congelatoare electrice de uz casnic și combinații ale acestora (5) și Directiva 2000/55/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 septembrie 2000 de stabilire a cerințelor de randament energetic aplicabile balasturilor pentru iluminatul fluorescent (6) prevăd că anumite măsuri trebuie să fie adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competențelor de executare conferite Comisiei (7).

               (2)

               Decizia 1999/468/CE a fost modificată prin Decizia 2006/512/CE, care a introdus procedura de reglementare cu control pentru adoptarea măsurilor care au un domeniu general de aplicare și care sunt destinate să modifice elementele neesențiale ale unui act de bază adoptat în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat, inclusiv prin eliminarea unora dintre aceste elemente sau prin adăugarea de elemente noi neesențiale.

               (3)

               În conformitate cu declarația Parlamentului European, a Consiliului și a Comisiei cu privire la Decizia 2006/512/CE (8), pentru ca procedura de reglementare cu control să se aplice actelor adoptate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat, care sunt deja în vigoare, aceste acte trebuie să fie adaptate în conformitate cu procedurile aplicabile.

               (4)

               Declarația cuprinde o listă de acte a căror adaptare constituie o urgență, printre care se numără și Directiva 2005/32/CE. Adaptarea acestei directive necesită adaptarea Directivelor 92/42/CEE, 96/57/CE și 2000/55/CE.

               (5)

               Comisia ar trebui să fie împuternicită să modifice sau să abroge Directivele 92/42/CEE, 96/57/CE și 2000/55/CE. Această modificare sau abrogare trebuie să fie adoptată în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE.

               (6)

               Comisia ar trebui, în plus, să fie împuternicită să adopte măsuri de punere în aplicare care stabilesc cerințe în materie de proiectare ecologică pentru anumite produse consumatoare de energie, inclusiv introducerea unor măsuri de punere în aplicare în perioada de tranziție și inclusiv, după caz, prevederi privind echilibrarea diverselor aspecte legate de mediu. Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicare și sunt destinate să modifice elemente neesențiale ale Directivei 2005/32/CE prin completarea acesteia cu noi elemente neesențiale, acestea trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control.

               (7)

               Prin urmare, Directiva 2005/32/CE, precum și Directivele 92/42/CEE, 96/57/CE și 2000/55/CE ar trebui să fie modificate în consecință.

               (8)

               Deoarece modificările aduse Directivei 2005/32/CE, precum și Directivelor 92/42/CEE, 96/57/CE și 2000/55/CE, prin prezenta directivă, constituie adaptări de natură tehnică referitoare numai la procedura comitetului, acestea nu trebuie să fie transpuse de statele membre. Prin urmare, nu este necesar să se prevadă dispoziții în acest sens,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Modificări ale Directivei 2005/32/CE
   Directiva 2005/32/CE se modifică după cum urmează:

               1.

               La articolul 13 se introduce următorul alineat:
               „(1a)   Dispozițiile de punere în aplicare pot fi însoțite de orientări privind particularitățile IMM-urilor care își desfășoară activitatea în sectorul produsului vizat. Dacă este necesar și în conformitate cu alineatul (1), Comisia poate furniza materiale specializate suplimentare pentru a facilita punerea în aplicare a prezentei directive de către IMM-uri.”

               2.

               Articolul 15 se modifică după cum urmează:

                           (a)

                           alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
                           „(1)   În cazul în care un PCE îndeplinește criteriile enumerate la alineatul (2), acesta este reglementat de o dispoziție de punere în aplicare sau de o măsură de autoreglementare în conformitate cu alineatul (3) litera (b). Aceste dispoziții de punere în aplicare destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3)”;

                           (b)

                           alineatul (10) se înlocuiește cu următorul text:
                           „(10)   Atunci când este oportun, o măsură de punere în aplicare care stabilește cerințe de proiectare ecologică conține dispoziții privind echilibrarea diverselor aspecte legate de mediu. Aceste măsuri, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3).”

               3.

               Articolul 16 alineatul (2) se modifică după cum urmează:

                           (a)

                           în formula introductivă, cuvintele „procedura stabilită la articolul 19 alineatul (2) și” se elimină;

                           (b)

                           se adaugă următorul paragraf:
                           „Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3).”

               4.

               La articolul 19, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:
               „(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

         Articolul 2
   Modificări ale Directivei 92/42/CEE
   La articolul 10a din Directiva 92/42/CEE, cuvintele „în conformitate cu articolul 19 alineatul (2) din Directiva 2005/32/CE” se înlocuiesc cu cuvintele „în conformitate cu articolul 19 alineatul (3) din Directiva 2005/32/CE”.
   Articolul 3
   Modificări ale Directivei 96/57/CE
   La articolul 9a din Directiva 96/57/CE, cuvintele „în conformitate cu articolul 19 alineatul (2) din Directiva 2005/32/CE” se înlocuiesc cu cuvintele „în conformitate cu articolul 19 alineatul (3) din Directiva 2005/32/CE”.
   Articolul 4
   Modificări ale Directivei 2000/55/CE
   La articolul 9a din Directiva 2000/55/CE, cuvintele „în conformitate cu articolul 19 alineatul (2) din Directiva 2005/32/CE” se înlocuiesc cu cuvintele „în conformitate cu articolul 19 alineatul (3) din Directiva 2005/32/CE”.
   Articolul 5
   Intrarea în vigoare
   Prezenta directivă intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 6
   Destinatari
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Strasbourg, 11 martie 2008.

            Pentru Parlamentul European

            Președintele

         H.-G. PÖTTERING

            Pentru Consiliu

            Președintele

         J. LENARČIČ

      (1)  JO C 161, 13.7.2007, p. 45.

      (2)  Avizul Parlamentului European din 11 iulie 2007 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 3 martie 2008.

      (3)  JO L 191, 22.7.2005, p. 29.

      (4)  JO L 167, 22.6.1992, p. 17. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2005/32/CE.

      (5)  JO L 236, 18.9.1996, p. 36. Directivă modificată prin Directiva 2005/32/CE.

      (6)  JO L 279, 1.11.2000, p. 33. Directivă modificată prin Directiva 2005/32/CE.

      (7)  JO L 184, 17.7.1999, p. 23. Decizie modificată prin Decizia 2006/512/CE (JO L 200, 22.7.2006, p. 11).

      (8)  JO C 255, 21.10.2006, p. 1.


title: Directiva (UE) 2015/565 a Comisiei din 8 aprilie 2015 de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               9.4.2015

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 93/43

         DIRECTIVA (UE) 2015/565 A COMISIEI
   din 8 aprilie 2015
   de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (1), în special articolul 28,
   întrucât:

               (1)

               Directiva 2004/23/CE prevede că statele membre trebuie să asigure trasabilitatea țesuturilor și a celulelor umane de la donator la primitor și invers.

               (2)

               Pentru a facilita trasabilitatea, este necesar să se stabilească un cod unic de identificare aplicat țesuturilor și celulelor distribuite în Uniune (denumit în continuare „Codul European Unic”) care să ofere informații privind principalele caracteristici și proprietăți ale țesuturilor și celulelor respective.

               (3)

               Pentru a se asigura o aplicare uniformă a Codului European Unic în întreaga Uniune, ar trebui să fie stabilite obligațiile autorităților competente din statele membre și ale centrelor de țesuturi pentru aplicarea Codului European Unic. Doar această abordare va garanta o aplicare consecventă și coerentă a codului în Uniune.

               (4)

               Trasabilitatea de la donator la primitor și invers ar trebui asigurată prin codificarea țesuturilor și celulelor, precum și prin documentele de însoțire. În ceea ce privește primitorul, Codul European Unic oferă informații referitoare la donare și la centrul de țesuturi responsabil pentru procurarea țesuturilor și a celulelor. În ceea ce privește donatorul, centrul de țesuturi responsabil pentru procurarea de țesuturi și de celule poate urmări țesuturile și celulele umane distribuite pentru a fi utilizate la oameni solicitând ca următorii operatori din cadrul lanțului de furnizare să ofere informații cu privire la utilizarea țesuturilor și a celulelor pe baza elementelor de identificare a donării din Codul European Unic, astfel cum figurează în documentele de însoțire.

               (5)

               Formatul Codului European Unic ar trebui să fie armonizat pentru a facilita aplicarea acestuia de către centrele mici și mari, acordând, în același timp, o anumită flexibilitate centrelor pentru a continua să utilizeze codurile existente.

               (6)

               Un Cod European Unic care să permită donarea și identificarea produsului ar trebui alocat tuturor țesuturilor și celulelor distribuite pentru a fi utilizate la oameni, inclusiv celor importate din țări terțe. Statele membre pot permite anumite scutiri de la aplicarea codului.

               (7)

               În cazul în care țesuturile și celulele sunt excluse sau sunt scutite de aplicarea Codului European Unic, statele membre ar trebui să se asigure că trasabilitatea adecvată a acestor țesuturi și celule este garantată de-a lungul întregului lanț, de la donare și procurare, până la utilizarea la oameni.

               (8)

               În situațiile în care sunt puse în circulație țesuturi și celule în alt scop decât pentru distribuție (cum ar fi, de exemplu, transferul la un alt operator pentru prelucrare suplimentară cu sau fără restituire), ca o cerință minimă, secvența de identificare a donării ar trebui să se aplice cel puțin în documentația însoțitoare. În cazul în care țesuturile și celulele sunt transferate de la un centru de țesuturi la un alt operator doar pentru stocare și/sau în vederea distribuirii ulterioare, centrul de țesuturi poate deja să aplice Codul European Unic pe eticheta lor finală în plus față de secvență de identificare a donării, care ar trebui să se aplice cel puțin în documentația însoțitoare.

               (9)

               În cazul țesuturilor și al celulelor prelevate de la un donator decedat de către echipele de procurare care funcționează pentru două sau mai multe centre de țesuturi, statele membre asigură un sistem de trasabilitate corespunzător pentru procurările respective. Acest lucru poate fi asigurat prin elaborarea unui sistem central de atribuire a numerelor unice de donare pentru fiecare eveniment de donare înregistrat la nivel național, sau prin impunerea obligației ca toate centrele de țesuturi să asigure legături de trasabilitate solide între numerele de identificare a donărilor atribuite de fiecare centru de țesuturi care procură sau primește țesuturi și celule provenite de la același donator decedat.

               (10)

               Comisia ar trebui să asigure punerea în aplicare a Codului European Unic prin furnizarea unor instrumente adecvate pentru autoritățile competente din statele membre și pentru centrele de țesuturi. Autoritățile competente din statele membre ar trebui să actualizeze registrul pentru centrele de țesuturi, prin care să se reflecte orice modificări ale acreditărilor, desemnărilor, autorizațiilor sau licențelor acordate centrelor de țesuturi, iar Comisia ar trebui să asigure actualizarea registrului de țesuturi și celule ori de câte ori trebuie incluse noi produse. În acest scop, Comisia ar trebui să consulte un grup de experți, în particular experți desemnați de autoritățile competente ale statelor membre.

               (11)

               Pentru secvența de identificare a donării din Codul European Unic, centrul importator de țesuturi ar trebui să utilizeze codul alocat centrului de țesuturi în Compendiul UE al centrelor de țesuturi și ar trebui să aloce un număr unic al donării în cazul în care numărul de donare care figurează pe produsul importat nu este unic la nivel mondial.

               (12)

               Amestecarea țesuturilor sau a celulelor este permisă în unele state membre. Prin urmare, punerea în aplicare a Codului European Unic în cazul amestecării este, de asemenea, reglementată prin prezenta directivă.

               (13)

               La sfârșitul perioadei de transpunere ar trebui introdus un regim tranzitoriu pentru țesuturile și celulele deja stocate.

               (14)

               Prezenta directivă nu împiedică statele membre să mențină sau să introducă măsuri mai stricte cu privire la codificarea țesuturilor și a celulelor, cu condiția ca dispozițiile din tratat să fie îndeplinite.

               (15)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 29 din Directiva 2004/23/CE,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Directiva 2006/86/CE a Comisiei (2) se modifică după cum urmează:

               1.

               La articolul 2, se adaugă următoarele litere (k)-(y):

                           „(k)

                           «Cod European Unic» sau «SEC» (Single European Code) înseamnă codul unic de identificare aplicat țesuturilor și celulelor distribuite în Uniune. Codul European Unic constă într-o secvență de identificare a donării și o secvență de identificare a produsului, astfel cum se specifică în anexa VII la prezenta directivă;

                           (l)

                           «secvență de identificare a donării» înseamnă prima parte din Codul European Unic format din codul centrelor de țesuturi din UE și din numărul unic al donării;

                           (m)

                           «Codul centrelor de țesuturi din UE» înseamnă identificatorul unic pentru centrele de țesuturi acreditate, desemnate, autorizate sau titulare ale unei licențe din Uniune. Codul centrului de țesuturi constă dintr-un cod de țară ISO și din numărul centrului de țesuturi stabilit în Compendiul UE al centrelor de țesuturi, după cum se precizează în anexa VII la prezenta directivă;

                           (n)

                           «numărul unic al donării» înseamnă numărul unic atribuit unei donări specifice de țesuturi și de celule în conformitate cu sistemul instituit în fiecare stat membru pentru alocarea unor astfel de numere, după cum se precizează în anexa VII la prezenta directivă;

                           (o)

                           «secvența de identificare a produsului» înseamnă a doua parte din Codul European Unic formată din codul produsului, numărul sublotului și data expirării acestuia;

                           (p)

                           «codul produsului» înseamnă identificatorul tipului specific de țesut și de celulă în cauză. Codul produsului constă în identificatorul sistemului de codificare al produsului care indică sistemul de codificare utilizat de centrul de țesuturi («E» pentru EUTC, «A» pentru ISBT128, «B» pentru Eurocode) și numărul produsului conținând țesuturi și celule prevăzut în respectivul sistem de codificare pentru tipul de produs, astfel cum este definit în anexa VII la prezenta directivă;

                           (q)

                           «numărul sublotului» înseamnă numărul unic de identificare care caracterizează țesuturile și celulele cu același număr unic de donare și același cod de produs și care provin din același centru de țesuturi, astfel cum este definit în anexa VII la prezenta directivă;

                           (r)

                           «data expirării» înseamnă data până la care țesuturile și celulele pot fi utilizate terapeutic, astfel cum este definită în anexa VII la prezenta directivă;

                           (s)

                           «Platforma de codificare a UE» înseamnă platforma TI găzduită de Comisie, care cuprinde Compendiul UE al centrelor de țesuturi și Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule;

                           (t)

                           «Compendiul UE al centrelor de țesuturi» înseamnă registrul tuturor centrelor de țesuturi care sunt autorizate, titulare de licență, desemnate sau acreditate de autoritatea sau autoritățile competente din statele membre și care conține informații despre aceste centre de țesuturi, astfel cum se menționează în anexa VIII la prezenta directivă;

                           (u)

                           «Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule» înseamnă registrul tuturor tipurilor de țesuturi și de celule aflate în circulație în Uniune și respectivele coduri de produse din cadrul celor trei sisteme de codificare permise (EUTC, ISBT128 și Eurocode);

                           (v)

                           «EUTC» înseamnă sistemul de codificare de produse pentru țesuturi și celule elaborat de Uniune, constând dintr-un registru al tuturor tipurilor de țesuturi și de celule care circulă în Uniune și din codurile de produse corespunzătoare acestora;

                           (w)

                           «punerea în circulație» înseamnă distribuția pentru utilizarea la oameni sau transferul la un alt operator, de exemplu, pentru prelucrare suplimentară, cu sau fără restituire;

                           (x)

                           «în același centru» înseamnă că toate etapele, de la procurare la utilizarea la oameni, sunt efectuate sub responsabilitatea aceleiași persoane, în cadrul aceluiași sistem de gestionare a calității și a aceluiași sistem de trasabilitate, în cadrul unui centru medical care cuprinde cel puțin un centru de țesuturi acreditat, desemnat, autorizat sau titular al unei licențe și o organizație responsabilă pentru utilizarea la oameni situată situate la aceeași adresă;

                           (y)

                           «amestecare» înseamnă contactul fizic sau amestecarea într-un singur recipient, a țesuturilor sau a celulelor provenind din mai multe procurări de la același donator sau de la doi sau mai mulți donatori.”

               2.

               Articolul 9 se înlocuiește cu următorul text:
               „Articolul 9
               Trasabilitate
               (1)   Statele membre se asigură că țesuturile și celulele sunt trasabile în special prin documente și prin utilizarea Codului European Unic de la procurare până la utilizarea la oameni sau la eliminare și viceversa. Țesuturile și celulele folosite în medicamentele pentru terapii avansate sunt trasabile în temeiul prezentei directive cel puțin până la transferul la producătorul medicamentelor pentru terapii avansate.
               (2)   Statele membre se asigură că centrele de țesuturi și organizațiile responsabile pentru utilizarea la oameni păstrează datele menționate în anexa VI timp de cel puțin 30 de ani, într-un mediu de stocare corespunzător și lizibil.
               (3)   În cazul țesuturilor și al celulelor prelevate de la un donator decedat de către echipele de procurare care funcționează pentru două sau mai multe centre de țesuturi, statele membre asigură un sistem de trasabilitate corespunzător pentru procurările respective.”

               3.

               Articolul 10 se înlocuiește cu următorul text:
               „Articolul 10
               Sistemul european de codificare
               (1)   Fără a aduce atingere dispozițiilor de la alineatele (2) și (3) ale prezentului articol, un Cod European Unic se aplică tuturor țesuturilor și celulelor distribuite pentru utilizare la oameni. Pentru alte situații în care țesuturile și celulele sunt puse în circulație, ca o cerință minimă, secvență de identificare a donării se aplică cel puțin în documentația însoțitoare.
               (2)   Alineatul (1) nu se aplică la:

                           (a)

                           celulele reproducătoare provenite din donări între parteneri;

                           (b)

                           țesuturile și celulele distribuite direct pentru transplantare imediată la primitor, astfel cum se menționează la articolul 6 alineatul (5) din Directiva 2004/23/CE;

                           (c)

                           țesuturile și celulele importate în Uniune în caz de urgență, autorizate direct de autoritatea sau de autoritățile competente, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (3) litera (b) din Directiva 2004/23/CE.

                     (3)   Statele membre pot, de asemenea, acorda scutiri de la îndeplinirea cerinței prevăzute la alineatul (1) pentru:

                           (a)

                           țesuturile și celulele altele decât celulele reproductive provenite din donări între parteneri, atunci când aceste țesuturi și celule rămân în același centru;

                           (b)

                           țesuturile și celulele care sunt importate în Uniune, atunci când aceste țesuturi și celule rămân în același centru de la import până la utilizare terapeutică, cu condiția ca centrul să cuprindă un centru de țesuturi autorizat, desemnat, acreditat sau titular al unei licențe pentru desfășurarea de activități de import.”

               4.

               Se introduc următoarele articole:
               „Articolul 10a
               Formatul Codului European Unic
               (1)   Codul European Unic prevăzut la articolul 10 alineatul (1) respectă specificațiile prevăzute în prezentul articol și în anexa VII.
               (2)   Codul European Unic este prezentat într-un format lizibil și este precedat de acronimul «SEC». Utilizarea în paralel a altor sisteme de etichetare și de trasabilitate este posibilă.
               (3)   Codul European Unic este tipărit împreună cu secvența de identificare a donării și secvența de identificare a produsului, separate printr-un singur spațiu sau pe două rânduri succesive.
               Articolul 10b
               Cerințe referitoare la aplicarea Codului European Unic
               (1)   Statele membre se asigură că următoarele cerințe minime sunt respectate de către centrele de țesuturi, inclusiv de centrele importatoare de țesuturi, astfel cum sunt definite în Directiva (UE) 2015/566 a Comisiei (3):

                           (a)

                           se alocă un Cod European Unic tuturor țesuturilor și celulelor care necesită aplicarea acestui cod cel târziu înainte de distribuirea lor pentru utilizarea la oameni;

                           (b)

                           se alocă o secvență de identificare a donării după procurarea țesuturilor și celulelor, sau atunci când sunt primite de la o organizație de procurare sau atunci când țesuturile și celulele sunt importate de la un furnizor dintr-o țară terță. Secvența de identificare a donării include:

                                       1.

                                       codul UE al centrului de țesuturi, astfel cum a fost alocat în Compendiul UE al centrelor de țesuturi;

                                       2.

                                       un număr unic al donării alocat de către centrul de țesuturi, cu excepția cazului în care un astfel de număr este alocat în mod centralizat la nivel național sau este un număr unic la nivel mondial, astfel cum este utilizat de către sistemul de codificare ISBT128. În cazul în care amestecarea de țesuturi și de celule este permisă, produsului final i se alocă un nou număr de identificare a donării; trasabilitatea donărilor individuale este asigurată de centrul de țesuturi în care se efectuează amestecarea;

                           (c)

                           nu se modifică secvența de identificare a donării odată ce aceasta este alocată țesuturilor și celulelor puse în circulație, cu excepția cazului în care este necesar să se corecteze o eroare de codificare; orice corecție necesită o documentație corespunzătoare;

                           (d)

                           se utilizează unul dintre sistemele autorizate de codificare a produselor și numerele corespunzătoare ale produselor conținând țesuturi și celule incluse în Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule cel târziu înainte de distribuirea lor pentru utilizarea la oameni;

                           (e)

                           se utilizează un număr corespunzător pentru subloturi și data expirării. Pentru țesuturile și celulele pentru care nu este definită data de expirare, aceasta este cel târziu de 00000000 înainte de distribuirea lor pentru utilizarea la oameni;

                           (f)

                           se aplică Codul European Unic pe eticheta produsului în cauză într-o manieră indelebilă și permanentă și se menționează codul respectiv în documentele de însoțire relevante cel mai târziu înainte de distribuirea lor pentru utilizarea la oameni. Centrul de țesuturi poate încredința această sarcină unei sau unor părți terțe, cu condiția ca centrul de țesuturi să asigure conformitatea cu prezenta directivă, în special în ceea ce privește unicitatea codului. În cazul în care dimensiunea etichetei împiedică aplicarea Codului European Unic pe etichetă, codul va fi clar corelat cu țesuturile și celulele ambalate cu o astfel de etichetă prin intermediul documentelor de însoțire;

                           (g)

                           se notifică autoritatea sau autoritățile competente atunci când:

                                       1.

                                       informațiile incluse în Compendiul UE al centrelor de țesuturi necesită o actualizare sau corectare;

                                       2.

                                       Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule necesită o actualizare;

                                       3.

                                       centrul de țesuturi constată o situație de neconformitate semnificativă cu cerințele referitoare la Codul European Unic cu privire la țesuturile și celulele primite de la alte centre de țesuturi din UE;

                           (h)

                           se adoptă măsurile necesare în cazul aplicării incorecte a Codului European Unic pe etichetă.

                     (2)   Statele membre se asigură că următoarele cerințe minime sunt aplicate de către toate autoritățile competente:

                           (a)

                           se asigură alocarea unui număr unic de centru de țesuturi tuturor centrelor de țesuturi autorizate, desemnate, acreditate sau titulare ale unei licențe în statul membru respectiv. În cazul în care un centru de țesuturi are diferite adrese fizice, însă are un singur sistem de alocare a numerelor unice de donare, el poate fi considerat ca fiind unul și același centru de țesuturi. În cazul în care un centru de țesuturi utilizează două sau mai multe sisteme de alocare a unui număr unic de donare, unei astfel de entități i se alocă numere separate de centre de țesături corespunzătoare numărului de sisteme de alocare utilizat;

                           (b)

                           se decide ce sistem sau sisteme se utilizează pentru alocarea unui număr unic de donare în statul membru respectiv. Sistemele de alocare permise includ sistemele naționale de stabilire a alocării centralizate a numărului național unic de donare, sistemele care necesită ca fiecare centru de țesuturi să aloce numere unice de donare sau sistemele internaționale care alocă numere de donare unice la nivel mondial care sunt compatibile cu Codul European Unic;

                           (c)

                           se monitorizează și se asigură aplicarea Codului European Unic în statul membru respectiv;

                           (d)

                           se asigură validarea datelor referitoare la centrele de țesuturi incluse în Compendiul UE al centrelor de țesuturi pentru statul lor membru și se actualizează fără întârziere nejustificată compendiul, în special în următoarele situații:

                                       1.

                                       atunci când un nou centru de țesuturi este autorizat, desemnat, acreditat sau i se acordă o licență;

                                       2.

                                       atunci când informațiile privind centrul de țesuturi se modifică sau nu sunt înregistrate în mod corect în Compendiul UE al centrelor de țesuturi;

                                       3.

                                       atunci când detaliile privind acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea unei licențe unui centru de țesuturi, astfel cum sunt enumerate în anexa VIII la prezenta directivă, se modifică, inclusiv:

                                                   —

                                                   acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea unei licențe pentru un nou tip de țesut sau de celule;

                                                   —

                                                   acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea unei licențe pentru o nouă activitate prevăzută;

                                                   —

                                                   detaliile cu privire la orice condiții și/sau scutiri adăugate la o autorizație;

                                                   —

                                                   suspendarea, parțială sau integrală, a unei anumite acreditări, desemnări, autorizații sau licențe pentru un anumit tip de activitate sau pentru un anumit tip de țesuturi sau de celule;

                                                   —

                                                   retragerea, parțială sau integrală, a acreditării, desemnării, autorizației sau licenței unui centru de țesuturi;

                                                   —

                                                   situațiile în care un centru de țesuturi își încetează în mod voluntar, parțial sau integral, activitatea sau activitățile pentru care a fost autorizat, acreditat, desemnat sau i s-a acordat licență.

                                 Fără întârzieri nejustificate înseamnă după nu mai târziu de zece zile lucrătoare pentru orice modificări care afectează în mod substanțial autorizația, acreditarea, desemnarea sau licența centrelor de țesuturi în cauză.
                           Atunci când un centru de țesuturi este autorizat de către două sau mai multe autorități competente pentru diferite tipuri de țesuturi și de celule sau pentru activități diferite, fiecare autoritate competentă actualizează informațiile referitoare la acele activități pentru care este responsabilă;

                           (e)

                           se informează autoritățile competente din alt stat membru în cazul în care ele constată informații incorecte în Compendiul UE al centrelor de țesuturi cu privire la celălalt stat membru sau în cazul în care ele constată o situație de neconformitate semnificativă cu dispozițiile referitoare la Codul European Unic în ceea ce privește celălalt stat membru;

                           (f)

                           se informează Comisia și celelalte autorități competente atunci când, în evaluarea lor, Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule necesită o actualizare.

                     (3)   Aplicarea Codului European Unic nu exclude aplicarea suplimentară a altor coduri în conformitate cu cerințele naționale ale statelor membre.
               Articolul 10c
               Accesibilitatea și întreținerea sistemului european de codificare
               (1)   Comisia găzduiește și întreține o platformă TI (denumită în continuare «platforma de codificare a UE») care conține:

                           (a)

                           Compendiul UE al centrelor de țesuturi;

                           (b)

                           Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule.

                     (2)   Comisia se asigură că informațiile cuprinse în platforma de codificare a UE sunt puse la dispoziția publicului înainte de 29 octombrie 2016.
               (3)   Comisia actualizează EUTC atunci când este necesar și asigură actualizarea generală a Compendiului UE al produselor din țesuturi și celule. Comisia consideră că este necesar să se încheie acorduri cu organizațiile care gestionează sistemele ISBT128 și Eurocode pentru a se asigura actualizarea cu regularitate a codurilor de produs și punerea acestora la dispoziția Comisiei pentru includerea în Compendiul UE al produselor din țesuturi și celule. În cazul în care astfel de organizații nu respectă termenii din memorandumurile de înțelegere, Comisia poate suspenda, parțial sau integral, viitoarea utilizare a codurilor lor de produs respective ținând seama de furnizarea suficientă de tip de produse în cauză în statele membre, inclusiv o perioadă de tranziție, și după consultarea experților statelor membre prin intermediul Grupului de experți ai autorităților competente în domeniul substanțelor de origine umană.
               Articolul 10d
               Perioada tranzitorie
               Țesuturile și celulele deja stocate la 29 octombrie 2016 sunt scutite de la îndeplinirea obligațiile referitoare la Codul European Unic, cu condiția ca țesuturile și celulele să fie puse în circulație în Uniune în termen de cinci ani de la data respectivă și cu condiția asigurării unei trasabilități complete prin mijloace alternative. Pentru țesuturile și celulele care rămân în stoc și care sunt puse în circulație doar după expirarea acestei perioade de cinci ani și pentru care aplicarea Codului European Unic nu este posibilă, în special pentru că țesuturile și celulele sunt stocate în condiții de congelare la temperaturi foarte mici, centrele de țesuturi utilizează procedurile aplicabile produselor cu etichete mici, astfel cum se prevede la articolul 10b alineatul (1) litera (f).

                  (3)  Directiva (UE) 2015/566 a Comisiei din 8 aprilie 2015 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE în ceea ce privește procedurile de verificare a standardelor echivalente în materie de calitate și de siguranță ale țesuturilor și celulelor importate (JO L 93, 9.4.2015, p. 56).”"

               5.

               Anexele se modifică în conformitate cu anexa I la prezenta directivă.

               6.

               Se adaugă o nouă anexă VIII, al cărei text este prezentat în anexa II la prezenta directivă.

         Articolul 2
   Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 29 octombrie 2016. Statele membre comunică Comisiei textul acestor acte. Statele membre aplică legislația începând de la 29 aprilie 2017.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat prin prezenta directivă.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 8 aprilie 2015.

            Pentru Comisie

            Președintele

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  JO L 102, 7.4.2004, p. 48.

      (2)  Directiva 2006/86/CE a Comisiei din 24 octombrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerințele de trasabilitate, notificarea reacțiilor și a incidentelor adverse grave, precum și la anumite cerințe tehnice pentru codificarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (JO L 294, 25.10.2006, p. 32).

      ANEXA I
      Anexele la Directiva 2006/86/CE se modifică după cum urmează:

                  1.

                  Anexa II partea E se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              la punctul 1, se adaugă următoarea literă (g):

                                          „(g)

                                          Codul European Unic, astfel cum este aplicabil țesuturilor și celulelor distribuite pentru utilizare la oameni, sau secvența de identificare a donării, astfel cum este aplicabilă țesuturilor și celulelor puse în circulație, altele decât cele distribuite pentru utilizare la oameni.”

                                    ;

                              (b)

                              la punctul 1, al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:
                              „În cazul în care oricare dintre informațiile de la literele (d), (e) și (g) de mai sus nu pot fi incluse pe eticheta recipientului primar, ele trebuie indicate pe o foaie separată care însoțește recipientul primar. Această foaie se ambalează împreună cu recipientul primar într-un mod care să garanteze că rămân împreună.”;

                              (c)

                              la punctul 2, se adaugă următoarea literă (j):

                                          „(j)

                                          pentru țesuturile și celulele importate, țara de procurare și țara exportatoare (dacă este diferită de țara de procurare).”

                  2.

                  Anexele III și IV se înlocuiesc cu următorul text:„
                     ANEXA III

                        NOTIFICAREA REACȚIILOR ADVERSE GRAVE

                     PARTEA A

                        Notificarea rapidă a reacțiilor adverse grave suspectate

                     Centrul de țesuturi
                     Codul UE al centrului de țesuturi (dacă este aplicabil)
                     Identificarea raportului
                     Data raportării (an/lună/zi)
                     Persoana afectată (primitor sau donator)
                     Data și locul procurării sau utilizării la om (an/lună/zi)
                     Numărul unic de identificare al donării
                     Data reacției adverse grave suspectate (an/lună/zi)
                     Tipul de țesuturi și de celule implicate în reacțiile adverse grave suspectate
                     Codul European Unic al țesuturilor sau celulelor implicate în reacția adversă gravă suspectată (dacă este cazul)
                     Tipul de reacție adversă gravă suspectată/reacții adverse grave suspectate
                     PARTEA B

                        Concluziile anchetei privind reacțiile adverse grave

                     Centrul de țesuturi
                     Codul UE al centrului de țesuturi (dacă este cazul)
                     Identificarea raportului
                     Data confirmării (an/lună/zi)
                     Data reacției adverse grave (an/lună/zi)
                     Numărul unic de identificare al donării
                     Confirmarea reacției adverse grave (da/nu)
                     Codul European Unic al țesuturilor sau al celulelor implicate în reacția adversă gravă confirmată (dacă este aplicabil)
                     Modificarea tipului de reacție adversă gravă (Da/Nu). Dacă Da, a se preciza
                     Deznodământul clinic (în cazul în care este cunoscut)

                                 —

                                 Recuperare completă

                                 —

                                 Sechele minore

                                 —

                                 Sechele grave

                                 —

                                 Deces

                           Rezultatul anchetei și concluzia finală
                     Recomandări privind măsurile preventive și corective

                     ANEXA IV

                        NOTIFICAREA EVENIMENTELOR ADVERSE GRAVE

                     PARTEA A

                        Notificarea rapidă a evenimentelor adverse grave suspectate

                                 Centrul de țesuturi

                                 Codul UE al centrului de țesuturi (dacă este aplicabil)

                                 Identificarea raportului

                                 Data raportării (an/lună/zi)

                                 Data apariției evenimentului advers grav (an/lună/zi)

                                 Evenimentul advers grav care poate afecta calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor din cauza unei probleme privind:

                                 Specificația

                                 Defecte ale țesuturilor și celulelor

                                 Defectarea echipamentului

                                 Eroarea umană

                                 Altele (precizați)

                                 Procurarea

                                 Testarea

                                 Transportul

                                 Prelucrarea

                                 Stocarea

                                 Distribuția

                                 Materialele

                                 Altele (precizați)

                           PARTEA B

                        Concluziile anchetei privind evenimentele adverse grave

                     Centrul de țesuturi
                     Codul UE al centrului de țesuturi (dacă este aplicabil)
                     Identificarea raportului
                     Data confirmării (an/lună/zi)
                     Data apariției evenimentului advers grav (an/lună/zi)
                     Analiza cauzei primordiale (detalii)
                     Măsurile corective adoptate (detalii)
                  ”

                  3.

                  Anexele VI și VII se înlocuiesc cu următorul text:„
                     ANEXA VI

                        Datele minime care trebuie păstrate în conformitate cu articolul 9 alineatul (2)

                     A.   DE CĂTRE CENTRELE DE ȚESUTURI

                                 1.

                                 Identificarea donatorului

                                 2.

                                 Identificarea donării, care va include cel puțin:

                                             —

                                             identificarea organizației de procurare (inclusiv datele de contact) sau a centrului de țesuturi

                                             —

                                             numărul unic al donării

                                             —

                                             data procurării

                                             —

                                             locul procurării

                                             —

                                             tipul donării (de exemplu, un țesut/mai multe țesuturi; autoloagă/alogenă; donator în viață/donator decedat).

                                 3.

                                 Identificarea produsului, care va include cel puțin:

                                             —

                                             identificarea centrului de țesuturi

                                             —

                                             tipul de țesut și de celulă/produs (nomenclatură de bază)

                                             —

                                             numărul lotului (în cazul constituirii unui lot)

                                             —

                                             numărul sublotului (dacă este aplicabil)

                                             —

                                             data de expirare (dacă este aplicabil)

                                             —

                                             starea țesuturilor/celulelor (de exemplu, în carantină, corespunzător pentru utilizare etc.)

                                             —

                                             descrierea și originea produselor, a etapelor de prelucrare aplicate, a materialelor și aditivilor care vin în contact cu țesuturile și celulele și care au un efect asupra calității și/sau siguranței lor

                                             —

                                             identificarea unității de întocmire a etichetei finale

                                 4.

                                 Codul European Unic (dacă este aplicabil)

                                 5.

                                 Identificarea utilizării la oameni, care va include cel puțin:

                                             —

                                             data distribuției/eliminării

                                             —

                                             identificarea medicului sau a utilizatorului/unității final(e)

                           B.   DE CĂTRE ORGANIZAȚIILE RESPONSABILE PENTRU UTILIZAREA LA OAMENI

                                 1.

                                 Identificarea centrului furnizor de țesuturi

                                 2.

                                 Identificarea medicului sau a utilizatorului/unității final(e)

                                 3.

                                 Tipul de țesuturi și de celule

                                 4.

                                 Identificarea produsului

                                 5.

                                 Identificarea primitorului

                                 6.

                                 Data cererii

                                 7.

                                 Codul European Unic (dacă este aplicabil)

                     ANEXA VII

                        STRUCTURA CODULUI EUROPEAN UNIC

                                    SECVENȚA DE IDENTIFICARE A DONĂRII

                                    SECVENȚA DE IDENTIFICARE A PRODUSULUI

                                 CODUL UE AL CENTRULUI DE ȚESUTURI

                                 NUMĂRUL UNIC AL DONĂRII

                                 CODUL PRODUSULUI

                                 NUMĂRUL SUBLOTULUI

                                 DATA DE EXPIRARE
                                 (AAAALLZZ)

                                 Codul ISO al țării

                                 Numărul centrului de țesuturi

                                 Identificatorul sistemului de codificare a produselor

                                 Numărul produsului

                                 2 caractere alfabetice

                                 6 caractere alfanumerice

                                 13 caractere alfanumerice

                                 1 caracter alfanumeric

                                 7 caractere alfanumerice

                                 3 caractere alfanumerice

                                 8 caractere numerice

                           ”

      ANEXA II

            „ANEXA VIII

               Date care trebuie înregistrate în Compendiul UE al centrelor de țesuturi

            A.   Informații privind centrul de țesuturi

                        1.

                        Denumirea centrului de țesuturi

                        2.

                        Codul național sau internațional al centrului de țesuturi

                        3.

                        Numele organizației în care se află centrul de țesuturi (dacă este aplicabil)

                        4.

                        Adresa centrului de țesuturi

                        5.

                        Date de contact publicabile: adresa de e-mail funcțională, numărul de telefon și de fax

                  B.   Detalii privind autorizarea, acreditarea, desemnarea sau acordarea licenței centrului de țesuturi

                        1.

                        Denumirea autorității sau autorităților competente care au acordat autorizația, acreditarea, desemnarea sau licența

                        2.

                        Denumirea autorității sau autorităților naționale competente responsabile de întreținerea Compendiului UE al centrelor de țesuturi

                        3.

                        Numele titularului autorizației, acreditării, desemnării sau licenței (dacă este aplicabil)

                        4.

                        Țesuturile și celulele pentru care a fost acordată autorizația, acreditarea, desemnarea sau licența

                        5.

                        Activitățile desfășurate în mod efectiv pentru care a fost acordată autorizația, acreditarea, desemnarea sau licența

                        6.

                        Statutul autorizației, acreditării, desemnării sau licenței (autorizare, suspendare, retragere, parțială sau integrală, încetare voluntară a activității)

                        7.

                        Detalii cu privire la orice condiții și scutiri adăugate la autorizație (dacă este aplicabil)”


title: Directiva 92/19/CEE a Comisiei din 23 martie 1992 de modificare a Directivei 66/401/CEE privind comercializarea semințelor de plante furajere

text:
               03/Volumul 10

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               250

         31992L0019

               L 104/61

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA 92/19/CEE A COMISIEI

   din 23 martie 1992
   de modificare a Directivei 66/401/CEE privind comercializarea semințelor de plante furajere
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
   având în vedere Directiva 66/401/CEE a Consiliului din 14 iunie 1966 privind comercializarea semințelor de plante furajere (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 90/654/CEE (2), în special articolul 2 alineatul (1a),
   întrucât, ținând cont de dezvoltarea cunoștințelor științifice și tehnice privind hibrizii care rezultă din încrucișarea unor specii reglementate de Directiva 66/401/CEE, se impune includerea în sfera de aplicare a directivei în cauză a hibrizilor care rezultă din încrucișarea Festuca pratensis Huds cu Lolium multiflorum Lam, datorită importanței sporite a acestora în Comunitate;
   întrucât, ținând cont de dezvoltarea cunoștințelor științifice și tehnice, se impune modificarea anexelor II și III la directiva menționată anterior, pentru a adapta condițiile pe care trebuie să le îndeplinească semințele și greutățile loturilor și ale eșantioanelor din specia Festulolium;
   întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru semințe și material săditor pentru agricultură, horticultură și silvicultură,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează:

               1.

               La articolul 2 alineatul (1a) se adaugă următorul text:
               „Această definiție include, de asemenea, următorii hibrizi rezultați din încrucișarea speciilor menționate anterior.

                           Festuca pratensis Hudson × Lolium multiflorum Lam

                           Hibrizi rezultați din încrucișarea păiușului înalt cu raigrasul italian (inclusiv raigrasul Westerwold) (× Festulolium).”

               2.

               La articolul 3 alineatul (1), după cuvintele „Festuca rubra L.” se adaugă cuvintele „× Festulolium”.

               3.

               În anexa I secțiunea 3, după cuvintele „Lolium species” se adaugă cuvintele „sau × Festulolium”.

               4.

               În anexa II secțiunea 1 punctul 2 tabelul A, după „Festuca rubra L.” se adaugă următorul text:

                           1

                           2

                           3

                           4

                           5

                           6

                           7

                           8

                           9

                           10

                           11

                           12

                           13

                           14

                           15

                           „× Festulolium

                           75 (a)

                           96

                           1,5

                           1,0

                           0,5

                           0,3

                           0

                           0 (j) (k)

                           5(n)”

               5.

               În anexa II secțiunea II punctul 2 tabelul A, după „Festuca rubra L.” se adaugă următorul text:

                           1

                           2

                           3

                           4

                           5

                           6

                           7

                           8

                           „× Festulolium

                           0,3

                           20 (a)

                           2

                           5

                           5

                           (j)”

               6.

               În anexa III, după „Festuca rubra L.” se adaugă următorul text:

                           1

                           2

                           3

                           4

                           „× Festulolium

                           10

                           200

                           60”

         Articolul 2
   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 iunie 1992. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 3
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 23 martie 1992.

            Pentru Comisie

         Ray MAC SHARRY

            Membru al Comisiei

      (1)  JO 125, 11.7.1966, p. 2298/66.

      (2)  JO L 353, 17.12.1990, p. 48.