title: Richtlijn 2014/44/EU van de Commissie van 18 maart 2014 tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Richtlĳn 2003/37/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de typegoedkeuring van landbouw- of bosbouwtrekkers en aanhangwagens, verwisselbare getrokken machines, systemen, onderdelen en technische eenheden daarvan  Voor de EER relevante tekst

text:
               20.3.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 82/20

      RICHTLIJN 2014/44/EU VAN DE COMMISSIE

   van 18 maart 2014
   tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Richtlĳn 2003/37/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de typegoedkeuring van landbouw- of bosbouwtrekkers en aanhangwagens, verwisselbare getrokken machines, systemen, onderdelen en technische eenheden daarvan
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2003/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 26 mei 2003 betreffende de typegoedkeuring van landbouw- of bosbouwtrekkers en aanhangwagens, verwisselbare getrokken machines, systemen, onderdelen en technische eenheden daarvan en tot intrekking van Richtlijn 74/150/EEG van de Raad (1), en met name artikel 19, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2003/37/EG stelt een typegoedkeuringssysteem in voor landbouw- en bosbouwtrekkers, dat in overeenstemming wordt gebracht met de voorschriften voor de typegoedkeuring van motorvoertuigen.

               (2)

               Richtlijn 2000/25/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2000 inzake maatregelen tegen de uitstoot van verontreinigende gassen en deeltjes door motoren bestemd voor het aandrijven van landbouw- of bosbouwtrekkers en tot wijziging van Richtlijn 74/150/EEG van de Raad (2) is een van de bijzondere richtlijnen van het typegoedkeuringssysteem dat is ingesteld bij Richtlijn 2003/37/EG. Richtlijn 2000/25/EG is gewijzigd teneinde er verscheidene wijzigingen van Richtlijn 97/68/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1997 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake maatregelen tegen de uitstoot van verontreinigende gassen en deeltjes door inwendige verbrandingsmotoren die worden gemonteerd in niet voor de weg bestemde mobiele machines (3) in op te nemen betreffende de aanpassing aan de technische vooruitgang, de introductie van nieuwe emissiefasen, de introductie van alternatieve typegoedkeuringprocedures en de uitvoering van flexibiliteitsregelingen.

               (3)

               Om rekening te houden met die wijzigingen van Richtlijn 2000/25/EG moeten de desbetreffende administratieve bepalingen van Richtlijn 2003/37/EG worden bijgewerkt.

               (4)

               De bijlagen I, II en III bij Richtlijn 2003/37/EG moeten dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (5)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 20, lid 1, van Richtlijn 2003/37/EG ingestelde comité,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I, II en III bij Richtlijn 2003/37/EG worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 2015 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de relevante tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 maart 2014.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 171 van 9.7.2003, blz. 1.

      (2)  PB L 173 van 12.7.2000, blz. 1.

      (3)  PB L 59 van 27.2.1998, blz. 1.

      BIJLAGE
      De bijlagen I, II en III bij Richtlijn 2003/37/EG worden als volgt gewijzigd:

                  1)

                  Bijlage I, model A, wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              punt 3.2.2 wordt vervangen door:
                              „3.2.2.   Maatregelen tegen luchtverontreiniging

                                          3.2.2.1.

                                          Voorziening voor het recycleren van cartergassen: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.

                                          Extra voorzieningen tegen luchtverontreiniging (indien aanwezig en niet elders vermeld)

                                          3.2.2.2.1.

                                          Katalysator: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.1.1.

                                          Merk(en): …

                                          3.2.2.2.1.2.

                                          Type(n): …

                                          3.2.2.2.1.3.

                                          Aantal katalysatoren en katalysatorelementen: …

                                          3.2.2.2.1.4.

                                          Afmetingen en volume van de katalysator(en): …

                                          3.2.2.2.1.5.

                                          Soort katalytische werking: …

                                          3.2.2.2.1.6.

                                          Totale hoeveelheid edelmetalen: …

                                          3.2.2.2.1.7.

                                          Relatieve concentratie: …

                                          3.2.2.2.1.8.

                                          Substraat (structuur en materiaal): …

                                          3.2.2.2.1.9.

                                          Celdichtheid: …

                                          3.2.2.2.1.10.

                                          Type katalysatorhuis: …

                                          3.2.2.2.1.11.

                                          Plaats van de katalysator(en) (plaats en maximum-/minimumafstand van de motor): …

                                          3.2.2.2.1.12.

                                          Normaal bedrijfstemperatuurbereik (K): …

                                          3.2.2.2.1.13.

                                          Verbruiksreagens (in voorkomend geval): …

                                          3.2.2.2.1.13.1.

                                          Type en concentratie van het reagens dat nodig is voor de katalytische werking: …

                                          3.2.2.2.1.13.2.

                                          Normaal bedrijfstemperatuurbereik van het reagens: …

                                          3.2.2.2.1.13.3.

                                          Internationale norm (in voorkomend geval): …

                                          3.2.2.2.1.14.

                                          NOx-sensor: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.2.

                                          Zuurstofsensor: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.2.1.

                                          Merk(en): …

                                          3.2.2.2.2.2.

                                          Type: …

                                          3.2.2.2.2.3.

                                          Plaats: …

                                          3.2.2.2.3.

                                          Luchtinspuiting: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.3.1.

                                          Type (pulse air, luchtpomp enz.): …

                                          3.2.2.2.4.

                                          Uitlaatgasrecirculatie: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.4.1.

                                          Kenmerken (gekoeld/ongekoeld, hoge druk/lage druk enz.): …

                                          3.2.2.2.5.

                                          Deeltjesvanger: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.5.1.

                                          Afmetingen en inhoud van de deeltjesvanger: …

                                          3.2.2.2.5.2.

                                          Type en ontwerp van de deeltjesvanger: …

                                          3.2.2.2.5.3.

                                          Plaats van de deeltjesvanger (plaats en maximum-/minimumafstand van de motor): …

                                          3.2.2.2.5.4.

                                          Regeneratiemethode of -systeem, beschrijving en/of tekening: …

                                          3.2.2.2.5.5.

                                          Normaal bedrijfstemperatuurbereik (K) en drukbereik (kPa): …

                                          3.2.2.2.6.

                                          Andere systemen: ja/neen (1)

                                          3.2.2.2.6.1.

                                          Beschrijving en werking: …”;

                              b)

                              punt 3.2.4 wordt vervangen door:
                              „3.2.4.   Klepafstelling

                                          3.2.4.1.

                                          Maximale lichthoogte, openings- en sluitingshoeken ten opzichte van de dode punten of equivalente gegevens: …

                                          3.2.4.2.

                                          Referentie en/of afstelbereik (1)

                                          3.2.4.3.

                                          Variabele kleptiming (indien van toepassing en aangeven waar: aan de inlaat en/of de uitlaat)

                                          3.2.4.3.1.

                                          Type: continu of aan/uit (1)

                                          3.2.4.3.2.

                                          Faseverschuivingshoek van de nokkenas: …”;

                              c)

                              in punt 3.3.1.2 wordt de tabel vervangen door:

                                          „Oudermotor (1)

                                          Motoren binnen de familie (2)

                                          Motortype

                                          Aantal cilinders

                                          Nominaal toerental (min–1)

                                          Brandstofopbrengst per slag (mm3) voor dieselmotoren, brandstofdebiet (g/h) voor benzinemotoren, bij nominaal nettovermogen

                                          Nominaal nettovermogen (kW)

                                          Toerental bij maximumvermogen (min–1)

                                          Maximaal nettovermogen (kW)

                                          Toerental bij maximumkoppel (min–1)

                                          Brandstofopbrengst per slag (mm3) voor dieselmotoren, brandstofdebiet (g/h) voor benzinemotoren, bij maximumkoppel

                                          Maximumkoppel (Nm)

                                          Laag stationair toerental (min–1)

                                          Cilinderinhoud (in % van de oudermotor)

                                          100

                              d)

                              punt 3.4.2 wordt vervangen door:
                              „3.4.2.   Maatregelen tegen luchtverontreiniging

                                          3.4.2.1.

                                          Voorziening voor het recycleren van cartergassen: ja/neen (1) …

                                          3.4.2.2.

                                          Extra voorzieningen tegen luchtverontreiniging (indien aanwezig en niet elders vermeld)

                                          3.4.2.2.1.

                                          Katalysator: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.1.1.

                                          Merk(en): …

                                          3.4.2.2.1.2.

                                          Type(n): …

                                          3.4.2.2.1.3.

                                          Aantal katalysatoren en katalysatorelementen …

                                          3.4.2.2.1.4.

                                          Afmetingen en volume van de katalysator(en): …

                                          3.4.2.2.1.5.

                                          Soort katalytische werking: …

                                          3.4.2.2.1.6.

                                          Totale hoeveelheid edelmetalen: …

                                          3.4.2.2.1.7.

                                          Relatieve concentratie: …

                                          3.4.2.2.1.8.

                                          Substraat (structuur en materiaal): …

                                          3.4.2.2.1.9.

                                          Celdichtheid: …

                                          3.4.2.2.1.10.

                                          Type katalysatorhuis: …

                                          3.4.2.2.1.11.

                                          Plaats van de katalysator(en) (plaats en maximum-/minimumafstand van de motor): …

                                          3.4.2.2.1.12.

                                          Normaal bedrijfstemperatuurbereik (K): …

                                          3.4.2.2.1.13.

                                          Verbruiksreagens (in voorkomend geval): …

                                          3.4.2.2.1.13.1.

                                          Type en concentratie van het reagens dat nodig is voor de katalytische werking: …

                                          3.4.2.2.1.13.2.

                                          Normaal bedrijfstemperatuurbereik van het reagens: …

                                          3.4.2.2.1.13.3.

                                          Internationale norm (in voorkomend geval): …

                                          3.4.2.2.1.14.

                                          NOx-sensor: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.2.

                                          Zuurstofsensor: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.2.1.

                                          Merk(en): …

                                          3.4.2.2.2.2.

                                          Type: …

                                          3.4.2.2.2.3.

                                          Plaats: …

                                          3.4.2.2.3.

                                          Luchtinspuiting: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.3.1.

                                          Type (pulse air, luchtpomp enz.): …

                                          3.4.2.2.4.

                                          Uitlaatgasrecirculatie: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.4.1.

                                          Kenmerken (gekoeld/ongekoeld, hoge druk/lage druk enz.): …

                                          3.4.2.2.5.

                                          Deeltjesvanger: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.5.1.

                                          Afmetingen en inhoud van de deeltjesvanger: …

                                          3.4.2.2.5.2.

                                          Type en ontwerp van de deeltjesvanger: …

                                          3.4.2.2.5.3.

                                          Plaats van de deeltjesvanger (plaats en maximum-/minimumafstand van de motor): .…

                                          3.4.2.2.5.4.

                                          Regeneratiemethode of -systeem, beschrijving en/of tekening: …

                                          3.4.2.2.5.5.

                                          Normaal bedrijfstemperatuurbereik (K) en drukbereik (kPa): …

                                          3.4.2.2.6.

                                          Andere systemen: ja/neen (1)

                                          3.4.2.2.6.1.

                                          Beschrijving en werking: …”;

                              e)

                              punt 3.4.5 wordt vervangen door:
                              „3.4.5.   Klepafstelling

                                          3.4.5.1.

                                          Maximale lichthoogte en openings- en sluitingshoeken ten opzichte van de dode punten of gelijkwaardige gegevens: …

                                          3.4.5.2.

                                          Referentie en/of afstelbereik (1)

                                          3.4.5.3.

                                          Variabele kleptiming (indien van toepassing en aangeven waar: aan de inlaat en/of de uitlaat)

                                          3.4.5.3.1.

                                          Type: continu of aan/uit (1)

                                          3.4.5.3.2.

                                          Faseverschuivingshoek van de nokkenas: …”;

                              f)

                              het volgende punt 3.5 wordt ingevoegd:
                              „3.5.   Motorvermogen

                                          3.5.1.

                                          Maximaal nettovermogen van de motor:… kW, bij … min–1 (overeenkomstig Richtlijn 97/68/EG van het Europees Parlement en de Raad (3))

                                          3.5.2.

                                          Nominaal nettovermogen van de motor: … kW, bij … min–1 (overeenkomstig Richtlijn 97/68/EG)

                                          3.5.3.

                                          Facultatief: vermogen aan de aftakas (PTO) indien deze bestaat, bij genormaliseerd(e) toerental(len) (volgens code 2 van de OESO of ISO 789-1:1990)

                                                      Standaard toerental PTO
                                                      (min–1)

                                                      Overeenkomstig motortoerental
                                                      (min–1)

                                                      Vermogen
                                                      (kW)

                                                      1-540

                                                      2-1 000

                                                      3-540 ECO

                                                      4-1 000 ECO

                  2)

                  In bijlage II wordt hoofdstuk C, deel II, punt 2, vervangen door:
                  „2.   Resultaten van de uitlaatemissietests

                  Nummer van de basisrichtlijn en van de laatste wijzigingsrichtlijn die op de EG-typegoedkeuring van toepassing is. Indien de richtlijn in verschillende fasen wordt toegepast, moet tevens de toepassingsfase worden aangegeven:
                  …
                  Variant/versie: …

                              a.

                              NRSC/ESC/WHSC (1) eindresultaten van de test waaronder DF (g/kWh)

                                          Variant/versie

                                          Variant/versie

                                          Variant/versie

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b.

                              NRTC/ETC/WHTC (4) eindresultaten van de test waaronder DF (g/kWh) (5)

                                          Variant/versie

                                          Variant/versie

                                          Variant/versie

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NRTC warme cyclus CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NRTC warme cyclus, arbeid

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3)

                  Bijlage III, deel I, afdeling A, wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              punt 3.6 wordt vervangen door:
                              „3.6.   Maximaal nettovermogen van de motor: … kW, bij … min–1 (overeenkomstig Richtlijn 97/68/EG) (6)

                                          3.6.1.

                                          Nominaal nettovermogen van de motor: … kW, bij … min–1 (overeenkomstig Richtlijn 97/68/EG)

                                          3.6.2.

                                          Facultatief: vermogen aan de aftakas (PTO) indien deze bestaat, bij genormaliseerd(e) toerental(len) (volgens code 2 van de OESO of ISO 789-1:1990)

                              b)

                              de punten 15.1 en 15.2 worden vervangen door:
                              „15.1.   NRSC/ESC/WHSC (7) eindresultaten van de test waaronder DF:
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: …. (g/kWh) Deeltjes: …. (g/kWh) CO2: …. (g/kWh)
                              15.2.   NRTC/ETC/WHTC (7) eindresultaten van de test waaronder DF (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Deeltjes: …. (g/kWh) Warme cyclus CO2: … (g/kWh) Cyclusarbeid voor warme start zonder regeneratie (kWh)

         (1)  Voor nadere bijzonderheden zie punt 3.2.

         (2)  Voor nadere bijzonderheden zie punt 3.4.”;

         (3)  PB L 59 van 27.2.1998, blz. 1.”.

         (4)  Doorhalen wat niet van toepassing is.

         (5)  Indien van toepassing.”.

         (6)  De gebruikte testmethode vermelden.”;

         (7)  Doorhalen wat niet van toepassing is.

         (8)  Indien van toepassing.”.


title: Richtlijn 2010/67/EU van de Commissie van 20 oktober 2010 tot wijziging van Richtlijn 2008/84/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen  Voor de EER relevante tekst

text:
               21.10.2010

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 277/17

         RICHTLIJN 2010/67/EU VAN DE COMMISSIE
   van 20 oktober 2010
   tot wijziging van Richtlijn 2008/84/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 30, lid 5,
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2008/84/EG van de Commissie van 27 augustus 2008 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (2) bevat de zuiverheidseisen voor de additieven die worden genoemd in Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (3).

               (2)

               Artikel 30, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1333/2008 bepaalt dat de specificaties van de in de leden 1, 2 en 3 van dat artikel bedoelde levensmiddelenadditieven, waaronder krachtens Richtlijn 95/2/EG toegestane additieven vallen, worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en van de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (4) wanneer deze levensmiddelenadditieven overeenkomstig die leden in de desbetreffende bijlagen worden opgenomen.

               (3)

               Aangezien de desbetreffende lijsten nog niet zijn opgesteld, moet Richtlijn 2008/84/EG worden gewijzigd om ervoor te zorgen dat de wijzigingen van de bijlagen bij Richtlijn 95/2/EG krachtens artikel 31 effect hebben en er voor de daarbij toegelaten additieven veilige gebruiksvoorwaarden gelden.

               (4)

               Bij de zuiverheidseisen voor kooldioxide (E 290) moet de eis voor het oliegehalte worden herzien naar aanleiding van de door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven (JECFA) opgestelde specificaties en documentatie van de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO), bijvoorbeeld de norm ISO 6141.

               (5)

               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de informatie over de veiligheid van extracten van rozemarijn bij gebruik als antioxidant in levensmiddelen beoordeeld. Extracten van rozemarijn worden verkregen uit Rosmarinus officinalis L. en bevatten een aantal stoffen met antioxidantwerking, in hoofdzaak fenolzuren, flavonoïden, diterpenoïden en triterpenen. Er moeten specificaties worden vastgesteld voor extracten van rozemarijn, die krachtens Richtlijn 95/2/EG als nieuw levensmiddelenadditief voor gebruik in levensmiddelen worden toegestaan onder E-nummer E 392. Er worden verschillende productieprocessen beschreven, waarbij gebruikgemaakt wordt van oplosmiddelextractie (met ethanol, aceton en hexaan) en extractie met superkritisch kooldioxide.

               (6)

               Hemicellulose van soja (E 426) is in 2003 door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding beoordeeld (5) en is krachtens Richtlijn 95/2/EG in de EU toegelaten. Er wordt tegenwoordig een nieuw soort hemicellulose van soja geproduceerd die aan alle specificaties voor E 426 in Richtlijn 2008/84/EG voldoet, behalve dat om technische redenen bij de zuivering van het desbetreffende extract ethanol als neerslagmiddel wordt gebruikt. Als gevolg daarvan kan het uiteindelijke product E 426, dat er anders uitziet dan een gesproeidroogd wit poeder, nog enige ethanolresten bevatten, en wel maximaal 2 %. Ethanol mag krachtens Richtlijn 2009/32/EG van het Europees Parlement en de Raad (6) overeenkomstig goede productieprocedés worden gebruikt als extractiemiddel bij de bewerking van grondstoffen, levensmiddelen en componenten van levensmiddelen, en bestanddelen daarvan.

               (7)

               De EFSA heeft de informatie over de veiligheid van cassiagom als nieuw levensmiddelenadditief (geleer- en verdikkingsmiddel) beoordeeld en op 26 september 2006 (7) advies uitgebracht. De EFSA concludeerde dat aan het gebruik van cassiagom onder de aangegeven voorwaarden geen veiligheidsrisico verbonden is. Er moeten daarom specificaties worden vastgesteld voor dit nieuwe levensmiddelenadditief, waaraan het E-nummer E 427 is toegekend.

               (8)

               Bij hydroxypropylcellulose (E 463) moet een fout in de specificaties voor het gehalte worden verbeterd. In plaats van „Minimaal 80,5 % hydroxypropoxygroepen” moet er komen te staan „Maximaal 80,5 % hydroxypropoxygroepen”. De specificaties moeten daarom worden bijgewerkt.

               (9)

               De gegevens voor waterstof (E 949) moeten worden gecorrigeerd zodat de onder „gehalte” en „zuiverheid” aangegeven percentages met elkaar in overeenstemming zijn. Daarom moet het cijfer voor het stikstofgehalte worden gecorrigeerd.

               (10)

               De EFSA heeft de informatie over de veiligheid van het nieuwe levensmiddelenadditief polyvinylalcohol (PVA) als omhullingsmiddel voor voedingssupplementen beoordeeld en op 5 december 2005 (8) advies uitgebracht. De EFSA concludeerde dat aan het gebruik van PVA als omhullingsmiddel voor voedingssupplementen in capsule- en tabletvorm geen veiligheidsrisico verbonden is. Er moeten daarom specificaties worden vastgesteld voor polyvinylalcohol, waaraan het E-nummer E 1203 is toegekend en dat als levensmiddelenadditief wordt toegestaan krachtens Richtlijn 95/2/EG.

               (11)

               De EFSA heeft de informatie over de veiligheid van zes soorten polyethyleenglycol (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 en PEG 8000) als omhullingsmiddel voor gebruik in voedingssupplementen beoordeeld en op 28 november 2006 (9) advies uitgebracht. De EFSA concludeerde dat er onder de beoogde gebruiksvoorwaarden aan het gebruik van deze zes soorten polyethyleenglycol als glansmiddel geen veiligheidsrisico verbonden is voor voedingssupplementen in tablet- of capsulevorm. Deze zes soorten polyethyleenglycol hebben tezamen een nieuw E-nummer gekregen, namelijk E 1521. Daarom moeten er specificaties worden vastgesteld voor deze zes soorten polyethyleenglycol, die tezamen onder een vermelding worden gegroepeerd. De bestaande specificaties in Richtlijn 2008/84/EG voor polyethyleenglycol 6000 moeten daarom worden bijgewerkt.

               (12)

               De EFSA heeft de veiligheid van een enzympreparaat op basis van trombine met fibrinogeen, afkomstig van runderen en/of varkens, als levensmiddelenadditief voor het reconstitueren van voedsel beoordeeld en in haar advies van 26 april 2005 geconcludeerd dat dit gebruik van het enzympreparaat geen veiligheidsrisico inhoudt als het wordt geproduceerd zoals in het advies is aangegeven (10). Het Europees Parlement heeft echter in zijn resolutie van 19 mei 2010 over de ontwerprichtlijn van de Commissie tot wijziging van de bijlagen bij Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen gesteld dat het opnemen van dit enzympreparaat als levensmiddelenadditief voor het reconstitueren van voedsel in bijlage IV bij Richtlijn 95/2/EG niet verenigbaar is met de strekking en de inhoud van Verordening (EG) nr. 1333/2008, aangezien het niet in overeenstemming is met de algemene criteria van artikel 6, en dan met name lid 1, onder c), van die verordening.

               (13)

               Er dient rekening te worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor additieven zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het JECFA zijn opgesteld. Met name moeten waar van toepassing in de specifieke zuiverheidseisen de grenswaarden voor de relevante afzonderlijke zware metalen worden opgenomen.

               (14)

               Richtlijn 2008/84/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (15)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 2008/84/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 maart 2011 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 20 oktober 2010.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16.

      (2)  PB L 253 van 20.9.2008, blz. 1.

      (3)  PB L 61 van 18.3.1995, blz. 1.

      (4)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 1.

      (5)  Opinion of the Scientific Committee on Food on Soybean Hemicellulose, uitgebracht op 4 april 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 Final).

      (6)  PB L 141 van 6.6.2009, blz. 3.

      (7)  Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to an application on the use of cassia gum as a food additive, The EFSA Journal (2006) 389, 1-16.

      (8)  Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyvinyl alcohol as a coating agent for food supplement, The EFSA Journal (2005) 294, blz. 1.

      (9)  Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyethylene glycol (PEG) as a film coating agent for use in food supplement products, The EFSA Journal (2006) 414, blz. 1.

      (10)  Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of an enzyme preparation based on thrombin:fibrinogen derived from cattle and/or pigs as a food additive for reconstituting food, The EFSA Journal (2005) 214, blz. 1.

      BIJLAGE
      Bijlage I bij Richtlijn 2008/84/EG wordt als volgt gewijzigd:

                  1.

                  In het gedeelte betreffende E 290 kooldioxide komt de regel die begint met „Olie” als volgt te luiden:

                              „Olie

                              Maximaal 5 mg/kg”

                  2.

                  Na het gedeelte betreffende additief E 385 wordt het volgende gedeelte betreffende E 392 extracten van rozemarijn ingevoegd:
                  „E 392 EXTRACTEN VAN ROZEMARIJN

                  ALGEMENE SPECIFICATIES

                                 Synoniemen

                              Rozemarijnbladextract (antioxidant)

                                 Definitie

                              Extracten van rozemarijn bevatten diverse bestanddelen met bewezen antioxidantwerking. Dit zijn in hoofdzaak fenolzuren, flavonoïden en diterpenoïden. Naast deze antioxidanten kunnen extracten van rozemarijn ook triterpenen en met organische oplosmiddelen extraheerbaar materiaal bevatten, zoals hieronder gespecificeerd

                              Einecs-nummer

                              283-291-9

                              Chemische naam

                              Extracten van rozemarijn (Rosmarinus officinalis)

                                 Beschrijving

                              Extracten van rozemarijn worden bereid door extractie van de bladeren van Rosmarinus officinalis met een voor levensmiddelen goedgekeurd oplosmiddelsysteem. Vervolgens kunnen de extracten ontgeurd en ontkleurd worden. De extracten kunnen gestandaardiseerd zijn

                                 Eigenschappen

                              Referentieantioxidanten: fenolische diterpenen

                              Carnosinezuur (C20H28O4) en carnosol (C20H26O4) (samen minimaal 90 % van de totale fenolische diterpenen)

                              Belangrijkste vluchtige stoffen

                              Borneol, bornylacetaat, kamfer, 1,8-cineol, verbenon

                              Dichtheid

                              > 0,25 g/ml

                              Oplosbaarheid

                              Onoplosbaar in water

                                 Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              < 5 %

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg

                  1.   Extracten van rozemarijn verkregen door acetonextractie uit gedroogde rozemarijnbladeren

                                 Beschrijving

                              Extracten van rozemarijn worden bereid door extractie van gedroogde rozemarijnbladeren met aceton, filtratie, zuivering en verdamping van het oplosmiddel, gevolgd door drogen en zeven zodat een fijn poeder of een vloeistof wordt verkregen

                                 Eigenschappen

                              Gehalte referentieantioxidanten:

                              ≥ 10 % (m/m), uitgedrukt als de som van carnosinezuur en carnosol

                              Verhouding antioxidanten/vluchtige stoffen

                              (Totaal % (m/m) carnosinezuur en carnosol) ≥ 15
                              (% (m/m) belangrijkste vluchtige stoffen)*
                              (* als percentage van het totaalgehalte vluchtige stoffen in het extract, zoals gemeten met gaschromatografie met massaspectrometrische detectie (GC-MSD))

                              Oplosmiddelresiduen

                              Aceton: maximaal 500 mg/kg

                  2.   Extracten van rozemarijn verkregen door extractie met superkritisch kooldioxide uit gedroogde rozemarijnbladeren

                  Door extractie met superkritisch kooldioxide en een kleine hoeveelheid ethanol als entrainer uit gedroogde rozemarijnbladeren verkregen extracten

                                 Eigenschappen

                              Gehalte referentieantioxidanten:

                              ≥ 13 % (m/m), uitgedrukt als de som van carnosinezuur en carnosol

                              Verhouding antioxidanten/vluchtige stoffen

                              (Totaal % (m/m) carnosinezuur en carnosol) ≥ 15
                              (% (m/m) belangrijkste vluchtige stoffen)*
                              (* als percentage van het totaalgehalte vluchtige stoffen in het extract, zoals gemeten met gaschromatografie met massaspectrometrische detectie (GC-MSD))

                              Oplosmiddelresiduen

                              Ethanol: maximaal 2 %

                  3.   Extracten van rozemarijn verkregen uit een ontgeurd ethanolextract van rozemarijn

                  Uit een ontgeurd ethanolextract van rozemarijn verkregen extracten van rozemarijn. De extracten kunnen verder gezuiverd worden, bijvoorbeeld door behandeling met actieve kool en/of moleculaire destillatie. Zij kunnen worden gesuspendeerd in geschikte, goedgekeurde draagstoffen of worden gesproeidroogd.

                                 Eigenschappen

                              Gehalte referentieantioxidanten:

                              ≥ 5 % (m/m), uitgedrukt als de som van carnosinezuur en carnosol

                              Verhouding antioxidanten/vluchtige stoffen

                              (Totaal % (m/m) carnosinezuur en carnosol) ≥ 15
                              (% (m/m) belangrijkste vluchtige stoffen)*
                              (* als percentage van het totaalgehalte vluchtige stoffen in het extract, zoals gemeten met gaschromatografie met massaspectrometrische detectie (GC-MSD))

                              Oplosmiddelresiduen

                              Ethanol: maximaal 500 mg/kg

                  4.   Extracten van rozemarijn, verkregen door tweetrapsextractie met hexaan en ethanol, ontkleurd en ontgeurd

                  Uit een ontgeurd ethanolextract van rozemarijn dat een hexaanextractie heeft ondergaan verkregen extracten van rozemarijn. De extracten kunnen verder gezuiverd worden, bijvoorbeeld door behandeling met actieve kool en/of moleculaire destillatie. Zij kunnen worden gesuspendeerd in geschikte, goedgekeurde draagstoffen of worden gesproeidroogd.

                                 Eigenschappen

                              Gehalte referentieantioxidanten:

                              ≥ 5 % (m/m), uitgedrukt als de som van carnosinezuur en carnosol

                              Verhouding antioxidanten/vluchtige stoffen

                              (Totaal % (m/m) carnosinezuur en carnosol) ≥ 15
                              (% (m/m) belangrijkste vluchtige stoffen)*
                              (* als percentage van het totaalgehalte vluchtige stoffen in het extract, zoals gemeten met gaschromatografie met massaspectrometrische detectie (GC-MSD))

                              Oplosmiddelresiduen

                              Hexaan: maximaal 25 mg/kg
                              Ethanol: maximaal 500 mg/kg”

                  3.

                  In het gedeelte betreffende E 426 hemicellulose van soja:

                              a)

                              komt de tekst die begint met „Definitie”, respectievelijk „Beschrijving” als volgt te luiden:

                                          „Definitie

                                          Hemicellulose van soja is een geraffineerde, wateroplosbare polysacharide, verkregen door extractie van sojavezels van natuurlijke stammen met heet water. Er mogen geen andere organische neerslagmiddelen worden gebruikt dan ethanol

                                             Beschrijving

                                          Vrijstromend wit of geelwit poeder”

                              b)

                              wordt onder „Zuiverheid” de volgende regel toegevoegd:

                                          „Ethanol

                                          Maximaal 2 %”

                  4.

                  Na het gedeelte betreffende additief E 426 wordt het volgende gedeelte betreffende E 427 cassiagom ingevoegd:
                  „E 427 CASSIAGOM

                                 Synoniemen

                                 Definitie

                              Cassiagom is het gemalen, gezuiverde endosperm van de zaden van Cassia tora en Cassia obtusifoli (Leguminosae) met minder dan 0,05 % Cassia occidentalis. Het bestaat voornamelijk uit polysachariden met een hoog molecuulgewicht, hoofdzakelijk gevormd door een lineaire keten van 1,4-gekoppelde β-D-mannopyranose-eenheden met 1,6-gekoppelde α-D-galactopyranose-eenheden. De verhouding mannose:galactose is ongeveer 5:1
                              Bij de vervaardiging worden de zaden op thermisch-mechanische wijze van zaadhuid en kiem ontdaan, waarna het endosperm wordt gemalen en gezeefd. Het gemalen endosperm wordt verder gezuiverd door extractie met isopropanol

                              Gehalte

                              Minimaal 75 % galactomannaan

                                 Beschrijving

                              Lichtgeel tot gebroken wit, geurloos poeder

                                 Eigenschappen

                              Oplosbaarheid

                              Onoplosbaar in ethanol. Dispergeert goed in water, waarbij een colloïdale oplossing ontstaat

                              Gelvorming met boraat

                              Voeg aan een waterige dispersie van het monster zoveel natriumboraat-testoplossing toe dat de pH boven de 9 komt; er ontstaat een gel

                              Gelvorming met xanthaangom

                              Weeg 1,5 g monster en 1,5 g xanthaangom af en meng beide. Giet het mengsel onder snel roeren in 300 ml water van 80 °C in een bekerglas van 400 ml. Roer tot het mengsel is opgelost en blijf vervolgens nog 30 minuten roeren (zorg ervoor dat de temperatuur tijdens het roeren hoger dan 60 °C blijft). Stop met roeren en laat het mengsel minimaal 2 uur bij kamertemperatuur afkoelen
                              Als de temperatuur onder de 40 °C daalt, ontstaat een stevige visco-elastische gel, terwijl geen gel ontstaat bij een op dezelfde wijze bereide 1 %-controleoplossing van alleen cassiagom of alleen xanthaangom

                              Viscositeit

                              Minder dan 500 mPa.s (25 °C, 2 uur, 1 %-oplossing), overeenkomend met een gemiddeld molecuulgewicht van 200 000-300 000 D

                                 Zuiverheid

                              In zuur onoplosbaar residu

                              Maximaal 2,0 %

                              pH

                              5,5-8 (1 %-oplossing in water)

                              Ruw vet

                              Maximaal 1 %

                              Eiwit

                              Maximaal 7 %

                              As (totaal)

                              Maximaal 1,2 %

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 12 % (5 uur bij 105 °C)

                              Totaal antrachinonen

                              Maximaal 0,5 mg/kg (aantoonbaarheidsgrens)

                              Oplosmiddelresiduen

                              Maximaal 750 mg/kg isopropylalcohol

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg

                                 Microbiologische criteria

                              Totaal kiemgetal

                              Maximaal 5 000 kolonievormende eenheden per gram

                              Gisten en schimmels

                              Maximaal 100 kolonievormende eenheden per gram

                              Salmonella spp.

                              Afwezig in 25 g

                                 E. coli

                              Afwezig in 1 g”

                  5.

                  In het gedeelte betreffende E 463 hydroxypropylcellulose komt de tekst die begint met „Gehalte” als volgt te luiden:

                              „Gehalte

                              Maximaal 80,5 % hydroxypropoxygroepen (-OCH2CHOHCH3), overeenkomend met maximaal 4,6 hydroxypropylgroepen per anhydroglucose-eenheid op basis van de watervrije stof”

                  6.

                  In het gedeelte betreffende E 949 „Waterstof” komt onder „Zuiverheid” de regel die begint met „Stikstof” als volgt te luiden:

                              „Stikstof

                              Maximaal 0,07 % v/v”

                  7.

                  Na het gedeelte betreffende nummer E 1201 wordt de volgende tekst ingevoegd:
                  „E 1203 POLYVINYLALCOHOL

                                 Synoniemen

                              Vinylalcohol-polymeer, PVOH

                                 Definitie

                              Polyvinylalcohol is een kunsthars, bereid door polymerisatie van vinylacetaat, gevolgd door gedeeltelijke hydrolyse van de ester in aanwezigheid van een basische katalysator. De fysische kenmerken van het product hangen af van de polymerisatie- en hydrolysegraad

                              Chemische naam

                              Ethenol-homopolymeer

                              Brutoformule

                              (C2H3OR)n waarbij R = H of COCH3

                                 Beschrijving

                              Geurloos, smaakloos, doorschijnend, wit of roomkleurig korrelig poeder

                                 Eigenschappen

                              Oplosbaarheid

                              Oplosbaar in water; matig oplosbaar in ethanol

                              Neerslagreactie

                              Los 0,25 g monster onder verwarmen op in 5 ml water en laat de oplossing afkoelen tot kamertemperatuur. Bij toevoegen van 10 ml ethanol aan de oplossing ontstaat een wit, troebel of vlokkig neerslag

                              Kleurreactie

                              Los 0,01 g monster onder verwarmen op in 100 ml water en laat de oplossing afkoelen tot kamertemperatuur. Bij toevoegen van een druppel jood-testoplossing en enkele druppels boorzuuroplossing aan 5 ml van deze oplossing ontstaat een blauwe kleur
                              Los 0,5 g monster onder verwarmen op in 10 ml water en laat de oplossing afkoelen tot kamertemperatuur. Bij toevoegen van een druppel jood-testoplossing aan 5 ml van deze oplossing ontstaat een donkerrode tot blauwe kleur

                              Viscositeit

                              4,8-5,8 mPa.s (4 %-oplossing bij 20 °C), overeenkomend met een gemiddeld molecuulgewicht van 26 000-30 000 D

                                 Zuiverheid

                              In water onoplosbaar residu

                              Maximaal 0,1 %

                              Estergetal

                              Tussen 125 en 153 mg KOH/g

                              Hydrolysegraad

                              86,5-89,0 %

                              Zuurgetal

                              Maximaal 3,0

                              Oplosmiddelresiduen

                              Maximaal 1,0 % methanol en 1,0 % methylacetaat

                              pH

                              5,0-6,5 (4 %-oplossing)

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 5,0 % (3 uur bij 105 °C)

                              Gloeirest

                              Maximaal 1,0 %

                              Lood

                              Maximaal 2,0 mg/kg”

                  8.

                  De tekst met betrekking tot „Polyethyleenglycol 6000” komt als volgt te luiden:
                  „E 1521 POLYETHYLEENGLYCOLEN

                                 Synoniemen

                              PEG, macrogol, polyethyleenoxide

                                 Definitie

                              Additiepolymeren van ethyleenoxide en water, doorgaans aangeduid met een nummer dat bij benadering het molecuulgewicht aangeeft

                              Chemische naam

                              α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethaandiol)

                              Brutoformule

                              HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH

                              Gemiddeld molecuulgewicht

                              380-9 000 D

                              Gehalte

                              PEG 400: minimaal 95 % en maximaal 105 %
                              PEG 3000: minimaal 90 % en maximaal 110 %
                              PEG 3350: minimaal 90 % en maximaal 110 %
                              PEG 4000: minimaal 90 % en maximaal 110 %
                              PEG 6000: minimaal 90 % en maximaal 110 %
                              PEG 8000: minimaal 87,5 % en maximaal 112,5 %

                                 Beschrijving

                              PEG 400 is een heldere, viskeuze, kleurloze of vrijwel kleurloze hygroscopische vloeistof
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 en PEG 8000 zijn witte of vrijwel witte vaste stoffen met een was- of paraffineachtig voorkomen

                                 Eigenschappen

                              Smeltpunt

                              PEG 400: 4-8 °C
                              PEG 3000: 50-56 °C
                              PEG 3350: 53-57 °C
                              PEG 4000: 53-59 °C
                              PEG 6000: 55-61 °C
                              PEG 8000: 55-62 °C

                              Viscositeit

                              PEG 400: 105-130 mPa.s bij 20 °C
                              PEG 3000: 75-100 mPa.s bij 20 °C
                              PEG 3350: 83-120 mPa.s bij 20 °C
                              PEG 4000: 110-170 mPa.s bij 20 °C
                              PEG 6000: 200-270 mPa.s bij 20 °C
                              PEG 8000: 260-510 mPa.s bij 20 °C
                              Voor polyethyleenglycolen met een gemiddeld molecuulgewicht groter dan 400 wordt de viscositeit bepaald met een 50 % (m/m)-oplossing van de desbetreffende stof in water

                              Oplosbaarheid

                              PEG 400 is mengbaar met water, zeer goed oplosbaar in aceton, alcohol en methyleenchloride en vrijwel onoplosbaar in vette en minerale oliën
                              PEG 3000 en PEG 3350: zeer goed oplosbaar in water en methyleenchloride, zeer slecht oplosbaar in alcohol en vrijwel onoplosbaar in vette en minerale oliën
                              PEG 4000, PEG 6000 en PEG 8000: zeer goed oplosbaar in water en methyleenchloride en vrijwel onoplosbaar in alcohol, vette en minerale oliën

                                 Zuiverheid

                              Zuurgraad

                              Los 5,0 g op in 50 ml water dat vrij is van koolstofdioxide en voeg 0,15 ml broomthymolblauwoplossing toe. De oplossing is geel of groen. Er mag niet meer dan 0,1 ml natriumhydroxide 0,1 M nodig zijn om de indicator te doen omslaan in blauw

                              Hydroxylgetal

                              PEG 400: 264-300
                              PEG 3000: 34-42
                              PEG 3350: 30-38
                              PEG 4000: 25-32
                              PEG 6000: 16-22
                              PEG 8000: 12-16

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,2 %

                              1,4-Dioxaan

                              Maximaal 10 mg/kg

                              Ethyleenoxide

                              Maximaal 0,2 mg/kg

                              Ethyleenglycol en diethyleenglycol

                              In totaal maximaal 0,25 % (m/m), afzonderlijk of in combinatie

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg”


Avis juridique important

|

32004L0015

Richtlĳn 2004/15/EG van de Raad van 10 februari 2004 tot wĳziging van Richtlĳn 77/388/EEG ter verlenging van de termĳn tĳdens welke de lidstaten kunnen worden gemachtigd een verlaagd BTW-tarief toe te passen op bepaalde arbeidsintensieve diensten

Publicatieblad Nr. L 052 van 21/02/2004 blz. 0061 - 0061

Richtlijn 2004/15/EG van de Raadvan 10 februari 2004tot wijziging van Richtlijn 77/388/EEG ter verlenging van de termijn tijdens welke de lidstaten kunnen worden gemachtigd een verlaagd BTW-tarief toe te passen op bepaalde arbeidsintensieve dienstenDE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 93,Gezien het voorstel van de Commissie,Gezien het advies van het Europees Parlement(1),Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(2),Overwegende hetgeen volgt:(1) Volgens artikel 28, lid 6, van Richtlijn 77/388/EG van de Raad van 17 mei 1977 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen der lidstaten inzake omzetbelasting - gemeenschappelijk stelsel van belasting over de toegevoegde waarde: uniforme grondslag(3), kunnen de in artikel 12, lid 3, onder a), derde alinea, bedoelde verlaagde tarieven gedurende een periode van maximaal vier jaar tussen 1 januari 2000 en 31 december 2003 eveneens worden toegepast op de arbeidsintensieve diensten die in de in bijlage K van de vorengenoemde richtlijn vermelde categorieën zijn genoemd.(2) Beschikking 2000/185/EG van de Raad van 28 februari 2000 waarbij de lidstaten worden gemachtigd om overeenkomstig de procedure vastgesteld in artikel 28, lid 6, van Richtlijn 77/388/EEG een verlaagd BTW-tarief toe te passen op bepaalde arbeidsintensieve diensten(4), verleent bepaalde lidstaten toestemming om tot en met 31 december 2003 een verlaagd BTW-tarief toe te passen op de arbeidsintensieve diensten waarvoor zij een verzoek hebben ingediend.(3) Op basis van de evaluatierapporten die zijn opgesteld door de lidstaten die aan het experiment deelnemen, heeft de Commissie op 2 juni 2003 haar globaal evaluatieverslag voorgelegd.(4) In overeenstemming met haar mededeling over de strategie ter verbetering van de werking van het BTW-stelsel in het kader van de interne markt heeft de Commissie een voorstel voor een richtlijn goedgekeurd tot globale herziening van de verlaagde BTW-tarieven met het oog op de vereenvoudiging en rationalisering daarvan.(5) Aangezien de Raad tot op heden nog geen overeenstemming heeft bereikt over de inhoud van dit voorstel, verdient het aanbeveling, teneinde rechtsonzekerheid vanaf 1 januari 2004 te voorkomen, dat de Raad de tijd krijgt die nodig is om te beslissen over het voorstel tot globale herziening van de verlaagde BTW-tarieven. Het is dus noodzakelijk de bij Richtlijn 77/388/EEG vastgestelde termijn voor de toepassing van de betrokken maatregel te verlengen.(6) Teneinde te garanderen dat artikel 28, lid 6, van Richtlijn 77/388/EEG van toepassing blijft, dient de onderhavige richtlijn met terugwerkende kracht van toepassing te worden verklaard.(7) De uitvoering van de onderhavige richtlijn brengt geen enkele wijziging van de wettelijke bepalingen van de lidstaten met zich mee.(8) Het verdient aanbeveling Richtlijn 77/388/EEG dienovereenkomstig te wijzigen,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1In artikel 28, lid 6, eerste alinea, van Richtlijn 77/388/EEG wordt het zinsdeel "vier jaar tussen 1 januari 2000 en 31 december 2003" vervangen door "zes jaar tussen 1 januari 2000 en 31 december 2005".Artikel 2Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar goedkeuring.Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2004.Artikel 3Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 10 februari 2004.Voor de RaadDe voorzitterC. McCreevy(1) Advies van 15 januari 2004 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).(2) Advies van 28 januari 2004 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).(3) PB L 145 van 13.6.1977, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/7/EG (PB L 27 van 30.1.2004, blz. 44).(4) PB L 59 van 4.3.2000, blz. 10. Beschikking gewijzigd bij Beschikking 2002/954/EG (PB L 331 van 7.12.2002, blz. 28).


title: Richtlijn 2008/44/EG van de Commissie van 4 april 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus en prothioconazool op te nemen als werkzame stoffen (Voor de EER relevante tekst)

text:
               5.4.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 94/13

      RICHTLIJN 2008/44/EG VAN DE COMMISSIE

   van 4 april 2008
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus en prothioconazool op te nemen als werkzame stoffen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               België heeft op 19 april 2002 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Kumiai Chemicals Industry Co Ltd een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof benthiavalicarb in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2003/35/EG van de Commissie (2) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (2)

               Duitsland heeft op 26 april 2001 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van BASF AG een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof boscalid in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2002/268/EG van de Commissie (3) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (3)

               Nederland heeft op 26 maart 1997 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Luxan B.V. een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof carvon in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 1999/610/EG van de Commissie (4) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (4)

               Het Verenigd Koninkrijk heeft op 25 maart 2002 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Bayer AG een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof fluoxastrobin in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2003/35/EG van de Commissie is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (5)

               België heeft op 15 september 2002 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Prophyta een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof Paecilomyces lilacinus stam 251 (hierna „Paecilomyces lilacinus” genoemd) in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2003/305/EG van de Commissie (5) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (6)

               Het Verenigd Koninkrijk heeft op 25 maart 2002 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Bayer CropScience een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof prothioconazool in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2003/35/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (7)

               De uitwerking van deze werkzame stoffen op de gezondheid van de mens en op het milieu is overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvragers voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben een ontwerpevaluatieverslag ingediend op 13 april 2004 (benthiavalicarb), 22 november 2002 (boscalid), 16 oktober 2000 (carvon), 2 september 2003 (fluoxastrobin), 3 november 2004 (Paecilomyces lilacinus) en 18 oktober 2004 (prothioconazool).

               (8)

               De evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de EFSA in haar werkgroep Evaluatie intercollegiaal getoetst en in de vorm van wetenschappelijke verslagen van de EFSA bij de Commissie ingediend op 15 juni 2007 voor fluoxastrobin (6) en Paecilomyces lilacinus
                   (7) en op 12 juli 2007 voor benthiavalicarb (8) en prothioconazool (9). Deze verslagen en de ontwerpevaluatieverslagen voor boscalid en carvon zijn door de lidstaten en de Commissie bestudeerd in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het onderzoek is op 22 januari 2008 afgerond in de vorm van de evaluatieverslagen van de Commissie voor benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus en prothioconazool.

               (9)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus en prothioconazool moeten derhalve in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.

               (10)

               Onverminderd voornoemde conclusie is het voor fluoxastrobin en prothioconazool dienstig dat nadere informatie over bepaalde specifieke punten wordt verkregen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Er dient dan ook te worden geëist dat fluoxastrobin ter bevestiging van de risicobeoordeling voor oppervlaktewater en voor niet bij ratten voorkomende metabolieten en prothioconazool ter bevestiging van de risicobeoordeling voor wat betreft de triazoolmetabolietderivaten en het risico voor zaadetende vogels en zoogdieren aan verdere tests worden onderworpen en dat deze studies door de kennisgevers worden voorgelegd.

               (11)

               Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool bevatten, opnieuw te onderzoeken en ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande voorlopige toelatingen omzetten in volwaardige toelatingen, wijzigen of intrekken overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (12)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (13)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 januari 2009 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 februari 2009.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   1.   De lidstaten moeten overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool als werkzame stof bevatten, vóór 31 januari 2009 wijzigen of intrekken. Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot respectievelijk benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de teksten betreffende die werkzame stoffen, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13, lid 2, van die richtlijn aan de voorwaarden van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst van bijlage I bij die richtlijn ten aanzien van benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 juli 2008 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Op basis van die evaluatie bepalen zij of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               wanneer het een product betreft dat benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool als enige werkzame stof bevat, indien nodig en uiterlijk op 31 januari 2010 de toelating wordt gewijzigd of ingetrokken; of

               b)

               wanneer het een product betreft dat naast benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus of prothioconazool nog andere werkzame stoffen bevat, de toelating zo nodig wordt gewijzigd of ingetrokken, en wel uiterlijk op 31 januari 2010 of, mocht dit later zijn, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de respectieve richtlijn of richtlijnen waarbij de stof of stoffen in kwestie aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is of zijn toegevoegd.

         Artikel 4
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 augustus 2008.
   Artikel 5
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 4 april 2008.

            Voor de Commissie

         Androulla VASSILIOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2008/41/EG van de Commissie (PB L 89 van 1.4.2008, blz. 12).

      (2)  PB L 11 van 16.1.2003, blz. 52.

      (3)  PB L 92 van 9.4.2002, blz. 34.

      (4)  PB L 242 van 14.9.1999, blz. 29.

      (5)  PB L 112 van 6.5.2003, blz. 10.

      (6)  EFSA Scientific Report (2007) 102, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluoxastrobin (afgerond: 13 juni 2007).

      (7)  EFSA Scientific Report (2007) 103, 1-35, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Paecilomyces lilacinus strain 251 (afgerond: 13 juni 2007).

      (8)  EFSA Scientific Report (2007) 107, 1-81, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benthiavalicarb (afgerond: 12 juli 2007).

      (9)  EFSA Scientific Report (2007) 106, 1-98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (afgerond: 12 juli 2007).

      BIJLAGE
      In bijlage I worden aan het einde van de tabel de volgende rijen toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Bijzondere bepalingen

                     „169

                     Benthiavalicarb
                     CAS-nr. 413615-35-7
                     CIPAC-nr. 744

                     [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluor-1,3-benzothiazool-2-yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbaminezuur

                     ≥ 910 g/kg
                     De volgende bij de vervaardiging gevormde onzuiverheden zijn uit toxicologisch oogpunt van belang en mogen niet meer bedragen dan een bepaalde hoeveelheid in het technische materiaal:

                                 6,6′-difluor-2,2′-dibenzothia-zool: < 3,5 mg/kg

                                 bis(2-amino-5-fluorfenyl) disulfide: < 14 mg/kg

                     1 augustus 2008

                     31 juli 2018

                     Deel A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
                     Deel B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over benthiavalicarb (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 januari 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners;

                                 —

                                 de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, passende risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     Bij het beoordelen van aanvragen voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen die benthiavalicarb bevatten voor andere toepassingen dan in kassen, moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de criteria in artikel 4, lid 1, onder b), en ervoor zorgen dat de vereiste informatie en gegevens worden verstrekt voordat de toelating wordt verleend.
                     De lidstaten lichten de Commissie overeenkomstig artikel 13, lid 5, in over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd.

                     170

                     Boscalid
                     CAS-nr. 188425-85-6
                     CIPAC-nr. 673

                     2-chloor-N-(4′-chloorbifenyl-2-yl)nicotinamide

                     ≥ 960 g/kg

                     1 augustus 2008

                     31 juli 2018

                     Deel A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
                     Deel B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over boscalid (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 januari 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners;

                                 —

                                 het langetermijnrisico voor vogels en bodemorganismen;

                                 —

                                 het risico van ophoping in de bodem, als de stof wordt gebruikt voor blijvende gewassen of volggewassen bij vruchtwisseling.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, passende risicobeperkende maatregelen omvatten.

                     171

                     Carvon
                     CAS-nr. 99-49-0 (d/l-mengsel)
                     CIPAC-nr. 602

                     5-isopropenyl-2-methylcyclohex-2-een-1-on

                     ≥ 930 g/kg met een d/l-verhouding van ten minste 100:1

                     1 augustus 2008

                     31 juli 2018

                     Deel A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als groeiregulator voor planten.
                     Deel B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over carvon (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 januari 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij hun algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico van de toedieners.
                     De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

                     172

                     Fluoxastrobin
                     CAS-nr. 361377-29-9
                     CIPAC-nr. 746

                     (E)-{2-[6-(2-chloorfenoxy)-5-fluorpyrimidine-4-yloxy]fenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazine-3-yl)methanon-O-methyloxim

                     ≥ 940 g/kg

                     1 augustus 2008

                     31 juli 2018

                     Deel A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
                     Deel B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fluoxastrobin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 januari 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners, met name wanneer zij het onverdunde concentraat hanteren. De gebruiksvoorwaarden moeten passende beschermingsmaatregelen omvatten, zoals het dragen van een masker;

                                 —

                                 de bescherming van in het water levende organismen. Indien nodig moeten risicobeperkende maatregelen, zoals bufferzones, worden toegepast;

                                 —

                                 de gehalten aan residuen van metabolieten van fluoxastrobin, wanneer stro van behandelde percelen wordt gebruikt als diervoeder. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, beperkingen op het gebruik als diervoeder omvatten;

                                 —

                                 het risico van ophoping in de bodem, als de stof wordt gebruikt voor blijvende gewassen of volggewassen bij vruchtwisseling.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van:

                                 —

                                 gegevens voor een uitvoerige risicobeoordeling van de gevolgen voor het water, waarbij rekening wordt gehouden met verwaaiing, afspoeling, drainage en de doeltreffendheid van mogelijke risicobeperkende maatregelen;

                                 —

                                 gegevens over de toxiciteit van niet bij ratten voorkomende metabolieten, als stro van behandelde percelen wordt gebruikt als diervoeder.

                           Zij dragen er zorg voor dat deze studies binnen twee jaar na inwerkingtreding van de opnemingsrichtlijn bij de Commissie worden ingediend door de kennisgever die om opneming van fluoxastrobin in deze bijlage heeft verzocht.

                     173

                        Paecilomyces lilacinus (Thom)
                     Samson 1974 stam 251 (AGAL: nr. 89/030550)
                     CIPAC-nr. 753

                     Niet van toepassing

                     1 augustus 2008

                     31 juli 2018

                     Deel A
                     De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als nematicide.
                     Deel B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Paecilomyces lilacinus (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 januari 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners (hoewel het niet nodig was om een AOEL vast te stellen, moeten micro-organismen in de regel als potentiële sensibilisatoren worden beschouwd);

                                 —

                                 de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende, op bladeren levende geleedpotigen.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

                     174

                     Prothioconazool
                     CAS-nr. 178928-70-6
                     CIPAC-nr. 745

                     (RS)-2-[2-(1-chloorcyclopropyl)-3-(2-chloorfenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazool-3-thion

                     ≥ 970 g/kg
                     De volgende bij de vervaardiging gevormde onzuiverheden zijn uit toxicologisch oogpunt van belang en mogen niet meer bedragen dan een bepaalde hoeveelheid in het technische materiaal:

                                 —

                                 tolueen: < 5 g/kg

                                 —

                                 prothioconazool-desthio (2-(1-chloorcyclopropyl)-1-(2-chloorfenyl)-3-(1,2,4-triazool-1-yl)propaan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)

                     1 augustus 2008

                     31 juli 2018

                     Deel A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
                     Deel B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over prothioconazool (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 januari 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners bij sproeien. De gebruiksvoorwaarden moeten passende beschermingsmaatregelen omvatten;

                                 —

                                 de bescherming van in het water levende organismen. Indien nodig moeten risicobeperkende maatregelen, zoals bufferzones, worden toegepast;

                                 —

                                 de bescherming van vogels en kleine zoogdieren. Indien nodig moeten risicobeperkende maatregelen worden toegepast.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van:

                                 —

                                 informatie voor de evaluatie van de blootstelling van de consumenten aan triazoolmetabolietderivaten in primaire gewassen, wisselgewassen en producten van dierlijke oorsprong;

                                 —

                                 een vergelijking van de werking van prothioconazool en de triazoolmetabolietderivaten voor de evaluatie van de toxiciteit als gevolg van de gecombineerde blootstelling aan deze verbindingen;

                                 —

                                 informatie voor verder onderzoek naar het langetermijnrisico voor zaadetende vogels en zoogdieren als gevolg van het gebruik van prothioconazool voor zaadbehandeling.

                           Zij dragen er zorg voor dat deze studies binnen twee jaar na inwerkingtreding van de opnemingsrichtlijn bij de Commissie worden ingediend door de kennisgever die om opneming van prothioconazool in deze bijlage heeft verzocht.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stoffen.


Avis juridique important

|

31980L0368

Elfde Richtlijn 80/368/EEG van de Raad van 26 maart 1980 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen der Lid- Staten inzake omzetbelasting - Uitsluiting van de Franse overzeese departementen van de werkingssfeer van Richtlijn 77/388/EEG

Publicatieblad Nr. L 090 van 03/04/1980 blz. 0041 - 0041 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 1 Deel 2 blz. 0003  Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 09 Deel 1 blz. 0120  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 1 Deel 2 blz. 0003  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 09 Deel 1 blz. 0125  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 09 Deel 1 blz. 0125

ELFDE RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 26 maart 1980  betreffende de harmonisatie van de wetgevingen der Lid-Staten inzake omzetbelasting - uitsluiting van de Franse overzeese departementen van de werkingssfeer van Richtlijn 77/388/EEG  (80/368/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 99 en 100,  Gezien het voorstel van de Commissie,  Overwegende dat krachtens artikel 227, lid 2, derde alinea, van het Verdrag de Instellingen van de Gemeenschap er binnen het raam van de procedures waarin het Verdrag voorziet, zorg voor dragen dat de economische en sociale ontwikkeling van de Franse overzeese departementen mogelijk wordt gemaakt;  Overwegende dat, overeenkomstig het arrest van het Hof van Justitie van 10 oktober 1978 in zaak 148/77, de bepalingen van het Verdrag en van het afgeleide recht ten aanzien van de Franse overzeese departementen van toepassing zijn, behoudens vaststelling door de communautaire Instellingen van bijzondere maatregelen die zijn afgestemd op de economische en sociale omstandigheden van deze departementen;  Overwegende dat de Franse overzeese departementen om redenen die verband houden met hun geografische, economische en sociale positie, dienen te worden uitgesloten van de werkingssfeer van het gemeenschappelijk stelsel van belasting over de toegevoegde waarde, zoals vastgesteld bij Richtlijn 77/388/EEG (1);  Overwegende dat de tenuitvoerlegging van deze richtlijn geen wijzigingen in de wetgeving van de Lid-Staten met zich brengt,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:    Artikel 1 Aan artikel 3, lid 2, van Richtlijn 77/388/EEG wordt toegevoegd:  "Franse Republiek:  overzeese departementen.".   Artikel 2 Deze richtlijn is van toepassing met ingang van 1 januari 1979.   Artikel 3 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.     Gedaan te Brussel, 26 maart 1980.  Voor de Raad  De Voorzitter  G. MARCORA  (1)PB nr. L 145 van 13.6.1977, blz. 1.