title: Uitvoeringsrichtlijn 2011/49/EU van de Commissie van 18 april 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om pencycuron op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie  Voor de EER relevante tekst

text:
               19.4.2011

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 103/109

         UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/49/EU VAN DE COMMISSIE
   van 18 april 2011
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om pencycuron op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (3) van de Commissie zijn de nadere bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Pencycuron is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Beschikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), goedgekeurd met betrekking tot de niet-opneming van pencycuron.

               (3)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever („de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend om toepassing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).

               (4)

               De aanvraag is ingediend bij Nederland, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 als rapporterende lidstaat was aangewezen. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.

               (5)

               Nederland heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Op 4 december 2009 heeft Nederland dat verslag bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („de EFSA”) en bij de Commissie ingediend. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over pencycuron op 24 september 2010 aan de Commissie overgelegd (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA werden door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor pencycuron.

               (6)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die pencycuron bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Pencycuron moet daarom in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig de bepalingen van die richtlijn.

               (7)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de aanvrager bevestigende informatie indient over de lotgevallen en het gedrag in de bodem van de chloorfenyl- en cyclopentylaandelen van pencycuron, de lotgevallen en het gedrag in natuurlijk oppervlaktewater en sedimentsystemen van de chloorfenyl- en fenylaandelen van pencycuron en het langetermijnrisico voor grote allesetende zoogdieren.

               (8)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (9)

               Onverminderd de verplichtingen die zijn vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die pencycuron bevatten, opnieuw te onderzoeken zodat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, wordt voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naargelang het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (10)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (7) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang verschaft tot een dossier dat voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter ten opzichte van de tot nu toe goedgekeurde richtlijnen tot wijziging van bijlage I geen nieuwe verplichtingen op.

               (11)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (12)

               Beschikking 2008/934/EG voorziet in de niet-opneming van pencycuron en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten uiterlijk op 31 december 2011. In de bijlage bij die beschikking moet de regel betreffende pencycuron worden geschrapt.

               (13)

               Beschikking 2008/934/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (14)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   In de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG wordt de regel betreffende pencycuron geschrapt.
   Artikel 3
   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 november 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 december 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 4
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die pencycuron als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 30 november 2011 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot pencycuron is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn voldoet aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende pencycuron in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn, een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat pencycuron bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 mei 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als pencycuron de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast pencycuron nog een of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 5
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 april 2011.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.

      (4)  PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pencycuron. Samenvatting: EFSA Journal 2010; 8(10):1828. [53 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1828. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu

      (7)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Specifieke bepalingen

                     „354

                     Pencycuron
                     CAS-nr.: 66063-05-6
                     CIPAC-nr.: 402

                     1-(4-chloorbenzyl)-1-cyclopentyl-3-fenylureum

                     ≥ 980 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 mei 2021

                     DEEL A
                     De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over pencycuron (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van grote allesetende zoogdieren.
                     De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

                                 1.

                                 de lotgevallen en het gedrag in de bodem van de chloorfenyl- en cyclopentylaandelen van pencycuron;

                                 2.

                                 de lotgevallen en het gedrag in natuurlijk oppervlaktewater en sedimentsystemen van de chloorfenyl- en fenylaandelen van pencycuron;

                                 3.

                                 het langetermijnrisico voor grote allesetende zoogdieren.

                           De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de in de punten 1), 2) en 3) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


title: Gedelegeerde Richtlijn 2014/74/EU van de Commissie van 13 maart 2014 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in connectorsystemen met buigzame pinnen, andere dan van het type C-press, voor industriële meet- en regelapparatuur  Voor de EER relevante tekst

text:
               20.5.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 148/82

         GEDELEGEERDE RICHTLIJN 2014/74/EU VAN DE COMMISSIE
   van 13 maart 2014
   tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in connectorsystemen met buigzame pinnen, andere dan van het type C-press, voor industriële meet- en regelapparatuur
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (1), en met name artikel 5, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2011/65/EU verbiedt het gebruik van lood in elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht.

               (2)

               Connectorsystemen met buigzame pinnen worden gebruikt in hogesnelheidsdigitizers, radiofrequentie- en golfsignaalbronnen, en draadloze testapparatuur. Loodvrije connectorsystemen met buigzame pinnen worden nog niet gebruikt in industriële meet- en regelapparatuur. Voor industriële meet- en regelapparatuur gelden hogere prestatie- en betrouwbaarheidseisen dan voor andere elektrische en elektronische apparatuur en de betrouwbaarheid van loodvrije vervangers is in die omstandigheden niet gewaarborgd.

               (3)

               Om de fabrikanten toe te laten loodvrije componenten technisch mogelijk te maken en voldoende aan te tonen dat zij betrouwbaar zijn bij gebruik in industriële meet- en regelapparatuur, moet het gebruik van lood in connectorsystemen met buigzame pinnen, andere dan van het type C-press, voor industriële meet- en regelapparatuur daarom van het verbod worden vrijgesteld tot en met 31 december 2020. Gezien de innovatiecycli voor industriële meet- en regelapparatuur, is dat een relatief korte overgangsperiode die waarschijnlijk geen negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.

               (4)

               Overeenkomstig het beginsel „repareren zoals geproduceerd” van artikel 4, lid 4, van Richtlijn 2011/65/EU, dat bedoeld is om de levensduur van conforme producten te verlengen zodra deze in de handel zijn gebracht, geldt deze vrijstelling voor reserveonderdelen voor onbeperkte duur na de einddatum van de vrijstelling.

               (5)

               Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de laatste dag van de zesde maand na de inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 13 maart 2014.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

      BIJLAGE
      In bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt het volgende punt 36 ingevoegd:

                     „36.

                     Lood gebruikt in connectorsystemen met buigzame pinnen, andere dan van het type C-press, voor industriële meet- en regelapparatuur.
                     Vervalt op 31 december 2020. Mag na die datum worden gebruikt in reserveonderdelen voor industriële meet- en regelapparatuur die vóór 1 januari 2021 in de handel zijn gebracht.”.


title: Gedelegeerde Richtlijn 2014/8/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer voor het aanbrengen van digitale cadmiumtelluride- en cadmiumzinktelluridearraydetectoren op printplaten  Voor de EER relevante tekst

text:
               9.1.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 4/59

         GEDELEGEERDE RICHTLIJN 2014/8/EU VAN DE COMMISSIE
   van 18 oktober 2013
   tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer voor het aanbrengen van digitale cadmiumtelluride- en cadmiumzinktelluridearraydetectoren op printplaten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (1), en met name artikel 5, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2011/65/EU verbiedt het gebruik van lood in elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht.

               (2)

               De betrouwbaarheid van vervangende stoffen voor lood in soldeer voor het aanbrengen van digitale cadmiumtelluride- en cadmiumzinktelluridearraydetectoren op printplaten is niet gewaarborgd.

               (3)

               Er is tijd nodig om de betrouwbaarheid van alternatieve oplossingen te testen en ervoor te zorgen dat deze aan de voorwaarden voldoen.

               (4)

               Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de laatste dag van de zesde maand na de inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 oktober 2013.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

      BIJLAGE
      In bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt het volgende punt 28 ingevoegd:

                  „28.

                  Lood in soldeer voor het aanbrengen van digitale cadmiumtelluride- en cadmiumzinktelluridearraydetectoren op printplaten. Vervalt op 31 december 2017.”.


title: Gedelegeerde Richtlijn 2014/15/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood, cadmium en zeswaardig chroom in hergebruikte reserveonderdelen afkomstig uit vóór 22 juli 2014 in de handel gebrachte medische hulpmiddelen die worden hergebruikt bij vóór 22 juli 2021 in de handel gebrachte apparatuur van categorie 8, mits het hergebruik plaatsvindt in controleerbare, gesloten business-to-business inruilsystemen en het hergebruik van onderdelen kenbaar wordt gemaakt aan de consument  Voor de EER relevante tekst

text:
               9.1.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 4/73

         GEDELEGEERDE RICHTLIJN 2014/15/EU VAN DE COMMISSIE
   van 18 oktober 2013
   tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood, cadmium en zeswaardig chroom in hergebruikte reserveonderdelen afkomstig uit vóór 22 juli 2014 in de handel gebrachte medische hulpmiddelen die worden hergebruikt bij vóór 22 juli 2021 in de handel gebrachte apparatuur van categorie 8, mits het hergebruik plaatsvindt in controleerbare, gesloten business-to-business inruilsystemen en het hergebruik van onderdelen kenbaar wordt gemaakt aan de consument
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (1), en met name artikel 5, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2011/65/EU verbiedt het gebruik van lood, cadmium en zeswaardig chroom in elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht.

               (2)

               De medische onderdelen die het meest worden hergebruikt, zijn röntgenbuizen, MRI-spoelen, printplaten van verschillende soorten apparatuur en detectoren en componenten van detectoren (bv. stralingsdectectoren). Sommige onderdelen bevatten kleine hoeveelheden lood, cadmium en zeswaardig chroom.

               (3)

               Bij vergelijking van de milieugevolgen van het gebruik van opgeknapte onderdelen in de bovengenoemde gevallen met die van de vervanging van opgeknapte onderdelen door nieuwe onderdelen, blijkt dat de vervanging als geheel voor het milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument meer nadelen dan voordelen inhoudt.

               (4)

               Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de laatste dag van de zesde maand na de inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 oktober 2013.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

      BIJLAGE
      In bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt het volgende punt 31 ingevoegd:

                  „31.

                  Lood, cadmium en zeswaardig chroom in hergebruikte reserveonderdelen afkomstig uit vóór 22 juli 2014 in de handel gebrachte medische hulpmiddelen die worden hergebruikt bij vóór 22 juli 2021 in de handel gebrachte apparatuur van categorie 8, mits het hergebruik plaatsvindt in controleerbare, gesloten business-to-business inruilsystemen en het hergebruik van onderdelen kenbaar wordt gemaakt aan de consument. Vervalt op 21 juli 2021.”.


title: Gedelegeerde Richtlijn 2014/4/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood als toepassing voor vacuümdichte verbindingen tussen aluminium en staal in röntgenbeeldversterkers  Voor de EER relevante tekst

text:
               9.1.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 4/51

         GEDELEGEERDE RICHTLIJN 2014/4/EU VAN DE COMMISSIE
   van 18 oktober 2013
   tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood als toepassing voor vacuümdichte verbindingen tussen aluminium en staal in röntgenbeeldversterkers
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (1), en met name artikel 5, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2011/65/EU verbiedt het gebruik van lood in elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht.

               (2)

               Lood wordt in röntgenbeeldversterkers gebruikt voor vacuümdichte verbindingen tussen aluminium en staal.

               (3)

               De vervanging van lood gaat ten koste van de betrouwbaarheid van beeldversterkers en is momenteel om technische redenen niet haalbaar. Voor de gezondheid en veiligheid van patiënten moet daarom nog steeds lood worden gebruikt voor vacuümdichte verbindingen tussen aluminium en staal in röntgenbeeldversterkers.

               (4)

               Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de laatste dag van de zesde maand na de inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 oktober 2013.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

      BIJLAGE
      In bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt het volgende punt 24 ingevoegd:

                  „24.

                  Lood als toepassing voor vacuümdichte verbindingen tussen aluminium en staal in röntgenbeeldversterkers. Vervalt op 31 december 2019”.


title: Uitvoeringsrichtlijn 2014/20/EU van de Commissie van 6 februari 2014 tot vaststelling van EU-klassen voor basispootgoed en gecertificeerd pootgoed van aardappelen en van de daarvoor geldende eisen en aanduidingen  Voor de EER relevante tekst

text:
               7.2.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 38/32

      UITVOERINGSRICHTLIJN 2014/20/EU VAN DE COMMISSIE

   van 6 februari 2014
   tot vaststelling van EU-klassen voor basispootgoed en gecertificeerd pootgoed van aardappelen en van de daarvoor geldende eisen en aanduidingen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2002/56/EG van de Raad van 13 juni 2002 betreffende het in de handel brengen van pootaardappelen (1), en met name artikel 3, lid 3, eerste alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij Richtlijn 93/17/EEG van de Commissie (2) zijn regels ingevoerd met betrekking tot communautaire klassen voor basispootgoed van aardappelen.

               (2)

               Wegens de snelle technische en wetenschappelijke ontwikkelingen in de productiesystemen voor pootaardappelen en de toegenomen handel in pootaardappelen op de interne markt is het wenselijk dat deze regels worden aangepast. Gezien de ontwikkelingen in de sector moeten dergelijke regels ook worden toegepast voor gecertificeerd pootgoed van aardappelen.

               (3)

               Deze regels moeten betrekking hebben op de uniforme benaming van EU-klassen. Zij moeten ook eisen omvatten voor het in de handel brengen van pootaardappelen en partijen pootaardappelen in de desbetreffende EU-klassen. Al naar het geval moeten deze eisen betrekking hebben op de aanwezigheid van schadelijke organismen, aardappelen van andere rassen en aardappelen met onvolkomenheden, verschrompelde aardappelen en aardappelen waaraan grond of vreemde bestanddelen hangen.

               (4)

               De vereiste dat de planten worden geteeld op percelen waar sedert drie jaar geen aardappelen meer zijn geteeld, en dat zij aan ten minste twee officiële inspecties worden onderworpen, is in het licht van de strengere eisen inzake de EU-klassen die in deze richtlijn worden vastgelegd, niet langer nodig.

               (5)

               Sinds de vaststelling van Richtlijn 2002/56/EG is de wetenschappelijke kennis omtrent het verband tussen het aantal generaties en de aanwezigheid van schadelijke organismen bij pootaardappelen verbeterd. Beperking van het aantal generaties is een noodzakelijk middel om het fytosanitaire risico van schadelijke organismen in latente vorm te verkleinen. Die beperking is nodig ter verkleining van dat risico en kan niet door andere, minder strenge maatregelen worden vervangen. Uit ervaring is gebleken dat voor elk van de EU-klassen S, SE en E een maximumaantal generaties moet worden toegestaan. Met het oog op de naleving van de essentiële vereisten mogen deze vereisten alleen worden geacht te zijn vervuld op basis van een officiële inspectie.

               (6)

               Richtlijn 93/17/EEG moet daarom worden ingetrokken.

               (7)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor teeltmateriaal voor land-, tuin- en bosbouw,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   EU-klassen voor basispootgoed van aardappelen
   1.   De lidstaten zorgen ervoor dat basispootgoed van aardappelen als EU-klasse S in de handel mag worden gebracht indien het aan de volgende eisen voldoet:

               a)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de aardappelen voldoen aan de eisen in punt 1, onder a), van bijlage I, en

               b)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de partijen aardappelen voldoen aan de eisen in punt 1, onder b), van die bijlage.

         2.   De lidstaten zorgen ervoor dat basispootgoed van aardappelen als EU-klasse SE in de handel mag worden gebracht indien het aan de volgende eisen voldoet:

               a)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de aardappelen voldoen aan de eisen in punt 2, onder a), van bijlage I, en

               b)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de partijen aardappelen voldoen aan de eisen in punt 2, onder b), van die bijlage.

         3.   De lidstaten zorgen ervoor dat basispootgoed van aardappelen als EU-klasse E in de handel mag worden gebracht indien het aan de volgende eisen voldoet:

               a)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de aardappelen voldoen aan de eisen in punt 3, onder a), van bijlage I, en

               b)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de partijen aardappelen voldoen aan de eisen in punt 3, onder b), van die bijlage.

         Artikel 2
   EU-klassen voor gecertificeerd pootgoed van aardappelen
   1.   De lidstaten zorgen ervoor dat gecertificeerd pootgoed van aardappelen als EU-klasse A in de handel mag worden gebracht indien het aan de volgende eisen voldoet:

               a)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de aardappelen voldoen aan de eisen in punt 1, onder a), van bijlage II, en

               b)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de partijen aardappelen voldoen aan de eisen in punt 1, onder b), van die bijlage.

         2.   De lidstaten zorgen ervoor dat gecertificeerd pootgoed van aardappelen als EU-klasse B in de handel mag worden gebracht indien het aan de volgende eisen voldoet:

               a)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de aardappelen voldoen aan de eisen in punt 2, onder a), van bijlage II, en

               b)

               na officiële inspectie is vastgesteld dat de partijen aardappelen voldoen aan de eisen in punt 2, onder b), van die bijlage.

         Artikel 3
   Kennisgeving aan de Commissie
   De lidstaten delen de Commissie mee in hoeverre zij de respectieve EU-klassen bij de certificering van hun eigen productie toepassen.
   Artikel 4
   Omzetting
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 december 2015 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 januari 2016.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 5
   Intrekking
   Richtlijn 93/17/EEG wordt ingetrokken met ingang van 1 januari 2016.
   Artikel 6
   Inwerkingtreding
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 7
   Adressaten
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 6 februari 2014.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 193 van 20.7.2002, blz. 60.

      (2)  Richtlijn 93/17/EEG van de Commissie van 30 maart 1993 tot vaststelling van communautaire klassen voor basispootgoed van aardappelen en van de daarvoor geldende eisen en aanduidingen (PB L 106 van 30.4.1993, blz. 7).

      BIJLAGE I

         Eisen voor basispootgoed van aardappelen

                  1.

                  Basispootgoed van aardappelen van de EU-klasse S moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,1 %;

                                          ii)

                                          het aantal door zwartbenigheid aangetaste planten bedraagt niet meer dan 0,1 %;

                                          iii)

                                          in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met symptomen van virusziekten niet meer dan 1,0 %;

                                          iv)

                                          het aantal planten met mozaïeksymptomen en het aantal planten met symptomen van bladrolvirus bedragen samen niet meer dan 0,2 %;

                                          v)

                                          het maximumaantal generaties, met inbegrip van de generaties van pre-basispootgoed op het veld en basispootgoed, bedraagt vijf;

                                          vi)

                                          als de generatie niet op het officiële etiket vermeld staat, worden de aardappelen geacht te behoren tot de vijfde generatie;

                              b)

                              toleranties voor de partijen met betrekking tot de volgende onzuiverheden, onvolkomenheden en ziekten:

                                          i)

                                          het aandeel pootaardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,5 % massa, waarvan ten hoogste 0,2 % massa natrot;

                                          ii)

                                          het aandeel pootaardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iii)

                                          het aandeel pootaardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iv)

                                          het aandeel pootaardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          v)

                                          het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          vi)

                                          het aandeel pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          vii)

                                          aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 1,0 % massa;

                                          viii)

                                          het totale aandeel pootaardappelen dat onder de in de punten i) tot en met vi) genoemde toleranties valt, bedraagt niet meer dan 6,0 % massa.

                  2.

                  Basispootgoed van aardappelen van de EU-klasse SE moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,1 %;

                                          ii)

                                          het aantal door zwartbenigheid aangetaste planten bedraagt niet meer dan 0,5 %;

                                          iii)

                                          in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met symptomen van virusziekten niet meer dan 2,0 %;

                                          iv)

                                          het aantal planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus bedraagt niet meer dan 0,5 %;

                                          v)

                                          het maximumaantal generaties, met inbegrip van de generaties van pre-basispootgoed op het veld en basispootgoed, bedraagt zes;

                                          vi)

                                          als de generatie niet op het officiële etiket vermeld staat, worden de aardappelen geacht te behoren tot de zesde generatie;

                              b)

                              toleranties voor de partijen met betrekking tot de volgende onzuiverheden, onvolkomenheden en ziekten:

                                          i)

                                          het aandeel pootaardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,5 % massa, waarvan ten hoogste 0,2 % massa natrot;

                                          ii)

                                          het aandeel pootaardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iii)

                                          het aandeel pootaardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iv)

                                          het aandeel pootaardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          v)

                                          het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          vi)

                                          het aandeel pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          vii)

                                          aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 1,0 % massa;

                                          viii)

                                          het totale aandeel van de pootaardappelen dat onder de in de punten i) tot en met vi) genoemde toleranties valt, bedraagt niet meer dan 6,0 % massa.

                  3.

                  Basispootgoed van aardappelen van de EU-klasse E moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,1 %;

                                          ii)

                                          het aantal door zwartbenigheid aangetaste planten bedraagt niet meer dan 1,0 %;

                                          iii)

                                          in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met symptomen van virusziekten niet meer dan 4,0 %;

                                          iv)

                                          het aantal planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus bedraagt niet meer dan 0,8 %;

                                          v)

                                          het maximumaantal generaties, met inbegrip van de generaties van pre-basispootgoed op het veld en basispootgoed, bedraagt zeven;

                                          vi)

                                          als de generatie niet op het officiële etiket vermeld staat, worden de aardappelen geacht te behoren tot de zevende generatie;

                              b)

                              toleranties voor de partijen met betrekking tot de volgende onzuiverheden, onvolkomenheden en ziekten:

                                          i)

                                          het aandeel pootaardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,5 % massa, waarvan ten hoogste 0,2 % massa natrot;

                                          ii)

                                          het aandeel pootaardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iii)

                                          het aandeel pootaardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iv)

                                          het aandeel pootaardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          v)

                                          het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          vi)

                                          het aandeel pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          vii)

                                          aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 1,0 % massa;

                                          viii)

                                          het totale aandeel van de pootaardappelen dat onder de in de punten i) tot en met vi) genoemde toleranties valt, bedraagt niet meer dan 6,0 % massa.

      BIJLAGE II

         Minimumeisen voor gecertificeerd pootgoed van aardappelen

                  1.

                  Gecertificeerd pootgoed van aardappelen van de EU-klasse A moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,2 %;

                                          ii)

                                          het aantal door zwartbenigheid aangetaste planten bedraagt niet meer dan 2,0 %;

                                          iii)

                                          in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met symptomen van virusziekten niet meer dan 8,0 %;

                                          iv)

                                          het aantal planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus bedraagt niet meer dan 2,0 %;

                              b)

                              toleranties voor de partijen met betrekking tot de volgende onzuiverheden, onvolkomenheden en ziekten:

                                          i)

                                          het aandeel pootaardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,5 % massa, waarvan ten hoogste 0,2 % massa natrot;

                                          ii)

                                          het aandeel pootaardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iii)

                                          het aandeel pootaardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iv)

                                          het aandeel pootaardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          v)

                                          het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          vi)

                                          het aandeel pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          vii)

                                          aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 2,0 % massa;

                                          viii)

                                          het totale aandeel van de pootaardappelen dat onder de in de punten i) tot en met vi) genoemde toleranties valt, bedraagt niet meer dan 8,0 % massa.

                  2.

                  Gecertificeerd pootgoed van aardappelen van de EU-klasse B moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,5 %;

                                          ii)

                                          het aantal door zwartbenigheid aangetaste planten bedraagt niet meer dan 4,0 %;

                                          iii)

                                          in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met symptomen van virusziekten niet meer dan 10,0 %;

                                          iv)

                                          het aantal planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus bedraagt niet meer dan 6,0 %;

                              b)

                              toleranties voor de partijen met betrekking tot de volgende onzuiverheden, onvolkomenheden en ziekten:

                                          i)

                                          het aandeel pootaardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,5 % massa, waarvan ten hoogste 0,2 % massa natrot;

                                          ii)

                                          het aandeel pootaardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iii)

                                          het aandeel pootaardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iv)

                                          het aandeel pootaardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          v)

                                          het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          vi)

                                          het aandeel pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          vii)

                                          aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 2,0 % massa;

                                          viii)

                                          de massa van het totale aandeel van de pootaardappelen waarvoor toleranties gelden zoals genoemd in de punten i) tot en met vi), bedraagt niet meer dan 8,0 %.


title: Uitvoeringsrichtlijn 2014/22/EU van de Commissie van 13 februari 2014 tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2006/88/EG van de Raad wat betreft infectieuze zalmanemie (ISA)  Voor de EER relevante tekst

text:
               14.2.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 44/45

      UITVOERINGSRICHTLIJN 2014/22/EU VAN DE COMMISSIE

   van 13 februari 2014
   tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2006/88/EG van de Raad wat betreft infectieuze zalmanemie (ISA)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2006/88/EG van de Raad van 24 oktober 2006 betreffende veterinairrechtelijke voorschriften voor aquacultuurdieren en de producten daarvan en betreffende de preventie en bestrijding van bepaalde ziekten bij waterdieren (1), en met name artikel 61, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 2006/88/EG stelt onder meer bepaalde veterinairrechtelijke voorschriften vast voor aquacultuurdieren en de producten daarvan, met inbegrip van specifieke bepalingen betreffende exotische en niet-exotische ziekten en de soorten die daarvoor gevoelig zijn, vermeld in deel II van bijlage IV bij die richtlijn.

               (2)

               In bijlage IV, deel I, B), bij Richtlijn 2006/88/EG worden de criteria vastgesteld waaraan niet-exotische ziekten volgens deel II van die bijlage moeten voldoen. Infectieuze zalmanemie (ISA) komt momenteel op deze lijst voor.

               (3)

               In mei 2013 heeft de Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE) hoofdstuk 10.5 van de Gezondheidscode voor waterdieren van de OIE met betrekking tot ISA herzien. Volgens de herziene Gezondheidscode voor waterdieren van de OIE (OIE Aquatic Code, 16e editie 2013) wordt ISA gedefinieerd als een infectie met virussen van het geslacht Isavirus (ISAV) van de familie Orthomyxoviridae met genotype HPR-negatief (HPR-deletie) of genotype HPR0 (geen deletie van de hypervariabele regio). Voorts kunnen thans beide genotypen worden gemeld overeenkomstig artikel 1.3.1 en artikel 10.5.1 van de Gezondheidscode voor waterdieren van de OIE. Vóór de herziening werd geen verschil gemaakt tussen beide genotypen van ISAV.

               (4)

               Alleen infecties met virussen van het geslacht ISAV met genotype HPR-negatief voldoen aan de criteria van bijlage IV, deel I, B), bij Richtlijn 2006/88/EG. Bijgevolg moeten alleen infecties met virussen van het geslacht ISAV met genotype HPR-negatief worden vermeld in deel II van bijlage IV bij Richtlijn 2006/88/EG. In de zin van Richtlijn 2006/88/EG moet infectieuze zalmanemie (ISA) bijgevolg worden gedefinieerd als een infectie met een virus van het geslacht ISAV met genotype HPR-negatief.

               (5)

               Deel II van bijlage IV bij Richtlijn 2006/88/EG dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd.

               (6)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage IV bij Richtlijn 2006/88/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   Uiterlijk op 15 november 2014 stellen de lidstaten de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast om aan deze richtlijn te voldoen en maken zij die bepalingen bekend. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Zij passen die bepalingen uiterlijk op 16 november 2014 toe.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 13 februari 2014.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 328 van 24.11.2006, blz. 14.

      BIJLAGE
      In bijlage IV bij Richtlijn 2006/88/EG wordt deel II vervangen door:

         „DEEL II

            Lijst van ziekten

                     Exotische ziekten

                     Ziekte

                     Gevoelige soorten

                     Vissen

                     Epizoötische hematopoëtische necrose

                     Regenboogforel (Oncorhynchus mykiss) en baars (Perca fluviatilis)

                     Weekdieren

                     Besmetting met Bonamia exitiosa

                     Australische platte oester (Ostrea angasi) en Chileense oester (O. chilensis)

                     Besmetting met Perkinsus marinus

                     Japanse oester (Crassostrea gigas) en Noord-Amerikaanse oester (C. virginica)

                     Besmetting met Microcytos mackini

                     Japanse oester (Crassostrea gigas), Noord-Amerikaanse oester (C. virginica), Olympia platte oester (Ostrea conchaphila) en Europese platte oester (O. edulis)

                     Schaaldieren

                     Besmetting met het taura-syndroom-virus (TSV)

                     Noordelijke witte garnaal (Penaeus setiferus), Pacifische blauwe garnaal (P. stylirostris) en Pacifische witte garnaal (P. vannamei)

                     Besmetting met het yellow-head-virus (YHV)

                     Azteken-garnaal (Penaeus aztecus), noordelijke roze garnaal (P. duorarum), kurumagarnaal (P. japonicus), grote tijgergarnaal (P. monodon), noordelijke witte garnaal (P. setiferus), Pacifische blauwe garnaal (P. stylirostris) en Pacifische witte garnaal (P. vannamei)

                     Niet-exotische ziekten

                     Vissen

                     Virale hemorragische septicemie (VHS)

                     Haring (Clupea spp.), houting (Coregonus sp.), snoek (Esox lucius), schelvis (Gadus aeglefinus), Pacifische kabeljauw (G. macrocephalus), Atlantische kabeljauw (G. morhua), Pacifische zalmsoorten (Oncorhynchus spp.), regenboogforel (O. mykiss), meun (Onos mustelus), beekforel (Salmo trutta), tarbot (Scophthalmus maximus), sprot (Sprattus sprattus), vlagzalm (Thymallus thymallus) en olijfgroene bastaardheilbot (Paralichthys olivaceus)

                     Infectieuze hematopoëtische necrose (IHN)

                     Ketazalm (Oncorhynchus keta), cohozalm (O. kisutch), masouzalm (O. masou), regenboogforel (O. mykiss), rode zalm (O. nerka), Amagozalm (O. rhodurus), chinookzalm (O. tshawytscha) en Atlantische zalm (Salmo salar)

                     Koiherpesvirus (KHV)

                     Gewone karper en koikarper (Cyprinus carpio)

                     Infectieuze zalmanemie (ISA): infectie met genotype HPR-negatief van het geslacht Isavirus (ISAV)

                     Regenboogforel (Oncorhynchus mykiss), Atlantische zalm (Salmo salar) en beek- en zeeforel (S. trutta)

                     Weekdieren

                     Besmetting met Marteilia refringens

                     Australische platte oester (Ostrea angasi), Chileense oester (O. chilensis), Europese platte oester (O. edulis), Argentijnse platte oester (O. puelchana), mossel (Mytilus edulis) en Middellandse Zeemossel (M. galloprovincialis)

                     Besmetting met Bonamia ostreae

                     Australische platte oester (Ostrea angasi), Chileense oester (O. chilensis), Olympia platte oester (O. conchaphila), Aziatische oester (O. denselammellosa), Europese platte oester (O. edulis) en Argentijnse platte oester (O. puelchana)

                     Schaaldieren

                     Wittevlekkensyndroom

                     Alle tienpotige kreeftachtigen (orde Decapoda)”


title: Uitvoeringsrichtlijn 2014/21/EU van de Commissie van 6 februari 2014 tot vaststelling van minimumeisen en EU-klassen voor prebasispootgoed van aardappelen  Voor de EER relevante tekst

text:
               7.2.2014

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 38/39

      UITVOERINGSRICHTLIJN 2014/21/EU VAN DE COMMISSIE

   van 6 februari 2014
   tot vaststelling van minimumeisen en EU-klassen voor prebasispootgoed van aardappelen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2002/56/EG van de Raad van 13 juni 2002 betreffende het in de handel brengen van pootaardappelen (1), en met name artikel 18, onder c),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Pootaardappelen doen met elke vermenigvuldigingscyclus meer ziekten op. Goed functionerende systemen voor de teelt van pootaardappelen vereisen dus gezond uitgangsmateriaal dat met zo weinig mogelijk degeneratie wordt vermenigvuldigd.

               (2)

               Verschillen in de nationale normen voor de productie van prebasispootgoed van aardappelen hebben het in de handel brengen van deze aardappelen in de hele Unie en de werking van de interne markt belemmerd. Het is daarom wenselijk minimumeisen vast te stellen voor het in de handel brengen van prebasispootgoed in de Unie. Deze eisen moeten betrekking hebben op ziekten, symptomen, gebreken en productievoorschriften voor prebasispootgoed en partijen van deze aardappelen en garanderen dat het prebasispootgoed dat wordt geproduceerd en op de markt gebracht, gezond en van goede kwaliteit is.

               (3)

               Deze eisen moeten rekening houden met de norm van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties (VN/ECE) betreffende de handel in en de controle op de handelskwaliteit van pootaardappelen, en met de relevante normen van het Internationaal Verdrag voor de bescherming van planten (IPPC) en de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de Middellandse Zee (EPPO), in het licht van de technische en wetenschappelijke ontwikkelingen. Deze normen zijn erop gericht de internationale handel te bevorderen, kwaliteitsvolle productie te stimuleren, de winstgevendheid te vergroten en de belangen van de consument te beschermen.

               (4)

               Gezien de productiepraktijken van leveranciers en de vraag van de gebruikers van prebasispootgoed van aardappelen, is het passend dat de minimumeisen voor prebasispootgoed ook de mogelijkheid omvatten om dit prebasispootgoed onder de noemer van EU-klassen in de handel te brengen. Voor prebasispootgoed van aardappelen moeten er twee EU-klassen gelden („EU-klasse PBTC” en „EU-klasse PB”), in overeenstemming met de bestaande productiepraktijken inzake prebasispootgoed van klasse PBTC en prebasispootgoed van klasse PB. Per klasse moeten er bijgevolg andere eisen worden vastgesteld betreffende ziekten, symptomen, gebreken, productievoorschriften en generaties.

               (5)

               Om doeltreffend te zijn, moeten die voorschriften ook bepalingen bevatten met betrekking tot officiële tests en veldinspecties.

               (6)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor teeltmateriaal voor land-, tuin- en bosbouw,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Definities
   Voor de toepassing van deze richtlijn wordt verstaan onder:
   1.   „moederplant”: een geïdentificeerde plant waarvan materiaal wordt genomen met het oog op voortplanting;
   2.   „microvermeerdering”: de snelle vermenigvuldiging van plantaardig materiaal voor de productie van een groot aantal planten door middel van de in-vitrokweek van gedifferentieerde bladknoppen of meristemen van een plant.
   Artikel 2
   Minimumeisen voor prebasispootgoed van aardappelen
   1.   De lidstaten zorgen ervoor dat prebasispootgoed van aardappelen aan de volgende minimumeisen voldoet:

               a)

               het is afkomstig van moederplanten die vrij zijn van de volgende schadelijke organismen: Pectobacterium spp., Dickeya spp., het aardappelbladrolvirus en de aardappelvirussen A, M, S, X en Y;

               b)

               het vertoont geen symptomen van zwartbenigheid;

               c)

               het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,01 %;

               d)

               in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met symptomen van virusziekten niet meer dan 0,5 %;

               e)

               het aantal planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus bedraagt niet meer dan 0,1 %;

               f)

               het maximumaantal veldgeneraties is vier.

         2.   De lidstaten bepalen dat prebasispootgoed van aardappelen overeenkomstig de in de bijlage vermelde eisen in de handel mag worden gebracht als „EU-klasse PBTC” en als „EU-klasse PB”.
   3.   De naleving van de voorschriften van lid 1, onder b), c) en e), moet worden vastgesteld door middel van officiële veldinspecties. In geval van twijfel worden deze inspecties aangevuld met officiële tests op bladeren.
   Wanneer er methoden voor microvermeerdering worden gebruikt, wordt de naleving van lid 1, onder a), vastgesteld door het officieel testen of het testen onder officieel toezicht van de moederplant.
   Wanneer er kloonselectiemethoden worden gebruikt, wordt de naleving van lid 1, onder a), vastgesteld door het officieel testen of het testen onder officieel toezicht van het kloonmateriaal.
   Artikel 3
   Minimumeisen voor partijen van prebasispootgoed van aardappelen
   De lidstaten bepalen dat partijen van prebasispootgoed van aardappelen aan de volgende minimumeisen moeten voldoen:

               a)

               aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 1,0 % massa;

               b)

               het aandeel aardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,2 % massa;

               c)

               het aandeel aardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

               d)

               het aandeel aardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

               e)

               het aandeel aardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

               f)

               het aandeel aardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

               g)

               het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 0,5 % massa;

               h)

               het totale aantal aardappelen uit de in b) tot en met g) genoemde categorieën bedraagt niet meer dan 6,0 % massa.

         Artikel 4
   Omzetting
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 december 2015 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 januari 2016.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 5
   Inwerkingtreding
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 6
   Adressaten
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 6 februari 2014.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 193 van 20.7.2002, blz. 60.

      BIJLAGE

         Eisen voor het in de handel brengen van prebasispootgoed van aardappelen als EU-klasse PBTC en EU-klasse PB

                  1.

                  Prebasispootgoed van aardappelen van de EU-klasse PBTC moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          niet-rasechte planten en planten van andere rassen zijn niet in het gewas aanwezig;

                                          ii)

                                          planten met zwartbenigheid zijn niet in het gewas aanwezig;

                                          iii)

                                          in de directe nateelt zijn geen virusziekten in het gewas aanwezig;

                                          iv)

                                          planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus zijn niet in het gewas aanwezig;

                                          v)

                                          de planten, knollen inbegrepen, worden geproduceerd door middel van microvermeerdering;

                                          vi)

                                          de planten, knollen inbegrepen, worden geproduceerd in een beschermde faciliteit en in een groeimedium dat vrij is van ziekten;

                                          vii)

                                          knollen worden na de eerste generatie niet meer vermenigvuldigd;

                              b)

                              de partijen bevatten geen pootaardappelen die tot de volgende categorieën behoren:

                                          i)

                                          pootaardappelen met rot;

                                          ii)

                                          pootaardappelen met lakschurft;

                                          iii)

                                          pootaardappelen met aardappelschurft;

                                          iv)

                                          pootaardappelen met poederschurft;

                                          v)

                                          overmatig verschrompelde pootaardappelen als gevolg van uitdroging;

                                          vi)

                                          pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen.

                  2.

                  Prebasispootgoed van aardappelen van de EU-klasse PB moet aan de volgende eisen voldoen:

                              a)

                              eisen betreffende de pootaardappelen:

                                          i)

                                          het aantal niet-rasechte planten en het aantal planten van andere rassen bedragen samen niet meer dan 0,01 %;

                                          ii)

                                          de planten vertonen geen symptomen van zwartbenigheid;

                                          iii)

                                          het aantal planten met mozaïeksymptomen of symptomen van bladrolvirus bedraagt niet meer dan 0,1 %;

                                          iv)

                                          in de directe nateelt bedraagt het aantal planten met door virussen veroorzaakte symptomen niet meer dan 0,5 %;

                              b)

                              toleranties voor de partijen met betrekking tot de volgende onzuiverheden, onvolkomenheden en ziekten:

                                          i)

                                          het aandeel pootaardappelen met ander rot dan ring- of bruinrot bedraagt niet meer dan 0,2 % massa;

                                          ii)

                                          het aandeel pootaardappelen met lakschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          iii)

                                          het aandeel pootaardappelen met aardappelschurft op meer dan een derde van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 5,0 % massa;

                                          iv)

                                          het aandeel pootaardappelen met poederschurft op meer dan 10 % van hun oppervlak bedraagt niet meer dan 1,0 % massa;

                                          v)

                                          het aandeel knollen die verschrompeld zijn als gevolg van overmatige uitdroging of door zilverschurft veroorzaakte uitdroging, bedraagt niet meer dan 0,5 % massa;

                                          vi)

                                          het aandeel pootaardappelen met uitwendige onvolkomenheden, inclusief misvormde of beschadigde knollen, bedraagt niet meer dan 3,0 % massa;

                                          vii)

                                          aanhangende grond en andere vreemde bestanddelen bedragen samen niet meer dan 1,0 % massa;

                                          viii)

                                          het totale aandeel van de pootaardappelen dat onder de in de punten i) tot en met vi) genoemde toleranties valt, bedraagt niet meer dan 6,0 % massa.


title: Uitvoeringsrichtlijn 2011/41/EU van de Commissie van 11 april 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om dithianon op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie  Voor de EER relevante tekst

text:
               12.4.2011

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 97/38

         UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/41/EU VAN DE COMMISSIE
   van 11 april 2011
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om dithianon op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (3) van de Commissie zijn de nadere bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun eventuele opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Dithianon is in die lijst opgenomen.

               (2)

               Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Beschikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), goedgekeurd met betrekking tot de niet-opneming van dithianon.

               (3)

               Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever („de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend voor toepassing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).

               (4)

               De aanvraag is ingediend bij Griekenland, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 was aangewezen als lidstaat die als rapporteur optreedt. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.

               (5)

               Griekenland heeft de door de aanvrager verstrekte nadere gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 27 januari 2010 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de overige lidstaten en aan de aanvrager voor commentaar meegedeeld en heeft de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over dithianon op 15 november 2010 aan de Commissie overgelegd (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor dithianon.

               (6)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die dithianon bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Dithianon moet daarom in bijlage I worden opgenomen zodat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.

               (7)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de aanvrager informatie verstrekt ter bevestiging van de stabiliteit bij opslag en de aard van de residuen in verwerkte producten, de beoordeling van de blootstelling van oppervlakte- en grondwater voor ftaalzuur en de risicobeoordeling voor in het water levende organismen ten aanzien van ftaalzuur, ftaalaldehyde en 1,2-benzeendimethanol.

               (8)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.

               (9)

               Onverminderd de verplichtingen die zijn vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die dithianon bevatten, opnieuw te onderzoeken om te garanderen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name artikel 13 en bijlage I, wordt voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naar gelang van het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (10)

               Bij eerdere opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die zijn onderzocht in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (7), is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft, tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang tot een dossier verschaft dat aan de voorschriften van bijlage II bij die richtlijn voldoet. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter geen nieuwe verplichtingen op ten opzichte van de tot nu toe vastgestelde richtlijnen tot wijziging van bijlage I.

               (11)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (12)

               Beschikking 2008/934/EG voorziet in de niet-opneming van dithianon en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten, uiterlijk op 31 december 2011. In de bijlage bij die beschikking moet de regel betreffende dithianon worden geschrapt.

               (13)

               Beschikking 2008/934/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (14)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   In de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG wordt de regel betreffende dithianon geschrapt.
   Artikel 3
   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 november 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 december 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 4
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die dithianon als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 30 november 2011 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot dithianon is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn aan de eisen van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende dithianon in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat dithianon bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 mei 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               als dithianon de enige werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel is, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken, of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast dithianon nog een of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 31 mei 2015 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 5
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 11 april 2011.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25.

      (3)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.

      (4)  PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11.

      (5)  PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5.

      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dithianon. EFSA Journal 2010; 8(11):1904. [121 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1904. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu

      (7)  PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.

      BIJLAGE
      Aan het einde van de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:

                     Nr.

                     Benaming, identificatienummers

                     IUPAC-benaming

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Specifieke bepalingen

                     „344

                     Dithianon
                     CAS-nr.: 3347-22-6
                     CIPAC-nr.: 153

                     5,10-dihydro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-dithiine-2,3-dicarbonitril

                     ≥ 930 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 mei 2021

                     DEEL A
                     De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dithianon (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

                                 a)

                                 bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van in het water levende organismen; de gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten;

                                 b)

                                 bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van de toedieners; de gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten;

                                 c)

                                 bijzondere aandacht besteden aan de langetermijnrisico’s voor vogels; de gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

                           De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

                                 a)

                                 de stabiliteit bij opslag en de aard van de residuen in verwerkte producten;

                                 b)

                                 de beoordeling van de blootstelling van oppervlakte- en grondwater voor ftaalzuur;

                                 c)

                                 de risicobeoordeling voor in het water levende organismen ten aanzien van ftaalzuur, ftaalaldehyde en 1,2-benzeendimethanol.

                           De betrokken lidstaten zorgen ervoor dat de aanvrager deze informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.