title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/245 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi mentol, d-karvon, mentil aċetat, d,l-isomenton, 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on, d-fenċon, alkoħol fenċiliku, karvil aċetat, diidrokarvil aċetat u fenċil aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

text:
                  23.2.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 53/87

            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/245
      tal-15 ta' Frar 2018
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi mentol, d-karvon, mentil aċetat, d,l-isomenton, 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on, d-fenċon, alkoħol fenċiliku, karvil aċetat, diidrokarvil aċetat u fenċil aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                  (2)

                  Is-sustanzi mentol, d-karvon, mentil aċetat, d,l-isomenton, 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on, d-fenċon, alkoħol fenċiliku, karvil aċetat, diidrokarvil aċetat u fenċil aċetat (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (3)

                  Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (4)

                  Fl-opinjoni tagħha tal-20 ta' April 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

                  (5)

                  L-Awtorità nnutat ukoll li ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (6)

                  Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                  (7)

                  L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

                  (8)

                  Il-fatt li l-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħhom fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

                  (9)

                  Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

                  (10)

                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.
      2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

         ANNESS

                     Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                     Addittiv

                     Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                     Speċi jew kategorija ta' annimal

                     Età massima

                     Kontenut minimu

                     Kontenut massimu

                     Dispożizzjonijiet oħra

                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                     mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                        Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

                     2b02015

                     —

                     Mentol

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Mentol

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Mentol
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 95 %
                     Formula kimika: C10H20O
                     Numru CAS: 89-78-1
                     Numru FLAVIS: 02.015

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-mentol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b07146

                     —

                     d-Karvon

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     d-Karvon

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     d-Karvon
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 95 %
                     Formula kimika: C10H14O
                     Numru CAS: 2244-16-8
                     Numru FLAVIS: 07.146

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tad-d-karvon fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:5 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b09016

                     —

                     Mentil aċetat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Mentil aċetat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Mentil aċetat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C12H22O2

                     Numru CAS: 29066-34-0
                     Numru FLAVIS: 09.016

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-mentil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b07078

                     —

                     d,l-Isomenton

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     d,l-Isomenton

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     d,l-Isomenton
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C10H18O
                     Numru CAS: 491-07-6
                     Numru FLAVIS: 07.078

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tad-d,l-isomenton fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b07094

                     —

                     3-Metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     3-Metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     3-Metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C11H16O
                     Numru CAS:488-10-8
                     Numru FLAVIS: 07.094

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b07126

                     —

                     3,5,5-Trimetilċikloeż-2-en-1-on

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     3,5,5-Trimetilċikloeż-2-en-1-on

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     3,5,5-Trimetilċikloeż-2-en-1-on
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H14O
                     Numru CAS:78-59-1
                     Numru FLAVIS: 07.126

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b07159

                     —

                     d-Fenċon

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     d-Fenċon

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     d-Fenċon
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H16O
                     Numru CAS: 4695-62-9
                     Numru FLAVIS: 07.159

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tad-d-fenċon fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b02038

                     —

                     Alkoħol fenċiliku

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Alkoħol fenċiliku

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Alkoħol fenċiliku
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H18O
                     Numru CAS: 1632-73-1
                     Numru FLAVIS: 02.038

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-alkoħol fenċiliku fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:1 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b09215

                     —

                     Karvil aċetat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Karvil aċetat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Karvil aċetat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C12H18O2

                     Numru CAS: 97-42-7
                     Numru FLAVIS: 09.215

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-karvil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b09216

                     —

                     Diidrokarvil aċetat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Diidrokarvil aċetat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Diidrokarvil aċetat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C12H20O2

                     Numru CAS: 20777-49-5
                     Numru FLAVIS: 09.216

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tad-diidrokarvil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b09269

                     —

                     Fenċil aċetat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Fenċil aċetat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Fenċil aċetat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C12H20O2

                     Numru CAS: 13851-11-1
                     Numru FLAVIS: 09.269

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-fenċil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

            (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/250 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfur, furfural, alkoħol furfuriliku, 2-furanmetantijol, S-furfuril aċetotijoat, difurfuril disulfur, metil furfuril sulfur, 2-metilfuran-3-tijol, metil furfuril disulfur, metil 2-metil-3-furil disulfur u furfuril aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

text:
                  23.2.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 53/166

            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/250
      tal-15 ta' Frar 2018
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfur, furfural, alkoħol furfuriliku, 2-furanmetantijol, S-furfuril aċetotijoat, difurfuril disulfur, metil furfuril sulfur, 2-metilfuran-3-tijol, metil furfuril disulfur, metil 2-metil-3-furil disulfur u furfuril aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                  (2)

                  Is-sustanzi metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfur, furfural, alkoħol furfuriliku, 2-furanmetantijol, S-furfuril aċetotijoat, difurfuril disulfur, metil furfuril sulfur, 2-metilfuran-3-tijol, metil furfuril disulfur, metil 2-metil-3-furil disulfur u furfuril aċetat (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk il-prodotti ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (3)

                  Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (4)

                  Fl-opinjoni tagħha tas-26 ta' Jannar 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Dawn is-sustanzi jżidu r-riħa jew it-togħma tal-ikel. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

                  (5)

                  L-Awtorità nnutat ukoll li għas-sustanzi kkonċernati, ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (6)

                  Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                  (7)

                  L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

                  (8)

                  Il-fatt li l-użu tas-sustanza kkonċernata fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħha fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

                  (9)

                  Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

                  (10)

                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.
      2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(2):4389.

         ANNESS

                     Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                     Addittiv

                     Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                     Speċi jew kategorija ta' annimal

                     Età massima

                     Kontenut minimu

                     Kontenut massimu

                     Dispożizzjonijiet oħra

                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                     mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                        Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

                     2b13002

                     —

                     Metil 2-furoat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Metil 2-furoat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Metil 2-furoat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C6H6O3

                     Numru CAS: 611-13-2
                     Numru FLAVIS: 13.002

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-metil 2-furoat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13016

                     —

                     Bis-(2-metil-3-furil) disulfur

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Bis-(2-metil-3-furil) disulfur

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Bis-(2-metil-3-furil) disulfur
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C10H10O2 S2

                     Numru CAS: 28588-75-2
                     Numru FLAVIS: 13.016

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-bis-(2-metil-3-furil) disulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13018

                     —

                     Furfural

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Furfural

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Furfural
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 95 %
                     Formula kimika: C5H4O2

                     Numru CAS: 98-01-1
                     Numru FLAVIS: 13.018

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-furfural fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13019

                     —

                     Alkoħol furfuriliku

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Alkoħol furfuriliku

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Alkoħol furfuriliku
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C5H6O2

                     Numru CAS: 98-00-0
                     Numru FLAVIS: 13.019

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-alkoħol furfuriliku fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13026

                     —

                     2-Furanmetanetijol

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2-Furanmetanetijol

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2-Furanmetanetijol
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C5H6OS
                     Numru CAS: 98-02-2
                     Numru FLAVIS: 13.026

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2-furanmetanetijol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13033

                     —

                     S-Furfuril aċetotijoat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     S-furfuril aċetotijoat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     S-furfuril aċetotijoat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 95 %
                     Formula kimika: C7H8O2S
                     Numru CAS: 13678-68-7
                     Numru FLAVIS: 13.033

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-S-furfuril aċetotijoat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13050

                     —

                     Difurfuril disulfur

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Difurfuril disulfur

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Difurfuril disulfur
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 96 %
                     Formula kimika: C10H10O2S2

                     Numru CAS: 4437-20-1
                     Numru FLAVIS: 13.050

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tad-difurfuril disulfur fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13053

                     —

                     Metil furfuril sulfur

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Metil furfuril sulfur

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Metil furfuril sulfur
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C6H8OS
                     Numru CAS: 1438-91-1
                     Numru FLAVIS: 13.053

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-metil furfuril sulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13055

                     —

                     2-Metilfuran-3-tijol

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2-Metilfuran-3-tijol

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2-Metilfuran-3-tijol
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 95 %
                     Formula kimika: C5H6OS
                     Numru CAS: 28588-74-1
                     Numru FLAVIS: 13.055

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2-metilfuran-3-tijol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13064

                     —

                     Metil furfuril disulfur

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Metil furfuril disulfur

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Metil furfuril disulfur
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 95 %
                     Formula kimika: C6H8OS2

                     Numru CAS: 57500-00-2
                     Numru FLAVIS: 13.064

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-metil furfuril disulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13079

                     —

                     Metil 2-metil-3-furil disulfur

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Metil 2-metil-3-furil disulfur

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Metil 2-metil-3-furil disulfur
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C6H8OS2

                     Numru CAS: 65505-17-1
                     Numru FLAVIS: 13.079

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-metil-2-metil-3-furil disulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b13128

                     —

                     Furfuril aċetat

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     Furfuril aċetat

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Furfuril aċetat
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C7H8O3

                     Numru CAS: 623-17-6
                     Numru FLAVIS: 13.128

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-furfuril aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,5 mg/kg.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

            (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports