title: 2004/394/EG:Aanbeveling van de Commissie van 29 april 2004 inzake de resultaten van de risicobeoordeling en de strategieën ter beperking van de risico's voor de stoffen: acetonitril; acrylamide; acrylonitril; acrylzuur; butadieen; waterstoffluoride; waterstofperoxide; methacrylzuur; methylmethacrylaat; tolueen; trichloorbenzeen (Voor de EER relevante tekst) (Kennisgeving geschied onder nummer C(2004) 1446)

text:
30.4.2004         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie            L 144/79
                             AANBEVELING VAN DE COMMISSIE
                                             van 29 april 2004
   inzake de resultaten van de risicobeoordeling en de strategieën ter beperking van de
    risico's voor de stoffen: acetonitril; acrylamide; acrylonitril; acrylzuur; butadieen;
   waterstoffluoride; waterstofperoxide; methacrylzuur; methylmethacrylaat; tolueen;
                                             trichloorbenzeen
                            (Kennisgeving geschied onder nummer C(2004) 1446)
                                       (Voor de EER relevante tekst)
                                               (2004/394/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de
beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen1, en met name op artikel 11,
lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)    In het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 zijn de volgende stoffen aangewezen
       als prioriteitsstoffen voor beoordeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1179/94
       van de Commissie van 25 mei 1994 betreffende de eerste lijst van prioriteitsstoffen
       krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad2, waarin ook voor die stoffen de
       volgende rapporterende lidstaten zijn aangewezen:
       – acetonitril, rapporterende lidstaat: Spanje;
       – acrylamide, rapporterende lidstaat: het Verenigd Koninkrijk;
       – acrylonitril, rapporterende lidstaat: Ierland;
       – acrylzuur, rapporterende lidstaat: Duitsland;
       – butadieen, rapporterende lidstaat: het Verenigd Koninkrijk;
       – waterstoffluoride, rapporterende lidstaat: Nederland;
       – methacrylzuur, rapporterende lidstaat: Duitsland;
       – methylmethacrylaat, rapporterende lidstaat: Duitsland.
1
         PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.
2
         PB L 131 van 26.5.1994, blz. 3.
 ---pagebreak--- L 144/80          NL                   Publicatieblad van de Europese Unie           30.4.2004
(2)    In het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 zijn de volgende stoffen aangewezen
       als prioriteitsstoffen voor beoordeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2268/95
       van de Commissie van 27 september 1995 betreffende de tweede lijst van
       prioriteitsstoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad3, waarin ook
       voor die stoffen de volgende rapporterende lidstaten zijn aangewezen:
       – waterstofperoxide, rapporterende lidstaat: Finland;
       – tolueen, rapporterende lidstaat: Denemarken;
       – trichloorbenzeen, rapporterende lidstaat: Denemarken.
(3)    Deze rapporterende lidstaten hebben voor die stoffen de beoordeling van de risico's
       voor mens en milieu geheel afgerond en voorstellen gedaan voor een strategie ter
       beperking van de risico's overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1488/94 van de
       Commissie van 28 juni 1994 tot vaststelling van de beginselen voor de beoordeling van
       de risico's voor mens en milieu van bestaande stoffen krachtens Verordening (EEG) nr.
       793/93 van de Raad4.
(4)    Het Wetenschappelijk Comité voor de toxiciteit, de ecotoxiciteit en het milieu
       (WCTEM) is geraadpleegd over de door de rapporterende lidstaten uitgevoerde
       risicobeoordeling en heeft hierover een advies uitgebracht.
(5)    De resultaten van de risicobeoordeling zijn opgenomen in de bijlage.
(6)    Op basis van de door de rapporteurs aanbevolen maatregelen dienen de lidstaten en de
       betrokken sector waar nodig rekening te houden met de overeengekomen
       risicobeoordeling en de desbetreffende aanbeveling uit te voeren om ervoor te zorgen
       dat voor elk van de stoffen waarvoor een risicobeoordeling is uitgevoerd, de risico’s
       voor de gezondheid van de mens en het milieu worden beheerst. De Commissie heeft
       tevens vermeld aan welke communautaire wetgeving prioriteit dient te worden
       gegeven.
(7)    De in deze aanbeveling vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies
       van het bij artikel 15 van Verordening (EEG) nr. 793/93 ingestelde comité,
BEVEELT AAN :
1.        Alle sectoren waarin de stoffen:
          (1)     acetonitril;
                  CAS-nr. 75-05-8
                  Einecs-nr. 200-835-2
          (2)     acrylamide;
                  CAS-nr. 79-06-1
                  Einecs-nr. 201-173-7
3
         PB L 231 van 28.9.1995, blz. 18.
4
         PB L 161 van 29.6.1994, blz. 3.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL               Publicatieblad van de Europese Unie                  L 144/81
          (3)     acrylonitril;
                  CAS-nr. 107-13-1
                  Einecs-nr. 203-466-5
          (4)     acrylzuur;
                  CAS-nr. 79-10-7
                  Einecs-nr. 201-177-9
          (5)     butadieen;
                  CAS-nr. 106-99-0
                  Einecs-nr. 203-450-8
          (6)     waterstoffluoride;
                  CAS-nr. 7664-39-3
                  Einecs-nr. 231-634-8
          (7)     waterstofperoxide;
                  CAS-nr. 7722-84-1
                  Einecs-nr. 231-765-0
          (8)     methacrylzuur;
                  CAS-nr. 79-41-4
                  Einecs-nr. 201-204-4
          (9)     methylmethacrylaat;
                  CAS-nr. 80-62-6
                  Einecs-nr. 201-297-1
          (10)    tolueen;
                  CAS-nr. 108-88-3
                  Einecs-nr. 203-625-9
          (11)    trichloorbenzeen;
                  CAS-nr. 120-82-1
                  Einecs-nr. 204-428-0
          worden ingevoerd, geproduceerd, vervoerd, opgeslagen, in een preparaat of
          anderszins verwerkt, gebruikt, verwijderd of teruggewonnen, dienen voor elk van de
          vermelde stoffen rekening te houden met de resultaten van de risicobeoordeling die
          zijn samengevat in het hoofdstuk Risicobeoordeling van de delen 1 tot en met 11 van
          de bijlage.
2.        De strategieën voor risicobeperking die in het hoofdstuk Strategie ter beperking van
          de risico's van de delen 1 tot en met 11 van de bijlage van deze aanbeveling zijn
          beschreven, dienen te worden uitgevoerd. Wanneer het oordeel is dat er geen risico’s
          te verwachten zijn, dient de informatie te worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de
          huidige maatregelen ter beperking van de risico’s worden gehandhaafd.
          Deze aanbeveling is gericht tot alle sectoren waarin de volgende stoffen worden
          ingevoerd, geproduceerd, vervoerd, opgeslagen, in een preparaat of anderszins
          verwerkt, gebruikt, verwijderd of teruggewonnen, en tot de lidstaten.
 ---pagebreak--- L 144/82      NL                  Publicatieblad van de Europese Unie 30.4.2004
Gedaan te Brussel, 29 april 2004.
                                                Voor de Commissie
                                                Margot WALLSTRÖM
                                                Lid van de Commissie
                                            __________
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                            L 144/83
                                                   BIJLAGE
                                                    DEEL 1
CAS-nr. 75-05-8                                                       Einecs-nr. 200-835-2
Structuurformule:                 CH3 – C ≡ N
Einecs-naam:                      Cyanomethaan, ethaannitril, ethylnitril,
                                  methaancarbonitril, methylcyanide
IUPAC-naam:                       Acetonitril
Rapporteur:                       Spanje
Indeling5:                        F: R11
                                  Xn: R20/21/22
                                  Xi: R36
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend6.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap voornamelijk als tussenproduct voor de synthese van industrie-
chemicaliën, geneesmiddelen en pesticiden en bij de vervaardiging van fotografische film
wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn bijvoorbeeld het gebruik als oplosmiddel bij
verschillende extractieprocessen en in onderzoek- en analyselaboratoria. Het was onmogelijk
informatie te verkrijgen over het gebruik van de totale hoeveelheid stof die in de Europese
Gemeenschap wordt geproduceerd of ingevoerd en daarom is het mogelijk dat er sommige
toepassingen zijn die niet door deze risicobeoordeling worden bestreken.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling van de mens en het milieu aan
de stof ontdekt, met name omdat de stof bij de verbranding van biomassa ontstaat en in
uitlaatgassen van auto's aanwezig is, die niet voortvloeien uit de levenscyclus van de in de
Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof. De beoordeling van de risico's die
aan deze blootstellingen zijn verbonden, is niet in deze risicobeoordeling opgenomen. Het
volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend, bevat echter wel informatie over deze risico's.
5
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2000/32/EG van de Commissie van 19 mei
        2000 tot zesentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 136 van 8.6.2000, blz. 1).
6
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/84         NL                Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
                                   RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de blootstelling van de
          huid ten gevolge van het gebruik als oplosmiddel en als tussenproduct.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
de LUCHT
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
 ---pagebreak--- 30.4.2004          NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          L 144/85
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent het aquatische en het terrestrische ecosysteem door de
          blootstelling ten gevolge van het gebruik van de stof in de geneesmiddelenindustrie.
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op afvalwaterzuiveringsinstallaties door de
          blootstelling ten gevolge van het gebruik van de stof in de geneesmiddelenindustrie.
                      STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Bij de risicobeoordeling is gebleken dat er andere bronnen van acetonitril-emissie zijn
(bijvoorbeeld de verbranding van fossiele brandstoffen). Deze liggen buiten de werkingssfeer
van Verordening (EEG) nr. 793/93 en zijn in de strategie ter beperking van de risico's niet aan
de orde geweest.
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         herziening te overwegen van de huidige grenswaarde voor beroepsblootstelling die
          krachtens Richtlijn 91/322/EEG van de Commissie7 is vastgesteld teneinde een
          indicatie te geven dat blootstelling van de huid een bijdrage kan leveren tot de
          lichaamsbelasting van de werknemer.
Voor het MILIEU:
De Europese Commissie dient te overwegen acetonitril in de prioriteitenlijst van bijlage X
van Richtlijn 2000/60/EG van de Raad en het Europees Parlement8 (de water-kaderrichtlijn)
op te nemen bij de eerstvolgende herziening van deze bijlage.
Teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG van de Raad9 (geïntegreerde
preventie en bestrijding van verontreiniging) te vergemakkelijken dient deze stof te worden
7
        Richtlijn 91/322/EEG van de Commissie van 29 mei 1991 tot vaststelling van indicatieve grenswaarden
        ter uitvoering van Richtlijn 80/1107/EEG van de Raad betreffende de bescherming van werknemers
        tegen de risico's van blootstelling aan chemische, fysische en biologische agentia op het werk (PB L
        177 van 5.7.1991, blz. 22).
8
        Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2000 tot vaststelling van
        een kader voor communautaire maatregelen betreffende het waterbeleid (PB L 327 van 22.12.2000,
        blz. 1).
 ---pagebreak--- L 144/86           NL                  Publicatieblad van de Europese Unie                       30.4.2004
opgenomen in de lopende werkzaamheden voor de ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste
beschikbare technieken" (BBT). Er wordt aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van
vergunningen zorgvuldig toezicht houden op de uitvoering van BBT en belangrijke
ontwikkelingen in het kader van de uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie
rapporteren.
De lokale emissie naar het milieu dient waar nodig door nationale voorschriften te worden
gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn.
9
         Richtlijn 96/61/EG van de Raad van 24 september 1996 inzake geïntegreerde preventie en bestrijding
         van verontreiniging (PB L 257 van 10.10.1996, blz. 26).
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                           L 144/87
                                                    DEEL 2
CAS-nr. 79-06-1                                                       Einecs-nr. 201-173-7
Structuurformule:                 CH2 = CH – CONH2
Einecs-naam:                      Acrylamide
IUPAC-naam:                       2-propeenamide
Rapporteur:                       Verenigd Koninkrijk
Indeling10:                       Carc.Cat.2:R45
                                  Muta.Cat.2:R46
                                  Repro.Cat.3:R62
                                  T:R25
                                  T:R48/23/24/25
                                  Xn:R20/21
                                  Xi:R36/38
                                  R43
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend11.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk als tussenproduct in de chemische industrie bij de
vervaardiging van polyacrylamide wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn de bereiding van
polyacrylamide-gels ter plekke en het gebruik als voegmiddel. De belangrijkste toepassingen
van polyacrylamide liggen op het gebied van de afvalwaterzuivering, de verwerking van pulp
en papier en de ertsverwerking; minder belangrijke toepassingen zijn bijvoorbeeld het gebruik
als additieven voor cosmetica en als bodemverbeteraar. Het was onmogelijk informatie te
verkrijgen over het gebruik van de totale hoeveelheid stof die in de Europese Gemeenschap
wordt geproduceerd of ingevoerd en daarom is het mogelijk dat er sommige toepassingen zijn
die niet door deze risicobeoordeling worden bestreken.
10
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2001/59/EG van de Commissie van 6 augustus
        2001 tot achtentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 225 van 21.8.2001, blz. 1).
11
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/88         NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
                                    RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de mutageniteit en de carcinogeniteit door de blootstelling ten
          gevolge van de productie van de stof, het gebruik als tussenproduct in de chemische
          industrie bij de vervaardiging van polyacrylamide, het gebruik van polyacrylamide, het
          gebruik van polyacrylamide-gels voor elektroforese en het gebruik van voegmiddelen
          op basis van acrylamide (toepassingen op grote en kleine schaal);
–         bezorgdheid omtrent de neurotoxiciteit en de toxiciteit voor de voortplanting door de
          blootstelling ten gevolge van het gebruik van voegmiddelen op basis van acrylamide
          op grote en kleine schaal.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT
is dat risico's bij geen enkele blootstelling kunnen worden uitgesloten, aangezien de stof is
aangemerkt als een carcinogeen zonder drempelwaarde. Er moet worden bekeken of de
bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of daarnaast specifieke maatregelen haalbaar
en uitvoerbaar zijn. Uit de risicobeoordeling blijkt echter dat de risico's al gering zijn.
Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer wordt bekeken of de bestaande
controlemaatregelen afdoende zijn en of daarnaast specifieke maatregelen ter beperking van
de risico's haalbaar en uitvoerbaar zijn.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de neurotoxiciteit, de toxiciteit voor de voortplanting, de
          mutageniteit en de carcinogeniteit door de blootstelling ten gevolge van het gebruik
          van voegmiddelen op basis van acrylamide bij toepassingen in de bouw op grote schaal.
Afgezien van bovenstaande conclusie kunnen risico's in verband met de overige toepassingen
niet worden uitgesloten, aangezien de stof is aangemerkt als een carcinogeen zonder
drempelwaarde. Er moet worden bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn
en of daarnaast specifieke maatregelen haalbaar en uitvoerbaar zijn. Uit de risicobeoordeling
blijkt echter dat de risico's al gering zijn. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer
wordt bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of daarnaast specifieke
maatregelen ter beperking van de risico's haalbaar en uitvoerbaar zijn
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                Publicatieblad van de Europese Unie                  L 144/89
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op het aquatische ecosysteem door de blootstelling
          ten gevolge van het gebruik van voegmiddelen op basis van acrylamide bij
          toepassingen in de bouw en indirecte blootstelling van andere organismen via
          verontreinigd water dat afkomstig is van dezelfde toepassing.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent het gebruik van voegmiddelen op basis van acrylamide bij
          toepassingen in de bouw.
De vereiste informatie en/of tests zijn:
–         informatie om de risicobeoordeling voor het milieu te verfijnen.
De noodzaak om deze informatie te verkrijgen is in het licht van de strategie ter beperking
van de risico's opnieuw beoordeeld en de informatie is niet langer nodig (zie deel II: Strategie
ter beperking van de risico's).
 ---pagebreak--- L 144/90          NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                      30.4.2004
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
                     STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de GEZONDHEID VAN DE MENS en het MILIEU:
Aanbevolen wordt:
–         op communautair niveau opneming van beperkingen voor het op de markt brengen
          en het gebruik in Richtlijn 76/769/EEG van de Raad12 te overwegen voor het gebruik
          van acrylamide13 in voegmiddelen voor toepassingen op grote en kleine schaal.
Verdere werkzaamheden kunnen nodig zijn om te bepalen of vrijstellingen te motiveren zijn.
Door de voorgestelde beperkingen voor het op de markt brengen en het gebruik zal de
noodzaak van meer informatie om de risicobeoordeling voor het milieu te verfijnen vervallen.
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         grenswaarden op communautair niveau voor de blootstelling aan acrylamide op het
          werk vast te stellen.
Voor de CONSUMENT:
De bestaande wetgeving voor de bescherming van de consument, met name de bepalingen uit
hoofde van Richtlijn 76/769/EEG (richtlijn inzake op de markt brengen en gebruik) ten
aanzien van stoffen die carcinogeen, mutageen en toxisch voor de reproductie zijn (CMR-
12
         PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201.
13
         Voegmiddelen op basis van N-methylacrylamide zijn ook een mogelijke bron van vrij acrylamide bij
         het voegen en een onderzoek van de risico's ten gevolge van deze chemische stof dient te worden
         overwogen.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                   Publicatieblad van de Europese Unie           L 144/91
stoffen) en Richtlijn 2001/95/EG van de Raad14 (algemene productveiligheid) ten aanzien van
producten, wordt voldoende geacht voor een aanpak van de gesignaleerde risico's.
14
        PB L 11 van 15.01.2002, blz. 4.
 ---pagebreak--- L 144/92           NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          30.4.2004
                                                     DEEL 3
CAS-nr. 107-13-1                                                        Einecs-nr. 203-466-5
Structuurformule:                  CH2 = CH – C ≡ N
Einecs-naam:                       Acrylonitril
IUPAC-naam:                        2-propeennitril
Rapporteur:                        Ierland
Indeling15                         F:R11
                                   Carc.Cat.2:R45
                                   T:R23/24/25
                                   Xi:R37/38
                                   R41
                                   R43
                                   N: R51/53
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend16.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap voornamelijk als monomeer bij de productie van polymeren, in
hoofdzaak acryl- en modacrylvezels, acrylonitril-butadieen-styreen en styreen-acrylonitril,
wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn het gebruik als monomeer bij de synthese van
nieuwe polymeren en de productie van acrylamide, adiponitril, vetamines en vetalcoholen.
Bij de risicobeoordeling zijn andere voor mens en milieu relevante bronnen van blootstelling
aan de stof ontdekt, die niet voortvloeien uit de levenscyclus van de in de Europese
Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, met name omdat de stof bij de verbranding
van fossiele brandstoffen ontstaat. De beoordeling van de risico's die aan deze blootstellingen
zijn verbonden, is niet in deze risicobeoordeling opgenomen. Het volledige
risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend,
bevat echter wel informatie die voor een beoordeling van deze risico's kan worden gebruikt.
15
         De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2000/32/EG van de Commissie van 19 mei
         2000 tot zesentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
         de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
         indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 136 van 8.6.2000, blz. 1).
16
         Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
         het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                  L 144/93
                                     RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische effecten en de carcinogeniteit door de
          blootstelling ten gevolge van de productie en verwerking van de stof.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         risico's niet voor alle blootstellingscenario's kunnen worden uitgesloten, aangezien de
          stof momenteel wordt beschouwd als een carcinogeen zonder drempelwaarde. Er
          moet worden bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of
          daarnaast specifieke maatregelen haalbaar en uitvoerbaar zijn. Uit de
          risicobeoordeling blijkt echter dat de risico's al gering zijn. Hiermee moet rekening
          worden gehouden wanneer wordt bekeken of de bestaande controlemaatregelen
          afdoende zijn en of daarnaast specifieke maatregelen ter beperking van de risico's
          haalbaar en uitvoerbaar zijn.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
is dat specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op plaatselijke aquatische ecosystemen door de
          blootstelling ten gevolge van de productie van acrylvezels op een bepaalde locatie.
 ---pagebreak--- L 144/94         NL                Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemde
          milieucompartimenten worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
                    STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Bij de risicobeoordeling is gebleken dat er andere bronnen van acrylonitril-emissie zijn
(bijvoorbeeld de verbranding van fossiele brandstoffen). Deze liggen buiten de werkingssfeer
van Verordening (EEG) nr. 793/93 en zijn in de strategie ter beperking van de risico's niet aan
de orde geweest.
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         grenswaarden op communautair niveau voor de blootstelling aan acrylonitril op het
          werk vast te stellen.
Voor de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU:
De bestaande wetgeving voor de bescherming van de consument en mensen die via het milieu
worden blootgesteld, met name de bepalingen uit hoofde van Richtlijn 76/769/EEG van de
Raad (richtlijn inzake op de markt brengen en gebruik) ten aanzien van CMR-stoffen,
Richtlijn 2001/95/EG van de Raad (algemene productveiligheid) ten aanzien van producten
en Richtlijn 96/61/EG van de Raad (geïntegreerde preventie en bestrijding van
verontreiniging), wordt voldoende geacht voor een aanpak van de gesignaleerde risico's.
Voor het MILIEU:
 ---pagebreak--- 30.4.2004       NL               Publicatieblad van de Europese Unie                     L 144/95
Teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG van de Raad (geïntegreerde
preventie en bestrijding van verontreiniging) te vergemakkelijken dient deze stof te worden
opgenomen in de lopende werkzaamheden voor de ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste
beschikbare technieken" (BBT).
Er wordt aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van vergunningen zorgvuldig toezicht
houden op de uitvoering van BBT en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de
uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie rapporteren.
De lokale emissie naar het milieu dient waar nodig door nationale voorschriften te worden
gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn.
 ---pagebreak--- L 144/96           NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          30.4.2004
                                                     DEEL 4
CAS-nr. 79-10-7                                                        Einecs-nr. 201-177-9
Structuurformule:                  CH2 = CH – COOH
Einecs-naam:                       Acrylzuur
IUPAC-naam:                        2-propeenzuur
Rapporteur:                        Duitsland
Indeling17                         C: R35
                                   Xn:R20/21/22
                                   R10
                                   N: R50
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend18.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap voornamelijk als tussenproduct bij de vervaardiging van
polyacrylaat wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn het gebruik als bestanddeel van
kleefmiddelen en het voorkomen als restmonomeer in kleefmiddelen, verf, bindmiddelen,
drukinkt, maandverband, inlegkruisjes en luierbroekjes. Polyacrylaten worden vooral gebruikt
als co-builder in fosfaatvrije wasmiddelen, in vlokmiddelen en voor de behandeling van
drink- en afvalwater. Het was onmogelijk informatie te verkrijgen over het gebruik van de
totale hoeveelheid stof die in de Europese Gemeenschap wordt geproduceerd of ingevoerd en
daarom is het mogelijk dat er sommige toepassingen zijn die niet door deze risicobeoordeling
worden bestreken.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling aan de stof ontdekt die relevant
zijn voor mens en milieu, met name bij het gebruik van voegmiddelen op basis van acrylaat,
als ontledingsproduct bij de vervaardiging van printplaten en bij het afbranden van verf met
gasbranders, die niet voortvloeien uit de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap
geproduceerde of ingevoerde stof. De beoordeling van de risico's die aan deze blootstellingen
zijn verbonden, is in deze risicobeoordeling opgenomen.
17
         De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2000/32/EG van de Commissie van 19 mei
         2000 tot zesentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
         de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
         indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 136 van 8.6.2000, blz. 1).
18
         Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
         het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL               Publicatieblad van de Europese Unie                 L 144/97
                                  RISICOBEOORDELING
A. Gezondheid van de mens
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en een bijtende werking op de ademhalingswegen
          door de blootstelling bij eenmalige inademing ten gevolge van de productie en
          verwerking, de productie van kleefmiddelen die de stof bevatten en het gebruik van
          kleefmiddelen die de stof bevatten;
–         bezorgdheid omtrent lokale effecten door de blootstelling bij herhaalde inademing
          ten gevolge van de productie van kleefmiddelen die de stof bevatten en het gebruik
          van kleefmiddelen die de stof bevatten;
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de blootstelling bij
          herhaalde inademing ten gevolge van de productie en het gebruik van kleefmiddelen
          die de stof bevatten.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
 ---pagebreak--- L 144/98          NL               Publicatieblad van de Europese Unie                 30.4.2004
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op plaatselijke aquatische ecosystemen door de
          blootstelling ten gevolge van natte polymerisatieprocessen, met inbegrip van de natte
          productie van superabsorberende polymeren, en het gebruik van voegmiddelen op
          basis van acrylaat.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         er betere informatie nodig is voor een afdoende karakterisering van het risico voor
          gemeentelijke afvalwaterzuiveringsinstallaties door de blootstelling ten gevolge van
          het gebruik van de stof voor natte polymerisatie, met inbegrip van de productie van
          superabsorberende polymeren.
De vereiste informatie en/of tests zijn:
–         Nadere gegevens over de integriteit van ciliaat-populaties die van nature aanwezig
          zijn in rioolwater.
                     STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         grenswaarden op communautair niveau voor de blootstelling aan acrylzuur op het
          werk vast te stellen;
–         dat de werkgevers die kleefmiddelen gebruiken die acrylzuur bevatten, kennis nemen
          van de niet-bindende praktische richtsnoeren die door de Commissie uit hoofde van
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                  Publicatieblad van de Europese Unie               L 144/99
          artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG van de Raad19 (richtlijn chemische agentia)
          zullen worden ontwikkeld, en van eventuele sector-specifieke richtsnoeren die op
          basis van deze richtsnoeren op nationaal niveau worden ontwikkeld.
Voor het MILIEU:
Aanbevolen wordt:
Voor acrylzuur dat vrijkomt uit chemische voegmiddelen:
–         een geharmoniseerd Europees test- en beoordelingsysteem voor chemische
          voegmiddelen op te zetten;
–         regelgeving in te voeren met algemene voorwaarden voor het gebruik van chemische
          voegmiddelen op EU-niveau, met inbegrip van voorschriften voor uitgebreide
          opleiding voor planners en uitvoerend personeel, terwijl lokale aspecten door de
          respectieve lokale toezichthoudende instanties moeten worden geregeld;
–         dat de lokale emissie naar het milieu waar nodig door nationale voorschriften wordt
          gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten
          zijn.
Voor acrylzuur dat wordt gebruikt bij natte polymerisatieprocessen op gebruikerslocaties
(verwerkingscapaciteit > 500 ton/jaar) en bij de SAP-productie:
–         dat de Europese Commissie overweegt acrylzuur in de prioriteitenlijst van bijlage X
          van Richtlijn 2000/60/EG (de water-kaderrichtlijn) op te nemen bij de eerstvolgende
          herziening van deze bijlage en maatregelen overweegt als geharmoniseerde
          voorschriften voor vooraf verleende vergunningen voor lozing en emissie in het
          water voor de respectieve installaties;
–         dat deze stof, teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG van de
          Raad (geïntegreerde preventie en bestrijding van verontreiniging) te
          vergemakkelijken, wordt opgenomen in de lopende werkzaamheden voor de
          ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste beschikbare technieken" (BBT). Er wordt
          aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van vergunningen zorgvuldig toezicht
          houden op de uitvoering van BBT en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de
          uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie rapporteren;
–         dat de lokale emissie naar het milieu waar nodig door nationale voorschriften wordt
          gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten
          zijn.
19
        PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11.
 ---pagebreak--- L 144/100         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          30.4.2004
                                                    DEEL 5
CAS-nr. 106-99-0                                                      Einecs-nr. 203-450-8
Structuurformule:                 CH2 = CH – CH = CH2
Einecs-naam:                      Buta-1,3-dieen
IUPAC-naam:                       1,3-Butadieen
Rapporteur:                       VK
Indeling20                        F+:R12
                                  Carc.Cat.1:R45
                                  Muta.Cat.2:R46
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend21.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk als tussenproduct in de polymeerindustrie wordt
gebruikt. De belangrijkste toepassingen van 1,3-butadieen liggen bij de vervaardiging van
synthetisch rubber, zoals styreen-butadieenrubber (SBR) en polybutadieenrubber,
thermoplastische harsen zoals acrylonitril-butadieen-styreen (ABS) en styreen-butadieenlatex.
Het wordt ook gebruikt als chemisch tussenproduct bij de vervaardiging van neopreen voor
rubberproducten voor auto's en de industrie, bij de vervaardiging van het polymeer
methylmethacrylaat-butadieen-styreen (MBS), dat wordt gebruikt als verstevigingsmiddel
voor polyvinylchloride (PVC), en bij de vervaardiging van adiponitril, een nylon-precursor.
Het was onmogelijk informatie te verkrijgen over het gebruik van de totale hoeveelheid stof
die in de Europese Gemeenschap wordt geproduceerd of ingevoerd en daarom is het mogelijk
dat er sommige toepassingen zijn die niet door deze risicobeoordeling worden bestreken.
20
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2001/59/EG van de Commissie van 6 augustus
        2001 tot achtentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 225 van 21.8.2001, blz. 1).
21
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                 L 144/101
                                     RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de mutageniteit en de carcinogeniteit door de blootstelling ten
          gevolge van de productie en het gebruik als tussenproduct in de polymeerindustrie.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat de risico's dienen te worden beperkt. Deze conclusie is gebaseerd op het gegeven dat:
–         risico's niet voor alle blootstellingscenario's kunnen worden uitgesloten, aangezien de
          stof wordt aangemerkt als een carcinogeen zonder drempelwaarde. Er moet worden
          bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of daarnaast
          specifieke maatregelen haalbaar en uitvoerbaar zijn. Uit de risicobeoordeling blijkt
          echter dat de risico's al gering zijn. Hiermee moet rekening worden gehouden
          wanneer wordt bekeken of de bestaande controlemaatregelen afdoende zijn en of
          daarnaast specifieke maatregelen ter beperking van de risico's haalbaar en
          uitvoerbaar zijn.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
de LUCHT, het AQUATISCHE ECOSYSTEEM en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
 ---pagebreak--- L 144/102        NL                Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemde
          milieucompartimenten worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
                    STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         grenswaarden op communautair niveau voor de blootstelling aan butadieen op het
          werk vast te stellen.
Voor de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU:
De bestaande wetgeving voor de bescherming van de consument en mensen die via het milieu
worden blootgesteld, met name de bepalingen uit hoofde van Richtlijn 76/769/EEG van de
Raad (richtlijn inzake op de markt brengen en gebruik) ten aanzien van CMR-stoffen,
Richtlijn 2001/95/EG van de Raad (algemene productveiligheid) ten aanzien van producten
en Richtlijn 96/61/EG van de Raad (geïntegreerde preventie en bestrijding van
verontreiniging), wordt voldoende geacht voor een aanpak van de gesignaleerde risico's.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          L 144/103
                                                    DEEL 6
CAS-nr. 7664-39-3                                                     Einecs-nr. 231-634-8
Structuurformule:                 HF
Einecs-naam:                      Hydrogeenfluoride, fluorwaterstof
IUPAC-naam:                       Waterstoffluoride
Rapporteur:                       Nederland
Indeling22                        T+:R26/27/28
                                  C: R35
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend23.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk als tussenproduct in de chemische industrie bij de
synthese van organische fluorverbindingen en anorganische fluoriden wordt gebruikt. Andere
toepassingen zijn het gebruik als beitsmiddel voor metalen oppervlakken, als etsmiddel voor
glazen oppervlakken en voor oppervlaktereiniging. Het was onmogelijk informatie te
verkrijgen over het gebruik van de totale hoeveelheid stof die in de Europese Gemeenschap
wordt geproduceerd of ingevoerd en daarom is het mogelijk dat er sommige toepassingen zijn
die niet door deze risicobeoordeling worden bestreken.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling van de mens en het milieu aan
de stof ontdekt, met name door het vrijkomen van waterstoffluoride in de ijzer/staal- en
aluminiumindustrie, de glas-, keramiek- en baksteenindustrie, elektriciteitscentrales en bij de
productie van fosfaatchemicaliën, die niet voortvloeien uit de levenscyclus van de in de
Europese Gemeenschap vervaardigde of ingevoerde stof. De beoordeling van de risico's die
aan deze blootstellingen zijn verbonden, is niet in deze risicobeoordeling opgenomen. Het
risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend,
bevat echter informatie die bij de beoordeling van deze risico's kan worden gebruikt.
22
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2000/32/EG van de Commissie van 19 mei
        2000 tot zesentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 136 van 8.6.2000, blz. 1).
23
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/104        NL                Publicatieblad van de Europese Unie                 30.4.2004
                                   RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de huid, de ogen en
          de ademhalingswegen, afhankelijk van de concentratie, door de herhaalde
          blootstelling aan gasvormig waterstoffluoride bij de productie en het gebruik als
          tussenproduct in de chemische industrie en het gebruik van waterige oplossingen van
          de stof;
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de herhaalde
          blootstelling bij inademing ten gevolge van het gebruik van waterige oplossingen van
          de stof;
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de huid, afhankelijk
          van de concentratie, door eenmalige blootstelling aan vloeibaar waterstoffluoride ten
          gevolge van het gebruik van waterige oplossingen van de stof;
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de
          ademhalingswegen, afhankelijk van de concentratie, door eenmalige blootstelling
          aan gasvormig waterstoffluoride bij de productie en het gebruik als tussenproduct in
          de chemische industrie en het gebruik van waterige oplossingen van de stof.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de huid, afhankelijk
          van de concentratie, door eenmalige en herhaalde blootstelling aan vloeibaar
          waterstoffluoride ten gevolge van het gebruik van preparaten die de stof bevatten
          door de consument.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de herhaalde
          blootstelling bij inademing in de omgeving van locaties waar de stof wordt
          geproduceerd en verwerkt.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                Publicatieblad van de Europese Unie               L 144/105
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht, hoewel er
          bezorgdheid is geuit omtrent risico's in verband met de hevige reactie van de
          geconcentreerde stof bij contact met water en de mogelijke vorming van waterstof bij
          de reactie van een oplossing met minder dan 65 % van de stof met metalen.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM en de LUCHT
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op plaatselijke aquatische en atmosferische
          ecosystemen door de blootstelling ten gevolge van de productie en het gebruik van
          de stof op bepaalde locaties.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
                    STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
 ---pagebreak--- L 144/106         NL                  Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         te overwegen het beroepsmatig gebruik van waterstoffluoride bij het reinigen van
          oppervlakken van gebouwen (met inbegrip van vloeren) op communautair niveau te
          verbieden door de stof/toepassing op te nemen in bijlage III van Richtlijn 98/24/EG
          (richtlijn chemische agentia);
–         dat het Wetenschappelijk Comité inzake grenswaarden voor beroepsmatige
          blootstelling (Scientific Committee on Occupational Exposure Limits – SCOEL) van
          de Commissie de in het risicobeoordelingsverslag opgenomen nieuwe informatie
          evalueert en aanbeveelt of de huidige grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling
          moet worden herzien.
Voor de CONSUMENT:
Aanbevolen wordt:
–         preparaten van waterstoffluoride die als bijtend of toxisch zijn ingedeeld uit de
          consumentenmarkt te nemen24. Deze producten voldoen niet aan de algemene
          veiligheidsvoorschriften         van        Richtlijn       92/59/EEG inzake algemene
          productveiligheid25 en dienen onmiddellijk uit de handel te worden genomen. De
          lidstaten dienen een actief en effectief markttoezicht te houden op de situatie op hun
          grondgebied inzake de aanwezigheid van consumentenproducten die
          waterstoffluoride bevatten, deze producten uit de handel te nemen aangezien ze
          krachtens de bepalingen inzake algemene veiligheidsvereisten van Richtlijn
          92/59/EEG (algemene productveiligheid) onveilig zijn en de Commissie via het
          systeem voor de snelle uitwisseling van informatie van Richtlijn 92/59/EEG hiervan
          in kennis te stellen.
Voor het MILIEU:
Teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG van de Raad (geïntegreerde
preventie en bestrijding van verontreiniging) te vergemakkelijken dient deze stof te worden
opgenomen in de lopende werkzaamheden voor de ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste
beschikbare technieken" (BBT). Er wordt aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van
vergunningen zorgvuldig toezicht houden op de uitvoering van BBT en belangrijke
ontwikkelingen in het kader van de uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie
rapporteren.
De lokale emissie naar het milieu dient waar nodig door nationale voorschriften te worden
gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn.
24
        Notulen van de vergadering van 2 april 2003 van het comité voor noodgevallen van Richtlijn
        92/59/EEG (algemene productveiligheid).
25
        PB L 228 van 11.8.1992, blz. 24.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                  Publicatieblad van de Europese Unie                           L 144/107
                                                   DEEL 7
CAS-nr. 7722-84-1                                                    Einecs-nr. 231-765-0
Structuurformule:                 H2O2
Einecs-naam:                      Hydrogeenperoxide
IUPAC-naam:                       Waterstofperoxide
Rapporteur:                       Finland
Indeling26                        O:R8
                                  C: R34
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend27.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap voornamelijk bij het bleken van pulp en de vervaardiging van
chemische stoffen wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn het gebruik bij het bleken van
textiel, ontsmetting in de voedselverwerkende industrie, etsen in de elektronicasector,
metaalplating, het afbreken van eiwitten, het bleken van tanden, het beroepsmatig verven en
bleken van haar, de zuivering van drinkwater en afvalwater, in zeer veel
consumentenproducten voor het verven en bleken van haar, producten voor het bleken van
huishoudtextiel, reinigingsmiddelen, producten voor het desinfecteren van contactlenzen en
producten voor het bleken van tanden.
26
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 91/325/EEG van de Commissie van 1 maart
        1991 tot twaalfde aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de
        Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling,
        de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 180 van 8.7.1991, blz. 1).
27
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- L 144/108         NL               Publicatieblad van de Europese Unie                  30.4.2004
                                  RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de huid, de ogen en
          de ademhalingswegen, afhankelijk van de concentratie, door de blootstelling ten
          gevolge van beladingswerkzaamheden;
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de huid en de ogen,
          afhankelijk van de concentratie, door de blootstelling ten gevolge van het bleken van
          textiel (batchproces); aseptisch verpakken (oude types dompelbadmachines), het
          gebruik van perazijnzuur in brouwerijen, het etsen van printplaten (oud proces),
          metaalplating en het afbreken van eiwitten;
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en/of een bijtende werking op de ogen, afhankelijk
          van de concentratie, door de blootstelling ten gevolge van kapperswerkzaamheden;
–         bezorgdheid omtrent toxiciteit bij herhaalde inademing bij beladingswerkzaamheden
          en aseptisch verpakken (alle machinetypes), het etsen van printplaten (oud proces) en
          afvalwaterzuivering.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent oogirritatie door de blootstelling ten gevolge van het verven en
          bleken van haar en bezorgdheid omtrent irritatie van c.q. een bijtende werking op de
          ogen bij het gebruik van bleek- en reinigingsmiddelen voor textiel als de feitelijke
          concentratie van waterstofperoxide hoger dan 5 % is;
–         bezorgdheid omtrent specifieke schadelijke effecten op de tandzenuw en de tand
          door de blootstelling ten gevolge van het bleken van tanden met 35 %
          waterstofperoxide door een tandarts.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                Publicatieblad van de Europese Unie              L 144/109
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken (dit geldt voor de
werknemer en voor de consument). Deze conclusie is gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent het brandgevaar door het morsen van geconcentreerde (> 25 %)
          oplossingen van waterstofperoxide op brandbare materialen.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
de LUCHT en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemde
          milieucompartimenten worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op aquatische ecosystemen door de blootstelling ten
          gevolge van vier productielocaties en het gebruik bij de vervaardiging van andere
          chemische stoffen.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's voor bovengenoemd
          milieucompartiment worden verwacht. De nu al toegepaste maatregelen ter
          beperking van de risico's worden voldoende geacht.
                    STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
 ---pagebreak--- L 144/110         NL                  Publicatieblad van de Europese Unie               30.4.2004
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         dat de werkgevers eventueel uit hoofde van Richtlijn 98/24/EG (richtlijn chemische
          agentia) geproduceerde risicobeoordelingen herzien om rekening te houden met de
          informatie in de uit hoofde van Verordening (EEG) nr. 793/93 geproduceerde
          risicobeoordeling en strategie ter beperking van de risico's en eventueel de nodige
          maatregelen nemen.
–         dat de werkgevers die waterstofperoxide gebruiken voor de toepassingen die in de
          risicobeoordeling (deel I) als zorgwekkend zijn aangemerkt, kennis nemen van de
          niet-bindende praktische richtsnoeren die door de Commissie uit hoofde van
          artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG van de Raad (richtlijn chemische agentia)
          zullen worden ontwikkeld, en van eventuele sector-specifieke richtsnoeren die op
          basis van deze richtsnoeren op nationaal niveau worden ontwikkeld.
Voor de CONSUMENT:
Aanbevolen wordt:
–         in het kader van Richtlijn 2003/83/EG van de Commissie28 voor het maximaal
          aanvaardbare percentage waterstofperoxide voor producten voor het bleken van
          tanden die onder toezicht van een tandarts worden gebruikt, een grenswaarde voor de
          concentratie van 6 % waterstofperoxide te overwegen, mits op het etiket de juiste
          gebruiksvoorwaarden en een afdoende waarschuwing worden afgedrukt;
–         dat bleek- en reinigingsmiddelen voor textiel die ≥ 5 % waterstofperoxide bevatten,
          zodanig worden geformuleerd dat het risico op irritatie van of een bijtende werking
          op de ogen wordt verminderd (bijvoorbeeld een viskeuze suspensie of een crème). In
          de gebruiksaanwijzing dient het risico op irritatie van of een bijtende werking op de
          ogen te worden benadrukt en dient het percentage H2O2 in het product te worden
          vermeld. Voor haarverf en -bleekmiddelen dienen bovengenoemde aanbevelingen,
          met inbegrip van de procentuele grenswaarde, in het kader van de communautaire
          wetgeving inzake cosmetische producten te worden overwogen;
–         dat de verplichting voor kinderveilige sluitingen in Richtlijn 1999/45/EG (richtlijn
          gevaarlijke preparaten) wordt uitgebreid tot alle huishoudchemicaliën die wellicht
          voor kinderen bereikbaar zijn en waterstofperoxide bevatten.
Voor het MILIEU:
Teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG (geïntegreerde preventie en
bestrijding van verontreiniging) te vergemakkelijken dient deze stof te worden opgenomen in
de lopende werkzaamheden voor de ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste beschikbare
technieken" (BBT). Er wordt aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van vergunningen
28
        PB L 238 van 25.9.2003, blz. 27.
 ---pagebreak--- 30.4.2004       NL               Publicatieblad van de Europese Unie            L 144/111
zorgvuldig toezicht houden op de uitvoering van BBT en belangrijke ontwikkelingen in het
kader van de uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie rapporteren.
 ---pagebreak--- L 144/112         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          30.4.2004
                                                    DEEL 8
CAS-nr. 79-41-4                                                       Einecs-nr. 201-204-4
Structuurformule:                 CH2 = C(CH3) – COOH
Einecs-naam:                      Methacrylzuur
IUPAC-naam:                       2-Methyl-2-propeenzuur
Rapporteur:                       Duitsland
Indeling29:                       C: R35
                                  Xn: R21/22
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend30.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk als intern en extern tussenproduct in de chemische
industrie bij de vervaardiging van esters van methacrylzuur en als co-monomeer in
verschillende soorten polymeren wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn het gebruik als
bestanddeel van kleefmiddelen en het voorkomen als restmonomeer in verf en producten voor
de verwerking van textiel. Het was onmogelijk informatie te verkrijgen over het gebruik van
de totale hoeveelheid stof die in de Europese Gemeenschap wordt geproduceerd of ingevoerd
en daarom is het mogelijk dat er sommige toepassingen zijn die niet door deze
risicobeoordeling worden bestreken.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling aan de stof ontdekt die relevant
zijn voor mens en milieu, met name bij het gebruik van voegmiddelen op basis van
methacrylaat, die niet voortvloeien uit de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap
geproduceerde of ingevoerde stof. De beoordeling van de risico's die aan deze blootstellingen
zijn verbonden, is in deze risicobeoordeling opgenomen.
29
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2001/59/EG van de Commissie van 6 augustus
        2001 tot achtentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 225 van 21.8.2001, blz. 1).
30
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                Publicatieblad van de Europese Unie                 L 144/113
                                   RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van de ademhalingswegen door de blootstelling op
          korte termijn bij inademing ten gevolge van de productie, de verdere verwerking als
          tussenproduct in de chemische industrie, de productie van kleefmiddelen op
          industrieel gebied en het industrieel en ambachtelijk gebruik van kleefmiddelen;
–         bezorgdheid omtrent lokale effecten op de ademhaling door de blootstelling bij
          herhaalde inademing ten gevolge van de productie en het gebruik van kleefmiddelen.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent effecten op het aquatische ecosysteem door de blootstelling ten
          gevolge van het gebruik van voegmiddelen op basis van acrylaat.
 ---pagebreak--- L 144/114        NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                 30.4.2004
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
                    STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         grenswaarden op communautair niveau voor de blootstelling aan methacrylzuur op
          het werk vast te stellen;
–         dat de werkgevers die kleefmiddelen gebruiken die methacrylzuur bevatten, kennis
          nemen van de niet-bindende praktische richtsnoeren die door de Commissie uit
          hoofde van artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG van de Raad (richtlijn chemische
          agentia) zullen worden ontwikkeld, en van eventuele sector-specifieke richtsnoeren
          die op basis van deze richtsnoeren op nationaal niveau worden ontwikkeld.
Voor het MILIEU:
Aanbevolen wordt voor methacrylzuur dat vrijkomt uit chemische voegmiddelen:
–         een geharmoniseerd Europees test- en beoordelingsysteem voor chemische
          voegmiddelen op te zetten;
–         regelgeving in te voeren met algemene voorwaarden voor het gebruik van chemische
          voegmiddelen op EU-niveau, met inbegrip van voorschriften voor uitgebreide
          opleiding voor planners en uitvoerend personeel, terwijl lokale aspecten door de
          respectieve lokale toezichthoudende instanties moeten worden geregeld;
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL               Publicatieblad van de Europese Unie                 L 144/115
–         dat de lokale emissie naar het milieu waar nodig door nationale voorschriften wordt
          gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten
          zijn.
 ---pagebreak--- L 144/116         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          30.4.2004
                                                    DEEL 9
CAS-nr. 80-62-6                                                       Einecs-nr. 201-297-1
Structuurformule:                 CH2 = C(CH3) – COOCH3
Einecs-naam:                      Methylmethacrylaat (MMA)
IUPAC-naam:                       2-Methyl-2-propeenzuur, methylester
Rapporteur:                       Duitsland
Indeling31                        F:R11
                                  Xi:R37/38
                                  R43
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend32.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap voornamelijk als tussenproduct bij de vervaardiging van
polymeren, copolymeren, kleefmiddelen en reactieharsen, bij omestering en bij de productie
van gegoten platen wordt gebruikt. Andere toepassingen zijn het gebruik bij de productie van
emulsie-, dispersie- en oplosmiddelpolymeren en polymeren van het acrylplaat-type en als
bestanddeel van reactieve kleefmiddelen en inbed-harsen, vloercoatings en gietharsen die in
de tandheelkunde en voor medische toepassingen worden gebruikt en daarnaast komt de stof
voor als restmonomeer in verf en in andere polymeren die voor consumentenproducten
worden gebruikt. Het was onmogelijk informatie te verkrijgen over het gebruik van de totale
hoeveelheid stof die in de Europese Gemeenschap wordt geproduceerd of ingevoerd en
daarom is het mogelijk dat er sommige toepassingen zijn die niet door deze risicobeoordeling
worden bestreken.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling aan de stof ontdekt die relevant
zijn voor mens en milieu, met name wanneer de stof ontstaat als ontledingsproduct bij de
thermische verwerking van polymethylmethacrylaat (PMMA), die niet voortvloeien uit de
levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof. De
beoordeling van de risico's die aan deze blootstellingen zijn verbonden, zijn in deze
risicobeoordeling opgenomen.
31
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2000/32/EG van de Commissie van 19 mei
        2000 tot zesentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 136 van 8.6.2000, blz. 1).
32
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                L 144/117
                                   RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van en een bijtende werking op de ademhalingswegen
          door de blootstelling bij inademing ten gevolge van de productie van gegoten platen,
          de productie van reactieharsen, de productie en het gebruik van kleefmiddelen, de
          productie van verf, ambachtelijke werkzaamheden: vloercoating, het gebruik van
          gietharsen voor medische toepassingen en in orthopedische werkplaatsen,
          tandtechnische laboratoria en behandelkamers van tandartsen en het gebruik in
          decoratie;
–         bezorgdheid omtrent sensibilisering van de huid door de blootstelling van de huid ten
          gevolge van de productie van methylmethacrylaat en polymethylmethacrylaat,
          omestering, de productie van gegoten platen, de productie van kleefmiddelen en
          reactieharsen in de chemische industrie, de productie van kleefmiddelen, gietharsen
          en materialen voor vloercoating, de productie van verf en lak, het gebruik van
          kleefmiddelen in de kunststof-, elektronica- en glasindustrie, het gebruik van
          kleefmiddelen en vloercoating bij ambachtelijke werkzaamheden, het gebruik van
          gietharsen voor medische toepassingen en in orthopedische werkplaatsen,
          tandtechnische laboratoria en behandelkamers van tandartsen en de vervaardiging
          van lenzen en decoratie;
–         bezorgdheid omtrent lokale effecten door de blootstelling bij herhaalde inademing
          ten gevolge van de productie van gegoten platen, de productie van reactieharsen, de
          productie en het gebruik van kleefmiddelen, de productie van verf en het gebruik van
          gietharsen in orthopedische werkplaatsen, tandtechnische laboratoria en
          behandelkamers van tandartsen;
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische effecten door de blootstelling bij
          inademing ten gevolge van de productie van gegoten platen, de productie van
          kleefmiddelen, de productie van verf, ambachtelijke werkzaamheden: vloercoating,
          het gebruik van gietharsen in orthopedische werkplaatsen en het gebruik in decoratie.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
 ---pagebreak--- L 144/118        NL                Publicatieblad van de Europese Unie               30.4.2004
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op het lokale aquatische ecosysteem door de
          blootstelling ten gevolge van natte polymerisatieprocessen.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                Publicatieblad van de Europese Unie               L 144/119
                     STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
–         grenswaarden op communautair niveau voor de blootstelling aan methylmethacrylaat
          op het werk vast te stellen;
–         dat de werkgevers die methylmethacrylaat gebruiken voor de toepassingen die in de
          risicobeoordeling (deel I) als zorgwekkend zijn aangemerkt, kennis nemen van de
          niet-bindende praktische richtsnoeren die door de Commissie uit hoofde van
          artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG van de Raad (richtlijn chemische agentia)
          zullen worden ontwikkeld, en van eventuele sector-specifieke richtsnoeren die op
          basis van deze richtsnoeren op nationaal niveau worden ontwikkeld.
Voor het MILIEU:
Voor methylmethacrylaat dat bij natte polymerisatieprocessen op gebruikerslocaties
(verwerkingscapaciteit > 5000 ton/jaar) wordt gebruikt, wordt aanbevolen:
–         dat de Europese Commissie overweegt methylmethacrylaat in de prioriteitenlijst van
          bijlage X van Richtlijn 2000/60/EG (de water-kaderrichtlijn) op te nemen bij de
          eerstvolgende herziening van deze bijlage en maatregelen overweegt als
          geharmoniseerde voorschriften voor vooraf verleende vergunningen voor lozing en
          emissie in het water voor de respectieve installaties;
–         dat deze stof, teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG van de
          Raad (geïntegreerde preventie en bestrijding van verontreiniging) te
          vergemakkelijken, wordt opgenomen in de lopende werkzaamheden voor de
          ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste beschikbare technieken" (BBT). Er wordt
          aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van vergunningen zorgvuldig toezicht
          houden op de uitvoering van BBT en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de
          uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie rapporteren;
–         dat de lokale emissie naar het milieu waar nodig door nationale voorschriften wordt
          gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten
          zijn.
 ---pagebreak--- L 144/120         NL                  Publicatieblad van de Europese Unie                           30.4.2004
                                                  DEEL 10
CAS-nr. 108-88-3                                                     Einecs-nr. 203-625-9
Structuurformule:                 C6H5 – CH3
Einecs-naam:                      Tolueen
IUPAC-naam:                       Tolueen
Rapporteur:                       Denemarken
Indeling33                        F:R11
                                  Xn:R20
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend34.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk als tussenproduct voor de synthese van andere
chemische stoffen, in oplosmiddelen, kleefmiddelen, verf en lak en in de aardolie-, brandstof-
en polymeerindustrie wordt gebruikt. Andere gerapporteerde toepassingen zijn het gebruik in
de pulp-, papier- en kartonindustrie, de textielindustrie, de landbouwsector en de elektrische
en elektronische industrie.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling van de mens en het milieu aan
de stof ontdekt, met name het gebruik en de verbranding van aardolieproducten, die niet
voortvloeien uit de levenscyclus van de in de Europese Gemeenschap vervaardigde of
ingevoerde stof. De beoordeling van de risico's die aan deze blootstellingen zijn verbonden, is
niet in deze risicobeoordeling opgenomen. Het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de
rapporterende lidstaat bij de Commissie is ingediend, bevat echter informatie die bij de
beoordeling van deze risico's kan worden gebruikt.
33
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 91/325/EEG van de Commissie van 1 maart
        1991 tot twaalfde aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de
        Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling,
        de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 180 van 8.7.1991, blz. 1).
34
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                 L 144/121
                                    RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de acute toxiciteit door de blootstelling van de huid ten gevolge
          van verfspuiten of het gebruik van kleefmiddelen;
–         bezorgdheid omtrent de acute toxiciteit (hoofdpijn, duizeligheid, roes, slaperigheid
          en functiestoornissen) door de blootstelling bij inademing ten gevolge van de
          productie en het gebruik als tussenproduct, de vervaardiging van producten die de
          stof bevatten en het gebruik van producten die de stof bevatten;
–         bezorgdheid omtrent oogirritatie door de blootstelling ten gevolge van de
          vervaardiging van producten die de stof bevatten en het gebruik van producten die de
          stof bevatten bij het handmatig reinigen, het gebruik van kleefmiddelen, drukken en
          verven (mechanische coating);
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de blootstelling bij
          inademing ten gevolge van de vervaardiging van producten die de stof bevatten en
          het gebruik van producten die de stof bevatten bij het handmatig reinigen, het
          gebruik van kleefmiddelen, drukken en verven (mechanische coating);
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de blootstelling van de
          huid ten gevolge van het gebruik van producten die de stof bevatten bij het
          handmatig reinigen, het gebruik van kleefmiddelen en verfspuiten;
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de gecombineerde
          blootstelling van de huid en bij inademing ten gevolge van het gebruik van producten
          die de stof bevatten bij het handmatig verven;
–         bezorgdheid omtrent specifieke orgaantoxiciteit (toxiciteit voor het gehoororgaan)
          door de blootstelling bij inademing ten gevolge van de vervaardiging van producten
          die de stof bevatten en het gebruik van producten die de stof bevatten bij het
          handmatig reinigen, het gebruik van kleefmiddelen, drukken en verven (mechanische
          coating);
–         bezorgdheid omtrent effecten op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling en spontane
          abortus door de blootstelling bij inademing ten gevolge van de vervaardiging van
          producten die de stof bevatten en het gebruik van producten die de stof bevatten bij
          het handmatig reinigen, het gebruik van kleefmiddelen, drukken en verven
          (mechanische coating).
De conclusies van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT zijn
 ---pagebreak--- L 144/122         NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
1.        dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
          gebaseerd op bezorgdheid omtrent de acute toxiciteit (hoofdpijn, duizeligheid, roes,
          slaperigheid en functiestoornissen) en oogirritatie door de blootstelling van de ogen
          of bij inademing aan dampen ten gevolge van verfspuiten en het leggen van
          vloerbedekking;
          en
2.        dat er behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests. Deze conclusie is
          gebaseerd op bezorgdheid omtrent effecten op de voortplanting door de blootstelling
          bij inademing. De vereiste informatie en/of tests zijn:
–         informatie over het verband tussen de waargenomen effecten op de voortplanting en
          duur van de blootstelling die tot deze effecten leidt.
          De noodzaak om deze informatie te verkrijgen is in het licht van de strategie ter
          beperking van de risico's opnieuw beoordeeld en de informatie is niet langer nodig
          (zie deel II: Strategie ter beperking van de risico's).
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op de mens door de bijdrage van het handelsproduct
          tolueen tot de vorming van ozon en andere schadelijke stoffen, d.w.z. de vorming
          van smog.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent effecten op het aquatische ecosysteem door de blootstelling ten
          gevolge van bepaalde productielocaties en de gecombineerde productie en
          verwerking van de stof, alsmede de blootstelling ten gevolge van de verwerking en
          de gebruiksectoren bulkchemicaliën (met inbegrip van technische hulpstoffen,
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL               Publicatieblad van de Europese Unie                   L 144/123
          "extraheermiddelen" en oplosmiddelen), verwerking en formulering, aardolie en de
          formulering van brandstoffen, formulering van polymeren, formulering van verf en
          textielverwerking.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent effecten op het terrestrische ecosysteem door de blootstelling
          ten gevolge van de verwerking, alsmede de blootstelling ten gevolge van de
          gebruiksectoren bulkchemicaliën (met inbegrip van technische hulpstoffen,
          "extraheermiddelen" en oplosmiddelen), verwerking en formulering, aardolie en de
          formulering van brandstoffen, formulering van polymeren, formulering van verf en
          textielverwerking.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de bijdrage van het handelsproduct tolueen tot de vorming van
          ozon en andere schadelijke stoffen, d.w.z. de vorming van smog.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent effecten op rioolwaterzuiveringsinstallaties door de
          blootstelling ten gevolge van de verwerking van de stof, alsmede de blootstelling ten
          gevolge van het industrieel gebruik als bulkchemicalie.
                     STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Bij de risicobeoordeling is gebleken dat er andere bronnen van tolueen-emissie zijn
(bijvoorbeeld benzine en ruwe olie). Deze liggen buiten de werkingssfeer van Verordening
(EEG) nr. 793/93 en zijn in de strategie ter beperking van de risico's niet aan de orde geweest.
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, wordt in het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof
verbonden risico's te beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
Binnen dit kader wordt aanbevolen:
 ---pagebreak--- L 144/124        NL                   Publicatieblad van de Europese Unie             30.4.2004
–         dat het Wetenschappelijk Comité inzake grenswaarden voor beroepsmatige
          blootstelling (Scientific Committee on Occupational Exposure Limits – SCOEL) van
          de Commissie de in het risicobeoordelingsverslag opgenomen nieuwe informatie
          evalueert en aanbeveelt of de huidige grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling
          moet worden herzien.
Voor de CONSUMENT:
Aanbevolen wordt:
–         te overwegen op communautair niveau in Richtlijn 76/769/EEG beperkingen voor
          het op de markt brengen en het gebruik op te nemen voor het gebruik van de stof als
          zodanig of in preparaten in kleefmiddelen en spuitverf.
Door de voorgestelde beperkingen voor het op de markt brengen en het gebruik zal de
noodzaak van meer informatie over effecten op de voortplanting door de blootstelling bij
inademing vervallen.
Voor het MILIEU en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU:
Aanbevolen wordt:
–         dat de Europese Commissie overweegt tolueen in de prioriteitenlijst van bijlage X
          van Richtlijn 2000/60/EG (de water-kaderrichtlijn) op te nemen bij de eerstvolgende
          herziening van deze bijlage, maar dat tolueen intussen wordt beschouwd als een stof
          van lijst II van Richtlijn 76/464/EEG van de Raad35 betreffende de verontreiniging
          veroorzaakt door bepaalde gevaarlijke stoffen die in het aquatisch milieu van de
          Gemeenschap worden geloosd, hetgeen betekent dat er moet worden gezorgd voor
          nationale kwaliteitsdoelstellingen, monitoring en eventueel beperkende maatregelen
          om ervoor te zorgen dat de concentratie in oppervlaktewateren de
          kwaliteitsdoelstellingen niet overschrijdt;
–         dat deze stof, teneinde de vergunningverlening krachtens Richtlijn 96/61/EG van de
          Raad (geïntegreerde preventie en bestrijding van verontreiniging) te
          vergemakkelijken, wordt opgenomen in de lopende werkzaamheden voor de
          ontwikkeling van richtsnoeren voor "beste beschikbare technieken" (BBT). Er wordt
          aanbevolen dat de lidstaten via de verlening van vergunningen zorgvuldig toezicht
          houden op de uitvoering van BBT en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de
          uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie rapporteren;
–         dat de lokale emissie naar het milieu waar nodig door nationale voorschriften wordt
          gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten
          zijn.
35
        PB L 129 van 18.5.1976, blz. 23.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                         L 144/125
Door het voorstel van de Commissie om het gehalte van bepaalde producten aan
oplosmiddelen te beperken wordt het aan tolueen verbonden risico voor de mens via het
milieu nog verder teruggebracht36.
36
        Voorstel voor een richtlijn inzake de beperking van emissies van vluchtige organische stoffen ten
        gevolge van het gebruik van organische oplosmiddelen in decoratieve verven en vernissen en producten
        voor het overspuiten van voertuigen, en tot wijziging van Richtlijn 1999/13/EG (COM(2002) 750 def.).
 ---pagebreak--- L 144/126         NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                          30.4.2004
                                                   DEEL 11
CAS-nr. 120-82-1                                                      Einecs-nr. 204-428-0
Structuurformule:                 C6H3Cl3
Einecs-naam:                      1,2,4-Trichloorbenzeen (TCB)
IUPAC-naam:                       1,2,4-Trichloorbenzeen
Rapporteur:                       Denemarken
Indeling37                        Xn:R22
                                  Xi:R38
                                  N:50-53
De risicobeoordeling is gebaseerd op de huidige praktijk in verband met de levenscyclus van
de in de Europese Gemeenschap geproduceerde of ingevoerde stof, zoals die is beschreven in
het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend38.
De risicobeoordeling heeft op basis van de beschikbare informatie uitgewezen dat de stof in
de Europese Gemeenschap hoofdzakelijk als tussenproduct voor de synthese van herbiciden
en als oplosmiddel in gesloten systemen wordt gebruikt. Andere gerapporteerde toepassingen
zijn bijvoorbeeld het gebruik als oplosmiddel, als draagstof voor verf in de textielindustrie, als
additief in diëlektrische vloeistoffen en als corrosieremmer. Het was onmogelijk informatie te
verkrijgen over het gebruik van de totale hoeveelheid stof die in de Europese Gemeenschap
wordt geproduceerd of ingevoerd en daarom is het mogelijk dat er sommige toepassingen zijn
die niet door deze risicobeoordeling worden bestreken.
Bij de risicobeoordeling zijn andere bronnen van blootstelling van de mens en het milieu aan
de stof ontdekt, met name door bepaalde diëlektrische vloeistoffen die 1,2,4-trichloorbenzeen
bevatten en nog in bestaande elektrische apparatuur in gebruik zijn, en door de vorming van
1,2,4-trichloorbenzeen in het milieu als ontledingsproduct van andere complexere organische
chloorverbindingen, die niet voortvloeien uit de levenscyclus van de in de Europese
Gemeenschap vervaardigde of ingevoerde stof. De beoordeling van de risico's die aan deze
blootstellingen zijn verbonden, is niet in deze risicobeoordeling opgenomen.
Het volledige risicobeoordelingsverslag dat door de rapporterende lidstaat bij de Commissie is
ingediend, bevat echter informatie die bij de beoordeling van deze risico's kan worden gebruikt.
De risicobeoordeling wijst erop dat nader dient te worden onderzocht of de stof in aanmerking
moet komen voor nationale of internationale programma's inzake persistente organische
verontreinigende stoffen.
37
        De indeling van deze stof wordt vastgesteld bij Richtlijn 2001/59/EG van de Commissie van 6 augustus
        2001 tot achtentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
        de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
        indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 225 van 21.8.2001, blz. 1).
38
        Het volledige risicobeoordelingsverslag en een samenvatting daarvan zijn te vinden op de website van
        het Europees Bureau voor chemische stoffen: http://ecb.jrc.it/existing-substances/.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL                 Publicatieblad van de Europese Unie                 L 144/127
                                     RISICOBEOORDELING
A. Menselijke gezondheid
De conclusies van de beoordeling van de risico's voor
de WERKNEMER zijn
1.        dat er behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests. Deze conclusie is
          gebaseerd op bezorgdheid omtrent effecten door de blootstelling. De vereiste
          informatie en/of tests zijn:
–         informatie over de blootstelling op het werk bij het gebruik van de stof als draagstof
          voor verf en als oplosmiddel, bij de vervaardiging van producten die de stof bevatten
          in de sector productie van diëlektrische vloeistoffen en bij het gebruik van producten
          die de stof bevatten in de sector productie van draad en kabel.
          De noodzaak om deze informatie te verkrijgen is in het licht van de strategie ter
          beperking van de risico's opnieuw beoordeeld en de informatie is niet langer nodig
          (zie deel II: Strategie ter beperking van de risico's);
          en
2.        dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
          gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit door de blootstelling bij
          herhaalde inademing ten gevolge van vulactiviteiten bij de productie van de stof, ten
          gevolge van de vervaardiging van producten die de stof bevatten in de sector
          productie van pigment en ten gevolge van het gebruik van producten die de stof
          bevatten in de sector verfspuiten;
–         bezorgdheid omtrent irritatie van de ogen en de ademhalingswegen door de
          herhaalde blootstelling aan de damp van de stof ten gevolge van de vervaardiging
          van producten die de stof bevatten in de sector productie van pigment en ten gevolge
          van het gebruik van producten die de stof bevatten in de sector productie van
          kunststofkorrels;
–         bezorgdheid omtrent de algehele systemische toxiciteit en lokale huideffecten door
          herhaalde blootstelling van de huid ten gevolge van het gebruik van producten die de
          stof bevatten in de sectoren verfspuiten, ontmanteling van transformators en
          polijsten.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de CONSUMENT
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent irritatie van de ogen en de ademhalingswegen door de
          herhaalde blootstelling aan dampen, algehele systemische toxiciteit door de
 ---pagebreak--- L 144/128        NL                 Publicatieblad van de Europese Unie              30.4.2004
          blootstelling bij herhaalde inademing en blootstelling van de huid ten gevolge van
          verfspuiten en het poetsen van auto's.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET MILIEU
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent indirecte blootstelling aangezien bij de berekende blootstelling
          de TDI van de WHO en de richtwaarden van de WHO in drinkwater voor lokale
          gebruikscenario's kunnen worden overschreden.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de GEZONDHEID VAN DE MENS (fysisch-chemische eigenschappen)
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
B. Milieu
De conclusie van de beoordeling van de milieurisico's voor
het AQUATISCHE ECOSYSTEEM en het TERRESTRISCHE ECOSYSTEEM
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op het aquatische ecosysteem en het terrestrische
          ecosysteem door de blootstelling ten gevolge van het gebruik van de stof als
          draagstof voor verf en voor andere toepassingen (bijvoorbeeld als oplosmiddel, als
          additief in diëlektrische vloeistoffen en als corrosieremmer).
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
de LUCHT
is dat er momenteel geen behoefte is aan nadere informatie en/of aanvullende tests of andere
maatregelen ter beperking van de risico's dan nu al worden toegepast. Deze conclusie is
gebaseerd op het gegeven dat:
–         uit de risicobeoordeling blijkt dat er geen risico's worden verwacht. De nu al
          toegepaste maatregelen ter beperking van de risico's worden voldoende geacht.
De conclusie van de beoordeling van de risico's voor
MICRO-ORGANISMEN IN AFVALWATERZUIVERINGSINSTALLATIES
 ---pagebreak--- 30.4.2004        NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                L 144/129
is dat er specifieke maatregelen nodig zijn om de risico's te beperken. Deze conclusie is
gebaseerd op:
–         bezorgdheid omtrent de effecten op rioolwaterzuiveringsinstallaties door de
          blootstelling ten gevolge van het gebruik van de stof als tussenproduct en ten gevolge
          van het gebruik als oplosmiddel in de sector bulkchemicaliën, het gebruik als
          draagstof voor verf in de textielindustrie en andere toepassingen.
                    STRATEGIE TER BEPERKING VAN DE RISICO'S
Voor de WERKNEMER:
De wetgeving ter bescherming van de werknemers die momenteel op communautair niveau
van kracht is, meer in het bijzonder Richtlijn 2000/39/EG van de Commissie 39 tot vaststelling
van een eerste lijst van indicatieve grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling, wordt in
het algemeen als een afdoende kader beschouwd om de aan de stof verbonden risico's te
beperken voorzover dit nodig is en deze wetgeving is van toepassing.
De voor het milieu voorgestelde beperkingen voor het op de markt brengen en het gebruik
zullen ook het risico voor de gezondheid van de mens (werknemers) verminderen en de
noodzaak van meer informatie over de scenario's voor beroepsmatige blootstelling opheffen.
Voor de CONSUMENT, het MILIEU en de MENS DOOR BLOOTSTELLING VIA HET
MILIEU:
Aanbevolen wordt:
–         op communautair niveau voor alle toepassingen behalve het gebruik als
          tussenproduct de opneming van beperkingen voor het op de markt brengen en het
          gebruik in Richtlijn 76/769/EEG te overwegen om het milieu te beschermen en om
          de indirecte blootstelling via het milieu te verminderen. Indien nodig dienen ook
          beperkingen te worden overwogen voor het op de markt brengen en het gebruik van
          voorwerpen die TCB bevatten.
                                  __________________________
39
        PB L 142 van 16.6.2000, blz. 47.