title: Uitvoeringsrichtlijn 2011/52/EU van de Commissie van 20 april 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om carboxin op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie  Voor de EER relevante tekst

text:
               21.4.2011

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 105/19

         UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/52/EU VAN DE COMMISSIE
   van 20 april 2011
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om carboxin op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (3) van de Commissie zijn de bepalingen ter uitvoering van de tweede en de derde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun eventuele opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Carboxin is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg is bij Beschikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), carboxin niet opgenomen.

               (3)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever („de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend om toepassing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).

               (4)

               De aanvraag is ingediend bij het Verenigd Koninkrijk, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 was aangewezen als lidstaat die als rapporteur optreedt. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.

               (5)

               Het Verenigd Koninkrijk heeft de door de aanvrager verstrekte aanvullende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 4 december 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over carboxin op 11 oktober 2010 aan de Commissie overgelegd (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor carboxin.

               (6)

               Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die carboxin bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Carboxin moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig de bepalingen van die richtlijn.

               (7)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet de aanvrager worden verplicht nadere bevestigende informatie te verstrekken over: de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd, met inbegrip van passende analytische gegevens, de relevantie van de verontreinigingen, vergelijking en verificatie van het in de zoogdiertoxiciteits- en ecotoxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal met de specificatie van het technische materiaal, analysemethoden voor de monitoring van de metaboliet M6 (7) in bodem, grondwater en oppervlaktewater en voor de monitoring van de metaboliet M9 (8) in grondwater, aanvullende waarden betreffende de tijd die nodig is voor de dissipatie van 50 % in de bodem voor de bodemmetabolieten P/V-54 (9) en P/V-55 (10), het metabolisme in wisselgewassen, het langetermijnrisico voor zaadetende vogels, zaadetende zoogdieren en herbivore zoogdieren, en de relevantie voor het grondwater van de bodemmetabolieten P/V-54, P/V-55 en M9 indien carboxin krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (11) wordt ingedeeld als „verdacht van het veroorzaken van kanker”.

               (8)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (9)

               Onverminderd de verplichtingen die zijn vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die carboxin bevatten, opnieuw te onderzoeken zodat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, wordt voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naargelang het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (10)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (12) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang verschaft tot een dossier dat voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter geen nieuwe verplichtingen op ten opzichte van de tot nu toe vastgestelde richtlijnen tot wijziging van bijlage I.

               (11)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (12)

               Beschikking 2008/934/EG voorziet in de niet-opneming van carboxin en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten uiterlijk op 31 december 2011. In de bijlage bij die beschikking moet de regel betreffende carboxin worden geschrapt.

               (13)

               Beschikking 2008/934/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (14)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   In de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG wordt de regel betreffende carboxin geschrapt.
   Artikel 3
   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 november 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 december 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 4
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die carboxin als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 30 november 2011 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot carboxin is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn aan de eisen van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende carboxin in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn, een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat carboxin bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 mei 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als carboxin de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast carboxin nog één of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 5
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 20 april 2011.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.

      (4)  PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin. EFSA Journal 2010; 8(10):1857. [65 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu.

      (7)  2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethylacetaat.

      (8)  (2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathiaan-3-carboxamide 4-oxide.

      (9)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamide 4-oxide.

      (10)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamide 4,4-dioxide.

      (11)  PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.

      (12)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Specifieke bepalingen

                     „357

                     Carboxin
                     CAS-nr.: 5234-68-4
                     CIPAC-nr.: 273

                     5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiin-3-carboxanilide

                     ≥ 970 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 mei 2021

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide voor zaadbehandeling.
                     De lidstaten moeten ervoor zorgen dat in de toelatingen wordt bepaald dat zaadcoating alleen in professionele zaadverwerkingsinstallaties mag plaatsvinden en dat deze installaties de beste beschikbare technieken moeten toepassen zodat kan worden uitgesloten dat er tijdens opslag, vervoer en toepassing stofwolken vrijkomen.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over carboxin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 a)

                                 het risico voor de toedieners;

                                 b)

                                 de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;

                                 c)

                                 het risico voor vogels en zoogdieren.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

                                 a)

                                 de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd, met inbegrip van passende analytische gegevens;

                                 b)

                                 de relevantie van de verontreinigingen;

                                 c)

                                 vergelijking en verificatie van het in de zoogdiertoxiciteits- en ecotoxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal met de specificatie van het technische materiaal;

                                 d)

                                 analysemethoden voor de monitoring van de metaboliet M6 (2) in bodem, grondwater en oppervlaktewater en voor de monitoring van de metaboliet M9 (3) in grondwater;

                                 e)

                                 aanvullende waarden betreffende de tijd die nodig is voor de dissipatie van 50 % in de bodem voor de bodemmetabolieten P/V-54 (4) en P/V-55 (5);

                                 f)

                                 het metabolisme in wisselgewassen;

                                 g)

                                 het langetermijnrisico voor zaadetende vogels, zaadetende zoogdieren en herbivore zoogdieren;

                                 h)

                                 de relevantie voor het grondwater van de bodemmetabolieten P/V-54, P/V-55 en M9 indien carboxin krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt ingedeeld als „verdacht van het veroorzaken van kanker”.

                           De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager bij de Commissie de onder a), b) en c) vermelde informatie uiterlijk op 1 december 2011, de onder d), e) en f) vermelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 en de onder h) vermelde informatie zes maanden na de kennisgeving van het besluit betreffende de indeling van carboxin indient.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.

         (2)  2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethylacetaat.

         (3)  (2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathiaan-3-carboxamide 4-oxide.

         (4)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamide 4-oxide.

         (5)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-carboxamide 4,4-dioxide.


title: Uitvoeringsrichtlijn 2011/53/EU van de Commissie van 20 april 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om dazomet op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie  Voor de EER relevante tekst

text:
               21.4.2011

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 105/24

         UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/53/EU VAN DE COMMISSIE
   van 20 april 2011
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om dazomet op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (3) van de Commissie zijn de nadere bepalingen voor de uitvoering van de tweede en de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Dazomet is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Beschikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), goedgekeurd met betrekking tot de niet-opneming van dazomet.

               (3)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever („de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend om toepassing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).

               (4)

               De aanvraag is ingediend bij België, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 als rapporterende lidstaat was aangewezen. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.

               (5)

               België heeft de door de aanvrager verstrekte nadere gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 10 december 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over dazomet op 30 september 2010 aan de Commissie overgelegd (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA werden door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor dazomet.

               (6)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die dazomet bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Dazomet moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig de bepalingen van die richtlijn.

               (7)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de aanvrager nadere informatie verstrekt ter bevestiging van de mogelijke verontreiniging van het grondwater met methylisothiocyanaat, de beoordeling van de mogelijkheid tot transport van methylisothiocyanaat over lange afstanden door de lucht en aanverwante milieurisico’s, het acute risico voor insectenetende vogels en het langetermijnrisico voor vogels en zoogdieren.

               (8)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (9)

               Onverminderd de verplichtingen die zijn vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die dazomet bevatten, opnieuw te onderzoeken zodat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, wordt voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naargelang het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (10)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (7) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang verschaft tot een dossier dat voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter ten opzichte van de tot nu toe vastgestelde richtlijnen tot wijziging van bijlage I geen nieuwe verplichtingen op.

               (11)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (12)

               Beschikking 2008/934/EG voorziet in de niet-opneming van dazomet en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten uiterlijk op 31 december 2011. De regel betreffende dazomet in de bijlage bij die beschikking moet worden geschrapt.

               (13)

               Beschikking 2008/934/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (14)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   In de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG wordt de regel betreffende dazomet geschrapt.
   Artikel 3
   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 november 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 december 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 4
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die dazomet als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 30 november 2011 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot dazomet is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende dazomet in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn, een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat dazomet bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 mei 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als dazomet de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast dazomet nog een of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 5
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 20 april 2011.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.

      (4)  PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet. EFSA Journal 2010; 8(10):1833. (91 blz.). doi:10.2903/j.efsa.2010.1833. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu

      (7)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Specifieke bepalingen

                     „359

                     Dazomet
                     CAS-nr.: 533-74-4
                     CIPAC-nr.: 146

                     3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinaan-2-thion
                     of
                     tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazine-2-thion

                     ≥ 950 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 mei 2021

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als nematicide, fungicide, herbicide en insecticide. Mag alleen worden toegepast als bodemfumigatiemiddel. Gebruik moet worden beperkt tot één toepassing elke drie jaar.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dazomet (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 a)

                                 het risico voor toedieners, werknemers en omstanders;

                                 b)

                                 de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;

                                 c)

                                 het risico voor in het water levende organismen.

                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

                                 a)

                                 de mogelijke verontreiniging van het grondwater met methylisothiocyanaat;

                                 b)

                                 de beoordeling van de mogelijkheid tot transport van methylisothiocyanaat over lange afstanden door de lucht en aanverwante milieurisico’s;

                                 c)

                                 het acute risico voor insectenetende vogels;

                                 d)

                                 het langetermijnrisico voor vogels en zoogdieren.

                           De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de onder a), b), c) en d) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


title: Uitvoeringsrichtlijn 2011/48/EU van de Commissie van 15 april 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om bromadiolon op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/941/EG van de Commissie  Voor de EER relevante tekst

text:
               16.4.2011

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 102/28

         UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/48/EU VAN DE COMMISSIE
   van 15 april 2011
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om bromadiolon op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/941/EG van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 1112/2002 (2) en (EG) nr. 2229/2004 (3) van de Commissie zijn de gedetailleerde bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vermelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bromadiolon is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 24 sexies van Verordening (EG) nr. 2229/2004 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Beschikking 2008/941/EG van de Commissie van 8 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), goedgekeurd met betrekking tot de niet-opneming van bromadiolon.

               (3)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever (de aanvrager) een nieuwe aanvraag ingediend om toepassing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).

               (4)

               De aanvraag is ingediend bij Zweden, dat bij Verordening (EG) nr. 2229/2004 als rapporterende lidstaat was aangewezen. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/941/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.

               (5)

               Zweden heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 4 december 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over bromadiolon op 15 september 2010 aan de Commissie overgelegd (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA werden door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor bromadiolon.

               (6)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die bromadiolon bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Bromadiolon moet daarom in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig de bepalingen van die richtlijn.

               (7)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de aanvrager bevestigende informatie verstrekt over: de specificatie van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, in de vorm van passende analytische gegevens, de relevantie van de verontreinigingen, de bepaling van bromadiolon in water, de doeltreffendheid van de voorgestelde beperkende maatregelen ter vermindering van het risico voor vogels en niet tot de doelsoorten behorende zoogdieren en de grondwaterblootstellingsbeoordeling ten aanzien van metabolieten.

               (8)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (9)

               Onverminderd de verplichtingen die zijn vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die bromadiolon bevatten, opnieuw te onderzoeken zodat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, wordt voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naargelang het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (10)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (7) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang verschaft tot een dossier dat voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter ten opzichte van de tot nu toe vastgestelde richtlijnen tot wijziging van bijlage I geen nieuwe verplichtingen op.

               (11)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (12)

               Beschikking 2008/941/EG voorziet in de niet-opneming van bromadiolon en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten uiterlijk op 31 december 2011. In de bijlage bij die beschikking moet de regel betreffende bromadiolon worden geschrapt.

               (13)

               Beschikking 2008/941/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (14)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   In de bijlage bij Beschikking 2008/941/EG wordt de regel betreffende bromadiolon geschrapt.
   Artikel 3
   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 november 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 december 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 4
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die bromadiolon als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 30 november 2011 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot bromadiolon is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende bromadiolon in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn, een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat bromadiolon bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 mei 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als bromadiolon de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast bromadiolon nog een of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 5
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 15 april 2011.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 168 van 27.6.2002, blz. 14.

      (3)  PB L 379 van 24.12.2004, blz. 13.

      (4)  PB L 335 van 13.12.2008, blz. 91.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromadiolone. EFSA Journal 2010; 8(10):1783. (44 blz.) doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Specifieke bepalingen

                     „352

                     Bromadiolon
                     CAS-nr.: 28772-56-7
                     CIPAC-nr.: 371

                        3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-broombifenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-fenylpropyl]-4-hydroxycumarine

                     ≥ 970 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 mei 2021

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als rodenticide in de vorm van kant-en-klaar aas dat in de gangen van knaagdieren wordt geplaatst.
                     De nominale concentratie van de werkzame stof in de gewasbeschermingsmiddelen mag niet meer bedragen dan 50 mg/kg.
                     Er mogen alleen toelatingen worden verleend door toepassingen door professionele gebruikers.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bromadiolon (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

                                 —

                                 bijzondere aandacht besteden aan het risico voor professionele toedieners en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;

                                 —

                                 bijzondere aandacht besteden aan het risico van primaire en doorvergiftiging voor vogels en niet tot de doelsoorten behorende zoogdieren.

                           De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

                                 a)

                                 de specificatie van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, in de vorm van passende analytische gegevens;

                                 b)

                                 de relevantie van de verontreinigingen;

                                 c)

                                 de bepaling van bromadiolon in water met een bepaalbaarheidsgrens van 0,01 μg/l;

                                 d)

                                 de doeltreffendheid van de voorgestelde beperkende maatregelen ter vermindering van het risico voor vogels en niet tot de doelsoorten behorende zoogdieren;

                                 e)

                                 de grondwaterblootstellingsbeoordeling ten aanzien van metabolieten.

                           De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de onder a), b) en c) vermelde informatie uiterlijk op 30 november 2011 en de onder d) en e) vermelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


title: Gedelegeerde Richtlijn 2014/72/EU van de Commissie van 13 maart 2014 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer en afwerkingen van de uiteinden van elektrische en elektronische componenten en afwerkingen van printplaten voor gebruik in ontstekingsmodules en andere elektrische en elektronische regelsystemen voor motoren  Voor de EER relevante tekst

text:
               20.5.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 148/78

         GEDELEGEERDE RICHTLIJN 2014/72/EU VAN DE COMMISSIE
   van 13 maart 2014
   tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer en afwerkingen van de uiteinden van elektrische en elektronische componenten en afwerkingen van printplaten voor gebruik in ontstekingsmodules en andere elektrische en elektronische regelsystemen voor motoren
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, (1) en met name artikel 5, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2011/65/EU verbiedt het gebruik van lood in elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht.

               (2)

               Ontstekingsmodules en andere elektrische en elektronische regelsystemen voor verbrandingsmotoren die in de nabijheid van de bewegende delen van handwerktuigen moeten worden gemonteerd en die onontbeerlijk zijn voor de werking van de motor, worden blootgesteld aan hoge trillingen en een grote thermische belasting. In dergelijke ruwe omgevingsomstandigheden is het gebruik van lood noodzakelijk. Zowel de vervanging als de verwijdering van lood in die onderdelen is om wetenschappelijke en technische redenen onmogelijk.

               (3)

               Fabrikanten hebben extra tijd nodig om loodvrije alternatieven technisch mogelijk te maken en de betrouwbaarheid ervan aan te tonen. Het gebruik van lood in soldeer en afwerkingen van de uiteinden van elektrische en elektronische componenten en afwerkingen van printplaten voor gebruik in ontstekingsmodules en andere elektrische en elektronische regelsystemen voor motoren moet daarom van het verbod worden vrijgesteld tot en met 31 december 2018. Dat is een relatief korte overgangsperiode die waarschijnlijk geen negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.

               (4)

               Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de laatste dag van de zesde maand na de inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 13 maart 2014.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

      BIJLAGE
      In bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt het volgende punt 41 ingevoegd:

                     „41.

                     Lood in soldeer en afwerkingen van de uiteinden van elektrische en elektronische componenten en afwerkingen van printplaten voor gebruik in ontstekingsmodules en andere elektrische en elektronische regelsystemen voor motoren, die om technische redenen rechtstreeks op of in het carter of de cilinder van handgereedschap met verbrandingsmotoren (klassen SH:1, SH:2, SH:3 van Richtlijn 97/68/EG van het Europees Parlement en de Raad (1)) moeten worden gemonteerd

                     Vervalt op 31 december 2018

         (1)  Richtlijn 97/68/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1997 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake maatregelen tegen de uitstoot van verontreinigende gassen en deeltjes door inwendige verbrandingsmotoren die worden gemonteerd in niet voor de weg bestemde mobiele machines (PB L 59 van 27.2.1998, blz. 1).”.


title: Uitvoeringsrichtlijn 2012/21/EU van de Commissie van 2 augustus 2012 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van de techniek, van de bijlagen II en III bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten  Voor de EER relevante tekst

text:
               3.8.2012

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 208/8

         UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/21/EU VAN DE COMMISSIE
   van 2 augustus 2012
   tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van de techniek, van de bijlagen II en III bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), en met name artikel 8, lid 2,
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Naar aanleiding van de publicatie van de wetenschappelijke studie „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” in 2001 concludeerde het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten, dat nadien bij Besluit 2004/210/EG van de Commissie (2) door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC) werd vervangen, dat de mogelijke risico's tot bezorgdheid stemmen. Het WCC adviseerde de Commissie om verdere maatregelen te treffen om het gebruik van haarkleurstoffen te reguleren.

               (2)

               Voorts beval het WCC een algemene veiligheidsbeoordelingsstrategie voor haarkleurstoffen aan, met voorschriften voor het testen van in haarkleurmiddelen gebruikte stoffen op hun mogelijke genotoxiciteit of mutageniteit.

               (3)

               Naar aanleiding van de adviezen die het WCC heeft uitgebracht, is de Commissie met de lidstaten en de belanghebbende partijen een algemene strategie overeengekomen voor de regulering van stoffen die in haarkleurmiddelen worden gebruikt, die inhoudt dat de industrie dossiers met bijgewerkte wetenschappelijke gegevens over de veiligheid van haarkleurstoffen voor een risicobeoordeling aan het WCC moet voorleggen.

               (4)

               Het WCC, later vervangen door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) bij Besluit 2008/721/EG van de Commissie van 5 augustus 2008 tot instelling van een adviesstructuur van wetenschappelijke comités en deskundigen op het gebied van consumentenveiligheid, volksgezondheid en het milieu en tot intrekking van Besluit 2004/210/EG (3), heeft de veiligheid beoordeeld van afzonderlijke stoffen waarvoor door de industrie bijgewerkte dossiers waren ingediend.

               (5)

               De laatste fase van de veiligheidsbeoordelingsstrategie bestond erin het mogelijke gezondheidsrisico voor de consument te beoordelen als gevolg van reactieproducten die tijdens het haarkleuringsproces door oxidatieve haarkleurstoffen worden gevormd. In zijn advies van 21 september 2010 kwam het WCCV tot de conclusie dat het op grond van de tot dusverre beschikbare gegevens geen aanleiding ziet tot grote bezorgdheid ten aanzien van de genotoxiciteit en carcinogeniteit van de momenteel in de EU gebruikte haarkleurmiddelen en hun reactieproducten.

               (6)

               In het licht van de risicobeoordeling van de ingediende veiligheidsgegevens en de definitieve adviezen van het WCCV over de veiligheid van afzonderlijke stoffen en van de reactieproducten is het wenselijk 24 beoordeelde haarkleurmiddelen die niet in Richtlijn 76/768/EEG zijn gereguleerd, op te nemen in het eerste deel van bijlage III bij die richtlijn.

               (7)

               Het gebruik van de stoffen Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine en HC Red No. 10 + HC Red No. 11 in haarkleurmiddelen was voorlopig toegestaan tot en met 31 december 2011, met inachtneming van de grenzen en voorwaarden in de vermeldingen 10 en 50 in het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG. Op grond van de definitieve adviezen van het WCCV over de veiligheid van deze stoffen kunnen Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine en HC Red No. 10 + HC Red No. 11 in haarkleurmiddelen als veilig worden beschouwd en in het eerste deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen.

               (8)

               Naar aanleiding van de beoordeling door het WCCV van de stoffen 1-Naphthol en Resorcinol, die in het eerste deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG zijn opgenomen, moeten de maximaal toelaatbare concentraties van deze stoffen in het cosmetische eindproduct worden gewijzigd.

               (9)

               Wat de stof HC Red No. 16 betreft, heeft het WCCV in zijn advies van 14 december 2010 gesteld dat, gezien de kleine veiligheidsmarge voor het gebruik ervan in zowel oxidatieve als niet-oxidatieve haarkleurmiddelen, HC Red No. 16 een risico voor de gezondheid van de consument vormt. Om die reden moet HC Red No. 16 in bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen.

               (10)

               Richtlijn 76/768/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (11)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen II en III bij Richtlijn 76/768/EEG worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 1 maart 2013 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 september 2013.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 2 augustus 2012.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.

      (2)  PB L 66 van 4.3.2004, blz. 45.

      (3)  PB L 241 van 10.9.2008, blz. 21.

      BIJLAGE
      Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd:

                  1)

                  In bijlage II wordt de volgende vermelding toegevoegd:

                              Nummer

                              Chemische naam

                              CAS/EG

                              „1373

                              N-(2-nitro-4-aminofenyl)allylamine (HC Red No. 16) en zouten daarvan

                              CAS-nr. 160219-76-1”

                  2)

                  Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:

                              a)

                              het eerste deel wordt als volgt gewijzigd:

                                          i)

                                          de volgende vermeldingen worden toegevoegd:

                                                      Rangnummer

                                                      Stoffen

                                                      Grenzen

                                                      Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld

                                                      Toepassingsgebied en/of gebruik

                                                      Maximaal toelaatbare concentratie in het cosmetische eindproduct

                                                      Andere beperkingen en eisen

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      „253

                                                      2,2'-[(4-Aminofenyl))imino]bis(ethanol) sulfaat
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CAS-nr. 54381-16-7
                                                      EG-nr. 259-134-5

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,5 % (berekend als sulfaat)

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      254

                                                      1,3-Benzeendiol, 4-chloor-
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      CAS-nr. 95-88-5
                                                      EG-nr. 202-462-0

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,5 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      255

                                                      2,4,5,6-Tetraäminopyrimidine-sulfaat
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      CAS-nr. 5392-28-9
                                                      EG-nr. 226-393-0

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 3,4 % (berekend als sulfaat)

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  3,4 % (berekend als sulfaat)

                                                      256

                                                      3-(2-Hydroxyethyl)-p-fenyleendiammonium-sulfaat
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CAS-nr. 93841-25-9
                                                      EG-nr. 298-995-1

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 % (berekend als sulfaat)

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      257

                                                      1H-Indool-5,6-diol
                                                      Dihydroxyindole
                                                      CAS-nr. 3131-52-0
                                                      EG-nr. 412-130-9

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,5 %

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                                  b)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 208, kolom f

                                                      258

                                                      5-Amino-4-chloor-2-methylfenolhydrochloride
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      CAS-nr. 110102-85-7

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 % (berekend als hydrochloride)

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      259

                                                      1H-Indool-6-ol
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      CAS-nr. 2380-86-1
                                                      EG-nr. 417-020-4

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,5 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      260

                                                      1H-Indool-2,3-dion
                                                      Isatin
                                                      CAS-nr. 91-56-5
                                                      EG-nr. 202-077-8

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      1,6 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 208, kolom f

                                                      261

                                                      2-Aminopyridine-3-ol
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      CAS-nr. 16867-03-1
                                                      EG-nr. 240-886-8

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      262

                                                      2-Methyl-1-naftylacetaat
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      CAS-nr. 5697-02-9
                                                      EG-nr. 454-690-7

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 %. (Als een haarkleurmiddel zowel 2-Methyl-1-naphthol als 1-Acetoxy-2-methylnaphthalene bevat, mag de maximumconcentratie 2-Methyl-1-naphthol op het haar niet meer bedragen dan 2,0 %.)

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      263

                                                      1-Hydroxy-2-methylnaftaleen
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      CAS-nr. 7469-77-4
                                                      EG-nr. 231-265-2

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 %. (Als een haarkleurmiddel zowel 2-Methyl-1-naphthol als 1-Acetoxy-2-methylnaphthalene bevat, mag de maximumconcentratie 2-Methyl-1-naphthol op het haar niet meer bedragen dan 2,0 %.)

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      264

                                                      Dinatrium-5,7-dinitro-8-oxido-2-naftaleensulfonaat
                                                      Acid Yellow 1
                                                      CAS-nr. 846-70-8
                                                      EG-nr. 212-690-2
                                                      CI 10316

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  0,2 %

                                                                  b)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 208, kolom f

                                                      265

                                                      4-Nitro-1,2-fenyleendiamine
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      CAS-nr. 99-56-9
                                                      EG-nr. 202-766-3

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,5 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      266

                                                      2-(4-Amino-3-nitroanilino)ethanol
                                                      HC Red No. 7
                                                      CAS-nr. 24905-87-1
                                                      EG-nr. 246-521-9

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      1,0 %

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 208, kolom f

                                                      267

                                                      2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrofenol
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      CAS-nr. 59820-43-8
                                                      EG-nr. 428-840-7

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      1,5 %

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                      268

                                                      2-[(2-Nitrofenyl)amino]ethanol
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      CAS-nr. 4926-55-0
                                                      EG-nr. 225-555-8

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0.75 %

                                                            Voor a) en b):

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      269

                                                      4-[(2-Nitrofenyl)amino]fenol
                                                      HC Orange No. 1
                                                      CAS-nr. 54381-08-7
                                                      EG-nr. 259-132-4

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      1,0 %

                                                      270

                                                      2-Nitro-N1-fenylbenzeen-1,4-diamine
                                                      HC Red No. 1
                                                      CAS-nr. 2784-89-6
                                                      EG-nr. 220-494-3

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      1,0 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 208, kolom f

                                                      271

                                                      1-Methoxy-3-(β-amino-ethyl)amino-4-nitrobenzeen, hydrochloride
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      CAS-nr. 86419-69-4
                                                      EG-nr. 415-480-1

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      0,5 % (berekend als hydrochloride)

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                      272

                                                      1-(4’-Aminofenylazo)-2-methyl-4-(bis-2-hydroxyethyl) amino-benzeen
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      CAS-nr. 104226-21-3
                                                      EG-nr. 146-420-6

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      0,25 %

                                                      273

                                                      N-(2-Hydroxyethyl)-2-nitro-4-trifluormethylaniline
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      CAS-nr. 10442-83-8
                                                      EG-nr. 443-760-2

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,5 %

                                                            Voor a) en b):

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  2,5 %

                                                      274

                                                      Benzeenaminium, 3-[(4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1-fenyl-1H-pyrazool-4-yl)azo]-N,N,N-trimethyl-, chloride
                                                      Basic Yellow 57
                                                      CAS-nr. 68391-31-1
                                                      EG-nr. 269-943-5

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      2,0 %

                                                      275

                                                      Ethanol, 2,2'-[[4-[(4-aminofenyl)azo]fenyl]imino]bis-
                                                      Disperse Black 9
                                                      CAS-nr. 20721-50-0
                                                      EG-nr. 243-987-5

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      0,3 % (van het mengsel in een verhouding 1:1 van 2,2’-[4-(4-aminophenylazo)phenylimino]diethanol en lignosulfaat)

                                                      276

                                                      9,10-Antraceendion, 1,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-
                                                      HC Blue No.14
                                                      CAS-nr. 99788-75-7
                                                      EG-nr. 421-470-7

                                                      Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      0,3 %

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                      277

                                                      2-(4-Methyl-2-nitroanilino)ethanol
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      CAS-nr. 100418-33-5
                                                      EG-nr. 408-090-7

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %

                                                            Voor a) en b):

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      278

                                                      1-Amino-2-nitro-4-(2',3'-dihydroxypropyl)amino-5-chloorbenzeen + 1,4-bis-(2',3'-dihydroxypropyl)amino-2-nitro-5-chloorbenzeen
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      CAS-nr. 95576-89-9 + 95576-92-4

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %

                                                            Voor a) en b):

                                                                  —

                                                                  Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                                                  —

                                                                  Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                                                  a)

                                                                  Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)”

                                                                  b)

                                                                  Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                          ii)

                                          de vermeldingen met de rangnummers 16 en 22 komen als volgt te luiden:

                                                      Rangnummer

                                                      Stoffen

                                                      Grenzen

                                                      Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld

                                                      Toepassingsgebied en/of gebruik

                                                      Maximaal toelaatbare concentratie in het cosmetische eindproduct

                                                      Andere beperkingen en eisen

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      „16

                                                      1-Naftalenol
                                                      1-Naphthol
                                                      CAS-nr. 90-15-3
                                                      EG-nr. 201-969-4

                                                      Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                      Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,0 %

                                                      Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                      22

                                                      1,3-Benzeendiol
                                                      Resorcinol
                                                      CAS-nr. 108-46-3
                                                      EG-nr. 203-585-2

                                                                  a)

                                                                  Haarkleurstof in oxidatieve haarkleur-middelen

                                                                              1.

                                                                              algemeen gebruik

                                                                              2.

                                                                              gebruik door vakmensen

                                                                  a)

                                                                  Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,25 %

                                                                  a)

                                                                              1.

                                                                              Bevat resorcinol.
                                                                              Na het aanbrengen het haar goed uitspoelen.
                                                                              Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen.
                                                                              Bĳ contact met de ogen onmiddellĳk uitspoelen.
                                                                              Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                              2.

                                                                              Alleen voor gebruik door vakmensen.
                                                                              Bevat resorcinol.
                                                                              Bĳ contact met de ogen onmiddellĳk uitspoelen.
                                                                              Zoals vermeld bij rangnummer 205, kolom f, onder a)

                                                                  b)

                                                                  Haarlotions en shampoo

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                                  b)

                                                                  Bevat resorcinol.”

                              b)

                              in het tweede deel worden de vermeldingen met de rangnummers 10 en 50 geschrapt.