title: Richtlijn 2005/84/EG van het Europees Parlement en de Raad van  14 december 2005  houdende de tweeëntwintigste wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (ftalaten in speelgoed en kinderverzorgingsartikelen)

text:
               27.12.2005

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 344/40

      RICHTLIJN 2005/84/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

   van 14 december 2005
   houdende de tweeëntwintigste wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (ftalaten in speelgoed en kinderverzorgingsartikelen)
   HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,
   Gezien het voorstel van de Commissie (1),
   Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (2),
   Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (3),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Krachtens artikel 14 van het Verdrag dient een ruimte zonder binnengrenzen tot stand te worden gebracht, waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal wordt gewaarborgd.

               (2)

               Werkzaamheden met betrekking tot de interne markt moeten de kwaliteit van het bestaan, de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van de consumenten verbeteren. Deze richtlijn is in overeenstemming met de eis dat een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en van de consument moet worden gewaarborgd bij de vaststelling en implementatie van alle communautaire beleidsmaatregelen en activiteiten.

               (3)

               De aanwezigheid van bepaalde ftalaten in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen van week gemaakt materiaal of met onderdelen van week gemaakt materiaal, dient te worden verboden aangezien de aanwezigheid van bepaalde ftalaten risico’s, of potentiële risico’s inhoudt, of kan inhouden voor de gezondheid van jonge kinderen. Speelgoed en kinderverzorgingsartikelen kunnen, indien zij in de mond kunnen worden gestopt zonder hiervoor bedoeld te zijn, in bepaalde omstandigheden een gezondheidsrisico vormen voor kleine kinderen, indien zij vervaardigd zijn van week gemaakt materiaal of met onderdelen van week gemaakt materiaal dat bepaalde ftalaten bevat.

               (4)

               Het Wetenschappelijk Comité inzake toxiciteit, ecotoxiciteit en het milieu (WCTEM) heeft, na door de Commissie te zijn geraadpleegd, adviezen uitgebracht over de aan deze ftalaten verbonden gezondheidsrisico’s.

               (5)

               Bij Aanbeveling 98/485/EG van de Commissie van 1 juli 1998 betreffende kinderverzorgings- en speelgoedartikelen die bestemd zijn om door kinderen onder de leeftijd van drie jaar in de mond te worden gestopt en vervaardigd zijn van zacht pvc dat bepaalde ftalaten bevat (4), wordt de lidstaten verzocht maatregelen vast te stellen ter waarborging van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van kinderen tegen deze producten.

               (6)

               Ingevolge Beschikking 1999/815/EG van de Commissie (5), aangenomen in het kader van Richtlijn 92/59/EEG van de Raad van 29 juni 1992 inzake algemene productveiligheid (6), geldt sinds 1999 op EU-niveau een tijdelijk verbod op het gebruik van zes ftalaten in kinderverzorgings- en speelgoedartikelen die bestemd zijn om door kinderen onder de leeftijd van drie jaar in de mond te worden gestopt. Deze beschikking wordt op gezette tijden hernieuwd.

               (7)

               De reeds door bepaalde lidstaten ingevoerde beperkingen op het op de markt brengen van kinderverzorgings- en speelgoedartikelen vanwege hun ftalaatgehalte, zijn rechtstreeks van invloed op de voltooiing en werking van de interne markt. Het is derhalve noodzakelijk de wetgevingen van de lidstaten op dit gebied onderling aan te passen en wijzigingen aan te brengen in bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG (7).

               (8)

               Teneinde met name voor kinderen een hoog niveau van gezondheidsbescherming te garanderen, dient het voorzorgsbeginsel te worden toegepast wanneer op grond van de wetenschappelijke evaluatie het risico niet met voldoende zekerheid kan worden bepaald.

               (9)

               Als organismen in ontwikkeling zijn kinderen bijzonder kwetsbaar voor reproductietoxicologische stoffen. Daarom moet de blootstelling van kinderen aan alle in de praktijk vermijdbare bronnen van emissies van deze stoffen, met name door artikelen die zij in de mond kunnen steken, zoveel mogelijk worden beperkt.

               (10)

               Tijdens de risicobeoordelingen en/of in het kader van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (8), zijn bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), dibutylftalaat (DBP) en benzylbutylftalaat (BBP) onderkend als reproductietoxicologische stoffen en dan ook ingedeeld als reproductietoxicologisch, categorie 2.

               (11)

               Wetenschappelijke informatie over di-„isononyl”ftalaat (DINP), di-„isodecyl”ftalaat (DIDP) en di-n-octylftalaat (DNOP) is niet beschikbaar of tegenstrijdig, maar de mogelijkheid dat deze stoffen een potentieel risico inhouden indien zij worden gebruikt in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen, die per definitie voor kinderen worden geproduceerd, kan niet worden uitgesloten.

               (12)

               De onzekere aspecten van de evaluatie van de blootstelling aan deze ftalaten, zoals de vraag hoe lang de artikelen in de mond worden gehouden, alsmede de blootstelling aan andere emissies vanuit andere bronnen, vereisen dat voorzorgsoverwegingen meewegen. Er dienen dan ook beperkingen te worden ingevoerd betreffende het gebruik van deze ftalaten voor speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen, alsmede betreffende het op de markt brengen van deze artikelen. Omwille van de evenredigheid dienen de beperkingen voor DINP, DIDP en DNOP evenwel minder streng te zijn dan de voor DEHP, DBP en BBP voorgestelde beperkingen.

               (13)

               De Commissie dient onderzoek te doen naar andere toepassingen van producten van week gemaakt materiaal of met onderdelen van week gemaakt materiaal, die gevaren kunnen veroorzaken voor de mens, vooral wanneer zij gebruikt worden in medische apparatuur.

               (14)

               Zoals aangegeven in de mededeling van de Commissie over het voorzorgsbeginsel, zullen de op dit beginsel gebaseerde maatregelen worden getoetst aan nieuwe wetenschappelijke gegevens.

               (15)

               De Commissie ziet toe op het gebruik van ftalaten en andere stoffen als weekmakers in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen. Zij werkt daarbij samen met de autoriteiten in de lidstaten, die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de markt en de wetshandhaving voor speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen en pleegt overleg met de bevoegde producenten- en importeursorganisaties.

               (16)

               Voor de toepassing van Richtlijn 76/769/EEG moet de term „kinderverzorgingsartikel” worden gedefinieerd.

               (17)

               Overeenkomstig punt 34 van het Interinstitutioneel akkoord inzake beter wetgeven (9) worden de lidstaten ertoe aangespoord voor zichzelf en in het belang van de Gemeenschap hun eigen tabellen op te stellen, die voorzover mogelijk, het verband weergeven tussen de richtlijnen en de omzettingsmaatregelen, en deze openbaar te maken.

               (18)

               De Commissie zal het gebruik van de in bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG genoemde ftalaten in andere producten aan een onderzoek onderwerpen wanneer de risicobeoordeling krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico’s van bestaande stoffen (10) is voltooid.

               (19)

               Deze richtlijn is van toepassing onverminderd de communautaire wetgeving tot vaststelling van minimumvoorschriften voor de bescherming van werknemers, als vervat in Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (11) en in daarop gebaseerde afzonderlijke richtlijnen, met name Richtlijn 90/394/EEG van de Raad van 28 juni 1990 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico’s van blootstelling aan carcinogene agentia op het werk (12) en Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (13),

         HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Richtlijn 76/769/EEG wordt als volgt gewijzigd:

               1)

               Het volgende punt wordt toegevoegd aan artikel 1, lid 3:

                           „c)

                           „kinderverzorgingsartikel”: elk product dat bestemd is om de slaap, de ontspanning, hygiënische verzorging en de voeding van, alsmede het zuigen door kinderen te vergemakkelijken.”

               2)

               Bijlage I wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

         Artikel 2
   De Commissie evalueert de maatregelen opgenomen in Richtlijn 76/769/EEG zoals gewijzigd bij deze richtlijn uiterlijk op 16 januari 2010 opnieuw in het licht van nieuwe wetenschappelijke informatie over de in bijlage bij deze richtlijn omschreven stoffen en vervangmiddelen daarvan. De maatregelen zullen, indien gerechtvaardigd, dienovereenkomstig worden gewijzigd.
   Artikel 3
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 16 juli 2006 de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
   Zij passen die bepalingen toe met ingang van 16 januari 2007.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor de verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 4
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 5
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Straatsburg, 14 december 2005.

            Voor het Europees Parlement

            De voorzitter

         J. BORRELL FONTELLES

            Voor de Raad

            De voorzitter

         C. CLARKE

      (1)  PB C 116 E van 26.4.2000, blz. 14.

      (2)  PB C 117 van 26.4.2000, blz. 59.

      (3)  Advies van het Europees Parlement van 6 juli 2000 (PB C 121 van 24.4.2001, blz. 410), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 4 april 2005 (PB C 144 E van 14.6.2005, blz. 24), standpunt van het Europees Parlement van 5 juli 2005 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 23 november 2005.

      (4)  PB L 217 van 5.8.1998, blz. 35.

      (5)  PB L 315 van 9.12.1999, blz. 46. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 2004/781/EG (PB L 344 van 20.11.2004, blz. 35).

      (6)  PB L 228 van 11.8.1992, blz. 24. Richtlijn ingetrokken bij Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 11 van 15.1.2002, blz. 4).

      (7)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/98/EG van de Commissie (PB L 305 van 1.10.2004, blz. 63).

      (8)  PB 196 van 16.8.1967, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/73/EG van de Commissie (PB L 152 van 30.4.2004, blz. 1).

      (9)  PB C 321 van 31.12.2003, blz. 1.

      (10)  PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

      (11)  PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003.

      (12)  PB L 196 van 26.7.1990, blz. 1. Richtlijn ingetrokken bij Richtlijn 2004/37/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 158 van 30.4.2004, blz. 50).

      (13)  PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11.

      BIJLAGE
      De volgende punten worden toegevoegd aan bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG:

                     „[XX.] De volgende ftalaten (of andere CAS- en Einecs-nummers die betrekking hebben op de stof):

                                 bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP)
                                 CAS-nr. 117-81-7
                                 Einecs-nr. 204-211-0

                                 dibutylftalaat (DBP)
                                 CAS-nr. 84-74-2
                                 Einecs-nr. 201-557-4

                                 benzylbutylftalaat (BBP)
                                 CAS-nr. 85-68-7
                                 Einecs-nr. 201-622-7

                     Mogen niet worden gebruikt als stoffen of als bestanddelen van preparaten in concentraties van meer dan 0,1 % massaprocent van het week gemaakte materiaal in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen.
                     Dergelijke speelgoed en kinderverzorgingsartikelen die deze ftalaten bevatten in een hogere concentratie dan de hierboven genoemde grens, worden niet op de markt gebracht.

                     [XX.a.] De volgende ftalaten (of andere CAS- en Einecs-nummers die betrekking hebben op de stof):

                                 di-„isononyl”ftalaat (DINP)
                                 CAS-nr. 28553-12-0 en 68515-48-0
                                 Einecs-nr. 249-079-5 en 271-090-9

                                 di-„isodecyl”ftalaat (DIDP)
                                 CAS-nr. 26761-40-0 en 68515-49-1
                                 Einecs-nr. 247-977-1 en 271-091-4

                                 di-n-octylftalaat (DNOP)
                                 CAS-nr. 117-84-0
                                 Einecs-nr. 204-214-7

                     Mogen niet worden gebruikt als stoffen of als bestanddelen van preparaten in concentraties van meer dan 0,1 % massaprocent van het week gemaakte materiaal in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen die door kinderen in de mond kunnen worden gestopt.
                     Dergelijke speelgoed en kinderverzorgingsartikelen die deze ftalaten bevatten in een hogere concentratie dan de hierboven genoemde grens, worden niet op de markt gebracht.”


Avis juridique important

|

31993L0072

Richtlijn 93/72/EEG van de Commissie van 1 september 1993 tot negentiende aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen

Publicatieblad Nr. L 258 van 16/10/1993 blz. 0029 - 0030 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 25 blz. 0040  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 25 blz. 0040

RICHTLIJN 93/72/EEG VAN DE COMMISSIE van 1 september 1993 tot  negentiende aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad  betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling,  de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffenDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE  GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de  wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van  gevaarlijke stoffen  (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/21/EEG van de Commissie  (2),  inzonderheid op de artikelen 28 en 29, Overwegende dat bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG een lijst bevat van gevaarlijke stoffen, met  daarbij bijzonderheden over de wijze van indeling en etikettering van iedere stof; dat Richtlijn  92/32/EEG van de Raad  (3) de voorzieningen inzake de indeling en etikettering van gevaarlijke  stoffen wijzigde; Overwegende derhalve dat het noodzakelijk is de indeling van bepaalde stoffen in bijlage I te  herzien en verder het EEG-nummer te vermelden waar dat van toepassing is in bijlage I; Overwegende dat Duitsland om een verandering in het kenmerken van een aantal stoffen heeft verzocht  en de Commissie daarvan krachtens artikel 23 van Richtlijn 67/548/EEG, zoals gewijzigd bij  Richtlijn 79/831/EEG van de Raad  (4), in kennis heeft gesteld; Overwegende dat bestudering van de lijst van gevaarlijke stoffen in genoemde bijlage I heeft  uitgewezen dat deze lijst aan de huidige stand van wetenschap en techniek dient te worden  aangepast; Overwegende dat de bepalingen van deze richtlijn in overeenstemming zijn met het advies van het  Comité voor de aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de richtlijnen betreffende de  opheffing van technische handelsbelemmeringen in de sector gevaarlijke stoffen en preparaten, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG wordt vervangen door bijlage I van  deze richtlijn. Artikel 2 1.  De Lid-Staten doen uiterlijk op 1 juli 1994 de nodige wettelijke en  bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen. 2.  De Lid-Staten stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis. 3.  Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige  richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De  regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. Artikel 3 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 1 september 1993. Voor de Commissie Yannis PALEOKRASSAS Lid van de Commissie   Bijlage bij Richtlijn 93/72/EEG van de Commissie van 1 september 1993 tot negentiende  aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de  aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en  het kenmerken van gevaarlijke stoffen  (1) Bijlage bij Richtlijn 93/72/EEG van de  Commissie van 1 september 1993 tot negentiende aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van  Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke  bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen  (1)  Nrs. 001-001-00-9 tot en met 650-015-00-7 VOORWOORD BIJ BIJLAGE I Inleiding Bijlage I is een catalogus van gevaarlijke stoffen, waarvoor  op communautair niveau volgens de procedure die in artikel 4, lid 3, van Richtlijn 67/548/EEG is  vastgesteld, overeenstemming is bereikt over een geharmoniseerde indeling en etikettering. Nummering van de stoffen De stoffen in bijlage I zijn gerangschikt aan de hand van het  atoomnummer van het element dat het meest kenmerkend is voor de eigenschappen van deze stoffen.  Tabel A bevat een lijst van de chemische elementen, gerangschikt volgens oplopend atoomnummer.  Organische stoffen zijn vanwege hun verscheidenheid in de gebruikelijke categorieën ingedeeld, die  in tabel B zijn vermeld. Voor het catalogusnummer van elke stof wordt een reeks cijfers gebruikt in de volgorde: ABC - RST -  VW - Y. Hierbij is: ABC: het atoomnummer van het meest kenmerkende chemische element (voorafgegaan door een of twee  nullen om tot drie cijfers te komen) of het nummer van de gebruikelijke categorie voor organische  stoffen; RST: het volgnummer van de stof binnen de reeks stoffen met dezelfde code ABC; VW: een code voor de vorm waarin de stof wordt geproduceerd of op de markt wordt gebracht; Y: het controlecijfer dat volgens de methode voor het ISBN (International Standard Book Number)  wordt berekend. Het catalogusnummer voor natriumchloraat is bij voorbeeld 017-005-00-9. Voor gevaarlijke stoffen die zijn opgenomen in de Europese Inventaris van bestaande chemische  handelsstoffen (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances - EINECS - PB nr. C  146 A van 15. 6. 1990), wordt het EINECS-nummer vermeld. Dit nummer bestaat uit zeven cijfers in de  vorm XXX-XXX-X. Het eerste nummer is 200-001-8. Voor gevaarlijke stoffen waarvan overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG kennis is gegeven, wordt het  nummer van de stof in de Europese lijst van stoffen waarvan kennisgeving is gedaan (European List  of Notified Chemical Substances - ELINCS) vermeld. Dit nummer bestaat uit zeven cijfers in de vorm  XXX-XXX-X. Het eerste nummer is 400-010-9. Tevens wordt het CAS-nummer (het nummer van de Chemical Abstracts Service) vermeld om identificatie  van de stof te vergemakkelijken. Er dient te worden opgemerkt dat voor de watervrije en  gehydrateerde vormen van een stof hetzelfde EINECS-nummer wordt gebruikt, terwijl de CAS-nummers  voor de watervrije en gehydrateerde vormen vaak verschillen. Het vermelde CAS-nummer is altijd  uitsluitend het nummer van de watervrije vorm en vormt derhalve niet altijd een even exacte  beschrijving van de stof als het EINECS-nummer. EINECS-, ELINCS- of CAS-nummers worden meestal niet vermeld voor mengsels van meer dan drie  verschillende stoffen. Om de identificatie van de stof te vergemakkelijken, is voor duidelijk gedefinieerde stoffen tevens  de structuurformule opgenomen. Nomenclatuur Waar mogelijk wordt voor gevaarlijke stoffen de EINECS- of de ELINCS-naam gebruikt.  Voor andere stoffen die niet in de EINECS of de ELINCS zijn vermeld, wordt een internationaal  erkende chemische naam gebruikt (b.v. de ISO- of de IUPAC-naam). Soms wordt daarnaast tevens een  triviale naam vermeld. Verontreinigingen, additieven en bestanddelen met een lage concentratie worden meestal niet  vermeld, tenzij zij belangrijk zijn voor de indeling van de stof. Sommige stoffen worden beschreven als een "mengsel van A en B". In dat geval gaat het om één  specifiek mengsel. In sommige gevallen, wanneer dit nodig is om de op de markt gebrachte stof te  karakteriseren, wordt het gehalte van de belangrijkste stoffen in het mengsel gespecificeerd. Bij sommige stoffen wordt voor de zuiverheidsgraad een specifiek percentage vermeld. Stoffen met  een hoger gehalte aan actief materiaal (b.v. een organisch peroxide) vallen niet onder de in  bijlage I vermelde stof en kunnen andere gevaarlijke eigenschappen hebben (b.v.  ontploffingsgevaar). Wanneer specifieke concentratiegrenzen worden opgegeven, gelden deze voor de  vermelde stof of stoffen. Vooral wanneer het gaat om mengsels van stoffen of stoffen waarbij voor  de zuiverheidsgraad een specifiek percentage is vermeld, gelden de grenswaarden voor de stof zoals  deze in bijlage I is beschreven, en niet voor de zuivere stof. Vermelde gegevens Voor elke stof wordt in bijlage I de volgende informatie vermeld: a)  De indeling i)  Indeling houdt in dat een stof in een gevaarscategorie wordt ondergebracht, zoals gedefinieerd  in artikel 2, lid 2, van Richtlijn 67/548/EEG, en dat daaraan de bijbehorende waarschuwingszin(nen)  wordt (worden) toegekend. De indeling heeft niet alleen gevolgen voor de etikettering, maar ook  voor andere wetgeving en regelgeving op het gebied van gevaarlijke stoffen. ii)  Voor elke gevaarscategorie waarin de stof wordt ingedeeld, wordt een apart hokje gebruikt. Elk  hokje bevat meestal een aanduiding van de gevaarscategorie en de bijbehorende  waarschuwingszin(nen). In sommige gevallen (namelijk voor stoffen die als ontvlambaar of  sensibiliserend worden ingedeeld en voor sommige stoffen die als gevaarlijk voor het milieu worden  ingedeeld) wordt (worden) echter alleen de waarschuwingszin(nen) vermeld, aangezien daarmee  voldoende informatie wordt verstrekt. iii)  Bij de indeling worden de gevaarscategorieën als volgt aangeduid: Ontplofbaar: E Oxyderend: O Zeer licht ontvlambaar: F+ Licht ontvlambaar: F Ontvlambaar: R 10 Zeer vergiftig: T+ Vergiftig: T Schadelijk: Xn Bijtend: C Irriterend: Xi Sensibiliserend: R  42 en/of R  43 Kankerverwekkend: Carc. Cat.  (1) Mutageen: Mut. Cat.  (1) Vergiftig voor de voortplanting: Repr. Cat.  (1) Gevaarlijk voor het milieu: N of R  52, R  53, R  59. iv)  Aanvullende waarschuwingszinnen die voor de beschrijving van andere eigenschappen (zie de  hoofdstukken 2.2.6 en 3.2.8 van de etiketteringshandleiding) zijn toegekend, worden in  afzonderlijke hokjes vermeld. b)  De etikettering, bestaande uit: i)  het symbool of de symbolen, indien toegekend, en de gevaarsaanduidingen die overeenkomstig  bijlage II aan de stof zijn toegekend (zie artikel 23, lid 2, onder c)); ii)  de waarschuwingszinnen, vermeld als een reeks getallen voorafgegaan door de letter R, waarmee  overeenkomstig bijlage III de aard van de bijzondere gevaren wordt aangegeven (zie artikel 23, lid  2, onder d)). De getallen worden gescheiden door: een liggend streepje ( P) voor de vermelding van afzonderlijke zinnen voor bijzondere gevaren (R)  of een schuine streep (/) voor de vermelding van bijzondere gevaren in een enkele zin, zoals vermeld  in bijlage III; iii)  de veiligheidszinnen, vermeld als een reeks getallen voorafgegaan door de letter S, waarmee  overeenkomstig bijlage IV de aanbevolen voorzorgsmaatregelen worden vermeld (zie artikel 23, lid 2,  onder e)). Ook hier worden de getallen gescheiden door een liggend streepje of een schuine streep,  met dezelfde betekenis als bij punt ii); de combinatiezinnen met aanbevolen voorzorgsmaatregelen  worden in bijlage IV vermeld. De vermelde veiligheidszinnen gelden alleen voor stoffen; voor  preparaten worden de zinnen volgens de gebruikelijke regels gekozen. Er dient te worden opgemerkt dat sommige S-zinnen voor bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten  die aan het grote publiek worden verkocht, verplicht zijn: S  1, S  2 en S  45 zijn verplicht voor alle zeer vergiftige, vergiftige en bijtende stoffen en  preparaten die aan het grote publiek worden verkocht. TABLA A - TABEL A - TABELLE A - ÐÉÍÁÊÁÓ Á - TABLE A - TABLEAU A - TABELLA A - TABEL A -  TABELA A Lista de los elementos químicos clasificados por su número atómico  (Z) Liste over  grundstoffer, ordnet efter deres atomvaegt  (Z) Liste der chemischen Elemente, geordnet nach der  Ordnungszahl  (Z) ÊáôUEëïãïò ÷çìéêþí óôïé÷aassùí ôáîéíïìçìÝíùí óýìoeùíá ìaa ôïí áôïìéêue ôïõò áñéèìue   (AE) List of chemical elements listed according to their atomic number  (Z) Liste des éléments  chimiques classés selon leur numéro atomique  (Z) Elenco degli elementi chimici ordinati secondo  il loro numero atomico  (Z) Lijst van chemische elementen, gerangschikt naar atoomgewicht  (Z)  Lista dos elementos químicos ordenados segundo o seu número atómico  (Z) >RUIMTE VOOR DE TABEL> TABLA B - TABEL B - TABELLE B - ÐÉÍÁÊÁÓ Â - TABLE B - TABLEAU B - TABELLA B -  TABEL B - TABELA B Clasificación especial para las sustancias orgánicas Saerlig inddeling af  organiske stoffer Spezielle Anordnung fuer die organischen Stoffe AAéaeéêÞ ôáîéíueìçóç ôùí  ïñãáíéêþí ïõóéþí Special classification for organic substances Classification particulière aux  substances organiques Classificazione speciale per le sostanze organiche Speciale indeling voor  de organische stoffen Classificação especial para as substâncias orgânicas >RUIMTE VOOR DE TABEL> >REFERENTIE NAAR EEN GRAFIEK>


title: Richtlijn 2008/91/EG van de Commissie van 29 september 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde diuron op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst)

text:
               1.10.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 262/31

      RICHTLIJN 2008/91/EG VAN DE COMMISSIE

   van 29 september 2008
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde diuron op te nemen als werkzame stof
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 703/2001 (3) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de tweede fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Diuron is in die lijst opgenomen. Bij Beschikking 2007/417/EG van de Commissie (4) is besloten om diuron niet op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever op 26 juni 2007 een nieuwe aanvraag ingediend bij Denemarken dat bij Verordening (EG) nr. 451/2000 tot als rapporteur optredende lidstaat was aangewezen.

               (3)

               Denemarken heeft de door de kennisgever ingediende informatie geëvalueerd en op 15 november 2007 een aanvullend verslag opgesteld, waarin wordt aanbevolen om de stof in bijlage I op te nemen.

               (4)

               Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5), is op 25 januari 2008 in werking getreden. Voor diuron heeft de als rapporteur optredende lidstaat de evaluatie van de door de kennisgever ingediende aanvullende informatie vóór de inwerkingtreding van die verordening voltooid, rekening houdend met dezelfde criteria als bedoeld in artikel 15 van die verordening. Gezien deze situatie heeft de Commissie het aanvullende verslag en, voor zover van toepassing het ontwerpevaluatieverslag, en de aanbeveling door de lidstaat overeenkomstig artikel 20 van Verordening (EG) nr. 33/2008 geëvalueerd.

               (5)

               Het ontwerpevaluatieverslag is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 juli 2008 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor diuron. Het had vooral betrekking op de problemen die tot niet-opneming hebben geleid. Deze waren de onaanvaardbare blootstelling van de toedieners, de onbesliste aard van de evaluatie van een mogelijk risico voor het grondwater wegens onzekerheden in verband met het gedrag van bepaalde metabolieten, en het gebrek aan gegevens waaruit blijkt dat het risico voor vogels en zoogdieren aanvaardbaar is.

               (6)

               Zoals aangegeven in dat verslag schrijven de instructies van de kennisgever nu voor dat bij de toediening aanzienlijk kleinere hoeveelheden diuron worden gebruikt. Als gevolg daarvan kunnen aanvaardbare niveaus van blootstelling van de toedieners worden aangetoond, waarvan sommige verband houden met het gebruik van beschermingsmiddelen. Wat de risico's voor het grondwater betreft, is het afbraakpatroon van bepaalde metabolieten verduidelijkt door de kennisgever en onderzocht door de als rapporteur optredende lidstaat die heeft vastgesteld dat, wanneer toegepast op de modellen voor het grondwater, de drempelwaarde niet wordt overschreden. Ten slotte kan het risico voor vogels en zoogdieren op grond van de verfijnde evaluaties die nu door de kennisgever zijn ingediend, als aanvaardbaar worden beschouwd.

               (7)

               Bijgevolg kan op grond van de door de kennisgever verstrekte aanvullende gegevens worden gesteld dat de specifieke problemen die tot niet-opneming hebben geleid, geen punten van zorg meer zijn. Er zijn geen andere open wetenschappelijke kwesties gerezen. De raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is bijgevolg niet nodig geacht.

               (8)

               Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die diuron bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Diuron moet daarom in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.

               (9)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (10)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 maart 2009 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 oktober 2008.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 29 september 2008.

            Voor de Commissie

         Androulla VASSILIOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 98 van 7.4.2001, blz. 6.

      (4)  PB L 156 van 16.6.2007, blz. 32.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatie-nummers

                     IUPAC-naam

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Bijzondere bepalingen

                     „198

                     Diuron
                     CAS-nr.: 330-54-1
                     CIPAC-nr.: 100

                     3-(3,4-dichloorfenyl)-1,1-dimethylureum

                     ≥ 930 g/kg

                     1 oktober 2008

                     30 september 2018

                     DEEL A
                     De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide in een dosering van maximaal 0,5 kg/ha (areïek gemiddelde).
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over diuron dat op 11 juli 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
                     Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 eventueel, de veiligheid van de toedieners wanneer de gebruiksvoorwaarden het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;

                                 —

                                 de bescherming van in het water levende organismen en niet tot de doelsoorten behorende planten.

                           De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


title: Richtlijn 2007/67/EG van de Commissie van 22 november 2007 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van bijlage III aan de technische vooruitgang (Voor de EER relevante tekst)

text:
               23.11.2007

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 305/22

      RICHTLIJN 2007/67/EG VAN DE COMMISSIE

   van 22 november 2007
   tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van bijlage III aan de technische vooruitgang
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), en met name op artikel 8, lid 2,
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Overeenkomstig de beoordelingsstrategie voor haarkleurstoffen is met de lidstaten en de belanghebbenden overeengekomen dat juli 2005 een geschikt tijdstip was om aanvullende informatie over de in het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG vermelde haarkleurstoffen aan het WCC te presenteren.

               (2)

               Bij Richtlijn 2006/65/EG van de Commissie van 19 juli 2006 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten, met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en III aan de technische vooruitgang (2), is het voorlopige gebruik van 56 haarkleurstoffen die in het tweede deel van bijlage III zijn opgenomen, tot en met 31 december 2007 verlengd.

               (3)

               Over 14 in het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG vermelde haarkleurstoffen is geen aanvullende informatie verstrekt. Daarom is het gebruik daarvan in haarkleurmiddelen verboden bij Richtlijn 2007/54/EG.

               (4)

               Over 42 in het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG vermelde haarkleurstoffen is door de industrie aanvullende informatie verstrekt. Deze informatie wordt momenteel door het WCC beoordeeld. Op basis van deze beoordeling kan uiterlijk op 31 december 2009 een definitieve regeling voor die haarkleurstoffen worden vastgesteld en in de wetgevingen van de lidstaten worden geïmplementeerd. Daarom moet het voorlopige gebruik van die haarkleurmiddelen in cosmetische producten, met inachtneming van de in het tweede deel van bijlage III gestelde grenzen en voorwaarden, tot en met 31 december 2009 worden verlengd.

               (5)

               Bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (6)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bij de rangnummers 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59 en 60 van het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG wordt de datum „31.12.2007” in kolom g vervangen door „31.12.2009”.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 december 2007 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 januari 2008.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 22 november 2007.

            Voor de Commissie

         Günter VERHEUGEN

            Vicevoorzitter

      (1)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2007/54/EG van de Commissie (PB L 226 van 30.8.2007, blz. 21).

      (2)  PB L 198 van 20.7.2006, blz. 11.


Avis juridique important

|

32001L0049

Richtlĳn 2001/49/EG van de Commissie van 28 juni 2001 houdende wĳziging van bĳlage I bĳ Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen teneinde DPX KE 459 (flupyrsulforonmethyl) op te nemen als werkzame stof

Publicatieblad Nr. L 176 van 29/06/2001 blz. 0061 - 0063

Richtlijn 2001/49/EG van de Commissievan 28 juni 2001houdende wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen teneinde DPX KE 459 (flupyrsulforonmethyl) op te nemen als werkzame stofDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/36/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Frankrijk heeft, overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG, hierna "de richtlijn" te noemen, op 26 oktober 1995 van Du Pont de Nemours SAS ("de aanvrager") een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof DPX KE 459 (flupyrsulforonmethyl) in bijlage I bij de richtlijn.(2) Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn is bij Beschikking 97/164/EG van de Commissie(3) geconcludeerd dat het dossier dat voor flupyrsulforonmethyl is ingediend, geacht kon worden in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in bijlage II en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage III bij de richtlijn.(3) De uitwerking van flupyrsulforonmethyl op de gezondheid van mens en dier en het milieueffect zijn door Frankrijk, optredend als de als rapporteur aangewezen lidstaat, overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. Frankrijk heeft op 2 december 1997 een ontwerp van het beoordelingsverslag voor deze stof bij de Commissie ingediend.(4) Het dossier en de resultaten van het onderzoek van flupyrsulforonmethyl zijn op 15 juli 1999 ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Dit comité heeft op 20 november 2000 advies uitgebracht(4).(5) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die flupyrsulforonmethyl bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, leden 1 en 3, van de richtlijn gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. De betrokken werkzame stof moet derhalve in bijlage I bij de richtlijn worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in de richtlijn.(6) De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om de bepalingen van deze richtlijn ten uitvoer te leggen en inzonderheid om voorlopige toelatingen die zijn verleend voor gewasbeschermingsmiddelen die flupyrsulforonmethyl bevatten, te wijzigen en te vervangen door toelatingen op grond van artikel 4 van de richtlijn. Een langere termijn kan nodig zijn voor gewasbeschermingsmiddelen die, behalve flupyrsulforonmethyl, ook andere in bijlage I opgenomen werkzame stoffen bevatten.(7) Het evaluatieverslag is nodig voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de in bijlage VI bij de richtlijn opgenomen uniforme beginselen die betrekking hebben op de evaluatie van de gegevens die met het oog op de opneming van de werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn zijn verstrekt. Het is dienstig te bepalen dat het goedgekeurde evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van de richtlijn) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden die erom verzoeken.(8) Indien het evaluatieverslag wordt bijgewerkt op basis van de technische en wetenschappelijke ontwikkelingen, dan moeten misschien ook de voorwaarden voor de opneming van flupyrsulforonmethyl in bijlage I bij de richtlijn worden gewijzigd volgens de in de richtlijn genoemde procedure.(9) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies dat door het Permanent Plantenziektekundig Comité is uitgebracht op 27 april 2001,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1De tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt aangevuld met de in de bijlage bij de onderhavige richtlijn opgenomen gegevens voor DPX KE 459 (flupyrsulforonmethyl).Artikel 2De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 2001 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 3Met betrekking tot de herziening van de voorlopige toelatingen die in het licht van het evaluatieverslag zijn verleend, en voor de toepassing van de uniforme beginselen overeenkomstig bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG geldt evenwel dat, ten laatste op 30 november 2002, de voorlopige toelatingen moeten worden ingetrokken en, in voorkomend geval, worden vervangen door een volwaardige toelating. Voor gewasbeschermingsmiddelen die, behalve DPX KE 459 (flupyrsulforonmethyl), ook een andere werkzame stof bevatten die nog niet in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is opgenomen, wordt de hierboven bedoelde termijn verlengd, voorzover in de richtlijn tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG teneinde die andere stof in de bijlage op te nemen, een langere uitvoeringstermijn is vastgesteld.Artikel 4De lidstaten houden het evaluatieverslag voor DPX KE 459 (flupyrsulforonmethyl) (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie zoals bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG) voor raadpleging ter beschikking van alle belanghebbende partijen die daarom verzoeken.Artikel 5Deze richtlijn treedt in werking op 1 juli 2001.Artikel 6Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 28 juni 2001.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 164 van 20.6.2001, blz. 1.(3) PB L 64 van 5.3.1997, blz. 7.(4) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van flupyrsulfuronmethyl in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/FLUPYR/002-final van 11 december 2000.BIJLAGEIN DE TABEL IN BIJLAGE I BIJ RICHTLIJN 91/414/EEG OP TE NEMEN TEKST">RUIMTE VOOR DE TABEL>".


Avis juridique important

|

31988L0320

Richtlijn 88/320/EEG van de Raad van 9 juni 1988 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP)

Publicatieblad Nr. L 145 van 11/06/1988 blz. 0035 - 0037 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 15 Deel 8 blz. 0091  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 15 Deel 8 blz. 0091

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 9 juni 1988  inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP)  (88/320/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  In samenwerking met het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat de gestandaardiseerde organisatorische methoden waarmee en de omstandigheden waaronder laboratoriumonderzoek inzake het niet-klinisch testen van chemische produkten ten behoeve van de bescherming van mens, dier en milieu wordt opgezet, uitgevoerd, vastgelegd en gerapporteerd, hierna te noemen »goede laboratoriumpraktijken" (GLP), voor de Lid-Staten een zekere garantie inhouden dat de aldus verkregen testgegevens van goede kwaliteit zijn;  Overwegende dat de Raad van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) in bijlage 2 van zijn besluit van 12 mei 1981 inzake de wederzijdse aanvaarding van gegevens betreffende de evaluatie van chemicaliën, zijn goedkeuring heeft gehecht aan GLP-beginselen, welke in de Gemeenschap zijn aangenomen en nader uitgewerkt bij Richtlijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (4);  Overwegende dat het bij het testen van chemische produkten wenselijk is de capaciteit van gespecialiseerd personeel en testlaboratoria niet wegens duplicatie van tests als gevolg van verschillende laboratoriumpraktijken in de Lid-Staten te verspillen; dat dit met name geldt voor de bescherming van dieren, hetgeen beperking vereist van het aantal dierproeven overeenkomstig Richtlijn 86/609/EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (5); dat wederzijdse erkenning van de resultaten van tests waarbij erkende standaardmethodes gebruikt zijn, een essentiële voorwaarde is voor het verminderen van het aantal experimenten op dit gebied;  Overwegende dat, willen de testgegevens van laboratoria in een Lid-Staat ook erkend worden door andere Lid-Staten, evenwel moet worden voorzien in een geharmoniseerd systeem voor controle op het onderzoek en inspectie van de laboratoria, ten einde te verzekeren dat zij volgens de GLP werken;  Overwegende dat de Lid-Staten de instantie aanwijzen voor de uitvoering van de controle op de naleving van de GLP;  Overwegende dat een comité, waarvan de leden door de Lid-Staten worden benoemd, de Commissie bij de technische toepassing van deze richtlijn dient bij te staan en dient deel te nemen aan haar inspanningen ter bevordering van het vrije verkeer van goederen door de wederzijdse erkenning, door de Lid-Staten, van de procedures voor de controle op het naleven van de GLP; dat het bij  Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 87/432/EEG (2), opgerichte Comité hiertoe dienstig kan zijn;  Overwegende dat dit Comité niet alleen de Commissie bij de toepassing van deze richtlijn kan bijstaan, maar ook tot de uitwisseling van informatie en ervaring op dit gebied kan bijdragen,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  1. Deze richtlijn heeft betrekking op de inspectie en de verificatie van de organisatorische methoden waarmee en de omstandigheden waaronder laboratoriumonderzoek wordt opgezet, uitgevoerd, vastgelegd en gerapporteerd voor het niet-klinisch testen, met het oog op de regelgeving, van chemische produkten (bij voorbeeld cosmetica, industriële chemicaliën, geneesmiddelen, levensmiddelenadditieven, diervoederadditieven, pesticiden), ten einde de effecten ervan op mens, dier en milieu na te gaan.  2. Met het oog op de toepassing van deze richtlijn zijn de GLP omschreven in Richtlijn 87/18/EEG.  3. Deze richtlijn heeft geen betrekking op de interpretatie en evaluatie van testresultaten.  Artikel 2  1. De Lid-Staten zien er, volgens de procedure van artikel 3, op toe dat elk op hun grondgebied gelegen testlaboratorium dat verklaart bij het uitvoeren van tests op chemische produkten de GLP toe te passen, deze GLP ook naleeft.  2. Als aan lid 1 is voldaan en de inspectie en de verificatie bevredigende resultaten opleveren, kan de betrokken Lid-Staat met gebruikmaking van de formule »Vaststelling van naleving van de GLP volgens Richtlijn 88/320/EEG op (datum)", een bevestiging geven van de verklaring van een testlaboratorium dat het laboratorium zelf alsmede de er door verrichte testen met de GLP overeenstemmen.  Artikel 3  1. De Lid-Staten wijzen de instanties aan die worden belast met de inspectie van de laboratoria op hun grondgebied en met de controle van door laboratoria uitgevoerd onderzoek, om na te gaan of de GLP worden nageleefd.  2. De in lid 1 bedoelde instanties inspecteren het laboratorium en controleren het onderzoek volgens de bepalingen in de bijlage.  Artikel 4  1. De Lid-Staten stellen jaarlijks een verslag op over de toepassing van de GLP op hun grondgebied.  Dit verslag bevat een lijst van geïnspecteerde laboratoria, de inspectiedatum en een korte samenvatting van de bevindingen van de inspecties.  2. De verslagen worden ieder jaar uiterlijk op 31 maart aan de Commissie toegezonden. De Commissie legt deze verslagen voor aan het in artikel 7 bedoelde Comité. Het Comité kan om meer informatie dan de in lid 1 genoemde gegevens verzoeken.  3. De Lid-Staten zien erop toe dat commercieel gevoelige informatie en andere vertrouwelijke gegevens waartoe zij uit hoofde van de controle op de naleving van de GLP toegang hebben, alleen worden verstrekt aan de Commissie, aan reglementair aangewezen nationale instanties en aan het organisme dat een laboratorium of onderzoek financiert en waarvoor een specifieke inspectie of onderzoekcontrole van direct belang is.  4. De namen van de door een aangewezen instantie geïnspecteerde laboratoria, de houding van deze laboratoria ten opzichte van de GLP, en de data waarop de laboratoria zijn geïnspecteerd of controle op onderzoek heeft plaatsgevonden, dienen niet als vertrouwelijke gegevens te worden beschouwd.  Artikel 5  1. Onverminderd artikel 6 zijn de resultaten van de door een Lid-Staat uitgevoerde inspecties van laboratoria en controles op het onderzoek in verband met de naleving van de GLP-beginselen bindend voor de andere Lid-Staten.  2. Wanneer een Lid-Staat van oordeel is dat een op zijn grondgebied gevestigd laboratorium dat verklaart de GLP na te leven, deze GLP in feite niet naleeft, waardoor de betrouwbaarheid of de echtheid van het door dit laboratorium uitgevoerde onderzoek kan worden ondermijnd, stelt hij de Commissie hiervan onverwijld in kennis. De Commissie deelt dit aan de andere Lid-Staten mee.  Artikel 6  1. Wanneer een Lid-Staat voldoende redenen heeft om te veronderstellen dat een laboratorium in een andere Lid-Staat dat verklaart de GLP na te leven, een test niet overeenkomstig de GLP heeft uitgevoerd, kan hij nadere inlichtingen vragen aan die Lid-Staat en met name verzoeken om een nadere controle op het onderzoek, eventueel samen met een nieuwe inspectie.  Indien de betrokken Lid-Staten niet tot overeenstemming kunnen komen, stellen zij de andere Lid-Staten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis onder vermelding van de redenen voor hun beslissing.  2. De Commissie stelt in het kader van het Comité zo spoedig mogelijk een onderzoek in naar de door de Lid-Staten vermelde redenen; zij treft vervolgens passende maatregelen volgens de procedure van artikel 8. Hierbij kan zij deskundigen van de door de Lid-Staten aangewezen instanties om advies vragen.  3. Indien de Commissie van oordeel is dat deze richtlijn moet worden gewijzigd ten einde voor de in lid 1 genoemde kwesties een oplossing te vinden, stelt zij de procedure krachtens artikel 8 in om de betrokken wijzigingen aan te nemen.  Artikel 7  1. Het krachtens artikel 20 van Richtlijn 67/548/EEG opgerichte comité, hierna het »Comité" genoemd, kan alle kwesties betreffende de tenuitvoerlegging van deze richtlijn, die aan het Comité worden voorgelegd door de voorzitter, zowel op diens eigen initiatief als op verzoek van een vertegenwoordiger van een Lid-Staat, in behandeling nemen; het gaat hier met name om kwesties inzake:  - de samenwerking tussen door de Lid-Staten aangewezen instanties met betrekking tot technische en administratieve aspecten in verband met de toepassing van de GLP;  - de uitwisseling van informatie over de opleiding van inspecteurs.  2. De wijzigingen die nodig zijn om de in artikel 2, lid 2, vermelde formule en de bijlage van deze richtlijn aan te passen aan de technische vooruitgang, worden overeenkomstig de procedure van artikel 8 vastgesteld.  Artikel 8  1. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een termijn die de voorzitter kan bepalen naar gelang van de urgentie van de materie. Het advies wordt uitgebracht met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemmingen in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.  2. De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité.  Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.  3. Indien de Raad binnen drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.  Artikel 9  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1989 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.  Artikel 10  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Luxemburg, 9 juni 1988.  Voor de Raad  De Voorzitter  N. BLUEM  (1) PB nr. C 13 van 17. 1. 1987, blz. 5.  (2) PB nr. C 156 van 15. 6. 1987, blz. 190, en PB nr. C 122 van 9. 5. 1988.  (3) PB nr. C 232 van 31. 8. 1987, blz. 1.  (4) PB nr. L 15 van 17. 1. 1987, blz. 29.  (5) PB nr. L 358 van 18. 12. 1986, blz. 1.  (1) PB nr. 196 van 16. 8. 1967, blz. 1/67.  (2) PB nr. L 239 van 21. 8. 1987, blz. 1.  BIJLAGE  Programma voor de inspectie van laboratoria en de controle op het onderzoek  Voor de inspectie van laboratoria en de controle op het onderzoek gelden de bepalingen van de bijlagen 4 (Guide for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice - Gids voor controleprocedures voor het naleven van de GLP) en 6 (Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits - Richtsnoer voor het uitvoeren van inspecties van laboratoria en controle van onderzoek) van het eindverslag van de Werkgroep van de OESO-Milieucommissie inzake de wederzijdse erkenning van de naleving van de GLP (OCDE ENV/CHEM/CM/87.7).


Avis juridique important

|

32004L0021

Richtlĳn 2004/21/EG van de Commissie van 24 februari 2004 inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van azokleurstoffen (dertiende aanpassing aan de technische vooruitgang van Richtlĳn 76/769/EEG van de Raad) (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 057 van 25/02/2004 blz. 0004 - 0005

Richtlijn 2004/21/EG van de Commissievan 24 februari 2004inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van azokleurstoffen (dertiende aanpassing aan de technische vooruitgang van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad)(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 2002/61/EG van het Europees Parlement en de Raad van 19 juli 2002 tot negentiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (azokleurstoffen)(1), en met name op artikel 2,Overwegende hetgeen volgt:(1) Volgens Richtlijn 2002/61/EG tot negentiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten(2) mogen bepaalde azokleurstoffen niet in textiel- en lederartikelen worden gebruikt. Dergelijke textiel- en lederartikelen mogen niet op de markt worden gebracht tenzij zij aan de eisen van die richtlijn voldoen.(2) Overeenkomstig artikel 2 van Richtlijn 2002/61/EG moeten testmethoden voor de toepassing van punt 43 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG worden vastgesteld.(3) De Europese Commissie voor normalisatie (CEN) heeft met het oog op de toepassing van punt 43 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG testmethoden voor textiel- en lederartikelen opgesteld.(4) Deze richtlijn mag geen afbreuk doen aan de communautaire wetgeving die minimumeisen oplegt voor de bescherming van werknemers, met name Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk(3) en Richtlijn 90/394/EEG van de Raad van 28 juni 1990 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico's van blootstelling aan carcinogene agentia op het werk (zesde bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG)(4).(5) De bepalingen van deze richtlijn zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen betreffende de opheffing van technische handelsbelemmeringen op het gebied van gevaarlijke stoffen en preparaten,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.Artikel 21. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 2004 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.Artikel 3Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.Artikel 4Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 24 februari 2004.Voor de CommissieErkki LiikanenLid van de Commissie(1) PB L 243 van 11.9.2002, blz. 15.(2) PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/53/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 178 van 17.7.2003, blz. 24).(3) PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).(4) PB L 196 van 26.7.1990, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/38/EG (PB L 138 van 1.6.1999, blz. 66).BIJLAGEBijlage I bij Richtlijn 76/769/EG wordt als volgt gewijzigd:1. In punt 43, Azokleurstoffen, wordt punt 1 in de tweede kolom vervangen door het volgende:"1. Azokleurstoffen die door reductieve splitsing van een of meer azogroepen een of meer van de in het aanhangsel opgesomde amines kunnen vrijgeven in aantoonbare concentraties, d.w.z. concentraties hoger dan 30 ppm in het eindproduct of in de geverfde onderdelen daarvan, als bepaald volgens de testmethoden in dat aanhangsel, mogen niet worden gebruikt in textiel- of lederproducten die langdurig rechtstreeks in aanraking kunnen komen met de menselijke huid of mondholte, zoals:- kleding, beddengoed, handdoeken, haarstukjes, pruiken, hoeden, luiers en andere toiletartikelen, slaapzakken,- schoeisel, handschoenen, horlogebandjes, handtassen, portemonnees en portefeuilles, aktetassen, stoelbekleding en nektasjes,- speelgoed van textiel of leder en speelgoed met kledingstukken van textiel of leder,- garen en weefsels bestemd voor de eindgebruiker.".2. Aan punt 43 van het aanhangsel wordt het volgende toegevoegd:"Lijst van testmethoden>RUIMTE VOOR DE TABEL>"


title: Richtlijn 2008/116/EG van de Commissie van 15 december 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde aclonifen, imidacloprid en metazachloor op te nemen als werkzame stoffen (Voor de EER relevante tekst)

text:
               16.12.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 337/86

      RICHTLIJN 2008/116/EG VAN DE COMMISSIE

   van 15 december 2008
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde aclonifen, imidacloprid en metazachloor op te nemen als werkzame stoffen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (3) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Aclonifen, imidacloprid en metazachloor zijn in die lijst opgenomen.

               (2)

               Voor deze werkzame stoffen zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 en (EG) nr. 1490/2002 beoordeeld voor een aantal door de kennisgevers voorgestelde toepassingen. Bovendien worden in die verordeningen de als rapporteur optredende lidstaten aangewezen die overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1490/2002 de desbetreffende evaluatieverslagen met aanbevelingen bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) moeten indienen. Voor aclonifen en imidacloprid was Duitsland de rapporterende lidstaat en werd alle relevante informatie op 11 september 2006 respectievelijk 13 juni 2006 ingediend. Voor metazachloor was het Verenigd Koninkrijk de rapporterende lidstaat en werd alle relevante informatie ingediend op 30 september 2005.

               (3)

               De evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de EFSA intercollegiaal getoetst en op 31 juli 2008 voor aclonifen, op 29 mei 2008 voor imidacloprid en op 14 april 2008 voor metazachloor bij de Commissie ingediend in de vorm van de wetenschappelijke verslagen van de EFSA (4). Deze verslagen zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 26 september 2008 afgerond in de vorm van de evaluatieverslagen van de Commissie voor aclonifen, imidacloprid en metazachloor.

               (4)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die aclonifen, imidacloprid of metazachloor bevatten, in het algemeen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen die zijn onderzocht en zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Deze werkzame stoffen moeten derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.

               (5)

               Onverminderd deze conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden geëist dat aclonifen aan verdere tests wordt onderworpen ter beoordeling van de residuen in wisselgewassen en ter bevestiging van de risicobeoordeling voor vogels, zoogdieren, in het water levende organismen en niet tot de doelsoorten behorende planten, dat imidacloprid verder wordt getest ter bevestiging van de risicobeoordeling voor de toedieners en werknemers en het risico voor vogels en zoogdieren en dat deze studies door de kennisgever worden ingediend. Verder moet wat metazachloor betreft over bepaalde punten nadere informatie worden verkregen. In artikel 5, lid 5, van Richtlijn 91/414/EEG is bepaald dat opneming van een werkzame stof op elk moment kan worden herzien als er aanwijzingen zijn dat niet langer aan de in de leden 1 en 2 van dat artikel genoemde voorwaarden wordt voldaan. De kennisgever heeft informatie ingediend die op dit moment voldoende geacht wordt om de relevantie van bepaalde metabolieten te beoordelen. Metazachloor is echter nog niet definitief ingedeeld overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (5). Indien hierover een beslissing wordt genomen, kan nadere informatie over die metabolieten nodig zijn. De door de kennisgever ingediende informatie ter beoordeling van de relevantie van de metabolieten 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 en 479M12 ten aanzien van kanker wordt op dit moment voldoende geacht. Indien echter een beslissing wordt genomen krachtens Richtlijn 67/548/EEG waarbij metazachloor wordt ingediend als „carcinogene effecten zijn niet uitgesloten”, is nadere informatie nodig over de relevantie van die metabolieten ten aanzien van kanker. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn voorwaarden kunnen worden verbonden. Aan de opneming van metazachloor moet daarom een voorwaarde worden verbonden betreffende de indiening van nadere informatie ingeval die stof overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG wordt ingedeeld.

               (6)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (7)

               Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die aclonifen, imidacloprid of metazachloor bevatten, opnieuw te onderzoeken en ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naargelang het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van de bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige in bijlage III vermelde dossier voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de uniforme beginselen van Richtlijn 91/414/EEG.

               (8)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie (6) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft tot problemen kan leiden. Om verdere problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten daarom worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang tot een dossier verschaft dat aan de vereisten van bijlage II bij die richtlijn voldoet. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter ten opzichte van de tot nu toe vastgestelde richtlijnen tot wijziging van bijlage I geen nieuwe verplichtingen op.

               (9)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (10)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 januari 2010 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 februari 2010.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 3
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, indien nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die aclonifen, imidacloprid of metazachloor als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 31 januari 2010 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name of aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot aclonifen, imidacloprid en metazachloor is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stoffen, en of de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn aan de eisen van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst van bijlage I bij die richtlijn wat aclonifen, imidacloprid en metazachloor betreft, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat aclonifen, imidacloprid of metazachloor bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 juli 2009 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van die richtlijn.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als aclonifen, imidacloprid of metazachloor de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 januari 2014 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               wanneer het een product betreft dat aclonifen, imidacloprid of metazachloor als een van de werkzame stoffen bevat, de toelating zo nodig wordt gewijzigd of ingetrokken, en wel uiterlijk op 31 januari 2014 of, mocht dit later zijn, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijn of richtlijnen waarbij de stof of stoffen in kwestie aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is of zijn toegevoegd.

         Artikel 4
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 augustus 2009.
   Artikel 5
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 15 december 2008.

            Voor de Commissie

         Androulla VASSILIOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2008) 149, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aclonifen (afgerond 31 juli 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 148, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imidacloprid (afgerond 29 mei 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 145, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metazachlor (afgerond 14 april 2008).

      (5)  PB 196 van 16.8.1967, blz. 1.

      (6)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-naam

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Bijzondere bepalingen

                     „221

                     Aclonifen
                     CAS-nr. 74070-46-5
                     CIPAC-nr. 498

                     2-Chloor-6-nitro-3-fenoxyaniline

                     ≥ 970 g/kg
                     De verontreiniging fenol wordt uit toxicologisch oogpunt als problematisch beschouwd en hiervoor wordt een maximumgehalte van 5 g/kg vastgesteld.

                     1 augustus 2009

                     31 juli 2019

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
                     DEEL B
                     Bij het beoordelen van aanvragen voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen die aclonifen bevatten voor andere toepassingen dan op zonnebloemen, moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de criteria in artikel 4, lid 1, onder b), en ervoor zorgen dat de vereiste informatie en gegevens worden verstrekt voordat de toelating wordt verleend.
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over aclonifen (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 26 september 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd, die bevestigd en met passende analytische gegevens onderbouwd moet worden. Het in de toxiciteitsdossiers gebruikte materiaal moet worden vergeleken met deze specificatie van het technische materiaal en aan de hand daarvan worden gecontroleerd;

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners. De toegelaten gebruiksvoorwaarden moeten de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en risicobeperkende maatregelen ter vermindering van de blootstelling voorschrijven;

                                 —

                                 de residuen in wisselgewassen en de evaluatie van blootstelling van de consument via de voeding;

                                 —

                                 de bescherming van vogels, zoogdieren, in het water levende organismen en niet tot de doelsoorten behorende planten. Ten aanzien van deze risico's moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen, zoals bufferzones, worden toegepast.

                           De betrokken lidstaten verzoeken om overlegging van aanvullende studies betreffende residuen in wisselgewassen en relevante informatie ter bevestiging van de risicobeoordeling voor vogels, zoogdieren, in het water levende organismen en niet tot de doelsoorten behorende planten.
                     Zij zorgen ervoor dat de kennisgever dergelijke gegevens en informatie ter bevestiging van de risicobeoordeling binnen twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn aan de Commissie verstrekt.

                     222

                     Imidacloprid
                     CAS-nr. 138261-41-3
                     CIPAC-nr. 582

                     (E)-1-(6-Chloor-3-pyridinylmethyl)-N-nitroimidazolidine-2-ylideenamine

                     ≥ 970 g/kg

                     1 augustus 2009

                     31 juli 2019

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide.
                     Met het oog op de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende organismen, met name honingbijen en vogels, bij gebruik als zaadbehandelingsmiddel:

                                 —

                                 mag de zaadcoating alleen plaatsvinden in professionele zaadverwerkingsinstallaties. Deze installaties moeten de beste beschikbare technische middelen gebruiken, zodat kan worden uitgesloten dat er tijdens opslag, vervoer en toepassing stofwolken vrijkomen;

                                 —

                                 moet bij de toepassing adequate apparatuur worden gebruikt waardoor een hoge mate van inwerking in de bodem wordt bereikt en morsen tijdens te toepassing en de productie van stofwolken tot een minimum worden beperkt. De lidstaten zorgen ervoor dat op het etiket van behandeld zaad wordt vermeld dat het zaad met imidacloprid is behandeld en daarop de in de toelating opgenomen risicobeperkende maatregelen worden aangegeven.

                           DEEL B
                     Bij het beoordelen van aanvragen voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen die imidacloprid bevatten voor andere toepassingen dan tomaat in kassen, moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de criteria in artikel 4, lid 1, onder b), en ervoor zorgen dat de vereiste informatie en gegevens worden verstrekt voordat de toelating wordt verleend.
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over imidacloprid (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 26 september 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners en de werknemers, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat in de gebruiksvoorwaarden de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen wordt voorgeschreven;

                                 —

                                 de gevolgen voor in het water levende organismen, niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen, regenwormen en andere bodemmacro-organismen, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten;

                                 —

                                 de bescherming van honingbijen, met name bij spuittoepassingen, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.

                           De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van:

                                 —

                                 informatie voor de verdere beoordeling van het risico voor toedieners en werknemers;

                                 —

                                 informatie voor de verdere beoordeling van het risico voor vogels en zoogdieren.

                           Zij zorgen ervoor dat de kennisgever dergelijke gegevens en informatie ter bevestiging van de risicobeoordeling binnen twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn aan de Commissie verstrekt.

                     223

                     Metazachloor
                     CAS-nr. 67129-08-2
                     CIPAC-nr. 411

                     2-Chloor-N-(pyrazool-1-ylmethyl)aceet-2′,6′-xylidide

                     ≥ 940 g/kg
                     De verontreiniging tolueen wordt uit toxicologisch oogpunt als problematisch beschouwd en hiervoor is een maximumgehalte van 0,01 % vastgesteld.

                     1 augustus 2009

                     31 juli 2019

                     DEEL A
                     De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide, waarbij slechts elke drie jaar op hetzelfde perceel maximaal 1,0 kg/ha mag worden toegepast.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over metazachloor (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 26 september 2008 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de veiligheid van de toedieners, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat in de gebruiksvoorwaarden de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen wordt voorgeschreven;

                                 —

                                 de bescherming van in het water levende organismen;

                                 —

                                 de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.

                           De toelatingsvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten en er moeten zo nodig monitoringprogramma's worden opgezet om mogelijke grondwaterverontreiniging met de metabolieten 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 en 479M12 in kwetsbare gebieden te controleren.
                     Als metazachloor overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG wordt ingedeeld als „carcinogene effecten zijn niet uitgesloten”, verzoeken de betrokken lidstaten om overlegging van nadere informatie over de relevantie van de metabolieten 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 en 479M12 ten aanzien van kanker.
                     Zij zorgen ervoor dat de kennisgevers die informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van een dergelijke indelingsbeslissing aan de Commissie verstrekken.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


Avis juridique important

|

31999L0001

Richtlijn 1999/1/EG van de Commissie van 21 januari 1999 houdende opneming van een werkzame stof (kresoxym-methyl) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 021 van 28/01/1999 blz. 0021 - 0023

RICHTLIJN 1999/1/EG VAN DE COMMISSIE van 21 januari 1999 houdende opneming van een werkzame stof (kresoxym-methyl) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/73/EG van de Commissie (2), hierna "de richtlijn" genoemd, en inzonderheid op artikel 6, lid 3,Overwegende dat België, overeenkomstig artikel 6, lid 2, van de richtlijn, op 28 maart 1995 van BASF Aktiengesellschaft, hierna de aanvrager genoemd, een aanvraag om opneming van de werkzame stof kresoxym-methyl in bijlage I bij de richtlijn heeft ontvangen;Overwegende dat de Commissie, overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn, bij Beschikking 96/266/EG (3) heeft erkend dat het dossier dat voor kresoxym-methyl is ingediend, geacht kon worden in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in bijlage II en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage III bij de richtlijn;Overwegende dat, krachtens artikel 5, lid 1, van de richtlijn, een werkzame stof voor een periode van ten hoogste tien jaar in bijlage I mag worden opgenomen indien mag worden verwacht dat zij geen schadelijke uitwerking op de gezondheid van mens of dier of op het grondwater en geen onaanvaardbaar milieueffect zal hebben;Overwegende dat voor kresoxym-methyl de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 2 en lid 4, van de richtlijn zijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde gebruiksdoeleinden; dat België, optredend als de als rapporteur aangewezen lidstaat, op 15 januari 1997 het betrokken beoordelingsverslag bij de Commissie heeft ingediend;Overwegende dat het ingediende verslag door de lidstaten en de Commissie is onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité; dat dit onderzoek op 16 oktober 1998 is afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over het onderzoek betreffende kresoxym-methyl; dat het nodig kan zijn dit verslag bij te werken om rekening te houden met technische en wetenschappelijke ontwikkelingen; dat in dergelijke gevallen de voorwaarden voor de opneming van kresoxym-methyl in bijlage I bij de richtlijn ook zullen moeten worden gewijzigd overeenkomstig artikel 6, lid 1, van de richtlijn;Overwegende dat het dossier en de resultaten van het onderzoek ook voor advies zijn voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten; dat dit comité op 14 juli 1998 een advies heeft uitgebracht;Overwegende dat uit de beoordelingen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van de richtlijn gestelde eisen, inzonderheid voor de gebruiksdoeleinden waarvoor zij zijn onderzocht; dat de betrokken werkzame stof derhalve in bijlage I moet worden opgenomen om ervoor te zorgen dat alle lidstaten de toelating van de gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten kunnen verlenen overeenkomstig het bepaalde in de richtlijn;Overwegende dat de lidstaten na de opneming over een redelijke termijn moeten beschikken om de bepalingen van de richtlijn betreffende gewasbeschermingsmiddelen die kresoxym-methyl bevatten ten uitvoer te leggen en inzonderheid om binnen deze termijn bestaande voorlopige toelatingen te wijzigen of vóór het verstrijken van deze termijn nieuwe toelatingen te verlenen overeenkomstig de bepalingen van de richtlijn; dat ook een lagere termijn nodig kan zijn voor de gewasbeschermingsmiddelen die kresoxym-methyl en andere in bijlage I opgenomen werkzame stoffen bevatten;Overwegende dat dient te worden bepaald dat het uiteindelijke evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van de richtlijn) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden die erom verzoeken.Overwegende dat het evaluatieverslag nodig is voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende van de in bijlage VI bij de richtlijn bepaalde uniforme beginselen, voorzover deze beginselen betrekking hebben op de evaluatie van de in bijlage II bedoelde gegevens die met het oog op de opneming van de werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn zijn verstrekt;Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies dat door het Permanent Plantenziektekundig Comité is gegeven op 16 oktober 1998,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1 De werkzame stof kresoxym-methyl wordt hierbij opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, zoals in de bijlage is aangegeven.Artikel 2 1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 juli 1999 aan deze richtlijn te voldoen.2. Voor gewasbeschermingsmiddelen die behalve kresoxym-methyl ook een andere werkzame stof bevatten die in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is opgenomen, wordt de in lid 1 bedoelde termijn verlengd, voorzover bij de richtlijn waarbij deze andere werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt opgenomen, in een langere uitvoeringstermijn is voorzien.3. De lidstaten houden het evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG) voor raadpleging ter beschikking van alle belangstellende partijen die daarom verzoeken.4. Wanneer de lidstaten de maatregelen vaststellen, moeten deze een verwijzing naar deze richtlijn bevatten of moeten zij bij de officiële bekendmaking ervan van een dergelijke verwijzing vergezeld gaan. De procedure voor het vermelden van een dergelijke verwijzing wordt vastgesteld door de lidstaten.Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op 1 februari 1999.Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 21 januari 1999.Voor de CommissieFranz FISCHLERLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19. 8. 1991, blz. 1.(2) PB L 353 van 24. 12. 1997, blz. 26.(3) PB L 91 van 12. 4. 1996, blz. 74.BIJLAGE KRESOXYM-METHYL 1. Identificatie:(IUPAC) Methyl(E)-2-methoxyimino-2-[2-(o-tolyloxymethyl)fenyl]acetaat.2. Bijzondere voorwaarden waaraan moet worden voldaan:2.1. De zuiverheid van de werkzame stof moet ten minste 910 g/kg bedragen.2.2. De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.2.3. De lidstaten dienen bijzondere aandacht te besteden aan de bescherming van het grondwater in kwetsbare omstandigheden.2.4. Voor de toepassing van de in bijlage VI opgenomen uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over kresoxym-methyl, en inzonderheid met de aanhangsels I en II daarvan, zoals die door het Permanent Plantenziektekundig Comité zijn goedgekeurd op 16 oktober 1998.3. De opneming geldt tot uiterlijk 31 januari 2009.