title: Direttiva tal-Kummissjoni 2010/86/UE tat- 2 ta' Diċembru 2010 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tkun inkluża l-haloxyfop-P bħala sustanza attiva  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  3.12.2010

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 317/36

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/86/UE
      tat-2 ta' Diċembru 2010
      li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tkun inkluża l-haloxyfop-P bħala sustanza attiva
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6(1) tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 (2) u (KE) Nru 703/2001 (3) jistipulaw ir-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni stadju tal-programm ta' ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta' sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati bil-għan tal-inklużjoni possibbli tagħhom fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista kienet tinkludi l-haloxyfop-R. Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/437/KE (4) ġie deċiż li l-haloxyfop-R ma tkunx inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.

                  (2)

                  Skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE n-notifikatur oriġinali, minn issa 'l quddiem “l-applikant”, ressaq applikazzjoni ġdida li titlob l-applikazzjoni tal-proċedura aċċelerata, kif jipprovdu l-Artikoli 14 sa 19 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 33/2008 tas-17 ta' Jannar 2008 li jistipula regoli dettaljati għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward ta' proċedura regolari u aċċellerata għall-valutazzjoni ta' sustanzi attivi li kienu jagħmlu parti mill-programm ta' ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) ta' dik id-Direttiva iżda li ma ġewx inklużi fl-Anness I tagħha (5).

                  (3)

                  L-applikazzjoni tressqet lid-Danimarka, l-Istat Membru li kien inħatar relatur permezz tar-Regolament (KE) Nru 451/2000. Il-perjodu ta' żmien għall-proċedura aċċelerata kien osservat. L-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva u l-użi sostnuti huma l-istess bħal dawk li kienu s-suġġett tad-Deċiżjoni 2007/437/KE. Dik l-applikazzjoni tikkonforma wkoll mal-bqija tar-rekwiżiti sostantivi u proċedurali tal-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 33/2008. F'dik l-applikazzjon, għas-sustanza attiva jintuża l-isem tal-ISO “haloxyfop-P”, u mhux it-terminu użat qabel, jiġifieri “haloxyfop-R”.

                  (4)

                  Id-Danimarka analizzat l-informazzjoni l-ġdida u d-dejta mressqa mill-applikant u ħejjiet rapport addizzjonali. Din ikkomunikat dak ir-rapport lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa 'l quddiem “l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fit-3 ta' April 2009. L-Awtorità kkomunikat ir-rapport addizzjonali lill-istati membri l-oħra u lill-applikant għall-kummenti u għaddiet il-kummenti li waslulha lill-Kummissjoni. Skont l-Artikolu 20(1) tar-Regoalment (KE) Nru 33/2008 u fuq talba tal-Kummissjoni, fid-9 ta' Ottubru 2009 l-Awtorità ressqet il-konklużjoni dwar il-haloxyfop-P lill-Kummissjoni (6). L-abbozz tar-rapport ta' valutazzjoni, ir-rapport addizzjonali u l-konklużjoni tal-Awtorità għaddew minn reviżjoni mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġew finalizzati fit-28 ta' Ottubru 2010 fil-format tar-rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni għall-haloxyfop-P.

                  (5)

                  Ir-rapport addizzjonali mill-Istat Membru relatur u l-konklużjoni l-ġdida mill-EFSA jikkonċentraw fuq it-tħassib li jwassal għan-noninklużjoni. Dak it-tħassib kien partikolarment dwar il-potenzjal t' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art – u possibbilment anki tal-ilma tax-xorb – minn għadd ta' metaboliti u r-riskju lill-mammali.

                  (6)

                  Id-dejta l-ġdida mressqa mill-applikant turi dan li ġej. Il-metaboliti kkonċernati ma huma la ta' relevanza tossikoloġika u lanqas ta' dik bijoloġika, u jippreżentaw riskju baxx minn perspettiva ekotossikoloġika.

                  (7)

                  Konsegwentement, id-dejta u l-informazzjoni addizzjonali pprovduti mill-applikant jippermettu li jiġu eliminati l-punti speċifiċi ta' tħassib li wasslu għan-noninklużjoni. Ma tqajmet l-ebda mistoqsija xjentifika miftuħa oħra.

                  (8)

                  Deher mill-bosta eżamijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-haloxyfop-P jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, b'mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari fir-rigward tal-użi li ġew eżaminati u rrappurtati fid-detall fir-rapport ta' evalwazzjoni tal-Kummissjoni. Għaldaqstant, huwa xieraq li l-haloxyfop-P tiġi inkluża fl-Anness I, biex jiġi assigurat li fl-Istati Membri kollha jkunu jistgħu jingħataw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom din is-sustanza skont id-dispożizzjonijiet ta' dik id-Direttiva.

                  (9)

                  Bla ħsara għal dik il-konklużjoni, hu xieraq li tinkiseb iktar informazzjoni dwar ċerti punti speċifiċi. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KE jistipula li l-inklużjoni ta' sustanza fl-Anness I tista' tkun suġġetta għall-kundizzjonijiet. Għaldaqstant, huwa f'loku li l-applikant jintalab iressaq informazjoni li tikkonferma l-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta' taħt l-art fir-rigward tas-sustanza attiva u l-metaboliti tal-ħamrija tagħha DE-535 fenol, DE-535 piridinol u DE-535 piridinon.

                  (10)

                  Għalhekk jixraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE skont dan.

                  (11)

                  Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta' din id-Direttiva.
      Artikolu 2
      L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-30 ta' Ġunju 2011. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet, kif ukoll tabella ta' korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Jannar 2011.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Diċembru 2010

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

         (2)  ĠU L 55, 29.2.2000, p. 25.

         (3)  ĠU L 98, 7.4.2001, p. 6.

         (4)  ĠU L 163, 23.6.2007, p. 22.

         (5)  ĠU L 15, 18.1.2008, p. 5.

         (6)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) EFSA Journal 2009; 7(11): 1348. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348. Disponibbli online: www.efsa.europa.eu

         ANNESS
         L-annotazzjoni li ġejja għandha tiġi miżjuda fl-aħħar tat-tabella fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE:

                        Nru

                        Isem komuni, Numri ta’ identifikazzjoni

                        Isem skont l-IUPAC

                        Purità (*)

                        Dħul fis-seħħ

                        Skadenza tal-inklużjoni

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi

                        “314

                        Haloxyfop-P
                        Nru CAS:
                        Aċidu: 95977-29-0

                           Ester: 72619-32-0

                        Nru CIPAC:
                        Aċidu: 526

                           Ester: 526.201

                        Aċidu: (R)-2-[4-(3-kloro-5-trifluworometil-2- piridilossi)fenossi]propjoniku

                           Ester: Metil (R)-2-{4-[3-kloro-5-(trifluworometil)-2- piridilossi]fenossi}aċidu propjoniku

                        ≥ 940 g/kg

                           (Haloxyfop-P-metil ester)

                        1 ta’ Jannar 2011

                        31 ta’ Diċembru 2020

                        PARTI A
                        L-użu bħala erbiċida biss jista' jiġi awtorizzat.
                        PARTI B
                        Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-haloxyfop-P, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2010.
                        F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej:

                                    —

                                    is-sigurtà tal-operatur: il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir protettiv personali adegwat;

                                    —

                                    il-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi: il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn huwa xieraq, bħalma huma żoni ta’ lqugħ adegwati;

                                    —

                                    is-sigurtà tal-konsumatur fir-rigward tal-okkorrenza fl-ilma ta’ taħt l-art tal-metaboliti DE-535 piridinol u DE-535 piridinon.

                              L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant iressaq lill-Kummissjoni, mhux iktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2012, informazzjoni li tikkonferma l-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art fir-rigward tas-sustanza attiva u l-metaboliti tal-ħamrija tagħha DE-535 fenol, DE-535 piridinol u DE-535 piridinon.”

            (*)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta’ reviżjoni.


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2010/28/UE tat- 23 ta' April 2010 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-metalaxyl bħala sustanza attiva (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
               24.4.2010

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 104/57

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/28/UE
   tat-23 ta' April 2010
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-metalaxyl bħala sustanza attiva
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Il-metalaxyl hija waħda mis-sustanzi elenkati fl-Anness I tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta' Diċembru 1992 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tal-ewwel stadju tal-programm ta' ħidma li jissemma fl-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE rigward it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti (2).

               (2)

               B'konswegwenza tas-sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja tat-18 ta' Lulju 2007 fil-Każ C-326/05 P Industrias Químicas del Vallés v il-Kummissjoni (3), li annulla d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/308/KE (4) li tikkonċerna n-nuqqas ta’ inklużjoni ta’ metalaxyl fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE, il-Kummissjoni adottat ir-Regolament (KE) Nru 1313/2007 tat-8 ta' Novembru 2007 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2076/2002 rigward l-estensjoni tal-perjodu ta’ żmien imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward tal-metalaxyl u (KE) Nru 2024/2006 rigward it-tneħħija tad-deroga dwar il-metalaxyl (5) u r-Regolament (KE) Nru 416/2008 tat-8 ta' Mejju 2008 li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 3600/92 rigward il-valutazzjoni tas-sustanza attiva metalaxyl fil-qafas tal-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti (6).

               (3)

               L-Artikolu 266 tat-TFUE jobbliga lill-istituzzjoni li l-att tagħha ġie ddikjarat null biex tieħu l-miżuri neċessarji biex tikkonforma mas-sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja. Jinħtieġ għalhekk li l-metalaxyl tiġi evalwata għal darb'oħra filwaqt li titqies l-informazzjoni addizzjonali mogħtija.

               (4)

               Rapport addizzjonali ta' evalwazzjoni tressaq mill-Istat Membru relatur, il-Portugall, li saritlu reviżjoni inter pares mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni u ġie ffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-12 ta' Marzu 2010 fl-għamla ta' rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni għall-metalaxyl.

               (5)

               Mir-reviżjoni tal-metalaxyl ma ħarġux mistoqsijiet li għandhom jiġu indirizzati mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà Alimentari li ħadet ir-rwol tal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti.

               (6)

               Deher mill-bosta eżamijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalaxyl jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b’mod partikolari fir-rigward tal-użi li ġew eżaminati u rrappurtati fid-detall fir-rapport ta’ evalwazzjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li l-metalaxyl jiġi inkluż fl-Anness I, sabiex ikun aċċertat li f'kull Stat Membru l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalaxyl jkunu jistgħu jingħataw skont id-dispożizzjonijiet ta' dik id-Direttiva.

               (7)

               Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessanti jingħataw ċans jippreparaw irwieħhom sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti ġodda li jirriżultaw mill-inklużjoni.

               (8)

               Bla ħsara għall-obbligi stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE konsegwenza tal-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalaxyl sabiex jaċċertaw li jiġu sodisfatti l-kundizzjonijiet stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE, u b’mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stipulati fl-Anness I. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, jibdlu jew jirtiraw, skont il-każ, l-awtorizzazzjonijiet eżistenti, bi qbil mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz ta’ deroga mill-iskadenza stabbilita hawn fuq, għandu jingħata perjodu itwal għall-preżentazzjoni u l-evalwazzjoni tal-fajl komplut tal-Anness III ta’ kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu maħsub skont il-prinċipji uniformi stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE.

               (9)

               L-esperjenza miksuba minn inklużjonijiet preċedenti fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE ta’ sustanzi attivi evalwati fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92 uriet li jistgħu jinqalgħu xi diffikultajiet fl-interpretazzjoni tad-dmirijiet ta’ detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet eżistenti dwar l-aċċess għad-dejta. Għaldaqstant, sabiex jiġu evitati iżjed diffikultajiet, jidher li jinħtieġ li jiġu ċċarati l-obbligi tal-Istati Membri, b’mod speċjali l-obbligu li jiġi vverifikat li min ikollu l-awtorizzazzjoni juri aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ma’ dik id-Direttiva. Madankollu, din il-kjarifika ma timponix obbligi ġodda fuq l-Istati Membri jew id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet, meta mqabbla mad-direttivi li ġew adottati sal-ġurnata preżenti li jemendaw l-Anness I.

               (10)

               Għaldaqstant hu xieraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE.

               (11)

               Il-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE qed jiġi emendat kif stabbilit fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2010, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Għandhom jgħaddu minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella tal-korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Jannar 2011.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati b’din ir-referenza meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif trid issir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   1.   F’konformità mad-Direttiva 91/414/KEE, l-Istati Membri għandhom, meta jkun meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalaxyl bħala sustanza attiva sal-31 ta’ Diċembru 2010.
   Sa dik id-data, dawn għandhom, b'mod partikolari, jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I għal dik id-Direttiva dwar il-metalaxyl jiġu ssodisfati, minbarra dawk identifikati fil-Parti B tar-reġistrazzjoni dwar dik is-sustanza attiva, u li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jkollu, jew ikollu aċċess għal, dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II għal dik id-Direttiva skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13.
   2.   B’deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-metalaxyl bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li jiġu kollha elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Ġunju 2010, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jivvalutaw il-prodott skont il-prinċipji uniformi stipulati fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ta’ dik id-Direttiva u billi titqies il-parti B tal-annotazzjoni fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-metalaxyl. Fuq il-bażi ta’ dik il-valutazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara li ssir din id-determinazzjoni l-Istati Membri għandhom:

               (a)

               fil-każ ta' prodott li jkun fih il-metalaxyl bħala l-unika sustanza attiva, fejn meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-30 ta' Ġunju 2014; jew

               (b)

               fil-każ ta' prodott li fih il-metalaxyl bħala waħda minn diversi sustanzi attivi, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-30 ta' Ġunju 2014 jew sad-data ffissata għat-tali emenda jew irtirar fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew sustanzi relevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skont liema waħda hi l-aktar riċenti.

         Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ nhar l-1 ta' Lulju 2010.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, it-23 ta’ April 2010.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 230, 19. 8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10.

      (3)  [2007] ECR I -6557.

      (4)  ĠU L 113, 7.5.2003, p. 8.

      (5)  ĠU L 291, 9.11.2007, p. 11.

      (6)  ĠU L 125, 9.5.2008, p. 25.

      ANNESS
      Fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE ir-ringiela li ġejja tiżdied ma' tmiem it-tabella:

                     Nru

                     Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

                     Isem tal-IUPAC

                     Purità (1)

                     Dħul fis-seħħ

                     Skadenza tal-inklużjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “309

                     Metalaxyl
                     CAS No 57837-19-1
                     CIPAC No 365

                     Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alaninate

                     950 g/kg
                     L-impurità 2,6-dimethylaniline tqieset ta' relevanza tossoloġika u huwa stabbilit livell massimu ta’ 1g/Kg.

                     L-1 ta’ Lulju 2010

                     It-30 ta’ Ġunju 2020

                     PARTI A
                     L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ valutazzjoni dwar il-metalaxyl, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-12 ta’ Marzu 2006 għandhom jiġu kkunsidrati.
                     L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta' taħt l-art mis-sustanza attiva jew il-prodotti tad-degradazzjoni tagħha CGA 62826 u CGA 108906 meta s-sustanza attiva tiġi applikata fir-reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Għandhom jiġu applikati miżuri ta' tnaqqis tar-riskju fejn jixraq.”

         (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' reviżjoni.


title: It-Tmien Direttiva tal-Kunsill tas-6 ta' Diċembru 1979 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri rigward it-taxxi fuq id-dħul mill-bejgħ²- Arranġamenti għar-rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud lill-persuni taxxabbli li m'humiex stabbiliti fit-territorju tal-pajjiż

text:
Avviż Legali Importanti

|

31979L1072

Official Journal L 331 , 27/12/1979 P. 0011 - 0019 Finnish special edition: Chapter 9 Volume 1 P. 0084  Greek special edition: Chapter 09 Volume 1 P. 0111  Swedish special edition: Chapter 9 Volume 1 P. 0084  Spanish special edition: Chapter 09 Volume 1 P. 0116  Portuguese special edition Chapter 09 Volume 1 P. 0116

		It-Tmien Direttiva tal-Kunsilltas-6 ta' Diċembru 1979dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri rigward it-taxxi fuq id-dħul mill-bejgħ²- Arranġamenti għar-rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud lill-persuni taxxabbli li m'humiex stabbiliti fit-territorju tal-pajjiż(79/1072/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidra s-Sitt Direttiva tal-Kunsill 77/388/KEE tas-17 ta' Mejju 1977 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' taxxi fuq il-bejgħ - Sistema komuni ta' taxxa fuq il-valur miżjud (bażi ta' stima uniformi) [1], u b'mod partikolari l-Artikolu 17(4) tagħha,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [3],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [4],Filwaqt li, bi qbil ma' l-Artikolu 17(4) ta' Direttiva 77/388/KEE, il-Kunsill għandu jadotta regoli tal-Komunità li jippreskrivu l-arranġamenti li jirregolaw rifużjonijiet ta' taxxa fuq il-valur miżjud, li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 3 ta' l-Artikolu msemmi, lill-persuni taxxabbli mhux stabbiliti fit-territorju tal-pajjiż;Filwaqt li hemm bżonn ta' regoli sabiex jiżguraw li persuna taxxabbli stabbilita fit-territorju ta' pajjiż membru tkun tista' titlob għal taxxa li kienet ġiet fatturata lilu f'dak li għandu x'jaqsam ma' provvisti ta' merkanziji jew servizzi fi Stat Membru ieħor jew li kienet ġiet imħallsa għal dak li għandu x'jaqsam ma' importazzjonijiet ġewwa dak l-Istat Membru l-ieħor b'hekk ikun evitat li jkollha tassazzjoni doppja;Filwaqt li diskrepanzi bejn l-arranġamenti fis-seħħ preżentament fi Stati Membri, li f'ċerti każijiet joħolqu nuqqas fin-negozju u tagħwiġ fil-kompetizzjoni, għandhom ikunu eliminati;Filwaqt li l-introduzzjoni ta' regoli tal-Komunità f'dan il-qasam timmarka progress lejn il-liberalizazzjoni effettiva tal-moviment ta' persuni, oġġetti, u servizzi, b'hekk tgħin sabiex il-proċess ta' integrazzjoni ekonomika jitlesta;Filwaqt li tali regoli ma għandhomx iwasslu sabiex persuni taxxabbli jkunu trattati b'mod differenti skond l-Istat Membru li fit-territorju tiegħu huma jkunu stabbiliti;Filwaqt li ma għandhomx jitħallew ċerti forom ta' evażjoni ta' taxxa jew evitar mit-taxxa;Filwaqt li, taħt l-L-Artikolu 17(4) ta' Direttiva 77/388/EEC, l-Istati Membri jistgħu jirrifjutaw ir-rifużjoni jew jimponu kondizzjoniiet supplimentari fil-kaz ta' persuni taxxabbli mhux stabbiliti fit-territorju tal-Komunitàa; filwaqt li għandhom jittieħdu wkoll passi sabiex ikun żgurat li tali persuni taxxabbli ma jkunux eliġibbli għal rifużjonijiet fuq termini aktar favorevoli minn dawk li għalihom hemm ipprovdut fir-rigward ta' persuni taxxabbli tal-Komunità;Filwaqt li, fil-bidu, għandhom ikunu adottati l-arranġamenti tal-Komunità li jkunu jinsabu f'din id-Direttiva biss; filwaqt li dawn l-arranġamenti jipprovdu, b'mod partikolari, li deċiżjonijiet fir-rigward ta' applikazzjonijiet għal rifużjoni għandhom ikunu nnotifikati fi żmien sitt xhur mid-data li fiha jkunu ddaħħlu tali applikazzjonijiet; filwaqt li rifużjonijiet għandhom isiru fl-istess perjodu; filwaqt li, għal perjodu ta' sena mid-data finali preskritta għall-implimentazzjoni ta' dawn l-arranġamenti, ir-Repubblika Taljana għandha tkun awtorizzata sabiex tinnotifika d-deċiżjonijiet meħuda mis-servizzi kompetenti tagħha fir-rigward ta' applikazzjonijiet imdaħħla minn persuni taxxabbli mhux stabbiliti ġewwa t-territorju tagħha u sabiex tagħmel ir-rifużjoni relevanti fi żmien disa' xhur, sabiex ir-Repubblika Taljana tkun tista' torganizza mill-ġdid is-sistema mħaddma fil-preżent, sabiex tkun applikata s-sistema tal-Komunità;Filwaqt li għandhom ikunu adottati arranġamenti oħra mill-Kunsill sabiex jissuplimentaw is-sistema tal-Komunità; filwaqt li, sakemm l-arranġamenti ta' l-aħħar jidħlu fis-seħħ, Stati Membri jridu jirrifondu t-taxxa fuq is-servizzi u x-xiri ta' merkanzija li ma tkunx koperta b'dinDirettiva, bi qbil ma' l-arranġamenti li huma jaddottaw bi qbil ma' L-Artikolu 17(4) ta' Direttiva 77/388/KEE,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, "persuna taxxabbli mhux stabbilita fit-territorju tal-pajjiż" għandha tfisser persuna kif hemm referenza għaliha fl-Artikolu 4(1) ta' Direttiva 77/388/KEE li, matul il-perjodu li hemm referenza għalih fl-ewwel u t-tieni sentenzi ta' l-ewwel sotto-paragrafu ta' l-Artikolu 7(1), li la kellha l-post ta' l-attività ekonomika f'dak il-pajjiż, u lanqas kellha stabbiliment li minnu jkunu magħmula transazzjonijiet tan-negozju, lanqas, jekk ma jkunx jeżisti tali post jew stabbiliment fiss, id-dar tagħha jew il-post normali ta' residenza, u li, matul l-istess perjodu, ma tkunx issuplixxiet la merkanzija u lanqas servizzi meqjusa li kienu ġew ipprovduti f'dak il-pajjiż, bl-eċċezzjoni ta':(a) servizzi ta' trasport u servizzi li jorbtu magħhom, eżentati skond l-Artikolu 14(1)(i), l-Artikolu 15 jew l-Artikolu 16(1), B, Ċ u D ta' Direttiva 77/388/KEE;(b) servizzi pprovduti fil-każijiet fejn it-taxxa tkun imħallsa biss mill-persuna li jkunu sarulha s-servizzi, skond l-Artikolu 21(1)(b) ta' Direttiva 77/388/KEE.Artikolu 2Kull Stat Membru għandu jirrifondi lil kull persuna taxxabbli li ma tkunx stabbilita fit-territorju ta' dak il-pajjiż iżda li tkun stabbilita fi Stati Membru ieħor, soġġetta għall-kondizzjoniiet preskritti taħt, kull taxxa fuq il-valur miżjud mitluba fir-rigward ta' servizzi jew proprjetà li tista' tiċċaqlaq ipprovduta lilha minn persuni oħra taxxabbli fit-territorju tal-pajjiż jew mitluba fir-rigward ta' l-importazzjoni ta' merkanzija fil-pajjiż, sakemm tali merkanzija u servizzi jintużaw għall-għanijiet tat-transazzjonijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 17(3)(a) u (b) ta' Direttiva 77/388/KEE u tad-disposizzjoni ta' servizzi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1(b).Artikolu 3Sabiex tikkwalifika għal rifużjoni, kull persuna taxxabbli kif hemm referenza għaliha fl-Artikolu 2 li ma tissuplixxix la merkanzija u l-anqas servizzi maħsuba li jkunu pprovduti fit-territorju tal-pajjiż għandha:(a) tgħaddi lill-awtorità kompetenti li hemm referenza għaliha fl-ewwel paragrafu ta' l-Artikolu 9 applikazzjoni li tkun magħmula fuq l-abbozz fl-Anness A, tehmeż fatturi oriġinali jew dokumenti ta' importazzjoni. Stati Membri għandhom jagħmlu disponibbli lill-applikanti nota spjegatorja li għandha f'kull każ ikun fiha l-informazzjoni minima preskritta fl-Anness Ċ;(b) tipprovdi evidenza, fil-forma ta' ċertifikat maħruġ mill-awtorità uffiċjali ta' l-Istat li fih tkun stabbilita, li tkun persuna taxxabbli għall-għanijiet ta' taxxa fuq il-valur miżjud f'dak l-Istat. Iżda, fejn l-awtorità kompetenti li hemm referenza għaliha fl-ewwel paragrafu ta' l-Artikolu 9 jkollha diġà evidenza fil-pussess tagħha, il-persuna taxxabbli ma għandhiex tkun marbuta li tipprovdi evidenza ġdida għal perjodu ta' sena mid-data ta' ħruġ ta' l-ewwel ċertifikat mill-awtorità uffiċjali ta' l-Istat li fih tkun stabbilita. Stati Membri ma għandhomx joħorġu ċertifikati lil kwalunkwe persuni taxxabbli li jibbenefikaw mill-eżenzjoni tat-taxxa bi qbil ma' l-Artikolu 24(2) ta' Direttiva 77/388/KEE;(ċ) tiċċertifika permezz ta' dikjarazzjoni bil-miktub li ma tkun ipprovdiet l-ebda merkanzija jew servizzi li kellhom ikunu pprovduti fit-territorju tal-pajjiż matul il-perjodu li hemm referenza għalih fl-ewwel u t-tieni sentenzi ta' l-ewwel sotto-paragrafu ta' l-Artikolu 7(1);(d) twiegħed li tħallas lura kwalunkwe somma miġbura bi żball.Artikolu 4Sabiex tkun eliġibbli għal rifużjoni, kull persuna taxxabbli kif hemm referenza għaliha fl-Artikolu 2 li ma tkunx ipprovdiet la merkanzija u lanqas servizzi fit-territorju tal-pajjiż li kellhom ikunu pprovduti fil-pajjiż minbarra s-servizzi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1(a) u (b) għandha:(a) tissodisfa l-ħtiġijiet preskritti fl-Artikolu 3(a), (b) u (d);(b) tiċċertifika permezz ta' dikjarazzjoni bil-miktub li, matul il-perjodu li hemm referenza għalih fl-ewwel u t-tieni sentenzi ta' l-ewwel sotto-paragrafu ta' l-Artikolu 7(1), ma tkun ipprovdiet l-ebda merkanzija jew servizzi li kellhom ikunu pprovduti fit-territorju tal-pajjiż minbarra minn servizzi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1(a) u (b).Artikolu 5Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, merkanzija u servizzi li għalihom tista' ssir rifużjoni tat-taxxa għandhom jissodisfaw il-kondizzjoniiet preskritti fl-Artikolu 17 ta' Direttiva 77/388/KEE kif applikabbli fl-Istat Membru ta' rifużjoni.Din id-Direttiva ma għandhiex tapplika għal provvisti ta' merkanzija li jkunu, jew li jistgħu jkunu, eżentati taħt punt 2 ta' l-Artikolu 15 ta' Direttiva 77/388/KEE.Artikolu 6Stati Membri jistgħu ma jimponux fuq persuni taxxabbli li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 2 kwalunkwe obbligu, barra minn dawk li hemm referenza għalihom fl-Artikoli 3 u 4, barra mill-obbligu li tkun ipprovduta, f'każijiet speċifiċi, l-informazzjoni meħtieġa sabiex ikun stabbilit jekk l-applikazzjoni għal rifużjoni tkunx iġġustifikata.Artikolu 71. L-applikazzjoni għal rifużjoni li għaliha hemm provdut fl-Artikoli 3 u 4 għandu jkollha x'taqsam max-xiri fur fatturi ta' merkanzija jew servizzi jew għal importazzjonijiet magħmula matul perjodu ta' mhux inqas minn tliet xhur jew mhux aktar minn sena kalendarja. Applikazzjonijiet jistgħu, iżda, ikollhom x'jaqsmu ma' perjodu ta' inqas minn tliet xhur fejn il-perjodu jkun jirrapreżenta l-bqija tas-sena kalendarja. Tali applikazzjonijiet jista' jkollhom x'jaqsmu wkoll ma' fatturi jew dokumenti ta' importazzjoni mhux koperti minn applikazzjonijiet ta' qabel u li jkollhom x'jaqsmu ma' transizzjonijiet magħmula matul is-sena kalendarja in kwistjoni. Applikazzjonijiet għandhom jiddaħħlu għand l-awtorità kompetenti li hemm referenza għaliha fl-ewwel paragrafu ta' l-Artikolu 9 fi żmien sitt xhur mit-tmiem tas-sena kalendarja li fiha t-taxxa tkun inġabret.Jekk l-applikazzjoni tirreferi għal perjodu ta' inqas minn sena kalendarja iżda għal mhux inqas minn tliet xhur, l-ammont li għalih issir applikazzjoni ma jistax ikun inqas minn l-ekwivalenti f'munita nazzjonali ta' 200 units of account Ewropej; jekk l-applikazzjoni tirreferi għal perjodu ta' sena kalendarja jew għall-bqija tas-sena kalendarja, l-ammont ma jistax ikun inqas minn l-ekwivalenti f'munita nazzjonali ta' 25 units of account Ewropej.2. Il-unit of account Ewropej użat għandu jkun dak iddefinit fir-Regolament Finanzjarju tal-21 ta' Diċembru 1977 [5], kif stabbilit nhar l-1 ta' Jannar tas-sena tal-perjodu li hemm referenza għalih fl-ewwel u fit-tieni sentenzi ta' l-ewwel sotto-paragrafu ta' paragrafu 1. L-Istati Membri jistgħu jagħmlu ċifra tonda, sa 10 %, il-figuri li jirriżultaw minn dan il-kambju f'munita nazzjonali.3. L-awtorità kompetenti li hemm referenza għaliha fl-ewwel paragrafu ta' l-Artikolu 9 għandha tittimbra kull fattura/jew dokument ta' importazzjoni sabiex ma jsirx użu minnhom għal applikazzjoni oħra u għandha tirriturnhom fi żmien xahar.4. Deċiżjonijiet dwar applikazzjonijiet għal rifużjoni għandhom ikunu mħabbra fi żmien sitt xhur mid-data meta l-applikazzjonijiet, flimkien mad-dokumenti kollha neċessarji meħtieġa taħt din id-Direttiva għal eżaminazzjoni ta' l-applikazzjoni, jiddaħħlu għand l-awtorità kompetenti li hemm referenza għaliha fil-paragrafu 3. Rifużjonijiet għandhom isiru qabel l-aħħar tal-perjodu msemmi fuq, fuq talba mill-applikant, jew fl-Istat Membru ta' rifużjoni jew fl-Istat li fih ikun stabbilit. Fil-kaz ta' l-aħħar, it-tariffi tal-bank għat-trasferiment għandhom jitħallsu mill-applikant.Għandhom jingħataw ir-raġunijiet għal rifjut ta' applikazzjoni. Appelli kontra tali rifjuti jistgħu jsiru lill-awtoritajiet kompetenti fl-Istat Membru konċernat, soġġetti għall-istess kondizzjonijiet tal-forma u limiti ta' żmien ta' dawk li jirregolaw talb għal rifużjoni magħmula minn persuni taxxabbli stabbiliti fl-istess Stat.5. Fejn ikun inkisbet rifużjoni b'mod li jkun fih il-frodi jew b'mod ieħor irregolari, l-awtorità kompetenti li hemm referenza għaliha fil-paragrafu 3 għandha tipproċedi direttament sabiex tirkupra l-ammonti mħallsa bi żball u timponi kwalunkwe penali, bi qbil mal-proċedura applikabbli fl-Istat Membru konċernat, mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet li għandhom x'jaqsmu ma' l-assistenza komuni fl-irkuprar tat-taxxa fuq il-valur miżjud.Fil-kaz ta' applikazzjonijiet li jkun fihom il-frodi li ma jistgħux ikunu soġġetti għall-penali amministrattivi, bi qbil ma' leġislazzjoni nazzjonali, l-Istat Membru konċernat jista' jirrifjuta għal perjodu massimu ta' sentejn mid-data li fiha tkun iddaħħlet l-applikazzjoni li jkun fiha l-frodi kwalunkwe rifużjoni oħra lill-persuna taxxabbli konċernata. Fejn tkun ġiet imposta penali amministrattiva iżda ma tkunx ġiet imħallsa, l-Istat Membru konċernat jista' jissospendi kwalunkwe rifużjoni oħra lill-persuna taxxabbli konċernata sakemm din titħallas.Artikolu 8Fil-kaz ta' persuni taxxabbli mhux stabbiliti fit-territorju tal-Komunità, Stati Membri jistgħu jirrifjutaw rifużjonijiet jew jimponu kondizzjonijiet speċjali.Ma jistgħux jingħataw rifużjonijiet fuq termini aktar favorevoli minn dawk li għalihom tkun saret applikazzjoni f'dak li għandu x'jaqsam ma' persuni taxxabbli stabbiliti fit-territorju tal-Komunità.Artikolu 9Stati Membri għandhom jgħarrfu, b'mod xieraq, lill-awtorità kompetenti li għandha tiddaħħal l-applikazzjoni li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 3(a) u fl-Artikolu 4(a).Iċ-ċertifikati li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3(b) u fl-Artikolu 4(a), li jistabbilixxu li l-persuna konċernata hi persuna taxxabbli, għandhom ikunu mfassla fuq l-abbozzi li jinsabu fl-Anness B.Artikolu 10Stati Membri għandhom iġibu fis-seħħ id-disposizzjonijiet meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-1 ta' Jannar 1981. Din id-Direttiva għandha tapplika biss għal applikazzjonijiet għal rifużjonijiet li jkollhom x'jaqsmu ma' taxxa fuq il-valur miżjud miġbura fuq xiri fuq fatturi ta' merkanzija jew servizzi jew f'importazzjonijiet magħmula minn dik id-data.Stati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni it-testi tad-disposizzjonijiet prinċipali ta' liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva. Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-Istati Membri l-oħra bihom.Artikolu 11Permezz ta' deroga minn l-Artikolu 7(4), ir-Repubblika Taljana tista', sa l-1 ta' Jannar 1982, testendi l-perjodu li hemm referenza għalih f'dan il-paragrafu minn sitt xhur għal disa' xhur.Artikolu 12Tliet snin wara d-data li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 10, il-Kummissjoni għandha, wara li tikkonsulta lill-Istati Membri, tagħti rapport lill-Kunsill dwar l-applikazzjoni ta' din id-Direttiva, u b'mod partikolari l-Artikoli 3, 4 u 7 tagħha.Artikolu 13Din id-Direttiva hi ndirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussell, fis-6 ta' Diċembru 1979.Għall-KunsillIl-PresidentL. Preti[1] ĠU Nru L 145, tat-13.6.1977, p.1.[2] ĠU Nru C 26, tat-1.2.1978, p.5.[3] ĠU Nru C 39, tat-12.2.1979, p.14[4] ĠU Nru C 269, tat-13.11.1978, p.51[5] ĠU L 356, tal-31.12.1977, p. 1.--------------------------------------------------ANNESS ASPECIMEN+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++--------------------------------------------------ANNESS BMUDELLĊERTIFIKAT TA' STATUS TA' PERSUNA TAXXABBLI+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------ANNESS ĊInformazzjoni minima li għandha tingħata f'noti spjegatorji-applikazzjonijiet ta' qabel u li jkollha x'taqsam ma' transazzjonijiet magħmula matul is-sena+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/41/KE tas- 7 ta' Lulju 2006 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal- clothianidin u l- pethoxamid bħala sustanzi attivi Test b'rilevanza għaż-ŻEE

text:
632                MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                 24.12.2008

32006L0041

L 187/24                       IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                       8.7.2006

                         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/41/KE

                                         tas-7 ta' Lulju 2006

      li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-clothianidin u l-
                                pethoxamid bħala sustanzi attivi

                                    (Test b'rilevanza għaz-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid
fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti1, u partikolarment l-Artikolu 6 (1) tagħha,

Billi:

(1)        Skond l-Artikolu 6 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE l-Belġju rċeviet nhar is-26 ta’
           Settembru 2001 applikazzjoni mingħand Sumitomo Chemical Takeda Agro Company
           Ltd. Londra għall-inklużjoni tas-sustanza attiva clothianidin fl-Anness I tad-Direttiva
           91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/305/KE2 kkonfermat li d-dossier
           kien “komplut” fis-sens li seta’ jiġi kkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-
           kundizzjonijiet meħtieġa ta’ dejta u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva
           91/414/KEE.

(2)        Il-Ġermanja rċeviet applikazzjoni skond l-Artikolu 6 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE
           tas-16 ta’ Ottubru 2000 mingħand is-Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (issa
           Stähler International GmbH & Co. KG) (f’isem it-Taskforce Stähler Agrochemie
           GmbH & Co. KG, Tokuyama Europe GmbH u Tomen France S.A.) għall-inklużjoni
           tas-sustanza attiva tal-pethoxamid fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni
           tal-Kummissjoni 2001/626/KE3 kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li
           seta’ jiġi kkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’
           dejta u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.

1
           ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni
           2006/45/EC (ĠU L 130, 18.5.2006, p. 27).
2
           ĠU L 104, 20.4.2002, p. 42.
3
           ĠU L 217, 11.8.2001, p. 14.
 ---pagebreak--- 24.12.2008      MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                       633

(3)    Għal dawk is-sustanzi attivi, l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent kienu ġew
       valutati, f'konformità mad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 6 (2) u (4) tad-Direttiva
       91/414/KEE, għall-użu kif kien propost mill-applikanti. L-Istati Membri li ġew
       innominati rapporteur ressqu abbozzi ta’ rapporti ta’ valutazzjoni li jikkonċernaw is-
       sustanzi lill-Kummissjoni nhar l-4 ta’ Ġunju 2003 (clothianidin) u nhar is-27 ta’
       Awissu 2002 (pethoxamid), rispettivament.

(1)    L-abbozzi tar-rapporti ta’ valutazzjoni ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-
       Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-
       Annimali. Ir-reviżjoni ġiet iffinalizzata nhar is-27 ta’ Jannar 2006 fil-format tar-
       rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-clothianidin u għall-pethoxamid.

(4)    Ir-reviżjoni tal-clothianidin u l-pethoxamid ma wriet ebda mistoqsijiet jew affarijiet
       mhux iċċarati, li fil-każ kien ikun hemm il-ħtieġa ta’ konsultazzjoni mal-Kumitat
       Xjentifiku dwar Pjanti jew ma’ l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel li ħa post
       ir-rwol ta’ dak il-Kumitat.

(5)    Ħareġ ċar minn bosta eżaminazzjonijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
       li fihom is-sustanzi attivi kkonċernati jistgħu jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-
       kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva
       91/414/KEE, b'mod partikolari dwar l-użi li ġew eżaminati u mniżżla fid-dettal fir-
       rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li jiġu inklużi l-
       clothianidin u l-pethoxamid fl-Anness I, ta’ dik id-Direttiva, sabiex ikun aċċertat li
       f’kull Stat Membru l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom
       dawn is-sustanzi attivi jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.

(6)    Mingħajr preġudizzju għall-obbligazzjonijiet stipolati mid-Direttiva 91/414/KEE bħala
       konsegwenza ta’ l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom
       jitħallew, għal perijodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni, jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet
       ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti eżistenti li fihom il-clothianidin jew il-
       pethoxamid sabiex jaċċertaw li l-kundizzjonijiet stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE, u
       b’mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stipolati fl-Anness I,
       jiġu sodisfatti. L-Istati Membri għandhom jittrasformaw l-awtorizzazzjonijiet
       proviżorji eżistenti f’awtorizzazzjonijiet sħaħ, jemendawhom jew jirtirawhom, kif
       jixraq, bi qbil mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz tad-deroga
       mil-limitu ta’ żmien stabbilit hawn fuq, perijodu itwal għandu jiġi pprovdut għas-
       sottomissjoni u għall-valutazzjoni ta’ dossier komplut ta’ Anness III għal kull prodott
       għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skond il-prinċipji uniformi
       stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE.

(7)    Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif meħtieġ.

(8)    Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma fi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti
       dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
 ---pagebreak--- 634           MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                  24.12.2008

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

                                          Artikolu 1

L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif jidher fl-Anness għal din id-
Direttiva.

                                          Artikolu 2

1.     L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sal-31 ta' Jannar 2007, l-aktar
       tard, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex
       jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-
       Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk
       id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.

       Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Frar 2007.

       Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, huma għandhom jinkludu
       referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati bit-tali referenza mal-
       pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif
       għandha issir referenza bħal din.

2.     L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-
       dispożizzjonijiet ewlenija tal-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-
       Direttiva.

                                          Artikolu 3

1.     Fejn hu meħtieġ, l-Istati Membri għandhom, b'mod konformi mad-Direttiva
       91/414/KEE, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti
       għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-clothianidin jew il-pethoxamid bħala sustanza
       attiva sal-31 ta’ Jannar ta’ l-2007. Sa dik id-data, għandhom b’mod partikolari
       jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I tad-Direttiva li jikkonċernaw il-
       clothianidin u l-pethoxamid rispettivament ġew sodisfatti bl-eċċezzjoni ta’ dawk
       identifikati fil-parti B tad-daħla li jikkonċernaw dik is-sustanza attiva, u li d-detentur
       ta’ l-awtorizzazzjoni jkollu f’ idejh, jew li jkollu aċċess għal, dossier li jissodisfa l-
       kundizzjonijiet ta’ l-Anness II ta’ dik id-Direttiva skond il-kundizzjonijiet ta’ l-
       Artikolu 13.

2.     B’ deroga minn paragrafu 1, għal kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti li fih il-
       clothianidin, jew il-pethoxamid bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda minn
       bosta sustanzi attivi li huma kollha elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa
       mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2006, l-Istati Membri għandhom jerġgħu
       jevalwaw mill-ġdid il-prodott skond il-prinċipji uniformi li hemm imsemmija fl-
       Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta’
       l-Anness III ta’ dik id-Direttiva u tittieħed in konsiderazzjoni il-parti B tad-daħla fl-
       Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-clothianidin u l-pethoxamid
       rispettivament. Fuq il-bażi ta' dik l-evalwazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-
 ---pagebreak--- 24.12.2008       MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                  635

         prodott jissodisfax ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-
         Direttiva 91/414/KEE.

         Wara li jiddeterminaw dak, l-Istati Membri jridu:

         (a)   fil-każ ta’ prodott li jkun fih il-clothianidin jew il-pethoxamid bħala l-unika
               sustanza attiva, fejn hemm il-ħtieġa, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni
               sa mhux iktar tard mill-31 ta’ Jannar 2008; jew

         (b)   fil-każ ta’ prodott li fih l-clothianidin jew il-pethoxamid bħala waħda minn
               bosta sustanzi attivi, fejn hu meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-
               awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Jannar 2008 jew sad-data ffissata, għal tali emenda
               jew l-irtirar fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li inkludiet/inkludew is-
               sustanza jew is-sustanzi in kwestjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE,
               skond liema waħda hi l-iktar reċenti.

                                             Artikolu 4

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Awissu 2006.

                                             Artikolu 5

Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmula fi Brussell, 7 ta' Lulju 2006.

                                                Għall-Kummissjoni
                                                Markos KYPRIANOU
                                                Membru tal-Kummissjoni
 ---pagebreak--- 636                MT                                              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                           24.12.2008

                                                                                ANNESS

                                                  F’Anness I il-fillieri li ġejjin huma miżjuda fl-aħħar tat-tabella.
               Isem Komuni,                                                                           Skadenza ta’
      "Nru       Numri ta’                   Isem IUPAC              Purezza∗      Dħul fis-seħħ      żmien għall-                   Dispożizzjonijiet speċifiċi
              identifikazzjoni,                                                                        inklużjoni
      123    Clothianidin         (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-    > 960 g/kg    1 ta’ Awissu      31 ta’ Lulju     PARTI A
                                  ylmethyl)-3-methyl-2-                           2006              2016
             Nru CAS                                                                                L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                                  nitroguanidine
             210880-92-5
                                                                                PARTI B
             Nru CIPAC
                                                                                Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-
             738                                                                                Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta'
                                                                                evalwazzjoni dwar il-clothianidin, u b'mod partikolari
                                                                                l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat
                                                                                Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-
                                                                                Annimali fis-27 ta' Jannar 2006 għandhom jiġu
                                                                                kkunsidrati.

                                                                                F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu:

                                                                                –          jagħtu attenzjoni partikolari għall-potenzjal
                                                                                ta’ kontaminazzjoni ta’ l-ilma tal-pjan meta
                                                                                s-sustanza attiva tiġi applikata fir-reġjuni li
                                                                                għandhom ħamrija vulnerabbli u/jew
                                                                                kundizzjonijiet klimatiċi estremi;

                                                                                –          jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju
                                                                                għall-għasafar granivori u l-mammiferi meta
                                                                                s-sustanza tintuża bħala kisja taż-żrieragħ
                                                                                Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri
                                                                                ta’ trażżin tar-riskju, fejn xieraq.
 ---pagebreak--- 24.12.2008         MT                                                Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                                  637

               Isem Komuni,                                                                             Skadenza ta’
    "Nru         Numri ta’                  Isem IUPAC                 Purezza∗      Dħul fis-seħħ      żmien għall-                   Dispożizzjonijiet speċifiċi
              identifikazzjoni,                                                                          inklużjoni
    124      Pethoxamid           2-Chloro-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-    > 940 g/kg    1 ta’ Awissu      31 ta’ Lulju     PARTI A
                                  methyl-1-phenylprop-1-                            2006              2016
                                  enyl)acetamide                                                                       L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzat.
             Nru CAS                                                                                PARTI B
             106700-29-2                                                                                Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-
                                                                                Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta'
                                                                                evalwazzjoni dwar il-pethoxamid, u b'mod partikolari l-
             Nru CIPAC                                                                                Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat
                                                                                Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-
             655                                                                                Annimali fis-27 ta' Jannar 2006 għandhom jiġu
                                                                                kkunsidrati.
                                                                                F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu:

                                                                                –          jagħtu attenzjoni partikolari għall-potenzjal
                                                                                ta’ kontaminazzjoni ta’ l-ilma tal-pjan meta
                                                                                s-sustanza attiva tiġi applikata fir-reġjuni li
                                                                                għandhom ħamrija vulnerabbli u/jew
                                                                                kundizzjonijiet klimatiċi estremi;

                                                                                –          jagħtu     attenzjoni     partikolari   għall-
                                                                                protezzjoni ta’ l-ambjent akwatiku, b’ mod
                                                                                partikolari l-pjanti akwatiċi tal-wiċċ.
                                                                                Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri
                                                                                ta’ trażżin tar-riskju, fejn xieraq.
                                                                                L-Istati     Membri       għandhom   jinformaw   lill-
                                                                                Kummissjoni skond l-Artikolu 13(5) dwar l-
                                                                                ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif inhu
                                                                                manifatturat kummerċjalment.
 ---pagebreak--- 638                    MT                                                     Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea   24.12.2008

∗
    Aktar dettallji dwar l-identità u l-speċifikazzjoni tas-sustanzi attivi jingħataw fir-rapport ta’ analiżi


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2010/29/UE tas- 27 ta' April 2010 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex jiġi inkluż il-flonicamid (IKI-220) bħala sustanza attiva (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
               28.4.2010

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 106/9

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/29/UE
   tas-27 ta' April 2010
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex jiġi inkluż il-flonicamid (IKI-220) bħala sustanza attiva
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE Franza fit-23 ta' Diċembru 2003 rċiviet applikazzjoni minn ISK Biosciences Europe SA biex is-sustanza attiva flonicamid (IKI-220) tiġi inkluża fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/686/KE (2) kkonfermat li l-fajl kien “komplut” fis-sens li seta’ jitqies li jissodisfa, fil-prinċipju, ir-rekwiżiti tad-dejta u tat-tagħrif tal-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.

               (2)

               Għal dik is-sustanza attiva, l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent ġew evalwati, b'konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6 (2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. Ir-relatur maħtur mill-Istat Membru ssottometta abbozz ta' rapport ta' valutazzjoni fl-24 ta' Mejju 2005.

               (3)

               Ir-rapport ta' valutazzjoni ġie rivedut inter pares mill-Istati Membri u l-EFSA u ġie ppreżentat lill-Kummissjoni fil-format tar-Rapport Xjentifiku tal-EFSA għal-flonicamid fit-18 ta' Diċembru 2009 (3). Dan ir-rapport ġie rivedut mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġie ffinalizzat fit-12 ta’ Marzu 2010 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall- flonicamid.

               (4)

               Mid-diversi eżamijiet li saru deher li l-prodotti li jipproteġu l-pjanti li għandhom il-flonicamid jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment dwar l-użi tagħhom li kienu eżaminati u li ngħataw dettalji dwarhom fir-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni. Għaldaqstant huwa xieraq li l-flonicamid jiġi inkluż fl-Anness I ta' dik id-Direttiva, sabiex jiġi assigurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jinkludu din is-sustanza attiva jistgħu jingħataw b'konformità mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva.

               (5)

               Bla ħsara għall-obbligi ddefiniti mid-Direttiva 91/414/KEE bħala konsegwenza tal-inklużjoni ta' sustanza attiva fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta' 6 xhur wara l-inklużjoni sabiex jiġu riveduti l-awtorizzazzjonijiet provviżorji eżistenti tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jinkludu l-flonicamid sabiex jiġi assigurat li r-rekwiżiti stabbiliti mid-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari fl-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stabbiliti fl-Anness I, jiġu sodisfatti. L-Istati Membri għandhom jittrasformaw l-awtorizzazzjonijiet provviżorji eżistenti f'awtorizzazzjonijiet sħaħ, jemendawhom jew jirtirawhom b'konformità mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz ta’ deroga mill-iskadenza stabbilita hawn fuq, għandu jingħata perjodu itwal għall-preżentazzjoni u l-evalwazzjoni tal-fajl komplut tal-Anness III ta’ kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti għal kull użu maħsub skont il-prinċipji uniformi stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE.

               (6)

               Għaldaqstant, huwa xieraq li d-Diretttiva 91/414/KEE tiġi emendata skont dan.

               (7)

               Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta' din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux iktar tard mit-28 ta’ Frar 2011 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet, kif ukoll tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Marzu 2011.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri għandhom b’konformità mad-Direttiva 91/414/KEE, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-flonicamid bħala sustanza attiva sat-28 ta’ Frar 2011. Sa din id-data, huma għandhom jivverifikaw b’mod partikolari li l-kondizzjonijiet fl-Anness I ta’ din id-Direttiva relatati mal-flonicamid jintlaħqu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk identifikati fil-parti B tal-annotazzjoni li tikkonċerna s-sustanza attiva, u li d-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu, jew għandu aċċess għal, fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ta’ din id-Direttiva skont il-kondizzjonijiet tal-Artikolu 13(2) ta’ din id-Direttiva.
   2.   B’deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott awtorizzat għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-flonicamid bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li jkunu lkoll elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Awwissu 2010, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jivvalutaw il-prodott skont il-prinċipji uniformi stipulati fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ta’ dik id-Direttiva u billi titqies il-parti B tal-annotazzjoni fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-flonicamid. Fuq il-bażi ta’ din l-evalwazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara li ssir din l-aċċertazzjoni l-Istati Membri għandhom:

               (a)

               fil-każ ta' prodott li jkun fih il-flonicamid bħala l-unika sustanza attiva, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mid-29 ta' Frar 2012; jew

               (b)

               fil-każ ta' prodott li jkun fih il-flonicamid bħala wieħed minn numru ta' sustanzi attivi, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni, meta meħtieġ, sad-29 ta' Frar 2012 jew sad-data ffissata għal din l-emenda jew dan l-iritrar fid-Direttiva jew id-Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew is-sustanzi rilevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, liema minnhom tkun l-aħħar.

         Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Settembru 2010.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ April 2010.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 313, 12.10.2004, p. 21.

      (3)  Ir-Rapport Xjentifiku EFSA (2010) 8(1):1445, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni dwar ir-riskju marbut mal-pestiċidi tas-sustanza attiva flonicamid (IKI-220) disponibbli onlajn www.efsa.europa.eu

      ANNESS
      Fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE l-annotazzjoni li ġejja hija miżjuda fi tmiem il-lista:

                     Nru

                     Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

                     Isem tal-IUPAC

                     Purità (1)

                     Dħul fis-seħħ

                     Skadenza tal-inklużjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “310

                     Flonicamid (IKI-220)
                     CAS No 158062-67-0
                     CIPAC No 763

                     N-cyanomethyl-4-(trifluoromethyl)nicotinamide

                     > 960 g/kg
                     L-impurità bit-toluene ma tistax teċċedi t-3 g/kg fil-materjal tekniku.

                     L-1 ta' Settembru 2010

                     Il-31 ta' Awwissu 2020

                     PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-flonicamid, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2010 għandhom jiġu kkunsidrati.
                     F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari għall-:

                                 —

                                 ir-riskju għall-operaturi u d-dħul mill-ġdid tal-ħaddiema.,

                                 —

                                 ir-riskju għan-naħal.

                           Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju fejn ikun xieraq.
                     L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 13(5) dwar l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif inhu kummerċjalment immanifatturat.”

         (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni ta' sustanzi attivi huma pprovduti fir-rapport ta' reviżjoni.