Avis juridique important

|

31989L0686

Richtlijn 89/686/EEG van de Raad van 21 december 1989 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen

Publicatieblad Nr. L 399 van 30/12/1989 blz. 0018 - 0038 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 19 blz. 0129  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 19 blz. 0129

RICHTLIJN VAN DE RAADvan 21 december 1989inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der  Lid-Staten betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen(89/686/EEG)DE RAAD VAN  DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Euro-pese Economische Gemeenschap, inzonderheid op  artikel 100 A, Gezien het voorstel van de Commissie (1), In samenwerking met het Europese Parlement (2), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3), Overwegende dat de maatregelen dienen te worden vastgesteld die binnen een op 31 december 1992  verstrijkend tijdvak tot de geleidelijke totstandkoming van de interne markt moeten leiden; dat  deze interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat waarin het vrije verkeer van goederen,  personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd; Overwegende dat in een aantal Lid-Staten voor tal van persoonlijke beschermingsmiddelen reeds een  aantal jaren voorschriften van kracht zijn waaraan verscheidene beweegredenen, zoals de gezondheid,  de arbeidsveiligheid en de bescherming van de gebruikers, ten grondslag liggen; Overwegende dat deze nationale voorschriften en normen vaak zeer gedetailleerd zijn ten aanzien van  de eisen die aan het ontwerp, de seriefabricage, de kwaliteit, de beproeving en de certificering  van persoonlijke beschermingsmiddelen worden gesteld, ten einde personen tegen verwondingen en  ziekten te beschermen; Overwegende dat vooral de nationale voorschriften inzake de arbeidsveiligheid het gebruik van  persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven; dat er tal van voorschriften zijn op grond waarvan  de werkgever verplicht is zijn personeel de beschikking te geven over adequate persoonlijke  beschermingsmiddelen wanneer de bij voorkeur toe te passen collectieve beschermingsmiddelen  ontbreken of ontoereikend zijn; Overwegende dat de nationale voorschriften betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen van  Lid-Staat tot Lid-Staat onderling aanzienlijk verschillen; dat zij derhalve een handelsbelemmering  kunnen vormen, hetgeen voor de totstandbrenging en het functioneren van de gemeenschappelijke markt  rechtstreekse gevolgen heeft; Overwegende dat die uiteenlopende nationale voorschriften dienen te worden geharmoniseerd om het  vrije verkeer van deze produkten te waarborgen, zonder dat de bestaande beschermingsniveaus in de  Lid-Staten, wanneer zij gerecht-vaardigd zijn, daardoor worden verlaagd, en met het doel ze te  verhogen wanneer dat nodig is; Overwegende dat met de in deze richtlijn gegeven voorschriften voor het ontwerp en de  seriefabricage van persoonlijke beschermingsmiddelen, die met name van fundamenteel belang zijn bij  het streven naar een veiliger werkomgeving, niet wordt vooruitgelopen op de voorschriften inzake  het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en de maatregelen ten behoeve van de gezondheid  en veiligheid van de werknemers op de werkplek; Overwegende dat deze richtlijn alleen de fundamentele voorschriften behelst waaraan persoonlijke  beschermingsmiddelen moeten voldoen; dat het, om gemakkelijker te kunnen aantonen dat aan die  fundamentele voorschriften is voldaan, noodzakelijk is dat er op Europees niveau geharmoniseerde  normen zijn die onder meer betrekking hebben op het ontwerp, de seriefabricage, de specificaties en  de beproeving van de persoonlijke beschermingsmiddelen, en die een zodanige strekking hebben dat  van persoonlijke beschermingsmiddelen die aan deze normen voldoen, mag worden aangenomen dat zij  aan de fundamentele voorschriften van deze richtlijn voldoen; dat deze op Europees niveau  geharmoniseerde normen door particuliere instellingen worden opgesteld en dat zij hun karakter van  niet-verbindende tekst dienen te behouden; dat de Europese Commissie voor Normalisatie (CEN) en het  Europees Comité voor Elektrotechnische Normalisatie (CENELEC) daartoe zijn erkend als bevoegde  instellingen voor de vaststelling van geharmoniseerde normen overeenkomstig de op 13 november 1984  bekrachtigde algemene richtsnoeren voor de samenwerking tussen de Commissie en deze beide  instellingen; dat onder een geharmoniseerde norm in de zin van deze richtlijn wordt verstaan een  tekst met technische specificaties (Europese norm of harmonisatiedocument) die in opdracht van de  Commissie, overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn 83/189/EEG van de Raad van 28 maart 1983  betref-fende een informatieprocedure op het gebied van normenen technische voorschriften (4),  gewijzigd bij Richtlijn 88/182/EEG (5), alsmede krachtens bovengenoemde algemene richtsnoeren, door  een van beide of beide instellingen is aangenomen; Overwegende dat het in afwachting van de vaststelling van geharmoniseerde normen - die gezien de  omvang van het toepassingsgebied zeer talrijk zullen zijn en waarvan het opstellen binnen de voor  de totstandbrenging van de interne markt gestelde tijd een grote hoeveelheid werk zal vergen -  dienstig is voorlopig, met inachtneming van de bepalingen van het Verdrag, de "status  quo''-regeling inzake de conformiteit aan de nationale normen te handhaven voor persoonlijke  beschermingsmiddelen waarvoor op de datum waaropdeze richtlijn wordt vastgesteld nog geen  geharmoniseerde norm bestaat; Overwegende dat, gezien de algemene en horizontale rol in het gemeenschappelijk normalisatiebeleid  van het krachtens artikel 5 van Richtlijn 83/189/EEG opgerichte Permanent Comité, en meer in het  bijzonder de rol bij het formuleren van verzoeken om normen vast te stellen en bij het functioneren  van de "status quo''-regeling inzake de Europese normalisatie, dit Comité het meest aangewezen  orgaan is om de Commissie bij te staan bij de communautaire controle op de overeenstemming van de  geharmoniseerde normen; Overwegende dat het nodig is op de naleving van deze technische voorschriften controle uit te  oefenen, ten einde gebruikers en derden doelmatig te beschermen; dat de bestaande  controleprocedures van Lid-Staat tot Lid-Staat aanzienlijke verschillen kunnen vertonen; dat het  ter vermijding van veelvuldige controles, die even zovele belemmeringen zouden vormen voor het  vrije verkeer van persoonlijke beschermingsmiddelen, wenselijk is de door de Lid-Staten uitgevoerde  controles onderling te erkennen; dat het, om de erkenning van die controles te bevorderen, met name  wenselijk is dat in geharmoniseerde communautaire procedures en in geharmoniseerde criteria wordt  voorzien, op grond waarvan wordt bepaald welke instanties met onderzoek, toezicht en controle  worden belast; Overwegende dat het wetgevende kader moet worden verbeterd om ervoor te zorgen dat de sociale  partners op doeltreffende en passende wijze hun bijdrage kunnen leveren, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: HOOFDSTUK ITOEPASSINGSGEBIED, HET IN DE HANDEL BRENGENEN VRIJ VERKEERArtikel  11.  Deze richtlijn is van toepassing op persoonlijke beschermingsmiddelen, hierna te noemen  "beschermingsmiddelen''. Zij bevat de voor het in de handel brengen en het vrij verkeer binnen de Gemeenschap geldende  voorwaarden, alsmede de fundamentele veiligheidsvoorschriften waaraan beschermingsmiddelen moeten  voldoen om de gezondheid van de gebruiker te beschermen en zijn veiligheid te waarborgen. 2.  In deze richtlijn wordt onder beschermingsmiddel een uitrustingsstuk of -middel verstaan dat  bestemd is om door een persoon te worden gedragen of vastgehouden als bescherming tegen één of meer  gevaren die een bedreiging voor zijn gezondheid en zijn veiligheid kunnen vormen. Als beschermingsmiddel wordt ook beschouwd: a)  een geheel dat is samengesteld uit verscheidene uitrustingsstukken of -middelen die door de  fabrikant onderling zijn verbonden om een persoon te beschermen tegen één of meer, mogelijk  gelijktijdig optredende gevaren; b)  een uitrustingsstuk of beschermingsmiddel dat al of niet onlosmakelijk verbonden is met een  niet-beschermendepersoonlijke uitrusting die door een persoon wordt gedragen of vastgehouden voor  het bedrijven van een bepaalde activiteit; c)  verwisselbare onderdelen van een beschermingsmiddel die voor de goede werking ervan  onontbeerlijk zijn, en die uitsluitend voor dat beschermingsmiddel worden gebruikt. 3.  Als integrerend bestanddeel van een beschermingsmiddel wordt beschouwd, ieder samen met het  beschermingsmiddel in de handel gebracht verbindingssysteem dat het beschermingsmiddel aan een  andere, externe voorziening verbindt, zelfs wanneer het verbindingssysteem voor de tijdsduur dat de  gebruiker aan het risico c.q. de risico's is blootgesteld, niet ononderbroken behoeft te worden  gedragen of meegevoerd. 4.  Buiten het toepassingsgebied van deze richtlijn vallen: - beschermingsmiddelen die vallen onder een andere richtlijn met dezelfde doelstellingen ten  aanzien van het in de handel brengen, het vrije verkeer en de veiligheid als de onderhavige  richtlijn; - ongeacht de bovengenoemde reden van uitsluiting van het toepassingsgebied, de in de lijst met  uitzonderingen van bijlage I genoemde soorten beschermingsmiddelen. Artikel 21.  De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de in artikel 1  bedoelde beschermingsmiddelen slechts in de handel gebracht dan wel in gebruik genomen kunnen  worden, als de veiligheid van de gebruiker met deze middelen - zonder gevaar voor de veiligheid of  gezondheid van andere personen, huisdieren of goederen - gewaarborgd en zijn gezondheid beschermd  worden, wanneer zij behoorlijk onderhouden en overeenkomstig hun gebruiksdoel gebruikt worden. 2.  Deze richtlijn laat de Lid-Staten vrij om, met inachtneming van het Verdrag, de voorschriften  in te voeren die zij nodig achten voor de bescherming van de gebruiker, voor zover dit niet leidt  tot modificaties van de beschermingsmiddelen ten opzichte van de bepalingen in deze richtlijn. 3.  De Lid-Staten verhinderen niet dat op jaarbeurzen, tentoonstellingen en dergelijke  beschermingsmiddelen ten toon worden gesteld die niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen,  mits duidelijk op een bord wordt aangegeven dat de betreffende beschermingsmiddelen niet aan de  richtlijn voldoen en niet mogen worden gekocht en/of hoe dan ook worden gebruikt alvorens zij door  de fabrikant of door zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde aan de voorschriften van de  richtlijn zijn aangepast. Artikel 3De in artikel 1 bedoelde beschermingsmiddelen moeten aan de fundamentele gezondheids- en  veiligheidsvoorschriften van bijlage II voldoen. Artikel 41.  De Lid-Staten mogen het in de handel brengen van beschermingsmiddelen of onderdelen  van beschermingsmid-delen die voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn en van het EG-merkteken  zijn voorzien, niet verbieden, beperken of verhinderen. 2.  De Lid-Staten mogen het in de handel brengen van niet van het EG-merkteken voorziene onderdelen  van beschermingsmiddelen die in beschermingsmiddelen moeten worden aangebracht niet verbieden,  beperken of verhinderen, mits deze onderdelen geen wezenlijke onderdelen zijn die voor de goede  werking van de beschermingsmiddelen onmisbaar zijn. Artikel 51.  De Lid-Staten beschouwen als conform aan de in artikel 3 bedoelde fundamentele  voorschriften, de in artikel 8, lid 3, bedoelde beschermingsmiddelen die voorzien zijn van het  EG-merkteken en waarvoor de fabrikant op verzoek de in artikel 12 bedoelde verklaring van  overeenstemming kan overleggen. 2.  De Lid-Staten gaan uit van het vermoeden dat met dein artikel 3 bedoelde fundamentele  voorschriften in overeenstemming zijn, de in artikel 8, lid 2, bedoelde beschermingsmiddelen die  voorzien zijn van het EG-merkteken en waarvoor de fabrikant, op verzoek, naast de in artikel 12  bedoelde verklaring ook de verklaring van de aangewezen instantie als bedoeld in artikel 9 kan  overleggen waarmee zij, op grond van het EG-typeonderzoek volgens de procedure van artikel 10, lid  4, onder a) en b), eerste streepje, in overeenstemming worden verklaard met de desbetreffende  nationale normen waarin de geharmoniseerde normen zijn omgezet. Wanneer de fabrikant de geharmoniseerde normen niet of slechts gedeeltelijk heeft toegepast of  wanneer die normen ontbreken, dient in de verklaring van de aangewezen instantie de overeenstemming  met de fundamentele voorschriften volgens de procedure van artikel 10, lid 4, onder a) en b),  tweede streepje, te worden vermeld. 3.  Op de in artikel 8, lid 2, bedoelde beschermingsmiddelen waarvoor geharmoniseerde normen  ontbreken, kunnen voorlopig (doch uiterlijk tot en met 31 december 1992) de nationale regels van  toepassing blijven die op de datum waarop deze richtlijn wordt aangenomen van kracht zijn, op  voorwaarde dat deze regels met de bepalingen van het Verdrag in overeenstemming zijn. 4.  De Commissie maakt de referenties van de geharmoniseerde normen bekend in het Publikatieblad  van de Europese Gemeenschappen. De Lid-Staten publiceren de referenties van de nationale normen waarin de geharmoniseerde normen  zijn omgezet. 5.  De Lid-Staten dragen er zorg voor dat, uiterlijk op 30 juni 1991, passende maatregelen worden  genomen om de sociale partners in staat te stellen op nationaal niveau invloed uit te oefenen op  het uitwerken van en het toezicht op de geharmoniseerde normen. Artikel 61.  Wanneer een Lid-Staat of de Commissie van mening is dat de in artikel 5 bedoelde  geharmoniseerde normen nietvolledig voldoen aan de in artikel 3 bedoelde desbetreffende  fundamentele voorschriften, legt de Commissie of de betrokken Lid-Staat, onder opgave van de  redenen, de zaak voor aan het bij Richtlijn 83/189/EEG (1) ingestelde Permanent Comité. Het Comité  brengt onverwijld advies uit. Na ontvangst van het advies van het Comité deelt de Commissie de Lid-Staten mee of de betrokken  normen al dan niet uit de in artikel 5 bedoelde publikaties moeten worden geschrapt. Volgens onderstaande procedure kunnen aan het bij artikel 6, lid 2, van Richtlijn 89/392/EEG (2)  opgerichte Comité alle kwesties worden voorgelegd die verband houden met de tenuitvoerlegging en de  praktische toepassing van deze richtlijn. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen.  Het Comité brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie  van de materie advies uit over dit ontwerp, zo nodig door middel van een stemming. Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft iedere Lid-Staat het recht te verzoeken dat  zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen. De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het Comité uitgebrachte advies. Zij brengt  het Comité op de hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met zijn advies. Artikel 71.  Wanneer een Lid-Staat vaststelt dat beschermingsmiddelen die van het EG-merkteken  zijn voorzien en overeenkomstig hun bestemming worden gebruikt, voor de veiligheid van personen,  huisdieren of goederen een gevaar kunnen opleveren, treft die Lid-Staat alle passende maatregelen  om deze beschermingsmiddelen uit de markt te nemen, dan wel het in de handel brengen of het vrije  verkeer ervan te verbieden. De betrokken Lid-Staat stelt de Commissie onverwijld van deze maatregel in kennis en vermeldt de  redenen van deze beslissing en in het bijzonder of de niet-overeenstemming voortvloeit uit: a)  de niet-naleving van de in artikel 3 bedoelde fundamentele voorschriften; b)  een verkeerde toepassing van de in artikel 5 bedoelde normen; c)  een leemte in de in artikel 5 bedoelde normen zelf. 2.  De Commissie treedt zo spoedig mogelijk in overleg met de betrokken partijen. Indien de  Commissie na dit overleg constateert dat de maatregel gerechtvaardigd is, deeltzij dit  onmiddellijk mede aan de Lid-Staat die de maatregel heeft getroffen, en aan de overige Lid-Staten.  Indien deCommissie na dit overleg constateert dat de maatregel niet gerechtvaardigd is, deelt  zij dit onmiddellijk mede aan de Lid-Staat die de maatregel heeft genomen, en aan de fabrikant of  zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde. Wanneer de reden voor het in lid 1 bedoelde besluit  een leemte in de normen is, legt de Commissie de zaak aan het in artikel 6, lid 1, bedoelde Comité  voor indien de Lid-Staat die het besluit heeft genomen, het wil handhaven, en leidt zij de in  artikel 6, tweede alinea, bedoelde procedure in. 3.  Wanneer een beschermingsmiddel dat niet conform is, van het EG-merkteken is voorzien, neemt de  bevoegde Lid-Staat passende maatregelen tegen degene die het merkteken heeft aangebracht en stelt  hij de Commissie en de overige Lid-Staten daarvan in kennis. 4.  De Commissie draagt er zorg voor dat de Lid-Staten van het verloop en de uitkomsten van de in  dit artikel bedoelde procedure op de hoogte worden gehouden. HOOFDSTUK IICERTIFICERINGSPROCEDURESArtikel 81.  Alvorens een model van een beschermingsmiddel  in de handel wordt gebracht, moet de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde  de in bijlage III bedoelde technische documentatie bijeenbrengen om deze indien nodig aan de  bevoegde autoriteiten te kunnen voorleggen. 2.  Alvorens tot fabricage van andere dan de in lid 3 bedoelde beschermingsmiddelen wordt  overgegaan, moet de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde een model aan het  EG-typeonderzoek als bedoeld in artikel 10 onderwerpen. 3.  Van het EG-typeonderzoek zijn vrijgesteld de op een eenvoudig ontwerp berustende modellen  beschermingsmiddelen waarvan de ontwerper aanneemt dat de gebruiker zelf in staat is zich een  oordeel te vormen over de doeltreffendheid waarmee deze middelen bescherming bieden tegen zeer  geringe risico's waarvan het effect, wanneer het gradueel is, tijdig kan worden opgemerkt zonder  dat de gebruiker gevaar loopt. Tot deze categorie behoren uitsluitend beschermingsmiddelen die de drager moeten beschermen tegen: - mechanische factoren die slechts oppervlakkige letsels veroorzaken (tuinhandschoenen,  vingerhoeden, enz.); - vrij onschadelijke schoonmaakmiddelen waarvan de gevolgen gemakkelijk ongedaan zijn te maken  (beschermhandschoenen tegen reinigingsmiddelen in verdunde oplossing enz.); - de gevaren van het hanteren van warme voorwerpen, waarbij hij niet wordt blootgesteld aan een  temperatuur van meer dan 50 gC, noch aan gevaarlijke stoten of schokken (handschoenen, schorten  voor beroepsdoeleinden enz.); - weersomstandigheden die niet uitzonderlijk of extreem van aard zijn (hoofdbedekking,  seizoenkleding, schoenen en laarzen, enz.); - kleine stoten, schokken en trillingen die geen vitale lichaamsdelen treffen en waarvan de  gevolgen geen blijvend letsel kunnen veroorzaken (lichte hoofdbedekkingen ter bescherming van de  hoofdhuid, handschoenen, lichte schoenen enz.); - zonnestraling (zonnebrillen). 4.  In serie vervaardigde beschermingsmiddelen worden onderworpen: a)  naar keuze van de fabrikant, aan een van de twee in artikel 11 bedoelde procedures, wanneer het  gaat om beschermingsmiddelen van complex ontwerp die de gebruiker moeten beschermen tegen gevaren  die dodelijk zijn of de gezondheid ernstig en onherstelbaar kunnen schaden, en waarvan de gebruiker  naar de ontwerper aanneemt de acute effecten niet tijdig kan onderkennen. Tot deze categorie  behoren uitsluitend: - ademhalingsapparatuur met filters die beschermen tegen vaste en vloeibare aërosolen, of tegen  irrite-rende, gevaarlijke, giftige of radiotoxische gassen; - ademhalingsapparatuur, met inbegrip van duikapparatuur, die de buitenlucht volledig afsluit; - beschermingsmiddelen die slechts tijdelijke bescherming kunnen bieden tegen letsels door  chemische factoren of tegen ioniserende stralingen; - uitrusting voor werkzaamheden in hete omgevingen met effecten die vergelijkbaar zijn met die van  een luchttemperatuur van 100 gC of hoger, met of zonder infrarode straling, vlammen of grote  hoeveelheden wegvliegend gesmolten materiaal; - uitrusting voor werkzaamheden in koude omgevingen met effecten die vergelijkbaar zijn met die van  een luchttemperatuur van  50 gC of lager; - beschermingsmiddelen die bescherming bieden bij vallen van bepaalde hoogten; - beschermingsmiddelen tegen elektriciteitsrisico's bij werken bij gevaarlijke spanningen of die  isoleren bij hoogspanning; - motorhelmen en vizieren daarvan; ofwelb)  aan de procedure voor de EG-verklaring van overeenstemming van de fabrikant als bedoeld  in artikel 12 voor elk beschermingsmiddel. Artikel 91.  Iedere Lid-Staat deelt de Commissie en de overige Lid-Staten mede welke erkende  instanties met de tenuitvoerlegging van de certificeringsprocedures als bedoeld in artikel 8 zijn  belast. De Commissie maakt ter informatie in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen de  lijst van deze instanties alsmede het hun toegekende nummer bekend en draagt zorg voor het  bijhouden van deze lijst. 2.  De Lid-Staten moeten de in bijlage V opgenomen criteria hanteren voor de beoordeling van de  instanties waarvan kennisgeving moet worden gedaan. De instanties die voldoen aan de  beoordelingscriteria welke in de desbe-treffende geharmoniseerde normen zijn opgenomen, worden  geacht aan de genoemde criteria te voldoen. 3.  Een Lid-Staat die een instantie heeft erkend, moet deze erkenning intrekken indien hij  vaststelt dat genoemde instan-tie niet langer aan de in bijlage V bedoelde criteria voldoet. Hij  stelt de Commissie en de overige Lid-Staten daarvan onmiddellijk in kennis. EG-TYPEONDERZOEKArtikel 101.  Het EG-typeonderzoek is de procedure door middel waarvan de  aangewezen instantie vaststelt en verklaart dat het model beschermingsmiddel voldoet aan de  desbetreffende bepalingen van deze richtlijn. 2.  De aanvraag om een EG-typeonderzoek wordt door de fabrikant of diens gevolmachtigde bij één  enkele erkende keuringsinstantie voor het betreffende model ingediend. De gevolmachtigde moet in de  Gemeenschap gevestigd zijn. 3.  De aanvraag behelst: - naam en adres van de fabrikant of diens gevolmachtigde, alsmede de plaats van seriefabricage van  de beschermingsmiddelen; - het technische fabricagedossier als bedoeld in bijlage III. Zij gaat vergezeld van een passend aantal exemplaren van het goed te keuren model. 4.  De aangewezen instantie verricht het EG-typeonderzoek op de volgende wijze: a)  Onderzoek van het technische dossier van de fabrikant- De aangewezen instantie bestudeert het  technische fabricagedossier om na te gaan of het voldoet aan de in artikel 5 bedoelde  geharmoniseerde normen. - Wanneer de fabrikant de geharmoniseerde normen niet of slechts gedeeltelijk heeft toegepast of  wanneer die normen ontbreken, dient de aangewezen instantie na te gaan of de door de fabrikant  gebruikte technische specificaties voldoen aan de fundamentele voorschriften, alvorens te  verifiëren of het technisch fabricagedossier voldoet aan deze technische specificaties. b)  Onderzoek van het modelBij het onderzoek van het model gaat de instantie na of het  overeenkomstig het technische fabricagedossier is uitgevoerd en of het volkomen veilig  overeenkomstig zijn bestemming kan worden gebruikt. - Zij controleert aan de hand van de nodige onderzoeken en proeven de overeenstemming van het model  met de geharmoniseerde normen. - Wanneer de fabrikant de geharmoniseerde normen niet of slechts gedeeltelijk heeft toegepast of  wanneer die normen ontbreken, controleert de aangewezen instantie aan de hand van de nodige  onderzoeken en proeven de overeenstemming van het model met de door de fabrikant gebruikte  technische specificaties mits deze in overeenstemming zijn met de fundamentele voorschriften. 5.  Indien het model aan de desbetreffende bepalingen voldoet, stelt de instantie een verklaring  van EG-typeonderzoek op die ter kennis van de aanvrager wordt gebracht. De verklaring omvat de  conclusies van het onderzoek, de voorwaarden die eventueel worden gesteld en de voor identificatie  van het goedgekeurde model benodigde beschrijvingen en tekeningen. De Commissie, de andere erkende instanties en de overige Lid-Staten kunnen een kopie van de  verklaring en, op een met redenen omkleed verzoek, ook een kopie van het technische  fabricagedossier en van de verslagen van het verrichte onderzoek en de verrichte proeven krijgen. Het dossier moet gedurende een periode van tien jaar na het in de handel brengen van de  beschermingsmiddelen ter beschikking van de bevoegde autoriteiten worden gehouden. 6.  De instantie die weigert een verklaring van EG-typeonderzoek af te geven, stelt de overige  erkende instanties daarvan op de hoogte. De instantie die een verklaring van EG-typeonderzoek  intrekt, stelt de Lid-Staat die haar heeft afgegeven daarvan op de hoogte. Deze stelt de overige  Lid-Staten en de Commissie daarvan op de hoogte en zet de redenen van dat besluit uiteen. CONTROLE VAN DE GEFABRICEERDEBESCHERMINGSMIDDELENArtikel 11A.  EG-garantiesysteem voor de  kwaliteit van het eindprodukt1.  De fabrikant neemt alle maatregelen die nodig zijn om ervoor te  zorgen dat door het fabricageproces, met inbegrip van de laatste inspectie van de  beschermingsmiddelen en de proeven, de homogeniteit van de produktie en de overeenstemming van de  beschermingsmiddelen met het in het certificaat van EG-typegoedkeuring beschreven type en met de  desbetreffende fundamentele voorschriften van de onderhavige richtlijn worden gewaarborgd. 2.  Een door de fabrikant gekozen aangewezen instantie verricht de noodzakelijke controles. Deze  controles worden onaangekondigd, met tussenpozen van normaliter ten minste één jaar, verricht. 3.  De nodige, door de aangewezen instantie genomen stalen van beschermingsmiddelen worden  onderzocht en om de overeenstemming van de beschermingsmiddelen te verifiëren worden passende, in  de geharmoniseerde normen gedefinieerde of voor de vaststelling van de overeenstemming met de  fundamentele voorschriften van deze richtlijn noodzakelijke proeven verricht. 4.  Indien de instantie niet zelf de verklaring van het desbetreffende EG-typeonderzoek heeft  opgesteld treedt zij, indien er problemen zijn in verband met de beoordeling van de overeenstemming  van de stalen, in contact met de aangewezen instantie. 5.  De fabrikant ontvangt van de aangewezen instantie een expertiserapport. Indien de conclusie van  dit rapport luidt dat er geen homogeniteit in de produktie is of geen overeenstemming van de  onderzochte beschermingsmiddelen met hetin het certificaat van EG-typegoedkeuring beschreven type  enmet de geldende fundamentele voorschriften, treft de instantie op de aard van het vastgestelde  gebrek, c.q. de vastge-stelde gebreken afgestemde maatregelen en doet zij daarvan mededeling aan  de Lid-Staat die haar heeft aangewezen. 6.  De fabrikant kan op verzoek het rapport van de aangewezen instantie indienen. B.  EG-kwaliteitsgarantiesysteem van de produktie met toezicht7.  Systeema)  In het kader van  deze procedure legt de fabrikant een verzoek om goedkeuring van zijn kwaliteitssysteem voor aan een  door hem gekozen aangewezen instantie. Het verzoek omvat: - alle informatie betreffende de beoogde categorie beschermingsmiddelen met inbegrip, eventueel,  van de documentatie betreffende het goedgekeurde model; - de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de verbintenis tot nakoming van de verplichtingen die voortvloeien uit het kwaliteitssysteem en  om te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft. b)  In het kader van het kwaliteitssysteem worden alle beschermingsmiddelen onderzocht en worden de  onder A bedoelde passende proeven verricht ten einde de overeenstemming van die middelen met de  desbetreffende fundamentele voorschriften van deze richtlijn na te gaan. De documentatie behelst in het bijzonder een adequate beschrijving van: - de kwaliteitsdoelstellingen, het organigram, de verantwoordelijkheden van het leidinggevend  personeel en hun bevoegdheden inzake de kwaliteit van de produkten; - de controles en proeven die na de fabricage moeten worden verricht; - de middelen ter verificatie van de doeltreffende werking van het kwaliteitssysteem. c)  De instantie evalueert het kwaliteitssysteem om na te gaan of het beantwoordt aan de  voorschriften bedoeld onder b). Kwaliteitssystemen waarbij de corresponderende geharmoniseerde norm  wordt gehanteerd, worden door de instantie verondersteld in overeenstemming met deze voorschriften  te zijn. De instantie die de audits verricht, gaat over tot alle noodzakelijke objectieve evaluaties van de  onderdelen van het kwaliteitssysteem en gaat in het bijzonder na of het systeem de overeenstemming  van de gefabriceerde beschermingsmiddelen met het goedgekeurde model waarborgt. De beslissing wordt aan de fabrikant meegedeeld. Zij bevat de conclusies van de controle en het met  redenen omklede evaluatiebesluit. d)  De fabrikant stelt de instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd in kennis van ieder  plan tot wijziging van het kwaliteitssysteem. De instantie bestudeert de voorgestelde wijzigingen en beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem  aan de desbe-treffende voorschriften beantwoordt. Hij doet van zijn beslissing mededeling aan de  fabrikant. Deze mededeling bevat de conclusies van de controle en het met redenen omklede  evaluatiebesluit. 8.  Toezichta)  Dit toezicht moet waarborgen dat de fabrikant de uit het goedgekeurde  kwaliteitssysteem voortvloeiende verplichtingen correct naleeft. b)  De fabrikant verleent de instantie toegang, voor inspectiedoeleinden, tot de plaatsen waar de  beschermingsmiddelen worden geïnspecteerd, beproefd en opgeslagen en verstrekt haar alle nodige  informatie en met name: - de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de technische documentatie; - de kwaliteitshandboeken. c)  De instantie gaat periodiek over tot audits om zich ervan te vergewissen dat de fabrikant het  kwaliteitssysteem handhaaft en toepast en verstrekt het auditverslag aan de fabrikant. d)  De instantie kan de fabrikant voorts onaangekondigd bezoeken. Tijdens deze bezoeken verstrekt  deze instantie de fabrikant een bezoekverslag en eventueel een auditverslag. e)  De fabrikant kan op verzoek het rapport van de aangewezen instantie indienen. EG-VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING VANDE PRODUKTIEArtikel 12De EG-verklaring van overeenstemming  is de procedure waarbij de fabrikant: 1.  met het oog op voorlegging aan de bevoegde autoriteiten een verklaring volgens het model van  bijlage VI opstelt waarin hij verklaart dat het in de handel gebrachte beschermingsmiddel aan de  voorschriften van deze richtlijn voldoet; 2.  op ieder beschermingsmiddel het EG-overeenstemmingsmerkteken als bedoeld in artikel 13  aanbrengt. HOOFDSTUK IIIEG-MERKTEKENArtikel 131.  Het EG-merkteken bestaat uit de afkorting "EG'',  gevolgd door de twee laatste cijfers van het jaar waarin hetmerkteken is aangebracht en indien een  aangewezen instantie een EG-typeonderzoek als bedoeld in artikel 10 heeft verricht, wordt het  nummer van deze instantie toegevoegd. In bijlage IV is het te gebruiken model weergegeven. 2.  Het EG-merkteken moet zichtbaar, leesbaar en voor de te verwachten levensduur van het  beschermingsmiddel onuitwisbaar op elk beschermingsmiddel en zijn verpakking worden aangebracht. 3.  Het is verboden op beschermingsmiddelen merktekens of opschriften aan te brengen die met het  EG-merkteken kunnen worden verward. HOOFDSTUK IVSLOTBEPALINGENArtikel 14Ieder besluit dat ter uitvoering van deze richtlijn wordt  genomen en ertoe leidt dat het in de handel brengen van een persoonlijk beschermingsmiddel wordt  beperkt, wordt nauwkeurig gemotiveerd. Het wordt zo spoedig mogelijk ter kennis gebracht van de  betrokkene, met vermelding van de mogelijkheden van beroep krachtens de in de betreffende Lid-Staat  geldende wetgeving en van de termijnen waarbinnen dat beroep moet worden aangetekend. Artikel 15De Commissie treft de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de gegevens  betreffende alle relevante besluiten ter uitvoering van deze richtlijn beschikbaar worden gesteld. Artikel 161.  De Lid-Staten dienen vóór 31 december 1991 de wettelijke en bestuursrechtelijke  bepalingen vast te stellen en bekend te maken die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen. Zij  stellen de Commissie hiervan onmiddellijk in kennis. Zij passen deze bepalingen toe vanaf 1 juli 1992. 2.  De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van alle bepalingen van intern recht mede die zij op  het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. Artikel 17Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 21 december 1989. Voor de RaadDe VoorzitterE. CRESSON(1) PB nr. C 141 van 30. 5. 1988, blz.  14. (2) PB nr. C 12 van 16. 1. 1989, blz. 109, en PB nr. C 304 van 4. 12. 1989, blz. 29. (3) PB nr. C 337 van 31. 12. 1988, blz. 37. (4) PB nr. L 109 van 26. 4. 1983, blz. 8. (5) PB nr. L 81 van 26. 3. 1988, blz. 75. (1) PB nr. L 109 van 26. 4. 1983, blz. 8. (2) PB nr. L 183 van 29. 6. 1989, blz. 9.  BIJLAGE I LIMITATIEVE LIJST VAN DE SOORTEN BESCHERMINGSMIDDELEN DIE NIET ONDER HET  TOEPASSINGSGEBIED VAN DEZE RICHTLIJN VALLEN 1.  Beschermingsmiddelen die speciaal zijn ontworpen  en vervaardigd voor de strijdkrachten of de ordehandhaving (helmen, schilden enz.). 2.  Beschermingsmiddelen voor zelfverdediging tegen aanvallers (spuitbussen, individuele  afschrikkingswapens enz.). 3.  Beschermingsmiddelen die zijn ontworpen en vervaardigd voor particulier gebruik ter bescherming  tegen:- bepaalde weersomstandigheden (hoofdbedekking, seizoenkleding, schoenen en laarzen, paraplu's  enz.), - vocht, water (afwashandschoenen enz.), - hitte (handschoenen enz.). 4.  Beschermingsmiddelen die bestemd zijn voor het beschermen of redden van personen aan boord van  schepen of luchtvaartuigen en die niet permanent worden gedragen.  BIJLAGE II FUNDAMENTELE VOORSCHRIFTEN BETREFFENDE DE GEZONDHEID EN DE VEILIGHEID 1. ALGEMENE VOORSCHRIFTEN DIE VOOR ALLE BESCHERMINGSMIDDELEN GELDENDe beschermingsmiddelen moeten een  passende bescherming tegen de te lopen gevaren bieden. 1.1. Beginselen betreffende het ontwerp1.1.1. ErgonomieBeschermingsmiddelen moeten zodanig worden ontworpen en gefabriceerd, dat de gebruiker,  onder de te verwachten gebruiksomstandigheden waarvoor zij bestemd zijn, de activiteit waardoor hij  aan risico's wordt blootgesteld, normaal kan uitoefenen en daarbij een passende bescherming van zo  hoog mogelijk niveau geniet. 1.1.2. Beschermingsniveaus en -klassen1.1.2.1. Zo hoog mogelijke beschermingsniveausHet optimale beschermingsniveau waarop het ontwerp moet zijn  gericht is het hoogste niveau dat bereikt kan worden zonder dat hinder door het dragen van het  beschermingsmiddel het doelmatige gebruik daarvan gedurende de blootstelling aan het risico of het  normale verrichten van de werkzaamheden belet. 1.1.2.2. Beschermingsklassen die passen bij verschillende niveaus van een risicoWanneer er voor eenzelfde  risico onderscheid wordt gemaakt tussen verscheidene niveaus in verband met te verwachten  verschillende gebruiksomstandigheden moeten bij het ontwerpen van het beschermingsmiddel passende  beschermingsklassen in aanmerking worden genomen. 1.2. Onschadelijkheid van de beschermingsmiddelen1.2.1. Afwezigheid van inherente risico's en overige factoren die hinder kunnen  veroorzakenBeschermingsmiddelen moeten zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd dat zij onder de te  verwachten gebruiksomstandigheden geen risico's of andere factoren die hinder veroorzaken  opleveren. 1.2.1.1. Gebruik van de juiste materialenIn beschermingsmiddelen gebruikte materialen en hun eventuele  afbraakprodukten mogen geen schadelijke gevolgen voor de hygiëne of de gezondheid van de gebruiker  hebben. 1.2.1.2. Geschikt oppervlak voor alle delen van een beschermingsmiddel die met de gebruiker in contact  komenOp de delen van een beschermingsmiddel die met de gebruiker in contact zijn, of die met de  gebruiker in contact kunnen komen, als het beschermingsmiddel wordt gedragen, mogen geen  oneffenheden, scherpe of uitstekende punten enz. voorkomen, die ernstige irritatie of verwondingen  kunnen veroorzaken. 1.2.1.3. Maximaal toelaatbare hinder voor de gebruikerBeschermingsmiddelen dienen de nodige bewegingen en  houdingen en de zintuiglijke waarneming zo min mogelijk te belemmeren. Bovendien mogen zij geen  aanleiding geven tot bewegingen die de gebruiker of andere personen in gevaar brengen. 1.3. Comfort en doelmatigheid1.3.1. Aanpassing van beschermingsmiddelen aan de lichaamsbouw van de gebruikerBeschermingsmiddelen  moeten zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd, dat zij op zo gemakkelijk mogelijke wijze in de  juiste positie op de gebruiker kunnen worden aangebracht, en gedurende de tijd dat zij naar  verwachting moeten worden gedragen op hun plaats blijven onder de verschillende omgevingsinvloeden  en bij de verschillende mogelijke bewegingen en houdingen van de gebruiker. Daarom moeten  beschermingsmiddelen zo goed mogelijk kunnen worden aangepast aan de lichaamsbouw van de gebruiker,  bij voorbeeld door middel van degelijke systemen voor bevestiging en verstelling of een voldoende  grote verscheidenheid van vormen en maten. 1.3.2. Lichtheid en stevigheid van de constructieBeschermingsmiddelen moeten zo licht mogelijk zijn,  hetgeen evenwel geen afbreuk mag doen aan de stevigheid van de constructie of aan de  doelmatigheid. Afgezien van de in punt 3 bedoelde bijkomende specifieke eisen waaraan beschermingsmiddelen moeten  voldoen om een doelmatige bescherming te bieden tegen de te voorkomen risico's, moeten  beschermingsmiddelen voldoende weerstand bieden tegen de gevolgen van omgevingsinvloeden die  inherent zijn aan de te verwachten gebruiksomstandigheden. 1.3.3. Verenigbaarheid van tegelijkertijd te dragen beschermingsmiddelenAls een fabrikant diverse  modellen op de markt brengt van verschillende soorten of typen beschermingsmiddelen die naburige  lichaamsdelen tegelijkertijd moeten beschermen dienen zij onderling verenigbaar te zijn. 1.4. Gebruiksaanwijzing van de fabrikantDe gebruiksaanwijzing die de fabrikant verplicht is op te  stellen, en bij de in de handel gebrachte beschermingsmiddelen te leveren, moet behalve naam en  adres van de fabrikant of van diens in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde alle nuttige  informatie bevatten over: a)  de voorschriften voor opslag, gebruik, reiniging, onderhoud, revisie en ontsmetting.  Reinigings-, onderhouds- en ontsmettingsmiddelen die door de fabrikant worden aanbevolen, mogen bij  gebruik overeenkomstig de gebruiksaanwijzing geen schadelijke gevolgen voor het  beschermings-middel of de gebruiker hebben; b)de eigenschappen die bij het technisch onderzoek naar de beschermingsniveaus of -klassen van de  beschermingsmiddelen zijn gemeten; c)de accessoires die bij de beschermingsmiddelen kunnen worden gebruikt en de eigenschappen van de  juiste reserveonderdelen; d)de passende beschermingsklassen op diverse risiconiveaus en de daarmee overeenkomende aan het  gebruik gestelde grenzen; e)de gebruiksduur van de beschermingsmiddelen of van bepaalde onderdelen daarvan; f)de juiste soort verpakking voor het transport van de beschermingsmiddelen; g)de betekenis van aanduidingen, indien aanwezig (zie punt 2.12). De gebruiksaanwijzing moet duidelijk en begrijpelijk zijn opgesteld in ten minste de officiële taal  of talen van de Lid-Staat waarvoor zij bestemd is. 2. AANVULLENDE VOORSCHRIFTEN VOOR VERSCHEIDENE SOORTEN OF TYPENBESCHERMINGSMIDDELEN2.1. Beschermingsmiddelen die zijn voorzien van regelsystemenAls beschermingsmiddelen zijn voorzien van  regelsystemen, dan moeten deze zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd dat zij, nadat zij zijn  ingesteld, niet onafhankelijk van de wil van de gebruiker kunnen worden ontregeld onder de te  verwachten gebruiksomstandigheden. 2.2. Beschermingsmiddelen die de te beschermen lichaamsdelen omhullenBeschermingsmiddelen die de te  beschermen lichaamsdelen omhullen, moeten, voor zover mogelijk, voldoende worden geventileerd om  transpiratie ten gevolge van het dragen te beperken; als dit niet mogelijk is, dan moeten zij zo  mogelijk worden uitgerust met voorzieningen om het transpiratievocht te absorberen. 2.3. Beschermingsmiddelen voor gelaat, ogen en luchtwegenBeschermingsmiddelen voor gelaat, ogen en  luchtwegen dienen het gezichtsveld van de gebruiker zo min mogelijk te beperken. De oogschermen van dergelijke beschermingsmiddelen moeten optisch voldoende neutraal zijn in  overeenstemming met de aard van de meer of minder minutieuse en/of langdurige activiteiten van de  gebruiker. Zonodig moeten zij een bewerking ondergaan of worden uitgerust met een systeem om wasemvorming te  voorkomen. Beschermingsmiddelen die bestemd zijn voor gebruikers die correctie van het gezichtsvermogen  behoeven, moeten verenigbaar zijn met het dragen van een corrigerende bril of contactlenzen. 2.4. Beschermingsmiddelen die aan veroudering onderhevig zijnAls mag worden aangenomen dat de werking  die beschermingsmiddelen in staat van nieuw dienen te hebben, tijdens het gebruik in belangrijke  mate door veroudering kan worden aangetast, dan moet de fabricagedatum - en/of, indien mogelijk, de  uiterste gebruiksdatum - onuitwisbaar en op een wijze die geen aanleiding kan geven tot  misverstanden worden aangebracht op ieder in de handel gebracht exemplaar of verwisselbaar  onderdeel van een beschermingsmiddel, alsmede op de verpakking. Als hij geen concrete uitspraken kan doen over de "levensduur'' van een beschermingsmiddel, dan  dient de fabrikant in de gebruiksaanwijzing alle nuttige informatie te verstrekken om de koper of  gebruiker in staat te stellen een redelijke gebruiksduur vast te stellen aan de hand van de  kwaliteit van het model en de daadwerkelijke omstandigheden waaronder het wordt opgeslagen,  gebruikt, gereinigd, gereviseerd en onderhouden. Als mag worden aangenomen dat de werking van de beschermingsmiddelen snel en ingrijpend kan worden  aangetast door veroudering als gevolg van het regelmatig uitvoeren van een door de fabrikant  aanbevolen reiniging, dan dient de fabrikant zo mogelijk op elk exemplaar van de  beschermingsmiddelen dat in de handel wordt gebracht, een opschrift aan te brengen waarin het  maximale aantal reinigingen wordt aangegeven dat het beschermingsmiddel mag ondergaan alvorens te  worden gereviseerd of afgekeurd; als dit niet mogelijk is, dan moet de fabrikant deze gegevens in  de gebruiksaanwijzing vermelden. 2.5. Beschermingsmiddelen die tijdens gebruik kunnen worden gegrepenWanneer onder de te verwachten  gebruiksomstandigheden in het bijzonder het risico bestaat dat een beschermingsmiddel door een  bewegend voorwerp wordt gegrepen zodat gevaar voor de gebruiker kan ontstaan, dan moet het  beschermingsmiddel een zodanige sterkte hebben dat het gevaar wordt afgewend door het afbreken of  -scheuren van een onderdeel. 2.6. Beschermingsmiddelen voor gebruik in een explosieve atmosfeerBeschermingsmiddelen die bestemd zijn  voor gebruik in een explosieve atmosfeer, moeten zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd dat zij  geen vonken van elektrische of elektrostatische oorsprong of van een schok afkomstige vonken kunnen  veroorzaken die een explosief mengsel tot ontbranding zouden kunnen brengen. 2.7. Beschermingsmiddelen bestemd om snel te kunnen ingrijpen of die snel moeten kunnen worden  aangebracht en/of verwijderdDergelijke beschermingsmiddelen moeten zodanig zijn ontworpen en  gefabriceerd dat zij in een zo kort mogelijke tijd kunnen worden aangebracht en/of verwijderd. Als zij zijn uitgerust met systemen voor bevestiging en verwijdering, waarmee zij in de juiste  positie op de gebruiker kunnen worden aangebracht of kunnen worden verwijderd, dan moeten deze  systemen gemakkelijk en snel te bedienen zijn. 2.8. Beschermingsmiddelen bestemd voor werkzaamheden in zeer gevaarlijke omstandighedenDe  gebruiksaanwijzing die door de fabrikant bij beschermingsmiddelen bestemd voor werkzaamheden in  zeer gevaarlijke omstandigheden, als bedoeld in artikel 8, lid 4, onder a), wordt geleverd, moet  met name gegevens bevatten die bestemd zijn voor bevoegde personen die beschikken over de opleiding  en kwalificaties om deze te kunnen interpreteren en ervoor te zorgen dat de gebruiker er naar  handelt. Bovendien moet in de gebruiksaanwijzing de procedure worden beschreven die moet worden gevolgd om,  nadat het beschermingsmiddel op de gebruiker is aangebracht, te controleren of het goed is  afgesteld en kan functioneren. Als een beschermingsmiddel is uitgerust met een alarmsysteem dat in werking treedt zodra de normale  bescherming niet langer geboden wordt, dan dient dit systeem zodanig te worden ontworpen en  aangebracht dat het alarm door de gebruiker kan worden waargenomen onder de te verwachten  gebruiksomstandigheden waarvoor het beschermingsmiddel op de markt is gebracht. 2.9. Beschermingsmiddelen waarvan onderdelen verstelbaar zijn of door de gebruiker kunnen worden  verwijderdAls beschermingsmiddelen onderdelen bevatten die verstelbaar zijn of door de gebruiker  ter vervanging kunnen worden verwijderd, dan moeten deze onderdelen zodanig zijn ontworpen en  gefabriceerd dat zij gemakkelijk zonder gereedschap kunnen worden versteld, gemonteerd en  gedemonteerd. 2.10. Beschermingsmiddelen die kunnen worden verbonden met een andere, aanvullende voorziening buiten het  persoonlijke beschermingsmiddelAls beschermingsmiddelen zijn uitgerust met een systeem waarmee zij  kunnen worden verbonden met een andere, aanvullende voorziening, dan moet het aansluitstuk zodanig  zijn ontworpen en gefabriceerd dat het enkel op een voorziening van het juiste type kan worden  aangesloten. 2.11. Beschermingsmiddelen die zijn uitgerust met een vloeistof- of gascirculatiesysteemAls  beschermingsmiddelen zijn uitgerust met een vloeistof- of gascirculatiesysteem, dan moet dit  systeem van dien aard zijn en zodanig zijn aangebracht dat de vloeistof of het gas in de nabijheid  van het gehele te beschermen lichaamsdeel in voldoende mate wordt ververst, ongeacht de gebaren,  houdingen of bewegingen van de gebruiker onder de te verwachten gebruiksomstandigheden. 2.12. Beschermingsmiddelen die zijn voorzien van één of meer herkennings- of merktekens die rechtstreeks  of indirect betrekking hebben op de gezondheid en de veiligheidRechtstreeks of indirect de  gezondheid en de veiligheid betreffende herkennings- of merktekens op deze soorten of typen  beschermingsmiddelen moeten bij voorkeur geharmoniseerde pictogrammen of ideogrammen zijn die goed  leesbaar zijn en dit blijven gedurende de verwachte "levensduur'' van deze beschermingsmiddelen.  Voorts moeten deze tekens volledig, duidelijk en begrijpelijk zijn, zodat verkeerde interpretaties  uitgesloten zijn; met name moeten eventuele woorden of zinnen van dergelijke tekens gesteld zijn in  de officiële taal of talen van de Lid-Staat waar het beschermingsmiddel gebruikt wordt. Als de afmetingen van een beschermingsmiddel (of onderdeel van een beschermingsmiddel) te klein  zijn voor het geheel of gedeeltelijk aanbrengen van de nodige tekens, dan dienen deze op de  verpakking en in de gebruiksaanwijzing van de fabrikant te worden vermeld. 2.13. Veiligheidskleding bestemd om de zichtbaarheid van de gebruiker te verbeterenVeiligheidskleding  bestemd voor te verwachten gebruiksomstandigheden waaronder het nodig is de aanwezigheid van de  individuele gebruiker visueel kenbaar te maken, moet zijn voorzien van een (of meer) goed  geplaatst(e) inrichting(en) of middel(en) die (dat) een zichtbare straling met een goede  lichtsterkte en goede fotometrische en colorimetrische eigenschappen rechtstreeks uitzendt  (uitzenden) dan wel reflecteert (reflecteren). 2.14. Beschermingsmiddelen voor verschillende risico'sBeschermingsmiddelen die bestemd zijn om de  gebruiker te beschermen tegen verschillende risico's die gelijktijdig kunnen optreden, moeten  zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd dat zij voldoen aan de fundamentele voorschriften die  specifiek zijn voor elk van deze risico's (zie punt 3). 3. AANVULLENDE VOORSCHRIFTEN DIE SPECIFIEK ZIJN VOOR DE TE VERMIJDENRISICO'S3.1. Bescherming tegen mechanische schokken3.1.1. Schokken veroorzaakt door vallende of wegvliegende voorwerpen en stoten van een lichaamsdeel tegen  een obstakelBeschermingsmiddelen voor dergelijke risico's moeten de gevolgen van schokken in  zodanige mate kunnen verzwakken dat wordt voorkomen dat letsel ontstaat doordat het beschermde  lichaamsdeel wordt verpletterd of doorboord; zij dienen ten minste bescherming te bieden tegen  schokken tot een energieniveau waarboven de schokabsorberende voorziening een buitensporige omvang  of massa zou moeten krijgen die niet verenigbaar zou zijn met een doelmatig gebruik van de  beschermingsmiddelen gedurende de tijd dat zij naar verwachting moeten worden gedragen. 3.1.2. Val van personen3.1.2.1. Preventie van vallen door uitglijdenDe buitenzolen van schoeisel bestemd om uitglijden te  voorkomen moeten zodanig zijn ontworpen, gefabriceerd of uitgerust met een geschikte voorziening,  dat door een goede greep of door wrijving, volgens de aard en de staat van de bodem, een goede  standvastigheid wordt verzekerd. 3.1.2.2. Preventie van vallen van een hoogteBeschermingsmiddelen bestemd om het vallen van een hoogte of de  gevolgen daarvan te voorkomen moeten zijn uitgerust met een voorziening waarmee het lichaam wordt  bevestigd, en met een verbindingssysteem dat kan worden verbonden met een veilig verankeringspunt.  Zij moeten zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd dat de valhoogte onder de te verwachten  gebruiksomstandigheden zo gering mogelijk is, om te vermijden dat het lichaam tegen een obstakel  stoot, waarbij de remkracht evenwel niet zo groot mag zijn dat lichamelijk letsel ontstaat of  onderdelen van het beschermingsmiddel opengaan of afbreken, waardoor de gebruiker zou kunnen  vallen. Voorts moeten zij zodanig zijn uitgevoerd dat de gebruiker zich na de afremming in een behoorlijke  positie bevindt, waarin hij zo nodig op hulp kan wachten. De fabrikant moet in zijn gebruiksaanwijzing in het bijzonder alle nuttige gegevens verstrekken  over: - de nodige kenmerken van het veilige verankeringspunt alsmede de minimale speling onder de  gebruiker; - de wijze waarop de voorziening waarmee het lichaam wordt bevestigd het beste kan worden  aangetrokken en waarop het verbindingssysteem aan het veilige verankeringspunt kan worden  gekoppeld. 3.1.3. Mechanische trillingenBeschermingsmiddelen bestemd om de gevolgen van mechanische trillingen te  voorkomen moeten de trillingscomponenten die voor het te beschermen lichaamsdeel schadelijk zijn  afdoende kunnen verzwakken. De effectieve waarde van de versnellingen waaraan de gebruiker ten gevolge van deze trillingen  blootstaat, mag in geen geval hoger zijn dan de aanbevolen grenswaarden, uitgaande van de te  verwachten maximale tijd gedurende welke het te beschermen lichaamsdeel dagelijks zal worden  blootgesteld. 3.2. Bescherming tegen (statische) samendrukking van een lichaamsdeelBeschermingsmiddelen, bestemd om  een lichaamsdeel te beschermen tegen (statische) samendrukking, moeten de gevolgen daarvan in  zodanige mate kunnen verzwakken dat wordt voorkomen dat acuut letsel of chronische aandoeningen  ontstaan. 3.3. Bescherming tegen oppervlakkig letsel (wrijving, steek-, snij- en bijtwonden)In  beschermingsmiddelen, bestemd om het gehele lichaam of lichaamsdelen te beschermen tegen  oppervlakkig letsel, bij voorbeeld als gevolg van wrijving, steek-, snij- en bijtwonden, moeten de  gebruikte materialen en andere onderdelen van dien aard zijn en zodanig worden aangewend dat  dergelijke beschermingsmiddelen in voldoende mate bestand zijn tegen afschuring, perforatie en  doorsnijding (zie ook punt 3.1) rekening houdend met de te verwachten gebruiksomstandigheden. 3.4. Preventie van verdrinking (veiligheidsvesten, reddingsgordels en -pakken)Beschermingsmiddelen  bestemd om verdrinking te voorkomen moeten een gebruiker die in een vloeistof is terechtgekomen, en  eventueel uitgeput of bewusteloos is, zonder zijn gezondheid te schaden zo snel mogelijk naar de  oppervlakte brengen en hem daar vervolgens in een zodanige houding drijvende houden dat hij in  afwachting van hulp kan ademhalen. Het drijvend vermogen van deze beschermingsmiddelen kan geheel of gedeeltelijk een intrinsieke  eigenschap zijn, of worden verkregen door opblazing, hetzij met een gas dat automatisch of na  handbediening vrijkomt, hetzij met de mond. Onder de te verwachten gebruiksomstandigheden: - moeten de beschermingsmiddelen bestand zijn tegen de inslag in de vloeistof en tegen de  omgevingsfactoren van die vloeistof, zonder dat de werking een nadelige invloed ondergaat; - moeten opblaasbare beschermingsmiddelen snel en volledig kunnen worden opgeblazen. Wanneer te verwachten speciale gebruiksomstandigheden zulks vereisen, moeten bepaalde typen  beschermingsmiddelen voorts voldoen aan één of meer van de volgende aanvullende voorschriften: - alle in de tweede alinea bedoelde opblaasinrichtingen, en/of een licht- of  geluidssignaalinrichting bezitten; - een inrichting bezitten die als aangrijpingspunt en bevestigingsmiddel voor het lichaam dient  zodat de gebruiker uit de vloeistof kan worden gehaald; - geschikt zijn voor een langdurig gebruik tijdens de hele duur van de activiteit waarbij de  eventueel geklede gebruiker blootgesteld is aan het risico dat hij in de vloeistof valt; - de bewegingsvrijheid van de gebruiker niet belemmeren, zodat hij met name kan handelen - bij  voorbeeld kan zwemmen - om aan een gevaar te ontkomen of andere personen te helpen. 3.4.1. Vergroting van het drijvend vermogenKleding die een doelmatig drijvend vermogen waarborgt gelet op  het te verwachten gebruik, veilig kan worden gedragen en positieve steun geeft in het water. Onder  de te verwachten gebruiksomstandigheden mag dit beschermingsmiddel de gebruiker niet in zijn  bewegingsvrijheid hinderen; hij moet met name kunnen zwemmen of het nodige kunnen doen om aan een  gevaar te ontsnappen of andere personen te hulp te komen. 3.5. Bescherming tegen de schadelijke gevolgen van lawaaiBeschermingsmiddelen bestemd voor de preventie  van de schadelijke gevolgen van lawaai moeten het lawaai zodanig kunnen verzwakken dat de door de  gebruiker waargenomen equivalente geluidsniveaus in geen geval hoger zijn dan de met het oog op de  bescherming van de werknemers in Richtlijn 86/188/EEG van de Raad van 12 mei 1986 betreffende de  bescherming van werknemers tegen de risico's van blootstelling aan lawaai op het werk (;)  vastgestelde grenswaarden voor de dagelijkse blootstelling. Op ieder beschermingsmiddel moet een etiket zijn aangebracht waarop het geluiddempingsniveau en de  waarde van de index van het door het beschermingsmiddel verschafte comfort staan aangegeven; indien  dit onmogelijk is, moet dit etiket op de verpakking zijn aangebracht. 3.6. Bescherming tegen hitte en/of vuurBeschermingsmiddelen bestemd om het gehele lichaam of  lichaamsdelen te beschermen tegen de gevolgen van hitte en/of vuur, moeten zo nodig een  warmte-isolerend vermogen en een mechanische weerstand bezitten, die in overeenstemming zijn met de  te verwachten gebruiksomstandigheden. 3.6.1. In beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelenMaterialen en andere onderdelen  bestemd voor bescherming tegen warmteoverdracht door straling en convectie, moeten een geschikte  doorgangscoëfficiënt voor de invallende warmtestroom bezitten en een onbrandbaarheid die zo hoog is  dat er onder de te verwachten gebruiksomstandigheden geen enkel risico van zelfontbranding  bestaat. Wanneer de buitenkant van deze materialen en onderdelen een reflecterend vermogen moet bezitten,  dient dit geschikt te zijn voor de stralingswarmtestroom in het infrarood. Materialen en andere onderdelen van beschermingsmiddelen bestemd voor kortdurende werkzaamheden in  een hete omgeving, en van beschermingsmiddelen die kunnen worden getroffen door wegvliegende hete  voorwerpen, bij voorbeeld grote hoeveelheden gesmolten materiaal, moeten bovendien een  warmtecapaciteit bezitten die groot genoeg is om ervoor te zorgen dat het grootste gedeelte van de  opgenomen warmte pas wordt afgegeven nadat de gebruiker de plaats waar hij aan de risico's wordt  blootgesteld heeft verlaten en zich van zijn beschermingsmiddel heeft ontdaan. Materialen en andere onderdelen van beschermingsmiddelen die krachtig kunnen worden getroffen door  wegvliegende hete voorwerpen moeten bovendien mechanische schokken voldoende kunnen verzwakken (zie  punt 3.1). Materialen en andere onderdelen van beschermingsmiddelen die toevallig met een vlam in aanraking  kunnen komen of die worden gebruikt voor de fabricage van brandbestrijdingsuitrusting, moeten  bovendien een onbrandbaarheid bezitten die in overeenstemming is met de aard van de riciso's die  onder te verwachten gebruiksomstandigheden optreden. Zij mogen onder de invloed van een vlam niet  smelten en evenmin een bijdrage leveren tot de uitbreiding van de vlam. 3.6.2. Complete beschermingsmiddelen, gereed voor het gebruikOnder de te verwachten  gebruiksomstandigheden: 1.  moet de hoeveelheid warmte die de gebruiker via zijn beschermingsmiddel bereikt, zo gering zijn  dat tijdens het dragen ervan in het beschermde lichaamsdeel in geen geval zoveel warmte wordt  geaccumuleerd dat de pijngrens wordt overschreden of de gezondheid wordt geschaad; 2.  moeten de beschermingsmiddelen zo nodig vloeistof- of dampwerend zijn en mogen zij geen  aanleiding geven tot brandwonden ten gevolge van contacten tussen de beschermende omhulling en de  gebruiker. Als beschermingsmiddelen zijn uitgerust met een koelvoorziening waarmee de invallende warmte wordt  geabsorbeerd door verdamping van een vloeistof of sublimatie van een vaste stof, dan moeten deze  voorzieningen zo zijn ontworpen dat de vrijkomende vluchtige stoffen de gebruiker niet bereiken,  maar buiten de beschermende omhulling terecht komen. Als beschermingsmiddelen zijn uitgerust met een adembeschermingsapparaat, dan moet dit onder de te  verwachten gebruiksomstandigheden naar behoren bescherming bieden. De fabrikant moet in de gebruiksaanwijzing bij elk model van een beschermingsmiddel bestemd voor  kortdurende werkzaamheden in een hete omgeving in het bijzonder alle gegevens vermelden om te  kunnen bepalen hoe lang de gebruiker maximaal mag worden blootgesteld aan de warmte die door het  overeenkomstig het gebruiksdoel gebruikte beschermingsmiddel wordt doorgelaten. 3.7. Bescherming tegen koudeBeschermingsmiddelen bestemd om het gehele lichaam of lichaamsdelen te  beschermen tegen de gevolgen van koude, moeten een warmte-isolerend vermogen en een mechanische  weerstand bezitten die in overeenstemming zijn met de te verwachten gebruiksomstandigheden waarvoor  zij op de markt zijn gebracht. (;) PB nr. L 137 van 24. 5. 1986, blz. 28. 3.7.1. In beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelenMaterialen en andere onderdelen  van beschermingsmiddelen bestemd voor bescherming tegen koude moeten een voor de te verwachten  gebruiksomstandigheden voldoende lage doorgangscoëfficiënt voor de invallende thermische stroom  bezitten. Soepele materialen en andere onderdelen van beschermings-middelen bestemd voor het  werken in een koude omgeving moeten de voor de nodige bewegingen en houdingen geschikte soepelheid  behouden. Materialen en andere onderdelen van beschermingsmiddelen die krachtig kunnen worden getroffen door  wegvliegende koude voorwerpen, moeten bovendien mechanische schokken voldoende kunnen verzwakken  (zie punt 3.1). 3.7.2. Complete beschermingsmiddelen, gereed voor het gebruikOnder de te verwachten  gebruiksomstandigheden: 1.  moet de koudestroom die de gebruiker via zijn beschermingsmiddel bereikt, zo gering zijn dat  tijdens het dragen ervan in elk punt van het beschermde lichaamsdeel (met inbegrip van de toppen  van de vingers en de tenen) in geen geval zoveel koude wordt geaccumuleerd dat de pijngrens wordt  overschreden of de gezondheid wordt geschaad;2.  moeten de beschermingsmiddelen zo veel mogelijk het binnendringen van vloeistoffen, bij  voorbeeld regenwater, tegengaan en mogen zij geen wonden veroorzaken ten gevolge van contacten  tussen de koude, beschermende omhulling en de gebruiker. Als beschermingsmiddelen zijn uitgerust met een adembeschermingsapparaat, dan moet dit onder de te  verwachten gebruiksomstandigheden naar behoren bescherming bieden. De fabrikant moet inzonderheid in de gebruiksaanwijzing bij elk model van een beschermingsmiddel  bestemd voor kortdurende werkzaamheden in een koude omgeving alle gegevens vermelden die nodig zijn  om te kunnen bepalen hoelang de gebruiker maximaal mag worden blootgesteld aan de door het  beschermingsmiddel doorgelaten koude. 3.8. Bescherming tegen elektrische schokkenBeschermingsmiddelen bestemd om het lichaam of een  lichaamsdeel te beschermen tegen de gevolgen van een elektrische stroom, moeten een isolerend  vermogen bezitten dat in overeenstemming is met de spanning waaraan de gebruiker onder de meest  ongunstige te verwachten gebruiksomstandigheden kan worden blootgesteld. Daarom moeten de in deze beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelen van dien  aard zijn en zodanig worden aangewend dat de lekstroom door de beschermende omhulling, gemeten  onder testomstandigheden met spanningen gecorreleerd met realistische spanningen, zo laag mogelijk  is en in ieder geval minder dan een overeengekomen, aan de tolerantiedrempel gecorreleerde maximaal  toelaatbare waarde. Typen beschermingsmiddelen bestemd om uitsluitend te worden gebruikt bij werkzaamheden of  handelingen aan elektrische installaties die onder spanning staan of kunnen staan, alsmede de  verpakking daarvan, moeten zijn voorzien van een opschrift, waarin de beschermingsklasse en/of  overeenkomstige gebruiksspanning, het serienummer en de fabricagedatum worden vermeld; voorts moet  aan de buitenkant van de beschermende omhulling van de beschermingsmiddelen een ruimte zijn  gereserveerd om naderhand de datum van ingebruikneming te vermelden, alsmede de data van periodieke  tests of controles. De fabrikant moet in het bijzonder in de gebruiksaanwijzing aangeven voor welk exclusief gebruik  deze typen beschermingsmiddelen bestemd zijn en bovendien de aard en regelmaat vermelden van de  diëlektrische tests waaraan zij tijdens hun "levensduur'' moeten worden onderworpen. 3.9. Bescherming tegen straling3.9.1. Niet-ioniserende stralingBeschermingsmiddelen ter preventie van acute of chronische gevolgen van  niet-ioniserende straling voor het oog moeten het grootste deel van de bij de schadelijke  golflengten uitgezonden energie kunnen absorberen of terugkaatsen, hetgeen evenwel geen ingrijpende  gevolgen mag hebben voor de transmissie van het onschadelijke deel van het zichtbare spectrum, de  waarneming van contrasten en het onderscheiden van kleuren, indien de te verwachten  gebruiksomstandigheden zulks vereisen. Derhalve moeten de oogschermen zodanig zijn ontworpen en gefabriceerd dat voor elke schadelijke  golflengte de spectrale transmissiecoëfficiënt zo laag is dat het oog van de gebruiker via het  filter aan een zo klein mogelijke bestralingssterkte wordt blootgesteld, waarbij in geen geval de  maximaal toelaatbare blootstelling mag worden overschreden. Bovendien mogen de oogschermen niet beschadigd raken of hun eigenschappen verliezen als gevolg van  de onder de te verwachten gebruiksomstandigheden uitgezonden straling. Elk op de markt gebracht  exemplaar moet worden gekenmerkt door het nummer van de beschermingsklasse overeenkomend met de  spectrale verdeling van de transmissiecoëfficiënt. Oogschermen bestemd voor gelijksoortige stralingsbronnen moeten worden ingedeeld naar opklimmende  waarde van de beschermingsklasse. De fabrikant moet inzonderheid in de gebruiksaanwijzing de  transmissiekrommen vermelden, zodat op basis van de daadwerkelijke gebruiksomstandigheden, bij  voorbeeld de afstand tot de stralingsbron en de spectrale verdeling van de op deze afstand  ontvangen straling, het optimale beschermingsmiddel kan worden gekozen. Het nummer van de beschermingsklasse van de oogschermen moet op elk exemplaar worden aangebracht  door de fabrikant. 3.9.2. Ioniserende straling3.9.2.1. Bescherming tegen uitwendige radioactieve besmettingDe materialen en andere onderdelen van  beschermingsmiddelen bestemd om het hele lichaam of een lichaamsdeel te beschermen tegen  radioactief stof, gas, vloeistof of mengsels daarvan, moeten van dien aard zijn en zodanig worden  aangewend dat de radioactieve stoffen er onder de te verwachten gebruiksomstandigheden niet in  kunnen binnendringen. De vereiste ondoorlaatbaarheid kan, naar gelang van de aard of toestand van de radioactieve  stoffen, worden gerealiseerd met een ondoorlatende beschermende omhulling en/of met elk ander  geschikt middel, bij voorbeeld ventilatiesystemen en overdruksystemen, waarmee wordt voorkomen dat  deze stoffen naar binnen diffunderen. Als deze beschermingsmiddelen moeten worden gedecontamineerd, dan mag dat geen nadelige gevolgen  hebben voor het eventuele verdere gebruik ervan gedurende de te verwachten "levensduur''. 3.9.2.2. Beperkte bescherming tegen uitwendige bestralingBeschermingsmiddelen bestemd om de gebruiker  volledig te beschermen tegen uitwendige bestraling of, indien dit niet mogelijk is, de straling in  voldoende mate te verzwakken, kunnen alleen worden toegepast als de straling bestaat uit elektronen  (bij voorbeeld bètastraling) of fotonen (x, gamma) met een vrij lage energie. De in dergelijke beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelen moeten van dien  aard zijn en zodanig worden aangewend dat de gebruiker een voor de te verwachten  gebruiksomstandigheden voldoende hoge mate van bescherming geniet, zonder dat zijn bewegingen,  houdingen of verplaatsingen zodanig worden belemmerd dat de blootstellingsduur erdoor wordt  verlengd (zie punt 1.3.2). De beschermingsmiddelen moeten een opschrift dragen waarop de aard en dikte zijn aangegeven van het  materiaal of de materialen waarvan gebruik is gemaakt met het oog op de te verwachten  gebruiksomstandigheden. 3.10. Bescherming tegen gevaarlijke stoffen en infectieverwekkers3.10.1. Bescherming van de luchtwegenBeschermingsmiddelen bestemd voor de bescherming van de luchtwegen  moeten de gebruiker kunnen voorzien van voor inademing geschikte lucht als hij is blootgesteld aan  een verontreinigende atmosfeer en/of een atmosfeer met een te laag zuurstofgehalte. De door het beschermingsmiddel aan de gebruiker verschafte inadembare lucht wordt verkregen door  passende methoden, zoals filtering van de verontreinigde lucht in het beschermingsapparaat of  -middel, of door aanvoer uit een niet-verontreinigde bron. De in dergelijke beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelen moeten van dien  aard zijn en zodanig worden aangewend dat de ademhalingsfunctie en -hygiëne van de gebruiker onder  de te verwachten gebruiksomstandigheden tijdens het dragen op deugdelijke wijze gewaarborgd zijn. De luchtdichtheid van het gelaatstuk, de drukverliezen bij inademing en, voor filterapparaten, het  zuiverend vermogen moeten zodanig zijn dat er, in het geval van een verontreinigde atmosfeer, zo  weinig verontreinigingen binnendringen dat de gezondheid of de hygiëne van de gebruiker geen  nadelen ondervindt. Op de beschermingsmiddelen moet een merkteken ter identificatie van de fabrikant zijn aangebracht  en moeten de kenmerken van elk type beschermingsmiddel worden vermeld, zodat alle daarvoor  opgeleide en gekwalificeerde gebruikers de beschermingsmiddelen aan de hand van de  gebruiksaanwijzing op de juiste wijze kunnen gebruiken. Bovendien moet de fabrikant bij filtreertoestellen in de gebruiksaanwijzing de uiterste opslagdatum  vermelden die geldt voor het filter in staat van nieuw als bewaard in de oorspronkelijke  verpakking. 3.10.2. Bescherming van de huid en de ogen tegen ongewenst contactIn de beschermende omhulling van  beschermingsmiddelen die bestemd zijn om te vermijden dat het hele lichaam of een lichaamsdeel in  oppervlakkig contact komt met gevaarlijke stoffen en infectieverwekkers, mogen dergelijke stoffen  niet kunnen binnendringen of naar binnen kunnen diffunderen onder de te verwachten  gebruiksomstandigheden waarvoor deze beschermingsmiddelen in de handel zijn gebracht. Daarom moeten de in dergelijke beschermingsmiddelen gebruikte materialen en andere onderdelen van  dien aard zijn en zodanig worden aangewend dat zo veel mogelijk een totale ondoorlaatbaarheid wordt  verkregen, zodat zo nodig een eventueel langdurig dagelijks gebruik mogelijk is; als moet worden  volstaan met een beperkte ondoorlaatbaarheid, dan brengt dit beperkingen voor de gebruiksduur met  zich. Als bepaalde gevaarlijke stoffen of infectieverwekkers, als gevolg van hun aard en de te verwachten  gebruiksomstandigheden, gemakkelijker in de betrokken beschermingsmiddelen kunnen binnendringen,  zodat slechts gedurende beperkte tijd bescherming geboden wordt, dan moeten op deze  beschermingsmiddelen de gangbare proeven worden uitgevoerd, ten einde ze op basis van hun  doelmatigheid in te delen. Op beschermingsmiddelen die aan de testspecificaties voldoen, moet een  merkplaat worden aangebracht, waarop de naam, of anders de code, van de voor de proeven gebruikte  stoffen vermeld is, alsmede de tijd gedurende welke de normale bescherming geboden wordt. Bovendien  moet de fabrikant in het bijzonder in zijn gebruiksaanwijzing de betekenis van de codes vermelden -  indien nodig -, een uitvoerige beschrijving van de gangbare proeven geven en voorts alle gegevens  vermelden die nodig zijn om de maximaal toelaatbare gebruiksduur onder de uiteenlopende te  verwachten gebruiksomstandigheden te kunnen bepalen. 3.11. Veiligheidsinrichtingen voor duikersuitrustingen1.  AdemhalingsapparaatHet ademhalingsapparaat  moet de gebruiker onder de te verwachten gebruiksomstandigheden en met name gelet op de maximale  duikdiepte kunnen voorzien van een gasmengsel dat geschikt is voor inademing. 2.  Wanneer de te verwachten gebruiksomstandigheden zulks vereisen moeten de beschermingsmiddelen  het volgende omvatten: a)  een pak waardoor de gebruiker wordt beschermd tegen de druk als gevolg van de duikdiepte (zie  punt 3.2) en/of tegen de koude (zie punt 3.7); b)  een alarmsysteem dat de gebruiker tijdig moet waarschuwen voor een later optredend gebrek aan  toevoer van het in te ademen gasmengsel (zie punt 2.8); c)  een reddingspak dat de gebruiker in staat stelt weer aan de oppervlakte te komen (zie punt  3.4.1).  BIJLAGE III TECHNISCHE DOCUMENTATIE VAN DE FABRIKANT De in artikel 8, lid 1, bedoelde  documentatie dient alle nuttige gegevens te omvatten omtrent de middelen die de fabrikant aanwendt  om te bereiken dat een beschermingsmiddel voldoet aan de desbetreffende fundamentele  voorschriften. Voor de in artikel 8, lid 2, bedoelde modellen beschermingsmiddelen moet de documentatie in het  bijzonder omvatten: 1.  een technisch fabricagedossier bestaande uit: a)  overzicht- en detailtekeningen van het beschermingsmiddel, in voorkomend geval vergezeld van  berekeningen en resultaten van de proeven met prototypes, dit binnen de perken van hetgeen  noodzakelijk is ter controle op de naleving van de fundamentele voorschriften; b)  een limitatieve lijst van de fundamentele veiligheids- en gezondheidsvoorschriften, alsmede van  de geharmoniseerde normen of andere technische specificaties die bij het ontwerp van het model in  acht zijn genomen; 2.  een beschrijving van de controle- en beproevingsmiddelen die in het bedrijf van de fabrikant  zullen worden aangewend; 3.  een exemplaar van de in punt 1.4 van bijlage II bedoelde gebruiksaanwijzing.  BIJLAGE IV   EG-MERKTEKEN VAN OVEREENSTEMMING Het EG-merkteken van overeenstemming  bestaat uit het hieronder afgebeelde symbool. (¹)(²)De onderscheiden onderdelen van het EG-merkteken moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die  minimaal 5 mm moet bedragen. (¹) Overeenkomstig artikel 13, lid 1, mag het merkteken ook het nummer omvatten van de in artikel  9, lid 1, bedoelde erkende keuringsinstantie. (²) Jaar waarin het merkteken is aangebracht.  BIJLAGE V VOORWAARDEN WAARAAN DE AANGEWEZEN INSTANTIES MOETEN VOLDOEN (Artikel 9, lid  2)De door de Lid-Staten aangewezen instanties moeten aan de volgende minimumvoorwaarden voldoen: 1.  beschikbaarheid van personeel, alsmede van de nodige middelen en uitrusting; 2.  beroepsintegriteit en technische bekwaamheid van het personeel; 3.  onafhankelijkheid - bij het uitvoeren van proeven, het opstellen van verslagen, het afgeven van  verklaringen en het uitoefenen van het in de richtlijn voorgeschreven toezicht - van het  kaderpersoneel en het technisch personeel ten aanzien van alle kringen, groeperingen en personen  die rechtstreeks of indirect belangen hebben op het gebied van persoonlijke beschermingsmiddelen; 4.  bewaring van het beroepsgeheim door het personeel; 5.  afsluiten van een verzekering van wettelijke aansprakelijkheid, tenzij deze op grond van het  nationale recht reeds door de Staat wordt gedekt. Door de bevoegde instanties van de Lid-Staten wordt periodiek gecontroleerd of aan de in de punten  1 en 2 genoemde voorwaarden is voldaan.  BIJLAGE VI MODEL VAN VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING De fabrikant, of zijn in de  Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde (¹): . . . verklaart dat het hieronder beschreven nieuwe beschermingsmiddel (²): . . . . . in overeenstemming is met de bepalingen van Richtlijn 89/686/EEG en, in voorkomend geval, met de  nationale norm waarin geharmoniseerde norm nr. ............ is omgezet (voor persoonlijke  beschermingsmiddelen bedoeld in artikel 8, lid 3) / identiek is aan het beschermingsmiddel waarop  de verklaring van EG-typeonderzoek nr. ............ betrekking heeft, welke is afgegeven door  (³)  (%): . . . aan de procedure van artikel 11, punt A/punt B (%) van Richtlijn 89/686/EEG is onderworpen onder  toezicht van de aangewezen instantie (³): . . . Gedaan te ................................, . . Handtekening (¹)(¹) Firmanaam, volledig adres; ook een gevolmachtigde moet de firmanaam en het  adres van de fabrikant vermelden. (²) Beschrijving van het beschermingsmiddel (merk, type, serienummer, enz.). (³) Naam en adres van de aangewezen instantie. (%) Doorhalen wat niet van toepassing is. (¹) Naam en functie van de ondertekenaar die de bevoegdheid heeft gekregen de fabrikant of diens  gevolmachtigde te binden.