Avis juridique important

|

31980L1141

Richtlijn 80/1141/EEG van de Raad van 8 december 1980 tot wijziging van de Richtlijnen 70/457/EEG en 70/458/EEG betreffende de gemeenschappelijke rassenlijst voor landbouwgewassen respectievelijk het in de handel brengen van groentezaad

Publicatieblad Nr. L 341 van 16/12/1980 blz. 0027 - 0028 Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 03 Deel 32 blz. 0033  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 03 Deel 20 blz. 0039  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 03 Deel 20 blz. 0039  Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 12 blz. 0215  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 12 blz. 0215

RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 8 december 1980  tot wijziging van de Richtlijnen 70/457/EEG en 70/458/EEG betreffende de gemeenschappelijke rassenlijst voor landbouwgewassen respectievelijk het in de handel brengen van groentezaad  (80/1141/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100,  Gzien het voorstel van de Commissie,  Gezien het advies van het Europese Parlement (1),  Overwegende dat het om de hierna uiteengezette redenen dienstig is Richtlijn 70/457/EEG van de Raad van 29 september 1970 betreffende de gemeenschappelijke rassenlijst voor landbouwgewassen (2) en Richtlijn 70/458/EEG van de Raad van 29 september 1970 betreffende het in de handel brengen van groentezaad (3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 79/967/EEG (4), te wijzigen;  Overwegende dat krachtens de bepalingen betreffende de gemeenschappelijke rassenlijsten de vóór de toepassing van deze bepalingen overeenkomstig andere beginselen dan die van de betreffende richtlijnen toegestane officiële toelatingen van rassen uiterlijk op 30 juni 1980 vervallen, voor zover de betrokken rassen op die datum niet overeenkomstig de bepalingen van de richtlijnen zijn toegelaten;  Overwegende dat voor een zeker aantal van de betrokken rassen de toelatingsprocedure volgens de bepalingen van de richtlijnen niet kon worden afgesloten;  Overwegende dat bijgevolg in de mogelijkheid dient te worden voorzien de termijn voor bepaalde rassen te verlengen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:    Artikel 1 Aan artikel 3 van Richtlijn 70/457/EEG wordt het volgende lid toegevoegd:  "4. Volgens de procedure van artikel 23 kunnen de Lid-Staten worden gemachtigd, voor bepaalde rassen de in lid 3 vastgestelde termijn tot uiterlijk 31 december 1982 te verlengen, voor zover voor deze rassen op 1 juli 1980 een vóór die datum ingezette procedure van onderzoek voor hun toelating overeenkomstig de bepalingen van deze richtlijn nog niet was voltooid.".   Artikel 2 In artikel 9 van Richtlijn 70/458/EEG wordt het volgende lid ingevoegd:  "2 bis. Volgens de procedure van artikel 40 kunnen de Lid-Staten worden gemachtigd, voor bepaalde rassen de in lid 2 vastgestelde termijn tot uiterlijk 31 december 1982 te verlengen, voor zover voor deze rassen op 1 juli 1980 een vóór die datum ingezette procedure van onderzoek voor hun toelating overeenkomstig de bepalingen van deze richtlijn nog niet was voltooid.".  (1)PB nr. C 291 van 10.11.1980, blz. 57. (2)PB nr. L 225 van 12.10.1970, blz. 1. (3)PB nr. L 225 van 12.10.1970, blz. 7. (4)PB nr. L 293 van 20.11.1979, blz. 16.    Artikel 3 De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om met ingang van 1 juli 1980 aan deze richtlijn te voldoen.   Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.     Gedaan te Brussel, 8 december 1980.  Voor de Raad  De Voorzitter  C. NEY


Avis juridique important

|

31998L0056

Richtlijn 98/56/EG van de Raad van 20 juli 1998 betreffende het in de handel brengen van teeltmateriaal van siergewassen

Publicatieblad Nr. L 226 van 13/08/1998 blz. 0016 - 0023

RICHTLIJN 98/56/EG VAN DE RAAD van 20 juli 1998 betreffende het in de handel brengen van teeltmateriaal van siergewassenDE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,Gezien het voorstel van de Commissie (1),Gezien het advies van het Europees Parlement (2),Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),(1) Overwegende dat in de agrarische productie van de Gemeenschap de teelt van siergewassen een belangrijke plaats inneemt;(2) Overwegende dat bevredigende resultaten bij de teelt van siergewassen in ruime mate afhangen van de kwaliteit en de gezondheid van het materiaal dat voor de teelt van de siergewassen wordt gebruikt;(3) Overwegende dat vaststelling van geharmoniseerde voorschriften op communautair niveau de kopers in de gehele Gemeenschap de zekerheid zal geven dat het teeltmateriaal dat zij ontvangen, fytosanitair in orde en van goede kwaliteit is;(4) Overwegende dat, wat het fytosanitaire aspect betreft, de geharmoniseerde voorschriften coherent moeten zijn met het bepaalde in Richtlijn 77/93/EEG van de Raad van 21 december 1976 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen (4);(5) Overwegende dat communautaire voorschriften moeten worden vastgesteld voor alle geslachten en soorten van siergewassen in de Gemeenschap, behalve voor die welke worden bestreken door Verordening (EG) nr. 338/97 van de Raad van 9 december 1996 inzake de bescherming van in het wild levende dier- en plantensoorten door controle op het desbetreffende handelsverkeer (5);(6) Overwegende dat het, onverminderd de plantenziektekundige voorschriften van Richtlijn 77/93/EEG, niet dienstig is de communautaire voorschriften voor het in de handel brengen toe te passen op teeltmateriaal waarvan wordt aangetoond dat dit voor uitvoer naar derde landen bestemd is, aangezien de in die landen geldende voorschriften van de bij deze richtlijn vastgestelde kunnen afwijken;(7) Overwegende dat voor de vaststelling van fytosanitaire eisen en kwaliteitsnormen voor bepaalde geslachten en soorten uitvoerig en gedetailleerd technisch en wetenschappelijk onderzoek vereist is; dat daartoe derhalve moet worden voorzien in een adequate procedure;(8) Overwegende dat het in de eerste plaats de taak van de leveranciers van teeltmateriaal is om ervoor te zorgen dat hun producten aan de voorschriften van deze richtlijn voldoen;(9) Overwegende dat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten via controles en keuringen erop moeten toezien dat de leveranciers deze voorschriften naleven;(10) Overwegende dat communautaire controlemaatregelen moeten worden getroffen om te garanderen dat de normen van deze richtlijn in alle lidstaten op gelijke wijze worden toegepast;(11) Overwegende dat het in het belang van de koper van teeltmateriaal is dat de benaming van het ras of de plantengroep bekend is en dat de identiteit wordt gevrijwaard;(12) Overwegende dat de specifieke kenmerken van de bedrijven in de siergewassensector een complicatie vormen; dat bovengenoemde doelstelling derhalve het best kan worden bereikt door algemene rasbekendheid of, indien het een ras of plantengroep betreft, door een beschrijving die wordt opgesteld en bewaard door de leverancier;(13) Overwegende dat met het oog op een correcte identificatie van en een geordende handel in teeltmateriaal communautaire voorschriften moeten worden vastgesteld met regels betreffende het apart houden van partijen en de waarmerking; dat op het waarmerkstrookje alle gegevens moeten worden vermeld die voor de officiële controle nodig zijn of waarover de teler moet kunnen beschikken;(14) Overwegende dat regels moeten worden vastgesteld op grond waarvan bij tijdelijke moeilijkheden op het gebied van de voorziening, teeltmateriaal in de handel mag worden gebracht dat aan minder strenge eisen voldoet dan die welke bij deze richtlijn zijn vastgesteld;(15) Overwegende dat moet worden bepaald dat in derde landen gekweekt teeltmateriaal in de Gemeenschap mag worden verhandeld, doch steeds op voorwaarde dat hiervoor in alle opzichten gelijkwaardige garanties worden gegeven als voor teeltmateriaal dat in de Gemeenschap wordt geproduceerd en aan de communautaire voorschriften voldoet;(16) Overwegende dat om de verschillende in de lidstaten toegepaste technische controlemethoden te harmoniseren en het in de Gemeenschap gekweekte teeltmateriaal te kunnen vergelijken met producten uit derde landen, vergelijkingsproeven moeten worden uitgevoerd om na te gaan of het teeltmateriaal aan de bij deze richtlijn vastgestelde eisen voldoet;(17) Overwegende dat, om de bij deze richtlijn vastgestelde regeling vlot te doen functioneren, de Commissie moet worden opgedragen maatregelen ter uitvoering van deze richtlijn vast te stellen; dat dergelijke maatregelen moeten worden vastgesteld volgens een procedure waarbij de Commissie en de lidstaten nauw met elkaar samenwerken in het kader van een Permanent Comité voor teeltmateriaal van siergewassen;(18) Overwegende dat bij Richtlijn 91/682/EEG van de Raad van 19 december 1991 betreffende het in de handel brengen van teeltmateriaal van siergewassen, alsmede van siergewassen (6) op communautair niveau geharmoniseerde voorschriften werden vastgesteld om de kopers in de gehele Gemeenschap de zekerheid te geven dat het teeltmateriaal en de siergewassen die zij ontvangen, fytosanitair in orde en van goede kwaliteit zijn;(19) Overwegende dat de lidstaten gewag hebben gemaakt van moeilijkheden bij de interpretatie en de omzetting van genoemde richtlijn;(20) Overwegende dat genoemde richtlijn geschikt werd geacht voor opname in het SLIM-initiatief (Simpler Legislation for the Internal Market - eenvoudiger regelgeving voor de interne markt), dat in mei 1996 door de Commissie werd opgestart;(21) Overwegende dat het SLIM-team voor siergewassen diverse aanbevelingen heeft gedaan ter vereenvoudiging van genoemde richtlijn; dat deze aanbevelingen zijn opgenomen in de mededeling van de Commissie aan de Raad en het Europees Parlement over het SLIM-initiatief;(22) Overwegende dat deze aanbevelingen betrekking hadden op de personen die door die richtlijn aan controle moesten worden onderworpen, de soorten die onder die richtlijn moesten vallen, de authenticiteit van de rassen, de verhouding tot Richtlijn 77/93/EEG en de gelijkwaardigheid ten aanzien van derde landen;(23) Overwegende dat het gezien deze aanbevelingen wenselijk is enige bepalingen van Richtlijn 91/682/EEG te wijzigen; dat de richtlijn duidelijkheidshalve, gezien het aantal veranderingen, in een nieuw jasje moet worden gestoken,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:TITEL I TOEPASSINGSGEBIED Artikel 1 1. Deze richtlijn is van toepassing op het in de handel brengen in de Gemeenschap van teeltmateriaal van siergewassen. Zij is van toepassing onverminderd de voorschriften voor de bescherming van in het wild levende plantensoorten van Verordening (EG) nr. 338/97, de voorschriften met betrekking tot verpakkingen en verpakkingsafval van Richtlijn 94/62/EG van het Europees Parlement en de Raad (7), en, tenzij in de onderhavige richtlijn of op grond daarvan anders is bepaald, de fytosanitaire voorschriften van Richtlijn 77/93/EEG.2. Deze richtlijn is niet van toepassing op- teeltmateriaal waarvan wordt aangetoond dat het voor uitvoer naar derde landen bestemd is, mits het duidelijk als zodanig is geïdentificeerd en in voldoende mate apart wordt gehouden,- materiaal waarvan de producten niet bestemd zijn voor sierdoeleinden, indien dat onder andere communautaire voorschriften inzake het in de handel brengen van zulk materiaal valt.3. Volgens de procedure van artikel 17 kan worden besloten dat sommige of alle vereisten van deze richtlijn niet van toepassing zijn op zaad van bijzondere soorten of groepen planten, wanneer die bestemd zijn voor de productie van ander teeltmateriaal en er geen duidelijk verband bestaat tussen de kwaliteit van dergelijk zaad en de kwaliteit van het daaruit geteelde materiaal.TITEL II DEFINITIES Artikel 2 In deze richtlijn wordt verstaan onder:1. Teeltmateriaal: plantmateriaal bestemd voor:- de vermeerdering van siergewassen; of- de productie van siergewassen; in geval van productie uitgaande van complete planten is deze definitie evenwel alleen van toepassing voorzover de ontstane siergewassen bestemd zijn om verder in de handel te worden gebracht;Vermeerdering: reproductie op vegetatieve of andere wijze;2. Leverancier: elke natuurlijke of rechtspersoon die beroepshalve teeltmateriaal in de handel brengt of invoert;3. In de handel brengen: het verkopen of leveren door een leverancier aan een andere persoon. Verkoop omvat het ter beschikking of in voorraad houden, tentoonstellen met het oog op verkoop, te koop aanbieden;4. Verantwoordelijke officiële instantie:a) een door de lidstaat onder toezicht van de nationale regering opgerichte of aangewezen instantie die verantwoordelijk is voor vraagstukken inzake de kwaliteit;b) een overheidsinstantie die is ingesteld- hetzij op nationaal niveau- hetzij op regionaal niveau, onder toezicht van de nationale autoriteiten, binnen door de grondwet van de betrokken lidstaat vastgestelde grenzen.De hierboven bedoelde instanties kunnen, overeenkomstig de nationale wetgeving, de in deze richtlijn bedoelde taken die onder hun gezag en toezicht moeten worden verricht, overdragen aan een publiek- of privaatrechtelijk rechtspersoon die, krachtens zijn officieel goedgekeurde statuten, uitsluitend belast is met specifieke taken van openbaar belang, op voorwaarde dat deze rechtspersoon en de leden daarvan geen enkel persoonlijk belang hebben bij het resultaat van de maatregelen die zij nemen.Bovendien kan, volgens de procedure van artikel 17, een andere namens de onder a) bedoelde instantie ingestelde rechtspersoon die onder het gezag en toezicht van een dergelijke instantie handelt, worden erkend, op voorwaarde dat deze rechtspersoon geen enkel persoonlijk belang heeft bij het resultaat van de maatregelen die hij neemt.De lidstaten stellen de Commissie in kennis van hun verantwoordelijke officiële instanties.De Commissie zendt deze informatie toe aan de andere lidstaten;5. Partij: een aantal eenheden van één product, identificeerbaar door de homogene samenstelling en oorsprong.TITEL III VEREISTEN WAARAAN HET TEELTMATERIAAL MOET VOLDOEN Artikel 3 1. Leveranciers mogen teeltmateriaal alleen in de handel brengen wanneer dit voldoet aan de in deze richtlijn genoemde vereisten.2. Lid 1 niet van toepassing op teeltmateriaal dat is bestemd voor:a) proeven of wetenschappelijke doeleinden;b) selectie;c) instandhouding van de genetische diversiteit.3. Volgens de procedure van artikel 17 kunnen gedetailleerde regels voor de toepassing van lid 2 worden vastgesteld.Artikel 4 In voorkomend geval moet het teeltmateriaal in overeenstemming zijn met de relevante plantenziektekundige voorschriften van Richtlijn 77/93/EEG.Artikel 5 1. Onverminderd het bepaalde in artikel 1 en in artikel 4, moet teeltmateriaal dat in de handel wordt gebracht- nagenoeg vrij zijn van, althans met het blote oog waarneembare, schadelijke organismen die de kwaliteit van het teeltmateriaal aantasten, dan wel tekenen of symptomen daarvan die de bruikbaarheid van het teeltmateriaal schaden;- nagenoeg vrij zijn van gebreken die de kwaliteit als teeltmateriaal kunnen aantasten;- voldoende groeikracht en afmetingen hebben met het oog op zijn bruikbaarheid als teeltmateriaal;- in geval van zaden, voldoende kiemcapaciteit hebben;- indien in de handel gebracht met verwijzing naar het ras overeenkomstig artikel 9, voldoende rasidentiteit en -zuiverheid bezitten.2. Teeltmateriaal dat op basis van zichtbare tekenen of symptomen niet nagenoeg vrij is van schadelijke organismen moet op adequate wijze worden behandeld of, zo nodig, worden verwijderd.3. Voor teeltmateriaal van citrusgewassen moet bovendien aan de volgende vereisten worden voldaan:a) het materiaal moet afkomstig zijn van uitgangsmateriaal dat bij controle vrij is bevonden van symptomen van virussen, virusachtige organismen of ziekten;b) het materiaal moet sedert het begin van de laatste vegetatiecyclus bij controle nagenoeg vrij zijn bevonden van dergelijke virussen, virusachtige organismen of ziekten; enc) indien het entmateriaal betreft, moet het materiaal zijn geënt op onderstammen die niet vatbaar zijn voor viroïden.4. Voor bloembollen moet bovendien aan het volgende vereiste worden voldaan:- het teeltmateriaal moet rechtstreeks afkomstig zijn van materiaal dat in het stadium van staand gewas bij controle nagenoeg vrij is bevonden van schadelijke organismen en ziekten, dan wel tekenen of symptomen daarvan.5. Voor bepaalde geslachten of soorten kan volgens de procedure van artikel 18 een schema worden opgesteld dat aanvullende kwaliteitsvoorschriften bevat waaraan teeltmateriaal moet voldoen wanneer het in de handel wordt gebracht. Een geslacht of soort mag alleen in het schema worden opgenomen wanneer er een aantoonbare behoefte bestaat aan dergelijke aanvullende regels. Bij het vaststellen van een dergelijke behoefte dienen de volgende criteria te worden gehanteerd:- het bestaan van problemen met de kwaliteit van teeltmateriaal van het betrokken geslacht of de betrokken soort, die alleen door wetgevende middelen op bevredigende wijze kunnen worden opgelost,- het economische belang van teeltmateriaal van het betrokken geslacht of de betrokken soort,- overeenstemming met internationale normen betreffende andere gereglementeerde ziekten dan quarantaineziekten.TITEL IV VEREISTEN WAARAAN LEVERANCIERS VAN TEELTMATERIAAL MOETEN VOLDOEN Artikel 6 1. Onverminderd lid 2, moeten leveranciers officieel zijn geregistreerd voor de activiteiten die zij uit hoofde van deze richtlijn uitoefenen. De verantwoordelijke officiële instantie kan oordelen dat leveranciers die reeds uit hoofde van Richtlijn 77/93/EEG zijn geregistreerd, voor deze richtlijn zijn geregistreerd. Dergelijke leveranciers moeten evenwel voldoen aan de vereisten van deze richtlijn.2. Lid 1 is niet van toepassing op leveranciers die alleen verkopen of leveren aan personen die zich niet beroepshalve bezighouden met de productie of verkoop van siergewassen of teeltmateriaal. Deze leveranciers moeten wel voldoen aan de eisen van deze richtlijn.Artikel 7 1. Leveranciers die teeltmateriaal produceren- identificeren en controleren kritische punten in hun productieproces die de kwaliteit van het materiaal beïnvloeden;- houden gegevens betreffende de in het vorige streepje bedoelde controle bij, die desgewenst door de verantwoordelijke officiële instantie kunnen worden onderzocht;- nemen zonodig monsters voor analyse in een laboratorium dat beschikt over passende faciliteiten en een passende deskundigheid;- zorgen ervoor dat partijen van teeltmateriaal tijdens de productie afzonderlijk identificeerbaar blijven.2. Indien op een bedrijf van een leverancier die teeltmateriaal produceert, een schadelijk organisme wordt aangetroffen dat voorkomt op de lijst in Richtlijn 77/93/EEG of in krachtens artikel 5, lid 5, opgestelde maatregelen, meldt de leverancier dit aan de verantwoordelijke officiële instantie en voert hij alle door deze instantie opgelegde maatregelen uit.3. Wanneer teeltmateriaal in de handel wordt gebracht, houden de geregistreerde leveranciers ten minste twaalf maanden lang een register van hun verkoop of aankoop bij.4. Volgens de procedure van artikel 17 kunnen voorschriften voor de toepassing van lid 1 worden vastgesteld.TITEL V IN DE HANDEL BRENGEN EN ETIKETTEREN VAN TEELTMATERIAAL Artikel 8 1. Teeltmateriaal wordt in partijen in de handel gebracht. Teeltmateriaal van verschillende partijen kan evenwel in één zending in de handel worden gebracht, mits de leverancier registers bijhoudt van de samenstelling en oorsprong van de verschillende partijen.2. Teeltmateriaal dat in de handel wordt gebracht, gaat vergezeld van een etiket of een ander document dat door de leverancier is opgemaakt.3. Volgens de procedure van artikel 17 worden voorschriften ten aanzien van het in lid 2 bedoelde etiket of document opgesteld. Bij het in de handel brengen van teeltmateriaal voor personen die zich niet beroepshalve met de productie of verkoop van siergewassen of teeltmateriaal bezighouden, kunnen de etiketteringseisen beperkt worden tot adequate informatie over de producten. Volgens diezelfde procedure kunnen ook voorschriften ten aanzien van het verpakken van teeltmateriaal worden aangenomen.4. Lid 1 is niet van toepassing op teeltmateriaal dat in de handel wordt gebracht voor personen die zich niet beroepshalve bezighouden met de productie of verkoop van siergewassen of teeltmateriaal.Artikel 9 1. Teeltmateriaal kan alleen dan met een verwijzing naar het ras in de handel worden gebracht, wanneer het betrokken ras:- wettelijke bescherming geniet uit hoofde van een kwekersrecht overeenkomstig de bepalingen over de bescherming van nieuwe rassen, of- officieel geregistreerd is,- of algemeen bekend is, of- voorkomt op een lijst van een leverancier met zijn benaming en een gedetailleerde beschrijving. Deze lijsten worden opgesteld overeenkomstig aanvaarde internationale richtsnoeren, wanneer die van toepassing zijn. De lijsten zijn op verzoek beschikbaar voor de verantwoordelijke officiële instantie van de betrokken lidstaat.2. Ieder ras moet voorzover mogelijk in alle lidstaten dezelfde benaming hebben, overeenkomstig de uitvoeringsmaatregelen die volgens de procedure van artikel 17 kunnen worden goedgekeurd, of, zo deze er niet zijn, in overeenstemming met aanvaarde internationale richtsnoeren.3. Wanneer teeltmateriaal in de handel wordt gebracht met een verwijzing naar een andere plantengroep en niet naar een ras als bedoeld in lid 1, beschrijft de leverancier deze plantengroep zodanig dat verwarring met een rasnaam wordt voorkomen.4. Volgens de procedure van artikel 17 kunnen aanvullende bepalingen ter uitvoering van lid 1, vierde streepje, worden vastgesteld.TITEL VI TEELTMATERIAAL WAARVOOR MINDER STRENGE VEREISTEN GELDEN Artikel 10 In geval van tijdelijke moeilijkheden bij de levering van teeltmateriaal dat voldoet aan de vereisten van deze richtlijn, waarvoor binnen de Gemeenschap geen oplossing kan worden gevonden, kunnen volgens de procedure van artikel 17 voorschriften worden aangenomen inzake het in de handel brengen van teeltmateriaal dat aan minder stringente vereisten voldoet.TITEL VII IN DERDE LANDEN GEPRODUCEERD TEELTMATERIAAL Artikel 11 1. Volgens de procedure van artikel 17 wordt besloten of in een derde land geproduceerd teeltmateriaal in alle opzichten dezelfde garanties verschaft als materiaal dat in de Gemeenschap overeenkomstig deze richtlijn is geproduceerd.2. In afwachting van het in lid 1 bedoelde besluit mag teeltmateriaal niet uit derde landen worden ingevoerd, tenzij de importerende leverancier vóór de invoer ervoor zorgt dat het in te voeren materiaal in alle opzichten dezelfde garanties verschaft als teeltmateriaal dat in de Gemeenschap overeenkomstig deze richtlijn is geproduceerd, inzonderheid wat kwaliteit, identificatie en fytosanitaire aspecten betreft.3. De importeur stelt de verantwoordelijke officiële instanties ervan in kennis dat in het kader van lid 2 teeltmateriaal is ingevoerd en houdt een schriftelijk bewijs bij van zijn contract met de leverancier in een derde land.4. Uitvoeringsbepalingen over de te volgen procedure en andere vereisten waaraan importeurs moeten voldoen, kunnen volgens de procedure van artikel 17 worden vastgesteld.TITEL VIII CONTROLE EN ALGEMENE BEPALINGEN Artikel 12 1. De lidstaten eisen dat leveranciers alle nodige maatregelen treffen om te waarborgen dat aan de vereisten van deze richtlijn wordt voldaan. Daartoe zorgen de lidstaten ervoor dat teeltmateriaal officieel wordt geïnspecteerd:- tenminste steekproefsgewijs; en- tenminste bij het in de handel brengen voor personen die zich beroepshalve bezighouden met de productie of verkoop van siergewassen of teeltmateriaal,teneinde na te gaan of aan de vereisten wordt voldaan. De lidstaten kunnen ook monsters nemen om na te gaan of aan de vereisten wordt voldaan. Bij de uitvoering van het toezicht en de controle hebben de verantwoordelijke officiële instanties op alle redelijke tijdstippen vrije toegang tot alle delen van de vestigingen van de leveranciers.De Commissie legt vóór 31 december 2002 aan de Raad een verslag voor over de werking van deze controleregelingen, samen met eventuele voorstellen, die, indien daartoe aanleiding bestaat, voorstellen kunnen omvatten om vereisten van deze richtlijn te laten vervallen voor de detailhandel.2. Volgens de procedure van artikel 17 kunnen gedetailleerde uitvoeringsbepalingen over de voor officiële inspecties te volgen procedure krachtens deze richtlijn worden vastgesteld.Artikel 13 1. Wanneer tijdens officiële inspecties als bedoeld in artikel 12 of proeven als bedoeld in artikel 14 blijkt dat teeltmateriaal niet aan de vereisten van deze richtlijn voldoet, zorgt de verantwoordelijke officiële instantie ervoor dat de leverancier passende corrigerende maatregelen neemt, of, indien zulks niet mogelijk is, verbiedt zij het in de handel brengen van dat teeltmateriaal in de Gemeenschap.2. Wanneer blijkt dat teeltmateriaal dat door een bepaalde leverancier in de handel wordt gebracht niet aan de vereisten van deze richtlijn voldoet, zorgt de betrokken lidstaat ervoor dat ten aanzien van deze leverancier passende maatregelen worden genomen.3. Krachtens lid 2 genomen maatregelen worden ingetrokken zodra met voldoende zekerheid is vastgesteld dat het teeltmateriaal dat bestemd is om door de leverancier in de handel te worden gebracht, voortaan aan de vereisten en voorwaarden van deze richtlijn zal voldoen.Artikel 14 1. In voorkomend geval worden in de lidstaten op monsters proeven of tests uitgevoerd om na te gaan of het teeltmateriaal voldoet aan de vereisten en voorwaarden van deze richtlijn. De Commissie kan toezicht door vertegenwoordigers van de lidstaten en van de Commissie op de proeven organiseren.2. Volgens de procedure van artikel 17 kan worden beslist of het noodzakelijk is op communautair niveau proeven of tests uit te voeren met hetzelfde doel als beoogd in lid 1. De Commissie kan toezicht door vertegenwoordigers van de lidstaten en van de Commissie op de communautaire proeven organiseren.3. De in leden 1 en 2 bedoelde proeven of tests worden aangewend om de technische methoden voor het onderzoek van teeltmateriaal te harmoniseren. Over de proeven of tests worden voortgangsrapporten aan de Commissie toegezonden en voorgelegd aan het comité van artikel 17.4. De Commissie zorgt ervoor dat in passende gevallen in het in artikel 17 bedoelde comité regelingen worden getroffen voor coördinatie en uitvoering van en toezicht op de in de leden 1 en 2 bedoelde proeven, alsmede voor de beoordeling van de uitkomsten van die proeven. Wanneer zich problemen voordoen met betrekking tot de onder Richtlijn 77/93/EEG vallende organismen, brengt de Commissie het Permanent Plantenziektekundig Comité op de hoogte, dat eveneens moet worden geraadpleegd over protocollen voor communautaire proeven wanneer die verband houden met de onder Richtlijn 77/93/EEG vallende organismen. Bij de proeven kan ook in derde landen geproduceerd teeltmateriaal worden onderzocht.Artikel 15 Voor het in de handel brengen van teeltmateriaal dat voldoet aan de vereisten van deze richtlijn, mogen geen andere dan de in deze richtlijn vastgestelde beperkingen gelden ten aanzien van de leverancier, de kwaliteit, de fytosanitaire aspecten, de etikettering en de verpakking.Artikel 16 Volgens de procedure van artikel 17 kan een lidstaat op zijn verzoek en onder bepaalde voorwaarden geheel of gedeeltelijk van bepaalde verplichtingen krachtens deze richtlijn worden vrijgesteld wat betreft types teeltmateriaal van bepaalde geslachten of soorten waarvan de productie op zijn grondgebied van zeer gering economisch belang is, tenzij zulks in strijd zou zijn met het bepaalde in artikel 15.TITEL IX COMITOLOGIE Artikel 17 1. In de gevallen waarin naar de in dit artikel bedoelde procedure wordt verwezen, wordt de Commissie bijgestaan door een comité, "Permanent Comité voor teeltmateriaal van siergewassen" genoemd, dat wordt voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de lidstaten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.3. a) De Commissie stelt maatregelen vast die onmiddellijk van toepassing zijn.b) Indien deze maatregelen echter niet in overeenstemming zijn met het advies dat het comité heeft uitgebracht, worden zij onverwijld door de Commissie ter kennis van de Raad gebracht.In dat geval:- kan de Commissie de toepassing van de maatregelen waartoe zij heeft besloten voor ten hoogste één maand na deze kennisgeving uitstellen;- kan de Raad binnen de na het eerste streepje genoemde termijn met een gekwalificeerde meerderheid van stemmen een andersluidend besluit nemen.4. Op verzoek van de voorzitter of van een van de lidstaten kan het comité alle vraagstukken met betrekking tot het onderwerp van deze richtlijn onderzoeken.Artikel 18 1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel bedoelde procedure, wordt de Commissie bijgestaan door het Permanent Comité voor teeltmateriaal en siergewassen, voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de lidstaten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité.b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.Indien de Raad, na verloop van een termijn van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.TITEL X SLOTBEPALINGEN Artikel 19 1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om op 1 juli 1999 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.2. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.3. De lidstaten delen de Commissie de tekst mee van de belangrijkste nationale bepalingen die zij op het gebied van deze richtlijn goedkeuren.Artikel 20 1. Richtlijn 91/682/EEG wordt met ingang van 1 juli 1999 ingetrokken. Dit doet geen afbreuk aan de verplichtingen van de lidstaten in verband met de omzettings- en uitvoeringstermijn als genoemd in deel A van de bijlage van deze richtlijn.2. Verwijzingen naar de ingetrokken Richtlijn 91/682/EEG worden geacht naar deze richtlijn te verwijzen en worden gelezen overeenkomstig het in deel B van de bijlage van deze richtlijn opgenomen concordantietabel.3. De krachtens Richtlijn 91/682/EEG aangenomen uitvoeringsbepalingen blijven van kracht tenzij zij worden gewijzigd of ingetrokken bij nieuwe uitvoeringsbepalingen.Artikel 21 Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 20 juli 1998.Voor de RaadDe VoorzitterW. MOLTERER(1) PB C 50 van 17. 2. 1998, blz. 8.(2) PB C 104 van 6. 4. 1998, blz. 40.(3) PB C 157 van 25. 5. 1998, blz. 3.(4) PB L 26 van 31. 1. 1977, blz. 20. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 98/2/EG van de Commissie (PB L 15 van 21. 1. 1998, blz. 34).(5) PB L 61 van 3. 3. 1997, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 938/97 van de Commissie (PB L 140 van 30. 5. 1997, blz. 1).(6) PB L 376 van 31. 12. 1991, blz. 21.(7) PB L 365 van 31. 12. 1994, blz. 10.BIJLAGE DEEL A>RUIMTE VOOR DE TABEL>DEEL B>RUIMTE VOOR DE TABEL>


title: Richtlijn 2011/20/EU van de Commissie van 2 maart 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde fenoxycarb op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG  Voor de EER relevante tekst

text:
               3.3.2011

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 58/45

         RICHTLIJN 2011/20/EU VAN DE COMMISSIE
   van 2 maart 2011
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde fenoxycarb op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 van de Commissie (3) zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht voor eventuele opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Fenoxycarb is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg is bij Beschikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), fenoxycarb niet opgenomen.

               (3)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever („de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend met het oog op de toepassing van de versnelde procedure, als vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).

               (4)

               De aanvraag is ingediend bij Nederland, dat bij Verordening (EG) nr. 451/2000 als rapporterende lidstaat was aangewezen. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.

               (5)

               Nederland heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 10 december 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over fenoxycarb op 13 september 2010 aan de Commissie overgelegd (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullend verslag en de conclusie van de EFSA werden door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 28 januari 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor fenoxycarb.

               (6)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die fenoxycarb bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Fenoxycarb moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig de bepalingen van die richtlijn.

               (7)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet de aanvrager worden verzocht informatie in te dienen ter bevestiging van de risicobeoordeling voor geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren, en voor bijenbroedsels.

               (8)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (9)

               Onverminderd de verplichtingen die zijn vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenoxycarb bevatten, opnieuw te onderzoeken en ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naargelang van het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en de beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (10)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (7) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft, tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang verschaft tot een dossier dat voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter geen nieuwe verplichtingen op ten opzichte van de tot nu toe vastgestelde richtlijnen tot wijziging van bijlage I.

               (11)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (12)

               Beschikking 2008/934/EG voorziet in de niet-opneming van fenoxycarb en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten uiterlijk op 31 december 2011. De regel betreffende fenoxycarb in de bijlage bij die beschikking moet worden geschrapt.

               (13)

               Beschikking 2008/934/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (14)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   In de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG wordt de regel betreffende fenoxycarb geschrapt.
   Artikel 3
   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 november 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 december 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 4
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenoxycarb als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 30 november 2011 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot fenoxycarb is voldaan — met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof — en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn aan de eisen van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende fenoxycarb in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat fenoxycarb bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 mei 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als fenoxycarb de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast fenoxycarb nog een of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 5
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 2 maart 2011.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.

      (4)  PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenoxycarb. EFSA Journal 2010; 8(12):1779. [75 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1779. Online te raadplegen via: www.efsa.europa.eu

      (7)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, Identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Specifieke bepalingen

                     „339

                     Fenoxycarb
                     CAS-nr.:

                        79127-80-3

                     CIPAC-nr.: 425

                     Ethyl 2-(4-fenoxyfenoxy)ethyl-carbamaat

                     ≥ 970 g/kg
                     Onzuiverheden:
                     tolueen: max. 1 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 mei 2021

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenoxycarb dat op 28 januari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
                     Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:

                                 —

                                 de bescherming van in het water levende organismen. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

                                 —

                                 het risico voor bijen en geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

                           De betrokken lidstaten moeten om informatie verzoeken ter bevestiging van de risicobeoordeling voor geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren, en voor bijenbroedsels.
                     De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager deze informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


Avis juridique important

|

31985L0322

Richtlijn 85/322/EEG van de Raad van 12 juni 1985 tot wijziging van Richtlijn 72/461/EEG voor wat betreft een aantal bepalingen inzake klassieke en Afrikaanse varkenspest

Publicatieblad Nr. L 168 van 28/06/1985 blz. 0041 - 0042 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 18 blz. 0202  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 03 Deel 35 blz. 0174  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 18 blz. 0202  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 03 Deel 35 blz. 0174

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 12 juni 1985  tot wijziging van Richtlijn 72/461/EEG voor wat betreft een aantal bepalingen inzake klassieke en Afrikaanse varkenspest  (85/322/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europesee Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 43 en 100,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat bij Richtlijn 72/461/EEG (4), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 84/643/EEG (5), de veterinairrechtelijke eisen zijn vastgesteld, waaraan de dieren moeten voldoen die worden geslacht om vlees te verkrijgen voor de intracommunautaire handel;  Overwegende dat de ontwikkeling van de klassieke varkenspest in sommige delen van het grondgebied van de Gemeenschap ertoe noopt de maatregelen betreffende het handelsverkeer te versterken en nader aan te geven volgens welke regels de status van de gebieden die vrij van varkenspest zijn, bij uitbreken van de ziekte moet worden gewijzigd;  Overwegende dat de Afrikaanse varkenspest, ook al wordt zij slechts bij uitzondering in sommige delen van het grondgebied van de Gemeenschap geconstateerd, een gevaar voor besmetting van de varkensstapel van de Lid-Staten oplevert; dat daarom voorschriften voor de toepassing van beschermende maatregelen in het intracommunautaire handelsverkeer in vers varkensvlees dienen te worden vastgesteld,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Richtlijn 72/461/EEG wordt als volgt gewijzigd:  1. aan artikel 8, lid 1, wordt de volgende alinea toegevoegd:  »Wanneer het om Afrikaanse varkenspest gaat, geldt evenwel het bepaalde in artikel bis.";  2. het volgende artikel wordt ingevoegd:  »Artikel 8 bis  1. Indien op zijn grondgebied minder dan twaalf maanden geleden Afrikaanse varkenspest is geconstateerd, verzendt een Lid-Staat geen vers varkensvlees naar het grondgebied van de overige Lid-Staten.  Volgens de procedure van artikel 9 kan worden besloten dat het bepaalde in de eerste alinea niet geldt voor een of meer gedeelten van het grondgebied van de betrokken Lid-Staat. Deze afwijking sluit niet uit dat artikel 6 wordt toegepast wanneer zich opnieuw een of meer gevallen van Afrikaanse varkenspest voordoen in het(de) voornoemde gedeelte(n) van het grondgebied.  2. Wanneer Afrikaanse varkenspest uitbreekt op het grondgebied van een Lid-Staat waar de ziekte sinds ten minste twaalf maanden niet is geconstateerd, kan volgens de procedure van artikel 9 worden besloten dat het bepaalde in lid 1 slechts geldt voor het betrokken gedeelte van het grondgebied. In afwachting van dat besluit en onverminderd artikel 8 zorgt de betrokken Lid-Staat ervoor dat de verzending naar de andere Lid-Staten van vers varkensvlees dat afkomstig is uit het gedeelte van het grondgebied waar de epidemische veeziekte is geconstateerd, onmiddellijk wordt verboden. Bij het bepalen van dit gedeelte van het grondgebied wordt rekening gehouden met de in artikel 8 ter, lid 2, bedoelde criteria.  Het voorkomen van een of meer gevallen van Afrikaanse varkenspest op een gedeelte van het grondgebied van een Lid-Staat dat geografisch niet in verbinding staat met het voornaamste gedeelte van het grondgebied van die Lid-Staat laat de toepassing van de eerste alinea onverlet.  Aan de voorwaarden voor de toepassing van de eerste alinea wordt geacht nog steeds te zijn voldaan, indien onderstaande voorwaarden zijn vervuld:  i) de bij het voorkomen van Afrikaanse varkenspest als bedoeld in de eerste alinea geconstateerde haard of haarden is of zijn binnen de kortst mogelijke tijd opgeruimd;  ii) de nieuwe haard, waarvoor een nieuw verzoek om een beslissing als bedoeld in de eerste alinea is ingediend, houdt uit epidemiologisch gezichtspunt geen verband met de in punt i) bedoelde haard(en).  3. Tot intrekking van de op grond van lid 2 genomen maatregelen wordt besloten volgens de procedure van artikel 9.";  3. het volgende artikel wordt ingevoegd:  »Artikel 8 ter  1. Bij het bepalen van de in artikel 8 bis, lid 1, bedoelde gedeelten van een grondgebied wordt met name rekening gehouden met:  - de methoden voor de controle op en de uitroeiing van Afrikaanse varkenspest,  - het gedurende ten minste twaalf maanden niet voorkomen van de ziekte, geconstateerd met alle opsporingsmiddelen, met inbegrip van serologische tests,  - de oppervlakte van de gedeelten van een grondgebied en de adminsitratieve en geografische grenzen ervan,  - de beschermende maatregelen die zijn getroffen ter voorkoming van besmetting of herbesmetting van de varkensstapels,  - de maatregelen voor de controle op het verkeer van varkens.  2. Bij het bepalen van de in artikel 8 bis, lid 2, bedoelde gedeelten van een grondgebied wordt met name rekening gehouden met:  - de methoden voor de bestrijding van de ziekte, in het bijzonder de methoden om de varkens van de besmette of van besmetting verdachte bedrijven op te ruimen,  - de oppervlakte van het gedeelte van een grondgebied en de administratieve en geografische grenzen ervan,  - de incidentie van de ziekte en de kans op verspreiding ervan,  - de maatregelen ter voorkoming van elk gevaar voor verspreiding,  - de maatregelen ter beperking van en voor de controle op het verkeer van varkens in en buiten het betrokken gedeelte van een grondgebied.";  4. artikel 13 bis, lid 2, wordt vervangen door:  »2. Op voorstel van de Commissie stelt de Raad binnen drie maanden nadat de zaak bij hem aanhangig is gemaakt, met eenparigheid van stemmen de lijst vast van de Lid-Staten en de delen van een grondgebied als bedoeld in lid 1, onder ii), die vrij zijn van varkenspest.  Onverminderd de eventuele toepassing van artikel 8, schorst de betrokken Lid-Staat deze status zodra zich een geval van varkenspest voordoet, en stelt hij de Commissie en de overige Lid-Staten hiervan onmiddellijk in kennis. De betrokken Lid-Staat beëindigt de schorsing hetzij 30 dagen nadat de laatste haard van de ziekte is opgeruimd, indien niet is ingeënt, hetzij 90 dagen nadat de laatste haard van de ziekte is opgeruimd, indien is ingeënt. Hij stelt de Commissie en de overige Lid-Staten van de beëindiging van de schorsing in kennis. Zodra tussen de datum waarop de eerste haard van de ziekte is geconstateerd en die waarop de laatste ziektehaard is geconstateerd, een periode van twee maanden ligt, stelt de betrokken Lid-Staat de Commissie daarvan onmiddellijk in kennis. In dat geval kan volgens de procedure van artikel 9 over intrekking van de kwalificatie worden besloten.  In geval van intrekking kan de kwalificatie niet eerder volgens dezelfde procedure opnieuw aan het betrokken deel van een grondgebied worden verleend dan:  - ten minste drie maanden nadat de laatste haard van de ziekte is opgeruimd, indien niet is ingeënt,  - ten minste zes maanden nadat de laatste haard van de ziekte is opgeruimd, indien is ingeënt.  3. Dit artikel is van toepassing tot en met 31 december 1987.  Uiterlijk op 1 juli 1987 legt de Commissie aan de Raad een verslag voor over de ontwikkeling van de situatie, inzonderheid op het gebied van het handelsverkeer, vergezeld van passende voorstellen ten aanzien van varkenspest.  Uiterlijk op 31 december 1987 neemt de Raad een besluit over deze voorstellen.".  Artikel 2  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1986 aan deze richtlijn te voldoen.  Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Luxemburg, 12 juni 1985.  Voor de Raad  De Voorzitter  C. DEGAN  (1) PB nr. C 272 van 12. 10. 1984, blz. 6.  (2) PB nr. C 12 van 14. 1. 1985, blz. 127.  (3) PB nr. C 44 van 15. 2. 1985, blz. 4.  (4) PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 24.  (5) PB nr. L 339 van 27. 12. 1984, blz. 27.


Avis juridique important

|

31976L0893

Richtlijn 76/893/EEG van de Raad van 23 november 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

Publicatieblad Nr. L 340 van 09/12/1976 blz. 0019 - 0024 Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 03 Deel 33 blz. 0102  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 5 blz. 0259  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 5 blz. 0259

++++RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 23 november 1976  betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen   ( 76/893/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op de artikel 100 en 227 ,  Gezien het voorstel van de Commissie ,  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,  Overwegende dat in elke wetgeving betreffende materialen en voorwerpen die als afgewerkte produkten bestemd zijn om in aanraking te komen met voor menselijke voeding bestemde waren niet alleen rekening moet worden gehouden met de eisen inzake de bescherming van de gezondheid van de mens , maar tevens met de economische en technologische behoeften binnen de door de bescherming van de gezondheid gestelde grenzen ;  Overwegende dat de fabricage en de verkoop van deze materialen en voorwerpen een belangrijke plaats innemen op de gemeenschappelijke markt ;  Overwegende dat de verschillen die thans tussen de nationale wetgevingen bestaan met betrekking tot deze materialen en voorwerpen het vrije verkeer ervan belemmeren , ongelijke mededingingsvoorwaarden kunnen scheppen en uit dien hoofde rechtstreeks van invloed zijn op de instelling of de werking van de gemeenschappelijke markt ;  Overwegende dat de onderlinge aanpassing van de desbetreffende wetgevingen noodzakelijk is met het oog op het vrije verkeer van deze materialen en voorwerpen ;  Overwegende dat het wenselijk is allereerst in een kaderrichtlijn de algemene beginselen vast te leggen op basis waarvan het mogelijk zal zijn de ongelijkheden in de wettelijke bepalingen vervolgens op te heffen door middel van specifieke richtlijnen ;  Overwegende dat de bedekkings - en omhullingsmaterialen die geheel of gedeeltelijk één geheel vormen met de levensmiddelen , niet kunnen worden beschouwd als zijnde enkel in aanraking met deze levensmiddelen , maar dat er in dat geval rekening mee moet worden gehouden dat dergelijke materialen eventueel door de verbruikers worden opgegeten ; dat de voorschriften van deze richtlijn in dergelijke omstandigheden ongeschikt blijken ;  Overwegende dat in afwachting van een communautaire definitie van " levensmiddelen " , deze onder de nationale wetgevingen ressorteert ; dat het evenwel noodzakelijk lijkt om nu reeds te preciseren welke materialen en voorwerpen die in aanraking komen met water dat bestemd is voor menselijke consumptie , onder de bepalingen van deze richtlijn vallen ;  Overwegende dat deze richtlijn slechts betrekking heeft op het gedrag van materialen en voorwerpen ten opzichte van de levensmiddelen waarmee zij in aanraking komen en niet van invloed is op de bepalingen inzake de eventuele uitwerking van rechtstreeks contact met het menselijke organisme ; dat evenwel moet worden voorzien in de mogelijkheid om zo nodig in specifieke richtlijnen bepalingen aan te nemen voor die gedeelten van bepaalde voorwerpen die gezien het gebruik dat ervan wordt gemaakt tegelijkertijd met de mond en met levensmiddelen in aanraking komen ;  Overwegende dat derhalve het basisprincipe van deze voorschriften moet zijn dat elk materiaal en voorwerp bestemd om in aanraking te komen met levensmiddelen , of dat contact nu direct of indirect is , voldoende inert moet zijn om aan de levensmiddelen geen bestanddelen af te geven in zodanige hoeveelheden dat deze gevaar kunnen opleveren voor de gezondheid van de mens , kunnen leiden tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen of tot een ongewenste verandering van de organoleptische eigenschappen ervan ;  Overwegende dat het voor het bereiken van dit doel soms noodzakelijk kan blijken om enerzijds de lijst vast te stellen van de stoffen die mogen worden gebruikt bij de fabricage van de materialen en voorwerpen ( met vermelding van zuiverheidscriteria en gebruiksvoorwaarden ) , en anderzijds algemene en/of specifieke migratiegrenzen of andere beperkingen vast te stellen ;  Overwegende dat het wenselijk is in de specifieke richtlijnen die in de kaderrichtlijn bedoelde bepalingen op te nemen die het meest geschikt zijn om het gestelde doel te bereiken , ten einde rekening te houden met de technologische eigenschappen die eigen zijn aan iedere groep materialen en voorwerpen ;  Overwegende dat het met het oog op de voorlichting van de consument wenselijk is te bepalen dat alle materialen en voorwerpen die leeg in de kleinhandel worden verkocht , ter wille van het juiste gebruik ervan , naast andere aanduidingen ook de vermelding  " voor levensmiddelen " of " voor eet - en drinkwaren " dan wel een meer specifieke vermelding voor het gebruik of een overeengekomen symbool moeten vertonen ; dat het de Lid-Staten evenwel mogelijk moet zijn een dergelijke vermelding niet verplicht te stellen in het geval van materialen en voorwerpen waarvoor nog geen specifieke communautaire richtlijnen of nationale bepalingen bestaan ;  Overwegende dat deze richtlijn geen betrekking heeft op de etikettering van produkten die wegens hun gedrag ten opzichte van levensmiddelen hiermee niet in aanraking mogen worden gebracht ;  Overwegende dat , ter bevordering van de technische vooruitgang , aan de Lid-Staten de mogelijkheid moet worden gelaten om op hun grondgebied en onder hun officiële controle voorlopig het gebruik toe te staan van een stof die in de specifieke richtlijnen niet wordt genoemd , zulks in afwachting van een definitief besluit op communautair niveau ;  Overwegende dat , indien mocht blijken dat het gebruik van een stof die in één van de specifieke richtlijnen voorkomt in een materiaal of voorwerp een gevaar kan opleveren voor de gezondheid , de Lid-Staten moet worden toegestaan dat gebruik te stoppen of te beperken totdat op communautair niveau een besluit wordt genomen ;  Overwegende dat het bijwerken van de lijst van stoffen die bij de fabricage van de materialen en voorwerpen mogen worden gebruikt , alsmede het bepalen van de regels met betrekking tot de monsterneming en de analysemethoden die in de eerste plaats vereist zijn voor de controle van de lijst van gebruikte stoffen , hun zuiverheidscriteria en hun gebruiksvoorwaarden , alsmede van de vastgestelde algemene en specifieke migratiegrenzen , uitvoeringsmaatregelen van technische aard zijn ; dat , ter vereenvoudiging en bespoediging van de procedure , het aannemen van deze maatregelen moet worden toevertrouwd aan de Commissie voor wat betreft de bijwerking van de lijst , voor zover de specifieke richtlijnen hierin voorzien , en voor wat betreft de regels met betrekking tot de monsterneming en de analysemethoden , voor zover deze richtlijnen geen andersluidende bepalingen bevatten ; dat voor de bijwerkingsprocedure in voorkomend geval het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding ingesteld bij Besluit 74/234/EEG ( 3 ) , dient te worden geraadpleegd ;  Overwegende dat voor alle gevallen waarin de Raad de bevoegdheid voor de tenuitvoerlegging van de voorschriften in de sector materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen aan de Commissie overdraagt , moet worden voorzien in een procedure voor een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor levensmiddelen , ingesteld bij Besluit 69/414/EEG ( 4 ) ;  Overwegende dat het , ten einde de produktieprocessen voor de fabricage van de materialen en voorwerpen te kunnen aanpassen aan de in onderstaande bepalingen gestelde nieuwe eisen , dienstig is dat de voorschriften zodanig worden toegepast dat de handel in de materialen en voorwerpen die in overeenstemming zijn met deze richtlijn twee jaar na de kennisgeving van deze richtlijn wordt toegestaan en dat de handel in en het gebruik van de materialen en voorwerpen die niet in overeenstemming zijn met de richtlijn drie jaar na de kennisgeving worden verboden ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  1 . Deze richtlijn is van toepassing op materialen en voorwerpen die als afgewerkte produkten bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht of overeenkomstig hun bestemming in aanraking zijn met levensmiddelen . Hierna worden zij " materialen en voorwerpen " genoemd .  De bedekkings - of omhullingsmaterialen die - zoals materialen ter bekleding van kaaskorsten , vleeswaren of fruit - één geheel vormen met de levensmiddelen en waarvan de mogelijkheid bestaat dat ze samen met die levensmiddelen worden opgegeten , vallen niet onder de bepalingen van deze richtlijn .  2 . Deze richtlijn is van toepassing op materialen en voorwerpen in aanraking met water dat bestemd is voor menselijke consumptie . Zij is evenwel niet van toepassing op vaste openbare of particuliere installaties voor de distributie van water .  3 . De Lid-Staten kunnen wat " antiquiteiten " betreft geheel of gedeeltelijk van deze richtlijn afwijken .  Artikel 2  De materialen en voorwerpen dienen overeenkomstig goede fabricagemethoden te worden vervaardigd , opdat zij bij normaal of te verwachten gebruik aan levensmiddelen geen bestanddelen afgeven in hoeveelheden die :   - een gevaar kunnen opleveren voor de menselijke gezondheid ,   - kunnen leiden tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen of tot een ongewenste verandering van de organoleptische eigenschappen ervan .  Artikel 3  Overeenkomstig de procedure van artikel 100 van het Verdrag stelt de Raad door middel van een richtlijn de bijzondere bepalingen vast die van toepassing zijn op bepaalde groepen materialen en voorwerpen ( specifieke richtlijnen ) .  Deze specifieke richtlijnen kunnen met name bevatten :  a ) indien mogelijk en noodzakelijk de lijst van stoffen waarvan het gebruik is toegestaan , met uitsluiting van alle andere stoffen ;  b ) de zuiverheidscriteria voor deze stoffen ;  c ) de bijzondere gebruiksvoorwaarden voor deze stoffen en/of de materialen en voorwerpen waarin deze stoffen zijn verwerkt ;  d ) specifieke grenzen voor de migratie van bepaalde bestanddelen of groepen van bepaalde bestanddelen in of op levensmiddelen ;  e ) een algemene grens voor de migratie van bestanddelen in of op levensmiddelen ;  f ) zo nodig voorschriften tot bescherming van de menselijke gezondheid tegen eventuele gevaren die kunnen voortvloeien uit aanraking van de materialen en voorwerpen met de mond ;  g ) andere voorschriften om het bepaalde in artikel 2 te doen naleven ;  h ) de basisvoorschriften , vereist voor het toezicht op de naleving van de bepalingen sub d ) , e ) , f ) en g ) .  Artikel 4  1 . In afwijking van artikel 3 kan een Lid-Staat , indien overeenkomstig artikel 3 , sub a ) , een lijst van stoffen is vastgesteld , het gebruik van een stof die niet op die lijst voorkomt onder de volgende voorwaarden op zijn grondgebied toelaten :  a ) de toelating moet beperkt worden tot een tijdvak van ten hoogste drie jaar ,  b ) de Lid-Staat moet materialen en voorwerpen die zijn vervaardigd met de stof waarvan hij het gebruik heeft toegelaten , officieel controleren ,  c ) de aldus vervaardigde materialen en voorwerpen moeten een speciale aanduiding dragen die bij de toelating wordt omschreven .  2 . De Lid-Staat stelt de overige Lid-Staten en de Commissie in kennis van de tekst van ieder krachtens lid 1 opgesteld toelatingsbesluit , en wel binnen een termijn van twee maanden na de datum waarop dit besluit van kracht is geworden .  3 . Voor het verstrijken van de in lid 1 vastgestelde termijn van drie jaar , kan de Lid-Staat bij de Commissie een verzoek indienen om de overeenkomstig lid 1 op nationaal vlak toegelaten stof op de in artikel 3 , sub a ) , bedoelde lijst op te nemen . Tegelijkertijd verstrekt hij de documenten die volgens hem de opneming op de lijst rechtvaardigen en vermeldt hij het gebruik waarvoor deze stof is bestemd .  Binnen een termijn van achttien maanden na de indiening van dit verzoek wordt , op basis van de gegevens over volksgezondheid , na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding , volgens de procedure van artikel 10 besloten of de betrokken stof op de in artikel 3 , sub a ) , bedoelde lijst kan worden opgenomen dan wel of de nationale toelating moet worden ingetrokken . Indien er op grond van artikel 3 , sub b ) , c ) en d ) , bepalingen nodig blijken te zijn , worden deze volgens dezelfde procedure vastgesteld . In afwijking van lid 1 , sub a ) , blijft de nationale toelating van kracht totdat ten aanzien van het verzoek om opneming op de lijst een besluit is genomen .  Indien overeenkomstig de tweede alinea wordt besloten dat de nationale toelating moet worden ingetrokken , is dit besluit van toepassing op iedere andere nationale toelating met betrekking tot de betrokken stof . In dit besluit kan worden gepreciseerd dat het verbod om deze stof te gebruiken zich uitstrekt tot een ander dan het gebruik , bedoeld in het verzoek om opneming op de lijst .  Artikel 5  Onverminderd artikel 4 , lid 3 , worden de in de bijlagen van de specifieke richtlijnen op grond van de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis aan te brengen wijzigingen , in voorkomend geval na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding , vastgesteld volgens de procedure van artikel 10 , voor zover deze richtlijnen in die procedure voorzien .  Artikel 6  1 . Indien een Lid-Staat op basis van een uitvoerige motivering op basis van nieuwe gegevens of een nieuwe beoordeling van bestaande gegevens , ter beschikking gekomen of tot stand gekomen na de aanneming van één van de specifieke richtlijnen , constateert dat het gebruik van een materiaal of voorwerp gevaar oplevert voor de gezondheid van de mens , hoewel voldaan is aan de bepalingen van de desbetreffende specifieke richtlijn , kan deze Lid-Staat de toepassing van de betrokken bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk schorsen of beperken . Hij stelt daarvan onverwijld de andere Lid-Staten en de Commissie in kennis onder opgave van de redenen die tot zijn besluit hebben geleid .  2 . De Commissie onderzoekt zo spoedig mogelijk de beweegredenen die de betrokken Lid-Staat heeft opgegeven en pleegt overleg met de Lid-Staten in het kader van het Permanent Comité voor levensmiddelen ; zij brengt vervolgens onverwijld advies uit en neemt de passende maatregelen .  3 . Indien de Commissie wijzigingen in de specifieke richtlijn noodzakelijk acht om het hoofd te bieden aan de in lid 1 genoemde moeilijkheden en ter bescherming van de gezondheid van de mens , leidt zij de procedure van artikel 10 in ten einde deze wijzigingen vast te stellen ; in dat geval kan de Lid-Staat die vrijwaringsmaatregelen heeft getroffen , deze handhaven totdat de wijzigingen van kracht worden .  Artikel 7  1 . Onverminderd eventuele in de specifieke richtlijnen vastgestelde afwijkingen moeten materialen en voorwerpen , die nog niet met levensmiddelen in aanraking zijn gebracht , bij het in de handel brengen voorzien zijn van de volgende aanduidingen :  a ) - hetzij één of , in voorkomend geval , verscheidene van de onderstaande aanduidingen :   - " voor levensmiddelen " of " voor eet - en drinkwaren " ,   - " til levnedsmidler " ,   - " fuer Lebensmittel " ,   - " for food use " ,   - " pour contact alimentaire " of " convient pour aliments " ,   - " per alimenti " ,   - " le haghaidh bia " ;   - hetzij een specifieke aanduiding voor het gebruik , zoals koffiemachine , wijnfles , soeplepel ;   - hetzij een symbool dat zal worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 10 ;  b ) in voorkomend geval de bijzondere voorwaarden die bij gebruik in acht moeten worden genomen ;  c ) - hetzij de naam of de handelsnaam en het adres of de maatschappelijke zetel ,   - hetzij het handelsmerk ,  van de fabrikant of de verwerker , dan wel van een in de Gemeenschap gevestigde verkoper .  2 . De in lid 1 bedoelde aanduidingen moeten goed zichtbaar , duidelijk leesbaar en onuitwisbaar zijn aangebracht :  a ) bij de verkoop aan de consument   - hetzij op de materialen en voorwerpen of op de verpakkingen ,   - hetzij op etiketten die op de materialen en voorwerpen of op de verpakkingen daarvan zijn aangebracht ,   - hetzij op een bord dat zich in de onmiddellijke nabijheid van de materialen en voorwerpen bevindt en dat duidelijk zichtbaar is voor de kopers ; in het geval van de in lid 1 , sub c ) , bedoelde aanduiding mag van laatstgenoemde mogelijkheid echter alleen gebruik worden gemaakt indien deze aanduiding , of een etiket met deze aanduiding , om technische redenen noch bij de vervaardiging noch bij het in de handel brengen op genoemde materialen en voorwerpen kan worden aangebracht ;  b ) in de andere handelsstadia dan dat van de verkoop aan de consument   - hetzij op de begeleidende documenten ,   - hetzij op de etiketten of verpakkingen ,   - hetzij op de materialen en voorwerpen zelf .  De Lid-Staten behoeven de in lid 1 , sub a ) , bedoelde aanduidingen op hun grondgebied evenwel niet verplicht te stellen voor de verkoop aan de consument van materialen en voorwerpen die door hun aard kennelijk bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen .  3 . De in lid 1 , sub a ) en b ) , bedoelde aanduidingen zijn voorbehouden aan materialen en voorwerpen die voldoen aan  a ) de specifieke richtlijnen ,  b ) bij ontbreken van specifieke richtlijnen , de in artikel 2 vastgestelde criteria en eventueel de nationale bepalingen .  4 . In afwijking van lid 1 mogen de Lid-Staten de aldaar genoemde aanduidingen op hun grondgebied slechts verplicht stellen voor die materialen en voorwerpen waarop specifieke richtlijnen of , bij afwezigheid daarvan , nationale bepalingen van dezelfde aard van toepassing zijn .  5 . Voor materialen en voorwerpen die nog niet zijn onderworpen aan een specifieke richtlijn kunnen de Lid-Staten de bestaande nationale bepalingen handhaven uit hoofde waarvan deze materialen en voorwerpen vergezeld moeten gaan van een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat zij voldoen aan de desbetreffende voorschriften .  6 . De Lid-Staten kunnen op hun grondgebied de kleinhandel in de materialen en voorwerpen verbieden indien de overeenkomstig lid 1 , sub a ) en b ) , vereiste aanduidingen niet ten minste in de nationale of officiële taal of talen zijn aangebracht op de etiketten , verpakkingen , borden of begeleidende documenten .  De Lid-Staten kunnen voorts bepalen dat de aanduidingen van lid 1 , sub a ) en b ) , door de kleinhandelaar worden vermeld in een voor de kopers gemakkelijk te begrijpen taal . Hiertoe kan slechts het aanbrengen van een bord in de nabijheid van het aangeboden produkt worden geëist .  Artikel 8  1 . De Lis-Staten treffen de nodige maatregelen opdat de handel in en het gebruik van de materialen en voorwerpen die overeenkomen met de voorschriften van deze richtlijn of van de specifieke richtlijnen niet kunnen worden belemmerd door de toepassing van de nationale , niet-geharmoniseerde bepalingen inzake de samenstelling , het gedrag ten opzichte van levensmiddelen of de etikettering van deze materialen en voorwerpen .  2 . Lid 1 is niet van toepassing op nietgeharmoniseerde bepalingen die gerechtvaardigd zijn op grond van :   - bescherming van de volksgezondheid ;   - beteugeling van misleiding , op voorwaarde dat deze bepalingen niet van dien aard zijn dat daarmede de toepassing van de in deze richtlijn vastgelegde voorschriften wordt belemmerd ;   - bescherming van de industriële en commerciële eigendom , de aanduidingen van herkomst alsmede het tegengaan van oneerlijke concurrentie .  Artikel 9  Behoudens andersluidende bepalingen in de specifieke richtlijnen , worden de regels met betrekking tot de monsterneming en de analysemethoden die nodig zijn voor de controle op de naleving van de bepalingen bedoeld in artikel 3 , sub a ) tot en met g ) , volgens de procedure van artikel 10 vastgesteld .  Artikel 10  1 . In de gevallen waarin gebruik wordt gemaakt van de in dit artikel omschreven procedure , wordt deze procedure bij het bij Besluit 69/414/EEG ingestelde Permanent Comité voor levensmiddelen , hierna te noemen " het Comité " , ingeleid door de Voorzitter , hetzij op diens initiatief , hetzij op verzoek van de vertegenwoordiger van een Lid-Staat .  2 . De Vertegenwoordiger van de Commissie dient bij het Comité een ontwerp in van de te nemen maatregelen . Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een termijn die de Voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van het betrokken vraagstuk . Het Comité spreekt zich uit met een meerderheid van eenenveertig stemmen , waarbij de stemmen van de Lid-Staten worden gewogen overeenkomstig het bepaalde in artikel 148 , lid 2 , van het Verdrag . De Voorzitter neemt geen deel aan de stemming .  3 . a ) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast , wanneer deze in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .  b ) Indien de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of bij gebreke van een advies , dient de Commissie bij de Raad onverwijld een voorstel in betreffende de vast te stellen maatregelen . De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen .  c ) Indien na verloop van een termijn van drie maanden , te rekenen vanaf de indiening van het voorstel bij de Raad , deze geen besluit heeft genomen , worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .  Artikel 11  Artikel 10 is van toepassing gedurende een periode van 18 maanden , te rekenen vanaf de datum dat de in artikel 10 , lid 1 , bedoelde procedure voor de eerste maal bij het Comité is ingeleid .  Artikel 12  Deze richtlijn is niet van toepassing op materialen en voorwerpen bestemd voor export buiten de Gemeenschap .  Artikel 13  1 . Binnen 18 maanden na de kennisgeving van deze richtlijn wijzigen de Lid-Staten , zo nodig , hun wetgeving ten einde aan deze richtlijn te voldoen en stellen zij de Commissie daarvan onverwijld in kennis . De aldus gewijzigde wetgeving wordt zo toegepast dat   - twee jaar na de kennisgeving van deze richtlijn de handel in materialen en voorwerpen die overeenstemmen met de bepalingen van deze richtlijn wordt toegelaten , onverlet de toepassing van de nationale bepalingen die bij afwezigheid van specifieke richtlijnen van toepassing zijn op bepaalde groepen materialen en voorwerpen ;   - drie jaar na de kennisgeving van deze richtlijn de handel in en het gebruik van materialen en voorwerpen die niet met de bepalingen van deze richtlijn overeenstemmen , wordt verboden .  2 . Lid 1 belet de Lid-Staten niet om twee jaar na de kennisgeving van deze richtlijn de vervaardiging van materialen en voorwerpen die niet met deze richtlijn overeenstemmen , te verbieden .  Artikel 14  Deze richtlijn is van toepassing in de Franse overzeese departementen .  Artikel 15  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Brussel , 23 november 1976 .  Voor de Raad  De Voorzitter  A . P . L . M . M . van der STEE  ( 1 ) PB nr . C 155 van 9 . 12 . 1974 , blz . 10 .  ( 2 ) PB nr . C 108 van 15 . 5 . 1975 , blz . 72 .  ( 3 ) PB nr . L 136 van 20 . 5 . 1974 , blz . 1 .  ( 4 ) PB nr . L 291 van 19 . 11 . 1969 , blz . 9 .