title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1194 tal-11 ta’ Lulju 2022 li jistabbilixxi l-miżuri għall-qerda tal-Clavibacter sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff 1914) Nouioui et al. 2018 u għall-prevenzjoni tat-tifrix tiegħu

text:
                  12.7.2022

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 185/47

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/1194
         tal-11 ta’ Lulju 2022
         li jistabbilixxi l-miżuri għall-qerda tal-Clavibacter sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff 1914) Nouioui et al. 2018 u għall-prevenzjoni tat-tifrix tiegħu
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ottubru 2016 dwar il-miżuri protettivi kontra pesti tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 228/2013, (UE) Nru 652/2014 u (UE) Nru 1143/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 69/464/KEE, 74/647/KEE, 93/85/KEE, 98/57/KE, 2000/29/KE, 2006/91/KE u 2007/33/KE (1), u b’mod partikolari il-punti (a) sa (h) tal-Artikolu 28(1) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (UE) 2016/2031 jipprovdi l-bażi għal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-miżuri protettivi kontra l-pesti tal-pjanti. Billi dak ir-Regolament jistabbilixxi sett ġdid ta’ regoli, huwa jħassar, b’effett mill-1 ta’ Jannar 2022, diversi atti li kienu bbażati fuq ir-regoli preċedenti tas-settur.

                     (2)

                     Wieħed minn dawk l-atti li tħassru huwa d-Direttiva tal-Kunsill 93/85/KEE (2) li stabbilixxa l-miżuri kontra l-pest Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff 1914), li sussegwentement ingħata l-isem il-ġdid Clavibacter sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff 1914) Nouioui et al. 2018, (“il-pest speċifikat”), li hu l-aġent patoġeniku tat-tħassir forma ta’ ċirku tal-patata.

                     (3)

                     Barra minn hekk, mill-adozzjoni ta’ dik id-Direttiva, saru żviluppi xjentifiċi ġodda li jikkonċernaw il-bijoloġija u d-distribuzzjoni tal-pest speċifikat, filwaqt li ġew żviluppati metodi ġodda ta’ ttestjar biex jinsab u jiġi identifikat dan il-pest, kif ukoll metodi li jeqirduh, u li jipprevjenu li jinfirex.

                     (4)

                     Għalhekk jixraq li jiġu adottati miżuri ġodda għall-pjanti tas-Solanum tuberosum L. għajr iż-żrieragħ (“il-pjanti speċifikati”), biex jinqered il-pest speċifikat f’każ li jinstab fit-territorju tal-Unjoni, u biex ma jitħalliex jinfirex. Madankollu, ċerti miżuri stabbiliti fid-Direttiva 93/85/KEE, b’mod partikolari dawk li jikkonċernaw il-qerda u l-prevenzjoni tat-tifrix tal-pest speċifikat, għadhom xierqa u għalhekk jenħtieġ li jiġu previsti.

                     (5)

                     Jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jwettqu stħarriġiet annwali għall-preżenza tal-pest speċifikat fuq il-pjanti speċifikati fit-territorju tagħhom, sabiex jiżguraw id-detezzjoni l-aktar effettiva u bikrija ta’ dak il-pest. Ir-regoli dwar l-istħarriġ annwali jenħtieġ li jiġu addattati għall-użu maħsub tal-pjanti speċifikati, biex jiġi żgurat li l-ispezzjonijiet viżivi, it-teħid ta’ kampjuni u l-ittestjar isiru fl-aktar żmien xieraq u taħt l-aktar kundizzjonijiet xierqa għal kull pjanta u għall-użu tagħha.

                     (6)

                     F’każ li jkun hemm suspett tal-preżenza tal-pest speċifikat, jenħtieġ li l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru kkonċerat twettaq l-ittestjar f’konformità mal-istandards internazzjonali, sabiex tikkonferma jew tikkonfuta l-preżenza tiegħu.

                     (7)

                     Fejn il-preżenza tal-pest speċifikat tiġi kkonfermata, jenħtieġ li l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru kkonċernat tieħu l-miżuri x-xierqa mingħajr dewmien biex teqirdu u biex tipprevjeni li jkompli jinfirex. Jenħtieġ li l-ewwel waħda minn dawk il-miżuri tkun l-istabbiliment ta’ żona demarkata.

                     (8)

                     Jenħtieġ li jiġu previsti miżuri oħra ta’ eradikazzjoni. Jenħtieġ li l-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala infettati mill-pest speċifikat ma jitħawlux fit-territorju tal-Unjoni, u jenħtieġ li l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru kkonċernat tiżgura li l-pjanti speċifikati infettati jinqerdu jew jintremew f’kundizzjonijiet li jipprevjenu li l-pest speċifikat ikompli jinfirex. Jenħtieġ li jiġu previsti miżuri speċifiċi fir-rigward tal-ittestjar, tal-kampjunar u tal-azzjonijiet fuq il-post, sabiex jiġi żgurat li ma jkun hemm l-ebda riskju identifikabbli tat-tifrix tal-pest speċifikat.

                     (9)

                     Biex tkun żgurata l-aktar protezzjoni effettiva tat-territorju tal-Unjoni minn dak il-pest speċifikat jixraq li ċerti żoni fl-Unjoni jiġu ddeżinjati “żoni ta’ infezzjoni mifruxa”. Jenħtieġ li dawk iż-żoni jiġu ddefiniti bħala żoni li fihom, f’bosta siti fejn ikun sar stħarriġ annwali tul aktar minn għaxar snin kontinwi, ikunu ġew identifikati t-tifqigħat, u dan juri li l-pest speċifikat jinsab f’bosta siti, u li ma jistax jiġi eskluż li l-pest jinsab ukoll f’siti tal-produzzjoni li mhumiex taħt superviżjoni uffiċjali. Minħabba f’hekk, il-ġarr tal-pjanti speċifikati barra minn dawk iż-żoni u lejn il-bqija tat-territorju tal-Unjoni jew ġo fih jenħtieġ li jkun suġġett għal ċerti kundizzjonijiet, u li l-pjanti jkollhom magħhom passaport tal-pjanti.

                     (10)

                     Jenħtieġ li kull ħames snin l-Istati Membri jressqu r-rapporti lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar l-evoluzzjoni tas-sitwazzjoni fiż-żoni ta’ infezzjoni mifruxa rispettivi tagħhom, biex tkun żgurata sorveljanza tal-implimentazzjoni ta’ dawk il-miżuri fl-Unjoni, u jiġu rieżaminati u addattati skont il-bżonn.

                     (11)

                     Jixraq li tiġi prevista deroga mill-obbligu ta’ notifikazzjoni fil-EUROPHYT tal-preżenza tal-pest speċifikat skont l-Artikolu 32 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1715 (3), meta l-pest ikun jinsab f’żona ta’ infezzjoni mifruxa, billi din ma tantx tkun iżżid valur minħabba li jkun hemm tifqigħat kontinwi f’bosta postijiet.

                     (12)

                     Jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara li jiġi ppubblikat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea biex ikun żgurat li japplika mill-aktar fis possibbli wara t-tħassir tad-Direttiva 93/85/KEE.

                     (13)

                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Suġġett
            Dan ir-Regolament jistabbilixxi l-miżuri għall-qerda u għall-prevenzjoni tat-tifrix tal-Clavibacter sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff 1914) Nouioui et al. 2018, li jikkawża t-tħassir forma ta’ ċirku tal-patata, u biex ma jitħalliex jinfirex fit-territorju tal-Unjoni.

            Artikolu 2
            Definizzjonijiet
            Għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

                        (1)

                        “pest speċifikat” tfisser il-Clavibacter sepedonicus (Spieckermann & Kotthoff 1914) Nouioui et al. 2018;

                        (2)

                        “pjanti speċifikati” tfisser pjanti tas-Solanum tuberosum L., għajr iż-żrieragħ;

                        (3)

                        “pjanti speċifikati b’mod volontarju” tfisser pjanti speċifikati li jidhru fil-postijiet tal-produzzjoni mingħajr ma jkunu tħawlu;

                        (4)

                        “tuberi maħsuba biex jitħawlu fl-istess post tal-produzzjoni” tfisser tuberi prodotti f’post speċifiku tal-produzzjoni li huma maħsuba biex jibqgħu b’mod permanenti f’dak il-post u ma humiex maħsuba biex jiġu ċċertifikati;

                        (5)

                        “żona ta’ infezzjoni mifruxa” tfisser żona fl-Unjoni li fiha, f’bosta siti fejn ikun sar stħarriġ annwali tul aktar minn għaxar snin kontinwi, ikunu ġew identifikati t-tifqigħat, u dan juri li l-pest speċifikat jinsab f’bosta siti, u li ma jistax jiġi eskluż li l-pest jinsab ukoll f’siti tal-produzzjoni li mhumiex taħt superviżjoni uffiċjali.

            Artikolu 3
            Stħarriġiet annwali

               1.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu stħarriġ annwali dwar il-preżenza tal-pest speċifikat fuq il-pjanti speċifikati fit-territorju tagħhom f’konformità mar-rekwiżiti li ġejjin:

                           (a)

                           fir-rigward tat-tuberi għajr dawk għat-tħawwil, l-istħarriġ għandu jinkludi:

                                       (i)

                                       il-kampjunar minn lottijiet tat-tuberi maħżuna jew mill-għalla li tkun qed tikber, fi żmien tard kemm jista’jkun bejn it-tnixxif tal-faxxini u l-ħsad;

                                       (ii)

                                       spezzjoni viżiva tal-għalla li tkun qed tikber fejn ikun possibbli li jiġu identifikati b’mod viżiv is-sintomi tal-pest speċifikat, u spezzjoni viżiva tat-tuberi maqtugħin, fil-każijiet meta dik l-ispezzjoni tkun xierqa biex jiġu individwati s-sintomi tal-pest speċifikat;

                           (b)

                           fir-rigward tat-tuberi għat-tħawwil, għajr dawk maħsuba għat-tħawwil fl-istess post tal-produzzjoni, l-istħarriġ għandu jinkludi b’mod sistematiku spezzjoni viżiva tal-għelejjel li jkunu qed jikbru u tal-lottijiet fil-ħżin, kampjunar fil-ħżin jew kampjunar mill-għelejjel li jkunu qed jikbru, kemm jista’ jkun tard fiż-żmien bejn it-tnixxif tal-faxxini u l-ħsad;

                           (c)

                           fir-rigward tat-tuberi maħsuba biex jitħawlu fl-istess post tal-produzzjoni, l-istħarriġ għandu jitwettaq abbażi tar-riskju identifikat li jikkonċerna l-preżenza tal-pest speċifikat u għandu jinkludi:

                                       (i)

                                       il-kampjunar minn lottijiet tat-tuberi maħżuna jew mill-għalla li tkun qed tikber, fi żmien tard kemm jista’jkun bejn it-tnixxif tal-faxxini u l-ħsad;

                                       (ii)

                                       spezzjoni viżiva tal-għalla li tkun qed tikber fejn ikun possibbli li jiġu identifikati b’mod viżiv is-sintomi tal-pest speċifikat, u spezzjoni viżiva tat-tuberi maqtugħin, fil-każijiet meta dik l-ispezzjoni tkun xierqa biex jiġu individwati s-sintomi tal-pest speċifikat;

                           (d)

                           fuq il-pjanti speċifikati għajr it-tuberi, l-istħarriġ u l-kampjunar tal-pjanti għandhom jitwettqu f’konformità mal-metodi x-xierqa għall-identifikazzjoni tal-pest speċifikat fuq dawk il-pjanti.

               2.   L-għadd, l-oriġini u ż-żmien tal-ġbir tal-kampjuni għandhom jitwettqu fuq prinċipji xjentifiċi u statistiċi sodi u skont il-bijoloġija tal-pest speċifikat, filwaqt li jitqiesu s-sistemi partikolari tal-produzzjoni tal-patata fl-Istati Membri kkonċernati.

               3.   Sat-30 ta’ April ta’ kull sena, l-Istati Membri għandhom jibagħtu r-riżultati tal-istħarriġ annwali li jkunu wettqu matul is-sena kalendarja preċedenti lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn. Għandhom jirrapportaw ir-riżultati ta’ dak l-istħarriġ f’konformità mal-mudell stabbilit fl-Anness II.

            Artikolu 4
            Miżuri f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-pest speċifikat

               1.   L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li l-kampjuni li jittieħdu għall-fini tal-istħarriġ annwali jsirulhom it-testijiet ta’ detezzjoni msemmija fil-punt 2.1 tal-Anness I.

               2.   Sakemm joħorġu r-riżultati tat-testijiet ta’ detezzjoni, l-awtorità kompetenti għandha:

                           (a)

                           tipprojbixxi l-ġarr tal-pjanti speċifikati mill-għelejjel, mil-lottijiet jew mill-kunsinni kollha li minnhom ittieħdu l-kampjuni, ħlief tal-pjanti speċifikati taħt il-kontroll tagħha li dwarhom ikun ġie stabbilit li ma hemm l-ebda riskju identifikabbli tat-tifrix tal-pest speċifikat;

                           (b)

                           tittraċċa l-oriġini tal-preżenza suspettata;

                           (c)

                           twettaq kontroll uffiċjali tal-ġarr tal-pjanti speċifikati, għajr dawk imsemmija fil-punt (a), prodotti fil-post tal-produzzjoni li minnu jkunu ttieħdu l-kampjuni msemmija fil-punt (a).

               3.   Sakemm jaslu r-riżultati tat-testijiet għad-detezzjoni tal-pest, l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li jinżammu l-elementi li ġejjin, u jiġu ppreżervati kif xieraq:

                           (a)

                           it-tuberi kollha li jkun baqa’ li jkunu ġew kampjunati u, kull meta jkun possibbli, il-pjanti kollha kampjunati li jifdal;

                           (b)

                           l-estratti tal-pjanti speċifikati li jifdal, l-estratti tad-DNA u l-materjal addizzjonali ppreparat għat-test;

                           (c)

                           il-kultura pura fejn xieraq;

                           (d)

                           id-dokumentazzjoni rilevanti kollha.

               4.   Fejn jiġi kkonfermat is-suspett tal-preżenza tal-pest speċifikat f’konformità mal-punt 1.1 tal-Anness I, l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li t-testijiet imsemmija fl-Anness I jitwettqu fuq il-kampjuni li jkunu ttieħdu għall-fini tal-istħarriġ biex tiġi kkonfermata jew ikkonfutata l-preżenza tal-pest speċifikat.

            Artikolu 5
            Miżuri f’każ ta’ konferma tal-preżenza tal-pest speċifikat

               1.   Meta l-preżenza tal-pest speċifikat tiġi kkonfermata f’konformità mal-punti 1.2 jew 1.3 tal-Anness I, għandhom japplikaw il-paragrafi 2 sa 9.

               2.   L-awtorità kompetenti għandha, mingħajr dewmien, tistabbilixxi żona demarkata filwaqt li tqis l-elementi elenkati fil-punt 1 tal-Anness III, biex tiġi ddeterminata l-firxa possibbli tal-pest speċifikat.

               3.   Iż-żona demarkata għandu jkun fiha żona infestata, u fejn ikun meħtieġ biex jiġi evitat ir-riskju fitosanitarju, żona ta’ lqugħ madwar iż-żona infestata.

               4.   Iż-żona infestata għandu jkun fiha dawn kollha li ġejjin:

                           (a)

                           il-pjanti speċifikati, il-kunsinni u/jew il-lottijiet, il-vetturi, il-bastimenti, l-imħażen, jew unitajiet tagħhom li minnhom ikun ittieħed kampjun infettat tal-pjanta speċifikata, kull oġġett ieħor inkluż il-materjal tal-imballaġġ, u l-makkinarju li jintuża għall-produzzjoni, għat-trasport u għall-ħżin ta’ dawk il-pjanti speċifikati, u, fejn xieraq, il-postijiet tal-produzzjoni jew is-siti tal-produzzjoni fejn dawk il-pjanti speċifikati jkunu tkabbru jew inħasdu;

                           (b)

                           it-tipi kollha ta’ oġġetti elenkati fil-punt (a) li dwarhom jiġi ddeterminat li probabbilment ġew infettati bil-pest speċifikat, permezz ta’ kuntatt qabel jew wara l-ħsad, jew permezz ta’ passi ta’ produzzjoni simultanji fuq pjanti speċifikati infettati u filwaqt li jitqiesu l-elementi elenkati fil-punt 2 tal-Anness III.

               5.   L-awtorità kompetenti għandha tiddeżinja:

                           (a)

                           l-oġġetti elenkati bħala infettati fil-punt (a) tal-paragrafu 4;

                           (b)

                           l-oġġetti elenkati bħala x’aktarx infettati fil-punt (b) tal-paragrafu 4.

               6.   It-tuberi li joriġinaw minn żona demarkata ma għandhomx jinħarġu minn dik iż-żona demarkata sakemm ma jiġix ippruvat mit-testijiet imsemmijin fl-Anness I li huma ħielsa minn dak il-pest speċifikat.

               7.   B’deroga mill-Artikolu 32 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1715, l-Istati Membri mhumiex meħtieġa jibagħtu notifika ta’ tifqigħa fil-EUROPHYT meta l-pest speċifikat ikun jinsab f’żona ta’ infezzjoni mifruxa elenkata fl-Anness IV.

               8.   Meta Stat Membru jkun ippreżenta notifika ta’ tifqigħa fil-EUROPHYT, l-Istati Membri ġirien li ssir referenza għalihom fin-notifika għandhom jiddeterminaw il-firxa tal-infezzjoni probabbli u għandhom jistabbilixxu żona demarkata f’konformità mal-paragrafi 2, 3 u 4.

               9.   L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li jinżammu l-elementi li ġejjin kollha, u jiġu ppreżervati tajjeb:

                           (a)

                           il-materjal speċifikat fl-Artikolu 4(3) mill-inqas sakemm jitlestew it-testijiet kollha;

                           (b)

                           il-materjal relatat mat-tieni test ta’ detezzjoni u mat-testijiet ta’ identifikazzjoni meta jkun xieraq, sakemm jitlestew it-testijiet kollha;

                           (c)

                           jekk japplika, il-kultura pura tal-pest speċifikat, sa mill-inqas xahar wieħed wara l-proċedura ta’ notifika skont il-paragrafu 7.

            Artikolu 6
            Miżuri għall-qerda tal-pest speċifikat

               1.   Ma għandhomx jitħawlu l-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala infettati mill-pest speċifikat skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5). L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li l-pjanti speċifikati infettati jinqerdu jew jintremew, f’konformità mal-punt 1 tal-Anness V dment li jiġi stabbilit li ma hemm l-ebda riskju identifikabbli li l-pest speċifikat jinfirex.
               Meta l-pjanti speċifikati jkunu tħawlu qabel ma ġew iddeżinjati bħala infettati, il-materjal imħawwel għandu jinqered jew jintrema minnufih f’konformità mal-punt 1 tal-Anness V. Is-siti tal-produzzjoni fejn ikunu tħawlu l-pjanti speċifikati infettati għandhom jiġu ddeżinjati bħala infettati.

               2.   Il-pjanti li jkunu ddeżinjati bħala x’aktarx infettati skont il-punt (b) tal-Artikolu 5(5) ma għandhomx jitħawlu, u mingħajr preġudizzju għall-eżitu tat-testijiet għall-istokkijiet relatati klonalment imsemmijin fl-Artikolu 7, għandhom, taħt superviżjoni uffiċjali jintużaw b’mod xieraq jew jintremew kif speċifikat fil-punt 2 tal-Anness V, b’mod li jkun stabbilit li ma jkunx hemm riskju identifikabbli li l-pest speċifikat jinfirex.
               Meta l-pjanti speċifikati jkunu tħawlu qabel ma kienu ddeżinjati bħala x’aktarx infettati, il-materjal imħawwel għandu jinqered jew jintuża b’mod xieraq jew jintrema kif speċifikat fil-punt 2 tal-Anness V. Is-siti tal-produzzjoni fejn ikunu tħawlu l-pjanti speċifikati x’aktarx infettati għandhom jiġu ddeżinjati bħala x’aktarx infettati.

               3.   Kull makkinarju, vettura, bastiment, maħżen, jew unitajiet tiegħu, u kull oġġett ieħor inkluż materjal tal-imballaġġ, sinjalat bħala infettat skont l-Artikolu 5(5), għandu jinqered jew jitnaddaf u jiġi ddiżinfettat bil-metodi speċifikati fil-punt 3 tal-Anness V.

               4.   Minbarra l-miżuri previsti fil-paragrafi 1, 2, u 3, fiż-żoni demarkati għandhom jiġu applikati l-miżuri speċifikati fil-punt 4 tal-Anness V.

            Artikolu 7
            Miżuri speċifiċi ta’ ttestjar tat-tuberi għat-tħawwil

               1.   Meta tiġi kkonfermata l-preżenza tal-pest speċifikat f’sit tal-produzzjoni tat-tuberi għat-tħawwil, l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li t-testijiet imsemmija fl-Anness I jitwettqu fuq il-linji relatati klonalment tal-lottijiet tat-tuberi infettati, jew meta jiġi stabbilit li ma hemmx linji relatati klonalment, fuq it-tuberi jew fuq il-lottijiet tat-tuberi li kienu f’kuntatt, dirett jew indirett, mal-lottijiet tat-tuberi infettati.

               2.   Meta l-preżenza tal-pest speċifikat tiġi kkonfermata f’siti ta’ produzzjoni tat-tuberi għat-tħawwil fi skema ta’ ċertifikazzjoni, it-testijiet imsemmija fl-Anness I għandhom jitwettqu fuq kull pjanta tal-għażla klonali inizjali jew fuq kampjuni rappreżentattivi tal-patata taż-żrigħ bażika.

            Artikolu 8
            Miżuri temporanji dwar il-ġarr ta’ tuberi tal-pjanti speċifikati li joriġinaw minn żona ta’ infezzjoni mifruxa

               1.   It-tuberi tal-pjanti speċifikati, għajr dawk għat-tħawwil, li joriġinaw minn żona ta’ infezzjoni mifruxa elenkata fl-Anness IV, jistgħu jinġarru minn dik iż-żona għal żoni oħrajn fit-territorju tal-Unjoni biss jekk jissodisfaw iż-żewġ kundizzjonijiet li ġejjin:

                           (a)

                           ikollhom passaport tal-pjanti magħhom;

                           (b)

                           ikunu joriġinaw minn post tal-produzzjoni rreġistrat u ssorveljat mill-awtoritajiet kompetenti u jkun rikonoxxut b’mod uffiċjali li jkunu ħielsa mill-pest speċifikat; jew ikun instab li huma ħielsa mill-pest speċifikat mill-kampjunar u l-ittestjar li jkun twettaq f’konformità mal-Anness I.

               2.   Kull ħames snin, l-Istati Membri għandhom jippreżentaw ir-rapporti lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar l-iżvilupp tas-sitwazzjoni fiż-żoni ta’ infezzjoni mifruxa rispettivi tagħhom.

            Artikolu 9
            Id-dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Lulju 2022.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ĠU L 317, 23.11.2016, p. 4.

            (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 93/85/KEE tal-4 ta’ Ottubru 1993 dwar il-kontroll tat-tħassir forma ta’ ċirku tal-patata (ĠU L 259, 18.10.1993, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1715 tat-30 ta’ Settembru 2019 li jistabbilixxi r-regoli għat-tħaddim tas-sistema ta’ ġestjoni tal-informazzjoni għall-kontrolli uffiċjali u l-komponenti tas-sistema tagħha (“ir-Regolament IMSOC”) (ĠU L 261, 14.10.2019, p. 37).

            ANNESS I

               Skema għat-testijiet li jridu jitwettqu skont l-Artikoli 3, 4, 5, 7 u 8

            1.   PRINĊIPJI ĠENERALI DWAR IL-PREŻENZA TAL-PEST SPEĊIFIKAT

                        1.1.

                        Il-preżenza tal-pest speċifikat tkun issuspettata fejn jinkiseb riżultat pożittiv fl-ewwel test ta’ detezzjoni li jitwettaq fuq il-pjanta speċifikata.
                        Fil-każ tal-materjal tal-pjanti sintomatiku, l-ewwel test ta’ detezzjoni jista’ jkun iżolament selettiv.

                        1.2.

                        Il-preżenza tal-pest speċifikat tiġi kkonfermata fil-kampjuni ta’ pjanti speċifikati sintomatiċi fil-każijiet li ġejjin:

                                    (a)

                                    meta l-ewwel test ta’ detezzjoni jkun iżolament selettiv li jirriżulta f’kolonji b’morfoloġija tipika: jinkisbu riżultati pożittivi minn żewġ testijiet ta’ identifikazzjoni;

                                    (b)

                                    meta l-ewwel test ta’ detezzjoni jkun test differenti mill-iżolament selettiv:

                                                (i)

                                                jinkisbu riżultati pożittivi f’żewġ testijiet ta’ identifikazzjoni wara li l-kampjun ikun iddaħħal f’iżolament selettiv;

                                                (ii)

                                                jinkisbu riżultati pożittivi fit-tieni test ta’ detezzjoni li ma jkunx iżolament selettiv.

                        1.3.

                        Il-preżenza tal-pest speċifikat tiġi kkonfermata fil-kampjuni ta’ pjanti speċifikati asintomatiċi fil-każijiet li ġejjin:

                                    (a)

                                    meta jinkiseb riżultat pożittiv fit-tieni test ta’ detezzjoni dment li l-ewwel jew it-tieni test ta’ detezzjoni jkun test molekulari (bbażat fuq id-DNA) (reazzjoni katina bil-polimerażi f’ħin reali TaqMan® jew reazzjoni katina bil-polimerażi f’ħin reali konvenzjonali);

                                    (b)

                                    għall-kampjuni li jittieħdu fi Stat Membru jew f’żona ta’ Stat Membru fejn mhuwiex magħruf li jinsab il-pest speċifikat u għal kampjuni li joriġinaw minn Stat Membru ieħor: meta jinkiseb riżultat pożittiv fit-tieni test ta’ detezzjoni f’konformità mal-punt (a) u jinkisbu riżultati pożittivi f’żewġ testijiet ta’ identifikazzjoni li jitwettqu wara li l-kampjun ikun iddaħħal fl-iżolament selettiv.

                  2.   TESTIJIET
            2.1.   Testijiet ta’ detezzjoni
            It-testijiet ta’ detezzjoni għandhom ikunu tali li b’mod konsistenti jindividwaw mill-inqas 104ċelloli/ml ta’ pellet sospiża mill-ġdid.
            It-tieni test ta’ detezzjoni għandu jkun ibbażat fuq prinċipji bijoloġiċi differenti jew reġjuni tan-nukleotid differenti minn tal-ewwel test ta’ detezzjoni.
            It-testijiet ta’ detezzjoni huma dawn li ġejjin:

                        (a)

                        testijiet tal-immunofluworexxenza kif deskritti fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (b)

                        Test FISH (van Beuningen et al. (1995) (1)), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (c)

                        L-iżolament kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali; Għandha titwettaq waħda minn dawn iż-żewġ alternattivi:

                                    (i)

                                    l-iżolament dirett fuq mediums ta’ tkabbir semi-selettivi (jew mhux selettivi) kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (ii)

                                    wara l-arrikkiment permezz tal-bijoassaġġ, l-iżolament kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (d)

                        test tar-reazzjoni katina bil-polimerażi f’ħin reali konvenzjonali bl-użu tal-primers ta’ Pastrik et al., (2000) (2), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (e)

                        Testijiet tar-reazzjoni katina bil-polimerażi f’ħin reali TaqMan®bl-użu ta’ primers u sondi ta’:

                                    (i)

                                    Schaad et al. (1999) (3), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (ii)

                                    Vreeburg et al. (2018) (4) (l-hekk imsejjaħ test NYtor), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (iii)

                                    Gudmestad et al. (2009) kif addattat minn Vreeburg et al. (2018)4, kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (iv)

                                    Massart et al. (2014) (5), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                  2.2.   Testijiet ta’ identifikazzjoni
            It-testijiet ta’ identifikazzjoni huma dawn li ġejjin:

                        (a)

                        test tal-immunofluworexxenza kif deskritti fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (b)

                        test tar-reazzjoni katina bil-polimerażi f’ħin reali (Pastrik (2000)) konvenzjonali, kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (c)

                        Testijiet tar-reazzjoni katina bil-polimerażi f’ħin reali TaqMan® bl-użu ta’ primers u sondi ta’:

                                    (i)

                                    Schaad et al. (1999), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (ii)

                                    Vreeburg et al. (2018) (l-hekk imsejjaħ test NYtor), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (iii)

                                    Gudmestad et al. (2009) kif addattat minn Vreeburg et al. (2018), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                                    (iv)

                                    Massart et al. (2014), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (d)

                        Barcoding tad-DNA, kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali;

                        (e)

                        MALDI-TOF MS (Zaluga et al. (2011) (6)), kif deskritt fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali.

                  3.   DIJAGRAMMI SEKWENZJALI TAL-PROĊEDURI
            Dijagramma sekwenzjali Nru 1: Proċedura dijanjostika għall-preżenza tal-pest speċifikat f’kampjuni tal-pjanta speċifikata sintomatiċi.

                           a

                        L-iżolament jista’ jintuża bħala l-ewwel jew it-tieni test ta’ detezzjoni. Jekk il-preżenza tal-pest speċifikat tkun issuspettata fuq il-medium ta’ tkabbir, il-kolonji għandhom jiġu ppurifikati biex jinkisbu kulturi puri li għandhom jitwettqu żewġ testijiet ta’ identifikazzjoni fuqhom. Jenħtieġu riżultati pożittivi fiż-żewġ testijiet ta’ identifikazzjoni biex tiġi kkonfermata l-preżenza tal-pest.

                           b

                        It-tielet test ta’ detezzjoni għandu jkun ibbażat fuq prinċipji bijoloġiċi differenti jew fuq reġjuni differenti tan-nukleotid.

                  Dijagramma sekwenzjali Nru 2: Proċedura dijanjostika għall-preżenza tal-pest speċifikat f’kampjuni asintomatiċi tal-pjanta speċifikata.

                           a

                        Ma għandux jintuża l-iżolament.

                           b

                        It-tielet test ta’ detezzjoni għandu jkun ibbażat fuq prinċipji bijoloġiċi differenti jew fuq reġjuni tan-nukleotid differenti. Ma għandux jintuża l-iżolament.

                           c

                        Għall-kampjuni msemmijin fil-punt (1.3)(b), il-konferma tal-preżenza tal-pest speċifikat wara t-tieni test ta’ detezzjoni pożittiv teħtieġ l-iżolament tal-pest speċifikat mill-kampjun, segwit minn żewġ testijiet ta’ identifikazzjoni pożittivi.

                  4.   TĦEJJIJA TAL-KAMPJUNI
            4.1.   Kampjuni minn tuberi asintomatiċi
            Il-kampjun standard għandu jkun fih 200 tuberu għal kull test. Il-proċedura x-xierqa tal-laboratorju għall-ipproċessar tal-qalba tan-naħa tal-għarqub biex jinkiseb l-estratt għad-detezzjoni tal-pest speċifikat hija deskritta fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali.
            4.2.   Kampjuni minn materjal tal-pjanti asintomatiku għajr it-tuberi
            Id-detezzjoni ta’ infezzjonijiet latenti għandha titwettaq fuq kampjuni komposti ta’ segmenti miz-zokk. Il-proċedura tista’ tiġi applikata fuq sa 200 parti taz-zokk minn pjanti differenti f’kampjun wieħed. Il-proċedura x-xierqa tal-laboratorju biex jiġu ddiżinfettati u pproċessati s-segmenti taz-zokk biex jinkiseb l-estratt għad-detezzjoni tal-pest speċifikat hija deskritta fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali.
            4.3.   Kampjuni minn pjanti speċifikati sintomatiċi
            Għandhom jitneħħew sezzjonijiet tat-tessut b’mod asettiku miċ-ċirku vaskulari f’tuberu jew mill-ħjut vaskulari fiz-zkuk ta’ pjanti speċifikati li juru sintomi ta’ tibdil. Il-proċedura x-xierqa tal-laboratorju biex dawn it-tessuti jiġu pproċessati biex jinkiseb l-estratt għad-detezzjoni tal-pest speċifikat hija deskritta id-dettall fl-istandards dijanjostiċi internazzjonali.

               (1)  van Beuningen, A.R., Derks, H., Janse, J.D. (1995). Detection and identification of Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus with special attention to fluorescent in situ hybridization (FISH) using a 16S rRNA targeted oligonucleotide probe. Züchtungs Forschung 1, 266–269.

               (2)  Pastrik, K.H. (2000). Detection of Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus in potato tubers by multiplex PCR with coamplification of host DNA. European Journal of Plant Pathology, 106, 155-165.

               (3)  Schaad, W., Berthier-Schaad, Y., Sechler, A., Knorr, D (1999). Detection of Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus in potato tubers by BIOPCR and an automated real-time fluorescence detection system. Plant Disease 83, 1095–1100.

               (4)  Vreeburg, R., Zendman, A., Pol A., Verheij, E., Nas, M., Kooman-Gersmann, M. (2018). Validation of four real-time TaqMan PCRs for the detection of Ralstonia solanacearum and/or Ralstonia pseudosolanacearum and/or Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus in potato tubers using a statistical regression approach. EPPO Bulletin 48, 86–96.

               (5)  Massart, S., Nagy, C., Jijakli, M.H. (2014). Development of the simultaneous detection of Ralstonia solanacearum race 3 and Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus in potato tubers by a multiplex real-time PCR assay. European Journal of Plant Pathology 138, 29–37.

               (6)  Zaluga, J., Heylen, K., Van Hoorde, K., Hoste, B., Vaerenbergh, J., Maes, M., De Vos, P. (2011). GyrB sequence analysis and MALDI-TOF MS as identification tools for plant pathogenic Clavibacter. Systematic and applied microbiology 34, 400-7. 10.1016/j.syapm.2011.05.001.

            ANNESS II

               Mudell tal-istħarriġ imsemmi fl-Artikolu 3(3)

            Mudell għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-istħarriġ dwar it-taħsir ċirkulari tal-ħasdiet tal-patata tas-sena kalendarja preċedenti.
            Din it-tabella għandha tintuża biss għar-riżultati tal-istħarriġ dwar il-patata maħsuda f’pajjiżek.

                           SM

                           Kategorija

                           Żona ta’ kultivazzjoni (ettari)

                           Ittestjar fil-laboratorju

                           Spezzjoni viżiva tat-tuberi
                            (1)

                           Spezzjonijiet viżivi tal-għalla waqt it-tkabbir
                            (1)

                           Informazzjoni oħra

                           Għadd ta’ kampjuni

                           Għadd ta’ lottijiet

                           Daqs tal-lottijiet (f’tomniet jew ettari)

                           Perjodu tal-kampjunar

                           Għadd ta’ pożittivi

                           Għadd ta’ kampjuni spezzjonati

                           Daqs tal-kampjun

                           Għadd ta’ kampjuni pożittivi
                            (2)

                           Għadd ta’ spezzjonijiet viżivi

                           Għadd ta’ ettari

                           Għadd ta’ riżultati pożittivi
                            (2)

                           Kampjuni

                           Lottijiet

                           Tuberi ċċertifikati għat-tħawwil

                           Tuberi oħra għat-tħawwil (speċifika)

                           Patata għall-konsum u għall-ipproċessar

                           Tuberi oħra (speċifika)

               (1)  Għandu jinftiehem bħala eżami makroskopiku tat-tuberi jew tal-għelejjel.

               (2)  Instabu s-sintomi, ittieħed kampjun u l-ittestjar fil-laboratorju kkonferma l-preżenza tal-pest speċifikat.

            ANNESS III

               Elementi għad-determinazzjoni tat-tifrix probabbli tal-pest speċifikat u għall-immarkar ta’ oġġetti bħala x’aktarx infettati bil-pest speċifikat, kif imsemmi fl-Artikolu 5(2), u fil-punt (b) tal-Artikolu 5(4)

                        1.

                        L-elementi li għandhom jitqiesu għad-determinazzjoni tat-tifrix possibbli tal-pest speċifikat kif imsemmi fl-Artikolu 5(2), huma dawn li ġejjin:

                                    (a)

                                    il-viċinanza ta’ postijiet oħra tal-produzzjoni li jkabbru l-pjanti speċifikati jew pjanti ospitanti oħra;

                                    (b)

                                    il-produzzjoni u l-użu komuni ta’ stokkijiet tal-patata taż-żerriegħa.

                        2.

                        L-elementi li jridu jitqiesu biex oġġett jiġi mmarkat bħala x’aktarx infettat mill-pest speċifikat skont il-punt (b) tal-Artikolu 5(4) huma dawn li ġejjin:

                                    (a)

                                    pjanti speċifikati mkabbra f’post tal-produzzjoni sinjalat bħala infettat skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5);

                                    (b)

                                    post(ijiet) tal-produzzjoni b’xi konnessjoni tal-produzzjoni mal-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala infettati skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5), anki dawk li jaqsmu t-tagħmir u l-faċilitajiet ta’ produzzjoni direttament jew permezz ta’ kuntrattur komuni;

                                    (c)

                                    pjanti speċifikati prodotti fil-post(ijiet) tal-produzzjoni msemmija fil-punt (b), jew preżenti f’dawn il-post(ijiet) tal-produzzjoni fil-perjodu meta l-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala infettati skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5), kienu preżenti fil-post tal-produzzjoni msemmi fil-punt (a);

                                    (d)

                                    impjanti li jittrattaw il-pjanti speċifikati mill-postijiet tal-produzzjoni msemmija fil-punti (a), (b) u (c);

                                    (e)

                                    kull makkinarju, vettura, bastiment, maħżen, jew unitajiet tagħhom, u kull oġġett ieħor inkluż materjal għall-imballaġġ, li seta’ ġie f’kuntatt mal-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala infettati skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5);

                                    (f)

                                    kull pjanta speċifikata maħżuna f’xi struttura jew oġġett elenkat fil-punt (e) jew li ġiet f’kuntatt magħhom qabel ma jkunu tnaddfu u ġew iddiżinfettati dawn l-istrutturi jew l-oġġetti;

                                    (g)

                                    b’riżultat tal-ittestjar skont l-Artikolu 7, dawk il-pjanti speċifikati b’relazzjoni klonali mal-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala infettati skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5) u li minkejja li t-testijiet tagħhom ikunu taw riżultati negattivi għall-pest speċifikat, jidher li x’aktarx ikunu infettati permezz tar-relazzjoni klonali. Jista’ jsir ittestjar tal-varjetajiet biex tiġi vverifikata l-identità tat-tuberi jew tal-pjanti infettati u relatati klonalment;

                                    (h)

                                    il-post(ijiet) tal-produzzjoni tal-pjanti speċifikati msemmija fil-punt (g).

            ANNESS IV

               Lista ta’ żoni ta’ infezzjoni mifruxa kif imsemmija fl-Artikolu 8

                        1.

                        It-territorju tal-Polonja.

                        2.

                        It-territorju tar-Rumanija.

            ANNESS V

               Miżuri ta’ qerda kif imsemmija fl-Artikolu 6

                        1.

                        Il-miżuri ta’ qerda msemmija fl-Artikolu 6(1) għandhom ikunu waħda jew aktar minn dawn li ġejjin:

                                    (a)

                                    użu bħala għalf tal-annimali wara trattament bis-sħana, b’mod li ma jkun hemm l-ebda riskju ta’ sopravivenza tal-pest speċifikat;

                                    (b)

                                    rimi f’sit li jkun approvat uffiċjalment iddedikat għar-rimi tal-iskart fejn ma jkun hemm l-ebda riskju identifikabbli li l-pest speċifikat joħroġ fl-ambjent eż. permezz ta’ tnixxija għal ġor-raba’;

                                    (c)

                                    inċinerazzjoni;

                                    (d)

                                    ipproċessar industrijali permezz ta’ konsenja diretta u immedjata f’impjant tal-ipproċessar b’faċilitajiet ta’ rimi ta’ skart approvati uffiċjalment li dwarhom ikun ġie stabbilit li ma jkun hemm l-ebda riskju identifikabbli li l-pest speċifikat jista’ jinfirex, u b’sistema ta’ tindif u diżinfezzjoni għallinqas tal-vetturi li jitilqu mis-sit;

                                    (e)

                                    miżuri oħra, dment li jkun ġie stabbilit li ma jkun hemm ebda riskju identifikabbli li l-pest speċifikat jista’ jinfirex; dawn il-miżuri u l-ġustifikazzjoni tagħhom għandhom jiġu nnotifikati lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra.

                              Kull skart li jifdal li jkun assoċjat ma’ dak li jissemma hawn fuq u li jinħoloq minnu għandu jintrema b’metodi li jkunu approvati uffiċjalment f’konformità mal-Anness VI.

                        2.

                        L-użu jew ir-rimi xierqa tal-pjanti speċifikati ddeżinjati bħala x’aktarx infettati skont il-punt (b) tal-Artikolu 5(5), għandhom jitwettqu taħt il-kontroll tal-awtorità kompetenti tal-Istat Membru kkonċernat. Dik l-awtorità kompetenti għandha tapprova l-użi li ġejjin, u r-rimi tal-iskart relatat, ta’ dawk il-pjanti speċifikati:

                                    (a)

                                    użu bħala tuberi maħsuba għall-konsum, ippakkjati lesti għall-konsenja diretta u użu mingħajr ippakkjar mill-ġdid, f’sit b’faċilitajiet xierqa ta’ rimi tal-iskart. It-tuberi għat-tħawwil jistgħu jigu ttrattati fl-istess sit biss jekk dan isir separatament jew wara t-tindif u d-diżinfezzjoni; jew

                                    (b)

                                    użu bħala tuberi maħsuba għall-ipproċessar industrijali, u maħsuba għall-konsenja diretta u immedjata lill-impjant ta’ ipproċessar b’faċilitajiet xierqa ta’ rimi tal-iskart u sistema ta’ tindif u diżinfezzjoni ta’ mill-inqas il-vetturi li jitilqu mis-sit; jew

                                    (c)

                                    xi użu jew rimi ieħor, sakemm ikun ġie stabbilit li ma jkun hemm l-ebda riskju identifikabbli tat-tifrix tal-pest speċifikat, u soġġett għall-approvazzjoni tal-awtorità kompetenti.

                        3.

                        Il-metodi x-xierqa għat-tindif u d-diżinfezzjoni tal-oġġetti msemmija fl-Artikolu 6(3) għandhom ikunu metodi li dwarhom ġie stabbilit li ma hemm l-ebda riskju li l-pest speċifikat jinfirex u għandhom jintużaw taħt is-sorveljanza tal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri.

                        4.

                        Is-sensiela ta’ miżuri li għandhom jiġu implimentati mill-Istati Membri fiż-żona demarkata stabbilita skont l-Artikolu 5(2) u (3) u msemmija fl-Artikolu 6(4), għandha tinkludi l-miżuri stabbiliti fil-punti 4.1 u 4.2:

                                    4.1.

                                    Miżuri li għandhom jittieħdu f’postijiet tal-produzzjoni ddeżinjati bħala infettati skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5):

                                                4.1.1.

                                                F’sit tal-produzzjoni ddeżinjat bħala infettat skont il-punt (a) tal-Artikolu 5(5), għandhom jittieħdu l-miżuri kollha stabbiliti fil-punti (1), (2) u (3), jew il-miżuri kollha stabbiliti fil-punti (4), u (5):

                                                            (1)

                                                            fl-ewwel tliet snin tat-tkabbir wara s-sena li jkun ġie ddeżinjat bħala infettat, l-eliminazzjoni tal-pjanti speċifikati voluntiera, u l-projbizzjoni fuq it-tħawwil tal-pjanti speċifikati, inklużi ż-żrieragħ, jew ta’ għelejjel li dwarhom ġie identifikat ir-riskju li jikkawżaw li jinfirex il-pest speċifikat;

                                                            (2)

                                                            mir-raba’ sena wara dik tad-deżinjazzjoni tal-infezzjoni, wara li jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet tal-punt (1) u bil-kundizzjoni li s-sit tal-produzzjoni jkun instab ħieles minn pjanti speċifikati voluntiera waqt il-kontrolli uffiċjali għal mill-inqas sentejn ta’ tkabbir konsekuttivi qabel it-tħawwil, għandha titħalla biss il-produzzjoni ta’ tuberi differenti minn dawk maħsubin għat-tħawwil, u t-tuberi li jinħasdu għandhom jiġu ttestjati f’konformità mal Anness I;

                                                            (3)

                                                            wara l-ewwel produzzjoni tat-tuberi kif imsemmi fil-punt (2), u wara ċiklu tan-newba xieraq ta’ mill-inqas sentejn jekk ikunu se jitkabbru t-tuberi għat-tħawwil, jistgħu jitħawlu l-pjanti speċifikati għall-produzzjoni ta’ tuberi għat-tħawwil jew għall-produzzjoni ta’ tuberi oħrajn, u għandu jitwettaq stħarriġ kif previst fl-Artikolu 3; jew

                                                            (4)

                                                            waqt l-ewwel erba’ snin ta’ tkabbir wara s-sena meta s-sit ikun ġie ddeżinjat bħala infettat, l-eliminazzjoni ta’ pjanti speċifikati voluntiera u ż-żamma tas-sit tal-produzzjoni fi stat ta’ mistrieħ jew mergħa permanenti u ta’ sikwit l-ħxejjex jinqatgħu qasir ħafna inkella jitħallew l-annimali jirgħuh b’mod intensiv;

                                                            (5)

                                                            mill-ħames sena wara dik tad-deżinjazzjoni tal-infezzjoni, u bil-kundizzjoni li jkun ġie ssodisfat il-punt (1) u li waqt il-kontrolli uffiċjali s-sit tal-produzzjoni ikun ilu jinstab ħieles minn pjanti volontiera speċifikati għal mill-inqas sentejn ta’ tkabbir konsekuttivi qabel ma għandu jkun permess il-produzzjoni ta’ tuberi għat-tħawwil, jew ta’ tuberi oħrajn, u t-tuberi maħsuda għandhom jiġu ttestjati f’konformità mal-Anness I.

                                                4.1.2.

                                                Għandhom japplikaw il-miżuri li ġejjin fis-siti tal-produzzjoni kollha l-oħra tal-post tal-produzzjoni, u bil-kundizzjoni li, f’kull sena ta’ tkabbir l-awtorità kompetenti tkun stabbiliet li jkun ġie eliminat ir-riskju ta’ pjanti speċifikati voluntiera, u li jkun twettaq l-ittestjar tal-pjanti speċifikati maħsuda f’kull sit tal-produzzjoni tal-pjanti speċifikati f’konformità mal-Anness I:

                                                            (1)

                                                            fis-sena ta’ tkabbir wara dik meta tkun saret id-deżinjazzjoni tal-infezzjoni, ma għandhomx jitħawlu pjanti speċifikati u ż-żrieragħ tagħhom, inkella jistgħu jitħawlu tuberi ċċertifikati għat-tħawwil għall-produzzjoni tat-tuberi li ma jkunux minn dawk li huma biss għat-tħawwil;

                                                            (2)

                                                            fit-tieni sena ta’ tkabbir wara d-deżinjazzjoni tal-infezzjoni għandhom jitħawlu biss tuberi ċċertifikati għat-tħawwil jew tuberi għat-tħawwil ittestjati uffiċjalment għall-assenza tal-pest speċifikat, u mkabbra taħt kontroll uffiċjali fuq postijiet tal-produzzjoni għajr dawk imsemmija fil-punt 4, għall-produzzjoni ta’ tuberi għat-tħawwil jew ta’ tuberi oħrajn;

                                                            (3)

                                                            fit-tielet sena tat-tkabbir, mill-inqas, wara dik tad-deżinjazzjoni tal-infezzjoni, għandhom jitkabbru biss tuberi ċċertifikati għat-tħawwil, jew tuberi għat-tħawwil li jkunu tkabbru taħt kontroll uffiċjali minn tuberi ċċertifikati għat-tħawwil, għall-produzzjoni ta’ tuberi għat-tħawwil jew ta’ tuberi oħrajn;

                                                            (4)

                                                            u f’kull waħda mis-snin imsemmija fil-punti (1), (2) u (3), għandhom jittieħdu miżuri biex jiġu eliminati pjanti speċifikati voluntiera jekk ikunu preżenti, u f’kull sit tal-produzzjoni tal-pjanti speċifikati, il-pjanti speċifikati maħsuda għandhom jiġu ttestjati kif imsemmi fl-Anness I.

                                                4.1.3.

                                                Minnufih wara d-deżinjazzjoni tal-infezzjoni skont l-Artikolu 5(5), u wara l-ewwel sena ta’ tkabbir sussegwenti, il-makkinarju kollu u l-faċilitajiet tal-ħżin kollha fil-post tal-produzzjoni u li kienu involuti fil-produzzjoni tal-pjanti speċifikati għandhom jitnaddfu u jiġu ddiżinfettati kif jixraq bl-użu ta’ metodi xierqa, kif speċifikat fil-punt 3.

                                                4.1.4.

                                                F’unità tal-produzzjoni ta’ għelejjel protetti ddeżinjata bħala infettata skont il-punt 5(a) tal-Artikolu 5, meta tkun possibbli s-sostituzzjoni tal-medium ta’ tkabbir kollu:

                                                            (1)

                                                            ma għandhomx jitħawlu pjanti speċifikati jew żrieragħ tagħhom sakemm ma jkunux issodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:

                                                                        (a)

                                                                        l-eliminazzjoni tal-pest speċifikat,

                                                                        (b)

                                                                        it-tneħħija tal-materjal tal-pjanti ospitanti kollu,

                                                                        (c)

                                                                        bidla sħiħa tal-medium ta’ tkabbir u t-tindif u, fejn xieraq, id-diżinfezzjoni tal-unità tal-produzzjoni u tat-tagħmir kollu,

                                                                        (d)

                                                                        l-approvazzjoni tal-produzzjoni tal-pjanta speċifikata mill-awtoritajiet kompetenti;

                                                            (2)

                                                            il-produzzjoni tal-pjanta speċifikata għandha tkun minn tuberi għat-tħawwil iċċertifikati, jew minn tuberi żgħar jew pjanti mikro dderivati minn sorsi ttestjati;

                                    4.2.

                                    Fiż-żona demarkata, minbarra l-miżuri dettaljati skont il-punt 4.1, l-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri li ġejjin:

                                                (1)

                                                minnufih wara d-deżinjazzjoni tal-infezzjoni, għandhom jiżguraw li l-makkinarju u l-faċilitajiet ta’ ħżin kollha f’dawn iż-żoni tal-produzzjoni u involuti fil-produzzjoni tal-pjanti speċifikati jitnaddfu u jiġu ddiżinfettati, kif jixraq, bl-użu ta’ metodi xierqa, kif speċifikat fil-punt 3;

                                                (2)

                                                minnufih, u għal mill-inqas tliet snin tat-tkabbir wara d-deżinjazzjoni tal-infezzjoni:

                                                            (a)

                                                            għandhom jiżguraw li l-awtoritajiet kompetenti tagħhom jissorveljaw l-impjant fejn jitkabbru, jinħażnu jew jiġu ttrattati t-tuberi, kif ukoll il-postijiet tal-produzzjoni fejn jitħaddem taħt kuntratt makkinarju għall-pjanti speċifikati;

                                                            (b)

                                                            għandhom jeħtieġu t-tħawwil ta’ tuberi għat-tħawwil iċċertifikati biss jew ta’ tuberi maħsuba għat-tħawwil taħt kontroll uffiċjali għall-għelejjel kollha tal-pjanti speċifikati f’dik iż-żona, u l-ittestjar wara l-ħsad tat-tuberi għat-tħawwil li tkabbru f’postijiet tal-produzzjoni ddeżinjati bħala x’aktarx infettati skont il-punt (b) tal-Artikolu 5(5);

                                                            (c)

                                                            għandhom jeħtieġu trattament separat tat-tuberi maħsuba għat-tħawwil mit-trattament ta’ stokkijiet ta’ tuberi oħrajn fil-postijiet kollha tal-produzzjoni fiż-żona demarkata, jew sistema ta’ tindif u diżinfezzjoni li trid titwettaq bejn trattament u ieħor ta’ stokkijiet tat-tuberi;

                                                            (d)

                                                            għandhom iwettqu l-istħarriġ annwali kif previst fl-Artikolu 3(1);

                                                (3)

                                                Fejn jixraq għandhom jistabbilixxu programm għas-sostituzzjoni tal-istokkijiet kollha tat-tuberi għat-tħawwil fuq perjodu ta’ żmien xieraq.

            ANNESS VI

               Rekwiżiti għar-rimi tal-iskart approvat uffiċjalment kif imsemmi fil-punt (1) tal-Anness V

            Il-metodi tar-rimi tal-iskart approvati uffiċjalment imsemmija fil-punt 1 tal-Anness V għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:

                        1.

                        Skart tal-pjanti speċifikati (inklużi t-tuberi u l-qxur tat-tuberi rrifjutati) u kull skart solidu ieħor assoċjat mal-pjanti speċifikati (inklużi l-ħamrija, il-ġebel u skart ieħor) għandu jintrema b’wieħed mill-metodi li ġejjin:

                                    (a)

                                    rimi f’sit li jkun approvat uffiċjalment iddedikat għar-rimi tal-iskart fejn ma jkun hemm l-ebda riskju identifikabbli li l-pest speċifikat joħroġ fl-ambjent anki permezz ta’ tnixxija għal ġo art agrikola;

                                    (b)

                                    inċinerazzjoni;

                                    (c)

                                    miżuri oħra, dment li jkun ġie stabbilit li ma jkun hemm ebda riskju identifikabbli li l-pest speċifikat jista’ jinfirex; dawn il-miżuri u l-ġustifikazzjoni tagħhom għandhom jiġu nnotifikati lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra.

                              Għall-finijiet tal-punt (a), l-iskart għandu jitwassal direttament lejn is-sit taħt kondizzjonijet ta’ konteniment sabiex ma jkun hemm ebda riskju ta’ telf tal-iskart.

                        2.

                        Qabel ma jintrema l-iskart likwidu li jkun fih solidi sospiżi għandu jgħaddi minn proċessi ta’ filtrazzjoni jew ta’ depożitar biex jitneħħew dawn is-solidi, li għandhom jintremew skont il-punt 1.
                        Imbagħad, l-iskart likwidu għandu:

                                    (a)

                                    jissaħħan sa temperatura minima ta’ 60 °C fil-volum kollu tiegħu għal mill-inqas 30 minuta qabel ma jintrema; jew

                                    (b)

                                    jintrema b’mod ieħor suġġett għall-approvazzjoni uffiċjali u taħt kontroll uffiċjali b’mod li ma jkun hemm ebda riskju identifikabbli li l-iskart jista’ jiġi f’ kuntatt ma’ art agrikola.


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1210 tat-13 ta’ Lulju 2022 li jistabbilixxi standards tekniċi ta’ implimentazzjoni għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-format tal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata u l-aġġornamenti tagħhom (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

text:
                  14.7.2022

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 187/23

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/1210
         tat-13 ta’ Lulju 2022
         li jistabbilixxi standards tekniċi ta’ implimentazzjoni għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-format tal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata u l-aġġornamenti tagħhom
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 596/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ April 2014 dwar l-abbuż tas-suq (ir-Regolament dwar l-abbuż tas-suq), emendat bir-Regolament (UE) 2019/2115 fir-rigward tal-promozzjoni tal-użu ta’ swieq tat-tkabbir tal-SMEs, u li jħassar id-Direttiva 2003/6/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttivi tal-Kummissjoni 2003/124/KE, 2003/125/KE u 2004/72/KE (1), u b’mod partikolari s-sitt subparagrafu tal-Artikolu 18(6) u t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 18(9)tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Skont l-Artikolu 18 tar-Regolament (UE) Nru 596/2014, l-emittenti, il-parteċipanti fis-suq tal-kwoti tal-emissjonijiet, il-pjattaformi tal-irkanti, l-irkantaturi jew is-sorveljaturi tal-irkanti, jew kull persuna oħra li taġixxi f’isimhom jew għall-kont tagħhom huma obbligati jfasslu listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata u jżommuhom aġġornati skont format preċiż.

                     (2)

                     Jenħtieġ li l-istabbiliment ta’ format preċiż, inkluż l-użu ta’ mudelli standard, jiffaċilita l-applikazzjoni uniformi tar-rekwiżit li jitfasslu u jiġu aġġornati listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 596/2014. Jenħtieġ li jiżgura wkoll li l-awtoritajiet kompetenti jiġu pprovduti bl-informazzjoni meħtieġa biex iwettqu l-kompitu li jipproteġu l-integrità tas-swieq finanzjarji u jinvestigaw abbużi possibbli tas-suq.

                     (3)

                     Billi jista’ jkun hemm varjetà ta’ informazzjoni privileġġata f’entità fl-istess ħin, jenħtieġ li l-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jidentifikaw preċiżament l-informazzjoni privileġġata speċifika li l-persuni li jaħdmu għall-entità kellhom aċċess għaliha. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jispeċifikaw liema hi l-informazzjoni privileġġata speċifika (li tista’ tinkludi informazzjoni rigward negozju, proġett, avveniment – inkluż dawk korporattivi jew finanzjarji –, pubblikazzjoni ta’ rapporti finanzjarji jew twissijiet dwar il-qligħ). Għal dan l-għan, jenħtieġ li l-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jinqasmu f’taqsimiet b’taqsimiet separati għal kull biċċa informazzjoni privileġġata. Jenħtieġ li kull taqsima telenka lill-persuni kollha li jkollhom aċċess għall-istess informazzjoni privileġġata speċifika.

                     (4)

                     Sabiex jiġu evitati entrati multipli fir-rigward tad-dettalji personali tal-istess individwi f’taqsimiet differenti tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata, jenħtieġ li jkun possibbli li dawk id-dettalji personali jiġu elenkati fit-taqsima separata fil-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata, imsejħa t-taqsima tal-persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti, li ma tkunx relatata mal-informazzjoni privileġġata speċifika. Jenħtieġ li t-taqsima tal-persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti tinkludi biss lil dawk il-persuni li, minħabba n-natura tal-funzjoni jew il-pożizzjoni tagħhom, ikollhom aċċess għall-informazzjoni privileġġata kollha fl-entità l-ħin kollu.

                     (5)

                     Ir-Regolament (UE) Nru 596/2014 ġie emendat bir-Regolament (UE) 2019/2115 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), li jintroduċi rekwiżiti inqas strinġenti għall-emittenti li l-istrumenti finanzjarji tagħhom ikunu ammessi għan-negozjar fuq suq tat-tkabbir tal-SMEs (emittenti tas-suq tat-tkabbir tal-SMEs), billi jillimita l-persuni elenkati għal dawk li, minħabba n-natura tal-funzjoni jew il-pożizzjoni tagħhom fl-emittent, ikollhom aċċess għal informazzjoni privileġġata.

                     (6)

                     B’deroga minn dik id-dispożizzjoni, l-Istati Membri jistgħu jirrikjedu li l-emittenti tas-suq tat-tkabbir tal-SMEs jinkludu fil-listi tagħhom ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata lill-persuni kollha msemmija fl-Artikolu 18(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014. Madankollu, meta jitqiesu r-riżorsi umani u finanzjarji ġeneralment iżgħar tal-SMEs, tqies proporzjonat għalihom li jużaw format li jirrappreżenta piż amministrattiv eħfef meta mqabbel mal-format tal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata stabbiliti skont l-Artikolu 18(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014, u li l-kontenut tal-listi jiġi limitat għal dak li huwa strettament meħtieġ għall-identifikazzjoni tal-individwi rilevanti. Jenħtieġ li n-nuqqas ta’ ħtieġa li l-emittenti jżommu fil-listi tagħhom id-dettalji ta’ kuntatt personali tal-persuni b’informazzjoni privileġġata tagħhom jagħti lill-emittenti eżenzjoni mill-ġbir u l-aġġornament ta’ data minn persuni b’informazzjoni privileġġata filwaqt li ma jċaħħdux lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti minn għodda biex jidentifikaw persuni li jittrattaw l-informazzjoni privileġġata u jilħquhom fil-kuntatt professjonali tagħhom. Jenħtieġ li dawk l-emittenti jkollhom ukoll il-possibbiltà li jelenkaw id-dettalji tal-persuni li, minħabba n-natura tal-funzjoni jew il-pożizzjoni tagħhom, ikollhom aċċess għall-informazzjoni privileġġata kollha l-ħin kollu fit-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata minflok ma jżidu d-dettalji personali li jikkonċernaw lil dawn il-persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti f’kull lista speċifika għan-negozju jew ibbażata fuq l-avveniment. Jenħtieġ ukoll li l-kontenut ta’ tali taqsimiet ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti jkun limitat għal dak li huwa strettament meħtieġ għall-identifikazzjoni tal-individwi rilevanti.

                     (7)

                     Jenħtieġ li l-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jkun fiha d-data personali meħtieġa sabiex jiġu identifikati l-persuni b’informazzjoni privileġġata. Kwalunkwe proċessar ta’ data personali għall-finijiet tal-istabbiliment u ż-żamma ta’ listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 18 tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 jenħtieġ li jikkonforma mar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3).

                     (8)

                     Jenħtieġ li l-listi tal-persuni b’informazzjoni privileġġata jkun fihom ukoll data li tkun tista’ tassisti lill-awtoritajiet kompetenti fit-twettiq tal-investigazzjonijiet u tgħinhom janalizzaw b’mod rapidu l-imġiba tan-negozjar tal-persuni b’informazzjoni privileġġata, biex jiġu stabbiliti konnessjonijiet bejn il-persuni b’informazzjoni privileġġata u l-persuni involuti f’negozjar suspettuż, u biex jiġu identifikati kuntatti bejniethom f’ħinijiet kritiċi. F’dan ir-rigward, in-numri tat-telefon huma essenzjali billi jippermettu li l-awtorità kompetenti taġixxi malajr u titlob rekords tat-traffiku tad-data, jekk ikun meħtieġ. Barra minn hekk, jenħtieġ li din id-data tkun ipprovduta mill-bidu, sabiex l-integrità tal-investigazzjoni ma tkunx kompromessa għaliex l-awtorità kompetenti jkollha, waqt investigazzjoni, tikkuntattja lill-emittent, lill-parteċipant f’suq ta’ kwoti tal-emissjonijiet, lill-pjattaforma tal-irkanti, lill-irkantatur, lis-sorveljatur tal-irkanti jew lill-persuna b’informazzjoni privileġġata b’aktar talbiet għal informazzjoni.

                     (9)

                     Sabiex jiġi żgurat li l-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jkunu jistgħu jitqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-awtorità kompetenti malajr kemm jista’ jkun, fuq talba tagħha, u sabiex ikunu jistgħu jiġu aġġornati f’kull ħin mingħajr dewmien, jenħtieġ li l-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata tinżamm f’forma elettronika. Jenħtieġ li l-forma elettronika tiżgura li l-informazzjoni inkluża fil-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata tinżamm kunfidenzjali. Sabiex jiġi evitat piż amministrattiv sproporzjonat fuq l-emittenti tas-suq tat-tkabbir tal-SMEs, dawn jistgħu jżommu l-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata f’forma elettronika iżda jenħtieġ li dan ir-rekwiżit ma japplikax għal dawk l-emittenti sakemm tiġi żgurata l-kompletezza, il-kunfidenzjalità u l-integrità tal-informazzjoni.

                     (10)

                     Sabiex jonqos il-piż amministrattiv għas-sottomissjoni tal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata, jenħtieġ li l-mezzi elettroniċi speċifiċi għat-trażmissjoni jiġu determinati mill-awtoritajiet kompetenti nfushom, bil-kundizzjoni li dawk il-mezzi elettroniċi jippermettu li l-listi jinżammu kunfidenzjali.

                     (11)

                     Minħabba raġunijiet ta’ ċarezza, trasparenza u ċertezza legali, jenħtieġ li l-formati tal-listi kollha ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fir-Regolament (UE) Nru 596/2014 jiġu kkonsolidati f’att legali wieħed. Għaldaqstant, jenħtieġ li dan ir-Regolament ikun fih kemm il-format għal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 18(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 kif ukoll il-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 18(6) ta’ dak ir-Regolament. B’riżultat ta’ dan, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/347 (4) jitħassar.

                     (12)

                     Il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data ġie kkonsultat f’konformità mal-Artikolu 42(1) tar-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) u ta l-opinjoni tiegħu fis-7 ta’ Ġunju 2021.

                     (13)

                     Dan ir-Regolament huwa bbażat fuq l-abbozz ta’ standards tekniċi ta’ implimentazzjoni ppreżentat lill-Kummissjoni mill-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq.

                     (14)

                     L-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq wettqet konsultazzjonijiet pubbliċi miftuħa dwar l-abbozz ta’ standards tekniċi ta’ implementazzjoni li fuqu huwa bbażat dan ir-Regolament, analizzat il-kosti u l-benefiċċji potenzjali relatati u talbet il-parir tal-Grupp tal-Partijiet Interessati tat-Titoli u s-Swieq stabbilit mill-Artikolu 37 tar-Regolament (UE) Nru 1095/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6),

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata meħtieġa mill-Artikolu 18(1) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014

               1.   Il-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata meħtieġa mill-Artikolu 18(1) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 għandu jkun fihom taqsima speċifika għal kull biċċa informazzjoni privileġġata u għandhom jitfasslu bl-użu tal-format stabbilit fil-Mudell 1 fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.

               2.   Id-dettalji personali tal-persuni li, minħabba n-natura tal-funzjoni jew il-pożizzjoni tagħhom, ikollhom aċċess għall-informazzjoni privileġġata kollha l-ħin kollu jistgħu jiġu elenkati separatament fit-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata. Dik it-taqsima għandha titfassal bl-użu tal-format stabbilit fil-Mudell 2 fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament. Meta titfassal it-taqsima tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti, id-dettalji personali tal-persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti ma għandhomx jiġu inklużi fit-taqsimiet speċifiċi tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fil-paragrafu 1.

               3.   Il-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata għandhom jinżammu f’forma elettronika li, f’kull ħin, tiżgura li:

                           (a)

                           l-aċċess għal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jkun ristrett għal persuni identifikati b’mod ċar li jeħtieġu dak l-aċċess minħabba n-natura tal-funzjoni jew il-pożizzjoni tagħhom;

                           (b)

                           l-informazzjoni inkluża tkun preċiża;

                           (c)

                           il-verżjonijiet preċedenti tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata jkunu aċċessibbli.

               4.   Fuq is-sit web tagħha, l-awtorità kompetenti għandha tispeċifika l-mezzi elettroniċi li permezz tagħhom il-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata għandhom jiġu trażmessi lill-awtorità kompetenti. Dawk il-mezzi elettroniċi għandhom jiżguraw li l-kompletezza, l-integrità u l-kunfidenzjalità tal-informazzjoni jinżammu matul it-trażmissjoni.

            Artikolu 2
            Listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 18(6) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014

               1.   Il-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 18(6) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 tista’ tinkludi biss id-dettalji personali ta’ persuni li jkollhom aċċess regolari għal informazzjoni privileġġata. Dik il-lista għandha titfassal bl-użu tal-format stabbilit fl-Anness II.

               2.   Il-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata meħtieġa mill-Istati Membri skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 18(6) tar-Regolament (UE) Nru 596/2014 għandu jkun fihom taqsima speċifika għal kull biċċa informazzjoni privileġġata, u għandhom jitfasslu bl-użu tal-format stabbilit fil-Mudell 1 fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.
               Id-dettalji tal-persuni li, minħabba n-natura tal-funzjoni jew pożizzjoni tagħhom, ikollhom aċċess għall-informazzjoni privileġġata kollha l-ħin kollu jistgħu jiġu elenkati separatament fit-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata. Dik it-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti għandha titfassal bl-użu tal-format stabbilit fil-Mudell 2 fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament. Meta titfassal it-taqsima tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti, id-data personali tal-persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti ma għandhiex tiġi inkluża f’kull taqsima tal-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata li tikkorrispondi għal kull informazzjoni privileġġata msemmija fl-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu.

               3.   Il-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fil-paragrafi 1 u 2 għandhom jinżammu fi kwalunkwe forma li tiżgura li l-kompletezza, l-integrità u l-kunfidenzjalità tal-informazzjoni inkluża f’dawk il-listi jinżammu l-ħin kollu matul it-trażmissjoni lill-awtorità kompetenti.

            Artikolu 3
            Tħassir
            Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/347 jitħassar. Ir-referenzi għar-Regolament imħassar għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament.

            Artikolu 4
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Lulju 2022.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  ĠU L 173, 12.6.2014, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament (UE) 2019/2115 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Novembru 2019 li jemenda d-Direttiva 2014/65/UE u r-Regolamenti (UE) Nru 596/2014 u (UE) 2017/1129 fir-rigward tal-promozzjoni tal-użu ta’ swieq tat-tkabbir tal-SMEs (ĠU L 320, 11.12.2019, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta' tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data) (ĠU L 119, 4.5.2016, p. 1).

            (4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/347 tal-10 ta’ Marzu 2016 li jistabbilixxi standards tekniċi ta’ implimentazzjoni fir-rigward tal-format preċiż tal-listi ta’ persuni b'informazzjoni privileġġata, kif ukoll il-format għall-aġġornament tal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 596/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 65, 11.3.2016, p. 49).

            (5)  Ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2018 dwar il-protezzjoni ta’ persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali mill-istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 45/2001 u d-Deċiżjoni Nru 1247/2002/KE (ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39).

            (6)  Ir-Regolament (UE) Nru 1095/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/77/KE (ĠU L 331, 15.12.2010, p. 84).

            ANNESS I
            MUDELL 1

               Format għal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 1(1)

               Deskrizzjoni tas-sors tal-informazzjoni privileġġata speċifika [:

               Data u ħin tal-ħolqien ta’ din it-taqsima (jiġifieri meta l-informazzjoni privileġġata speċifika ġiet identifikata): [ssss-xx-jj; hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data u ħin (l-aħħar aġġornament): [
               ssss-xx-jj, hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data tat-trażmissjoni lill-awtorità kompetenti: [
               ssss-xx-jj]

                           L-isem/ismijiet tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata mat-twelid (jekk differenti)

                           In-numru/numri tat-telefon professjonali

                        (linja tat-telefon diretta tax-xogħol u numri tal-mobile tax-xogħol)

                           Isem u indirizz tal-kumpanija

                           Funzjoni u raġuni għaliex il-persuna għandha informazzjoni privileġġata

                           Kisba

                        (id-data u l-ħin li fihom dik il-persuna kisbet l-aċċess għall-informazzjoni privileġġata)

                           Waqfien

                        (id-data u l-ħin li fihom dik il-persuna ma baqax ikollha aċċess għall-informazzjoni privileġġata)

                           Numru Nazzjonali ta’ Identifikazzjoni (jekk applikabbli)

                           Data tat-twelid

                           Numri tat-telefon personali (in-numri tat-telefon tad-dar u tal-mobile personali)

                           Indirizz tad-dar sħiħ: isem tat-triq; numru tat-triq; belt; kodiċi postali; pajjiż)

                        [Test]

                        [Test]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

                        [Indirizz tal-emittent/parteċipant fis-suq tal-kwoti tal-emissjonijiet/pjattaforma tal-irkant,/irkantatur/sorveljatur tal-irkant jew tal-persuna li taġixxi f’isimhom jew akkont tagħhom

                        [Test li jiddeskrivi r-rwol, il-funzjoni u r-raġuni għall-inklużjoni f’din il-lista]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [Numru u/jew test]

                        [ssss-xx-jj]

                        [Numri (ebda spazju)]

                        [Test]

                  MUDELL 2

               Format għat-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti msemmija fl-Artikolu 1(2)

               Data u ħin tal-ħolqien ta’ din it-taqsima: [
               ssss-xx-jj; hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data u ħin (l-aħħar aġġornament): [
               ssss-xx-jj, hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data tat-trażmissjoni lill-awtorità kompetenti: [
               ssss-xx-jj]

                           L-isem/ismijiet tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata mat-twelid (jekk differenti)

                           Numru/i tat-telefon professjonali (il-linja tat-telefon diretta tax-xogħol u n-numri tal-mobile tax-xogħol)

                           Isem u indirizz tal-kumpanija

                           Funzjoni u raġuni għaliex il-persuna għandha informazzjoni privileġġata

                           Inklużjoni

                        (id-data u l-ħin li fihom il-persuna ġiet inkluża fit-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti)

                           Numru Nazzjonali ta’ Identifikazzjoni (jekk applikabbli)

                           Data Tat-Twelid

                           Indirizz tad-dar personali sħiħ

                        (isem tat-triq; numru tat-triq; belt; kodiċi postali; pajjiż) (Jekk disponibbli fiż-żmien tat-talba mill-awtorità kompetenti)

                           Numri tat-telefon personali

                        (in-numri tat-telefon tad-dar u tal-mobile personali)

                        [Test]

                        [Test]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

                        [Indirizz tal-emittent jew tal-persuna li taġixxi f’isimhom jew akkont tagħhom]

                        [Test li jiddeskrivi r-rwol, il-funzjoni u r-raġuni għall-inklużjoni f’din il-lista]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [Numru u/jew test]

                        ssss-xx-jj għad-data tat-twelid]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

            ANNESS II

               Format għal-lista tad-data personali ta’ persuni li jkollhom aċċess regolari għall-informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 2(1)

               Data u ħin tal-ħolqien ta’ din il-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata: [
               ssss-xx-jj; hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data u ħin (l-aħħar aġġornament): [
               ssss-xx-jj, hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data tat-trażmissjoni lill-awtorità kompetenti: [
               ssss-xx-jj]

                           L-isem/ismijiet tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata mat-twelid (jekk differenti)

                           Numru/i tat-telefon professjonali (il-linja tat-telefon diretta tax-xogħol u n-numri tal-mobile tax-xogħol)

                           Isem u indirizz tal-kumpanija

                           Funzjoni u raġuni għaliex il-persuna għandha informazzjoni privileġġata

                           Kisba

                        (id-data u l-ħin li fihom dik il-persuna kisbet aċċess regolari għall-informazzjoni privileġġata)

                           Waqfien

                        (id-data u l-ħin li fihom dik il-persuna ma baqax ikollha aċċess regolari għall-informazzjoni privileġġata)

                           Numru Nazzjonali ta’ Identifikazzjoni (jekk applikabbli) jew inkella Data Tat-Twelid

                           Indirizz tad-dar personali sħiħ

                        (isem tat-triq; numru tat-triq; belt; kodiċi postali; pajjiż) (Jekk disponibbli fiż-żmien tat-talba mill-awtorità kompetenti)

                           Numri tat-telefon personali

                        (in-numri tat-telefon tad-dar u tal-mobile personali)
                        (Jekk disponibbli fiż-żmien tat-talba mill-awtorità kompetenti)

                        [Test]

                        [Test]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

                        [Indirizz tal-emittent]

                        [Test li jiddeskrivi r-rwol, il-funzjoni u r-raġuni għall-inklużjoni f’din il-lista ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata/]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [Numru u/jew test jew ssss-xx-jj għad-data tat-twelid]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

            ANNESS III
            MUDELL 1

               Format għal-listi ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata msemmija fl-Artikolu 2(2), l-ewwel subparagrafu

               Deskrizzjoni tas-sors tal-informazzjoni privileġġata speċifika:

               Data u ħin tal-ħolqien ta’ din it-taqsima (jiġifieri meta l-informazzjoni privileġġata speċifika ġiet identifikata): [ssss-xx-jj, hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data u ħin (l-aħħar aġġornament): [
               ssss-xx-jj, hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data tat-trażmissjoni lill-awtorità kompetenti: [ssss-xx-jj]

                           L-isem/ismijiet tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           In-numru/numri tat-telefon professjonali

                        (linja tat-telefon diretta tax-xogħol u numri tal-mobile tax-xogħol)

                           Funzjoni jew raġuni għaliex il-persuna għandha informazzjoni privileġġata

                           Kisba

                        (id-data u l-ħin li fihom dik il-persuna kisbet l-aċċess għall-informazzjoni privileġġata)

                           Waqfien

                        (id-data u l-ħin li fihom dik il-persuna ma baqax ikollha aċċess għall-informazzjoni privileġġata)

                           Numru ta’ Identifikazzjoni Nazzjonali

                        (jekk applikabbli)
                        Jew inkella Data tat-Twelid

                        [Test]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

                        [Test li jiddeskrivi r-rwol, il-funzjoni u/jew ir-raġuni għall-inklużjoni f’din il-lista]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [Numru u/jew test jew ssss-xx-jj għad-data tat-twelid]

                  MUDELL 2

               Format għat-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti msemmija fl-Artikolu 2(2), it-tieni subparagrafu

               Data u ħin tal-ħolqien ta’ din it-taqsima: [
               ssss-xx-jj; hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data u ħin (l-aħħar aġġornament): [
               ssss-xx-jj, hh:mm UTC (Ħin Universali Koordinat)]

               Data tat-trażmissjoni lill-awtorità kompetenti: [
               ssss-xx-jj]

                           L-isem/ismijiet tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Il-kunjom(ijiet) tal-persuna b’informazzjoni privileġġata

                           Numru/i tat-telefon professjonali (il-linja tat-telefon diretta tax-xogħol u n-numri tal-mobile tax-xogħol)

                           Isem u indirizz tal-kumpanija

                           Funzjoni u raġuni għaliex il-persuna għandha informazzjoni privileġġata

                           Inklużjoni

                        (id-data u l-ħin li fihom il-persuna ġiet inkluża fit-taqsima ta’ persuni b’informazzjoni privileġġata permanenti)

                           Numru ta’ Identifikazzjoni Nazzjonali

                        (jekk applikabbli)
                        Jew inkella Data tat-Twelid

                        [Test]

                        [Test]

                        [Numri (ebda spazju)]

                        [Indirizz tal-emittent jew tal-persuna li taġixxi f’isimhom jew akkont tagħhom]

                        [Test li jiddeskrivi r-rwol, il-funzjoni u r-raġuni għall-inklużjoni f’din il-lista]

                        [ssss-xx-jj, hh:mm UTC]

                        [Numru u/jew ssss-xx-jj għad-data tat-twelid]


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1313 tat-2 ta' Awwissu 2019 dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510 bħala addittiv fl-għalf għall-ħnieżer għat-tismin u għall-ispeċijiet minuri tal-porċini għat-tismin (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Cargill Incorporated, irrappreżentata minn Provimi Holding BV) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  5.8.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 205/1

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1313
         tat-2 ta' Awwissu 2019
         dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510 bħala addittiv fl-għalf għall-ħnieżer għat-tismin u għall-ispeċijiet minuri tal-porċini għat-tismin (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Cargill Incorporated, irrappreżentata minn Provimi Holding BV)
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta' dak ir-Regolament.

                     (3)

                     Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510 bħala addittiv fl-għalf għall-ħnieżer għat-tismin u għall-ispeċijiet minuri tal-porċini għat-tismin, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”.

                     (4)

                     Fl-opinjoni tagħha tas-27 ta' Frar 2019 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510 ma għandhiex effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali jew fuq l-ambjent. Hija kkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali, anki jekk b'potenzjal baxx ta' trab, u li ma setgħet tinstilet l-ebda konklużjoni dwar is-sensitizzazzjoni jew dwar l-irritazzjoni tal-ġilda jew tal-għajnejn mill-addittiv. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b'mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittiv għandu potenzjal li jkun effikaċi fil-proporzjon tal-għalf maż-żieda fil-ħnieżer għat-tismin fid-doża rakkomandata u li din il-konklużjoni tista' tiġi estiża għall-ispeċijiet minuri ta' porċini għat-tismin. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (5)

                     Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. F'konformità ma' dan, jenħtieġ li l-użu ta' din il-preparazzjoni jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (6)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “stabbilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali kif speċifikat f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-2 ta' Awwissu 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019;17(3):5647.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħrajn

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        CFU/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti għall-batterji li jkun hemm fil-musrana

                        4b1893

                        Cargill Incorporated, rappreżentata minn Provimi Holding BV

                           Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u

                           Bacillus subtilis NRRL B-50510

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Il-preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510 li fiha minimu ta': Bacillus spp 2,5 × 109 CFU/g (ratio 1:1:1)
                        Fil-forma ta' trab

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Spora vijabbli ta' Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 u Bacillus subtilis NRRL B-50510

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Għall-identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE)
                        Għall-enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf: Il-metodu tat-tifrix bl-użu tal-agar tat-triptonju tas-soja (EN 15784)

                        Ħnieżer għat-tismin
                        Speċijiet porċini minuri għat-tismin

                        —

                        1,5 × 108

                        —

                                    1.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    2.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operattivi u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tiegħu. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun permezz ta' proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir ta' protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tan-nifs u l-protezzjoni tal-ġilda.

                        il-25 ta' Awwissu 2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports