title: GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van wetenschap en techniek, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor het gebruik van bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) in ionselectieve elektroden voor de analyse van menselijke lichaamsvloeistoffen en/of spoelvloeistoffen

text:
               TOELICHTING

               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Met het oog op aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang wordt bij deze gedelegeerde richtlijn van de Commissie bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (herschikking)
                  1
                (“de BGGS-richtlijn”) gewijzigd wat betreft een vrijstelling voor specifieke toepassingen met bis(2‑ethylhexyl)ftalaat (DEHP).

               Bij artikel 4 van de BGGS-richtlijn wordt het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (EEA) beperkt. Momenteel zijn tien stoffen aan beperkingen onderworpen en opgenomen in bijlage II bij de richtlijn: lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen (PBB’s), polybroomdifenylethers (PBDE’s), bis(2‑ethylhexyl)ftalaat (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en diisobutylftalaat (DIBP). DEHP is bij Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863 van de Commissie
                  2
                aan die lijst toegevoegd, en het gebruik ervan in medische hulpmiddelen die onder de BGGS-richtlijn vallen zal met ingang van 22 juli 2021 verboden zijn.

               De bijlagen III en IV bij de BGGS-richtlijn bevatten de lijsten van materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen die zijn vrijgesteld van de beperkingen op het gebruik van stoffen van artikel 4, lid 1, van die richtlijn. In artikel 5 is bepaald dat de bijlagen III en IV moeten worden aangepast aan de vooruitgang van wetenschap en techniek (wat betreft de verlening, verlenging en intrekking van vrijstellingen). Krachtens artikel 5, lid 1, punt a), mogen vrijstellingen alleen in de bijlagen III en IV worden opgenomen als daardoor de door Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach)
                  3
                geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet wordt afgezwakt en aan een van de volgende voorwaarden is voldaan:

               –de verwijdering of vervanging ervan door middel van ontwerpwijzigingen of door middel van materialen en onderdelen waarvoor geen gebruik hoeft te worden gemaakt van de in bijlage II opgesomde stoffen of materialen, is om technische of wetenschappelijke redenen onmogelijk;

               –de betrouwbaarheid van de vervangende stoffen is niet gewaarborgd;

               –de vervanging houdt als geheel voor het milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan voordelen in voor het milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument als geheel.

               Bij besluiten over vrijstellingen en de duur ervan moet rekening worden gehouden met de beschikbaarheid van vervangende stoffen en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging. Bij besluiten over de duur van vrijstellingen moet rekening worden gehouden met potentiële gevolgen voor innovatie. Waar van toepassing moeten ook levenscyclusoverwegingen in aanmerking worden genomen bij de beoordeling van de gevolgen van vrijstellingen.

               Volgens artikel 5, lid 1, van de BGGS‑richtlijn moet de Commissie materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen in de lijsten in de bijlagen III en IV opnemen door middel van afzonderlijke gedelegeerde handelingen overeenkomstig artikel 20. De procedure voor het indienen van vrijstellingsaanvragen is vastgesteld in artikel 5, lid 3, en bijlage V.

               2.RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE HANDELING

               De Commissie ontvangt talrijke verzoeken
                  4
                van marktdeelnemers om uit hoofde van de BGGS-richtlijn (artikel 5, lid 3, en bijlage V) vrijstellingen te verlenen of te verlengen.

               Op 17 juli 2018 heeft de Commissie een verzoek om een nieuwe in bijlage IV op te nemen vrijstelling ontvangen om het in de handel brengen toe te staan van medische hulpmiddelen die in specifieke toepassingen een gewichtspercentage DEHP van meer dan 0,1 in homogene materialen bevatten. Dit verzoek betreft een vrijstelling voor het gebruik van DEHP in ionselectieve elektroden die voor medische hulpmiddelen bij analyse aan de hand van sneltests worden aangewend.

               Om de aanvraag voor deze nieuwe vrijstelling te beoordelen, heeft de Commissie in november 2018 opdracht gegeven tot een studie
                  5
                om de vereiste technische en wetenschappelijke beoordeling uit te voeren. Deze studie, die in 2020 is afgerond, omvatte een onlineraadpleging van belanghebbenden die acht weken openstond, in het kader waarvan één bijdrage werd ontvangen. Op de website van het project is informatie over de raadpleging verstrekt
                  6
               .

               De Commissie heeft op 23 februari 2021 de groep nationale deskundigen voor gedelegeerde handelingen uit hoofde van de BGGS-richtlijn geraadpleegd. Sommige deskundigen stemden in met de voorgestelde ontwerpen, terwijl een grote groep van deskundigen zich onthield. De Commissie heeft alle nodige maatregelen betreffende vrijstellingen van beperking van het gebruik van stoffen uit hoofde van artikel 5, leden 3 tot en met 7, genomen
                  7
               . Zij heeft de Raad en het Europees Parlement in kennis gesteld van alle desbetreffende activiteiten.

               In het technische en wetenschappelijke beoordelingsverslag werd het volgende benadrukt:

               ·DEHP wordt gebruikt als oplosmiddel voor membranen bestemd voor bestanddelen van ionselectieve elektroden in analyseapparaten die een uitvoerbare en snelle analyse aan de hand van sneltests mogelijk maken van ionische stoffen die aanwezig zijn in menselijke lichaamsvloeistoffen en/of spoelvloeistoffen;

               ·het zou technisch haalbaar zijn om het oplosmiddel voor membranen te vervangen, maar de thans bestaande alternatieven werken niet goed en kunnen onder andere negatieve gevolgen hebben op sociaaleconomisch gebied;

               ·een weigering van de vrijstelling zou leiden tot vroegtijdige veroudering van ongeveer 500 t analyseapparaten voor sneltests op basis van ionselectieve elektroden. Het milieuvoordeel van het niet in de handel brengen van oplosmiddelen voor membranen die DEHP bevatten is relatief beperkt, aangezien gebruikte ionselectieve elektroden medisch afval zijn en uiteindelijk worden verbrand. Het DEHP zou niet in de materiaalkringloop worden teruggebracht;

               ·een weigering van de vrijstelling zou ook een zware financiële en organisatorische last betekenen voor zorginstellingen, aangezien zij de analyseapparaten voor sneltests zouden moeten vervangen. Dit zou analysen kunnen voorkomen of vertragen en de gezondheidsdienst zou ongeplande nieuwe apparatuur moeten financieren, met onbedoelde indirecte gevolgen voor de gezondheid tot gevolg;

               ·al met al houdt de vervanging van DEHP in bestanddelen van ionselectieve elektroden waarschijnlijk meer nadelen voor het milieu en de gezondheid dan algehele voordelen in;

               ·gezien de gemiddelde levensduur van analyseapparaten voor sneltests met ionselectieve elektroden en de tijd die waarschijnlijk nodig zal zijn voor de omschakeling naar een markt zonder DEHP, is het passend om voor deze specifieke toepassingen te voorzien in de in artikel 5, lid 2, van de BGGS-richtlijn vastgestelde maximale vrijstellingsperiode van zeven jaar.

               3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Hoewel het gebruik van DEHP in voorwerpen is beperkt door vermelding 51 in bijlage XVII bij de Reach-verordening, is EEA die binnen het toepassingsgebied van de BGGS-richtlijn valt van die beperking vrijgesteld. Uit de evaluatieresultaten blijkt dat de verlening van de specifieke vrijstelling de door de Reach-verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet zou afzwakken, en dat daarom aan de voorwaarde van artikel 5 van Richtlijn 2011/65/EU wordt voldaan.

               Bovendien voldoet het vrijstellingsverzoek aan ten minste één van de criteria van artikel 5, lid 1, punt a), van de richtlijn: al met al is de betrouwbaarheid van vervangende stoffen momenteel niet voldoende gewaarborgd en houdt de vervanging als geheel voor het milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan voordelen in voor het milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument als geheel.

               Er wordt niet verwacht dat de geldigheidsperiode van de vrijstelling negatieve gevolgen zal hebben voor de innovatie. Daarom moet de vrijstelling worden verleend voor een periode van zeven jaar.

               De voorgestelde handeling voorziet in een vrijstelling van de in bijlage II bij de BGGS-richtlijn genoemde beperkingen op het gebruik van stoffen, die moet worden opgenomen in bijlage IV ervan (betreffende specifieke vrijstellingen voor medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur), voor het gebruik van DEHP in specifieke toepassingen.

               Het instrument is een gedelegeerde richtlijn, overeenkomstig de BGGS-richtlijn en met name de relevante vereisten van artikel 5, lid 1, punt a).

               De gedelegeerde richtlijn heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu, en de bepalingen voor de werking van de interne markt op het gebied van EEA te harmoniseren door het gebruik van normaliter verboden stoffen voor specifieke toepassingen toe te staan, in overeenstemming met de BGGS-richtlijn en met de in die richtlijn vastgestelde procedure voor de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek.

               De gedelegeerde richtlijn heeft geen gevolgen voor de begroting van de EU.

               GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE

               van 11.8.2021

               tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van wetenschap en techniek, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor het gebruik van bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) in ionselectieve elektroden voor de analyse van menselijke lichaamsvloeistoffen en/of spoelvloeistoffen

               (Voor de EER relevante tekst)

               DE EUROPESE COMMISSIE,

               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

               Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur
                  8
               , en met name artikel 5, lid 1, punt a),

               Overwegende hetgeen volgt:

               (1)Krachtens Richtlijn 2011/65/EU zijn de lidstaten verplicht ervoor te zorgen dat elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht geen van de in bijlage II bij die richtlijn opgenomen gevaarlijke stoffen bevat. Die beperking geldt niet voor bepaalde vrijgestelde toepassingen die zijn vermeld in bijlage IV bij die richtlijn.

               (2)De categorieën elektrische en elektronische apparatuur waarop Richtlijn 2011/65/EU van toepassing is, zijn opgenomen in de lijst in bijlage I bij die richtlijn.

               (3)Krachtens Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863 van de Commissie
                  9
                is bis(2‑ethylhexyl)ftalaat (DEHP) een aan beperkingen onderworpen stof die is opgenomen in bijlage II bij Richtlijn 2011/65/EU en moet het gebruik ervan met ingang van 22 juli 2021 worden verboden in medische hulpmiddelen, met inbegrip van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, boven een getolereerde maximumconcentratie van 0,1 gewichtspercent in homogene materialen.

               (4)Op 17 juli 2018 heeft de Commissie een overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Richtlijn 2011/65/EU ingediende aanvraag ontvangen voor een in de lijst in bijlage IV bij die richtlijn op te nemen vrijstelling voor het gebruik van DEHP in ionselectieve elektroden voor de analyse van menselijke lichaamsvloeistoffen en/of in spoelvloeistoffen (“de gevraagde vrijstelling”).

               (5)DEHP wordt gebruikt als oplosmiddel voor membranen bestemd voor ionselectieve elektroden in analyseapparaten voor sneltests die de concentratie van ionische stoffen in menselijke lichaamsvloeistoffen en/of in spoelvloeistoffen helpen meten.

               (6)Er is een technische en wetenschappelijke beoordelingsstudie uitgevoerd om de vrijstellingsaanvraag te beoordelen
                  10
               . De conclusie van de beoordeling van de aanvraag luidde dat alternatieven voor DEHP momenteel niet voldoende betrouwbaar zijn en dat de vervanging van DEHP in specifieke toepassingen meer nadelen voor het milieu en de gezondheid dan voordelen zouden inhouden. Bij de beoordeling zijn overeenkomstig artikel 5, lid 7, van Richtlijn 2011/65/EU belanghebbenden geraadpleegd. De tijdens die raadplegingen ontvangen opmerkingen zijn openbaar gemaakt op een daartoe bestemde website.

               (7)De gevraagde vrijstelling is in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
                  11
                en zwakt de door die verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming derhalve niet af.

               (8)Het is daarom passend de gevraagde vrijstelling te verlenen door de toepassingen waarop deze betrekking heeft op te nemen in bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU.

               (9)Om te voorzien in efficiënt technisch materiaal voor gezondheidsdiensten en tijd te bieden voor de ontwikkeling van geschikte alternatieven, moet de gevraagde vrijstelling worden verleend voor een periode van zeven jaar, te rekenen vanaf de datum van toepassing van deze richtlijn, overeenkomstig artikel 5, lid 2, tweede alinea, van Richtlijn 2011/65/EU. Gezien de resultaten van de lopende inspanningen om een betrouwbare vervangende stof te vinden, is het onwaarschijnlijk dat de duur van de vrijstelling negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.

               (10)Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (11)Omwille van de rechtszekerheid en ter bescherming van het gewettigd vertrouwen van de marktdeelnemers die de betrokken medische hulpmiddelen leveren dat de gevraagde vrijstelling van toepassing is op de datum van inwerkingtreding van het verbod op het gebruik van de betrokken stof waarvoor beperkingen gelden, en aangezien er geen rechtmatig belang bestaat bij het onderbreken van de levering van die medische hulpmiddelen als gevolg van de inwerkingtreding van dat verbod , moet deze richtlijn met spoed in werking treden en met terugwerkende kracht vanaf 21 juli 2021 van toepassing zijn,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

               Artikel 1

               Bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

               Artikel 2

               (1)De lidstaten moeten uiterlijk op [de laatste dag van de vijfde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vaststellen en bekendmaken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.

               Zij passen die bepalingen toe met ingang van 21 juli 2021.

               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               (2)De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

               Artikel 3

               Deze richtlijn treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

               Artikel 4

               Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

               Gedaan te Brussel, 11.8.2021

                     Voor de Commissie

                     De voorzitter
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (2)

                        PB L 137 van 4.6.2015, blz. 10.

                     (3)

                        Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).

                     (4)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (5)

                        Zie voor het eindverslag van de studie (Pack 17):
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146143357

                     (6)

                        Raadplegingsperiode: van 18 maart tot en met 17 mei 2019;
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/

                     (7)

                        Een lijst van de vereiste administratieve stappen is beschikbaar op de
                  website van de Commissie
                  . Zie het interinstitutioneel register van gedelegeerde handelingen op
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                   voor informatie over de voortgang van de procedure voor elk van de ontwerpen van gedelegeerde handelingen.

                     (8)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (9)

                        Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863 van de Commissie van 31 maart 2015 tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de lijst van stoffen waarvoor beperkingen gelden (PB L 137 van 4.6.2015, blz. 10).

                     (10)

                  Study to assess three exemption requests relating to Annex IV to Directive 2011/65/EU (Pack 17)
                  .

                     (11)

                        Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).

    ---documentbreak---

               BIJLAGE

               In bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt de volgende vermelding 45 toegevoegd:

                        “45

                        Bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) in ionselectieve elektroden die worden aangewend bij analyse aan de hand van sneltests van ionische stoffen die aanwezig zijn in menselijke lichaamsvloeistoffen en/of spoelvloeistoffen

                        Vervalt op 21 juli 2028.”.


title: GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../ VAN DE COMMISSIE tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende een vrijstelling voor het gebruik van kwik in metaalhalidelampen

text:
               TOELICHTING

               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Met het oog op aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang wordt bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (herschikking)
                  1
                (“de BGGS-richtlijn”) bij deze gedelegeerde richtlijn van de Commissie gewijzigd. De wijziging betreft een vrijstelling voor gespecificeerde toepassingen die kwik bevatten in metaalhalidelampen.

               De BGGS-richtlijn beperkt het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (EEA), zoals bepaald in artikel 4 van die richtlijn. Momenteel zijn tien stoffen aan beperkingen onderworpen en in bijlage II bij de richtlijn opgenomen: lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen (PBB’s), polybroomdifenylethers (PBDE’s), bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en di-isobutylftalaat (DIBP). De bijlagen III en IV bevatten de lijsten van materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen die van beperkingen van artikel 4, lid 1, zijn vrijgesteld.

               Artikel 5 van de richtlijn bepaalt dat de bijlagen III en IV moeten worden aangepast aan de vooruitgang van wetenschap en techniek, wat de verlening, verlenging of intrekking van vrijstellingen kan omvatten. Krachtens artikel 5, lid 1, punt a), mogen vrijstellingen alleen in de bijlagen III en IV worden opgenomen als daardoor de door de Reach-verordening (Verordening (EG) nr. 1907/2006)
                  2
                geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet wordt afgezwakt en aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: i) de verwijdering of vervanging van de stof door middel van ontwerpwijzigingen of door middel van materialen en onderdelen waarvoor geen gebruik hoeft te worden gemaakt van de in bijlage II opgesomde stoffen of materialen, is om technische of wetenschappelijke redenen niet haalbaar; ii) de betrouwbaarheid van de vervangende stoffen is niet gewaarborgd; iii) de vervanging van de stof houdt als geheel voor het milieu, de volksgezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan voordelen in.

               In besluiten over vrijstellingen en de duur ervan moet ook rekening worden gehouden met de beschikbaarheid van alternatieven en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging. In besluiten over de duur van vrijstellingen moet rekening worden gehouden met potentiële gevolgen voor innovatie. Waar van toepassing moeten ook levenscyclusoverwegingen in aanmerking worden genomen bij de beoordeling van de gevolgen van vrijstellingen.

               In artikel 5, lid 1, punt a), is ook bepaald dat de Commissie materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen in de lijsten in de bijlagen III en IV opneemt door middel van afzonderlijke gedelegeerde handelingen. Zie artikel 5, lid 3, en bijlage V voor de procedure voor het indienen van vrijstellingsaanvragen.

               2.RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE HANDELING

               De Commissie heeft verzoeken
                  3
                ontvangen van marktdeelnemers om vrijstellingen te verlenen of te verlengen uit hoofde van artikel 5, lid 3, van en bijlage V bij de BGGS-richtlijn.

               De huidige vrijstelling 4(e) in bijlage III staat het gebruik van kwik in metaalhalidelampen (MH) toe.

               De Commissie heeft een verlengingsaanvraag voor deze vrijstelling ontvangen, op 15 januari 2015. De aanvragers voerden in wezen aan dat momenteel geen alternatieven voor lichtdioden (leds) in de handel verkrijgbaar zijn die compatibel zijn met MH-armaturen en vergelijkbare prestaties leveren, en dat de vrijstelling nog vele jaren nodig zal zijn, aangezien de levensduur van professionele MH-armaturen 15‑25 jaar bedraagt
                  4
               . Op 20 januari 2020 heeft dezelfde aanvrager een bijgewerkte verlengingsaanvraag ingediend, die grotendeels op dezelfde argumentatie is gebaseerd. Overeenkomstig de voorschriften van de BGGS-richtlijn (artikel 5, lid 5, tweede alinea) blijft de vrijstelling geldig totdat de Commissie een besluit neemt over de verlengingsaanvraag.

               Om de aanvragen tot verlenging van die vrijstelling te beoordelen, heeft de Commissie in juni 2015 een studie
                  5
                gestart, die in 2016 werd afgerond, om de vereiste technische en wetenschappelijke beoordeling uit te voeren, met inbegrip van een acht weken durende onlineraadpleging van belanghebbenden
                  6
               . Naar aanleiding van die studie ter beoordeling van de uitgebreide technische en wetenschappelijke gegevens en bijdragen die zij heeft ontvangen, zoals gedocumenteerd in het studieverslag, heeft de Commissie twee aanvullende studies/actualiseringen uitgevoerd, waar ook belanghebbenden bij betrokken waren. De in 2019 gepubliceerde studie
                  7
                was toegespitst op de beoordeling van de sociaaleconomische gevolgen en de beschikbaarheid van vervangende stoffen, en in 2020 werd een update op basis van recente cijfers en modellen uitgevoerd
                  8
               . De eindverslagen van de studie en van de actualiseringen van de beoordeling van de sociaaleconomische gevolgen zijn gepubliceerd
                  9
               ; de belanghebbenden zijn hiervan in kennis gesteld.

               De Commissie heeft de groep nationale deskundigen voor gedelegeerde handelingen uit hoofde van de BGGS-richtlijn geraadpleegd tijdens de vergaderingen van deskundigen van 1 september 2016, 29 oktober 2018 en 21 oktober 2019 om de standpunten van de lidstaten over de voorgenomen maatregelen te verzamelen in overeenstemming met de conclusies van de evaluaties. Zij heeft alle noodzakelijke procedurele stappen ondernomen met betrekking tot vrijstellingen van de beperking van de stof overeenkomstig artikel 5, leden 3 tot en met 7
                  10
               . De Raad en het Europees Parlement zijn van alle activiteiten in kennis gesteld.

               In de ondersteunende studie werd het volgende benadrukt:

               ·ondanks meerdere inspanningen om alternatieven zonder kwik te ontwikkelen, kan worden geconcludeerd dat kwik momenteel niet kan worden vervangen door een andere stof in MH-lampen;

               ·het verminderen van de hoeveelheid kwik in MH-lampen zou van invloed zijn op de werking en prestaties van de lampen en waarschijnlijk ook op hun levensduur;

               ·momenteel is de vervanging van kwik in de betrokken toepassingen technisch niet haalbaar, en daarom werd in de studie aanbevolen de vrijstelling met maximaal nog eens vijf jaar te verlengen.

               Concluderend wordt in de wetenschappelijke en technische beoordelingen, met inbegrip van de raadpleging van belanghebbenden, gedetailleerd uiteengezet dat wat vrijstelling 4(e), betreft nog steeds aan de vrijstellingscriteria wordt voldaan, aangezien er nog geen betrouwbare vervangende stoffen beschikbaar zijn. Uit de evaluatieresultaten blijkt ook dat de specifieke vrijstelling de door de Reach-verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet zou afzwakken, overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2011/65/EU.

               Het ontwerp van gedelegeerde richtlijn werd in overeenstemming met de richtsnoeren voor betere regelgeving gedurende een periode van vier weken op het portaal voor betere regelgeving gepubliceerd zodat het publiek feedback kon geven. Tijdens de raadpleging over de ontwerphandeling zijn vier bijdragen ontvangen. De aan de orde gestelde punten zijn in overweging genomen en er wordt geen wijziging nodig geacht.

               3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Bij de gedelegeerde richtlijn wordt vrijstelling 4(e) in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU voor het gebruik van kwik in specifieke toepassingen verlengd.

               Uit de beoordeling van de Commissie op basis van de ondersteunende studies en raadplegingen is gebleken dat het vrijstellingsverzoek voldoet aan ten minste één van de criteria van artikel 5, lid 1, punt a), van de BGGS-richtlijn die een verlenging van de vrijstelling rechtvaardigen: kwik kan niet op betrouwbare wijze worden vervangen in de categorieën lampen die onder deze vrijstelling vallen.

               Samenvattend kan worden gesteld dat aan de voorwaarden voor de vrijstelling is voldaan en dat vrijstelling 4(e) moet worden verlengd. De vervaldatum voor deze vrijstelling is vastgesteld overeenkomstig artikel 5, lid 2, eerste alinea. Zoals in de evaluatie werd geconcludeerd, rechtvaardigt de stand van de ontwikkeling van alternatieven de verlenging van de vrijstelling voor de maximale geldigheidsperiode van vijf jaar. De toegestane geldigheidsperiode zal naar verwachting geen negatieve gevolgen hebben voor innovatie.

               Het rechtsinstrument is een gedelegeerde richtlijn, overeenkomstig Richtlijn 2011/65/EU en met name de relevante bepalingen van artikel 5, lid 1, en artikel 20.

               De gedelegeerde richtlijn heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu en de bepalingen om de werking van de interne markt op het gebied van elektrische en elektronische apparatuur te garanderen, onderling aan te passen. Daartoe voorziet zij in de toelating van het gebruik van normaliter verboden stoffen voor specifieke toepassingen in overeenstemming met de bepalingen en voorwaarden van de BGGS-richtlijn en met de vastgestelde procedure voor de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek.

               De gedelegeerde richtlijn heeft geen gevolgen voor de begroting van de EU.

               GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE

               van 13.12.2021

               tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende een vrijstelling voor het gebruik van kwik in metaalhalidelampen

               (Voor de EER relevante tekst)

               DE EUROPESE COMMISSIE,

               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

               Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur
                  11
               , en met name artikel 5, lid 1, punt a),

               Overwegende hetgeen volgt:

               (1)Krachtens Richtlijn 2011/65/EU zijn de lidstaten verplicht ervoor te zorgen dat elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht, geen van de in bijlage II bij die richtlijn opgenomen gevaarlijke stoffen bevat. Die beperking geldt niet voor bepaalde van de vrijgestelde toepassingen die zijn vermeld in bijlage III bij die richtlijn.

               (2)De categorieën elektrische en elektronische apparatuur waarop Richtlijn 2011/65/EU van toepassing is, zijn opgenomen in de lijst in bijlage I bij die richtlijn.

               (3)Kwik is opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2011/65/EU als stof waarvoor beperkingen gelden.

               (4)Bij Besluit 2010/571/EU
                  12
                heeft de Commissie onder meer een vrijstelling verleend voor het gebruik van kwik in metaalhalidelampen (“de vrijstelling”), die nu als vrijstelling 4(e) is opgenomen in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU. De vrijstelling zou overeenkomstig artikel 5, lid 2, tweede alinea, punt a), van die richtlijn op 21 juli 2016 vervallen.

               (5)Kwik wordt gebruikt in metaalhalidelampen om de kleur, de efficiëntie, de levensduur en de stabiele werking van die specifieke lampen te verbeteren.

               (6)Op 15 januari 2015 — dat wil zeggen binnen de in artikel 5, lid 5, van Richtlijn 2011/65/EU vastgestelde termijn — heeft de Commissie een aanvraag om verlenging van de vrijstelling (“de verlengingsaanvraag”) ontvangen. Op 20 januari 2020 is een bijgewerkte verlengingsaanvraag ingediend. Overeenkomstig artikel 5, lid 5, van die richtlijn blijft de vrijstelling geldig tot een besluit over de verlengingsaanvraag is vastgesteld.

               (7)Bij de evaluatie van de verlengingsaanvraag, waarbij rekening is gehouden met de beschikbaarheid van alternatieven en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging, is geconcludeerd dat de vervanging of verwijdering van kwik in de betrokken toepassingen, momenteel technisch niet haalbaar is. Bij de beoordeling zijn belanghebbenden geraadpleegd overeenkomstig artikel 5, lid 7, van Richtlijn 2011/65/EU. De tijdens deze raadplegingen ontvangen opmerkingen zijn openbaar gemaakt op een daartoe bestemde website.

               (8)De vrijstelling is in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
                  13
                en zwakt de door die verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming derhalve niet af.

               (9)Het is derhalve passend de verlenging van de vrijstelling voor een periode van ten hoogste vijf jaar toe te staan, overeenkomstig artikel 5, lid 2, eerste alinea, van Richtlijn 2011/65/EU. Gezien de resultaten van de lopende inspanningen om betrouwbare vervanging te vinden, is het onwaarschijnlijk dat de duur van de vrijstelling negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.

               (10)Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

               Artikel 1

               Bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

               Artikel 2

               1.De lidstaten moeten uiterlijk op [de laatste dag van de zesde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vaststellen en bekendmaken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onmiddellijk mee.

               Zij passen die bepalingen toe vanaf [de laatste dag van de zesde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn + 1 dag].

               Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

               Artikel 3

               Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

               Artikel 4

               Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

               Gedaan te Brussel, 13.12.2021

                     Voor de Commissie

                     De voorzitter
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (2)

                        PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

                     (3)

                        De lijst is te vinden op:
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/Exemption_4__e_/4e_LE_RoHS_E xemption_Req_Final.pdf

                     (5)

                        Het eindverslag van de studie is beschikbaar op
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1

                     (6)

                        Raadplegingsperiode: 21 augustus 2015 tot en met 16 oktober 2015,
                  https://rohs.exemptions.oeko.info

                     (7)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_Lamps_
                  SEA_20190729_Final.pdf

                     (8)

                     https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144383

                  , vanaf blz. 92.

                     (9)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm

                     (10)

                        Een lijst van de vereiste administratieve stappen is beschikbaar op de
                  website van de Commissie
                  . Zie het interinstitutioneel register van gedelegeerde handelingen op
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                   voor informatie over de voortgang van de procedure voor elk van de ontwerpen van gedelegeerde handelingen.

                     (11)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (12)

                        Besluit 2010/571/EU van de Commissie van 24 september 2010 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van de bijlage bij Richtlijn 2002/95/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende vrijstellingen voor toepassingen die lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen of polybroomdifenylethers bevatten (PB L 251 van 25.9.2010, blz. 28).

                     (13)

                        Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).

    ---documentbreak---

               BIJLAGE

               In bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt vermelding 4(e) vervangen door:

                        Vrijstelling

                        Werkingssfeer en toepassingsdata

                        “4(e)

                        Kwik in metaalhalidelampen (MH-lampen)

                        Vervalt op [PB: vijf jaar na de bekendmaking van deze gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]”.


title: GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../ VAN DE COMMISSIE tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende een vrijstelling voor het gebruik van kwik in andere hogedruknatrium(damp)lampen met verbeterde kleurweergave-index voor algemene verlichtingsdoeleinden

text:
               TOELICHTING

               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Met het oog op aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang wordt bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (herschikking)
                  1
                (“de BGGS-richtlijn”) bij deze gedelegeerde richtlijn van de Commissie gewijzigd. De wijziging betreft een vrijstelling voor gespecificeerde toepassingen die kwik bevatten in andere hogedruknatriumlampen met verbeterde kleurweergave-index voor algemene verlichtingsdoeleinden.

               De BGGS-richtlijn beperkt het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (EEA), zoals bepaald in artikel 4 van die richtlijn. Momenteel zijn tien stoffen aan beperkingen onderworpen en in bijlage II bij de BGGS-richtlijn opgenomen: lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen (PBB’s), polybroomdifenylethers (PBDE’s), bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en di-isobutylftalaat (DIBP). De bijlagen III en IV bevatten de lijsten van materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen die van beperkingen van artikel 4, lid 1, zijn vrijgesteld.

               Artikel 5 van de richtlijn bepaalt dat de bijlagen III en IV moeten worden aangepast aan de vooruitgang van wetenschap en techniek, wat de verlening, verlenging of intrekking van vrijstellingen kan omvatten. Krachtens artikel 5, lid 1, punt a), mogen vrijstellingen alleen in de bijlagen III en IV worden opgenomen als daardoor de door de Reach-verordening (Verordening (EG) nr. 1907/2006)
                  2
                geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet wordt afgezwakt en aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: i) de verwijdering of vervanging van de stof door middel van ontwerpwijzigingen of door middel van materialen en onderdelen waarvoor geen gebruik hoeft te worden gemaakt van de in bijlage II opgesomde stoffen of materialen, is om technische of wetenschappelijke redenen niet haalbaar; ii) de betrouwbaarheid van de vervangende stoffen is niet gewaarborgd; iii) de vervanging van de stof houdt als geheel voor het milieu, de volksgezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan voordelen in.

               In besluiten over vrijstellingen en de duur ervan moet ook rekening worden gehouden met de beschikbaarheid van alternatieven en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging. In besluiten over de duur van vrijstellingen moet rekening worden gehouden met potentiële gevolgen voor innovatie. Waar van toepassing moeten ook levenscyclusoverwegingen in aanmerking worden genomen bij de beoordeling van de gevolgen van vrijstellingen.

               In artikel 5, lid 1, punt a), is ook bepaald dat de Commissie materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen in de lijsten in de bijlagen III en IV opneemt of schrapt door middel van afzonderlijke gedelegeerde handelingen. Zie artikel 5, lid 3, en bijlage V voor de procedure voor het indienen van vrijstellingsaanvragen.

               2.RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE HANDELING

               De Commissie ontvangt verzoeken
                  3
                van marktdeelnemers om vrijstellingen te verlenen of te verlengen uit hoofde van artikel 5, lid 3, van en bijlage V bij de BGGS-richtlijn.

               De huidige vrijstelling 4(b), vermeldingen I tot en met III, in bijlage III staat het gebruik toe van kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 60:

               4(b) – I: P ≤ 155 W: 30 mg;

               4(b) – II: 155 W < P ≤ 405 W: 40 mg;

               4(b) – III: P > 405 W: 40 mg.

               De Commissie heeft een verlengingsaanvraag voor vrijstelling 4(b), vermeldingen I tot en met III, ontvangen, in januari 2015. De aanvrager voerde in wezen aan dat er geen alternatieven zonder kwik waren met dezelfde kleurspecificatie die de onder vrijstelling 4(b) vallende lampen zou kunnen vervangen
                  4
               . In januari 2020 diende dezelfde aanvrager een bijgewerkte verlengingsaanvraag in voor lampen met kleurweergave > 80 (niet > 60 zoals in de huidige vrijstelling), minder dan 105 W (niet 155 W zoals in de huidige vrijstelling) en met een beperkte hoeveelheid kwik van slechts 16 mg (in plaats van de momenteel toegestane 30 mg). Overeenkomstig de voorschriften van de BGGS-richtlijn (artikel 5, lid 5, tweede alinea) blijft een vrijstelling geldig totdat de Commissie een besluit neemt over de verlengingsaanvraag.

               Om de aanvragen tot verlenging van die vrijstelling te beoordelen, heeft de Commissie in juni 2015 een studie
                  5
                gestart, die in 2016 werd afgerond, om de vereiste technische en wetenschappelijke beoordeling uit te voeren, met inbegrip van een acht weken durende onlineraadpleging van belanghebbenden
                  6
               . Naar aanleiding van die studie ter beoordeling van de uitgebreide technische en wetenschappelijke gegevens en bijdragen die zij heeft ontvangen, zoals gedocumenteerd in het studieverslag, heeft de Commissie twee aanvullende studies/actualiseringen uitgevoerd, waar ook belanghebbenden bij betrokken waren. De in 2019 gepubliceerde studie
                  7
                was toegespitst op de beoordeling van de sociaaleconomische gevolgen en de beschikbaarheid van vervangende stoffen, en in 2020 werd een update op basis van recente cijfers en modellen uitgevoerd
                  8
               . De eindverslagen van de studie en van de actualiseringen van de beoordeling van de sociaaleconomische gevolgen zijn gepubliceerd
                  9
               ; de belanghebbenden zijn hiervan in kennis gesteld.

               De Commissie heeft de groep nationale deskundigen voor gedelegeerde handelingen uit hoofde van de BGGS-richtlijn geraadpleegd tijdens de vergaderingen van deskundigen van 1 september 2016, 29 oktober 2018 en 21 oktober 2019 om de standpunten van de lidstaten over de voorgenomen maatregelen te verzamelen in overeenstemming met de conclusies van de evaluaties. Zij heeft alle noodzakelijke procedurele stappen ondernomen met betrekking tot vrijstellingen van de beperking van de stof overeenkomstig artikel 5, leden 3 tot en met 7, van de BGGS-richtlijn
                  10
               . De Raad en het Europees Parlement zijn van alle activiteiten in kennis gesteld.

               De evaluatiestudies, die worden bevestigd door de geactualiseerde informatie over de technische en wetenschappelijke vooruitgang die de aanvrager in 2020 heeft verstrekt, leiden tot de volgende conclusies:

               ·kwik kan niet worden vervangen in hogedruknatrium(damp)lampen met een kleurweergave-index > 80, minder dan 105 W en een kwikgrenswaarde van 16 mg, wat betekent dat vrijstelling 4(b) gedeeltelijk moet worden verlengd, aangezien alternatieven momenteel niet het relevante rode deel van het spectrum leveren dat essentieel is voor dit type lampen;

               ·er zijn geschikte alternatieven voor hogedruknatrium(damp)lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 60: P ≤ 155 W, wat betekent dat de vrijstelling met vermelding 4(b)-I gedeeltelijk niet langer nodig is, en vermelding 4(b)-II volledig kan worden ingetrokken omdat die lampen werden vervangen door kwikvrije ledlampen.

               ·Vermelding 4(b)-III moet worden ingetrokken omdat fabrikanten deze lampen niet langer in de handel brengen; de vrijstelling is derhalve achterhaald.

               Concluderend wordt in de wetenschappelijke en technische beoordelingen, met inbegrip van geactualiseerde informatie die door de aanvrager is verstrekt, uiteengezet dat nog steeds aan de vrijstellingscriteria wordt voldaan met betrekking tot de vrijstelling voor het gebruik van kwik in hogedruknatrium(damp)lampen met een kleurweergave-index > 80 en met een grenswaarde van 16 mg kwik per lamp, aangezien vervangende stoffen verdere ontwikkeling behoeven.

               Uit de evaluatieresultaten blijkt ook dat verlenging van de specifieke vrijstelling de door de Reach-verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet zou afzwakken, overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2011/65/EU.

               Het ontwerp van gedelegeerde richtlijn werd in overeenstemming met de richtsnoeren voor betere regelgeving gedurende een periode van vier weken op het portaal voor betere regelgeving gepubliceerd zodat het publiek feedback kon geven. Tijdens de raadpleging over de ontwerphandeling zijn twee bijdragen ontvangen. De aan de orde gestelde punten zijn onderzocht en er wordt geen wijziging van het ontwerp nodig geacht.

               3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               De gedelegeerde richtlijn verlengt en herformuleert ten dele vrijstelling 4(b)-I in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU voor het gebruik van kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 80: P ≤ 105 W: 16 mg. Aangezien de andere vermeldingen onder vermelding 4(b) moeten worden ingetrokken, wordt het deel van vermelding 4(b)-I dat moet worden verlengd, hernummerd tot vermelding 4(b).

               Uit de beoordeling van de Commissie op basis van de ondersteunende studies, raadplegingen en geactualiseerde informatie die door de aanvrager is ingediend, is gebleken dat het vrijstellingsverzoek voldoet aan ten minste één van de criteria van artikel 5, lid 1, punt a): de vervanging van kwik door betrouwbare vervangende stoffen in de lampcategorieën die onder de vrijstelling vallen, kan momenteel niet worden gegarandeerd.

               In het licht van het bovenstaande moeten de vrijstellingen 4(b)-II en 4(b)-III worden ingetrokken en moet vrijstelling 4(b)-I gedeeltelijk worden ingetrokken.

               Zoals in de evaluatie werd geconcludeerd, rechtvaardigt de stand van de ontwikkeling van alternatieven de gedeeltelijke verlenging van vrijstelling 4(b)-I, zoals geherformuleerd, en hernummerd tot vrijstelling 4(b), voor de maximale geldigheidsperiode van vijf jaar. De verlengingsperiode van de geldigheidsperiode zal naar verwachting geen negatieve gevolgen hebben voor innovatie.

               Voor het deel van vermelding 4(b)-I dat moet worden ingetrokken, alsmede voor de vermeldingen 4(b)-II en 4(b)-III, zijn de vroegste vervaldata (d.w.z. 12 maanden) passend in overeenstemming met artikel 5, lid 6, van de BGGS-richtlijn.

               Het rechtsinstrument is een gedelegeerde richtlijn, overeenkomstig Richtlijn 2011/65/EU en met name de relevante bepalingen van artikel 5, lid 1, punt a).

               De gedelegeerde richtlijn heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu en de bepalingen om de werking van de interne markt op het gebied van elektrische en elektronische apparatuur te garanderen, onderling aan te passen. Daartoe voorziet zij in de toelating van het gebruik van normaliter verboden stoffen voor specifieke toepassingen in overeenstemming met de bepalingen en voorwaarden van de BGGS-richtlijn en met de vastgestelde procedure voor de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek.

               De gedelegeerde richtlijn heeft geen gevolgen voor de begroting van de EU.

               GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE

               van 13.12.2021

               tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende een vrijstelling voor het gebruik van kwik in andere hogedruknatrium(damp)lampen met verbeterde kleurweergave-index voor algemene verlichtingsdoeleinden

               (Voor de EER relevante tekst)

               DE EUROPESE COMMISSIE,

               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

               Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur
                  11
               , en met name artikel 5, lid 1, punten a) en b),

               Overwegende hetgeen volgt:

               (1)Krachtens Richtlijn 2011/65/EU zijn de lidstaten verplicht ervoor te zorgen dat elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht, geen van de in bijlage II bij die richtlijn opgenomen gevaarlijke stoffen bevat. Die beperking geldt niet voor bepaalde van de vrijgestelde toepassingen die zijn vermeld in bijlage III bij die richtlijn.

               (2)De categorieën elektrische en elektronische apparatuur waarop Richtlijn 2011/65/EU van toepassing is, zijn opgenomen in de lijst in bijlage I bij die richtlijn.

               (3)Kwik is opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2011/65/EU als stof waarvoor beperkingen gelden.

               (4)Bij Besluit 2010/571/EU
                  12
                heeft de Commissie onder meer een vrijstelling verleend voor het gebruik van kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 60 (“de vrijstelling”), die nu als vrijstelling 4(b)-I, 4(b)-II en 4(b)-III is opgenomen in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU. De vrijstelling zou overeenkomstig artikel 5, lid 2, tweede alinea, punt a), van die richtlijn op 21 juli 2016 vervallen.

               (5)Kwik wordt in hogedruknatrium(damp)lampen gebruikt wegens zijn lichtkleur- en kleurweergave-eigenschappen.

               (6)In januari 2015 — dat wil zeggen binnen de in artikel 5, lid 5, van Richtlijn 2011/65/EU vastgestelde termijn — heeft de Commissie een aanvraag om verlenging van de vrijstelling voor de toepassingen in de vermeldingen 4(b)-I, 4(b)-II en 4(b)-III (“de verlengingsaanvraag”) ontvangen. In januari 2020 heeft dezelfde aanvrager een bijgewerkte aanvraag tot verlenging ingediend die alleen betrekking had op vermelding 4(b)-I. Overeenkomstig artikel 5, lid 5, van Richtlijn 2011/65/EU blijft de vrijstelling geldig tot een besluit over de verlengingsaanvraag is vastgesteld.

               (7)Uit de evaluatie van de verlengingsaanvraag, waarin rekening werd gehouden met de beschikbaarheid van alternatieven en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging, is geconcludeerd dat de vervanging of verwijdering van kwik in de betrokken toepassingen wetenschappelijk en technisch haalbaar was wat betreft een deel van vermelding 4(b)-I alsmede de vermeldingen 4(b)-II en 4(b)-III in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU. De conclusie van de evaluatie luidde evenwel dat de vrijstelling moet worden verlengd voor het deel van vermelding 4(b)-I dat betrekking heeft op lampen met een verbeterde kleurweergave van meer dan 80, gelijk aan of minder dan 105 W, en dat het gebruik van kwik weliswaar nog steeds nodig is, maar dat het kwikgehalte verder kan worden verlaagd. Bij de beoordeling zijn belanghebbenden geraadpleegd overeenkomstig artikel 5, lid 7, van Richtlijn 2011/65/EU. De tijdens deze raadplegingen ontvangen opmerkingen zijn openbaar gemaakt op een daartoe bestemde website.

               (8)Het is derhalve passend de verlenging een deel van vrijstelling 4(b)-I voor een periode van ten hoogste vijf jaar toe te staan, overeenkomstig artikel 5, lid 2, eerste alinea, van Richtlijn 2011/65/EU, en de vermelding te hernummeren tot 4(b). Deze verlengde vrijstelling heeft een herziene formulering waarin de beperktere werkingssfeer van de vrijstelling wordt uiteengezet. Gezien de resultaten van de lopende inspanningen om betrouwbare alternatieven te vinden, is het onwaarschijnlijk dat de duur van de vrijstelling negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.

               (9)De verlengde vrijstelling is in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
                  13
                en zwakt de door die verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming derhalve niet af.

               (10)Aangezien niet langer wordt voldaan aan de in artikel 5, lid 1, punt a), van Richtlijn 2011/65/EU vastgestelde voorwaarden voor de verlenging van de vrijstelling voor de in de rest van vermelding 4(b)-I en in de vermeldingen 4(b)-II en 4(b)-III in bijlage III bij die richtlijn vermelde toepassingen, moet de vrijstelling voor die toepassingen worden ingetrokken. De vervaldata voor die vrijstellingen moeten worden vastgesteld overeenkomstig artikel 5, lid 6, van Richtlijn 2011/65/EU.

               (11)Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

               Artikel 1

               Bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

               Artikel 2

               1.De lidstaten moeten uiterlijk op [de laatste dag van de zesde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vaststellen en bekendmaken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onmiddellijk mee.

               Zij passen die bepalingen toe vanaf [de laatste dag van de zesde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn + 1 dag].

               Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

               Artikel 3

               Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

               Artikel 4

               Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

               Gedaan te Brussel, 13.12.2021

                     Voor de Commissie

                     De voorzitter
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (2)

                        PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

                     (3)

                        De lijst is te vinden op:
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                        https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/
                     Exemption_4_b__IIII_/4b_LE_RoHS_Exemption_Req_Final.pdf.

                     (5)

                        Het eindverslag van de studie is beschikbaar op
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .

                     (6)

                        Raadplegingsperiode: 21 augustus 2015 tot en met 16 oktober 2015,
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .

                     (7)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_Lamps_
                  SEA_20190729_Final.pdf

                     (8)

                     https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144383

                  , vanaf blz. 92.

                     (9)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .

                     (10)

                        Een lijst van de vereiste administratieve stappen is beschikbaar op de
                  website van de Commissie
                  . Zie het interinstitutioneel register van gedelegeerde handelingen op
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                   voor informatie over de voortgang van de procedure voor elk van de ontwerpen van gedelegeerde handelingen.

                     (11)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (12)

                        Besluit 2010/571/EU van de Commissie van 24 september 2010 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van de bijlage bij Richtlijn 2002/95/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende vrijstellingen voor toepassingen die lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen of polybroomdifenylethers bevatten (PB L 251 van 25.9.2010, blz. 28).

                     (13)

                        Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).

    ---documentbreak---

               BIJLAGE

               In bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU worden de vermeldingen 4(b), 4(b)‑I, 4(b)‑II en 4(b)‑III vervangen door:

                        Vrijstelling

                        Werkingssfeer en toepassingsdata

                        “4(b)

                        Kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 80: P ≤ 105 W: per burner mag 16 mg worden gebruikt

                        Vervalt op [PB: vijf jaar na de bekendmaking van deze gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]

                        4(b)-I

                        Kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 60: P ≤ 155 W: per burner mag 30 mg worden gebruikt

                        Vervalt op [PB: twaalf maanden na de bekendmaking van deze gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]

                        4(b)-II

                        Kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 60: 155 W < P ≤ 405 W: per burner mag 40 mg worden gebruikt

                        Vervalt op [PB: twaalf maanden na de bekendmaking van deze gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]

                        4(b)-III

                        Kwik in hogedruknatrium(damp)lampen voor algemene verlichtingsdoeleinden met ten hoogste (per burner) in lampen met verbeterde kleurweergave-index Ra > 60: P > 405 W: per burner mag 40 mg worden gebruikt

                        Vervalt op [PB: twaalf maanden na de bekendmaking van deze gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]”.


title: GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../ VAN DE COMMISSIE tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende een vrijstelling voor het gebruik van kwik in andere lagedrukgastontladingslampen

text:
               TOELICHTING

               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Met het oog op aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang wordt bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (herschikking)
                  1
                (“de BGGS-richtlijn”) bij deze gedelegeerde richtlijn van de Commissie gewijzigd. De wijziging betreft een vrijstelling voor gespecificeerde toepassingen die kwik bevatten in andere lagedrukgasontladingslampen.

               De BGGS-richtlijn beperkt het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (EEA), zoals bepaald in artikel 4 van die richtlijn. Momenteel zijn tien stoffen aan beperkingen onderworpen en in bijlage II bij de richtlijn opgenomen: lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen (PBB’s), polybroomdifenylethers (PBDE’s), bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en di-isobutylftalaat (DIBP). De bijlagen III en IV bevatten de lijsten van materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen die van beperkingen van artikel 4, lid 1, zijn vrijgesteld.

               Artikel 5 van de richtlijn bepaalt dat de bijlagen III en IV moeten worden aangepast aan de vooruitgang van wetenschap en techniek, wat de verlening, verlenging en intrekking van vrijstellingen kan omvatten. Krachtens artikel 5, lid 1, punt a), mogen vrijstellingen alleen in de bijlagen III en IV worden opgenomen als daardoor de door de Reach-verordening (Verordening (EG) nr. 1907/2006)
                  2
                geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet wordt afgezwakt en aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: i) de verwijdering of vervanging ervan door middel van ontwerpwijzigingen of door middel van materialen en onderdelen waarvoor geen gebruik hoeft te worden gemaakt van de in bijlage II opgesomde stoffen of materialen, is om technische of wetenschappelijke redenen niet haalbaar; ii) de betrouwbaarheid van de vervangende stoffen is niet gewaarborgd; iii) of de vervanging houdt als geheel voor het milieu, de volksgezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan voordelen in.

               In besluiten over vrijstellingen en de duur ervan moet ook rekening worden gehouden met de beschikbaarheid van alternatieven en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging. In besluiten over de duur van vrijstellingen moet tevens rekening worden gehouden met potentiële gevolgen voor innovatie. Waar van toepassing moeten ook levenscyclusoverwegingen in aanmerking worden genomen bij de beoordeling van de gevolgen van vrijstellingen.

               In artikel 5, lid 1, punt a), is ook bepaald dat de Commissie materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen in de lijsten in de bijlagen III en IV opneemt door middel van afzonderlijke gedelegeerde handelingen. Zie artikel 5, lid 3, en bijlage V voor de procedure voor het indienen van vrijstellingsaanvragen bij de Commissie.

               2.RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE HANDELING

               De Commissie heeft verzoeken
                  3
                ontvangen van marktdeelnemers om vrijstellingen te verlenen of te verlengen uit hoofde van artikel 5, lid 3, van en bijlage V bij de BGGS-richtlijn.

               De huidige vrijstelling 4(a) in bijlage III staat het gebruik van 15 mg kwik toe per andere lagedrukgasontladingslamp.

               De Commissie heeft in december 2014 en januari 2015 twee aanvragen tot verlenging van deze vrijstelling ontvangen, waarin in wezen werd aangevoerd dat er lichtdioden (leds) noch andere verlichtingstechnologieën die minder kwik gebruiken, beschikbaar zijn die als alternatief voor deze lampen kunnen worden gebruikt
                  4
               . Een van de aanvragen werd in januari 2020 hernieuwd met aanvullende informatie. Overeenkomstig de voorschriften van artikel 5, lid 5, van de BGGS-richtlijn blijft een vrijstelling geldig totdat de Commissie een besluit neemt over de verlengingsaanvraag.

               Om de aanvraag tot verlenging van die vrijstelling te beoordelen, heeft de Commissie in juni 2015 een studie
                  5
                gestart, die in 2016 werd afgerond, om de vereiste technische en wetenschappelijke beoordeling uit te voeren, met inbegrip van een acht weken durende onlineraadpleging van belanghebbenden
                  6
               . Naar aanleiding van die studie ter beoordeling van de uitgebreide technische en wetenschappelijke gegevens en de bijdragen die zij heeft ontvangen, zoals gedocumenteerd in het studieverslag, heeft de Commissie in 2019
                  7
                een actualisering van de studie van 2016 uitgevoerd, waarbij de nadruk lag op de beoordeling van de sociaaleconomische gevolgen en de beschikbaarheid van alternatieven voor deze en andere vrijstellingen. Het eindverslag van de studie is gepubliceerd
                  8
                en de belanghebbenden zijn daarvan in kennis gesteld.

               De Commissie heeft de groep nationale deskundigen voor gedelegeerde handelingen uit hoofde van de BGGS-richtlijn geraadpleegd tijdens de vergaderingen van deskundigen van 1 september 2016, 29 oktober 2018 en 21 oktober 2019 om de standpunten van de lidstaten over de voorgenomen maatregelen te verzamelen in overeenstemming met de conclusies van de evaluaties. Zij heeft alle noodzakelijke procedurele stappen ondernomen met betrekking tot vrijstellingen van de beperking van de stoffen overeenkomstig artikel 5, leden 3 tot en met 7, van de BGGS-richtlijn
                  9
               . De Raad en het Europees Parlement zijn van alle activiteiten in kennis gesteld.

               In de eindverslagen werd het volgende benadrukt:

               ·de lampen die onder de vrijstelling vallen hebben geen fosforlaag en produceren voornamelijk licht in het uv-spectrum. Zij worden geïnstalleerd in apparatuur voor industriële, commerciële en huishoudelijke toepassingen en hebben betrekking op gebruiken zoals ultraviolette germicidale of bacteriële desinfectie/zuivering van lucht/water/oppervlakken;

               ·daartoe moet de lichtopbrengst zich diep in het ultraviolette bereik vallen. Alternatieven zonder kwik bieden het vereiste golflengtebereik nog niet. Daarom zijn alternatieven met vergelijkbare prestaties momenteel technisch niet haalbaar;

               ·ook werd geconcludeerd dat de eerste alternatieven die in de handel zullen komen, niet voor alle producten die onder de werkingssfeer vallen, geschikt zijn, en dat er op systeemniveau nog tijd nodig is om voldoende alternatieven te ontwikkelen. Daarom werd aanbevolen de vrijstelling met het maximum van vijf jaar te verlengen.

               ·De huidige werkingssfeer van de vrijstelling kan worden verkleind tot lagedrukgasontladingslampen zonder fosforlaag die licht in het uv-bereik uitstralen.

               Concluderend wordt in de wetenschappelijke en technische beoordelingen, met inbegrip van de raadpleging van belanghebbenden, gedetailleerd uiteengezet dat, aangezien betrouwbare alternatieven nog niet beschikbaar zijn, wat vrijstelling 4(a) betreft nog steeds aan de vrijstellingscriteria wordt voldaan. Uit de evaluatieresultaten bleek ook dat de specifieke vrijstelling de door de Reach-verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet zou afzwakken, overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2011/65/EU.

               Het ontwerp van gedelegeerde richtlijn werd in overeenstemming met de richtsnoeren voor betere regelgeving gedurende een periode van vier weken op het portaal voor betere regelgeving gepubliceerd zodat het publiek feedback kon geven. Tijdens de raadpleging over de ontwerphandeling werden 15 bijdragen ontvangen. De ontwerphandeling is herzien en verduidelijkt, rekening houdend met een aantal van de aan de orde gestelde punten.

                3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Bij de gedelegeerde richtlijn wordt vrijstelling 4(a) in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU voor het gebruik van kwik in specifieke toepassingen verlengd.

               Uit de beoordeling van de Commissie op basis van de ondersteunende studies en raadplegingen is gebleken dat het vrijstellingsverzoek voldoet aan ten minste één van de criteria van artikel 5, lid 1, punt a), die een verlenging van de vrijstelling rechtvaardigen, namelijk dat de vervanging van kwik door betrouwbare vervangende stoffen in de lampcategorieën die onder de vrijstelling vallen, momenteel niet kan worden gegarandeerd. In de beoordeling werd tevens geconcludeerd dat de werkingssfeer van de vrijstelling moet worden beperkt tot nader gespecificeerde toepassingen.

               Samenvattend kan worden gesteld dat aan de voorwaarden voor verlenging van de vrijstelling is voldaan en dat vrijstelling 4(a) moet worden verlengd door een nieuwe formulering in te voeren die past bij de werkingssfeer van de vrijstelling.

               De vervaldatum voor deze vrijstelling is vastgesteld overeenkomstig artikel 5, lid 2 (eerste alinea). Zoals in de evaluatie werd geconcludeerd, rechtvaardigt de stand van de ontwikkeling van alternatieven de verlenging van de vrijstelling voor de maximale geldigheidsperiode van vijf jaar. De toegestane verlenging van de vrijstelling zal naar verwachting geen negatieve gevolgen hebben voor innovatie.

               Het rechtsinstrument is een gedelegeerde richtlijn, overeenkomstig Richtlijn 2011/65/EU en met name de relevante bepalingen van artikel 5, lid 1, punt a).

               De gedelegeerde richtlijn heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu en de bepalingen om de werking van de interne markt op het gebied van elektrische en elektronische apparatuur te garanderen, onderling aan te passen. Daartoe voorziet zij in de toelating van het gebruik van normaliter verboden stoffen voor specifieke toepassingen in overeenstemming met de bepalingen en voorwaarden van de BGGS-richtlijn en met de vastgestelde procedure voor de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek.

               De gedelegeerde richtlijn heeft geen gevolgen voor de begroting van de EU.

               GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE

               van 13.12.2021

               tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende een vrijstelling voor het gebruik van kwik in andere lagedrukgastontladingslampen

               (Voor de EER relevante tekst)

               DE EUROPESE COMMISSIE,

               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

               Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur
                  10
               , en met name artikel 5, lid 1, punt a),

               Overwegende hetgeen volgt:

               (1)Krachtens Richtlijn 2011/65/EU zijn de lidstaten verplicht ervoor te zorgen dat elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht, geen van de in bijlage II bij die richtlijn opgenomen gevaarlijke stoffen bevat. Die beperking geldt niet voor de vrijgestelde toepassingen die zijn vermeld in bijlage III bij die richtlijn.

               (2)De categorieën elektrische en elektronische apparatuur waarop Richtlijn 2011/65/EU van toepassing is, zijn opgenomen in de lijst in bijlage I bij die richtlijn.

               (3)Kwik is opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2011/65/EU als stof waarvoor beperkingen gelden.

               (4)Bij Besluit 2010/571/EU
                  11
                heeft de Commissie onder meer een vrijstelling verleend voor het gebruik van kwik in andere lagedrukgasontladingslampen (“de vrijstelling”), die nu als vrijstelling 4(a) is opgenomen in bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU. De vrijstelling zou overeenkomstig artikel 5, lid 2, tweede alinea, punt a), van die richtlijn op 21 juli 2016 vervallen.

               (5)Kwik wordt gebruikt in lagedrukgasontladingslampen om ultraviolet licht te produceren dat wordt gebruikt voor ultraviolette germicidale of bacteriële desinfectie en/of zuivering van lucht, water en oppervlakken.

               (6)Op 19 december 2014 en 15 januari 2015 — dat wil zeggen binnen de in artikel 5, lid 5, van Richtlijn 2011/65/EU vastgestelde termijn — heeft de Commissie twee aanvragen tot verlenging van de vrijstelling (“de verlengingsaanvragen”) ontvangen; een van die aanvragen werd op 20 januari 2020 bijgewerkt met een hernieuwde aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 5, van Richtlijn 2011/65/EU blijft de vrijstelling geldig tot een besluit over de verlengingsaanvraag is vastgesteld.

               (7)Bij de evaluatie van de verlengingsaanvragen, waarbij rekening is gehouden met de beschikbaarheid van alternatieven en de sociaaleconomische gevolgen van vervanging, is geconcludeerd dat de verwijdering van kwik in de betrokken toepassingen of de vervanging ervan door een stof met een vergelijkbare prestatie, momenteel technisch niet haalbaar is. In die evaluatie werd voorts geconcludeerd dat de huidige werkingssfeer van de vrijstelling kan worden beperkt tot lagedrukgasontladingslampen zonder fosforlaag die licht in het uv-bereik uitstralen. Bij de beoordeling zijn belanghebbenden geraadpleegd overeenkomstig artikel 5, lid 7, van Richtlijn 2011/65/EU. De tijdens deze raadplegingen ontvangen opmerkingen zijn openbaar gemaakt op een daartoe bestemde website.

               (8)De vrijstelling is in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
                  12
                en zwakt de door die verordening geboden milieu- en gezondheidsbescherming derhalve niet af.

               (9)Het is derhalve passend de verlenging van de vrijstelling. met herziene formulering waarin de beperkte werkingssfeer van de vrijstelling wordt uiteengezet, voor een periode van ten hoogste vijf jaar toe te staan, overeenkomstig artikel 5, lid 2, eerste alinea, van Richtlijn 2011/65/EU. Overeenkomstig artikel 5, lid 6, van Richtlijn 2011/65/EU moet voor de huidige vrijstelling 4(a) een vervaldatum van 12 maanden worden vastgesteld. Gezien de resultaten van de lopende inspanningen om betrouwbare vervanging te vinden, is het onwaarschijnlijk dat de duur van de vrijstelling negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.

               (10)Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

               Artikel 1

               Bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

               Artikel 2

               1.De lidstaten moeten uiterlijk op [de laatste dag van de zesde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vaststellen en bekendmaken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onmiddellijk mee.

               Zij passen die bepalingen toe vanaf [de laatste dag van de zesde maand na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn + 1 dag].

               Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

               Artikel 3

               Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

               Artikel 4

               Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

               Gedaan te Brussel, 13.12.2021

                     Voor de Commissie

                     De voorzitter
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (2)

                        PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

                     (3)

                        De lijst
                  is
                   te vinden op:
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin
                   and http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/
                     RoHS_Pack_9/Exemption_4_a_/Lighting_Europe/4a_LE_RoHS_Exemption_Req__Final.pdf.

                     (5)

                        Het eindverslag van de studie is beschikbaar op
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .

                     (6)

                        Raadplegingsperiode: 21 augustus 2015 tot en met 16 oktober 2015,
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .

                     (7)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_
                  Lamps_SEA_20190729_Final.pdf

                     (8)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .

                     (9)

                        Een lijst van de vereiste administratieve stappen is beschikbaar op de
                  website van de Commissie
                  . Zie het interinstitutioneel register van gedelegeerde handelingen op
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                   voor informatie over de voortgang van de procedure voor elk van de ontwerpen van gedelegeerde handelingen.

                     (10)

                        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (11)

                        Besluit 2010/571/EU van de Commissie van 24 september 2010 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van de bijlage bij Richtlijn 2002/95/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende vrijstellingen voor toepassingen die lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen of polybroomdifenylethers bevatten (PB L 251 van 25.9.2010, blz. 28).

                     (12)

                        Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).

    ---documentbreak---

               BIJLAGE

               In bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt vermelding 4(a) vervangen door:

                        Vrijstelling

                        Werkingssfeer en toepassingsdata

                        “4(a)

                        Kwik in andere lagedrukgasontladingslampen (per lamp): 15 mg

                        Vervalt op [PB: twaalf maanden na de datum van bekendmaking van de gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]”.

                        4(a)-I

                        Kwik in lagedrukgasontladingslampen zonder fosforlaag, indien de toepassing vereist dat het hoofdbereik van de spectrale output van de lamp zich in het uv-spectrum bevindt: ten hoogste 15 mg kwik per lamp

                        Vervalt op [PB: vijf jaar na de datum van bekendmaking van de gedelegeerde richtlijn in het Publicatieblad]”.