title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 714/2011 tal- 20 ta’ Lulju 2011 li jistipula r-rati tar-rifużjonijiet applikabbli għall-bajd u l-isfar tal-bajd esportati fil-forma ta’ oġġetti li ma jaqgħux taħt l-Anness I tat-Trattat

text:
               21.7.2011

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 190/70

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 714/2011
   tal-20 ta’ Lulju 2011
   li jistipula r-rati tar-rifużjonijiet applikabbli għall-bajd u l-isfar tal-bajd esportati fil-forma ta’ oġġetti li ma jaqgħux taħt l-Anness I tat-Trattat
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta’ Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta’ swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (ir-Regolament Waħdieni dwar l-OKS) (1), u b’ mod partikolari l-Artikolu 164(2) tiegħu,
   Billi:

               (1)

               L-Artikolu 162(1) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 jipprovdi li d-differenza bejn il-prezzijiet fin-negozju internazzjonali għall-prodotti li ssir referenza għalihom fl-Artikolu 1(1)(s) u elenkati fil-Parti XIX tal-Anness I ta’ dak ir-Regolament u l-prezzijiet fil-Unjoni jistgħu jaqgħu taħt rifużjoni fuq l-esportazzjoni fejn dawk l-oġġetti huma esportati fil-forma ta’ oġġetti elenkati fil-Parti V tal-Anness XX ta’ dak ir-Regolament.

               (2)

               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 578/2010 tad-29 ta’ Ġunju 2010 li jimplimenta r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1216/2009 dwar is-sistema tal-għoti ta’ rifużjonijiet fuq l-esportazzjoni fuq ċerti prodotti agrikoli esportati fil-forma ta’ oġġetti mhux koperti mill-Anness I tat-Trattat, u l-kriterji għat-twaqqif ta’ ammont ta’ tali rifużjonijiet (2), jispeċifika l-prodotti li għalihom rata ta’ rifużjoni għandha tiġi stabbilita u li għandha tiġi applikata meta dawn il-prodotti huma esportati fil-forma ta’ oġġetti mniżżla fil-forma ta’ oġġetti elenkati fil-Parti V tal-Annexss XX tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007.

               (3)

               Skont l-Artikolu 14(1) tar-Regolament (UE) Nru 578/2010, ir-rata ta’ rifużjoni għal kull 100 kilogramma għal kull wieħed mill-prodotti bażiċi inkwistjoni tkun stabbilita għal perjodu ta’ żmien tal-istess tul bħal dawk li għalihom rifużjonijiet huma stabbiliti għall-istess prodotti li huma esportati fi stat mhux ipproċessat.

               (4)

               L-Artikolu 162(2) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 jistipula li r-rifużjoni fuq l-esportazzjoni għal prodott li jinstab f’oġġett ma jistax jaqbeż ir-rifużjoni applikabbli għal dak il-prodott meta esportat mingħajr ipproċessar ulterjuri.

               (5)

               Ir-rifużjonijiet applikabbli bħalissa kienu ffissati permezz tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 401/2011 (3). Peress li għandhom jiġu ffissati rifużjonijiet ġodda, dak ir-Regolament għaldaqstant għandu jiġi mħassar.

               (6)

               Il-Kumitat ta' Ġestjoni għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli ma tax opinjoni tiegħu fil-limitu tażżmien stabbilit mill-president tiegħu,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-rati tar-rifużjoni applikabbli għall-prodotti bażiċi mniżżla fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 578/2010 u fil-Parti XIX tal-Anness I tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007, u esportati fil-forma ta’ oġġetti mniżżla fil-Parti V tal-Anness XX tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007, għandhom ikunu stabbiliti kif stipulati fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 401/2011 huwa b’dan imħassar.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-21 ta’ Lulju 2011.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-20 ta’ Lulju 2011.

            Għall-Kummissjoni, f'isem il-President,

         Heinz ZOUREK

            Direttur Ġenerali għall-Intrapriża u l-Industrija

      (1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

      (2)  ĠU L 171, 6.7.2010, p. 1.

      (3)  ĠU L 105, 21.4.2011, p. 14.

      ANNESS

         Rati ta’ rifużjonijiet applikabbli mill-21 ta’ Lulju 2011 tal-bajd u l-isfar tal-bajd esportati fil-forma ta’ oġġetti li ma jaqgħux taħt l-Anness ta’ dan it-Trattat

                  (EUR/100 kg)

                  Kodiċi NM

                  Deskrizzjoni

                  Destinazzjoni (1)

                  Rata tar-rifużjoni

                  0407 00

                  Bajd tal-għasafar, fil-qoxra, frisk, ippreservat jew imsajjar:

                  – Tat-tjur:

                  0407 00 30

                  – – Oħra:

                              (a)

                              Fuq esportazzjoni ta’ ovalbumin tal-kodiċi NM 3502 11 90  u 3502 19 90

                  02

                  0,00

                  03

                  19,00

                  04

                  0,00

                              (b)

                              Fuq esportazzjoni ta’ oġġetti oħra

                  01

                  0,00

                  0408

                  Bajd tal-għasafar, mhux fil-qoxra u l-isfar tal-bajd, friski, imnixxfa, imsajra permezz tal-fwar jew mgħollija fl-ilma, magħmula f’forma, iffriżati jew ippreservati mod ieħor, kemm jekk ikun fihom zokkor miżjud jew sustanza oħra li tagħti ħlewwa u kemm jekk le:

                  – L-isfar tal-bajd:

                  0408 11

                  – – Imnixxef:

                  ex 0408 11 80

                  – – – Tajjeb għall-konsum uman:

                  mhux miżjud bi ħlewwa

                  01

                  74,00

                  0408 19

                  – – Oħra:

                  – – – Tajjeb għall-konsum uman:

                  ex 0408 19 81

                  – – – – Likwidu:

                  Mhux miżjud bi ħlewwa

                  01

                  22,00

                  ex 0408 19 89

                  – – – – Iffriżat:

                  mhux miżjud bi ħlewwa

                  01

                  22,00

                  – Oħra:

                  0408 91

                  – – Imnixxef:

                  ex 0408 91 80

                  – – – Tajjeb għall-konsum uman:

                  mhux miżjud bi ħlewwa

                  01

                  38,00

                  0408 99

                  – – Oħra:

                  ex 0408 99 80

                  – – – Tajjeb għall-konsum uman:

                  mhux miżjud bi ħlewwa

                  01

                  9,00

         (1)  Id-destinazzjonijiet huma dawn li ġejjin:

                  01

                  Pajjiżi terzi. Għall-Isvizzera u l-Lichtenstein dawn ir-rati mhumiex applikabbli għall-prodotti mniżżla fit-tabelli I u II tal-Protokoll Nru 2 tal-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Svizzera tat-22 ta’ Lulju 1972;

                  02

                  Il-Kuwajt, il-Baħrejn, l-Oman, il-Qatar, l-Emirati Għarab Magħquda, il-Jemen, it-Turkija, Ħong Kong SAR, u r-Russja;

                  03

                  Il-Korea ta’ Isfel, il-Ġappun, il-Malasja, it-Tajlandja, it-Tajwan u l-Filippini

                  04

                  kull destinazzjoni ħlief l-Isvizzera u dawk ta’ 02 u 03.


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 366/2013 tat- 22 ta’ April 2013 li japprova s-sustanza attiva Bacillus firmus I-1582, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  23.4.2013

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 111/30

         REGOLAMENT ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 366/2013
         tat-22 ta’ April 2013
         li japprova s-sustanza attiva Bacillus firmus I-1582, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
         (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(2) u l-Artikolu 78(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Skont l-Artikolu 80(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandha tapplika d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (2), fir-rigward tal-proċedura u l-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni, għas-sustanzi attivi li għalihom ġiet adottata deċiżjoni skont l-Artikolu 6(3) ta’ dik id-Direttiva qabel l-14 ta’ Ġunju 2011. Għall-Bacillus firmus I-1582 il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 80(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma sodisfatti permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/123/UE (3).

                     (2)

                     Skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE fl-4 ta’ Awwissu 2010 Franza rċeviet applikazzjoni mingħand Bayer CropScience AG għall-inklużjoni tas-sustanza attiva Bacillus firmus I-1582 fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni 2011/123/UE kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li seta’ jitqies li jissodisfa, fil-prinċipju, ir-rekwiżiti tad-dejta u tat-tagħrif tal-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.

                     (3)

                     Għal dik is-sustanza attiva, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u fuq l-ambjent ġew ivvalutati, skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. L-Istat Membru relatur nominat ressaq abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni fit-12 ta’ Lulju 2011.

                     (4)

                     L-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni kien rivedut mill-Istati Membri u mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ’il quddiem “l-Awtorità”). L-Awtorità ppreżentat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha dwar ir-reviżjoni tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi tas-sustanza attiva Bacillus firmus I-1582 (4) fl-20 ta’ Awwissu 2012. L-abbozz tar-rapport tal-valutazzjoni u l-konklużjoni tal-Awtorità ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u l-abbozz tar-rapport tal-valutazzjoni ġie ffinalizzat fil-15 ta’ Marzu 2013 fil-format tar-rapport tal-analiżi tal-Kummissjoni għall-Bacillus firmus I-1582.

                     (5)

                     Minn bosta eżamijiet li saru deher li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus firmus I-1582 huma mistennija jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, b’mod partikolari fir-rigward tal-użi li kienu eżaminati u ddettaljati fir-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni. Għalhekk hu xieraq li l-Bacillus firmus I-1582 jiġi approvat.

                     (6)

                     Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel l-approvazzjoni sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-approvazzjoni.

                     (7)

                     Mingħajr preġudizzju għall-obbligi stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bħala konsegwenza tal-approvazzjoni, u meta titqies is-sitwazzjoni speċifika li nħolqot bit-tranżizzjoni mid-Direttiva 91/414/KEE għar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, dan li ġej għandu, madanakollu, japplika. L-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara l-approvazzjoni biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus firmus I-1582. L-Istati Membri għandhom, skont kif ikun f’loku, ivarjaw, jibdlu jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet. Permezz ta’ deroga minn dik l-iskadenza, għandu jingħata perjodu itwal għas-sottomissjoni u l-valutazzjoni tal-aġġornament tad-dossier komplut tal-Anness III, kif stipulat fid-Direttiva 91/414/KEE, ta’ kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skont il-prinċipji uniformi.

                     (8)

                     L-esperjenza miksuba mill-inklużjonijiet fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE tas-sustanzi attivi vvalutati fil-qafas tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tal-ewwel stadju tal-programm ta’ xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tittratta t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (5) uriet li jistgħu jinħolqu diffikultajiet fl-interpretazzjoni tal-obbligi tad-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet eżistenti b’rabta mal-aċċess għad-dejta. Għaldaqstant, sabiex jiġu evitati aktar diffikultajiet, jidher li huwa meħtieġ li jiġu ċċarati l-obbligi tal-Istati Membri, speċjalment l-obbligu li jkun ivverifikat li d-detentur tal-awtorizzazzjoni juri li għandu aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ta’ dik id-Direttiva. Madankollu, din il-kjarifika ma timponi l-ebda obbligu ġdid fuq l-Istati Membri jew id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet, meta mqabbla mad-Direttivi li ġew adottati s’issa li jemendaw l-Anness I ta’ dik id-Direttiva jew ir-Regolamenti li japprovaw is-sustanzi attivi.

                     (9)

                     Skont l-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-elenku ta’ sustanzi attiv approvati (6), għandu jiġi emendat skont dan.

                     (10)

                     Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Approvazzjoni ta’ sustanza attiva
            Is-sustanza attiva Bacillus firmus I-1582, kif speċifikat fl-Anness I, hija approvata skont il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Valutazzjoni mill-ġdid tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti

               1.   F’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fejn meħtieġ, l-Istati Membri għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus firmus I-1582 bħala sustanza attiva sal-31 ta’ Marzu 2014.
               Sa dik id-data huma għandhom, b’mod partikolari, jivverifikaw li jkunu ġew sodisfatti l-kundizzjonijiet fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, ħlief dawk identifikati fil-kolonna dwar dispożizzjonijiet speċifiċi ta’ dak l-Anness, u li d-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu dossier jew għandu aċċess għalih, li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II tad-Direttiva 91/414/KEE skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13(1) sa (4) ta’ dik id-Direttiva u l-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

               2.   Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott awtorizzat għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-Bacillus firumus I-1582 jew bħala sustanza attiva unika nkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi, li kollha ġew elenkati fl-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Settembru 2013, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jevalwaw il-prodott skont il-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, abbażi ta’ dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III għad-Direttiva 91/414/KEE u billi jqisu l-kolonna dwar id-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-Anness I għal dan ir-Regolament. Abbażi ta’ dik l-evalwazzjoni, huma għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 29(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.
               Wara li dan jiġi stabbilit, l-Istati Membri għandhom:

                           (a)

                           fil-każ ta’ prodott li jkun fih il-Bacillus firmus I-1582 bħala l-unika sustanza attiva, fejn meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2015; jew

                           (b)

                           fil-każ ta’ prodott li fih il-Bacillus firmus I-1582 bħala wieħed minn diversi sustanzi attivi, fejn meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Marzu 2015 jew sad-data stabbilita għal tali emenda jew revoka fl-att jew fl-atti rispettivi, li bis-saħħa tagħhom ikunu ġew inklużi s-sustanza jew is-sustanzi attivi rilevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jew ġew approvati, skont liema wieħed ikun l-iktar reċenti.

            Artikolu 3
            Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
            L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat skont l-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

            Artikolu 4
            Dħul fis-seħħ u data tal-applikazzjoni
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Dan għandu japplika mill-1 ta’ Ottubru 2013.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ April 2013.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               José Manuel BARROSO

            (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

            (2)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

            (3)  ĠU L 49, 24.2.2011, p. 40.

            (4)  The EFSA Journal, 2012; 10(9):2868. Disponibbli fuq l-Internet: www.efsa.europa.eu

            (5)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10.

            (6)  ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1.

            ANNESS I

                        Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                        Isem tal-IUPAC

                        Purità (1)

                        Data tal-approvazzjoni

                        Skadenza tal-approvazzjoni

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi

                           Bacillus firmus I-1582
                        Numru tal-kollezzjoni: CNCMI-1582

                           Mhux applikabbli

                        Konċentrazzjoni minima: 7,1 × 1010 CFU/g

                        fl-1 ta’ Ottubru 2013

                        It-30 ta’ Settembru 2023

                        Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Bacillus firmus I-1582, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013.
                        F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus fimus I-1582 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali.
                        Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn ikun xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.

               (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanzi attivi huma pprovduti fir-rapport ta’ reviżjoni.

            ANNESS II
            Fil-Parti B tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, qegħda tiżdied l-entrata li ġejja:

                           Numru

                           Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                           Isem tal-IUPAC

                           Purità (*1)

                           Data tal-approvazzjoni

                           Skadenza tal-approvazzjoni

                           Dispożizzjonijiet speċifiċi

                           “36

                              Bacillus firmus I-1582
                           Numru tal-kollezzjoni: CNCMI-1582

                              Mhux applikabbli

                           Konċentrazzjoni minima: 7,1 × 1010 CFU/g

                           fl-1 ta’ Ottubru 2013

                           fit-30 ta’ Settembru 2023

                           Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Bacillus firmus I-1582, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013.
                           F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus fimus I-1582 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali.
                           Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn ikun f’loku, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.”

               (*1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta’ reviżjoni.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1502 tat-8 ta' Settembru 2015 li jistabbilixxi speċifikazzjonijiet tekniċi u proċeduri minimi għal-livelli ta' assigurazzjoni għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika skont l-Artikolu 8(3) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-identifikazzjoni elettronika u s-servizzi fiduċjarji għal tranżazzjonijiet elettroniċi fis-suq intern (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

text:
               9.9.2015

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 235/7

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1502
   tat-8 ta' Settembru 2015
   li jistabbilixxi speċifikazzjonijiet tekniċi u proċeduri minimi għal-livelli ta' assigurazzjoni għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika skont l-Artikolu 8(3) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-identifikazzjoni elettronika u s-servizzi fiduċjarji għal tranżazzjonijiet elettroniċi fis-suq intern
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 910/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Lulju 2014 dwar l-identifikazzjoni elettronika u s-servizzi fiduċjarji għal tranżazzjonijiet elettroniċi fis-suq intern u li jħassar id-Direttiva 1999/93/KE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8(3) tiegħu,
   Billi:

               (1)

               L-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 jistipula li skema ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata skont l-Artikolu 9(1) jeħtiġilha tispeċifika l-livelli ta' assigurazzjoni baxx, sostanzjali u għoli għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa skont dik l-iskema.

               (2)

               Id-determinazzjoni tal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi, l-istandards u l-proċeduri minimi hija essenzjali biex jiġi żgurat il-fehim komuni tad-dettalji tal-livelli ta' assigurazzjoni, u biex tiġi żgurata l-interoperabbiltà fl-immappjar tal-livelli nazzjonali ta' assigurazzjoni tal-iskemi ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikati mal-livelli ta' assigurazzjoni skont l-Artikolu 8, kif stipulat mill-Artikolu 12(4)(b) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014.

               (3)

               Għall-ispeċifikazzjonijiet u l-proċeduri stabbiliti f'dan l-att ta' implimentazzjoni tqies l-istandard internazzjonali ISO/IEC 29115 bħala l-istandard internazzjonali ewlieni disponibbli fil-qasam tal-livelli ta' assigurazzjoni għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika. Madankollu, il-kontenut tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 ivarja minn dak tal-istandard internazzjonali, partikularment b'rabta mar-rekwiżiti tal-għoti ta' provi tal-identità u mar-rekwiżiti tal-verifika, kif ukoll b'rabta mal-mod kif jitqiesu d-differenzi bejn l-arranġamenti tal-Istati Membri marbutin mal-identità u l-għodod eżistenti fl-UE għall-istess għan. Għaldaqstant, filwaqt li jibni fuq dan l-istandard internazzjonali, l-Anness ma għandu jirreferi għall-ebda kontenut speċifiku tal-istandard ISO/IEC 29115.

               (4)

               Dan ir-Regolament tfassal b'approċċ imsejjes fuq ir-riżultati, li huwa l-iktar approċċ xieraq, u dan huwa rifless ukoll fid-definizzjonijiet użati biex jiġu speċifikati t-termini u l-kunċetti. Dawn it-terminu u l-kunċetti jqisu l-mira tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 b'rabta mal-livelli ta' assigurazzjoni tal-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika. Għaldaqstant, meta jiġu stabbiliti l-ispeċifikazzjonijiet u l-proċeduri stipulati f'dan l-att ta' implimentazzjoni għandhom jitqiesu fil-fond il-Proġett Pilota fuq Skala Kbira STORK, inklużi l-ispeċifikazzjonijiet żviluppati permezz tiegħu, kif ukoll id-definizzjonijiet u l-kunċetti mogħtija fl-istandard ISO/IEC 29115.

               (5)

               Skont il-kuntest li fih aspett ta' evidenza tal-identità jkun jeħtieġ li jiġi vverifikat, is-sorsi awtorevoli jistgħu jieħdu diversi suriet, bħal reġistri, dokumenti jew entitajiet, fost l-oħrajn. Is-sorsi awtorevoli jistgħu jvarjaw fost l-Istati Membri, anki f'kuntest simili.

               (6)

               Ir-rekwiżiti għall-għoti ta' provi tal-identità u għall-verifika għandhom iqisu sistemi u prattiki differenti, filwaqt li jiżguraw assigurazzjoni għolja biżżejjed sabiex jiksbu l-fiduċja meħtieġa. Għaldaqstant, l-aċċettazzjoni ta' proċeduri użati qabel għal għanijiet oħra minbarra l-ħruġ ta' mezzi ta' identifikazzjoni elettronika għandha tkun tiddependi fuq il-fatt li tingħata konferma li dawk il-proċeduri jissodisfaw ir-rekwiżiti previsti għal-livell ta' assigurazzjoni korrispondenti.

               (7)

               Is-soltu jintużaw ċerti fatturi ta' awtentikazzjoni, fosthom sigrieti maqsuma, tagħmir fiżiku u attributi fiżiċi. Madankollu, għandu jitħeġġeġ l-użu ta' għadd ikbar ta' fatturi ta' awtentikazzjoni, speċjalment minn kategoriji ta' fatturi differenti, sabiex tiżdied is-sigurtà tal-proċess ta' awtentikazzjoni.

               (8)

               Dan ir-Regolament ma għandux jolqot id-drittijiet ta' rappreżentanza tal-persuni ġuridiċi. Madankollu, l-Anness għandu jistipula rekwiżiti għar-rabta bejn il-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika tal-persuni fiżiċi u ġuridiċi.

               (9)

               L-importanza tas-sistemi tas-sigurtà tal-informazzjoni u tal-ġestjoni tas-servizzi għandha tiġi rrikonoxxuta, bħalma għandha tiġi rrikonoxxuta wkoll l-importanza li jintużaw metodoloġiji rrikonoxxuti u li jiġu applikati l-prinċipji minquxa fi standards bħall-ISO/IEC 27000 u s-sensiela tal-ISO/IEC 20000.

               (10)

               Għandhom jitqiesu wkoll prattiki tajbin marbutin mal-livelli ta' assigurazzjoni fl-Istati Membri.

               (11)

               Iċ-ċertifikazzjoni tas-sigurtà tal-informatika abbażi ta' standards internazzjonali hija għodda importanti biex tiġi vverifikata l-konformità tas-sigurtà tal-prodotti mar-rekwiżiti ta' dan l-att ta' implimentazzjoni.

               (12)

               Il-Kumitat imsemmi fl-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 ma tax l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   1.   Il-livelli ta' assigurazzjoni baxx, sostanzjali u għoli għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa fil-qafas ta' skema ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata għandhom jiġu stabbiliti b'referenza għall-ispeċifikazzjonijiet u l-proċeduri stipulati fl-Anness.
   2.   L-ispeċifikazzjonijiet u l-proċeduri stipulati fl-Anness għandhom jintużaw biex jispeċifikaw il-livell ta' assigurazzjoni tal-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa fil-qafas ta' skema ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata billi jiġu stabbiliti l-elementi li ġejjin tal-affidabbiltà u tal-kwalità:

               (a)

               ir-reġistrazzjoni, kif stipulat fit-taqsima 2.1 tal-Anness ta' dan ir-Regolament skont l-Artikolu 8(3)(a) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014;

               (b)

               il-ġestjoni tal-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika, kif stipulat fit-taqsima 2.2 tal-Anness ta' dan ir-Regolament skont l-Artikolu 8(3)(b) u (f) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014;

               (c)

               l-awtentikazzjoni, kif stipulat fit-taqsima 2.3 tal-Anness ta' dan ir-Regolament skont l-Artikolu 8(3)(c) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014;

               (d)

               il-ġestjoni u l-organizzazzjoni, kif stipulat fit-taqsima 2.4 tal-Anness ta' dan ir-Regolament skont l-Artikolu 8(3)(d) u (e) tar-Regolament (UE) Nru 910/2014.

         3.   Fejn il-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa fil-qafas ta' skema ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata jissodisfaw rekwiżit elenkat f'livell ta' assigurazzjoni għoli, għandu jiġi preżunt li dawn jissodisfaw ir-rekwiżit ekwivalenti ta' livell ta' assigurazzjoni iktar baxx.
   4.   Sakemm ma jkunx indikat mod ieħor fil-parti rilevanti tal-Anness, l-elementi kollha elenkati fl-Anness għal livell ta' assigurazzjoni partikulari tal-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa fil-qafas ta' skema ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata għandhom jiġu ssodisfati sabiex jintlaħaq il-livell ta' assigurazzjoni mitlub.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-8 ta' Settembru 2015.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ĠU L 257, 28.8.2014, p. 73.

      ANNESS

         Speċifikazzjonijiet tekniċi u proċeduri għal-livelli ta' assigurazzjoni baxx, sostanzjali u għoli għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa fil-qafas ta' skema ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata

      1.   Definizzjonijiet applikabbli

      Għall-finijiet ta' dan l-Anness, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

                  (1)

                  “sors awtorevoli” tfisser kull sors li wieħed jista' joqgħod fuqu biex jipprovdi dejta, informazzjoni u/jew evidenza preċiża li tista' tintuża biex tagħti prova ta' identità, irrispettivament mill-forma tiegħu;

                  (2)

                  “fattur ta' awtentikazzjoni” tfisser fattur ikkonfermat li huwa marbut ma' persuna, li jaqa' f'waħda mill-kategoriji li ġejjin:

                              (a)

                              “fattur ta' awtentikazzjoni msejjes fuq il-pussess” tfisser fattur ta' awtentikazzjoni fejn is-suġġett jintalab juri l-pussess tiegħu;

                              (b)

                              “fattur ta' awtentikazzjoni msejjes fuq l-għarfien” tfisser fattur ta' awtentifikazzjoni fejn is-suġġett jintalab juri l-għarfien tiegħu;

                              (c)

                              “fattur ta' awtentikazzjoni inerenti” tfisser fattur ta' awtentikazzjoni msejjes fuq attribut fiżiku ta' persuna fiżika, li l-persuna kkonċernata tintalab turi li għandha;

                  (3)

                  “awtentikazzjoni dinamika” tfisser proċess elettroniku li juża l-kriptografija jew tekniki oħra biex jipprovdi mezz biex, fuq talba, tinħoloq prova elettronika li s-suġġett għandu fil-kontroll jew fil-pussess tiegħu d-dejta ta' identifikazzjoni, u li tinbidel ma' kull awtentikazzjoni bejn is-suġġett u s-sistema li tkun qed tivverifika l-identità tas-suġġett;

                  (4)

                  “sistema ta' ġestjoni tas-sigurtà tal-informazzjoni” tfisser sett ta' proċessi u proċeduri ddisinjati biex jamministraw, sa livelli aċċettabbli, ir-riskji marbutin mas-sigurtà tal-informazzjoni.

            2.   Speċifikazzjonijiet tekniċi u proċeduri

      L-elementi tal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi u tal-proċeduri mfassla f'dan l-Anness għandhom jintużaw biex jiġi stabbilit kif ir-rekwiżiti u l-kriterji tal-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 910/2014 għandhom jiġu applikati għall-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika maħruġa skont skema ta' identifikazzjoni elettronika.
      2.1.   Reġistrazzjoni

      2.1.1.   Applikazzjoni u reġistrazzjoni

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Kun ċert li l-applikant jaf it-termini u l-kundizzjonijiet marbutin mal-użu tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika.

                              2.

                              Kun ċert li l-applikant jaf il-prekawzjonijiet rakkomandati tas-sigurtà marbutin mal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika.

                              3.

                              Iġbor id-dejta rilevanti dwar l-identità meħtieġa għall-għoti ta' prova tal-identità u għall-verifika.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell baxx.

            2.1.2.   L-għoti ta' prova tal-identità u l-verifika (persuna fiżika)

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Wieħed jista' jassumi li l-persuna għandha fil-pussess tagħha evidenza rrikonoxxuta mill-Istat Membru fejn qiegħda ssir l-applikazzjoni għall-mezz ta' identità elettronika u li tirrappreżenta l-identità mitluba.

                              2.

                              Wieħed jista' jassumi li l-evidenza hija ġenwina, jew li teżisti skont sors awtorevoli, u l-evidenza tidher valida.

                              3.

                              Sors awtorevoli jaf li l-identità mitluba teżisti, u wieħed jista' jassumi li l-persuna li tkun qed tgħid li għandha dik l-identità hija proprju dik il-persuna u ħadd iktar.

                  Sostanzjali

                  Għandhom jintlaħqu r-rekwiżiti tal-livell baxx u waħda mill-alternattivi elenkati fil-punti 1 sa 4:

                              1.

                              ġie vverifikat li l-persuna għandha fil-pussess tagħha evidenza rrikonoxxuta mill-Istat Membru fejn qiegħda ssir l-applikazzjoni għall-mezz ta' identità elettronika u li tirrappreżenta l-identità mitluba
                              u
                              l-evidenza hija ċċekkjata biex jiġi stabbilit li hija ġenwina; jew, skont sors awtorevoli, huwa magħruf li din teżisti u li hija marbuta ma' persuna reali
                              u
                              ttieħdu passi biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju li l-identità tal-persuna mhijiex l-identità li qed jingħad, li jqisu, pereżempju, ir-riskju ta' evidenza mitlufa, misruqa, sospiża, imħassra jew skaduta;
                              jew

                              2.

                              jiġi ppreżentat dokument ta' identità matul proċess ta' reġistrazzjoni fl-Istat Membru fejn id-dokument ikun inħareġ li jidher li jkun marbut mal-persuna li tkun qed tippreżentah
                              u
                              ttieħdu passi biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju li l-identità tal-persuna mhijiex l-identità li qed jingħad, li jqisu, pereżempju, ir-riskju ta' dokumenti mitlufa, misruqa, sospiżi, imħassra jew skaduti;
                              jew

                              3.

                              meta proċeduri użati minn qabel minn entità pubblika jew privata fl-istess Stat Membru għal għan differenti mill-ħruġ tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jipprovdu assigurazzjoni ekwivalenti għal dik stipulata fit-taqsima 2.1.2 għal-livell ta' assigurazzjoni sostanzjali, l-entità responsabbli għar-reġistrazzjoni ma għandhiex għalfejn tirrepeti dawk il-proċeduri ta' qabel, sakemm it-tali assigurazzjoni ekwivalenti tkun ġiet ikkonfermata minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), jew minn entità ekwivalenti;
                              jew

                              4.

                              meta l-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika jinħarġu abbażi ta' mezz ta' identifikazzjoni elettronika validu u nnotifikat li għandu l-livell ta' assigurazzjoni sostanzjali jew għoli, u filwaqt li jitqiesu r-riskji ta' bidla fid-dejta ta' identifikazzjoni ta' persuna, m'hemmx għalfejn jerġgħu jsiru l-proċessi tal-għoti ta' prova tal-identità u ta' verifika. Meta l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika li jservi ta' bażi ma jkunx ġie nnotifikat, il-livell ta' assigurazzjoni sostanzjali jew għoli għandu jiġi kkonfermat minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 jew minn entità ekwivalenti.

                  Għoli

                  Għandhom jintlaħqu r-rekwiżiti tal-punt 1 jew tal-punt 2:

                              1.

                              għandhom jintlaħqu r-rekwiżiti tal-livell sostanzjali u waħda mill-alternattivi elenkati fil-punti a sa c:

                                          (a)

                                          fejn ġie vverifikat li l-persuna għandha fil-pussess tagħha evidenza ta' identifikazzjoni bijometrika jew b'ritratt irrikonoxxuta mill-Istat Membru fejn qiegħda ssir l-applikazzjoni għall-identità elettronika, u dik l-evidenza tirrappreżenta l-identità mitluba, l-evidenza tiġi ċċekkjata biex jiġi stabbilit li hija valida skont sors awtorevoli;
                                          u
                                          l-applikant huwa identifikat bħala l-identità li qed jingħad billi titqabbel karatteristika fiżika waħda jew iktar tal-persuna ma' sors awtorevoli;
                                          jew

                                          (b)

                                          meta proċeduri użati minn qabel minn entità pubblika jew privata fl-istess Stat Membru għal għan differenti mill-ħruġ tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jipprovdu assigurazzjoni ekwivalenti għal dik stipulata fit-taqsima 2.1.2 għal-livell ta' assigurazzjoni għoli, l-entità responsabbli għar-reġistrazzjoni ma għandhiex għalfejn tirrepeti dawk il-proċeduri ta' qabel, sakemm it-tali assigurazzjoni ekwivalenti tkun ġiet ikkonfermata minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008, jew minn entità ekwivalenti
                                          u
                                          jkunu ttieħdu passi biex jintwera li r-riżultati tal-proċeduri ta' qabel għadhom validi;
                                          jew

                                          (c)

                                          meta l-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika jinħarġu abbażi ta' mezz ta' identifikazzjoni elettronika validu u nnotifikat li għandu l-livell ta' assigurazzjoni għoli, u filwaqt li jitqiesu r-riskji ta' bidla fid-dejta ta' identifikazzjoni ta' persuna, m'hemmx għalfejn jerġgħu jsiru l-proċessi tal-għoti ta' prova tal-identità u ta' verifika. Meta l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika li jservi ta' bażi ma jkunx ġie nnotifikat, il-livell ta' assigurazzjoni għoli għandu jiġi kkonfermat minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 jew minn entità ekwivalenti
                                          u
                                          jkunu ttieħdu passi biex jintwera li r-riżultati ta' din il-proċedura preċedenti tal-ħruġ ta' mezz ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikat għadhom validi.

                                    JEW

                              2.

                              Meta l-applikant ma jippreżenta l-ebda evidenza ta' identifikazzjoni bijometrika jew b'ritratt irrikonoxxuta, japplikaw proprju l-istess proċeduri użati fil-livell nazzjonali fl-Istat Membru tal-entità responsabbli għar-reġistrazzjoni biex jinkisbu t-tali evidenza ta' identifikazzjoni bijometrika jew b'ritratt irrikonoxxuta.

            2.1.3.   L-għoti ta' prova tal-identità u l-verifika (persuna ġuridika)

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              L-identità ppretenduta tal-persuna ġuridika qed tintwera abbażi ta' evidenza rrikonoxxuta mill-Istat Membru fejn qiegħda ssir l-applikazzjoni għall-mezz ta' identità elettronika.

                              2.

                              L-evidenza jidher li hija valida, u wieħed jista' jassumi li hija ġenwina, jew li teżisti skont sors awtorevoli, meta l-inklużjoni ta' persuna ġuridika fis-sors awtorevoli hija volontarja u hija rregolata minn arranġament bejn il-persuna ġuridika u s-sors awtorevoli.

                              3.

                              Skont sors awtorevoli, il-persuna ġuridika ma tinsabx f'qagħda li twaqqafha milli taġixxi ta' dik il-persuna ġuridika.

                  Sostanzjali

                  Għandhom jintlaħqu r-rekwiżiti tal-livell baxx u waħda mill-alternattivi elenkati fil-punti 1 sa 3:

                              1.

                              l-identità ppretenduta tal-persuna ġuridika qed tintwera abbażi ta' evidenza rrikonoxxuta mill-Istat Membru fejn qiegħda ssir l-applikazzjoni għall-mezz ta' identità elettronika, inklużi l-isem u l-forma legali tal-persuna ġuridika kif ukoll in-numru ta' reġistrazzjoni tagħha (fejn dan ikun applikabbli)
                              u
                              l-evidenza ġiet iċċekkjata biex jiġi stabbilit li hija ġenwina, jew huwa magħruf li teżisti skont sors awtorevoli, fejn l-inklużjoni tal-persuna ġuridika fis-sors awtorevoli hija meħtieġa biex il-persuna ġuridika tkun tista' topera fil-qasam tagħha
                              u
                              ttieħdu passi biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju li l-identità tal-persuna ġuridika mhijiex l-identità li qed jingħad, li jqisu, pereżempju, ir-riskju ta' dokumenti mitlufa, misruqa, sospiżi, imħassra jew skaduti;
                              jew

                              2.

                              meta proċeduri użati minn qabel minn entità pubblika jew privata fl-istess Stat Membru għal għan differenti mill-ħruġ tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jipprovdu assigurazzjoni ekwivalenti għal dawk stipulati fit-taqsima 2.1.3 għal-livell ta' assigurazzjoni sostanzjali, l-entità responsabbli għar-reġistrazzjoni ma għandhiex għalfejn tirrepeti dawk il-proċeduri ta' qabel, sakemm it-tali assigurazzjoni ekwivalenti tkun ġiet ikkonfermata minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008, jew minn entità ekwivalenti;
                              jew

                              3.

                              meta l-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika jinħarġu abbażi ta' mezz ta' identifikazzjoni elettronika validu u nnotifikat li għandu l-livell ta' assigurazzjoni sostanzjali jew għoli, m'hemmx għalfejn jerġgħu jsiru l-proċessi tal-għoti ta' prova tal-identità u ta' verifika. Meta l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika li jservi ta' bażi ma jkunx ġie nnotifikat, il-livell ta' assigurazzjoni sostanzjali jew għoli għandu jiġi kkonfermat minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 jew minn entità ekwivalenti.

                  Għoli

                  Għandhom jintlaħqu r-rekwiżiti tal-livell sostanzjali, u waħda mill-alternattivi elenkati fil-punti 1 sa 3:

                              1.

                              l-identità ppretenduta tal-persuna ġuridika qed tintwera abbażi ta' evidenza rrikonoxxuta mill-Istat Membru fejn qiegħda ssir l-applikazzjoni għall-mezz ta' identità elettronika, inklużi l-isem u l-forma legali tal-persuna legali, u mill-anqas identifikatur uniku wieħed li jirrappreżenta lill-persuna ġuridika użat f'kuntest nazzjonali
                              u
                              l-evidenza ġiet iċċekkjata biex jiġi stabbilit li hija valida skont sors awtorevoli;
                              jew

                              2.

                              meta l-proċeduri użati qabel minn entità pubblika jew privata fl-istess Stat Membru għal għan differenti mill-ħruġ tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jipprovdu assigurazzjoni ekwivalenti għal dik stipulata fit-taqsima 2.1.3 għal-livell ta' assigurazzjoni għoli, l-entità responsabbli għar-reġistrazzjoni ma għandhiex għalfejn tirrepeti dawk il-proċeduri ta' qabel, sakemm it-tali assigurazzjoni ekwivalenti tkun ġiet ikkonfermata minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008, jew minn entità ekwivalenti
                              u
                              jkunu ttieħdu passi biex jintwera li r-riżultati ta' dik il-proċedura ta' qabel għadhom validi;
                              jew

                              3.

                              meta l-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika jinħarġu abbażi ta' mezz ta' identifikazzjoni elettronika validu u nnotifikat li għandu l-livell ta' assigurazzjoni għoli, m'hemmx għalfejn jerġgħu jsiru l-proċessi tal-għoti ta' prova tal-identità u ta' verifika. Meta l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika li jservi ta' bażi ma jkunx ġie nnotifikat, il-livell ta' assigurazzjoni għoli għandu jiġi kkonfermat minn entità ta' valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2(13) tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 jew minn entità ekwivalenti
                              u
                              jkunu ttieħdu passi biex jintwera li r-riżultati ta' din il-proċedura preċedenti tal-ħruġ ta' mezz ta' identifikazzjoni elettronika nnotifikata għadhom validi.

            2.1.4.   Rabta bejn il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika ta' persuni fiżiċi u ġuridiċi

      Fejn applikabbli, għar-rabta bejn il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika ta' persuna fiżika u l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika ta' persuna ġuridika (minn hawn 'il quddiem “ir-rabta”), japplikaw il-kundizzjonijiet li ġejjin:

                  (1)

                  Għandu jkun possibbli li rabta tiġi sospiża u/jew li din titħassar. Iċ-ċiklu tal-ħajja ta' rabta (pereżempju l-attivazzjoni, is-sospensjoni, it-tiġdid, ir-revoka) għandu jiġi amministrat skont proċeduri rrikonoxxuti fil-livell nazzjonali.

                  (2)

                  Il-persuna fiżika li l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika tagħha huwa marbut mal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika tal-persuna ġuridika tista' tiddelega l-eżerċizzju tar-rabta lil persuna fiżika oħra abbażi ta' proċeduri rrikonoxxuti fil-livell nazzjonali. Madankollu, il-persuna fiżika li tiddelega għandha tibqa' responsabbli għal din ir-rabta.

                  (3)

                  Ir-rabta għandha ssir kif ġej:

                              Livell ta' assigurazzjoni

                              Elementi meħtieġa

                              Baxx

                                          1.

                                          Jiġi vverifikat li l-għoti ta' prova tal-identità tal-persuna fiżika li taġixxi f'isem il-persuna ġuridika jkun sar fil-livell baxx jew iktar.

                                          2.

                                          Ir-rabta tkun ġiet stabbilita abbażi ta' proċeduri rrikonoxxuti fil-livell nazzjonali.

                                          3.

                                          Skont sors awtorevoli, il-persuna fiżika ma tinsabx f'qagħda li twaqqafha milli taġixxi f'isem il-persuna ġuridika.

                              Sostanzjali

                              Il-punt 3 tal-livell baxx, kif ukoll:

                                          1.

                                          Huwa vverifikat li l-għoti ta' prova tal-identità tal-persuna fiżika li qed taġixxi f'isem il-persuna ġuridika sar fil-livell sostanzjali jew għoli.

                                          2.

                                          Ir-rabta ġiet stabbilita abbażi ta' proċeduri rrikonoxxuti fil-livell nazzjonali, li wasslu biex ir-rabta ġiet irreġistrata f'sors awtorevoli.

                                          3.

                                          Ir-rabta ġiet ivverifikata abbażi ta' informazzjoni mogħtija minn sors awtorevoli.

                              Għoli

                              Il-punt 3 tal-livell baxx u l-punt 2 tal-livell sostanzjali, kif ukoll:

                                          1.

                                          Huwa vverifikat li l-għoti ta' prova tal-identità tal-persuna fiżika li qed taġixxi f'isem il-persuna ġuridika sar fil-livell għoli.

                                          2.

                                          Ir-rabta ġiet ivverifikata abbażi ta' identifikatur unika li jirrappreżenta lill-persuna ġuridika, użat fil-kuntest nazzjonali; u abbażi ta' informazzjoni li tirrappreżenta b'mod uniku lill-persuna fiżika mogħtija minn sors awtorevoli.

            2.2.   Il-ġestjoni tal-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika

      2.2.1.   Il-karatteristiċi u d-disinn tal-mezzi ta' identifikazzjoni elettronika

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika juża tal-anqas fattur wieħed ta' awtentikazzjoni.

                              2.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika huwa ddisinjat b'mod li min joħorġu jieħu passi raġonevoli biex jiċċekkja li dan qed jintuża biss fil-kontroll jew fil-pussess tal-persuna detentriċi tiegħu.

                  Sostanzjali

                              1.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika juża tal-anqas żewġ fatturi ta' awtentikazzjoni minn kategoriji differenti.

                              2.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika huwa ddisinjat b'mod li wieħed ikun jista' jassumi li dan qed jintuża biss fil-kontroll jew fil-pussess tal-persuna detentriċi tiegħu.

                  Għoli

                  Il-livell sostanzjali, kif ukoll:

                              1.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jipproteġi kontra d-duplikazzjoni u t-tbagħbis, kif ukoll kontra attakkanti b'potenzjal għoli li jattakkaw.

                              2.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika huwa ddisinjat b'mod li jista' jiġi protett b'mod affidabbli mill-persuna detentriċi tiegħu kontra l-użu tiegħu minn ħaddieħor.

            2.2.2.   Il-ħruġ, it-twassil u l-attivazzjoni

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                  Wara li jinħareġ, il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jitwassal b'mekkaniżmu li bis-saħħa tiegħu wieħed jista' jassumi li l-mezz jasal biss għand il-persuna li għalih huwa maħsub.

                  Sostanzjali

                  Wara li jinħareġ, il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jitwassal b'mekkaniżmu li bis-saħħa tiegħu wieħed jista' jassumi li l-mezz jasal biss fil-pussess tal-persuna detentriċi tiegħu.

                  Għoli

                  Il-proċess ta' attivazzjoni jivverifika li l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika twassal biss fil-pussess tal-persuna detentriċi tiegħu.

            2.2.3.   Sospensjoni, tħassir u attivazzjoni mill-ġdid

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Il-mezz ta' identifikazzjoni elettronika jista' jiġi sospiż u/jew jitħassar b'mod effettiv u f'waqtu.

                              2.

                              Jeżistu miżuri meħudin biex jiġu evitati s-sospensjoni, it-tħassir u/jew l-attivazzjoni mill-ġdid mingħajr awtorizzazzjoni.

                              3.

                              L-attivazzjoni mill-ġdid għandha ssir biss jekk jibqgħu jintlaħqu l-istess rekwiżiti tal-assigurazzjoni li kienu ġew stabbiliti qabel ma kien hemm is-sospensjoni jew it-tħassir.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell baxx.

            2.2.4.   It-tiġdid u s-sostituzzjoni

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                  Fid-dawl tar-riskji ta' bidla fid-dejta tal-identifikazzjoni ta' persuna, it-tiġdid jew is-sostituzzjoni tal-mezz għandhom jilħqu l-istess rekwiżiti tal-assigurazzjoni bħall-għoti ta' prova tal-identità u l-verifika inizjali, jew jissejsu fuq mezz ta' identifikazzjoni elettronika validu tal-istess livell ta' assigurazzjoni jew ta' livell ogħla.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  Il-livell baxx, kif ukoll:
                  Fejn it-tiġdid jew is-sostituzzjoni jissejsu fuq mezz ta' identifikazzjoni elettronika validu, id-dejta tal-identità tiġi vverifikata minn sors awtorevoli.

            2.3.   Awtentikazzjoni

      Din it-taqsima tiffoka fuq it-theddid marbut mal-użu tal-mekkaniżmu ta' awtentikazzjoni, u telenka r-rekwiżiti għal kull livell ta' assigurazzjoni. F'din it-taqsima, il-kontrolli għandhom jinftehmu li huma proporzjonati mar-riskji li hemm fil-livell speċifiku.
      2.3.1.   Mekkaniżmu ta' awtentikazzjoni

      It-tabella li ġejja tistipula r-rekwiżiti għal kull livell ta' assigurazzjoni fir-rigward tal-mekkaniżmu ta' awtentikazzjoni, li permezz tiegħu l-persuna fiżika jew ġuridika tuża l-mezz ta' identifikazzjoni elettronika biex tikkonferma l-identità tagħha lil parti dipendenti.

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Ir-rilaxx tad-dejta ta' identifikazzjoni tal-persuna huwa preċedut mill-verifika affidabbli tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika u tal-validità tiegħu.

                              2.

                              Meta d-dejta ta' identifikazzjoni ta' persuna tinħażen bħala parti mill-mekkanimżu ta' awtentikazzjoni, dik l-informazzjoni għandha tiġi ggarantita sabiex tkun protetta mit-telf u mill-affarijiet li jikkompromettuha, inkluża l-analiżi 'l barra mill-Internet.

                              3.

                              Il-mekkaniżmu ta' awtentikazzjoni jimplimenta kontrolli tas-sigurtà għall-verifika tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika, u għalhekk huwa tassew improbabbli li attivitajiet bħall-indovnar, it-tismigħ, ir-riproduzzjoni jew il-manipulazzjoni tal-komunikazzjoni minn attakkant b'potenzjal imtejjeb ta' attakk bażiku jistgħu jqarrqu bih.

                  Sostanzjali

                  Il-livell baxx, kif ukoll:

                              1.

                              Ir-rilaxx tad-dejta ta' identifikazzjoni tal-persuna huwa preċedut mill-verifika affidabbli tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika u tal-validità tiegħu permezz ta' awtentikazzjoni dinamika.

                              2.

                              Il-mekkaniżmu ta' awtentikazzjoni jimplimenta kontrolli tas-sigurtà għall-verifika tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika, u għalhekk huwa tassew improbabbli li attivitajiet bħall-indovnar, it-tismigħ, ir-riproduzzjoni jew il-manipulazzjoni tal-komunikazzjoni minn attakkant b'potenzjal moderat ta' attakk jistgħu jqarrqu bih.

                  Għoli

                  Il-livell sostanzjali, kif ukoll:
                  Il-mekkaniżmu ta' awtentikazzjoni jimplimenta kontrolli tas-sigurtà għall-verifika tal-mezz ta' identifikazzjoni elettronika, u għalhekk huwa tassew improbabbli li attivitajiet bħall-indovnar, it-tismigħ, ir-riproduzzjoni jew il-manipulazzjoni tal-komunikazzjoni minn attakkant b'potenzjal għoli ta' attakk jistgħu jqarrqu bih.

            2.4.   Ġestjoni u organizzazzjoni

      Il-parteċipanti kollha li jipprovdu servizz marbut mal-identifikazzjoni elettronika f'kuntest transfruntier (“il-fornituri”) għandu jkollhom implimentati prattiki ta' ġestjoni tas-sigurtà tal-informazzjoni u politiki u approċċi tal-ġestjoni tar-riskji marbutin ma' dan li jkunu ddokumentati, kif ukoll kontrolli rrikonoxxuti oħrajn sabiex jiżguraw lill-entitajiet governattivi responsabbli għall-iskemi ta' identifikazzjoni elettronika fl-Istati Membri rispettivi li hemm fis-seħħ prattiki effettivi. Tul it-taqsima 2.4, kull rekwiżit u element għandu jinftiehem li huwa proporzjonat mar-riskji li hemm fil-livell speċifiku.
      2.4.1.   Dispożizzjonijiet ġenerali

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Il-fornituri li jfornu xi servizz operattiv kopert minn dan ir-Regolament huma awtorità pubblika jew entità legali rrikonoxxuta bħala tali mil-liġi nazzjonali ta' Stat Membru, b'organizzazzjoni stabbilita, u li hija għalkollox operattiva fil-partijiet kollha rilevanti għall-forniment tas-servizzi.

                              2.

                              Il-fornituri huma konformi ma' kull rekwiżit legali li jorbothom b'rabta mal-operat u t-twassil tas-servizz, inklużi t-tipi ta' informazzjoni li jistgħu jfittxu, kif isir l-għoti ta' prova tal-identità, liema informazzjoni tista' tinżamm u għal kemm żmien.

                              3.

                              Il-fornituri huma kapaċi juru l-ħila tagħhom li jassumu r-riskju tar-responsabbiltà għall-ħsarat, kif ukoll li għandhom biżżejjed riżorsi finanzjarji għall-operat kontinwu u għall-forniment kontinwu tas-servizzi.

                              4.

                              Il-fornituri huma responsabbli għas-sodisfazzjoni ta' kull impenn iddelegat lil entità oħra, u għall-konformità mal-politika tal-iskema, daqslikieku huma stess kienu wettqu dawk il-kompiti.

                              5.

                              L-iskemi ta' identifikazzjoni elettronika mhux kostitwiti mil-liġi nazzjonali għandu jkollhom fis-seħħ pjan effettiv ta' terminazzjoni. It-tali pjan għandu jinkludi l-waqfien tas-servizz b'mod organizzat jew il-kontinwazzjoni tiegħu minn fornitur ieħor, kif ukoll il-mod kif l-awtoritajiet rilevanti u l-utenti aħħarin jiġu infurmati b'dan, u d-dettalji dwar kif ir-rekords għandhom jitħarsu, jinżammu u jinqerdu skont il-politika tal-iskema.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell baxx.

            2.4.2.   Avviżi ppubblikati u informazzjoni għall-utenti

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              L-eżistenza ta' definizzjoni ppubblikata tas-servizz li tinkludi t-termini u l-kundizzjonijiet u l-imposti kollha applikabbli, inkluża kull limitazzjoni tal-użu tiegħu. Id-definizzjoni tas-servizz għandha tinkludi politika tal-privatezza.

                              2.

                              Għandhom jiġu implimentati politiki u proċeduri xierqa biex jiġi żgurat li l-utenti tas-servizz jiġu infurmati, b'mod affidabbli u f'waqtu, b'kull bidla li ssir fid-definizzjoni tas-servizz u f'kull terminu, kundizzjoni u politika tal-privatezza applikabbli għas-servizz speċifiku.

                              3.

                              Għandhom jiġi implimentati l-politiki u l-proċeduri x-xierqa li jipprevedu risposti korretti u sħaħ għat-talbiet għall-informazzjoni.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell baxx.

            2.4.3.   Il-ġestjoni tas-sigurtà tal-informazzjoni

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                  Hemm sistema effettiva ta' ġestjoni tas-sigurtà tal-informazzjoni għall-ġestjoni u l-kontroll tar-riskji għas-sigurtà tal-informazzjoni.

                  Sostanzjali

                  Il-livell baxx, kif ukoll:
                  Is-sistema ta' ġestjoni tas-sigurtà tal-informazzjoni tikkonforma ma' standards jew ma' prinċipji ppruvati għall-ġestjoni u l-kontroll tar-riskji għas-sigurtà tal-informazzjoni.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell sostanzjali.

            2.4.4.   Iż-żamma tar-rekords

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              Ir-reġistrazzjoni u ż-żamma ta' informazzjoni rilevanti bl-użu ta' sistema effettiva ta' ġestjoni tar-rekords, filwaqt li titqies il-leġiżlazzjoni applikabbli u l-prassi t-tajba b'rabta mal-protezzjoni u ż-żamma tad-dejta.

                              2.

                              Safejn dan hu permess mil-liġi nazzjonali jew minn arranġamenti amminstrattivi nazzjonali oħra, iż-żamma tar-rekords u l-protezzjoni tagħhom għat-tul ta' żmien meħtieġ għall-għanijiet tal-awditjar u tal-istħarriġ tal-ksur tas-sigurtà, u ż-żamma u wara l-qerda b'mod sikur tar-rekords.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell baxx.

            2.4.5.   Faċilitajiet u persunal

      It-tabella li ġejja tirrappreżenta r-rekwiżiti marbutin mal-faċilitajiet u l-persunal u s-sottokuntratturi, fejn applikabbli, li jwettqu kompiti koperti minn dan ir-Regolament. Il-konformità ma' kull wieħed minn dawn ir-rekwiżiti għandha tkun proporzjonata mal-livell tar-riskju marbut mal-livell ta' assigurazzjoni mogħti.

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              L-eżistenza ta' proċeduri li jiżguraw li l-persunal u s-sottokuntratturi huma mħarrġa, ikkwalifikati u esperjenzati biżżejjed fil-ħiliet meħtieġa għall-qadi tal-kompiti tagħhom.

                              2.

                              L-eżistenza ta' biżżejjed persunal u sottokuntratturi biex joperaw kif xieraq u jagħlfu s-servizz skont il-politiki u l-proċeduri tiegħu.

                              3.

                              Il-faċilitajiet użati għall-għoti tas-servizz jiġu mmonitorjat b'mod kontinwu għall-ħsarat ikkaġunati minn avvenimenti ambjentali, mill-aċċess mhux awtorizzat u minn fatturi oħra li jistgħu jolqtu s-sigurtà tas-servizz u jiġu protetti minnhom.

                              4.

                              Il-faċilitajiet użati għall-forniment tas-servizz jiżguraw li l-aċċess lejn l-oqsma li għandhom jew li jipproċessaw l-informazzjoni personali, kriptografika jew sensittiva b'mod ieħor ikun limitat għall-persunal jew għas-sottokuntratturi awtorizzati.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell baxx.

            2.4.6.   Kontrolli tekniċi

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                              1.

                              L-eżistenza ta' kontrolli tekniċi proporzjonati biex jiġu amministrati r-riskji lis-sigurtà tas-servizzi, hekk li jiġu protetti l-kunfidenzjalità, l-integrità u d-disponibbiltà tal-informazzjoni pprovduta.

                              2.

                              Il-kanali tal-komunikazzjoni elettronika użati biex tiġi skambjata l-informazzjoni personali jew sensittiva huma mħarsa mit-tismigħ, mill-manipulazzjoni u mir-riproduzzjoni.

                              3.

                              L-aċċess għal materjal kriptografiku sensittiv, jekk jintuża għall-ħruġ ta' mezzi ta' identifikazzjoni elettroniku u l-awtentikazzjoni, huwa limitat għall-kompiti u l-applikazzjoni li jeħtieġu aċċess strett. Għandu jiġi żgurat li t-tali materjal qatt ma jinħażen b'mod persistenti bħala test sempliċi.

                              4.

                              Jeżistu proċeduri li jiżguraw li s-sigurtà tinżamm tul iż-żmien u li jkun hemm il-ħila li wieħed iwieġeb għall-bidliet fil-livelli tar-riskju, għall-inċidenti u għall-ksur tas-sigurtà.

                              5.

                              Il-mezzi kollha li fihom informazzjoni personali, kriptografika jew sensittiva b'mod ieħor jinħażnu, jinġarru u jintremew b'mod sikur u bla periklu.

                  Sostanzjali

                  L-istess bħal-livell baxx, kif ukoll:
                  Il-materjal kriptografiku sensittiv, jekk jintuża għall-ħruġ ta' mezzi ta' identifikazzjoni elettroniku u għall-awtentikazzjoni, huwa protett mit-tbagħbis.

                  Għoli

                  L-istess bħal-livell sostanzjali.

            2.4.7.   Il-konformità u l-awditjar

                  Livell ta' assigurazzjoni

                  Elementi meħtieġa

                  Baxx

                  L-eżistenza ta' awditjar perjodiku intern, mifrux biex jinkludi l-partijiet kollha rilevanti għall-provvista tas-servizzi mogħtija sabiex tiġi żgurata l-konformità mal-politika rilevanti.

                  Sostanzjali

                  L-eżistenza ta' awditjar perjodiku indipendenti intern jew estern, mifrux biex jinkludi l-partijiet kollha rilevanti għall-provvista tas-servizzi mogħtija sabiex tiġi żgurata l-konformità mal-politika rilevanti.

                  Għoli

                              1.

                              L-eżistenza ta' awditjar perjodiku indipendenti estern, mifrux biex jinkludi l-partijiet kollha rilevanti għall-provvista tas-servizzi mogħtija sabiex tiġi żgurata l-konformità mal-politika rilevanti.

                              2.

                              Meta skema tkun amministrata direttament minn entità governattiva, hija għandha tiġi awditjata skont il-liġi nazzjonali.

         (1)  Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 339/93 (ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30).


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 17/2013 tal- 14 ta’ Jannar 2013 li japprova s-sustanza attiva r-razza I-1237 tat- Trichoderma atroviride , skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  15.1.2013

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 9/5

            REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 17/2013
      tal-14 ta’ Jannar 2013
      li japprova s-sustanza attiva r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(2) u l-Artikolu 78(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Skont l-Artikolu 80(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandha tapplika d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (2), fir-rigward tal-proċedura u l-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni, għas-sustanzi attivi li għalihom ġiet adottata deċiżjoni skont l-Artikolu 6(3) ta’ dik id-Direttiva qabel l-14 ta’ Ġunju 2011. Il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 80(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfatti għar-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/565/KE (3).

                  (2)

                  Skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE fit-28 ta’ Awwissu 2007 Franza rċeviet applikazzjoni mingħand Agrauxine SA biex tiġi inkluża fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE s-sustanza attiva r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride. Id-Deċiżjoni 2008/565/KE kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li jista’ jitqies bħala wieħed li jissodisfa, fil-prinċipju, ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni tal-Annessi II u III għad-Direttiva 91/414/KEE.

                  (3)

                  Għal dik is-sustanza attiva, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u fuq l-ambjent ġew ivvalutati, b’konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. Ir-relatur maħtur mill-Istat Membru ssottometta abbozz ta’ rapport ta’ valutazzjoni fid-19 ta’ April 2011.

                  (4)

                  L-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni saritlu reviżjoni mill-Istati Membri u mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ‘il quddiem “l-Awtorità”). L-Awtorità ppreżentat il-konklużjoni tagħha dwar ir-reviżjoni tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi tas-sustanza attiva r-razza I-1237 (4) tat-Trichoderma atroviride lill-Kummissjoni fil-15 ta’ Mejju 2012. L-abbozz tar-rapport tal-valutazzjoni u l-konklużjoni tal-Awtorità ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġew iffinalizzati fl-20 ta’ Novembru 2012 fil-format tar-rapport tal-analiżi tal-Kummissjoni għar-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride.

                  (5)

                  Minn bosta eżamiijiet li saru, jidher li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludu r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride huma mistennija li b’mod ġenerali jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, b’mod partikolari fir-rigward tal-użi li kienu eżaminati u ddettaljati fir-rapport tal-analiżi tal-Kummissjoni. Għalhekk jixraq li r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride tiġi approvata.

                  (6)

                  Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel l-approvazzjoni biex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-approvazzjoni.

                  (7)

                  Madankollu, bla ħsara għall-obbligi previsti fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bħala konsegwenza tal-approvazzjoni, u meta titqies is-sitwazzjoni speċifika li nħolqot bit-tranżizzjoni mid-Direttiva 91/414/KEE għar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandu japplika dan li ġej. L-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara l-approvazzjoni biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom ir-razza I-1237 tatt-Trichoderma atroviride. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, jissostitwixxu jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet, kif jixraq. Permezz ta’ deroga minn dik l-iskadenza, għandu jingħata perjodu itwal għall-preżentazzjoni u l-valutazzjoni tal-aġġornament tad-dossier komplut tal-Anness III, kif stabbilit fid-Direttiva 91/414/KEE, ta’ kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu maħsub skont il-prinċipji uniformi.

                  (8)

                  L-esperjenza miksuba mill-inklużjonijiet fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE ta’ sustanzi attivi vvalutati fil-qafas tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tal-ewwel stadju tal-programm ta’ xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li jittratta dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (5), uriet li jistgħu jinħolqu diffikultajiet fl-interpretazzjoni tal-obbligi tad-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet eżistenti b’rabta mal-aċċess għad-dejta. Għalhekk, sabiex jiġu evitati aktar diffikultajiet, jidher li huwa meħtieġ li jiġu ċċarati d-dmirijiet tal-Istati Membri, speċjalment id-dmir li jivverifikaw li d-detentur tal-awtorizzazzjoni juri li għandu aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II għal dik id-Direttiva. Madankollu, din il-kjarifika ma timponi l-ebda obbligu ġdid fuq l-Istati Membri jew fuq id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet, meta mqabbla mad-Direttivi li ġew adottati sa issa u li jemendaw l-Anness I għal dik id-Direttiva jew ir-Regolamenti li japprovaw is-sustanzi attivi.

                  (9)

                  Skont l-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (6), għandu jiġi emendat kif jixraq.

                  (10)

                  Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali.

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Approvazzjoni tas-sustanza attiva
      Is-sustanza attiva r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, kif speċifikat fl-Anness I, hija approvata skont il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Rivalutazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
      1.   B’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Istati Membri għandhom, fejn jeħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride bħala sustanza attiva sat-30 ta’ Novembru 2013.
      Sa dik id-data huma għandhom, b’mod partikolari, jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I għal dan ir-Regolament ikunu ssodisfati, ħlief dawk identifikati fil-kolonna dwar id-dispożizzjonijiet speċifiċi ta’ dak l-Anness, u li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jkollu dossier jew ikollu aċċess għal dossier, li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II għad-Direttiva 91/414/KEE skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13(1) sa (4) ta’ dik id-Direttiva u l-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.
      2.   Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott awtorizzat għall-protezzjoni tal-pjanti li fih ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride bħala sustanza attiva unika jew bħala waħda minn bosta sustanzi attivi, li kollha ġew elenkati fl-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 mhux iktar tard mill-31 ta’ Mejju 2013, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jevalwaw il-prodott skont il-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, abbażi ta’ dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III għad-Direttiva 91/414/KEE u billi jqisu l-kolonna dwar id-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-Anness I għal dan ir-Regolament. Abbażi ta’ dik l-evalwazzjoni, huma għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 29(1) għar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.
      Wara li dan jiġi stabbilit, l-Istati Membri għandhom:

                  (a)

                  fil-każ ta’ prodott li jkun fih ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride bħala sustanza attiva unika, fejn jeħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Novembru 2014; jew

                  (b)

                  fil-każ ta’ prodott li fih ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride bħala waħda minn diversi sustanzi attivi, fejn jeħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-30 ta’ Novembru 2014 jew sad-data ffissata għal tali emenda jew irtirar fl-att jew fl-atti rispettivi, li bis-saħħa tagħhom ikunu ġew inklużi s-sustanza jew is-sustanzi attivi rilevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jew ġew approvati, skont liema wieħed ikun l-iktar reċenti.

            Artikolu 3
      Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
      L-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat skont l-Anness II għal dan ir-Regolament.
      Artikolu 4
      Dħul fis-seħħ u data tal-applikazzjoni
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2013.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, l-14 ta’ Jannar 2013.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

         (2)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

         (3)  ĠU L 181, 10.7.2008, p. 49.

         (4)  EFSA Journal 2012; 10(6):2706. Jinsab onlajn fuq: www.efsa.europa.eu

         (5)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10.

         (6)  ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1.

         ANNESS I

                     Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                     Isem tal-IUPAC

                     Purità (1)

                     Data tal-approvazzjoni

                     Skadenza tal-approvazzjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride razza
                     Numru CNCM: I-1237

                     Mhux applikabbli

                         cfu/g (
                         spores/g)

                     fl-1 ta’ Ġunju 2013

                     fil-31 ta’ Mejju 2023

                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012.
                     F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza I-1237 tat-richoderma atroviride għandha titqies bħala sensitizzatur.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn ikun xieraq.

            (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta’ analiżi.

         ANNESS II
         Fil-Parti B tal-Anness għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:

                        Numru

                        Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                        Isem tal-IUPAC

                        Purità (*)

                        Data tal-approvazzjoni

                        Skadenza tal-approvazzjoni

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi

                        “32

                        ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride

                        Numru CNCM: I-1237

                        Mhux applikabbli

                            cfu/g (
                            spores/g)

                        fl-1 ta’ Ġunju 2013

                        fil-31 ta’ Mejju 2023

                        Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012.
                        F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride għandha titqies bħala sensitizzatur.
                        Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn ikun xieraq.”

            (*)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanzi attivi jinsabu fir-rapport ta’ analiżi.


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1022/2011 tal- 14 ta’ Ottubru 2011 li jikkonċerna n-nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva ċiklanilid skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  15.10.2011

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 270/20

            REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1022/2011
      tal-14 ta’ Ottubru 2011
      li jikkonċerna n-nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva ċiklanilid skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20 u l-Artikolu 78(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Is-sustanza attiva ċiklanilid kienet inkluża fl-Anness I mad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (2) għal perjodu li jiskadi l-31 ta’ Ottubru 2011.

                  (2)

                  Biex l-applikanti jkunu jistgħu jħejju l-applikazzjonijiet tagħhom u jippermettu lill-Kummissjoni tivvaluta u tiddeċiedi fuq applikazzjonijiet bħal dawn, dik l-inklużjoni ġiet estiża sal-31 ta' Diċembru 2015 mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2010/77/KE tal-10 ta' Novembru 2010 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward tad-dati ta' skadenza għall-inklużjoni fl-Anness I ta' ċerti sustanzi attivi. (3).

                  (3)

                  Skont l-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, dik is-sustanza kienet inkluża fil-Parti A tal-Anness mar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (4) u għandu jitqies li kien approvat skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                  (4)

                  Il-Kummissjoni madankollu ma rċeviet l-ebda applikazzjonijiet għas-sustanza attiva kkonċernata u l-perjodu taż-żmien għat-tressiq ta' dawn l-applikazzjonijiet, kif stipulat fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010 tas-7 ta’ Diċembru 2010 li jistabbilixxi l-proċedura għat-tiġdid tal-inklużjoni tat-tieni grupp ta' sustanzi attivi fl-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u li jistabbilixxi l-lista ta' dawk is-sustanzi (5), skada.

                  (5)

                  Għaldaqstant, l-approvazzjoni ta' dik is-sustanza attiva ma għandhiex tiġġedded u għandha titneħħa mill-Parti A tal-Anness mar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, sa minn dakinhar meta l-approvazzjoni tagħha kienet tiskadi kieku ma ġietx estiża mid-Direttiva 2010/77/KE.

                  (6)

                  L-Istati Membri għandhom jingħataw l-perjodu li jeħtieġu biex jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom iċ-ċiklanilid.

                  (7)

                  Dan ir-Regolament ma jippreġudikax is-sottomissjoni ta’ applikazzjoni oħra għal din is-sustanza skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                  (8)

                  Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni
      L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ċiklanilid mhix tiġġedded.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżitorji
      L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom iċ-ċiklanilid jiġu revokati sat-30 ta’ April 2012.
      Artikolu 3
      Perjodu ta' grazzja
      Kull perjodu ta' grazzja mogħti minn Stat Membru għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom iċ-ċiklanilid għandu jiskadi mhux iktar tard mill-31 ta' Ottubru 2012 għall-bejgħ u t-tqassim u mhux iktar tard mill-31 ta' Ottubru 2013 għar-rimi, il-ħżin u l-użu ta' ħażniet eżistenti.
      Artikolu 4
      Emendi għar-Regolament (UE) Nru 540/2011
      Il-Parti A tal-Anness mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 għandu jiġi emendat skont l-Anness ma' dan ir-Regolament.
      Artikolu 5
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, l-14 ta’ Ottubru 2011.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

         (2)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

         (3)  ĠU L 293, 11.11.2010, p. 48.

         (4)  ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1.

         (5)  ĠU L 322, 8.12.2010, p. 10.

         ANNESS
         Ir-ringiela 21 tal-Parti A tal-Anness mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 għandha tinbidel b'dan li ġej:

                        Numru

                        Isem komuni, numri ta' identifikazzjoni

                        Isem IUPAC

                        Purità (*)

                        Data tal-approvazzjoni

                        Skadenza tal-approvazzjoni

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi

                        “21

                        Ċiklanilid
                        Nru CAS 113136-77-9
                        Nru CIPAC 586

                        Mhux disponibbli

                        960  g/kg

                        1 ta’ Novembru 2001

                        31 ta’ Ottubru 2011

                        L-użu biss bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti jista' jiġi awtorizzat.
                        Il-kontenut massimu tal-impurità 2,4-dikloroanilina (2,4-DCA) fis-sustanza attiva kif immanifatturata għandu jkun ta' 1 g/kg.
                        Id-data tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti li fiha ġie finalizzat ir-rapport ta’ reviżjoni: 29 ta' Ġunju 2001.”

            (*)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni ta' sustanzi attivi huma pprovduti fir-rapporti ta' reviżjoni tagħhom.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 918/2014 tat- 22 ta' Awwissu 2014 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-kundizzjonijiet ta' approvazzjoni tas-sustanza attiva Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

text:
               23.8.2014

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 251/24

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 918/2014
   tat-22 ta' Awwissu 2014
   li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-kundizzjonijiet ta' approvazzjoni tas-sustanza attiva Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(2)(c) tiegħu,
   Billi:

               (1)

               Is-sustanza attiva Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta ġiet inkluża fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (2) bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE (3) b'konformità mal-proċedura prevista fl-Artikolu 24b tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2229/2004 (4). Minn mindu r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 ħa post id-Direttiva 91/414/KEE, din is-sustanza qed titqies li ġiet approvata skont dak ir-Regolament u hija elenkata fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (5).

               (2)

               B'konformità mal-Artikolu 25a tar-Regolament (KE) Nru 2229/2004, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem imsejħa 'l-Awtorità', ippreżentat lill-Kummissjoni l-opinjoni tagħha dwar l-abbozz tar-rapport ta' analiżi għall-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta (6) fit-13 ta' Diċembru 2013. L-Awtorità wasslet l-opinjoni tagħha dwar il-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta lin-notifikatur. Il-Kummissjoni stednitha tressaq il-kummenti tagħha dwar l-abbozz tar-rapport ta' analiżi għall-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta. L-abbozz tar-rapport ta' analiżi u l-opinjoni tal-Awtorità ġew eżaminati mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf u fil-11 ta' Lulju 2014 ġew iffinalizzati fl-għamla ta' rapport ta' analiżi tal-Kummissjoni għall-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta.

               (3)

               Ġie kkonfermat li s-sustanza attiva Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta għandha titqies approvata skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

               (4)

               Il-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta huma grupp ta' feromoni prodotti naturalment minn insetti tal-ordni Lepidoptera. Dawn għandhom definizzjoni strutturali u mekkaniżmu tal-azzjoni komuni. Ir-rapport ta' analiżi dwar il-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta (SANCO/2633/2008) jinkludi lista ta' komposti individwali li għandhom id-definizzjoni strutturali komuni ta' Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta u jinsabu fi prodotti awtorizzati għall-protezzjoni tal-pjanti. Dik il-lista se tiġi aġġornata, kif xieraq.

               (5)

               Skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu kif ukoll fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, huwa meħtieġ li jiġu emendati l-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni tal-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta. B'mod partikolari, jixraq li tintalab iktar informazzjoni ta' konferma.

               (6)

               L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.

               (7)

               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Emenda tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
   Il-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 hija emendata skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-22 ta' Awwissu 2014.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

      (3)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE tat-18 ta' Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta' bosta sustanzi attivi (ĠU L 344, 20.12.2008, p. 89).

      (4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2229/2004 tat-3 ta' Diċembru 2004 li jistabbilixxi aktar regoli fid-dettall għall-implimentazzjoni tar-raba' stadju tal-programm ta' ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 379, 24.12.2004, p. 13).

      (5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mal-lista ta' sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

      (6)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel. Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju bħala pestiċida tas-sustanza attiva Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta. EFSA Journal 2014;12(1):3524. 537 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3524. Disponibbli onlajn fuq: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      ANNESS
      Fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, ir-ringiela 255 dwar is-sustanza attiva Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta qed titbiddel b'dan li ġej:

                     Numru

                     Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

                     Isem tal-IUPAC

                     Purità

                     Data tal-approvazzjoni

                     Skadenza tal-approvazzjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “255

                     Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta

                     Rapport ta' analiżi (SANCO/2633/2008)

                     Rapport ta' analiżi (SANCO/2633/2008)

                     fl-1 ta' Settembru 2009

                     fil-31 ta' Awwissu 2019

                     PARTI A
                     L-użi bħala attiranti biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-feromoni tal-lepidopteri ta' katina dritta (SANCO/2633/2008) u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju.
                     In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni ta' konferma dwar:

                                 (1)

                                 il-profil ġenotossiku tal-komposti tal-grupp aldeid;

                                 (2)

                                 l-espożizzjoni tal-bnedmin u tal-ambjent li tirriżulta mill-modi differenti ta' applikazzjoni tal-Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, meta mqabbla mal-livelli ta' sfond naturali ta' dawk il-feromoni.

                           L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) sal-31 ta' Diċembru 2015 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (2) sal-31 ta' Diċembru 2016.”