Avis juridique important

|

31982L0891

Zesde Richtlijn 82/891/EEG van de Raad van 17 december 1982 op de grondslag van artikel 54, lid 3, sub g), van het Verdrag betreffende splitsingen van naamloze vennootschappen

Publicatieblad Nr. L 378 van 31/12/1982 blz. 0047 - 0054 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 17 Deel 1 blz. 0041  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 17 Deel 1 blz. 0111  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 17 Deel 1 blz. 0041  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 17 Deel 1 blz. 0111

++++ZESDE RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 17 december 1982  op de grondslag van artikel 54 , lid 3 , sub g ) , van het Verdrag betreffende splitsingen van naamloze vennootschappen   ( 82/891/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 54 , lid 3 , sub g ) ,  Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ) ,  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ) ,  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ) ,  Overwegende dat de coordinatie als bedoeld in artikel 54 , lid 3 , sub g ) , en in het Algemeen Programma voor de opheffing van de beperkingen van de vrijheid van vestiging ( 4 ) is begonnen met Richtlijn 68/151/EEG ( 4 ) ;  Overwegende dat deze coordinatie met betrekking tot de oprichting van de naamloze vennootschap , alsook de instandhouding en wijziging van het kapitaal is voortgezet met Richtlijn 77/91/EEG ( 6 ) , met betrekking tot de jaarrekening van bepaalde vennootschapsvormen met Richtlijn 78/660/EEG ( 7 ) en met betrekking tot de fusies van naamloze vennootschappen met Richtlijn 78/855/EEG ( 8 ) ;  Overwegende dat bij Richtlijn 78/855/EEG slechts fusies van naamloze vennootschappen en bepaalde daarmee gelijkgestelde rechtshandelingen zijn geregeld ; dat het voorstel van de Commissie echter ook de rechtshandeling splitsing omvatte ; dat het Europese Parlement en het Economisch en Sociaal Comité zich ook hebben uitgesproken voor een regeling van deze rechtshandeling ;  Overwegende dat , gezien de verwantschap tussen fusie en splitsing , het risico dat de bij Richtlijn 78/855/EEG voor fusies gegeven waarborgen worden ontdoken , slechts kan worden vermeden door bij splitsingen een gelijkwaardige bescherming te bieden ;  Overwegende dat het ter bescherming van de belangen van deelnemers en derden nodig is de wettelijke bepalingen van de Lid-Staten inzake splitsingen van naamloze vennootschappen te coordineren wanneer de Lid-Staten deze rechtshandeling toelaten ;  Overwegende dat het in het kader van deze coordinatie van bijzonder belang is dat de aandeelhouders van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen behoorlijk en zo objectief mogelijk worden voorgelicht en dat een passende bescherming van hun rechten wordt gewaarborgd ;  Overwegende dat de bescherming van de rechten van de werknemers bij overgang van ondernemingen , vestigingen of onderdelen daarvan thans wordt geregeld bij Richtlijn 77/187/EEG ( 9 ) ;  Overwegende dat de schuldeisers , met inbegrip van de obligatiehouders , alsook de houders van andere effecten van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen , moeten worden beschermd tegen benadeling door de splitsing ;  Overwegende dat de bij Richtlijn 68/151/EEG voorgeschreven openbaarmaking moet worden uitgebreid tot de rechtshandelingen betreffende splitsingen zodat derden hierover voldoende worden ingelicht ;  Overwegende dat het noodzakelijk is de waarborgen die bij het tot stand brengen van splitsingen aan deelnemers en derden worden geboden , uit de breiden tot bepaalde andere rechtsbehandelingen die op wezenlijke punten soortgelijke kenmerken vertonen als de splitsing , ten einde ontduiking van de bescherming te voorkomen ;  Overwegende dat om rechtszekerheid in de betrekkingen tussen de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen , tussen dezen en derden , alsook tussen de aandeelhouders te waarborgen , de gevallen van nietigheid moeten worden beperkt , waarbij enerzijds moet worden uitgegaan van het beginsel dat gebreken waar mogelijk worden hersteld , en anderzijds voor het inroepen van nietigheid een korte termijn moet worden gesteld ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  1 . Wanneer de Lid-Staten voor de in artikel 1 , lid 1 , van Richtlijn 78/855/EEG genoemde vennootschappen die onder hun wetgeving vallen , de in artikel 2 van de onderhavige richtlijn omschreven rechtshandeling splitsing door overneming toestaan , passen zij op die rechtshandeling de bepalingen van hoofdstuk I van laatstgenoemde richtlijn toe .  2 . Wanneer de Lid-Staten voor de in lid 1 genoemde vennootschappen de in artikel 21 omschreven rechtshandeling splitsing door oprichting van nieuwe vennootschappen toestaan , passen zij op die rechtshandeling de bepalingen van hoofdstuk II toe .  3 . Wanneer de Lid-Staten voor de in lid 1 genoemde vennootschappen de rechtshandeling , waarbij een splitsing door overneming als omschreven in artikel 2 , lid 1 , wordt gecombineerd met een splitsing door oprichting van een of meer nieuwe vennootschappen als omschreven in artikel 21 , lid 1 , toestaan , passen zij op die rechtshandeling de bepalingen van hoofdstuk I en van artikel 22 toe .  4 . Artikel 1 , leden 2 en 3 , van Richtlijn 78/855/EEG is van toepassing .  HOOFDSTUK I  Splitsing door overneming  Artikel 2  1 . In de zin van deze richtlijn wordt onder splitsing door overneming verstaan de rechtshandeling waarbij het vermogen van een vennootschap , zowel rechten als verplichtingen , als gevolg van haar ontbinding zonder vereffening , in zijn geheel op verscheidene vennootschappen overgaat tegen uitreiking aan de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap , van aandelen van de vennootschappen die delen in het gesplitste vermogen , hierna " verkrijgende vennootschappen " te noemen , eventueel met een bijbetaling in geld welke niet meer mag bedragen dan 10 % van de nominale waarde of , bij gebreke van een nominale waarde , van de fractiewaarde van de uitgereikte aandelen .  2 . Artikel 3 , lid 2 , van Richtlijn 78/855/EEG is van toepassing .  3 . Voor zover deze richtlijn verwijst naar Richtlijn 78/855/EEG , leze men in plaats van " vennootschappen die de fusie aangaan " " vennootschappen die aan de splitsing deelnemen " , in plaats van  " overgenomen vennootschap " " gesplitste vennootschap " , in plaats van " overnemende vennootschap "  " elke verkrijgende vennootschap " en in plaats van  " fusievoorstel " " splitsingsvoorstel " .  Artikel 3  1 . De bestuurs - of leidinggevende organen van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen , stellen een schriftelijk splitsingsvoorstel op .  2 . In het splitsingsvoorstel worden ten minste vermeld :  a ) de rechtsvorm , de naam en de zetel van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen ;  b ) de ruilverhouding van de aandelen en , in voorkomend geval , het bedrag van de bijbetaling ;  c ) op welke wijze de aandelen in de verkrijgende vennootschappen worden uitgereikt ;  d ) vanaf welke datum deze aandelen recht geven te delen in de winst alsmede elke bijzondere regeling betreffende dit recht ;  e ) vanaf welke datum de handelingen van de gesplitste vennootschap boekhoudkundig geacht worden te zijn verricht voor rekening van een van de verkrijgende vennootschappen ;  f ) de rechten die de verkrijgende vennootschappen toekennen aan de houders van aandelen met bijzondere rechten en aan houders van andere effecten dan aandelen , of de jegens hen voorgestelde maatregelen ;  g ) ieder bijzonder voordeel dat wordt toegekend aan de deskundigen in de zin van artikel 8 , lid 1 , alsmede aan de leden van de organen die belast zijn met het bestuur of de leiding van of het toezicht of de controle op de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen ;  h ) de nauwkeurige beschrijving en verdeling van de aan elke verkrijgende vennootschap over te dragen delen van de activa en passiva van het vermogen ;  i ) de verdeling onder de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap , van de aandelen van de verkrijgende vennootschappen , alsmede het criterium waarop die verdeling is gebaseerd .  3 . a ) Wanneer een gedeelte van de activa van het vermogen niet in het splitsingsvoorstel wordt toegescheiden en interpretatie van dit voorstel geen uitsluitsel geeft over de verdeling ervan , wordt dit gedeelte of de waarde ervan verdeeld over alle verkrijgende vennootschappen , evenredig aan het netto actief dat aan ieder van hen in het splitsingsvoorstel is toegescheiden .  b ) Wanneer een gedeelte van de passiva van het vermogen niet in het splitsingsvoorstel wordt toegescheiden en interpretatie van dit voorstel geen uitsluitsel geeft over de verdeling ervan , zijn alle verkrijgende vennootschappen daarvoor hoofdelijk aansprakelijk . De Lid-Staten kunnen bepalen dat deze hoofdelijke aansprakelijkheid wordt beperkt tot het aan elke verkrijgende vennootschap toegescheiden netto-actief .  Artikel 4  Het splitsingsvoorstel moet voor elke vennootschap die aan de splitsing deelneemt uiterlijk een maand voor de datum van de algemene vergadering die over het splitsingsvoorstel moet besluiten , openbaar worden gemaakt op de in de wetgeving van iedere Lid-Staat vastgestelde wijze , overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 68/151/EEG ( 10 ) .  Artikel 5  1 . Voor de splitsing is ten minste de goedkeuring vereist van de algemene vergadering van elke vennootschap die aan de splitsing deelneemt . Artikel 7 van Richtlijn 78/855/EEG is van toepassing voor wat betreft de voor deze besluiten vereiste meederheid , de inhoud ervan en de noodzaak van een afzonderlijke stemming .  2 . Wanneer de aandelen van de verkrijgende vennootschappen aan de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap worden uitgereikt in een verhouding die niet evenredig is met hun rechten in het kapitaal van deze vennootschap , kunnen de Lid-Staten bepalen dat de aandeelhouders met een minderheidsbelang in deze vennootschap een recht op uitkoop van hun aandelen kunnen uitoefenen . In dat geval hebben zij recht op een tegenprestatie die overeenkomt met de waarde van hun aandelen . Indien er geen overeenstemming is over de tegenprestatie , moet deze door de rechter kunnen worden vastgesteld .  Artikel 6  Een Lid-Staat behoeft in zijn wetgeving de goedkeuring van de splitsing door de algemene vergadering van een verkrijgende vennootschap niet verplicht te stellen indien aan de volgende voorwaarden is voldaan :  a ) de in artikel 4 voorgeschreven openbaarmaking geschiedt voor de verkrijgende vennootschap uiterlijk een maand voor de datum van de algemene vergadering van de gesplitste vennootschap die over het splitsingsvoorstel moet besluiten ;  b ) iedere aandeelhouder van de verkrijgende vennootschap heeft het recht om ten minste een maand voor de sub a ) genoemde datum , ten kantore van deze vennootschap kennis te nemen van de in artikel 9 , lid 1 , bedoelde bescheiden ;  c ) een of meer aandeelhouders van de verkrijgende vennootschap die aandelen bezitten die een minimumpercentage van het geplaatste kapitaal vertegenwoordigen , moeten het recht hebben op bijeenroeping van een algemene vergadering van de verkrijgende vennootschap die over het splitsingsvoorstel moet besluiten . Dit minimumpercentage mag niet hoger zijn dan vijf . De Lid-Staten kunnen evenwel bepalen dat aandelen zonder stemrecht bij de berekening van dit percentage buiten beschouwing worden gelaten .  Artikel 7  1 . De bestuurs - of leidinggevende organen van elke vennootschap die aan de splitsing deelneemt stellen een uitgewerkt schriftelijk verslag op waarin het splitsingsvoorstel en met name de ruilverhouding van de aandelen alsmede de maatstaf voor de verdeling ervan , uit juridisch en economisch oogpunt worden toegelicht en verantwoord .  2 . In het verslag worden bovendien de bijzondere moeilijkheden vermeld die zich eventueel bij de waardering hebben voorgedaan .  Hierin wordt ook melding gemaakt van de opstelling van het rapport inzake het toezicht op de inbreng anders dan in geld overeenkomstig artikel 27 , lid 2 , van Richtlijn 77/91/EEG ( 11 ) voor de verkrijgende vennootschappen , alsmede van het register waarbij dit rapport moet worden neergelegd .  3 . De bestuurs - of leidinggevende organen van de gesplitste vennootschap dienen de algemene vergadering van de gesplitste vennootschappen en de bestuurs - of leidinggevende organen van de verkrijgende vennootschappen in te lichten opdat zij de algemene vergadering van hun vennootschap op de hoogte stellen van iedere belangrijke wijziging die zich in de activa en de passiva van het vermogen heeft voorgedaan tussen de datum van opstelling van het splitsingsvoorstel en de datum van de algemene vergadering van de gesplitste vennootschap die zich over het splitsingsvoorstel moet uitspreken .  Artikel 8  1 . Voor elke vennootschap die aan de splitsing deelneemt , onderzoeken een of meer van de vennootschap onafhankelijke deskundigen die door de overheid of de rechter zijn aangewezen of toegelaten , het splitsingsvoorstel ; zij stellen een schriftelijk verslag voor de aandeelhouders op . In de wetgeving van een Lid-Staat kan echter worden bepaald dat een of meer onafhankelijke deskundigen worden aangewezen voor alle vennootschappen die aan de splitsing deelnemen , indien die aanwijzing , op gezamelijk verzoek van deze vennootschappen , door de overheid of de rechter geschiedt . Deze deskundigen kunnen , naar gelang van de wetgeving van elke Lid-Staat , natuurlijke personen , rechtspersonen of vennootschappen zijn .  2 . Artikel 10 , leden 2 en 3 , van Richtlijn 78/855/EEG is van toepassing .  3 . De Lid-Staten kunnen bepalen dat het in artikel 27 , lid 2 , van Richtlijn 77/91/EEG bedoelde rapport over het toezicht op de inbreng anders dan in geld , en het in lid 1 van het onderhavige artikel bedoelde verslag over het splitsingsvoorstel door dezelfde deskundige of deskundigen worden opgesteld .  Artikel 9  1 . Iedere aandeelhouder heeft het recht ten minste een maand voor de datum van de algemene vergadering die over het splitsingsvoorstel moet besluiten , ten kantore van de vennootschap kennis te nemen van ten minste de volgende bescheiden :  a ) het splitsingsvoorstel ;  b ) de jaarrekeningen en de jaarverslagen over de laatste drie boekjaren van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen ;  c ) indien de laatste jaarrekening betrekking heeft op een boekjaar dat meer dan zes maanden voor de datum van het splitsingsvoorstel is afgesloten ; tussentijdse cijfers omtrent de stand van het vermogen op ten vroegste de eerste dag van de derde maand die aan die datum voorafgaat ;  d ) de in artikel 7 , lid 1 , bedoelde verslagen van de bestuurs - of leidinggevende organen van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen ;  e ) de in artikel 8 bedoelde verslagen en rapporten .  2 . De in lid 1 , sub c ) , bedoelde tussentijdse cijfers worden opgemaakt volgens dezelfde methoden en dezelfde opstelling als de laatste jaarbalans .  In de wetgeving van een Lid-Staat kan evenwel worden bepaald :  a ) dat het niet nodig is de aanwezige vermogensbestanddelen opnieuw op te nemen ;  b ) dat de in de laatste balans voorkomende waarderingen slechts worden gewijzigd in samenhang met verrichte boekingen ; er moet echter rekening worden gehouden met :   - tussentijdse afschrijvingen en voorzieningen ,   - belangrijke wijzigingen van de werkelijke waarde die niet uit de boeken blijken .  3 . Aan iedere aandeelhouder moet op zijn verzoek kosteloos een volledig of , desgewenst , gedeeltelijk afschrift van de in lid 1 bedoelde bescheiden worden verstrekt .  Artikel 10  De Lid-Staten kunnen toestaan dat artikel 7 , artikel 8 , leden 1 en 2 , en artikel 9 , lid 1 , sub c ) , d ) en e ) , niet worden toegepast , indien alle aandeelhouders en houders van andere effecten waaraan stemrecht is verbonden , van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen , daarvan hebben afgezien .  Artikel 11  De bescherming van de rechten van de werknemers van elke vennootschap die aan de splitsing deelneemt , wordt geregeld volgens de voorschriften van Richtlijn 77/187/EEG ( 12 ) .  Artikel 12  1 . De wetgevingen der Lid-Staten moeten een passende bescherming bieden van de belangen der schuldeisers van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen wier vorderingen voor de openbaarmaking van het splitsingsvoorstel zijn ontstaan en ten tijde van die openbaarmaking nog niet opeisbaar zijn .  2 . Daartoe bepalen de wetgevingen der Lid-Staten ten minste dat deze schuldeisers recht hebben op passende waarborgen wanneer de financiële toestand van de gesplitste vennootschap en van de vennootschap waarop de verbintenis overgaat overeenkomstig het splitsingsvoorstel , deze bescherming nodig maakt en deze schuldeisers niet reeds over dergelijke waarborgen beschikken .  3 . Voor zover een schuldeiser van de vennootschap waarop de verbintenis overeenkomstig het splitsingsvoorstel is overgegaan , geen voldoening heeft gekregen , zijn de verkrijgende vennootschappen hoofdelijk tot nakoming van die verbintenis gehouden . De Lid-Staten kunnen deze aansprakelijkheid beperken tot het netto-actief dat werd toegekend aan elk van deze vennootschappen met uitzondering van die waarop de verbintenis is overgegaan . De Lid-Staten behoeven dit lid niet toe te passen , wanneer de splitsing is onderworpen aan toezicht door de rechter overeenkomstig artikel 23 en een meerderheid van de schuldeisers die drie vierden van het bedrag van de schuldvorderingen vertegenwoordigt , of een meerderheid van een categorie van schuldeisers van de gesplitste vennootschap die drie vierden van het bedrag van de schuldvorderingen van die categorie vertegenwoordigt , ermee heeft ingestemd geen gebruik te maken van deze hoofdelijke aansprakelijkheid tijdens een vergadering die overeenkomstig artikel 23 , lid 1 , sub c ) , is belegd .  4 . Artikel 13 , lid 3 , van Richtlijn 78/855/EEG is van toepassing .  5 . Onverminderd de regels met betrekking tot de gemeenschappelijke uitoefening van hun rechten , zijn de leden 1 tot en met 4 van toepassing op de houders van obligaties van de vennootschappen die aan de splitsing deelnemen , tenzij de splitsing is goedgekeurd door een vergadering van obligatiehouders , wanneer de nationale wetgeving een dergelijke vergadering kent , of door de afzonderlijke obligatiehouders .  6 . De Lid-Staten kunnen bepalen dat de verkrijgende vennootschappen hoofdelijk aansprakelijk zijn voor de verbintenissen van de gesplitste vennootschap . In dat geval behoeven zij de voorgaande leden niet toe te passen .  7 . Indien een Lid-Staat de in de leden 1 tot en met 5 bedoelde regeling voor de bescherming van de schuldeisers combineert met de in lid 6 bedoelde hoofdelijke aansprakelijkheid van de verkrijgende vennootschappen , kan hij deze aansprakelijkheid beperken tot het aan elk van deze vennootschappen toegescheiden netto-actief .  Artikel 13  De houders van effecten waaraan bijzondere rechten verbonden zijn , maar die geen aandelen zijn , moeten in de verkrijgende vennootschappen waarop overeenkomstig het splitsingsvoorstel de verplichtingen uit deze effecten overgaan , beschikken over rechten die ten minste van gelijke waarde zijn als die waarover zij in de gesplitste vennootschap beschikten , tenzij ofwel de wijziging van deze rechten is goedgekeurd door een vergadering van de houders van deze effecten , wanneer de nationale wetgeving een dergelijke vergadering kent , of door de afzonderlijke houders , ofwel deze houders recht hebben op inkoop van hun effecten .  Artikel 14  Indien de wetgeving van een Lid-Staat voor splitsingen geen preventief toezicht door de overheid of de rechter op de rechtmatigheid voorschrijft of indien zodanig toezicht niet op alle voor de splitsing noodzakelijke rechtshandelingen betrekking heeft , is artikel 16 van Richtlijn 78/855/EEG van toepassing .  Artikel 15  De Lid-Staten bepalen in hun wetgeving op welke datum de splitsing van kracht wordt .  Artikel 16  1 . De splitsing moet openbaar worden gemaakt op de in de wetgeving van iedere Lid-Staat vastgestelde wijze , overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 68/151/EEG , voor elke vennootschap die aan de splitsing deelneemt .  2 . Elke verkrijgende vennootschap kan zelf de formaliteiten voor de openbaarmaking betreffende de gesplitste vennootschap verrichten .  Artikel 17  1 . De splitsing heeft van rechtswege en gelijktijdig de volgende rechtsgevolgen :  a ) zowel tussen de gesplitste vennootschap en de verkrijgende vennootschappen als ten aanzien van derden gaat het gehele vermogen van de gesplitste vennootschap , zowel rechten als verplichtingen , over op de verkrijgende vennootschappen , overeenkomstig de verdeling volgens het splitsingsvoorstel of overeenkomstig artikel 3 , lid 3 ;  b ) de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap worden aandeelhouders van een verkrijgende venootschap of van de verkrijgende vennootschappen overeenkomstig de in het splitsingsvoorstel vastgestelde toescheiding ;  c ) de gesplitste vennootschap houdt op te bestaan .  2 . Er vindt geen omwisseling plaats van aandelen van een verkrijgende vennootschap tegen de aandelen van de gesplitste vennootschap die worden gehouden :  a ) door de verkrijgende vennootschap zelf of door een persoon die in eigen naam , maar voor rekening van de vennootschap handelt , of  b ) door de gesplitste vennootschap zelf of door een persoon die in eigen naam , maar voor rekening van de vennootschap handelt .  3 . Er wordt geen afbreuk gedaan aan de wetgevingen van de Lid-Staten die bijzondere formaliteiten voorschrijven om de overgang van bepaalde door de gesplitste vennootschap aangebrachte goederen , rechten en verplichtingen aan derden te kunnen tegenwerpen . De verkrijgende vennootschap vennootschappen , waarop deze goederen , rechten en verplichtingen overeenkomstig het splitsingsvoorstel of artikel 3 , lid 3 , overgaan , kan kunnen zelf deze formaliteiten verrichten : de wetgeving van de Lid-Staten mag de gesplitste vennootschap evenwel toestaan deze formaliteiten te blijven verrichten gedurende een beperkt tijdvak dat , behalve in uitzonderlijke gevallen , niet mag worden vastgesteld op meer dan zes maanden na de datum waarop de splitsing van kracht wordt .  Artikel 18  De wetgevingen van de Lid-Staten regelen ten minste de civielrechtelijke aansprakelijkheid van de leden van het bestuurs - of leidinggevende orgaan van de gesplitste vennootschap jegens de aandeelhouders van deze vennootschap , wegens fouten die leden van dit orgaan bij de voorbereiding en de totstandkoming van de splitsing hebben begaan , alsmede de civielrechtelijke aansprakelijkheid van de deskundigen die voor deze vennootschap belast zijn met de opstelling van het in artikel 8 bedoelde verslag wegens fouten die deze deskundigen bij het vervullen van hun taak hebben begaan .  Artikel 19  1 . In de wetgevingen van de Lid-Staten kan de nietigheid van splitsingen slechts met inachtneming van de volgende voorwaarden worden geregeld :  a ) de nietigheid moet door de rechter worden uitgesproken ;  b ) de nietigheid van een in de zin van artikel 15 van kracht geworden splitsing kan slechts worden uitgesproken wegens het ontbreken van het preventieve toezicht door de rechter of de overheid op de rechtmatigheid of van een authentieke akte , dan wel omdat is vastgesteld dat het besluit van de algemene vergadering krachtens het nationale recht nietig of vernietigbaar is ;  c ) de vordering tot nietigverklaring kan niet meer worden ingediend nadat zes maanden zijn verstreken sedert de datum sedert welke de splitsing kan worden tegengeworpen aan degene die de nietigheid inroept , noch indien het gebrek inmiddels is bersteld ;  d ) wanneer herstel van het gebrek dat tot de nietigverklaring van de splitsing kan leiden mogelijk is , verleent de bevoegde rechter daartoe aan de betrokken vennootschappen een termijn ;  e ) de beslissing waarbij de nietigheid van de splitsing wordt uitgesproken , wordt openbaar gemaakt op de in de wetgeving van elke Lid-Staat vastgestelde wijze overeenkomstig artikel 3 van Richtlijn 68/151/EEG ;  f ) wanneer de wetgeving van een Lid-Staat derdenverzet toestaat , is dit niet meer ontvankelijk nadat zes maanden zijn verstreken sedert de openbaarmaking van de beslissing overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn 68/151/EEG ;  g ) de beslissing waarbij de nietigheid van de splitsing wordt uitgesproken , doet op zichzelf geen afbreuk aan de geldigheid van de verbintenissen die voor de openbaarmaking van de beslissing , doch na de in artikel 15 bedoelde datum ten laste of ten gunste van de verkrijgende vennootschappen zijn ontstaan ;  h ) elk van de verkrijgende vennootschappen is aansprakelijk voor de verbintenissen die te haren laste zijn ontstaan na het tijdstip waarop de splitsing van kracht is geworden en voor het tijdstip waarop het besluit tot nietigverklaring van de splitsing is bekendgemaakt . Ook de gesplitste vennootschap is aansprakelijk voor deze verbintenissen ; de Lid-Staten kunnen bepalen dat deze aansprakelijkheid uitsluitend geldt voor het gedeelte van de netto-activa dat is overgedragen aan de verkrijgende vennootschap ten laste waarvan deze verbintenissen zijn ontstaan .  2 . In afwijking van lid 1 , sub a ) , kan de wetgeving van een Lid-Staat ook bepalen dat de nietigheid van de splitsing wordt uitgesproken door een overheidsinstantie , indien tegen een dergelijke beslissing beroep mogelijk is bij de rechter . Het bepaalde sub b ) , d ) , e ) , f ) , g ) en h ) , is van overeenkomstige toepassing op de overheidsinstantie . Deze procedure tot nietigverklaring kan niet meer worden ingesteld nadat zes maanden zijn verstreken sedert de in artikel 15 bedoelde datum .  3 . Aan de wetgevingen der Lid-Staten betreffende de nietigheid van een splitsing die wordt uitgesproken ingevolge een ander toezicht op de splitsing dan het preventieve toezicht door de rechter of de overheid op de rechtmatigheid , wordt geen afbreuk gedaan .  Artikel 20  Wanneer de verkrijgende vennootschappen in het bezit zijn van alle aandelen en andere effecten van de gesplitste vennootschap waaraan stemrecht in de algemene vergadering is verbonden , behoeven de Lid-Staten , onverminderd artikel 6 , de goedkeuring van de splitsing door de algemene vergadering van de gesplitste vennootschap in hun wetgeving niet verplicht te stellen , indien ten minste aan de volgende voorwaarden is voldaan :  a ) de in artikel 4 voorgeschreven openbaarmaking geschiedt voor elke aan de splitsing deelnemende vennootschap uiterlijk een maand voordat de splitsing van kracht wordt ;  b ) alle aandeelhouders van de aan de splitsing deelnemende vennootschappen hebben het recht ten minste een maand voordat de splitsing van kracht wordt , ten kantore van hun vennootschap kennis te nemen van de bescheiden als bedoeld in artikel 9 , lid 1 . Artikel 9 , leden 2 en 3 , is ook van toepassing ;  c ) een of meer van de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap die aandelen bezitten die een minimumpercentage van het geplaatste kapitaal vertegenwoordigen , moeten het recht hebben op bijeenroeping van een algemene vergadering van de gesplitste vennootschap die over het splitsingsvoorstel moet besluiten . Dit minimumpercentage mag niet hoger zijn dan vijf . De Lid-Staten kunnen evenwel bepalen dat aandelen zonder stemrecht bij de berekening van dit percentage buiten beschouwing worden gelaten ;  d ) indien er geen algemene vergadering van de gesplitste vennotschap wordt bijeengeroepen die zich moet uitspreken over het splitsingsvoorstel , heeft de in artikel 7 , lid 3 , bedoelde informatie betrekking op alle belangrijke wijzigingen in de activa en passiva sedert de datum waarop het splitsingsvoorstel is opgesteld .  HOOFDSTUK II  Splitsing door oprichting van nieuwe vennootschappen  Artikel 21  1 . In de zin van deze richtlijn wordt onder splitsing door oprichting van nieuwe vennootschappen verstaan de rechtshandeling waarbij het vermogen van een vennootschap , zowel rechten als verplichtingen , als gevolg van ontbinding zonder vereffening , in zijn geheel op verscheidene nieuw opgerichte vennootschappen overgaat tegen uitreiking aan de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap van aandelen van de verkrijgende vennootschappen eventueel met een bijbetaling in geld welke niet meer mag bedragen dan 10 % van de nominale waarde of , bij gebreke van een nominale waarde , van de fractiewaarde van de uitgereikte aandelen .  2 . Artikel 4 , lid 2 , van Richtlijn 78/855/EEG is van toepassing .  Artikel 22  1 . De artikelen 3 , 4 , 5 en 7 , artikel 8 , leden 1 en 2 en de artikelen 9 tot en met 19 zijn van toepassing op de splitsing door oprichting van nieuwe vennootschappen , onverminderd de artikelen 11 en 12 van Richtlijn 68/151/EEG . Daartoe leze men in plaats van " vennootschappen die aan de splitsing deelnemen "  " de gesplitste vennootschap " en in plaats van  " verkrijgende vennootschap " " nieuwe vennootschap " .  2 . In het splitsingsvoorstel worden , behalve de gegevens als bedoeld in artikel 3 , lid 2 , de rechtsvorm , de naam en de zetel van elke nieuwe vennootschap vermeld .  3 . Het splitsingsvoorstel , alsmede , indien daarvan een afzonderlijke akte wordt opgemaakt , de akte van oprichting of de ontwerp-akte van oprichting en de statuten of de ontwerp-statuten van elke nieuwe vennootschap worden goedgekeurd door de algemene vergadering van de gesplitste vennootschap .  4 . De Lid-Staten kunnen bepalen dat het in artikel 10 van Richtlijn 77/91/EEG bedoelde rapport inzake het toezicht op de inbreng anders dan in geld , alsmede het in artikel 8 , lid 1 , bedoelde verslag over het splitsingsvoorstel door de zelfde deskundige of deskundigen worden opgesteld .  5 . De Lid-Staten kunnen bepalen dat noch artikel 8 , noch artikel 9 , wat het deskundigenverslag betreft , van toepassing is wanneer de aandelen van elk van de nieuwe vennootschappen worden toegescheiden aan de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap evenredig aan hun rechten in het kapitaal van deze vennootschap .  HOOFDSTUK III  Splitsing onder toezicht van de rechter  Artikel 23  1 . De Lid-Staten kunnen lid 2 toepassen wanneer de splitsing is onderworpen aan toezicht van de rechter die de bevoegdheid heeft om :  a ) de algemene vergadering van de aandeelhouders van de gesplitste vennootschap bijeen te toepen om zich over de splitsing uit te spreken ;  b ) zich ervan te vergewissen dat de aandeelhouders van elke aan de splitsing deelnemende vennootschap ten minste de in artikel 9 bedoelde bescheiden hebben ontvangen of daarover kunnen beschikken binnen een termijn die het hun mogelijk maakt deze bescheiden tijdig voor de algemene vergadering van hun vennootschap die zich over de splitsing dient uit te spreken , te bestuderen ; wanneer een Lid-Staat gebruik maakt van de in artikel 6 bedoelde mogelijkheid , moet deze termijn lang genoeg zijn om de aandeelhouders van de verkrijgende vennootschappen in staat te stellen de hun door laatstgenoemd artikel verleende rechten uit te oefenen ;  c ) elke vergadering van schuldeisers van iedere aan de splitsing deelnemende vennootschap bijeen te roepen om zich over de splitsing uit te spreken ;  d ) zich ervan te vergewissen dat de schuldeisers van iedere aan de splitsing deelnemende vennootschap ten minste het splitsingsvoorstel hebben ontvangen of hierover kunnen beschikken binnen een termijn die het hun mogelijk maakt het voorstel tijdig voor de sub b ) bedoelde algemene vergadering te bestuderen ;  e ) het splitsingsvoorstel goed te keuren .  2 . Wanneer de rechter vaststelt dat is voldaan aan de in lid 1 , sub b ) en d ) , bedoelde voorwaarden en de aandeelhouders en schuldeisers geen schade kunnen lijden , kan hij de aan de splitsing deelnemende vennootschappen ontheffing verlenen voor de toepassing van :  a ) artikel 4 , mits de regeling inzake passende bescherming van de belangen der schuldeisers , als bedoeld in artikel 12 , lid 1 , alle vorderingen dekt , ongeacht de datum waarop zij zijn ontstaan ;  b ) de in artikel 6 , sub a ) en b ) bedoelde voorwaarden , wanneer een Lid-Staat gebruik maakt van de in artikel 6 omschreven mogelijkheid ;  c ) artikel 9 ten aanzien van de termijn en de voorwaarden die zijn vastgesteld om de aandeelhouders in staat te stellen kennis te nemen van de in dat artikel bedoelde stukken .  HOOFDSTUK IV  Andere met splitsing gelijkgestelde rechtshandelingen  Artikel 24  Wanneer de wetgeving van een Lid-Staat voor een in artikel 1 bedoelde rechtshandeling een bijbetaling in geld toestaat welke groter is dan 10 % , zijn de hoofdstukken I , II en III van toepassing .  Artikel 25  Wanneer de wetgeving van een Lid-Staat een van de in artikel 1 bedoelde rechtshandelingen toestaat zonder dat de gesplitste vennootschap ophoudt te bestaan , zijn Hoofdstuk I , met uitzondering van artikel 17 , lid 1 , sub c ) , Hoofdstuk II en Hoofdstuk III van toepassing .  HOOFDSTUK V  Slotbepalingen  Artikel 26  1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen welke nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen , voor 1 januari 1986 in werking treden , voor zover zij op die datum de onder deze richtlijn vallende rechtshandelingen toestaan . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  2 . Wanneer een Lid-Staat na de in lid 1 genoemde datum de rechtshandeling splitsing toestaat , doet hij de betreffende bepalingen in werking treden op de datum waarop slitsingen worden toegestaan . Hij stelt de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  3 . Voor de toepassing van de in lid 1 bedoelde bepalingen op de " unregistered companies " in het Verenigd Koninkrijk en Ierland kan echter een termijn van vijf jaar te rekenen vanaf de inwerkingtreding van die bepalingen worden vastgesteld .  4 . De Lid-Staten behoeven de artikelen 12 en 13 niet toe te passen met betrekking tot houders van obligaties en andere in aandelen converteerbare effecten , indien op het tijdstip van de inwerkingtreding van de in de leden 1 of 2 bedoelde bepalingen de positie van deze houders in geval van splitsing vooraf in de emissievoorwaarden is vastgesteld .  5 . De Lid-Staten behoeven deze richtlijn niet toe te passen op splitsingen of daarmee gelijkgestelde rechtshandelingen voor de voorbereiding of totstandkoming waarvan op het tijdstip van de inwerkingtreding van de in de leden 1 of 2 bedoelde bepalingen reeds een bij de nationale wet voorgeschreven handeling of formaliteit is verricht .  Artikel 27  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Brussel , 17 december 1982 .  Voor de Raad  De Voorzitter  H . CHRISTOPHERSEN  ( 1 ) PB nr . C 89 van 14 . 7 . 1970 , blz . 20 .  ( 2 ) PB nr . C 129 van 11 . 12 . 1972 , blz . 50 en PB nr . C 95 van 28 . 4 . 1975 , blz . 12 .  ( 3 ) PB nr . C 88 van 6 . 9 . 1971 , blz . 18 .  ( 4 ) PB nr . 2 van 15 . 1 . 1962 , blz . 36/62 .  ( 5 ) PB nr . L 65 van 14 . 3 . 1968 , blz . 8 .  ( 6 ) PB nr . L 26 van 31 . 1 . 1977 , blz . 1 .  ( 7 ) PB nr . L 222 van 14 . 8 . 1978 , blz . 11 .  ( 8 ) PB nr . L 295 van 20 . 10 . 1978 , blz . 36 .  ( 9 ) PB nr . L 61 van 5 . 3 . 1977 , blz . 26 .  ( 10 ) PB nr . L 65 van 14 . 3 . 1968 , blz . 9 .  ( 11 ) PB nr . L 26 van 31 . 1 . 1977 , blz . 1 .  ( 12 ) PB nr . L 61 van 5 . 3 . 1977 , blz . 26 .


Avis juridique important

|

31996L0068

Richtlijn 96/68/EG van de Commissie van 21 oktober 1996 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 277 van 30/10/1996 blz. 0025 - 0034

RICHTLIJN 96/68/EG VAN DE COMMISSIE van 21 oktober 1996 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/46/EG van de Commissie (2), en met name op artikel 18, lid 2,Overwegende dat in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG de voorschriften zijn vastgesteld met betrekking tot de dossiers die de aanvragers moeten indienen met het oog op de opneming van een werkzame stof in bijlage I en voor de toelating van een gewasbeschermingsmiddel;Overwegende dat in de bijlagen II en III de aanvragers zo nauwkeurig mogelijk alle details van de vereiste informatie moeten aangeven zoals de omstandigheden, de voorwaarden en de technische protocollen die op het verkrijgen van bepaalde gegevens van toepassing zijn; dat deze bepalingen zo spoedig mogelijk dienen te worden vastgesteld, zodat de aanvragers daarmee bij de samenstelling van hun dossiers rekening kunnen houden;Overwegende dat het mogelijk is de krachtens bijlage II, deel A, punt 6, te verstrekken gegevens over residuen van werkzame stoffen in of op behandelde produkten, levensmiddelen en diervoeders nader te bepalen;Overwegende dat het eveneens mogelijk is de krachtens bijlage III, deel A, punt 8, te verstrekken gegevens over gewasbeschermingsmiddelresiduen in of op behandelde produkten, levensmiddelen en diervoeders nader te bepalen;Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanente Planteziektenkundige Comité,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1 Richtlijn 91/414/EEG wordt als volgt gewijzigd:1. In bijlage II, deel A, wordt punt 6 "Residuen in of op behandelde produkten, levensmiddelen en diervoeder" vervangen door bijlage I bij deze richtlijn.2. In bijlage III, deel A, punt 7.2 "Gegevens inzake blootstelling", wordt het volgende ingevoegd:"Wanneer de blootstelling aan een gewasbeschermingsmiddel in de lucht wordt gemeten binnen het adembereik van toepassers, omstanders of werknemers, moet rekening worden gehouden met de eisen inzake de meetmethoden als beschreven in de bijlage bij Richtlijn 80/1107/EEG van de Raad van 27 november 1980 betreffende de bescherming van werknemers tegen de risico's van blootstelling aan chemische, fysische en biologische agentia op het werk (*).(*) PB nr. L 327 van 3. 12. 1980, blz. 8.".3. In bijlage III, deel A, wordt punt 8 "Residuen in of op behandelde produkten, levensmiddelen en diervoeders" vervangen door bijlage II bij deze richtlijn.Artikel 2 De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 november 1997 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.Gedaan te Brussel, 21 oktober 1996.Voor de CommissieFranz FISCHLERLid van de Commissie(1) PB nr. L 230 van 19. 8. 1991, blz. 1.(2) PB nr. L 214 van 23. 8. 1996, blz. 18.BIJLAGE I In bijlage II, deel A, bij Richtlijn 91/414/EEG komt punt 6 als volgt te luiden:"6. RESIDUEN IN OF OP BEHANDELDE PRODUKTEN, LEVENSMIDDELEN EN DIERVOEDERSInleidingi) De overgelegde gegevens dienen, tezamen met de gegevens over een of meer preparaten die de werkzame stof bevatten, toereikend te zijn om een beoordeling mogelijk te maken van de gevaren voor de mens als gevolg van residuen van de werkzame stof en relevante metabolieten, afbraak- en reactieprodukten in levensmiddelen. Bovendien moeten de verstrekte gegevens toereikend zijn om:- te kunnen beslissen of de werkzame stof al dan niet in bijlage I kan worden opgenomen;- toepasselijke voorwaarden of beperkingen te kunnen stellen aan elke opneming in bijlage I.ii) Er moet een gedetailleerde beschrijving (specificatie) van het gebruikte materiaal, als bedoeld in punt 1.11, worden gegeven.iii) De studies moeten worden uitgevoerd overeenkomstig de richtsnoeren inzake voorgeschreven testprocedures voor residuen van gewasbeschermingsmiddelen in levensmiddelen (*).iv) Indien relevant, moeten de gegevens worden geanalyseerd het behulp van geschikte statistische methoden. Alle details van de statistische analyse dienen te worden vermeld.v) Stabiliteit van residuen tijdens de opslag.Het kan nodig zijn om onderzoek te verrichten naar de stabiliteit van residuen tijdens de opslag. De verstrekte monsters worden over het algemeen binnen 24 uur na de monsterneming ingevroren en als niet uit ander onderzoek is gebleken dat een verbinding vluchtig of onstabiel is, zijn normaliter geen gegevens vereist voor monsters die binnen 30 dagen (voor radioactief gemerkt materiaal zes maanden) na de monsterneming zijn geëxtraheerd en geanalyseerd.Onderzoek met materiaal dat niet radioactief is gemerkt, dient te worden verricht met representatieve substraten en bij voorkeur met monsters van behandelde gewassen of van dieren die residuen bevatten. Indien dit niet mogelijk is, dienen fracties van geprepareerde controlemonsters te worden behandeld met een bekende hoeveelheid chemische stof, waarna deze fracties onder normale opslagcondities moeten worden bewaard.Indien de afbraak tijdens de opslag significant is (meer dan 30 %), is het wellicht noodzakelijk de opslagcondities te wijzigen of de monsters te analyseren zonder ze eerst op te slaan, en onderzoek waarbij de opslagcondities niet bevredigend waren, te herhalen.Er dient gedetailleerde informatie te worden verstrekt met betrekking tot het prepareren van de monsters en ten aanzien van de opslagcondities (temperatuur en opslagduur) voor monsters en extracten. Gegevens over de stabiliteit bij opslag, waarbij gebruik wordt gemaakt van extracten van monsters, zijn eveneens vereist tenzij de monsters binnen 24 uur na het extraheren geanalyseerd worden.6.1. Metabolisme, verdeling en uitdrukkingsvorm van residuen bij plantenDoel van de proevenDe doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- het maken van een schatting van de totale hoeveelheid overblijvende residuen in het relevante deel van de gewassen bij de oogst, nadat de gewassen behandeld zijn zoals is voorgesteld;- de identificatie van de belangrijkste bestanddelen van de totale hoeveelheid overblijvende residuen;- het bepalen van de verdeling van residuen over de relevante delen van gewassen;- het kwantificeren van de belangrijkste bestanddelen van de residuen en het bepalen van de doelmatigheid van de procedures voor het extraheren van deze bestanddelen;- het vastleggen van de definitie en de uitdrukkingsvorm van een residu.Gevallen waarin proeven vereist zijnDe onderzoeken dienen altijd te worden verricht, tenzij kan worden aangetoond dat er geen residuen achterblijven op planten of plantaardige produkten die als levensmiddel of diervoeder worden gebruikt.(*) De richtsnoeren worden momenteel vastgesteld.ProefomstandighedenWanneer onderzoek wordt verricht naar metabolisme, dient daarbij gebruik te worden gemaakt van gewassen of categorieën van gewassen die normaliter zullen worden behandeld met gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten.Indien het middel voor een groot aantal toepassingen op verschillende categorieën van gewassen of binnen de categorie fruit bestemd is, moet onderzoek worden verricht bij ten minste drie gewassen, tenzij kan worden aangetoond dat er weinig kans bestaat dat een andere stofwisseling zal plaatsvinden. Indien het middel zal worden toegepast op verschillende categorieën van gewassen, moet het onderzoek representatief zijn voor de betrokken categorieën. Hiertoe kunnen de gewassen in vijf categorieën worden ingedeeld: wortelgroenten, bladgroenten, fruit, peulvruchten en oliehoudende zaden, granen. Indien gewassen uit drie verschillende categorieën onderzocht zijn en de resultaten erop wijzen dat het afbraakverloop steeds hetzelfde is, dan is in de meeste gevallen geen verder onderzoek meer nodig, tenzij kan worden verwacht dat een andere stofwisseling zal plaatsvinden. Bij het onderzoek naar metabolisme dient wel rekening te worden gehouden met de verschillende eigenschappen van de werkzame stof en met de beoogde toepassingsmethode.Er dient een evaluatie van de resultaten van de verschillende onderzoeken te worden overgelegd met betrekking tot de opname en de opnameroute (bijv. via bladeren of wortels), en met betrekking tot de verdeling van residuen over de relevante delen van het gewas op het ogenblik van de oogst (met bijzondere aandacht voor de delen die als voedsel dienen voor mens of dier). Indien de werkzame stof of de betreffende metabolieten niet door de gewassen worden opgenomen, moet dit worden verklaard. Informatie over het werkingsmechanisme en de fysisch-chemische eigenschappen van de werkzame stof kan nuttig zijn bij het beoordelen van de gegevens die de proeven hebben opgeleverd.6.2. Metabolisme, verdeling en uitdrukkingsvorm van residuen bij landbouwhuisdierenDoel van de proevenDe doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- het bepalen van de belangrijkste bestanddelen van de totale hoeveelheid overblijvend residu in eetbare dierlijke produkten;- het bepalen van de afbraak- en excretiesnelheid van de totale hoeveelheid residu in bepaalde dierlijke produkten (melk of eieren) en uitscheidingsprodukten;- het bepalen van de verdeling van residuen over de relevante eetbare dierlijke produkten;- het kwantificeren van de belangrijkste bestanddelen van het residu en het aantonen van de doelmatigheid van de procedures voor het extraheren van deze bestanddelen;- het verkrijgen van gegevens op basis waarvan kan worden besloten of het in punt 6.4 bedoelde onderzoek naar vervoedering nodig is;- het vastleggen van de definitie en de uitdrukkingsvorm van een residu.Gevallen waarin proeven vereist zijnOnderzoek naar het matabolisme bij dieren, zoals melkproducerende herkauwers (bijv. geiten en koeien) of leghennen, is alleen vereist wanneer het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen kan leiden tot significante hoeveelheden residuen in veevoeder (≥0,1 mg/kg van de totale hoeveelheid voer per dier, met uitzondering van speciale gevallen, bijv. werkzame stoffen die zich ophopen). Indien duidelijk wordt dat de stofwisselingsroutes bij herkauwers in belangrijke mate afwijken ten opzichte van die bij ratten, dan moet ook een onderzoek worden gedaan bij varkens, tenzij de verwachte opneming door varkens niet significant is.6.3. ResiduproevenDoel van de proevenDe doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- het bepalen van de naar verwachting hoogste residugehalten in behandelde gewassen die volgens de voorgestelde goede landbouwpraktijk (GAP) zijn behandeld bij de oogst of bij het uithalen uit de opslagplaats, en- het bepalen, voor zover relevant, van de snelheid waarmee de hoeveelheid achtergebleven residuen van het gewasbeschermingsmiddel vermindert.Gevallen waarin proeven vereist zijnDeze onderzoeken moeten altijd worden uitgevoerd wanneer het gewasbeschermingsmiddel wordt toegepast op planten of plantaardige produkten die voor menselijke consumptie of vervoedering worden gebruikt, of wanneer dergelijke planten residuen kunnen opnemen uit de bodem of uit andere substraten, tenzij extrapolatie op basis van geschikte gegevens over een ander gewas mogelijk is.Gegevens over residuproeven moeten worden opgenomen in het bijlage II-dossier voor die toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen waarvoor toelating is aangevraagd op het moment waarop een dossier voor opneming van de werkzame stof in bijlage I wordt aangeboden.ProefomstandighedenEr dienen proeven onder toezicht te worden uitgevoerd overeenkomstig de voorgestelde kritische goede landbouwpraktijk. Ten aanzien van de proefomstandigheden geldt dat rekening moet worden gehouden met de hoogste residugehalten die redelijkerwijs mogelijk zijn (bijv. maximumaantal voorgestelde toepassingen, gebruik van de maximaal voorziene hoeveelheid, kortste wachttermijnen tot de oogst, wachttijden na de toepassing of opslagperioden), maar die nog wel representatief zijn voor de meest ongunstige realistische omstandigheden waaronder de werkzame stof zou kunnen worden toegepast.Er moeten voldoende gegevens zijn verkregen en overgelegd ter staving dat de vastgestelde patronen valabel zijn voor de gebieden en de reeks van omstandigheden die zich naar alle waarschijnlijkheid in die gebieden kunnen voordoen waar toepassing aanbevolen is.Bij het opstellen van een programma voor proeven onder toezicht dient normaliter rekening te worden gehouden met factoren zoals klimatologische verschillen tussen de diverse produktiegebieden, verschillen qua produktiemethode (bijv. op de koude grond of onder glas), produktieseizoen, type van de formuleringen, enz.Voor een vergelijkbare reeks omstandigheden is het in het algemeen nodig de proeven gedurende minimaal twee groeiseizoenen uit te voeren. Alle uitzonderingen moeten volledig ten genoegen van de bevoegde instantie worden gerechtvaardigd.Het exacte aantal proeven dat nodig is, valt moeilijk te bepalen wanneer er nog geen eerste evaluatie van de proefresultaten heeft plaatsgevonden. Minimumseisen met betrekking tot gegevens gelden alleen wanneer vergelijkbaarheid kan worden vastgesteld tussen produktiegebieden, bijv. ten aanzien van het klimaat, produktiemethoden, groeiseizoenen, enz. Wanneer uitgegaan wordt van een situatie waarin alle overige variabelen (klimaat e.d.) vergelijkbaar zijn, dan zijn voor de belangrijke gewassen minimaal acht proeven noodzakelijk die representatief zijn voor het voorgestelde produktiegebied. Voor minder belangrijke gewassen zijn doorgaans vier proeven voldoende.Vanwege de inherent grotere homogeniteit van de residuen in produkten die na de oogst zijn behandeld of waar het een beschutte teelt betreft, zijn proeven uit één groeiseizoen acceptabel. In het geval van behandeling na de oogst zijn in principe minimaal vier proeven vereist, die bij voorkeur op verschillende locaties met verschillende cultivars dienen te worden uitgevoerd. Verder dient voor elke toepassingsmethode en elke opslagvorm een reeks proeven te worden gedaan, tenzij duidelijk kan worden aangegeven wanneer de zogenaamde "worst case"-situatie zich voordoet.Het aantal onderzoeken dat per groeiseizoen moet worden verricht, kan worden verminderd als wordt aangetoond dat de residugehalten in planten/plantaardige produkten beneden de bepalingsgrens zullen liggen.Wanneer op het ogenblik van de toepassing een significant deel van het voor consumptie geschikte gewas(deel) reeds aanwezig is, moet de helft van de onder toezicht uitgevoerde en gerapporteerde proeven gegevens omvatten die aangeven hoe het residugehalte zich na verloop van tijd ontwikkelt (onderzoek naar de afbraak van residuen), tenzij kan worden aangetoond dat de toepassing van het gewasbeschermingsmiddel geen gevolgen heeft voor het voor consumptie geschikte gewas(deel) als de voorgestelde toepassingscondities in acht worden genomen.6.4. Onderzoek naar vervoedering bij landbouwhuisdierenDoel van de proevenDeze onderzoeken hebben tot doel de hoeveelheid residu te bepalen die produkten van dierlijke oorsprong bevatten ten gevolge de aanwezigheid van residuen in diervoeders of voedergewassen.Gevallen waarin proeven vereist zijnOnderzoeken naar vervoedering zijn alleen vereist:- indien significante hoeveelheden residuen (≥0,1 mg/kg van de totale hoeveelheid ontvangen voer, behalve bijzondere gevallen, zoals werkzame stoffen die zich ophopen) voorkomen in gewassen of in delen daarvan (bijv. snoeisel, afval) die als diervoeder worden gebruikt,en- indien stofwisselingsonderzoeken aangeven dat significante hoeveelheden residuen (0,01 mg/kg of boven de bepalingsgrens indien deze hoger zou zijn dan 0,01 mg/kg) kunnen voorkomen in eetbaar dierlijk weefsel, rekening houdend met de residugehalten die in potentieel diervoeder worden verkregen bij eenmaal de normale dosering van het gewasbeschermingsmiddel.Zo nodig moeten voor melkproducerende herkauwers en/of leghennen aparte onderzoeken naar vervoedering worden overgelegd. Indien uit de overeenkomstig het bepaalde in punt 6.2 overgelegde stofwisselingsonderzoeken blijkt dat de stofwisselingsroutes bij varkens in significante mate afwijken ten opzichte van die bij herkauwers, dan moet ook een onderzoek worden gedaan naar het vervoederen aan varkens, tenzij de verwachte opneming door varkens niet significant is.ProefomstandighedenIn het algemeen wordt het voer in drie doseringen toegediend (verwacht residugehalte, drie tot vijf keer, en tien keer het verwachte residugehalte). Bij vaststelling van "eenmaal de normale dosering" moet een theoretisch voederrantsoen worden samengesteld.6.5. Gevolgen van industriële verwerking en/of huishoudelijke bereidingenGevallen waarin de proef is vereistHet besluit of het wel dan niet nodig is onderzoek te doen naar de verwerking, is afhankelijk van:- het belang van het verwerkte produkt voor de voeding van mens of dier,- het gehalte aan residuen in de te verwerken plant of het te verwerken plantaardige produkt,- de fysisch-chemische eigenschappen van de werkzame stof of van relevante metabolieten,en- de kans dat na verwerking van de plant of het plantaardige produkt toxicologisch significante afbraakprodukten worden aangetroffen.Er behoeven doorgaans geen onderzoeken naar de verwerking te worden uitgevoerd wanneer er geen significante of door analyse te bepalen residuen in het voor verwerking bestemde gewas of plantaardige produkt voorkomen of wanneer de totale theoretische maximale dagelijkse inname (TMDI) minder bedraagt dan 10 % van de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI). Bovendien is onderzoek naar de verwerking doorgaans niet vereist voor planten of plantaardige produkten die meestal rauw worden gegeten, behalve wanneer deze voor een deel uit oneetbare gedeelten bestaan zoals citrusvruchten, bananen of kiwi's, waarvoor gegevens over de verdeling van het residu over de schil en het vruchtvlees kunnen zijn vereist.Onder "significante hoeveelheden residuen" worden doorgaans hoeveelheden van meer dan 0,1 mg/kg verstaan. Indien het betreffende middel een hoge acute toxiciteit en/of een lage ADI bezit, moet worden overwogen onderzoek naar de verwerking te doen voor aantoonbare residuen beneden 0,1 mg/kg.Onderzoek naar het effect op de aard van het residu is doorgaans niet vereist als het enkel gaat om eenvoudige fysische behandelingen zoals wassen, afsnijden van plantedelen of persen, waarbij er geen wijziging optreedt in de temperatuur van de plant of het plantaardige produkt.6.5.1. Effect op de chemische aard van het residuDoel van de proevenAan de hand van deze onderzoeken moet worden aangetoond of er tijdens de verwerking van de grondstoffen sprake is van het ontstaan van afbraak- of reactieprodukten van residuen, waardoor een afzonderlijke risicobeoordeling noodzakelijk kan worden.ProefomstandighedenAfhankelijk van het residugehalte en de chemische aard van het residu in de grondstof dient zo nodig een reeks van representatieve hydrolysesituaties (een simulatie van de toepasselijke verwerkingssituaties) te worden onderzocht. Het kan eventueel nodig zijn om het effect van andere processen dan hydrolyse te onderzoeken als de eigenschappen van de werkzame stof of de metabolieten erop duiden dat ten gevolge van die processen toxicologisch significante afbraakprodukten kunnen voorkomen. De onderzoeken worden gewoonlijk uitgevoerd met een radioactief gemerkte vorm van de werkzame stof.6.5.2. Effect op de residugehaltenDoel van de proevenDe belangrijkste doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- het bepalen van de kwantitatieve verdeling van residuen in de diverse tussen- en eindprodukten, alsmede het schatten van overdrachtsfactoren;- het mogelijk maken van een meer realistische schatting van de inname van residuen via de voeding.ProefomstandighedenBij verwerkingsonderzoeken moet worden gekeken naar huishoudelijke bereiding en/of feitelijke industriële processen.In eerste instantie is het gewoonlijk alleen nodig een basispakket van "balansonderzoeken" te doen die representatief zijn voor de gebruikelijke processen die relevant zijn voor de planten of plantaardige produkten die significante hoeveelheden residuen bevatten. De gemaakte keuze moet worden verantwoord. De bij onderzoeken naar de verwerking te gebruiken technologie dient de werkelijke omstandigheden uit de normale praktijk zo dicht mogelijk te benaderen. Verder dient een balans te worden opgesteld waarin de gegevens over de massabalans van residuen in alle tussen- en eindprodukten worden onderzocht. Bij het opstellen van een dergelijke balans kunnen concentraties of reducties in residuen in afzonderlijke produkten worden onderkend en kunnen eveneens de overeenkomstige overdrachtsfactoren worden bepaald.Wanneer de verwerkte plantaardige produkten een belangrijke rol spelen als voedsel en het "balansonderzoek" aangeeft dat er een significante overdracht van residuen naar verwerkte produkten kan plaatsvinden, dan moeten er drie follow-up onderzoeken worden gedaan om de residuconcentratie- of residuverdunningsfactoren te bepalen.6.6. Residuen in volggewassenDoel van de proevenMet deze onderzoeken wordt beoogd een evaluatie mogelijk te maken van eventuele residugehalten in volggewassen.Gevallen waarin proeven vereist zijnIndien uit de gegevens die overeenkomstig bijlage II, punt 7.1, of bijlage III, punt 9.1, zijn verkregen, blijkt dat significante residuen (>10 % van de toegepaste werkzame stof als de som van onveranderde werkzame stof en de relevante metabolieten of afbraakprodukten daarvan) in de bodem of in plantaardige materialen (bijv. stro of organisch materiaal) achterblijven tot het ogenblik dat eventuele volggewassen worden ingezaaid of aangeplant, waardoor de volggewassen bij de oogst residuen kunnen bevatten waarvan het gehalte boven de bepalingsgrens komt te liggen, dan dient te worden nagegaan hoe de residusituatie is. Dit houdt in dat aandacht moet worden gegeven aan de aard van het residu in de volggewassen en omvat ten minste een theoretische schatting van de gehalte aan deze residuen. Als niet kan worden uitgesloten dat in de volggewassen naar alle waarschijnlijkheid residuen zullen voorkomen, moeten stofwisselings- en verdelingsonderzoeken worden uitgevoerd, zo nodig gevolgd door veldproeven.ProefomstandighedenAls een theoretische schatting van de residuen in de volggewassen wordt gemaakt, moeten gedetailleerde gegevens worden verstrekt en moet dit worden verantwoord.Er dienen onderzoeken naar stofwisseling en verdeling, en zo nodig veldproeven te worden verricht met gewassen die representatief zijn voor de normale landbouwpraktijk.6.7. Voorgestelde maximumresidugehalten (MRL's) en residudefinitieEen volledige verantwoording van de voorgestelde maximumwaarden is vereist, met inbegrip van - voor zover relevant - alle gegevens over de gehanteerde statistische analyse.Wanneer bepaald wordt welke verbindingen in de residudefinitie moeten worden opgenomen, moet rekening gehouden worden met het toxicologisch belang van de verbindingen, met de waarschijnlijk aanwezige hoeveelheden en de bruikbaarheid van de analytische methoden die worden voorgesteld voor controle na de toelating en voor monitoringdoeleinden.6.8. Voorgestelde wachttermijnen tot de oogst voor voorziene toepassingen, of wachttijden of opslagperioden in het geval van toepassingen na de oogstEen volledige verantwoording van de voorstellen is vereist.6.9. Schatting van de potentiële en de werkelijke blootstelling via de voeding of anderszinsEr dient aandacht te worden geschonken aan de berekening van een realistische schatting van de inname via de voeding. Dit kan stapsgewijs geschieden, zodat de schattingen steeds realistischer worden. Waar relevant, moet rekening worden gehouden met andere vormen van blootstelling zoals residuen afkomstig van geneesmiddelen of diergeneesmiddelen.6.10. Samenvatting en evaluatie van het residugedragHet samenvatten en evalueren van alle gegevens die in dit hoofdstuk zijn genoemd, dient te geschieden overeenkomstig het richtsnoer dat daartoe is opgesteld door de bevoegde instanties van de Lid-Staten. Tot deze werkzaamheden behoort een uitvoerige en kritische beoordeling van die gegevens in de context van relevante criteria en richtsnoeren voor evaluatie en besluitvorming. Daarbij dient vooral aandacht te worden geschonken aan de risico's die zich voor mens en dier (kunnen) voordoen, alsmede aan de omvang, kwaliteit en betrouwbaarheid van het gegevensbestand. Er dient met name aandacht te worden besteed aan het toxicologisch belang van metabolieten bij niet-zoogdieren.De metabolische route in planten en dieren moet schematisch worden weergegeven, vergezeld van een korte toelichting op de verdeling en de chemische veranderingen die zich daarbij voordoen.".BIJLAGE II In bijlage III, deel A, bij Richtlijn 91/414/EEG komt punt 8 als volgt te luiden:"8. RESIDUEN IN OF OP BEHANDELDE PRODUKTEN, LEVENSMIDDELEN EN DIERVOEDERSInleidingVan toepassing zijn de bepalingen in de inleiding van punt 6 van bijlage II.8.1. Metabolisme, verdeling en uitdrukkingsvorm van residuen bij planten of landbouwhuisdierenDoel van de proevenDe doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- het maken van een schatting van de totale hoeveelheid overblijvende residuen in het relevante deel van de gewassen bij de oogst, nadat de gewassen behandeld zijn zoals is voorgesteld;- het bepalen van de afbraak- en excretiesnelheid van de totale hoeveelheid residu in bepaalde dierlijke produkten (melk of eieren) en uitscheidingsprodukten;- de identificatie van de belangrijkste bestanddelen van de totale hoeveelheid overblijvend residu in respectievelijk gewassen en eetbare dierlijke produkten;- het aangeven van de verdeling van residuen over respectievelijk de relevante delen van de gewassen en de eetbare dierlijke produkten;- het kwantificeren van de belangrijkste bestanddelen van het residu en het bepalen van de doelmatigheid van de procedures voor het extraheren van deze bestanddelen;- het verkrijgen van gegevens op basis waarvan kan worden besloten of het in punt 8.3 bedoelde onderzoek naar vervoedering nodig is;- het vastleggen van de definitie en de uitdrukkingsvorm van een residu.Gevallen waarin proeven vereist zijnAanvullende metabolismeonderzoeken zijn alleen nodig indien extrapolatie op basis van gegevens die overeenkomstig de eisen in bijlage II, punten 6.1 en 6.2, over de werkzame stof verkregen zijn, niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn bij gewassen of vee waarvoor geen gegevens aangeboden zijn in het kader van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, of waarvoor geen gegevens noodzakelijk waren om de voorwaarden voor opneming in die bijlage te wijzigen of waarvoor kan worden verwacht dat een andere stofwisseling zal plaatsvinden.ProefomstandighedenDe bepalingen in de overeenkomstige paragrafen van bijlage II, punten 6.1 en 6.2, zijn van toepassing.8.2. ResiduproevenDoel van de proevenDe doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- het bepalen van de naar verwachting hoogste residugehalten in gewassen die volgens de voorgestelde goede landbouwpraktijk (GAP) zijn behandeld bij de oogst of bij het uithalen uit de opslagplaats, en- het bepalen, voor zover relevant, van de snelheid waarmee de hoeveelheid achtergebleven residuen van het gewasbeschermingsmiddel vermindert.Gevallen waarin proeven vereist zijnAanvullende residuproeven zijn alleen nodig indien extrapolatie op basis van gegevens die overeenkomstig de eisen in bijlage II, punt 6.3, over de werkzame stof verkregen zijn, niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn voor speciale samenstellingen, voor speciale toepassingsmethoden of bij gewassen waarvoor geen gegevens aangeboden zijn in het kader van opneming van de werkzame stof in bijlage I, of waarvoor geen gegevens noodzakelijk waren om de voorwaarden voor opneming in die bijlage te wijzigen.ProefomstandighedenDe bepalingen in de overeenkomstige paragrafen van bijlage II, punt 6.3, zijn van toepassing.8.3. Onderzoek naar vervoedering bij landbouwhuisdierenDoel van de proevenDeze onderzoeken hebben ten doel de hoeveelheid residu te bepalen die produkten van dierlijke oorsprong bevatten ten gevolge van de aanwezigheid van residuen in diervoeders of voedergewassen.Gevallen waarin proeven vereist zijnAanvullende onderzoeken naar vervoedering om de maximale residugehalten te bepalen in produkten van dierlijke oorsprong zijn alleen nodig indien extrapolatie op basis van gegevens die overeenkomstig de eisen in bijlage II, punt 6.4, over de werkzame stof verkregen zijn, niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn indien extra voedergewassen toegelaten moeten worden waardoor de opneming van residuen door vee toeneemt, waarvoor geen gegevens aangeboden zijn in het kader van opneming van de werkzame stof in bijlage I, of waarvoor geen gegevens noodzakelijk waren om de voorwaarden voor opneming in die bijlage te wijzigen.ProefomstandighedenDe bepalingen in de overeenkomstige paragrafen van bijlage II, punt 6.4, zijn van toepassing.8.4. Gevolgen van industriële verwerking en/of huishoudelijke bereidingenDoel van de proevenDe belangrijkste doelstellingen van deze onderzoeken zijn:- nagaan of er tijdens de verwerking van de grondstoffen sprake is van afbraak- of reactieprodukten ten gevolge van de aanwezigheid van residuen, waardoor een afzonderlijke risicobeoordeling noodzakelijk kan worden;- de kwantitatieve verdeling van residuen in de diverse tussen- en eindprodukten bepalen, en de overdrachtsfactoren schatten;- een meer realistische schatting van de opneming van residuen via de voeding mogelijk maken.Gevallen waarin proeven vereist zijnAanvullende onderzoeken zijn alleen nodig indien extrapolatie op basis van gegevens die overeenkomstig de eisen in bijlage II, punt 6.5, over de werkzame stof verkregen zijn, niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn bij gewassen waarvoor geen gegevens aangeboden zijn in het kader van opneming van de werkzame stof in bijlage I, of waarvoor geen gegevens noodzakelijk waren om de voorwaarden voor opneming in die bijlage te wijzigen.ProefomstandighedenDe bepalingen in de overeenkomstige paragrafen van bijlage II, punt 6.5, zijn van toepassing.8.5. Residuen in volggewassenDoel van de proevenMet deze onderzoeken wordt beoogd een evaluatie mogelijk te maken van eventuele residugehalten in volggewassen.Gevallen waarin proeven vereist zijnAanvullende onderzoeken zijn alleen nodig indien extrapolatie op basis van gegevens die overeenkomstig de eisen in bijlage II, punt 6.6, over de werkzame stof verkregen zijn, niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn voor speciale samenstellingen, voor speciale toepassingsmethoden of bij gewassen waarvoor geen gegevens aangeboden zijn in het kader van opneming van de werkzame stof in bijlage I, of waarvoor geen gegevens noodzakelijk waren om de voorwaarden voor opneming in die bijlage te wijzigen.ProefomstandighedenDe bepalingen in de overeenkomstige paragrafen van bijlage II, punt 6.6, zijn van toepassing.8.6. Voorgestelde maximumwaarden voor residuen (MRL's) en residudefinitieEen volledige verantwoording van de voorgestelde maximumwaarden voor residuen is vereist, met inbegrip van - voor zover relevant - alle gegevens over de gehanteerde statistische analyse.Als de metabolismeonderzoeken die zijn overgelegd overeenkomstig het bepaalde in punt 8.1, erop wijzen dat de residudefinitie moet worden gewijzigd rekening houdende met de bestaande residudefinitie en de noodzakelijke beoordeling als aangegeven in de overeenkomstige paragraaf van bijlage II, punt 6.7, kan een nieuwe evaluatie van de werkzame stof nodig zijn.8.7. Voorgestelde wachttermijnen tot de oogst voor voorziene toepassingen, of wachttijden of opslagperioden in het geval van toepassingen na de oogstEen volledige verantwoording van de voorstellen is vereist.8.8. Schatting van de potentiële en werkelijke blootstelling via de voeding of anderszinsEr dient aandacht te worden geschonken aan de berekening van een realistische schatting van de opneming via de voeding. Dit kan stapsgewijs geschieden, zodat de schattingen steeds realistischer worden. Waar relevant, moet rekening worden gehouden met andere vormen van blootstelling zoals residuen afkomstig van geneesmiddelen of diergeneesmiddelen.8.9. Samenvatting en evaluatie van het residugedragHet samenvatten en evalueren van alle gegevens die in dit hoofdstuk werden genoemd, dient te geschieden overeenkomstig het richtsnoer dat daartoe opgesteld is door de bevoegde instanties van de Lid-Staten. Tot deze werkzaamheden behoort een uitvoerige en kritische beoordeling van die gegevens in de context van relevante criteria en richtsnoeren voor evaluatie en besluitvorming. Daarbij dient vooral aandacht te worden geschonken aan de risicio's die zich voor mens en dier (kunnen) voordoen, alsmede aan de omvang, kwaliteit en betrouwbaarheid van het gegevensbestand. Wanneer gegevens betreffende het metabolisme zijn overgelegd, dient met name aandacht te worden besteed aan het toxicologisch belang van metabolieten bij niet-zoogdieren.Wanneer gegevens betreffende het metabolisme zijn overgelegd, moet de metabolische route in planten en dieren schematisch worden weergegeven, vergezeld van een korte toelichting op de verdeling en de chemische veranderingen die zich daarbij voordoen.".


Avis juridique important

|

32001L0028

Richtlĳn 2001/28/EG van de Commissie van 20 april 2001 houdende wĳziging van bĳlage I bĳ Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen teneinde KBR 2738 (fenhexamid) op te nemen als werkzame stof

Publicatieblad Nr. L 113 van 24/04/2001 blz. 0005 - 0007

Richtlijn 2001/28/EG van de Commissievan 20 april 2001houdende wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen teneinde KBR 2738 (fenhexamid) op te nemen als werkzame stofDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/21/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Het Verenigd Koninkrijk heeft, overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" te noemen), op 8 mei 1997 van Bayer Plc. (hierna "de aanvrager" te noemen) een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof KBR 2738 (fenhexamid) in bijlage I bij de richtlijn.(2) Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn heeft de Commissie bij Beschikking 98/398/EG(3) erkend dat het dossier dat voor KBR 2738 (fenhexamid) is ingediend, geacht kon worden in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in bijlage II en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage III bij de richtlijn.(3) Krachtens artikel 5, lid 1, van de richtlijn, mag een werkzame stof voor een periode van ten hoogste tien jaar in bijlage I worden opgenomen indien mag worden verwacht dat het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof bevatten, of de residuen daarvan geen schadelijke uitwerking op de gezondheid van mens of dier of op het grondwater en geen onaanvaardbaar milieueffect zullen hebben.(4) Voor KBR 2738 (fenhexamid) zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. Het Verenigd Koninkrijk, optredend als de als rapporteur aangewezen lidstaat, heeft op 15 oktober 1998 een ontwerp van het beoordelingsverslag voor deze stof bij de Commissie ingediend.(5) Het beoordelingsverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektenkundig Comité. Dat onderzoek is op 19 oktober 2000 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over het onderzoek betreffende KBR 2738 (fenhexamid). Indien het verslag moet worden bijgewerkt om rekening te houden met technische en wetenschappelijke ontwikkelingen, zullen ook de voorwaarden voor de opneming van KBR 2738 (fenhexamid) in bijlage I bij de richtlijn moeten worden gewijzigd overeenkomstig de richtlijn.(6) Het dossier en de resultaten van het onderzoek zijn op 31 maart 2000 ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Dit comité heeft op 20 juli 2000 een advies uitgebracht in de notulen van de vergadering (SCP/REPT/021-def)(4), waarin is vermeld dat het comité geen enkel punt betreffende deze werkzame stof aan de orde wenst te stellen. Het comité heeft ook aangegeven dat voor nationale vergunningen een specifiek risicobeheer overeenkomstig bijlage VI(5) (Uniforme beginselen) bij de richtlijn nodig zou zijn.(7) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van de richtlijn gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag. De betrokken werkzame stof moet derhalve in bijlage I worden opgenomen, om ervoor te zorgen dat alle lidstaten de toelating van de gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, kunnen verlenen overeenkomstig het bepaalde in de richtlijn.(8) De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om de bepalingen van de richtlijn betreffende gewasbeschermingsmiddelen die KBR 2738 (fenhexamid) bevatten, ten uitvoer te leggen en inzonderheid om binnen deze termijn bestaande voorlopige toelatingen te wijzigen of vóór het verstrijken van deze termijn nieuwe toelatingen te verlenen overeenkomstig de bepalingen van de richtlijn. Ook een langere termijn kan nodig zijn voor de gewasbeschermingsmiddelen die KBR 2738 (fenhexamid) en andere in bijlage I opgenomen werkzame stoffen bevatten.(9) Het is dienstig te bepalen dat het uiteindelijke evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van de richtlijn) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden die erom verzoeken.(10) Het evaluatieverslag is nodig voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de in bijlage VI bij de richtlijn opgenomen uniforme beginselen, voorzover die beginselen betrekking hebben op de evaluatie van de gegevens die met het oog op de opneming van de werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn zijn verstrekt.(11) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming zijn met het advies dat door het Permanent Plantenziektekundig Comité is uitgebracht op 19 oktober 2000,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1De tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt aangevuld met de in de bijlage bij de onderhavige richtlijn opgenomen gegevens voor KBR 2738 (fenhexamid).Artikel 21. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 augustus 2001 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. Voor de evaluatie en de besluitvorming overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG bepaalde uniforme beginselen op basis van een dossier dat beantwoordt aan de eisen van bijlage III van genoemde richtlijn, wordt voor bestaande voorlopige toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die KBR 2738 (fenhexamid) bevatten, de in lid 1 vastgestelde termijn verlengd tot en met 1 augustus 2002.3. Voor gewasbeschermingsmiddelen die behalve KBR 2738 (fenhexamid) ook een andere werkzame stof bevatten die in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is opgenomen, wordt de in lid 1 bedoelde termijn verlengd, voorzover in de richtlijn tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG teneinde de stof in de bijlage op te nemen, een langere uitvoeringstermijn is vastgesteld.4. De lidstaten houden het evaluatieverslag voor KBR 2738 (fenhexamid) (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG) voor raadpleging ter beschikking van alle belangstellende partijen die daarom verzoeken.Artikel 3Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2001.Artikel 4Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 20 april 2001.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 69 van 10.3.2001, blz. 17.(3) PB L 176 van 20.6.1998, blz. 34.(4) Notulen van de 21e vergadering van het Wetenschappelijk Comité voor planten, Brussel, 20 juli 2000.(5) PB L 265 van 27.9.1997, blz. 87.BIJLAGEIN DE TABEL IN BIJAGE I BIJ RICHTLIJN 91/414/EEG OP TE NEMEN TEKST">RUIMTE VOOR DE TABEL>"


Avis juridique important

|

31991L0191

Richtlijn 91/191/EEG van de Raad van 27 maart 1991 tot wijziging van Richtlijn 69/169/EEG inzake de vrijstellingen voor tijdens reizen binnen de Gemeenschap verrichte aankopen waarover de belastingen zijn betaald en houdende afwijking ten gunste van het Koninkrijk Denemarken en Ierland van de voorschriften inzake reizigersvrijstellingen bij invoer

Publicatieblad Nr. L 094 van 16/04/1991 blz. 0024 - 0025 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 9 Deel 2 blz. 0029  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 9 Deel 2 blz. 0029

RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 27 maart 1991  tot wijziging van Richtlijn 69/169/EEG inzake de vrijstellingen voor tijdens reizen binnen de Gemeenschap verrichte aankopen waarover de belastingen zijn betaald en houdende afwijking ten gunste van het  Koninkrijk Denemarken en Ierland van de voorschriften inzake reizigersvrijstellingen bij invoer  ( 91/191/EEG )DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 99,  Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ),  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ),  Overwegende dat in artikel 8 A van het Verdrag de interne markt wordt omschreven als een ruimte zonder binnengrenzen waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd, en wordt bepaald dat deze markt geleidelijk tot  stand wordt gebracht in de loop van een periode die op 31 december 1992 eindigt;  Overwegende dat het stelsel van reizigersvrijstellingen goederen betreft waarover de belastingen zijn betaald en vanuit dat oogpunt vooruitloopt op de wijze waarop goederen binnen de interne markt zullen kunnen circuleren;  Overwegende dat, rekening houdende met de in artikel 8 A van het Verdrag gestelde eis dat de interne markt geleidelijk tot stand moet komen, als eerste fase een verhoging van de vrijstellingsbedragen noodzakelijk is, zowel met het oog op de interne  markt als met het oog op de verwezenlijking van het doel van Richtlijn 69/169/EEG van de Raad van 28 mei 1969 inzake de harmonisatie van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen met betrekking tot de vrijstellingen van omzetbelastingen en  accijnzen die bij invoer worden geheven in het internationale reizigersverkeer ( 4 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/194/EEG ( 5 ), zoals is aangegeven in de tweede overweging van die richtlijn; dat het verwezenlijken van de interne markt betekent  dat gekochte goederen waarover de belastingen zijn betaald, over de binnengrenzen zullen kunnen worden meegenomen zonder dat daarover nog enige belasting behoeft te worden betaald en dat de huidige reizigersvrijstellingen zullen verdwijnen omdat zij dan  hun bestaansreden hebben verloren;  Overwegende dat het tevens noodzakelijk is alle verschillen in behandeling van reizigers die de Lid-Staten binnenkomen geleidelijk op te heffen;  Overwegende dat het dienstig is om gedurende een beperkte periode in afwijkingen ten gunste van Ierland en het Koninkrijk Denemarken te voorzien in verband met de economische moeilijkheden die uit de toepassing van de algemene niveaus van de  vrijstellingen voortvloeien,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  Richtlijn 69/169/EEG wordt als volgt gewijzigd :  1 . in artikel 2 wordt met ingang van 1 juli 1991 :  - in lid 1  "390 ecu" vervangen door  "600 ecu",  - in lid 2  "100 ecu" vervangen door  "150 ecu";  2 . in artikel 5 wordt het volgende lid 5 ingevoegd en worden de leden 5, 6 en 7 vernummerd tot 6, 7 en 8 :   "5 . Wat Ierland en het Koninkrijk Denemarken betreft, mogen de in lid 1 gestelde beperkingen voor de personen op wie zij van toepassing zijn, in geen geval aanleiding geven tot een gunstiger behandeling dan die welke uit de artikelen 7 quater en 7  quinquies voortvloeit . De in lid 1 genoemde beperkingen worden berekend op grond van artikel 2 en artikel 4, lid 1, kolom II van de tabel .";  3 . in artikel 7 ter wordt, met ingang van 1 juli 1991 :  a ) in lid 1 :  - punt a) vervangen door :   "a ) Het Koninkrijk Denemarken en de Helleense Republiek mogen goederen waarvan de waarde per eenheid meer dan 340 ecu bedraagt, van de vrijstelling uitsluiten .";  - punt b ),  "85 ecu" vervangen door  "95 ecu";  b ) in lid 2  "85 ecu" vervangen door  "95 ecu";  4 . artikel 7 quater wordt vervangen door :   "Artikel 7 quater  In afwijking van artikel 2, lid 1, en artikel 4, lid 1, mag het Koninkrijk Denemarken de hierna vermelde hoeveelheidsbeperkingen tot en met 31 december 1991 toepassen bij invoer van de betrokken produkten door reizigers met woonplaats in Denemarken na  een verblijf van minder dan 36 uur in een ander land :   Produkten      - sigaretten  100  - gedistilleerde en alcoholhoudende dranken met een acohol-volumegehalte van meer dan 22 %  nihil  - bier  12 liter";    5 . het volgende artikel wordt ingevoegd :   "Artikel 7 quinquies  In afwijking van artikel 2, lid 1, mag Ierland, binnen de in dat artikel gestelde grenzen, tot en met 31 december 1991 een hoeveelheidsbeperking van 25 liter bier toepassen voor alle reizigers die zich naar Ierland begeven .  In afwijking van artikel 2, lid 1, en van artikel 4, lid 1, mag Ierland tot en met 31 december 1991 de hierna vermelde beperkingen toepassen bij invoer van de betrokken goederen door reizigers uit Ierland na een verblijf van minder dan 24 uur buiten  Ierland :  a ) voor reizigers uit de Gemeenschap, 110 ecu,  b )   Produkten      sigaretten  150  of   rooktabak  200 g  - gedistilleerde en alcoholhoudende dranken met een alcoholvolumegehalte van meer dan 22 %, of  3/4 liter  - gedistilleerde en alcoholhoudende dranken, aperitieven op basis van wijn of van  alcohol, saké of soortgelijke dranken met een alcohol-volumegehalte van niet meer dan 22 %, mousserende wijnen, likeurwijnen,  1,5 liter  en   - niet-mousserende wijnen (*)  2,5 liter  - bier  12 liter    (*) Voor reizigers uit derde landen is de  in artikel 4, lid 1, bedoelde beperking voor niet-mousserende wijnen van toepassing .".  Artikel 2  1 . De Lid-Staten doen de nodige maatregelen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen :  - met ingang van 1 juli 1991 voor wat betreft artikel 1, punten 1, 2 en 3;  - op de dag van kennisgeving ( 6 ) van deze richtlijn aan de Lid-Staten voor wat betreft artikel 1, punten 4 en 5 .  2 . Wanneer de Lid-Staten de in lid 1 bedoelde maatregelen aannemen, wordt in die maatregelen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen . De regels voor deze verwijzing worden  vastgesteld door de Lid-Staten .  3 . De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van alle belangrijke bepalingen van intern recht die zij vaststellen om aan deze richtlijn te voldoen .  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten . Gedaan te Brussel, 27 maart 1991 . Voor de Raad  De Voorzitter  R . GOEBBELS  ( 1 ) PB nr . C 245 van 26 . 9 . 1989, blz . 5, en PB nr . C 70 van 20 . 3 . 1990, blz . 6 . (2 ) PB nr . C 323 van 27 . 12 . 1989, blz . 119 . ( 3 ) PB nr . C 329 van 30 . 12 . 1989, blz . 59 . ( 4 ) PB nr . L 133 van 4 . 6 . 1969, blz . 6 . ( 5 ) PB nr . L 73 van 17 . 3 .  1989, blz . 47 . ( 6 ) Van deze richtlijn is op 8 april 1991 kennis gegeven aan de Lid-Staten .


title: Richtlijn 2010/38/EU van de Commissie van 18 juni 2010 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde sulfurylfluoride op te nemen als werkzame stof  (Voor de EER relevante tekst )

text:
               19.6.2010

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 154/21

         RICHTLIJN 2010/38/EU VAN DE COMMISSIE
   van 18 juni 2010
   tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde sulfurylfluoride op te nemen als werkzame stof
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 29 juli 2002 van Dow AgroScience een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof sulfurylfluoride in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2004/131/EG van de Commissie (2) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (2)

               Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaat heeft op 29 oktober 2004 een ontwerpevaluatieverslag ingediend.

               (3)

               Het evaluatieverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) intercollegiaal getoetst en op 17 december 2009 aan de Commissie voorgelegd (3). Het ontwerpevaluatieverslag is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 12 maart 2010 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor sulfurylfluoride.

               (4)

               Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die sulfurylfluoride bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Sulfurylfluoride moet derhalve in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.

               (5)

               Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Wat sulfurylfluoride betreft, moet worden voorgeschreven dat de kennisgever nadere informatie verstrekt over de verwerkingsomstandigheden in de maalderij die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de residuen van fluoride-ion de natuurlijke achtergrondgehalten niet overschrijden, over de troposferische concentraties van sulfurylfluoride en over de schattingen van de atmosferische levensduur van sulfurylfluoride.

               (6)

               Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die sulfurylfluoride bevatten, opnieuw te onderzoeken en om ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande voorlopige toelatingen in volwaardige toelatingen omzetten of de voorlopige toelatingen wijzigen of intrekken overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elk beoogd gebruik overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.

               (7)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (8)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   De lidstaten dienen uiterlijk op 28 februari 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 maart 2011.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 3
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die sulfurylfluoride als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 28 februari 2011 wijzigen of intrekken. Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name of aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot sulfurylfluoride is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13, lid 2, van die richtlijn aan de eisen van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende sulfurylfluoride in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat sulfurylfluoride bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 augustus 2010 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Daarna zorgen de lidstaten ervoor dat:

               a)

               wanneer het een product betreft dat sulfurylfluoride als enige werkzame stof bevat, indien nodig en uiterlijk op 29 februari 2012 de toelating wordt gewijzigd of ingetrokken; of

               b)

               als het gewasbeschermingsmiddel naast sulfurylfluoride nog één of meer andere werkzame stoffen bevat, de toelating indien nodig uiterlijk op 29 februari 2012 of, als dat later is, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de richtlijnen waarbij die stoffen aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn toegevoegd, wordt gewijzigd of ingetrokken.

         Artikel 4
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 september 2010.
   Artikel 5
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 18 juni 2010.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 37 van 10.2.2004, blz. 34.

      (3)  The EFSA Journal 2010; 8(1):1441. [66 blz.], Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulfuryl fluoride (afgerond: 17 december 2009).

      BIJLAGE
      In bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt aan het einde van de tabel de volgende vermelding toegevoegd:

                  Nr.

                  Benaming, identificatienummers

                  IUPAC-naam

                  Zuiverheid (1)

                  Inwerkingtreding

                  Geldigheidsduur

                  Bijzondere bepalingen

                  „311

                  Sulfurylfluoride
                  CAS-nr. 002699-79-8
                  CIPAC-nr. 757

                     Sulfurylfluoride

                  > 994 g/kg

                  1 november 2010

                  31 oktober 2020

                  DEEL A
                  De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide/nematicide (fumigatiemiddel), toegepast door professionele gebruikers in hermetisch afsluitbare structuren

                              a)

                              die leeg zijn; of

                              b)

                              waar de gebruiksomstandigheden garanderen dat de blootstelling van de consumenten aanvaardbaar is.

                        DEEL B
                  Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over sulfurylfluoride (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 mei 2010 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                  Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:

                              —

                              het risico dat wordt gevormd door anorganisch fluoride via verontreinigde producten, zoals meel en zemelen die tijdens de fumigatie in de maalderijmachines zijn achtergebleven, of graan dat in silo’s in de maalderij is opgeslagen. Er moeten maatregelen worden genomen om ervoor te zorgen dat dergelijke producten niet in de voedsel- en voederketen terechtkomen;

                              —

                              het risico voor de bedieners en het risico voor de werknemers, zoals bij het opnieuw betreden van een gefumigeerde structuur na verluchting. Er zijn maatregelen vereist om ervoor te zorgen dat zij zelfstandig werkende ademhalingsapparatuur of andere geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen dragen;

                              —

                              het risico voor omstanders door de instelling van een passend uitsluitingsgebied rond de gefumigeerde structuur.

                        De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                  De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de kennisgever bij de Commissie nadere informatie indient en met name gegevens ter bevestiging van:

                              —

                              de nodige verwerkingsomstandigheden in de maalderij om ervoor te zorgen dat de residuen van fluoride-ion in meel, zemelen en graan de natuurlijke achtergrondgehalten niet overschrijden;

                              —

                              de troposferische concentraties van sulfurylfluoride. De gemeten concentraties moeten regelmatig worden geactualiseerd. De aantoonbaarheidsgrens voor de analyse moet ten minste 0,5 ppt (overeenkomend met 2,1 ng sulfurylfluoride/m3 troposferische lucht) bedragen;

                              —

                              schattingen van de atmosferische levensduur van sulfurylfluoride, gebaseerd op het slechtst denkbare geval, ten aanzien van het aardopwarmingsvermogen (GWP).

                        Zij moeten ervoor zorgen dat de kennisgever deze informatie uiterlijk op 31 augustus 2012 aan de Commissie verstrekt.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stoffen.