title: Uitvoeringsrichtlijn (EU) 2021/971 van de Commissie van 16 juni 2021 tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 66/401/EEG van de Raad betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van groenvoedergewassen, bijlage I bij Richtlijn 66/402/EEG van de Raad betreffende het in de handel brengen van zaaigranen, bijlage I bij Richtlijn 2002/54/EG van de Raad betreffende het in de handel brengen van bietenzaad, bijlage I bij Richtlijn 2002/55/EG betreffende het in de handel brengen van groentezaad, en bijlage I bij Richtlijn 2002/57/EG van de Raad betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van oliehoudende planten en vezelgewassen, wat het gebruik van biochemische en moleculaire technieken betreft

text:
                  17.6.2021

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 214/62

         UITVOERINGSRICHTLIJN (EU) 2021/971 VAN DE COMMISSIE
         van 16 juni 2021
         tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 66/401/EEG van de Raad betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van groenvoedergewassen, bijlage I bij Richtlijn 66/402/EEG van de Raad betreffende het in de handel brengen van zaaigranen, bijlage I bij Richtlijn 2002/54/EG van de Raad betreffende het in de handel brengen van bietenzaad, bijlage I bij Richtlijn 2002/55/EG betreffende het in de handel brengen van groentezaad, en bijlage I bij Richtlijn 2002/57/EG van de Raad betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van oliehoudende planten en vezelgewassen, wat het gebruik van biochemische en moleculaire technieken betreft
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Richtlijn 66/401/EEG van de Raad van 14 juni 1966 betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van groenvoedergewassen (1), en met name artikel 21 bis,
         Gezien Richtlijn 66/402/EEG van de Raad van 14 juni 1966 betreffende het in de handel brengen van zaaigranen (2), en met name artikel 21 ter,
         Gezien Richtlijn 2002/54/EG van de Raad van 13 juni 2002 betreffende het in de handel brengen van bietenzaad (3), en met name artikel 27,
         Gezien Richtlijn 2002/55/EG van de Raad van 13 juni 2002 betreffende het in de handel brengen van groentezaad (4), en met name artikel 45,
         Gezien Richtlijn 2002/57/EG van de Raad van 13 juni 2002 betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van oliehoudende planten en vezelgewassen (5), en met name artikel 24,
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Overeenkomstig de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG mag zaad van de desbetreffende soorten slechts in de Unie in de handel worden gebracht als het officieel of onder officieel toezicht overeenkomstig de certificeringsvoorschriften met betrekking tot de vermeerdering van pre-basiszaad, basiszaad of gecertificeerd zaad is onderzocht en gecertificeerd.

                     (2)

                     Overeenkomstig de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG is het onderzoek voor certificering gebaseerd op visuele fenotypische waarneming van het gewas te velde door de certificeringsdienst van elke lidstaat of onder diens toezicht en op officiële nacontrole. In de bovengenoemde richtlijnen wordt echter niet expliciet verwezen naar het gebruik van enige andere techniek ter controle van de rasechtheid te velde of bij nacontrole in het kader van de certificering, hetgeen tot onduidelijkheid over de uitvoering ervan zou kunnen leiden.

                     (3)

                     Biochemische en moleculaire technieken (BMT’s) maken het mogelijk informatie over de genetische structuur van levende organismen vast te leggen. Het gebruik van BMT’s stelt certificeringsdiensten in staat het plantenras te identificeren op basis van laboratoriumanalyses in plaats van visuele fenotypische waarneming van de planten te velde.

                     (4)

                     De ontwikkeling van BMT’s op het gebied van plantenveredeling en zaadonderzoek gaat snel en het gebruik ervan in de zaaizaadsector wordt steeds belangrijker. In de programma’s voor zaaizaad (“Seed Schemes”) van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) (6) zijn procedures, maatregelen en technieken vastgesteld om het gebruik van BMT’s mogelijk te maken als aanvullend instrument voor veldkeuringen en het testen van controlepercelen, wanneer er met het oog op fenotypisch onderzoek twijfel bestaat over de rasechtheid van het zaad.

                     (5)

                     Aangezien het gebruik van BMT’s de nadere analyse van zaaizaad en planten vergemakkelijkt, is het passend de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG te wijzigen om het gebruik van BMT’s uitdrukkelijk toe te staan als aanvullende methode voor het onderzoek naar de rasechtheid van het betrokken ras, indien veldkeuringen en officiële nacontroles niet alle twijfel hebben kunnen wegnemen. Dit is nodig om het recht van de Unie aan te passen aan de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis en om de wetgeving van de Unie in overeenstemming te brengen met de toepasselijke internationale normen zoals die zijn opgenomen in de OESO-programma’s voor zaaizaad.

                     (6)

                     Om te zorgen voor een consistente en systematische toepassing overeenkomstig de actueelste wetenschappelijke en technische gegevens, moeten de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG uitsluitend verwijzen naar BMT’s die zijn erkend door de Internationale Unie tot bescherming van kweekproducten (UPOV), de OESO en de International Seed Testing Association (ISTA), aangezien die organisaties in dit verband de desbetreffende officieel erkende internationale BMT-normen vaststellen.

                     (7)

                     De desbetreffende bijlagen bij de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd om ervoor te zorgen dat het duidelijk is dat BMT’s ook mogen worden gebruikt wanneer er nog twijfel bestaat over de rasechtheid van het zaad.

                     (8)

                     De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Wijzigingen van de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG
            De Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG worden als volgt gewijzigd:

                        1)

                        bijlage I bij Richtlijn 66/401/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig deel A van de bijlage bij deze richtlijn;

                        2)

                        bijlage I bij Richtlijn 66/402/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig deel B van de bijlage bij deze richtlijn;

                        3)

                        bijlage I bij Richtlijn 2002/54/EG wordt gewijzigd overeenkomstig deel C van de bijlage bij deze richtlijn;

                        4)

                        bijlage I bij Richtlijn 2002/55/EG wordt gewijzigd overeenkomstig deel D van de bijlage bij deze richtlijn;

                        5)

                        bijlage I bij Richtlijn 2002/57/EG wordt gewijzigd overeenkomstig deel E van de bijlage bij deze richtlijn.

            Artikel 2
            Omzetting

               1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 augustus 2022 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onmiddellijk mee.
               Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 september 2022.
               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 3
            Inwerkingtreding
            Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 4
            Adressaten
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

            Gedaan te Brussel, 16 juni 2021.

                  Voor de Commissie

                  De voorzitter

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  PB 125 van 11.7.1966, blz. 2298.

            (2)  PB 125 van 11.7.1966, blz. 2309.

            (3)  PB L 193 van 20.7.2002, blz. 12.

            (4)  PB L 193 van 20.7.2002, blz. 33.

            (5)  PB L 193 van 20.7.2002, blz. 74.

            (6)  OECD Seed Schemes; Rules and Regulations 2021, Common Rules and Regulation 7.4.5, blz. 3, https://www.oecd.org/agriculture/seeds/documents/oecd-seed-schemes-rules-and-regulations.pdf, en OECD Seed Schemes; Guidelines for control plot tests and field inspection of seed crops, juli 2019, deel III, blz. 31, https://www.oecd.org/agriculture/seeds/documents/guidelines-control-plot-and-field-inspection.pdf

            BĲLAGE
            Wijzigingen van de Richtlijnen 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG en 2002/57/EG, zoals bedoeld in artikel 1
            DEEL A

               Wijziging van bijlage I bij Richtlijn 66/401/EEG

            In bijlage I bij Richtlijn 66/401/EEG wordt het volgende punt 7 toegevoegd:

                        “7.

                        Wanneer na de toepassing van de punten 4 en 6 twijfel blijft bestaan over de rasechtheid van het zaad, kan de certificeringsdienst voor het onderzoek naar die rasechtheid een internationaal erkende en reproduceerbare biochemische of moleculaire techniek gebruiken, overeenkomstig de toepasselijke internationale normen.”.

                  DEEL B

               Wijziging van bijlage I bij Richtlijn 66/402/EEG

            In bijlage I bij Richtlijn 66/402/EEG wordt het volgende punt 8 toegevoegd:

                        “8.

                        Wanneer na de toepassing van de punten 3 en 7 twijfel blijft bestaan over de rasechtheid van het zaad, kan de certificeringsinstantie voor het onderzoek naar die rasechtheid een internationaal erkende en reproduceerbare biochemische of moleculaire techniek gebruiken, overeenkomstig de toepasselijke internationale normen.”.

                  DEEL C

               Wijziging van bijlage I bij Richtlijn 2002/54/EG

            In deel A. Gewas van bijlage I bij Richtlijn 2002/54/EG wordt tussen de punten 5 en 6 het volgende punt 5 bis toegevoegd:

                        “5 bis.

                        Wanneer na de toepassing van de punten 2 tot en met 5 twijfel blijft bestaan over de rasechtheid van het zaad, kan de certificeringsdienst voor het onderzoek naar die rasechtheid een internationaal erkende en reproduceerbare biochemische of moleculaire techniek gebruiken, overeenkomstig de toepasselijke internationale normen.”.

                  DEEL D

               Wijzigingen van bijlage I bij Richtlijn 2002/55/EG

            In bijlage I bij Richtlijn 2002/55/EG wordt tussen de punten 3 en 4 het volgende punt 3 bis toegevoegd:

                        “3 bis.

                        Wanneer na de toepassing van de punten 1, 2 en 3 twijfel blijft bestaan over de rasechtheid van het zaad, kan de certificeringsdienst voor het onderzoek naar die rasechtheid een internationaal erkende en reproduceerbare biochemische of moleculaire techniek gebruiken, overeenkomstig de toepasselijke internationale normen.”.

                  DEEL E

               Wijziging van bijlage I bij Richtlijn 2002/57/EG

            In bijlage I bij Richtlijn 2002/57/EG wordt tussen de punten 3 en 4 het volgende punt 3 bis toegevoegd:

                        “3 bis.

                        Wanneer na de toepassing van de punten 1 en 3 twijfel blijft bestaan over de rasechtheid van het zaad, kan de certificeringsdienst voor het onderzoek naar die rasechtheid een internationaal erkende en reproduceerbare biochemische of moleculaire techniek gebruiken, overeenkomstig de toepasselijke internationale normen.”.


title: Richtlijn (EU) 2022/211 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2022 tot wijziging van Kaderbesluit 2002/465/JBZ, met betrekking tot de aanpassing ervan aan de Unievoorschriften inzake de bescherming van persoonsgegevens

text:
                  18.2.2022

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 37/1

         RICHTLIJN (EU) 2022/211 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
         van 16 februari 2022
         tot wijziging van Kaderbesluit 2002/465/JBZ, met betrekking tot de aanpassing ervan aan de Unievoorschriften inzake de bescherming van persoonsgegevens
         HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 16, lid 2,
         Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
         Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
         Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure (1),
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Overeenkomstig artikel 62, lid 6, van Richtlijn (EU) 2016/680 van het Europees Parlement en de Raad (2) dient de Commissie door de Unie vastgestelde rechtshandelingen — andere dan die richtlijn — die de verwerking van persoonsgegevens door de bevoegde autoriteiten voor de doeleinden van artikel 1, lid 1, van die richtlijn regelen, te evalueren. Het doel van die evaluatie is na te gaan of die rechtshandelingen aan die richtlijn moeten worden aangepast en, in voorkomend geval, de nodige voorstellen doen om ze te wijzigen teneinde een consequente aanpak van de bescherming van persoonsgegevens binnen het toepassingsgebied van die richtlijn te waarborgen. Die evaluatie heeft ertoe geleid dat Kaderbesluit 2002/465/JBZ (3) als een van de te wijzigen rechtshandelingen is aangemerkt.

                     (2)

                     De verwerking van persoonsgegevens in het kader van Kaderbesluit 2002/465/JBZ omvat de verwerking, de uitwisseling en het verdere gebruik van relevante informatie voor de doeleinden genoemd in artikel 82 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU). Met het oog op een consequente aanpak en een doeltreffende bescherming van persoonsgegevens moet bij de verwerking van persoonsgegevens krachtens Kaderbesluit 2002/465/JBZ worden voldaan aan Richtlijn (EU) 2016/680. Persoonsgegevens die zijn vervat in informatie die rechtmatig door een gemeenschappelijk onderzoeksteam is verkregen, mogen uitsluitend onder de voorwaarden van Richtlijn (EU) 2016/680 worden verwerkt voor andere doeleinden dan die waarvoor het team werd opgericht, zoals latere strafrechtelijke of daarmee samenhangende administratieve of civielrechtelijke procedures of parlementaire controle. Een dergelijke verwerking van persoonsgegevens mag uitsluitend plaatsvinden overeenkomstig de voorwaarden van Richtlijn (EU) 2016/680, waaronder de voorwaarde dat zij plaatsvindt overeenkomstig het Unierecht of het recht van de lidstaten en noodzakelijk is voor en evenredig is aan het doel ervan.

                     (3)

                     Overeenkomstig artikel 6 bis van Protocol nr. 21 betreffende de positie van het Verenigd Koninkrijk en Ierland ten aanzien van de ruimte van vrijheid, veiligheid en recht, gehecht aan het Verdrag betreffende de Europese Unie (VEU) en het VWEU, is Ierland gebonden aan Kaderbesluit 2002/465/JBZ en neemt derhalve deel aan de vaststelling van deze richtlijn.

                     (4)

                     Overeenkomstig de artikelen 1, 2 en 2 bis van Protocol nr. 22 betreffende de positie van Denemarken, gehecht aan het VEU en het VWEU, neemt Denemarken niet deel aan de vaststelling van deze richtlijn en is deze niet bindend voor, noch van toepassing op deze lidstaat.

                     (5)

                     Overeenkomstig artikel 42, lid 1, van Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad (4) is de Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming geraadpleegd en op 10 maart 2021 heeft hij een advies uitgebracht.

                     (6)

                     Kaderbesluit 2002/465/JBZ dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd,

               HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Wijziging van Kaderbesluit 2002/465/JBZ
            Aan artikel 1, lid 10, van Kaderbesluit 2002/465/JBZ wordt de volgende alinea toegevoegd:

               “Voor zover de voor de in de eerste alinea, punten b), c) en d), bedoelde doeleinden gebruikte informatie persoonsgegevens omvat, wordt zij uitsluitend verwerkt overeenkomstig Richtlijn (EU) 2016/680 van het Europees Parlement en de Raad (*), en met name artikel 4, lid 2, en artikel 9, leden 1 en 3, ervan.

            Artikel 2
            Omzetting

               1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 11 maart 2023 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onmiddellijk in kennis.
               Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor de verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 3
            Inwerkingtreding
            Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 4
            Adressaten
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten overeenkomstig de Verdragen.

            Gedaan te Straatsburg, 16 februari 2022.

                  Voor het Europees Parlement

                  De voorzitter

               R. METSOLA

                  Voor de Raad

                  De voorzitter

               C. BEAUNE

            (1)  Standpunt van het Europees Parlement van 14 december 2021 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 25 januari 2022.

            (2)  Richtlijn (EU) 2016/680 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door bevoegde autoriteiten met het oog op de voorkoming, het onderzoek, de opsporing en de vervolging van strafbare feiten of de tenuitvoerlegging van straffen, en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Kaderbesluit 2008/977/JBZ van de Raad (PB L 119 van 4.5.2016, blz. 89).

            (3)  Kaderbesluit 2002/465/JBZ van de Raad van 13 juni 2002 inzake gemeenschappelijke onderzoeksteams (PB L 162 van 20.6.2002, blz. 1).

            (4)  Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de instellingen, organen en instanties van de Unie en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 45/2001 en Besluit nr. 1247/2002/EG (PB L 295 van 21.11.2018, blz. 39).


title: Richtlijn (EU) 2020/2020 van de Raad van 7 december 2020 tot wijziging van Richtlijn 2006/112/EG wat betreft tijdelijke maatregelen inzake de belasting over de toegevoegde waarde van toepassing op COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, in reactie op de COVID-19-pandemie

text:
                  11.12.2020

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 419/1

         RICHTLIJN (EU) 2020/2020 VAN DE RAAD
         van 7 december 2020
         tot wijziging van Richtlijn 2006/112/EG wat betreft tijdelijke maatregelen inzake de belasting over de toegevoegde waarde van toepassing op COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, in reactie op de COVID-19-pandemie
         DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 113,
         Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
         Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
         Gezien het advies van het Europees Parlement (1),
         Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (2),
         Handelend volgens een bijzondere wetgevingsprocedure,
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Op 30 januari 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de COVID-19-uitbraak uitgeroepen tot noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang en op 11 maart 2020 het als een pandemie gekwalificeerd.

                     (2)

                     De Unie heeft de krachten gebundeld met de WHO en een groep mondiale actoren in een ongeëvenaarde inspanning van wereldwijde solidariteit om de pandemie te bestrijden. Die inspanning is erop gericht de ontwikkeling en eerlijke verdeling te steunen van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, behandelingen en vaccins die nodig zijn om COVID-19 in te dammen en te bestrijden.

                     (3)

                     Gezien de alarmerende toename van het aantal gevallen van COVID-19 in de lidstaten heeft de Commissie in haar mededeling van 17 juni 2020 een EU-strategie voor COVID-19-vaccins voorgesteld. Het doel van die strategie is de ontwikkeling, de productie en de inzet van vaccins tegen het virus te versnellen om de bevolking van de Unie te helpen beschermen. Een effectief en veilig vaccin tegen COVID-19 is de meest waarschijnlijke permanente oplossing voor de pandemie, maar testen is onontbeerlijk om de pandemie in te dammen.

                     (4)

                     De Commissie heeft op het gebied van de belasting over de toegevoegde waarde (btw) uitzonderlijke maatregelen genomen om slachtoffers van de pandemie te helpen. Op 3 april 2020 stelde de Commissie Besluit (EU) 2020/491 (3) vast, op grond waarvan de lidstaten essentiële goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak te bestrijden, waaronder medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, tijdelijk kunnen vrijstellen van btw en van invoerrechten. Dat besluit heeft echter alleen betrekking op de invoer en niet op intracommunautaire of binnenlandse leveringen.

                     (5)

                     Bij Richtlijn 2006/112/EG van de Raad (4) wordt in maatregelen voorzien op grond waarvan de lidstaten de kosten van COVID-19-vaccinatie en -tests gedeeltelijk kunnen verminderen, met name door een vrijstelling van btw zonder aftrekbaarheid voor ziekenhuisverpleging en medische zorg en een verlaagd btw-tarief voor vaccins. Die Richtlijn staat de lidstaten echter niet toe een verlaagd btw-tarief toe te passen op de levering van medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek of op de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen. Evenmin biedt zij de lidstaten de mogelijkheid een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting te verlenen voor de levering van COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, of de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen.

                     (6)

                     De Commissie heeft in 2018 een voorstel tot wijziging van Richtlijn 2006/112/EG wat betreft de btw-tarieven (het “voorstel van 2018”), gepresenteerd. Indien het door de Raad wordt aangenomen, zou het onder meer de lidstaten toestaan om, onder bepaalde voorwaarden, een verlaagd btw-tarief toe te passen op de levering van medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek, alsmede de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen. Daarnaast zal hetvoorstel van 2018 de lidstaten de mogelijkheid bieden om, onder bepaalde voorwaarden, een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting te verlenen voor de levering van COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, alsmede de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen. Het voorstel van 2018 geeft de lidstaten de mogelijkheid die tarieven toe te passen mits dergelijke levering en dienstverlening enkel de eindverbruiker ten goede komt en een doelstelling van algemeen belang nastreeft.

                     (7)

                     Aangezien het voorstel van 2018 echter nog in behandeling is bij de Raad, is het noodzakelijk om onverwijld actie te ondernemen teneinde Richtlijn 2006/112/EG aan te passen aan de uitzonderlijke omstandigheden als gevolg van de COVID-19-pandemie. Het doel van die actie is ervoor te zorgen dat de levering van COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, alsmede de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen, zo spoedig mogelijk goedkoper kunnen worden in de Unie.

                     (8)

                     Daartoe moet het de lidstaten worden toegestaan een verlaagd btw-tarief toe te passen op de levering van medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek en diensten die daarmee nauw samenhangen, of een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting te verlenen voor de levering van COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die door de Commissie of door de lidstaten zijn erkend, alsmede de verlening van diensten die nauw samenhangen met dergelijke vaccins en hulpmiddelen.

                     (9)

                     De mogelijkheid om een verlaagd btw-tarief toe te passen op de levering van medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek en de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen, of een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting te verlenen voor de levering van COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en de verlening van diensten die nauw samenhangen met dergelijke vaccins en hulpmiddelen, vrij te stellen van btw, moet in de tijd worden beperkt. Het moet enkel worden toegestaan voor de duur van uitzonderlijke omstandigheden als gevolg van de COVID-19-pandemie. Omdat de duur van die uitzonderlijke omstandigheden onzeker is, moet de mogelijkheid om een verlaagd btw-tarief of een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting toe te passen worden toegestaan tot en met 31 december 2022. Vóór het einde van deze termijn moet de mogelijkheid om een verlaagd tarief of om een vrijstelling toe te passen, opnieuw worden bekeken in het licht van de toestand van de pandemie, en indien nodig moet die periode verlengd kunnen worden. Als het voorstel van 2018 aangenomen en voor het verstrijken van die periode van toepassing zou worden, zouden deze tijdelijke op de aanpassing van Richtlijn 2006/112/EG aan de COVID-19-pandemie gerichte maatregelen niet langer zin hebben.

                     (10)

                     Aangezien de doelstelling van deze richtlijn om zo spoedig mogelijk de toegang tot de levering van COVID-19-vaccins en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, alsmede de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen goedkoper te maken in de Unie, niet voldoende door de lidstaten kan worden verwezenlijkt en derhalve wegens de omvang en de gevolgen van het optreden beter op uniaal niveau kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in hetzelfde artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze richtlijn niet verder dan nodig is om die doelstelling te verwezenlijken.

                     (11)

                     Richtlijn 2006/112/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd

                     (12)

                     Gezien de COVID-19-pandemie en de urgentie waarmee de hiermee gepaard gaande volksgezondheidscrisis aangepakt moet worden, is het nodig gebleken een uitzondering te maken op de periode van acht weken bedoeld in artikel 4 van Protocol nr. 1 betreffende de rol van de nationale parlementen in de Europese Unie, gehecht aan het Verdrag betreffende de Europese Unie, aan het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie en aan het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie.

                     (13)

                     Gezien de urgentie van de situatie in verband met de COVID-19-pandemie moet deze richtlijn in werking treden op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Het volgende artikel wordt ingevoegd in Richtlijn 2006/112/EG:

                  “Artikel 129 bis

                     1.   De lidstaten kunnen de volgende maatregelen nemen:

                                 a)

                                 een verlaagd tarief toepassen op de levering van medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek en de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen;

                                 b)

                                 een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting verlenen voor de levering van medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek en de verlening van diensten die daarmee nauw samenhangen.

                           Uitsluitend medische hulpmiddelen voor COVID-19-in-vitrodiagnostiek die voldoen aan de toepasselijke voorschriften van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad (*) en van Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad (**) en andere toepasselijke Uniewetgeving, komen in aanmerking voor de in de eerste alinea bedoelde maatregelen.

                     2.   De lidstaten kunnen een vrijstelling met recht op aftrek van voorbelasting verlenen voor de levering van COVID-19-vaccins en de verlening van diensten die nauw samenhangen met die vaccins.
                     Uitsluitend door de Commissie of de lidstaten erkende COVID-19-vaccins komen in aanmerking voor de in de eerste alinea bedoelde vrijstelling.

                     3.   Dit artikel is van toepassing tot en met 31 december 2022.

            Artikel 2

               1.   Wanneer de lidstaten besluiten een verlaagd tarief toe te passen of een vrijstelling te verlenen als bedoeld in artikel 1, wordt in de door hen aangenomen en bekendgemaakte wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen, zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie binnen twee maanden na de vaststelling ervan de tekst van alle belangrijke bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 3
            Deze richtlijn treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 4
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

            Gedaan te Brussel, 7 december 2020.

                  Voor de Raad

                  De voorzitter

               M. ROTH

            (1)  Advies van 26 november 2020 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

            (2)  Advies van 2 december 2020 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

            (3)  Besluit (EU) 2020/491 van de Commissie van 3 april 2020 waarbij vrijstelling van rechten bij invoer en van btw op invoer wordt verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak in 2020 te bestrijden (PB L 103 I van 3.4.2020, blz. 1).

            (4)  Richtlijn 2006/112/EG van de Raad van 28 november 2006 betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde (PB L 347 van 11.12.2006, blz. 1).


title: Richtlijn (EU) 2020/2088 van de Commissie van 11 december 2020 tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de etikettering van allergene geurstoffen in speelgoed (Voor de EER relevante tekst)

text:
                  15.12.2020

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 423/53

         RICHTLIJN (EU) 2020/2088 VAN DE COMMISSIE
         van 11 december 2020
         tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de etikettering van allergene geurstoffen in speelgoed
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2009 betreffende de veiligheid van speelgoed (1), en met name artikel 46, lid 1, eerste alinea, onder b),
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Richtlijn 2009/48/EG bevat een algemene verplichting om op het speelgoed, op een aangehecht etiket, op de verpakking of in een bijsluiter de namen van 11 allergene geurstoffen te vermelden als zij als zodanig aan speelgoed zijn toegevoegd in een concentratie van meer dan 100 mg/kg van het speelgoed of bestanddelen daarvan. Die allergene geurstoffen zijn vermeld in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij die richtlijn.

                     (2)

                     Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV), dat de Commissie bijstaat als onafhankelijke instantie voor risicobeoordeling op het gebied van cosmetische producten, merkt in zijn advies van 26 en 27 juni 2012 (2) op dat contactallergie voor geurstoffen een veelvoorkomend, belangrijk en relevant probleem is in Europa en dat blootstelling aan geurstoffen plaatsvindt door het gebruik van andere consumentenproducten, zoals speelgoed. Het WCCV merkt ook op dat het in de afgelopen jaren een trend is geworden om chemische geurstoffen toe te voegen aan vele soorten consumentenproducten, zoals kinderspeelgoed, wat aanzienlijk kan bijdragen aan de blootstelling van consumenten aan geurstoffen via de huid. Het WCCV voegt daaraan toe dat consumenten worden blootgesteld aan geurstoffen uit een breed scala van cosmetische producten, andere consumentenproducten, geneesmiddelen en beroepsmatige blootstellingen, en dat al die blootstellingen van belang zijn in het kader van contactallergieën, aangezien niet de bron van blootstelling kritiek is, maar de cumulatieve dosis per oppervlakte-eenheid. In het advies zijn in tabel 13-1 een aantal bewezen contactallergenen voor mensen opgenomen.

                     (3)

                     Uit een onderzoek naar allergene stoffen in producten voor kinderen dat is uitgevoerd door het Environmental Protection Agency in Denemarken (3), blijkt de aanwezigheid van allergene geurstoffen in speelgoed, namelijk in modelklei, slijm, een pop, een teddybeer en elastiekjes.

                     (4)

                     De Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed adviseert de Commissie bij de voorbereiding van wetgevingsvoorstellen en beleidsinitiatieven op het gebied van de veiligheid van speelgoed. De Subgroep chemische stoffen in speelgoed (Subgroep chemische stoffen) heeft tot taak advies te verstrekken over chemische stoffen die in speelgoed mogen worden gebruikt.

                     (5)

                     De Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed heeft tijdens haar vergadering van 13 september 2019 (4) eraan herinnerd dat een allergene stof, of deze nu aanwezig is in cosmetische producten of in speelgoed, altijd allergeen is. Die zogeheten intrinsieke eigenschap van de stof is onafhankelijk van het gebruik van de stof en is derhalve aanwezig, ongeacht of de allergene stof wordt gebruikt in cosmetische producten of in speelgoed. De deskundigengroep was dan ook van mening dat een allergene stof die een risico vormt in cosmetische producten, ook in speelgoed een risico kan vormen. Zij benadrukte daarom het belang om bij het reguleren van allergene geurstoffen in speelgoed ernstig rekening te houden met de adviezen van het WCCV en van zijn voorgangers over allergene geurstoffen in cosmetische producten.

                     (6)

                     Tijdens de vergadering van de Subgroep chemische stoffen van 3 mei 2018 (5) heeft een meerderheid van leden van de subgroep geconcludeerd dat de in tabel 13-1 van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 vermelde bewezen contactallergenen bij mensen moeten worden toegevoegd aan de lijst van allergene geurstoffen die op het speelgoed, op een aangehecht etiket, op de verpakking of in een bijsluiter moeten worden vermeld, zoals vastgesteld in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij Richtlijn 2009/48/EG.

                     (7)

                     Op 13 september 2019 heeft de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed de conclusies van de Subgroep chemische stoffen bevestigd.

                     (8)

                     Tijdens haar vergadering van 13 september 2019 heeft de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed vastgesteld dat vermelding 4 in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij Richtlijn 2009/48/EG betreffende citronellol, CAS-nummer 106-22-9, alleen betrekking heeft op het mengsel van de twee enantiomere vormen van citronellol. De etiketteringsvoorschriften moeten volgens de deskundigengroep echter ook betrekking hebben op de twee afzonderlijke enantiomere vormen die onder de CAS-nummers 1117-61-9 en 7540-51-4 in tabel 13-1 van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 zijn opgenomen.

                     (9)

                     In het licht van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 en de aanbeveling van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 13 september 2019 moeten voor de allergene geurstoffen die in tabel 13-1 van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 zijn vermeld, etiketteringsvoorschriften gelden wanneer zij in speelgoed aanwezig zijn. De in Richtlijn 2009/48/EG vermelde geurstoffen waarvoor nog geen verbod of etiketteringsvoorschriften gelden, moeten derhalve worden opgenomen in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij die richtlijn.

                     (10)

                     Richtlijn 2009/48/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

                     (11)

                     De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 47, lid 1, van Richtlijn 2009/48/EG ingestelde comité,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

            Artikel 2

               1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 4 juli 2022 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
               Zij passen die bepalingen toe vanaf 5 juli 2022.
               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 3
            Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 4
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

            Gedaan te Brussel, 11 december 2020.

                  Voor de Commissie

                  De voorzitter

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  PB L 170 van 30.6.2009, blz. 1.

            (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26-27 juni 2012 (SCCS/1459/11);http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

            (3)  Ministerie van Milieu en Voeding van Denemarken — Bureau voor Milieubescherming. Survey of allergenic substances in products targeted children — toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products, nr. 148, 2016;
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

            (4)  Notulen van de vergadering van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 13 september 2019 (in het Engels);https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

            (5)  Notulen van de vergadering van de Subgroep chemische stoffen van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 3 mei 2018 (in het Engels);https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

            BIJLAGE
            In bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, wordt de tabel als volgt gewijzigd:

                        1)

                        Vermelding 4 wordt vervangen door:

                                    Nr.

                                    Naam van de allergene geurstof

                                    CAS-nummer

                                    “(4)

                                    Citronellol

                                    106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4”

                        2)

                        De volgende vermeldingen worden toegevoegd:

                                    Nr.

                                    Naam van de allergene geurstof

                                    CAS-nummer

                                    “(12)

                                    Acetylcedreen

                                    32388-55-9

                                    (13)

                                    Amylsalicylaat

                                    2050-08-0

                                    (14)

                                    trans-Anethol

                                    4180-23-8

                                    (15)

                                    Benzaldehyde

                                    100-52-7

                                    (16)

                                    Kamfer

                                    76-22-2; 464-49-3

                                    (17)

                                    Carvon

                                    99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

                                    (18)

                                    β-Caryofylleen (ox.)

                                    87-44-5

                                    (19)

                                    Rose ketone-4 (Damascenon)

                                    23696-85-7

                                    (20)

                                    α-Damascon (TMCHB)

                                    43052-87-5; 23726-94-5

                                    (21)

                                    cis-β-Damascon

                                    23726-92-3

                                    (22)

                                    δ-Damascon

                                    57378-68-4

                                    (23)

                                    Dimethylbenzylcarbinylacetaat (DMBCA)

                                    151-05-3

                                    (24)

                                    Hexadecanolacton

                                    109-29-5

                                    (25)

                                    Hexamethylindanopyran

                                    1222-05-5

                                    (26)

                                    (DL)-Limoneen

                                    138-86-3

                                    (27)

                                    Linalylacetaat

                                    115-95-7

                                    (28)

                                    Menthol

                                    1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5

                                    (29)

                                    Methylsalicylaat

                                    119-36-8

                                    (30)

                                    3-Methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopenteen-1-yl)pent-4-een-2-ol

                                    67801-20-1

                                    (31)

                                    α-Pineen

                                    80-56-8

                                    (32)

                                    β-Pineen

                                    127-91-3

                                    (33)

                                    Propylideenftalide

                                    17369-59-4

                                    (34)

                                    Salicylaldehyde

                                    90-02-8

                                    (35)

                                    α-Santalol

                                    115-71-9

                                    (36)

                                    β-Santalol

                                    77-42-9

                                    (37)

                                    Sclareol

                                    515-03-7

                                    (38)

                                    α-Terpineol

                                    10482-56-1; 98-55-5

                                    (39)

                                    Terpineol (mengsel van isomeren)

                                    8000-41-7

                                    (40)

                                    Terpinoleen

                                    586-62-9

                                    (41)

                                    Tetramethylacetyloctahydronaftalenen

                                    54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

                                    (42)

                                    Trimethylbenzeenpropanol (Majantol)

                                    103694-68-4

                                    (43)

                                    Vanilline

                                    121-33-5

                                    (44)

                                    Olie van Cananga odorata en ylang-ylang

                                    83863-30-3; 8006-81-3

                                    (45)

                                    Olie van de schors van Cedrus atlantica

                                    92201-55-3; 8000-27-9

                                    (46)

                                    Olie van de bladeren van Cinnamomum cassia

                                    8007-80-5

                                    (47)

                                    Olie van de schors van Cinnamomum zeylanicum

                                    84649-98-9

                                    (48)

                                    Olie van de bloemen van Citrus aurantium amara

                                    8016-38-4

                                    (49)

                                    Olie van de schil van Citrus aurantium amara

                                    72968-50-4

                                    (50)

                                    Olie van de schil van Citrus bergamia, geperst

                                    89957-91-5

                                    (51)

                                    Olie van de schil van Citrus limonum, geperst

                                    84929-31-7

                                    (52)

                                    Olie van de schil van Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis), geperst

                                    97766-30-8; 8028-48-6

                                    (53)

                                    Oliën van Cymbopogon citratus/schoenanthus

                                    89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3

                                    (54)

                                    Olie van de bladeren van Eucalyptus spp.

                                    92502-70-0; 8000-48-4

                                    (55)

                                    Olie van de bladeren/bloemen van Eugenia caryophyllus

                                    8000-34-8

                                    (56)

                                    Jasminum grandiflorum/officinale

                                    84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6

                                    (57)

                                    Juniperus virginiana

                                    8000-27-9; 85085-41-2

                                    (58)

                                    Olie van de vruchten van Laurus nobilis

                                    8007-48-5

                                    (59)

                                    Olie van de bladeren van Laurus nobilis

                                    8002-41-3

                                    (60)

                                    Olie van de zaden van Laurus nobilis

                                    84603-73-6

                                    (61)

                                    Lavandula hybrida

                                    91722-69-9

                                    (62)

                                    Lavandula officinalis

                                    84776-65-8

                                    (63)

                                    Mentha piperita

                                    8006-90-4; 84082-70-2

                                    (64)

                                    Mentha spicata

                                    84696-51-5

                                    (65)

                                       Narcissus spp.

                                    verschillende, met inbegrip van 90064-25-8

                                    (66)

                                    Pelargonium graveolens

                                    90082-51-2; 8000-46-2

                                    (67)

                                    Pinus mugo

                                    90082-72-7

                                    (68)

                                    Pinus pumila

                                    97676-05-6

                                    (69)

                                    Pogostemon cablin

                                    8014-09-3; 84238-39-1

                                    (70)

                                    Rozenbloemolie (Rosa spp.)

                                    verschillende, met inbegrip van 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6

                                    (71)

                                    Santalum album

                                    84787-70-2; 8006-87-9

                                    (72)

                                    Terpentijnolie

                                    8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0”.


title: Richtlijn (EU) 2020/2089 van de Commissie van 11 december 2020 tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het verbod op allergene geurstoffen in speelgoed (Voor de EER relevante tekst)

text:
                  15.12.2020

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 423/58

         RICHTLIJN (EU) 2020/2089 VAN DE COMMISSIE
         van 11 december 2020
         tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het verbod op allergene geurstoffen in speelgoed
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2009 betreffende de veiligheid van speelgoed (1), en met name artikel 46, lid 1, eerste alinea, onder b),
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Richtlijn 2009/48/EG voorziet in een algemeen verbod op 55 allergene geurstoffen in speelgoed, zoals vermeld in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, eerste alinea, bij die richtlijn, om kinderen te beschermen tegen allergieën die die geurstoffen bij gebruik in speelgoed kunnen veroorzaken.

                     (2)

                     Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV), dat de Commissie bijstaat als onafhankelijke instantie voor risicobeoordeling op het gebied van cosmetische producten, merkt in zijn advies van 26 en 27 juni 2012 (2) op dat contactallergie voor geurstoffen een veelvoorkomend, belangrijk en relevant probleem is in Europa en dat blootstelling aan geurstoffen plaatsvindt door het gebruik van andere consumentenproducten, zoals speelgoed. Het WCCV merkt ook op dat het in de afgelopen jaren een trend is geworden om chemische geurstoffen toe te voegen aan vele soorten consumentenproducten, zoals kinderspeelgoed, wat aanzienlijk kan bijdragen aan de blootstelling van consumenten aan geurstoffen via de huid. Het WCCV voegt daaraan toe dat consumenten worden blootgesteld aan geurstoffen uit een breed scala van cosmetische producten, andere consumentenproducten, geneesmiddelen en beroepsmatige blootstellingen, en dat al die blootstellingen van belang zijn in het kader van contactallergieën, aangezien niet de bron van blootstelling kritiek is, maar de cumulatieve dosis per oppervlakte-eenheid.

                     (3)

                     Uit een onderzoek naar allergene stoffen in producten voor kinderen dat is uitgevoerd door het Environmental Protection Agency in Denemarken (3), blijkt de aanwezigheid van allergene geurstoffen in speelgoed, namelijk in modelklei, slijm, een pop, een teddybeer en elastiekjes.

                     (4)

                     De Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed adviseert de Commissie bij de voorbereiding van wetgevingsvoorstellen en beleidsinitiatieven op het gebied van de veiligheid van speelgoed. De Subgroep chemische stoffen in speelgoed (Subgroep chemische stoffen) heeft tot taak advies te verstrekken over chemische stoffen die in speelgoed mogen worden gebruikt.

                     (5)

                     De Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed heeft tijdens haar vergadering van 13 september 2019 (4) eraan herinnerd dat een allergene stof, of deze nu aanwezig is in cosmetische producten of in speelgoed, altijd allergeen is. Die zogeheten intrinsieke eigenschap van de stof is onafhankelijk van het gebruik van de stof en is derhalve aanwezig, ongeacht of de allergene stof wordt gebruikt in cosmetische producten of in speelgoed. De deskundigengroep was dan ook van mening dat een allergene stof die een risico vormt in cosmetische producten, ook in speelgoed een risico kan vormen. Zij benadrukte daarom het belang om bij het reguleren van allergene geurstoffen in speelgoed ernstig rekening te houden met de adviezen van het WCCV en van zijn voorgangers over allergene geurstoffen in cosmetische producten.

                     (6)

                     Op grond van Richtlijn 2009/48/EG kan de Commissie de etikettering van allergene geurstoffen in speelgoed verbieden of vereisen. In tegenstelling tot Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad (5), waarin cosmetische producten worden gereguleerd, wordt het de Commissie in Richtlijn 2009/48/EG niet toegestaan om maximumgehalten voor allergene geurstoffen vast te stellen.

                     (7)

                     In zijn advies van 26 en 27 juni 2012 heeft het WCCV geconcludeerd dat cosmetische producten die atranol of chlooratranol bevatten, niet veilig zijn. Het WCCV heeft aldus het advies van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC) van 7 december 2004 (6), dat atranol en chlooratranol niet mogen voorkomen in consumentenproducten, bevestigd. De Subgroep chemische stoffen heeft daarom tijdens haar vergadering van 3 mei 2018 (7) aanbevolen het gebruik van atranol en chlooratranol in speelgoed te verbieden door deze stoffen toe te voegen aan de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, eerste alinea, bij Richtlijn 2009/48/EG.

                     (8)

                     In zijn advies van december 1999 (8) heeft het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten (WCCNVP), een voorganger van het WCCV, methylheptinecarbonaat opgenomen als een van de geurstoffen die minder frequent als contactallergenen worden opgegeven. Op basis van dat advies werd methylheptinecarbonaat opgenomen als een van de allergene geurstoffen die op het speelgoed op een aangehecht etiket, op de verpakking of in een bijsluiter moeten worden vermeld, overeenkomstig bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij Richtlijn 2009/48/EG. In zijn advies van 25 september 2001 (9) heeft het WCCNVP aanbevolen het niveau van methylheptinecarbonaat in cosmetische eindproducten niet meer dan 0,01 % te laten bedragen.

                     (9)

                     Gezien het bovenstaande, en met name het advies van het WCCV waarin werd geconcludeerd dat cosmetische producten die atranol of chlooratranol bevatten, niet veilig zijn, het advies van het WCC dat atranol en chlooratranol niet mogen voorkomen in consumentenproducten en het advies van het WCCNVP om het niveau van methylheptinecarbonaat in cosmetische eindproducten niet meer dan 0,01 % te laten bedragen, heeft de deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed tijdens haar vergadering van 13 september 2019 aanbevolen het gebruik van atranol, chlooratranol en methylheptinecarbonaat in speelgoed te verbieden.

                     (10)

                     In het licht van de adviezen van het WCCV, het WCC en het WCCNVP, en de aanbeveling van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed, moet het gebruik van atranol, chlooratranol en methylheptinecarbonaat in speelgoed worden verboden.

                     (11)

                     Richtlijn 2009/48/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

                     (12)

                     De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 47, lid 1, van Richtlijn 2009/48/EG ingestelde comité,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

            Artikel 2

               1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 4 juli 2022 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
               Zij passen die bepalingen toe vanaf 5 juli 2022.
               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 3
            Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 4
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

            Gedaan te Brussel, 11 december 2020.

                  Voor de Commissie

                  De voorzitter

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  PB L 170 van 30.6.2009, blz. 1.

            (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26-27 juni 2012 (SCCS/1459/11);http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

            (3)  Ministerie van Milieu en Voeding van Denemarken — Bureau voor Milieubescherming. Survey of allergenic substances in products targeted children — toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products, nr. 148, 2016;
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

            (4)  Notulen van de vergadering van de deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 13 september 2019 (in het Engels);
         https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

            (5)  Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59).

            (6)  SCCP opinion on on atranol and chloroatranol present in natural extracts (e.g. oak moss and tree moss extract), 7 december 2004 (SCCP/00847/04);
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_006.pdf

            (7)  Notulen van de vergadering van de Subgroep chemische stoffen van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 3 mei 2018 (in het Engels);
         https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

            (8)  Opinion concerning fragrance allergy in consumers — A review of the problem. Analysis of the need for appropriate consumer information and identification of consumer allergens, 8 december 1999 (SCCNFP/0017/98 final), table 6b, blz. 23;
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf

            (9)  Opinion concerning an initial list of perfumery materials which must not form part of cosmetic products except subject to the restrictions and conditions laid down, 25 september 2001 (SCCNFP/0392/00 final), blz. 8;
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf

            BIJLAGE
            In bijlage II, deel III, wordt punt 11 als volgt gewijzigd:

                        1)

                        In de eerste alinea worden in de tabel de volgende vermeldingen toegevoegd:

                                    Nr.

                                    Naam van de allergene geurstof

                                    CAS-nummer

                                    “(56)

                                    Atranol (2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyde)

                                    526-37-4

                                    (57)

                                    Chlooratranol (3-chloor-2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyde)

                                    57074-21-2

                                    (58)

                                    Methylheptinecarbonaat

                                    111-12-6”

                        2)

                        In de derde alinea wordt punt 10 in de tabel geschrapt.


title: Uitvoeringsrichtlijn (EU) 2021/415 van de Commissie van 8 maart 2021 tot wijziging van de Richtlijnen 66/401/EEG en 66/402/EEG van de Raad teneinde de taxonomische groepen en namen van bepaalde soorten zaden en onkruid aan de ontwikkeling van wetenschappelijke en technische kennis aan te passen (Voor de EER relevante tekst)

text:
                  9.3.2021

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 81/65

         UITVOERINGSRICHTLIJN (EU) 2021/415 VAN DE COMMISSIE
         van 8 maart 2021
         tot wijziging van de Richtlijnen 66/401/EEG en 66/402/EEG van de Raad teneinde de taxonomische groepen en namen van bepaalde soorten zaden en onkruid aan de ontwikkeling van wetenschappelijke en technische kennis aan te passen
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Richtlijn 66/401/EEG van de Raad van 14 juni 1966 betreffende het in de handel brengen van zaaizaad van groenvoedergewassen (1), en met name artikel 2, lid 1, punt A), a), en artikel 21 bis,
         Gezien Richtlijn 66/402/EEG van de Raad van 14 juni 1966 betreffende het in de handel brengen van zaaigranen (2), en met name artikel 2, lid 1, punt A), en artikel 21 bis,
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Met het oog op de ontwikkeling van de wetenschappelijke kennis zijn de botanische namen van hardzwenkgras en kweek, alsook de botanische namen van zachte tarwe, harde tarwe, spelt, sorgho en Soedangras, herzien overeenkomstig de regels van de Internationale Code voor de nomenclatuur van algen, schimmels en planten.

                     (2)

                     De botanische naam van hardzwenkgras is herzien, aangezien de naam “Festuca trachyphylla (Hack.) Hack.” eerder geldig is gepubliceerd dan de naam “Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina”. “Elytrigia repens” is niet geldig gepubliceerd als de botanische naam van kweek. In plaats daarvan is “Elymus repens” als geldige botanische naam van die soort vastgesteld.

                     (3)

                     Uit op genoom- en fylogenetisch onderzoek gebaseerde benaderingen van de taxonomie van Triticum-soorten is gebleken dat harde tarwe en spelt, die voorheen als onafhankelijke soorten werden beschouwd, ondersoorten van andere soorten zijn. De botanische naam van harde tarwe, “Triticum durum Desf.” is daarom herzien, en de nieuwe naam is “Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren”. De botanische naam van spelt, “Triticum spelta L.”, is herzien en luidt nu “Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell”. Aangezien spelt een ondersoort van zachte tarwe is geworden, wordt de plantengroep “Triticum aestivum L.” overeenkomstig de regels van de Internationale Code voor de nomenclatuur van algen, schimmels en planten hernoemd tot “Triticum aestivum L. subsp. aestivum”.

                     (4)

                     De vorige botanische naam van Soedangras, “Sorghum sudanense (Piper) Stapf”, was niet geldig gepubliceerd, en “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse” is overeenkomstig de regels van de Internationale Code voor de nomenclatuur van algen, schimmels en planten als de geldige botanische naam van deze plantengroep vastgesteld. Aangezien Soedangras de taxonomische rang van ondersoort van sorgho heeft, is de botanische naam van sorgho, “Sorghum bicolor (L.) Moench”, overeenkomstig de regels van de Internationale Code voor de nomenclatuur van algen, schimmels en planten herzien, en luidt deze nu “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor”.

                     (5)

                     Om rekening te houden met bovengenoemde veranderingen, moeten de Richtlijnen 66/401/EEG en 66/402/EEG worden gewijzigd.

                     (6)

                     De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Wijziging van Richtlijn 66/401/EEG
            Richtlijn 66/401/EEG wordt als volgt gewijzigd:

                        1)

                        In artikel 2, lid 1, punt A, a), wordt de zestiende definitie vervangen door:

                                    “Festuca trachyphylla (Hack.) Hack.

                                    Hardzwenkgras”

                        2)

                        Bijlage II wordt gewijzigd overeenkomstig deel A van de bijlage bij deze richtlijn.

            Artikel 2
            Wijziging van Richtlijn 66/402/EEG
            Richtlijn 66/402/EEG wordt als volgt gewijzigd:

                        1)

                        Artikel 2, lid 1, punt A, wordt als volgt gewijzigd:

                                    a)

                                    de achtste definitie wordt vervangen door:

                                                “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor

                                                Sorgho”

                                    b)

                                    de negende definitie wordt vervangen door:

                                                “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

                                                Soedangras”

                                    c)

                                    de elfde definitie wordt vervangen door:

                                                “Triticum aestivum L. subsp. aestivum

                                                Zachte tarwe”

                                    d)

                                    de twaalfde definitie wordt vervangen door:

                                                “Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren

                                                Harde tarwe”

                                    e)

                                    de dertiende definitie wordt vervangen door:

                                                “Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell.

                                                Spelt”

                                    f)

                                    de vijftiende definitie wordt vervangen door:

                                                “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

                                                Hybriden die het product zijn van een kruising van Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor en Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse”

                        2)

                        De bijlagen I, II en III worden gewijzigd overeenkomstig deel B van de bijlage bij deze richtlijn.

            Artikel 3
            Omzetting

               1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 januari 2022 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onmiddellijk mee.
               Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 februari 2022.
               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 4
            Inwerkingtreding
            Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 5
            Adressaten
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

            Gedaan te Brussel, 8 maart 2021.

                  Voor de Commissie

                  De voorzitter

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  PB 125 van 11.7.1966, blz. 2298.

            (2)  PB 125 van 11.7.1966, blz. 2309.

            BĲLAGE

               Deel A — Wijziging van bijlage II bij Richtlijn 66/401/EEG

            De titel van kolom 7 in deel I, punt 2), A), en de titel van kolom 5 in deel II, punt 2), A), worden vervangen door:

               “Elymus repens”

               Deel B — Wijziging van de bijlagen I, II en III bij Richtlijn 66/402/EEG

                        1)

                        Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:

                                    a)

                                    in punt 2 wordt de tekst van de voetnoot bij de tabel vervangen door:

                                                “(*)

                                                In gebieden waar de aanwezigheid van S. halepense of S. bicolor subsp. drummondii een specifiek probleem met betrekking tot kruisbestuiving vormt, geldt het volgende:

                                                            a)

                                                            gewassen voor de productie van basiszaad van Sorghum bicolor subsp. bicolor of hybriden daarvan moeten worden geïsoleerd op een afstand van minimaal 800 m van enige bron van dergelijk verontreinigend pollen;

                                                            b)

                                                            gewassen voor de productie van gecertificeerd zaad van Sorghum bicolor subsp. bicolor of hybriden daarvan moeten worden geïsoleerd op een afstand van minimaal 400 m van enige bron van dergelijk verontreinigend pollen.”;

                                    b)

                                    punt 5 wordt vervangen door:

                                                “5.

                                                Gewassen voor de productie van gecertificeerd zaad van hybriden van Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta en zelfbestuivende ×Triticosecale en gewassen voor de productie van gecertificeerd zaad van hybriden van Hordeum vulgare door middel van een andere techniek dan cytoplasmatische mannelijke steriliteit (CMS)

                                                            a)

                                                            Het gewas moet voldoen aan de onderstaande normen betreffende de afstand tot dicht in de buurt gelegen bestuivingsbronnen die tot ongewenste vreemdbestuiving kunnen leiden:

                                                                        —

                                                                        de minimumafstand tot de vrouwelijke kruisingspartner is 25 m ten opzichte van ieder ander ras van dezelfde soort, met uitzondering van een gewas van de mannelijke kruisingspartner,

                                                                        —

                                                                        deze afstand behoeft niet in acht te worden genomen wanneer er voldoende bescherming tegen ongewenste vreemdbestuiving aanwezig is;

                                                            b)

                                                            Het gewas moet voldoende rasecht en raszuiver zijn wat de kenmerken van de kruisingspartners betreft.
                                                            Wanneer het zaad wordt geproduceerd door gebruikmaking van een chemische-hybridisatieagens moet het gewas voldoen aan de volgende andere normen of voorwaarden:

                                                                        i)

                                                                        de minimale raszuiverheid van iedere kruisingspartner bedraagt:

                                                                                —

                                                                                Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum en Triticum aestivum subsp. spelta: 99,7 %,

                                                                                —

                                                                                zelfbestuivende ×Triticosecale: 99,0 %;

                                                                        ii)

                                                                        de minimale hybriditeit moet 95 % bedragen. Het percentage van de hybriditeit moet worden bepaald volgens gangbare internationale methoden voor zover dergelijke methoden bestaan. Als de raszuiverheid wordt bepaald via zaadonderzoek vóór de certificering, hoeft bij de veldkeuring niet de hybriditeit te worden bepaald.”;

                                    c)

                                    punt 7, B), a), wordt vervangen door:

                                                “a)

                                                voor Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Phalaris canariensis, ×Triticosecale, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, Secale cereale: één;”.

                        2)

                        Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:

                                    a)

                                    punt 1 wordt als volgt gewijzigd:

                                                i)

                                                punt A) wordt vervangen door:

                                                            “A.

                                                                  Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta andere dan hybriden in elk geval:

                                                                        Categorie

                                                                        Minimale raszuiverheid
                                                                        (%)

                                                                        Basiszaad

                                                                        99,9

                                                                        Gecertificeerd zaad, eerste vermeerdering

                                                                        99,7

                                                                        Gecertificeerd zaad, tweede vermeerdering

                                                                        99,0

                                                                  Of aan de eisen inzake minimale raszuiverheid is voldaan, wordt hoofdzakelijk nagegaan door middel van de in bijlage I omschreven veldkeuringen.”;

                                                ii)

                                                punt C) wordt vervangen door:

                                                            “C.

                                                               Hybriden van Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta en zelfbestuivende ×Triticosecale

                                                            De minimale raszuiverheid van zaad van de categorie “gecertificeerd zaad” moet 90 % bedragen.
                                                            Voor Hordeum vulgare die met CMS is geproduceerd, bedraagt deze 85 %. Andere onzuiverheden dan de hersteller mogen niet meer dan 2 % bedragen.
                                                            De minimale raszuiverheid wordt gecontroleerd via officiële nacontroles op een adequaat gedeelte van de zaadmonsters.”;

                                    b)

                                    in de tabel in punt 2, A), wordt de vermelding in de derde rij van de eerste kolom vervangen door:
                                    “Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta:”.

                        3)

                        In bijlage III wordt de tabel als volgt gewijzigd:

                                    i)

                                    de vermelding in de derde rij van de eerste kolom wordt vervangen door:
                                    “Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, Secale cereale, ×Triticosecale”;

                                    ii)

                                    de vermelding in de zesde rij van de eerste kolom wordt vervangen door:
                                    “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor”;

                                    iii)

                                    de vermelding in de zevende rij van de eerste kolom wordt vervangen door:
                                    “Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse”;

                                    iv)

                                    de vermelding in de achtste rij van de eerste kolom wordt vervangen door:
                                    “Hybriden van Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor × Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse”.


title: Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2021/1716 van de Commissie van 29 juni 2021 tot wijziging van Richtlijn 2014/47/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft wijzigingen van de benamingen van voertuigcategorieën ten gevolge van de gewijzigde typegoedkeuringswetgeving (Voor de EER relevante tekst)

text:
                  27.9.2021

                  NL

                  Publicatieblad van de Europese Unie

                  L 342/45

         GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) 2021/1716 VAN DE COMMISSIE
         van 29 juni 2021
         tot wijziging van Richtlijn 2014/47/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft wijzigingen van de benamingen van voertuigcategorieën ten gevolge van de gewijzigde typegoedkeuringswetgeving
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Richtlijn 2014/47/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de technische controle langs de weg van bedrijfsvoertuigen die in de Unie aan het verkeer deelnemen en tot intrekking van richtlijn 2000/30/EG (1), en met name artikel 21,
         Overwegende hetgeen volgt:

                     (1)

                     Richtlijn 2014/47/EU is van toepassing op bedrijfsvoertuigen van de in artikel 2, lid 1, van die richtlijn genoemde categorieën met een ontwerpsnelheid van meer dan 25 km/h. Deze categorieën zijn gedefinieerd onder verwijzing naar de Richtlijnen 2003/37/EG (2) en 2007/46/EG (3) van het Europees Parlement en de Raad.

                     (2)

                     De Richtlijnen 2003/37/EG en 2007/46/EG zijn ingetrokken bij respectievelijk Verordening (EU) nr. 167/2013 (4) en Verordening (EU) 2018/858 (5) van het Europees Parlement en de Raad.

                     (3)

                     Gezien de wijzigingen in de benamingen van de voertuigcategorieën die voortvloeien uit de intrekking van Richtlijn 2003/37/EG bij Verordening (EU) nr. 167/2013, moeten de in artikel 2, lid 1, van Richtlijn 2014/47/EU en de in bijlage IV, punt 6, bij die richtlijn bedoelde voertuigcategorieën worden geactualiseerd.

                     (4)

                     Richtlijn 2014/47/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

            Artikel 1
            Richtlijn 2014/47/EU wordt als volgt gewijzigd:

                        1)

                        Artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

                                    a)

                                    lid 1 wordt als volgt gewijzigd:

                                                i)

                                                de aanhef wordt vervangen door:

                                                   “1.   Deze richtlijn is van toepassing op bedrijfsvoertuigen met een ontwerpsnelheid van meer dan 25 km/h van de volgende categorieën, als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 167/2013 van het Europees Parlement en de Raad (*1) en Verordening (EU) 2018/858 van het Europees Parlement en de Raad (*2):

                                                   (*1)  Verordening (EU) nr. 167/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 5 februari 2013 inzake de goedkeuring van en het markttoezicht op landbouw- en bosbouwvoertuigen (PB L 60 van 2.3.2013, blz. 1)."

                                                   (*2)  Verordening (EU) 2018/858 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2018 betreffende de goedkeuring van en het markttoezicht op motorvoertuigen en aanhangwagens daarvan en systemen, onderdelen en technische eenheden die voor dergelijke voertuigen zijn bestemd, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 715/2007 en (EG) nr. 595/2009 en tot intrekking van Richtlijn 2007/46/EG (PB L 151 van 14.6.2018, blz. 1).”;"

                                                ii)

                                                punt d) wordt vervangen door:

                                                            “d)

                                                            voertuigen van de categorieën T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b en T4.3b die voornamelijk dienen voor commercieel goederenvervoer over de openbare weg en met een door het ontwerp bepaalde maximumsnelheid van meer dan 40 km/h.”.

                        2)

                        In bijlage IV wordt punt 6 als volgt gewijzigd:

                                    a)

                                    de punten g) en h) worden vervangen door:

                                                “g)

                                                T1b

                                                h)

                                                T2b”;

                                    b)

                                    de volgende punten i) tot en met m) worden toegevoegd:

                                                “i)

                                                T3b

                                                j)

                                                T4.1b

                                                k)

                                                T4.2b

                                                l)

                                                T4.3b

                                                m)

                                                andere voertuigcategorie:
                                                (specificeer):”.

            Artikel 2
            Omzetting

               1.   De lidstaten stellen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast om aan deze richtlijn te voldoen en maken deze uiterlijk op 27 september 2022 bekend. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onmiddellijk mee.
               Zij passen de nodige maatregelen toe om aan artikel 1 te voldoen met ingang van 27 september 2022.
               Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

               2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

            Artikel 3
            Inwerkingtreding
            Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

            Artikel 4
            Adressaten
            Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

            Gedaan te Brussel, 29 juni 2021.

                  Voor de Commissie

                  De voorzitter

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  PB L 127 van 29.4.2014, blz. 134.

            (2)  Richtlĳn 2003/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 26 mei 2003 betreffende de typegoedkeuring van landbouw- of bosbouwtrekkers en aanhangwagens, verwisselbare getrokken machines, systemen, onderdelen en technische eenheden daarvan en tot intrekking van Richtlĳn 74/150/EEG (PB L 171 van 9.7.2003, blz. 1).

            (3)  Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot vaststelling van een kader voor de goedkeuring van motorvoertuigen en aanhangwagens daarvan en van systemen, onderdelen en technische eenheden die voor dergelijke voertuigen zijn bestemd (PB L 263 van 9.10.2007, blz. 1).

            (4)  Verordening (EU) nr. 167/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 5 februari 2013 inzake de goedkeuring van en het markttoezicht op landbouw- en bosbouwvoertuigen (PB L 60 van 2.3.2013, blz. 1).

            (5)  Verordening (EU) 2018/858 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2018 betreffende de goedkeuring van en het markttoezicht op motorvoertuigen en aanhangwagens daarvan en systemen, onderdelen en technische eenheden die voor dergelijke voertuigen zijn bestemd, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 715/2007 en (EG) nr. 595/2009 en tot intrekking van Richtlijn 2007/46/EG (PB L 151 van 14.6.2018, blz. 1).