title: Regulamento de Execução (UE) 2019/403 da Comissão, de 13 de março de 2019, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine»

text:
                  14.3.2019

                  PT

                  Jornal Oficial da União Europeia

                  L 72/11

         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2019/403 DA COMISSÃO
         de 13 de março de 2019
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine»
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5,
         Considerando o seguinte:

                     (1)

                     Em 7 de julho de 2015, a empresa Diversey Europe Operations B.V. apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «Deosan Activate BPF based on Iodine» («família de produtos»), do tipo de produtos 3, tal como descrito no anexo V do referido regulamento. A autoridade competente do Reino Unido aceitou avaliar o pedido, nos termos do artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O pedido foi registado com o número de processo BC-JN018376-30 no Registo de Produtos Biocidas.

                     (2)

                     A família de produtos biocidas contém iodo como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa e os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão (2), a Comissão analisará a necessidade de rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revistas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

                     (3)

                     Em 20 de dezembro de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).

                     (4)

                     Em 6 de julho de 2018, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da família de produtos e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O parecer conclui que a família de produtos é abrangida pela definição de «família de produtos biocidas» estabelecida no artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento.

                     (5)

                     Em 17 de setembro de 2018, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

                     (6)

                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas.

                     (7)

                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

            Artigo 1.o

            É concedida uma autorização da União à empresa Diversey Europe Operations B.V. para a família de produtos biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine» com o número de autorização EU-0019228-0000.
            A autorização da União é válida de 3 de abril de 2019 a 31 de março de 2029.
            A autorização da União está subordinada à conformidade com o resumo das características do produto biocida constante do anexo.

            Artigo 2.o

            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 13 de março de 2019.

                  Pela Comissão

                  O Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).

            (3)  Parecer da ECHA, de 6 de julho de 2018, sobre a autorização da União de «Deosan Activate BPF based on Iodine» (ECHA/BPC/207/2018).

            ANEXO

               Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

            Deosan Activate BPF based on Iodine
            TP 03 - Higiene veterinária (Desinfetantes)
            Número da autorização: EU-0019228-0000
            Número de referência do ativo R4BP 3: EU-0019228-0000
            PARTE I

               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            1.1.   Nome da família de produtos

                        Denominação

                        Deosan Activate BPF based on Iodine

                  1.2.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  1.3.   Titular da Autorização

                        Nome e endereço do titular da autorização

                        Nome

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Endereço

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Holanda

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0000

                           Número de referência do ativo R4BP 3

                        EU-0019228-0000

                        Data da autorização

                        3 de abril de 2019

                        Data de caducidade da autorização

                        31 de março de 2029

                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

                        Nome do fabricante

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Endereço do fabricante

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Holanda

                        Localização das instalações de fabrico

                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Itália
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Espanha
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Holanda
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Reino Unido
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Alemanha

                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        ACF Minera S.A.

                        Endereço do fabricante

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.

                        Endereço do fabricante

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Endereço do fabricante

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.

                        Endereço do fabricante

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japão

                        Localização das instalações de fabrico

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japão

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        ISE Chemicals Corporation

                        Endereço do fabricante

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japão

                        Localização das instalações de fabrico

                        Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japão

                        Substância ativa

                        Iodo

                        Nome do fabricante

                        Atacama Minerals SCM

                        Endereço do fabricante

                        Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Localização das instalações de fabrico

                        Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile

                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        1,6

                  2.2.   Tipo(s) de formulação

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido
                        E - Concentrado solúvel
                        GW - Gel solúvel em água

                  PARTE II

               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

               META-SPC 1

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1
            1.1.   Identificador de meta-SPC 1

                        Identificador

                        Meta SPC 1 - Deosan Activate BPF - Concentrate

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-1

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,35

                        1,6

                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

                        Formulação(ões)

                        E - Concentrado solúvel

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

                        Advertências de perigo

                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                        Eliminar o conteúdo em de acordo com a legislação nacional.
                        Eliminar o recipiente em de acordo com a legislação nacional.

                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 1. Utilização # 1 – Desinfeção pré-ordenha, aplicação manual, por imersão (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma manual -
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através do método de aplicação manual por imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        Concentração de utilização de iodo de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p) -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo: Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo para utilização.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 10 ml/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração 0,3 % de iodo para utilização. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            Aplicar diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através do método de aplicação manual por imersão.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.   Descrição do uso

               Quadro 2. Utilização # 2 – Desinfeção pré-ordenha, aplicação manual, por espuma (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal, pré-ordenha, por espuma

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização iodo é 3 000  mg/kg (0,3 % p/p) -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo: Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de utilização de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 5 ml/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização

            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de utilização de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            Aplicar manualmente diretamente nos tetos do animal, pré-ordenha, através do método de aplicação de espuma.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia
            Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.   Descrição do uso

               Quadro 3. Utilização # 3 – Desinfeção pré-ordenha, aplicação manual, por pulverização (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal, pré-ordenha, por pulverização manual.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p) -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização

            Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            Aplicação manual, diretamente nos tetos do animal, pré-ordenha, por pulverização.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização dentro da informação sobre o produto).
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.   Descrição do uso

               Quadro 4. Utilização # 4 – Desinfeção pós-ordenha, aplicação manual, por pulverização (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Imersão manual

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha.
                        Aplicação manual, diretamente nos tetos do animal, pós-ordenha, por imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão.
            Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (5 aplicações no total)
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.   Descrição do uso

               Quadro 5. Utilização # 5 – Desinfeção pós-ordenha, aplicação manual, por espuma (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicação manual, diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de aplicação de espuma.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.-
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.5.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicação manual, diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de aplicação de espuma.
            Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
            Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação
            4.5.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.6.   Descrição do uso

               Quadro 6. Utilização # 6 – Desinfeção pós-ordenha, aplicação manual, por pulverização (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicação manual, diretamente nos tetos do animal, pós-ordenha, por pulverização.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.6.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha por pulverização manual.
            Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.6.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização dentro da informação sobre o produto).
            4.6.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.6.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.6.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.   Descrição do uso

               Quadro 7. Utilização # 7 – Desinfeção pós-ordenha, por pulverização automática (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização automática
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha por pulverização automática.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        5 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia. Não deve ser combinado com desinfeção pré-ordenha.
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.7.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de pulverização automática.
            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            5 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia. Não deve ser combinado com desinfeção pré-ordenha à base de iodo.
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.7.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.   Descrição do uso

               Quadro 8. Utilização # 8 – Desinfeção pós-ordenha, por imersão semiautomática (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão semiautomática
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão semiautomática.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.-
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Grande Recipiente para Granel (CRG) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.8.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão semiautomática.
            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.8.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.   Descrição do uso

               Quadro 9. Utilização # 9 – Desinfeção pré e pós-ordenha, aplicação manual, por imersão (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré e pós-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha por imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações por dia, no total.)
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.9.1.   Instruções específicas de utilização

            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha por imersão.
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.9.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.   Descrição do uso

               Quadro 10. Utilização # 10 – Desinfeção pré e pós-ordenha, aplicação manual, por espuma (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Indoor

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré e pós-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha por espuma.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total)
                        Aplicar um máximo de 5 ml/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.10.1.   Instruções específicas de utilização

            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: Diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar 0,3 % na concentração de iodo para utilização. Para produtos com outra concentração deve adotar-se esta instrução.
            Aplicar diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através do método de aplicação de espuma manual.
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total)
            Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação.
            4.10.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.11.   Descrição do uso

               Quadro 11. Utilização # 11 – Desinfeção pré e pós-ordenha, aplicação manual, por pulverização (concentrado)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré e pós-ordenha
                        Aplicação manual, diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha por pulverização.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo.
                        Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.11.1.   Instruções específicas de utilização

            Para produtos contendo 1,5 % de iodo: diluir 1 parte do produto em 4 partes de água para alcançar a concentração de 0,3 % de iodo. Para produtos com outra concentração deve adaptar-se esta instrução.
            Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha por pulverização.
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total)
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.11.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização dentro da informação sobre o produto)
            Use calçado de proteção adequado (EN 13832) quando aplicar o produto.
            Deve usar-se um fato de proteção (pelo menos tipo 6, EN 13034)
            4.11.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.11.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.11.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1
            5.1.   Instruções de utilização

            O produto deve ser colocado a uma temperatura de > 20 °C antes de utilizar

                        Pré-ordenha:

                                    Aplicar o produto em todo o comprimento de cada teto.

                                    Para uma utilização eficaz contra bactérias e leveduras o produto deve ser deixado em contacto com a pele durante, pelo menos 30 segundos.

                                    Após um tempo de contacto apropriado, remova bem o produto utilizando uma toalha de papel/pano descartável para garantir que os tetos estão limpos e secos.

                                    A concentração de utilização de iodo é de 3 000 mg/kg (0,3 % p/p).

                        Pós-ordenha:

                                    Cubra todo o comprimento de cada teto com o produto, imediatamente após ordenha.

                                    Para garantir um tempo de contacto suficiente, deve ter-se cuidado para que o produto não seja removido após aplicação (por ex., manter as vacas em pé, pelo menos, durante 5 minutos)

                                    A concentração de utilização de iodo é de 3 000 mg/kg (0,3 % p/p).

                  5.2.   Medidas de redução do risco

            Este produto pode ser usado conjugando a desinfeção pré-ordenha e a desinfeção pós-ordenha (até 5 aplicações no total por animal e por dia). No entanto, não deve ser usado em conjugação com outros produtos à base de iodo.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba de dosagem para encher o produto no equipamento de aplicação.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Inalação: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Contacto com a pele: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Contacto com os olhos: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Ingestão: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal
            Após inalação: Forneça ar fresco, consulte um médico em caso de sintomas.
            Após contacto com a pele: Lavar imediatamente com água e sabão passar bem por água.
            Após contacto com os olhos: Passe os olhos abertos por água corrente durante vários minutos (pelo menos 15 minutos).
            Após ingestão: Lave a boca com água e depois beba bastante água. Contactar imediatamente um médico.
            Se for necessário consultar um médico leve a embalagem do produto e o rótulo
            Estabilidade e reatividade:

                        Reatividade: Sem riscos reativos conhecidos em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Estabilidade química: Estável em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Possibilidade de reações perigosas: Sem reações perigosas conhecidas em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Condições a evitar: Nenhum conhecido em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Produtos de decomposição perigosos: Nenhum conhecido em condições de armazenamento e utilização normais.

                  Precauções ambientais:

                        Dique de contenção para recolha de derrames de líquidos grandes.

                        Contenha ou absorva o derrame com material inerte e depois coloque num recipiente adequado.

                        Evite que os produtos derramados entrem em drenos, esgotos e águas subterrâneas.

                        Recalha em contentores fechados e adequados para eliminação.

                        Não volte a por os materiais derramados no contentor original.

                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Os contentores vazios devem ser enxaguados três vezes antes da eliminação
            As toalhas de papel utilizadas para secar os tetos dos animais e remover o produto dos mesmos devem ser eliminadas como lixo indiferenciado/doméstico.
            Não descarregar produto não diluído para o esgoto.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Guardar apenas no recipiente original, fechado
            Proteger de congelação
            Não guardar a temperaturas acima de 40 °C
            Prazo de c de 24 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Nenhum
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Deosan Activate Pre AG106
                        Deosan Activate Pre

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0001 1-1

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Conc.
                        Deosan Hitech concentrate
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.
                        Iodine Concentrate

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0002 1-1

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

               META-SPC 2

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2
            1.1.   Identificador de meta-SPC 2

                        Identificador

                        Meta SPC 2 - Deosan Activate BPF – RTU liquid

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-2

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

                        Formulação(ões)

                        AL - Qualquer outro líquido

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

                        Advertências de perigo

                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                        Eliminar o conteúdo em de acordo com a legislação nacional.
                        Eliminar o recipiente em de acordo com a legislação nacional.

                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 12. Utilização # 1 – Desinfeção pré-ordenha, aplicação manual por imersão (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual -
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré-ordenha por imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré-ordenha por imersão
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.   Descrição do uso

               Quadro 13. Utilização # 2 – Desinfeção pré-ordenha, aplicação manual por espuma (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré-ordenha por espuma.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD.
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD.
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE.

                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização

            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            Aplicar diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através do método de aplicação de espuma manual.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.   Descrição do uso

               Quadro 14. Utilização # 3 – Desinfeção pré-ordenha, pulverização manual (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através do método de pulverização manual.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pré-ordenha por pulverização.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização dentro da informação sobre o produto)
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.   Descrição do uso

               Quadro 15. Utilização # 4 – Desinfeção pós-ordenha, imersão manual (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Indoor

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.   Descrição do uso

               Quadro 16. Utilização # 5 – Desinfeção pós-ordenha, manual, aplicação de espuma (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através de aplicação manual de espuma.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.5.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de aplicação manual de espuma.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação
            4.5.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.5.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.6.   Descrição do uso

               Quadro 17. Utilização # 6 – Desinfeção pós-ordenha, manual por pulverização (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicação manual diretamente nos tetos do animal pós-ordenha por pulverização.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.6.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicação manual. diretamente nos tetos do animal pós-ordenha por pulverização.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.6.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização de acordo com a informação sobre o produto)
            4.6.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.6.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.6.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.   Descrição do uso

               Quadro 18. Utilização # 7 – Desinfeção pós-ordenha, pulverização automática (não pode ser combinada com a desinfeção pré-ordenha) (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização automática -
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de pulverização automática.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        5 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia. Não deve ser combinado com desinfeção pré-ordenha à base de iodo.
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.7.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de pulverização automática.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            5 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia. Não deve ser combinado com desinfeção pré-ordenha à base de iodo.
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.7.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.7.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.   Descrição do uso

               Quadro 19. Utilização # 8 – Desinfeção pós-ordenha, imersão semiautomática (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão semiautomática -
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão semiautomática.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.8.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão semiautomática.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.8.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.8.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.   Descrição do uso

               Quadro 20. Utilização # 9 – Desinfeção pré e pós-ordenha, pulverização manual (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré e pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através de métodos de imersão manual

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.9.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através de métodos de imersão manual.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.9.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização de acordo com a informação sobre o produto)
            4.9.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.9.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.   Descrição do uso

               Quadro 21. Utilização # 10 – Desinfeção pré e pós-ordenha, aplicação manual de espuma (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Aplicação de espuma manual -
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré e pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através do método de aplicação manual de espuma.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
                        Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.10.1.   Instruções específicas de utilização

            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            Aplicar diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através do método de aplicação manual.de espuma
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
            Aplicar um máximo de 5 ml de produto/animal/aplicação
            4.10.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização de acordo com a informação sobre o produto)
            4.10.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.10.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.11.   Descrição do uso

               Quadro 22. Utilização # 11 – Desinfeção pré e pós-ordenha, pulverização manual (líquido RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        interior

                        Método(s) de aplicação

                        Pulverização manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré e pós-ordenha
                        Aplicado manual diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha por pulverização.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        Na utilização de uma concentração de iodo de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p) -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar. -
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
                        Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.11.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através do método de pulverização manual.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total).
            Aplicar um máximo de 15 ml de produto/animal/aplicação
            4.11.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos durante a fase de manuseamento do produto (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização de acordo com a informação sobre o produto
            Use calçado de proteção adequado (EN 13832) quando aplicar o produto.
            Deve usar-se um fato de proteção (pelo menos tipo 6, EN 13034)
            4.11.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.11.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.11.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2
            5.1.   Instruções de utilização

            O produto deve ser colocado a uma temperatura de > 20 °C antes de utilizar

                        Pré-ordenha:

                                    Aplicar o produto em todo o comprimento de cada teto.

                                    Para uma utilização eficaz contra bactérias e leveduras o produto deve ser deixado em contacto com a pele durante, pelo menos 30 segundos.

                                    Após um tempo de contacto apropriado, remova bem o produto utilizando uma toalha de papel/pano descartável para garantir que os tetos estão limpos e secos.

                                    A concentração de utilização de iodo é de 3 000 mg/kg (0,3 % p/p).

                        Pós-ordenha:

                                    Cubra todo o comprimento de cada teto com o produto, imediatamente após ordenha.

                                    Para garantir um tempo de contacto suficiente, deve ter-se cuidado para que o produto não seja removido após aplicação (por ex., manter as vacas em pé, pelo menos, durante 5 minutos)

                                    A concentração de utilização de iodo é de 3 000 mg/kg (0,3 % p/p).

                  5.2.   Medidas de redução do risco

            Este produto pode ser usado conjugando a desinfeção pré-ordenha e a desinfeção pós-ordenha (até 5 aplicações no total por animal e por dia). No entanto, não deve ser usado em conjugação com outros produtos à base de iodo.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba de dosagem para encher o produto no equipamento de aplicação.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Inalação: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Contacto com a pele: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Contacto com os olhos: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Ingestão: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal
            Após inalação: Forneça ar fresco, consulte um médico em caso de sintomas.
            Após contacto com a pele: Lavar imediatamente com água e sabão passar bem por água.
            Após contacto com os olhos: Passe os olhos abertos por água corrente durante vários minutos (pelo menos 15 minutos).
            Após ingestão: Lave a boca com água e depois beba bastante água. Contactar imediatamente um médico.
            Se for necessário consultar um médico leve a embalagen do produto e o rótulo
            Estabilidade e reatividade:

                        Reatividade: Sem riscos reativos conhecidos em condições de armazenamento em condições de utilização normais.

                        Estabilidade química: Estável em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Possibilidade de reações perigosas: Sem reações perigosas conhecidas em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Condições a evitar: Nenhum conhecido em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Produtos de decomposição perigosos: Nenhum conhecido em condições de armazenamento e utilização normais.

                  Precauções ambientais:

                        Dique para recolha de derrames de líquidos grandes.

                        Contenha ou absorva o derrame com material inerte e depois coloque num recipiente adequado.

                        Evite que os produtos derramados entrem em drenos, esgotos e águas subterrâneas.

                        Recalha em contentores fechados e adequados para eliminação.

                        Não volte a por os materiais derramados no contentor original.

                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Os contentores vazios devem ser enxaguados três vezes antes da eliminação
            As toalhas de papel utilizadas para secar os tetos dos animais e remover o produto dos mesmos devem ser eliminadas como lixo indiferenciado/doméstico.
            Não descarregar produto não diluído para o esgoto.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Guardar apenas no recipiente original, fechado
            Proteger de congelação
            Não armazenar a temperaturas acima de 30 °C
            Prazo de validade 24 meses.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Nenhum
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Deosan Activate Pre RTU AG108
                        Deosan Activate Pre RTU

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0003 1-2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Deosan Activate Pre/Post AG217
                        Deosan Activate Pre/Post
                        Iodine Plus Pre & Post
                        Deosan D4T Super AG211
                        Agros Iodo
                        Agros Iodo Multi
                        Poviclyn liquido

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0004 1-2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Deosan Activate PVP Plus AG215
                        Deosan Activate PVP Plus
                        Agros Iodo-Prev POS-Ordenha
                        Deosan Hitech 2 AG214
                        Iodine Teat Dip Solution

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0005 1-2

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               META-SPC 3

            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3
            1.1.   Identificador de meta-SPC 3

                        Identificador

                        Meta SPC 3 - Deosan Activate BPF – RTU gel

                  1.2.   Sufixo do número de autorização

                        Número

                        1-3

                  1.3.   Tipo(s) do produto

                        Tipo(s) do produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

                        Formulação(ões)

                        GW - Gel solúvel em água

                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

                        Advertências de perigo

                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

                        Recomendações de prudência

                        Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                        Eliminar o conteúdo em de acordo com a legislação nacional.
                        Eliminar o recipiente em de acordo com a legislação nacional.

                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3
            4.1.   Descrição do uso

               Quadro 23. Utilização # 1 – Desinfeção pré-ordenha, imersão manual (gel RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual -
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através do método de aplicação manual por imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pré-ordenha através do método de aplicação manual por imersão
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pré-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.   Descrição do uso

               Quadro 24. Utilização # 2 – Desinfeção pós-ordenha, imersão manual (gel RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método manual por imersão.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
                        aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método manual por imersão.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            2 a 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.   Descrição do uso

               Quadro 25. Utilização # 3 – Desinfeção pós-ordenha, imersão semiautomática (gel RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão semiautomática
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pós-ordenha
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão semiautomática.

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação.

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pós-ordenha através do método de imersão semiautomática.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia.
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver secção 5 - Instruções gerais de utilização
            4.4.   Descrição do uso

               Quadro 26. Utilização # 4 – Desinfeção pré e pós-ordenha, imersão manual (gel RTU)

                        Tipo de produto

                        TP 03 - Higiene veterinária

                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

                        —

                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

                        Bactérias
                        Leveduras

                        Campos de utilização

                        Interior
                        Interior

                        Método(s) de aplicação

                        Imersão manual
                        Desinfetante de tetos, para aplicação direta em animais em lactação, pré-ordenha e pós-ordenha.
                        Aplicado diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através de método de aplicação manual por imersão

                        Taxa(s) e frequência de aplicação

                        A concentração de utilização de iodo é de 3 000  mg/kg (0,3 % p/p). -
                        Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
                        3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total)
                        Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação

                        Categoria(s) de utilizadores

                        Profissional

                        Capacidade e material da embalagem

                        Recipiente de 1, 5 e 20 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Cilindro de 200 litros de PEAD ou f-PEAD
                        Recipiente para Granel (IBC) de 950 litros de PEAD ou f-HPDE

                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização

            Aplicado diretamente nos tetos do animal pré e pós-ordenha através do método de aplicação manual por imersão.
            Fórmula pronta a utilizar contendo 0,3 % p/p de iodo. Não diluir antes de utilizar.
            3 aplicações pré-ordenha e 3 aplicações pós-ordenha, por animal, por dia (até 5 aplicações no total)
            Aplicar um máximo de 10 ml de produto/animal/aplicação
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

            Use luvas de proteção resistentes a químicos quando aplicar o produto por imersão (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização de acordo com a informação sobre o produto)
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Ver a secção 5 - Instruções gerais de utilização.
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Ver a secção 5 - Instruções gerais de utilização.
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Ver a secção 5 - Instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3
            5.1.   Instruções de utilização

            O produto deve ser colocado a uma temperatura de > 20 °C antes de utilizar

                        Pré-ordenha:

                                    Aplicar o produto em todo o comprimento de cada teto.

                                    Para uma utilização eficaz contra bactérias e leveduras o produto deve ser deixado em contacto com a pele durante, pelo menos 30 segundos.

                                    Após um tempo de contacto apropriado, remova bem o produto utilizando uma toalha de papel/pano descartável para garantir que os tetos estão limpos e secos.

                                    A concentração de utilização de iodo é de 3 000 mg/kg (0,3 % p/p).

                        Pós-ordenha:

                                    Cubra todo o comprimento de cada teto com o produto, imediatamente após ordenha.

                                    Para garantir um tempo de contacto suficiente, deve ter-se cuidado para que o produto não seja removido após aplicação (por ex., manter as vacas em pé, pelo menos, durante 5 minutos)

                                    A concentração de utilização de iodo é de 3 000 mg/kg (0,3 % p/p).

                  5.2.   Medidas de redução do risco

            Este produto pode ser usado conjugando a desinfeção pré-ordenha e a desinfeção pós-ordenha (até 5 aplicações no total por animal e por dia). No entanto, não deve ser usado em conjugação com outros produtos à base de iodo.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba de dosagem para encher o produto no equipamento de aplicação.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

            Inalação: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Contacto com a pele: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Contacto com os olhos: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal.
            Ingestão: Sem efeitos ou sintomas conhecidos em condições de utilização normal
            Após inalação: Forneça ar fresco, consulte um médico em caso de sintomas.
            Após contacto com a pele: Lavar imediatamente com água e sabão passar bem por água.
            Após contacto com os olhos: Passe os olhos abertos por água corrente durante vários minutos (pelo menos 15 minutos).
            Após ingestão: Lave a boca com água e depois beba bastante água. Contactar imediatamente um médico.
            Se for necessário consultar um médico leve a embalagem do produto e o rótulo
            Estabilidade e reatividade:

                        Reatividade: Sem riscos reativos conhecidos em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Estabilidade química: Estável em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Possibilidade de reações perigosas: Sem reações perigosas conhecidas em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Condições a evitar: Nenhum conhecido em condições de armazenamento e utilização normais.

                        Produtos de decomposição perigosos: Nenhum conhecido em condições de armazenamento e utilização normais.

                  Precauções ambientais:

                        Dique para recolha de derrames de líquidos grandes.

                        Contenha ou absorva o derrame com material inerte e depois coloque num recipiente adequado.

                        Evite que os produtos derramados entrem em drenos, esgotos e águas subterrâneas.

                        Recolha em contentores fechados e adequados para eliminação.

                        Não volte a por os materiais derramados no contentor original.

                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

            Os contentores vazios devem ser enxaguados três vezes antes da eliminação
            As toalhas de papel utilizadas para secar os tetos dos animais e remover o produto dos mesmos devem ser eliminadas como lixo indiferenciado/doméstico.
            Não descarregar produto não diluído para o esgoto.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

            Guardar apenas no recipiente original, fechado
            Proteger de congelação
            Não armazenar a temperaturas acima de 30 °C
            Prazo de valiade de 18 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            None
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

                        Nome comercial do produto

                        Deosan Activate Barrier AG216
                        Agros Iodo Pós
                        Povisyl espeso

                        Número da autorização

                        EU-0019228-0006 1-3

                        Denominação comum

                        Nome IUPAC

                        Função

                        Número CAS

                        Número CE

                        Teor (%)

                        Iodo

                        Substância ativa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.