title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/890 tas-27 ta' Mejju 2019 li jimponi kundizzjonijiet speċjali li jirregolaw l-importazzjoni tal-karawett mill-Gambja u mis-Sudan u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 669/2009 u r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 884/2014 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  29.5.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 142/48

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/890
         tas-27 ta' Mejju 2019
         li jimponi kundizzjonijiet speċjali li jirregolaw l-importazzjoni tal-karawett mill-Gambja u mis-Sudan u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 669/2009 u r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 884/2014
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 53(1)(b)(ii) tiegħu,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi dwar l-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 15(5) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 669/2009 (3) jistipula livell ogħla ta' kontrolli uffiċjali li jridu jitwettqu fuq l-importazzjonijiet ta' ċertu ikel u għalf li mhux ġej mill-annimali, li huwa elenkat fl-Anness I ta' dak ir-Regolament. Minn Ottubru 2015 'l hawn, il-karawett mill-Gambja diġà huwa suġġett għal livell ogħla ta' kontrolli uffiċjali fir-rigward tal-preżenza tal-aflatossini. Barra minn hekk, il-karawett mis-Sudan ġie soġġett għal livell ogħla ta' kontrolli uffiċjali rigward il-preżenza tal-aflatossini minn April 2014 'l hawn.

                     (2)

                     Il-kontrolli uffiċjali mwettqa fuq dawk il-prodotti mill-Istati Membri skont ir-Regolament (KE) Nru 669/2009 juru rata għolja persistenti ta' nuqqas ta' konformità mal-livelli massimi preskritti tal-aflatossini jew irriżultaw fi tnaqqis sinifikanti fin-numru ta' konsenji ppreżentati għall-importazzjoni fl-Unjoni wara l-livelli għoljin inizjali ta' nuqqas ta' konformità. Dawk ir-riżultati jipprovdu evidenza li l-importazzjoni ta' dawk il-prodotti tal-ikel u tal-għalf jikkostitwixxu riskju għas-saħħa tal-annimali u tal-bniedem. Wara diversi snin ta' żieda fil-frekwenza tal-kontrolli fil-fruntieri tal-Unjoni ma ġie osservat l-ebda titjib fis-sitwazzjoni.

                     (3)

                     Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 884/2014 (4) jimponi kundizzjonijiet speċjali fuq l-importazzjoni ta' ċertu għalf u ikel minn ċerti pajjiżi terzi minħabba r-riskju tal-kontaminazzjoni bl-aflatossini. Bħalissa ma japplikax għall-importazzjoni tal-karawett mill-Gambja u mis-Sudan.

                     (4)

                     Sabiex tiġi protetta s-saħħa tal-bniedem u tal-annimali fl-Unjoni, huwa meħtieġ li jiġu pprovduti, flimkien ma' livell ogħla ta' kontrolli uffiċjali, kundizzjonijiet speċjali fir-rigward ta' dak l-ikel u l-għalf mill-Gambja u mis-Sudan. Il-konsenji kollha tal-karawett mill-Gambja u mis-Sudan jenħtieġ li jkunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa li jiddikjara li l-prodotti ġew ikkampjunati u analizzati għall-preżenza tal-aflatossini u nstab li huma konformi mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni. Ir-riżultati tat-teħid ta' kampjuni u tal-analiżi jenħtieġ li jkunu mehmuża maċ-ċertifikat tas-saħħa li jakkumpanja l-konsenji.

                     (5)

                     Fid-dawl tar-rata għolja ta' nuqqas ta' konformità mal-livelli massimi preskritti tal-aflatossini, li nstabet għat-tin imqadded mit-Turkija, huwa xieraq li tiżdied il-frekwenza tal-kontrolli tal-identità u tal-kontrolli fiżiċi tal-aflatossina fit-tin imqadded mit-Turkija minn 10 għal 20 %. Barra minn hekk, ġew irrappurtati wkoll sejbiet frekwenti ta' livelli għolja ta' okratossina A fit-tin imqadded mit-Turkija.

                     (6)

                     Eżenzjoni eżistenti teskludi l-konsenji ddestinati għal persuna privata għall-konsum u għall-użu personali mill-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 884/2014. Huwa xieraq ukoll li jiġu esklużi l-konsenji ta' għalf u ikel mibgħuta bħala kampjuni kummerċjali jew bħala oġġetti għall-wiri fil-wirjiet u li ma jkunux maħsuba biex jitqiegħdu fis-suq jew li jintbagħtu biex jintużaw għal skopijiet xjentifiċi. Dan jirrigwarda konsenji żgħar ħafna ta' ċertu għalf u ikel iżda mhuwiex xieraq li jiġi ffissat piż speċifiku, minħabba l-varjetà tal-prodotti koperti. Madankollu, sabiex jiġi evitat l-użu ħażin, minbarra l-kundizzjonijiet imsemmija hawn fuq għall-eżenzjoni, huwa stabbilit piż massimu. Meta jitqies ir-riskju baxx li tali konsenji jippreżentaw għas-saħħa pubblika, ikun sproporzjonat jekk jiġi impost rekwiżit biex dawn il-konsenji jkunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa jew mir-riżultati tat-testijiet ta' kampjunar u tat-testijiet analitiċi.

                     (7)

                     L-awtoritajiet tal-Brażil, tal-Etjopja, tal-Arġentina u tal-Ażerbajġan infurmaw lill-Kummissjoni dwar il-bidla tal-awtorità kompetenti li r-rappreżentant awtorizzat tagħha huwa intitolat li jiffirma ċ-ċertifikat tas-saħħa. Għalhekk, jenħtieġ li dawn il-bidliet jiġu introdotti fir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 884/2014 skont dan.

                     (8)

                     Barra minn hekk, huwa xieraq li jiġu aġġornati l-kodiċijiet rilevanti tan-NM għall-Capsicum anuum minħabba bidliet riċenti lill-kodiċi tan-NM, u li jiżdiedu l-kodiċijiet tan-NM għall-pejst tal-ġellewż u wkoll għat-tin ippreparat jew ippreservat, inklużi t-taħlitiet, peress li l-prodotti li jikkorrispondu mad-deskrizzjoni huma nnegozjati taħt dawn il-kodiċijiet.

                     (9)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 669/2009 u r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 884/2014 għalhekk jenħtieġ li jiġu emendati skont dan.

                     (10)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            L-Artikolu 1
            L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 669/2009 huwa emendat skont l-Anness I ta' dan ir-Regolament.

            L-Artikolu 2
            Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 884/2014 huwa emendat kif ġej:

                        (1)

                        Fl-Artikolu 1(1), jiżdiedu l-punti (o) u (p) li ġejjin:

                                    “(o)

                                    karawett bil-qoxra u bla qoxra, butir tal-karawett, karawett ippreparat jew ippreservat mod ieħor (għalf u ikel) li joriġinaw jew li jaslu mill-Gambja;

                                    (p)

                                    karawett bil-qoxra u bla qoxra, butir tal-karawett, karawett ippreparat jew ippreservat mod ieħor (għalf u ikel) li joriġinaw jew li jaslu mis-Sudan;”;

                        (2)

                        L-Artikolu 1(3) huwa sostitwit b'dan li ġej:

                           “3.   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-konsenji tal-għalf u tal-ikel imsemmija fil-paragrafi 1 u 2 li huma ddestinati għal persuna privata għall-konsum u l-użu personali biss. F'każ ta' dubju, l-oneru tal-provi għandu jinġarr mir-riċevitur tal-konsenja. Dan ir-Regolament ma għandux japplika wkoll għall-konsenji tal-għalf u tal-ikel mibgħuta bħala kampjuni kummerċjali, kampjuni tal-laboratorju jew bħala oġġetti għall-wiri fil-wirjiet, u li ma jkunux maħsuba biex jitqiegħdu fis-suq jew li jintbagħtu biex jintużaw għal skopijiet xjentifiċi.
                           Fi kwalunkwe każ, il-piż gross tal-konsenji msemmija fl-ewwel subparagrafu ma għandux jaqbeż it-30 kg.”

                        (3)

                        L-Artikolu 5(2) huwa emendat kif ġej:

                                    (a)

                                    il-punt (a) huwa sostitwit b'dan li ġej:

                                                “(a)

                                                il-Ministeru tal-Agrikoltura, tal-Bhejjem u tal-Provvista tal-Ikel (MAPA) (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)) u s-Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) għall-għalf u l-ikel mill-Brażil.”;

                                    (b)

                                    il-punti (j), (k) u (l) huma sostitwiti b'dan li ġej:

                                                “(j)

                                                l-Awtorità Etjopjana tal-Amministrazzjoni u tal-Kontroll tal-Ikel, tal-Mediċina u tal-Kura tas-Saħħa (FMHACA) għall-ikel mill-Etjopja;

                                                (k)

                                                is-Servizz Nazzjonali dwar is-Saħħa u l-Kwalità Agroalimentarja (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)) u l-Istitut Nazzjonali tan-Nutrizzjoni (Instituto Nacional de Alimentos (INAL)) għall-għalf u l-ikel mill-Arġentina;

                                                (l)

                                                l-Aġenzija għas-Sikurezza tal-Ikel tar-Repubblika tal-Azerbajġan għall-ikel mill-Ażerbajġan.”;

                                    (c)

                                    għandhom jiżdiedu l-punti (m) u (n) li ġejjin:

                                                “(m)

                                                l-Awtorità għas-Sikurezza u l-Kwalità tal-Ikel għall-għalf u l-ikel mill-Gambja;

                                                (n)

                                                il-Ministeru tal-Agrikoltura u tal-Forestrija għall-għalf u l-ikel mis-Sudan”.

                        (4)

                        L-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 884/2014 huwa emendat skont l-Anness II ta' dan ir-Regolament.

            L-Artikolu 3
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Il-konsenji tal-għalf u tal-ikel imsemmija fl-Artikolu 2(1) li jkunu ntbagħtu mill-pajjiż ta' oriġini qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament jistgħu jiġu importati fl-UE mingħajr ma jkunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa u mir-riżultati tat-teħid tal-kampjuni u tal-analiżi.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-27 ta' Mejju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1.

            (2)  ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1.

            (3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 669/2009 tal-24 ta' Lulju 2009 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar iż-żieda fil-livell tal-kontrolli uffiċjali mwettqa fuq l-importazzjoni ta' ċertu għalf u ikel ta' oriġini mhux mill-annimali u li jemenda d-Deċiżjoni 2006/504/KE (ĠU L 194, 25.7.2009, p. 11).

            (4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 884/2014 tat-13 ta' Awwissu 2014 li jimponi kundizzjonijiet speċjali għar-regolamentazzjoni tal-importazzjoni ta' ċertu għalf u ikel minn ċertu pajjiżi terzi minħabba r-riskju ta' kontaminazzjoni bl-aflatossini u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1152/2009 (ĠU L 242, 14.8.2014, p. 4).

            ANNESS I
            Fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 669/2009 l-annotazzjonijiet li ġejjin huma revokati:

                           Għalf u ikel
                           (użu maħsub)

                           Kodiċi NM (1)

                           Subdiviżjoni tat-TARIC

                           Pajjiż tal-oriġini

                           Periklu

                           Frekwenza tal-kontrolli fiżiċi u tal-identità (%) waqt l-importazzjoni

                                       “—

                                       Karawett bil-qoxra

                                       —

                                    1202 41 00

                           Il-Gambja (GM)

                           Aflatossini

                           50

                                       —

                                       Karawett bla qoxra

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Butir tal-karawett

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Karawett, ippreparat jew ippreservat b'xi mod ieħor

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Għalf u ikel)

                                       —

                                       Karawett bil-qoxra

                                       —

                                    1202 41 00

                           Is-Sudan (SD)

                           Aflatossini

                           50”

                                       —

                                       Karawett bla qoxra

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Butir tal-karawett

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Karawett, ippreparat jew ippreservat b'xi mod ieħor

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Għalf u ikel)

            ANNESS II
            L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 884/2014 huwa emendat kif ġej:

                        (1)

                        Jiżdiedu l-entrati li ġejjin:

                                    Għalf u ikel
                                    (użu maħsub)

                                    Kodiċi NM (1)

                                    Subdiviżjoni tat-TARIC

                                    Pajjiż tal-oriġini jew pajjiż tal-konsenja

                                    Frekwenza tal-kontrolli fiżiċi u tal-identità (%)

                                                “—

                                                Karawett bil-qoxra

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Il-Gambja (GM)

                                    50

                                                —

                                                Karawett bla qoxra

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Butir tal-karawett

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Karawett, ippreparat jew ippreservat b'xi mod ieħor

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Għalf u ikel)

                                                —

                                                Karawett bil-qoxra

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Is-Sudan (SD)

                                    50”

                                                —

                                                Karawett bla qoxra

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Butir tal-karawett

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Karawett, ippreparat jew ippreservat b'xi mod ieħor

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Għalf u ikel)

                        (2)

                        Il-ħames entrata fir-rigward tat-tin imqadded; taħlitiet ta' ġewż jew ta' frott imnixxef li fihom it-tin; pejst tat-tin; u tin, ippreparat jew ippreservat, inklużi taħlitiet, mit-Turkija, hija sostitwita b'dan li ġej:

                                                “—

                                                Tin imqadded

                                                —

                                             0804 20 90

                                    It-Turkija (TR)

                                    20”

                                                —

                                                Taħlitiet ta' ġwież jew ta' frott imnixxef li fihom it-tin

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Pejst tat-tin imqadded

                                                —

                                                ex 2007 10  jew
                                                ex 2007 99

                                                —

                                                Tin imqadded, ippreparat jew ippreservat, inklużi t-taħlitiet

                                                —

                                                ex 2008 99  jew
                                                ex 2008 97

                                                —

                                                Dqiq, smida jew trab tat-tin imqadded

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Ikel)

                        (3)

                        Is-sitt entrata fir-rigward tal-ġellewż; Taħlitiet ta' ġwież jew ta' frott imnixxef li fihom il-ġellewż; pejst tal-ġellewż; ġellewż, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, anki t-taħlitiet ġellewż fil-forma ta' dqiq, jew mitħun, jew trab; ġellewż imqatta', imfettet jew imkisser; u ż-żejt tal-ġellewż, mit-Turkija, hija sostitwita b'dan li ġej:

                                                “—

                                                Ġellewż (Corylus sp.) bil-qoxra

                                                —

                                             0802 21 00

                                    It-Turkija (TR)

                                    5”

                                                —

                                                Ġellewż (Corylus sp.) bla qoxra

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                Taħlitiet ta' ġewż jew ta' frott imnixxef li fihom il-ġellewż

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Pejst tal-ġellewż

                                                —

                                                ex 2007 10  jew
                                                ex 2007 99  jew
                                                ex 2008 97  jew
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                Ġellewż, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, anki t-taħlitiet

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Ġellewż fil-forma ta' dqiq, jew mitħun, jew trab

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                Ġellewż imqatta', imfettet jew imkisser

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                Ġellewż imqatta', imfettet jew imkisser, ippreparat jew ippriżervat b'xi mod ieħor

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Żejt tal-ġellewż

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Ikel)

                        (4)

                        It-tnax-il entrata fir-rigward tal-Capsicum annuum, sħiħ, imfarrak jew mitħun; frott imnixxef tal-ġeneru Capsicum, sħiħ, minbarra l-bżar ħelu (Capsicum annuum); u n-noċemuskata (Myristica fragrans), mill-Indja, hija sostitwita b'dan li ġej:

                                                “—

                                                   Capsicum annuum, sħiħ

                                                —

                                             0904 21 10

                                    L-Indja (IN)

                                    20”

                                                —

                                                   Capsicum annuum, imfarrak jew mitħun

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11; 19

                                                —

                                                Frott imnixxef tal-ġeneru Capsicum, sħiħ, minbarra l-bżar ħelu (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                Noċemuskata (Myristica fragrans)

                                                —

                                                0908 11 00 ;
                                                0908 12 00

                                          (Ikel - ħwawar imnixxfin)


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/892 tat-28 ta' Mejju 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer kollha ħlief il-qżieqeż miftuma u l-ħnieżer nisa u l-ispeċijiet porċini minuri kollha (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Danstar Ferment AG irrappreżentat minn Lallemand SAS) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  29.5.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 142/57

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/892
         tat-28 ta' Mejju 2019
         dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer kollha ħlief il-qżieqeż miftuma u l-ħnieżer nisa u l-ispeċijiet porċini minuri kollha (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Danstar Ferment AG irrappreżentat minn Lallemand SAS)
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer kollha ħlief il-qżieqeż miftuma u l-ħnieżer nisa u l-ispeċijiet porċini minuri kollha, li jrid jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”.

                     (4)

                     Dak il-preparat diġà kien awtorizzat bħala addittiv żootekniku għal għaxar snin bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 018/347 (2) biex jintuża għall-ħnienes miftuma u għall-ħnieżer nisa, u bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1905 (3)
                        biex jintuża għat-tiġieġ tas-simna u għal speċijiet minuri ta' tjur imrobbija għas-simna.

                     (5)

                     Fl-opinjoni tagħha tat-28 ta' Novembru 2018 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ma għandux effett avvers fuq saħħet l-annimali, fuq saħħet il-bniedem jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li l-addittiv għandu l-potenzjal li jkun effikaċi fil-ħnieżer kollha. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (6)

                     Il-valutazzjoni tal-preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant jenħtieġ li l-użu ta' dan il-preparat jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (7)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Il-preparat speċifikat fl-Anness, li jagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “stabbilizzanti għall-batterji li jkun hemm fil-musrana”, huwa awtorizzat bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Mejju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/347 tal-5 ta' Marzu 2018 dwar l-awtorizzazzjoni għall-preparat ta' Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 bħala addittiv fl-għalf għall-ħnienes u għall-ħnieżer nisa u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1847/2003 u (KE) Nru 2036/2005 (detentur tal-awtorizzazzjoni Danstar Ferment AG irrappreżentat minn Lallemand SAS) (ĠU L 67, 9.3.2018, p. 21).

            (3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1905 tat-18 ta' Ottubru 2017 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ tas-simna u għal speċijiet minuri ta' tjur imrobbija għas-simna (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Danstar Ferment AG irrappreżentat minn Lallemand SAS) (ĠU L 269, 19.10.2017, p. 30).

            (4)  EFSA Journal 2019;17(1):5535.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Eta' massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħrajn

                        Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                        CFU/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti għall-batterji li jkun hemm fil-musrana.

                        4d1703

                        Danstar Ferment AG irrappreżentat minn Lallemand SAS

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Kompożizzjoni tal-addittiv

                        Preparat tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 li fih minimu ta':

                                    —

                                    1 × 1010 CFU/g ta' addittiv (għamla miksija);

                                    —

                                    2 × 1010 CFU/g ta' addittiv (għamla mhux miksija);

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        Ċelloli vijabbli tas-Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Enumerazzjoni: metodu tat-tferrigħ bl-użu tal-agar magħmul mid-destrożju, estratt tal-ħmira u kloramfenikol (EN15789:2009)
                        Identifikazzjoni: metodu tar-reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR) (CEN/TS) 15790:2008

                        Il-ħnieżer kollha ħlief ħnieżer nisa u qżieqeż miftuma
                        L-ispeċijiet porċini minuri kollha

                        —

                        1 × 109

                                    1.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    2.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                        it-18 ta' Ġunju 2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/893 tat-28 ta' Mejju 2019 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta' Bacillus subtilis DSM 15544 bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ tas-simna u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1444/2006 (detentur tal-awtorizzazzjoni, Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., rappreżentata fl-Unjoni minn Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  29.5.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 142/60

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/893
         tat-28 ta' Mejju 2019
         dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta' Bacillus subtilis DSM 15544 bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ tas-simna u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1444/2006 (detentur tal-awtorizzazzjoni, Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., rappreżentata fl-Unjoni minn Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office)
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     Il-Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kien awtorizzat għal għaxar snin bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ tas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1444/2006 (2).

                     (3)

                     Skont l-Artikolu 14 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni mid-detentur ta' dik l-awtorizzazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) bħala addittiv fl-għalf, għat-tiġieġ tas-simna, bit-talba li dak l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-additivi “additivi żootekniċi”. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ngħataw id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (4)

                     L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tat-13 ta' Ġunju 2018 (3) li l-applikant ipprovda data li turi li l-addittiv jikkonforma mal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni.

                     (5)

                     Il-valutazzjoni ta' Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għalhekk, l-awtorizzazzjoni ta' dak l-addittiv għandha tiġġedded kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (6)

                     B'konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) bħala addittiv fl-għalf bil-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness ta' dan ir-Regolament, ir-Regolament (KE) Nru 1444/2006 jenħtieġ li jitħassar.

                     (7)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-awtorizzazzjoni tal-addittiv speċifikat fl-Anness, li jappartieni għall-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” għall-grupp funzjonali “stabilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana”, hija mġedda soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Ir-Regolament (KE) Nru 1444/2006 huwa mħassar.

            Artikolu 3
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Mejju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1444/2006 tad- 29 ta' Settembru 2006 rigward l-awtorizzazzjoni tal-Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) bħala addittiv fl-għalf (ĠU L 271, 30.9.2006, p. 19).

            (3)  EFSA Journal 2018;16(7):5340.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizz azzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimal

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħra

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        CFU/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana

                        4b1820

                        Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, irrappreżentata minn Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Kompożizzjoni kimika:

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) b'minimu ta' 1 × 1010 CFU/g

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Spori vijabbli (CFU) tal-Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Enumerazzjoni: Il-metodu tat-tifrix bl-użu tal-agar tat-triptonju tas-soja (EN 15784:2009)
                        Identifikazzjoni: elettroforeżi bil-ġell f'kamp pulsat (PFGE).

                        Tiġieġ tas-simna

                        —

                        5 × 108

                        —

                                    1.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.

                                    2.

                                    L-użu huwa permess f'għalf li fih wieħed mill-koċċidjostatiki awtorizzati li ġejjin: sodju tal-monensin, sodju tas-salinomiċina, sodju seduramiċina, sodju lasaloċidu, ammonju tal-maduramiċina, narasin/nikarbażin, diklażuril.

                                    3.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir ta' protezzjoni personali li jinkludi protezzjoni għall-għajnejn u għan-nifs.

                        It-18 ta' Ġunju 2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/894 tat-28 ta' Mejju 2019 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-treonina prodotta permezz tal-Escherichia coli CGMCC 7.232 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  29.5.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 142/63

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/894
         tat-28 ta' Mejju 2019
         li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-treonina prodotta permezz tal-Escherichia coli CGMCC 7.232 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-L-treonina prodotta permezz tal-Escherichia coli CGMCC 7.232 bħala addittiv tal-għalf għall-użu fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta' dak ir-Regolament (KE).

                     (3)

                     Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-treonina prodotta permezz tal-Escherichia coli CGMCC 7.232 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrizzjonali”.

                     (4)

                     Fl-opinjonijiet tagħha tat-2 ta' Ottubru 2018 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, l-L-treonina prodotta permezz tal-Escherichia coli CGMCC 7.232 ma għandhiex effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, is-sikurezza tal-konsumatur jew l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali tal-ġilda u irritant tal-għajnejn u tal-ġilda u ddikjarat li hemm riskju għall-utenti jekk ikun hemm inalazzjoni tal-addittiv. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b'mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa sors effikaċi tal-amminoaċidu L-treonina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li sabiex ikun effikaċi fir-ruminanti daqs kemm huwa effikaċi fl-ispeċijiet mhux ruminanti, jenħtieġ li l-addittiv ikun protett mid-degradazzjoni fil-kirxa. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (5)

                     Il-valutazzjoni tal-L-treonina prodotta permezz tal-Escherichia coli CGMCC 7.232 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, l-użu ta' dan l-addittiv jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (6)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi nutrizzjonali” u mill-grupp funzjonali “amminoaċidi, l-imluħ u l-analogi tagħhom”, hija awtorizzata bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Mejju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(10):5458.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħra

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: amminoaċidi, l-imluħ u l-analogi tagħhom.

                        3c410

                        —

                        L-treonina

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Trab b'minimu ta' 98 % L-treonina (abbażi ta' materja niexfa).

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        L-treonina prodotta bil-fermentazzjoni permezz tal-

                                       Escherichia coli CGMCC 7.232

                                    Formula kimika: C4H9NO3

                                    Numru CAS: 72-19-5.

                           Metodi analitiċi
                            (1):
                        Għad-determinazzjoni tal-L-treonina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    “Monografija tal-L-treonina” tal-Kodiċi tas-Sustanzi Kimiċi tal-Ikel u

                                    —

                                    Kromatografija bi skambju ta' joni abbinata ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180.

                              Għad-determinazzjoni tat-treonina fit-taħlitiet lesti minn qabel:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni abbinata ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180 u

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni abbinata ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS), ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (l-Anness III, F).

                              Għad-determinazzjoni tat-treonina fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    Kromatografija bi skambju ta' joni abbinata ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS): ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (l-Anness III, F).

                              Għad-determinazzjoni tat-treonina fl-ilma:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni abbinata ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FD).

                        L-ispeċijiet kollha

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-L-treonina tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv f'għamla ta' preparazzjoni.

                                    2.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta' tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv, inkluż b'protezzjoni għan-nifs.

                                    3.

                                    Il-kontenut tal-endotossini tal-addittiv u l-potenzjal tiegħu li jarmi t-trab għandhom jiżguraw esponiment massimu għall-endotossini ta' 1 600  IU ta' endotossini/m3 ta' arja (2).

                                    4.

                                    L-L-treonina tista' tintuża permezz tal-ilma tax-xorb.

                                    5.

                                    It-tikkettar tal-addittiv għandu jindika l-kontenut ta' ndewwa.

                                    6.

                                    It-tikkettar tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandu jindika dan li ġej:
                                    “Jekk l-addittiv jingħata permezz tal-ilma tax-xorb, jenħtieġ li l-eċċess ta' proteini jiġi evitat.”

                        It-18 ta' Ġunju 2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  L-esponiment jiġi kkalkulat abbażi tal-livell ta' endotossini u l-potenzjal li l-addittiv jarmi t-trab skont il-metodu li jintuża mill-EFSA (EFSA Journal 2018;16(10):5458); metodu analitiku: Farmakopea Ewropea 2.6.14. (endotossini batteriċi).


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2017/2459 tal-5 ta' Diċembru 2017 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 282/2011 li jistabbilixxi miżuri ta' implimentazzjoni fir-rigward tad-Direttiva 2006/112/KE dwar is-sistema komuni ta' taxxa fuq il-valur miżjud

text:
                  29.12.2017

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 348/32

            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUNSILL (UE) 2017/2459
      tal-5 ta' Diċembru 2017
      li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 282/2011 li jistabbilixxi miżuri ta' implimentazzjoni fir-rigward tad-Direttiva 2006/112/KE dwar is-sistema komuni ta' taxxa fuq il-valur miżjud
      IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 2006/112/KE tat-28 ta' Novembru 2006 dwar is-sistema komuni ta' taxxa fuq il-valur miżjud (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 397 tagħha,
      Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) Nru 282/2011 (2) jistabbilixxi dispożizzjonijiet dettaljati għall-preżunzjoni tal-post fejn ikun il-klijent biex jiġi ddeterminat il-lok tal-forniment ta' servizzi tat-telekomunikazzjoni, tax-xandir jew tas-servizzi fornuti b'mod elettroniku mogħtija lil persuni mhux taxxabbli.

                  (2)

                  L-evalwazzjoni tar-rekwiżiti għall-applikazzjoni ta' dawk il-preżunzjonijiet uriet li huwa estremament ta' piż għall-persuna taxxabbli li tkun stabbilita fi Stat Membru u li tforni tali servizzi lil persuna mhux taxxabbli fi Stati Membri oħra biex tikseb, f'ċerti ċirkostanzi, żewġ elementi ta' evidenza mhux kontradittorji tal-post fejn il-klijent tagħha jkun stabbilit jew ikollu l-indirizz permanenti tiegħu jew normalment jirrisjedi.

                  (3)

                  Il-piż huwa partikolarment oneruż għal kumpaniji żgħar u ta' daqs medju. Jenħtieġ li r-rekwiżit għal element wieħed ta' evidenza jissimplifika l-obbligi għal tali kumpaniji li l-forniment intra-Komunitarju minnhom lil konsumaturi fi Stati Membri oħra jkun taħt ċertu limitu.

                  (4)

                  Is-simplifikazzjoni tar-rekwiżit għall-prova tal-post fejn ikun il-klijent hija komplementarja għall-emendi introdotti bl-Artikolu 1 tad-Direttiva tal-Kunsill (UE) 2017/2455 (3) fl-iskemi speċjali stabbiliti fil-Kapitolu 6 tat-Titolu XII tad-Direttiva 2006/112/KE u għalhekk jenħtieġ li tapplika mill-istess data.

                  (5)

                  Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 282/2011 jiġi emendat skont dan,

            ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      L-Artikolu 24b tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 282/2011 jinbidel kif ġej:

         “Artikolu 24b
         Għall-applikazzjoni tal-Artikolu 58 tad-Direttiva 2006/112/KE, fejn ikunu fornuti servizzi tat-telekomunikazzjoni, tax-xandir jew servizzi fornuti b'mod elettroniku lil persuna mhux taxxabbli:

                     (a)

                     permezz tal-linja fissa tat-telefon tiegħu, għandu jkun preżunt li l-klijent huwa stabbilit, jew għandu l-indirizz permanenti tiegħu jew normalment hu residenti fil-post fejn tkun installata l-linja fissa;

                     (b)

                     permezz ta' netwerks mobbli, għandu jkun preżunt li l-post fejn il- klijent ikun stabbilit, jew għandu l-indirizz permanenti tiegħu jew normalment hu residenti fil-pajjiż identifikat mill-kodiċi ċellulari nazzjonali tal-kard tas-SIM li tintuża meta jiġu rċevuti dawk is-servizzi;

                     (c)

                     li għaliha jkun meħtieġ l-użu ta' decoder jew apparat simili jew ta' kard ta' riċezzjoni u mingħajr ma tintuża linja tat-telefon fissa, għandu jkun preżunt li l-klijent huwa stabbilit, jew għandu l-indirizz permanenti tiegħu jew normalment hu residenti fil-post fejn ikun jinsab dak id-decoder jew apparat simili, jew jekk dak il-post ma jkunx magħruf, il-post fejn tintbagħat il-kard ta' riċezzjoni bil-ħsieb li tintuża hemmhekk;

                     (d)

                     f'ċirkostanzi li mhumiex dawk imsemmijin fl-Artikolu 24a u fil- punti (a), (b) u (c) ta' dan l-Artikolu, għandu jkun preżunt li l-klijent huwa stabbilit, jew għandu l-indirizz permanenti tiegħu jew normalment hu residenti fil-post identifikat bħala tali mill-fornitur abbażi ta' żewġ elementi ta' evidenza mhux kontradittorji kif elenkati fl-Artikolu 24f ta' dan ir-Regolament.

               Mingħajr preġudizzju għall-punt (d) tal-ewwel paragrafu, għall-fornimenti ta' servizzi li jaqgħu taħt dak il-punt, fejn il-valur totali ta' tali fornimenti, mingħajr VAT, ipprovduti minn persuna taxxabli mill-istabbiliment tan-negozju tagħha jew stabbiliment fiss li jinsab fi Stat Membru, li ma jaqbżux il-EUR 100 000, jew l-ekwivalenti fil-munita nazzjonali, fis-sena kalendarja kurrenti u preċedenti, il-preżunzjoni għandha tkun li l-klijent huwa stabbilit, jew għandu l-indirizz permanenti tiegħu jew normalment hu residenti fil-post identifikat bħala tali mill-fornitur abbażi ta' element wieħed ta' evidenza pprovdut minn persuna involuta fil-forniment tas-servizzi li ma tkunx il-fornitur jew il-klijent, kif elenkat fil-punti (a) sa (e) tal-Artikolu 24f.
         Fejn, matul sena kalendarja, ikun inqabeż il-livell previst fit-tieni paragrafu, dak il-paragrafu ma għandux japplika minn dak il-mument u sa meta l-kondizzjonijiet previsti f'dak il-paragrafu jerġgħu jkunu sodisfatti.
         Il-valur korrispondenti tal-ammont fil-munita nazzjonali għandu jiġi kkalkulat billi tiġi applikata r-rata tal-kambju ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew fid-data tal-adozzjoni tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2017/2459 (*1).

      Artikolu 2
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Huwa għandu japplika mill-1 ta' Jannar 2019.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-5 ta' Diċembru 2017.

               Għall-Kunsill

               Il-President

            T. TÕNISTE

         (1)  ĠU L 347, 11.12.2006, p. 1.

         (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) Nru 282/2011 tal-15 ta' Marzu 2011 li jistabbilixxi miżuri ta' implimentazzjoni fir-rigward tad-Direttiva 2006/112/KE dwar is-sistema komuni ta' taxxa fuq il-valur miżjud (ĠU L 77, 23.3.2011, p. 1).

         (3)  Id-Direttiva tal-Kunsill (UE) 2017/2455 tal-5 ta' Diċembru 2017 li temenda d-Direttiva 2006/112/KE u d-Direttiva 2009/132/KE fir-rigward ta' ċerti obbligi tat-taxxa fuq il-valur miżjud għall-provvisti ta' servizzi u għall-bejgħ mill-bogħod ta' oġġetti (ĠU L 348, 29.12.2017, p. 7).


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/3 tal-4 ta' Jannar 2018 li jiffissa l-volumi indikattivi għas-snin 2018 u 2019 għall-finijiet tal-applikazzjoni possibbli ta' dazji tal-importazzjoni addizzjonali fuq ċertu frott u ħxejjex

text:
               5.1.2018

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 2/1

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/3
   tal-4 ta' Jannar 2018
   li jiffissa l-volumi indikattivi għas-snin 2018 u 2019 għall-finijiet tal-applikazzjoni possibbli ta' dazji tal-importazzjoni addizzjonali fuq ċertu frott u ħxejjex
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1), u b'mod partikolari l-punt (b) tal-ewwel paragrafu tal-Artikolu 183 tiegħu,
   Billi:

               (1)

               L-Artikolu 39 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/892 (2) jipprevedi li dazju tal-importazzjoni addizzjonali kif imsemmi fl-Artikolu 182(1) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 jista' jiġi applikat għall-prodotti u matul il-perjodi elenkati fl-Anness VII ta' dak ir-Regolament ta' Implimentazzjoni. Dak id-dazju tal-importazzjoni addizzjonali jrid japplika jekk il-kwantità ta' kwalunkwe wieħed mill-prodotti mqiegħda fiċ-ċirkolazzjoni libera għal kwalunkwe wieħed mill-perjodi ta' applikazzjoni stabbiliti f'dak l-Anness taqbeż il-volum indikattiv ta' importazzjonijiet f'sena għal dak il-prodott. Dazji tal-importazzjoni addizzjonali ma għandhomx jiġu imposti meta l-importazzjonijiet ma jkunux mistennija jfixklu s-suq tal-Unjoni, jew meta l-effetti jkunu sproporzjonati għall-objettiv maħsub.

               (2)

               Skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 182(1) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, il-volumi indikattivi tal-importazzjonijiet għall-applikazzjoni possibbli ta' dazji tal-importazzjoni addizzjonali fuq ċertu frott u ħxejjex huma bbażati fuq dejta dwar l-importazzjoni u fuq dejta dwar il-konsum domestiku tul l-aħħar tliet snin. Abbażi tad-dejta nnotifikata mill-Istati Membri għas-snin 2014, 2015 u 2016, il-volumi indikattivi għal ċertu frott u ħaxix jenħtieġ li jiġu ffissati għas-snin 2018 u 2019.

               (3)

               Filwaqt li jitqies li dak il-perjodu ta' applikazzjoni ta' dazji tal-importazzjoni addizzjonali possibbli, kif stipulat fl-Anness VII tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/892, jibda għal għadd ta' prodotti fl-1 ta' Jannar, dan ir-Regolament jenħtieġ li jibda japplika mill-1 ta' Jannar 2018, u għaldaqstant jenħtieġ li jidħol fis-seħħ mill-iktar fis,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Għas-snin 2018 u 2019, il-volumi indikattivi msemmija fil-punt (b) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 182(1) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 għall-prodotti elenkati fl-Anness VII tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/892 huma stipulati fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Għandu japplika mill-1 ta' Jannar 2018.
   Għandu jiskadi fit-30 ta' Ġunju 2019.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-4 ta' Jannar 2018.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

      (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/892 tat-13 ta' Marzu 2017 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fis-setturi tal-frott u l-ħxejjex u tal-frott u l-ħxejjex ipproċessati (ĠU L 138, 25.5.2017, p. 57).

      ANNESS

         Volumi indikattivi għall-prodotti u l-perjodi stipulati fl-Anness VII tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/892, għall-applikazzjoni possibbli ta' dazji tal-importazzjoni addizzjonali

      Mingħajr ħsara għar-regoli dwar l-interpretazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda, id-deskrizzjoni tal-prodotti hija meqjusa indikattiva biss. Għall-finijiet ta' dan l-Anness, il-kamp ta' applikazzjoni tad-dazji tal-importazzjoni addizzjonali jiġi ddeterminat mill-kamp ta' applikazzjoni tal-kodiċijiet NM kif jeżistu fiż-żmien tal-adozzjoni ta' dan ir-Regolament.

                  Numru tal-ordni

                  Kodiċi NM

                  Deskrizzjoni tal-prodotti

                  Perjodu tal-applikazzjoni

                  Volum indikattiv (f'tunnellati)

                  2018

                  2019

                  78.0015

                  0702 00 00

                  Tadam

                  Mill-1 ta' Ġunju sat-30 ta' Settembru

                  39 326

                  78.0020

                  Mill-1 ta' Ottubru

                  sal-31 ta' Mejju

                  483 376

                  78.0065

                  0707 00 05

                  Ħjar

                  Mill-1 ta' Mejju sal-31 ta' Ottubru

                  26 505

                  78.0075

                  Mill-1 ta' Novembru

                  sat-30 ta' April

                  20 482

                  78.0085

                  0709 91 00

                  Qaqoċċ

                  Mill-1 ta' Novembru

                  sat-30 ta' Ġunju

                  6 587

                  78.0100

                  0709 93 10

                  Zukkini (qarabagħli żgħir)

                  Mill-1 ta' Jannar sal-31 ta' Dicembru

                  55 037

                  78.0110

                  0805 10 22
                  0805 10 24
                  0805 10 28

                  Larinġ

                  Mill-1 ta' Diċembru

                  sal-31 ta' Mejju

                  302 643

                  78.0120

                  0805 22 00

                  Klementina

                  Mill-1 ta' Novembru

                  sa tmiem Frar

                  90 771

                  78.0130

                  0805 21
                  0805 29 00

                  Mandolina (inklużi l-varjetajiet tangerines u satsumas); wilkings u ibridi simili taċ-ċitru

                  Mill-1 ta' Novembru

                  sa tmiem Frar

                  86 317

                  78.0155

                  0805 50 10

                  Lumi

                  Mill-1 ta' Jannar sal-31 ta' Mejju

                  32 823

                  78.0160

                  Mill-1 ta' Ġunju sal-31 ta' Diċembru

                  306 804

                  78.0170

                  0806 10 10

                  Għeneb tal-mejda

                  Mis-16 ta' Lulju sas-16 ta' Novembru

                  78 324

                  78.0175

                  0808 10 80

                  Tuffieħ

                  Mill-1 ta' Jannar sal-31 ta' Awwissu

                  432 630

                  78.0180

                  Mill-1 ta' Settembru sal-31 ta' Diċembru

                  39 724

                  78.0220

                  0808 30 90

                  Lanġas

                  Mill-1 ta' Jannar sat-30 ta' April

                  155 417

                  78.0235

                  Mill-1 ta' Lulju sal-31 ta' Diċembru

                  19 187

                  78.0250

                  0809 10 00

                  Berquq

                  Mill-1 ta' Ġunju sal-31 ta' Lulju

                  4 630

                  78.0265

                  0809 29 00

                  Ċirasa, għajr iċ-ċirasa qarsa

                  Mis-16 ta' Mejju sal-15 ta' Awwissu

                  33 718

                  78.0270

                  0809 30

                  Ħawħ, inkluż nuċiprisk

                  Mis-16 ta' Ġunju sat-30 ta' Settembru

                  3 150

                  78.0280

                  0809 40 05

                  Għanbaqar

                  Mis-16 ta' Ġunju sat-30 ta' Settembru

                  17 254


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/151 tat-30 ta' Jannar 2018 li jistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tad-Direttiva (UE) 2016/1148 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' speċifikazzjoni ulterjuri tal-elementi li għandhom iqisu l-fornituri tas-servizzi diġitali għall-ġestjoni tar-riskji għas-sigurtà tan-netwerks u tas-sistemi tal-informazzjoni u tal-parametri għad-determinazzjoni dwar jekk inċident għandux impatt sostanzjali

text:
               31.1.2018

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 26/48

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/151
   tat-30 ta' Jannar 2018
   li jistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tad-Direttiva (UE) 2016/1148 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' speċifikazzjoni ulterjuri tal-elementi li għandhom iqisu l-fornituri tas-servizzi diġitali għall-ġestjoni tar-riskji għas-sigurtà tan-netwerks u tas-sistemi tal-informazzjoni u tal-parametri għad-determinazzjoni dwar jekk inċident għandux impatt sostanzjali
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva (UE) 2016/1148 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Lulju 2016 dwar miżuri għal livell għoli komuni ta' sigurtà tan-netwerks u tas-sistemi tal-informazzjoni madwar l-Unjoni (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 16(8) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Skont id-Direttiva (UE) 2016/1148, il-fornituri tas-servizzi diġitali jibqgħu liberi li jieħdu miżuri tekniċi u organizzattivi li huma jikkunsidraw xierqa u proporzjonati biex iġestixxu r-riskju għas-sigurtà tan-netwerks u tas-sistemi tal-informazzjoni tagħhom, sakemm dawk il-miżuri jiżguraw livell adegwat ta' sigurtà u jqisu l-elementi previsti f'dik id-Direttiva.

               (2)

               Meta jidentifikaw il-miżuri tekniċi u organizzattivi li huma xierqa u proporzjonati, il-fornituri tas-servizzi diġitali jenħtieġ jindirizzaw is-sigurtà tal-informazzjoni b'mod sistematiku billi jużaw approċċ ibbażat fuq ir-riskju.

               (3)

               Sabiex jiżguraw is-sigurtà tas-sistemi u tal-faċilitajiet, il-fornituri tas-servizzi diġitali jenħtieġ li jwettqu proċeduri ta' valutazzjoni u analiżi. Dawn l-attivitajiet jenħtieġ li jikkonċernaw il-ġestjoni sistematika tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni, is-sigurtà fiżika u ambjentali, is-sigurtà tal-provvisti u l-kontrolli tal-aċċess.

               (4)

               Meta l-fornituri tas-servizzi diġitali jwettqu analiżi tar-riskju fi ħdan il-ġestjoni sistematika tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni, dawn jenħtieġ li jiġu mħeġġa jidentifikaw riskji speċifiċi u jikkwantifikaw is-sinifikat tagħhom, pereżempju billi jidentifikaw it-theddid għall-assi kritiċi u kif dawn jistgħu jaffettwaw l-operazzjonijiet, u jiddeterminaw l-aħjar mod kif jimmitigaw dak it-theddid abbażi tal-kapaċitajiet attwali u tal-ħtiġijiet tar-riżorsi.

               (5)

               Il-politiki dwar ir-riżorsi umani jistgħu jirreferu għall-ġestjoni tal-ħiliet, inkluż aspetti marbuta mal-iżvilupp tal-ħiliet marbuta mas-sigurtà u mas-sensibilizzazzjoni. Meta jiddeċiedu dwar sett ta' politiki xierqa dwar is-sigurtà tal-operazzjoni, il-fornituri tas-servizzi diġitali jenħtieġ jiġu mħeġġa jqisu l-aspetti tal-ġestjoni tal-bidla, il-ġestjoni tal-vulnerabbiltà, il-formalizzazzjoni tal-operat u tal-prattiċi amministrattivi u l-immappjar tas-servizz.

               (6)

               Il-politiki dwar l-arkitettura tas-sigurtà jistgħu jikkompromettu b'mod partikolari s-segregazzjoni tan-netwerks u tas-sistemi kif ukoll miżuri speċifiċi tas-sigurtà għall-operazzjonijiet kritiċi bħall-operazzjonijiet ta' amministrazzjoni. Is-segregazzjoni tan-netwerks u tas-sistemi tista' tgħin lil fornitur tas-servizzi diġitali biex jiddistingwi bejn elementi bħall-flussi tad-dejta u r-riżorsi komputazzjonali li jappartjenu għal klijent, grupp ta' klijenti, il-fornitur tas-servizzi diġitali jew partijiet terzi.

               (7)

               Il-miżuri li jittieħdu fir-rigward tas-sigurtà fiżika u ambjentali jenħtieġ li jiżguraw is-sigurtà tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni tal-organizzazzjoni kontra l-ħsara kkawżata minn inċidenti bħal serq, nirien, għargħar jew effetti oħra tat-temp, telf tat-telekomunikazzjonijiet jew tal-elettriku.

               (8)

               Is-sigurtà tal-provvista bħall-elettriku, il-fjuwil jew it-tkessiħ jenħtieġ tinkludi s-sigurtà tal-katina tal-provvista li tinkludi b'mod partikolari s-sigurtà tal-kuntratturi u tas-sottokuntratturi tal-parti terza u l-ġestjoni tagħhom. It-traċċabbiltà tal-provvisti kritiċi tirreferi għall-abbiltà tal-fornitur tas-servizz diġitali li jidentifika u jirreġistra sorsi ta' dawk il-provvisti.

               (9)

               L-utenti tas-servizzi diġitali jenħtieġ jinkludu persuni fiżiċi u ġuridiċi li huma klijenti jew abbonati ta' suq online jew ta' servizz tal-cloud computing, jew iżuru sit web ta' magna tat-tiftix online sabiex ifittxu ċertu kliem ewlieni.

               (10)

               Meta tiġi definita s-sostanzjalità tal-impatt ta' inċident, il-każijiet deskritti f'dan ir-Regolament jenħtieġ jiġu kkunsidrati bħala lista mhux eżawrjenti ta' inċidenti sostanzjali. Jenħtieġ li jingħarfu l-lezzjonijiet miksuba mill-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament u mill-ħidma tal-Grupp ta' Kooperazzjoni fejn jidħol il-ġbir ta' informazzjoni fuq l-aħjar prattika marbuta mar-riskji u mal-inċidenti u fejn jidħlu d-diskussjonijiet dwar il-modalitajiet għar-rappurtar tan-notifiki tal-inċidenti kif jissemma fil-punti (i) u (m) tal-Artikolu 11(3) tad-Direttiva (UE) 2016/1148. L-eżitu jista' jkun linji gwida komprensivi dwar il-livelli limiti kwantitattivi tal-parametri tan-notifika li jistgħu jiskattaw l-obbligu tan-notifika għall-fornituri tas-servizzi diġitali skont l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva (UE) 2016/1148. Meta jkun jixraq, il-Kummissjoni tista' tikkunsidra wkoll li terġa' teżamina l-livelli limiti li bħalissa huma stabbiliti f'dan ir-Regolament.

               (11)

               Sabiex l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jiġu informati dwar riskji ġodda potenzjali, il-fornituri tas-servizzi diġitali jenħtieġ li jitħeġġu biex minn jeddhom jirrapportaw kwalunkwe inċident li l-karatteristiċi tiegħu ma jkunux għadhom saru midħla tagħhom bħal sfruttamenti, attakki vettorjali jew atturi ta' theddid, vulnerabbiltajiet u perikli ġodda.

               (12)

               Dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika fil-jum ta' wara t-tmiem tal-iskadenza għat-traspożizzjoni tad-Direttiva (UE) 2016/1148.

               (13)

               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għas-Sigurtà tan-Networks u tas-Sistemi tal-Informazzjoni msemmi fl-Artikolu 22 tad-Direttiva (UE) 2016/1148,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Suġġett
   Dan ir-Regolament jispeċifika aktar l-elementi li jridu jqisu l-fornituri tas-servizzi diġitali meta jkunu qed jidentifikaw u jieħdu l-miżuri biex jiżguraw ċertu livell ta' sigurtà tan-netwerks u tas-sistemi tal-informazzjoni li jkunu qed jużaw fil-kuntest tas-servizzi li qed joffru kif imsemmi fl-Anness III tad-Direttiva (UE) 2016/1148 u jispeċifika aktar il-parametri li jridu jitqisu biex jiġi ddeterminat jekk inċident għandux impatt sostanzjali fuq il-forniment ta' dawk is-servizzi.
   Artikolu 2
   Elementi tas-sigurtà
   1.   Is-sigurtà tas-sistemi u tal-faċilitajiet kif imsemmi fil-punt (a) tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva (UE) 2016/1148 tfisser is-sigurtà tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni u tal-ambjent fiżiku tagħhom u għandha tinkludi dawn l-elementi li ġejjin:

               (a)

               il-ġestjoni sistematika tan-netwerks u tas-sistemi tal-informazzjoni li tfisser l-immappjar tas-sistemi tal-informazzjoni u l-istabbiliment ta' sett ta' politiki xierqa għall-ġestjoni tas-sigurtà tal-informazzjoni, inkluż analiżi tar-riskju, ir-riżorsi umani, is-sigurtà tal-operazzjonijiet, arkitettura tas-sigurtà, dejta sigura u ġestjoni taċ-ċiklu tal-ħajja tas-sistema u fejn applikabbli, kriptaġġ u l-ġestjoni tiegħu.

               (b)

               is-sigurtà fiżika u ambjentali li tfisser id-disponibbiltà ta' sett ta' miżuri għall-protezzjoni tas-sigurtà tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni tal-fornituri tas-servizzi diġitali kontra l-ħsara permezz tal-użu ta' approċċ ibbażat fuq ir-riskju tal-perikli kollha, li jindirizza pereżempju falliment tas-sistema, żball uman, azzjoni malizzjuża jew fenomenu naturali

               (c)

               is-sigurtà tal-provvisti li tfisser l-istabbiliment u ż-żamma ta' politiki xierqa li jiżguraw l-aċċessibbiltà u, fejn applikabbli, it-traċċabbiltà tal-provvisti kritiċi użati fil-forniment tas-servizzi;

               (d)

               il-kontrolli tal-aċċess għan-network u għas-sistemi tal-informazzjoni li tfisser id-disponibbiltà ta' sett ta' miżuri sabiex jiżguraw li l-aċċess fiżiku u loġiku għan-network u għas-sistemi tal-informazzjoni, inkluż is-sigurtà amministrattiva tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni, tkun awtorizzata u ristretta abbażi tar-rekwiżiti tan-negozju u tas-sigurtà.

         2.   Fir-rigward tat-trattament tal-inċidenti msemmi fil-punt (b) tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva (UE) 2016/1148, il-miżuri li jieħu l-fornitur tas-servizzi diġitali għandhom jinkludu:

               (a)

               iż-żamma u l-ittestjar tal-proċessi u tal-proċeduri ta' detezzjoni biex tkun żgurata sensibilizzazzjoni f'waqtha u adegwata tal-avvenimenti anomali;

               (b)

               proċessi u politiki dwar ir-rapportar tal-inċidenti u l-identifikazzjoni tad-dgħufiji u tal-vulnerabbiltajiet fis-sistemi tal-informazzjoni tagħhom;

               (c)

               reazzjoni skont il-proċeduri stabbiliti u rapportar tar-riżultati tal-miżura meħuda;

               (d)

               valutazzjoni tal-gravità tal-inċident, dokumentar tat-tagħrif mill-analiżi tal-inċident, u ġbir ta' informazzjoni rilevanti li jistgħu jservu ta' evidenza u appoġġ għal proċess ta' titjib kontinwu.

         3.   Il-ġestjoni tal-kontinwità tan-negozju kif imsemmi fil-punt (c) tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva (UE) 2016/1148 tfisser il-kapaċità ta' organizzazzjoni li żżomm jew treġġa' lura kif xieraq l-għoti ta' servizzi skont il-livelli predefiniti aċċettabbli wara inċident ta' tfixkil, u dan għandha tinkludi:

               (a)

               l-istabbiliment u l-użu ta' pjanijiet ta' kontinġenza bbażati fuq analiżi tal-impatt tan-negozju biex tkun żgurata l-kontinwità tas-servizzi min-naħa tal-fornituri tas-servizzi diġitali li għandhom jiġu vvalutati u ttestjati b'mod regolari, pereżempju permezz ta' eżerċizzji;

               (b)

               il-kapaċitajiet tal-irkupru minn diżastru li għandhom jiġu vvalutati u ttestjati b'mod regolari, pereżempju permezz ta' eżerċizzji.

         4.   Il-monitoraġġ, l-awditjar u l-ittestjar kif imsemmi fil-punt (d) tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva (UE) 2016/1148 għandhom jinkludu l-istabbiliment u ż-żamma ta' politiki dwar:

               (a)

               it-twettiq ta' sekwenza ppjanata ta' osservazzjonijiet jew ta' miżuri biex jiġi valutat jekk in-netwerks u s-sistemi tal-informazzjoni humiex jaħdmu kif suppost;

               (b)

               spezzjoni u verifika biex jiġu verifikat jekk hux qed jiġi segwit xi standard jew xi sett ta' linji gwida, li r-rekords huma preċiżi, u li l-miri tal-effiċjenza u tal-effettività qed jintlaħqu;

               (c)

               proċess maħsub biex jiżvela n-nuqqasijiet fil-mekkaniżmi tas-sigurtà tan-netwerk u tas-sistema tal-informazzjoni li jipproteġu d-dejta u jżommu l-funzjonalità kif suppost. Dan il-proċess għandu jinkludi proċessi tekniċi u lill-persunal involut fil-fluss tal-operazzjoni.

         5.   L-istandards internazzjonali msemmija fil-punt (e) tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva (UE) 2016/1148 tfisser standards li jadotta korp internazzjonali tal-istandardizzazzjoni kif imsemmi fil-punt (a) tal-Artikolu 2(1) tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Skont l-Artikolu 19 tad-Direttiva (UE) 2016/1148, jistgħu jintużaw ukoll standards u speċifikazzjonijiet aċċettati fil-livell Ewropew jew f'dak internazzjonali li jkunu rilevanti għas-sigurtà tan-network u tas-sistemi tal-informazzjoni, inkluż standards nazzjonali eżistenti.
   6.   Il-fornituri tas-servizzi diġitali għandhom jiżguraw li għandhom dokumentazzjoni adegwata disponibbli biex iħeġġu lill-awtorità kompetenti tivverifika l-konformità mal-elementi tas-sigurtà stabbiliti fil-paragrafi 1, 2, 3, 4 u 5.
   Artikolu 3
   Parametri li għandhom jitqiesu għad-determinazzjoni dwar jekk l-impatt ta' inċident huwiex sostanzjali
   1.   Fir-rigward tal-għadd ta' utenti affettwati minn inċident, b'mod partikolari l-utenti li jiddependu mis-servizz għall-forniment tas-servizzi tagħhom stess kif imsemmi fil-punt (a) tal-Artikolu 16(4) tad-Direttiva (UE) 2016/1148, il-fornitur tas-servizzi diġitali għandu jkun f'pożizzjoni li jistima kwalunkwe minn dawn li ġejjin:

               (a)

               l-għadd ta' persuni fiżiċi u ġuridiċi affettwati li magħhom ġie konkluż kuntratt għall-forniment tas-servizz; jew

               (b)

               l-għadd ta' utenti effettwati li jkunu użaw is-servizz, b'mod partikolari abbażi ta' dejta tat-traffiku preċedenti.

         2.   Id-durata ta' inċident imsemmija fil-punt (b) tal-Artikolu 16(4) tfisser il-perjodu ta' żmien mill-mument meta jitfixkel il-forniment sew tas-servizzi mil-lat ta' disponibbiltà, awtentiċità, integrità jew kunfidenzjalità sal-mument tal-irkupru.
   3.   F'dak li jikkonċerna t-tifrix ġeografiku fir-rigward taż-żona affettwata mill-inċident imsemmi fil-punt (c) tal-Artikolu 16(4) tad-Direttiva (UE) 2016/1148, il-fornitur tas-servizzi diġitali għandu jkun f'pożizzjoni li jidentifika jekk l-inċident jaffettwax il-forniment tas-servizzi tiegħu fi Stati Membri speċifiċi.
   4.   L-estent tat-tfixkil tal-funzjonament tas-servizz imsemmi fil-punt (d) tal-Artikolu 16(4) tad-Direttiva (UE) 2016/1148 għandu jitkejjel fir-rigward ta' waħda jew aktar mill-karatteristiċi milquta ħażin bl-inċident li ġejjin: id-disponibbiltà, l-awtentiċità, l-integrità jew il-kunfidenzjalità tad-dejta jew ta' servizzi relatati.
   5.   Fir-rigward tal-estent tal-impatt fuq l-attivitajiet ekonomiċi u tas-soċjetà msemmija fil-punt (e) tal-Artikolu 16(4) tad-Direttiva (UE) 2016/1148, il-fornitur tas-servizzi diġitali għandu jkun jista' jikkonkludi, abbażi tal-indikazzjonijiet bħan-natura tar-relazzjonijiet kuntrattwali tiegħu mal-klijent jew, fejn xieraq, l-għadd potenzjali ta' utenti affettwati, jekk l-inċident ikkawżax telf materjali jew mhux materjali sinifikanti għall-utenti bħal b'rabta mas-saħħa, is-sikurezza jew xi ħsara lill-proprjetà.
   6.   Għal fini tal-paragrafi 1, 2, 3, 4 u 5, il-fornituri tas-servizz diġitali ma għandhomx ikunu meħtieġa jiġbru informazzjoni addizzjonali li ma għandhomx aċċess għaliha.
   Artikolu 4
   Impatt sostanzjali ta' inċident
   1.   Inċident għandu jiġi kkunsidrat li għandu impatt sostanzjali meta sseħħ mill-inqas waħda mis-sitwazzjonijiet li ġejjin:

               (a)

               Is-servizz fornut minn fornitur tas-servizzi diġitali ma kienx disponibbli għal aktar minn 5 000 000 siegħa tal-utent meta t-terminu “siegħa tal-utent” ikun jirreferi għall-għadd ta' utenti affettwati fl-Unjoni għal durata ta' sittin minuta;

               (b)

               L-inċident wassal għal telf tal-integrità, tal-awtentiċità jew tal-kunfidenzjalità ta' dejta maħżuna jew trażmessa jew proċessata jew tas-servizzi relatati offruti minn netwerk jew sistema tal-informazzjoni tal-fornitur tas-servizzi diġitali, jew li huma aċċessibbli permezz tagħhom, li jaffettwa aktar minn 100 000 utent fl-Unjoni;

               (c)

               L-inċident ħoloq riskju għas-sikurezza pubblika, għas-sigurtà pubblika jew telf ta' ħajjiet;

               (d)

               L-inċident ikkawża ħsara materjali għal mill-inqas utent wieħed fl-Unjoni u l-ħsara kkawżata lil dak l-utent tkun aktar minn EUR 1 000 000.

         2.   Il-Kummissjoni tista' terġa' teżamina l-livelli limiti stabbiliti fil-paragrafu 1 wara li tqis l-aħjar prattiki miġbura mill-Grupp ta' Kooperazzjoni waqt l-eżerċizzju tal-kompiti tagħha skont l-Artikolu 11(3) tad-Direttiva (UE) 2016/1148 u mid-diskussjonijiet skont il-punt (m) tal-Artikolu 11(3) tagħha.
   Artikolu 5
   Dħul fis-seħħ
   (1)   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   (2)   Għandu japplika mill-10 ta' Mejju 2018.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-30 ta' Jannar 2018.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ĠU L 194, 19.7.2016, p. 1.

      (2)  Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12).