title: Directiva 2008/60/CE a Comisiei din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată) (Text cu relevanță pentru SEE)

text:
               18.6.2008

               RO

               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

               L 158/17

      DIRECTIVA 2008/60/CE A COMISIEI

   din 17 iunie 2008
   de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   (versiune codificată)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare destinate consumului uman (1), în special articolul 3 alineatul (3) litera (a),
   întrucât:

               (1)

               Directiva (CE) nr. 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare (2) a fost modificată de mai multe ori în mod substanțial (3). Este necesar, din motive de claritate și de raționalizare, să se codifice directiva menționată.

               (2)

               Este necesar să se stabilească criteriile de puritate pentru toți îndulcitorii menționați în Directiva 94/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind îndulcitorii care trebuie utilizați în produsele alimentare (4).

               (3)

               Este necesar să se țină seama de specificațiile și tehnicile analitice pentru îndulcitori stabilite de Codex Alimentarius elaborat de Comitetul mixt de experți FAO/OMS pentru aditivii alimentari (CMEAA).

               (4)

               Aditivii alimentari, preparați prin metode de producție sau cu materiale inițiale foarte diferite de cele evaluate de către Comitetul științific pentru alimentație umană sau de cele menționate de prezenta directivă ar trebui supuși spre evaluare a siguranței de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor cu accent pe criteriul de puritate.

               (5)

               Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală.

               (6)

               Prezenta directivă nu trebuie să aducă atingere obligațiilor statelor membre privind termenele de transpunere în dreptul intern a directivelor, menționate în anexa II, partea B,

         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Criteriile de puritate menționate la articolul 3 alineatul (3) litera (a) din Directiva 89/107/CEE pentru îndulcitorii menționați de Directiva 94/35/CE sunt stabilite în anexa I la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Directiva 95/31/CE, astfel cum a fost modificată prin directivele menționate în anexa II, partea A, se abrogă, fără a aduce atingere obligațiilor statelor membre cu privire la termenele de transpunere în dreptul intern a directivelor, prevăzute în anexa II, partea B.
   Trimiterile la directiva abrogată se înțeleg ca trimiteri la prezenta directivă și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa III.
   Articolul 3
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 17 iunie 2008.

            Pentru Comisie

            Președintele

         José Manuel BARROSO

      (1)  JO L 40, 11.02.1989, p. 27. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

      (2)  JO L 178, 28.7.1995, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/128/CE (JO L 346, 9.12.2006, p. 6).

      (3)  A se vedea anexa II, partea A.

      (4)  JO L 237, 10.09.1994, p. 3. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/52/CE (JO L 204, 26.7.2006, p. 10).

      ANEXA I
      E 420 (i) —   SORBITOL

                     Sinonime

                  D-glucitol, D-sorbitol

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  D-glucitol

                  IESCE

                  200-061-5

                  Formulă chimică

                  C6H14O6

                  Masă moleculară relativă

                  182,17

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 97 % de glicitoli totali și nu mai puțin de 91 % de D-sorbitol raportat la substanța uscată.
                  Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, unde „n” este un număr întreg.

                     Descriere

                  Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce.

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte solubilă în apă, ușor solubilă în etanol.

                              B.

                              Intervalul de topire

                  88-102 °C

                              C.

                              Derivat de monobenziliden al sorbitolului

                  La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răcește filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol -apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179 oC

                  Puritate

                  Conținut de apă

                  Nu mai mult de 1 % (metoda Karl Fischer)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,3 % raportat la substanța uscată

                  Zaharuri totale

                  Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Sulfați

                  Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Metale grele

                  Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

            E 420 (ii) —   SIROP DE SORBITOL

                     Sinonime

                  Sirop de D-glucitol

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol și zaharuri hidrogenate.
                  Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantități mici de glicitol unde n ≤ 4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, unde „n” este un număr întreg.

                  IESCE

                  270-337-8

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 69 % substanță uscată totală și nu mai puțin de 50 % D-sorbitol raportat la substanța anhidră.

                     Descriere

                  Soluție apoasă incoloră clară și cu gust dulce

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Miscibil în apă, glicerol și propan-1,2-diol.

                              B.

                              Derivat de monobenziliden al sorbitolului

                  La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răcește filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179 oC

                  Puritate

                  Conținut de apă

                  Nu mai mult de 31 % (metoda Karl Fischer)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,3 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Sulfați

                  Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Metale grele

                  Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca PB raportat la substanța uscată

            E 421 —   MANITOL

            (I)   MANITOL

                     Sinonime

                  D-manitol

                     Definiție

                  Produs prin hidrogenarea catalitică a soluțiilor de hidrați de carbon conținând glucoză și/sau fructoză

                  Denumirea chimică

                  D-manitol

                  IESCE

                  200-711-8

                  Formula chimică

                  C6H14O6

                  Masă moleculară

                  182,2

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 96,0 % D-manitol și nu mai mult de 102 % raportat la substanța uscată

                     Descriere

                  Pulbere cristalină, albă, inodoră

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter.

                              B.

                              Interval de topire

                  Între 164 și 169 °C

                              C.

                              Cromatografie în strat subțire

                  Trece testul

                              D.

                              Rotație specifică

                  [α] 20
                     D: + 23 ° la + 25 ° (soluție de borat)

                              E.

                              pH

                  Între 5 și 8
                  Se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10 % în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 0,3 % (105 °C, patru ore)

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,3 % (exprimate în glucoză)

                  Total zaharuri

                  Nu mai mult de 1 % ( exprimate în glucoză)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 70 mg/kg

                  Sulfat

                  Nu mai mult de 100 mg/kg

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg

            (II)   MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE

                     Sinonime

                  D-manitol

                     Definiție

                  Produs prin fermentarea discontinuă, în condiții aerobe, folosindu-se o tulpină convențională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii

                  Denumirea chimică

                  D-manitol

                  IESCE

                  200-711-8

                  Formulă chimică

                  C6H14O6

                  Masă moleculară

                  182,2

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 99,0 % raportat la substanța uscată

                     Descriere

                  Pulbere cristalină, albă, inodoră

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter

                              B.

                              Interval de topire

                  Între 164 și 169 °C

                              C.

                              Cromatografie în strat subțire

                  Trece testul

                              D.

                              Rotație specifică

                  [α] 20
                     D: + 23 ° la + 25 ° (soluție de borat)

                              E.

                              pH

                  Între 5 și 8
                  Se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10 % vol/vol a probei, apoi se măsoară pH-ul

                  Puritate

                  Arabitol

                  Nu mai mult de 0,3 %

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 0,3 % (105 °C, patru ore)

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,3 % (exprimate în glucoză)

                  Total zaharuri

                  Nu mai mult de 1 % (exprimate în glucoză)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 70 mg/kg

                  Sulfat

                  Nu mai mult de 100 mg/kg

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg

                  Bacterii aerobe mezofile

                  Nu mai mult de 103/g

                  Bacterii coliforme

                  Absente în 10 g

                     Salmonella

                  Absentă în 10 g

                     E. coli

                  Absentă în 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Absent în 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Absent în 10 g

                  Mucegaiuri

                  Nu mai mult de 100/g

                  Drojdii

                  Nu mai mult de 100/g

            E 950 —   ACESULFAM K

                     Sinonime

                  Acesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid

                  Definiție

                  Denumirea chimică

                  Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid

                  IESCE

                  259-715-3

                  Formulă chimică

                  C4H4KNO4S

                  Masă moleculară

                  201,24

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 99 % de C4H4KNO4S raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pulbere cristalină albă, inodoră de aproximativ 200 ori mai dulce decât zaharoza.

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol.

                              B.

                              Absorbția în ultraviolet

                  Maximum 227 ± 2 nm pentru o soluție de 10 mg în 1 000 ml de apă

                              C.

                              Test pozitiv pentru potasiu

                  Trece testul (se testează reziduul obținut prin combustia a 2 g de probă)

                              D.

                              Testul de precipitare

                  Se adaugă câteva picături dintr-o soluție 10 % de cobaltnitrit de sodiu la o soluție de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic și 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben.

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 1 % (105 °C, două ore)

                  Impurități organice

                  Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV

                  Fluorură

                  Nu mai mult de 3 mg/kg

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg

            E 951 —   ASPARTAM

                     Sinonime

                  Ester metilic al aspartilfenilalaninei

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  Ester N-metilic al N-L-α-(aspartil-L-fenilalaninei)
                  Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(α-carbometoxi-fenetil) succinamic

                  IESCE

                  245-261-3

                  Formulă chimică

                  C14H18N2O5

                  Masă moleculară relativă

                  294,31

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % C14H18N2O5 raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce,de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Ușor solubil în apă și în etanol

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 4,5 % (105 oC, 4 ore)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanța uscată

                  pH

                  Între 4,5 și 6,0 (soluție de 1 la 125)

                  Transmitanță

                  Transmitanța unei soluții de 1 % în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2 N ca referință, este cel puțin 0,95, echivalentă unei absorbanțe care să nu depășească aproximativ 0,022

                  Rotație specifică

                  [α]D
                     20: + 14,5 la + 16,5 °
                  determină în soluție de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluției de probă

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Acid 5-benzil-3,6-dioxo-2- piperazin acetic

                  Nu mai mult de 1,5 % raportat la substanța uscată

            E 952 —   ACID CICLAMIC ȘI SĂRURILE LUI DE Na ȘI Ca

            (I)   ACID CICLAMIC

                     Sinonime

                  Acid ciclohexilsulfamic, ciclamat

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic

                  IESCE

                  202-898-1

                  Formulă chimică

                  C6H13NO3S

                  Masă moleculară relativă

                  179,24

                  Compoziție

                  Acidul ciclohexilsulfamic conține nu mai puțin de 98 % și nu mai mult decât echivalentul a 102 % de C6H13NO3S, raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrișor, de aproximativ 40 de ori mai dulce ca zaharoza

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Solubil în apă și în etanol

                              B.

                              Test de precipitare

                  Se acidifică o soluție de 2 % cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluție molară de clorură de bariu în apă și se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluției clare i se adaugă 1 ml de 10 % soluție de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.

                  Puritatea

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 1 % (105 oC, 1 oră)

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Ciclohexilamină

                  Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Diciclohexilamină

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Anilină

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

            (II)   CICLAMAT DE SODIU

                     Sinonime

                  Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu

                  IESCE

                  205-348-9

                  Formulă chimică

                  C6H12NNaO3S și forma dihidrată C6H12NNaO3S·2H2O

                  Masă moleculară relativă

                  201,22 raportat la substanța anhidră
                  237,22 raportat la substanța hidratată

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % raportat la substanța uscată
                  Forma dihidrată: nu mai puțin de 84 % raportat la substanța uscată

                     Descriere

                  Cristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Solubil în apă, practic insolubil în etanol

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 1 % (105 oC, 1 oră)
                  Nu mai mult de 15,2 % (105 oC, 2 ore) pentru forma dihidrată

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Ciclohexilamină

                  Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Diciclohexilamină

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Anilină

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

            (III)   CICLAMAT DE CALCIU

                     Sinonime

                  Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu

                  IESCE

                  205-349-4

                  Formulă chimică

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Masă moleculară relativă

                  432,57

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 101 % raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Cristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Solubil în apă, puțin solubil în etanol

                  Puritatea

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 1 % (105 oC, 1 oră)
                  Nu mai mult de 8,5 % (140 oC, 4 ore) pentru forma dihidrat

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată

                     Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Ciclohexilamină

                  Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Diciclohexilamină

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Anilină

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

            E 953 —   IZOMALȚ

                     Sinonime

                  Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată

                  Definiție

                  Denumirea chimică

                  Izomalțul este un amestec de monozaharide și de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenți sunt dizaharidele:

                              6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) și

                              Dihidrat de 1-O-α-D-glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)

                  Formulă chimică

                  6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11

                  Dihidratat de 1-O-α-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11.2H2O

                  Masă moleculară relativă

                  6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32
                  Dihidrat de 1-O-α-D-glucopiranozil-D-mannitol: 380,32

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 98 % monozaharide și dizaharide hidrogenate și nu mai puțin de 86 % amestec de 6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol si dihidrat de 1-O-α-glucopiranozil-D-manitol determinat raportat la substanță anhidră.

                     Descriere

                  Substanță cristalină, inodoră, de culoare albă, puțin higroscopică.

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Solubil în apă, solubilitate foarte redusă în etanol.

                              B.

                              Cromatografie în strat subțire

                  Se examinează prin cromatografie în strat subțire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM și 1,6-GPS.

                  Puritate

                  Conținut de apă

                  Cel mult 7 % (metoda Karl Fischer)

                  Cenușă sulfatată

                  Cel mult 0,05 % raportat la substanța uscată

                  D-manitol

                  Cel mult 3 %

                  D-sorbitol

                  Cel mult 6 %

                  Zaharuri reducătoare

                  Cel mult 0,3 %, exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată

                  Nichel

                  Cel mult 2 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Cel mult 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Cel mult 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Metale grele (de ex. Pb)

                  Cel mult 10 mg/kg raportat la substanța uscată

            E 954 —   ZAHARINĂ ȘI SĂRURILE SALE DE Na, K ȘI Ca

            (I)   ZAHARINA

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol-1,1-dioxid

                  IESCE

                  201-321-0

                  Formulă chimică

                  C7H5NO3S

                  Masă moleculară relativă

                  183,18

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % din C7H5NO3S raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar și în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Ușor solubilă în apă, solubilă în soluții bazice, puțin solubilă în etanol

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 1 % (105 °C, două ore)

                  Interval de topire

                  226 – 230 °C

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,2 %, raportat la substanța uscată

                  Acid benzoic și acid salicilic

                  La 10 ml de soluție 1/ 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluțiede concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

                  otoluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  p-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Acid p-sulfonamido-benzoic

                  Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Substanțe ușor carbonizabile

                  Absente

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

            (II)   ZAHARINAT DE SODIU

                     Sinonime

                  Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  -benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

                  IESCE

                  204-886-1

                  Formulă chimică

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Masă moleculară relativă

                  241,19

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % C7H4NNaO3S, raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluții diluate

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Ușor solubilă în apă, puțin solubilă în etanol

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 15 % (120 °C, patru ore)

                  Acid benzoic și acid salicilic

                  La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

                  o-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  p-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Acid p-sulfonamido-benzoic

                  Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Substanțe ușor carbonizabile

                  Absente

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

            (III)   ZAHARINAT DE CALCIU

                     Sinonime

                  Zaharină, sarea de calciu a zaharinei

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

                  IESCE

                  229-349-9

                  Formulă chimică

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Masă moleculară relativă

                  467,48

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 95 % C14H8CaN2O6S2, raportat la substanța anhidră C14H8CaN2O6S2, raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluții diluate

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Ușor solubilă în apă, solubilă în etanol

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 13,5 % (120 °C, patru ore)

                  Acid benzoic și acid salicilic

                  La 10 ml de soluție 1/20, acidifiată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

                  o-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  p-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanța uscată

                  Acid p-sulfonamido-benzoic

                  Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Substanțe ușor carbonizabile

                  Absente

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

            (IV)   ZAHARINAT DE POTASIU

                     Sinonime

                  Zaharină, sarea de potasiu a zaharinei

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

                  IESCE

                  Formulă chimică

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Masă moleculară relativă

                  239,77

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % C7H4KNO3S, raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Ușor solubilă în apă, puțin solubilă în etanol

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 8 % (120 °C, patru ore)

                  Acid benzoic și acid salicilic

                  La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluțiede concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă

                  o-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  p-toluen-sulfonamidă

                  Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Acid p-sulfonamido-benzoic

                  Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Substanțe ușor carbonizabile

                  Absente

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Seleniu

                  Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

            E 955 —   SUCRALOZĂ

                     Sinonime

                  4,1,6-triclorogalactosucroză

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-α-D-galactopiranozidă

                  IESCE

                  259-952-2

                  Formulă chimică

                  C12H19Cl3O8

                  Greutate moleculară

                  397,64

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % C12H19Cl3O8 raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pudră cristalină de culoare albă-alb murdar, practic inodoră

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Ușor solubilă în apă, metanol și etanol
                  Ușor solubilă în acetat de etil

                              B.

                              Absorbție infraroșu

                  Spectrul infraroșu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă asemănătoare cu cele din spectrul de referință obținut folosind un standard de referință al sucralozei

                              C.

                              Cromatografie în strat subțire

                  Spotul principal în soluția test are aceeași valoare Rf ca și spotul principal al soluției standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluție standard se obține prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referință în 10 ml de metanol

                              D.

                              Rotație specifică

                  [α] 20
                     D + 84,0 ° până la + 87,5 ° raportat la substanța anhidră
                  (soluție de 10 % greutate/volum)

                  Puritate

                  Apă

                  Nu mai mult de 2, 0 % (Metoda Karl-Fisher)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,7 %

                  Alte dizaharide clorurate

                  Nu mai mult de 0,5 %

                  Monozaharide clorurate

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Oxid de trifenilfosfină

                  Nu mai mult de 150 mg/kg

                  Metanol

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg

            E 957 —   TAUMATINĂ

                     Sinonime

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  Taumatina se obține prin extracție apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) și constă în principal din proteine de taumatină I și taumatină II împreună cu cantități neînsemnate de constituenți vegetali provenite din materia primă

                  IESCE

                  258-822-2

                  Formulă chimică

                  Polipeptida de 207 aminoacizi

                  Masă moleculară relativă

                  Taumatină I 22209
                  Taumatină II 22293

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 16 % azot raportat la substanță uscată, echivalent a nu mai puțin de 94 % proteine (N x 5,8)

                     Descriere

                  Pudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2 000-3 000 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                  Solubilitate

                  Foarte solubilă în apă și insolubilă în acetonă

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 9 % (105 oC la greutate constantă)

                  Carbohidrați

                  Nu mai mult de 3 % raportat la substanța uscată

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 2 % raportat la substanța uscată

                  Aluminiu

                  Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Criterii microbiologice

                  Număr total de aerobi: max. 1 000/g E.Coli: absent în 1 g

            E 959 —   DIHIDROCHALCON DE NEOHESPERIDINĂ

                     Sinonime

                  Neohesperidină dihidrocalcon, NHDC, hesperetin dihidrocalcon-4’-β-neohesperidosid, neohesperidină DC

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  2-O-α-L-ramnopiranozil-4′-β-D glucopiranozil hesperitin dihidrocalcon; obținut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei

                  IESCE

                  243-978-6

                  Formulă chimică

                  C28H36O15

                  Masă moleculară relativă

                  612,6

                  Compoziție

                  Conținut nu mai mic de 96 % raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pudră cristalină, de culoare alburie,inodoră cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1 000-1 800 de ori mai dulce decât zaharoza

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Ușor solubil în apă caldă, foarte puțin solubil în apă rece, practic insolubil în eter și benzen

                              B.

                              Absorbție maximă în ultraviolet

                  282 la 283 nm pentru o soluție de 2 mg în 100 ml metanol

                              C.

                              Testul Neu

                  Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluție metanolică, 1 % de 2-aminoetil difenil borat. Se obține o culoare galben strălucitor.

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 11 % (105 oC, 3 ore)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Metale grele

                  Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

            E 962 —   SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM

                     Sinonime

                  Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam

                     Definiție

                  Sarea se prepară prin încălzirea unei soluții cu pH acid de aspartam și acesulfam K în proporție de 2:1 (greutate/greutate) și producerea cristalizării. Potasiul și umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur

                  Denumire chimică

                  Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspartic

                  Formulă chimică

                  C18H23O9N3S

                  Greutate moleculară

                  457,46

                  Compoziție

                  63,0 % până la 66,0 % aspartam (raportat la substanța uscată) și 34,0 % până la 37 % acesulfam (formă acidă raportată la substanța uscată)

                     Descriere

                  Pudră cristalină, albă, inodoră

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte puțin solubilă în apă, puțin solubilă în etanol

                              B.

                              Factor de transmitanță

                  Factorul de transmitanță al unei soluții de 1 % în apă, determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referință apa, este nu mai mic de 0,95, echivalent unui coeficient de absorbtie de nu mai mult decât aproximativ 0,022

                              C.

                              Rotație specifică

                  [α] 20
                     D + 14,5 ° până la + 16,5 °
                  Se determină la o concentrație de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N) în timp de 30 de minute de la prepararea soluției. Rotația specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conținutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 0,5 % (105 °C, patru ore)

                  Acid 5-Benzil-3,6-dioxo-2-piperazinacetic

                  Nu mai mult de 0,5 %

                  Plumb

                  nu mai mult de 1 mg/kg

            E 965 (i) —   MALTITOL

                     Sinonime

                  D-maltitol, maltoză hidrogenată

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  (α)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol

                  IESCE

                  209-567-0

                  Formulă chimică

                  C12H24O11

                  Masă moleculară relativă

                  344,31

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 98 % D-maltitol C12H24O11 raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pudră cristalină albă, cu gust dulce

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol

                              B.

                              Interval de topire

                  148 °C până la 151 °C

                              C.

                              Rotație specifică

                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° până la + 108,5 ° (soluție 5 % greutate/volum )

                  Puritate

                  Apă

                  Nu mai mult de 1 % (metoda Karl-Fisher)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 %, raportat la substanța uscată

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,1 %, exprimat în glucoză, raportat la substanța uscată

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Sulfați

                  Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

            E 965 (ii) —   SIROP DE MALTITOL

                     Sinonime

                  Sirop de glucoză hidrogenată cu conținut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată

                     Definiție

                  Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol și oligo- și polizaharide hidrogenate. Se obține prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conținut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente, urmată de amestecare. Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât și sub formă de produs solid

                  Compoziție

                  Conține nu mai puțin de 99 % zaharide hidrogenate totale raportat la substanța anhidră și nu mai puțin de 50 % maltitol raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Lichide vâscoase limpezi, incolore și inodore sau masă cristalină albă

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol

                              B.

                              Cromatografie în strat subțire

                  Test pozitiv

                  Puritate

                  Apă

                  Nu mai mult de 31 % (metoda Karl-Fisher)

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,3 %, (exprimate în glucoză)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 50 mg/kg

                  Sulfat

                  Nu mai mult de 100 mg/kg

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg

            E 966 —   LACTITOL

                     Sinonime

                  Lactit, lactozitol, lactobiozit

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  4-O-β-D-galactopiranozil-D-glucitol

                  IESCE

                  209-566-5

                  Formulă chimică

                  C12H24O11

                  Masă moleculară relativă

                  344,32

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 95 %, raportat la substanța uscată

                     Descriere

                  Pudră cristalină sau soluție incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidre, monohidrați și dihidrați.

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte solubil în apă

                              B.

                              Rotație specifică

                  [α]D
                     20 = + 13 ° până la + 16 ° raportat la substanța anhidră (soluție apoasă 10 % greutate/volum)

                  Puritate

                  Apă

                  Produse cristaline; nu mai mult de 10,5 % (metoda Karl-Fisher)

                  Alți polioli

                  Nu mai mult de 2,5 %, raportat la substanța anhidră

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,2 %, exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Sulfați

                  Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 %, raportat la substanța uscată

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

            E 967 —   XILITOL

                     Sinonime

                  Xilitol

                  Definiție

                  Denumire chimică

                  D- xilitol

                  IESCE

                  201-788-0

                  Formulă chimică

                  C5H12O5

                  Masă moleculară relativă

                  152,15

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 98,5 % ca xilitol raportat la substanța anhidră

                     Descriere

                  Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol

                              B.

                              Intervalul de topire

                  92 la 96 °C

                              C.

                              pH

                  5 la 7 (soluție apoasă 10 % greutate/volum)

                  Puritatea

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 0,5 %. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60 oC timp de 4 ore).

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată

                  Zaharuri reducătoare

                  Nu mai mult de 0,2 % exprimate în glucoză raportat la substanța uscată

                  Alți alcooli polihidrici

                  Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată

                  Nichel

                  Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Arsen

                  Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Plumb

                  Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Cloruri

                  Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

                  Sulfați

                  Nu mai mult de 200 mg/kg raportat la substanța uscată

            E 968 —   ERITRITOL

                     Sinonime

                  Mezoeritritol, tetrahidroxi-butan, eritrită

                     Definiție

                  Se obține prin fermentația unei surse de hidrați de carbon cu drojdii osmofile de calitate alimentară, sigure și adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare și uscare

                  Denumire chimică

                  1,2,3,4-butantetrol

                  IESCE

                  205-737-3

                  Formulă chimică

                  C4H10O4

                  Greutate moleculară

                  122,12

                  Compoziție

                  Nu mai puțin de 99 % după uscare

                     Descriere

                  Cristale albe, inodore, nehigroscopice și termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80 % din cea a zaharozei

                  Identificare

                              A.

                              Solubilitate

                  Ușor solubil în apă, puțin solubil în etanol, insolubil în eter etilic.

                              B.

                              Interval de topire

                  119-123 °C

                  Puritate

                  Pierdere la uscare

                  Nu mai mult de 0,2 % (70 °C, șase ore, în exsicator cu vid)

                  Cenușă sulfatată

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Substanțe reducătoare

                  Nu mai mult de 0,3 %, exprimat în D-glucoză

                  Ribitol și glicerol

                  Nu mai mult de 0,1 %

                  Plumb

                  Nu mai mult de 0,5 mg/kg

      ANEXA II
      PARTEA A
      Directiva abrogată și lista modificărilor ulterioare
      (menționate la articolul 2)

                  Directiva 95/31/CE a Comisiei

                  (JO L 178, 28.7.1995, p. 1)

                  Directiva 98/66/CE a Comisiei

                  (JO L 257, 19.9.1998, p. 35)

                  Directiva 2000/51/CE a Comisiei

                  (JO L 198, 4.8.2000, p. 41)

                  Directiva 2001/52/CE a Comisiei

                  (JO L 190, 12.7.2001, p. 18)

                  Directiva 2004/46/CE a Comisiei

                  (JO L 114, 21.4.2004, p. 15)

                  Directiva 2006/128/CE a Comisiei

                  (JO L 346, 9.12.2006, p. 6)

            PARTEA B
      Termene de transpunere în dreptul intern
      (menționate la articolul 2)

                  Directiva

                  Data limită de transpunere

                  95/31/CE

                  1 iulie 1996 (1)

                  98/66/CE

                  1 iulie 1999

                  2000/51/CE

                  30 iunie 2001

                  2001/52/CE

                  30 iunie 2002

                  2004/46/CE

                  1 aprilie 2005

                  2006/128/CE

                  15 februarie 2008

         (1)  În conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Directiva 95/31/CE, „produsele introduse pe piață sau etichetate până la 1 iulie 1996, care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive, pot fi comercializate, cu toate acestea, până la epuizarea stocului”.

      ANEXA III
      Tabel de corespondență

                  Directiva 95/31/CE

                  Prezenta directivă

                  Articolul 1, alineatul (1)

                  Articolul 1

                  Articolul 1, alineatul (2)

                  —

                  Articolul 2

                  —

                  —

                  Articolul 2

                  Articolul 3

                  Articolul 3

                  Articolul 4

                  Articolul 4

                  Anexă

                  Anexa I

                  —

                  Anexa II

                  —

                  Anexa III


title: Directiva 2003/81/CE a Comisiei din 5 septembrie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active molinat, tiram și ziramText cu relevanță pentru SEE.

text:
Anunţ juridic important

|

32003L0081

Official Journal L 224 , 06/09/2003 P. 0029 - 0031 Ediţie specială în limba cehă Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba estonă Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba letonă Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba malteză Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba polonă Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 3 Volume 40 P. 12  - 14

		20030905Directiva 2003/81/CE a Comisieidin 5 septembrie 2003de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active molinat, tiram și ziram(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [1], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/79/CE a Comisiei [2], în special articolul 6 alineatul (1),întrucât:(1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [3], astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 [4], stabilește o listă a substanțelor active ce trebuie evaluate în vederea posibilei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include următoarele substanțe active: molinat, tiram și ziram.(2) Efectele acestor substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de către autorii notificărilor. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei [5], astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 [6], au fost desemnate următoarele state membre raportoare și acestea au prezentat Comisiei rapoartele de evaluare și recomandările prevăzute la articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. În ceea ce privește molinatul, statul membru raportor este Portugalia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 30 noiembrie 1998; pentru tiram, statul membru raportor este Belgia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 15 ianuarie 1998; pentru ziram, statul membru raportor este Belgia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 9 iunie 1998.(3) Rapoartele de evaluare au fost studiate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.(4) Studierea tuturor substanțelor active s-a încheiat la 4 iulie 2003 și a luat forma unor rapoarte de revizuire ale Comisiei privind molinatul, tiramul și ziramul.(5) Studierea molinatului, tiramului și ziramului nu a scos la iveală nici o chestiune rămasă neclară și nici preocupări care să facă necesară consultarea Comitetului științific pentru plante.(6) Diferitele studii efectuate au arătat că se poate considera, în general, că produsele fitosanitare care conțin molinat, tiram sau ziram îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările studiate și precizate în raportul de revizuire al Comisiei. Este necesară așadar includerea acestor substanțe active în anexa I pentru a putea garanta faptul că, în toate statele membre, autorizarea produselor care conțin una dintre aceste substanțe active poate fi acordată în conformitate cu dispozițiile din directiva menționată.(7) Este necesar să se prevadă un termen rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a putea îndeplini noile cerințe care decurg din această includere.(8) După includere, este necesar să se acorde statelor membre un termen rezonabil pentru punerea în aplicare a dispozițiilor din Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește produsele fitosanotare care conțin una dintre substanțele active următoare: molinat, tiram sau ziram, în special în vederea revizuirii autorizațiilor existente, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite de anexa I la Directiva 91/414/CEE. Este necesar să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea câte unui dosar complet pentru fiecare produs fitosanitar, în conformitate cu principiile uniforme enunțate de Directiva 91/414/CEE.(9) Este necesară, așadar, modificarea în consecință a Directivei 91/414/CEE.(10) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.Articolul 2Statele membre adoptă și publică, până la 31 ianuarie 2005, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.Ele pun în aplicare aceste dispoziții începând cu data de 1 februarie 2005.Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.Articolul 3(1) Statele membre revizuiesc autorizația acordată pentru fiecare dintre produsele fitosanitare care conțin molinat, tiram sau ziram, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite de anexa I la Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 31 ianuarie 2005.(2) Orice produs fitosanitar care conține molinat, tiram sau ziram ca substanță activă unică sau asociată altor substanțe active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2004 face obiectul unei reevaluări de către statele membre, în conformitate cu principiile uniforme menționate la anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele de la anexa III la directiva menționată. În funcție de această evaluare, statele membre determină dacă produsul respectă condițiile specificate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 31 iulie 2008.Articolul 4Prezenta directivă intră în vigoare la 1 august 2004.Articolul 5Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 5 septembrie 2003.Pentru ComisieDavid ByrneMembru al Comisiei[1] JO L 230, 19.8.1991, p. 1.[2] JO L 205, 14.8.2003, p. 16.[3] JO L 366, 15.12.1992, p. 10.[4] JO L 259, 13.10.2000, p. 27.[5] JO L 107, 28.4.1994, p. 8.[6] JO L 225, 22.9.1995, p. 1.--------------------------------------------------20030905ANEXĂSubstanțele următoare se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:Număr | Nume comun, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate [1] | Intrarea în vigoare | Expirarea includerii | Dispoziții specifice |"72 | Molinat Număr CAS:2212-67-1 Număr CIPAC: 235 | S-etil azepan-1-carbotioat; S-etil perhidroazepin-1-carbotioat; S-etil perhidroazepin-1-tiocarboxilat | 950 g/kg | 1 august 2004 | 31 iulie 2014 | Se autorizează numai utilizarea ca erbicid. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute de anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de revizuire asupra molinatului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale: statele membre trebuie să acorde în mod special atenție posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice. Autorizarea este condiționată, după caz, de adoptarea de măsuri pentru reducerea riscurilor;statele membre trebuie să acorde în mod special atenție posibilității ca substanța activă să fie transportată pe distanțe scurte pe calea aerului. |73 | Tiram Număr CAS:137-26-8 Număr CIPAC: 24 | disulfură de tetrametiltiuram; disulfură de bis (dimetiltiocarbamoil) | 960 g/kg | 1 august 2004 | 31 iulie 2014 | Se autorizează numai utilizările ca fungicid. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute de anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de revizuire asupra tiramului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale: statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării organismelor acvatice. Dacă este cazul, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor;statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării mamiferelor mici și păsărilor în cazul în care substanța se folosește primăvara ca tratament pentru semințe. După caz, se pun în aplicare măsuri de diminuare a riscurilor. |74 | Ziram Număr CAS: 137-30-4 Număr CIPAC: 31 | bis (dimetilditiocarbamat) de zinc | 950 g/kg (specificație FAO) Arsenic: maximum 250 g/kg Apă: maximum 1,5 % | 1 august 2004 | 31 iulie 2014 | Se autorizează numai utilizările ca fungicid sau ca insectifug. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute de anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de revizuire asupra ziramului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale: statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării artropodelor și organismelor acvatice nețintă. După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor;statele membre trebuie să monitorizeze cazurile de expunere acută de origine alimentară a consumatorilor în vederea revizuirilor viitoare ale limitelor maxime ale reziduurilor. |[1] În raportul de revizuire se furnizează informații mai detaliate privind identitatea și specificația substanțelor active."--------------------------------------------------


title: Directiva 2006/110/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 de adaptare a Directivelor 95/57/CE și 2001/109/CE din domeniul statistic, având în vedere aderarea Bulgariei și a României

text:
Anunţ juridic important

|

32006L0110

Jurnalul Oficial L 363 , 20/12/2006 p. 0418 - 0421

		Directiva 2006/110/CE a Consiliuluidin 20 noiembrie 2006de adaptare a Directivelor 95/57/CE și 2001/109/CE din domeniul statistic, având în vedere aderarea Bulgariei și a RomânieiCONSILIUL UNIUNII EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Tratatul de aderare a Bulgariei și României [1], în special articolul 4 alineatul (3),având în vedere Actul de aderare a Bulgariei și României, în special articolul 56,având în vedere propunerea Comisiei,întrucât:(1) În conformitate cu articolul 56 din Actul de aderare, atunci când actele instituțiilor rămân în vigoare după 1 ianuarie 2007 și trebuie să fie adaptate ca urmare a aderării, iar adaptările necesare nu au fost prevăzute în Actul de aderare sau în anexele sale, actele necesare vor fi adoptate de Consiliu, cu excepția cazului în care Comisia a adoptat actul original.(2) Actul final al conferinței care a elaborat Tratatul de aderare a arătat faptul că Înaltele Părți Contractante au ajuns la un acord politic asupra unei serii de adaptări ale actelor adoptate de instituții necesare ca urmare a aderării și au invitat Consiliul și Comisia să adopte aceste adaptări înainte de aderare, adaptări completate și actualizate, după caz, pentru a ține seama de evoluția dreptului Uniunii.(3) Directivele 95/57/CE [2] și 2001/109/CE [3] ar trebui să fie modificate în consecință,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1Directivele 95/57/CE și 2001/109/CE se modifică după cum este prevăzut în anexă.Articolul 2(1) Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la data aderării Bulgariei și a României la Uniunea Europeană. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor dispoziții și un tabel de corespondență între aceste dispoziții și prezenta directivă.Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitățile de efectuare a acestei trimiteri.(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.Articolul 3Prezenta directivă intră în vigoare sub rezerva și la data intrării în vigoare a Tratatului de aderare a Bulgariei și României.Articolul 4Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 20 noiembrie 2006.Pentru ConsiliuPreședinteleJ. Korkeaoja[1] JO L 157, 21.6.2005, p. 11.[2] JO L 291, 6.12.1995, p. 32.[3] JO L 13, 16.1.2002, p. 21.--------------------------------------------------ANEXĂSTATISTICĂ1. 31995L0057: Directiva 95/57/CE a Consiliului din 23 noiembrie 1995 privind culegerea datelor statistice în domeniul turismului (JO L 291, 6.12.1995, p. 32), astfel cum a fost modificată prin:- 12003 T: Actul privind condițiile de aderare și adaptările tratatelor – aderarea Republicii Cehe, Republicii Estonia, Republicii Cipru, Republicii Letonia, Republicii Lituania, Republicii Ungare, Republicii Malta, Republicii Polone, Republicii Slovenia și Republicii Slovace (JO L 236, 23.9.2003, p. 33);- 32003R1882: Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29.9.2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1);- 32004D0883: Decizia 2004/883/CE a Comisiei din 10.12.2004 (JO L 373, 21.12.2004, p. 69).În anexă, secțiunea intitulată "Defalcare pe zone geografice" se înlocuiește cu următorul text:"DEFALCARE PE ZONE GEOGRAFICE1. Statistici privind ofertaTotal mondialTotal Spațiul Economic EuropeanTotal Uniunea Europeană (27)BelgiaBulgariaRepublica CehăDanemarcaGermaniaEstoniaGreciaSpaniaFranțaIrlandaItaliaCipruLetoniaLituaniaLuxemburgUngariaMaltaȚările de JosAustriaPoloniaPortugaliaRomâniaSloveniaSlovaciaFinlandaSuediaRegatul UnitTotal Asociația Europeană a Liberului Schimb (AELS)IslandaNorvegiaElveția (inclusiv Liechtenstein)Total alte țări europenedintre care:RusiaTurciaUcrainaTotal Africadintre care:Africa de SudTotal America de Norddintre care:Statele Unite ale AmericiiCanadaTotal America de Sud și Centralădintre care:BraziliaTotal Asiadintre care:Republica Populară ChinezăJaponiaRepublica Coreea de SudTotal Australia, Oceania și alte teritoriidintre care:AustraliaNespecificate2. Statistici privind cerereaTotal mondialTotal Spațiul Economic EuropeanTotal Uniunea Europeană (27)BelgiaBulgariaRepublica CehăDanemarcaGermaniaEstoniaGreciaSpaniaFranțaIrlandaItaliaCipruLetoniaLituaniaLuxemburgUngariaMaltaȚările de JosAustriaPoloniaPortugaliaRomâniaSloveniaSlovaciaFinlandaSuediaRegatul UnitTotal Asociația Europeană a Liberului Schimb (AELS)IslandaNorvegiaElveția (inclusiv Liechtenstein)Total alte țări europenedintre care:RusiaTurciaTotal Africadintre care:Africa de SudȚările MagrebuluiTotal America de Norddintre care:Statele Unite ale AmericiiTotal America de Sud și Centralădintre care:ArgentinaBraziliaTotal Asiadintre care:Republica Populară ChinezăJaponiaRepublica Coreea de SudTotal Australia, Oceania și alte teritoriidintre care:AustraliaNespecificate"2. 32001L0109: Directiva 2001/109/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 decembrie 2001 privind anchetele statistice care trebuie efectuate de statele membre pentru a determina potențialul de producție al plantațiilor anumitor specii de pomi fructiferi (JO L 13, 16.1.2002, p. 21), astfel cum a fost modificată prin:- 12003 T: Actul privind condițiile de aderare și adaptările tratatelor – aderarea Republicii Cehe, Republicii Estonia, Republicii Cipru, Republicii Letonia, Republicii Lituania, Republicii Ungare, Republicii Malta, Republicii Polone, Republicii Slovenia și Republicii Slovace (JO L 236, 23.9.2003, p. 33);- 32006D0128: Decizia 2006/128/CE a Comisiei din 3.2.2006 (JO L 51, 22.2.2006, p. 21).Anexa se înlocuiește cu următorul text:""ANEXĂSPECII CARE FAC OBIECTUL UNOR ANCHETE ÎN DIFERITELE STATE MEMBRE| Mere | Pere | Piersici | Caise | Portocale | Lămâi | Citrice mici |Belgia | × | × | | | | | |Bulgaria | × | × | × | × | | | |Republica Cehă | × | × | × | × | | | |Danemarca | × | × | | | | | |Germania | × | × | | | | | |Estonia | × | | | | | | |Grecia | × | × | × | × | × | × | × |Spania | × | × | × | × | × | × | × |Franța | × | × | × | × | × | × | × |Irlanda | × | | | | | | |Italia | × | × | × | × | × | × | × |Cipru | × | × | × | × | × | × | × |Letonia | × | × | | | | | |Lituania | × | × | | | | | |Luxemburg | × | × | | | | | |Ungaria | × | × | × | × | | | |Malta | | | × | | × | × | |Țările de Jos | × | × | | | | | |Austria | × | × | × | × | | | |Polonia | × | × | × [*] | × [*] | | | |Portugalia | × | × | × | × | × | × | × |România | × [*] | × [*] | × [*] | × [*] | | | |Slovacia | × | × | × | × | | | |Slovenia | × | × | × | × | | | |Finlanda | × | | | | | | |Suedia | × | × | | | | | |Regatul Unit | × | × | | | | | |"[*] Nu sunt desfășurate anchete în ceea ce privește: vârsta pomilor, densitatea plantației, varietatea fructelor."--------------------------------------------------


title: Directiva 93/17/CEE a Comisiei din 30 martie 1993 privind definirea claselor comunitare de materiale de înmulțire de bază pentru cartofi, precum și condițiile și denumirile aplicabile acestor clase

text:
               03/Volumul 12

               RO

               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

               253

         31993L0017

               L 106/7

               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

      DIRECTIVA 93/17/CEE A COMISIEI

   din 30 martie 1993
   privind definirea claselor comunitare de materiale de înmulțire de bază pentru cartofi, precum și condițiile și denumirile aplicabile acestor clase
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
   având în vedere Directiva 66/403/CEE a Consiliului din 14 iunie 1966 privind comercializarea cartofilor de sămânță (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/3/CEE a Comisiei (2), în special articolul 3 alineatul (3),
   întrucât, pentru a pune în aplicare, într-un spațiu fără frontiere interioare în care libera circulație a mărfurilor este asigurată în conformitate cu dispozițiile tratatului, prevederile Directivei 66/403/CEE în ceea ce privește comercializarea cartofilor de sămânță pe o parte sau pe întreg teritoriul unuia sau mai multor state membre care îndeplinesc măsuri mai stricte decât cele prevăzute la anexele I și II la directiva menționată anterior, ar trebui definite clasele comunitare de materiale de înmulțire de bază pentru cartofi, precum și condițiile și denumirile aplicabile acestor categorii;
   întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru semințe și material săditor pentru agricultură, horticultură și silvicultură,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   (1)   Prezenta directivă definește clasele comunitare de materiale de înmulțire de bază pentru cartofi. Cartofii de sămânță care pot fi admiși în aceste clase sunt cei care, în cadrul certificării oficiale, pot fi considerați ca „materiale de înmulțire de bază pentru cartofi” în conformitate cu dispozițiile din articolul 2 alineatul (1) litera (a) din Directiva 66/403/CEE și care, în plus, îndeplinesc condițiile menționate la alineatul (2) din prezentul articol și în legătură cu care s-a stabilit în urma unei examinări oficiale că îndeplinesc aceste condiții.
   (2)   Condițiile menționate la alineatul (1) sunt următoarele:

               (a)

               condițiile fitosanitare în sensul următoarelor directive:

                           —

                           Directiva 69/464/CEE a Consiliului (3);

                           —

                           Directiva 69/465/CEE a Consiliului (4);

                           —

                           Directiva 77/93/CEE a Consiliului (5);

                           —

                           Directiva 80/665/CEE a Consiliului (6);

               (b)

               cartofii de sămânță provin dintr-un material care îndeplinește condițiile enumerate la anexa I la prezenta directivă și îndeplinesc condițiile complementare sau mai stricte enunțate în anexa II la prezenta directivă.

         Articolul 2
   (1)   Denumirea claselor comunitare de cartofi de sămânță este:

               (a)

               fie „clasa CEE 1” în cazul în care întrunesc condițiile enumerate la anexa I, altele decât cele de la punctul 3.3 litera (b) și la anexa II alineatul (1) sau

               (b)

               „clasa CEE 2” în cazul în care întrunesc condițiile menționate la anexa II, altele decât cele de la punctul 3.3 litera (a) și la anexa II alineatul (2) sau

               (c)

               „clasa CEE 3” în cazul în care întrunesc condițiile menționate la anexa I, altele decât cele de la punctul 3.3 litera (a) și în anexa II alineatul (3).

         Denumirea se indică pe eticheta oficială prevăzută la anexa III la Directiva 66/403/CEE la rubrica „clasă”.
   (2)   Statele membre informează Comisia despre măsura în care aplică clasele comunitare respective în certificarea producției proprii.
   Articolul 3
   (1)   Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la data de aplicare la care statele membre trebuie să se conformeze Directivei 91/683/CEE a Consiliului (7). Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Comisiei îi sunt modificate de statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.

      Adoptată la Bruxelles, 30 martie 1993.

            Pentru Comisie

         René STEICHEN

            Membru al Comisiei

      (1)  JO  125, 11.7.1966, p. 2320/66.

      (2)  JO L 54, 5.3.1993, p. 21.

      (3)  JO L 323, 24.12.1969, p. 1.

      (4)  JO L 323, 24.12.1969, p. 3.

      (5)  JO L 26, 31.1.1977, p. 20.

      (6)  JO L 180, 14.7.1980, p. 30.

      (7)  JO L 376, 31.12.1991, p. 29.
   ANEXA I
   CONDIȚIILE PE CARE TREBUIE SĂ LE ÎNDEPLINEASCĂ MATERIALUL DIN CARE PROVIN MATERIALELE DE ÎNMULȚIRE DE BAZĂ PENTRU CARTOFI DIN CLASELE COMUNITARE
   Când se utilizează metodele de micropropagare, inclusiv tehnica meristemului,
   1.1.   tuberculul mamă este indemn de următoarele organisme dăunătoare:

               (a)

                  Erwinia carotovora var. atroseptica;

               (b)

                  Erwinia chrysanthemi;

               (c)

               virusul care provoacă răsucirea frunzelor de cartof;

               (d)

               virusul A al cartofului;

               (e)

               virusul M al cartofului;

               (f)

               virusul S al cartofului;

               (g)

               virusul X al cartofului;

               (h)

               virusul Y al cartofului.

         Respectarea cerințelor menționate anterior se stabilește printr-o inspecție oficială sau o inspecție efectuată sub control oficial în conformitate cu metodele adecvate;
   1.2.   materialul înmulțit in vitro provenit dintr-un tubercul mamă îndeplinește condițiile menționate la punctul 1.1 de mai sus. Cu toate acestea, cerințele inspecției oficiale obligatorii sau inspecției sub control oficial nu se aplică.
   Când se utilizează metoda selecției clonale, planta inițială și tuberculii care provin direct din ea:
   2.1.   sunt indemni de organismele dăunătoare enumerate la punctul 1.1 de mai sus. Respectarea condițiilor privind literele (c)-(h) se stabilește prin inspecția oficială sau inspecția efectuată sub control oficial în conformitate cu metodele adecvate;
   2.2.   au fost obținuți într-o cultură care îndeplinește cerințele menționate la punctul 3 de mai jos.
   Plantele:
   3.1.   se cresc pe o parcelă unde nu s-au mai cultivat cartofi de cel puțin trei ani;
   3.2.   se izolează de plantele de calitate inferioară la o distanță suficientă. Respectarea acestei cerințe se verifică printr-o inspecție oficială pe teren;
   3.3.   în ceea ce privește înnegrirea tulpinilor:

               (a)

               sunt indemne de înnegrirea tulpinilor, în cazul „clasei CEE 1” sau

               (b)

               nu conțin mai mult de 0,25 % plante atinse de înnegrirea tulpinilor, în cazul „clasei CEE 2” și „clasei CEE 3”.

         Respectarea acestei cerințe se verifică printr-o inspecție oficială pe teren;
   3.4.   nu conțin mai mult de 0,1 % plante care prezintă simptome de infecție cauzată de viruși. Respectarea acestei condiții se verifică printr-o inspecție oficială pe teren, completată în caz de îndoială prin teste de laborator efectuate pe frunze în conformitate cu metodele adecvate;
   3.5.   atunci când este prevăzută o inspecție oficială pe teren, face obiectul a cel puțin două inspecții oficiale pe teren;
   3.6.   se supun unui număr de înmulțiri cât mai scăzut cu putință, ținând seama de condițiile de producție.
   ANEXA II
   CONDIȚIILE COMPLEMENTARE SAU MAI STRICTE PE CARE TREBUIE SĂ LE ÎNDEPLINEASCĂ PLANTA ȘI LOTURILE DIN CLASELE COMUNITARE DE MATERIALE DE ÎNMULȚIRE DE BAZĂ PENTRU CARTOFI
   1.   „Clasa CEE 1”
   Planta:
   1.1.1   se crește pe o parcelă pe care nu au fost cultivați cartofi de cel puțin trei ani;
   1.1.2.   nu prezintă plante infectate cu înnegrirea tulpinilor. Respectarea acestei condiții se verifică printr-o inspecție oficială pe teren;
   1.1.3.   nu conține mai mult de 0,5 % plante care prezintă simptome de infecții cu viruși. Respectarea acestei condiții se verifică printr-o inspecție oficială pe teren, completată în caz de îndoială cu teste de laborator efectuate pe frunze în conformitate cu metodele adecvate;
   1.1.4.   atunci când e prevăzută o inspecție oficială pe teren, este obiectul a cel puțin două inspecții oficiale pe teren;
   1.1.5.   este supusă unui număr de înmulțire cât mai redus cu putință, ținând seama de condițiile de producție.
   Loturile:
   1.2.1.   nu trebuie să conțină mai mult de 1 % din greutate pământ și substanțe străine. Respectarea acestei condiții se verifică printr-o examinare oficială;
   1.2.2.   nu trebuie să conțină mai mult de 0,5 % din greutate tuberculi infectați de putregai, uscat sau umed. Respectarea acestei condiții se verifică printr-o examinare oficială.
   2.   „Clasa CEE 2”
   Sunt aplicabile condițiile menționate la punctul 1, cu excepția punctul 1.1.2. În ceea ce privește înnegrirea tulpinilor, procentul de plante atinse de acesta nu depășește 0,5 %.
   3.   „Clasa CEE 3”
   Sunt aplicabile condițiile menționate la punctul 1, cu excepția punctului 1.1.2 și 1.1.3.
   În ceea ce privește înnegrirea tulpinilor, procentul de plante infectate nu depășește 1 %.
   În ceea ce privește infecțiile cu viruși, procentul de plante care prezintă astfel de simptome nu depășește 1 %.