title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2018/1931 tal-10 ta' Diċembru 2018 li jimplimenta l-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1183/2005 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra persuni li jaġixxu bi ksur għall-embargo tal-armi fir-rigward tar-Repubblika Demokratika tal-Kongo

text:
                  11.12.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 314/1

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUNSILL (UE) 2018/1931
         tal-10 ta' Diċembru 2018
         li jimplimenta l-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1183/2005 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra persuni li jaġixxu bi ksur għall-embargo tal-armi fir-rigward tar-Repubblika Demokratika tal-Kongo
         IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1183/2005 tat-18 ta' Lulju 2005 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra persuni li jaġixxu bi ksur għall-embargo tal-armi fir-rigward tar-Repubblika Demokratika tal-Kongo (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9 tiegħu,
         Wara li kkunsidra l-proposta tar-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta' Sigurtà,
         Billi:

                     (1)

                     Fit-18 ta' Lulju 2005, il-Kunsill adotta r-Regolament (KE) Nru 1183/2005.

                     (2)

                     Wara r-reviżjoni tal-miżuri restrittivi awtonomi stabbiliti fl-Artikolu 2b tar-Regolament (KE) Nru 1183/2005, id-dikjarazzjonijiet tar-raġunijiet relatati ma' tmien persuni elenkati fl-Anness Ia għar-Regolament (KE) Nru 1183/2005 jeħtieġ li jiġu emendati. Barra minn hekk, l-informazzjoni dwar il-persuni kollha elenkati f'dak l-Anness jeħtieġ li tiġi aġġornata.

                     (3)

                     Għalhekk, jenħtieġ li l-Anness Ia għar-Regolament (KE) Nru 1183/2005 jiġi emendat skont dan,

               ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Il-lista fl-Anness Ia għar-Regolament (KE) Nru 1183/2005 hija sostitwita bil-lista li tinsab fl-Anness għal dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-10 ta' Diċembru 2018.

                  Għall-Kunsill

                  Il-President

               F. MOGHERINI

            (1)  ĠU L 193, 23.7.2005, p. 1.

            ANNESS

                     “ANNESS Ia

                        LISTA TA' PERSUNI, ENTITAJIET U KORPI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 2b

                     A.   Persuni

                                 Isem

                                 Informazzjoni ta' identifikazzjoni

                                 Raġunijiet għal deżinjazzjoni

                                 Data ta' elenkar

                                 1.

                                 Ilunga Kampete

                                 magħruf ukoll bħala Gaston Hughes Ilunga Kampete; magħruf ukoll bħala Hugues Raston Ilunga Kampete.
                                 Data tat-twelid: 24.11.1964.
                                 Post tat-twelid: Lubumbashi (RDK).
                                 Numru tal-karta tal-identità militari: 1-64-86-22311-29.
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 69, avenue Nyangwile, Kinsuka Mimosas, Kinshasa/Ngaliema, RDK.

                                 Bħala Kmandant tal-Gwardja Repubblikana (GR), Ilunga Kampete kien responsabbli għall-unitajiet tal-GR skjerati fuq l-art u involuti fl-użu sproporzjonat ta' forza u repressjoni vjolenti, f'Settembru 2016 f'Kinshasa. F'din il-kapaċità, Ilunga Kampete kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.

                                 12.12.2016

                                 2.

                                 Gabriel Amisi Kumba

                                 magħruf ukoll bħala Gabriel Amisi Nkumba; ‘Tango Fort’; ‘Tango Four’.
                                 Data tat-twelid: 28.5.1964.
                                 Post tat-twelid: Malela (RDK).
                                 Numru tal-karta tal-identità militari: 1-64-87-77512-30.
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 22, avenue Mbenseke, Ma Campagne, Kinshasa/Ngaliema, RDK.

                                 Eks Kmandant tal-ewwel żona tad-difiża tal-Armata Kongoliża (FARDC) li l-forzi tagħha ħadu sehem fl-użu sproporzjonat ta' forza u repressjoni vjolenti f'Settembru 2016 f'Kinshasa. F'din il-kapaċità, Gabriel Amisi Kumba kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.
                                 F'Lulju 2018, Gabriel Amisi Kumba nħatar Viċi Kap tal-Persunal tal-Forzi Armati Kongoliżi (FARDC), b'responsabbiltà għal operazzjonijiet u intelligence.

                                 12.12.2016

                                 3.

                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo

                                 Data tat-twelid: 8.3.1973.
                                 Post tat-twelid: Lubumbashi (RDK).
                                 Nru tal-passport: OB0260335
                                 (validu mill-15.4.2011 sal-14.4.2016).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 2, avenue des Orangers, Kinshasa/Gombe, RDK.

                                 Bħala Kmandant tal-unità għal kontra l-irvellijiet il-Légion Nationale d'Intervention tal-Pulizija Nazzjonali Kongoliża (PNC), Ferdinand Ilunga Luyoyo kien responsabbli għall-użu sproporzjonat ta' forza u repressjoni vjolenti f'Settembru 2016 f'Kinshasa. F'din il-kapaċità, Ferdinand Ilunga Luyoyo kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.
                                 F'Lulju 2017, Ferdinand Ilunga Luyoyo nħatar Kmandant tal-unità tal-PNC responsabbli għall-protezzjoni tal-istituzzjonijiet u ta' uffiċjali ta' livell għoli.

                                 12.12.2016

                                 4.

                                 Celestin Kanyama

                                 magħruf ukoll bħala Kanyama Tshisiku Celestin; Kanyama Celestin Cishiku Antoine; Kanyama Cishiku Bilolo Célestin;
                                 Esprit de mort.
                                 Data tat-twelid: 4.10.1960.
                                 Post tat-twelid: Kananga (RDK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Nru tal-passport: OB0637580
                                 (validu mill-20.5.2014 sad-19.5.2019).
                                 Ingħata viża ta' Schengen bin-numru 011518403, maħruġa fit-2.7.2016.
                                 Indirizz: 56, avenue Usika, Kinshasa/Gombe, RDK.

                                 Bħala Kummissarju tal-Pulizija Nazzjonali Kongoliża (PNC), Celestin Kanyama kien responsabbli għall-użu sproporzjonat ta' forza u repressjoni vjolenti f'Settembru 2016 f'Kinshasa. F'din il-kapaċità, Celestin Kanyama kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.
                                 F'Lulju 2017, Celestin Kanyama nħatar Direttur Ġenerali tal-iskejjel ta' taħriġ tal-Pulizija Nazzjonali.

                                 12.12.2016

                                 5.

                                 John Numbi

                                 magħruf ukoll bħala John Numbi Banza Tambo; John Numbi Banza Ntambo; Tambo Numbi.
                                 Data tat-twelid: 16.8.1962.
                                 Post tat-twelid: Jadotville-Likasi-Kolwezi (RDK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 5, avenue Oranger, Kinshasa/Gombe, RDK.

                                 Eks Spettur Ġenerali tal-Pulizija Nazzjonali Kongoliża (PNC), John Numbi kien involut fil-kampanja ta' intimidazzjoni vjolenti mwettqa fil-kuntest tal-elezzjonijiet tal-gvernaturi ta' Marzu 2016 fl-erba' provinċji tal-ex-Katangan u, bħala tali, huwa responsabbli għall-impediment ta' soluzzjoni kunsenswali u paċifika bil-ħsieb li jsiru elezzjonijiet fir-RDK. F'Lulju 2018, John Numbi nħatar Spettur Ġeneral tal-Forzi Armati Kongoliżi (FARDC).

                                 12.12.2016

                                 6.

                                 Roger Kibelisa

                                 magħruf ukoll bħala Roger Kibelisa Ngambaswi.
                                 Data tat-twelid: 9.9.1959.
                                 Post tat-twelid: Fayala (RDK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 24, avenue Photopao, Kinshasa/Mont Ngafula, RDK.

                                 Bħala Direttur għall-Intern fis-Servizz tal-Intelligence Nazzjonali (ANR) Roger Kibelisa kien hu involut fil-kampanja ta' intimidazzjoni mwettqa minn uffiċjali tal-ANR lejn membri tal-oppożizzjoni, inkluż arresti arbitrarji u detenzjoni. Roger Kibelisa għalhekk dgħajjef l-istat tad-dritt u impedixxa soluzzjoni kunsenswali u paċifika lejn elezzjonijiet fir-RDK.

                                 12.12.2016

                                 7.

                                 Delphin Kaimbi

                                 magħruf ukoll bħala Delphin Kahimbi Kasagwe; Delphin Kayimbi Demba Kasangwe; Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kahimbi Demba Kasangwe; Delphin Kasagwe Kahimbi.
                                 Data tat-twelid: 15.1.1969 (alternattivament: 15.7.1969).
                                 Post tat-twelid: Kiniezire/Goma (RDK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Nru tal-Passaport Diplomatiku: DB0006669 (validu mit-13.11.2013 sat-12.11.2018).
                                 Indirizz: 1, 14e rue, Quartier Industriel, Linete, Kinshasa, RDK.

                                 Eks Kap tal-Korp tal-Intelligence Militari (eks-DEMIAP), parti miċ-Ċentru Nazzjonali tal-Operazzjonijiet, l-istruttura ta' kmand u ta' kontroll responsabbli għall-arresti arbitrarji u r-repressjoni vjolenta f'Kinshasa f'Settembru 2016, u responsabbli għall-forzi li pparteċipaw fl-intimidazzjoni u l-arresti arbitrarji u r-repressjoni vjolenta u għall-impediment ta' soluzzjoni kunsenswali u paċifika bil-ħsieb li jsiru elezzjonijiet fir-RDK. F'Lulju 2018, Delphin Kaimbi nħatar assistent Kap tal-Persunal fi ħdan il-Persunal Ġenerali tal-FARDC, b'responsabilità għall-intelligence.

                                 12.12.2016

                                 8.

                                 Evariste Boshab, eks-Viċi Prim Ministru u Ministru għall-Intern u s-Sigurtà

                                 magħruf ukoll bħala Evariste Boshab Mabub Ma Bileng.
                                 Data tat-twelid: 12.1.1956.
                                 Post tat-twelid: Tete Kalamba (RDK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Numru tal-passaport diplomatiku: DP0000003 (validu: 21.12.2015 — skadenza: 20.12.2020).
                                 il-Viża ta' Schengen skadiet fil-5.1.2017.
                                 Indirizz: 3, avenue du Rail, Kinshasa/Gombe, RDK.

                                 Fil-kapaċità tiegħu ta' Viċi Prim Ministru u Ministru għall-Intern u s-Sigusrtà minn Diċembru 2014 sa Diċembru 2016, Evariste Boshab kien uffiċjalment responsabbli mill-pulizija u s-servizzi ta' sigurtà u l-koordinazzjoni tal-ħidma tal-gvernaturi provinċjali. F'din il-kapaċità, huwa kien responsabbli għall-arrest ta' attivisti u ta' membri tal-oppożizzjoni, kif ukoll għall-użu sproporzjonat tal-forza, inkluż bejn Settembru 2016 u Diċembru 2016 b'reazzjoni għad-dimostrazzjonijiet f'Kinshasa, li wassal biex għadd kbir ta' ċivili nqatlu jew indarbu mis-servizzi ta' sigurtà. Evariste Boshab kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.

                                 29.5.2017

                                 9.

                                 Alex Kande Mupompa, eks Gvernatur ta' Kasai Central

                                 magħruf ukoll bħala Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                                 Data tat-twelid: 23.9.1950.
                                 Post tat-twelid: Kananga (RDK).
                                 Nazzjonalità: Kongoliża u Belġjana.
                                 Numru tal-passaport tar-RDK: OP0024910 (validu: 21.3.2016 — skadenza: 20.3.2021).
                                 Indirizzi:
                                 Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Belġju
                                 Indirizz: 1, avenue Bumba, Kinshasa/Ngaliema, RDK.

                                 Bħala Gvernatur ta' Kasai Central sa Ottubru 2017, Alex Kande Mupompa kien responsabbli għall-użu sproporzjonat tal-forza, repressjoni vjolenti u qtil extraġudizzjarju mwettqa mill-forzi tas-sigurtà u l-PNC f'Kasai Central minn Awwissu 2016, inkluż qtil fit-territorju ta' Dibaya fi Frar 2017.
                                 Alex Kande Mupompa kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.

                                 29.5.2017

                                 10.

                                 Jean-Claude Kazembe Musonda, eks-Gvernatur ta' Haut-Katanga

                                 Data tat-twelid: 17.5.1963.
                                 Post tat-twelid: Kashobwe (DRK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 7891, avenue Lubembe, Quartier Lido, Lubumbashi, Haut-Katanga, RDK.

                                 Bħala Gvernatur ta' Haut Katanga sa April 2017, Jean-Claude Kazembe Musonda kien responsabbli għall-użu sproporzjonat tal-forza u r-repressjoni vjolenti mwettqa mill-forzi tas-sigurtà u l-PNC f'Haut Katanga, inkluż bejn il-15 u l-31 ta' Diċembru 2016 meta, b'reazzjoni għall-protesti f'Lubumbashi, 12-il persuna ċivili nqatlu u 64 indarbu b'riżultat tal-użu ta' forza letali mill-forzi tas-sigurtà inkluż aġenti tal-PNC.
                                 Jean-Claude Kazembe Musonda kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.

                                 29.5.2017

                                 11.

                                 Lambert Mende, Ministru għall-Komunikazzjoni u l-Mezzi tax-Xandir, u kelliem tal-Gvern

                                 magħruf ukoll bħala Lambert Mende Omalanga.
                                 Data tat-twelid: 11.2.1953.
                                 Post tat-twelid: Okolo (RDK).
                                 Numru tal-passaport diplomatiku: DB0001939 (maħruġ: 4.5.2017 — jiskadi: 3.5.2022).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 20, avenue Kalongo, Kinshasa/Ngaliema, RDK.

                                 Bħala Ministru għall-Komunikazzjoni u l-Mezzi tax-Xandir mill-2008, Lambert Mende huwa responsabbli għal politika repressiva għall-mezzi tax-xandir li tikser id-dritt tal-libertà ta' espressjoni u ta' informazzjoni u ddgħajjef il-kisba ta' soluzzjoni kunsenswali u paċifika għall-elezzjonijiet fir-RDK. Fit-12 ta' Novembru 2016, huwa adotta digriet li jillimita l-possibbiltà li mezzi tax-xandir barranin ixandru fir-RDK.
                                 Bi ksur tal-ftehim politiku milħuq fil-31 ta' Diċembru 2016 bejn il-maġġoranza presidenzjali u l-partiti tal-oppożizzjoni, sa Ottubru 2018 għadd ta' xandara kienu għandhom ma ssokktawx ixandru.
                                 Fil-kapaċità tiegħu bħala Ministru għall-Komunikazzjoni u l-Mezzi tax-Xandir, Lambert Mende huwa għalhekk responsabbli li fixkel il-kisba ta' soluzzjoni kunsenswali u paċifika għall-elezzjonijiet fir-RDK, inkluż b'atti ta' repressjoni.

                                 29.5.2017

                                 12.

                                 Brigadier Ġeneral Eric Ruhorimbere, Viċi Kmandant tal-21 reġjun militari (Mbuji-Mayi)

                                 magħruf ukoll bħala Eric Ruhorimbere Ruhanga; Tango Two; Tango Deux.
                                 Data tat-twelid: 16.7.1969.
                                 Post tat-twelid: Minembwe (RDK).
                                 Numru tal-karta tal-identità militari: 1-69-09-51400-64.
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Numru tal-passaport tar-RDK: OB0814241.
                                 Indirizz: Mbujimayi, Provinċja ta' Kasai, RDK.

                                 Bħala Viċi Kmandant tal-21 reġjun militari minn Settembru 2014 sa Lulju 2018, Eric Ruhorimbere kien responsabbli għall-użu sproporzjonat tal-forza u għal każijiet ta' qtil extraġudizzjarju mwettqa mill-FARDC, speċjalment kontra l-milizzja Nsapu u kontra nisa u tfal.
                                 Eric Ruhorimbere kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK. F'Lulju 2018, Eric Ruhorimbere nħatar Kmandant tas-settur operattiv ta' Nord Equateur.

                                 29.5.2017.

                                 13.

                                 Ramazani Shadari, eks Viċi Prim Ministru u Ministru għall-Intern u s-Sigurtà

                                 magħruf ukoll bħala Emmanuel Ramazani Shadari Mulanda; Shadary.
                                 Data tat-twelid: 29.11.1960.
                                 Post tat-twelid: Kasongo (RDK).
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Indirizz: 28, avenue Ntela, Mont Ngafula, Kinshasa, RDK.

                                 Bħala Viċi Prim Ministru u Ministru għall-Intern u s-Sigurtà sa Frar 2018, Ramazani Shadari kien uffiċjalment responsabbli mill-pulizija u s-servizzi ta' sigurtà u mill-koordinazzjoni tal-ħidma tal-gvernaturi provinċjali. F'din il-kapaċità, kien responsabbli għall-arresti ta' attivisti u membri tal-oppożizzjoni, kif ukoll għall-użu sproporzjonat tal-forza, bħall-miżuri ta' repressjoni vjolenti ta' membri tal-moviment Bundu Dia Kongo (BDK) fil-Kongo Ċentrali, ir-repressjoni f'Kinshasa f'Jannar-Frar 2017 u l-użu sproporzjonat tal-forza u r-repressjoni vjolenti fil-provinċji ta' Kasai.
                                 F'din il-kapaċità, Ramazani Shadari kien għalhekk involut fl-ippjanar, id-direzzjoni, jew it-twettiq ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.
                                 Fi Frar 2018, Ramazani Shadari kien innominat Segretarju Permanenti tal-Parti du peuple pour la reconstruction et le développement (PPRD).

                                 29.5.2017

                                 14.

                                 Kalev Mutondo, Kap (formalment Amministratur Ġenerali) tas-Servizz tal-Intelligence Nazzjonali (ANR)

                                 magħruf ukoll bħala Kalev Katanga Mutondo, Kalev Motono, Kalev Mutundo, Kalev Mutoid, Kalev Mutombo, Kalev Mutond, Kalev Mutondo Katanga, Kalev Mutund.
                                 Data tat-twelid: 3.3.1957.
                                 Nazzjonalità: RDK.
                                 Numru tal-passaport: DB0004470 (maħruġ: 8.6.2012 — jiskadi: 7.6.2017).
                                 Indirizz: 24, avenue Ma Campagne, Kinshasa, RDK.

                                 Bħala l-Kap tas-Servizz tal-Intelligence Nazzjonali (ANR) għal żmien twil, Kalev Mutondo huwa involut fl-arrest arbitrarju, id-detenzjoni u t-trattament ħażin ta' membri tal-oppożizzjoni, attivisti tas-soċjetà ċivili u oħrajn, u responsabbli għal dawn l-atti. Għalhekk huwa dgħajjef l-istat ta' dritt u fixkel milli tintlaħaq soluzzjoni kunsenswali u paċifika għall-elezzjonijiet fir-RDK, kif ukoll kien involut fl-ippjanar jew id-direzzjoni ta' atti li jikkostitwixxu ksur serju tad-drittijiet tal-bniedem fir-RDK.

                                 29.5.2017

                           B.   Entitajiet
                     […]

               ”.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/8 tat-3 ta' Jannar 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina u tal-melħ tal-kalċju tiegħu bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  4.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 2/6

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/8
         tat-3 ta' Jannar 2019
         dwar l-awtorizzazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina u tal-melħ tal-kalċju tiegħu bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali.

                     (2)

                     F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina u tal-melħ tal-kalċju tiegħu bħala addittiv tal-għalf għall-użu fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Ma' din l-applikazzjoni ntbagħtu wkoll id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     L-applikazzjoni għandha x'taqsam mal-awtorizzazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina u tal-melħ tal-kalċju tiegħu bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali li jrid jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi”.

                     (4)

                     Fl-opinjoni tagħha tal-20 ta' Frar 2018 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) waslet għall-konklużjoni li, bil-kundizzjonijiet proposti tal-użu tagħhom, l-analogu idrossilat tal-metijonina u l-melħ tal-kalċju tiegħu ma għandhomx effetti ħżiena la fuq saħħet l-annimali, la fuq saħħet il-bniedem u lanqas fuq l-ambjent.

                     (5)

                     L-Awtorità waslet ukoll għall-konklużjoni li l-addittiv huwa sors effettiv tal-metijonina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li, anke jekk id-degradazzjoni tiegħu fil-kirxa fir-ruminanti hija inqas minn dik tal-metijonina-DL, jenħtieġ li dan jitħares minn dik id-degradazzjoni.

                     (6)

                     L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ressaq il-Laboratorju ta' Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (7)

                     Il-valutazzjoni ta' dan l-addittiv turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta' dan l-addittiv jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (8)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Awtorizzazzjoni
            Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li taqa' taħt il-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u l-grupp funzjonali “l-amminoaċidi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom”, hija awtorizzata bħala addittiv tal-għalf fl-għalf tal-annimali bil-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(3):5198.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimal

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħrajn

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija tal-addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: l-amminoaċidi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom

                        3c310

                        —

                        L-analogu idrossilat tal-metijonina u l-melħ tal-kalċju tiegħu

                           Kompożizzjoni tal-addittiv

                        Preparazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina u tal-melħ tal-kalċju tal-analogu idrossilat tal-metijonina, li fiha kontenut minimu ta' 88 % ta' analogu idrossilat tal-metijonina u kontenut minimu ta' 8 % ta' kalċju.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanzi attivi

                        Analogu idrossilat tal-metijonina:

                                    Isem tal-IUPAC: 2-idrossi-4-(metiltijo)aċidu butanojku
                                    Numru tal-CAS: 583-91-5
                                    Formula kimika: C5H10O3S
                                    Melħ tal-kalċju tal-analogu idrossilat tal-metijonina:

                                    Isem tal-IUPAC: 2-idrossi-4-(metiltijo)aċidu butanojku, melħ tal-kalċju
                                    Numru tal-CAS: 4857-44-7
                                    Formula kimika: (C5H9O3S)2Ca

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Għad-determinazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina fl-addittiv:

                                    —

                                    it-titrimetrija, it-titrazzjoni potenzjometrika wara reazzjoni ta' ossidoriduzzjoni.

                              Għad-determinazzjoni tal-analogu idrossilat tal-metijonina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    il-kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja u d-detezzjoni fotometrika (l-HPLC-UV).

                              Għad-determinazzjoni tal-għadd totali ta' kalċju fl-addittiv:

                                    —

                                    l-ispettrometrija tal-assorbiment atomiku, AAS (EN ISO 6869); jew

                                    —

                                    l-ispettrometrija tal-emissjoni atomika bi plażma akkoppjata induttivament, ICP-AES (EN 15510); jew

                                    —

                                    l-ispettrometrija tal-emissjoni atomika bi plażma akkoppjata induttivament wara d-diġestjoni taħt pressjoni, ICP-AES (EN 15621).

                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jinħolqu meta dawn jintużaw, b'mod partikulari minħabba li dawn huma korrużivi għall-ġilda u għall-għajnejn. Meta t-tali proċeduri u t-tali miżuri ma jkunux jistgħu jeliminaw dawk ir-riskji jew inaqqsuhom kemm jista' jkun, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw flimkien ma' tagħmir tal-protezzjoni personali, fosthom ingwanti u nuċċalijiet tas-sikurezza.

                                    2.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.

                                    3.

                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel trid issir id-dikjarazzjoni li ġejja: “Kontenut ta' analogu idrossilat tal-metijonina.”.

                                    4.

                                    Fuq it-tikketta tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf li fihom ikun iddaħħal l-addittiv għandu jkun hemm l-informazzjoni li ġejja fil-lista tal-addittivi:

                                                —

                                                isem l-addittiv;

                                                —

                                                l-ammont ta' analogu idrossilat tal-metijonina miżjud magħhom.

                        L-24 ta' Jannar 2029

               (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/10 tat-3 ta' Jannar 2019 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  4.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 2/13

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/10
         tat-3 ta' Jannar 2019
         li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     B'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ngħataw id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi”.

                     (4)

                     L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tal-1 ta' Diċembru 2015 (2), tal-5 ta' Lulju 2017 (3) u tal-5 ta' Lulju 2018 (4) li, fil-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinitema ma għandhiex effett avvers fuq saħħet l-annimali, fuq saħħet il-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li din hija effettiva bħala legant u bħala antiagglomerant. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (5)

                     Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta' dik il-preparazzjoni jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (6)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tagħmel parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-gruppi funzjonali “leganti” u “antiagglomeranti”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4342.

            (3)  EFSA Journal 2017; 15(7):4940.

            (4)  EFSA Journal 2018; 16(7):5387.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħrajn

                        Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                        mg tal-addittiv/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Additivi teknoloġiċi: leganti

                        1g599

                        Illite-montmorillonite-kaolinite

                           Kompożizzjoni kimika

                        Preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite, b'kontenut minimu ta':

                                    —

                                    40 % ta' illite

                                    —

                                    10 % ta' montmorillonite

                                    —

                                    8 % ta' kaolinite

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        Illite:

                                    Numru CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorillonite:

                                    Numru CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaolinite:

                                    Numru CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Ħadid (strutturali) 10 % (medja)
                        Mingħajr asbestos

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Karatterizzazzjoni tal-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Diffrazzjoni tar-raġġi X (XRD) flimkien ma'

                                    —

                                    Fluworexxenza bir-raġġi X (XRF).

                        Tiġieġ għat-tismin u speċijiet minuri ta' pollam imrobbija għat-tismin.
                        Baqar għat-tismin u ruminanti żgħar għat-tismin.
                        Ħnieżer għat-tismin u ħnienes miftuma.

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    2.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jiġu indirizzati r-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, li jinkludi protezzjoni għan-nifs.

                                    3.

                                    Fit-tikkettar tal-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel li fihom dan l-addittiv, għandu jiġu indikat dan li ġej: “L-addittiv illite-montmorillonite-kaolinite huwa rikk fil-ħadid (inerti)”.

                                    4.

                                    L-ammont totali ta' użi differenti tal-illite-montmorillonite-kaolinite fl-għalf komplet ma għandux jaqbeż il-livell massimu permess għall-ispeċi jew il-kategorija ta' annimali relevanti.

                                    5.

                                    L-istruzzjonijiet għall-użu għandhom jindikaw li ġej:

                                                —

                                                “Għandu jiġi evitat l-użu orali simultanju mal-makrolidi”;

                        L-24 ta' Jannar 2029

                        L-ispeċijiet u l-kategoriji l-oħra kollha tal-annimali

                        —

                        5 000

                        20 000

                           Additivi teknoloġiċi: antiagglomeranti

                        1g599

                        Illite-montmorillonite-kaolinite

                           Kompożizzjoni kimika

                        Preparazzjoni ta' taħlita naturali ta' illite-montmorillonite-kaolinite, b'kontenut minimu ta':

                                    —

                                    40 % ta' illite

                                    —

                                    10 % ta' montmorillonite

                                    —

                                    8 % ta' kaolinite

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        Illite:

                                    Numru CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorillonite:

                                    Numru CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaolinite:

                                    Numru CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Ħadid (strutturali) 10 % (medja)
                        Mingħajr asbestos

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Karatterizzazzjoni tal-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Diffrazzjoni tar-raġġi X (XRD) flimkien ma'

                                    —

                                    Fluworexxenza bir-raġġi X (XRF).

                        Tiġieġ għat-tismin u speċijiet minuri ta' pollam imrobbija għat-tismin.
                        Baqar għat-tismin u ruminanti żgħar tat-tismin.
                        Ħnieżer għat-tismin u ħnienes miftuma

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    2.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jiġu indirizzati r-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, li jinkludi protezzjoni għan-nifs.

                                    3.

                                    Fit-tikkettar tal-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel li fihom dan l-addittiv, għandu jiġu indikat dan li ġej: “L-addittiv, illite-montmorillonite-kaolinite, huwa rikk fil-ħadid (inerti)”.

                                    4.

                                    L-ammont totali ta' użi differenti illite-montmorillonite-kaolinite fl-għalf komplet ma għandux jaqbeż il-livell massimu permess għall-ispeċi jew il-kategorija ta' annimali relevanti.

                                    5.

                                    L-istruzzjonijiet għall-użu għandhom jindikaw li ġej:

                                                —

                                                “Għandu jiġi evitat l-użu orali simultanju mal-makrolidi”;

                        L-24 ta' Jannar 2029

                        L-ispeċijiet u l-kategoriji l-oħra kollha tal-annimali

                        —

                        5 000

                        20 000

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/11 tat-3 ta' Jannar 2019 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium NCIMB 10415 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa, għall-ħnienes mhux miftuma, għall-ħnienes miftuma, għall-ħnieżer tas-simna, u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 252/2006, (KE) Nru 943/2005 u (KE) Nru 1200/2005 (id-detentur tal-awtorizzazzjoni DSM Nutritional products Ltd., irrappreżentat minn DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  4.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 2/17

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/11
         tat-3 ta' Jannar 2019
         li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium NCIMB 10415 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer nisa, għall-ħnienes mhux miftuma, għall-ħnienes miftuma, għall-ħnieżer tas-simna, u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 252/2006, (KE) Nru 943/2005 u (KE) Nru 1200/2005 (id-detentur tal-awtorizzazzjoni DSM Nutritional products Ltd., irrappreżentat minn DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-valutazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                     (2)

                     Il-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium NCIMB 10415 ġiet awtorizzata mingħajr limitu ta' żmien b'konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv fl-għalf għall-ħnienes bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 252/2006 (3), għall-ħnieżer tas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 943/2005 (4), u għall-ħnieżer nisa, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1200/2005 (5). Għaldaqstant, dik il-preparazzjoni ddaħlet fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 ta' dak ir-Regolament, tressqet applikazzjoni għall-valutazzjoni mill-ġdid tal-preparazzjoni tal- Enterococcus faecium NCIMB 10415 bħala addittiv fl-għalf għall-ħnieżer nisa, għall-ħnienes miftuma, għall-ħnienes mhux miftuma u għall-ħnieżer tas-simna. L-applikant talab biex dak l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (4)

                     Fl-opinjonijiet tagħha tas-17 ta' Ġunju 2015 (6) u tal-21 ta' Frar 2018 (7), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, bil-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium NCIMB 10415 ma taffettwax ħażin lil saħħet l-annimali, lil saħħet il-bniedem jew lill-ambjent. L-Awtorità qieset li l-addittiv għandu l-potenzjal li jtejjeb il-parametri tal-prestazzjoni tal-ħnienes mhux miftuma, tal-ħnienes miftuma, tal-ħnieżer tas-simna u tal-ħnieżer nisa. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (5)

                     Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium NCIMB 10415 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif pevist fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta' dik il-preparazzjoni jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (6)

                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolamenti (KE) Nru 252/2006, (KE) Nru 943/2005 u (KE) Nru 1200/2005 jiġu emendati skont dan.

                     (7)

                     Minħabba li r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li ġġib magħha l-awtorizzazzjoni.

                     (8)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Awtorizzazzjoni
            Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “stabbilizzaturi għall-batterji li jinsabu fil-musrana”, hija awtorizzata bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 252/2006
            Ir-Regolament (KE) Nru 252/2006 huwa emendat kif ġej:

                        (1)

                        L-Artikolu 1 jitħassar;

                        (2)

                        l-Anness I jitħassar.

            Artikolu 3
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 943/2005
            Ir-Regolament (KE) Nru 943/2005 huwa emendat kif ġej:

                        (1)

                        L-Artikolu 1 jitħassar;

                        (2)

                        l-Anness I jitħassar.

            Artikolu 4
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 1200/2005
            Fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1200/2005, titħassar l-entrata E 1705 dwar l-Enterococcus faecium NCIMB 10415.

            Artikolu 5
            Miżuri tranżitorji
            Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness u l-għalf li jkun fih dik il-preparazzjoni, li jkun immanifatturat u ttikkettat qabel l-24 ta' Lulju 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel l-24 ta' Jannar 2019 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

            Artikolu 6
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Jannar 2019

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 252/2006 tal-14 ta' Frar 2006 dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u ta' ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjonijiet proviżorji għal użi ġodda ta' ċerti addittivi li diġà huma awtorizzati għall-għalf (ĠU L 44, 15.2.2006, p. 3).

            (4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 943/2005 tal-21 ta' Ġunju 2005 dwar l-awtorizzazzjoni pemanenti ta' ċerti addittivi fl-oġġetti tal-għalf (ĠU L 159, 22.6.2005, p. 6).

            (5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1200/2005 tas-26 ta' Lulju 2005 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta' ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użu ġdid ta' addittiv li diġà huwa awtorizzat fl-għalf (ĠU L 195, 27.7.2005, p. 6).

            (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4158.

            (7)  EFSA Journal 2018; 16(3):5201.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija ta' annimal

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħra

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        CFU/kg tal-oġġett tal-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzaturi għall-batterji li jinsabu fil-musrana

                        4b1705

                        DSM Nutritional Products Ltd., irrappreżentata minn DSM Nutritional Products Sp.z o.o.

                           Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Kompożizzjoni tal-addittiv

                        Preparazzjoni tal-Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415 li fiha minimu ta':

                                    —

                                    għamla miksija (bix-xellak):
                                    2 × 1010 CFU/g ta' addittiv, jew

                                    —

                                    għamliet miksija oħra:
                                    1 × 1010 CFU/g ta' addittiv, jew

                                    —

                                    għamla granulata mingħajr kisi:
                                    3,5 × 1010 CFU/g ta' addittiv.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        Ċelloli vijabbli tal- Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Metodu analitiku
                            (1)

                        Enumerazzjoni: metodu ta' tifrix fuq dixx bl-użu ta' agar eskulin ażid tal-aċidu biljari (EN 15788)
                        Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (il-PFGE)

                        Ħnieżer nisa

                        —

                        7 × 108

                        —

                                    1.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    2.

                                    L-addittiv għandu jingħata lill-ħnieżer nisa tqal u li jreddgħu u simultanjament lill-ħnienes mhux miftuma

                                    3.

                                    Għall-użu fil-każ ta' ħnienes miftuma sakemm jilħqu bejn wieħed u ieħor il-35 kg.

                                    4.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi xierqa biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali tal-użu tagħhom. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali.

                        L-24 ta' Jannar 2029

                        Ħnienes mhux miftuma

                        1 × 109

                        —

                        Ħnienes miftuma
                        Ħnieżer tas-simna

                        3,5 × 108

                        —

               (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fis-sit li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Unjoni Ewropea għall-Addittivi fl-Għalf: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/9 tat-3 ta' Jannar 2019 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-betaina anidra bħala addittiv tal-għalf għall-annimali tal-produzzjoni tal-ikel ħlief il-fniek (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  4.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 2/10

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/9
         tat-3 ta' Jannar 2019
         li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-betaina anidra bħala addittiv tal-għalf għall-annimali tal-produzzjoni tal-ikel ħlief il-fniek
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-betaina anidra. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ngħataw id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-betaina anidra bħala addittiv fl-għalf għall-annimali tal-produzzjoni tal-ikel biex tiġi kklassifikata fil-grupp funzjonali tal-addittivi “vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li għandhom effett simili”. Sussegwentement, l-applikant irtira l-applikazzjoni għall-fniek.

                     (4)

                     Fl-opinjoni (2) tagħha tat-12 ta' Ġunju 2018, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-betaina anidra ma għandhiex effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li l-betaina anidra għandha rwol nutrittiv u hija sors effettiv tal-betaina bil-potenzjal li tkun effikaċi fl-ispeċijiet kollha tal-annimali.

                     (5)

                     L-Awtorità nnutat ukoll li l-forma solida għandha l-potenzjal li tiġġenera t-trab; għaldaqstant, l-esponiment min-nifs ma jistax jiġi eskluż. Barra minn hekk, l-Awtorità ddikjarat li l-betaina anidra jenħtieġ titqies bħala perikoluża jekk tinġibed man-nifs, bħala irritant tal-ġilda, tal-għajnejn u tal-membrani mukużi u bħala sensitizzatur tal-ġilda. Konsegwentement, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa fir-rigward tal-immaniġġjar tal-forma solida tal-betaina anidra.

                     (6)

                     L-Awtorità kkonkludiet li l-forma likwida tal-betaina anidra fiha proporzjon għoli ta' materjal mhux magħruf; għalhekk, mhuwiex possibbli li tasal għal konklużjoni dwar is-sikurezza tagħha. Konsegwentement, jenħtieġ li tiġi awtorizzata biss il-forma solida.

                     (7)

                     L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (8)

                     Il-valutazzjoni tal-betaina anidra turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għalhekk, jenħtieġ li l-użu ta' dan l-addittiv jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (9)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Awtorizzazzjoni
            Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tinsab fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “vitamini, provitamini u sustanzi definiti tajjeb kimikament li jkollhom effett simili”, hija awtorizzata bħala addittiv tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268,18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5335

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħrajn

                        Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                        mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: Vitamini, provitamini u sustanzi ddefiniti tajjeb kimikament li għandhom effett simili

                        3a921i

                        AB Vista Iberia S.L.

                        Betaina anidra mmanifatturata mill-pitravi taz-zokkor ġenetikament modifikati

                           Kompożizzjoni tal-addittiv

                        Betaina anidra

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        Betaina C5H11NO2

                        Numru CAS: 107-43-7
                        Betaina anidra, fil-forma solida kristallina, immanifatturata bl-estrazzjoni mill-pitravi taz-zokkor ġenetikament modifikati KM-ØØØH71-4.
                        Kriterji tal-purità: minimu ta' 97 % (fuq bażi anidra)

                           Metodu tal-analiżi
                            (1)

                        Għad-determinazzjoni tal-betaina anidra (espressa bħala betaina totali) fl-addittivi tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel, u fl-għalf. Metodu tal-kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja b'individwatur tal-indiċi rifrattiv (HPLC-RI).

                        Annimali tal-produzzjoni tal-ikel ħlief il-fniek

                        —

                        —

                                    1.

                                    Il-betaina anidra tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv f'għamla ta' preparazzjoni.

                                    2.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    3.

                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel għandu jiġi indikat dan li ġej: “Huwa rrakkomandat li ma jinqabżux il-livelli ta': 2 000  mg ta' betaina/kg ta' għalf komplet (b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %)”.

                                    4.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                        L-4 ta' Awwissu 2028

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/12 tat-3 ta' Jannar 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-L-arġinina bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  4.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 2/21

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/12
         tat-3 ta' Jannar 2019
         dwar l-awtorizzazzjoni tal-L-arġinina bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqu żewġ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-L-arġinina prodotta mill-Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P u mill-Escherichia coli NITE BP-02186 bħala addittiv fl-għalf għall-użu fl-għalf u fl-ilma tax-xorb għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Ma' dawk l-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     L-applikazzjonijiet jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni tal-L-arġinina prodotta mill-Corynebacterium glutamicum KCCM 1074 P bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, li jrid jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrizzjonali” u tal-L-arġinina prodotta minn Escherichia coli NITE BP-02186 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, li jrid jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrizzjonali” fil-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imluħ u l-analogi tagħhom”, u fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”, fil-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”.

                     (4)

                     L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tat-18 ta' April 2018 (2) u tat-19 ta' April 2018 (3) li, skont il-kundizzjonijiet proposti ta' użu, l-L-arġinina prodotta mill-Escherichia coli NITE BP-02186 u mill-Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P ma għandhiex effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew l-ambjent u li ma hemm l-ebda tħassib dwar is-sikurezza għall-utenti sakemm jittieħdu l-miżuri xierqa ta' protezzjoni.

                     (5)

                     L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa sors effettiv tal-aċidu amminiku arġinina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li biex l-L-arġinina bħala suppliment ikun effikaċi għalkollox fir-ruminanti, jenħtieġ li jiġi protett mid-degradazzjoni fil-kirxa. Fl-opinjonijiet tagħha, l-Awtorità esprimiet tħassib dwar l-iżbilanċi nutrizzjonali potenzjali meta L-arġinina tiġi amministrata bħala aċidu amminiku permezz tal-ilma tax-xorb. Madankollu, l-Awtorità ma pproponiet l-ebda kontenut massimu għal-L-arġinina. Barra minn hekk, l-Awtorità tirrakkomanda s-supplimentazzjoni bl-L-arġinina f'ammonti adegwati. Għalhekk, fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-arġinina bħala aċidu amminiku permezz tal-ilma tax-xorb, jixraq li l-utent jiġi infurmat biex iqis il-provvista alimentari bl-aċidi amminiċi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha.

                     (6)

                     Fir-rigward tal-użu bħala aroma, l-Awtorità tiddikjara li ma hemmx bżonn iżjed provi tal-effikaċja tagħha meta tintuża fid-doża rakkomandata. L-użu tal-L-arġinina bħala kompost tat-togħma mhux awtorizzat fl-ilma tax-xorb. Fid-doża rrakkomandata, l-L-arġinina bħala kompost tat-togħma x'aktarx li ma tqajjem l-ebda tħassib fir-rigward tal-provvista alimentari bl-aċidi amminiċi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha.

                     (7)

                     L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapporti dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (8)

                     Il-valutazzjoni tal-L-arġinina turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li l-użu ta' dan l-addittiv jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (9)

                     Il-fatt li l-użu tal-L-arġinina mhuwiex awtorizzat bħala aroma fl-ilma tax-xorb ma jipprekludix l-użu tagħha fl-għalf kompost li jingħata permezz tal-ilma.

                     (10)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Awtorizzazzjoni

               1.   Is-sustanzi L-arġinina prodotta mill-Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P u L-arġinina prodotta mill-Escherichia coli NITE BP-02186 speċifikati fl-Anness, li jifformaw parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi nutrizzjonali” u mill-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imluħ u l-analogi tagħhom”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

               2.   Is-sustanza L-arġinina prodotta mill-Escherichia coli NITE BP-02186 speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, hija awtorizzata bħala addittiv tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(5):5276

            (3)  EFSA Journal 2018;16(5):5277

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimal

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħra

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi nutrizzjonali Grupp funzjonali: aċidi amminiċi, l-imluħ u l-analogi tagħhom

                        3c363

                        —

                        L-arġinina

                           Kompożizzjoni kimika

                        Trab b'kontenut minimu tal-L-arġinina ta' 98 % (fuq il-bażi ta' materja niexfa) u kontenut massimu ta' ilma ta' 1,5 %

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        L-arġinina ((S)-2-ammino-5-aċidu gwanidinopentanojku) prodott permezz tal-fermentazzjoni bl-Escherichia coli NITE BP-02186.
                        Formula kimika: C6H14N4O2

                        Numru CAS: 74-79-3

                           Il-metodu analitiku
                            (1)

                        Għall-identifikazzjoni tal-L-arġinina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Il-Codex tal-Kimiċi tal-Ikel “Monografija tal-L-arġinina”.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-arġinina fl-addittiv tal-għalf u fl-ilma:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju tal-joni flimkien ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS)

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-arġinina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni flimkien ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS) – ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009

                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                                    1.

                                    L-L-arġinina tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fil-forma ta' preparazzjoni.

                                    2.

                                    L-addittiv jista' jintuża wkoll fl-ilma tax-xorb.

                                    3.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana u l-istabbiltà fl-ilma tax-xorb.

                                    4.

                                    Il-kontenut ta' umdità għandu jkun indikat fuq it-tikketta tal-addittiv.

                                    5.

                                    Id-dikjarazzjoni li għandha ssir fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel: “Jenħtieġ li fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-arġinina, b'mod partikolari permezz tal-ilma tax-xorb, jitqiesu l-aċidi amminiċi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali biex jiġu evitati l-iżbilanċi.”

                                    6.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tal-pretaħlitiet, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, li jinkludi protezzjoni għan-nifs.

                        L-24 ta' Jannar 2029

                        3c362

                        —

                        L-arġinina

                           Kompożizzjoni kimika

                        Trab b'kontenut minimu tal-L-arġinina ta' 98 % (fuq il-bażi ta' materja niexfa) u kontenut massimu ta' ilma ta' 0,5 %

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        L-arġinina ((S)-2-ammino-5-aċidu gwanidinopentanojku) prodott permezz tal-fermentazzjoni bil-Corynebacterium glutamicum KCCM10741P
                        Formula kimika: C6H14N4O2

                        Numru CAS: 74-79-3

                           Il-metodu analitiku
                            (1)

                        Għall-identifikazzjoni tal-L-arġinina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Il-Codex tal-Kimiċi tal-Ikel “Monografija tal-L-arġinina”.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-arġinina fl-addittiv tal-għalf u fl-ilma:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju tal-joni flimkien ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS)

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-arġinina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni flimkien ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS) – ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009

                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                                    1.

                                    L-L-arġinina tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fil-forma ta' preparazzjoni.

                                    2.

                                    L-addittiv jista' jintuża wkoll fl-ilma għax-xorb.

                                    3.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana u l-istabbiltà fl-ilma tax-xorb.

                                    4.

                                    Id-dikjarazzjoni li għandha ssir fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel: “Jenħtieġ li fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-arġinina, b'mod partikolari permezz tal-ilma tax-xorb, jitqiesu l-aċidi amminiċi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha, biex jiġu evitati l-iżbilanċi.”

                                    5.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tal-pretaħlitiet, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, li jinkludi protezzjoni għan-nifs.

                        L-24 ta' Jannar 2029

                           Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

                        3c363

                        —

                        L-Arġinina

                           Kompożizzjoni kimika

                        Trab b'kontenut minimu tal-L-arġinina ta' 98 % (fuq il-bażi ta' materja niexfa) u kontenut massimu ta' ilma ta' 1,5 %

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                        L-arġinina (aċidu (S)-2-ammino-5-gwanidinopentanojku) prodott permezz tal-fermentazzjoni

                                    —

                                    bl-Escherichia coli NITE BP-02186

                              Formula kimika: C6H14N4O2

                        Numru CAS: 74-79-3
                        Numru FLAVIS: 17.003

                           Metodu tal-analiżi
                            (1)

                        Għall-identifikazzjoni tal-L-arġinina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Il-Codex tal-Kimiċi tal-Ikel “Monografija tal-L-arġinina”.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-arġinina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju tal-joni flimkien ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS)

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-arġinina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni flimkien ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS) – ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009

                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-L-arġinina tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fil-forma ta' preparazzjoni.

                                    2.

                                    L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                    3.

                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

                                    4.

                                    Il-kontenut ta' umdità għandu jkun indikat fuq it-tikketta tal-addittiv.

                                    5.

                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 25 mg/kg”

                                    6.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tal-pretaħlitiet, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista' jkun b'tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, li jinkludi protezzjoni għan-nifs.

                        L-24 ta' Jannar 2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/13 tal-4 ta' Jannar 2019 li jikkoreġi l-verżjoni bil-lingwa Olandiża tal-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-tariffa Doganali Komuni ta' Dwana

text:
                  7.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 3/1

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/13
         tal-4 ta' Jannar 2019
         li jikkoreġi l-verżjoni bil-lingwa Olandiża tal-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-tariffa Doganali Komuni ta' Dwana
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta' Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta' Dwana (1), u b'mod partikolari l-punti (b) u (d) tal-Artikolu 9(1) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     B'riżultat tal-emenda għall-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2658/87 permezz tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1047 (2), il-verżjoni bil-lingwa Olandiża tat-test tan-nota f'qiegħ il-paġna 8 li tirrigwarda prodotti li jaqgħu taħt il-kodiċi tan-NM 3707 90 20 fil-Parti Tnejn tal-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2658/87, kif applikabbli mill-1 ta' Lulju 2016 sal-31 ta' Diċembru 2016, fiha żball fir-rigward tad-deskrizzjoni tal-cartridges tat-toner elettrostatiċi u termoplastiċi. B'effett mill-1 ta' Jannar 2017, dan l-Anness ġie sostitwit bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1821 (3) u l-iżball ġie eliminat.

                     (2)

                     Peress li t-test li fih l-iżball xorta jista' jipproduċi effetti legali fir-rigward ta' ċerti sitwazzjonijiet li seħħew bejn l-1 ta' Lulju 2016 u l-31 ta' Diċembru 2016, il-verżjoni bil-lingwa Olandiża tal-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2658/87, kif applikabbli matul dak il-perjodu, għandha tiġi kkoreġuta skont dan. Il-verżjonijiet bil-lingwi l-oħra mhumiex affettwati.

                     (3)

                     Minħabba l-kamp ta' applikazzjoni temporali limitat tat-test li fih l-iżball, dan ir-Regolament għandu japplika mill-1 ta' Lulju 2016 sal-31 ta' Diċembru 2016 u għandu jidħol fis-seħħ b'urġenza.

                     (4)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1

               (ma japplikax għal-lingwa Maltija)

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Għandu japplika mill-1 ta' Lulju 2016 sal-31 ta' Diċembru 2016.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-4 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1047 tat-28 ta' Ġunju 2016 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni (ĠU L 170, 29.6.2016, p. 36).

            (3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1821 tas-6 ta' Ottubru 2016 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta' Dwana(ĠU L 294, 28.10.2016, p. 1).


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2019/132 tat-28 ta' Jannar 2019 li jimplimenta r-Regolament (UE) Nru 101/2011 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fid-dawl tas-sitwazzjoni fit-Tuneżija

text:
                  29.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 25/12

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUNSILL (UE) 2019/132
         tat-28 ta' Jannar 2019
         li jimplimenta r-Regolament (UE) Nru 101/2011 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fid-dawl tas-sitwazzjoni fit-Tuneżija
         IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 101/2011 tal-4 ta' Frar 2011 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet u korpi fid-dawl tas-sitwazzjoni fit-Tuneżija (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
         Wara li kkunsidra l-proposta mir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta' Sigurtà,
         Billi:

                     (1)

                     Fl-4 ta' Frar 2011, il-Kunsill adotta r-Regolament (UE) Nru 101/2011.

                     (2)

                     Abbażi ta' rieżami tal-lista li tinsab fl-Anness I għar-Regolament (UE) Nru 101/2011, jenħtieġ li titneħħa l-entrata għal persuna.

                     (3)

                     Għalhekk jenħtieġ li l-Anness I għar-Regolament (UE) Nru 101/2011 jiġi emendat kif meħtieġ,

               ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness I għar-Regolament (UE) Nru 101/2011 huwa emendat skont l-Anness għal dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kunsill

                  Il-President

               P. DAEA

            (1)  ĠU L 31, 5.2.2011, p. 1.

            ANNESS
            Fl-Anness I għar-Regolament (UE) Nru 101/2011, l-entrata 28 (Mohamed Marwan Ben Ali Ben Mohamed MABROUK) titħassar.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/146 tat-30 ta' Jannar 2019 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/502, dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 bħala addittiv fl-għalf għall-baqar tal-ħalib (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  31.1.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 27/12

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/146
         tat-30 ta' Jannar 2019
         li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/502, dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 bħala addittiv fl-għalf għall-baqar tal-ħalib
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1) u b'mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Il-preparazzjoni Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ġiet awtorizzata bħala addittiv fl-għalf għall-baqar tal-ħalib bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/502 (2), skont ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (2)

                     Id-detentur tal-awtorizzazzjoni, Micron Bio-systems Ltd ippreżenta applikazzjoni skont l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 fejn ippropona li mal-awtorizzazzjoni jiżdied isem ir-rappreżentant tiegħu.

                     (3)

                     Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ppreżenta d-data rilevanti li ssostni l-fatt li sa mit-30 ta' Marzu 2019 il-kumpanija FeedVision BV se tkun ir-rappreżentant tiegħu għall-addittiv tal-għalf ikkonċernat

                     (4)

                     Il-bidla proposta fit-termini tal-awtorizzazzjoni hija ta' natura purament amministrattiva u ma tinvolvix valutazzjoni ġdida tal-addittiv ikkonċernat. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel tgħarrfet bl-applikazzjoni.

                     (5)

                     Biex il-FeedVision BV tkun tista' taġixxi bħala r-rappreżentant tad-detentur tal-awtorizzazzjoni, jenħtieġ li jinbidlu t-termini tal-awtorizzazzjoni kkonċernata. Għalhekk, jenħtieġ li jiżdied l-isem tar-rappreżentant fit-titolu fl-Anness ta' dak ir-Regolament. L-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni ma nkitibx bl-ortografija l-korretta fit-titolu tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/502. Għaldaqstant jenħtieġ li l-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni jiġi sostitwit bl-ortografija l-korretta fit-titolu tar-Regolament ta' Implementazzjoni.

                     (6)

                     Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/502 jiġi emendat skont dan.

                     (7)

                     Jenħtieġ li d-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament japplikaw mid-data tal-irtirar tar-Renju Unit mill-Unjoni.

                     (8)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Emendi għar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/502
            Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/502 huwa emendat kif ġej:

                        (1)

                        fit-titolu, il-kliem “Micro Bio-System Ltd” jiġu sostitwiti bil-kliem “Micron Bio-Systems Ltd, represented by FeedVision BV”;

                        (2)

                        fit-tieni kolonna tal-Anness, il-kliem “Micron Bio-Systems Ltd” jiġu sostitwiti bil-kliem “Micron Bio-Systems Ltd, represented by FeedVision BV.”.

            Artikolu 2
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Għandu japplika mit-30 ta' Marzu 2019.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-30 ta' Jannar 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/502 tal-24 ta' Marzu 2015 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 bħala addittiv fl-għalf għall-baqar tal-ħalib (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Micron Bio-System Ltd) (ĠU L 79, 25.3.2015, p. 57).