Avis juridique important

|

31984L0318

Richtlijn 84/318/EEG van de Commissie van 23 mei 1984 houdende toepassingsbepalingen van de artikelen 13 en 14 van Richtlijn 69/73/EEG met betrekking tot het in het vrije verkeer brengen van veredelingsprodukten in het kader van de ,,actieve veredeling' '

Publicatieblad Nr. L 166 van 26/06/1984 blz. 0019 - 0022 Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 02 Deel 11 blz. 0011  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 02 Deel 11 blz. 0011

*****RICHTLIJN  VAN DE COMMISSIE  van 23 mei 1984  houdende toepassingsbepalingen van de artikelen 13 en 14 van Richtlijn 69/73/EEG met betrekking tot het in het vrije verkeer brengen van veredelingsprodukten in het kader van de »actieve veredeling"  (84/318/EEG)  DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE  GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 69/73/EEG van de Raad van 4 maart 1969 inzake de harmonisatie van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen met betrekking tot de regeling »actieve veredeling" (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 83/89/EEG (2), inzonderheid op artikel 28,  Overwegende dat bij Richtlijn 73/95/EEG van de Commissie (3), gewijzigd bij Richtlijn 75/681/EEG (4), een aantal voorschriften voor de toepassing van de artikelen 13 en 14 van Richtlijn 69/73/EEG zijn vastgesteld en met name de bepalingen voor administratieve samenwerking tussen de Lid-Staten welke noodzakelijk zijn om de heffing te verzekeren van de douanerechten, heffingen van gelijke werking, landbouwheffingen en andere heffingen, die zijn vastgesteld in het kader van het gemeenschappelijk landbouwbeleid of in het kader van de specifieke regelingen die op grond van artikel 235 van het Verdrag van toepassing zijn op bepaalde door verwerking van landbouwprodukten verkregen goederen, indien het in het vrije verkeer brengen van de veredelingsprodukten, gedeeltelijk veredelde produkten of onveredelde goederen, waarvoor toestemming is verleend, plaats vindt in een andere Lid-Staat dan die waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan;  Overwegende dat, overeenkomstig artikel 10, lid 1, van het Verdrag, voor het in het vrije verkeer brengen niet alleen de heffing van de douanerechten en de heffingen van gelijke werking waarvoor geen gehele of gedeeltelijke teruggave is verleend, maar eveneens de vervulling van invoerformaliteiten noodzakelijk is, waaronder begrepen de toepassing van specifieke handelspolitieke maatregelen welke eventueel van kracht zijn;  Overwegende dat deze specifieke maatregelen niet van toepassing zijn indien de ingevoerde goederen onder de regeling actieve veredeling worden geplaatst onder voorwaarde van uiteindelijke wederuitvoer; dat deze maatregelen dienen te worden toegepast op het tijdstip van het in het vrije verkeer brengen van deze goederen, hetzij onbewerkt, hetzij na veredeling; dat dient te worden aangegeven dat dit de maatregelen zijn die zijn voorgeschreven voor de goederen die onder het stelsel van »actieve veredeling" zijn geplaatst en van kracht zijn op het tijdstip van het in het vrije verkeer brengen van die goederen;  Overwegende dat, indien het in het vrije verkeer brengen wordt toegestaan door de bevoegde autoriteiten van een andere Lid-Staat dan die waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan vanwege het feit dat deze produkten of goederen zich bevinden in deze Lid-Staat, in een uitwisseling van inlichtingen tussen de betrokken administraties ten aanzien van de heffing van invoerrechten en andere belastingen bij invoer is voorzien bij Richtlijn 73/95/EEG; dat daarentegen, aangezien die regels niet in een toereikende gegevensuitwisseling voorzien, indien het in het vrije verkeer brengen tevens de toepassing met zich brengt van specifieke handelspolitieke maatregelen die  gelden voor de goederen welke onder de regeling »actieve veredeling" zijn ingevoerd, het derhalve noodzakelijk is de draagwijdte van de inlichtingen die door middel van het INF 1-blad uitgewisseld kunnen worden, te vergroten;  Overwegende dat in dit geval de toestemming voor het in het vrije verkeer brengen, welke eventueel zal worden verleend door de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat waar deze produkten of goederen zich bevinden, afhankelijk is van het toepassen van specifieke handelspolitieke maatregelen in de Lid-Staat waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan;  Overwegende dat het duidelijkheidshalve dienstig is de, waar nodig, aangepaste bepalingen van Richtlijn 73/95/EEG en de nieuwe op te nemen in één tekst;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité douaneveredelingsverkeer,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  1. Bij deze richtlijn wordt een aantal voorschriften vastgesteld voor de toepassing van de artikelen 13 en 14 van Richtlijn 69/73/EEG, hierna te noemen »basisrichtlijn", voor die gevallen, waarin het op grond van de omstandigheden gerechtvaardigd is dat de veredelingsprodukten, gedeeltelijk veredelde produkten of onveredelde goederen in het vrije verkeer worden gebracht in een andere Lid-Staat dan die waar de vergunning voor genoemde regeling werd verleend.  2. In de zin van deze richtlijn zijn:  - »specifieke handelspolitieke maatregelen": niet-tarifaire maatregelen, welke in het kader van de gemeenschappelijke handelspolitiek zijn vastgesteld bij gemeenschappelijke voorschriften inzake de stelsels welke van toepassing zijn op de invoer van goederen, zoals vrijwaringsmaatregelen, kwantitatieve beperkingen of maxima, of invoerverboden;  - »rechten bij invoer": zowel de douanerechten en heffingen van gelijke werking als de landbouwheffingen en andere belastingen bij invoer die zijn vastgesteld in het kader van het gemeenschappelijk landbouwbeleid of specifieke stelsels welke krachtens artikel 235 van het Verdrag van toepassing zijn op bepaalde door verwerking van landbouwprodukten verkregen goederen.  Artikel 2  1. Indien veredelingsprodukten, gedeeltelijk veredelde produkten of onveredelde goederen onder de regeling voor extern communautair douanevervoer worden geplaatst met het oog op hun latere uitvoer, dient het voor de omschrijving van de goederen bestemde vak van het communautair douanevervoerdocument een van de volgende vermeldingen te bevatten:  - A. V.-goederen  - A. F.-varer  - A. V.-Waren  - Emporévmata T. E.  - I. P.-goods  - Marchandises P. A.  - Merci P. A.  2. Indien de goederen die onder de regeling »actieve veredeling" zijn geplaatst, het voorwerp uitmaken van specifieke handelspolitieke maatregelen, voor zover die maatregelen nog van toepassing zijn, op het tijdstip van plaatsing van deze goederen, hetzij in onbewerkte staat, hetzij in de vorm van veredelde of gedeeltelijk veredelde produkten, onder de regeling voor extern communautair douanevervoer, moet de in lid 1 bedoelde vermelding worden aangevuld met een van de volgende vermeldingen:  - Handelspolitiek  - Handelspolitik  - Handelspolitik  - Emporikí politikí  - Commercial policy  - Politique commerciale  - Politica commerciale.  Artikel 3  Het bepaalde in artikel 2 is van overeenkomstige toepassing indien de aldaar bedoelde produkten en goederen onder een van de andere regelingen voor internationaal douanevervoer als bedoeld in artikel 7, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EEG) nr. 222/77 van de Raad (1) worden geplaatst.  In dit geval worden de in artikel 2 bedoelde vermeldingen op het desbetreffende vervoerdocument aangebracht.  Artikel 4  In het geval dat de produkten of goederen bedoeld in artikel 2 onder een douanestelsel of in een vrije zone worden geplaatst in aansluiting op de regeling extern communautair douanevervoer, nemen de bevoegde autoriteiten de in artikel 2 bedoelde vermeldingen over die op een van de in de artikelen 2 en 3 bedoelde vervoerdocumenten staan en brengen zij die aan op de documenten die betrekking hebben op het douanestelsel of op die welke in de vrije zone worden gebruikt.  Artikel 5  De toestemming tot het in het vrije verkeer brengen van de in artikel 2, lid 2, bedoelde produkten of goederen in een andere Lid-Staat dan die waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan, is afhankelijk van de toepassing in de Lid-Staat waar deze regeling  werd toegestaan van de specifieke handelspolitieke maatregelen die in die Staat ten aanzien van de goederen die onder de regeling »actieve veredeling" zijn geplaatst, van kracht zijn.  Artikel 6  1. Indien het in het vrije verkeer brengen van de in artikel 2 bedoelde produkten of goederen wordt gevraagd in een andere Lid-Staat dan die waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan, wordt het in lid 2 bedoelde inlichtingenblad gebruikt.  2. Het inlichtingenblad, hierna »INF 1-blad" genoemd, wordt in een origineel en een kopie op een formulier gesteld dat in overeenstemming moet zijn met het model en de bepalingen die in de bijlage zijn opgenomen.  Artikel 7  1. Indien het geheel of gedeeltelijk in het vrije verkeer brengen van de in artikel 2 bedoelde veredelingsprodukten, gedeeltelijk veredelde produkten of onveredelde goederen overeenkomstig de artikelen 14, sub b), en 15 van de basisrichtlijn wordt gevraagd, kunnen de bevoegde autoriteiten, die eventueel ertoe over moeten gaan het in het vrije verkeer brengen toe te staan, door middel van een INF 1-blad aan de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan, verzoeken de ingevolge artikel 16 van de basisrichtlijn te heffen rechten bij invoer aan hen op te geven.  Onverminderd het bepaalde in lid 5, moeten deze inlichtingen evenwel worden gevraagd wanneer artikel 14, sub a), van de basisrichtlijn wordt toegepast.  2. Indien het verzoek om in het vrije verkeer te brengen produkten of goederen betreft als bedoeld in artikel 2, lid 2, verzoeken de bevoegde autoriteiten die eventueel ertoe over moeten gaan het in het vrije verkeer brengen toe te staan, door middel van het INF 1-blad dat door haar is geviseerd, aan de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat waar de regeling »actieve veredeling" werd toegestaan aan hen op te geven of de specifieke handelspolitieke maatregelen, die van kracht zijn in die Lid-Staat, voor de goederen die onder de regeling »actieve veredeling" zijn gebracht, zijn toegepast.  3. Het origineel van het INF 1-blad wordt toegezonden aan de bevoegde autoriteiten die de regeling »actieve veredeling" hebben toegestaan en de kopie wordt behouden door de bevoegde autoriteiten die het INF 1-blad hebben geviseerd.  In het geval dat het INF 1-blad voor de toepassing van specifieke handelspolitieke maatregelen wordt gebezigd, brengen de autoriteiten die het INF 1-blad ontvangen de in lid 2 bedoelde aanvraag ter kennis van de vergunninghouder.  4. De bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat aan wie het INF 1-blad wordt gezonden, verstrekken de gevraagde inlichtingen en zenden het origineel terug. Zij zijn echter niet meer gehouden deze inlichtingen te verstrekken na het verstrijken van de termijnen die voor het bewaren van hun archiefstukken zijn gesteld.  5. In het geval dat lid 1, tweede alinea, van toepassing is, wordt het INF 1-blad eveneens geviseerd door de bevoegde autoriteiten die de regeling »actieve veredeling" hebben toegestaan, als de houder van de vergunning daarom verzoekt. In dat geval geven zij het origineel aan de vergunninghouder terug en behouden de kopie.  Artikel 8  De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om uiterlijk op 30 september 1984 aan deze richtlijn te voldoen, op welke datum Richtlijn 73/95/EEG wordt ingetrokken.  Artikel 9  De Lid-Staten delen de Commissie alle bepalingen mede die zij vaststellen voor de toepassing van deze richtlijn. De Commissie stelt de andere Lid-Staten daarvan in kennis.  Artikel 10  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 23 mei 1984.  Voor de Commissie  Karl-Heinz NARJES  Lid van de Commissie  (1) PB nr. L 58 van 8. 3. 1969, blz. 1.  (2) PB nr. L 59 van 5. 3. 1983, blz. 1.  (3) PB nr. L 120 van 7. 5. 1973, blz. 17.  (4) PB nr. L 301 van 20. 11. 1975, blz. 1.  (1) PB nr. L 38 van 9. 2. 1977, blz. 1.  BIJLAGE  BEPALINGEN BETREFFENDE HET INFORMATIEBLAD INF 1  1. Het formulier waarop het INF 1-blad wordt gesteld wordt gedrukt op wit houtvrij papier dat zodanig gelijmd is dat het goed te beschrijven is en dat tussen 40 en 65 g/m2 weegt.  2. Het formaat van het formulier is 210 × 297 mm.  3. De Lid-Staten moeten voor het drukken van het formulier zorg dragen. Het formulier heeft ter individualisering een serienummer.  4. Het formulier wordt gedrukt in een der officiële talen van de Gemeenschap, aangewezen door de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat van wie het inlichtingenblad afkomstig is. Het gedeelte van het blad dat het verzoek om inlichtingen uitmaakt wordt ingevuld in een der officiële talen van de Gemeenschap, aangewezen door de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat van wie dit inlichtingenblad afkomstig is. De bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat die de inlichtingen moeten verstrekken of die deze inlichtingen nodig heeft, kunnen de vertaling in de taal of in één van de officiële talen van de Lid-Staat vragen van de in de hen aangeboden formulieren vermelde gegevens.  EUROPESE  GEMEENSCHAP  1 Houder van de vergunning »actieve veredeling":  3 Verzoek gericht aan:  4 Inlichtingen gevraagd door:  5 Document dat het vervoer der produkten of goederen dekt (1)   T1  carnet TIR  Rijnvaartmanifest  CIM geldend als T1   TIEx geldend als T1  Overdrachtsformulier - communautair  douanevervoer geldend als T1  andere (3)  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // van  //   //   //  // nr.  //   //   //   //   //   //   // Dag  // Maand  // Jaar  //  Kantoor:  Origineel  Nr. A 000000  ACTIEVE VEREDELING  INLICHTINGENBLAD  2 VERZOEK (1)  1.2 //   // Ondergetekende, houder van de vergunning »actieve veredeling",  //   // De in vak 4 aangeduide dienst verzoekt het bedrag aan rechten bij invoer (2) te berekenen en aan te geven, dat betrekking heeft op de goederen die onder de regeling »actieve veredeling" zijn geplaatst, in geval in het vrije verkeer brengen toegelaten is voor de hieronder aangegeven produkten of goederen.  //   // De in vak 4 aangeduide dienst verzoekt aan te geven of de bijzondere handelspolitieke maatregelen waaraan genoemde goederen zijn onderworpen, toegepast zijn.  Plaats:  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Datum:  //   //   //  // Dienststempel  //   //   //   //   //   //   // Dag  // Maand  // Jaar  //  Handtekening  6 Merken en nummers - Aantal en soort der colli - Omschrijving der produkten of goederen:  7 Nettohoeveelheid:  A  6 Merken en nummers - Aantal en soort der colli - Omschrijving der produkten of goederen:  7 Nettohoeveelheid:  B  8 INLICHTINGEN VERSTREKT DOOR DE BEVOEGDE AUTORITEITEN  9 Vakken  10 Vastgestelde bedragen aan:  11 Valuta  12 Douanerechten  13 Heffingen van gelijke werking  14 Andere heffingen (4)  A  B  15 Toepassing van bijzondere handelspolitieke maatregelen  16 Opmerkingen  A   JA   NEEN, om de volgende redenen:  B   JA   NEEN, om de volgende redenen:  17 Plaats:  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Datum:  //   //   //  // Dienststempel  //   //   //   //   //   //   // Dag  // Maand  // Jaar  //  Handtekening  (1) Wat van toepassing is als volgt  × aangeven.  (2) Douanerechten, heffingen van gelijke werking, landbouwheffingen en andere heffingen bij invoer die zijn ingesteld in het kader van het gemeenschappelijk landbouwbeleid of van specifieke regelingen die op bepaalde door verwerking van landbouwprodukten verkregen goederen van toepassing zijn.  (3) Nader aan te geven, bij voorbeeld Zeevaartmanifest.  (4) Nader aan te geven in vak 16, bij voorbeeld landbouwheffing.  Raadpleeg de aantekeningen aan ommezijde alvorens het formulier in te vullen.  Ommezijde  van het origineel  18 VERZOEK OM CONTROLE ACHTERAF  De hierna vermelde bevoegde dienst verzoekt de echtheid van het onderhavige inlichtingenblad en de juistheid van de daarin voorkomende vermeldingen te controleren.  Plaats:  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Datum:  //   //   //  // Dienststempel  //   //   //   //   //   //   // Dag  // Maand  // Jaar  //  Handtekening  Bevoegde dienst  19 UITSLAG VAN DE CONTROLE  De hierna vermelde bevoegde dienst verklaart op grond van de door hem ingestelde controle dat het onderhavige  inlichtingenblad (1)  door de daarin vermelde bevoegde autoriteiten is geviseerd en dat de daarin voorkomende vermeldingen juist zijn.   tot bijgaande opmerkingen aanleiding geeft.  Plaats:  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Datum:  //   //   //  // Dienststempel  //   //   //   //   //   //   // Dag  // Maand  // Jaar  //  Handtekening  Bevoegde dienst  (1) Wat van toepassing is als volgt  × aangeven.    AANTEKENINGEN  A. Algemene aantekeningen  1. Het gedeelte van het inlichtingenblad dat het verzoek om inlichtingen uitmaakt (de vakken 1 tot en met 7) wordt ingevuld hetzij door de houder van de vergunning »actieve veredeling", hetzij door de dienst die de inlichtingen nodig heeft.  2. Het formulier moet in leesbaar en onuitwisbaar schrift worden ingevuld, bij voorkeur met de schrijfmachine. Schriftdelging of overschrijving mag daarin niet voorkomen. Het aanbrengen van wijzigingen moet geschieden door doorhaling van de onjuiste en, eventueel, door toevoeging van de gewenste gegevens. Elke aldus aangebrachte wijziging moet worden goedgekeurd door degene die het inlichtingenblad heeft ingevuld en moet door de bevoegde autoriteiten worden geviseerd.  3. Indien het INF 1-blad uitsluitend wordt gebezigd om het bedrag aan rechten bij invoer aan te geven dient vak 15 te worden doorgestreept.  B. Bijzondere aantekeningen betreffende de hieronder nader aangeduide rubrieken  1. Te vermelden: naam en volledig adres, met inbegrip van het eventuele postcodenummer, en de Lid-Staat. Deze rubriek dient niet te worden ingevuld wanneer het verzoek wordt ingediend door de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staat die de inlichtingen vraagt.  3. Te vermelden: naam en volledig adres, met inbegrip van het eventuele postcodenummer, en de Lid-Staat van de bevoegde autoriteiten.  4. Te vermelden: naam en volledig adres, met inbegrip van het eventuele postcodenummer, en de Lid-Staat van de bevoegde autoriteiten die de inlichtingen vragen. Deze rubriek behoeft niet te worden ingevuld als het verzoek door de houder van de vergunning »actieve veredeling" wordt ingediend.  6. Te vermelden: aantal, soort, merken en nummers van de colli. Voor niet-verpakte produkten of goederen te vermelden, het aantal voorwerpen of, in voorkomende gevallen »gestort".  De produkten of goederen worden omschreven naar hun gebruikelijke handelsbenaming of naar hun omschrijving volgens het tarief van invoerrechten. De omschrijving moet overeenkomen met die gebruikt op de in rubriek 5 vermelde documenten. De hoeveelheid moet worden uitgedrukt in metrieke eenheden: kg netto, liter, meter, m2, enz.  10. De bedragen worden vermeld in de nationale valuta en wel één cijfer per vakje, waarbij de laatste twee vakjes voor eventuele delen van een eenheid zijn gereserveerd.  11. Voor de nationale valuta dienen de volgende afkortingen te worden gebruikt:  1.2 // - FB  // voor Belgische frank  // - DM  // voor Duitse mark  // - FF  // voor Franse frank  // - LI  // voor Italiaanse lire  // - LF  // voor Luxemburgse frank  // - FL  // voor Nederlandse gulden  // - KR  // voor Deense Kroon  // - I£  // voor Iers pond  // - £  // voor pond sterling  // - DR  // voor Griekse drachme.


Avis juridique important

|

31974L0181

Zesde Richtlijn 74/181/EEG van de Commissie van 26 februari 1974 tot wijziging van de bijlagen bij de Richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding

Publicatieblad Nr. L 094 van 04/04/1974 blz. 0016 - 0017

++++ZESDE RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE  van 26 februari 1974  tot wijziging van de bijlagen bij de richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding   ( 74/181/EEG )  DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,  Gelet op de richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding ( 1 ) , laatstelijk gewijzigd bij de vijfde richtlijn van de Commissie van 26 februari 1974 , en met name op artikel 6 , lid 1 bis ,  Overwegende dat in bovengenoemde richtlijn is bepaald dat de inhoud van de bijlagen voortdurend moet worden aangepast aan de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis ;  Overwegende dat op grond van de communautaire voorschriften de kleuring van diervoeders grotendeels verboden is ; dat de kleurstoffen waarvan de toevoeging aan diervoeder wordt toegestaan met het oog op de vereiste denaturering van sommige basiscomponenten in elk geval de voortgebrachte dierlijke produkten niet ongunstig mogen beïnvloeden ;  Overwegende bovendien dat er geen reden is om zich te verzetten tegen de toevoeging van kleurstoffen aan voeder voor honden en katten , voor zover het toevoegingsmiddelen betreft die op grond van de communautaire voorschriften voor de kleuring van levensmiddelen mogen worden gebruikt ;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor diervoeders ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  De tekst van bijlage I , rubriek F , punt 2 , van de richtlijn van de Raad van 23 november 1970 , betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding , wordt door volgende tekst vervangen :  Nr . E.E.G . * Toevoegingsmiddelen * Chemische formule , beschrijving * Diersoort * Maximum leeftijd * ppm van het volledige diervoeder * Andere bepalingen *   * * * * * Minimum gehalte * Maximum gehalte * *   * 2 . Alle andere stoffen die op grond van de communautaire voorschriften voor de kleuring van levensmiddelen zijn toegestaan * * a ) Alle diersoorten met uitzondering van honden en katten * - * - * - * Slechts in diervoeders toegestaan : *   * * * * * * * a ) in verwerkte produkten van *   * * * * * * * i ) afvallen van levensmiddelen ; *   * * * * * * * ii ) graan of maniokmeel dat met toegestane en geschikte kleurstoffen is gedenatureerd ; of *   * * * * * * * iii ) andere grondstoffen die met toegestane en geschikte stoffen zijn gedenatureerd of die met het oog op de tijdens de verwerking nodige identificatie bij de technische bereiding zijn gekleurd , en *   * * * * * * * b ) met inachtneming van de in de communautaire voorschriften voor deze stoffen vastgestelde voorwaarden . *   * * * b ) Honden en katten * - * - * - * Inachtneming van de voor deze stoffen in de communautaire voorschriften vastgestelde voorwaarden . *  Artikel 2  Uiterlijk op 1 juni 1974 doen de Lid-Staten de nodige wettelijke of bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om deze richtlijn ten uitvoer te leggen ; zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Brussel , 26 februari 1974 .  Voor de Commissie  De Voorzitter  François-Xavier ORTOLI  ( 1 ) PB nr . L 270 van 14 . 12 . 1970 , blz . 1 .


Avis juridique important

|

31998L0066

Richtlijn 98/66/EG van de Commissie van 4 september 1998 tot wijziging van Richtlijn 95/31/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 257 van 19/09/1998 blz. 0035 - 0036

RICHTLIJN 98/66/EG VAN DE COMMISSIE van 4 september 1998 tot wijziging van Richtlijn 95/31/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), gewijzigd bij Richtijn 94/34/EG van het Europees Parlement en van de Raad (2), inzonderheid op artikel 3, lid 3, onder a),Na raadpleging van het wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding,Overwegende dat Richtlijn 94/35/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (3), gewijzigd bij Richtlijn 96/83/EG (4), de lijst bevat van de stoffen die als zoetstoffen in levensmiddelen mogen worden gebruikt;Overwegende dat Richtlijn 95/31/EG van de Commissie van 5 juli 1995 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (5) de zuiverheidseisen ten aanzien van de in Richtlijn 94/35/EG genoemde zoetstoffen omschrijft;Overwegende dat het in het licht van de vooruitgang van de techniek noodzakelijk is gebleken de in Richtlijn 95/31/EG voor isomalt (E 953) vastgestelde zuiverheidseisen aan te passen; dat die richtlijn derhalve moet worden gewijzigd;Overwegende dat rekening moet worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor zoetstoffen zoals die in het kader van de Codex Alimentarius en door het gemengd comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO (JECFA) werden omschreven;Overwegende dat levensmiddelenadditieven die worden bereid volgens productiemethoden of met uitgangsmaterialen die sterk verschillen van die welke door het wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding zijn beoordeeld of verschillen van die welke in deze richtlijn worden vermeld, aan een volledige beoordeling door het wetenschappelijk comité dienen te worden onderworpen, waarbij de nadruk met name op de zuiverheidseisen ligt;Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het permanent comité voor levensmiddelen,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1 In de bijlage van Richtlijn 95/31/EG wordt de tekst betreffende E 953 - isomalt vervangen door de tekst van de bijlage van deze richtlijn.Artikel 2 De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om vóór 1 juli 1999 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 4 september 1998.Voor de CommissieMartin BANGEMANNLid van de Commissie(1) PB L 40 van 11. 2. 1989, blz. 27.(2) PB L 237 van 10. 9. 1994, blz. 1.(3) PB L 237 van 10. 9. 1994, blz. 3.(4) PB L 48 van 19. 2. 1997, blz. 16.(5) PB L 178 van 28. 7. 1995, blz. 1.BIJLAGE >RUIMTE VOOR DE TABEL>


title: Richtlijn 2008/64/EG van de Commissie van 27 juni 2008 tot wijziging van de bijlagen I tot en met IV bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen

text:
               28.6.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 168/31

      RICHTLIJN 2008/64/EG VAN DE COMMISSIE

   van 27 juni 2008
   tot wijziging van de bijlagen I tot en met IV bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 2000/29/EG van de Raad van 8 mei 2000 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen (1), en met name op artikel 14, tweede alinea, onder c) en d),
   In overleg met de betrokken lidstaten,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2000/29/EG voorziet in bepaalde maatregelen tegen het binnenbrengen op het grondgebied van de lidstaten van voor planten of plantaardige producten schadelijke organismen uit andere lidstaten of derde landen. Er wordt ook voorzien in de erkenning van bepaalde gebieden als beschermd gebied.

               (2)

               Op grond van door de lidstaten verstrekte informatie is vastgesteld dat slechts bepaalde voor opplant bestemde planten van Dendranthema (DC.) Des Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Hérit. ex Ait. en Solanaceae een risico vormen voor de verspreiding van Heliothis armigera Hübner. Aangezien het risico van verspreiding van dat organisme tot die planten beperkt is, moet dat organisme worden geschrapt uit bijlage I bij Richtlijn 2000/29/EG, die een algemeen verbod oplegt, en in plaats daarvan worden opgenomen in bijlage II bij die richtlijn, die slechts een verbod oplegt voor specifieke planten die een risico vormen. Verder moet de naam van Heliothis armigera Hübner worden veranderd in Helicoverpa armigera (Hübner), overeenkomstig haar recente herziene wetenschappelijke benaming.

               (3)

               Uit door de lidstaten verstrekte informatie is gebleken dat Colletotrichum acutatum Simmonds in de Gemeenschap wijdverbreid is. Daarom mag dat organisme niet langer als schadelijk organisme worden opgenomen in de lijst van Richtlijn 2000/29/EG en is het niet nodig dat ten aanzien van dat organisme uit hoofde van die richtlijn verdere beschermende maatregelen worden genomen. Bijlage II bij Richtlijn 2000/29/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (4)

               Uit door Portugal verstrekte informatie blijkt dat het Citrus tristeza virus (Europese isolaten) op Madeira is geconstateerd. Dit gedeelte van het Portugese grondgebied kan daarom niet langer worden erkend als een beschermd gebied ten aanzien van dat schadelijk organisme en de bijlagen II en IV bij Richtlijn 2000/29/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (5)

               Uit door Spanje verstrekte informatie blijkt dat Thaumetopoea pityocampa (Den. et Schiff.) op Ibiza is geconstateerd. Dit gedeelte van het Spaanse grondgebied kan daarom niet langer worden erkend als een beschermd gebied ten aanzien van dat schadelijk organisme en de bijlagen II en IV bij Richtlijn 2000/29/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (6)

               Uit door Slovenië verstrekte informatie blijkt dat Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. in de regio’s Koroška en Notranjska is geconstateerd. Deze regio’s kunnen daarom niet langer als beschermd gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. worden erkend en de bijlagen II, III en IV bij Richtlijn 2000/29/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (7)

               Uit door Italië verstrekte informatie blijkt dat Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. in sommige delen van de regio's Emilia-Romagna, Lombardije en Veneto is geconstateerd. Deze delen van het Italiaanse grondgebied kunnen daarom niet langer als beschermd gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. worden erkend en de bijlagen II, III en IV bij Richtlijn 2000/29/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (8)

               Uit de Zwitserse fytosanitaire wetgeving blijkt dat de kantons Bern en Graubünden in Zwitserland niet langer als een beschermd gebied voor Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. worden erkend. De afwijkingsregeling waarbij de invoer uit die regio's naar bepaalde beschermde gebieden onder naleving van bijzondere eisen wordt toegestaan, moet daarom worden geschrapt en deel B van bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (9)

               De bijlagen I tot en met IV bij Richtlijn 2000/29/EG moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (10)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I tot en met IV bij Richtlijn 2000/29/EG worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 augustus 2008 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 september 2008.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 27 juni 2008.

            Voor de Commissie

         Androulla VASSILIOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 169 van 10.7.2000, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2007/41/EG van de Commissie (PB L 169 van 29.6.2007, blz. 51).

      BĲLAGE
      De bijlagen I tot en met IV bij Richtlijn 2000/29/EG worden als volgt gewijzigd:

                  1.

                  In bijlage I, deel A, rubriek II, onder a), wordt punt 3 geschrapt.

                  2.

                  Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              Deel A, rubriek II, wordt als volgt gewijzigd:

                                          i)

                                          Onder a) wordt na punt 6.1 het volgende punt 6.2 ingevoegd:

                                                                  „6.2.

                                                                     Helicoverpa armigera (Hübner)

                                                      Planten van Dendranthema (DC.) Des Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Hérit. ex Ait. en de familie Solanaceae, bestemd voor opplant, met uitzondering van zaden”

                                          ii)

                                          Onder c) wordt punt 2 geschrapt.

                              b)

                              Deel B wordt als volgt gewijzigd:

                                          i)

                                          Onder a) wordt punt 10 geschrapt.

                                          ii)

                                          Onder b), punt 2, wordt de tekst in de derde kolom, beschermd(e) gebied(en), vervangen door:
                                          „E, EE, F (Corsica), IRL, I (Abruzzen, Apulië, Basilicata, Calabrië, Campania, Emilia-Romagna (de provincies Parma en Piacenza); Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Ligurië, Lombardije (met uitzondering van de provincie Mantua), Marche, Molise, Piemonte, Sardinië, Sicilië, Toscane, Umbrië, Valle d'Aosta, Veneto (met uitzondering van de provincie Rovigo, de gemeenten Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi in de provincie Padua en het gebied ten zuiden van autoweg A4 in de provincie Verona)), LV, LT, A (Burgenland, Karinthië, Neder-Oostenrijk, Tirol (administratief district Lienz), Stiermarken en Wenen), P, SI (met uitzondering van de regio's Gorenjska, Koroška, Notranjska en Maribor), SK (met uitzondering van de gemeenten Blahová, Horné Mýto en Okoč (district Dunajská Streda), Hronovce en Hronské Kľačany (district Levice), Veľké Ripňany (district Topoľčany), Málinec (district Poltár), Hrhov (district Rožňava), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše en Zatín (district Trebišov)), FI, UK (Noord-Ierland, het eiland Man en de Kanaaleilanden).”.

                                          iii)

                                          Onder d), punt 1, wordt de tekst in de derde kolom, beschermd(e) gebied(en), vervangen door:
                                          „EL, F (Corsica), M, P (met uitzondering van Madeira)”.

                  3.

                  Bijlage III, deel B, wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              In punt 1 wordt de tekst in de tweede kolom, beschermd(e) gebied(en), vervangen door:
                              „E, EE, F (Corsica), IRL, I (Abruzzen, Apulië, Basilicata, Calabrië, Campania, Emilia-Romagna (de provincies Parma en Piacenza); Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Ligurië, Lombardije (met uitzondering van de provincie Mantua), Marche, Molise, Piemonte, Sardinië, Sicilië, Toscane, Umbrië, Valle d'Aosta, Veneto (met uitzondering van de provincie Rovigo, de gemeenten Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi in de provincie Padua en het gebied ten zuiden van autoweg A4 in de provincie Verona)), LV, LT, A (Burgenland, Karinthië, Neder-Oostenrijk, Tirol (administratief district Lienz), Stiermarken en Wenen), P, SI (met uitzondering van de regio's Gorenjska, Koroška, Notranjska en Maribor), SK (met uitzondering van de gemeenten Blahová, Horné Mýto en Okoč (district Dunajská Streda), Hronovce en Hronské Kľačany (district Levice), Veľké Ripňany (district Topoľčany), Málinec (district Poltár), Hrhov (district Rožňava), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše en Zatín (district Trebišov)), FI, UK (Noord-Ierland, het eiland Man en de Kanaaleilanden).”.

                              b)

                              In punt 2 wordt de tekst in de tweede kolom, beschermd(e) gebied(en), vervangen door:
                              „E, EE, F (Corsica), IRL, I (Abruzzen, Apulië, Basilicata, Calabrië, Campania, Emilia-Romagna (de provincies Parma en Piacenza); Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Ligurië, Lombardije (met uitzondering van de provincie Mantua), Marche, Molise, Piemonte, Sardinië, Sicilië, Toscane, Umbrië, Valle d'Aosta, Veneto (met uitzondering van de provincie Rovigo, de gemeenten Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi in de provincie Padua en het gebied ten zuiden van autoweg A4 in de provincie Verona)), LV, LT, A (Burgenland, Karinthië, Neder-Oostenrijk, Tirol (administratief district Lienz), Stiermarken en Wenen), P, SI (met uitzondering van de regio's Gorenjska, Koroška, Notranjska en Maribor), SK (met uitzondering van de gemeenten Blahová, Horné Mýto en Okoč (district Dunajská Streda), Hronovce en Hronské Kľačany (district Levice), Veľké Ripňany (district Topoľčany), Málinec (district Poltár), Hrhov (district Rožňava), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše en Zatín (district Trebišov)), FI, UK (Noord-Ierland, het eiland Man en de Kanaaleilanden).”.

                  4.

                  Bijlage IV wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              Deel A wordt als volgt gewijzigd:

                                          i)

                                          In rubriek I, punt 27.1, tweede kolom, bijzondere eisen, worden de woorden „Heliothis armigera Hübner” vervangen door „Helicoverpa armigera (Hübner)”.

                                          ii)

                                          In rubriek II, punt 20, tweede kolom, bijzondere eisen, worden de woorden „Heliothis armigera Hübner” vervangen door „Helicoverpa armigera (Hübner)”.

                              b)

                              Deel B wordt als volgt gewijzigd:

                                          i)

                                          Punt 17 wordt geschrapt.

                                          ii)

                                          Punt 21 wordt als volgt gewijzigd:

                                                      —

                                                      In de tweede kolom, bijzondere eisen, wordt punt c) vervangen door:

                                                                  „c)

                                                                  de planten van oorsprong zijn uit een van de volgende Zwitserse kantons: Fribourg/Freiburg, Vaud, Valais, of”.

                                                      —

                                                      De tekst in de derde kolom, beschermd(e) gebied(en), wordt vervangen door:

                                                         „E, EE, F (Corsica), IRL, I (Abruzzen, Apulië, Basilicata, Calabrië, Campania, Emilia-Romagna (de provincies Parma en Piacenza); Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Ligurië, Lombardije (met uitzondering van de provincie Mantua), Marche, Molise, Piemonte, Sardinië, Sicilië, Toscane, Umbrië, Valle d'Aosta, Veneto (met uitzondering van de provincie Rovigo, de gemeenten Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi in de provincie Padua en het gebied ten zuiden van autoweg A4 in de provincie Verona)), LV, LT, A (Burgenland, Karinthië, Neder-Oostenrijk, Tirol (administratief district Lienz), Stiermarken en Wenen), P, SI (met uitzondering van de regio's Gorenjska, Koroška, Notranjska en Maribor), SK (met uitzondering van de gemeenten Blahová, Horné Mýto en Okoč (district Dunajská Streda), Hronovce en Hronské Kľačany (district Levice), Veľké Ripňany (district Topoľčany), Málinec (district Poltár), Hrhov (district Rožňava), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše en Zatín (district Trebišov)), FI, UK (Noord-Ierland, het eiland Man en de Kanaaleilanden).”.

                                          iii)

                                          Punt 21.3 wordt als volgt gewijzigd:

                                                      —

                                                      In de tweede kolom, bijzondere eisen, wordt punt b) vervangen door:

                                                                  „b)

                                                                  van oorsprong zijn uit een van de volgende Zwitserse kantons: Fribourg/Freiburg, Vaud, Valais, of”.

                                                      —

                                                      De tekst in de derde kolom, beschermd(e) gebied(en), wordt vervangen door:

                                                         „E, EE, F (Corsica), IRL, I (Abruzzen, Apulië, Basilicata, Calabrië, Campania, Emilia-Romagna (de provincies Parma en Piacenza); Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Ligurië, Lombardije (met uitzondering van de provincie Mantua), Marche, Molise, Piemonte, Sardinië, Sicilië, Toscane, Umbrië, Valle d'Aosta, Veneto (met uitzondering van de provincie Rovigo, de gemeenten Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi in de provincie Padua en het gebied ten zuiden van autoweg A4 in de provincie Verona)), LV, LT, A (Burgenland, Karinthië, Neder-Oostenrijk, Tirol (administratief district Lienz), Stiermarken en Wenen), P, SI (met uitzondering van de regio's Gorenjska, Koroška, Notranjska en Maribor), SK (met uitzondering van de gemeenten Blahová, Horné Mýto en Okoč (district Dunajská Streda), Hronovce en Hronské Kľačany (district Levice), Veľké Ripňany (district Topoľčany), Málinec (district Poltár), Hrhov (district Rožňava), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše en Zatín (district Trebišov)), FI, UK (Noord-Ierland, het eiland Man en de Kanaaleilanden).”.

                                          iv)

                                          Punt 31 wordt als volgt gewijzigd:

                                                      —

                                                      De tekst in de derde kolom, beschermd(e) gebied(en), wordt vervangen door:

                                                         „EL, F (Corsica), M, P (met uitzondering van Madeira)”.


title: Richtlijn 2006/47/EG van de Commissie van  23 mei 2006  tot vaststelling van bijzondere voorwaarden met betrekking tot de aanwezigheid van Avena fatua in zaaigranen (Gecodificeerde versie)   (Voor de EER relevante tekst)

text:
               24.5.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 136/18

         RICHTLIJN 2006/47/EG VAN DE COMMISSIE
   van 23 mei 2006
   tot vaststelling van bijzondere voorwaarden met betrekking tot de aanwezigheid van Avena fatua in zaaigranen
   (Gecodificeerde versie)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 66/402/EEG van de Raad van 14 juni 1966 betreffende het in de handel brengen van zaaigranen (1) en met name op artikel 11, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 74/268/EEG van de Commissie van 2 mei 1974 tot vaststelling van bijzondere voorwaarden met betrekking tot de aanwezigheid van Avena fatua in zaaizaad van groenvoedergewassen en in zaaigranen (2) is ingrijpend gewijzigd (3). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan.

               (2)

               In Richtlijn 66/402/EEG zijn toleranties vastgesteld met betrekking tot de aanwezigheid van Avena fatua in zaaigranen.

               (3)

               Deze toleranties lijken voor bepaalde behoeften te hoog. Op grond daarvan is in Richtlijn 66/402/EEG een bijkomende aanduiding voorgeschreven voor zaaizaad dat voldoet aan bijzondere voorwaarden met betrekking tot de aanwezigheid van Avena fatua.

               (4)

               Met ten aanzien daarvan vastgestelde voorwaarden kan aan deze behoeften worden voldaan, terwijl eveneens rekening wordt gehouden met de mogelijkheden inzake productie en controle van het zaad.

               (5)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor teeltmateriaal voor land-, tuin- en bosbouw.

               (6)

               Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage I, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Het in artikel 11 van Richtlijn 66/402/EEG bedoelde officieel certificaat wordt op aanvraag door de lidstaten afgegeven:

               a)

               indien het gewas bij de overeenkomstig de bepalingen van bijlage I van die richtlijn uitgevoerde officiële veldkeuring vrij is van Avena fatua en indien een monster van ten minste 1 kg, genomen overeenkomstig het bepaalde in artikel 7 van die richtlijn, bij een officieel onderzoek vrij is van Avena fatua, of

               b)

               indien een monster van ten minste 3 kg, genomen overeenkomstig het bepaalde in artikel 7 van die richtlijn bij een officieel onderzoek vrij is van Avena fatua.

         Artikel 2
   De lidstaten kunnen voorschrijven dat het officieel certificaat slechts in een van de twee gevallen, bedoeld in artikel 1, wordt afgegeven.
   Artikel 3
   Richtlijn 74/268/EEG, zoals gewijzigd bij de in bijlage I, deel A, genoemde richtlijn, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage I, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.
   Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage II.
   Artikel 4
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 5
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 23 mei 2006.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB 125 van 11.7.1966, blz. 2309. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2004/117/EG (PB L 14 van 18.1.2005, blz. 18).

      (2)  PB L 141 van 24.5.1974, blz. 19. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 78/511/EEG (PB L 157 van 15.6.1978, blz. 34).

      (3)  Zie bijlage I, deel A.

      BIJLAGE I
      DEEL A
      Ingetrokken richtlijn met de wijziging ervan
      (bedoeld in artikel 3)

                  Richtlijn 74/268/EEG van de Commissie

                  (PB L 141 van 24.5.1974, blz. 19)

                  Richtlijn 78/511/EEG van de Commissie

                  (PB L 157 van 15.6.1978, blz. 34)

            DEEL B
      Termijnen voor omzetting in nationaal recht
      (bedoeld in artikel 3)

                  Richtlijn

                  Omzettingstermijn

                  74/268/EEG

                  1 juli 1974

                  78/511/EEG

                  1 juli 1980

      BIJLAGE II
      CONCORDANTIETABEL

                  Richtlijn 74/268/EEG

                  De onderhavige richtlijn

                  Artikel 2, aanhef

                  Artikel 1, aanhef

                  Artikel 2, eerste streepje

                  Artikel 1, onder a)

                  Artikel 2, tweede streepje

                  Artikel 1, onder b)

                  Artikel 3

                  Artikel 2

                  Artikel 4

                  —

                  —

                  Artikel 3

                  —

                  Artikel 4

                  Artikel 5

                  Artikel 5

                  —

                  Bijlagen I en II


Avis juridique important

|

31993L0054

Richtlijn 93/54/EEG van de Raad van 24 juni 1993 houdende wijziging van Richtlijn 91/67/EEG inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het in de handel brengen van aquicultuurdieren en aquicultuurprodukten

Publicatieblad Nr. L 175 van 19/07/1993 blz. 0034 - 0037 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 51 blz. 0011  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 51 blz. 0011

RICHTLIJN 93/54/EEG VAN DE RAAD van 24 juni 1993 houdende wijziging van Richtlijn 91/67/EEG inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het in de handel brengen van aquicultuurdieren en aquicultuurproduktenDE RAAD VAN DE EUROPESE  GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europees Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat op grond van artikel 28 van Richtlijn 91/67/EEG van de Raad van 28 januari 1991 inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het in de handel brengen van aquicultuurdieren en aquicultuurprodukten (4) de in bijlage A bij genoemde  richtlijn opgenomen lijst van ziekten opnieuw moet worden bezien; dat daarbij rekening moet worden gehouden met zowel het verslag van de Commissie over de opgedane ervaring als het advies van het Wetenschappelijk Veterinair Comité;  Overwegende dat de lijst van ziekten volgens het advies van het Wetenschappelijk Veterinair Comité moet worden gewijzigd, ten einde rekening te houden met de meest recente epidemiologische gegevens en de opgedane ervaring;  Overwegende dat de situatie betreffende ziekten van niet-communautaire oorsprong opnieuw moet worden bezien en dat de thans beschikbare epidemiologische gegevens erop wijzen dat bepaalde endemische ziekten in de Gemeenschap anders moeten worden  beoordeeld wat betreft de soorten die daar vatbaar voor zijn en wat betreft de indeling van die ziekten op de lijsten II of III van bijlage A bij Richtlijn 91/67/EEG;  Overwegende dat een aantal voorschriften die zijn vastgesteld in Richtlijn 91/67/EEG moeten worden verduidelijkt, met name die welke betrekking hebben op de procedure voor de erkenning van gebieden en op de voorwaarden voor het in de handel brengen van  aquicultuurdieren die niet tot de voor een bepaalde ziekte vatbare soorten behoren,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Richtlijn 91/67/EEG wordt als volgt gewijzigd:  1. in artikel 3 a) wordt lid 1, onder c), vervangen door:   "c) zij mogen niet afkomstig zijn van een bedrijf waarvoor een veterinairrechtelijk verbod geldt en mogen niet in contact zijn geweest met dieren van dergelijke bedrijven, en met name niet van een bedrijf waarvoor bestrijdingsmaatregelen gelden in het  kader van Richtlijn 93/53/EEG van de Raad van 24 juni 1993 tot vaststelling van minimale communautaire maatregelen voor de bestrijding van bepaalde visziekten (*).  (*) PB nr. L 175 van 19. 7. 1993, blz. 23.";  b) wordt het volgende lid toegevoegd:   "4. Dit artikel is van toepassing onverminderd de bepalingen van Richtlijn 93/53/EEG betreffende de bestrijding van bepaalde visziekten, met name de ziekten van lijst I.";  2. de aanhef van artikel 5, lid 1, wordt vervangen door:   "1. Om ten aanzien van een of meer van de in bijlage A, kolom 1, lijst II, vermelde ziekten de status van erkend gebied te verwerven, verstrekken de Lid-Staten aan de Commissie:";  3. artikel 5, lid 2, wordt vervangen door:   "2. De Commissie onderzoekt de overeenkomstig lid 1 verstrekte informatie. In het licht van de informatie beslist de Commissie volgens de procedure van artikel 26 over de erkenning van gebieden. Indien de officiële dienst de erkenning van een gebied  intrekt overeenkomstig bijlage B, punt I.D.5, II.D of III.D.5, trekt de Commissie het besluit tot erkenning in. Hernieuwde erkenning van het betrokken gebied gebeurt volgens de procedure van artikel 26.";  4. de aanhef van artikel 6, lid 1, wordt vervangen door:   "1. Om ten aanzien van een of meer van de in bijlage A, kolom 1, lijst II, vermelde ziekten in een niet erkend gebied de status van erkend bedrijf te verwerven, verstrekken de Lid-Staten aan de Commissie:";  5. de aanhef van artikel 7, lid 1, wordt vervangen door:   "1. Voor het in de handel brengen van levende vis van de voor ziekte vatbare soorten vermeld in bijlage A, kolom 2, lijst II, alsook van eieren of gameten daarvan, gelden de volgende bijkomende voorschriften:";  6. de aanhef van artikel 8, lid 1, wordt vervangen door:   "1. Voor het in de handel brengen van levende weekdieren als bedoeld in bijlage A, kolom 2, lijst II, geldende de volgende bijkomende voorschriften:";  7. de eerste zin van artikel 9, punt 1, wordt vervangen door:   "1. Vis die vatbaar is voor de in bijlage A, kolom 1, lijst II, vermelde ziekten, moet vóór verzending zijn gedood en van de ingewanden ontdaan.";  8. de aanhef van artikel 9, punt 2, wordt vervangen door:   "2. Levende weekdieren die vatbaar zijn voor de in bijlage A, kolom 1, lijst II, vermelde ziekten, moeten worden geleverd hetzij voor rechtstreekse menselijke consumptie, hetzij voor de conservenindustrie, en mogen niet opnieuw worden uitgezet,  behalve";  9. artikel 14 wordt vervangen door:   "Artikel 14 1. Onverminderd de voorschriften betreffende de ziekten bedoeld in bijlage A, kolom 1, lijst III, die zijn opgesteld overeenkomstig de artikelen 12 en 13, gelden voor het in de handel brengen van levende gekweekte vis die niet behoort tot de in bijlage  A, kolom 2, lijst II, vermelde voor ziekte vatbare soorten, alsook voor de eieren of gameten daarvan, de volgende aanvullende eisen:  a) indien zij bestemd zijn om te worden binnengebracht in een erkend gebied, moeten zij overeenkomstig artikel 11 vergezeld gaan van een vervoerdocument van het volgens de procedure van artikel 26 vast te stellen model, waarin wordt verklaard dat zij  afkomstig zijn uit een gebied met dezelfde gezondheidsstatus, een erkend bedrijf in een niet erkend gebied of een bedrijf dat gelegen kan zijn in een niet erkend gebied mits op dit bedrijf geen vis voorkomt die behoort tot de voor ziekte vatbare soorten  genoemd in bijlage A, kolom 2, lijst II, en dit bedrijf niet in contact is met waterlopen of kust- of estuariumwateren.  In afwachting van het resultaat van het in artikel 28 bedoelde heronderzoek kunnen de Lid-Staten evenwel volgens de procedure van artikel 26 om een afwijking van het bepaalde in de vorige alinea verzoeken, met name om te verbieden dat in een erkend  gebied in dit lid bedoelde vis wordt binnengebracht die van oorsprong is uit een erkend bedrijf in een niet erkend gebied, mits op dit bedrijf geen vis voorkomt die behoort tot de voor ziekte vatbare soorten genoemd in bijlage A, kolom 2, lijst II, en  dit bedrijf niet in contact is met waterlopen of kust- of estuariumwateren. Volgens dezelfde procedure worden de voorwaarden en de passende maatregelen vastgesteld om een uniforme naleving van deze bepaling te verzekeren. In afwachting van deze  beslissingen blijft de nationale regeling van toepassing met inachtneming van de algemene bepalingen van het Verdrag;  b) indien zij bestemd zijn om te worden binnengebracht in een bedrijf dat, hoewel gelegen in een niet erkend gebied, voldoet aan de eisen van bijlage C, moeten zij overeenkomstig artikel 11 vergezeld gaan van een vervoerdocument van het volgens de  procedure van artikel 26 vast te stellen model, waarin wordt verklaard dat zij afkomstig zijn uit een erkend gebied, uit een bedrijf met dezelfde gezondheidsstatus of een bedrijf dat gelegen kan zijn in een niet erkend gebied, mits op dit bedrijf geen  vis voorkomt die behoort tot de voor ziekte vatbare soorten genoemde in bijlage A, kolom 2, lijst II, en dit bedrijf niet in contact is met waterlopen of kust- of estuariumwateren.  2. De in lid 1 genoemde eisen zijn van toepassing op het in de handel brengen van gekweekte weekdieren die niet behoren tot de voor ziekte vatbare soorten genoemd in bijlage A, kolom 2, lijst II.  3. Onverminderd de overeenkomstig de artikelen 12 en 13 vastgestelde voorschriften betreffende de in bijlage A, kolom 1, lijst III, vermelde ziekten, gelden voor het in de handel brengen van in het wild levende vis, week- of schaaldieren, of de eieren  of gameten daarvan de volgende aanvullende eisen:  a) indien zij bestemd zijn om te worden binnengebracht in een erkend gebied, moeten zij overeenkomstig artikel 11 vergezeld gaan van een vervoerdocument van het volgens de procedure van artikel 26 vast te stellen model, waarin wordt verklaard dat zij  afkomstig zijn uit een gebied met dezelfde gezondheidsstatus;  b) indien zij bestemd zijn om te worden binnengebracht in een bedrijf dat, hoewel gelegen in een niet erkend gebied, voldoet aan de eisen van bijlage C, moeten zij overeenkomstig artikel 11 vergezeld gaan van een vervoerdocument van het volgens de  procedure van artikel 26 vast te stellen model, waarin wordt verklaard dat zij afkomstig zijn uit een erkend gebied;  c) wanneer deze dieren op volle zee worden gevist en zij bestemd zijn voor vermeerdering in erkende gebieden en erkende bedrijven, moeten zij onder toezicht van de officiële dienst in quarantaine worden geplaatst in installaties en onder passende  omstandigheden die volgens de procedure van artikel 26 nader moeten worden vastgesteld.  4. De in de leden 1, 2 en 3 genoemde eisen gelden niet wanneer de praktische ervaring en/of wetenschappelijke gegevens heeft/hebben bewezen dat geen passieve overdracht van ziekte optreedt als aquicultuurdieren die niet behoren tot de voor ziekte  vatbare soorten genoemd in bijlage A, kolom 2, lijst II, of de eieren en gameten van die dieren, worden overgebracht van een niet erkend gebied naar een erkend gebied.  De Commissie stelt, volgens de procedure van artikel 26, de lijst op van de aquicultuurdieren waarop de in de eerste alinea bedoelde afwijking van toepassing is en zij wijzigt deze lijst, in voorkomend geval, met inachtneming van de technologische en  wetenschappelijke ontwikkelingen. De bijzondere voorwaarden voor het in de handel brengen van deze aquicultuurdieren, met inbegrip van het model van het opvorderbare begeleidende document, worden volgens dezelfde procedure vastgesteld en gewijzigd.  5. Dit artikel is niet van toepassing op tropische siervissen die permanent in aquaria worden gehouden.";  10. aan artikel 19 wordt het volgende lid toegevoegd:   "4. Indien op 1 januari 1994 geen beslissing is genomen over de vaststelling van de in lid 1 bedoelde lijst, kunnen volgens de procedure van artikel 26 voor een periode van drie jaar de nodige overgangsmaatregelen worden vastgesteld.";  11. aan artikel 20, wordt het volgende lid toegevoegd:   "3. In afwachting van de vaststelling van de in deze richtlijn beoogde voorwaarden voor invoer, zien de Lid-Staten erop toe dat zij op de invoer van uit derde landen afkomstige aquicultuurdieren en aquicultuurprodukten voorwaarden toepassen die ten  minste gelijkwaardig zijn aan die welke gelden voor de produktie en het in de handel brengen van uit de Gemeenschap afkomstige produkten.";  12. artikel 24 wordt vervangen door:   "Artikel 24 Indien bij aquicultuurdieren in een derde land een besmettelijke ziekte of een infectieziekte uitbreekt of zich verspreidt en die ziekte een gevaar kan opleveren voor de gezondheid van die dieren in een Lid-Staat, of indien andere redenen op  veterinairrechtelijk gebied dit rechtvaardigen, zijn de regels, procedures en maatregelen van toepassing bedoeld in artikel 19 van Richtlijn 90/675/EEG wat betreft aquicultuurprodukten respectievelijk in artikel 18 van Richtlijn 91/496/EEG wat betreft  aquicultuurdieren.";  13. bijlage A wordt vervangen door:   "BIJLAGE A LIJST VAN ZIEKTEN/ZIEKTEVERWEKKERS VAN VIS, WEEK- EN SCHAALDIEREN 1 2 Ziekten/Ziekteverwekkers Voor de ziekte vatbare soorten LIJST I Vis Infectieuze zalmanemie (ISA) Atlantische zalm (Salmo salar) LIJST II Vis Virale hemorragische septikemie (VHS) Salmonidae Vlagzalm (Thymallus thymallus) Coregonus sp. Snoek (Eso  lucius) Tarbot (Scophthalmus maximus) Infectieuze hematopoïetische necrose (IHN) Salmonidae Snoek (Esox lucius) Weekdieren Bonamia ostreae Platte oester (Ostrea edulis) Marteilia refringens Platte oester (Ostrea edulis) 1 2 Ziekten/Ziekteverwekkers Voor  de ziekte vatbare soorten LIJST III Vis Infectieuze pancreatische necrose (IPN) Voorjaarsviremie van de karper (SVC) Bacterial Kidney Disease (BKD) (Renibacterium salmonidarum) Furunculose (Aeromonas salmonicida) Enteric redmouth disease (ERM) (Yersinia  ruckeri) Gyrodactylus salaris Aan te geven in het in de artikelen 12 en 13 bedoelde programma" Schaaldieren Crayfish plague (Aphanomyces astaci) 14. in de bijlagen B, C en D vervallen de verwijzingen naar  "lijst I" van bijlage A.  Artikel 2  1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om vóór 1 juli 1994 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de  Lid-Staten.  2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijke bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Luxemburg, 24 juni 1993.  Voor de Raad De Voorzitter B. WESTH (1) PB nr. C 324 van 10. 12. 1992, blz. 16.(2) PB nr. C 150 van 31. 5. 1993.(3) PB nr. C 129 van 10. 5. 1993, blz. 6.(4) PB nr. L 46 van 19. 2. 1991, blz. 1.


title: Richtlijn 2006/55/EG van de Commissie van  12 juni 2006  tot wijziging van bijlage III bij Richtlijn 66/402/EEG van de Raad wat betreft het maximumgewicht van een partij zaaizaad   (Voor de EER relevante tekst)

text:
               13.6.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 159/13

         RICHTLIJN 2006/55/EG VAN DE COMMISSIE
   van 12 juni 2006
   tot wijziging van bijlage III bij Richtlijn 66/402/EEG van de Raad wat betreft het maximumgewicht van een partij zaaizaad
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 66/402/EEG van de Raad van 14 juni 1966 betreffende het in de handel brengen van zaaigranen (1), en met name op artikel 21 bis,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               De internationale regels in verband met het maximumgewicht van een partij zaaizaad van bepaalde graansoorten, met name Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta, Secale cereale, Triticosecale en Oryza sativa, Avena sativa en Hordeum vulgare, zijn onlangs herzien.

               (2)

               Het in het Gemeenschapsrecht vastgestelde maximumgewicht van een partij zaaizaad van die soorten moet worden aangepast.

               (3)

               Richtlijn 66/402/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (4)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor teeltmateriaal voor land-, tuin- en bosbouw,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   In kolom 2 van de tabel in bijlage III bij Richtlijn 66/402/EEG wordt „25” vervangen door „30”.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 2006 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de zevende dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 12 juni 2006.

            Voor de Commissie

         Markos KYPRIANOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB 125 van 11.7.1966, blz. 2309/66. Richtlĳn laatstelĳk gewĳzigd bĳ Richtlĳn 2004/117/EG (PB L 14 van 18.1.2005, blz. 18).


Avis juridique important

|

31992L0027

Richtlijn 92/27/EEG van de Raad van 31 maart 1992 betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Publicatieblad Nr. L 113 van 30/04/1992 blz. 0008 - 0012 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 22 blz. 0035  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 22 blz. 0035

RICHTLIJN 92/27/EEG VAN DE RAAD van 31 maart 1992 betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruikDE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,  Gezien het voorstel van de Commissie(1) ,  In samenwerking met het Europese Parlement(2) ,  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(3) ,  Overwegende dat maatregelen dienen te worden vastgesteld die bestemd zijn in de loop van een periode die eindigt op 31 december 1992 de interne markt geleidelijk tot stand te brengen; dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat waarin het  vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd;  Overwegende dat Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake geneesmiddelen(4) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/343/EEG(5) , een lijst van gegevens bevat  die moeten worden vermeld op het recipiënt waarin zich de geneesmiddelen voor de mens bevinden en op de buitenverpakking daarvan; dat het wenselijk is deze lijst aan te vullen en nader aan te geven op welke wijze de etikettering in de praktijk dient te  worden uitgevoerd;  Overwegende dat de tweede Richtlijn 75/319/EEG van de Raad van 20 mei 1975 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten(6) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/381/EEG(7) , een  niet-limitatieve lijst bevat van de gegevens die op de bijsluiter moeten worden vermeld; dat het wenselijk is deze lijst aan te vullen en nader aan te geven op welke wijze de bijsluiter moet worden opgesteld;  Overwegende dat het dienstig is de voorschriften voor de etikettering en de voorschriften voor de bijsluiter in één tekst bijeen te brengen;  Overwegende dat de voorschriften inzake de voorlichting van patiënten de gebruikers een hoog beschermingsniveau moeten bieden, dat wil zeggen dat zij aan de hand van volledige en begrijpelijke informatie een juist gebruik van de geneesmiddelen mogelijk  moeten maken;  Overwegende dat het in de handel brengen van geneesmiddelen waarvan de etikettering en de bijsluiter aan deze richtlijn voldoen, niet om redenen die verband houden met de etikettering of de bijsluiter mag worden verboden of verminderd,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  HOOFDSTUK I Definities en werkingssfeer   Artikel 1  1.  Deze richtlijn betreft de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, waarop de hoofdstukken II tot en met V van Richtlijn 65/65/EEG van toepassing zijn.  2.  Voor de toepassing van deze richtlijn wordt verstaan onder:  -  "benaming van het geneesmiddel": de benaming, die een fantasienaam of een algemene of wetenschappelijke benaming kan zijn, vergezeld van een merk of van de naam van de fabrikant; bij gebruik van een fantasienaam mag geen verwarring ontstaan met de  algemene benaming;  -  "algemene benaming": de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen algemene internationale benaming of, bij ontstentenis daarvan, de gangbare algemene benaming;  -  "concentratie van het geneesmiddel": het gehalte aan werkzame bestanddelen, uitgedrukt in hoeveelheid per doserings-, volume- of gewichtseenheid, naar gelang van de presentatie;  -  "primaire verpakking": het recipiënt of enige andere verpakkingsvorm die rechtstreeks met het geneesmiddel in aanraking komt;  -  "buitenverpakking": de verpakking waarin de primaire verpakking wordt geplaatst;  -  "etikettering": de vermeldingen op de buitenverpakking of de primaire verpakking;  -  "bijsluiter": het blaadje met informatie ten behoeve van de gebruiker, dat het geneesmiddel vergezelt;  -  "fabrikant": de houder van de in artikel 16 van Richtlijn 75/319/EEG bedoelde vergunning, voor wiens rekening de bevoegde persoon de in artikel 22 van die richtlijn vastgestelde verplichtingen heeft vervuld.  HOOFDSTUK II Etikettering van geneesmiddelen   Artikel 2  1.  Op de buitenverpakking of, indien deze ontbreekt, op de primaire verpakking van elk geneesmiddel moeten de volgende gegevens worden vermeld:  a) de benaming van het geneesmiddel, gevolgd door de algemene benaming wanneer het geneesmiddel slechts één werkzaam bestanddeel bevat en de benaming van het geneesmiddel een fantasienaam is; wanneer van een geneesmiddel verscheidende farmaceutische  vormen en/of verscheidende concentraties bestaan, moet de farmaceutische vorm en/of de concentratie (in voorkomend geval: zuigelingen, kinderen, volwassenen) in de benaming van het geneesmiddel worden vermeld;  b) de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame bestanddelen per doseringseenheid of, afhankelijk van de toedieningsvorm, voor een bepaald volume of gewicht, waarbij de algemene benaming worden gebezigd;  c) de farmaceutische vorm en de inhoud naar gewicht, volume of doseringseenheden;  d) een lijst van de excipiëntia met een algemeen bekende werking of een algemeen bekend effect die in de krachtens artikel 12 te publiceren richtsnoeren nader worden omschreven. Wanneer het evenwel gaat om een injecteerbaar produkt, een topicum of  oogwater, moeten alle bestanddelen vermeld worden;  e) de wijze van gebruik en, zo nodig, de wijze van toediening;  f) een speciale waarschuwing dat het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen dient te worden gehouden;  g) een speciale waarschuwing, indien deze voor het betrokken geneesmiddel noodzakelijk is;  h) begrijpelijke aanduiding van de uiterste gebruiksdatum (maand/jaar);  i) zo nodig, bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring;  j) zo nodig, bijzondere voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte produkten of van die produkten afgeleide afvalstoffen;  k) naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen;  l) het nummer van de vergunning voor het in de handel brengen;  m) het partijnummer van de fabrikant;  n) voor geneesmiddelen voor zelfmedicatie, een gebruiksaanwijzing.  2.  De buitenverpakking kan ter verduidelijking van de in lid 1 genoemde gegevens tekens op pictogrammen bevatten, alsmede andere informatie die strookt met de samenvatting van de kenmerking van het produkt en die tot de gezondheidsvoorlichting  bijdraagt, met uitzondering van alles wat een reclamewerking kan hebben.  Artikel 3  1.  Op andere primaire verpakkingen dan de in de leden 2 en 3 genoemde verpakkingen moeten de in artikel 2 voorgeschreven gegevens worden vermeld.  2.  Op primaire blisterverpakkingen die geplaatst zijn in een buitenverpakking welke aan de voorschriften van artikel 2 voldoet, moeten ten minste de volgende gegevens worden vermeld:  - de benaming van het geneesmiddel, zoals voorgeschreven in artikel 2, onder a);  - de naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen;  - de uiterste gebruiksdatum;  - het partijnummer van de fabrikant.  3.  Op primaire kleinverpakkingen waarop het niet mogelijk is de in artikel 2 bedoelde gegevens aan te brengen, moeten ten minste de volgende gegevens worden vermeld:  - de benaming van het geneesmiddel en, zo nodig, de concentratie en de wijze van toediening,  - de wijze van gebruik,  - de uiterste gebruiksdatum,  - het partijnummer van de fabrikant,  - de inhoud, uitgedrukt in gewicht, volume of eenheden.  Artikel 4  1.  De in de artikelen 2 en 3 genoemde gegevens moeten duidelijk leesbaar, goed te begrijpen en onuitwisbaar zijn.  2.  De in artikel 2 genoemde gegevens moeten worden gesteld in de officiële taal of talen van de Lid-Staat waar het produkt in de handel wordt gebracht. Deze bepaling belet niet dat deze gegevens in meer talen worden gesteld, mits in alle talen dezelfde  gegevens worden vermeld.  Artikel 5  1.  De Lid-Staten mogen het in de handel brengen van geneesmiddelen op hun grondgebied om redenen die verband houden met de etikettering, verbieden noch verhinderen, indien de etikettering aan de voorschriften van dit hoofdstuk voldoet.  2.  In afwijking van lid 1 kunnen de Lid-Staten eisen dat voldaan wordt aan bepaalde etiketteringsvoorschriften die de vermelding mogelijk maken van - de prijs van het geneesmiddel,  - de regeling voor vergoeding door de sociale-zekerheidsinstellingen,  - het wettelijke regime voor het afleveren aan de patiënt, overeenkomstig Richtlijn 92/26/EEG(8) ,  - gegevens ter identificatie en authentisering.  HOOFDSTUK III Bijsluiter   Artikel 6  De verpakking van elk geneesmiddel dient een bijsluiter te bevatten, tenzij alle uit hoofde van artikel 7 vereiste informatie rechtstreeks op de buitenverpakking op of de primaire verpakking is aangebracht.  Artikel 7  1.  De bijsluiter wordt opgesteld conform de samenvatting van de kenmerken van het produkt en bevat, in onderstaande volgorde, de volgende gegevens:  a) ter identificatie van het geneesmiddel:  - de benaming van het geneesmiddel, gevolgd door de algemene benaming, wanneer het geneesmiddel slechts één werkzaam bestanddeel bevat en de benaming van het geneesmiddel een fantasienaam is; wanneer van een geneesmiddel verscheidene farmaceutische  vormen en/of verscheidene concentraties bestaan, moet de farmaceutische vorm en/of de concentratie (in voorkomend geval: zuigelingen, kinderen, volwassenen) in de benaming van het geneesmiddel worden vermeld;  - per verkoopverpakking, de volledige kwalitatieve samenstelling (werkzame bestanddelen en excipiënten) en de kwantitatieve samenstelling (werkzame bestanddelen) van het geneesmiddel, met vermelding van de algemene benaming;  - per verkoopverpakking, de farmaceutische vorm en de inhoud, uitgedrukt in gewicht, volume of doseringseenheden;  - de farmaco-therapeutische categorie of het soort werking, in voor de patiënt gemakkelijk te begrijpen bewoordingen;  - naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de fabrikant;  b) de therapeutische indicaties;  c) de informatie die noodzakelijk is voordat het geneesmiddel wordt gebruikt:  - contra-indicaties;  - de nodige voorzorgen bij gebruik;  - interacties met geneesmiddelen en andere interacties (bij voorbeeld: alcohol, tabak, voedingsmiddelen) die de werking van het geneesmiddel kunnen beinvloeden;  - speciale waarschuwingen;  bij deze informatie:  - moet rekening worden gehouden met de bijzondere situatie van bepaalde gebruikersgroepen (kinderen, vrouwen tijdens de zwangerschap of de lactatie, bejaarden, personen die aan specifieke ziekten lijden);  - moeten, indien nodig, de mogelijke effecten van de behandeling op de rijvaardigheid of op het vermogen om bepaalde machines te bedienen, worden vermeld;  - moet de lijst van de excipiënten worden vermeld waarvan de kennis belangrijk is om het geneesmiddel doelmatig en veilig te kunnen gebruiken; deze lijst wordt in de krachtens artikel 12 te publiceren richtsnoeren nader omschreven;  d) de aanwijzingen die nodig en gebruikelijk zijn voor een goed gebruik, in het bijzonder:  - de dosering;  - de wijze van gebruik en, zo nodig, de wijze van toediening;  - de toedieningsfrequentie, waarbij zo nodig het tijdstip waarop het geneesmiddel kan of moet worden toegediend, nader wordt omschreven;  en, in voorkomend geval, afhankelijk van de aard van het produkt:  - de duur van de behandeling, indien hiervoor een beperking geldt;  - maatregelen in geval van overdosering (bij voorbeeld symptomen, eerste hulp);  - maatregelen indien een of meer doses niet zijn toegediend;  - aanduiding, indien nodig, dat er ontwenningsverschijnselen kunnen optreden;  e) een beschrijving van de bijwerkingen die kunnen optreden bij een normaal gebruik van het geneesmiddel en, in voorkomend geval, van de maatregelen die dan moeten worden getroffen; de patiënt wordt uitdrukkelijk verzocht zijn arts of apotheker elke  bijwerking mede te delen die niet in de bijsluiter wordt genoemd;  f) een verwijzing naar de uiterste gebruiksdatum op de verpakking met:  - een waarschuwing tegen overschrijding van deze datum;  - zo nodig, bijzondere voorzorgen in verband met de bewaring;  - in voorkomend geval, een waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf;  g) de datum waarop de bijsluiter voor het laatst herzien is.  2.  In afwijking van lid 1, onder b), kunnen de bevoegde instanties besluiten dat bepaalde therapeutische indicaties niet in de bijsluiter worden vermeld, indien verspreiding van deze informatie voor de patiënt ernstige nadelige gevolgen kan hebben.  3.  De bijsluiter kan ter verduidelijking van de in lid 1 genoemde gegevens tekens of pictogrammen bevatten, alsmede informatie die strookt met de samenvatting van de kenmerken van het produkt en die tot de gezondheidsvoorlichting bijdraagt, met  uitzondering van alles wat een reclamewerking kan hebben.  Artikel 8  De bijsluiter moet gemakkelijk leesbaar in voor de patiënt duidelijke en begrijpelijke bewoordingen worden opgesteld in de officiële taal of talen van de Lid-Staat waar het produkt in de handel wordt gebracht. Deze bepaling belet niet dat de  bijsluiter in meer talen wordt opgesteld, mits in alle talen dezelfde gegevens worden vermeld.  Artikel 9  De Lid-Staten mogen het in de handel brengen van geneesmiddelen op hun grondgebied om redenen die verband houden met de bijsluiter, verbieden noch verhinderen, indien de bijsluiter aan de bepalingen van dit hoofdstuk voldoet.  HOOFDSTUK IV Algemene en slotbepalingen   Artikel 10  1.  Aan de bevoegde instanties worden bij de aanvraag van vergunningen voor het in de handel brengen een of meer monsters of modellen van de buitenverpakking, van de primaire verpakking en van het ontwerp van de bijsluiter voorgelegd.  2.  De bevoegde instanties verzetten zich niet tegen het in de handel brengen van een geneesmiddel, indien de etikettering en/of de bijsluiter voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn en in overeenstemming zijn met de gegevens die in de in artikel 4  van Richtlijn 65/65/EEG bedoelde samenvatting van de kenmerken van het betrokken produkt zijn vermeld.  3.  Aan de instanties die bevoegd zijn vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen, worden alle voorgestelde wijzigingen van onder deze richtlijn vallende elementen van de etikettering of de bijsluiter voorgelegd die geen verband houden met  de samenvatting van de kenmerken. Indien de bevoegde instanties binnen een termijn van negentig dagen na de indiening van de aanvraag zich niet tegen de voorgestelde wijzigingen hebben uitgesproken, mag de aanvrager de wijzigingen ten uitvoer brengen.  4.  Het feit dat de bevoegde instanties zich niet hebben verzet tegen het in de handel brengen van een geneesmiddel op grond van lid 2, of tegen wijziging van de etikettering of de bijsluiter op grond van lid 3, laat de uit het gemeen recht  voortvloeiende aansprakelijkheid van de fabrikant of, in voorkomend geval, van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, onverlet.  5.  Wanneer het geneesmiddel niet bestemd is om aan de patiënt te worden geleverd voor zelfmedicatie, kunnen de bevoegde instanties ontheffing verlenen van de verplichting om bepaalde gegevens op het etiket en in de bijsluiter van het betrokken  geneesmiddel te vermelden en de bijsluiter op te stellen in de officiële taal of talen van de Lid-Staat waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.  Artikel 11  1.  Indien de bepalingen van deze richtlijn niet worden nageleefd, kunnen de bevoegde instanties van de Lid-Staten, na de betrokkene zonder resultaat te hebben aangemaand, besluiten tot schorsing van de vergunning voor het in de handel  brengen, totdat de etikettering en de bijsluiter van het betrokken geneesmiddel met de bepalingen van deze richtlijn in overeenstemming zijn gebracht.  2.  Elk ingevolge lid 1 genomen besluit moet nauwkeurig met redenen zijn omkleed. Het wordt de betrokkene ter kennis gebracht met opgave van de volgens het geldende recht openstaande middelen van beroep en van de termijn waarbinnen beroep kan worden  aangetekend.  Artikel 12  1.  Zo nodig publiceert de Commissie richtsnoeren voor met name:  - de formulering van bepaalde speciale waarschuwingen voor bepaalde categorieën geneesmiddelen;  - de bijzondere informatiebehoefte in verband met zelfmedicatie;  - de leesbaarheid van de vermeldingen op het etiket en in de bijsluiter;  - de methodes ter identificatie en authentisering van geneesmiddelen;  - de lijst van de excipiënten die moeten voorkomen in de etikettering van geneesmiddelen, alsmede de wijze waarop deze vermeld moeten worden.  2.  Deze richtsnoeren worden aangenomen in de vorm van een tot de Lid-Staten gerichte richtlijn, overeenkomstig de procedure van artikel 2 quater van Richtlijn 75/318/EEG.  Artikel 13  De artikelen 13 tot en met 20 van Richtlijn 65/65/EEG en de artikelen 6 en 7 van Richtlijn 75/319/EEG vervallen.  Artikel 14  De Lid-Staten doen de nodige bepalingen in werking treden om vóór 1 januari 1993 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de  Lid-Staten.  Met ingang van 1 januari 1994 wijzen de Lid-Staten de aanvragen om vergunning voor het in de handel brengen of om verlenging van een bestaande vergunning af, indien de etikettering en de bijsluiter niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen.  Artikel 15  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 31 maart 1992.  Voor de Raad De Voorzitter Vitor MARTINS    (1) PB nr. C 58 van 8. 3. 1990, blz. 21.  (2) PB nr. C 183 van 15. 7. 1991, blz. 213.  (3) PB nr. C 225 van 10. 9. 1990, blz. 24.  (4) PB nr. 22 van 9. 2. 1965, blz. 369/65.  (5) PB nr. L 142 van 25. 5. 1989, blz. 14.  (6) PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 13.  (7) PB nr. L 181 van 28. 6. 1989, blz. 44.  (8) Zie bladzijde 5 van dit Publikatieblad.