title: Directiva 2002/82/CE a Comisiei din 15 octombrie 2002 de modificare a Directivei 96/77/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitoriiText cu relevanță pentru SEE.

text:
Anunţ juridic important

|

32002L0082

Official Journal L 292 , 28/10/2002 P. 0001 - 0028 Ediţie specială în limba cehă Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba estonă Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba letonă Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba malteză Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba polonă Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 13 Volume 30 P. 569  - 596

		20021015Directiva 2002/82/CE a Comisieidin 15 octombrie 2002de modificare a Directivei 96/77/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare destinate consumului uman [1], astfel cum a fost modificată prin Directiva 94/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], în special articolul 3 alineatul (3) litera (a),după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană,întrucât:(1) Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari alții decât coloranții și îndulcitorii [3], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/5/CE [4], enumără substanțele, altele decât coloranții și îndulcitorii, care pot fi folosite ca aditivi în produsele alimentare.(2) Directiva 96/77/CE a Comisiei [5], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/30/CE [6] stabilește criteriile de puritate pentru aditivii alimentari alții decât coloranții și îndulcitorii, menționați de Directiva 95/2/CE.(3) Este necesar să se adapteze la progresul tehnic criteriile de puritate existente stabilite de Directiva 96/77/CE și să se stabilească noi criterii de puritate pentru aditivii alimentari pentru care acestea lipseau.(4) Este necesar să se țină seama de specificațiile și tehnicile de analiză pentru aditivi stabilite de Codex Alimentarius, astfel cum au fost elaborate de Comitetul mixt de experți pentru aditivi alimentari (CMEAA) al FAO/OMS (Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură/Organizația Mondială a Sănătății).(5) În consecință, Directiva 96/77/CE ar trebui modificată în mod corespunzător.(6) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1Anexa la Directiva 96/77/CE se modifică după cum se stabilește în anexa la prezenta directivă.Articolul 2Statele membre pun în aplicare înainte de 31 august 2003 actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.Atunci când statele membre adoptă aceste acte, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.Articolul 3Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.Articolul 4Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 15 octombrie 2002.Pentru ComisieDavid ByrneMembru al Comisiei[1] JO L 40, 11.2.1989, p. 27.[2] JO L 237, 10.9.1994, p. 1.[3] JO L 61, 18.3.1995, p. 1.[4] JO L 55, 24.2.2001, p. 59.[5] JO L 339, 30.12.1996, p. 1.[6] JO L 146, 31.5.2001, p. 1.--------------------------------------------------20021015ANEXĂAnexa la Directiva 96/77/CE se modifică după cum urmează:1. Textul privind aditivii E 338 Acid fosforic, E 339 (i) Fosfat monosodic, E 339 (ii) Fosfat disodic, E 339 (iii) Fosfat trisodic, E 340 (i) Fosfat monopotasic, E 340 (ii) Fosfat dipotasic, E 340 (iii) Fosfat tripotasic, E 341 (i) Fosfat de monocalcic, E 341 (ii) Fosfat dicalcic, E 341 (iii) Fosfat tricalcic, E 450 (i) Difosfat disodic, E 450 (ii) Difosfat trisodic, E 450 (iii) Difosfat tetrasodic, E 450 (v) Difosfat tetrapotasic, E 450 (vi) Difosfat dicalcic, E 450 (vii) Difosfat dihidrogen de calciu, E 451 (i) Trifosfat pentasodic și E 451 (ii) Trifosfat pentapotasic, E 452 (i) Polifosfat de sodiu, E 452 (ii) Polifosfat de potasiu și E 452 (iv) Polifosfat de calciu se înlocuiește cu următorul text:"E 338 ACID FOSFORICSinonime | Acid ortofosforic Acid monofosforic |DefinițieDenumirea chimică | Acid fosforic |EINECS | 231-633-2 |Formula chimică | H3PO4 |Masă moleculară | 98,00 |Compoziție | Acidul fosforic este disponibil în comerț sub formă de soluție apoasă cu concentrații variabile. Conținut de minimum 67,0 % și maximum 85,7 %. |Descriere | Lichid vâscos, clar, incolor |IdentificareA.Teste pozitive pentru acid și pentru fosfat | |PuritateAcizi volatili | Maximum 10 mg/kg (sub formă de acid acetic) |Cloruri | Maximum 200 mg/kg (exprimate sub formă de clor) |Nitrați | Maximum 5 mg/kg (exprimați sub formă de NaNO3) |Sulfați | Maximum 1500 mg/kg (exprimați sub formă de CaSO4) |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |Notă:Prezenta specificație se referă la o soluție apoasă 75 %. | |E 339 (i) FOSFAT MONOSODICSinonime | Monofosfat monosodic Acid monofosfat monosodic Ortofosfat monosodic Fosfat de sodiu monobazic Monofosfat dihidrogen de sodiu |DefinițieDenumirea chimică | Monofosfat dihidrogen de sodiu |EINECS | 231-449-2 |Formula chimică | Anhidru: NaH2PO4 Monohidrat: NaH2PO4 · H2O Dihidrat: NaH2PO4 · 2H2O |Masă moleculară | Anhidru: 119,98 Monohidrat: 138,00 Dihidrat: 156,01 |Compoziție | După uscare la 60 °C timp de o oră și apoi la 105 °C timp de patru ore, conține minimum 97 % NaH2PO4 |Conținut de P2O5 | Între 58 % și 60 % pe bază anhidră |Descriere | Pulbere albă, inodoră, cristale sau granule, ușor delicvescente |IdentificareA.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol sau eter |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 4,1 și 5,0 |PuritatePierdere la uscare | Sarea anhidră pierde maximum 2,0 %, monohidratul maximum 15,0 % iar dihidratul maximum 25 % când este uscat mai întâi la 60 °C timp de o oră și apoi la 105 °C timp de patru ore |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,2 % pe bază anhidră |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 339 (ii) FOSFAT DISODICSinonime | Monofosfat disodic Fosfat secundar de sodiu Ortofosfat disodic Fosfat acid disodic |DefinițieDenumirea chimică | Monofosfat acid disodic Ortofosfat acid disodic |EINECS | 231-448-7 |Formula chimică | Anhidru: Na2HPO4 Hidrat: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 sau 12) |Masă moleculară | 141,98 (anhidru) |Compoziție | După uscare la 40 °C timp de trei ore și apoi la 105 °C timp de cinci ore, conține minimum 98 % Na2HPO4 |Conținut de P2O5 | Între 49 % și 51 % pe bază anhidră |Descriere | Fosfatul hidrogen disodic anhidru este o pulbere albă, higroscopică, inodoră. Formele hidratate disponibile includ dihidratul: un solid inodor, cristalin, alb; heptahidratul: cristale eflorescente, inodore, albe sau pulbere granulară; și dodecahidratul: pulbere inodoră, eflorescentă, albă sau cristale |IdentificareA.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 8,4 și 9,6 |PuritatePierdere la uscare | Când este uscat la 40 °C timp de trei ore și apoi la 105 °C timp de cinci ore, pierderile de greutate sunt după cum urmează: anhidru maximum 5,0 %, dihidratul maximum 22,0 %, heptahidratul maximum 50,0 %, dodecahidratul maximum 61,0 % |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,2 % pe bază anhidrică |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 339 (iii) FOSFAT TRISODICSinonime | Fosfat de sodiu Fosfat de sodiu tribazic Ortofosfat trisodic |Definiție | Fosfatul trisodic este obținut dn soluții apoase și cristalizează în formă anhidră și cu ½, 1, 6, 8 sau 12 H2O. Dodecahidratul cristalizează întotdeauna din soluții apoase cu un exces de hidroxid de sodiu. El conține ¼ molecule de NaOH. |Denumirea chimică | Monofosfat trisodic Fosfat trisodic Ortofosfat trisodic |EINECS | 231-509-8 |Formula chimică | Anhidru: Na3PO4 Hidrat: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 sau 12) |Masă moleculară | 163,94 (anhidru) |Compoziție | Fosfatul de sodiu anhidru și forma hidratată, cu excepția dodecahidratului, conțin minimum 97,0 % Na3PO4, calculat pe bază uscată. Fosfatul de sodiu dodecahidrat conține minimum 92,0 % Na3PO4 calculat pe baza calcinării |Conținut de P2O5 | Între 40,5 % și 43,5 % pe bază anhidră |Descriere | Cristale inodore, albe, granule sau pulbere cristalină |IdentificareA.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 11,5 și 12,5 |PuritatePierdere la calcinare | Când este uscat la 120 °C timp de trei ore iar apoi este calcinat la aproximativ 800 °C timp de 30 de minute, pierderile de greutate sunt după cum urmează: anhidru maximum 2,0 %, monohidratul maximum 11,0 %, dodecahidratul între 45,0 % și 58,0 % |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,2 % pe bază anhidră |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 340 (i) FOSFAT MONOPOTASICSinonime | Fosfat de potasiu monobazic Monofosfat monopotasic Ortofosfat potasic |DefinițieDenumirea chimică | Fosfat dihidrogen potasic Ortofosfat dihidrogen monopotasic Monofosfat dihidrogen monopotasic |EINECS | 231-913-4 |Formula chimică | KH2PO4 |Masă moleculară | 136,09 |Compoziție | Conținut minim 98,0 % după uscare la 105 °C timp de patru ore |Conținut de P2O5 | Între 51,0 % și 53,0 % pe bază anhidră |Descriere | Cristale inodore, incolore sau pulbere cristalină sau granulară albă, higroscopică |IdentificareA.Teste pozitive pentru potasiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 4,2 și 4,8 |PuritatePierdere la uscare | Maximum 2,0 % determinată prin uscare la 105 °C timp de patru ore |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,2 % pe bază anhidră |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 340 (ii) FOSFAT DIPOTASICSinonime | Monofosfat dipotasic Fosfat de potasiu secundar Fosfat acid dipotasic Ortofosfat dipotasic Fosfat de potasiu dibazic |DefinițieDenumirea chimică | Monofosfat acid dipotasic Fosfat acid dipotasic Ortofosfat acid dipotasic |EINECS | 231-834-5 |Formula chimică | K2HPO4 |Masă moleculară | 174,18 |Compoziție | Conținut minim 98,0 % după uscare la 105 °C timp de patru ore |Conținut de P2O5 | Între 40,3 % și 41,5 % pe bază anhidră |Descriere | Pulbere granulară albă sau incoloră, cristale sau mase; substanță delicvescentă. |IdentificareA.Teste pozitive pentru potasiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 8,7 și 9,4 |PuritatePierdere la uscare | Maximum 2,0 % determinată prin uscare la 105 °C timp de patru ore |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,2 % pe bază anhidră |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 340 (iii) FOSFAT TRIPOTASICSinonime | Fosfat de potasiu Fosfat de potasiu tribazic Ortofosfat tripotasic |DefinițieDenumirea chimică | Monofosfat tripotasic Fosfat tripotasic Ortofosfat tripotasic |EINECS | 231-907-1 |Formula chimică | Anhidru: K3PO4 Hidratat: K3PO4 · nH2O (n = 1 sau 3) |Masă moleculară | 212,27 (anhidru) |Compoziție | Conținut minim 97,0 % calculat pe bază de calcinare |Conținut de P2O5 | Între 30,5 % și 33,0 % pe bază de calcinare |Descriere | Cristale sau granule higroscopice, inodore, incolore sau albe. Formele hidratate disponibile includ monohidratul și trihidratul |IdentificareA.Teste pozitive pentru potasiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 11,5 și 12,3 |PuritatePierdere la calcinare | Anhidru: maximum 3,0 %; hidratat: maximum 23,0 %. Determinată prin uscare la 105 °C timp de patru ore iar apoi calcinare la aproximativ 800 °C ± 25 °C timp de 30 minute |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,2 % pe bază anhidră |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată ca fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 341 (i) FOSFAT DE MONOCALCIUSinonime | Fosfat de calciu monobazic Ortofosfat monocalcic |DefinițieDenumirea chimică | Fosfat dihidrogen de calciu |EINECS | 231-837-1 |Formula chimică | Anhidru: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2 · H2O |Masă moleculară | 234,05 (anhidru) 252,08 (monohidrat) |Compoziție | Conținut minim 95,0 % pe bază uscată |Conținut de P2O5 | Între 55,5 % și 61,1 % pe bază anhidră |Descriere | Pulbere granulară sau cristale sau granule delicvescente, albe. |IdentificareA.Teste pozitive pentru calciu și pentru fosfat | |B.Conținut de CaO | Între 23,0 % și 27,5 % (anhidru) Între 19,0 % și 24,8 % (monohidrat) |PuritatePierdere la uscare | Maximum 14 % determinată prin uscare la 105 °C timp de patru ore (anhidru) Maximum 17,5 % determinată prin uscare la 60 °C timp de o oră, apoi la 105 °C timp de patru ore (monohidrat) |Pierdere la calcinare | Maximum 17,5 % după calcinare la 800 °C ± 25 °C timp de 30 minute (anhidru) Maximum 25,0 % determinată prin uscare la 105 °C timp de o oră, iar apoi calcinare la aproximativ 800 °C ± 25 °C timp de 30 minute (monohidrat) |Fluorură | Maximum 30 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 341 (ii) FOSFAT DICALCICSinonime | Fosfat de calciu dibazic Ortofosfat dicalcic |DefinițieDenumirea chimică | Fosfat monohidrogen de calciu Ortofosfat acid calcic Fosfat de calciu secundar |EINECS | 231-826-1 |Formula chimică | Anhidru: CaHPO4 Dihidrat: CaHPO4 · 2H2O |Masă moleculară | 136,06 (anhidru) 172,09 (dihidrat) |Compoziție | Fosfatul dicalcic, după uscare la 200 °C timp de trei ore, conține minimum 98 % și maximum echivalentul a 102 % CaHPO4 |Conținut de P2O5 | Între 50,0 % și 52,5 % pe bază anhidră |Descriere | Cristale albe sau granule, pulbere granulară sau pulbere |IdentificareA.Teste pozitive pentru calciu și pentru fosfat | |B.Teste de solubilitate | Puțin solubil în apă. Insolubil în etanol. |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 8,5 % (anhidru) sau 26,5 % (dihidrat) după calcinare la 800 °C ± 25 °C timp de 30 minute |Fluorură | Maximum 50 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 341 (iii) FOSFAT TRICALCICSinonime | Fosfat de calciu, tribazic Ortofosfat de calciu Monofosfat hidroxi pentacalcic Hidroxiapatit de calciu |Definiție | Fosfatul tricalcic constă dintr-un amestec variabil de fosfați de calciu obținuți prin neutralizarea acidului fosforic cu hidroxid de calciu și având compoziția aproximativă 10 CaO · 3P2O5 · H2O |Denumirea chimică | Monofosfat hidroxi pentacalcic Monofosfat tricalcic |EINECS | 235-330-6 (Monofosfat hidroxi pentacalcic) 231-840-8 ( Ortofosfat de calciu) |Formula chimică | Ca5(PO4)3 · OH sau Ca3(PO4)2 |Masă moleculară | 502 sau 310 |Compoziție | Conținut minim 90 % calculat pe bază de calcinare |Conținut de P2O5 | Între 38,5 % și 48,0 % pe bază anhidră |Descriere | Pulbere inodoră, albă, stabilă în aer. |IdentificareA.Teste pozitive pentru calciu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Practic insolubil în apă; insolubil în etanol, solubil în acid azotic și acid clorhidric diluat |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 8 % după calcinare la 800 °C ± 25 °C, până la greutate constantă |Fluorură | Maximum 50 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 450 (i) FOSFAT DISODICSinonime | Difosfat dihidrogen disodic Pirofosfat dihidrogen disodic Pirofosfat acid de sodiu Pirofosfat disodic |DefinițieDenumirea chimică | Difosfat dihidrogen disodic |EINECS | 231-835-0 |Formula chimică | Na2H2P2O7 |Masă moleculară | 221,94 |Compoziție | Conținut minim 95 % de fosfat disodic |Conținut de P2O5 | Minimum 63,0 % și maximum 64,5 % |Descriere | Pulbere albă sau granule |IdentificareA.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil în apă |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 3,7 și 5,0 |PuritatePierdere la uscare | Maximum 0,5 % (105 °C, patru ore) |Substanță insolubilă în apă | Maximum 1 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 450 (ii) FOSFAT TRISODICSinonime | Pirofosfat trisodic acid Difosfat monohidrogen trisodic |DefinițieEINECS | 238-735-6 |Formula chimică | Monohidrat: Na3HP2O7 · H2O Anhidru: Na3HP2O7 |Masă moleculară | Monohidrat: 261,95 Anhidru: 243,93 |Compoziție | Conținut minim 95 % pe bază anhidră |Conținut de P2O5 | Minimum 57 % și maximum 59 % |Descriere | Pulbere albă sau granule, se găsește sub formă anhidră sau de monohidrat |IdentificareA.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |B.Solubil în apă | |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 6,7 și 7,5 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 4,5 % pe compus anhidru Maximum 11,5 % pe bază monohidrică |Pierdere la uscare | Maximum 0,5 % (105 °C, patru ore) |Substanță insolubilă în apă | Maximum 0,2 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 450 (iii) FOSFAT TETRASODICSinonime | Pirofosfat tetrasodic Pirofosfat de sodiu |DefinițieDenumirea chimică | Difosfat tetrasodic |EINECS | 238-767-1 |Formula chimică | Anhidru: Na4P2O7 Decahidrat: Na4P2O7 · 10 H2O |Masă moleculară | Anhidru: 265,94 Decahidrat: 446,09 |Compoziție | Conținut minim 95 % de Na4P2O7 pe bază de calcinare |Conținut de P2O5 | Minimum 52,5 % și maximum 54,0 % |Descriere | Cristale albe sau incolore, sau o pulbere cristalină sau granulară albă. Decahidratul creează ușoare eflorescențe în aer uscat. |IdentificareA.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 9,8 și 10,8 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 0,5 % pentru sare anhidră, minimum 38 % și maximum 42 % pentru decahidrat, în ambele cazuri determinată după uscare la 105 °C timp de patru ore, urmată de calcinare la 550 °C timp de 30 minute |Substanță insolubilă în apă | Maximum 0,2 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 450 (v) FOSFAT TETRAPOTASICSinonime | Pirofosfat de potasiu Pirofosfat tetrapotasic |DefinițieDenumirea chimică | Difosfat tetrapotasic |EINECS | 230-785-7 |Formula chimică | K4P2O7 |Masă moleculară | 330,34 Anhidru |Compoziție | Conținut minim 95 % pe bază de calcinare |Conținut de P2O5 | Minimum 42,0 % și maximum 43,7 % pe bază anhidră |Descriere | Cristale incolore sau pulbere albă, foarte higroscopică. |IdentificareA.Teste pozitive pentru potasiu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Solubil în apă. Insolubil în etanol |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 10,0 și 10,8 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 2 % după uscare la 105 °C timp de patru ore, urmată de calcinare la 550 °C timp de 30 minute |Substanță insolubilă în apă | Maximum 0,2 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 450 (vi) FOSFAT DICALCICSinonime | Pirofosfat de calciu |DefinițieDenumirea chimică | Difosfat dicalcic Pirofosfat dicalcic |EINECS | 232-221-5 |Formula chimică | Ca2P2O7 |Masă moleculară | 254,12 |Verificarea conținutului | Conținut minim 96 % |Conținut de P2O5 | Minimum 55 % și maximum 56 % |Descriere | Pulbere inodoră, albă, fină |IdentificareA.Teste pozitive pentru calciu și pentru fosfat | |B.Solubilitate | Insolubil în apă. Solubil în acid azotic și acid clorhidric diluat |C.pH-ul unei suspensii 10 % în apă | Între 5,5 și 7,0 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 1,5 % la 800 °C ± 25 °C timp de 30 minute |Fluorură | Maximum 50 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 450 (vii) DIFOSFAT DIHIDROGEN DE CALCIUSinonime | Pirofosfat de calciu acid Pirofosfat dihidrogen monocalcic |DefinițieDenumirea chimică | Difosfat dihidrogen de calciu |EINECS | 238-933-2 |Formula chimică | CaH2P2O7 |Masă moleculară | 215,97 |Compoziție | Conținut minim 90 % pe bază anhidră |Conținut de P2O5 | Minimum 61 % și maximum 64 % |Descriere | Cristale albe sau pulbere albă |IdentificareA.Teste pozitive pentru calciu și pentru fosfat | |PuritateSubstanță insolubilă în acid | Maximum 0,4 % |Fluorură | Maximum 30 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 451 (i) TRIFOSFAT PENTASODICSinonime | Tripolifosfat pentasodic Tripolifosfat de sodiu |DefinițieDenumirea chimică | Trifosfat pentasodic |EINECS | 231-838-7 |Formula chimică | Na5O10P3 · nH2O (n = 0 sau 6) |Masă moleculară | 367,86 |Compoziție | Conținut minim 85,0 % (anhidru) sau 65,0 % (hexahidrat) |Conținut de P2O5 | Minimum 56 % și maximum 59 % (anhidru) sau minimum 43 % și maximum 45 % (hexahidrat) |Descriere | Granule sau pulbere albă, puțin higroscopică |IdentificareA.Solubilitate | Solubil liber în apă. Insolubil în etanol |B.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 9,1 și 10,2 |PuritatePierdere la uscare | Anhidru: Maximum 0,7 % (105 °C, o oră) Hexahidrat: Maximum 23,5 % (60 °C, o oră, urmată de uscare la 105 °C, timp de patru ore) |Substanțe insolubile în apă | Maximum 0,1 % |Polifosfați superiori | Maximum 1 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 451 (ii) TRIFOSFAT PENTAPOTASICSinonime | Tripolifosfat pentapotasic Trifosfat de potasiu Tripolifosfat de potasiu |DefinițieDenumirea chimică | Trifosfat pentapotasiu Tripolifosfat pentapotasiu |EINECS | 237-574-9 |Formula chimică | K5O10P3 |Masă moleculară | 448,42 |Compoziție | Conținut minim 85,0 % pe bază anhidră |Conținut de P2O5 | Minimum 46,5 % și maximum 48 % |Descriere | Granule sau pulbere albă, foarte higroscopică |IdentificareA.Solubilitate | Foarte solubil în apă |B.Teste pozitive pentru potasiu și pentru fosfat | |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 9,2 și 10,5 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 0,4 % (după uscare la 105 °C, timp de patru ore, urmată de calcinare la 550 °C, timp de 30 minute) |Substanță insolubilă în apă | Maximum 2 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 452 (i) POLIFOSFAT DE SODIU1.POLIFOSFAT SOLUBILSinonime | Hexametafosfat de sodiu Tetrapolifosfat de sodiu Sare Graham Polifosfați de sodiu, sticloși Polimetafosfat de sodiu Metafosfat de sodiu |Definiție | Polifosfații de sodiu solubili sunt obținuți prin fuziunea și răcirea ulterioară a ortofosfaților de sodiu. Acești compuși sunt o clasă care constă din câțiva polifosfați amorfi, solubili în apă, compuși din lanțuri lineare de unități de metafosfat, (NaPO3)x unde x ≥ 2, terminate cu grupări Na2PO4. Aceste substanțe sunt de obicei identificate prin raportul lor Na2O/P2O5 sau conținutul lor de P2O5. Raportul Na2O/P2O5 variază de la aproximativ 1,3 pentru tetrapolifosfatul de sodiu, unde x = aproximativ 4; la aproximativ 1,1 pentru sarea Graham, denumită de obicei hexametafosfat de sodiu, unde x = 13 până la 18; și până la 1,0 pentru polifosfații de sodiu cu masă moleculară mai mare, în cazul cărora x = 20 până la 100 sau mai mult. pH-ul soluțiilor lor variază între 3,0 și 9,0 |Denumirea chimică | Polifosfat de sodiu |EINECS | 272-808-3 |Formula chimică | Amestecuri eterogene de săruri de sodiu ale acizilor polifosforici condensați lineari având formula generală H(n + 2)PnO(3n + 1) unde "n" este de minimum 2 |Masă moleculară | (102)n |Analiza chimică a conținuutului de P2O5 | Minimum 60 % și maximum 71 % pe bază de calcinare |Descriere | Granule, plachete sau pudră incolore, albe sau transparente |IdentificareASolubilitate | Foarte solubil în apă |B.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |C.pH-ul unei soluții 1 % | Între 3,0 și 9,0 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 1 % |Substanță insolubilă în apă | Maximum 0,1 % |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |2.POLIFOSFAT INSOLUBILSinonime | Metafosfat de sodiu insolubil Sare Maddrell Fosfat de sodiu insolubil, IMP |Definiție | Metafosfatul de sodiu insolubil este un polifosfat de sodiu cu masă moleculară mare compus din două lanțuri lungi de metafosfat (NaPO3)x care se deplasează în spirală în direcții diferite în jurul unei axe comune. Raportul Na2O/P2O5 este de aproximativ 1,0. pH-ul unei suspensii în apă 1:3 este de aproximativ 6,5 |Denumirea chimică | Polifosfat de sodiu |EINECS | 272-808-3 |Formula chimică | Amestecuri eterogene de săruri de sodiu ale acizilor polifosforici condensați lineari având formula H(n + 2)PnO(3n + 1) unde "n" este de minimum 2 |Masă moleculară | (102)n |Conținut de P2O5 | Minimum 68,7 % și maximum 70,0 % |Descriere | Pulbere cristalină albă |IdentificareA.Solubilitate | Insolubil în apă, solubil în acizi minerali și în soluții de cloruri de potasiu și amoniu (dar nu și de sodiu) |B.Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat | |C.pH-ul unei suspensii 1:3 în apă | Aproximativ 6,5 |PuritateFluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 452 (ii) POLIFOSFAT DE POTASIUSinonime | Metafosfat de potasiu Polimetafosfat de potasiu Sare Kurrol |DefinițieDenumirea chimică | Polifosfat de potasiu |EINECS | 232-212-6 |Formula chimică | (KPO3)n Amestecuri eterogene de săruri de potasiu ale acizilor polifosforici condensați lineari având formula generală H(n + 2)PnO(3n + 1) unde "n" este de minimum 2 |Masă moleculară | (118)n |Conținut de P2O5 | Minimum 53,5 % și maximum 61,5 % pe bază de calcinare |Descriere | Pulbere albă fină sau cristale sau plachete sticloase incolore |IdentificareA.Solubilitate | 1 g se dizolvă în 100 ml de soluție de acetat de sodiu 1:25 |B.Teste pozitive pentru potasiu și pentru fosfat | |C.pH-ul unei suspensii 1 % | Maximum 7,8 |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 2 % (105 °C, patru ore urmată de calcinare la 550 °C, 30 minute) |Fosfat ciclic | Maximum 8 % pe conținut P2O5 |Fluorură | Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg |E 452 (iv) POLIFOSFAT DE CALCIUSinonime | Metafosfat de calciu Polimetafosfat de calciu |DefinițieDenumirea chimică | Polifosfat de calciu |EINECS | 236-769-6 |Formula chimică | (CaP2O6)n Amestecuri eterogene de săruri de calciu ale acizilor polifosforici condensați având formula generală H(n + 2)PnO(n + 1) unde "n" este de minimum 2 |Masă moleculară | (198)n |Conținut de P2O5 | Minimum 71 % și maximum 73 % pe bază de calcinare |Descriere | Cristale incolore, inodore sau pulbere albă |IdentificareA.Solubilitate | De obicei puțin solubil în apă. Solubil în mediu acid |B.Teste pozitive pentru calciu și pentru fosfat | |C.Conținut de CaO | Între 27 și 29,5 % |PuritatePierdere la calcinare | Maximum 2 % (105 °C, patru ore urmată de calcinare la 550 °C, 30 minute) |Fosfat ciclic | Maximum 8 % pe conținut P2O5 |Fluorură | Maximum 30 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Cadmiu | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 4 mg/kg |Mercur | Maximum 1 mg/kg" |2. Se adaugă următorul text privind E 650 Acetat de zinc, E 943a Butan, E 943b Izobutan, E 944 Propan, E 949 Hidrogen, E 1201 Polivinilpirolidona și E 1202 Polivinilpolipirolidona:"E 650 ACETAT DE ZINCSinonime | Acid acetic, sare de zinc, dihidrat |DefinițieDenumirea chimică | Acetat de zinc dihidrat |Formula chimică | C4H6O4 Zn · 2H2O |Masă moleculară | 219,51 |Compoziție | Conținut minim 98 % și maxim 102 % de C4H6O4 Zn · 2H2O |Descriere | Cristale incolore sau pulbere fină, aproape albă |IdentificareA.Teste pozitive pentru acetat și pentru zinc | |B.pH-ul unei soluții 5 % | Între 6,0 și 8,0 |PuritateSubstanță insolubilă | Maximum 0,005 % |Cloruri | Maximum 50 mg/kg |Sulfați | Maximum 100 mg/kg |Alcalii și pământuri alcaline | Maximum 0,2 % |Impurități organice volatile | Trece testul |Fier | Maximum 50 mg/kg |Arsenic | Maximum 3 mg/kg |Plumb | Maximum 20 mg/kg |Cadmiu | Maximum 5 mg/kg |E 943a BUTANSinonime | n-Butan |DefinițieDenumirea chimică | Butan |Formula chimică | CH3CH2CH2CH3 |Masă moleculară | 58,12 |Compoziție | Conținut minim 96 % |Descriere | Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, moderat |IdentificareA.Presiunea vaporilor | 108,935 kPa la 20 °C |PuritateMetan | Maximum 0,15 % v/v |Etan | Maximum 0,5 % v/v |Propan | Maximum 1,5 % v/v |Izobutan | Maximum 3,0 % v/v |1,3-butadienă | Maximum 0,1 % v/v |Umiditate | Maximum 0,005 % |E 943b IZOBUTANSinonime | 2-metil propan |DefinițieDenumirea chimică | 2-metil propan |Formula chimică | (CH3)2CH CH3 |Masă moleculară | 58,12 |Compoziție | Conținut minim 94 % |Descriere | Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, moderat |IdentificareA.Presiunea vaporilor | 205,465 kPa la 20 °C |PuritateMetan | Maximum 0,15 % v/v |Etan | Maximum 0,5 % v/v |Propan | Maximum 2 % v/v |n-Butan | Maximum 4,0 % v/v |1,3-butadienă | Maximum 0,1 % v/v |Umiditate | Maximum 0,005 % |E 944 PROPANDefinițieDenumirea chimică | Propan |Formula chimică | CH3CH2CH3 |Masă moleculară | 44,09 |Compoziție | Conținut minim 95 % |Descriere | Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, moderat |IdentificareA.Presiunea vaporilor | 732,910 kPa la 20 °C |PuritateMetan | Maximum 0,15 % v/v |Etan | Maximum 1,5 % v/v |Izobutan | Maximum 2,0 % v/v |n-Butan | Maximum 1,0 % v/v |1,3-butadienă | Maximum 0,1 % v/v |Umiditate | Maximum 0,005 % |E 949 HIDROGENDefinițieDenumirea chimică | Hidrogen |EINECS | 215-605-7 |Formula chimică | H2 |Masă moleculară | 2 |Compoziție | Conținut minim 99,9 % |Descriere | Gaz incolor, inodor, foarte inflamabil |PuritateApă | Maximum 0,005 % v/v |Oxigen | Maximum 0,001 % v/v |Azot | Maximum 0,75 % v/v |E 1201 POLIVINILPIROLIDONĂSinonime | Povidonă PVP Polivinilpirolidonă solubilă |DefinițieDenumirea chimică | Polivinilpirolidonă, poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilenă] |Formula chimică | (C6H9NO)n |Masă moleculară | Minimum 25000 |Compoziție | Conținut minim 11,5 % și maxim 12,8 % de azot (N) pe bază anhidră |Descriere | Pulbere albă sau aproape albă |IdentificareA.Solubilitate | Solubilă în apă și în etanol. Insolubilă în eter |B.pH-ul unei soluții 5 % | Între 3,0 și 7,0 |PuritateApă | Maximum 5 % (Karl Fisher) |Cenușă total | Maximum 0,1 % |Aldehidă | Maximum 500 mg/kg (sub formă de acetaldehidă) |N-vinilpirolidonă liberă | Maximum 10 mg/kg |Hidrazină | Maximum 1 mg/kg |Plumb | Maximum 5 mg/kg |E 1202 POLIVINILPOLIPIROLIDONĂSinonime | Crospovidonă Polividonă cu structură reticulată Polivinilpirolidonă insolubilă |Definiție | Polivinilpolipirolidona este o poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilenă], cu structură reticulată în mod aleatoriu. Este produsă prin polimerizarea N-vinil-2-pirolidonei, fie în prezența unui catalizator caustic, fie în prezența N,N′-divinil-imidazolidonei. Datorită insolubilității sale în toți solvenții obișnuiți, intervalul masei moleculare nu poate fi determinat analitic |Denumirea chimică | Polivinilpirolidonă, poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilenă] |Formula chimică | (C6H9NO)n |Compoziție | Conținut minim 11 % și maxim 12,8 % de azot (N) pe bază anhidră |Descriere | Pulbere higroscopică albă cu un miros slab, care nu este neplăcut |IdentificareA.Solubilitate | Insolubilă în apă, etanol și eter |B.pH-ul unei suspensii 1 % în apă | Între 5,0 și 8,0 |PuritateApă | Maximum 6 % (Karl Fischer) |Cenușă sulfatată | Maximum 0,4 % |Substanță solubilă în apă | Maximum 1 % |N-vinilpirolidonă liberă | Maximum 10 mg/kg |N,N′-divinil-imidazolidonă-liberă | Maximum 2 mg/kg |Plumb | Maximum 5 mg/kg" |--------------------------------------------------