title: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/129/KE tat- 8 ta' Diċembru 2006 li tispeċifika l-kriterja tal-purità rigward l-addittivi ta’ l-ikel apparti mill-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

text:
               1.12.2007

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               423

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/129/KE
   tat-8 ta' Diċembru 2006
   li tispeċifika l-kriterja tal-purità rigward l-addittivi ta’ l-ikel apparti mill-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi ma’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 3 (3)(a) tagħha,
   Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel u l-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari,
   Billi:

               (1)

               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/77/KE (2) ta’ Diċembru 1996 li tispeċifika l-kriterji tal-purità rigward l-addittivi ta’ l-ikel apparti mill-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa, tistabbilixxi l-kriterji ta’ purità għall-addittivi msemmija fid-Direttiva 95/2/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' l-20 ta' Frar 1995 dwar l-addittivi ta’ l-ikel għajr kuluri u sustanzi li jagħtu l-ħlewwa (3).

               (2)

               Huwa xieraq li jiġu rtirati l-kriterji ta’ purità għall-E 216 propyl p-hydroxybenzoate u l-E 217 sodium propyl p-hydroxybenzoate [mhux maqluba għall-Malti f’dan ir-Regolament] li ma għadhomx permessi għall-użu bħala addittivi fl-ikel.

               (3)

               Uħud mill-verżjonijiet lingwistiċi tad-Direttiva 96/77/KE fihom żbalji rigward is-sustanzi li ġejjin: E 307 alpha-tocopherol, E 315 erythorbic acid, E 415 xanthan gum [mhux maqluba għall-Malti f’dan ir-Regolament]. Dawn l-iżbalji jeħtieġ li jiġu kkoreġuti. Barra minn hekk, jeħtieġ li jitqiesu l-ispeċifikazjonijiet u t-tekniki analitiċi għall-addittivi kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif imfassla mill-Kumitat Konġunt ta' Esperti FAO/WHO dwar l-Addittivi fl-Ikel (JECFA). B’mod partikolari fejn huwa meħtieġ, il-kriterji speċifiċi ta’ purità ġew adattati biex jirriflettu l-limiti ta’ metalli tqal speċifiċi ta’ interess. Għal raġunijiet ta’ ċarezza t-test kollu rigward dawn is-sustanzi għandu jinbidel.

               (4)

               Il-livell ta’ rmied issulfatfil-kriterji ta’ purità għall-esteri E 472c ta’ l-aċidu ċitriku ta’ mono- u digliċeridi ta’ aċidi xaħmin għandu jiġi emendat sabiex ikopri prodotti parzjalment jew totalment newtralizzati.

               (5)

               Huwa meħtieġ li jiġi żgurat li l-E 559 silikat ta’ l-aluminju jiġi prodott minn tafal kaolinitiku mhux ipproċessat ħieles minn kontaminazzjoni inaċċettabbli ta’ dijossina. Il-preżenza tad-dijossina fit-tafal kaolinitiku mhux ipproċessat għandha għalhekk tkun ristretta għall-anqas livell possibbli.

               (6)

               Jeħtieġ li jiġu adottati speċifikazzjonijiet għall-addittivi ġodda fl-ikel permezz tad-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' Lulju 2006 li temenda d-Direttiva 95/2/KE dwar l-addittivi ta’ l-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu ħlewwa u d-Direttiva 94/35/KE dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f'oġġetti ta' l-ikel: E 319 butilidrokinone terzjarju (TBHQ), E 426 emiċelluloża tas-soja, E 462 etilċelluloża, E 586 4-essilresorċinol, E 1204 pullulan u E 1452 ottenilsuċċinat ta’ l-aluminju u l-lamtu.

               (7)

               Id-Direttiva 96/77/KE għandha għalhekk tiġi emendata u kkoreġuta kif xieraq.

               (8)

               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness tad-Direttiva 96/77/KE huwa emendat u kkoreġut skond l-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-15 ta' Frar 2008. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta' dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-riferenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 8 ta' Diċembru 2006.

            Għall-Kummissjoni

         Markos KYPRIANOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

      (2)  ĠU L 339, 30.12.1996, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/45/KE (ĠU L 113, 20.4.2004, p. 19).

      (3)  ĠU L 61, 18.3.1995, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).

      ANNESS
      L-Anness tad-Direttiva 96/77/KEE qed jiġi emendat u kkoreġut kif ġej:

                  (1)

                  It-testi li jirrigwardaw E 216 propyl p-hydroxybenzoate and E 217 sodium propyl p-hydroxybenzoate huma mħassra.

                  (2)

                  It-test li jirrigwarda E 307 alpha-tocopherol huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 307 ALFA-TOKOFEROL

                                 Sinonimi

                              DL-α-Tokoferol

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              DL-5,7,8-Trimetiltokol
                              DL-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltrideċil)-6-kromanol

                              Einecs

                              233-466-0

                              Formula kimika

                              C29H50O2

                              Piż molekolari

                              430,71

                              Analiżi kimika

                              Kontenut ta’ mhux inqas minn 96 %

                                 Deskrizzjoni

                              Żejt safrani jagħti fl-ambra, kważi bla riħa, ċar u viskuż li jossida u jiskura kif jiġi espost għall-arja jew d-dawl

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Testijiet ta’ solubilità

                              Ma jinħallx fl-ilma, jinħall liberament fl-etanol, jitħallat fl-eteru

                                          B.

                                          Spettrofotometrija

                              Fl-etanol assolut l-assorbiment massimu huwa ta' madwar 292 nm

                              Purità

                              Indiċi refrattiv

                              nD
                                 20 1,503-1,507

                              Assorbiment speċifiku E1 %1 cm fl-etanol

                              E1 %1 cm (292 nm) 72-76
                              (0,01 g f’ 200 ml ta’ etanol assolut)

                              Irmied issulfat

                              Mhux iktar minn 0,1 %

                              Rotazzjoni speċifika

                              [α]25
                                 D0o±0,05 o (1 f’ 10 ta’ soluzzjoni fil-kloroform)

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg”

                  (3)

                  It-test li jikkonċerna E 315 erythorbic acid huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 315 AĊIDU ERITORBIKU

                                 Sinonimi

                              Aċidu isoaskorbiku
                              D-Aċidu araboaskorbiku

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                                 γ-lactone ta’ l-aċidu D-Eritro-ess-2-enoiku
                              Aċidu isoaskorbiku
                              D-Aċidu isoaskorbiku

                              Einecs

                              201-928-0

                              Formula kimika

                              C6H8O6

                              Piż molekolari

                              176,13

                              Analiżi kimika

                              Kontenut ta' mhux anqas minn 98 % fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Solidu kristallin bejn abjad u safrani li jiskura gradwalment kif jiġi espost għad-dawl

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Medda ta’ tidwib

                              Madwar 164 °C sa 172 °C bid-dekompożizzjoni

                                          B.

                                          Test pożittiv għall-aċidu askorbiku/reazzjoni għall-kulur

                              Purità

                              Telf mill-essikkazzjoni

                              Mhux aktar minn 0,4 % wara tnixxif taħt pressjoni mnaqqsa fuq il-ġell tas-silika għal 3 sigħat

                              Irmied issulfat

                              Mhux iktar minn 0,3 %

                              Rotazzjoni speċifika

                              [α]25
                                 D 10 % (w/v) ta’ soluzzjoni ilmija bejn –16,5  ° sa –18,0  °

                              Ossalat

                              Għal soluzzjoni ta’ 1 g f’ 10 ml ta’ ilma żid żewġ qatriet ta’ aċidu aċetiku glaċjali u 5 ml ta’ 10 % ta’ soluzzjoni ta’ aċetat tal-kalċju Is-soluzzjoni għandha tibqa’ ċara

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg”

                  (4)

                  It-test li ġej rigward l-E 319 butilidrokinone terzjarju (TBHQ) huwa mdaħħal wara l-E 316 sodium erythorbate:

                              “E 319 BUTILIDROKINONE TERZJARJU (TBHQ)

                                 Sinonimi

                              TBHQ

                                 Definizzjoni

                              Ismijiet kimiċi

                              Tert-butil-1,4-benżenediol
                              2-(1,1-Dimethilethil)-1,4-benżenediol

                              Einecs

                              217-752-2

                              Formula kimika

                              C10H14O2

                              Piż molekolari

                              166,22

                              Analiżi kimika

                              Kontenut ta’ mhux anqas minn 99 % ta’ C10H14O2

                                 Deskrizzjoni

                              Solidu kristallin abjad li għandu riħa karatteristika

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubbiltà

                              Prattikament ma jinħallx fl-ilma; solubbli fl-etanol,

                                          B.

                                          Punt ta’ tidwib

                              Mhux inqas minn 126,5 °C

                                          C.

                                          Fenoliċi

                              Ħoll madwar 5 mg tal-kampjun fl-10ml ta’ metanol u żid 10,5 ml ta’ soluzzjoni ta’ dimetilamina(1 f’4). Jiġi prodott kulur aħmar fir-roża

                              Purità

                                 Butil-p-benżokinone terzjarju

                              Mhux iktar minn 0,2 %

                              2,5-Butil-hydrokinone di-terzjarju

                              Mhux iktar minn 0,2 %

                              Idrossikinone

                              Mhux iktar minn 0,1 %

                              Toluene

                              Mhux iktar minn 25 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg”

                  (5)

                  It-test li jikkonċerna l-E 415 zanthan gomma huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 415 GOMMA ZANTAN

                                 Definizzjoni

                              Il-gomma zantan hija gomma polisakkarida b’piż molekolari għoli prodott mill-fermentazzjoni ta’ koltura pura ta’ karboidrat b’varjanti naturali ta’ Xanthomonas campestris, ippurifikat permezz ta’ rkupru bl-etanol jew propan-2-e-2-ol, imnixxef u mitħun. Fiha D-glukożju u D-mannożju bħala unitajiet dominanti ta’ eżożju, flimkien ma’ aċidu D-glukoroniku u aċidu, u huwa ppreparat bħala melħ tas-sodju, tal-potassju jew tal-kalċju. Is-soluzzjonijiet tiegħu huma newtrali.

                              Piż molekolari

                              Madwar 1 000 000

                              Einecs

                              234-394-2

                              Analiżi kimika

                              Jagħti, fuq bażi mnixxfa, mhux anqas minn 4,2 % u mhux aktar minn 5 % ta’ CO2 li tikkorrispondi għal bejn 91 % u 108 % ta’ gomma zantan.

                                 Deskrizzjoni

                              Trab kulur il-krema

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall fl-ilma. Ma jinħallx fl-etanol

                              Purità

                              Telf mill-essikkazzjoni

                              Mhux iktar minn 15 % (105 °C, sagħtejn u nofs)

                              Irmied totali

                              Mhux aktar minn 16 % fuq bażi anidra stabbilita mas-650 °C wara li tnixxef b’105 °C għal erba’ sigħat

                              Aċidu piruviku

                              Mhux inqas minn 1,5 %

                              Nitroġenu

                              Mhux iktar minn 1,5 %

                              Etanol u propan-2-ol

                              Mhux aktar minn 500 mg/kg singolarment jew flimkien

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg

                              Ammonti totali ta’ mikrobi

                              Mhux aktar minn 5 000  kolonja kull gramma

                              Ħmira u moffa

                              Mhux aktar minn 300 kolonja kull gramma

                                 E. coli

                              Assenti f’ 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Assenti f’ 10 g

                                 Xanthomonas campestris

                              Ċelloli vijabbli nieqsa kull gramma”

                  (6)

                  It-test li ġej rigward l-E 426 emiċelluloża tas-soja huwa mdaħħal wara l-E 425(ii) glucommannan tal-konjac:

                              “E 426 EMIĊELLULOŻA TAS-SOJA

                                 Sinonimi

                                 Definizzjoni

                              L-emiċelluloża tas-soja hija polisakkarid raffinat li jinħall fl-ilma miksub minn varjanti naturali tal-fibra tas-soja bl-estrazzjoni li ssir permezz tal-misħun.

                              Ismijiet kimiċi

                              Polisakkaridi tas-soja li jinħallu fl-ilma
                              Fibra tas-soja li tinħall fl-ilma

                              Analiżi kimika

                              Mhux inqas minn 74 % karboidrat

                                 Deskrizzjoni

                              Trab abjad fluwidu mnixxef bl-isprej

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall fil-misħun u fl-ilma kiesaħ mingħajr formazzjoni ta’ ġell.

                              pH ta’ soluzzjoni ta’ 1 %

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          Viskożità ta’ soluzzjoni ta’ 10 %

                              Mhux iktar minn 200 mPa.s

                              Purità

                              Telf mit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 7 % (105 °C, erba’ sigħat)

                              Proteini

                              Mhux iktar minn 14 %

                              Irmied totali

                              Mhux iktar minn 9,5 % (600 °C, erba’ sigħat)

                              Arseniku

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 5 mg/kg

                              Merkurju

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg

                              Kadmju

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg

                              Ammonti standard ta’ mikrobi

                              Mhux aktar minn 3 000  kolonja kull gramma

                              Ħmira u moffa

                              Mhux aktar minn 100 kolonja kull gramma

                                 E. Coli

                              Negattiv f’ 10 g”

                  (7)

                  It-test li ġej rigward l-E 462 etilċelluloża huwa mdaħħal wara l-E 461 metilċelluloża:

                              “E 462 ETILĊELLULOŻA

                                 Sinonimi

                              Eteru ta’ l-etilċelluloża

                                 Definizzjoni

                              L-etilċelluloża hija ċelluloża miksuba direttament minn fibri veġetali u parzjalment eterifikati bi gruppi etili.

                              Ismijiet kimiċi

                              Eteru etili taċ-ċelluloża

                              Formula kimika

                              Il-polimeri fihom unitajiet ta’ anidroglukożju sostituti bil-formula ġenerali li ġejja:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) fejn R1 u R2 jistgħu jkunu kull waħda minn dawn li ġejjin:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Analiżi kimika

                              Kontenut ta’ mhux anqas minn 44 % u mhux aktar minn 50 % ta’ gruppi etossili (-OC2H5) fuq bażi mnixxfa (ekwivalenti għal mhux aktar minn 2,6 gruppi etossili kull unità ta’ anidrogukożju)

                                 Deskrizzjoni

                              Trab kemmxejn igroskopiku, abjad għal abjad maħmuġ, bla riħa u mingħajr togħma

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Prattikament ma jdubx fl-ilma, fil-gliċerol u fil-propan-1,2-diol imma jdub fil-proporzjonijiet varji f’ċerti solventi organiċi skond il-kontenut etossilu. Iċ-ċelluloża etili li fiha anqas minn 46-48 % ta’ gruppi ta’ etoksil idub liberament fit-tetraidrofuran, fl-aċetat metili, fil-kloroform u f’taħlitiet aromatiċi ta’ idrokarbon etanol. Iċ-ċelluloża etili li fiha 46-48 % jew aktar ta’ gruppi etossili idub liberament fl-etanol, fil-metanol, fit-toluene, fil-kloroform u fl-aċetat etili.

                                          B.

                                          Test b’sustanza filmoġena

                              Dewweb 5 g tal-kampjun f’95 g ta’ 80:20 (w/w) taħlita ta’ etanol tat-toluene. Tiġi ffurmata soluzzjoni ċara, stabbli u tagħti ftit fl-isfar. Ferra’ ftit ml tas-soluzzjoni fuq platt tal-ħġieġ u ħalli s-solvent jevapora Jibqa saff oħxon, iebes, kontinwu, ċar. Is-saff huwa fjammabbli.

                              Purità

                              Telf mit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 3 % (105 °C, sagħtejn)

                              Irmied issulfat

                              Mhux iktar minn 0,4 %

                              pH ta’ 1 % soluzzjoni kollojdali

                              Newtrali għal-litmus

                              Arseniku

                              Mhux iktar minn 3 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg

                              Merkurju

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg

                              Kadmju

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”

                  (8)

                  It-test rigward l-esteri ta’ l-aċidu ċitriku E 472c ta’ mono u digliċeridi ta’ aċidi xaħmin huwa mibdul b’li ġej:

                              “ESTERI TA’ L-AĊIDU ĊITRIKU E 472C TA’ MONO U DIGLIĊERIDI TA’ AĊIDI XAĦMIN

                                 Sinonimi

                              Citrem
                              Esteri ta’ l-aċidu ċitriku E 472c ta’ mono u digliċeridi
                              Ċitrogliċeridi
                              Mono u digliċeridi ta’ aċidi grassi esterifikati bl-aċdu ċitriku

                                 Definizzjoni

                              Esteri ta’ gliċerol bl-aċidu ċitriku u aċidi grassi li jidhru fiż-żjut u x-xaħmijiet ta’ l-ikel. Jista’ jkun fihom ammonti żgħar bla gliċerol, aċidi xaħmin ħielsa, aċidi ċitriċi ħielsa u gliċeridi ħielsa Jistgħu jiġu parzjalment jew totalment newtralizzati bl-idrossidu tas-sodju jew bl-idrossidu tal-potassju

                                 Deskrizzjoni

                              Likwidi fl-isfar jew fil-kannella ċar għal solidi b’konsistenza bħal tax-xema’ jew semi solidi

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Test pożittiv għall-gliċerol, aċidi grassi jew għall-aċidu ċitriku

                                          B.

                                          Solubilità

                              Ma jinħallx fl-ilma kiesaħ
                              Dispersibbli fil-misħun
                              Jinħall fiż-żjut u x-xaħmijiet
                              Jinħall fl-etanol kiesaħ

                              Purità

                              Aċidi apparti dak ċitriku u aċidi grassi

                              Ma jinstabux

                              Bla gliċerol

                              Mhux iktar minn 2 %

                              Gliċerol totali

                              Mhux inqas minn 8 % u mhux aktar minn 33 %.

                              Aċidu ċitriku totali

                              Mhux inqas minn 13 % u mhux aktar minn 50 %.

                              Irmied issulfat (determinat fi 800 ± 25 °C)

                              Prodotti mhux newtralizzati: mhux aktar minn 0,5 %
                              Prodotti parzjalment jew totalment newtralizzati: mhux aktar minn 10 %

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg

                              Aċidi xaħmin ħielsa

                              Mhux aktar minn 3 % stmati bħala aċidu olejku

                                 Kriterji ta’ purezza japplikaw għall-addittivi ħielsa mill-melħ tas-sodju, tal-potassju u tal-kalċju ta’ aċidi grassi, madankollu, dawn is-sustanzi jistgħu jkunu preżenti sa livell massimu ta’ 6 % (f' termini ta’ oleat tas-sodju).”

                  (9)

                  It-test li jikkonċerna E 559 silikat ta’ l-aluminju (kaolin) huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 559 SILIKAT TA’ L-ALUMINJU (KAOLIN)

                                 Sinonimi

                              Kaolin, ħafif jew tqil

                                 Definizzjoni

                              Is-silikat ta’ l-aluminju idruż (kaolin) huwa tafal plastiku abjad ippurifikat magħmul mill-kaolinite, silikat ta’ l-aluminju tal-potassju, feldspar u kwarz. L-ipproċessar ma għandux jinkludi l-kalċinazzjoni. It-tafal kaolinitiku mhux ipproċessat użat fil-produzzjoni tas-silikat ta’ l-aluminju għandu jkollu livell ta' dijossina li ma jagħmlux perikoluż għas-saħħa jew mhux tajjeb għall-konsum mill-bniedem.

                              Einecs

                              215-286-4 (kaolinite)

                              Formula kimika

                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinite)

                              Piż molekolari

                              264

                              Analiżi kimika

                              Kontenut mhux anqas minn 90 % (somma ta’ silika u alumina, wara li jaqbad in-nar)
                              Silika (SiO2) Bejn 45 % u 55 %
                              Alumina (Al2O3) Bejn 30 % u 39 %

                                 Deskrizzjoni

                                 Trab fin żejtni, abjad jew abjad fil-griż. Il-kaolin huwa magħmul minn aggregazzjonjiet laxki ta’ saffi orjentati aleatorjament ta’ laqx tal-kaolinite jew laqxiet essagonali individwali.

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Test pożittiv għall-alumina u għas-silikat

                                          B.

                                          Diffrazzjoni X-ray:

                              Qċaċet karatteristiċi f’ 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          Assorbiment IR:

                              Qċaċet fi 3 700  u 3 620  cm–1

                              Purità

                              Telf meta jaqbad in-nar

                              Bejn 10 u 14 % (1 000  °C, piż kostanti)

                              Materjal li jinħall fl-ilma

                              Mhux iktar minn 0,3 %

                              Materja aċida li tinħall

                              Mhux iktar minn 2 %

                              Ħadid

                              Mhux iktar minn 5 %

                              Ossidu tal-potassju (K2O)

                              Mhux iktar minn 5 %

                              Karbon

                              Mhux iktar minn 0,5 %

                              Arseniku

                              Mhux iktar minn 3 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 5 mg/kg

                              Merkurju

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”

                  (10)

                  It-test li ġej rigward l-E 586 4-Essilresorċinol huwa mdaħħal wara l-E 578 glukonat tal-kalċju:

                              “E 586 4-ESSILRESORĊINOL

                                 Sinonimi

                              4-Essil-1,3-benżenediol
                              Essilresorċinol

                              Definizzjoni

                              Ismijiet kimiċi

                              4-Essilresorċinol

                              Einecs

                              205-257-4

                              Formula kimika

                              C12H18O2

                              Piż molekolari

                              197,24

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 98,0 % fuq il-bażi mnixxfa

                                 Deskrizzjoni

                              Trab abjad

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall liberament fl-eteru u fl-aċeton jinħall verament ftit fl-ilma.

                                          B.

                                          Test ta’ l-aċidu nitriku

                              Għal 1 ml ta’ soluzzjoni saturata tal-kampjun, żid 1 ml ta’ aċidu nitriku. Jidher kulur aħmar ċar.

                                          C.

                                          Test tal-bromin

                              Għal 1 ml ta’ soluzzjoni saturata għall-kampjun, żid 1 ml ta’ bromin TS. Preċipitat flokkultat isfar idub u jipproduċi soluzzjoni safra.

                                          D.

                                          Medda ta’ tidwib

                              62 — 67 °C

                              Purità

                              Aċidità

                              Mhux iktar minn 0,05 %

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,1 %

                              Resorċinol u fenoli oħra

                              Ħawwad madwar 1g tal-kampjun ma' 50 ml ta' ilma għal ftit minuti, iffiltra, u mal-filtrat żid 3 qatriet ta' kloridu ferriku TS. Ma jinħoloq ebda kulur aħmar jew blu.

                              Nikil

                              Mhux aktar minn 2 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 2 mg/kg

                              Merkurju

                              Mhux iktar minn 3 mg/kg”

                  (11)

                  It-test li ġej rigward il-E 1204 pullulan huwa mdaħħal wara l-E 1200 polidestrożju:

                              “E 1204 PULLULAN

                                 Definizzjoni

                              Il-glukan lineari u newtrali li jikkonsiti prinċipalment minn unitajiet ta’ maltotriożju imwaħħla b’rabtiet glikosidiċi –1,6 . Dan huwa prodott permezz ta’ fermentazzjoni minn lamtu idrolizzat bl-użu ta’ razza ta’ Aureobasidium pullulans li ma tipproduċix tossini Wara li tintemm il-fermentazzjoni, iċ-ċelloli fungali jitneħħew permezz tal-mikrofiltrazzjoni, il-filtrat huwa sterilizzat bis-sħana u l-pigmenti u l-impuritajiet l-oħra mneħħija permezz ta’ assorbiment u kromatografija tat-tip ta' l-iskambju tal-joni.

                              Einecs

                              232-945-1

                              Formula kimika

                              (C6H10O5)x

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 90 % ta’ glukan fuq il-bażi mnixxfa

                                 Deskrizzjoni

                              Trab bla riħa abjad għal abjad maħmuġ

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall fl-ilma, prattikament ma jinħallx fl-etanol

                                          B.

                                          pH ta’ 10 % soluzzjoni

                              5,0 — 7,0

                                          C.

                                          Preċipitazzjoni bil-polietilenglikol 600

                              Żid 2 ml ta’ polietilenglikol 600 għal 10 ml ta’ 2 % soluzzjoni likwida ta’ pullulan. Preċipitat abjad huwa ffurmat.

                                          D.

                                          Depolimerizzazzjoni bil-pullulanażi

                              Lesti żewġ tubi b’10 ml f’kull wieħed ta’ 10 % soluzzjoni tal-pullulan. Żid 0,1 ml ta’ soluzzjoni ta’ pullulanażi li għandha attività ta’ 10 units/g f’ tubu wieħed, u 0,1 ml ta’ ilma fl-ieħor. Wara l-inkubazzjoni f’madwar 25 °C għal 20 min, il-viskożità tas-soluzzjoni trattata ta’ pullulanażi tkun viżibilment anqas minn dik tas-soluzzjoni mhux trattata.

                              Purità

                              Telf mit-tnixxif

                              Mhux aktar minn 6 % (90 °C, bi pressjoni mhux aktar minn 50 mm Hg, 6 h)

                              Mono-, di- u oligosakkaridi

                              Mhux aktar minn 10 % espress bħala glukożju

                              Viskożità

                              100 — 180 mm2/s (10 % w/w soluzzjoni likwida fi 30 °C)

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1 mg/kg

                              Ħmira u moffa

                              Mhux aktar minn 100 kolonja kull gramma

                              Koliformi

                              Assenti f’ 25 g

                              Salmonella

                              Assenti f' 25 g”

                  (12)

                  It-test li ġej rigward l-E 1452 ottenilsuċċinat ta’ l-aluminju u l-lamtu huwa mdaħħal wara l-E 1451 lamtu ossidat aċitelat:

                              “E 1452 OTTENILSUĊĊINAT TA’ L-ALUMINJU

                                 Sinonimi

                              SAOS

                                 Definizzjoni

                              L-ottenilsuċċinat ta’ l-aluminju u l-lamtu huwa lamtu esterifikat bl-anidridi ottenilsuċċinika u ttrattat bis-sulfat ta’ l-aluminju

                                 Deskrizzjoni

                              Trab abjad jew kważi jew granuli jew (jekk preġelatinizzati) laqxiet, trab amorfiku jew partiċelli ħorox

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Jekk mhux preġelatinizzat: b’osservazzjoni mikroskopika

                                          B.

                                          Test tal-kulur bil-jodju pożittiv (kulur blu skur għal aħmar ċar)

                              Purità

                              (il-valuri kollha espressi fuq bażi anidra apparti għal telf mat-tnixxif)

                              Telf mat-tnixxif

                              Mhux iktar minn 21 %

                              Gruppi ta’ ottenilsuċċinill

                              Mhux iktar minn 3 %

                              Fdal ta’ aċidu ottenilsuċċiniku

                              Mhux iktar minn 0,3 %

                              Dijossidu tal-kubrit

                              Mhux aktar minn 50 mg/kg għal lamti taċ-ċereali mmodifikati
                              Mhux aktar minn 10 mg/kg għal-lamti mmodifikati l-oħra sakemm mhux speċifikat mod ieħor

                              Arseniku

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 2 mg/kg

                              Merkurju

                              Mhux iktar minn 0,1 mg/kg

                              Aluminju

                              Mhux iktar minn 0,3 %”


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/128/KE tat- 8 ta' Diċembru 2006 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

text:
               1.12.2007

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               414

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/128/KE
   tat-8 ta' Diċembru 2006
   li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi ma’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 3(3)(a) tagħha,
   Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel u l-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari (EFSA),
   Billi:

               (1)

               Id-Direttiva 94/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (2), telenka dawk is-sustanzi li jistgħu jintużaw bħala ħlewwiet fil-prodotti ta’ l-ikel.

               (2)

               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (3), tistipula l-kriterji ta’ purità għall-ħlewwiet elenkati fid-Direttiva 94/35/KE.

               (3)

               Jeħtieġ li jiġu adottati kriterji speċifiċi għall-eritritol Eritritol E 968, addittiv ġdid ta’ l-ikel, awtorizzat mid-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' Lulju 2006 li temenda d-Direttiva 95/2/KE dwar l-addittivi ta’ l-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu ħlewwau d-Direttiva 94/35/KE dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel.

               (4)

               Uħud mill-verżjonijiet lingwistiċi tad-Direttiva 95/31/KE fihom xi żbalji rigward is-sustanzi li ġejjin: l-E 954 sakkarina u l-imluħa tagħha tas-sodju, tal-potassju u tal-kalċju, sukralożju, melħ E 962 ta’ l-aspartame-acesulfame, E 965 (i) maltitol, E 966 lactitol. Dawn l-iżbalji jeħtieġ li jiġu kkoreġuti. Barra minn hekk, huwa meħtieġ li jitqiesu l-ispeċifikazjonijiet u t-tekniki analitiċi għall-addittivi kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif imfassla mill-Kumitat Konġunt ta' Esperti FAO/WHO dwar l-Addittivi fl-Ikel (JECFA). B’mod partikolari fejn xieraq, il-kriterji speċifiċi ta’ purità ġew adattati biex jirriflettu l-limiti ta’ metalli tqal individwali ta’ interess. Għal raġunijiet ta’ ċarezza t-test kollu rigward dawn is-sustanzi għandu jinbidel.

               (5)

               L-EFSA fl-opinjoni xjentifika tagħha tad-19 ta' April 2006 kkonkludiet li l-kompożizzjoni tax-xropp (ġulepp) tal-maltitol ibbażata fuq metodu ġdid ta’ produzzjoni se tkun simili għal dik tal-prodott eżistenti u se tkun konformi ma’ l-ispeċifikazzjoni eżistenti. Għalhekk huwa meħtieġ li tiġi emendata d-definizzjoni ta’ l-E 965 (ii) ġulepp tal-maltitol E 965 (ii) stipulata fid-Direttiva 95/31/KE għall-E 965 billi tinkludi dan il-metodu ġdid ta’ produzzjoni.

               (6)

               Id-Direttiva 95/31/KEE għandha għalhekk tiġi emendata u kkoreġuta.

               (7)

               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

         ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness tad-Direttiva 95/31/KE huwa emendat u kkoreġut skond l-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-15 ta' Frar 2008. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta' dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif iridu li ssir din ir-riferenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 8 ta' Diċembru 2006.

            Għall-Kummissjoni

         Markos KYPRIANOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27. Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

      (2)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 3. Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).

      (3)  ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/46/KE (ĠU L 114, 21.4.2004, p. 15).

      ANNESS
      L-Anness tad-Direttiva 95/31/KEE qed jiġi emendat u kkoreġut kif ġej:

                  1.

                  It-test li ġej rigward l-eritritol E 968 huwa mdaħħal wara l-E 967 xylitol:

                              “E 968 ERITRITOL

                                 Sinonimi

                              Meso-eritritol, tetraidroksibutan, eritrite

                                 Definizzjoni

                              Miksub mill-fermentazzjoni ta’ sors ta’ karboidrat permezz ta’ ħmira ożmofilika sikura u adattata bħall-Moniliella pollinis jew Trichosporonoides megachilensis, segwita mill-purifikazzjoni u t-tnixxif

                              Isem kimiku

                              1,2,3,4-Butanetetrol

                              Einecs

                              205-737-3

                              Formula kimika

                              C4H10O4

                              Piż molekolari

                              122,12

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 99 % wara t-tnixxif

                                 Deskrizzjoni

                              Kristalli bojod, bla riħa, mhux igroskopiċi u stabbli fis-sħana bi ħlewwa ta’ madwar 60-80 % dik tas-sukrożju.

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemmxejn fl-etanol, ma jinħallx fl-eteru dietili.

                                          B.

                                          Medda ta’ tidwib

                              119-123 °C

                              Purità

                              Telf fit-tnixxif

                              Mhux aktar minn 0,2 % (70 °C, sitt sigħat, f’dessikatur b’vakum)

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,1 %

                              Sustanzi ta’ riduzzjoni

                              Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala D-glukożju

                              Ribitol u gliċerol

                              Mhux aktar minn 0,1 %

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 0.5mg/kg”

                  2.

                  It-test rigward l-E 954 sakkarina u l-imluħa tagħha tas-sodju, tal-potassju u tal-kalċju huwa mibdul b’li ġej:

                              “E 954 SAKKARINA U L-IMLUĦA Na, K u Ca

                        (I)   SAKKARINA

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              1,1-diossidu ta’ 3-Oxo-2,3Diidrobenzo(d)isotiażol

                              Einecs

                              201-321-0

                              Formula kimika

                              C7H5NO3S

                              Massa molekolari relattiva

                              183,18

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta’ C7H5NO3S fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin, bla riħa jew bi ftit riħa aromatika, b’togħma ħelwa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju

                              Identifikazzjoni

                              Solubilità

                              Jinħall kemmxejn fl-ilma, jinħall f’soluzzjonijiet bażiċi, jinħall ftit li xejn fl-etanol

                              Purità

                              Telf fit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)

                              Medda ta’ tidwib

                              226 sa 230 °C

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,2 % express fuq bażi anidra

                              Aċidu benżojku u saliċikliku

                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni aprossimativament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola

                              o-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku

                              Mhux aktar minn 25mg/kg express fuq bażi anidra

                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli

                              Mhux preżenti

                              Arseniku

                              Mhux aktar minn 3mg/kg express fuq bażi anidra

                              Selenju

                              Mhux aktar minn 30mg/kg express fuq bażi anidra

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi anidra

                        (II)   SAKKARINA TAS-SODJU

                                 Sinonimi

                              Sakkarina melħ tas-sodju tas-sakkarina

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              o-benzosulfimide tas-sodju, melħ tas-sodju ta’ 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, oxobenzisosulphonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide sodium salt dihydrate

                              Einecs

                              204-886-1

                              Formula kimika

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Massa molekolari relattiva

                              241,19

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta’ C7H4NNaO3S fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin efflorexxenti, bla riħa jew bi ftit riħa, b’togħma ħelwa intensa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju

                              Identifikazzjoni

                              Solubilità

                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit li xejn fl-etanol

                              Purità

                              Telf fit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 15 % (120 °C, erba’ sigħat)

                              Aċidu benżojku u saliċikliku

                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni approssimament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola

                              o-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku

                              Mhux aktar minn 25mg/kg express fuq bażi anidra

                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli

                              Mhux preżenti

                              Arseniku

                              Mhux aktar minn 3mg/kg express fuq bażi anidra

                              Selenju

                              Mhux aktar minn 30mg/kg express fuq bażi anidra

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1mg/kg express fuq bażi anidra

                        (III)   SAKKARINA TAL-KALĊJU

                                 Sinonimi

                              Sakkarina, melħ tal-kalċju tas-sakkarina

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              Calcium o-benzosulphimide, melħ tal-kalċju ta’ 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide calcium salt hydrate (2:7)

                              Einecs

                              229-349-9

                              Formula kimika

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Massa molekolari relattiva

                              467,48

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 95 % ta’ C14H8CaN2O6S2 fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin efflorexxenti, bla riħa jew bi ftit riħa, b’togħma ħelwa intensa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju

                              Identifikazzjoni

                              Solubilità

                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall fl-etanol

                              Purità

                              Telf fit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 13,5 % (120 °C, erba’ sigħat)

                              Aċidu benżojku u saliċikliku

                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni approssimament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola

                              o-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku

                              Mhux aktar minn 25 mg/kg express fuq bażi anidra

                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli

                              Mhux preżenti

                              Arseniku

                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi anidra

                              Selenju

                              Mhux aktar minn 30 mg/kg express fuq bażi anidra

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi anidra

                        (IV)   SAKKARINA TAL-POTASSJU

                                 Sinonimi

                              Sakkarina, melħ tal-potassju tas-sakkarina

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              Potassium o-benzosulphimide, melħ tal-potassju ta’ 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, potassium salt of 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide monohydrate

                              Einecs

                              Formula kimika

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Massa molekolari relattiva

                              239,77

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta’ C7H4KNO3S fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin efflorexxenti, bla riħa jew bi ftit riħa, b’togħma ħelwa intensa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju

                              Identifikazzjoni

                              Solubilità

                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit li xejn fl-etanol

                              Purità

                              Telf fit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 8 % (120 °C, erba’ sigħat)

                              Aċidu benżojku u saliċikliku

                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni approssimament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola

                              o-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10 mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-Toluenesulphonamide

                              Mhux aktar minn 10 mg/kg express fuq bażi anidra

                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku

                              Mhux aktar minn 25 mg/kg express fuq bażi anidra

                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli

                              Mhux preżenti

                              Arseniku

                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi anidra

                              Selenju

                              Mhux aktar minn 30 mg/kg express fuq bażi anidra

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi anidra”

                  3.

                  It-test li jikkonċerna l-sukralożju E 955 huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 955 SUKRALOŻJU

                                 Sinonimi

                              4,1’,6’-Triklorogalaktosukrożju

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              1,6-Dikloro-1,6-dideossi-β-D-fruktofuranosil-4-khloro-4-deossi-α-D-galaktopiranoside

                              Einecs

                              259-952-2

                              Formula kimika

                              C12H19Cl3O8

                              Piż molekolari

                              397,64

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta’ C12H4KNO3S fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Trab kristallin abjad jew abjad maħmuġ, prattikament bla riħa.

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall liberament fl-ilma, fil-metanol u fl-etanol
                              Jinħall kemmxejn fl-aċetat etili

                                          B.

                                          Assorbiment infra-aħmar (infrared)

                              L-ispettru ta’ l-infra-aħmar ta’ dispersjoni tal-bromid tal-potassju tal-kampjun juri maxima relattivi fuq numri tal-mewġa simili bħal dawk murija fi spettru ta’ referenza mikusb bl-użu ta’ standard ta’ referenza għas-sukralożju.

                                          C.

                                          Kromatografija ta' saff irqiq

                              It-tebgħa ewlenija fis-soluzzjoni użata għat-test għandha l-istess valur Rf bħal dak tat-tebgħa ewlenija tas-soluzzjoni standard A msemmija fit-test għal disakkaridi klorinati oħra. Din is-soluzzjoni standard tinkiseb billi tinħall 1,0 g ta’ standard ta’ referenza tas-sukralożju f’10 ml ta’ metanol.

                                          D.

                                          Rotazzjoni speċifika

                              [α]20
                                 D = + 84,0° to + 87,5° ikkalkulata fuq bażi anidra (10 % w/v soluzzjoni)

                              Purità

                              Ilma

                              Mhux aktar minn 2,0 % (metodu Karl Fischer)

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,7 %

                              Disakkaridi kklorinati oħrajn

                              Mhux aktar minn 0,5 %

                              Monosakkaridi kklorinati

                              Mhux aktar minn 0,1 %

                              Ossidu tat-trifenilfosfina

                              Mhux aktar minn 150 mg/kg

                              Metanol

                              Mhux aktar minn 0,1 %

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”

                  4.

                  It-test li jikkonċerna l-E 962 melħ ta’ l-aspartame-acesulfame huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 962 MELĦ TA’ L-ASPARTAME-ACESULFAME

                                 Sinonimi

                              Aspartame-acesulfame, melħ ta’ l-aspartame-acesulfame

                                 Definizzjoni

                              Il-melħ huwa ppreparat billi jissaħħan l-aspartame u l-acesulfame K f’relazzjoni ta’ 2:1 (w/w) f’soluzzjoni b’ph aċiduż, u titħalla sseħħ il-kristalizzazzjoni. Il-potassju u l-indewwa huma eliminati. Il-prodott huwa aktar stabbli mill-aspartame waħdu.

                              Isem kimiku

                              Melħ tat-2,2-diossidu ta’ 6-metil-1,2,3-ossiatażina-4(3H)-one ta’ l-aċidu aspartiku L-fenilalanil-2-methil-L-α-

                              Formula kimika

                              C18H23O9N3S

                              Piż molekolari

                              457,46

                              Analiżi kimika

                              63,0 % sa 66,0 % aspartame (bażi xotta) u 34,0 % sa 37 % acesulfame (forma aċida fuq bażi xotta)

                                 Deskrizzjoni

                              Trab kristallin abjad u bla riħa

                              Identifikazzjoni

                                          SA.

                                          olubilità

                              Jinħall ftit li xejn fl-ilma, idub kemmxejn fl-etanol

                                          B.

                                          Trażmissjoni

                              It-trażmissjoni ta’ 1 % soluzzjoni fl-ilma ddeterminata f’ċellula ta’ 1 ċm b’430 nm bi spettrofotometru xieraq li juża l-ilma bħala referenza, mhuwiex inqas min 0,95, ekwivalenti għal assorbenza ta’ mhux aktar min madwar 0,022.

                                          C.

                                          Rotazzjoni speċifika

                              [α]D
                                 20 = + 14,5° sa + 16,5°
                              Iddetermina l-konċentrazzjoni ta’ 6,2 g f’ 100 ml aċidu formiku (15N) fi żmien 30 min mit-tħejjija tas-soluzzjoni Iddividi r-rotazzjoni speċifika kkalkulata b’ 0,646 sabiex tikkoreġi l-kontenut ta’ l-aspartame tal-melħ ta’ l-aspartame acesulfame

                              Purità

                              Telf fit-tnixxif

                              Mhux iktar minn 0,5 % (120 °C, erba’ sigħat)

                              Aċidu 5-benzil-3,6-diosso-2-piperazinaċetiku

                              Mhux aktar minn 0,5 %

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”

                  5.

                  It-test li jikkonċerna l-E 965 (i) maltitol huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 965 (i) MALTITOL

                                 Sinonimi

                              D-Maltitol, maltożju idroġenat

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              (α)-D-Glukopiranosil-1,4-D-glukitol

                              Einecs

                              209-567-0

                              Formula kimika

                              C12H24O11

                              Massa molekolari relattiva

                              344,31

                              Analiżi kimika

                              Kontenut ta’ mhux anqas minn 98 % ta’ D-maltitol
                              C12H24O11 fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Trab kristallin abjad, b’togħma ħelwa

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall ħafna fl-ilma, idub kemmxejn fl-etanol

                                          B.

                                          Medda ta’ tidwib

                              148 sa 151 °C

                                          C.

                                          Rotazzjoni speċifika

                              [α]D
                                 20 = + 105,5° sa + 108,5° (5 % w/v soluzzjoni)

                              Purità

                              Ilma

                              Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,1 % express fuq bażi ta’ piż xott

                              Zokkrijiet li jirriduċu

                              Mhux aktar minn 0,1 % express bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xotta

                              Kloridi

                              Mhux aktar minn 50 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Sulfati

                              Mhux aktar minn 100 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Nikil

                              Mhux aktar minn 2 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Arseniku

                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott”

                  6.

                  It-test li jikkonċerna l-E 965 (ii) ġulepp tal-maltitol huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 965 (i) ĠULEPP TAL-MALTITOL

                                 Sinonimi

                              Ġulepp tal-maltożju-glukożju idroġenat ta’ kwalità għolja, ġulepp tal-glukożju idroġenat

                                 Definizzjoni

                              Taħlita li tikkonsisti prinċipalment mill-maltitol bis-sorbitol u oligo- u polisakkaridi idroġenati. Manifatturat mill-idroġenazzjoni katalitika ta’ xropp tal-glukożju b’kontenut għoli ta’ maltożju jew mill-idroġenazzjoni tal-komponenti individwali tiegħu segwit mit-taħlit (blending) Dan l-oġġett għall-kummerċ huwa fornut sew bħala ġulepp sew bħala prodtt solidu.

                              Analiżi kimika

                              Kontenut mhux inqas minn 90 % tas-sakkaridi idroġenati totali fuq bażi anidra u mhux inqas minn 50 % ta’ maltitol fuq bażi anidra

                                 Deskrizzjoni

                              Likwidi viskużi ċari, bla lewn u bla riħa, jew mases kristallini bojod

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall ħafna fl-ilma, idub kemmxejn fl-etanol

                                          B.

                                          Kromatografija ta' saff irqiq

                              Jgħaddi mit-test

                              Purità

                              Ilma

                              Mhux aktar minn 31 % (Karl Fischer)

                              Zokkrijiet li jirriduċu

                              Mhux aktar minn 0,3 % espress (bħala glukożju)

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,1 %

                              Kloridi

                              Mhux aktar minn 50 mg/kg

                              Sulfat

                              Mhux aktar minn 100 mg/kg

                              Nikil

                              Mhux aktar minn 2 mg/kg

                              Ċomb

                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”

                  7.

                  It-test li jikkonċerna l-E 966 lactitol huwa mibdul b’dan li ġej:

                              “E 966 LAKTITOL

                                 Sinonimi

                              Laktit, laktositol, laktobiosit

                              Definizzjoni

                              Isem kimiku

                              4-O-β-D-Galaktopiranosil-D-glukitol

                              Einecs

                              209-566-5

                              Formula kimika

                              C12H24O11

                              Massa molekolari relattiva

                              344,32

                              Analiżi kimika

                              Mhux anqas minn 95 % fuq il-bażi ta’ piż xott

                                 Deskrizzjoni

                              Trab kristallin b’togħma ħelwa jew soluzzjonijiet bla kulur. Prodotti kristallini li jidhru f’forom xotti, monoidrati u diidrat

                              Identifikazzjoni

                                          A.

                                          Solubilità

                              Jinħall ħafna fl-ilma

                                          B.

                                          Rotazzjoni speċifika

                              [α]D
                                 20 = + 13o sa + 16o kkalkulata fuq il-bażi anidra (10 % w/v soluzzjoni ilmija)

                              Purità

                              Ilma

                              Prodotti kristallini; mhux aktar minn 10,5 % (metodu Karl Fischer)

                              Polioli oħra

                              Mhux aktar minn 2,5 % fuq il-bażi anidra

                              Zokkrijiet li jirriduċu

                              Mhux aktar minn 0,2 % express bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott

                              Kloridi

                              Mhux aktar minn 100 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Sulphates

                              Mhux aktar minn 200 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Irmied issulfat

                              Mhux aktar minn 0,1 % express fuq bażi ta’ piż xott

                              Nikil

                              Mhux aktar minn 2 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Arseniku

                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott

                              Ċomb

                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott”