Avis juridique important

|

31992L0039

Richtlijn 92/39/EEG van de Commissie van 14 mei 1992 tot wijziging van Richtlijn 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

Publicatieblad Nr. L 168 van 23/06/1992 blz. 0021 - 0029 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 23 blz. 0067  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 23 blz. 0067

RICHTLIJN 92/39/EEG VAN DE COMMISSIE  van 14 mei 1992  tot wijziging van Richtlijn 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komenDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (1), inzonderheid op artikel 3,  Overwegende dat de Commissie bij Richtlijn 90/128/EEG (2), en in het bijzonder haar artikel 3, lid 4, een herziening voorziet van bijlage II en meer bepaald van deel B;  Overwegende dat op grond van de beschikbare informatie bepaalde, voorlopig op nationaal niveau toegestane stoffen op de communautaire lijst kunnen worden geplaatst, terwijl andere stoffen definitief moeten worden verboden;  Overwegende dat bepaalde, voorlopig op nationaal niveau toegestane stoffen nog gedurende een welbepaalde periode kunnen worden toegestaan, aangezien de door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding gevraagde gegevens nog niet beschikbaar  zijn, maar de nodige studies worden uitgevoerd of in voorbereiding zijn;  Overwegende dat na de vaststelling van de richtlijn aanvragen voor het gebruik van andere stoffen zijn ingediend; dat deze stoffen gezien de verstrekte technische gegevens op de communautaire lijst kunnen worden geplaatst;  Overwegende dat de voor bepaalde stoffen reeds vastgestelde beperkingen op grond van de beschikbare informatie dienen te worden gewijzigd;  Overwegende dat het verdere gebruik van bepaalde welomschreven stoffen, die zijn opgenomen in die groepen stoffen die niet welomschreven zijn en die thans worden geschrapt, in afwachting van de plaatsing ervan op de communautaire lijst dient te worden  toegestaan;  Overwegende dat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding is geraadpleegd;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Richtlijn 90/128/EEG wordt als volgt gewijzigd:  1. Artikel 3, lid 4, wordt gelezen:   "4. Vanaf 1 januari 1997 mogen slechts de monomeren en andere uitgangsstoffen die in deel A van bijlage II zijn opgenomen, voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, waarbij de daar voorgeschreven beperkingen  moeten worden nagekomen.  De in deel B van bijlage II opgenomen stoffen kunnen evenwel reeds vóór genoemde datum worden geschrapt, indien de met het oog op opneming in deel A gevraagde gegevens onvoldoende tijdig worden verstrekt om beoordeling door het Wetenschappelijk Comité  voor de menselijke voeding mogelijk te maken. Bovendien kan vóór 1 januari 1996 worden besloten deze tijdslimiet in bepaalde, met redenen te omkleden gevallen voor bepaalde, in deel B van bijlage II opgenomen stoffen te verschuiven.".  2. Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:  a) In deel A:  - worden de in bijlage I opgenomen stoffen toegevoegd;  - wordt de kolom  "Beperkingen" voor de in bijlage II opgenomen stoffen gewijzigd als aangegeven.  b) In deel B:  - worden de in bijlage III opgenomen stoffen toegevoegd ter vervanging van die groepen stoffen die niet goed omschreven zijn en die bij deze richtlijn worden geschrapt;  - worden de in bijlage IV opgenomen stoffen geschrapt;  - wordt de kolom  "Beperkingen" voor de in bijlage V opgenomen stoffen gewijzigd als aangegeven.  c) De in bijlage VI opgenomen stoffen worden van deel B naar deel A overgebracht en aan de in voorkomend geval eventueel vermelde beperkingen onderworpen.  d) Punt 8 wordt als volgt gewijzigd:  - Na  "NCO = isocyanaat-groep" wordt de volgende tekst ingevoegd:   "NA = niet aantoonbaar.  In deze richtlijn wordt onder  "niet aantoonbaar" verstaan dat de stof niet met een gevalideerde analysemethode die bij de opgegeven detectiegrens (DG) detecteert, wordt aangetroffen. Indien die methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de  ontwikkeling van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt, die bij de detectiegrens geschikte parameters heeft.".  - Na  "SML = specifieke migratielimiet in levensmiddelen of in simulanten, tenzij anders aangegeven" wordt de volgende tekst ingevoegd:   "In deze richtlijn wordt onder  "SML" verstaan dat de specifieke migratie van de stof bij de opgegeven limiet met een gevalideerde analysemethode moet worden bepaald. Indien die methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een  gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt, die bij de opgegeven limiet geschikte parameters heeft.".  Artikel 2  1. De Lid-Staten doen uiterlijk op 31 december 1992 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Zij passen deze bepalingen toe op de hierna volgende manier.  De Lid-Staten:  - geven vóór 1 april 1994 toestemming voor de handel in en het gebruik van materialen en voorwerpen van kunststof die aan deze richtlijn voldoen;  - verbieden met ingang van 1 april 1995 de handel in en het gebruik van materialen en voorwerpen van kunststof die zijn bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, doch die niet aan deze richtlijn voldoen.  2. Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de  Lid-Staten.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 14 mei 1992. Voor de Commissie  Martin BANGEMANN  Vice-Voorzitter   (1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 38. (2) PB nr. L 75 van 21. 3. 1990, blz. 19; rectificatie: PB nr. L 349 van 13. 12. 1990, blz. 26.    BIJLAGE I  LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN DIE AAN DEEL A WORDEN TOEGEVOEGD        PM/REF- nr.  CAS-nr.  Naam  Beperkingen       (1)  (2)  (3)  (4)    12788  002432-99-7  11-Aminoundecaanzuur  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  13530  038103-06-9  2,2-Bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(ftaalzuuranhydride)  SML = 0,05 mg/kg  13614  038103-06-9  Bisfenol A-bis(ftaalzuuranhydride)  Zie 13530  19470   000143-07-7  Laurinezuur   22350  000544-63-8  Myristinezuur   22763  000112-80-1  Oliezuur   24270  000069-72-7  Salicylzuur   24887  006362-79-4  5-Sulfoisoftaalzuur, mononatriumzout  SML = 0,05 mg/kg  25910  024800-44-0  Tripropyleenglycol          BIJLAGE II  LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN IN DEEL A WAARVAN DE KOLOM  "BEPERKINGEN" WORDT AANGEPAST        PM/REF- nr.  CAS-nr.  Naam  Beperkingen       (1)  (2)  (3)  (4)    17005  000151-56-4  Ethyleenimine  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  18670  000100-97-0  Hexamethyleentetramine  SML (T) = 15 mg/kg (uitgedrukt als formaldehyd)  22150  000691-37-2  4-Methyl-1-penteen  SML = 0,02 mg/kg        BIJLAGE III  LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN DIE AAN DEEL B WORDEN TOEGEVOEGD        PM/REF- nr.  CAS-nr.  Naam  Beperkingen    (1)  (2)  (3)  (4)        10160  002206-94-2  alfa-Acetoxystyreen   10162  010521-96-7  beta-Acetoxystyreen   10599/70   Vetzuren, onverzadigde (C 18)   10599/90  061788-89-4  Dimeren van onverzadigde vetzuren (C 18)   10599/92  068783-41-5  Dimeren, gehydrogeneerde,  van onverzadigde vetzuren (C 18)   10775  084100-23-2  4-tert-Butylcyclohexylacrylaat   11000  050976-02-8  Dicyclopentadienylacrylaat   11005  012542-30-2  Dicyclopentenylacrylaat   11010  024447-78-7  Acrylzure diester van  2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(2-hydroxyethyl)ether   11180  017831-71-9  Tetraethyleenglycoldiacrylaat   11195  068901-05-3  Tripropyleenglycoldiacrylaat   11245  002156-97-0  Dodecylacrylaat   11520  002918-23-2  2-Hydroxyisopropylacrylaat (=  2-hydroxy-1-methylethylacrylaat)   11532  002761-08-2  3-Hydroxypropylacrylaat   11695  003121-61-7  2-Methoxyethylacrylaat   11875  004813-57-4  Octadecylacrylaat   12055  094160-26-6  Acrylzure triester van tris(2-hydroxypropyl)ether van glycerol    12062  075577-70-7  Acrylzure triester van 1,1,1-trimethylolpropaan-tris(2-hydroxyethyl)ether   12265  004074-90-2  Divinyladipaat   13328  000104-38-1  Bis(2-hydroxyethyl)ether van hydrochinon   13932  000598-32-3  3-Buteen-2-ol   14008  000098-52-2   4-tert-Butylcyclohexanol   14035  001746-23-2  4-tert-Butylstyreen   14833  000623-43-8  Methylcrotonaat   15020  002182-05-0  Cyclohexylvinylether   15030  000931-88-4  Cycloocteen   15060  000142-29-0  Cyclopenteen   15095  000334-48-5  Decaanzuur    15260  000646-25-3  1,10-Diaminodecaan   15270  002783-17-7  1,12-Diaminododecaan   15295  000373-44-4  1,8-Diaminooctaan   16252  000110-03-2  2,5-Dimethyl-2,5-hexaandiol   16697  000693-23-2  Dodecaandicarbonzuur   16719  003813-52-3   Endomethyleentetrahydroftaalzuur   17040  000149-57-5  2-Ethylhexaanzuur   17116  005877-42-9  4-Ethyl-1-octyn-3-ol   17150  000078-27-3  1-Ethynylcyclohexanol   17305  000141-02-6  Bis(2-ethylhexyl)fumaraat   17398  007283-68-3  Dioctadecylfumaraat    18436  001687-30-5  Hexahydroftaalzuur   18441  000085-42-7  Hexahydroftaalzuuranhydride   18865  003031-66-1  3-Hexyn-2,5-diol   18905  002628-17-3  4-Hydroxystyreen   19130  026896-18-4  Isononaanzuur   19490  000947-04-6  Laurolaktam   19915   000925-21-3  Monobutylmaleïnaat   19936  007423-42-9  Mono(2-ethylhexyl)maleïnaat   20095  046729-07-1  4-tert-Butylcyclohexylmethacrylaat   20455  006606-59-3  1,6-Hexaandioldimethacrylaat   20945  004664-49-7  2-Hydroxyisopropylmethacrylaat (=  2-hydroxy-1-methylethylmethacrylaat)   20965  002761-09-3  3-Hydroxypropylmethacrylaat   21115  000816-74-0  Methallylmethacrylaat   21170  000997-46-6  1,4-Butaandiolmonomethacrylaat   21733  000115-19-5  2-Methyl-3-butyn-2-ol   21736  002549-61-3   alfa-Methyl-epsilon-caprolakton   21739  002549-60-2  beta-Methyl-epsilon-caprolakton   21742  002549-58-8  delta-Methyl-epsilon-caprolakton   21745  002549-59-9  epsilon-Methyl-epsilon-caprolakton   21748  002549-42-0  gamma-Methyl-epsilon-caprolakton    21837  001116-90-1  4-Methyl-1,4-hexadieen  SML = NA (DG = 0,05 mg/kg)  22428  051000-52-3  Vinylneodecanoaat   22465  000112-05-0  Nonaanzuur   22585  003710-30-3  1,7-Octadieen   22811  000591-93-5  1,4-Pentadieen   22842  002590-16-1   Pentaerythritoldiallylether   22858  005343-92-0  1,2-Pentaandiol   22861  000111-29-5  1,5-Pentaandiol   22901  000109-68-2  2-Penteen   22932  001187-93-5  Perfluormethyl-perfluorvinylether   22935  003823-94-7  Perfluormethyl-vinylether   22937   001623-05-8  Perfluorpropyl-perfluorvinylether   22940  006996-01-6  Perfluorpropyl-vinylether   24560  000111-63-7  Vinylstearaat   25158  000088-98-2  1,2,3,6-Tetrahydroftaalzuur   25161  000085-43-8  1,2,3,6-Tetrahydroftaalzuuranhydride   25380    Vinyl-trialkyl(C 5-C 15)acetaat (=vinylversataat)   25645  000682-09-7  1,1,1-Trimethylolpropaan-diallylether         BIJLAGE IV  LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN DIE VAN DE LIJST VAN DEEL B WORDEN GESCHRAPT       PM/REF- nr.  CAS-nr.  Naam      (1)  (2)  (3)         10180  000556-08-1  p-(Acetylamino)benzoëzuur  10240   Esters van alifatische dicarbonzuren met eenwaardige alifatische alcoholen  10270   Esters van alifatische dicarbonzuren (C 3-C 12)  met onverzadigde alcoholen (C 3-C 18)  10300   Dicarbonzuren, alifatische, verzadigde (C 4-C 18)  10330   Dicarbonzuren, alifatische, onverzadigde (C 4-C 12)  10360   Esters van onverzadigde alifatische dicarbonzuren met polyethyleenglycol  10390    Esters van onverzadigde alifatische dicarbonzuren met polypropyleenglycol  10420   Vinylesters van alifatische mono- en dicarbonzuren (C 2-C 20)  10450   Esters van alifatische monocarbonzuren (C 3-C 12) met onverzadigde alcoholen (C 3-C 18)  10540    Esters van onverzadigde alifatische monocarbonzuren (C 3-C 8) met eenwaardige verzadigde alifatische alcoholen (C 2-C 12)  10570   Esters van onverzadigde alifatische monocarbonzuren met polypropyleenglycol  10870  002206-89-5  2-Chloorethylacrylaat   10900   Cyclohexylaminoethylacrylaat  10960  016868-13-6  Cyclopentylacrylaat  11290   Esters van acrylzuur met eenwaardige verzadigde alifatische alcoholen (C 1-C 21)  11320   Esters van acrylzuur met eenwaardige onverzadigde alifatische alcoholen (C  4-C 18)  11350   Esters van acrylzuur met meerwaardige alifatische alcoholen (C 2-C 21)  11380   Esters van acrylzuur met etheralcoholen  11410   Esters van acrylzuur met glycolethers bekomen uitgaande van mono- en/of diglycolen met eenwaardige  alifatische alcoholen (C 1-C 18)  11440  044992-01-0  Trimethylethanolammoniumchloridacrylaat  11920  005048-82-8  2-(Fenylamino)ethylacrylaat  11950  000937-41-7  Fenylacrylaat  12070  002177-18-6  Vinylacrylaat  12400   Alcoholen, alifatische,  eenwaardige, onverzadigde (tot C 18)  12430   Alcoholen, alifatische, meerwaardige (tot C 18)  12460   Alcoholen, cycloalifatische, een- en/of meerwaardige, gesubstitueerde (tot C 18)  12490   Aldehyden (C 4)  12520   Alkadiënen  12550   n-Alkenen (tot  C 16)  12580   p-Alkyl(C 4-C 9) fenolen  12730  000060-32-2  6-Aminocapronzuur  12760   omega-Aminocarbonzuren, alifatische, onvertakte (C 6-C 12)  12880  000123-98-8  Azelaïnezuurdichloride  12940  004080-88-0  Difenylazelaïnaat  13030  000539-48-0   1,4-Benzeendimethaanamine  13120  000769-78-8  Vinylbenzoaat  13180  000498-66-8  Bicyclo[2.2.1]hept-2-een  13240  003377-24-0  2,2-Bis(4-aminocyclohexyl)propaan  13300  038050-97-4  1,4-Bis(4,4"-dihydroxytrifenylmethyl)benzeen  13330    Bis(2-hydroxyethyl)ether van hydrochinon en zijn condensatieprodukten met propyleenoxide  13360  001620-68-4  2,6-Bis(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenol  13420  000843-55-0  1,1-Bis(4-hydroxyfenyl)cyclohexaan  13450  000125-13-3   3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)-2-indolinone  13570  000141-07-1  1,3-Bis(methoxymethyl)ureum  13930  006117-91-5  2-Buteen-1-ol  13990  005153-77-5  N-(Butoxymethyl)methacrylamide  14050  000111-34-2  Butylvinylether  14080  000926-02-3  tert-Butylvinylether   14290   Caprolakton, gesubstitueerd  14440  064147-40-6  Ricinusolie, gedehydrateerde  14470  008001-78-3  Ricinusolie, gehydrogeneerde  14590  000615-67-8  Chloorhydrochinon  14620  057981-99-4  Chloorhydrochinondiacetaat  14830   Esters van  crotonzuur met een- en meerwaardige alcoholen  14860   Cycloalkenen  14920  002842-38-8  2-(Cyclohexylamino)ethanol  15010  001131-60-8  p-Cyclohexylfenol  15040  000542-92-7  1,3-Cyclopentadieen  15160  000765-05-9  Decylvinylether  15190   Diaminen,  alifatische, onvertakte (C 2-C 12)  15430  003749-77-7  4,4-Dicarboxydifenoxybutaan  15460  003753-05-7  4,4-Dicarboxydifenoxyethaan  15520  004919-48-6  4,4-Dicarboxydifenylsulfide  15550  002449-35-6  4,4-Dicarboxydifenylsulfone  15640  000156-59-2   cis-1,2-Dichloorethyleen  15670  000156-60-5  trans-1,2-Dichloorethyleen  16030  001965-09-9  4,4-Dihydroxydifenylether  16060  002664-63-3  4,4-Dihydroxydifenylsulfide  16420  000123-91-1  Dioxaan  16720  000826-62-0   Endomethyleentetrahydroftaalzuuranhydride  16810   Etheralcoholen  16840   Ethers van N-methylolacrylamide  16870   Ethers van N-methylolmethacrylamide  16930  000075-00-3  Ethylchloride  17080  000103-44-6  2-Ethylhexylvinylether  17140  000109-92-2   Ethylvinylether  17410   Esters van fumaarzuur met eenwaardige verzadigde alifatische alcoholen (C 1-C 18)  17440   Esters van fumaarzuur met eenwaardige onverzadigde alifatische alcoholen (C 3-C 18)  17470   Esters van fumaarzuur met meerwaardige  alcoholen  17500  000098-01-1  Furfural  17560   Glucosiden verkregen uit glucose en 1,3-butaandiol  17590   Glucosiden verkregen uit glucose en 1,4-butaandiol  17620   Glucosiden verkregen uit glucose en diethyleenglycol  17650   Glucosiden verkregen  uit glucose en 2,2-dimethyl-1,3-propaandiol  17680   Glucosiden verkregen uit glucose en ethyleenglycol  17710   Glucosiden verkregen uit glucose en glycerol  17740   Glucosiden verkregen uit glucose en 1,6-hexaandiol  17770   Glucosiden verkregen uit  glucose en 1,2,6-hexaantriol  17890   Glucosiden verkregen uit glucose en propaandiol  17920   Glucosiden verkregen uit glucose en sorbitol  17950   Glucosiden verkregen uit glucose en saccharose  17980   Glucosiden verkregen uit glucose en  1,1,1-trimethylolpropaan  18040  029733-18-4  Diïsodecylglutaraat  18130  004371-64-6  1,1-Heptadecaandicarbonzuur  18160  025339-56-4  Hepteen  18190  000592-76-7  1-Hepteen  18340  000822-28-6  Hexadecylvinylether  18520  038775-37-0   Hexamethyleendiamineazelaïnaat  18550   Hexamethyleendiaminedodecaandicarboxylaat  18580   Hexamethyleendiamineheptadecaandicarboxylaat  18730  002935-44-6  2,5-Hexaandiol  18760  000106-69-4  1,2,6-Hexaantriol  18790  025264-93-1  Hexeen  18910   000288-32-4  Imidazool  18940  000095-13-6  Indeen  19240  000744-45-6  Difenylisoftalaat  19300  002155-60-4  Dibutylitaconaat  19330  007748-43-8  Bis(2,3-epoxypropyl)itaconaat  19360   Mono(2,3-epoxypropyl)itaconaat  19390   Esters van itaconzuur  met eenwaardige verzadigde alifatische alcoholen (C 1-C 18)  19420   Esters van itaconzuur met meerwaardige alcoholen  19450   Laktamen van onvertakte alifatische omega-aminocarbonzuren (C 7-C 12)  19630  071550-61-3  1,2-Propaandioldimaleïnaat  19780   002915-53-9  Dioctylmaleïnaat  19810   Esters van maleïnezuur met alifatische verzadigde alcoholen (C 1-C 18)  19840   Esters van maleïnezuur met meerwaardige alcoholen  19870   1,3-Butaandiolmaleïnaat  19900  002424-58-0  Monoallylmaleïnaat  19930    Monoesters van maleïnezuur met eenwaardige onverzadigde alifatische alcoholen (C 3-C 18)  20230   Cyclohexylaminoethylmethacrylaat  20290  016868-14-7  Cyclopentylmethacrylaat  20350   (Di-tert-butylamino)ethylmethacrylaat  20500  000105-16-8   2-(Diethylamino)ethylmethacrylaat  20620   Esters van methacrylzuur met eenwaardige verzadigde alifatische alcoholen (C 1-C 21)  20650   Esters van methacrylzuur met eenwaardige onverzadigde alifatische alcoholen (C 4-C 18)  20680   Esters van  methacrylzuur met meerwaardige alcoholen (C 2-C 21)  20710   Esters van methacrylzuur met etheralcoholen  20770   Esters van methacrylzuur met glycolethers bekomen uitgaande van mono- en/of diglycolen met eenwaardige alifatische alcoholen (C 1-C 18)   20800  024493-59-2  Metoxytriethyleenglycolmethacrylaat  20860   Trimethylethanolammoniumchloridmethacrylaat  21160   1,3-Butaandiolmonomethacrylaat  21310  003683-12-3  Fenylethylmethacrylaat  21580  003644-11-9  N-(Methoxymethyl)acrylamide  21610   003644-12-0  N-(Methoxymethyl)methacrylamide  21700  000513-35-9  2-Methyl-2-buteen  21790  000110-26-9  Methyleenbisacrylamide  21820  013093-19-1  Methyleenbiscaprolaktam  21910  000814-78-8  Methylisopropenylketon  22000  001118-58-7   2-Methyl-1,3-pentadieen  22030  001115-08-8  3-Methyl-1,4-pentadieen  22060  000926-56-7  4-Methyl-1,3-pentadieen  22090  000763-29-1  2-Methyl-1-penteen  22120  000760-20-3  3-Methyl-1-penteen  22180  004461-48-7  4-Methyl-2-penteen  22300   000078-94-4  Methylvinylketon  22330  001822-74-8  Methylvinylthioether  22510  027215-95-8  Noneen  22580  000930-02-9  Octadecylvinylether  22630  025377-83-7  Octeen (behalve 1-octeen)  22750  000929-62-4  Octylvinylether  22810  000504-60-9   1,3-Pentadieen  22930   Perfluoroalkyl(C 1-C 3)vinylethers  22990   Fenolen, een- en tweewaardige, gealkoxyleerde of gehydrogeneerde  23020  028994-41-4  alfa-Fenyl-o-kresol  23080  001079-21-6  Fenylhydrochinon  23110  058244-28-3   Fenylhydrochinondiacetaat  23260  000088-95-9  o-Ftaalzuurdichloride  23290   Ftaalzuren, gehalogeneerde derivaten  23320   Ftaalzuren, gehydrogeneerde  23350   Ftaalzuren, gehydrogeneerd, gesubstitueerd, geëndosubstitueerd, en halogeenderivaten  daarvan  23410   Ftaalzuuranhydride, gehydrogeneerde  23440  000111-16-0  Pimelinezuur  23560   Polyethers afgeleid van ethyleenoxid, propyleenoxid en/of tetrahydrofuraan, met vrije hydroxylgroepen  23620   Alcoholen, meerwaardige, afgeleid van fenolen  en bisfenolen, gehydrogeneerd en/of gecondenseerd met epoxyalkanen en/of arylepoxyalkanen, al dan niet gehalogeneerd, gealkoxyleerd, gearyloxyleerd  23680  009002-89-5  Polyvinylalcoholen  23710  063148-65-2  Polyvinylbutyralen  24040  000764-47-6   Propylvinylether  24220  009006-03-5  Rubber, gechloreerde  24310  000111-19-3  Sebacinezuurdichloride  24340  002432-89-5  Didecylsebacaat  24400  002918-18-5  Difenylsebacaat  24640   Styreen, gesubstitueerd met alkylgroepen (alfa)  24670   Styreen,  gesubstitueerd in de benzeenring  24700   Styreen, gesubstitueerd met halogenen (alfa of beta)  24730   Styreen, gesubstitueerd in de vinylgroep  24790  000505-48-6  Kurkzuur  25000  001539-04-4  Difenyltereftalaat  25060  000632-58-6   Tetrachloorftaalzuur  25330  000070-55-3  p-Tolueensulfonamide  25570  000067-48-1  Trimethylethanolammoniumchloride  25660  019727-16-3  1,1,1-Trimethylolpropaandimethacrylaat  25690   1,1,1-Trimethylolpropaanmaleïnaten  25720  007024-08-0   1,1,1-Trimethylolpropaanmonoacrylaat  25750  007024-09-1  1,1,1-Trimethylolpropaanmonomethacrylaat  25870  000107-39-1  2,4,4-Trimethyl-1-penteen  25990  000689-97-4  Vinylacetyleen  26020  001484-13-5  N-Vinylcarbazol  26080   Vinylethers van  eenwaardige verzadigde alifatische alcoholen (C 2-C 18)       BIJLAGE V  LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN IN DEEL B WAARVAN DE KOLOM  "BEPERKINGEN" WORDT AANGEPAST        PM/REF- nr.  CAS-nr.  Naam  Beperkingen    (1)  (2)  (3)  (4)        26140  000075-38-7  Vinylideenfluoride  SML = NA (DG = 0,05 mg/kg)        BIJLAGE VI  LIJST VAN MONOMEREN EN ANDERE UITGANGSSTOFFEN DIE VAN DEEL B NAAR DEEL A WORDEN OVERGEBRACHT        PM/REF- nr.  CAS-nr.  Naam  Beperkingen    (1)  (2)  (3)  (4)        10630  000079-06-1  Acrylamide  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  12280  002035-75-8  Adipinezuuranhydride   12670  002855-13-2  1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan  SML = 6 mg/kg  12970  004196-95-6  Azelaïnezuuranhydride   15250   000110-60-1  1,4-Diaminobutaan   18070  000108-55-4  Glutaarzuuranhydride   18250  000115-28-6  Hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuur  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  18280  000115-27-5  Hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuuranhydride  SML = NA  (DG = 0,01 mg/kg)  18430  000116-15-4  Hexafluorpropyleen  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  21190  000868-77-9  Ethyleenglycolmonomethacrylaat   21940  000924-42-5  N-Methylolacrylamide  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  23200  000088-99-3  o-Ftaalzuur   23230   000131-17-9  Diallylftalaat  SML = NA (DG = 0,01 mg/kg)  24430  002561-88-8  Sebacinezuuranhydride   24850  000108-30-5  Barnsteenzuuranhydride


Avis juridique important

|

31987L0019

Richtlijn 87/19/EEG van de Raad van 22 december 1986 tot wijziging van Richtlijn 75/318/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid- Staten inzake de analytische, toxicologisch- farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten

Publicatieblad Nr. L 015 van 17/01/1987 blz. 0031 - 0033 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 16 blz. 0088  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 16 blz. 0088

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 22 december 1986  tot wijziging van Richtlijn 75/318/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten  (87/19/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat de proeven met farmaceutische specialiteiten regelmatig aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang moeten worden aangepast om voor een optimaal niveau van bescherming van de volksgezondheid in de Gemeenschap zorg te dragen;  Overwegende dat, om dat optimale niveau van bescherming van de volksgezondheid te kunnen bereiken, de voor farmaceutisch onderzoek bestemde middelen niet dienen te worden verspild aan verouderde proeven of aan proeven die wegens de verschillen tussen de Lid-Staten bij de beoordeling van de stand van de wetenschappelijke en technische kennis herhaald moeten worden;  Overwegende dat op ethische gronden, zodra de wetenschappelijke en technische vooruitgang dit mogelijk maakt, de bestaande methodes door methodes die zo weinig mogelijk laboratoriumdieren vereisen, dienen te worden vervangen;  Overwegende dat het derhalve van belang is een snelle procedure in te stellen tot aanpassing aan de technische vooruitgang van de vereisten op het gebied van proeven met geneesmiddelen die zijn vermeld in de bijlage van Richtlijn 75/318/EEG (4), gewijzigd bij Richtlijn 83/570/EEG (5), waarbij tevens wordt zorg gedragen voor een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie in het »Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen voor de opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector van de farmaceutische specialiteiten";  Overwegende dat de vereisten op het gebied van proeven met geneesmiddelen aan de hand van de ontwikkeling van de proefnemingsmethodes en van goede laboratoriumpraktijken die door de Gemeenschap of in het internationaal handelsverkeer in geneesmiddelen worden erkend, eveneens met gebruikmaking van dezelfde procedure snel moeten kunnen worden herzien,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Richtlijn 75/318/EEG wordt als volgt gewijzigd:  1. de volgende artikelen worden ingevoegd:  »Artikel 2 bis  De ter aanpassing van de bijlage aan de technische vooruitgang noodzakelijke wijzigingen worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 2 quater.  In voorkomend geval stelt de Commissie de Raad een herziening voor van de procedure van artikel 2 quater aan de hand van de vaststelling van de regels voor de uitoefening van aan de Commissie toevertrouwde uitvoeringsbevoegdheden.  Artikel 2 ter  1. Er wordt een Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen voor de opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector van de farmaceutische specialiteiten ingesteld, hierna »het Comité" te noemen, dat is samengesteld uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten en wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie.  2. Het Comité stelt zijn reglement van orde vast.  Artikel 2 quater  1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure, wordt deze door de voorzitter, hetzij op diens initiatief, hetzij op verzoek van de vertegenwoordiger van een Lid-Staat, bij het Comité ingeleid.  2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een naar gelang van de urgentie van het desbetreffende vraagstuk door de voorzitter te bepalen termijn. Het Comité spreekt zich uit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen, waarbij de stemmen van de Lid-Staten overeenkomstig het bepaalde in artikel 148, lid 2, van het Verdrag worden gewogen. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.  3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast, wanneer zij met het advies van het Comité in overeenstemming zijn.  b) Wanneer de beoogde maatregelen niet met het advies van het Comité in overeenstemming zijn of indien een advies ontbreekt, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.  c) Indien de Raad na een termijn van drie maanden, te rekenen vanaf de indiening van het voorstel, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.";  2. deel I van de bijlage »Fysisch-chemische, biologische of microbiologische proeven op farmaceutische specialiteiten" wordt als volgt gewijzigd:  a) onder A wordt het volgende punt ingelast:  »4. Op de keuze van samenstelling, bestanddelen en verpakking dient een toelichting te worden verstrekt, die steunt op gegevens uit farmaceutisch onderzoek. Een overdosering moet worden vermeld en gerechtvaardigd.";  b) onder B wordt het volgende vijfde streepje ingelast:  »- experimentele studies die, indien een niet-standaard fabricagemethode is toegepast of indien dit essentieel is voor het produkt, de juistheid van het fabricageproces aantonen.";  c) onder C.2 wordt punt b) vervangen door:  »b) de beschrijving van de stof, op dezelfde wijze opgesteld als een monografie uit de Europese farmacopee, dient te zijn vergezeld van alle nodige bewijsstukken, met name, indien nodig, betreffende de moleculaire structuur; deze bewijsstukken dienen een passende beschrijving van de wijze van synthetische vervaardiging te bevatten. Bij produkten die slechts door hun bereidingswijze kunnen worden gedefinieerd moet deze voldoende nauwkeurig worden beschreven om een in samenstelling en werking constant produkt te kunnen karakteriseren;";  3. in de bijlage wordt deel II »Toxicologische en farmacologische proeven" als volgt gewijzigd:  a) na de eerste alinea wordt de volgende alinea ingevoegd:  »De Lid-Staten zien erop toe dat de proeven inzake veiligheid overeenkomstig de door het Gemeenschapsrecht op het gebied van gevaarlijke substanties erkende of, bij gebreke daarvan, overeenkomstig de door de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling aanbevolen beginselen van goede laboratoriumpraktijken worden uitgevoerd.";  b) onder B wordt punt 1 vervangen door:  »1. Toxiciteit bij eenmalige toediening  Onder acute toxiciteitsproef wordt verstaan de kwalitatieve en kwantitatieve bestudering van de toxiciteitsverschijnselen die zich kunnen voordoen na eenmalige toediening van de werkzame stof(fen) van de specialiteit in de mengverhouding en de fysisch-chemische toestand waarin zij in de specialiteit aanwezig zijn.  De acute toxiciteitsproef moet op twee of meer soorten zoogdieren van een bepaalde stam worden uitgevoerd, behalve wanneer het gebruik van één enkele soort gerechtvaardigd is. Normaliter dient het produkt langs ten minste twee wegen te worden toegediend: de ene dient gelijk of gelijkwaardig te zijn aan die welke voor menselijk gebruik wordt aanbevolen, terwijl de andere zekerheid moet geven dat het produkt wordt geresorbeerd.  Deze studie moet betrekking hebben op waargenomen verschijnselen, met name de lokale verschijnselen. De periode van observatie van de proefdieren moet door de deskundige zodanig worden bepaald, dat de schade aan of het herstel van weefsels of organen aan het licht komt; doorgaans zal dat een periode van veertien dagen zijn, maar zij mag niet minder dan zeven dagen bedragen, zonder de dieren evenwel aan een langdurig lijden bloot te stellen. Dieren die gedurende de observatieperiode sterven, dienen aan autopsie te worden onderworpen, evenals alle dieren die tot het eind van de observatieperiode in leven blijven. Wanneer een orgaan bij de autopsie macroscopische veranderingen vertoont moet het verrichten van histopathologisch onderzoek worden overwogen. Uit de bij het onderzoek betrokken dieren dient zoveel mogelijk informatie te worden verkregen. De proeven met betrekking tot de toxiciteit bij eenmalige toediening dienen zo te worden uitgevoerd dat verschijnselen van acute toxiciteit aan het licht komen en de wijze van sterven zoveel mogelijk wordt vastgesteld. Bij geschikte soorten moet een kwantitatieve evaluatie van de approximatieve letale dosis worden verricht en gegevens betreffende het verband tussen dosis en uitwerking worden verkregen, hoewel een hoog niveau van nauwkeurigheid niet is vereist.  Deze studies kunnen een aanwijzing geven omtrent de vermoedelijke effecten van acute overdosering bij de mens en kunnen nuttig zijn voor de opzet van dosis-toxiciteitsstudies waarbij herhaalde toediening is vereist bij de betrokken diersoorten. In geval van combinatie van werkzame bestanddelen moet worden nagegaan of de toxiciteit al dan niet is toegenomen dan wel of er zich nieuwe toxische effecten voordoen.".  Artikel 2  De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om vóór 1 juli 1987 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 22 december 1986.  Voor de Raad  De Voorzitter  G. SHAW  (1) PB nr. C 293 van 5. 11. 1984, blz. 4.  (2) PB nr. C 36 van 17. 2. 1986, blz. 152.  (3) PB nr. C 160 van 1. 7. 1985, blz. 18.  (4) PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 1.  (5) PB nr. L 332 van 28. 11. 1983, blz. 1.


Avis juridique important

|

31980L0590

Richtlijn 80/590/EEG van de Commissie van 9 juni 1980 betreffende de vaststelling van het symbool waarvan materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, kunnen worden voorzien

Publicatieblad Nr. L 151 van 19/06/1980 blz. 0021 - 0022 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 10 blz. 0203  Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 13 Deel 9 blz. 0125  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 10 blz. 0203  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 11 blz. 0024  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 11 blz. 0024

RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE  van 9 juni 1980  betreffende de vaststelling van het symbool waarvan materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, kunnen worden voorzien  (80/590/EEG)  DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 76/893/EEG van de Raad van 23 november 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (1), met name op artikel 7, lid 1, sub a), laatste gedachtenstreepje,  Overwegende dat artikel 7, lid 1, sub a) laatste gedachtenstreepje, van Richtlijn 76/893/EEG de vaststelling voorschrijft van een symbool waarvan de materialen en voorwerpen ter vervanging van de woorden "voor levensmiddelen" of "voor eet- en drinkwaren" of van een specifieke aanduiding voor het gebruik van deze materialen en voorwerpen kunnen worden voorzien;  Overwegende dat een dergelijk symbool gemakkelijk te begrijpen dient te zijn en dat de weergave ervan op de materialen en voorwerpen of op andere dragers bovendien technisch zo eenvoudig mogelijk moet kunnen geschieden;  Overwegende dat het in de bijlage voorkomende symbool aan deze criteria beantwoordt;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:    Artikel 1 Het symbool, dat in artikel 7, lid 1 sub a), laatste gedachtenstreepje, van Richtlijn 76/893/EEG wordt voorgeschreven, is weergegeven in de bijlage.   Artikel 2 De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om het gebruik van het in artikel 1 bedoelde symbool met ingang van 1 januari 1981 toe te staan.   Artikel 3 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.     Gedaan te Brussel, 9 juni 1980.  Voor de Commissie  Étienne DAVIGNON  Lid van de Commissie  (1)PB nr. L 340 van 9.12.1976, blz. 19.     BILAG - ANHANG - ANNEX - ANNEXE - ALLEGATO - BIJLAGE >PIC FILE= "T0013291">


Avis juridique important

|

31973L0210

Richtlijn van de Raad van 24 juli 1973 houdende verlenging van de termijn voor de tenuitvoerlegging van de richtlijn van 17 april 1972, betreffende de hervorming van de landbouwstructuur

Publicatieblad Nr. L 207 van 28/07/1973 blz. 0048 - 0048 Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 03 Deel 7 blz. 0061  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 03 Deel 7 blz. 0061

RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 24 juli 1973  houdende verlenging van de termijn voor de tenuitvoerlegging van de richtlijn van 17 april 1972, betreffende de hervorming van de landbouwstructuur  (73/210/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,  Gezien het voorstel van de Commissie,  Gezien het advies van het Europese Parlement,  Overwegende dat de Lid-Staten, overeenkomstig artikel 25 van de richtlijn van de Raad van 17 april 1972 betreffende de modernisering van landbouwbedrijven (1), artikel 17 van de richtlijn van de Raad van 17 april 1972 ter bevordering van de bedrijfsbeëindiging in de landbouw en van de aanwending van cultuurgrond tot verbetering van de structuur (2) en artikel 18 van de richtlijn van de Raad van 17 april 1972 betreffende de sociaal-economische voorlichting en de scholing van de personen die in de landbouw werkzaam zijn (3), verplicht zijn de nodige maatregelen in werking te doen treden om binnen een termijn van één jaar, te rekenen vanaf de datum van kennisgeving van deze richtlijnen, aan het daarin bepaalde gevolg te geven, en dat deze termijn op 20 april 1973 verstrijkt;  Overwegende dat het, in verband met de moeilijkheden die de Lid-Staten ondervinden om de voor de toepassing van deze richtlijnen noodzakelijke bepalingen in werking te doen treden, nodig is deze termijn te verlengen tot 31 december 1973,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:    Artikel 1 Artikel 25 van de richtlijn van de Raad van 17 april 1972 betreffende de modernisering van landbouwbedrijven, artikel 17 van de richtlijn van de Raad van 17 april 1972 ter bevordering van de bedrijfsbeëindiging in de landbouw en van de aanwending van cultuurgrond tot verbetering van de structuur en artikel 18 van de richtlijn van de Raad van 17 april 1972 betreffende de sociaal-economische voorlichting en de scholing van de personen die in de landbouw werkzaam zijn worden als volgt gelezen:  "De Lid-Staten doen uiterlijk op 31 december 1973 de nodige maatregelen in werking treden om gevolg te geven aan deze richtlijn."   Artikel 2 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.     Gedaan te Brussel, 24 juli 1973.  Voor de Raad  De Voorzitter  I. NØRGAARD  (1)PB nr. L 96 van 23.4.1972, blz. 1. (2)PB nr. L 96 van 23.4.1972, blz. 9. (3)PB nr. L 96 van 23.4.1972, blz. 15.


Avis juridique important

|

31992L0004

Richtlijn 92/4/EEG van de Commissie van 10 februari 1992 tot wijziging van Richtlijn 78/663/EEG van de Raad tot vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen en geleermiddelen waarvan het gebruik in levensmiddelen is toegestaan

Publicatieblad Nr. L 055 van 29/02/1992 blz. 0096 - 0097 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 22 blz. 0004  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 22 blz. 0004

RICHTLIJN 92/4/EEG VAN DE COMMISSIE  van 10 februari 1992  tot wijziging van Richtlijn 78/663/EEG van de Raad tot vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen en geleermiddelen waarvan het  gebruik in levensmiddelen is toegestaanDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), inzonderheid  op artikel 3, lid 3,  Overwegende dat Richtlijn 78/663/EEG van de Raad (2), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/612/EEG van de Commissie (3), gezien de door de  "Codex Alimentarius" vastgestelde specificaties en om rekening te houden met nieuwe produktietechnieken dient  te worden gewijzigd;  Overwegende dat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 89/107/EEG over de bepalingen die gevolgen kunnen hebben voor de volksgezondheid, is geraadpleegd;  Overwegende dat de in deze richtlijn vastgestelde maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  De bijlage bij Richtlijn 78/663/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige richtlijn.  Artikel 2  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 juni 1993 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de  Lid-Staten.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 10 februari 1992. Voor de Commissie  Martin BANGEMANN  Vice-Voorzitter   (1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 27. (2) PB nr. L 223 van 14. 8. 1978, blz. 7. (3) PB nr. L 326 van 24. 11. 1990, blz. 58.    BIJLAGE  De bijlage bij Richtlijn 78/663/EEG wordt als volgt gewijzigd:  Onder  "E 473 - suikeresters":  a) wordt de laatste zin van het punt betreffende de chemische beschrijving als volgt gelezen:   "Bij de bereiding mogen geen andere organische oplosmiddelen dan dimethylsulfoxide, dimethylformamide, ethylacetaat, isopropanol, isobutanol en methylethylketon worden gebruikt.";  b) wordt na het punt betreffende het isobutanolgehalte het volgende punt toegevoegd:   "Methylethylketongehalte / niet meer dan 10 mg/kg".


Avis juridique important

|

31992L0001

Richtlijn 92/1/EEG van de Commissie van 13 januari 1992 betreffende de temperatuurcontrole in vervoermiddelen en in opslagruimten van voor menselijke voeding bestemde diepvriesprodukten

Publicatieblad Nr. L 034 van 11/02/1992 blz. 0028 - 0029 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 15 Deel 11 blz. 0005  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 15 Deel 11 blz. 0005

RICHTLIJN 92/1/EEG VAN DE COMMISSIE  van 13 januari 1992  betreffende de temperatuurcontrole in vervoermiddelen en in opslagruimten van voor menselijke voeding bestemde diepvriesproduktenDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 89/108/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake voor menselijke voeding bestemde diepvriesprodukten (1), inzonderheid op artikel 11,  Overwegende dat de wettelijke bepalingen voor dit geval strikt beperkt moeten blijven tot de vereisten om op een zodanige wijze aan de essentiële en absoluut noodzakelijke voorwaarden ten aanzien van de temperatuurcontrole in vervoermiddelen en in  opslagruimten te voldoen, dat wordt gegarandeerd dat de in artikel 5 van Richtlijn 89/108/EEG voorgeschreven temperaturen stipt worden nageleefd;  Overwegende dat de maatregelen in deze richtlijn in overeenstemming zijn met het advies van het Permament Comité voor levensmiddelen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Deze richtlijn heeft betrekking op de temperatuurcontrole in middelen voor vervoer en in de opslagruimten van diepvriesprodukten.  Artikel 2  1. De vervoermiddelen en de opslagruimten moeten tijdens het gebruik ervan van adequate automatische temperatuurregistratieapparatuur zijn voorzien om vaak en met geregelde tussenpozen de luchttemperatuur te meten waaraan voor menselijke  voeding bestemde diepvriesprodukten zijn blootgesteld. In geval van vervoer dienen de meetinstrumenten door de bevoegde autoriteit van het land waarin de vervoermiddelen zijn geregistreerd, te zijn goedgekeurd.  De op deze manier verkregen temperatuurregistratie dient te worden gedateerd en gedurende minstens één jaar of langer, al naar gelang van de aard van het levensmiddel, door de exploitant te worden bewaard.  2. De temperatuur wordt gedurende de opslag in voor verkoop aan de eindconsument bestemde winkelmeubelen en bij lokale distributie gemeten met een gemakkelijk zichtbare thermometer, die bij open winkelmeubelen de temperatuur van de uitstromende lucht op  het niveau van de duidelijk aangegeven maximale vulhoogte aanwijst.  3. De Lid-Staten kunnen voor koelkamers met een inhoud van minder dan 10 m3 voor de opslag van reservevoorraden in winkels van het bepaalde in lid 1 afwijken, door het meten van de temperatuur door middel van een gemakkelijk zichtbare thermometer toe te  staan.  Artikel 3  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 juli 1993 aan deze richtlijn te voldoen, behalve voor spoorvervoer, waarvoor de datum van vankrachtwording nog zal worden  vastgesteld.  Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Wanneer de Lid-Staten de in de eerste alinea bedoelde bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing  worden vastgesteld door de Lid-Staten.  Artikel 4  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 13 januari 1992. Voor de Commissie  Martin BANGEMANN  Vice-Voorzitter   (1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 34.


Avis juridique important

|

31991L0071

Richtlijn 91/71/EEG van de Commissie van 16 januari 1991 tot aanvulling van Richtlijn 88/388/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake aroma's voor gebruik in levensmiddelen en de uitgangsmaterialen voor de bereiding van die aroma's

Publicatieblad Nr. L 042 van 15/02/1991 blz. 0025 - 0026 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 20 blz. 0064  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 20 blz. 0064

RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE  van 16 januari 1991  tot aanvulling van Richtlijn 88/388/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake aroma's voor gebruik in levensmiddelen en de uitgangsmaterialen voor  de bereiding van die aroma's  ( 91/71/EEG )  DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 88/388/EEG van de Raad van 22 juni 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake aroma's voor gebruik in levensmiddelen en de uitgangsmaterialen voor de bereiding van die aroma's ( 1 ), inzonderheid  op artikel 6, lid 4,  Overwegende dat verschillen tussen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten met betrekking tot de etikettering van voor de eindverbruiker bestemde aroma's het vrije verkeer van deze produkten kunnen belemmeren en aanleiding  kunnen geven tot ongelijke concurrentievoorwaarden;  Overwegende dat iedere reglementering betreffende de etikettering van aroma's er in de eerste plaats op gericht is te voorzien in de informatiebehoefte en de bescherming van de verbruiker;  Overwegende dat overeenkomstig de procedure van artikel 9 van Richtlijn 88/388/EEG het ontwerp van de te nemen maatregelen is voorgelegd aan het Permanent Comité voor levensmiddelen, dat evenwel niet in staat was om een advies uit te brengen; dat  derhalve de Commissie een voorstel betreffende deze maatregelen aan de Raad heeft voorgelegd;  Overwegende dat, wanneer de Raad na het verstrijken van de toegestane termijn van drie maanden nog geen besluit heeft genomen, het de taak van de Commissie is genoemde maatregelen vast te stellen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :    Artikel 1  Het volgende artikel wordt toegevoegd :   "Artikel 9 bis  1 . Aroma's die bestemd zijn voor de verkoop aan de eindverbruiker mogen slechts in de handel worden gebracht indien op het etiket de volgende verplichte aanduidingen zijn aangebracht die gemakkelijk zichtbaar, duidelijk leesbaar en onuitwisbaar moeten  zijn :  a ) hetzij de term  "aroma" hetzij een meer specifieke aanduiding of een beschrijving van het aroma,  b ) hetzij de vermelding  "voor levensmiddelen" hetzij een meer specifieke verwijzing naar het levensmiddel waarvoor het aroma is bestemd,  c ) de datum van minimale houdbaarheid conform de bepalingen van artikel 3, lid 1, punt 4, en artikel 9 van Richtlijn 79/112/EEG van de Raad (*),  d ) de bijzondere voorwaarden voor bewaring en gebruik,  e ) een gebruiksaanwijzing, indien het aroma zonder deze gebruiksaanwijzing niet op de juiste manier zou kunnen worden gebruikt,  f ) de nettohoeveelheid uitgedrukt in massa - of volume-eenheden,  g ) de naam of de firmanaam en het adres van de fabrikant, van de verpakker of van een verkoper die op het grondgebied van de Gemeenschap is gevestigd,  h ) een aanduiding of merkteken waarmee de partij kan worden geïdentificeerd overeenkomstig Richtlijn 89/396/EEG van de Raad (**),  i ) indien het een mengsel van een of meer aroma's en andere stoffen betreft, een opsomming in dalende volgorde van gewicht in het mengsel :  - van het aroma of de betreffende aroma's conform het onder a ) gestelde,  - van de naam van alle andere stoffen, of, als het geval zich voordoet, van het betreffende EEG-nummer .  2 . De term  "natuurlijk" of elke andere uitdrukking die in wezen dezelfde betekenis heeft, mag alleen worden gebruikt voor aroma's waarvan de aromatiserende component uitsluitend aromastoffen bevat als omschreven in artikel 1, lid 2, onder b ) i ), en/of  aromatiserende bereidingen als omschreven in artikel 1, lid 2, onder c ).  Indien de verkoopbenaming van het aroma een verwijzing bevat naar een levensmiddel of een uitgangsmateriaal voor de bereiding van aroma's, mag de term  "natuurlijk" of elke andere uitdrukking die in wezen dezelfde betekenis heeft alleen worden gebruikt  wanneer de aromatiserende component is geïsoleerd door geschikte fysische dan wel enzymatische of microbiologische procédés of door traditionele levensmiddelenbereidingswijzen, uitsluitend of vrijwel uitsluitend uitgaande van het betrokken levensmiddel  of het betrokken uitgangsmateriaal voor de bereiding van aroma's .  3 . De in dit artikel bedoelde vermeldingen moeten in een voor de koper gemakkelijk te begrijpen taal zijn gesteld, tenzij andere maatregelen zijn getroffen om te waarborgen dat deze wordt ingelicht . Deze bepaling belet niet dat dergelijke vermeldingen  in verscheidene talen worden aangeduid .   (*) PB nr . L 33 van 8 . 2 . 1979, blz . 1 .  (**) PB nr . L 186 van 30 . 6 . 1989, blz . 21 .".  Artikel 2  1 . Zo nodig wijzigen de Lid-Staten hun wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen zodanig dat :  - de handel in produkten die aan deze richtlijn voldoen, uiterlijk op 30 juni 1992 wordt toegestaan,  - de handel in produkten die niet aan deze richtlijn voldoen, vanaf 1 januari 1994 wordt verboden .  Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  2 . Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen . De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de  Lid-Staten .  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .   Gedaan te Brussel, 16 januari 1991 . Voor de Commissie  Martin BANGEMANN  Vice-Voorzitter   ( 1 ) PB nr . L 184 van 15 . 7 . 1988, blz . 61 .


Avis juridique important

|

31993L0010

Richtlijn 93/10/EEG van de Commissie van 15 maart 1993 inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

Publicatieblad Nr. L 093 van 17/04/1993 blz. 0027 - 0036 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 24 blz. 0027  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 24 blz. 0027

RICHTLIJN 93/10/EEG VAN DE COMMISSIE van 15 maart 1993 inzake materialen en voorwerpen van  folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing  van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in  aanraking te komen  (1), inzonderheid op artikel  3, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, Overwegende dat het aantal en de aard van de wijzigingen die in Richtlijn 83/229/EEG van de Raad  van 25 april 1983 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake  materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in  aanraking te komen  (2), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/15/EEG van de Commissie  (3),  werden en bij deze worden aangebracht, de vervanging van die richtlijn noodzakelijk maken; Overwegende dat de in deze richtlijn neer te leggen communautaire maatregelen niet alleen  noodzakelijk maar ook onmisbaar zijn voor het bereiken van de doelstellingen van de interne markt,  die niet door de Lid-Staten afzonderlijk kunnen worden verwezenlijkt; dat bovendien het bereiken  van die doelstellingen op het niveau van de Gemeenschap reeds in Richtlijn 89/109/EEG in het  vooruitzicht werd gesteld; Overwegende dat in artikel 2 van Richtlijn 89/109/EEG is bepaald dat materialen en voorwerpen in  afgewerkte staat aan levensmiddelen geen bestanddelen mogen afgeven in hoeveelheden die voor de  gezondheid van de mens gevaar kunnen opleveren of die tot een onaanvaardbare wijziging in de  samenstelling van de levensmiddelen kunnen leiden; Overwegende dat voor het bereiken van dit doel, in het geval van foliën van geregenereerde  cellulose, het juiste instrument een bijzondere richtlijn was in de zin van artikel 3 van Richtlijn  89/109/EEG; Overwegende dat kunstdarmen van geregenereerde cellulose aan specifieke regelen zullen moeten  worden onderworpen; Overwegende dat de analysemethode betreffende de afwezigheid van migratie van de kleurstoffen later  zal moeten worden uitgewerkt; Overwegende dat, in afwachting van de uitwerking van zuiverheidscriteria en analysemethoden, de  nationale bepalingen van toepassing blijven; Overwegende dat de vaststelling van een lijst van stoffen waarvan het gebruik is toegestaan, met  vermelding van de grenswaarden hiervoor, in dit geval in principe voldoende is om de in artikel 2  van Richtlijn 89/109/EEG gestelde doelstelling te verwezenlijken; Overwegende dat bis(2-hydroxyethyl)ether (= diëthyleenglycol) en ethaandiol (= monoëthyleenglycol)  echter in niet geringe hoeveelheden kunnen migreren in bepaalde levensmiddelen en dat het derhalve  beter is als preventieve maatregel ter voorkoming van deze mogelijkheid definitief vast te stellen  welke hoeveelheid van deze verbindingen aanwezig mag zijn in levensmiddelen die in aanraking komen  met folie van geregenereerde cellulose; Overwegende dat het, met het oog op de bescherming van de consumenten, wenselijk is te voorkomen  dat de bedrukte oppervlakken van geregenereerde cellulosefolie direct in aanraking komen met  levensmiddelen; Overwegende dat bij het beroepsmatig gebruik van folie van geregenereerde cellulose voor materialen  en voorwerpen die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, behalve wanneer deze  gezien hun aard duidelijk voor deze toepassing bestemd zijn, de in artikel 6, lid 5, van Richtlijn  89/109/EEG genoemde schriftelijke verklaring dient te worden afgegeven; Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies  van het Permanent Comité voor levensmiddelen, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 1.  Deze richtlijn is een bijzondere richtlijn in de zin van artikel  3 van Richtlijn 89/109/EEG. 2.  Deze richtlijn is van toepassing op foliën van geregenereerde cellulose die voldoen aan de  beschrijving van bijlage I, die a)  op zichzelf een eindprodukt vormen, dan wel b)  een onderdeel zijn van een eindprodukt dat uit nog andere materialen bestaat en die bestemd zijn om in aanraking te komen, of overeenkomstig de bestemming ervan in aanraking  zijn, met levensmiddelen. 3.  Deze richtlijn is niet van toepassing a)  op foliën van geregenereerde cellulose waarvan de zijde die bestemd is om in aanraking te  komen, of overeenkomstig de bestemming ervan in aanraking is, met levensmiddelen, een laklaag heeft  van meer dan 50 mg/dm2; b)  op kunstdarmen van geregenereerde cellulose. Artikel 2 1.  Bij de fabricage van foliën van geregenereerde cellulose mogen slechts de stoffen  of groepen van stoffen worden gebruikt die zijn opgesomd in bijlage II, en zulks alleen onder de  daarin omschreven voorwaarden. 2.  In afwijking van lid 1 is het gebruik van andere stoffen dan die welke in bijlage II zijn  opgesomd, toegestaan wanneer deze stoffen als kleurstoffen (verfstoffen of pigmenten) of als  hechtmiddelen worden gebruikt en voor zover er geen migratie van deze stoffen in of op de  levensmiddelen aantoonbaar is met een gevalideerde methode. Artikel 3 De bedrukte zijde van foliën van geregenereerde cellulose mag niet in aanraking komen  met levensmiddelen. Artikel 4 1.  Materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, die zijn bedoeld  om in aanraking te worden gebracht met levensmiddelen, dienen, wanneer ze worden verkocht en deze  verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt, vergezeld te zijn van een schriftelijke verklaring  overeenkomstig artikel 6, lid 5, van Richtlijn 89/109/EEG. 2.  Lid 1 is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose  die naar hun aard duidelijk zijn bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen. 3.  Indien bijzondere gebruiksvoorwaarden worden vermeld, wordt het materiaal of voorwerp van folie  van geregenereerde cellulose dienovereenkomstig geëtiketteerd. Artikel 5 1.  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in  werking treden om met ingang van 1 januari 1994 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de  Commissie daarvan onverwijld in kennis. De Lid-Staten -  staan met ingang van 1 januari 1994 de handel in en het gebruik van folie van geregenereerde  cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die aan deze richtlijn  voldoet, toe; -  verbieden met ingang van 1 januari 1994 de handel in en het gebruik van folie van geregenereerde  cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die aan deze noch aan  Richtlijn 83/229/EEG voldoet; -  verbieden met ingang van 1 januari 1995 de handel in en het gebruik van folie van geregenereerde  cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die niet aan deze richtlijn  voldoet maar aan Richtlijn 83/229/EEG voldeed. 2.  Wanneer de Lid-Staten de in lid 1 bedoelde bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de  onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die  bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. Artikel 6 1.  Richtlijn 83/229/EEG wordt ingetrokken met ingang van 1 januari 1994. 2.  Verwijzingen naar Richtlijn 83/229/EEG gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en  worden gelezen volgens de in bijlage III opgenomen concordantietabel. Artikel 7 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 15 maart 1993. Voor de Commissie Martin BANGEMANN Lid van de Commissie  BIJLAGE I BESCHRIJVING VAN FOLIE VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE Folie van geregenereerde  cellulose is een folie verkregen uit gezuiverde cellulose afkomstig van niet-gerecycleerd hout of  katoen. Om technische redenen kunnen passende stoffen in de massa of aan het oppervlak worden  toegevoegd. Foliën van geregenereerde cellulose kunnen aan één zijde of aan beide zijden van een  laklaag zijn voorzien.  BIJLAGE II LIJST VAN STOFFEN DIE ZIJN TOEGESTAAN VOOR DE VERVAARDIGING VAN FOLIËN VAN  GEREGENEREERDE CELLULOSE NB: -  De percentages genoemd in het eerste en het tweede deel van deze bijlage zijn uitgedrukt in  gewichtspercenten (m/m) en berekend op de folie als bestaand uit watervrije geregenereerde  cellulose, zonder laklaag. -  De gebruikelijke technische benamingen zijn tussen vierkante haken vermeld. -  De in de lijst opgenomen stoffen dienen van een goede technische kwaliteit te zijn, waar het de  zuiverheidscriteria betreft. EERSTE DEEL NIET VAN EEN LAKLAAG VOORZIENE FOLIE VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE >RUIMTE VOOR DE  TABEL>TWEEDE DEEL VAN EEN LAKLAAG VOORZIENE FOLIE VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE >RUIMTE VOOR DE  TABEL> BIJLAGE III CONCORDANTIETABEL >RUIMTE VOOR DE TABEL>


Avis juridique important

|

31990L0496

Richtlijn 90/496/EEG van de Raad van 24 september 1990 inzake de voedingswaarde-etikettering van levensmiddelen

Publicatieblad Nr. L 276 van 06/10/1990 blz. 0040 - 0044 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 15 Deel 10 blz. 0007  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 15 Deel 10 blz. 0007

*****RICHTLIJN  VAN DE RAADvan 24 september 1990inzake de voedingswaarde-etikettering van levensmiddelen(90/496/EEG)DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel  100 A,Gezien het voorstel van de Commissie (1),In samenwerking met het Europese Parlement (2),Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),Overwegende dat er maatregelen dienen te worden genomen met het oog op de geleidelijke totstandbrenging van de interne markt in de periode tot en met 31 december 1992; dat de interne markt een gebied zonder binnengrenzen omvat waarbinnen het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd;Overwegende dat er een groeiende publieke belangstelling bestaat voor het verband tussen voeding en gezondheid en voor de keuze van een aan de individuele behoeften aangepast voedingspakket;Overwegende dat de Raad en de Vertegenwoordigers van de Regeringen van de Lid-Staten, in het kader van de Raad bijeen, in hun resolutie van 7 juli 1986 inzake het Europese actieprogramma tegen kanker aan verbetering van de voeding prioriteit hebben toegekend;Overwegende dat kennis van de grondbeginselen van de voeding en een adequate voedingswaarde-etikettering van levensmiddelen de consument bij het bepalen van zijn keuze aanzienlijk kunnen helpen;Overwegende dat voedingswaarde-etikettering opvoedende maatregelen op voedingsgebied ten behoeve van het grote publiek dient te bevorderen;Overwegende dat, ten behoeve van de consument, enerzijds, en om eventuele technische handelsbelemmeringen te voorkomen, anderzijds, voedingswaarde-etikettering in een gestandaardiseerde, overal in de Gemeenschap toegepaste vorm dient te geschieden;Overwegende dat levensmiddelen die van een voedingswaarde-etikettering zijn voorzien, aan de bij deze richtlijn vastgestelde voorschriften dienen te voldoen;Overwegende dat alle andere vormen van voedingswaarde-etikettering dienen te worden verboden, doch dat niet van een voedingswaarde-etikettering voorziene levensmiddelen tot het vrije verkeer dienen te worden toegelaten;Overwegende dat de verstrekte informatie, wil zij de gemiddelde consument aanspreken en geschikt zijn voor het gestelde doel, eenvoudig en gemakkelijk te begrijpen moet zijn, mede gezien de thans nog geringe kennis met betrekking tot voeding;Overwegende dat de toepassing van deze richtlijn gedurende een bepaalde periode het mogelijk zal maken belangrijke ervaring ter zake op te doen en een evaluatie te maken van de wijze waarop de consumenten reageren op de presentatie van gegevens betreffende de voedingswaarde van levensmiddelen, zodat de Commissie de voorschriften opnieuw kan bezien en relevante wijzigingen kan voorstellen;Overwegende dat, ten einde de betrokken kringen en meer in het bijzonder het midden- en kleinbedrijf ertoe te brengen voedingswaarde-etikettering toe te passen bij een zo groot mogelijk aantal produkten, maatregelen om de informatie vollediger en evenwichtiger te maken geleidelijk ingevoerd moeten worden;Overwegende dat voor de in deze richtlijn vervatte voorschriften tevens met de richtlijnen voor voedingswaarde-etikettering van de Codex Alimentarius rekening dient te worden gehouden;Overwegende tenslotte dat in Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december 1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen bestemd voor de eindverbruiker alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (4), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/395/EEG (5), reeds algemene etiketteringsvoorschriften en definities zijn opgenomen; dat de onderhavige richtlijn bijgevolg tot specifieke bepalingen inzake voedingswaarde-etikettering beperkt kan blijven,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 11. Deze richtlijn heeft betrekking op de voedingswaarde-etikettering van levensmiddelen die bestemd zijn om als zodanig aan de eindverbruiker te worden geleverd. Zij geldt ook voor levensmiddelen die bestemd zijn om te worden geleverd aan restaurants, ziekenhuizen, kantines en soortgelijke instellingen, hierna »instellingen" genoemd.2. Deze richtlijn is niet van toepassing op:- natuurlijk mineraalwater en ander voor menselijke consumptie bestemd water,- integratiesubstanties voor dieetprodukten/aan de voe-  ding toegevoegde stoffen.3. Deze richtlijn is van toepassing, onverminderd de etiketteringsbepalingen van Richtlijn 89/398/EEG van de Raad van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (1), alsmede van de bijzondere richtlijnen als bedoeld in artikel 4 van voornoemde richtlijn.4. In deze richtlijn wordt verstaan onder:a) »voedingswaarde-etikettering": alle op een etiket aangebrachte gegevens met betrekking tot:i) de energetische waarde;ii) de volgende voedingsstoffen:- eiwitten,- koolhydraten,- vetstoffen,- voedingsvezels,- natrium,- in de bijlage bij deze richtlijn genoemde vitaminen en mineralen wanneer zij in significante hoeveelheden overeenkomstig genoemde bijlage aanwezig zijn.De wijzigingen op de lijst van vitaminen en mineralen, met hun aanbevolen dagelijkse hoeveelheid, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 10;b) »bewering inzake de voedingswaarde": elke aanduiding en elke reclameboodschap waarmee wordt gesteld, de indruk wordt gewekt of die impliceert dat een levensmiddel bepaalde voedingseigenschappen heeft met betrekking tot- de energetische waarde (calorische waarde) daarvan,- een gereduceerde of verhoogde energetische waarde, of- het ontbreken van energetische waarde,en/of de voedingsstoffen die het- bevat,- in geringere of grotere hoeveelheden bevat, of- niet bevat.Kwalitatieve of kwantitatieve aanduidingen betreffende een voedingsstof gelden niet als bewering inzake de voedingswaarde, indien zij door de wetgeving zijn voorgeschreven.Volgens de procedure van artikel 10 kan in bepaalde gevallen worden besloten of aan de voorwaarden in dit punt is voldaan;c) »eiwitten": het eiwitgehalte berekend aan de hand van de volgende formule: eiwit = totaal Kjeldahl-stikstof × 6,25;d) »koolhydraten": de koolhydraten die in het menselijk organisme worden gemetaboliseerd, met inbegrip van polyalcoholen;e) »suikers": alle in voedsel aanwezige mono- en disacchariden, met uitzondering van polyalcoholen;f) »vet": alle lipiden, fosfolipiden inbegrepen;g) »verzadigd vet": vetzuren zonder dubbele binding;h) »enkelvoudig onverzadigd vet": vetzuren met één cis dubbele binding;i) »meervoudig onverzadigd vet": vetzuren met cis-cis dubbele bindingen met daartussen een methyleengroep;j) »voedingsvezel": de stof die wordt omschreven overeenkomstig de procedure van artikel 10 en die wordt gemeten met de volgens de genoemde procedure vast te stellen analysemethode;k) »gemiddelde waarde": de waarde waardoor de hoeveelheid van een voedingsstof in een bepaald levensmiddel het best wordt weergegeven en waarin tevens rekening is gehouden met seizoenschommelingen, consumptiepatronen en andere factoren waardoor de reële waarde kan variëren.Artikel 21. Behoudens lid 2 is voedingswaarde-etikettering facultatief.2. Wanneer een bewering inzake de voedingswaarde voorkomt op de etikettering, de aanbiedingsvorm of in de gevoerde reclame, met uitzondering van collectieve reclamecampagnes, is voedingswaarde-etikettering verplicht.Artikel 3Alleen zijn toegelaten de beweringen inzake de voedingswaarde met betrekking tot de energetische waarde en de in artikel 1, lid 4, onder a), ii), genoemde voedingsstoffen, alsmede met betrekking tot de stoffen die behoren tot of bestanddelen zijn van een van de categorieën van deze voedingsstoffen. Bepalingen betreffende de eventuele beperking van of het eventuele verbod op bepaalde beweringen inzake de voedingswaarde in de zin van dit artikel kunnen worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 10.Artikel 41. Bij voedingswaarde-etikettering bestaat de te verstrekken informatie uit de gegevens van groep 1 of groep 2, in de hieronder genoemde volgorde:Groep 1a) Energetische waarde.b) Hoeveelheden eiwitten, koolhydraten en vetten.Groep 2a) Energetische waarde.b) Hoeveelheden eiwitten, koolhydraten, suikers, vetten, verzadigde vetzuren, voedingsvezels en natrium.2. Indien een bewering inzake de voedingswaarde wordt gebezigd met betrekking tot suikers, verzadigde vetzuren, voedingsvezels of natrium, bestaat de te verstrekken informatie uit de gegevens van groep 2.3. Bij voedingswaarde-etikettering mogen tevens de hoeveelheden van een of meer van de volgende voedingsstoffen worden vermeld:- zetmeel,- polyalcoholen,- enkelvoudig onverzadigde vetzuren,- meervoudig onverzadigde vetzuren,- cholesterol,- alle in de bijlage bij deze richtlijn genoemde vitaminen en mineralen die in significante hoeveelheden overeenkomstig genoemde bijlage aanwezig zijn.4. Vermelding van de stoffen die behoren tot of bestanddelen zijn van een van de categorieën van de in de leden 1 en 3 genoemde voedingsstoffen is verplicht wanneer ten aanzien van deze stoffen een bewering inzake de voedingswaarde wordt gebezigd.Tevens moet, wanneer de hoeveelheid meervoudig onverzadigde en/of enkelvoudig onverzadigde vetzuren en/of het cholesterolgehalte wordt aangegeven, ook de hoeveelheid verzadigde vetzuren worden vermeld; vermelding van de hoeveelheid verzadigde vetzuren wordt, in dit geval, niet opgevat als bewering inzake de voedingswaarde als bedoeld in lid 2.Artikel 51. Bij de berekening van de te vermelden energetische waarde moet van de volgende omrekeningsfactoren gebruik worden gemaakt:- koolhydraten (met uitzonde-ring van polyalcoholen): 4 kcal/g - 17 kJ/g,- polyalcoholen: 2,4 kcal/g - 10 kJ/g,- eiwit: 4 kcal/g - 17 kJ/g,- vet: 9 kcal/g - 37 kJ/g,- alcohol (ethanol): 7 kcal/g - 29 kJ/g,- organische zuren: 3 kcal/g - 13 kJ/g.2. Overeenkomstig de procedure van artikel 10 worden er bepalingen vastgesteld betreffende:- de wijzigingen in de omrekeningsfactoren, bedoeld in lid 1;- de toevoeging in lid 1 aan de lijst van stoffen die behoren tot of bestanddelen zijn van de in lid 1 bedoelde voedingsstoffen en de omrekeningsfactoren daarvan ten einde de energetische waarde van de levensmiddelen preciezer te kunnen berekenen.Artikel 61. De energetische waarde en het gehalte aan voedingsstoffen of bestanddelen daarvan moeten in cijfers worden aangegeven. De desbetreffende waarden worden uitgedrukt in de volgende eenheden:1.2 // - energetische waarde in kJ en kcal,   //   // - eiwit   //   // - koolhydraten   //   // - vet (uitgezonderd cholesterol)   // in gram (g),   // - voedingsvezels   //  // - natrium   //   // - cholesterol   // in milligram (mg),  // - vitaminen en mineralen   // in de in de bijlage genoemde eenheden.2. De informatie wordt vermeld per 100 g of per 100 ml. Voorts kan de informatie per op het etiket aangegeven geserveerde hoeveelheid worden verstrekt dan wel per portie onder vermelding van het aantal porties in de verpakking.3. Overeenkomstig de procedure van artikel 10 kan worden besloten dat de gegevens van de leden 1 en 2 ook in grafische vorm morgen worden verstrekt volgens nog vast te stellen voorbeelden.4. De vermelde hoeveelheden moeten betrekking hebben op het levensmiddel zoals dit te koop wordt aangeboden. Eventueel kan daarnaast informatie worden verstrekt over het levensmiddel na bereiding, indien een voldoende gedetailleerde bereidingswijze is aangegeven en de informatie op het voor consumptie gerede levensmiddel betrekking heeft.5. a) De informatie over vitaminen en mineralen moet ook worden uitgedrukt in procenten van de in de bijlage vermelde RDA (»Recommended Daily Allowance" - aanbevolen dagelijkse hoeveelheid) per hoeveelheid zoals in lid 2 omschreven.b) Het percentage van de RDA voor vitaminen en mineralen mag ook in grafische vorm worden weergegeven. De uitvoeringsbepalingen van dit punt kunnen worden vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 10.6. Wanneer suikers en/of polyalcoholen en/of zetmeel worden vermeld, moet de desbetreffende aanduiding onmiddellijk na die betreffende koolhydraten als volgt worden aangegeven:1.2 // - koolhydraten   // g,   // waarvan:   //   // - suikers   // g,   // - polyalcoholen   // g,   // - zetmeel  // g.7. Wanneer de hoeveelheid en/of de soort vetzuur en/of de hoeveelheid cholesterol wordt vermeld, moet de desbetreffende aanduiding onmiddellijk na die betreffende het totaal aan vet als volgt worden aangegeven:1.2 // - vet   // g,   // waarvan:   //   // - verzadigd vet  // g,   // - enkelvoudig onverzadigd vet   // g,   // - meervoudig onverzadigd vet   // g,   // - cholesterol   // mg.8. De te vermelden waarden zijn naar behoren vastgestelde gemiddelde waarden, waarvoor al naar gelang van het geval wordt uitgegaan van:a) de analyse van het levensmiddel door de fabrikant;b) de berekening op basis van de bekende of effectieve gemiddelde waarde van de verwerkte ingrediënten; c) de berekening aan de hand van algemeen vaststaande en aanvaarde gegevens.De uitvoeringsbepalingen van de eerste alinea, met name met betrekking tot het verschil tussen de vermelde waarden en die welke bij officiële controles worden geconstateerd, worden vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 10.Artikel 71. Alle informatie waarop deze richtlijn betrekking heeft, moet te zamen op één plaats worden vermeld, in tabelvorm met de cijfers onder elkaar indien daarvoor voldoende ruimte is. Indien er onvoldoende ruimte is, worden de gegevens achter elkaar geplaatst.De informatie moet goed leesbaar en onuitwisbaar op een in het oog vallende plaats zijn aangebracht.2. De Lid-Staten zien erop toe dat de informatie waarop deze richtlijn van toepassing is, wordt verstrekt in een voor de koper gemakkelijk te begrijpen taal, tenzij de koper door andere maatregelen wordt ingelicht. Deze bepaling staat het voorkomen van genoemde vermeldingen in meer dan één taal niet in de weg.3. De Lid-Staten stellen geen eisen die verder gaan dan de eisen die reeds zijn neergelegd in deze richtlijn inzake voedingswaarde-etikettering.Artikel 8Ten aanzien van niet voorverpakte levensmiddelen die de eindverbruiker en instellingen ten verkoop worden aangeboden, dan wel levensmiddelen die op verzoek van de koper op de plaats van verkoop worden verpakt of die zijn voorverpakt met het oog op onmiddellijke verkoop, kan de inhoud van de gegevens als bedoeld in artikel 4, alsmede de wijze waarop deze worden verstrekt door middel van nationale voorschriften worden vastgesteld totdat er eventueel communautaire maatregelen worden aangenomen volgens de procedure van artikel 10.Artikel 9Alle maatregelen die van invloed kunnen zijn op de volksgezondheid, worden aangenomen na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, ingesteld bij Besluit 74/234/EEG (1).Artikel 101. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter deze procedure in bij het bij Besluit 69/414/EEG (2) ingestelde Permanent Comité voor levensmiddelen, hierna »comité" genoemd, hetzij op eigen initiatief hetzij op verzoek van de vertegenwoordigers van een Lid-Staat.2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité.b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.c) Indien de Raad, na verloop van een termijn van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.Artikel 111. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Deze maatregelen worden zodanig toegepast dat:- de handel in produkten die aan deze richtlijn voldoen, uiterlijk op 1 april 1992 wordt toegestaan;- de handel in produkten die niet aan deze richtlijn voldoen, met ingang van 1 oktober 1993 wordt verboden.2. Tot aan 1 oktober 1995 leidt de vermelding bij voedingswaarde-etikettering, die vrijwillig dan wel naar aanleiding van een bewering plaatsvindt, van een of meer van de volgende voedingsstoffen: suikers, verzadigde vetzuren, voedingsvezels of natrium, niet tot de in artikel 4, leden 1 en 2, bedoelde verplichting om al deze voedingsstoffen te vermelden.3. Op 1 oktober 1998 legt de Commissie aan het Europese Parlement en aan de Raad een verslag voor over de toepassing van deze richtlijn. In voorkomend geval doetzij de Raad tegelijkertijd passende wijzigingsvoorstellen toekomen.Artikel 12Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.Gedaan te Brussel, 24 september 1990.Voor de RaadDe VoorzitterV. SACCOMANDI(1) PB nr. C 282 van 5. 11. 1988, blz. 8, en PB nr. C 296 van 24. 11. 1989, blz. 3.(2) PB nr. C 158 van 26. 6. 1989, blz. 250, en PB nr. C 175 van 16. 7. 1990, blz. 76.(3) PB nr. C 159 van 26. 6. 1989, blz. 41.(4) PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1.(5) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 17.(1) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 27.(1) PB nr. L 136 van 20. 5. 1974, blz. 1.(2) PB nr. L 291 van 19. 11. 1969, blz. 9.BIJLAGEVitaminen en mineralen die kunnen worden vermeld en hun aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (RDA)Vitamine A (µg) 800 Vitamine D (µg) 5 Vitamine E (mg) 10 Vitamine C (mg) 60 Thiamine (mg) 1,4 Riboflavine (mg) 1,6 Niacine (mg) 18 Vitamine B6 (mg) 2 Folacine (µg) 200 Vitamine B12 (µg) 1 Biotine (mg) 0,15 Pantotheenzuur (mg) 6 Calcium (mg) 800 Fosfor (mg) 800 IJzer (mg) 14 Magnesium (mg) 300 Zink (mg) 15 Jood (µg) 150 In de regel moet voor het bepalen van wat een significante hoeveelheid is, per 100 g of 100 ml, dan wel per verpakking indien deze slechts één portie bevat, van 15 % van de in deze bijlage aangegeven aanbevolen dosis worden uitgegaan.


title: Richtlijn 2012/14/EU van de Commissie van 8 mei 2012 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde methylnonylketon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen  Voor de EER relevante tekst

text:
               9.5.2012

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 123/36

         RICHTLIJN 2012/14/EU VAN DE COMMISSIE
   van 8 mei 2012
   tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde methylnonylketon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (1), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Methylnonylketon is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is methylnonylketon overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn.

               (3)

               Spanje is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 8 april 2009 bij de Commissie ingediend.

               (4)

               Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 9 december 2011 in een beoordelingsverslag opgenomen.

               (5)

               Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insectwerende stoffen worden gebruikt en methylnonylketon bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet methylnonylketon in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen.

               (6)

               Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lidstaten de toepassingen of blootstellingsscenario's en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico's tot een aanvaardbaar niveau te beperken.

               (7)

               De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden die als werkzame stof methylnonylketon bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken.

               (8)

               Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken partijen de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit met zich meebrengt, te voldoen en ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben samengesteld, volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), punt ii), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat.

               (9)

               Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG.

               (10)

               Richtlijn 98/8/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (11)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 april 2013 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 mei 2014.
   Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 8 mei 2012.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1.

      (2)  PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3.

      BIJLAGE
      Aan bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt de volgende vermelding toegevoegd:

                     Nr.

                     Triviale naam

                     IUPAC-naam
                     Identificatienummers

                     Minimale zuiverheid van de werkzame stof in het biocide zoals het op de markt wordt gebracht

                     Datum van opneming

                     Termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3 (behalve voor producten die meer dan één werkzame stof bevatten; in dat geval is de termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3, de termijn die wordt vastgesteld in het laatste besluit voor de opneming van de werkzame stoffen daarvan)

                     Datum waarop de opneming verstrijkt

                     Productsoort

                     Specifieke bepalingen (1)

                     „54

                     Methylnonylketon

                     undecaan-2-on
                     CAS-nr.: 112-12-9
                     EC-nr.: 203-937-5

                     975 g/kg

                     1 mei 2014

                     30 april 2016

                     30 april 2024

                     19

                     De risicobeoordeling op het niveau van de Unie was gebaseerd op gebruik binnenshuis door niet-professionele gebruikers. Wanneer de lidstaten een aanvraag tot toelating van een product beoordelen overeenkomstig artikel 5 en bijlage VI, beoordelen zij, voor zover dit voor het product in kwestie relevant is, de toepassingen of blootstellingsscenario's en de risico's voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen.”

         (1)  Met het oog op de toepassing van de gemeenschappelijke beginselen van bijlage VI zijn de inhoud en de conclusies van de beoordelingsverslagen beschikbaar op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.