title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/159 tal-4 ta’ Frar 2022 li japprova s-sustanza attiva b’riskju baxx, il-Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

text:
                  7.2.2022

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 26/7

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/159
         tal-4 ta’ Frar 2022
         li japprova s-sustanza attiva b’riskju baxx, il-Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(2) flimkien mal-Artikolu 22(1) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     F’konformità mal-Artikolu 7(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fis-26 ta’ Ġunju 2017, Danstar Ferment AG u Comercial Quimica Masso ressqu applikazzjoni lil Franza għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45.

                     (2)

                     F’konformità mal-Artikolu 9(3) ta’ dak ir-Regolament, fl-1 ta’ Diċembru 2017 Franza, fil-kariga tagħha ta’ Stat Membru relatur, għarrfet lill-applikant, lill-Istati Membri l-oħrajn, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem imsejħa “l-Awtorità”) bl-ammissibbiltà tal-applikazzjoni.

                     (3)

                     Fil-15 ta’ Mejju 2019 l-Istat Membru relatur ippreżenta abbozz tar-rapport tal-valutazzjoni lill-Kummissjoni b’kopja lill-Awtorità, li kkonkluda li s-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 tista’ tiġi mistennija tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (4)

                     F’konformità mal-Artikolu 12(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Awtorità ffissat ukoll il-limitu taż-żmien li fih l-applikant kellu jibgħat aktar informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità.

                     (5)

                     Fil-Konklużjoni tagħha, li ntbagħtet lill-applikanti, lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni, wara li sar rieżami bejn il-pari skont l-Artikolu 12(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Awtorità kienet tal-fehma li s-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 tista’ tkun mistennija li tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-Awtorità ppubblikat il-konklużjoni tagħha (2).

                     (6)

                     Bejn il-21 u t-22 ta’ Ottubru 2021 il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport tar-rieżami dwar is-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 u abbozz ta’ dan ir-Regolament dwar il-Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.

                     (7)

                     L-applikanti ngħataw l-opportunità li jressqu il-kummenti tagħhom dwar ir-rapport tar-rieżami.

                     (8)

                     Rigward użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, eżaminata u ddettaljata fir-rapport tar-rieżami, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati.

                     (9)

                     Billi l-Kummissjoni hija tal-fehma li l-Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 huwa sustanza attiva b’riskju baxx, skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u billi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom dik is-sustanza huma mistennija li jippreżentaw biss riskju baxx għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u għall-ambjent, jista’ jiġi approvat għaż-żmien ta’ 15-il sena. Ma ġewx identifikati oqsma ta’ tħassib għall-bnedmin, għall-annimali u għall-ambjent.

                     (10)

                     Il-Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 huwa mikroorganiżmu li jissodisfa wkoll il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 22(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-punt 5.2 tal-Anness II ta’ dak ir-Regolament. Għaldaqstant jixraq li l-Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45 jiġi approvat bħala sustanza b’riskju baxx.

                     (11)

                     F’konformità mal-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3) jiġi emendat skont dan.

                     (12)

                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Approvazzjoni tas-sustanza attiva
            Is-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza IT-45, kif speċifikata fl-Anness I hija approvata.

            Artikolu 2
            Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
            L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

            Artikolu 3
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Frar 2022.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1)

            (2)  Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

            (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

            ANNESS I

                        Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                        Isem IUPAC

                        Purità (1)

                        Data tal-approvazzjoni

                        Skadenza tal-approvazzjoni

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi

                           Bacillus amyloliquefaciens

                        IT-45

                        ma japplikax

                        Il-kontenut nominali ta’ Bacillus amyloliquefaciens IT-45 fil-prodott tekniku u fil-formulazzjoni huwa: minimu ta’: 2 x 1013 CFU/kg, massimu ta’: 6 x 1014 CFU/kg.
                        Ma fihx impuritajiet relevanti

                        Is-27 ta’ Frar 2022

                        Is-27 ta’ Frar 2037

                        Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi skont kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar il-Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

               (1)  Jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva fir-rapport tar-rieżami.

            ANNESS II
            Fil-Parti D tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiżdied l-entrata li ġejja:

                           Nru

                           Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                           Isem IUPAC

                           Purità (1)

                           Data tal-approvazzjoni

                           Skadenza tal-approvazzjoni

                           Dispożizzjonijiet speċifiċi

                           “35

                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45

                           ma japplikax

                           Il-kontenut nominali ta’ Bacillus amyloliquefaciens IT-45 fil-prodott tekniku u fil-formulazzjoni huwa: minimu ta’: 2 x 1013 CFU/kg, massimu ta’: 6 x 1014 CFU/kg.
                           Ma fihx impuritajiet relevanti

                           Is-27 ta’ Frar 2022

                           Is-27 ta’ Frar 2037

                           Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar il-Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

               (1)  Jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva fir-rapport tar-rieżami.”


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/160 tal-4 ta’ Frar 2022 li jistabbilixxi frekwenzi minimi uniformi ta’ ċerti kontrolli uffiċjali biex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-Unjoni dwar is-saħħa tal-annimali f’konformità mar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 1082/2003 u (KE) Nru 1505/2006 (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
                  7.2.2022

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 26/11

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/160
         tal-4 ta’ Frar 2022
         li jistabbilixxi frekwenzi minimi uniformi ta’ ċerti kontrolli uffiċjali biex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-Unjoni dwar is-saħħa tal-annimali f’konformità mar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 1082/2003 u (KE) Nru 1505/2006
         (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (1), u b’mod partikolari il-punt (a) tal-ewwel subparagrafu, fit-tielet paragrafu tal-Artikolu 20 tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (UE) 2017/625 jistabbilixxi regoli ġenerali għall-kontrolli uffiċjali mwettqa mill-awtorità kompetenti għall-verifika tal-konformità mar-regoli f’għadd ta’ oqsma, inkluża s-saħħa tal-annimali, fuq bażi ta’ riskju u bi frekwenzi xierqa. Dak ir-Regolament jistabbilixxi wkoll metodi u tekniki għall-kontrolli uffiċjali, li jinkludu, fost l-oħrajn, spezzjonijiet ta’ bini, annimali u oġġetti taħt il-kontroll tal-operaturi.

                     (2)

                     Ir-Regolament (UE) 2017/625 jipprevedi arranġamenti prattiċi uniformi għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali fir-rigward ta’ frekwenzi minimi uniformi ta’ kontrolli uffiċjali li għandhom jiġu stabbiliti, fejn dawn ikunu meħtieġa biex jirrispondu għal perikli u riskji speċifiċi għas-saħħa tal-annimali u biex jivverifikaw il-konformità mal-miżuri ta’ prevenzjoni u l-kontroll tal-mard.

                     (3)

                     Qabel id-dħul fis-seħħ tar-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), għadd ta’ atti legali dwar is-saħħa tal-annimali stabbilixxew regoli għall-frekwenzi minimi għall-kontrolli uffiċjali, b’mod partikolari l-ispezzjonijiet. Ir-Regolament (UE) 2016/429 iħassar dawk l-atti legali b’effett mill-21 ta’ April 2021.

                     (4)

                     Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2035 (3) jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-approvazzjoni, fost l-oħrajn, tal-imfaqas u l-istabbilimenti li jżommu t-tjur, l-istabbilimenti għall-operazzjonijiet ta’ ġbir f’daqqa għall-ungulati u t-tjur, iċ-ċentri ta’ ġbir f’daqqa ta’ klieb, qtates u inmsa, is-santwarji tal-annimali għall-klieb, qtates u inmsa, il-postijiet ta’ kontroll, l-istabbilimenti tal-produzzjoni tan-naħal bagħli iżolati ambjentalment, l-istabbilimenti ta’ kwarantina u l-istabbilimenti konfinati għall-annimali terrestri.

                     (5)

                     Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/686 (4) jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-approvazzjoni ta’ stabbilimenti ta’ prodotti ġerminali għall-annimali bovini, porċini, ovini, kaprini u ekwini li minnhom il-prodotti ġerminali ta’ dawk l-annimali jistgħu jinġarru lejn Stat Membru ieħor.

                     (6)

                     Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/691 (5) jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-approvazzjoni ta’ ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura u gruppi ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura li jżommu annimali akkwatiċi li huma ta’ riskju sinifikanti għas-saħħa tal-annimali.

                     (7)

                     Huwa importanti li l-awtorità kompetenti tivverifika permezz ta’ kontrolli uffiċjali regolari, b’mod partikolari permezz ta’ spezzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 14(b) tar-Regolament (UE) 2017/625, li l-annimali u l-prodotti ġerminali jibqgħu jinżammu u jiġu prodotti taħt kundizzjonijiet uniformi ta’ approvazzjoni għall-istabbilimenti, li huma maħsuba biex itaffu r-riskji u l-perikli assoċjati mal-mard elenkat fir-Regolament (UE) 2016/429 u ma’ mard emerġenti. Bħala rispons għal dawk il-perikli u r-riskji uniformi għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali kkawżati minn dak il-mard, f’dan ir-Regolament jenħtieġ jiġu stabbiliti frekwenzi minimi uniformi għall-ispezzjonijiet f’ċerti stabbilimenti approvati.

                     (8)

                     Għall-istabbilimenti tal-prodotti ġerminali approvati, kwalunkwe frekwenza minima uniformi għall-ispezzjonijiet jenħtieġ tqis in-natura mhux staġjonali tal-ġbir tas-semen tal-annimali bovini u porċini.

                     (9)

                     Jenħtieġ li kwalunkwe frekwenza minima uniformi għall-ispezzjonijiet f’ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura approvati u fi gruppi approvati ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura tqis il-klassifikazzjoni tar-riskju ta’ dak l-istabbiliment jew ta’ dak il-grupp ta’ stabbilimenti f’konformità mar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/689 (6).

                     (10)

                     Fir-rigward tal-identifikazzjoni u r-reġistrazzjoni ta’ ċerti annimali, ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 1082/2003 (7) u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1505/2006 (8) jistabbilixxu l-livell minimu ta’ kontrolli jew verifiki li għandhom jitwettqu fi stabbilimenti li jżommu annimali bovini, ovini u kaprini kull sena kif ukoll l-għadd ta’ annimali li għandhom jiġu spezzjonati f’kull wieħed minn dawk l-istabbilimenti.

                     (11)

                     Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2035 jistabbilixxi wkoll rekwiżiti dettaljati għall-identifikazzjoni u r-reġistrazzjoni ta’ annimali bovini, ovini u kaprini biex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tagħhom.

                     (12)

                     L-annimali bovini, ovini jew kaprini li mhumiex identifikati jew irreġistrati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2035 jista’ jkollhom rwol fit-tixrid tal-mard elenkat fir-Regolament (UE) 2016/429 u fil-mard emerġenti. Biex jiġi mmitigat dak il-periklu u r-riskju uniformi għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali, biex tiġi vverifikata b’mod regolari l-konformità tal-operaturi mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2035 u biex tiġi żgurata l-implimentazzjoni uniformi tar-Regolament (UE) 2017/625, jenħtieġ li jiġu stabbiliti frekwenzi minimi uniformi għall-ispezzjonijiet matul it-twettiq tal-kontrolli uffiċjali fuq l-identifikazzjoni u r-reġistrazzjoni tal-annimali bovini, ovini u kaprini.

                     (13)

                     Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2035 ma ħassarx b’mod espliċitu r-Regolamenti (KE) Nru 1082/2003 u (KE) Nru 1505/2006. Sabiex tiġi żgurata ċ-ċertezza legali, dan ir-Regolament jenħtieġ li jħassar dawk ir-Regolamenti.

                     (14)

                     Ir-regoli stabbiliti f’dan ir-Regolament jenħtieġ li japplikaw għar-Renju Unit fir-rigward tal-Irlanda ta’ Fuq, f’konformità mal-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq għall-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika flimkien mal-Anness 2 ta’ dak il-Protokoll.

                     (15)

                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni
            Dan ir-Regolament jistabbilixxi frekwenzi minimi uniformi għall-kontrolli uffiċjali, b’mod partikolari, l-ispezzjonijiet tal-annimali u tal-prodotti ġerminali, u l-kundizzjonijiet li skonthom jinżammu jew jiġu prodotti fl-istabbilimenti li ġejjin:

                        (a)

                        l-istabbilimenti approvati għall-annimali terrestri miżmuma u l-bajd għat-tifqis imsemmija fl-Artikolu 1(1)(a) tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2035;

                        (b)

                        l-istabbilimenti tal-prodotti ġerminali approvati msemmija fl-Artikolu 3 tar-Regolament Delegat (UE) 2020/686;

                        (c)

                        ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura approvati skont l-Artikolu 176(1) tar-Regolament (UE) 2016/429 u gruppi ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura approvati skont l-Artikolu 177, ta’ dak ir-Regolament;

                        (d)

                        l-istabbilimenti rreġistrati għall-annimali terrestri miżmuma msemmija fl-Artikolu 1(1)(a) tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2035 li jżommu annimali bovini, ovini jew kaprini.

            Artikolu 2
            Definizzjonijiet
            Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin stabbiliti fir-Regolament (UE) 2016/429, fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2035, fir-Regolament Delegat (UE) 2020/686, fir-Regolament Delegat (UE) 2020/688 (9) u fir-Regolament Delegat (UE) 2020/990 (10):

                        (a)

                        “stabbiliment” kif iddefinit fl-Artikolu 4(27) tar-Regolament (UE) 2016/429;

                        (b)

                        “mafqas” kif iddefinit fl-Artikolu 4(47) tar-Regolament (UE) 2016/429;

                        (c)

                        “operazzjoni ta’ ġbir f’daqqa” kif iddefinit fl-Artikolu 4(49) tar-Regolament (UE) 2016/429;

                        (d)

                        “ċentru ta’ ġbir f’daqqa ta’ klieb, qtates u inmsa” kif iddefinit fl-Artikolu 2(7) tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2035;

                        (e)

                        “santwarju tal-annimali” kif iddefinit fl-Artikolu 2(8) tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2035;

                        (f)

                        “postijiet tal-kontroll” kif iddefinit fl-Artikolu 2(9) tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2035;

                        (g)

                        “stabbiliment ta’ produzzjoni iżolata ambjentalment” kif iddefinit fl-Artikolu 2(10) tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2035;

                        (h)

                        “stabbiliment ta’ kwarantina approvat” kif iddefinit fl-Artikolu 3(9) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/688;

                        (i)

                        “stabbiliment konfinat” kif iddefinit fl-Artikolu 4(48) tar-Regolament (UE) 2016/429;

                        (j)

                        “stabbiliment tal-prodotti ġerminali approvat” kif iddefinit fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/686;

                        (k)

                        “stabbiliment tal-akkwakultura approvat” kif iddefinit fl-Artikolu 2(10) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/990;

                        (l)

                        “grupp ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura approvat” kif iddefinit fl-Artikolu 2(11) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/990.

            Artikolu 3
            Frekwenza minima uniformi ta’ spezzjonijiet f’ċerti stabbilimenti approvati
            L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri (11) għandhom iwettqu mill-inqas darba kull sena kalendarja, kontrolli uffiċjali, u b’mod partikolari jispezzjonaw annimali u bajd għat-tifqis u l-kundizzjonijiet li fihom dawk l-annimali u l-bajd għat-tifqis jinżammu jew jiġu prodotti fit-tipi ta’ stabbilimenti li ġejjin fit-territorju tagħhom, u li jkunu kisbu approvazzjoni mill-awtorità kompetenti:

                        (a)

                        imfaqas u stabbilimenti li jżommu t-tjur;

                        (b)

                        stabbilimenti għall-operazzjonijiet tal-ġbir f’daqqa għall-ungulati u t-tjur;

                        (c)

                        ċentri tal-ġbir f’daqqa ta’ klieb, qtates u inmsa;

                        (d)

                        santwarji tal-annimali għall-klieb, il-qtates u l-inmsa;

                        (e)

                        postijiet ta’ kontroll;

                        (f)

                        stabbilimenti tal-produzzjoni tan-naħal bagħli iżolata ambjentalment;

                        (g)

                        stabbilimenti ta’ kwarantina approvati;

                        (h)

                        stabbilimenti konfinati.

            Artikolu 4
            Frekwenza minima uniformi ta’ spezzjonijiet fi stabbilimenti ta’ prodotti ġerminali approvati
            L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri għandhom iwettqu kontrolli uffiċjali, u b’mod partikolari jispezzjonaw prodotti ġerminali, ħlief il-bajd għat-tifqis, u l-kundizzjonijiet li fihom dawk il-prodotti ġerminali jiġu prodotti kull sena kalendarja fit-tipi ta’ stabbilimenti li ġejjin fit-territorju tagħhom, u li jkunu kisbu approvazzjoni mingħand l-awtorità kompetenti:

                        (a)

                        mill-inqas darbtejn kull sena kalendarja: ċentri tal-ġbir tas-semen għall-annimali bovini u porċini;

                        (b)

                        mill-inqas darba kull sena kalendarja:

                                    (i)

                                    ċentri tal-ġbir tas-semen għall-annimali ovini, kaprini u ekwini;

                                    (ii)

                                    timijiet tal-ġbir jew tal-produzzjoni ta’ embrijuni;

                                    (iii)

                                    stabbilimenti tal-ipproċessar tal-prodotti ġerminali;

                                    (iv)

                                    ċentri tal-ħżin tal-prodotti ġerminali.

            Artikolu 5
            Frekwenza minima uniformi ta’ spezzjonijiet f’ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura approvati u f’ċerti gruppi ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura approvati
            L-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru għandha twettaq kontrolli uffiċjali, u b’mod partikolari tispezzjona l-annimali tal-akkwakultura u l-kundizzjonijiet li fihom jinżammu dawk l-annimali jinżammu f’ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura approvati u gruppi ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura approvati fit-territorju tiegħu. Dawk il-kontrolli uffiċjali għandhom iqisu l-klassifikazzjoni tar-riskju tal-istabbiliment tal-akkwakultura approvat jew tal-grupp ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura approvat, iddeterminati mill-awtorità kompetenti skont il-punt 1.2, tal-Parti 1, tal-Kapitolu 1, tal-Anness VI tar-Regolament Delegat (UE) 2020/689, jew il-klassifikazzjoni tar-riskju tal-istabbilimenti f’kompartimenti dipendenti msemmija fl-Artikolu 73(3)(b), ta’ dak ir-Regolament, kif ġej:

                        (a)

                        stabbilimenti b’riskju għoli għandhom jiġu spezzjonati mill-inqas darba kull sena kalendarja;

                        (b)

                        stabbilimenti b’riskju medju għandhom jiġu spezzjonati mill-inqas darba kull sentejn kalendarji;

                        (c)

                        stabbilimenti b’riskju baxx għandhom jiġu spezzjonati mill-inqas darba kull tliet snin kalendarji.

            Artikolu 6
            Frekwenza minima uniformi ta’ spezzjonijiet fl-istabbilimenti li jżommu annimali bovini, ovini u kaprini
            L-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru għandha twettaq kontrolli uffiċjali, u b’mod partikolari tispezzjona, l-identifikazzjoni u r-reġistrazzjoni ta’ annimali bovini, ovini u kaprini kull sena kalendarja f’mill-inqas 3 % tal-istabbilimenti fit-territorju tiegħu li jżommu dawk l-annimali.

            Artikolu 7
            Tħassir

               1.   Ir-Regolamenti (KE) Nru 1082/2003 u (KE) Nru 1505/2006 huma mħassra.

               2.   Ir-referenzi għar-Regolamenti mħassrin għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw f’konformità mat-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness.

            Artikolu 8
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Frar 2022.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trasmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) (ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2035 tat-28 ta’ Ġunju 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward ir-regoli għall-istabbilimenti li jżommu l-annimali terrestri u l-imfaqas, u t-traċċabbiltà ta’ ċerti annimali terrestri miżmuma u tal-bajd għat-tifqis (ĠU L 314, 5.12.2019, p. 115).

            (4)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/686 tas-17 ta’ Diċembru 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-approvazzjoni ta’ stabbilimenti tal-prodotti ġerminali u r-rekwiżiti tat-traċċabbiltà u tas-saħħa tal-annimali għall-movimenti fl-Unjoni tal-prodotti ġerminali ta’ ċerti annimali terrestri miżmuma (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 1).

            (5)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/691 tat-30 ta’ Jannar 2020 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għal stabbilimenti tal-akkwakultura u trasportaturi ta’ annimali akkwatiċi (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 345).

            (6)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/689 tas-17 ta’ Diċembru 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għas-sorveljanza, għall-programmi ta’ eradikazzjoni u għall-istat ta’ ħelsien mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 211).

            (7)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1082/2003 tat-23 ta’ Ġunju 2003 li jniżżel regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1760/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livell minimu ta’ kontrolli li għandhom isiru fil-qafas tas-sistema għall-identifikazzjoni u reġistrazzjoni ta’ annimali bovini (ĠU L 156, 25.6.2003, p. 9).

            (8)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1505/2006 tal-11 ta’ Ottubru 2006 li jimplimenta r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 21/2004 fir-rigward tal-livell minimu ta’ kontrolli li għandhom isiru fir-rigward tal-identifikazzjoni u r-reġistrazzjoni tal-annimali ovini u l-kaprini (ĠU L 280, 12.10.2006, p. 3).

            (9)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/688 tas-17 ta’ Diċembru 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, fir-rigward tar-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali għall-movimenti fl-Unjoni ta’ annimali terrestri u bajd għat-tifqis (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 140).

            (10)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/990 tat-28 ta’ April 2020 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, fir-rigward tar-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali u taċ-ċertifikazzjoni għall-movimenti fl-Unjoni ta’ annimali akkwatiċi u prodotti li joriġinaw minn annimali akkwatiċi (ĠU L 221, 10.7.2020, p. 42).

            (11)  F’konformità mal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika, u b’mod partikolari l-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq flimkien mal-Anness 2 ta’ dak il-Protokoll, għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament, ir-referenzi għall-“Istati Membri” jinkludu lir-Renju Unit fir-rigward tal-Irlanda ta’ Fuq.

            ANNESS
            Tabelli ta’ korrelazzjoni msemmija fl-Artikolu 7(2)
            1.   Regolament (KE) Nru 1082/2003

                        Regolament (KE) Nru 1082/2003

                        Dan ir-Regolament

                        Artikolu 1

                        -

                        Artikolu 2(1)

                        Artikolu 6

                        Artikolu 2(2)

                        -

                        Artikolu 2(3)

                        -

                        Artikolu 2(4)

                        -

                        Artikolu 2(5)

                        -

                        Artikolu 2(6)

                        -

                        Artikolu 3

                        -

                        Artikolu 4

                        -

                        Artikolu 5

                        -

                        Anness I

                        -

                  2.   Regolament (KE) Nru 1505/2006

                        Regolament (KE) Nru 1505/2006

                        Dan ir-Regolament

                        Artikolu 1

                        -

                        Artikolu 2

                        -

                        Artikolu 3

                        -

                        Artikolu 4

                        -

                        Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu

                        Artikolu 6

                        Artikolu 5(1), it-tieni subparagrafu

                        -

                        Artikolu 5(2), l-ewwel subparagrafu

                        -

                        Artikolu 5(2), it-tieni subparagrafu

                        -

                        Artikolu 6

                        -

                        Artikolu 7

                        -

                        Anness

                        -


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/158 tal-4 ta’ Frar 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641 dwar l-importazzjonijiet mill-Istati Uniti tal-Amerka ta’ molluski bivalvi, ekinodermi, tunikati u gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati għall-konsum mill-bniedem (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

text:
                  7.2.2022

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 26/1

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/158
         tal-4 ta’ Frar 2022
         li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641 dwar l-importazzjonijiet mill-Istati Uniti tal-Amerka ta’ molluski bivalvi, ekinodermi, tunikati u gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati għall-konsum mill-bniedem
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (ir-Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 129(1) tiegħu
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trażmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (il-“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 238(3) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (UE) 2017/625 jistabbilixxi r-regoli ġenerali għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali biex tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli li għandhom l-għan li jipprevjenu, jeliminaw jew inaqqsu r-riskji għall-bnedmin u għall-annimali għal livelli aċċettabbli, b’mod dirett jew permezz tal-ambjent.

                     (2)

                     B’mod partikolari, ir-Regolament (UE) 2017/625 jistabbilixxi l-kundizzjonijiet ġenerali għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali jew oġġetti minn pajjiżi terzi jew mir-reġjuni tagħhom, inkluż ikel maħsub għall-konsum mill-bniedem. L-Artikolu 129 tar-Regolament (UE) 2017/625 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni li tirrikonoxxi li l-miżuri applikati minn pajjiżi terzi jew mir-reġjuni tagħhom, ikunu ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti f’ċerti regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) ta’ dak ir-Regolament, jekk il-pajjiżi terzi jagħtu prova oġġettiva f’dan ir-rigward. Jagħti wkoll is-setgħa lill-Kummissjoni li tistabbilixxi l-kundizzjonijiet li jirregolaw id-dħul fl-Unjoni ta’ dawn l-annimali u l-oġġetti minn tali pajjiżi terzi jew mir-reġjuni tagħhom, b’mod partikolari fir-rigward tan-natura u l-kontenut taċ-ċertifikati jew id-dikjarazzjonijiet uffiċjali li jeħtieġ jakkumpanjaw lil dawk il-komoditajiet.

                     (3)

                     F’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1641 (3) il-miżuri applikati fl-Istati ta’ Massachusetts u Washington tal-Istati Uniti għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika fir-rigward tal-produzzjoni u t-tqegħid fis-suq ta’ molluski bivalvi, ta’ ekinodermi, ta’ tunikati u ta’ gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati maħsubin għall-konsum mill-bniedem, huma ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-regoli dwar is-sikurezza tal-ikel imsemmija fl-Artikolu 1(2)(a) tar-Regolament (UE) 2017/625.

                     (4)

                     Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641 jistabbilixxi mudell ta’ ċertifikat uffiċjali għall-importazzjonijiet mill-Istati Uniti ta’ molluski bivalvi, ekinodermi, tunikati u gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati maħsubin għall-konsum mill-bniedem. Il-mudell taċ-ċertifikat uffiċjali jeħtieġ li spettur uffiċjali jiċċertifika li l-miżuri applikati għall-produzzjoni u t-tqegħid fis-suq ta’ dawk il-prodotti jkunu ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-regoli rigward is-sikurezza fl-ikel imsemmijin fl-Artikolu 1(2)(a) tar-Regolament (UE) 2017/625.

                     (5)

                     Bi qbil mal-miżuri miftehma mal-Food and Drug Administration (id-dipartiment tal-amministrazzjoni tal-ikel u l-mediċini) tal-Istati Uniti, li huwa responsabbli għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni ta’ molluski bivalvi, ekinodermi, tunikati u gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati maħsubin għall-konsum mill-bniedem, jenħtieġ li l-mudell taċ-ċertifikat uffiċjali stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641 jiġi addattat għall-format ix-xieraq għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni ta’ dawk il-prodotti. B’mod partikolari, jenħtieġ li l-mudell taċ-ċertifikat uffiċjali jagħti l-informazzjoni dwar id-data tat-tluq tal-kunsinni. Barra minn hekk, jenħtieġ li tingħata l-informazzjoni dwar jekk humiex iċċertifikati għall-konsum mill-bniedem jew għall-konsumatur aħħari l-prodotti.

                     (6)

                     Apparti r-rekwiżiti dwar is-saħħa pubblika tal-mudell taċ-ċertifikat uffiċjali stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641, jenħtieġ li l-molluski bivalvi ħajjin tal-ispeċijiet elenkati fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1882 (4), li huma maħsubin għall-konsum mill-bniedem, u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali minn dawk il-molluski, li huma maħsubin għal aktar ipproċessar fl-Unjoni qabel ma jiġu kkunsmati mill-bniedem, jidħlu fl-Unjoni biss jekk ikollhom magħhom ċertifikat uffiċjali li fih l-attestazzjonijiet ix-xierqa dwar is-saħħa tal-annimali. Għaldaqstant, biex jissodisfa r-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali li jipprovdu garanziji ekwivalenti għal dawk previsti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, jenħtieġ li l-mudell taċ-ċertifikat uffiċjali jinkludi r-rekwiżiti ġenerali tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni, kif stabbiliti fil-punti (a) u (b) tal-Artikolu 6(1), u fl-Artikoli 6(2) u 7(1) u l-Artikolu 8 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 (5), u rekwiżiti speċifiċi tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ dawk il-prodotti, kif stabbiliti fil-punti (a), (c)(ii), (c)(iii) u (d) tal-Artikolu 167, u fl-Artikolu 169(1) u (2) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692.

                     (7)

                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641 jiġi emendat skont dan.

                     (8)

                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1641 huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Frar 2022.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1.

            (2)  ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1.

            (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1641 tal-5 ta’ Novembru 2020 dwar l-importazzjonijiet mill-Istati Uniti tal-Amerka ta’ molluski bivalvi, ekinodermi, tunikati u gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 370, 6.11.2020, p. 4).

            (4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1882 tat-3 ta’ Diċembru 2018 dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti regoli għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard għal kategoriji ta’ mard elenkat u li jistabbilixxi lista ta’ speċijiet u gruppi ta’ speċijiet li jippreżentaw riskju konsiderevoli għat-tixrid ta’ dak il-mard elenkat (ĠU L 308, 4.12.2018, p. 21).

            (5)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 tat-30 ta’ Jannar 2020 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għad-dħul fl-Unjoni, u l-moviment u l-immaniġġjar wara d-dħul ta’ konsenji ta’ ċerti annimali, prodotti ġerminali u prodotti li joriġinaw mill-annimali (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 379).

            ANNESS
            MUDELL TA’ ĊERTIFIKAT UFFIĊJALI GĦAD-DĦUL FL-UNJONI TA’ MOLLUSKI BIVALVI, EKINODERMI, TUNIKATI U GASTEROPODI TAL-BAĦAR ĦAJJIN, IFFRIŻATI, IMKESSĦIN JEW IPPROĊESSATI, MILL-ISTATI UNITI TAL-AMERKA, MAĦSUBIN GĦALL-KONSUM MILL-BNIEDEM

                           L-Istati Uniti (US)

                           ċertifikat veterinarju għall-UE

                        Parti II: Ċertifikazzjoni

                                    II.

                                    Informazzjoni dwar is-Saħħa

                                    II.a.

                                    Numru tar-referenza taċ-ċertifikat

                        II.b.

                                    II.1.

                                    Attestazzjoni tas-saħħa pubblika għall-molluski bivalvi, l-ekinodermi, it-tunikati u l-gasteropodi tal-baħar ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati maħsubin għall-użu mill-bniedem
                                    Jien, is-sottoskritt, b’dan niċċertifika li:

                                                —

                                                Il-prodotti deskritti hawn jikkonformaw mal-istandards rilevanti tal-Istati Uniti u mar-rekwiżiti tal-programm ta’ kontroll regolatorju tal-Istati Uniti għall-frott tal-baħar bil-qoxra, u ġew prodotti f’konformità magħhom.

                                                —

                                                Il-prodotti deskritti hawn huma ttikkettati bħala mhux maħsuba biex jingħaddsu jew jiġu f’kuntatt ma’ ebda baħar tal-UE

                                                —

                                                Kull materjal mill-frott tal-baħar bil-qoxra minn sorsi barranin użat f’dawn il-prodotti joriġina minn pajjiżi terzi/stabbilimenti/żoni ta’ tkabbir approvati biex jesportaw molluski bivalvi ħajjin lejn l-UE.

                                    (1) (2)[II.2.

                                    Attestazzjoni tas-saħħa tal-annimali għall-molluski bivalvi ħajjin
                                    (3)
                                    tal-ispeċijiet elenkati maħsubin għall-konsum mill-bniedem,
                                    Jiena, il-veterinarju uffiċjali sottoskritt, b’dan niċċertifika li l-annimali akkwatiċi msemmija fil-Kaxxa I.18 tal-Parti I jissodisfaw:

                                                II.2.1.

                                                ir-rekwiżiti ġenerali tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni stabbiliti fl-Artikolu 6(1), fil-punti (a)(4), u (b), fl-Artikoli 6(2) u 7(1), u fl-Artikolu 8 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 (1);

                                                II.2.2.

                                                ir-rekwiżiti tas-saħħa speċifiċi għad-dħul fl-Unjoni tal-prodotti li għalihom japplika dan iċ-ċertifikat, stabbiliti fil-punti (a), (c)(ii), (c)(iii) u (d) tal-Artikolu 167, u fl-Artikolu 169(1) u (2) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692.]

                           Noti

                        F’konformità mal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika, u b’mod partikolari l-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq flimkien mal-Anness 2 ta’ dak il-Protokoll, ir-referenzi għall-Unjoni Ewropea f’dan iċ-ċertifikat jinkludu r-Renju Unit fir-rigward tal-Irlanda ta’ Fuq.

                        Parti I:

                                    —

                                    Il-kaxxa bir-referenza I.8: Reġjun tal-oriġini: l-Istat tal-Istati Uniti fejn ikunu nqabdu l-prodotti u l-kodiċi taż-żona tal-produzzjoni approvata.

                              Parti II:

                                    (1)

                                    Il-Parti II.2. ta’ dan iċ-ċertifikat tapplika biss għall-prodotti ta’ molluski bivalvi ħajjin maħsubin għall-konsum mill-bniedem li ġejjin:

                                                (a)

                                                molluski tal-ispeċijiet elenkati ttrasportati mingħajr ilma, ippakkjati u ttikkettati għall-konsum mill-bniedem f’konformità mar-rekwiżiti speċifiċi għal dawk l-annimali kif stipulati fir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), u li ma jkunux jistgħu jibqgħu ħajjin jekk jitqiegħdu lura f’ambjent akkwatiku;

                                                (b)

                                                molluski tal-ispeċijiet elenkati ttrasportati mingħajr ilma maħsubin għall-konsum mill-bniedem mingħajr aktar ipproċessar, dment li jkunu ppakkjati għall-bejgħ bl-imnut f’konformità mar-rekwiżiti għat-tali imballaġġ kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 853/2004;

                                                (c)

                                                molluski tal-ispeċijiet elenkati ttrasportati mingħajr ilma, ippakkjati u ttikkettati għall-konsum mill-bniedem f’konformità mar-rekwiżiti speċifiċi għal dawk l-annimali kif stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 853/2004, u li huma maħsubin għal aktar ipproċessar mingħajr ħżin temporanju fil-post tal-ipproċessar.

                                    (2)

                                    Il-Parti II.2 ma tkunx tapplika u jenħtieġ li titħassar meta l-kunsinna tkun tikkonsisti minn annimali akkwatiċi selvaġġi mħottija minn bastimenti tas-sajd.

                                    (3)

                                    L-ispeċijiet elenkati fil-kolonni 3 u 4 tat-tabella fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1882 (3). L-ispeċijiet elenkati fil-kolonna 4 ta’ dik it-tabella għandhom biss jitqiesu bħala vetturi skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 171(1) tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692.

                                    (4)

                                    Meta l-mard ikun rilevanti u rapportabbli.

                                    (5)

                                    Irid jiġi ffirmat minn:

                                                —

                                                veterinarju uffiċjali meta timtela l-attestazzjoni tas-saħħa tal-annimali fil-Parti II.2;–

                                                —

                                                uffiċjali taċ-ċertifikazzjoni jew veterinarju uffiċjali meta titħassar l-attestazzjoni tas-saħħa tal-annimali fil-Parti II.2.–

                           [Veterinarju uffiċjali]
                           (5)
                           / [Uffiċjal taċ-ċertifikazzjoni]
                           (5

                              )

                        Isem (b’ittri kbar)
                        Kwalifika u titlu
                        Data
                        Firma
                        Timbru

               (1)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 2020/692 tat-30 ta’ Jannar 2020 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għad-dħul fl-Unjoni, u l-moviment u l-immaniġġar wara d-dħul ta’ konsenji ta’ ċerti annimali, prodotti ġerminali u prodotti li joriġinaw mill-annimali (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 379).

               (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixxi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 139 30.4.2004, p. 55).

               (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1882 tat-3 ta’ Diċembru 2018 dwar dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti regoli għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard għal kategoriji ta’ mard elenkat u li jistabbilixxi lista ta’ speċijiet u gruppi ta’ speċijiet li jippreżentaw riskju konsiderevoli għat-tixrid ta’ dak il-mard elenkat (ĠU L 308, 4.12.2018, p. 21).