title: Richtlijn 2006/129/EG van de Commissie van 8 december 2006 tot wijziging en rectificatie van Richtlijn 96/77/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen   (Voor de EER relevante tekst)

text:
               9.12.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 346/15

      RICHTLIJN 2006/129/EG VAN DE COMMISSIE

   van 8 december 2006
   tot wijziging en rectificatie van Richtlijn 96/77/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 96/77/EG van de Commissie van 2 december 1996 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (2) bevat de zuiverheidseisen voor de additieven die vermeld staan in Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (3).

               (2)

               De zuiverheidseisen voor E 216 propyl-p-hydroxybenzoaat en E 217 propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumzout moeten worden geschrapt aangezien deze stoffen niet meer als levensmiddelenadditief mogen worden gebruikt.

               (3)

               Verscheidene taalversies van Richtlijn 96/77/EG bevatten fouten bij de volgende stoffen: E 307 alfa-tocoferol, E 315 erythorbinezuur en E 415 xanthaangom. Die fouten moeten worden verbeterd. Ook moet rekening worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor additieven zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO en de WHO (JECFA) zijn opgesteld. Met name moeten waar van toepassing in de specifieke zuiverheidseisen de grenswaarden voor de desbetreffende afzonderlijke zware metalen worden opgenomen. Voor de duidelijkheid moet de hele tekst betreffende die stoffen worden vervangen.

               (4)

               Het gehalte aan sulfaatas in de zuiverheidseisen voor E 472c mono- en diglyceriden van vetzuren, veresterd met citroenzuur, moet worden gewijzigd in verband met gedeeltelijk of volledig geneutraliseerde producten.

               (5)

               Gewaarborgd moet worden dat E 559 aluminiumsilicaat wordt geproduceerd uit ruwe kaoliniethoudende klei waarvan de dioxineverontreiniging aanvaardbaar is. Het dioxinegehalte in de ruwe kaoliniethoudende klei moet daarom zo veel mogelijk worden beperkt.

               (6)

               Er moeten specificaties worden vastgesteld voor de nieuwe levensmiddelenadditieven die zijn toegelaten bij Richtlijn 2006/52/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 juli 2006 tot wijziging van Richtlijn 95/2/EG betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen, en Richtlijn 94/35/EG inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt, namelijk E 319 tert-butylhydrochinon (TBHQ), E 426 hemicellulose van soja, E 462 ethylcellulose, E 586 4-hexylresorcinol, E 1204 pullulan en E 1452 zetmeelaluminiumoctenylsuccinaat.

               (7)

               Richtlijn 96/77/EG moet dus dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd.

               (8)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Richtlijn 96/77/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 15 februari 2008 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 8 december 2006.

            Voor de Commissie

         Markos KYPRIANOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

      (2)  PB L 339 van 30.12.1996, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/45/EG (PB L 113 van 20.4.2004, blz. 19).

      (3)  PB L 61 van 18.3.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/52/EG (PB L 204 van 26.7.2006, blz. 10).

      BIJLAGE
      De bijlage bij Richtlijn 96/77/EG wordt als volgt gewijzigd en gerectificeerd:

                  1)

                  De tekst met betrekking tot E 216 propyl-p-hydroxybenzoaat en E 217 propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumzout wordt geschrapt.

                  2)

                  De tekst met betrekking tot E 307 alfa-tocoferol komt als volgt te luiden:

                              „E 307 ALFA-TOCOFEROL

                                 Synoniemen

                              DL-α-Tocoferol

                              Definitie

                              Chemische naam

                              DL-5,7,8-Trimethyltocol
                              DL-2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4′,8′,12′-trimethyltridecyl)chroman-6-ol

                              Einecs-nummer

                              233-466-0

                              Brutoformule

                              C29H50O2

                              Molecuulgewicht

                              430,71

                              Gehalte

                              Minimaal 96 %

                                 Beschrijving

                              Gelige tot geelbruine, vrijwel reukloze, heldere, viskeuze olie die bij blootstelling aan licht of lucht oxideert en donker wordt

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Onoplosbaar in water, goed oplosbaar in ethanol en mengbaar met ether

                                          B.

                                          Spectrofotometrie

                              Maximale absorptie in absolute ethanol bij ongeveer 292 nm

                              Zuiverheid

                              Brekingsindex

                              nD20
                                  1,503-1,507

                              Specifieke absorptie E1 %
                                 1 cm in ethanol

                              E1 %
                                 1 cm (292 nm) 72-76
                              (0,01 g in 200 ml absolute ethanol)

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,1 %

                              Specifieke draaiing

                              [α]25
                                 D0° ± 0,05° (1:10-oplossing in chloroform)

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg”.

                  3)

                  De tekst met betrekking tot E 315 erythorbinezuur komt als volgt te luiden:

                              „E 315 ERYTHORBINEZUUR

                                 Synoniemen

                              Isoascorbinezuur
                              D-Araboascorbinezuur

                              Definitie

                              Chemische naam

                              D-erytro-Hex-2-eenzuur-γ-lacton
                              Isoascorbinezuur
                              D-Isoascorbinezuur

                              Einecs-nummer

                              201-928-0

                              Brutoformule

                              C6H8O6

                              Molecuulgewicht

                              176,13

                              Gehalte

                              Minimaal 98 % van de watervrije stof

                                 Beschrijving

                              Witte tot lichtgele, kristallijne vaste stof, die bij blootstelling aan licht geleidelijk donker wordt

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Smelttraject

                              Ongeveer 164-172 °C met ontleding

                                          B.

                                          Positieve test op ascorbinezuur/kleurreactie

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 0,4 % na drogen gedurende 3 uur boven silicagel onder verlaagde druk

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,3 %

                              Specifieke draaiing

                              [α]25
                                 D tussen – 16,5° en – 18,0° (10 %-oplossing (g/v) in water)

                              Oxalaat

                              Voeg aan een oplossing van 1 g in 10 ml water 2 druppels ijsazijn en 5 ml van een 10 %-oplossing van calciumacetaat toe. De oplossing moet helder blijven

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg”.

                  4)

                  Na E 316 natriumerythorbaat wordt de volgende tekst met betrekking tot E 319 tert-butylhydrochinon (TBHQ) ingevoegd:

                              „E 319 tert-BUTYLHYDROCHINON (TBHQ)

                                 Synoniemen

                              TBHQ

                              Definitie

                              Chemische naam

                                 tert-Butyl-1,4-benzeendiol
                              2-(1,1-Dimethylethyl)-1,4-benzeendiol

                              Einecs-nummer

                              217-752-2

                              Brutoformule

                              C10H14O2

                              Molecuulgewicht

                              166,22

                              Gehalte

                              Minimaal 99 % C10H14O2

                                 Beschrijving

                              Witte kristallijne stof met een karakteristieke geur

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Vrijwel onoplosbaar in water, oplosbaar in ethanol

                                          B.

                                          Smeltpunt

                              Minimaal 126,5 °C

                                          C.

                                          Fenolverbindingen

                              Los ongeveer 5 mg van het monster op in 10 ml methanol en voeg 10,5 ml van een 1:4-oplossing van dimethylamine toe. Er ontstaat een rode tot roze kleur

                              Zuiverheid

                                 tert-Butyl-p-benzochinon

                              Maximaal 0,2 %

                              2,5-di-tert-butylhydrochinon

                              Maximaal 0,2 %

                              Hydrochinon

                              Maximaal 0,1 %

                              Tolueen

                              Maximaal 25 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg”.

                  5)

                  De tekst met betrekking tot E 415 xanthaangom komt als volgt te luiden:

                              „E 415 XANTHAANGOM

                                 Definitie

                              Xanthaangom is een polysacharidegom met een hoog molecuulgewicht die wordt bereid door fermentatie van een koolhydraat met een reincultuur van natuurlijke stammen van Xanthomonas campestris, gezuiverd door extractie met ethanol of propaan-2-ol, gedroogd en gemalen. Het bevat D-glucose en D-mannose als dominerende hexose-eenheden, met daarnaast D-glucuronzuur en pyrodruivenzuur, en wordt bereid als natrium-, kalium- of calciumzout. De oplossingen ervan zijn neutraal

                              Molecuulgewicht

                              Ongeveer 1 000 000

                              Einecs-nummer

                              234-394-2

                              Gehalte

                              Produceert (berekend voor de droge stof) minimaal 4,2 % en maximaal 5 % CO2, wat overeenkomt met 91 % tot 108 % xanthaangom

                                 Beschrijving

                              Roomkleurig poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Oplosbaar in water. Onoplosbaar in ethanol

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 15 % (105 °C, tweeënhalf uur)

                              As (totaal)

                              Maximaal 16 % van de watervrije stof, bepaald bij 650 °C na vier uur drogen bij 105 °C

                              Pyrodruivenzuur

                              Minimaal 1,5 %

                              Stikstof

                              Maximaal 1,5 %

                              Ethanol en propaan-2-ol

                              Niet meer dan 500 mg/kg, afzonderlijk of in combinatie

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Totaal kiemgetal

                              Maximaal 5 000 kolonies per gram

                              Gisten en schimmels

                              Maximaal 300 kolonies per gram

                                 E. coli

                              Afwezig in 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Afwezig in 10 g

                                 Xanthomonas campestris

                              Geen levensvatbare cellen aanwezig in 1 g”.

                  6)

                  Na E 425 (ii) konjacglucomannaan wordt de volgende tekst met betrekking tot E 426 hemicellulose van soja ingevoegd:

                              „E 426 HEMICELLULOSE VAN SOJA

                                 Synoniemen

                                 Definitie

                              Hemicellulose van soja is een geraffineerde, wateroplosbare polysacharide, verkregen door extractie van sojavezels van natuurlijke stammen met heet water

                              Chemische naam

                              In water oplosbare soja-polysachariden
                              In water oplosbare sojavezel

                              Gehalte

                              Minimaal 74 % koolhydraat

                                 Beschrijving

                              Vrijstromend gesproeidroogd wit poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Zonder gelvorming oplosbaar in heet en koud water

                              pH van een 1 %-oplossing

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          Viscositeit van een 10 %-oplossing

                              Maximaal 200 mPa.s

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 7 % (vier uur bij 105 °C)

                              Eiwit

                              Maximaal 14 %

                              As (totaal)

                              Maximaal 9,5 % (vier uur bij 600 °C)

                              Arseen

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 5 mg/kg

                              Kwik

                              Maximaal 1 mg/kg

                              Cadmium

                              Maximaal 1 mg/kg

                              Standaardkiemgetal

                              Maximaal 3 000 kolonies per gram

                              Gisten en schimmels

                              Maximaal 100 kolonies per gram

                                 E. coli

                              Afwezig in 10 g”.

                  7)

                  Na E 461 methylcellulose wordt de volgende tekst met betrekking tot E 462 ethylcellulose ingevoegd:

                              „E 462 ETHYLCELLULOSE

                                 Synoniemen

                              Cellulose-ethylether

                                 Definitie

                              Ethylcellulose is cellulose die rechtstreeks uit plantaardige vezels van natuurlijke stammen is verkregen en gedeeltelijk met ethylgroepen is veretherd

                              Chemische naam

                              Ethylether van cellulose

                              Brutoformule

                              De polymeren bevatten gesubstitueerde anhydroglucose-eenheden met de volgende algemene formule:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) waarbij R1 en R2 kunnen zijn:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Gehalte

                              Minimaal 44 % en maximaal 50 % ethoxygroepen (-OC2H5) (berekend voor de droge stof), wat overeenkomt met maximaal 2,6 ethoxygroepen per anhydroglucose-eenheid

                                 Beschrijving

                              Enigszins hygroscopisch, wit tot gebroken wit, reukloos en smaakloos poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Vrijwel onoplosbaar in water, glycerol en propaan-1,2-diol, maar in wisselende verhoudingen oplosbaar in bepaalde organische oplosmiddelen, afhankelijk van het gehalte aan ethoxygroepen. Ethylcellulose met minder dan 46-48 % ethoxygroepen lost goed op in tetrahydrofuran, methylacetaat, chloroform en mengsels van aromatische koolwaterstoffen en ethanol. Ethylcellulose met 46-48 % of meer ethoxygroepen lost goed op in ethanol, methanol, tolueen, chloroform en ethylacetaat

                                          B.

                                          Filmvormingstest

                              Los 5 g monster op in 95 g van een 80:20 (m/m) mengsel van tolueen en ethanol. Er ontstaat een heldere, stabiele, geelachtige oplossing. Giet enkele ml oplossing op een glasplaat en wacht tot het oplosmiddel verdampt is. Er blijft een dikke, taaie, ononderbroken, heldere film achter. De film is brandbaar

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 3 % (twee uur bij 105 °C)

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,4 %

                              pH van een colloïdale 1 %-oplossing

                              Neutrale reactie op lakmoes

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Kwik

                              Maximaal 1 mg/kg

                              Cadmium

                              Maximaal 1 mg/kg”.

                  8)

                  De tekst met betrekking tot E 472c mono- en diglyceriden van vetzuren, veresterd met citroenzuur komt als volgt te luiden:

                              „E 472c MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN, VERESTERD MET CITROENZUUR

                                 Synoniemen

                              Citrem
                              Citroenzure esters van mono- en diglyceriden
                              Citroglyceriden
                              Met citroenzuur veresterde mono- en diglyceriden van vetzuren

                                 Definitie

                              Esters van glycerol met citroenzuur en vetzuren uit spijsoliën en -vetten. Zij kunnen kleine hoeveelheden vrije glycerol, vrije vetzuren, vrij citroenzuur en vrije glyceriden bevatten. Zij kunnen geheel of gedeeltelijk geneutraliseerd zijn met natrium- of kaliumhydroxide

                                 Beschrijving

                              Variërend van gelige of bleekbruine vloeistoffen tot wasachtige vaste of halfvaste stoffen

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Positieve test op glycerol, op vetzuren en op citroenzuur

                                          B.

                                          Oplosbaarheid

                              Onoplosbaar in koud water
                              Dispergeerbaar in warm water
                              Oplosbaar in olie en vet
                              Onoplosbaar in koude ethanol

                              Zuiverheid

                              Andere zuren dan citroenzuur en vetzuren

                              Niet detecteerbaar

                              Vrije glycerol

                              Maximaal 2 %

                              Glycerol totaal

                              Minimaal 8 % en maximaal 33 %

                              Citroenzuur totaal

                              Minimaal 13 % en maximaal 50 %

                              Sulfaatas (bepaald bij 800 ± 25 °C)

                              Niet-geneutraliseerde producten: maximaal 0,5 %
                              Gedeeltelijk of volledig geneutraliseerde producten: maximaal 10 %

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Vrije vetzuren

                              Maximaal 3 %, uitgedrukt als oliezuur

                                 De zuiverheidseisen zijn van toepassing op het additief zonder natrium-, kalium- of calciumzouten van vetzuren; deze bestanddelen mogen echter tot ten hoogste 6 % voorkomen (uitgedrukt als natriumoleaat).”.

                  9)

                  De tekst met betrekking tot E 559 aluminiumsilicaat (kaolien) komt als volgt te luiden:

                              „E 559 ALUMINIUMSILICAAT (KAOLIEN)

                                 Synoniemen

                              Kaolien, licht of zwaar

                                 Definitie

                              Waterhoudend aluminiumsilicaat (kaolien) is een gezuiverde witte plastische klei, bestaande uit kaoliniet, kaliumaluminiumsilicaat, veldspaat en kwarts. Het mag niet gecalcineerd zijn. Het dioxinegehalte van de voor de bereiding van aluminiumsilicaat gebruikte ruwe kaolienhoudende klei mag niet zo hoog zijn dat het product gevaarlijk voor de gezondheid of ongeschikt voor menselijke consumptie is

                              Einecs-nummer

                              215-286-4 (kaoliniet)

                              Brutoformule

                              Al2Si2O5(OH)4 (kaoliniet)

                              Molecuulgewicht

                              264

                              Gehalte

                              Minimaal 90 % (totaal silica en aluminiumoxide, na gloeien)
                              Silica (SiO2) Tussen 45 en 55 %
                              Aluminiumoxide (Al2O3) Tussen 30 en 39 %

                                 Beschrijving

                              Fijn, wit of grijswit vettig poeder. Kaolien bestaat uit losse aggregaten van willekeurig georiënteerde opeenstapelingen van kaolinietvlokken of afzonderlijke hexagonale vlokken

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Positieve test op aluminiumoxide en op silicaat

                                          B.

                                          Röntgendiffractie

                              karakteristieke pieken bij 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          IR-absorptie

                              Pieken bij 3 700 en 3 620 cm-1

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij gloeien

                              Tussen 10 en 14 % (tot constant gewicht bij 1 000 °C)

                              In water oplosbaar materiaal

                              Maximaal 0,3 %

                              In zuur oplosbaar materiaal

                              Maximaal 2 %

                              IJzer

                              Maximaal 5 %

                              Kaliumoxide (K2O)

                              Maximaal 5 %

                              Koolstof

                              Maximaal 0,5 %

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 5 mg/kg

                              Kwik

                              Maximaal 1 mg/kg”.

                  10)

                  Na E 578 calciumgluconaat wordt de volgende tekst met betrekking tot E 586 4-hexylresorcinol ingevoegd:

                              „E 586 4-HEXYLRESORCINOL

                                 Synoniemen

                              4-Hexyl-1,3-benzeendiol
                              Hexylresorcinol

                              Definitie

                              Chemische naam

                              4-Hexylresorcinol

                              Einecs-nummer

                              205-257-4

                              Brutoformule

                              C12H18O2

                              Molecuulgewicht

                              197,24

                              Gehalte

                              Minimaal 98,0 % (gedroogd)

                                 Beschrijving

                              Wit poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Goed oplosbaar in ether en aceton, zeer slecht oplosbaar in water

                                          B.

                                          Salpeterzuurtest

                              Voeg aan 1 ml van een verzadigde oplossing van het monster 1 ml salpeterzuur toe. Er ontstaat een lichtrode kleur

                                          C.

                                          Broomtest

                              Voeg aan 1 ml van een verzadigde oplossing van het monster 1 ml broomwater toe. Er wordt een geel, vlokkig neerslag gevormd dat vervolgens oplost, waarbij een gele oplossing ontstaat

                                          D.

                                          Smelttraject

                              62-67 °C

                              Zuiverheid

                              Zuurgraad

                              Maximaal 0,05 %

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,1 %

                              Resorcinol en andere fenolen

                              Schud ongeveer 1 g monster een paar minuten met 50 ml water, filtreer en voeg aan het filtraat drie druppels ijzer(III)chlorideoplossing toe. Er ontstaat geen rode of blauwe kleur

                              Nikkel

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Kwik

                              Maximaal 3 mg/kg”.

                  11)

                  Na E 1200 polydextrose wordt de volgende tekst met betrekking tot E 1204 pullulan ingevoegd:

                              „E 1204 PULLULAN

                                 Definitie

                              Lineair, neutraal glucan, dat hoofdzakelijk bestaat uit maltotriose-eenheden die via 1,6-glycosidebindingen met elkaar zijn verbonden. Het wordt door fermentatie bereid uit gehydrolyseerd zetmeel van levensmiddelenkwaliteit met behulp van een niet-toxineproducerende stam van Aureobasidium pullulans. Na afloop van de fermentatie worden de schimmelcellen door microfiltratie verwijderd, waarna het filtraat door verhitting wordt gesteriliseerd en pigmenten en andere onzuiverheden door middel van adsorptie en ionenwisselingschromatografie worden verwijderd

                              Einecs-nummer

                              232-945-1

                              Brutoformule

                              (C6H10O5)x

                              Gehalte

                              Minimaal 90 % glucan (gedroogd)

                                 Beschrijving

                              Wit tot gebroken wit, geurloos poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol

                                          B.

                                          pH van een 10 %-oplossing

                              5,0-7,0

                                          C.

                                          Neerslag met polyethyleenglycol 600

                              Voeg aan 10 ml van een 2 %-oplossing van pullulan in water 2 ml polyethyleenglycol 600 toe. Er wordt een wit neerslag gevormd

                                          D.

                                          Depolymerisatie met pullulanase

                              Doe in twee reageerbuizen telkens 10 ml van een 10 %-oplossing van pullulan. Voeg aan een van de reageerbuizen 0,1 ml pullulanaseoplossing met een activiteit van 10 eenheden/g toe en aan de andere 0,1 ml water. Na incubatie gedurende 20 minuten bij ongeveer 25 °C is de viscositeit van de oplossing waaraan pullulanase is toegevoegd, zichtbaar geringer dan die van de andere oplossing

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 6 % (zes uur bij 90 °C, druk maximaal 50 mm Hg)

                              Mono-, di- en oligosachariden

                              Maximaal 10 %, uitgedrukt als glucose

                              Viscositeit

                              100-180 mm2/s (10 %-oplossing (m/m) in water bij 30 °C)

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg

                              Gisten en schimmels

                              Maximaal 100 kolonies per gram

                              Coliformen

                              Afwezig in 25 g

                              Salmonella

                              Afwezig in 25 g”.

                  12)

                  Na E 1451 geacetyleerd geoxideerd zetmeel wordt de volgende tekst met betrekking tot E 1452 zetmeelaluminiumoctenylsuccinaat ingevoegd:

                              „E 1452 ZETMEELALUMINIUMOCTENYLSUCCINAAT

                                 Synoniemen

                              SAOS

                                 Definitie

                              Zetmeelaluminiumoctenylsuccinaat is zetmeel dat met octenylbarnsteenzuuranhydride is veresterd en met aluminiumsulfaat is behandeld

                                 Beschrijving

                              Poeder of korrels of (indien voorgegelatineerd) vlokken, amorf poeder of grove deeltjes; wit of vrijwel wit

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Indien niet voorgegelatineerd: identificatie door microscopische waarneming

                                          B.

                                          Joodkleuring positief (donkerblauwe tot lichtrode kleur)

                              Zuiverheid

                              (alle waarden gelden voor de watervrije stof, met uitzondering van het gewichtsverlies bij drogen)

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 21 %

                              Octenylsuccinylgroepen

                              Maximaal 3 %

                              Octenylbarnsteenzuurrest

                              Maximaal 0,3 %

                              Zwaveldioxide

                              Maximaal 50 mg/kg voor gemodificeerd graanzetmeel
                              Maximaal 10 mg/kg voor ander gemodificeerd zetmeel, tenzij anders gespecificeerd

                              Arseen

                              Maximaal 1 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Kwik

                              Maximaal 0,1 mg/kg

                              Aluminium

                              Maximaal 0,3 %”.


Avis juridique important

|

31973L0264

Eerste Richtlijn 73/264/EEG van de Commissie van 27 juli 1973 tot wijziging van de bijlagen van de Richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding

Publicatieblad Nr. L 253 van 10/09/1973 blz. 0012 - 0014 Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 03 Deel 10 blz. 0010

++++EERSTE RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE  van 27 juli 1973  tot wijziging van de bijlagen van de richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding   ( 73/264/EEG )  DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,  Gelet op de richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding ( 1 ) , laatstelijk gewijzigd bij de richtlijn van 28 april 1973 ( 2 ) , en met name op artikel 6 , lid 1 bis ,  Overwegende dat in de bovengenoemde richtlijn is bepaald dat de inhoud van bijlagen voortdurend moet worden aangepast aan de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis ;  Overwegende dat het gebleken is dat tetracycline , chloortetracycline en oxytetracycline , die in bijlage I zijn opgenomen , op het huidig ogenblik niet meer beantwoorden aan sommige aspecten van de behoeften van de diervoeding ; dat zij derhalve in bijlage II , onder zekere gebruiksvoorwaarden , moeten worden opgenomen ;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor diervoeders ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  De bijlagen bij de richtlijn van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding worden gewijzigd zoals in de volgende artikelen is aangegeven .  Artikel 2  In bijlage I , rubriek A , " Antibiotica " , worden de toevoegingsmiddelen nummers EEG E 701 , E 702 en E 703 , alsmede alle aanwijzingen die daarop betrekking hebben , geschrapt .  Artikel 3  Bijlage II wordt als volgt gewijzigd :  1 . Aan de huidige tabel worden vier kolommen toegevoegd waarvan de benamingen luiden als volgt :  Diersoort * Maximumleeftijd * Minimumgehalte * Maximumgehalte * Andere bepalingen *   * * ppm van het volledige diervoeder * *  2 . Aan rubriek A , " Antibiotica " , worden de volgende posten toegevoegd :  Nr . * Toevoegingsmiddelen * Chemische formule , beschrijving * Diersoort * Maximumleeftijd * Minimumgehalte * Maximumgehalte * Andere bepalingen *   * * * * * ppm van het volledige diervoeder * *  7 * Tetracycline ( als hydrochloride uitgedrukt ) * C22H24O8N2 * HCL * Pluimvee ( met uitzondering van eenden , ganzen , eghennen en duiven ) * Van het uitkomen tot het einde van de 4e week * 5 * 50 * *   * * * * Van de 5e week tot het einde van de 10e week * 5 * 20 * *   * * * Kalveren * Van de geboorte tot het einde van de 16e week * 5 * 50 * Toediening verboden vanaf ten minste drie weken voor het slachten *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Van de 17e week tot het einde van de 6e maand * 5 * 20 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * Varkens * Van de geboorte tot het einde van de 8e week * 5 * 50 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Van de 9e week tot het einde van de 4e maand * 5 * 50 * *   * * * Pelsdieren * - * 5 * 20 * *  8 * Chloortetracycline ( als hydrochloride uitgedrukt ) * C22H23O8N2Cl * HCl * Pluimvee ( met uitzondering van eenden , ganzen , leghennen en duiven ) * Van het uitkomen tot het einde van de 4e week * 5 * 50 * *   * * * * Van de 5e week tot het einde van de 10e week * 5 * 20 * *   * * * Kalveren , lammeren van schapen en geiten * Van de geboorte tot het einde van de 16e week * 5 * 50 * Kalveren : toediening verboden vanaf ten minste drie weken voor het slachten *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Van de 17e week tot het einde van de 6e maand * 5 * 20 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * Varkens * Van de geboorte tot het einde van de 8e week * 5 * 50 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Van de 9e week tot het einde van de 4e maand * 5 * 20 * *   * * * Pelsdieren * - * 5 * 50 * *  9 * Oxytetracycline ( als hydrochloride uitgedrukt ) * C22H24O8N2 * HCl * Pluimvee ( met uitzondering van eenden , ganzen , leghennen en duiven ) * Van het uitkomen tot het einde van de 4e week * 5 * 20 * *   * * * * Van de 5e week tot het einde van de 10e week * 5 * 50 * *  Nr . * Toevoegingsmiddelen * Chemische formule , beschrijving * Diersoort * Maximumleeftijd * Minimumgehalte * Maximumgehalte * Andere bepalingen *   * * * * * ppm van het volledige diervoeder * *   * * * Kalveren , lammeren ( van schapen en geiten ) * Van de geboorte tot het einde van de 16e week * 5 * 50 * Kalveren : toediening verboden vanaf ten minste drie weken voor het slachten *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Van de 17e week tot het einde van de 6e maand * 5 * 20 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * Varkens * Van de geboorte tot het einde van de 8e week * 5 * 50 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Van de 9e week tot het einde van de 4e maand * 5 * 20 * *   * * * Pelsdieren * - * 5 * 50 * *  ( a ) Kunstmelk .  Artikel 4  Uiterlijk op 1 januari 1974 doen de Lid-Staten de nodige wettelijke of bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om deze richtlijn ten uitvoer te leggen ; zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .  Artikel 5  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Brussel , 27 juli 1973 .  Voor de Commissie  De Voorzitter  François-Xavier ORTOLI  ( 1 ) PB nr . L 270 van 14 . 12 . 1970 , blz . 1 .  ( 2 ) PB nr . L 124 van 10 . 5 . 1973 , blz . 17 .


title: Richtlijn 2006/128/EG van de Commissie van 8 december 2006 tot wijziging en rectificatie van Richtlijn 95/31/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt   (Voor de EER relevante tekst)

text:
               9.12.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 346/6

      RICHTLIJN 2006/128/EG VAN DE COMMISSIE

   van 8 december 2006
   tot wijziging en rectificatie van Richtlijn 95/31/EG tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA),
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Richtlijn 94/35/EG van het Europees Parlement en de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (2) bevat de lijst van stoffen die als zoetstoffen in levensmiddelen mogen worden gebruikt.

               (2)

               In Richtlijn 95/31/EG van de Commissie van 5 juli 1995 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (3) zijn de zuiverheidseisen voor de in Richtlijn 94/35/EG opgenomen zoetstoffen vastgelegd.

               (3)

               Er moeten specifieke zuiverheidseisen worden vastgesteld voor E 968 erytritol, een nieuw levensmiddelenadditief dat is toegelaten bij Richtlijn 2006/52/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 juli 2006 tot wijziging van Richtlijn 95/2/EG betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen, en Richtlijn 94/35/EG inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt.

               (4)

               Verscheidene taalversies van Richtlijn 95/31/EG bevatten fouten bij de volgende stoffen: E 954 sacharine en Na-, K- en Ca-zouten, E 955 sucralose, E 962 zout van aspartaam-acesulfaam, E 965 (i) maltitol en E 966 lactitol. Die fouten moeten worden verbeterd. Ook moet rekening worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor additieven zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO en de WHO (JECFA) zijn opgesteld. Met name moeten, waar van toepassing, in de specifieke zuiverheidseisen de grenswaarden voor de desbetreffende afzonderlijke zware metalen worden opgenomen. Voor de duidelijkheid moet de hele tekst betreffende die stoffen worden vervangen.

               (5)

               De EFSA heeft in haar wetenschappelijke advies van 19 april 2006 verklaard dat de samenstelling van volgens een nieuwe methode geproduceerde maltitolstroop overeen zal komen met die van het bestaande product en aan de nu geldende specificatie zal voldoen. Daarom moet in de definitie van E 965 (ii) maltitolstroop van Richtlijn 95/31/EG ook die nieuwe productiemethode worden opgenomen.

               (6)

               Richtlijn 95/31/EG moet dus dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd.

               (7)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Richtlijn 95/31/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 15 februari 2008 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 8 december 2006.

            Voor de Commissie

         Markos KYPRIANOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

      (2)  PB L 237 van 10.9.1994, blz. 3. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/52/EG (PB L 204 van 26.7.2006, blz. 10).

      (3)  PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/46/EG (PB L 114 van 21.4.2004, blz. 15).

      BIJLAGE
      De bijlage bij Richtlijn 95/31/EG wordt als volgt gewijzigd en gerectificeerd:

                  1.

                  Na E 967 xylitol wordt de volgende tekst met betrekking tot E 968 erytritol ingevoegd:

                              „E 968 ERYTRITOL

                                 Synoniemen

                              Meso-erytritol, tetrahydroxybutaan, erytriet

                                 Definitie

                              Verkregen door fermentatie van een koolhydraatbron met behulp van veilige en geschikte osmofiele gisten van levensmiddelenkwaliteit, zoals Moniliella pollinis of Trichosporonoides megachilensis, gevolgd door zuiveren en drogen

                              Chemische naam

                              1,2,3,4-Butaantetraol

                              Einecs-nummer

                              205-737-3

                              Molecuulformule

                              C4H10O4

                              Relatieve molecuulmassa

                              122,12

                              Gehalte

                              Minimaal 99 % na drogen

                                 Beschrijving

                              Witte, kleurloze, niet hygroscopische, hittebestendige kristallen, waarvan de zoetheid ongeveer 60-80 % van die van sucrose is

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol en onoplosbaar in diethylether

                                          B.

                                          Smelttraject

                              119-123 °C

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Niet meer dan 0,2 % (zes uur bij 70 °C in een vacuümexsiccator)

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,1 %

                              Reducerende stoffen

                              Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als D-glucose

                              Ribitol en glycerol

                              Maximaal 0,1 %

                              Lood

                              Maximaal 0,5 mg/kg”.

                  2.

                  De tekst met betrekking tot E 954 sacharine en Na-, K- en Ca-zouten wordt vervangen door:

                              „E 954 SACHARINE EN HET Na-, K- EN Ca-ZOUT DAARVAN

                        I.   SACHARINE

                              Definitie

                              Chemische naam

                              3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazool-1,1-dioxide

                              Einecs-nummer

                              201-321-0

                              Molecuulformule

                              C7H5NO3S

                              Relatieve molecuulmassa

                              183,18

                              Gehalte

                              Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H5NO3S, berekend voor de watervrije stof

                                 Beschrijving

                              Witte kristallen of wit kristallijnen poeder zonder geur of met een zwakke aromatische geur en met een zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose

                              Eigenschappen

                              Oplosbaarheid

                              Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplossingen en matig oplosbaar in ethanol

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 1 % (105 °C, twee uur)

                              Smelttraject

                              226-230 °C

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,2 % van de droge stof

                              Benzoëzuur en salicylzuur

                              Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

                                 o-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Benzoëzuursulfonamide

                              Maximaal 25 mg/kg droge stof

                              Gemakkelijk te carboniseren stoffen

                              Geen

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg droge stof

                              Seleen

                              Maximaal 30 mg/kg droge stof

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg droge stof.

                        II.   NATRIUMSACHARINE

                                 Synoniemen

                              Sacharine, natriumzout van sacharine

                              Definitie

                              Chemische naam

                              Natrium-o-benzosulfimide, natriumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide natriumzout, monohydraat

                              Einecs-nummer

                              204-886-1

                              Molecuulformule

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Relatieve molecuulmassa

                              241,19

                              Gehalte

                              Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4NNaO3S, berekend voor de watervrije stof

                                 Beschrijving

                              Witte kristallen of wit kristallijnen verwerend poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose

                              Eigenschappen

                              Oplosbaarheid

                              Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 15 % (120 °C, vier uur)

                              Benzoëzuur en salicylzuur

                              Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

                                 o-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Benzoëzuursulfonamide

                              Maximaal 25 mg/kg droge stof

                              Gemakkelijk te carboniseren stoffen

                              Geen

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg droge stof

                              Seleen

                              Maximaal 30 mg/kg droge stof

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg droge stof

                        III.   CALCIUMSACHARINE

                                 Synoniemen

                              Sacharine, calciumzout van sacharine

                              Definitie

                              Chemische naam

                              Calcium-o-benzosulfimide, calciumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide calciumzout, hydraat (2:7)

                              Einecs-nummer

                              229-349-9

                              Molecuulformule

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Relatieve molecuulmassa

                              467,48

                              Gehalte

                              Minimaal 95 % C14H8CaN2O6S2, berekend voor de watervrije stof

                                 Beschrijving

                              Witte kristallen of wit kristallijnen poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose

                              Eigenschappen

                              Oplosbaarheid

                              Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 13,5 % (120 °C, vier uur)

                              Benzoëzuur en salicylzuur

                              Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

                                 o-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Benzoëzuursulfonamide

                              Maximaal 25 mg/kg droge stof

                              Gemakkelijk te carboniseren stoffen

                              Geen

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg droge stof

                              Seleen

                              Maximaal 30 mg/kg droge stof

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg droge stof

                        IV.   KALIUMSACHARINE

                                 Synoniemen

                              Sacharine, kaliumzout van sacharine

                              Definitie

                              Chemische naam

                              Kalium-o-benzosulfimide, kaliumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, kaliumzout van 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide-monohydraat

                              Einecs-nummer

                              Molecuulformule

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Relatieve molecuulmassa

                              239,77

                              Gehalte

                              Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4KNO3S, berekend voor de watervrije stof

                                 Beschrijving

                              Witte kristallen of wit kristallijnen poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose

                              Eigenschappen

                              Oplosbaarheid

                              Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 8 % (120 °C, vier uur)

                              Benzoëzuur en salicylzuur

                              Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

                                 o-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Tolueensulfonamide

                              Maximaal 10 mg/kg droge stof

                                 p-Benzoëzuursulfonamide

                              Maximaal 25 mg/kg droge stof

                              Gemakkelijk te carboniseren stoffen

                              Geen

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg droge stof

                              Seleen

                              Maximaal 30 mg/kg droge stof

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg droge stof”.

                  3.

                  De tekst met betrekking tot E 955 sucralose komt als volgt te luiden:

                              „E 955 SUCRALOSE

                                 Synoniemen

                              4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose

                              Definitie

                              Chemische naam

                              1,6-Dichloor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloor-4-deoxy-α-D-galactopyranoside

                              Einecs-nummer

                              259-952-2

                              Molecuulformule

                              C12H19Cl3O8

                              Relatieve molecuulmassa

                              397,64

                              Gehalte

                              Minimaal 98 % en maximaal 102 % C12H19Cl3O8, berekend voor de watervrije stof

                                 Beschrijving

                              Wit tot gebroken wit, praktisch geurloos kristallijnen poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Zeer goed oplosbaar in water, methanol en ethanol
                              Slecht oplosbaar in ethylacetaat

                                          B.

                                          Infraroodabsorptie

                              Het infraroodspectrum van een kaliumbromidedispersie van het monster vertoont relatieve maxima bij ongeveer dezelfde golfgetallen als het referentiespectrum dat wordt verkregen met een sucralose-referentiestandaard

                                          C.

                                          Dunnelaagchromatografie

                              De hoofdvlek in de testoplossing heeft dezelfde Rf-waarde als de hoofdvlek van standaardoplossing A in de test op andere gechloreerde disachariden. Deze standaardoplossing wordt verkregen door oplossen van 1,0 g sucralose-referentiestandaard in 10 ml methanol

                                          D.

                                          Specifieke draaiing

                              [α]D
                                 20 tussen + 84,0° en + 87,5° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v))

                              Zuiverheid

                              Water

                              Maximaal 2,0 % (Karl Fischer-methode)

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,7 %

                              Andere gechloreerde disachariden

                              Maximaal 0,5 %

                              Gechloreerde monosachariden

                              Maximaal 0,1 %

                              Trifenylfosfineoxide

                              Maximaal 150 mg/kg

                              Methanol

                              Maximaal 0,1 %

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg”.

                  4.

                  De tekst met betrekking tot E 962 zout van aspartaam-acesulfaam komt als volgt te luiden:

                              „E 962 ZOUT VAN ASPARTAAM-ACESULFAAM

                                 Synoniemen

                              Aspartaam-acesulfaam, aspartaam-acesulfaamzout

                                 Definitie

                              Het zout wordt bereid door verwarming van een zure oplossing van aspartaam en acesulfaam K in een verhouding (m/m) van circa 2:1, gevolgd door kristallisatie. Kalium en vocht worden verwijderd. Het product is stabieler dan aspartaam alleen

                              Chemische naam

                              6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidezout van L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginezuur

                              Molecuulformule

                              C18H23O9N3S

                              Relatieve molecuulmassa

                              457,46

                              Gehalte

                              63,0-66,0 % aspartaam (droge stof) en 34,0-37 % acesulfaam (zuurvorm, droge stof)

                                 Beschrijving

                              Wit, reukloos, kristallijnen poeder

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Matig oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

                                          B.

                                          Transmissie

                              De transmissie van een 1 %-oplossing in water, bepaald in een 1 cm-cuvet bij 430 nm met een geschikte spectrofotometer en met water als referentie, is minimaal 0,95, wat overeenkomt met een extinctie van maximaal circa 0,022

                                          C.

                                          Specifieke draaiing

                              [α]D
                                 20 tussen + 14,5° en + 16,5°
                              Verricht de bepaling bij een concentratie van 6,2 g in 100 ml mierenzuur (15N) binnen 30 minuten na de bereiding van de oplossing. Deel de berekende specifieke draaiing door 0,646 om te corrigeren voor het aspartaamgehalte van het zout van aspartaam-acesulfaam

                              Zuiverheid

                              Gewichtsverlies bij drogen

                              Maximaal 0,5 % (105 °C, vier uur)

                              5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijnzuur

                              Maximaal 0,5 %

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg”.

                  5.

                  De tekst met betrekking tot E 965 (i) maltitol komt als volgt te luiden:

                              „E 965 (i) MALTITOL

                                 Synoniemen

                              D-Maltitol, gehydrogeneerde maltose

                              Definitie

                              Chemische naam

                              (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

                              Einecs-nummer

                              209-567-0

                              Molecuulformule

                              C12H24O11

                              Relatieve molecuulmassa

                              344,31

                              Gehalte

                              Minimaal 98 % van de watervrije stof D-maltitol
                              C12H24O11

                                 Beschrijving

                              Wit kristallijnen poeder met een zoete smaak

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

                                          B.

                                          Smelttraject

                              148-151 °C

                                          C.

                                          Specifieke draaiing

                              [α]D
                                 20 tussen + 105,5° en + 108,5° (5 %-oplossing (g/v))

                              Zuiverheid

                              Water

                              Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode)

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,1 % droge stof

                              Reducerende suikers

                              Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

                              Chloride

                              Maximaal 50 mg/kg droge stof

                              Sulfaat

                              Maximaal 100 mg/kg droge stof

                              Nikkel

                              Maximaal 2 mg/kg droge stof

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg droge stof

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg droge stof”.

                  6.

                  De tekst met betrekking tot E 965 (ii) maltitolstroop komt als volgt te luiden:

                              „E 965 (ii) MALTITOLSTROOP

                                 Synoniemen

                              Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltosegehalte)

                                 Definitie

                              Mengsel dat voornamelijk bestaat uit maltitol met daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde oligo- en polysachariden. Het wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van glucosestroop met een hoog maltosegehalte of door hydrogenering van de afzonderlijke bestanddelen, gevolgd door mengen. Het wordt in de handel als stroop en als vaste stof geleverd

                              Gehalte

                              Voor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde sachariden totaal en minimaal 50 % maltitol

                                 Beschrijving

                              Kleur- en reukloze, heldere, viskeuze vloeistof of witte kristallijnen massa

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

                                          B.

                                          Dunnelaagchromatografie

                              Voldoet aan test

                              Zuiverheid

                              Water

                              Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode)

                              Reducerende suikers

                              Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,1 %

                              Chloride

                              Maximaal 50 mg/kg

                              Sulfaat

                              Maximaal 100 mg/kg

                              Nikkel

                              Maximaal 2 mg/kg

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg”.

                  7.

                  De tekst met betrekking tot E 966 lactitol komt als volgt te luiden:

                              „E 966 LACTITOL

                                 Synoniemen

                              Lactiet, lactositol, lactobiosiet

                              Definitie

                              Chemische naam

                              4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

                              Einecs-nummer

                              209-566-5

                              Molecuulformule

                              C12H24O11

                              Relatieve molecuulmassa

                              344,32

                              Gehalte

                              Minimaal 95 % van de droge stof

                                 Beschrijving

                              Kristallijnen poeder of kleurloze oplossing met een zoete smaak. Kristallijnen producten komen zonder kristalwater, als monohydraat en als dihydraat voor

                              Eigenschappen

                                          A.

                                          Oplosbaarheid

                              Zeer goed oplosbaar in water

                                          B.

                                          Specifieke draaiing

                              [α]D
                                 20 tussen + 13° en + 16° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v) in water)

                              Zuiverheid

                              Water

                              Kristallijnen producten; maximaal 10,5 % (Karl Fischer-methode)

                              Andere polyolen

                              Maximaal 2,5 % van de watervrije stof

                              Reducerende suikers

                              Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

                              Chloride

                              Maximaal 100 mg/kg droge stof

                              Sulfaat

                              Maximaal 200 mg/kg droge stof

                              Sulfaatas

                              Maximaal 0,1 % droge stof

                              Nikkel

                              Maximaal 2 mg/kg droge stof

                              Arseen

                              Maximaal 3 mg/kg droge stof

                              Lood

                              Maximaal 1 mg/kg droge stof”.