title: Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-15 ta’ Ġunju 2020 li tivvaluta l-progress li sar mill-Istati Membri parteċipanti biex jissodisfaw impenji meħuda fil-qafas ta’ kooperazzjoni strutturata permanenti (PESCO) 2020/C 204/01

text:
               18.6.2020

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               C 204/1

      RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUNSILL
      tal-15 ta’ Ġunju 2020
      li tivvaluta l-progress li sar mill-Istati Membri parteċipanti biex jissodisfaw impenji meħuda fil-qafas ta’ kooperazzjoni strutturata permanenti (PESCO)
      (2020/C 204/01)
      IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidra t-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 46(6) tiegħu,
      Wara li kkunsidra l-Protokoll Nru 10 dwar il-kooperazzjoni strutturata permanenti stabbilita mill-Artikolu 42 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, mehmuż mat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u mat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2017/2315 tal-11 ta’ Diċembru 2017 li tistabbilixxi kooperazzjoni strutturata permanenti (PESCO) u li tiddetermina l-lista ta’ Stati Membri parteċipanti (1),
      Wara li kkunsidra l-proposta mir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta’ Sigurtà,
      Billi:

                  (1)

                  Il-punt (d) tal-Artikolu 4(2) tad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2315 jipprevedi li l-Kunsill għandu jadotta deċiżjonijiet u rakkomandazzjonijiet li jivvalutaw il-kontribuzzjonijiet tal-Istati Membri parteċipanti (SMp) biex jissodisfaw l-impenji maqbula, f’konformità mal-mekkaniżmu deskritt fl-Artikolu 6 ta’ dik id-Deċiżjoni.

                  (2)

                  L-Artikolu 6(3) tad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2315 jipprevedi li, abbażi tar-rapport annwali dwar il-PESCO ppreżentat mir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta’ Sigurtà (Rappreżentant Għoli), il-Kunsill għandu jirrieżamina darba fis-sena jekk l-SMp għadhomx jissodisfaw l-impenji aktar vinkolanti msemmija fl-Artikolu 3 ta’ dik id-Deċiżjoni.

                  (3)

                  Il-paragrafu 15 tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tas-6 ta’ Marzu 2018 dwar pjan direzzjonali għall-implimentazzjoni tal-PESCO (2) jipprevedi li, mill-2020, ir-Rappreżentant Għoli jenħtieġ li jippreżenta r-rapport annwali tiegħu f’Marzu jew April ta’ kull sena, b’kont meħud tal-pjanijiet ta’ implimentazzjoni nazzjonali (PIN) riveduti u aġġornati ppreżentati mill-SMp f’Jannar tal-istess sena. Il-paragrafu 16 ta’ dik ir-Rakkomandazzjoni jipprevedi li l-Kumitat Militari tal-Unjoni Ewropea jenħtieġ li jipprovdi pariri militari u rakkomandazzjonijiet lill-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà biex dan ikun jista’ jħejji r-rieżami tal-Kunsill dwar jekk l-SMp għadhomx jissodisfaw l-impenji aktar vinkolanti, sa Mejju ta’ kull sena.

                  (4)

                  Il-paragrafu 26 tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-15 ta’ Ottubru 2018 dwar is-sekwenzjar tat-twettiq tal-impenji aktar vinkolanti meħuda fil-qafas ta’ kooperazzjoni strutturata permanenti (PESCO) u li tispeċifika objettivi aktar preċiżi (3) jgħid li r-Rappreżentant Għoli jenħtieġ li jieħu kont ta’ dik ir-Rakkomandazzjoni fir-rapport annwali dwar il-PESCO, li ser jappoġġa l-valutazzjoni tat-twettiq tal-impenji aktar vinkolanti minn kull SMp.

                  (5)

                  Il-punt (c) tal-Artikolu 4(2) tad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2315 jipprevedi li l-Kunsill għandu jadotta deċiżjonijiet u rakkomandazzjonijiet li jaġġornaw, u jsaħħu jekk neċessarju, l-impenji aktar vinkolanti indikati fl-Anness ta’ dik id-Deċiżjoni fid-dawl tal-kisbiet li jkunu saru permezz tal-PESCO, sabiex jirriflettu l-kuntest tas-sigurtà tal-Unjoni kif jevolvi. Tali deċiżjonijiet għandhom jittieħdu b’mod partikolari fi tmiem il-fażijiet imsemmija fil-punt (b) tal-Artikolu 4(2) tad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2315, abbażi ta’ proċess ta’ rieżami strateġiku li jivvaluta l-issodisfar tal-impenji tal-PESCO.

                  (6)

                  Il-paragrafu 14 tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-14 ta’ Mejju 2019 li tivvaluta l-progress li sar mill-Istati Membri parteċipanti biex jissodisfaw impenji meħuda fil-qafas ta’ kooperazzjoni strutturata permanenti (PESCO) (4) jipprevedi li minbarra li jiddeskrivi l-istat ta’ implimentazzjoni tal-PESCO, inkluż l-issodisfar minn kull wieħed mill-SMp tal-impenji tiegħu skont il-PIN tiegħu, ir-Rappreżentant Għoli huwa mistieden jipprovdi wkoll fir-rapport annwali tal-2020 l-ewwel proposti bil-ħsieb tal-proċess ta’ rieżami strateġiku fi tmiem l-ewwel fażi tal-PESCO (2018-2020), b’kont meħud ta’ inizjattivi rilevanti oħra tal-UE li jikkontribwixxu biex jinkiseb il-Livell ta’ Ambizzjoni tal-Unjoni fil-qasam tas-sigurtà u d-difiża.

                  (7)

                  Fil-15 ta’ April 2020, ir-Rappreżentant Għoli pprovda lill-Kunsill ir-rapport annwali tiegħu dwar l-istat ta’ implimentazzjoni tal-PESCO, inkluż dwar l-issodisfar, minn kull wieħed mill-SMp, tal-impenji tiegħu, skont il-PIN rieżaminat u aġġornat tiegħu.

                  (8)

                  Għaldaqstant, fuq dik il-bażi, jenħtieġ li l-Kunsill jadotta Rakkomandazzjoni li tivvaluta l-progress li sar mill-SMp biex jissodisfaw l-impenji meħuda fil-qafas tal-PESCO,

            ADOTTA DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:
      I.   Objettiv u kamp ta’ applikazzjoni

                  1.

                  L-objettiv ta’ din ir-Rakkomandazzjoni huwa li tivvaluta l-kontribuzzjonijiet li saru mill-SMp biex jissodisfaw l-impenji aktar vinkolanti meħuda fil-qafas tal-PESCO, abbażi tar-Rapport Annwali dwar l-Istat ta’ Implimentazzjoni tal-PESCO pprovdut mir-Rappreżentant Għoli fil-15 ta’ April 2020 (Rapport Annwali) u f’konformità mal-PIN ippreżentati mill-SMp.

                  2.

                  Wara r-Rakkomandazzjoni adottata mill-Kunsill fl-14 ta’ Mejju 2019, ir-Rapport Annwali jinkludi wkoll kapitolu ddedikat dwar ir-rieżami strateġiku tal-PESCO fi tmiem l-ewwel fażi (2018-2020) tal-PESCO u jipprovdi rakkomandazzjonijiet u proposti dwar l-impenji, il-proġetti u l-proċessi kif ukoll il-metodi ta’ ħidma li huma indirizzati f’din ir-Rakkomandazzjoni.

            II.   Konklużjonijiet u valutazzjoni

                  3.

                  Ir-Rapport Annwali jipprovdi bażi soda għall-valutazzjoni tal-istat ta’ implimentazzjoni tal-PESCO, inkluż l-issodisfar, minn kull wieħed mill-SMp, tal-impenji tiegħu, skont il-PIN tiegħu.

                  4.

                  Bl-indirizzar tal-ħtiġijiet ta’ sigurtà u difiża, kurrenti u futuri, tal-Ewropa, partikolarment bl-isforzi kurrenti u futuri tagħhom biex jissodisfaw l-impenji aktar vinkolanti tagħhom, l-SMp jikkontribwixxu biex isaħħu l-kapaċità tal-Unjoni li taġixxi bħala fornitur tas-sigurtà u l-awtonomija strateġika tagħha, u jsaħħu l-abbiltà tagħha li tikkoopera ma’ sħab u tipproteġi ċ-ċittadini tagħha.

                  5.

                  B’mod ġenerali, il-Kunsill jissottolinja li l-SMp:

                              (a)

                              ikkonfermaw it-trajettorja pożittiva f’termini tal-impenji relatati mal-baġits tad-difiża u n-nefqa tal-investiment fid-difiża. Madankollu, il-progress ġenerali għadu modest f’dan l-istadju u, minkejja li l-SMp qed jiffaċċjaw sfidi finanzjarji bħala konsegwenza tal-kriżi tal-COVID-19, huma mħeġġa jallokaw ir-riżorsi meħtieġa biex jikkontribwixxu għal din it-tendenza pożittiva fis-snin li ġejjin. L-SMp huma mħeġġa wkoll biex jikkontribwixxu aktar għal approċċ kollaborattiv Ewropew (pereżempju permezz tal-akkwist ta’ tagħmir u r-riċerka u t-teknoloġija fil-qasam tad-difiża);

                              (b)

                              huma mħeġġa bil-qawwa biex jieħdu aktar kont u jagħmlu użu aħjar, fil-proċessi tal-ippjanar tad-difiża nazzjonali tagħhom, bħala element ta’ orjentazzjoni u teħid ta’ deċiżjonijiet, tal-għodod tal-ippjanar tad-difiża tal-UE bħall-Pjan ta’ Żvilupp tal-Kapaċitajiet (CDP, Capability Development Plan), li jinkludi wkoll ir-riżultati tal-Proċess tal-Objettiv Primarju (HLDP, Headline Goal Process), il-Każijiet Strateġiċi ta’ Kuntest (SCC, Strategic Context Cases), ir-Rieżami Annwali Koordinat dwar id-Difiża (CARD, Coordinated Annual Review on Defence) kif ukoll inizjattivi oħra bħall-Programm Ewropew għall-Iżvilupp fl-Industrija tad-Difiża jew strumenti rilevanti oħra tal-UE. F’dan ir-rigward, il-Kunsill jissottolinja l-importanza li l-istituzzjonijiet, l-aġenziji u l-korpi tal-UE u l-Istati Membri jsaħħu aktar il-koerenza bejn dawn l-għodod u inizjattivi, filwaqt li jirrikonoxxi li huma distinti u għandhom bażijiet legali differenti;

                              (c)

                              huma mħeġġa jagħmlu aktar progress biex jissodisfaw l-impenji relatati mal-allinjament tal-apparati tad-difiża tagħhom ma’ xulxin u jirrieżaminaw regolarment il-pjanijiet u l-objettivi li għandhom jitmexxew ‘il quddiem, partikolarment bil-ħsieb li jkollhom rwol sostanzjali fl-iżvilupp tal-kapaċitajiet fi ħdan l-Unjoni, inkluż fi ħdan il-qafas tal-CARD, filwaqt li jiġi rikonoxxut li dan jirrikjedi sforz sostnut fuq terminu itwal ta’ żmien. Il-Kunsill ifakkar li fir-Rakkomandazzjoni tiegħu tal-14 ta’ Mejju 2019, hu indika li l-koerenza fir-riżultati bejn il-CARD u s-CDP, fuq naħa waħda, u l-proċessi rispettivi tan-NATO bħall-Proċess tal-Ippjanar tad-Difiża tan-NATO, fuq in-naħa l-oħra, kienet u ser tkompli tiġi żgurata fejn ikunu sovrapposti r-rekwiżiti, filwaqt li tkun rikonoxxuta n-natura differenti taż-żewġ organizzazzjonijiet u r-responsabbiltajiet u s-sħubiji rispettivi tagħhom. Il-Kunsill jinkoraġġixxi aktar diskussjonijiet fost l-Istati Membri dwar tali koerenza bejn dawk il-proċessi, skont kif ikun adatt;

                              (d)

                              għandhom, b’mod li r-riżultati operazzjonali jiżdiedu bħala kwistjoni ta’ urġenza, isaħħu l-isforzi tagħhom fir-rigward tal-impenji relatati mat-tisħiħ tad-disponibbiltà, l-iskjerabbiltà u l-interoperabbiltà ta’ forzi inkluż billi jimlu kompletament ir-roster tal-Grupp Tattiku tal-UE, il-Bażi ta’ Data ta’ Reazzjoni Rapida u d-Dikjarazzjonijiet ta’ Rekwiżiti għall-missjonijiet u l-operazzjonijiet tal-Politika ta’ Sigurtà u Difiża Komuni (PSDK). B’mod partikolari, huwa importanti li tittejjeb, b’mod kwalitattiv u kwantitattiva, il-kontribuzzjoni tagħhom għall-appoġġ tal-missjonijiet u l-operazzjonijiet tal-PSDK, ukoll bil-ħsieb tal-missjonijiet l-aktar impenjattivi. Fir-rigward tal-impenn aktar vinkolanti dwar l-approċċ ambizzjuż mill-SMp dwar il-finanzjament komuni tal-missjonijiet u l-operazzjonijiet tal-PSDK, l-implimentazzjoni hija marbuta mar-rieżami tal-Mekkaniżmu Athena u mal-istabbiliment mill-Kunsill tal-Faċilità Ewropea għall-Paċi li hija proposta, li qed jiġu diskussi bħalissa mill-Istati Membri;

                              (e)

                              urew progress limitat, meta mqabbel mal-PIN aġġornati pprovduti fl-2019, fit-teħid ta’ miżuri biex jiġu indirizzati n-nuqqasijiet fil-kapaċitajiet identifikati taħt is-CDP u l-CARD, inkluża valutazzjoni tal-implimentazzjoni tal-Objettivi ta’ Kapaċitajiet ta’ Impatt Għoli (HICGs, High Impact Capability Goals), u għalhekk għandhom iqisu li jagħmlu sforzi ulterjuri biex iżidu fl-użu ta’ approċċ kollaborattiv Ewropew bħala prijorità fl-ippjanar nazzjonali. L-SMp jenħtieġ li jindikaw ukoll kif il-proġetti għall-iżvilupp tal-kapaċitajiet tagħhom isaħħu l-Bażi Teknoloġika u Industrijali tad-Difiża Ewropea;

                              (f)

                              għadhom iridu jsaħħu l-isforzi tagħhom bil-ħsieb li jissodisfaw l-impenji relatati mal-parteċipazzjoni tagħhom, fejn xieraq, fi programmi maġġuri ta’ tagħmir konġunti jew Ewropej fil-qafas tal-Aġenzija Ewropea għad-Difiża;

                  6.

                  Fid-dawl tal-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet tar-Rapport Annwali fir-rigward tal-PIN individwali, kull wieħed mill-SMp huwa mħeġġeġ ikompli bl-isforzi u jirrieżamina l-kontribuzzjoni tiegħu biex l-impenji aktar vinkolanti jiġu sodisfatti skont kif ikun kif meħtieġ.

                  7.

                  B’kont meħud tal-fatt li l-PESCO għandha l-għan li tikkontribwixxi għat-twettiq tal-Livell ta’ Ambizzjoni tal-Unjoni fil-qasam tas-sigurtà u d-difiża, inkluż bil-ħsieb tal-missjonijiet l-aktar impenjattivi, jeħtieġ li jsir aktar xogħol biex jiġi definit il-"pakkett koerenti ta’ forzi fuq medda sħiħa" f’konformità mal-parametri msemmija fin-notifika komuni tal-PESCO.

                  8.

                  Peress li l-Istati Membri għandhom biss "ġabra waħda ta’ forzi" li jistgħu jużaw f’oqfsa differenti, l-iżvilupp tal-kapaċitajiet tal-Istati Membri fl-oqfsa tal-UE ser jgħin ukoll biex jissaħħu l-kapaċitajiet tad-difiża potenzjalment disponibbli għal oqfsa oħra, inklużi n-Nazzjonijiet Uniti u n-NATO.

            III.   Pjanijiet ta’ Implimentazzjoni Nazzjonali

                  9.

                  Filwaqt li l-kwalità tal-informazzjoni pprovduta fil-PIN tjiebet b’mod ġenerali, l-SMp huma mistiedna jkomplu jtejbu l-kwalità u jiżguraw il-livell adegwat ta’ granularità tal-informazzjoni pprovduta, b’enfasi partikolari fuq l-iżvilupp ta’ pjanijiet dedikati li jħarsu ‘l quddiem dwar kif jipprevedu li jikkontribwixxu għat-twettiq ta’ impenji aktar vinkolanti u objettivi aktar preċiżi tal-PESCO. Peress li jenħtieġ li l-PIN jipprovdu bażi importanti għal superviżjoni politika, iż-żamma tal-momentum u l-iżgurar tat-trasparenza fost l-SMp, il-Kunsill jenfasizza l-ħtieġa li tittejjeb id-dimensjoni politika tagħhom, sabiex jiġu ffaċilitati diskussjonijiet fil-livell politiku dwar il-progress li jkun sar b’rabta mal-impenji aktar vinkolanti.

                  10.

                  L-SMp huma mħeġġa jkomplu jinvolvu ruħhom fi djalogi bilaterali mas-segretarjat tal-PESCO dwar ir-rieżami u l-aġġornament tal-PIN futuri tagħhom u bil-ħsieb li tkun żgurata t-trasparenza bejniethom u li jsir aktar żvilupp tal-koerenza u l-konsistenza fir-rigward tal-informazzjoni meħtieġa u pprovduta fil-kuntest tal-PESCO.

            IV.   Proġetti PESCO

                  11.

                  Il-maġġoranza tas-47 proġett li qed jiġu żviluppati taħt il-PESCO huma meqjusa li jikkontribwixxu għall-implimentazzjoni tal-Prijoritajiet tal-UE ta’ Żvilupp tal-Kapaċitajiet, li minnhom 24 jindirizzaw direttament lill-HICGs u 12 indirettament. Tliet proġetti diġà laħqu Kapaċità Operazzjonali Inizjali (IOC, Initial Operational Capability) u 23 huma ppjanati li jilħqu l-IOC fil-perijodu ta’ żmien 2020-2023. Madankollu, aktar minn żewġ terzi (30) tal-proġetti għadhom fil-fażi tal-ideazzjoni tagħhom, inklużi xi wħud li diġà kienu ġew stabbiliti f’Marzu u f’Novembru tal-2018.

                  12.

                  Fid-dawl tar-rapporti ta’ progress tal-proġetti PESCO lill-Kunsill tat-28 ta’ Frar 2020, l-SMp huma mħeġġa jiffukaw fuq l-implimentazzjoni rapida u effettiva tal-proġetti tagħhom sabiex jinkisbu r-riżultati u l-prodotti mistennija, bil-ħsieb li jiġu sodisfatti l-impenji aktar vinkolanti. L-SMp huma mħeġġa wkoll li jtejbu u jaċċelleraw il-proċessi li jwasslu għall-adozzjoni tal-Arranġamenti tal-Proġetti fi sforz biex tinkiseb, b’pass aktar mgħaġġel, aktar ċarezza u ċertezza fir-rigward ta’ proġetti emerġenti. Il-Kunsill ifakkar ukoll li jeħtieġ li jissaħħaħ il-proċess ta’ rieżami tal-progress tal-proġetti PESCO, bl-użu ta’ kriterji ċari, immirati u trasparenti, żviluppati f’koordinazzjoni mill-qrib mal-SMp. Barra minn hekk, huwa jenfasizza li, meta membri tal-proġett jidentifikaw proġetti li jiffaċċaw diffikultajiet biex jagħtu riżultati, dawk il-proġetti għandhom jew jingħataw ħajja ġdida jew inkella jingħalqu, sabiex jiġu żgurati r-rilevanza u l-kredibbiltà tal-proġetti kollha tal-PESCO.

                  13.

                  Il-Kunsill iqis li sabiex tkun tista’ ssir valutazzjoni aħjar tal-progress tal-proġetti u jiġu identifikati s-sinerġiji, jenħtieġ li jiġu organizzati sessjonijiet ta’ ħidma dedikati dwar il-ġestjoni tal-proġetti tal-PESCO u avvenimenti dwar il-progress tal-proġetti biex tiġi ffaċilitata aktar diskussjoni bejn l-SMp. Il-Kunsill jirrikonoxxi wkoll il-ħtieġa għal fehim komuni aħjar tat-termini u d-definizzjonijiet relatati mal-iżvilupp u l-ġestjoni tal-proġett. Barra minn hekk, jenħtieġ li s-segretarjat tal-PESCO jkompli jipprovdi konsulenza esperta meta din tkun mitluba u jiffaċilita l-komunikazzjoni ma’ atturi oħra tal-UE fir-rigward ta’ sinerġiji possibbli ma’ strumenti u inizjattivi oħra tal-UE żviluppati f’oqfsa istituzzjonali rilevanti oħra tal-UE biex jiġu żgurati t-trasparenza u l-inklużività u biex jiġu evitati duplikazzjonijiet mhux meħtieġa.

                  14.

                  Il-Kunsill jenfasizza li l-aggregazzjoni, il-fużjoni jew ir-raggruppament ta’ proġetti sabiex jiżdiedu s-sinerġiji, l-impatt u l-effiċjenza tagħhom, jiġu ffrankati r-riżorsi u jiġu evitati d-duplikazzjonijiet għandhom jiġu kkunsidrati fejn dan ikun xieraq u meta l-membri tal-proġett, filwaqt li jikkunsidraw rwol ta’ appoġġ għas-segretarjat tal-PESCO, jaqblu.

                  15.

                  Bil-ħsieb li jiġu identifikati proposti futuri għall-proġetti PESCO, il-Kunsill jirrakkomanda li jibqgħu jintużaw bħala bażi l-Prijoritajiet tal-UE ta’ Żvilupp tal-Kapaċitajiet li jkunu ġew maqbula u li jkunu derivati mis-CDP, u li jinkludu l-HICGs, u li l-SCC relatati jittieħdu bħala gwida ta’ implimentazzjoni. Barra minn hekk, il-konklużjonijiet tal-Analiżi Aggregata tal-CARD u tar-Rapport tal-CARD għandhom jintużaw bħala gwida li tgħin lill-SMp jidentifikaw opportunitajiet għal proġetti kollaborattivi, inkluż fil-qasam operazzjonali. Il-Kunsill jenfasizza li proġetti adatti tal-PESCO jistgħu jibbenefikaw minn finanzjament futur taħt il-Fond Ewropew għad-Difiża (FED), jekk ikunu eliġibbli.

                  16.

                  Filwaqt li l-SMp huma mħeġġa jkomplu jippreżentaw proposti għal proġetti li jkopru firxa wiesgħa ta’ suġġetti, il-Kunsill jistieden ukoll il-preżentazzjoni ta’ proposti għal proġetti b’fokus aktar operazzjonali u b’impatt fuq terminu qasir ta’ żmien li jkunu bbażati fuq kapaċitajiet diġà eżistenti. Għal dan il-għan, flimkien mal-SMp, jistgħu jiġu żviluppati kriterji aktar raffinati jew addizzjonali għall-għażla ta’ proposti aktar maturi għal proġetti li jikkontribwixxu direttament għall-mitigazzjoni tan-nuqqasijiet kif identifikati fis-CDP, inklużi l-HICGs.

                  17.

                  F’konformità mal-Konklużjonijiet tiegħu dwar is-Sigurtà u d-Difiża fil-kuntest tal-Istrateġija Globali tal-UE ta’ Ġunju 2019, il-Kunsill huwa ħerqan li jadotta, mill-aktar fis possibbli, Deċiżjoni tal-Kunsill dwar il-kundizzjonijiet ġenerali li taħthom Stati terzi jistgħu eċċezzjonalment jiġu mistiedna jipparteċipaw fi proġetti individwali tal-PESCO, f’konformità mal-punt (g) tal-Artikolu 4(2) u mal-Artikolu 9 tad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2315, il-gwida pprovduta fin-notifika tal-PESCO kif ukoll id-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2018/909 (5), li tistabbilixxi sett komuni ta’ regoli ta’ governanza għall-proġetti PESCO.

            V.   Rieżami Strateġiku tal-PESCO

                  18.

                  F’Diċembru 2019 ġie varat proċess ta’ rieżami strateġiku tal-PESCO mmexxi mill-SMp li jivvaluta l-issodisfar tal-impenji aktar vinkolanti tal-PESCO, kif stabbilit fid-Deċiżjoni (PESK) 2017/2315. Il-proposti u r-rakkomandazzjonijiet li jinsabu fil-Parti V huma ispirati mid-diversi diskussjonijiet u mill-kontributi mogħtija mill-SMp, inklużi r-rakkomandazzjonijiet mogħtija fir-Rapport Annwali.
                  Impenji

                  19.

                  Il-Kunsill jissottolinja li s-sett kurrenti ta’ impenji aktar vinkolanti taw prova li huma linji gwida solidi biex tiġi żgurata implimentazzjoni konsistenti tal-PESCO u għalhekk ma għandhomx jinbidlu f’dan l-istadju. Madankollu, il-Kunsill jenfasizza wkoll li hemm bżonn li jiżdiedu l-isforzi biex jiġu sodisfatti dawk l-impenji aktar vinkolanti.

                  20.

                  Barra minn hekk, il-Kunsill jenfasizza l-ħtieġa li l-SMp jaqblu dwar l-objettivi u r-riżultanzi konkreti fattibbli għall-fażi tal-PESCO li jmiss (2021-2025) bħala parti mill-proċess tar-Rieżami Strateġiku tal-PESCO ta’ din is-sena, b’kont meħud ukoll tal-oqsma ġodda ta’ kooperazzjoni fid-dawl tal-kuntest ta’ sigurtà li qed jevolvi, b’mod partikolari fir-rigward ta’, iżda mhux limitat għal, it-tibdil fil-klima, il-ġlieda kontra t-theddid ibridu, il-qasam ċibernetiku, l-intelliġenza artifiċjali, aspetti relatati mal-ispazju, is-sigurtà tal-enerġija u s-sigurtà marittima, kif ukoll dwar ir-riżultati tanġibbli li għandhom jinkisbu kemm minn perspettiva ta’ kapaċitajiet kif ukoll minn angolu operazzjonali. Barra minn hekk, għandhom jitqiesu l-konsegwenzi u l-isfidi identifikati fuq terminu ta’ żmien medju u twil tar-reazzjoni għal emerġenzi kumplessi, bħal pandemiji, li jistgħu jiġu indirizzati fi ħdan il-qafas tal-PESCO. Reviżjoni u aġġornament tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-15 ta’ Ottubru 2018 dwar l-objettivi aktar preċiżi għandhom jikkunsidraw dan kollu ta’ hawn fuq. Bħala parti minn dan il-proċess, il-Kunsill jenfasizza l-ħtieġa li jintuża r-Rieżami Strateġiku tal-PESCO biex jiġu identifikati dawk il-proġetti li ser jibdew jagħtu riżultati konkreti sal-2025.

                  21.

                  Il-Kunsill jenfasizza li għandhom jiġu esplorati b’mod ulterjuri għażliet għat-titjib tas-segwitu tat-twettiq tal-impenji aktar vinkolanti kollha, inkluż fil-livell politiku u permezz tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (KPS), b’mod partikolari fejn il-progress ġie vvalutat mir-Rappreżentant Għoli u enfasizzat mill-Kunsill bħala mhux suffiċjenti, b’mod partikolari dwar impenji operazzjonali, kif ukoll dwar l-impenji relatati mal-approċċ kollaborattiv Ewropew. Huma mħeġġa wkoll aktar diskussjonijiet dwar l-indikaturi tal-progress, li jistgħu jgħinu lill-SMp fl-ippjanar biex jissodisfaw l-impenji aktar vinkolanti u biex jiffaċilitaw il-valutazzjoni tal-progress kif deskritt fil-paragrafu 2 tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-15 ta’ Ottubru 2018.

                  22.

                  Il-Kunsill jissottolinja li jistgħu jiġu kkunsidrati għażliet, u esplorati aktar, għal inċentivi innovattivi biex jiġi promoss it-twettiq tal-impenji operazzjonali tal-PESCO, b’fokus partikolari fuq it-titjib tad-disponibbiltà, l-iskjerabbiltà u l-interoperabbiltà tal-forzi għal missjonijiet u operazzjonijiet tal-PSDK. Huwa jenfasizza li dan għandu jqis ukoll il-ħidma li għaddejja u jinforma sforzi futuri dwar il-finanzjament komuni tal-missjonijiet u l-operazzjonijiet militari tal-PSDK.

                  23.

                  Il-Kunsill jissottolinja li d-diskussjonijiet dwar il-Kumpass Strateġiku u l-analiżi tiegħu, li għandha tiġi ppreżentata sa tmiem l-2020, tat-theddid fil-livell tal-UE għandhom iwasslu għal direzzjoni aktar ċara għall-inizjattivi tal-UE, bħall-PESCO. Dan il-proċess meħtieġ jista’ jikkontribwixxi b’mod ulterjuri għall-iżvilupp ta’ kultura Ewropea komuni ta’ sigurtà u ta’ difiża, li tkun ispirata mill-valuri u l-objettivi kondiviżi tagħna u li tirrispetta l-karattru speċifiku tal-politiki ta’ sigurtà u ta’ difiża tal-Istati Membri.

                  24.

                  Il-Kunsill jirrikonoxxi l-ħtieġa li jitkomplew l-isforzi, anke permezz tal-Rieżami Strateġiku tal-PESCO, biex jiġu żgurati l-koerenza u l-koordinazzjoni bejn l-inizjattivi differenti tal-UE fir-rigward tad-difiża (il-CARD, il-PESCO, u l-FEŻ futur) taħt monitoraġġ u gwida politiċi li jkunu aktar mill-qrib mill-Istati Membri, inkluż fil-livell ministerjali, filwaqt li jiġi rikonoxxut li dawk l-inizjattivi huma distinti u għandhom bażijiet legali differenti.
                  Proġetti

                  25.

                  Il-Kunsill jenfasizza li ċ-ċiklu tal-proġetti tal-PESCO għandu jiġi allinjat maċ-ċiklu tal-CARD sabiex il-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet tiegħu jintużaw bħala gwida għal opportunitajiet ta’ proġetti kollaborattivi u sabiex l-SMp jingħataw qafas imtejjeb għall-preżentazzjoni ta’ proposti għal proġetti aktar ambizzjużi, inkluż fil-qasam operazzjonali. Barra minn hekk, ir-riżultati tal-HLGP (High Level Group process) huma ta’ importanza speċifika għall-missjonijiet u l-operazzjonijiet tal-PSDK, li għandha titqies meta jiġu proposti proġetti PESCO ġodda bil-ħsieb li jissaħħaħ l-issodisfar tal-impenji operazzjonali. Dawk il-kunsiderazzjonijiet għandhom jiggwidaw id-definizzjoni taċ-ċiklu tal-preżentazzjoni ta’ proġetti, filwaqt li jitqies il-bilanċ bejn il-piż amministrattiv u l-eżitu u l-kwalità tal-proġetti tal-PESCO.
                  Proċessi

                  26.

                  ir-rigward taċ-ċiklu tal-PIN, il-Kunsill jistieden lis-segretarjat tal-PESCO biex jipprovdi għażliet dettaljati dwar kif tista’ tittejjeb il-koerenza bejn iċ-ċikli tal-PIN relattivi għall-PESCO u tal-CARD kif ukoll tal-HLGP. Dan għandu jkollu wkoll l-għan li jnaqqas il-piż amministrattiv u li jtejjeb il-kwalità tal-PIN, filwaqt li jiżgura wkoll il-livell adatt ta’ dettall. Huwa jenfasizza li fl-istess ħin jeħtieġ li jkun żgurat il-momentum politiku meħtieġ, kif ukoll li jkun żgurat ir-rwol tal-Kunsill li jipprovdi lill-PESCO, fuq bażi annwali, direzzjoni u gwida strateġiċi. Il-Kunsill għandu jikkunsidra wkoll il-possibbiltà li jiġu aġġustati l-iskadenzi ta’ żmien għall-SMp biex jippreżentaw id-dokumenti tal-PESCO, anke fir-rigward tal-preżentazzjoni tal-proposti għal PIN u għal proġetti.

            VI.   It-triq ’il quddiem

                  27.

                  Il-Kunsill jistieden:

                              —

                              lis-Segretarjat tal-PESCO biex iħejji u jorganizza sessjonijiet ta’ ħidma dedikati mal-SMp fl-2020 sabiex jitjiebu aktar il-proċessi relatati tal-PESCO (fost l-oħrajn il-PIN futuri relattivi għall-PESCO, iċ-ċikli u l-proċessi tal-proġetti u l-koerenza bejn il-PIN u l-CARD, kif ukoll l-HLGP) u sabiex jiġu identifikati l-miri u l-objettivi ewlenin ta’ politika għall-PESCO mill-2021 sal-2025 bi tħejjija tal-adattament tas-sekwenzjar/ta’ objettivi aktar preċiżi;

                              —

                              lis-Segretarjat tal-PESCO biex jippreżenta għażliet għat-titjib tas-segwitu, u jesplora l-possibbiltà ta’ inċentivi, għat-twettiq ta’ xi impenji li ma ġewx suffiċjentement sodisfatti mill-SMp;

                              —

                              lis-Segretarjat tal-PESCO biex qabel tmiem l-2020 jippreżenta dokument għall-validazzjoni biex jiġi ffinalizzat ir-Rieżami Strateġiku tal-PESCO; u

                              —

                              lill-SMp biex jirrieżaminaw il-PIN tagħhom bil-ħsieb li jaġġornawhom skont kif ikun meħtieġ.

         Magħmul fi Brussell, il-15 ta’ Ġunju 2020.

               Għall-Kunsill

               Il-President

            A. METELKO-ZGOMBIĆ

         (1)  ĠU L 331, 14.12.2017, p. 57.

         (2)  ĠU C 88, 8.3.2018, p. 1.

         (3)  ĠU C 374, 16.10.2018, p. 1.

         (4)  ĠU C 166, 15.5.2019, p. 1.

         (5)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2018/909 tal-25 ta’ Ġunju 2018 li tistabbilixxi sett komuni ta’ regoli ta’ governanza għall-proġetti PESCO (ĠU L 161, 26.6.2018, p. 37).


title: Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1052 tas-16 ta’ Lulju 2020 li temenda r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/912 dwar ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE u t-tneħħija possibbli ta’ tali restrizzjoni

text:
                  17.7.2020

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 230/26

         RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUNSILL (UE) 2020/1052
         tas-16 ta’ Lulju 2020
         li temenda r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/912 dwar ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE u t-tneħħija possibbli ta’ tali restrizzjoni
         KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 77(2)(b) u (e) u l-Artikolu 292, l-ewwel u t-tieni sentenza tiegħu,
         Billi:

                     (1)

                     Fit-30 ta’ Ġunju 2020, il-Kunsill adotta Rakkomandazzjoni dwar ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE u t-tneħħija possibbli ta’ tali restrizzjoni (1) (“Rakkomandazzjoni tal-Kunsill”).

                     (2)

                     Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tipprevedi li jenħtieġ li l-Istati Membri jneħħu gradwalment ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE mill-1 ta’ Lulju 2020 b’mod ikkoordinat fir-rigward tar-residenti tal-pajjiżi terzi elenkati fl-Anness I għar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill. Jenħtieġ li l-lista tal-pajjiżi terzi msemmija fl-Anness I tkun riveduta kull ġimagħtejn u, jekk meħtieġ, aġġornata mill-Kunsill, wara konsultazzjoni mill-qrib mal-Kummissjoni u l-aġenziji u s-servizzi rilevanti tal-UE wara valutazzjoni ġenerali bbażata fuq il-metodoloġija, il-kriterji u l-informazzjoni msemmija fir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill.

                     (3)

                     Minn dak iż-żmien ’l hawn saru diskussjonijiet fi ħdan il-Kunsill, f’konsultazzjoni mill-qrib mal-Kummissjoni u l-aġenziji u s-servizzi rilevanti tal-UE, dwar ir-rieżami tal-lista ta’ pajjiżi terzi stabbilita fl-Anness I għar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill u fl-applikazzjoni tal-kriterji u l-metodoloġija stabbiliti fir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill. Bħala riżultat ta’ dawn id-diskussjonijiet, il-lista ta’ pajjiżi terzi stabbilita fl-Anness I jenħtieġ li tiġi emendata. B’mod partikolari, is-Serbja u l-Montenegro jenħtieġ li jitħassru mil-lista.

                     (4)

                     Il-kontrolli fuq il-fruntieri mhumiex biss fl-interess tal-Istat Membru li fil-fruntieri esterni tiegħu jsiru dawn il-kontrolli, iżda tal-Istati Membri kollha li abolixxew il-kontrolli fil-fruntieri interni. Għalhekk jenħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw li l-miżuri meħuda fil-fruntieri esterni jkunu kkoordinati sabiex jiżguraw żona Schengen li tiffunzjona tajjeb. Għal dak il-għan, mis-16 ta’ Lulju 2020, jenħtieġ li l-Istati Membri jkomplu jneħħu r-restrizzjoni temporanja fuq l-ivvjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE b’mod koordinat fir-rigward tar-residenti tal-pajjiżi terzi elenkati fl-Anness I għar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill kif emendat b’din ir-Rakkomandazzjoni.

                     (5)

                     F’konformità mal-Artikoli 1 u 2 tal-Protokoll Nru 22 dwar il-Pożizzjoni tad-Danimarka anness għat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u għat-TFUE, id-Danimarka mhix qed tieħu sehem fl-adozzjoni ta’ din ir-Rakkomandazzjoni u mhix marbuta biha jew soġġetta għall-applikazzjoni tagħha. Peress li din ir-Rakkomandazzjoni tibni fuq l-acquis ta’ Schengen, jenħtieġ li d-Danimarka, f’konformità mal-Artikolu 4 tal-Protokoll imsemmi, tiddeċiedi fi żmien sitt xhur, wara li l-Kunsill ikun ħa deċiżjoni dwar din ir-Rakkomandazzjoni, jekk hijiex ser timplimentaha.

                     (6)

                     Din ir-Rakkomandazzjoni tikkostitwixxi żvilupp tad-dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen li fihom l-Irlanda mhix qed tieħu sehem, f’konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2002/192/KE (2); Għaldaqstant l-Irlanda mhix qed tieħu sehem fl-adozzjoni tagħha u mhix marbuta biha jew soġġetta għall-applikazzjoni tagħha.

                     (7)

                     Fir-rigward tal-Iżlanda u n-Norveġja, din ir-Rakkomandazzjoni tikkostitwixxi żvilupp tad-dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen fis-sens tal-Ftehim konkluż mill-Kunsill tal-Unjoni Ewropea u r-Repubblika tal-Iżlanda u r-Renju tan-Norveġja dwar l-assoċjazzjoni ta’ dawk iż-żewġ Stati mal-implimentazzjoni, l-applikazzjoni u l-iżvilupp tal-acquis ta’ Schengen, li jaqgħu fil-qasam imsemmi fl-Artikolu 1, punt A, tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/437/KE (3).

                     (8)

                     Fir-rigward tal-Iżvizzera, din ir-Rakkomandazzjoni tikkostitwixxi żvilupp tad-dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen, fis-sens tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea, il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Żvizzera dwar l-assoċjazzjoni tal-Konfederazzjoni Żvizzera mal-implimentazzjoni, l-applikazzjoni u l-iżvilupp tal-acquis ta’ Schengen li jaqgħu fil-qasam imsemmi fl-Artikolu 1, punt A, tad-Deċiżjoni 1999/437/KE (4) moqri flimkien mal-Artikolu 3 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2008/146/KE (5).

                     (9)

                     Fir-rigward tal-Liechtenstein, din ir-Rakkomandazzjoni tikkostitwixxi żvilupp tad-dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen fis-sens tal-Protokoll bejn l-Unjoni Ewropea, il-Komunità Ewropea, il-Konfederazzjoni Żvizzera u l-Prinċipat tal-Liechtenstein dwar l-adeżjoni tal-Prinċipat tal-Liechtenstein mal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea, il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Żvizzera dwar l-assoċjazzjoni tal-Konfederazzjoni Żvizzera mal-implimentazzjoni, l-applikazzjoni u l-iżvilupp tal-acquis ta’ Schengen li jaqgħu fil-qasam imsemmi fil-punt A tal-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni 1999/437/KE (6), moqri flimkien mal-Artikolu 3 tad-Deċiżjoni 2011/350/UE (7).

               ADOTTA DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:
         Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/912 dwar ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE u t-tneħħija possibbli ta’ tali restrizzjoni hija emendata kif ġej:

                     (1)

                     L-ewwel paragrafu tal-punt 1 tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill huwa sostitwit b’dan li ġej:

                                 “1.

                                 Mis-16 ta’ Lulju 2020, l-Istati Membri għandhom ineħħu gradwalment ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE b’mod ikkoordinat fir-rigward tar-residenti tal-pajjiżi terzi elenkati fl-Anness I.”

                     (2)

                     L-Anness I għar-Rakkomandazzjoni huwa sostitwit b’dan li ġej:

                           “ANNESS I
                           Pajjiżi terzi li r-residenti tagħhom ma għandhomx jiġu affettwati minn restrizzjoni temporanja fil-fruntieri esterni fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE

                                       1.

                                       L-ALĠERIJA

                                       2.

                                       L-AWSTRALJA

                                       3.

                                       IL-KANADA

                                       4.

                                       IL-GEORGIA

                                       5.

                                       IL-ĠAPPUN

                                       6.

                                       IL-MAROKK

                                       7.

                                       NEW ZEALAND

                                       8.

                                       IR-RWANDA

                                       9.

                                       IL-KOREA T’ISFEL

                                       10.

                                       IT-TAJLANDJA

                                       11.

                                       IT-TUNEŻIJA

                                       12.

                                       L-URUGWAJ

                                       13.

                                       IĊ-ĊINA (*1)

                        (*1)  soġġett għall-konferma tar-reċiproċità"

            Magħmul fi Brussell, IS-16 TA’ Lulju 2020.

                  Għall-Kunsill

                  Il-President

               M. ROTH

            (1)  ĠU L 208 I, 1.7.2020, p. 1.

            (2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2002/192/KE tat-28 ta’ Frar 2002 rigward it-talba tal-Irlanda biex tieħu sehem f’xi dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen (ĠU L 64, 7.3.2002, p. 20).

            (3)  ĠU L 176, 10.7.1999, p. 36.

            (4)  ĠU L 53, 27.2.2008, p. 52.

            (5)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2008/146/KE tat-28 ta’ Jannar 2008 dwar il-konklużjoni f’isem il-Komunità Ewropea, tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea, il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Żvizzera dwar l-assoċjazzjoni tal-Konfederazzjoni Żvizzera mal-implimentazzjoni, l-applikazzjoni u l-iżvilupp tal-acquis ta’ Schengen (ĠU L 53, 27.2.2008, p. 1).

            (6)  ĠU L 160, 18.6.2011, p. 21.

            (7)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/350/UE tas-7 ta’ Marzu 2011 dwar il-konklużjoni, f’isem l-Unjoni Ewropea tal-Protokoll bejn l-Unjoni Ewropea, il-Komunità Ewropea, il-Konfederazzjoni Żvizzera u l-Prinċipat tal-Liechtenstein dwar l-adeżjoni tal-Prinċipat tal-Liechtenstein mal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea, il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Żvizzera dwar l-assoċjazzjoni tal-Konfederazzjoni Żvizzera mal-implimentazzjoni, l-applikazzjoni u l-iżvilupp tal-acquis ta’ Schengen, relatat mal-abolizzjoni tal-verifiki mal-fruntieri interni u l-moviment tal-persuni (ĠU L 160, 18.6.2011, p. 19).


title: Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1743 tat-18 ta’ Novembru 2020 dwar l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għad-dijanjożi tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2

text:
               23.11.2020

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 392/63

      RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1743
      tat-18 ta’ Novembru 2020
      dwar l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għad-dijanjożi tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 292 tiegħu,
      Billi:

                  (1)

                  Skont l-Artikolu 168(7) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (1), id-definizzjoni tal-politika tas-saħħa kif ukoll l-organizzazzjoni u t-twettiq tal-miżuri tas-saħħa jibqgħu taħt kompetenza nazzjonali. Għalhekk, l-Istati Membri tal-UE huma responsabbli biex jiddeċiedu dwar l-iżvilupp u l-implimentazzjoni tal-istrateġiji ta’ ttestjar għall-COVID-19, inkluż l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni, filwaqt li jqisu s-sitwazzjoni epidemjoloġika u s-sitwazzjonijiet soċjali tal-pajjiżi kif ukoll il-popolazzjoni fil-mira għall-ittestjar.

                  (2)

                  L-għadd ta’ infezzjonijiet tas-SARS-CoV-2 qed ikompli jiżdied u jagħmel pressjoni fuq il-ħaddiema tal-kura tas-saħħa involuti fil-kampjunar kif ukoll fuq il-laboratorji li jwettqu t-testijiet tal-COVID-19, li jirriżulta f’żieda fil-ħin bejn it-talba għal test u r-riżultat tiegħu. Barra minn hekk, l-aċċess imtejjeb għas-siti u għas-servizzi tal-ittestjar tal-COVID-19, imqabbel ma’ dak aktar kmieni fl-2020 meta l-Ewropa esperjenzat l-ewwel mewġa ta’ pandemija tagħha, irriżulta f’livelli għoljin ta’ domanda għall-ittestjar, li spiss qabżu l-kapaċitajiet tal-ittestjar disponibbli.

                  (3)

                  L-iżviluppi xjentifiċi u tekniċi jkomplu jevolvu, u joffru għarfien ġdid dwar il-karatteristiċi tal-virus u dwar il-possibbiltajiet għall-użu ta’ metodoloġiji u approċċi differenti għad-dijanjożi tal-COVID-19. Bħalissa, l-“istandard ta’ riferiment” għad-dijanjostika tal-COVID-19 huwa t-test RT-PCR, meqjus kemm mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) kif ukoll miċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) bħala l-aktar metodoloġija affidabbli għall-ittestjar ta’ każijiet u ta’ kuntatti (2).

                  (4)

                  Ġenerazzjoni ġdida ta’ testijiet aktar rapidi kif ukoll orħos qed issir dejjem aktar disponibbli fis-suq Ewropew: l-hekk imsejħa testijiet rapidi tal-antiġeni, li jidentifikaw il-preżenza ta’ proteini virali (antiġeni) jistgħu jintużaw biex tiġi identifikata infezzjoni li tkun għadha għaddejja. Fil-“Bażi tad-data dwar l-Apparati Dijanjostiċi u tal-Metodi tal-Ittestjar In Vitro” tal-COVID-19 tal-Kummissjoni Ewropea (3), ġew inklużi 72 test rapidu tal-antiġeni, immarkati CE.

                  (5)

                  Il-qafas regolatorju applikabbli bħalissa għat-tqegħid fis-suq tat-testijiet rapidi tal-antiġeni huwa d-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). Skont id-Direttiva, il-manifattur irid ifassal fajl tekniku għat-testijiet rapidi tal-antiġeni tas-SARS-CoV-2, li jkun juri b’mod espliċitu li t-test huwa sikur u li jaħdem kif maħsub mill-manifattur, billi juri l-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness I tad-Direttiva. Wara dan, il-manifattur jista’ joħroġ dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE u jwaħħal il-marka CE mal-apparat tiegħu. Mis-26 ta’ Mejju 2022, id-Direttiva se tiġi sostitwita bir-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) dwar apparati mediċi dijanjostiċi in vitro. Skont ir-Regolament, it-testijiet rapidi tal-antiġeni se jkunu soġġetti għal rekwiżiti rinforzati dwar il-prestazzjoni tal-apparat u għal valutazzjoni bir-reqqa minn korp notifikat.

                  (6)

                  F’konformità mal-Linji Gwida tal-Kummissjoni dwar it-testijiet dijanjostiċi in vitro tal-COVID-19 (6), għaddejja ħidma fil-Grupp ta’ Koordinazzjoni dwar l-Apparati Mediċi (MDCG) tal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri biex tiġi ffaċilitata l-applikazzjoni koerenti tal-qafas legali għat-tqegħid fis-suq tat-testijiet, inkluż gwida għall-manifatturi skont id-Direttiva 98/79/KE. Barra minn hekk, il-Kummissjoni, b’kontribut mill-MDCG, bi ħsiebha tiżviluppa u tadotta speċifikazzjonijiet komuni skont ir-Regolament (UE) 2017/746 għat-testijiet tal-COVID-19 inklużi t-testijiet ta’ antiġeni rapidi (7).

                  (7)

                  Fil-15 ta’ April 2020, il-Kummissjoni adottat Linji Gwida dwar it-testijiet dijanjostiċi in vitro tal-COVID-19 u l-prestazzjoni tagħhom (8), li jipprovdu ħarsa ġenerali lejn l-ittestjar tal-COVID-19 u l-kunsiderazzjonijiet fir-rigward tal-prestazzjoni tat-test. Il-Linji gwida jenfasizzaw li, skont id-Direttiva 98/79/KE, il-manifattur irid jiddikjara l-għan maħsub tal-apparat u li l-apparat irid jkun iddisinjat u manifatturat b’tali mod li jkun adattat għal dik il-għan maħsub, inkluż l-utent maħsub u l-aspetti kliniċi bħall-popolazzjoni fil-mira. Il-manifattur irid jiddikjara wkoll il-livelli tal-prestazzjoni analitika tal-apparat, li jridu jikkorrispondu mal-għan maħsub. L-informazzjoni li takkumpanja l-apparat trid tqis it-taħriġ u l-għarfien tal-utenti potenzjali.

                  (8)

                  Fil-11 ta’ Settembru 2020, id-WHO ppubblikat gwida interim dwar l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għad-detezzjoni tal-COVID-19 (9), li toffri pariri lill-pajjiżi dwar ir-rwol potenzjali li dawn it-testijiet jaqdu u dwar il-ħtieġa ta’ għażla bir-reqqa tat-testijiet. Kif enfasizzat id-WHO, filwaqt li t-testijiet rapidi tal-antiġeni jistgħu joffru soluzzjonijiet utli għad-dijanjożi tal-infezzjoni tas-SaRS-CoV-2 f’firxa ta’ ambjenti u xenarji, il-prestazzjoni klinika tagħhom għadha mhijiex ottimali u għandha tiġi eżerċitata kawtela.

                  (9)

                  Fost il-mudelli eżistenti, id-WHO tirrakkomanda l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni li jissodisfaw ir-rekwiżiti minimi ta’ prestazzjoni ta’ ≥ 80 % sensittività u ta’ ≥ 97 % speċifiċità, u li dawn it-testijiet għandhom jintużaw b’mod partikolari meta d-disponibbiltà tat-testijiet RT-PCR tkun temporanjament limitata jew meta ż-żmien imtawwal biex joħroġ ir-riżultat jipprekludi l-utilità klinika. L-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għandu l-potenzjal li jwassal għal identifikazzjoni rapida ta’ dawk l-individwi li l-aktar jistgħu jxerrdu l-infezzjoni, b’mod partikolari f’ċirkostanzi ta’ trażmissjoni komunitarja għolja.

                  (10)

                  L-ECDC ipprovda gwida dwar strateġiji ta’ ttestjar xierqa tas-SARS-CoV-2 biex jinkisbu objettivi speċifiċi tas-saħħa pubblika f’diversi sitwazzjonijiet epidemjoloġiċi (10). Din il-gwida tipprovdi l-qafas li fih l-ittestjar għas-SARS-CoV-2 jikkontribwixxi b’mod kritiku għall-ġenerazzjoni ta’ data ta’ sorveljanza affidabbli, għall-kisba ta’ kontroll tat-trażmissjoni fil-komunità, għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni f’ambjenti ta’ riskju għoli, u għal-limitazzjoni tal-introduzzjoni mill-ġdid tal-virus f’komunitajiet li kisbu kontroll sostnut tat-trażmissjoni.

                  (11)

                  Il-maġġoranza tat-testijiet rapidi tal-antiġeni disponibbli bħalissa juru sensittività aktar baxxa meta mqabbla mat-testijiet RT-PCR. Il-gwida tal-ECDC (11) dwar l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni tiddefinixxi l-adegwatezza ta’ diversi strateġiji ta’ ttestjar f’kuntesti epidemjoloġiċi, f’ambjenti differenti u l-prestazzjoni klinika mistennija abbażi tal-evidenza disponibbli bħalissa. S’issa, l-istudji tal-evalwazzjoni klinika tat-testijiet rapidi tal-antiġeni juru sensittività minn 29 % sa 93,9 % u speċifiċità tat-test minn 80,2 % sa 100 % meta mqabbla mat-test bi standard ta’ riferiment tal-RT-PCR. Is-sensittività tat-testijiet rapidi tal-antiġeni tiżdied jekk jiġu applikati lill-popolazzjoni sa ħamest ijiem qabel ma jibdew is-sintomi u jiġu ttestjati f’kampjuni b’kontenut virali għoli.

                  (12)

                  Madankollu, it-testijiet rapidi tal-antiġeni jistgħu joffru vantaġġ sinifikanti fuq it-testijiet RT-PCR f’termini ta’ sempliċità tat-tagħmir meħtieġ, tad-domanda aktar baxxa ta’ operaturi b’livell għoli ta’ ħiliet, ta’ prezz u ta’ puntwalità tar-riżultati, billi jipprovdu lis-servizzi tas-saħħa b’riżultati faċli biex jintużaw u b’riżultati rapidi li se jgħinu wkoll biex tittaffa l-pressjoni fuq is-sistemi tal-kura tas-saħħa. Pereżempju, meta jintużaw f’approċċi ta’ ttestjar immirati għall-popolazzjoni kollha, ir-riskju li ma jinkixfux il-każijiet kollha jew ir-riskju ta’ riżultati negattivi foloz jiġi kontrobilanċjat mill-puntwalità tar-riżultati u mill-possibbiltà ta’ ttestjar ripetut ta’ individwi inizjalment negattivi. Il-valur ta’ previżjoni ta’ riżultat pożittiv jew negattiv tat-test jiddependi fuq il-prestazzjoni tat-test u fuq il-prevalenza tal-infezzjoni fil-popolazzjoni ttestjata. Għalhekk l-interpretazzjoni tar-riżultati tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għandha tqis dawn l-elementi kif xieraq.

                  (13)

                  Fir-rigward tal-possibbiltà li jintużaw testijiet tal-antiġeni fuq persuni asintomatiċi, għandu jiġi nnotat li s’issa hemm data limitata ħafna disponibbli rigward il-prestazzjoni tat-testijiet rapidi tal-antiġeni f’dan il-kuntest. Barra minn hekk, għat-testijiet rapidi tal-antiġeni disponibbli bħalissa, il-persuni asintomatiċi ma kinux jagħmlu parti mill-popolazzjoni fil-mira skont l-istruzzjonijiet tal-manifatturi.

                  (14)

                  Il-possibbiltà li t-testijiet rapidi tal-antiġeni jintużaw għal dawk li jivvjaġġaw tista’ tkompli titqies b’kont meħud tal-aħħar żviluppi xjentifiċi u teknoloġiċi fid-dawl tas-sitwazzjoni epidemjoloġika. Pereżempju, kif imħabbar fir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-istrateġiji tal-ittestjar għall-COVID-19 fit-28 ta’ Ottubru 2020, l-ECDC u l-Aġenzija tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni tal-Unjoni Ewropea (EASA) qegħdin jiżviluppaw b’mod konġunt protokoll għall-ivvjaġġar bl-ajru aktar sikur, inkluż approċċ komuni għall-ittestjar fl-ajruporti.

                  (15)

                  Korp ewlieni fil-koordinazzjoni tal-kriżijiet tas-saħħa pubblika ta’ rilevanza għall-Unjoni huwa l-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa (HSC). Ir-rwol tiegħu huwa li jsaħħaħ il-koordinazzjoni u l-kondiviżjoni tal-aħjar prattika u tal-informazzjoni dwar l-ippjannar għat-tħejjija u għar-rispons nazzjonali. L-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni ilu jiġi diskuss mill-bidu ta’ Settembru 2020. Bosta Stati Membri bdew jużaw it-testijiet rapidi tal-antiġeni fil-prattika u inkludew l-użu tagħhom fl-istrateġiji nazzjonali tagħhom tal-ittestjar għall-COVID-19. Barra minn hekk, il-maġġoranza tal-Istati Membri bħalissa qed iwettqu studji ta’ validazzjoni jew studji pilota biex jivvalutaw il-prestazzjoni klinika tat-testijiet rapidi tal-antiġeni f’ambjenti speċifiċi għad-dijanjożi tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2 fost ċerti popolazzjonijiet fil-mira.

                  (16)

                  Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-istrateġiji tal-ittestjar għall-COVID-19, inkluż l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni (12) tat-28 ta’ Ottubru 2020 tistabbilixxi gwida għall-pajjiżi rigward l-elementi ewlenin li jridu jitqiesu għall-istrateġiji tal-ittestjar nazzjonali, reġjonali jew lokali. Tipprovdi rakkomandazzjonijiet li jiffokaw fuq l-ambitu tal-istrateġiji tal-ittestjar għall-COVID-19, fuq il-gruppi li jrid jingħatalhom prijorità u fuq is-sitwazzjonijiet speċifiċi li jridu jiġu jitqiesu. Ir-rakkomandazzjoni tindirizza l-punti ewlenin marbutin mal-kapaċitajiet u r-riżorsi tal-ittestjar.

                  (17)

                  Tirrakommanda wkoll li l-Istati Membri għandhom jaqblu dwar il-kriterji li jridu jintużaw għall-għażla tat-testijiet rapidi tal-antiġeni, b’mod partikolari dawk relatati mal-prestazzjoni klinika tagħhom bħas-sensittività u bħall-ispeċifiċità, kif ukoll biex jilħqu ftehim dwar ix-xenarji u l-ambjenti li fihom jixraq li jintużaw it-testijiet rapidi tal-antiġeni, bħal pereżempju f’ċirkostanzi ta’ trażmissjoni komunitarja għolja.

                  (18)

                  Ir-Rakkomandazzjoni inkludiet ukoll impenn mill-Kummissjoni li taħdem mal-Istati Membri biex toħloq qafas għall-evalwazzjoni, għall-approvazzjoni u għar-rikonoxximent reċiproku tat-testijiet rapidi, kif ukoll għar-rikonoxximent reċiproku tar-riżultati tat-testijiet, li din ir-Rakkomandazzjoni tikkontribwixxi għalih.

                  (19)

                  L-operaturi ekonomiċi jridu jikkonformaw mar-rekwiżiti stipulati fil-leġiżlazzjoni applikabbli tal-UE. Meta jissodisfa dawn ir-rekwiżiti u jwaħħal il-marka CE fuq prodott, il-manifattur jiddikjara li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti legali kollha għall-immarkar CE u li l-prodott tiegħu jista’ jinbiegħ maż-ŻEE kollha. L-Istati Membri għandhom il-possibbiltà li jillimitaw id-disponibbiltà ta’ ċerti apparati jekk jemmnu li dan ikun fl-interess tal-ħarsien tas-saħħa u tas-sikurezza jew fl-interess tas-saħħa pubblika (13). L-għażla tat-testijiet fil-livell nazzjonali tiddependi fuq id-disponibbiltà tat-testijiet u fuq l-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar stabbiliti, inkluż, pereżempju, l-għanijiet li għalihom it-testijiet huma maħsuba li jintużaw, f’liema kombinazzjonijiet, u l-livelli ta’ prestazzjoni aċċettati filwaqt li titqies is-sitwazzjoni epidemjoloġika u klinika lokali tal-Istat Membru, tar-reġjun, tal-istituzzjoni tas-saħħa partikolari jew tal-grupp ta’ pazjenti kkonċernat. Il-kooperazzjoni fil-livell tal-UE għall-valutazzjoni tal-evidenza miġbura mill-użu ta’ dawn it-testijiet fil-prattika klinika inkluż permezz tal-Azzjoni Konġunta EUnetHTA, tista’ tipprovdi benefiċċju importanti biex idawwlu lill-istrateġiji nazzjonali.

                  (20)

                  L-ittestjar effettiv jaqdi rwol ewlieni fil-funzjonament bla intoppi tas-Suq Intern peress li jippermetti miżuri mmirati ta’ iżolament u ta’ kwarantina. Ir-rikonoxximent reċiproku tat-testijiet rapidi tal-antiġeni jippermetti l-limitazzjoni tar-restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu f’konformità mar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1475 (14) dwar approċċ ikkoordinat għar-restrizzjoni tal-moviment liberu b’reazzjoni għall-pandemija tal-COVID-19.

                  (21)

                  Is-servizzi tas-saħħa tal-Istati Membri għandhom jirrikonoxxu b’mod reċiproku r-riżultati tat-testijiet rapidi tal-antiġeni skont il-gwida stabbilita f’din ir-Rakkomandazzjoni. Biex jiġi appoġġat ir-rikonoxximent reċiproku, id-diskussjonijiet konġunti fost l-Istati Membri dwar l-istrateġiji nazzjonali tal-ittestjar għandhom ikomplu, b’mod partikolari fil-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa u b’kont meħud tal-kontribut riċevut mill-ECDC u tal-isforzi ta’ kooperazzjoni rilevanti oħra, bħall-Azzjoni Konġunta EUnetHTA.

                  (22)

                  Il-kooperazzjoni tal-UE fil-qasam tal-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa (HTA) kienet utli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-HTA biex jipprovdu gwida relatata mas-SARS-CoV-2, inkluż dwar l-użu tat-testijiet tal-antiġeni. Il-Kummissjoni pproponiet li tkompli ssaħħaħ il-kooperazzjoni dwar l-HTA fil-livell tal-UE (15). L-implimentazzjoni tal-qafas tal-UE dwar l-HTA tipprovdi strument importanti biex jaħdmu b’mod konġunt, jiġbru r-riżorsi, jaqsmu l-għarfien espert u jipprovdu l-evidenza meħtieġa biex id-deċiżjonijiet jiksbu aktar informazzjoni inkluż dwar l-użu tat-testijiet tal-antiġeni.

                  (23)

                  Barra minn hekk, sabiex jiġi pprovdut appoġġ addizzjonali lill-Istati Membri li jintroduċu l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni, il-Kummissjoni identifikat EUR 100 miljun mill-Fond Ewropew ta’ Appoġġ (ESI) għax-xiri u għad-distribuzzjoni tat-testijiet rapidi tal-antiġeni lill-Istati Membri. Barra minn hekk, il-Kummissjoni nediet akkwist konġunt mal-Istati Membri biex tiffaċilita l-aċċess ġust u ekwu għat-testijiet rapidi tal-antiġeni.

                  (24)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni tissejjes fuq l-aħħar gwida mill-ECDC u mid-WHO. Tista’ tiġi aġġornata fid-dawl ta’ evidenza xjentifika ġdida, tal-aħħar żviluppi teknoloġiċi u tas-sitwazzjoni epidemjoloġika li qiegħda tevolvi.

            ADOTTAT DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:
      1.   SKOP TAR-RAKKOMANDAZZJONI

                  (1)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni tistabbilixxi gwida għall-Istati Membri rigward l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għad-detezzjoni tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2, abbażi tar-Rakkomandazzjoni tat-28 ta’ Ottubru dwar l-istrateġiji tal-ittestjar għall-COVID-19.

                  (2)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni tħeġġeġ lill-Istati Membri biex iwettqu t-testijiet rapidi tal-antiġeni flimkien mat-testijiet RT-PCR f’ambjenti definiti b’mod ċar fejn l-użu tat-testijiet tal-antiġeni hu xieraq u bl-għan li jitrażżan it-tixrid tal-virus, li jiġu identifikati l-infezzjonijiet tas-SARS-CoV-2 u li jiġu limitati l-miżuri ta’ iżolament u ta’ kwarantina.

                  (3)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni tikkontribwixxi wkoll biex tiżgura l-moviment liberu tal-persuni u l-funzjonament bla intoppi tas-suq intern, fi żminijiet ta’ kapaċitajiet ta’ ttestjar limitati.

                  (4)

                  B’mod partikolari, din ir-Rakkomandazzjonijiet tiffoka fuq il-kriterji li jridu jintużaw għall-għażla tat-testijiet rapidi tal-antiġeni, fuq l-ambjenti li fihom hu xieraq li jintużaw it-testijiet rapidi tal-antiġeni, fuq l-operaturi tat-testijiet, fuq il-validazzjoni, fuq ir-rikonoxximent reċiproku tat-testijiet rapidi tal-antiġeni u tar-riżultati tagħhom.

            2.   KRITERJI TAL-GĦAŻLA TAT-TESTIJIET RAPIDI TAL-ANTIĠENI

                  (5)

                  L-Istati Membri għandhom jimmiraw li jużaw it-testijiet rapidi tal-antiġeni bi prestazzjoni tat-test aċċettabbli, jiġifieri sensittività ta’ ≥ 80 % u speċifiċità ta’ ≥ 97 %, biex jiġu evitati kemm jista’ jkun riżultati tat-test negattivi u pożittivi foloz.

                  (6)

                  L-ittestjar tal-antiġeni rapidu għandu jitwettaq minn persunal tal-kura tas-saħħa mħarreġ jew minn operaturi mħarrġa fejn xieraq u f’konformità mal-istruzzjonijiet tal-manifattur. Punt kritiku, ta’ spiss injorat, hu l-ġabra tal-kampjun. Il-protokolli għall-akkwist u għall-maniġġ effiċjenti tal-kampjuni għandhom ikunu disponibbli wkoll.

                  (7)

                  It-testijiet rapidi tal-antiġeni għandhom jintużaw fi żmien ħamest ijiem wara l-bidu tas-sintomi jew fi żmien sebat ijiem wara l-esponiment għal każ ikkonfermat tal-COVID-19.

                  (8)

                  Qabel ma t-testijiet rapidi tal-antiġeni jiġu adottati biex jintużaw, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li testijiet bħal dawn għandhom l-immarkar CE (16) u, qabel ma jintroduċuhom fil-prattika klinika, għandhom jiżguraw li dawk it-testijiet ikunu ġew ivvalidati, kif deskritt f’din ir-Rakkomandazzjoni, skont it-testijiet standard RT-PCR u fi ħdan il-popolazzjoni fil-mira u f’ambjent maħsub għall-użu.

            3.   AMBJENTI RAKKOMANDATI GĦALL-UŻU TAT-TESTIJIET TAL-ANTIĠENI

                  (9)

                  Meta d-disponibbiltà tat-testijiet RT-PCR tkun temporanjament limitata, l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni jista’ jitqies għall-individwi b’sintomi kompatibbli mal-COVID-19 f’żoni fejn il-proporzjon tal-pożittività tat-test ikun għoli jew għoli ħafna, eż. ≥ 10 %.

                  (10)

                  L-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni jista’ jiġi rrakkomandat biex jiġu ttestjati individwi, ikunu x’ikunu s-sintomi, f’ambjenti fejn il-proporzjon tal-pożittività tat-test huwa mistenni li jkun ta’ ≥ 10 %, eż. fil-kuntest tat-traċċar tal-kuntatti u tal-investigazzjonijiet tat-tifqigħat.

                  (11)

                  Sabiex jittaffa l-impatt tal-COVID-19 fl-ambjenti tal-kura tas-saħħa u tal-kura soċjali, l-użu tat-testijiet tal-antiġeni rapid għandu jitqies fl-ammissjoni għall-faċilitajiet tal-kura tas-saħħa, kif ukoll għat-triage ta’ pazjenti jew ta’ residenti sintomatiċi (sa ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi), inkluż għall-assenjar tal-pazjenti għall-faċilitajiet ta’ iżolament.

                  (12)

                  L-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għandu jitqies ukoll għal approċċ ta’ ttestjar immirat għall-popolazzjoni kollha, eż. f’komunità lokali kif ukoll f’sitwazzjonijiet oħra ta’ prevalenza għolja, u fil-kuntest ta’ miżuri restrittivi, sabiex jiġu identifikati individwi b’potenzjal għoli ta’ trażmissjoni fil-komunità u biex titnaqqas il-pressjoni fuq l-ambjenti tal-kura tas-saħħa. F’sitwazzjonijiet bħal dawn, ir-riskju li ma jinkixfux il-każijiet kollha jew ir-riskju ta’ riżultati negattivi foloz huwa kontrobilanċjat mill-puntwalità tar-riżultati u mill-possibbiltà ta’ ttestjar ripetut ta’ individwi inizjalment negattivi. Test ta’ konferma se jippermetti li tinkiseb aktar informazzjoni għad-dijanjożi, kif iddikjarat f’din ir-Rakkomandazzjoni.

                  (13)

                  F’sitwazzjonijiet ta’ prevalenza għolja u/jew b’kapaċità limitata tal-ittestjar RT-PCR biex jiġu identifikati l-individwi b’potenzjal għoli ta’ trażmissjoni, l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għandu jitqies għall-ittestjar rikorrenti (eż. kull jumejn – tlett ijiem) tal-persunal tal-kura tas-saħħa, tal-kura soċjali u tal-kura fid-djar, tal-faċilitajiet tal-kura fit-tul, tal-ambjenti magħluqa (eż. ħabsijiet jew ċentri ta’ detenzjoni, infrastrutturi oħra ta’ akkoljenza għall-applikanti għall-ażil u għall-migranti), tal-ħaddiema tal-ewwel linja rilevanti oħra fis-setturi rilevanti (impjanti tal-ipproċessar tal-laħam, biċċeriji, eċċ.) u f’ambjenti simili oħra.

                  (14)

                  F’sitwazzjonijiet bi prevalenza baxxa, l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għandu jkun iffokat fuq ambjenti u fuq sitwazzjonijiet fejn l-identifikazzjoni rapida ta’ individwi infettati tgħin fil-ġestjoni tat-tifqigħat u l-monitoraġġ regolari ta’ gruppi ta’ riskju (għoli) bħall-persunal mediku jew bħal faċilitajiet tal-kura fit-tul. Ir-riskju relatat ma’ każijiet pożittivi li ma jinqabdux u r-riskju relatat mal-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ iżolament u ta’ kwarantina minħabba l-identifikazzjoni ta’ każijiet pożittivi foloz jeħtieġ li jiġi vvalutat f’sitwazzjonijiet bħal dawn. Dan jista’ jiġi indirizzat b’test ta’ konferma.

                  (15)

                  Jekk jintuża test tal-antiġeni rapidu f’popolazzjoni bi prevalenza għolja ta’ infezzjoni, ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkonfermati jew b’RT-PCR jew b’test tal-antiġeni rapidu ripetut. Jekk jintuża test tal-antiġeni rapidu f’popolazzjoni bi prevalenza baxxa ta’ infezzjoni, ir-riżultati pożittivi għandhom jiġu kkonfermati jew b’RT-PCR jew b’test tal-antiġeni rapidu ripetut. Fiż-żewġ sitwazzjonijiet, l-użu u l-għażla tat-test ta’ konferma jiddependu fuq kemm ikun tollerat ir-riskju assoċjat ma’ każijiet pożittivi li ma jinqabdux jew mad-detezzjoni ta’ każijiet pożittivi foloz.

            4.   KAPAĊITAJIET U RIŻORSI TAL-ITTESTJAR

                  (16)

                  Minbarra l-kunsiderazzjonijiet ta’ hawn fuq, l-għażla ta’ test dijanjostiku partikolari tiddependi fuq il-kapaċitajiet ta’ ttestjar eżistenti. Jekk ikun hemm skarsezzi tat-testijiet RT-PCR jew jekk il-ħin biex joħroġ ir-riżultat ta’ dawn it-testijiet ikun ta’ aktar minn 24 siegħa, l-għażla tat-test tal-antiġeni rapidu tista’ tiġi ġġustifikata skont l-użu maħsub u fuq kemm huwa tolerat ir-riskju assoċjat mal-limitazzjonijiet tal-prestazzjoni tiegħu.

                  (17)

                  Hemm bżonn ta’ persunal imħarreġ fil-kura tas-saħħa u fil-laboratorji biex jitwettqu l-kampjunar, l-ittestjar, l-analiżi tat-testijiet u r-rappurtar tar-riżultati tat-testijiet lill-persunal kliniku u lill-awtoritajiet tas-saħħa pubblika fil-livell lokali, reġjonali, nazzjonali u internazzjonali. L-istruzzjonijiet tal-manifattur għall-ġbir tal-kampjuni, il-maniġġ sikur u l-użu għandhom jiġu segwiti b’mod preċiż, inkluż it-tip ta’ kampjun u l-użu maħsub. Għall-kampjunar, għall-maniġġ u għall-ipproċessar tal-kampjuni ikunu jridu jiġu stabbiliti miżuri xierqa ta’ bijosikurezza. Jeħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw kapaċitajiet u riżorsi suffiċjenti għall-kampjunar, għall-ittestjar u għar-rappurtar. Biex dawn il-kapaċitajiet jiġu żgurati, jista’ jkun meħtieġ li jitħarrġu operaturi għall-ittestjar addizzjonali oħra għajr il-persunal tal-kura tas-saħħa.

                  (18)

                  Il-laboratorji mediċi, b’mod partikolari l-laboratorji li huma parti min-network tal-UE akkreditat mill-korpi nazzjonali tal-Istati Membri abbażi tal-istandard armonizzat EN ISO 15189 “Laboratorji mediċi - Rekwiżiti għall-kwalità u l-kompetenza” u possibbilment abbażi ta’ standards u rekwiżiti addizzjonali, jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ kwalità għolja u jistgħu jaqdu rwol attiv fl-ittestjar rapidu tal-antiġeni. L-akkreditazzjoni tiżgura wkoll li dawn il-laboratorji jkunu kkontrollati fuq bażi regolari u li jikkonformaw mar-rekwiżiti meħtieġa ta’ kwalità u ta’ kompetenza.

                  (19)

                  Hemm bżonn li tiġi stabbilita l-kapaċità għall-ittestjar ta’ konferma tal-RT-PCR meta jiġu applikati t-testijiet rapidi tal-antiġeni kif xieraq.

            5.   VALIDAZZJONI U RIKONOXXIMENT REĊIPROKU

                  (20)

                  L-Istati Membri għandhom jużaw gwida teknika żviluppata mill-ECDC (17) dwar l-użu tat-testijiet rapidi tal-antiġeni għall-COVID-19, b’mod partikolari fir-rigward tal-validazzjoni klinika ta’ dawn it-testijiet, sabiex jiġu żgurati l-affidabbiltà u l-komparabbiltà tar-riżultati, meta jitwettqu validazzjonijiet indipendenti tat-testijiet rapidi tal-antiġeni.

                  (21)

                  Il-kunsiderazzjonijiet għall-validazzjonijiet tat-testijiet rapidi tal-antiġeni, kif deskritti fil-gwida teknika tal-ECDC, se jinkludu elementi dwar il-validazzjoni tat-testijiet f’ambjenti simili għall-użu maħsub tagħhom, dwar il-ħarsien tal-istruzzjonijiet tal-manifattur, dwar it-tqabbil mal-istandard ta’ riferiment attwali RT-PCR, dwar l-elementi li jikkonċernaw l-approċċi retrospettivi u l-kategorizzazzjoni tal-kampjuni.

                  (22)

                  L-Istati Membri għandhom jaqsmu mal-ECDC u mal-Kummissjoni Ewropea r-riżultati ta’ validazzjoni u tal-istrateġiji ta’ ttestjar korrispondenti bl-użu maħsub malli dawn ikunu disponibbli. L-għan hu li dawn jiġu allinjati kemm jista’ jkun mal-Istati Membri l-oħra u li jaqsmu kwalunkwe informazzjoni oħra dwar ir-riżultati tal-istudji ta’ validazzjoni mwettqa fuq testijiet rapidi tal-antiġeni indipendentement mill-istudji mwettqa mill-iżviluppaturi tat-testijiet u mill-manifatturi. L-istrateġiji tal-ittestjar għandhom kontinwament iqisu l-informazzjoni l-ġdida li tkun ġejja minn dawn l-istudji ta’ validazzjoni u jiġu adattati kif xieraq, jekk ikun meħtieġ.

                  (23)

                  Il-Kummissjoni se testendi l-bażi tad-data eżistenti tat-testijiet dijanjostiċi tal-COVID-19 (“Bażi tad-Data tal-Apparati Djanjostiċi u tal-Metodi tal-Ittestjar In Vitro tal-COVID-19”) b’informazzjoni dwar it-testijiet rapidi tal-antiġeni u bir-riżultati tal-istudji ta’ validazzjoni u se taġġorna l-bażi tad-data bl-aħħar informazzjoni.

                  (24)

                  L-ECDC, f’kooperazzjoni mas-servizz tal-Kummissjoni u mal-Istati Membri se jagħti prijorità u jikkoordina l-validazzjoni tat-tipi eżistenti u ġejjiena ta’ testijiet rapidi (pereżempju imsejsa fuq pereżempju tekniki ta’ kejl differenti jew fuq eżemplar differenti għall-kampjunar, bħall-bżieq) biex iħaffef l-użu effiċjenti ta’ testijiet ġodda, li jissodisfaw il-kriterji ta’ prestazzjoni meħtieġa u se jnaqqas il-pressjoni fuq l-ittestjar u fuq is-sistema tal-kura tas-saħħa.

                  (25)

                  Il-Kummissjoni se tiffaċilita l-ħidma konġunta u l-iskambju ta’ informazzjoni dwar valutazzjonijiet tat-teknoloġija tas-saħħa mwettqa fil-livell nazzjonali dwar it-testijiet rapidi tal-antiġeni bejn l-Istati Membri.

                  (26)

                  Ir-rikonoxximent reċiproku tar-riżultati tat-testijiet, kif previst fil-punt 18 tar-Rakkomandazzjoni (UE) 2020/1475, huwa essenzjali sabiex jiġi ffaċilitati l-moviment, it-traċċar tal-kuntatti u t-trattament fil-livell transfruntier. Ir-riżultati mwettqa permezz ta’ testijiet li jkunu ġew ivvalidati fuq livell nazzjonali minn Stat Membru wieħed u li jissodisfaw il-kriterji ta’ sensittività u ta’ speċifiċità ta’ din ir-Rakkomandazzjoni għandhom jiġu rrikonoxxuti mill-Istati Membri l-oħra.

         Magħmul fi Brussell, it-18 ta’ Novembru 2020.

               Għall-Kummissjoni

            Stella KYRIAKIDES

               Membru tal-Kummissjoni

         (1)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/PDF/?uri=CELEX:12012E/TXT&from=MT

         (2)  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/TestingStrategy_Objective-Sept-2020.pdf

         (3)  Valur fit-12 ta’ Novembru 2020, https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices?marking=Yes&principle=ImmunoAssay-Antigen&format=Rapid+diagnostic+test&manufacturer=&text_name=#form_content

         (4)  Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1).

         (5)  Ir-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u li jħassar id-Direttiva 98/79/KE u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 176). Ir-Regolament jipprevedi perjodu ta’ tranżizzjoni li jibda mid-data tad-dħul fis-seħħ tiegħu (Mejju 2017) li fih il-konformità tal-apparati mediċi dijanjostiċi in vitro jistgħu jiġu vvalutati jew skont ir-Regolament jew skont id-Direttiva 98/79/KE.

         (6)  Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni Linji gwida dwar it-testijiet dijanjostiċi in vitro għall-COVID-19 u l-prestazzjoni tagħhom (2020/C 122 I/01) (ĠU C 122 I, 15.4.2020, p. 1).

         (7)  Dawn l-ispeċifikazzjonijiet komuni jistgħu jiġu applikati fuq bażi volontarja qabel id-data ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/746 li hi s-26 ta’ Mejju 2022.

         (8)  Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni Linji gwida dwar it-testijiet dijanjostiċi in vitro għall-COVID-19 u l-prestazzjoni tagħhom (2020/C 122 I/01) (ĠU C 122 I, 15.4.2020, p. 1).

         (9)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/334253/WHO-2019-nCoV-Antigen_Detection-2020,1-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y

         (10)  ECDC. L-istrateġiji u l-objettivi tal-ittestjar tal-COVID-19. Ippubblikata fis-17 ta’ Settembru 2020. Disponibbli fis-sit web li ġej: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/covid-19-testing-strategies-and-objectives

         (11)  Gwida dwar protokoll ta’ validazzjoni komuni għat-testijiet rapidi tal-antiġeni, mill-ECDC, li se tiġi ppubblikata fit-18 ta’ Novembru 2020.

         (12)  C(2020) 7502.

         (13)  L-Artikoli 8 u 13 tad-Direttiva 98/79/KE.

         (14)  Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1475 tat-13 ta’ Ottubru 2020 dwar approċċ ikkoordinat għar-restrizzjoni tal-moviment liberu b'reazzjoni għall-pandemija tal-COVID-19 (ĠU L 337, 14.10.2020, p. 3).

         (15)  Proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa u li jemenda d-Direttiva 2011/24/UE (COM(2018) 51 final).

         (16)  It-testijiet rapidi tal-antiġeni kollha użati mill-Istati Membri għandu jkollhom immarkar CE għajr għal dawk l-apparati msemmija fl-Artikolu 1(5) tad-Direttiva 98/79/KE.

         (17)  Gwida teknika tal-ECDC, “Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19”, ippubblikata fit-18 ta’ Novembru 2020.


title: Rakkomandazzjoni tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku tal-24 ta’ Settembru 2020 dwar l-identifikazzjoni ta' entitajiet ġuridiċi (BERS/2020/12) 2020/C 403/01

text:
               26.11.2020

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               C 403/1

      RAKKOMANDAZZJONI TAL-BORD EWROPEW DWAR IR-RISKJU SISTEMIKU
      tal-24 ta’ Settembru 2020
      dwar l-identifikazzjoni ta' entitajiet ġuridiċi
      (BERS/2020/12)
      (2020/C 403/01)
      IL-BORD ĠENERALI TAL-BORD EWROPEW DWAR IR-RISKJU SISTEMIKU,
      Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidra r-Regolament (UE) Nru 1092/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta' Novembru 2010 dwar is-sorveljanza makroprudenzjali tal-Unjoni tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(2)(a), (b), (d) u (f) u l-Artikoli 16 sa 18 tiegħu,
      Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni BERS/2011/1 tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku tal-20 ta’ Jannar 2011 li tadotta r-Regoli tal-Proċedura tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 15(3)(e) u l-Artikoli 18 sa 20 tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  L-ekonomija globali hija bbażata fuq network elaborat, magħqud sew u ferm ikkomplikat ta' tranżazzjonijiet finanzjarji li huma maħluqa minn numru kbir ta' kuntratti transfruntiera b'effetti li jinħassu mad-dinja kollha. Dan in-network ma jinkludix biss istituzzjonijiet finanzjarji, iżda l-entitajiet kollha li jkollhom relazzjonijiet bejniethom u mas-swieq finanzjarji. Jekk jinqata' kwalunkwe nodu kruċjali wieħed f'dan in-network, partijiet kbar tan-network sħiħ jistgħu jinħallu, b'implikazzjonijiet globali sinifikanti. L-identifikazzjoni ċara tal-entitajiet individwali u l-konnessjonijiet bejniethom hija rekwiżit ewlieni biex titfassal mappa affidabbli tal-pajsaġġ ekonomiku u finanzjarju globali, li hija meħtieġa sabiex jonqos il-kontaġju.

                  (2)

                  Il-kontaġju finanzjarju jseħħ għaliex l-entitajiet finanzjarji u mhux finanzjarji huma marbuta permezz ta' tranżazzjonijiet finanzjarji, u permezz ta' assi u obbligazzjonijiet finanzjarji. Il-kanali ta' kontaġju jinħolqu minn esponiment dirett permezz ta' rabtiet bejn is-settur finanzjarju u dak mhux finanzjarju kif ukoll minn esponiment indirett fejn l-entitajiet jiffurmaw parti mill-istess grupp. Il-kontaġju bejn l-entitajiet finanzjarji u dawk mhux finanzjarji jista' jinxtered fiż-żewġ direzzjonijiet u jkun evidenti b'mod ferm aktar drammatiku waqt il-kriżijiet. Għaldaqstant, kriżi finanzjarja tista’ tinxtered mis-settur finanzjarju għas-settur mhux finanzjarju, kif jixhed il-falliment tal-bank tal-investiment Lehman Brothers fl-2008; kriżi ekonomika tista’ tinxtered mis-settur mhux finanzjarju għas-settur finanzjarju, billi toriġina, pereżempju, fid-dejn eċċessiv ta’ entitajiet mhux finanzjarji jew fi kwalunkwe kriżi severa ta’ domanda jew ta’ provvista. L-effetti ekonomiċi u finanzjarji tal-kriżi kkawżata mill-pandemija tal-coronavirus (COVID-19) joffru eżempju tal-interkonnessjonijiet stretti bejn is-settur finanzjarju u dak mhux finanzjarju. L-iffaċilitar tal-identifikazzjoni korretta ta’ entitajiet mhux finanzjarji huwa għalhekk importanti daqs l-identifikazzjoni korretta tal-entitajiet finanzjarji, biex tiġi żgurata l-istabilità finanzjarja.

                  (3)

                  Gruppi finanzjarji kbar, bħal dawk ta’ istituzzjonijiet globali sistemikament importanti (G-SIIs), għandhom strutturi legali ferm kumplessi li jikkonċentraw għadd ta’ obbligi, inklużi ħafna li huma kbar. Il-G-SIIs spiss ikollhom numru sinifikanti ta’ sussidjarji u/jew friegħi internazzjonali u jinteraġixxu ma' għadd kbir ta' kontropartijiet kbar. Il-falliment ta’ xi G-SII bħal dawn jew ta’ diversi minnhom, ikollu impatt negattiv fuq is-sistema finanzjarja f'ħafna pajjiżi u, b'mod aktar wiesa’, fuq l-ekonomija globali. Ġew stabbiliti politiki biex jitnaqqsu kemm il-probabbiltà li jfallu l-G-SIIs kif ukoll l-impatti ta’ tali fallimenti. Dan l-aħħar għan jista’ jintlaħaq billi jittejbu l-miżuri globali ta’ rkupru u ta’ riżoluzzjoni. Aktar ma tkun kumplessa l-istruttura ta’ grupp, aktar ikun kbir il-kost u aktar ikun meħtieġ żmien biex tiġi rkuprata u riżolta. Għaldaqstant, l-identifikazzjoni ta’ gruppi bħal dawn, kif ukoll tal-entitajiet ġuridiċi tagħhom u tal-istruttura ġenerali tagħhom hija kruċjali biex tiġi żgurata l-istabilità finanzjarja.

                  (4)

                  Fl-2012, il-G20 approvaw ir-rakkomandazzjonijiet tal-Bord għall-Istabilità Finanzjarja (FSB) rigward il-qafas għall-iżvilupp ta’ sistema ta’ identifikatur globali tal-entitajiet ġuridiċi (LEI) għall-partijiet għat-tranżazzjonijiet finanzjarji, u ħeġġew l-adozzjoni globali tal-LEI biex jgħin lill-awtoritajiet u lill-parteċipanti fis-suq jidentifikaw u jiġġestixxu r-riskju finanzjarju (3). Minn meta ġie introdott, il-LEI ġie adottat minn aktar minn miljun entità f'aktar minn 200 pajjiż. L-użu ta' identifikatur ta’ entità ġuridika uniku, esklużiv u universali żied il-kapaċitajiet tal-awtoritajiet biex jevalwaw riskji sistemiċi u li jkunu qegħdin jiżviluppaw u jadottaw miżuri ta' rimedju. B'mod partikolari, l-identifikazzjoni ċara ta' partijiet għal kuntratti f'network ta' kuntratti finanzjarji globali pproċessati elettronikament b'veloċità għolja ħafna tippermetti lill-awtoritajiet jużaw teknoloġiji eżistenti sabiex janalizzaw l-interkonnettività, jidentifikaw katini potenzjali ta' kontaġju, u jintraċċaw l-abbuż tas-suq għal skopijiet ta' stabilità finanzjarja. Il-LEI sar essenzjali wkoll għall-konnessjoni ta' settijiet ta' data eżistenti ta' informazzjoni granulari dwar entitajiet minn sorsi multipli.

                  (5)

                  Fl-2017, il-mexxejja tal-G20 laqgħu rakkomandazzjonijiet għall-promozzjoni tal-użu ta' identifikaturi komuni, b'mod partikolari il-LEI għall-entitajiet (4). Madankollu, fl-2019, f'rieżami tematiku dwar l-implimentazzjoni tal-LEI, l-FSB elenka sett ta' sfidi li kienet għadha qed tiffaċċja s-sistema LEI (5). Dawn jinkludu r-rata baxxa ta' adozzjoni tal-LEI minn entitajiet barra s-swieq tat-titoli u tad-derivattivi barra l-borża (OTC); il-mewġiet ta' ħruġ ta' darba wara l-adozzjoni ta’ regolamenti tal-Unjoni bħar-Regolament (UE) Nru 648/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) (magħruf aktar bħala l-“EMIR”) u r-Regolament (UE) Nru 600/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) (magħruf bħala l-“MiFIR”) mingħajr żieda sostnuta maż-żmien; il-livell insuffċijenti ta' adozzjoni volontarja tal-LEI; u l-adozzjoni limitata tal-LEI mill-entitajiet mhux finanzjarji. Barra minn hekk, billi ħafna mill-entitajiet omm tal-gruppi tal-G-SII għandhom LEIs, il-kopertura ġeneralment ma testendix għas-sussidjarji u l-friegħi internazzjonali kollha, jew għall-kontropartijiet kollha.

                  (6)

                  Il-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (BERS) huwa responsabbli għas-sorveljanza makroprudenzjali tas-sistema finanzjarja fl-Unjoni. Fit-twettiq tal-kompitu tiegħu, il-BERS għandu jikkontribwixxi sabiex jiżgura l-istabilità finanzjarja u jtaffi l-impatti negattivi fuq is-suq intern u l-ekonomija reali. Għal dawn l-iskopijiet, id-disponibbiltà u l-adozzjoni wiesgħa ta’ identifikatur uniku li jidentifika b’mod inekwivoku lill-entitajiet involuti fi tranżazzjonijiet finanzjarji huma ta’ importanza essenzjali. Ir-rata baxxa ta’ adozzjoni tal-LEI msemmija aktar ’il fuq tikkostitwixxi fattur li jista’ jfixkel l-affidabilità tal-analiżi tal-istabilità finanzjarja, u dan jagħmilha diffiċli biex ir-riskji fis-swieq nazzjonali jiġu evalwati u mqabbla b’mod preċiż. Għaldaqstant id-diskrepanzi fl-adozzjoni tal-LEI għandhom jiġu indirizzati.

                  (7)

                  L-iskop ta’ din ir-Rakkomandazzjoni huwa li tikkontribwixxi, f’konformità mal-mandat tal-BERS, għall-prevenzjoni u l-mitigazzjoni ta’ riskji sistemiċi għall-istabilità finanzjarja fl-Unjoni permezz tal-istabbiliment ta’ użu sistematiku tal-LEI mill-entitajiet involuti fi tranżazzjonijiet finanzjarji. Biex tilħaq dan l-għan, din ir-Rakkomandazzjoni titlob l-introduzzjoni ta’ qafas legali tal-Unjoni biex jiġu identifikati b’mod uniku l-entitajiet ġuridiċi involuti fi tranżazzjonijiet finanzjarji permezz tal-LEIs u biex isir użu aktar sistematiku tal-LEI fir-rigward tar-rapportar superviżorju u l-iżvelar pubbliku. Filwaqt li jqis iż-żmien għall-adozzjoni ta’ tali qafas tal-Unjoni, il-BERS jirrakkomanda li l-awtoritajiet rilevanti jsaħħu u jissistematizzaw l-isforzi tagħhom sabiex jippromwovu l-adozzjoni u l-użu tal-LEI, billi jagħmlu użu għal dan l-iskop mid-diversi setgħat regolatorji jew superviżorji li ngħataw mid-dritt nazzjonali jew mid-dritt tal-Unjoni.

                  (8)

                  L-ewwel għan tar-Rakkomandazzjoni huwa li tiżgura li l-entitajiet kollha stabbiliti fl-Unjoni li jkunu involuti fi tranżazzjonijiet finanzjarji jiksbu u jżommu LEI. L-adozzjoni tal-LEI fl-Unjoni kienet imqanqla prinċipalment mir-rekwiżiti regolatorji stabbiliti fil-leġiżlazzjoni bħar-Regolament (UE) Nru 648/2012, ir-Regolament (UE) Nru 600/2014, ir-Regolament (UE) 2015/2365 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8) u r-Regolament (UE) Nru 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9). Dawk ir-rekwiżiti japplikaw għal entitajiet involuti fi tranżazzjonijiet derivattivi OTC, fi tranżazzjonijiet f’derivattivi u strumenti finanzjarji oħrajn innegozjati f’ċentri tan-negozjar u fi tranżazzjonijiet ta’ finanzjament ta’ titoli, kif ukoll għall-emittenti tat-titoli. Atti leġiżlattivi u mhux leġiżlattivi oħrajn, bħar-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10), applikabbli għall-istituzzjonijiet ta’ kreditu u dawk finanzjarji, u r-Rakkomandazzjoni tal-Awtorità Bankarja Ewropea (EBA) dwar l-użu tal-Identifikatur ta’ Entità Ġuridika (LEI) (11), kif ukoll il-Linji Gwida tal-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol (EIOPA) dwar l-użu tal-Identifikatur ta’ Entità Ġuridika (LEI) (12), ukoll jirrikjedu jew jirrakkomandaw l-użu tal-LEI. Madankollu, ma hemm l-ebda approċċ uniformi fis-swieq u l-użu tal-LEI attwalment ma jestendix għas-setturi mhux finanzjarji, u dan ifisser kopertura frammentata tal-LEI u l-esklużjoni ta’ setturi importanti. Qafas legali tal-Unjoni li jirregola l-użu tal-LEI fl-Unjoni jikseb implimentazzjoni koerenti fis-setturi kollha tal-ekonomija u b’hekk jimmassimizza l-benefiċċji li jirriżultaw mill-użu tal-LEI. Sadanittant, u sakemm dan il-qafas jiġi adottat, l-entitajiet sorveljati fl-Unjoni għandhom ikunu mħeġġa jiksbu LEI u l-awtoritajiet li jissorveljawhom għandhom, sa fejn huwa permess mil-liġi, jirrikjedu li jkollhom LEI.

                  (9)

                  Il-prinċipju tal-proporzjonalità għandu jiġi applikat biex jiġi evitat piż ta’ kost żejjed. Pereżempju, il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tista’ teżenta lil entitajiet iżgħar li ma jifformawx parti minn grupp usa’ mir-rekwiżit li jiksbu LEI, jew tirrikjedi li jingħataw LEI mingħajr ħlas. L-indirizzar tal-aspetti tal-kost tal-LEI permezz ta’ approċċ proporzjonat huwa ta’ importanza konsiderevoli ħafna minħabba li l-metodi ta’ identifikazzjoni ta’ entitajiet ġuridiċi jvarjaw bejn ġurisdizzjoni u oħra. Fl-Unjoni jeżistu identifikaturi nazzjonali u oħrajn u dawn jintużaw biex ikopru ħtiġijiet speċifiċi. Pereżempju, l-Identifikatur Uniku Ewropew (EUID) jintuża fis-Sistema ta’ Interkonnessjoni tar-Reġistri Kummerċjali biex tiġi żgurata l-interoperabilità fost ir-reġistri kummerċjali tal-Istati Membri. Madankollu, il-LEI, bħala identifikatur globali li jimmira għal kopertura universali u jindirizza varjetà kbira ta’ applikazzjonijiet, huwa adattat aħjar għall-iskop ta’ monitoraġġ tal-istabilità finanzjarja, minħabba l-interkonnessjonijiet importanti li jeżistu bejn l-entitajiet fl-Unjoni u f’pajjiżi terzi. Il-BERS huwa tal-fehma li r-reġistri kummerċjali fl-Unjoni jistgħu jkollhom rwol x’jaqdu fl-allokazzjoni tal-LEIs, flimkien mal-identifikaturi nazzjonali u l-EUIDs.

                  (10)

                  Minn meta l-LEI sar disponibbli, l-awtoritajiet superviżorji nazzjonali u l-Awtoritajiet Superviżorji Ewropej (ASE) ilhom jippromwovu bil-qawwa l-LEI u l-użu tiegħu b’rabta mar-rekwiżiti ta’ rapportar. Madankollu, għad hemm lakuni f’dan il-qasam. Għaldaqstant, it-tieni għan tar-Rakkomandazzjoni huwa li tiżgura l-użu sistematiku u komprensiv tal-LEI għall-identifikazzjoni ta’ entitajiet fir-rapportar ta’ informazzjoni finanzjarja. L-ewwel, jekk l-entità soġġetta għall-obbligu ta’ rapportar tkun meħtieġa żżomm LEI sabiex tidentifika lilha nfisha, dan jippermetti lill-awtoritajiet jidentifikaw b’mod uniku entitajiet f’oqfsa ta’ rapportar differenti. It-tieni, il-LEI għandu jintuża b’mod aktar sistematiku u komprensiv sabiex jiġu identifikati entitajiet oħrajn li għalihom l-entità li tirrapporta hija wkoll meħtieġa tirrapporta informazzjoni. Dawn l-entitajiet jinkludu, iżda m’humiex limitati għal, emittenti ta’ strumenti finanzjarji, kontropartijiet għat-tranżazzjonijiet finanzjarji, u entitajiet relatati.

                  (11)

                  Entità li għaliha trid tiġi rrapportata informazzjoni finanzjarja jista’ ma jkollhiex LEI. Dan ikun il-każ, pereżempju, fejn entità stabbilita fl-Unjoni tkun eżentata taħt il-prinċipju tal-proporzjonalità jew fejn entità stabbilita f’pajjiż terz ma tkunx akkwistat LEI. Diġà ġew implimentati diversi liġijiet biex jillimitaw l-aċċess ta’ entitajiet mingħajr LEI għas-swieq finanzjarji fl-Unjoni. Ir-regola taħt ir-Regolament (UE) Nru 600/2014 li hija magħrufa bħala r-regola “ebda LEI, ebda kummerċ” kienet ta’ importanza kruċjali għall-adozzjoni tal-LEI fl-Unjoni billi tirrikjedi LEI bħala prekundizzjoni għall-aċċess għas-swieq tal-Unjoni. (13) F’każijiet fejn in-nuqqas ta’ LEI ma jkunx iġġustifikat, il-BERS jinkoraġġixxi lid-destinatarji ta’ din ir-Rakkomandazzjoni sabiex jadottaw approċċ simili għar-regola, “ebda LEI, ebda kummerċ”, fejn xieraq.

                  (12)

                  Minn meta l-LEI sar disponibbli, l-awtoritajiet nazzjonali tal-istatistika, l-awtoritajiet superviżorji nazzjonali u l-ASE ukoll kienu qed jippromwovu l-LEI u l-użu tiegħu fil-kuntest tal-iżvelar pubbliku. Il-LEI kien qed jintuża b’mod volontarju jew kien meħtieġ li jintuża f’ċerti reġistri pubbliċi, fil-pubblikazzjoni tar-riżultati tat-testijiet tal-istress u fi żvelar obbligatorju jew volontarju ieħor ta’ data. Madankollu, il-LEI għadu mhux qed jintuża b’mod sistematiku peress li dan għadu ma sarx obbligatorju fil-każijiet kollha, kemm jekk taħt id-dritt tal-Unjoni kif ukoll taħt id-dritt nazzjonali. Biex jikkontribwixxu għat-tielet għan ta’ din ir-Rakkomandazzjoni, jiġifieri, sabiex jippromwovu l-għarfien u l-użu tal-LEI mill-pubbliku ġenerali u jiffaċilitaw l-aċċess tal-pubbliku ġenerali għall-informazzjoni dwar il-kumpaniji permezz tal-użu tal-LEI, l-awtoritajiet rilevanti għandhom itejbu aktar u jissistematizzaw ir-referenzi għal-LEI fl-iżvelar tal-informazzjoni dwar l-entitajiet.

                  (13)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni ġiet imħejjija filwaqt li tqiesu l-inizjattivi internazzjonali u Ewropej li għaddejjin bħalissa fil-qasam, inklużi, pereżempju, il-proposti tal-FSB fir-rieżami tematiku tiegħu tal-2019 dwar l-implimentazzjoni tal-LEI imsemmi aktar ’il fuq.

                  (14)

                  Din ir-Rakkomandazzjoni hija mingħajr preġudizzju għall-mandati tal-politika monetarja tal-banek ċentrali fl-Unjoni.

                  (15)

                  Ir-rakkomandazzjonijiet tal-BERS jiġu ppubblikati wara li jkunu ġew infurmati d-destinatarji, u wara li l-Bord Ġenerali jkun informa lill-Kunsill tal-Unjoni Ewropea dwar l-intenzjoni tiegħu li jagħmel dan u wara li jkun ipprovda lill-Kunsill b’opportunità li jirreaġixxi,

            ADOTTA DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:
      TAQSIMA 1

         RAKKOMANDAZZJONIJIET

         Rakkomandazzjoni A — Introduzzjoni ta’ qafas tal-Unjoni dwar l-użu tal-identifikatur ta’ entità ġuridika

                  1.

                  Huwa rrakkomandat li l-Kummissjoni tipproponi li l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tinkludi qafas legali komuni tal-Unjoni li jirregola l-identifikazzjoni ta’ entitajiet ġuridiċi stabbiliti fl-Unjoni li jkunu involuti fi tranżazzjonijiet finanzjarji permezz ta’ identifikatur ta’ entità ġuridika (LEI), bil-kunsiderazzjoni dovuta tal-prinċipju tal-proporzjonalità, filwaqt li titqies il-ħtieġa li jiġi evitat jew mitigat ir-riskju sistemiku għall-istabilità finanzjarja fl-Unjoni u b’hekk jintlaħqu l-għanijiet tas-suq intern.

                  2.

                  Huwa rrakkomandat li l-Kummissjoni tipproponi li l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni li timponi obbligu fuq l-entitajiet ġuridiċi sabiex jirrapportaw informazzjoni finanzjarja, bil-kunsiderazzjoni dovuta tal-prinċipju tal-proporzjonalità, kif espress fir-Rakkomandazzjoni A(1), tinkludi l-obbligu li permezz ta’ LEI, jiġu identifikati:

                              (a)

                              l-entità ġuridika soġġetta għall-obbligu ta' rapportar; u

                              (b)

                              kwalunkwe entità ġuridika oħra li dwarha trid tiġi rrapportata informazzjoni u li għandha LEI.

                  3.

                  Huwa rrakkomandat li l-Kummissjoni tipproponi li l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tinkludi obbligu fuq l-awtoritajiet li jidentifikaw permezz tal-LEI tagħha kwalunkwe entità ġuridika li dwarha jiżvelaw pubblikament informazzjoni u li għandha LEI, b’kunsiderazzjoni dovuta għall-prinċipju tal-proporzjonalità, kif espress fir-Rakkomandazzjoni A(1).

         Rakkomandazzjoni B — L-użu tal-identifikatur ta’ entità ġuridika sal-introduzzjoni possibbli tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni

      Sakemm tittieħed kwalunkwe azzjoni mill-Kummissjoni sabiex tikkonforma mar-Rakkomandazzjoni A u sakemm tiġi introdotta possibbilment leġiżlazzjoni korrispondenti tal-Unjoni, huwa rrakkomandat li sa fejn huwa permess mil-liġi u soġġett għall-prinċipju tal-proporzjonalità:

                  1.

                  l-awtoritajiet rilevanti jirrikjedu jew, fejn applikabbli, ikomplu jirrikjedu, li l-entitajiet ġuridiċi kollha involuti fi tranżazzjonijiet finanzjarji taħt il-mandat superviżorju tagħhom ikollhom LEI;

                  2.

                  l-awtoritajiet, meta jabbozzaw, jimponu, jew jemendaw obbligi ta’ rapportar finanzjarju jinkludu jew, fejn applikabbli, ikomplu jinkludu, f’dawn l-obbligi obbligu li permezz ta’ LEI, jiġu identifikati:

                              (a)

                              l-entità ġuridika soġġetta għall-obbligu ta' rapportar; u

                              (b)

                              kwalunkwe entità ġuridika oħra li dwarha trid tiġi rrapportata informazzjoni u li għandha LEI;

                  3.

                  l-awtoritajiet jidentifikaw jew, fejn applikabbli, ikomplu jidentifikaw, permezz tal-LEI tagħha, kwalunkwe entità ġuridika li dwarha jiżvelaw pubblikament informazzjoni u li għandha LEI.

            TAQSIMA 2

         IMPLIMENTAZZJONI

      1.   Definizzjonijiet

      Għall-finijiet ta' din ir-Rakkomandazzjoni, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

                  (a)

                  “awtorità rilevanti” tfisser:

                              (i)

                              l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jew superviżorji kif speċifikat fl-atti tal-Unjoni msemmija fl-Artikolu 1(2) tar-Regolament (UE) Nru 1093/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (14), ir-Regolament (UE) Nru 1094/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15) u r-Regolament (UE) Nru 1095/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (16);

                              (ii)

                              il-BĊE taħt l-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) Nru 1024/2013 (17);

                              (iii)

                              awtoritajiet maħtura skont il-Kapitolu 4 tat-Titolu VII tad-Direttiva 2013/36/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (18) jew l-Artikolu 458(1) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013;

                              (iv)

                              awtoritajiet makroprudenzjali bl-għanijiet, l-arranġamenti, il-kompiti, is-setgħat, l-istrumenti, ir-rekwiżiti ta’ akkontabilità u karatteristiċi oħrajn stipulati fir-Rakkomandazzjoni BERS/2011/3 (19).

                              (v)

                              awtoritajiet ta’ riżoluzzjoni maħtura mill-Istati Membri skont id-Direttiva 2014/59/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (20);

                  (b)

                  “awtoritajiet” tfisser:

                              (i)

                              awtoritajiet rilevanti;

                              (ii)

                              l-EBA;

                              (iii)

                              l-EIOPA;

                              (iv)

                              l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq;

                              (v)

                              il-Bord Uniku ta' Riżoluzzjoni;

                  (c)

                  “identifikatur ta’ entità ġuridika” (LEI) tfisser kodiċi ta’ referenza ta’ 20 karattru biex jidentifika b’mod uniku entitajiet ġuridikament distinti li jidħlu fi tranżazzjonijiet finanzjarji u data ta’ referenza assoċjata u li huwa bbażat fuq l-istandard tal-ISO 17442 żviluppat mill-Organizzazzjoni Internazzjonali għall-Istandardizzazzjoni;

                  (d)

                  “entità ġuridika” tfisser entità li hija eliġibbli għal LEI skont l-istandard u l-gwida tal-ISO17442 dwar l-eliġibilità għal LEI ippubblikati mill-Kumitat tas-Sorveljanza Regolatorja għas-Sistema ta’ Identifikatur tal-Entità Ġuridika Globali;

                  (e)

                  “tranżazzjoni finanzjarja” tfisser, skont il-paragrafu 1.66(c) tal-Anness A tar-Regolament (UE) Nru 549/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (21), l-akkwist nett ta’ assi finanzjarji jew it-tiġrib nett ta’ obbligazzjonijiet għal kull tip ta’ strument finanzjarju.

            2.   Kriterju għall-implimentazzjoni

      Fl-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni għandha tingħata l-kunsiderazzjoni dovuta lill-prinċipju tal-proporzjonalità, filwaqt li jitqiesu l-għan u l-kontenut ta’ kull rakkomandazzjoni.
      3.   Skeda ta’ żmien għas-segwitu

      Skont l-Artikolu 17(1) tar-Regolament (UE) Nru 1092/2010, id-destinatarji huma mitluba li jirrapportaw dwar l-azzjonijiet meħuda b’reazzjoni għal din ir-Rakkomandazzjoni, jew li jiġġustifikaw b’mod adegwat kwalunkwe nuqqas ta’ azzjoni, skont l-iskedi ta' żmien li ġejjin:

                  1.

                  Rakkomandazzjoni A
                  Sat-30 ta’ Ġunju 2023, il-Kummissjoni hija mitluba tibgħat rapport lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-BERS dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni A.

                  2.

                  Rakkomandazzjoni B
                  Sal-31 ta’ Diċembru 2021, id-destinatarji tar-Rakkomandazzjoni B huma mitluba li jibagħtu lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-BERS rapport dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni B.

            4.   Monitoraġġ u evalwazzjoni

                  1.

                  Is-Segretarjat tal-BERS se:

                              (a)

                              jassisti lid-destinatarji, billi jiżgura l-koordinazzjoni tar-rapportar u l-forniment tal-mudelli rilevanti, u jagħti dettalji fejn meħtieġ dwar il-proċedura u l-iskeda ta' żmien għas-segwitu, bl-għan li jnaqqas il-piż ta’ rapportar fuq id-destinatarji;

                              (b)

                              jivverifika s-segwitu mid-destinatarji, jipprovdi assistenza fuq talba tagħhom, u jissottimetti rapporti ta' segwitu lil-Bord Ġenerali permezz tal-Kumitat ta' Tmexxija.

                  2.

                  Il-Bord Ġenerali se jivvaluta l-azzjonijiet u l-ġustifikazzjonijiet irrapportati mid-destinatarji u, fejn xieraq, jista' jiddeċiedi li din ir-Rakkomandazzjoni ma ġietx segwita u li destinatarju naqas milli jipprovdi ġustifikazzjoni adegwata għan-nuqqas ta’ azzjoni tiegħu.

         Magħmul fi Frankfurt am Main, l-24 ta’ Settembru 2020.

               Kap tas-Segretarjat tal-BERS,

               f’isem il-Bord Ġenerali tal-BERS

            Francesco MAZZAFERRO

         (1)  ĠU L 331, 15.12.2010, p. 1.

         (2)  ĠU C 58, 24.2.2011, p. 4.

         (3)  Ara il-"G20 Leaders’ Declaration", disponibbli fuq is-sit web tal-G20 fuq https://g20.org/en/g20/Documents/2012-Mexico-Leaders-Declaration0619-loscabos.pdf

         (4)  Ara l-“Annex to G20 Leaders’ Declaration: G20 Hamburg Action Plan”, disponibbli fuq is-sit web tal-G20 fuq https://www.g20germany.de/Content/DE/_Anlagen/G7_G20/2017-g20-hamburg-action-plan-en___blob=publicationFile&v=4.pdf

         (5)  Ara t-“Thematic Review on Implementation of the Legal Entity Identifier”, disponibbli fuq is-sit web tal-FSB fuq https://www.fsb.org/wp-content/uploads/P280519-2.pdf

         (6)  Ir-Regolament (UE) Nru 648/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2012 dwar derivati OTC, kontropartijiet ċentrali u repożitorji tad-data dwar it-tranżazzjonijiet (ĠU L 201, 27.7.2012, p. 1).

         (7)  Ir-Regolament (UE) Nru 600/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Mejju 2014 dwar is-swieq tal-istrumenti finanzjarji u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 648/2012(UE) (ĠU L 173, 12.6.2014, p. 84).

         (8)  Ir-Regolament (UE) 2015/2365 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar it-trasparenza ta’ transazzjonijiet ta’ finanzjament tat-titoli u l-użu mill-ġdid u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 648/2012 (ĠU L 337, 23.12.2015, p. 1).

         (9)  Ir-Regolament (UE) Nru 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Lulju 2014 dwar titjib fis-saldu tat-titoli fl-Unjoni Ewropea u dwar depożitorji ċentrali tat-titoli u li jemenda d-Direttivi 98/26/KE u 2014/65/UE u r-Regolament (UE) Nru 236/2012 (ĠU L 257, 28.8.2014, p. 1)

         (10)  Ir-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ġunju 2013 dwar ir-rekwiżiti prudenzjali għall-istituzzjonijiet ta' kreditu u d-ditti tal-investiment u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 648/2012 (ĠU L 176, 27.6.2013, p. 1).

         (11)  Ir-Rakkomandazzjoni tal-EBA dwar l-użu tal-Identifikatur tal-Entità Ġuridika (LEI) (EBA/REC/2014/01), disponibbli fuq is-sit web tal-EBA fuq https://eba.europa.eu/sites/default/documents/files/documents/10180/561173/4358fbb8-f1d7-4e05-aab6-ef9190918bf4/EBA_2014_00370000_MT_TRA.pdf

         (12)  Il-Linji Gwida dwar l-użu tal-Identifikatur ta’ Entità Ġuridika (LEI) (EIOPA-BoS-14-026), disponibbli fuq is-sit web tal-EIOPA fuq https://www.eiopa.europa.eu/sites/default/files/publications/eiopa_guidelines/eiopa_2014_00120000_mt_tra_0.pdf

         (13)  Ara l-Artikolu 13(2) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/590 tat-28 ta’ Lulju 2016 li jissupplementa r-Regolament (UE) Nru 600/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' standards tekniċi regolatorji għar-rapportar ta' tranżazzjonijiet lill-awtoritajiet kompetenti (ĠU L 87, 31.3.2017, p. 449) li jipprovdi li “Ditta tal-investiment ma għandhiex tipprovdi servizz li jqanqal l-obbligu li tippreżenta rapport dwar it-tranżazzjoni għal tranżazzjoni li tkun iddaħħlet f'isem klijent li jkun eliġibbli għall-kodiċi ta' identifikatur ta' entità ġuridika, qabel ma jakkwista l-kodiċi ta' identifikatur ta' entità ġuridika minn dak il-klijent”.

         (14)  Ir-Regolament (UE) Nru 1093/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/78/KE (ĠU L 331, 15.12.2010, p. 12).

         (15)  Ir-Regolament (UE) Nru 1094/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol), li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/79/KE (ĠU L 331, 15.12.2010, p. 48).

         (16)  Ir-Regolament (UE) Nru 1095/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/77/KE (ĠU L 331, 15.12.2010, p. 84).

         (17)  Ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 1024/2013 tal-15 ta’ Ottubru 2013 li jikkonferixxi kompiti speċifiċi lill-Bank Ċentrali Ewropew fir-rigward ta’ politiki relatati mas-superviżjoni prudenzjali ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu (ĠU L 287, 29.10.2013. p. 63).

         (18)  Id-Direttiva 2013/36/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ġunju 2013 dwar l-aċċess għall-attività tal-istituzzjonijiet ta’ kreditu u s-superviżjoni prudenzjali tal-istituzzjonijiet ta’ kreditu u tad-ditti tal-investiment, li temenda d-Direttiva 2002/87/KE u li tħassar id-Direttivi 2006/48/KE u 2006/49/KE (ĠU L 176, 27.6.2013, p. 338).

         (19)  Ir-Rakkomandazzjoni BERS/2011/3 tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku tat-22 ta’ Diċembru 2011 dwar il-mandat makroprudenzjali tal-awtoritajiet nazzjonali (ĠU C 41, 14.2.2012, p. 1).

         (20)  Id-Direttiva 2014/59/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Mejju 2014 li tistabbilixxi qafas għall-irkupru u r-riżoluzzjoni ta' istituzzjonijiet ta' kreditu u ditti ta' investiment u li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 82/891/KEE u d-Direttivi 2001/24/KE, 2002/47/KE, 2004/25/KE, 2005/56/KE, 2007/36/KE, 2011/35/UE, 2012/30/UE u 2013/36/UE, u r-Regolamenti (UE) Nru 1093/2010 u (UE) Nru 648/2012, tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 173, 12.6.2014, p. 190).

         (21)  Ir-Regolament (UE) Nru 549/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Mejju 2013 dwar is-sistema Ewropea tal-kontijiet nazzjonali u reġjonali fl-Unjoni Ewropea (ĠU L 174, 26.6.2013, p. 1).