title: Directiva de punere în aplicare 2014/83/UE a Comisiei din 25 iunie 2014 de modificare a anexelor I, II, III, IV și V la Directiva 2000/29/CE a Consiliului privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate

text:
               26.6.2014

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 186/64

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2014/83/UE A COMISIEI
   din 25 iunie 2014
   de modificare a anexelor I, II, III, IV și V la Directiva 2000/29/CE a Consiliului privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 2000/29/CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate (1), în special articolul 14 al doilea paragraf literele (c) și (d),
   după consultarea statelor membre în cauză,
   întrucât:

               (1)

               Anumite părți din teritoriul Portugaliei au fost recunoscute drept zone protejate cu privire la Bemisia tabaci Genn. (populații europene). Portugalia a transmis informații care indică prezența Bemisia tabaci în Madeira. Măsurile luate în 2013 în vederea eradicării organismului dăunător respectiv s-au dovedit a fi ineficiente. Prin urmare, Madeira nu ar mai trebui să fie considerată parte a zonei protejate a Portugaliei cu privire la Bemisia tabaci. Părțile B din anexele I și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (2)

               Anumite părți din teritoriul Spaniei au fost recunoscute drept zone protejate cu privire la Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. Deoarece Spania a transmis informații care indică prezența Erwinia amylovora în comunitatea autonomă Aragón, în Comarcas de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și în municipalitățile Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana). Măsurile luate în 2013 în vederea eradicării organismului dăunător respectiv s-au dovedit a fi ineficiente. Prin urmare, Comunitatea autonomă Aragón, Comarcas de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și municipalitățile Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana) nu ar mai trebui să fie considerate parte a zonei protejate a Spaniei în ceea ce privește Erwinia amylovora. Părțile B din anexele II, III și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (3)

               Întregul teritoriu al Irlandei a fost recunoscut drept zonă protejată cu privire la Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. Irlanda a transmis informații care indică prezența Erwinia amylovora în orașul Galway. Măsurile luate între 2005 și 2013 în vederea eradicării organismului dăunător respectiv s-au dovedit a fi ineficiente. Prin urmare, orașul Galway nu ar mai trebui să fie considerat parte a zonei protejate a Irlandei cu privire la Erwinia amylovora. Părțile B din anexele II, III și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (4)

               Întregul teritoriu al Lituaniei a fost recunoscut drept zonă protejată cu privire la Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. Lituania a transmis informații care indică prezența organismului Erwinia amylovora în municipalitățile Kėdainiai și Babtai (regiunea Kaunas). Măsurile luate pentru o perioadă de doi ani consecutivi, 2012 și 2013, în vederea eradicării organismului dăunător respectiv, s-au dovedit a fi ineficiente. Prin urmare, municipalitățile Kėdainiai și Babtai (regiunea Kaunas) nu ar mai trebui să fie considerate parte a zonei protejate a Lituaniei cu privire la Erwinia amylovora. Părțile B din anexele II, III și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (5)

               Anumite părți din teritoriul Sloveniei au fost recunoscute drept zonă protejată cu privire la Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. Slovenia a transmis informații care indică prezența organismului Erwinia amylovora în comunele Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4) și Lendava. Măsurile luate pentru o perioadă de doi ani consecutivi, 2012 și 2013, în vederea eradicării organismului dăunător respectiv, s-au dovedit a fi ineficiente. Prin urmare, comunele Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4) și Lendava nu ar mai trebui să fie considerate parte a zonei protejate a Sloveniei cu privire la Erwinia amylovora. Părțile B din anexele II, III și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (6)

               Anumite părți din teritoriul Slovaciei au fost recunoscute drept zonă protejată cu privire la Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. Slovacia a transmis informații care indică prezența organismului Erwinia amylovora în comuna Čenkovce (departamentul Dunajská Streda). Măsurile luate pentru o perioadă de doi ani consecutivi, 2012 și 2013, în vederea eradicării organismului dăunător respectiv, s-au dovedit a fi ineficiente. Prin urmare, comuna Čenkovce (departamentul Dunajská Streda) nu ar mai trebui să fie considerată parte a zonei protejate a Irlandei cu privire la Erwinia amylovora. Părțile B din anexele II, III și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (7)

               Denumirea științifică a organismului dăunător Ceratocystis fimbriata f. spp. platani Walter ar trebui modificată pentru a o alinia la denumirea științifică revizuită a organismului și ar trebui considerată ca fiind Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. Anexele II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui aliniate.

               (8)

               Prezența Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. este în prezent semnalată în Elveția. Partea A secțiunea I din anexa IV și partea B punctul I din anexa V la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (9)

               Având în vedere evoluția cunoștințelor științifice, se consideră că, în ceea ce privește lemnul de Platanus L., decojirea nu exclude riscul fitosanitar asociat cu Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. Partea A secțiunea I din anexa IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificată în consecință.

               (10)

               Având în vedere riscul pe care îl reprezintă Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr., este justificată, din punct de vedere tehnic, includerea organismului dăunător respectiv în partea B din anexa II la Directiva 2000/29/CE în scopul protejării producției și comercializării plantelor și produselor vegetale în anumite zone amenințate.

               (11)

               Regatul Unit a solicitat recunoașterea teritoriului său drept zonă protejată cu privire la Ceratocystis platani (J.M. Walter) Engelbr. & T.C. Harr. Pe baza anchetelor desfășurate în perioada 2010-2013, Regatul Unit a furnizat elemente de probă care atestă că organismul dăunător în cauză nu este prezent pe teritoriul său, în pofida condițiilor favorabile prezentate de această regiune pentru instalarea organismului respectiv. Este, totuși, necesară efectuarea unor anchete suplimentare. Aceste anchete ar trebui să fie monitorizate de către experți sub autoritatea Comisiei. Prin urmare, Regatul Unit ar trebui să fie recunoscut drept zonă protejată cu privire la Ceratocystis Platani numai până la 30 aprilie 2016. Prin urmare, părțile B din anexele II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință. În mod similar, partea B din anexa IV și partea A punctul II din anexa V la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate pentru a introduce cerințe pentru circulația anumitor plante, produse vegetale și a altor obiecte în zonele protejate.

               (12)

               Prin urmare, anexele I, II, III, IV și V la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință.

               (13)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexele I, II, III, IV și V la Directiva 2000/29/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 septembrie 2014 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare conformării cu prezenta directivă. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte.
   Statele membre aplică dispozițiile respective începând cu 1 octombrie 2014.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 25 iunie 2014.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 169, 10.7.2000, p. 1.

      ANEXĂ

                  1.

                  La anexa I partea B litera (a), punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:

                                          „1.

                                             Bemisia tabaci Genn. (populații europene)

                              IRL, P (Azore, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Ribatejo e Oeste (comunele Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhă, Nazaré, Obidos, Peniche și Torres Vedras) și Trás-os-Montes), UK, S, FIN”.

                  2.

                  Anexa II se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              La litera (c) din partea A secțiunea II, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:

                                                      „1.

                                                         Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.

                                          Plantele de Platanus L., destinate plantării, altele decât semințele, și lemnul de Platanus L., inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală”.

                              (b)

                              În partea B litera (b) punctul 2, textul din a treia coloană, „Zona (zonele) protejată(e)” se înlocuiește cu următorul text:
                              „E [cu excepția comunităților autonome Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra, La Rioja și Provincia Guipuzcoa (Țara Bascilor), a «comarcas» de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și a municipalităților Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana)], EE, F (Corsica), IRL (cu excepția orașului Galway), I [Abruzzo, Apulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (provinciile Parma și Piacenza), Lazio, Liguria, Lombardia (cu excepția provinciilor Mantua și Sondrio), Marche, Molise, Piemonte, Sardinia, Sicilia, Toscana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (cu excepția provinciilor Rovigo și Veneția, comunele Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano, Vescovana din provincia Padova și a zonei situate la sud de autostrada A4 din provincia Verona)], LV, LT [cu excepția municipalităților Babtai și Kėdainiai (regiunea Kaunas)], P, SI [cu excepția regiunilor Gorenjska, Koroška, Maribor și Notranjska și a comunelor Lendava și Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4)], SK [cu excepția comunelor Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky și Trhová Hradská (departamentul Dunajská Streda), Hronovce și Hronské Kľačany (departamentul Levice), Dvory nad Žitavou (departamentul Nové Zámky), Málinec (departamentul Poltár), Hrhov (departamentul Rožňava), Veľké Ripňany (departamentul Topoľčany), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše și Zatín (departamentul Trebišov)], FI, UK (Irlanda de Nord, Insula Man și Insulele Anglo-Normande).”

                              (c)

                              La litera (c) din partea B, următorul punct se introduce înaintea punctului 0.1:

                                                      „0.0.1.

                                                         Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.

                                          Plantele de Platanus L., destinate plantării, altele decât semințele, și lemnul de Platanus L., inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală

                                          UK”.

                  3.

                  Anexa III se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              La punctul 1 din partea B, textul din a doua coloană „Zonă/zone protejate” se înlocuiește cu următorul text:
                              „E [cu excepția comunităților autonome Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra, La Rioja și Provincia Guipuzcoa (Țara Bascilor), a «comarcas» de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și a municipalităților Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana)], EE, F (Corsica), IRL (cu excepția orașului Galway), I [Abruzzo, Apulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (provinciile Parma și Piacenza), Lazio, Liguria, Lombardia (cu excepția provinciilor Mantua și Sondrio), Marche, Molise, Piemonte, Sardinia, Sicilia, Toscana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (cu excepția provinciilor Rovigo și Veneția, comunele Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano, Vescovana din provincia Padova și a zonei situate la sud de autostrada A4 din provincia Verona)], LV, LT [cu excepția municipalităților Babtai și Kėdainiai (regiunea Kaunas)], P, SI [cu excepția regiunilor Gorenjska, Koroška, Maribor și Notranjska și a comunelor Lendava și Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4)], SK [cu excepția comunelor Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky și Trhová Hradská (departamentul Dunajská Streda), Hronovce și Hronské Kľačany (departamentul Levice), Dvory nad Žitavou (departamentul Nové Zámky), Málinec (departamentul Poltár), Hrhov (departamentul Rožňava), Veľké Ripňany (departamentul Topoľčany), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše și Zatín (departamentul Trebišov)], FI, UK (Irlanda de Nord, Insula Man și Insulele Anglo-Normande).”

                              (b)

                              La punctul 2 din partea B, textul din a doua coloană „Zonă/zone protejate” se înlocuiește cu următorul text:
                              „E [cu excepția comunităților autonome Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra, La Rioja și Provincia Guipuzcoa (Țara Bascilor), a «comarcas» de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și a municipalităților Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana)], EE, F (Corsica), IRL (cu excepția orașului Galway), I [Abruzzo, Apulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (provinciile Parma și Piacenza), Lazio, Liguria, Lombardia (cu excepția provinciilor Mantua și Sondrio), Marche, Molise, Piemonte, Sardinia, Sicilia, Toscana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (cu excepția provinciilor Rovigo și Veneția, comunele Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano, Vescovana din provincia Padova și a zonei situate la sud de autostrada A4 din provincia Verona)], LV, LT [cu excepția municipalităților Babtai și Kėdainiai (regiunea Kaunas)], P, SI [cu excepția regiunilor Gorenjska, Koroška, Maribor și Notranjska și a comunelor Lendava și Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4)], SK [cu excepția comunelor Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky și Trhová Hradská (departamentul Dunajská Streda), Hronovce și Hronské Kľačany (departamentul Levice), Dvory nad Žitavou (departamentul Nové Zámky), Málinec (departamentul Poltár), Hrhov (departamentul Rožňava), Veľké Ripňany (departamentul Topoľčany), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše și Zatín (departamentul Trebišov)], FI, UK (Irlanda de Nord, Insula Man și Insulele Anglo-Normande).”

                  4.

                  Anexa IV se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              Secțiunea I din partea A se modifică după cum urmează:

                                          (i)

                                          punctul 5 se înlocuiește cu următorul text:

                                                                  „5.

                                                                  Lemn de Platanus L., cu excepția lemnului sub formă de așchii, particule, rumeguș, deșeuri de lemn și resturi, inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală, originar din Armenia, Elveția sau SUA.

                                                      Constatarea oficială că lemnul a fost uscat în uscător astfel încât conținutul de umiditate să fie sub 20 % exprimat în procente din substanța uscată, obținut conform unui program corespunzător durată/temperatură. Mențiunea” kiln-dried„, prescurtată” KD„, sau orice altă mențiune recunoscută la nivel internațional trebuie aplicată pe lemn sau pe ambalajul acestuia, în conformitate cu practicile în vigoare.”;

                                          (ii)

                                          punctul 7.1 se înlocuiește cu următoarele puncte noi 7.1.1 și 7.1.2:

                                                                  „7.1.1.

                                                                  Fie că figurează sau nu printre codurile NC enumerate în anexa V partea B, lemn sub formă de așchii, particule, rumeguș, deșeuri de lemn sau resturi rezultate total sau parțial din:

                                                                              —

                                                                                Acer saccharum Marsh. originar din SUA și Canada,

                                                                              —

                                                                                Populus L. originar de pe continentul american.

                                                      Constatarea oficială că lemnul:

                                                                  (a)

                                                                  a fost fabricat din lemn rotund decojit
                                                                  sau

                                                                  (b)

                                                                  a fost uscat în uscător astfel încât conținutul de umiditate să fie sub 20 % exprimat în procente din substanță uscată, obținut conform unui program corespunzător durată/temperatură
                                                                  sau

                                                                  (c)

                                                                  a fost supus unei fumigații corespunzătoare unei specificații aprobate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18 alineatul (2). Acest tratament trebuie indicat pe certificatele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) punctul (ii) care vor preciza ingredientul activ, temperatura minimă a lemnului, densitatea (g/m3) și durata expunerii (h)
                                                                  sau

                                                                  (d)

                                                                  a fost supus unui tratament termic corespunzător pentru a se obține o temperatură de cel puțin 56 °C timp de cel puțin 30 de minute fără întrerupere în întreg profilul lemnului (inclusiv în miezul său). Acest tratament trebuie indicat pe certificatele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) punctul (ii).

                                                                  7.1.2.

                                                                  Fie că figurează sau nu printre codurile NC enumerate în anexa V partea B, lemn sub formă de așchii, particule, rumeguș, deșeuri de lemn sau resturi rezultate total sau parțial din:

                                                                              —

                                                                                Platanus L. originar din Armenia, Elveția sau SUA.

                                                      Constatarea oficială că lemnul:

                                                                  (a)

                                                                  a fost uscat în uscător astfel încât conținutul de umiditate să fie sub 20 % exprimat în procente din substanța uscată, obținut conform unui program corespunzător durată/temperatură
                                                                  sau

                                                                  (b)

                                                                  a fost supus unei fumigații corespunzătoare unei specificații aprobate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18 alineatul (2). Acest tratament trebuie indicat pe certificatele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) punctul (ii) care vor preciza ingredientul activ, temperatura minimă a lemnului, densitatea (g/m3) și durata expunerii (h)
                                                                  sau

                                                                  (c)

                                                                  a fost supus unui tratament termic corespunzător pentru a se obține o temperatură de cel puțin 56 °C timp de cel puțin 30 de minute fără întrerupere în întreg profilul lemnului (inclusiv în miezul său). Acest tratament trebuie indicat pe certificatele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) punctul (ii).”;

                                          (iii)

                                          punctul 12 se înlocuiește cu următorul text:

                                                                  „12.

                                                                  Plante de Platanus L. destinate plantării, cu excepția semințelor, originare din Armenia, Elveția sau SUA.

                                                      Se declară oficial că nici un simptom de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. nu a fost observat la locul de producție sau în imediata sa vecinătate de la începutul ultimului ciclu de vegetație complet.”

                              (b)

                              Secțiunea II din partea A se modifică după cum urmează:

                                          (i)

                                          punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

                                                                  „2.

                                                                  Lemnul de Plantanus L., inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală.

                                                      Se declară oficial că:

                                                                  (a)

                                                                  lemnul este originar din zone cunoscute ca fiind indemne de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.
                                                                  sau

                                                                  (b)

                                                                  se face dovada prin marca” Kiln-dried „sau” KD „sau o altă marcă recunoscută internațional, aplicată pe lemn sau pe ambalajul acestuia în conformitate cu uzanțele comerciale curente, că a fost uscat în uscător astfel încât conținutul de umiditate să fie sub 20 % exprimat în procente din substanța uscată, în momentul fabricării, obținut conform unui program corespunzător durată/temperatură.”;

                                          (ii)

                                          punctul 8 se înlocuiește cu următorul text:

                                                                  „8.

                                                                  Plantele din specia Platanus L., destinate plantării, altele decât semințele

                                                      Se declară oficial că:

                                                                  (a)

                                                                  plantele sunt originare dintr-o zonă cunoscută ca fiind indemnă de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.,
                                                                  sau

                                                                  (b)

                                                                  nu s-a observat nici un simptom de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. la locul de producție sau în împrejurimile imediate de la începutul ultimului ciclu complet de vegetație.”

                              (c)

                              Partea B se modifică după cum urmează:

                                          (i)

                                          următorul punct se introduce după punctul 6.3:

                                                                  „6.4.

                                                                  Lemnul de Platanus L., inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală, originar din Uniune, Armenia, Elveția sau SUA

                                                      Fără a aduce atingere prevederilor aplicabile lemnului din anexa IV partea A secțiunea I punctele 5 și 7.1.2 și din anexa IV partea A secțiunea II punctul 2, atunci când este necesar, se declară oficial că:

                                                                  (a)

                                                                  lemnul este originar dintr-o zonă indemnă de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr., stabilită în conformitate cu standardele internaționale relevante pentru măsuri fitosanitare sau

                                                                  (b)

                                                                  se face dovada prin mențiunea” kiln-dried„, prescurtată” KD„, sau prin orice altă mențiune recunoscută la nivel internațional aplicată pe lemn sau pe ambalajul acestuia, în conformitate cu uzanțele comerciale curente, că a fost uscat în uscător astfel încât conținutul de umiditate să fie sub 20 % exprimat în procente din substanța uscată, obținut conform unui program corespunzător durată/temperatură sau

                                                                  (c)

                                                                  lemnul este originar dintr-o zonă protejată enumerată în coloana din dreapta

                                                      UK”;

                                          (ii)

                                          următorul punct se introduce după punctul 12:

                                                                  „12.1.

                                                                  Plantele de Platanus L. destinate plantării, cu excepția semințelor, originare din Uniune, Armenia, Elveția sau SUA

                                                      Fără a aduce atingere prevederilor aplicabile plantelor enumerate în anexa IV partea A secțiunea I punctul 12 și în anexa IV partea A secțiunea II punctul 8, atunci când este necesar, se declară oficial că:

                                                                  (a)

                                                                  plantele au fost crescute în permanență într-o zonă indemnă de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr., stabilită în conformitate cu standardul internațional relevant pentru măsuri fitosanitare sau

                                                                  (b)

                                                                  plantele au fost crescute în permanență într-o zonă protejată enumerată în coloana din dreapta.

                                                      UK”;

                                          (iii)

                                          la punctul 21, textul din a treia coloană, „Zona(e) protejată(e)”, se înlocuiește cu următorul text:
                                          „E [cu excepția comunităților autonome Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra, La Rioja și Provincia Guipuzcoa (Țara Bascilor), a «comarcas» de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și a municipalităților Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana)], EE, F (Corsica), IRL (cu excepția orașului Galway), I [Abruzzo, Apulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (provinciile Parma și Piacenza), Lazio, Liguria, Lombardia (cu excepția provinciilor Mantua și Sondrio), Marche, Molise, Piemonte, Sardinia, Sicilia, Toscana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (cu excepția provinciilor Rovigo și Veneția, a comunelor Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano, Vescovana din provincia Padova și a zonei situate la sud de autostrada A4 din provincia Verona)], LV, LT [cu excepția municipalităților Babtai și Kėdainiai (regiunea Kaunas)], P, SI [cu excepția regiunilor Gorenjska, Koroška, Maribor și Notranjska și a comunelor Lendava și Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4)], SK [cu excepția comunelor Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky și Trhová Hradská (departamentul Dunajská Streda), Hronovce și Hronské Kľačany (departamentul Levice), Dvory nad Žitavou (departamentul Nové Zámky), Málinec (departamentul Poltár), Hrhov (departamentul Rožňava), Veľké Ripňany (departamentul Topoľčany), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše și Zatín (departamentul Trebišov)], FI, UK (Irlanda de Nord, Insula Man și Insulele Anglo-Normande).”;

                                          (iv)

                                          la punctul 21.3, textul din a treia coloană, „Zona(e) protejată(e)”, se înlocuiește cu următorul text:
                                          „E [cu excepția comunităților autonome Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra, La Rioja și Provincia Guipuzcoa (Țara Bascilor), a «comarcas» de L'Alt Vinalopó și El Vinalopó Mitjà din provincia Alicante și a municipalităților Alborache și Turís din provincia Valencia (Comunidad Valenciana)], EE, F (Corsica), IRL (cu excepția orașului Galway), I [Abruzzo, Apulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (provinciile Parma și Piacenza), Lazio, Liguria, Lombardia (cu excepția provinciilor Mantua și Sondrio), Marche, Molise, Piemonte, Sardinia, Sicilia, Toscana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (cu excepția provinciilor Rovigo și Veneția, a comunelor Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano, Vescovana din provincia Padova și a zonei situate la sud de autostrada A4 din provincia Verona)], LV, LT [cu excepția municipalităților Babtai și Kėdainiai (regiunea Kaunas)], P, SI [cu excepția regiunilor Gorenjska, Koroška, Maribor și Notranjska și a comunelor Lendava și Renče-Vogrsko (la sud de autostrada H4)], SK [cu excepția comunelor Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky și Trhová Hradská (departamentul Dunajská Streda), Hronovce și Hronské Kľačany (departamentul Levice), Dvory nad Žitavou (departamentul Nové Zámky), Málinec (departamentul Poltár), Hrhov (departamentul Rožňava), Veľké Ripňany (departamentul Topoľčany), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše și Zatín (departamentul Trebišov)], FI, UK (Irlanda de Nord, Insula Man și Insulele Anglo-Normande).”;

                                          (v)

                                          la punctul 24.1, textul din a treia coloană, „Zona(e) protejată(e)”, se înlocuiește cu următorul text:
                                          „IRL, P (Azore, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Ribatejo e Oeste (comunele Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhă, Nazaré, Obidos, Peniche și Torres Vedras) și Trás-os-Montes), FIN, S, UK”;

                                          (vi)

                                          la punctul 24.2, textul din a treia coloană, „Zona(e) protejată(e)”, se înlocuiește cu următorul text:
                                          „IRL, P [Azore, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Ribatejo e Oeste (comunele Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhă, Nazaré, Obidos, Peniche și Torres Vedras) și Trás-os-Montes], FIN, S, UK”;

                                          (vii)

                                          la punctul 24.3, textul din a treia coloană, „Zona(e) protejată(e)”, se înlocuiește cu următorul text:
                                          „IRL, P [Azore, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Ribatejo e Oeste (comunele Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhă, Nazaré, Obidos, Peniche și Torres Vedras) și Trás-os-Montes], FIN, S, UK”.

                  5.

                  Anexa V se modifică după cum urmează:

                              (a)

                              Secțiunea II din partea A se modifică după cum urmează:

                                          (i)

                                          punctul 1.2 se înlocuiește cu următorul text:

                                                      „1.2.

                                                      Plantele destinate plantării, altele decât semințele, din specia Platanus L., Populus L. și Beta vulgaris L.”;

                                          (ii)

                                          la punctul 1.10, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

                                                      „(a)

                                                      atunci când este obținut, integral sau parțial din conifere (Coniferales), cu excepția lemnului decojit,

                                                         Castanea Mill., cu excepția lemnului decojit,

                                                         Platanus L., inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală
                                                      și”.

                              (b)

                              La punctul 6 litera (a) din partea B secțiunea I, a doua liniuță se înlocuiește cu următorul text:

                                          „—

                                             Platanus L., inclusiv lemnul care nu și-a păstrat suprafața rotundă naturală, originar din Armenia, Elveția sau SUA;”.


title: Directiva de punere în aplicare 2011/46/UE a Comisiei din 14 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței hexitiazox ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               15.4.2011

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 101/20

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/46/UE A COMISIEI
   din 14 aprilie 2011
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței hexitiazox ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 1490/2002 (3) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include substanța hexitiazox.

               (2)

               În conformitate cu articolul 11e din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul și-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (4) a fost adoptată privind neincluderea hexitiazoxului.

               (3)

               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a depus o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate, astfel cum se prevede la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (5).

               (4)

               Cererea a fost transmisă Finlandei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificațiile substanței active și utilizările indicate sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008.

               (5)

               Finlanda a evaluat informațiile suplimentare transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar. Raportul respectiv a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la data de 20 octombrie 2009. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre și solicitantului pentru observații și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la hexitiazox, la data de 7 septembrie 2010 (6). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței hexitiazox.

               (6)

               Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin hexitiazox pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se includă hexitiazoxul în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.

               (7)

               Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul anumitor condiții. Prin urmare, este necesar să i se ceară solicitantului să prezinte informații care să confirme evaluarea riscurilor în ceea ce privește relevanța toxicologică și prezența potențială a metabolitului PT-1-3 (7) în produsele procesate, efectele negative potențiale ale hexitiazoxului asupra larvelor de albine și impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru lucrători, consumatori și pentru mediu.

               (8)

               Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere.

               (9)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin hexitiazox, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să fie acordat un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate în Directiva 91/414/CEE.

               (10)

               Experiența dobândită din includerile precedente în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (8) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, pare necesară clarificarea obligațiilor statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații poate demonstra accesul la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Această clarificare nu impune însă obligații noi statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.

               (11)

               Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecință.

               (12)

               Decizia 2008/934/CE prevede neincluderea hexitiazoxului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011. Este necesar să se elimine rândul referitor la hexitiazox din anexa la decizia respectivă.

               (13)

               Prin urmare, Decizia 2008/934/CE ar trebui modificată în consecință.

               (14)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Se elimină rândul referitor la hexitiazox din anexa la Decizia 2008/934/CE.
   Articolul 3
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 noiembrie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între respectivele acte și prezenta directivă.
   Statele membre aplică actele respective de la 1 decembrie 2011.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 4
   (1)   Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, până la 30 noiembrie 2011, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin hexitiazox ca substanță activă, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE.
   Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la hexitiazox din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține hexitiazox fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă cu privire la hexitiazox. Pe baza evaluării, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile menționate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma acestei determinări, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține hexitiazox ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau

               (b)

               în cazul unui produs care conține hexitiazox ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva respectivă sau directivele respective care a (au) adăugat substanța relevantă sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre acestea este mai recentă.

         Articolul 5
   Prezenta directivă intră în vigoare la 1 iunie 2011.
   Articolul 6
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 14 aprilie 2011.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  JO L 55, 29.2.2000, p. 25.

      (3)  JO L 224, 21.8.2002, p. 23.

      (4)  JO L 333, 11.12.2008, p. 11.

      (5)  JO L 15, 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active hexitiazox). EFSA Journal 2010; 8(9):1722. [78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1722. Document disponibil la adresa de Internet: www.efsa.europa.eu.

      (7)  (4S,5S)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă și (4R,5R)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă.

      (8)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANEXĂ
      La sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE se adaugă următoarea rubrică:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data expirării includerii

                     Dispoziții specifice

                     „343

                     Hexitiazox
                     Nr. CAS: 78587-05-0
                     Nr. CIPAC: 439

                        (4RS,5RS)-5-(4-clorofenil)-N-ciclohexil-4-metil-2-oxo-1,3-tiazolidină-3-carboxamidă

                     ≥ 976 g/kg
                     [amestec 1:1 de (4R, 5R) și (4S, 5S)]

                     1 iunie 2011

                     31 mai 2021

                     PARTEA A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța hexitiazox, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 11 martie 2011.
                     În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

                                 —

                                 protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz;

                                 —

                                 siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de protecție, după caz.

                           Statele membre vizate solicită prezentarea de informații de confirmare privind:

                                 (a)

                                 relevanța toxicologică a metabolitului PT-1-3 (2);

                                 (b)

                                 prezența potențială a metabolitului PT-1-3 în produsele procesate;

                                 (c)

                                 efectele negative potențiale ale hexitiazoxului asupra larvelor de albine;

                                 (d)

                                 impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru consumatori și pentru mediu.

                           Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 31 mai 2013, iar informațiile menționate la litera (d), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.”

         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.

         (2)  (4S,5S)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă și (4R,5R)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă.


title: Directiva de punere în aplicare 2012/25/UE a Comisiei din 9 octombrie 2012 de stabilire a procedurilor de informare pentru schimbul, între statele membre, de organe umane destinate transplantului  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               10.10.2012

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 275/27

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2012/25/UE A COMISIEI
   din 9 octombrie 2012
   de stabilire a procedurilor de informare pentru schimbul, între statele membre, de organe umane destinate transplantului
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate și siguranță referitoare la organele umane destinate transplantului (1), în special articolul 29,
   întrucât:

               (1)

               Pentru a asigura un nivel înalt de sănătate publică, schimbul de organe umane între statele membre necesită un set detaliat de norme de procedură uniforme pentru transmiterea de informații privind caracterizarea organelor și a donatorului, pentru trasabilitatea organelor și pentru semnalarea incidentelor și a reacțiilor adverse grave.

               (2)

               Diverse părți interesate din statele membre pot fi implicate, în calitate de expeditori sau de destinatari, în transmiterea de informații referitoare la schimbul de organe umane, precum autoritățile competente, organismele delegate, inclusiv organizațiile europene de schimb de organe, centrele de prelevare și centrele de transplant. Atunci când astfel de organisme trimit sau primesc informații referitoare la schimbul de organe umane, ele ar trebui să acționeze în conformitate cu procedurile comune stabilite în prezenta directivă. Aceste proceduri nu ar trebui să excludă contacte verbale suplimentare, în special în caz de urgență.

               (3)

               În cadrul punerii în aplicare a prezentei directive, statele membre trebuie să se asigure că prelucrarea datelor cu caracter personal ale donatorilor și ale primitorilor este în conformitate cu Directiva 95/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date (2). Pentru o mai mare sensibilizare a persoanelor care prelucrează informațiile transmise în conformitate cu prezenta directivă, este necesar să se includă o atenționare în comunicările scrise în conformitate cu prezenta directivă.

               (4)

               Pentru a permite o intervenție rapidă în caz de alertă și pentru a facilita punerea în aplicare a obligației de a păstra datele necesare pentru asigurarea trasabilității complete timp de cel puțin 30 de ani după donare, prevăzută la articolul 10 alineatul (3) litera (b) din Directiva 2010/53/UE, și fără a aduce atingere obligațiilor altor organisme în acest sens, este necesar ca autoritățile competente sau organismele delegate să trateze și să înregistreze aceste informații. Prin urmare, centrele de prelevare și centrele de transplant ar trebui să se asigure că autoritățile lor competente sau organismele delegate respective primesc o copie a informațiilor referitoare la caracterizarea organului și a donatorului, schimbate, după caz, în temeiul prezentei directive.

               (5)

               Având în vedere actuala diversitate a practicilor între diferitele state membre, nu este oportun, în această etapă, să se prevadă un formular standard pentru transmiterea informațiilor referitoare la caracterizarea organului și a donatorului în prezenta directivă. Cu toate acestea, în scopul de a facilita înțelegerea reciprocă a informațiilor transmise, un astfel de formular standard ar trebui să fie elaborat în viitor, în cooperare cu statele membre.

               (6)

               Incidentele sau reacțiile adverse grave pot fi detectate într-un stat membru de origine sau de destinație și pot suscita preocupări pentru calitatea și siguranța organelor donate și, în consecință, pentru sănătatea primitorilor, precum și, în cazul donării de la un donator viu, pentru cea a donatorului. În cazul în care au loc schimburi de organe între statele membre, astfel de probleme pot apărea în diferite state membre. În plus, organele unui donator ar putea fi transplantate unor primitori din diferite state membre, astfel încât, dacă un incident sau o reacție adversă gravă este depistată mai întâi într-un stat membru de destinație, trebuie informate autoritățile competente sau organismele delegate din statul membru de origine și din celelalte state membre de destinație. Este esențial să se asigure informarea în cel mai scurt timp a tuturor autorităților competente și a organismelor delegate din toate statele membre. Pentru a atinge acest obiectiv, statele membre ar trebui să se asigure că toate informațiile relevante sunt comunicate tuturor statelor membre în cauză sub formă de rapoarte scrise. Dacă devin disponibile informații suplimentare relevante, rapoartele inițiale ar trebui să fie actualizate.

               (7)

               Transmiterea de informații este foarte adesea o chestiune de urgență. Este esențial ca expeditorii informațiilor să fie în măsură să identifice și să informeze rapid destinatarii relevanți. Autoritățile competente sau organismele delegate ale unui stat membru ar trebui să transfere informațiile primite în temeiul prezentei directive către primitorul adecvat, după caz în conformitate cu repartizarea competențelor din statul membru în cauză. O listă a punctelor de contact naționale, inclusiv a datelor de contact ale acestora, ar trebui să fie pusă la dispoziție la nivelul Uniunii și ar trebui să fie actualizată în permanență.

               (8)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru transplantul de organe, stabilit în conformitate cu articolul 30 din Directiva 2010/53/UE,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Domeniul de aplicare
   Prezenta directivă se aplică schimburilor transfrontaliere de organe umane destinate transplantului în interiorul Uniunii Europene.
   Articolul 2
   Obiectul
   În conformitate cu articolul 29 din Directiva 2010/53/UE, prezenta directivă stabilește:

               (a)

               procedurile pentru transmiterea informațiilor referitoare la caracterizarea organului și a donatorului;

               (b)

               procedurile pentru transmiterea informațiilor necesare pentru a asigura trasabilitatea organelor;

               (c)

               procedurile pentru a asigura notificarea incidentelor și a reacțiilor adverse grave.

         Articolul 3
   Definiții
   În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiții:

               (a)

               „stat membru de origine” înseamnă statul membru în care organul este prelevat în vederea transplantului;

               (b)

               „stat membru de destinație” înseamnă statul membru către care organul este trimis în vederea transplantului;

               (c)

               „număr național de identificare al donatorului/primitorului” înseamnă codul de identificare atribuit unui donator sau unui primitor în conformitate cu sistemul de identificare stabilit la nivel național în temeiul articolului 10 alineatul (2) din Directiva 2010/53/UE;

               (d)

               „specificația organului” înseamnă descrierea anatomică a unui organ, inclusiv: 1. a tipului său (de exemplu, inimă, ficat); 2. după caz, a poziției sale (în partea stângă sau dreaptă) în corp; și 3. dacă este vorba despre un organ întreg sau despre o parte a unui organ, indicând lobul sau segmentul organului în cauză;

               (e)

               „organism delegat” înseamnă un organism căruia i-au fost delegate sarcini în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) din Directiva 2010/53/UE sau o organizație europeană de schimb de organe căreia i-au fost delegate sarcini în conformitate cu articolul 21 din Directiva 2010/53/UE.

         Articolul 4
   Norme de procedură comune
   (1)   Statele membre se asigură că informațiile transmise în temeiul prezentei directive între autoritățile competente sau organismele delegate, centrele de prelevare și/sau centrele de transplant:

               (a)

               sunt transmise în scris, sub formă electronică sau prin fax;

               (b)

               sunt redactate într-o limbă înțeleasă atât de către expeditor, cât și de către destinatar sau, în lipsa acesteia, într-o limbă convenită de comun acord sau, în lipsa acesteia, în limba engleză;

               (c)

               sunt transmise în cel mai scurt timp;

               (d)

               sunt înregistrate și pot fi puse la dispoziție la cerere;

               (e)

               indică data și ora transmiterii;

               (f)

               includ datele de contact ale persoanei responsabile de transmitere;

               (g)

               conțin următoarea notificare:
               „Conține date cu caracter personal. A se proteja împotriva divulgării sau a accesului neautorizat”.

         (2)   În caz de urgență, informațiile pot fi schimbate verbal, în special în cadrul schimburilor efectuate în temeiul articolelor 5 și 7. Aceste contacte verbale trebuie să fie urmate de o transmitere în scris, în conformitate cu articolele respective.
   (3)   Statele membre de destinație sau de origine se asigură că primirea informațiilor transmise în conformitate cu prezenta directivă îi este confirmată expeditorului, în conformitate cu cerințele prevăzute la alineatul (1).
   (4)   Statele membre se asigură că personalul desemnat din cadrul autorităților competente sau al organismelor delegate:

               (a)

               este disponibil 24 de ore pe zi și 7 zile pe săptămână pentru situații de urgență;

               (b)

               este în măsură să primească și să transmită în cel mai scurt timp informații în conformitate cu prezenta directivă.

         Articolul 5
   Informații referitoare la caracterizarea organului și a donatorului
   (1)   Statele membre se asigură că, în cazul unui schimb de organe prevăzut între state membre, autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine transmite înaintea schimbului informațiile colectate pentru caracterizarea organelor prelevate și a donatorului, astfel cum se specifică la articolul 7 și în anexa la Directiva 2010/53/UE, autorităților competente sau organismelor delegate din statele membre de destinație potențiale.
   (2)   Statele membre se asigură că, în cazul în care anumite informații care trebuie transmise în conformitate cu alineatul (1) nu sunt disponibile în momentul transmiterii inițiale și devin disponibile ulterior, ele sunt transmise în timp util pentru a permite luarea deciziilor medicale:

               (a)

               de către autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine către autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de destinație; sau

               (b)

               direct de către centrul de prelevare către centrul de transplant.

         (3)   Statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că centrele de prelevare și centrele de transplant transmit autorităților lor competente sau organismelor delegate respective o copie a informațiilor menționate la prezentul articol.
   Articolul 6
   Informații destinate să asigure trasabilitatea organelor
   (1)   Statele membre se asigură că autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine informează autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de destinație cu privire la:

               (a)

               specificația organului;

               (b)

               numărul național de identificare al donatorului;

               (c)

               data prelevării;

               (d)

               numele și datele de contact ale centrului de prelevare.

         (2)   Statele membre se asigură că autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de destinație informează autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine cu privire la:

               (a)

               numărul național de identificare al primitorului sau, dacă organul nu a fost transplantat, al utilizării sale finale;

               (b)

               data transplantului, după caz;

               (c)

               numele și datele de contact ale centrului de transplant.

         Articolul 7
   Notificarea incidentelor și a reacțiilor adverse grave
   Statele membre se asigură că autoritățile lor competente sau organismele delegate pun în aplicare următoarea procedură:

               (a)

               Ori de câte ori autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de destinație este notificat(ă) cu privire la un incident sau la o reacție adversă gravă pe care o suspectează a fi legată de un organ primit de la un alt stat membru, acesta (aceasta) informează imediat autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine și transmite în cel mai scurt timp autorității competente sau organismului delegat un raport inițial care conține informațiile prevăzute în anexa I, în măsura în care aceste informații sunt disponibile.

               (b)

               Autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine informează imediat autoritățile competente sau organismele delegate din fiecare stat membru de destinație în cauză și transmite fiecăruia (fiecăreia) dintre acestea un raport inițial care conține informațiile prevăzute în anexa I, ori de câte ori este notificat(ă) cu privire la un incident sau la o reacție adversă gravă pe care o suspectează a fi legată de un donator ale cărui organe au fost trimise, de asemenea, către alte state membre.

               (c)

               Atunci când devin disponibile informații suplimentare ulterior raportului inițial, ele sunt transmise în cel mai scurt timp.

               (d)

               Autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru de origine transmite autorităților competente sau organismelor delegate din toate statele membre de destinație, de regulă în termen de 3 luni de la data raportului inițial transmis în conformitate cu literele (a) sau (b), un raport final comun care conține informațiile prevăzute în anexa II. Autoritățile competente sau organismele delegate din statele membre de destinație furnizează informațiile relevante în timp util autorității competente sau organismului delegat din statul membru de origine. Raportul final se întocmește după colectarea informațiilor relevante de la toate statele membre implicate.

         Articolul 8
   Interconectarea dintre statele membre
   (1)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre detaliile de contact ale autorității competente sau ale organismelor delegate cărora trebuie să le fie transmise informațiile relevante în sensul articolului 5, pe de o parte, și al articolelor 6 și 7, pe de altă parte. Aceste detalii de contact includ cel puțin următoarele date: numele organizației, numărul de telefon, adresa de e-mail, numărul de fax și adresa poștală.
   (2)   În cazul în care un stat membru dispune de mai multe autorități competente sau organisme delegate, el se asigură că informațiile primite de către unul (una) dintre acestea în temeiul articolelor 5, 6 sau 7 sunt transmise autorității competente sau organismului delegat corespunzător de la nivel național, în conformitate cu repartizarea competențelor din statul membru respectiv.
   (3)   Comisia pune la dispoziția statelor membre o listă a tuturor autorităților competente și organismelor delegate desemnate de statele membre în conformitate cu alineatul (1). Statele membre actualizează constant informațiile care figurează pe această listă. Comisia poate încredința întocmirea și păstrarea acestei liste către o terță parte.
   Articolul 9
   Transpunerea
   (1)   Statele membre adoptă actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la data de 10 aprilie 2014 cel târziu.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 10
   Intrarea în vigoare
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

      Adoptată la Bruxelles, 9 octombrie 2012.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 207, 6.8.2010, p. 14, astfel cum a fost modificată în JO L 243, 16.9.2010, p. 68.

      (2)  JO L 281, 23.11.1995, p. 31.
   ANEXA I

      Raport inițial în caz de suspectare a unui incident sau a unei reacții adverse grave

               1.

               Statul membru raportor

               2.

               Numărul de identificare al raportului: țară (ISO)/număr național

               3.

               Datele de contact ale raportorului (autoritatea competentă sau organismul delegat din statul membru raportor): numărul de telefon, adresa de e-mail și, dacă este disponibil, numărul de fax

               4.

               Centrul/organismul raportor

               5.

               Datele de contact ale coordonatorului/persoanei de contact (centrul de transplant/de prelevare din statul membru raportor): numărul de telefon, adresa de e-mail și, dacă este disponibil, numărul de fax

               6.

               Data și ora raportului (aaaa/ll/zz/oo/mm)

               7.

               Statul membru de origine

               8.

               Numărul național de identificare al donatorului, comunicat în conformitate cu articolul 6

               9.

               Toate statele membre de destinație (dacă sunt cunoscute)

               10.

               Numărul (numerele) național(e) de identificare al(e) primitorului, comunicat(e) în conformitate cu articolul 6

               11.

               Data și ora de început a incidentului sau a reacției adverse grave (aaaa/ll/zz/oo/mm)

               12.

               Data și ora detectării incidentului sau a reacției adverse grave (aaaa/ll/zz/oo/mm)

               13.

               Descrierea incidentului sau a reacției adverse grave

               14.

               Măsurile imediate întreprinse/propuse

         ANEXA II

      Raport final privind incidentele sau reacțiile adverse grave

               1.

               Statul membru raportor

               2.

               Numărul de identificare al raportului: țară (ISO)/număr național

               3.

               Datele de contact ale raportorului: numărul de telefon, adresa de e-mail și, dacă este disponibil, numărul de fax

               4.

               Data și ora raportului (aaaa/ll/zz/oo/mm)

               5.

               Numărul (numerele) de identificare al(e) raportului (rapoartelor) inițial(e) (anexa I)

               6.

               Descrierea cazului

               7.

               Statele membre implicate

               8.

               Rezultatul anchetei și concluzia finală

               9.

               Măsurile preventive și corective luate

               10.

               Concluzia/monitorizarea, dacă este necesar


title: Directiva de punere în aplicare 2014/58/UE a Comisiei din 16 aprilie 2014 de instituire, în temeiul Directivei 2007/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a unui sistem de trasabilitate a articolelor pirotehnice (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               17.4.2014

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 115/28

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2014/58/UE A COMISIEI
   din 16 aprilie 2014
   de instituire, în temeiul Directivei 2007/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a unui sistem de trasabilitate a articolelor pirotehnice
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 2007/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 mai 2007 privind introducerea pe piață a articolelor pirotehnice (1), în special articolul 18 alineatul (2) litera (a),
   întrucât:

               (1)

               Directiva 2007/23/CE stabilește norme pentru siguranța articolelor pirotehnice pe piața Uniunii și prevede instituirea unui sistem de trasabilitate la nivelul Uniunii.

               (2)

               Pentru a asigura trasabilitatea articolelor pirotehnice, acestea ar trebui să fie etichetate cu un număr de înregistrare bazat pe un sistem de numerotare uniform. Organismele notificate ar trebui să țină un registru cu numerele de înregistrare pe care le atribuie atunci când efectuează evaluarea conformității. Un astfel de sistem ar garanta identificarea articolelor pirotehnice și a producătorilor acestora în fiecare etapă a lanțului de aprovizionare. Producătorii și importatorii ar trebui să țină evidențe ale numerelor de înregistrare ale articolelor pirotehnice puse la dispoziție pe piață și să pună aceste informații la dispoziția autorităților competente, dacă acestea le solicită.

               (3)

               Sistemul de numerotare uniform se bazează pe elemente deja aplicate în conformitate cu standardele armonizate existente și, prin urmare, va crea puține sarcini administrative suplimentare pentru operatorii economici.

               (4)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului stabilit prin Directiva 2007/23/CE,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Număr de înregistrare
   (1)   Articolele pirotehnice se etichetează cu un număr de înregistrare care conține următoarele:

               (a)

               numărul de identificare din patru cifre al organismului notificat care a emis certificatul de examinare CE de tip, în concordanță cu procedura de evaluare a conformității menționată la articolul9 litera (a) din Directiva 2007/23/CE (modulul B), sau certificatul de conformitate conform procedurii de evaluare a conformității menționate la articolul 9 litera (b) din Directiva 2007/23/CE (modulul G) sau aprobarea sistemului calității în conformitate cu procedura de evaluare a conformității menționată la articolul 9 litera (c) din Directiva 2007/23/CE (modulul H);

               (b)

               categoria de articol pirotehnic pentru care este certificată conformitatea în formă prescurtată, cu majuscule:

                           —

                           F1, F2, F3 și F4 pentru articolele pirotehnice de divertisment din categoria 1, 2, 3 și, respectiv, 4;

                           —

                           T1 sau T2 pentru articolele pirotehnice de scenă din categoria T1 și respectiv, T2;

                           —

                           P1 sau P2 pentru alte articole pirotehnice din categoria P1 și, respectiv, P2;

               (c)

               numărul de procesare utilizat de organismul notificat pentru articolul pirotehnic.

         (2)   Numărul de înregistrare este structurat după cum urmează: „XXXX — YY — ZZZZ…”, unde XXXX se referă la alineatul (1) litera (a), YY se referă la alineatul (1) litera (b) și ZZZZ… se referă la alineatul (1) litera (c).
   Articolul 2
   Obligațiile organismelor notificate
   (1)   Organismele notificate care au efectuat procedurile de evaluare a conformității în conformitate cu articolul 9 din Directiva 2007/23/CE țin un registru al articolelor pirotehnice pentru care au eliberat certificate de examinare CE de tip în conformitate cu procedura de evaluare a conformității menționată la articolul 9 litera (a) din Directiva 2007/23/CE (modulul B) sau certificate de conformitate conform procedurii de evaluare a conformității menționată la articolul 9 litera (b) din Directiva 2007/23/CE (modulul G) sau aprobările sistemului calității în conformitate cu procedura de evaluare a conformității menționată la articolul 9 litera (c) din Directiva 2007/23/CE (modulul H); în formatul stabilit în anexa la prezenta directivă.
   Registrul articolelor pirotehnice trebuie să conțină cel puțin informațiile privind elementele prevăzute în anexă. Aceste informații sunt păstrate timp de cel puțin 10 ani de la data la care organismele notificate au eliberat certificatele sau aprobările menționate la primul paragraf.
   Organismele notificate își actualizează periodic registrul și îl pun la dispoziția publicului pe internet.
   (2)   În cazul în care notificarea organismului de evaluare a conformității este retrasă, organismul respectiv transferă registrul unui alt organism notificat sau autorității competente din statul membru în cauză.
   Articolul 3
   Obligațiile producătorilor și importatorilor
   Producătorii și importatorii de articole pirotehnice au următoarele obligații:

               (a)

               să înregistreze toate numerele de înregistrare ale articolelor pirotehnice produse sau importate de ei, împreună cu denumirea lor comercială, tipul și subtipul generic, dacă este cazul, și locul de producție timp de cel puțin 10 ani după ce articolul a fost introdus pe piață;

               (b)

               să transfere evidențele către autoritățile competente în cazul în care producătorul sau importatorul își încetează activitatea;

               (c)

               să furnizeze autorităților competente și autorităților de supraveghere a pieței din toate statele membre, la cererea motivată a acestora, informațiile prevăzute la litera (a).

         Articolul 4
   Transpunere
   (1)   Statele membre adoptă și publică până la 30 aprilie 2015 actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică Comisiei textul acestor acte.
   Statele membre aplică aceste dispoziții începând cu 17 octombrie 2016.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 5
   Intrarea în vigoare
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 6
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 16 aprilie 2014.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 154, 14.6.2007, p. 1.

      ANEXĂ

         Formatul registrului menționat la articolul 2 alineatul (1)

                  Numărul de înregistrare

                  Data eliberării certificatului de examinare CE de tip (modulul B), certificatului de conformitate (modulul G) sau aprobării sistemului calității (modulul H) și data expirării, dacă este cazul

                  Producător

                  Tipul produsului (generic) și subtipul, dacă este cazul

                  Modulul privind conformitatea fazei de producție (1)

                  Organismul notificat care întreprinde evaluarea conformității fazei de producție (1)

                  Informații suplimentare

         (1)  Trebuie să fie întotdeauna completat în cazul în care se află în responsabilitatea organismului notificat care efectuează procedura de evaluare a conformității menționată la articolul 9 litera (a) din Directiva 2007/23/CE (modulul B). Nu este necesar pentru procedurile de evaluare a conformității menționate la articolul 9 litera (b) și (c) (modulele G și H). Se furnizează informații (dacă se cunosc), în cazul în care este implicat un alt organism notificat.


title: Directiva de punere în aplicare 2011/47/UE a Comisiei din 15 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii sulfatului de aluminiu ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/941/CE a Comisiei  Text cu relevanță pentru SEE

text:
               16.4.2011

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 102/24

         DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/47/UE A COMISIEI
   din 15 aprilie 2011
   de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii sulfatului de aluminiu ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/941/CE a Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1) , în special articolul 6 alineatul (1),
   întrucât:

               (1)

               Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 (2) și (CE) nr. 2229/2004 (3) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă includea sulfatul de aluminiu.

               (2)

               În conformitate cu articolul 24e din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, notificatorul și-a retras sprijinul pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/941/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (4) a fost adoptată privind neincluderea sulfatului de aluminiu.

               (3)

               În temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (5).

               (4)

               Cererea a fost transmisă Țărilor de Jos, care au fost desemnate stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 2229/2004. Perioada pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificația substanței active și utilizările propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/941/CE. Cererea este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008.

               (5)

               Țările de Jos au evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și au elaborat un raport suplimentar. Raportul a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la 9 martie 2010. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre și solicitantului pentru observații și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la cererea Comisiei, la 28 octombrie 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind sulfatul de aluminiu (6). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind sulfatul de aluminiu.

               (6)

               Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin sulfat de aluminiu pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și prezentate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesară includerea sulfatului de aluminiu în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate anterior.

               (7)

               Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul unor condiții. Prin urmare, este necesar să se ceară solicitantului să prezinte informații concludente privind specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare.

               (8)

               Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere.

               (9)

               Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin sulfat de aluminiu, în scopul de a asigura respectarea cerințelor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, în special la articolul 13, precum și a condițiilor relevante prezentate în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să fie acordat un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet prevăzut în anexa III, corespunzător fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prezentate în Directiva 91/414/CEE.

               (10)

               Experiența dobândită din includerile precedente în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (7) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva menționată anterior. Această precizare nu impune însă obligații noi statelor membre sau titularilor autorizațiilor, în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.

               (11)

               Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecință.

               (12)

               Decizia 2008/941/CE prevede neincluderea sulfatului de aluminiu și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011. Este necesar să se elimine rândul referitor la sulfatul de aluminiu din anexa la decizia menționată anterior.

               (13)

               Prin urmare, Decizia 2008/941/CE ar trebui modificată în consecință.

               (14)

               Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Rândul referitor la sulfatul de aluminiu din anexa la Decizia 2008/941/CE se elimină.
   Articolul 3
   Statele membre adoptă și publică, până la 30 noiembrie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Comisiei îi este comunicat de îndată de statele membre textul acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.
   Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 decembrie 2011.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   Articolul 4
   (1)   Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin sulfat de aluminiu ca substanță activă, până la 30 noiembrie 2011.
   Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la sulfat de aluminiu din anexa I la directiva menționată anterior, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, conform condițiilor prevăzute la articolul 13 din directivă.
   (2)   Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține sulfat de aluminiu fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active enumerate în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată anterior și care ia în considerare partea B a rubricii referitoare la sulfatul de aluminiu din anexa I la directivă. Pe baza evaluării respective, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile prezentate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
   În urma stabilirii acestui fapt, statele membre:

               (a)

               în cazul unui produs care conține sulfat de aluminiu ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau

               (b)

               în cazul unui produs care conține sulfat de aluminiu ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre aceste date este mai recentă.

         Articolul 5
   Prezenta directivă intră în vigoare la 1 iunie 2011.
   Articolul 6
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 15 aprilie 2011.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  JO L 168, 27.6.2002, p. 14.

      (3)  JO L 379, 24.12.2004, p. 13.

      (4)  JO L 335, 13.12.2008, p. 91.

      (5)  JO L 15, 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Aluminium sulfate (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active sulfat de aluminiu). EFSA Journal 2010; 8(11):1889. [32 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1889. Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANEXĂ
      Se adaugă următoarea rubrică la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

                     Nr.

                     Denumire comună, numere de identificare

                     Denumire IUPAC

                     Puritate (1)

                     Data intrării în vigoare

                     Data de expirare a includerii

                     Dispoziții specifice

                     „351

                     sulfat de aluminiu
                     Nr. CAS: 10043-01-3
                     CIPAC – nedisponibil

                     Sulfat de aluminiu

                     970 g/kg

                     1 iunie 2011

                     31 mai 2021

                     PARTEA A
                     Se pot autoriza numai utilizările în spații închise ca bactericid aplicat după recoltă pentru plante ornamentale.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind sulfatul de aluminiu, în special apendicele I și II la aceasta, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.
                     Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare.
                     Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite acest informații Comisiei până la 1 decembrie 2011.”

         (1)  Informații suplimentare privind identitatea și specificația substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.