title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... dwar iċ-ċaħda tal-awtorizzazzjoni tal-formaldeid bħala addittiv fl-għalf tal-gruppi funzjonali ta’ addittivi preżervattivi u tejjieba tal-kundizzjoni iġjenika

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 7.2.2018

               dwar iċ-ċaħda tal-awtorizzazzjoni tal-formaldeid bħala addittiv fl-għalf tal-gruppi funzjonali ta’ addittivi preżervattivi u tejjieba tal-kundizzjoni iġjenika

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

               Billi:

               (1)Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti jew għaċ-ċaħda ta’ din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE
                  2
               .

               (2)Il-formaldeid kien awtorizzat bid-Direttiva tal-Kummissjoni 83/466/KEE
                  3
                bħala addittiv fl-għalf fil-grupp tal-preżervattivi għal perjodu mingħajr limitu, bi qbil mad-Direttiva 70/524/KEE, għall-qżieqeż ta’ età sa sitt xhur biex jintuża fil-ħalib xkumat. Imbagħad dan il-prodott iddaħħal fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodott eżistenti, b’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (3)Il-formaldeid (Nru EC 200-001-8, Nru CAS 50-00-0) iddaħħal fil-lista, stabbilita fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007
                  4
               , tas-sustanzi attivi li kellhom jiġu vvalutati bil-possibbiltà li jiddaħħlu fl-Anness I, IA jew IB tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  5
               . Madankollu, ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament u tal-Kunsill
                  6
               , li jissostitwixxi d-Direttiva 98/8/KE, ma jkoprix il-prodotti li jintużaw bħala preżervattivi tal-għalf billi jikkontrollaw l-organiżmi ta’ ħsara, b’mod partikolari s-sustanzi għat-tnaqqis tal-kontaminazzjoni tal-għalf bis-Salmonella, minħabba l-fatt li dawn il-prodotti jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Bi qbil mad-Deċiżjoni 2013/204/UE
                  7
               , mill-1 ta’ Lulju 2015 il-prodotti bijoċidali għall-użu bħala preżervattivi fl-għalf u li fihom il-formaldeid ma għandhomx jitqiegħdu fis-suq. Dik id-data kienet ġiet iffissata biex jingħata ż-żmien meħtieġ għat-tranżizzjoni mir-reġim regolatorju dwar il-prodotti bijoċidali għar-reġim dwar l-addittivi fl-għalf skont ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (4)Tressqu żewġ applikazzjonijiet, bi qbil mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, għall-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ formaldeid bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “preżervattivi”. L-applikazzjonijiet it-tnejn jinkludu l-użu fil-ħalib xkumat għall-qżieqeż ta’ età sa sitt xhur, bħala prodott eżistenti, b’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Ma’ dawk l-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (5)Barra minn hekk, skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ formaldeid bħala addittiv fl-għalf għall-qżieqeż u għall-pollam, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “tejjieba tal-kundizzjoni iġjenika”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (6)Fiż-żewġ opinjonijiet tagħha tat-28 ta’ Jannar 2014
                  8
                u tal-1 ta’ Lulju 2014
                  9
               , l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li fir-rigward tal-ispeċijiet fil-mira, il-preparazzjoni tal-formaldeid tkun sikura b’livelli ta’ konċentrazzjonijiet speċifiċi għat-tiġieġ għas-simna, għat-tiġieġ tal-bajd, għas-Summien tal-Ġappun u għall-ħnienes (miftuma), iżda li ma setax jiġi ddeterminat livell sikur għall-ispeċijiet u għall-kategoriji tal-annimali kollha, anki għall-pollam u għall-qżieqeż. Barra minn hekk, livell ta’ konċentrazzjoni tal-formaldeid li jkun sikur għar-riproduzzjoni għall-ispeċijiet fil-mira ma setax jinsab mill-istudji disponibbli. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni tal-formaldeid għandha l-potenzjal li tkun effettiva bħala preżervattiv u bħala tejjieba tal-kundizzjoni iġjenika biex tnaqqas it-tkabbir tal-mikrobi fl-għalf li jkun ikkontaminat bis-Salmonella. F’dawk it-tliet opinjonijiet, l-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-formaldeid iqajjem it-tħassib dwar is-sikurezza għall-utenti. Il-formaldeid huwa sustanza tossika, irritant qawwi, sensitizzatur qawwi tal-ġilda u tas-sistema respiratorja (inkluża l-ażma okkupazzjonali) u jikkawża l-ħsara għall-għajnejn. Fl-opinjonijiet tagħha, l-Awtorità semmiet li filwaqt li l-irritazzjoni lokali hija mistennija li żżid b’mod qawwi l-karċinoġenesi, huwa magħruf li konċentrazzjonijiet aktar baxxi lokali ta’ formaldeid jipproduċu l-addutti fid-DNA, u għalhekk hija tal-fehma li jkun prudenti li l-esponiment għal konċentrazzjoni li mhijiex irritanti mhuwiex kompletament mingħajr riskji. L-Awtorità kkonkludiet li, barra minn hekk, abbażi tal-għarfien attwalment disponibbli, wieħed ma jistax jeskludi assoċjazzjoni kawżali bejn l-esponiment għall-formaldeid u l-lewċemija. L-Awtorità kkonkludiet li, rigward l-użu fl-għalf tal-preparazzjoni ta’ formaldeid mitlub, ma jistax jiġi identifikat livell ta’ esponiment sikur tal-formaldeid għall-għajnejn, għall-ġilda, jew għas-sistema respiratorja. Għalhekk, l-Awtorità rrakkomandat li għandhom jittieħdu l-miżuri li jiżguraw li s-sistema respiratorja, il-ġilda u għajnejn il-persuni li jmissu l-prodott ma jiġux esposti għal ebda trab, raxx jew fwar li jiġi ġġenerat mill-użu tal-formaldeid. Barra minn hekk, l-Awtorità rrakkomandat li għandu jkun hemm ħsieb dwar jekk l-utenti jkunux effettivament protetti, anki ladarba jiġu stabbiliti miżuri ta’ protezzjoni stretti.  L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi fl-addittiv tal-għalf fl-għalf sottomess mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (7)Il-formaldeid huwa kklassifikat bħala karċinoġenu (tal-kategorija 1B) meta jittieħed man-nifs u mutaġeniku għaċ-ċelloli ġerminali (tal-kategorija 2) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  10
               .

               (8)Fil-qafas tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-saħħa u s-sigurtà fil-post tax-xogħol, qegħdin jiġu żviluppati l-limiti għall-esponiment okkupazzjonali għall-formaldeid. Fir-Rakkomandazzjoni tiegħu tat-30 ta’ Ġunju 2016
                  11
               , il-Kumitat Xjentifiku għal-Limiti tal-Espożizzjoni għal Sustanzi Kimiċi fuq ix-Xogħol stabbilit bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2014/113/UE
                  12
               , ta deċiżjoni dwar valur ta’ limitu għall-formaldeid ibbażata fuq valutazzjoni tal-mod ta’ azzjoni, li mbagħad tqieset mill-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol
                  13
                tripartitiku, bi qbil mal-proċeduri biex jiġu stabbiliti l-limiti tal-esponiment okkupazzjonali.

               (9)Skont l-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, il-miżura dwar l-awtorizzazzjoni ta’ addittiv trid tqis ir-rekwiżiti tal-paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 5 ta’ dak ir-Regolament, kif ukoll il-liġi Komunitarja u fatturi leġittmi oħrajn li jkunu rilevanti għas-suġġett fil-kwistjoni. Għaldaqstant jenħtieġ li d-deċiżjoni dwar il-ġestjoni tar-riskji li tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-formaldeid bħala addittiv fl-għalf tkun ibbażata fuq l-informazzjoni kollha disponibbli dwar ir-riskji li jeżistu, b’mod partikolari, minn naħa waħda r-riskji li hemm meta l-utenti, b’mod partikolari l-ħaddiema, jużaw il-formaldeid, u min-naħa l-oħra ir-riskji għall-annimali jew għall-konsumaturi tal-prodotti tal-annimali kkonċernati, li jistgħu jinqalgħu jekk il-formaldeid ma jintużax bħala addittiv fl-għalf.

               (10)Skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol, u b’mod partikolari skont l-Artikolu 4 tad-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  14
               , min iħaddem għandu jnaqqas l-użu ta’ karċinoġenu jew mutaġenu fuq il-post tax-xogħol, b’mod partikolari billi jibdlu, sa fejn hu teknikament possibbli, b’sustanza, b’taħlita jew bi proċess li, taħt il-kondizzjonijiet tal-użu tagħhom, ma jkunux perikolużi jew inqas perikolużi għas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema.

               (11)Minħabba r-riskji serji għall-utenti li jpoġġi l-użu tal-formaldeid, din is-sistema ta’ sostituzzjoni hija tajba wkoll għal dak l-addittiv, meta wieħed iqis l-għan li jkun hemm livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-interessi tal-utenti skont ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 u l-prinċipju ta’ prekawzjoni stipulat fir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  15
               .

               (12)Rigward il-possibbiltà ta’ prodotti alternattivi għall-formaldeid bħala addittiv tal-grupp funzjonali tal-preżervattivi, fl-Unjoni hemm għadd ta’ addittivi tal-istess grupp funzjonali li fil-preżent huma awtorizzati.

               (13)Rigward il-possibbiltà ta’ prodotti alternattivi għall-formaldeid bħala addittiv tal-grupp funzjonali tejjieba tal-kundizzjoni iġjenika
                  16
               , bħalissa qed issir riċerka biex jiġu żviluppati addittivi li jkunu sikuri u effikaċi biex inaqqsu l-kontaminazzjoni mikrobijoloġika fl-għalf. Diġà ġie awtorizzat
                  17
                addittiv f’dak il-grupp funzjonali, għalkemm għandu mekkaniżmu ta’ azzjoni differenti, u għaldaqstant dan huwa meqjus li huwa alternattiv biex inaqqas l-għadd ta’ patoġeni batterjali, fosthom is-Salmonella spp, fl-għalf, mingħajr ma jqajjem it-tħassib dwar is-sikurezza tal-utenti li jqajjem l-użu tal-formaldeid. Tressqu diversi applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi oħrajn f’dak il-grupp funzjonali, u dawn qegħdin jiġu vvalutati bi qbil mar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Barra minn hekk, addittivi fl-għalf oħrajn awtorizzati jistgħu, bħala addittivi zootekniċi, itejbu l-kwalità tal-prodotti tal-annimali billi jnaqqsu l-kontaminazzjoni bl-enteropatoġeni bħalma hu s-Salmonella spp.

               (14)Barra mill-possibbiltà li jintużaw prodotti alternattivi għall-formaldeid għall-iskopijiet maħsubin fl-għalf, l-implimentazzjoni tar-rekwiżiti dwar l-iġjene u l-prattiki tajba tul il-katina alimentari, kif stipulati fir-Regolament (KE) Nru 183/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  18
               , tagħti kontribut lejn is-sikurezza u l-kwalità tal-għalf permezz ta’ approċċ preventiv. B’mod partikolari, f’dak il-qafas huma stipulati miżuri speċifiċi dwar l-iġjene, għall-kontroll, għall-prevenzjoni u għat-trattament tal-għalf li jkun ikkontaminat bis-Salmonella.

               (15)Mill-elementi msemmijin hawn fuq jidher li, meta jitqiesu l-effetti ħżiena tal-formaldeid fuq is-saħħa tal-utenti li jmissu s-sustanza, flimkien mal-applikazzjoni tal-prinċipju ta’ prekawzjoni għall-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema, u flimkien mal-fatt li jeżistu prodotti u miżuri li ma jqajmux l-istess tħassib dwar is-sikurezza tal-bniedem li huma disponibbli bħala alternattivi għall-użi maħsubin tal-formaldeid fl-għalf, il-vantaġġi tal-formaldeid ma jikkumpensawx għar-riskji għas-saħħa. Għaldaqstant, il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 mhumiex issodisfati, u b’hekk l-awtorizzazzjoni tal-formaldeid bħala addittiv fl-għalf għall-użu bħala preżervattiv u bħala tejjieb tal-kundizzjoni iġjenika jenħtieġ li tiċċaħħad.

               (16)Billi jekk ikompli jintuża l-formaldeid jista’ jkun ta’ riskju għas-saħħa tal-bniedem, l-addittiv fl-għalf tal-grupp funzjonali “preżervattivi” għall-użu fil-ħalib xkumat għall-qżieqes ta’ età sa sitt xhur, u t-taħlitiet lesti minn qabel li fihom dan l-addittiv, jenħtieġ li jiġu rtirati mis-suq mill-aktar fis possibbli. Madankollu, għal raġunijiet prattiċi jenħtieġ li jingħata perjodu limitat għall-irtirar mis-suq tal-istokkijiet ta’ dawk il-prodotti li jeżistu biex l-operaturi jkunu jistgħu jikkonformaw tajjeb mal-obbligu tal-irtirar. B’riżultat ta’ dan, għandu jingħata wkoll perjodu limitat għall-irtirar mis-suq tal-ħalib xkumat li fih dan l-addittiv jew it-taħlitiet lesti, u l-għalf kompost li fih dan il-ħalib xkumat, biex jitqies l-użu ta’ dawk il-prodotti fil-katina alimentari.

               (17)Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1
                  Ċaħda tal-awtorizzazzjoni

               L-awtorizzazzjoni tal-formaldeid bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali, li hu tal-kategorija tal-addittivi “adittivi teknoloġiċi” u tal-gruppi funzjonali “preżervattivi” u “tejjieba tal-kundizzjoni iġjenika” hija miċħuda.

               Artikolu 2
                  L-irtirar mis-suq

               1.L-istokkijiet eżistenti tal-formaldeid bħala addittiv tal-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u tal-grupp funzjonali “preżervattivi” għall-użu fil-ħalib xkumat għall-qżieqeż ta’ età sa sitt xhur, u tat-taħlitiet lesti minn qabel li fihom dan l-addittiv, għandhom jiġu rtirati mis-suq mill-aktar fis possibbli, u mhux aktar tard minn [3 xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament – Id-data trid tiddaħħal mis-Servizz responsabbli mill-pubblikazzjoni].

               2.Il-ħalib xkumat li fih dan l-addittiv jew il-ħalib xkumat li fih it-taħlitiet lesti minn qabel imsemmijin fil-paragrafu 1, u l-għalf kompost li fih dan il-ħalib xkumat, li ġew prodotti qabel [3 xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament – Id-data trid tiddaħħal mis-Servizz responsabbli mill-pubblikazzjoni].għandhom jiġu rtirati mis-suq mill-aktar fis possibbli, u mhux aktar tard minn [6 xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament – Id-data trid tiddaħħal mis-Servizz responsabbli mill-pubblikazzjoni].

               Artikolu 3
                  Id-dħul fis-seħħ

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 7.2.2018

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29

                     (2)

                        Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f’għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

                     (3)

                        It-43 Direttiva tal-Kumnmissjoni 83/466/KEE tat-28 ta’ Lulju 1983 li temenda l-Annessi tad-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE li tirrigwarda adittivi f’għalf għall-bhejjem (ĠU L 255, 15.9.1983, p. 28). Id-deskrizzjoni kimika tal-addittiv ġiet ippreċiżata aħjar fid-Direttiva tal-Kummissjoni 85/429/KEE tat-8 ta’ Lulju 1985 li temenda l-Annessi tad-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE dwar l-addittivi fl-għalf (ĠU L 245, 12.9.1985, p. 1).

                     (4)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 10 snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti bijoċidali (ĠU L 325, 11.12.2007, p. 3).

                     (5)

                        Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1).

                     (6)

                        Ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).

                     (7)

                        Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2013/204/UE tal-25 ta’ April 2013 dwar in-noninklużjoni tal-formaldeid għall-prodotti tat-tip 20 fl-Anness I, IA jew IB tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 117, 27.4.2013, p. 18).

                     (8)

                        EFSA Journal 2014;12(2):3561 u EFSA Journal 2014;12(2):3562.

                     (9)

                        EFSA Journal 2014;12(7):3790.

                     (10)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

                     (11)

                        Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2014/113/UE tat-3 ta’ Marzu 2014 li tistabbilixxi Kumitat Xjentifiku għal-Limiti tal-Espożizzjoni għal Aġenti Kimiċi fuq il-Post tax-Xogħol u li tħassar id-Deċiżjoni 95/320/KE (ĠU L 62, 4.3.2014).

                     (12)

                        SCOEL/REC/125. Dan huwa disponibbli fl-indirizz li ġej:

                  https://publications.europa.eu/mt/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1

                     (13)

                        Il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol ġie stabbilit bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2003/C 218/01 tat-22 ta’ Lulju 2003 li jistabbilixxi Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol (ĠU C 218, 13.9.2003, p. 1).

                     (14)

                        Id-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-esposizzjoni għal karċinoġeni jew mutaġeni fuq il-post tax-xogħol (is-Sitt Direttiva individwali fis-sens tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE) (ĠU L 158, 30.4.2004, p. 50).

                     (15)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

                     (16)

                        Dan il-grupp funzjonali ġie stabbilit bħala r-riżultat tal-iżvilupp teknoloġiku u xjentifiku mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/2294 tad-9 ta’ Diċembru 2015 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-twaqqif ta’ grupp funzjonali ġdid tal-additivi tal-għalf (ĠU L 324, 10.12.2015, p. 3).

                     (17)

                        Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 2017/940 tal-1 ta’ Ġunju 2017 dwar l-awtorizzazzjoni tal-aċidu formiku bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (ĠU L 142, 2.6.2017, p. 40).

                     (18)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 183/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Jannar 2005 li jistabbilixxi l-ħtiġijiet għall-iġjene tal-għalf (ĠU L 35, 8.2.2005, p. 1).


title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... dwar kundizzjonijiet uniformi għat-trażmissjoni tas-serje kronoloġika għat-tqassim reġjonali l-ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 1059/2003

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 8.11.2018

               dwar kundizzjonijiet uniformi għat-trażmissjoni tas-serje kronoloġika għat-tqassim reġjonali l-ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 1059/2003

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1059/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta' Mejju 2003 dwar l-istabbiliment ta' klassifikazzjoni komuni ta' unitajiet territorjali għall-istatistika (NUTS)
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 5(5) tiegħu,

               Billi:

               (1)Ir-Regolament (KE) Nru 1059/2003 jipprevedi l-qafas legali għall-klassifikazzjoni reġjonali sabiex il-ġbir, il-kumpilazzjoni u t-tixrid ta' statistika reġjonali armonizzata fl-Unjoni jkunu possibbli.

               (2)Il-Kummissjoni emendat il-klassifikazzjoni komuni ta’ unitajiet territorjali għall-istatistika (NUTS) bir-Regolament (UE) 2016/2066 b’effett mill-1 ta’ Jannar 2018.

               (3)Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Ewropew tas-Sistema tal-Istatistika,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1

               L-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Kummissjoni s-serje kronoloġika għat-tqassim reġjonali l-ġdid f’konformità mal-Anness.

               Artikolu 2

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 8.11.2018

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 154, 21.6.2003, p. 1, kif emendat l-aħħar mir-Regolament (UE) Nru 2017/2391 (ĠU L 350, 29.12.2017, p. 1)

    ---documentbreak---

               ANNESS

               Is-sena tal-bidu meħtieġa skont il-qasam statistiku

                        Id-dominju

                        Il-livell 2 tan-NUTS

                        Il-livell 3 tan-NUTS

                        L-agrikoltura

                        2013

                        Id-demografija – il-popolazzjoni, it-twelid ta’ trabi ħajjin, l-imwiet

                        1990
                           1

                        1990
                           2

                        Is-suq tax-xogħol – l-impjiegi, il-qgħad

                        2013

                        2013
                           3

                        Edukazzjoni

                        2013

                        L-ambjent – il-faċilitajiet tat-trattament tal-iskart

                        2014

                        Is-saħħa – x’wassal għall-mewt

                        1997
                           4

                        Is-saħħa – l-infrastruttura

                        1996
                           5

                        Is-saħħa – il-pazjenti

                        2003
                           6

                        Is-soċjetà tal-informazzjoni

                        2013
                           7

                        Il-kontijiet ekonomiċi reġjonali: Il-kontijiet domestiċi

                        2000

                        Il-kontijiet ekonomiċi reġjonali – Il-kontijiet reġjonali

                        2000

                        2000

                        Ix-xjenza u t-teknoloġija – In-nefqa u l-persunal fir-Riċerka u l-Iżvilupp

                        2015

                        Turiżmu

                        2015

                     (1)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja għas-snin ta' referenza mill-1990 sal-2012.

                     (2)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja għas-snin ta' referenza mill-1990 sal-2012.

                     (3)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja.

                     (4)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja għas-snin ta' referenza mill-1997 sal-2011.

                     (5)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja.

                     (6)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja.

                     (7)

                        It-trażmissjoni mhix obbligatorja.


title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-metodi ta’ analiżi għad-determinazzjoni tal-karatteristiċi fiżiċi, kimiċi u organolettiċi tal-prodotti tad-dwieli u n-notifiki tad-deċiżjonijiet tal-Istati Membri rigward iż-żidiet fis-saħħa alkoħolika naturali

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 16.4.2019

               li jistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-metodi ta’ analiżi għad-determinazzjoni tal-karatteristiċi fiżiċi, kimiċi u organolettiċi tal-prodotti tad-dwieli u n-notifiki tad-deċiżjonijiet tal-Istati Membri rigward iż-żidiet fis-saħħa alkoħolika naturali

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007
                  1
                u b’mod partikolari l-Artikoli 80(5), 91(c) u (d) u 223(3) tiegħu,

               Billi:

               (1)Ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 1308/2013 ħassar u ssostitwixxa r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007
                  2
               . It-Taqsima 1 tal-Kapitolu I tat-Titolu II tal-Parti II tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tistabbilixxi r-regoli dwar il-kategoriji tal-prodotti tad-dwieli, il-prattiki enoloġiċi u r-restrizzjonijiet applikabbli u tagħti s-setgħa lill-Kummissjoni biex tadotta atti delegati u ta’ implimentazzjoni f’dak ir-rigward. Biex jiġi żgurat il-funzjonament bla xkiel tas-suq tal-inbid fil-qafas legali l-ġdid, għandhom jiġu adottati ċerti regoli permezz ta' tali atti. Dawk l-atti għandhom jissostitwixxu d-dispożizzjonijiet tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 606/2009
                  3
                li huwa mħassar mir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE)
                  4
                [Regolament Delegat enoloġiku ].

               (2)Skont l-Artikolu 80(5) u l-Artikolu 91(d) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, il-Kummissjoni għandha, fejn meħtieġ, tistabbilixxi regoli dwar il-metodi ta’ analiżi għad-determinazzjoni tal-karatteristiċi fiżiċi, kimiċi u organolettiċi tal-prodotti tad-dwieli. Il-metodi għandhom ikunu bbażati fuq kwalunkwe metodu rilevanti rakkomandat u ppubblikat mill-Organizzazzjoni Internazzjonali tad-Dielja u l-Inbid (OIV), sakemm ma jkunux ineffikaċi jew mhux xierqa. Barra minn hekk, l-Artikolu 91(c) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni biex tistabbilixxi regoli għall-kontroll ta’ jekk dawk il-prodotti jkunux ġew soġġetti għal proċessi li jmorru kontra l-prattiki enoloġiċi awtorizzati fl-Unjoni.

               (3)Il-metodu ta’ analiżi biex jiġi ddeterminat jekk l-allil isotijoċjanat huwiex preżenti fil-prodott tal-inbid, huwa stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Fir-rigward ta’ metodi oħra biex jiġi ddeterminat jekk il-prodotti jkunux għaddew minn proċessi li jmorru kontra l-prattiki enoloġiċi awtorizzati, ir-regoli applikabbli għandhom ikunu dawk permessi mill-Istati Membri kkonċernati.

               (4)Il-Punt 3 tat-Taqsima A ta' Parti I tal-Anness VIII tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 jistabbilixxi obbligu għall-Istati Membri li jgħarrfu lill-Kummissjoni bi kwalunkwe żieda fil-limiti stabbiliti fil-punt 2 ta' dik it-Taqsima. Għandhom jiġu stabbiliti d-dettalji dwar is-sottomissjoni ta’ din l-informazzjoni mill-Istati Membri lill-Kummissjoni.

               (5)Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1
               Kamp ta’ applikazzjoni

               Dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tat-Titolu II, il-Kapitolu I tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, li jikkonċernaw il-metodi ta’ analiżi għad-determinazzjoni tal-karatteristiċi fiżiċi, kimiċi u organolettiċi tal-prodotti tad-dwieli, u n-notifiki ta’ deċiżjonijiet mill-Istati Membri li jippermettu żidiet fis-saħħa alkoħolika naturali.

               Artikolu 2
               Metodi ta’ analiżi applikabbli tal-Unjoni

               Il-metodi ta’ analiżi msemmija fil-punt (d) tal-Artikolu 75(5) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 li għandhom jintużaw għall-verifika tal-limiti stabbiliti mir-regoli tal-Unjoni għall-użu tal-allil isotijoċjanat għall-produzzjoni ta’ ċerti prodotti tad-dwieli, huma stabbiliti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

               Artikolu 3
               Notifika tad-deċiżjonijiet tal-Istati Membri li jippermettu żieda fil-qawwa alkoħolika naturali

               1. L-Istati Membri li jippermettu żieda tal-qawwa alkoħolika naturali skont il-volum skont il-punt 3 tat-Taqsima A tal-Parti I tal-Anness VIII tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni dwar dan fi żmien xahar wara l-għoti tad-deroga. Fin-notifika, l-Istati Membri għandhom jispeċifikaw ir-reġjuni u l-varjetajiet ikkonċernati bid-deċiżjoni u għandhom iressqu data u evidenza li tindika li l-kundizzjonijiet klimatiċi kienu eċċezzjonalment ħżiena fir-reġjuni kkonċernati.

               2. Din in-notifika għandha ssir skont ir-Regolament Delegat (UE) 2017/1183
                  5
                u skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1185
                  6
               .

               3. Il-Kummissjoni għandha wara tinforma lill-Istati Membri l-oħrajn.

               Artikolu 4
               Dħul fis-seħħ

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Għandu japplika minn [to be aligned with the date of application of the DA].

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 16.4.2019

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

                     (2)

                        Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta’ Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta’ swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (ir-Regolament Waħdieni dwar l-OKS) (ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1).

                     (3)

                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 606/2009 tal-10 ta' Lulju 2009 li jistabbilixxi regoli ddettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 479/2008 fir-rigward tal-kategoriji tal-prodotti tad-dwieli, il-prattiċi enoloġiċi u r-restrizzjonijiet applikabbli (ĠU L 193, 24.7.2009, p. 1).

                     (4)

                        Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) …/… ta’ […] [...] (ĠU L […]).

                     (5)

                        Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/1183 tal-20 ta' April 2017 li jissupplimenta r-Regolamenti (UE) Nru 1307/2013 u (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tan-notifiki lill-Kummissjoni ta' informazzjoni u dokumenti (ĠU L 171, 4.7.2017, p. 100).

                     (6)

                        Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1185 tal-20 ta' April 2017 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolamenti (UE) Nru 1307/2013 u (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tan-notifiki lill-Kummissjoni tal-informazzjoni u d-dokumenti u li jemendaw u jħassru diversi Regolamenti tal-Kummissjoni (ĠU L 171, 4.7.2017, p. 113).

    ---documentbreak---

               MT

               ANNESS

               METODI TA’ ANALIŻI SPEĊJALI TAL-UNJONI

               ALLIL ISOTJOĊJANAT

               1. Prinċipju tal-metodu

               Kwalunkwe allil isotjoċjanat li jista’ jkun hemm fl-inbid jinġabar permezz tad-distillazzjoni, u jiġi identifikat permezz tal-kromatografija bil-gass.

               2. Reaġenti

               2.1. Etanol, assolut.

               2.2. Soluzzjoni standard: soluzzjoni tal-allil isotjoċjanat f’alkoħol assolut, bi 15 mg allil isotjoċjanat kull litru.

               2.3. Taħlita għall-inġazzar magħmula mill-etanol u mis-silġ xott (temperatura – 60 °C).

               3. Apparat

               3.1. L-apparat tad-distillazzjoni kif jidher fil-figura. Nixxiegħa ta’ nitroġenu tiġi mgħoddija kontinwament mill-apparat.

               3.2. Mantell tat-tisħin, kontrollat permezz ta’ termostat.

               3.3. Miter għall-kejl tal-fluss (flowmeter).

               3.4. Kromatografu tal-gass, b’detettur spettrofotometru ta’ fjammi, mgħammar b’filtru selettiv għall-komposti tal-kubrit (tul tal-mewġa = 394 nm) jew b’detettur ieħor xieraq għall-istess għan.

               3.5. Kolonna tal-kromatografija tal-azzar li ma jissaddadx, b’dijametru ta’ ġewwa ta’ 3 mm u twila 3 m mimlija Carbowax 20 M f’10 % fuq Chromosorb WHP, 80-100 mesh.

               3.6. Mikrosiringa, 10 µl.

               4. Proċedura

               Poġġi żewġ litri inbid fil-flask tad-distillazzjoni, żid ftit millilitri etanol (punt 2.1) fiż-żewġ tubi tal-ġbir sabiex il-partijiet porużi tal-vireg tad-dispersjoni tal-gass ikunu mgħaddsa kompletament. Berred iż-żewġ tubi minn barra bit-taħlita għall-inġazzar. Orbot il-flask mat-tubi tal-ġbir u ibda għaddi mat-tagħmir kurrent tan-nitroġenu ta’ madwar tliet litri fis-siegħa. Saħħan l-inbid sa 80 °C permezz tal-mantell tat-tisħin, u iddistillah biex tiġbor bejn 45 u 50 ml.

               Stabbilizza l-kromatografu. Huma rakkomandati l-kundizzjonijiet li ġejjin:

               — temperatura tal-injettur: 200 °C,

               — temperatura tal-kolonna: 130 °C,

               — rata tal-fluss tal-gass tat-trasportatur tal-elju: 20 ml kull minuta.

               Injetta bil-mikrosiringa volum tas-soluzzjoni standard sakemm il-quċċata tal-allil isotjoċjanat tkun tista’ tiġi identifikata faċilment fuq il-kromatografu tal-gass.

               Bl-istess mod, introduċi alikwott tad-distillat fil-kromatografu. Ivverifika li l-ħin ta’ retenzjoni tal-quċċata miksub jikkorrispondi ma’ dak tal-quċċata tal-aallil isotjoċjanat.

               Fil-kundizzjonijiet indikati hawn fuq, il-komposti naturali tal-inbid ma jagħtux qċaċet ta’ interferenza fuq il-kromatografu tas-soluzzjoni analizzata.

               Tagħmir għad-distillazzjoni b’nixxiegħa tan-nitroġenu


title: REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... dwar ir-rekwiżiti tekniċi fir-rigward tal-kontenut tar-rapporti ta’ kwalità dwar l-istatistika Ewropea tal-prezzijiet tal-gass naturali u tal-elettriku skont ir-Regolament (UE) 2016/1952 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

text:
               REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 17.5.2019

               dwar ir-rekwiżiti tekniċi fir-rigward tal-kontenut tar-rapporti ta’ kwalità dwar l-istatistika Ewropea tal-prezzijiet tal-gass naturali u tal-elettriku skont ir-Regolament (UE) 2016/1952 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/1952 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-26 ta’ Ottubru 2016 dwar l-istatistika Ewropea tal-prezzijiet tal-gass naturali u tal-elettriku
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,

               Billi:

               (1)Ir-Regolament (UE) 2016/1952 jistabbilixxi l-qafas għall-produzzjoni ta’ statistika Ewropea komparabbli dwar il-prezzijiet tal-gass naturali u tal-elettriku.

               (2)Skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (UE) 2016/1952, kull tliet (3) snin, l-Istati Membri għandhom jipprovdu rapporti ta’ kwalità standard dwar id-data lill-Kummissjoni (il-Eurostat) skont il-kriterji tal-kwalità stabbiliti fl-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  2
               . Dawk ir-rapporti għandhom jinkludu informazzjoni dwar l-ambitu u l-ġbir tad-data, il-kriterji tal-kalkolu, il-metodoloġija u s-sorsi tad-data użati, u kull tibdil fihom.

               (3)Skont l-Artikolu 7(4) tar-Regolament (UE) 2016/1952, il-Kummissjoni (il-Eurostat) għandha tivvaluta l-kwalità tad-data ppreżentata u għandha tuża dik il-valutazzjoni u analiżi tar-rapporti ta’ kwalità biex tħejji u tippubblika rapport dwar il-kwalità tal-istatistika Ewropea koperta mir-Regolament (UE) 2016/1952.

               (4)Wara d-dħul fis-seħħ tar-Regolament (UE) 2016/1952, il-Kummissjoni (il-Eurostat) ħadmet mill-qrib mal-Istati Membri biex tivvaluta r-rekwiżiti tekniċi rilevanti tal-assigurazzjoni tal-kwalità rigward il-kontenut u ż-żmien xieraq tar-rapporti ta’ kwalità.

               (5)Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat tas-Sistema Ewropea tal-Istatistika,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1

               (1)Ir-rekwiżiti tekniċi tal-assigurazzjoni tal-kwalità rigward il-kontenut tar-rapporti ta’ kwalità dwar id-data rigward il-prezzijiet tal-gass naturali u tal-elettriku huma stabbiliti fl-Anness.

               (2)L-Istati Membri għandhom jippreżentaw l-ewwel rapporti ta’ kwalità sal-15 ta’ Ġunju 2019.

               (3)Kull rapport ta’ kwalità għandu jkopri s-snin kollha mir-rapport preċedenti ta’ kwalità. Madankollu, l-ewwel rapporti ta’ kwalità għandhom ikopru s-snin ta’ referenza 2017 u 2018.

               Artikolu 2

               Ir-rapporti ta’ kwalità għandhom jingħataw permezz tal-punt uniku ta’ dħul ipprovdut mill-Kummissjoni (il-Eurostat) biex il-Kummissjoni (il-Eurostat) tkun tista’ tirċievi dawk ir-rapporti ta’ kwalità b’mezzi elettroniċi.

               Artikolu 3

               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

               Magħmul fi Brussell, 17.5.2019

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        ĠU L 311, 17.11.2016, p. 1.

                     (2)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Marzu 2009 dwar l-Istatistika Ewropea u li jħassar ir-Regolament (Euratom, KE) Nru 1101/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-trażmissjoni ta’ data suġġetta għall-kunfidenzjalità statistika lill-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej, ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 322/97 u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 89/382/KEE, Euratom li tistabbilixxi Kumitat dwar il-Programmi tal-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 164).

    ---documentbreak---

               ANNESS

               Ir-rekwiżiti tekniċi tal-assigurazzjoni tal-kwalità rigward il-kontenut tar-rapporti ta’ kwalità tal-istatistika Ewropea dwar il-prezzijiet tal-gass naturali u tal-elettriku

               Ir-rapporti tal-kwalità għandu jkun fihom informazzjoni dwar il-kriterji kollha tal-kwalità stabbiliti fl-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 223/2009.

               1.IR-RILEVANZA:

               Fir-rapporti ta’ kwalità, l-Istati Membri għandhom jipprovdu l-informazzjoni li ġejja:

               (a)deskrizzjoni tal-utenti, il-ħtiġijiet rispettivi tagħhom u ġustifikazzjoni ta’ dawn il-ħtiġijiet;

               (b)il-proċeduri użati għall-kejl tas-sodisfazzjon tal-utenti u l-produzzjoni tar-riżultati;

               (c)kemm hija disponibbli l-istatistika meħtieġa.

               2.IL-PREĊIŻJONI:

               Ir-rapporti ta’ kwalità għandhom jinkludu:

               (a)valutazzjoni tal-preċiżjoni li tiġbor fil-qosor il-komponenti varji tas-sett tad-data;

               (b)deskrizzjoni tal-erruri waqt it-teħid tal-kampjuni;

               (c)deskrizzjoni ta’ erruri oħrajn.

               3.IT-TEMPESTIVITÀ U L-PUNTWALITÀ:

               L-Istati Membri għandhom jirrapportaw dwar:

               (a)it-tul taż-żmien bejn l-avveniment jew il-fenomenu li jkunu qed jiddeskrivu u d-disponibbiltà tad-data (it-tempestività);

               (b)it-tul taż-żmien bejn id-data mmirata tat-twassil tad-data u d-data proprja tat-twassil tad-data (il-puntwalità);

               (c)l-għadd ta’ iterazzjonijiet meħtieġa biex ikun hemm data vvalidata għalkollox (iterazzjonijiet ta’ validazzjoni).

               4.L-AĊĊESSIBBILTÀ U Ċ-ĊAREZZA:

               L-Istati Membri għandhom jirrapportaw dwar il-kundizzjonijiet u l-mezzi li bihom l-utenti jistgħu:

               (a)jiksbu u jużaw id-data (inkluż, iżda mhux limitat għal stqarrijiet tal-aħbarijiet, pubblikazzjonijiet, bażijiet tad-data online, aċċess għall-mikrodata);

               (b)jinterpretaw id-data bħall-għoti ta’ dokumentazzjoni dwar il-metodoloġija u l-ġestjoni tal-kwalità.

               5.IL-KOMPARABBILTÀ:

               L-Istati Membri għandhom jirrapportaw dwar kemm hija komparabbli l-istatistika:

               (a)bejn iż-żoni ġeografiċi;

               (b)tul iż-żmien

               6.IL-KOERENZA:

               L-Istati Membri għandhom jirrapportaw dwar kemm l-istatistika hi:

               (a)rikonċiljabbli mad-data miksuba minn sorsi oħra (koerenza transsettorjali);

               (b)konsistenti fi ħdan sett ta’ data partikolari (koerenza interna).

               L-Istati Membri għandhom jirrapportaw ukoll dwar l-aspetti ta’ kwalità addizzjonali li ġejjin:

               1.IL-ĠESTJONI TAL-KWALITÀ:

               L-Istati Membri għandhom jirrapportaw dwar is-sistemi u l-oqfsa fis-seħħ għall-ġestjoni tal-kwalità tal-prodotti u l-proċessi statistiċi. Għandhom jirrapportaw ukoll dwar il-valutazzjoni tagħhom tal-kwalità tad-data.

               2.IR-REVIŻJONI TAD-DATA:

               L-Istati Membri għandhom jispjegaw għalfejn tkun ġiet riveduta d-data validata. Ir-raġunijiet jistgħu jinkludu informazzjoni ta’ sors ġdid tad-data disponibbli, metodi ġodda jew informazzjoni rilevanti oħra. Ir-rapport għandu jinkludi wkoll id-data, id-daqs u id-daqs tar-reviżjonijiet.

               B’konformità mal-Artikolu 7(3) tar-Regolament (UE) 2016/1952, dawk ir-rapporti għandhom jinkludu informazzjoni dwar l-ambitu u l-ġbir tad-data, il-kriterji tal-kalkolu, il-metodoloġija u s-sorsi tad-data użati, u kull tibdil li jsirilhom.

               1.IL-PREŻENTAZZJONI STATISTIKA:

               L-Istati Membri għandhom jipprovdu d-deskrizzjoni li ġejja tad-data mxerrda li tista’ tintwera lill-utenti bħala tabelli, graffs jew mapep:

               (a)deskrizzjoni tad-data;

               (b)sistema tal-klassifikazzjoni;

               (c)kopertura tas-setturi;

               (d)kunċetti u definizzjonijiet tal-istatistika;

               (e)unità tal-istatistika;

               (f)popolazzjoni tal-istatistika;

               (g)żona ta’ referenza (ambitu ġeografiku);

               (h)kopertura taż-żmien (it-tul taż-żmien meta d-data hi disponibbli);

               (i)perjodu ta’ referenza (il-perjodu kopert mir-rapport);

               (j)unità tal-kejl.

               2.L-IPPROĊESSAR TAL-ISTATISTIKA:

               Ir-rapporti ta’ kwalità għandhom ikopru deskrizzjoni tal-proċeduri kollha użati għall-ġbir, il-validazzjoni u l-kompilazzjoni tad-data u għall-kisba ta’ informazzjoni ġdida.

               3.IL-POLITIKA TAR-RILAXX:

               Ir-rapporti ta’ kwalità għandhom jirrapportaw dwar ir-regoli għat-tixrid tad-data fil-livell nazzjonali.

               4.IL-FREKWENZA TAT-TIXRID:

               Ir-rapporti għandhom jindikaw ukoll il-frekwenza kif għandha tinxtered id-data fil-livell nazzjonali.

               B’konformità mal-prinċipji tal-istatistika stabbiliti fil-punti (e) u (f) tal-Artikolu 2(1) tar-Regolament (KE) Nru 223/2009, l-Istati Membri għandhom jirrapportaw dwar:

               1.IL-KUNFIDENZJALITÀ:

               Ir-rapporti ta’ kwalità għandhom jinkludu informazzjoni dwar il-miżuri leġiżlattivi jew proċeduri formali oħra, li jevitaw l-iżvelar mhux awtorizzat tad-data li jista’ jikkawża l-identifikazzjoni diretta jew indiretta ta’ persuna jew entità ekonomika. Jiddeskrivu wkoll ir-regoli applikati biex tkun żgurata l-kunfidenzjalità tal-istatistika u jkun evitat l-iżvelar mhux awtorizzat.

               2.L-ISPEJJEŻ U L-PIŻIJIET:

               Ir-rapporti ta’ kwalità għandhom jinkludu informazzjoni dwar l-ispejjeż u l-piżijiet assoċjati mal-ġbir u l-produzzjoni tal-prodott statistiku.