title: Directiva 94/39/CE a Comisiei din 25 iulie 1994 de stabilire a listei utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale

text:
               03/Volumul 15

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               185

         31994L0039

               L 207/20

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA 94/39/CE A COMISIEI

   din 25 iulie 1994
   de stabilire a listei utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 93/74/CEE a Consiliului din 13 septembrie 1993 privind furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale (1), în special articolul 6 litera (a),
   întrucât Directiva 93/74/CEE a Consiliului prevede stabilirea unei liste cuprinzătoare cu utilizările prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale; întrucât lista în cauză trebuie să indice utilizarea exactă, adică scopul nutrițional special, caracteristicile nutriționale esențiale, mențiunile pentru etichetare și, dacă este cazul, cerințele speciale de etichetare;
   întrucât anumite scopuri nutriționale nu pot fi incluse în prezent pe lista utilizărilor prevăzute din cauza absenței metodelor comunitare de control privind valoarea energetică a hranei animalelor de companie și a fibrelor dietetice din furaje; întrucât această listă trebuie să fie finalizată de îndată ce au fost finalizate aceste măsuri;
   întrucât lista stabilită poate fi modificată, unde este cazul, ca urmare a evoluției cunoștințelor științifice și tehnice;
   întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Statele membre dispun ca furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale, în sensul Directivei 93/74/CEE a Consiliului să fie comercializate numai în cazul în care utilizările prevăzute sunt incluse în partea B din anexa la prezenta directivă și sunt în conformitate cu celelalte dispoziții stabilite în partea respectivă din anexă.
   În plus, statele membre asigură respectarea dispozițiilor de la „Dispoziții generale” din partea A din anexă.
   Articolul 2
   Statele membre pun în aplicare, până la 30 iunie 1995, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Ele informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

      Adoptată la Bruxelles, 25 iulie 1994.

            Pentru Comisie

         René STEICHEN

            Membru al Comisiei

      (1)  JO L 237, 22.9.1993, p. 23.
   ANEXĂ
   PARTEA A
   Dispoziții generale

               1.

               În cazul în care există mai mult de o grupă de caracteristici nutriționale indicate în coloana 2 din partea B, desemnate prin „și/sau”, pentru același scop nutrițional, producătorul are opțiunea de a folosi una sau ambele grupe de caracteristici esențiale pentru a îndeplini obiectivul nutrițional definit în coloana 1. Pentru fiecare opțiune, mențiunile pentru etichetare corespunzătoare sunt prevăzute alăturat, în coloana 4.

               2.

               În cazul în care se menționează un grup de aditivi în coloana 2 sau în coloana 4 din partea B, aditivii folosiți trebuie să fie autorizați în Directiva 70/524/CEE (1) a Consiliului ca fiind în conformitate cu caracteristicile esențiale menționate.

               3.

               În cazul în care în coloana 4 din partea B se cere menționarea sursei sau surselor ingredientelor sau compușilor analitici, producătorul trebuie să facă o mențiune precisă (de exemplu denumirea specifică a ingredientelor, a speciei animalului sau a părții animalului) care să permită evaluarea conformității hranei cu caracteristicile nutriționale esențiale corespunzătoare.

               4.

               În cazul în care se cere menționarea unei substanțe, autorizată și ca aditiv, în coloana 4 din partea B și este însoțită de expresia „total”, conținutul declarat trebuie să se refere, în funcție de caz, la cantitatea prezentă în mod natural atunci când nu se adaugă nimic sau, prin derogare de la Directiva 70/524/CEE, cantitatea totală de substanță prezentă în mod natural și cantitatea adăugată ca aditiv.

               5.

               Mențiunile cerute în coloana 4, cu trimiterea „în cazul în care se adaugă”, sunt obligatorii atunci când ingredientul sau aditivul a fost încorporat ori prevăzut în cantitate mai mare tocmai pentru a permite atingerea obiectivului nutrițional special.

               6.

               Mențiunile ce urmează a fi prevăzute în conformitate cu coloana 4 din partea B cu privire la compușii analitici și la aditivi trebuie să fie cantitative.

               7.

               Perioada de utilizare recomandată indicată în coloana 5 din partea B arată intervalul în care trebuie atins în mod normal scopul nutrițional. Producătorii pot face trimitere la perioade de utilizare mai precise, în limitele stabilite.

               8.

               În cazul în care se prevede ca furajele să corespundă mai multor obiective nutriționale speciale, ele trebuie să fie conforme cu mențiunile corespunzătoare din partea B.

               9.

               În cazul furajelor complementare destinate unor scopuri nutriționale speciale, trebuie să se prevadă recomandări în instrucțiunile de pe etichetă cu privire la echilibrarea rației zilnice.

         PARTEA B
   Lista utilizărilor prevăzute

               Scopuri nutriționale speciale

               Caracteristici nutriționale esențiale

               Specii sau categorii de animale

               Mențiuni pentru etichetare

               Perioada de utilizare recomandată

               Alte dispoziții

               1

               2

               3

               4

               5

               6

               Susținerea funcției renale în cazul insuficienței renale cronice (2)

               Nivel scăzut de fosfor și nivel restricționat de proteine, dar de calitate superioară

               Câini și pisici

                           —

                           surse de proteine

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           potasiu

                           —

                           sodiu

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali (dacă se adaugă)

               Inițial până la 6 luni (3)

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare.”

               Se menționează în instrucțiunile de utilizare:

                  „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență.”

               Dizolvarea calculilor de natură struvitică (4)

                           —

                           proprietăți de acidifiere a urinei, nivel scăzut de magneziu și nivel restricționat de proteine, dar de calitate superioară

               Câini

                           —

                           surse de proteine

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           sodiu

                           —

                           magneziu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

                           —

                           substanțe de acidifiere a urinei

               5-12 săptămâni

               Se menționează în instrucțiunile de utilizare:

                  „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență.”

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

                           —

                           proprietăți de acidifiere a urinei și nivel scăzut de magneziu

               Pisici

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           sodiu

                           —

                           magneziu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

                           —

                           taurină totală

                           —

                           substanțe de acidifiere a urinei

               Reducerea reapariției calculilor de natură struvitică (4)

               Proprietăți de acidifiere a urinei și nivel moderat de magneziu

               Câini și pisici

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           sodiu

                           —

                           magneziu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

                           —

                           substanțe de acidifiere a urinei

               Până la 6 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea formării calculilor de urat

               Nivel redus de purine, nivel redus de proteine, dar de calitate superioară

               Câini și pisici

               Surse de proteine

               Până la 6 luni, dar se folosește pe durata vieții în cazurile tulburării ireversibile a metabolismului acidului uric

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea formării calculilor de oxalat

               Nivel redus de calciu, nivel redus de vitamina D și proprietăți de alcalinizare a urinei

               Câini și pisici

                           —

                           fosfor

                           —

                           calciu

                           —

                           sodiu

                           —

                           magneziu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

                           —

                           vitamina D totală

                           —

                           hidroxiprolină

                           —

                           substanțe de alcalinizare a urinei

               Până la 6 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea formării calculilor de cistină

               Nivel redus de proteine, nivel moderat de aminoacizi sulfurici și proprietăți de alcalinizare a urinei

               Câini și pisici

                           —

                           aminoacizi sulfurici totali

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

                           —

                           substanțe de alcalinizare a urinei

               Inițial până la un an

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare.”

               Reducerea intoleranțelor la ingredient și nutrient (5)

                           —

                           surse de proteine selectate
                           și/sau

               Câini și pisici

                           —

                           surse de proteine

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali (dacă se adaugă)

               3-8 săptămâni: această hrană poate fi folosită nelimitat în cazul în care semnele de intoleranță dispar

               —

                           —

                           surse de carbohidrat selectate

                           —

                           surse de carbohidrați

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali (dacă se adaugă)

               Reducerea tulburărilor de absorbție intestinală acută

               Nivel ridicat de electroliți și de ingrediente cu grad ridicat de digerare

               Câini și pisici

                           —

                           ingrediente cu grad ridicat de digerare și tratarea lor, dacă este cazul

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

                           —

                           surse de substanțe mucilaginoase (dacă se adaugă)

               1-2 săptămâni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                           —

                              „În perioadele de diaree acută și de refacere.”

                           —

                              „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Compensație pentru indigestie (6)

               Ingrediente cu grad ridicat de digerare și un nivel redus de grăsime

               Câini și pisici

               Ingrediente cu grad ridicat de digerare și tratarea lor, dacă este cazul

               3-12 săptămâni, pe durata vieții în cazul insuficienței pancreatice cronice

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Susținerea funcției cardiace în cazul insuficienței cardiace cronice

               Nivel scăzut de sodiu și proporție ridicată de K/Na

               Câini și pisici

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

                           —

                           magneziu

               Inițial până la 6 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare.”

               Reglarea aportului de glucoză (Diabetes mellitus)

               Nivel scăzut de carbohidrați cu eliberare rapidă de glucoză

               Câini și pisici

                           —

                           surse de carbohidrați

                           —

                           tratarea carbohidraților, dacă este cazul

                           —

                           amidon

                           —

                           zahăr total

                           —

                           fructoză (dacă se adaugă)

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali (dacă se adaugă)

                           —

                           surse de lanțuri scurte sau medii de acizi grași (dacă se adaugă)

               Inițial până la 6 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare.”

               Susținerea funcției hepatice în cazul insuficienței hepatice cronice

                           —

                           proteine de calitate, nivel moderat de proteine, nivel scăzut de grăsimi, nivel ridicat de acizi grași esențiali și nivel ridicat de carbohidrați cu grad crescut de digerare

               Câini

                           —

                           surse de proteine

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali

                           —

                           carbohidrați cu grad ridicat de digerare și tratarea lor, dacă este cazul

                           —

                           sodiu

                           —

                           cupru total

               Inițial până la 6 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare.”

                           —

                           proteine de calitate, nivel moderat de proteine, nivel moderat de grăsimi și nivel ridicat de acizi grași esențiali

               Pisici

                           —

                           surse de proteine

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali

                           —

                           sodiu

                           —

                           cupru total

               Reglarea metabolismului lipidic în cazul hiperlipidemiei

               Nivel scăzut de grăsimi și nivel ridicat de acizi grași esențiali

               Câini și pisici

                           —

                           conținut de acizi grași esențiali

                           —

                           conținut de acizi grași n-3 (dacă se adaugă)

               Inițial până la 2 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare”

               Reducerea cuprului din ficat

               Nivel scăzut de cupru

               Câini

               Cupru total

               Inițial până la 6 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă un aviz înainte de utilizare sau înainte de prelungirea perioadei de utilizare.”

               Sprijinire a funcției dermice în cazul dermatozei și a pierderii excesive a părului

               Nivel ridicat de acizi grași esențiali

               Câini și pisici

               Conținut de acizi grași esențiali

               Până la 2 luni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea riscului febrei laptelui

                           —

                           nivel scăzut de calciu
                           și/sau

               Vaci de lapte

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           magneziu

               1-4 săptămâni înainte de a făta

               Se menționează în instrucțiunile de utilizare:

                  „Se oprește hrănirea după fătare.”

                           —

                           raport scăzut cationi/anioni

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

               Reducerea riscului de ketoză (7)
                   (8)

               Ingrediente care furnizează surse de energie glucogenică

               Vaci de lapte și oi

                           —

                           ingrediente care furnizează surse de energie glucogenică

                           —

                           propan-1,2-diol (dacă este adăugat ca precursor al glucozei)

                           —

                           glicerol (dacă este adăugat ca precursor al glucozei)

               3-6 săptămâni după fătarea vițeilor (9)

               Ultimele 6 săptămâni înainte și primele 3 săptămâni după fătarea mieilor (10)

               Reducerea riscului de tetanie (hipomagnezemie)

               Nivel ridicat de magneziu, carbohidrați ușor disponibili, nivel moderat de proteine și nivel scăzut de potasiu

               Rumegătoare

                           —

                           amidon

                           —

                           zaharuri totale

                           —

                           magneziu

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

               3-10 săptămâni în perioadele de creștere rapidă a ierbii

               În instrucțiunile de utilizare se prevăd recomandări privind echilibrarea rației zilnice, cu privire la includerea fibrelor și a surselor de energie ușor accesibile.
               În cazul hranei pentru ovine, se menționează pe ambalaj, pe container sau etichetă:

                  „Special pentru oile de lapte.”

               Reducerea riscului de acidoză

               Nivel scăzut de carbohidrați ușor fermentabili și cu capacitate ridicată de neutralizare

               Rumegătoare

                           —

                           amidon

                           —

                           zaharuri totale

               Maxinuum 2 luni (11)

               În instrucțiunile de utilizare se prevăd recomandări privind echilibrarea rației zilnice, cu privire la includerea fibrelor și a surselor de hidrocarbonați ușor fermentabili.
               În cazul hranei pentru vacile de lapte se menționează pe ambalaj, pe container sau etichetă:

                  „Special pentru vacile de producție.”

               În cazul hranei pentru rumegătoarele pentru îngrășare se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:
               „Special pentru hrănirea intensivă…” (12)

               Stabilizarea echilibrului apei și electroliților

               Electroliți predominanți și carbohidrați ușor absorbabili

                           Viței

                           Purcei

                           Miei

                           Iezi

                           Mânji

                           —

                           surse de carbohidrați

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

               1-7 zile (1-3 zile dacă se hrănește exclusiv)

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                           —

                              „În cazul în care există riscul apariției tulburărilor digestive, în timpul tulburărilor digestive sau în perioada de refacere după tulburări digestive (diaree)”

                           —

                              „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea riscului de calculi urinari

               Nivel scăzut de fosfor, de magneziu și proprietăți de acidifiere a urinei

               Rumegătoare

                           —

                           calciu

                           —

                           fosfor

                           —

                           sodiu

                           —

                           magneziu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           sulfuri

                           —

                           substanțe de acidifiere a urinei

               Până la 6 săptămâni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Special pentru hrănirea intensivă a animalelor tinere.”

               Se menționează în instrucțiunile de utilizare:

                  „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență.”

               Reducerea reacțiilor de stres

                           —

                           nivel ridicat de magneziu
                           și/sau

               Porci

               Magneziu

               1-7 zile

               Se prevăd recomandări cu privire la situația în care este indicată utilizarea acestui tip de hrană.

                           —

                           ingrediente cu grad ridicat de digerare

                           —

                           ingrediente cu grad ridicat de digerare, inclusiv tratarea lor, dacă este cazul

                           —

                           conținut de acizi grași n-3 (dacă se adaugă)

               Stabilizarea digestiei fiziologice

                           —

                           Ingrediente cu capacitate scăzută de neutralizare și grad ridicat de digerare

               Purcei

                           —

                           ingrediente cu grad ridicat de digerare, inclusiv tratarea lor, dacă este cazul

                           —

                           capacitate de neutralizare

                           —

                           surse de substanțe astringente (dacă se adaugă)

                           —

                           surse de substanțe mucilaginoase (dacă se adaugă)

               2-4 săptămâni

               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „În cazul în care există riscul apariției tulburărilor digestive, în timpul tulburărilor digestive sau în perioada de refacere după tulburări digestive.”

                           —

                           Ingrediente cu grad ridicat de digerare

               Porci

                           —

                           ingrediente cu grad ridicat de digerare, inclusiv tratarea lor, dacă este cazul

                           —

                           surse de substanțe astringente (dacă se adaugă)

                           —

                           surse de substanțe mucilaginoase (dacă se adaugă)

               Reducerea riscului de constipație

               Ingrediente de stimulare a tranzitului intestinal

               Scroafe

               Ingrediente de stimulare a tranzitului intestinal

               10-14 zile înainte de fătare și 10-14 zile după fătare

               —

               Reducerea riscului sindromului de ficat gras

               Energie scăzută și proporție mare de energie metabolizabilă din lipide cu nivel ridicat de acizi grași polinesaturați

               Găini ouătoare

                           —

                           valoare energetică (se calculează conform metodei CEE)

                           —

                           procente de energie metabolizabilă din lipide

                           —

                           conținut de acizi grași polinesaturați

               Până la 12 săptămâni

               —

               Compensarea pentru malabsorbție

               Nivel scăzut de acizi grași saturați și nivel ridicat de vitamine solubile grase

               Păsări de curte, excluzând gâștele și porumbeii

                           —

                           procent de acizi grași saturați raportați la acizii grași totali

                           —

                           vitamina A total

                           —

                           vitamina D total

                           —

                           vitamina E total

                           —

                           vitamina K total

               Primele 2 săptămâni după incubație

               —

               Compensarea tulburărilor digestive cronice ale intestinului subțire

               Carbohidrați, proteine și grăsimi cu grad ridicat de digerare

               Cai

               Ingrediente cu grad ridicat de digerare sursă de carbohidrați, proteine și grăsimi, inclusiv tratarea lor, dacă este cazul

               Până la 3 luni

               Se prevăd recomandări cu privire la situația în care este indicată utilizarea acestui tip de hrană.
               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea riscului tulburărilor digestive ale intestinului gros

               Nivel ridicat de fibre, dar ingrediente cu grad ridicat de digerare

               Cai

               Ingrediente cu grad ridicat de digerare, inclusiv tratarea lor, dacă este cazul

               1-2 săptămâni

               Se prevăd recomandări cu privire la situația în care este indicată utilizarea acestui tip de hrană.
               Se menționează pe ambalaj, pe container sau pe etichetă:

                  „Se recomandă avizul veterinarului înainte de utilizare.”

               Reducerea reacțiilor de stres

               Ingrediente cu grad ridicat de digerare și nivel ridicat de magneziu

               Cai

                           —

                           magneziu

                           —

                           ingrediente cu grad ridicat de digerare, inclusiv tratarea lor, dacă este cazul

               2-4 săptămâni

               Se prevăd recomandări cu privire la situația în care este indicată utilizarea acestui tip de hrană.

               Compensarea pierderii de electroliți în cazul transpirațiilor puternice

               Predomină electroliții și carbohidrații ușor absorbabili

               Cai

                           —

                           sodiu

                           —

                           potasiu

                           —

                           cloruri

                           —

                           glucoză

               1-2 zile

               Se menționează în instrucțiunile de utilizare:

                  „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență.”

      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

      (2)  Dacă este cazul, producătorul poate recomanda utilizarea și pentru insuficiența renală temporară.

      (3)  În cazul în care hrana este recomandată pentru insuficiență renală temporară, perioada de utilizare recomandată este de 2-4 săptămâni.

      (4)  În cazul hranei pentru pisici, „afecțiunea tractului urinar inferior al felinelor” sau „sindromul urologic al felinelor – S.U.F.” pot finaliza scopul nutrițional specific.

      (5)  În cazul hranei pentru o anumită intoleranță, trimiterea la intoleranța specifică poate înlocui „ingredient și nutrient”.

      (6)  Producătorul poate completa scopul nutrițional specific cu trimiterea:

      „insuficiență pancreatică exocrină”.

      (7)  Termenul „ketoză” poate fi înlocuit cu „acetonemie”.

      (8)  Producătorii pot recomanda, de asemenea, utilizarea pentru recuperarea ketozei.

      (9)  În cazul hranei pentru vacile de lapte.

      (10)  În cazul hranei pentru oi.

      (11)  În cazul hranei pentru vacile de lapte:

      „maxim două luni de la începerea lactației”.

      (12)  A se preciza categoria de rumegătoare.


title: Directiva 2012/9/UE a Comisiei din 7 martie 2012 de modificare a anexei I la Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și actelor administrative ale statelor membre în materie de fabricare, prezentare și vânzare a produselor din tutun  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               8.3.2012

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 69/15

         DIRECTIVA 2012/9/UE A COMISIEI
   din 7 martie 2012
   de modificare a anexei I la Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și actelor administrative ale statelor membre în materie de fabricare, prezentare și vânzare a produselor din tutun
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 iunie 2001 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în materie de fabricare, prezentare și vânzare a produselor din tutun (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:

               (1)

               Articolul 5 alineatul (2) litera (b) din Directiva 2001/37/CE prevede că fiecare pachet unitar de produse din tutun, cu excepția tutunului pentru uz oral și a altor produse din tutun care nu se aprind, și orice ambalaj exterior, cu excepția învelișului transparent suplimentar, trebuie să afișeze un avertisment suplimentar preluat din lista prevăzută la anexa I la directiva menționată.

               (2)

               Acele avertismente suplimentare au fost obligatorii pe toate pachetele de tutun pentru fumat din septembrie 2003 și pe pachetele altor produse de tutun din septembrie 2004.

               (3)

               Elementele de probă sugerează că impactul actualelor avertismente suplimentare care figurează în anexa I la Directiva 2001/37/CE a scăzut în timp deoarece efectul de noutate al mesajelor de avertizare și-a pierdut din intensitate.

               (4)

               În plus, au apărut noi dovezi științifice privind efectele utilizării tutunului asupra sănătății precum și principii ale etichetării eficiente a tutunului de la adoptarea Directivei 2001/37/CE. În special, există dovezi că fumatul cauzează cancerul cavității bucale și al faringelui, deficiențe de vedere, precum și afecțiuni ale dinților și gingiilor. Există, de asemenea, dovezi că fumatul părinților reprezintă un factor major de risc pentru inițierea în fumat.

               (5)

               Articolul 9 alineatul (2) din Directiva 2001/37/CE prevede că Comisia adaptează avertismentele de sănătate stabilite în anexa I la directiva menționată la progresul științific și tehnic. În plus, Orientările privind ambalarea și etichetarea tutunului (2), adoptate de a treia Conferință a părților la Convenției-cadru a OMS pentru controlul tutunului din noiembrie 2008 recomandă că măsurile legale pentru ambalarea și etichetarea produselor din tutun ar trebui revizuite în mod periodic și actualizate întrucât apar noi dovezi și avertismentele și mesajele specifice de sănătate se uzează.

               (6)

               Prin urmare, este necesară o revizuire a avertismentelor suplimentare actuale prevăzute în anexa I la Directiva 2001/37/CE în scopul de a menține și de a spori impactul acestora și pentru a lua în considerare noile evoluții științifice.

               (7)

               Revizuirea ar trebui să se bazeze pe rezultatele examinării cunoștințelor existente privind etichetarea tutunului și efectele utilizării tutunului asupra sănătății și ale testării avertismentelor prevăzute în toate statele membre.

               (8)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului de reglementare instituit prin articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2001/37/CE și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 2001/37/CE se înlocuiește cu textul anexei la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare respectării prezentei directive până la 28 martie 2014 cel târziu. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte.
   Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   Statele membre pot decide să permită continuarea comercializării produselor care nu sunt în conformitate cu dispozițiile prezentei directive până la 28 martie 2016 cel târziu.
   Articolul 4
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 5
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 7 martie 2012.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 194, 18.7.2001, p. 26.

      (2)  FCTC/COP3(10) Orientări pentru punerea în aplicare a articolului 11 din Convenția-cadru a OMS privind controlul tutunului (Ambalarea și etichetarea produselor din tutun).
   ANEXĂ

         „ANEXA I

            Lista avertismentelor de sănătate suplimentare

         [menționate la articolul 5 alineatul (2) litera (b)]

                     1.

                     Fumatul produce 9 din 10 cazuri de cancer pulmonar.

                     2.

                     Fumatul produce cancer al gurii și al gâtului.

                     3.

                     Fumatul vă distruge plămânii.

                     4.

                     Fumatul provoacă infarct miocardic.

                     5.

                     Fumatul provoacă accident vascular cerebral și invalidități.

                     6.

                     Fumatul vă blochează arterele.

                     7.

                     Fumatul crește riscul de orbire.

                     8.

                     Fumatul vă distruge dinții și gingiile.

                     9.

                     Fumatul vă poate ucide fătul.

                     10.

                     Fumul dumneavoastră face rău copiilor, familiei și prietenilor dumneavoastră.

                     11.

                     Copiii fumătorilor au șanse mai mari să înceapă să fumeze.

                     12.

                     Renunțați acum la fumat – rămâneți în viață de dragul celor apropiați (1).

                     13.

                     Fumatul reduce fertilitatea.

                     14.

                     Fumatul crește riscul de impotență.

      (1)  A se completa cu o trimitere la un număr de telefon/pagină de internet dedicate renunțării la fumat dacă acestea există în statul membru în cauză.”