Avis juridique important

|

31976L0399

Richtlijn 76/399/EEG van de Raad van 6 april 1976 houdende vijfde wijziging van de Richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren

Publicatieblad Nr. L 108 van 26/04/1976 blz. 0019 - 0020 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 4 blz. 0229  Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 03 Deel 15 blz. 0044  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 4 blz. 0229  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 5 blz. 0003  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 5 blz. 0003

++++RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 6 april 1976  houdende vijfde wijziging van de richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren   ( 76/399/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,  Gezien het voorstel van de Commissie ,  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,  Overwegende dat de richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren ( 3 ) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 70/358/EEG ( 4 ) , een gemeenschappelijke lijst van kleurstoffen bevat ;  Overwegende dat er zich sedert de goedkeuring van deze richtlijn belangrijke ontwikkelingen hebben voorgedaan in de methoden voor toxicologisch onderzoek van levensmiddelenadditieven en in het bijzonder in de evaluatie en interpretatie van biologische en chemische gegevens ;  Overwegende dat ten gevolge van de huidige eisen inzake de onschadelijkheid van de kleurstoffen het gebruik van sommige ervan voortaan niet meer kan worden toegestaan in levensmiddelen ;  Overwegende dat het wenselijk is de vereiste verbodsmaatregel op zodanige wijze in werking te doen treden dat de volksgezondheid wordt beschermd en dat tegelijkertijd zoveel mogelijk verstoringen van technologische en economische aard worden vermeden ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  1 . De bijlagen I en III van de richtlijn van 23 oktober 1962 worden als volgt gewijzigd :  De volgende kleurstoffen worden per 1 januari 1977 geschrapt :  E 103 Chrysoïne S  E 105 Echt geel  E 111 Oranje GGN  E 121 Orseille , orceïne , lakmoes  E 125 Scharlaken GN  E 126 Ponceau 6 R ( Klaprozenrood )  E 130 Anthrachinonblauw ( Indantreenblauw RS )  E 152 Zwart 7984  E 181 Gebrande omber .  2 . Levensmiddelen die één of meer van de in lid 1 vermelde kleurstoffen bevatten , mogen met ingang van 1 januari 1978 niet meer in de handel worden gebracht .  Artikel 2  Lid-Staten die gemachtigd zijn om tot en met 31 december 1975 het gebruik in levensmiddelen van één of meer van de in artikel 1 , lid 1 , vermelde kleurstoffen te verbieden , kunnen dit verbod na deze datum handhaven .  Artikel 3  De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om zich op de in artikel 1 vastgestelde datums naar deze richtlijn te voegen en stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis .  Artikel 4  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Luxemburg , 6 april 1976 .  Voor de Raad  De Voorzitter  J . HAMILIUS  ( 1 ) PB nr . C 79 van 5 . 4 . 1976 , blz . 46 .  ( 2 ) PB nr . C 50 van 4 . 3 . 1976 , blz . 8 .  ( 3 ) PB nr . 115 van 11 . 11 . 1962 , blz . 2645/62 .  ( 4 ) PB nr . L 157 van 18 . 7 . 1970 , blz . 36 .


Avis juridique important

|

31990L0366

RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 28 juni 1990  betreffende het verblijfsrecht van studenten  (90/366/EEG)

Publicatieblad Nr. L 180 van 13/07/1990 blz. 0030 - 0031

*****RICHTLIJN  VAN DE RAAD  van 28 juni 1990  betreffende het verblijfsrecht van studenten  (90/366/EEG)  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 235,  Gezien het voorstel van de Commissie (1),  Gezien het advies van het Europese Parlement (2),  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),  Overwegende dat ingevolge artikel 3, onder c), van het Verdrag de activiteit van de Gemeenschap, onder de voorwaarden van het Verdrag, de verwijdering tussen de Lid-Staten van hinderpalen voor het vrije verkeer van personen omvat;  Overwegende dat ingevolge artikel 8 A van het Verdrag de interne markt uiterlijk op 31 december 1992 tot stand moet worden gebracht; dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd volgens de bepalingen van het Verdrag;  Overwegende dat de artikelen 128 en 7 van het Verdrag, zoals blijkt uit de jurisprudentie van het Hof van Justitie, zich verzetten tegen elke vorm van discriminatie tussen onderdanen van de Lid-Staten met betrekking tot de toegang tot de beroepsopleiding in de Gemeenschap;  Overwegende dat het verblijfsrecht voor studenten een onderdeel is van een pakket van samenhangende maatregelen ter bevordering van de beroepsopleiding;  Overwegende dat degenen die het verblijfsrecht genieten geen onredelijke belasting voor de algemene middelen van het gastland mogen vormen;  Overwegende dat bij de huidige stand van het Gemeenschapsrecht de steun die aan studenten wordt toegekend om in hun onderhoud te voorzien blijkens de jurisprudentie van het Hof van Justitie niet onder de werkingssfeer van het Verdrag in de zin van artikel 7 van dat Verdrag valt;  Overwegende dat de Lid-Staten bestuursrechtelijke maatregelen moeten nemen om het verblijf van de studenten zonder discriminatie te vergemakkelijken;  Overwegende dat het verblijfsrecht alleen reëel kan worden uitgeoefend indien het tevens aan de echtgenoot en de ten laste komende kinderen wordt toegekend;  Overwegende dat de begunstigden van deze richtlijn een soortgelijke administratieve regeling moet worden gewaarborgd als die waarin met name Richtlijn 68/360/EEG (4) en Richtlijn 64/221/EEG (5) voorzien;  Overwegende dat deze richtlijn geen betrekking heeft op studenten die een verblijfsrecht bezitten omdat zij een economische werkzaamheid uitoefenen of hebben uitgeoefend of omdat zij tot de familie van een migrerende werknemer behoren;  Overwegende dat het Verdrag slechts in artikel 235 bevoegdheden voor de aanneming van deze richtlijn bevat,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  Om de toegang tot de beroepsopleiding te vergemakkelijken, kennen de Lid-Staten het verblijfsrecht toe aan iedere student die onderdaan is van een Lid-Staat en die dit recht nog niet bezit op grond van een andere bepaling van het Gemeenschapsrecht, alsmede aan zijn echtgenoot en hun ten laste komende kinderen, die door middel van een verklaring of op enige andere ten minste gelijkwaardige wijze, naar keuze van de student, het voor de betrokken nationale autoriteit aannemelijk maakt dat hij over bestaansmiddelen beschikt om te voorkomen dat zij tijdens hun verblijf ten laste van de bijstandsregeling van het gastland komen, mits de student bij een erkende instelling is ingeschreven ten einde als hoofdbezigheid aldaar een beroepsopleiding te volgen en mits zij een ziektekostenverzekering hebben die alle risico's in het gastland dekt.  Artikel 2  1. Het verblijfsrecht is beperkt tot de duur van de gevolgde opleiding.  Het verblijfsrecht wordt vastgesteld door de afgifte van een document, »verblijfskaart van een onderdaan van een Lid-Staat van de EEG" genoemd, waarvan de geldigheidsduur kan worden beperkt tot de duur van de opleiding, dan wel tot één jaar indien de opleidingsduur langer is dan een jaar, in welk geval de geldigheid van de verblijfskaart ieder jaar kan worden verlengd. Gezinsleden die niet de nationaliteit van een Lid-Staat bezitten, ontvangen een verblijfsdocument met dezelfde geldigheidsduur als het document dat is afgegeven aan de onderdaan van wie zij afhankelijk zijn.  Voor de afgifte van de verblijfskaart of het verblijfsdocument kan de Lid-Staat van de aanvrager slechts verlangen dat hij een geldige identiteitskaart of een geldig paspoort overlegt en aantoont dat hij voldoet aan de in artikel 1 gestelde voorwaarden.  2. De artikelen 2, 3 en 9 van Richtlijn 68/360/EEG zijn mutatis mutandis van toepassing op de personen die onder onderhavige richtlijn vallen.  De echtgenoot en de ten laste komende kinderen van een onderdaan van een Lid-Staat die het recht van verblijf op het grondgebied van een Lid-Staat geniet, hebben het recht, zelfs indien zij niet de nationaliteit van een Lid-Staat bezitten, om op het gehele grondgebied van die Lid-Staat iedere arbeid, al dan niet in loondienst, te verrichten.  De Lid-Staten mogen uitsluitend om redenen van openbare orde, openbare veiligheid of volksgezondheid van de bepalingen van deze richtlijn afwijken; in dat geval zijn de artikelen 2 tot en met 9 van Richtlijn 64/221/EEG van toepassing.  Artikel 3  Met deze richtlijn wordt geen recht op uitbetaling van beurzen door het gastland om in het levensonderhoud te voorzien ingevoerd voor studenten die het verblijfsrecht genieten.  Artikel 4  Het verblijfsrecht blijft bestaan zolang degenen die dit recht genieten, voldoen aan de in artikel 1 gestelde voorwaarden.  Artikel 5  Uiterlijk drie jaar na het tijdstip waarop deze richtlijn van toepassing wordt, en vervolgens om de drie jaar, stelt de Commissie een verslag op over de toepassing van deze richtlijn. Zij legt dit verslag voor aan de Raad en het Europese Parlement.  Hierbij schenkt de Commissie in het bijzonder aandacht aan de moeilijkheden die de toepassing van artikel 1 voor de Lid-Staten kan opleveren; in voorkomend geval dient zij bij de Raad voorstellen in om deze moeilijkheden te verhelpen.  Artikel 6  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juni 1992 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.  Artikel 7  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Luxemburg, 28 juni 1990.  Voor de Raad  De Voorzitter  M. GEOGHEGAN-QUINN  (1) PB nr. C 191 van 28. 7. 1989, blz. 2, en  PB nr. C 26 van 3. 2. 1990, blz. 15.  (2) Advies uitgebracht op 13 juni 1990 (nog niet verschenen in het Publikatieblad).  (3) PB nr. C 329 van 30. 12. 1989, blz. 25.  (4) PB nr. L 257 van 19. 10. 1968, blz. 13.  (5) PB nr. 56 van 4. 4. 1964, blz. 850/64.


title: Richtlijn 2006/13/EG van de Commissie van  3 februari 2006  tot wijziging van de bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake ongewenste stoffen in diervoeding wat dioxinen en dioxineachtige PCB’s betreft   (Voor de EER relevante tekst)

text:
               4.2.2006

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 32/44

      RICHTLIJN 2006/13/EG VAN DE COMMISSIE

   van 3 februari 2006
   tot wijziging van de bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake ongewenste stoffen in diervoeding wat dioxinen en dioxineachtige PCB’s betreft
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 2002/32/EG van het Europees Parlement en de Raad van 7 mei 2002 inzake ongewenste stoffen in diervoeding (1), en met name op artikel 8, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Overeenkomstig Richtlijn 2002/32/EG is het verboden voor het voederen van dieren bedoelde producten waarvan het gehalte aan ongewenste stoffen de in bijlage I van die richtlijn vermelde maximumgehalten overschrijdt, in het verkeer te brengen of te gebruiken.

               (2)

               „Dioxinen” in de zin van deze richtlijn omvatten een groep van 75 polychloordibenzo-p-dioxinecongeneren (PCDD’s) en 135 polychloordibenzofuraancongeneren (PCDF’s), waarvan er 17 in toxicologisch opzicht van belang zijn. Polychloorbifenylen (PCB’s) zijn een groep van 209 verschillende congeneren die op grond van de toxicologische eigenschappen ervan in twee groepen kunnen worden verdeeld: twaalf congeneren bezitten soortgelijke toxicologische eigenschappen als dioxinen en worden daarom dikwijls „dioxineachtige PCB’s” genoemd. De andere PCB’s vertonen geen dioxineachtige toxiciteit, maar hebben een ander toxicologisch profiel.

               (3)

               Congeneren van dioxinen of dioxineachtige PCB’s vertonen een verschillende toxiciteit. Voor de vaststelling van de toxiciteit van deze verschillende congeneren is het begrip toxische-equivalentiefactor (TEF’s) geïntroduceerd om de risicobeoordeling en wettelijke controle te vergemakkelijken. Dit betekent dat de analyseresultaten voor elk van de 17 dioxinecongeneren en de 12 dioxineachtige PCB-congeneren in een kwantificeerbare eenheid worden uitgedrukt: namelijk de „TCDD toxische-equivalentconcentratie” (TEQ).

               (4)

               Op 30 mei 2001 heeft het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF) een advies over de risicobeoordeling van dioxinen en dioxineachtige PCB’s in voedsel goedgekeurd op basis van nieuwe wetenschappelijke informatie die sinds de goedkeuring van zijn advies van 22 november 2000 bekend is geworden (2). Het SCF heeft voor dioxinen en dioxineachtige PCB’s een toelaatbare wekelijkse inname (tolerable weekly intake — TWI) vastgesteld van 14 pg WHO-TEQ/kg lichaamsgewicht. Uit blootstellingsschattingen blijkt dat de dioxine-inname van een aanzienlijk deel van de bevolking van de Gemeenschap boven de toelaatbare grens (TWI) ligt. In sommige landen kunnen bepaalde bevolkingsgroepen een groter risico lopen als gevolg van hun specifieke voedingsgewoonten.

               (5)

               Ruim 90 % van de blootstelling van de mens aan dioxinen en dioxineachtige PCB’s is afkomstig van levensmiddelen. Levensmiddelen van dierlijke oorsprong veroorzaken circa 80 % van alle blootstelling. De dioxinen en dioxineachtige PCB’s in dieren zijn voornamelijk afkomstig uit diervoeder. Daarom is diervoeder, en in sommige gevallen grond, als potentiële bron van dioxinen en dioxineachtige PCB’s een punt van zorg.

               (6)

               Het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding (SCAN) is verzocht advies uit te brengen over de bronnen van de contaminatie van voedingsmiddelen met dioxinen, inclusief dioxineachtige PCB’s, de blootstelling van voedselproducerende dieren aan dioxinen en PCB’s, de mate waarin deze verbindingen in levensmiddelen van dierlijke herkomst terechtkomen en de eventuele gevolgen van dioxinen en PCB’s in diervoeder voor de diergezondheid. Het SCAN heeft op 6 november 2000 een advies goedgekeurd. Hierin werden vismeel en visolie als de sterkst verontreinigde voedingsmiddelen genoemd. Dierlijke vetten kwamen op de tweede plaats. Alle andere voedermiddelen van dierlijke of plantaardige herkomst bevatten relatief weinig dioxinen. De dioxineverontreiniging van ruwvoer liep sterk uiteen, afhankelijk van de locatie, de mate van verontreiniging met grond en de blootstelling aan luchtverontreiniging. Het SCAN adviseerde onder meer om vooral maatregelen te nemen om de gevolgen van de meest verontreinigde voedermiddelen voor de dagelijkse voeding te verminderen.

               (7)

               Hoewel uit toxicologisch oogpunt voor zowel dioxinen als dioxineachtige PCB’s maximumgehalten zouden moeten gelden, zijn alleen maximumgehalten vastgesteld voor dioxinen en niet voor dioxineachtige PCB’s, omdat toentertijd nog zeer weinig bekend was over de prevalentie van dioxineachtige PCB’s. Inmiddels zijn er echter meer gegevens over de aanwezigheid van dioxineachtige PCB’s beschikbaar.

               (8)

               Overeenkomstig Richtlijn 2002/32/EG dient de Commissie de bepalingen inzake dioxinen eind 2004 in het licht van de nieuwe gegevens betreffende de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige PCB’s voor het eerst te herzien, met name zodat de vast te stellen gehalten ook voor dioxineachtige PCB’s zullen gaan gelden.

               (9)

               Alle marktdeelnemers die betrokken zijn bij het productieproces van diervoeder en levensmiddelen moeten alles in het werk blijven stellen om de dioxinen en PCB’s in diervoeders te beperken. Richtlijn 2002/32/EG bepaalt dienovereenkomstig dat de geldende maximumgehalten uiterlijk 31 december opnieuw moeten worden herzien om deze fors te verlagen. Gezien de tijd die nodig is om voldoende controlegegevens voor de vaststelling van dergelijke aanzienlijk lagere gehalten te verkrijgen, moet die termijn worden verlengd.

               (10)

               Voorgesteld wordt om maximumgehalten vast te stellen voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s, uitgedrukt in de door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vastgestelde toxiciteitsequivalenten, met gebruikmaking van de WHO-TEF’s, aangezien dit in toxicologisch opzicht de meest geschikte aanpak is. Met het oog op een soepele overgang dienen de huidige gehalten voor dioxinen gedurende een overgangsperiode te blijven gelden naast de nieuw vastgestelde gehalten voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s. Het afzonderlijke maximumgehalte voor dioxinen (PCDD/F) blijft tijdelijk van toepassing. De in punt 27 a genoemde voor het voederen van dieren bestemde producten moeten tijdens die periode met de maximumgehalten voor dioxinen en met de maximumgehalten voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s in overeenstemming zijn. Vóór 31 december 2008 zal worden overwogen het afzonderlijke maximumgehalte voor dioxinen af te schaffen.

               (11)

               Met het oog op een geharmoniseerde handhaving in de gehele Europese Unie is het van groot belang dat de analyseresultaten op uniforme wijze worden gerapporteerd en geïnterpreteerd. Richtlijn 2002/70/EG van de Commissie van 26 juli 2002 tot vaststelling van voorschriften voor de gehaltebepaling van dioxinen en dioxineachtige PCB’s in diervoeders (3) bepaalt dat een product dat bedoeld is voor het voederen van dieren als niet in overeenstemming met het vastgestelde maximumgehalte wordt beschouwd indien het door een duplobepaling bevestigde en als gemiddelde van minstens twee afzonderlijke bepalingen berekende analyseresultaat het maximumgehalte buiten redelijke twijfel overschrijdt, rekening houdend met de meetonzekerheid. De uitgebreide onzekerheid kan op verschillende manieren worden berekend (4).

               (12)

               Richtlijn 2002/32/EG biedt de mogelijkheid om maximumgehalten aan ongewenste stoffen in toevoegingsmiddelen vast te stellen. Daar er hoge gehalten aan dioxine in sporenelementen zijn aangetroffen, dient een maximumgehalte voor dioxinen en voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s voor alle tot de functionele groep „Verbindingen van sporenelementen” behorende toevoegingsmiddelen te worden bepaald. De maximumgehalten moeten voortaan ook gaan gelden voor alle toevoegingsmiddelen van de functionele groep „Bindmiddelen en verdunningsmiddelen” en voor voormengsels.

               (13)

               Ter stimulering van een proactieve aanpak ten behoeve van de vermindering van de in levensmiddelen en diervoeder aanwezige dioxinen en dioxineachtige PCB’s zijn actiedrempels vastgesteld in Aanbeveling 2002/201/EG van de Commissie van 4 maart 2002 inzake de reductie van de aanwezigheid van dioxinen, furanen en PCB’s in diervoeder en levensmiddelen (5). Deze actiedrempels zijn voor de bevoegde autoriteiten en de exploitanten een hulpmiddel om te bepalen in welke gevallen het wenselijk is een bron van contaminatie op te sporen en maatregelen te nemen om deze te reduceren of te elimineren. Aangezien de bronnen van dioxinen en dioxineachtige PCB’s verschillend zijn, moeten afzonderlijke actiedrempels worden vastgesteld voor dioxinen enerzijds en dioxineachtige PCB’s anderzijds.

               (14)

               Richtlijn 2002/32/EG biedt de mogelijkheid om actiedrempels vast te stellen. De actiedrempels van Aanbeveling 2002/201/EG moeten derhalve in bijlage II bij Richtlijn 2002/32/EG worden overgenomen.

               (15)

               In het belang van de consumentenbescherming is het belangrijk dat de menselijke blootstelling aan dioxinen en dioxineachtige PCB’s via de voeding wordt verminderd. Aangezien de contaminatie van levensmiddelen rechtstreeks samenhangt met de contaminatie van diervoeder, is een geïntegreerde aanpak nodig om de incidentie van dioxinen en dioxineachtige PCB’s in de hele voedselketen te verkleinen, d.w.z. van diervoeder via voedselproducerende dieren tot mensen. Er wordt een proactieve aanpak gehanteerd om dioxinen en dioxineachtige PCB’s in diervoeder en levensmiddelen metterdaad terug te dringen; derhalve moeten de geldende maximumgehalten binnen een bepaalde termijn opnieuw worden bekeken met de bedoeling lagere gehalten vast te stellen. Daarom zal uiterlijk 31 december 2008 worden overwogen de maximumgehalten voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s aanzienlijk te verminderen.

               (16)

               De marktdeelnemers moeten maatregelen nemen om hun decontaminatiecapaciteit voor een doeltreffende verwijdering van dioxinen en dioxineachtige PCB’s uit visolie te vergroten. De marktdeelnemers moeten nog meer stappen nemen om de diverse mogelijkheden tot verwijdering van dioxinen en dioxineachtige PCB’s uit vismeel en viseiwithydrolysaten te onderzoeken. Zodra ook decontaminatietechnologie voor vismeel en viseiwithydrolysaten beschikbaar is, zullen de marktdeelnemers zich voor een adequate decontaminatiecapaciteit moeten inzetten. Het aanzienlijk lagere maximumgehalte voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s, dat uiterlijk 31 december 2008 dient te worden overwogen, moet voor visolie, vismeel en viseiwithydrolysaten gelden en zijn gebaseerd op de technische mogelijkheden van de meest effectieve, rendabele decontaminatieprocedure. Voor visvoeder zal dit aanzienlijk lagere gehalte worden bepaald op basis van de technische mogelijkheden van de meest effectieve, rendabele decontaminatieprocedure voor visolie en vismeel.

               (17)

               De voor de analyse van dioxinen en dioxineachtige PCB’s gebruikte extractiemethode is van grote invloed op het analyseresultaat, vooral wanneer het gaat om voor diervoeder bestemde producten van minerale oorsprong, en daarom moet vóór de datum van toepassing worden vastgesteld welke extractiemethode voor de analyse van dioxinen en dioxineachtige PCB’s zal worden gebruikt.

               (18)

               Richtlijn 2002/32/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (19)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/32/EG worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 4 november 2006 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 3 februari 2006.

            Voor de Commissie

         Markos KYPRIANOU

            Lid van de Commissie

      (1)  PB L 140 van 30.5.2002, blz. 10. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2005/87/EG (PB L 318 van 6.12.2005, blz. 19).

      (2)  Opinion of the Scientific Committee on Food on the Risk Assessment of Dioxins and Dioxin-like PCBs in Food adopted on 30 May 2001 — Update based on new scientific information available since the adoption of the SCF opinion of 22nd November 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf) (Nog niet vertaald in het Nederlands).

      (3)  PB L 209 van 6.8.2002, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2005/7/EG (PB L 27 van 29.1.2005, blz. 41).

      (4)  Informatie over de verschillende manieren om de uitgebreide onzekerheid te berekenen en betreffende de waarde van de meetonzekerheid zijn opgenomen in het verslag „Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation” — http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  PB L 67 van 9.3.2002, blz. 69.

      BIJLAGE

                  a)

                  Punt 27 in bijlage I bij Richtlijn 2002/32/EG komt als volgt te luiden:

                              Ongewenste stoffen

                              Producten die bedoeld zijn voor het voederen van dieren

                              Maximumgehalte voor een diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          „27a.

                                          Dioxine (som van de polychloordibenzo-para-dioxinen (PCDD’s) en de polychloordibenzofuranen (PCDF’s), uitgedrukt in door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) vastgestelde toxische equivalenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de WHO-TEF’s (toxische-equivalentiefactoren van 1997) (1)

                                          a)

                                          Voedermiddelen van plantaardige oorsprong, met uitzondering van plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Voedermiddelen van minerale oorsprong

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Dierlijk vet, inclusief melkvet en eivet

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Andere van landdieren afkomstige producten, inclusief melk en melkproducten en eieren en producten afkomstig van eieren

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Visolie

                              6,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Vis, andere zeedieren en (neven)producten daarvan, met uitzondering van visolie en viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          Viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten (4)

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          De toevoegingsmiddelen kaoliniethoudende klei, calciumsulfaatdihydraat, vermiculiet, natroliet-fonoliet, synthetische calciumaluminaten en clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong, behorende tot de functionele groep „Bindmiddelen en verdunningsmiddelen”

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Verbindingen van sporenelementen”

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Voormengsels

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Mengvoeders, met uitzondering van voeders voor pelsdieren en gezelschapsdieren, en van visvoer

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Visvoer.
                                          Voeders voor gezelschapsdieren

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27b.

                                          Som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s (som van de polychloordibenzo-para-dioxinen (PCDD’s), de polychloordibenzofuranen (PCDF’s) en de polychloorbifenylen (PCB’s), uitgedrukt in door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) vastgestelde toxische equivalenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de WHO-TEF’s (toxische-equivalentiefactoren van 1997) (1)

                                          a)

                                          Voedermiddelen van plantaardige oorsprong, met uitzondering van plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          Plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          Voedermiddelen van minerale oorsprong

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          Dierlijk vet, inclusief melkvet en eivet

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          Andere van landdieren afkomstige producten, inclusief melk en melkproducten en eieren en producten afkomstig van eieren

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          Visolie

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          Vis, andere zeedieren en (neven)producten daarvan, met uitzondering van visolie en viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          Viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Bindmiddelen en verdunningsmiddelen”

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Verbindingen van sporenelementen”

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          Voormengsels

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          Mengvoeder, met uitzondering van voeders voor pelsdieren en gezelschapsdieren, en van visvoer

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          Visvoeder.
                                          Voeders voor gezelschapsdieren

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  b)

                  Bijlage II bij Richtlijn 2002/32/EG komt als volgt te luiden:

                              „Ongewenste stoffen

                              Producten die bedoeld zijn voor het voederen van dieren

                              Actiedrempel van een diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.

                              Opmerkingen en aanvullende informatie (bv. de aard van de te verrichten onderzoeken)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxine (som van de polychloordibenzo-para-dioxinen (PCDD’s) en de polychloordibenzofuranen (PCDF’s), uitgedrukt in door de WHO (Wereldgezondheidsorga-nisatie) vastgestelde toxische equivalenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de WHO-TEF’s (toxische-equivalentiefactoren van 1997) (5)

                                          a)

                                          Voedermiddelen van plantaardige oorsprong, met uitzondering van plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          b)

                                          Plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          c)

                                          Voedermiddelen van minerale oorsprong

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          d)

                                          Dierlijk vet, inclusief melkvet en eivet

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          e)

                                          Andere van landdieren afkomstige producten, inclusief melk en melkproducten en eieren en producten afkomstig van eieren

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          f)

                                          Visolie

                              5,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen in deze diervoeders.

                                          g)

                                          Vis, andere zeedieren en (neven)producten daarvan, met uitzondering van visolie en viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen in deze diervoeders.

                                          h)

                                          Viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen in deze diervoeders.

                                          i)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Bindmiddelen en verdunningsmiddelen”

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          j)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Verbindingen van sporenelementen”

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          k)

                                          Voormengsels

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          l)

                                          Mengvoeders, met uitzondering van voeders voor pelsdieren en gezelschapsdieren, en van visvoer

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          m)

                                          Visvoeder.
                                          Voeders voor gezelschapsdieren

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen in deze diervoeders.

                                          2.

                                          Dioxineachtige PCB’s (som van de polychloorbifenylen (PCB’s), uitgedrukt in door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) vastgestelde toxische equivalenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de WHO-TEF’s (toxische-equivalentiefactoren van 1997) (5)

                                          a)

                                          Voedermiddelen van plantaardige oorsprong, met uitzondering van plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          b)

                                          Plantaardige oliën en nevenproducten daarvan

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          c)

                                          Voedermiddelen van minerale oorsprong

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          d)

                                          Dierlijk vet, inclusief melkvet en eivet

                              0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          e)

                                          Andere van landdieren afkomstige producten, inclusief melk en melkproducten en eieren en producten afkomstig van eieren

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          f)

                                          Visolie

                              14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen diervoeders.

                                          g)

                                          Vis, andere zeedieren en (neven)producten daarvan, met uitzondering van visolie en viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten

                              2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen diervoeders.

                                          h)

                                          Viseiwithydrolysaten die meer dan 20 % vet bevatten

                              7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen diervoeders.

                                          i)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Bindmiddelen en verdunningsmiddelen”

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          j)

                                          Toevoegingsmiddelen, behorende tot de functionele groep „Verbindingen van sporenelementen”

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          k)

                                          Voormengsels

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          l)

                                          Mengvoeders, met uitzondering van voeders voor pelsdieren en gezelschapsdieren, en van visvoer

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Vaststelling van bron van contaminatie. Neem na vaststelling van de bron van contaminatie zo mogelijk passende maatregelen om deze te reduceren of te elimineren.

                                          m)

                                          Visvoeder.
                                          Voeders voor gezelschapsdieren

                              3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              In veel gevallen is het wellicht niet nodig een onderzoek naar de bron van de contaminatie te verrichten, aangezien het achtergrondniveau in sommige gebieden dichtbij of boven de actiedrempel ligt. Indien de actiedrempel echter wordt overschreden, dienen alle gegevens, zoals bemonsteringsperiode, geografische herkomst, vissoort, enz., te worden geregistreerd met het oog op toekomstige maatregelen voor de aanpak van de aanwezigheid van dioxinen en dioxineachtige verbindingen diervoeders.

         (1)  TEF’s van de WHO voor de beoordeling van de risico’s voor de mens, gebaseerd op de conclusies van de bijeenkomst van de Wereldgezondheidsorganisatie in Stockholm, Zweden, 15-18 juni 1997 (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (2)  Bovengrensconcentraties; bij de berekening van bovengrensconcentraties moet worden aangenomen dat de onder de bepaalbaarheidsgrens liggende waarden van de verschillende congeneren gelijk zijn aan de bepaalbaarheidsgrens.

         (3)  Het afzonderlijke maximumgehalte voor dioxinen (PCDD/F’s) blijft tijdelijk van toepassing. De in punt 27 a genoemde voor het voederen van dieren bestemde producten moeten tijdens die periode met de maximumgehalten voor dioxinen en met de maximumgehalten voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s in overeenstemming zijn.

         (4)  Voor verse vis die direct wordt geleverd en zonder verdere verwerking voor de productie van voeders voor pelsdieren wordt gebruikt, geldt het maximumgehalte niet, en voor verse vis die voor rechtstreekse voeding van gezelschapsdieren, dierentuindieren en circusdieren wordt gebruikt, geldt een maximumgehalte van 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg product en 8,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg product. De producten, verwerkte dierlijke eiwitten afkomstig van deze dieren (pelsdieren, gezelschapsdieren, dierentuindieren en circusdieren), mogen niet in de voedselketen komen en het vervoederen ervan aan landbouwhuisdieren die voor de productie van voedingsmiddelen gehouden, vetgemest of gefokt worden, is verboden.”

         (5)  TEF’s van de WHO voor de beoordeling van de risico’s voor de mens, gebaseerd op de conclusies van de bijeenkomst van de Wereldgezondheidsorganisatie in Stockholm, Zweden, 15-18 juni 1997 ((Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775)

         (6)  Bovengrensconcentraties; bij de berekening van bovengrensconcentraties moet worden aangenomen dat de onder de bepaalbaarheidsgrens liggende waarden van de verschillende congeneren gelijk zijn aan de bepaalbaarheidsgrens.

         (7)  De Commissie zal deze actiedrempels tegelijkertijd met de maximumgehalten voor de som van dioxinen en dioxineachtige PCB’s vóór 31 december 2008 evalueren.”


title: Richtlijn 2009/36/EG van de Commissie van 16 april 2009 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van bijlage III aan de technische vooruitgang (Voor de EER relevante tekst )

text:
               17.4.2009

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 98/31

      RICHTLIJN 2009/36/EG VAN DE COMMISSIE

   van 16 april 2009
   tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van bijlage III aan de technische vooruitgang
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), en met name op artikel 8, lid 2,
   Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Naar aanleiding van de publicatie van de wetenschappelijke studie „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” in 2001 concludeerde het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten, thans het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (hierna „het WCC” genoemd) (2), dat de mogelijke risico's tot bezorgdheid stemmen. Het beval de Commissie aan verdere maatregelen te treffen om het gebruik van haarkleurstoffen te reguleren.

               (2)

               Voorts beval het WCC een algemene veiligheidsbeoordelingsstrategie voor haarkleurstoffen aan, met voorschriften voor het testen van in haarkleurmiddelen gebruikte stoffen op hun mogelijke genotoxiciteit of mutageniteit.

               (3)

               Naar aanleiding van de adviezen van het WCC is de Commissie met de lidstaten en de belanghebbende partijen een algemene strategie overeengekomen voor de regulering van stoffen die in haarkleurmiddelen worden gebruikt, die inhoudt dat de industrie de dossiers met wetenschappelijke gegevens over haarkleurstoffen ter evaluatie aan het WCC moet voorleggen.

               (4)

               De stoffen waarvoor geactualiseerde veiligheidsdossiers werden ingediend, worden thans door het WCC geëvalueerd. Voor 17 haarkleurstoffen heeft het WCC al een definitief advies uitgebracht. Daarom kunnen deze haarkleurstoffen op grond van die evaluaties definitief worden gereguleerd.

               (5)

               Richtlijn 76/768/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (6)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 15 november 2009 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.
   Zij passen de bepalingen in de bijlage bij deze richtlijn toe vanaf 15 mei 2010.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 16 april 2009.

            Voor de Commissie

         Günter VERHEUGEN

            Vicevoorzitter

      (1)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.

      (2)  De naam van het comité werd gewijzigd bij Besluit 2004/210/EG van de Commissie (PB L 66 van 4.3.2004, blz. 45).

      BĲLAGE
      Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd:

                  1)

                  In het eerste deel van bijlage III worden de rangnummers 189 tot en met 205 toegevoegd:

                              Rangnummer

                              Stof

                              Beperkingen

                              Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld

                              Toepassingsgebied en/of gebruik

                              Maximaal toelaatbare concentratie in cosmetische eindproducten

                              Andere beperkingen en eisen

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              „189

                              Trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazool-3-carboxylaat en aluminiumlak (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,5 %

                              190

                              Benzeenmethaanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl[(3-sulfofenyl)methyl]amino]fenyl](2-sulfofenyl)methyleen]-2,5-cyclohexadieen-1-ylideen]-3-sulfo-, inwendig zout, dinatriumzout en het ammonium- en aluminiumzout daarvan (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,5 %

                              191

                              Dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulfonato-m-tolyl)azo]naftaleen-2-sulfonaat (1)

                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,4 %

                              192

                              Trinatrium-1-(1-naftylazo)-2-hydroxynaftaleen-4′,6,8-trisulfonaat en aluminiumlak (1)

                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,5 %

                              193

                              Hydrogeen-3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xanthylium, natriumzout (1)

                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Haarkleurstof in oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 %.

                                          a)

                                          De mengverhouding moet op het etiket worden vermeld.

                              194

                              Dinatrium-5-amino-3-(fenylazo)-4-hydroxynaftaleen-2,7-disulfonaat (1)

                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,5 %

                              195

                              Natrium-1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoantraceen-2-sulfonaat (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,5 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              196

                              1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxyethyl)amino]benzeen (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              2,0 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              197

                              1,5-Di-(β-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chloorbenzeen (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,1 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              198

                              3-Methylamino-4-nitrofenoxyethanol (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              0,15 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisethanol (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              2,8 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              Kan een allergische reactie veroorzaken

                              200

                              3-[[4-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]propanol (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              2,0 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              Kan een allergische reactie veroorzaken

                              201

                              2-Chloor-6-(ethylamino)-4-nitrofenol (1)

                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              3,0 %

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                              Kan een allergische reactie veroorzaken

                              202

                              4,4′-[1,3-Propaandiylbis(oxy)]bisbenzeen-1,3-diamine en tetrahydrochloridezout (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          a)

                                          Haarkleurstof in oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          1,2 % als vrije base (1,8 % als tetrahydrochloridezout)

                                          a)

                                          Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,2 %, berekend als vrije base (1,8 % als tetrahydrochloridezout).

                                          a)

                                          De mengverhouding moet op het etiket worden vermeld.

                                    Voor a) en b):
                              Kan een allergische reactie veroorzaken

                              203

                              6-Methoxy-N2-methylpyridine-2,3-diamine en het dihydrochloridezout daarvan (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Haarkleurstof in oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          0,68 % als vrije base (1,0 % als dihydrochloride)

                                          a)

                                          Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,68 %, berekend als vrije base (1,0 % als dihydrochloride).

                                    Voor a) en b):

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                          a)

                                          De mengverhouding moet op het etiket worden vermeld.

                                    Voor a) en b):
                              Kan een allergische reactie veroorzaken

                              204

                              2,3-Dihydro-1H-indool-5,6-diol en het hydrobromidezout daarvan (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                              2,0 %

                              Kan een allergische reactie veroorzaken

                              205

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrofenol (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          a)

                                          Haarkleurstof in oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,6 %, berekend als vrije base.

                                    Voor a) en b):

                                          —

                                          Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

                                          —

                                          Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg

                                          —

                                          Bewaren in nitrietvrije recipiënten

                                          a)

                                          De mengverhouding moet op het etiket worden vermeld.

                  2)

                  In de kolommen „c” en „d” van rangnummer 55 in het tweede deel van bijlage III, wordt letter b) geschrapt.

                  3)

                  In het tweede deel van bijlage III worden de rangnummers 7, 9, 14, 24, 28, 47 en 58 geschrapt.

         (1)  De vrije base en zouten van deze haarkleurstof zijn voor gebruik toegestaan tenzij dat in bijlage II verboden is.”