Avis juridique important

|

31977L0311

Richtlijn 77/311/EEG van de Raad van 29 maart 1977 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake het geluidsniveau op oorhoogte van bestuurders van landbouw-of bosbouwtrekkers op wielen

Publicatieblad Nr. L 105 van 28/04/1977 blz. 0001 - 0009 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 7 blz. 0016  Bijzondere uitgave in het Grieks: Hoofdstuk 13 Deel 6 blz. 0022  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 7 blz. 0016  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 7 blz. 0026  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 7 blz. 0026

++++RICHTLIJN VAN DE RAAD  van 29 maart 1977  betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake het geluidsniveau op oorhoogte van bestuurders van landbouw - of bosbouwtrekkers op wielen   ( 77/311/EEG )  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,  Gezien het voorstel van de Commissie ,  Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,  Overwegende dat het , ten einde de toepassing mogelijk te maken van de procedure inzake EEG-goedkeuring die is vastgelegd in Richtlijn 74/150/EEG van de Raad van 4 maart 1974 inzake de ondelinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten betreffende de goedkeuring van landbouw - of bosbouwtrekkers op wielen ( 2 ) , nodig is voorschriften uit te vaardigen waardoor de arbeidsveiligheid wordt gewaarborgd en met name het gehoor te beschermen van de werknemers in de agrarische sector die deze trekkers besturen ;  Overwegende dat deze voorschriften des te meer noodzakelijk zijn aangezien de wetgeving van slechts twee Lid-Staten nauwkeurige bepalingen bevat met betrekking tot het geluideniveau op oorhoogte van bestuurders van bovengenoemde trekkers ;  Overwegende dat de hierboven bedoelde ongelijkheden in de nationale wetgevingen van zodanige aard zijn dat ze het handelsverkeer binnen de Gemeenschap belemmeren en daardoor een hinderpaal vormen voor de totstandbrenging en de werking van de gemeenschappelijke markt ,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :  Artikel 1  1 . In de zin van deze richtlijn wordt onder trekker  ( landbouw - of bosbouwtrekker ) verstaan elk motorvoertuig op wielen of rupsbanden met ten minste twee assen , voornamelijk bestemd voor tractiedoeleinden en in het bijzonder ontworpen voor het trekken , duwen , dragen of in beweging brengen van bepaalde werktuigen , machines of aanhangwagens die voor gebruik in de land - of bosbouw zijn bestemd . De trekker kan zijn ingericht voor het vervoer van een lading en van meerijders .  2 . Deze richtlijn geldt slechts voor de in lid 1 omschreven trekkers , gemonteerd op luchtbanden , met twee assen en met een door de constructie bepaalde maximumsnelheid die ligt tussen 6 en 25 km/h .  Artikel 2  1 . De Lid-Staten mogen de EEG-goedkeuring , de nationale goedkeuring , de verkoop , de registratie of het in het verkeer brengen van een trekker niet weigeren om redenen die verband houden met het geluidsniveau op oorhoogte van de bestuurder , indien dit niveau de volgende grenzen niet overschrijdt :  90 dB ( A ) gemeten onder de voorwaarden bepaald in bijlage I  of  86 dB ( A ) gemeten onder de voorwaarden bepaald in bijlage II .  Gedurende een overgangsperiode die eindig ; op een voor 1 oktober 1981 overeenkomstig de procedure van artikel 13 van Richtlijn 74/150/EEG vastgestelde datum worden bovenstaande grenzen verhoogd met 6 dB ( A ) voor proefnemingen uitgevoerd onder de voorwaarden bepaald in punt 3.2.1.1 van bijlage I en in punt 3.2.2.1 van bijlage II .  2 . Gedurende een overgangsperiode die eindigt op een voor 1 oktober 1981 overeenkomstig de procedure van artikel 13 van Richtlijn 74/150/EEG vastgestelde datum , mogen de Lid-Staten trekkers zonder cabine toelaten tot de nationale goedkeuring , de verkoop , de registratie of het in het verkeer brengen , indien het geluidsniveau de volgende grenzen niet overschrijdt :  96 dB ( A ) gemeten onder de voorwaarden bepaald in bijlage I  of  92 dB ( A ) gemeten onder de voorwaarden bepaald in bijlage II .  Artikel 3  Onder cabine in de zin van deze richtlijn wordt verstaan elke constructie uitgevoerd met al dan niet doorzichtige stijve elementen , die de bestuurder aan alle zijden omgeeft en hem naar buiten afschermt en die in bedrijf voortdurend gesloten kan blijven .  Artikel 4  De Lid-Staten nemen alle passende maatregelen opdat zowel bij het aanbieden voor de verkoop als in de reclame niets wordt gebruikt om aan trekl . ers , wat het geluidsniveau op oorhoogte van de bestuurder betreft , eigenschappen toe te kennen die ze niet hebben .  Artikel 5  De wijzigingen die noodzakelijk zijn om de voorschriften van de bijlagen aan te passen aan de technische vooruitgang , worden vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 13 van Richtlijn 74/150/EEG .  Artikel 6  1 . Binnen achttien maanden na kennisgeving van deze richtlijn voeren de Lid-Staten de nodige maatregelen in om aan het bepaalde in deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie hiervan onmiddellijk in kennis .  2 . De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van de belangrijke bepalingen van hun nationale wetgeving , die zij aanvaarden op het gebied waarop deze richtlijn van toepassing is , ter kennis van de Commissie wordt gebracht .  Artikel 7  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .  Gedaan te Brussel , 29 maart 1977 .  Voor de Raad  De Voorzitter  G . KAUFMAN  ( 1 ) PB nr . C 127 van 18 . 10 . 1974 , blz . 34 .  ( 2 ) PB nr . C 125 van 16 . 10 . 1974 , blz . 30 .  ( 3 ) PB nr . L 84 van 28 . 3 . 1974 , blz . 10 .  BIJLAGE I  GELUIDSNIVEAUMETER , MEETVOORWAARDEN EN MEETMETHODE  1 . MEETEENHEID EN MEETAPPARAAT  1.1 . Meeteenheid  Het geluidsniveau wordt gemeten in decibel A , afgekort dB ( A ) .  1.2 . Meetapparaat  De metingen van het geluidsniveau op oorhoogte van de bestuurder worden verricht met behulp van een geluidsniveaumeter , overeenkomstig het type omschreven in publikatie 179 , eerste uitgave , 1965 , van de Internationale Elektrotechnische Commissie ( IEC ) .  Bij veranderlijke aanwijzing neemt men het gemiddelde van de maximale waarden .  2 . MEETVOORWAARDEN  De metingen worder verricht onder de volgende voorwaarden :  2.1 . de trekker moet onbeladen zijn , dat wil zeggen niet voorzien van optionele accessoires maar wel van koelmiddel , smeermiddelen , motorbrandstof , gereedschap en bestuurder . Deze laatste mag geen al te dikke kleding , of shawl of hoed dragen . In de trekker mogen zich geen akoestisch storende voorwerpen bevinden ;  2.2 . de banden moeten zijn opgepompt op de door de fabrikant van de trekker voorgeschreven spanning ; de motor , transmissie en aandrijfassen moeten op normale bedrijfstemperatuur zijn en het scherm van de koelradiator , indien aanwezig , moet tijdens de meting volledig geopend zijn ;  2.3 . accessoires die door de motor of afzonderlijk worden aangedreven , zoals ruitewissers , blower , aftakas , moeten bij de meting worden uitgeschakeld voor zover het geluidsniveau hierdoor kan worden beïnvloed ; onderdelen die onder normale omstandigheden tegelijk met de motor functioneren , bijvoorbeeld de koelventilator van de motor , moeten tijdens de meting in bedrijf zijn ;  2.4 . het meetraject moet gelegen zijn op een voldoende stille open plaats . Dit traject kan bijvoorbeeld bestaan uit een open ruimte met een straal van 50 meter , waarvan het middengedeelte met een straal van ten minste 20 meter praktisch waterpas is , dan wel uit een horizontale baan met stevige bodem , zoveel mogelijk vlak en zonder groeven . De baan moet zo schoon en droog mogelijk zijn ( bijvoorbeeld niet bedekt met grind , bladeren , sneeuw , enz . ) . Hellingen en oneffenheden zijn slechts toelaatbaar wanneer de daardoor veroorzaakte schommelingen van het geluidsniveau binnen de foutenmarges van de meetapparaten liggen ;  2.5 . de bekleding van de rijbaan moet zodanig zijn , dat de banden geen overmatig geluid produceren ;  2.6 . het weer moet helder zijn en de wind zwak .  Het achtergrondgeluidsniveau , veroorzaakt door wind of andere geluidsbronnen , moet op oorhoogte van de bestuurder ten minste 10 dB ( A ) lager liggen dan het geluidsniveau van de trekker ;  2.7 . indien voor de registratie van de metingen gebruik wordt gemaakt van een voertuig , dan dient dit voertuig op een zodanige afstand van de trekker te worden getrokken of gereden dat elke storing wordt vermeden . Gedurende de meting mogen er zich geen voor het meten hinderlijke voorwerpen of weerkaatsende oppervlakken bevinden binnen een afstand van 20 m aan weerszijden van het rijtraject of binnen een afstand van 20 m voor of achter het voertuig . Deze voorwaarde wordt geacht te zijn vervuld indien de aldus veroorzaakte schommelingen van het geluidsniveau binnen de meettoleranties liggen : zo niet , dan moet de meting worden stopgezet , zolang de verstoring duurt ;  2.8 . alle metingen van een zelfde reeks moeten op hetzelfde traject geschieden .  3 . MEETMETHODE  3.1 . De microfoon wordt zijdelings geplaatst op een afstand van 250 mm van het middenvlak van de zitplaats en wel aan de zijde waar het geluidsniveau het hoogst is .  Het membraan van de microfoon moet in de rijrichting wijzen en het midden van de microfoon moet zich bevinden op 790 mm boven en 150 mm voor het referentiepunt van de zitplaats , beschreven in bijlage III . Overmatig trilling van de microfoon moet worden vermeden .  3.2 . Ten einde het maximale geluidsniveau in db  ( A ) te verkrijgen :  3.2.1 . moeten bij trekkers met in serie vervaardigde gesloten cabine alle openingen ( bijvoorbeeld deuren , ramen , enz . ) gedurende een eerste reeks metingen werden gesloten ;  3.2.1.1 . gedurende een tweede reeks metingen moeten ze opengelaten worden , mits ze in geopende stand geen gevaar opleveren voor het wegverkeer . Beweegbare voorruiten moeten evenwel in beschermende stand blijven staan ;  3.2.2 . wordt het geluid gemeten met de geluidsniveaumeter in de stand traag bij de belasting overeenkomend met het maximale geluid wanneer de versneiling is ingeschakeld waarmede een voorwaartse snelbeid van 7,25 km/h het meest kan worden benaderd .  De gashandel wordt volledig geopend . Er wordt begonnen zonder last , vervolgens wordt de belasting vermeerderd totdat het maximumgeluidsniveau wordt gevonden . Na elke vermeerdering van de belasting moet , alvorens de meting te verrichten , worden gewacht totdat het geluidsniveau zich heeft gestabiliseerd ;  3.2.3 . wordt het geluid gemeten met de geluidsniveaumeter in de stand traag bij de belasting overeenkomend met het maximale geluid wanneer een willekeurige andere versnelling dan de sub 3.2.2 bedoelde is ingeschakeld waarbij een geluidsniveau is geregistreerd dat minstens 1 dB ( A ) hoger is dan het geluidsniveau dat bij de in punt 3.2.2 genoemde snelheid werd genoteerd .  De gashandel wordt volledig geopend . Er wordt begonnen zonder last , vervolgens wordt de belasting vermeerderd totdat het maximumgeluidsniveau wordt gevonden . Na elke vermeerdering van de belasting moet , alvorens de meting te verrichten , worden gewacht totdat het geluidsniveau zich heeft gestabiliseerd ;  3.2.4 . wordt het geluid gemeten bij de door de constructie bepaalde maximumsnelheid van de onbeladen trekker .  3.3 . In het rapport moeten de volgende metingen van het geluidsniveau worden vermeld :  3.3.1 . bij inschakeling van de versnelling waarmede de snelheid van 7,25 km/h het meest kan worden benaderd ;  3.3.2 . bij inschakeling van een willekeurige andere versnelling indien aan de sub 3.2.3 genoemde voorwaarden is voldaan ;  3.3.3 . bij inschakeling van de hoogste versnelling .  4 . BEOORDELING  De metingen verricht overeenkomstig de punten 3.2.1 , 3.2.2 , 3.2.3 en 3.2.4 mogen de in artikel 2 vastgestelde grenswaarden niet overschrijden .  BIJLAGE II  GELUIDSNIVEAUMETER , MEETVOORWAARDEN EN MEETMETHODE  1 . MEETEENHEID EN MEETAPPARAAT  1.1 . Meeteenheid  Het geluidsniveau wordt gemeten in decibel A , afgekort dB ( A ) .  1.2 . Meetapparaat  De metingen van het geluidsniveau op oorhoogte van de bestuurder worden verricht met behulp van een geluidsniveaumeter , overeenkomstig het type omschreven in publikatie 179 , eerste uitgave , 1965 , van de Internationale Elektrotechnische Commissie ( IEC ) .  Bij veranderlijke aanwijzing neemt men het gemiddelde van de maximale waarden .  2 . MEETVOORWAARDEN  De metingen worden verricht onder de volgende voorwaarden :  2.1 . de trekker moet onbeladen zijn , dat wil zeggen niet voorzien van optionele accessotres maar wel van koelmiddel , smeermiddelen , motorbrandstof , gereedschap en bestuurder . Deze laatste mag geen al te dikke kleding , of shawl of hoed dragen . In de trekker mogen zich geen akoestisch storende voorwerpen bevinden ;  2.2 . de banden moeten zijn opgepompt op de door de fabrikant van de trekker voorgeschreven spanning ; de motor , transmissie en aandrijfassen moeten op normale bedrijfstemperatuur zijn en het scherm van de koelradiator , indien aanwezig , moet tijdens de meting volledig geopend zijn ;  2.3 . accessoires die door de motor of afzonderlijk worden aangedreven , zoals ruitewissers , blower , aftakas , moeten bij de meting worden uitgeschakeld voor zover het geluidsniveau hierdoor kan worden beïnvloed ; onderdelen die onder normale omstandigheden tegelijk met de motor functioneren , bijvoorbeeld de koelventilator van de motor , moeten tijdens de meting in bedrijf zijn ;  2.4 . het meettraject moet gelegen zijn op een voldoende stille open plaats . Dit traject kan bijvoorbeeld bestaan uit een open ruimte met een straal van 50 meter , waarvan het middengedeelte met een straal van ten minste 20 meter praktisch waterpas is , dan wel uit een horizontale baan met stevige bodem , zoveel mogelijk vlak en zonder groeven . De baan moet zo schoon en droog mogelijk zijn ( bijvoorbeeld niet bedekt met grind , bladeren , sneeuw , enz . ) . Hellingen en oneffenheden zijn slechts toelaatbaar wanneer de daardoor veroorzaakte schommelingen van het geluidsniveau binnen de foutenmarges van de meetapparaten liggen ;  2.5 . de bekleding van de rijbaan moet zodanig zijn , dat de banden geen overmatig geluid produceren ;  2.6 . het weer moet helder zijn en de wind zwak .  Het achtergrondgeluidsniveau , veroorzaakt door wind of andere geluidsbronnen , moet op oorhoogte van de bestuurder ten minste 10 dB ( A ) lager liggen dan het geluidsniveau van de trekker ;  2.7 . indien voor de registratie van de metingen gebruik wordt gemaakt van een voertuig , dan dient dit voertuig op een zodanige afstand van de trekker te worden getrokken of gereden dat elke storing wordt vermeden . Gedurende de meting mogen er zich geen voor het meten hinderlijke voorwerpen of weerkaatsende oppervlakken bevinden binnen een afstand van 20 meter voor of achter het voertuig . Deze voorwaarde wordt geacht te zijn vervuld indien de aldus veroorzaakte schommelingen van het geluidsniveau binnen de me * ranties liggen : zo niet , dan moet de meting worden stopgezet , zolang de verstoring duurt ;  2.8 . alle metingen van een zelfde reeks moeten op hetzelfde traject geschieden .  3 . MEETMETHODE  3.1 . De microfoon wordt zijdelings geplaatst op een afstand van 250 mm van het middenvlak van de zitplaats en wel aan de zijde waar het geluidsniveau het hoogst is .  Het membraan van de microfoon moet in de rijrichting wijzen en het midden van de microfoon moet zich bevinden op 790 mm boven en 150 mm voor het referentiepunt van de zitplaats , beschreven in bijlage III . Overmatige trilling van de microfoon moet worden vermeden .  3.2 . Ten einde het geluidsniveau te verkrijgen moet als volgt te werk worden gegaan :  3.2.1 . de trekker moet op hetzelfde traject ten minste driemaal rijden met een gelijke proefsnelheid en gedurende ten minste 10 seconden ;  3.2.2 . bij trekkers met in serie vervaardigde gesloten cabine moeten alle openingen ( bijvoorbeeld deuren , ramen , enz . ) gedurende een eerste reeks metingen worden gesloten ;  3.2.2.1 . gedurende een tweede reeks metingen moeten ze opengelaten worden , mits ze in geopende stand geen gevaar opleveren voor het wegverkeer . Beweegbare voorruiten moeten evenwel in beschermende stand blijven staan ;  3.2.3 . het geluidsn veau bij maximaal toerental wordt gemeten met de geluidsniveaumeter in de stand traag en wel in de versnelling waarbij de snelheid bij nominaal toerental van de motor het dichtst bij 7,25 km/h ligt . De trekker moet bij de meting onbelast blijven .  4 . BEOORDELING  De metingen verricht overeenkomstig de punten 3.2.2 en 3.2.3 mogen de in artikel 2 vastgestelde grenswaarden niet overschrijden .  BIJLAGE III  BEPALING VAN HET REFERENTIEPUNT VAN DE ZITPLAATS  1 . DEFINITIE  1.1 . Het referentiepunt ( S ) van de zitplaats is het punt van het middenvlak in de lengterichting waar het raakvlak aan het onderste deel van de rugleuning en een horizontaal vlak elkaar snijden . Dit horizontale vlak snijdt de onderkant van de plaat voor de zitting op een afstand van 150 mm voor het referentiepunt .  2 . BEPALING VAN HET REFERENTIEPUNT VAN DE ZITPLAATS  2.1 . Het referentiepunt van de zitplaats wordt verkregen door gebruik te maken van het hulpgereedschap afgebeeld in de figuren 1 en 2 van het aanhangsel van deze bijlage , met behulp waarvan de belasting op de zitplaats door de bestuurder kan worden gesimuleerd .  2.2 . De stoel dient te worden ingesteld in het midden van het instelbereik in verticale richting ; deze instelling geschiedt onafhankelijk van de horizontale instelling . Voor de vaststelling van de plaats van de microfoon bedoeld in punt 3 van de bijlagen I en II , moet de stoel in de middenpositie van het horizontale afstelbereik worden geplaatst , of in een stand die deze positie zoveel mogelijk benadert .  3 . KENMERKEN VAN HET HULPGEREEDSCHAP  3.1 . Het in 2.1 bedoelde hulpgereedschap bestaat uit een plaat voor de zitting en twee platen voor de rugleuning .  3.2 . De onderste plaat van de rugleuning scharniert ter hoogte van de zitbeenknobbels ( A ) en de lendenen  ( B ) , waarbij het punt ( B ) in de hoogte verstelbaar is ( zie figuur 2 ) .  4 . PLAATSING VAN HET HULPGEREEDSCHAP  Het toestel wordt als volgt aangebracht :  4.1 . men plaatst het toestel op de zitplaats ;  4.2 . het wordt belast met een kracht van 550 N op een afstand van 50 mm voor scharnierpunt A , terwijl de twee platen voor de rugleuning licht tegen de rugleuning worden aangedrukt ;  4.3 . indien het niet mogelijk is het raakpunt met het onderste deel van de rugleuning nauwkeurig vast te stellen , dient de onderste plaat voor de rugleuning in verticale positie licht tegen de rugleuning te worden aangedrukt ;  4.4 . indien de vering van de stoel afhankelijk van het gewicht van de bestuurder kan worden ingesteld , wordt deze zodanig ingesteld dat de zitplaats zich in het midden van de twee uiterste posities bevindt .  AANHANGSEL  Figuur 1  Hulpgereedschap voor de bepaling van het referentiepunt van de zitplaats : zie P.b .  Figuur 2  Methode ter bepaling van het referentiepunt van de zitplaats : zie P.b .


Avis juridique important

|

31990L0506

Negende Richtlijn 90/506/EEG van de Commissie van 26 september 1990 tot Wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 77/93/EEG betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen op het grondgebied van de Lid-Staten van voor planten of voor plantaardige produkten schadelijke organismen

Publicatieblad Nr. L 282 van 13/10/1990 blz. 0067 - 0068 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 34 blz. 0186  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 34 blz. 0186

*****NEGENDE  RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE  van 26 september 1990  tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 77/93/EEG betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen op het grondgebied van de Lid-Staten van voor planten of voor plantaardige produkten schadelijke organismen  (90/506/EEG)  DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Richtlijn 77/93/EEG van de Raad van 21 december 1976 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen op het grondgebied van de Lid-Staten van voor planten of voor plantaardige produkten schadelijke organismen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/490/EEG van de Commissie (2), en met name op artikel 13, lid 2, vierde streepje,  Overwegende dat de voorschriften inzake beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen als Amauromyza en Liriomyza moeten worden verbeterd, en met name aangepast aan de huidige situatie ten aanzien van de verspreiding ervan;  Overwegende dat de desbetreffende bijlage bij Richtlijn 77/93/EEG dienovereenkomstig moet worden aangepast;  Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Planteziektenkundig Comité,  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:  Artikel 1  In bijlage IV, deel A, bij Richtlijn 77/93/EEG worden de punten 33 bis en 33 ter vervangen door de volgende punten 33 bis, 33 ter en 33 quater:  1.2 //  //  // »33 bis. Planten van Apium graveolens, Brassica, Capsicum annuum, Chrysanthemum, Cucumis, Dendranthema, Dianthus, Gerbera, Gypsophila, Lactuca sativa, Leucanthemum, Lycopersicon esculentum, Solanum melongena, Tanacetum, bestemd voor opplant, met uitzondering van zaden, van oorsprong uit een Lid-Staat of uit een van de derde landen waar overeenkomstig de procedure van artikel 16 is geconstateerd dat: - Amauromyza maculosa, - Liriomyza huidobrensis, - Liriomyza sativae, - Liriomyza trifolii, aldaar niet voorkomen.  // Officiële constatering dat: - of wel bij officiële keuringen die in de laatste drie maanden vóór het oogsten ten minste één keer per maand zijn verricht, op het terrein waar zij zijn gegroeid, geen verschijnselen veroorzaakt door een van de betrokken schadelijke organismen zijn waargenomen, - of wel de planten onmiddellijk vóór de uitvoer zijn gekeurd en vrij zijn bevonden van verschijnselen veroorzaakt door de betrokken schadelijke organismen, en op adequate wijze zijn behandeld met het oog op de uitroeiing van de betrokken schadelijke organismen.   // 33 ter. Planten van de in punt 33 bis bedoelde soorten, bestemd voor opplant, met uitzondering van zaden, van oorsprong uit Amerikaanse landen of uit andere dan de in punt 33 bis bedoelde derde landen.  // Officiële constatering dat bij officiële keuringen die in de laatste drie maanden vóór het oogsten ten minste één keer per maand zijn verricht, op het terrein waar zij zijn gegroeid, geen verschijnselen veroorzaakt door Amauromyza maculosa, Liriomyza huidobrensis, Liriomyza sativae of Liriomyza trifolii van 3. 10. 1990, blz. 28.   //  // 33 quater. Planten van andere kruidachtige soorten dan bedoeld in punt 33 bis, bestemd voor opplant, met uitzondering van zaden, van oorsprong uit een Lid-Staat waar een of meer van de in punt 33 bis bedoelde schadelijke organismen wel voorkomen of uit Amerikaanse landen of uit andere dan de in punt 33 bis bedoelde derde landen.  // Officiële constatering dat: - of wel bij een officiële keuring die vóór het oogsten is verricht, op het terrein waar zij zijn gegroeid, geen verschijnselen veroorzaakt door een van de betrokken schadelijke organismen zijn waargenomen, - of wel de planten onmiddellijk vóór de uitvoer zijn gekeurd en vrij zijn bevonden van verschijnselen veroorzaakt door de betrokken schadelijke organismen, en op adequate wijze zijn behandeld met het oog op de uitroeiing van de betrokken schadelijke organismen.".  Artikel 2  De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1991 aan het bepaalde in deze richtlijn te voldoen.  De in de eerste alinea bedoelde bepalingen houden een uitdrukkelijke verwijzing in naar deze richtlijn.  De Lid-Staten stellen de Commissie onverwijld in kennis van alle wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die zij ter uitvoering van deze richtlijn hebben vastgesteld.  De Commissie stelt de andere Lid-Staten daarvan in kennis.  Artikel 3  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.  Gedaan te Brussel, 26 september 1990.  Voor de Commissie  Ray MAC SHARRY  Lid van de Commissie zijn waargenomen.  (1) PB nr. L 26 van 31. 1. 1977, blz. 20. (2) PB nr. L 271


Avis juridique important

|

32001L0087

Richtlĳn 2001/87/EG van de Commissie van 12 oktober 2001 houdende wĳziging van bĳlage I bĳ Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen ten einde acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ĳzer(III) fosfaat, pymetrozine en pyraflufen-ethyl op te nemen als werkzame stoffen

Publicatieblad Nr. L 276 van 19/10/2001 blz. 0017 - 0020

Richtlijn 2001/87/EG van de Commissievan 12 oktober 2001houdende wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen ten einde acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ijzer(III) fosfaat, pymetrozine en pyraflufen-ethyl op te nemen als werkzame stoffenDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/49/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Frankrijk heeft, overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" te noemen), op 15 oktober 1996 van Novartis (nu bekend onder de naam Syngenta) een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof acibenzolar-S-methyl (CGA 245704) in bijlage I bij de richtlijn. Bij Beschikking 97/865/EG van de Commissie(3) is bevestigd dat het ingediende dossier "volledig" is, met andere woorden dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in bijlage II en bijlage III bij de richtlijn.(2) Griekenland heeft op 27 maart 1996 van Rhône Poulenc Agrochimie SA (nu bekend onder de naam Aventis CropScience) een vergelijkbare aanvraag ontvangen betreffende de werkzame stof cyclanilide (RPA 090946). Dit dossier is bij Beschikking 97/137/EG van de Commissie(4) volledig verklaard.(3) Duitsland heeft op 27 augustus 1998 een aanvraag ontvangen van W. Neudorff GmbH KG betreffende ijzer(III) fosfaat. Dit dossier is bij Beschikking 1999/43/EG van de Commissie(5) volledig verklaard.(4) Duitsland heeft verder op 4 september 1996 een aanvraag ontvangen van Novartis betreffende pymetrozine (CGA 215 944). Dit dossier is bij Beschikking 97/865/EG van de Commissie volledig verklaard.(5) België heeft op 16 juni 1997 een aanvraag ontvangen van Nihon Nohyaku Co. Ltd betreffende pyraflufen-ethyl. Dit dossier is bij Beschikking 98/242/EG van de Commissie(6) volledig verklaard.(6) De uitwerking van deze vijf werkzame stoffen op de gezondheid van de mens en het milieueffect zijn overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op respectievelijk 17 december 1998 (acibenzolar-S-methyl), 11 februari 1998 (cyclanilide), 30 juli 1999 (ijzer(III) fosfaat), 28 mei 1998 (pymetrozine) en 8 juli 1999 (pyraflufen-ethyl) ontwerp- beoordelingsverslagen voor deze stoffen bij de Commissie ingediend.(7) De ontwerp-beoordelingsverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité. Deze onderzoeken zijn op 29 juni 2001 afgesloten met de goedkeuring van afzonderlijke evaluatieverslagen van de Commissie voor acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ijzer(III) fosfaat, pymetrozine en pyraflufen-ethyl.(8) Het dossier en de resultaten van deze onderzoeken zijn ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Met betrekking tot acibenzolar-S- methyl en ijzer(III) fosfaat zijn het comité geen specifieke vragen voorgelegd. Het comité was van mening dat er geen punten waren die het met het oog op de mogelijke opname van de betrokken werkzame stoffen in bijlage I bij de richtlijn aan de orde wilde stellen(7). Het Comité merkte daarbij op dat het feit dat het geen opmerkingen had, alleen mag worden gezien als een aanwijzing dat er geen voor de hand liggende redenen voor opmerkingen waren.(9) In zijn advies(8) betreffende cyclanilide heeft het comité zijn interpretatie gegeven van bepaalde bij muizen en konijnen waargenomen effecten, en heeft het aanbevolen de afbraak van metaboliet 2,4-dichlooraniline in de grond opnieuw te onderzoeken. De aanbevelingen van het Comité zijn in acht genomen.(10) In zijn advies(9) betreffende pymetrozine heeft het comité bepaalde uitwerkingen onderzocht in verband met het afleiden van een aanvaardbare dagelijkse dosis en een acute referentiedosis voor consumenten.(11) In zijn advies(10) betreffende pyraflufen-ethyl is het comité tot de conclusie gekomen dat het risico van grondwaterverontreiniging door de stamverbinding en haar afbraakproducten over het algemeen verwaarloosbaar is. Voor bepaalde afbraakproducten moeten echter de lotgevallen in het milieu onder extreme omstandigheden worden onderzocht.(12) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die een van de betrokken werkzame stoffen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van de richtlijn gestelde eisen, in het bijzonder voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de respectieve evaluatieverslagen van de Commissie. De betrokken werkzame stoffen moeten derhalve in bijlage I bij de richtlijn worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die een van de betrokken werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in de richtlijn.(13) De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om de bepalingen van de richtlijn betreffende gewasbeschermingsmiddelen die acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ijzer(III) fosfaat, pymetrozine of pyraflufen-ethyl bevatten, uit te voeren en inzonderheid om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen te wijzigen of nieuwe toelatingen te verlenen overeenkomstig het bepaalde in de richtlijn. Een langere termijn kan nodig zijn voor gewasbeschermingsmiddelen die, behalve een van de betrokken werkzame stoffen, ook andere in bijlage I opgenomen werkzame stoffen bevatten.(14) Het evaluatieverslag is nodig voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de in bijlage VI bij de richtlijn opgenomen uniforme beginselen die betrekking hebben op de evaluatie van de gegevens die met het oog op de opneming van de werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn zijn verstrekt. Het is derhalve dienstig te bepalen dat de goedgekeurde evaluatieverslagen (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van de richtlijn) door de lidstaat ter beschikking moeten worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden. Als een evaluatieverslag moet worden bijgewerkt in verband met de technische en wetenschappelijke ontwikkelingen, dan moeten ook de voorwaarden voor de opneming van de betrokken werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn overeenkomstig de richtlijn worden gewijzigd.(15) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1De tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige richtlijn.Artikel 21. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 maart 2002 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. Met betrekking tot de evaluatie en de besluitvorming overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG vastgelegde uniforme beginselen op basis van een dossier dat beantwoordt aan de eisen van bijlage III bij die richtlijn, wordt de in lid 1 vastgestelde termijn voor bestaande voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ijzer(III) fosfaat, pymetrozine of pyraflufen-ethyl bevatten, verlengd tot en met 31 maart 2003.3. Voor gewasbeschermingsmiddelen die, behalve acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ijzer(III) fosfaat, pymetrozine of pyraflufen-ethyl, ook een andere werkzame stof bevatten die in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is opgenomen, wordt de in lid 1 vastgestelde termijn verlengd, voorzover in de richtlijn tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG teneinde die andere stof in de bijlage op te nemen, een langere uitvoeringstermijn is vastgesteld.4. De lidstaten houden de evaluatieverslagen voor acibenzolar-S-methyl, cyclanilide, ijzer(III) fosfaat, pymetrozine en pyraflufen-ethyl (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van de richtlijn) voor raadpleging ter beschikking van alle belanghebbende partijen die daarom verzoeken.Artikel 3Deze richtlijn treedt in werking op 1 november 2001.Artikel 4Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 12 oktober 2001.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 176 van 29.6.2001, blz. 61.(3) PB L 351 van 23.12.1997, blz. 67.(4) PB L 52 van 22.2.1997, blz. 20.(5) PB L 14 van 19.1.1999, blz. 30.(6) PB L 96 van 28.3.1998, blz. 45.(7) Notulen van de plenaire vergaderingen van het Wetenschappelijk Comité voor planten van respectievelijk 7 maart 2001 (acibenzolar-S-methyl) en 4 juni 2001 (ijzer(III) fosfaat).(8) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van cyclanilide in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/CYCLAN/002-def. van 11 december 2000.(9) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van pymetrozine in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/PYMETR/002-def. van 31 januari 2001.(10) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van pyraflufen-ethyl in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/PYRA/-def. van 7 maart 2001.BIJLAGEIN DE TABEL IN BIJLAGE I BIJ RICHTLIJN 91/414/EEG OP TE NEMEN TEKST">RUIMTE VOOR DE TABEL>"


Avis juridique important

|

32003L0112

Richtlĳn 2003/112/EG van de Commissie van 1 december 2003 tot wĳziging van Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad teneinde paraquat op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 321 van 06/12/2003 blz. 0032 - 0035

Richtlijn 2003/112/EG van de Commissievan 1 december 2003tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde paraquat op te nemen als werkzame stof(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/84/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000(4), is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen van gewasbeschermingsmiddelen, die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Paraquat is in deze lijst opgenomen.(2) De uitwerking van paraquat op de gezondheid van de mens en het milieueffect van deze stof zijn overeenkomstig het bepaalde in Verordening (EEG) nr. 3600/92 beoordeeld voor een reeks door de kennisgever voorgestelde toepassingen. Bij Verordening (EG) nr. 933/94 van de Commissie van 27 april 1994 houdende vaststelling van de werkzame stoffen van gewasbeschermingsmiddelen en aanwijzing van de als rapporteur optredende lidstaten voor de uitvoering van Verordening (EEG) nr. 3600/92(5), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2230/95(6), is het Verenigd Koninkrijk aangewezen als rapporterende lidstaat. Overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder c), van Verordening (EEG) nr. 3600/92 heeft het Verenigd Koninkrijk zijn evaluatieverslag met aanbevelingen bij de Commissie ingediend.(3) Dit evaluatieverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Op 3 oktober 2003 is het onderzoek afgesloten met een onderzoeksverslag van de Commissie over paraquat.(4) Het verslag inzake paraquat en de aanvullende informatie werden ook aan het Wetenschappelijk Comité voor planten overgelegd. Het comité werd verzocht commentaar te leveren op de relevantie voor consumenten en toedieners van de veranderingen die in het kader van een langetermijnonderzoek werden waargenomen in de ogen en longen van ratten, op het risico voor toedieners, met inachtneming van mogelijke blootstelling door inademing en via de huid, op potentiële effecten op lange termijn voor in de grond levende organismen en op de risico's die de voorgenomen toepassingen kunnen opleveren voor de voortplanting van vogels en hazen. In zijn advies(7) concludeerde het wetenschappelijk comité dat noch de pulmonaire laesies die bij dieren na orale toediening van paraquat werden geconstateerd, noch de systemische effecten op het oog die wel bij ratten, maar niet bij andere soorten werden waargenomen, relevant zijn voor de risicobeoordeling voor toedieners en consumenten. Op basis van de resultaten van veldonderzoek inzake blootstelling, aangevuld met informatie over onderzoek naar de gezondheid van toedieners, kwam het comité tot de bevinding dat, wanneer paraquat overeenkomstig de aanbevelingen en met inachtneming van de gebruiksvoorschriften als gewasbeschermingsmiddel wordt gebruikt, dit gebruik geen aanzienlijk gezondheidsrisico voor de toedieners inhoudt. Het comité merkte ook op dat gebruik in de aanbevolen doseringen waarschijnlijk geen significant risico met zich meebrengt voor in de grond levende organismen. Om alle onzekerheid weg te nemen, werd echter een gedetailleerdere beoordeling van de mogelijke effecten van paraquat op de afbraak van organisch materiaal in de grond gevraagd. De gegevens die dit opleverde, werden door de rapporterende lidstaat geëvalueerd. Voorts kwam het wetenschappelijk comité tot de conclusie dat de beschikbare studies op een gevaar voor op de grond broedende vogelsoorten wijzen. Er was echter meer informatie over de werkelijke blootstelling vereist voordat het risico definitief kon worden geëvalueerd. De gegevens die vervolgens beschikbaar kwamen, werden in het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid geëvalueerd. Op grond hiervan werd geconcludeerd dat de blootstelling van op de grond broedende vogels in vele gevallen te verwaarlozen is. Toch zijn er scenario's waarin blootstelling zich kan voordoen. De evaluatie in het permanent comité leidde tot de conclusie dat het risico aanvaardbaar is, op voorwaarde dat de nodige risicobeperkende maatregelen worden getroffen. Het wetenschappelijk comité kwam ten slotte tot de conclusie dat paraquat voor hazen weliswaar letale en subletale gevolgen kan hebben, maar dat de beschikbare gegevens ontoereikend zijn om te kunnen ramen hoeveel hazen erdoor worden getroffen. Bij de opstelling van de richtlijn en het evaluatieverslag is rekening gehouden met de mening van het wetenschappelijk comité. De evaluatie in het permanent comité leidde tot de conclusie dat het risico aanvaardbaar is indien de nodige risicobeperkende maatregelen worden toegepast.(5) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat bepaalde toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen die paraquat bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, mits er risicobeperkende maatregelen worden genomen en het gebruik waar nodig wordt beperkt. Paraquat moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Sommige toepassingen van gewasbeschermingsmiddelen die paraquat bevatten, houden evenwel een onaanvaardbaar risico in en mogen derhalve niet worden toegestaan. Bovendien wordt het passend geacht ervoor te zorgen dat de lidstaten bepalen dat de kennisgever en elke andere houder van de toelating voor paraquat een beheersprogramma opstellen dat in het bijzonder gericht is op de veiligheid van de toediener en dat zij jaarlijks bij de Commissie verslag uitbrengen over de gevallen waarin gezondheidsproblemen bij de toedieners zijn geconstateerd, alsmede over de mogelijke consequenties voor hazen. Op grond daarvan moet worden nagegaan of de door de lidstaten opgelegde risicobeperkende maatregelen de mogelijke risico's voor toedieners en hazen ook werkelijk tot een aanvaardbaar niveau terugdringen en moeten, met inachtneming van de wetenschappelijke vooruitgang, de eigenschappen en mogelijke aanverwante risico's voor mens en milieu opnieuw worden geëvalueerd.(6) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de inachtneming van de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.(7) De lidstaten moeten na de opneming een redelijke termijn krijgen om de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG uit te voeren ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die paraquat bevatten, en met name om bestaande toelatingen opnieuw te bezien, teneinde ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de voorwaarden die in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voor deze werkzame stoffen zijn vastgesteld. Er moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en de beoordeling van het volledige dossier van elk gewasbeschermingsmiddel overeenkomstig de bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen.(8) Richtlijn 91/414/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.(9) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.Artikel 2De lidstaten dragen zorg voor de vaststelling en bekendmaking, uiterlijk op 30 april 2005, van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Zij passen deze bepalingen toe met ingang van 1 mei 2005.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 31. De lidstaten onderzoeken de toelating voor ieder gewasbeschermingsmiddel dat paraquat bevat, om ervoor te zorgen dat de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorwaarden voor elk van deze werkzame stoffen in acht zijn genomen. Indien nodig en uiterlijk op 30 april 2005 wijzigen zij de toelating of trekken zij deze in.2. Elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat paraquat als enige werkzame stof of als één van de uiterlijk op 31 oktober 2004 in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen bevat, wordt opnieuw door de lidstaten beoordeeld overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen en op basis van een dossier dat voldoet aan de in bijlage III bij die richtlijn vastgestelde eisen. Op basis van die beoordeling bepalen zij of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG. Indien nodig en uiterlijk op 31 juli 2008 wijzigen zij de toelating of trekken zij deze in.Artikel 4De lidstaten zorgen ervoor dat de houders van de toelating uiterlijk op 31 maart 2008 verslag uitbrengen over de effecten van de risicobeperkende maatregelen die in het kader van een beheersprogramma moeten worden genomen en over de implementatie van vorderingen bij paraquat bevattende producten. De lidstaten dienen de informatie onverwijld in bij de Commissie.De Commissie legt het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid een verslag over de toepassing van deze richtlijn voor. Hierin geeft zij aan of nog steeds aan de eisen voor opneming in bijlage I wordt voldaan en kan zij de wijzigingen in de richtlijn voorstellen die zij nodig acht om aan de bepalingen ervan te voldoen; zo nodig kan zij ook de verwijdering van bijlage I voorstellen.Artikel 5Deze richtlijn treedt in werking op 1 november 2004.Artikel 6Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 1 december 2003.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 247 van 30.9.2003, blz. 20.(3) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.(4) PB L 259 van 13.10.2000, blz. 27.(5) PB L 107 van 28.4.1994, blz. 8.(6) PB L 225 van 22.9.1995, blz. 1.(7) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten inzake specifieke vragen van de Commissie met betrekking tot de evaluatie van paraquat in het kader van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad; SCP/PARA/002 goedgekeurd op 20 december 2001.BIJLAGEAan de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG toe te voegen tekst">RUIMTE VOOR DE TABEL>"


Avis juridique important

|

32002L0048

Richtlĳn 2002/48/EG van de Commissie van 30 mei 2002 houdende wĳziging van Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad teneinde iprovalicarb, prosulfuron en sulfosulfuron op te nemen als werkzame stof

Publicatieblad Nr. L 148 van 06/06/2002 blz. 0019 - 0023

Richtlijn 2002/48/EG van de Commissievan 30 mei 2002houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde iprovalicarb, prosulfuron en sulfosulfuron op te nemen als werkzame stofDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/37/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Ierland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 30 maart 1998 van Bayer AG een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof iprovalicarb in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 98/512/EG van de Commissie(3) is bevestigd dat het ingediende dossier "volledig" is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn vastgesteld in bijlage II en bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG.(2) Op 14 mei 1995 heeft Frankrijk van Novartis - nu Syngenta - een soortgelijke aanvraag ontvangen voor prosulfuron. Dit dossier is bij Beschikking 97/137/EG van de Commissie(4) "volledig" verklaard.(3) Op 24 april 1997 heeft Ierland van Monsanto een soortgelijke aanvraag ontvangen voor sulfosulfuron. Dit dossier is bij Beschikking 97/865/EG van de Commissie(5) "volledig" verklaard.(4) De uitwerking van deze drie werkzame stoffen op de gezondheid van de mens en het milieueffect zijn overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op respectievelijk 4 november 1999 (iprovalicarb), 18 januari 1999 (prosulfuron) en 2 april 1998 (sulfosulfuron) een ontwerp-beoordelingsverslag voor deze stoffen bij de Commissie ingediend.(5) De ontwerp-beoordelingsverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. De onderzoeken zijn op 26 februari 2002 afgesloten met evaluatieverslagen van de Commissie over iprovalicarb, prosulfuron en sulfosulfuron.(6) Het dossier en de resultaten van deze onderzoeken zijn ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Ten aanzien van iprovalicarb is het comité om commentaar gevraagd over de aanvaardbaarheid van het risico van de metaboliet PMPA voor regenwormen en over de relevantie voor mensen van tumoren die gevonden zijn bij ratten, nadat deze levenslang aan hoge doses waren blootgesteld. Het comité heeft in twee adviezen(6)(7), enerzijds aangegeven dat nadere gegevens over regenwormen moesten worden ingewonnen, die vervolgens werden ingediend en beoordeeld, en anderzijds geconcludeerd dat, met betrekking tot de bij ratten waargenomen effecten de veiligheidsmarge groot genoeg is om de bescherming van consumenten en van personen die de stof toepassen, te garanderen. Met de opmerkingen van het Wetenschappelijk Comité is rekening gehouden bij de opstelling van deze richtlijn en van het desbetreffende evaluatieverslag.(7) Ten aanzien van prosulfuron is het comité om commentaar gevraagd over de aanvaardbaarheid van het risico van twee afbraakproducten van de werkzame stof voor in het sediment levende organismen en over mogelijke verstoringen van de hormoonhuishouding die bij proefdieren is waargenomen. In zijn advies(8) heeft het comité aangegeven dat bepaalde bij ratten na levenslange blootstelling waargenomen veranderingen in de baarmoeder en de borstklieren niet relevant worden geacht voor de risicobeoordeling van prosulfuron bij mensen, rekening houdend met het beoogde gebruik daarvan. Het comité heeft verder verklaard dat de risico's van de twee afbraakproducten voor in het sediment levende organismen nog niet adequaat waren geëvalueerd en heeft opgemerkt dat bij tests met sediment en water aanzienlijke hoeveelheden andere persisterende metabolieten worden gevormd die blijkbaar ook niet zijn beoordeeld. De nog ontbrekende informatie en beoordelingen zijn later verstrekt en met de opmerkingen van het Wetenschappelijk Comité is rekening gehouden bij de opstelling van deze richtlijn en van het desbetreffende evaluatieverslag.(8) Ten aanzien van sulfosulfuron is het comité om advies gevraagd over het vóórkomen van blaastumoren tijdens de 18 maanden durende studie bij muizen. Nagegaan moest worden of het wenselijk is een acute referentiedosis voor sulfosulfuron vast te stellen. Ook werd bevestiging gevraagd dat het niet nodig was een subletaal onderzoek naar regenwormen te doen, ondanks de persistentie van de bodemmetabolieten. In zijn advies(9) heeft het comité verklaard dat op basis van de bij muizen waargenomen letsels niet kan worden geconcludeerd dat er sprake is van enig carcinogeen gevaar voor de mens, en dat er geen redenen zijn om een acute referentiedosis vast te stellen. Verder is geconcludeerd dat er voor regenwormen geen noemenswaardige langetermijnrisico's te verwachten zijn. Het comité heeft verder benadrukt dat voor drie niet-geïdentificeerde metabolieten het milieueffect moet worden onderzocht. Later is de nog ontbrekende informatie verstrekt en werden de vereiste beoordelingen verricht.(9) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stoffen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. De betrokken werkzame stoffen moeten derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die een van de betrokken werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.(10) Het evaluatieverslag is nodig voor de deugdelijke tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de in Richtlijn 91/414/EEG opgenomen uniforme beginselen. Daarom moet worden bepaald dat de lidstaten de goedgekeurde evaluatieverslagen, met uitzondering van de vertrouwelijke informatie, voor raadpleging door alle belanghebbende partijen ter beschikking moeten houden.(11) De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die iprovalicarb, prosulfuron of sulfosulfuron bevatten, de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG ten uitvoer te leggen en inzonderheid om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, deze te wijzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.(12) Richtlijn 91/414/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.(13) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige richtlijn.Artikel 2De lidstaten houden het evaluatieverslag voor iprovalicarb, prosulfuron en sulfosulfuron voor raadpleging ter beschikking van alle belanghebbende partijen die daarom verzoeken, met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG.Artikel 3De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 2002 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.Zij passen deze bepalingen toe met ingang van 1 januari 2003.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 41. De lidstaten moeten de toelating voor ieder gewasbeschermingsmiddel dat iprovalicarb, prosulfuron of sulfosulfuron bevat, onderzoeken om ervoor te zorgen dat de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorwaarden voor deze werkzame stoffen in acht zijn genomen. Indien nodig moeten zij de toelating vóór 31 december 2002 wijzigen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG.2. Elk gewasbeschermingsmiddel dat iprovalicarb, prosulfuron of sulfosulfuron als enige werkzame stof of als één van de op 1 juli 2002 in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voorkomende werkzame stoffen bevat, moet door de lidstaten opnieuw worden beoordeeld overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen en op basis van een dossier dat voldoet aan de in bijlage III bij voornoemde richtlijn bepaalde eisen. Op basis van die beoordeling moeten zij bepalen of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG. Indien nodig moeten zij de toelating voor een dergelijk gewasbeschermingsmiddel uiterlijk op 31 december 2003 wijzigen of intrekken.Artikel 5Deze richtlijn treedt in werking op 1 juli 2002.Artikel 6Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 30 mei 2002.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 117 van 4.5.2002, blz. 10.(3) PB L 228 van 15.8.1998, blz. 35.(4) PB L 52 van 22.2.1997, blz. 20.(5) PB L 351 van 23.12.1997, blz. 67.(6) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van iprovalicarb in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (goedgekeurd op 21 maart 2001).(7) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten over de aanvullende vraag van de Commissie betreffende de evaluatie van iprovalicarb (SZX 0722) in het kader van Richtlijn 91/414/EEG (goedgekeurd op 28 november 2001).(8) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de opneming van prosulfuron (CGA 152005) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (SCP/PROSULF/002-def. van 21 juni 2001).(9) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van MON 37500 (sulfosulfuron) in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (SCP/SULFO/002-def. van 11 december 2000).BIJLAGEIn de tabel in Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG op te nemen tekst " "(1) Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.


Avis juridique important

|

32003L0070

Richtlĳn 2003/70/EG van de Commissie van 17 juli 2003 houdende wĳziging van Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad teneinde mecoprop, mecoprop-P en propiconazool op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 184 van 23/07/2003 blz. 0009 - 0012

Richtlijn 2003/70/EG van de Commissievan 17 juli 2003houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde mecoprop, mecoprop-P en propiconazool op te nemen als werkzame stof(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/68/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000(4), is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Mecoprop, mecoprop-P en propiconazool zijn in deze lijst opgenomen.(2) De uitwerking van deze werkzame stoffen op de gezondheid van de mens en het milieueffect ervan zijn overeenkomstig het bepaalde in Verordening (EEG) nr. 3600/92 beoordeeld voor een reeks door de kennisgevers voorgestelde toepassingen. Bij Verordening (EG) nr. 933/94 van de Commissie van 27 april 1994 houdende vaststelling van de werkzame stoffen van gewasbeschermingsmiddelen en aanwijzing van de als rapporteur optredende lidstaten voor de uitvoering van Verordening (EEG) nr. 3600/92(5), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2230/95(6), zijn de volgende landen aangewezen als rapporterende lidstaat, welke landen overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder c), van Verordening (EEG) nr. 3600/92 het betrokken evaluatieverslag met aanbevelingen bij de Commissie hebben ingediend: mecoprop: rapporterende lidstaat Denemarken, alle relevante informatie ingediend op 31 augustus 1999; mecoprop-P: rapporterende lidstaat Denemarken, alle relevante informatie ingediend op 7 januari 1999; propiconazool: rapporterende lidstaat Finland, alle relevante informatie ingediend op 30 november 1998.(3) De beoordelingsverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.(4) Op 15 april 2003 zijn de onderzoeken met betrekking tot alle werkzame stoffen afgesloten met de evaluatieverslagen van de Commissie voor mecoprop, mecoprop-P en propiconazool.(5) Bij het onderzoek van mecoprop, mecoprop-P en propiconazool zijn geen vragen of problemen aan het licht gekomen op grond waarvan het Wetenschappelijk Comité voor planten moest worden geraadpleegd.(6) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die mecoprop, mecoprop-P of propiconazool bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Deze werkzame stoffen moeten derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.(7) Het evaluatieverslag van de Commissie is nodig voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen. Daarom moet worden bepaald dat de lidstaten de goedgekeurde evaluatieverslagen, met uitzondering van de vertrouwelijke informatie, voor raadpleging door alle belanghebbende partijen ter beschikking moeten houden.(8) Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de inachtneming van de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien.(9) De lidstaten moeten na de opneming een redelijke termijn krijgen om de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG uit te voeren ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die mecoprop, mecoprop-P of propiconazool bevatten, en met name om bestaande toelatingen opnieuw te bezien, teneinde ervoor te zorgen dat aan de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voor deze werkzame stoffen vastgestelde voorwaarden is voldaan. Er moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en de beoordeling van het volledige dossier van elk gewasbeschermingsmiddel overeenkomstig de bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen.(10) Richtlijn 91/414/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.(11) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.Artikel 2De lidstaten dragen zorg voor vaststelling en bekendmaking, uiterlijk op 30 november 2004, van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Zij passen deze bepalingen toe met ingang van 1 december 2004.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 31. De lidstaten moeten de toelating voor ieder gewasbeschermingsmiddel dat mecoprop, mecoprop-P of propiconazool bevat, onderzoeken om ervoor te zorgen dat de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorwaarden voor elk van deze werkzame stoffen in acht zijn genomen. Indien nodig moeten zij de toelating uiterlijk op 30 november 2004 wijzigen of intrekken.2. Elk gewasbeschermingsmiddel dat mecoprop, mecoprop-P of propiconazool als enige werkzame stof of als één van de uiterlijk op 31 mei 2004 in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen bevat, moet opnieuw door de lidstaten worden beoordeeld overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen en op basis van een dossier dat voldoet aan de in bijlage III bij voornoemde richtlijn vastgestelde eisen. Op basis van die beoordeling moeten zij bepalen of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG. Indien nodig moeten zij de toelating uiterlijk op 31 mei 2008 wijzigen of intrekken.Artikel 4Deze richtlijn treedt in werking op 1 juni 2004.Artikel 5Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 17 juli 2003.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 177 van 16.7.2003, blz. 12.(3) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.(4) PB L 259 van 13.10.2000, blz. 27.(5) PB L 107 van 28.4.1994, blz. 8.(6) PB L 225 van 22.9.1995, blz. 1.BIJLAGEAan de tabel in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt de volgende tekst toegevoegd:">RUIMTE VOOR DE TABEL>"


Avis juridique important

|

32003L0068

Richtlĳn 2003/68/EG van de Commissie van 11 juli 2003 houdende wĳziging van Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad teneinde trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone en isoxaflutool op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst)

Publicatieblad Nr. L 177 van 16/07/2003 blz. 0012 - 0016

Richtlijn 2003/68/EG van de Commissievan 11 juli 2003houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone en isoxaflutool op te nemen als werkzame stof(Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/39/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 1,Overwegende hetgeen volgt:(1) Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 28 januari 1998 van Novartis Crop Protection UK Ltd een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof trifloxystrobin in bijlage I bij die richtlijn. De stof is vervolgens overgedragen aan Bayer CropScience, die nu als aanvrager optreedt. Bij Beschikking 1999/43/EG van de Commissie(3) is bevestigd dat het ingediende dossier "volledig" is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de bij de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorschriften inzake gegevens en informatie.(2) Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 14 februari 1996 van FMC Europe NV (thans FMC Chemical sprl) een aanvraag betreffende carfentrazone-ethyl ontvangen. Bij Beschikking 97/362/EG van de Commissie(4) is het betrokken dossier volledig verklaard.(3) Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 23 april 1998 van Zeneca Agrochemicals UK (thans Syngenta) een aanvraag betreffende mesotrione ontvangen. Bij Beschikking 1999/392/EG van de Commissie(5) is het betrokken dossier volledig verklaard.(4) Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 15 september 1999 van Rhone Poulenc Agri SA (thans Bayer CropScience) een aanvraag betreffende fenamidone ontvangen. Bij Beschikking 2000/251/EG van de Commissie(6) is het betrokken dossier volledig verklaard.(5) Nederland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 6 maart 1996 van Rhone Poulenc Agri SA (thans Bayer CropScience) een aanvraag betreffende isoxaflutool ontvangen. Bij Beschikking 96/524/EG van de Commissie(7) is het betrokken dossier volledig verklaard.(6) Voor elk van deze werkzame stoffen zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op 19 april 2000 bij de Commissie een ontwerp-evaluatieverslag ingediend voor trifloxystrobin, op 14 mei 1998 voor carfentrazone-ethyl, op 17 december 1999 voor mesotrione, op 14 mei 1998 voor fenamidone en op 20 februari 1997 voor isoxaflutool.(7) De ontwerp-evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 15 april 2003 afgesloten met de evaluatieverslagen van de Commissie over mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone en isoxaflutool.(8) Bij het onderzoek van trifloxystrobin en fenamidone zijn geen vragen of problemen aan het licht gekomen op grond waarvan het Wetenschappelijk Comité voor planten diende te worden geraadpleegd.(9) De evaluatie en de informatie inzake carfentrazone-ethyl zijn ook aan het Wetenschappelijk Comité voor planten voorgelegd om afzonderlijk te worden onderzocht. Het comité is gevraagd zich uit te spreken over de relevantie voor mensen van hoge niveaus van specifieke porfyrines die in testdieren zijn gevonden. Het advies(8) van het comité hield in dat de bij testdieren gevonden effecten van de stof op porfyrinegehalte relevant zijn voor mensen, maar dat er geen bewijs is dat mensen gevoeliger zijn voor dit effect dan dieren. Bovendien merkte het wetenschappelijk comité op dat in een lysimeter drie onbekende polaire verbindingen zijn gedetecteerd. De kennisgever is derhalve verzocht om commentaar te leveren op de relevantie van deze drie verbindingen. Vervolgens heeft de kennisgever aanvullende informatie verstrekt die door het comité is geëvalueerd. In zijn beoordeling van de nieuwe gegevens heeft het comité geconcludeerd dat die polaire verbindingen geen onacceptabel ecotoxicologisch of toxicologisch risico inhouden.(10) Het wetenschappelijk comité is gevraagd zich, wat mesotrione betreft, uit te spreken over de geschiktheid van de rat als modeldier voor het extrapoleren naar mensen van de toxicologische eigenschappen van mesotrione en is verzocht te beoordelen of er een samenhang is tussen de eerste symptomen van negatieve effecten in doelorganen (zowel bij modeldieren als bij mensen) en een bepaald drempelniveau van tyrosine in het plasma. Het comité heeft in zijn advies(9) geconcludeerd dat de muis, vanwege de overeenkomsten in kinetiek van tyrosine tussen muizen en mensen als een beter modeldier kan worden beschouwd dan de rat om het risico bij de mens te beoordelen. Het comité heeft verder geconcludeerd dat er geen tekenen of symptomen van schadelijke gevolgen verwacht hoeven te worden bij tyrosinegehalten in het plasma beneden 800 tot 1000 nmol/ml.(11) Wat isoxaflutool betreft, is het comité gevraagd zich uit te spreken over de toxicologische en ecotoxicologische effecten van een afbraakproduct van deze werkzame stof (RPA 203328), over statistische analyses van tumorincidentie in een tweejarige studie bij ratten en over de waarneming van ontwikkelingseffecten bij laboratoriumdieren. In zijn advies(10) heeft het comité opgemerkt dat het afbraakproduct RPA 203328 in de slechtst denkbare omstandigheden zou kunnen uitspoelen naar het grondwater in concentraties boven 0,1 ppb. Het comité heeft ten aanzien van dit afbraakproduct geen toxicologische of ecotoxicologische bezwaren gevonden. Ook heeft het comité geen bezwaren gevonden voor mensen, in verband met mogelijke carcinogene effecten of effecten op de ontwikkeling.In een tweede raadpleging over dezelfde stof is het wetenschappelijk comité gevraagd zich uit te spreken over de juiste aannames ten aanzien van de afbraakkinetiek in modelberekeningen van het uitspoelgedrag. Het comité was van mening dat bepaalde parameters die in het model waren gebruikt, onvoldoende waren onderbouwd en dat de halveringstijd voor het metaboliet RPB 203328 wellicht onderschat is(11).De modelberekeningen van het uitspoelgedrag van isoxaflutool en afbraakproducten daarvan zijn vervolgens opnieuw beoordeeld overeenkomstig de suggesties van het wetenschappelijk comité.(12) Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stoffen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone en isoxaflutool moeten derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.(13) De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone of isoxaflutool bevatten, de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG ten uitvoer te leggen en met name om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, dan wel deze te wijzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn.(14) Richtlijn 91/414/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.(15) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.Artikel 2De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 maart 2004 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.Zij passen deze bepalingen toe met ingang van 1 april 2004.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.Artikel 31. De lidstaten moeten de toelating voor ieder gewasbeschermingsmiddel dat mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone of isoxaflutool bevat, onderzoeken om ervoor te zorgen dat de in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorwaarden voor deze werkzame stoffen in acht zijn genomen. Indien nodig moeten zij de toelatingen vóór 31 maart 2004 wijzigen of intrekken overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG.2. Elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone of isoxaflutool bevat als enige werkzame stof of als één van de werkzame stoffen, die alle op 30 september 2004 in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voorkomen, moet door de lidstaten opnieuw worden beoordeeld overeenkomstig de in bijlage VI bij die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen en op basis van een dossier dat voldoet aan de in bijlage III bij die richtlijn vastgestelde eisen. Op basis van die beoordeling moeten zij bepalen of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG. Indien nodig moeten zij de toelating voor een dergelijk gewasbeschermingsmiddel uiterlijk op 31 maart 2005 wijzigen of intrekken.Artikel 4Deze richtlijn treedt in werking op 1 oktober 2003.Artikel 5Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, 11 juli 2003.Voor de CommissieDavid ByrneLid van de Commissie(1) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.(2) PB L 124 van 20.5.2003, blz. 30.(3) PB L 14 van 19.1.1999, blz. 30.(4) PB L 152 van 11.6.1999, blz. 31.(5) PB L 148 van 15.6.1999, blz. 44.(6) PB L 78 van 29.3.2000, blz. 26.(7) PB L 220 van 30.8.1996, blz. 27.(8) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de beoordeling van carfentrazone-ethyl in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/CARFEN/002-def., goedgekeurd op 26 januari 2001.(9) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de beoordeling van mesotrione in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/MESOTRI/002-def. van 18 juli 2002.(10) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de opneming van isoxaflutool in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen. SCP/ISOXA/002-def. van 3 juni 1999.(11) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten naar aanleiding van aanvullende vragen van de Commissie over de beoordeling van isoxaflutool in het kader van Richtlijn 91/414/EEG. SCP/ISOXAFLUTOLE-bis-002-def. van 30 januari 2003.BIJLAGEIn bijlage I moeten aan de tabel de volgende regels worden toegevoegd:">RUIMTE VOOR DE TABEL>"


title: Richtlijn (EU) 2015/2115 van de Commissie van 23 november 2015 tot wijziging, met het oog op de vaststelling van specifieke grenswaarden voor chemische stoffen die worden gebruikt in speelgoed, van aanhangsel C van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de veiligheid van speelgoed, wat betreft formamide (Voor de EER relevante tekst)

text:
               24.11.2015

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 306/17

         RICHTLIJN (EU) 2015/2115 VAN DE COMMISSIE
   van 23 november 2015
   tot wijziging, met het oog op de vaststelling van specifieke grenswaarden voor chemische stoffen die worden gebruikt in speelgoed, van aanhangsel C van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de veiligheid van speelgoed, wat betreft formamide
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2009 betreffende de veiligheid van speelgoed (1), en met name artikel 46, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               Om kinderen tegen de gevaren van chemische stoffen in speelgoed te beschermen, bevat Richtlijn 2009/48/EG bepaalde eisen met betrekking tot chemische stoffen, waaronder stoffen die krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) zijn ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting (CMR-stoffen), evenals allergieverwekkende geurstoffen en bepaalde elementen. Bovendien is de Commissie krachtens Richtlijn 2009/48/EG bevoegd specifieke grenswaarden vast te stellen voor chemische stoffen die worden gebruikt in speelgoed dat bestemd is voor kinderen onder de 36 maanden en in ander speelgoed dat bedoeld is om in de mond genomen te worden, teneinde voor een passende bescherming te zorgen bij speelgoed met een hoge mate van blootstelling. Dergelijke grenswaarden worden vastgesteld door opneming ervan in aanhangsel C van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG.

               (2)

               Voor sommige chemische stoffen zijn de momenteel geldende grenswaarden in het licht van het beschikbare wetenschappelijke bewijsmateriaal te hoog of bestaan er geen grenswaarden. Voor deze stoffen moeten daarom specifieke grenswaarden worden vastgesteld, waarbij rekening moet worden gehouden met zowel voorschriften inzake voedselverpakkingen als de verschillen tussen speelgoed en materialen die met levensmiddelen in aanraking komen.

               (3)

               Om de Europese Commissie te adviseren bij de voorbereiding van wetgevingsvoorstellen en beleidsinitiatieven op het gebied van de veiligheid van speelgoed, heeft de Commissie de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed in het leven geroepen. De subgroep chemische stoffen heeft als opgave dergelijk advies te verstrekken met betrekking tot chemische stoffen die mogelijk in speelgoed worden gebruikt.

               (4)

               Formamide (CAS-nummer 75-12-7) wordt onder andere gebruikt in de kunststof- en polymeerindustrie, met name als oplosmiddel of weekmaker of in combinatie met een blaasmiddel voor het produceren van schuimrubber (3). In 2010 stelden diverse lidstaten vast dat formamide wordt gebruikt in verschillende soorten speelgoed van schuimrubber, zoals puzzelmatten; dit gaf aanleiding tot bezorgdheid over de gezondheid van kinderen in geval van inademing. Sommige lidstaten namen of overwogen regelgevende maatregelen.

               (5)

               In haar beraadslagingen over formamide heeft de subgroep chemische stoffen het advies van het Frans Agentschap voor voedsel, milieu en veiligheid en gezondheid op het werk (ANSES) als uitgangspunt genomen. In het ANSES-advies werd aanbevolen emissies in de lucht van formamide uit puzzelmatten te beperken, zodat deze, gemeten 28 dagen na het uitpakken en afsluiten ervan in een uitgassingsruimte voor nieuwe matten en vóór de verkoop, niet meer dan 20 μg/m3 bedragen volgens een testmethode (4) overeenkomstig de ISO-normen 16000-6 en 16000-9 en onder geschikte omstandigheden voor de bemonstering van producten en partijen producten.

               (6)

               De subgroep chemische stoffen is bovendien uitgegaan van een kinderkamer (kamervolume 30 m3) met een grote puzzelmat (1,2 m2, 720 g) en verschillende andere stukken speelgoed uit schuimrubber (in totaal 1 kg speelgoedmaterialen uit schuimrubber blootgesteld aan de lucht). De lucht in die kinderkamer (ventilatievoud 0,5 h– 1) zou na 28 dagen 20 μg/m3 formamide bevatten als het formamidegehalte in de speelgoedmaterialen uit schuimrubber bijna 200 mg/kg zou bedragen en volledig zou worden uitgestoten.

               (7)

               Formamide is krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 ingedeeld als giftig voor de voortplanting, categorie 1B. Volgens punt 4 van deel III van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG mogen voor de voortplanting giftige stoffen van categorie 1B, zoals formamide, in speelgoed aanwezig zijn in een concentratie die gelijk is aan of lager dan de desbetreffende concentratie die is vastgesteld voor de indeling van mengsels die deze stof bevatten, namelijk 0,5 %, wat overeenkomt met 5 000 mg/kg (gehaltelimiet), tot 1 juni 2015, en 0,3 %, wat overeenkomt met 3 000 mg/kg (gehaltelimiet), vanaf die datum. Richtlijn 2009/48/EG voorziet momenteel niet in een emissielimiet voor formamide.

               (8)

               In het licht van het bovenstaande heeft de subgroep chemische stoffen tijdens haar vergadering van 28 november 2013 aanbevolen de formamide-emissies voor speelgoedmaterialen uit schuimrubber in aanhangsel C van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG te beperken tot 20 μg/m3 na een termijn van ten hoogste 28 dagen vanaf het begin van de emissietest. De subgroep heeft tijdens haar vergadering van 18 februari 2015 verder aanbevolen dat emissietests niet nodig zijn wanneer het formamidegehalte 200 mg/kg of minder bedraagt (afkapwaarde afgeleid uit een worstcasescenario voor blootstelling).

               (9)

               Gebruiksmogelijkheden van formamide in materialen die met levensmiddelen in aanraking komen en waarmee rekening moet worden gehouden, zijn niet bekend.

               (10)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 47 van Richtlijn 2009/48/EG ingestelde comité,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   In aanhangsel C van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG wordt de volgende vermelding toegevoegd:

                  Stof

                  CAS-nr.

                  Grenswaarde

                  „Formamide

                  75-12-7

                  20 μg/m3 (emissielimiet) na maximaal 28 dagen vanaf het begin van de emissietest van speelgoedmaterialen uit schuimrubber die meer dan 200 mg/kg (afkapwaarde op basis van gehalte) bevatten.”

   Artikel 2
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 24 mei 2017 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 24 mei 2017.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 23 november 2015.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  PB L 170 van 30.6.2009, blz. 1.

      (2)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).

      (3)  Frans Agentschap voor voedsel, milieu en veiligheid en gezondheid op het werk (ANSES), „Opinion on the uses of formamide in consumer goods and health risks related to formamide in children's foam puzzle mats”, ANSES-advies, verzoek nr. 2010-SA-0302, 4 juli 2011, blz. 4.

      (4)  Emissietestprotocol bij een relatieve luchtvochtigheid van 50 %, een temperatuur van 23 °C, een ventilatievoud van 0,5 vol.h– 1, een normaal kamervolume van 30 m3 en een emissieveroorzakend matoppervlak van 1,2 m2.


title: Richtlijn 2010/55/EU van de Commissie van 20 augustus 2010 tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met het oog op de verlenging van de opneming van azoxystrobin als werkzame stof  Voor de EER relevante tekst

text:
               21.8.2010

               NL

               Publicatieblad van de Europese Unie

               L 220/67

         RICHTLIJN 2010/55/EU VAN DE COMMISSIE
   van 20 augustus 2010
   tot wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met het oog op de verlenging van de opneming van azoxystrobin als werkzame stof
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:

               (1)

               De opneming van azoxystrobin in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG verstrijkt op 31 december 2011. Er is een kennisgeving overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 737/2007 van de Commissie van 27 juni 2007 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een eerste groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (2) binnen de in dat artikel vastgestelde termijn ingediend voor de verlenging van de opneming van azoxystrobin als werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.

               (2)

               Die kennisgeving is aanvaardbaar bevonden bij Beschikking 2008/656/EG van de Commissie van 28 juli 2008 inzake de aanvaardbaarheid van de kennisgevingen betreffende de verlenging van de opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van de werkzame stoffen azimsulfuron, azoxystrobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, prohexadion-calcium en spiroxamine en tot vaststelling van de lijst van betrokken kennisgevers (3).

               (3)

               De kennisgever heeft de vereiste gegevens overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 737/2007 tezamen met een toelichting wat betreft de relevantie van elke nieuwe ingediende studie binnen de in artikel 6 van Verordening (EG) nr. 737/2007 vastgestelde termijn verstrekt.

               (4)

               De als rapporteur optredende lidstaat heeft in overleg met de als corapporteur optredende lidstaat een evaluatieverslag opgesteld en op 10 juni 2009 ingediend bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie. Naast de evaluatie van de stof omvat dat verslag een lijst van de studies waarop de als rapporteur optredende lidstaat zijn evaluatie heeft gebaseerd.

               (5)

               De EFSA heeft het evaluatieverslag aan de kennisgever en alle lidstaten meegedeeld en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het evaluatieverslag ook bekendgemaakt.

               (6)

               Op verzoek van de Commissie is het evaluatieverslag door de lidstaten en de EFSA intercollegiaal getoetst en de EFSA heeft haar conclusie over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van azoxystrobin (4) op 6 april 2010 aan de Commissie voorgelegd. Het evaluatieverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 9 juli 2010 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor azoxystrobin.

               (7)

               Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die azoxystrobin bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorschriften, met name wat betreft de toepassingen die zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet de opneming van azoxystrobin in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG worden verlengd om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten verder gebruikt mogen worden als zij aan die richtlijn voldoen.

               (8)

               Bovendien is uit het onderzoek gebleken dat voor de werkzame stof azoxystrobin, als meegedeeld door de belangrijkste indiener van gegevens, de productiegerelateerde onzuiverheid tolueen toxicologisch van belang is en daarom mag de aanwezigheid daarvan in het technische materiaal het maximumgehalte van 2 g per kilogram niet overschrijden.

               (9)

               Uit de ingediende nieuwe gegevens blijkt dat azoxystrobin risico’s voor in het water levende organismen kan veroorzaken. Onverminderd de conclusie dat de opneming van azoxystrobin moet worden verlengd, moet nadere informatie over die specifieke punten worden verkregen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de kennisgever nadere informatie verstrekt ter bevestiging van de resultaten van de risicobeoordeling op grond van de meest recente wetenschappelijke kennis over het risico van verontreiniging van het grondwater ten aanzien van enkele kleine bodemtransformatieproducten en het risico voor in het water levende organismen.

               (10)

               Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de opneming van een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt verlengd, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de verlenging voortvloeien.

               (11)

               Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de verlenging van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de verlenging zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die azoxystrobin bevatten, opnieuw te onderzoeken om zich ervan te vergewissen of nog steeds aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, wordt voldaan. De lidstaten moeten, naargelang het geval, de toelatingen verlengen, zo nodig met wijzigingen, of deze weigeren te verlengen. In afwijking van die termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en evaluatie van de bijwerking van het volledige dossier conform bijlage III voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de uniforme beginselen van Richtlijn 91/414/EEG.

               (12)

               Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

               (13)

               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 januari 2012 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 februari 2012.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   Artikel 3
   1.   De lidstaten moeten, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG, zo nodig bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die azoxystrobin als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 31 januari 2012 wijzigen of intrekken.
   Uiterlijk op die datum verifiëren zij met name dat aan de voorwaarden van bijlage I bij die richtlijn met betrekking tot azoxystrobin is voldaan, met uitzondering van de voorwaarden in deel B van de tekst betreffende die werkzame stof, en dat de houder van de toelating in het bezit is van of toegang heeft tot een dossier dat overeenkomstig de voorwaarden van artikel 13 van die richtlijn aan de eisen van bijlage II bij die richtlijn voldoet.
   2.   In afwijking van lid 1 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende azoxystrobin in bijlage I bij die richtlijn, om rekening te houden met de ontwikkelingen in de wetenschappelijke en technische kennis en overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn zo nodig een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat azoxystrobin bevat als enige werkzame stof of als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 juli 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel nog steeds voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG. Vervolgens zorgen de lidstaten ervoor dat de toelating zo nodig uiterlijk op 31 juli 2015 wordt gewijzigd of ingetrokken.
   3.   In afwijking van de leden 1 en 2 voeren de lidstaten op basis van een dossier conform bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG en rekening houdend met deel B van de tekst betreffende azoxystrobin in bijlage I bij die richtlijn, overeenkomstig de uniforme beginselen in bijlage VI bij die richtlijn een nieuwe evaluatie uit voor elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat azoxystrobin bevat als een van een aantal werkzame stoffen die alle uiterlijk op 31 juli 2011 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen en waarvan ten minste één tussen 1 januari 2009 en 31 juli 2011 in die bijlage is opgenomen. Aan de hand van die evaluatie bepalen zij of het gewasbeschermingsmiddel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlijn 91/414/EEG.
   Vervolgens zorgen de lidstaten ervoor dat de toelating zo nodig wordt gewijzigd of ingetrokken, en wel uiterlijk op 31 juli 2015 of, mocht dit later zijn, op de datum die voor een dergelijke wijziging of intrekking is vastgesteld in de respectieve richtlijn of richtlijnen waarbij de stof of stoffen in kwestie aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is of zijn toegevoegd.
   Artikel 4
   Deze richtlijn treedt in werking op 1 augustus 2011.
   Artikel 5
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

      Gedaan te Brussel, 20 augustus 2010.

            Voor de Commissie

            De voorzitter

         José Manuel BARROSO

      (1)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.

      (2)  PB L 169 van 29.6.2007, blz. 10.

      (3)  PB L 214 van 9.8.2008, blz. 70.

      (4)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on request from the European Commission, EFSA Journal 2010; 8(4):1542.

      BIJLAGE
      In bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt rij nr. 2 vervangen door:

                     Nr.

                     Benaming, Identificatie-nummers

                     IUPAC-naam

                     Zuiverheid (1)

                     Inwerkingtreding

                     Geldigheidsduur

                     Bijzondere bepalingen

                     „2

                     Azoxystrobin
                     CAS-nr. 131860-33-8
                     CIPAC-nr. 571

                     methyl-(E)-2-{2-[6-(2-cyaanfenoxy)pyrimidine-4-yloxy]fenyl}-3-methoxyacrylaat

                     ≥ 930 g/kg
                     Tolueen maximumgehalte 2g/kg
                     Z-isomeer maximumgehalte 25 g/kg

                     van 1 augustus 2011

                     van 31 juli 2021

                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de uniforme beginselen in bijlage VI moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over azoxystrobin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 9 juli 2010 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
                     Bij de algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

                                 —

                                 de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd, die bevestigd en met passende analytische gegevens onderbouwd moet worden. Het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal moet worden vergeleken met deze specificatie van het technische materiaal en aan de hand daarvan worden gecontroleerd;

                                 —

                                 het potentieel van de verontreiniging van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;

                                 —

                                 de bescherming van in het water levende organismen.

                           De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals bufferzones.
                     De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van aanvullende studies ter afronding van de risicobeoordeling voor grondwater en in het water levende organismen. Zij moeten ervoor zorgen dat de kennisgever deze studies uiterlijk op 31 oktober 2012 aan de Commissie verstrekt.”

         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.