Avis juridique important

|

31982L0877

Richtlijn 82/877/EEG van de Raad van 21 december 1982 tot wijziging van Richtlijn 72/464/EEG betreffende de belasting, andere dan omzetbelasting, op het verbruik van tabaksfabrikaten

Publicatieblad Nr. L 369 van 29/12/1982 blz. 0036 - 0036 Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 09 Deel 1 blz. 0134  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 09 Deel 1 blz. 0134

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 21 december 1982  tot wijziging van Richtlijn 72/464/EEG betreffende de belasting, andere dan omzetbelasting, op het verbruik van tabaksfabrikaten  (82/877/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 99 en 100,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat overeenkomstig Richtlijn 72/464/EEG (4), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 82/2/EEG (5), het besluit om van de ene harmonisatie-etappe naar de volgende over te gaan op voorstel van de Commissie door de Raad wordt genomen;  Overwegende dat de tweede harmonisatie-etappe, die bij Richtlijn 77/805/EEG (6) werd ingevoerd, op 31 december 1982 ten einde loopt;  Overwegende dat de bijzondere criteria die van toepassing zullen zijn tijdens een derde etappe, zijn opgenomen in een voorstel van de Commissie voor een richtlijn (7);  Overwegende dat het advies van het Economisch en Sociaal Comité werd uitgebracht op 25 februari 1981 (8) en dat het advies van het Europese Parlement nog niet werd uitgebracht;  Overwegende dat derhalve een verlenging van de tweede etappe noodzakelijk is, en wel met een dusdanig tijdvak dat het Europese Parlement in staat is zijn advies uit te brengen en de Raad een besluit kan nemen over de wijze van uitvoering van de derde harmonisatie-etappe,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  In artikel 10 bis, lid 1, van Richtlijn 72/464/EEG wordt de datum »31 december 1982" vervangen door »31 december 1983".  Artikel 2  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 21 december 1982.  Voor de Raad  De Voorzitter  O. MOELLER  (1) PB nr. C 310 van 27. 11. 1982, blz. 5.  (2) Advies uitgebracht op 17 december 1982 (nog niet verschenen in het Publikatieblad).  (3) Advies uitgebracht op 15 december 1982 (nog niet verschenen in het Publikatieblad).  (4) PB nr. L 303 van 31. 12. 1972, blz. 1.  (5) PB nr. L 5 van 9. 1. 1982, blz. 11.  (6) PB nr. L 338 van 20. 12. 1977, blz. 22.  (7) PB nr. C 264 van 11. 10. 1980, blz. 6.  (8) PB nr. C 138 van 9. 6. 1981, blz. 47.


title: Richtlijn van de Commissie van 11 februari 1969 inzake de compenserende belasting bij invoer en restitutie bij uitvoer die door de Italiaanse Republiek worden toegepast op uit zaden gewonnen geraffineerde olie

text:
Nr. L 52/6                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 3 . 3 . 69
                                                              II
                       (Besluiten waarvan de publikatie niet voorwaarde is voor de toepassing)
                                                  COMMISSIE
                                         RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE
                                                   van 11 februari 1969
              inzake de compenserende belasting bij invoer en restitutie bij uitvoer die door de
                Italiaanse Republiek worden toegepast op uit zaden gewonnen geraffineerde olie
                                    (Slechts de tekst in de Italiaanse taal is authentiek)
                                                        ( 69/69/EEG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE                                           Regering de belastingdruk op deze elementen, ter
GEMEENSCHAPPEN,                                                        wijl de kostprijs op grond van de berekeningen
                                                                       zonder belasting moet worden vermeld. Indien
                                                                       de belastingdruk op elk van deze elementen wordt
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                    weggenomen, verkrijgt men ten slotte een percen
Economische Gemeenschap, en met name op arti                          tage compenserende belasting dat veel lager is dan
kel 97, tweede alinea,                                                 het opgegeven percentage.
Overwegende dat krachtens artikel 12 van het Ita                  2. Volgens de berekening die ter motivering aan de
liaanse wetsdecreet nr. 1050 van 21 november 1967                      Commissie werd voorgelegd, zou het aandeel van
(omgezet in wet nr. 9 van 18 januari 1968 ) inzake                     de Italiaanse produktie van geraffineerde olie uit
de omzetbelasting de Italiaanse Republiek het tarief                   zaden, afkomstig uit geïntegreerde ondernemingen
van de compenserende heffing bij invoer van geraf                     die in een volledig fabricageproces produceren,
fineerde olie uit zaden en oliehoudende vruchten en                    30 % bedragen. De Commissie is, op grond van
de restitutie bij uitvoer van geraffineerde olie uit                   de gegevens waarover zij thans de beschikking
zaden heeft verhoogd van 3,6 %/o tot 7 %/o ;                           heeft, daarentegen van mening dat het percen
                                                                       tage 70 en zelfs meer bedraagt. Toepassing van
Overwegende dat de motivering van deze compen                         laatstgenoemd percentage in plaats van het door
serende percentages, die door de Italiaanse Regering                   de Italiaanse instanties in hun ter motivering
op 16 februari 1968 aan de Commissie was voorge                       overgelegde berekening gebezigde, zou leiden tot
legd, door de Commissiediensten en door de des                        een nieuwe en belangrijke verlaging van het uit
kundigen van alle Lid-Staten tijdens een op 26 maart                   eindelijke percentage .
1968 gehouden vergadering aan een onderzoek is
onderworpen ;                                                      3 . De gemiddelde percentages van de compenserende
                                                                       belasting en de restitutie van 7% moeten ten
Overwegende dat de Commissie op grond van dit                          slotte aanmerkelijk worden verlaagd ;
onderzoek het volgende heeft vastgesteld :
                                                                   Overwegende dat de Commissie de Italiaanse Rege
1 . De kostprijs van de verschillende elementen die                ring op duidelijke wijze heeft laten weten over welke
    het bestanddeel vormen van de verkoopprijs van                 gegevens zij beschikt en dat de Italiaanse Regering,
    geraffineerde olie uit zaden, omvat volgens de ter             ondanks gedane verzoeken, geen enkel element heeft
    motivering gegeven berekening van de Italiaanse                aangevoerd dat deze gegevens kon ontkrachten ;
 ---pagebreak--- 3.3.69                                   Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr. L 52/7
Overwegende dat blijkens het voorgaande het ge                                                Artikel 2
middelde percentage compenserende belasting, dat
door Italië wordt toegepast voor geraffineerde olie                    De Italiaanse Republiek treft binnen één maand na
uit zaden, in strijd is met artikel 97 en met het be                  de bekendmaking van deze richtlijn de maatregelen
ginsel van artikelen 95 en 96 van het Verdrag tot op                  welke noodzakelijk zijn voor de herziening van de in
richting van de E.E.G.,                                                het vorige artikel genoemde percentages. Vóór het
                                                                       verstrijken van deze termijn kan evenwel aan de
                                                                       Commissie om verlenging van deze termijn worden
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                                                       gevraagd met het oog op de afwikkeling van de par
                                                                       lementaire procedures die volgens het Italiaanse recht
                            Artikel 1                                  moeten worden gevolgd.
De Italiaanse regeling inzake de compenserende be
lasting bij invoer en de restitutie bij uitvoer van ge                                        Artikel 3
raffineerde olie uit zaden en oliehoudende vruchten
moet, met inachtneming van het bepaalde in arti
                                                                       Deze richtlijn is gericht tot de Italiaanse Republiek.
kel 97 van het E.E.G.-Verdrag, zodanig worden ge
wijzigd, dat enerzijds op uit de overige Lid-Staten in
gevoerde produkten al dan niet rechtstreeks geen
hogere binnenlandse belastingen van welke aard ook                     Gedaan te Brussel, 11 februari 1969 .
worden geheven dan die welke al dan niet recht
streeks op gelijksoortige nationale produkten wor
den geheven en dat anderzijds bij uitvoer van pro
dukten naar het grondgebied van de overige Lid-                                                         Voor de Commissie
Staten de teruggave van binnenlandse belastingen
                                                                                De Voorzitter
niet het bedrag overschrijdt dat daarop al dan niet
rechtstreeks is geheven .                                                                                Jean REY
                                              BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
                                                         van 7 februari 1969
                waarbij het Koninkrijk België gemachtigd wordt boter uit openbare opslag tegen
                            verlaagde prijs aan instellingen zonder winstoogmerk te verkopen
                               (Slechts de teksten in de Franse en de Nederlandse taal zijn authentiek)
                                                             ( 69/70/EEG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE                                           Overwegende voorts dat de situatie op de boter
GEMEENSCHAPPEN,                                                        markt in de Gemeenschap op het ogenblik wordt
                                                                      gekenmerkt door de aanwezigheid van aanzienlijke
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                    voorraden , die ten gevolge van interventies op de
Economische Gemeenschap,                                               markt van verse binnenlandse boter van eerste kwa
                                                                      liteit zijn gevormd ; dat de afzetmogelijkheden op de
Gelet op Verordening (EEG ) nr. 804/68 van de Raad                     wereldmarkt beperkt en bijgevolg ook de uitvoer
van 27 juni 1968 houdende een gemeenschappelijke                       mogelijkheden zeer gering zijn ;
ordening der markten in de sector melk en zuivel
produkten (*), inzonderheid op de artikelen 28 en 35 ,
                                                                       Overwegende dat het niet mogelijk is de met deze
Overwegende dat er in België een overschot aan op                    voorraden overeenkomende extra hoeveelheden tegen
geslagen boter bestaat ;                                              normale voorwaarden af te zetten gedurende het lo
                                                                      pende melkprijsjaar ; dat verlenging van de opslag
                                                                      wegens de daaraan verbonden hoge kosten vermeden
i 1 ) PB nr. L 148 van 28 . 6. 1968 , blz. 13 .                       dient te worden ; dat bijgevolg maatregelen ter be


Avis juridique important

|

31997L0053

Richtlijn 97/53/EG van de Commissie van 11 september 1997 tot aanpassing aan de stand van de techniek van Richtlijn 79/196/EEG van de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende elektrisch materieel bestemd voor gebruik in "explosieve omgeving", dat aan bepaalde beveiligingswijzen voldoet (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 257 van 20/09/1997 blz. 0027 - 0028

RICHTLIJN 97/53/EG VAN DE COMMISSIE van 11 september 1997 tot aanpassing aan de stand van de techniek van Richtlijn 79/196/EEG van de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende elektrisch materieel bestemd voor gebruik in "explosieve omgeving", dat aan bepaalde beveiligingswijzen voldoet (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 79/117/EEG van de Raad van 18 december 1975 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende elektrisch materieel, bestemd voor gebruik in "explosieve omgeving" (1), laatstelijk gewijzigd bij de Akte van Toetreding van Spanje en Portugal,Gelet op Richtlijn 79/196/EEG van de Raad van 6 februari 1979 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende elektrisch materieel bestemd voor gebruik in "explosieve omgeving", dat aan bepaalde beveiligingswijzen voldoet (2), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/26/EG van de Commissie (3), inzonderheid op artikel 5,Overwegende dat het noodzakelijk blijkt de inhoud van bijlage I bij genoemde Richtlijn 79/196/EEG aan de vooruitgang van de techniek aan te passen en daarin zeven nieuwe Europese normen op te nemen welke Cenelec onlangs heeft vastgesteld;Overwegende dat het, gezien de huidige stand van de techniek, thans noodzakelijk is de inhoud van de geharmoniseerde normen vervat in bijlage I bij Richtlijn 79/196/EEG aan te passen;Overwegende dat het, wegens de aard van het desbetreffende materieel, noodzakelijk is in een overgangsregeling te voorzien om de industrie in staat te stellen zich naar behoren aan de in de normen aangebrachte wijzigingen aan te passen;Overwegende dat de in deze richtlijn vermelde maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van richtlijnen tot opheffing van technische handelsbelemmeringen in de sector elektrisch materieel, bestemd voor gebruik in "explosieve omgeving",HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1 Bijlage I bij Richtlijn 79/196/EEG wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij de onderhavige richtlijn.Artikel 2 1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 mei 1998 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. Tot 30 juni 2003 blijven de lidstaten de in artikel 4 van Richtlijn 76/117/EEG opgenomen bepalingen toepassen op het materieel waarvan de overeenstemming met de geharmoniseerde normen van gewijzigde Richtlijn 79/196/EEG, blijkt uit de afgifte van het certificaat van overeenstemming overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 76/117/EEG, mits de afgifte ervan vóór 30 september 1998 is geschied.Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 11 september 1997.Voor de CommissieMartin BANGEMANNLid van de Commissie(1) PB L 24 van 30. 1. 1976, blz. 45.(2) PB L 43 van 20. 2. 1979, blz. 20.(3) PB L 157 van 24. 6. 1994, blz. 33.BIJLAGE "BIJLAGE IGEHARMONISEERDE NORMENDe geharmoniseerde normen waarmee het materieel naar gelang van de beveiligingswijze in overeenstemming moet zijn, zijn de Europese normen waarvan de referenties in onderstaande tabel zijn vermeld.Europese normen(Vastgesteld door Cenelec, Stassartstraat 35, B-1050 Brussel)>RUIMTE VOOR DE TABEL>


title: Richtlijn 2008/97/EG van het Europees Parlement en de Raad van 19 november 2008 tot wijziging van Richtlijn 96/22/EG van de Raad betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten (Voor de EER relevante tekst)

text:
               28.11.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 318/9

      RICHTLIJN 2008/97/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

   van 19 november 2008
   tot wijziging van Richtlijn 96/22/EG van de Raad betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten
   (Voor de EER relevante tekst)
   HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 152, lid 4, onder b),
   Gezien het voorstel van de Commissie,
   Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1),
   Na raadpleging van het Comité van de Regio’s,
   Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (2),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Artikel 2 van Richtlijn 96/22/EG van de Raad (3) verbiedt onder meer het in de handel brengen van stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan en stoffen met thyreostatische werking om deze aan dieren, van welke soort ook, toe te dienen.

               (2)

               De reden voor dat absolute verbod was dat het mogelijke misbruik moeilijker zou zijn, als in de handel geen product te verkrijgen was dat voor welke diersoort ook toegelaten was.

               (3)

               Uit de ervaring die met name is opgedaan met de nationale plannen voor residuen die zijn ingediend krachtens Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan (4) is echter gebleken dat het misbruik van voor gezelschapsdieren bestemde aanbiedingsvormen van producten geen rol speelt als bron van misbruik. Dat is deels te wijten aan het feit dat het economisch onaantrekkelijk is om aanbiedingsvormen bestemd voor gezelschapsdieren te gebruiken als groeibevorderaar bij voedselproducerende dieren.

               (4)

               Bovendien heeft het verbod van stoffen met thyreostatische werking schadelijke gevolgen voor het welzijn van gezelschapsdieren (honden en katten) wegens het gebrek aan een alternatieve behandeling voor hyperthyrioidie bij die dieren.

               (5)

               In het aan het Verdrag gehechte protocol betreffende de bescherming en het welzijn van dieren wordt bepaald dat de Gemeenschap en de lidstaten bij de uitvoering van het beleid van de Gemeenschap, met name op het gebied van de interne markt, ten volle rekening houden met hetgeen vereist is voor het welzijn van dieren.

               (6)

               Daarom moet de werkingssfeer van Richtlijn 96/22/EG worden beperkt tot voedselproducerende dieren en moet het verbod voor gezelschapsdieren worden ingetrokken. Tevens moet de definitie van therapeutische behandeling worden aangepast.

               (7)

               In het advies van het Wetenschappelijk Comité voor veterinaire maatregelen in verband met de volksgezondheid (WCVMV) van 30 april 1999 over de mogelijke risico’s voor de menselijke gezondheid van hormoonresiduen in rundvlees en vleesproducten (dat op 3 mei 2000 opnieuw is bekeken en op 10 april 2002 is bevestigd) wordt geconcludeerd dat er een aanzienlijk pakket recent bewijsmateriaal bestaat waaruit zou blijken dat 17β-oestradiol als een volwaardige carcinogene stof moet worden beschouwd, aangezien deze stof zowel het ontstaan als de ontwikkeling van tumoren in de hand werkt, en dat aan de hand van de thans beschikbare gegevens geen kwantitatieve risicoschatting kan worden verricht. Als gevolg daarvan werd Richtlijn 96/22/EG gewijzigd bij Richtlijn 2003/74/EG die onder meer het gebruik van 17β-oestradiol als groeibevorderaar permanent verbood en alle andere omstandigheden waarin het voor therapeutische of zoötechnische doeleinden aan alle landbouwhuisdieren kan worden toegediend, aanzienlijk beperkte, in afwachting van verder onderzoek van de feitelijke en wetenschappelijke situatie en de veterinaire praktijken in de lidstaten.

               (8)

               In artikel 11 bis van Richtlijn 96/22/EG wordt bepaald dat de Commissie vóór 14 oktober 2005 een verslag moet overleggen over de beschikbaarheid van veterinaire medische producten die een alternatief vormen voor producten die 17β-oestradiol bevatten bij dieren (voedselproducerende dieren) voor therapeutische doeleinden. De Commissie heeft deskundigen om advies gevraagd en heeft het desbetreffende wetenschappelijke verslag opgesteld, dat op 11 oktober 2005 naar het Europees Parlement en de Raad is gestuurd. In dat verslag wordt geconcludeerd dat 17β-oestradiol niet essentieel is voor de productie van voedselproducerende dieren, omdat het gebruik van de beschikbare alternatieven (hoofdzakelijk prostaglandinen) door dierenartsen reeds vrij gangbaar is in de lidstaten en dat het volledige verbod op het gebruik van 17β-oestradiol voor voedselproducerende dieren geen of slechts een verwaarloosbaar effect op de veehouderij en het dierenwelzijn zou hebben.

               (9)

               De juiste naleving van de relevante wetgeving en eliminatie van het ongeëigende gebruik van niet-toegestane stoffen kunnen worden bevorderd door middel van objectieve informatie- en bewustmakingscampagnes.

               (10)

               Er werd voorzien in een tijdelijke vrijstelling voor het gebruik van 17β-oestradiol voor de opwekking van bronst bij runderen, paarden, schapen of geiten tot en met 14 oktober 2006. Aangezien doeltreffende alternatieve producten bestaan en reeds worden gebruikt en om te zorgen voor het in de Gemeenschap gekozen hoge niveau van bescherming van de gezondheid, mag die vrijstelling niet worden verlengd.

               (11)

               Richtlijn 96/22/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Richtlijn 96/22/EG wordt als volgt gewijzigd:

               1.

               In artikel 1, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

                           „b)

                           „therapeutische behandeling”: de individuele toediening aan landbouwhuisdieren krachtens artikel 4 van deze richtlijn van een stof waarvan het gebruik is toegestaan ter behandeling van een door een dierenarts, na onderzoek van het dier, geconstateerde fertiliteitsstoornis — met inbegrip van de onderbreking van een ongewenste dracht — en, voor wat β-agonisten betreft, voor de behandeling met tocolyse van vrouwelijke runderen tijdens het kalven, alsmede voor de behandeling van ademhalingsstoornissen, podotrochleitis en hoefbevangenheid en voor de toediening van tocolyse bij paardachtigen;”.

               2.

               Artikel 2 wordt vervangen door:
               „Artikel 2
               De lidstaten verbieden het in de handel brengen van de in bijlage II vermelde stoffen om deze voor andere dan de in artikel 4, punt 2, genoemde doeleinden aan dieren toe te dienen, indien het vlees en de producten van deze dieren voor menselijke consumptie bestemd zijn.”.

               3.

               Artikel 4, punt 2, onder i), wordt vervangen door:

                           „i)

                           die allyltrenbolon bevatten voor orale toediening of van β-agonisten aan paardachtigen, voor zover deze middelen overeenkomstig de specificaties van de fabrikant worden gebruikt;”.

               4.

               Artikel 5 bis wordt geschrapt.

               5.

               In de artikelen 3, 6, 7, 8, 11 en 14 bis wordt de verwijzing naar artikel 5 bis geschrapt.

               6.

               Artikel 11, lid 1, wordt vervangen door:
               „1.   Op geen van de bij communautaire wetgeving vastgestelde lijsten van landen waaruit de lidstaten landbouwhuisdieren of aquacultuurdieren of van dergelijke dieren verkregen vlees of producten mogen invoeren, mogen derde landen voorkomen waar het in de handel brengen en het toedienen van stilbenen, stilbeenderivaten, zouten of esters daarvan alsmede stoffen met thyreostatische werking voor toediening aan dieren van welke soort ook, waarvan het vlees en de producten voor menselijke consumptie zijn bestemd, wettelijk is toegestaan.”.

               7.

               Artikel 11 bis wordt vervangen door:
               „Artikel 11 bis
               De Commissie verzamelt aanvullende informatie met betrekking tot de in bijlage III genoemde stoffen, waarbij zij recente wetenschappelijke gegevens uit alle beschikbare bronnen in aanmerking neemt, en evalueert de genomen maatregelen regelmatig, teneinde tijdig de nodige voorstellen bij het Europees Parlement en de Raad te kunnen indienen.”.

               8.

               Het volgende artikel 11 ter wordt toegevoegd:
               „Artikel 11 ter
               In samenwerking met de Commissie organiseren de lidstaten informatie- en bewustmakingscampagnes over het totale verbod op het gebruik van 17β-oestradiol bij voedselproducerende dieren, en ze richten deze in het bijzonder op boeren en veterinaire organisaties buiten de Europese Unie die direct of indirect betrokken zijn bij de export naar de Europese Unie van voedsel van dierlijke oorsprong dat onder het toepassingsgebied van deze richtlijn valt.”.

               9.

               Bijlage II wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze richtlijn.

         Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 2009 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor de verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Straatsburg, 19 november 2008.

            Voor het Europees Parlement

            De voorzitter

         H.-G. PÖTTERING

            Voor de Raad

            De voorzitter

         J.-P. JOUYET

      (1)  PB C 10 van 15.1.2008, blz. 57.

      (2)  Advies van het Europees Parlement van 5 juni 2008 (nog niet in het Publicatieblad bekendgemaakt) en besluit van de Raad van 20 oktober 2008.

      (3)  PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3.

      (4)  PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10.

      BIJLAGE

            „BIJLAGE II
            Lijst van verboden stoffen:

                        Lijst A: verboden stoffen

                                    —

                                    Stoffen met thyreostatische werking,

                                    —

                                    Stilbenen, stilbeenderivaten, en zouten en esters daarvan,

                                    —

                                    17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan.

                        Lijst B: verboden stoffen waarvoor afwijkingen kunnen worden toegestaan

                                    —

                                    β-agonisten.”


Avis juridique important

|

32001L0104

Richtlĳn 2001/104/EG van het Europees Parlement en de Raad van 7 december 2001 tot wĳziging van Richtlĳn 93/42/EEG van de Raad voor wat medische hulpmiddelen betreft (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 006 van 10/01/2002 blz. 0050 - 0051

Richtlijn 2001/104/EG van het Europees Parlement en de Raadvan 7 december 2001tot wijziging van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad voor wat medische hulpmiddelen betreft(Voor de EER relevante tekst)HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,Gezien het voorstel van de Commissie,Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag(1),Overwegende hetgeen volgt:(1) Deze richtlijn heeft tot doel het toepassingsgebied van Richtlijn 93/42/EEG(2) alleen uit te breiden met hulpmiddelen waarin als integrerend bestanddeel derivaten van menselijk bloed of menselijk plasma zijn verwerkt. Medische hulpmiddelen waarin andere derivaten van menselijk weefsel zijn verwerkt, blijven buiten het toepassingsgebied van bovengenoemde Richtlijn.(2) Het hoofddoel van iedere regelgeving inzake de productie, de distributie en het gebruik van medische hulpmiddelen moet de bescherming van de volksgezondheid zijn.(3) De nationale bepalingen waardoor de veiligheid en de gezondheid van patiënten, gebruikers en, in voorkomend geval, andere personen bij het gebruik van medische hulpmiddelen worden gewaarborgd, moeten worden geharmoniseerd om het vrije verkeer van deze hulpmiddelen op de interne markt te verzekeren,HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Artikel 1, lid 5, van Richtlijn 93/42/EEG wordt als volgt gewijzigd:a) punt c) wordt vervangen door: "c) op geneesmiddelen waarop Richtlijn 65/65/EEG van toepassing is, met inbegrip van uit menselijk bloed bereide geneesmiddelen waarop Richtlijn 89/381/EEG van toepassing is;";b) punt e) wordt vervangen door: "e) op menselijk bloed, producten van menselijk bloed, menselijk bloedplasma of bloedcellen van menselijke oorsprong en op hulpmiddelen die, wanneer zij in de handel worden gebracht, producten van menselijk bloed, menselijk bloedplasma of bloedcellen van menselijke oorsprong bevatten, met uitzondering van hulpmiddelen als bedoeld in lid 4 bis;".Artikel 2Tenuitvoerlegging, overgangsbepalingen1. De lidstaten dienen vóór 13 december 2001 de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Zij passen deze bepalingen toe vanaf 13 juni 2002.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De lidstaten stellen de regels voor deze verwijzing vast.2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijke bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.3. De lidstaten treffen de nodige maatregelen opdat de aangemelde instanties die krachtens artikel 16 van Richtlijn 93/42/EEG met de conformiteitsbeoordeling zijn belast, rekening houden met alle relevante informatie over de kenmerken en prestaties van hulpmiddelen die stabiele derivaten van menselijk bloed of menselijk plasma bevatten en met name ook met de resultaten van eventuele proeven en keuringen die reeds zijn uitgevoerd krachtens de voorheen bestaande nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen ten aanzien van deze hulpmiddelen.4. De lidstaten staan gedurende vijf jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn toe dat hulpmiddelen die stabiele derivaten van menselijk bloed of menselijk plasma bevatten en die op het tijdstip van de inwerkingtreding van deze richtlijn voldoen aan de op hun grondgebied geldende voorschriften, in de handel worden gebracht. Ingebruikneming van deze hulpmiddelen is toegestaan voor een bijkomende periode van twee jaar.Artikel 3Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 4Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 7 december 2001.Voor het Europees ParlementDe voorzitsterN. FontaineVoor de RaadDe voorzitterI. Durant(1) Advies van het Europees Parlement van 23 oktober 2001 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 3 december 2001.(2) PB L 169 van 12.7.1993, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/70/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 313 van 13.12.2000, blz. 22).


Avis juridique important

|

31990L0547

Richtlijn 90/547/EEG van de Raad van 29 oktober 1990 betreffende de doorvoer van elektriciteit via de hoofdnetten

Publicatieblad Nr. L 313 van 13/11/1990 blz. 0030 - 0033 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 12 Deel 2 blz. 0105  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 12 Deel 2 blz. 0105

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 29 oktober 1990  betreffende de doorvoer van elektriciteit via de hoofdnetten  (90/547/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  In samenwerking met het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat maatregelen dienen te worden vastgesteld die ertoe bestemd zijn de interne markt geleidelijk tot stand te brengen in de loop van een periode die eindigt op 31 december 1992; dat in de opeenvolgende bijeenkomsten van de Europese Raad, met name die op Rhodos, de noodzaak van de verwezenlijking van een ongedeelde interne markt in de energiesector is onderkend en dat de verwezenlijking van de interne markt meer in het bijzonder in de elektriciteitssector de verdere ontwikkeling van de doelstellingen van de Gemeenschap op energiegebied zal vergemakkelijken;  Overwegende dat de verwezenlijking van de ongedeelde interne markt impliceert dat de Europese energiemarkt tot grotere integratie komt; dat elektrische energie een wezenlijk bestanddeel van de energiebalans van de Gemeenschap vormt;  Overwegende dat bij de verwezenlijking van de interne energiemarkt, met name in de elektriciteitssector, rekening moet worden gehouden met de doelstelling van de economische en sociale samenhang, dat wil zeggen concreet een optimale voorziening met elektriciteit van alle burgers van alle regio's van de Gemeenschap te waarborgen, ten einde de levensomstandigheden en de grondslagen voor ontwikkeling, in het bijzonder in de meest achtergebleven gebieden, te verbeteren en te harmoniseren;  Overwegende dat het energiebeleid, meer nog dan alle andere maatregelen die bijdragen tot de voltooiing van de interne markt, niet uitsluitend moet worden gevoerd met het oog op kostenverlaging en concurrentie, maar dat daarbij ook rekening moet worden gehouden met de noodzaak de continuïteit van de energievoorziening en de compatibiliteit van de methoden van energieproduktie met het milieu te waarborgen;  Overwegende dat om deze doelstelling te verwezenlijken rekening dient te worden gehouden met de specifieke kenmerken van de elektriciteitssector;  Overwegende dat er tussen de hoogspanningshoofdnetten van de Europese landen uitwisseling van elektrische energie bestaat, waarvan de omvang van jaar tot jaar toeneemt; dat de exploitatie van de onderlinge koppelingen het mogelijk maakt zowel de continuïteit van de voorziening van de Gemeenschap met elektrische energie te verbeteren als de kosten daarvan te verminderen;  Overwegende dat het uitwisselingsverkeer in elektriciteit tussen hoofdnetten op basis van overeenkomsten met een minimumlooptijd van één jaar van een dermate groot belang zijn dat verzoeken om dergelijke transacties en het daaraan gegeven gevolg stelselmatig ter kennis van de Commissie moeten worden gebracht;  Overwegende dat het mogelijk en gewenst is tot uitbreiding van het elektriciteitsverkeer tussen de hoofdnetten te komen zonder daarbij de vereisten van continuïteit en kwaliteit van de elektriciteitsvoorziening uit het oog te verliezen; dat uit de verrichte studies blijkt dat een dergelijke groei de investerings- en brandstofkosten in verband met produktie en transport van elektriciteit kan verminderen met het oog op een optimale benutting van de produktiemiddelen en de infrastructuur;  Overwegende dat er thans nog belemmeringen bestaan voor de groei van het elektriciteitsverkeer tussen hoofdnetten; dat deze belemmeringen door het nakomen van de verplichting tot doorvoer van elektriciteit via de hoofdnetten en door de invoering van een op de specifieke kenmerken van de elektriciteitssector afgestemde controle op de nakoming van deze verplichting, kunnen afnemen indien bedoelde belemmeringen niet aan de stand van de techniek en de staat van de netten zijn toe te schrijven;  Overwegende dat bedoelde verplichting en controle betrekking hebben op doorvoer van communautair belang, dat wil zeggen doorvoer via de hoogspanningshoofdnetten;  Overwegende dat over de inhoud van de overeenkomsten inzake de doorvoer van elektriciteit over de hoofdnetten moet worden onderhandeld tussen de verantwoordelijke lichamen en dat de voor de doorvoer gestelde voorwaarden billijk moeten zijn en rechtstreeks noch zijdelings bepalingen mogen inhouden die in strijd zijn met de mededingingsregels van de Gemeenschap;  Overwegende dat de Commissie om het sluiten van doorvoerovereenkomsten te vergemakkelijken voorziet in een bemiddelingsprocedure waaraan op verzoek van een partij verplicht gevolg dient te worden gegeven zonder dat de uitkomst van deze procedure juridisch bindende gevolgen heeft;  Overwegende dat het noodzakelijk is de door de Lid-Staten getroffen maatregelen die van invloed zijn op de doorvoer van elektriciteit nader tot elkaar te brengen;  Overwegende dat de totstandbrenging van de interne elektriciteitsmarkt een dynamisch proces van betere integratie van de nationale elektriciteitsnetten op gang zal brengen en dat in die context derhalve specifieke programma's en acties op het gebied van de infrastructuur ten uitvoer dienen te worden gelegd om een doeltreffende en sociaal voordelige aansluiting van eilanden en perifere regio's van de Gemeenschap op het gehele onderling gekoppelde net te versnellen;  Overwegende dat de onderlinge koppeling van de Europese hoofdnetten zich afspeelt binnen een geografisch bestek dat niet met de grenzen van de Gemeenschap samenvalt; dat het van evident belang is op dit gebied naar samenwerking met de op het gekoppelde Europese net aangesloten derde landen te streven,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om op hun grondgebied de doorvoer van elektriciteit tussen hoogspanningshoofdnetten onder de in deze richtlijn vastgestelde voorwaarden te vergemakkelijken.  Artikel 2  1. Onder doorvoer van elektriciteit tussen hoofdnetten, in de zin van deze richtlijn en onverminderd tussen de Gemeenschap en derde landen gesloten bijzondere overeenkomsten, wordt verstaan iedere handeling met betrekking tot het transport van elektriciteit die aan de volgende voorwaarden voldoet:  a) het transport wordt verricht door het lichaam of de lichamen die in elke Lid-Staat verantwoordelijk zijn voor een hoogspanningshoofdnet, met uitsluiting van de distributienetten, dat zich op het grondgebied van een Lid-Staat bevindt en bijdraagt tot de goede werking van de Europese hoogspanningsverbindingen;  b) het net van oorsprong of het net van bestemming bevindt zich op het grondgebied van de Gemeenschap;  c) dit transport impliceert het overschrijden van ten minste één intracommunautaire grens.  2. De bepalingen van de onderhavige richtlijn zijn van toepassing op de hoogspanningshoofdnetten en op de lichamen die daarvoor in de Lid-Staat verantwoordelijk zijn en waarvan de lijst is opgenomen in de bijlage. Deze lijst zal na overleg met de betrokken Lid-Staat, steeds wanneer zulks noodzakelijk is, door de Commissie worden bijgewerkt in de context van de doelstellingen van deze richtlijn waarbij met name rekening wordt gehouden met het bepaalde in lid 1, onder a).  Artikel 3  1. Over de overeenkomsten voor de doorvoer van elektriciteit via hoofdnetten wordt onderhandeld tussen de voor de betrokken netten en de kwaliteit van hun dienstverrichting verantwoordelijke lichamen en in voorkomend geval met de lichamen die in de Lid-Staten de in- en uitvoer van elektriciteit verzorgen.  2. De doorvoervoorwaarden moeten krachtens de Verdragsregels voor alle partijen niet-discriminerend en billijk zijn, mogen geen bepalingen die misbruik impliceren of ongerechtvaardigde beperkingen inhouden, en mogen de continuïteit van de voorziening en de kwaliteit van de dienstverlening niet in gevaar brengen, met name door ten volle rekening te houden met de benutting van de reserveproduktiecapaciteit en met de meest doelmatige exploitatie van de bestaande systemen.  3. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen ten einde ervoor zorg te dragen dat de in de bijlage genoemde, onder hun rechtsmacht vallende lichamen onverwijld:  - ieder verzoek om doorvoer dat voortvloeit uit een overeenkomst inzake verkoop van elektriciteit met een looptijd van ten minste één jaar, ter kennis van de Commissie en de bevoegde nationale autoriteiten brengen;  - onderhandelingen aangaan over de voorwaarden voor de gevraagde doorvoer van elektriciteit;  - de Commissie en de betrokken nationale autoriteiten in kennis stellen van de sluiting van een doorvoerovereenkomst;  - de Commissie en de betrokken nationale autoriteiten op de hoogte brengen van de redenen waarom binnen twaalf maanden na de kennisgeving van het verzoek de onderhandelingen niet tot een overeenkomst hebben geleid. 4. Elk van de betrokken lichamen kan verlangen dat de voorwaarden voor doorvoer met het oog op bemiddeling worden voorgelegd aan een door de Commissie ingesteld en voorgezeten orgaan waarin de lichamen die verantwoordelijk zijn voor de hoofdnetten van de Gemeenschap zijn vertegenwoordigd.  Artikel 4  Indien de redenen voor het niet bereiken van overeenstemming over een verzoek om doorvoer ongerechtvaardigd of ontoereikend lijken, maakt de Commissie, na een klacht van degene die om de doorvoer heeft verzocht of op eigen initiatief, de in het Gemeenschapsrecht voorgeschreven procedures aanhangig.  Artikel 5  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke maatregelen in werking treden om uiterlijk op 1 juli 1991 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Artikel 6  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Luxemburg, 29 oktober 1990.  Voor de Raad  De Voorzitter  A. BATTAGLIA  (1) PB nr. C 8 van 13. 1. 1990, blz. 4.  (2) PB nr. C 113 van 7. 5. 1990, blz. 91, en besluit van 10 oktober 1990 (nog niet verschenen in het Publikatieblad).  (3) PB nr. C 75 van 26. 3. 1990, blz. 23.  BIJLAGE  Lijst van lichamen en hoofdnetten in de Gemeenschap, bedoeld in de richtlijn  1.2.3 //  //  //  // Staat  // Lichaam  // Net  //  //  //  // Duitsland   // Badenwerk AG Bayernwerk AG Berliner Kraft und Licht AG (Bewag) Energie-Versorgung Schwaben AG (EVS) Hamburgische Elektrizitaetswerke (HEW) Preussen-Elektra AG Rheinisch-Westfaelisches Elektrizitaetswerk AG (RWE) Vereinigte Elektrizitaetswerke Westfalen AG (VEW)   // Koppelnet   // België   // CPTE - Maatschappij voor cooerdinatie van produktie en transport van elektrische energie   // Cooerdinatie van het algemene voorzieningsnet   // Denemarken   // ELSAM  // Algemeen voorzieningsnet (Jylland)   //   // ELKRAFT  // Algemeen voorzieningsnet (Sjaelland)   // Spanje   // Red Eléctrica de España SA   // Algemeen voorzieningsnet  // Frankrijk   // Électricité de France (EDF)   // Algemeen voorzieningsnet   // Griekenland   // Openbare Elektriciteitsmaatschappij   // Algemeen voorzieningsnet  // Ierland   // Electricity Supply Board   // Algemeen voorzieningsnet   // Italië   // ENEL   // Algemeen voorzieningsnet   // Luxemburg   // CEGEDEL   // Algemeen voorzieningsnet   // Nederland   // SEP   // Algemeen voorzieningsnet   // Portugal   // EDP   // Algemeen voorzieningsnet   // Verenigd Koninkrijk   // National Grid Company Scottish Power Scottish Hydro-Electric Northern Ireland Electricity   // Hoogspanningstransmissienet   //    //   //


Avis juridique important

|

31982L0003

Richtlijn 82/3/EEG van de Raad van 21 december 1981 tot wijziging van Richtlijn 75/130/EEG houdende vaststelling van gemeenschappelijke voorschriften voor bepaalde vormen van gecombineerd rail/wegvervoer van goederen tussen de Lid-Staten

Publicatieblad Nr. L 005 van 09/01/1982 blz. 0012 - 0012 Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 07 Deel 3 blz. 0035  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 07 Deel 3 blz. 0035

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 21 december 1981  tot wijziging van Richtlijn 75/130/EEG houdende vaststelling van gemeenschappelijke voorschriften voor bepaalde vormen van gecombineerd rail/wegvervoer van goederen tussen de Lid-Staten  (82/3/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 75,  Gezien het voorstel van de Commissie,  Gezien het advies van het Europese Parlement (1),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),  Overwegende dat Richtijn 75/130/EEG (3), gewijzigd bij Richtlijn 79/5/EEG (4), bij wijze van proef tot en met 31 december 1981 van toepassing is op het gecombineerd vervoer van containers van 20 voet en meer en op afneembare laadbakken zonder steunen;  Overwegende dat het baanbrekend effect van Richtlijn 75/130/EEG, met betrekking tot deze verzendingsvormen, over de afgelopen periode beschouwd moet worden als een positief element en dat het bijgevolg wenselijk is deze richtlijn blijvend van toepassing te verklaren op deze verzendingsvormen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  In Richtlijn 75/130/EEG wordt artikel 8 geschrapt.  Artikel 2  De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 21 december 1981.  Voor de Raad  De Voorzitter  N. RIDLEY  (1) Advies uitgebracht op 18. 12. 1981 (nog niet verschenen in het Publikatieblad).  (2) Advies uitgebracht op 25. 11. 1981 (nog niet verschenen in het Publikatieblad).  (3) PB nr. L 48 van 22. 2. 1975, blz. 31.  (4) PB nr. L 5 van 9. 1. 1979, blz. 33.


title: Richtlijn 2009/8/EG van de Commissie van 10 februari 2009 tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft maximumwaarden voor niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders (Voor de EER relevante tekst)

text:
               11.2.2009

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 40/19

      RICHTLIJN 2009/8/EG VAN DE COMMISSIE

   van 10 februari 2009
   tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft maximumwaarden voor niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad van 7 mei 2002 inzake ongewenste stoffen in diervoeding (1), en met name op artikel 8, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Coccidiostatica en histomonostatica zijn stoffen die bedoeld zijn om protozoa te doden of in hun groei te remmen en kunnen onder andere voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding worden toegelaten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (2). In de vergunningen voor coccidiostatica en histomonostatica als toevoegingsmiddel voor diervoeding worden specifieke gebruiksvoorwaarden vastgelegd, zoals de doeldiersoorten of -categorieën waarvoor de toevoegingsmiddelen bestemd zijn.

               (2)

               Het komt voor dat exploitanten van diervoederbedrijven in een en dezelfde inrichting tal van verschillende diervoeders produceren, waarbij diverse producten na elkaar op dezelfde productielijn moeten worden bereid. Daarbij is het soms onvermijdelijk dat er sporen van een product op de productielijn achterblijven op het moment dat met de productie van een ander diervoeder wordt begonnen. Deze overdracht van de ene productiecharge naar de andere wordt „versleping” of „kruisverontreiniging” genoemd en kan bijvoorbeeld voorkomen bij het gebruik van coccidiostatica of histomonostatica als toegelaten toevoegingsmiddelen. Dit kan tot gevolg hebben dat er technisch niet te voorkomen sporen van die stoffen terechtkomen in het daarna geproduceerde „niet-doeldiervoeder”, dat wil zeggen een diervoeder waarvoor het gebruik van coccidiostatica of histomonostatica niet toegestaan is, zoals voeder voor diersoorten of -categorieën die niet in de vergunning voor het toevoegingsmiddel worden genoemd. Deze niet te voorkomen kruisverontreiniging kan in alle stadia van de productie en verwerking van diervoeders optreden, maar ook tijdens de opslag en het vervoer daarvan.

               (3)

               Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 12 januari 2005 tot vaststelling van voorschriften voor diervoederhygiëne (3) bevat specifieke voorschriften voor diervoederbedrijven die bij de productie van diervoeders coccidiostatica en histomonostatica gebruiken. Met name moeten de betrokken exploitanten alle passende maatregelen betreffende voorzieningen, uitrusting, productie, opslag en vervoer nemen om kruisverontreiniging te voorkomen, met inachtneming van de in de artikelen 4 en 5 van die verordening genoemde verplichtingen. De vaststelling van maximumwaarden voor niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders overeenkomstig Richtlijn 2002/32/EG moet de primaire verplichting van de exploitanten om goede productiepraktijken ter voorkoming van deze kruisverontreiniging toe te passen onverlet laten. De desbetreffende exploitanten moeten er dus naar blijven streven de aanwezigheid van deze ongewenste stoffen in diervoeders te voorkomen.

               (4)

               Met inachtneming van de toepassing van goede productiepraktijken moeten de maximumwaarden voor niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders worden vastgesteld overeenkomstig het ALARA-beginsel (As Low As Reasonably Achievable: zo laag als redelijkerwijs mogelijk). Om de diervoederproducent in staat te stellen de bedoelde niet te voorkomen versleping te beheersen, moet voor voeders voor minder gevoelige niet-doeldiersoorten een versleping van omstreeks 3 % van het toegestane maximumgehalte worden overwogen, en voor voeders voor gevoelige niet-doeldiersoorten en eindvoeders, dat wil zeggen voeders die gebruikt worden in de periode vóór het slachten, een versleping van omstreeks 1 % van het toegestane maximumgehalte. Een percentage van 1 % moet ook worden overwogen voor kruisverontreiniging van andere voeders voor doeldiersoorten, waaraan geen coccidiostatica of histomonostatica worden toegevoegd, en voor niet-doeldiervoeders voor „continu voedselproducerende dieren”, zoals melkkoeien en leghennen, als gebleken is dat er overdracht van diervoeders naar levensmiddelen van dierlijke oorsprong kan plaatsvinden. Indien voedermiddelen rechtstreeks aan de dieren worden vervoederd of indien aanvullende diervoeders worden gebruikt, mag het gebruik daarvan in het dagrantsoen niet tot een hogere blootstelling van het dier aan een coccidiostaticum of histomonostaticum leiden dan de overeenkomstige maximale blootstellingsniveaus wanneer in een dagrantsoen alleen volledige diervoeders worden gebruikt.

               (5)

               Om te vermijden dat de lidstaten nationale voorschriften vaststellen voor niet te voorkomen versleping van toegelaten coccidiostatica of histomonostatica naar niet-doeldiervoeders en de daaruit voortvloeiende aanwezigheid van die stoffen in afgeleide levensmiddelen, waardoor het functioneren van de interne markt zou worden belemmerd, moeten er voor dit probleem geharmoniseerde communautaire voorschriften worden vastgesteld.

               (6)

               Niet te voorkomen versleping van werkzame stoffen van toegelaten coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders moet worden beschouwd als een geval van ongewenste stoffen in diervoeding in de zin van Richtlijn 2002/32/EG en mag geen gevaar inhouden voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of voor het milieu. Daarom moeten er voor die stoffen maximumgehalten in diervoeders worden vastgesteld in bijlage I bij die richtlijn om ongewenste en schadelijk effecten vermijden.

               (7)

               Indien in het kader van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (4) of in het kader van Verordening (EG) nr. 1831/2003 maximumresidugehalten (MRL’s) zijn vastgesteld, moet daarmee bij de vaststelling van maximumwaarden voor niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders rekening worden gehouden.

               (8)

               Niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders, ook indien lager dan de krachtens Richtlijn 2002/32/EG vastgestelde maximumwaarden, kan ertoe leiden dat residuen van die stoffen terechtkomen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong. Daarom werden er ter bescherming van de volksgezondheid, voor zover er voor het betrokken levensmiddel nog geen MRL is vastgesteld, maximale toleranties voor de aanwezigheid van werkzame stoffen uit coccidiostatica en histomonostatica vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 124/2009 van de Commissie van 10 februari 2009 tot vaststelling van maximumgehalten voor coccidiostatica en histomonostatica in levensmiddelen als gevolg van niet te voorkomen versleping van die stoffen naar niet-doeldiervoeders (5), in het kader van Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad van 8 februari 1993 tot vaststelling van communautaire procedures inzake verontreinigingen in levensmiddelen (6).

               (9)

               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft op verzoek van de Commissie een aantal adviezen (7) uitgebracht over de risico’s voor de diergezondheid en de volksgezondheid als gevolg van niet te voorkomen versleping van als toevoegingsmiddel toegelaten coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders. Daarbij is de EFSA voor elk als toevoegingsmiddel toegelaten coccidiostaticum en histomonostaticum uitgegaan van een hypothetische versleping van 2 %, 5 % en 10 % uit diervoeders met de hoogste toegestane dosis coccidiostaticum of histomonostaticum naar het daarna geproduceerde niet-doeldiervoeder.

               (10)

               Uit de conclusies van de verschillende wetenschappelijke adviezen blijkt dat de EFSA over het algemeen van oordeel is dat de aanwezigheid van de als toevoegingsmiddel toegelaten coccidiostatica en histomonostatica in niet-doeldiervoeders in gehalten die het gevolg zijn van niet te voorkomen versleping, gelet op alle preventiemaatregelen, waarschijnlijk geen nadelige gevolgen voor de diergezondheid zal hebben en dat het gezondheidsrisico voor de consument als gevolg van de inname van residuen van die stoffen uit producten van dieren die door versleping verontreinigd voeder hebben gegeten, te verwaarlozen is.

               (11)

               Gezien de adviezen van de EFSA en gelet op het feit dat er in de lidstaten ten aanzien van niet te voorkomen versleping momenteel uiteenlopende benaderingen worden gevolgd, wordt voorgesteld maximumgehalten voor diervoeders vast te stellen zoals aangegeven in de bijlage, om de goede werking van de interne markt te waarborgen en de diergezondheid en de volksgezondheid te beschermen.

               (12)

               De maximumgehalten voor ongewenste stoffen in diervoeding moeten worden vastgesteld door aanpassing van bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG, zoals bepaald in artikel 8, lid 1, van die richtlijn. Bij de aanpassing van de technische bepalingen in bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG is rekening gehouden met de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis door de wetenschappelijke adviezen van de EFSA en de ontwikkelingen in analysemethoden voor diervoeders in aanmerking te nemen. De bepalingen in de bijlage moeten uiterlijk op 1 juli 2011 worden getoetst aan de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis.

               (13)

               De in de bijlage opgenomen maximumgehalten moeten steeds worden aangepast aan de gebruiksvoorwaarden die zijn opgenomen in de vergunningen voor het gebruik van coccidiostatica en histomonostatica als toevoegingsmiddel. Aangezien er enige tijd kan verstrijken tussen de verlening — dan wel wijziging, schorsing of intrekking — van een vergunning voor een coccidiostaticum of histomonostaticum als toevoegingsmiddel voor diervoeding en de daaruit voortvloeiende wijziging van de maximumgehalten in de bijlage bij deze richtlijn, moet deze richtlijn de gehalten aan de in het kader van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als toevoegingsmiddel toegelaten coccidiostatica of histomonostatica onverlet laten.

               (14)

               Daar niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders ertoe kan leiden dat die stoffen als verontreiniging in afgeleide levensmiddelen voorkomen, moet dit probleem op alomvattende en geïntegreerde wijze worden aangepakt door deze richtlijn tot vaststelling van maximumwaarden voor niet te voorkomen versleping van coccidiostatica en histomonostatica naar niet-doeldiervoeders en de verordening van de Commissie tot vaststelling van maximumgehalten voor de daaruit voortvloeiende aanwezigheid van die stoffen in levensmiddelen tegelijkertijd vast te stellen en vanaf dezelfde datum toe te passen.

               (15)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 juli 2009 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn. Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 10 februari 2009.

            Voor de Commissie

         Androulla VASSILIOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 140 van 30.5.2002, blz. 10.

      (2)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

      (3)  PB L 35 van 8.2.2005, blz. 1.

      (4)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1.

      (5)  Zie bladzijde 7 van dit Publicatieblad.

      (6)  PB L 37 van 13.2.1993, blz. 1.

      (7)  Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on Cross-contamination of non-target feedingstuffs by lasalocid authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2007)553, 1-46.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM_ej553_lasalocid_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by narasin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2007)552, 1-35.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM_ej552_narasin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 594, 1-30.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej594_maduramicin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by semduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 593, 1-27.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej593_semduramicin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by salinomycin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008)591, 1-38.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej591_salinomycin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by monensin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008)592, 1-40.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej592_monensin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 657, 1-31.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej657_halofuginone_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 656, 1-26.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej656_decoquinate_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 655, 1-29.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej655_robenidine_en,0.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 690, 1-34.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej690_nicarbazin_en.pdf?ssbinary=true
   Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 716, 1-31.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej716_diclazuril_en.pdf?ssbinary=true

      BIJLAGE
      Aan bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG worden de volgende punten toegevoegd:

                     „Ongewenste stoffen

                     Producten die bedoeld zijn voor het voederen van dieren (1)

                     Maximumgehalte in mg/kg (ppm) herleid tot een diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

                                 1.

                                 Lasalocide-natrium

                     Voedermiddelen

                     1,25

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 honden, kalveren, konijnen, paardachtigen, melkvee, legpluimvee, kalkoenen (ouder dan 12 weken) en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     1,25

                                 —

                                 mestkippen, opfokleghennen (tot 16 weken) en kalkoenen (tot 12 weken) gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van lasalocide-natrium verboden is (eindvoeders)

                     1,25

                                 —

                                 andere diersoorten

                     3,75

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van lasalocide-natrium niet toegestaan is

                         (2)

                                 2.

                                 Narasin

                     Voedermiddelen

                     0,7

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 kalkoenen, konijnen, paardachtigen, legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     0,7

                                 —

                                 mestkippen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van narasin verboden is (eindvoeders)

                     0,7

                                 —

                                 andere diersoorten

                     2,1

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van narasin niet toegestaan is

                         (2)

                                 3.

                                 Salinomycine-natrium

                     Voedermiddelen

                     0,7

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 paardachtigen, kalkoenen, legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 12 weken)

                     0,7

                                 —

                                 mestkippen, opfokleghennen (tot 12 weken) en mestkonijnen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van salinomycine-natrium verboden is (eindvoeders)

                     0,7

                                 —

                                 andere diersoorten

                     2,1

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van salinomycine-natrium niet toegestaan is

                         (2)

                                 4.

                                 Monensin-natrium

                     Voedermiddelen

                     1,25

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 paardachtigen, honden, kleine herkauwers (schapen en geiten), eenden, runderen, melkvee, legpluimvee, opfokleghennen (ouder dan 16 weken) en kalkoenen (ouder dan 16 weken)

                     1,25

                                 —

                                 mestkippen, opfokleghennen (tot 16 weken) en kalkoenen (tot 16 weken) gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van monensin-natrium verboden is (eindvoeders)

                     1,25

                                 —

                                 andere diersoorten

                     3,75

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van monensin-natrium niet toegestaan is

                         (2)

                                 5.

                                 Semduramicine-natrium

                     Voedermiddelen

                     0,25

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     0,25

                                 —

                                 mestkippen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van semduramicine-natrium verboden is (eindvoeders)

                     0,25

                                 —

                                 andere diersoorten

                     0,75

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van semduramicine-natrium niet toegestaan is

                         (2)

                                 6.

                                 Maduramicine-ammonium alfa

                     Voedermiddelen

                     0,05

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 paardachtigen, konijnen, kalkoenen (ouder dan 16 weken), legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     0,05

                                 —

                                 mestkippen en kalkoenen (tot 16 weken) gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van maduramicine-ammonium alfa verboden is (eindvoeders)

                     0,05

                                 —

                                 andere diersoorten

                     0,15

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van maduramicine-ammonium alfa niet toegestaan is

                         (2)

                                 7.

                                 Robenidine-hydrochloride

                     Voedermiddelen

                     0,7

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     0,7

                                 —

                                 mestkippen, mestkonijnen, fokkonijnen en kalkoenen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van robenidinehydrochloride verboden is (eindvoeders)

                     0,7

                                 —

                                 andere diersoorten

                     2,1

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van robenidinehydrochloride niet toegestaan is

                         (2)

                                 8.

                                 Decoquinaat

                     Voedermiddelen

                     0,4

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     0,4

                                 —

                                 mestkippen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van decoquinaat verboden is (eindvoeders)

                     0,4

                                 —

                                 andere diersoorten

                     1,2

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van decoquinaat niet toegestaan is

                         (2)

                                 9.

                                 Halofuginone-hydrobromide

                     Voedermiddelen

                     0,03

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 legpluimvee, opfokleghennen (ouder dan 16 weken) en kalkoenen (ouder dan 12 weken)

                     0,03

                                 —

                                 mestkippen en kalkoenen (tot 12 weken) gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van halofuginonehydrobromide verboden is (eindvoeders)

                     0,03

                                 —

                                 andere diersoorten dan opfokleghennen (tot 16 weken)

                     0,09

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van halofuginonehydrobromide niet toegestaan is

                         (2)

                                 10.

                                 Nicarbazine

                     Voedermiddelen

                     0,5

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 paardachtigen, legpluimvee en opfokleghennen (ouder dan 16 weken)

                     0,5

                                 —

                                 mestkippen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van nicarbazine (in combinatie met narasin) verboden is (eindvoeders)

                     0,5

                                 —

                                 andere diersoorten

                     1,5

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van nicarbazine (in combinatie met narasin) niet toegestaan is

                         (2)

                                 11.

                                 Diclazuril

                     Voedermiddelen

                     0,01

                     Mengvoeders voor

                                 —

                                 legpluimvee, opfokleghennen (ouder dan 16 weken) en mestkalkoenen (ouder dan 12 weken)

                     0,01

                                 —

                                 mestkonijnen en fokkonijnen gedurende de periode voorafgaande aan de slacht waarin het gebruik van diclazuril verboden is (eindvoeders)

                     0,01

                                 —

                                 andere diersoorten dan opfokleghennen (tot 16 weken), mestkippen en mestkalkoenen (tot 12 weken)

                     0,03

                     Voormengsels voor gebruik in diervoeders waarin het gebruik van diclazuril niet toegestaan is

                         (2)

         (1)  Onverminderd de in het kader van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding toegestane gehalten.

         (2)  Het maximumgehalte van de stof in het voormengsel is de concentratie waarbij, indien het voormengsel volgens de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt, het gehalte van de stof in het diervoeder niet meer dan 50 % van het voor dat diervoeder geldende maximumgehalte is.”.


title: Richtlijn 2006/83/EG van de Commissie van 23 oktober 2006 tot aanpassing van Richtlijn 2002/4/EG met betrekking tot de registratie van onder Richtlĳn 1999/74/EG van de Raad vallende inrichtingen waar legkippen worden gehouden, in verband met de toetreding van Bulgarije en Roemenië

text:
               20.12.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 362/97

         RICHTLIJN 2006/83/EG VAN DE COMMISSIE
   van 23 oktober 2006
   tot aanpassing van Richtlijn 2002/4/EG met betrekking tot de registratie van onder Richtlĳn 1999/74/EG van de Raad vallende inrichtingen waar legkippen worden gehouden, in verband met de toetreding van Bulgarije en Roemenië
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Bulgarije en Roemenië tot de Europese Unie, en met name artikel 4, lid 3,
   Gelet op de Akte van toetreding van de Republiek Bulgarije en Roemenië tot de Europese Unie, en met name artikel 56,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Indien besluiten die na 1 januari 2007 hun geldigheid behouden, in verband met de toetreding moeten worden aangepast en in de Akte van toetreding of de bijlagen daarbij niet in de noodzakelijke aanpassingen is voorzien, moet de Commissie krachtens artikel 56 van de Akte van toetreding de noodzakelijke aanpassingen vaststellen in alle gevallen waarin de Commissie het oorspronkelijke besluit heeft aangenomen.

               (2)

               In de slotakte van de conferentie die het Verdrag betreffende de toetreding heeft opgesteld, wordt aangegeven dat de Hoge Verdragsluitende Partijen een politiek akkoord hebben bereikt over de ingevolge de toetreding vereiste aanpassingen van de besluiten van de instellingen, en wordt de Raad en de Commissie verzocht deze aanpassingen vóór de toetreding aan te nemen, waar nodig aangevuld en bijgewerkt om rekening te houden met de ontwikkeling van het recht van de Unie.

               (3)

               Richtlijn 2002/4/EG van de Commissie van 30 januari 2002 met betrekking tot de registratie van onder Richtlijn 1999/74/EG van de Raad vallende inrichtingen waar legkippen worden gehouden (1) moet bijgevolg dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Richtlijn 2002/4/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op de datum van de toetreding van Bulgarije en Roemenië tot de Europese Unie de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf de datum van toetreding van Bulgarije en Roemenië tot de Europese Unie.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking onder voorbehoud en op de datum van de inwerkingtreding van het Verdrag betreffende de toetreding van Bulgarije en Roemenië.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 23 oktober 2006.

            Voor de Commissie

         Olli REHN

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 30 van 31.1.2002, blz. 44.

      BIJLAGE
      LANDBOUW
      VETERINAIRE EN FYTOSANITAIRE WETGEVING

         VETERINAIRE WETGEVING

      32002 L 0004: Richtlijn 2002/4/EG van de Commissie van 30 januari 2002 met betrekking tot de registratie van onder Richtlijn 1999/74/EG van de Raad vallende inrichtingen waar legkippen worden gehouden (PB L 30 van 31.1.2002, blz. 44), gewijzigd bij:

                  —

                  12003 T: Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden en de aanpassing van de Verdragen — Toetreding van de Tsjechische Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Cyprus, de Republiek Letland, de Republiek Litouwen, de Republiek Hongarije, de Republiek Malta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de Slowaakse Republiek (PB L 236 van 23.9.2003, blz. 33).

            De lijst in punt 2.2 van de bijlage wordt vervangen door:

                     „AT

                     Oostenrijk

                     BE

                     België

                     BG

                     Bulgarije

                     CY

                     Cyprus

                     CZ

                     Tsjechië

                     DE

                     Duitsland

                     DK

                     Denemarken

                     EE

                     Estland

                     EL

                     Griekenland

                     ES

                     Spanje

                     FI

                     Finland

                     FR

                     Frankrijk

                     HU

                     Hongarije

                     IE

                     Ierland

                     IT

                     Italië

                     LT

                     Litouwen

                     LU

                     Luxemburg

                     LV

                     Letland

                     MT

                     Malta

                     NL

                     Nederland

                     PL

                     Polen

                     PT

                     Portugal

                     RO

                     Roemenië

                     SE

                     Zweden

                     SI

                     Slovenië

                     SK

                     Slowakije

                     UK

                     Verenigd Koninkrijk.”.


Avis juridique important

|

31993L0070

Elfde richtlijn 93/70/EEG van de Commissie van 28 juli 1993 tot vaststelling van gemeenschappelijke analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders

Publicatieblad Nr. L 234 van 17/09/1993 blz. 0017 - 0021 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 52 blz. 0132  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 52 blz. 0132

ELFDE RICHTLIJN 93/70/EEG VAN DE COMMISSIE van 28 juli 1993 tot vaststelling van gemeenschappelijke analysemethoden voor de officiële controle van diervoedersDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 70/373/EEG van de Raad van 20 juli 1970 betreffende de invoering van gemeenschappelijke bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening 3768/85 (2), en met name  op artikel 2,  Overwegende dat in Richtlijn 70/373/EEG is bepaald dat de officiële controle van diervoerders die tot doel heeft na te gaan of aan de op grond van de wettelijke of bestuursrechtelijke bepalingen inzake de kwaliteit en de samenstelling van diervoeders  gestelde eisen is voldaan, volgens communautaire bemonsterings- en analysemethoden dient te worden verricht;  Overwegende dat, om te controleren of de voorwaarden inzake het gebruik van halofuginon in diervoeders worden nageleefd, op communautair niveau een analysemethode voor dit additief moet worden vastgesteld;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor diervoeders,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:   Artikel 1  De Lid-Staten schrijven voor dat de analyses voor de officiële controle van diervoeders ten aanzien van het gehalte aan halofuginon worden uitgevoerd volgens de in de bijlage omschreven methode.   Artikel 2  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juni 1994 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de  Lid-Staten.   Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 28 juli 1993.  Voor de Commissie René STEICHEN Lid van de Commissie  (1) PB nr. L 170 van 3. 8. 1970, blz. 2.  (2) PB nr. L 362 van 31. 12. 1985, blz. 8.     BIJLAGE   BEPALING VAN HALOFUGINON  4(3H)chinazolinon-7-broom-6-chloor-[3-(3-hydroxy-2-piperidyl)acetonyl]-dl-trans-hydro- bromide 1. Doel en toepassingsgebied  Deze methode dient voor de bepaling van halofuginon in diervoeders. De onderste bepalingsgrens is 1 mg/kg.  2. Principe  Na behandeling met heet water wordt halofuginon als vrije base in ethylacetaat geëxtraheerd en vervolgens als hydrochloride in zure oplossing geëxtraheerd. Het extract wordt gezuiverd door middel van ionenwisselingschromatografie. Het gehalte aan  halofuginon wordt bepaald met reversed phase hoge-druk-vloeistofchromatografie (HPLC) met UV-detectie.  3. Reagentia 3.1. Acetonitril, HPLC-kwaliteit 3.2. Amberlite XAD-2 hars 3.3. Ammoniumacetaat 3.4. Ethylacetaat 3.5. Azijnzuur 3.6. Halofuginon standaardstof (4(3H)chinazolinon-7-broom-6-chloor-[3-(3-hydroxy-2-piperidyl)acetonyl]-dl-trans-hydrobromide,  E 764) 3.6.1. Voorraadoplossing halofuginon, 400 mg/ml  Weeg 50 mg halofuginon (3.6) op 0,1 mg nauwkeurig in een maatkolf van 500 ml, los op in ammoniumacetaat-bufferoplossing (3.18), vul aan tot de maatstreep met bufferoplossing en meng. Deze oplossing is bij 5 °C in het donker drie weken houdbaar.  3.6.2. IJkoplossingen.   Breng in een reeks maatkolven van 100 ml respectievelijk 1,0, 2,0, 3,0, 4,0 en 6,0 ml voorraadoplossing (3.6.1). Vul aan tot de maatstreep met mobiele fase (3.21) en meng. Deze oplossingen hebben concentraties van respectievelijk 1,0, 2,0, 3,0, 4,0 en  6,0 mg/ml halofuginon. Bereid deze oplossingen vers vóór gebruik.  3.7. Zoutzuur (r20 ca 1,16 g/ml) 3.8. Methanol 3.9. Zilvernitraat 3.10. Natriumascorbaat 3.11. Natriumcarbonaat 3.12. Natriumchloride 3.13. EDTA (ethyleendiamine-tetraazijnzuur, dinatriumzout) 3.14. Water, HPLC-kwaliteit 3.15. Natriumcarbonaatoplossing, v = 10 g/100 ml 3.16. Met natriumchloride verzadigde natriumcarbonaatoplossing, v = 5 g/100 ml  Los 50 g natriumcarbonaat (3.11) op in water, vul aan tot 1 l en voeg natriumchloride (3.12) toe tot de oplossing verzadigd is.  3.17. Zoutzuur, ca. 0,1 mol/l  Vul 10 ml zoutzuur (3.7) aan met water tot 1 l.  3.18. Bufferoplossing ammoniumacetaat, ca. 0,25 mol/l  Los 19,3 g ammoniumacetaat (3.3) en 30 ml azijnzuur (3.5) op in water (3.14) en vul aan tot 1 l.  3.19. Bereiding Amberlite XAD-2-hars  Was een geschikte hoeveelheid Amberlite (3.2) met water tot alle chloride-ionen zijn verwijderd, zoals vastgesteld met een zilvernitraatproef (3.20) op het waswater. Was de hars daarna met 50 ml methanol (3.8), verwerp de methanol en bewaar de hars  onder verse methanol.  3.20. Zilvernitraatoplossing, ca. 0,1 mol/l  Los 0,17 g zilvernitraat (3.9) op in 10 ml water.  3.21. Mobiele fase HPLC  Meng 500 ml acetonitril (3.1) met 300 ml ammoniumacetaat-buffer (3.18) en 1 200 ml water (3.14). Breng de pH met azijnzuur (3.5) op 4,3. Filtreer door een filter van 0,22 mm (4.8) en ontgas de oplossing (bij voorbeeld door 10 minuten  ultrasoonbehandeling). De oplossing is in afgesloten toestand in het donker één maand houdbaar.  4. Apparatuur 4.1. Ultrasoonbad 4.2. Rotatievacuuemverdamper 4.3. Centrifuge 4.4. HPLC-apparatuur met UV-detector met variabele golflengte of diode array detector 4.4.1. Vloeistofchromatografiekolom, 300 mm × 4 mm, C-18, vulling van 10 mm of een soortgelijke kolom 4.5. Glazen kolom (300 mm × 10 mm) voorzien van een gesinteerd glazen filter en een stop 4.6. Glasvezelfiters, doorsnede 150 mm 4.7. Membraanfilters, 0,45 mm 4.8. Meembraanfilters, 0,22 mm 5. Werkwijze  Opmerking: halofuginon als vrije base is in basisch milieu en in ethylacetaat niet stabiel. Het mag niet langer dan 30 minuten in ethylacetaat blijven.  5.1. Algemeen 5.1.1. Een blanco diervoeder dient geanalyseerd te worden om te controleren dat noch halofuginon, noch storende stoffen aanwezig zijn.  5.1.2. De recovery dient bepaald te worden door middel van analyse van het blanco diervoeder waaraan een vergelijkbare hoeveelheid halofuginon is toegevoegd als aanwezig in het monster. Voor een gehalte van 3 mg/kg wordt 300 ml voorraadoplossing (3.6.1)  aan 10 g blanco diervoeder toegevoegd. Vervolgens wordt gemengd en 10 minuten gewacht alvorens de extractiestap (5.2) uit te voeren.   Opmerking: voor het doel van deze methode dient het blanco diervoeder van vergelijkbare soort te zijn als het monster en dient hierin bij analyse geen halofuginon detecteerbaar te zijn.  5.2. Extractie  Weeg af 10 g van het voorbereide monster op 0,01 g nauwkeurig in een centrifugebuis van 200 ml, voeg 0,5 g natriumascorbaat (3.10), 0,5 g EDTA (3.13) en 20 ml water toe en meng. Plaats de buis 5 minuten in een waterbad van 80 °C. Voeg na afkoelen tot  kamertemperatuur 20 ml natriumcarbonaatoplossing (3.15) toe en meng. Voeg direct daarna 100 ml ethylacetaat (3.4) toe en schud 15 seconden krachtig met de hand. Plaats daarna de buis, met niet geheel afgesloten stop, 3 minuten in een ultrasoonbad (4.1).  Centrifugeer 2 minuten en decanteer daarna het ethylacetaat door een glasvezelfilter (4.6) in een scheitrechter van 500 ml. Herhaal de extractie van het monster met een tweede portie van 100 ml ethylacetaat. Was de verzamelde extracten 1 minuut met 50  ml met natriumchloride verzadigde natriumcarbonaatoplossing (3.16) en verwerp de waterlaag. Extraheer de organische laag 1 minuut met 50 ml zoutzuur (3.17). Breng de onderstaande waterige fase over in een scheitrechter van 250 ml. Extraheer de  organische laag 1,5 minuut lang met nog eens 50 ml zoutzuur en voeg dit bij het eerste extract. Was de verzamelde zuurextracten door ongeveer 10 seconden zwenken met 10 ml ethylacetaat (3.4).   Breng de waterige fase kwantitatief over in een rondbodemkolf van 250 ml en verwerp de organische fase. Verwijder met een rotatievacuuemverdamper (4.2) alle overblijvende ethylacetaat uit de oplossing. De temperatuur van het waterbad mag niet hoger dan  40 °C zijn. Bij een verminderde druk van ca. 25 mbar is alle ethylacetaat bij 38 °C in 5 minuten verwijderd.  5.3. Opwerking 5.3.1. Bereiding van de Amberlite-kolom  Voor elk monsterextract wordt een XAD-2-kolom bereid. Breng 10 g bereide Amberlite (3.19) met methanol in een glazen kolom (4.5). Breng een propje glaswol bovenop het harsbed. Laat de methanol uit de kolom lopen en was de hars met 100 ml water, waarbij  het vloeistofniveau boven het harsbed moet blijven. Laat de kolom voor gebruik 10 minuten equilibreren. Zorg er voor dat de kolom nooit droog komt te staan.  5.3.2. Zuivering monsterextract  Breng het extract (5.2) kwantitatief over op de top van de bereide Amberlite-kolom (5.3.1) en elueer de kolom, waarbij het eluaat wordt verworpen. De elutiesnelheid mag niet meer dan 20 ml/min. bedragen. Spoel de rondbodemkolf met 20 ml zoutzuur (3.17)  en gebruik de spoelvloeistof om de harskolom te spoelen. Blaas eventuele resten zuuroplossing door met een stroom lucht. Verwerp de spoelvloeistof. Breng 100 ml methanol (3.8) op de kolom, laat 5-10 ml elueren en vang het eluaat op in een rondbodemkolf  van 250 ml. Laat de rest van de methanol 10 min met de hars equilibreren, vervolg de elutie met een snelheid van niet meer dan 20 ml/min. en vang het eluaat op in dezelfde rondbodemkolf. Damp de methanol in met behulp van de rotatievacuuemverdamper  (4.2), waarbij de temperatuur van het waterbad niet boven 40 °C mag komen. Beng het residu met de mobiele fase (3.21) kwantitatief over in een maatkolf van 10 ml. Vul aan tot de maatstreep met mobiele fase en meng. Een deel wordt door een membraanfilter  (4.7) gefiltreerd. Gebruik deze oplossing voor de HPLC-bepaling (5.4).  5.4. HPLC-bepaling 5.4.1. Parameters  De volgende condities worden als leidraad aangegeven, andere parameters mogen gebruikt worden onder voorwaarde dat vergelijkbare resultaten worden verkregen.   Vloeistofchromatografiekolom (4.4.1)  Mobile fase HPLC (3.21)  Elutiesnelheid: 1,5 tot 2 ml/min  Detectiegolflengte: 243 nm  Injectievolume: 40 tot 100 ml  Controleer de stabiliteit van het chromatografisch system door enige malen de ijkoplossing (3.6.2) met 3,0 mg/ml te injecteren totdat constante piekhoogten (-oppervlakten) en retentietijden worden verkregen.  5.4.2. IJklijn  Injecteer elke ijkoplossing (3.6.2) enkele malen en meet voor elke concentratie de piekhoogten (-oppervlakten). Maak een ijklijn met de gemiddelde piekhoogten of -oppervlakten als ordinaat en de bijbehorende concentraties in mg/ml als abscis.  5.4.3. Monsteroplossing  Injecteer het monsterextract (5.3.2) enige malen waarbij hetzelfde volume als voor de ijkoplossingen wordt gebruikt, en bepaal de gemiddelde piekhoogte (-oppervlakte) van de halofuginonpieken.  6. Berekening van de resultaten  Bepaal uit de gemiddelde hoogte (-oppervlakte) van de halofuginonpieken van de monsteroplossing op basis van de ijklijn (5.4.2) de concentratie van de monsteroplossing in mg/ml.   Het gehalte aan halofuginon w (mg/kg) wordt verkregen met behulp van de volgende formule:   w = c × 10 m  waarin:   - c: concentratie halofuginon van de monsteroplossing in mg/ml  - m: massa van de analyseportie in g.  7. Validatie van de resultaten 7.1. De identiteit van de geanalyseerde stof kan worden bevestigd door cochromatografie of met een diode array detector, waarbij de spectra van het monsterextract en de ijkoplossing (3.6.2) met 6,0 mg/ml worden vergeleken.  7.1.1. Cochromatografie  Voeg aan een deel van het monsterextract een geschikte hoeveelheid van een ijkoplossing (3.6.2) toe. De toegevoegde hoeveelheid halofuginon moet ongeveer gelijk zijn aan de geschatte hoeveelheid halofuginon in het monsterextract.   Alleen de hoogte van de halofuginonpiek mag naar verhouding toenemen, rekening houdend met de toegevoegde hoeveelheid en met de verdunning van het extract. De piekbreedte op de helft van de maximale hoogte moet binnen ± 10 % van de oorspronkelijke  breedte liggen.  7.1.2. Diode array detectie  De resultaten worden op grond van de volgende criteria beoordeeld:   a) De golflengten van de absorptiemaxima van de spectra van het monster en de standaard, opgenomen op de top van de chromatografische piek, moeten overeenkomen binnen een marge die wordt bepaald door het oplossend vermogen van het detectiesyteem. Voor  diode array detectie is deze marge meestal ± 2 nm.   b) Tussen 225 en 300 nm mogen de spectra van het monster en de standaard, opgenomen op de top van de chromatografische piek, voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorpie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is  voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig zijn en de afwijking tussen de twee spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van de standaard bedraagt.   c) Tussen 225 en 300 nm mogen de spectra in de buigpunten en op de top van de chromatografische piek van het monsterextract voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is  voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig zijn en de afwijking tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van het spectrum van de top bedraagt.   Indien aan een van deze criteria niet is voldaan, is de aanwezigheid van de te analyseren stof niet bevestigd.  7.2. Herhaalbaarheid  Het verschil tussen de resultaten van twee parallele, op hetzelfde monster verrichte bepalingen mag bij halofuginongehalten tot maximaal 3 mg/kg niet meer dan 0,5 mg/kg bedragen.  7.3. Recovery  Voor het blanco-monster met toevoeging (5.1) dient het terugvindingspercentage ten minste 80 % te bedragen.  8. Resultaten van een ringonderzoek  In een ringonderzoek (1) werden drie monsters door acht laboratoria onderzocht.   Resultaten    /* Tabellen: zie PB */    (1) The Analyst 108, 1983, pp. 1252-1256.