title: GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt

text:
               TOELICHTING

               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               Met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang wordt bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (herschikking)
                  1
                (BGS 2) bij deze gedelegeerde richtlijn van de Commissie gewijzigd wat betreft een vrijstelling voor specifieke loodhoudende toepassingen.

               BGS 2 beperkt het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur en is op 21 juli 2011 in werking getreden.

               De stoffen waarvoor beperkingen gelden, worden vermeld in bijlage II bij BGS 2. Terwijl nu al op de naleving van de beperking van het gebruik van lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, polybroombifenylen en polybroomdifenylethers wordt toegezien, zal de beperking van het gebruik van bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en di-isobutylftalaat (DIBP) pas vanaf 22 juli 2019 gelden. In de bijlagen III en IV bij BGS 2 worden de materialen en onderdelen van elektrische en elektronische apparatuur (EEA) vermeld voor specifieke toepassingen die zijn vrijgesteld van de beperking van artikel 4, lid 1, van BGS 2.

               Artikel 5 voorziet in de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek (opnemen, verlengen, wijzigen en schrappen van vrijstellingen). Krachtens artikel 5, lid 1, onder a), mogen vrijstellingen alleen in de bijlagen III en IV worden opgenomen, als daardoor de door Verordening (EG) nr. 1907/2006 geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet wordt afgezwakt en aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: de verwijdering of vervanging van materialen en onderdelen door middel van ontwerpwijzigingen of door middel van materialen en onderdelen waarvoor geen gebruik hoeft te worden gemaakt van de in bijlage II opgesomde stoffen of materialen, is om technische of wetenschappelijke redenen onmogelijk; de betrouwbaarheid van vervangende stoffen is niet gewaarborgd; of de vervanging houdt als geheel voor het milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan voordelen in.

               Artikel 5, lid 1, bepaalt bovendien dat de Europese Commissie (de Commissie) materialen en onderdelen van EEA voor specifieke toepassingen in de lijsten van de bijlagen III en IV moet opnemen door middel van afzonderlijke gedelegeerde handelingen overeenkomstig artikel 20. Artikel 5, lid 3, en bijlage V stellen de procedure vast voor het indienen van aanvragen voor het verlenen, verlengen of intrekken van een vrijstelling.

               2.RAADPLEGINGEN VOORAFGAAND AAN DE VASTSTELLING VAN DE HANDELING

               Op grond van artikel 5, lid 3, en bijlage V kunnen belanghebbenden een vrijstelling van de beperking van het gebruik van stoffen aanvragen. Als gevolg hiervan heeft de Commissie sinds de bekendmaking van BGS 2 talrijke verzoeken
                  2
                ontvangen om nieuwe vrijstellingen te verlenen of bestaande vrijstellingen te verlengen.

               Op 11 november 2014 heeft de Commissie een aanvraag ontvangen voor de verlenging van vrijstelling 13(a) van bijlage III met betrekking tot het gebruik van lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt.

               Met het oog op de evaluatie van de vrijstellingsaanvraag heeft de Commissie in een studie de vereiste technische en wetenschappelijke beoordeling laten uitvoeren, met inbegrip van een acht weken durende open
                  3
                onlineraadpleging
                  4
                van belanghebbenden over de toepassing. Er zijn geen bijdragen ontvangen tijdens de raadpleging van de belanghebbenden.

               Het eindverslag met de evaluatie van de toepassing is gepubliceerd
                  5
               . De belanghebbenden zijn hiervan in kennis gesteld. De projectpagina kan worden geraadpleegd via de Europa-website
                  6
               .

               Vervolgens heeft de Commissie de groep nationale deskundigen voor gedelegeerde handelingen geraadpleegd in het kader van BGS 2. Een voorstel tot wijziging van bijlage III bij BGS 2 is op 17 maart 2016 met alle nodige achtergrondinformatie verstuurd en de deskundigen werd verzocht opmerkingen over het voorstel te maken tijdens de vergadering van 19 april 2016. De deskundigengroep heeft unaniem steun verleend aan het voorstel om vanaf de oorspronkelijke verstrijkingsdatum van vrijstelling 13(a) een vrijstelling voor vijf jaar te verlenen voor lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt. In overeenstemming met de richtsnoeren voor betere regelgeving werd het ontwerp van gedelegeerde handeling op het portaal voor betere regelgeving bekendgemaakt voor een periode van vier weken waarin het publiek feedback kon geven. Er werden drie opmerkingen ontvangen. In al die opmerkingen werd steun uitgesproken voor de goedkeuring van het ontwerp van gedelegeerde handeling. Alle noodzakelijke maatregelen uit hoofde van artikel 5, leden 3 tot en met 7, zijn genomen. De Raad en het Parlement zijn van alle relevante activiteiten in kennis gesteld.

               In het eindverslag (zie voetnoot 5) wordt met name de volgende technische informatie vermeld:

               Loodhoudend glas wordt gebruikt vanwege de unieke combinatie van eigenschappen en kenmerken, zoals lichttransmissie, optische dispersie, thermisch geleidingsvermogen, dubbele breking enzovoort.

               Loodvrij optisch glas van alternatief ontwerp bestaat in de vorm van loodvrij glas, kunststof lenzen en alternatief apparatuurontwerp. Het ontbreekt die alternatieven echter aan verschillende eigenschappen en combinaties van eigenschappen van loodhoudend glas.

               Voor een aantal toepassingen worden al vervangende stoffen gebruikt die betrekkelijk eenvoudig te vinden waren. Voor de overige toepassingen zijn er nog steeds geen alternatieven. Er zijn dus nog steeds geen vervangende stoffen voor alle toepassingen.

               Uit de evaluatieresultaten voor de categorieën 1 tot en met 7 en 10 blijkt dat het vrijstellingsverzoek met betrekking tot punt 13(a) van bijlage III aan ten minste een van de criteria van artikel 5, lid 1, onder a), voldoet, als de werkingssfeer wordt geformuleerd als "Lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt". De verlenging is dus gerechtvaardigd. Aangezien er momenteel geen voldoende betrouwbare alternatieven voor de betrokken toepassingen voorhanden zijn en dergelijke alternatieven wellicht ook niet spoedig in de handel zullen worden gebracht, zal — gezien het typische innovatietempo in de sector — de vrijstelling voor een periode van vijf jaar naar verwachting geen negatieve gevolgen voor innovatie hebben. Voor andere categorieën dan de categorieën 1 tot en met 7 en 10 blijft de huidige vrijstelling gelden gedurende de in artikel 5, lid 2, vastgestelde perioden. Overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2011/65/EU zwakt de specifieke vrijstelling de door Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet af.

               3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

               De voorgestelde handeling stelt het gebruik van lood in specifieke toepassingen vrij van de in Richtlijn 2011/65/EU vastgestelde beperkingen.

               Het voorgestelde instrument is een gedelegeerde richtlijn overeenkomstig Richtlijn 2011/65/EU, en met name artikel 5, lid 1, onder a).

               De voorgestelde handeling heeft tot doel rechtszekerheid en duurzame marktvoorwaarden voor producenten van elektrische en elektronische apparatuur te waarborgen door het gebruik van normaliter verboden stoffen toe te staan voor specifieke toepassingen overeenkomstig de bepalingen en voorwaarden van BGS 2 en de in die richtlijn vastgestelde procedure voor de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek.

               Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel gaat deze maatregel niet verder dan wat nodig is om de doelstelling ervan te verwezenlijken.

               Het voorstel heeft geen gevolgen voor de begroting van de Europese Unie.

               GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE

               van 15.3.2017

               tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt

               (Voor de EER relevante tekst)

               DE EUROPESE COMMISSIE,

               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

               Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur
                  7
               , en met name artikel 5, lid 1, onder a),

               Overwegende hetgeen volgt:

               (1)Richtlijn 2011/65/EU verbiedt het gebruik van lood in elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht.

               (2)Loodhoudend glas wordt gebruikt vanwege de unieke combinatie van eigenschappen en kenmerken, zoals lichttransmissie, optische dispersie, thermisch geleidingsvermogen, dubbele breking enzovoort.

               (3)Loodvrij optisch glas van alternatief ontwerp bestaat in de vorm van loodvrij glas, kunststof lenzen en alternatief apparatuurontwerp. Het ontbreekt die alternatieven echter aan verschillende eigenschappen en combinaties van eigenschappen van loodhoudend glas.

               (4)Voor een aantal toepassingen worden al vervangende stoffen gebruikt, die betrekkelijk eenvoudig te vinden waren. Voor de overige toepassingen zijn er nog steeds geen alternatieven. Er zijn dus nog steeds geen vervangende stoffen voor alle toepassingen. Daarom moet tot en met 21 juli 2021 voor de categorieën 1 tot en met 7 en 10 een vrijstelling worden verleend voor het gebruik van lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt. Gezien de innovatiecycli voor dit soort optische toepassingen zal de duur van deze vrijstelling waarschijnlijk geen negatieve gevolgen voor innovatie hebben.

               (5)Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

               Artikel 1

               Bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

               Artikel 2

               1.De lidstaten zorgen ervoor dat de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen uiterlijk [Datum - 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn] worden vastgesteld en bekendgemaakt. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.

               Zij passen die bepalingen toe vanaf [Datum - 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn].

               Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De lidstaten stellen de regels voor deze verwijzing vast.

               2.De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

               Artikel 3

               Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

               Artikel 4

               Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

               Gedaan te Brussel, op 15.3.2017

                     Voor de Commissie

                     De Voorzitter
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.

                     (2)
                  De lijst is te vinden op:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  De lijst van geraadpleegde belanghebbenden wordt regelmatig bijgewerkt. Op de lijst komen onder meer brancheorganisaties, producenten en leveranciers, recyclers, consumentenorganisaties, ngo’s, academici en vertegenwoordigers van de lidstaten voor.

                     (4)

                  Raadplegingsperiode
                  : van 24 april 2015 tot en met 19 juni 2015.

                     (5)

                     Evaluatieverslag

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  PB L  van , blz. .

    ---documentbreak---

               BIJLAGE

               bij

               GEDELEGEERDE RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE

               tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt

               Punt 13(a) van bijlage III wordt vervangen door:

               "

                        13(a)

                        Lood in wit glas dat voor optische toepassingen wordt gebruikt

                        Geldt voor alle categorieën; vervalt op:

                        21 juli 2023 voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek van categorie 8;

                        21 juli 2024 voor industriële meet- en regelapparatuur van categorie 9 en voor categorie 11;

                        21 juli 2021 voor alle andere categorieën en subcategorieën

               "


title: UITVOERINGSRICHTLIJN (EU) …/… VAN DE COMMISSIE tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad wat betreft het in het verkeer brengen van zaden van Solanum tuberosum L. van oorsprong uit de Unie

text:
               UITVOERINGSRICHTLIJN (EU) …/… VAN DE COMMISSIE

               van 19.10.2017

               tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad wat betreft het in het verkeer brengen van zaden van Solanum tuberosum L. van oorsprong uit de Unie

               DE EUROPESE COMMISSIE,

               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

               Gezien Richtlijn 2000/29/EG van de Raad van 8 mei 2000 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen
                  1
               , en met name artikel 14, tweede alinea, onder d),

               Overwegende hetgeen volgt:

               (1)Artikel 5, lid 1, van Richtlijn 2000/29/EG, in samenhang met bijlage IV, deel A, rubriek II, punt 18.3, bij die richtlijn, voorziet in bijzondere eisen voor het in het verkeer brengen van planten van stolonen- of knollenvormende soorten van Solanum L. of hybriden daarvan, bestemd voor opplant, met uitzondering van knollen van Solanum tuberosum L. als bedoeld in bijlage IV, deel A, rubriek II, punt 18.1, 18.1.1 of 18.2, bij die richtlijn, en van instandhoudingsmateriaal dat is opgeslagen in genenbanken of in collecties van genetisch materiaal.

               (2)Sommige lidstaten hebben verzocht om specifiekere eisen voor het in het verkeer brengen van zaden van Solanum tuberosum L., ook "aardappelzaad" genoemd, van oorsprong uit de Unie (hierna "de nader omschreven zaden"). Die eisen moeten de fytosanitaire bescherming van het grondgebied van de Unie tegen schadelijke organismen die mogelijk op de nader omschreven zaden verblijven, waarborgen.

               (3)Zaden die planten zijn van stolonen- of knollenvormende soorten van Solanum L. of hybriden daarvan, bestemd voor opplant, die zijn opgeslagen in genenbanken of in collecties van genetisch materiaal, moeten niet als de nader omschreven zaden worden beschouwd, aangezien die zaden zijn bestemd voor onderzoeks- of instandhoudingsdoeleinden.

               (4)Aangezien Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. en potato spindle tuber viroid (aardappelspoelknolviroïde) het voornaamste fytosanitaire risico voor de nader omschreven zaden vormen, en rekening houdend met de in 2015 door de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit uitgevoerde analyse van het fytosanitaire risico
                  2
               , is het passend om te bepalen dat ofwel de nader omschreven zaden van oorsprong moeten zijn uit gebieden waarvan bekend is dat zij vrij zijn van die organismen, ofwel de nader omschreven zaden en de terreinen waar zij worden geproduceerd aan specifieke voorschriften moeten voldoen.

               (5)De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

               Artikel 1

               Bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

               Artikel 2

               1.De lidstaten dienen uiterlijk op [Office of Publications, please insert the date of the last day of the fifth month following the month of the entry into force of this Directive] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.

               Zij passen die bepalingen toe vanaf [Office of Publications, please insert the date following the date inserted in the first subparagraph, i.e. the first day of the next month].

               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

               Artikel 3

               Deze richtlijn treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

               Artikel 4

               Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

               Gedaan te Brussel, op 19.10.2017

                     Voor de Commissie

                     De Voorzitter
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  PB L 169 van 10.7.2000, blz. 1.

                     (2)
                  PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties, NVWA, juni 2015.

    ---documentbreak---

               BIJLAGE

               Bijlage IV, deel A, rubriek II, bij Richtlijn 2000/29/EG wordt als volgt gewijzigd:

               1)Punt 18.3 wordt vervangen door:

                        "18.3.
                              Planten van stolonen- of knollenvormende soorten van Solanum L. of hybriden daarvan, bestemd voor opplant, met uitzondering van knollen van Solanum tuberosum L. als bedoeld in punt 18.1, 18.1.1 of 18.2, van instandhoudingsmateriaal dat is opgeslagen in genenbanken of in collecties van genetisch materiaal, en van zaden van Solanum tuberosum L. als bedoeld in punt 18.3.1.

                        a)De planten moeten onder quarantaineomstandigheden zijn gehouden en moeten bij quarantainetoetsingen vrij zijn bevonden van schadelijke organismen

                        b)De onder a) bedoelde quarantainetoetsing:

                        aa)
                              moet worden uitgevoerd onder toezicht van de officiële gewasbeschermingsdienst van de betrokken lidstaat en door wetenschappelijk opgeleid personeel van die dienst of een officieel erkend orgaan;

                        bb)
                              moet worden verricht op een plaats waar de nodige voorzieningen aanwezig zijn om de verspreiding van schadelijke organismen te voorkomen en het materiaal inclusief de indicatorplanten zo te behandelen dat er voor de verspreiding van schadelijke organismen geen gevaar bestaat;

                        cc)
                              omvat voor ieder individueel stuk van het materiaal:

                        —
                              een visueel onderzoek op door schadelijke organismen veroorzaakte symptomen en dit op gezette tijden gedurende, afhankelijk van de aard van het materiaal en het ontwikkelingsstadium ervan tijdens het toetsingsprogramma, tenminste één volledige vegetatiecyclus;

                        —
                              een onderzoek volgens aan het in artikel 18 bedoelde comité medegedeelde methoden, welk onderzoek betrekking moet hebben:

                        —
                              voor al het aardappelmateriaal, ten minste op:

                        -
                              Andean potato latent virus

                        -
                              Arracacha virus B. oca strain

                        -
                              Potato black ringspot virus

                        -
                              Potato spindle tuber viroid

                        -
                              aardappelvirus T

                        -
                              Andean potato mottle virus

                        -
                              de veel voorkomende aardappelvirussen A, M, S, V, X en Y (inclusief Yo, Yn en Yc) en Potato leaf roll virus

                        -
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al.

                        -
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.;

                        —
                              voor zaden van Solanum tuberosum L., andere dan die bedoeld in punt 18.3.1, ten minste op de hierboven vermelde virussen en viroïden;

                        dd)
                              omvat adequate tests met betrekking tot de bij het visueel onderzoek waargenomen symptomen om uit te maken welke schadelijke organismen deze symptomen hebben veroorzaakt

                        c)Al het materiaal dat bij de onder b) bedoelde tests niet vrij is gebleken van de onder b) genoemde schadelijke organismen, moet onmiddellijk worden vernietigd of adequaat worden behandeld met het oog op de uitroeiing van het (de) schadelijke organisme(n)

                        d)Elke dienst of onderzoekcentrum dat dergelijk materiaal in zijn bezit heeft, moet de officiële plantenziektenkundige dienst van de lidstaat daarvan in kennis stellen".

               2)Na punt 18.3 wordt het volgende punt 18.3.1 ingevoegd:

                        "18.3.1.
                              Zaden van Solanum tuberosum L., andere dan die bedoeld in punt 18.4

                        Officiële verklaring dat:

                        de zaden afkomstig zijn van planten die voldoen aan de voorschriften van de punten 18.1, 18.1.1, 18.2 en 18.3, naargelang de toepasselijkheid

                        en

                        a)de zaden van oorsprong zijn uit gebieden waarvan bekend is dat zij vrij zijn van  Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. en Potato spindle tuber viroid

                        of

                        b)de zaden voldoen aan alle volgende voorschriften:

                        i)
                              zij zijn geproduceerd op een terrein waar sinds het begin van de laatste vegetatiecyclus geen symptomen van door de onder a) bedoelde schadelijke organismen veroorzaakte ziekten zijn waargenomen;

                        ii)
                              zij zijn geproduceerd op een terrein waar alle volgende maatregelen zijn getroffen:

                        1)
                              het terrein is afgezonderd van andere nachtschadeachtigen en andere gastheerplanten van Potato spindle tuber viroid;

                        2)
                              contact met werkers en voorwerpen, zoals gereedschap, machines, voertuigen, containers en verpakkingsmateriaal, van andere terreinen waar nachtschadeachtigen en andere gastheerplanten van Potato spindle tuber viroid worden geproduceerd, wordt vermeden, of passende hygiënische maatregelen worden getroffen ten aanzien van werkers en voorwerpen van andere terreinen waar nachtschadeachtigen en andere gastheerplanten van Potato spindle tuber viroid worden geproduceerd, om infecties te voorkomen;

                        3)
                              er wordt alleen water gebruikt dat vrij is van alle in dit punt bedoelde schadelijke organismen.".