title: DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li temenda, għall-finijiet ta’ adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għall-użu tal-merkurju fil-lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali

text:
               MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

               1.KUNTEST TAL-ATT DELEGAT

               Din id-Direttiva Delegata tal-Kummissjoni temenda, għall-fini tal-adattament għall-progress tekniku u xjentifiku, l-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-restrizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku (tfassil mill-ġdid)
                  1
                (id-Direttiva RoHS). L-emenda tikkonċerna l-applikazzjonijiet speċifikati li fihom il-merkurju fil-lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali.

               Id-Direttiva RoHS tirrestrinġi l-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku (EEE), kif speċifikat fl-Artikolu 4. Attwalment għaxar sustanzi huma ristretti u elenkati fl-Anness II tad-Direttiva: iċ-ċomb, il-merkurju, il-kadmju, il-kromju eżavalenti, il-bifenili polibromurati (PBB), l-eteri tad-difenil polibromurat (PBDE), il-ftalat tal-bis(2-etileżil) (DEHP), il-ftalat tal-butil benżil (BBP), il-ftalat tad-dibutil (DBP) u l-ftalat tad-diisobutil (DIBP). L-Annessi III u IV jelenkaw il-materjali u l-komponenti tal-EEE għal applikazzjonijiet speċifiċi li huma eżentati mir-restrizzjonijiet fuq is-sustanzi stabbiliti fl-Artikolu 4(1).

               L-Artikolu 5 tad-Direttiva jipprevedi l-adattament tal-Annessi III u IV għall-progress xjentifiku u tekniku, li jista’ jinkludi l-għoti, it-tiġdid jew ir-revoka tal-eżenzjonijiet. Skont l-Artikolu 5(1)(a), l-eżenzjonijiet għandhom jiġu inklużi fl-Annessi III u IV biss jekk dan ma jdgħajjifx il-protezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa li jagħti r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH)
                  2
                u jekk jissodisfaw kwalunkwe waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin biss: (i) it-tneħħija jew is-sostituzzjoni tas-sustanza permezz ta’ bidliet fid-disinn jew fil-materjali u fil-komponenti li ma jeħtieġu l-ebda materjal jew sustanza elenkati fl-Anness II mhijiex prattikabbli mil-lat xjentifiku jew tekniku; (ii) l-affidabbiltà tas-sostituti mhix żgurata; (iii) l-impatti negattivi totali fuq l-ambjent, fuq is-saħħa u fuq is-sikurezza tal-konsumatur ikkawżati mis-sostituzzjoni tas-sustanza x’aktarx li jissuperaw il-benefiċċji totali tagħha għall-ambjent, għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumatur.

               Id-deċiżjonijiet dwar l-eżenzjonijiet, u t-tul ta’ żmien tagħhom, iridu jqisu wkoll id-disponibbiltà tas-sostituti u l-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni. Id-deċiżjonijiet dwar it-tul ta’ żmien tal-eżenzjonijiet iridu jqisu kwalunkwe impatt potenzjali fuq l-innovazzjoni. Fejn ikun rilevanti, irid jiġi applikat approċċ li jħares lejn iċ-ċiklu tal-ħajja sabiex jiġu vvalutati l-impatti kumplessivi tal-eżenzjoni.

               L-Artikolu 5(1)(a) jiddikjara wkoll li sabiex tinkludi, jew meta jkun applikabbli, tħassar, materjali u komponenti tal-EEE għal applikazzjonijiet speċifiċi fil-listi fl-Annessi III u IV, il-Kummissjoni trid tadotta atti delegati individwali. L-Artikolu 5(3) u l-Anness V jiddeskrivu l-proċedura għat-tressiq ta’ applikazzjonijiet relatati mal-eżenzjoni.

               2.KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT

               Il-Kummissjoni rċeviet talbiet
                  3
                mingħand l-operaturi ekonomiċi biex tagħti jew iġġedded l-eżenzjonijiet skont l-Artikolu 5(3) u l-Anness V tad-Direttiva RoHS.

               L-entrati (1) sa (5) tal-eżenzjoni 2(a) tal-Anness III attwali jippermettu l-użu tal-merkurju fil-lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali li ma jaqbżux il-valuri li ġejjin (għal kull lampa):

               2(a) (1) Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u b’dijametru tat-tubu ta’ < 9 mm (eż. T2): 4 mg;

               2(a) (2) Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u b’dijametru tat-tubu ta’ ≥ 9 mm u ≤ 17 mm (eż. T5): 3 mg;

               2(a) (3) Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u b’dijametru tat-tubu ta’ > 17 mm u ≤ 28 mm (eż. T8): 3,5 mg;

               2(a) (4) Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u b’dijametru tat-tubu ta’ > 28 mm (eż. T12): 3,5 mg;

               2(a) (5) Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja twil (≥ 25 000 h): 5 mg.

               Il-Kummissjoni rċeviet żewġ applikazzjonijiet għat-tiġdid ta’ din l-eżenzjoni f’Diċembru 2014 u f’Jannar 2015. Waħda mill-applikazzjonijiet ġiet imġedda b’informazzjoni addizzjonali f’Jannar 2020. Fil-qofol, l-applikanti sostnew li ma kinux disponibbli sostituti għall-applikazzjonijiet kollha inkwistjoni. Applikant iddikjara li, għalkemm kulma jmur l-alternattivi tad-dijodi li jemettu d-dawl (LED) ħielsa mill-merkurju qed isiru disponibbli fis-suq tal-UE, mhux dejjem jistgħu jservu bħala sostitut kompatibbli għalkollox għall-varjetà wiesgħa ta’ lampi LFL għall-konsumaturi u għall-utenti finali professjonali
                  4
               . L-applikant l-ieħor argumenta bl-istess ħsieb
                  5
               .

               F’konformità mar-rekwiżiti tad-Direttiva RoHS (it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 5(5)), eżenzjoni tibqa’ valida sa meta l-Kummissjoni tieħu deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għat-tiġdid.

               Sabiex tevalwa l-applikazzjonijiet għat-tiġdid ta’ dik l-eżenzjoni, il-Kummissjoni nediet studju f’Ġunju 2015
                  6
               , li ġie konkluż fl-2016, biex twettaq il-valutazzjoni teknika u xjentifika meħtieġa, inkluż konsultazzjoni online ta’ tmien ġimgħat mal-partijiet ikkonċernati
                  7
               . Minbarra dak l-istudju li jivvaluta d-data teknika u xjentifika estensiva u l-kontributi li waslu, kif dokumentat fir-rapport ta’ studju, il-Kummissjoni wettqet żewġ studji/aġġornamenti komplementari, inkluż l-involviment tal-partijiet ikkonċernati. L-istudju ppubblikat fl-2019
                  8
                iffoka fuq il-valutazzjoni soċjoekonomika u d-disponibbiltà tas-sostituti, filwaqt li fl-2020 sar aġġornament abbażi ta’ ċifri u mmudellar reċenti
                  9
               . Ir-rapporti finali tal-istudju u tal-aġġornamenti tal-valutazzjoni soċjoekonomika ġew ippubblikati
                  10
               ; il-partijiet ikkonċernati ġew innotifikati.

               Il-Kummissjoni kkonsultat lill-grupp ta’ esperti tal-Istati Membri għall-atti delegati skont id-Direttiva RoHS matul il-laqgħat tal-esperti tal-1 ta’ Settembru 2016, tad-29 ta’ Ottubru 2018 u tal-21 ta’ Ottubru 2019. F’Lulju 2020, il-Kummissjoni infurmat ukoll lill-grupp ta’ esperti tal-Istati Membri permezz ta’ konsultazzjoni bil-miktub dwar l-aġġornament soċjoekonomiku tal-2020 u ġabret il-pożizzjonijiet tal-Istati Membri rigward l-azzjoni proposta. Wettqet il-passi proċedurali meħtieġa kollha fir-rigward tal-eżenzjonijiet mir-restrizzjoni fuq is-sustanzi skont l-Artikolu 5(3) sa 5(7)
                  11
               . Il-Kunsill u l-Parlament Ewropew ġew notifikati dwar l-attivitajiet kollha.

               L-istudju ta’ sostenn enfasizza l-informazzjoni u l-valutazzjonijiet tekniċi li ġejjin:

               ·L-istudju tal-2015-2016 ikkonkluda li sostituti affidabbli ħielsa mill-merkurju huma disponibbli fis-suq tal-Unjoni Ewropea. L-istudju pprovda bosta evidenza li s-sostituzzjoni tal-merkurju fil-kategoriji tal-lampi koperti mill-eżenzjoni hija prattikabbli xjentifikament u teknikament.

               ·L-aġġornamenti tal-2019 u tal-2020 tal-istudju ffukaw fuq id-disponibbiltà tas-sostituti u fuq l-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni. L-aġġornamenti żvelaw li l-kostijiet totali tas-sostituzzjoni jiddependu ferm fuq l-ammont ta’ lampi disponibbli fis-suq bħala sostituti u li l-kostijiet tas-sostituzzjoni jiġu kkumpensati relattivament malajr mill-benefiċċji ġġenerati permezz tal-iffrankar relatat tal-enerġija. L-aġġornament tal-valutazzjoni soċjoekonomika tal-2020 wera li, b’mod kumplessiv, is-sostituzzjoni tal-merkurju b’alternattivi tal-LED fil-kategoriji tal-lampi li qed jiġu vvalutati tevita t-tqegħid ta’ 2 882 kg ta’ merkurju fil-lampi fis-suq tal-UE
                  12
               . Kollox ma’ kollox, il-ġenerazzjoni prematura tal-iskart-e minħabba l-ħtieġa tat-tibdil u tas-sostituzzjoni tal-lampi għal ċerti kategoriji tal-lampi tiġi kkumpensata billi jiġi evitat l-użu tal-merkurju fil-futur u billi jiġi ġġenerat iffrankar sostanzjali tal-enerġija
                  13
               . Bħala konklużjoni, il-valutazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi, inkluż il-konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati, spjegaw fid-dettall li l-ebda wieħed mill-kriterji ta’ eżenzjoni mhu ssodisfat attwalment fir-rigward tal-eżenzjoni 2(a)(1) sa (5). Barra minn hekk, id-disponibbiltà tas-sostituti ġiet iddokumentata u kalkoli abbażi tal-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni wrew li jirriżultaw f’iffrankar kumplessiv u f’benefiċċji totali tas-sikurezza għall-ambjent, għas-saħħa u għall-konsumatur.

               Bħala konklużjoni, il-valutazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi, inkluż il-konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati, spjegaw fid-dettall li l-ebda wieħed mill-kriterji ta’ eżenzjoni mhu ssodisfat attwalment fir-rigward tal-eżenzjoni 2(a)(1) sa (5). Id-disponibbiltà tas-sostituti ġiet iddokumentata u kalkoli abbażi tal-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni wrew li jirriżultaw f’iffrankar kumplessiv u f’benefiċċji tas-sikurezza għall-ambjent, għas-saħħa u għall-konsumatur.

               F’konformità mal-Linji Gwida dwar Regolamentazzjoni Aħjar, l-abbozz tad-Direttiva Delegata ġie ppubblikat fuq il-Portal tar-Regolamentazzjoni Aħjar għal perjodu ta’ erba’ ġimgħat biex jinġabar il-feedback tal-pubbliku. Matul il-konsultazzjoni dwar l-abbozz tal-att, ġew riċevuti 23 kontribut. Il-punti li tqajmu ġew ikkunsidrati u tqies li l-ebda emenda ma kienet meħtieġa.

               3.ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-ATT DELEGAT

               Abbażi tal-Artikolu 5(1), id-Direttiva Delegata tirrevoka l-entrati (1) sa (5) tal-eżenzjoni 2(a) elenkati fl-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE għall-użu tal-merkurju f’applikazzjonijiet speċifikati.

               Il-valutazzjoni tal-Kummissjoni, abbażi tal-istudji ta’ sostenn u l-konsultazzjonijiet, ikkonkludiet li t-talba għal eżenzjoni ma tissodisfa l-ebda wieħed mill-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) tad-Direttiva RoHS li jiġġustifika l-estensjoni tal-eżenzjoni: il-merkurju jista’ jiġi sostitwit b’sostituti affidabbli fil-kategoriji tal-lampi koperti minn din l-eżenzjoni, ladarba dan huwa prattikabbli xjentifikament u teknikament, u tiġi pprovduta evidenza li l-impatt totali tas-sostituzzjoni bħala impatti fuq is-sikurezza għall-ambjent, għas-saħħa u għall-konsumatur jikkumpensaw bil-kbir għal kwalunkwe impatt negattiv. Is-sostituzzjoni mhux biss tevita t-tqegħid ta’ kwantitajiet konsiderevoli ta’ merkurju fis-suq tal-UE, iżda tiġġenera wkoll iffrankar tal-enerġija u tistimola l-innovazzjoni
                  14
               . Din il-valutazzjoni tirriżulta mill-iktar evidenza teknika u xjentifika reċenti u mill-iktar informazzjoni aġġornata dwar is-suq li huma inklużi fl-istudji ta’ sostenn imsemmija hawn fuq. Fil-qosor, il-kundizzjonijiet għall-eżenzjoni ma għadhomx issodisfati iktar, u l-entrati 2(a)(1) sa (5) għandhom jitħassru, f’konformità mal-Artikolu 5(1)(b).

               Id-data tal-iskadenza għal din l-eżenzjoni hija stabbilita skont l-Artikolu 5(6) tad-Direttiva RoHS li tippreskrivi li, f’każ li eżenzjoni tiġi rrevokata, din għandha tiskadi mhux iktar kmieni minn 12-il xahar, u mhux iktar tard minn 18-il xahar, wara d-data ta’ dik id-deċiżjoni. Għall-entrati (1), (4) u (5) tal-eżenzjoni 2(a), ma hemm l-ebda element partikolari li jiġġustifika l-istabbiliment ta’ data iktar ’il quddiem mill-iktar data tal-iskadenza bikrija, 12-il xahar wara d-data tad-deċiżjoni. Madankollu, għall-entrati (2) (“lampi LFL T5”) u (3) (“lampi LFL T8”) tal-eżenzjoni 2(a), qed jiġi propost żmien ta’ tranżizzjoni ta’ 18-il xahar. Dan huwa l-perjodu massimu possibbli ta’ tranżizzjoni għal deċiżjoni li tirrevoka eżenzjoni abbażi tal-valutazzjoni mal-kriterji RoHS, filwaqt li jitqiesu għalkollox id-disponibbiltà inqas avvanzata tas-sostituti u l-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni. L-għoti tal-perjodu massimu possibbli ta’ tranżizzjoni jirrifletti wkoll il-fatt li din l-eżenzjoni tapplika għal volum kbir ta’ lampi, u jagħti biżżejjed żmien biex isiru l-arranġamenti meħtieġa għal lampi ġodda li fihom il-merkurju li ma jkunux jistgħu jitqiegħdu fis-suq tal-UE wara d-data tal-iskadenza.

               L-istrument legali huwa Direttiva Delegata, id-Direttiva 2011/65/UE, skont l-att legali ta’ awtorizzazzjoni, u b’mod partikolari bid-delega stabbilita fl-Artikoli 5(1) u 20 tagħha. Skont il-prattika komuni rigward id-Direttivi Delegati relatati mal-eżenzjonijiet RoHS, tistabbilixxi perjodu ta’ sitt xhur wara d-dħul fis-seħħ.

               L-objettiv tad-Direttiva Delegata hu li tikkontribwixxi għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent u tallinja d-dispożizzjonijiet għall-funzjonament tas-suq intern fil-qasam tat-tagħmir elettriku u elettroniku, billi tirrevoka eżenzjoni għall-użu ta’ sustanzi li suppost huma pprojbiti għal applikazzjonijiet speċifiċi, bid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva RoHS u skont il-kundizzjonijiet mogħtija fiha u skont il-proċedura stabbilita fiha għall-adattament tal-Annessi III u IV għall-progress xjentifiku u tekniku.

               Id-Direttiva Delegata ma għandha l-ebda implikazzjoni fuq il-baġit tal-UE.

               DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 16.12.2021

               li temenda, għall-finijiet ta’ adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għall-użu tal-merkurju fil-lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2011 dwar ir-restrizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku
                  15
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 5(1)(b) tagħha,

               Billi:

               (1)Id-Direttiva 2011/65/UE tirrikjedi li l-Istati Membri jiżguraw li t-tagħmir elettriku u elettroniku mqiegħed fis-suq ma jkunx fih is-sustanzi perikolużi elenkati fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva. Dik ir-restrizzjoni ma tapplikax għal ċerti applikazzjonijiet eżentati li huma elenkati fl-Anness III tad-Direttiva.

               (2)Il-kategoriji tat-tagħmir elettriku u elettroniku li għalihom tapplika d-Direttiva 2011/65/UE huma elenkati fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva.

               (3)Il-merkurju hu sustanza ristretta elenkata fl-Anness II tad-Direttiva 2011/65/UE.

               (4)Permezz tad-Deċiżjoni 2010/571/UE
                  16
               , il-Kummissjoni tat, fost affarijiet oħra, eżenzjoni għall-użu tal-merkurju fil-lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali (“l-eżenzjoni”), li issa hija elenkata bħala l-eżenzjoni 2(a)(1), 2(a)(2), 2(a)(3), 2(a)(4) u 2(a)(5) fl-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE. L-eżenzjoni kellha tiskadi fil-21 ta’ Lulju 2016, f’konformità mat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 5(2)(a) ta’ dik id-Direttiva.

               (5)Il-merkurju jintuża fil-lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali sabiex jiġi prodott dawl ultravjola, li mbagħad jiġi kkonvertit f’dawl viżibbli mill-kisi fluworexxenti fuq il-lampa.

               (6)Fid-19 ta’ Diċembru 2014 u fil-15 ta’ Jannar 2015, il-Kummissjoni rċeviet żewġ applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-eżenzjoni (“l-applikazzjonijiet għat-tiġdid”), jiġifieri fil-limitu ta’ żmien stabbilit fl-Artikolu 5(5) tad-Direttiva 2011/65/UE, u waħda minnhom ġiet aġġornata b’applikazzjoni mġedda fl-20 ta’ Jannar 2020. F’konformità mat-tieni subparagrafu, tal-Artikolu 5(5) tad-Direttiva 2011/65/UE, l-eżenzjoni tibqa’ valida sa meta tittieħed deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għat-tiġdid.

               (7)L-evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid, li qieset id-disponibbiltà tas-sostituti u l-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni, ikkonkludiet li s-sostituti ħielsa mill-merkurju li huma affidabbli biżżejjed għat-tipi ta’ lampi koperti mill-eżenzjoni saru disponibbli u li s-sostituzzjoni tal-merkurju f’dawn il-lampi hija prattikabbli xjentifikament u teknikament. Barra minn hekk, dik l-evalwazzjoni kkonkludiet li huwa ċar li l-benefiċċji tas-sostituzzjoni jikkumpensaw għal kwalunkwe impatt negattiv.

               (8)L-evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid kienet tinkludi konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati f’konformità mal-Artikolu 5(7) tad-Direttiva 2011/65/UE. Il-kummenti li waslu matul dawk il-konsultazzjonijiet saru disponibbli għall-pubbliku fuq sit web apposta.

               (9)Ladarba l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt (a) tal-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 2011/65/UE ma għadhomx issodisfati iktar, l-applikazzjoni għat-tiġdid jenħtieġ li tiġi rrifjutata. Id-dati tal-iskadenza għall-eżenzjoni jenħtieġ li jiġu stabbiliti f’konformità mal-Artikolu 5(6) ta’ dik id-Direttiva.

               (10)Għalhekk, jenħtieġ li d-Direttiva 2011/65/UE tiġi emendata skont dan,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

               Artikolu 1

               L-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness ta’ din id-Direttiva.

               Artikolu 2

               1.L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard minn [l-aħħar jum tas-sitt xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva] il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.

               Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet minn [l-aħħar jum tas-sitt xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva + jum wieħed].

               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, fihom għandu jkun hemm referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn dik ir-referenza meta ssir il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Huma l-Istati Membri li għandhom jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza.

               2.L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tad-dritt nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

               Artikolu 3

               Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Artikolu 4

               Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

               Magħmul fi Brussell, 16.12.2021

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1.

                     (3)

                        Il-lista hija disponibbli fuq:
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                        https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/Exemption_2_a__15_/
                     Lighting_Europe/2a1_LE_RoHS_Exemption__Req_Final.pdf

                     (5)

                        https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/Exemption_2_a__15_/
                     NARVA/01_02_a__2b3_4a.pdf

                     (6)

                        Ir-rapport finali tal-istudju huwa disponibbli fuq
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .

                     (7)

                        Perjodu ta’ konsultazzjoni: mill-21 ta’ Awwissu 2015 sas-16 ta’ Ottubru 2015,
                  http://rohs.exemptions.oeko.info
                  .

                     (8)

                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_Lamps_SEA_
                  20190729_Final.pdf

                     (9)

                     https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144383

                  , mill-paġna 92.

                     (10)

                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .

                     (11)

                        Lista tal-passi amministrattivi meħtieġa hija disponibbli fuq is-
                  sit web tal-Kummissjoni
                  . Wieħed jista’ jara l-istadju attwali tal-proċedura għal kull abbozz ta’ att delegat fir-Reġistru Interistituzzjonali tal-Atti Delegati fuq
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (12)

                        L-aġġornament tal-valutazzjoni soċjoekonomiku tal-2020 kien jinkludi l-lampi fluworexxenti kompatti mhux integrati (CFLni), il-lampi fluworexxenti lineari b’dijametru tat-tubu ta’ 9-17 mm (eż. T5) u 17-28 mm (eż. T8).

                     (13)

                        Idem.

                     (14)

                        Il-prodotti fil-kamp ta’ applikazzjoni huma rregolati wkoll bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2020 tal-1 ta’ Ottubru 2019 li jistabbilixxi r-rekwiżiti tal-ekodisinn għas-sorsi tad-dawl u t-tagħmir tal-kontroll separat li japplika mill-1 ta’ Settembru 2021. Għad-differenza tad-Direttiva 2011/65/UE, il-leġiżlazzjoni tal-ekodisinn ma tirrestrinġix is-sustanzi fil-prodotti iżda tistabbilixxi rekwiżiti tal-effiċjenza enerġetika li għandhom jiġu rrispettati għat-tqegħid tal-prodotti fis-suq. Il-lampi CFL b’tagħmir tal-kontroll integrat (CFLi) de facto mhumiex se jitqiegħdu fis-suq mill-1 ta’ Settembru 2021 minħabba n-nuqqas ta’ konformità tagħhom ma’ dawn ir-rekwiżiti tal-effiċjenza enerġetika. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2020 jidentifika l-kontenut tal-merkurju bħala aspett ambjentali sinifikanti fiċ-ċiklu tal-ħajja ta’ sors tad-dawl, iżda jirrikonoxxi li l-użu ta’ sustanzi perikolużi, inkluż il-merkurju fis-sorsi tad-dawl, huwa rregolat bid-Direttiva 2011/65/UE.

                     (15)

                        ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88.

                     (16)

                        Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/571/UE tal-24 ta’ Settembru 2010 li temenda, għal skopijiet ta’ adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness għad-Direttiva 2002/95/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjonijiet għal applikazzjonijiet li jkun fihom iċ-ċomb, il-merkurju, il-kadmju, il-kromju eżavalenti, il-bifenili polibrominati u l-eteri tad-difenil polibrominati (ĠU L 251, 25.9.2010, p. 28).

    ---documentbreak---

               ANNESS

               Fl-Anness III tad-Direttiva 2011/65/UE, l-entrati 2(a), 2(a)(1), 2(a)(2), 2(a)(3), 2(a)(4) u 2(a)(5) huma sostitwiti b’dan li ġej:

                        Eżenzjoni

                        Kamp ta’ applikazzjoni u dati tal-applikabbiltà

                        “2(a)

                        Il-merkurju f’lampi fluworexxenti lineari b’żewġ kapep għal finijiet ta’ tidwil ġenerali li ma jaqbiżx (għal kull lampa):

                        2(a)(1)

                        Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u b’dijametru tat-tubu ta’ < 9 mm (eż. T2): 4 mg

                        Tiskadi [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet: 12-il xahar wara l-pubblikazzjoni tad-Direttiva Delegata fil-Ġurnal Uffiċjali]

                        2(a)(2)

                        Sustanza li tifluworexxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u dijametru tat-tubu ≥ 9 mm u ≤ 17 mm (eż. T5): 3 mg

                        Tiskadi [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet: 18-il xahar wara l-pubblikazzjoni tad-Direttiva Delegata fil-Ġurnal Uffiċjali]

                        2(a)(3)

                        Sustanza li tifluworexxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u dijametru tat-tubu > 17 mm u ≤ 28 mm (eż. T8): 3,5 mg

                        Tiskadi [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet: 18-il xahar wara l-adozzjoni tad-Direttiva Delegata]

                        2(a)(4)

                        Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja normali u b’dijametru tat-tubu ta’ > 28 mm (eż. T12): 3,5 mg

                        Tiskadi [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet: 12-il xahar wara l-pubblikazzjoni tad-Direttiva Delegata fil-Ġurnal Uffiċjali]

                        2(a)(5)

                        Fosforu li jiffluworixxi fi tliet frekwenzi b’tul tal-ħajja twil (≥ 25 000 h): 5 mg.

                        Tiskadi [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet: 12-il xahar wara l-pubblikazzjoni tad-Direttiva Delegata fil-Ġurnal Uffiċjali]”


title: DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li temenda, għall-finijiet tal-adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għall-użu taċ-ċomb fil-kejbils u l-wajers tas-superkondutturi tal-ossidu tal-bismut, stronzju, kalċju u ram u ċ-ċomb fil-konnessjonijiet elettriċi tagħhom

text:
               MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

               1.KUNTEST TAL-ATT DELEGAT

               Din id-Direttiva Delegata tal-Kummissjoni temenda, għall-finijiet tal-adattament għall-progress tekniku u xjentifiku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-restrizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku (“id-Direttiva RoHS”)
                  1
                fir-rigward ta’ eżenzjoni għal applikazzjonijiet speċifiċi li fihom iċ-ċomb.

               L-Artikolu 4 tad-Direttiva RoHS jirrestrinġi l-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku (EEE). Bħalissa, hemm 10 sustanzi ristretti u elenkati fl-Anness II tad-Direttiva: iċ-ċomb, il-merkurju, il-kadmju, il-kromju eżavalenti, il-bifenili polibrominati (PBB), l-eteri tad-difenil polibrominat (PBDE), il-ftalat tal-bis(2-etileżil) (DEHP), il-butilbenżilftalat (BBP), id-dibutilftalat (DBP) u d-diisobutilftalat (DIBP).

               L-Annessi III u IV tad-Direttiva RoHS jelenkaw il-materjali u l-komponenti tal-EEE għal applikazzjonijiet speċifiċi eżentati mir-restrizzjonijiet fuq is-sustanzi fl-Artikolu 4(1) tad-Direttiva. L-Artikolu 5 jipprevedi li l-Annessi III u IV jiġu adattati għall-progress xjentifiku u tekniku (fir-rigward tal-għoti, tat-tiġdid u tar-revoka tal-eżenzjonijiet). Skont l-Artikolu 5(1)(a), l-eżenzjonijiet għandhom jiġu inklużi fl-Annessi III u IV biss jekk din l-inklużjoni ma ddgħajjifx il-protezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa li jagħti r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH)
                  2
                u jekk tiġi ssodisfata kwalunkwe waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:

               –it-tneħħija jew is-sostituzzjoni tas-sustanza permezz ta’ bidliet fid-disinn jew fil-materjali u fil-komponenti li ma jeħtieġu l-ebda materjal jew sustanza elenkati fl-Anness II, mhijiex prattikabbli mil-lat xjentifiku jew tekniku;

               –l-affidabbiltà tas-sostituti mhix żgurata;

               –it-total tal-impatti negattivi fuq l-ambjent u fuq is-saħħa u s-sikurezza tal-konsumatur li tikkawża s-sostituzzjoni, x’aktarx ikun jissupera t-total tal-benefiċċji għall-ambjent, għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumatur.

               Id-deċiżjonijiet dwar l-eżenzjonijiet, u t-tul tagħhom, għandhom iqisu d-disponibbiltà tas-sostituti u l-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni. Id-deċiżjonijiet dwar it-tul ta’ żmien tal-eżenzjonijiet iridu jqisu kwalunkwe impatt potenzjali fuq l-innovazzjoni. Meta jkunu qed jiġu kkunsidrati l-impatti ġenerali tal-eżenzjoni jrid jiġi applikat il-kunċett taċ-ċiklu tal-ħajja, fejn ikun rilevanti.

               L-Artikolu 5(1) tad-Direttiva RoHS jipprevedi li l-Kummissjoni tinkludi materjali u komponenti tal-EEE għal applikazzjonijiet speċifiċi fil-listi tal-Annessi III u IV permezz ta’ atti delegati individwali skont l-Artikolu 20. L-Artikolu 5(3) u l-Anness V jistabbilixxu l-proċedura għas-sottomissjoni ta’ applikazzjonijiet għal eżenzjoni.

               2.KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT

               Il-Kummissjoni tirċievi għadd ta’ talbiet mingħand l-operaturi ekonomiċi biex tagħti jew iġġedded l-eżenzjonijiet skont l-Artikolu 5(3) u l-Anness V tad-Direttiva RoHS
                  3
               .

               Fil-25 ta’ Marzu 2019, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni waħda għal entrata ġdida fl-Anness IV tad-Direttiva RoHS. L-eżenzjoni mitluba tikkonċerna l-użu taċ-ċomb f’materjal superkonduttiv u l-konnessjonijiet elettriċi relatati f’apparati speċifiċi.

               F’Awwissu 2019, il-Kummissjoni nediet studju
                  4
                biex tevalwa kif kienet qed tiġi applikata din l-eżenzjoni l-ġdida u twettaq il-valutazzjoni teknika u xjentifika meħtieġa. L-istudju, li kien jinkludi konsultazzjoni pubblika tal-partijiet ikkonċernati ta’ tmien ġimgħat, intemm f’Lulju 2020. L-informazzjoni dwar il-konsultazzjoni ġiet ipprovduta fuq is-sit web tal-proġett
                  5
               , għalkemm ma waslet l-ebda kontribuzzjoni b’reazzjoni għall-konsultazzjoni.

               Il-Kummissjoni kkonsultat il-grupp ta’ esperti tal-Istat Membru għall-atti delegati fil-kuntest tad-Direttiva dwar ir-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Perikolużi fit-23 ta’ Frar 2021. Xi esperti qablu mal-abbozzi li ġew ippreżentati, filwaqt li ħafna esperti ma kkummentawx. Il-Kummissjoni wettqet il-passi proċedurali meħtieġa kollha relatati mal-eżenzjonijiet mir-restrizzjonijiet fuq is-sustanzi skont l-Artikoli 5(3) sa 5(7)
                  6
               , u l-Kunsill u l-Parlament Ewropew ġew innotifikati bl-attivitajiet kollha f’dan il-kuntest.

               Ir-rapport ta’ valutazzjoni teknika u xjentifika enfasizza li:

               ·Iċ-ċomb jista’ jiżdied mal-materjal tal-ossidu tal-bismut, stronzju, kalċju u ram (BSCCO drogat biċ-ċomb). Dan il-materjal jista’ jintuża f’komponenti superkonduttivi bħal kejbils u wajers li joħolqu ċirkwit elettromanjetiku għal apparat mediku jew strumenti (industrijali) ta’ monitoraġġ u kontroll (eż. apparat ta’ immaġni bir-reżonanza manjetika (MRI) jew spettrometri ta’ reżonanza manjetika nukleari (NMR)). L-istann tal-landa u taċ-ċomb jintuża biex jgħaqqad dawn il-komponenti superkonduttivi.

               ·Iż-żieda taċ-ċomb mal-BSCCO tipprovdi vantaġġi tekniċi u funzjonali bħal kampijiet manjetiċi aktar b’saħħithom u temperatura kritika ogħla, li ma jistgħux jinkisbu mingħajr l-użu taċ-ċomb.

               ·Għall-konnessjonijiet, ma hemm l-ebda materjal alternattiv ieħor disponibbli għall-istann tal-landa u taċ-ċomb bl-istess proprjetajiet affidabbli (eż. duttilità suffiċjenti u reżistività elettrika baxxa f’temperaturi baxxi).

               ·It-tneħħija jew is-sostituzzjoni taċ-ċomb mhijiex prattikabbli xjentifikament u teknikament mingħajr telf ta’ prestazzjoni. Is-sostituzzjoni jew it-tneħħija taċ-ċomb fil-materjal superkonduttiv u l-istann relatat mhijiex attwalment, jew fil-futur prevedibbli mistennija li tkun, prattikabbli xjentifikament jew teknikament.

               ·Il-vantaġġi tekniċi u funzjonali jistgħu jirriżultaw f’immaġnijiet ta’ riżoluzzjoni ogħla għad-dijanjożi medika jew għar-riċerka u l-innovazzjoni, u jippermettu tħaddim aktar stabbli tal-NMR jew tal-MRI. L-ammont totali ta’ ċomb imqiegħed fis-suq huwa mistenni li jkun ta’ madwar 15.5 kg fis-sena.

               ·Il-BSCCO drogat biċ-ċomb x’aktarx li jintuża għal qawwiet tal-kampijiet manjetiċi aktar b’saħħithom, filwaqt li t-teknoloġija mingħajr ċomb tista’ tintuża biex tiġġenera qawwiet tal-kampijiet manjetiċi aktar baxxi għal kundizzjonijiet inqas eżiġenti. L-esklużjoni tal-qawwiet aktar baxxi tal-kamp mill-kamp ta’ applikazzjoni tal-eżenzjoni mhijiex proporzjonata, peress li potenzjalment tillimita l-innovazzjoni għall-BSCCO drogat biċ-ċomb (eż. apparat iżgħar) u l-alternattivi ekonomiċi aktar favorevoli fil-qawwiet tal-kamp aktar baxxi.

               3.ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-ATT DELEGAT

               Ir-riżultati tal-evalwazzjoni juru li l-għotja tal-eżenzjoni ma ddgħajjifx il-protezzjoni ambjentali u tas-saħħa li jagħti r-Regolament REACH, f’konformità mal-Artikolu 5 tad-Direttiva 2011/65/UE.

               Waħda mill-kriterji rilevanti speċifikata fl-Artikolu 5(1)(a) hi ssodisfata, jiġifieri “it-tneħħija jew is-sostituzzjoni tagħhom permezz ta’ bidliet fid-disinn jew fil-materjali u l-komponenti li ma jeħtieġu l-ebda materjal jew sustanza elenkati fl-Anness II mhijiex prattikabbli mil-lat xjentifiku jew tekniku”.

               Għalhekk, l-eżenzjoni għandha tingħata u għandha tiġi stabbilita data ta’ skadenza.

               L-att propost jagħti eżenzjoni mir-restrizzjonijiet fuq is-sustanzi fl-Anness II tad-Direttiva 2011/65/UE, li għandhom jiġu elenkati fl-Anness IV, għall-użu taċ-ċomb fil-kejbils u l-wajers tas-superkondutturi tal-BSCCO u fil-konnessjonijiet elettriċi relatati.

               Peress li fil-futur qrib mhuma mistennija l-ebda sostituti affidabbli, huwa xieraq li l-eżenzjoni tingħata sat-30 ta’ Ġunju 2027. Mhux mistenni li l-perjodu ta’ validità mogħti jkollu effetti avversi fuq l-innovazzjoni.

               L-istrument ġuridiku huwa direttiva delegata, kif previst fid-Direttiva 2011/65/UE, u b’konformità mal-ħtiġijiet rilevanti fl-Artikolu 5(1)(a) tad-Direttiva.

               L-għan tad-direttiva delegata huwa li tgħin fil-ptorezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa tal-bniedem u tarmonizza d-dispożizzjonijiet għall-funzjonament tas-suq uniku fil-qasam tal-EEE, billi tippermetti l-użu ta’ sustanzi li normalment ikunu pprojbiti għal applikazzjonijiet speċifiċi, f’konformità mad-Direttiva RoHS u mal-proċedura stabbilita fiha għall-adattament tal-Annessi III u IV tad-Direttiva tal-progress xjentifiku u tekniku.

               Id-direttiva delegata ma għandha l-ebda implikazzjoni għall-baġit tal-UE.

               DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 12.5.2022

               li temenda, għall-finijiet tal-adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għall-użu taċ-ċomb fil-kejbils u l-wajers tas-superkondutturi tal-ossidu tal-bismut, stronzju, kalċju u ram u ċ-ċomb fil-konnessjonijiet elettriċi tagħhom

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2011 dwar ir-restrizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku
                  7
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 5(1)(a) tagħha,

               Billi:

               (1)Id-Direttiva 2011/65/UE tirrikjedi li l-Istati Membri jiżguraw li t-tagħmir elettriku u elettroniku mqiegħed fis-suq ma jkunx fih is-sustanzi perikolużi elenkati fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva. Dik ir-restrizzjoni ma tapplikax għal ċerti applikazzjonijiet eżentati li huma speċifiċi għall-apparat mediku u għall-istrumenti ta’ monitoraġġ u kontroll u li huma elenkati fl-Anness IV ta’ dik id-Direttiva.

               (2)Il-kategoriji tat-tagħmir elettriku u elettroniku (EEE) li għalihom tapplika d-Direttiva 2011/65/UE huma elenkati fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva.

               (3)Iċ-ċomb hu sustanza ristretta elenkata fl-Anness II tad-Direttiva 2011/65/UE.

               (4)Fil-25 ta’ Marzu 2019, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni li saret skont l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 2011/65/UE għal eżenzjoni li għandha tiġi elenkata fl-Anness IV ta’ dik id-Direttiva, għall-użu taċ-ċomb tas-superkondutturi tal-ossidu tal-bismut, stronzju, kalċju u ram għall-użu f’kejbils u wajers u ċomb f’konnessjonijiet elettriċi relatati ma’ komponenti oħra tal-EEE (“l-eżenzjoni mitluba”). Il-BSCCO drogat biċ-ċomb jista’ jintuża biex joħloq ċirkwiti manjetiċi superkonduttivi għal apparati mediċi u strumenti ta’ monitoraġġ u kontroll.

               (5)L-evalwazzjoni tal-eżenzjoni mitluba kienet tinkludi konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati skont l-Artikolu 5(7) tad-Direttiva 2011/65/UE. Il-kummenti li waslu matul dawn il-konsultazzjonijiet saru disponibbli għall-pubbliku fuq sit web apposta.

               (6)L-istann li fih iċ-ċomb jintuża biex jgħaqqad il-wajers u l-kejbils superkonduttivi ma’ komponenti oħra tal-EEE. Bħalissa ma hemm l-ebda alternattiva mingħajr ċomb disponibbli fis-suq li tipprovdi livell suffiċjenti ta’ affidabbiltà għall-applikazzjonijiet, fejn huma meħtieġa proprjetajiet bħad-duttilità u r-reżistività elettrika baxxa f’temperaturi baxxi.

               (7)L-evalwazzjoni tal-eżenzjoni mitluba, li kienet tinkludi studju ta’ valutazzjoni teknika u xjentifika
                  8
               , ikkonkludiet li ż-żieda taċ-ċomb mal-BSCCO tipprovdi vantaġġi tekniċi u funzjonali li ma jistgħux jinkisbu mingħajr l-użu taċ-ċomb. Dawk il-vantaġġi tekniċi u funzjonali jikkonsistu f’immaġnijiet ta’ riżoluzzjoni ogħla għad-dijanjożi medika jew għar-riċerka u l-innovazzjoni, u jippermettu modalità ta’ tħaddim aktar stabbli tal-applikazzjonijiet rilevanti.  Iż-żieda taċ-ċomb għall-BSCCO tagħmilha possibbli li jiġi prodott tagħmir aktar effiċjenti u affidabbli, li huwa ta’ benefiċċju għall-kura tas-saħħa u l-innovazzjoni.

               (8) Bħalissa mhuwiex possibbli li ċ-ċomb jiġi sostitwit jew jitneħħa fil-materjal superkonduttiv u fl-istann relatat bl-istess prestazzjoni teknika, u lanqas mhuwa mistenni li jkun hekk fil-futur prevedibbli. L-eżenzjoni mitluba hija konsistenti mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  9
                u ma ddgħajjifx il-protezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa mogħtija minnu.

               (9)Huwa għalhekk f'loku li tiġi konċessa din it-talba ta’ eżenzjoni.

               (10)Il-vantaġġi tekniċi tal-materjal tal-BSCCO drogat biċ-ċomb għandhom il-potenzjal li jippromwovu t-titjib u l-innovazzjoni fid-dijanjostika medika u fir-riċerka. Huwa improbabbli li t-t-tul ta’ żmien tal-eżenzjoni ikollu impatti negattivi fuq l-innovazzjoni. Għalhekk, huwa xieraq li tingħata l-eżenzjoni għal perjodu ta’ validità estensiv, f’konformità mal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 5(2) tad-Direttiva 2011/65/UE.

               (11)Għalhekk, jenħtieġ li d-Direttiva 2011/65/UE tiġi emendata skont dan,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

               Artikolu 1

               L-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness ta’ din id-Direttiva.

               Artikolu 2

               1.L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet jekk jogħġbok daħħal id-data: l-aħħar jum tal-ħames xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.

               Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet minn [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet jekk jogħġbok daħħal id-data: l-aħħar jum tal-5 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva + 1 jum.

               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, fihom għandu jkun hemm referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn dik ir-referenza meta ssir il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Huma l-Istati Membri li għandhom jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza.

               2.L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tad-dritt nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

               Artikolu 3

               Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Artikolu 4

               Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

               Magħmul fi Brussell, 12.5.2022

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

                     (3)

                        Il-lista hija disponibbli fuq:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                        Ir-rapport finali tal-istudju huwa disponibbli fuq
                  https://op.europa.eu/mt/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144383
                  .

                     (5)

                        Perjodu ta’ konsultazzjoni: Mit-3 ta’ Diċembru 2019 sas-27 ta’ Jannar 2020 (
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/
                  ).

                     (6)

                        Lista tal-passi amministrattivi meħtieġa hija disponibbli fuq is-
                  sit web tal-Kummissjoni
                  . Wieħed jista’ jara l-istadju attwali tal-proċedura għal kull abbozz ta’ att delegat fir-Reġistru Interistituzzjonali tal-Atti Delegati fuq
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (7)

                        ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88.

                     (8)

                  Studju biex jiġu vvalutati seba’ talbiet għal eżenzjoni relatati mal-Annessi III u IV tad-Direttiva 2011/65/UE
                  .

                     (9)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

    ---documentbreak---

               ANNESS

               Fl-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE għandha tiżdied l-entrata li ġejja:

                        “48.

                        Iċ-ċomb fil-kejbils u l-wajers tas-superkondutturi tal-ossidu tal-bismut, stronzju, kalċju u ram (BSCCO) u ċ-ċomb fil-konnessjonijiet elettriċi ta’ dawn il-wajers

                        Jiskadi fit-30 ta’ Ġunju 2027.”


title: DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li temenda, għall-finijiet tal-adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għall-użu taċ-ċomb u l-komposti tiegħu f’ċerti apparati tal-immaġni bir-riżonanza manjetika

text:
               MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

               1.KUNTEST TAL-ATT DELEGAT

               Din id-Direttiva Delegata tal-Kummissjoni temenda, għall-finijiet tal-adattament għall-progress tekniku u xjentifiku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-restrizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku (“id-Direttiva RoHS”)
                  1
                fir-rigward ta’ eżenzjoni għal applikazzjonijiet speċifiċi li fihom iċ-ċomb.

               L-Artikolu 4 tad-Direttiva RoHS jirrestrinġi l-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku (EEE). Bħalissa, hemm 10 sustanzi ristretti u elenkati fl-Anness II tad-Direttiva: iċ-ċomb, il-merkurju, il-kadmju, il-kromju eżavalenti, il-bifenili polibrominati (PBB), l-eteri tad-difenil polibrominat (PBDE), il-ftalat tal-bis(2-etileżil) (DEHP), il-butilbenżilftalat (BBP), id-dibutilftalat (DBP) u d-diisobutilftalat (DIBP).

               L-Annessi III u IV tad-Direttiva RoHS jelenkaw il-materjali u l-komponenti tal-EEE għal applikazzjonijiet speċifiċi eżentati mir-restrizzjonijiet fuq is-sustanzi fl-Artikolu 4(1) tad-Direttiva. L-Artikolu 5 jipprevedi li l-Annessi III u IV jiġu adattati għall-progress xjentifiku u tekniku (dwar l-għoti, it-tiġdid u r-revoka tal-eżenzjonijiet). Skont l-Artikolu 5(1)(a), l-eżenzjonijiet għandhom jiġu inklużi fl-Annessi III u IV biss jekk din l-inklużjoni ma ddgħajjifx il-protezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa li jagħti r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH)
                  2
                u jekk tiġi ssodisfata kwalunkwe waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:

               –it-tneħħija jew is-sostituzzjoni tas-sustanza permezz ta’ bidliet fid-disinn jew fl-użu ta’ materjali u fil-komponenti li ma jeħtieġu l-ebda materjal jew sustanza elenkati fl-Anness II mhijiex prattikabbli mil-lat xjentifiku jew tekniku;

               –l-affidabbiltà tas-sostituti mhix żgurata;

               –it-total tal-impatti negattivi fuq l-ambjent u fuq is-saħħa u s-sikurezza tal-konsumatur li tikkawża s-sostituzzjoni, x’aktarx ikun jissupera t-total tal-benefiċċji għall-ambjent, għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumatur.

               Id-deċiżjonijiet dwar l-eżenzjonijiet, u t-tul tagħhom, għandhom iqisu d-disponibbiltà tas-sostituti u l-impatt soċjoekonomiku tas-sostituzzjoni. Id-deċiżjonijiet dwar it-tul ta’ żmien tal-eżenzjonijiet iridu jqisu kwalunkwe impatt potenzjali fuq l-innovazzjoni. Meta jkunu qed jiġu kkunsidrati l-impatti ġenerali tal-eżenzjoni jrid jiġi applikat il-kunċett taċ-ċiklu tal-ħajja, fejn ikun rilevanti.

               L-Artikolu 5(1) tad-Direttiva RoHS jipprevedi li l-Kummissjoni tinkludi materjali u komponenti tal-EEE għal applikazzjonijiet speċifiċi fil-listi tal-Annessi III u IV permezz ta’ atti delegati individwali skont l-Artikolu 20. L-Artikolu 5(3) u l-Anness V jistabbilixxu l-proċedura għas-sottomissjoni ta’ applikazzjonijiet għal eżenzjoni.

               2.KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT

               Il-Kummissjoni tirċievi għadd ta’ talbiet mingħand l-operaturi ekonomiċi biex tagħti jew iġġedded l-eżenzjonijiet skont l-Artikolu 5(3) u l-Anness V tad-Direttiva RoHS
                  3
               .

               L-Eżenzjoni 27 ġiet inkluża fl-Anness IV tad-Direttiva RoHS bid-Direttiva ta’ Delega tal-Kummissjoni 2014/7/EU
                  4
               . Id-data ta’ skadenza stabbilita għal din l-eżenzjoni kienet it-30 ta’ Ġunju 2020. L-eżenzjoni tikkonċerna l-użu taċ-ċomb f’komponenti speċifiċi, li jintużaw f’kampi manjetiċi prodotti minn ċertu apparat mediku. Fit-12 ta’ Diċembru 2018, fil-perjodu ta’ żmien għat-tiġdid stabbilit fl-Artikolu 5(5) tad-Direttiva RoHS, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni waħda biex iġġedded il-kamp ta’ applikazzjoni u t-tul ta’ żmien ta’ din l-eżenzjoni. L-eżenzjoni kienet tikkonsisti f’żewġ oqsma ta’ applikazzjoni, (a) u (b). L-applikant ma talabx il-kontinwazzjoni tal-parti (b) tal-Eżenzjoni 27 fl-Anness IV, li tirreferi għal kalamiti speċifiċi applikati għat-terapija bil-partikoli.

               F’Awwissu 2019, il-Kummissjoni nediet studju
                  5
                biex twettaq il-valutazzjoni teknika u xjentifika meħtieġa. L-istudju, li jinkludi konsultazzjoni pubblika ta’ tmien ġimgħat, intemm f’Lulju 2020. L-informazzjoni dwar il-konsultazzjoni ġiet ipprovduta fuq is-sit web tal-proġett
                  6
               , għalkemm ma waslet l-ebda tweġiba għall-konsultazzjoni.

               Il-Kummissjoni kkonsultat il-grupp ta’ esperti tal-Istat Membru għall-atti delegati fil-kuntest tad-Direttiva RoHS fit-23 ta’ Frar 2021. Hija wettqet il-passi proċedurali kollha meħtieġa relatati mal-eżenzjonijiet mir-restrizzjonijiet fuq is-sustanzi skont l-Artikoli 5(3) sa 5(7)
                  7
                u l-Kunsill u l-Parlament Ewropew ġew innotifikati bl-attivitajiet kollha f’dan il-kuntest.

               Ir-rapport ta’ valutazzjoni teknika u xjentifika enfasizza dan li ġej:

               ·Iċ-ċomb jintuża fl-istann, fil-kisjiet tat-terminazzjoni, u fil-konnessjonijiet ta’ wajers elettriċi, ilqugħ u konnetturi magħluqa biex jipprovdu komponenti mhux manjetiċi, li huma meħtieġa f’apparati ta’ immaġni b’reżonanza manjetika (MRI) għal finijiet dijanjostiċi.

               ·F’apparati u komponenti tal-MRI ta’ disinn ġdid, is-sostituzzjoni u l-eliminazzjoni taċ-ċomb huma xjentifikament u teknikament prattikabbli.

               ·L-apparati tal-MRI ta’ disinn qadim huma limitati fil-kompatibbiltà tagħhom ma’ komponenti MRI ġodda mingħajr ċomb. F’xi apparati tal-MRI, id-disinn il-ġdid ta’ komponenti mingħajr ċomb ma jistax jintuża. Apparati oħra tal-MRI, ta' natura eqdem, se jkollhom jgħaddu minn proċess elaborat ta’ disinjar mill-ġdid, u dan se jwassal biex il-kapaċità limitata tal-manifatturi, aktar milli tintuża biex jiġi żviluppat apparat mediku ġdid mingħajr ċomb b’kapaċità dijanjostika superjuri se tintuża biex tissostitwixxi ċ-ċomb fi prodotti eżistenti.

               ·Biex tiġi indirizzata b’mod suffiċjenti d-domanda ta’ tagħmir tal-MRI għal apparati tal-MRI ta’ natura eqdem, li ma jistgħux jiġu ddisinjati mill-ġdid jew sostitwiti qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ eżenzjoni, l-użu ta’ tagħmir antik tal-MRI li fih iċ-ċomb għadu meħtieġ.

               ·It-tranżizzjoni għal tagħmir tal-MRI mingħajr ċomb għamlet progress b’veloċitajiet differenti għall-apparati tal-MRI b’kojls integrati u b’kojls mhux integrati.

               ·kojls MRI mingħajr ċomb mhux integrati  ta’ disinn ġdid huma disponibbli f’varjetà suffiċjenti għall-faċilitajiet tas-saħħa. Minħabba l-kumplessità tal-apparati tal-MRI b’kojls integrati u l-proċedura ta’ approvazzjoni meħtieġa għal dawn, it-tranżizzjoni għal apparati MRI mhux taċ-ċomb teħtieġ aktar żmien.

               ·In-nuqqas ta’ għoti tal-eżenzjoni jista’ jirriżulta fir-rimi prematur ta’ apparati tal-MRI minħabba nuqqas ta’ komponenti kompatibbli jew għażliet ta’ disinn mill-ġdid. Jista’ jkun hemm ukoll distakk fil-provvista tal-apparat tal-MRI, li jista’ jirriżulta f’kura tas-saħħa aktar fqira għall-pazjenti.

               Il-kojls għall-MRI mhux integrati ta’ disinn ġdid ma jeħtiġux eżenzjoni u l-apparat tal-MRI li jinkludi l-kojls integrati mhux se jkollu bżonn eżenzjoni mit-30 ta’ Ġunju 2024, għalhekk dawn l-applikazzjonijiet se jiġu esklużi mill-kliem il-ġdid tal-eżenzjoni. Id-distinzjoni se ssir permezz tad-Dikjarazzjoni ta’ Konformità għal dan il-mudell, li hija meħtieġa għal prodott qabel ma jitqiegħed fis-suq f’konformità mal-Artikolu 7(c) u l-Artikolu 13 tad-Direttiva RoHS.

               3.ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-ATT DELEGAT

               Ir-riżultati tal-evalwazzjoni juru li l-eżenzjoni li se tingħata ma ddgħajjifx il-protezzjoni ambjentali u tas-saħħa li jagħti r-Regolament REACH, f’konformità mal-Artikolu 5 tad-Direttiva 2011/65/UE.

               Il-valutazzjoni tal-Kummissjoni, ibbażata fuq l-istudju ta’ sostenn u l-konsultazzjonijiet, ikkonkludiet li l-applikazzjoni għal eżenzjoni tissodisfa mill-inqas wieħed mill-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a), li jiġġustifika t-tiġdid tal-eżenzjoni: “it-totali tal-impatti negattivi ambjentali, għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumatur totali kkawżati mis-sostituzzjoni x’aktarx li huma ogħla mit-total tal-benefiċċji ambjentali, għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumatur tagħhom”.

               Id-direttiva delegata ġġedded parzjalment l-Eżenzjoni 27 elenkata fl-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE għall-użu taċ-ċomb fl-istann, il-kisjiet tat-terminazzjoni tal-komponenti elettriċi u elettroniċi u l-bordijiet taċ-ċirkwiti stampati, il-konnessjonijiet tal-wajers elettriċi, l-ilqugħ u l-konnetturi magħluqa għat-tagħmir tal-immaġni b’reżonanza manjetika (MRI). Il-formulazzjoni l-antika fil-parti (a) u (b) tal-eżenzjoni 27 tibqa’ l-istess u tibqa’ elenkata għaċ-ċarezza għall-partijiet ikkonċernati. Formulazzjoni ġdida hija introdotta fil-parti (c) u (d) li hija limitata għall-applikazzjonijiet attwali meħtieġa.

               Id-data tal-iskadenza għal din l-eżenzjoni hija stabbilita f’konformità mal-Artikolu 5(2), l-ewwel subparagrafu. Kif ġie konkluż mill-evalwazzjoni, l-istat tal-iżvilupp tas-sostituti jiġġustifika t-tiġdid tal-eżenzjoni għal kojls tal-MRI mhux integrati u għal apparati tal-MRI li jinkludu kojls integrati, fejn dawn tal-aħħar jistgħu jiġu sostitwiti qabel. Il-perjodu ta’ validità għall-eżenzjoni mhuwiex mistenni li jħalli impatti negattivi fuq l-innovazzjoni.

               L-istrument ġuridiku huwa Direttiva Delegata, kif previst fid-Direttiva 2011/65/UE u jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti tal-Artikolu 5(1)(a) tagħha.

               L-għan tad-direttiva delegata huwa li tgħin fil-protezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa tal-bniedem u tarmonizza d-dispożizzjonijiet għall-funzjonament tas-suq uniku fil-qasam tal-EEE, billi tippermetti l-użu ta’ sustanzi li normalment ikunu pprojbiti għal applikazzjonijiet speċifiċi, f’konformità mad-Direttiva RoHS u mal-proċedura stabbilita fiha għall-adattament tal-progress xjentifiku u tekniku tal-Annessi III u IV tagħha.

               Id-Direttiva Delegata ma għandha l-ebda implikazzjoni għall-baġit tal-UE.

               DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 12.5.2022

               li temenda, għall-finijiet tal-adattament għall-progress xjentifiku u tekniku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għall-użu taċ-ċomb u l-komposti tiegħu f’ċerti apparati tal-immaġni bir-riżonanza manjetika

               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2011 dwar ir-restrizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi perikolużi fit-tagħmir elettriku u elettroniku
                  8
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 5(1)(a) tagħha,

               Billi:

               (1)Id-Direttiva 2011/65/UE tirrikjedi li l-Istati Membri jiżguraw li t-tagħmir elettriku u elettroniku mqiegħed fis-suq ma jkunx fih is-sustanzi perikolużi elenkati fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva. Dik ir-restrizzjoni ma tapplikax għal ċerti applikazzjonijiet eżentati li huma speċifiċi għall-apparat mediku u għall-istrumenti ta’ monitoraġġ u kontroll u li huma elenkati fl-Anness IV ta’ dik id-Direttiva.

               (2)Il-kategoriji tat-tagħmir elettriku u elettroniku li għalihom tapplika d-Direttiva 2011/65/UE huma elenkati fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva.

               (3)Iċ-ċomb hu sustanza ristretta elenkata fl-Anness II tad-Direttiva 2011/65/UE.

               (4)Bid-Direttiva Delegata 2014/7/UE
                  9
               , il-Kummissjoni tat eżenzjoni għall-użu taċ-ċomb fl-istann, il-kisjiet tat-terminazzjoni tal-komponenti elettriċi u elettroniċi u l-bordijiet taċ-ċirkwiti stampati, il-konnessjonijiet tal-wajers elettriċi, l-ilqugħ u l-konnetturi magħluqa li jintużaw f’ċertu tagħmir mediku tal-immaġni b’reżonanza manjetika (MRI) (“l-eżenzjoni”), billi inkludiet dawk l-applikazzjonijiet fl-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE. L-eżenzjoni kellha tiskadi fit-30 ta’ Ġunju 2020.

               (5)Il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni għat-tiġdid tal-eżenzjoni (“it-talba għat-tiġdid”) fit-12 ta’ Diċembru 2018, jiġifieri fil-limitu ta’ żmien stabbilit fl-Artikolu 5(5) tad-Direttiva 2011/65/UE. F’konformità ma’ dik id-dispożizzjoni, l-eżenzjoni tibqa’ valida sakemm tiġi adottata deċiżjoni dwar it-talba għat-tiġdid.

               (6)L-evalwazzjoni tat-talba għat-tiġdid kienet tinkludi konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati f’konformità mal-Artikolu 5(7) tad-Direttiva 2011/65/UE. Il-kummenti li waslu matul dawn il-konsultazzjonijiet saru disponibbli għall-pubbliku fuq sit web apposta.

               (7)L-evalwazzjoni tat-talba għat-tiġdid, li kienet tinkludi studju ta’ valutazzjoni teknika u xjentifika
                  10
               , ikkonkludiet li l-apparati tal-MRI ta’ disinn qadim jiddependu fuq komponenti tal-MRI li fihom iċ-ċomb u huma limitati ħafna fil-kompatibbiltà tagħhom ma’ komponenti MRI ġodda mingħajr ċomb. Dik l-evalwazzjoni kkonkludiet ukoll li mudelli mingħajr ċomb ta’ kojls tal-MRI mhux integrati huma diġà disponibbli. Madankollu, fir-rigward tal-apparati tal-MRI b’kojls integrati, l-iżvilupp tekniku u l-proċedura ta’ approvazzjoni biex jiġu żviluppati soluzzjonijiet mingħajr ċomb jeħtieġu żmien addizzjonali.

               (8)L-użu taċ-ċomb f’kojls tal-MRI mhux integrati ta’ disinn ġdid, u f’apparati tal-MRI mingħajr ċomb b’kojls integrati li jkunu għadhom se joħorġu, għandu jiġi eskluż mill-eżenzjoni b’dati speċifiċi.

               (9)In-nuqqas ta’ approvazzjoni tat-talba għat-tiġdid jista’ jirriżulta f’rimi prematur ta’ apparat tal-MRI minħabba nuqqas ta’ komponenti kompatibbli jew għażliet ta’ disinn mill-ġdid. Dan jista’ jirriżulta f’distakk fil-provvista tat-tagħmir tal-MRI, li min-naħa tiegħu jista’ jaffettwa ħażin il-kura tas-saħħa għall-pazjenti.

               (10)It-total tal-impatti negattivi fuq l-ambjent u fuq is-saħħa u s-sikurezza tal-konsumatur li tikkawża s-sostituzzjoni, x’aktarx ikun jissupera t-total tal-benefiċċji għall-ambjent, għas-saħħa u għas-sikurezza tal-konsumatur tiegħu. L-eżenzjoni hija konsistenti mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  11
                u għalhekk ma ddgħajjifx il-protezzjoni tal-ambjent u tas-saħħa mogħtija minnu.

               (11)Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-eżenzjoni.

               (12)Sabiex jiġi pprovdut tagħmir tal-MRI kompatibbli għas-servizzi tas-saħħa u biex jitħalla żmien għall-iżvilupp ta’ alternattivi mingħajr ċomb, huwa xieraq li jkun awtorizzat it-tiġdid tal-eżenzjoni, b’kamp ta’ applikazzjoni rivedut, għad-durata massima ta’ 7 snin sat-30 ta’ Ġunju 2027, f’konformità mal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 5(2) tad-Direttiva 2011/65/UE. Fid-dawl tar-riżultati tal-isforzi li għaddejjin bħalissa biex tinstab sostituzzjoni affidabbli, x’aktarx li t-tul ta’ żmien tal-eżenzjoni mhux se jħalli impatti negattivi fuq l-innovazzjoni.

               (13)Għalhekk, jenħtieġ li d-Direttiva 2011/65/UE tiġi emendata skont dan,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

               Artikolu 1

               L-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness ta’ din id-Direttiva.

               Artikolu 2

               1.L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard minn [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet jekk jogħġbok daħħal id-data: [l-aħħar jum tal-ħames xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva], il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.

               Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet minn [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet jekk jogħġbok daħħal id-data: l-aħħar jum tal-5 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva + 1 jum].

               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, fihom għandu jkun hemm referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn dik ir-referenza meta ssir il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Huma l-Istati Membri li għandhom jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza.

               2.L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tad-dritt nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

               Artikolu 3

               Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Artikolu 4

               Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

               Magħmul fi Brussell, 12.5.2022

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

                     (3)

                        Il-lista hija disponibbli fuq:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .

                     (4)

                        ĠU L 4, 9.1.2014, pp. 57-58.

                     (5)

                        Ir-Rapport Finali (Pakkett 18) tal-istudju huwa disponibbli fuq
                  https://op.europa.eu/mt/publication-detail/-/publication/f44f2383-dd0a-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144383

                     (6)

                        Perjodu ta’ konsultazzjoni: Mit-3 ta’ Diċembru 2019 sas-27 ta’ Jannar 2020
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/
                  .

                     (7)

                        Lista tal-passi amministrattivi meħtieġa hija disponibbli fuq
                  is-sit web tal-Kummissjoni
                  . Wieħed jista’ jara l-istadju attwali tal-proċedura għal kull abbozz ta’ att delegat fir-Reġistru Interistituzzjonali tal-Atti Delegati fuq
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (8)

                        ĠU L 174, 1.7.2011, p. 88.

                     (9)

                        Id-Direttiva ta’ Delega tal-Kummissjoni 2014/7/UE tat- 18 ta’ Ottubru 2013 li temenda għal skopijiet ta’ adattament għall-progress tekniku, l-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ eżenzjoni għal ċomb fl-istann, il-kisjiet tat-terminazzjoni tal-komponenti elettriċi u elettroniċi u kisjiet tal-unitajiet ta’ ċirkwit stampati, il-konnessjonijiet tal-wajers elettriċi, lqugħ u konnetturi magħluqa li jintużaw a) f’kampi manjetiċi fl-isfera ta’ raġġ ta’ 1 m madwar l-isoċentru tal-kalamita fit-tagħmir mediku tal-produzzjoni tal-immaġni bir-reżonanza manjetika, inkluż il-monitors tal-pazjenti mfasslin biex jintużaw f’din l-isfera, jew b) fil-kampi manjetiċi inqas minn 1 m distanza mill-uċuħ esterni tal-kalamiti ċiklotroniċi, il-kalamiti għat-trasport tar-raġġi jew għall-kontroll tad-direzzjoni tar-raġġi applikati għat-terapija tal-partikoli (ĠU L 4, 9.1.2014, p. 57).

                     (10)

                  Studju biex jiġu vvalutati seba’ talbiet għal eżenzjoni relatati mal-Annessi III u IV tad-Direttiva 2011/65/UE
                   (Pakkett 18).

                     (11)

                        Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

    ---documentbreak---

               ANNESS

               Fl-entrata 27 tal-Anness IV tad-Direttiva 2011/65/UE, jiżdiedu l-punti (c) u (d) li ġejjin:

                         (C) kojls għall-MRI mhux integrati, li d-Dikjarazzjoni ta’ Konformità tagħhom għal dan il-mudell tinħareġ għall-ewwel darba qabel [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet: id-data tal-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tad-Direttiva Delegata + jum wieħed (1)], jew

                        (d) strumenti għall-MRI li jinkludu kojls integrati, li jintużaw f’kampi manjetiċi fl-isfera ta’ raġġ ta’ 1 m madwar l-isoċentru tal-kalamita fit-tagħmir mediku għar-reżonanza manjetika, li d-Dikjarazzjoni ta’ Konformità tagħhom tinħareġ għall-ewwel darba qabel it-30 ta’ Ġunju 2024.

                        Jiskadi fit-30 ta’ Ġunju 2027.”


title: DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li temenda d-Direttiva 2014/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-irtirar ta’ ċerti eżenzjonijiet fir-rigward tal-prodotti tat-tabakk imsaħħna

text:
               MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

               1.KUNTEST TAL-ATT DELEGAT

               Id-Direttiva 2014/40/UE
                  1
                għandha l-għan li tiffaċilita l-funzjonament bla xkiel tas-suq intern għat-tabakk u għall-prodotti relatati, billi tieħu bħala bażi livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa, speċjalment għaż-żgħażagħ. Skont l-Artikolu 7(12) tad-Direttiva 2014/40/UE, il-prodotti kollha tat-tabakk għajr is-sigaretti u t-tabakk tal-brim huma eżentati mill-projbizzjonijiet tat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħma karatterizzanti jew li fihom aromi fi kwalunkwe wieħed mill-komponenti tagħhom jew li għandhom ċerti karatteristiċi tekniċi. Abbażi ta’ bidla sostanzjali taċ-ċirkostanzi kif definit fl-Artikolu 2(28) tad-Direttiva 2014/40/UE, li tikkonsisti f’żieda sostanzjali fil-volumi tal-bejgħ ta’ prodotti tat-tabakk imsaħħna, din id-Direttiva Delegata tneħħi dik l-eżenzjoni għall-prodotti tat-tabakk imsaħħna. Għall-istess raġunijiet, id-Direttiva Delegata tneħħi l-possibbiltà tal-Istati Membri li jagħtu eżenzjonijiet għal prodotti tat-tabakk imsaħħna mir-rekwiżiti tat-tikkettar imsemmija fl-Artikolu 9(2) u l-Artikolu 10 tad-Direttiva 2014/40/UE.

               Din id-Direttiva Delegata twieġeb għall-obbligi tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 7(12) u l-Artikolu 11(6) tad-Direttiva 2014/40/UE li testendi l-projbizzjoni tat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħma karatterizzanti jew li fihom aromi fi kwalunkwe wieħed mill-komponenti tagħhom jew li għandhom ċerti karatteristiċi tekniċi (li diġà jeżistu għas-sigaretti u għat-tabakk tal-brim) għall-prodotti tat-tabakk imsaħħna u li tneħħi l-possibbiltà tal-Istati Membri li jagħtu eżenzjonijiet għal dawn il-prodotti mir-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 9(2) u l-Artikolu 10 tad-Direttiva 2014/40/UE.

               2.KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT

               Intużat firxa wiesgħa ta’ sorsi ta’ data biex jiġi stabbilit li l-limiti msemmija fl-Artikolu 2(28) tad-Direttiva 2014/40/UE ntlaħqu. Dawk is-sorsi ta’ data huma miġbura fil-qosor fir-Rapport dwar l-istabbiliment ta' bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi għall-prodotti tat-tabakk imsaħħan
                  2
               .  L-Artikolu 7(12) u l-Artikolu 11(6) tad-Direttiva 2014/40/UE ma jagħtux diskrezzjoni lill-Kummissjoni iżda jħallulha l-kompitu tekniku li tistabbilixxi jekk kienx hemm bidla sostanzjali fiċ-ċirkostanzi għal kategorija ta’ prodott partikolari, li għandha tirriżulta fil-projbizzjoni tat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħmiet karatterizzanti jew li fihom aromi fi kwalunkwe wieħed mill-komponenti tagħhom jew li għandhom ċerti karatteristiċi tekniċi, li testendi għal dik il-kategorija ta’ prodott partikolari u fit-tneħħija tal-possibbiltà tal-Istati Membri li jagħtu eżenzjonijiet minn ċerti rekwiżiti ta’ tikkettar għal dik il-kategorija ta’ prodotti. L-għażla politika li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħmiet karatterizzanti, bil-ħsieb li jinkiseb livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa, b’mod partikolari għaż-żgħażagħ, diġà saret mil-leġiżlatura tal-Unjoni fid-Direttiva 2014/40/UE nnifisha (ara wkoll il-premessi 19 u 26 ta’ dik id-Direttiva). Il-“Grupp ta’ esperti dwar il-politika tat-tabakk” ġie kkonsultat u pprovda l-parir tiegħu dwar din id-Direttiva Delegata.

               3.ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-ATT DELEGAT

               L-Artikolu 7(1) u (7) tad-Direttiva 2014/40/UE jipprojbixxi t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħma karatterizzanti jew li fihom aromi fi kwalunkwe wieħed mill-komponenti tagħhom bħal filtri, karti, pakketti, kapsuli jew kwalunkwe karatteristika teknika li tippermetti l-modifika tar-riħa jew tat-togħma tagħhom jew tal-intensità tad-duħħan tagħhom. Skont l-Artikolu 7(12) tad-Direttiva 2014/40/UE, il-prodotti tat-tabakk għajr is-sigaretti u t-tabakk tal-brim għandhom ikunu eżentati minn dawn il-projbizzjonijiet. Dak il-paragrafu jirrikjedi li l-Kummissjoni tadotta atti delegati li jirtiraw dik l-eżenzjoni għal kategorija ta’ prodott partikolari, jekk ikun hemm bidla sostanzjali taċ-ċirkostanzi kif stabbilit f’rapport tal-Kummissjoni.

               L-Artikolu 11(1) tad-Direttiva 2014/40/UE jippermetti lill-Istati Membri jeżentaw lill-prodotti tat-tabakk għat-tipjip għajr is-sigaretti, it-tabakk tal-brim u t-tabakk tal-pipi tal-ilma mill-obbligi li jintwera l-messaġġ tal-informazzjoni stabbilit skont l-Artikolu 9(2) u t-twissijiet tas-saħħa kkombinati stipulati fl-Artikolu 10. L-Artikolu 11(6) tad-Direttiva 2014/40/UE jirrikjedi li l-Kummissjoni tadotta atti delegati, sabiex tirtira l-possibbiltà li jingħataw eżenzjonijiet għal kwalunkwe kategorija partikolari tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 11(1) jekk ikun hemm bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi kif stabbilit f’rapport tal-Kummissjoni għall-kategorija ta’ prodotti kkonċernata.

               L-Artikolu 2(28) tad-Direttiva 2014/40/UE jiddefinixxi l-“bidla sostanzjali taċ-ċirkostanzi” bħala żieda tal-volumi tal-bejgħ skont il-kategorija tal-prodotti b’mill-inqas 10 % f’mill-anqas ħames Stati Membri, abbażi tad-data tal-bejgħ trażmessa f’konformità mal-Artikolu 5(6) jew żieda tal-livell ta’ prevalenza tal-użu fil-grupp tal-konsumaturi li għandhom inqas minn 25 sena b’mill-anqas ħames punti perċentwali f’mill-anqas ħames Stati Membri għall-kategorija tal-prodott rispettiva bbażata fuq ir-rapport Speċjali tal-Ewrobarometru nru 385 ta’ Mejju 2012 jew studji ta’ prevalenza ekwivalenti. Skont dik id-dispożizzjoni, bidla sostanzjali taċ-ċirkostanzi titqies li ma tkunx seħħet jekk il-volum tal-bejgħ fil-kategorija tal-prodott fil-livell tal-bejgħ bl-imnut ma jaqbiżx it-2,5 % tal-bejgħ totali tal-prodotti tat-tabakk fil-livell tal-Unjoni.

               Ir-rapport dwar l-istabbiliment ta' bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi għall-prodotti tat-tabakk imsaħħan jistabbilixxi li dawn il-limiti ġew issodisfati għall-prodotti tat-tabakk imsaħħna u li għalhekk kien hemm bidla sostanzjali fiċ-ċirkostanzi li jikkonċernaw dik il-kategorija partikolari ta’ prodotti. Għalhekk, skont l-Artikolu 7(12) u l-Artikolu 11(6) tad-Direttiva 2014/40/UE, il-Kummissjoni għandha tadotta att delegat li jneħħi l-eżenzjoni mill-projbizzjonijiet tal-Artikolu 7(1) u (7) tad-Direttiva 2014/40/UE fir-rigward tal-prodotti tat-tabakk imsaħħna, u l-possibbiltà tal-Istati Membri li jagħtu eżenzjonijiet għall-prodotti tat-tabakk imsaħħna mir-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 9(2) u fl-Artikolu 10 tad-Direttiva 2014/40/UE.

               DIRETTIVA DELEGATA TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

               ta’ 29.6.2022

               li temenda d-Direttiva 2014/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-irtirar ta’ ċerti eżenzjonijiet fir-rigward tal-prodotti tat-tabakk imsaħħna

               (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

               Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2014/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-3 ta’ April 2014 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri rigward il-manifattura, il-preżentazzjoni u l-bejgħ tat-tabakk u prodotti relatati u li tħassar id-Direttiva 2001/37/KE
                  3
               , u b’mod partikolari l-Artikoli 7(12) u 11(6) tagħha,

               Billi:

               (1)L-Artikoli 7(1) u (7) tad-Direttiva 2014/40/UE jipprojbixxu t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħma karatterizzanti jew prodotti tat-tabakk li fihom aromi fi kwalunkwe wieħed mill-komponenti tagħhom bħal filtri, karti, pakketti, kapsuli jew kwalunkwe karatteristika teknika li tippermetti l-modifika tar-riħa jew tat-togħma tal-prodotti tat-tabakk ikkonċernati jew l-intensità ta’ duħħan tagħhom.

               (2)Skont l-Artikolu 7(12) tad-Direttiva 2014/40/UE, il-prodotti tat-tabakk għajr is-sigaretti u t-tabakk tal-brim huma eżentati mill-projbizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafi 1 u 7.

               (3)L-Artikolu 11(1) tad-Direttiva 2014/40/UE jippermetti lill-Istati Membri li jeżentaw lill-prodotti tat-tabakk għat-tipjip għajr is-sigaretti, it-tabakk tal-brim u t-tabakk tal-pipi tal-ilma mill-obbligu li jintwerew il-messaġġ tal-informazzjoni stabbilit skont l-Artikolu 9(2) u t-twissijiet tas-saħħa kkombinati stipulati fl-Artikolu 10.

               (4)Prodott tat-tabakk imsaħħan huwa prodott tat-tabakk ġdid li jissaħħan biex jipproduċi emissjoni li fiha n-nikotina u sustanzi kimiċi oħra, li mbagħad tinġibed man-nifs mill-utent(i) u li, skont il-karatteristiċi tiegħu, huwa prodott tat-tabakk li ma jdaħħanx jew prodott tat-tabakk għat-tipjip.

               (5)Fir-Rapport dwar l-istabbiliment ta' bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi għall-prodotti tat-tabakk imsaħħan
                  4
               , il-Kummissjoni stabbiliet bidla sostanzjali fiċ-ċirkostanzi rigward il-prodotti tat-tabakk imsaħħan. Ir-rapport jipprovdi informazzjoni u statistika dwar l-iżviluppi tas-suq li juru li kien hemm żieda fil-volumi tal-bejgħ ta’ prodotti tat-tabakk imsaħħna b’mill-anqas 10 % f’mill-inqas ħames Stati Membri u li l-volum tal-bejgħ ta’ prodotti tat-tabakk imsaħħna fil-livell tal-bejgħ bl-imnut qabeż il-2,5 % tal-bejgħ totali tal-prodotti tat-tabakk fil-livell tal-Unjoni.

               (6)Fid-dawl ta’ dik il-bidla sostanzjali fiċ-ċirkostanzi rigward il-prodotti tat-tabakk imsaħħna, l-Artikolu 7(12) tad-Direttiva 2014/40/UE jenħtieġ li jiġi emendat sabiex tiġi estiża l-projbizzjoni tat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tat-tabakk b’togħma karatterizzanti jew li fihom aromi fi kwalunkwe wieħed mill-komponenti tagħhom bħal filtri, karti, pakketti, kapsuli jew kwalunkwe karatteristika teknika li tippermetti l-modifika tar-riħa jew tat-togħma tal-prodotti tat-tabakk ikkonċernati jew l-intensità tad-duħħan tagħhom, li diġà teżisti għas-sigaretti u u għat-tabakk tal-brim, għall-prodotti tat-tabakk imsaħħna.

               (7)Għall-istess raġunijiet, l-Artikolu 11(1) tad-Direttiva 2014/40/UE jenħtieġ li jiġi emendat sabiex tiġi rtirata l-possibbiltà għall-Istati Membri li jagħtu eżenzjonijiet għal prodotti tat-tabakk imsaħħna, sa fejn huma prodotti tat-tabakk għat-tipjip, mill-obbligi li jġorru l-messaġġ ta’ informazzjoni stabbilit fl-Artikolu 9(2) u t-twissijiet tas-saħħa kkombinati stabbiliti fl-Artikolu 10.

               (8)Għaldaqstant, jenħtieġ li d-Direttiva 2014/40/UE tiġi emendata skont dan,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

               Artikolu 1

               Emendi għad-Direttiva 2014/40/UE

               Id-Direttiva 2014/40/UE hija emendata kif ġej:

               (1)L-Artikolu 7(12) huwa sostitwit b’dan li ġej:

               “Il-prodotti tat-tabakk għajr is-sigaretti u t-tabakk tal-brim għandhom ikunu eżentati mill-projbizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafi 1 u 7. Il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 27, sabiex tirtira dik l-eżenzjoni għal kategorija partikolari ta’ prodott jekk ikun hemm bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi kif stabbilit f’rapport tal-Kummissjoni.

               Għall-finijiet tal-ewwel subparagrafu, “prodott tat-tabakk imsaħħan” tfisser prodott tat-tabakk ġdid li jissaħħan biex jipproduċi emissjoni li jkun fiha n-nikotina u sustanzi kimiċi oħra, li mbagħad tinġibed man-nifs mill-utent(i), u li, skont il-karatteristiċi tiegħu, huwa prodott tat-tabakk li ma jdaħħanx jew prodott tat-tabakk għat-tipjip.”

               (2)L-Artikolu 11 huwa emendat kif ġej:

               (a)l-intestatura hija sostitwita b’dan li ġej:

               It-tikkettar tal-prodotti tat-tabakk għat-tipjip għajr sigaretti, it-tabakk tal-brim, it-tabakk tal-pipi tal-ilma u t-tabakk imsaħħna”;

               (b)fil-paragrafu 1, l-ewwel subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:

               “L-Istati Membri jistgħu jeżentaw lill-prodotti tat-tabakk għat-tipjip għajr is-sigaretti, it-tabakk tal-brim, it-tabakk tal-pipi tal-ilma u t-tabakk imsaħħna kif definit fl-Artikolu 7(12), it-tieni subparagrafu mill-obbligi li jintwera l-messaġġ tal-informazzjoni stabbilit skont l-Artikolu 9(2) u t-twissijiet tas-saħħa kkombinati stipulati fl-Artikolu 10. F’dak il-każ, u flimkien mat-twissija ġenerali prevista fl-Artikolu 9(1), kull pakkett individwali u kwalunkwe ppakkjar estern ta’ tali prodotti għandhom juru waħda mill-kitbiet ta’ twissijiet elenkati fl-Anness I. It-twissija ġenerali speċifikata fl-Artikolu 9(1) għandha tinkludi referenza għas-servizzi ta’ waqfien mit-tipjip imsemmija tal-Artikolu 10(1)(b).”

               Artikolu 2

               Traspożizzjoni

               1.L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard minn … [tmien xhur wara d-dħul fis-seħħ], il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għall-konformità ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.

               Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet minn … [11-il xahar wara d-dħul fis-seħħ].

               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, fihom għandu jkun hemm referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn dik ir-referenza meta ssir il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.

               2.L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

               Artikolu 3

               Dħul fis-seħħ

               Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

               Artikolu 4

               Destinatarji

               Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

               Magħmul fi Brussell, 29.6.2022

                     Għall-Kummissjoni

                     Il-President
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Id-Direttiva 2014/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-3 ta’ April 2014 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri rigward il-manifattura, il-preżentazzjoni u l-bejgħ tat-tabakk u prodotti relatati u li tħassar id-Direttiva 2001/37/KE (ĠU L 127, 29.4.2014, p. 1).

                     (2)

                        Rapport tal-Kummissjoni dwar l-istabbiliment ta' bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi għall-prodotti tat-tabakk imsaħħan f'konformità mad-Direttiva 2014/40/UE, COM/2022/279 final.

                     (3)

                        ĠU L 127, 29.4.2014, p. 1.

                     (4)

                        Rapport tal-Kummissjoni dwar l-istabbiliment ta' bidla sostanzjali taċ-ċirkustanzi għall-prodotti tat-tabakk imsaħħan f'konformità mad-Direttiva 2014/40/UE, COM/2022/279 final.