title: Directiva de punere în aplicare 2011/52/UE a Comisiei din 20 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii carboxinei ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               21.4.2011

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 105/19

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/52/UE A COMISIEI
   din 20 aprilie 2011
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii carboxinei ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 1490/2002 (3) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazelor doi și trei din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă includea substanța carboxină.

               (2)

               În conformitate cu articolul 11e din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul și-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (4) a fost adoptată privind neincluderea carboxinei.

               (3)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (5).

               (4)

               Cererea a fost transmisă Regatului Unit, desemnat stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificația substanței active și utilizările propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008.

               (5)

               Regatul Unit a evaluat datele suplimentare transmise de solicitant și a pregătit un raport suplimentar. La data de 4 decembrie 2009, raportul respectiv a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre și solicitantului pentru observații și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la carboxină, la data de 11 octombrie 2010 (6). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței carboxină.

               (6)

               Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin carboxină pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvată includerea în anexa I a substanței carboxină, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.

               (7)

               Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul anumitor condiții. Prin urmare, este necesar să i se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare care să confirme: specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial (inclusiv date analitice adecvate), relevanța impurităților, compararea și verificarea materialului de testare utilizat în toxicologia la mamifere și dosarele de ecotoxicitate față de specificațiile materialului tehnic, metodele analitice de monitorizare a metabolitului M6 (7) în sol, în apele subterane și de suprafață și de monitorizare a metabolitului M9 (8) în apele subterane, valori suplimentare privind perioada prevăzută pentru disiparea în procent de 50 % în sol pentru metaboliții solului P/V-54 (9) și P/V-55 (10), metabolismul de rotație a culturilor, riscul pe termen lung pentru păsările granivore, mamiferele granivore și mamiferele erbivore și relevanța pentru apele subterane a metaboliților solului P/V-54, P/V-55 și M9, în cazul în care carboxina este clasificată, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (11), ca „susceptibilă de a provoca cancer”.

               (8)

               Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere.

               (9)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin carboxină, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să fie acordat un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate în Directiva 91/414/CEE.

               (10)

               Experiența dobândită din includerile precedente în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (12) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, pare necesară clarificarea obligațiilor statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații poate demonstra accesul la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Această clarificare nu impune însă obligații noi statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.

               (11)

               Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecință.

               (12)

               Decizia 2008/934/CE prevede neincluderea carboxinei și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011. Este necesar să se elimine rândul referitor la carboxină din anexa la decizia respectivă.

               (13)

               Prin urmare, Decizia 2008/934/CE ar trebui modificată în consecință.

               (14)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Se elimină rândul referitor la carboxină din anexa la Decizia 2008/934/CE.
   Articolul 3
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 noiembrie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între respectivele acte și prezenta directivă.
   Statele membre aplică actele respective de la 1 decembrie 2011.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 4
   (1)   Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin carboxină ca substanță activă până la 30 noiembrie 2011.
   Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la carboxină din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține carboxină fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă cu privire la carboxină. Pe baza evaluării, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile menționate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma acestei determinări, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține carboxină ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau

               (b)

               modifică sau retrag autorizația în cazul unui produs care conține carboxină ca una dintre mai multe substanțe active, după caz, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru modificare sau retragere în directiva sau directivele respective care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă această din urmă dată este ulterioară celei dintâi.

         Articolul 5
   Prezenta directivă intră în vigoare la data de 1 iunie 2011.
   Articolul 6
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 20 aprilie 2011.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  JO L 55, 29.2.2000, p. 25.

      (3)  JO L 224, 21.8.2002, p. 23.

      (4)  JO L 333, 11.12.2008, p. 11.

      (5)  JO L 15, 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active carboxină). EFSA Journal 2010; 8(10):1857. [65 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Document disponibil la adresa de Internet: www.efsa.europa.eu.

      (7)  2-{[anilino(oxo)acetil]sulfanil}etil acetat.

      (8)  (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatiană-3-carboxamidă 4-oxid.

      (9)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4-oxid.

      (10)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4,4-dioxid.

      (11)  JO L 353, 31.12.2008, p. 1.

      (12)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANEXĂ
      Se adaugă următoarea rubrică la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data expirării includerii

                     Dispoziții specifice

                     „357

                     Carboxină
                     Nr. CAS: 5234-68-4
                     Nr. CIPAC: 273

                        5,6-dihidro-2-metil-1,4-oxatiină-3-carboxanilidă

                     ≥ 970 g/kg

                     1 iunie 2011

                     31 mai 2021

                     PARTEA A
                     Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid pentru tratamentul semințelor.
                     Statele membre garantează că autorizațiile prevăd că învelirea semințelor trebuie realizată exclusiv în cadrul infrastructurilor profesionale de tratare a semințelor și că aceste infrastructuri aplică cele mai bune tehnici disponibile pentru a exclude emiterea de praf pe perioada depozitării, a transportului și a aplicării.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța carboxină, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 11 martie 2011.
                     În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

                                 (a)

                                 riscului pentru operatori;

                                 (b)

                                 protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile în ceea ce privește solul și/sau condițiile climatice;

                                 (c)

                                 riscului pentru păsări și mamifere.

                           Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.
                     Statele membre în cauză vor solicita prezentarea de informații de confirmare privind:

                                 (a)

                                 specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv a datelor analitice adecvate;

                                 (b)

                                 relevanța impurităților;

                                 (c)

                                 compararea și verificarea materialului de testare utilizat în toxicologia la mamifere și dosarele de ecotoxicitate față de specificațiile materialului tehnic;

                                 (d)

                                 metodele analitice de monitorizare a metabolitului M6 (2) în sol, în apele subterane și de suprafață, și de monitorizare a metabolitului M9 (3) în apele subterane;

                                 (e)

                                 valori suplimentare privind perioada prevăzută pentru disiparea în procent de 50 % în sol pentru metaboliții solului P/V-54 (4) și P/V-55 (5),

                                 (f)

                                 metabolismul de rotație a culturilor;

                                 (g)

                                 riscul pe termen lung pentru păsările granivore, mamiferele granivore și mamiferele erbivore;

                                 (h)

                                 relevanța pentru apele subterane a metaboliților solului P/V-54, P/V-55 și M9, în cazul în care carboxina este clasificată, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca «susceptibilă de a provoca cancer».

                           Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile prevăzute la literele (a), (b) și (c) până la 1 decembrie 2011, informațiile prevăzute la literele (d), (e), (f) și (g) până la 31 mai 2013, iar informațiile prevăzute la litera (h) în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a carboxinei.”

         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.

         (2)  2-{[anilino(oxo)acetil]sulfanil}etil acetat.

         (3)  (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatiană-3-carboxamidă 4-oxid.

         (4)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4-oxid.

         (5)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4,4-dioxid.


title: Directiva de punere în aplicare 2011/53/UE a Comisiei din 20 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței dazomet ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               21.4.2011

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 105/24

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/53/UE A COMISIEI
   din 20 aprilie 2011
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței dazomet ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 1490/2002 (3) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a etapelor a doua și a treia din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă includea dazometul.

               (2)

               În conformitate cu articolul 11e din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul și-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (4) a fost adoptată privind neincluderea substanței dazomet.

               (3)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a depus o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate, astfel cum se prevede la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (5).

               (4)

               Cererea a fost transmisă Belgiei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificația substanței active și utilizările propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură de la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008.

               (5)

               Belgia a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și a pregătit un raport suplimentar. La data de 10 decembrie 2009, raportul respectiv a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar, pentru observații, celorlalte state membre și solicitantului și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la dazomet, la data de 30 septembrie 2010 (6). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 11 martie 2011 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind dazometul.

               (6)

               Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin dazomet pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se includă substanța dazomet în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.

               (7)

               Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că includerea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții. Prin urmare, este necesar să se ceară solicitantului să furnizeze informații suplimentare pentru a confirma riscul de contaminare cu izotiocianat de metil a apei subterane, evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului al izotiocianatului de metil și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător, riscul acut pentru păsările insectivore și riscul pe termen lung pentru păsări și mamifere.

               (8)

               Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere.

               (9)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin dazomet, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor stabilite de Directiva 91/414/CEE, în special de articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să fie acordat un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate în Directiva 91/414/CEE.

               (10)

               Experiența dobândită din includerile precedente în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (7) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesară clarificarea obligațiilor statelor membre, în special a obligației de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Totuși, această clarificare nu impune nicio altă obligație statelor membre sau titularilor autorizațiilor, în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.

               (11)

               Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecință.

               (12)

               Decizia 2008/934/CE prevede neincluderea dazometului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011. Este necesară eliminarea rândului referitor la dazomet din anexa la decizia respectivă.

               (13)

               Prin urmare, Decizia 2008/934/CE ar trebui modificată în consecință.

               (14)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Rândul referitor la dazomet din anexa la Decizia 2008/934/CE se elimină.
   Articolul 3
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 noiembrie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Comisiei îi este comunicat de statele membre textul acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.
   Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 decembrie 2011.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 4
   (1)   Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin dazomet ca substanță activă, până la 30 noiembrie 2011.
   Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la dazomet din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține dazomet fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă cu privire la dazomet. Pe baza evaluării respective, statele membre determină dacă produsul îndeplinește condițiile menționate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma acestei determinări, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține dazomet ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau

               (b)

               în cazul unui produs care conține dazomet ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre aceste date este mai recentă.

         Articolul 5
   Prezenta directivă intră în vigoare la data de 1 iunie 2011.
   Articolul 6
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 20 aprilie 2011.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  JO L 55, 29.2.2000, p. 25.

      (3)  JO L 224, 21.8.2002, p. 23.

      (4)  JO L 333, 11.12.2008, p. 11.

      (5)  JO L 15, 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active dazomet). EFSA Journal 2010; 8(10):1833. [91 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1833. Document disponibil la adresa de Internet: www.efsa.europa.eu.

      (7)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANEXĂ
      La sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE se adaugă următoarea rubrică:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritatea (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data de expirare a includerii

                     Dispoziții specifice

                     „359

                     Dazomet
                     Nr. CAS: 533-74-4
                     Nr. CIPAC: 146

                     3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazinan-2-tionă
                     sau
                     tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazin-2-tionă

                     ≥ 950 g/kg

                     1 iunie 2011

                     31 mai 2021

                     PARTEA A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid. Se pot autoriza numai utilizările ca fumigant pentru sol. Utilizarea este limitată la o aplicare la trei ani.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind dazometul, în special de apendicele I și II, în forma lor finalizată la 11 martie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
                     În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

                                 (a)

                                 riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător;

                                 (b)

                                 protejării apei subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

                                 (c)

                                 riscului pentru organismele acvatice.

                           Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
                     Statele membre vizate solicită prezentarea de informații de confirmare privind:

                                 (a)

                                 riscul de contaminare cu izotiocianat de metil a apei subterane;

                                 (b)

                                 evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului al izotiocianatului de metil și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător;

                                 (c)

                                 riscul acut pentru păsările insectivore;

                                 (d)

                                 riscul pe termen lung pentru păsări și mamifere.

                           Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile de la literele (a), (b), (c) și (d) până la 31 mai 2013.”

         (1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea și specificația substanței active sunt prevăzute în raportul de reexaminare.


title: Directiva de punere în aplicare 2011/48/UE a Comisiei din 15 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii bromadiolonului ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/941/CE a Comisiei  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               16.4.2011

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 102/28

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/48/UE A COMISIEI
   din 15 aprilie 2011
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii bromadiolonului ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/941/CE a Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 (2) și (CE) nr. 2229/2004 (3) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă includea bromadiolonul.

               (2)

               În conformitate cu articolul 24e din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, notificatorul și-a retras sprijinul pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/941/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (4) a fost adoptată privind neincluderea bromadiolonului.

               (3)

               În temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (5).

               (4)

               Cererea a fost transmisă Suediei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 2229/2004. Perioada pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificația substanței active și utilizările propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/941/CE. Cererea este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008.

               (5)

               Suedia a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și a elaborat un raport suplimentar. Raportul a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la 4 decembrie 2009. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre și solicitantului pentru observații și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la cererea Comisiei, la 15 septembrie 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind bromadiolonul (6). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind bromadiolonul.

               (6)

               Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin bromadiolon pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și prezentate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesară includerea bromadiolonului în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate anterior.

               (7)

               Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul unor condiții. În plus, este necesar să se ceară solicitantului să prezinte informații concludente cu privire la: specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare, relevanța impurităților, identificarea substanței bromadiolon în apă, eficiența măsurilor propuse de reducere a riscului pentru păsări și mamifere nevizate și evaluarea expunerii apelor subterane la metaboliți.

               (8)

               Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere.

               (9)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bromadiolon, în scopul de a asigura respectarea cerințelor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, în special la articolul 13, precum și a condițiilor relevante prezentate în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să fie acordat un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet prevăzut în anexa III, corespunzător fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prezentate în Directiva 91/414/CEE.

               (10)

               Experiența dobândită din includerile precedente în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (7) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva menționată anterior. Această precizare nu impune însă obligații noi statelor membre sau titularilor autorizațiilor, în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.

               (11)

               Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecință.

               (12)

               Decizia 2008/941/CE prevede neincluderea bromadiolonului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011. Este necesar să se elimine rândul referitor la bromadiolon din anexa la decizia menționată anterior.

               (13)

               Prin urmare, Decizia 2008/941/CE ar trebui modificată în consecință.

               (14)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Rândul referitor la bromadiolon din anexa la Decizia 2008/941/CE se elimină.
   Articolul 3
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 noiembrie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Comisiei îi este comunicat de îndată de statele membre textul acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.
   Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 decembrie 2011.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 4
   (1)   Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bromadiolon ca substanță activă, până la 30 noiembrie 2011.
   Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la bromadiolon din anexa I la directiva menționată anterior, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, conform condițiilor prevăzute la articolul 13 din directivă.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține bromadiolon fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active enumerate în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată anterior și care ia în considerare partea B a rubricii referitoare la bromadiolon din anexa I la directivă. Pe baza evaluării respective, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile prezentate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma stabilirii acestui fapt, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține bromadiolon ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau

               (b)

               în cazul unui produs care conține bromadiolon ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre aceste date este mai recentă.

         Articolul 5
   Prezenta directivă intră în vigoare la 1 iunie 2011.
   Articolul 6
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 15 aprilie 2011.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  JO L 168, 27.6.2002, p. 14.

      (3)  JO L 379, 24.12.2004, p. 13.

      (4)  JO L 335, 13.12.2008, p. 91.

      (5)  JO L 15, 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromadiolone (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active bromadiolon). EFSA Journal 2010, 8(10):1783. [44 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANEXĂ
      Se adaugă următoarea rubrică la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data de expirare a includerii

                     Dispoziții specifice

                     „352

                     bromadiolon
                     Nr. CAS: 28772-56-7
                     Nr. CIPAC: 371

                     3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobifenil-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxicumarin

                     ≥ 970g/kg

                     1 iunie 2011

                     31 mai 2021

                     PARTEA A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli gata preparate care sunt plasate în galeriile rozătoarelor.
                     Concentrația nominală a substanței active în produse de protecție a plantelor nu trebuie să depășească 50 mg/kg.
                     Autorizațiile se acordă pentru utilizări exclusiv de către utilizatori profesioniști.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind bromadiolonul, în special apendicele I și II la aceasta, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.
                     În cadrul acestei evaluări generale, statele membre:

                                 —

                                 acordă o atenție deosebită riscului pentru operatorii profesioniști și se asigură că modul de folosire prescrie, dacă este cazul, utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

                                 —

                                 acordă o atenție deosebită riscului de otrăvire primară sau secundară pentru păsări și mamifere nevizate.

                           Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului.
                     Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

                                 (a)

                                 specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare;

                                 (b)

                                 relevanța impurităților;

                                 (c)

                                 identificarea substanței bromadiolon în apă într-o limită de cuantificare de 0,01 μg/l;

                                 (d)

                                 eficiența măsurilor propuse de reducere a riscului pentru păsări și mamifere nevizate;

                                 (e)

                                 evaluarea expunerii apelor subterane la metaboliți.

                           Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 30 noiembrie 2011, iar informațiile menționate la literele (d) și (e) până la 31 mai 2013.”

         (1)  Informații suplimentare privind identitatea și specificația substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.


title: Directiva delegată 2014/72/UE a Comisiei din 13 martie 2014 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei III la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare pentru plumbul din punctele de sudură și din straturile acoperitoare ale capetelor componentelor electrice și electronice și din straturile acoperitoare ale plăcilor cu circuite imprimate care sunt utilizate în module de aprindere și în alte sisteme electrice și electronice de comandă a motoarelor  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               20.5.2014

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 148/78

         DIRECTIVA DELEGATĂ 2014/72/UE A COMISIEI
   din 13 martie 2014
   de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei III la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare pentru plumbul din punctele de sudură și din straturile acoperitoare ale capetelor componentelor electrice și electronice și din straturile acoperitoare ale plăcilor cu circuite imprimate care sunt utilizate în module de aprindere și în alte sisteme electrice și electronice de comandă a motoarelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (1), în special articolul 5 alineatul (1) litera (a),
   întrucât:

               (1)

               Directiva 2011/65/UE interzice utilizarea plumbului în echipamentele electrice și electronice introduse pe piață.

               (2)

               Modulele de aprindere și alte sisteme electrice și electronice de comandă a motoarelor cu ardere care trebuie să fie montate în apropierea pieselor mobile ale instrumentelor manuale și care sunt indispensabile pentru funcționarea motorului sunt expuse la vibrații puternice și la o solicitare termică ridicată. Aceste condiții de mediu aspre fac necesară utilizarea plumbului. Nici substituirea, nici eliminarea plumbului din aceste componente nu sunt posibile din punct de vedere tehnic.

               (3)

               Producătorii au nevoie de timp suplimentar pentru a realiza alternative fără plumb posibile din punct de vedere tehnic și pentru a demonstra fiabilitatea acestora. Prin urmare, ar trebui să se acorde o derogare până la 31 decembrie 2018 pentru plumbul din punctele de sudură și din straturile acoperitoare ale capetelor componentelor electrice și electronice și din straturile acoperitoare ale plăcilor cu circuite imprimate utilizate în module de aprindere și în alte sisteme electrice și electronice de comandă a motoarelor. Această perioadă de tranziție este relativ scurtă și este improbabil ca ea să aibă efecte adverse asupra inovării.

               (4)

               Prin urmare, Directiva 2011/65/UE ar trebui modificată în consecință,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa III la Directiva 2011/65/UE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive cel mai târziu în ultima zi a celei de a șasea luni de la data intrării în vigoare a acesteia. Statele membre comunică fără întârziere Comisiei textul actelor respective.
   Atunci când statele membre adoptă actele respective, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 13 martie 2014.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 174, 1.7.2011, p. 88.

      ANEXĂ
      În anexa III la Directiva 2011/65/UE se adaugă următorul punct 41:

                     „41.

                     Plumbul din punctele de sudură și din straturile acoperitoare ale capetelor componentelor electrice și electronice și din straturile acoperitoare ale plăcilor cu circuite imprimate utilizate în module de aprindere și în alte sisteme electrice și electronice de comandă a motoarelor care, din motive tehnice, trebuie să fie montate direct pe sau în carterul sau cilindrul motoarelor cu ardere portabile [categoriile SH:1, SH:2 și SH:3 din Directiva 97/68/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1)]

                     Expiră la 31 decembrie 2018

         (1)  Directiva 97/68/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 1997 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la măsurile împotriva emisiei de poluanți gazoși și de pulberi provenind de la motoarele cu ardere internă care urmează să fie instalate pe echipamentele mobile fără destinație rutieră (JO L 59, 27.2.1998, p. 1).”


title: Directiva de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei din 2 august 2012 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II și III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               3.8.2012

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 208/8

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2012/21/UE A COMISIEI
   din 2 august 2012
   de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II și III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),
   după consultarea Comitetului științific pentru siguranța consumatorilor,
   întrucât:

               (1)

               În urma publicării în 2001 a unui studiu științific intitulat Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk (Utilizarea vopselelor de păr permanente și riscul de cancer al vezicii urinare), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit ulterior cu Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (denumit în continuare „CSPC”) în temeiul Deciziei 2004/210/CE a Comisiei (2), a ajuns la concluzia că riscurile posibile constituie o sursă de îngrijorare. CSPC a recomandat Comisiei să ia noi măsuri pentru a controla utilizarea substanțelor colorante pentru păr.

               (2)

               CSPC a recomandat, în continuare, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor colorante pentru păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei genotoxicități sau mutagenicități a produselor colorante pentru păr.

               (3)

               În urma avizelor CSPC, Comisia a convenit cu statele membre și părțile interesate asupra unei strategii generale de reglementare a substanțelor folosite în produsele colorante pentru păr, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date științifice actualizate privind siguranța substanțelor colorante pentru păr, în scopul evaluării riscurilor de către CSPC.

               (4)

               CSPC, înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) în temeiul Deciziei 2008/721/CE a Comisiei din 5 august 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete științifice și experți în domeniul siguranței consumatorilor, al sănătății publice și al mediului și de abrogare a Deciziei 2004/210/CE (3), a evaluat siguranța substanțelor individuale pentru care industria a prezentat dosare actualizate.

               (5)

               Ultimul pas al strategiei de evaluare a siguranței a fost să se evalueze riscurile posibile pentru sănătatea consumatorilor ca urmare a produșilor de reacție formați de substanțele oxidante utilizate în vopselele pentru păr, în timpul procesului de vopsire a părului. Pe baza datelor disponibile în prezent, CSSC nu a găsit în avizul său din 21 septembrie 2010 niciun motiv de îngrijorare major privind genotoxicitatea și carcinogenitatea vopselelor de păr și a produșilor de reacție ai acestora, utilizați în prezent în UE.

               (6)

               Ținând cont de evaluarea riscurilor datelor privind siguranța prezentate și avizele finale emise de CSSC cu privire la siguranța substanțelor individuale și a produșilor de reacție, este necesar să se includă în partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE 24 de vopsele pentru păr evaluate, care nu sunt reglementate de Directiva 76/768/CEE.

               (7)

               Substanțele Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine și HC Red No. 10 + HC Red No. 11 au fost autorizate provizoriu pentru utilizarea în produsele colorante pentru păr până la 31 decembrie 2011, fiind supuse restricțiilor și condițiilor stabilite la rubricile 10 și 50 din partea 2 a anexei III la Directiva 76/768/CEE. Pe baza avizelor finale ale CSSC în ceea ce privește siguranța acestora, substanțele Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine și HC Red No. 10 + HC Red No. 11 pot fi considerate sigure pentru utilizarea în produsele colorante pentru păr și pot fi enumerate în partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE.

               (8)

               Ca urmare a evaluării CSSC privind substanțele 1-Naphthol și Resorcinol enumerate în partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE, concentrațiile maxime autorizate ale acestor substanțe în produsele cosmetice finite ar trebui modificate.

               (9)

               În ceea ce privește substanța HC Red No. 16, CSSC a declarat în avizul său din 14 decembrie 2010 că, pe baza marjei de siguranță scăzute pentru utilizarea, atât în formulele colorante pentru păr oxidante, cât și în cele neoxidante, substanța HC Red No. 16 reprezintă un risc la adresa sănătății consumatorilor. Prin urmare, substanța HC Red No. 16 ar trebui inclusă în anexa II la Directiva 76/768/CEE.

               (10)

               Prin urmare, Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință.

               (11)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexele II și III la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   (1)   Statele membre adoptă și publică până cel târziu la 1 martie 2013 actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Acestea comunică de îndată Comisiei textul respectivelor dispoziții.
   Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 septembrie 2013.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Comisiei îi este comunicat de statele membre textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 2 august 2012.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.

      (2)  JO L 66, 4.3.2004, p. 45.

      (3)  JO L 241, 10.9.2008, p. 21.

      ANEXĂ
      Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:

                  1.

                  În anexa II se adaugă următoarea rubrică:

                              Nr. de ordine

                              Denumirea chimică

                              Nr. CAS/Nr. CE

                              „1373

                              N-(2-Nitro-4-aminofenil)-alilamină (HC Red No. 16) și sărurile sale

                              Nr. CAS 160219-76-1”

                  2.

                  Anexa III se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              partea 1 se modifică după cum urmează:

                                          (i)

                                          se adaugă următoarele rubrici:

                                                      Nr. crt.

                                                      Substanță

                                                      Restricții

                                                      Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

                                                      Domeniu de aplicare și/sau utilizare

                                                      Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit

                                                      Alte limitări și cerințe

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      „253

                                                      Sulfat de 2,2'-[(4-aminofenil))imino]bis(etanol)
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      Nr. CAS 54381-16-7
                                                      Nr. CE 259-134-5

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5 % (calculată în echivalent sulfat)

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      254

                                                      4-Clor- 1,3-Benzendiol -
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      Nr. CAS 95-88-5
                                                      Nr. CE 202-462-0

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      255

                                                      Sulfat de 2,4,5,6-tetraaminopirimidină
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      Nr. CAS 5392-28-9
                                                      Nr. CE 226-393-0

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 3,4 % (calculată în echivalent sulfat)

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  3,4 % (calculată în echivalent sulfat)

                                                      256

                                                      Sulfat de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilendiamoniu
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      Nr. CAS 93841-25-9
                                                      Nr. CE 298-995-1

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (calculată în echivalent sulfat)

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      257

                                                      1H-indol-5,6-diol
                                                      Dihydroxyindole
                                                      Nr. CAS 3131-52-0
                                                      Nr. CE 412-130-9

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5 %

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  0,5 %

                                                                  (b)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana f

                                                      258

                                                      5-amino-4-clor-2-metilfenol clorhidrat
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      Nr. CAS 110102-85-7

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,5 % (calculată în echivalent clorhidrat)

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      259

                                                      1H-indol-6-ol
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      Nr. CAS 2380-86-1
                                                      Nr. CE 417-020-4

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      260

                                                      1H-indol-2,3-dionă
                                                      Isatin
                                                      Nr. CAS 91-56-5
                                                      Nr. CE 202-077-8

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      1,6 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana f

                                                      261

                                                      2-aminopiridin-3-ol
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      Nr. CAS 16867-03-1
                                                      Nr. CE 240-886-8

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      262

                                                      Acetat de 2-metil-1-naftil
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      Nr. CAS 5697-02-9
                                                      Nr. CE 454-690-7

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (în cazul în care atât 2-Methyl-1-Naphthol, cât și 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene sunt prezente într-o formulă colorantă pentru păr, concentrația maximă de 2-Methyl-1-Naphthol la aplicarea pe scalp nu trebuie să depășească 2,0 %)

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      263

                                                      1-Hidroxi-2-metilnaftalenă
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      Nr. CAS 7469-77-4
                                                      Nr. CE 231-265-2

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (în cazul în care atât 2-Methyl-1-Naphthol, cât și 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene sunt prezente într-o formulă colorantă pentru păr, concentrația maximă de 2-Methyl-1-Naphthol la aplicarea pe scalp nu trebuie să depășească 2,0 %)

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      264

                                                      5,7-dinitro-8-oxido-2-naftalensulfonat disodic
                                                      Acid Yellow 1
                                                      Nr. CAS 846-70-8
                                                      Nr. CE 212-690-2
                                                      CI 10316

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  0,2 %

                                                                  (b)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana f

                                                      265

                                                      4-nitro-1,2-fenilendiamină
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      Nr. CAS 99-56-9
                                                      Nr. CE 202-766-3

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      266

                                                      2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol
                                                      HC Red No. 7
                                                      Nr. CAS 24905-87-1
                                                      Nr. CE 246-521-9

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      1,0 %

                                                                  —

                                                                  A nu se folosi cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana f

                                                      267

                                                      2-[bis(2-Hidroxietil)amino]-5-nitrofenol
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      Nr. CAS 59820-43-8
                                                      Nr. CE 428-840-7

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      1,5 %

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                      268

                                                      2-[(2-Nitrofenil)amino]etanol
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      Nr. CAS 4926-55-0
                                                      Nr. CE 225-555-8

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,75 %

                                                            Pentru (a) și (b):

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  1,0 %

                                                      269

                                                      4-[(2-Nitrofenil)amino]fenol
                                                      HC Orange No. 1
                                                      Nr. CAS 54381-08-7
                                                      Nr. CE 259-132-4

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      1,0 %

                                                      270

                                                      2-nitro-N1-fenil-benzen-1,4-diamină
                                                      HC Red No. 1
                                                      Nr. CAS 2784-89-6
                                                      Nr. CE 220-494-3

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      1,0 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana f

                                                      271

                                                      1-metoxi-3-(β-aminoetil)amino-4-nitrobenzen clorhidrat
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      Nr. CAS 86419-69-4
                                                      Nr. CE 415-480-1

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      0,5 % (calculată în echivalent clorhidrat)

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                      272

                                                      1-(4’-Aminofenilazo)-2-metil-4-(bis-2-hidroxietil) aminobenzen
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      Nr. CAS 104226-21-3
                                                      Nr. CE 146-420-6

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      0,25 %

                                                      273

                                                      N-(2-Hidroxietil)-2-nitro-4-trifluormetil-anilină
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      Nr. CAS 10442-83-8
                                                      Nr. CE 443-760-2

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5 %

                                                            Pentru (a) și (b):

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  2,5 %

                                                      274

                                                      Clorură de 3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-N,N,Ntrimetil- benzenaminiu
                                                      Basic Yellow 57
                                                      Nr. CAS 68391-31-1
                                                      Nr. CE 269-943-5

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      2,0 %

                                                      275

                                                      2,2'-[[4-[(4-Aminofenil)azo]fenil]imino]bis-etanol
                                                      Disperse Black 9
                                                      Nr. CAS 20721-50-0
                                                      Nr. CE 243-987-5

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      0,3 % (din amestecul în raport 1:1 de 2,2’-[4-(4-aminofenilazo)fenilimino]dietanol și lignosulfat)

                                                      276

                                                      1,4-bis[(2,3-Dihidroxipropil)amino]- 9,10-antracendionă
                                                      HC Blue No. 14
                                                      Nr. CAS 99788-75-7
                                                      Nr. CE 421-470-7

                                                      Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

                                                      0,3 %

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                      277

                                                      2-(4-metil-2-nitroanilino)etanol
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      Nr. CAS 100418-33-5
                                                      Nr. CE 408-090-7

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %

                                                            Pentru (a) și (b):

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  1,0 %

                                                      278

                                                      1-amino-2-nitro-4-(2',3'-dihidroxipropil)amino-5-clorbenzen + 1,4-bis-(2',3'-dihidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorbenzen
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      Nr. CAS 95576-89-9 + 95576-92-4

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %

                                                            Pentru (a) și (b):

                                                                  —

                                                                  A nu se utiliza cu sisteme nitrozante

                                                                  —

                                                                  Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  A se păstra în recipiente fără nitriți

                                                                  (a)

                                                                  Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)”

                                                                  (b)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului

                                                                  (b)

                                                                  2,0 %

                                          (ii)

                                          rubricile cu numerele de referință 16 și 22 se înlocuiesc cu următorul text:

                                                      Nr. crt.

                                                      Substanță

                                                      Restricții

                                                      Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete

                                                      Domeniul de aplicare și/sau utilizare

                                                      Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit

                                                      Alte limitări și cerințe

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      „16

                                                      1-Naftalenol
                                                      1-Naphthol
                                                      Nr. CAS 90-15-3
                                                      Nr. CE 201-969-4

                                                      Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                      După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 %

                                                      Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                      22

                                                      1,3-benzendiol
                                                      Resorcinol
                                                      Nr. CAS 108-46-3
                                                      Nr. CE 203-585-2

                                                                  (a)

                                                                  Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului

                                                                              1.

                                                                              uz general

                                                                              2.

                                                                              uz profesional

                                                                  (a)

                                                                  După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,25 %

                                                                  (a)

                                                                              1.

                                                                              Conține rezorcinol
                                                                              A se clăti bine părul după aplicare
                                                                              A nu se utiliza pentru colorarea genelor sau a sprâncenelor
                                                                              A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul
                                                                              Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                              2.

                                                                              Numai pentru uz profesional
                                                                              Conține rezorcinol
                                                                              A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul
                                                                              Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana f litera (a)

                                                                  (b)

                                                                  Loțiuni pentru păr și șampoane

                                                                  (b)

                                                                  0,5 %

                                                                  (b)

                                                                  Conține rezorcinol”

                              (b)

                              în partea 2, rubricile cu numerele de ordine 10 și 50 se elimină.