title: Id-Direttiva tal-Kunsill tat-8 ta’ Marzu 1984 dwar il-valuri ta’ limitu u l-objettivi ta’ kwalità għal-iskariku ta’ merkurju minn setturi li mhumiex dawk ta’ l-industrija ta’ l-elettroliżi tal-chlor-alkali

text:
Avviż Legali Importanti

|

31984L0156

Official Journal L 074 , 17/03/1984 P. 0049 - 0054 Finnish special edition: Chapter 15 Volume 4 P. 0183  Spanish special edition: Chapter 15 Volume 5 P. 0020  Swedish special edition: Chapter 15 Volume 4 P. 0183  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 5 P. 0020

		Id-Direttiva tal-Kunsilltat-8 ta’ Marzu 1984dwar il-valuri ta’ limitu u l-objettivi ta’ kwalità għal-iskariku ta’ merkurju minn setturi li mhumiex dawk ta’ l-industrija ta’ l-elettroliżi tal-chlor-alkali(84/156/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikoli 100 u 235 tiegħu,Wara li kkunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 76/464/KEE ta’ l-4 ta’ Mejju 1976 dwar it-tniġġis ikkawżat minn ċerti sostanzi perikolużi li jintremew fl-ambjent akwatiku tal-Komunità [1], u b’mod partikolari l-Artikoli 6 u 12 tagħha,Wara li kkunsidra il-proposta mill-Kummissjoni [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [3],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kunsill Ekonomiku u Soċjali [4],Billi, biex jiġi protett l-ambjent akwatiku tal-Komunità mit-tniġġis minn ċerti sostanzi, l-Artikolu 3 tad-Direttiva 76/464/KEE jintroduċi sistema ta’ awtorizzazzjoni minn qabel li tistabbilixxi standards ta’ emissjoni għall-iskariku tas-sostanzi msemmija fil-Lista I fl-Anness għaliha; billi l-Artikolu 6 tad-Direttiva msemmija jipprovdi li għandhom jiġu stabbiliti l-valuri ta’ limitu għal dawn l-istandards ta’ emissjoni kif ukoll għall-miri ta’ kwalità għall-ambjent akwatiku affettwat mill-iskariku ta’ dawn is-sostanzi;Billi l-merkurju u t-taħlit tiegħu huma inklużi fil-Lista I;Billi l-Istati Membri huma meħtieġa japplikaw il-valuri ta’ limitu bl-eċċezzjoni tal-każijiet fejn huma jistgħu japplikaw il-miri ta’ kwalità;Billi, minħabba li t-tniġġis li ġej mill-iskariku tal-merkurju fl-ilma huwa kkawżat minn numru kbir ta’ industriji, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu speċifiċi skond it-tip ta’ industrija konċernata u li jiġu stabbiliti miri ta’ kwalità għall-ambjent akwatiku li fih jintrema l-merkurju minn dawn l-industriji;Billi l-iskop tal-miri ta’ kwalità għandu jkun l-eliminazzjoni tat-tniġġis ikkawżat mill-merkurju fil-partijiet varji ta’ l-ambjent akwatiku li jistgħu jiġu affettwati mill-iskariku tal-merkurju;Billi dawn il-miri ta’ kwalita għandhom jiġu stabbiliti apposta għal dan il-għan, u mhux bl-intenzjoni li jistabbilixxu regoli li jappartjenu għall-protezzjoni tal-konsumatur jew għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti li ġejjin mill-ambjent akwatiku;Billi għandha tiġi stabbilita proċedura speċifika ta’ sorveljanza sabiex biha, l-Istati Membri jkunu jistgħu juru l-konformità mal-miri ta’ kwalità;Billi għandu jkun hemm dispożizzjoni għas-sorveljanza mill-Istati Membri ta’ l-ambjent akwatiku affettwat mill-iskariku tal-merkurju msemmi fuq biex din id-Direttiva tkun tista’ tiġi implimentata b’mod effettiv; billi l-Artikolu 6 tad-Direttiva 76/464/KEE ma jipprovdix għas-setgħat biex din is-sorveljanza tkun tista’ tiġi introdotta; billi, minħabba li s-setgħat speċifiċi ma kienux ġew stabbiliti fit-Trattat, għandu jiġi invokat l-Artikolu 235 tiegħu;Billi, fil-każ ta’ skariku minn ċertu impjanti li għalihom ma jistgħux jiġu stabbiliti standards ta’ emissjoni jew li dawn ma jkunux jistgħu jiġu sorveljati b’mod regolari minħabba n-natura mferrxa tas-sorsi, għandhom jiġu stabbiliti programmi speċifiċi biex jiġi evitat jew eliminat it-tniġġis tal-merkurju minn dawn l-impjanti; billi, minħabba li s-setgħat ma ġewx stabbiliti jew permezz ta’ l-Artikolu 6 tad-Direttiva 76/464/KEE jew permezz tad-dispożizzjonijiet speċifiċi tat-Trattat, għandu jiġi invokat l-Artikolu 235 tat-Trattat;Billi d-Direttiva 82/176/KEE [5] tistabbilixxi valuri ta’ limitu għall-iskariku ta’ merkurju fl-ambjent akwatiku li jsir mill-industrija ta’ l-elettroliżi tal-chlor-alkali, kif ukoll tistabbilixxi miri ta’ kwalità għall-ambjent akwatiku fejn jiġi mormi l-merkurju;Billi huwa importanti li l-Kummissjoni tagħmel rapport kull erba’ snin dwar l-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva mill-Istati Membri;Billi, minħabba li l-ilma ta’ taħt l-art huwa s-suġġett tad-Direttiva 80/68/KEE [6], dan huwa eskluż mill-iskop ta’ din id-Direttiva;Billi l-livell ta’ industrijalizzazzjoni fi Greenland huwa baxx ħafna minħabba s-sitwazzjoni ġenerali tal-gżira, l-aktar minħabba l-fatt li hija ftit ippopolata, il-qies konsiderevoli tagħha u l-pożizzjoni ġeografika speċjali tagħha; billi, għalhekk, din id-Direttiva ma għandiex tappika għal Greenland,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 11. Din id-Direttiva:- skond l-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 76/464/KEE, tistabbilixxi valuri ta’ limitu għal standards ta’ emissjoni għall-merkurju fi skariku minn impjanti industrijali, hekk kif imfisser fl-Artikolu 2(e) tagħha,- skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 76/464/KEE, tistabbilixxi miri ta’ kwalità għall-merkurju fl-ambjent akwatiku,- skond l-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 76/464/KEE, tistabbilixxi limiti ta’ żmien għall-konformità mal-kondizzjonijiet speċifikati fl-awtorizzazzjonijiet mogħtija mill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri fir-rigward ta’ l-iskariku eżistenti,- skond l-Artikolu 12(1) tad-Direttiva 76/464/KEE, tistabbilixxi metodi ta’ referenza ta’ kejl li jwasslu sabiex jiġI determinat il-kontenut tal-merkurju fl-iskariku fl-ambjent akwatiku,- skond l-Artikolu 6(3) tad-Direttiva 76/464/KEE, tistabbilixxi proċedura ta’ sorveljanza,- titlob lill-Istati Membri sabiex jikkooperaw ma’ xulxin fil-każ ta’ skariku li jaffettwa l-ilmijiet ta’ aktar minn Stat Membru wieħed,- titlob mill-Istati Membri sabiex ifasslu programmi biex ikun jista’ jiġi evitat jew eliminat it-tniġġis ikkawżat mill-iskariku, fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 4.2. Din id-Direttiva tapplika għall-ilmijiet imsemmija fl-Artikolu 1 tad-Direttiva 76/464/KEE, bl-eċċezzjoni ta’ l-ilma ta’ taħt l-art.L-Artikolu 2Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva:(a) ‘merkurju’ jfisser:- l-element kimiku magħruf bħala merkurju,- il-merkurju li jkun jinsab f’xi wieħed mill-komposti tiegħu;(b) ‘valuri ta’ limitu’ tfisser:il-valuri speċifikati fl-Anness I;(c) ‘miri ta’ kwalità’ tfisser:il-kriterji speċifikati fl-Anness II;(d) ‘immaniġġjar tal-merkurju’ tfisser:kull proċess industrijali li jinvolvi l-produzzjoni jew l-użu tal-merkurju, jew kwalunkwe proċess industrijali ieħor li fih ikun hemm il-preżenza tal-merkurju;(e) ‘impjant industrijali’ tfisser:impjant li fih jiġi mmaniġġjat il-merkurju jew xi sostanzi li fihom ikunu hemm il-merkurju, bl-eċċezzjoni ta’ l-impjanti industrijali msemmija fl-Artikolu 2(d) tad-Direttiva 82/176/KEE;(f) ‘impjanti eżistenti’ tfisser:impjant industrijali li jkun qiegħed jaħdem fid-data tan-notifika ta’ din id-Direttiva;(g) ‘impjant ġdid’ tfisser:- impjant industrijali li jkun beda jaħdem wara d-data tan-notifika ta’ din id-Direttiva,- impjant industrijali eżistenti li l-kapaċità tiegħu ta’ l-immaniġġjar tal-merkurju tkun żdiedet b’mod sostanzjali mid-data tan-notifika ta’ din id-Direttiva.L-Artikolu 31. Il-valuri ta’ limitu, li għandhom jiġu mħarsa fil-limiti ta’ żmien, kif ukoll il-proċedura ta’ sorveljanza għall-iskariku huma stabbiliti fl-Anness I.2. Il-valuri ta’ limitu għandhom normalment japplikaw fejn l-ilmijiet imniġġsa li jkun fihom kontenut ta’ merkurju joħorġu mill-impjant industrijali.Meta l-ilmijiet imniġġsa li jkun fihom il-merkurju jiġu ttrattati barra l-impjant industrijali f’impjant ta’ trattament maħsub għall-eliminazzjoni tal-merkurju, l-Istat Membru jista’ jippermetti li jiġu applikati l-valuri ta’ limitu fil-post fejn l-ilmijiet imniġġsa joħorġu mill-impjant industrijali.3. L-awtorizzazzjonijiet msemmija fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 76/464/KEE għandhom ikollhom dispożizzjonijiet stretti għallinqas daqs dawk li hemm fl-Anness I għal din id-Direttiva, għajr fejn l-Istat Membru jkun qiegħed jikkonforma ma’ l-Artikolu 6(3) tad-Direttiva 76/464/KEE fuq il-bażi ta’ l-Anness II għal din id-Direttiva u ta’ l-Anness IV għad-Direttiva 82/176/KEE.L-awtorizzazzjonijiet għandhom jiġu riveduti għallinqas kull erba’ snin.4. Mingħajr preġudizzju għall-obbligi tagħhom li ġejjin mill-paragrafi 1, 2 u 3 u għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 76/464/KEE, l-Istati Membri jistgħu jagħtu awtorizzazzjonijiet għal impjanti ġodda, jekk biss dawk l-impjant japplikaw l-istandards ta’ kwalità li jikkorrispondu għall-aħjar mezzi tekniċi disponibbli meta dan ikun neċessarju għall-eliminazzjoni tat-tniġġis f’konformità ma’ l-Artikolu 2 tad-Direttiva msemmija, jew għall-prevenzjoni ta’ tfixkil fil-kompetizzjoni.Kwalunkwe metodu jadotta l-Istat Membru, fejn għal raġunijiet tekniċi, il-miżuri maħsuba ma jkunux jikkorrispondu għall-aħjar mezzi tekniċi disponibbli, għandu jipprovdi lill-Kummissjoni, qabel kull awtorizzazzjoni, b’evidenza li tappoġġja dawn ir-raġunijiet.Il-Kummissjoni għandha tgħaddi din l-evidenza lill-Istati Membri l-oħra minnufih u għandha tibgħat rapport lill-Istati Membri kollha kemm jista’ jkun malajr li fih tagħti l-opinjoni tagħha dwar id-deroga msemmija fit-tieni subparagrafu. Jekk ikun meħtieġ, hija għandha tissottometti proposti xierqa lill-Kunsill fl-istess żmien.5. Il-metodu ta’ analiżi ta’ referenza li għandu jintuża biex tiġi stabbilita l-preżenza ta’ merkurju huwa spjegat fl-Anness III (1) għad-Direttiva 82/176/KEE. Jistgħu jintużaw metodi oħra, sakemm il-limiti ta’ determinazzjoni, preċiżjoni u eżattezza ta’ dawn il-metodi jkunu tajbin għallinqas daqs dawk stabbiliti fl-Anness III (1) għad-Direttiva 82/176/KEE. L-eżattezza meħtieġa fil-kejl taċ-ċirkolazzjoni tal-iskariku hija mogħtija fl-Anness III (2) għal dik id-Direttiva.L-Artikolu 41. L-Istati Membri għandhom ifasslu programmi speċifiċi għall-iskariku tal-merkurju minn bosta sorsi li mhumiex impjanti industrijali u li l-istandards ta’ emissjoni ta’ dawn, stabbiliti fl-Artikolu 3, ma jkunux jistgħu jiġu applikati fil-prattika.2. L-għan ta’ dawn il-programmi għandu jkun sabiex jiġi evitat jew eliminat it-tniġġis. Dawn għandhom jinkludu l-aktar miżuri u tekniki xierqa għas-sostituzzjoni, iż-żamma u r-riċiklaġġ tal-merkurju. L-eliminazzjoni ta’ skart li jkun fih il-merkurju għandha ssir skond id-Direttiva tal-Kunsill 78/319/KEE ta’ l-20 ta’ Marzu 1978 dwar skart tossiku u perikoluż [7], hekk kif emendata bl-Att ta’ Adeżjoni tal-1979.3. Il-programmi speċifiċi għandhom japplikaw mill-1 ta’ Lulju 1989 u għandhom jiġu kkomunikati lill-Kummissjoni.L-Artikolu 5L-Istati Membri konċernati għandhom ikunu responsabbli għas-sorveljanza ta’ l-ambjent akwatiku affettwat minn skart industrijali.Fil-każ ta’ skart li jaffettwa l-ilmijiet ta’ aktar minn Stat Membru wieħed, l-Istati Membri konċernati għandhom jikkooperaw bejniethom biex jarmonizzaw il-proċeduri ta’ sorveljanza.L-Artikolu 61. Il-Kummissjoni għandha tirrapporta darba kull erba’ snin dwar l-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva mill-Istati Membri fuq il-bażi ta’ informazzjoni li tkun ingħatatilha minnhom bi qbil ma’ l-Artikolu 13 tad-Direttiva 76/464/KEE fuq it-talba tagħha stess, li hija għandha tissottometti każ b’każ. L-informazzjoni konċernata għandha, b’mod partikolari, tinkludi:- dettalji ta’ l-awtorizzazzjonijiet li jistabbilixxu standards ta’ skariku ta’ merkurju,- ir-riżultati ta’ l-inventarju tal-merkurju mormi fl-ilmijiet imsemmija fl-Artikolu 1(2),- ir-riżultati tal-kejl magħmul min-network nazzjonali stabbilit sabiex jistabbilixxi l-konċentrazzjonijiet tal-merkurju.2. Fil-każ li jkun hemm bdil fl-għarfien xjentifiku li jittrattata b’mod prinċipali t-tossiċità, il-persistenza u l-akkumulazzjoni ta’ merkurju fi ħlejjaq ħajjin u depożiti, jew fil-każ li jkun hemm żviluppi fl-aħjar mezzi tekniċi disponibbli, il-Kummissjoni għandha tissottometti proposti xierqa lill-Kunsill bl-iskop li tirrinforza, jekk ikun meħtieġ, il-valuri ta’ limitu u l-miri ta’ kwalità jew li jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu u miri ta’ kwalità oħra.L-Artikolu 71. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-miżuri meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva fi żmien sentejn min-notifika tagħha. Huma għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni dwar dan.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b’din id-Direttiva.L-Artikolu 8Din id-Direttiva ma għandhiex tapplika għal Greenland.L-Artikolu 9Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-8 ta’ Marzu 1984.Għall-KunsillIl-PresidentC. Lalumiere[1] ĠU L 129, tat-18.5.1976, p. 23.[2] ĠU C 20, tal-25.1.1983, p. 5.[3] ĠU C 10, tas-16.1.1984, p. 300.[4] ĠU C 286, ta’ l-24.10.1983, p. 1.[5] ĠU L 81, tas-27.3.1982, p. 29.[6] ĠU L 20, tas-26.1.1980, p. 43.[7] ĠU L 84, tal-31.3.1978, p. 43.--------------------------------------------------L-ANNESS IValuri ta’ limitu, limiti ta’ żmien sa liema għandu jkun hemm il-konformità magħhom, u l-proċedura dwar is-sorveljanza tal-iskariku1. Il-valuri ta’ limitu u l-limiti ta’ żmien għas-setturi industrijali konċernati jidhru flimkien fit-tabella ta’ hawn taħt:Settur industrijali | Valur tal-limitu li gċandu jiġi osservat mill-: | Unità ta’ kejl |fl-1 ta’ Lulju 1986. | fl-1 ta’ Lulju 1989. |1.Industriji kimiċi li jużaw katalisti tal-merkurju:(a)Fil-produzzjoni ta’ vinyl chloride | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |0,2 | 0,1 | kapacità ta’ produzzjoni g/t ta’ vinyl chloride |(b)Fi proċessi oħra1. | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |10 | 5 | g/kg merkurju pprocessat |2.Manifattura ta’ katalisti tal-merkurju wżati fil-produzzjoni ta’ vinyl chloride. | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |1,4 | 0,7 | g/kg merkurju ipproċessat |3.Manifattura ta’ komposti organiċi jew mhux-organiċ (għajr il-prodotti msemmija fil-punt 2). | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |0,1 | 0,05 | g/kg merkurju ipproċessat |4.Manifattura ta’ batteriji primarji li jkun fihom il-merkurju. | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |0,05 | 0,03 | g/kg merkurju ipproċessat |5.L-industrija tal-metall li ma jkunx fih ħadid5.1Impjanti għall-ġbir tal-merkurju | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |5.2Estrazzjoni u irfinar ta’ metalli li ma jkunx fihom ħadid | 0.1 | 0,05 | mg/l ħruġ |6.Impjanti għal trattament ta’ skart tossiku li jkun fih il-merkurju | 0,1 | 0,05 | mg/l ħruġ |--------------------------------------------------L-ANNESS IIMiri ta’ kwalitàGħal dawk l-Istati Membri li japplikaw l-eċċezzjoni msemmija fl-Artikolu 6(3) tad-Direttiva 76/464/KEE, l-istandards ta’ emissjoni li l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu u jiżguraw li jiġu applikati, skond l-Artikolu 5 ta’ dik id-Direttiva, għandhom jiġu stabbiliti sabiex il-mira jew miri ta’ kwalità xierqa fost dawk elenkati fis-sezzjonijiet 1, 2 u 3 ta’ l-Anness II għad-Direttiva 82/176/KEE, tkun jew ikunu f’konformità f’dik iż-żona affettwata minn emissjonijiet ta’ merkurju.L-awtorità kompetenti għandha tistabbilixxi ż-żona affettwata f’kull każ u għandha tagħżel minn dawk il-miri ta’ kwalità msemmija fis-sezzjoni 1 ta’ l-Anness II għad-Direttiva 82/176/KEE l-għan jew l-għanijiet li hija tikkunsidra xierqa, waqt li tikkunsidra l-użu maħsub taż-żona affettwata, kif ukoll il-fatt li l-iskop ta’ din id-Direttiva huwa li timpedixxi jew li telimina t-tniġġis kollu.Il-valuri numeriċi tal-miri ta’ kwalità msemmija f’1.2, 1.3 u 1.4 ta’ l-Anness II għad-Direttiva 82/176/KEE jistgħu, bħala eċċezzjoni u fejn ikun neċessarju għal raġunijiet tekniċi, jiġu mmultiplikati b’1.5 sa l-1 ta’ Lulju 1989, sakemm il-Kummissjoni tkun ġiet infurmata minn qabel.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill 2000/24/KE tat-28 ta' April 2000 li temenda l-Annessi tad-Direttivi tal-Kunsill 76/895/KEE, 86/362/KEE, 86/363/KEE u 90/642/KEE dwar l-iffissar ta' livelli massimi għar-residwi tal-pestiċidi fiċ-ċereali, oġġetti ta’ l-ikel ta' oriġini mill-annimali u ċerti prodotti ta' oriġini mill-pjanti, inklużi l-frott u l-ħxejjex rispettivament

text:
Avviż Legali Importanti

|

32000L0024

Official Journal L 107 , 04/05/2000 P. 0028 - 0037

		Id-Direttiva tal-Kunsill 2000/24/KEtat-28 ta' April 2000li temenda l-Annessi tad-Direttivi tal-Kunsill 76/895/KEE, 86/362/KEE, 86/363/KEE u 90/642/KEE dwar l-iffissar ta' livelli massimi għar-residwi tal-pestiċidi fiċ-ċereali, oġġetti ta’ l-ikel ta' oriġini mill-annimali u ċerti prodotti ta' oriġini mill-pjanti, inklużi l-frott u l-ħxejjex rispettivamentIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/895/KEE tat-23 ta' Novembru 1976 li tirrelata ma’ l-iffissar ta' l-għola livelli ta' residwi ta' pestiċidi fi u fuq frott u ħxejjex [1], kif l-aħħar emendat bid-Direttiva 97/41/KE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 5 tagħha,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 86/362/KEE ta' l-24 ta' Lulju 1986 dwar l-ifissar ta' l-għola livelli ta' residwi ta' pestiċidi fi u fuq ċereali [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/71/KE [4], u b'mod partikolari l-Artikolu 10 tagħha,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 86/363/KEE ta' l-24 ta' Lulju 1986 dwar l-iffissar ta' l-għola livelli ta' residwi ta' pestiċidi fi u fuq oġġetti ta' l-ikel ta' oriġini ta' l-annimali [5], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/71/KE (4), u b'mod partikolari l-Artikolu 10 tagħha,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 90/642/KEE tas-27 ta' Novembru 1986 dwar l-iffissar ta' l-għola livelli ta' residwi ta' pestiċidi fi u fuq prodotti ta' oriġini ta' pjanti, inklużi l-frott u l-ħxejjex [6], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 1999/71/KE (4), u b'mod partikolari l-Artikolu 7 tagħha,Billi:(1) Għaċ-ċereali u prodotti ta' oriġini mill-pjanti, inklużi l-frott u l-ħxejjex, il-livell massimu ta' residwi jirrifletti l-użu ta' kwantità minima ta' pestiċida sabiex tinkiseb il-protezzjoni effettiva tal-pjanti, applikata b'tali mod li l-ammont ta' residwi jkun l-anqas prattikabbli u huwa tossikoloġikament aċċettabbli, b'mod partikolari in vista tal-protezzjoni ta' l-ambjent u f'termini ta' konsum dietetiku ikkalkolat. Għall-oġġetti ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali, il-livell massimu ta' residwi jirrifletti l-konsum ta' ċereali u prodotti ta' oriġini mill-pjanti trattati b'pestiċida li jirriżultaw f’residwi fl-annimali u prodotti mill-annimali, kif ukoll billi jittieħed akkont tal-konsegwenzi diretti ta' l-użu ta' mediċini veterinarji meta xieraq.(2) Il-livelli massimi huma stabbiliti fil-limitu l-aktar baxx tad-determinazzjoni analitika meta l-użu awtorizzat tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti ma jirriżultax f'livelli li tista' tinduna bihom ta' residwi ta' pestiċida fi jew fuq il-prodott ta' l-ikel, jew meta ma hemmx awtorizzazzjoni għall-użu, jew meta l-użu li jkun ġie awtorizzat mill-Istati Membri ma jkunx ġie sostnut mill-informazzjoni meħtieġa, jew meta l-użu f'pajjiżi terzi jirriżulta f'residwi fi jew fuq il-prodotti ta' l-ikel li jistgħu jidħlu fiċ-ċirkolazzjoni fis-suq tal-Komunità ma jkunux ġew sostnuti minn informazzjoni bħal din.(3) Il-livelli massimi ta' residwi għall-pestiċida għandhom ikunu miżmuma taħt reviżjoni kontinwa. Il-livelli jistgħu jinbidlu sabiex jittieħed akkont ta' l-informazzjoni l-ġdida u d-dettalji(4) Aramite, barban, chlorobenzilate, chlorofensn, chloroxuron, chlorbenside, 1,1-dichloro- 2,2-bis (4-ethyl-phenyl-) ethane u dillate jew ma humiex aktar awtorizzati għall-użu fil-Komunità jew inkella ma humiex aktar użati fil-livell tal-Komunità. Ir-residwi ta' l-aramite u l-chlorofenson ġew imħassra mill-Anness II tad-Direttiva 76/895/KEE bid-Direttiva tal-Kunsill 82/528/KEE [7] iżda sa minn dak iż-żmien ma ġewx miżjuda ma’ l-Annessi tad-Direttivi 86/362/KEE, 86/363/KEE u 90/642/KEE. Ir-residwi ta' l-aramite u l-chlorofenson kienu ġew imħassra mill-Anness II tad-Direttiva 76/895/KEE bid-Direttiva tal-Kunsill 93/58/KEE [8] iżda minn dak iż-żmien ma ġewx miżjuda ma’ l-Annessi tad-Direttivi 86/362/KEE, 86/363/KEE u 90/642/KEE. Huwa meħtieġ li jiżdiedu dawn ir-residwi kollha ma’ l-Annessi tad-Direttivi 86/362/KEE, 86/363/KEE u 90/642/KEE sabiex jippermettu sorveljanza xierqa u kontroll ta' l-użu tagħhom u biex jipproteġu lill-konsumatur.(5) Awtorizzazzjonijiet illimitati għadhom jeżistu fil-Komunità għall-chlorbufam u methoxychlor. L-użu awtorizzat m'għandux ikun mistenni li jwassal għal residwi fl-ikel li tista' tinduna bihom. Il-livelli massimi ta' residwi kienu ġew stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 76/895/KEE għal dawn ir-residwi.(6) Sabiex ikunu stabbiliti l-livelli massimi ta' residwi ta' pestiċida għall-barban, chlorbufam, chlorbenzilate, chloroxuron, diallate u methoxychlor fil-livell tal-Komunità huwa meħtieġ li jsir trasferiment tad-disposizzjonijiet mid-Direttiva 76/895/KEE għad-Direttivi 86/362/KEE, 86/363/KEE u 90/642/KEE. Uħud minn dawn id-disposizzjonijiet għandhom ikunu emendati fid-dawl tal-progress xjentifiku u teknoloġiku kif ukoll bħala kambjamenti fl-użu u l-awtorizzazzjonijiet fuq il-livelli nazzjonali u tal-Komunità(7) Il-livelli massimi tar-residwi tal-Komunità u tal-livelli rrakkomandati mill-Codex Alimentarius huma stabbiliti u evalutati b'segwiment ta' proċeduri simili. Bl-eċċezzjoni ta' chlorobenzilate. l-ebda limiti Codex massimi tar-residwi ma kienu ġew stabbiliti għas-sostanzi attivi koperti b'din id-Direttiva. Il-livell Codex massimu tar-residwi għall-chlorobenzilate kienu ġew imneħħija [9]. L-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti fil-pajjiżi terzi jistgħu jeħtieġu l-użu ta' kwantitajiet akbar ta' pestiċida jew f'intervalli aqsar ta' qabel il-ħsad milli huma awtorizzati fil-Komunità u li konsegwentement jistgħu jeħtieġu livelli ogħla ta' residwi. L-imsieħba tal-kummerċ tal-Komunità kienu ġew ikkonsultati dwar il-livelli stabbiliti f'din id-Direttiva permezz ta' l-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ u l-kummenti tagħhom fuq dawn il-livelli kienu ġew ikkunsidrati u diskussi mill-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti. Il-possibbiltà li jkunu stabbiliti livelli massimi dwar it-tolleranza fuq l-importazzjoni għall-għaqdiet speċifiċi ta' pestiċida/uċuħ għandhom ikunu eżaminati mill-Komunità Ewropea fuq il-bażi tal-preżentazzjoni ta' informazzjoni aċċettabbli.(8) Il-livell massimu ta' residwi stabbilit f'din id-Direttiva jista’ jkun rivedut fil-qafas ta' re-evalutazzjoni ta' sostanzi attivi li hemm provvediment dwarhom fil-programm tax-xogħol stabbilit fl-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li jikkonċerna t-tqegħid tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti fis-suq [10], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/80/KE [11](9) Il-livell massimu tar-residwi għall-cartap fit-tè kien ġie stabbilit għal 20mg/kg fil-leġislazzjoni tal-Komunità fuq il-bażi ta' l-informazzjoni li tinsab fil-Codex Alimentarius. Id-29 laqgħa tal-Kumitat Codex dwar ir-Residwi tal-Pestiċida irrakkomandat li l-MRLs kollha għas-sostanza attiva jkunu rtirati [12].(10) Nuqqas ta' kjarezza fid-deskrizzjoni tal-kodiċi fl-Anness I u II tad-Direttiva 86/363/KEE wasslet għall-problemi fil-klassifikazzjoni ta' kampjuni għall-iskopijiet tal-proċedura tan-notifika permezz ta' l-Artikolu 7 tad-Direttiva 86/363/KEE.(11) DDT mhux awtorizzat għall-użu bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fil-Komunità. Il-livell massimu ta' residwi għad-DDT fil-bajd ta' l-għasafar u fl-isfar tal-bajd ta' 0.1 mg/kg kien ġie ddikjarat fil-leġislazzjoni tal-Komunità bid-Direttiva tal-Kunsill 93/57/KEE [13] sabiex jippermettu għall-possibbiltà li kontaminazzjoni ta' l-ambjent minħabba r-residwi twassal għall-residwi ta' DDT fil-bajd. Dettalji ta' moniteraġġ għad-DDT fil-bajd fl-Istati Membri tal-Komunità u fin-Norveġja jindikaw li dan il-livell massimu jista' jitnaqqas.(12) Din id-Direttiva hija bi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-PjantiADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1L-Anness II tad-Direttiva 76/895/KEE huwa hawnhekk emendat kif ġej:1. Id-dħul irrelatati mal-chlorobenzilate, chloroxuron u methoxychlo r għandhom jiġu mħassra.2. Il-gruppaġġ "barban, chloropharm, chlorbufam" għandhom ikunu mibdula bil-"chlorporpharm"3. Il-gruppaġġ "diallate, triallate" għandhom ikunu mibdula bil-"triallate"L-Artikolu 2Id-Direttiva 86/362/KEE hija hawnhekk emendata kif ġej:Il-residwi tal-pestiċida segwenti għandhom ikunu miżjuda mal-Parti A ta' l-Anness II:Residwi tal-pestiċida | Livell massimu (mg/kg) |Barban | 0,05 |Chlorobenzilate | 0,02 |Chlorobufam | 0,05 |Chlorbenside | 0,01 |Chloroxuron | 0,05 |Aramite | 0,01 |Chlorfenson | 0,01 |Methoxychior | 0,01 |1,1-dichloro-2,2-bis (4-ethyl-phenyl-) ethane | 0,01 |Diallate | 0,05 |L-Artikolu 3Id-Direttiva 86/363/KEE hija hawnhekk emendata kif ġej:1. Il-residwi tal-pestiċidi segwenti għandhom ikunu miżjuda mal-parti A ta' l-Anness II:Residwi tal-pestiċida | Livell massimu (mg/kg) |Ta' xaħam li jinsab fil-laħam, preparazzjoni ta' laħam, ir-raċanċ u x-xaħmijiet ta' l-annimali elenkati fl-Anness 1 fil kodiċi NM Nri 0201, 0202, 0203, 0204, 02050000,0206, 0207, ex0208, 020900, 0210, 160100 u 1602 | Għall-ħalib tal-baqra u l-krema ntiera tal-ħalib tal-baqra elenkat fl-Anness 1 fil-kodiċi NM Nri 0401, 0402,040500, 0406 bi qbil ma' | Ta' bajd frisk bil-qoxra, f'bajd ta' l-għasafar u l-isfar tal-bajd elenkati fl-Anness I fil-kodiċi NM Nri 040700 u 0408 |Aramite | 0,01 | 0,01 | 0,01 |Chlorfenson | 0,05 | 0,05 | 0,05 |Chloroxuron | 0,05 | 0,05 | 0,05 |Chlorbenside | 0,05 | 0,05 | 0,05 |Methoxychlor | 0,01 | 0,01 | 0,01 |1,1-dichloro-2,2-bis (4-ethyl-phenyl-) ethane | 0,01 | 0,01 | 0,01 |Barban | 0,05 | 0,05 | 0,05 |Chlorobenzilat | 0,1 | 0,1 | 0,1 |2. Ir-residwi tal-pestiċidi segwenti għandhom ikunu miżjuda mal-parti B ta' l-Anness II:Residwi tal-pestiċida | Livell Massimu (mg/kg) |Ta' laħam, inkluż ix-xaħam, preparazzjoni ta' laħam, raċanċ u x-xaħam ta' l-annimali elenkati fl-Anness 1 fil kodiċi NM Nri 0201, 0202, 0203, 0204, 02050000, 0206, 0207, ex0208, 020900, 0210, 160100 u 1602 | Għall-ħalib u prodotti tal-ħalib elenkati fl-Anness 1 fil-kodiċi NM Nri 0401, 0402, 040500 u 0406: | Ta' bajd frisk bil-qoxra Għall-bajd ta' l-għasafar u l-isfar tal-bajd elenkati fl-Anness 1 fil-kodiċi NM Nri 040700 u 0408 |Chlorobufam | 0,05 | 0,05 | 0,05 |Diallate | 0,2 | 0,2 | 0,2 |3. Fl-Anness I, it-test fil-kolonna "Deskrizzjoni" li tikkorrispondi mal-kodiċi NM ex0208 għandu jkun mibdul bit-test "Laħam ieħor u raċanċ li jittiekel ta' ħamiem domestiku, fniek domestiċi u tal-kaċċa, frisk, imkessaħ jew iffriżat".4. Fl-Anness II, fit-tabelli fil-Partijiet A u B, fil-kolonna "laħam", it-test "ex0201" għandu jkunu mibdul bit-test "0201"5. Fl-Anness II, fit-tabella fil-Parti A, fil-kolonna rrelatata mal-bajd ta' l-għasafar u isfar tal-bajd, il-valur ta' 0,1 mg/kg għad-DDT għandu jkun mibdul bil-valur 0,05 mg/kg.L-Artikolu 4Id-Direttiva 90/642/KEE hija hawnhekk emendata kif ġej:1. Ir-residwi tal-pestiċida segwenti għandhom ikunu miżjuda mal-Parti A ta' l-Anness II:Gruppi u eżempju ta' prodotti individwali li dwarhom ikunu japplikaw l-MRL | Residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi |Methoxy-chlor | Barban | Aramite | Chlor-fenson | Chloro-benzilate | Chlor-bufam | Chlor-oxuron | Chlor-benside | Diallate | 1,1-Dichloro-2,2-bis (4-ethyl -phe-nyl-) ethane |1.Frott, frisk, imqadded jew mhux imsajjar, ippreservat bil-friża, li ma fihx żieda ta' zokkok; ġewż | 0,01 | 0,05 | 0,01 | 0,01 | 0,02 | 0,05 | 0,05 | 0,01 | 0,05 | 0,01 |(I)FROTT TAĊ-ĊITRU (TA' L-AGRUMI)Tronġiet | | | | | | | | | | |Lumi | | | | | | | | | | |Xkomp | | | | | | | | | | |Mandolina (inklużi n-nettarini u ibridi oħrajn) | | | | | | | | | | |Larinġ | | | | | | | | | | |Pomeli | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(II)ĠEWZ TAS-SIĠAR(bil-fosdqa jew mingħajrha)Lewż | | | | | | | | | | |Ġewż tal-Brażil | | | | | | | | | | |Ġewż tal-kexju | | | | | | | | | | |Qastan | | | | | | | | | | |Ġewż tal' l-indi | | | | | | | | | | |Ġellewż | | | | | | | | | | |Makadamja | | | | | | | | | | |Pekani | | | | | | | | | | |Ġewż ta' l-arżnu (prinjoli) | | | | | | | | | | |Pistaċċi | | | | | | | | | | |Ġewż | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(III)FROTT TAL-POMÈ (Tar-razza tat-tuffieħ)Tuffieħ | | | | | | | | | | |Lanġas | | | | | | | | | | |Kwinċi | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(IV)FROTT TA' L-GĦADMABerquq | | | | | | | | | | |Ċirasa | | | | | | | | | | |Ħawħ (inklużi n-nuċiprisk | | | | | | | | | | |għanbaqar | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(V)KUKKU U FROTT ŻGĦIR IEĦOR(a)Għeneb għal-mejda u għall-inbidGħeneb għal-mejda | | | | | | | | | | |Għeneb għall-inbid | | | | | | | | | | |(b)Frawli (apparti milli selvaġġ) | | | | | | | | | | |(ċ)Frott tal-qasab (apparti milli selvaġġ)Tut | | | | | | | | | | |Għanqbra (dewberries) | | | | | | | | | | |Loganberries | | | | | | | | | | |Ċawsli | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(d)Frott u kukku żgħir ieħor (apparti milli selvaġġ)Billberries (frotta ta' l-ispeċi Vaccinium myrtillus) | | | | | | | | | | |Cranberries | | | | | | | | | | |Passulina (ħamra, sewda u bajda) | | | | | | | | | | |Gooseberries | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(e)Kukku selvaġġ u frott selvaġġ | | | | | | | | | | |(VI)FROTT VARJUAvokadi | | | | | | | | | | |Banana | | | | | | | | | | |Tamal | | | | | | | | | | |Tin | | | | | | | | | | |Kiwi | | | | | | | | | | |Kumkwatt | | | | | | | | | | |Litċji | | | | | | | | | | |Mangi | | | | | | | | | | |Żebbuġ | | | | | | | | | | |Frott tal-passjoni | | | | | | | | | | |Ananas | | | | | | | | | | |Rummien | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |2.Ħxejjex, friski jew mhux imsajra, iffriżati jew niexfa | 0,01 | 0,05 | 0,01 | 0,01 | 0,02 | 0,05 | 0,05 | 0,01 | 0,05 | 0,01 |(I)ĦXEJJEX TA' L-GĦERUQ U TUBERIPitravi | | | | | | | | | | |Karrotti | | | | | | | | | | |Krafes ħoxnin | | | | | | | | | | |Ravanell | | | | | | | | | | |Artiċokk | | | | | | | | | | |Zunnarija safra | | | | | | | | | | |Għeruq tat-tursin | | | | | | | | | | |Ravanell (abjad) | | | | | | | | | | |Salsafja | | | | | | | | | | |Patata ħelwa | | | | | | | | | | |Lift | | | | | | | | | | |Nevew | | | | | | | | | | |Jami | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(II)ĦAXIX TAL-BASLATewm | | | | | | | | | | |Basal | | | | | | | | | | |Basal abjad | | | | | | | | | | |Basal frisk | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(III)ĦXEJJEX TAL-FROTT(a)SolanaċeaTadam | | | | | | | | | | |Bżar | | | | | | | | | | |Bżar aħmar | | | | | | | | | | |Brunġiel | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(b)Kukubrit — Qoxra li tittiekelĦjar | | | | | | | | | | |Ħjar żgħir | | | | | | | | | | |Qagħra bagħli | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(ċ)Kukubrit — Qoxra li ma tittikilxBettieħ | | | | | | | | | | |Il-bieba tal-qara' | | | | | | | | | | |Dulliegħ | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(d)Qamħ-ir-rum | | | | | | | | | | |(IV)ĦAXIX TAL-BRASSIKA(a)Brassika bil-fjuriBrokkoli | | | | | | | | | | |Pastard | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(b)Brassica forma ta' rasBrussels sprouts | | | | | | | | | | |Kaboċċa forma ta' ras | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(ċ)Brassica bil-weraqKaboċċa ċiniża | | | | | | | | | | |Kale | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(d)Kohlrabi | | | | | | | | | | |(V)ĦAXIX TAL-WERAQ U ĦWAWAR FRISKI(a)Ħass u similiKrexxun | | | | | | | | | | |Ħass ikkabuċċjat | | | | | | | | | | |Ħass | | | | | | | | | | |Skarole | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(b)Spinaċi u similiSpinaċi | | | | | | | | | | |Weraq tal-pitravi (segala) | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(ċ)Krexxuni | | | | | | | | | | |(d)Witluf | | | | | | | | | | |(e)ĦwawarMaxxita | | | | | | | | | | |Kurrat selvaġġ | | | | | | | | | | |Tursin | | | | | | | | | | |Weraq tal-krafes | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(VI)ĦXEJJEX LEGUMINUŻI (friski)Fażola (fil-miżwed) | | | | | | | | | | |Fażola (mingħajr il-miżwed) | | | | | | | | | | |Piżelli (fil-miżwed) | | | | | | | | | | |Piżelli (mingħajr il-miżwed) | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(VII)ĦXEJJEX TAZ-ZOKK (friski)Asparaġi | | | | | | | | | | |Karduni | | | | | | | | | | |Krafes | | | | | | | | | | |Busbież | | | | | | | | | | |Qaqoċċ | | | | | | | | | | |Kurrat | | | | | | | | | | |Rabarbru | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |(VIII)FAQQIEGĦ (fungi)(a)Faqqiegħ ikkultivat | | | | | | | | | | |(b)Faqqiegħ selvaġġ | | | | | | | | | | |3.Ħaxix tal' l-imżiewed | 0,01 | 0,05 | 0,01 | 0,01 | 0,02 | 0,05 | 0,05 | 0,01 | 0,05 | 0,01 |Fażola | | | | | | | | | | |Għads | | | | | | | | | | |Piżelli | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |4.Żrieragħ taż-żejt | 0,01 | 0,05 | 0,01 | 0,01 | 0,02 | 0,05 | 0,05 | 0,01 | 0,05 | 0,01 |Kittien | | | | | | | | | | |Karawett | | | | | | | | | | |Żerriegħa tal-peprin | | | | | | | | | | |Żerriegħa tal-ġulġliel | | | | | | | | | | |Żerriegħa tal-ġirasol | | | | | | | | | | |Żerriegħa tar-rapa (tal-lift) | | | | | | | | | | |Żerriegħa tas-sojja | | | | | | | | | | |Żerriegħa tal-mustarda | | | | | | | | | | |Żeriegħa tal-qoton | | | | | | | | | | |Oħrajn | | | | | | | | | | |5.Patata | 0,01 | 0,05 | 0,01 | 0,01 | 0,02 | 0,05 | 0,05 | 0,01 | 0,05 | 0,01 |Patata bikrija | | | | | | | | | | |Patata Ware | | | | | | | | | | |6.Tè (weraq u zkuk niexfa, iffermentati jew xort' oħra, Camiellia sinensis) | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 |7.Ħops (imnixxef) inklużi l-gerbub tal-hops u trab mhux ipproċessat | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 |2. Fit-test Ġermaniż, fl-Annessi I u II, fil-grupp "2.5 (a) Salat u. Á.", it-terminu "Kopfsalat" għandu jkun mibdul bit-terminu "Salat".3. Fit-test Olandiż, fl-Annessi I u II, fil-grupp "2.5 (a) Sla en dergelijke", it-terminu "Kropsla/i jsbergsla" għandu jkun mibdul bit-terminu "Sla".4. Fl-Anness II, il-livell massimu ta' residwi għall-cartap fit-tè (weraq niexef u zkuk, iffermentati jew mod ieħor, Camellia sinesis) għandu jkun stabbilit għal 0,1 (*) mg/kg (meta (*) tindika li dan il-livell huwa fil-limitu aktar baxx tad-determinazzjoni analitika).L-Artikolu 51. Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.2. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-miżuri leġislattivi, regolatorji jew amministrattivi li jkunu konformi ma' din id-Direttiva sal-31 ta' Diċembru 2000. Għandhom immedjatament jinfurmaw lill-Kummissjoni.3. Għandhom japplikaw dawn il-miżuri mill-1 ta' Jannar 2001.4. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza filwaqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Stati Membri għandhom jadottaw proċeduri għal referenza bħal din.L-Artikolu 6Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-28 ta' April 2000.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 340, tad-9.12.1976, p. 26.[2] ĠU L 184, tat-12.7.1997, p. 33.[3] ĠU L 221, tas-7.8.1986, p. 37.[4] ĠU L 194, tas-27.7.1999, p. 36.[5] ĠU L 221, tas-7.8.1986, p. 43.[6] ĠU L 350, ta' l-14.12.1990, p. 71.[7] ĠU L 234, tad-9.8.1982,p. 1.[8] ĠU L 211, tat-23.8.1993, p. 6.[9] ALINORM 93/24A.[10] ĠU L 230, tad-19.8.1991,p. 1.[11] ĠU L 210, ta' l-10.8.1999, p. 13.[12] ALINORM 97/24A. L-Anness II.[13] ĠU L 211, tat-23.8.1993, p. 1.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31976L0768

Official Journal L 262 , 27/09/1976 P. 0169 - 0200 Greek special edition: Chapter 13 Volume 4 P. 0145  Spanish special edition: Chapter 15 Volume 1 P. 0206  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 1 P. 0206  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 5 P. 0198  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 5 P. 0198

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-27 ta’ Lulju 1976dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(76/768/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku w Soċjali [2],Billi d-dispożizzjonijiet stabbiliti b’liġi, regolament jew azzjoni amministrattiva fis-seħħ fl-Istati Membri jiddefinixxu l-karatteristiċi tal-komposizzjoni li magħhom għandhom jikkonformaw il-prodotti kosmetiċi u jippreskrivu regoli għall-ittikkettjar tagħhom u għall-imballaġġ tagħhom; billi dawn id-dispożizzjonijiet huma differenti minn Stat Membru għal ieħor;Billi d-differenzi bejn dawn il-liġijiet jobbligaw lill-produtturi tal-kosmetiċi tal-Komunità sabiex ivarjaw il-produzzjoni tagħhom skond l-Istat Membru li għalih ikunu maħsubin il-prodotti; billi, konsegwentament, dawn jostakolaw il-kummerċ ta’ dawn il-prodotti u, b’riżultat, ikollhom effett dirett fl-istabbiliment u t-tħaddim tas-suq komuni;Billi l-għan ewlieni ta’ dawn il-liġijiet huwa l-protezzjoni tas-saħħa pubblika u billi, b’riżultat, li jintlaħaq dan l-istess għan għandu jispira leġislazzjoni tal-Komunita f’dan is-settur; billi, iżda, dan l-għan għandu jintlaħaq permezz ta’ mezzi li jagħtu kas ukoll tal-ħtiġiet ekonomiċi u teknoloġiċi;Billi hemm bżonn li jiġu stabbiliti fuq livell tal-Komunità r-regolamenti li għandhom jiġu osservati f’dak li għandu x’jaqsam ma’ komposizzjoni, ittikkettjar u ppakkjar ta’ prodotti kosmetiċi;Billi din id-Direttiva għandha x’taqsam biss ma’ prodotti kosmetiċi u mhux ma’ speċjalitajiet farmaċewtiċi u prodotti mediċinali; billi għal dan il-għan hemm bżonn li jkun imfisser l-għan tad-Direttiva billi jiġi delimitat il-qasam tal-kosmetiċi minn dak ta’ farmaċewtiċi; billi din id-delimitazzjoni toħroġ b’mod partikolari mid-definizzjoni dettaljata ta’ prodotti kosmetiċi, li tirreferi kemm għall-oqsma ta’ applikazzjoni tagħhom u kemm għall-għanijiet ta’ l-użu tagħhom; billi din id-Direttiva ma hix applikabbli għall-prodotti li jaqgħu taħt id-definizzjoni ta’ prodott kosmetiku iżda għal dawk li huma maħsubin esklussivament sabiex jipproteġu minn mard; billi, barra minn dan, huwa ta’ min li jkun speċifikat li ċerti prodotti jaqgħu taħt din id-definizzjoni, billi prodotti li fihom sustanzi jew preparazzjonijiet maħsuba sabiex jinbelgħu, jinxtammu, jiġu injettati jew impjantati fil-ġisem uman ma jaqgħux taħt il-qasam ta’ kosmetiċi;Billi fl-istat preżenti ta’ riċerka, huwa ta’ min li jiġu nklużi prodotti kosmetiċi li jkun fihom sustanza waħda jew aktar minn dawk elenkati fl-Anness V mill-għan ta’ din id-Direttiva;Billi prodotti kosmetiċi ma għandhomx ikunu ta’ ħsara taħt kundizzjonijiet normali jew imbassra ta’ użu; billi b’mod partikolari hemm bżonn li jingħata kas tal-possibilità ta’ perikolu f’żoni tal-ġisem li jmissu mal-parti fejn jiġi applikat;Billi, b’mod partikolari, l-istabbiliment tal-metodi ta’ analiżi flimkien ma’ modifikazzjonijiet jew żjidiet possibbli li jista’ jkun hemm bżonn li jsirulhom fuq il-bażi tar-riżultati ta’ riċerka xjentifika u teknika, huma miżuri implimentattivi ta’ natura teknika; billi huwa ta’ min jafda l-adozzjoni tagħhom lill-Kummissjoni, soġġett għal ċerti kundizzjonijiet speċifikati f’din id-Direttiva, għall-għan li tiġi simplifikata u mgħaġġla l-proċedura;Billi l-progress tekniku jeħtieġ addattament ta’ malajr tad-dispożizzjonijiet tekniċi definiti f’din id-Direttiva u f’Direttivi sussegwenti f’dan il-qasam; billi huwa ta’ min, sabiex tkun iffaċilitata l-implimentazzjoni tal-miżuri meħtieġa għal dan il-għan, li jkun provdut għal proċedura li tistabbilixxi kooperazzjoni mill-qrib bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat għal addattament għal progress tekniku ta’ Direttivi maħsuba għat-tneħħija ta’ ostakoli tekniċi għal kumerċ fis-settur ta’ prodotti kosmetiċi;Billi hemm bżonn, fuq il-bażi ta’ riċerka xjentifika u teknika, li jiġu stabbiliti proposti għal listi ta’ sustanzi awtorizzati li jistgħu jinkludu antiossidanti, żebgħa tax-xagħar, preservattivi u filtri ta’ l-ultravjola, waqt li jingħata kas b’mod partikolari tal-problema ta’ sensitizzazzjoni;Billi jista’ jiġri li għalkemm jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u ta’ l-Annessi tagħha, prodotti kosmetiċi mqiegħda fis-suq jistgħu jpoġġu fil-perikolu s-saħħa pubblika; billi huwa għalhekk ta’ min jipprovdi għal proċedura maħsuba sabiex tneħħi dan il-perikolu,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. "Prodott kosmetiku" ifisser kull sustanza jew preparazzjoni maħsubha sabiex titpoġġa f’kuntatt ma’ partijiet varji esterni tal-ġisem uman (epidermide, sistema tax-xagħar, dwiefer, xufftejn u organi ġenitali esterni) jew mas-snien u l-mucous membranes tal-kavità orali bil-ħsieb esklussiv jew prinċipali li jiġu mnaddfa, jingħataw riħa jew sabiex jiġu protetti sabiex jinżammu f’kundizzjoni tajba, tkun mibdula d-dehra tagħhom jew jikkorreġu rwejjaħ tal-ġisem.2. Il-prodotti li għandhom jiġu kunsidrati bħala prodotti kosmetiċi fit-tifsira ta’ din id-definizzjoni huma elenkati fl-Anness I.3. Prodotti kosmetiċi li fihom waħda mis-sustanzi elenkati fl-Anness V u prodotti kosmetiċi li fihom aġent li jagħti kulur għajr dawk li hemm referenza għalihom fl-Annessi III u IV u li ma humiex maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt mal-mucous membranes huma esklużi mill-għan ta’ din id-Direttiva. Stati Membri jistgħu jieħdu tali miżuri li huma jqisu neċessarji fir-rigward ta’ dawn il-prodotti.Artikolu 2Prodotti kosmetiċi mqiegħda fis-suq fi ħdan il-Komunità ma għandhomx ikunu responsabbli milli jikkawżaw ħsara lis-saħħa umana meta jkunu applikati taħt kundizzjonijiet normali ta’ użu.Artikolu 3L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li prodotti kosmetiċi li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u l-Annessi tagħha biss ikunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq.Artikolu 4Mingħajr preġudizzju għall-obbligi ġenerali tagħhom li jkunu ġejjin mill-Artikolu 2, l-Istati Membri għandhom jipprojbixxu s-suq ta’ prodotti kosmetiċi li fihom:(a) sustanzi elenkati fl-Anness II;(b) sustanzi elenkati fl-ewwel parti ta’ l-Anness III, barra mill-limiti u barra mill-kundizzjonijiet stabbiliti;(ċ) aġenti li jagħtu kulur għajr dawk elenkati fit-tieni parti ta’ l-Anness III, jekk dawn il-prodotti jkunu maħsubha għal applikazzjoni qrib l-għajnejn, fuq ix-xufftejn, fil-kavità orali jew għall-organi ġenitali esterni;(d) aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-tieni parti ta’ l-Anness III, barra mill-limiti u barra mill-kundizzjonijiet stabbiliti, jekk dawn il-prodotti jkunu maħsubha għal applikazzjoni qrib l-għajnejn, fuq ix-xufftejn, fil-kavità orali jew għall-organi ġenitali esterni;Artikolu 5Għal perjodu ta’ tlett snin min-notifikazzjoni ta’ din id-Direttiva, Stati Membri għandhom jaċċettaw il-marketing ta’ prodotti kosmetiċi li fihom:(a) is-sustanzi elenkati fl-1 Parti ta’ l-Anness IV fil-limiti u taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti;(b) l-aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-2 Parti ta’ l-Anness IV fil-limiti u taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti, jekk dawn il-prodotti jkunu maħsubha għal applikazzjoni qrib l-għajnejn, fuq ix-xufftejn, fil-kavità orali jew għall-organi ġenitali esterni;(ċ) l-aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-3 Parti ta’ l-Anness IV, jekk dawn il-prodotti jew ma jkunux maħsubha sabiex jiġu f’kuntatt mal-mucous membranes jew ikunu maħsuba biss sabiex jiġu f’kuntatt għal perjodu qasir mal-ġilda.Malli jiskadi l-perjodu ta’ tlett snin, dawn is-sustanzi u dawn l-aġenti li jagħtu kulur għandhom:- jew ikunu permessi definittivament,- jew ikunu projbiti definittivament (l-Anness II),- jew jinżammu fl-Anness IV għal perjodu miżjud ta’ tlett snin,- jew jitneħħew mill-Annessi kollha għal din id-Direttiva.Artikolu 61. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li prodotti kosmetiċi jkunu mqiegħda fis-suq biss jekk l-imballaġġ, reċipjenti jew tikketti tagħhom juru l-informazzjoni segwenti b’mod li ma titħassarx, li tinqara faċilment u b’ittri li jidhru:(a) l-isem jew l-istil u l-indirizz jew uffiċċju reġistrat tal-fabbrikant jew tal-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq tal-prodott kosmetiku, li jkun stabbilit jew tkun stabbilita ġewwa l-Komunità. Informazzjoni bħal din tista’ tiġi mqassra sakemm it-taqsira tagħmilha possibbli b’mod ġenerali li l-intrapriża tkun tista’ tiġi identifikata. L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu li jkun speċifikat il-pajjiż ta’ oriġini għal merkanzija fabbrikata barra l-Komunità;(b) ir-reċipjenti nominali fil-ħin ta’ l-imballaġġ;(ċ) id-data ta’ skadenza għal prodotti bi stabbilità ta’ inqas minn tlett snin;(d) prekawzjonijiet partikolari li għandhom jiġu osservati waqt l-użu, u speċjalment dawk elenkati fil-kolonna "Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta" fl-Annessi III u IV, u li għandhom jidhru fuq ir-reċipjent; fejn għal raġunijiet prattiċi, dan ma jkunx jista’ jsir, din l-informazzjoni għandha tidher fuq l-imballaġġ jew fuq folja mehmuża, iżda fil-każ ta’ l-aħħar għandha tintwera indikazzjoni fuq barra mqassra fuq ir-reċipjent, li tirreferi lill-konsumatur għall-informazzjoni speċifikata;(e) in-numru tal-grupp ta’ fabbrikazzjoni jew ir-referenza sabiex jiġu identifikati l-merkanziji; iżda, fejn dan ma jkunx jista’ jsir għal raġunijiet prattiċi minħabba li l-artikoli kosmetiċi jkunu żgħar wisq, informazzjoni bħal din għandha tidher biss fuq il-pakkett multiplu bl-imnut ta’ dawn l-artikoli.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li fl-ittikkettjar, preżentazzjoni għall-bejgħ u reklamar ta’ prodotti kosmetiċi, il-formulazzjoni tal-kliem, użu ta’ ismjiet, marki tan-negozji, stampi jew sinjali oħra, figurattivi jew ta’ tip ieħor, li jissuġġerixxu karatteristika li l-prodotti bħal dawn ma jkollhomx, għandu jkun projbit.Artikolu 71. L-Istati Membri ma jistgħux, għal raġunijiet li għandhom x’jaqsmu mal-ħtiġiet stabbiliti f’din id-Direttiva u l-Annessi għaliha, jirrifjutaw, jipprojbixxu jew jirrestrinġu l-marketing ta’ kwalunkwe prodotti kosmetiċi li jikkonformaw mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva u l-Annessi għaliha.2. Iżda, jistgħu, jeħtieġu li d-dettalji li għalihom hemm provdut fl-Artikolu 6(1)(b), (ċ) u (d) jiġu mfissra ta’ l-inqas fil-lingwa jew lingwi nazzjonali jew uffiċjali tagħhom.3. Barra minn hekk, Stat Membru jista’ jeħtieġ, għal raġunijiet ta’ trattament mediku fil-pront u xieraq fil-każ ta’ diffikultajiet, li informazzjoni adekwata u biżżejjed tkun magħmulha disponibbli dwar is-sustanzi fi prodotti kosmetiċi lill-awtorità kompetenti, li għandha tiżgura li din l-informazzjoni tiġi wżata biss għall-għanijiet ta’ trattament bħal dan.Artikolu 81. Bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10 għandhom jiġu stabbiliti dawn li ġejjin:- il-metodi ta’ analiżi meħtieġa sabiex tkun ikkontrollata l-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi,- il-kriterji ta’ purità mikrobijoloġika u kimika għal prodotti kosmetiċi u metodi sabiex tkun ikkontrollata l-konformità ma’ dawk il-kriterji.2. L-emendi meħtieġa sabiex l-Anness II jiġi addattat għall-progress tekniku għandhom jiġu adottati bi qbil ma’ l-istess proċedura.Artikolu 91. Il-Kumitat dwar l-Addattament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta’ Ostakoli Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur ta’ Prodotti Kosmetiċi, minn issa ‘l quddiem imsejjaħ "il-Kumitat", huwa stabbilit b’dan il-mezz. Għandu jkun magħmul minn rappreżentanti ta’ l-Istati Membri b’rappreżentant tal-Kummissjoni bħala president.2. Il-Kumitat għandu jadotta r-regoli ta’ proċedura tiegħu stess.Artikolu 101. Fejn għandha tiġi segwita l-proċedura stabbilita f’dan l-Anness, il-kwistjonijiet għandhom jiġu riferuti lill-Kumitat mill-president, jew fuq l-inizjattiva tiegħu stess jew fuq talba tar-rappreżentant ta’ l-Istat Membru.2. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jissottometti abbozz tal-miżuri li għandhom jiġu adottati lill-Kummissjoni. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar l-abbozz f’limitu ta’ żmien stabbilit mill-president tiegħu skond l-urġenza tal-ħaġa. L-opinjonijiet għandhom jiġu adottati b’maġġoranza ta’ 41 vot, il-voti ta’ l-Istati Membri jiġu peżati kif għalihom hemm provdut fl-Artikolu 148(2) tat-Trattat. Il-president ma għandux jivvota.3. (a) Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri proposti meta jkunu jaqblu ma’ l-opinjoni tal-Kumitat.(b) Fejn il-miżuri proposti ma jkunux jaqblu ma’ l-opinjoni tal-Kumitat, jew jekk ma tiġi adottata l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni għandha, mingħajr telf ta’ żmien, tipproponi lill-Kunsill il-miżuri li għandhom jiġu adottati. Il-Kunsill għandu jaġixxi b’maġġoranza kkwalifikata.(ċ) Jekk, fi żmien tlett xhur minn meta tiġi sottomessa l-proposta, il-Kunsill ma jkunx aġixxa, il-miżuri proposti għandhom jiġu adottati mill-Kummissjoni.Artikolu 11Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 5 u mhux aktar tard minn sena wara li jiskadi l-perjodu stabbilit fl-Artikolu 14(1) għall-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva mill-Istati Membri, il-Kummissjoni għandha, fuq il-bażi tar-riżultati ta’ l-aħħar riċerka xjentifika u teknika, tissottometti għand il-Kunsill proposti xierqa li jistabbilixxu listi ta’ sustanzi permessi.Artikolu 121. Jekk Stat Membru jinnota, fuq il-bażi ta’ ġustifikazzjoni sostnuta, li prodott kosmetiku, għalkemm ikun jikkonforma mal-ħtiġiet tad-Direttiva, ikun ta’ perikolu għas-saħħa, jista’ jipprojbixxi proviżorjament is-suq ta’ dak il-prodott fit-terrritorju tiegħu jew jagħmlu soġġett għal kundizzjonijiet speċjali. Għandu jinforma dwaru minnufih lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni, waqt li jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu.2. Il-Kummissjoni għandha, fi żmien sitt ġimgħat, tikkonsulta lill-Istati Membri konċernati, u wara għandha tagħti l-opinjoni tagħha mingħajr telf ta’ żmien u tieħu l-passi xierqa.3. Jekk il-Kummissjoni tkun ta’ l-opinjoni li jkunu meħtieġa addattamenti tekniċi għad-Direttiva, tali addattamenti għandhom jiġu adottati jew mill-Kummissjoni jew mill-Kunsill skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10. F’dak il-każ, l-Istat Membru li jkun adotta miżuri ta’ protezzjoni jista’ jżommhom sakemm jidħlu fis-seħħ l-addattamenti.Artikolu 13Għandhom jiġu mogħtija raġunijiet preċiżi għal kwalunkwe miżuri individwali li jpoġġu restrizzjoni jew projbizzjoni fuq il-marketing ta’ prodotti kosmetiċi meħudin bi qbil ma’ din id-Direttiva. Għandu jiġi notifikatat lill-parti konċernata flimkien ma’ dettalji tar-rimedji disponibbli għalih taħt il-liġijiet fis-seħħ fl-Istati Membri u bil-limiti ta’ żmien permessi għall-eżerċizzju ta’ tali rimedji.Artikolu 141. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-miżuri meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva fi żmien 18-il xahar min-notifikazzjoni tagħha u għandhom jinfurmaw mal-ewwel lill-Kummissjoni bihom.2. L-Istati Membri jistgħu, iżda, għal perjodu ta’ 36 xahar min-notifikazzjoni ta’ din id-Direttiva, jawtorizzaw is-suq fit-territorju tagħhom ta’ prodotti kosmetiċi li ma jikkonformawx mal-ħtiġiet tad-Direttiva.3. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-test ta’ tali dispożizzjonijiet ta’ liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam irregolat b’din id-Direttiva jiġi komunikat lill-Kummissjoni.Artikolu 15Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-27 ta’ Lulju 1976.Għall-KunsillIl-PresidentM. van der Stoel[1] ĠU Ċ 40, 8.4.1974, p. 71.[2] ĠU Ċ 60, 26.7.1973, p. 16.--------------------------------------------------ANNESS ILISTA ILLUSTRATTIVA SKOND IL-KATEGORIJA TA’ PRODOTTI KOSMETIĊI- Krema, emulsjonijiet, lotions, ġels u żjut għall-ġilda (idejn, wiċċ, saqajn eċċ.).- Face masks (bl-eċċezzjoni ta’ prodotti ta’ tqaxxir).- Bażijiet mogħtija kulur (likwidi, pastes, trab).- Trab tal-make-up, trab ta’ wara l-banju, trab ta’ l-iġjene, eċċ.- Sapun tal-banju, sapun dejodorant, eċċ.- Fwejjaħ, fwejjaħ ta’ wara l-banju u eau de Cologne.- Preparazzjonijiet tal-banju u ta’ showers (imluħa, ragħwa, żjut, ġels, eċċ.).- Prodotti ta’ depilazzjoni.- Dejodoranti u prodotti kontra l-għaraq.- Prodotti ta’ kura tax-xagħar:- żebgħa tax-xagħar u bleaches,- prodotti għal xagħar imġiegħed, lixx u sabiex jiffissaw ix-xagħar,- prodotti tas-setting,- prodotti ta’ tindif (lotions, trab u xampu),- prodotti ta’ conditioning (lotions, krema, żjut),- prodotti tax-xagħar (lotions, lacquers, brilliantini)- Prodotti ta’ tqaxxir (krema, ragħwa, lotions, eċċ.).- Prodotti għal make-up u għat-tneħħija ta’ make-up mill-wiċċ u l-għajnejn.- Prodotti maħsuba sabiex jiġu applikati fuq ix-xufftejn.- Prodotti għall-kura tas-snien u tal-ħalq.- Prodotti għall-kura tad-dwiefer u make-up.- Prodotti għall-iġjene intima esterna.- Prodotti għat-tixmix.- Prodotti biex tismar mingħajr xemx.- Prodotti li jbajdu l-ġilda.- Prodotti kontra t-tikmix.--------------------------------------------------ANNESS IILISTA TA’ SUSTANZI LI MA GĦANDHOMX IKUNU FI PRODOTTI KOSMETIĊI1. N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide2. ß-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine u l-imluħa tiegħu)3. Deanol aceglumate [1]4. Spironolactone [2]5. [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] aċidu aċetiku u l-imluħa tiegħu6. Methotrexate [3]7. Aminocaproic acid [4] u l-imluħa tiegħu8. Cinchophen [5], l-imluħa tiegħu, derivati u imluħa ta’ dawn id-derivati9. Thyropropic acid [6] u l-imluħa tiegħu10. Trichloroacetic acid11. Aconitum napellus L. (weraq, għeruq u preparazzjonijiet galenikali)12. Aconitine (alkaloid prinċipali ta’ Aconitum napellus L.) u l-imluħa tiegħu13. Adonis vernalis L. u l-preparazzjonijiet tiegħu14. Epinephrine [7]15. Rauwolfia serpentina alkaloids u l-imluħa tiegħu16. Alkyne alcoħoliċi, l-esters, ethers u mluħa tagħhom17. Isoprenaline [8]18. Allyl isothiocyanate19. Alloclamide [9] u l-imluħa tiegħu.20. Nalorphine [10], l-imluħa w l-ethers tiegħu21. Sympathicomimetic amines li jaġixxu fuq is-sistema nervuża ċentrali: kwalunkwe sustanza mniżżla fl-ewwel lista ta’ medikamenti li huma soġġetti għal preskrizzjoni medika u hemm referenza għalihom fir-riżoluzzjoni AP (69) 2 tal-Kunsill ta’ l-Ewropa22. Aniline, l-imluħa tiegħu u d-derivati aloġenati u sulfonati tiegħu23. Betoxycaine [11] u l-imluħa tiegħu.24. Zoxazolamine [12]25. Procainamide [13], l-imluħa u d-derivati tiegħu26. Benzidine27. Tuaminoheptane [14], l-isomers u l-imluħa tiegħu28. Octodrine [15] u l-imluħa tiegħu29. 2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol u l-imluħa tiegħu30. 1,3-dimethylpentylamine u l-imluħa tiegħu31. 4-Aminosalicylic acid u l-imluħa tiegħu32. Toluidines, l-isomers, l-imluħa u derivati aloġenati u sulfonati tagħhom,33. Xylidines, l-isomers, l-imluħa u derivati aloġenati u sulfonati tagħhom,34. Imperatorin (9-(3-methoxylbut-2-enyloxy) furo [3,2-g] chromen-7-one)35. Ammi majus u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu36. 2,3-Dichloro-2-methylbutane37. Sustanzi b’effett androġeniku38. Żejt antraċenu39. Antibijotiċi, bl-eċċezzjoni ta’ dak mogħti fl-Anness IV40. Antimonu u l-komposti tiegħu41. Apocynum cannabinum L. u l-preparazzjonijiet tiegħu42. Apomorphine (5,6,6a 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de, g]= quinoline-10,11-dihydric alkoħol) u l-imluħa tiegħu43. Arseniku w il-komposti tiegħu44. Atropa belladonna L. u l-preparazzjonijiet tiegħu45. Atropine, l-imluħa u d-derivati tiegħu46. Imluħa tal-barju, bl-eċċezzjoni ta’ sulfat tal-barju, lakes ippreparati minn sulfat tal-barju u pigmenti ppreparati minn aġenti li jagħtu kulur elenkati fl-Anness III, it-2 Parti u l-Anness IV, it-2 u t-3 Parti w immarkati Ba47. Benzene48. 4,5-Dihydrobenzimidazol-4-one49. Benzazepines u benzadiazepines, l-imluħa u d-derivati tagħhom50. 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate u l-imluħa tiegħu (amylocaine)51. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate u l-imluħa tiegħu (benzamine)52. Isocarboxazide*53. Bendroflumethiazide* u d-derivati tiegħu54. Beryllium u l-komposti tiegħu55. Bromur, elementali56. Bretylium tosilate*57. Carbromal*58. Bromisoval*59. Brompheniramine* u l-imluħa tiegħu60. Benzilonium bromide*61. Tetrylammonium bromide*62. Brucine63. Tetracaine* u l-imluħa tiegħu64. Mofebutazone*65. Tolbutamide*66. Carbutamide*67. Phenylbutazone*68. Cadmium u l-komposti tiegħu69. Cantharides, Cantharis vesicatoria70. (1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin)71. Phenprobamate*72. Nitroderivati ta’ carbazol73. Carbon disulphide74. Catalase75. Cephaeline u l-imluħa tiegħu76. Chenopodium ambrosioides (żejt essenzjali)77. 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol78. Klorur79. Chlorpropamide*80. Diphenoxylate* (idroklorur)81. 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)82. Chlorzoxazone*83. 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO)84. Chlorprothixene* u l-imluħa tiegħu85. Clofenamide*86. N N-bis (2-chloroethyl) methylamine N-oxide u l-imluħa tiegħu87. Chlormethine* u l-imluħa tiegħu88. Cyclophosphamide* u l-imluħa tiegħu89. Mannomustine* u l-imluħa tiegħu90. Butanilicaine* u l-imluħa tiegħu91. Chloromezanone*92. Triparanol*93. 2-[2(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indane-1,3-dione (chlorophacinone-ISO)94. Chlorphenoxamine*95. Phenaglycodol*96. Chloroethane97. Kromju; aċidu kromiku u l-imluħa tiegħu98. Claviceps purpurea Tul., l-alkaloids u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu99. Conium maculatum L. (frott, trab, preparazzjonijiet galenikali)100. Glycyclamide*101. Cobalt benzenesulphonate102. Colchicine, l-imluħa u d-derivati tiegħu103. Colchicoside u d-derivati tiegħu104. Colchicum autumnale L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu105. Convallatoxin106. Anamirta cocculus L. (frott)107. Croton tiglium (żejt)108. 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea109. Curare u curarine110. Curarizants sintetiċi111. Ċjanur ta’ l-idroġenu u l-imluħa tiegħu112. 2-a-Cyclohexylbenzyl (N N N’N’-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)113. Cyclomenol* u l-imluħa tiegħu114. Sodium hexacyclonate*115. Hexapropymate*116. Dextropropoxyphene*117. O O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine118. Pipazetate* u l-imluħa tiegħu119. 5-(α, β-dibromo-phenethyl)-5-methylhydantoin120. N N-Pentamethylenebis (imluħa ta’ trimethylammonium), eż. Pentamethonium bromide*121. Imluħa ta’ N N’-[Methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium), eż. azamethonium (a) bromide*122. Cyclarbamate*123. Clofenotane*; DDT (ISO)124. Hexamethylenebis (imluħa ta’ trimethylammonium), eż. Pentamethonium bromide*125. Dichloroethanes (ethylene chlorides)126. Dichloroethylenes (acetylene chlorides)127. Lysergide* u l-imluħa tiegħu128. 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate u l-imluħa tiegħu129. Cinchocaine* u l-imluħa tiegħu130. 3-Diethylaminopropyl cinnamate131. O O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)132. imluħa ta’ [Oxalylbis(iminoethylene)] bis [(o-chlorobenzyl)diethylammonium], eż. ambenomium chloride*133. Methyprylon* u l-imluħa tiegħu134. Digitaline u l-heterosides kollha ta’ Digitalis purpurea L.135. 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophylline (xanthinol)136. Dioxethedrin* u l-imluħa tiegħu137. Piprocurarium*138. Propyphenazone*139. Tetrabenazine* u l-imluħa tiegħu140. Captodiame*141. Mefeclorazine* u l-imluħa tiegħu142. Dimethylamine143. 1,1-Bis(dimethylaminomethyl) propyl benzoate u l-imluħa tiegħu (amydricaine, alypine)144. Methapyrilene* u l-imluħa tiegħu145. Metamfepramone* u l-imluħa tiegħu146. Amitriptyline* u l-imluħa tiegħu147. Metformin*u l-imluħa tiegħu148. Isosorbide dinitrate*149. Malononitrile150. Succinonitrile151. Isomers ta’ dinitrophenol152. Inproquone*153. Dimevamide*u l-imluħa tiegħu154. Diphenylpyraline* u l-imluħa tiegħu155. Sulfinpyrazone*156. Imluħa ta’ N-(3-Carbamoyl-3, 3-diphenylpropyl)-N N-diisopropylmethylammonium, eż. isopropamide iodide*157. Benactyzine*158. Benzatropine*u l-imluħa tiegħu159. Cyclizine* u l-imluħa tiegħu160. 5,5-Diphenyl-4 imidazolidone161. Probenecid*162. Disulfiram*; thiram (ISO)163. Emetine, l-imluħa u d-derivati tiegħu164. Ephedrine u l-imluħa tiegħu165. Oxanamide* u d-derivati tiegħu166. Eserine jew physostigmine u l-imluħa tiegħu167. Esters ta’ 4-aminobenzoic acid, bil-grupp ta’ free amino, għajr dak mogħti fl-Anness IV, l-1 Parti168. Imluħa tal-kolin u l-esters tagħhom, eż. choline chloride169. Caramiphen* u l-imluħa tiegħu170. Diethyl 4-nitrophenyl phosphate171. Metethoheptazine* u l-imluħa tiegħu172. Oxpheneridine* u l-imluħa tiegħu173. Ethoheptazine* u l-imluħa tiegħu174. Metheptazine* u l-imluħa tiegħu175. Methylphenidate* u l-imluħa tiegħu176. Doxylamine* u l-imluħa tiegħu177. Tolboxane*178. Monobenzone*179. Parethoxycaine* u l-imluħa tiegħu180. Fenozolone*181. Glutethimide* u l-imluħa tiegħu182. Ethylene oxide183. Bemegride* u l-imluħa tiegħu184. Valnoctamide*185. Haloperidol*186. Paramethasone*187. Fluanisone*188. Trifluperidol*189. Fluoresone*190. Fluorouracil*191. Aċidu idrofluworiku, l-imluħa normali tiegħu, il-komplessi u l-idrofluworidi tiegħu bl-eċċezzjoni ta’ dawk mogħtija fl-Anness IV, l-1 Parti192. Imluħa ta’ Furfuryltrimethylammonium, eż. furtrethonium iodide*193. Galantamine*194. Progestogens, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness V195. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC-ISO)196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4: 5,8-dimethanonaphthalene (endrin-ISO)197. Hexachloroethane198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4: 5,8-dimethanonaphthalene (isodrin-ISO)199. Hydrastine, hydrastinine u l-imluħa tagħhom200. Hydrazides u l-imluħa tagħhom201. Hydrazine, id-derivati tiegħu u l-imluħa tagħhom202. Octamoxin* u l-imluħa tiegħu203. Warfarin* u l-imluħa tiegħu204. Ethyl bis(4-hydoxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate u l-imluħa ta’ l-aċidu205. Methocarbamol*206. Propatylnitrate*207. 4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin208. Fenadiazole*209. Nitroxoline* u l-imluħa tiegħu210. Hyoscyamine, l-imluħa u d-derivati tiegħu211. Hyoscyamus niger L. (weraq, żrieragħ, trab u preparazzjonijiet galenikali)212. Pemoline* u l-imluħa tiegħu213. Jodju214. Decamethylenebis (imluħa ta’ trimethylammonium), eż. decamethonium bromide*215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. u speċi relatati) (għeruq, trab u preparazzjonijiet galenikali)216. (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)217. α-Santonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione218. Lobelia inflata L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu219. Lobeline* u l-imluħa tiegħu220. Barbiturates221. Merkurju u l-komposti tiegħu, għajr l-eċċezzjonijiet elenkati fl-Anness IV u l-Anness V222. 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine u l-imluħa tiegħu223. Metaldehyde224. 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide u l-imluħa tiegħu225. Coumetarol*226. Dextromethorphan* u l-imluħa tiegħu227. 2-Methylheptylamine u l-imluħa tiegħu228. Isometheptene* u l-imluħa tiegħu229. Mecamylamine*230. Guaifenesin*231. Dicoumarol*232. Phenmetrazine*, l-imluħa u d-derivati tiegħu233. Thiamazole*234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c]-[1] benzopyran-5-one (cyclocoumarol)235. Carisoprodol*236. Meprobamate*237. Tefazoline* u l-imluħa tiegħu238. Arecoline239. Poldine metilsulfate*240. Hydroxyzine*241. 2-Naphthol242. 1-u 2-Naphthylamines u l-imluħa tagħhom243. 3 (1-Naphtylmethyl)-2-imidazoline244. Naphazoline* u l-imluħa tiegħu245. Neostigmine u l-imluħa tiegħu (eż. neostigmine bromide*)246. Nikotina u l-imluħa tagħha247. Amyl nitrites248. Nitriti inorganiċi, bl-eċċezzjoni ta’ sodium nitrite249. Nitrobenzene250. Nitrocresols u l-imluħa alkali tagħhom251. Nitrofurantoin*252. Furazolidone*253. Propane-1,2,3-triyl trinitrate254. Acenocoumarol*255. Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)256. Nitrostilbenes, l-omologi tagħhom u d-derivati tagħhom257. Noradrenaline u l-imluħa tiegħu258. Noscapine* u l-imluħa tiegħu259. Guanethidine* u l-imluħa tiegħu260. Oestrogens, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness V261. Oleandrin262. Chlortalidone*263. Pelletierine u l-imluħa tiegħu264. Pentachloroethane265. Pentaerithrityl tetranitrate*266. Petrichloral*267. Octamylamine* u l-imluħa tiegħu268. Pheno u l-imluħa alkali tiegħu, għajr l-eċċezzjonijiet elenkati fl-Anness III269. Phenacemide*270. Difencloxazine*271. 2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)272. Ethylphenacemide*273. Phenprocoumon*274. Fenyramidol*275. Triamterene* u l-imluħa tiegħu276. Tetraethylpyrophosphate; TEPP (ISO)277. Tritolyl phosphate278. Psilocybine*279. Fosfru u metal phosphides280. Thalidomide* u l-imluħa tiegħu281. Physostigma venenosum Balf.282. Picrotoxin283. Pilocarpine u l-imluħa tiegħu284. a-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform (Levophacetoperane) u l-imluħa tiegħu285. Pipradrol* l-imluħa tiegħu286. Azacyclonol* u l-imluħa tiegħu287. Bietamiverine*288. Butopiprine* u l-imluħa tiegħu289. Ċomb u l-komposti tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dak imsemmi fl-Anness V290. Coniine291. Prunus laurocerasus L. ("cherry laurel water")292. Metyrapone*293. Sustanzi radjottivi [16]294. Juniperus sabina L. (weraq, żjut essenzjali u preparazzjonijiet galenikali)295. Hyoscine, l-imluħa u d-derivati tiegħu296. Imluħa tad-deheb297. Silenju u l-komposti tiegħu298. Solanum nigrum L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu299. Sparteine u l-imluħa tiegħu300. Glucocorticoids301. Datura stramonium L. u l-preparazzjonijiet galenikali tagħha302. Strophantines, l-aglucones tagħhom u d-derivati rispettivi tagħhom303. Speċi ta’ Strophantus u l-preparazzjonijiet galenikali tagħhom304. Strychnine u l-imluħa tiegħu305. Speċi ta’ Strychnos u l-preparazzjonijiet galenikali tagħhomNarkotiċi, naturali u sintetiċi: | Is-sustanzi kollha elenkati f’Tabelli I u II tal-Konvenzjoni l-waħdanija dwar drogi narkotiċi ffirmata fi New York nhar it-30 ta’ Marzu 1961 |306. 307. Sulphonamides (sulphanilamide u d-derivati tiegħu miksubin billi tkun mibdula H-atom waħda jew aktar tal-gruppi -NH2) u l-imluħa tagħhom308. Sultiame*309. Neodymium u l-imluħa tiegħu310. Thiotepa*311. Pilocarpus jaborandi Holmes u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu312. Tellurium u l-komposti tiegħu313. Xylometazoline u l-imluħa tiegħu314. Tetrachloroethylene315. Carbon tetrachloride316. Hexaethyl tetraphosphate317. Thallium u l-komposti tiegħu318. Thevetia neriifolia Juss., estratt tal-glycoside319. Ethionamide*320. Phenothiazine* u l-komposti tiegħu321. Thiourea u d-derivati tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness IV, l-1 Parti322. Mephenesin* u l-esters tiegħu,323. Vaċċini, tossini jew serum elenkati fl-Anness għat-tieni Direttiva tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Mejju 1975 dwar l-approssimazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti b’liġi, regolament jew azzjoni amministrattiva li għandha x’taqsam ma’ prodotti mediċinali ta’ proprjetà (ĠU L 147, tad-9.6.1975, p. 13)324. Tranylcypromine* u l-imluħa tiegħu325. Trichloronitromethane (chloropicrine)326. 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)327. Trichlormethine* u l-imluħa tiegħu328. Tretamine*329. Gallamine triethiodide*330. Urginea scilla Stern. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu331. Veratrine, l-imluħa u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu332. Schoenocaulon officinale Lind. (żrieragħ u preparazzjonijiet galenikali)333. Veratrum album L. (għeruq u preparazzjonijiet galenikali)334. Vinyl chloride monomer335. Ergocalciferol* u cholecalciferol (vitamini D2 u D3)336. Imluħa ta’ O-alkyldithiocarbonic acids337. Yohimbine u l-imluħa tiegħu338. Dimethyl sulfoxide*339. Diphenhydramine* u l-imluħa tiegħu340. 4-tert-Butylphenol341. 4-tert-Butylpyrocatechol342. Dihydrotachysterol*343. Dioxane344. Morpholine u l-imluħa tiegħu345. Pyrethrum album L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu346. 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino] ethyldimethylamine347. Tripelennamine*348. Tetrachlorosalicylanilides349. Dichlorosalicylanilides350. Tetrabromosalicylanilides351. Dibromosalicylanilides, eż. metabromsalan*, dibromsalan*352. Bithionol*353. Thiuram monosulphides354. Thiuram disulphides355. Dimethylformamide356. 4-Phenylbut-3-en-2-one357. Benzoates ta’ 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alkohol għajr għall-kontenut normali f’essenzi naturali wżati358. Furo [3,2-g] chromen-7-one u d-derivati alkyl-substituted tiegħu (eż. trioxysalan* u 8-methoxypsoralen), għajr għall-kontenut normali f’essenzi naturali wżat359. Żejt miż-żrieragħ ta’ Laurus nobilis L.360. Żejt ta’ Sassafras officinale Nees li fih is-safrole361. 5,5’-Di-isopropyl-2,2’-dimethylbiphenyl-4,4’-diyl dihypoiodite[1] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[2] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[3] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[4] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[5] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[6] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[7] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[8] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[9] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[10] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[11] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[12] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[13] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[14] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[15] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[16] Il-preżenza ta’ sustanzi radjattivi naturali u ta’ sustanzi radjattivi kkawżati permezz ta’ kontaminazzjoni artifiċjali mill-ambjent hija permessa, sakemm dawk is-sustanzi radjattivi ma jkunux mogħnija għall-fabbrikazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi u li l-konċentrazzjoni tagħhom taqa’ fil-limiti stabbiliti fid-Direttiva li tistabbilixxi l-istandards bażiċi għall-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema u l-pubbliku ġenerali kontra l-perikoli li jkunu ġejjin minn radjazzjonjijiet ta’ jonizzar (ĠU Ċ 11, 20.2.1959, p. 221/59).--------------------------------------------------ANNESS IIIPARTI ILista ta’ sustanzi li ma għandhomx ikunu fi prodotti kosmetici għajr soggetti għar-restrizzjonijiet u għall-kondizzjonijiet stabbilitiNumru ta’ Referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtigiet oħra | f |ċ | d | e || |1 | Aċidu boriku | (d)Terra | (d)5 % | | (a)Ma għandux jigi wżat fi prodotti għal tfal taħt it-tlett snin | (b)Ma għandux jigi wżat għat-trabi |(e)Prodotti għall-igjene orali | (e)0.5 % | | || | (f)Prodotti oħra | (f)3 % | | | |2 | Mercaptoacetic acid u l-imluha u l-esters tieghu | (d)Prodotti li jaghmlu x-xagħar imgieghed jew lixx: | | | | || | —għal użu fid-dar | (d)—8 % lest sabiex jigi wżatpH ≤ 9.5 | | || | —użu professjonali | —11 % lest sabiex jigi wżatpH ≤ 9.5 | | || | (e)Prodotti ta’ depilazzjoni | (e)5 %pH ≤ 12.65 | | || | (f)Prodotti ta’ kura tax-xagħar oħra li jitnehhew wara li jigu applikati | (f)2 %percentwali mahduma bħala mercaptoacetic acid | | |3 | Oxalic acid, l-esters u l-imluha alkali tieghu | Prodotti ta’ trattament tax-xagħar | 5 % | | | Sabiex jintużaw minn hairdressers biss |4 | Chlorobutanol* | Preservattiv | 0.5 % | | Projbit f’aerosols | Fih il-chlorobutanol |5 | Ammonja | | 6 % mahdum bħala NH3 | | Ogħla minn 2 %: Fih l-ammonja |6 | Tosylchloramide sodium * | | 0.2 % | | | |7 | Kloruri tal-metalli alkali | (ċ)Toothpaste | (ċ)5 % | | | || | (d)Użu iehor | (d)3 % | | | |8 | Dichloromethane | | 35 % (meta mħallat ma’ 1, 1, 1-trichloroethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż il-35 %) | 0.2 % bħala l-ogħla kontenut ta’ impurità | Għal preparazzjonijiet f’dispensers aerosol. Tisprejjax fuq nar dirett jew fuq materjal li jieħu n-nar |9 | o u m-Phenylenediamines id-derivati N-sostituti tagħhom u l-imluha taghhom; id-derivati N-sostituti ta’ p- phenylenediamines | Agenti li jagħtu kulur ossidanti għal żebgħa tax-xagħar | 6 % maħdum bħala free base | | Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika. Huwa rakkommandat li jsir test tas-sensittività qabel ma jintuża. Fih il-phenylenediamines. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar jew ix-xfar tal-għajnejn jew lill-ħuġġbejn |10 | Methylphenylenediamines, id-derivati N-sostituti tagħhom u l-imluha tagħhom | Aġenti li jagħtu kulur ossidanti għal zebgħa tax-xagħar | 10 % maħdum bħala free base | | Jista’ jikkawża reazzjoni allergika. Huwa rakkommandat li jsir test tas-sensittività qabel ma jintuża. Fih il-phenylenediamines. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar jew ix-xfar tal-għajnejn jew lill-ħuġġbejn |11 | Diaminophenols | Aġenti li jagħtu kulur ossidanti għal żebgħa tax-xagħar | 10 % kalkulat bħala free base | | Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika. Huwa rakkommandat li jsir test tas-sensittività qabel ma jintuża Fih id-diaminophenols. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tax-xfar il-għajn jew il-ħuġġbejn |12 | Dichlorophen * | | l-ogħla 0.5 % | | Fih id-dichlorophen * |13 | Perossidu ta’ l-idroġenu | Aġenti li jagħtu kulur ossidanti għal żebgħa tax-xagħar | 40 % volum, i.e. 12 % H2O2 | | Fih x % perossidu ta’ l-idroġenu |14 | Formaldehyde | (d)Prodotti li jwebbsu d-dwiefer | (b)5 % | Kalkulati bħala formaldehyde | | (ċ)Ipproteġi l-ġilda b’tidlik jew b’żejt. Fih x% ta’ formaldehyde || | (e)Użu bħala preservattiv | (b)0.2 % | (ċ)Projbit bħala preservattiv f’aerosol dispensers u fi prodotti ta’ iġjene tal-ħalq | (d)Fih il-formaldehyde || | (f)Għal prodotti ta’ iġjene tal-ħalq | (ċ)0.1 % | | |15 | Hexachlorphene * | Preservattiv | 0.1 % | | Ma għandux jintuża fi prodotti għat-tfal jew prodotti ta’ iġjene personali | Ma għandux jigi wżat għal trabi. Fih il-hexachlorophene |16 | Hydroquinone | | 2 % | | | Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tax-xfar il-għajn jew lill-ħuġġbejn Aħsel l-għajnejn mill-ewwel jekk il-prodott jigi f’kuntatt magħhom Fih il-hydroquinone |17 | Idrossidu tas-sodju jew tal-potassju | (d)Solvent tal-ġilda madwar id-dwiefer | (d)5 % skond il-piż | | (ċ)Evita li jiġi f’kuntatt mal-għajnejn. Jista’ jikkawża bniedem li jagħma. Żommu l-bogħod mit-tfal || | (e)Li jagħmel ix-xagħar lixx | (e)2 % skond il-piż | | (d)Evita li jigi f’kuntatt ma’ l-għajnejn. Jista’ jikkawża bniedem li jagħma. Żommu l-boghod mit-tfal. || | (f)Użu ieħor bħala newtrallizzatur | (f)sa pH 11 | | |18 | Lanolin | | | | | Fih il-lanolin |19 | a-Naphtol | Żebgħa tax-xagħar | 0.5 % | | | Fih l-a-Naphtol |20 | Sodium Nitrite | Bħala inibitur għas-sadid biss | 0.2 % | | Tużahx ma’ amines sekondarji | |21 | Nirromethane | Bħala inibitur għas-sadid biss | 0.3 % | | | |22 | Phenol | Sapun u xampu | 1 % | | | Fih il-phenol |23 | Picric acid | Bħala inibitur għas-sadid biss | 1 % | | | Fih il-picric acid |24 | Pyrogallol | Għal żebgħa tax-xagħar biss | 5 % | | | Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn. Lahlah l-għajnejn mill-ewwel jekk il-prodott jigi f’kuntatt magħhom. Fih il-pyrogallol |25 | Quinine u l-imluha tiegħu | (ċ)Xampu | (ċ)0.5 % kalkulat bħala quinine base | | || | (d)Lotions tax-xagħar | (d)0.2 % kalkulat bħala quinine base | | |26 | Resorcinol | (d)Kulur tax-xagħar | (d)5 % | | | (a)Jista’ jikkawża reazzjoni ta’ allerġija. Fih ir-resorcinol. Lahlah ix-xagħar tajjeb wara li tapplikah. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. Lahlah l-għajnejn mill-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. || | (e)Lotions tax-xagħar | (e)0.5 % | | | (b)Jista’ jikkawża reazzjoni ta’ allerġija. Fih ir-resorcinol. || | (f)Xampu | (f)0.5 % | | | (ċ)Jista’ jikkawża reazzjoni ta’ allerġija. Fih ir-resorcinol. Lahlah ix-xagħar tajjeb wara li tapplikah |27 | Ammonium sulphides, alkali u alkaline earth sulphides | | 2 % f’pejsts 20 % għal monosulphides f’soluzzjoni bl-ilma mingħajr addittiv | | |28 | Zingu (klorur u sulfat) | | 1 % maħdum bħala zingu | | |29 | Zinc 4-hydrobenzene-sulphonate | (ċ)Stringent | (a)6 % kalkulat bħala sustanza bla ilma | | (ċ)Evita li jiġi f’kuntatt mal-għajnejn || | (d)Deodorant | (b)6 % kalkulat bħala s-sustanza bla ilma | | (d)Tisprejjax fuq l-għajnejn |PARTI IILISTA TA’ AGENTI LI JAGHTU KULUR LI JISTGHU JKUNU PREŻENTI FI PRODOTTI KOSMETICI MAHSUBA SABIEX JIGU F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANES [5] [6] [7](a) Tipi ta’ ħomorNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjo-ni | L-ogħla koncentraz-zjoni awtorizzata | Kundizzjon-ijiet ta’ purità |1 | 12085 | | 3 % | |2 | 12150 | | | | |3 | 12490 | | | | |4 | 14720 | E 122 | | | E 122 |5 | 14815 | E 125 | | | E 125 |6 | 15525 | | | | |7 | 15580 | | | | |8 | 15585 | | r | | |9 | 15630 | | | 3 % | || 15630(Ba) | | | | || 15630(Sr) | | | | |10 | 15850 | E 180 | | | E 180 |11 | 15865 | | | | || 15865(Sr) | | | | |12 | 15880 | | | | |13 | 16185 | E 123 | | | E 123 |14 | 16255 | E 124 | | | E 124 |15 | 16290 | E 126 | | | E 126 |16 | 45170 | | | | || 45170(Ba) | | r | | |17 | 45370 | | | | Mhux aktar minn 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 2 % 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid |18 | 45380 | | | | Ditto |19 | 45405 | | r | | Ditto |20 | 45410 | | | | Ditto |21 | 45425 | | | | Mhux aktar minn 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 3 % 2-(iodo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid |22 | 45430 | E 127 | | | E 127 Ditto |23 | 58000 | | | | |24 | 73360 | | | | |25 | 75470 | E 120 | | | E 120 |26 | 77015 | E 420 | | | E 420 |27 | 77491 | E 172 | | | E 172 |28 | | E 163 | | | E 163 |29 | | E 162 | | | E 162 |(b) Tipi ta’ oranġji u sofor1 | 10316 | | r | | |2 | 11920 | | | | |3 | 12075 | | | | |4 | 13015 | E 105 | | | E 105 |5 | 14270 | E 103 | | | E 103 |6 | 15510 | | r | | |7 | 15980 | E 111 | | | E 111 |8 | 15985 | E 110 | | | E 110 |9 | 19140 | E 102 | | | E 102 |10 | 45350 | | | 6 % | |11 | 47005 | E 104 | | | E 104 |12 | 75100 | | | | |13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b |14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d |Numru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjoni | Konċentrazzjoni massima awtorizzata | Kundizzjonijiet ta’ purità |15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a |16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d |17 | 75300 | E 100 | | | E 100 |18 | 77489 | E 172 | | | E 172 |19 | 77492 | E 172 | | | E 172 |20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e |21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f |22 | | E 101 | | | E 101 |23 | 45395 | | | Meta wżat ma’ lipstick, il-kulur huwa permess biss fil-‘forma ta’ free acid u fl-ogħla konċentrazzjoni ta’ 1 % | |24 | | E 160 c | | | E 160 c |(ċ) Tipi ta’ hodor u blu1 | 42051 | E 131 | | | E 131 |2 | 42053 | | | | |3 | 42090 | | | | |4 | 44090 | | | | |5 | 61565 | | | | |6 | 61570 | | | | |7 | 69825 | | | | |8 | 73000 | | | | |9 | 73015 | E 132 | | | E 132 |10 | 74260 | | r | | |11 | 75810 | E 140 | | | E 140 |12 | | E 141 | | | E 141 |13 | 77007 | | | | |14 | 77346 | | | | |15 | 77510 | | | | Mingħajr cyanide ions |16 | 69800 | E 130 | | | E 130 |(d) Tipi ta’ vjola, kannella, suwed u bojodNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-agent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjo-ni | Koncentrazz-joni massima awtorizzata | Kundizzjoni-jiet ta’ purità |1 | 28440 | E 151 | | | E 151 |2 | 42640 | | | | |3 | 60725 | | | | |4 | 73385 | | | | |5 | 77000 | E 173 | | | E 173 |6 | 77002 | | | | |7 | 77004 | | | | |8 | 77005 | | | | |9 | 77120 | | | | |10 | 77220 | E 170 | | | E 170 |11 | 77231 | | | | |12 | 77266 | Parti minn E 153 | | | E 153 |13 | 77267 | Parti minn E 153 | | | E 153 |14 | 77400 | | | | |15 | 77480 | E 175 | | | E 175 |16 | 77499 | E 172 | | | E 172 |17 | 77713 | | | | |18 | 77742 | | | | |19 | 77745 | | | | |20 | 77820 | E 174 | | | E 174 |21 | 77891 | E 171 Diossidu tat-titanju (u t-taħlit tiegħu mal-mika) | | | E 171 |22 | 77947 | | | | |23 | 75170 | Guanine jew essenza tal-perla | | | |24(abjad 9)stearates ta’ l-aluminju, żingu, manjeżju u kalcju | | | | | |25 | | E 150 Karamel | | | E 150 |--------------------------------------------------ANNESS IVPARTI ILISTA TA’ SUSTANZI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | f |ċ | d | e |1 | Methanol | Denaturant għal ethanol u isopropyl alcohol | 5 % Kalkulat bħala % ta’ ethanol u isopropyl alcohol | |2 | Thiomersal * | Bħala preservattiv f’make-up tal-għajn biss | 0007 % Kalkulat bħala Hg. Meta mħallat ma’ komposti tal-merkurju oħra permessi taħt din id-Direttiva, il-konċentrazzjoni totali ta’ Hg, ma għandhiex taqbeż 0007 % | | Fih it-Thiomersal * |3 | Komposti tal-Phenylmercuric | Ditto | Ditto | | Fih il-komposti tal-Phenylmercuric |4 | Kloroforma | Toothpaste | 4 % | | |5 | 2,3-Dihydroxypropyl 4-aminobenzoate | | 5 % | | Fih 2,3-Dihydroxypropyl 4-aminobenzoate |6 | Quinolin-8-ol u bis (8-hydroxyquinolinium) sulphate | | 0.3 % f’bażi | Ma għandux jiġi wżat fi prodotti applikati wara t-tixmix | Ma għandux jiġi wżat għat-trabi |Numru ta’ referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtigiet oħra | f |c | d | e |7 | Monofluworofosfat ta’ l-ammonja | Prodotti ta’ igjene orali | 0.15 % Kalkulat bħala F. Meta mħallat ma komposti oħra ta’ fluworur permessi taħt dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex taqbeż iż-0.15 % | | Fih il-monofluworofosfat ta’ l-ammonja |8 | Monofluworofosfat tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih monofluworofosfat tas-sodju |9 | Monofluworofosfat tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih monofluworofosfat tal-potassju |10 | Monofluworofosfat tal-kalcju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih monofluworofosfat tal-kalcju |11 | Fluworur tal-kalcju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur tal-kalcju |12 | Fluworur tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur tas-sodju |13 | Fluworur tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur tal-potassju |14 | Fluworur ta’ l-ammonja | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur ta’ l-ammonju |15 | Fluworur ta’ l-aluminju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur ta’ l-aluminju |16 | Stannous fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-istannous fluoride |Numru ta’ referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtigiet oħra | f |c | d | e |17 | Hexadecyl-trimethyl-ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-Hexadecyl-trimethyl-ammonium fluoride |18 | 3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride |19 | NN’N-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih NN’N-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride |20 | Octadecyl-ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-octadecyl-ammonium fluoride |21 | Fluworosilikat tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat tas-sodju |22 | Fluworosilikat tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat tal-potassju |23 | Fluworosilikat ta’ l-ammonja | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat ta’ l-ammonja |24 | Fluworosilikat tal-manjesju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat tal-manjesju |25 | Safrole | | 100 ppm | | |26 | 1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidine-2-thione | Preparazzjonijiet ta’ kura tax-xagħar | (ċ)Sa 2 % | (ċ)Projbit f’aerosol dispensers | (a)Fih il- 1,3- Bis(hydroxymethyl) imidazolidine-2-thione || | | (d)Minn 2 sa 8 % | (d)Ditto | (b)—Laħlah ix-xagħar tajjeb wara l-użu || | | | | —Fih il-1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidine-2-thione |27 | 1,3-Bis (hydroxymethyl) - 3-thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1,3-bis (hydroxymethyl) - 3-thiourea |28 | Hydroxymethyl-2-thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih il-hydroxymethyl-2-thiourea |29 | 1-Hydroxymethylimidazolidine-2-thione | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1- hydroxymethylimidazolidine-2-thione |30 | 1-Monomorpholinomethyl-2- thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1- monomorpholinomethyl 2- thiourea |31 | 1,3 Bis (morpholinomethyl)- 2-thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1,3 bis (morpholinomethyl)- 2-thiourea |32 | 1,1,1-Trichloroethane (methyl chloroform) | Solvent għal aerosol dispensers | 35 % Meta mħallat ma’ dichloromethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż 35 % | | Tisprejjax fuq nar jew fuq materjal li jieħu n-nar |33 | Tribromosalicylanilides (eż. tribromsalan *) | Sapun | 1 % | | Fih it-tribromosalicylanilides |PARTI IILISTA TA’ AĠENTI LI JAGĦTU KULUR LI JISTGĦU JKUNU FI PRODOTTI KOSMETICI MAĦSUBA SABIEX JIĠU F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANES [1] [2] [3](a) Tipi ta’ ħomorNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjoni | L-ogħla koncentrazzjo-ni awtorizzata | Kundizzjoni-jiet ta’ purità |1 | 12120 | | | |2 | 12350 | | | | |3 | 12385 | | | | |4 | 14700 | | r | | |5 | 15500 15500 (Ba) | | L-użu ta’ Bassalts huwa projbit f’lipsticks | | |6 | 15585 (Ba) | | | | |7 | 15620 | | | | |8 | 15800 | | | | |9 | 16035 | | | | |10 | 26100 | | | | |11 | 27290 | | | | |12 | 45160 | | | | |13 | 75480 | | | | |14 | 75580 | | | | |(b) Tipi ta’ oranġji u sofor1 | 18965 | | | | |2 | 45340 | | | | |3 | 47000 | | r | | |(ċ) Tipi ta’ hodor u bluNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjoni | L-ogħla koncentrazzjoni awtorizzata | Kundizzjonijiet ta’ purità |1 | 42040 | | | |2 | 42140 | | | | |3 | 42170 | | | | |4 | 42735 | | | | |5 | 44040 | | | | |6 | 44045 | | | | |7 | 59040 | | | | |8 | 61554 | | | | |9 | 62085 | | | | |10 | 77288 | | | | Mingħajr jonji tal-kromat |11 | 77289 | | | | Ditto |12 | 77520 | | | | |13 | 74160 | | | | |(d) Tipi ta’ vjola, kannella, suwed u bojod1 | 20170 | | | | |2 | 27755 | E 152 | | | E 152 |3 | 42580 | | | | |4 | 45190 | | | | |5 | 77019 | | | | |6 | 77163 | Bismuth chloride oxide (u t-taħlit tiegħu mal-mika) | | | |7 | 77265 | | | | |8 | 77718 | | | | |PARTI III(A) LISTA TA’ AĠENTI LI JAGĦTU KULUR PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI MA JIĠUX F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANESTipi ta’ ħomor12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121Tipi ta’ oranġji u sofor11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105Tipi ta koħol u ħodor10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350 aa-bis (5-bromo-4-hydroxy-6-methyl-m-cumenyl) toluene-2, a-sultone, aabis(3,5-dibromo-4-hydroxy-o-tolyl) toluene-2, a-sultone, 1,4-bis (butylamino) anthraquinoneTipi ta vjola, kannella, suwed u bojod12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, sodju 2,4-diamino-azobenzenesulphonate u ħames aġenti tal-kulur relattati (Kannella FK), a-(5-bromo-6-hydroxy-m-tolyl)-a-(3-bromo-5-methyl-4-oxocyclohexa-2,5-dienylidene)toluene-2-sulphonic acid.(B) LISTA TA’ AĠENTI LI JAGĦTU KULUR PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI JIĠU F’KUNTATT QASIR BISS MAL-ĠILDATipi ta’ homor11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300Tipi ta’ sofor u oranġji11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-chlorphenylazo)-3-hydroxy-2 naphth-0-anisidide, trisodium 3-hydroxypyren-5,8,10- trisulphonateTipi ta’ koħol u ħodor10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180Tipi ta’ vjola, kannella, suwed u bojod12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615--------------------------------------------------ANNESS VLISTA TA’ SUSTANZI ESKLUŻI MILL-GĦAN TAD-DIRETTIVA1. Aċetat taċ-ċomb (għal użu fi prodotti ta’ trattament tax-xagħar biss).2. Hexachlorophene* (għall-użu l-ieħor kollu għajr dak imniżżel fl-1 Parti ta’ l-Anness III).3. Ormoni(a) - oestrone,- oestradiol u l-esters tiegħu,- oestriol u l-esters tiegħu;(b) - progesterone,- Ethisterone*.4. p-Phenylenediamine u l-imluħa tiegħu5. Strontium u l-imluħa tiegħu, għajr dawk użati fl-aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-2 Parti ta’ l-Anness III u Partijiet 2 u 3 ta’ l-Anness IV.6. Żirkonju u d-derivati tiegħu.7. Komposti Thiomersal* u phenylmercuric (sabiex jintużaw bħala preservattivi f’shampoos u kremi kkonċentrati li jkun fihom emulsjonanti mhux joniċi li jagħmlu preservattivi oħra mhux effettivi; l-ogħla konċentrazzjoni ta’ 0003 % maħduma bħala Hg).8. Lidocaine*.9. Tyrothricin*.--------------------------------------------------