title: Richtlijn 2008/123/EG van de Commissie van 18 december 2008 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en VII aan de technische vooruitgang (Voor de EER relevante tekst)

text:
               19.12.2008

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 340/71

      RICHTLIJN 2008/123/EG VAN DE COMMISSIE

   van 18 december 2008
   tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en VII aan de technische vooruitgang
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), en met name op artikel 8, lid 2,
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC) verklaarde in zijn advies van 20 juni 2006 het volgende: „Hoewel p-aminobenzoëzuur (PABA) thans als zonnebrandmiddel wordt toegestaan en gebruikt, is tijdens de beoordeling van het dossier gebleken dat veel van de informatie niet aan de huidige normen en richtlijnen voldeed.”. Om een correcte risicobeoordeling van p-aminobenzoëzuur te kunnen maken, vroeg het WCC om een nieuw dossier met aanvullende veiligheidsgegevens volgens de moderne normen en de WCC-richtsnoeren dat vóór 1 juli 2007 door de cosmetische industrie moest worden ingediend.

               (2)

               De cosmetische industrie heeft geen extra veiligheidsgegevens verstrekt, hoewel het WCC die had gevraagd in zijn advies van 20 juni 2006.

               (3)

               Zonder correcte risicobeoordeling kan p-aminobenzoëzuur niet worden aangemerkt als veilig voor gebruik als UV-filter in cosmetische middelen en moet het daarom uit bijlage VII worden geschrapt en in bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen.

               (4)

               Wat Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI-naam) betreft, besloot het WCC in zijn advies van 15 april 2008 dat het gebruik van deze stof bij een maximumconcentratie van 10 % in cosmetische producten, waaronder zonnebrandmiddelen, geen risico voor de consument vormt. Om de werkingssfeer van het toegestane gebruik van deze stof uit te breiden, moet kolom c van post 28 in bijlage VII bij Richtlijn 76/768/EEG worden gewijzigd.

               (5)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen II en VII bij Richtlijn 76/768/EEG worden overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn gewijzigd.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 8 juli 2009 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Zij passen de in punt 3 van de bijlage bij deze richtlijn vastgestelde bepalingen toe met ingang van 8 juli 2009.
   Zij passen de in de punten 1 en 2 van de bijlage bij deze richtlijn vastgestelde bepalingen toe met ingang van 8 oktober 2009.
   Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 december 2008.

            Voor de Commissie

         Günter VERHEUGEN

            Vicevoorzitter

      (1)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.

      BIJLAGE
      Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd:

                  1.

                  In bijlage II wordt post 167 „Esters van p-aminobenzoëzuur met niet-gesubstitueerde aminogroep, behalve de in bĳlage VII (tweede deel) genoemde” vervangen door „p-aminobenzoëzuur en zijn esters met niet-gesubstitueerde aminogroep”.

                  2.

                  In bijlage VII wordt post 1 geschrapt.

                  3.

                  In bijlage VII, post 28, kolom c, worden de woorden „in zonnebrandmiddelen” geschrapt.