title: Richtlijn 2013/25/EU van de Raad van 13 mei 2013 tot aanpassing van een aantal richtlijnen op het gebied van het recht van vestiging en het vrij verrichten van diensten, in verband met de toetreding van de Republiek Kroatië

text:
               10.6.2013

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 158/368

         RICHTLIJN 2013/25/EU VAN DE RAAD
   van 13 mei 2013
   tot aanpassing van een aantal richtlijnen op het gebied van het recht van vestiging en het vrij verrichten van diensten, in verband met de toetreding van de Republiek Kroatië
   DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien het Verdrag betreffende de toetreding van Kroatië, en met name op artikel 3, lid 4,
   Gezien de Akte betreffende de voorwaarden voor de toetreding van Kroatië, en met name op artikel 50,
   Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Artikel 50 van de Akte betreffende de voorwaarden voor de toetreding van Kroatië bepaalt dat, indien besluiten van de instellingen van vóór de toetreding in verband met de toetreding moeten worden aangepast, en indien in die Toetredingsakte of in de bijlagen daarbij niet in de noodzakelijke aanpassingen is voorzien, de Raad, met gekwalificeerde meerderheid, op voorstel van de Commissie, daartoe de nodige besluiten vaststelt, indien het oorspronkelijke besluit niet door de Commissie is vastgesteld.

               (2)

               In de Slotakte van de conferentie die het Verdrag betreffende de toetreding van Kroatië heeft opgesteld en vastgesteld, wordt aangegeven dat de hoge verdragsluitende partijen een politiek akkoord hebben bereikt over de ingevolge de toetreding vereiste aanpassingen van de besluiten van de instellingen, en wordt de Raad en de Commissie verzocht om die aanpassingen vóór de toetreding vast te stellen, waar nodig aangevuld en bijgewerkt om rekening te houden met de ontwikkeling van het recht van de Unie.

               (3)

               De Richtlijnen 74/557/EEG (1), 77/249/EEG (2), 98/5/EG (3) en 2005/36/EG (4) moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De Richtlijnen 74/557/EEG, 77/249/EEG, 98/5/EG en 2005/36/EG worden gewijzigd zoals aangegeven in de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op de datum van de toetreding van Kroatië tot de Unie de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Die bepalingen zullen worden toegepast met ingang van de datum van toetreding van Kroatië tot de Unie.
   Wanneer de lidstaten die maatregelen vaststellen, wordt daarin of bij de officiële bekend-making daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het gebied waarop deze richtlijn van toepassing is, vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking onder voorbehoud van, en op de datum van inwerkingtreding van het Verdrag betreffende de toetreding van Kroatië.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 13 mei 2013.

            Voor de Raad

            De voorzitter

         S. COVENEY

      (1)  Richtlijn 74/557/EEG van de Raad van 4 juni 1974 betreffende de verwezenlijking van de vrijheid van vestiging en het vrij verrichten van diensten voor de anders dan in loondienst verrichte werkzaamheden en voor de werkzaamheden van tussenpersonen welke onder de handel in en de distributie van giftige producten ressorteren (PB L 307 van 18.11.1974, blz. 5).

      (2)  Richtlijn 77/249/EEG van de Raad van 22 maart 1977 tot vergemakkelijking van de daadwerkelijke uitoefening door advocaten van het vrij verrichten van diensten (PB L 78 van 26.3.1977, blz. 17).

      (3)  Richtlijn 98/5/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 ter vergemakkelijking van de permanente uitoefening van het beroep van advocaat in een andere lidstaat dan die waar de beroepskwalificatie is verworven (PB L 77 van 14.3.1998, blz. 36).

      (4)  Richtlijn 2005/36/EG van het Europees Parlement en de Raad van 7 september 2005 betreffende de erkenning van beroepskwalificaties (PB L 255 van 30.9.2005, blz. 22).

      BIJLAGE
      DEEL A

         WEDERZIJDSE ERKENNING VAN BEROEPSKWALIFICATIES

      Richtlijn 2005/36/EG wordt als volgt gewijzigd:

                  1)

                  in de eerste alinea van artikel 49, lid 2, wordt het volgende punt ingevoegd:

                              „ba)

                              1 juli 2013 voor Kroatië;”;

                  2)

                  bijlage V wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              deel V.1 wordt als volgt gewijzigd:

                                          i)

                                          in de tabel onder punt 5.1.1., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                                      „Hrvatska

                                                      Diploma 'doktor medicine/doktorica medicine

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1 juli 2013”

                                          ii)

                                          in de tabel onder punt 5.1.2., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                                      „Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      Ministarstvo nadležno za zdravstvo

                                                      1 juli 2013”

                                          iii)

                                          in de tabellen onder punt 5.1.3.,worden na de respectievelijke vermeldingen voor Frankrijk de volgende vermeldingen ingevoegd:

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Anesthesie” en „Heelkunde”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Anesteziologija, reanimatologija i intenzivna medicina

                                                                     Opća kirurgija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Neurochirurgie” en „Verloskunde en gynaecologie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Neurokirurgija

                                                                     Ginekologija i opstetricija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Interne geneeskunde” en „Oogheelkunde”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Opća interna medicina

                                                                     Oftalmologija i optometrija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Keel-, neus- en oorheelkunde” en „Kinder-geneeskunde”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Otorinolaringologija

                                                                     Pedijatrija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Ziekten der luchtwegen” en „Urologie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Pulmologija

                                                                     Urologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Orthopedie” en „Pathologische anatomie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Ortopedija i traumatologija

                                                                     Patologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Neurologie” en „Psychiatrie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Neurologija

                                                                     Psihijatrija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Radiologie” en „Radiotherapie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Onkologija i radioterapija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Plastische chirurgie” en „Klinische biologie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Plastična, rekonstrukcijska i estetska kirurgija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Microbiologie - Bacteriologie” en „Klinische chemie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Klinička mikrobiologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Immunologie” en „Cardio-thoracale chirurgie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Kinderheelkunde” en „Vasculaire chirurgie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Dječja kirurgija

                                                                     Vaskularna kirurgija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Cardiologie” en „Maag- en darmziekten”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Kardiologija

                                                                     Gastroenterologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Reumatologie” en „Algemene hematologie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Reumatologija

                                                                     Hematologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Endocrinologie” en „Fysische geneeskunde en revalidatie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Endokrinologija i dijabetologija

                                                                     Fizikalna medicina i rehabilitacija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Zenuw- en zielsziekten” en „Dermatologie en venerologie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Dermatologija i venerologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Radiologie” en „Kinderpsychiatrie”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Dječja i adolescentna psihijatrija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Geriatrie” en „Nierziekten”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Nefrologija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Infectiegeneeskunde” en „Maatschappij en gezondheid”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Infektologija

                                                                     Javnozdravstvena medicina”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Farmacologie” en „Arbeidsgeneeskunde”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Klinička farmakologija s toksikologijom

                                                                     Medicina rada i športa”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Allergologie” en „Nucleaire geneeskunde”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija

                                                                     Nuklearna medicina”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Maxillo-faciale chirurgie (basisopleiding voor arts)”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Maksilofacijalna kirurgija”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Biologische hematologie”:

                                                                     „Hrvatska”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Stomatologie” en „Dermatologie”:

                                                                     „Hrvatska”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Venerologie” en „Tropische ziekten”:

                                                                     „Hrvatska”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Gastro-enterologische chirurgie” en „Urgentie-geneeskunde”:

                                                                     „Hrvatska

                                                                     Abdominalna kirurgija

                                                                     Hitna medicina”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Klinische neurofysiologie” en „Mond-, tand- en maxillo-faciale chirurgie (basisopleiding voor arts en voor beoefenaar der tandheelkunde)”:

                                                                     „Hrvatska”

                                                      —

                                                      in de tabel voor „Medische oncologie” en „Medische genetica”:

                                                                     „Hrvatska”

                                          iv)

                                          in de tabel onder punt 5.1.4., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                                      „Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      specijalist obiteljske medicine

                                                      1 juli 2013”

                              b)

                              in de tabel onder punt 5.2.2. van deel V.2., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                          „Hrvatska

                                                      1.

                                                      Svjedodžba „medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Svjedodžba
                                                      „prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva”

                                                      1.

                                                      Srednje strukovne škole koje izvode program za stjecanje kvalifikacije 'medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege'

                                                      2.

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Veleučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1.

                                                      medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege

                                                      2.

                                                      prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva

                                          1 juli 2013”

                              c)

                              in de tabel onder punt 5.3.2. van deel V.3., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                          „Hrvatska

                                          Diploma 'doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine'

                                          Fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                          doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine

                                          1 juli 2013”

                              d)

                              in de tabel onder punt 5.4.2. van deel V.4., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                          „Hrvatska

                                          Diploma „doktor veterinarske medicine/doktorica veterinarske medicine”

                                          Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          1 juli 2013”

                              e)

                              in de tabel onder punt 5.5.2. van deel V.5., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                          „Hrvatska

                                          Svjedodžba
                                          „prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/sveučilišna prvostupnica (baccalaurea) primaljstva”

                                                      —

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Veleučilišta i visoke škole u Republici Hrvatskoj

                                          prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/prvostupnica (baccalaurea) primaljstva

                                          1 juli 2013”

                              f)

                              in de tabel onder punt 5.6.2. van deel V.6., wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                                          „Hrvatska

                                          Diploma „magistar farmacije/magistra farmacije”

                                                      —

                                                      Farmaceutsko-biokemijski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                                      —

                                                      Medicinski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                                      —

                                                      Kemijsko-tehnološki fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          1 juli 2013”

                              g)

                              in de tabel onder punt 5.7.1. van Deel V.7., wordt na de vermelding voorFrankrijk het volgende ingevoegd:

                                          „Hrvatska”

                  3)

                  in bijlage VI wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:

                              „Hrvatska

                                          —

                                          Diploma „magistar inženjer arhitekture i urbanizma/magistra inženjerka arhitekture i urbanizma” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma „magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” awarded by the Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma „magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” awarded by the Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma „diplomirani inženjer arhitekture” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma „diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” awarded by the Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma „diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” awarded by the Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma „diplomirani arhitektonski inženjer” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma „inženjer” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma „inženjer” awarded by the Arhitektonsko-građevinsko-geodetski fakultet Sveučilišta u Zagrebu for the completed studies at the Arhitektonski odjel Arhitektonsko-građevinsko-geodetskog fakulteta

                                          —

                                          Diploma „inženjer” awarded by the Tehnički fakultet Sveučilišta u Zagrebu for the completed studies at the Arhitektonski odsjek Tehničkog fakulteta

                                          —

                                          Diploma „inženjer” awarded by the Tehnički fakultet Sveučilišta u Zagrebu for the completed studies at the Arhitektonsko-inženjerski odjel Tehničkog fakulteta

                                          —

                                          Diploma „inženjer arhitekture” awarded by the Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                    All diplomas must be accompanied by a certificate of membership of the Croatian Chamber of Architects (Hrvatska komora arhitekata), issued by the Croatian Chamber of Architects, Zagreb

                              Derde academie-jaar na de toetreding”

            DEEL B

         JURIDISCHE BEROEPEN

                  1)

                  In artikel 1, lid 2, van Richtlijn 77/249/EEG wordt het volgende toegevoegd:
                  „Kroatië: Odvjetnik/Odvjetnica.”.

                  2)

                  In artikel 1, lid 2, onder a), van Richtlijn 98/5/EG, wordt na de vermelding voor Frankrijk het volgende ingevoegd:
                  „Kroatië: Odvjetnik/Odvjetnica”.

            DEEL C

         HANDEL IN EN DISTRIBUTIE VAN GIFTIGE PRODUCTEN

      In de bijlage bij Richtlijn 74/557/EEG wordt het volgende toegevoegd:

                  „—

                  Kroatië:

                              1.

                              Chemische/giftige producten zoals gereguleerd in de wet Chemische stoffen (OG 150/05, 53/08, 49/11) en de op die wet gebaseerde verordeningen;

                              2.

                              Gewasbeschermingsmiddelen zoals gereguleerd in de wet Gewasbeschermings-producten (OG 70/05) en de op die wet gebaseerde verordeningen.”.


Avis juridique important

|

31989L0343

Richtlijn 89/343/EEG van de Raad van 3 mei 1989 tot uitbreiding van de werkingssfeer van de Richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG en tot vaststelling van bijkomende bepalingen voor radiofarmaceutica

Publicatieblad Nr. L 142 van 25/05/1989 blz. 0016 - 0018 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 19 blz. 0014  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 19 blz. 0014

RICHTLIJN VAN DE RAAD van 3 mei 1989 tot uitbreiding van de werkingssfeer van de Richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG en tot vaststelling van bijkomende bepalingen voor radiofarmaceutica ( 89/343/EEG ) DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,   Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ),  In samenwerking met het Europese Parlement ( 2 ),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ),  Overwegende dat de huidige verschillen tussen de door de Lid-Staten vastgestelde wettelijke en bestuursrechtelijke maatregelen de handel in radiofarmaceutica in de Gemeenschap kunnen belemmeren;  Overwegende dat elke regeling op het gebied van produktie, distributie en gebruik van geneesmiddelen bescherming van de volksgezondheid als voornaamste doelstelling moet hebben;  Overwegende dat de bepalingen van Richtlijn 65/65/EEG (4 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 87/21/EEG ( 5 ), en van de Tweede Richtlijn 75/319/EEG ( 6 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 83/570/EEG ( 7 ), betreffende de aanpassing van de wettelijke en  bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten, weliswaar passend, doch niet voldoende zijn voor radiofarmaceutica;  Overwegende dat, overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 87/22/EEG van de Raad van 22 december 1986 tot onderlinge aanpassing van de nationale maatregelen inzake het in de handel brengen van met behulp van hoogwaardige technieken, met name biotechnieken,  vervaardigde geneesmiddelen ( 8 ), de Commissie gehouden is voorstellen in te dienen om vóór 22 december 1987 te komen tot de harmonisatie, op overeenkomstige wijze als bepaald in Richtlijn 75/319/EEG, van de voorwaarden tot het afgeven van vergunningen  voor het vervaardigen en het in de handel brengen van radiofarmaceutica;  Overwegende dat in het geval van radiofarmaceutica, generatoren, kits en uitgangstoffen voor radiofarmaceutica een vergunning vereist dient te zijn; dat evenwel geen specifieke vergunning vereist dient te zijn voor radiofarmaceutica in  PB nr . C 120 van 16 . 5 . 1989 .   hun definitieve vorm wanneer die in gezondheidscentra uitsluitend zijn samengesteld uit erkende kits, generatoren of uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica;  Overwegende dat de Commissie, in nauwe samenwerking met het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen voor de opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector van de farmaceutische specialiteiten, moet  worden gemachtigd om alle wijzigingen vast te stellen die moeten worden aangebracht in de voorwaarden inzake proeven op farmaceutische specialiteiten, die zijn opgenomen in de bijlage bij Richtlijn 75/318/EEG van de Raad van 20 mei 1975 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de analytische,  toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten ( 9 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 87/19/EEG ( 10 ), ten einde rekening te houden met het speciale karakter van radiofarmaceutica  en betere kwaliteit, grotere veiligheid en doeltreffendheid van de geneesmiddelen te waarborgen;  Overwegende dat bij elke regeling met betrekking tot de radiofarmaceutica rekening moet worden gehouden met de bepalingen van Richtlijn 84/466/Euratom van de Raad van 3 september 1984 tot vaststelling van fundamentele maatregelen met betrekking tot de  stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of behandeld ( 11 ); dat eveneens rekening moet worden gehouden met Richtlijn 80/836/Euratom van de Raad van 15 juli 1980 houdende wijziging van de richtlijnen tot vaststelling van de  basisnormen voor de bescherming van de gezondheid der bevolking en der werkers tegen de aan ioniserende straling verbonden gevaren ( 12 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 84/467/Euratom ( 13 ), waarvan het doel is te voorkomen dat werknemers of  patiënten worden blootgesteld aan buitensporige of onnodig hoge niveaus van ioniserende straling, en met name met artikel 5, onder c ), daarvan, dat voorafgaande vergunning vereist voor de toevoeging van radioactieve stoffen bij de produktie en de  fabricage van medicijnen alsook bij de invoer van dergelijke medicijnen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :    Artikel 1 1 .  In afwijking van artikel 34 van Richtlijn 75 /319/EEG en behoudens het bepaalde in deze richtlijn zijn de bepalingen ¹ van de Richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG van toepassing op radiofarmaceutica voor menselijk gebruik, met uitsluiting van radionucliden in de vorm van verzegelde bronnen .  2 .  Voor de toepassing van deze richtlijn wordt verstaan onder :  - "radiofarmaceuticum" elk geneesmiddel dat, wanneer het gebruiksklaar is, een of meer radionucliden ( radioactieve isotopen ) bevat, geïncorporeerd voor medische doeleinden;  - "generator" elk systeem dat een gebonden ouder-radionuclide bevat waaruit een dochter-radionuclide ontstaat verkregen door elutie of enige andere methode en die in een radiofarmaceuticum wordt gebruikt;  - "kit" elk preparaat dat moet worden gereconstrueerd of gecombineerd met radionucliden in het uiteindelijke radiofarmaceuticum, doorgaans vóór de toediening ervan;  - "uitgangsstof" elke andere radionuclide voor het radioactief labelen van een andere stof, vóór de toediening ervan .  3 .  In geen enkele bepaling van deze richtlijn wordt afgeweken van de communautaire voorschriften met betrekking tot de stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of behandeld of van de communautaire voorschriften tot vaststelling  van de fundamentele veiligheidsvoorschriften voor de bescherming van de gezondheid van de bevolking en van werknemers tegen de aan ionise - rende straling verbonden gevaren .  Artikel 2 De vergunning vermeld in artikel 3 van Richtlijn 65/65/EEG is vereist voor generatoren, kits, uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica en industrieel bereide radiofarmaceutica . Deze vergunning is echter niet vereist voor een radiofarmaceuticum  dat bereid wordt op het ogenblik van gebruik door een persoon of instelling die, overeenkomstig de nationale wetgeving, gemachtigd is dergelijke geneesmiddelen te gebruiken in een erkend gezondheidscentrum en uitsluitend op basis van goedgekeurde  generatoren, kits of uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica, in overeenstemming met de voorschriften van de fabrikant .  Artikel 3 Afgezien van de in artikel 4 van Richtlijn 65/65/EEG vermelde voorwaarden moet een aanvraag voor een vergunning om een generator in de handel te brengen eveneens de volgende informatie en gegevens bevatten :  - een algemene beschrijving van het systeem te zamen met een gedetailleerde beschrijving van de bestanddelen ervan die van invloed kunnen zijn op de samenstelling of de kwaliteit van het dochter-nuclidepreparaat;  - kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van de elutie of van het sublimaat .  Artikel 4 Voor radiofarmaceutica moet de samenvatting van de kenmerken van het produkt, als bedoeld in punt 9 van de tweede alinea van artikel 4 van Richtlijn 65/65/EEG, naast de in artikel 4 bis van Richtlijn 65/65/EEG bedoelde informatie, de volgende  punten bevatten :  "7 .  alle nadere gegevens over de interne stralingsdosimetrie;  "8 .  bijkomende gedetailleerde voorschriften voor de extemporaneuze bereiding en de kwaliteitscontrole van deze bereiding, alsmede, waar dienstig, maximale opslagtijd gedurende welke elke tussentijdse bereiding, zoals een elutie of het gebruiksklare  radiofarmaceuticum, voldoet aan de erop betrekking hebbende specificaties.".  Artikel 5 Op de buitenkant van de verpakking en op de recipiënt waarin zich geneesmiddelen bevinden die radionucliden bevatten moet een label zijn aangebracht dat in overeenstemming is met de voorschriften voor het veilig vervoer van radioactieve  stoffen, die zijn vastgesteld door het Internationaal Agentschap voor Atoomenergie . Daarenboven moet de etikettering aan de volgende bepalingen voldoen :  a )  het etiket op de beschermende verpakking moet de in artikel 13 van Richtlijn 65/65/EEG genoemde gegevens bevatten . Daarenboven moet op dit etiket een volledige toelichting worden gegeven op de codes die op de ampul worden gebruikt en moet, zo nodig,  voor een bepaalde tijd en datum, worden vermeld welke de hoeveelheid radioactiviteit per dosis of per ampul is alsook hoeveel capsules of, voor vloeistoffen, hoeveel millimeter zich in het recipiënt bevindt;  b )  op de ampul moet een etiket zijn aangebracht met de volgende informatie :  - de naam of de code van het geneesmiddel, daarbij inbegrepen de naam of het scheikundig symbool van de radionuclide;  - de identificatie en uiterste gebruiksdatum van de partij;  - het internationale symbool voor radioactiviteit;  - de naam van de fabrikant;  - de hoeveelheid radioactiviteit, zoals aangegeven onder a ).  Artikel 6 1 .  De Lid-Staten vergewissen zich ervan dat een gedetailleerde bijsluiter is gevoegd bij de verpakking van radiofarmaceutica, generatoren, kits en uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica . De tekst van deze bijsluiter wordt opgesteld  overeenkomstig het bepaalde in artikel 6 van Richtlijn 75/319/EEG en moet alle daarin vermelde informatie bevatten . Daarenboven moeten op de bijsluiter alle voor - zorgsmaatregelen zijn vermeld die door de gebruiker en de patiënt gedurende de bereiding en toediening van het produkt moeten worden getroffen alsook speciale voorzorgsmaatregelen voor het gebruiksonklaar maken van het recipiënt en de niet gebruikte  inhoud ervan .  2 .  Onverminderd artikel 8 van Richtlijn 65/65/EEG en artikel 6 van Richtlijn 75/319/EEG staan de Lid-Staten het gebruik toe van bijsluiters die zijn opgesteld in meer dan één van de talen van de Gemeenschap, voorzover de informatie die in de bijsluiter  is opgenomen in alle taalversies van de bijsluiter dezelfde is .  Artikel 7 Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de voorwaarden inzake proeven op geneesmiddelen, die zijn opgenomen in de bijlage bij Richtlijn 75/318/EEG, ten einde rekening te houden met de uitbreiding van de werkingssfeer van de Richtlijnen  65/65/EEG en 75/319/EEG tot radiofarmaceutica, worden vastgesteld overeenkomstig de in artikel 2 quater van Richtlijn 75/318/EEG vastgestelde procedure .  Artikel 8 1 .  Behalve in het in lid 2 voorziene geval, doen de Lid-Staten de nodige bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1992 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  2 .  Indien de in artikel 7 bedoelde wijzigingen van Richtlijn 75/318/EEG niet op de in lid 1 vermelde datum zijn vastgesteld, treedt deze richtlijn in werking op de datum waarop die wijzigingen in werking treden .  3 .  Verzoeken om een vergunning voor het in de handel brengen van door deze richtlijn bestreken produkten die na de datum van inwerkingtreding zijn ingediend, moeten voldoen aan het bepaalde in deze richtlijn .  4 .  De werkingssfeer van deze richtlijn zal vóór 31 december 1992 geleidelijk worden uitgebreid tot de bestaande radiofarmaceutica die onder deze richtlijn vallen .  Artikel 9 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .   Gedaan te Brussel, 3 mei 1989 .  Voor de Raad De Voorzitter P . SOLBES  ( 1 ) PB nr . C 36 van 8 . 2 . 1988, blz . 30 . ( 2 ) PB nr . C 290 van 14 . 11 . 1988, blz . 136, en(3 ) PB nr . C 208 van 8 . 8 . 1988, blz . 64 . (4 ) PB nr . 22 van 9 . 2 . 1965, blz . 369/65 . ( 5 ) PB nr . L 15 van 17 . 1 . 1987, blz . 36 . ( 6 ) PB nr . L 147 van 9 . 6 . 1975, blz . 13. ( 7 ) PB nr . L 332 van 28 . 11 . 1983, blz . 1 . ( 8 ) PB nr . L 15 van 17 . 1 . 1987, blz . 38.(9 ) PB nr . L 147 van 9 . 6 . 1975, blz . 1 . ( 10 ) PB nr . L 15 van 17 . 1 . 1987, blz . 31 . ( 11 ) PB nr . L 265 van 5 . 10 . 1984, blz . 1 . ( 12 ) PB nr . L 246 van 17 . 9 . 1980, blz . 1 . ( 13 ) PB nr . L 265 van 5 . 10 . 1984, blz . 4 .


Avis juridique important

|

31995L0012

Richtlijn 95/12/EG van de Commissie van 23 mei 1995 houdende uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 92/75/EEG van de Raad wat de etikettering van het energieverbruik van huishoudelijke wasmachines betreft

Publicatieblad Nr. L 136 van 21/06/1995 blz. 0001 - 0027

RICHTLIJN 95/12/EG VAN DE COMMISSIEvan 23 mei 1995houdende  uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 92/75/EEG van de Raad wat de etikettering van het  energieverbruik van huishoudelijke wasmachines betreftDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE  GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 92/75/EEG van de Raad van 22 september 1992 betreffende de vermelding van het  energieverbruik en het verbruik van andere hulpbronnen op de etikettering en in de  standaard-produktinformatie van huishoudelijke apparaten (1), inzonderheid op de artikelen 9 en  12, Overwegende dat de Commissie ingevolge Richtlijn 92/75/EEG uitvoeringsrichtlijnen voor  huishoudelijke apparaten, waaronder wasmachines, dient vast te stellen; Overwegende dat het elektriciteitsverbruik van wasmachines een belangrijk deel van de totale  energiebehoefte van de Gemeenschap vertegenwoordigt; dat er aanzienlijke mogelijkheden zijn om het  energieverbruik van deze apparaten te verlagen; Overwegende dat een beter wasresultaat vaak een hoger water- en energieverbruik vergt; dat  informatie over het wasresultaat dat met een apparaat wordt behaald, nuttig is om de informatie  over het energie- en waterverbruik te beoordelen; dat de consument hierdoor kan worden geholpen een  keuze te maken die uit een oogpunt van rationeel energiegebruik verantwoord is; Overwegende dat de Gemeenschap, die het belang bevestigt van een internationaal normalisatiesysteem  dat in staat is normen te produceren die door alle internationale handelspartners daadwerkelijk  worden toegepast, en aan de eisen van het Gemeenschapsbeleid te voldoen, de Europese  normalisatieorganisaties verzoekt hun samenwerking met internationale normalisatieorganisaties  voort te zetten; Overwegende dat de Europese Commissie voor normalisatie (CEN) en het Europees Comité voor  elektrotechnische normalisatie (Cenelec) erkend zijn als bevoegde instellingen voor de vaststelling  van geharmoniseerde normen overeenkomstig de op 13 november 1984 ondertekende algemene richtsnoeren  voor de samenwerking tussen de Commissie en deze beide instellingen; dat in deze richtlijn onder  een geharmoniseerde norm wordt verstaan een technische specificatie (Europese norm of  harmonisatiedocument) die door Cenelec is aangenomen in opdracht van de Commissie, overeenkomstig  de bepalingen van Richtlijn 83/189/EEG van de Raad van 28 maart 1983 betreffende een  informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften (2), laatstelijk gewijzigd  bij Richtlijn 94/10/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), en uit hoofde van die algemene  richtsnoeren; Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies  van het uit hoofde van artikel 10 van Richtlijn 92/75/EEG opgerichte comité, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 11. Deze richtlijn is van toepassing op huishoudelijke wasmachines  welke op het elektrische net worden aangesloten, met uitzondering van: - machines zonder centrifugeervoorziening, - machines met gescheiden wastrommel en centrifuge (zoals wascombinaties), - was-droogcombinaties. Deze richtlijn is niet van toepassing op apparaten die ook op andere energiebronnen kunnen werken. 2. De ingevolge deze richtlijn te verstrekken informatie wordt gemeten overeenkomstig de  geharmoniseerde normen waarvan de referentienummers in het Publikatieblad van de Europese  Gemeenschappen zijn bekendgemaakt en waarvoor de Lid-Staten de referentienummers van de nationale  normen waarin deze geharmoniseerde normen zijn omgezet, hebben bekendgemaakt. Alle bepalingen in  deze richtlijn die het verstrekken van informatie over het geluidsniveau voorschrijven, zijn alleen  van toepassing in de gevallen waarin die informatie krachtens artikel 3 van Richtlijn 86/594/EEG  van de Raad (1) vereist is. Dit gegeven wordt, wanneer het vereist is, gemeten overeenkomstig die  richtlijn. 3. De in lid 2 genoemde geharmoniseerde normen worden opgesteld in opdracht van de Commissie  overeenkomstig Richtlijn 83/189/EEG. 4. De termen "handelaar", "leverancier", "kaart", "andere belangrijke hulpbronnen" en "aanvullende  informatie" hebben de betekenis welke daaraan in artikel 1, lid 4, van Richtlijn 92/75/EEG is  toegekend. Artikel 21. De in artikel 2, lid 3, van Richtlijn 92/75/EEG bedoelde technische documentatie  omvat: - naam en adres van de leverancier; - een algemene beschrijving van het apparaat, welke een herkenning daarvan mogelijk maakt; - informatie, met inbegrip van relevante tekeningen, over de belangrijkste ontwerpeigenschappen van  het model en met name onderdelen welke het energieverbruik wezenlijk beïnvloeden; - verslagen van relevante metingen die zijn uitgevoerd volgens de testprocedures die deel uitmaken  van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen; - de eventuele gebruiksaanwijzing. 2. Het in artikel 2, lid 1, van Richtlijn 92/75/EEG bedoelde etiket dient aan bijlage I te voldoen.  Het etiket dient duidelijk zichtbaar op de buitenzijde van de voor- of bovenkant van het apparaat  te worden aangebracht op een zodanige wijze dat het niet aan het oog wordt onttrokken. 3. De inhoud en opmaak van de in artikel 2, lid 1, van Richtlijn 92/75/EEG bedoelde kaart met  produktinformatie dienen aan de bepalingen van bijlage II te voldoen. 4. In gevallen als bedoeld in artikel 5 van Richtlijn 92/75/EEG en in die waarin apparaten met  behulp van een gedrukte mededeling, bij voorbeeld een postordercatalogus, te koop, te huur of in  huurkoop worden aangeboden, dient die gedrukte mededeling alle in bijlage III genoemde informatie  te bevatten. 5. De energie-efficiëntieklasse, de wasefficiëntieklasse en de droogefficiëntieklasse van een  apparaat, zoals aangegeven op het etiket en op de kaart, worden bepaald overeenkomstig bijlage IV. Artikel 3De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat alle op hun  grondgebied gevestigde leveranciers en handelaren aan hun verplichtingen krachtens deze richtlijn  voldoen. Artikel 41. De Lid-Staten dragen zorg voor aanneming en bekendmaking van de nodige wettelijke en  bestuursrechtelijke bepalingen om uiterlijk op 1 maart 1996 aan deze richtlijn te voldoen. Zij  stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Zij passen deze bepalingen toe vanaf 1 april  1996. Evenwel staan de Lid-Staten tot 30 september 1996 toe: - het op de markt brengen, de commercialisatie en/of het tentoonstellen van produkten, - alsook het verspreiden van gedrukte mededelingen zoals bedoeld in artikel 2, lid 4, die niet aan deze richtlijn voldoen. Wanneer de Lid-Staten de bedoelde bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn  verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels  voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. 2. De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van alle maatregelen die zij op het onder deze  richtlijn vallende gebied treffen. Artikel 5Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar  bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. Artikel 6Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 23 mei 1995. Voor de CommissieChristos PAPOUTSISLid van de Commissie(1) PB nr. L 297 van  13. 10. 1992, blz. 16. (2) PB nr. L 109 van 26. 4. 1983, blz. 8. (3) PB nr. L 100 van 19. 4. 1994, blz. 30. (1) PB nr. L 334 van 6. 12. 1986, blz. 24.  BIJLAGE I HET ETIKET Opmaak 1. Als etiket dient de versie in de passende taal te  worden gekozen uit de volgende illustraties: >REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR  EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>> REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR  EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>Inhoud 2. Ten aanzien van de te vermelden informatie gelden  de volgende opmerkingen: Opmerkingen I. Naam of handelsmerk van de leverancier. II. Typeaanduiding van de leverancier. III. De energie-efficiëntieklasse van een apparaat wordt bepaald overeenkomstig bijlage IV. Deze  klasse wordt vermeld op hetzelfde niveau als de van toepassing zijnde pijl. IV. Onverminderd eventuele vereisten krachtens het communautaire systeem van milieukeuren mag,  indien aan de apparaten krachtens Verordening (EEG) nr. 880/92 van de Raad (1) een "communautaire  milieukeur" is toegekend, hier het logo van de milieukeur worden afgebeeld. In de "Gids voor de  etikettering van wasmachines" waarnaar hieronder wordt verwezen, wordt uitgelegd hoe het  milieukeurlogo in het etiket kan worden opgenomen. V. Energieverbruik in kWh per standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de testprocedures die  deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen. VI. Wasefficiëntieklasse bepaald overeenkomstig bijlage IV. VII. Droogefficiëntieklasse bepaald overeenkomstig bijlage IV. VIII. Maximumcentrifugeersnelheid die wordt bereikt bij de standaardcyclus "katoen 60 °C",  overeenkomstig de metingsnormen die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde  geharmoniseerde normen. IX. Capaciteit van het apparaat voor de standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de  metingsnormen die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen. X. Waterverbruik per standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de metingsnormen die deel  uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen. XI. Geluidsniveau tijdens wassen en centrifugeren voor de standaardcyclus "katoen 60 °C", gemeten  overeenkomstig Richtlijn 86/594/EEG van de Raad (2). NB: In bijlage V zijn de met bovenstaande termen corresponderende termen in andere talen  vermeld. Druk 3. Het volgende definieert een aantal aspecten van het etiket: >REFERENTIE NAAR EEN FILM>Gebruikte kleuren: CMYK: cyaan, magenta, geel, zwart. Voorbeeld: 07X0: 0 % cyaan, 70 % magenta, 100 % geel, 0 % zwart. Pijlen: - A: X0X0- B: 70X0- C: 30X0- D: 00X0- E: 03X0- F: 07X0- G: 0XX0. Kader: X070. Alle tekst wordt in het zwart afgedrukt. De achtergrond is wit. Volledige drukinformatie is opgenomen in de, uitsluitend ter informatie bedoelde, "Gids voor de  energie-etikettering van wasmachines", te verkrijgen bij: Commissie van de Europese Gemeenschappen, Directoraat generaal XVII "Energie", Secretariaat van het Comité inzake etikettering van het energieverbruik en  standaard-produktinformatie, Wetstraat 200, B-1049 Brussel. (1) PB nr. L 99 van 11. 4. 1992, blz. 1. (2) PB nr. L 344 van 6. 12. 1986, blz. 24. De desbetreffende normen zijn EN 60704-2-4  (geluidsmeting) en EN 60704-3 (controle).  BIJLAGE II DE KAART De kaart bevat de volgende informatie, die kan worden verstrekt in  de vorm van een tabel voor een aantal apparaten die door dezelfde leverancier worden geleverd, in  welk geval de informatie in de opgegeven volgorde wordt vermeld, of die kan worden verstrekt in  samenhang met de beschrijving van het apparaat: 1. Handelsmerk van de leverancier. 2. Typeaanduiding van de leverancier. 3. De energie-efficiëntieklasse van het model als omschreven in bijlage IV, uitgedrukt als  "energie-efficiëntieklasse . . . op een schaal van A (efficiënt) tot G (inefficiënt)". Als deze  informatie in een tabel wordt verstrekt, mag deze op een andere wijze worden aangegeven, op  voorwaarde dat duidelijk is dat de schaal van A (efficiënt) tot G (inefficiënt) loopt. 4. Als de informatie in een tabel wordt verstrekt, en als aan sommige apparaten uit de tabel  krachtens Verordening (EEG) nr. 880/92 een "communautaire milieukleur" is toegekend, kan dit hier  worden vermeld. In dit geval luidt het hoofdje van de rubriek "Communautaire milieukeur" en bestaat  de vermelding uit een afbeelding van het logo van de milieukleur. Deze bepaling geldt onverminderd  eventuele vereisten krachtens het communautaire systeem voor de toekenning van communautaire  milieukleuren. 5. Het energieverbruik in kWh per standaardcyclus "katoen 60 °C" overeenkomstig de in artikel 1,  lid 2, bedoelde testprocedures, aangeduid als "energieverbruik X.YZ kWh per cyclus, gebaseerd op de  resultaten van een standaardtest voor de cyclus "katoen 60 °C". Het werkelijke verbruik wordt  bepaald door de wijze waarop het apparaat wordt gebruikt". 6. De wasefficiëntieklassse overeenkomstig bijlage IV, aangeduid als: "Wasresultaat: . . . op een  schaal van A (goed) tot G (matig)". Deze informatie mag op andere wijze worden aangegeven op  voorwaarde dat duidelijk is dat de schaal van A (goed) tot G (matig) loopt. 7. De droogefficiëntieklasse overeenkomstig bijlage IV, aangeduid als "Droogresultaat: . . . op een  schaal van A (goed) tot G (matig)", gevolgd door de vermelding "Indien u een droogtrommel gebruikt,  vergeet niet dat: - het drogen de helft goedkoper is indien u een wasmachine kiest met droogresultaat A, vergeleken  met een wasmachine met de aanduiding G voor het droogresultaat; - het elektrisch drogen normaal veel meer energie verbruikt dan het wassen.". Deze vermelding mag ook als een voetnoot worden opgenomen. Als deze informatie in een tabel wordt verstrekt, mag deze op een andere wijze worden aangegeven,  op voorwaarde dat duidelijk is dat de schaal van A (goed) tot G (matig) loopt, en dat de vermelding  betreffende de elektriciteitskosten in de tabel zelf of als een voetnoot wordt opgenomen. 8. Wateronttrekkingsefficiëntie voor de standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de  testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen,  aangeduid als "Resterend water na centrifugeren: . . . % (van het droge gewicht van het wasgoed)". 9. Maximumcentrifugeersnelheid die wordt bereikt bij de standaardcyclus "katoen 60 °C",  overeenkomstig de testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde  geharmoniseerde normen. 10. Capaciteit van het apparaat voor de standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de  testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen. 11. Waterverbruik per standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de testprocedures die deel  uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen. 12. Programmaduur voor de standaardcyclus "katoen 60 °C", overeenkomstig de in artikel 1, lid 2,  bedoelde metingsnormen. 13. De leverancier mag de informatie van de punten 6 tot en met 12 ook voor andere wascyclussen  vermelden. 14. Het gemiddelde jaarlijkse energie- en waterverbruik op basis van 200 standaardcyclussen "katoen  60 °C", aangeduid als "typisch jaarlijks verbruik (200 wasbeurten voor "60 °C katoen" was) voor een  huishouden van vier personen". 15. Het geluidsniveau tijdens wassen en centrifugeren voor de standaardcyclus "katoen 60 °C",  gemeten overeenkomstig Richtlijn 86/594/EEG. De op het etiket vermelde gegevens kunnen worden vermeld door het etiket in kleur of in zwart-wit  af te beelden. In dit geval dient de overige informatie die uitsluitend op de kaart voorkomt, nog  steeds te worden vermeld. NB: In bijlage V zijn de met bovenstaande termen corresponderende termen in andere talen  vermeld.  BIJLAGE III POSTORDERVERKOOP EN ANDERE VORMEN VAN VERKOOP OP AFSTAND  Postordercatalogussen en andere gedrukte mededelingen zoals bedoeld in artikel 2, lid 4, dienen de  volgende informatie te bevatten, die in de opgegeven volgorde wordt vermeld: 1. Energie-efficiëntieklasse (bijlage II, punt 3)2. Energieverbruik (bijlage II, punt 5)3.  Wasefficiëntieklasse (bijlage II, punt 6)4. Droogefficiëntieklasse (bijlage II, punt 7)5.  Centrifugeersnelheid (bijlage I, opmerking VIII)6. Capaciteit (bijlage I, opmerking IX)7.  Waterverbruik (bijlage I, opmerking X)8. "Typisch jaarlijks verbruik voor een huishouden van vier  personen" (bijlage II, punt 14)9. Geluidsniveau (bijlage I, opmerking XI). Indien andere op de kaart vermelde informatie wordt verstrekt, wordt deze weergegeven in de in  bijlage II vastgestelde vorm en in bovenstaande lijst opgenomen in de voor de kaart vastgestelde  volgorde. NB: In bijlage V zijn de met bovenstaande termen corresponderende termen in andere talen  vermeld.  BIJLAGE IV ENERGIE-EFFICIËNTIEKLASSE 1. De energie-efficiëntieklasse van een apparaat  wordt bepaald aan de hand van tabel 1: >RUIMTE VOOR DE TABEL>2. De wasefficiëntieklasse van een apparaat wordt bepaald aan de hand van  tabel 2: >RUIMTE VOOR DE TABEL>3. De droogefficiëntieklasse van een apparaat wordt bepaald aan de hand van  tabel 3: >RUIMTE VOOR DE TABEL> BIJLAGE V >RUIMTE VOOR DE TABEL>


Avis juridique important

|

31974L0387

Richtlijn 74/387/EEG van de Raad van 15 juli 1974 houdende wijziging van de Richtlijnen nrs. 64/432/EEG, 64/433/EEG, 71/118/EEG, 72/461/EEG en 72/462/EEG voor wat de geldigheidsduur van de procedures van het Permanent Veterinair Comité betreft

Publicatieblad Nr. L 202 van 24/07/1974 blz. 0036 - 0037

II  (Besluiten waarvan de publikatie niet voorwaarde is voor de toepassing)  RAAD  RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 15 juli 1974  houdende wijziging van de Richtlijnen nrs. 64/432/EEG, 64/433/EEG, 71/118/EEG, 72/461/EEG en 72/462/EEG voor wat de geldigheidsduur van de procedures van het Permanent Veterinair Comité betreft  (74/387/EEG)DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europese Parlement, Overwegende dat het Permanent Veterinair Comité, ingesteld bij beschikking van de Raad van 15 oktober 1968 (1), zijn advies uitbrengt volgens procedures waarvan de geldigheid beperkt is tot een periode van achttien maanden na de datum waarop een verzoek om advies voor de eerste keer aan bedoeld Comité is voorgelegd; Overwegende dat op 22 december 1972 het Comité voor de eerste maal om advies werd verzocht ; dat de verstreken termijn niet toereikend was om een definitief oordeel te geven en dat de geldigheidsduur van deze procedures derhalve slechts tijdelijk dient te worden verlengd, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1In de onderstaande artikelen worden de woorden "achttien maanden" vervangen door de woorden "dertig maanden": - Artikel 14 van de Richtlijn nr. 64/432/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van de intracommunautaire handel in runderen en varkens (2), laatstelijk gewijzigd bij de Richtlijn nr. 73/150/EEG (3). - Artikel 9 ter van de Richtlijn nr. 64/433/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake gezondheidsvraagstukken op het gebied van de intracommunautaire handel in vers vlees (4), laatstelijk gewijzigd bij de Toetredingsakte (5) en het besluit van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 1 januari 1973 houdende aanpassing van de documenten betreffende de toetreding van de nieuwe Lid-Staten tot de Europese Gemeenschappen (6). - Artikel 13 van de Richtlijn nr. 71/118/EEG van de Raad van 15 februari 1971 inzake gezondheidsvraagstukken op het gebied van de handel in vers vlees van pluimvee (7), laatstelijk gewijzigd bij de Toetredingsakte en het besluit van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 1 januari 1973 houdende aanpassing van de documenten betreffende de toetreding van de nieuwe Lid-Staten tot de Europese Gemeenschappen.   - Artikel 10 van de Richtlijn nr. 72/461/EEG van de Raad van 12 december 1972 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van de  (1) PB nr. L 255 van 18.10.1968, blz. 23. (2) PB nr. 121 van 29.7.1964, blz. 1977/64. (3) PB nr. L 172 van 28.6.1973, blz. 18. (4) PB nr. 121 van 29.7.1964, blz. 2012/64. (5) PB nr. L 73 van 27.3.1972, blz. 14. (6) PB nr. L 2 van 1.1.1973, blz. 1. (7) PB nr. L 55 van 8.3.1971, blz. 23.   intra-communautaire handel in vers vlees (1), laatstelijk gewijzigd bij de Richtlijn nr. 73/358/EEG (2).   - Artikel 31 van de Richtlijn nr. 72/462/EEG van de Raad van 12 december 1972 inzake gezondheidsvraagstukken en veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer van runderen en varkens en van vers vlees uit derde landen (3), laatstelijk gewijzigd bij de Richtlijn nr. 73/358/EEG.   Artikel 2Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.Gedaan te Brussel, 15 juli 1974. Voor de Raad De Voorzitter Christian BONNET  (1) PB nr. L 302 van 31.12.1972, blz. 24. (2) PB nr. L 326 van 27.11.1973, blz. 17. (3) PB nr. L 302 van 31.12.1972, blz. 28.


Avis juridique important

|

31996L0059

Richtlijn 96/59/EG van de Raad van 16 september 1996 betreffende de verwijdering van polychloorbifenylen en polychloorterfenylen (PCB's/PCT's)

Publicatieblad Nr. L 243 van 24/09/1996 blz. 0031 - 0035

RICHTLIJN 96/59/EG VAN DE RAAD van 16 september 1996 betreffende de verwijdering van polychloorbifenylen en polychloorterfenylen (PCB's/PCT's) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 130 S, lid 1,Gezien het voorstel van de Commissie (1),Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),Overeenkomstig de procedure van artikel 189 C van het Verdrag (3),(1) Overwegende dat bij Richtlijn 76/403/EEG van de Raad van 6 april 1976 betreffende de verwijdering van polychloorbifenylen en polychloorterfenylen (4) een onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten is ingevoerd; dat die voorschriften evenwel ontoereikend blijken en dat de huidige stand van de techniek het mogelijk maakt de voorwaarden voor verwijdering van de PCB's te verbeteren; dat genoemde richtlijn derhalve door een nieuwe richtlijn dient te worden vervangen;(2) Overwegende dat Richtlijn 76/769/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-Staten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (5), de aandacht vestigt op de noodzaak om deze gehele problematiek op gezette tijden opnieuw te bestuderen teneinde geleidelijk tot een algeheel verbod op PCB's en PCT's te komen;(3) Overwegende dat de veilige verwijdering van afval dat niet gerecycleerd of hergebruikt kan worden, een van de doelstellingen vormt van de resolutie van de Raad van 7 mei 1990 betreffende het afvalstoffenbeleid (6), die is bekrachtigd met het vijfde actieprogramma inzake het milieu en duurzame ontwikkeling, waarvan de algemene aanpak en strategie door de Raad en de vertegenwoordigers van de Regeringen der Lid-Staten, in het kader van de Raad bijeen, zijn bevestigd bij resolutie van 1 februari 1993 (7);(4) Overwegende dat overeenkomstig Richtlijn 75/442/EEG van de Raad van 15 juli 1975 betreffende afvalstoffen (8), passende maatregelen moeten worden genomen om het onbeheerd achterlaten, het lozen of ongecontroleerd verwijderen van afvalstoffen, alsmede het gebruik van procédés of methoden die nadelige gevolgen kunnen hebben voor het milieu, te voorkomen;(5) Overwegende dat voor de verwijdering van PCB's, in verband met de risico's die zij vormen voor het milieu en voor de gezondheid van de mens, algemene verplichtingen inzake de gecontroleerde verwijdering van de PCB's en de reiniging of verwijdering van de apparaten noodzakelijk zijn;(6) Overwegende dat deze maatregelen zo spoedig mogelijk moeten worden genomen, onverminderd de door de Lid-Staten aangegane internationale verplichtingen en met name de in besluit PARCOM 92/3 vervatte verplichtingen (9); dat de geïnventariseerde PCB's uiterlijk aan het einde van het jaar 2010 verwijderd moeten zijn;(7) Overwegende dat de verwijdering van de PCB's een tijdelijk probleem van voorbijgaande aard is en dat sommige Lid-Staten die niet over verwijderingsinstallaties voor PCB's beschikken, zich in een situatie van overmacht bevinden; dat er derhalve reden is om het nabijheidsbeginsel flexibel te interpreteren, teneinde Europese solidariteit op dit gebied mogelijk te maken; dat het voorts nodig is om in de Gemeenschap de installaties aan te leggen voor het verwijderen, het reinigen en het opslaan van PCB's;(8) Overwegende dat bij Richtlijn 75/439/EEG van de Raad van 16 juni 1975 inzake de verwijdering van afgewerkte olie (10), het maximumgehalte aan PCB's/PCT's van geregenereerde of als brandstof gebruikte olie op 50 ppm is vastgesteld;(9) Overwegende dat Richtlijn 91/339/EEG van de Raad van 18 juni 1991 houdende elfde wijziging van Richtlijn 76/769/EEG (11) het op de markt brengen van bepaalde vervangingsprodukten voor PCB's verbiedt of beperkt en dat deze vervangingsprodukten eveneens volledig dienen te worden verwijderd;(10) Overwegende dat, teneinde de verwerkingscapaciteit voor PCB's te kunnen aanpassen aan de behoeften, de bestaande hoeveelheden PCB's bekend moeten zijn en dat derhalve de apparaten die PCB's bevatten van een etiket moeten worden voorzien en moeten worden geïnventariseerd; dat deze inventarisatie regelmatig moet worden bijgewerkt;(11) Overwegende dat het wegens de kosten en technische problemen die samenhangen met de inventarisatie van apparaten die in lichte mate door PCB's zijn verontreinigd, dienstig is een vereenvoudigde inventaris toe te passen; dat voorts, wegens de geringe risico's die in lichte mate door PCB's verontreinigde apparaten voor het milieu vormen, moet worden bepaald dat zij aan het einde van hun nuttige levensduur worden verwijderd;(12) Overwegende dat het op de markt brengen van PCB's verboden is en dat derhalve het scheiden van de PCB's van andere stoffen voor hergebruik van de PCB's, alsmede het vullen van transformatoren met PCB's, moeten worden verboden; dat echter het onderhoud van transformatoren om veiligheidsredenen mag worden voortgezet om de diëlektrische kwaliteit van de PCB's die zij bevatten te handhaven;(13) Overwegende dat de ondernemingen die de verwijdering en/of de reiniging van de PCB's uitvoeren aan een vergunning moeten worden onderworpen;(14) Overwegende dat er voorwaarden moeten worden bepaald voor het reinigen van apparaten die PCB's bevatten, en dat voor die apparaten een specifieke etikettering verplicht moet worden gesteld;(15) Overwegende dat bepaalde voor de uitvoering van deze richtlijn noodzakelijke technische taken door de Commissie zouden moeten worden uitgevoerd overeenkomstig de in artikel 18 van Richtlijn 75/442/EEG bedoelde comité-procedure;(16) Overwegende dat het, aangezien de installaties voor het verwijderen en reinigen van PCB's beperkt in aantal en capaciteit zijn, noodzakelijk is de verwijdering en/of reiniging van de geïnventariseerde PCB's te plannen; dat voorts voor de niet-geïnventariseerde apparaten een schema voor de inzameling en latere verwijdering ervan moet worden opgesteld; dat voor dit schema zo nodig gebruik kan worden gemaakt van de bestaande mechanismen inzake afvalstoffen in het algemeen en geen rekening hoeft te worden gehouden met zeer geringe hoeveelheden PCB's die in de praktijk niet kunnen worden opgespoord,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1 Deze richtlijn heeft tot doel de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de gecontroleerde verwijdering van PCB's, de reiniging of de verwijdering van PCB's bevattende apparaten en/of de verwijdering van gebruikte PCB's, teneinde op basis van de bepalingen van deze richtlijn te komen tot een volledige verwijdering van PCB's.Artikel 2 In deze richtlijn wordt verstaan onder:a) PCB's:- polychloorbifenylen,- polychloorterfenylen,- monomethyltetrachloordifenylmethaan, monomethyldichloordifenylmethaan, monomethyldibroomdifenylmethaan,- alle mengsels waarvan het totale gehalte aan bovengenoemde stoffen hoger is dan 0,005 gewichtsprocent;b) PCB's bevattende apparaten: alle apparaten die PCB's bevatten of hebben bevat (bij voorbeeld, transformatoren, condensatoren, recipiënten die resthoeveelheden bevatten) en niet zijn gereinigd. Tenzij redelijkerwijs het tegendeel kan worden aangenomen, worden apparaten die mogelijk PCB's bevatten als PCB's bevattende apparaten beschouwd;c) gebruikte PCB's: alle PCB's die als afvalstoffen worden beschouwd in de zin van Richtlijn 75/442/EEG;d) houder: de natuurlijke of rechtspersoon die PCB's, gebruikte PCB's of PCB's bevattende apparaten in zijn bezit heeft;e) reiniging: het geheel van werkzaamheden waardoor met PCB's verontreinigde apparaten, voorwerpen, materialen of vloeistoffen opnieuw gebruikt, gerecycleerd of onder veilige omstandigheden verwijderd kunnen worden, en die ook vervanging kunnen omvatten, dat wil zeggen het geheel van werkzaamheden waarbij PCB's worden vervangen door een passende vloeistof die geen PCB's bevat;f) verwijdering: de handelingen D 8, D 9, D 10, D 12 (alleen veilige, diepe, ondergrondse opslag in een droge rotsformatie en uitsluitend voor apparaten die PCB's en gebruikte PCB's bevatten en niet kunnen worden gereinigd) en D 15 als bedoeld in bijlage II A bij Richtlijn 75/442/EEG.Artikel 3 Onverminderd internationale verplichtingen treffen de Lid-Staten de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat gebruikte PCB's zo spoedig mogelijk worden verwijderd en PCB's en apparaten die PCB's bevatten, zo spoedig mogelijk worden gereinigd of verwijderd. Apparaten en de daarin aanwezige PCB's die overeenkomstig artikel 4, lid 1, moeten worden geïnventariseerd, worden uiterlijk eind 2010 gereinigd en/of verwijderd.Artikel 4 1. Teneinde te voldoen aan artikel 3, dragen de Lid-Staten er zorg voor dat inventarissen worden opgesteld van apparaten die meer dan 5 dm³ PCB's bevatten en sturen zij uiterlijk drie jaar na aanneming van deze richtlijn een samenvatting van deze inventarissen naar de Commissie. Voor sterkstroomcondensatoren geldt de drempel van 5 dm³ voor het totaal van de afzonderlijke onderdelen van een gecombineerd toestel.2. Apparaten waarvan redelijkerwijs mag worden aangenomen dat de vloeistoffen daarin tussen 0,05 en 0,005 gewichtsprocenten PCB's bevatten, mogen worden geïnventariseerd zonder de in lid 3, derde en vierde streepje, vereiste gegevens, en mogen worden voorzien van een etiket waarop staat "verontreinigd met PCB's < 0,05 %". Reiniging of verwijdering van die apparaten vindt plaats overeenkomstig artikel 9, lid 2.3. De inventarissen omvatten de volgende gegevens:- naam en adres van de houder;- plaats en omschrijving van de apparaten;- hoeveelheid PCB's in deze apparaten;- data en soorten behandeling of vervanging die worden uitgevoerd of overwogen;- datum van aangifte.Indien een Lid-Staat reeds een soortgelijke inventaris heeft opgesteld, behoeft geen nieuwe inventaris te worden opgemaakt. Inventarissen worden regelmatig bijgewerkt.4. Teneinde te voldoen aan lid 1, nemen de Lid-Staten de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de houders van dergelijke apparaten de bevoegde instanties in kennis stellen van de hoeveelheden die zij in bezit hebben en van de wijzigingen daarin.5. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat elk apparaat dat overeenkomstig lid 1 moet worden geïnventariseerd, wordt voorzien van een etiket. Een soortgelijk etiket moet ook worden aangebracht op de deuren van lokalen waar dit apparaat zich bevindt.6. Bedrijven die PCB's verwijderen, houden een register bij van de hoeveelheid, de oorsprong, de aard en het PCB-gehalte van de aan hen geleverde gebruikte PCB's. Zij delen die gegevens mee aan de bevoegde instanties. Het register kan door de plaatselijke overheid en de bevolking worden ingezien. Zij verstrekken de houder die gebruikte PCB's aflevert, een bewijs van levering waarop de aard en de geleverde hoeveelheid zijn vermeld.7. De Lid-Staten dragen er zorg voor dat bevoegde instanties toezien op de ter kennis gebrachte hoeveelheden.Artikel 5 1. In afwijking van artikel 3 van Richtlijn 75/442/EEG verbieden de Lid-Staten het scheiden van PCB's van andere stoffen met het oog op hergebruik van de PCB's.2. Lid-Staten stellen een verbod in op het bijvullen van transformatoren met PCB's.3. Het onderhoud van transformatoren die PCB's bevatten, mag, totdat ze overeenkomstig deze richtlijn gereinigd worden, buiten gebruik worden gesteld en/of verwijderd worden, uitsluitend worden voortgezet indien het doel daarvan is ervoor te zorgen dat de PCB's die deze apparaten bevatten, voldoen aan de technische normen of specificaties inzake diëlektrische kwaliteit, mits de transformatoren in goede staat zijn en geen lekken vertonen.Artikel 6 1. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat gebruikte PCB's en apparaten die PCB's bevatten en die overeenkomstig artikel 4, lid 1, moeten worden geïnventariseerd, zo spoedig mogelijk worden overgebracht naar een bedrijf dat overeenkomstig artikel 8 een vergunning is verleend.2. Alvorens de PCB's, gebruikte PCB's en/of apparaten met PCB's door een bedrijf met een vergunning worden overgenomen, worden alle nodige voorzorgsmaatregelen getroffen om elk brandgevaar te vermijden. Hiertoe worden de PCB's gescheiden gehouden van brandbare stoffen.3. Waar dit redelijkerwijs haalbaar is, worden apparaten met PCB's die niet overeenkomstig artikel 4, lid 1, hoeven te worden geïnventariseerd en die onderdeel uitmaken van een ander apparaat, verwijderd en afzonderlijk ingezameld wanneer het apparaat buiten gebruik wordt gesteld, wordt gerecycleerd of verwijderd.Artikel 7 De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om elke verbranding van PCB's en/of gebruikte PCB's op schepen te verbieden.Artikel 8 1. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat overeenkomstig artikel 9 van Richtlijn 75/442/EEG, zoals gewijzigd bij Richtlijn 91/156/EEG, een vergunning verplicht wordt gesteld voor alle ondernemingen die handelingen verrichten in verband met de reiniging en/of de verwijdering van PCB's, gebruikte PCB's en/of PCB's bevattende apparaten.2. Wanneer verwijdering door verbranding geschiedt, zijn de bepalingen van Richtlijn 94/67/EEG van de Raad van 16 december 1994 betreffende de verbranding van gevaarlijke afvalstoffen (12) van toepassing. Andere methoden voor het verwijderen van PCB's, gebruikte PCB's en/of PCB's bevattende apparaten kunnen worden toegestaan, mits zij voldoen aan gelijkwaardige milieuveiligheidsnormen - in vergelijking met verbranding - en beantwoorden aan de technische eisen waarnaar als beste beschikbare technologie wordt verwezen.3. De Lid-Staten treffen afzonderlijk of gezamenlijk de nodige maatregelen om zo nodig en rekening houdend met artikel 4, lid 3, onder a), ii), van Verordening (EEG) nr. 259/93 (13) en artikel 5, lid 1, van Richtlijn 75/442/EEG, installaties voor de verwijdering, reiniging en veilige opslag van PCB's, gebruikte PCB's en/of PCB's bevattende apparaten te ontwikkelen.Artikel 9 1. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat transformatoren die meer dan 0,05 gewichtsprocenten PCB's bevatten, onder de volgende voorwaarden mogen worden gereinigd:a) doel van de reiniging moet zijn het gehalte aan PCB's te verlagen tot minder dan 0,05 gewichtsprocenten en, zo mogelijk, tot maximaal 0,005 gewichtsprocenten;b) de vervangende vloeistof, die geen PCB's bevat, moet duidelijk minder risico's inhouden;c) de vervanging van de vloeistof mag de latere verwijdering van de PCB's niet in gevaar brengen;d) de etikettering van de transformator na reiniging moet worden vervangen door de etikettering als aangegeven in de bijlage.2. In afwijking van artikel 3 dragen de Lid-Staten er zorg voor dat transformatoren waarvan de vloeistoffen tussen 0,05 en 0,005 gewichtsprocenten PCB's bevatten, ofwel onder dezelfde voorwaarden als vermeld in lid 1, onder b) tot en met d), worden gereinigd, ofwel aan het einde van de gebruiksduur worden verwijderd.Artikel 10 Overeenkomstig de procedure van artikel 18 van Richtlijn 75/442/EEG:a) stelt de Commissie de referentie-meetmethoden voor het bepalen van het gehalte aan PCB's van verontreinigde materialen vast. Metingen die voor de vaststelling van de referentiemethoden zijn verricht, blijven geldig;b) kan zij technische normen vaststellen voor de andere methoden voor verwijdering van de PCB's waarnaar wordt verwezen in artikel 8, lid 2, tweede zin;c) stelt zij een lijst beschikbaar van produktienamen van condensatoren, weerstanden of inductoren die PCB's bevatten;d) stelt zij, zo nodig, uitsluitend met het oog op artikel 9, lid 1, onder b) en c), vast wat andere minder gevaarlijke vervangingsprodukten van PCB's zijn.Artikel 11 1. De Lid-Staten stellen binnen drie jaar na aanneming van deze richtlijn het volgende vast:- een plan voor de reiniging en/of verwijdering van geïnventariseerde apparaten en de daarin aanwezige PCB's;- een schema voor de inzameling en latere verwijdering van de in artikel 6, lid 3, bedoelde apparaten die niet overeenkomstig artikel 4, lid 1, hoeven te worden geïnventariseerd.2. De Lid-Staten delen dit plan en dit schema onverwijld mede aan de Commissie.Artikel 12 1. De Lid-Staten treffen de maatregelen die nodig zijn om binnen een termijn van 18 maanden te rekenen vanaf de aanneming aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.2. Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.3. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. De Commissie stelt de andere Lid-Staten daarvan in kennis.Artikel 13 1. Deze richtlijn treedt in werking op de datum van aanneming; Richtlijn 76/403/EEG wordt met ingang van die datum ingetrokken.2. Met ingang van de in lid 1 vermelde datum wordt:a) de verwijzing in artikel 10, lid 1, van Richtlijn 87/101/EEG (14) naar "PCB's en PCT's in de zin van Richtlijn 76/403/EEG" opgevat als een verwijzing naar PCB's in de zin van deze richtlijn;b) de verwijzing in artikel 10, lid 2, van Richtlijn 87/101/EEG naar Richtlijn 76/403/EEG opgevat als een verwijzing naar deze richtlijn;c) de verwijzing in artikel 2, onder j), van Verordening (EEG) nr. 259/93 naar artikel 6 van Richtlijn 76/403/EEG opgevat als een verwijzing naar artikel 8 van deze richtlijn.Artikel 14 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.Gedaan te Brussel, 16 september 1996.Voor de RaadDe VoorzitterI. YATES(1) PB nr. C 319 van 12. 12. 1988, blz. 57, enPB nr. C 299 van 20. 11. 1991, blz. 9.(2) PB nr. C 139 van 5. 6. 1989, blz. 1.(3) Advies van het Europees Parlement van 17 mei 1990 (PB nr. C 149 van 18. 6. 1990, blz. 150) en 12 december 1990 (PB nr. C 19 van 28. 1. 1991, blz. 83), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 27 november 1995 (PB nr. C 87 van 25. 3. 1996, blz. 1) en besluit van het Europees Parlement van 22 mei 1996 (PB nr. C 166 van 10. 6. 1996, blz. 76).(4) PB nr. L 108 van 26. 4. 1976, blz. 41.(5) PB nr. L 262 van 27. 9. 1976, blz. 201. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/60/EG (PB nr. L 365 van 31. 12. 1994, blz. 1).(6) PB nr. C 122 van 18. 5. 1990, blz. 2.(7) PB nr. C 138 van 17. 5. 1993, blz. 1.(8) PB nr. L 194 van 25. 7. 1975, blz. 39. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Besluit 94/3/EG van de Commissie (PB nr. L 5 van 7. 1. 1994, blz. 15).(9) Ministeriële bijeenkomst van de Commissie van Oslo en Parijs van 21 en 22 september 1992.(10) PB nr. L 194 van 25. 7. 1975, blz. 23. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/692/EEG (PB nr. L 377 van 31. 12. 1991, blz. 48).(11) PB nr. L 186 van 12. 7. 1991, blz. 64.(12) PB nr. L 365 van 31. 12. 1994, blz. 34.(13) PB nr. L 30 van 6. 2. 1993, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Besluit 94/721/EG van de Commissie (PB nr. L 288 van 9. 11. 1994, blz. 36).(14) PB nr. L 42 van 12. 2. 1987, blz. 43.BIJLAGE Etikettering van gereinigde PCB-apparaten Elk gereinigd apparaat moet worden voorzien met een duidelijk, onuitwisbaar etiket in hoog- of diepdruk, waarop de volgende informatie voorkomt in de taal van het land waar het apparaat wordt gebruikt:>BEGIN VAN DE GRAFIEK>GEREINIGD PCB-APPARAATDe PCB's bevattende vloeistof is vervangen- door .......... (naam van het vervangingsprodukt)- op .......... (datum)- door .......... (bedrijf)Concentratie PCB's in- oude vloeistof .......... gewichtsprocent- nieuwe vloeistof .......... gewichtsprocent.>EIND VAN DE GRAFIEK>


Avis juridique important

|

32004L0006

Richtlĳn 2004/6/EG van de Commissie van 20 januari 2004 houdende afwĳking van Richtlĳn 2001/15/EG teneinde de toepassing van het handelsverbod voor bepaalde producten uit te stellen (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 015 van 22/01/2004 blz. 0031 - 0033

Richtlijn 2004/6/EG van de Commissievan 20 januari 2004houdende afwijking van Richtlijn 2001/15/EG teneinde de toepassing van het handelsverbod voor bepaalde producten uit te stellen(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 89/398/EEG van de Raad van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen(1), en met name op artikel 4, lid 2,Overwegende hetgeen volgt:(1) Richtlijn 2001/15/EG van de Commissie van 15 februari 2001 inzake stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden aan voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen mogen worden toegevoegd(2) vermeldt bepaalde categorieën stoffen en voor iedere categorie afzonderlijk de chemische stoffen die bij de vervaardiging van voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen mogen worden gebruikt. Zij bepaalt dat de lidstaten de handel in producten die niet aan de richtlijn voldoen, met ingang van 1 april 2004 moeten verbieden.(2) Bij de vaststelling van Richtlijn 2001/15/EG konden diverse stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden worden toegevoegd aan voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen en die in een aantal lidstaten in de handel zijn, niet in de bijlage bij die richtlijn worden opgenomen omdat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF) ze nog niet had geëvalueerd.(3) Hoewel de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid de evaluatie van die stoffen nu heeft voltooid, moet het gebruik ervan voor de vervaardiging van producten die voor de inwerkingtreding van deze richtlijn al in de handel werden gebracht, nog worden toegestaan.(4) Deze richtlijn moet binnen een korte termijn worden omgezet in verband met de in artikel 3, lid 2, onder b), van Richtlijn 2001/15/EG vastgestelde datum van 1 april 2004.(5) Derhalve moet worden voorzien in een afwijking van Richtlijn 2001/15/EG.(6) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1In afwijking van artikel 3, lid 2, onder b), van Richtlijn 2001/15/EG kunnen de lidstaten, voorzover de bepalingen van artikel 1, lid 1, eerste alinea, van die richtlijn van toepassing zijn, de handel in producten die de in de bijlage bij deze richtlijn vermelde stoffen bevatten tot 31 december 2006 op hun grondgebied blijven toestaan, mits:a) de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid geen negatief advies heeft uitgebracht over het gebruik van de stof bij de vervaardiging van voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen waarop Richtlijn 2001/15/EG van toepassing is;b) de stof in kwestie wordt gebruikt bij de vervaardiging van een of meer voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen die op de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn al in de Gemeenschap in de handel zijn.Artikel 21. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 maart 2004 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie die bepalingen onverwijld mede, alsmede een transponeringstabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.Artikel 3Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.Artikel 4Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 20 januari 2004.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 186 van 30.6.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).(2) PB L 52 van 22.2.2001, blz. 19.BIJLAGESTOFFEN DIE VOOR SPECIFIEKE VOEDINGSDOELEINDEN MOGEN WORDEN TOEGEVOEGD AAN VOOR BIJZONDERE VOEDING BESTEMDE LEVENSMIDDELEN WAAROP RICHTLIJN 2001/15/EG VAN TOEPASSING ISCategorie 1: VitaminenVITAMINE E- D-alfa-tocoferylpolyethyleenglycol 1000 succinaatCategorie 2: MineralenBOOR- boorzuur- natriumboraatCALCIUM- aminozuurchelaat- pidolaatCHROOM- aminozuurchelaatKOPER- aminozuurchelaatIJZER- hydroxide- pidolaat- aminozuurchelaatSELEEN- met seleen verrijkt gistMAGNESIUM- aminozuurchelaat- pidolaatMANGAAN- aminozuurchelaatZINK- aminozuurchelaat


title: Richtlijn 2006/34/EG van de Commissie van  21 maart 2006  tot wijziging van de bijlage bij Richtlijn 2001/15/EG wat betreft de toevoeging van bepaalde stoffen   (Voor de EER relevante tekst)

text:
               22.3.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 83/14

      RICHTLIJN 2006/34/EG VAN DE COMMISSIE

   van 21 maart 2006
   tot wijziging van de bijlage bij Richtlijn 2001/15/EG wat betreft de toevoeging van bepaalde stoffen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 89/398/EEG van de Raad van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (1), en met name op artikel 4, lid 2,
   Na raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               In Richtlijn 2001/15/EG van de Commissie van 15 februari 2001 inzake stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden aan voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen mogen worden toegevoegd (2) worden bepaalde categorieën stoffen, en voor elk daarvan de chemische stoffen, vermeld die bij de vervaardiging van voor bijzondere voedingsdoeleinden bestemde levensmiddelen mogen worden gebruikt.

               (2)

               De chemische stoffen die door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de Autoriteit” genoemd) zijn beoordeeld en waarvan de wetenschappelijke beoordeling positief is uitgevallen, dienen in de bijlage bij Richtlijn 2001/15/EG te worden opgenomen.

               (3)

               De Autoriteit heeft onlangs een aantal verbindingen van vitaminen en mineralen positief beoordeeld en de resultaten hiervan openbaar gemaakt.

               (4)

               De titel van de rubriek „foliumzuur” moet worden vervangen om andere vormen van folaat in de bijlage bij Richtlijn 2001/15/EG te kunnen opnemen.

               (5)

               Richtlijn 2001/15/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (6)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Richtlijn 2001/15/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 2006 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 21 maart 2006.

            Voor de Commissie

         Markos KYPRIANOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 186 van 30.6.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

      (2)  PB L 52 van 22.2.2001, blz. 19. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2004/5/EG (PB L 14 van 21.1.2004, blz. 19).

      BIJLAGE
      De bijlage bij Richtlijn 2001/15/EG wordt als volgt gewijzigd:

                  1)

                  Categorie 1: Vitaminen wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              „FOLIUMZUUR” wordt vervangen door „FOLAAT”;

                              b)

                              onder FOLAAT wordt de volgende regel toegevoegd:

                                          Stof

                                          Gebruiksvoorwaarden

                                          Alle LBV

                                          LSMD

                                                      „—

                                                      calcium-L-methylfolaat

                                          x”

                  2)

                  In categorie 2: Mineralen wordt onder MAGNESIUM de volgende regel toegevoegd:

                              Stof

                              Gebruiksvoorwaarden

                              Alle LBV

                              LSMD

                                          „—

                                          magnesium-L-aspartaat

                              x”

                  3)

                  In categorie 2: Mineralen wordt onder IJZER de volgende regel toegevoegd:

                              Stof

                              Gebruiksvoorwaarden

                              Alle LBV

                              LSMD

                                          „—

                                          ijzerbisglycinaat

                              x”