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31986L0525

Directiva 86/525/CEE da Comissão de 27 de Outubro de 1986 que altera os anexos da Directiva 70/524/CEE do Conselho relativa aos aditivos na alimentação dos animais

Jornal Oficial nº L 310 de 05/11/1986 p. 0019 - 0022 Edição especial finlandesa: Capítulo 3 Fascículo 22 p. 0035  Edição especial sueca: Capítulo 3 Fascículo 22 p. 0035

*****DIRECTIVA  DA COMISSÃO  de 27 de Outubro de 1986  que altera os anexos da Directiva 70/524/CEE do Conselho relativa aos aditivos na alimentação dos animais  (86/525/CEE)  A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,  Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia,  Tendo em conta a Directiva 70/524/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1970, relativa aos aditivos na alimentação dos animais (1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 86/403/CEE da Comissão (2), e, nomeadamente, o seu artigo 7º,  Considerando que as disposições da Directiva 70/524/CEE prevêem que o conteúdo dos anexos deve ser constantemente adaptado à evolução dos conhecimentos científicos e técnicos; que os anexos foram codificados pela Directiva 85/429/CEE da Comissão (3);  Considerando que determinados aditivos que eram até agora admitidos para determinadas utilizações a nível nacional foram amplamente experimentados; que, com base nos estudos realizados e na experiência adquirida, esses aditivos podem ser usados em toda a Comunidade para as utilizações previstas;  Considerando que o fabrico dos alimentos para animais familiares requer o recurso a reguladores da acidez para corrigir o pH desses alimentos; que é, por conseguinte, conveniente introduzir esse grupo de aditivos nos anexos da directiva, especificando, consoante o destino dos alimentos, as substâncias cuja utilização é autorizada em toda a Comunidade e aquelas em relação às quais a utilização continua provisoriamente dependente de uma autorização nacional;  Considerando que há motivos para autorizar, por um período limitado, a utilização, no plano nacional, do corante « Azul brilhante FCF » para a identificação dos cereais reservados para a alimentação animal; que, antes do termo do prazo previsto, deve ser tomada uma decisão quanto à autorização, no plano comunitário, deste aditivo;  Considerando que as medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Alimentos dos Animais,  ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:  Artigo 1º  Os anexos da Directiva 70/524/CEE são alterados em conformidade com o anexo da presente directiva.  Artigo 2º  Os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento ao disposto no artigo 1º, o mais tardar, em 30 de Novembro de 1987. Desse facto informarão imediatamente a Comissão.  Artigo 3º  Os Estados-membros são destinatários da presente directiva.  Feito em Bruxelas, em 27 de Outubro de 1986.  Pela Comissão  Frans ANDRIESSEN  Vice-Presidente  (1) JO nº L 270 de 14. 12. 1970, p. 1.  (2) JO nº L 233 de 20. 8. 1986, p. 16.  (3) JO nº L 245 de 12. 9. 1985, p. 1.  ANEXO  1. No Anexo I:  a) Na parte A « Antibióticos » no nº E 715 « Avoparcina » as indicações relativas aos bovinos de engorda são substituídas pelas seguintes indicações:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « Nº CEE  // Aditivo  // Designação química, descrição  // Espécie animal ou categoria de animais  // Idade máxima  // Teor mínimo  // Teor máximo   // Outras disposições 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   de alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  / / Bovinos   de engorda   // -   // 15   // 30   // Indicar nas instruções de utilização: « para os alimentos complementares, a dose máxima na ração diária não deve exceder: - para 100 kg de peso animal: 103 mg, - para além de 100 kg: adicionar 4,3 mg por fracção suplementar de 10 kg de peso animal »   //    //  //   //   //   //   //   //  b) Na parte D « Coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas » é aditada a seguinte posição:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « Nº CEE  // Aditivo  // Designação química, descrição  // Espécie animal ou categoria de animais  // Idade máxima  // Teor mínimo  // Teor máximo   // Outras disposições 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   de alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 768  // Nicarbazina   // Complexo equimolecular de 1,3-bis(4- nitrofenil) ureia e de 4,6-dimetil-2-pirimidinol  // Frangos de engorda   // 4 semanas   // 100   // 125   // Administração proibida 9 dias, pelo menos, antes do abate »   //    //   //  //   //   //   //   // c) São introduzidos o grupo M « Reguladores da acidez » e as posições seguintes:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « Nº CEE  // Aditivo  // Designação química, descrição  // Espécie animal ou categoria de animais  // Idade máxima  // Teor mínimo  // Teor máximo   // Outras disposições 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   de alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 170  // Carbonato de cálcio   //   //   //   //   //   //   // 296  // Ácidos DL- e L-málico   //   //   //   //   //   //   // -  // Ortofosfato di-hidrogenado de amónio   //   //   //   //  //   //   // -   // Ortofosfato hidrogenado duplo de amónio  //   //   //   //   //   //   // E 339 (i)   // Ortofosfato di-hidrogenado de sódio   //   //   //   //   //   //   // E 339 (ii)   // Ortofosfato hidrogenado dissódico   //   //   //  //   //   //   // E 339 (iii)   // Ortofosfato trissódico  //   //   //   //   //   //   // E 340 (i)   // Ortofosfato di-hidrogenado de potássio   //   //   //   //   //   //   // E 340 (ii)   // Ortofosfato hidrogenado di-potássico   //   //  //   //   //   //   // E 340 (iii)   // Ortofosfato hidrogenado tri-potássico   //   //   //   //   //   //   // E 341 (i)   // Ortofosfato Tetra hidrogenado de cálcio   //   //  //   //   //   //   // E 341 (ii)   // Ortofosfato hidrogenado de cálcio   //   //   //   //   //   //   // 350 (i)  // Malato de sódio (sal do ácido DL-málico ou do ácido L-málico)   //   //   //   //   //   //   // E 450 (a) (i)  // Difosfato di-hidrogenado dissódico   //   //   //   //  //   //   // E 450 (a) (iii)   // Difosfato tetrassódico   //  // cães e gatos   //   //   //   //   // E 450 (a) (iv)  // Difosfato tetrapotássico   //   //   //   //   //   //  // E 450 (b) (i)   // Trifosfato pentasódico   //   //   //  //   //   //   // E 450 (b) (ii)   // Trifosfato pentapotássico   //   //   //   //   //   //   // 500 (i)  // Carbonato de sódio   //   //   //   //   //   //   // 500 (ii)   // Carbonato ácido de sódio   //   //   //   //   //  //   // 500 (iii)   // Sesquicarbonato de sódio   //   //  //   //   //   //   // 501 (ii)   // Carbonato ácido de potássio   //   //   //   //   //   //   // 503 (i)  // Carbonato de amónio   //   //   //   //   //   //   // 503 (ii)   // Carbonato ácido de amónio   //   //   //   //   //  //   // 507   // Ácido clorídrico   //   //   //   //   //  //   // 510   // Cloreto de amónio   //   //   //   //   //  //   // 513   // Ácido sulfúrico   //   //   //   //   //  //   // 524   // Hidróxido de sódio   //   //   //   //   //  //   // 529   // Óxido de cálcio   //   //   //   //   //  //   // 540   // Difosfato dicálcico   //   //   //   //   //  //   //    //   //   //   //   //   //   //  2. No Anexo II:  a) Na parte F « Corantes e pigmentantes » é aditada a seguinte posição:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « Nº CEE  // Aditivo  // Designação química, descrição  // Espécie animal ou categoria de animais  // Idade máxima  // Teor mínimo  // Teor máximo   // Outras disposições  // Duração da autorização 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  de alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // 4   // Azul brilhante FCF  // Trifenilmetilo-2-sulfonato4,4-di-(N-etil-3-sul- fonato-benzilamino)dissódico   // Todas as espécies animais ou categorias de animais  // -   // -   // -   // Admitido unicamente para os alimentos de animais nos produtos de transformação de cereais desnaturados   // 30.11.1987 »   //  //   //   //   //   //   //   //   //  b) Na parte I « Oligoelementos », a data de 3.12.1986 é introduzida na coluna « Duração da autorização » no nº 1 « Molibdénio » e no nº 2 « Selénio ».  c) São introduzidos o grupo M « Reguladores da acidez » e as posições seguintes:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « Nº CEE  // Aditivo  // Designação química, descrição  // Espécie animal ou categoria de animais  // Idade máxima  // Teor mínimo  // Teor máximo   // Outras disposições  // Duração da autorização 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  de alimento completo  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // E 170   // Carbonato de cálcio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 296   // Ácidos DL- e L-málico   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // -   // Ortofosfato di-hidrogenado de amónio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // -   // Ortofosfato hidrogenado duplo de amónio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (i)  // Ortofosfato di-hidrogenado de sódio   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (ii)   // Ortofosfato hidrogenado dissódico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (iii)   // Ortofosfato trissódico   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (i)  // Ortofosfato di-hidrogenado de potássio   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (ii)   // Ortofosfato hidrogenado di-potássico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (iii)   // Ortofosfato hidrogenado tri-potássico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 341 (i)   // Ortofosfato Tetra hidrogenado de cálcio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 341 (ii)  // Ortofosfato hidrogenado de cálcio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 350 (i)   // Malato de sódio (sal do ácido DL-málico ou do ácido L-málico)   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (i)   // Difosfato di-hidrogenado dissódico   //   // todos os animais de estimação com excepção dos cães e gatos  //  //  //  //  // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iii)   // Difosfato tetrassódico   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iv)  // Difosfato tetrapotássico   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (i)   // Trifosfato pentasódico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (ii)   // Trifosfato pentapotássico   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 500 (i)   // Carbonato de sódio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 500 (ii)  // Carbonato ácido de sódio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 500 (iii)   // Sesquicarbonato de sódio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 501 (ii)  // Carbonato ácido de potássio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 503 (i)   // Carbonato de amónio   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 503 (ii)  // Carbonato ácido de amónio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 507   // Ácido clorídrico   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // 510   // Cloreto de amónio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 513  // Ácido sulfúrico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 524   // Hidróxido de sódio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 529   // Óxido de cálcio   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 540   // Difosfato dicálcico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987 »  //    //   //   //   //   //   //   //   //


title: Diretiva (UE) 2015/254 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de fevereiro de 2015 , que revoga a Diretiva 93/5/CEE do Conselho relativa à assistência dos Estados-Membros à Comissão e à sua cooperação na análise científica de questões relacionadas com os produtos alimentares  Texto relevante para efeitos do EEE

text:
               18.2.2015

               PT

               Jornal Oficial da União Europeia

               L 43/1

         DIRETIVA (UE) 2015/254 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO
   de 11 de fevereiro de 2015
   que revoga a Diretiva 93/5/CEE do Conselho relativa à assistência dos Estados-Membros à Comissão e à sua cooperação na análise científica de questões relacionadas com os produtos alimentares
   (Texto relevante para efeitos do EEE)
   O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA,
   Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, nomeadamente o artigo 114.o,
   Tendo em conta a proposta da Comissão Europeia,
   Após transmissão do projeto de ato legislativo aos parlamentos nacionais,
   Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social Europeu (1),
   Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinário (2),
   Considerando o seguinte:

               (1)

               No âmbito do Programa para a adequação e a eficácia da regulamentação (REFIT), a Comissão comprometeu-se a garantir um quadro regulamentar simples, claro, estável e previsível para empresas, trabalhadores e cidadãos.

               (2)

               A Diretiva 93/5/CEE do Conselho (3) tem como objetivo assegurar o funcionamento eficaz do Comité Científico da Alimentação Humana ao promover o apoio científico por parte dos Estados-Membros e ao organizar a cooperação com os organismos nacionais competentes sobre questões científicas relativas à segurança dos géneros alimentícios.

               (3)

               Nos termos do Regulamento (CE) n.o 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho (4), as atribuições do Comité Científico da Alimentação Humana referidas na Diretiva 93/5/CEE foram transferidas para a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) e estão atualmente definidas no Regulamento (CE) n.o 178/2002.

               (4)

               A Decisão 97/579/CE da Comissão (5), que criou o Comité Científico da Alimentação Humana, foi revogada pela Decisão 2004/210/CE da Comissão (6).

               (5)

               Nos termos do Regulamento (CE) n.o 178/2002, a AESA tornou-se ainda o organismo competente para a promoção da cooperação científica com os Estados-Membros e os organismos nacionais competentes que operam nos domínios das atribuições da Autoridade. Em especial, o artigo 22.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002 estabelece que a AESA deve agir em estreita cooperação com os organismos competentes dos Estados-Membros e que os Estados-Membros devem cooperar com a AESA na prossecução das atribuições desta.

               (6)

               Por conseguinte, a Diretiva 93/5/CEE tornou-se obsoleta e deverá ser revogada,

         ADOTARAM A PRESENTE DIRETIVA:
   Artigo 1.o

   A Diretiva 93/5/CEE é revogada.
   Artigo 2.o

   1.   Os Estados-Membros devem pôr em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente diretiva até 29 de fevereiro de 2016. Os Estados-Membros devem comunicar imediatamente à Comissão o texto dessas disposições.
   Quando os Estados-Membros adotarem essas disposições, estas devem incluir uma referência à presente diretiva ou ser acompanhadas dessa referência aquando da sua publicação oficial. As modalidades dessa referência serão adotadas pelos Estados-Membros.
   2.   Os Estados-Membros devem comunicar à Comissão o texto das principais disposições de direito interno que adotarem nas matérias reguladas pela presente diretiva.
   Artigo 3.o

   A presente diretiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
   Artigo 4.o

   Os destinatários da presente diretiva são os Estados-Membros.

      Feito em Estrasburgo, 11 de fevereiro de 2015.

            Pelo Parlamento Europeu

            O Presidente

         M. SCHULZ

            Pelo Conselho

            A Presidente

         Z. KALNIŅA-LUKAŠEVICA

      (1)  JO C 451 de 16.12.2014, p. 157.

      (2)  Posição do Parlamento Europeu de 16 de dezembro de 2014 (ainda não publicada no Jornal Oficial) e decisão do Conselho de 27 de janeiro de 2015.

      (3)  Diretiva 93/5/CEE do Conselho, de 25 de fevereiro de 1993, relativa à assistência dos Estados-Membros à Comissão e à sua cooperação na análise científica de questões relacionadas com os produtos alimentares (JO L 52 de 4.3.1993, p. 18).

      (4)  Regulamento (CE) n.o 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de janeiro de 2002, que determina os princípios e normas gerais da legislação alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e estabelece procedimentos em matéria de segurança dos géneros alimentícios (JO L 31 de 1.2.2002, p. 1.).

      (5)  Decisão 97/579/CE da Comissão, de 23 de julho de 1997, que cria comités científicos no domínio da saúde dos consumidores e da segurança alimentar (JO L 237 de 28.8.1997, p. 18).

      (6)  Decisão 2004/210/CE da Comissão, de 3 de março de 2004, que institui comités científicos no domínio da segurança dos consumidores, da saúde pública e do ambiente (JO L 66 de 4.3.2004, p. 45).


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31984L0425

Décima Directiva 84/425/CEE da Comissão, de 25 de Julho de 1984, que estabelece a fixação de métodos de análise comunitários para fiscalização oficial dos alimentos dos animais

Jornal Oficial nº L 238 de 06/09/1984 p. 0034 - 0038 Edição especial finlandesa: Capítulo 3 Fascículo 18 p. 0038  Edição especial espanhola: Capítulo 03 Fascículo 32 p. 0085  Edição especial sueca: Capítulo 3 Fascículo 18 p. 0038  Edição especial portuguesa: Capítulo 03 Fascículo 32 p. 0085

DÉCIMA DIRECTIVA DA COMISSÃO de 25 de Julho de 1984 que estabelece a fixação de métodos de análise comunitários para fiscalização oficial dos alimentos dos animais(84/425/CEE)  A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,  Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia,  Tendo em conta a Directiva 70/373/CEE do Conselho, de 20 de Julho de 1970, relativa à introdução de formas de recolha de amostras e de métodos de análise comunitários para a fiscalização oficial da alimentação dos animais (1), com a última redacção que  lhe foi dada pelo Acto de Adesão da Grécia e, nomeadamente, o seu artigo 2o,  Considerando que a directiva supra referida preceitua que as análises oficiais de alimentos para animais efectuadas com vista a comprovar se as condições prescritas em consequência das disposições legislativas, regulamentares ou administrativas  relativas à qualidade e à composição dos alimentos para animais foram respeitadas devem observar os modos de recolha de amostras e os métodos de análise comunitários;  Considerando que as Directivas 71/250/CEE (2), 73/46/CEE (3), 74/203/CEE (4), 75/84/CEE (5), 76/372/CEE (6) da Comissão, com a última redacção que lhes foi dada pela Directiva 81/680/CEE (7), 78/633/CEE (8), 72/199/CEE (9), 78/633/CEE (10), com a última  redacção que lhes foi dada pela Directiva 84/4/CEE (11), assim como a Directiva 81/715/CEE (12), fixaram já um certo número de métodos de análise comunitários; que, tendo em conta o estado de avanço dos trabalhos efectuados desde então, convém adoptar  um novo método;  Considerando que as medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Alimentos para Animais,  ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:   Artigo 1o  Os Estados-membros determinarão que as análises previstas para as fiscalizações oficiais dos alimentos para animais, no que diz respeito ao seu teor em espiramicina, sejam efectuadas segundo o método descrito no anexo.   Artigo 2o  Até 30 de Junho de 1985, o mais tardar, os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para darem cumprimento às disposições da presente directiva e do facto informarão a Comissão.    Artigo 3o  Os Estados-membros são os destinatários da presente directiva.  Feito em Bruxelas em 25 de Julho de 1984.  Pela Comissão Poul DALSAGER Membro da Comissão   (1) JO no L 170 de 3. 8. 1970, p. 2.(2) JO no L 155 de 12. 7. 1971, p. 13.(3) JO no L 83 de 30. 3. 1973, p. 21.(4) JO no L 108 de 22. 4. 1974, p. 7.(5) JO no L 32 de 5. 2. 1975, p. 26.(6) JO no L 102 de 15. 4. 1976, p. 8.(7) JO no L 246 de 29.  8. 1981, p. 32.(8) JO no L 279 de 20. 12. 1971, p. 7.(9) JO no L 123 de 29. 5. 1972, p. 6.(10) JO no L 206 de 29. 7. 1978, p. 43.(11) JO no L 15 de 18. 1. 1984, p. 28.(12) JO no L 257 de 10. 9. 1981, p. 38.     ANEXO   DOSAGEM DA ESPIRAMICINA POR DIFUSÃO EM AGAR 1. Objecto e domínio de aplicação O método permite dosear a espiramicina nos alimentos e nas pré-misturas. O limite inferior da dosagem é de 1 mg/kg (1 ppm) (1).  2. Princípio Submete-se a amostra a extracção por meio de uma mistura de metanol e de tampão de fosfato-bicarbonato a pH8. Decanta-se ou centrifuga-se, após o que se procede à sua diluição. Determina-se a actividade antibiótica do extracto medindo a difusão da  espiramicina em meio de agar inoculado com Micrococcus luteus. A difusão revela-se pela formação de zonas de inibição do microorganismo. Considera-se que o diâmetro dessas zonas é directamente proporcional ao logaritmo da concentração de antibiótico  para a gama das concentrações utilizadas.  3. Microorganismos: Micrococcus luteus ATCC 9341 (NCTC 8340, NCIB 8553) 3.1. Conservação da estirpe Inocular o meio de cultura (4.1), em tubos inclinados, com Micrococcus luteus. Incubar, durante 24 horas, a 30 °C, conservar no frigorífico a cerca de 4 °C e renovar a inoculação de quinze em quinze dias.  3.2. Preparação da suspensão bacteriana (2)() Recolher as bactérias dum tubo de agar (3.1), de preparação recente com 2 a 3 ml de solução de cloreto de sódio (4.3.). Semear, com esta suspensão, 250 ml do meio de cultura (4.1.) num frasco de Roux e incubar durante 18 a 20 horas a 30 °C. Recolher as  bactérias em 25 ml de solução de cloreto de sódio (4.3.) e homogeneizar. Diluir a suspensão a 1/10 com a solução de cloreto de sódio (4.3.). A transmissão luminosa da suspensão, medida a 650 mm sob uma espessura de 1 cm, deve ser de 75 % em comparação  com a solução de cloreto de sódio (4.3.). Esta suspensão pode ser conservada durante uma semana a cerca de 4 °C.  4. Meio de cultura e reagentes    4.1. Meio de manutenção da estirpe  (1)() "" ID="1">Peptona de carne> ID="2">6,0 g"> ID="1">Triptona> ID="2">4,0 g"> ID="1">Extracto de levedura> ID="2">3,0 g"> ID="1">Extracto de carne> ID="2">1,5 g"> ID="1">Glucosa> ID="2">1,0 g"> ID="1">Agar>  ID="2">10,0 a 20,0 g"> ID="1">Água> ID="2">1 000 ml"> ID="1">pH 6.5-6.6 (após esterilização).> ID="2""""   4.2. Meio de base do doseamento  (1)() "" ID="1">Triptona> ID="2">5,0 g"> ID="1">Extracto de levedura> ID="2">4,0 g"> ID="1">Extracto de carne> ID="2">3,0 g"> ID="1">Agar> ID="2">10,0 a 20,0 g"> ID="1">Água> ID="2">1 000 ml"> ID="1">pH 8,0 (após  esterilização).> ID="2"""" 4.3. Solução de 0,8 % (p/v) de cloreto de sódio Dissolver em água 8 g de cloreto de sódio, diluir em 1 000 ml e esterilizar.  4.4. Tampão fosfato-bicarbonato, pH 8,0   "" ID="1">Hidrogenofosfato de potássio, K2HPO4> ID="2">16,7 g"> ID="1">Di-hidrogenofosfato de potássio, KH2PO4> ID="2">0,5 g"> ID="1">Hidrogenocarbonato de sódio, NaHCO3> ID="2">20,0 g"> ID="1">Água até> ID="2">1 000 ml"> 4.5. Mistura de metanol e de tampão fosfato-bicarbonato (4.4.) 50/50 (v/v).  4.6. Substância-padrão Espiramicina com actividade conhecida (em UI).  5. Solução-padrão Dissolver na mistura (4.5.) uma quantidade da substância-padrão (4.6.) pesada com precisão e diluir com a mesma mistura para obter uma solução-mae de 1 000 UI de espiramicina/ml. Conservada, em frasco tapado, a 4 ° C, esta solução é estável durante  cinco dias.  A partir desta solução e por diluições sucessivas, preparar com a mistura (4.5.) as soluções seguintes:   "" ID="1">S8> ID="2">1 UI/ml"> ID="1">S4> ID="2">0,5 UI/ml"> ID="1">S2> ID="2">0,25 UI/ml"> ID="1">S1> ID="2">0,125 UI/ml"> 6. Preparação do extracto e das soluções 6.1. Extracção Pesar uma quantidade de amostra de 20,0 g para os alimentos; de 1,0 a 20,0 g para as pré-misturas. Adicionar 100 ml da mistura (4.5.) e agitar 30 minutos. Centrifugar ou decantar, diluindo seguidamente a solução sobrenadante com a ajuda da mistura  (4.5.) para obter uma concentração teórica de espiramicina de 1 UI/ml (= U8).  Para os teores de espiramicina inferiores a 2,5 mg/kg de alimento, efectuar a extracção como se segue. Pesar uma quantidade de amostra de 20,0 g. Adicionar 100 ml da mistura (4.5.), agitar durante 30 minutos, depois centrifugar durante alguns minutos.  Retirar 50 ml da solução sobrenadante e fazer evaporar até cerca de 4 ml a baixa pressão num evaporador rotativo a uma temperatura que não ultrapasse os 40 ° C. Diluir o resíduo com a mistura (4.5.) para obter uma concentração teórica de espiramicina de  1 UI/ml (= U8).  6.2. Soluções do extracto A partir da solução U8, e por diluições sucessivas (1 + 1), preparar com a mistura (4.5.) as soluções U4 (concentração teórica: 0,5 UI/ml), U2 (concentração teórica: 0,25 UI/ml) y U1 (concentração teórica: 0,125 UI/ml).  7. Métodos de doseamento 7.1. Inoculação do meio de cultura Inocular a cerca de 50 ° C o meio de base de doseamento (4.2.) com a suspensão bacteriana (4.2.). Por ensaios preliminares em placas com o meio (4.2.), determinar a quantidade de suspensão bacteriana que permita obter, para as diferentes concentrações  em espiramicina, zonas de inibição tão extensas quanto possível ainda nítidas.  7.2. Preparação das placas A difusão em agar efectua-se em placas com as quatro concentrações da solução-padrão (S8, S4, S2, S1) e as quatro concentrações do extracto (U8, U4, U2, U1). Cada placa deve receber necessariamente as quatro concentrações do padrão e do extracto. Para  esse efeito, escolher a dimensão das placas de tal maneira que se possa escavar no meio de agar, pelo menos, oito cavidades com 10 a 13 mm, cujos centros não distem entre si menos de 30 mm. Podem utilizar-se, como placas, placas de vidro planas  encimadas por um aro de alumínio ou de matéria plástica com 200 mm de diâmetro e 20 mm de altura.  Introduzir nas placas uma quantidade do meio (4.2.), inoculado como se indica em (7.1.), que permita obter uma camada de cerca de 2 mm de espessura (60 ml para uma placa com 200 mm de diâmetro). Deixar solidificar, escavar as cavidades e depositar nelas  os volumes das soluções de padrão e do extracto (0,10 a 0,15 ml por cavidade, segundo o diâmetro, medidos com precisão). Fazer, pelo menos, quatro repetições de cada concentração, de maneira que cada determinação seja sujeita a uma avaliação de 32 zonas  de inibição.  7.3. Incubação Incubar as placas durante 16 a 18 horas a 30 ° C ± 2 ° C.  8. Avaliação Medir o diâmetro das zonas de inibição com uma precisão de 0,1 mm. Para cada concentração, registar os valores medios em papel semi-logarítmico com o logaritmo das concentrações em abcissas e os diâmetros de inibição em ordenadas. Ajustar as rectas da  solução padrão e do extracto do seguinte modo, por exemplo:  Determinar o ponto mais baixo da recta da solução-padrão (SL) por meio da fórmula:  (a) SL =  Determinar o ponto mais elevado da recta da solução-padrão (SH) por meio da fórmula:  (b) SH =  Determinar da mesma maneira o ponto mais baixo (UL) e o ponto mais alto (UH) da recta do extracto, substituindo s1, s2, s4 e s8 por u1, u2, u4 e u8 (3) nas fórmulas acima referidas.  Inscrever os valores SL e SH no mesmo gráfico. Unindo dois pontos obtém-se a recta mais ajustada aos dados da solução-padrão. Procedendo da mesma forma para UL, obtém-se a recta mais ajustada aos dados do extracto.  Na ausência de qualquer interferência, as rectas deveriam ser paralelas. Na prática, consideram-se paralelas desde que (SH - SL) e (UH - UL) não se afastem mais de 10 % da sua média.  Se as rectas não forem paralelas podem eliminar-se ou u1 e s1 ou u8 e s8. Os valores SL, SH, UL e UH que permitem obter as rectas mais ajustadas são então calculados por meio das fórmulas seguintes:  (a& prime;) SL =  =  (b& prime;) SH =  =  e fórmulas análogas para UL y UH. A utilização desta alternativa impõe que sejam respeitados os mesmos critérios de paralelismo. A obtenção dum resultado proveniente de três pontos deve ser mencionado no boletim de análise.  Quando as rectas são consideradas paralelas, calcular o logaritmo da actividade relativa (log. A) por uma das fórmulas seguintes, segundo o número de níveis (4 ou 3) utilizados para a avaliação do paralelismo.  Para 4 pontos (c) log A =  Para 3 pontos (d) log. A =  ou (d& prime;) log. A =  Actividades do extracto da amostra = actividade do padrão correspondente × A:  (U8 = S8 × A) Se a actividade relativa se encontrar fora da gama dos valores compreendidos entre 0,5 e 2,0 repetir a determinação procedendo aos ajustamentos adequados das concentrações do extracto ou, eventualmente, das soluções-padrão. Se não for possível fazer  caír essa actividade na gama dos valores requeridos, deverá considerar-se o resultado aproximado e esta indicação será anotada no boletim de análise. Quando se considerar que as rectas não são paralelas, repetir a determinação. Se o paralelismo voltar a  não se verificar, a determinação deverá ser considerada como não satisfatória.  Exprimir o resultado em miligramas de espiramicina-base por quilogramas de alimento.  9. Reprodutibilidade A diferença entre os resultados de duas determinações paralelas efectuadas sobre a mesma amostra pelo mesmo analista não deverá ultrapassar:  - 2 mg/kg em valor absoluto, para os teores em espiramicina-base inferiores a 10 mg/kg,  - 20 % do resultado mais elevado para os teores de 10 a 25 mg/kg,  - 5 mg/kg em valor absoluto, para os teores de 25 a 50 mg/kg,  - 10 % do resultado mais elevado para os teores superiores a 50 mg/kg.   (1)() Pode ser utilizado qualquer meio de cultura comercial de composição análoga e que dê os mesmos resultados.(1)() Pode ser utilizado qualquer meio de cultura comercial de composição análoga e que dê os mesmos resultados.(1) 1 mg de  espiramicina-base equivale a 3 200 unidades internacionais (UI).(2)() Podem ser utilizados outros métodos desde que seja provado que produzem suspensões bacterianas análogas.(3) As letras minúsculas «s» e «u» referem-se aos diâmetros das zonas de  inibição.


Avis juridique important

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31992L0072

Directiva 92/72/CEE do Conselho, de 21 de Setembro de 1992, relativa à poluição atmosférica pelo ozono

Jornal Oficial nº L 297 de 13/10/1992 p. 0001 - 0007 Edição especial finlandesa: Capítulo 15 Fascículo 11 p. 0204  Edição especial sueca: Capítulo 15 Fascículo 11 p. 0204

DIRECTIVA 92/72/CEE DO CONSELHO de 21 de Setembro de 1992 relativa à poluição atmosférica pelo ozonoO CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,  Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 130o.S,  Tendo em conta a proposta da Comissão (1),  Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (2),  Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (3),  Considerando que o quarto programa de acção das Comunidades em matéria de ambiente, de 1987 (4), prevê a possibilidade de se realizarem acções em matéria de poluição fotoquímica, nomeadamente contra a poluição pelo ozono, devido à sua nocividade e  considerando o estado dos conhecimentos relativos aos seus efeitos sobre a saúde humana e o ambiente;  Considerando que, com vista à protecção da saúde humana, é conveniente limitar as concentrações atmosféricas de ozono e que é necessário explorar e promover as informações técnicas e científicas, a fim de serem adquiridos conhecimentos mais vastos sobre  esta forma de poluição e serem eficazmente tomadas de futuro medidas adequadas para a sua redução;  Considerando que, no entanto, é necessário dispor no conjunto dos Estados-membros de conhecimentos tão completos quanto possível sobre os níveis de poluição pelo ozono;  Considerando que esse conhecimento implica a instalação de estações de medição das concentrações atmosféricas de ozono;  Considerando que, para se poderem obter resultados comparáveis no âmbito da presente directiva, é necessário que os métodos utilizados pelos Estados-membros para a determinação das concentrações sejam equivalentes;  Considerando que, devido às características especiais da poluição fotoquímica, é indispensável, para um melhor conhecimento do problema, um intercâmbio recíproco de informação entre os Estados-membros e a Comissão que integre, desde a sua criação  efectiva, a Agência Europeia do Ambiente (5);  Considerando que a fixação de limiares de informação ou de alerta a partir dos quais a população deve tomar precauções permitirá limitar o impacte de casos de poluição sobre a saúde;  Considerando que os valores numéricos desses níveis se devem basear nos resultados dos trabalhos realizados no âmbito da Organização Mundial da Saúde (OMS) e, nomeadamente, nas relações dose-efeito estabelecidas para esse poluente;  Considerando que as informações recolhidas no quadro da presente directiva devem ser avaliadas com regularidade para permitir seguir a evolução da poluição atmosférica pelo ozono, controlar o impacte das disposições nacionais e comunitárias de redução  dos precursores fotoquímicos e estabelecer futuramente novas disposições relativas ao ozono e à qualidade do ar; que essa avaliação e essas informações deverão ser objecto de relatório a apresentar pela Comissão no mais breve prazo e o mais tardar  decorridos quatro anos sobre a data de entrada em aplicação da presente directiva;  Considerando que a luta contra a poluição do ar pelo ozono pode igualmente abranger medidas de redução dos precursores do ozono e que a Comissão deverá por conseguinte fazer acompanhar o referido relatório de propostas relativas ao controlo da poluição  atmosférica pelo ozono e tendentes, se necessário, à redução das emissões de substâncias precursoras do ozono;  Considerando que as acções da Comunidade e dos Estados-membros contra a poluição fotoquímica devem ser coordenadas para permitir a sua optimização,  ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:  Artigo 1o.  1. A presente directiva tem como objectivo estabelecer um procedimento harmonizado:  - de monitorização,  - de intercâmbio de informações,  - de informação e alerta da população,  no respeitante à poluição atmosférica pelo ozono, a fim de permitir que as autoridades competentes dos Estados-membros e a Comissão adquiram um conhecimento mais profundo desta forma de poluição atmosférica na Comunidade, optimizem as acções necessárias  para reduzir a formação de ozono e garantam que o público seja minimamente informado no caso de serem ultrapassados os limiares de concentração mencionados nos pontos 3 e 4 do anexo I.  2. Para efeitos da presente directiva, entende-se por:  - limiares de protecção da saúde: a concentração de ozono indicada no ponto 1 do anexo I, que não deverá ser ultrapassada, a fim de salvaguardar a saúde humana no caso de incidentes prolongados de poluição,  - limiares de protecção da vegetação: concentrações de ozono indicadas no ponto 2 do anexo I, acima das quais a vegetação pode ser afectada,  - limiar de informação da população: a concentração de ozono indicada no ponto 3 do anexo I, acima da qual existem efeitos limitados e transitórios para a saúde humana em caso de exposição de curta duração para as categorias da população particularmente  sensíveis, e cuja ocorrência deve levar os Estados-membros a adoptar disposições segundo as condições fixadas na presente directiva,  - limiar de alerta à população: a concentração de ozono indicada no ponto 4 do anexo I, acima da qual existe um risco para a saúde humana em caso de exposição de curta duração, e cuja ocorrência deve levar os Estados-membros a adoptar disposições,  segundo as condições fixadas na presente directiva.  Artigo 2o.  Cada Estado-membro designará um organismo responsável pela informação da Comissão e pela coordenação da aplicação do procedimento harmonizado referido no no. 1 do artigo 1o., informando imediatamente a Comissão desse facto.  Artigo 3o.  Os Estados-membros designarão ou instalarão, se necessário, estações de medição destinadas a fornecer os dados necessários à entrada em aplicação da presente directiva. A quantidade e localização das estações serão determinadas pelos Estados-membros nos  termos do anexo II.  Artigo 4o.  1. Para a medição das concentrações de ozono, os Estados-membros utilizarão:  - o método de referência mencionado no anexo V,  - ou qualquer outro método de análise que tenha demonstrado fornecer resultados de medição equivalentes aos fornecidos pelo método de referência para esta directiva.  Para este efeito, cada Estado-membro designará o ou os laboratórios responsáveis pela avaliação do método utilizado ao nível nacional, relativamente ao método de referência da presente directiva.  Para além disso, organizará, a nível nacional, a comparação entre os laboratórios que participam na recolha e análise dos dados.  2. A partir da instalação das estações de medição, os Estados-membros fornecerão à Comissão as informações seguintes:  - o método utilizado para determinar as concentrações de ozono e, se esse método for diferente do método de referência da presente directiva, a justificação da equivalência a este último,  - as coordenadas geográficas das estações de medição, a descrição da zona coberta pelas estações e os critérios de selecção do local de instalação,  - os resultados das campanhas de medição indicativas que eventualmente sejam realizadas nos termos do disposto no ponto 2 do anexo II.  3. A Comissão pode organizar à escala comunitária campanhas de comparação entre os laboratórios referidos no no. 1 acima.  Artigo 5o.  No caso de serem excedidos os valores indicados nos pontos 3 e 4 do anexo I, os Estados-membros deverão tomar as medidas necessárias para que o público seja informado (por exemplo, através da rádio, da televisão ou da imprensa escrita) em conformidade  com o disposto no anexo IV.  Artigo 6o.  1. A partir de 1 de Janeiro de 1995, os Estados-membros fornecerão à Comissão, o mais tardar seis meses após o período anual de referência, as informações seguintes:  - o máximo, a mediana e o percentil 98 dos valores médios, numa hora e em oito horas, registados durante o ano em cada estação de medição; os percentis são calculados segundo o método que figura no anexo III,  - o número, a data e a duração dos períodos em que tenham sido ultrapassados os limiares fixados nos pontos 1 e 2 do anexo I.  Além disso, os Estados-membros podem fornecer informações baseadas no percentil 99,9.  2. Quando o limiar de informação fixado no ponto 3 do anexo I for ultrapassado no decurso de um mês de calendário, os Estados-membros comunicarão à Comissão, o mais tardar antes do fim do mês seguinte:  - a(s) data(s) de ocorrência da ou das ultrapassagens,  - a(s) sua(s) duração(ões),  - a concentração horária máxima observada durante cada período de ultrapassagem.  3. Quando o limiar de alerta fixado no ponto 4 do anexo I for ultrapassado no decurso de uma semana (de segunda-feira ao domingo seguinte), os Estados-membros comunicarão à Comissão, o mais tardar antes do fim do mês seguinte:  - a(s) data(s) de ocorrência da(s) ultrapassagem(ens),  - a(s) sua(s) duração(ões),  - a concentração horária máxima observada durante cada um desses períodos.  Essas informações serão completadas por dados pertinentes que possam explicar as razões da ultrapassagem.  4. Nos casos em que os Estados-membros disponham dos dados referidos nos nos. 1, 2 e 3 para períodos anteriores à data mencionada no artigo 9o. da presente directiva, devem transmiti-los à Comissão, o mais tardar quando transmitirem os dados relativos  ao primeiro período de referência. A duração do período em questão não deverá exceder cinco anos.  5. O conjunto dos dados referidos nos pontos 1 a 4 serão enviados pela Comissão à Agência Europeia para o Ambiente logo que esta esteja operacional.  Artigo 7o.  A Comissão procederá regularmente e, em todo o caso, pelo menos uma vez por ano à avaliação dos dados recolhidos no âmbito da presente directiva. O resultado dessa avaliação será comunicado aos Estados-membros. Com o objectivo de coordenar as acções da  Comunidade e dos Estados-membros contra a poluição fotoquímica, a Comissão organizará com os Estados-membros, através do organismo responsável referido no artigo 2o., consultas relativas ao problema da poluição fotoquímica atmosférica que incidirão,  nomeadamente, sobre:  - a evolução das concentrações de ozono no conjunto dos Estados-membros e o eventual carácter transfronteiriço dos fenómenos observados,  - as medidas e os programas projectados pelos Estados-membros para reduzir a poluição atmosférica pelo ozono,  - as experiências e os conhecimentos relativos ao problema da poluição fotoquímica.  Artigo 8o.  Logo que possível e o mais tardar no termo de um prazo de quatro anos após a entrada em aplicação da presente directiva, a Comissão apresentará ao Conselho um relatório sobre as informações recolhidas e a avaliação da poluição fotoquímica na Comunidade.  Este relatório virá acompanhado das propostas que a Comissão considere apropriadas, relativas ao controlo da poluição atmosférica pelo ozono e destinadas, se necessário, a reduzir as emissões das substâncias precursoras do ozono.  Artigo 9o.  Os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva, o mais tardar 18 meses após a sua adopção. Do facto informarão imediatamente a Comissão.  As disposições adoptadas pelos Estados-membros deverão conter uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência quando forem oficialmente publicadas. As modalidades dessa referência serão adoptadas pelos Estados-membros.  Artigo 10o.  Os Estados-membros são os destinatários da presente directiva.  Feito em Bruxelas, em 21 de Setembro de 1992.  Pelo Conselho O Presidente J. GUMMER (1) JO no. C 192 de 23. 7. 1991, p. 17.(2) JO no. C 150 de 15. 6. 1992, p. 228.(3) JO no. C 49 de 24. 2. 1992, p. 1.(4) JO no. C 328 de 7. 12. 1987, p. 1.(5) JO no. L 120 de 11. 5. 1990, p. 1.   ANEXO I   LIMIARES PARA AS CONCENTRAÇÕES ATMOSFÉRICAS DE OZONO (*)  (Os valores são expressos em ìgO3/m³. A expressão do volume deve-se fazer segundo as condições de temperatura e de pressão seguintes: 293 kelvin e 101,3 kPa) 1. Limiar de protecção da saúde 110 ìg/m³ para o valor médio em oito horas (**);  2. Limiares de protecção da vegetação 200 ìg/m³ para o valor médio em uma hora;  65 ìg/m³ para o valor médio em 24 horas;  3. Limiar de informação da população 180 ìg/m³ para o valor médio em uma hora;  4. Limiar de alerta à população 360 ìg/m³ para o valor médio em uma hora.  (*) A medição das concentrações deve ser assegurada continuamente.  (**) A média em oito horas é do tipo móvel sem sobreposição; calcula-se três vezes por dia, com base nos oito valores horários, entre as 0 horas e as 9 horas, as 8 horas e as 17 horas, as 16 horas e a 1 hora, 12 horas e 21 horas. Quanto às informações a  fornecer a título do primeiro travessão do no. 1 do artigo 6o., a média em oito horas é do tipo móvel unilateral: calcula-se em cada hora, h, com base nos oito valores horários, entre h e h-9.   ANEXO II   MONITORIZAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO DE OZONO  1. O objectivo da medição das concentrações de ozono no ar ambiente é a avaliação:  i) Tão precisa quanto possível do risco individual da exposição dos seres humanos a valores superiores aos limiares de protecção da saúde;  ii) Da exposição da vegetação (florestas, ecossistemas naturais, culturas, por exemplo, horticulturas) relativamente aos valores que figuram no anexo I.  2. Os pontos de medição serão estabelecidos em locais representativos do ponto de vista geográfico e climatológico e em que:  i) O risco de se verificarem valores próximos ou superiores aos limiares fixados no anexo I seja mais elevado;  ii) Seja provável que um dos alvos mencionados no ponto 1 supra esteja exposto.  Nas zonas para as quais não existam informações que permitam seleccionar locais representativos segundo os critérios mencionados nas alíneas i) e ii), os Estados-membros deverão realizar campanhas de medição indicativas para determinar a localização dos  pontos de medição destinados a fornecer os dados necessários à entrada em aplicação da presente directiva.  3. Os Estados-membros estabelecerão ou designarão pontos de medição adicionais, a fim de:  i) Contribuir para a identificação e descrição da formação e do transporte do ozono e dos seus precursores;  ii) Seguir a evolução das concentrações de ozono nas zonas afectadas pela poluição de fundo.  A medição obrigatória dos óxidos de azoto, bem como a dos compostos orgânicos voláteis que é recomendada deve ser executada de modo a fornecer informações sobre a formação do ozono e para controlo dos fluxos transfronteiriços de compostos orgânicos  voláteis e de tal forma que se possam identificar as ligações existentes entre os diferentes poluentes.  4. A leitura final dos instrumentos de medição do ozono deve ser efectuada de maneira a que possam ser calculadas as médias horárias e em oito horas, em conformidade com os anexos I e III.   ANEXO III   CÁLCULO DOS RESULTADOS DA MEDIÇÃO PARA O PERODO ANUAL DA REFERÊNCIA  1. A medição das concentrações deve ser assegurada de forma contínua.  2. O período anual de referência começa no dia 1 de Janeiro de um ano civil e termina em 31 de Dezembro.  3. Para que a validade do cálculo dos percentis (*) seja reconhecida, é necessário que 75 % dos valores possíveis estejam disponíveis e, tanto quanto possível, se distribuam uniformemente no conjunto do período considerado para o local da medição em  questão. Se não for esse o caso, esse facto deve ser mencionado quando os resultados forem comunicados.  O cálculo do percentil 50 (98) a partir dos valores recolhidos ao longo de todo o ano será efectuado da forma seguinte: o percentil 50 (98) deve ser calculado a partir dos valores efectivamente recolhidos. Os valores das medições deverão ser  arredondados ao ìg/m³ mais próximo. Os valores deverão então ser lançados numa lista por ordem crescente para cada local:  X1& {Ì9};X2& {Ì9};X3& {Ì9};. . . . .& {Ì9};Xk& {Ì9};. . . . .& {Ì9};XN-1& {Ì9};XN O percentil 50 (98) é o valor do elemento de ordem k, em que k é calculado com base na seguinte fórmula:  k = 0,50(0,98) · N em que N é o número de valores efectivamente medidos. O valor 0,50(0,98) · N arredonda-se para o número inteiro mais próximo.   ANEXO IV  As informações referidas abaixo devem ser divulgadas a uma escala suficientemente grande e nos mais curtos prazos possíveis, para permitir que a população abrangida adopte as medidas preventivas de protecção que sejam  necessárias, e deverão também ser transmitidas aos meios de comunicação.  Lista das informações mínimas a fornecer à população em caso de ocorrência de níveis elevados de ozono na atmosfera 1. Data, hora e local de ocorrência de concentrações superiores aos limiares definidos nos pontos 3 e 4 do anexo I.  2. Referência ao(s) tipo(s) de valores comunitários ultrapassados (informação ou alerta).  3. Previsão: - evolução das concentrações (melhoria, estabilização ou deterioração),  - zona geográfica abrangida,  - duração.  4. População abrangida.  5. Precauções a tomar pela população abrangida.  (1)() A mediana é calculada como o percentil 50.   ANEXO V   MÉTODO DE ANÁLISE DE REFERÊNCIA A UTILIZAR NO ÂMBITO DA PRESENTE DIRECTIVA  Para a determinação do ozono, o método de análise da referência para esta directiva é o método por absorção de UV. A normalização deste método está em curso na ISO. Logo que  este organismo publique a respectiva norma, o método de referência para a presente directiva será o referido nessa norma ISO.  No momento da utilização dos métodos e instrumentos de medida no terreno, pelos Estados-membros, devem-se tomar em consideração os elementos seguintes:  1. A conformidade das características de funcionamento do instrumento de medida com as indicadas pelo fabricante, nomeadamente o ruído de fundo, o tempo de resposta e a linearidade devem ser verificadas inicialmente no laboratório e no terreno.  2. Regularmente, o instrumento deve ser totalmente aferido com um fotómetro UV de referência, como recomendado pela ISO.  3. No terreno, os instrumentos devem ser calibrados regularmente, por exemplo, de 23 em 23 horas ou de 25 em 25 horas. Além disso, a validade da calibração deve ser verificada, pondo regularmente em funcionamento em paralelo um instrumento calibrado em  conformidade com o ponto 1.  Se o filtro de entrada do instrumento foi mudado antes da calibração, esta deve-se fazer após um período de exposição apropriado (de 30 minutos a várias horas) do filtro às concentrações ambientes de ozono.  4. A cabeça de colheita de amostras deve ser colocada a uma distância de pelo menos um metro de qualquer obstáculo vertical, a fim de se evitar o efeito de ecra.  5. A abertura da cabeça de colheita de amostras deve estar protegida da entrada de chuva e de insectos.  Não se deve utilizar qualquer pré-filtro.  6. A colheita de amostras não deve ser influenciada pelas instalações próximas (sistema de ar condicionado ou equipamento de transmissão de dados).  7. A linha de colheita de amostras deve ser de material inerte (vidro, PETE, aço inoxidável, por exemplo) que não se altere na presença de ozono.  Deve ser exposta previamente a concentrações apropriadas de ozono.  8. A linha de colheita de amostras entre a cabeça de colheita e o instrumento de análise deve ser tão curta quanto possível. Em particular, o tempo gasto pela amostra de volume de gás para percorrer a linha de colheita de amostras deve ser tão curto  quanto possível (por exemplo, da ordem de alguns segundos na presença de outros gases reactivos como o NO).  9. Deve-se evitar qualquer tipo de condensação na linha de colheita de amostras.  10. A linha de colheita de amostras deve ser limpa regularmente em função das condições locais.  11. A linha de colheita de amostras deve ser estanque e o débito deve ser verificado regularmente.  12. A colheita de amostras não deve ser influenciada por perdas de gás do instrumento ou do sistema de calibração.  13. Devem-se tomar todas as precauções necessárias para prevenir variações de temperatura que provoquem erros de medição.