title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1261 tal-20 ta' Settembru 2018 li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni mill-familja tal-prodotti bijoċidali Hypred's iodine based products (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  21.9.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 238/33

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1261
         tal-20 ta' Settembru 2018
         li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni mill-familja tal-prodotti bijoċidali Hypred's iodine based products
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 44(5) tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Fis-16 ta' Lulju 2015, Hypred SAS ressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għal awtorizzazzjoni għal familja tal-prodotti bijoċidali bl-isem ta' Hypred's iodine based products (il-“familja tal-prodotti”) tat-tip ta' prodott 3, kif iddefinit fl-Anness V ta' dak ir-Regolament. In-Netherlands qablu li l-awtorità kompetenti tagħhom imsemmija fl-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tevalwa din l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet rreġistrata bin-numru tal-każ BC-LC018584-49 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”).

                     (2)

                     Il-familja tal-prodotti bijoċidali tinkludi l-jodju bħala sustanza attiva, li hija inkluża fil-lista tal-Unjoni ta' sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. B'kont meħud tal-karatteristiċi intrinsiċi tas-sustanza attiva, ladarba l-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali stipulati fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 (2) jsiru applikabbli, il-Kummissjoni se tikkunsidra l-bżonn li tirrevedi l-approvazzjoni tal-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon, skont l-Artikolu 15 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Skont ir-riżultati ta' dik ir-reviżjoni, il-Kummissjoni mbagħad se tqis jekk l-awtorizzazzjonijiet tal-Unjoni għal prodotti li fihom is-sustanza attiva jkollhomx jiġu riveduti skont l-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

                     (3)

                     Fis-6 ta' Ġunju 2017, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat, skont l-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, ir-rapport ta' valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”).

                     (4)

                     Fit-12 ta' Jannar 2018, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni opinjoni (3), inkluż abbozz ta' sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (minn hawn 'il quddiem “SKP”) u l-prodott finali tar-rapport ta' valutazzjoni dwar il-familja tal-prodotti skont l-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-opinjoni kkonkludiet li l-familja tal-prodotti taqa' fid-definizzjoni ta' “familja tal-prodotti bijoċidali” stabbilita fl-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u li nstabet eliġibbli għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 42(1) ta' dak ir-Regolament u li, soġġett għal konformità mal-abbozz tal-SKP, il-familja tal-prodotti tissodisfa l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta' dak ir-Regolament.

                     (5)

                     Fis-26 ta' Frar 2018, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SKP fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

                     (6)

                     Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u, għalhekk, tqis xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja tal-prodotti bijoċidali, u biex tirreġistra l-SKP u r-rapport ta' valutazzjoni dwar il-familja tal-prodotti fir-Reġistru skont l-Artikolu 71(6) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

                     (7)

                     Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni lil Hypred SAS għall-familja tal-prodotti bijoċidali Hypred's iodine based products bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0018397-0000.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-11 ta' Ottubru 2018 sat-30 ta' Settembru 2028.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija soġġetta għall-konformità mal-SKP stabbilita fl-Anness.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Settembru 2018.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 tal-4 ta' Settembru 2017 li jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 301, 17.11.2017, p. 1)

            (3)  L-opinjoni tal-ECHA tat-12 ta' Diċembru 2017 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni fir-rigward tal-prodotti bbażati fuq il-jodju ta' Hypred (ECHA/BPC/178/2017).

            ANNESS

               Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta' prodotti bijoċidali

            HYPRED's iodine based products
            TP 03 — Iġjene veterinarja
            Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0018397-0000
            Numru ta' referenza tal-assi R4BP 3: EU-0018397-0000
            PARTI I

               L-EWWEL LIVELL TA' INFORMAZZJONI

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

            1.1.   Isem tal-familja

                        Isem tal-familja

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

                        Isem u indirizz tad-detentur ta' awtorizzazzjoni

                        Isem

                        Hypred SAS

                        Indirizz

                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Cedex Franza

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0000

                        Numru ta' referenza tal-assi R4BP 3

                        EU-0018397-0000

                        Data tal-awtorizzazzjoni

                        Il-11 ta' Ottubru 2018

                        Data ta' skadenza tal-awtorizzazzjoni

                        It-30 ta' Settembru 2028

                  1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bioċidali

                        Isem tal-manifattur

                        HYPRED SAS

                        Indirizz tal-manifattur

                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Franza

                        Post ta 'siti ta' manifattura

                        HYPRED SAS — 55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Franza
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonja
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanja
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim — Sechtem Ġermanja
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italja

                  1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

                        Sustanza attiva

                        Jodju

                        Isem tal-manifattur

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Indirizz tal-manifattur

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Ċili

                        Post ta 'siti ta' manifattura

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Ċili

                        Sustanza attiva

                        Jodju

                        Isem tal-manifattur

                        ACF MINERA SA

                        Indirizz tal-manifattur

                        San Martín499 Iquique Ċili

                        Post ta 'siti ta' manifattura

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Ċili

                        Sustanza attiva

                        Jodju

                        Isem tal-manifattur

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Indirizz tal-manifattur

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Ċili

                        Post ta 'siti ta' manifattura

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Ċili
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Ċili

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14- (b'numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Tip(i) ta' formolazzjoni

                        Formolazzjoni(jiet)

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor
                        E — konċentrat jinħall

                  PARTI II

               IT-TIENI LIVELL TA' INFORMAZZJONI — META SPC(S)

               META SPC 1

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 1
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 1

                        Identifikatur

                        meta SPC 1: Prodotti ta' applikazzjoni permezz tal-immersjoni — lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-1

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC1

                        Formulazzjoni / Formulazzjonijiet

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni ta' l-għajnejn tibqa':Ikkonsulta tabib

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 1
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 1. Użu # 1 – Iddippjar manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'iddippjar, fowm jew bexx qabel lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Iddippjar —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel b'iddippjar wara l-ħlib.
                        Tazza għad-dippjar jew magna awtomatizzata għad-dippjar.

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat) —

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000 L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 1
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni.
            Imla t-tazza tad-dippjar manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Applika billi tiddippja manwalment jew awtomatikament fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul kollu tal-beżżula wara l-ħlib.

                        —

                        baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                        —

                        nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                        —

                        mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat)

                  Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar wieqfa sakemm il-prodott ikun nixef (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni wara kull ħelba.
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju

            Ilbes il-protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ diżinfettar kemm qabel il-ħlib u anke wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli bit-tlaħliħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f' tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma wieħed.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,993

               META SPC 2

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 2
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 2

                        Identifikatur

                        meta SPC 2: Prodottita' applikazzjoni permezz tal-immersjoni, tal-fowm, tal-bexx — Lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-2

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 2

                        Formulazzjoni / Formulazzjonijiet

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi llentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni ta' l-għajnejn tibqa':Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 2
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 2. Użu # 1 — Iddippjar manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'iddippjar, fowm jew bexx qabel lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Iddippjar, fowm jew bexx qabel il-ħlib —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx qabel ilħlib
                        Tazza għad-dippjar, 'foaming cup', sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza talapplikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Elimina l-ħmieġ viżibbli kollu qabel ma tapplika l-prodott.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatiku fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula qabel il-ħlib.
            Ħalli l-prodott jaħdem mill-inqas minuta.
            Uża l-metodu tat-tindif u tal-imsiħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2.
            4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjoni manwali għad-dippjar/fowm: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ protezzjoni tal-għajnejn.
            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit ta' diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' wara l-ħlib.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.2.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 3. Użu # 2 – Idippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'iddippjar, fowm jew bexx qabel lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Iddippjar, fowming jew bexx wara l-ħlib -
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara l-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza tal-applikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000 L

                  4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Iddippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatizzat fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula wara l-ħlib.
            Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar weqfin sakemm il-prodott ikun nixef. (mill-inqas 5 minuti)
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2.
            4.2.2.   Miżuri ta' 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ diżinfettar kemm qabel il-ħlib u anke wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 2
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni. Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /talfowm manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni f'kull ħelba
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' 'mitigazzjoni ta' riskju

            Għal kull użu, ara l-miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u lmiżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli bit-tlaħliħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma wieħed.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,69

               META SPC 3

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 3
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 3

                        Identifikatur

                        meta SPC 3: Iddippjar, fowm, bexx ta' prodotti konċentrati

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-3

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 3

                        Formulazzjoni / Formulazzjonijiet

                        E — konċentrat Jinħall

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
                        Jista' jikkawża ħsara lill-organi (it-tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta orali.
                        Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.
                        Jista' jkun korrużiv għall-metalli.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Tiblax man-nifs raxx.
                        Tiblax man-nifs fwar.
                        Tiblax man-nifs sprej.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi llentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT / tabib.
                        Ikkonsulta tabib jekk tħossok ma tiflaħx.
                        Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali/ reġjonali/ nazzjonali/ internazzjonali. Armi il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali/ reġjonali/ nazzjonali/ internazzjonali.
                        Żomm biss f'kontenitur oriġinali.
                        Assorbi t-tixrid biex tipprevjeni ħsara materjali.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 3
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 4. Użu # 1 — Dippjar manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'iddippjar, fowm jew bexx qabel lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Iddippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx qabel ilħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għaddippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza talapplikazzjoni

                        Għandha titħejja dilwizzjoni ta' 10 % (v / v).
                        Rata ta 'applikazzjoni għall-prodott dilwit:

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Ipprepara dilwit ta' 10 % (v/v: Prodott ta' 10 ml, żid ilma sa 100 ml) għal attività batteriċida u funguċidali.
            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bid-dilwizzjoni ppreparata.
            Elimina l-ħmieġ viżibbli kollu qabel ma tapplika l-prodott.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatiku fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula qabel il-ħlib.
            Ħalli l-prodott jaħdem mill-inqas minuta.
            Uża l-metodu tat-tindif u tal-imsiħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3.
            4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit ta' diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' wara l-ħlib.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.2.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 5. Użu # 2 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'dippjar, fowm jew bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara l-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għaddippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza talapplikazzjoni

                        Għad-diżinfettar ta' batterji, ħmira u alka, dilwizzjoni ta' 10 % (v/v: prodott ta' 10 ml, żid ilma sa 100ml) għandu jkun ippreparat.
                        Għad-diżinfettar tal-virusijiet, dilwizzjoni f'20 % (v/v: prodott ta' 20 ml, żid ilma sa 100 ml) għandu jkun ippreparat
                        Rata ta 'applikazzjoni għall-prodott dilwit:

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000 L

                  4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Ipprepara dilwit ta' 10 % (v/v: prodott ta' 10 ml, żid ilma sa 100 ml) għal attività batteriċida, funguċidali u algeaċidali jew 20 % (v/v: prodott ta' 20 ml, żid ilma sa 100 ml) f'każ li tkun meħtieġa wkoll attività viruċida.
            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bid-dilwizzjoni ppreparata.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatizzat fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula wara l-ħlib.
            Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar weqfin sakemm il-prodott ikun nixef. (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3.
            4.2.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 3
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (3) TAL-META SPC 3
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni. Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /talfowm manwalment jew awtomatikament bid-dilwizzjoni ppreparata.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni f'kull ħelba
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

            Għal kull użu, ara l-miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u lmiżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            F'każ ta' ħass ħażin, ħu parir/attenzjoni medika. Uri din il-folja tad-data tas-sigurtà lit-tabib.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss artab ta' ilma għal mill-inqas 15-il minuta, l-għajnejn miftuħin beraħ.
                        Neħħi l-lentijiet ta' kuntatt jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli it-tlaħliħ.
                        Immedjatament ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi individwali.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biżżewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        24,199

               META SPC 4

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 4
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 4

                        Identifikatur

                        meta SPC 4: Prodotti ta' dippjar li jilħqu l-attività viruċidali — Lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-4

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 4

                        Formulazzjoni / Formulazzjonijiet

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 4

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi llentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni ta' l-għajnejn tibqa': Ikkonsulta tabib.
                        Jekk l-irritazzjoni ta' l-għajnejn tibqa': Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 4
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 6. Użu # 1 – Dippjar manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'dippjar, fowm jew bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Iddippjar —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel b'dippjar wara l-ħlib.
                        Tazza għad-dippjar jew magna awtomatizzata għad-dippjar.

                        Rata(i) u frekwenza talapplikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat) —

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000 L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 4
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (4) TAL-META SPC 4
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni. Imla t-tazza tad-dippjar manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Applika billi tiddippja manwalment jew awtomatikament fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul kollu tal-beżżula wara l-ħlib.

                        —

                        baqar u bufli (3 sa 10ml: 5 ml rakkomandat)

                        —

                        nagħaġ (1,5 sa 5 ml: 1,5 ml rakkomandat)

                        —

                        mogħoż (2,5 sa 6 ml: 2,5 ml rakkomandat)

                  Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar wieqfa sakemm il-prodott ikun nixef (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni wara kull ħelba.
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

            Ilbes il-protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta' emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha.
                        Kompli bit-tlaħliħ. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi individwali.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,993

               META SPC 5

            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA DWAR META SPC 5
            1.1.   Identifikatur tal-meta SPC 5

                        Identifikatur

                        meta SPC 5: Prodotti tad-dippjar, tal-fowm, tal-bexx 5 500  ppm — Lesti għall-użu

                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

                        Numru

                        1-5

                  1.3.   Tip(i) ta' prodott

                        Tip(i) ta' prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 5
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 5

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Min.

                        Mass.

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni tal-meta SPC 5

                        Formulazzjoni / Formulazzjonijiet

                        AL — Kwalunkwe likwidu ieħor

                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 5

                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.

                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

                        Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
                        Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi llentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Jekk l-irritazzjoni ta' l-għajnejn tibqa':Ikkonsulta tabib.

                  4.   UŻU/UŻI AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC 5
            4.1.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 7. Użu # 1 — Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat qabel il-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria,
                        Yeasts

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'dippjar, fowm jew bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx —
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx qabel il-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għad-dippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza talapplikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Elimina l-ħmieġ viżibbli kollu qabel ma tapplika l-prodott.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatiku fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula qabel il-ħlib.
            Ħalli l-prodott jaħdem mill-inqas minuta.
            Uża l-metodu tat-tindif u tal-imsiħ tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5.
            4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjoni manwali għad-dippjar/fowm: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ protezzjoni tal-għajnejn.
            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit ta' diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' wara l-ħlib.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.2.   Deskrizzjoni użu

               Tabella 8. Użu # 2 – Dippjar, fowm jew bexx manwali jew awtomatizzat wara l-ħlib

                        Tip ta' Prodott

                        TP 03 — Iġjene veterinarja

                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

                        —

                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

                        Bacteria
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Qasam tal-użu

                        Indoor
                        Diżinfettar tal-bżieżel tal-annimali li jipproduċu l-ħalib b'dippjar, fowm jew bexx wara lħlib

                        Metodu(i) ta' applikazzjoni

                        Dippjar, fowm, bexx -
                        Diżinfettar manwali jew awtomatizzat tal-bżieżel bid-dippjar, fowm jew il-bexx wara l-ħlib
                        Tazza għad-dippjar, “foaming cup”, sprejer tal-bżieżel, magna awtomatizzata għaddippjar, magna awtomatizzata tal-fowm jew magna tal-bexx awtomatizzata

                        Rata(i) u frekwenza talapplikazzjoni

                                    —

                                    baqar u bufli: 3 sa 10 ml (5 sa 8 ml rakkomandat)

                                    —

                                    nagħaġ: 1,5 sa 5 ml (1,5 sa 3 ml rakkomandat)

                                    —

                                    mogħoż: 2,5 sa 6 ml (2,5 sa 4 ml rakkomandat)

                              Frekwenza: 2 sa 3 darbiet kuljum

                        Kategorija(i) tal-utenti

                        professjonali

                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 L
                        HDPE DRUM 60, 120, 220 L
                        KONTENITUR TAL-HDPE 1 000 L

                  4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

            Imla t-tazza/sprejer tad-dippjar /tal-fowm manwalment jew awtomatikament bil-prodott lest biex jintuża.
            Dippjar/fowm/bexx manwali jew awtomatizzat fuq il-bżieżel tal-annimal fuq it-tul sħiħ tal-beżżula wara l-ħlib.
            Ħalli l-prodott sal-ħlib li jkun imiss. Żomm il-baqar weqfin sakemm il-prodott ikun nixef. (mill-inqas 5 minuti).
            Fil-ħlib li jmiss, uża l-metodu tat-tindif u l-ħasil tal-bżieżel b'mod sistematiku qabel ma twaħħal l-apparat tal-ħlib.
            Ara wkoll l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5.
            4.2.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

            Għal applikazzjonijiet manwali ta' bexx, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott)/ilbies protettiv/protezzjoni tal-għajnejn.
            F'każ li huwa meħtieġ taħlit tad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib u ta' wara l-ħlib, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat l-użu ta' prodott bijoċidali ieħor li ma fihx jodju għad-diżinfettar ta' qabel il-ħlib.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, listruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu ta' meta SPC 5
            5.   DIREZZJONI ĠENERALI GĦALL-UŻU (5) TAL-META SPC 5
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet kollha pprovduti.
            Il-prodott għandu jinġieb f'temperatura ogħla minn 20 °C qabel l-użu.
            Huwa rrakkomandat l-użu ta' pompa tad-dożaġġ għall-mili tal-prodott fit-tagħmir tal-applikazzjoni.
            Fejn meħtieġ, irrepeti l-applikazzjoni f'kull ħelba.
            Naddaf l-apparat tal-applikazzjoni regolarment b'ilma sħun.
            5.2.   Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju

            Għal kull użu, ara l-miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u lmiżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

            Neħħi l-ħwejjeġ u ż-żraben ikkontaminati minnufih. Aħsilhom qabel ma tilbishom mill-ġdid.
            STRUZZJONIJIET TAL-EWWEL GĦAJNUNA

                        —

                        Fil-każ ta' inalazzjoni: Oħroġ għall-arja friska.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma.

                        —

                        Fil-każ ta' kuntatt mal-għajnejn:
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmilha. Kompli bit-tlaħliħ.
                        Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikseb parir mediku/attenzjoni medika.

                        —

                        Fil-każ ta' inġestjoni: Laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikseb parir mediku.

                  Irreferi għall-iskeda tad-data tas-sigurtà disponibbli għall-utent professjonali: fiha numru tat-telefown tal-emerġenza.
            Tixrid kbir: Immarka, żomm b'assorbent inert u ppompja f'tank ta' emerġenza. Żomm f'kontenituri xierqa, immarkati sew u magħluqa għar-rimi. Qatt tpoġġi lura t-tixrid f'kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid.
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

            Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista' jiġi fflaxxjat fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f'impjant ta' trattament ta' ilma mormi individwali.
            Is-srievet tal-karti użati għat-tneħħija tal-prodott u t-tnixxif tal-bżieżel jintremew fl-iskart normali u domestiku.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fil-HDPE
            Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            7.   IT-TIELET LIVELL TA' INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 5
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

                        Isem kummerċjali

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine

                        Numru tal-awtorizzazzjoni

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Isem komuni

                        Isem IUPAC

                        Funzjoni

                        Numru CAS

                        Numru KE

                        Kontenut (%)

                        Jodju

                        Sustanza attiva

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoħol, C12-14, etoxilat (proporzjon molari medju ta' 11 mol EO)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14- (b' numru biż-żewġ)-alkyl-hydroxy

                        Mħux sustanza attiva

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC1.

               (2)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC2.

               (3)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC3.

               (4)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC4.

               (5)  Struzzjonijiet għall-użu, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u direzzjonijiet oħra għal-użu f'din it-taqsima huma validi għall-użijiet awtorizzati fil-meta SPC5.


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1266 tal-20 ta' Settembru 2018 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta' approvazzjoni tas-sustanzi attivi 1-dekanol, 6-benżiladenina, sulfat tal-aluminju, ażadiraktin, bupirimat, karbossinu, kletodim, ċiklossidim, dażomet, diklofop, ditijanon, dodina, fenażakwin, fluwometuron, flutriafol, eżitijażoss, imessażol, aċidu indolibutriku, isossaben, kubrit tal-ġir, metaldeid, paklobutrażol, penċikuron, sintofen, tau fluvalinat u tebufenożur (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  21.9.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 238/81

         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1266
         tal-20 ta' Settembru 2018
         li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta' approvazzjoni tas-sustanzi attivi 1-dekanol, 6-benżiladenina, sulfat tal-aluminju, ażadiraktin, bupirimat, karbossinu, kletodim, ċiklossidim, dażomet, diklofop, ditijanon, dodina, fenażakwin, fluwometuron, flutriafol, eżitijażoss, imessażol, aċidu indolibutriku, isossaben, kubrit tal-ġir, metaldeid, paklobutrażol, penċikuron, sintofen, tau fluvalinat u tebufenożur
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 17 tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Il-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (2) tistabbilixxi s-sustanzi attivi li huma meqjusin approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (2)

                     L-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjoni ta' 1-dekanol, 6-benżiladenina, sulfat tal-aluminju, ażadiraktin, bupirimat, karbossinu, kletodim, ċiklossidim, dażomet, diklofop, ditijanon, dodina, fenażakwin, fluwometuron, flutriafol, eżitijażoss, imessażol, aċidu indolibutriku, isossaben, kubrit tal-ġir, metaldeid, paklobutrażol, penċikuron, sintofen, tau fluvalinat u tebufenożur ġew ippreżentati f'konformità mar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (3). Madankollu, minħabba raġunijiet li ma għandux kontroll fuqhom l-applikant, l-approvazzjoni ta' dawk is-sustanzi x'aktarx li se tiskadi qabel ma tittieħed deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni tagħhom. Għalhekk jeħtieġ li l-perjodi tal-approvazzjoni tagħhom jiġu estiżi b'konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (3)

                     Minħabba l-ħin u r-riżorsi meħtieġa biex titlesta l-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet ta' għadd kbir ta' sustanzi attivi li se jiskadu bejn l-2019 u l-2021, id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni C(2016)6104 (4) stabbiliet programm ta' ħidma li jiġbor flimkien is-sustanzi attivi simili u li jistabbilixxi l-prijoritajiet abbażi ta' tħassib dwar is-sigurtà għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew għall-ambjent, kif stipulat fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

                     (4)

                     Billi s-sustanzi attivi 1-dekanol, 6-benżiladenina, sulfat tal-aluminju, ażadiraktin, bupirimat, karbossinu, kletodim, ċiklossidim, dażomet, diklofop, ditijanon, dodina, fenażakwin, fluwometuron, flutriafol, eżitijażoss, imessażol, aċidu indolibutriku, isossaben, kubrit tal-ġir, metaldeid, paklobutrażol, penċikuron, sintofen, tau fluvalinat u tebufenożur ma jidħlux fil-kategoriji prijoritizzati tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni C(2016)6104, jenħtieġ li l-perjodu tal-approvazzjoni tagħhom jiġi estiż b'sentejn jew bi tliet snin, filwaqt li jiġu meqjusa d-data tal-iskadenza attwali, il-fatt li skont l-Artikolu 6(3) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 id-dossier supplimentari dwar sustanza attiva jrid jiġi ppreżentat mhux aktar tard minn 30 xahar qabel l-iskadenza tal-approvazzjoni, il-ħtieġa li tiġi żgurata distribuzzjoni ekwa tar-responsabbiltajiet u tax-xogħol fost l-Istati Membri li jaġixxu fil-kapaċità ta' relaturi u ta' korelaturi, u r-riżorsi disponibbli li huma meħtieġa għall-valutazzjoni u għat-teħid tad-deċiżjonijiet.

                     (5)

                     Huwa għalhekk xieraq li l-perjodu ta' approvazzjoni għas-sustanzi attivi karbossinu, kletodim, ċiklossidim, dażomet, diklofop, fenażakwin, imessażol, aċidu indolibutriku, metaldeid u paklobutrażol jiġi estiż b'sentejn, u l-perjodu ta' approvazzjoni għas-sustanzi attivi 1-dekanol, 6-benżiladenina, sulfat tal-aluminju, ażadiraktin, bupirimat, ditijanon, dodina, fluwometuron, flutriafol, eżitijażoss, isossaben, kubrit tal-ġir, penċikuron, sintofen, tau fluvalinat u tebufenożur jiġi estiż bi tliet snin.

                     (6)

                     Fil-każ li ma jitressaq l-ebda dossier supplimentari skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 mhux aktar tard minn 30 xahar qabel id-data tal-iskadenza rispettiva stabbilita fl-Anness ta' dan ir-Regolament, jenħtieġ li d-data tal-iskadenza tibqa' l-istess bħad-data ta' qabel ma sar dan ir-Regolament jew tiġi stabbilita fid-data l-aktar bikrija wara.

                     (7)

                     F'każijiet meta l-Kummissjoni tkun se tadotta Regolament li jipprevedi li l-approvazzjoni ta' sustanza attiva msemmija fl-Anness ta' dan ir-Regolament ma tiġġeddidx minħabba li ma jkunux ġew issodisfati l-kriterji għall-approvazzjoni, il-Kummissjoni tiffissa d-data ta' skadenza li tkun l-istess data ta' qabel ma sar dan ir-Regolament, jew fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament dejjem jekk l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ma tiġġeddidx, skont liema data tiġi l-aħħar. F'każijiet meta l-Kummissjoni tkun se tadotta Regolament li jipprevedi t-tiġdid ta' sustanza attiva msemmija fl-Anness ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni tipprova tiffissa, skont kif ikun xieraq fiċ-ċirkostanzi, l-iktar data tal-applikazzjoni bikrija possibbli.

                     (8)

                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

                     (9)

                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.

               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

            Artikolu 1
            L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.

            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Settembru 2018.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mal-lista ta' sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

            (3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta' Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta' tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

            (4)  Id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Settembru 2016 dwar l-istabbiliment ta' programm ta' ħidma għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi li jiskadu fl-2019, fl-2020 u fl-2021 skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU C 357, 29.9.2016, p. 9).

            ANNESS
            Il-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 hija emendata kif ġej:

                        (1)

                        fir-ringiela 316, għal “Ċiklossidim”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (2)

                        fir-ringiela 317, għal “6-Benżiladenina”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (3)

                        fir-ringiela 322, għal “Imessażol”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (4)

                        fir-ringiela 323, għal “Dodina”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (5)

                        fir-ringiela 326, għal “Aċidu indolilbutriku”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (6)

                        fir-ringiela 328, għal “Tau fluvalinat”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (7)

                        fir-ringiela 329, għal “Kletodim”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (8)

                        fir-ringiela 330, għal “Bupirimat”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (9)

                        fir-ringiela 333, għal “1-dekanol”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (10)

                        fir-ringiela 334, għal “Isossaben”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (11)

                        fir-ringiela 335, għal “Fluwometuron”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (12)

                        fir-ringiela 337, għal “Karbossinu”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (13)

                        fir-ringiela 339, għal “Dażomet”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (14)

                        fir-ringiela 340, għal “Metaldeid”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (15)

                        fir-ringiela 341, għal “Sintofen”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (16)

                        fir-ringiela 342, għal “Fenażakwin”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (17)

                        fir-ringiela 343, għal “Ażadiraktin”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (18)

                        fir-ringiela 344, għal “Diklofop”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (19)

                        fir-ringiela 345, għal “Kubrit tal-ġir”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (20)

                        fir-ringiela 346, għal “Sulfat tal-aluminju”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (21)

                        fir-ringiela 348, għal “Paklobutrażol”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2023”;

                        (22)

                        fir-ringiela 349, għal “Penċikuron”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (23)

                        fir-ringiela 350, għal “Tebufenożur”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (24)

                        fir-ringiela 351, għal “Ditijanon”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (25)

                        fir-ringiela 352, għal “Eżitijażoss”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;

                        (26)

                        fir-ringiela 353, għal “Flutriafol”, fis-sitt kolonna tal-intestatura “Skadenza tal-approvazzjoni”, id-data hija sostitwita bid-data tal-“31 ta' Mejju 2024”;