title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1288 tal-24 ta' Settembru 2018 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja tal-prodotti bijoċidali Prodhynet's iodine based products (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  25.9.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 240/35

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1288
         tal-24 ta' Settembru 2018
         li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja tal-prodotti bijoċidali Prodhynet's iodine based products
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 44(5) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Fit-3 ta' Awwissu 2015, Prodhynet SA ressqet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) skont l-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-Artikolu 4 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għal awtorizzazzjoni tal-istess familja ta' prodotti bijoċidali imsemmija fl-Artikolu 1 tar-Regolament (UE) Nru 414/2013, bl-isem ta' Prodhynet's iodine based products (“l-istess familja tal-prodotti”) tat-tip ta' prodott 3, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni għall-istess familja tal-prodotti ġiet rreġistrata bin-numru tal-każ BC-YK019030-42 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”). L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-applikazzjoni tal-familja tal-prodott bijoċidali ta' referenza relatata (prodotti bbażati fuq il-jodju Hypred), irreġistrat fir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-LC018584-49.

                     (2)

                     L-istess familja tal-prodotti tinkludi l-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon bħala sustanza attiva, li hija inkluża fil-lista tal-Unjoni ta' sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. B'kont meħud tal-karatteristiċi intrinsiċi tas-sustanza attiva, ladarba l-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali stipulati fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 (3) jsiru applikabbli, il-Kummissjoni se tikkunsidra l-bżonn li tirrevedi l-approvazzjoni tal-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon, skont l-Artikolu 15 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Skont ir-riżultati ta' dik ir-reviżjoni, il-Kummissjoni mbagħad se tqis jekk l-awtorizzazzjonijiet tal-Unjoni għal prodotti li fihom is-sustanza attiva jkollhomx jiġu riveduti skont l-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

                     (3)

                     Fis-26 ta' Jannar 2018, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni opinjoni (4), inkluż l-abbozz ta' sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SKP”) skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament (UE) Nru 414/2013. L-opinjoni kkonkludiet li l-istess familja tal-prodotti taqa' fid-definizzjoni ta' “familja tal-prodotti bijoċidali” stabbilita fl-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li d-differenzi proposti bejn l-istess familja tal-prodotti u l-familja tal-prodott bijoċidali ta' referenza relatata huma limitati għall-informazzjoni li tista' tkun is-suġġett ta' bidla amministrattiva skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (5), u li abbażi tal-evalwazzjoni tal-familja tal-prodott bijoċidali ta' referenza relatata msemmija hawn fuq, u soġġett għal konformità mal-abbozz tal-SKP, l-istess familja tal-prodotti tissodisfa l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

                     (4)

                     Fis-6 ta' Marzu 2018, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz ta' SKP fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

                     (5)

                     Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u, għalhekk, tqis xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-istess familja tal-prodotti, u tirreġistra l-SKP fir-Reġistru skont l-Artikolu 71(6) ta' dak ir-Regolament.

                     (6)

                     Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni lil Prodhynet SA għall-istess familja tal-prodotti bijoċidali Prodhynet's iodine based products bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0018497-0000.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-15 ta' Ottubru 2018 sat-30 ta' Settembru 2028.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija soġġetta għall-konformità mal-SKP stabbilita fl-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-24 ta' Settembru 2018.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas- 6 ta' Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4).

            (3)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 tal-4 ta' Settembru 2017 li jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 301, 17.11.2017, p. 1).

            (4)  ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).

            (5)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta' April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4).

            ANNESS

               Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta'prodotti bijoċidali

            PRODHYNET's iodine based products
            TP 03 — Iġjene veterinarja
            Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0018497-0000
            Numru ta' referenza tal-assi R4BP 3: EU-0018497-0000
            PARTI I

               L-EWWEL LIVELL TA' INFORMAZZJONI

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

            1.1.   Isem tal-familja

                        Isem tal-familja

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Isem u indirizz tad-detentur ta' awtorizzazzjoni

                        Isem

                        PRODHYNET SA

                        Indirizz

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franza

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018497-0000

                           Numru ta' referenza tal-assi R4BP 3

                        EU-0018497-0000

                        Data tal-awtorizzazzjoni

                        Il-15 ta' Ottubru 2018

                        Data ta' skadenza tal-awtorizzazzjoni

                        It-30 ta' Settembru 2028

                  1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bioċidali

                        Isem tal-manifattur

                        PRODHYNET SA

                        Indirizz tal-manifattur

                        11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franza

                        Post ta' siti ta' manifattura

                        PRODHYNET SA — 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franza

                  1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

                        Sustanza attiva

                        Jodju

                        Isem tal-manifattur

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Indirizz tal-manifattur

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Ċili

                        Post ta' siti ta' manifattura

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Ċili

                        Sustanza attiva

                        Jodju

                        Isem tal-manifattur

                        ACF MINERA SA

                        Indirizz tal-manifattur

                        San Martín 499 Iquique Ċili

                        Post ta' siti ta' manifattura

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Ċili

                        Sustanza attiva

                        Jodju

                        Isem tal-manifattur

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Indirizz tal-manifattur

                        Los Militares4290 SANTIAGO DE CHILE Ċili

                        Post ta' siti ta' manifattura

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Ċili
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Ċili

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b'numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Tip(i) ta' formolazzjoni

                        Formolazzjoni(jiet)

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor
                        E-Konċentrat li jinħall

                  PARTI II

               IT-TIENI LIVELL TA' INFORMAZZJONI — META SPC(S)

               META SPC 1

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 1
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 1

                        Identifikatur

                        meta SPC 1: Prodotti ta' iddippjar — lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-1

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC1

                        Formulazzjoni

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa': Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 1
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 1. Użu # 1 — Dippjar manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Algae

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel b'dippjar wara l-ħlib.
                        Tazza għad-dippjar jew magna awtomatizzata għad-dippjar.

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni.
            Imla t-tazza tad-dippjar manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Applika billi tiddippja manwalment jew awtomatikament fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul kollu tal-beżżula wara l-ħlib.

                        —

                        baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                        —

                        nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                        —

                        mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat)

                  Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar wieqfa sakemm il-prodott ikun nixef (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-imsieħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni wara kull ħelba.
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta'mitigazzjoni ta' riskju

            Ilbes il-protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u lmiżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli bit-tlaħliħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi waħdu.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

               META SPC 2

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 2
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 2

                        Identifikatur

                        meta SPC 2: Prodotti tad-dippjar, tal-fowm, tal-bexx — Lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-2

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 2

                        Formulazzjoni / Formulazzjonijiet

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa':Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 2
            4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

               Tabella 2. Użu # 1 — Dippjar manwali jew awtomatizzat, fowm jew bexx qabel l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria,
                        Yeasts

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm jew bexx qabel il-ħlib —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx qabel ilħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Elimina l-ħmieġ viżibbli kollu qabel ma tapplika l-prodott.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatiku fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula qabel il-ħlib.
            Ħalli l-prodott jaħdem mill-inqas minuta.
            Uża l-metodu tat-tindif u tal-imsiħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2.
            4.1.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjoni manwali għad-dippjar/fowm: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ protezzjoni tal-għajnejn.
            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit ta' diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' wara l-ħlib.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

               Tabella 3. Użu # 2 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowming jew bexx wara l-ħlib —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara l-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   u Istruzzjonijiet għall-użu speċifiċig għall-użu

            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatizzat fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula wara l-ħlib.
            Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar weqfin sakemm il-prodott ikun nixef. (mill-inqas 5 minuti)
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2.
            4.2.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni. Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni f'kull ħelba
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju

            Għal kull użu, ara l-miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli bit-tlaħliħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi waħdu.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

               META SPC 3

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 3
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 3

                        Identifikatur

                        meta SPC 3: Iddippjar, fowm, bexx ta' prodotti konċentrati

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-3

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 3

                        Formulazzjoni

                        E — konċentrat Jinħall

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
                        Jista' jikkawża ħsara lill-organi (it-tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta orali.
                        Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.
                        Jista' jkun korrużiv għall-metalli.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Tiblax man-nifs raxx.
                        Tiblax man-nifs fwar.
                        Tiblax man-nifs sprej.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT / tabib.
                        Ikkonsulta tabib jekk tħossok ma tiflaħx.
                        Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali/ reġjonali/ nazzjonali/ internazzjonali. Armi il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali/ reġjonali/ nazzjonali/ internazzjonali.
                        Żomm biss f'kontenitur oriġinali.
                        Assorbi t-tixrid biex tippreveni ħsara materjali.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 3
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 4. Użu # 1 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat qabel l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria,
                        Yeasts

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx qabel il-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                        Għandha titħejja dilwizzjoni ta' 10 % (v / v)
                        Rata ta' applikazzjoni għall-prodott dilwit:

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Istruzzjonijiet għall-użu għal użi speċifiċi

            Ipprepara dilwit ta' 10 % (v/v: Prodott ta' 10 ml, żid ilma sa 100 ml) għal attività batteriċida u kontra ħmira.
            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bid-dilwizzjoni ppreparata.
            Elimina l-ħmieġ viżibbli kollu qabel ma tapplika l-prodott.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatiku fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula qabel il-ħlib.
            Ħalli l-prodott jaħdem mill-inqas minuta.
            Uża l-metodu tat-tindif u tal-imsiħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3.
            4.1.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit ta' diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' wara l-ħlib.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

               Tabella 5. Użu # 2 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria, aerobic
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara l-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                        Għad-diżinfettar ta' batterji, ħmira u alka, dilwizzjoni ta' 10 % (v/v: prodott ta' 10 ml, żid ilma sa 100ml) għandu jkun ippreparat.
                        Għad-diżinfettar tal-virusijiet, dilwizzjoni f'20 % (v/v: prodott ta' 20 ml, żid ilma sa 100 ml) għandu jkun ippreparat -

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Istruzzjonijiet għall-użu għal użu specifiku

            Ipprepara dilwit ta' 10 % (v/v: prodott ta' 10 ml, żid ilma sa 100 ml) għal attività batteriċida, kontra l-ħmira u algeaċidali jew 20 % (v/v: prodott ta' 20 ml, żid ilma sa 100 ml) f'każ li tkun meħtieġa wkoll attività viruċida.
            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bid-dilwizzjoni ppreparata.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatizzat fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula wara l-ħlib.
            Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar weqfin sakemm il-prodott ikun nixef. (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-msieħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3.
            4.2.2.   Miżuri ta''mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (3) TAL-META SPC 3
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni. Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bid-dilwizzjoni ppreparata.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni f'kull ħelba
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju

            Għal kull użu, ara l-miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            F'każ ta' ħass ħażin, ħu parir/attenzjoni medika. Uri din il-folja tad-data tas-sigurtà lit-tabib.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss artab ta' ilma għal mill-inqas 15-il minuta, l-għajnejn miftuħin beraħ.
                        Neħħi l-lentijiet ta' kuntatt jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli it-tlaħliħ.
                        Immedjatament ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi waħdu.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        PRMX
                        IODOSE

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        24,199

               META SPC 4

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 4
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 4

                        Identifikatur

                        meta SPC 4: Prodotti ta' dippjar li jilħqu l-attività viruċidali — Lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-4

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Non active substance

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 4

                        Formulazzjoni

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 4

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa': Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 4
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 6. Użu # 1 — Dippjar manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel b'dippjar wara l-ħlib.
                        Tazza għad-dippjar jew magna awtomatizzata għad-dippjar.

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (4) TAL-META SPC 4
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni. Imla t-tazza tad-dippjar manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Applika billi tiddippja manwalment jew awtomatikament fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul kollu tal-beżżula wara l-ħlib.

                        —

                        baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                        —

                        nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                        —

                        mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat)

                  Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar wieqfa sakemm il-prodott ikun nixef (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-imsieħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma' twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni wara kull ħelba.
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju

            Ilbes il-protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u lmiżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha.
                        Kompli bit-tlaħliħ. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi waħdu.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,993

               META SPC 5

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 5
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 5

                        Identifikatur

                        meta SPC 5: Prodotti tad-dippjar, tal-fowm, tal-bexx 5 500  ppm — Lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-5

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 5
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 5

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 5

                        Formulazzjoni

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 5

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa':Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 5
            4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

               Tabella 7. Użu # 1 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat qabel il-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx qabel il-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Elimina l-ħmieġ viżibbli kollu qabel ma tapplika l-prodott.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatiku fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula qabel il-ħlib.
            Ħalli l-prodott jaħdem mill-inqas minuta.
            Uża l-metodu tat-tindif u tal-imsiħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5.
            4.1.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjoni manwali għad-dippjar/fowm: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ protezzjoni tal-għajnejn.
            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit ta' diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' wara l-ħlib.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.2.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 8. Użu # 2 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara l-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Istruzzjonijiet għall-użu għal-użu speċifiku

            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatizzat fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula wara l-ħlib.
            Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar weqfin sakemm il-prodott ikun nixef. (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5.
            4.2.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (5) TAL-META SPC 5
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni f'kull ħelba.
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju

            Għal kull użu, ara l-miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u lmiżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli bit-tlaħliħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi waħdu.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 5
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mhux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC1.

               (2)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC2.

               (3)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC3.

               (4)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC4.

               (5)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC5.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1286 tal-24 ta' Settembru 2018 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003 dwar ċerti restrizzjonijiet speċifiċi fuq relazzjonijiet ekonomiċi u finanzjarji mal-Iraq

text:
                  25.9.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 240/8

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1286
         tal-24 ta' Settembru 2018
         li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003 dwar ċerti restrizzjonijiet speċifiċi fuq relazzjonijiet ekonomiċi u finanzjarji mal-Iraq
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003 tas-7 ta' Lulju 2003 dwar ċerti restrizzjonijiet speċifiċi fuq relazzjonijiet ekonomiċi u finanzjarji mal-Iraq u li jirrevoka r-Regolament (KE) Nru 2465/96 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 11(b) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003 jelenka korpi, korporazzjonijiet u aġenziji pubbliċi u persuni fiżiċi u ġuridiċi, korpi u entitajiet tal-gvern preċedenti tal-Iraq koperti bl-iffriżar ta' fondi u ta' riżorsi ekonomiċi li kienu jinsabu barra mill-Iraq fid-data tat-22 ta' Mejju 2003 skont dan ir-Regolament.

                     (2)

                     Fid-19 ta' Settembru 2018, il-Kumitat tas-Sanzjonijiet tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti ddeċieda li jneħħi żewġ annotazzjonijiet mil-lista ta' persuni jew entitajiet li jenħtieġ li l-iffriżar ta' fondi u ta' riżorsi ekonomiċi japplika għalihom.

                     (3)

                     Għaldaqstant jinħtieġ li l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003 jiġi emendat skont dan,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003 huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-24 ta' Settembru 2018.

                  Għall-Kummissjoni,

                  F'isem il-President,

                  Il-Kap tas-Servizz għall-Istrumenti tal-Politika Barranija

            (1)  ĠU L 169, 8.7.2003, p. 6.

            ANNESS
            Fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003, l-entrati li ġejjin jitħassru:

                           “116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (magħrufa wkoll bħala (a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, (b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, (c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Indirizzi: (a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; (b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; (c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.”

                           “134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (magħrufa wkoll bħala STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Indirizz: Box 271, Samara, Iraq.”


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2018/1284 tal-24 ta' Settembru 2018 li jimplimenta r-Regolament (UE) 2017/1509 dwar miżuri restrittivi kontra r-Repubblika Demokratika tal-Poplu tal-Korea

text:
                  25.9.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 240/2

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUNSILL (UE) 2018/1284
         tal-24 ta' Settembru 2018
         li jimplimenta r-Regolament (UE) 2017/1509 dwar miżuri restrittivi kontra r-Repubblika Demokratika tal-Poplu tal-Korea
         IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (UE) 2017/1509 tat-30 ta' Awwissu 2017 dwar miżuri restrittivi kontra r-Repubblika Demokratika tal-Poplu tal-Korea u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 329/2007 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 47(5) tiegħu,
         Wara li kkunsidra l-proposta tar-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta' Sigurtà,
         Billi:

                     (1)

                     Fit-30 ta' Awwissu 2017 il-Kunsill adotta r-Regolament (UE) 2017/1509.

                     (2)

                     Fil-14 ta' Settembru 2018, il-Kumitat tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti (“KSNU”) stabbilit bis-saħħa tar-Riżoluzzjoni 1718 (2006) tal-KSNU emenda l-annotazzjoni ta' bastiment wieħed soġġett għal miżuri restrittivi.

                     (3)

                     Għalhekk jenħtieġ li l-Anness XIV għar-Regolament (UE) 2017/1509 jiġi emendat skont dan,

               ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness XIV għar-Regolament (UE) 2017/1509 huwa emendat kif indikat fl-Anness għal dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-24 ta' Settembru 2018.

                  Għall-Kunsill

                  Il-President

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  ĠU L 224, 31.8.2017, p. 1.

            ANNESS
            Fl-Anness XIV għar-Regolament (UE) 2017/1509, l-entrata 32 taħt l-intestatura “B. Bastimenti li huma pprojbiti jidħlu fil-portijiet” hija sostitwita b'dan li ġej:

                           “32.

                           Isem: WAN HENG 11

                              Informazzjoni addizzjonali

                           OMI: 8791667
                           M/V WAN HENG 11 involut fi trasferiment minn vapur għal vapur, aktarx ta' żejt, ma' M/V RYE SONG GANG 1 fit-13 ta' Frar 2018.
                           Wan Heng 11, bastiment li qabel kien itajjar il-bandiera ta' Belize, issa qed jopera bħala bastiment li jtajjar il-bandiera tar-RDPK msemmi KUMJINGANG3 jew Kum Jin Gang 3.”


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1294 tas-26 ta' Settembru 2018 dwar in-nonapprovazzjoni tal-qatran mill-arżnu ta' Landes bħala sustanza bażika skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  27.9.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 243/5

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1294
         tas-26 ta' Settembru 2018
         dwar in-nonapprovazzjoni tal-qatran mill-arżnu ta' Landes bħala sustanza bażika skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 23(5) flimkien mal-Artikolu 13(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Fit-22 ta' Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni mingħand Progarein France SAS għall-approvazzjoni tal-qatran tal-arżnu ta' Landes bħala sustanza bażika. Dik l-applikazzjoni kellha magħha l-informazzjoni meħtieġa skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 23(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (2)

                     Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) għall-assistenza xjentifika. Fit-30 ta' Ottubru 2017, l-Awtorità ppreżentat lill-Kummissjoni b'rapport tekniku dwar il-qatran mill-arżnu ta' Landes (2). Fl-24 ta' Mejju 2018 il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' reviżjoni (3) u l-abbozz ta' dan ir-Regolament dwar in-nonapprovazzjoni tal-qatran mill-arżnu ta' Landes lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, u ffinalizzathom għal-laqgħa ta' dak il-Kumitat fl-20 ta' Lulju 2018.

                     (3)

                     Id-dokumentazzjoni ppreżentata mill-applikant ma turix li l-qatran mill-arżnu ta' Landes jissodisfa l-kriterji ta' oġġett tal-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4).

                     (4)

                     Madankollu fir-rapport tekniku tal-Awtorità ġie identifikat tħassib speċifiku, dwar il-qatran mill-arżnu ta' Landes. Il-qatran mill-arżnu ta' Landes huwa taħlita kumplessa, li l-kompożizzjoni eżatta tagħha mhix magħrufa. Il-qatran mill-arżnu ta' Landes għandu jitqies bħala sustanza ta' tħassib għaliex jista' jkun fih sustanzi ta' tħassib (eż. furfurali, fenoli). Barra minn hekk il-preżenza ta' sustanzi ta' tħassib serju ħafna ma tistax tiġi eskluża (eż. karċinoġeni ġenotossiċi bħal idrokarburi aromatiċi poliċikliċi). Barra minn hekk, il-valutazzjoni tar-riskju għall-operaturi, għall-ħaddiema, għal persuni fil-qrib u għall-konsumaturi ma setgħetx tiġi ffinalizzata abbażi tad-data disponibbli fl-applikazzjoni.

                     (5)

                     Ma saret disponibbli ebda evalwazzjoni, imwettqa skont il-leġiżlazzjoni l-oħra tal-Unjoni kif imsemmija fl-Artikolu 23(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (6)

                     Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant iressaq il-kummenti tiegħu dwar ir-rapport tekniku tal-Awtorità u dwar l-abbozz tar-rapport ta' reviżjoni. L-applikant ressaq il-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa.

                     (7)

                     Madankollu, minkejja l-argumenti mressqa mill-applikant, it-tħassib relatat mas-sustanza ma jistax jiġi eliminat.

                     (8)

                     B'riżultat ta' dan, kif stabbilit fir-rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni, ma ġiex stabbilit li r-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 23 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. Huwa għalhekk xieraq li l-qatran mill-arżnu ta' Landes ma jiġix approvat bħala sustanza bażika.

                     (9)

                     Dan ir-Regolament ma jippreġudikax is-sottomissjoni ta' applikazzjoni oħra għall-approvazzjoni tal-qatran mill-arżnu ta' Landes bħala sustanza bażika skont l-Artikolu 23(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (10)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Is-sustanza qatran mill-arżnu ta' Landes mhijiex approvata bħala sustanza bażika.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-26 ta' Settembru 2018.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

            (2)  EFSA (l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. Pubblikazzjoni ġustifikattiva tal-EFSA 2017:EN-1311. 57 pp.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

            (4)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1476 tat-3 ta' Ottubru 2018 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003 dwar ċerti restrizzjonijiet speċifiċi fuq relazzjonijiet ekonomiċi u finanzjarji mal-Iraq

text:
                  4.10.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 249/1

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1476
         tat-3 ta' Ottubru 2018
         li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003 dwar ċerti restrizzjonijiet speċifiċi fuq relazzjonijiet ekonomiċi u finanzjarji mal-Iraq
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003 tas-7 ta' Lulju 2003 dwar ċerti restrizzjonijiet speċifiċi fuq relazzjonijiet ekonomiċi u finanzjarji mal-Iraq u li jirrevoka r-Regolament (KE) Nru 2465/96 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 11(b) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003 jelenka korpi pubbliċi, korporazzjonijiet u aġenziji u persuni fiżiċi u ġuridiċi, korpi u entitajiet tal-gvern preċedenti tal-Iraq koperti bl-iffriżar ta' fondi u ta' riżorsi ekonomiċi li kienu jinsabu barra mill-Iraq nhar it-22 ta' Mejju 2003 skont dan ir-Regolament.

                     (2)

                     Fit-28 ta' Settembru 2018, il-Kumitat tas-Sanzjonijiet tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti ddeċieda li jneħħi annotazzjoni waħda mil-lista ta' persuni jew entitajiet li l-iffriżar ta' fondi u ta' riżorsi ekonomiċi jenħtieġ li japplika għalihom.

                     (3)

                     Għaldaqstant jenħtieġ li l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003 jiġi emendat skont dan,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1210/2003 huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Ottubru 2018.

                  Għall-Kummissjoni,

                  F'isem il-President,

                  Il-Kap tas-Servizz tal-Istrumenti tal-Politika Barranija

            (1)  ĠU L 169, 8.7.2003, p. 6.

            ANNESS
            Fl-Anness III tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1210/2003, titħassar l-annotazzjoni segwenti:

                           “128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (magħrufa wkoll bħala STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Indirizz: P.O. Box 138, Iskandariya-il-Babilonja, l-Iraq.”