title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/923 tat-3 ta' Ġunju 2019 dwar il-klassifikazzjoni ta' ċerti oġġetti fin-Nomenklatura Magħquda

text:
                  6.6.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 148/7

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/923
         tat-3 ta' Ġunju 2019
         dwar il-klassifikazzjoni ta' ċerti oġġetti fin-Nomenklatura Magħquda
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Ottubru 2013 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 57(4) u l-Artikolu 58(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Biex tiġi żgurata l-applikazzjoni uniformi tan-Nomenklatura Magħquda annessa mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 (2), jeħtieġ li jiġu adottati miżuri li jikkonċernaw il-klassifikazzjoni tal-oġġetti msemmija fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (2)

                     Ir-Regolament (KEE) Nru 2658/87 stabbilixxa r-regoli ġenerali għall-interpretazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda. Dawk ir-regoli japplikaw ukoll għal kull nomenklatura oħra li hija bbażata fuqha parzjalment jew kollha kemm hi, jew li żżid kwalunkwe sottodiviżjoni magħha u li hija stabbilita b'dispożizzjonijiet speċifiċi tal-Unjoni, bl-għan li jiġu applikati t-tariffi u miżuri oħra relatati mal-kummerċ tal-oġġetti.

                     (3)

                     Skont dawk ir-regoli ġenerali, l-oġġetti deskritti fil-kolonna (1) tat-tabella stabbilita fl-Anness jenħtieġ li jiġu kklassifikati taħt il-kodiċijiet NM indikati fil-kolonna (2), minħabba r-raġunijiet stabbiliti fil-kolonna (3) ta' dik it-tabella.

                     (4)

                     Jixraq li jiġi stipulat li l-informazzjoni vinkolanti dwar it-tariffi maħruġa għall-oġġetti kkonċernati minn dan ir-Regolament u li ma tikkonformax ma' dan ir-Regolament, tkun tista' tibqa' tiġi invokata mid-detentur, għal ċertu perjodu, skont l-Artikolu 34(9) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013. Dak il-perjodu jenħtieġ li jkun ta' tliet xhur.

                     (5)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-oġġetti deskritti fil-kolonna (1) tat-tabella stabbilita fl-Anness għandhom jiġu kklassifikati fin-Nomenklatura Magħquda taħt il-kodiċijiet NM indikati fil-kolonna (2) ta' dik it-tabella.

            Artikolu 2
            L-informazzjoni vinkolanti dwar it-tariffi li ma tkunx konformi ma' dan ir-Regolament tista' tibqa' tiġi invokata skont l-Artikolu 34(9) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 għal perjodu ta' tliet xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

            Artikolu 3
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta' Ġunju 2019

                  Għall-Kummissjoni,

                  F'isem il-President,

               Stephen QUEST

                  Direttur Ġenerali

                  Direttorat Ġenerali għat-Tassazzjoni u l-Unjoni Doganali

            (1)  ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta' Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta' Dwana (ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1).

            ANNESS

                        Deskrizzjoni tal-oġġetti

                        Klassifikazzjoni
                        (Kodiċi NM)

                        Raġunijiet

                        (1)

                        (2)

                        (3)

                                    1.

                                    Oġġett li jikkonsisti f'likwidu alkoħoliku b'qawwa alkoħolika skont il-volum ta' bejn 4 % sa 6 %.
                                    Dan l-oġġett jiġi prodott billi jitħallat meraq tat-tuffieħ iffermentat ma' alkoħol etiliku distillat, ilma karbonat, zokkor, aċidu ċitriku, aromatizzanti, aġent preservattiv (E 202), kaffeina u aġenti koloranti (E 102, E 124).
                                    Iż-żieda tal-alkoħol etiliku distillat mal-meraq tat-tuffieħ iffermentat iżżid il-qawwa alkoħolika: 62,05 litru ta' meraq tat-tuffieħ iffermentat b'volum ta' 18 % (11,17-il litru ta' alkoħol) jitħalltu ma' 37,95 litru ta' alkoħol etiliku distillat b'volum ta' 28,28 % (10,73 litri ta' alkoħol). Il-komponent alkoħoliku ffermentat fil-prodott jammonta għal 51 % u l-alkoħol distillat jammonta għal 49 % tal-kontenut totali ta' alkoħol.
                                    It-taħlita li tirriżulta tiġi dilwita ma' qawwa tax-xorb b'volum ta' bejn 4 % u 6 % billi jiżdied l-ilma karbonizzat. Jiżdiedu wkoll zokkor, aċidu ċitriku, aġent preservattiv (E 202), kaffeina, aġenti koloranti (E 102, E 124) u aromatizzanti (bħal mango, rum, frott tal-passjoni jew port).
                                    Il-prodott huwa ppreżentat biex jintuża għall-produzzjoni tal-cocktails. Ir-riħa u t-togħma huma alkoħoliċi, aċidużi u ħelwin.
                                    Il-prodott huwa għall-konsum mill-bniedem u offrut għall-bejgħ bl-imnut f'kontenituri li jesgħu żewġ litri jew inqas.

                        2208 90 69

                        Il-klassifikazzjoni hija ddeterminata mir-regoli ġenerali 1 u 6 għall-interpretazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda u mit-test tal-kodiċijiet NM 2208 , 2208 90  u 2208 90 69 .
                        Il-prodott huwa xarba alkoħolika li ma żammitx il-karattru ta' prodott li jaqa' taħt l-intestatura 2206  (ara wkoll in-Noti ta' Spjegazzjoni tas-Sistema Armonizzata tal-intestatura 2206 , it-tielet paragrafu) peress li s-sustanzi miżjuda wasslu biex jintiflu l-proprjetajiet u l-karatteristiċi ta' meraq tat-tuffieħ iffermentat.
                        Il-fatt li l-alkoħol distillat la jaqbeż il-volum u lanqas il-perċentwal ta' 49 % tal-alkoħol preżenti fil-prodott u l-51 % li jifdal jirriżulta minn proċess ta' fermentazzjoni, mhuwiex kriterju ta' klassifikazzjoni peress li ma teżisti l-ebda regola ta' maġġoranza bbażata fuq il-perċentwali li tiddetermina l-karattru tal-prodotti tal-intestatura 2206 .
                        B'hekk il-klassifikazzjoni taħt l-intestatura 2206  hija eskluża peress li l-prodott juri karatteristiċi oġġettivi simili għal dawk ta' xarba spirituża u ma għadx għandu l-karatteristiċi miksuba mill-fermentazzjoni ta' frotta jew pjanta speċifika.
                        Għaldaqstant il-prodott għandu jiġi kklassifikat taħt il-kodiċi NM 2208 90 69  bħala xarba oħra spirituża f'kontenituri li jesgħu żewġ litri jew inqas.

                                    2.

                                    Oġġett li jikkonsisti f'likwidu alkoħoliku b'qawwa alkoħolika skont il-volum ta' 15 %.
                                    Dan jiġi prodott bil-fermentazzjoni ta' estratt tal-pitravi ħelu li jikkonsisti skont il-piż fi 93,4 % ta' sukrożju (96,7 % ta' sukrożju f'materja niexfa), proteini, mikrominerali, fibra u ilma.
                                    Il-proċess ta' fermentazzjoni jinkiseb billi jiżdiedu l-ilma u l-ħmira sakemm jintlaħaq kontenut alkoħoliku ta' 15 %. Wara titneħħa l-ħmira permezz ta' sedimentazzjoni u mikrofiltrazzjoni. Il-prodott ma għandu l-ebda riħa u togħma speċifika ħlief dik tal-alkoħol.
                                    Il-prodott huwa maħsub biex jintuża bħala bażi fil-formulazzjoni ta' xarbiet alkoħoliċi.
                                    Huwa ppreżentat bl-ingrossa.

                        2208 90 99

                        Il-klassifikazzjoni hija ddeterminata mir-regoli ġenerali 1 u 6 għall-interpretazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda u mit-test tal-kodiċijiet NM 2208 , 2208 90  u 2208 90 99 .
                        L-estratt tal-pitravi ħelu huwa zokkor mhux raffinat newtrali u għalhekk il-prodott ma jistax ikollu t-togħma, ir-riħa u/jew id-dehra ta' xarba prodotta minn frotta jew prodott naturali partikolari. B'hekk ma kisibx il-karatteristiċi ta' prodott li jaqa' taħt l-intestatura 2206  iżda akkwista dawk tal-alkoħol etiliku tal-intestatura 2208 .
                        Għalhekk il-prodott, li jinkiseb bl-ipproċessar ta' estratt tal-pitravi ħelu ffermentat u maħsub biex jintuża bħala bażi fil-formulazzjoni ta' xarbiet alkoħoliċi, peress li huwa newtrali f'termini ta' kulur, riħa u togħma b'riżultat tal-purifikazzjoni (inkluża l-mikrofiltrazzjoni), jaqa' taħt l-intestatura 2208 .
                        Għaldaqstant il-prodott għandu jiġi kklassifikat taħt il-kodiċi NM 2208 90 99  bħala alkoħol etiliku mhux żnaturat f'kontenituri li jesgħu aktar minn żewġ litri.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1090 tas-26 ta' Ġunju 2019 li jikkonċerna n-nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva dimethoate, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  27.6.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 173/39

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1090
         tas-26 ta' Ġunju 2019
         li jikkonċerna n-nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva dimethoate, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 20(1) u l-Artikolu 78(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/25/KE (2) daħħlet id-dimethoate bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

                     (2)

                     Is-sustanzi attivi elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

                     (3)

                     L-approvazzjoni tas-sustanza attiva dimethoate, kif stabbilit fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fil-31 ta' Lulju 2020.

                     (4)

                     Ġiet ippreżentata applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tad-dimethoate skont l-Artikolu 1 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f'dak l-Artikolu.

                     (5)

                     L-applikant ippreżenta l-fajls addizzjonali meħtieġa skont l-Artikolu 6 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta.

                     (6)

                     L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid b'konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u fil-5 ta' Mejju 2017 bagħtu lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem, “l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni.

                     (7)

                     L-Awtorità bagħtet ir-rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità ppubblikat ukoll is-sommarju tal-fajl addizzjonali.

                     (8)

                     Fit-2 ta' Ottubru 2018, l-Awtorità bagħtet il-konklużjoni (6) tagħha lill-Kummissjoni dwar jekk id-dimethoate jistax jiġi mistenni jissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jew le. Fit-13 ta' Diċembru 2018 il-Kummissjoni ressqet l-abbozz tar-rapport dwar it-tiġdid għad-dimethoate lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf u fil-25 ta' Jannar 2019 ressqet l-abbozz tar-regolament.

                     (9)

                     L-Awtorità identifikat tħassib speċifiku. B'mod partikolari, ma kienx possibbli li jiġi eskluż ir-riskju ta' esponiment għall-konsumaturi, għall-operaturi, għall-ħaddiema, għall-osservaturi u għar-residenti minħabba l-esponiment tagħhom għar-residwi tad-dimethoate, li għalih ma setax jiġi eskluż il-potenzjal ġenotossiku, tal-metabolit ewlieni tiegħu omethoate li ġie konkluż li huwa aġent mutaġeniku in vivo mill-maġġoranza tal-esperti fir-rieżami bejn il-pari. Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li kien hemm riskju għall-mammiferi, u għall-antropodi mhux fil-mira għad-dimethoate, u għan-naħal tal-għasel għad-dimethoateu għall-omethoate għall-użi rappreżentattivi vvalutati kollha. Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li l-ispeċifikazzjoni teknika, kemm dik attwali kif ukoll dik riveduta, mhijiex appoġġata mill-valutazzjoni (eko) tossikoloġika.

                     (10)

                     Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant iressaq il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità. Barra minn hekk, skont it-tielet subparagrafu tal-Artikolu 14(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, il-Kummissjoni stiednet lill-applikant iressaq kummenti dwar l-abbozz tar-rapport dwar it-tiġdid. L-applikant bagħat il-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa.

                     (11)

                     Madankollu, minkejja l-argumenti mressqa mill-applikant, it-tħassib relatat mas-sustanza attiva ma setax jiġi eliminat.

                     (12)

                     Għaldaqstant, fir-rigward ta' wieħed jew aktar mill-użi rappreżentattivi ta' mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti, ma ġiex stabbilit li l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 ġew issodisfati. Għalhekk jenħtieġ li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva dimethoate ma tiġix imġedda.

                     (13)

                     Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

                     (14)

                     Jenħtieġ li l-Istati Membri jingħataw żmien biżżejjed biex jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom id-dimethoate.

                     (15)

                     Għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom id-dimethoate, meta l-Istati Membri jagħtu xi perjodu ta' grazzja skont l-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, jenħtieġ li dak il-perjodu jiskadi sa mhux aktar tard mis-17 ta' Ottubru 2019 għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti użati fuq iċ-ċirasa u mis-17 ta' Lulju 2020 għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti użati fuq għelejjel oħra.

                     (16)

                     Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/707 (7) estenda l-perjodu ta' approvazzjoni tad-dimethoate sal-31 ta' Lulju 2020 sabiex il-proċess ta' tiġdid ikun jista' jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta' approvazzjoni ta' dik is-sustanza. Billi ttieħdet deċiżjoni dwar in-nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni qabel dik id-data ta' skadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika malajr kemm jista' jkun.

                     (17)

                     Dan ir-Regolament ma jipprevenix il-preżentazzjoni ta' applikazzjoni oħra għall-approvazzjoni tad-dimethoate skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (18)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva
            L-approvazzjoni tas-sustanza attiva dimethoate ma ġietx imġedda.

            Artikolu 2
            Emenda għar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
            Fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, titħassar ir-ringiela 149 dwar id-dimethoate.

            Artikolu 3
            Miżuri tranżizzjonali
            L-Istati Membri għandhom jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom id-dimethoate bħala s-sustanza attiva sa mhux aktar tard mis-17 ta' Jannar 2020.

            Artikolu 4
            Perjodu ta' grazzja
            Kull perjodu ta' grazzja li jagħtu l-Istati Membri skont l-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 għandu jkun qasir kemm jista' jkun u jiskadi sa mhux aktar tard mis-17 ta' Ottubru 2019 għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti użati fuq iċ-ċirasa u mis-17 ta' Lulju 2020 għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti użati fuq għelejjel oħra.

            Artikolu 5
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-26 ta' Ġunju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/25/KE tat-23 ta' April 2007 li emenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet u propamocarb bħala sustanzi attivi (ĠU L 106, 24.4.2007, p. 34).

            (3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

            (4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mal-lista ta' sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

            (5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta' Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta' tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

            (6)  EFSA (European Food Safety Authority), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethoate EFSA Journal 2018;16(10):5454. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5454.

            (7)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/707 tas-7 ta' Mejju 2019 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta' approvazzjoni tas-sustanzi attivi alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diuron, ethephon, etoxazole, famoxadone, fenamiphos, flumioxazine, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanate, metalaxyl-M, methiocarb, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus razza 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazole, S-metolachlor u tebuconazole (ĠU L 120, 8.5.2019, p. 16).


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1125 tal-5 ta' Ġunju 2019 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  2.7.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 177/77

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1125
         tal-5 ta' Ġunju 2019
         li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' tali awtorizzazzjoni.

                     (2)

                     F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta' dak ir-Regolament.

                     (3)

                     Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrizzjonali”.

                     (4)

                     Fl-opinjonijiet tagħha tat-18 ta' Mejju 2017 (2) u tal-4 ta' Ottubru 2018 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina ma għandux effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali u s-sikurezza tal-konsumatur. Ikkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali tal-ġilda u irritant tal-għajnejn u tal-ġilda u ddikjarat li hemm riskju għall-utenti jekk ikun hemm inalazzjoni tal-addittiv. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b'mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittiv ma joħloqx riskju addizzjonali għall-ambjent meta mqabbel ma' komposti oħra taż-żingu, u li huwa sors effikaċi ta' żingu għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (5)

                     Il-valutazzjoni ta' dak l-addittiv turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati, soġġett għal miżuri protettivi rispettivi għall-utenti tal-addittiv. Għalhekk, l-użu ta' dak l-addittiv jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                     (6)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi nutrizzjonali” u mill-grupp funzjonali “komposti ta' oligoelementi”, hija awtorizzata bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, il-5 ta' Ġunju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017;15(6):4859.

            (3)  EFSA Journal 2018;16(10):5463.

            ANNESS

                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħra

                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

                        Kontenut tal-element (Zn) f'mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                           Kategorija ta' addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: komposti tal-oligoelementi

                        3b614

                        —

                        Kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina bħala trab b'kontenut taż-żingu ta' bejn 2 % u 15 %.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Żingu, aċidu metilsulfanilbutanojku 2-ammino-4, sulfat; kelat taż-żingu mal-metijonina bi proporzjon molari ta' 1:1.

                                    Formula kimika: C5H11NO6S2Zn

                                    Numru CAS: 56329-42-1

                           Metodi analitiċi
                            (1):
                        Għall-kwantifikazzjoni tat-total ta' żingu fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel:

                                    —

                                    EN 15510: Spettrometrija tal-Emissjoni Atomika Bi Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-AES), jew

                                    —

                                    EN 15621: Spettrometrija tal-Emissjoni Atomika Bi Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-AES) wara diġestjoni bi pressjoni.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-kontenut ta' metijonina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta' joni abbinata ma' derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180 jew VDLUFA 4.11.6 u EN ISO 13903

                              Għall-kwantifikazzjoni tat-total taż-żingu fil-materjali tal-għalf u fl-għalf kompost:

                                    —

                                    Ir-Regolament (KE) Nru 152/2009 — Spettrometrija tal-Assorbiment Atomiku (AAS); jew

                                    —

                                    EN 15510: Spettrometrija tal-Emissjoni Atomika Bi Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-AES); jew

                                    —

                                    EN 15621: Spettrometrija tal-Emissjoni Atomika Bi Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-AES) wara diġestjoni bi pressjoni.

                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                        —

                        —

                        Klieb u qtates: 200 (total) Salmonidi u sostituti tal-ħalib għall-għoġġiela: 180 (total)
                        Qżieqeż, ħnieżer, fniek u l-ħut kollu għajr is-salmonidi: 150 (total)
                        Speċijiet u kategoriji oħra: 120 (total)

                                    1.

                                    L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                    2.

                                    Il-kelat taż-żingu tas-sulfat tal-metijonina jista' jitqiegħed fis-suq u jintuża bħala addittiv f'għamla ta' preparazzjoni.

                                    3.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta r-riskji ma jistgħux jitnaqqsu għal livell aċċettabbli permezz ta' dawk il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv adattat.

                        it-22 ta' Lulju 2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1271 tal-25 ta' Lulju 2019 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1848 rigward l-ammont disponibbli għar-Rumanija għar-rimborż, f'konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2018

text:
                  30.7.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 201/1

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1271
         tal-25 ta' Lulju 2019
         li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1848 rigward l-ammont disponibbli għar-Rumanija għar-rimborż, f'konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2018
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Diċembru 2013 dwar il-finanzjament, il-ġestjoni u l-monitoraġġ tal-politika agrikola komuni u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 352/78, (KE) Nru 165/94, (KE) Nru 2799/98, (KE) Nru 814/2000, (KE) Nru 1290/2005 u (KE) Nru 485/2008 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 26(6) tiegħu,
         Wara li kkonsultat il-Kumitat dwar il-Fondi Agrikoli,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1848 (2) jistabbilixxi l-ammonti li jsiru disponibbli għall-Istati Membri għar-rimborż lill-benefiċjarji finali fis-sena finanzjarja tal-2019. Dawk l-ammonti jikkorrispondu għat-tnaqqis tad-dixxiplina finanzjarja li ġie applikat effettivament mill-Istati Membri fis-sena finanzjarja tal-2018 abbażi tad-dikjarazzjonijiet tan-nefqa tal-Istati Membri għall-perjodu mis-16 ta' Ottubru 2017 sal-15 ta' Ottubru 2018.

                     (2)

                     Fir-rigward tar-Rumanija, id-dikjarazzjoni dettaljata tan-nefqa ma qisitx bis-sħiħ il-limitu ta' EUR 2 000 li japplika għad-dixxiplina finanzjarja skont l-Artikolu 8(1) tar-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3). Għalhekk, bil-ħsieb li jkun hemm ġestjoni finanzjarja tajba, fir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1848 l-ebda ammont ma sar disponibbli għar-rimborż għar-Rumanija.

                     (3)

                     Sussegwentement ir-Rumanija informat lill-Kummissjoni dwar l-ammont korrett ta' dixxiplina finanzjarja li kellu jiġi applikat fir-Rumanija fis-sena finanzjarja tal-2018 meta jitqies b'mod sħiħ il-limitu ta' EUR 2 000. Sabiex ikun żgurat li r-rimborż tal-ammonti rilevanti lill-bdiewa Rumeni jkun jista' jsir, jenħtieġ li l-Kummissjoni tiddetermina l-ammont korrispondenti li jsir disponibbli għar-Rumanija.

                     (4)

                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2018/1848 jiġi emendat skont dan.

                     (5)

                     Billi l-emenda prevista f'dan ir-Regolament taffettwa l-applikazzjoni tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1848, li japplika mill-1 ta' Diċembru 2018, jenħtieġ li dan ir-Regolament ukoll japplika minn dik id-data; għalhekk jenħtieġ li r-Regolament jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Fit-Tabella stabbilita fl-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2018/1848, l-entrata li ġejja tiddaħħal wara r-ringiela li tikkonċerna l-Portugall:

                           “Ir-Rumanija

                           16 669 111 ”

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Għandu japplika mill-1 ta' Diċembru 2018.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, il-25 ta' Lulju 2019.

                  Għall-Kummissjoni,

                  F'isem il-President,

               Jerzy PLEWA

                  Direttur Ġenerali

                  Direttorat Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

            (1)  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 549.

            (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1848 tas-26 ta' Novembru 2018 dwar ir-rimborż, f'konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2018 (ĠU L 300, 27.11.2018, p. 4).

            (3)  Ir-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Diċembru 2013 li jistabbilixxi regoli għal pagamenti diretti lill-bdiewa taħt skemi ta' appoġġ fil-qafas tal-politika agrikola komuni u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 637/2008 u r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 73/2009 (ĠU L 347, 20.12.2013, p. 608).


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1272 tad-29 ta' Lulju 2019 li jikkoreġi r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid u d-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078 li tawtorizza estensjoni tal-użu tal-betaglukani tal-ħmira bħala ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  30.7.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 201/3

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1272
         tad-29 ta' Lulju 2019
         li jikkoreġi r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid u d-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078 li tawtorizza estensjoni tal-użu tal-betaglukani tal-ħmira bħala ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 8 u 12 tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, sal-1 ta' Jannar 2018 il-Kummissjoni kellha tistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid awtorizzat jew notifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2).

                     (2)

                     Il-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid awtorizzat jew notifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 ġiet stabbilita bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (3).

                     (3)

                     Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1023 (4) ikkoreġa r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid sabiex jinkludi għadd ta' ikel ġdid awtorizzat jew notifikat mhux inkluż fil-lista tal-Unjoni inizjali.

                     (4)

                     Wara l-pubblikazzjoni tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 u tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2018/1023, il-Kummissjoni identifikat żbalji addizzjonali fl-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470.

                     (5)

                     Il-korrezzjonijiet huma meħtieġa sabiex tiġi pprovduta ċarezza u ċertezza tad-dritt għall-operaturi tan-negozju tal-ikel u għall-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, u b'hekk ikun hemm lok għall-implimentazzjoni u għall-użu kif suppost tal-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid.

                     (6)

                     Fit-22 ta' Novembru 2018, l-awtorità kompetenti tal-Italja talbet lill-Kummissjoni tagħmel korrezzjoni fil-lista tal-Unjoni, b'rabta mad-deżinjazzjoni u r-rekwiżit tat-tikkettar speċifiku tal-ikel ġdid Echinacea purpurea estratt mill-kolturi taċ-ċelloli. Dan l-ikel ġdid ġie awtorizzat permezz ta' proċedura ta' notifika skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 258/97. L-awtorità kompetenti tal-Italja ħadet żball u nnotifikat l-isem żbaljat għall-kolturi taċ-ċelloli; b'hekk it-talba titlob is-sostituzzjoni tal-isem tal-kolturi taċ-ċelloli HTN®Vb bl-isem EchiPure-PC™ fid-deżinjazzjoni tal-ikel ġdid kif elenkat fil-lista tal-Unjoni u fir-rekwiżit tat-tikkettar speċifiku tal-ikel li fih dawn il-kolturi, kif ukoll fl-ispeċifikazzjonijiet tal-ikel ġdid.

                     (7)

                     Għalhekk, jeħtieġ li ssir korrezzjoni tad-deżinjazzjoni u tar-rekwiżit tat-tikkettar speċifiku fit-Tabella 1 u korrezzjoni tal-ispeċifikazzjonijiet fit-Tabella 2 tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 tal-ikel ġdid Echinacea purpurea estratt mill-kolturi taċ-ċelloli.

                     (8)

                     Il-betaglukani tal-ħmira ġew awtorizzati bħala ikel ġdid b'ċerti kundizzjonijiet tal-użu bid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2011/762/UE (5). L-użu tal-betaglukani tal-ħmira f'kategoriji addizzjonali tal-ikel ġie awtorizzat iktar 'il quddiem bid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2078 (6). Fl-ispeċifikazzjonijiet tal-betaglukani tal-ħmira fid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078, bi żball l-unitajiet tal-kejl għall-metalli tqal ġew espressi f'mg/g minflok f'mg/kg. Dan l-iżball ġie ttrasferit fil-lista tal-Unjoni stabbilita bir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470. Għalhekk, jenħtieġ li l-ispeċifikazzjonijiet tal-betaglukani tal-ħmira b'rabta mal-metalli tqal fl-Anness I tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078 u fit-Tabella 2 tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 jiġu kkoreġuti skont dan.

                     (9)

                     Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 u d-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078 jenħtieġ li jiġu kkoreġuti skont dan.

                     (10)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa kkoreġut f'konformità mal-Anness ta' dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            L-Anness I tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078 huwa kkoreġut f'konformità mal-Anness ta' dan ir-Regolament.

            Artikolu 3
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, id-29 ta' Lulju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti ġodda tal-ikel (ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta' Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).

            (4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1023 tat-23 ta' Lulju 2018 li jikkoreġi r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid (ĠU l 187, 24.7.2018, p. 1).

            (5)  Id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2011/762/UE tal-24 ta' Novembru 2011 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-betaglukani tal-ħmira bħala ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 313, 26.11.2011, p. 41).

            (6)  Id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2078 tal-10 ta' Novembru 2017 li tawtorizza estensjoni tal-użu tal-betaglukani tal-ħmira bħala ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 295, 14.11.2017, p. 77).

            ANNESS

               (1)
               L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa kkoreġut kif ġej:

                           (a)

                           L-entrata għall-estratt tal-Echinacea purpurea mill-kolturi taċ-ċelloli fit-Tabella 1 (Ikel ġdid awtorizzat) hija sostitwita b'dan li ġej:

                                       Ikel ġdid awtorizzat

                                       Kundizzjonijiet fejn jista' jintuża l-ikel ġdid

                                       Rekwiżiti addizzjonali tat-tikkettar speċifiku

                                       Rekwiżiti oħra

                                       “Estratt tal-

                                             Echinacea purpurea

                                          mill-kolturi taċ-ċelloli

                                          Kategorija tal-ikel speċifikat

                                          Livelli massimi

                                       Id-deżinjazzjoni tal-ikel ġdid fuq it-tikkettar tal-oġġetti tal-ikel li fihom minn dan l-ikel għandha tkun ‘Estratt imnixxef tal-Echinacea purpurea mill-kolturi taċ-ċelloli EchiPure-PC™’”

                                       Supplimenti tal-Ikel kif definiti fid-Direttiva 2002/46/KE

                                       Skont l-użu normali fis-supplimenti tal-ikel ta' estratt simili mill-fjuretti fil-fjuri tal-Echinacea purpurea

                           (b)

                           L-entrata għall-estratt tal-Echinacea purpurea mill-kolturi taċ-ċelloli fit-Tabella 2 (Speċifikazzjonijiet) hija sostitwita b'dan li ġej:

                                       Ikel ġdid awtorizzat

                                       Speċifikazzjoni

                                       “Estratt tal-

                                             Echinacea purpurea

                                          mill-kolturi taċ-ċelloli

                                          Deskrizzjoni/Definizzjoni:

                                       Estratt imnixxef tal-Echinacea purpurea mill-kolturi taċ-ċelloli EchiPure-PC™”

                           (c)

                           L-entrati għall-betaglukani tal-ħmira fit-Tabella 2 (Speċifikazzjonijiet) taħt l-intestatura Metalli tqal insolubbli fl-ilma, iżda dispersibbli f'ħafna matriċi likwidi huma sostitwiti b'dan li ġej:

                                       “Ċomb: < 0,2 mg/kg
                                       Arseniku: < 0,2 mg/kg
                                       Merkurju: < 0,1 mg/kg
                                       Kadmju: < 0,1 mg/kg”

               (2)
               L-Anness I tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2078 huwa kkoreġut kif ġej:
               L-entrati għaċ-Ċomb, għall-Arseniku, għall-Merkurju u għall-Kadmju fit-tabella Speċifikazzjonijiet tal-Betaglukani tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) huma sostitwiti b'dan li ġej:

                           “Ċomb

                           < 0,2 mg/kg

                           Arseniku

                           < 0,2 mg/kg

                           Merkurju

                           < 0,1 mg/kg

                           Kadmju

                           < 0,1 mg/kg”


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1667 tas-27 ta’ Settembru 2019 li jdaħħal isem fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti Cârnaţi de Pleşcoi (IĠP)

text:
                  4.10.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 255/5

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1667
         tas-27 ta’ Settembru 2019
         li jdaħħal isem fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti “Cârnaţi de Pleşcoi” (IĠP)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tar-Rumanija biex l-isem “Cârnaţi de Pleşcoi” jiddaħħal fir-reġistru ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2).

                     (2)

                     Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, u għalhekk jenħtieġ li l-isem “Cârnaţi de Pleşcoi” jiġi rreġistrat,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

               Artikolu 1

            L-isem “Cârnaţi de Pleşcoi” (IĠP) huwa rreġistrat.
            L-isem imsemmi fl-ewwel paragrafu jidentifika prodott tal-Klassi 1.2. Prodotti tal-laħam (imsajra, immellħa, affumikati, eċċ.) tal-Anness XI tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

               Artikolu 2

            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ Settembru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  F’isem il-President,

               Phil HOGAN

                  Membru tal-Kummissjoni

            (1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

            (2)  ĠU C 185, 29.5.2019, p. 14.

            (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1669 tat-30 ta’ Settembru 2019 li japprova emenda mhux minuri fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ta’ isem imniżżel fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet ta’ Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence (DOP)

text:
                  7.10.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 256/4

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1669
         tat-30 ta’ Settembru 2019
         li japprova emenda mhux minuri fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ta’ isem imniżżel fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet ta’ Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti “Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” (DOP)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Skont l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 53(1) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, il-Kummissjoni eżaminat l-applikazzjoni ta’ Franza għall-approvazzjoni ta’ emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tad-denominazzjoni ta’ oriġini protetta “Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” irreġistrata skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/1999 (2).

                     (2)

                     Billi l-emenda kkonċernata mhijiex minuri skont it-tifsira tal-Artikolu 53(2) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, il-Kummissjoni ppubblikat l-applikazzjoni għal emenda, kif meħtieġ skont l-Artikolu 50(2)(a) tal-istess Regolament, f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (3).

                     (3)

                     Billi l-Kummissjoni ma rċeviet ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, jenħtieġ li l-emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tiġi approvata,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-emenda tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea rigward l-isem “Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” (DOP) hija approvata.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ Settembru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  F’isem il-President,

               Phil HOGAN

                  Membru tal-Kummissjoni

            (1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/1999 tad-19 ta’ Frar 1999 li jissupplimenta l-Anness mar-Regolament (KE) Nru 2400/96 dwar id-dħul ta’ ċerti ismijiet fir-Reġistru ta’ denominazzjoni protetta ta’ oriġini u indikazzjonijiet ġeografiċi protetti pprovvdut bir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2081/92 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u l-ismijiet tal-oriġini protetti għall-prodotti u l-oġġetti tal-ikel agrikoli (ĠU L 46, 20.2.1999, p. 13).

            (3)  ĠU C 188, 4.6.2019, p. 12.


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1953 tal-25 ta’ Novembru 2019 dwar ir-rimborż, f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2019

text:
                  27.11.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 306/1

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1953
         tal-25 ta’ Novembru 2019
         dwar ir-rimborż, f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2019
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 dwar il-finanzjament, il-ġestjoni u l-monitoraġġ tal-politika agrikola komuni u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 352/78, (KE) Nru 165/94, (KE) Nru 2799/98, (KE) Nru 814/2000, (KE) Nru 1290/2005 u (KE) Nru 485/2008 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 26(6) tiegħu,
         Wara li kkonsultat mal-Kumitat dwar il-Fondi Agrikoli,
         Billi:

                     (1)

                     B’konformità mal-punt (d) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-approprjazzjonijiet mhux impenjati li jirrigwardaw l-azzjonijiet iffinanzjati mill-Fond Agrikolu Ewropew ta’ Garanzija (il-FAEG), kif imsemmi fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, jistgħu jiġu riportati għas-sena finanzjarja ta’ wara. Dan ir-riport huwa limitat għal 2 % tal-approprjazzjonijiet inizjali vvutati mill-Parlament Ewropew u mill-Kunsill u għall-ammont tal-aġġustament tal-pagamenti diretti kif imsemmi fl-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) li kien applikat matul is-sena finanzjarja ta’ qabel.

                     (2)

                     B’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, b’deroga mit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, l-Istati Membri jridu jirrimborżaw ir-riporti msemmija fil-punt (d) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 lill-benefiċjarji finali li huma soġġetti għar-rata ta’ aġġustament fis-sena finanzjarja li lejha jiġu riportati l-approprjazzjonijiet. Dak ir-rimborż japplika biss għall-benefiċjarji finali f’dawk l-Istati Membri fejn id-dixxiplina finanzjarja kienet tapplika (4) fis-sena finanzjarja preċedenti.

                     (3)

                     Meta jkun qed jiġi stabbilit l-ammont ta’ riport li jrid jiġi rimborżat, skont l-Artikolu 26(7) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, iridu jiġu kkunsidrati l-ammonti tar-riżerva għall-kriżijiet fis-settur agrikolu msemmija fl-Artikolu 25 ta’ dak ir-Regolament li ma jkunux intużaw għall-miżuri għall-kriżijiet sa tmiem is-sena finanzjarja.

                     (4)

                     B’konformità mal-Artikolu 1(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1710 (5), id-dixxiplina finanzjarja tiġi applikata għall-pagamenti diretti fir-rigward tas-sena kalendarja tal-2018 biex tiġi stabbilita r-riżerva għall-kriżijiet. Ir-riżerva għall-kriżijiet ma ntużatx fis-sena finanzjarja tal-2019.

                     (5)

                     Sabiex ikun żgurat li r-rimborż lill-benefiċjarji finali tal-approprjazzjonijiet li ma ntużawx minħabba l-applikazzjoni tad-dixxiplina finanzjarja jibqa’ proporzjonat mal-ammont tal-aġġustament tad-dixxiplina finanzjarja, jixraq li l-Kummissjoni tistabbilixxi l-ammonti disponibbli għall-Istati Membri għar-rimborż.

                     (6)

                     Sabiex jiġi evitat li l-Istati Membri jkollhom jagħmlu pagament addizzjonali għal dak ir-rimborż, dan ir-Regolament irid japplika mill-1 ta’ Diċembru 2019. Għaldaqstant, l-ammonti stabbiliti minn dan ir-Regolament huma definittivi u japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni ta’ tnaqqis skont l-Artikolu 41 tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, għal kull korrezzjoni oħra kkunsidrata fid-deċiżjoni dwar il-pagament ta’ kull xahar li tikkonċerna n-nefqa magħmula mill-aġenziji tal-pagamenti tal-Istati Membri għal Ottubru 2019, b’konformità mal-Artikolu 18(3) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, u għal kull tnaqqis u pagament supplimentari li jrid isir skont l-Artikolu 18(4) ta’ dak ir-Regolament, jew għal kull deċiżjoni li se tittieħed fil-qafas tal-proċedura tal-approvazzjoni tal-kontijiet.

                     (7)

                     B’konformità mal-frażi introduttorja tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, l-approprjazzjonijiet mhux impenjati jistgħu jiġu riportati għas-sena finanzjarja ta’ wara biss. Għalhekk jixraq li l-Kummissjoni tistabbilixxi d-dati ta’ eliġibbiltà għan-nefqa tal-Istati Membri b’rabta mar-rimborż skont l-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, filwaqt li tqis is-sena finanzjarja agrikola kif iddefinita fl-Artikolu 39 ta’ dak ir-Regolament.

                     (8)

                     Sabiex jitqies il-perjodu qasir taż-żmien bejn il-komunikazzjoni tal-eżekuzzjoni tal-approprjazzjonijiet tal-FAEG għall-2019 taħt ġestjoni konġunta għall-perjodu mis-16 ta’ Ottubru 2018 sal-15 ta’ Ottubru 2019 mill-Istati Membri u minħabba l-ħtieġa li jiġi applikat dan ir-Regolament mill-1 ta’ Diċembru 2019, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-ammonti tal-approprjazzjonijiet li se jiġu riportati mis-sena finanzjarja tal-2019 b’konformità mal-punt (d) tal-ewwel subparagrafu u mat-tielet subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, u li, b’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, qed isiru disponibbli għall-Istati Membri għar-rimborż lill-benefiċjarji finali li huma soġġetti għar-rata ta’ aġġustament fis-sena finanzjarja tal-2020, huma stabbiliti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            L-ammonti li se jiġu riportati huma soġġetti għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni dwar ir-riporti b’konformità mal-Artikolu 12(3) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046.

            Artikolu 2
            In-nefqa tal-Istati Membri b’rabta mar-rimborż tal-approprjazzjonijiet riportati għandha tkun eliġibbli biss għall-finanzjament tal-Unjoni jekk l-ammonti rilevanti jkunu tħallsu lill-benefiċjarji qabel is-16 ta’ Ottubru 2020.

            Artikolu 3
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ dakinhar tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Għandu japplika mill-1 ta’ Diċembru 2019.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  F’isem il-President

               Jerzy PLEWA

                  Direttur Ġenerali

                  Id-Direttorat Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

            (1)  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 549.

            (2)  Ir-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Lulju 2018 dwar ir-regoli finanzjarji applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Unjoni, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 1296/2013, (UE) Nru 1301/2013, (UE) Nru 1303/2013, (UE) Nru 1304/2013, (UE) Nru 1309/2013, (UE) Nru 1316/2013, (UE) Nru 223/2014, (UE) Nru 283/2014, u d-Deċiżjoni Nru 541/2014/UE u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 966/2012 (ĠU L 193, 30.7.2018, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi regoli għal pagamenti diretti lill-bdiewa taħt skemi ta’ appoġġ fil-qafas tal-politika agrikola komuni u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 637/2008 u r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 73/2009 (ĠU L 347, 20.12.2013, p. 608).

            (4)  Id-dixxiplina finanzjarja ma tapplikax fis-sena finanzjarja tal-2019 fil-Kroazja skont l-Artikolu 8(2) tar-Regolament (UE) Nru 1307/2013.

            (5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1710 tat-13 ta’ Novembru 2018 dwar l-adattament tar-rata ta’ aġġustament għall-pagamenti diretti previsti fir-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tas-sena kalendarja 2018 u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/866 (ĠU L 286, 14.11.2018, p. 10).

            ANNESS

               Ammonti disponibbli għar-rimborż tal-approprjazzjonijiet riportati

                        (ammonti f’EUR)

                        Il-Belġju

                        6 075 149

                        Il-Bulgarija

                        9 748 728

                        Iċ-Ċekja

                        11 451 014

                        Id-Danimarka

                        10 676 454

                        Il-Ġermanja

                        59 995 488

                        L-Estonja

                        1 617 491

                        L-Irlanda

                        13 635 006

                        Il-Greċja

                        16 617 301

                        Spanja

                        58 201 547

                        Franza

                        87 874 680

                        L-Italja

                        37 280 034

                        Ċipru

                        359 176

                        Il-Latvja

                        2 689 706

                        Il-Litwanja

                        4 577 182

                        Il-Lussemburgu

                        418 572

                        L-Ungerija

                        15 632 995

                        Malta

                        37 135

                        In-Netherlands

                        8 369 372

                        L-Awstrija

                        7 194 905

                        Il-Polonja

                        26 846 892

                        Il-Portugall

                        6 986 911

                        Ir-Rumanija

                        18 270 128

                        Is-Slovenja

                        941 089

                        Is-Slovakkja

                        5 973 155

                        Il-Finlandja

                        6 115 927

                        L-Iżvezja

                        8 301 611

                        Ir-Renju Unit

                        40 938 999


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1964 tas-26 ta’ Novembru 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-likwidu tal-L-liżina, bażi, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, likwidu, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
                  28.11.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 307/3

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1964
         tas-26 ta’ Novembru 2019
         dwar l-awtorizzazzjoni tal-likwidu tal-L-liżina, bażi, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, likwidu, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
         (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) ta’ dan ir-Regolament jipprevedi l-valutazzjoni mill-ġdid ta’ addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE (2).

                     (2)

                     Il-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), il-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, il-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u s-sulfat tal-L-liżina prodotti permezz tal-fermentazzjoni b’ Corynebacterium glutamicum ġie awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien skont id-Direttiva 82/471/KEE bid-Direttiva tal-Kummissjoni 88/485/KEE (3). Dawn l-addittivi tal-għalf mbagħad ġew irreġistrati fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, b’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqu applikazzjonijiet għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), tal-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina prodotti bil-fermentazzjoni ta’ Corynebacterium glutamicum bħala addittivi fll-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Tressqu wkoll applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), tal-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Ma’ dawn l-applikazzjonijiet kien hemm ukoll id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta’ dan ir-Regolament.

                     (4)

                     L-applikazzjonijiet jikkonċenaw l-awtorizzazzjoni tal-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), tal-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi”.

                     (5)

                     Fl-opinjonijiet tagħha tal-11 ta’ Settembru 2013 (4), tat-28 ta’ Ottubru 2014 (5), tal-10 ta’ Marzu 2015 (6), tas-16 ta’ Ġunju 2015 (7), tat-2 ta’ Diċembru 2015 (8), tad-19 ta’ April 2016 (9), tat-28 ta’ Novembru 2018 (10)
                        , (11), u tat-3 ta’ April 2019 (12), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), taħt il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, kkonkludiet li l-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi) prodott permezz tal- Escherichia coli FERM BP-10941, tal-Escherichia coli FERM BP-11355, tal-Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P, tal-Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, tal-Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 u tal-Corynebacterium glutamicum KCCM 10227, il-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina prodott permezz tal-Escherichia coli FERM BP-10941 u tal-Escherichia coli FERM BP-11355, u l-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, prodott permezz tal-Escherichia coli FERM BP-10941, tal-Escherichia coli FERM BP-11355, tal-Escherichia coli CGMCC 3705, tal-Escherichia coli CGMCC 7.57, tal-Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, tal-Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775, tal-Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P u tal-Corynebacterium glutamicum KCCM 10227, u tas-sulfat tal-L-liżina prodott permezz tal-Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 u tal-Corynebacterium glutamicum DSM 24990 m’għandhomx effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, is-sikurezza tal-konsumaturi jew l-ambjent. Is-sikurezza tal-addittivi prodotti mill-mikroorganiżmu ġenetikament modifikat, b’mod partikolari mill-Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, hija soġġetta għall-kundizzjoni li l-proċess ta’ manifattura jitwettaq billi jiġi żgurat li ma jkun hemm l-ebda DNA rikombinanti tar-razza tal-produzzjoni preżenti fil-prodott finali. L-awtorità ddikjarat ukoll li l-erba’ forom tal-L-liżina jenħtieġ li jitqiesu bħala perikolużi għall-utenti tal-addittivi, b’mod partikolari meta jittieħdu man-nifs. Xi wħud mill-forom jenħtieġ li jitqiesu wkoll li huma kemxejn irritanti għall-għajnejn jew korrużivi għall-ġilda u l-għajnejn. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittivi. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittivi huma sors effikaċi tal-amminoaċidu L-liżina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li sabiex ikunu effikaċi fir-ruminanti daqs kemm huma effikaċi fl-ispeċijiet mhux ruminanti, jenħtieġ li l-addittivi ikunu protetti mid-degradazzjoni fil-kirxa. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf u l-ilma, li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza mwaqqaf permezz tal-Artikolu 21 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (6)

                     L-ismijiet “likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi)” u “likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina” jenħtieġ li jinbidlu għal “L-liżina bażi, likwidu” u “monoidroklorur tal-L-liżina, likwidu” billi l-kontenut minimu ta’ L-liżina ta’ dawk l-addittivi huwa biss ta’ 50 % u 22 % rispettivament.

                     (7)

                     Il-valutazzjoni tal-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), tal-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina prodotti permezz ta’ fermentazzjoni ma’ Corynebacterium glutamicum spp jew Escherichia coli spp kif imsemmi fil-premessa (5) juri li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta’ dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

                     (8)

                     Billi r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), tal-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, tal-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u tas-sulfat tal-L-liżina prodotti permezz ta’ fermentazzjoni ma’ Corynebacterium glutamicum, huwa xieraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

                     (9)

                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Awtorizzazzjoni
            Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jappartjenu għall-kategorija ta’ addittivi “addittivi nutrittivi” u għall-grupp funzjonali “Amminoaċidi, il-melħ u l-analogi tagħhom”, huma awtorizzati bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Miżuri tranżizzjonali

               1.   Il-likwidu konċentrat tal-L-liżina (bażi), il-likwidu konċentrat tal-monoidroklorur tal-L-liżina, il-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, u s-sulfat tal-L-liżina prodotti permezz ta’ fermentazzjoni ma’ Corynebacterium glutamicum awtorizzati mid-Direttiva tal-Kummissjoni 88/485/KEE u t-taħlitiet imħejjija minn qabel li jkunu inklużi fihom jistgħu jiġu kkumerċjalizzati sat-18 ta’ Ġunju 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel it-18 ta’ Diċembru 2019 u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

               2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 1 li huma prodotti u ttikkettati qabel it-18 ta’ Diċembru 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel jit-18 ta’ Diċembru 2019 jistgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

               3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 1 li huma prodotti u ttikkettati qabel it-18 ta’ Diċembru 2021 skont ir-regoli applikabbli qabel jit-18 ta’ Diċembru 2019 jistgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

            Artikolu 3
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Novembru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE tat-30 ta’ Ġunju 1982 li tikkonċerna ċerti prodotti użati fin-nutrizzjoni tal-annimali (ĠU L 213, 21.7.1982, p. 8).

            (3)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 88/485/KEE tas-26 ta’ Lulju 1988 li temenda l-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE li tikkonċerna ċerti prodotti użati fin-nutrizzjoni tal-annimali (ĠU L 239, 30.8.1988, p. 36).

            (4)  EFSA Journal 2013;11(10):3365.

            (5)  EFSA Journal 2014;12(11):3895.

            (6)  EFSA Journal 2015;13(3):4052.

            (7)  EFSA Journal 2015;13(7):4156.

            (8)  EFSA Journal 2016;14(3):4346.

            (9)  EFSA Journal 2016;14(5):4471.

            (10)  EFSA Journal 2019;17(1):5532.

            (11)  EFSA Journal 2019;17(1):5537.

            (12)  EFSA Journal 2019;17(5):5697.

            ANNESS

                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħrajn

                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

                        mg addittiv/kg tal-għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

                           Kategorija ta’ addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: amminoaċidi, l-imluħ u l-analogi tagħhom.

                        3c320

                        -

                        L-liżina bażi, likwidu

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Soluzzjoni milwiema tal-L-liżina b’minimu ta’ 50 % L-liżina.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        L-liżina prodotta permezz tal-fermentazzjoni bl-Escherichia coli FERM BP-10941 jew

                           Escherichia coli FERM BP-11355 jew

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P jew

                           Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 jew

                           Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 jew

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 10227.
                        Formula kimika: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        Numru CAS: 56-87-1

                           Metodi analitiċi
                            (1):
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li fihom aktar minn 10 % ta’ liżina:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS): ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (l-Anness III, F).

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fl-ilma:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FLD). jew

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS).

                        L-ispeċijiet kollha

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Il-kontenut tal-L-liżina għandu jkun indikat fuq it-tikketta tal-addittiv.

                                    2.

                                    Il-bażi tal-L-liżina, likwidu, jista’ jiġi introdott fis-suq u użat bħala addittiv magħmul minn preparazzjoni.

                                    3.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, u għall-ġilda u l-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista’ jkun permezz ta’ proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda.

                                    4.

                                    L-addittiv jista’ jintuża wkoll fl-ilma għax-xorb.

                                    5.

                                    Id-dikjarazzjonijiet li jridu jsiru fuq it-tikkettar tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel: “Jenħtieġ li fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-liżina, b’mod partikolari fl-ilma tax-xorb, jitqiesu l-amminoaċidi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha, biex jiġu evitati l-iżbilanċi.”

                        18.12.2029

                        3c321

                        -

                        Monoidroklorur tal-L-liżina, likwidu

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Soluzzjoni milwiema tal-monoidroklorur tal-L-liżina b’minimu ta’ 22 % L-liżina u kontenut massimu ta’ ndewwa ta’ 66 % (minimu ta’ 58 % ta’ L-liżina fil-materja niexfa).

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Monoidroklorur tal-L-liżina prodott bil-fermentazzjoni permezz tal-

                           Escherichia coli FERM BP-10941 jew Escherichia coli FERM BP-11355.
                        Formula kimika: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        Numru CAS: 657-27-2

                           Metodi analitiċi
                            (1):
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-monoidroklorur tal-L-liżina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Codex tal-Kimiki tal-Ikel “monografija tal-monoidroklorur tal-L-liżina”

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li fihom aktar minn 10 % ta’ liżina:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS): ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (l-Anness III, F).

                        L-ispeċijiet kollha

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Il-kontenut tal-L-liżina għandu jkun indikat fuq it-tikketta tal-addittiv.

                                    2.

                                    Il-monoidroklorur tal-L-liżina, likwidu, jista’ jiġi introdott fis-suq u użat bħala addittiv magħmul minn preparazzjoni.

                                    3.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni u għall-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista’ jkun permezz ta’ proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali, inkluż l-inalazzjoni u l-protezzjoni għall-għajnejn.

                                    4.

                                    Id-dikjarazzjonijiet li jridu jsiru fuq it-tikkettar tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel: “Jenħtieġ li fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-liżina, jitqiesu l-amminoaċidi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha, biex jiġu evitati l-iżbilanċi.”

                        18.12.2029

                        3c322

                        Il-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Sustanza f’forma ta’ trab tal-monoidroklorur tal-L-liżina b’minimu ta’ 78 % ta’ L-liżina u kontenut massimu ta’ ndewwa ta’ 1,5 %.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Monoidroklorur tal-L-liżina prodott bil-fermentazzjoni permezz tal-

                           Escherichia coli FERM BP-10941 jew Escherichia coli FERM BP-11355 jew Escherichia coli CGMCC 3705 jew Escherichia coli CGMCC 7.57 jew Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 jew

                           Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 jew

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P jew

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 10227.
                        Formula kimika: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        Numru CAS: 657-27-2

                              Metodi analitiċi (1):

                        Għall-kwantifikazzjoni tal-monoidroklorur tal-L-liżina fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Codex tal-Kimiki tal-Ikel “monografija tal-monoidroklorur tal-L-liżina”

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li fihom aktar minn 10 % ta’ liżina:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS): ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (l-Anness III, F).

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fl-ilma:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FLD). jew

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS).

                        L-ispeċijiet kollha

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Il-kontenut tal-L-liżina għandu jkun indikat fuq it-tikketta tal-addittiv.

                                    2.

                                    Il-monoidroklorur tal-L-liżina, teknikament pur, jista’ jiġi introdott fis-suq u użat bħala addittiv magħmul minn preparazzjoni.

                                    3.

                                    Il-kontenut tal-endotossini tal-addittiv u l-potenzjal tiegħu li jarmi t-trab għandhom jiżguraw esponiment massimu għall-endotossini ta’ 1600 IU ta’ endotossini/m3 ta’ arja (2).

                                    4.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni. Fejn dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali, li jinkludi protezzjoni għan-nifs.

                                    5.

                                    L-addittiv jista’ jintuża wkoll fl-ilma għax-xorb.

                                    6.

                                    Id-dikjarazzjonijiet li jridu jsiru fuq it-tikkettar tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel: “Jenħtieġ li fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-liżina, b’mod partikolari fl-ilma tax-xorb, jitqiesu l-amminoaċidi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha, biex jiġu evitati l-iżbilanċi.”

                        18.12.2029

                        3c324

                        Sulfat tal-L-liżina

                           Kompożizzjoni tal-addittiv:

                        Granulat b’kontenut minimu ta’ L-liżina ta’ 52 % u b’kontenut massimu ta’ 24 % sulfat.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Sulfat tal-L-liżina prodott mill-fermentazzjoni permezz tal-Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 jew

                           Corynebacterium glutamicum DSM 24990.
                        Formula kimika: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

                        Numru CAS: 60343-69-3

                              Metodi analitiċi (1):

                        Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li fihom aktar minn 10 % ta’ liżina:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Għall-identifikazzjoni tas-sulfat fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    Monografija tal-Farmakopea Ewropea 20301

                              Għall-kwantifikazzjoni tal-liżina fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:

                                    —

                                    kromatografija bi skambju ta’ joni flimkien ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-UV) — ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009.

                        L-ispeċijiet kollha

                        —

                        —

                        10 000

                                    1.

                                    Il-kontenut tal-L-liżina għandu jkun indikat fuq it-tikketta tal-addittiv.

                                    2.

                                    Is-sulfat tal-L-liżina jista’ jiġi introdott fis-suq u użat bħala addittiv magħmul minn preparazzjoni.

                                    3.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa għal livell minimu bi proċeduri u miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tan-nifs.

                                    4.

                                    Id-dikjarazzjonijiet li jridu jsiru fuq it-tikkettar tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel: “Jenħtieġ li fil-każ tas-supplimentazzjoni bl-L-liżina, jitqiesu l-amminoaċidi essenzjali u kundizzjonalment essenzjali kollha, biex jiġu evitati l-iżbilanċi.”

                        18.12.2029

               (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  L-esponiment jiġi kkalkulat abbażi tal-livell ta’ endotossini u l-potenzjal li l-addittiv jarmi t-trab skont il-metodu li jintuża mill-EFSA (EFSA Journal 2018;16(10):5458); metodu analitiku: Farmakopea Ewropea 2.6.14. (endotossini batteriċi).


title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1965 tas-26 ta’ Novembru 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-molibdat diidrat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għan-nagħaġ (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
                  28.11.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 307/12

         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1965
         tas-26 ta’ Novembru 2019
         dwar l-awtorizzazzjoni tal-molibdat diidrat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għan-nagħaġ
         (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                     (2)

                     Il-molibdat tas-sodju kien awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali skont id-Direttiva 70/524/KEE. Din is-sustanza wara ddaħħlet fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (3)

                     F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-molibdat diidrat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għan-nagħaġ.

                     (4)

                     L-applikant talab li l-molibdat diidrat tas-sodju jiġi klassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi”. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (5)

                     Fl-opinjoni tagħha tat-23 ta’ Jannar 2019 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, l-molibdat diidrat tas-sodju ma jħallix effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, is-sikurezza tal-konsumatur jew fuq l-ambjent. Hija kkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa kkunsidrat bħala irritant tal-ġilda u tal-għajnejn. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li s-supplimentazzjoni tal-molibdenu fl-għalf tan-nagħaġ b’molibdat diidrat tas-sodju hija meqjusa bħala effettiva sabiex jiġi garantit bilanċ adegwat mar-ram, meta l-proporzjon tar-ram u tal-molibdenu fid-dieta huwa fil-medda 3–10. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza mwaqqaf permezz tal-Artikolu 21 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                     (6)

                     Il-valutazzjoni tal-molibdat diidrat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati.

                     (7)

                     Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanza molibdat diidrat tas-sodju mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta’ sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

                     (8)

                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Awtorizzazzjoni
            Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi nutrittivi” u mill-grupp funzjonali “komposti ta’ oligoelementi”, hija awtorizzata bħala addittiv tal-għalf fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

            Artikolu 2
            Miżuri tranżizzjonali

               1.   Il-molibdat diidrat tas-sodju u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dik is-sustanza u li jiġu prodotti u ttikkettati qabel it-18 ta’ Ġunju 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel it-18 ta’ Diċembru 2019 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

               2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom il-molibdat diidrat tas-sodju u li jiġu prodotti u tikkettati qabel it-18 ta’ Diċembru 2020 b’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-18 ta’ Diċembru 2019 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti diment li dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

               3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-selenit tas-sodju u li jiġu prodotti u tikkettati qabel it-18 ta’ Diċembru 2021 b’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-18 ta’ Diċembru 2019 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti diment li dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux ikel.

            Artikolu 3
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Novembru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f’għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

            (3)  EFSA Journal 2019;17(2):5606.

            ANNESS

                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Addittiv

                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                        Speċi jew kategorija tal-annimali

                        Età massima

                        Kontenut minimu

                        Kontenut massimu

                        Dispożizzjonijiet oħra

                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

                        Kontenut tal-element (Mo) f’mg/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

                           Kategorija ta’ addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: komposti tal-oligoelementi

                        3b701

                        -

                        Molibdat diidratat tas-sodju

                           Kompożizzjoni kimika:

                        Molibdat diidratat tas-sodju bħala sustanza f’forma ta’ trab b’kontenut minimu ta’ 37 % molibdenu.

                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

                        Formula kimika: Na2MoO4. 2 H2O
                        Numru CAS: 10102-40-6

                           Metodi analitiċi (1):
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-molibdenu totali fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fil-materjali tal-għalf u fl-għalf kompost:

                                    —

                                    EN 15510: Spettrometrija tal-Emissjoni Atomika — Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-AES);

                              Għall-kwantifikazzjoni tat-total tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

                                    —

                                    EN 15510: Spettrometrija tal-Emissjoni Atomika — Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-AES); jew

                                    —

                                    EN ISO 6869: Spettrometrija tal-Assorbiment Atomiku (AAS)

                        Nagħaġ

                        -

                        -

                        2,5 (total)

                                    1.

                                    L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.

                                    2.

                                    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta r-riskji ma jistgħux jitnaqqsu għal livell aċċettabbli permezz ta’ dawk il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv adattat.

                                    3.

                                    It-tikkettar tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandu jindika dan li ġej:
                                    Is-“supplementazzjoni tal-molibdenu fl-għalf tan-nagħaġ għandu jkollu proporzjon ta’ Cu:Mo fid-dieta fil-firxa ta’ 3–10, sabiex jiġi ggarantit bilanċ adegwat mar-ram”

                        18.12.2029

               (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports