title: Rakkomandazzjoni tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku tas-26 ta’ Settembru 2019 dwar l-iskambju u l-ġbir ta’ informazzjoni għal skopijiet makruprudenzjali dwar friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz (BERS/2019/18)2019/C 412/01

text:
               9.12.2019

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               C 412/1

      RAKKOMANDAZZJONI TAL-BORD EWROPEW DWAR IR-RISKJU SISTEMIKU
      tas-26 ta’ Settembru 2019
      dwar l-iskambju u l-ġbir ta’ informazzjoni għal skopijiet makruprudenzjali dwar friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz
      (BERS/2019/18)
      (2019/C 412/01)
      IL-BORD ĠENERALI TAL-BORD EWROPEW DWAR IR-RISKJU SISTEMIKU,
      Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidra r-Regolament (UE) Nru 1092/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 dwar is-sorveljanza makroprudenzjali fl-Unjoni Ewropea tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku  (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(2)(b), (d) u (f) u l-Artikoli 16 sa 18 tiegħu,
      Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni BERS/2011/1 tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku tal-20 ta’ Jannar 2011 li tadotta r-Regoli tal-Proċedura tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku  (2), u b’mod partikolari l-Artikoli 15(3)(e) u l-Artikoli 18 sa 20 tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  L-għan aħħari tal-politika makroprudenzjali huwa li tikkontribwixxi għas-salvagwardjar tal-istabbiltà tas-sistema finanzjarja bħala ħaġa sħiħa, inkluż bit-tisħiħ tar-reżiljenza tagħha u t-tnaqqis tal-akkumulazzjoni ta’ riskji sistemiċi.

                  (2)

                  Ir-Regolament (UE) Nru 1092/2010 jirrikonoxxi li l-monitoraġġ u l-valutazzjoni ta’ riskji sistemiċi potenzjali għandhom ikunu bbażati fuq ġabra wiesgħa ta’ indikaturi u dejta makroekonomiċi u mikrofinanzjarji rilevanti u jagħti lill-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (BERS) aċċess għall-informazzjoni kollha meħtieġa biex iwettaq id-dmirijiet tiegħu fir-rigward tas-sorveljanza makroprudenzjali, filwaqt li jippreżerva l-kunfidenzjalità ta’ dik l-informazzjoni.

                  (3)

                  Awtoritajiet oħrajn fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja — inklużi awtoritajiet li jipprovdu analiżi ta’ sostenn għal deċiżjonijiet tal-politika makroprudenzjali — għandu jkollhom ukoll aċċess għas-sett ta’ dejta rilevanti u l-indikaturi meħtieġa biex iwettqu l-kompiti tagħhom. L-informazzjoni disponibbli għall-awtoritajiet rilevanti dwar friegħi fit-territorji tagħhom tvarja minn Stat Membru għal ieħor f’termini ta’ kamp ta’ applikazzjoni u frekwenzi.

                  (4)

                  Ir-rakkomandazzjoni BERS/2011/3 tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (3) irrakkomandat, fost affarijiet oħra, li l-Istati Membri jiżguraw li l-awtoritajiet makroprudenzjali jkollhom is-setgħa li jeżiġu u jiksbu fi żmien xieraq id-dejta u l-informazzjoni nazzjonali kollha rilevanti biex jeżerċitaw il-kompiti tagħhom, inkluża informazzjoni minn superviżuri mikroprudenzjali u tas-suq tat-titoli u informazzjoni minn barra l-perimetru regolatorju, kif ukoll informazzjoni speċifika għall-istituzzjoni fuq talba mmotivata u b’arranġamenti adegwati biex tiġi żgurata l-kunfidenzjalità. Madankollu, dik ir-Rakkomandazzjoni ma setgħetx tantiċipa d-diversi arranġamenti istituzzjonali relatati mal-istabbiliment u t-twettiq tal-politika makroprudenzjali li evolvew fl-Istati Membri sa mill-2011. Għalhekk, ma indirizzatx speċifikament ċerti arranġamenti istituzzjonali li jistgħu jkunu meħtieġa biex jiġi żgurat li l-awtoritajiet makroprudenzjali jkollhom aċċess għal informazzjoni li titqies neċessarja għat-twettiq tal-kompiti tagħhom, iżda li ma tkunx disponibbli għalihom.

                  (5)

                  Attwalment, il-forniment ta’ servizzi finanzjarji transkonfinali permezz ta’ friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz jirrappreżenta parti importanti tas-sistema finanzjarja f’għadd ta’ Stati Membri. F’dawn l-Istati Membri, ċerti friegħi (a) ġew innominati milll-awtoritajiet kompetenti bħala sinifikanti f’konformità mal-Artikolu 51 tad-Direttiva 2013/36/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), (b) jissodisfaw il-kriterji ta’ istituzzjonijiet sistemikament importanti oħrajn skont l-Artikolu 131 tad-Direttiva 2013/36/UE, (c) jipprovdu funzjonijiet kritiċi fuq il-bażi tal-qafas Ewropew ta’ rkupru u riżoluzzjoni, jew (d) għandhom sehem sostanzjali tas-suq f’attivitajiet li huma rilevanti mill-perspettiva tal-istabbiltà finanzjarja (flimkien minn hawn’ il quddiem imsejħa “friegħi rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja”). Id-dritt tal-Unjoni ma jipprovdix definizzjoni armonizzata ta’ friegħi rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja. Il-forniment ta’ servizzi finanzjarji transkonfinali permezz ta’ friegħi bħal dawn huwa mistenni li jiżdied fil-futur hekk kif tkompli l-integrazzjoni finanzjarja fi ħdan l-Unjoni Ewropea. Kwalunkwe awtorità fdata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew ta’ kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja għandha tkun kapaċi tikseb ċerta informazzjoni bażika dwar il-friegħi kollha li joperaw fil-ġurisdizzjoni tagħha fejn l-istituzzjonijiet ta’ kreditu prinċipali jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz. Dan sabiex l-awtorità tkun tista’, bħala minimu, tivvaluta jekk dawn il-friegħi humiex rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja fil-pajjiż li fih joperaw. Jekk l-awtorità tqis li dan huwa l-każ, jeħtieġ ukoll li tkun kapaċi tikseb informazzjoni aktar dettaljata dwar l-attivitajiet ta’ dawk il-friegħi.

                  (6)

                  Il-friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz ivarjaw fid-daqs u fl-importanza. Meta dawk il-friegħi jitqiesu bħala relevanti għall-istabbiltà finanzjarja fil-pajjiż fejn joperaw ikun hemm il-ħtieġa li tiġi intensifikata l-kollaborazzjoni bejn l-awtoritajiet relevanti tal-Istati Membri ospitanti u domiċiljari. F’dawk il-każijiet, l-iskambju ta’ informazzjoni magħżula dwar istituzzjonijiet ommijiet u l-gruppi li minnhom jiffurmaw parti dawk il-friegħi huwa neċessarju biex jiġi vvalutat l-impatt potenzjali amplifikanti li dawk il-friegħi jista’ jkollhom matul perijodi ta’ tkabbir ta‘ kreditu eċċessiv jew fi kriżi. L-iskambju ta’ dik l-informazzjoni magħżula dwar dawk l-istituzzjonijiet ommijiet u l-gruppi relatati ma’ fondi proprji u ingranaġġ (inklużi rekwiżiti ta’ riżerva relevanti), finanzjament u riskju ta’ likwidità, strateġija ta’ negozju, u ċerti aspetti ta’ pjanijiet ta’ rkupru huwa meħtieġ ukoll sabiex tiġi żgurata l-effettività tal-politika makroprudenzjali fl-Istati Membri ospitanti ta’ tali friegħi.

                  (7)

                  Għal dawn ir-raġunijiet, l-għoti ta’ informazzjoni indikata fir-Rakkomandazzjoni C titqies li hija meħtieġa sabiex l-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja jkunu jistgħu jissodisfaw il-mandati tagħhom. Dik l-informazzjoni għandha tiġi pprovduta lil dawk l-awtoritajiet fuq talba mmotivata, fuq il-bażi tal-ħtieġa ta’ tagħrif, u fi ħdan il-limiti tad-dritt tal-Unjoni u nazzjonali applikabbli. Meta dawk l-awtoritajiet ikollhom bżonn jiksbu informazzjoni addizzjonali sabiex iwettqu l-kompiti tagħhom u jimmonitorjaw jew jivvalutaw riskji sistemiċi jew għall-finijiet tal-iżvilupp ta’ strumenti ta’ politika ġodda, għandhom jingħataw dik l-informazzjoni addizzjonali fuq talba mmotivata.

                  (8)

                  La d-Direttiva 2013/36/UE, b’mod partikolari l-Artikolu 56 tiegħu, u lanqas ir-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) ma jipprekludu jew joħolqu ostakli għall-iskambju ta’ informazzjoni bejn l-awtoritajiet kompetenti u l-awtoritajiet jew korpi inkarigati bir-responsabbiltà għaż-żamma tal-istabbiltà tas-sistema finanzjarja fl-Istati Membri, fil-qadi tad-dmirijiet superviżorji tagħhom. Għalkemm id-dritt tal-Unjoni jipprovdi qafas għall-iskambju ta’ informazzjoni bejn l-awtoritajiet relevanti għal skopijiet mikroprudenzjali, ebda qafas ma jeżisti għall-iskambju ta’informazzjoni għal skopijiet makroprudenzjali.

                  (9)

                  Il-banek ċentrali jiġbru informazzjoni dwar friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li għamdhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz. Il-banek ċentrali nazzjonali fi ħdan is-Sistema Ewropea ta’ Banek Ċentrali (SEBĊ) huma mħeġġa jiskambjaw dik l-informazzjoni mal-awtoritajiet relevanti fuq talba mmotivata u fuq il-bażi tal-ħtieġa ta’ tagħrif, peress li dan jitqies bħala mod effettiv biex jiġi ffaċilitat l-eżerċitar tal-kompiti tagħhom.

                  (10)

                  Arranġamenti mfassla sew li jirregolaw l-iskambju ta’ informazzjoni dwar friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li għandhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz jistgħu jgħinu lill-awtoritajiet inkarigati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja fit-twettiq tal-kompiti tagħhom. L-użu ta’ memoranda ta’ qbil għandu jintroduċi standardizzazzjoni u prevedibbiltà, u joħloq bażi komuni dwar x’jikkostitwixxi informazzjoni rilevanti għall-eżerċitar tal-kompiti tagħhom; il-memoranda ta’ qbil jitqiesu wkoll bħala mezz effettiv u effiċjenti biex jintlaħaq l-objettiv li tiġi stabbilita kultura ta’ kondiviżjoni ta’ informazzjoni bejn l-awtoritajiet rilevanti għal skopijiet makroprudenzjali. F’dan ir-rigward, il-Forum Makroprudenzjali Nordiku-Baltiku (6) u l-aktar Memorandum ta’ Qbil reċenti dwar il-Kooperazzjoni u l-KoordInazzjoni fir-rigward tal-istabbiltà finanzjarja transkonfinali fir-reġjun Nordiku-Baltiku (7) jistgħu jservu bħala punti ta’ referenza għal qafas ta’ kooperazzjoni mill-qrib bejn l-awtoritajiet rilevanti.

                  (11)

                  Skont il-prinċipju tas-sussidjarjetà, l-għażla tal-awtorità rilevanti li tiġbor informazzjoni għal finijiet tal-istabbiltà finanzjarja jew makroprudenzjali għandha ssir mill-Istat Membru rilevanti.

                  (12)

                  Taħt l-Artikolu 40 tad-Direttiva 2013/36/KE, l-awtoritijajiet kompetenti tal-Istati Membri ospitanti jistgħu jeħtieġu li l-istituzzjonijiet ta’ kreditu kollha li jkollhom friegħi fit-territorji tagħhom, jirrapportaw perjodikament dwar l-attivitajiet tagħhom f’dawk l-Istati Membri ospitanti. Dan ir-rapportar jista’ jkun meħtieġ (i) għal skopijiet ta’ informazzjoni u statistika, (ii) għall-identifikazzjoni ta’ friegħi bħala sinifikanti jew (iii) għal finijiet superviżorji fdati lill-awtorità kompetenti ospitanti skont id-Direttiva 2013/36/UE. Mhuwiex ċar jekk l-informazzjoni miġbura skont dak l-Artikolu tistax tintuża wkoll għal skopijiet makroprudenzjali, peress li d-dispożizzjoni rilevanti ma tiddistingwix bejn is-superviżjoni mikroprudenzjali u makroprudenzjali. Għalhekk, il-Kummissjoni Ewropea għandha tikkunsidra, fir-rieżami previst fl-Artikolu 513 tar-Regolament (UE) Nru 575/2013, jekk id-dritt tal-Unjoni għandux jiġi rrevedut, biex jiġi ċċarat li l-informazzjoni mill-friegħi tista’ tinġabar ukoll għal skopijiet makroprudenzjali.

                  (13)

                  Il-friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom f’pajjiż terz huma soġġetti biss għad-dritt nazzjonali, u l-liġijiet nazzjonali f’dan il-qasam mhumiex armonizzati bid-dritt tal-Unjoni. Wara emendi reċenti permezz tad-Direttiva (UE) 2019/878 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8), l-Artikolu 47 tad-Direttiva 2013/36/UE jispeċifika li ġabra minima ta’ informazzjoni kkumplimentata bi kwalunkwe informazzjoni oħra meqjusa bħala neċessarja biex ikun jista’ jsir monitoraġġ komprensiv tal-attivitajiet tal-fergħa għandha tinġabar mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti mingħand il-friegħi tal-istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom f’pajjiż terz. Dik l-informazzjoni għandha tiġi kondiviża mal-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja, fejn dan ikun possibbli u xieraq. Fi ħdan ir-rieżami tagħha kif previst fl-Artikolu 513 tar-Regolament (UE) Nru 575/2013 — u msemmi hawn fuq — dwar jekk id-dritt tal-Unjoni għandux jiġi rivedut, jiġifieri biex jiġi ċċarat li l-informazzjoni mill-friegħi tista’ tinġabar ukoll għal skopijiet makroprudenzjali, il-Kummissjoni għandha tikkunsidra wkoll il-fattibbiltà tal-ġbir tad-dejta għal tali finijiet minn friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom f’pajjiż terz.

                  (14)

                  Skont ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 1024/2013 (9) (iktar ’il quddiem ir- “Regolament MSU”), il-BĊE huwa l-awtorità kompetenti fir-rigward ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu sinifikanti fil-kuntest tal-Mekkaniżmu Superviżorju Uniku (MSU). Bħala tali, il-BĊE huwa responsabbli mis-superviżjoni ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu sinifikanti u jikkoopera mill-qrib mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti (ANK) biex iwettaq il-kompiti tiegħu permezz ta’ timijiet superviżorji konġunti, li jinkludu l-persunal tal-BĊE u tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti rilevanti. Dan jippermetti l-iskambju bla xkiel u fil-pront ta’ informazzjoni relatata mal-istituzzjonijiet ta’ kreditu taħt superviżjoni. L-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja jistgħu jitolbu u jiksbu informazzjoni mingħand il-BĊE fir-rwol superviżorju tiegħu fuq friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor.

                  (15)

                  Taħt l-Artikolu 5(2) tar-Regolament MSU, il-BĊE huwa responsabbli għall-valutazzjoni ta’ miżuri makroprudenzjali adottati mill-awtoritajiet nazzjonali u, meta jitqies li huwa neċessarju, biex japplika rekwiżiti ogħla għal riżervi ta’ kapital u miżuri aktar strinġenti. F’dan ir-rigward, informazzjoni dwar friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz taqa’ taħt il-kategoriji ta’ informazzjoni li tista’ tkun neċessarja għall-BĊE biex iwettaq dawn il-kompiti.

                  (16)

                  L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri li ma jipparteċipawx fl-MSU jistgħu jikkooperaw u jiskambjaw informazzjoni dwar istituzzjonijiet ta’ kreditu taħt superviżjoni fi ħdan kulleġġi ta’ superviżuri stabbiliti skont l-Artikoli 51 u 116 tad-Direttiva 2013/36/UE u li jservu bħala vetturi għall-koordinazzjoni ta’ kompiti superviżorji relatati ma’ attivitajiet transkonfinali mwettqa minn istituzzjoni ta’ kreditu.

                  (17)

                  Dan il-mekkaniżmu transkonfinali għall-kondiviżjoni ta’ informazzjoni huwa ffukat fuq l-objettivi tas-superviżjoni mikroprudenzjali. Konsegwentement, l-Artikoli 51 u 116 tad-Direttiva 2013/36/UE u r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/98 (10), li jiffissa l-kundizzjonijiet ġenerali għall-funzjonament tal-kulleġġi ta’ superviżuri, ma pprevediex speċifikament il-parteċipazzjoni ta’ awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja fil-kulleġġi superviżorji relevanti. Madankollu, l-awtorità kompetenti relevanti tal-Istat Membru domiċiljari hija, fil-prinċipju, kapaċi tistieden entitajiet oħrajn biex jipparteċipaw f’laqgħat ta’ kulleġġi ta’ superviżuri, diment li l-membri kollha tal-kulleġġ jaqblu. Ċerta informazzjoni relatata mal-istituzzjoni ta’ kreditu li għaliha tappartjeni l-fergħa u li hija kondiviża fil-kulleġġi ta’ superviżuri tista’ tkun relevanti għal finijiet makroprudenzjali. F’dan ir-rigward l-awtoritajiet kompetenti huma mħeġġa jistiednu lill-awtoritajiet relevanti fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja biex ikunu involuti fil-kunsiderazzjoni ta’ suġġetti speċifiċi ta’ interess makroprudenzjali li huma diskussi fil-kulleġġi ta’ superviżuri. Jekk dawn l-awtoritajiet relevanti jiġu inklużi espliċitament fil-kulleġġi ta’ superviżuri bħala osservaturi potenzjali taħt ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/98, dan jista’ jipprovdi ċertezza akbar fir-rigward ta’ dan ir-rwol. Li jiġu mistiedna rappreżentanti tal-awtoritajiet makroprudenzjali biex jattendu l-laqgħat tal-kulleġġi tas-superviżuri biex jinfurmaw lill-parteċipanti l-oħra dwar ir-riskji makroprudenzjali jew l-iżviluppi regolatorji f’oqsma makroprudenzjali jista’ jkun ta’ benefiċċju wkoll għad-diskussjonijiet fi ħdan il-kulleġġi tas-superviżuri.

                  (18)

                  Sabiex jiġi żgurat approċċ konsistenti, effiċjenti u effettiv għall-iskambju ta’ informazzjoni għall-finijiet ta’ din ir-Rakkomandazzjoni, l-Awtorità Bankarja Ewropea (ABE), f’kooperazzjoni mal-BERS, għandhom jiżviluppaw linji gwida għall-iskambju ta’ informazzjoni u jimmonitorjawh. Sabiex jinkiseb ċertu grad ta’ konverġenza ta’ informazzjoni li tasal mingħand il-partijiet interessati rilevanti, l-ABE għandha tistabbilixxi qafas komuni għall-memoranda ta’ qbil f’kooperazzjoni mal-partijiet interessati rilevanti kollha.

                  (19)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni hija mingħajr preġudizzju għall-mandati tal-politika monetarja tal-banek ċentrali fl-Unjoni.

                  (20)

                  Ir-rakkomandazzjonijiet tal-BERS jiġu ppubblikati wara li jkunu ġew infurmati d-destinatarji, u wara li l-Bord Ġenerali jkun informa lill-Kunsill tal-Unjoni Ewropew dwar l-intenzjoni tiegħu li jagħmel dan u sakemm il-Kunsill ikollu l-opportunità li jirreaġixxi.

            ADOTTA DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:
      TAQSIMA 1

         RAKKOMANDAZZJONIJIET

         Rakkomandazzjoni A — Kooperazzjoni u skambju ta’ informazzjoni abbażi tal-ħtieġa ta’ għarfien

      Huwa rakkomandat li l-awtoritajiet rilevanti:

                  1.

                  jiskambjaw informazzjoni meqjusa neċessarja għat-twettiq tal-kompiti tagħhom relatati mal-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew għal kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja, b’mod effettiv u effiċjenti, fir-rigward ta’ friegħi fi Stat Membru ospitanti ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz. L-iskambju ta’ informazzjoni għandu jsir malli tiġi rċevuta talba motivata għall-informazzjoni fir-rigward ta’ dawk il-friegħi — filwaqt li jitqiesu l-linji gwida maħruġa mill-ABE skont is-subrakkomandazzjoni C(1) — imressqa minn awtorità rilevanti tal-Istat Membru ospitanti fdata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja. L-informazzjoni li għandha tiġi skambjata għandha tkun proporzjonata mar-rilevanza tal-friegħi għall-istabbiltà finanzjarja fl-Istat Membru ospitanti.

                  2.

                  jistabbilixxu memoranda ta’ qbil jew forom oħra ta’ arranġamenti volontarji għall-kooperazzjoni u l-iskambju ta’ informazzjoni bejniethom — jew ma’ awtorità rilevanti ta’ pajjiż terz — fir-rigward ta’ friegħi fl-Istat Membru ospitanti ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz, meta dan jitqies li huwa meħtieġ u xieraq mill-partijiet kollha involuti sabiex jiġi ffaċilitat l-iskambju ta’ informazzjoni.

         Rakkomandazzjoni B — Bidliet fil-qafas legali tal-Unjoni

      Huwa rakkomandat li l-Kummissjoni Ewropea:

                  1.

                  tivvaluta jekk jeżistux xi impedimenti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni li jipprevjenu lill-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja milli jkollhom jew jiksbu l-informazzjoni meħtieġa dwar il-friegħi biex iwettqu dawk il-funzjonijiet jew iwettqu dawk il-kompiti;

                  2.

                  Tipproponi li l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tiġi emendata biex jitneħħew dawk l-impedimenti, meta l-Kummissjoni Ewropea tikkonkludi, bħala riżultat tal-valutazzjoni tagħha, li jeżistu dawk l-impedimenti.

         Rakkomandazzjoni C — Linji gwida għall-iskambju ta’ informazzjoni u l-monitoraġġ tiegħu

      Huwa rakkomandat li l-Awtorità Bankarja Ewropea::

                  1.

                  Toħroġ linji gwida skont ir-Rakkomandazzjoni A għall-iskambju ta’ informazzjoni bejn awtoritajiet relevanti fir-rigward ta’ friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor, li għandhom jinkludu lista ta’ informazzjoni li għandha tiġi skambjata, bħala minimu, abbażi tal-ħtieġa ta’ għarfien, u fi ħdan il-limiti tal-liġijiet applikabbli tal-Unjoni u dawk nazzjonali. Il-lista għandha tinkludi, bħala minimu, elementi ta’ informazzjoni minn kull waħda minn dawn il-kategoriji

                              fil-livell tal-fergħa:

                                          (a)

                                          assi u skoperturi, b’rendikonti;

                                          (b)

                                          rendikonti ta’ assi fir-rigward ta’ miżuri bbażati fuq min jissellef;

                                          (c)

                                          obbligazzjonijiet, b’rendikonti;

                                          (d)

                                          skoperturi fis-settur intrafinanzjarju;;

                                          (e)

                                          informazzjoni meħtieġa biex jiġu identifikati istituzzjonijiet oħrajn sistemikament importanti (O-SIIs);

                              fil-livell tal-grupp omm/istituzzjoni omm:

                                          (f)

                                          fondi proprji u ingranaġġ;

                                          (g)

                                          finanzjament u likwidità;

                                          (h)

                                          informazzjoni relevanti dwar friegħi, bħall-istrateġija ta’ negozju u ċerti elementi ta’ pjanijiet ta’ rkupru ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu u valutazzjonijiet superviżorji li huma relevanti;

                  2.

                  Timmonitorja fuq bażi regolari, f’kooperazzjoni mal-BERS, l-effettività u l-effiċjenza tal-iskambju ta’ informazzjoni bejn awtoritajiet relevanti fir-rigward ta’ friegħi ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu li jkollhom l-uffiċċju prinċipali tagħhom fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz.

            TAQSIMA 2

         IMPLIMENTAZZJONI

      1.   Definizzjonijiet

      Għall-finijiet ta’ din ir-Rakkomandazzjoni, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

                  (a)

                  “fergħa” tfisser post tan-negozju li jifforma parti legalment dipendenti minn istituzzjoni ta’ kreditu u li jwettaq b’mod dirett it-transazzjonijiet kollha jew uħud minnhom inerenti fin-negozju ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu;

                  (b)

                  “istituzzjoni ta’ kreditu” tfisser istituzzjoni ta’ kreditu kif iddefinita fil-punt (1) tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013;

                  (c)

                  “fergħa rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja” tfisser fergħa fi Stat Membru ospitanti ta’ istituzzjoni ta’ kreditu li jkollha l-uffiċċju prinċipali tagħha fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż terz li tissodisfa kwalunkwe wieħed mill-kriterji li ġejjin:

                              (i)

                              l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ospitanti tkun iddeterminat li l-fergħa hija nnominata bħala waħda sinifikanti skont l-Artikolu 51 tad-Direttiva 2013/36/UE;

                              (ii)

                              l-awtorità kompetenti jew innominata tal-Istat Membru ospitanti tkun iddeterminat li l-fergħa tissodisfa l-kriterji msemmija fl-Artikolu 131(3) tad-Direttiva 2013/36/UE għall-identifikazzjoni ta’ istituzzjonijiet oħra sistemikament importanti (O-SIIs), f’konformità mal-Linji Gwida EBA/GL/2014/10 tal-Awtorità Bankarja Ewropea; (11);

                              (iii)

                              L-awtorità ta’ riżoluzzjoni nazzjonali tal-Istat Membru ospitanti tkun iddeterminat li fl-Istat Membru ospitanti l-fergħa tipprovdi funzjonijiet kritiċi fit-tifsira tal-punt 35 tal-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 2014/59/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (12);

                              (iv)

                              Il-fergħa għandha sehem mis-suq li jaqbeż it-2 % ta’ kwalunkwe waħda jew aktar mill-kategoriji ta’ skoperturi stipulati fil-punti a) u b) tal-Artikolu 133(5) tad-Direttiva 2013/36/UE (13).

                  (d)

                  “Stat Membru ospitanti” tfisser Stat Membru ospitanti kif iddefinit fil-punt (44) tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013;

                  (e)

                  “Stat Membru domiċiljari” tfisser Stat Membru domiċiljari kif iddefinit fil-punt (43) tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013;

                  (f)

                  “awtorità kompetenti” tfisser awtorità pubblika jew korp rikonoxxut uffiċjalment mid-dritt nazzjonali, li tingħata s-setgħa mid-dritt nazzjonali li tissorvelja istituzzjonijiet ta’ kreditu bħala parti mis-sistema ta’ superviżjoni li tkun operattiva fl-Istat Membru kkonċernat, u l-BĊE taħt l-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) Nru 1024/2013;

                  (g)

                  “memorandum ta’ qbil” tfisser arranġament volontarju li jistabbilixxi kif l-awtoritajiet rilevanti għandhom l-intenzjoni li jikkooperaw ma’ xulxin u li jispeċifika d-dettalji tad-data u l-informazzjoni li għandha tiġi skambjata, f’konformità mal-liġijiet u r-regolamenti applikabbli.

                  (h)

                  “awtorità rilevanti” tfisser:

                              1.

                              awtorità fdata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja, bħal analiżi ta’ appoġġ relatata, inkluż iżda mhux limitat għal:

                                          i.

                                          awtorità nnominata skont il-Kapitolu 4 tat-Titolu VII tad-Direttiva 2013/36/UE jew l-Artikolu 458(1) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013;

                                          ii.

                                          il-BĊE taħt l-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) Nru 1024/2013;

                                          iii.

                                          Awtorità makroprudenzjali bl-objettivi, arranġamenti, kompiti, setgħat, strumenti, rekwiżiti ta’ akkontabilità u karatteristiċi oħrajn stipulati fir-Rakkomandazzjoni BERS/2011/3;

                              2.

                              awtorità kompetenti.

            2.   Kriterji għall-implimentazzjoni

                  1.

                  Il-kriterji li ġejjin japplikaw għall-implimentazzjoni ta’ din ir-Rakkomandazzjoni:

                              (a)

                              għandu jitqies b’mod xieraq il-prinċipju tal-ħtieġa ta’ għarfien u l-prinċipju tal-proporzjonalità, filwaqt illi jitqies l-għan u l-kontenut ta’ kull rakkomandazzjoni;

                              (b)

                              għandhom jiġu sodisfatti l-kriterji speċifiċi ta’ konformità stabbiliti fl-Anness fir-rigward ta’ kull Rakkomandazzjoni.

                  2.

                  Id-destinatarji huma mitluba jirrapportaw lill-BERS u lill-Kunsill dwar l-azzjonijiet meħuda b’risposta għal din ir-Rakkomandazzjoni, jew jiġġustifikaw b mod adegwat kull nuqqas ta’ azzjoni. Bħala minimu r-rapporti għandhom jinkludu:

                              (a)

                              informazzjoni dwar is-sustanza u skeda ta’ żmien tal-azzjonijiet meħuda;

                              (b)

                              valutazzjoni tal-funzjonament tal-azzjonijiet imwettqa, waqt li jitqiesu l-objettivi ta’ din ir-Rakkomandazzjoni;

                              (c)

                              ġustifikazzjoni dettaljata ta’ kull nuqqas ta’ azzjoni jew devjazzjoni minn din ir-Rakkomandazzjoni, inkluż kull dewmien.

            3.   Skeda ta’ żmien għas-segwitu

      Id-destinatarji huma mitluba li jirrapportaw lill-BERS u lill-Kunsill dwar l-azzjonijiet meħuda b’risposta għal din ir-Rakkomandazzjoni, jew li jiġġustifikaw b’mod adegwat kwalunkwe nuqqas ta’ azzjoni, skont l-iskedi ta’ żmien li ġejjin.
      1.   Rakkomandazzjoni A

                  (a)

                  Sal-31 ta’ Diċembru 2020, l-awtoritajiet makroprudenzjali nazzjonali huma mitluba li jibagħtu lill-BERS u lill-Kunsill rapport finali dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni A;

                  (b)

                  Sal-31 ta’ Diċembru 2024, l-awtoritajiet rilevanti huma mitluba li jibagħtu lill-BERS u lill-Kunsill rapport finali dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni A, filwaqt li jqisu l-bidliet potenzjali fil-liġi nazzjonali u tal-UE u fil-linji gwida tal-ABE.

            2.   Rakkomandazzjoni B

      Sal-31 ta’ Diċembru 2020, il-Kummissjoni hija mitluba tibgħat rapport lill-BERS u lill-Kunsill dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni B.
      3.   Rakkomandazzjoni C

      Sal-31 ta’ Diċembru 2020, il-Kummissjoni hija mitluba tibgħat rapport lill-BERS u lill-Kunsill dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni C.
      4.   Monitoraġġ u evalwazzjoni

                  1.

                  Is-Segretarjat tal-BERS għandu:

                              (a)

                              jassisti lid-destinatarji, billi jiżgura l-koordinazzjoni tar-rapportar u l-forniment tal-mudelli relevanti, u jagħti dettalji fejn meħtieġ dwar il-proċedura u l-iskeda ta’ żmien għas-segwitu;

                              (b)

                              jivverifika s-segwitu mid-destinatarji, jipprovdi assistenza fuq talba tagħhom, u jissottimetti rapporti ta’ segwitu lil-Bord Ġenerali permezz tal-Kumitat ta’ Tmexxija.

                  2.

                  Il-Bord Ġenerali għandu jivvaluta l-azzjonijiet u l-ġustifikazzjonijiet irrapportati mid-destinatarji u, fejn xieraq, jista’ jiddeċiedi li din ir-Rakkomandazzjoni ma ġietx segwita u li destinatarju naqas milli jipprovdi ġustifikazzjoni adegwata għan-nuqqas ta’ azzjoni tiegħu.

         Magħmul fi Frankfurt am Main, is-26 ta’ Settembru 2019.

               Kap tas-Segretarjat tal-BERS, f’isem il-Bord Ġenerali tal-BERS.

            Francesco MAZZAFERRO

         (1)  ĠU L 331, 15.12.2010, p. 1.

         (2)  ĠU C 58, 24.2.2011, p. 4.

         (3)  Rakkomandazzjoni BERS/2011/3 tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku tat-22 ta’ Diċembru 2011 dwar il-mandat makroprudenzjali tal-awtoritajiet nazzjonali (ĠU C 41, 14.2.2012, p. 1).

         (4)  Direttiva 2013/36/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ġunju 2013 dwar l-aċċess għall-attività tal-istituzzjonijiet ta’ kreditu u s-superviżjoni prudenzjali tal-istituzzjonijiet ta’ kreditu u tad-ditti tal-investiment, li temenda d-Direttiva 2002/87/KE u li tħassar id-Direttivi 2006/48/KE u 2006/49/KE (ĠU L 176, 27.6.2013, p. 338).

         (5)  Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ġunju 2013 dwar ir-rekwiżiti prudenzjali għall-istituzzjonijiet ta’ kreditu u d-ditti tal-investiment u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 648/2012 (ĠU L 176, 27.6.2013, p. 1).

         (6)  Il-Forum Makroprudenzjali Nordiku-Baltiku (NBMF) huwa korp ta’ kooperazzjoni reġjonali li jlaqqa’ flimkien lill-gvernaturi tal-banek ċentrali u lill-kapijiet tal-awtoritajiet superviżorji. L-NBMF jiddiskuti regolarment riskji għall-istabbiltà finanzjarja fiż-żona Nordika u tal-Baltiku u f’pajjiżi speċifiċi, kif ukoll miżuri makroprudenzjali u r-reċiprokazzjoni tagħhom bħala mezz biex jiġu indirizzati dawn ir-riskji u biex titjieb il-koordinazzjoni reġjonali.

         (7)  Memorandum ta’ Qbil dwar Kooperazzjoni u Koordinazzjoni dwar l-istabbiltà finanzjarja transkonfinali bejn il-Ministeri rilevanti, il-Banek Ċentrali, l-Awtoritajiet Superviżorji Finanzjarji u l-Awtoritajiet ta’ Riżoluzzjoni tad-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, l-Iżlanda, il-Latvja, il-Litwanja, in-Norveġja u l-Iżvezja, datat 31 ta’ Jannar 2018.

         (8)  Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttiva 2013/36/UE fir-rigward ta’ entitajiet eżentati, kumpaniji azzjonarji finanzjarji, kumpaniji azzjonarji finanzjarji mħallta, ir-rimunerazzjoni, miżuri u setgħat superviżorji u miżuri ta’ konservazzjoni kapitali (ĠU L 150, 7.6.2019, p. 253).

         (9)  Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 1024/2013 tal-15 ta’ Ottubru 2013 li jikkonferixxi kompiti speċifiċi lill-Bank Ċentrali Ewropew fir-rigward ta’ politiki relatati mas-superviżjoni prudenzjali ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu (ĠU L 287, 29.10.2013, p. 63).

         (10)  Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/98 tas-16 ta’ Ottubru 2015 li jissupplimenta d-Direttiva 2013/36/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ standards tekniċi regolatorji sabiex jiġu speċifikati l-kundizzjonijiet ġenerali għall-funzjonament tal-kulleġġi tas-superviżuri (ĠU L 21, 28.1.2016, p. 2).

         (11)  Linji Gwida tal-Awtorità Bankarja Ewropea tas-16 ta’ Diċembru 2014 dwar il-kriterji għad-determinazzjoni tal-kundizzjonijiet għall-applikazzjoni tal-Artikolu 131(3) tad-Direttiva 2013/36/UE (CRD) b’rabta mal-valutazzjoni ta’ istituzzjonijiet oħrajn sistemikament importanti (O-SIIs) (ABE/GL/2014/10).

         (12)  Direttiva 2014/59/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Mejju 2014 li tistabbilixxi qafas għall-irkupru u r-riżoluzzjoni ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu u ditti ta’ investiment u li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 82/891/KEE u d-Direttivi 2001/24/KE, 2002/47/KE, 2004/25/KE, 2005/56/KE, 2007/36/KE, 2011/35/UE, 2012/30/UE u 2013/36/UE, u r-Regolamenti (UE) Nru 1093/2010 u (UE) Nru 648/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 173, 12.6.2014, p. 190).

         (13)  Kif emendata bid-Direttiva (UE) 2019/878.

         ANNESS
         Kriterji ta’ konformità għar-rakkomandazzjonijiet
         Rakkomandazzjoni A — Kooperazzjoni u skambju ta’ informazzjoni abbażi tal-ħtieġa ta’ għarfien
         Għar-Rakkomandazzjoni A, qegħdin jiġu speċifikati l-kriterji ta’ konformità li ġejjin.

            Sub-rakkomandazzjoni A (1) — L-effettività, l-effiċjenza u l-proporzjonalità fl-iskambju ta’ informazzjoni

                     1.

                     L-awtoritajiet relevanti għandhom, wara talba mmotivata minn awtorità fdata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħrajn tal-istabbiltà finanzjarja, jiġbru u jiskambjaw bħala minimu l-kategoriji li ġejjin ta’ informazzjoni kif applikabbli: l-informazzjoni li tinsab fil-punti a) sa e) tas-subrakkomandazzjoni C(1) b’rabta mal-friegħi kollha, u barra minn hekk, l-informazzjoni stabbilita fil-punti f) sa h) tas-subrakkomandazzjoni C (1) fir-rigward ta’ friegħi rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja.

                     2.

                     L-awtoritajiet relevanti għandhom jirrapportaw lill-BERS u lill-ABE kwalunkwe kwistjoni li ltaqgħu magħha matul l-iskambju ta’ informazzjoni.

                     3.

                     Ladarba l-ABE tippubblika linji gwida skont is-subrakkomandazzjoni C(1), l-awtoritajiet relevanti għandhom jiskambjaw bħala minimu s-sett ta’ informazzjoni msemmi f’dawk il-linji gwida, wara talba mmotivata minn awtorità inkarigata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja.

                     4.

                     Għandhom jiġu osservati l-prinċipji ta’ gwida li ġejjin meta tiġi skambjata l-informazzjoni:

                                 a.

                                 l-iskambju ta’ informazzjoni għandu jkun ibbażat fuq talba mmotivata minn awtorità inkarigata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja fl-Istat Membru ospitanti u l-informazzjoni mitluba għandha tkun meħtieġa għall-eżerċitar ta’ dawk il-kompiti, meta jitqies il-prinċipju tal-ħtieġa ta’ għarfien;

                                 b.

                                 l-informazzjoni li għandha tiġi skambjata għandha tkun proporzjonata mar-relevanza tal-friegħi għall-istabbiltà finanzjarja fl-Istat Membru li qed jitlob l-informazzjoni;

                                 c.

                                 l-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja għandhom iqisu l-informazzjoni disponibbli qabel ma jitolbu informazzjoni minn awtoritajiet relevanti oħra;

                                 d.

                                 l-awtoritajiet relevanti għandhom jipprovdu l-informazzjoni mitluba mingħajr dewmien żejjed;

                                 e.

                                 l-awtoritajiet relevanti għandhom, fil-limiti tal-qafas legali applikabbli, jużaw is-setgħat tagħhom biex jiġbru l-informazzjoni mitluba jekk ma tkunx disponibbli faċilment għall-awtoritajiet relevanti;

                                 f.

                                 l-awtoritajiet relevanti għandhom, kull meta jkun possibbli, jagħmlu użu tal-mudelli ta’ rapportar eżistenti;

                                 g.

                                 l-awtoritajiet relevanti għandhom jittrasferixxu d-dejta f’formati faċli għall-utent li jippermettu pproċessar awtomatiku ulterjuri tad-dejta;

                                 h.

                                 l-awtoritajiet relevanti għandhom jagħmlu arranġamenti biex jippermettu t-trasferiment kunfidenzjali ta’ informazzjoni, jekk ikun meħtieġ;

                                 i.

                                 l-awtorità riċeventi għandha tiżgura mill-inqas l-istess livell ta’ kunfidenzjalità għall-informazzjoni bħal dik li tapplika l-awtorità li tipprovdi l-informazzjoni.

                     5.

                     In-nuqqas ta’ azzjoni minn awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew ta’ kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja fi Stati Membri ospitanti jitqies li huwa spjegat biżżejjed meta jkun hemm evidenza li ma hemm l-ebda fergħa rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja fl-Istat Membru tagħhom jew jekk l-awtoritajiet jiddikjaraw li għandhom l-informazzjoni kollha meħtieġa għat-twettiq tal-kompiti tagħhom. In-nuqqas ta’ azzjoni mill-awtoritajiet rilevanti jitqies li huwa spjegat biżżejjed jekk ma jkunux irċevew talba mmotivata għal informazzjoni minn awtorità ta’ Stat Membru ospitanti rilevanti fdata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja.

            Subrakkomandazzjoni A(2) — Mekkaniżmi għal kooperazzjoni u skambju ta’ informazzjoni

                     1.

                     L-awtoritajiet rilevanti għandhom jiżguraw li kwalunkwe arranġament volontarju, bħal memoranda ta’ qbil, jistabbilixxi, inter alia, prinċipju ġenerali ta’ skambju reċiproku ta’ informazzjoni f’konformità mal-prinċipji dwar kooperazzjoni bejn awtoritajiet rilevanti u l-istandards għall-iskambju ta’ informazzjoni fuq talba li huma stabbiliti fis-subrakkomandazzjoni A(1).

                     2.

                     L-awtoritajiet rilevanti jitqiesu li huma konformi mas-subrakkomandazzjoni A(2) meta jipprovdu evidenza ta’ tali arranġamenti volontarji jew jiddikjaraw li għandhom is-setgħa li jiskambjaw liberament l-informazzjoni skont is-subrakkomandazzjoni A(1) mingħajr ma jistabbilixxu tali arranġamenti volontarji.

                     3.

                     Nuqqas ta’ azzjoni minn awtoritajiet rilevanti jitqies bħala spjegat biżżejjed meta jkun hemm evidenza li ma hemm l-ebda fergħa rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja fl-Istat Membru tagħhom, jew jekk l-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew ta’ kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja jiddikjaraw li għandhom l-informazzjoni kollha meħtieġa għat-twettiq tal-kompiti tagħhom, jew li ma saret jew waslet l-ebda talba mmotivata għal informazzjoni.

            Rakkomandazzjoni B — Bidliet fil-qafas legali tal-Unjoni

         Għar-Rakkomandazzjoni B, qegħdin jiġu ddefiniti l-kriterji ta’ konformità li ġejjin.
         Il-Kummissjoni Ewropea għandha tivvaluta jekk humiex meħtieġa bidliet fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni biex jiġi żgurat li l-awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew ta’ kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja jkollhom l-informazzjoni meħtieġa biex iwettqu l-kompiti tagħhom, sabiex, bħala minimu:

                     1.

                     l-informazzjoni relatata mal-kategoriji elenkati fis-subrakkomandazzjoni C(1) u li għandha tiġi żviluppata mill-ABE tista’ tinġabar fuq bażi regolari fuq talba mmotivata minn awtorità inkarigata bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja;

                     2.

                     tista’ tinġabar informazzjoni addizzjonali abbażi ta’ talba mmotivata ad hoc minn awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja;

                     3.

                     il-ġbir u/jew l-iskambju ta’ informazzjoni skont ir-Rakkomandazzjoni A, kif ukoll ta’ informazzjoni mhux disponibbli għall-awtoritajiet rilevanti, huwa possibbli, b’mod partikolari fir-rigward tal-Artikoli 40, 47 u 56 tad-Direttiva 2013/36/UE, kif ukoll l-Artikolu 84 tad-Direttiva 2014/59/UE, b’mod partikolari fir-rigward tal-iskambju ta’ informazzjoni dwar ċerti elementi tal-pjanijiet ta’ rkupru (1);

                     4.

                     id-definizzjoni ta’ fergħa sinifikanti għall-finijiet tal-Artikolu 51 tad-Direttiva 2013/36/UE tqis b’mod xieraq il-kunsiderazzjonijiet tal-istabbiltà finanzjarja fl-Istat Membru ospitanti;

                     5.

                     huwa ċar li awtoritajiet fdati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew ta’ kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja jistgħu jipparteċipaw f’kulleġġi ta’ superviżuri bħala osservaturi fir-rigward tal-Artikoli 51 u 116 tad-Direttiva 2013/36/UE.

               Il-Kummissjoni Ewropea għandha tikkunsidra wkoll li tinkorpora informazzjoni stabbilita fil-lista li għandha tiġi żviluppata mill-ABE skont is-subrakkomandazzjoni C(1) fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/98, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/99 (2) u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 680/2014 (3) sabiex jiġi żgurat li l-awtoritajiet kompetenti jkollhom aċċess għall-istess sett ta’ informazzjoni bħall-awtoritajiet inkarigati bl-adozzjoni u/jew l-attivazzjoni ta’ miżuri tal-politika makroprudenzjali jew b’kompiti oħra tal-istabbiltà finanzjarja.

            Rakkomandazzjoni C — Linji gwida għall-iskambju ta’ informazzjoni u l-monitoraġġ tiegħu

         Għar-Rakkomandazzjoni C, qegħdin jiġu ddefiniti l-kriterji ta’ konformità li ġejjin.

            Subrakkomandazzjoni C(1) — Linji gwida dwar l-iskambju ta’ informazzjoni

         Il-linji gwida għall-iskambju ta’ informazzjoni li għandhom jinħarġu mill-ABE għandhom jinkludu, iżda ma jkunux limitati għal:

                     (a)

                     mudell ta’ memorandum ta’ qbil li jista’ jintuża mill-partijiet involuti fl-iskambju ta’ informazzjoni u li jista’ jakkomoda aktar aġġustamenti kif meqjus neċessarju minn dawk il-partijiet;

                     (b)

                     prinċipji addizzjonali għal skambju effettiv u effiċjenti ta’ informazzjoni;

                     (c)

                     formati ta’ rappurtar u mudelli għall-iskambju ta’ informazzjoni;

                     (d)

                     l-ispeċifikazzjoni tas-sett minimu ta’ informazzjoni kif stabbilit fis-subrakkomandazzjoni C(1), inkluż lista ta’ oġġetti li għandhom jiġu skambjati wara talba mmotivata għall-friegħi kollha, u lista ta’ oġġetti li għandhom jiġu skambjati wara talba mmotivata għal friegħi rilevanti għall-istabbiltà finanzjarja.

            Subrakkomandazzjoni C(2) — Monitoraġġ tal-effettività u l-effiċjenza tal-iskambju ta’ informazzjoni

                     1.

                     L-ABE għandha, f’kooperazzjoni mal-BERS, tissorvelja l-effiċjenza u l-effettività tal-iskambju ta’ informazzjoni bejn awtoritajiet rilevanti abbażi tal-informazzjoni pprovduta minn dawk l-awtoritajiet.

                     2.

                     Abbażi tal-informazzjoni li tirċievi mingħand l-awtoritajiet rilevanti skont il-kriterji ta’ konformità 2 rilevanti għas-subrakkomandazzjoni A(2) u l-informazzjoni li tirċievi mingħand il-BERS, l-ABE għandha tirrapporta perjodikament, mill-inqas kull sena, lill-BERS dwar l-effettività u l-effiċjenza tal-iskambju ta’ informazzjoni bejn awtoritajiet rilevanti, inkluż l-għadd ta’ talbiet għal informazzjoni u l-ħin ta’ rispons, u dwar memoranda ta’ qbil li ġew konklużi.

            (1)  Direttiva 2014/59/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Mejju 2014 li tistabbilixxi qafas għall-irkupru u r-riżoluzzjoni ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu u ditti ta’ investiment u li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 82/891/KEE u d-Direttivi 2001/24/KE, 2002/47/KE, 2004/25/KE, 2005/56/KE, 2007/36/KE, 2011/35/UE, 2012/30/UE u 2013/36/UE, u r-Regolamenti (UE) Nru 1093/2010 u (UE) Nru 648/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 173, 12.6.2014, p. 190).

            (2)  Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/99 tas-16 ta’ Ottubru 2015 li jistabbilixxi standards tekniċi ta’ implimentazzjoni fir-rigward tad-determinazzjoni tal-funzjonament operattiv tal-kulleġġi ta’ superviżuri skont id-Direttiva 2013/36/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 21, 28.1.2016, p. 21).

            (3)  Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 680/2014 tas-16 ta’ April 2014 li jistabbilixxi standards tekniċi ta’ implimentazzjoni fir-rigward tar-rappurtar superviżorju ta’ istituzzjonijiet skont ir-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 191, 28.6.2014, p. 1.).


title: Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/403 tat-13 ta’ Marzu 2020 dwar il-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità u s-sorveljanza tas-suq fil-kuntest tat-theddida tal-COVID-19

text:
               16.3.2020

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               LI 79/1

      RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/403
      tat-13 ta’ Marzu 2020
      dwar il-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità u s-sorveljanza tas-suq fil-kuntest tat-theddida tal-COVID-19
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 292 tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Fil-kuntest tat-tifqigħa globali attwali tal-COVID-19 kif ukoll tat-tixrid mgħaġġel tal-virus f’diversi reġjuni tal-UE, id-domanda għal tagħmir ta’ protezzjoni personali (“PPE”) bħalma huma l-maskri, l-ingwanti, coveralls protettivi jew xedd protettiv għall-għajnejn, kif ukoll għal apparati mediċi bħal maskri kirurġiċi, ingwanti esploratorji u xi ġagagi, kibret esponenzjalment. B’mod partikolari, il-katina tal-provvista għal ċerti tipi ta’ PPE bħalma huma l-maskri mhux riutilizzabbli tinsab taħt pressjoni kbira, minħabba t-tkabbir esponenzjali fid-domanda kemm permezz ta’ kanali eżistenti kif ukoll ta’ kanali ġodda. Barra minn hekk, il-katina ta’ provvista globali għal dawn il-prodotti ġarrbet ukoll tfixkil sinifikanti, li kellu riperkussjonijiet fuq is-suq tal-UE wkoll.

                  (2)

                  Billi s-saħħa u s-sikurezza taċ-ċittadini tal-UE hija prijorità prima, huwa importantissimu li jiġi żgurat li l-aktar PPE u apparat mediku idoneu biex jiżgura protezzjoni adegwata jkun disponibbli malajr għal dawk li jeħtiġuh l-aktar.

                  (3)

                  Operaturi ekonomiċi attivi madwar l-UE qed jaħdmu bla heda biex iżidu l-kapaċità tal-manifattura u d-distribuzzjoni rispettiva tagħhom. Sabiex jiġu mmitigati l-effetti tad-diversi fatturi ta’ tfixkil tal-provvista, l-operaturi ekonomiċi qed jirridiżinjaw il-katini ta’ provvisti tagħhom billi jvaraw linji ġodda tal-manifattura u/jew jiddiversifikaw il-bażi ta’ fornituri tagħhom. Dawn l-isforzi mill-partijiet konċernati industrijali ma jkunux kapaċi jipproduċu bil-potenzjal sħiħ tagħhom jekk il-provvista miżjuda ma tkunx tista’ talimenta s-suq mingħajr dewmien bla bżonn.

                  (4)

                  Ir-rekwiżiti għad-disinn, il-manifattura u t-tqegħid fis-suq tat-tagħmir ta' protezzjoni personali huma stipulati fir-Regolament (UE) 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar tagħmir ta’ protezzjoni personali u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (1).

                  (5)

                  Ir-rekwiżiti għad-disinn, għall-manifattura u għat-tqegħid fis-suq tal-apparti mediċi huma stipulati fid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 dwar apparati mediċi (2). Dik id-Direttiva tħassret permezz tar-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (3), b’effett mis-26 ta’ Mejju 2020.

                  (6)

                  Maskri riutilizzabbli u mhux riutilizzabbli li jiżguraw protezzjoni kontra perikli ta’ partikolati, coveralls, ingwanti u xedd protettiv għall-għajnejn riutilizzabbli u mhux riutilizzabbli, li jintużaw għall-prevenzjoni u l-protezzjoni kontra aġenti bijoloġiċi dannużi bħal viruses, huma prodotti fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/425.

                  (7)

                  Il-maskri kirurġiċi, l-ingwanti tal-eżaminazzjoni u xi tipi ta’ ġagagi huma prodotti li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE u tar-Regolament (UE) 2017/745.

                  (8)

                  Fil-kuntest tat-theddida tal-COVID-19, il-PPE u l-apparati mediċi bħal dawn huma essenzjali għall-ħaddiema tal-kura tas-saħħa, tal-ewwel ajjut u persunal ieħor involut fl-isforzi biex jiġi kontenut il-virus u jiġi evitat li jinfirex aktar.

                  (9)

                  Ir-Regolament (UE) 2016/425 jarmonizza totalment ir-regoli għad-disinn, il-manifattura u t-tqegħid fis-suq tal-Unjoni ta’ PPE, u jistipula għadd ta’ rekwiżiti essenzjali ta' saħħa u sikurezza għall-PPE abbażi ta’ klassifikazzjoni tal-PPE skont ir-riskju li għalih ikun intenzjonat fil-protezzjoni tal-utenti. Għalhekk, oġġetti ta’ PPE manifatturati skont ir-Regolament (UE) 2016/425 jistgħu jiċċirkolaw liberament fis-suq intern, u l-Istati Membri ma jistgħux jintroduċu rekwiżiti addizzjonali u diverġenti fir-rigward tal-manifattura u t-tqegħid fis-suq ta’ dawn il-prodotti.

                  (10)

                  Id-Direttiva 93/42/KEE u r-Regolament (UE) 2017/745 jarmonizzaw totalment ir-regoli għad-disinn, għall-manifattura u għat-tqegħid fis-suq tal-Unjoni tal-apparati mediċi, u jistipulaw għadd ta’ rekwiżiti essenzjali u rekwiżiti ġenerali ta’ sikurezza u ta’ prestazzjoni, abbażi ta’ klassifikazzjoni tal-apparati mediċi skont regoli speċifiċi abbażi tal-iskop intenzjonat tal-apparati. Għalhekk, apparati manifatturati skont id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE u r-Regolament (UE) 2017/745 jistgħu jiċċirkolaw liberament fis-suq intern, u l-Istati Membri ma jistgħux jintroduċu rekwiżiti addizzjonali u diverġenti fir-rigward tal-manifattura u t-tqegħid fis-suq ta’ dawn il-prodotti.

                  (11)

                  PPE intenzjonati li jipproteġu kontra aġenti bijoloġiċi dannużi, bħall-viruses, huma elenkati fl-Anness I tar-Regolament (UE) 2016/425 bħala f’kategorija III li jinkludu esklużivament ir-risjki li jistgħu jikkawżaw “konsegwenzi serji ħafna bħal mewt jew ħsara irreversibbli għas-saħħa”.

                  (12)

                  Apparati mediċi rilevanti bħala apparati mhux invażivi jinsabu fil-Klassi I, sakemm ma jkunux applikabbli regoli speċifiċi.

                  (13)

                  Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2016/425, sabiex jitqiegħdu prodotti PPE fis-suq, jenħtieġ li l-produtturi jwettqu l-proċeduri applikabbli ta’ valutazzjoni tal-konformità u, fejn il-konformità mar-rekwiżiti essenzjali applikabbli tas-saħħa u tas-sikurezza tkun ġiet evidenzjata mill-proċedura rilevanti, iwaħħlu l-marka CE.

                  (14)

                  Skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 93/42/KEE u l-Artikolu 52 tar-Regolament (UE) 2017/745, ladarba dan tal-aħħar jidħol fis-seħħ, sabiex jitqiegħdu apparati mediċi fis-suq, jenħtieġ li l-produtturi jwettqu l-proċeduri applikabbli ta’ valutazzjoni tal-konformità u, fejn il-konformità mar-rekwiżiti essenzjali applikabbli ta' saħħa u sikurezza tkun ġiet evidenzjata mill-proċedura rilevanti, iwaħħlu l-marka CE. Derogi mill-proċeduri għall-valutazzjoni tal-konformità jistgħu jiġu awtorizzati mill-Istati Membri, fuq rikjesti debitament ġustifikati, biex apparati individwali li l-użu tagħhom huwa fl-interess tal-protezzjoni tas-saħħa, ikunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq u jibdew joperaw fit-territorju tal-Istat Membru konċernat.

                  (15)

                  Ir-Regolament (UE) 2016/425 huwa teknoloġikament newtrali u ma jistipulax xi soluzzjonijiet tekniċi mandatorji speċifiċi għad-disinn ta’ prodotti PPE. Minflok, l-Anness II tar-Regolament (UE) 2016/425 jistipula r-rekwiżiti essenzjali ta' saħħa u sikurezza, li l-PPE jenħtieġ li jissodisfaw sabiex ikunu f’pożizzjoni li jitqiegħdu fis-suq u jiċċirkolaw liberament fis-suq kollu tal-UE.

                  (16)

                  Id-Direttiva 93/42/KEE u r-Regolament (UE) 2017/745 huma teknoloġikament newtrali u ma jistipulawx xi soluzzjonijiet tekniċi mandatorji speċifiċi għad-disinn ta’ apparati mediċi. Minflok, l-Anness I tad-Direttiva 93/42/KEE jistipula r-rekwiżiti essenzjali, u l-Anness I tar-Regolament (UE) 2017/745 jistipula r-rekwiżiti ġenerali tas-sikurezza u l-prestazzjoni, li l-apparati mediċi jenħtieġ li jissodisfaw sabiex ikunu f’pożizzjoni li jitqiegħdu fis-suq u jiċċirkolaw liberament fis-suq kollu tal-UE.

                  (17)

                  L-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2016/425 joffri l-possibbiltà għall-produtturi biex jibbażaw fuq soluzzjonijiet tekniċi speċifiċi, li huma speċifikati fi standards armonizzati jew partijiet minnhom li referenza għalihom ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Skont dan l-Artikolu, jekk produttur jagħżel li jadotta tali soluzzjonijiet tekniċi, il-PPE jiġi preżunt li jkun konformi mar-rekwiżiti essenzjali ta' saħħa u ta’ sikurezza koperti mill-imsemmi standard armonizzat jew partijiet minnu. Madankollu, il-konformità mal-istandards armonizzati mhijiex mandatorja. Il-produtturi huma liberi li jagħżlu soluzzjonijiet tekniċi oħra sakemm is-soluzzjoni teknika li tinżamm tiżgura li l-PPE jikkonforma mar-rekwiżiti essenzjali applikabbli tas-saħħa u tas-sikurezza.

                  (18)

                  L-Artikolu 5 tad-Direttiva 93/42/KEE u l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2017/745 joffri l-possibbiltà għall-produtturi biex jibbażaw fuq soluzzjonijiet tekniċi speċifiċi, li huma speċifikati fi standards armonizzati jew partijiet minnhom li referenza għalihom ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Skont dan l-Artikolu, jekk produttur jagħżel li jadotta tali soluzzjonijiet tekniċi, l-apparat mediku jiġi preżunt li jkun konformi mar-rekwiżiti koperti mill-imsemmi standard armonizzat jew partijiet minnu. Madankollu, konformità mal-istandards armonizzati mhijiex mandatorja. Il-produtturi huma liberi li jagħżlu soluzzjonijiet tekniċi oħra sakemm is-soluzzjoni teknika li tinżamm tiżgura li l-apparat mediku jikkonforma mar-rekwiżiti essenzjali applikabbli ta’ saħħa u sikurezza.

                  (19)

                  L-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) 2016/425 jistipula l-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità speċifiċi, li japplikaw għall-kategoriji differenti tal-PPE. Bis-saħħa ta’ dan l-Artikolu, oġġetti ta’ PPE tal-kategorija III, bħal dawk disinjati għall-protezzjoni kontra aġenti bijoloġiċi dannużi, jenħtieġ li jkunu soġġetti għal kombinament speċifiku ta’ proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità, li juma deskritti rispettivament fl-Annessi V, VII u VIII tal-istess Regolament. Kull waħda mill-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità differenti, li tista’ tintuża, tirrikjedi l-involviment mandatorju ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità ta’ parti terza.

                  (20)

                  L-Artikolu 11 tad-Direttiva 93/42/KEE u l-Artikolu 52 tar-Regolament (UE) 2017/745, ladarba dan tal-aħħar jidħol fis-seħħ, jistipulaw il-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità speċifiċi, li japplikaw għall-klassijiet differenti ta’ apparati mediċi. Bis-saħħa ta’ dawn l-Artikoli, l-apparati mediċi li jaqgħu fil-Klassi I, għajr apparati partikolarizzati jew investigazzjonali, jenħtieġ li jkunu soġġetti għall-proċeduri ta' valutazzjoni tal-konformità għad-dikjarazzjoni ta’ konformità KE, mingħajr l-involviment ta’ korp ta' valutazzjoni tal-konformità ta’ parti terza.

                  (21)

                  Il-korpi notifikati huma l-korpi tal-valutazzjoni tal-konformità ddeżinjati mill-Istati Membri u awtorizzati biex iwettqu kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità skont ir-Regolament (UE) 2016/425. Skont l-Artikolu 26(4) u l-punt 7(f) tal-Anness V tar-Regolament (UE) 2016/425, il-korpi notifikati huma meħtieġa jivvalutaw li prodott PPE jissodisfa r-rekwiżiti applikabbli tas-saħħa u tas-sikurezza. Il-korpi notifikati jeħtieġ li jwettqu din il-valutazzjoni mhux biss meta l-manifattur jkun applika l-istandards armonizzati iżda wkoll f’sitwazzjoni fejn il-manifattur ikun segwa soluzzjonijiet tekniċi oħra. Huma u joħorġu ċ-ċertifikati tal-valutazzjoni tal-konformità, il-korpi notifikati huma meħtieġa jinformaw lill-awtoritajiet notifikanti u jistgħu wkoll ikunu meħtieġa jinformaw korpi notifikati oħra dwar iċ-ċertifikati li jkunu ħarġu, kif stabbilit fl-Artikolu 34 tar-Regolament (UE) 2016/425.

                  (22)

                  Il-korpi notifikati b’hekk jenħtieġ li jivvalutaw jekk prodotti mmanifatturati f’konformità ma’ soluzzjonijiet tekniċi oħra, bħal dawk li jinsabu fir-rakkomandazzjonijiet tal-WHO dwar l-għażla xierqa tal-PPE, jissodisfawx ukoll ir-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u tas-sikurezza. Fid-dawl tal-importanza li jiġi żgurat skambju effiċjenti tal-informazzjoni bejn il-partijiet ikkonċernati kollha fil-katina tal-provvista tal-PPE, fejn il-korpi notifikati jikkonkludu li PPE li jissodisfa standard speċifiku jew soluzzjoni teknika oħra huwa konformi mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u tas-sikurezza applikabbli għalih, il-kondiviżjoni ta’ din l-informazzjoni tkun strumentali fil-faċilitazzjoni tal-valutazzjoni ta’ prodotti oħra mmanifatturati skont l-istess standard speċifiku jew soluzzjoni teknika mingħajr dewmien. Għalhekk, il-korpi notifikati jistgħu jagħmlu użu tal-kanali eżistenti għall-iskambju tal-informazzjoni fil-qafas tal-gruppi ta’ koordinazzjoni stabbiliti skont l-Artikolu 36 tar-Regolament (UE) 2016/425.

                  (23)

                  Barra minn hekk, skont il-proċeduri rilevanti tas-sorveljanza tas-suq imsemmija fir-Regolament (UE) 2016/425, u b’mod partikolari l-Artikolu 38(1) u (2) tiegħu, fejn awtorità tas-sorveljanza tas-suq tiltaqa’ ma’ prodott PPE li ma jkollux il-marka CE, din tkun meħtieġa tevalwah. Fejn, matul l-evalwazzjoni, l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jirriżultalhom li PPE ma jikkonformax mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament, huma għandhom jesiġu li l-operatur ekonomiku jieħu azzjoni korrettiva biex iġib lil dak il-PPE f’konformità jew li jsejjaħ lura l-unitajiet fis-suq jew li jirtirah, proporzjonalment skont in-natura tar-riskju. Għandhom ukoll jinfurmaw lill-Kummissjoni u lil kwalunkwe Stat Membru dwar ir-riżultati tal-evalwazzjoni u l-azzjonijiet li jkunu ħtieġu li jieħu l-operatur ekonomiku.

                  (24)

                  Għaldaqstant, biex jiġi indirizzat in-nuqqas ta’ PPE meħtieġa fil-kuntest tat-tifqigħa tal-COVID-19, fejn PPE mingħajr il-marka CE jkunu maħsuba biex jidħlu fis-suq tal-UE, l-awtoritajiet rilevanti tas-sorveljanza tas-suq għandhom jevalwaw il-prodotti, u jekk jinstabu li huma konformi mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u tas-sikurezza stabbiliti mir-Regolament rilevanti, jenħtieġ li jieħdu l-miżuri li jippermettu t-tqegħid ta’ PPE bħal dawn fis-suq tal-UE għal perjodu ta’ żmien limitat jew sakemm tkun qiegħda sseħħ il-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità mal-korp notifikat. Biex jiġi żgurat li tali prodotti jistgħu isiru disponibbli fi Stati Membri oħra u fid-dawl tal-importanza li jiġi żgurat skambju effiċjenti tal-informazzjoni kif ukoll rispons koordinat lit-theddidiet kollha għas-saħħa u għas-sikurezza taċ-ċittadini, huwa xieraq li l-awtorità tas-sorveljanza tas-suq li twettaq evalwazzjoni bħal din tikkomunika d-deċiżjoni tagħha lill-awtoritajiet ta’ Stati Membri oħra u lill-Kummissjoni permezz tal-kanali normali ta’ skambju ta’ informazzjoni dwar is-sorveljanza tas-suq.

                  (25)

                  Peress li ċerti tipi ta’ PPE jew apparati mediċi li jintużaw fil-kuntest tat-tifqigħa tal-COVID-19, jistgħu jintużaw ukoll għal skopijiet oħra, huwa neċessarju li l-Istati Membri jieħdu l-miżuri kollha xierqa biex jiżguraw li l-PPE jew l-apparati mediċi li ma jkollhomx il-marka CE, li jistgħu jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni f'konformità mal-paragrafu 8 ta’ din ir-Rakkomandazzjoni, ikunu disponibbli biss għall-ħaddiema tal-kura tas-saħħa.

            ADOTTAT DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:
      1.   Bil-għan li tiġi żgurata d-disponibbiltà tal-PPE u tal-apparati mediċi għal protezzjoni adegwata fit-tifqigħa tal-COVID-19, il-Kummissjoni tistieden lill-operaturi ekonomiċi kollha fil-katina tal-provvista, kif ukoll il-korpi notifikati u l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq biex jieħdu l-miżuri kollha li jistgħu jieħdu biex jappoġġaw l-isforzi mmirati lejn l-iżgurar li l-provvista ta’ PPE u ta’ apparati mediċi madwar is-suq tal-UE tkompli tlaħħaq mad-domanda dejjem tikber. Jenħtieġ madankollu li miżuri bħal dawn ma jkollhom effett negattiv fuq il-livell kumplessiv tas-saħħa u tas-sikurezza u li l-partijiet ikkonċernati kollha rilevanti jenħtieġ li jiżguraw li kwalunkwe PPE jew apparati mediċi li jitqiegħdu fis-suq tal-UE jkomplu joffru livell adegwat ta’ protezzjoni għas-saħħa u għas-sikurezza tal-utenti.

         PROĊEDURI TAL-VALUTAZZJONI TAL-KONFORMITÀ

                  2.

                  Il-korpi notifikati skont ir-Regolament (UE) 2016/425 jenħtieġ li jipprijoritizzaw u jwettqu mingħajr telf ta’ żmien l-attivitajiet ta’ valutazzjoni ta’ konformità fil-qafas tat-talbiet kollha ġodda mressqa minn operaturi ekonomiċi ta’ PPE meħtieġa għall-protezzjoni, fil-kuntest tat-tifqigħa tal-COVID-19.

                  3.

                  Fil-każ ta’ prodotti PPE manifatturati skont soluzzjonijiet tekniċi oħra għajr l-istandards armonizzati, ir-rakkomandazzjonijiet tal-WHO dwar l-għażla xierqa ta’ PPE jistgħu jintużaw bħala sors ta’ referenza potenzjali għal soluzzjonijiet tekniċi bħal dawn, bil-kundizzjoni li dawn is-soluzzjonijiet jiżguraw livell adegwat ta’ protezzjoni li jikkorrispondi għar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u tas-sikurezza applikabbli skont ir-Regolament (UE) 2016/425.

                  4.

                  Il-korpi notifikati li joħorġu ċertifikati lil prodotti PPE manifatturati skont soluzzjonijiet tekniċi oħra għajr l-istandards armonizzati, jenħtieġ li jinformaw immedjatament lill-awtorità notifikanti rilevanti kif ukoll korpi notifikati oħra skont ir-Regolament (UE) 2016/425 dwar iċ-ċertifikati maħruġa u s-soluzzjoni teknika speċifika segwita. Il-korpi notifikati jenħtieġ li jiskambjaw tali informazzjoni permezz tal-koordinazzjoni tal-grupp ta’ korpi notifikati stabbilit skont l-Artikolu 36 tar-Regolament (UE) 2016/425.

                  5.

                  Fil-każ ta’ apparati mediċi, il-possibbiltà li Stati Membri jawtorizzaw derogi mill-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità ukoll jenħtieġ li titqies, f’konformità mal-Artikolu 11(13) tad-Direttiva 93/42/KEE u l-Artikolu 59 tar-Regolament (UE) 2017/745 ladarba dan tal-aħħar isir applikabbli, ukoll meta ma jkunx meħtieġ l-intervent ta’ korp notifikat.

         PROĊEDURI TAS-SORVELJANZA TAS-SUQ

                  6.

                  Jenħtieġ li l-awtoritajiet rilevanti tas-sorveljanza tas-suq fl-Istati Membri, bħala kwistjoni ta’ prijorità, jiffokaw fuq PPE mhux konformi jew apparati mediċi li jippreżentaw riskji serji lis-saħħa u lis-sikurezza tal-utenti maħsuba tagħhom.

                  7.

                  Fejn l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jirriżultalhom li PPE jew apparati mediċi jiżguraw livell adegwat ta’ saħħa u ta’ sikurezza f’konformità mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fir-Regolament (UE) 2016/425 jew ir-rekwiżiti tad-Direttiva 93/42/KEE jew ir-Regolament (UE) 2017/745, anke jekk il-proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità, inkluż it-twaħħil tal-marka CE ma ġewx iffinalizzati skont ir-regoli armonizzati, jistgħu jawtorizzaw il-forniment ta’ dawn il-prodotti fis-suq tal-Unjoni għal perjodu ta’ żmien limitat u filwaqt li jitwettqu l-proċeduri neċessarji.

                  8.

                  PPE jew apparati mediċi li ma jkollhomx il-marka CE jistgħu ikollu jiġu vvalutati u jkunu parti minn akkwist organizzat mill-awtoritajiet rilevanti ta’ Stat Membru bil-kundizzjoni li tali prodotti jkunu disponibbli biss għall-ħaddiema tal-kura tas-saħħa sakemm iddum il-kriżi tas-saħħa kurrenti u li ma jidħlux fil-kanali tad-distribuzzjoni regolari u jsiru disponibbli għal utenti oħra.

                  9.

                  L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq jenħtieġ li jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra immedjatament dwar kwalunkwe arranġement temporanju li jkunu taw lil PPE jew lil apparati mediċi speċifiċi. Għall-PPE, dan jenħtieġ li jsir permezz tas-Sistema ta' Informazzjoni u Komunikazzjoni għas-Sorveljanza tas-Suq (ICSMS).

         Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Marzu 2020.

               Għall-Kummissjoni

            Thierry BRETON

               Membru tal-Kummissjoni

         (1)  Ir-Regolament (UE) Nru 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar tagħmir ta’ protezzjoni personali u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 51).

         (2)  ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1.

         (3)  ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1.