title: Richtlijn 2008/61/EG van de Commissie van 17 juni 2008 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde in de bijlagen I tot en met V bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad vermelde schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan mogen worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht (Gecodificeerde versie)

text:
               18.6.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 158/41

      RICHTLIJN 2008/61/EG VAN DE COMMISSIE

   van 17 juni 2008
   tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde in de bijlagen I tot en met V bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad vermelde schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan mogen worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht
   (Gecodificeerde versie)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 2000/29/EG van de Raad van 8 mei 2000 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en plantaardige producten schadelijke organismen (1), en met name op artikel 3, lid 8, artikel 4, lid 5, artikel 5, lid 5, en artikel 13 ter, lid 4,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 95/44/EG van de Commissie van 26 juli 1995 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde in de bijlagen I tot en met V bij Richtlijn 77/93/EEG van de Raad vermelde schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan mogen worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht (2) is ingrijpend gewijzigd (3). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan.

               (2)

               Het is op grond van Richtlijn 2000/29/EG verboden, de in de bijlagen I en II bij die richtlijn genoemde schadelijke organismen geïsoleerd of samen met de overeenkomstige, in bijlage II bij die richtlijn vermelde planten of plantaardige producten in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan binnen te brengen of daarbinnen naar een andere plaats over te brengen.

               (3)

               Het is op grond van Richtlijn 2000/29/EG verboden, de in de bijlage III bij die richtlijn genoemde planten, plantaardige producten en andere materialen in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan binnen te brengen.

               (4)

               De in bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG vermelde planten, plantaardige producten en andere materialen mogen alleen in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht als aan de overeenkomstige in die bijlage aangegeven bijzondere eisen is voldaan.

               (5)

               De in bijlage V, deel B, bij Richtlijn 2000/29/EG vermelde planten, plantaardige producten en andere materialen uit derde landen mogen alleen in de Gemeenschap worden binnengebracht als zij voldoen aan de in die richtlijn vastgestelde normen en eisen, vergezeld gaan van een officieel fytosanitair certificaat waaruit blijkt dat aan alle voorwaarden is voldaan, en bovendien bij een officiële inspectie is onderzocht of zij aan de voorschriften beantwoorden.

               (6)

               Evenwel is in artikel 3, lid 8, artikel 4, lid 5, artikel 5, lid 5, en artikel 13 ter, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG bepaald dat als deze schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden worden binnengebracht en naar een andere plaats overgebracht, deze voorschriften niet van toepassing zijn, mits aan op communautair niveau vast te stellen voorwaarden wordt voldaan.

               (7)

               Daarom moet worden bepaald aan welke voorwaarden bij het binnenbrengen of naar een andere plaats overbrengen van dergelijk materiaal moet worden voldaan om te voorkomen dat schadelijke organismen zich kunnen verspreiden.

               (8)

               De voorwaarden die voor materiaal zijn vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 338/97 van de Raad van 9 december 1996 inzake de bescherming van in het wild levende dier- en plantensoorten door controle op het desbetreffende handelsverkeer (4) en bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (5), en andere meer specifieke communautaire voorschriften inzake bedreigde in het wild levende dier- en plantensoorten en genetisch gewijzigde organismen, vallen niet binnen de werkingssfeer van deze richtlijn.

               (9)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité.

               (10)

               Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage IV, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   1.   De lidstaten zien erop toe dat voor alle activiteiten voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en selectiewerkzaamheden, hierna „activiteiten” genoemd, waarbij gebruik zal worden gemaakt van schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen als bedoeld in artikel 3, lid 8, artikel 4, lid 5, artikel 5, lid 5, of artikel 13 ter, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG, hierna „materiaal” genoemd, bij de verantwoordelijke officiële instanties een aanvraag wordt ingediend, voordat dergelijk materiaal in een lidstaat of in de voor het betrokken materiaal als beschermd aangemerkte gebieden van een lidstaat wordt binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht.
   2.   In de in lid 1 bedoelde aanvraag worden ten minste de volgende gegevens medegedeeld:

               a)

               de naam en het adres van de voor de activiteiten verantwoordelijke persoon;

               b)

               de wetenschappelijke naam of namen van het materiaal, en indien van toepassing ook de betrokken schadelijke organismen;

               c)

               het soort materiaal;

               d)

               de hoeveelheid materiaal;

               e)

               de plaats van oorsprong van het materiaal, met geschikte bewijsstukken voor materiaal dat vanuit een derde land wordt binnengebracht;

               f)

               de duur, de aard en de doeleinden van de voorgenomen activiteiten met, ten minste, een samenvatting van de werkzaamheden en een specificatie voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden of selectiewerkzaamheden;

               g)

               het adres en de beschrijving van de specifieke plaats of plaatsen waar het materiaal in quarantaine wordt gehouden en indien van toepassing wordt onderzocht;

               h)

               indien van toepassing, de plaats waar het materiaal onmiddellijk na de officiële vrijgave wordt opgeslagen of uitgeplant;

               i)

               indien van toepassing, de voorgestelde methode voor vernietiging of behandeling van het materiaal na afloop van de goedgekeurde activiteiten;

               j)

               de voorgestelde plaats van binnenkomst in de Gemeenschap voor materiaal dat uit een derde land zal worden binnengebracht.

         Artikel 2
   1.   De lidstaten die een in lid 1 bedoelde aanvraag hebben ontvangen, keuren de betrokken activiteiten goed, zodra is komen vast te staan dat aan de in bijlage I vastgestelde algemene voorwaarden is voldaan.
   De lidstaten trekken de voornoemde goedkeuring in, zodra wordt vastgesteld dat niet meer aan de in bijlage I vastgestelde algemene voorwaarden is voldaan.
   2.   Nadat zij de in lid 1 bedoelde activiteiten hebben goedgekeurd, staan de lidstaten toe dat het in de aanvraag vermelde materiaal in de lidstaat of in het betrokken beschermde gebied wordt binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht, op voorwaarde dat het materiaal steeds vergezeld gaat van een vergunning voor het binnenbrengen of het naar een andere plaats overbrengen van schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden, hierna „vergunning” te noemen, die overeenkomt met het model in bijlage II en is afgegeven door de verantwoordelijke officiële instantie van de lidstaat waar de activiteiten zullen worden uitgeoefend; voorts geldt het volgende:

               a)

               voor materiaal van oorsprong uit de Gemeenschap moet:

                           i)

                           wanneer de plaats van oorsprong zich in een andere lidstaat bevindt, de vergunning officieel door de lidstaat van oorsprong worden geviseerd voor het vervoer van het materiaal onder quarantainevoorwaarden, en

                           ii)

                           voor planten, plantaardige producten en andere materialen, genoemd in bijlage V, deel A, van Richtlijn 2000/29/EG, het materiaal ook vergezeld gaan van een plantenpaspoort dat overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 2000/29/EG is afgegeven op grond van het in artikel 6 van genoemde richtlijn bedoelde onderzoek waarbij aan de in vorengenoemd artikel vervatte eisen blijkt te zijn voldaan, behalve voor wat betreft de schadelijke organismen ten aanzien waarvan de activiteiten overeenkomstig lid 1, eerste alinea, van dit artikel zijn goedgekeurd. Op het plantenpaspoort moet de vermelding „Dit materiaal wordt op grond van Richtlijn 2008/61/EG naar een andere plaats overgebracht” worden aangebracht.
                           Ingeval het adres van de specifieke plaats of plaatsen waar het materiaal in quarantaine wordt gehouden zich in een andere lidstaat bevindt, moet de voor de afgifte van het plantenpaspoort verantwoordelijke lidstaat een plantenpaspoort afgeven op basis van de gegevens betreffende de in lid 1, eerste alinea, van dit artikel bedoelde goedkeuring, die hij officieel van de voor de goedkeuring van de activiteiten verantwoordelijke lidstaat heeft ontvangen en, op voorwaarde dat de verzekering wordt gegeven dat tijdens de overbrenging van het materiaal de quarantainevoorwaarden in acht zullen worden genomen, en

               b)

               voor materiaal dat uit een derde land wordt binnengebracht:

                           i)

                           moeten de lidstaten garanderen dat de vergunning wordt afgegeven op basis van geschikte bewijsstukken ten aanzien van de plaats van oorsprong van het materiaal, en

                           ii)

                           voor planten, en plantaardige producten en andere voorwerpen als vermeld in bijlage V, deel B, van Richtlijn 2000/29/EG moet het materiaal, zo mogelijk, ook vergezeld gaan van een fytosanitair certificaat dat overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Richtlijn 2000/29/EG in het land van oorsprong is afgegeven op grond van het in artikel 6 van genoemde richtlijn bedoelde onderzoek waarbij aan de in vorengenoemd artikel vervatte eisen blijkt te zijn voldaan, behalve voor wat betreft de schadelijke organismen ten aanzien waarvan de activiteiten overeenkomstig lid 1, eerste alinea, van dit artikel zijn goedgekeurd.
                           In de rubriek „Aanvullende verklaring” van het certificaat wordt de vermelding „Deze partij wordt ingevoerd op grond van Richtlijn 2008/61/EG” aangebracht en wordt indien van toepassing aangegeven welk(e) schadelijk(e) organisme(n) het betreft.

         De lidstaten moeten er in ieder geval voor zorgen, dat het materiaal bij het vorenbedoelde binnenbrengen of overbrengen onder quarantainevoorwaarden wordt bewaard en direct en onmiddellijk naar de in de aanvraag vermelde plaats of plaatsen wordt gebracht.
   3.   De verantwoordelijke officiële instantie houdt toezicht op de goedgekeurde activiteiten en ziet erop toe dat:

               a)

               gedurende de gehele duur van de activiteiten aan de quarantainevoorwaarden en aan de andere algemene voorwaarden die zijn vastgesteld overeenkomstig bijlage I is voldaan, waartoe zij de lokalen en activiteiten op gezette tijden controleert;

               b)

               naargelang van de soort goedgekeurde activiteiten de hierna omschreven werkwijze wordt toegepast, namelijk dat:

                           i)

                           voor planten, plantaardige producten en andere materialen die bestemd zijn om uit quarantaine te worden vrijgegeven:

                                       —

                                       de planten, plantaardige producten of andere materialen pas worden vrijgegeven na goedkeuring door de verantwoordelijke officiële instantie, hetgeen hierna de „officiële vrijgave” zal worden genoemd. Vóór de officiële vrijgave moeten de planten, de plantaardige producten of de andere materialen aan officiële quarantainemaatregelen zijn onderworpen en getest, en daarbij vrij zijn bevonden van schadelijke organismen, tenzij het een schadelijk organisme betreft waarvan bekend is dat het in de Gemeenschap voorkomt en het niet vermeld is in Richtlijn 2000/29/EG;

                                       —

                                       de quarantainemaatregelen, inclusief tests, worden uitgevoerd door wetenschappelijk gekwalificeerd personeel van voornoemde instantie of van een officieel erkend instituut en overeenkomstig de in bijlage III bij deze richtlijn voor planten, plantaardige producten en andere materialen vastgestelde bepalingen;

                                       —

                                       planten, plantaardige producten of andere materialen die bij deze quarantainemaatregelen niet vrij zijn bevonden van de in het eerste streepje bedoelde schadelijke organismen, en andere planten, plantaardige producten of andere materialen die daarmee in contact zijn geweest of erdoor zouden kunnen zijn besmet, worden vernietigd of een adequate officieel erkende behandeling ondergaan of aan een officiële quarantainemaatregel worden onderworpen, teneinde de betrokken schadelijke organismen uit te roeien; het bepaalde onder ii), tweede streepje, hierna is van overeenkomstige toepassing;

                           ii)

                           voor al het overige materiaal (met inbegrip van schadelijke organismen), bij het einde van de goedgekeurde activiteiten en voor alle materiaal waarvan is vastgesteld dat het tijdens de activiteiten is besmet:

                                       —

                                       het materiaal (met inbegrip van de schadelijke organismen en besmet materiaal) en alle planten, plantaardige producten en andere materialen waarmee het in contact is gekomen of die erdoor zouden kunnen zijn besmet, worden vernietigd, gesteriliseerd of op de door de verantwoordelijke officiële instantie aangegeven wijze behandeld, en

                                       —

                                       de lokalen en voorzieningen waar de betrokken activiteiten hebben plaatsgevonden, worden zoals nodig is gesteriliseerd of schoongemaakt op de door de verantwoordelijke officiële instantie aangegeven wijze;

               c)

               besmetting van het materiaal door schadelijke organismen als genoemd in Richtlijn 2000/29/EG en andere schadelijke organismen die door de bevoegde officiële instantie worden geacht een risico voor de Gemeenschap in te houden en die tijdens de activiteit is ontdekt, onmiddellijk aan de verantwoordelijke officiële instantie wordt gemeld door de voor de activiteiten verantwoordelijke persoon, waarbij tevens alle voorvallen worden vermeld waardoor dergelijke organismen in het milieu zijn terechtgekomen.

         4.   De lidstaten zien erop toe, dat voor activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van planten, plantaardige producten en andere materialen als vermeld in bijlage III bij Richtlijn 2000/29/EG, die niet zijn bedoeld in deel A, afdelingen I, II en III van bijlage III bij de onderhavige richtlijn, passende quarantainemaatregelen, met inbegrip van tests, worden uitgevoerd. Deze quarantainemaatregelen moeten aan de Commissie en aan de andere lidstaten worden gemeld. De bijzonderheden van deze quarantainemaatregelen moeten worden opgenomen in bijlage III bij de onderhavige richtlijn zodra de nodige technische informatie beschikbaar is.
   Artikel 3
   1.   Vóór 1 september van elk jaar doen de lidstaten de Commissie en de andere lidstaten een lijst toekomen, met vermelding van de betrokken hoeveelheden, van gevallen waarin op grond van deze richtlijn in de voorafgaande periode van één jaar die eindigt op 30 juni, goedkeuring is verleend voor het binnenbrengen en voor het overbrengen van materiaal, en van de gevallen waarin tijdens dezelfde periode een besmetting van dergelijk materiaal met schadelijke organismen is vastgesteld, die is bevestigd tijdens de quarantainemaatregelen, met inbegrip van de tests, die zijn uitgevoerd op grond van het bepaalde in bijlage III.
   2.   De lidstaten werken, via de overeenkomstig artikel 1, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG opgerichte of ingestelde instanties, op administratief gebied samen met het oog op het verstrekken van gegevens betreffende quarantainevoorwaarden en de maatregelen die worden vastgesteld in verband met de in het kader van deze richtlijn goedgekeurde activiteiten.
   Artikel 4
   De lidstaten delen de Commissie onmiddellijk alle bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. De Commissie stelt de andere lidstaten daarvan in kennis.
   Artikel 5
   Richtlijn 95/44/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage IV, deel A, genoemde richtlijn, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage IV, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.
   Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage V.
   Artikel 6
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 7
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 169 van 10.7.2000, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2007/41/EG van de Commissie (PB L 169 van 29.6.2007, blz. 51).

      (2)  PB L 184 van 3.8.1995, blz. 34. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 97/46/EG (PB L 204 van 31.7.1997, blz. 43).

      (3)  Zie bijlage IV, deel A.

      (4)  PB L 61 van 3.3.1997, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 318/2008 van de Commissie (PB L 95 van 8.4.2008, blz. 3).

      (5)  PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2008/27/EG (PB L 81 van 20.3.2008, blz. 45).

      BIJLAGE I

                  1.

                  Voor de toepassing van artikel 2, lid 1, van de onderhavige richtlijn gelden de volgende algemene voorwaarden:

                              —

                              de aard en de doeleinden van de activiteiten waarvoor materiaal wordt binnengebracht of naar een andere plaats wordt overgebracht, zijn door de verantwoordelijke officiële instantie onderzocht, waarbij deze tot de conclusie is gekomen dat het inderdaad proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en selectiewerkzaamheden als bedoeld in Richtlijn 2000/29/EG, betreft;

                              —

                              de quarantainevoorwaarden in de lokalen en inrichtingen op de plaats of de plaatsen waar de activiteiten zullen plaatsvinden zijn door de verantwoordelijke officiële instantie geïnspecteerd om na te gaan of ze voldoen aan de in punt 2 bepaalde voorschriften en zijn door de verantwoordelijke officiële instantie goedgekeurd;

                              —

                              de verantwoordelijke officiële instantie laat niet meer materiaal toe dan geschikt is voor de toegestane activiteiten, en in geen geval meer dan overeenkomt met de capaciteit van de beschikbare quarantainevoorzieningen;

                              —

                              de verantwoordelijke officiële instantie heeft de wetenschappelijke en technische kwalificatie van het personeel dat de activiteiten uitvoert, onderzocht en goedgekeurd.

                  2.

                  Voor de toepassing van punt 1 moeten de quarantainevoorwaarden in de lokalen en de inrichtingen op de plaats of de plaatsen waar de activiteiten zullen worden uitgevoerd een veilige behandeling van het materiaal garanderen om te voorkomen dat de betrokken schadelijke organismen kunnen ontsnappen en zich kunnen verspreiden. Voor elke in de aanvraag vermelde activiteit moet het risico van verspreiding van de schadelijke organismen die onder quarantainevoorwaarden worden gehouden, door de verantwoordelijke officiële instantie worden beoordeeld, waarbij rekening moet worden gehouden met de aard van het materiaal en de beoogde activiteit, de biologie van de schadelijke organismen, hun wijze van verspreiding, de wisselwerking met de omgeving en andere factoren die voor de beoordeling van het door het betrokken materiaal geboden risico relevant zijn. Resulterend uit de risicobeoordeling, stelt de verantwoordelijke officiële instantie de volgende maatregelen vast die zij dienstig acht:

                              a)

                              de volgende quarantainemaatregelen met betrekking tot de lokalen, installaties en werkmethoden:

                                          —

                                          fysieke isolatie ten opzichte van alle ander materiaal van planten of schadelijke organismen, waarbij tevens aandacht moet worden besteed aan de beheersing van de vegetatie in de omgeving,

                                          —

                                          aanwijzing van een contactpersoon die verantwoordelijk is voor de activiteiten,

                                          —

                                          reserveren van de toegang tot lokalen en inrichtingen en tot de omgeving, in voorkomend geval, voor met name genoemd personeel,

                                          —

                                          adequate identificatie van de lokalen en inrichtingen, met vermelding van de aard van de activiteiten en het verantwoordelijke personeel,

                                          —

                                          bijhouden van een register van de uitgevoerde activiteiten en een handboek met werkmethoden, waarin ook de procedures worden vermeld die moeten worden gevolgd indien schadelijke organismen uit quarantaine ontsnappen,

                                          —

                                          adequate veiligheids- en alarmsystemen,

                                          —

                                          adequate controlemaatregelen om het binnenbrengen en de verspreiding van schadelijke organismen in de lokalen te voorkomen,

                                          —

                                          gecontroleerde procedures voor bemonstering en overbrenging tussen lokalen en inrichtingen van materiaal,

                                          —

                                          indien van toepassing, gecontroleerde verwijdering van afval, grond en water,

                                          —

                                          adequate hygiënische en ontsmettingsmethoden en -installaties ten behoeve van het personeel, voorzieningen en -apparatuur,

                                          —

                                          adequate maatregelen en installaties voor het verwijderen van proefmateriaal,

                                          —

                                          adequate indexeringsfaciliteiten en procedures (met inbegrip van tests), en

                              b)

                              aanvullende quarantainemaatregelen, naar gelang van de specifieke biologie en epidemiologie van het betrokken materiaal en van de goedgekeurde activiteiten,

                                          —

                                          bewaring in inrichtingen met een afzonderlijke kamer met toegang voor het personeel via een dubbele deur,

                                          —

                                          bewaring bij onderdruk,

                                          —

                                          bewaring in recipiënten waaruit schadelijke organismen niet kunnen ontsnappen, met adequate maaswijdten en andere hinderpalen, bij voorbeeld waterscherm voor mijten, gesloten grondcontainers voor nematoden, elektrische insectenvallen,

                                          —

                                          isolatie ten opzichte van andere schadelijke organismen en materiaal, bij voorbeeld virusoverbrengende plantenvoeding of gastmateriaal,

                                          —

                                          bewaring van veredelingsmateriaal in kweekkooien met hanteringsapparatuur,

                                          —

                                          geen kruising van schadelijke organismen met inheemse stammen of soorten,

                                          —

                                          verbod op continukweek van de schadelijke organismen,

                                          —

                                          bewaring onder zodanige omstandigheden dat vermenigvuldiging van het schadelijk organisme strikt wordt beheerst, bij voorbeeld onder zodanige omgevingsomstandigheden dat geen diapause kan plaatsvinden,

                                          —

                                          bewaring onder zodanige omstandigheden dat verspreiding van besmette deeltjes niet mogelijk is, bij voorbeeld luchtstromen moeten worden vermeden,

                                          —

                                          controlemethoden om te verifiëren dat de kweek van schadelijke organismen vrij is van parasieten en andere schadelijke organismen,

                                          —

                                          adequate controleprogramma's voor het materiaal, teneinde mogelijke vectoren te elimineren,

                                          —

                                          voor activiteiten in vitro: behandeling van het materiaal onder steriele omstandigheden: het laboratorium moet zijn uitgerust voor een aseptische werkwijze,

                                          —

                                          bewaring van schadelijke organismen die door vectoren worden overgebracht onder zodanige omstandigheden dat zij niet via de vector kunnen worden verspreid, bij voorbeeld onder gaas met adequate maaswijdte, afzondering van grond,

                                          —

                                          passende isolatie in bepaalde seizoenen om ervoor te zorgen dat de activiteiten worden uitgevoerd in een periode waarin er weinig risico bestaat voor de gezondheid van de planten.

      BIJLAGE II
      Model Vergunning voor het binnenbrengen en/of verkeer van schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en selectiewerkzaamheden

      BIJLAGE III
      QUARANTAINEMAATREGELEN, INCLUSIEF TESTS, VOOR PLANTEN, PLANTAARDIGE PRODUCTEN EN ANDERE MATERIALEN DIE VOOR VRIJGAVE UIT QUARANTAINE BESTEMD ZIJN
      DEEL A
      Voor bepaalde planten, plantaardige producten en andere materialen, vermeld in bijlage III bij Richtlijn 2000/29/EG
      Afdeling I:   Planten van Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., en hybriden daarvan, met uitzondering van vruchten en zaden

                  1.

                  Het plantaardig materiaal moet indien van toepassing de passende behandelingen ondergaan als aangegeven in de FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Wanneer het plantaardig materiaal de in punt 1 bedoelde behandelingen heeft ondergaan, wordt de hele partij geïndexeerd. Al het plantaardig materiaal, ook de planten voor indexering, worden onder de in bijlage I vastgestelde quarantainevoorwaarden in de goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden gekeurd voor officiële vrijgave moet worden gehouden onder omstandigheden die een normale vegatatiecyclus mogelijk maken en moeten visueel worden gekeurd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, met inbegrip van alle relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG, bij aankomst en daarna, op geschikte tijdstippen, tijdens de indexeerperiode.

                  3.

                  Voor de toepassing van punt 2 wordt het plantaardig materiaal volgens de onderstaande methode geïndexeerd op schadelijke organismen (opsporing en identificatie):

                              3.1.

                              Voor het testen zal gebruik worden gemaakt van passende laboratoriummethoden en, indien van toepassing, indicatorplanten, onder meer Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco en Sesamum L. teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                                          a)

                                          Citrus greening bacterium,

                                          b)

                                          Citrus variegated chlorosis,

                                          c)

                                          Citrus mosaic virus,

                                          d)

                                          Citrus tristeza virus (alle isolaten),

                                          e)

                                          Citrus vein enation woody gall,

                                          f)

                                          Leprosis,

                                          g)

                                          Naturally spreading psorosis,

                                          h)

                                          Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili,

                                          i)

                                          Satsuma dwarf virus,

                                          j)

                                          Spiroplasma citri Saglio et al.,

                                          k)

                                          Tatter leaf virus,

                                          l)

                                          Witches' broom (MLO),

                                          m)

                                          Xanthomonas campestris (alle voor Citrus pathogene stammen).

                              3.2.

                              Voor ziekten zoals Blight en Blight-like, waarvoor er geen snelle indexeermethode bestaat, moet het plantaardig materiaal bij aankomst door enting van meristemen op steriel opgekweekte zaailingonderstammen zijn verkregen, overeenkomstig de FAO/IPGRI Technical Guidelines, en moeten de daaruit voortgekomen planten worden onderworpen aan de in punt 1 bedoelde behandelingen.

                  4.

                  Plantaardig materiaal dat visueel is onderzocht als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die tekenen en symptomen hebben veroorzaakt.

            Afdeling II:   Planten van Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. en Pyrus L., en hybriden daarvan, en Fragaria L., bestemd voor opplant, met uitzondering van zaden

                  1.

                  Het plantaardig materiaal moet indien van toepassing de passende behandelingen ondergaan als aangegeven in de FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Wanneer het plantaardig materiaal de in punt 1 bedoelde behandelingen heeft ondergaan, wordt de hele partij geïndexeerd. Al het plantaardig materiaal, ook de planten voor indexering, worden onder de in bijlage I vastgestelde quarantainevoorwaarden in de goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden gekeurd voor officiële vrijgave moet worden gehouden onder omstandigheden die een normale vegetatiecyclus mogelijk maken en moeten visueel worden gekeurd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, met inbegrip van alle relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG, bij aankomst en daarna, op geschikte tijdstippen, tijdens de indexeerperiode.

                  3.

                  Voor de toepassing van punt 2 wordt het plantaardig materiaal volgens de onderstaande methoden onderzocht op schadelijke organismen (opsporing en identificatie):

                              3.1.

                              Voor Fragaria L. moet, ongeacht het land van oorsprong van het plantmateriaal, bij het onderzoek gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing, indicatorplanten, onder meer Fragaria vesca, F. virginiana en Chenopodium spp., teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                                          a)

                                          Arabis mosaic virus,

                                          b)

                                          Raspberry ringspot virus,

                                          c)

                                          Strawberry crinkle virus,

                                          d)

                                          Strawberry latent „C” virus,

                                          e)

                                          Strawberry latent ringspot virus,

                                          f)

                                          Strawberry mild yellow edge virus,

                                          g)

                                          Strawberry vein banding virus,

                                          h)

                                          Strawberry witches' broom mycoplasm,

                                          i)

                                          Tomato black ring virus,

                                          j)

                                          Tomato ringspot virus,

                                          k)

                                          Colletotrichum acutatum Simmonds,

                                          l)

                                          Phytophthora fragariae Hickman var fragariae Wilcox & Duncan,

                                          m)

                                          Xanthomonas fragariae Kennedy & King.

                              3.2.

                              Malus Mill:

                                          i)

                                          indien het plantaardig materiaal van oorsprong is uit een land waarvan niet bekend is dat het vrij is van een van de volgende schadelijke organismen:

                                                      a)

                                                      Apple proliferation mycoplasm, of

                                                      b)

                                                      Cherry rasp leaf virus (Amerikaans),

                                                moet bij het testen gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing, van indicatorplanten voor het opsporen van betrokken schadelijke organismen, en

                                          ii)

                                          ongeacht het land van oorsprong van het plantaardig materiaal, moet bij het testen gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing, indicatorplanten, teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                                                      a)

                                                      Tobacco ringspot virus,

                                                      b)

                                                      Tomato ringspot virus,

                                                      c)

                                                      Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

                              3.3.

                              Plantaardig materiaal van Prunus L. voor zover dat voor de desbetreffende Prunus-soort van toepassing is:

                                          i)

                                          indien het plantaardig materiaal van oorsprong is uit een land waarvan niet bekend is dat het vrij is van een van de volgende schadelijke organismen:

                                                      a)

                                                      Apricot chlorotic leafroll mycoplasm,

                                                      b)

                                                      Cherry rasp leaf virus (Amerikaans) of

                                                      c)

                                                      Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al.,

                                                moet bij het testen gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing, van indicatorplanten voor het opsporen van de betrokken schadelijke organismen, en

                                          ii)

                                          ongeacht het land van oorsprong van het plantaardig materiaal, moet bij het testen gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing, van indicatorplanten, teneinde ten minste de aanwezigheid van de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                                                      a)

                                                      Little cherry pathogen (niet-Europese isolaten),

                                                      b)

                                                      Peach mosaic virus (Amerikaans),

                                                      c)

                                                      Peach phony rickettsia,

                                                      d)

                                                      Peach rosette mosaic virus,

                                                      e)

                                                      Peach rosette mycoplasm,

                                                      f)

                                                      Peach X-disease mycoplasm,

                                                      g)

                                                      Peach yellows mycoplasm,

                                                      h)

                                                      Plum line pattern virus (Amerikaans),

                                                      i)

                                                      Plum pox virus,

                                                      j)

                                                      Tomato ringspot virus,

                                                      k)

                                                      Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.

                              3.4.

                              Cydonia Mill. en Pyrus L.: ongeacht de oorsprong van het plantaardig materiaal, moet bij het onderzoek gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing van indicatorplanten, teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                                          a)

                                          Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.,

                                          b)

                                          Pear decline mycoplasm.

                  4.

                  Plantaardig materiaal dat visueel is onderzocht als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die tekenen en symptomen hebben veroorzaakt.

            Afdeling III:   Planten van Vitis L., met uitzondering van vruchten

                  1.

                  Het plantaardig materiaal moet indien van toepassing de passende behandelingen ondergaan als aangegeven in de FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Wanneer het plantaardig materiaal de in punt 1 bedoelde behandelingen heeft ondergaan, wordt de hele partij getoetst. Al het plantaardig materiaal, ook het toetsmateriaal, wordt onder de in bijlage I vastgestelde quarantainevoorwaarden in de goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden goedgekeurd met het oog op officiële vrijgave moet worden gehouden onder voorwaarden die een normale vegetatiecyclus mogelijk maken en moet visueel worden gekeurd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, van in ieder geval Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) en alle andere relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG, bij aankomst en op gepaste tijdstippen daarna, tijdens de toetsperiode.

                  3.

                  Voor de toepassing van punt 2 wordt het plantaardig materiaal volgens onderstaande methoden onderzocht op schadelijke organismen (opsporing en identificatie):

                              3.1.

                              Indien het plantaardig materiaal van oorsprong is uit een land waarvan niet bekend is dat het vrij is van de volgende schadelijke organismen:

                                          i)

                                             Ajinashika disease

                                          Bij het testen wordt gebruikgemaakt van een adequate laboratoriummethode. Wanneer het resultaat negatief is, wordt het materiaal getoetst op het wijnstokras Koshu en gedurende ten minste twee vegetatiecycli geobserveerd.

                                          ii)

                                             Grapevine stunt virus

                                          Bij het onderzoek wordt gebruikgemaakt van adequate indicatorplanten, onder meer het wijnstokras Campbell Early, en wordt gedurende één jaar geobserveerd.

                                          iii)

                                             Summer mottle

                                          Bij het onderzoek wordt gebruikgemaakt van adequate indicatorplanten, onder meer de wijnstokrassen Sideritis, Cabernet-Franc en Mission.

                              3.2.

                              Ongeacht het land van oorsprong van het plantaardig materiaal, moet bij het testen gebruik worden gemaakt van adequate laboratoriummethoden en, indien van toepassing, van indicatorplanten, teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                                          a)

                                          Blueberry leaf mottle virus,

                                          b)

                                          Grapevine Flavescence dorée MLO en andere vergelingsziekten van wijnstokken,

                                          c)

                                          Peach rosette mosaic virus,

                                          d)

                                          Tobacco ringspot virus,

                                          e)

                                          Tomato ringspot virus („yellow vein”-stam en andere stammen),

                                          f)

                                          Xylella fastidiosa (Well & Raju),

                                          g)

                                          Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al.

                  4.

                  Plantaardig materiaal dat visueel is onderzocht als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig, getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die tekenen en symptomen hebben veroorzaakt.

            Afdeling IV:   Planten van stolonen- of knollenvormende soorten van Solanum L., of hybriden daarvan, bestemd voor opplant

                  1.

                  Het plantaardige materiaal moet zo nodig eerst opnieuw gezond worden gemaakt als bepaald in de FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Wanneer het plantaardige materiaal opnieuw gezond is gemaakt als bedoeld in punt 1, wordt elke eenheid van het plantaardige materiaal getoetst. Al het plantaardige materiaal, ook de toetsplanten, worden onder de in bijlage I vastgestelde quarantaineomstandigheden in daartoe goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden gekeurd met het oog op officiële vrijgave, moet worden gehouden onder omstandigheden die een normale vegetatiecyclus mogelijk maken, en moet bij aankomst, en daarna tijdens de toetsingsperiode op geregelde tijdstippen tot veroudering intreedt, visueel worden geïnspecteerd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, met inbegrip van alle relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG en potato yellow vein disease.

                  3.

                  Voor de onder punt 2 bedoelde toetsingsmethoden worden de onder punt 5 vastgestelde technische voorschriften in acht genomen, teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:

                              —

                                 Bacteriën

                                          a)

                                             Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al.,

                                          b)

                                             Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

                              —

                                 Virussen en virusachtige organismen

                                          a)

                                          Andean potato latent virus,

                                          b)

                                          potato black ringspot virus,

                                          c)

                                          potato spindle tuber viroid,

                                          d)

                                          potato yellowing alfamovirus,

                                          e)

                                          aardappelvirus T,

                                          f)

                                          Andean potato mottle virus,

                                          g)

                                          de algemeen voorkomende aardappelvirussen A, M, S, V, X en Y (inclusief Yo, Yn en Yc) en potato leaf roll virus.

                        Voor aandappelzaad moeten de toetsingsmethoden evenwel worden toegepast om de aanwezigheid van ten minste de hierboven onder a) tot en met e) vermelde virussen en virusachtige organismen te kunnen opsporen.

                  4.

                  Plantaardig materiaal dat visueel is geïnspecteerd als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die de tekenen en symptomen hebben veroorzaakt.

                  5.

                  De onder punt 3 bedoelde technische voorschriften zijn als volgt:

                              —

                                 Voor bacteriën

                                          1.

                                          Voor knollen: van elke knol het uiteinde van de hiel testen. Normaal moet een monster 200 knollen bevatten. De methode kan evenwel ook voor monsters van minder dan 200 knollen worden toegepast.

                                          2.

                                          Voor jonge planten en stekken, inclusief microplanten: de onderste gedeelten van de stengel en, zo nodig, de wortels van elke eenheid van het plantaardige materiaal testen.

                                          3.

                                          Voor het testen van vegetatief vermeerderde knollen of, voor soorten die geen knollen vormen, van de stengelbasis wordt als testtijdstip het einde van de eerste normale cyclus vegetatieve groei na de onder de punten 1 en 2 bedoelde tests aanbevolen.

                                          4.

                                          Voor het in punt 1 bedoelde materiaal moet voor Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al verplicht de in bijlage I bij Richtlijn 93/85/EEG van de Raad (1) vastgestelde communautaire testmethode worden gebruikt. Voor het in punt 2 bedoelde materiaal mag deze testmethode worden gebruikt.

                                          5.

                                          Voor het in punt 1 bedoelde materiaal moet voor Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. verplicht de onderzoekmethode worden gebruikt die is beschreven in bijlage II bij Richtlijn 98/57/EG van de Raad (2). Voor het in punt 2 bedoelde materiaal mag deze testmethode worden gebruikt.

                              —

                                 Voor virussen en virusachtige organismen, met uitzondering van potato spindle tuber viroid

                                          1.

                                          De minimale tests voor vegetatief materiaal (knollen, jonge planten en stekken, inclusief microplanten) moeten een serologische test omstreeks het tijdstip van de bloei omvatten voor elke van de in de lijst genoemde schadelijke organismen, met uitzondering van potato spindle tuber viroid, gevolg door een toetsplantenonderzoek wanneer het materiaal een negatieve uitkomst oplevert bij de serologische test. Voor het potato leaf roll virus moeten twee serologische tests plaatsvinden.

                                          2.

                                          Voor aardappelzaad moet minimaal een serologische test of, als geen serologische test beschikbaar is, een toetsplantenonderzoek worden uitgevoerd. Het verdient ten zeerste aanbeveling om een deel van de negatief testende monsters opnieuw te testen en bij twijfelachtige resultaten een andere testmethode te gebruiken.

                                          3.

                                          De onder de punten 1 en 2 bedoelde serologische tests en toetsplantenonderzoeken worden uitgevoerd op kasplanten; elke stengel wordt op ten minste twee plaatsen bemonsterd, waarbij ten minste een jong, volledig geopend blad aan de top van elke stengel wordt genomen en een ouder blad halfweg de stengel; elke stengel moet worden bemonsterd omdat niet-systemische infectie mogelijk is. Voor serologische tests worden geen bladeren van verschillende planten samengevoegd, tenzij het maximaal samen te voegen aantal planten voor de gebruikte methode gevalideerd is; van elke stengel mogen evenwel bladeren worden samengevoegd om zodoende een monster van de plant te bekomen. In geval van toetsplantenonderzoek mogen ten hoogste vijf planten worden samengevoegd met ten minste inoculatie in duplo van toetsplanten.

                                          4.

                                          Als toetsplanten voor het toetsplantenonderzoek als bedoeld in de punten 1 en 2 moeten planten worden genomen die zijn vermeld in de lijst van de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de Middellandse Zee (EPPO) of andere officieel erkende toetsplanten waarvan is aangetoond dat zij de aanwezigheid van virussen kunnen opsporen.

                                          5.

                                          Alleen rechtstreeks getest materiaal mag uit quarantaine worden vrijgegeven. Wanneer het oog is getoetst mogen alleen de afstammelingen van het getoetste oog worden vrijgegeven. De knol mag niet worden vrijgegeven omdat zich problemen kunnen voordoen met niet-systemische infectie.

                              —

                                 Voor potato spindle tuber viroid

                                          1.

                                          Voor alle materiaal moeten kasplanten worden getest zodra zij goed zijn aangeslagen, maar voordat zij bloeien en pollen produceren. Tests op kiemen/in vitro planten/kiemplantjes mogen uitsluitend als voorlopige tests worden beschouwd.

                                          2.

                                          De monsters moeten worden genomen van een volledig geopend blad aan de top van elke stengel van de plant.

                                          3.

                                          Alle voor de tests gebruikte materiaal moet zijn geteeld bij een temperatuur van ten minste 18 °C (bij voorkeur bij een temperatuur van meer dan 20 °C) en met een fotoperiode van ten minste 16 uur.

                                          4.

                                          De tests dienen te worden uitgevoerd door middel van radioactief of niet-radioactief gemerkte cDNA- of RNA-probes, return-PAGE (met zilverkleuring) of RT-PCR.

                                          5.

                                          Voorgesteld wordt om maximaal vijf planten samen te voegen voor probes en return-PAGE. Indien vijf of meer planten worden samengevoegd, moet worden aangetoond dat de resultaten geldig zijn.

            DEEL B
      Voor planten, plantaardige producten en andere materialen die zijn vermeld in de bijlagen II en IV bij Richtlijn 2000/29/EG

                  1.

                  De officiële quarantainemaatregelen omvatten een adequate inspectie of tests voor het opsporen van de schadelijke organismen die zijn vermeld in de bijlagen I en II bij Richtlijn 2000/29/EG en worden in voorkomend geval toegepast overeenkomstig de bijzondere eisen die in bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG voor specifieke schadelijke organismen zijn vastgesteld. Overeenkomstig deze bijzondere eisen moeten voor de quarantainemaatregelen de methoden worden gebruikt die zijn vastgesteld in bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG of andere equivalente methoden die officieel zijn erkend.

                  2.

                  De planten, plantaardige producten en andere materialen moeten overeenkomstig het bepaalde in punt 1 vrij zijn bevonden van de in de bijlagen I, II en IV bij Richtlijn 2000/29/EG voor die planten, plantaardige producten en andere materialen vermelde schadelijke organismen.

         (1)  PB L 259 van 18.10.1993, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2006/56/EG van de Commissie (PB L 182 van 4.7.2006, blz. 1).

         (2)  PB L 235 van 21.8.1998, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2006/63/EG van de Commissie (PB L 206 van 27.7.2006, blz. 36).

      BIJLAGE IV
      DEEL A
      Ingetrokken richtlijn met de wijziging ervan
      (bedoeld in artikel 5)

                  Richtlijn 95/44/EG van de Commissie

                  (PB L 184 van 3.8.1995, blz. 34)

                  Richtlijn 97/46/EG van de Commissie

                  (PB L 204 van 31.7.1997, blz. 43)

            DEEL B
      Termijnen voor omzetting in nationaal recht
      (bedoeld in artikel 5)

                  Richtlijn

                  Omzettingstermijn

                  95/44/EG

                  1 februari 1996

                  97/46/EG

                  1 januari 1998

      BIJLAGE V
      Concordantietabel

                  Richtlijn 95/44/EG

                  De onderhavige richtlijn

                  Artikel 1, lid 1

                  Artikel 1, lid 1

                  Artikel 1, lid 2, aanhef

                  Artikel 1, lid 2, aanhef

                  Artikel 1, lid 2, eerste streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder a)

                  Artikel 1, lid 2, tweede streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder b)

                  Artikel 1, lid 2, derde streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder c)

                  Artikel 1, lid 2, vierde streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder d)

                  Artikel 1, lid 2, vijfde streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder e)

                  Artikel 1, lid 2, zesde streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder f)

                  Artikel 1, lid 2, zevende streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder g)

                  Artikel 1, lid 2, achtste streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder h)

                  Artikel 1, lid 2, negende streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder i)

                  Artikel 1, lid 2, tiende streepje

                  Artikel 1, lid 2, onder j)

                  Artikelen 2 en 3

                  Artikelen 2 en 3

                  Artikel 4, lid 1

                  —

                  Artikel 4, lid 2

                  Artikel 4

                  —

                  Artikel 5

                  Artikel 5

                  Artikel 6

                  Artikel 6

                  Artikel 7

                  Bijlagen I, II en III

                  Bijlagen I, II en III

                  —

                  Bijlage IV

                  —

                  Bijlage V


Avis juridique important

|

31980L0219

Richtlijn 80/219/EEG van de Raad van 22 januari 1980 tot wijziging van Richtlijn 64/432/EEG met betrekking tot tuberculose en brucellose

Publicatieblad Nr. L 047 van 21/02/1980 blz. 0025 - 0032 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 11 blz. 0226  Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 03 Deel 27 blz. 0259  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 11 blz. 0226  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 03 Deel 17 blz. 0136  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 03 Deel 17 blz. 0136

RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 22 januari 1980  tot wijziging van Richtlijn 64/432/EEG met betrekking tot tuberculose en brucellose  (80/219/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat rundertuberculose in bepaalde gebieden van de Gemeenschap praktisch niet meer voorkomt en dat de kosten van de controletuberculinaties in die gebieden dienen te worden verminderd;  Overwegende dat het, ten einde de periode te verkorten die wordt aangehouden om beslagen waarin tuberculose is vastgesteld, opnieuw als officieel tuberculosevrij te erkennen, noodzakelijk is de vereiste controlemethoden vast te stellen;  Overwegende dat Denemarken, Ierland en het Verenigd Koninkrijk krachtens artikel 104, punt 3, van de Toetredingsakte werden gemachtigd tot en met 31 december 1977 hun nationale voorschriften betreffende het officieel tuberculosevrij of brucellosevrij verklaren van een beslag te handhaven ; dat deze machtiging ten aanzien van tuberculose driemaal werd verlengd (4) (5) (6) en, voor Ierland en het Verenigd Koninkrijk, tweemaal (4) (5) met betrekking tot de erkenning als brucellosevrij in de zin van artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG (7), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 77/98/EEG (8);  Overwegende dat deze uitzonderingsbepalingen ingevoerd en verlengd werden gezien de tijd die nodig was voor het oplossen van fundamentele technische problemen;  Overwegende dat om deze zelfde redenen deze afwijkingen, met uitzondering van de afwijking betreffende het traditionele handelsverkeer in levende dieren tussen Ierland en het Verenigd Koninkrijk, nogmaals met een periode van één jaar moeten worden verlengd;  Overwegende dat het, om de handel in bepaalde runderen te vergemakkelijken, noodzakelijk is enkele uitzonderingsbepalingen inzake brucellose als bedoeld in artikel 7, lid 1, sub C, van Richtlijn 64/432/EEG te wijzigen en te verlengen totdat het communautaire programma voor de versnelde uitroeiing van de ziekte is uitgevoerd,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:    Artikel 1 Richtlijn 64/432/EEG wordt als volgt gewijzigd:    1. Aan artikel 3 wordt het volgende lid toegevoegd:  "14. In afwijking van bijlage A, deel I, sub b), kan overeenkomstig de procedure van artikel 12 worden besloten dat in een Lid-Staat of een gedeelte van een Lid-Staat dat bestaat uit meerdere aangrenzende gebieden, waarin enerzijds 99,9 % van de rundveebeslagen gedurende ten minste tien jaar als officieel tubercolosevrij in de zin van artikel 2, sub d), is erkend en waarin anderzijds sedert ten minste zes jaar geen tuberculose is vastgesteld in per jaar meer dan één bestand op 10 000 in die Lid-Staat of dat gedeelte van een Lid-Staat, en mits alle positief op een tuberculinatie reagerende runderen en alle op het grondgebied van die Lid-Staat geslachte runderen na het slachten aan een onderzoek door een officiële dierenarts en, zo nodig, aan een bacteriologisch onderzoek worden onderworpen, de controleproeven met het oog op de handhaving van deze erkenning mogen worden verricht op een wijze en in gedeelten van een Lid-Staat die volgens dezelfde procedure worden vastgesteld.  (1)PB nr. C 268 van 23.10.1979, blz. 2. (2)PB nr. C 34 van 11.2.1980, blz. 109. (3)Advies uitgebracht op 21.11.1979 (nog niet verschenen in het Publikatieblad). (4)PB nr. L 15 van 19.1.1978, blz. 32. (5)PB nr. L 29 van 3.2.1979, blz. 27. (6)PB nr. L 158 van 26.6.1979, blz. 17. (7)PB nr. 121 van 29.7.1964, blz. 1977/64. (8)PB nr. L 26 van 31.1.1977, blz. 81.   Indien niet meer wordt voldaan aan een van de voorwaarden van de eerste alinea, stelt de Commissie, na te hebben onderzocht hoe het komt dat er zich weer tuberculose heeft voorgedaan en indien dit onderzoek dit rechtvaardigt, volgens dezelfde procedure een besluit vast tot intrekking van het besluit waarbij de afwijking voor die Lid-Staat of het gedeelte van die Lid-Staat, dat bestaat uit meerdere aangrenzende gebieden, is toegestaan.".       2. In bijlage A, deel I:      i) wordt sub b):        - in de tweede zin na de woorden "in een Lid-Staat" het volgende zinsdeel ingevoegd : "of in een gebied van een Lid-Staat";               - de volgende zin toegevoegd:                 "Wanneer het percentage van de besmette rundveebeslagen bij twee controleperiodes die met een tussenpoos van drie jaar op elkaar volgen niet hoger ligt dan 0,1, kan de tussenpoos tussen de daaropvolgende tuberculinaties op vier jaar worden gesteld en/of kan de leeftijd waarop de dieren aan deze controles moeten worden onderworpen, worden verhoogd tot 24 maanden.";           ii) wordt de volgende alinea toegevoegd:  "Indien in een officieel tuberculosevrij rundveebeslag een dier geacht wordt positief gereageerd te hebben op een controletuberculinatie of indien bij een dier dat afkomstig is uit een officieel tuberculosevrij beslag klinische tuberculoseverschijnselen zijn vastgesteld bij de keuring na het slachten, wordt de erkenning als officieel tuberculosevrij beslag ingetrokken totdat alle overige dieren die ouder zijn dan zes weken negatief hebben gereageerd op ten minste twee officiële intradermale tuberculinaties die overeenkomstig bijlage B zijn verricht ; de eerste tuberculinatie moet ten minste twee maanden na het verwijderen van het betrokken dier uit het beslag plaatsvinden, de tweede ten minste 42 dagen na de eerste.".                  3. Bijlage B wordt vervangen door de bijlage van de onderhavige richtlijn.       4. In artikel 7, lid 1:      a) wordt sub C:        - het begin van de tweede zin als volgt gelezen : "Indien deze dieren ouder zijn dan 30 dagen moeten zij echter ...";               - in de tweede alinea de datum "31 december 1979" vervangen door "31 december 1981";                          b) wordt het volgende punt toegevoegd:  "E. Runderen die niet zijn onderworpen aan de in de punten C en D voorgeschreven serumagglutinatie voor zover zij voldoen aan de volgende eisen:        i) indien het runderen betreft die bestemd zijn voor de vleesproduktie:          - jonger zijn dan 42 dagen of vóór de leeftijd van vier maanden zijn gecastreerd,                   - onder officieel toezicht worden vervoerd, indien nodig via een kweekstation, naar een erkend mestbedrijf en dat slechts verlaten om te worden geslacht,                                  ii) indien het slachtrunderen betreft, onder officieel toezicht rechtstreeks naar het slachthuis worden vervoerd.  Deze bepalingen zijn van toepassing tot en met 31 december 1981.".                                 5. Aan bijlage A deel II, sub A, wordt het volgende punt toegevoegd:  "7. De in de punten 1 tot en met 6 bedoelde tests zijn niet vereist voor stieren die voordat zij vier maanden oud waren zijn gecastreerd.".          Artikel 2 Een Lid-Staat die op de datum van aanneming van deze richtlijn voor de controle van de zogenaamde "synthetische" tuberculinen een standaardtuberculine gebruikt welke voldoet aan de internationale standaard voor oude tuberculine mag, in afwijking van bijlage B, punt 1, van Richtlijn 64/432/EEG, deze methode blijven toepassen tot de invoering van meer geperfectioneerde internationale normen.   Artikel 3 Op voorstel van de Commissie wijst de Raad vóór 1 januari 1984, overeenkomstig bijlage B, punt 27, van Richtlijn 64/432/EEG de communautaire laboratoria aan en stelt de wijze vast waarop deze te werk gaan.  In het kader van de procedure van artikel 12 van Richtlijn 64/432/EEG wijst het Permanent Veterinair Comité de te controleren tuberculinen aan en stelt vast welke proeven moeten worden uitgevoerd ; het kan wijzigingen aanbrengen in de lijst van de laboratoria waarin deze proeven moeten worden uitgevoerd.    Artikel 4 Deze richtlijn is van toepassing:    - vanaf 1 januari 1980 voor wat betreft artikel 1, punt 4;       - uiterlijk op 31 december 1980 voor wat betreft de overige bepalingen.          Artikel 5 1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  2. Tot aan de datum waarop zij aan deze bepaling kunnen voldoen en uiterlijk tot en met 31 december 1980:    - zijn Denemarken, Ierland en het Verenigd Koninkrijk gemachtigd de methoden te handhaven die zij op hun grondgebied toepassen om een rundveebeslag als officieel tuberculosevrij te beschouwen in de zin van artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG;       - zijn Ierland en het Verenigd Koninkrijk gemachtigd de methoden te handhaven die zij op hun grondgebied toepassen om een rundveebeslag als brucellosevrij te beschouwen in de zin van artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG, onder voorbehoud van de toepassing van de bepalingen van genoemde richtlijn inzake de aanwezigheid van tegen brucellose ingeënte dieren.         De bepalingen inzake de voor de dieren die binnen de Gemeenschap worden verhandeld voorgeschreven tests blijven van toepassing.   Artikel 6 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.     Gedaan te Brussel, 22 januari 1980.  Voor de Raad  De Voorzitter  G. MARCORA     BIJLAGE "BIJLAGE B  Normen voor de fabricage en het gebruik van aviaire en bovine tuberculinen    1. De officieel gecontroleerde tuberculinaties moeten worden verricht met PPD- of HCSM-tuberculinen.       2. De fabricagenormen die worden gehanteerd voor de controle van bovine PPD- en HCSM-Tuberculinen, moeten worden opgesteld in communautaire eenheden voor tuberculine (CTU) ; zulks dient te gebeuren door biologische toetsing aan de geschikte communautaire standaardtuberculine.       3. Voor de controle van aviaire tuberculinen, moeten de fabricagenormen in internationale eenheden worden opgesteld ; zulks dient te gebeuren door biologische toetsing aan de EEG-standaard voor aviaire PPD-tuberculine.       4. De EEG-standaard voor bovine PPD-tuberculine is die, geleverd door het Centraal Diergeneeskundig Insituut, afdeling Rotterdam, Nederland.       5. De EEG-standaard voor bovine HCSM-tuberculine is die, geleverd door het "Institut Pasteur", Parijs, Frankrijk.       6. De EEG-standaard voor aviaire tuberculine is die, geleverd door het "Central Veterinary Laboratory", Weybridge, Surrey, Engeland.       7. Bovine tuberculinen moeten worden gekweekt met een van de onderstaande stammen van Mycobacterium bovis:      a) AN5,           b) Vallee.                  8. Aviaire tuberculinen moeten worden gekweekt met een van de onderstaande stammen van Mycobacterium avium:      a) D4ER,           b) TB56.                  9. De pH van de tuberculinen moet liggen tussen 6,5 en 7,5.       10. Voor antibacteriële bewaarmiddelen of voor andere stoffen, die eventueel aan een tuberculinesoort zijn toegevoegd, moet worden aangetoond, ten genoegen van de overheidsinstelling die verantwoordelijk is voor het officiële onderzoek van tuberculine, dat zij noch de veiligheid, noch de werkzaamheid van het produkt aantasten.  De hoogst toegelaten concentraties voor fenol en glycerol zijn:      a) fenol : 0,5 gewichtspercent,           b) glycerol : 10 volumepercent.                  11. Mits de tuberculinen beschut tegen licht worden bewaard bij een temperatuur tussen 2 ºC en 8 ºC, mogen ze worden gebruikt tot de afloop van de volgende termijnen, te rekenen vanaf de laatste bevredigende uitwerkingstest: >PIC FILE= "T0013203">         12. De onderstaande overheidsinstellingen worden met de officiële controle van de tuberculinen in de verschillende landen belast: >PIC FILE= "T0013204">        13. De officiële test dient te worden uitgevoerd op elk preparaat gebruiksklare gebottelde tuberculinen.       14. De tuberculinen moeten zowel biologisch als chemisch worden onderzocht.       15. De tuberculinen moeten steriel zijn. Steriliteitstests dienen te worden uitgevoerd in overeenstemming met de bepalingen van de Europese Farmacopee.       16. Een onderzoek naar de afwezigheid van toxische of irriterende eigenschappen dient te worden uitgevoerd in overeenstemming met de bepalingen van de Europese Farmacopee.       17. De tuberculinen moeten chemisch worden geanalyseerd om de concentratie van glycerol en/of fenol te bepalen, evenals de concentratie van elk ander bewaarmiddel, dat eventueel is toegevoegd.       18. Een test waaruit moet blijken dat de tuberculine niet gevoelig maakt, moet overeenkomstig de bepalingen van de Europese Farmacopee worden uitgevoerd.       19. De uitwerking van de tuberculinen dient via biologische methoden te worden beoordeeld. Deze methoden moeten worden gebruikt voor HCSM- en PPD-tuberculinen ; ze steunen op vergelijking van de te toetsen tuberculinen met standaard-tuberculinen.       20. Het proteïnegehalte van PPD-tuberculine wordt geschat volgens de methode van Kjeldahl. Het stikstofgehalte wordt omgezet in het gehalte aan tuberculoproteïne door vermenigvuldiging met een factor 6,25.       21. De EEG-standaard voor bovine HCSM-tuberculine heeft een uitwerking van 65 000 voorlopige communautaire eenheden (CTU) per ml, en wordt gerecepteerd in ampullen van 5 ml.       22. De EEG-standaard voor bovine PPD-tuberculine heeft een uitwerking van 50 000 communautaire eenheden voor tuberculine (CTU) per mg PPD en wordt gerecepteerd, in gelyofiliseerde toestand, in ampullen met 1,8 mg PPD, dat wil zeggen dat 0,00002 mg PPD een uitwerking heeft van één communautaire eenheid voor tuberculine.       23. De EEG-standaard voor PPD van aviaire tuberculine heeft een uitwerking van 50 000 internationale eenheden (i.e.) per mg droog materiaal van het gezuiverde proteïnederivaat, en wordt gerecepteerd, in gelyofiliseerde toestand, in ampullen met 10 mg PPD en 26,3 mg zouten, dat wil zeggen dat 0,0000726 mg van de standaard een uitwerking heeft van één internationale eenheid.       24. Tuberculinen die door de fabrikanten worden onderworpen aan de controle door de in punt 12 genoemde overheidsinstellingen, moeten eerst op hun uitwerking worden getest door biologische toetsing aan de geschikte standaarden vermeld in de punten 2 en 3.        25.      a) Controle van de uitwerking op Guinese biggetjes  Men moet hiervoor gebruik maken van witte Guinese biggetjes, met een gewicht tussen 400 en 600 g. De dieren moeten in goede gezondheid verkeren op het ogenblik dat de tuberculine wordt ingespoten. Voor elke toetsing mogen nooit minder dan acht Guinese biggetjes worden gebruikt. De toetsing mag nooit vroeger dan één maand na het gevoelig maken worden uitgevoerd.    aa) Voor het toetsen van bovine tuberculinen worden de Guinese biggetjes op een van de volgende wijzen gevoelig gemaakt:        1. door inspuiting van door verhitting gedode Mycobacterium bovis van de stam AN5 in een olietoevoegsel;               2. door inspuiting van levende Mycobacterium bovis van de stam AN5 in een fysiologische zoutemulsie;               3. door inspuiting van BCG-entstof.                          bb) Voor het toetsen van aviaire tuberculinen worden de Guinese biggetjes gevoelig gemaakt door inspuiting van 2 mg door verhitting gedode tuberkelbacillen van het aviaire type, in suspensie in circa 0,5 ml steriele vloeibare paraffine, of door inspuiting van levende tuberkelbacillen van het aviaire type in fysiologische zoutemulsie. Hiervoor moet een stam van het aviaire D4-type worden gebruikt.           cc) Elke te controleren tuberculine dient te worden getoetst aan de geschikte standaardtuberculine door een intradermale inspuiting waarvoor groepen in passende mate gevoelig gemaakte Guinese biggetjes worden gebruikt.  Bij elk Guinees biggetje wordt het haar van de beide flanken weggeschoren. De toetsing moet als volgt worden uitgevoerd : de reacties, uitgelokt door een reeks intracutane inspuitingen met doses van ten hoogste 0,2 ml verdunning van de standaardtuberculine in een isotone gebufferde zoutoplossing die 0,0005 percent Tween 80 bevat, worden vergeleken met de reacties, uitgelokt door een overeenkomstige reeks inspuitingen met de te onderzoeken tuberculine. De verdunningen worden bereid volgens een meetkundige reeks, en bij de Guinese biggetjes ingespoten op een aselect gekozen rechthoek (vier punten op elke zijde van een achtpuntstoets). De diameter van de reacties op elke injectieplaats moet na 24 tot 28 uur worden gemeten en genoteerd.  Voor ieder monster te onderzoeken tuberculine moet langs statistische weg een schatting worden gemaakt van de relatieve uitwerking aan de hand van de geschikte norm, en van de bijbehorende betrouwbaarheidsgrenzen. Hierbij worden de diameter van de reactiezwelling en de logaritmen van de doses als metameters gebruikt. De te onderzoeken tuberculine heeft een aanvaardbare uitwerking als haar geschatte uitwerking bij runderen 2 000 CTU (± 25 %) per dosis garandeert. De uitwerking van de tuberculine wordt al naar dienstig is uitgedrukt in communautaire eenheden voor tuberculine of in internationale eenheden per ml.   b) Controle van de uitwerking op runderen  De periodieke controle van de uitwerking van bovine tuberculinen kan worden uitgevoerd op natuurlijk of kunstmatig met tuberculose besmet rundvee. De te onderzoeken tuberculine wordt bij groepen tuberculeus vee getoetst aan de geschikte standaard door middel van intradermale vier- of zespuntstests, en de uitwerking van de tuberculine wordt geschat langs statistische weg, zoals in de test bij Guinese biggetjes.                 26. De vermeldingen op de vaten die tuberculine bevatten en op de verpakkingen moeten voldoen aan de volgende eisen.  Het etiket op de vaten en het etiket op de verpakking dienen te vermelden:      - de naam van de bereiding,           - het totale volume in het vat, bij vloeibare bereidingen,           - het aantal communautaire of internationale eenheden per ml of per mg,           - de naam van de fabrikant,           - het nummer van de partij,           - de aard en de hoeveelheid vloeistof voor wedersamenstelling voor de gelyofiliseerde bereidingen.              Het etiket op het vat of het etiket op de verpakking dient te vermelden:      - de vervaldatum,           - de bewaringsvoorwaarden,           - de naam van alle toegevoegde stoffen en, indien mogelijk, de verhouding waarin deze zijn toegevoegd,           - het type bacil waaruit de tuberculine is bereid.                  27. Er zullen overeenkomstig artikel 3 aangewezen laboratoria van de Gemeenschap worden belast met het aanvullend onderzoek van de tuberculinen die normaal op het terrein in de Lid-Staten worden gebruikt, om te waarborgen dat elk van deze tuberculinesoorten voldoende resultaten geeft met betrekking tot de overeenkomstige communautaire standaardtuberculine. Het onderzoek dient te worden uitgevoerd op tuberculeuze runderen, op in passende mate gevoelig gemaakte Guinese biggetjes en met de geschikte chemische proeven.       28. Als officiële intradermale tuberculinetests worden erkend:      a) de enkelvoudige intradermale test : hierbij is één enkele injectie met bovine tuberculine vereist;           b) de intradermale vergelijkende test : hierbij is één enkele injectie met aviaire en één enkele injectie met bovine tuberculine vereist die gelijktijdig moeten worden toegediend.                  29. De toegediende tuberculinedosis mag niet lager zijn dan:      1. 2 000 CTU bovine tuberculine;           2. 2 000 i.e. aviaire tuberculine.  Het volume van elke ingespoten dosis mag 0,2 ml niet overschrijden.     30. De tuberculinaties moeten worden uitgevoerd door inspuiting van één of meer tuberculinesoorten in de nekhuid. De injectieplaatsen dienen te liggen op de grens tussen het voorste en het middelste derde van de nek. Wanneer bij hetzelfde dier zowel aviaire als bovine tuberculine wordt ingespoten, moet de injectieplaats voor de aviaire tuberculine zich op circa 10 cm van de kruin van de nek bevinden, en de injectieplaats voor de bovine tuberculine ongeveer 12,5 cm lager op een lijn die grofweg evenwijdig loopt met de schouderlijn ; er mag ook ingespoten worden op verschillende punten van de nek. Bij jonge dieren, waarbij geen plaats is om de injectiepunten op één zijde van de nek voldoende van elkaar te scheiden, dient men één injectie toe op elke zijde van de nek en op dezelfde plaats, in het midden van het middelste derde van de nek.       31. Bij het uitvoeren van de tuberculinatie en het interpreteren van de reacties wordt als volgt te werk gegaan:      a) Werkwijze  De injectieplaatsen worden geschoren en gereinigd. Binnen elke geschoren zone wordt tussen duim en wijsvinger een huidplooi genomen, waarvan de dikte wordt gemeten met een krompasser ; het resultaat wordt genoteerd. Een korte steriele naald, met de schuine kant naar buiten, waaraan een gegradueerde spuit, gevuld met tuberculine, is bevestigd, wordt schuin in de diepste huidlagen ingebracht. Dan wordt de tuberculine ingespoten. Bij correcte inspuiting valt aan elke kant van de injectieplaats een kleine zwelling, ter grootte van een erwt, te palperen. De dikte van de huidplooi, op élke injectieplaats, dient na 72 uur opnieuw gemeten en genoteerd te worden.           b) Interpretatie van de reacties  De interpretatie van de reacties dient te steunen op klinische observatie, en op de genoteerde verdikkingen van de huidplooi op de injectieplaats 72 uur na de inspuiting van de tuberculine(n).  ba)  Negatieve reactie : wanneer slechts een beperkte zwelling wordt waargenomen, met een toename van maximaal 2 mm van de dikte van de huidplooi, zonder klinische verschijnselen zoals diffuus of extensief oedeem, exsudatie, necrose, pijn of ontsteking van de lymfevaten in de streek, of van de lymfeknopen.  bb)  Twijfelachtige reactie : wanneer geen klinische verschijnselen zoals vermeld in ba) worden waargenomen, en wanneer de toename van de dikte van de huidplooi groter is dan 2 mm en kleiner dan 4 mm. bc)  Positieve reactie : wanneer klinische verschijnselen zoals vermeld in ba) worden waargenomen, of wanneer er een toename van de dikte van de huidplooi van 4 mm of meer wordt vastgesteld op de plaats van de injectie.                  32. De interpretatie van officiële intradermale tuberculinaties dient als volgt te gebeuren:      a) De enkelvoudige intradermale test: >PIC FILE= "T0013205">   Dieren waarbij de reactie op de enkelvoudige intradermale test twijfelachtig is, dienen opnieuw aan een test te worden onderworpen na een tussenpoos van ten minste 42 dagen.  Dieren die niet negatief reageren op deze tweede test moeten worden beschouwd als positief reagerend op de test.  Dieren die positief reageren op de enkelvoudige intradermale test, mogen worden onderworpen aan een intradermale vergelijkende test.           b) De intradermale vergelijkende test om te bepalen of beslagen officieel tuberculosevrij zijn of zijn gebleven: >PIC FILE= "T0013206">   Dieren die twijfelachtig reageren op de intradermale vergelijkende test dienen opnieuw aan een test te worden onderworpen na een tussenpoos van ten minste 42 dagen. Dieren die niet negatief reageren op deze tweede test worden beschouwd als positief reagerend op de test.           c) De erkenning als officieel tuberculosevrij beslag kan worden opgeschort tot uitsluitsel is verkregen over de toestand van de volgende dieren:        1. dieren die beschouwd worden als twijfelachtig reagerend op de enkelvoudige intradermale tuberculinetest;               2. dieren die worden beschouwd als positief reagerend op de enkelvoudige intradermale tuberculinetest, maar die wachten op een nieuw onderzoek met een intradermale vergelijkende test;               3. dieren die beschouwd worden als twijfelachtig reagerend op de intradermale vergelijkende test.                                 33. Voor het intracommunautaire handelsverkeer bestemde dieren moeten binnen dertig dagen vóór hun verzending aan een enkelvoudige intradermale test worden onderworpen. Dieren die een toename van de dikte van de huidplooi van meer dan 2 mm of klinische verschijnselen vertonen, mogen niet tot het intracommunautaire handelsverkeer worden toegelaten.  Dieren uit de beslagen bedoeld in punt 32, sub c), worden van het intracommunautaire handelsverkeer uitgesloten totdat een duidelijk beeld is verkregen van de gezondheidstoestand van de daarin bedoelde dieren."