title: Regulamento de Execução (UE) 2020/1995 da Comissão de 4 de dezembro de 2020 que altera o Regulamento de Execução (UE) 2018/1261 no que se refere a alterações administrativas das informações relativas à autorização da União concedida à família de produtos biocidas «Hypred's iodine based products» (Texto relevante para efeitos do EEE)

text:
                  7.12.2020

                  PT

                  Jornal Oficial da União Europeia

                  L 410/70

         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/1995 DA COMISSÃO
         de 4 de dezembro de 2020
         que altera o Regulamento de Execução (UE) 2018/1261 no que se refere a alterações administrativas das informações relativas à autorização da União concedida à família de produtos biocidas «Hypred's iodine based products»
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 50.o, n.o 2,
         Considerando o seguinte:

                     (1)

                     Em 20 de setembro de 2018, mediante o Regulamento de Execução (UE) 2018/1261 da Comissão (2), foi concedida uma autorização da União, com o número EU-0018397-0000, à HYPRED SAS para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Hypred's iodine based products».

                     (2)

                     Em 4 de abril de 2019, a HYPRED SAS apresentou uma notificação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência») em conformidade com o artigo 11.o, n.o 1, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão (3), relativa a alterações administrativas à autorização da União concedida à família de produtos biocidas «Hypred's iodine based products» tal como descrita no título 1, secções 1 e 2, do anexo desse regulamento.

                     (3)

                     A HYPRED SAS propôs as seguintes alterações ao resumo das características do produto para a família de produtos biocidas «Hypred's iodine based products», tal como estabelecido no anexo do Regulamento de Execução (UE) 2018/1261: a) o aditamento de nomes da família de produtos biocidas na secção 7.1 do terceiro nível de informação: produtos individuais nos meta-SPC 1, 2, 3 e 5; b) a alteração do nome do titular da autorização na secção 1.3; c) o aditamento de dois fabricantes da substância ativa e respetivas instalações de fabrico na secção 1.5; d) a alteração dos dados administrativos do fabricante na secção 1.4; e) alterações dos dados administrativos relativos à localização das instalações de fabrico existentes e aditamento da localização de novas instalações de fabrico na secção 1.4. A notificação foi registada com o número de processo BC-KC049719-36 no Registo de Produtos Biocidas.

                     (4)

                     Em 19 de junho de 2019, a Agência apresentou à Comissão um parecer sobre as alterações propostas, em conformidade com o artigo 11.o, n.o 3, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013. O parecer conclui que as alterações à autorização existente solicitadas pelo titular da autorização são abrangidas pela categoria de alterações prevista no artigo 50.o, n.o 3, alínea a), do Regulamento (UE) n.o 528/2012 e que, após a aplicação das alterações, as condições do artigo 19.o do referido regulamento continuam a ser cumpridas.

                     (5)

                     Em 28 de junho de 2019, a Agência transmitiu à Comissão a revisão do resumo das características do produto biocida em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 11.o, n.o 6, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013.

                     (6)

                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado alterar a autorização da União concedida à família de produtos biocidas «Hypred's iodine based products».

                     (7)

                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

            Artigo 1.o

            O Regulamento de Execução (UE) 2018/1261 é alterado do seguinte modo:

                        1)

                        No artigo 1.o, a expressão «HYPRED SAS» é substituída por «HYPRED SAS — KERSIA Group»;

                        2)

                        O anexo é substituído pelo anexo do presente regulamento.

            Artigo 2.o

            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 4 de dezembro de 2020.

                  Pela Comissão

                  A Presidente

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Regulamento de Execução (UE) 2018/1261 da Comissão, de 20 de setembro de 2018, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Hypred's iodine based products (JO L 238 de 21.9.2018, p. 33).

            (3)  Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão, de 18 de abril de 2013, relativo a alterações a produtos biocidas autorizados em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 109 de 19.4.2013, p. 4).

            ANEXO

               Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

            HYPRED's iodine based products
            TP 03 - Higiene veterinária
            Número da autorização: EU-0018397-0000
            do ativo R4BP 3: EU-0018397-0000
            PARTE I

               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES

            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            1.1.   Nome da família de produtos

                        Nome

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  1.3.   Titular da Autorização

                        Nome e endereço do titular da autorização

                        Nome

                        HYPRED SAS – KERSIA Group

                        Endereço

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex França

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0000

                           Número de referência do ativo R4BP 3

                        EU-0018397-0000

                        Data da autorização

                        11 de outubro de 2018

                        Data de caducidade da autorização

                        30 de setembro de 2028

                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

                        Nome do fabricante

                        HYPRED SAS – KERSIA Group

                        Endereço do fabricante

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD França

                        Localização das instalações de fabrico

                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD França
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polónia
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA) Espanha
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Alemanha
                        HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itália
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANÇA
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ALEMANHA
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, ÁUSTRIA
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, REINO UNIDO
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDA
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDA

                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Endereço do fabricante

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        ACF MINERA SA

                        Endereço do fabricante

                        San Martín 499 Iquique Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Endereço do fabricante

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        ISE Chemicals Corporation

                        Endereço do fabricante

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japão

                        Localização das instalações de fabrico

                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japão)

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

                        Endereço do fabricante

                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japão

                        Localização das instalações de fabrico

                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japão

                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Tipo(s) de formulação

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido
                        E - Concentrado solúvel

                  PARTE II

               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÕES - META-SPC

               META- SPC 1

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 1
            1.1.   Identificador do meta-SPC 1

                        Identificador

                        meta SPC 1 : Produtos para desinfeção por imersão - prontos a utilizar

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-1

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1

                        Advertências de perigo

                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 1
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 1. Utilização # 1 – Imersão manual ou automática após a ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        -

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão após a ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão -
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão após a ordenha.
                        Copo de imersão ou máquina de imersão automática.

                        Frequência de aplicação e dosagem

                                    —

                                    vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)

                                    —

                                    ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)

                                    —

                                    cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml) -

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 1
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 1
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 1
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 1
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 1
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (1) DO META-SPC 1
            5.1.   Instruções de utilização

            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            Encher o copo de imersão manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Aplicar, por imersão manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.

                        —

                        vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)

                        —

                        ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)

                        —

                        cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml)

                  Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar (pelo menos 5 minutos).
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Quando necessário, repetir a aplicação após cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco

            Usar um equipamento protetor para os olhos.
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

                        —

                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.

                        —

                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.

                        —

                        Em caso de contacto com os olhos:

                  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
            Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.

                        —

                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.

                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 1
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        4,993

               META- SPC 2

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 2
            1.1.   Identificador do meta-SPC 2

                        Identificador

                        meta SPC 2 : Produtos para desinfeção por imersão, espuma e pulverização - prontos a utilizar

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-2

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2

                        Advertências de perigo

                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 2
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 2. Utilização # 1 – Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        -

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão, aplicação de espuma ou pulverização antes da ordenha -
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática

                        Frequência de aplicação e dosagem

                                    —

                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)

                                    —

                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)

                                    —

                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
            Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
            Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
            Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta SPC 2.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Aplicação manual por imersão/espuma: Usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 2
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 2
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 2
            4.2.   Descrição do uso

               Quadro 3. Utilização # 2 – Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        -

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão, aplicação de espuma, pulverização depois da ordenha -
                        Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática

                        Frequência de aplicação e dosagem

                                    —

                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)

                                    —

                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)

                                    —

                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml) -

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização

            Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta SPC 2.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 2
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 2
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 2
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (2) DO META-SPC 2
            5.1.   Instruções de utilização

            A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco

            A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

                        —

                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.

                        —

                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.

                        —

                        Em caso de contacto com os olhos:

                  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
            Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.

                        —

                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.

                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 2
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        4,69

               META- SPC 3

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 3
            1.1.   Identificador do meta-SPC 3

                        Identificador

                        meta SPC 3 : Produtos concentrados para imersão, espuma e pulverização

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-3

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3

                        Formulação(ões)

                        E - Concentrado solúvel

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3

                        Advertências de perigo

                        Provoca lesões oculares graves.
                        "Pode afetar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida oral."
                        Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                        Pode ser corrosivo para os metais.

                        Recomendações de prudência

                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Não respirar névoas.
                        Não respirar vapores.
                        Não respirar aerossóis.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS / um médico.
                        Em caso de indisposição, consulte um médico.
                        Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.
                        Mantenha apenas no recipiente original.
                        Absorva o derrame para evitar danos materiais.

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 3
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 4. Utilização # 1 – Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão, espuma e pulverização -
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática

                        Frequência de aplicação e dosagem

                        Deve ser preparada uma diluição a 10% (v / v).
                        Taxa de aplicação para o produto diluído:

                                    —

                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)

                                    —

                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)

                                    —

                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Preparar uma diluição de 10% (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água) para ação bactericida e fungicida.
            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
            Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
            Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
            Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
            Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta SPC 3.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 3
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 3
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 3
            4.2.   Descrição do uso

               Quadro 5. Utilização # 2 – Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        -

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                        Vírus

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção dos tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão, espuma e pulverização -
                        Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática

                        Frequência de aplicação e dosagem

                        Para a desinfeção de bactérias, leveduras e algas, deve ser preparada uma diluição de 10% (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água).
                        Para a desinfeção de vírus, deve ser preparada uma diluição de 20% (v/v: 20 ml de produto para 100 ml de água).
                        Taxa de aplicação para o produto diluído:

                                    —

                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)

                                    —

                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)

                                    —

                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização

            Preparar uma diluição de 10% (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água), para ação bactericida, fungicida e algicida, ou de 20% (v/v: 20 ml de produto para 100 ml de água), caso também seja necessária ação virucida.
            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
            Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta SPC 3.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 3
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 3
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 3
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (3) DO META-SPC 3
            5.1.   Instruções de utilização

            A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
            Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco

            A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            Em caso de fraqueza, consultar um médico. Mostrar esta ficha de dados de segurança ao médico.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

                        —

                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.

                        —

                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.

                        —

                        Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos.

                  Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
            Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

                        —

                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.

                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 3
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        24,199

               META- SPC 4

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 4
            1.1.   Identificador do meta-SPC 4

                        Identificador

                        meta SPC 4 : Produtos para desinfeção por imersão com capacidade de ação virucida – prontos a utilizar

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-4

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4

                        Advertências de perigo

                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível.
                        Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 4
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 6. Utilização # 1 – Imersão manual ou automática após a ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        -

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                        Vírus

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão após a ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão -
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão após a ordenha.
                        Copo de imersão ou máquina de imersão automática.

                        Frequência de aplicação e dosagem

                                    —

                                    vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)

                                    —

                                    ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)

                                    —

                                    cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml) -

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 4
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 4
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 4
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 4
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 4
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (4) DO META-SPC 4
            5.1.   Instruções de utilização

            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Aplicar, por imersão manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.

                        —

                        vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)

                        —

                        ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)

                        —

                        cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml)

                  Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar (pelo menos 5 minutos).
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Quando necessário, repetir a aplicação após cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco

            Usar um equipamento protetor para os olhos.
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

                        —

                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.

                        —

                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.

                        —

                        Em caso de contacto com os olhos:

                  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
            Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.

                        —

                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.

                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 4
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        4,993

               META- SPC 5

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 5
            1.1.   Identificador do meta-SPC 5

                        Identificador

                        meta SPC 5 : Produtos para desinfeção por imersão, espuma e pulverização; 5500 ppm - prontos a utilizar

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-5

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5

                        Advertências de perigo

                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível.
                        Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 5
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 7. Utilização # 1 – Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão, espuma e pulverização -
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática

                        Frequência de aplicação e dosagem

                                    —

                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)

                                    —

                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)

                                    —

                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml) -

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
            Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
            Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
            Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta SPC 5.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Aplicação manual por imersão/espuma: Usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 5
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 5
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 5
            4.2.   Descrição do uso

               Quadro 8. Utilização # 2 – Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada

                        -

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                        Vírus

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Desinfeção dos tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão, espuma e pulverização -
                        Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática

                        Frequência de aplicação e dosagem

                                    —

                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)

                                    —

                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)

                                    —

                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)

                              Frequência: 2 a 3 vezes por dia

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1000 L

                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização

            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta SPC 5.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 5
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 5
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Consulte as instruções gerais de utilização de meta SPC 5
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (5) DO META-SPC 5
            5.1.   Instruções de utilização

            A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco

            A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS

                        —

                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.

                        —

                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.

                        —

                        Em caso de contacto com os olhos:

                  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
            Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.

                        —

                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.

                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 5
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU

                        Número da autorização

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)

                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)- alquil-hidroxi

                        Substância não ativa

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC1.

               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC2.

               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC3.

               (4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC4.

               (5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC5.