Avis juridique important

|

31996L0022

Richtlijn 96/22/EG van de Raad van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van ß-agonisten en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG

Publicatieblad Nr. L 125 van 23/05/1996 blz. 0003 - 0009

RICHTLIJN 96/22/EG VAN DE RAAD van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van â-agonisten en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEGDE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,Gezien het voorstel van de Commissie (1),Gezien het advies van het Europees Parlement (2),Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),(1) Overwegende dat bij Richtlijn 81/602/EEG van de Raad (4) bepaalde stoffen met hormonale werking en stoffen met thyreostatische werking en bij Richtlijn 88/146/EEG (5) het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking in de veehouderij zijn verboden, waarbij evenwel bepaalde afwijkingen werden toegelaten;(2) Overwegende dat bij Richtlijn 88/299/EEG (6) is bepaald onder welke voorwaarden mag worden afgeweken van het verbod op het handelsverkeer van bepaalde, in artikel 7 van Richtlijn 88/146/EEG omschreven categorieën dieren en van vlees daarvan;(3) Overwegende dat bepaalde stoffen met thyreostatische, respectievelijk oestrogene, androgene of gestagene werking voor de consument schadelijk kunnen zijn wegens de residuen ervan in het vlees of in andere levensmiddelen van dierlijke oorsprong; dat deze stoffen tevens afbreuk kunnen doen aan de kwaliteit van levensmiddelen van dierlijke oorsprong;(4) Overwegende dat nieuwe stoffen met anabole werking, bij voorbeeld â-agonisten, in de veehouderij onwettig worden gebruikt om de groei en de produktiviteit van de dieren te bevorderen;(5) Overwegende dat uit het onderzoek dat de Commissie in de periode 1990 tot en met 1992 in de Lid-Staten heeft verricht, blijkt dat in veehouderijkringen grote hoeveelheden â-agonisten beschikbaar zijn, hetgeen het illegale gebruik ervan in de hand werkt;(6) Overwegende dat oneigenlijk gebruik van â-agonisten de menselijke gezondheid ernstig in gevaar kan brengen; dat, in het belang van de consument, het houden, het toedienen aan dieren en het daartoe in de handel brengen van â-agonisten moeten worden verboden; dat voorts het houden, het toedienen aan dieren van welke soort dan ook en het in de handel brengen van stilbenen en stoffen met thyreostatische werking moeten worden verboden en dat voorts het gebruik van de andere stoffen dient te worden gereglementeerd;(7) Overwegende dat evenwel kan worden toegestaan dat geneesmiddelen op basis van â-agonisten voor volledig omschreven therapeutische doeleinden worden toegediend aan bepaalde categorieën runderen, paardachtigen en gezelschapsdieren;(8) Overwegende voorts dat alle consumenten zich onder dezelfde voorwaarden van vlees en van uit vlees bereide levensmiddelen moeten kunnen voorzien, waarbij de hun geboden produkten tegelijkertijd optimaal aan hun wensen en verwachtingen voldoen; dat dit, gelet op de bij de consumenten bestaande gevoeligheden, de afzetmogelijkheden voor deze produkten alleen maar ten goede kan komen;(9) Overwegende dat het gebruik van stoffen met hormonale werking voor mestdoeleinden verboden moet blijven; dat in de gevallen waarin bepaalde stoffen toch voor therapeutische of zoötechnische doeleinden mogen worden toegediend, een strikte controle vereist is om elke vorm van oneigenlijk gebruik te voorkomen;(10) Overwegende dat de wachttijden op communautair niveau nog niet zijn geharmoniseerd en dat er belangrijke verschillen bestaan tussen de verschillende Lid-Staten, met name voor toegestane geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die hormonale stoffen of â-agonisten bevatten; dat daarom met het oog op een dergelijke harmonisatie maximum wachttijden voor deze geneesmiddelen moeten worden vastgesteld;(11) Overwegende voorts dat aldus voor therapeutische of zoötechnische doeleinden behandelde levende dieren en vlees daarvan in beginsel niet in het handelsverkeer mogen worden gebracht, aangezien anders de doeltreffendheid van de controle van de gehele regeling in gevaar wordt gebracht; dat echter ten aanzien van het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van voor fokdoeleinden bestemde dieren en van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren onder bepaalde voorwaarden van dit verbod kan worden afgeweken;(12) Overwegende dat deze afwijkende regelingen mogen worden toegestaan wanneer toereikende garanties worden geboden om verstoringen van het handelsverkeer te voorkomen; dat deze garanties betrekking moeten hebben op de produkten die mogen worden gebruikt, alsmede op de gebruiksvoorschriften en de controle op de naleving daarvan, met name de naleving van de nodige wachttijd;(13) Overwegende dat een doeltreffende controle op de toepassing van de uit deze richtlijn voortvloeiende bepalingen dient te worden gewaarborgd;(14) Overwegende dat de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG dienen te worden ingetrokken;(15) Overwegende dat, om in alle Lid-Staten het illegale gebruik van groeibevorderaars en produktiviteitsverhogende middelen in de veehouderij doeltreffend te kunnen bestrijden, de te voeren actie op communautair niveau dient te worden georganiseerd;(16) Overwegende dat het Europees Parlement op 18 januari 1996 de Commissie en de Raad heeft verzocht zich tegen de invoer van met hormonen behandeld vlees in de Gemeenschap te blijven verzetten; dat het de wens heeft uitgesproken dat het volledige verbod op het gebruik van groeibevorderaars in de veehouderij gehandhaafd blijft; dat het daartoe de Raad heeft verzocht het voorstel van de Commissie waarover het Europees Parlement op 19 april 1994 advies heeft uitgebracht, onverwijld aan te nemen,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 11. Voor deze richtlijn gelden de in de Richtlijnen 64/433/EEG (7), 71/118/EEG (8), 77/99/EEG (9) en 91/495/EEG (10) vervatte definities van vlees en vleesprodukten, de in Richtlijn 91/493/EEG (11) vervatte definities van aquacultuurprodukten en de definities van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de zin van de Richtlijnen 81/851/EEG (12) en 81/852/EEG (13).2. Voorts wordt verstaan onder:a) "landbouwhuisdieren": als huisdier gehouden runderen, varkens, schapen, geiten, eenhoevigen, pluimvee en tamme konijnen, alsook wilde dieren van genoemde soorten en wilde herkauwers, voor zover zij op een bedrijf worden gehouden;b) "therapeutische behandeling": de individuele toediening aan landbouwhuisdieren krachtens artikel 4 van een stof waarvan het gebruik is toegestaan ter behandeling van een door een dierenarts, na onderzoek van het dier, geconstateerde fertiliteitsstoornis - met inbegrip van de onderbreking van een ongewenste dracht - en, voor wat â-agonisten betreft, voor de behandeling van tocolyse bij vrouwelijke runderen tijdens het kalven, en ademhalingsstoornissen en tocolyse bij voor andere doeleinden dan de vleesproduktie gefokte paardachtigen;c) "zoötechnische behandeling": de toediening:i) op individuele basis, aan landbouwhuisdieren, van een stof waarvan het gebruik krachtens artikel 5 van deze richtlijn is toegestaan, om, na onderzoek van het dier door een dierenarts of overeenkomstig artikel 5, tweede alinea, onder diens verantwoordelijkheid, de bronst te synchroniseren, en donor- en receptordieren op een embryotransplantatie voor te bereiden;ii) aan aquacultuurdieren, en wel aan een groep kweekdieren, met het oog op geslachtsverandering op voorschrift van een dierenarts en onder diens verantwoordelijkheid;d) "illegale behandeling": het gebruik van niet-toegestane stoffen of produkten of het gebruik van bij de communautaire wetgeving toegestane stoffen of produkten voor andere doeleinden of onder andere voorwaarden dan die welke in de communautaire wetgeving zijn vastgesteld.Artikel 2De Lid-Staten zien erop toe dat het verboden wordt:a) stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan en stoffen met thyreostatische werking in de handel te brengen om deze aan dieren, van welke soort dan ook, toe te dienen;b) â-agonisten in de handel te brengen om deze voor andere doeleinden dan die genoemd in artikel 4, punt 2, toe te dienen aan dieren, indien het vlees en de produkten van deze dieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.Artikel 3De Lid-Staten zien erop toe dat het volgende wordt verboden:a) het op enigerlei wijze toedienen van stoffen met thyreostatische, oestrogene, androgene of gestagene werking en van â-agonisten aan landbouwhuisdieren en aan aquacultuurdieren;b) het houden - behalve onder officiële controle - van de onder a) bedoelde dieren op een bedrijf, het in de handel brengen of slachten voor consumptie van landbouwhuisdieren of aquacultuurdieren die sporen vertonen van de onder a) genoemde stoffen of waarin de aanwezigheid van dergelijke stoffen is vastgesteld, behalve wanneer kan worden aangetoond dat de betrokken dieren overeenkomstig artikel 4 of artikel 5 zijn behandeld;c) het in de handel brengen voor consumptie van aquacultuurdieren waaraan de onder a) bedoelde stoffen zijn toegediend, alsmede van verwerkte produkten die afkomstig zijn van deze dieren;d) het in de handel brengen van vlees van onder b) bedoelde dieren;e) het verwerken van onder d) bedoeld vlees.Artikel 4In afwijking van de artikelen 2 en 3 kunnen de Lid-Staten het volgende toestaan:1. toediening, voor therapeutische doeleinden, aan landbouwhuisdieren van 17-â-oestradiol, testosteron en progesteron, en van derivaten daarvan die bij hydrolyse na resorptie op de toedieningsplaats gemakkelijk weer de stamverbinding opleveren. Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die voor therapeutische doeleinden worden toegediend moeten voldoen aan de voorwaarden voor het in de handel brengen zoals vastgesteld bij Richtlijn 81/851/EEG en mogen slechts door een dierenarts door middel van een injectie of - voor de behandeling van stoornissen aan de eierstokken - door middel van spiraaltjes en in geen geval door middel van implantaten aan duidelijk geïdentificeerde landbouwhuisdieren worden toegediend. De verantwoordelijke dierenarts registreert de behandeling van de geïdentificeerde dieren. Hij noteert in een register, dat het register kan zijn dat in Richtlijn 81/851/EEG wordt voorgeschreven, ten minste de volgende gegevens;- aard van de behandeling,- aard van de toegestane produkten,- datum van de behandeling,- identiteit van de behandelde dieren.Desgevraagd moet dit register de bevoegde autoriteit ter beschikking worden gesteld;2. toediening voor therapeutische doeleinden van toegestane geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:i) die allyltrenbolon bevatten voor orale toediening of van â-agonisten aan paardachtigen en gezelschapsdieren, voor zover deze middelen overeenkomstig de specificaties van de fabrikant worden gebruikt;ii) van â-agonisten in de vorm van een injectie van â-agonisten voor de behandeling van tocolyse bij vrouwelijke runderen tijdens het kalven.Deze stoffen moeten door een dierenarts of - indien het gaat om de onder punt i) bedoelde diergeneesmiddelen - onder diens rechtstreekse verantwoordelijkheid worden toegediend. De verantwoordelijke dierenarts moet de behandeling registreren, met vermelding van ten minste de in punt 1 bedoelde gegevens;Het is het bedrijfshoofd verboden diergeneesmiddelen te houden die â-agonisten bevatten die gebruikt kunnen worden voor de opwekking van tocolyse bij vrouwelijke runderen.Onverminderd het bepaalde in de eerste alinea is therapeutische behandeling van gebruiksdieren, met inbegrip van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren, verboden.Artikel 5In afwijking van artikel 3, onder a), en onverminderd artikel 2, kunnen de Lid-Staten toestaan dat - voor zoötechnische doeleinden - aan landbouwhuisdieren geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik met oestrogene, androgene of gestagene werking worden toegediend, die overeenkomstig de Richtlijnen 81/851/EEG en 81/852/EEG zijn toegestaan. Deze geneesmiddelen moeten door een dierenarts aan duidelijk geïdentificeerde dieren worden toegediend en de behandeling wordt door de verantwoordelijke dierenarts overeenkomstig artikel 4, punt 1, geregistreerd.De Lid-Staten kunnen echter toestaan dat de bronstsynchronisatie en de voorbereiding van donor- en receptordieren op een embryotransplantatie niet door de dierenarts zelf, maar onder diens verantwoordelijkheid plaatsvinden.Voor wat aquacultuurdieren betreft kunnen de jonge vissen met het oog op geslachtsverandering gedurende de eerste drie maanden worden behandeld met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik met androgene werking, die overeenkomstig de Richtlijnen 81/851/EEG en 81/852/EEG zijn toegestaan.In de in het onderhavige artikel bedoelde gevallen geeft de dierenarts een eenmalig voorschrift met vermelding van de beoogde behandeling en van de benodigde hoeveelheid van het produkt, waarbij hij de voorgeschreven produkten registreert.Bij gebruiksdieren, met inbegrip van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren tijdens de vetmestingsperiode, mag evenwel geen zoötechnische behandeling worden toegepast.Artikel 61. Produkten met hormonale werking en â-agonisten die conform het bepaalde in de artikelen 4 en 5 aan landbouwhuisdieren mogen worden toegediend, moeten aan de eisen van de Richtlijnen 81/851/EEG en 81/852/EEG voldoen.2. Overeenkomstig lid 1 mogen echter niet worden toegestaan:a) de volgende hormonale produkten:i) produkten met depotwerking;ii) produkten waarvan de wachttijd meer dan 15 dagen na de beëindiging van de behandeling bedraagt;iii) produkten- waarvoor vergunning is verleend uit hoofde van voorschriften die bestonden vóór de wijziging die bij Verordening (EEG) nr. 2309/93 (14) is aangebracht;- waarvan de gebruiksvoorwaarden niet bekend zijn;- waarvoor reagentia of het nodige materiaal voor analysemethoden waarmee de aanwezigheid van residuen boven de toegestane maxima kan worden aangetoond, niet voorhanden zijn;b) geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die â-agonisten bevatten waarvan de wachttijd meer dan 28 dagen na de beëindiging van de behandeling bedraagt.Artikel 71. Met het oog op het handelsverkeer kunnen de Lid-Staten toestemming verlenen voor het in de handel brengen van voor fokdoeleinden bestemde dieren of van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren die in de periode waarin zij als fokdier werden gebruikt, een van de in artikelen 4 en 5 bedoelde behandelingen hebben ondergaan, alsmede voor het gebruik van het communautaire stempel op vlees van deze dieren, indien aan de in de artikelen 4 en 5 vervatte voorwaarden is voldaan en indien de minimale wachttijden in artikel 6, lid 2, onder respectievelijk a), ii), of b), of de in de toestemming voor het in de handel brengen genoemde wachttijden in acht zijn genomen.Handelsverkeer in waardevolle paarden, met name renpaarden, springpaarden, circuspaarden, voor dekdoeleinden of voor tentoonstellingen bestemde paarden, met inbegrip van de geregistreerde paardachtigen waaraan voor de in artikel 4 aangegeven doeleinden geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn toegediend die allyltrenbolon of â-agonisten bevatten, mag plaatsvinden nog vóórdat de wachttijd is verstreken, mits aan de toedieningsvoorwaarden is voldaan en op het certificaat of het paspoort waarvan deze dienen vergezeld gaan, aard en datum van de behandeling worden vermeld.2. Vlees of produkten van dieren waaraan overeenkomstig de afwijkende bepalingen van deze richtlijn stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking of â-agonisten zijn toegediend, mogen slechts met het oog op menselijke consumptie in de handel worden gebracht indien deze dieren zijn behandeld met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die voldoen aan de eisen van artikel 6 en voor zover de vastgestelde wachttijd vóór het slachten van de dieren in acht is genomen.Artikel 8De Lid-Staten zien erop toe dat:1. het houden van de in artikel 2 en in artikel 3, onder a), genoemde stoffen beperkt blijft tot de personen die volgens de nationale wetgeving overeenkomstig artikel 1 van Richtlijn 90/676/EEG (15) daartoe gemachtigd zijn in de stadia van invoer, bereiding, opslag, distributie, verkoop of gebruik van die stoffen;2. naast de controles als bedoeld in de richtlijnen inzake het in de handel brengen van de verschillende betrokken produkten, de in artikel 11 van Richtlijn 96/23/EG (16) bedoelde officiële controles door de bevoegde nationale autoriteiten zonder voorafgaand bericht worden uitgevoerd voor het controleren van:a) het houden of de aanwezigheid van overeenkomstig artikel 2 verboden stoffen of produkten die bestemd zouden zijn voor toediening aan dieren met het oog op de vetmesting daarvan;b) de illegale behandeling van dieren;c) het niet-nakomen van de wachttijden als bedoeld in artikel 6;d) het niet-nakomen van de beperkingen die in de artikelen 4 en 5 worden gesteld aan het gebruik van bepaalde stoffen of produkten;3. de opsporinga) van de aanwezigheid van de in punt 1 bedoelde stoffen in dieren en in het drinkwater voor dieren, alsmede op alle plaatsen waar dieren worden opgefokt of gehouden;b) van de aanwezigheid van residuen van bovengenoemde stoffen in levende dieren, in de excreta en lichaamsvochten daarvan, alsmede in weefsel en dierlijke produkten,wordt uitgevoerd overeenkomstig de bepalingen van de bijlagen III en IV bij Richtlijn 96/23/EG;4. wanneer bij de in punt 2 en 3 bedoelde controles blijkt dat:a) er stoffen of produkten aanwezig zijn waarvan het gebruik of het houden verboden is of er residuen aanwezig zijn van stoffen die in het kader van een illegale behandeling zijn toegediend, beslag wordt gelegd op deze stoffen of produkten, terwijl de eventueel behandelde dieren of het vlees daarvan onder officiële controle moeten worden geplaatst totdat de nodige sancties zijn getroffen;b) de eisen zoals genoemd in punt 2, onder b) en c), niet zijn nageleefd, de bevoegde autoriteit passende maatregelen treft in het licht van de ernst van de geconstateerde inbreuk.Artikel 9Onverminderd Richtlijn 81/851/EEG houden ondernemingen die stoffen met thyreostatische, oestrogene, androgene of gestagene werking, dan wel â-agonisten kopen of produceren, ondernemingen die deze stoffen op welke grond van ook mogen verhandelen, en ondernemingen die op basis van deze stoffen bereide farmaceutische produkten en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik kopen of produceren, een register bij waarin chronologisch aantekening wordt gehouden van de vervaardigde, respectievelijk aangekochte hoeveelheden, en van de hoeveelheden die voor de vervaardiging van farmaceutische produkten en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn overgedragen of gebruikt; tevens dienen zij te registreren aan wie zij deze hoeveelheden hebben overgedragen of van wie zij deze hebben gekocht.Bovengenoemde gegevens moeten de bevoegde autoriteit desgevraagd ter beschikking worden gesteld; in het geval van geautomatiseerde bestanden geschiedt dit in gedrukte vorm.Artikel 10Wanneer bij de controles in een Lid-Staat blijkt dat in het land van oorsprong van de dieren of van de produkten niet is voldaan aan de eisen van deze richtlijn, beroept de bevoegde autoriteit van die Lid-Staat zich op de bepalingen van Richtlijn 89/608/EEG van de Raad van 21 november 1989 betreffende wederzijdse bijstand tussen de administratieve autoriteiten van de Lid-Staten en samenwerking tussen deze autoriteiten en de Commissie, met het oog op de juiste toepassing van de veterinaire en zoötechnische wetgeving (17).Artikel 111. Op geen van de bij communautaire wetgeving vastgestelde lijsten van landen waaruit de Lid-Staten landhuisdieren of aquacultuurdieren of van dergelijke dieren verkregen vlees of produkten mogen invoeren, mogen derde landen voorkomen waar het op de markt brengen en het toedienen van stilbenen, stilbeenderivaten, zouten of esters daarvan alsmede stoffen met thyreostatische werking om deze stoffen aan dieren van welke soort ook toe te dienen, wettelijk is toegestaan.2. De Lid-Staten zien er tevens op toe dat de invoer uit op een van de in lid 1 bedoelde lijsten vermelde derde landen wordt verboden,a) van landbouwhuisdieren of aquacultuurdiereni) waaraan op enigerlei wijze de in artikel 2, eerste streepje, bedoelde produkten of stoffen zijn toegediend;ii) waaraan de in artikel 3, onder a), bedoelde stoffen of produkten zijn toegediend, behalve indien hierbij de bepalingen en eisen van de artikelen 4, 5 en 7 zijn nagekomen en indien de in de internationale aanbevelingen toegestane wachttijden in acht worden genomen;b) van vlees of produkten die zijn verkregen uit dieren waarvan de invoer overeenkomstig punt a) is verboden.3. Voor fokdoeleinden bestemde dieren en voor de fokkerij afgeschreven fokdieren, alsmede vlees daarvan, van herkomst uit derde landen, mogen evenwel worden ingevoerd voor zover die dieren, respectievelijk het vlees daarvan, beantwoorden, respectievelijk beantwoordt aan garanties die ten minste gelijkwaardig zijn aan de bij de onderhavige richtlijn vastgestelde garanties en die in het kader van de procedure van artikel 33 van Richtlijn 96/23/EG, ter toepassing van hoofdstuk V van laatstgenoemde richtlijn zijn vastgesteld.4. Controles bij de invoer uit derde landen geschieden overeenkomstig artikel 4, lid 2, onder c), van Richtlijn 91/496/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht (18) en overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Richtlijn 90/675/EEG van de Raad van 10 december 1990 tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor produkten uit derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht (19).Artikel 12De Raad kan met gekwalificeerde meerderheid op voorstel van de Commissie overgangsmaatregelen vaststellen die nodig zijn voor het instellen van de regeling waarin deze richtlijn voorziet.Artikel 131. De Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG worden met ingang van 1 juli 1997 ingetrokken.2. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en moeten worden gelezen volgens de in de bijlage voorkomende concordantietabel.Artikel 141. De Lid-Staten doen de nodig wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen, met eventuele sancties, in werking treden om uiterlijk op 1 juli 1997 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de belangrijke bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.3. In afwachting van de tenuitvoerlegging van de bepalingen van deze richtlijn betreffende de â-agonisten, blijven de nationale voorschriften ter zake gelden, met inachtneming van de algemene Verdragsbepalingen.Artikel 15Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 16 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.Gedaan te Luxemburg, 29 april 1996.Voor de RaadDe VoorzitterW. LUCHETTI(1) PB nr. C 302 van 9. 11. 1993, blz. 8 en PB nr. C 222 van 10. 8. 1994, blz. 16.(2) PB nr. C 128 van 9. 5. 1994, blz. 107.(3) PB nr. C 52 van 19. 2. 1994, blz. 30.(4) PB nr. L 222 van 7. 8. 1981, blz. 32. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 85/358/EEG (PB nr. L 191 van 23. 7. 1985, blz. 46).(5) PB nr. L 70 van 16. 3. 1988, blz. 16. Richtlijn gewijzigd bij de Toetredingsakte van 1994.(6) PB nr. L 128 van 21. 5. 1988, blz. 36.(7) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 2012/64. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 95/23/EG (PB nr. L 243 van 11. 10. 1995, blz. 7).(8) PB nr. L 55 van 8. 3. 1971, blz. 23. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de Toetredingsakte van 1994.(9) PB nr. L 26 van 31. 1. 1977, blz. 85. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 95/68/EG (PB nr. L 332 van 30. 12. 1995, blz. 10).(10) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 41. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de Toetredingsakte van 1994.(11) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 95/71/EG (PB nr. L 332 van 30. 12. 1995, blz. 40).(12) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG (PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 31).(13) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 16. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG (PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 31).(14) PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, blz. 1.(15) PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 15.(16) Zie bladzijde 10 van dit Publikatieblad.(17) PB nr. L 351 van 2. 12. 1989, blz. 34.(18) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 56. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Besluit 95/157/EG van de Commissie (PB nr. L 103 van 6. 5. 1995, blz. 40).(19) PB nr. L 373 van 31. 12. 1990, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 95/52/EG (PB nr. L 265 van 8. 11. 1995, blz. 16).BIJLAGE >RUIMTE VOOR DE TABEL>


Avis juridique important

|

31978L0609

Richtlijn 78/609/EEG van de Raad van 29 juni 1978 houdende vijfde wijziging van Richtlijn 73/241/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake voor menselijke voeding bestemde cacao- en chocoladeprodukten

Publicatieblad Nr. L 197 van 22/07/1978 blz. 0010 - 0011 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 8 blz. 0151  Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 03 Deel 22 blz. 0032  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 8 blz. 0151  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 8 blz. 0201  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 8 blz. 0201

++++RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 29 juni 1978  houdende vijfde wijziging van Richtlijn 73/241/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake voor menselijke voeding bestemde cacao - en chocoladeprodukten   ( 78/609/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,  Gezien het voorstel van de Commissie ,  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,  Overwegende dat in bijlage I , sub 1.19 , van Richtlijn 73/241/EEG van de Raad van 24 juli 1973 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake voor menselijke voeding bestemde cacao - en chocoladeprodukten ( 3 ) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 76/628/EEG ( 4 ) , het produkt  " Giandujachocolade met hazelnoten " is omschreven ;  Overwegende dat in de in bijlage I opgenomen omschrijving van deze soort chocolade geen melding wordt gemaakt van het gebruik van melk in verschillende vormen , hetgeen ertoe zou kunnen leiden dat de vervaardiging van deze soort chocolade , die overigens een kwaliteitsprodukt is , niet meer wordt toegestaan ;  Overwegende dat het betrokken produkt traditioneel een bepaalde hoeveelheid melk mag bevatten en dat derhalve de omschrijving ervan moet worden verbeterd en de toevoeging van kleine hoeveelheden melk in verschillende vormen moet worden toegestaan ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  Bijlage I , sub 1.19 , van Richtlijn 73/241/EEG wordt als volgt gelezen :   " 1.19 . Gianduja ( of afleidingen van het woord  " Gianduja " ) -chocolade met hazelnoten "  Het produkt , verkregen uit chocolade waarvan het gehalte aan droge cacaobestanddelen met inbegrip van cacaoboter ten minste 32 % en dat aan vetvrije droge cacaobestanddelen ten minste 8 % bedraagt enerzijds en uit fijngemaakte hazelnoten anderzijds , in een zodanige verhouding dat 100 gram produkt ten hoogste 40 gram en ten minste 20 gram hazelnoten bevat .  Hieraan mogen bovendien zijn toegevoegd :   - melk of melkbestanddelen , verkregen door gedeeltelijke of volledige onttrekking van water aan volle melk of aan gedeeltelijk of volledig afgeroomde melk in een zodanige verhouding dat het eindprodukt niet meer dan 5 gewichtspercenten droge melkbestanddelen , waarvan ten hoogste 1,25 gewichtspercenten melkvet , bevat ,   - amandelen , hazelnoten en andere noten , geheel of in stukken , in een zodanige verhouding dat het gewicht van deze toevoegingen , gevoegd bij dat van de fijngemaakte hazelnoten , niet meer dan 60 % van het totale gewicht van het produkt uitmaakt ; " .  Artikel 2  Binnen een jaar na kennisgeving van deze richtlijn wijzigen de Lid-Staten , zo nodig , hun wettelijke voorschriften om te voldoen aan deze richtlijn . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  De aldus gewijzigde voorschriften worden zo toegepast dat :   - de handel in produkten die voldoen aan deze richtlijn , twee jaar na de kennisgeving wordt toegestaan ,   - de handel in produkten die niet voldoen aan deze richtlijn , drie jaar na de kennisgeving wordt verboden .  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Luxemburg , 29 juni 1978 .  Voor de Raad  De Voorzitter  S . AUKEN  ( 1 ) PB nr . C 108 van 8 . 5 . 1978 , blz . 16 .  ( 2 ) PB nr . C 84 van 8 . 4 . 1978 , blz . 7 .  ( 3 ) PB nr . L 228 van 16 . 8 . 1973 , blz . 23 .  ( 4 ) PB nr . L 223 van 16 . 8 . 1976 , blz . 1 .


Avis juridique important

|

31989L0556

Richtlijn 89/556/EEG van de Raad van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen

Publicatieblad Nr. L 302 van 19/10/1989 blz. 0001 - 0011 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 30 blz. 0166  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 30 blz. 0166

RICHTLIJN VAN DE RAAD van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen ( 89/556/EEG ) DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,  Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ),  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ),  Overwegende dat het gebruik van embryo's van als huisdier gehouden runderen een wezenlijk deel uitmaakt van een efficiënt fokbeleid dat tot een grotere produktiviteit en hogere winstmarges in deze sector leidt; dat bovendien het vrije handelsverkeer in  die embryo's een stimulans moet betekenen voor een rationele ontwikkeling, aangezien van optimale produktiefactoren gebruik kan worden gemaakt;  Overwegende dat de voorschriften inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens zijn opgenomen in Richtlijn 64/432/EEG ( 4 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/360/EEG ( 5 ); dat  bovendien in Richtlijn 72/462/EEG ( 6 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/227/EEG ( 7 ), een aantal voorschriften zijn vastgesteld betreffende veterinaire controles bij de invoer van runderen en varkens uit derde landen;   Overwegende dat in die voorschriften met betrekking tot het intracommunautaire handelsverkeer in en de invoer in de Gemeenschap uit derde landen van runderen en varkens, is bepaald dat het land van herkomst dient te garanderen dat aan de  veterinairrechtelijke voorwaarden is voldaan, zodat elk gevaar voor verspreiding van een dierziekte virtueel is uitgesloten; dat evenwel bij het handelsverkeer in embryo's enig gevaar voor verspreiding van een dergelijke ziekte bestaat;  Overwegende dat, in het kader van het communautaire beleid dat is gericht op harmonisatie van de nationale veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en dierlijke produkten, nu een geharmoniseerd systeem  dient te worden opgezet voor het intracommunautaire handelsverkeer in en de invoer in de Gemeenschap van embryo's van runderen;  Overwegende dat, voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's, de Lid-Staat waar de embryo's worden verzameld, erop toe dient te zien dat die embryo's zijn verzameld en behandeld door erkende en onder toezicht staande embryoteams, dat de  embryo's afkomstig zijn van dieren met een zodanige gezondheidsstatus dat elk gevaar voor verspreiding van dierziekten is uitgesloten, dat zij zijn verzameld, behandeld, opgeslagen en vervoerd overeenkomstig de voorschriften betreffende de handhaving  van hun gezondheidsstatus en dat zij tijdens het vervoer naar het land van bestemming vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat waaruit blijkt dat aan alle eisen is voldaan;  Overwegende dat, aangezien het in de Gemeenschap gevoerde beleid inzake inenting tegen mond - en klauwzeer verschillen vertoont, gedurende een beperkte tijd voor verse embryo's bepaalde afwijkingen kunnen worden gehandhaafd, waarbij de Lid-Staten worden  gemachtigd om aanvullende bescherming tegen die ziekte te eisen;  Overwegende dat met inachtneming van veterinairrechtelijke criteria een lijst van derde landen dient te worden opgesteld, van waaruit embryo's in de Gemeenschap kunnen worden ingevoerd; dat de Lid-Staten, ongeacht deze lijst, invoer van embryo's alleen  mogen toestaan wanneer die embryo's zijn verzameld, behandeld en opgeslagen door embryoteams die aan bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezicht staan; dat bovendien voor de op de lijst vermelde landen naar gelang van de omstandigheden  specifieke veterinairrechtelijke voorwaarden moeten worden vastgesteld; dat, ten einde na te gaan of aan deze normen wordt voldaan, ter plaatse controles kunnen worden verricht;  Overwegende dat, om overdracht van bepaalde besmettelijke ziekten te voorkomen, bij aankomst van een partij embryo's op het grondgebied van de Gemeenschap invoercontroles moeten worden verricht, tenzij het extern douanevervoer betreft;  Overwegende dat in geval van intern douanevervoer dient te worden bepaald welke maatregelen de Lid-Staten na die controle moeten nemen;  Overwegende dat aan de Commissie opdracht dient te worden gegeven om bepaalde maatregelen ter uitvoering van deze richtlijn vast te stellen; dat daartoe procedures voor samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten dienen te worden vastgelegd;  Overwegende dat deze richtlijn het handelsverkeer in vóór de datum waarop de Lid-Staten aan deze richtlijn moeten voldoen, verzamelde, behandelde en opgeslagen embryo's onverlet laat,   HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  HOOFDSTUK I Algemene bepalingen Artikel 1 1 .  In deze richtlijn worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastgesteld die van toepassing zijn op het intracommunautaire handelsverkeer in verse en diepgevroren embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde  landen .  2 .  Deze richtlijn is niet van toepassing op embryo's die het resultaat zijn van een bevruchting in vitro noch op embryo's die zijn gesekst, in tweeën gedeeld, gekloond of waarop enig andere behandeling is toegepast die de integriteit van de zona  pellucida aantast .  De Commissie legt vóór 1 januari 1992 aan de Raad een verslag, eventueel vergezeld van voorstellen, voor over de voorwaarden waaronder dergelijke embryo's worden opgenomen in de werkingssfeer van deze richtlijn .  De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid over deze voorstellen .  Artikel 2 Voor de toepassing van deze richtlijn zijn, zo nodig, de definities van toepassing die voorkomen in artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG en in artikel 2 van Richtlijn 72/462/EEG .  Voorts wordt verstaan onder :  a )  "embryo ": het eerste ontwikkelingsstadium van een als huisdier gehouden rund dat geschikt is voor transplantatie naar een ontvangerdier;  b ) "embryoteam ": een officieel erkende groep technici of organisatievorm onder toezicht van een teamdierenarts, bevoegd om zich overeenkomstig de in bijlage A vastgestelde eisen met de verzameling, behandeling en opslag van embryo's te belasten;  c ) "teamdierenarts ": de dierenarts die overeenkomstig de in bijlage A vastgestelde voorwaarden verantwoordelijk is voor het toezicht op een embryoteam;  d ) "partij embryo's ": een hoeveelheid embryo's, in één keer afgenomen van één donordier, en waarvoor één enkel certificaat is afgegeven;  e ) "land van herkomst ": de Lid-Staat of het derde land waar de embryo's zijn geproduceerd, verzameld, behandeld en, eventueel, opgeslagen en van waaruit zij naar een Lid-Staat worden verzonden;  f ) "erkend diagnoselaboratorium ": een op het grondgebied van een Lid-Staat of van een derde land gelegen laboratorium dat door de bevoegde veterinaire instantie is erkend om de bij deze richtlijn vereiste diagnostische tests uit te voeren .   HOOFDSTUK II Voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer Artikel 3 Iedere Lid-Staat ziet erop toe dat van zijn grondgebied naar dat van een andere Lid-Staat alleen embryo's worden verzonden, die aan de volgende voorwaarden voldoen :  a )  de bevruchting moet door middel van kunstmatige inseminatie zijn geschied, met sperma van een donorstier uit een spermacentrum als omschreven in artikel 2, onder b ), van Richtlijn 88/407/EEG ( 8 ).  De Commissie kan volgens de procedure van artikel 18 het handelsverkeer in embryo's toestaan voor sommige bijzondere rassen waarvan de bevruchting is geschied door dekking door stieren waarvan de gezondheidsstatus voldoet aan bijlage B van bovengenoemde  richtlijn;   b ) zij moeten zijn verzameld bij als huisdier gehouden runderen waarvan de gezondheidsstatus aan bijlage B bij deze richtlijn voldoet;  c ) zij moeten zijn verzameld, behandeld en opgeslagen door een overeenkomstig artikel 5, lid 1, erkend embryoteam;  d ) zij moeten door het embryoteam zijn verzameld, behandeld en opgeslagen overeenkomstig bijlage A bij deze richtlijn;  e ) zij moeten tijdens het transport naar de Lid-Staat van bestemming vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig artikel 6, lid 1 .  Artikel 4 1 .  Lid-Staten die niet inenten tegen mond - en klauwzeer, mogen tot en met 31 december 1992 :  - verbieden dat op hun grondgebied verse embryo's worden binnengebracht uit Lid-Staten waar wel wordt ingeënt, en - bovendien eisen dat, bij invoer van diepgevroren embryo's uit een Lid-Staat waar wordt ingeënt :  ii )  de donordieren van een bedrijf afkomstig zijn, waar - tijdens de dertig dagen vóór het verzamelen geen enkel dier is ingeënt tegen mond- en klauwzeer,  - ingevolge Richtlijn 64/432/EEG geen verbods- of quarantainemaatregelen zijn toegepast,  ii )  de embryo's gedurende een periode van minstens dertig dagen vóór de verzending onder goedgekeurde omstandigheden zijn bewaard .  2 .  Vóór 1 januari 1992 beziet de Raad dit artikel opnieuw aan de hand van een verslag van de Commissie, eventueel vergezeld van voorstellen .  Artikel 5 1 .  Erkenning van een embryoteam als bedoeld in artikel 3, onder c ), wordt uitsluitend verleend wanneer aan bijlage A, hoofdstuk I, is voldaan en wanneer het embryoteam bij machte is om aan de overige bepalingen van deze richtlijn te voldoen .  Elke belangrijke wijziging in het team wordt ter kennis van de bevoegde instantie gebracht .  De erkenning van het team moet worden hernieuwd wanneer de teamdierenarts wordt vervangen of wanneer zich in de organisatie van het team, of in de laboratoria en de apparatuur waarover het beschikt, belangrijke wijzigingen voordoen .  De officiële dierenarts gaat na of deze bepalingen worden nageleefd en trekt de erkenning in, indien niet langer aan één of meer van de bepalingen wordt voldaan.  2 .  Alle erkende embryoteams worden door de bevoegde instantie van de betrokken Lid-Staat geregistreerd en aan elk team wordt een veterinair registratienummer toegekend . Elke Lid-Staat doet een lijst van de embryoteams met hun veterinair  registratienummer toekomen aan de andere Lid-Staten en de Commissie, die eveneens op de hoogte worden gehouden van elke in deze lijst aangebrachte wijziging .  Indien een Lid-Staat van mening is dat een embryoteam in een andere Lid-Staat niet, of niet meer, aan de erkenningsvoorwaarden voldoet, stelt hij de bevoegde instantie van die Lid-Staat daarvan in kennis, die alle nodige maatregelen treft en de bevoegde  instantie van de eerstgenoemde Lid -Staat meedeelt welke besluiten zijn genomen en op welke gronden.  Indien de eerstgenoemde Lid-Staat vreest dat de nodige maatregelen niet zijn genomen of dat de genomen maatregelen ontoereikend zijn, stelt hij de Commissie daarvan in kennis, die het advies van één of meer veterinaire deskundigen inwint . In het licht  van dat advies kunnen de Lid-Staten volgens de procedure van artikel 17 worden gemachtigd om het toelaten op hun grondgebied van door het betrokken team verzamelde embryo's voorlopig te verbieden .  Deze machtiging kan volgens de procedure van artikel 17 worden ingetrokken op grond van een nieuw advies van één of meer veterinaire deskundigen .  De veterinaire deskundigen moeten de nationaliteit bezitten van een andere Lid-Staat dan de bij het geschil betrokken Lid-Staten .  3 .  De voorschriften voor de toepassing van dit artikel worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .  Artikel 6 1 .  Elke partij embryo's dient vergezeld te gaan van een door de officiële dierenarts uit de Lid-Staat van herkomst volgens het model in bijlage C opgesteld gezondheidscertificaat . Voor elke partij embryo's moet een afzonderlijk certificaat  worden afgegeven .  2 .  Het gezondheidscertificaat moet :  a )  bestaan uit slechts één blad en minstens zijn opgesteld in de officiële taal of talen van de Lid-Staat van bestemming;  b )  zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde;  c )  in de oorspronkelijke vorm bij de partij embryo's blijven tot de bestemming is bereikt .  HOOFDSTUK III Voorschriften voor de invoer uit derde landen Artikel 7 1 .  Embryo's mogen alleen worden ingevoerd uit derde landen of delen daarvan die op een volgens de procedure van artikel 18 opgestelde lijst voorkomen . Deze lijst kan volgens dezelfde procedure worden aangevuld of gewijzigd .  2 .  Bij de beoordeling of een derde land of delen daarvan al dan niet op de in lid 1 bedoelde lijst mogen worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met :  a )  de gezondheidsstatus van de veestapel, van andere huisdieren en van het wild in het derde land, waarbij met name wordt gelet op exotische dierziekten, en de gezondheidssituatie in de omgeving van dit land waardoor de diergezondheid in de Lid-Staten  in gevaar kan worden gebracht;  b ) de regelmaat en de snelheid waarmee dit derde land kennis geeft van de aanwezigheid van besmettelijke dierziekten op zijn grondgebied, met name ziekten die zijn vermeld in de lijsten A en B van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten  ( OIE );  c ) de voorschriften van dat derde land met betrekking tot preventie en bestrijding van dierziekten;  d ) de structuur van de veterinaire diensten in dat derde land en hun bevoegdheden;  e ) de organisatie en de tenuitvoerlegging van preventie en bestrijding van besmettelijke dierziekten;  f ) de waarborgen die het derde land ten aanzien van de inachtneming van de in deze richtlijn vervatte regeling kan bieden .  3 .  De in lid 1 bedoelde lijst en de daarin aangebrachte wijzigingen worden in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendgemaakt .  Artikel 8 1 .  Volgens de procedure van artikel 18 wordt een lijst opgesteld van de embryoteams die gemachtigd zijn om in derde landen voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde embryo's te verzamelen, te behandelen of op te slaan . Deze lijst kan volgens  dezelfde procedure worden gewijzigd of aangevuld .  2 .  Bij de beoordeling of een embryoteam in een derde land op de in lid 1 bedoelde lijst mag worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met het in het derde land op de embryowinningssystemen uitgeoefende veterinaire toezicht, met de bevoegdheden  van de veterinaire diensten en met het toezicht op de embryoteams .  3 .  Een embryoteam mag slechts op de in lid 1 bedoelde lijst worden geplaatst indien :  a )  het werkzaam is in een van de landen of delen daarvan die op de in artikel 7, lid 1, bedoelde lijst zijn vermeld;  b )  het aan de in bijlage A gestelde eisen voldoet;  c )  het door de veterinaire diensten van het betrokken derde land officieel voor uitvoer naar de Gemeenschap is erkend;  d ) het ten minste tweemaal per jaar door een officiële dierenarts van het betrokken derde land wordt geïnspecteerd .  Artikel 9 1 .  Invoer van embryo's uit een derde land of een deel daarvan, voorkomend op de overeenkomstig artikel 7, lid 1, opgestelde lijst, is slechts toegestaan indien de embryo's :  a )  afkomstig zijn van donordieren die onmiddellijk vóór het verzamelen van de embryo's ten minste gedurende zes maanden hebben verbleven op het grondgebied van het betrokken derde land, en zulks in hoogstens twee veebeslagen die ten minste aan de  voorwaarden van lid 2 voldoen;  b )  voldoen aan de veterinairrechtelijke voorschriften die ten aanzien van de invoer van embryo's uit dat derde land zijn vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .  Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde voorschriften wordt rekening gehouden met :  a )  de gezondheidssituatie in het gebied rond de plaats waar de embryo's worden verzameld, met een bijzondere verwijzing naar de ziekten die zijn opgenomen in lijst A van het Internationaal Bureau voor besmettelijke dierziekten;  b ) de gezondheidsstatus van het bij het verzamelen van de embryo's betrokken veebeslag, met inbegrip van de testvoorschriften;  c ) de gezondheidsstatus van het donordier en de testvoorschriften;  d ) de voorschriften voor het verzamelen, het behandelen en het opslaan van de embryo's .  2 .  Bij de vaststelling overeenkomstig lid 1 van de veterinairrechtelijke voorschriften ten aanzien van tuberculose, runderbrucellose en enzooetische runderleukose worden de in de bijlagen A en G bij Richtlijn 64/432/EEG vastgestelde normen als  referentiebasis gehanteerd . Volgens de procedure van artikel 18 kan van geval tot geval tot afwijking van deze bepalingen worden besloten indien het betrokken derde land gelijkaardige veterinairrechtelijke garanties verstrekt, die op zijn minst  gelijkwaardig zijn.  3 .  Artikel 4 is van overeenkomstige toepassing .  Artikel 10 1 .  Invoer van embryo's is slechts toegestaan tegen overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opgesteld en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde land van herkomst .  Dit certificaat moet :  a )  minstens zijn opgesteld in de officiële taal of talen van de Lid-Staat van bestemming, en in de officiële taal of talen van de Lid-Staat waar de in artikel 11 bedoelde invoercontrole wordt verricht;  b )  zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde;  c ) als origineel exemplaar de embryo's vergezellen .  2 .  Het gezondheidscertificaat moet overeenkomen met een volgens de procedure van artikel 18 opgesteld model .  Artikel 11 1 .  Elke partij embryo's die het douanegebied van de Gemeenschap binnenkomt, moet aan een controle worden onderworpen voordat zij in het vrije verkeer wordt gebracht of onder een douaneregeling wordt geplaatst .  Het binnenbrengen van die embryo's in de Gemeenschap wordt verboden, indien uit de invoercontrole bij aankomst blijkt dat :  - de embryo's niet afkomstig zijn van het grondgebied van een derde land of delen daarvan die voorkomen op de overeenkomstig artikel 7, lid 1, opgestelde lijst;  - de embryo's niet zijn verzameld, behandeld en opgeslagen door een embryoteam dat op de in artikel 8, lid 1, bedoelde lijst voorkomt;  - de embryo's afkomstig zijn van het grondgebied van een derde land of delen daarvan van waaruit invoer overeenkomstig artikel 14, lid 2, is verboden;  - het gezondheidscertificaat dat de embryo's vergezelt, niet voldoet aan de bij en krachtens artikel 10 vastgestelde voorwaarden.  Dit lid is niet van toepassing op partijen embryo's die bij binnenkomst in het gebied van de Gemeenschap onder een regeling douanevervoer zijn geplaatst om naar een buiten dit gebied gelegen plaats van betemming te worden gebracht .  Het is echter wel van toepassing indien tijdens het vervoer over het grondgebied van de Gemeenschap van het douanevervoer wordt afgezien .  2 .  Een Lid-Staat van bestemming mag de nodige maatregelen nemen, afzondering van de partijen daaronder begrepen, om met zekerheid na te gaan of verdachte embryo's al dan niet met ziektekiemen zijn besmet .  3 .  Indien de invoer van de embryo's om een van de in de leden 1 en 2 aangegeven redenen is verboden en het derde land van uitvoer niet binnen dertig dagen toestemming voor terugzending verleent, mag de bevoegde veterinaire instantie van de Lid-Staat  van bestemming opdracht geven de embryo's te vernietigen .  Artikel 12 Wanneer een partij embryo's, waarvoor een Lid-Staat op grond van de in artikel 11, lid 1, bedoelde controle machtiging tot binnenbrengen in de Gemeenschap heeft verleend, naar het grondgebied van een andere Lid-Staat wordt verzonden, moet zij vergezeld gaan van het originele gezondheidscertificaat of een voor echt gewaarmerkte kopie daarvan, in beide gevallen  naar behoren geviseerd door de bevoegde instantie die voor de overeenkomstig artikel 11 verrichte controle verantwoordelijk is .  Artikel 13 De kosten als gevolg van de toepassing van de krachtens artikel 11, leden 2 en 3, genomen maatregelen, komen ten laste van de verzender, de geadresseerde of hun gemachtigde, zonder vergoeding door de Lid-Staten .   HOOFDSTUK IV Voorschriften voor de maatregelen inzake bescherming en controle Artikel 14 1 .  Indien een besmettelijke ziekte die door embryo's kan worden overgedragen uitbreekt of zich verspreidt of indien andere redenen in verband met de diergezondheidssituatie van de veestapel van een Lid-Staat dit rechtvaardigen, en indien  dit - het grondgebied van een Lid-Staat betreft, dan kunnen de vrijwaringsmaatregelen als bedoeld in artikel 9 van Richtlijn 64/432/EEG worden toegepast,  - het gehele of een deel van het grondgebied van een derde land betreft, dan verbiedt de Lid-Staat van bestemming de invoer van die embryo's uit het gehele grondgebied van dat derde land of een deel daarvan, ongeacht of zij rechtstreeks dan wel  onrechtstreeks via een andere Lid-Staat worden ingevoerd .  2 .  De door de Lid-Staten krachtens lid 1 genomen maatregelen en de intrekking daarvan moeten onverwijld ter kennis van de overige Lid-Staten en van de Commissie worden gebracht met vermelding van de gronden waarop die maatregelen berusten .  Volgens de procedure van artikel 17 kan worden besloten dat deze maatregelen moeten worden gewijzigd, met name om deze te cooerdineren met door andere Lid-Staten getroffen maatregelen, of dat zij moeten worden ingetrokken .  3 .  Indien de in lid 1 bedoelde situatie zich voordoet en indien het nodig blijkt dat ook andere Lid-Staten de krachtens dat lid getroffen en eventueel overeenkomstig lid 2 gewijzigde maatregelen toepassen, worden volgens de procedure van artikel 17 de  nodige besluiten genomen . De machtiging om de invoer uit het betrokken derde land te hervatten wordt volgens dezelfde procedure verleend .  Artikel 15 1 .  Voor zover de uniforme inachtneming van deze richtlijn dit vereist kunnen veterinaire deskundigen van de Commissie, in samenwerking met de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten of van derde landen, controles ter plaatse uitvoeren .  Het derde land van herkomst op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht, geeft de deskundigen alle nodige steun voor de uitvoering van hun taak . De Commissie stelt het betrokken land van herkomst in kennis van de resultaten van de verrichte controles .  Het betrokken land van herkomst treft alle maatregelen die op grond van de resultaten van deze controles nodig kunnen blijken . Indien dit land bovengenoemde maatregelen niet neemt, kan de Commissie, na bespreking van de situatie in het Permanent  Veterinair Comité, de Lid-Staten machtigen het binnenbrengen op hun grondgebied van embryo's die zijn verzameld, behandeld of opgeslagen door het in het geding zijnde embryoteam te weigeren of de erkenning van het betrokken derde land in te trekken .  2 .  De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel, met name inzake de frequentie en de wijze van uitvoering van de in lid 1, eerste alinea, bedoelde controles, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .   HOOFDSTUK V Slotbepalingen Artikel 16 De wijzigingen van de bijlagen, met name in verband met de aanpassing aan de ontwikkeling van de techniek, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .  Artikel 17 1 .  In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter deze procedure onverwijld bij het Comité in, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat .  2 .  De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen . Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie . Het Comité spreekt zich uit met de meerder - heid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen . Bij de stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de  Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel . De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.  3 .  De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .  4 .  Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen . De Raad besluit met  gekwalificeerde meerderheid van stemmen .  Indien de Raad, na verloop van vijftien dagen na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .  Artikel 18 1 .  In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter van het Comité deze procedure onverwijld bij het Comité in, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat .  2 .  De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen . Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie . Het  Comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen . Bij de stemming in het Comité worden de  stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel . De voorzitter neemt niet aan de stemming deel .  3 .  De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .  4 .  Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen . De Raad besluit met  gekwalificeerde meerderheid van stemmen .  Indien de Raad, na verloop van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .  Artikel 19 1 .  Deze richtlijn is niet van toepassing op embryo's die vóór 1 januari 1991 in een Lid-Staat zijn verzameld, behandeld en opgeslagen .  2 .  Tot de datum waarop de krachtens de artikelen 7, 8 en 9 genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-Staten bij de invoer van embryo's uit derde landen geen gunstiger voorwaarden toe dan die welke voortvloeien uit de toepassing van hoofdstuk  II .  Artikel 20 De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1991 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan in kennis .  Artikel 21 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .   Gedaan te Brussel, 25 september 1989 .  Voor de Raad De Voorzitter H . NALLET  ( 1 ) PB nr . C 76 van 28 . 3 . 1989, blz . 1 . ( 2 ) PB nr . C 120 van 16 . 5 . 1989, blz . 313 . ( 3 ) PB nr . C 139 van 5 . 6. 1989, blz . 56 . ( 4 ) PB nr . 121 van 29 . 7 . 1964, blz . 1977/64 . ( 5 ) PB nr . L 153 van 6 . 6 . 1989, blz . 29 . ( 6 ) PB nr . L 302 van 31 . 12 . 1972, blz . 28 . ( 7 ) PB nr . L 93 van 6 . 4 . 1989, blz . 25.(8 ) PB nr . L 194 van 22 . 7 . 1988, blz . 10 .   BIJLAGE A   HOOFDSTUK I  Eisen voor de erkenning van een embryoteam Om te kunnen worden erkend moet elk embryoteam aan de volgende eisen voldoen :  a )  de verzameling, behandeling en opslag van embryo's moet geschieden hetzij door een teamdierenarts, hetzij onder diens verantwoordelijkheid door één of meer bevoegde technici die zijn geschoold in hygiënemethoden en -technieken;  b ) het team moet onder het algemene toezicht van de officiële dierenarts staan en onder diens gezag worden geplaatst;  c ) ten einde de embryo's te onderzoeken, behandelen en verpakken, moet het team beschikken over permanente of mobiele laboratoriumvoorzieningen, bestaande uit ten minste een werkoppervlak, een microscoop en cryogene apparatuur;  d ) in geval van een laboratorium met een vaste vestigingsplaats moet het team beschikken over :  - een lokaal waar de embryo's kunnen worden behandeld, dat grenst aan, maar fysiek gescheiden is van, het gebied waar de donordieren tijdens het verzamelen van de embryo's verblijven;  - een lokaal of ruimte, uitgerust voor het reinigen en steriliseren van instrumenten en materieel voor gebruik bij de verzameling en de behandeling van embryo's;  e ) in geval van een mobiel laboratorium, moet het de beschikking hebben over een speciaal uitgerust deel van het voertuig, bestaande uit twee aparte afdelingen :  - een schone afdeling voor onderzoek en behandeling van de embryo's, en - een afdeling waar de apparatuur en de materialen zijn ondergebracht die bij gebruik in contact komen met de donordieren .  Een mobiel laboratorium dient steeds contact te hebben met een laboratorium met vaste vestigingsplaats voor de sterilisatie van de apparatuur en de levering van vloeistoffen en andere produkten die nodig zijn bij de verzameling en behandeling van  embryo's .   HOOFDSTUK II  Voorschriften inzake verzameling, behandeling, opslag en transport van embryo's door het erkende embryoteam 1 .  Verzameling en behandeling a )  Bij de verzameling en behandeling van embryo's door een erkend embryoteam mogen de embryo's niet in contact komen met andere partijen embryo's die niet aan de bij deze richtlijn vastgestelde eisen voldoen .  b ) Embryo's worden verzameld op een plaats die gescheiden is van de andere delen van het gebouw of het bedrijf; deze moet goed worden onderhouden en gemakkelijk kunnen worden gereinigd en ontsmet .  c ) De embryo's worden behandeld ( onderzoek, wassen, manipuleren en plaatsing in gemerkte steriele containers ) in een laboratorium met vaste vestigingsplaats of een mobiel laboratorium, niet gelegen in een zone waarvoor verbods - of quarantainemaatregelen  gelden .  d ) Alle gereedschap dat bij de verzameling en behandeling met de embryo's of met het donordier in contact komt, mag slechts éénmaal worden gebruikt of moet vóór gebruik op adequate wijze worden ontsmet en gesteriliseerd .  e ) Produkten van dierlijke oorsprong die bij het verzamelen van de embryo's en in het transportmedium worden gebruikt, moeten afkomstig zijn van bronnen die geen gevaar opleveren voor de diergezondheid of moeten vóór gebruik zo worden behandeld dat een  dergelijk gevaar wordt voorkomen .  f ) De recipiënten voor opslag en transport moeten telkens op adequate wijze worden ontsmet of gesteriliseerd voordat met het vullen wordt begonnen .  g ) Het cryogene middel mag voordien nog niet voor andere produkten van dierlijke oorsprong zijn gebruikt .  h ) Elke embryorecipiënt en elke recipiënt waarin de embryo's worden opgeslagen en vervoerd moet van een afzonderlijk gecodeerd merkteken worden voorzien zodat de datum waarop het embryo is verzameld, het ras en de identificatie van de donorstier en de  donorkoe, alsmede het registratienummer van het embryoteam gemakkelijk kunnen worden vastgesteld; de kenmerken en het model van dit merk worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .  i ) Elk embryo moet ten minste tienmaal worden gewassen in een speciale embryowasvloeistof die telkens moet worden vernieuwd en die, behalve andersluidende beslissingen ter toepassing van het bepaalde onder m ) overeenkomstig de internationaal erkende  procedures tripsine moet bevatten . Iedere wasvloeistof moet een honderdvoudige verdunning zijn van de voorgaande en voor het overbrengen van het embryo van de ene vloeistof naar de andere moet telkens een steriel micropipet worden gebruikt .  j) Nadat het een laatste maal is gewassen moet elk embryo over de gehele oppervlakte microscopisch worden onderzocht om na te gaan of de zona pellucida nog intact is en vrij is van vreemde stoffen .  k ) Elke partij embryo's die het onderzoek als bedoeld onder j ) met succes heeft doorstaan, moet in een overeenkomstig het bepaalde onder h ) gemerkte steriele recipiënt worden geplaatst die onmiddellijk wordt verzegeld .  l ) Elk embryo moet, indien nodig, zo spoedig mogelijk worden ingevroren en opgeslagen op een plaats die onder toezicht staat van de teamdierenarts en geregeld door een officiële dierenarts wordt geïnspecteerd .  m ) Volgens de procedure van artikel 18 wordt vóór de in artikel 20 vastgestelde datum een protocol opgesteld inzake de toegestane spoel - en wasvloeistoffen, wastechnieken en, indien nodig, enzymatische behandelingen, alsmede inzake de voor het transport  toegestane bewaarmiddelen . Tot aan de vaststelling van een protocol inzake enzymatische behandelingen blijven de nationale voorschriften met betrekking tot het gebruik van tripsine van toepassing, zulks met inachtneming van de algemene bepalingen van het Verdrag .  n ) Elk embryoteam moet geregeld monsters van spoelvloeistoffen, wasvloeistoffen, gedesintegreerde embryo's, niet-bevruchte eicellen enz ., die bij het verrichten van de werkzaamheden zijn verkregen, aan een officieel onderzoek op bacteriële en virale  verontreiniging onderwerpen . De procedure voor het verzamelen van de monsters en het verrichten van de tests, en de normen waaraan moet worden voldaan, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 . Indien niet aan bedoelde normen wordt  voldaan, wordt de officiële erkenning van het team door de bevoegde instantie die deze heeft verleend, ingetrokken .  o ) Elk embryoteam moet verslagen bijhouden met betrekking tot het verzamelen van embryo's twaalf maanden vóór en na de opslag daarvan; de gegevens betreffen met name :  - het ras, de leeftijd en de identificatie van de betrokken donordieren,  - de plaats van verzameling, behandeling en opslag van de door het team verzamelde embryo's,  - de identificatie van de embryo's en gedetailleerde gegevens over hun bestemming, indien die beschikbaar zijn .  2 .  Opslag Elk embryoteam ziet erop toe dat de embryo's worden opgeslagen bij passende temperaturen in daarvoor door de bevoegde instantie erkende lokalen .  Om te worden erkend moeten deze lokalen :  iii )  ten minste één afsluitbaar lokaal omvatten dat uitsluitend bestemd is voor de opslag van embryo's;  iii )  gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten zijn;  iii )  beschikken over registers waarin permanent wordt bijgehouden welke embryo's de lokalen binnenkomen en verlaten . Met name moet in die registers de definitieve bestemming van de embryo's worden vermeld;  iv )  door de officiële dierenarts worden geïnspecteerd .  De bevoegde instantie kan toestaan dat sperma dat voldoet aan de eisen van Richtlijn 88/407/EEG in de erkende opslaglokalen wordt opgeslagen .  3 .  Transport Voor het handelsverkeer bestemde embryo's moeten vanuit de erkende opslaglokalen in verzegelde recipiënten onder zodanig hygiënisch bevredigende omstandigheden worden getransporteerd dat de levensvatbaarheid ervan bij aankomst op de plaats van  bestemming is gegarandeerd .  Bij het merken van de recipiënten moet het nummer overeenstemmen met het nummer op het gezondheidscertificaat .    BIJLAGE B   Eisen waaraan de donordieren moeten voldoen  1 .  Om in aanmerking te komen voor verzameling van embryo's moeten de donordieren aan de volgende eisen voldoen :  a )  zij moeten in de voorbije zes maanden op het grondgebied van de Gemeenschap of in het derde land van herkomst hebben verbleven en wel ten minste in één beslag - dat officieel tuberculosevrij is, en - dat officieel brucellosevrij of brucellosevrij is,  - dat vrij is van enzooetische runderleukose, of waarin gedurende de laatste drie jaren geen klinische tekenen van enzooetische runderleukose is opgetreden,  - dat in het voorafgaande jaar geen klinische tekenen van infectieuze bovine rinotracheïtis/infectieuze pustuleuze vulvo-vaginitis ( IBR/IPV ) heeft vertoond;  b )  in de zes maanden die voorafgaan aan het verzamelen van de embryo's mogen de donorkoeien hebben verbleven in ten hoogste twee verschillende beslagen die aan bovengenoemde eisen voldoen .  2 .  Op de dag waarop de embryo's worden verzameld, moet de donorkoe :  a )  verblijven op een bedrijf waartegen geen veterinairrechtelijke verbods - of quarantainemaatregelen zijn uitgevaardigd;  b )  volledig vrij zijn van klinische ziektesymptomen .    BIJLAGE C    1 . Afzender ( naam en volledig adres ) GEZONDHEIDSCERTIFICAAT  Nr.ORIGINEEL  2 . Lid-Staat van herkomst  3. Geadresseerde ( naam en volledig adres ) OPMERKING a ) Voor elke partij embryo's wordt een apart certificaat afgegeven b ) Het origineel van dit certificaat vergezelt de partij tot op de plaats van bestemming  6 . Plaats van lading  8 . Transportmiddel  9 . Plaats en Lid-Staat van bestemming 11 . Aantal en codemerk van de embryorecipiënten  4 . BEVOEGDE INSTANTIE  5 . BEVOEGDE PLAATSELIJKE INSTANTIE  7 . Naam en adres van het embryoteam 10 . Registratienummer van het embryoteam 12 . Identificatie van de partij a ) Aantal embryo's b )  Datum(a ) van verzameling c )  Ras 13 . Ondergetekende, officiële dierenarts, verklaart dat :  a ) de hierboven omschreven embryo's zijn verzameld, behandeld en opgeslagen onder voorwaarden die voldoen aan de bij Richtlijn 89/556/EEG vastgestelde normen en, in geval van verzending naar een Lid-Staat waar is ingeënt tegen mond - en klauwzeer, aan de  aanvullende vereisten van artikel 4, lid 1, tweede streepje, van genoemde richtlijn;  b ) de hierboven omschreven embryo's zijn verzonden naar de plaats van inlading in verzegelde recipiënten onder voorwaarden die voldoen aan Richtlijn 89 /556/EEG .  Gedaan te .,  op .  Handtekening : .  Naam en functie ( in drukletters ):  .  .  Stempel


Avis juridique important

|

32004L0004

Richtlĳn 2004/4/EG van de Commissie van 15 januari 2004 tot wĳziging van Richtlĳn 96/3/EG inzake een afwĳking van enkele bepalingen van Richtlĳn 93/43/EEG van de Raad inzake levensmiddelenhygiëne voor het bulkvervoer van vloeibare oliën en vetten over zee (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 015 van 22/01/2004 blz. 0025 - 0030

Richtlijn 2004/4/EG van de Commissievan 15 januari 2004tot wijziging van Richtlijn 96/3/EG inzake een afwijking van enkele bepalingen van Richtlijn 93/43/EEG van de Raad inzake levensmiddelenhygiëne voor het bulkvervoer van vloeibare oliën en vetten over zee(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 93/43/EEG van de Raad van 14 juni 1993 inzake levensmiddelenhygiëne(1), en met name op artikel 3, lid 3,Overwegende hetgeen volgt:(1) Richtlijn 96/3/EG van de Commissie van 26 januari 1996 inzake een afwijking van enkele bepalingen van Richtlijn 93/43/EEG van de Raad inzake levensmiddelenhygiëne voor het bulkvervoer van vloeibare oliën en vetten over zee(2) moet gewijzigd worden in verband met wetenschappelijke ontwikkelingen.(2) Op grond van de evaluaties van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, met name het advies van 20 september 1996, gewijzigd op 12 juni 1997 (107e plenaire vergadering), en het geactualiseerde advies van 4 april 2003 van dat comité, betreffende het mogelijke risico voor de menselijke gezondheid dat verbonden is aan het vervoer van oliën en vetten in tanks van schepen als gevolg van stoffen die als aanvaardbare vorige ladingen zijn voorgesteld, moet de lijst van aanvaardbare vorige ladingen in de bijlage bij Richtlijn 96/3/EG gewijzigd worden.(3) Voor cyclohexanol, 2,3-butaandiol, isobutanol en nonaan was de beschikbare informatie niet voldoende of was een nadere toelichting nodig voor een deugdelijke wetenschappelijke beoordeling van de toxicologische eigenschappen, zodat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding de gevraagde evaluaties niet kon uitvoeren. Volgens het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding zijn deze stoffen niet aanvaardbaar als vorige lading, zodat zij van de lijst van aanvaardbare vorige ladingen moeten worden afgevoerd.(4) Over methylesters van vetzuren (methyllauraat, methylpalmitaat, methylstearaat, methyloleaat), azijnzuuranhydride, ammoniumpolyfosfaat, propyleentetrameer, propylalcohol en natriumsilicaat heeft het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding op grond van de beschikbare gegevens geoordeeld dat die stoffen als vorige lading aanvaardbaar zijn. Die stoffen moeten dus aan de lijst van aanvaardbare vorige ladingen worden toegevoegd.(5) Voor isodecanol, isononanol, isooctanol, montaanwas, paraffinewas en witte minerale olie was de beschikbare informatie niet voldoende om een volledige evaluatie uit te voeren. Volgens het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding kunnen deze stoffen echter als voorlopig aanvaardbaar worden beschouwd als vorige lading aangezien het onwaarschijnlijk is dat zij genotoxisch zijn, zij door tankreiniging gemakkelijk verwijderd kunnen worden en daardoor en door de te verwachten verdunning de hoeveelheid residuen uiterst gering zal zijn.(6) Deze voorlopig aanvaardbare stoffen moeten binnen zekere tijd opnieuw worden beoordeeld aan de hand van nieuwe gegevens, waarna de bijlage zo nodig moet worden aangepast. De voor die evaluatie benodigde gegevens moeten met name door de betrokken exploitanten van levensmiddelenbedrijven worden verstrekt.(7) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1De bijlage bij Richtlijn 96/3/EG wordt vervangen door de bijlage bij deze richtlijn.Artikel 2De stoffen isodecanol, isononanol, isooctanol, montaanwas, paraffinewas en witte minerale olie worden uiterlijk op 31 december 2006 op basis van nieuwe wetenschappelijke gegevens opnieuw beoordeeld, waarna de bijlage zo nodig wordt aangepast.Artikel 3De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 juni 2004 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van de bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 4Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.Artikel 5Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 15 januari 2004.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 175 van 19.7.1993, blz. 1.(2) PB L 21 van 27.1.1996, blz. 42.BIJLAGE"BIJLAGELIJST VAN AANVAARDBARE VORIGE LADINGEN>RUIMTE VOOR DE TABEL>"