title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1301/2014 u r-Regolament (UE) Nru 1302/2014 rigward id-dispożizzjonijiet dwar is-sistema tal-kejl tal-enerġija u s-sistema tal-ġbir tad-dejta

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 13.6.2018

               li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1301/2014 u r-Regolament (UE) Nru 1302/2014 rigward id-dispożizzjonijiet dwar is-sistema tal-kejl tal-enerġija u s-sistema tal-ġbir tad-dejta

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat id-Direttiva (UE) 2016/797 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Mejju 2016 dwar l-interoperabilità tas-sistema ferrovjarja fl-Unjoni Ewropea
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 5(11) tagħha,

               Billi:

               (1)L-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) 2016/796 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  2
                jeħtieġ li l-Aġenzija tal-Unjoni Ewropea għall-Ferroviji (l-“Aġenzija”) tindirizza rakkomandazzjonijiet lill-Kummissjoni dwar l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi għall-interoperabilità (“TSIs”) u r-reviżjoni tagħhom, skont l-Artikolu 5 tad-Direttiva (UE) 2016/797, u li tiżgura li t-TSIs jiġu adattati għall-progress tekniku, ix-xejriet tas-suq u l-ħtiġijiet soċjali.

               (2)L-Artikolu 3(5)(c) tad-Deċiżjoni (UE) 2017/1474
                  3
                jeħtieġ li t-TSIs jiġu riveduti biex jingħalqu l-punti miftuħa li jifdal.

               (3)Fit-22 ta’ Settembru 2017, il-Kummissjoni talbet lill-Aġenzija biex toħroġ rakkomandazzjonijiet skont il-paragrafu 2, tal-Artikolu 5 tad-Direttiva (UE) 2016/797 għar-reviżjoni tat-TSI relatata mas-subsistema tal-“enerġija” tas-sistema ferrovjarja fl-Unjoni (“ENE TSI”), u tat-TSI relatata mas-subsistema tal-“vetturi ferrovjarji — lokomotivi u vetturi ferrovjarji għat-trasport tal-passiġġieri” tas-sistema ferrovjarja fl-Unjoni (“LOC&PAS TSI”).

               (4)Jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament (UE) Nru 1301/2014
                  4
                jiġi emendat sabiex jingħalaq il-punt li jindirizza l-ispeċifikazzjoni relatata mal-protokolli tal-interfaċċa bejn is-sistema tal-kejl tal-enerġija (“EMS”) u s-sistema tal-ġbir tad-dejta u biex tittejjeb iċ-ċarezza tat-test.

               (5)Jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament (UE) Nru 1302/2014
                  5
                relatat mal-EMS jiġi emendat sabiex tiġi żgurata l-koerenza bejn iż-żewġ TSIs.

               (6)Fl-4 ta’ Ottubru 2017, l-Aġenzija ħarġet rakkomandazzjoni dwar l-emendi għar-Regolament (UE) Nru 1301/2014.

               (7)Fl-14 ta’ Novembru 2017, l-Aġenzija ħarġet rakkomandazzjoni dwar l-emendi għar-Regolament (UE) Nru 1302/2014, li jkopru, fost l-oħrajn, id-dispożizzjonijiet relatati mal-EMS.

               (8)Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat imwaqqaf skont l-Artikolu 51(1) tad-Direttiva (UE) 2016/797,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1

               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1301/2014 huwa emendat kif ġej:

               (1)l-aħħar sentenza tal-premessa (6) hija mħassra;

               (2)l-Artikolu 3 huwa mħassar;

               (3)fl-Artikolu 9, il-paragrafu 4 jinbidel b’dan li ġej:

               “Minbarra l-implimentazzjoni tas-sistema tal-ġbir tad-dejta dwar l-enerġija ta’ fuq l-art (DCS) iddefinita fil-punt 7.2.4 tal-Anness u mingħajr ħsara għad-dispożizzjonijiet tal-punt 4.2.8.2.8 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1302/2014, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li tiġi implimentata sistema ta’ saldu ta’ fuq l-art li tkun tista’ tirċievi d-dejta mingħand sistema tal-ġbir tad-dejta u taċċettaha għall-ħruġ tal-kontijiet sa XX XXX [sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament]. Is-sistema ta’ saldu ta’ fuq l-art għandha tkun tista’ tiskambja d-dejta miġbura dwar il-kontijiet tal-enerġija ma’ sistemi ta’ saldu oħrajn, tivvalida d-dejta miġbura dwar il-kontijiet tal-enerġija u talloka d-dejta dwar il-konsum lill-partijiet it-tajbin. Dan għandu jsir billi titqies il-leġiżlazzjoni rilevanti dwar is-suq tal-enerġija.”;

               (4)l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1301/2014 huwa emendat skont l-Anness I ta’ dan ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

               Artikolu 2

               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1302/2014 huwa emendat kif ġej: L-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1302/2014 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

               Artikolu 3

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 13.6.2018

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 138, 26.5.2016, p. 44.

                     (2)

                        Ir-Regolament (UE) 2016/796 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Mejju 2016 dwar l-Aġenzija tal-Unjoni Ewropea għall-Ferroviji u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 881/2004 (ĠU L 138, 26.5.2016, p. 1–43).

                     (3)

                        Id-Deċiżjoni Delegata tal-Kummissjoni (UE) 2017/1474 tat-8 ta’ Ġunju 2017 li tissupplimenta d-Direttiva (UE) 2016/797 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill b’rabta mal-objettivi speċifiċi għall-abbozzar, l-adozzjoni u r-reviżjoni tal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi għall-interoperabbiltà (ĠU L 210, 15.8.2017, p. 5–15).

                     (4)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1301/2014 tat-18 ta’ Novembru 2014 dwar l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-interoperabbiltà relatati mas-sottosistema tal-enerġija tas-sistema ferrovjarja tal-Unjoni, (ĠU L 356, 12.12.2014, p. 179).

                     (5)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1302/2014 tat-18 ta’ Novembru 2014 dwar speċifikazzjoni teknika għall-interoperabbiltà fir-rigward tas-subsistema tal-Vetturi ferrovjarji — lokomotivi u vetturi ferrovjarji għat-trasport tal-passiġġieri tas-sistema ferrovjarja fl-Unjoni Ewropea (ĠU L 356, 12.12.2014, p. 228.

    ---documentbreak---

               ANNESSI

                  ANNESS I

               The Annex to Regulation (EU) 1301/2014 is amended as follows:

               (1)point (3) of point 2.1 is replaced by the following:

               ‘In accordance with Annex II, Section 2.2 of Directive 2008/57/EC, the trackside of the electricity consumption measuring system, referred to in this TSI as on-ground energy data collecting system, is set out in point 4.2.17 of this TSI.’;

               (2)the title of point 4.2.5 replaced by the following:

               ‘Current at standstill (DC systems only)’;

               (3)the first paragraph of point 4.2.13 is replaced by the following:

               ‘The overhead contact line shall be designed for a minimum of two pantographs operating adjacently. The design spacing of the two adjacent pantograph heads, centre line to centre line, shall be equal or lower than values set out in one column ‘A’, ‘B’, or ‘C’ selected from Table 4.2.13:’;

               (4)in point 4.2.13, table 4.2.13, first row, the word “Minimum” in the titles of columns is deleted;

               (5)point 4.2.17 is replaced by the following:

               ‘(1) Point 4.2.8.2.8 of LOC & PAS TSI contains the requirements for on-board Energy Measurement Systems (EMS) intended to produce and transmit the Compiled Energy Billing Data (CEBD) to an on-ground energy data collecting system.

               (2) The on-ground energy data collecting system (DCS) shall receive, store and export CEBD without corrupting it, in accordance with the requirements quoted in clause 4.12 of EN 50463-3:2017.

               (3) The on-ground energy DCS shall support all the data exchange requirements as defined in point 4.2.8.2.8.4 of the LOC&PAS TSI and requirements set out in clauses 4.3.6 and 4.3.7 of EN 50463-4:2017.’;

               (6)the title of point 5.2.1.6 is replaced by the following:

               ‘Current at standstill (DC systems only)’;

               (7)the title of point 6.1.4.2 is replaced by the following:

               ‘Assessment of current at standstill (DC systems only)’;

               (8)point (c) of 6.1.5 is replaced by the following:

               ‘(c) continuous current rating;’;

               (9)point 7.2.4 is replaced by the following:

               ‘By 1 January 2022, Member States shall ensure that an on-ground energy data collecting system capable to exchange compiled energy billing data in accordance with point 4.2.17 of this TSI is implemented.’;

               (10)point (d) of point 7.3.1 is replaced by the following:

               ‘An existing subsystem may allow the circulation of TSI-compliant vehicles whilst meeting the essential requirements of Directive 2008/57/EC. The procedure to be used for the demonstration of the level of compliance with the basic parameters of the TSI shall be in accordance with Commission Recommendation 2014/881/EU ’;

               (11)point 7.3.4 is replaced by the following:

               ‘The procedure to be used for the demonstration of the level of compliance of existing lines with the basic parameters of this TSI shall be in accordance with Commission Recommendation 2014/881/EU.’;

               (12)point 7.4.2.11 is deleted;

               (13)in Appendix D, Figure D.1 Pantograph mechanical gauges is replaced by the following figure:

               (14)in Table E.1 of Appendix E, rows 9 and 10 are added:

                        9

                        EN 50463-3

                        Railway application - Energy measurement on board trains - Part 3: Data handling

                        2017

                        On-ground  energy data collecting system (4.2.17)

                        10

                        EN 50463-4

                        Railway application - Energy measurement on board trains - Part 4: Communication

                        2017

                        On-ground  energy data collecting system (4.2.17)

               (15)the text of Appendix F is replaced by ‘Intentionally deleted’;

               (16)in Table G.1 Glossary of Appendix G, the row “Neutral section insulator” is deleted;

               ANNESS II

               The Annex to Regulation (EU) 1302/2014 is amended as follows:

               (1)in chapter 4 ‘Characteristics of the rolling stock subsystem’, clause 4.2.8.2.8 ‘On-board energy measurement system’  is replaced by the following clause:

               ‘4.2.8.2.8 On-board energy measurement system

               4.2.8.2.8.1 General

               (1)The on-board energy measurement system (EMS) is the system for measurement of all active and reactive electric energy taken from or returned (during regenerative braking) to the overhead contact line (OCL) by the electric unit.

               (2)The EMS shall include at least the following functions: Energy measurement function (EMF) as set out in clause 4.2.8.2.8.2, data handling system (DHS) as set out in clause 4.2.8.2.8.3.

               (3)A suitable communication system will send the compiled energy billing data sets (CEBD) to an on-ground data collecting system (DCS). The interface protocols and transferred data format between EMS and DCS shall fulfil the requirements set out in point 4.2.8.2.8.4.

               (4)This system is suitable for billing purposes; the data sets defined in point 4.2.8.2.8.3 (4) provided by this system shall be accepted for billing in all Member States.

               (5)The EMS rated current and voltage shall be matched to the electric unit rated current and voltage; it shall continue to function correctly when changing between several traction energy supply systems.

               (6)Data stored in the EMS shall be protected against loss of the power supply and the EMS shall be protected from non-authorised access.

               (7)An on-board location function providing location data originated from an external source to the DHS shall be provided in networks where such function is necessary for billing purposes only. In any case, the EMS system shall be able to accommodate a compatible location function. If the location function is provided, it shall fulfil the requirements set out in specification referenced in Appendix J-1, index 116.

               (8)The fitment of an EMS, its on-board location function, the description of on-board to ground communication and the metrological control including the accuracy class of the EMF shall be recorded in the technical documentation described in clause 4.2.12.2 of this TSI.

               (9)The maintenance documentation described in clause 4.2.12.3 of this TSI shall include any periodic verification procedure to ensure the required accuracy level of the EMS during its lifetime.

               4.2.8.2.8.2 Energy measurement function (EMF)

               (1)The EMF shall ensure the measurement of the voltage and current, calculation of the energy and production of energy data.

               (2)The energy data produced by EMF shall have a time reference period of 5 minutes defined by the Universal Time Coordinated (UTC) clock time at the end of each time reference period; originating from the time stamp 00:00:00; It is permitted to use a shorter measuring period if the data can be aggregated on-board into 5 minutes time reference period.

               (3)The accuracy of EMF for active energy measurement shall comply with clauses 4.2.3.1 to 4.2.3.4 of the specification referenced in Appendix J-1, index 117.

               (4)Each device containing one or more functions of EMF shall indicate: metrological control, and its accuracy class, according to the class designations specified in the specification referenced in clauses 4.3.3.4, 4.3.4.3 and 4.4.4.2 of the specification referenced in Appendix J-1, index 117.

               (5)The conformity assessment of the accuracy is set out in clause 6.2.3.19a.

               4.2.8.2.8.3 Data handling system (DHS)

               (1)The DHS shall ensure the production of compiled energy billing data sets for energy billing purposes, by merging data from the EMF with time data and, when required, geographical position, and storing it ready to be sent to an on-ground data collecting system (DCS) by a communication system.

               (2)The DHS shall compile the data without corrupting them and shall incorporate data storage with a memory capacity sufficient to store the compiled data of at least 60 days continuous operation. The time reference used shall be the same as in the EMF.

               (3)The DHS shall have a capability to be interrogated locally on-board for audit and data recovery purposes.

               (4)The DHS shall produce compiled energy billing data sets, (CEBD), by merging the following data for each time reference period:

               –unique EMS consumption point identification (CPID) as defined in the specification referenced in Appendix J-1, index 118.

               –end time of each period, defined as year, month, day, hour, minute and second;

               –location data at the end of each period;

               –consumed/regenerated active and reactive (if appropriate) energy in each period, in units of Watthour (active energy) and var-hour (reactive energy) or their decimal-multiples.

               (5)The conformity assessment of compilation and handling of data produced by DHS is set out in clause 6.2.3.19a.

               4.2.8.2.8.4 Interface protocols and transferred data format between EMS and DCS

               (1)The data exchange between EMS and DCS shall fulfil the following requirements:

               –The application services (service layer) of the EMS shall comply with clause 4.3.3.1 of the specification referenced in Appendix J-1, index 119.

               –User access rights for these application services shall comply with clause 4.3.3.3 of the specification referenced in Appendix J-1, index 119.

               –The structure (data layer) for these application services shall comply with the XML schema as defined in clause 4.3.4 of the specification referenced in Appendix J-1, index 119.

               –The message mechanism (message layer) for supporting these application services shall comply with the methods and the XML schema in clause 4.3.5 of the specification referenced in Appendix J-1, index 119.

               –The application protocols for supporting the message mechanism shall comply with clause 4.3.6 of the specification referenced in Appendix J-1, index 119.

               –The EMS shall use at least one of the communication architectures in clause 4.3.7 of the specification referenced in Appendix J-1, index 119.”;

               (1)in chapter 4 ‘Characteristics of the rolling stock subsystem’, the point 4.2.12.2 (14) is replaced by the following:

               ‘(14) Fitment of an on-board energy measurement system, and of its on-board location function (optional), as required in clause 4.2.8.2.8. Description of on-board to ground communication and the metrological control including functions related to the accuracy classes of the voltage measurement, current measurement and energy calculation’;

               (2)in chapter 6 ‘Assessment of conformity or suitability for use and ‘EC’ verification’, the following clause is added below the clause 6.2.3.19:

               ‘6.2.3.19a On-board energy measurement system (clause 4.2.8.2.8)

               (1)Energy measurement function (EMF)

               The accuracy of the each device containing one or more functions of EMF shall be assessed by testing each function, under reference conditions, using the relevant method as described in clauses 5.4.3.4.1, 5.4.3.4.2 and 5.4.4.3.1 of the specification referenced in Appendix J-1, index 117. The input quantity and power factor range when testing shall correspond to the values set out in Table 3 of the specification referenced in Appendix J-1, index 117.

               The effects of temperature on accuracy of the each device containing one or more functions of EMF shall be assessed by testing each function, under reference conditions (except for temperature), using the relevant method as described in clauses 5.4.3.4.3.1, and 5.4.4.3.2.1 of the specification referenced in Appendix J-1, index 117.

               The mean temperature coefficient of each device containing one or more functions of EMF shall be assessed by testing each function, under reference conditions (except for temperature), using the relevant method as described in clauses 5.4.3.4.3.2 and 5.4.4.3.2.2 of the specification referenced in Appendix J-1, index 120.

               (2)Data handling system (DHS)

               The compiling and handling of data within the DHS shall be assessed by testing using the method as described in the specification referenced in Appendix J-1, index 121.

               (3)On-board energy measurement system (EMS)

               The EMS shall be assessed by testing as described in the specification referenced in the specification referenced in Appendix J-1, index 122.’;

               (3)in chapter 7 ‘Implementation’, the following clause is added below clause 7.1.1.4:

               7.1.1.4a Transitional measure for on-board energy measurement system requirement

               Requirements set out in 4.2.8.2.8 are not mandatory during a transition period ending on 1 January 2022 for projects which, on XXXX [at the date of publication of this Regulation], are projects at an advanced stage of development, contracts in course of performance and rolling stock of an existing design as set out in point 7.1.1.2 of this TSI.

               When the requirements set out in 4.2.8.2.8.4 are not applied, national rules as regards specification related to interface protocols and transferred data format shall apply and the description of on-board to ground communication shall be provided in the technical documentation. ;

               (4)in the list ‘APPENDICES’ following Chapter 7, the text ‘Appendix D: Energy meter’ is replaced by ‘Appendix D: Intentionally deleted’;

               (5)the text of Appendix D is replaced by ‘Intentionally deleted’;

               (6)in the second table of appendix I ‘Aspects for which the technical specification is not available (open points)’, the following row is deleted:

                        On-board energy measurement

                        system

                        4.2.8.2.8

                        and

                        Appendix D

                        On-board to ground communication: specification related to interface protocols and transferred data format

                        Description of on-board to ground communication shall be provided in the technical documentation.

                        The standard series
                           EN 61375-2-6 should be used.

               (7)in appendix J-1, ‘Standards or normative documents’, the indexes 103, 104 and 105 are replaced by the indexes below:

                        103

                        NOT USED

                        104

                        NOT USED

                        105

                        NOT USED

               (8)in appendix J-1, ‘Standards or normative documents’, the indexes below are added:

                        106

                        NOT USED

                        107

                        NOT USED

                        108

                        NOT USED

                        109

                        NOT USED

                        110

                        NOT USED

                        111

                        NOT USED

                        112

                        NOT USED

                        113

                        NOT USED

                        114

                        NOT USED

                        115

                        NOT USED

                        116

                        On-board location function-Requirements

                        4.2.8.2.8.1

                        EN 50463-3:2017

                        4.4

                        117

                        Accuracy of energy measurement function  for active energy measurement:

                        Requirements

                        Class designations

                        Assessment methodology

                        4.2.8.2.8.2

                        6.2.3.19a

                        EN 50463-2:2017

                        4.2.3.1, 4.2.3.2,  4.2.3.3 and 4.2.3.4

                        4.3.3.4, 4.3.4.3 and 4.4.4.2

                        5.4.3.4.1, 5.4.3.4.2, 5.4.4.3.1, Table 3, 5.4.3.4.3.1 and 5.4.4.3.2.1

                        118

                        Energy measurement function: consumption point identification - Definition

                        4.2.8.2.8.3

                        EN 50463-1:2017

                        4.2.5.2

                        119

                        Interface protocols between on-board energy measurement system (EMS) and on-ground data collection system (DCS) - Requirements

                        4.2.8.2.8.4

                        EN 50463-4:2017

                        4.3.3.1, 4.3.3.3, 4.3.4, 4.3.5, 4.3.6 and 4.3.7

                        120

                        Energy measurement function: mean temperature coefficient of each device - Assessment methodology

                        6.2.3.19a

                        EN 50463-2:2017

                        5.4.3.4.3.2 and 5.4.4.3.2.2

                        121

                        The compiling and handling of data within the data handing system-Assessment methodology

                        6.2.3.19a

                        EN 50463-3:2017

                        5.4.8.3, 5.4.8.5 and 5.4.8.6

                        122

                        On- board energy measurement system-Tests

                        6.2.3.19a

                        EN 50463-5:2017

                        5.3.3 and 5.5.4


title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jistabbilixxi rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi li jikkonċernaw ikel tradizzjonali minn pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropea u l-Kunsill dwar ikel ġdid

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 20.12.2017

               li jistabbilixxi rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi li jikkonċernaw ikel tradizzjonali minn pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropea u l-Kunsill dwar ikel ġdid

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsiderat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 20 u l-Artikolu 35(3) tiegħu,

               Billi:

               (1)Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jistabbilixxi regoli għat-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ ikel ġdid fl-Unjoni.

               (2)Skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) 2015/2283 il-Kummissjoni trid tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jistabblixxu rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi li jikkonċernaw ikel tradizzjonali minn pajjiżi terzi.

               (3)Mingħajr ħsara għall-Artikoli 5, 15 u 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283, il-Kummissjoni għandha tivverifika jekk in-notifika taqax fi ħdan il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dak ir-Regolament u l-validità tan-notifika jew l-applikazzjoni.

               (4)In-notifiki msemmija fl-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2015/2283 għandu jkun fihom biżżejjed informazzjoni u dokumentazzjoni xjentifika li jippermettu lill-Kummissjoni tivverifika l-validità u jagħtu l-possibbiltà lill-Istati Membri u lill-Awtorità li jivvalutaw l-istorja tal-użu sikur tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz.

               (5)L-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283 għandu jkun fihom biżżejjed informazzjoni u dokumentazzjoni xjentifika li jippermettu lill-Kummissjoni tivverifika l-validità u jagħtu l-possibbiltà lill-Awtorità li twettaq valutazzjonijiet tar-riskju komprensivi.

               (6)Meta l-applikant jissottometti notifika jew applikazzjoni biex iżid, ineħħi jew jimmodifika l-kundizzjonijiet tal-użu, l-ispeċifikazzjonijiet, ir-rekwiżiti speċifiċi addizzjonali tat-tikkettar jew ir-rekwiżiti tal-monitoraġġ ta’ wara l-kummerċjalizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali awtorizzat minn pajjiż terz, jaf ma jkunx neċessarju li l-applikant jipprovdi d-dejta kollha meħtieġa għall-valutazzjoni sikura meta l-applikant jipprovdi ġustifikazzjoni verifikabbli adegwata.

               (7)Jenħtieġ li l-iskambju tal-informazzjoni bejn il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità jippermetti li meta jkun meħtieġ jiġu sottomessi lill-Kummissjoni oġġezzjonijiet dwar is-sikurezza debitament motivati.

               (8)Jenħtieġ li l-opinjoni tal-Awtorità tipprovdi biżżejjed informazzjoni li taċċerta jekk l-użu propost tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz hux sikur għall-konsumaturi.

               (9)Skont l-Artikolu 35(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283 il-Kummissjoni trid tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jistabblixxu r-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 20 ta’ dak ir-Regolament.

               (10)Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1
               Kamp ta’ applikazzjoni u suġġett

               Dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għall-implimentazzjoni tal-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) 2015/2283 fir-rigward tar-rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi li jikkonċernaw l-ikel tradizzjonali minn pajjiżi terzi u l-miżuri tranżitorji msemmija fl-Artikolu 35(3) ta’ dak ir-Regolament.

               Japplika għan-notifiki u l-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikoli 14 u 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283.

               Artikolu 2
               Definizzjonijiet

               Flimkien mad-definizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 2 u 3 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002
                  2
                u r-Regolament (UE) 2015/2283, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet segwenti:

               (a)“notifika” tfisser dossier għalih waħdu li jkun fih l-informazjoni u d-dejta xjentifika sottomessa skont l-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2015/2283.

               (b)“applikazzjoni” tfisser dossier għalih waħdu li jkun fih l-informazjoni u d-dejta xjentifika sottomessa skont l-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283.

               Artikolu 3
               Struttura, kontenut u preżentazzjoni ta’ notifika

               1.Notifika għandha tiġi sottomessa elettronikament lill-Kummissjoni u għandha tikkonsisti minn dan li ġej:

               (a)ittra ta’ akkumpanjament;

               (b)dossier tekniku;

               (c)sommarju tad-dossier.

               2.L-ittra ta’ akkumpanjament imsemmija fil-paragrafu 1(a) għandha tiġi abbozzata skont il-mudell provdut fl-Anness I.

               3.Id-dossier tekniku msemmi fil-paragrafu 1(b) għandu jkun fih:

               (a)id-dejta amministrattiva kif previst fl-Artikolu 5;

               (b)id-dejta xjentifika kif previst fl-Artikolu 6.

               4.Meta l-applikant jissottometti notifika biex jimmodifika l-kundizzjonijiet tal-użu, l-ispeċifikazzjonijiet, ir-rekwiżiti speċifiċi tat-tikketta jew ir-rekwiżiti tal-monitoraġġ ta’ wara l-kummerċjalizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali awtorizzat minn pajjiż terz, jaf ma jkunx meħtieġ li l-applikant jipprovdi d-dejta kollha skont l-Artikolu 6 meta l-applikant jipprovdi ġustifikazzjoni verifikabbli li tispjega li l-modifiki proposti ma jaffettwawx ir-riżultati tal-valutazzjoni dwar is-sikurezza eżistenti.

               5.Is-somarju tad-dossier imsemmi fil-paragrafu 1(c) għandu jipprovdi evidenza li l-użu ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiżi terz huwa konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7 tar-Regolament (UE) 2015/2283.

               Artikolu 4
               Struttura, kontenut u preżentazzjoni ta’ applikazzjoni

               1.Applikazzjoni għandha tiġi sottomessa elettronikament lill-Kummissjoni u għandha tikkonsisti minn dan li ġej:

               (a)ittra ta’ akkumpanjament;

               (b)dossier tekniku;

               (c)sommarju tad-dossier;

               (d)oġġezzjonijiet tas-sikurezza debitement motivati msemmija fl-Artikolu 15(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283;

               (e)ir-risposta tal-applikant għall-oġġezzjonijiet tas-sikurezza debitement motivati.

               2.L-ittra ta’ akkumpanjament imsemmija fil-paragrafu 1(a) għandha tiġi abbozzata skont il-mudell provdut fl-Anness II.

               3.Id-dossier tekniku msemmi fil-paragrafu 1(b) għandu jkun fih:

               (a)id-dejta amministrattiva kif previst fl-Artikolu 5;

               (b)id-dejta xjentifika kif previst fl-Artikolu 6.

               4.Meta l-applikant jissottometti applikazzjoni biex jimmodifika l-kundizzjonijiet tal-użu, l-ispeċifikazzjonijiet, ir-rekwiżiti speċifiċi tat-tikketta jew ir-rekwiżiti tal-monitoraġġ ta’ wara l-kummerċjalizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali awtorizzat minn pajjiż terz, jaf ma jkunx meħtieġ li l-applikant jipprovdi d-dejta kollha skont l-Artikolu 6 meta l-applikant jipprovdi ġustifikazzjoni verifikabbli li tispjega li l-modifiki proposti ma jaffettwawx ir-riżultati tal-valutazzjoni dwar is-sikurezza eżistenti.

               5.Is-somarju tad-dossier imsemmi fil-paragrafu 1(c) għandu jipprovdi evidenza li l-użu ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiżi terz huwa konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7 tar-Regolament (UE) 2015/2283.

               Artikolu 5
               Dejta amministrattiva li trid tiġi pprovduta f’notifika jew f’applikazzjoni

               Flimkien mal-informazzjoni deskritta fl-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2015/2283, in-notifiki u l-applikazzjonijiet għandhom jinkludu d-dejta amministrattiva segwenti:

               (a)l-isem, l-indirizz u d-dettalji tal-kuntatt tal-persuna responsabbli mid-dossier li hija awtorizzata li tikkomunika mal-Kummissjoni f’isem l-applikant;

               (b)id-data ta’ sottomissjoni tad-dossier;

               (c)werrej tad-dossier;

               (d)lista dettaljata tad-dokumenti annessi mad-dossier, inklużi referenzi għal titli, volumi u paġni;

               (e)lista tal-partijiet tad-dossier li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283 u r-regoli stipulati fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.

               Artikolu 6
               Dejta xjentifika li trid tiġi pprovduta f’notifika jew f’applikazzjoni

               1.Id-dossier sottomess b’appoġġ ta’ notifika jew ta’ applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiż terz għandu jippermetti li tiġi vvalutata storja ta’ użu sikur tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz.

               2.L-applikant għandu jipprovdi kopja tad-dokumentazzjoni dwar il-proċedura li tiġi segwita meta tinġabar id-dejta.

               3.L-applikant għandu jipprovdi deskrizzjoni tal-istrateġija tal-valutazzjoni tas-sikurezza u għandu jiġġustifika l-inklużjoni u l-esklużjoni ta’ informazzjoni jew studji speċifiċi.

               4.L-applikant għandu jipproponi konklużjoni ġenerali dwar is-sikurezza tal-użi proposti tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz. Il-valutazzjoni ġenerali ta’ riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem għandha ssir fil-kuntest ta’ esponiment magħruf jew possibbli tal-bniedem.

               Artikolu 7
               Verifika tal-validità ta’ notifika

               1.Mal-wasla ta’ notifika ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiż terz, il-Kummissjoni għandha bla dewmien tivverifika jekk l-ikel ikkonċernat jaqax fi ħdan il-kamp ta’ applikazzjoni (UE) 2015/2283 u jekk in-notifika tissodisfax ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikoli 3, 5 u 6 ta’ dan ir-Regolament.

               2.Il-Kummissjoni tista’ titlob aktar informazzjoni mingħand l-applikant fir-rigward tal-validità tan-notifika u tinforma lill-applikant dwar il-perjodu li fih dik l-informazzjoni għandha tiġi pprovduta.

               3.B’deroga mill-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2015/2283, notifika tista’ titqies valida anki jekk ma jkunx fiha l-elementi kollha meħtieġa skont l-Artikoli 3, 5 u 6 ta’ dan ir-Regolamant, kemm-il darba l-applikant ikun ressaq ġustifikazzjoni verifikabbli għal kull element nieqes.

               4.Il-Kummisjoni għandha tgħarraf lill-applikant, l-Istat Membru u l-Awtorità dwar ir-raġunijiet għaliex in-notifika titqies mhix valida.

               Artikolu 8
               Verifika tal-validità ta’ applikazzjoni

               1.Mal-wasla ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiż terz, il-Kummissjoni għandha bla dewmien tivverifika jekk l-applikazzjoni tissodisfax ir-rekwiżiti tal-Artikoli minn 4 sa 6.

               2.Il-Kummissjoni tista’ titlob aktar informazzjoni mingħand l-applikant fi kwistjonijiet fir-rigward tal-validità tal-applikazzjoni u tinforma lill-applikant dwar il-perjodu li fih dik l-informazzjoni għandha tiġi pprovduta.

               3.B’deroga mill-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283, applikazzjoni tista’ titqies valida anki jekk ma jkunx fiha l-elementi kollha rekwiżiti skont l-Artikoli minn 4 sa 6 ta’ dan ir-Regolamant, kemm-il darba l-applikant ikun ressaq ġustifikazzjoni verifikabbli għal kull element nieqes.

               4.Il-Kummisjoni għandha tgħarraf lill-applikant, l-Istat Membru u l-Awtorità dwar jekk l-applikazzjoni tqiesitx valida jew le. Jekk l-applikazzjoni ma tqiesitx valida, il-Kummissjoni għandha tindika r-raġunijiet għalhiex mhix valida.

               Artikolu 9
               Oġġezzjonijiet tas-sikurezza debitement motivati

               1.Mal-wasla ta’ notifika valida, tista’ titwettaq konsultazzjoni bejn il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità fl-ewwel tliet xhur tal-perjodu stabbilit bl-Artikolu 15(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283.

               2.L-oġġezzjonijiet tas-sikurezza debitement motivati mressqa għand il-Kummissjoni minn xi Stat Membru jew mill-Awtorità skont l-Artikolu 15(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283 għandhom jinkludu l-informazzjoni segwenti:

               (a)l-isem u d-deskrizzjoni tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz;

               (b)stqarrija xjentifika li tindika għaliex l-ikel tradizzjonali minn pajjiż terx jaf jippreżenta riskju ta’ sikurezza għas-saħħa tal-bniedem.

               Artikolu 10
               Informazzjoni li trid tiġi inkluża fl-opinjoni tal-Awtorità

               1.L-opinjoni tal-Awtorità għandha tinkludi l-informazzjoni li ġejja:

               (a)l-identità u l-karatterizzazzjoni tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz;

               (b)il-valutazzjoni dwar l-istorja tal-użu f’pajjiż terz;

               (c)valutazzjoni tar-riskju ġenerali li tistabbilixxi, jekk ikun possibbli, is-sikurezza tal-ikel tradizzjonali minn pajjiż terz u li tenfasizza l-inċertezzi u l-limitazzjonijiet fejn dawn ikunu rilevanti;

               (d)konklużjonijiet.

               2.Il-Kummissjoni tista’ titlob informazzjoni addizzjonali fit-talba tagħha ta’ opinjoni tal-Awtorità

               Artikolu 11
               Miżuri tranżitorji

               In-notifiki kif imsemmija fl-Artikolu 35(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283 għandhom jiġu sottomessi lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Jannar 2019.

               Artikolu 12
               Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 20.12.2017

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.

                     (2)

                        Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

    ---documentbreak---

               MT

               ANNESS

               ANNESS I

               Mudell tal-ittra li t’akkumpanja notifika għal ikel tradizzjonali minn pajjiż terz skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2015/2283

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA

               Direttorat Ġenerali

               Direttorat

               Unità

               Data: ________

               Suġġett: Notifika għall-awtorizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiż terz skont ir-Regolament (UE) 2015/2283.

               (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi)

                Notifika għal awtorizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali ġdid.

                Notifika għaż-żieda, it-tneħħija jew il-modifika tal-kundizzjonijiet tal-użu ta’ ikel tradizzjonali diġà awtorizzat. Jekk jogħġbok ipprovdi referenza għal dik in-notifika.

                Notifika għaż-żieda, it-tneħħija jew il-modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ ikel tradizzjonali diġà awtorizzat. Jekk jogħġbok ipprovdi referenza għal dik in-notifika.

                Notifika għaż-żieda, it-tneħħija jew il-modifika tar-rekwiżiti ta’ tikkettar speċifiċi addizzjonali ta’ ikel tradizzjonali diġà awtorizzat. Jekk jogħġbok ipprovdi referenza għal dik in-notifika.

                Notifika għaż-żieda, it-tneħħija jew il-modifika ta’ monitoraġġ ta’ wara l-kummerċjalizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali diġà awtorizzat. Jekk jogħġbok ipprovdi referenza għal dik in-notifika.

               L-Applikant(i) jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni

               (isem/ismijiet, indirizz(i).…) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               iressaq/iressqu din in-notifika sabiex tiġi aġġornata l-lista tal-Unjoni dwar ikel ġdid.

               L-identità tal-ikel tradizzjonali:

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Kunfidenzjalità
                  1
               . Fejn xieraq, iddikjara jekk l-applikazzjoni tkunx tinkludi dejta kunfidenzjali skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283

               Iva

               Le

               Kategoriji tal-ikel, kundizzjonijiet tal-użu u rekwiżiti ta’ tikkettar

                        Kategorija tal-ikel

                        Kundizzjonijiet speċifiċi tal-użu

                        Rekwiżit ta’ tikkettar speċifiku addizzjonali

                        -

               Dejjem tiegħek,

               Firma ____________________________________

               Mehmuża:

               Dossier tekniku komplut

               Sommarju tad-dossier

               Lista tal-partijiet tad-dossier mitluba li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali u ġustifikazzjoni verifikabbli għal tali talbiet

               Kopja tad-dejta amministrattiva tal-applikant(i)

               ANNESS II

               Mudell tal-ittra li t’akkumpanja applikazzjoni għal ikel tradizzjonali minn pajjiż terz skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA

               Direttorat Ġenerali

               Direttorat

               Unità

               Data: ________

               Suġġett: Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ ikel tradizzjonali minn pajjiż terz skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2015/2283

               L-Applikant(i) jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea

               (isem/ismijiet, indirizz(i).…) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               iressaq/iressqu din l-applikazzjoni sabiex tiġi aġġornata l-lista tal-Unjoni dwar l-ikel ġdid.

               L-identità tal-ikel tradizzjonali:

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Kunfidenzjalità
                  2
               . Fejn xieraq, iddikjara jekk l-applikazzjoni tkunx tinkludi dejta kunfidenzjali skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283

               Iva

               Le

               Kategoriji tal-ikel, kundizzjonijiet tal-użu u rekwiżiti tat-tikkettar

                        Kategorija tal-ikel

                        Kundizzjonijiet speċifiċi tal-użu

                        Rekwiżit ta’ tikkettar speċifiku addizzjonali

               Dejjem tiegħek,

               Firma ____________________________________

               Mehmuża:

               Applikazzjoni kompluta

               Sommarju tal-applikazzjoni

               Lista tal-partijiet tal-applikazzjoni mitluba li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali u ġustifikazzjoni verifikabbli għal tali talbiet

               Dejta ddokumentata li jkollha x’taqsam ma oġġezzjonijiet ta’ sikurezza debitament motivati

               Kopja tad-dejta amministrattiva tal-applikant(i)

               ANNESS III

               Ġustifikazzjoni għal informazzjoni kunfidenzjali

               Dan l-Anness għandu jiġi aġġornat matul il-proċedura tal-applikazzjoni jew in-notifika kull darba li applikant jissottometti talba għal trattament kunfidenzjali.

               Meta l-proċess tal-produzzjoni jkun fih informazzjoni kunfidenzjali, għandu jiġi pprovdut sommarju mhux kunfidenzjali tal-proċess tal-produzzjoni.

                        Informazzjoni mitluba li
                        titqies bħala kunfidenzjali

                        Ġustifikazzjoni

                        Taqsima x.y (sottomessa fi SSSS/XX/JJ)

                        Anness X (sottomess fi SSSS/XX/JJ)

                        Taqsima x.y. (sottomessa fi SSSS/XX/JJ)

                        Anness X (sottomess fi SSSS/XX/JJ)

                     (1)

                        L-applikanti għandhom jużaw il-format stabbilit fl-Anness III biex jindikaw liema informazzjoni jixtiequ li tiġi ttrattata bħala kunfidenzjali u għandhom jipprovdu d-dettalji kollha meħtieġa biex jissostanzjaw it-talba għal kunfidenzjalità.

                     (2)

                        L-applikanti għandhom jużaw il-format stabbilit fl-Anness III biex jindikaw l-informazzjoni li jixtiequ li tiġi ttrattata bħala kunfidenzjali u għandhom jipprovdu d-dettalji kollha meħtieġa biex jissostanzjaw it-talba għal kunfidenzjalità.


title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jemenda r-Regolament (KE) Nru 889/2008 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi fir-rigward tal-produzzjoni, it-tikkettar u l-kontroll organiku

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 22.10.2018

               li jemenda r-Regolament (KE) Nru 889/2008 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi fir-rigward tal-produzzjoni, it-tikkettar u l-kontroll organiku

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 tat-28 ta’ Ġunju 2007 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 2092/91
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 22(1) tiegħu,

               Billi:

               (1)L-Artikolu 25l(3)(b) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 889/2008
                  2
                jippermetti li fl-istadji tat-tismin l-għalf naturali tal-gambli u tal-gambli tal-ilma ħelu (Macrobrachium spp.) jiġi supplimentat kif imsemmi fit-Taqsima 7 tal-Anness XIIIa ta’ dak ir-Regolament. Għal dawk il-gambli fl-istadji tal-ħajja aktar bikrin fil-mixtliet u fil-mafqsiet, is-supplimentazzjoni tal-għalf, b’mod partikolari l-ħtieġa ta’ kolesterol, hija essenzjali għall-iżvilupp tagħhom. Għalhekk huwa meħtieġ li s-supplimentazzjoni tal-għalf bil-kolesterol tiġi estiża għal dawk il-gambli fl-istadji aktar bikrin tal-ħajja tagħhom ukoll.

               (2)Skont l-Artikolu 27(1)(f) tar-Regolament (KE) Nru 889/2008 il-minerali (oligo-elementi inklużi), il-vitamini, l-aminoaċidi u l-mikronutrijenti, jistgħu jintużaw fl-ipproċessar tal-ikel organiku biss sakemm l-użu tagħhom ikun legalment meħtieġ fl-oġġetti tal-ikel li fihom huma inkorporati. Skont is-sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea fil-kawża C-137/13
                  3
               , l-użu ta’ dawn is-sustanzi fl-ipproċessar tal-ikel organiku huwa legalment meħtieġ biss meta dispożizzjoni tal-liġi tal-Unjoni jew dispożizzjoni tal-liġi nazzjonali kompatibbli miegħu tirrikjedi direttament li tiġi miżjuda sustanza f’oġġett tal-ikel sabiex dan l-oġġett tal-ikel jitqiegħed fis-suq.

               (3)Ir-Regolament (UE) 2018/848 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  4
                se jippermetti l-użu tal-minerali (oligo-elementi inklużi), tal-vitamini, tal-aminoaċidi jew tal-mikronutrijenti fil-formula tat-trabi u fil-formula ta’ prosegwiment u fl-ikel organiku pproċessat ibbażat fuq iċ-ċereali u fl-ikel tat-trabi meta l-użu tagħhom ikun awtorizzat mil-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni. Sabiex jiġi evitat li jkun hemm diskrepanza bejn l-interpretazzjoni attwali tal-użu ta’ dawn is-sustanzi fl-ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar u sabiex tiġi żgurata l-konsistenza mal-leġiżlazzjoni organika li jmiss, huwa xieraq li l-użu tagħhom jiġi permess fil-produzzjoni tal-ikel tat-trabi organiku għat-trabi u għat-tfal żgħar.

               (4)L-Artikolu 42 tar-Regolament (KE) Nru 889/2008 jippermetti, f’ċerti kundizzjonijiet u meta ma jkunx hemm disponibbli għattuq imkabbar b’mod organiku, li jintuża għattuq imkabbar b’mod mhux organiku għall-produzzjoni tal-bajd ta’ mhux aktar minn 18-il ġimgħa biex jiddaħħal f’unità ta’ bhejjem organiċi sal-31 ta’ Diċembru 2018.

               (5)Il-produzzjoni tal-għattuq imkabbar b’mod organiku għall-produzzjoni tal-bajd mhijiex disponibbli fi kwantità u bi kwalità suffiċjenti fis-suq tal-Unjoni biex tissodisfa l-ħtiġijiet tal-bdiewa tat-tiġieġ li jbidu. Sabiex ikun hemm aktar ħin għall-produzzjoni ta’ għattuq imkabbar b’mod organiku għall-produzzjoni tal-bajd u sabiex jiġu stabbiliti regoli dettaljati għall-produzzjoni ta’ għattuq imkabbar b’mod organiku, il-perjodu ta’ applikazzjoni tar-regoli ta’ produzzjoni eċċezzjonali għall-għattuq imkabbar b’mod mhux organiku għall-produzzjoni tal-bajd ta’ mhux aktar minn 18-il ġimgħa jenħtieġ li jiġi estiż sal-31 ta’ Diċembru 2020.

               (6)L-Artikolu 43 tar-Regolament (KE) Nru 889/2008 jippermetti l-użu ta’ massimu ta’ 5 % tal-għalf tal-proteini mhux organiku għall-ispeċijiet tal-ħnieżer u tat-tjur għal kull perjodu ta’ 12-il xahar għas-sena kalendarja 2018.

               (7)Il-provvista tal-proteini organiċi mhijiex disponibbli fis-suq tal-Unjoni fi kwantità u bi kwalità suffiċjenti biex tissodisfa l-ħtiġijiet nutrizzjonali tal-ħnieżer u tat-tjur imrobbija fl-irziezet organiċi. Il-produzzjoni tal-għelejjel organiċi tal-proteini għadha lura meta mqabbla mad-domanda. Għalhekk huwa xieraq li l-perjodu li fih huwa permess li jintuża proporzjon limitat ta’ għalf tal-proteini mhux organiku għall-ispeċijiet tal-ħnieżer u tat-tjur jiġi estiż sal-31 ta’ Diċembru 2020.

               (8)L-Artikolu 30(2) tar-Regolament (KE) Nru 834/2007 jipprevedi l-komunikazzjoni ta’ informazzjoni dwar każijiet ta’ irregolaritajiet jew ksur li jaffettwaw l-istatus organiku ta’ prodott. L-esperjenza turi li l-għodod attwali għall-komunikazzjoni tal-informazzjoni fil-każ li Stat Membru jsib xi irregolaritajiet jew ksur fir-rigward ta’ prodott li ġej minn dak l-Istat Membru, jridu jitjiebu. Sabiex jissaħħu l-effiċjenza u l-effettività, it-tali komunikazzjonijiet jenħtieġ li jsiru permezz tas-sistema msemmija fl-Artikolu 94(1) tar-Regolament (KE) Nru 889/2008.

               (9)Skont il-proċedura stipulata fl-Artikolu 16(3) tar-Regolament (KE) Nru 834/2007, bosta Stati Membri ppreżentaw dossiers dwar ċertu sustanzi lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni, bil-ħsieb li jiġu awtorizzati u inklużi fl-Annessi I, II u VIIIa tar-Regolament (KE) Nru 889/2008. Dawk id-dossiers ġew eżaminati mill-Grupp ta’ Esperti għall-Parir Tekniku dwar il-Produzzjoni Organika (EGTOP) u mill-Kummissjoni.

               (10)Fir-rakkomandazzjonijiet tiegħu fir-rigward tal-fertilizzanti
                  5
                l-EGTOP ikkonkluda, inter alia, li s-sustanzi “ġibs industrijali mill-produzzjoni taz-zokkor” fuq il-bażi tal-kannamiela u l-“ksilit” jikkonformaw mal-objettivi u l-prinċipji tal-produzzjoni organika. Għalhekk, dawk is-sustanzi jenħtieġ li jiġu inklużi fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 889/2008.

               (11)Fir-rakkomandazzjonijiet tiegħu rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
                  6
                l-EGTOP ikkonkluda, inter alia, li s-sustanzi “Allium sativum (estratt tat-tewm)”, “COS-OGA”, “Salix spp. Cortex (magħruf ukoll bħala estratt tal-qoxra tas-siġra taż-żafżafa)” u l-“karbonat tal-idroġenu tas-sodju” jikkonformaw mal-objettivi u l-prinċipji tal-produzzjoni organika. Għalhekk, dawk is-sustanzi jenħtieġ li jiġu inklużi fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 889/2008.

               (12)Fir-rakkomandazzjonijiet tiegħu fir-rigward tal-prodotti u s-sustanzi li jintużaw jew jiżdiedu fil-prodotti organiċi matul ċerti stadji tal-proċess ta’ produzzjoni u bħala tip ta’ trattament skont l-Anness I A tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 606/2009
                  7
                fis-settur tal-inbid
                  8
                l-EGTOP ikkonkluda, inter alia, li s-sustanzi “proteini tal-patata”, “estratti tal-proteina tal-ħmira” u “Kitosan derivat mill-Aspergillus niger” għall-kjarifika (il-punt 10 tal-Anness I A tar-Regolament (KE) Nru 606/2009), “ħmira inattivata, awtoliżati tal-ħmira u qxur tal-ħmira” għaż-żieda (il-punt 15 ta’ dak l-Anness), “mannoproteini tal-ħmira”, u “Kitosan derivat mill-Aspergillus niger” għall-użu (il-punti 6, 35 u 44 ta’ dak l-Anness) jikkonformaw mal-objettivi u l-prinċipji tal-produzzjoni tal-produzzjoni organika. Għalhekk, dawk is-sustanzi jenħtieġ li jiġu inklużi fl-Anness VIIIa tar-Regolament (KE) Nru 889/2008.

               (13)Fir-rakkomandazzjonijiet tiegħu fir-rigward ta’ prodotti għat-tindif u għad-diżinfezzjoni
                  9
               , l-EGTOP ikkonkluda, inter alia, li l-idrossidu tas-sodju jenħtieġ li jkun disponibbli wkoll għat-trobbija tan-naħal organika.

               (14)Ghalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 889/2008 jiġi emendat skont dan.

               (15)Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għall-Produzzjoni Organika,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1

               Ir-Regolament (KE) Nru 889/2008 huwa emendat kif ġej:

               (1) fl-Artikolu 25, il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:

               “1. Għall-iskopijiet tat-tindif u d-diżinfezzjoni tal-kaxxi, tal-ġebħiet u tax-xehdiet, jista’ jintuża l-idrossidu tas-sodju.

               Għall-iskop tal-protezzjoni tal-kaxxi, tal-ġebħiet u tax-xehdiet, b’mod partikolari minn organiżmi ta’ ħsara, rodentiċidi biss (għall-użu biss fin-nases), u prodotti xierqa elenkati fl-Anness II, huma permessi.

               (2) fl-Artikolu 25l(3), il-punt (b) huwa sostitwit b’dan li ġej:

               “(b) il-porzjon tal-għalf għall-gambli u għall-gambli tal-ilma ħelu (Macrobrachium spp.) imsemmi fit-Taqsima 7 tal-Anness XIIIa jista’ jinkludi massimu ta’ 25 % ta’ ħut mitħun u 10 % ta’ żejt tal-ħuta derivat mis-sajd sostenibbli. Sabiex ikunu żgurati l-ħtiġijiet tad-dieta kwantitattivi ta’ dawk il-gambli, il-kolesterol organiku jista’ jintuża biex jissupplimenta d-dieta tagħhom. Fejn ma jkunx disponibbli l-kolesterol organiku, jista’ jintuża l-kolesterol mhux organiku derivat mis-suf, mill-frott tal-baħar bil-qoxra jew minn sorsi oħrajn. L-opzjoni biex id-dieta tagħhom tiġi supplimentata bil-kolesterol tapplika fl-istadju tat-tismin kif ukoll fl-istadji aktar bikrin tal-ħajja fil-mixtliet u fil-mafqsiet.”;

               (3) fl-Artikolu 27(1), il-punt (f) huwa sostitwit b’dan li ġej:

               “(f) minerali (oligo-elementi inklużi), vitamini, aminoaċidi u mikronutrijenti, sakemm:

               (i) l-użu tagħhom fl-ikel għall-konsum normali jkun ‘rekwiżit legali dirett’ fis-sens li jkun meħtieġ direttament mid-dispożizzjonijiet tal-liġi tal-Unjoni jew mid-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali kompatibbli mal-liġi tal-Unjoni, bil-konsegwenza li l-ikel ma jkun jista’ b’ebda mod jitqiegħed fis-suq bħala ikel għall-konsum normali jekk ma jiżdidux dawk il-minerali, il-vitamini, l-aminoaċidi jew il-mikronutrijent; jew

               (ii) fir-rigward tal-ikel imqiegħed fis-suq bħala li għandu karatteristiċi jew effetti partikolari fir-rigward tas-saħħa jew in-nutrizzjoni jew fir-rigward tal-ħtiġijiet ta’ gruppi speċifiċi ta’ konsumaturi:

               - f’prodotti imsemmija fil-punti (a) u (b) tal-Artikolu 1(1) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill*, l-użu tagħhom ikun awtorizzat minn dak ir-Regolament u l-atti adottati abbażi tal-Artikolu 11(1) ta’ dak ir-Regolament għall-prodotti kkonċernati,

               - f’prodotti rregolati mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/125/KE**, l-użu tagħhom ikun awtorizzat minn dik id-Direttiva, jew

               - f’prodotti rregolati mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE***, l-użu tagħhom ikun awtorizzat minn dik id-Direttiva.

               *Ir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35).

               ** Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/125/KE tal-5 ta’ Diċembru 2006 dwar ikel ipproċessat ibbażat fuq iċ-ċereali u ikel tat-trabi għat-trabi u għat-tfal żgħar (ĠU L 339, 6.12.2006, p. 16).

               *** Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE tat- 22 ta’ Diċembru 2006 dwar formuli tat-trabi u formuli tal-prosegwiment u li temenda d-Direttiva 1999/21/KE (ĠU L 401, 30.12.2006, p. 1). ”;

               (4) fl-Artikolu 42(b), id-data l-“31 ta’ Diċembru 2018” hija sostitwita bid-data l-“31 ta’ Diċembru 2020”;

               (5) fl-Artikolu 43, it-tieni subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:

               “Il-perċentwal massimu ta’ għalf mhux organiku tal-proteini awtorizzat għal kull perjodu ta’ 12-il xahar għal dawk l-ispeċijiet għandu jkun ta’ 5 % għas-snin kalendarji 2018, 2019 u 2020.”;

               (6) fl-Artikolu 92a, jiddaħħal il-paragrafu 1a li ġej:

               “1a Meta Stat Membru jsib irregolaritajiet jew ksur rigward l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament fir-rigward ta’ prodott li ġej minn dak l-Istat Membru u li jkollu indikazzjonijiet kif imsemmi fit-Titolu IV tar-Regolament (KE) Nru 834/2007 u t-Titolu III ta’ dan ir-Regolament jew fl-Anness XI ta’ dan ir-Regolament, u jekk it-tali irregolaritajiet jew ksur ikollhom implikazzjonijiet għal Stat Membru wieħed jew aktar, għandu jinnotifika lill-Istat Membru jew lill-Istati Membri kkonċernati, lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni mingħajr dewmien permezz tas-sistema msemmija fl-Artikolu 94(1) ta’ dan ir-Regolament.”;

               (7) L-Anness I huwa sostitwit mit-test stipulat fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament;

               (8) L-Anness II huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament;

               (9) L-Anness VIIIa huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.

               Artikolu 2

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 22.10.2018

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 189, 20.7.2007, p. 1.

                     (2)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 889/2008 tal-5 ta’ Settembru 2008 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi fir-rigward tal-produzzjoni, it-tikkettar u l-kontroll organiku (ĠU L 250, 18.9.2008, p. 1).

                     (3)

                        Is-sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-5 ta’ Novembru 2015, C-137/13, ECLI:EU:C:2014:2335.

                     (4)

                        Ir-Regolament (UE) 2018/848 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Mejju 2018 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 (ĠU L 150, 14.6.2018, p. 1).

                     (5)

                        Final Report on Fertilisers (II)
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en
                  .

                     (6)

                        Final report on plant protection (III)
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en
                  .

                     (7)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 606/2009 tal-10 ta’ Lulju 2009 li jistabbilixxi regoli ddettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 479/2008 fir-rigward tal-kategoriji tal-prodotti tad-dwieli, il-prattiċi enoloġiċi u r-restrizzjonijiet applikabbli (ĠU L 193, 24.7.2009, p. 1).

                     (8)

                        Final report on Wine
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en
                  .

                     (9)

                        Final report on cleaning and disinfecting
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/docs/body/final_report_egtop_on_cleaning_disinfection_en.pdf

    ---documentbreak---

               MT

               ANNESS I

               “ANNESS I

               Il-fertilizzanti, il-kondizzjonaturi tal-ħamrija u n-nutrijenti msemmija fl-Artikolu 3(1) u fl-Artikolu 6d(2)

               Nota:

               A: awtorizzati taħt ir-Regolament (KEE) Nru 2092/91 u ttrasportati mill-Artikolu 16(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 834/2007

               B: awtorizzati taħt ir-Regolament (KE) Nru 834/2007

                        Awtorizzazzjoni

                        Isem

                        Prodotti komposti jew prodotti li fihom biss materjali elenkati hawn taħt:

                        Deskrizzjoni, rekwiżiti tal-kompożizzjoni, kundizzjonijiet għall-użu

                        A

                        Demel mill-irziezet

                        Prodott li jinkludi taħlita ta’ ħmieġ tal-annimali u materjal magħmul mill-ħaxix (il-friex tal-annimali).

                        Hija pprojbita l-oriġini mill-agrikultura industrijali

                        A

                        Demel niexef prodott fl-azjenda u demel diżidrat tat-tjur

                        Hija pprojbita l-oriġini mill-agrikultura industrijali

                        A

                        Ħmieġ kompost tal-annimali, inkluż demel tat-tjur u inkluż demel kompost tar-razzett

                        Hija pprojbita l-oriġini mill-agrikultura industrijali

                        A

                        Ħmieġ tal-annimali likwidu

                        Użu wara fermentazzjoni kkontrollata u/jew dilwizzjoni xierqa

                        Hija pprojbita l-oriġini mill-agrikultura industrijali

                        B

                        Taħlita bil-kompost jew iffermentata ta’ skart domestiku

                        Prodott miksub minn skart domestiku isseparat mill-bidu, li jkun għadda mill-proċess biex isir kompost jew mill-fermentazzjoni anaerobika għall-produzzjoni tal-bijogass

                        Skart domestiku veġetali u tal-annimali biss

                        Meta jkun prodott biss f’sistema ta’ ġbir magħluqa u b’monitoraġġ, aċċettata mill-Istat Membru.

                        Konċentrazzjonijiet massimi f’mg/kg ta’ materja niexfa:

                        kadmju: 0,7; ram: 70; nikil: 25; ċomb: 45; żingu: 200; merkurju:

                        0,4; kromu (total): 70; kromu (VI): mhux individwabbli

                        A

                        Il-pît

                        L-użu huwa limitat għall-ortikultura (ortikultura kummerċjali, fjorikultura, arborikultura, mixtla)

                        A

                        Skart tal-kultura tal-faqqiegħ

                        Il-kompożizzjoni inizjali tas-substrat għandha tkun limitata għall-prodotti ta’ dan l-Anness

                        A

                        Eskrementi tad-dud (vermikompost) u tal-insetti

                        A

                        Il-gwanu

                        A

                        Taħlita bil-kompost jew iffermentata ta’ materja veġetali

                        Prodott miksub minn taħlitiet ta’ materja veġetali, li għadda mill-proċess biex isir kompost jew minn fermentazzjoni anaerobika għall-produzzjoni ta’ gass bijoloġiku

                        b

                        Id-diġestat tal-bijogass li jkun fih prodotti sekondarji tal-annimali kodiġeriti b’materjal ta’ oriġini mill-pjanti jew mill-annimali kif elenkati f’dan l-Anness

                        Il-prodotti sekondarji tal-annimali (inklużi l-prodotti sekondarji tal-annimali selvaġġi) tal-kategorija 3 u l-kontenut tas-sistema diġestiva tal-kategorija 2 (il-kategoriji 2

                        u 3 kif definiti fir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                           1
                         ma jridux joriġinaw minn biedja industrijalizzata.

                        Il-Proċessi jridu jkunu skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011
                           2
                        .

                        Ma għandux jiġi applikat għall-partijiet li jittieklu tal-għalla

                        B

                        Prodotti jew prodotti sekondarji ta’ oriġini mill-annimali bħal ta’ hawn taħt:

                        Smid tad-demm

                        Smid tal-qawqab

                        Smid tal-qrun

                        Għadam mitħun jew għadam mitħun mingħajr ġelatina

                        Ħut mitħun

                        Dqiq mil-laħam

                        Smid tar-rix, tax-xagħar u taċ-“chiquette”

                        Suf

                        Pil (1)

                        Xagħar

                        Prodotti tal-ħalib

                        Proteini idrolizzati (2)

                        (1)Konċentrazzjoni massima f’mg/kg ta’ materja niexfa ta’ kromu (VI): mhux individwabbli

                        (2)Ma għandux jiġi applikat għall-partijiet li jittieklu tal-għalla

                        A

                        Prodotti u prodotti sekondarji ta’ oriġini mill-pjanti għall-fertilizzanti

                        Eżempji: smid miċ-ċapep taż-żerriegħa taż-żejt, il-qxur tal-kawkaw, l-antraċite tal-malt

                        B

                        Proteini idrolizzati ta’ oriġni mill-pjanti

                        A

                        L-alka u l-prodotti mill-alka

                        Sa fejn miksuba b’mod dirett minn:

                        (I)proċessi fiżiċi li jinkludu d-diżidratazzjoni, l-iffriżar u t-tħin

                        (II)estrazzjoni bl-ilma jew b’aċidu tal-ilma u/jew soluzzjoni alkalina

                        (III)fermentazzjoni

                        A

                        Is-serratura u ċ-ċana

                        Injam mhux ittrattat bil-kimika wara t-tqaċċit

                        A

                        Qxur taz-zkuk magħmula kompost

                        Injam mhux ittrattat bil-kimika wara t-tqaċċit

                        A

                        L-irmied mill-injam

                        Minn injam mhux ittrattat bil-kimika wara t-tqaċċit

                        A

                        Il-fosfat naturali artab

                        Prodott kif speċifikat fil-punt 7 tal-Anness IA.2. tar-Regolament (KE) Nru 2003/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                           3
                         dwar il-fertilizzanti

                        Kontenut tal-kadmju inqas minn jew ugwali għal 90 mg/kg ta’ P205

                        A

                        Il-fosfat tal-aluminju u l-kalċju

                        Prodott kif speċifikat fil-punt 6 tal-Anness IA.2. tar-Regolament 2003/2003,

                        Kontenut tal-kadmju inqas minn jew ugwali għal 90 mg/kg ta’ P205

                        Użu limitat għall-ħamrija bażika (pH > 7,5)

                        A

                        Il-gagazza bażika

                        Prodotti kif speċifikati fil-punt 1 tal-Anness IA.2. tar-Regolament 2003/2003

                        A

                        Il-melħ greġġ tal-potassju jew kainit

                        Prodotti kif speċifikati fil-punt 1 tal-Anness IA.3. tar-Regolament 2003/2003

                        A

                        Is-sulfat tal-potassju, li possibbilment jinkludi l-melħ tal-manjesju

                        Prodott miksub minn melħ greġg tal-potassju permezz ta’ proċess ta’ estrazzjoni fiżika, li possibbilment jinkludi wkoll il-melħ tal-manjesju

                        A

                        Il-ħama u l-estratt tal-ħama

                        Eskluża l-ħama ammonjaka

                        A

                        Il-karbonat tal-kalċju

                        (il-ġibs, it-tafal, il-ġebel tal-ġir mitħun, il-litotamniju (maerl), il-ġibs tal-fosfat)

                        Ta’ oriġini naturali biss

                        A

                        Il-karbonat tal-manjesju u tal-kalċju

                        Ta’ oriġini naturali biss

                        eż. il-ġibs tal-manjesju, il-manjesju mitħun, il-ġebla tal-ġir

                        A

                        Is-sulfat tal-manjesju (kiserite)

                        Ta’ oriġini naturali biss

                        A

                        Is-soluzzjoni tal-klorur tal-kalċju

                        Trattament għall-weraq tas-siġar tat-tuffieħ, wara identifikazzjoni ta’ nuqqas ta’ kalċju

                        A

                        Is-sulfat tal-kalċju (gypsum)

                        Prodotti kif speċifikati fil-punt 1 tal-Anness ID. tar-Regolament 2003/2003

                        Ta’ oriġini naturali biss

                        A, B

                        Ġibs industrijali mill-produzzjoni taz-zokkor

                        Prodott sekondarju tal-produzzjoni taz-zokkor mill-pitravi taz-zokkor u mill-kannamiela

                        A

                        Ġibs industrijali mill-produzzjoni ta’ melħ raffinat

                        Prodott sekondarju ta’ produzzjoni ta’ melħ raffinat mill-ilma mielaħ li jinsab fil-muntanji

                        A

                        Il-kubrit elementari

                        Prodotti kif speċifikati fl-Anness ID.3 tar-Regolament 2003/2003

                        A

                        Oligo-elementi

                        Mikronutrijenti inorganiċi elenkati fil-parti E tal-Anness I tar-Regolament 2003/2003

                        A

                        Il-klorur tas-sodju

                        Melħ estratt mill-minjieri biss

                        A

                        Trab tal-ġebel u tafal

                        B

                        Leonardit (Saff organiku mhux ipproċessat bi kwantità kbira ta’ aċidi umiċi)

                        Jekk jinkiseb bħala prodott sekondarju ta’ attivitajiet ta’ estrazzjoni minerarja biss

                        B

                        Il-ksilit

                        Jekk jinkiseb bħala prodott sekondarju ta’ attivitajiet ta’ estrazzjoni minerarja biss (eż. prodott sekondarju tal-estrazzjoni minerarja tal-faħam kannella)

                        B

                        Kitin (Polisakkarid miksuba mill-qoxra tal-krustaċji)

                        Jekk tinkiseb biss minn sajd sostenibbli, kif definit fl-Artikolu 3(e) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2371/2002
                           4
                         jew akkwakultura organika

                        B

                        Saff organikament rikk li ġej minn korpi tal-ilma ħelu fformati
                              bl-
                              esklużjoni
                              tal-ossiġenu

                        (eż. is-sapropel)

                        Safef organiċi li huma prodotti sekondarji tal-ġestjoni tal-korpi tal-ilma ħelu jew estratti minn żoni li qabel kienu tal-ilma ħelu biss

                        Fejn applikabbli, l-estrazzjoni għandha ssir b’mod li tikkawża impatt minimu fuq is-sistema akkwatika

                        Safef li ġejjin minn sorsi ħielsa minn kontaminazzjonijiet ta’ pestiċidi, sustanzi organiċi persistenti li jniġġsu u sustanzi simili tal-petrol biss

                        Konċentrazzjonijiet massimi f’mg/kg ta’ materja niexfa:

                        kadmju: 0,7; ram: 70; nikil: 25; ċomb: 45; żingu: 200; merkurju: 0,4; kromu (total): 70; kromu (VI): mhux individwabbli

               ”

               ANNESS II

               “ANNESS II

               Pestiċidi — prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti msemmija fl-Artikolu 5(1)

               Is-sustanzi kollha elenkati f’dan l-Anness għandhom jikkonformaw tal-anqas mal-kundizzjonijiet għall-użu kif speċifikat fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
                  5
                . Kundizzjonijiet aktar restrittivi għall-użu fil-produzzjoni organika huma speċifikati fit-tieni kolonna ta’ kull tabella.

               1.
                     Sustanzi ta’ oriġini mill-pjanti jew mill-annimali

                        Isem

                        Deskrizzjoni, rekwiżiti kompożizzjonali, kundizzjonijiet għall-użu

                        Allium sativum (Estratt tat-tewm)

                        Ażadiraktina estratta minn Azadirachta indica (Is-siġra tan-neem)

                        Sustanzi bażiċi (inkluż: . Leċitini, sukrożju, fruttożju, ħall, xorrox, kloridat tal-kitosan
                           6
                        , u Equisetum arvense eċċ)

                        Dawk is-sustanzi bażiċi biss kif definit fl-Artikolu 23 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009
                           7
                         li huma ikel kif definit fl-Aritkolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 u li għandhom oriġini mill-pjanti jew mill-annimali

                        Sustanzi li ma għandhomx jintużaw bħala erbiċidi, iżda biss għall-kontroll ta’ pesti u mard.

                        Xama’ tan-naħal

                        Bħala aġent għaż-żbir/protezzjoni għall-feriti biss

                        COS-OGA

                        Proteini idrolizzati minbarra l-ġelatina

                        Laminarin

                        Il-kelp għandu jitkabbar organikament skont l-Artikolu 6d jew jinħasad b’mod sostenibbli skont l-Artikolu 6c.

                        Feromoni

                        F’nases u f’distributuri biss.

                        Żjut tal-pjanti

                        Kull użu awtorizzat, ħlief bħala erbiċida.

                        Piretrini estratti minn Chrysanthemum cinerariaefolium

                        Piretrojdi (id-deltametrina jew il-lambdaċjalotrina biss)

                        F’nases b’sustanzi speċifiċi li jattiraw, biss; kontra Bactrocera oleae u Ceratitis capitata Wied, biss.

                        Kwassja estratta minn Quassia amara

                        Bħala insettiċida biss, repellent.

                        Repellenti permezz ta’ riħa ta’ oriġini mill-annimali jew mill-pjanti / xaħam tan-nagħaġ

                        Fuq partijiet tal-għelejjel mhux tajbin għall-ikel u fejn materjal tal-għelejjel ma jiġix inġerit min-nagħaġ jew mill-mogħoż, biss

                        Salix spp. Cortex (magħruf ukoll bħala estratt tal-qoxra tas-siġra taż-żafżafa)

               2.
                     Mikroorganiżmi jew sustanzi prodotti minn mikroorganiżmi

                        Isem

                        Deskrizzjoni, rekwiżiti kompożizzjonali, kundizzjonijiet għall-użu

                        Mikroorganiżmi

                        Li ma joriġinawx minn OĠM.

                        Spinosad

               3.
                     Sustanzi oħra għajr dawk imsemmija fit-Taqsimiet 1 u 2

                        Isem

                        Deskrizzjoni, rekwiżiti kompożizzjonali, kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għall-użu

                        Silikat tal-aluminju (Kaolin)

                        Idrossidu tal-kalċju

                        Meta jintuża bħala fungiċida, fis-siġar tal-frott biss, inkluż mixtliet, għall-kontroll ta’ Nectria galligena

                        Diossidu tal-karbonju

                        Komposti tar-ram fil-forma ta’: idrossidu tar-ram, ossiklorur tar-ram, ossidu tar-ram, taħlita Bordeaux, u sulfat tar-ram tribażiku

                        Sa 6 kg ta’ ram, għal kull ettaru, fis-sena.

                        Għall-għelejjel perenni, b’deroga mill-ewwel paragrafu, l-Istati Membri jistgħu jistipulaw li l-limitu ta’ 6 kg ta’ ram jista’ jinqabeż f’sena partikolari sakemm il-kwantità medja effettivament użata tul perjodu ta’ 5 snin li jkun jikkonsisti minn dik is-sena u l-erba’ snin preċedenti ma tkunx taqbeż is-6 kg.

                        Fosfat tad-diammonju

                        Bħala sustanzi speċifiċi li jattiraw fin-nases biss

                        Etilen

                        Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi fuq ġewwa bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali.

                        Aċidu xaħmi

                        Kull użu awtorizzat, ħlief bħala erbiċida.

                        Il-fosfat ferriku (l-ortofosfat tal-ħadid (III))

                        Preparazzjonijiet li għandhom jindilku fil-wiċċ bejn il-pjanti kkultivati

                        Kieselgur (trab tad-diatomi)

                        Kubrit tal-ġir (polisulfur tal-kalċju)

                        Żejt tal-paraffina

                        Il-potassju u l-karbonat tal-idroġenu tas-sodju (magħruf ukoll bħala potassju / bikarbonat tas-sodju)

                        Ramel kwarzuż

                        Kubrit

               ”

               ANNESS III

               “ANNESS VIIIa

               Prodotti u sustanzi awtorizzati għall-użu jew addizzjoni fil-prodotti organiċi tas-settur tal-inbid imsemmija fl-Artikolu 29c

                        Tip ta’ trattament skont l-Anness I A tar-Regolament (KE) Nru 606/2009

                        Isem il-prodotti jew is-sustanzi

                        Kundizzjonijiet speċifiċi, restrizzjonijiet fil-limiti u l-kundizzjonijiet stipulati fir-Regolamenti (KE) Nru 1234/2007 u r-Regolament (KE) Nru 606/2009

                        Punt 1: Użu ta’ arjazzjoni jew ossiġenazzjoni

                        —Arja

                        —Ossiġenu gassuż

                        Punt 3: Ċentrifuġu u filtrazzjoni

                        —Perlit

                        —Ċelluloża

                        —Ħamrija bid-dijatomi

                        Jintuża biss bħala aġent inert tal-filtrazzjoni

                        Punt 4: L-użu sabiex tinħoloq atmosfera inerta u biex jiġi mmaniġġjat il-prodott protett mill-arja

                        —Nitroġenu

                        —Diossidu tal-karbonju

                        —Argon

                        Punti 5, 15 u 21: Użu

                        — Ħmira (1)

                        Punt 6: Użu

                        —Fosfat diammonju

                        —Kloridat tat-tijamina

                        —Ħmira inattivata, awtoliżati tal-ħmira u qxur tal-ħmira

                        Punt 7: Użu

                        —Diossidu tal-kubrit

                        —Bislufit tal-potassju jew metabisulfit tal-potassju

                        (a)Il-kontenut massimu tad-diossidu tal-kubrit m’għandux jaqbeż il-100 milligramma kull litru għall-inbejjed ħomor kif imsemmija fil-Punt 1(a) tal-Parti A tal-Anness I.B tar-Regolament (KE) Nru 606/2009 u b’livell ta’ zokkor residwali ta’ inqas minn 2 grammi kull litru

                        (b)Il-kontenut massimu tad-diossidu tal-kubrit m’għandux jaqbeż il-150 milligramma kull litru għall-inbejjed rożè kif imsemmija fil-Punt 1(b) tal-Parti A tal-Anness I.B tar-Regolament (KE) Nru 606/2009 u b’livell ta’ zokkor residwali ta’ inqas minn 2 grammi kull litru

                        (c)Għall-inbejjed kollha l-oħra, il-kontenut massimu tad-diossidu tal-kubrit applikat skont l-Anness I.B tar-Regolament (KE) Nru 606/2009 fl-1 ta’ Awwissu 2010, għandu jitnaqqas bi 30 milligramma kull litru.

                        Punt 9: Użu

                        — Faħam tal-kannol għal użu enoloġiku

                        Punt 10: Kjarifika

                        —Ġelatina tajba għall-ikel (2)

                        —Proteini veġetali mill-qamħ jew mill-piżelli (2)

                        —Isinglass (2)

                        —Albumina tal-abjad tal-bajd (2)

                        —Tannini (2)

                        —Proteini tal-patata (2)

                        —L-estratti tal-proteina tal-ħmira (2)

                        —Kaseina

                        —Kitosan derivat mill-Aspergillus niger

                        —Kaseinat tal-potassju

                        —Diossidu tas-silikona

                        —Bentonite

                        —Enżimi pektolitiċi

                        Punt 12: Użu għall-finijiet ta’ aċidifikazzjoni

                        —Aċidu lattiku

                        —Aċidu L(+) tartariku

                        Punt 13: Użu għall-finijiet ta’ deaċidifikazzjoni

                        —Aċidu L(+) tartariku

                        —Karbonat tal-kalċju

                        —Tartrat newtrali tal-potassju

                        —Bikarbonat tal-potassju

                        Punt 14: Żieda

                        —— Reżina tal-arznu Aleppo

                        Punt 17: Użu

                        — Batterja lattika

                        Punt 19: Żieda

                        — Aċidu L-assorbiku

                        Punt 22: Użu tal-gassifikazzjoni

                        — Nitroġenu

                        Punt 23: Żieda

                        — Diossidu tal-karbonju

                        Punt 24: Żieda għall-finijiet ta’ stabbilizzazzjoni tal-inbid

                        — Aċidu ċitriku

                        Punt 25: Żieda

                        — Tannini (2)

                        Punt 27: Żieda

                        — Aċidu metatartariku

                        Punt 28: Użu

                        — Gomma tal-akaċja (2) (= gomma Għarbija)

                        Punt 30: Użu

                        — Bitartrat tal-potassju

                        Punt 31: Użu

                        — Ċitrat kuprikum

                        Punt 31: Użu

                        — Sulfat tar-ram

                        Punt 35: Użu

                        — Mannoproteini tal-ħmira

                        Punt 38: Użu

                        — Laqx tal-ballut

                        Punt 39: Użu

                        — Alġinat tal-potassju

                        Punt 44: Użu

                        — Kitosan derivat mill-Aspergillus niger

                        Punt 51: Użu

                        — Ħmira inattivata

                        Tip ta’ trattament skont l-Anness III, il-punt A.2(b) tar-Regolament (KE) Nru 606/2009

                        — Sulfat tal-kalċju

                        Għall-“vino generoso” jew il-“vino generoso de licor” biss

               (J) Għall-varjanti ta’ ħmira individwali: jekk disponibbli, imnissla minn materja prima organika. (2) Idderivat minn materja prima organika jekk disponibbli.

               ”

                     (1)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002 (Regolament dwar prodotti sekondarji tal-annimali) (ĠU L 300, 14.11.2009, p. 1).

                     (2)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011 tal-25 ta’ Frar 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE li tistabbilixxi l-prinċipji li jirregolaw l-organizzazzjoni tal-verifiki veterinarji fuq prodotti li jidħlu fil-Komunità minn pajjiżi terzi skont dik id-Direttiva (ĠU L 54, 26.2.2011, p. 1).

                     (3)

                        ĠU L 304, 21.11.2003, p. 1.

                     (4)

                        Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2371/2002 tal-20 ta’ Diċembru 2002 dwar il-konservazzjoni u l-isfruttar sostenibbli ta’ riżorsi tas-sajd skond il-Politika Komuni dwar is-Sajd (ĠU L 358, 31.12.2002, p. 59).

                     (5)

                        Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

                     (6)

                        Miksuba mis-sajd sostenibbli jew mill-akkwakultura organika

                     (7)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1).