title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/243 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-,4-dion bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

text:
                  23.2.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 53/69

            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/243
      tal-15 ta' Frar 2018
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-,4-dion bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                  (2)

                  Is-sustanzi 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-, 4-dion (“is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali permezz tad-Direttiva 70/524/KEE. Dawk is-sustanzi sussegwentement iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (3)

                  Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi bħala “addittivi sensorji”. Ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (4)

                  Fl-opinjoni tagħha tad-19 ta' Ottubru 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, m'hemmx bżonn li tintwera xi effikaċja oħra. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb, madankollu, jenħtieġ ikun possibbli li jintużaw is-sustanzi kkonċernati f'għalf kompost li sussegwentement jiġu amministrati permezz tal-ilma.

                  (5)

                  Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux li jiġi ffissat kontenut massimu, u meta titqies il-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost.

                  (6)

                  L-awtorità nnutat li l-perikli ta' espożizzjoni għall-ġilda, l-għajnejn u s-sistema respiratorja ġew rikonoxxuti. Ħafna mis-sustanzi ġew ikklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (7)

                  Il-valutazzjoni tas-sustanza konċernata turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                  (8)

                  Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtieġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

                  (9)

                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
      2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost u li fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

         ANNESS

                     In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                     L-addittiv

                     Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, id-deskrizzjoni, il-metodu analitiku.

                     L-ispeċi jew il-kategorija ta' annimal

                     L-età massima

                     Il-kontenut minimu

                     Il-kontenut massimu

                     Dispożizzjonijiet oħrajn

                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                     mg tas-sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                        Il-kategorija: L-addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Il-komposti tat-togħma

                     2b07051

                     —

                     3-Idroksibutan-2-one

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     3-Idroksibutan-2-one

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     3-Idroksibutan-2-one
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 96 %
                     Formula kimika: C4H8O2

                     Numru CAS: 513-86-0
                     Nru tal-FLAVIS: 07.051

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-3-idroksibutan-2-one fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b07060

                     —

                     Pentan-2,3-dion

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     Pentan-2,3-dion

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Pentan-2,3-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 93 %
                     Formula kimika: C5H8O2

                     Numru CAS: 600-14-6
                     Nru tal-FLAVIS: 07.060

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' pentan-2,3-dion fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b07076

                     —

                     3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C7H10O2

                     Numru CAS: 13494-07-0
                     Nru tal-FLAVIS: 07.076

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 0,5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 0,5 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b07077

                     —

                     Ħeksan-3,4-dion

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     Ħeksan-3,4-dion

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Ħeksan-3,4-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C6H10O2

                     Numru CAS: 4437-51-8
                     Nru tal-FLAVIS: 07.077

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-ħeksan-3,4-dion fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b09186

                     —

                     Sek-butan-3-onil aċetat

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     Sek-butan-3-onil aċetat

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Sek-butan-3-onil aċetat
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C6H10O3

                     Numru CAS: 4906-24-5
                     Nru tal-FLAVIS: 09.186

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tas-sek-butan-3-onil aċetat fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.’

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H12O2

                     Numru CAS: 1125-21-9
                     Nru tal-FLAVIS: 07.109

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-2,6,6-trimetilċikcloħeks-2-en-1,4-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b07184

                     —

                     3-metilnona-2-,4-dion

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     3-metilnona-2-,4-dion

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     3-metilnona-2-,4-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H18O2

                     Numru CAS: 113486-29-6
                     Nru tal-FLAVIS: 07.184

                        Metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni tal-3-metilnona-2-,4-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

                                 4.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.’

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

            (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/239 tal-15 ta' Frar 2018 dwar l-awtorizzazzjoni tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilat bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr l-ispeċijiet tat-tjur (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

text:
                  23.2.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 53/9

            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/239
      tal-15 ta' Frar 2018
      dwar l-awtorizzazzjoni tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilat bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr l-ispeċijiet tat-tjur
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                  (2)

                  Is-sustanzi N-metilantranilat metil u metilantranilat ġew awtorizzati mingħajr limitu taż-żmien skont id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Għaldaqstant dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (3)

                  Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilat bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr l-ispeċijiet tat-tjur. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu klassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni nhemżu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (4)

                  Fl-opinjoni tagħha tal-15 ta' Novembru 2011 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti fl-għalf, l-N-metilantranilat metil u l-metilantranilat ma jħallux effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bnedmin jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li, peress li l-N-metilantranilat metil u l-metilantranilat huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti u l-funzjoni tagħhom fl-għalf hi essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, u ma kienx hemm bżonn tintwera aktar effikaċja. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb iżda jenħtieġ jkun possibbli li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-għalf kompost li sussegwentement jiġi amministrat bl-ilma.

                  (5)

                  Jenħtieġ jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet tas-sikurezza ma jeżiġux li jiġi stabbilit kontenut massimu, u meta jitqies l-evalwazzjoni mill-ġdid li għamlet l-Awtorità, it-tikkettar tal-addittiv jenħtieġ jindika l-kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf jenħtieġ jindikaw ċerta informazzjoni.

                  (6)

                  L-Awtorità kkonkludiet li l-N-metilantranilat metil u l-metilantranilatmetil jaf huma irritanti tal-għajnejn u tan-nifs. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ wara l-introduzzjoni fis-suq. Din ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi fl-għalf, fl-għalf li ppreżenta l-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (7)

                  Il-valutazzjoni tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilatmetil turi li ntlaħqu l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stabbilit fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                  (8)

                  Ir-raġunijiet tas-sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati u għalhekk jixraq li jingħata perjodu ta' tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li ġġib magħha l-awtorizzazzjoni.

                  (9)

                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      L-awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u tikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
      2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li jiġu prodotti u tikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti diment li dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li jiġu prodotti u tikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti diment li dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux ikel.
      Artikolu 3
      Id-dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441.

         ANNESS

                     In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                     L-addittiv

                     Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, deskrizzjoni, il-metodu analitiku

                     L-ispeċi jew il-kategorija tal-annimal

                     L-età massima

                     Il-kontenut minimu

                     Il-kontenut massimu

                     Dispożizzjonijiet oħrajn

                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                     mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                        Il-kategorija: Addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Komposti ta' aromatizzanti

                     2b09781

                     —

                     L-N-metilantranilat metil

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     L-N-metilantranilat metil

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     L-N-metilantranilat metil
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Il-purità: minimu ta' 98 %
                     Il-formola kimika: C9H11O2N
                     In-numru CAS: 85-91-6
                     In-numru FLAVIS 09.781

                        Il-metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għall-identifikazzjoni tal-N-metilantranilat metil fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin tar-retenzjoni GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha għajr l-ispeċijiet tat-tjur

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf bħala taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 4 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

                                 4.

                                 It-tikkettar tal-addittiv għandu jindika dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % hu 4 mg/kg”.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fit-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikketti tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jkun jaqbeż: 4 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-ġbid man-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu għal minimu b'dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir tal-protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

                     2b09715

                     —

                     Il-metilantranilat

                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv

                     Il-metilantranilat

                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     Il-metilantranilat
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Il-purità: minimu ta' 98 %
                     Il-formola kimika: C8H9O2N
                     In-numru CAS: 134-20-3
                     In-numru FLAVIS 09.715

                        Il-metodu tal-analiżi
                         (1)

                     Għall-identifikazzjoni tal-metilantranilat fl-addittiv tal-għalf u t-taħlitiet aromatizzanti lesti minn qabel:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin tar-retenzjoni GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha għajr l-ispeċijiet tat-tjur

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf bħala t-taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà.

                                 3.

                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 25 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

                                 4.

                                 It-tikkettar tal-addittiv għandu jindika dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % hu 25 mg/kg”.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fit-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikketti tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jkun jaqbeż: 25 mg/kg

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-ġbid man-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu għal minimu b'dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir tal-protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

                     15.3.2028

            (1)  Dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu f'dan l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/248 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

text:
                  23.2.2018

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 53/120

            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/248
      tal-15 ta' Frar 2018
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

                  (2)

                  Is-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (3)

                  Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (4)

                  Fl-opinjoni tagħha tas-6 ta' Diċembru 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Dawn is-sustanzi jżidu r-riħa jew it-togħma tal-ikel. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

                  (5)

                  L-Awtorità nnutat ukoll li għas-sustanzi kkonċernati, ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

                  (6)

                  Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

                  (7)

                  L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

                  (8)

                  Il-fatt li l-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħhom fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

                  (9)

                  Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

                  (10)

                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.
      2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

         ANNESS

                     Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

                     Addittiv

                     Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

                     Speċi jew kategorija ta' annimal

                     Età massima

                     Kontenut minimu

                     Kontenut massimu

                     Dispożizzjonijiet oħra

                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

                     mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

                        Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

                     2b14005

                     —

                     2,3-Dietilpirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2,3-Dietilpirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2,3-Dietilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C8H12N2

                     Numru CAS: 15707-24-1
                     Numru FLAVIS: 14.005

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2,3-dietilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14025

                     —

                     2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C6H8ON2

                     Numru CAS: 63450-30-6
                     Numru FLAVIS: 14.025

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14049

                     —

                     2-Aċetil-3-etilpirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2-Aċetil-3-etilpirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2-Aċetil-3-etilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C8H10ON2

                     Numru CAS: 32974-92-8
                     Numru FLAVIS: 14.049

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2-aċetil-3-etilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14056

                     —

                     2,3-Dietil-5-metilpirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2,3-Dietil-5-metilpirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2,3-Dietil-5-metilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H14N2

                     Numru CAS: 18138-04-0
                     Numru FLAVIS: 14.056

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2,3-dietil-5-metilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14062

                     —

                     2-(sek-Butil)-3-metossipirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2-(sek-Butil)-3-metossipirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2-(sek-Butil)-3-metossipirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 99 %
                     Formula kimika: C9H14ON2

                     Numru CAS: 24168-70-5
                     Numru FLAVIS: 14.062

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2-(sek-butil)-3-metossipirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14112

                     —

                     2-Etil-3-metossipirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2-Etil-3-metossipirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2-Etil-3-metossipirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 99 %
                     Formula kimika: C7H10N2O
                     Numru CAS: 25680-58-4
                     Numru FLAVIS: 14.112

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2-etil-3-metossipirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C8H10N2

                     Numru CAS: 34413-35-9
                     Numru FLAVIS: 14.015

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14022

                     —

                     2-Etilpirażina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     2-Etilpirażina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     2-Etilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C6H8N2

                     Numru CAS: 13925-00-3
                     Numru FLAVIS: 14.022

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 2-etilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

                     2b14028

                     —

                     5-Metilkwinoksalina

                        Kompożizzjoni tal-addittiv

                     5-Metilkwinoksalina

                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

                     5-Metilkwinoksalina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H8N2

                     Numru CAS: 13708-12-8
                     Numru FLAVIS: 14.028

                        Metodu ta' analiżi
                         (1)

                     Għad-determinazzjoni ta' 5-metilkwinoksalina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

                                 2.

                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

                                 3.

                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

                                             —

                                             0,05 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,08 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

                                 4.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

                                 5.

                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

                                             —

                                             0,05 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

                                             —

                                             0,08 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

                                 6.

                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

                     15.3.2028

            (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports