title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1373/2013 tad- 19 ta’ Diċembru 2013 li iniżżel ir-regoli dettaljati biex jimplimenta s-sistema tal-liċenzi ta’ esportazzjoni fis-settur tal-laħam tal-majjal

text:
               20.12.2013

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 346/29

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1373/2013
   tad-19 ta’ Diċembru 2013
   li iniżżel ir-regoli dettaljati biex jimplimenta s-sistema tal-liċenzi ta’ esportazzjoni fis-settur tal-laħam tal-majjal
   (kodifikazzjoni)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta’ Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta’ swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (Ir-Regolament Waħdieni dwar l-OKS) (1), u partikolarment l-Artikolu 161(3), l-ewwel paragrafu tal-Artikolu 170 u l-Artikolu 192(2), flimkien mal-Artikolu 4 tiegħu,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1518/2003 tat-28 ta’ Awwissu 2003 li jniżżel ir-regoli dettaljati biex jimplimenta s-sistema tal-liċenzi ta’ esportazzjoni fis-settur tal-laħam tal-majjal (2) ġie emendat kemm-il darba (3) b’mod sostanzjali. Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmi Regolament għandu jiġi kkodifikat.

               (2)

               Regoli speċifiċi ta’ implimentazzjoni għandhom ikunu stabbiliti għal- liċenzi ta’ esportazzjoni fis- settur tal-laħam tal-majjal li għandhom partikolarment jinkludu disposizzjonijiet għas-sottomissjoni tal-applikazzjonijiet u l-informazzjoni li għandha tidher fuq l-applikazzjonijiet u l-liċenzi, flimkien ma’ dawk li jinsabu fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 376/2008 tat-23 ta’ April 2008 li jniżżel regoli komuni u dettaljati għall-applikazzjoni tas-sistema tal-importazzjoni u l-esportazzjoni tal-liċenzi u l-arranġament bil-quddiem tal-liċenzi għal prodotti agrikoli (4).

               (3)

               Sabiex wieħed jassigura l-amministrazzjoni xierqa tas-sistema tal-liċenzi ta’ esportazzjoni, ir-rata tal-garanzija għal-liċenzi ta’ esportazzjoni taħt dik is-sistema għandha tkun fissa. Minħabba fir-riskju ta’ spekulazzjoni ġewwa s-sistema fis-settur tal-laħam tal-majjal, il-liċenzi ta’ esportazzjoni ma għandhomx ikunu trasferibbli u kondizzjonijiet preċiżi li jirregolaw l-aċċess tal-operaturi ġewwa din is-sistema għandhom ikunu stabbiliti.

               (4)

               Skont l-Artikolu 169 tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 il-konformità mal-obligazzjonijiet li joħorġu mill-ftehim konkluż taħt l-Artikolu 218 tat-Trattat matul ir-Ronda tal-Urugwaj ta’ negozjati multilaterali tal-kummerċ dwar il-volum ta’ esportazzjoni għandha tkun assigurata fuq il-bażi tal-liċenzi ta’ esportazzjoni. Għalhekk skeda dettaljata għad-depożitu tal-applikazzjonijiet u għall-ħruġ tal-liċenzi għandha tkun stabbilita.

               (5)

               Barra dan, id-deċiżjoni dwar l-applikazzjonijiet għal-liċenzi tal-esportazzjoni għandha tkun notifikata biss wara perjodu ta’ konsiderazzjoni. Dan il-perjodu għandu jippermetti lill-Kummissjoni li tevalwa l-kwantitajiet li saret applikazzjoni għalihom għalihom kif ukoll l-infiq involut u, jekk addatat, tieħu miżuri speċjali li japplikaw partikolarment ghall-applikazzjonijiet li huma pendenti. Huwa fl-interess tal-operaturi li jħallu l-applikazzjoni tal-liċenza tkun irtirata wara li jkun stabbilit l-aċċettazzjoni tal-ko-effiċjent.

               (6)

               Il-Kummissjoni għandha jkollha informazzjoni preċiza li tirrigwarda l-applikazzjonijiet għal-liċenzi u l-użu tal-liċenzi maħruġa, sabiex tkun tista’ tamministra s-sistema tal-liċenzi. Fl-interessi ta’ amministrazzjoni effiċjenti, l-Istati Membri għandhom jużaw s-sistemi tal-informazzjoni bi qbil mar- Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 792/2009 tal-31 ta’ Awwissu 2009 li jistipula regoli dettaljati għan-notifiki tal-Istati Membri lill-Kummissjoni dwar informazzjoni u dokumenti fl-implimentazzjoni tal-organizzazzjoni komuni tas-swieq, l-iskema tal-pagamenti diretti, il-promozzjoni tal-prodotti agrikoli u s-sistemi applikabbli għar-reġjuni l-aktar imbiegħda u l-gżejjer iż-żgħar tal-Eġew (5).

               (7)

               Fil-każ ta’ applikazzjonijiet li jirrigwardaw kwantitajiet daqs jew inqas minn 25 tunnellata metrika, il-liċenza ta’ esportazzjoni għandha tinħareġ immedjatament jekk il-operaturi jitlobha. F’dan il-każ, il-liċenzi ma għandhomx ikunu soġġetti għal ebda miżuri speċjali meħudin mill-Kummissjoni.

               (8)

               Sabiex wieħed jassigura t-tkomplija eżatta tal-kwantitajiet li għandhom jkunu esportati, deroga mir-regoli dwar it-toleranzi stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 376/2008 għandha tkun stabbilita.

               (9)

               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tat-Tmexxija għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-esportazzjonijiet kollha tal-prodotti fis-settur tal-laħam tal-majjal li għalihom rifużjoni ta’ esportazzjoni hija mitluba, għandhom ikunu soġġetti għall-preżentazzjoni ta’ liċenza ta’ esportazzjoni flimkien mal-iffissar bil-quddiem tar-rifużjoni.
   Artikolu 2
   1.   Il-liċenzi ta’ esportazzjoni għandhom ikunu validi għal 90 jum mid-data attwali tal-ħruġ fis-sens tal-Artikolu 22(2) tar-Regolament (KE) Nru 376/2008.
   2.   L-applikazzjonijiet għal-liċenzi u l-liċenzi nfushom għandhom ikollhom imniżżla, fit-taqsima 15, id-deskrizzjoni tal-prodott u, fit-taqsima 16, il-kodiċi tal-prodott bi 12-il ċifra tan-nomenklatura tal-prodott agrikolu għar- rifużjoni fuq l-esportazzjoni.
   3.   Il-kategoriji tal-prodotti riferiti fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 376/2008, kif ukoll ir-rata tal-garanzija għal-liċenzi ta’ esportazzjoni, huma mniżżla fl-Anness I għal dan ir-Regolament.
   4.   L-applikazzjonijiet għal-liċenzi u l-liċenzi nfushom għandu jkollhom imniżżla, fit-taqsima 20, mill-inqas wieħed mill-entrati elenkati fl-Anness II.
   Artikolu 3
   1.   L-applikazzjonijiet għal-liċenzi ta’ esportazzjoni jistgħu jkunu ddepożitati mal-awtoritajiet kompetenti mit-Tnejn sal-Ġimgħa ta’ kull ġimgħa.
   2.   L-applikanti għal-liċenzi ta’ esportazzjoni għandhom ikunu persuni naturali jew legali li, malli jiġu sottomessi l-applikazzjonijiet, huma kapaċi jippruvaw għas-sodisfazzjon tal-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri illi jkunu ilhom imdaħħla fil-kummerċ fis-settur tal-laħam tal-majjal (porku, perżut u bacon) għal mill-inqas 12-il xahar. Iżda, l-istabbilimenti tal-bejgħ bl-imnut jew ir-ristoranti li jbiegħu l-prodotti tagħhom lill-konsumaturi tal-aħħar jistgħu ma jiddepożitawx applikazzjonijiet.
   3.   Il-liċenzi ta’ esportazzjoni għandhom jinħarġu nhar l-Erbgħa ta’ wara l-perjodu taż-żmien riferit fil-paragrafu 1, basta iżda illi l-ebda waħda mill-miżuri speċjali msemmija fil-paragrafu 4 ma tkun ittieħdet minn dak in-nhar mill-Kummissjoni.
   4.   Fejn il-ħruġ ta’ liċenzi ta’ esportazzjoni jistgħu jirriżulta f’li jiġi maqbuż l-ammont 10 disponibbli tal-budget jew li jiġu eżawriti l-kwantitajiet massimi li jistgħu jiġu esportati b’rifużjoni fil-perjodu kkonċernat, in vista tal-limiti msemmija fl-Artikolu 169 tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007, jew fejn il-ħruġ ta’ liċenzi ta’ esportazzjoni ma jippermettux li jkomplu l-esportazzjonijiet matul il-bqija tal-perjodu, il-Kummissjoni tista’:

               (a)

               tiffissa persentaġġ uniku ta’ aċċettazzjoni għall-kwantitajiet li saret domanda għalihom;

               (b)

               tirrifjuta applikazzjonijiet għal liema applikazzjonijiet ma nħarġux ġa liċenzi;

               (c)

               tissospendi s-sottomissjoni ta’ applikazzjonijiet għal-liċenzi għal perjodu massimu ta’ ħamest ijiem xogħol, li jistgħu jiġu estiżi bil-proċedura speċifikata fl-Artikolu 195(2) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007.

         Fiċ-ċirkostanzi msemmija fil-punt (c) tal-ewwel subparagrafu, applikazzjonijiet għal-liċenzi magħmula fil-perjodu ta’ sospensjoni għandhom ikunu invalidi.
   Il-miżuri previsti fl-ewwel subparagrafu jistgħu jiġu implementati jew modulati skont il-kategorija u skont id-destinazzjoni.
   5.   Il-miżuri previsti fil-paragrafu 4 jistgħu ukoll jiġu adottati fejn applikazzjonijiet għal-liċenzi ta’ esportazzjoni jirrelataw għal kwantitajiet li jaqbżu jew jistgħu jaqbżu l-kwatitajiet normali għal destinazzjoni u fejn il-ħruġ tal-liċenzi mitluba jista’ jfisser riskju ta’ spekulazzjoni, tgħawwiġ tal-kompetizzjoni bejn operaturi, jew disturb fin-negozju ikkonċernat jew fis-suq intern.
   6.   Fejn il-kwantitajiet applikati għalihom ma jintlaqgħux jew jitnaqqsu, il-garanzija għandha tiġi rilaxxjata fil-pront għall-kwantitajiet kollha li għalihom applikazzjoni ma tkunx ġiet sodisfatta.
   7.   Minkejja il-paragrafu 3, fejn jitwaqqaf persentaġġ wieħed ta’ aċċettazzjoni li huwa inqas minn 80 %, il-liċenza għandha tinħareġ sa mhux iktar tard mill-ħdax-il jum tax-xogħol wara l-pubblikazzjoni ta’ dak il-persentaġġ f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Matul l-għaxart ijiem tax-xogħol wara l-pubblikazzjoni tiegħu, l-operatur jista’:

               (a)

               jew jirtira l-applikazzjoni, f’liema każ il-garanzjia għandha tiġi rilaxxjata immedjatament; jew

               (b)

               jirrikjedi ħruġ immedjat ta’ liċenza, f’ liema każ l-awtorita’ kompetenti għandha toħroġha mingħajr dewmien imma mhux qabel id-data normali ta’ ħruġ għall-ġimgħa rilevanti.

         8.   Bħala deroga minn paragrafu 3, il-Kummissjoni tista’ twaqqaf ġurnata oħra differenti min-nhar l-Erbgħa biex jinħarġu l-liċenzi ta’ esportazzjoni meta ma jkunx possibili li din id-data tkun rispettata.
   Artikolu 4
   1.   Mal-applikazzjoni tal-operatur, applikazzjonijiet ta’ liċenzi li ma jaqbżux il-25 tunnellata metrika ta’ prodotti ma għandhomx ikunu soġġetti għal ebda miżuri speċjali kif riferit fl-Artikolu 3(4) u l-liċenzi applikati għalihom għandhom jinħarġu immedjatament.
   F’każijiet bħal dawn, irrispettivament mill-Artikolu 2(1), it-terminu ta’ validità tal-liċenzi għandu jkun limitat għal ħamest ijiem tax-xogħol mill-jum attwali tal-ħruġ fit-tifsira tal-Artikolu 22(2) tar-Regolament (KE) Nru 376/2008 u t-Taqsima 20 tal-applikazzjonijiet għal liċenza u ta’ liċenzi għandha turi waħda mill-entrati elenkati fl-Anness III.
   2.   Il-Kummissjoni tista’, fejn ikun neċessarju, tissospendi l-applikazzjoni ta’ dan l-Artikolu.
   Artikolu 5
   Il-liċenzi ta’ esportazzjoni ma għandhomx ikunu trasferibbli.
   Artikolu 6
   1.   Il-kwantità esportata skont it-tolleranza riferita fl-Artikolu 7(4) tar-Regolament (KE) Nru 376/2008 ma għandhiex tagħti d-dritt ta’ ħlas tar-rifużjoni.
   2.   Fit-taqsima 22 tal-liċenza, għandu jkun indikat mill-inqas wieħed mill- entrati elenkati fl-Anness IV.
   Artikolu 7
   1.   Sal-Ġimgħa ta’ kull ġimgħa, l-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni bl-informazzjoni li ġejja:

               (a)

               l-applikazzjonijiet għal-liċenzi ta’ esportazzjoni kif riferiti fl-Artikolu 1 depożitati mit-Tnejn sal-Erbgħa tal-istess ġimgħa, waqt li jiddikjaraw jekk jaqawx ġewwa l-skop tal-Artikolu 4;

               (b)

               il-kwantitajiet koperti mill-liċenzi ta’ esportazzjoni maħruġa l-Erbgħa ta’ qabel, ma jinkludux dawk maħruġa immedjatament taħt l-Artikolu 4;

               (c)

               il-kwantitajiet koperti mill-applikazzjonijiet tal-liċenzi ta’ esportazzjoni irtirati skont l-Artikolu 3(7) matul il-ġimgħa ta’ qabel.

         2.   In-notifika tal-applikazzjonijiet imsemmija fil-punt (a) tal-paragrafu 1 għandha tispeċifika:

               (a)

               il-kwantità skont il-piż tal-prodott għal kull kategorija riferita fl-Artikolu 2(3);

               (b)

               tqassim skont id-destinazzjoni tal-kwantità għal kull kategorija fil-każ fejn ir-rata tar-rifużjoni tvarja skont id-destinazzjoni;

               (c)

               ir-rata applikabbli tar-rifużjoni;

               (d)

               l-ammont totali tar-rifużjoni stabbilit bil-quddiem f’ewro għal kull kategorija.

         3.   L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni kull xahar, wara l-iskadenza tal-validità tal-liċenzi ta’ esportazzjoni, dwar il-kwantità mhux użata ta’ liċenzi ta’ esportazzjoni.
   4.   In-notifiki msemmija f’dan ir-Regolament, inkluż notifiki ‘żero’, għandhom isiru skont ir-Regolament (KE) Nru 792/2009.
   Artikolu 8
   Ir-Regolament (KE) Nru 1518/2003 huwa mħassar.
   Referenzi għar-Regolament li ġie mħassar għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw skont it-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness VI.
   Artikolu 9
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Diċembru 2013.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

      (2)  ĠU L 217, 29.8.2003, p. 35.

      (3)  Ara l-Anness V.

      (4)  ĠU L 114, 26.4.2008, p. 3.

      (5)  ĠU L 228, 1.9.2009, p. 3.

      ANNESS I

                  Kodiċi tan-nomenklatura tal-prodott agrikolu għar-rifużjoni fuq l-esportazzjoni (1)

                  Kategorija

                  Rata ta’ sigurta’ (EUR/100 kg) Piż nett

                  0203 11 10 9000
                  0203 21 10 9000

                  1

                  10

                  0203 12 11 9100
                  0203 12 19 9100
                  0203 19 11 9100
                  0203 19 13 9100
                  0203 19 55 9110
                  0203 22 11 9100
                  0203 22 19 9100
                  0203 29 11 9100
                  0203 29 13 9100
                  0203 29 55 9110

                  2

                  10

                  0203 19 15 9100
                  0203 19 55 9310
                  0203 29 15 9100

                  3

                  6

                  0210 11 31 9110
                  0210 11 31 9910

                  4

                  14

                  0210 12 19 9100

                  5

                  0

                  0210 19 81 9100

                  6

                  14

                  0210 19 81 9300

                  7

                  14

                  1601 00 91 9120

                  8

                  5

                  1601 00 99 9110

                  9

                  4

                  1602 41 10 9110

                  10

                  8

                  1602 42 10 9110

                  11

                  6

                  1602 41 10 9130
                  1602 42 10 9130
                  1602 49 19 9130

                  12

                  5

         (1)  Regolament Kummissjoni (KEE) Nru 3846/87 Settur 6 (ĠU L 366, 24.12.1987, p. 1).

      ANNESS II

         Entrati msemmija fl-Artikolu 2(4)

                  —

                  :

                  Bil-Bulgaru

                  :

                  Регламент за изпълнение (ЕC) № […]

                  —

                  :

                  Bl-Ispanjol

                  :

                  Reglamento de Ejecución (UE) no […]

                  —

                  :

                  Biċ-Ċek

                  :

                  Prováděcí nařízení (EU) č. […]

                  —

                  :

                  Bid-Daniż

                  :

                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  Bil-Ġermaniż

                  :

                  Durchführungsverordnung (EU) Nr. […]

                  —

                  :

                  Bl-Estonjan

                  :

                  Rakendusmäärus (EL) nr […]

                  —

                  :

                  Bil-Grieg

                  :

                  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. […]

                  —

                  :

                  Bl-Ingliż

                  :

                  Implementing Regulation (EU) No […]

                  —

                  :

                  Bil-Franċiż

                  :

                  Règlement d’exécution (UE) no […]

                  —

                  :

                  Bil-Kroat

                  :

                  Provedbena uredba (EU) br. […]

                  —

                  :

                  Bit-Taljan

                  :

                  Regolamento di esecuzione (UE) n. […]

                  —

                  :

                  Bil-Latvjan

                  :

                  Īstenošanas regula (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  Bil-Litwan

                  :

                  Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  Bl-Ungeriż

                  :

                  …/…/EU végrehajtási rendelet

                  —

                  :

                  Bil-Malti

                  :

                  Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru […]

                  —

                  :

                  Bl-Olandiż

                  :

                  Uitvoeringsverordening (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  Bil-Pollakk

                  :

                  Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr […]

                  —

                  :

                  Bil-Portugiż

                  :

                  Regulamento de Execução (UE) n.o […]

                  —

                  :

                  Bir-Rumen

                  :

                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. […]

                  —

                  :

                  Bis-Slovakk

                  :

                  Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. […]

                  —

                  :

                  Bis-Sloven

                  :

                  Izvedbena uredba (EU) št. […]

                  —

                  :

                  Bil-Finlandiż

                  :

                  Täytäntöönpanoasetus (EU) N:o […]

                  —

                  :

                  Bl-Iżvediż

                  :

                  Genomförandeförordning (EU) nr […]

      ANNESS III

         Entrati msemmija fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 4(1):

                  —

                  :

                  Bil-Bugaru

                  :

                  Лицензия, валидна пет работни дни

                  —

                  :

                  Bl-Ispanjol

                  :

                  Certificado válido durante cinco días hábiles

                  —

                  :

                  Biċ-Ċek

                  :

                  Licence platná pět pracovních dní

                  —

                  :

                  Bid-Daniż

                  :

                  Licens, der er gyldig i fem arbejdsdage

                  —

                  :

                  Bil-Ġermaniż

                  :

                  Fünf Arbeitstage gültige Lizenz

                  —

                  :

                  Bl-Estonjan

                  :

                  Litsents kehtib viis tööpäeva

                  —

                  :

                  Bil-Grieg

                  :

                  Πιστοποιητικό που ισχύει για πέντε εργάσιμες ημέρες

                  —

                  :

                  Bl-Ingliż

                  :

                  Licence valid for five working days

                  —

                  :

                  Bil-Franċiż

                  :

                  Certificat valable cinq jours ouvrables

                  —

                  :

                  Bil-Kroat

                  :

                  Dozvola vrijedi pet radnih dana

                  —

                  :

                  Bit-Taljan

                  :

                  Titolo valido cinque giorni lavorativi

                  —

                  :

                  Bil-Latvjan

                  :

                  Licences derīguma termiņš ir piecas darbdienas

                  —

                  :

                  Bil-Litwen

                  :

                  Licencijos galioja penkias darbo dienas

                  —

                  :

                  Bl-Ungeriż

                  :

                  Öt munkanapig érvényes tanúsítvány

                  —

                  :

                  Bil-Malti

                  :

                  Liċenza valida għal ħamest ijiem tax-xogħol

                  —

                  :

                  Bl-Olandiż

                  :

                  Certificaat met een geldigheidsduur van vijf werkdagen

                  —

                  :

                  Bil-Pollakk

                  :

                  Pozwolenie ważne pięć dni roboczych

                  —

                  :

                  Bil-Portugiż

                  :

                  Certificado de exportação válido durante cinco dias úteis

                  —

                  :

                  Bir-Rumen

                  :

                  Licență valabilă timp de cinci zile lucrătoare

                  —

                  :

                  Bl-Islovakk

                  :

                  Licencia platí päť pracovných dní

                  —

                  :

                  Bl-Isloven

                  :

                  Dovoljenje velja 5 delovnih dni

                  —

                  :

                  Bil-Finlandiż

                  :

                  Todistus on voimassa viisi työpäivää

                  —

                  :

                  Bl-Iżvediż

                  :

                  Licensen är giltig fem arbetsdagar

      ANNESS IV

         Entrati msemmija fl-Artikolu 6(2):

                  —

                  :

                  Bil-Bulgaru

                  :

                  Възстановяване, валидно за […] тона (количество, за което е издадена лицензията).

                  —

                  :

                  Bl-Ispanjol:

                  :

                  Restitución válida por […] toneladas (cantidad por la que se expida el certificado).

                  —

                  :

                  Biċ-Ċek

                  :

                  Náhrada platná pro […] tun (množství, pro které je licence vydána).

                  —

                  :

                  Bid-Daniż

                  :

                  Restitutionen omfatter […] t (den mængde, licensen vedrører).

                  —

                  :

                  Bil-Ġermaniż

                  :

                  Erstattung gültig für […] Tonnen (Menge, für welche die Lizenz ausgestellt wurde).

                  —

                  :

                  Bl-Estonjan

                  :

                  Eksporditoetus kehtib […] tonni kohta (kogus, millele on antud ekspordilitsents).

                  —

                  :

                  Bil-Grieg

                  :

                  Επιστροφή ισχύουσα για […] τόνους (ποσότητα για την οποία έχει εκδοθεί το πιστοποιητικό).

                  —

                  :

                  Bl-Ingliż

                  :

                  Refund valid for […] tonnes (quantity for which the licence is issued).

                  —

                  :

                  Bil-Franċiż

                  :

                  Restitution valable pour […] tonnes (quantité pour laquelle le certificat est délivré).

                  —

                  :

                  Bil-Kroat:

                  :

                  Subvencija vrijedi za […] tona (količina za koju je izdana dozvola).

                  —

                  :

                  Bit-Taljan

                  :

                  Restituzione valida per […] t (quantitativo per il quale il titolo è rilasciato).

                  —

                  :

                  Bil-Latvjan

                  :

                  Kompensācija ir spēkā attiecībā uz […] tonnām (daudzums par kuru ir izsniegta licence).

                  —

                  :

                  Bil-Litwen

                  :

                  Grąžinamoji išmoka galioja […] tonoms (kiekis, kuriam išduota licencija).

                  —

                  :

                  Bl-Ungeriż

                  :

                  A visszatérítés […] tonnára érvényes (azt a mennyiséget kell feltüntetni, amelyre az engedélyt kiadták).

                  —

                  :

                  Bil-Malti

                  :

                  Rifużjoni valida għal […] tunnellati (kwantità li għaliha tinħareġ il-liċenza).

                  —

                  :

                  Bl-Olandiż

                  :

                  Restitutie geldig voor […] ton (hoeveelheid waarvoor het certificaat wordt afgegeven).

                  —

                  :

                  Bil-Pollakk

                  :

                  Refundacja ważna dla […] ton (ilość, dla której zostało wydane pozwolenie).

                  —

                  :

                  Bil-Portugiż

                  :

                  Restituição válida para […] toneladas (quantidade relativamente à qual é emitido o certificado).

                  —

                  :

                  Bir-Rumen

                  :

                  Restituire valabilă pentru […] tone (cantitatea pentru care a fost eliberată licența).

                  —

                  :

                  Bl-Islovakk

                  :

                  Náhrada je platná pre […] ton (množstvo, pre ktoré bola vydaná licencia).

                  —

                  :

                  Bl-Isloven

                  :

                  Nadomestilo velja za […] ton (količina, za katero je bilo dovoljenje izdano).

                  —

                  :

                  Bil-Finlandiż

                  :

                  Tuki on voimassa […] tonnille (määrä, jolle todistus on myönnetty).

                  —

                  :

                  Bl-Iżvediż

                  :

                  Ger rätt till exportbidrag för […] ton (den kvantitet för vilken licensen utfärdats).

      ANNESS V

         Regolament imħassar flimkien ma’ lista tal-emendi suċċessivi tiegħu

                  Regolament tal-Kummissioni (KE) Nru 1518/2003
                  (ĠU L 217, 29.8.2003, p. 35)

                  Regolament tal-Kummissioni (KE) Nru 130/2004
                  (ĠU L 19, 27.1.2004, p. 14)

                  Regolament tal-Kummissioni (KE) Nru 1361/2004
                  (ĠU L 253, 29.7.2004, p. 9)

                  Regolament tal-Kummissioni (KE) Nru 1713/2006
                  (ĠU L 321, 21.11.2006, p. 11)

                  Artikolu 12 biss

                  Regolament tal-Kummissioni (UE) Nru 557/2010
                  (ĠU L 159, 25.6.2010, p. 13)

                  Artikolu 1 biss

                  Regolament tal-Kummissioni (UE) Nru 519/2013
                  (ĠU L 158, 10.6.2013, p. 74)

                  Punt 6.G.(2) biss tal-Anness

      ANNESS VI

         Tabella Ta’ Korrelazzjoni

                  Regolament (KE) Nru 1518/2003

                  Dan ir-Regolament

                     Artikolu 1

                     Artikolu 1

                  Artikolu 2(1) l-ewwel subparagrafu

                  Artikolu 2(1)

                  Artikolu 2(1) it-tieni subparagrafu

                  —

                  Artikolu 2(2) u (3)

                  Artikolu 2(2) u (3)

                  Artikolu 2(4), il-kliem introduttiv

                  Artikolu 2(4)

                  Artikolu 2(4), l-ewwel sal-ħdax il-inċiż

                  Anness II

                  Artikolu 3(1) sa 3(4)

                  Artikolu 3(1) sa 3(4)

                  Artikolu 3(4a)

                  Artikolu 3(5)

                  Artikolu 3(5)

                  Artikolu 3(6)

                  Artikolu 3(6)

                  Artikolu 3(7)

                  Artikolu 3(7)

                  Artikolu 3(8)

                  Artikoli 4 u 5

                  Artikoli 4 u 5

                  Artikolu 6(1)

                  Artikolu 6(1)

                  Artikolu 6(2), il-kliem introduttiv

                  Artikolu 6(2)

                  Artikolu 6(2), l-ewwel sal-ħdax il-inċiż

                  Anness IV

                     Artikolu 7

                     Artikolu 7

                     Artikolu 8

                  —

                  —

                     Artikolu 8

                     Artikolu 9

                     Artikolu 9

                  Anness I

                  Anness I

                  Anness Ia

                  Anness III

                  Anness III

                  —

                  Anness IV

                  —

                  —

                  Anness V

                  —

                  Anness VI


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 739/2011 tas- 27 ta’ Lulju 2011 li jemenda l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  28.7.2011

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 196/3

            REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 739/2011
      tas-27 ta’ Lulju 2011
      li jemenda l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 tad-29 ta' April 2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman (1), u partikolarment l-Artikolu 17(1) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 jippreskrivi regoli speċifiċi għal-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman. B’mod partikolari, numru ta’ dispożizzjonijiet marbuta mal-ispezzjonijiet tal-laħam fil-Partijiet B, D u F tal-Kapitolu II tat-Taqsima I, u fil-Kapitoli I u V tat-Taqsima II kif ukoll fil-Kapitolu II tat-Taqsima III tal-Anness I għal dak ir-Regolament jirreferu għall-mard li hemm elenkat fil-Listi A jew B tal-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE).

                  (2)

                  Is-sistema ta’ kategoriji u elenkar tal-mard tal-OIE tbiddlet. Flok il-Listi A u B hemm lista waħda tal-OIE. Barra minn hekk, il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni issa ġiet konformi mar-rakkomandazzjonijiet tal-OIE. B’riżultat ta’ dan, il-biċċa l-kbira tar-referenzi għal dawk il-Listi saru superfluwi. Għaldaqstant jixraq li jsiru l-emendi għad-dispożizzjonijiet relevanti fit-Taqsimiet I, II u III fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament biex minflok isiru referenzi għall-mard tal-annimali ttrattat fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni meta jkunu qed jitwettqu spezzjonijiet ta’ qabel jew ta’ wara l-mewt, jew tkun qed titwettaq kwalunkwe attività ta’ spezzjoni oħra, sakemm ma ssirx referenza għal xi mard li fil-preżent mhuwiex magħruf u li joriġina f’pajjiżi terzi.

                  (3)

                  Id-Direttiva tal-Kunsill 2002/99/KE tas-16 ta’ Diċembru 2002 li tistabbilixxi r-regoli sanitarji għall-annimali u li jiddeterminaw il-produzzjoni, l-ipproċessar, id-distribuzzjoni u l-introduzzjoni ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali u li huma għall-konsum uman (2), tistipula li l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali għandhom jittieħdu minn annimali li ma joriġinawx minn azjenda, stabbiliment, territorju jew parti minn territorju li huma soġġetti għal restrizzjonijiet relevanti marbuta mas-saħħa tal-annimali. L-Anness I ta’ din id-Direttiva jelenka l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni li fiha l-miżuri għall-kontroll ta’ ċertu mard tal-annimali relevanti għan-negozju tal-prodotti ta’ oriġini mill-annimali. Għall-fini ta’ konsistenza, in-negozju ta’ prodotti ta’ oriġini mill-annimali għandu jkun ristrett biss għar-raġunijiet marbutin mas-saħħa tal-annimali li huma bbażati fuq il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni u elenkati fl-Anness I.

                  (4)

                  Skont il-Parti E tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 fuq il-kontroll tas-salmonella u aġenti Zoonotiċi oħra speċifiċi li jkun hemm ġewwa l-ikel (3), is-Salmonella trid tkun assenti f’25 gramm ta’ laħam frisk tat-tjur li jkun għat-tqegħid fis-suq għall-konsum mill-bniedem. Iżda, skont dik il-Parti, dan il-kriterju ma japplikax għal-laħam frisk tat-tjur maħsub għat-trattament industrijali bis-sħanat jew għal xi trattament ieħor li jelimina s-Salmonella. Il-Punt 2 tal-Kapitolu V tat-Taqsima II tal-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 854/2004 jistipula li l-veterinarju uffiċjali jista’ jimponi r-rekwiżiti dwar l-użu ta’ ċertu laħam. Biex il-veterinarju uffiċjali jkun jista’ jimponi trattament industrijali bis-sħanat jew xi trattament ieħor għall-eliminazzjoni tas-Salmonella, għandu jiġi emendat il-Punt 2 tal-Kapitolu V tat-Taqsima II.

                  (5)

                  L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 854/2004 għandu jiġi emendat skont dan.

                  (6)

                  Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 854/2004 huwa emendat skont l-Anness għal dan ir-Regolament.
      Artikolu 2
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ Lulju 2011.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 206.

         (2)  ĠU L 18, 23.1.2003, p. 11.

         (3)  ĠU L 325, 12.12.2003, p. 1.

         ANNESS
         L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 854/2004 huwa emendat kif ġej:

                     (1)

                     Fit-Taqsima I, il-Kapitolu II huwa emendat kif ġej:

                                 (a)

                                 Fil-Parti B(2), il-punt (b) jinbidel b’dan li ġej:

                                             “(b)

                                             ta’ kull kondizzjoni li tista’ taffettwa ħażin is-saħħa tal-bnedmin jew tal-annimali, b’attenzjoni partikolari għall-osservazzjoni ta’ mard żoonotiku u mard tal-annimali li dwaru hemm ir-regoli li jikkonċernaw is-saħħa tal-annimali stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni.”

                                 (b)

                                 Fil-Parti D, il-punt 1 jinbidel b’dan li ġej:

                                             “1.

                                             Il-karkassi u l-organi interni tagħhom minnufih wara l-qatla għandhom ikunu soġġetti għall-awtopsja. L-uċuħ ta’ barra kollha għandhom ikunu eżaminati. Għal dan l-għan jisgħtu jinħtieġu manipulazzjoni minima tal-karkassi u l-ġewwieni jew faċilitajiet tekniċi speċjali. Trid tinagħta attenzjoni partikolari għall-osservazzjoni ta’ mard żoonotiku u mard tal-annimali li dwaru hemm ir-regoli li jikkonċernaw is-saħħa tal-annimali stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni. Il-ħeffa tal-kju għall-qatla u n-numru ta’ personal li jagħmel l-ispezzjonijiet li jrid ikun preżenti, għandhom ikunu tali mod li jippermettu spezzjoni bir-reqqa.”

                                 (ċ)

                                 Fil-Parti F(1), il-punt (d) jinbidel b’dan li ġej:

                                             “(d)

                                             l-osservazzjoni ta’ mard tal-annimali li dwaru hemm ir-regoli stipulati li jikkonċernaw is-saħħa tal-annimali fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni.”

                     (2)

                     It-Taqsima II tiġi emendata kif ġej:

                                 (a)

                                 Fil-Kapitolu I, il-punt 4 jinbidel b’dan li ġej:

                                             “4.

                                             Jekk, waqt li jkun qiegħed iwettaq spezzjoni ta’ qabel jew ta’ wara l-mewt, jew kwalunkwe attività ta’ spezzjoni oħra, il-veterinarju uffiċjali jissuspetta li jkun hemm aġent ta’ infezzjoni ta’ mard tal-annimali li dwaru hemm stipulati r-regoli li jikkonċernaw is-saħħa tal-annimali fil-leġiżżlazzjoni tal-Unjoni, dan għandu jinnotifika kif jixraq lill-awtorità kompetenti u t-tnejn li huma għandhom jieħdu l-miżuri u l-prekawzjonijiet kollha meħtieġa skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni biex jipprevjenu t-tixrid possibbli tal-aġent infettiv.”

                                 (b)

                                 Il-Kapitolu V huwa emendat kif ġej:

                                             (i)

                                             il-punt 1(e) jinbidel b’dan li ġej:

                                                         “(e)

                                                         ikun ġej minn annimali milquta b’mard li dwaru hemm ir-regoli stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni elenkati fl-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 2002/99/KE (*), ħlief jekk dan inkiseb skont ir-rekwiżiti speċifiċi stipulati f’dik il-leġiżlazzjoni, sakemm ma jkunx stipulat mod ieħor fit-Taqsima IV;

                                                (*)  ĠU L 18, 23.1.2003, p. 11.”"

                                             (ii)

                                             il-punt 2 jinbidel b’dan li ġej:

                                                         “2.

                                                         Il-veterinarju uffiċjali jista’ jimponi r-rekwiżiti dwar l-użu tal-laħam ta’ annimali:

                                                                     (a)

                                                                     li kellhom jinqatlu b’emerġenza f’post ieħor barra l-biċċerija,

                                                                     (b)

                                                                     jekk il-laħam ikun ġej minn merħliet li l-laħam tagħhom ikun se jiġi ttrattat skont il-Parti (E) tal-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 qabel ma’ jinħareġ għas-suq.”

                     (3)

                     Fit-Taqsima III, il-punti (e) u (f) tal-Kapitolu II.3 jinbidlu b’dan li ġej:

                                 “(e)

                                 f’każ ta’ tifqigħa ta’ mard tal-annimali li dwaru hemm ir-regoli stipulati li jikkonċernaw is-saħħa tal-annimali fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni. Dan jikkonċerna annimali li jkunu suxxettibbli għall-marda partikolari inkwistjoni u li jkunu ġejjin mir-reġjun partikolari skont kif iddefinit fl-Artikolu 2 tad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE (**);

                                 (f)

                                 meta jkunu meħtieġa kontrolli aktar stretti biex jieħdu ħsieb xi mard li qed jitfaċċa jew għal xi marda partikolari elenkata mill-OIE (Uffiċċju Internazzjonali tal-Mard Epiżootiku).

                        (**)  ĠU 121, 29.7.1964, p. 1977.”"


title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 234/2011 tal- 10 ta' Marzu 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsil li jistabbilixxi proċedura ta' awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               11.3.2011

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 64/15

         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 234/2011
   tal-10 ta' Marzu 2011
   li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsil li jistabbilixxi proċedura ta' awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta' awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(1) tiegħu,
   Wara li kkonsultat l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel skont l-Artikolu 9(2) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 jistipula arranġamenti proċedurali għall-aġġornament tal-listi tas-sustanzi li t-tqegħid fis-suq tagħhom huwa awtorizzat fl-Unjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (2), ir-Regolament (KE) Nru 1332/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-enzimi tal-ikel (3) u r-Regolament (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-aromatizzanti u ċerti ingredjenti tal-ikel bi proprjetajiet aromatizzanti għall-użu fl-ikel u fuq l-ikel (4) (minn issa 'l quddiem imsejħa “l-liġjiet settorjali tal-ikel”)

               (2)

               Skont l-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 hija l-Kummissjoni li għandha tadotta l-miżura ta' implimentazzjoni fir-rigward tal-kontenut, l-abbozzar u l-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet biex taġġorna l-listi tal-Unjoni taħt kull liġi settorjali tal-ikel, l-arranġamenti għall-verifika tal-validità tal-applikazzjonijiet u t-tip ta' informazzjoni li għandha tiġi inkluża fl-opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa 'l quddiem tissejjaħ l-Awtorità).

               (3)

               Sabiex jiġu aġġornati l-listi jeħtieġ li jiġi vverifikat li l-użu tas-sustanza huwa konformi mal-kundizzjonijiet ġenerali u speċifiċi tal-użu kif ipprovdut fil-liġijiet settorjali tal-ikel rispettivi.

               (4)

               L-awtorità adottat opinjoni xjentifika nhar id-9 ta' Lulju 2009 dwar ir-rekwiżiti ta' dejta għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel (5). Din id-dejta għandha tiġi pprovduta meta tintbagħat applikazzjoni għall-użu ta' addittiv ġdid tal-ikel. F’każ ta’ applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet tal-użu ta' addittiv tal-ikel diġà awtorizzat jew għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta' addittiv tal-ikel diġà awtorizzat, id-dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju tista' ma tkunx meħtieġa, kemm-il darba dan ikun iġġustifikat mill-applikant.

               (5)

               L-Awtorità adottat opinjoni xjentifika nhar it-23 ta' Lulju 2009 dwar ir-rekwiżiti ta' dejta għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet tal-enzimi tal-ikel (6). Din id-dejta għandha tiġi pprovduta meta tintbagħat applikazzjoni għall-użu ta' enzima ġdida tal-ikel. F’każ ta’ applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet tal-użu ta' enzima tal-ikel diġà awtorizzata jew għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta' enzima tal-ikel diġà awtorizzata, id-dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju tista' ma tkunx meħtieġa, kemm-il darba dan ikun iġġustifikat mill-applikant.

               (6)

               L-Awtorità adottat opinjoni xjentifika nhar id-19 ta' Mejju 2010 dwar ir-rekwiżiti tad-dejta għall-valutazzjoni tar-riskju tal-aromatizzanti għall-użu fl-ikel u fuq l-ikel (7). Din id-dejta għandha tiġi pprovduta meta tintbagħat applikazzjoni għall-użu ta' aromatizzant ġdid. F’każ ta’ applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet tal-użu ta' aromatizzant diġà awtorizzat jew għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta' aromatizzant diġà awtorizzat, id-dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju tista' ma tkunx meħtieġa, kemm-il darba dan ikun iġġustifikat mill-applikant.

               (7)

               Huwa importanti li jsiru testijiet tossikoloġiċi li jilħqu ċertu livell. Għalhekk id-Direttiva 2004/10/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Frar 2004 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x'jaqsmu mal-applikazzjoni tal-prinċipji ta' prattika tajba tal-laboratorju u l-verifikazzjoni tal-applikazzjonijiet tagħhom għal provi fuq sustanzi kimiċi (8) għandha tiġi segwita. Fejn dawn il-provi jitwettqu barra mit-territorju tal-Unjoni, għandhom jimxu skont “il-Prinċipji ta' Prattika Tajba tal-Laboratorju tal-OECD” (GLP) (OECD,1998) (9).

               (8)

               L-użu tal-addittivi tal-ikel u l-enzimi tal-ikel għandu jkun dejjem iġġustifikat teknoloġikament. L-applikanti għandhom ukoll jispjegaw fil-każ ta' addittiv tal-ikel l-għala l-effett teknoloġiku ma jistax jinkiseb b'mezzi oħra ekonomikament u teknoloġikament prattikabbli.

               (9)

               L-użu ta' sustanza għandu jkun awtorizzat jekk ma jqarraqx bil-konsumatur. L-applikanti għandhom jispjegaw li l-użi meħtieġa ma jqarrqux bil-konsumatur. Il-vantaġġi u l-benefiċċji għall-konsumatur għandhom ukoll jiġu spjegati fil-każ ta' addittiv tal-ikel.

               (10)

               Mingħajr ħsara għall-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, l-Artikolu 19 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 u l-Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008, il-Kummissjoni għandha tivverifika l-validità tal-applikazzjoni u jekk hix fl-ambitu tal-liġi settorjali tal-ikel rispettiva. Għandu jitqies il-parir mill-Awtorità, fejn xieraq, dwar kemm id-dejta mibgħuta hija xierqa għall-valutazzjoni tar-riskju. Din il-verifika ma għandhiex tittardja l-valutazzjoni ta' applikazzjoni.

               (11)

               L-informazzjoni pprovduta fl-opinjoni tal-Awtorità għandha tkun biżżejjed biex jiġi vverifikat jekk l-awtorizzazzjoni tal-użu propost tas-sustanza huwiex sikur għall-konsumaturi. Din tinkludi konklużjonijiet dwar it-tossiċità tas-sustanza, fejn xieraq u possibbli l-konstatazzjoni ta' doża aċċettabbli ta' kuljum (ADI) espressa f'sura ta' numri b'dettalji dwar valutazzjoni ta' espożizzjoni alimentari għall-kategoriji kollha tal-ikel, inkluża espożizzjoni ta' gruppi ta' konsumaturi vulnerabbli.

               (12)

               L-applikant għandu wkoll iqis il-gwida fid-dettall dwar id-dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju stabbilita mill-Awtorità (Il-Ġurnal tal-EFSA (10).

               (13)

               Dan ir-Regolament iqis l-għarfien xjentifiku u tekniku attwali. Il-Kummissjoni tista' tirrevedi dan ir-Regolament fid-dawl ta' xi żviluppi f'dan il-qasam u l-pubblikazzjoni ta' xi gwida xjentifika addizzjonali jew riveduta mill-Awtorità.

               (14)

               Arranġamenti prattiċi marbuta ma' applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi tal-ikel, enzimi u aromatizzanti tal-ikel, bħal indirizzi, persuni ta' kuntatt, trażmissjoni ta' dokumenti, eċċ., għandhom ikunu disponibbli f'komunikazzjoni għaliha tal-Kummissjoni u/jew tal-Awtorità.

               (15)

               Jeħtieġ li jiġi pprovdut perjodu ta' żmien sabiex l-applikanti jkunu jistgħu jikkonformaw mad-dispożizzjoniet ta' dan ir-Regolament.

               (16)

               Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali.

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   KAPITOLU I

      DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI

   Artikolu 1
   Ambitu
   Dan ir-Regolament għandu japplika għal applikazzjonijiet kif imsemmi fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 li jistabbilixxi proċedura ta' awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, enzimi u aromatizzanti tal-ikel.
   KAPITOLU II

      KONTENUT, ABBOZZAR U PREŻENTAZZJONI TA' APPLIKAZZJONI

   Artikolu 2
   Kontenut ta' applikazzjoni
   1.   L-applikazzjoni msemmija fl-Artikolu 1 għandha tikkonsisti f'dan li ġej:

               (a)

               ittra,

               (b)

               dossier tekniku,

               (c)

               taqsira tad-dossier.

         2.   L-ittra msemmija fil-paragrafu 1(a) għandha tkun abbozzata skont il-mudell ipprovdut fl-Anness.
   3.   Id-dossier tekniku msemmi fil-paragrafu 1(b) għandu jkun fih:

               (a)

               id-dejta amministrattiva kif ipprovdut fl-Artikolu 4,

               (b)

               id-dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju kif ipprovdut fl-Artikoli 5, 6, 8 u 10, u

               (c)

               id-dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju kif ipprovdut fl-Artikoli 7, 9 u 11.

         4.   F'każ ta' applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet tal-użu ta' addittiv tal-ikel, enzima jew aromatizzant tal-ikel diġà awtorizzati d-dejta kollha msemmija fl-Artikoli 5 sa 11 tista' ma tkunx meħtieġa. L-applikant għandu jibgħat ġustifikazzjoni li tista' tiġi vverifikata dwar l-għala t-tibdiliet proposti ma jaffettwawx ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju attwali.
   5.   F'każ ta' applikazzjoni għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta' addittiv tal-ikel, enzima jew aromatizzant tal-ikel diġà awtorizzati:

               (a)

               id-dejta tista' tkun limitata għall-ġustifikazzjoni tat-talba u t-tibdil fl-ispeċifikazzjoni;

               (b)

               l-applikant għandu jibgħat ġustifikazzjoni li tista' tiġi vverifikata dwar l-għala t-tibdiliet proposti ma jaffettwawx ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju attwali.

         6.   It-taqsira tad-dossier msemmija fil-paragrafu 1(c) għandha tinkludi stqarrija ġġustifikata li l-użu tal-prodott huwa konformi mal-kondizzjonijiet stipulati:

               (a)

               fl-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008 jew

               (b)

               fl-Artikoli 6, 7 u 8 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, jew

               (c)

               fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008.

         Artikolu 3
   Abbozzar u preżentazzjoni
   1.   L-applikazzjonijiet għandhom jintbagħtu lill-Kummissjoni. L-applikant għandu jqis il-gwida prattika dwar is-sottomissjoni tal-applikazzjonijiet magħmula disponibbli mill-Kummissjoni (Websajt tad-Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u l-Konsumaturi (11).
   2.   Biex tiġi stabbilita l-lista tal-Unjoni tal-enzimi tal-ikel kif imsemmi fl-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, l-applikazzjonijiet ma għandhomx jintbagħtu aktar tard minn 24 xahar wara d-data ta' applikazzjoni tal-miżuri ta' implimentazzjoni stabbiliti b'dan ir-Regolament.
   Artikolu 4
   Dejta amministrattiva
   Id-dejta amministrattiva kif imsemmi fl-Artikolu 2(3)(a) għandha tinkludi:

               (a)

               isem l-applikant (kumpanija, organizzazzjoni, eċċ) indirizz u dettalji ta' kuntatt;

               (b)

               isem il-manifattur(i) tas-sustanza, jekk huwa differenti minn dak tal-applikant, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt;

               (c)

               isem il-persuna responsabbli għad-dossier, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt;

               (d)

               id-data ta' sottomissjoni tad-dossier;

               (e)

               it-tip tal-applikazzjoni, jiġifieri li tirrigwarda addittiv tal-ikel, enzima tal-ikel, jew aromatizzant;

               (f)

               fejn applikabbli, l-isem kimiku skont in-nomenklatura IUPAC;

               (g)

               fejn huwa applikabbli, l-E-numru tal-addittiv kif iddefinit fil-leġiżlazzjoni dwar l-addittivi tal-ikel;

               (h)

               fejn huwa applikabbli, referenza għal enzimi tal-ikel awtorizzati simili;

               (i)

               fejn huwa applikabbli, in-numru FL ta' sustanza għat-taħwir kif iddefinit fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-aromatizzanti;

               (j)

               fejn huwa applikabbli, l-informazzjoni dwar awtorizzazzjonijiet li jaqgħu fi ħdan l-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (12);

               (k)

               werrej tad-dossier;

               (l)

               lista ta' dokumenti u dettalji oħra; l-applikant għandu jidentifika n-numru u t-titoli tal-volumi ta' dokumentazzjoni mibgħuta bħala sostenn tal-applikazzjoni; indiċi fid-dettall b'referenza għall-volumi u l-paġni għandu jiġi inkluż;

               (m)

               lista tal-partijiet tad-dossier li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali; l-applikanti għandhom jindikaw x'jixtiequ li jkun ittrattat bħala kunfidenzjali u jagħtu ġustifikazzjoni verifikabbli skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

         Artikolu 5
   Dispożizzjonijiet ġenerali dwar dejta meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju
   1.   Id-dossier mibgħut b'appoġġ ta' applikazzjoni għall-valutazzjoni tas-sigurtà ta' sustanza għandu jippermetti valutazzjoni tar-riskju komprensiva tas-sustanza u għandu jippermetti verifika li s-sustanza mhix ta' tħassib għas-sigurtà tal-konsumatur fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 6(a) tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, l-Artikolu 6(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 u l-Artikolu 4(a) tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008.
   2.   Id-dossier tal-applikazzjoni għandu jinkludi d-dejta kollha disponibbli rilevanti għall-fini tal-valutazzjoni tar-riskju (jiġifieri d-dokumenti kompluti ppubblikati tar-referenzi kollha kkwotati, kopji kompluti tal-istudji oriġinali mhux ippubblikati).
   3.   L-applikant għandu jqis l-aħħar dokumenti ta' gwida adottati jew approvati mill-Awtorità disponibbli dakinhar ta' meta tintbagħat l-applikazzjoni (Il-Ġurnal tal-EFSA).
   4.   Id-dokumentazzjoni dwar il-proċedura segwita fil-ġbir tad-dejta għandha tiġi pprovduta, inklużi l-istrateġiji ta' tfittxija ta' letteratura (suppożizzjonijiet magħmula, kliem ewlieni użat, bażijiet ta' dejta użati, perjodu ta' żmien kopert, kriterji ta' limitazzjoni, eċċ.) u riżultat komprensiv ta' din it-tfittxija.
   5.   L-istrateġija ta' valutazzjoni tas-sigurtà u l-istrateġija ta' ttestjar korrispondenti għandhom jiġu deskritti u ġġustifikati b'raġunijiet għall-inklużjoni u l-esklużjoni ta' studji speċifiċi u/jew informazzjoni.
   6.   Id-dejta individwali mhux ipproċessata tal-istudji mhux ippubblikati u, fejn possibbli, tal-istudji ppubblikati kif ukoll ir-riżultati individwali tal-eżamijiet għandhom ikunu disponibbli fuq talba mill-Awtorità.
   7.   Għal kull studju bijoloġiku jew tossikoloġiku, għandu jiġi ċċarat jekk il-materjal tat-test huwiex konformi mal-ispeċifikazzjoni proposta jew eżistenti. Fejn il-materjal tat-test ikun differenti minn dik l-ispeċifikazzjoni, l-applikant għandu juri r-rilevanza ta' dik id-dejta mas-sustanza li tkun qed titqies.
   Għandhom isiru studji tossikoloġiċi f'faċilitajiet li huma konformi mar-rekwiżiti tad-Direttiva 2004/10/KE jew, jekk isiru barra mit-territorju tal-Unjoni, għandhom jimxu skont “il-Prinċipji ta' Prattika Tajba tal-Laboratorju tal-OECD” (GLP). L-applikant għandu jipprovdi evidenza biex juri li dawk ir-rekwiżiti huma sodisfatti. Għal studji mhux imwettqa skont il-protokolli standard, għandhom jiġu pprovduti kemm l-interpretazzjoni tad-dejta kif ukoll ġustifikazzjoni dwar kemm hija xierqa għall-valutazzjoni tar-riskju.
   8.   L-applikant għandu jipproponi konklużjoni ġenerali dwar is-sigurtà tal-użi proposti tas-sustanza. Il-valutazzjoni ġenerali ta' riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem għandha ssir fil-kuntest ta' espożizzjoni magħrufa jew possibbli tal-bniedem.
   Artikolu 6
   Dejta speċifika meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju tal-addittivi tal-ikel
   1.   Barra mid-dejta li trid tiġi pprovduta skont l-Artikolu 5, għandha tiġi pprovduta informazzjoni dwar:

               (a)

               l-identità u l-karatterizzazzjoni tal-addittiv, inklużi l-ispeċifikazzjonijiet proposti u d-dejta analitika;

               (b)

               fejn applikabbli, id-daqs tal-partiċella, it-tqassim tad-daqs tal-partiċella u karatteristiċi fiżiko-kimiċi oħra;

               (c)

               il-proċess ta' manifattura;

               (d)

               il-preżenza ta' impuritajiet;

               (e)

               l-istabbiltà, ir-reazzjoni u d-destin fl-ikel li fih ikun żdied l-addittiv;

               (f)

               fejn ikun applikabbli, l-awtorizzazzjonijiet u l-valutazzjonijiet tar-riskju attwali;

               (g)

               livelli normali u użi massimi proposti fil-kategoriji tal-ikel imsemmija fil-lista tal-Unjoni, jew f'kategorija tal-ikel proposta mill-ġdid, jew f'ingredjent tal-ikel aktar speċifiku li jifforma parti minn waħda minn dawn il-kategoriji;

               (h)

               valutazzjoni ta' espożizzjoni alimentari;

               (i)

               id-dejta bijoloġika u tossikiloġika.

         2.   Għal dak li għandu x'jaqsam mad-dejta bijoloġika u tossikoloġika, imsemmija fil-punt (i) tal-paragrafu 1, l-oqsma ewlenin li ġejjin għandhom jiġu koperti:

               (a)

               it-tossikokinetika,

               (b)

               it-tossiċità subkronika,

               (c)

               il-ġenotossiċità,

               (d)

               it-tossiċità/karċinoġenità kronika,

               (e)

               it-tossiċità riproduttiva u marbuta ma' stadju jew proċess tal-iżvilupp.

         Artikolu 7
   Dejta meħtieġa għall-ġestjoni tar-riskju tal-addittivi tal-ikel
   1.   Id-dossier mibgħut b'appoġġ ta' applikazzjoni għandu jinkludi l-informazzjoni meħtieġa biex jiġi vverifikat jekk hemmx ħtieġa teknoloġika raġonevoli li ma tistax tinkiseb b'mezzi oħra ekonomikament u teknoloġikament prattikabbli u jekk l-użu propost ma jqarraqx bil-konsumatur fi ħdan it-tifsira tal-punti (b) u (c) tal-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
   2.   Sabiex tiġi żgurata l-verifika msemmija fil-paragrafu 1, għandha tiġi pprovduta informazzjoni biżżejjed u xierqa dwar:

               (a)

               l-identità tal-addittiv tal-ikel, inkluża referenza għall-ispeċifikazzjonijiet attwali;

               (b)

               il-funzjoni u l-ħtieġa teknoloġika għal-livell propost f'kull waħda mill-kategoriji tal-ikel jew tal-prodotti li għalihom tinħtieġ awtorizzazzjoni u spjegazzjoni li dan ma jistax jinkiseb b'mod raġonevoli b'mezzi oħra ekonomikament u teknoloġikament prattiċi;

               (c)

               l-investigazzjonijiet dwar l-effikaċja tal-addittiv tal-ikel għall-effett maħsub fil-livell ta' użu propost;

               (d)

               vantaġġi u benefiċċju għall-konsumatur. L-applikant għandu jqis ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 6(2) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008;

               (e)

               l-għala l-użu ma għandux iqarraq lill-konsumatur;

               (f)

               livelli normali u użi massimi proposti fil-kategoriji tal-ikel imsemmija fil-lista tal-Unjoni, jew f'kategorija tal-ikel proposta mill-ġdid, jew f'ingredjent tal-ikel aktar speċifiku li jifforma parti minn waħda minn dawn il-kategoriji;

               (g)

               il-valutazzjoni tal-espożizzjoni, imsejsa fuq l-użu normali u massimu għal kull waħda mill-kategoriji jew kull wieħed mill-prodotti kkonċernati;

               (h)

               l-ammont ta' addittiv tal-ikel preżenti fl-ikel finali kif ikkunsmat mill-konsumatur;

               (i)

               metodi analitiċi li jippermettu l-identifikazzjoni u l-kwantifikazzjoni tal-addittiv jew il-fdalijiet tiegħu fl-ikel;

               (j)

               fejn applikabbli, il-konformità mal-kondizzjonijiet speċifiċi għall-ħlewwiet u għall-koloranti kif stabbilit fl-Artikolu 7 u 8 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.

         Artikolu 8
   Dejta speċifika meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju tal-enzimi tal-ikel
   1.   Barra mid-dejta li trid tiġi pprovduta skont l-Artikolu 5, għandha tiġi pprovduta informazzjoni dwar:

               (a)

               isem(ismijiet), sinonimi, taqsiriet u klassifikazzjoni(jiet);

               (b)

               Numru tal-Enzima tal-Kummissjoni;

               (c)

               l-ispeċifikazzjonijiet proposti, inkluża l-oriġini;

               (d)

               il-proprjetajiet;

               (e)

               ir-referenza għal xi enzima tal-ikel simili;

               (f)

               il-materjal ta' sors;

               (g)

               il-proċess ta' manifattura;

               (h)

               l-istabbiltà, ir-reazzjoni u d-destin fl-ikel li fih tkun żdiedet l-enzima;

               (i)

               fejn ikun applikabbli, l-awtorizzazzjonijiet u l-valutazzjonijiet attwali;

               (j)

               l-użi proposti fl-ikel u, fejn applikabbli, il-livelli normali u massimi ta' użu propost;

               (k)

               il-valutazzjoni ta' espożizzjoni alimentari;

               (l)

               id-dejta bijoloġika u tossikiloġika.

         2.   Għal dak li għandu x'jaqsam mad-dejta bijoloġika u tossikoloġika, imsemmija fil-punt (l) tal-paragrafu 1, l-oqsma ewlenin li ġejjin għandhom jiġu koperti:

               (a)

               it-tossiċità subkronika;

               (b)

               il-ġenotossiċità.

         Artikolu 9
   Dejta meħtieġa għall-ġestjoni tar-riskju tal-enzimi tal-ikel
   1.   Id-dossier mibgħut b'appoġġ ta' applikazzjoni għandu jinkludi l-informazzjoni meħtieġa biex jiġi vverifikat jekk hemmx ħtieġa tekonloġika raġonevoli u jekk l-użu propost ma jqarraqx bil-konsumatur fi ħdan it-tifsira tal-punti (b) u (c) tal-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008.
   2.   Sabiex tiġi żgurata l-verifika msemmija fil-paragrafu 1, għandha tiġi pprovduta informazzjoni biżżejjed u xierqa dwar:

               (a)

               l-identità tal-enzima tal-ikel, inkluża referenza għall-ispeċifikazzjonijiet;

               (b)

               il-funzjoni u l-ħtieġa teknoloġika, inkluża deskrizzjoni tal-proċess(i) tipiku(tipiċi) li fih/fihom tista' tiġi applikata l-enzima tal-ikel;

               (c)

               l-effett tal-enzima tal-ikel fuq l-ikel finali;

               (d)

               l-għala l-użu ma għandux iqarraq lill-konsumatur;

               (e)

               il-livelli normali u massimi ta' użu propost fejn applikabbli;

               (f)

               il-valutazzjoni ta' espożizzjoni alimentari, kif deskritta fid-dokument ta' gwida tal-Awtorità dwar l-enzimi tal-ikel (13).

         Artikolu 10
   Dejta speċifika meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju tal-aromatizzanti
   1.   Barra mid-dejta li trid tiġi pprovduta skont l-Artikolu 5, għandha tiġi pprovduta informazzjoni dwar:

               (a)

               il-proċess ta' manifattura;

               (b)

               l-ispeċifikazzjonijiet;

               (c)

               fejn applikabbli, informazzjoni dwar id-daqs tal-partiċella, it-tqassim tad-daqs tal-partiċella u karatteristiċi fiżiko-kimiċi oħra;

               (d)

               fejn ikun applikabbli, l-awtorizzazzjonijiet u l-valutazzjonijiet attwali;

               (e)

               l-użi proposti fl-ikel u l-livelli ta' użu normali u massimi proposti fil-kategoriji skont il-lista tal-Unjoni jew f'tip iktar speċifiku ta' prodott fi ħdan il-kategoriji;

               (f)

               id-dejta dwar sorsi ta' dieta;

               (g)

               il-valutazzjoni ta' espożizzjoni alimentari;

               (h)

               id-dejta bijoloġika u tossikiloġika.

         2.   Għal dak li għandu x'jaqsam mad-dejta bijoloġika u tossikoloġika, imsemmija fil-punt (h) tal-paragrafu 1, l-oqsma ewlenin li ġejjin għandhom jiġu koperti:

               (a)

               eżami ta' similarità strutturali/metabolika ma' sustanzi għat-taħwir f'valutazzjoni tal-grupp ta' aromatizzanti attwali (VGA);

               (b)

               il-ġenotossiċità;

               (c)

               it-tossiċità subkronika, fejn applikabbli;

               (d)

               it-tossiċità marbuta ma' stadju jew proċess tal-iżvilupp, fejn applikabbli;

               (e)

               dejta dwar it-tossiċità kronika u l-karċinoġenità, fejn applikabbli.

         Artikolu 11
   Dejta meħtieġa għall-ġestjoni tar-riskju tal-aromatizzanti
   Id-dossier imressaq b'appoġġ ta' applikazzjoni għandu jinkludi l-informazzjoni li ġejja:

               (a)

               l-identità tal-aromatizzant, inkluża referenza għall-ispeċifikazzjonijiet attwali;

               (b)

               il-proprjetajiet organolettiċi tas-sustanza;

               (c)

               il-livelli normali u massimi ta' użu propost fil-kategoriji tal-ikel jew f'ikel iktar speċifiku li jagħmel parti minn waħda minn dawn il-kategoriji;

               (d)

               il-valutazzjoni tal-espożizzjoni, imsejsa fuq l-użu normali u massimu għal kull waħda mill-kategoriji jew kull wieħed mill-prodotti kkonċernati.

         KAPITOLU III

      ARRANĠAMENTI GĦALL-VERIFIKA TAL-VALIDITÀ TA' APPLIKAZZJONI

   Artikolu 12
   Proċeduri
   1.   Mal-wasla ta' applikazzjoni l-Kummissjoni għandha tivverifika mingħajr dewmien jekk addittiv tal-ikel, enzima tal-ikel jew aromatizzant jaqax fi ħdan l-ambitu tal-liġi settorjali tal-ikel xierqa u jekk l-applikazzjoni għandhiex l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II.
   2.   Fejn l-applikazzjoni għandha l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II, il-Kummissjoni għandha, fejn meħtieġ, titlob l-Awtorità tivverifika kemm hija xierqa d-dejta għall-valutazzjoni tar-riskju skont l-opinjonijiet xjentifiċi dwar ir-rekwiżiti tad-dejta għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet tas-sustanzi u biex tħejji, fejn xieraq, opinjoni.
   3.   Fi żmien 30 jum tax-xogħol mill-wasla tat-talba tal-Kummissjoni, l-Awtorità għandha tinforma lill-Kummissjoni b'ittra dwar kemm hija xierqa d-dejta għall-valutazzjoni tar-riskju. Jekk id-dejta titqies xierqa għall-valutazzjoni tar-riskju, il-perjodu ta' valutazzjoni msemmi fl-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 għandu jibda mid-data meta tasal l-ittra tal-Awtorità għand il-Kummissjoni.
   Iżda, skont il-punt (a) tat-tieni sottoparagrafu tal-Artikolu 17(4) tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, f'każ li tiġi stabbilita l-lista tal-Unjoni tal-enzimi tal-ikel, l-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 ma japplikax.
   4.   F'każ ta' applikazzjoni għal aġġornament tal-lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel jew l-aromatizzanti, il-Kummissjoni tista' titlob informazzjoni addizzjonali mill-applikant dwar kwistjonijiet li jirrigwardaw il-validità tal-applikazzjoni u tinforma l-applikant dwar il-perjodu li fih għandha tiġi pprovduta din l-informazzjoni. F'każ ta' applikazzjonijiet mibgħuta skont l-Artikolu 17(2) tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, il-Kummissjoni għandha tiddetermina dan il-perjodu flimkien mal-applikant.
   5.   Meta l-applikazzjoni ma tkunx fi ħdan il-liġi settorjali xierqa tal-ikel jew meta ma jkunx fiha l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II jew meta l-Awtorità tqis li d-dejta għall-valutazzjoni tar-riskju mhix xierqa, l-applikazzjoni għandha titqies bħala mhux valida. F'każ bħal dan il-Kummissjoni għandha tinforma lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Awtorità u tindika r-raġunijiet għaliex l-applikazzjoni titqies mhux valida.
   6.   B’deroga mill-paragrafu 5, applikazzjoni tista' titqies bħala valida wkoll anki jekk ma jkollhiex l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II, jekk kemm-il darba l-applikant ikun bagħat ġustifikazzjoni li tista' tiġi vverifikata għal kull element nieqes.
   KAPITOLU IV

      OPINJONI TAL-AWTORITÀ

   Artikolu 13
   Informazzjoni li trid tiġi inkluża fl-opinjoni tal-Awtorità
   1.   L-opinjoni tal-Awtorità għandha tinkludi l-informazzjoni li ġejja:

               (a)

               l-identità u l-karatterizzazzjoni tal-addittivi tal-ikel, l-enzima tal-ikel jew l-aromatizzant;

               (b)

               il-valutazzjoni tad-dejta bijoloġika u tossikoloġika;

               (c)

               valutazzjoni tal-espożizzjoni alimentari għall-popolazzjoni Ewropea waqt li jitqiesu sorsi oħra possibbli ta' espożizzjoni alimentari;

               (d)

               valutazzjoni tar-riskju ġenerali li tistabbilixxi, jekk ikun possibbli u rilevanti, valur ta' gwida bbażat fuq is-saħħa, u li jenfasizza l-inċertezzi u l-limitazzjonijiet fejn ikun rilevanti;

               (e)

               meta l-espożizzjoni alimentari taqbeż il-valur ta' gwida bbażat fuq is-saħħa identifikat fil-valutazzjoni ġenerali tar-riskju, il-valutazzjoni tal-espożizzjoni alimentari tas-sustanza għandha tingħata fid-dettall, filwaqt li tiġi pprovduta fejn possibbli l-kontribuzzjoni għall-espożizzjoni totali ta' kull kategorija ta' ikel jew oġġett tal-ikel li għaliha/għalih l-użu huwa awtorizzat jew intalab;

               (f)

               konklużjonijiet.

         2.   Il-Kummissjoni tista' titlob informazzjoni addizzjonali speċifika fit-talba tagħha ta' opinjoni tal-Awtorità
   KAPITOLU V

      DISPOŻIZZJONIJIET FINALI

   Artikolu 14
   Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Għandu japplika mill-11 ta' Settembru 2011.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-10 ta’ Marzu 2011.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1.

      (2)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.

      (3)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 7.

      (4)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 34.

      (5)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf

      (6)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1305.pdf

      (7)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf

      (8)  ĠU L 50, 20.2.2004, p. 44.

      (9)  Is-sensiela tal-OECD dwar il-Prinċipji ta' Prattika Tajba tal-Laboratorju u l-Monitoraġġ tal-Konformità. Numru 1. Il-Prinċipji ta' Prattika Tajba tal-Laboratorju tal-OECD (kif riveduti fl-1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

      (10)  http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm

      (11)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm

      (12)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

      (13)  Gwida tal-EFSA mħejjija mill-Panil Xjentifiku għall-Materjal li jiġi f'Kuntatt mal-Ikel, Enzimi, Aromatizzanti u Mezzi ta' Pproċessar dwar it-Tressiq ta' Dossier dwar l-Enzimi tal-Ikel. The EFSA Journal (2009) 1305, p. 1.

      ANNESS

         ITTRA MUDELL LI TINTHEMEŻ MA’ APPLIKAZZJONI GĦAL ADDITTIVI TAL-IKEL

      IL-KUMMISSJONI EWROPEA
      Direttorat Ġenerali
      Direttorat
      Unità
      Data: …
      Suġġett: Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ addittiv tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ addittiv ġdid tal-ikel

                  

                  Applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet ta’ użu ta’ addittiv tal-ikel diġà awtorizzat

                  

                  Applikazzjoni għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ addittiv tal-ikel diġà awtorizzat

            (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi).
      L-Applikant(i) u/jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea.
      (isem, indirizz, …)
      …
      …
      …
      iressqu (iressaq) din l-applikazzjoni biex jaġġornaw (jaġġorna) il-lista tal-addittivi tal-ikel tal-UE.
      Isem l-addittiv tal-ikel:
      …
      Numru ELINCS jew EINECS (jekk attribwit)
      Nru CAS (jekk applikabbli)
      Il-klassi (klassijiet) funzjonali tal-addittivi tal-ikel (1):
      (lista)
      …
      Kategoriji tal-ikel u livelli meħtieġa:

                  Kategorija tal-ikel

                  Livell ta’ użu normali

                  Livell ta’ użu massimu propost

            Dejjem tiegħek,
      Firma: …
      Mehmuża:

                  

                  Dossier komplut

                  

                  Sommarju pubbliku tad-dossier

                  

                  Sommarju fid-dettall tad-dossier

                  

                  Lista tal-partijiet tad-dossier mitlub li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali

                  

                  Kopja tad-dejta amministrattiva tal-applikant(i)

         ITTRA MUDELL LI TINTHEMEŻ MA’ APPLIKAZZJONI GĦAL ENZIMI TAL-IKEL

      IL-KUMMISSJONI EWROPEA
      Direttorat Ġenerali
      Direttorat
      Unità
      Data: …
      Suġġett: Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ enzima tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ enzima ġdida tal-ikel

                  

                  Applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet ta’ użu ta’ enzima tal-ikel diġà awtorizzata

                  

                  Applikazzjoni għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ enzima tal-ikel diġà awtorizzata

            (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi)
      L-Applikant(i) u/jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea
      (isem, indirizz, …)
      …
      …
      iressqu (iressaq) din l-applikazzjoni biex jaġġornaw (jaġġorna) il-lista tal-enzimi tal-ikel tal-UE.
      Isem l-enzima tal-ikel:
      …
      Numru tal-Klassifikazzjoni tal-Enzima tal-Kummissjoni tal-Enzimi tal-IUBMB
      Il-materjal ta’ sors
      …
      …

                  Isem

                  Speċifikazzjonijiet

                  Ikel

                  Kondizzjonijiet għall-użu

                  Restrizzjonijiet dwar il-bejgħ tal-enzima tal-ikel lill-konsumatur aħħari

                  Rekwiżit speċifiku fir-rigward tal-ittikkettjar tal-ikel

            Dejjem tiegħek,
      Firma: …
      Mehmuża:

                  

                  Dossier komplut

                  

                  Sommarju pubbliku tad-dossier

                  

                  Sommarju fid-dettall tad-dossier

                  

                  Lista tal-partijiet tad-dossier mitlub li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali

                  

                  Kopja tad-dejta amministrattiva tal-applikant(i)

         ITTRA MUDELL LI TINTHEMEŻ MA’ APPLIKAZZJONI GĦALL-AROMATIZZANTI

      IL-KUMMISSJONI EWROPEA
      Direttorat Ġenerali
      Direttorat
      Unità
      Data: …
      Suġġett: Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ aromatizzant tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ sustanza aromatizzanti ġdida

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni aromatizzanti ġdida

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ prekursur aromatizzanti ġdid

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ aromatizzanti bi proċess termali ġdid

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ aromatizzanti ieħor ġdid

                  

                  Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ materjal ta’ sors ġdid

                  

                  Applikazzjoni għal modifika tal-kondizzjonijiet ta’ użu ta’ aromatizzant tal-ikel diġà awtorizzat

                  

                  Applikazzjoni għal modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ aromatizzant tal-ikel diġà awtorizzat

            (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi)
      L-Applikant(i) u/jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea
      (isem, indirizz, …)
      …
      …
      iressqu(iressaq) din l-applikazzjoni biex jaġġornaw(jaġġorna) il-lista dwar l-aromatizzanti tal-ikel tal-UE.
      Isem l-aromatizzant jew il-materjal ta’ sors:
      …
      Numru FL-, CAS-, JECFA-, CoE (jekk ikun attribwit)
      Proprjetajiet organolettiċi tal-aromatizzant
      …
      Kategoriji tal-ikel u livelli meħtieġa:

                  Kategorija tal-ikel

                  Livell ta’ użu normali

                  Livell ta’ użu massimu propost

            Dejjem tiegħek,
      Firma: …
      Mehmuża:

                  

                  Dossier komplut

                  

                  Sommarju pubbliku tad-dossier

                  

                  Sommarju fid-dettall tad-dossier

                  

                  Lista tal-partijiet tad-dossier mitlub li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali

                  

                  Kopja tad-dejta amministrattiva tal-applikant(i)

         (1)  Il-klassijiet funzjonali ta’ addittivi tal-ikel fl-ikel u tal-addittivi tal-ikel fl-addittivi tal-ikel u l-enzimi tal-ikel huma elenkati fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Jekk l-addittiv mhux parti mill-klassijiet imsemmija, jista’ jiġi propost isem funzjonali ġdid u definizzjoni.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 726/2014 tat- 30 ta' Ġunju 2014 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 992/95 fir-rigward tal-kwoti tariffarji tal-Unjoni ġdida għal aringi ppreparati li joriġinaw fin-Norveġja

text:
               1.7.2014

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 192/41

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 726/2014
   tat-30 ta' Ġunju 2014
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 992/95 fir-rigward tal-kwoti tariffarji tal-Unjoni ġdida għal aringi ppreparati li joriġinaw fin-Norveġja
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 992/95 tad-10 ta' April 1995 li jintroduċi u li jipprovdi għall-amministrazzjoni tal-kwoti tat-tariffi tal-Komunità għal ċerti prodotti tas-sajd u tal-agrikoltura li joriġinaw fin-Norveġja (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 5(1)(b) tiegħu,
   Billi:

               (1)

               Bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/343/UE (2), l-iffirmar u l-applikazzjoni provviżorja ta' Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u r-Renju tan-Norveġja konsegwenti għall-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea ġie approvat

               (2)

               Il-Protokoll Addizzjonali jipprovdi għal kwota tariffarja ġdida għar-rilaxx għal ċirkolazzjoni libera fl-Unjoni Ewropea ta' ċerti aringi ppreparati li joriġinaw fin-Norveġja.

               (3)

               Huwa meħtieġ li jiġi emendat ir-Regolament (KE) Nru 992/95 sabiex tiġi implimentata l-kwota tariffarja l-ġdida.

               (4)

               Il-kwota tariffarja l-ġdida għandha tapplika għal perjodu ta' 12-il xahar. Skont id-Deċiżjoni 2014/343/UE, dan għandu japplika minn dakinhar tal-applikazzjoni provviżorja tal-Protokoll Addizzjonali. Dan ir-Regolament għandu għalhekk jibda japplika mill-istess data.

               (5)

               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Dan li ġej jiżdied mal-Anness għar-Regolament (KE) Nru 992/95:

                  “09.0859

                  ex 1604 12 91
                  ex 1604 12 99

                  10
                  11
                  19

                  Aringa, imħawra u/jew ippriservata fil-ħall, fis-salmura

                  Mill-1.8.2014 sat-31.7.2015

                  1 400  tunellata netti mingħajr likwidi.

                  0”

   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Japplika mill-1 ta' Awwissu 2014.

      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-30 ta' Ġunju 2014.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 101, 4.5.1995, p. 1.

      (2)  ĠU L 170, 11.6.2014, p. 3


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1222/2013 tad- 29 ta’ Novembru 2013 dwar l-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għar-ruminanti, il-majjali u t-tjur  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               30.11.2013

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 320/16

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1222/2013
   tad-29 ta’ Novembru 2013
   dwar l-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għar-ruminanti, il-majjali u t-tjur
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

               (2)

               Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (3)

               Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, li għandhom jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi”, il-grupp funzjonali “addittivi tal-ħżin f’sajlo”. L-applikazzjoni tinkludi wkoll użi oħra tal-istess sustanzi li għalihom s’issa għadha ma ttieħdet l-ebda deċiżjoni.

               (4)

               Fl-opinjoni tagħha tas-16 ta’ Novembru 2011 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet ta’ użu proposti, l-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. Ġie konkluż ukoll li s-sustanzi jtejbu l-istabbilità aerobika ta’ materjali faċli biex jinħażnu. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

               (5)

               Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta’ dawn is-sustanzi għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

               (6)

               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “addittivi tal-ħżin f’sajlo”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Novembru 2013.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.

      ANNESS

                  Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv

                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                  Addittiv

                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                  Speċi jew kategorija tal-annimal

                  Età massima

                  Kontenut minimu

                  Kontenut massimu

                  Dispożizzjonijiet oħra

                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                  mg/kg tal-għalf komplet b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %

                     Kategorija ta’ addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tal-ħżin f’sajlo

                  1k280

                  —

                  Aċidu propjoniku

                                 Kompożizzjoni tal-addittiv

                              Aċidu propjoniku ≥ 99,5 %

                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                                          Aċidu propjoniku ≥ 99,5 %

                                          C3H6O2 Nru tal-CAS: 79-09-4

                                          Residwu mhux volatili ≤ 0,01 % meta mnixxef b’140 °C sa piż kostanti

                                          Aldeidi ≤ 0,1 % espressi bħala formaldeid

                                          Prodott b’sinteżi kimika

                                 Metodu tal-Analiżi
                                  (1)

                              Kwantifikazzjoni ta’ aċidu propjoniku bħala aċidu propjoniku totali f’addittivi tal-ikel, taħlitiet minn qabel, għalf: Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli (HPLC-RI) b’indiċi rifrattiv li teskludi l-joni

                  Ruminanti

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              L-użu simultanju ta’ aċidi organiċi oħra fid-dożi massimi permessi huwa kontraindikat.

                              2.

                              L-addittiv għandu jintuża f’materjal faċli biex jinħażen (2).

                              3.

                              L-użu simultanju ma’ sorsi oħra tas-sustanza attiva ma għandux jaqbeż il-kontenut massimu awtorizzat.

                              4.

                              Għas-sikurezza: waqt l-immaniġġar għandhom jintużaw protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn, ingwanti u lbies protettiv.

                  L-20 ta’ Diċembru 2023

                  Majjali

                  —

                  30 000

                  Tjur

                  —

                  10 000

                  k281

                  —

                  Propjonat tas-sodju

                                 Kompożizzjoni tal-addittiv

                              Propjonat tas-sodju ≤ 98,5 %

                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                                          Propjonat tas-sodju ≤ 98,5 %

                                          C3H5O2Na

                                          Nru tal-CAS: 137-40-6

                                          Telf fit-tnixxif ≤ 4 % iddeterminat permezz ta’ tnixxif għal sagħtejn b’105 °C

                                          Insolubbli fl-ilma ≤ 0,1 %

                                          Prodott b’sinteżi kimika

                                 Metodu tal-Analiżi
                                  (1)

                              Kwantifikazzjoni ta’ propjonat tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

                                          (1)

                                          Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli b’indiċi rifrattiv li teskludi l-joni (HPLC-RI) – biex jiġi ddeterminat il-propjonat totali; u

                                          (2)

                                          spettrometrija atomika tal-assorbiment AAS (EN ISO 6869) – biex jiġi ddeterminat is-sodju totali.

                                    Kwantifikazzjoni tal-propjonat tas-sodju bħala aċidu propjoniku totali f’taħlitiet minn qabel, għalf: Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli b’indiċi rifrattiv li teskludi l-joni (HPLC-RI)

                  Ruminanti

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              L-użu simultanju ta’ aċidi organiċi oħra fid-dożi massimi permessi huwa kontraindikat.

                              2.

                              L-addittiv għandu jintuża f’materjal faċli biex jinħażen (2).

                              3.

                              L-użu simultanju ma’ sorsi oħra tas-sustanzi attivi ma għandux jaqbeż il-kontenut massimu awtorizzat.

                              4.

                              Għas-sikurezza: waqt l-immaniġġar għandhom jintużaw protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn, ingwanti u lbies protettiv.

                  L-20 ta’ Diċembru 2023

                  Majjali

                  —

                  30 000  (3)

                  Tjur

                  —

                  10 000  (3)

                  1k284

                  —

                  Propjonat tal-ammonju

                                 Kompożizzjoni tal-addittiv

                              Preparazzjoni ta’ propjonat tal-ammonju ≥ 19,0 %, aċidu propjoniku ≤ 80,0 % u ilma ≤ 30 %

                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                                          Propjonat tal-ammonju: C3H9O2N

                                          Nru tal-CAS.: 17496-08-1

                                          Prodott b’sinteżi kimika

                                 Metodu tal-Analiżi
                                  (1)

                              Il-kwantifikazzjoni tal-propjonat tal-ammonju fl-addittiv tal-għalf:

                                          (1)

                                          Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli b’indiċi rifrattiv li teskludi l-joni (HPLC-RI) – biex jiġi ddeterminat il-propjonat totali; u

                                          (2)

                                          titrazzjoni b’aċidu sulfuriku u idrossidu tas-sodju biex jiġi ddeterminat l-ammonju.

                                    Kwantifikazzjoni ta’ propjonat tal-ammonju bħala t-total ta’ aċidu propjoniku f’taħlitiet minn qabel, għalf:
                              Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli b’indiċi rifrattiv li teskludi l-joni (HPLC-RI)

                  Ruminanti

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              L-użu simultanju ta’ aċidi organiċi oħra fid-dożi massimi permessi huwa kontraindikat.

                              2.

                              L-addittiv għandu jintuża f’materjal faċli biex jinħażen (2).

                              3.

                              L-użu simultanju ma’ sorsi oħra tas-sustanzi attivi ma għandux jaqbeż il-kontenut massimu awtorizzat.

                              4.

                              Għas-sikurezza: waqt l-immaniġġar għandhom jintużaw protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn, ingwanti u lbies protettiv.

                  L-20 ta’ Diċembru 2023

                  Majjali

                  —

                  30 000  (3)

                  Tjur

                  —

                  10 000  (3)

         (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

         (2)  Foraġġ li faċli jinħażen: > 3 % karboidrati li jinħallu f’materjal frisk (eż. pjanta sħiħa tal-qamħirrun, sikrana, ħafur jew polpa tal-pitravi). Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1).

         (3)  Bħala aċidu propjoniku


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1921 tas-26 ta' Ottubru 2015 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 314/2004 dwar miżuri restrittivi kontra ż-Żimbabwe

text:
               27.10.2015

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 281/5

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1921
   tas-26 ta' Ottubru 2015
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 314/2004 dwar miżuri restrittivi kontra ż-Żimbabwe
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 314/2004 tad-19 ta' Frar 2004 dwar ċertu miżuri restrittivi fir-rigward taż-Żimbabwe (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 11(b) tiegħu,
   Billi:

               (1)

               L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 314/2004 jelenka l-persuni u l-entitatjiet koperti mill-iffriżar ta' fondi u riżorsi ekonomiċi skont dak ir-Regolament.

               (2)

               Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/101/PESK (2) tidentifika l-persuni fiżiċi u ġuridiċi li għalihom japplikaw ir-restrizzjonijiet kif ipprovdut fl-Artikolu 5 ta' dik id-Deċiżjoni, u r-Regolament (KE) Nru 314/2004 idaħħal fis-seħħ dik id-Deċiżjoni sa fejn l-azzjoni fil-livell ta' Unjoni tkun meħtieġa.

               (3)

               Fis-26 ta' Ottubru 2015, il-Kunsill iddeċieda li jneħħi l-isem tal-persuna deċeduta li għaliha għandhom japplikaw ir-restrizzjonijiet. L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 314/2004 għandu jiġi emendat sabiex tiġi żgurata l-konsistenza ma' dik id-deċiżjoni tal-Kunsill.

         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 314/2004 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-26 ta' Ottubru 2015.

            Għall-Kummissjoni,

            F'isem il-President,

            Il-Kap tas-Servizz tal-Istrumenti tal-Politika Barranija Strumenti

      (1)  ĠU L 55, 24.2.2004, p. 1.

      (2)  Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/101/PESK tal-15 ta' Frar 2011 dwar miżuri restrittivi kontra ż-Żimbabwe (ĠU L 42, 16.2.2011, p. 6).

      ANNESS
      Fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 314/2004 il-persuni fiżiċi li ġejjin għandhom jitneħħew mit-taqsima “I. Persuni”.
      I.   Persuni

         “Amos Bernard MIDZI (Mugenva). Data tat-twelid: 4.7.1952. informazzjoni oħra: (a) Eks Ministru Għall-Minjieri u l-Iżvilupp tal-Minjieri; (b) Eks Ministru għall-Enerġija u l-Iżvilupp tal-Enerġija; (c) Chairman tal-partit ZANU-PF f'Harare, (d) Eks membru tal-Gvern assoċjat mal-fazzjoni ZANU-PF tal-gvern. (e) Organizza konvoj ta' partitarji ZANU-PF u suldati li ħebbu fuq in-nies u qerdu djar f'Ġunju 2008. (f) Kellu rabta mal-vjolenza li seħħet f'Epworth, appoġġja bażijiet militari fl-2008 kif ukoll fl-2011.”