Avis juridique important

|

31984L0531

Richtlijn 84/531/EEG van de Raad van 17 september 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake doorstroomtoestellen voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water voor sanitair gebruik met behulp van gasvormige brandstoffen

Publicatieblad Nr. L 300 van 19/11/1984 blz. 0106 - 0110 Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 18 blz. 0116  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 18 blz. 0116

++++RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 17 september 1984  betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake doorstroomtoestellen voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water voor sanitair gebruik met behulp van gasvormige brandstoffen   ( 84/531/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,  Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ) ,  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ) ,  Gezien het advies van het Economisch en Social Comité ( 3 ) ,  Overwegende dat in de Lid-Staten de constructie en de controles van doorstroomtoestellen voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water voor sanitair gebruik met behulp van gasvormige brandstoffen zijn vastgelegd in bepalingen van dwingend recht die van Lid-Staat tot Lid-Staat verschillen en daardoor een belemmering van het handelsverkeer in deze toestellen vormen ; dat deze bepalingen derhalve onderling dienen te worden aangepast ;  Overwegende dat in Richtlijn 84/530/EEG van de Raad van 17 september 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake gemeenschappelijke bepalingen voor gasvormige brandstof gebruikende toestellen , daarvoor bestemde veiligheids - en regelinrichtingen alsmede keuringsmethoden voor deze toestellen ( 4 ) met name de procedures van EEG-typeonderzoek en EEG-controle voor deze toestellen zijn vastgelegd ; dat overeenkomstig deze richtlijn de technische voorschriften moeten worden vastgesteld waaraan doorstroomtoestellen voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water met behulp van gasvormige brandstoffen moeten voldoen , ten einde in de handel te mogen worden gebracht , op het distributienet aangesloten en in bedrijf gesteld na de keuringen te hebben ondergaan en van de vastgestelde merken te zijn voorzien ;  Overwegende dat het raadzaam is , met het oog op een wederzijdse informatie , dat elke Lid-Staat de Commissie en de overige Lid-Staten in kennis stelt van de voorwaarden waaronder de gascategoriën en de verbruiksdrukken op zijn grondgebied gedefinieerd zijn ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  1 . Deze richtlijn heeft betrekking op onderstaande doorstroomtoestellen voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water met behulp van gasvormige brandstoffen :   - warmwatertoestellen met een nominaal nuttig vermogen van minder dan 17 kW ,   - badgeisers met een nominaal nuttig vermogen van 17 tot en met 28 kW .  2 . In deze richtlijn wordt onder doorstroomtoestel voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water verstaan elk toestel waarin de verwarming van het water rechtstreeks is gekoppeld aan de afname van het water en het uitstromende water een temperatuur heeft van minder dan 100 * C .  3 . Uitgesloten zijn warmwatervoorraadtoestellen waarbij het geproduceerde warme water rechtstreeks in het toestel zelf wordt opgeslagen .  Artikel 2  1 . Onder toestel van het EEG-type in de zin van deze richtlijn wordt verstaan elk toestel dat voldoet aan de voorschriften van de bijlage van deze richtlijn en van Richtlijn 84/530/EEG en dat derhalve het in artikel 5 bedoelde EEG-merkteken inzake overeenstemming draagt .  De toestellen van het EEG-type met hun veiligheids - en regelinrichtingen moeten , overeenkomstig Richtlijn 84/530/EEG , hebben voldaan aan het EEG-typeonderzoek en zijn onderworpen aan de EEG-controle .  Het EEG-typeonderzoek en de EEG-controle geschieden door de erkende instanties overeenkomstig Richtlijn 84/530/EEG en de bijlage bij deze richtlijn .  2 . De geldigheidsduur van een voor deze toestellen afgegeven verklaring van EEG-typeonderzoek bedraagt 5 jaar ingaande op de datum van kennisgeving aan de betrokkene .  Deze geldigheidsduur kan door de erkende instantie die de verklaring heeft afgegeven , telkens worden verlengd met ten hoogste 5 jaar .  Artikel 3  De Lid-Staten mogen het in de handel brengen , het aansluiten op het distributienet en het voor een met de bestemming ervan overeenkomend gebruik in bedrijf stellen van een toestel van het EEG-type , onder voorbehoud van de voorwaarden die zijn vastgesteld in artikel 4 , niet weigeren , verbieden of beperken om redenen die verband houden met de constructie ervan en met de daarop betrekking hebbende controle in de zin van Richtlijn 84/530/EEG en van deze richtlijn .  Zij zien er met name op toe dat de autoriteiten of instanties die verantwoordelijk zijn voor de gasdistributie , de aansluiting op het distributienet en het in bedrijf stellen van genoemde toestellen deze aansluiting en inbedrijfstelling niet onderwerpen aan andere technische voorwaarden dan :   - het aansluiten en in bedrijf stellen voor een met de bestemming ervan overeenkomend gebruik ;   - de naleving van de op het grondgebied van een Lid-Staat geldende installatievoorschriften .  Artikel 4  1 . Het in de handel brengen en het in bedrijf stellen van een toestel voor een met de bestemming ervan overeenkomend gebruik geschieden volgens de voorwaarden die door iedere Lid-Staat zijn vastgesteld voor de punten genoemd in de in de bijlage bedoelde norm EN 26 en die betrekking hebben op :   - de categorieën toestellen die in de handel worden gebracht ( punt 6.1 ) ,   - het gebruikte gas en de toevoerdruk van de toestellen ( punt 6.2 ) ,   - de gasaansluiting ( punt 6.3 ) ,   - de wateraansluiting ( punt 6.4 ) ,   - de veiligheidsinrichtingen voor het ontsteken en het uitdoven van de waakvlam ( punt 6.7 ) .  Na 31 december 1984 zijn deze inrichtingen voor alle toestellen van het EEG-type verplicht ; de Lid-Staten kunnen geen toestellen weigeren , die wat dit betreft een minstens even grote veiligheid bieden als die van norm EN 26 bedoeld in de bijlage en met name in punt 3.4.1 .  2 . Elke Lid-Staat deelt de Commissie en de andere Lid-Staten uiterlijk zes maanden na kennisgeving van deze richtlijn de in lid 1 genoemde voorwaarden mee , waaraan op zijn grondgebied moet worden voldaan .  3 . a ) De Lid-Staat stelt de Commissie en de andere Lid-Staten achttien maanden van tevoren in kennis van alle wijzigingen in de in lid 2 genoemde voorwaarden .  b ) De wijzigingen betreffende :   - de gasaansluiting ,   - de wateraansluiting ,   - de veiligheidsinrichtingen voor het ontsteken en het uitdoven ,  mogen niet tot gevolg hebben dat op de communautaire markt andere oplossingen verschijnen dan die bedoeld in de overeenkomstige tabellen van de in de bijlage bedoelde norm EN 26  ( tabellen 14 , 15 en 16 ) .  Artikel 5  Het EEG-merkteken inzake overeenstemming als bedoeld in artikel 7 , lid 6 , van Richtlijn 84/530/EEG wordt door de fabrikant - of door degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen - onder diens verantwoordelijkheid aangebracht op elk toestel dat overeenkomt met het model waarvoor de verklaring van EEG-typeonderzoek is afgegeven .  Artikel 6  De aanvrager van de verklaring van EEG-typeonderzoek dient in aanvulling op de eisen van bijlage I , punt 1 , van Richtlijn 84/530/EEG te verstrekken :   - een technisch dossier conform punt 4.10.2 van de in de bijlage bedoelde norm EN 26 ;   - voor de serie , een voldoende aantal representatieve toestellen om aan de vraag van de erkende instantie te voldoen .  Artikel 7  De wijzigingen die nodig zijn om de bijlage en artikel 4 , lid 1 , en artikel 6 van deze richtlijn aan te passen aan de stand van de techniek worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 19 van Richtlijn 84/530/EEG .  Artikel 8  1 . Onverminderd het bepaalde in artikel 4 , lid 1 , stellen de Lid-Staten de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast om aan deze richtlijn te voldoen en wel zodanig dat deze bepalingen op dezelfde datum van kracht worden als de bepalingen die zijn uitgevaardigd krachtens de richtlijn houdende eerste aanpassing van de bijlage van deze richtlijn . Zij stellen de Commissie hiervan onmiddellijk in kennis .  2 . De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van de bepalingen van intern recht die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen aan de Commissie wordt meegedeeld .  Artikel 9  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Brussel , 17 september 1984 .  Voor de Raad  De Voorzitter  P . BARRY  ( 1 ) PB nr . C 134 van 16 . 6 . 1975 , blz . 37 .  ( 2 ) PB nr . C 76 van 7 . 4 . 1975 , blz . 37 .  ( 3 ) PB nr . C 270 van 26 . 11 . 1975 , blz . 28 .  ( 4 ) Zie blz . 95 van dit Publikatieblad .  BIJLAGE  1 . De in artikel 1 van de richtlijn bedoelde toestellen moeten conform zijn aan de voorschriften van norm EN 26 van september 1977 , uitgave 3 , betreffende doorstroomtoestellen voor de ogenblikkelijke bereiding van warm water met behulp van gasvormige brandstoffen , die is aangenomen door het Europees Comité voor de coordinatie der normen , met uitzondering van de punten 5.2 en 6.5 , hierna te noemen norm EN 26 .  Voor de in punt 1.4.3 van voornoemde norm EN 26 bedoelde warmwatertoestellen ligt het nominaal nuttig vermogen evenwel tussen 8 en 10 kW .  2 . Opschriftenplaat  Op de op ieder toestel aangebrachte opschriftenplaat moeten de volgende aanwijzingen voorkomen :  Voorbeeld  chauffe-eau - water heater - Warmwasserbereiter scaldacqua - warmwatertoestel - vandvarmer - !*** ( 1 )   * ( 2 ) * II12 HL ( 3 ) * 8,7 kW ( 4 ) *  Naam - Adres ( 5 )  Nr . 8355 ( 6 ) * B ( 7 ) * 13 bar ( 8 ) *  025 20 mbar ( 9 ) * 20 mbar ( 10 ) *  De opschriftenplaat moet in twee delen zijn verdeeld , zodat de volgende gegevens vermeld zijn :  a ) op het bovenste deel :  ( 1 ) de benaming waaronder het toestel is aangeboden voor het EEG-typeonderzoek ;  ( 2 ) het EEG-merkteken inzake overeenstemming ;  ( 3 ) de categorie van het toestel ;  ( 4 ) het nominaal nuttig vermogen van het toestel , uitgedrukt in kW ;  b ) op het onderste deel :  ( 5 ) de naam en het adres van de fabrikant of van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen ;  ( 6 ) het fabricagenummer ;  ( 7 ) het toesteltype ;  ( 8 ) de maximale waterdruk waaronder het toestel kan worden gebruikt , uitgedrukt in bar ;  ( 9 ) de verbruiksdruk van het gas van de derde familie , uitgedrukt in mbar ;  ( 10 ) de druk van het gas waarvoor het toestel door de fabrikant is afgesteld volgens een van de in punt 6.2 van norm EN 26 vermelde drukken , wanneer dit gas tot de derde familie behoort , uitgedrukt in mbar .  3 . Bij de toestellen moeten handleidingen worden verstrekt als bedoeld in punt 5.3 van norm EN 26 , met inachtneming van de voorwaarden , die gesteld zijn in artikel 4 , lid 1 ( gas - en wateraansluiting , veiligheidsinrichtingen voor het ontsteken en het uitdoven van de waakvlam ) .  4 . Procedure en nadere regels voor de toepassing van de EEG-controle  Ten minste één toestel moet jaarlijks aan de EEG-controle worden onderworpen .  Krachtens artikel 14 , lid 3 , van Richtlijn 84/530/EEG blijven de kosten die voor de fabrikant voortvloeien uit de EEG-controle in ongeacht welk stadium van de afzet nadat het toestel de aangewezen plaats van fabricage of opslag verlaten heeft , beperkt tot de kosten van monsterneming en controle van maximaal 0,1 % van de jaarlijkse produktie van de fabrikant voor de betrokken toestellen .


Avis juridique important

|

31992L0078

Richtlijn 92/78/EEG van de Raad van 19 oktober 1992 tot wijziging van de Richtlijnen 72/464/EEG en 79/32/EEG betreffende de belasting, andere dan omzetbelasting, op het verbruik van tabaksfabrikaten

Publicatieblad Nr. L 316 van 31/10/1992 blz. 0005 - 0007 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 9 Deel 2 blz. 0084  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 9 Deel 2 blz. 0084

RICHTLIJN 92/78/EEG VAN DE RAAD  van 19 oktober 1992  tot wijziging van de Richtlijnen 72/464/EEG en 79/32/EEG betreffende de belasting, andere dan omzetbelasting, op het verbruik van tabaksfabrikatenDE RAAD VAN DE EUROPESE  GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 99,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat in Richtlijn 72/464/EEG (4) algemene bepalingen met betrekking tot de accijns op tabaksfabrikaten, alsmede bijzondere bepalingen betreffende de structuur van de accijns op sigaretten zijn neergelegd;  Overwegende dat Richtlijn 79/32/EEG (5) definities van de verschillende groepen tabaksfabrikaten geeft;  Overwegende dat de definitie van tabaksfabrikaten niet langer snuif en pruimtabak dient te omvatten;  Overwegende dat in artikel 3, lid 1, van Richtlijn 72/464/EEG en in artikel 1, lid 1, van Richtlijn 79/32/EEG een onderscheid dient te worden aangebracht tussen tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten en andere soorten rooktabak;  Overwegende dat in artikel 4, lid 1, en in artikel 6, lid 2, van Richtlijn 72/464/EEG het begrip  "invoer" en het begrip  "uitslag tot verbruik" dienen te worden gewijzigd in verband met de opheffing van de belastinggrenzen;  Overwegende dat in artikel 5, lid 1, van Richtlijn 72/464/EEG het begrip  "fabrikant" dient te worden omschreven als de natuurlijke persoon of de rechtspersoon die daadwerkelijk de tabaksfabrikaten vervaardigt en die de maximumkleinhandelsverkoopprijs  bepaalt voor elk van de Lid-Staten waar de betrokken produkten tot verbruik worden uitgeslagen;  Overwegende dat, waar de meeste Lid-Staten voor bepaalde tabaksfabrikaten naar gelang van het gebruik vrijstelling of belastingteruggaaf verlenen, in deze richtlijn de vrijstellingen of teruggaven voor bijzondere vormen van gebruik dienen te worden  vastgesteld;  Overwegende dat, aangezien de definities van de tabaksprodukten uitputtend zijn, de verwijzing naar post 24.02 E van het gemeenschappelijk douanetarief in artikel 2, leden 3 en 4, van Richtlijn 79/32/EEG dient te vervallen;  Overwegende dat tabaksrolletjes die als zodanig na een eenvoudige behandeling met de hand kunnen worden gerookt, ter wille van een uniforme belasting van die produkten eveneens als sigaret dienen te worden beschouwd;  Overwegende dat het Duitsland dient te worden toegestaan op bedoelde tabaksrolletjes tot uiterlijk 31 december 1998 accijns te heffen volgens een tarief of met een bedrag dat ten minste gelijk is aan het tarief of het bedrag dat van toepassing is voor  tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten;  Overwegende dat de artikelen 5, 6 en 7, lid 3, en artikel 8 van Richtlijn 79/32/EEG geen bestaansreden meer hebben en derhalve dienen te worden geschrapt,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Richtlijn 72/464/EEG wordt als volgt gewijzigd:  1. artikel 2 vervalt;  2. artikel 3, lid 1, wordt als volgt gewijzigd:  a) punt c) wordt vervangen door:   "c) rooktabak:  - tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten;  - andere soorten rooktabak.";  b) de punten d) en e) vervallen;  3. artikel 4, lid 1, wordt als volgt gewijzigd:  de woorden  "op in het binnenland vervaardigde en op ingevoerde sigaretten" worden vervangen door  "op in de Gemeenschap vervaardigde en op uit derde landen ingevoerde sigaretten";  4. artikel 5, lid 1, wordt vervangen door:   "1. De in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten of, in voorkomend geval, hun vertegenwoordigers of gemachtigden in de Gemeenschap alsmede de importeurs van fabrikaten uit derde landen stellen vrijelijk de maximumkleinhandelsverkoopprijs vast van elk  van hun produkten voor iedere Lid-Staat waar deze tot verbruik worden uitgeslagen. Deze bepaling mag echter geen beletsel vormen voor de toepassing van de wettelijke regelingen van de Lid-Staten inzake prijzencontrole of de inachtneming van de  vastgestelde prijzen, voor zover deze verenigbaar zijn met de communautaire voorschriften. Als fabrikant wordt beschouwd, de natuurlijke persoon of de rechtspersoon die tabak verwerkt tot voor verkoop in de kleinhandel gerede produkten.";  5. in artikel 6, lid 2, wordt het woord  "nationale" geschrapt;  6. het volgende artikel wordt ingevoegd:   "Artikel 6 bis  Van de accijns kunnen worden vrijgesteld of teruggaaf van de reeds voldane accijns kan worden verkregen voor:  a) gedenatureerde tabaksfabrikaten die voor industriële of tuinbouwkundige doeleinden worden gebruikt;  b) tabaksfabrikaten die onder overheidstoezicht worden vernietigd;  c) tabaksfabrikaten die uitsluitend zijn bestemd voor wetenschappelijke proefnemingen en voor tests in verband met de kwaliteit van de produkten;  d) tabaksfabrikaten die door de producent opnieuw worden be- of verwerkt.  De Lid-Staten bepalen aan welke voorwaarden en formaliteiten moet worden voldaan voor bovenbedoelde vrijstellingen of teruggaven.";  7. artikel 10 ter, lid 5, wordt vervangen door:   "5. De Lid-Staten kunnen op sigaretten en op tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten een minimumaccijns heffen, mits deze niet tot gevolg heeft dat de totale belasting op meer dan 90 % komt te liggen van de totale belasting die  respectievelijk wordt geheven op sigaretten van de meest gevraagde prijsklasse en op tabak van fijne snede van de meest gevraagde prijsklasse, bestemd voor het rollen van sigaretten.";  8. artikel 12, lid 1, wordt vervangen door:   "De Lid-Staten doen uiterlijk op 1 juli 1973 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.".  Artikel 2  Richtlijn 79/32/EEG wordt als volgt gewijzigd:  1. artikel 1, lid 1, wordt als volgt gewijzigd:  a) punt c) wordt vervangen door:   "c) rooktabak:  - tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten;  - andere soorten rooktabak.";  b) de punten d) en e) vervallen;  2. artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:  a) in punt 3 worden de woorden  "van post 24.02 E van het gemeenschappelijk douanetarief" geschrapt;  b) in punt 4 worden de woorden  "van post 24.02 E van het gemeenschappelijk douanetarief" geschrapt;  3. artikel 3, lid 1, wordt vervangen door:   "1. Als sigaretten worden beschouwd:  a) tabaksrolletjes die geschikt zijn om als zodanig te worden gerookt en die geen sigaren of cigarillo's zijn in de zin van artikel 2;  b) tabaksrolletjes die door middel van een eenvoudige niet-industriële handeling in een huls van sigarettenpapier worden geschoven;  c) tabaksrolletjes die door middel van een eenvoudige niet-industriële handeling met sigarettenpapier worden omhuld.  Tot en met 31 december 1998 mag de Bondsrepubliek Duitsland de onder b) bedoelde tabaksrolletjes belasten volgens een tarief of met een bedrag dat ten minste gelijk is aan het tarief of het bedrag dat van toepassing is op tabak van fijne snede voor het  rollen van sigaretten.";  4. het volgende artikel wordt ingevoegd:   "Artikel 4 bis  Als tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten wordt beschouwd, rooktabak als omschreven in artikel 4 die voor meer dan 25 gewichtsprocenten tabaksdeeltjes met een snijbreedte van minder dan 1 mm bevat. De Lid-Staten die op 1 januari 1993 niet  deze snijbreedte van 1 mm toepassen, dienen uiterlijk op 31 december 1997 aan deze bepaling te voldoen.  Voorts mogen de Lid-Staten als tabak van fijne snede voor het rollen van sigaretten beschouwen, rooktabak die voor meer dan 25 gewichtsprocenten tabaksdeeltjes met een snijbreedte van meer dan 1 mm bevat en die verkocht is of bestemd is om te worden  verkocht voor het rollen van sigaretten.";  5. de artikelen 5 en 6, artikel 7, lid 3, en artikel 8 vervallen;  6. artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:  a) het cijfer  "1" vóór lid 1 wordt geschrapt;  b) de leden 2 en 3 vervallen.  Artikel 3  1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1992 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.  Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.  2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst mede van de belangrijke bepalingen van intern recht die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.  Artikel 4  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Luxemburg, 19 oktober 1992. Voor de Raad  De Voorzitter  J. COPE   (1) PB nr. C 322 van 21. 12. 1990, blz. 16. (2) PB nr. C 94 van 13. 9. 1992, blz. 33. (3) PB nr. C 69 van 18. 3. 1991, blz. 25. (4) PB nr. L 303 van 31. 12. 1972, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 86/246/EEG (PB nr. L 164  van 20. 6. 1986, blz. 26). (5) PB nr. L 10 van 16. 1. 1979, blz. 8. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 80/369/EEG (PB nr. L 90 van 3. 4. 1980, blz. 42) en bij de Akte van Toetreding van Spanje en Portugal.


Avis juridique important

|

31981L0363

Richtlijn 81/363/EEG van de Raad van 28 april 1981 betreffende de steunverlening aan de scheepsbouw

Publicatieblad Nr. L 137 van 23/05/1981 blz. 0039 Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 08 Deel 2 blz. 0079  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 08 Deel 2 blz. 0079

++++RICHTLIJN VAN DE RAAD  VAN 28 APRIL 1981  BETREFFENDE DE STEUNVERLENING AAN DE SCHEEPSBOUW   ( 81/363/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  GELET OP HET VERDRAG TOT OPRICHTING VAN DE EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHAP , INZONDERHEID OP ARTIKEL 92 , LID 3 , SUB D ) , EN ARTIKEL 113 ,  GEZIEN HET VOORSTEL VAN DE COMMISSIE ,  GEZIEN HET ADVIES VAN HET EUROPESE PARLEMENT ( 1 ) ,  GEZIEN HET ADVIES VAN HET ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITE ( 2 ) ,  OVERWEGENDE DAT DE TOESTAND IN DE SCHEEPSBOUW GEDURENDE DE TOEPASSINGSPERIODE VAN RICHTLIJN 78/338/EEG VAN DE RAAD VAN 4 APRIL 1978 BETREFFENDE DE STEUNVERLENING AAN DE SCHEEPSBOUW ( 3 ) ONGUNSTIG IS GEBLEVEN ; DAT DEZE TOESTAND MET NAME TOT UITING IS GEKOMEN IN EEN ONEVENWICHTIGE VERHOUDING TUSSEN DE PRODUKTIECAPACITEIT VAN DEZE INDUSTRIE EN DE OMVANG VAN DE VRAAG , HETGEEN HEEFT GELEID TOT LAGE PRIJZEN ;  OVERWEGENDE DAT DE SCHEEPSBOUWONDERNEMINGEN VAN DE GEMEENSCHAP ZICH DAARDOOR VERPLICHT HEBBEN GEZIEN VEELVULDIG HUN FINANCIELE RESERVES AAN TE SPREKEN OM ORDERS TE KRIJGEN , WAARDOOR HUN MOGELIJKHEDEN OM DE NODIGE STRUCTURELE AANPASSING TOT STAND TE BRENGEN TEN EINDE OP LANGERE TERMIJN BESTAND TE ZIJN TEGEN DE HEERSENDE MARKTVOORWAARDEN , WERDEN VERMINDERD ;  OVERWEGENDE DAT IN DE RESOLUTIE VAN DE RAAD VAN 19 SEPTEMBER 1978 BETREFFENDE DE SANERING VAN DE SCHEEPSBOUWSECTOR ( 4 ) WERD GEWEZEN OP DE NOODZAAK OM BINNEN DE GEMEENSCHAP EEN GEZONDE EN CONCURRERENDE SCHEEPSBOUWBEDRIJFSTAK IN STAND TE HOUDEN , WAARVAN DE BEDRIJVIGHEID IN VERHOUDING STAAT TOT DE BETEKENIS VAN HET HANDELSVERKEER OVER ZEE VAN DE GEMEENSCHAP EN WAARIN HAAR ECONOMISCHE , MAATSCHAPPELIJKE EN STRATEGISCHE BETEKENIS TOT UITING KOMT ;  OVERWEGENDE DAT EEN CONCURRERENDE SCHEEPSBOUWINDUSTRIE VOOR DE GEMEENSCHAP VOLSTREKT NOODZAKELIJK IS ; DAT DEZE BIJDRAAGT TOT DE ECONOMISCHE EN SOCIALE ONTWIKKELING VAN DE GEMEENSCHAP AANGEZIEN ZIJ EEN BELANGRIJKE MARKT VORMT VOOR EEN AANTAL BEDRIJFSTAKKEN , DAARONDER BEGREPEN DIE MET EEN HOOG ONTWIKKELDE TECHNOLOGIE , EN EVENEENS BIJDRAAGT TOT DE HANDHAVING VAN DE WERKGELEGENHEID IN EEN AANTAL GEBIEDEN WAARVAN SOMMIGE REEDS GEBUKT GAAN ONDER EEN HOGE WERKLOOSHEID ; DAT ZULKS EVENEENS GELDT VOOR DE VERBOUWING EN DE REPARATIE VAN SCHEPEN ;  OVERWEGENDE DAT , WANNEER DE SITUATIE IN DE SECTOR NORMAAL IS , HANDHAVING VAN DE PRODUKTIESTEUN NIET GERECHTVAARDIGD IS OMDAT DEZE IN HOOFDZAAK EEN CONSERVERENDE WERKING HEEFT EN HET CONCURRENTIEVERMOGEN VAN DE SCHEEPSBOUWINDUSTRIE IN DE GEMEENSCHAP NIET DUURZAAM KAN VERGROTEN ;  OVERWEGENDE EVENWEL DAT DE AANHOUDENDE CRISIS DERMATE ERNSTIGE GEVOLGEN HEEFT VOOR DE SCHEEPSBOUWSECTOR IN DE GEMEENSCHAP DAT ONMIDDELLIJKE AFSCHAFFING VAN DE STEUN ONMOGELIJK KAN ZIJN ; DAT IMMERS DE STRUCTUUR VAN DE SECTOR GELEIDELIJK MOET KUNNEN WORDEN AANGEPAST AAN DE HEERSENDE MARKTOMSTANDIGHEDEN ;  OVERWEGENDE DAAROM DAT DE PRODUKTIESTEUN EEN OVERGANGSKARAKTER MOET DRAGEN EN DEGRESSIEF MOET ZIJN , ZODAT DE ONDERNEMINGEN WORDEN AANGESPOORD HET NODIGE TE DOEN OM ALTHANS NA VERLOOP VAN TIJD CONCURREREND TE WORDEN ; DAT DEZE STEUN PERMANENT MOET WORDEN GECONTROLEERD OM INTRACOMMUNAUTAIRE CONCURRENTIEVERVALSINGEN TE VOORKOMEN ; DAT TOEKENNING VAN DIE STEUN MOET WORDEN GEKOPPELD AAN DE VERWEZENLIJKING VAN DOELSTELLINGEN , GERICHT OP HERSTRUCTURERING ; DAT IN DIT KADER DE HERSTRUCTURERINGSINSPANNINGEN NIET BEPERKT BLIJVEN TOT MAATREGELEN TER INKRIMPING VAN PRODUKTIE EN VERMINDERING VAN HET AANTAL ARBEIDSPLAATSEN EN DE PRODUKTIECAPACITEIT , MAAR ALLE MAATREGELEN OMVATTEN OM DE SCHEEPSBOUWINDUSTRIE CONCURREREND TE MAKEN ; DAT BIJ DE BEOORDELING VAN DE VERMINDERING VAN DE PRODUKTIECAPACITEIT REKENING DIENT TE WORDEN GEHOUDEN MET REEDS GEDANE INSPANNINGEN ;  OVERWEGENDE DAT DE MEESTE LID-LANDEN VAN DE OESO TEN EINDE HET HOOFD TE BIEDEN AAN DE HUIDIGE MOEILIJKHEDEN EN MET NAME AAN DE CONCURRENTIEVERVALSINGEN IN DEZE SECTOR , EEN BIJDRAGE HEBBEN GELEVERD OM DE BELANGRIJKE STRUCTURELE EVENWICHTSVERSTORING TE ONDERVANGEN DOOR VERLAGING VAN DE WERELDSCHEEPSBOUWCAPACITEIT ; DAT DEZE CAPACITEITSVERMINDERING MET ZO WEINIG MOGELIJK SCHADE EN OP ZO BILLIJK MOGELIJKE WIJZE MOET GESCHIEDEN ; DAT DE LIDLANDEN BEPAALDE VOORWAARDEN UIT DE RESOLUTIE VAN DE OESO-RAAD INZAKE KREDIETFACILITEITEN HEBBEN AANGEPAST TEN EINDE DEZE RESOLUTIE MEER IN OVEREENSTEMMING TE BRENGEN MET DE HUIDIGE ONTWIKKELING VAN DE MARKT ;  OVERWEGENDE DAT RICHTLIJN 78/338/EEG TIJDENS HAAR TOEPASSINGSDUUR HEEFT BIJGEDRAGEN TOT VERMINDERING VAN DE CONCURRENTIEVERVALSINGEN TUSSEN LID-STATEN ; DAT DE GEMEENSCHAP OP GROND VAN DEZE RICHTLIJN EEN GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT HEEFT KUNNEN INNEMEN IN DE BESPREKINGEN MET ANDERE SCHEEPSBOUWLANDEN ;  OVERWEGENDE DAT DE PRODUKTIESTRUCTUREN GELEIDELIJK MOETEN WORDEN AANGEPAST AAN DE NIEUWE MARKTOMSTANDIGHEDEN , ZODAT DE ONDERNEMINGEN DE ALGEMENE ECONOMISCHE ONTWIKKELING KUNNEN VOLGEN EN ZONDER STEUN VAN OVERHEIDSWEGE HET HOOFD KUNNEN BIEDEN AAN DE CONCURRENTIE OP DE WERELDMARKT ; DAT DEZE GELEIDELIJKE AANPASSING VAN DE PRODUKTIESTRUCTUREN VERGEZELD DIENT TE GAAN VAN MAATREGELEN OM DE AANPASSING UIT EEN OOGPUNT VAN WERKGELEGENHEID EN OP SOCIAAL VLAK GEMAKKELIJKER TE DOEN VERLOPEN ;  OVERWEGENDE VOORTS DAT MET HET OOG OP EEN DOELTREFFEND OPTREDEN GERICHT OP HET OPHEFFEN VAN CONCURRENTIEVERVALSINGEN , EEN OPLOSSING NODIG IS DIE ALLE STEUNMAATREGELEN OMVAT DIE DIRECT OF INDIRECT DE CONCURRENTIE - EN HANDELSVOORWAARDEN OP DE MARKT VAN DE BOUW , VERBOUWING EN REPARATIE VAN SCHEPEN BEINVLOEDEN ;  OVERWEGENDE DAT HET DIENSTIG IS DE STEUNMAATREGELEN MET HET KARAKTER VAN EEN REDDINGSOPERATIE TE BEPALEN DIE EEN TIJDELIJKE OPLOSSING MOETEN BIEDEN VOOR DE INSTANDHOUDING VAN EEN ONDERNEMING VOOR DE BOUW , VERBOUWING EN REPARATIE VAN SCHEPEN TEN EINDE HET HOOFD TE BIEDEN AAN NIJPENDE SOCIALE PROBLEMEN ;  OVERWEGENDE DAT , GEZIEN DE VOORTDURENDE CRISIS IN DE SCHEEPSBOUWSECTOR , STEUNMAATREGELEN MOETEN WORDEN VASTGESTELD OM DE OMSCHAKELING OF DE VOLLEDIGE OF GEDEELTELIJKE STOPZETTING VAN DE BEDRIJVIGHEID VAN SCHEEPSWERVEN TE BEVORDEREN ONDER ZO BILLIJK MOGELIJKE SOCIALE OMSTANDIGHEDEN ; DAT TE DIEN EINDE DE LID-STATEN EN DE COMMISSIE EVENALS TOT OP HEDEN ZULLEN SAMENWERKEN OM ZOVEEL MOGELIJK HET HOOFD TE BIEDEN AAN DE SOCIALE PROBLEMEN EN DE EVENTUELE REGIONALE GEVOLGEN VAN DE HERSTRUCTURERING VAN DE SCHEEPSBOUW-EN DE SCHEEPSREPARATIE-INDUSTRIE ; DAT DE LID-STATEN ZICH ZULLEN BEIJVEREN OM DE COMMISSIE ZO SPOEDIG MOGELIJK IN KENNIS TE STELLEN VAN MET NAME DE PROJECTEN VOOR OMSCHAKELING EN VOLLEDIGE OF GEDEELTELIJKE STOPZETTING VAN SCHEEPSBOUW - OF SCHEEPSREPARATIEACTIVITEITEN ;  OVERWEGENDE DAT DE AAN NATIONALE REDERS VERLEENDE STEUN VOOR DE AANKOOP VAN NIEUWE ZEESCHEPEN GEEN CONCURRENTIEVERVALSINGEN MAG VEROORZAKEN TUSSEN NATIONALE SCHEEPSWERVEN EN WERVEN VAN DE ANDERE LID-STATEN ;  OVERWEGENDE DAT DE STEUNELEMENTEN DIE EVENTUEEL ZIJN VERVAT IN FINANCIERINGSMAATREGELEN VAN DE LID-STATEN TEN AANZIEN VAN SCHEEPSBOUW - EN SCHEEPSREPARATIEONDERNEMINGEN DIE ZIJ RECHTSTREEKS OF INDIRECT CONTROLEREN , EVENEENS AAN DE BEPALINGEN VAN DEZE RICHTLIJN MOETEN VOLDOEN ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  ARTIKEL 1  VOOR DE TOEPASSING VAN DE ARTIKELEN 3 TOT EN MET 10 WORDT VERSTAAN ONDER :  A ) SCHEEPSBOUW :  DE BOUW IN DE GEMEENSCHAP VAN DE VOLGENDE ZEESCHEPEN MET METALEN CASCO :   - KOOPVAARDIJSCHEPEN VOOR HET VERVOER VAN PASSAGIERS EN/OF GOEDEREN VAN 150 BRUTO REGISTERTON OF MEER ;   - VISSERIJSCHEPEN VAN 150 BRUTO REGISTERTON OF MEER ;   - BAGGERMOLENS OF ANDERE SCHEPEN VOOR WERK TER ZEE VAN 150 BRUTO REGISTERTON OF MEER , MET UITZONDERING VAN BOORPLATFORMS ;   - SLEEPBOTEN VAN 365 KW OF MEER ;  B ) SCHEEPSVERBOUWING :  DE VERBOUWING VAN ZEESCHEPEN MET METALEN CASCO VAN 1 000 BRUTO REGISTERTON OF MEER , VOOR ZOVER DE UITGEVOERDE WERKZAAMHEDEN EEN RADICALE WIJZIGING VAN HET LAADPLAN , DE ROMP OF HET VOORTSTUWINGSMECHANISME MEEBRENGEN ;  C ) SCHEEPSREPARATIE :  DE REPARATIE VAN DE SUB A ) GENOEMDE ZEESCHEPEN ;  D ) VERKOOP :  IEDERE VERKOOP VAN DE SUB A ) GENOEMDE ZEESCHEPEN ;  E ) STEUNMAATREGELEN :  DE IN DE ARTIKELEN 92 EN 93 VAN HET VERDRAG BEDOELDE STEUNMAATREGELEN VAN DE STATEN ; ONDER DIT BEGRIP VALLEN NIET ALLEEN DE DOOR DE STAAT ZELF , MAAR OOK DE DOOR GEDECENTRALISEERDE PUBLIEKRECHTELIJKE ORGANEN TOEGEKENDE STEUN EN DE STEUNELEMENTEN DIE EVENTUEEL ZIJN VERVAT IN DE FINANCIERINGSMAATREGELEN VAN DE LID-STATEN TEN AANZIEN VAN DE RECHTSTREEKS OF ZIJDELINGS DOOR HEN GECONTROLEERDE SCHEEPSBOUW - EN SCHEEPSREPARATIEONDERNEMINGEN DIE NIET IN AANMERKING KOMEN VOOR HET TER BESCHIKKING STELLEN VAN RISICODRAGEND KAPITAAL VOLGENS DE IN EEN MARKTECONOMIE NORMALE VENNOOTSCHAPSGEBRUIKEN .  DEZE STEUNMAATREGELEN KUNNEN ALS VERENIGBAAR MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT WORDEN AANGEMERKT , MITS ZIJ VOLDOEN AAN DE IN DEZE RICHTLIJN GENOEMDE UITZONDERINGSCRITERIA .  ARTIKEL 2  KREDIETFACILITEITEN  STEUNMAATREGELEN IN DE VORM VAN KREDIETFACILITEITEN TEN BEHOEVE VAN DE VERKOOP OF VERBOUWING VAN SCHEPEN KUNNEN ALS VERENIGBAAR MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT WORDEN BESCHOUWD , MITS ZIJ IN OVEREENSTEMMING ZIJN MET DE RESOLUTIE VAN DE OESO-RAAD VAN 30 JANUARI 1980 OF MET DE AKKOORDEN DIE EVENTUEEL IN DE PLAATS DAARVAN ZULLEN KOMEN .  ARTIKEL 3  INVESTERINGSSTEUN  DE LID-STATEN VERLENEN GEEN SECTORIELE STEUN AAN DE OPRICHTING VAN NIEUWE SCHEEPSWERVEN OF TEN BEHOEVE VAN INVESTERINGEN IN EEN BESTAANDE SCHEEPSWERF WAARDOOR HUN SCHEEPSBOUWCAPACITEIT ZOU KUNNEN STIJGEN .  BIJ DE TOEPASSING VAN DE ALGEMENE OF REGIONALE STEUNREGELINGEN VOOR INVESTERINGEN IN DE SCHEEPSBOUWSECTOR TREFFEN DE LID-STATEN ALLE MAATREGELEN OM ERVOOR TE ZORGEN DAT DEZE GESTEUNDE INVESTERINGEN NIET LEIDEN TOT CAPACITEITSSTIJGINGEN VAN DE SECTOR IN EEN LID-STAAT OF TOT HET SCHEPPEN VAN NIET DUURZAME WERKGELEGENHEID . DAARTOE MOETEN DE PLANNEN VOOR EEN DERGELIJKE TOEPASSING VAN DE ALGEMENE OF REGIONALE STEUNREGELINGEN DIE LEIDEN TOT CAPACITEITSSTIJGINGEN IN DE SCHEEPSBOUWINDUSTRIE VAN EEN LID-STAAT , TEN MINSTE 30 WERKDAGEN VOOR DE UITVOERING ERVAN AAN DE COMMISSIE WORDEN MEDEGEDEELD .  DE LID-STATEN DOEN DE COMMISSIE HUN BESLUITEN TOEKOMEN INZAKE STEUNVERLENING AAN INVESTERINGEN IN SCHEEPSBOUW - , VERBOUWINGS - OF REPARATIEWERVEN VOOR ZOVER HET BEDRAG VAN DEZE INVESTERINGEN MEER DAN 5 MILJOEN EUROPESE REKENEENHEDEN BEDRAAGT . DEZE TOEZENDING GESCHIEDT OVEREENKOMSTIG DE PROCEDURE VAN ARTIKEL 10 .  ARTIKEL 4  STEUNMAATREGELEN OM EEN ONDERNEMING TE REDDEN  STEUNMAATREGELEN DIE HET KARAKTER DRAGEN VAN EEN REDDINGSOPERATIE WAARMEDE DE INSTANDHOUDING VAN EEN ONDERNEMING VOOR DE BOUW , DE VERBOUWING OF DE REPARATIE VAN SCHEPEN WORDT BEOOGD IN AFWACHTING VAN EEN DEFINITIEVEOPLOSSING VAN DE PROBLEMEN WAARMEDE DEZE ONDERNEMING TE KAMPEN HEEFT EN DIENEN OM HET HOOFD TE BIEDEN AAN NIJPENDE SOCIALE PROBLEMEN EN DE EVENTUEEL DAARUIT VOORTVLOEIENDE REGIONALE GEVOLGEN KUNNEN UIT HOOFDE VAN DEZE RICHTLIJN ALS VERENIGBAAR MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT WORDEN BESCHOUWD .  DE COMMISSIE VERGEWIST ZICH ERVAN OF DEZE STEUNMAATREGELEN DE VOORWAARDEN WAARONDER HET HANDELSVERKEER PLAATSVINDT , NIET ZODANIG VERANDEREN DAT HET GEMEENSCHAPPELIJK BELANG WORDT GESCHAAD EN GEEN AFBREUK DOEN AAN DE BIJ DEZE RICHTLIJN , INZONDERHEID BIJ ARTIKEL 6 , VASTGESTELDE REGELS .  ARTIKEL 5  STEUNMAATREGELEN OM HET HOOFD TE BIEDEN AAN DE SOCIALE EN REGIONALE GEVOLGEN VAN DE HERSTRUCTURERING  TEN EINDE MET NAME HET HOOFD TE BIEDEN AAN DE SOCIALE EN DE EVENTUELE REGIONALE GEVOLGEN VAN DE HERSTRUCTURERING , KUNNEN STEUNMAATREGELEN TER DEKKING VAN DE NORMALE KOSTEN VAN DE MAATREGELEN IN VERBAND MET OMSCHAKELING NAAR ANDERE DAN DE IN ARTIKEL 1 , SUB A ) , B ) EN C ) , GENOEMDE ACTIVITEITEN EN DE VOLLEDIGE OF GEDEELTELIJKE SLUITING VAN SCHEEPSBOUW - OF SCHEEPSREPARATIEWERVEN ALS VERENIGBAAR MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT WORDEN BESCHOUWD . TEN EINDE DE COMMISSIE IN STAAT TE STELLEN ZICH EEN OORDEEL TE VORMEN OVER DE GEVOLGEN VAN DERGELIJKE OMSCHAKELINGSMAATREGELEN OF VAN DE STOPZETTING VAN BEDRIJVIGHEID , DOEN DE LID-STATEN DE COMMISSIE OP HAAR VERZOEK DE INLICHTINGEN TOEKOMEN WAAROVER ZIJ DIENAANGAANDE BESCHIKKEN .  ARTIKEL 6  STEUNMAATREGELEN TER BESTRIJDING VAN DE CRISIS  1 . STEUNMAATREGELEN TEN BEHOEVE VAN DE SCHEEPSBOUW KUNNEN ALS VERENIGBAAR MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT WORDEN BESCHOUWD WANNEER SPRAKE IS VAN PRODUKTIESTEUN TER BESTRIJDING VAN DE GEVOLGEN VAN DE CRISIS DIE GEKENMERKT WORDT DOOR EEN ONGUNSTIGE ONTWIKKELING VAN HET ORDERBESTAND MET ALS GEVOLG EEN AANZIENLIJKE ONDERBENUTTING VAN PRODUKTIEMIDDELEN . DEZE STEUNMAATREGELEN MOETEN EEN DEGRESSIEF KARAKTER DRAGEN ; DE TOEKENNING ERVAN MOET WORDEN GEKOPPELD AAN DE VERWEZENLIJKING VAN DOELSTELLINGEN GERICHT OP HERSTRUCTURERING VAN DE SECTOR , MET ALS DOEL DE INDUSTRIE CONCURREREND TE MAKEN EN IN STAAT TE STELLEN OP DEN DUUR ZONDER STEUN TE FUNCTIONEREN .  2 . BIJ DE BEOORDELING VAN DE VERENIGBAARHEID VAN DEZE MAATREGELEN MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT EN IN HET BIJZONDER VAN DE HOOGTE VAN DE STEUN , HOUDT DE COMMISSIE MET NAME REKENING MET DE MARKTSITUATIE , DE ERNST VAN DE CRISIS , UITGAANDE VAN HET RESTERENDE WERKVOLUME VAN DE SCHEEPSWERVEN , EN MET DE NOODZAAK DE SCHEEPSBOUWINDUSTRIE AAN TE PASSEN AAN DE OMSTANDIGHEDEN OP DE MARKT EN DE EISEN DIE DEZE MARKT STELT . VOORTS GAAT ZIJ NA OF DE BETREFFENDE AANPASSING VAN DE INDUSTRIE VERGELIJKBAAR IS MET DE AANPASSING IN DE ANDERE LID-STATEN .  BIJ DEZE BEOORDELING WORDT REKENING GEHOUDEN MET ALLE STEUNMAATREGELEN VAN DE BETROKKEN LID-STAAT VOOR DE BOUW , DE VERKOOP EN DE VERWERVING VAN ZEESCHEPEN , VOOR ZOVER DEZE MAATREGELEN VAN INVLOED ZIJN OP DE SCHEEPSBOUWSECTOR . DE COMMISSIE HOUDT BIJ DIT ONDERZOEK OOK REKENING MET DE BEGROTINGSMIDDELEN DIE VOOR AL DEZE STEUNMAATREGELEN EN MET NAME VOOR DIE TER BESTRIJDING VAN DE CRISIS , ZIJN BESTEMD .  3 . DE COMMISSIE BEOORDEELT HET MAXIMUMNIVEAU VAN DE STEUN DAT IN DE GEVALLEN VAN TOEPASSING VAN DE VERSCHILLENDE STEUNREGELINGEN MAG WORDEN VERLEEND . OVERSCHRIJDING VAN DIT NIVEAU KAN SLECHTS BIJ WIJZE VAN UITZONDERING , NA KENNISGEVING AAN DE COMMISSIE , WORDEN TOEGESTAAN .  TOT DERGELIJKE UITZONDERLIJKE TOEPASSINGEN MAG SLECHTS MET INSTEMMING VAN DE COMMISSIE WORDEN OVERGEGAAN . DE COMMISSIE BEPAALT HAAR STANDPUNT ZO SPOEDIG MOGELIJK , MET INACHTNEMING VAN DE URGENTIE VAN ELK AFZONDERLIJK GEVAL EN UITERLIJK 30 WERKDAGEN NA DE KENNISGEVING .  BIJ HET BEPALEN VAN DE DEGRESSIVITEIT VAN HET MAXIMUMNIVEAU VAN DE STEUN HOUDT DE COMMISSIE REKENING MET HET MAXIMUM UITGANGSNIVEAU EN MET DE ACUUTHEID VAN DE CRISIS IN DE BETROKKEN LID-STAAT .  4 . INDIVIDUELE STEUNPROJECTEN IN HET KADER VAN DE IN LID 1 BEDOELDE MAATREGELEN MOETEN , WANNEER SPRAKE IS VAN EEN AANBOD VAN EEN WERF IN EEN ANDERE LID-STAAT , VOORAF TER KENNIS VAN DE COMMISSIE WORDEN GEBRACHT DIE BINNEN 30 DAGEN NA KENNISGEVING VAN DE PROJECTEN EEN STANDPUNT INNEEMT . DERGELIJKE PROJECTEN MOGEN NIET TEN UITVOER WORDEN GELEGD VOORDAT DE COMMISSIE HAAR TOESTEMMING HEEFT GEGEVEN . DE COMMISSIE VERGEWIST ZICH ERVAN DAT DEZE STEUNMAATREGELEN DE VOORWAARDEN WAARONDER HET HANDELSVERKEER PLAATSVINDT , NIET ZODANIG VERANDEREN DAT HET GEMEENSCHAPPELIJK BELANG WORDT GESCHAAD .  DE LID-STATEN DOEN AAN DE COMMISSIE EEN UITSLUITEND DOOR HAAR TE GEBRUIKEN TABEL TOEKOMEN WAARIN DE BESLUITEN TOT VERLENING VAN STEUN ALS BEDOELD IN LID 1 , ALSMEDE EEN SCHATTING VAN HET VERWACHTE EFFECT WORDEN VERMELD . DEZE KENNISGEVING GESCHIEDT OVEREENKOMSTIG DE PROCEDURE VAN ARTIKEL 10 .  DE COMMISSIE GAAT OP BASIS VAN DE IN DIT ARTIKEL BEDOELDE GEGEVENS EN DE STAND VAN DE ONDERPORTEFEUILLES VAN DE SCHEEPSWERVEN IN DE BETROKKEN LID-STAAT NA OF DE BEMOEIINGEN TER VERWEZENLIJKING VAN DE IN LID 1 GENOEMDE DOELSTELLINGEN GERICHT OP HERSTRUCTURERING , EN DE TOEGEPASTE CRISISMAATREGELEN METTERDAAD EN OP BILLIJKE WIJZE BIJDRAGEN TOT DE AANPASSING VAN DE SECTOR AAN DE NIEUWE OMSTANDIGHEDEN OP DE WERELDMARKT VAN DE SCHEEPSBOUW .  ARTIKEL 7  STEUNMAATREGELEN EN INTERVENTIES IN DE VORM VAN PRIJSGARANTIES KUNNEN UIT HOOFDE VAN DEZE RICHTLIJN ALS VERENIGBAAR MET DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT WORDEN BESCHOUWD , BEHOUDENS DE IN ARTIKEL 6 VERMELDE VOORWAARDEN .  ARTIKEL 8  1 . DE AAN REDERS VAN EEN LID-STAAT VERLEENDE STEUN IN VERBAND MET DE AANKOOP VAN EEN NIEUW SCHIP MAG BIJ DE PLAATSING VAN DE ORDERS NIET LEIDEN TOT CONCURRENTIEVERVALSINGEN TUSSEN NATIONALE WERVEN EN WERVEN VAN ANDERE LID-STATEN .  2 . STEUN IN VERBAND MET DE AANKOOP VAN EEN NIEUW SCHIP MAG GEEN AFBREUK DOEN AAN DE MET NAME IN ARTIKEL 6 VASTGESTELDE REGELS EN AAN DE DOELSTELLINGEN VAN DEZE RICHTLIJN DIE INZONDERHEID EEN AANPASSING BEOGEN VAN DE SCHEEPSBOUWINDUSTRIE AAN DE HEERSENDE MARKTVOORWAARDEN .  3 . WANNEER DE COMMISSIE VASTSTELT DAT EEN VAN DEZE SITUATIES ZICH KAN VOORDOEN , ONDERZOEKT ZIJ ALLE DOOR EEN LID-STAAT INGESTELDE STEUNMAATREGELEN VOOR DE BOUW , DE VERKOOP EN DE AANKOOP VAN SCHEPEN .  4 . DEZE BEPALINGEN LOPEN GEENSZINS VOORUIT OP MOGELIJKE TOEKOMSTIGE REGELINGEN VAN DE GEMEENSCHAP INZAKE STEUNVERLENING AAN REDERS .  5 . WANNEER DE STEUN AAN DE NATIONALE REDERS OP SELECTIEVE WIJZE WORDT VERLEEND , BRENGEN DE LID-STATEN HIEROVER VERSLAG UIT . DIT VERSLAG VERMELDT HET TOTAAL DER GESTEUNDE ORDERS EN HET GEDEELTE DAT TOEVALT AAN NATIONALE WERVEN . IN ELK APART GEVAL DIENT HET STEUNVOLUME TE WORDEN AANGEGEVEN .  DE VERSLAGEN WORDEN MEEGEDEELD OVEREENKOMSTIG DE PROCEDURE VAN ARTIKEL 10 . OP BASIS VAN DE HAAR VERSTREKTE GEGEVENS STELT DE COMMISSIE PERIODIEK EEN VERSLAG OP WAARIN DE INLICHTINGEN BETREFFENDE INDIVIDUELE GEVALLEN IN DE VORM VAN EEN SAMENVATTING ZIJN VERWERKT .  DEZE VERSLAGEN WORDEN MET DE LID-STATEN BESPROKEN TEN EINDE NA TE GAAN OF ER GEEN DISCRIMINATIE IN DE SCHEEPSBOUWSECTOR PLAATSVINDT TEN GEVOLGE VAN DE TOEKENNING VAN DEZE STEUN .  ARTIKEL 9  STEUN DIE OVEREENKOMSTIG DEZE RICHTLIJN VERSTREKT WORDT MAG NIET GEBONDEN ZIJN AAN DISCRIMINERENDE VOORWAARDEN TEN AANZIEN VAN PRODUKTEN VAN OORSPRONG UIT ANDERE LID-STATEN .  ARTIKEL 10  ONVERMINDERD DE BIJZONDERE BEPALINGEN VAN DEZE RICHTLIJN ZIJN DE ARTIKELEN 92 EN 93 VAN HET EEG-VERDRAG TEN VOLLE VAN TOEPASSING OP DE BOUW , DE VERBOUWING EN DE REPARATIE VAN SCHEPEN .  OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 93 , LID 3 , VAN HET VERDRAG , MOETEN DE IN DEZE RICHTLIJN BEDOELDE STEUNPROJECTEN VAN DE LID-STATEN AAN DE COMMISSIE WORDEN MEDEGEDEELD ALVORENS ZIJ TEN UITVOER WORDEN GELEGD . DER GELIJKE STEUNMAATREGELEN MOGEN NIET TEN UITVOER WORDEN GELEGD VOORDAT DE COMMISSIE HAAR TOESTEMMING HEEFT GEGEVEN .  DE PERIODIEKE MEDEDELINGEN DIE DE LID-STATEN KRACHTENS DEZE RICHTLIJN MOETEN VERSTREKKEN VINDEN HALFJAARLIJKS PLAATS , EN WEL OP 1 MAART VOOR GEDURENDE HET TWEEDE HALFJAAR VAN HET AFGELOPEN KALENDERJAAR GENOMEN BESLUITEN EN OP 1 SEPTEMBER VOOR BESLUITEN DIE ZIJN GENOMEN GEDURENDE HET EERSTE HALFJAAR VAN HET LOPENDE KALENDERJAAR .  OP BASIS VAN DE HAAR MEDEGEDEELDE GEGEVENS STELT DE COMMISSIE PERIODIEK EEN ALGEMEEN VERSLAG OP DAT EEN BESPREKING MET DE NATIONALE DESKUNDIGEN MOGELIJK MOET MAKEN . IN DIT VERSLAG WORDT MET NAME HET MAXIMUMNIVEAU VAN DE STEUN VERMELD DAT TIJDENS DE DOOR HET VERSLAG BESTREKEN PERIODE IN ELKE LID-STAAT IS TOEGEPAST .  DE LID-STATEN DOEN PERIODIEK EEN VERSLAG AAN DE COMMISSIE TOEKOMEN OVER DE VERWEZENLIJKING VAN DE DOELSTELLINGEN INZAKE HERSTRUCTURERING VAN DE SCHEEPSBOUW . DE COMMISSIE STELT VOOR IEDERE LID-STAAT DE INDIENINGSDATUM VAN DIT VERSLAG VAST ; IN DIT VERSLAG DIENEN DE RESULTATEN TE WORDEN AANGEGEVEN DIE DOOR DE TOEPASSING VAN DE IN DEZE RICHTLIJN BEDOELDE STEUN ZIJN VERKREGEN .  ARTIKEL 11  DEZE RICHTLIJN IS VAN TOEPASSING TOT EN MET 31 DECEMBER 1982 .  ARTIKEL 12  DEZE RICHTLIJN IS GERICHT TOT DE LID-STATEN .  GEDAAN TE LUXEMBURG , 28 APRIL 1981 .  VOOR DE RAAD  DE VOORZITTER  J . DE KONING  ( 1 ) PB NR . C 28 VAN 9 . 2 . 1981 , BLZ . 35 .  ( 2 ) PB NR . C 353 VAN 31 . 12 . 1980 , BLZ . 25 .  ( 3 ) PB NR . L 98 VAN 11 . 4 . 1978 , BLZ . 19 .  ( 4 ) PB NR . C 229 VAN 27 . 9 . 1978 , BLZ . 1 .


Avis juridique important

|

32003L0094

Richtlĳn 2003/94/EG van de Commissie van 8 oktober 2003 tot vaststelling van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktĳken bĳ het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselĳk gebruik en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselĳk gebruik (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 262 van 14/10/2003 blz. 0022 - 0026

Richtlijn 2003/94/EG van de Commissievan 8 oktober 2003tot vaststelling van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/63/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 47,Overwegende hetgeen volgt:(1) Alle in de Gemeenschap vervaardigde of ingevoerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik, met inbegrip van voor uitvoer bestemde geneesmiddelen, moeten worden vervaardigd overeenkomstig de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken voor het vervaardigen ervan.(2) Die beginselen en richtsnoeren zijn uiteengezet in Richtlijn 91/356/EEG van de Commissie van 13 juni 1991 tot vastlegging van beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor toepassing bij de mens(3).(3) Krachtens artikel 13, lid 3, van Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik(4) moeten gedetailleerde gegevens betreffende de elementen die moeten meewegen bij de evaluatie van geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik met het oog op vrijgifte ervan binnen de Gemeenschap in richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken worden opgenomen.(4) Daarom moeten de bepalingen van Richtlijn 91/356/EEG zodanig worden uitgebreid en aangepast dat zij de goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor onderzoek omvatten.(5) Omdat de meeste artikelen van Richtlijn 91/356/EEG moeten worden aangepast, dient die richtlijn ter wille van de duidelijkheid te worden vervangen.(6) Om de naleving van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen te waarborgen, moeten gedetailleerde bepalingen inzake de inspecties door de bevoegde autoriteiten en inzake bepaalde verplichtingen van de fabrikant worden vastgesteld.(7) Elke fabrikant moet op zijn vervaardigingshandelingen een doeltreffend kwaliteitsbewakingssysteem toepassen, waarvoor een systeem voor farmaceutische kwaliteitsborging nodig is.(8) Er moeten beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen worden vastgesteld ten aanzien van kwaliteitsbewaking, personeel, gebouwen en apparatuur, documentatie, productie, kwaliteitscontrole, uitbesteding, klachten en het terugroepen van producten en zelfinspectie.(9) Om de bij klinische proeven betrokken mensen te beschermen en te waarborgen dat geneesmiddelen voor onderzoek kunnen worden getraceerd, zijn specifieke bepalingen inzake de etikettering van die geneesmiddelen noodzakelijk.(10) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dat is opgericht bij artikel 121 van Richtlijn 2001/83/EG,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1WerkingssfeerIn deze richtlijn worden de beginselen en richtsnoeren vastgesteld inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, voor de vervaardiging waarvan een vergunning bedoeld in artikel 40 van Richtlijn 2001/83/EG vereist is, en voor geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik, voor de vervaardiging waarvan een vergunning bedoeld in artikel 13 van Richtlijn 2001/20/EG vereist is.Artikel 2DefinitiesIn deze richtlijn wordt verstaan onder:1. "geneesmiddel": elk product gedefinieerd in artikel 1, punt 2, van Richtlijn 2001/83/EG;2. "geneesmiddel voor onderzoek": elk product gedefinieerd in artikel 2, onder d), van Richtlijn 2001/20/EG;3. "fabrikant": elke persoon die werkzaamheden uitoefent waarvoor een vergunning bedoeld in artikel 40, leden 1 en 3, van Richtlijn 2001/83/EG of een vergunning bedoeld in artikel 13, lid 1, van Richtlijn 2001/20/EG vereist is;4. "bevoegd persoon": de persoon bedoeld in artikel 48 van Richtlijn 2001/83/EG of in artikel 13, lid 2, van Richtlijn 2001/20/EG;5. "farmaceutische kwaliteitsborging": het geheel van regelingen die tot doel hebben te waarborgen dat geneesmiddelen of geneesmiddelen voor onderzoek de voor het gebruik waarvoor zij zijn bestemd vereiste kwaliteit bezitten;6. "goede praktijken bij het vervaardigen": het aspect van de kwaliteitsborging dat garandeert dat geneesmiddelen steeds volgens de aan het gebruik waarvoor zij zijn bestemd aangepaste kwaliteitsnormen worden vervaardigd en gecontroleerd;7. "blinderen": het bewust verbergen van de identiteit van een geneesmiddel voor onderzoek overeenkomstig de aanwijzingen van de opdrachtgever;8. "blindering opheffen": het bekendmaken van de identiteit van een geblindeerd geneesmiddel.Artikel 3Inspecties1. De lidstaten waarborgen door middel van de herhaalde inspecties bedoeld in artikel 111, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG en door middel van de inspecties bedoeld in artikel 15, lid 1, van Richtlijn 2001/20/EG, dat de fabrikanten de bij deze richtlijn vastgestelde beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen naleven. De lidstaten houden tevens rekening met de door de Commissie gepubliceerde verzameling van communautaire procedures voor inspecties en voor de uitwisseling van informatie.2. Voor de uitlegging van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen houden de fabrikanten en de bevoegde autoriteiten rekening met de gedetailleerde richtsnoeren bedoeld in artikel 47, tweede alinea, van Richtlijn 2001/83/EG, die door de Commissie zijn bekendgemaakt in de "Gids inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor onderzoek".Artikel 4Naleving van de goede praktijken bij het vervaardigen1. De fabrikant zorgt ervoor dat de vervaardigingshandelingen geschieden overeenkomstig de goede praktijken bij het vervaardigen en de vervaardigingsvergunning. Deze bepaling geldt ook voor geneesmiddelen die uitsluitend voor de uitvoer zijn bestemd.2. Indien geneesmiddelen en geneesmiddelen voor onderzoek uit derde landen worden ingevoerd, zorgt de importeur ervoor dat deze zijn vervaardigd volgens normen die ten minste gelijkwaardig zijn aan de normen voor goede praktijken bij het vervaardigen die in de Gemeenschap zijn vastgesteld.Bovendien zorgt de importeur van geneesmiddelen ervoor dat deze geneesmiddelen door daarvoor bevoegde fabrikanten zijn vervaardigd. De importeur van geneesmiddelen voor onderzoek zorgt ervoor dat deze geneesmiddelen door bij de bevoegde autoriteiten aangemelde en door hen voor dat doeleinde aanvaarde fabrikanten zijn vervaardigd.Artikel 5Naleving van de vergunning voor het in de handel brengen1. De fabrikant zorgt ervoor dat alle vervaardigingshandelingen voor geneesmiddelen die onder een vergunning voor het in de handel brengen vallen, worden uitgevoerd overeenkomstig de informatie die in de door de bevoegde autoriteiten aanvaarde aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen is vermeld.In het geval van geneesmiddelen voor onderzoek zorgt de fabrikant ervoor dat alle vervaardigingshandelingen worden uitgevoerd overeenkomstig de informatie die de opdrachtgever uit hoofde van artikel 9, lid 2, van Richtlijn 2001/20/EG heeft verstrekt en die door de bevoegde autoriteiten is aanvaard.2. De fabrikant evalueert regelmatig zijn vervaardigingsmethoden in het licht van de vooruitgang van de wetenschap en de techniek en de ontwikkeling van het geneesmiddel voor onderzoek.Wanneer een wijziging van het dossier van de vergunning voor het in de handel brengen of een wijziging van het in artikel 9, lid 2, van Richtlijn 2001/20/EG bedoelde verzoek noodzakelijk is, wordt het verzoek tot wijziging bij de bevoegde autoriteiten ingediend.Artikel 6Systeem voor kwaliteitsborgingDe fabrikant zet een doeltreffend systeem voor farmaceutische kwaliteitsborging op en legt dit ten uitvoer, waarbij de verantwoordelijke personen en het personeel van de verschillende afdelingen actief worden betrokken.Artikel 7Personeel1. Op elke vervaardigingslocatie moet de fabrikant over een voldoende aantal bevoegde en toereikend gekwalificeerde personeelsleden beschikken om aan de doelstelling van farmaceutische kwaliteitsborging te kunnen voldoen.2. De plichten van het leidinggevende en toezichthoudende personeel, met inbegrip van de bevoegde persoon of personen die voor de uitvoering van de goede praktijken bij het vervaardigen verantwoordelijk zijn, worden nauwkeurig omschreven in de taakomschrijvingen. De hiërarchische verhoudingen van dit personeel worden in een organisatieschema vastgelegd. De organisatieschema's en taakomschrijvingen worden overeenkomstig de interne procedures van de fabrikant goedgekeurd.3. Het in lid 2 bedoelde personeel dient over voldoende bevoegdheden te beschikken om zijn verantwoordelijkheid naar behoren te kunnen uitoefenen.4. Het personeel ontvangt een basisopleiding en voortdurende bijscholing, waarvan de doeltreffendheid wordt gecontroleerd, in het bijzonder in de theoretische en de praktische aspecten van de begrippen kwaliteitsborging en goede praktijken bij het vervaardigen en, in voorkomend geval, in de bijzondere eisen voor het vervaardigen van geneesmiddelen voor onderzoek.5. Er worden bedrijfshygiënische programma's opgesteld die op de uit te voeren werkzaamheden zijn afgestemd, en deze worden in acht genomen. Deze programma's omvatten in het bijzonder procedures met betrekking tot de gezondheid, de hygiënische praktijk en de kleding van het personeel.Artikel 8Lokalen en apparatuur1. De lokalen en de apparatuur moeten zodanig worden geplaatst, ontworpen, gebouwd, ingericht en onderhouden dat de beoogde werkzaamheden op passende wijze kunnen worden uitgevoerd.2. De lokalen en de apparatuur moeten zodanig worden gebouwd, ontworpen en gebruikt dat het risico van fouten zo veel mogelijk wordt beperkt en schoonmaak- en onderhoudswerkzaamheden doeltreffend kunnen gebeuren, teneinde besmetting, kruisbesmetting en, in het algemeen, alle nadelige gevolgen voor de kwaliteit van het product te voorkomen.3. De lokalen en apparatuur die worden gebruikt voor vervaardigingshandelingen die voor de kwaliteit van de producten van wezenlijk belang zijn, moeten aan passende kwalificaties voldoen en aan passende controles worden onderworpen.Artikel 9Documentatie1. De fabrikant moet een documentatiesysteem opzetten en bijhouden op basis van specificaties, voorschriften voor samenstelling, bereidings- en verpakkingsvoorschriften, procedures en protocollen voor alle uitgevoerde vervaardigingshandelingen. De documenten moeten duidelijk en foutloos zijn en moeten worden bijgewerkt. Er moeten van tevoren uitgewerkte procedures voor de algemene vervaardigingshandelingen en de omstandigheden daarvoor, alsmede specifieke documenten voor de vervaardiging van elke afzonderlijke partij beschikbaar worden gehouden. Met behulp van deze documenten moeten het ontstaansverloop van elke partij en de wijzigingen die tijdens de ontwikkeling van een geneesmiddel voor onderzoek zijn aangebracht, kunnen worden nagegaan.De documentatie die op een partij van een geneesmiddel betrekking heeft, wordt gedurende ten minste één jaar na de vervaldatum van de partij of, indien dat langer is, gedurende ten minste vijf jaar na de in artikel 51, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EEG bedoelde verklaring bewaard.De documentatie die op een partij van een geneesmiddel voor onderzoek betrekking heeft, wordt gedurende ten minste vijf jaar na de voltooiing of formele beëindiging van de laatste klinische proef waarvoor de partij is gebruikt, bewaard. De opdrachtgever of, indien verschillend, de houder van de vergunning voor het in de handel brengen is ervoor verantwoordelijk dat de gegevens worden bewaard zoals vereist is voor de vergunning voor het in de handel brengen overeenkomstig bijlage I bij Richtlijn 2001/83/EG, indien dit voor een volgende vergunning voor het in de handel brengen vereist is.2. Wanneer in plaats van schriftelijke stukken elektronische, fotografische of andere gegevensverwerkingssystemen worden gebruikt, moet de fabrikant het systeem eerst valideren, door aan te tonen dat de gegevens gedurende de voorziene opslagperiode naar behoren kunnen worden opgeslagen. De in deze systemen opgeslagen gegevens moeten in leesbare vorm gemakkelijk ter beschikking kunnen worden gesteld en worden aan de bevoegde autoriteiten op verzoek verstrekt. Elektronisch bewaarde gegevens worden tegen verlies of beschadiging beschermd, zoals door het maken van een duplicaat of door het overbrengen op een ander bewaarsysteem, en er worden controlesporen bijgehouden.Artikel 10Productie1. De onderscheiden productiehandelingen worden uitgevoerd volgens tevoren opgestelde instructies en procedures overeenkomstig de goede praktijken voor het vervaardigen. Er moeten voldoende en adequate middelen beschikbaar zijn om tijdens de vervaardiging de controles te kunnen uitvoeren. Alle afwijkingen van het procédé en gebreken van producten worden gedocumenteerd en grondig onderzocht.2. Er worden passende technische of organisatorische maatregelen genomen om kruisbesmetting en verwisselingen te voorkomen. Bij geneesmiddelen voor onderzoek wordt bijzondere aandacht besteed aan de behandeling van de producten tijdens en na het eventuele blinderen.3. Bij geneesmiddelen wordt elke nieuwe vervaardiging of ingrijpende wijziging in het vervaardigingsprocédé van het geneesmiddel gevalideerd. De kritische fasen van de vervaardigingsprocédés worden regelmatig opnieuw gevalideerd.4. Bij geneesmiddelen voor onderzoek wordt het vervaardigingsprocédé, voorzover dit passend is gezien de fase van productontwikkeling, volledig gevalideerd. In elk geval worden de kritieke fasen van het procédé, zoals sterilisatie, gevalideerd. Alle fasen van het ontwerp en de ontwikkeling van het vervaardigingsprocédé worden volledig gedocumenteerd.Artikel 11Kwaliteitscontrole1. De fabrikant moet een systeem voor kwaliteitscontrole opzetten en handhaven, dat onder leiding staat van een persoon met de vereiste kwalificaties, die onafhankelijk van de productie is.Deze persoon moet beschikken over of toegang hebben tot een of meer laboratoria voor kwaliteitscontrole, die van passend personeel zijn voorzien en toereikend zijn uitgerust om de noodzakelijke onderzoeken en controles op de grondstoffen en verpakkingsmaterialen, alsook de controles op de tussen- en eindproducten te kunnen uitvoeren.2. Voor geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen die uit derde landen zijn ingevoerd, kan gebruik worden gemaakt van contractlaboratoria indien dat overeenkomstig artikel 12 van deze richtlijn en artikel 20, onder b), van Richtlijn 2001/83/EG is toegestaan.Voor geneesmiddelen voor onderzoek zorgt de opdrachtgever ervoor dat het contractlaboratorium voldoet aan de inhoud van het in artikel 9, lid 2, van Richtlijn 2001/20/EG bedoelde verzoek, zoals aanvaard door de bevoegde autoriteit. Wanneer de producten uit derde landen zijn ingevoerd, is analytische controle niet verplicht.3. Bij de laatste controle van het eindproduct, voordat dit voor verkoop, distributie of gebruik bij klinische proeven wordt afgeleverd, wordt in het systeem voor kwaliteitscontrole behalve met de analyseresultaten ook rekening gehouden met belangrijke gegevens, zoals de omstandigheden tijdens de productie en de uitkomsten van tijdens de bereiding uitgevoerde controles, worden de vervaardigingsdocumenten bestudeerd en wordt nagegaan of het product, met inbegrip van het uiteindelijk verpakte product, aan de specificaties voldoet.4. Van een geneesmiddel worden van elke partij eindproducten tot ten minste één jaar na de vervaldatum monsters bewaard.Van een geneesmiddel voor onderzoek worden van elke partij van de onverpakte hoeveelheid bereide producten en van belangrijke verpakkingselementen die voor elke partij eindproducten zijn gebruikt, tot ten minste twee jaar na de formele beëindiging van de laatste klinische proef waarvoor de partij is gebruikt of, indien dat langer is, tot ten minste twee jaar na de voltooiing, voldoende monsters bewaard.Behalve wanneer de wetgeving van de lidstaat waar de vervaardiging plaatsvindt een langere bewaring voorschrijft, worden tot ten minste twee jaar nadat het eindproduct is vrijgegeven monsters bewaard van de bij het vervaardigingsprocédé gebruikte grondstoffen, met uitzondering van oplosmiddelen, gassen en water. Die periode kan korter zijn indien in de desbetreffende specificatie een kortere houdbaarheidsperiode voor de stof is vermeld. Al deze monsters moeten ter beschikking van de bevoegde autoriteiten worden gehouden.Voor de bemonstering en bewaring van grondstoffen en bepaalde producten die afzonderlijk of in kleine hoeveelheden worden bereid of waarvan de opslag speciale moeilijkheden kan opleveren, kunnen andere voorwaarden met de bevoegde autoriteit worden overeengekomen.Artikel 12Uitbesteding1. Voor elke vervaardigingshandeling of daarmee verband houdende handeling die wordt uitbesteed, wordt een schriftelijke overeenkomst opgesteld.2. In de overeenkomst worden de verantwoordelijkheden van elke partij duidelijk aangegeven; in het bijzonder wordt beschreven welke goede praktijken bij het vervaardigen de opdrachtnemer moet naleven en op welke wijze de bevoegde persoon die voor het certificeren van elke partij verantwoordelijk is, zijn taken moet vervullen.3. De opdrachtnemer mag zonder schriftelijke toestemming van de uitbesteder geen werk dat hem krachtens de overeenkomst is toevertrouwd, ter uitvoering aan derden uitbesteden.4. De opdrachtnemer handelt in overeenstemming met de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen en onderwerpt zich aan inspecties door de bevoegde autoriteiten krachtens artikel 111 van Richtlijn 2001/83/EG en artikel 15 van Richtlijn 2001/20/EG.Artikel 13Klachten, terugroepen van geneesmiddelen en opheffen van blindering in noodgevallen1. Bij geneesmiddelen zet de fabrikant een systeem op voor het registreren en beoordelen van klachten, alsmede een doeltreffend systeem om de geneesmiddelen in het distributienet op elk ogenblik snel te kunnen terugroepen. De fabrikant registreert en onderzoekt alle klachten over gebreken. De fabrikant stelt de bevoegde autoriteit in kennis van elk gebrek dat het terugroepen of een buitengewone beperking van de levering tot gevolg zou kunnen hebben en geeft, voorzover mogelijk, ook de landen van bestemming aan.Het terugroepen van geneesmiddelen geschiedt overeenkomstig de in artikel 123 van Richtlijn 2001/83/EG bedoelde voorschriften.2. Bij geneesmiddelen voor onderzoek zet de fabrikant in samenwerking met de opdrachtgever een systeem op voor het registreren en beoordelen van klachten, alsmede een doeltreffend systeem om de geneesmiddelen voor onderzoek die zich reeds in het distributienet bevinden op elk ogenblik snel te kunnen terugroepen. De fabrikant registreert en onderzoekt alle klachten over gebreken en stelt de bevoegde autoriteit in kennis van elk gebrek dat het terugroepen of een buitengewone beperking van de levering van de geneesmiddelen tot gevolg zou kunnen hebben.In het geval van geneesmiddelen voor onderzoek worden alle locaties waar de proeven plaatsvinden vermeld en voorzover mogelijk ook de landen van bestemming aangegeven.In het geval van een geneesmiddel voor onderzoek waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend, stelt de fabrikant van het geneesmiddel voor onderzoek in samenwerking met de opdrachtgever de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in kennis van elk gebrek dat met het toegelaten geneesmiddel verband zou kunnen houden.3. De opdrachtgever voert een procedure uit om de blindering van geneesmiddelen snel te kunnen opheffen, indien dat noodzakelijk is om de geneesmiddelen snel te kunnen terugroepen, zoals bedoeld in lid 2. De opdrachtgever waarborgt dat de procedure zodanig is dat de identiteit van het geblindeerde geneesmiddel uitsluitend bekend wordt, indien dit noodzakelijk is.Artikel 14ZelfinspectieDe fabrikant voert regelmatig zelfinspecties uit als onderdeel van het systeem voor kwaliteitsborging om de toepassing en naleving van de goede praktijken bij het vervaardigen te controleren en om eventueel noodzakelijke corrigerende maatregelen voor te stellen. Deze zelfinspecties en eventuele daarna genomen corrigerende maatregelen worden vastgelegd.Artikel 15EtiketteringBij geneesmiddelen voor onderzoek moet de etikettering zodanig zijn, dat de proefpersoon wordt beschermd, de traceerbaarheid wordt gewaarborgd, het product en de proef kunnen worden geïdentificeerd en een juist gebruik van het geneesmiddel voor onderzoek wordt vergemakkelijkt.Artikel 16Intrekking van Richtlijn 91/356/EEGRichtlijn 91/356/EEG wordt ingetrokken.Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn.Artikel 17Omzetting1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 april 2004 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een transponeringstabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.Artikel 18InwerkingtredingDeze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.Artikel 19AdressatenDeze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 8 oktober 2003.Voor de CommissieErkki LiikanenLid van de Commissie(1) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.(2) PB L 159 van 27.6.2003, blz. 46.(3) PB L 193 van 17.7.1991, blz. 30.(4) PB L 121 van 1.5.2001, blz. 34.


Avis juridique important

|

31996L0060

Richtlijn 96/60/EG van de Commissie van 19 september 1996 houdende uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 92/75/EEG van de Raad wat de etikettering van het energieverbruik van huishoudelijke was-droogcombinaties betreft

Publicatieblad Nr. L 266 van 18/10/1996 blz. 0001 - 0027

RICHTLIJN 96/60/EG VAN DE COMMISSIE van 19 september 1996 houdende uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 92/75/EEG van de Raad wat de etikettering van het energieverbruik van huishoudelijke was-droogcombinaties betreftDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 92/75/EEG van de Raad van 22 september 1992 betreffende de vermelding van het energieverbruik en het verbruik van andere hulpbronnen op de etikettering en in de standaard-produktinformatie van huishoudelijke apparaten (1), inzonderheid op de artikelen 9 en 12,Overwegende dat het elektriciteitsverbruik van was-droogcombinaties een belangrijk deel van de totale energiebehoefte van de Gemeenschap vertegenwoordigt; dat er aanzienlijke mogelijkheden zijn om het energieverbruik van deze apparaten te verlagen;Overwegende dat een beter wasresultaat vaak een hoger water- en energieverbruik vergt; dat informatie over het wasresultaat dat met een apparaat wordt verkregen, nuttig is om de informatie over het energie- en waterverbruik te helpen beoordelen; dat de consument hierdoor kan worden geholpen een uit een oogpunt van rationeel energiegebruik verantwoorde keuze te maken;Overwegende dat de Gemeenschap, die het belang bevestigt van een internationaal normalisatiesysteem dat in staat is normen te produceren die door alle internationale handelspartners daadwerkelijk worden toegepast en aan de eisen van het Gemeenschapsbeleid te voldoen, de Europese normalisatieorganisaties verzoekt hun samenwerking met internationale normalisatieorganisaties voort te zetten;Overwegende dat de Europese Commissie voor normalisatie (CEN) en het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) erkend zijn als bevoegde instellingen voor de vaststelling van geharmoniseerde normen overeenkomstig de op 13 november 1984 ondertekende algemene richtsnoeren voor de samenwerking tussen de Commissie en deze beide instellingen; dat in deze richtlijn onder een geharmoniseerde norm wordt verstaan een technische specificatie (Europese norm of harmonisatiedocument) die door Cenelec is aangenomen in opdracht van de Commissie, overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn 83/189/EEG van de Raad van 28 maart 1983 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften (2), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 96/139/EG van de Commissie (3), en op de grondslag van die algemene richtsnoeren;Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het bij artikel 10 van Richtlijn 92/75/EEG opgerichte comité,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 11. Deze richtlijn is van toepassing op huishoudelijke was-droogcombinaties welke op het elektrische net worden aangesloten. Apparaten die ook op andere energiebronnen kunnen werken, vallen niet daaronder.2. De ingevolge deze richtlijn te verstrekken informatie wordt gemeten overeenkomstig de geharmoniseerde normen waarvan de referentienummers in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen zijn bekendgemaakt en waarvoor de Lid-Staten de referentienummers van de nationale normen waarin deze geharmoniseerde normen zijn omgezet, hebben bekendgemaakt. De bepalingen in deze richtlijn die het verstrekken van informatie over het geluidsniveau voorschrijven, zijn slechts van toepassing in de gevallen waarin die informatie krachtens artikel 3 van Richtlijn 86/594/EEG van de Raad (4) is vereist. In voorkomend geval wordt deze informatie overeenkomstig die richtlijn gemeten.3. De in lid 2 genoemde geharmoniseerde normen worden opgesteld in opdracht van de Commissie overeenkomstig Richtlijn 83/189/EEG.4. De in deze richtlijn gebezigde termen hebben dezelfde betekenis als die in Richtlijn 92/75/EEG, tenzij de context een andere betekenis vereist.Artikel 21. De in artikel 2, lid 3, van Richtlijn 92/75/EEG bedoelde technische documentatie omvat:- naam en adres van de leverancier;- een algemene beschrijving van het model, die een herkenning daarvan mogelijk maakt;- informatie, waaronder in zover dienstig tekeningen, met betrekking tot de belangrijkste ontwerpeigenschappen van het model en met name elementen die het energieverbruik aanmerkelijk beïnvloeden;- verslagen van relevante meetproeven die volgens de testprocedures van de in artikel 1, lid 2, van de onderhavige richtlijn bedoelde geharmoniseerde normen op het model zijn uitgevoerd;- de eventuele gebruiksaanwijzing.2. Het in artikel 2, lid 1, van Richtlijn 92/75/EEG bedoelde etiket dient aan de bepalingen van bijlage I van de onderhavige richtlijn te voldoen. Het etiket dient duidelijk zichtbaar te worden aangebracht op de buitenzijde van de voor- of bovenkant van het apparaat op een zodanige wijze dat het niet aan het oog wordt onttrokken.3. De inhoud en opmaak van de in artikel 2, lid 1, van Richtlijn 92/75/EEG bedoelde kaart met produktinformatie dienen aan de bepalingen van bijlage II van de onderhavige richtlijn te voldoen.4. In gevallen bedoeld in artikel 5 van Richtlijn 92/75/EEG, voor zover het gaat om apparaten die met behulp van een gedrukte mededeling, bij voorbeeld een postordercatalogus, te koop, te huur of in huurkoop worden aangeboden, dient die gedrukte mededeling alle in bijlage III van de onderhavige richtlijn vervatte informatie te bevatten.5. De energie-efficiëntie- en de wasefficiëntieklasse van een apparaat worden bepaald overeenkomstig bijlage IV.Artikel 3De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om ervoor zorg te dragen dat de op hun grondgebied gevestigde leveranciers en handelaren aan hun verplichtingen uit hoofde van deze richtlijn voldoen.Artikel 41. De Lid-Staten dragen zorg voor aanneming en bekendmaking van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om uiterlijk op 15 juli 1997 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Zij passen deze bepalingen toe vanaf 1 augustus 1997.Door de Lid-Staten wordt evenwel tot en met 31 januari 1998 toegestaan:- het op de markt brengen, de commercialisatie en/of het tentoonstellen van produkten en- het verspreiden van in artikel 2, lid 4, bedoelde gedrukte mededelingen,die niet aan deze richtlijn voldoen.Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.2. De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van alle maatregelen die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied treffen.Artikel 5Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 6Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.Gedaan te Brussel, 19 september 1996.Voor de CommissieChristos PAPOUTSISLid van de Commissie(1) PB nr. L 297 van 13. 10. 1992, blz. 16.(2) PB nr. L 109 van 26. 4. 1983, blz. 8.(3) PB nr. L 32 van 10. 2. 1996, blz. 31.(4) PB nr. L 334 van 6. 12. 1986, blz. 24.BIJLAGE I HET ETIKET Opmaak 1. Als etiket dient uit de volgende illustraties de versie in de passende taal te worden gekozen:>REFERENTIE NAAR EEN GRAFIEK>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>2. Ten aanzien van de te vermelden informatie gelden de volgende opmerkingen.OpmerkingenI. Naam of handelsmerk van de leverancier.II. Typeaanduiding van de leverancier.III. De energie-efficiëntieklasse van een apparaat wordt bepaald overeenkomstig bijlage IV. Deze indicatieletter wordt geplaatst op de hoogte van de relevante pijl.IV. Onverminderd eventuele vereisten krachtens het communautaire systeem van milieukeuren mag, indien aan de apparaten krachtens Verordening (EEG) nr. 880/92 van de Raad (1) een "communautaire milieukeur`' is toegekend, hier het logo van de milieukeur worden afgebeeld. In de "Gids voor de etikettering van was-droogcombinaties`' waarnaar hieronder wordt verwezen, wordt uitgelegd hoe het milieukeurlogo in het etiket kan worden opgenomen.V. Energieverbruik in kWh per volledige cyclus (wassen, centrifugeren en drogen) met gebruikmaking van de standaardcyclus "katoen 60 °C`' en de droogcyclus "droog katoen`' overeenkomstig de testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.VI. Energieverbruik in kWh per wascyclus (wassen en centrifugeren) met gebruikmaking van uitsluitend de standaardcyclus "katoen 60 °C`' overeenkomstig de testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.VII. Wasefficiëntieklasse bepaald overeenkomstig bijlage IV.VIII. Maximumcentrifugeersnelheid die wordt bereikt bij de standaardcyclus "katoen 60 °C`', overeenkomstig de testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.IX. Capaciteit van het apparaat in kg voor de standaardcyclus "katoen 60 °C`' (zonder drogen) overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.X. Capaciteit van het apparaat in kg voor de droogcyclus "droog katoen`' overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.XI. Waterverbruik in l per volledige (wassen, centrifugeren en drogen) cyclus met gebruikmaking van de standaardcyclus "katoen 60 °C`' en de droogcyclus "droog katoen`' overeenkomstig de testprocedures die deel uitmaken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.XII. In voorkomend geval, geluidsniveau tijdens wassen, centrifugeren voor de standaardcyclus "katoen 60 °C`' en drogen voor de cyclus "droog katoen`', gemeten overeenkomstig Richtlijn 86/594/EEG van de Raad (2).NotaIn bijlage V zijn de met bovenstaande termen corresponderende termen in andere talen vermeld.Druk 3. Het volgende definieert een aantal aspecten van het etiket.>REFERENTIE NAAR EEN GRAFIEK>>REFERENTIE NAAR EEN FILM>Gebruikte kleurenCMYK: cyaan, magenta, geel, zwart. Bij voorbeeld: 07X0: 0 % cyaan, 70 % magenta, 100 % geel, 0 % zwart.Pijlen:- A: X0X0- B: 70X0- C: 30X0- D: 00X0- E: 03X0- F: 07X0- G: 0XX0.Kader: X070.Alle tekst wordt in het zwart afgedrukt. De achtergrond is wit.Volledige drukinformatie is opgenomen in de, uitsluitend ter informatie bedoelde, "Gids voor de etikettering van was-droogcombinaties`', te verkrijgen bij het:Secretariaat van het Comité inzake etikettering van het energieverbruik en standaardproduktinformatie,Directoraat-generaal XVII "Energie`',Commissie van de Europese Gemeenschappen,Wetstraat 200,B-1049 Brussel.(1) PB nr. L 99 van 11. 4. 1992, blz. 1.(2) PB nr. L 344 van 6. 12. 1986, blz. 24. De desbetreffende geluidsmetingsnorm is EN 60704-2-4 voor wassen en centrifugeren en EN 60704-2-6 en EN 60704-3 voor drogen.BIJLAGE II DE KAART De kaart bevat de volgende informatie. De informatie kan worden verstrekt in de vorm van een tabel voor een aantal apparaten die door dezelfde leverancier worden geleverd. De informatie zal worden gegeven in de volgorde zoals hierna beschreven, tenzij zij in een meer algemene beschrijving van het apparaat is vervat.1. Handelsmerk van de leverancier.2. Typeaanduiding van de leverancier.3. De energie-efficiëntieklasse van het model als omschreven in bijlage IV, uitgedrukt als "energie-efficiëntieklasse . . . op een schaal van A (efficiënt) tot G (inefficiënt)`'. Als deze informatie in een tabel wordt verstrekt, mag deze op een andere wijze worden aangegeven, op voorwaarde dat duidelijk is dat de schaal van A (efficiënt) tot G (inefficiënt) loopt.4. Als de informatie in een tabel wordt verstrekt en als aan sommige apparaten uit de tabel krachtens Verordening (EEG) nr. 880/92 een "communautaire milieukeur`' is toegekend, kan dit hier worden vermeld. In dit geval luidt het rubriekopschrift "Communautaire milieukeur`' en bestaat de vermelding uit een afbeelding van het logo van de milieukeur. Deze bepaling geldt onverminderd eventuele vereisten krachtens het communautaire systeem voor de toekenning van communautaire milieukeuren.5. Het energieverbruik in kWh bij wassen, centrifugeren en drogen per volledige cyclus als gedefinieerd in bijlage I, opmerking V.6. Het energieverbruik in kWh bij uitsluitend wassen en centrifugeren per wascyclus als gedefinieerd in bijlage I, opmerking VI.7. De wasefficiëntieklasse overeenkomstig bijlage IV, aangeduid als: "Wasresultaat: . . . op een schaal van A (goed) tot G (matig)`'. Deze informatie mag op andere wijze worden aangegeven op voorwaarde dat duidelijk is dat de schaal van A (goed) tot G (matig) loopt.8. Wateronttrekkingsefficiëntie voor de standaardcyclus "katoen 60 °C`' overeenkomstig de testprocedures van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen, aangeduid als "Resterend water na centrifugeren: . . .% (van het droge gewicht van het wasgoed)`'.9. Maximumcentrifugeersnelheid als gedefinieerd in bijlage I, opmerking VIII.10. Wascapaciteit van het apparaat voor de standaardcyclus "katoen 60 °C`', overeenkomstig bijlage I, opmerking IX.11. Droogcapaciteit van het apparaat voor de standaardcyclus "droog katoen`', overeenkomstig bijlage I, opmerking X.12. Waterverbruik bij wassen, centrifugeren en drogen, in l per volledige cyclus, als gedefinieerd in bijlage I, opmerking XI.13. Waterverbruik bij uitsluitend wassen en centrifugeren, in l per standaardcyclus wassen (en centrifugeren) "katoen 60 °C`', overeenkomstig de testprocedures van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.14. Programmaduur wassen en drogen. Programmaduur voor een volledige cyclus (de wascyclus "katoen 60 °C`' en de droogcyclus "droog katoen`') voor de aangegeven wascapaciteit, overeenkomstig de testprocedures van de in artikel 1, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen.15. De leverancier mag dezelfde informatie ook voor andere was- of droogcycli vermelden onder de punten 5 tot en met 14.16. Het energie- en waterverbruik, gelijk aan het verbruik van 200 standaardcycli zoals bepaald overeenkomstig punt 5 (energie) en punt 12 (water). Dit verbruik wordt aangeduid als "Geschat jaarlijks verbruik voor een huishouden van vier personen, wanneer het wasgoed altijd in deze was-droogcombinatie wordt gedroogd (200 cycli)`'.17. Het energie- en waterverbruik, gelijk aan het verbruik van 200 standaardcycli zoals bepaald overeenkomstig punt 6 (energie) en punt 13 (water). Dit verbruik wordt aangeduid als "Geschat jaarlijks verbruik voor een huishouden van vier personen, wanneer het wasgoed nooit in deze was-droogcombinatie wordt gedroogd (200 cycli)`'.18. In voorkomend geval, het geluidsniveau tijdens wassen, centrifugeren en drogen voor de standaardcyclus "katoen 60 °C`', gemeten overeenkomstig Richtlijn 86/594/EEG.De op het etiket vermelde gegevens kunnen worden vermeld door het etiket in kleur of in zwart-wit af te beelden.NotaIn bijlage V zijn de met bovenstaande termen corresponderende termen in andere talen vermeld.BIJLAGE III POSTORDERVERKOOP EN ANDERE VORMEN VAN VERKOOP OP AFSTAND Postordercatalogi en andere gedrukte mededelingen, bedoeld in artikel 2, lid 5, dienen de volgende informatie te bevatten die in de onderstaande volgorde moet worden vermeld:1. Energie-efficiëntieklasse (bijlage II, punt 3).2. Energieverbruik (wassen, centrifugeren en drogen) (bijlage II, punt 5).3. Energieverbruik (uitsluitend wassen en centrifugeren) (bijlage II, punt 6).4. Wasefficiëntieklasse (bijlage II, punt 7).5. Wateronttrekkingsefficiëntie (bijlage II, punt 8).6. Centrifugeersnelheid (bijlage II, punt 9).7. Capaciteit (wassen) (bijlage II, punt 10).8. Capaciteit (drogen) (bijlage II, punt 11).9. Waterverbruik (wassen en drogen) (bijlage II, punt 12).10. Waterverbruik (uitsluitend wassen en centrifugeren) (bijlage II, punt 13).11. Geschat jaarlijks verbruik voor een huishouden van vier personen, wanneer het wasgoed altijd in deze was-droogcombinatie wordt gedroogd (200 cycli) (bijlage II, punt 16).12. Geschat jaarlijks verbruik voor een huishouden van vier personen, wanneer het wasgoed nooit in deze was-droogcombinatie wordt gedroogd (200 cycli) (bijlage II, punt 17).13. Geluidsniveau, indien toepasselijk (bijlage II, punt 18).Indien andere op de kaart vermelde informatie wordt verstrekt, wordt deze in de in bijlage II vastgestelde vorm weergegeven en in de voor de kaart vastgestelde volgorde in bovenstaande lijst opgenomen.NotaIn bijlage V zijn de met bovenstaande termen corresponderende termen in andere talen vermeld.BIJLAGE IV ENERGIE- EN WASEFFICIËNTIEKLASSE 1. De energie-efficiëntieklasse van een apparaat wordt bepaald aan de hand van tabel 1:>RUIMTE VOOR DE TABEL>2. De wasefficiëntieklasse van een apparaat wordt bepaald aan de hand van tabel 2:>RUIMTE VOOR DE TABEL>BIJLAGE V >RUIMTE VOOR DE TABEL>


title: Richtlijn 2006/108/EG van de Raad van 20 november 2006 tot aanpassing van de Richtlijnen 90/377/EEG en 2001/77/EG op het gebied van energie in verband met de toetreding van de Republiek Bulgarije en Roemenië

text:
               20.12.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 363/414

      RICHTLIJN 2006/108/EG VAN DE RAAD

   van 20 november 2006
   tot aanpassing van de Richtlijnen 90/377/EEG en 2001/77/EG op het gebied van energie in verband met de toetreding van de Republiek Bulgarije en Roemenië
   DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op het Toetredingsverdrag van Bulgarije en Roemenië (1), en met name op artikel 4, lid 3,
   Gelet op de Akte van Toetreding van Bulgarije en Roemenië, en met name op artikel 56,
   Gezien het voorstel van de Commissie,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               In de gevallen waarin besluiten van de instellingen na 1 januari 2007 van kracht blijven en in verband met de toetreding moeten worden aangepast, en de Toetredingsakte of de bijlagen daarbij niet in de noodzakelijke aanpassingen voorzien, worden overeenkomstig artikel 56 van de Toetredingsakte de daartoe noodzakelijke besluiten vastgesteld door de Raad, tenzij het oorspronkelijke besluit door de Commissie is aangenomen.

               (2)

               In de Slotakte van de Conferentie die het Toetredingsverdrag heeft opgesteld, wordt aangegeven dat de Hoge Verdragsluitende Partijen een politiek akkoord hebben bereikt over de ingevolge de toetreding vereiste aanpassingen van de besluiten van de instellingen, en wordt de Raad en de Commissie verzocht om deze aanpassingen vóór de toetreding aan te nemen, waar nodig aangevuld en bijgewerkt om rekening te houden met de ontwikkeling van het recht van de Unie.

               (3)

               De Richtlijnen 90/377/EEG (2) en 2001/77/EG (3) moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De Richtlijnen 90/377/EEG en 2001/77/EG worden gewijzigd zoals aangegeven in de bijlage.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de datum van de toetreding van Bulgarije en Roemenië tot de Europese Unie aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking onder voorbehoud en op de datum van inwerkingtreding van het Verdrag betreffende de toetreding van Bulgarije en Roemenië.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, op 20 november 2006

            Voor de Raad

            De voorzitter

         J. KORKEAOJA

      (1)  PB L 157 van 21.6.2005, blz. 11.

      (2)  PB L 185 van 17.7.1990, blz. 16.

      (3)  PB L 283 van 27.10.2001, blz. 33.

      BIJLAGE
      ENERGIE

                  1.

                  31990 L 0377: Richtlijn 90/377/EEG van de Raad van 29 juni 1990 betreffende een communautaire procedure inzake de doorzichtigheid van de prijzen van gas en elektriciteit voor industriële eindverbruikers (PB L 185 van 17.7.1990, blz. 16), gewijzigd bij:

                              —

                              31993 L 0087: Richtlijn 93/87/EEG van de Commissie van 22 oktober 1993 (PB L 277 van 10.11.1993, blz. 32),

                              —

                              11994 N: Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden en de aanpassing van de Verdragen — Toetreding van de Republiek Oostenrijk, de Republiek Finland en het Koninkrijk Zweden (PB C 241 van 29.8.1994, blz. 21),

                              —

                              12003 T: Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden en de aanpassing van de Verdragen — Toetreding van de Tsjechische Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Cyprus, de Republiek Letland, de Republiek Litouwen, de Republiek Hongarije, de Republiek Malta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de Slowaakse Republiek (PB L 236 van 23.9.2003, blz. 33),

                              —

                              32003 R 1882: Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 29.9.2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

                              a)

                              In bijlage I, punt 11, wordt ingevoegd:
                              „—   Bulgarije: Sofia,”
                              „—   Roemenië: Boekarest,”;

                              b)

                              In bijlage II, punt I, onder 2, wordt ingevoegd:
                              „—   Bulgarije: het gehele land,”
                              „—   Roemenië: het gehele land”.

                  2.

                  32001 L 0077: Richtlijn 2001/77/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 september 2001 betreffende de bevordering van elektriciteitsopwekking uit hernieuwbare energiebronnen op de interne elektriciteitsmarkt (PB L 283 van 27.10.2001, blz. 33), gewijzigd bij:

                              —

                              12003 T: Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden en de aanpassing van de Verdragen — Toetreding van de Tsjechische Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Cyprus, de Republiek Letland, de Republiek Litouwen, de Republiek Hongarije, de Republiek Malta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de Slowaakse Republiek (PB L 236 van 23.9.2003, blz. 33).

                              a)

                              In de bijlage wordt het volgende ingevoegd na de tekst voor België:

                                             „Bulgarije

                                          1,7

                                          6

                                          11(7)”

                                    en na de tekst voor Portugal:

                                             „Roemenië

                                          14,9

                                          28

                                          33”

                              b)

                              In de bijlage wordt de tekst betreffende de Gemeenschap vervangen door:

                                          „Gemeenschap

                                          372

                                          13,2

                                          21”

                              c)

                              De voetnoten (**) en (***) in de bijlage worden vervangen door:

                                          „(**)

                                          De gegevens hebben betrekking op de binnenlandse productie van HE-E in 1997, uitgezonderd voor Tsjechië, Estland, Cyprus, Letland, Litouwen, Hongarije, Malta, Polen, Slovenië en Slowakije, waarvoor de gegevens betrekking hebben op 1999, en voor Bulgarije en Roemenië, waarvoor de gegevens betrekking hebben op 2001.

                                          (***)

                                          De percentages voor HE-E in 1997 (in 1999-2000 voor Tsjechië, Estland, Cyprus, Letland, Litouwen, Hongarije, Malta, Polen, Slovenië en Slowakije, in 2001 voor Bulgarije en Roemenië) en 2010 zijn gebaseerd op de binnenlandse productie van HE-E, gedeeld door het bruto binnenlands elektriciteitsverbruik. Voor Tsjechië, Estland, Cyprus, Letland, Litouwen, Hongarije, Malta, Polen, Slovenië, Slowakije, is het bruto binnenlands elektriciteitsverbruik gebaseerd op de gegevens voor 2000. Voor Bulgarije en Roemenië is het bruto binnenlands elektriciteitsverbruik gebaseerd op de gegevens voor 2001. Bij interne handel in HE-E (met erkende certificatie of geregistreerde oorsprong) levert de berekening van de percentages in 2010 andere cijfers op voor de lidstaten, maar niet voor de Gemeenschap in haar geheel.”.

                              d)

                              In de bijlage wordt voor Bulgarije de volgende voetnoot toegevoegd:

                                          „(7)

                                          Volgens de voorlopige analyse en de bijgewerkte informatie is het streefcijfer van 11 % gebaseerd op een positieve ontwikkeling van de hernieuwbare energiebronnen en op gunstige klimatologische omstandigheden. De mogelijkheid om dit streefcijfer te halen is in sterke mate afhankelijk van de totale jaarlijkse hoeveelheid neerslag, de tijd van het jaar waarin de neerslag zich voordoet en de instroom, alsmede van andere klimatologische factoren die van grote invloed zijn op het niveau van de waterkrachtproductie en het gebruik van zonne- en windenergie. Het gebruik van HE-E wordt voorts beperkt door de betrokken milieuwetgeving en de betreffende nationale wetgeving die overeenstemt met de EU-wetgeving.”