title: Is-sittax il-Direttiva tal-Kummissjoni tat-22 ta' Ġunju 1990 li tadatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, V, VI u VII għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31993L0047

Official Journal L 203 , 13/08/1993 P. 0024 - 0026 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 24 P. 0155  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 24 P. 0155

		Is-sittax il-Direttiva tal-Kummissjonitat-22 ta' Ġunju 1990li tadatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, V, VI u VII għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċiIl-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 86/92/KEE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 8(2) tiegħu,Billi, fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, min-naħa l-waħda l-filtru ta' l-ultra-vjola jista' jkun definittivament permissibbli u min-naħa l-oħra ċerti sustanzi, preservattivi u filtri ta' l-ultra-vjola permissibbli proviżjonalment, għandhom ikunu pprojbiti definittivament jew ikunu permissibbli għal perjodu ieħor speċifiku;Billi, sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, huwa meħtieġ li jkun ipprojbit l-użu ta' 4-amino-2-nitrophenol;Billi, fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u teknika l-aktar riċenti, għandu jkun permissibli l-użu tal-perossidu ta' l-istrontzjum u l-phenolphthalein soġġett għal ċerti restrizzjonijiet u l-inklużjoni obbligatorja ta' twissijiet dwar is-saħħa fuq it-tikketta;Billi, fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u teknika l-aktar riċenti, l-aċidu 3-midazol-4-ylacrylic u l-esteri etiliċi tiegħu, jistgħu jintuża bħala filtri ta' l-ultra-vjola sat-30 ta' Lulju 1994 fi prodotti kosmetiċi soġġetti għal ċerti restrizzjonijiet u kondizzjonijiet;Billi l-miżuri li hemm provvediment dwarhom f' din id-Direttiva huma bi qbil mal-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Adattazzjoni għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-tneħħija ta' l-ostakoli tekniċi għall-kummerċ fis-settur tal-prodotti kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE hi b'dan emendata kif ġej:1. fl-Anness II, in-numru li ġej huwa miżjud:"412. 4-Amino-2-nitrophenol";2. fl-Anness III, il-Parti 1:(a) għal numri ta' referenza 8, 9 u 10 fil-paragrafu (b) tal-kolonna (f) s-sentenza: ‘Ilbes ingwanti xierqa' għandha tkun miżjuda;(b) għal numru ta' referenza 12 fil-kolonna (f) is-sentenza: '(a) Ilbes ingwanti xierqa' għandha tkun miżjuda;3. (a) fl-Anness III, il-Parti 2, in-numri ta' referenza li ġejjin huma miżjuda:"a | b | ċ | d | e | f | g |1 | Perossidu ta' l-istrontzjum | Preparazzjonijiet tat-tlaħliħ għall-kura tax-xagħar, Użu professjonali, | 4,5 % ikkalkolat bħala strontzjum fil-preparazzjoni lesta għall-użu | Il-prodotti kollha għandhom jissodisfaw il-ħtiġiet dwar ir-rilaxx tal-perossidu ta' l-idroġenu | Użu professjonali bissEvita l-kuntatt ma' l- għajnejnAħsel l-għajnejn mall-ewwel jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom | tat- 30.6.1994" |"a | b | ċ | d | e | f | g |3 | Phenolphthalein (*) [3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide] | Toothpaste | 0,04 % | | | tat- 30.6.1994" |4. Fl-Anness, in-numru ta' referenza 5, wara l-kliem ‘L-Anness III (Parti 1)', għandhom jiżdiedu l-kliem li ġejjin: ‘Perossidu ta' l-istrontzjum skond il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III, Parti 2, numru ta' referenza 1,…‘;5. fl-Anness VI, il-Parti 2, ‘30 ta' Ġunju 1993' fin-numri ta' referenza 2, 15, 16, 21, 26, 27, 28, 29, 30 hi mibdula bi ' 30 ta' Ġunju 1994';6. fl-Anness VII, il-Parti 1:(a) in-numru ta' referenza li ġej huwa miżjud:"a | b | ċ | d | e |8 | 1-(4-tert-butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)propne-1,3-dione | 5 %" | | |(b) in-numru ta' referenza 5 huwa mħassar;7. fl-Anness VII, il-Parti 2:(a) in-numru li ġej hu miżjud:"a | b | c | d | e | f |33 | l-aċidu 3-imidazol-4-ylacrylic u l-esteru etiliċi tiegħu | 2 % (espress bħala aċidu) | | | tat- 30.6.1994" |(b) in-numru ta' referenza 31 huwa mħassar;(c) ‘30 ta' Ġunju 1993' fin-numri ta' referenza 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 32 huwa mibdul bi ‘30 ta' Ġunju 1994'.Artikolu 21. Independentement mid-dati msemmija fl-Artikolu 1, l-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jassiguraw li mill-1 ta' Lulju 1994 għas-sustanzi msemmija fl-Artikolu 1, la l-manufatturi u lanqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità ma jpoġġu fis-suq prodotti li ma jkunux konformi mal-ħtiġiet ta' din id-Direttiva.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jassiguraw li l-prodotti li hemm referenza dwarhom fil-paragrafu 1 li jkun fihom is-sustanzi msemmija fl-Artikolu 1 m'għandhomx jinbiegħu jew ikunu pprovduti b'mod ieħor lill-konsumaturi finali wara t-30 ta' Ġunju 1995 jekk ma jkunux konformi mal-ħtiġiet ta' din id-Direttiva.Artikolu 31. Stati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mit-30 ta' Ġunju 1994. Għandhom jinfurmaw mal-ewwel lill-Kummissjoni bihom.2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkompanjati b'tali referenza fiż-żmien tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal tali referenza għandha tkun adottata mill-Istati Membri.3. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni d-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b'din id-Direttiva.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-22 ta' Ġunju 1993.Għall-KummissjoniChristiane ScrivenerMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 325, 11.11.1992, p. 18.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 1991 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar l-użu mandatorju taċ-ċintorini tas-sigurtà f'vetturi ta' inqas minn 3,5 tunnellati

text:
Avviż Legali Importanti

|

31991L0671

Official Journal L 373 , 31/12/1991 P. 0026 - 0028 Finnish special edition: Chapter 7 Volume 4 P. 0057  Swedish special edition: Chapter 7 Volume 4 P. 0057

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-16 ta' Diċembru 1991dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar l-użu mandatorju taċ-ċintorini tas-sigurtà f'vetturi ta' inqas minn 3,5 tunnellati(91/671/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod speċjali l-Artikolu 75 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-liġijiet nazzjonali dwar l-użu ta' bilfors taċ-ċintorini tas-sigurtà jvarja ħafna minn Stat Membru għall-ieħor; billi huwa għalhekk meħtieġ illi jiġi armonizzat dan l-użu ta' mandatorju;Billi l-obbligu li jintużaw iċ-ċintorini tas-sigurtà jrid ikun armonizzat fil-vetturi ta' mhux inqas minn 3,5 tunnellati metriċi sabiex jiggarantixxu lil min ikun fuq it-triq l-akbar ammont ta' sigurtà;Billi d-Direttivi 76/115/KEE [4] u 77/541/KEE [5] jolqtu l-ħtiġiet tekniċi marbuta maċ-ċintorini tas-sigurtà li magħhom iridu jaqblu l-vetturi bil-mutur, iżda mhux l-użu taċ-ċintorini tas-sigurtà;Billi fir-riżoluzzjoni tad-19 ta' Diċembru 1984 [6], il-Kunsill u r-Rappreżentanti tal-Gvernijiet ta' l-Istati Membri, li ltaqgħu fil-Kunsill, iddeċidew li jiżguraw l-adozzjoni mgħaġġla tal-miżuri tas-sigurtà fit-toroq, u stiednu lill-Kummissjoni sabiex tissottometti proposti;Billi r-riżoluzzjonijiet tal-Parlament Ewropew dwar is-sigurtà fuq it-triq [7] irrakkomandaw illi l-użu taċ-ċintorini tas-sigurtà mill-passiġġieri kollha, inklużi t-tfal, fit-toroq kollha u fil-postijiet kollha fil-vetturi tal-passiġġieri (għajr fil-vetturi tas-servizz pubbliku), irid ikun obbligatorju;Billi trid isir dispożizzjoni għall-użu obbligatorju ta' sistemi li jżommu lit-tfal fil-postijiet bilqiegħda mgħammra b'ċintorini tas-sigurtà;Billi, sakemm jiddaħħlu l-istandards armonizzati tal-Komunità dwar sistemi ta' restrizzjoni għat-tfal, dawk l-istandards li jaqblu mal-ħtiġiet nazzjonali ta' l-Istati Membri jridu jkunu magħrufa fl-Istati Membri kollha;Billi l-istudji wrew ukoll illi l-postijiet bilqiegħda fuq wara huma perikolużi kważi daqs dawk ta' quddiem għal dawk il-passiġġieri li ma jintrabtux u li l-passiġġieri fuq wara li ma jkollhomx ċintorin tas-sigurtà jżidu r-riskju ta' korrimenti għall-passiġġieri ta' quddiem; billi jistgħu għalhekk jissoktaw jitnaqqsu l-imwiet u l-korrimenti jekk isir obbligatorju l-ilbies taċ-ċinorin tas-sigurtà mill-passiġġieri fuq wara;Billi l-iffissar tad-data tad-dħul fis-seħħ tal-miżuri msemmija f'din id-Direttiva jagħtu żmien sabiex jiġu abbozzati d-dispożizzjonijiet meħtieġa, b'mod partikolari f'dawk l-Istati Membri fejn sa issa ma teżisti l-ebda dispożizzjoni dwar din il-materja,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 11. Din id-Direttiva għandha tapplika għall-vetturi kollha bil-mutur fil-kategoriji M1, M2 (għajr għall-postijiet bilqiegħda fuq wara u l-vetturi ta' piż massimu permessibbli li jaqbeż it-3,5 tunnellata metrika u dawk li jinkludu postijiet iddisinjati speċjalment għall-passiġġieri bilwieqfa) u N1 (għajr għall-postijiet bilqiegħda fuq wara), kif iddefiniti fl-Anness I mad-Direttiva 70/156/KEE [8], maħsuba sabiex jintużaw fuq it-triq, li jkollhom mill-inqas erba' roti u veloċità massima fid-disinn li taqbeż il-25 km/h.2. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva:1. "ċintorin tas-sigurtà (ċintorin tal-post bilqiegħda, ċintorin)" ifisser għaqda ta' ċineg li jkollhom bokkla li taqfel, mekkaniżmi li jaġġustaw u żidiet li jkunu kapaċi jitwaħħlu fis-sod ġewwa vettura mmexxija minn magna u ddisinjata sabiex inaqqsu l-periklu lil min jilbishom, fil-każ ta' ħabta jew nuqqas tal-veloċità f'daqqa tal-vettura, billi jillimitaw il-mobilità tal-ġisem ta' min jilbishom. Dik il-għaqda hija ġeneralment magħrufa bħala "il-għaqda taċ-ċintorin", frażi li tiġbor fiha kull mekkaniżmu sabiex jassorbu l-enerġija jew għall-ġbid lura taċ-ċintorin;2. "sistema ta' restrizzjoni" tfisser sistema li tiġbor flimkien il-post ta' bilqiegħda, imwaħħal ma' l-istruttura tal-vettura permezz ta' mezzi approprjati, u ċintorin tas-sigurtà li għall-inqas ikollu post fejn jintrabat ma' l-istruttura tal-post bilqiegħda;3. "post bilqiegħda" hija struttura li tista' tkun jew ma tkunx parti integrali mill-istruttura tal-vettura flimkien ma' l-armar, maħsuba sabiex fuqu toqgħod persuna adulta. Il-frażi tinkorpora kemm il-post bilqiegħda individwali kif ukoll parti minn post bilqiegħda minn bank maħsub sabiex fuqu toqgħod persuna waħda.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi x-xufier u l-passiġġieri li jokkupaw il-postjiet bilqiegħda tal-vetturi fuq it-triq riferiti fl-Artikolu 1 jilbsu ċ-ċintorini tas-sigurtà jew jinżammu marbuta permezz ta' sistema ta' restrizzjoni sakemm il-postijiet bilqiegħda okkupati jkunu mgħammra b'dan it-tagħmir. Dawk li jkunu bilqiegħda fuq il-postijiet ta' wara jridu jużaw il-postijiet mgħammra bit-tagħmir qabel l-oħrajn.L-Istati Membri jridu jiżguraw illi t-tfal taħt it-12-il sena u dawk li huma inqas minn 150 ċm twal, li jkunu jivvjaġġaw f'dawn il-vetturi u li jokkupaw postijiet bilqiegħda biċ-ċintorini, ikunu liebsa sistema approvata ta' restrizzjoni approprjata għat-tul u l-piż tat-tfal. Dawn il-postijiet bilqiegħda iridu jiġu okkupati qabel l-oħrajn.L-użu ta' sistema ta' restrizzjoni approvata mill-awtorità kompetenti ta' Stat Membru għandha tkun permessa mill-Istati Membri l-oħra.L-Artikolu 3Id-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva għandhom japplikaw ukoll għax-xufiera u l-passiġġieri ta' vetturi li jkunu qegħdin jintużaw fuq it-toroq fil-Komunità li jkunu rreġistrati f'pajjiż ieħor.L-Artikolu 41. Bħala deroga mit-tieni paragrafu ta' l-Artikolu 2, l-Istati Membri jistgħu, fit-territorju nazzjonali tagħhom, iħallu lit-tfal ta' tliet snin u fuqhom li jokkupaw post bilqiegħda kif riferit fl-Artikolu 1 li jkunu marbuta b'ċintorin tas-sigurtà jew b'sistema oħra ta' restrizzjoni approvata għall-użu ta' l-adulti.2. L-Istati Membri għandhom ukoll, fuq it-territorju tagħhom u skond il-kondizzjonijiet speċifikati fil-liġijiet nazzjonali tagħhom, jippermettu illi t-tfal ta' taħt it-tliet snin li jokkupaw postijiet bilqiegħda fuq wara ma jkunux meħtieġa li jintrabtu b'sistema ta' restrizzjoni approprjata għat-tul u l-piż tagħhom jekk dawn it-tfal jinġarru f'vettura fejn din is-sistema mhix disponibbli.L-Artikolu 5Il-persuni pprovvduti mill-awtoritajiet kompetenti b'ċertifikat ta' eżenzjoni minħabba raġunijiet mediċi serji għandhom jiġu eżentati mill-obbligi stabbiliti fl-Artikolu 2. Kull ċertifikat mediku maħruġ mill-awtoritajiet kompetenti f'wieħed mill-Istati Membri għandu jkun validu wkoll f'kull Stat Membru ieħor; iċ-ċertifikat mediku jrid jindika l-perjodu taż-żmien tal-validità tiegħu u jintwera lill-persuni kollha awtorizzati fuq talba skond id-dispożizzjonijiet rilevanti li jkunu fis-seħħ f'kull Stat Membru. Irid ikun fih fuqu s-simbolu li ġej:+++++ TIFF +++++L-Artikolu 6L-Istati Membri jistgħu, bil-qbil tal-Kummissjoni, jagħtu eżenzjonijiet oħra għajr dawk stabbiliti fl-Artikolu 5, sabiex:- iqisu l-kondizzjonijiet fiżiċi speċifiċi, jew iċ-ċirkostanzi partikolari ta' tul limitat taż-żmien,- jippermettu ċerti tipi ta' xogħolijiet li jitwettqu b'mod effettiv,- jiżguraw illi l-pulizija, is-servizzi tas-sigurtà jew is-servizzi ta' l-emerġenza jwettqu dmirijiethom sew.L-Artikolu 7Il-Kummissjoni għandha, sa l-1 ta' Awissu 1994, tissottometti rapport dwar l-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva bl-iskop partikolari li jiġi stabbilit jekk humiex meħtieġa miżuri iktar stretti ta' sigurtà u l-armonizzazzjoni iktar mill-qrib. Jekk approprjat, ir-rapport għandu jkun akkumpanjat minn proposti, li fuqhom il-Kunsill irid jaġixxi b'maġġoranza kkwalifikata ma' l-ewwel opportunità.L-Artikolu 81. Wara li jikkonsultaw lill-Kummissjoni, l-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonjiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva qabel l-1 ta' Jannar 1993. Huma jridu jgħarrfu lill-Kummissjoni b'dan minnufih.2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn irid ikun fihom referenza għal din id-Direttiva jew jiġu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi biex issir din ir-referenza għandhom jiġu stabbiliti mill-Istati Membri.3. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-testi tad-dispożizzjonijiet ewliena fil-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.L-Artikolu 9Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-16 ta' Diċembru 1991.Għall-KunsillIl-President.H. Maij-Weggen[1] ĠU C 298, tat-23.11.1988, p. 8; u ĠU C 308, tat-8.12.1990, p. 11.[2] ĠU C 96, tas-17.4.1989, p. 220; u ĠU C 240, tas-16.9.1991, p. 74.[3] ĠU C 159, tas-26.6.1989, p. 52; u ĠU C 159, tas-17.6.1991, p. 56.[4] Id-Direttiva tal-Kunsill 76/115/KEE tat-18 ta' Diċembru 1975 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' l-irbit taċ-ċintorini tas-sigurtà fuq il-vetturi bil-mutur (ĠU L 24, tat-30.1.1976, p. 6), kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 90/629/KEE (ĠU L 341, tas-6.12.1990, p. 14).[5] Id-Direttiva tal-Kunsill 77/541/KEE tat-28 ta' Ġunju 1977 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu maċ-ċintorini tas-sigurtà u s-sistemi ta' restrizzjoni fuq il-vetturi bil-mutur (ĠU L 220, tad-29.8.1977, p. 95), kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 90/628/KEE (ĠU L 341, tas-6.12.1990, p. 1).[6] ĠU C 341, tal-21.12.1984, p. 1.[7] ĠU C 104, tas-16.4.1984, p. 38; u ĠU C 68, ta' l-24.3.1986, p. 35.[8] Id-Direttiva tal-Kunsill 70/156/KEE tas-6 ta' Frar 1970 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' l-approvazzjoni skond it-tip tal-vetturi bil-mutur u t-trailers tagħhom (ĠU L 42, tat-23.2.1970, p. 1), kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 87/403/KEE (ĠU L 220, tat-8.8.1987, p. 44).--------------------------------------------------


title: Il-ħames Direttiva tal-Kummissjoni tat-18 ta’ Lulju 1984 li tadatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31984L0415

Official Journal L 228 , 25/08/1984 P. 0031 - 0033 Spanish special edition: Chapter 15 Volume 5 P. 0049  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 5 P. 0049  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 13 P. 0201  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 13 P. 0201

		Il-ħames Direttiva tal-Kummissjonitat-18 ta’ Lulju 1984li tadatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(84/415/KEE)Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 83/574/KEE [2], u b’mod partikulari l-Artikolu 8(2) tagħha,Billi sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, l-użu ta’ l-aċidu aristoloċiku (8-methoxy-3,4-methylenedioxy-10-nitrophenanthrene-1-carboxylic acid) u l-imluħa tiegħu kif ukoll l-ispeċi kollha tal-Veratrum għandhom ikunu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi,Billi, fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u teknika l-aktar riċenti u soġġett għal ċerti restrizzjonijiet u kondizzjonijiet, l-użu tas-sustanzi li ġejjin jista’ jkun permissibli fi prodotti kosmetiċi: perossidu ta’ l-idroġenu fi preparazzjonijiet għal kura tal-ġilda u fi preparazzjonijiet ta’ tisħiħ tad-dwiefer, hydroquinone bħala aġent li jbajjad il-ġilda f’inħawi lokalizzati u nicomethanol hydrofluoride (3-hydroxymethylpyridinium fluoride) fi preparazzjonijiet ta’ l-iġjene orali; billi n-nitrat tal-fidda jista’ jkun definittivament permissibbli sabiex jagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn u tal-ħuġġbejn;Billi l-glycerol-1(4-amino-benzoate) hu filtru tal-UV elenkat Nru 4 fil-parti 2 ta’ l-Anness VII, u għalhekk jista’ jkun imħassar minn Nru 2 fl-parti 1 ta’ l-Anness IV tad-Direttiva 76/768/KEE;Billi l-preservattivi 56 u 57, elenkati fil-parti 2 ta’ l-Anness VI tad-Direttiva 76/768/KEE, huma wkoll miżjuda mal-kosmetiċi għal skopijiet speċifiċi oħra;Billi l-miżuri li hemm provvediment dwarhom f’din id-Direttiva huma bi qbil mal-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Adattazzjoni għall-Progress Tekniku tad-Direttivi għat-Tneħħija ta’ l-Ostakoli Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur tal-Kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE hija b’dan emendata kif ġej:1. Fl-Anness II:- in-numru 333 jinbidel bi:"333. Veratrum Spp. u l-preparazzjonijiet tiegħu",- l-oġġett li ġej huwa miżjud:"365. Aċidu aristoloċiku u l-imluħa tiegħu".2. Fl-Anness III, fil-parti 1:- in-numri ta’ referenza 12 u 14 huma emendati kif ġej:a | b | c | d | e | f |12 | Perossidu ta’ l-idroġenu | (a)Preparazzjonijiet għall-kura tax-xagħar | 12 % ta’ H2O2 (40 volum) | | (a) (b) (ċ) Fih il-perossidu ta’ l-idroġenu Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom || | (b)Preparazzjonijiet għall-kura tal-ġilda | 4 % ta’ H2O2 | || | (c)Preparazzjonijiet għat-tisħiħ tad-dwiefer | 2 % ta’ H2O2 | |14 | Hydroquinone (1) | (a)Aġent ossidizzanti taż-żebgħa tax-xagħar: | 2 % | | a) || | 1.Użu ġenerali | | | 1.Tużax sabiex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn u lill-ħuġġbejn.Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhomFih il-hydroquinone || | 2.Użu professjonali | | | 2.Għal użu professjonali biss.Fih il-hydroquinoneLaħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom || Hydroquinone | (b)Aġenti biex ibajdu l-ġilda f’inħawi lokalizzati | 2 % | | b) Fih il-hydroquinoneEvita l-kuntatt ma’ l-għajniejnApplika fuq żoni żgħarJekk tiżviluppa irritazzjoni waqqaf l-użufuq tfal ta’ taħt l-età ta’ 12-il sena |- in-numri ta’ referenza li ġejjin huma miżjuda:a | b | ċ | d | e | f |47 | Nicomethanol hydrofluoride | Prodotti ta’ l-iġjene orali | 0,15 % ikkalkolat bħala F Meta mħallat ma’ taħlitiet oħrajn ta’ flworin permissibbli permezz ta’ dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi il- 0,15 % | | Fih il-nicomethanol hydrofluoride |48 | Nitrat tal-fidda | Biss għall-prodotti intiżi sabiex jagħtu kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn u lill-ħuġġbejn | 4 % | | Fih in-nitrat tal-fiddaLaħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom |3. In-numri ta’ referenza 2 u 6 jitħassru mill-parti 1 ta’ l-Anness IV.4. In-numru ta’ referenza 11 jitħassar mill-Anness V.5. Is-simbolu (+) jiżdied mal-kolonna (b) tal-parti 2 fl-Anness VI immedjatament wara l-ismijiet tas-sustanzi nnominati bin-Nri ta’ referenza 56 u 57.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 1985. Għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni bihom.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-18 ta’ Lulju 1984.Għall-KummissjoniKarl-Heinz NarjesMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 332, tat-28.11.1983, p. 38.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva Tal-Kunsill tat-12 ta' Ġunju 1985 li temenda d-Direttiva 80/215/KEE fir-rigward ta' ċerti miżuri li għandhom x'jaqsmu mad-deni Afrikan tal-ħnieżer

text:
Avviż Legali Importanti

|

31985L0321

Official Journal L 168 , 28/06/1985 P. 0039 - 0040 Finnish special edition: Chapter 3 Volume 18 P. 0200  Spanish special edition: Chapter 03 Volume 35 P. 0172  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 18 P. 0200  Portuguese special edition Chapter 03 Volume 35 P. 0172

		Id-Direttiva Tal-Kunsilltat-12 ta' Ġunju 1985li temenda d-Direttiva 80/215/KEE fir-rigward ta' ċerti miżuri li għandhom x'jaqsmu mad-deni Afrikan tal-ħnieżer(85/321/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment l-Artikoli 43 u 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkonsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kunsill Ekonomiku u Soċjali [3],Billi d-Direttiva 80/215/KEE [4], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 81/476/KEE [5], tipprovdi l-ħtiġiet tas-saħħa li għandhom jitħarsu mill-prodotti tal-laħam għall-kummerċ intra-Komunitarju;Billi, ukoll jekk tiġri biss eċċezzjonalment f'ċerti partijiet tat-territorju tal-Komunità, id-deni Afrikan tal-ħnieżer jikkostitwixxi riskju ta' kontaminazzjoni tal-merħliet tal-ħnieżer ta' l-Istati Membri; billi għandhom ikunu stabbiliti regoli li jipprovdu miżuri protettivi li jkunu applikati fil-kummerċ intra-Komunitarju fil-prodotti tal-laħam tal-majjal li ma jkunux għaddew minn trattament biex jinqered il-virus tal-marda,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Id-Direttiva 80/215/KEE hija b'dan emendata kif ġej:1. Is-sottoparagrafu li ġej huwa miżjud ma' l-Artikolu 7(1):"Iżda, meta l-marda konċernata hija deni Afrikan tal-ħnieżer, l-Artikolu 7a għandu jgħodd."2. Għandu jiddaħħal l-Artikolu li ġej:"L-Artikolu 7a1. L-Istat Membru li fit-territorju tiegħu jkun ġie rreġistrat d-deni Afrikan tal-ħnieżer fi żmien 12-il xahar ta' qabel m'għandux jesporta lit-territorju ta' Stati Membri oħra prodotti ta' laħam tal-majjal li ma jkunx dawk li għaddew mit-trattament imsemmija fl-Artikolu 4(1)(a).Jista' jkun deċiż, skond il-proċedura provduta fl-Artikolu 8, li d-dispożizzjonijiet ta' l-ewwel sottoparagrafu m'għandhomx japplikaw f'parti waħda jew iżjed tat-territorju ta' l-Istat Membru konċernat. Din id-deroga m'għandiex tipprekludi l-applikazzjoni ta' l-Artikolu 7 jekk każ wieħed jew iżjed ta' deni Afrikan tal-ħnieżer jerġa' jiġri fil-parti msemmija jew partijiet tat-territorju.2. Fejn ifaqqa' d-deni Afrikan tal-ħnieżer fit-territorju ta' Stat Membru fejn il-marda ma tkunx ġiet irreġistrata għal mill-anqas 12-il xahar, jista' jkun deċiż, skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 8, li d-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 1 għandhom japplikaw esklussivament fil-parti tat-territorju konċernat. Fil-pendenza ta' din id-deċiżjoni, u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 7, l-Istat Membru konċernat għandu jiżgura l-projbizzjoni immedjata ta' esportazzjoni lill-Istati Membri oħra ta' prodotti tal-laħam tal-majjal mill-parti tat-territorju fejn il-marda epiżootika tkun ġiet irreġistrata. Il-kriterji msemmija fl-Artikolu 7b (2) għandhom jitqiesu fid-determinazzjoni ta'dik il-parti tat-territorju.Każ wieħed jew iżjed ta' deni tal-ħnieżer Afrikan f'parti tat-territorju ta' Stat membru li mhix ġeografikament marbuta mal-biċċa l-kbira tat-territorju ta' l-Istat Membru m'għandhomx jipprevjenu l-applikazzjoni ta' l-ewwel sottoparagrafu.Il-kondizzjonijiet assolutament meħtieġa għall-applikazzjoni ta' l-ewwel sottoparagrafu għandhom xorta jitqiesu li jkunu mħarsa jekk il-kondizzjonijiet li ġejjin ikunu tħarsu:(i) it-tfaqqigħ jew it-tfaqqigħat reġistrati fuq is-seħħ tad-deni Afrikan tal-ħnieżer imsemmi fl-ewwel sottoparagrafu kien jew kienu meqruda fl-iqsar żmien possibbli;(ii) it-tfaqqigħ ġdid, li jifforma s-suġġett ta' talba ġdida għal deċiżjoni, kif provdut fl-ewwel sottoparagrafu, ma jkunx epidemoloġikament konness mat-tfaqqigħ jew tfaqqigħat imsemmija f'(i).3. Deċiżjonijiet biex jitneħħew il-miżuri applikati fil-paragrafu 2 għandhom jittieħdu skond il-proċedura provduta fl-Artikolu 8."3. Għandu jiddaħħal l-Artikolu li ġej:"L-Artikolu 7b1. Għall-iskopijiet tat-tifsir ta' partijiet tat-territorju msemmija fl-Artikolu 7a(1), għandhom jitqiesu partikolarment:- il-metodi użati biex ikun ikkontrollat u meqrud id-deni Afrikan tal-ħnieżer,- in-nuqqas tal-marda għal mill-anqas 12-il xahar, reġistrata bil-metodi kollha ta' sejbien, inkluż indaġnijiet seroloġiċi,- l-arja tal-wiċċ tal-partijiet tat-territorju u l-konfini amministrattivi u ġeografiċi tagħhom,- il-miżuri prottettivi meħuda biex jitħares li ma jkunx hemm kontaminazzjoni jew kontaminazzjoni mill-ġdid tal-merħliet tal-ħnieżer,- il-miżuri meħuda biex ikun kontrollat il-moviment tal-ħnieżer.2. Għall-iskopijiet tat-tifsir ta' partijiet tat-territorju msemmija fl-Artikolu 7a(2), għandhom jitqiesu partikolarment:- il-metodi użati biex tkun missielta l-marda, partikolarment il-qerda tal-ħnieżer mill-irżiezet li huma infettati, kontaminati jew suspettati ta' kontaminazzjoni,- l-arja tal-wiċċ tal-partijiet tat-territorju u l-konfini amministrattivi u ġeografiċi tagħhom,- l-inċidenza tal-marda u t-tendenza tagħha illi tinfirex,- il-miżuri meħuda biex ma tħallix il-marda tinfirex,- il-miżuri meħuda biex tirrestrinġi u tikkontrolla l-moviment tal-ħnieżer kemm ġewwa u barra l-parti tat-territorju konċernat;u, fil-każ tan-nuqqas ta' l-applikazzjoni ta' miżuri ta' projbizzjoni ta' ċerti prodotti:- it-trattament li għalihom ġew soġġetti l-prodotti,- id-dati tal-manifattura, u- il-miżuri meħuda biex ikun iddeterminat u tkun iggarantita d-data tal-manifattura."L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux iktar tard mill-1 ta' Jannar 1986.Għandhom jgħarrfu bihom lill-Kummissjoni minnufih.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmul fil-Lussemburgu, fit-12 ta' Ġunju 1985.Għall-KunsillIl-PresidentC. Degan[1] ĠU C 272, tat-12.10.1984, p. 6.[2] ĠU C 12, ta' l-14.1.1985, p. 127.[3] ĠU C 44, tal-15.2.1985, p. 4.[4] ĠU L 47, tal-21.2.1980, p. 4.[5] ĠU L 186, tat-8.7.1981, p. 20.--------------------------------------------------


title: It-tlettax-il Direttiva tal-Kummissjoni tat-12 ta’ Marzu 1991 li taddatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V, VI u VII għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31991L0184

Official Journal L 091 , 12/04/1991 P. 0059 - 0062 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 20 P. 0067  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 20 P. 0067

		It-tlettax-il Direttiva tal-Kummissjonitat-12 ta’ Marzu 1991li taddatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V, VI u VII għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(91/184/KEE)Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 121/90/KEE [2], u b’mod partikulari l-Artikolu 8(2) tagħha,Billi, fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni disponibbli, ċerti aġenti koloranti, s-sustanzi u l-preservattivi permissibbli proviżjonalment jistgħu jkunu permissibbli definittivament, filwaqt li oħrajn għandhom ikunu ipprojbiti definittivament jew ikunu permissibbli għal perjodu ieħor speċifiku;Billi, sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, hemm bżonn li jkun ipprojbit l-użu ta’ lidocaine u thiomersal;Billi, fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u teknika l-aktar riċenti, għandu jkun permissibli l-użu tal-magnesium fluoride soġġett għal ċerti restrizzjonijiet u inklużjoni obbligatorja ta’ twissijiet tas-saħħa fuq it-tikketta;Billi, fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u teknika l-aktar riċenti, 7-ethyl bicyclo-oxazolidine jista’ jkun użat bħala preservattiv sal-31 ta’ Diċembru 1992 u 3,3-(1.4-phenylene dimethylidyne) bis (7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) heptane-1-methane sulphonic acid) u l-imluħa tiegħu jista’ jkun użati bħala filtru ultra-vjola fi prodotti kosmetiċi soġġetti għal ċerti restrizzjonijiet u kondizzjonijiet;Billi l-miżuri li hemm provvediment dwarhom f’ din id-Direttiva huma bi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Adattazzjoni għal Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-tneħħija ta’ l-ostakoli tekniċi għall-kummerċ fis-settur tal-prodotti kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE hi emendata kif ġej:1. Anness II(a) Nru 221, "fl-Annessi V u VI, il-Parti 2’ huwa mibdul bi ‘fl-Anness VI, il-Parti 1";(b) in-numri li ġejjin huma miżjuda:"395. hydroxy-8-quinoline u s-sulfat tiegħu, minbarra għall-użu li hemm provvediment dwaru fin-Nru 51 fl-Anness III, il-Parti396. dithio-2,2-bispyridine-dioxide 1,1 (addittiv li fih it-trihydrated magnesium sulphate) - (pyrithione disulphide + magnesium sulphate)397. aġent koloranti CI 12075 u l-laki u l-pigmenti u mluħa tiegħu.<0Ħ398 l-aġenti koloranti CI 45170 u CI 45170:1399. Lidocaine"2. Fl-Anness III, il-Parti 1, in-numru ta’ referenza 56 hu miżjud."a | b | ċ | d | e | f |56 | Magnesium fluoride | Prodotti ta’ l-iġjene dentali | 0,15 % ikkalkolat bħala F meta mħallat ma’ taħlitiet oħra ta’ fluorine permissibbli taħt dan l-Anness, il-konċentrazzjoni ta’ F totali ma għandhiex teċċedi 0.15 % | | Fih il-magnesium fluoride" |3. Anness III, il-Parti 2:(a) in-numri ta’ referenza 1 u 4 huma mħassra;(b) ‘31 ta’ Diċembru 1990’ fil-kolonna ‘Permissibbli sal’ hija mibdula bi ‘31 ta’ Diċembru 1991’ għan-numru segwenti: 2. 1,1,1-Trichloroethane (methyl chloroform);4. Fl-Anness IV, il-Parti 1, in-Nri 12075, 15585, 45170 and 45170:1 huma mħassra;5. Fl-Anness IV, il-Parti 2:(a) ‘31 ta’ Diċembru 1990’ fil-kolonna ‘Permissibbli sal’ hija mibdula bi ‘31 ta’ Diċembru 1991’ għan-numri 26100 u 73900:(b) l-aġenti koloranti li ġejjin huma miżjuda:"Numru ta’ l-indiċi jew tad-denominazzjoni ta’ kulur | Kulur | asam ta’ l-applikazzjoni | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | Permissibbli sal- |1 | 2 | 3 | 4 |15585 (1) | Aħmar | | x | | | Masimu ta’ 3 % fil-prodotti intiż sabiex jiġu f’kuntatt mal-membrani mukożi | tal- 31.12.1991 |6. Fl-Anness V, in-Nri ta’ referenza 7 u 8 huma mħassra;7. Fl-Anness VI, il-Parti ċ, in-numri ta’ referenza li ġejjin huma miżjuda:"a | b | ċ | d | e |44 | Alkyl (C12-C22) trimethyl ammonium, bromide u chloride (*) | 0,1 % | | |45 | 4,4-dimethyl-1,3-oxazolidine | 0,1 % | Il-pH tal-prodott lest ma għandux ikun anqas minn 6. | |46 | N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N’-(hydroxymethyl) urea | 0,5 %" | | |8. L-Anness VI, il-Parti 2:(a) ‘tal- 31.12.1990’ fil-kolonna (f) hija mibdula bi ‘tal- 31.12.1991’ għas-sustanzi li ġejjin:2. Ether p-chlorophenyl glycerol (Chlorphenesin)15. Diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl dimethyl benzyl ammonium, chloride (+) (benzethonium chloride)16. Alkyl (C8-C18) dimethylbenzyl ammonium chloride, bromide u saccharinate (+) (benzalkonium chloride, bromide u saccharinate)20. 1,6-di (4-amidinophenoxy)-n-hexane (Hexamidine) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu isethioniate u p-hydroxybenzoate (+))21. Benzylmiformal27. Decyloxy-3-hydroxy-2amino-1 propane hydrochlorate (Decominol (DCI));(b) in-numri ta’ referenza 4, 6 u 17 huma mħassra;(ċ) in-numru ta’ referenza li ġej huwa miżjud:"a | b | ċ | d | e | f |28 | 7-Ethylbicyclooxa-zolidine | 0,3 % | Ipprojbit fi prodotti ta’ l-iġjene dentali u fi prodotti intiżi sabiex jiġu f’kuntatt mal-membrani mukożi | | 31.12.1992" |9. Fl-Anness VII, il-Parti 1, in-numru ta’ referenza li ġej huwa miżjud:"a | b | ċ | d | e |7 | 3’3-(1,4-Phenylenedimethylidyne) bis (7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) heptane-1-methane-sullphonic acid) u l-imluħa tiegħu | 10 % (espress bħala aċidu) | Ipprojbit fl-aerosols (sprejs)" | |Artikolu 21. Independentament mid-dati ta’ dħul li hemm referenza dwarhom fl-Artikolu 1(3)(b), (5) u (8) (a) u (ċ), l-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jassiguraw li sa mill-1 ta’ Jannar 1992, għas-sustanzi msemmija fl-Artikolu 1(1), u sa mill-1 ta’ Jannar 1993, għas-sustanzi msemmija fl-Artikolu 1(2) sa (9), la l-manufatturi u lanqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità ma għandhom ipoġġu fis-suq prodotti li ma jkunux konformi mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jassiguraw li l-prodotti li hemm referenza dwarhom fil-paragrafu 1 li jkun fihom is-sustanzi msemmija fl-Artikolu 1(1) ma għandhomx jinbiegħu aktar jew li jkunu mogħtija lill-konsumatur finali wara l-31 ta’ Diċembru 1992 u li l-prodotti li jkun fihom is-sustanzi msemmija fl-Artikolu 1(2) sa (9) ma għandhomx jinbiegħu aktar jew li jingħataw lill-konsumatur finali wara l-31 ta’ Diċembru 1994, jekk ma jkunux konformi mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Diċembru 1991. Għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni bihom.2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet dawn għandhom ikun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkompanjati b’tali referenza fiż-żmien tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal tali referenza għandha tkun adottata mill-Istati Membri.3. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni d-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b’din id-Direttiva.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-12 ta’ Marzu 1991.Għall-KummissjoniKarel van miertMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 71, 17.3.1990, p. 40.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill ta’ l-24 ta’ Lulju 1979 li temenda d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31979L0661

Official Journal L 192 , 31/07/1979 P. 0035 - 0035 Greek special edition: Chapter 13 Volume 8 P. 0179  Spanish special edition: Chapter 15 Volume 2 P. 0145  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 2 P. 0145  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 10 P. 0040  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 10 P. 0040

		Id-Direttiva tal-Kunsillta’ l-24 ta’ Lulju 1979li temenda d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(79/661/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,Billi l-Artikolu 5 tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1] tistabbilixxi li, malli jiskadi l-perjodu ta’ tlett snin minn notifikazzjoni tad-Direttiva, is-sustanzi u l-aġenti kuluranti fl-Anness IV tagħha għandhom jew ikunu permissibbli definittivament, jew ikunu pprojbiti definittivament, miżmuma għal perjodu miżjud ta’ tlett snin fl-Anness IV, jew ikunu mneħħija mill-Annessi kollha;Billi, minħabba l-komplessità tal-problemi li għandhom ikunu solvuti, dan it-terminu ta’ żmien ma jistax jintlaħaq u għalhekk għandu jiġi estiż,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE hija emendata kif ġej:1. Fl-ewwel subparagrafu ta’ l-Artikolu 5, il-kliem "Għal perjodu ta’ tlett snin minn notifika ta’ din id-Direttiva" għandu jinbidel bi "Sal-31 ta’ Diċembru 1980".2. Fit-tieni subparagrafu ta’ l-Artikolu 5, il-kliem "Malli jiskadi l-perjodu ta’ tlett snin" għandu jinbidel bi "Mill-1 ta’ Jannar 1981".Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva sat-30 ta’ Lulju 1979. Għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni bihom.Artikolu 3Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-24 ta’ Lulju 1979.Għall-KunsillIl-PresidentM. O’Kennedy[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/80/KE tal-5 ta’ Settembru 2003 li tistabbilixxi simbolu li jindika d-durabilità tal-prodotti kosmetiċi fl-Anness VIIIa għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEETest b’rilevanza għaż-ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0080

Official Journal L 224 , 06/09/2003 P. 0027 - 0028

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/80/KEtal-5 ta’ Settembru 2003li tistabbilixxi simbolu li jindika d-durabilità tal-prodotti kosmetiċi fl-Anness VIIIa għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE(Test b’relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar il-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2003/15/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [2],Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2003/15/KE, b’mod partikolari l-Artikolu 1(11) tagħha,Billi:(1) Sabiex tiġi mtejjba l-informazzjoni pprovduta lill-konsumaturi, il-prodotti kosmetiċi għandu jkollhom indikazzjonijiet preċiżi dwar id-durabilità tagħhom.(2) Għal prodotti kosmetiċi li jistgħu jdumu maħżunin 30 xahar jew aktar, għandu jkun hemm indikazzjoni tal-perjodu ta’ żmien wara l-ftuħ tal-prodott, li fih il-prodott jista’ jintuża mingħajr ħsara għall-konsumatur.(3) Għal dan il-għan, taħt l-Artikolu 6(1)(ċ) tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, hemm provdut għal simbolu segwit bil-perjodu msemmi.(4) Il-miżuri li għalihom hemm provdut taħt din id-Direttiva huma bi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness VIIIa għad-Direttiva 76/768/KEE għandu jinkludi s-simbolu li jidher fl-Anness għal din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sal-11 ta’ Settembru 2004. Għandhom jikkommunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-testi ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u t-tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.Meta Stati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn il-miżuri għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkompanjati b’referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodu ta’ kif għandha ssir referenza bħal din għandu jiġi stabbilit mill-Istati Membri.Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.Artikolu 4Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fil-5 ta’ Settembru 2003.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 66, tal-11.3.2003, p. 26.--------------------------------------------------L-ANNESSIs-simbolu li jirrappreżenta vażett tal-krema miftuħ kif għalih hemm provdut fl-Artikolu 6(1)(ċ) tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE [1].+++++ TIFF +++++[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169. Direttiva kif l-aħħar emendata bl-Artikolu 1(3) tad-Direttiva 2003/15/KE.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill tal-21 ta’ Diċembru 1989 li temenda għall-ħames darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31989L0679

Official Journal L 398 , 30/12/1989 P. 0025 - 0025 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 19 P. 0123  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 19 P. 0123

		Id-Direttiva tal-Kunsilltal-21 ta’ Diċembru 1989li temenda għall-ħames darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(89/679/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment Artikolu 100a tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],B’kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi d-Direttiva 76/768/KEE [4], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 88/667/KEE [5], tistabbilixxi, għall-iskopijiet biex tadatta l-ħtiġiet tekniċi stabbiliti bid-Direttiva għall-progress tekniku, proċedura għall-kooperazzjoni mill-qrib bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan kumitat dwar l-adattament għall-progress tekniku tad-direttivi dwar it-tneħħija ta’ l-ostakoli tekniċi għall-kummerċ fis-settur tal-prodotti kosmetiċi;Billi, fil-każ ta’ Annessi III sa VII, il-proċedura tinvolvi li l-kumitat japplika sal-31 ta’ Diċembru 1988; billi l-perijodu li matulu tapplika l-proċedura għandu jkun estiż indefinittivament,ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1It-tieni subparagrafu ta’ Artikolu 8(2) tad-Direttiva 76/768/KEE għandu jkun imħassar.Artikolu 2Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fil-21 ta’ Diċembru 1989.Għall-KunsillIl-PresidentE. Cresson[1] ĠU C 214, tas-16.8.1988, p. 16.[2] ĠU C 47, tas-27.2.1989, p. 81, uĠU C 256, tas-9.10.1989, p. 68[3] ĠU C 56, tas-6.3.1989, p. 1.[4] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[5] ĠU L 382, tal-21.12.1988, p. 46.--------------------------------------------------


title: Il-Ħamsa u Għoxrin Direttiva tal-Kummissjoni 2000/11/KE ta' l-10 ta' Marzu 2000 li tadatta għal progress tekniku l-Anness II għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċiTest b'relevanza għaż-ŻEE.

text:
Avviż Legali Importanti

|

32000L0011

Official Journal L 065 , 14/03/2000 P. 0022 - 0025

		Il-Ħamsa u Għoxrin Direttiva tal-Kummissjoni 2000/11/KEta' l-10 ta' Marzu 2000li tadatta għal progress tekniku l-Anness II għad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(Test b'relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2000/6/KE [2], u b'mod partikulari l-Artikolu 8(2) tagħha,Wara li kkunsidrat il-konsultazzjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u l-Prodotti Mhux ta' l-Ikel maħsuba għall-Konsumaturi,Billi:(1) Huwa fatt stabbilit li 3'-ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',5',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone jew 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaphtalen huwa sustanza li ġġib magħha effetti newrotossiċi. Din is-sustanza għalhekk għandha tiġi pprojbita fil-prodotti kosmetiċi, u għandha titniżżel fl-Anness II tad-Direttiva msemmija fuq.(2) Huwa fatt stabbilit li l-aċidu aristolochic u l-melħ tiegħu, kif ukoll l-Aristolochia spp. u l-preparazzjonijiet tagħhom, huma sustanzi li jaħdmu bħala karċinoġeni qawwija. Dawn is-sustanzi għandhom għalhekk jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(3) Huwa fatt stabbilit li 2,3,7,8-tetra chlorodibenzo-p-dioxin huwa sustanza tossika b'potenzjal qawwi li tikkawża l-kankru. Għalhekk din is-sustanza għandha tiġi pprojbita fil-prodotti kosmetiċi, u għandha titniżżel fl-Anness II imsemmi fuq.(4) Huwa fatt stabbilit li 6-(piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine 3-oxide (minoxidil) u l-melħ tiegħu huma sustanzi li jipproduċu effetti ta' vażodilatazzjoni sistemika qawwija. Barra minn dan, hemm bżonn li ssir stima xjentifika speċjali tad-derivati tal-minoxidil sabiex jiġu stabbiliti l-effetti possibbli tagħhom fuq is-saħħa. Għalhekk il-minoxidil u l-melħ tiegħu għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(5) Huwa fatt stabbilit li 3,4',5-tribromosalicylanilide hija sustanza li tipproduċi effett ta' photosensitising qawwi u prolongat. Din is-sustanza għalhekk għandha tiġi pprojbita fil-prodotti kosmetiċi, u għandha titniżżel fl-Anness II imsemmi fuq.(6) Huwa fatt stabbilit li l-Phytolacca spp. u l-preparazzjonijiet tagħhom huma sustanzi tossiċi li jipproduċu effetti farmakoloġiċi ta' ħsara. Dawn is-sustanzi għalhekk għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(7) Huwa fatt stabbilit li 11α-hydroxypregn-4-ene-3, 20-dione) u l-esters tiegħu huma sustanzi li jipproduċu livelli ta' attività endokrina f'korrelazzjoni ma' effetti ta' ipertensjoni qawwija. Dawn is-sustanzi għalhekk għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(8) Huwa fatt stabbilit li l-aġenti koloranti C.I. 42640 huwa sustanza li tipproduċi effetti karċinoġeniċi. Din is-sustanza għalhekk għandha tiġi pprojbita fil-prodotti kosmetiċi, u għandha titniżżel fl-Anness II imsemmi fuq.(9) Huwa fatt stabbilit li l-antiandroġeni ta' struttura sterojdali huma sustanzi li jinterferixxu mal-funzjonament ta' l-organi li jiddependu fuq l-androġeni. Dawn is-sustanzi għalhekk għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(10) Huwa fatt stabbilit li ż-zirconium u l-komposti tiegħu, minbarra l-hydrated aluminium u ż-zirconium hydroxychlorides u l-kumpless tagħhom mal-lakes taż-zirconium, il-pigmenti jew il-melħ tal-koloranti li jistgħu jkunu fil-prodotti kosmetiċi, huma sustanzi li jipproduċu effetti mutaġeniċi. Dawn is-sustanzi għalhekk għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(11) Huwa fatt stabbilit li t-tyrothricin u l-melħ tiegħu huma sustanzi antibijotiċi b'effett batterjostatiku. Dawn is-sustanzi għalhekk għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi. Iżda, minħabba li huma diġà elenkati taħt in-numru tar-referenza 39 fl-Anness II imsemmi fuq, m'hemmx bżonn ta' allokazzjoni ta' numru tar-referenza speċjali.(12) Huwa fatt stabbilit li l-acetonitrile huwa solvent tossiku li jipproduċi effetti sistemiċi akuti u effetti potenzjalment karċinoġeniċi. Din is-sustanza għandha għalhekk tiġi pprojbita fil-prodotti kosmetiċi, u għandha titniżżel fl-Anness II imsemmi fuq.(13) Huwa fatt stabbilit li t-tetrahydrozoline u l-melħ tiegħu huma sustanzi li jipproduċu effetti vasokostriġġenti α-adrenerġiċi. Dawn is-sustanzi għalhekk għandhom jiġu pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi, u għandhom jitniżżlu fl-Anness II imsemmi fuq.(14) Fis-sentenza tagħha tal-25 ta' Jannar 1994 (Angelopharm GmbH v Freie Hansestadt Hamburg) il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Komunitajiet Ewropej invalidat id-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 1 tat-Tnax-il Direttiva tal-Kummissjoni 90/121/KEE [3] li tadatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V u VI għad-Direttiva 76/768/KEE imsemmija hawn fuq, sabiex tinkludi l-11α-hydroxypregn-4-ene-3, 20-dione) u l-esters tiegħu fil-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kosmetiċi skond l-Anness II imsemmi fuq. Bħala bażi għas-sentenza tagħha, il-Qorti qatatha li d-dħul fl-elenku ta' din is-sustanza fl-Anness II imsemmi fuq kellu jkun iġġustifikat b'rapport mill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u l-Prodotti Mhux ta' l-Ikel iżda li ma ġiet provduta l-ebda ġustifikazzjoni ta' din ix-xorta.(15) Fid-dawl ta' din is-sentenza, jirriżulta li d-dħul fl-elenku ta' kwalunkwe sustanza fl-Anness II imsemmi fuq għandu, bilfors, ikun preċedut minn konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u l-Prodotti Mhux ta' l-Ikel. Konsegwentament, għandhom jittieħdu passi taħt din id-Direttiva sabiex jiġi abrogat id-dħul fl-elenku ta' sustanzi fl-Anness II imsemmi fuq li jirriżulta mill-applikazzjoni mhux flokha ta' kwalunkwe direttiva tal-Kummissjoni mittiefsa bl-istess difett ta' proċedura, partikolarment id-Direttiva tal-Kummissjoni 82/147/KEE [4], il-Ħames Direttiva tal-Kummissjoni 84/415/KEE [5], is-Seba' Direttiva tal-Kummissjoni 86/179/KEE [6], id-Disa' Direttiva tal-Kummissjoni 87/137/KEE [7], l-Għaxar Direttiva tal-Kummissjoni 88/233/KEE [8], u t-Tnax-il Direttiva 90/121/KEE.(16) B'konsegwenza tas-sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Komunitajiet Ewropej imsemmija fuq, in-numri tar-referenza allokati għal dawn is-sustanzi mniżżla ħażin fl-Anness II imsemmi fuq għandhom jiġu rtirati formalment u, fejn ikun approprjat, jiġu introdotti mill-ġdid fil-lista ta' rapport xjentifiku relevanti magħmul mill-Kumitat Xjentifiku imsemmi fuq.(17) Il-miżuri stabbiliti f'din id-Direttiva huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Adattazzjoni għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta' l-Ostakoli Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur tal-Prodotti Kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE qiegħda b'hekk tiġi emendata kif jidher fl-Anness għal din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jieħdu kull azzjoni meħtieġa sabiex jiżguraw li l-prodotti kosmetiċi pprovduti lill-konsumatur finali ma jkunx fihom xi waħda mis-sustanzi elenkati fl-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE, kif iddefinit fl-Anness ta' din id-Direttiva.Artikolu 3L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa l-1 ta' Ġunju 2000 l-aktar tard. Dawn għandhom jinfurmaw mill-ewwel lill-Kummissjoni bihom.Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-disposizzjonijiet, dawk għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.Artikolu 4Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet ġurnata li tiġi wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-10 ta' Marzu 2000.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 56, ta' l-1.3.2000, p. 42.[3] ĠU L 71, tas-17.3.1990, p. 40.[4] ĠU L 63, tas-6.3.1982, p. 26.[5] ĠU L 228, tal-25.8.1984, p. 31.[6] ĠU L 138, ta' l-24.5.1986, p. 40.[7] ĠU L 56, tas-26.2.1987, p. 20.[8] ĠU L 105, tas-26.4.1988, p. 11.--------------------------------------------------ANNESSI.1.2.3.4.5.6. In-numru tar-referenza 362 fil-lista fl-Anness II tad- Direttiva 76/768/KEE, kif definit bid-Direttiva 82/147/KEE, qiegħed b'hekk jitħassar.In-numru tar-referenza 365 fil-lista fl-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE, kif definit bil-Ħames Direttiva 84/415/KEE, qiegħed b'hekk jitħassar.In-numru tar-referenza 367 fil-lista fl-Anness II għad-Direttiva 76/768/KEE, kif definit bis-Seba' Direttiva 86/179/KEE, u emendat bl-Għaxar Direttiva 88/233/KEE, qiegħed b'hekk jitħassar.In-numru tar-referenza 372 fil-lista fl-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE, kif definit bid-Disa' Direttiva 87/137/KEE, qiegħed b'hekk jitħassar.In-numri tar-referenza 373 u 374 fil-lista fl-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE, kif definit bl-Għaxar Direttiva 88/233/KEE, qegħdin b'hekk jitħassru.In-numri tar-referenza 386, 390, 391, 392, 393 u 394 fil-lista fl-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE, kif definit bit-Tnax-il Direttiva 90/121/KEE, qegħdin b'hekk jitħassru.II. L-Anness II għad-Direttiva 76/768/KEE qed jiġi emendat kif ġej:In-numri tar-referenza li ġejjin qed jiġu miżjuda:"362. 3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',5',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone jew 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaphtalen365. L-aristolochic acid u l-melħ tiegħu; Aristolochia spp. u l-preparazzjonijiet tagħhom367. 2,3,7,8-Tetra chlorodibenzo-p-dioxin372. 6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine 3-oxide (minoxidil) u l-melħ tiegħu373. 3,4',5-Tribromosalicylanilide374. Il-phytolacca spp. u l-preparazzjonijiet tagħhom385. 11α-Hydroxypregn-4-ene-3, 20-dione) u l-esters tiegħu386. Il-kolorant CI 42640390. L-anti-androġeni ta' struttura sterojdali391. Iż-zirconium u l-komposti tiegħu, bl-eċċezzjoni tas-sustanzi elenkati taħt in-numru tar-referenza 50 fl-Anness III, l-Ewwel Parti, u ż-zirconium lakes u l-pigmenti jew il-melħ ta' l-aġenti koloranti elenkati fl-Anness IV, l-Ewwel Parti, bin-numru tar-referenza 3393. L-acetonitrile394. It-tetrahydrozoline u l-melħ tiegħu".--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni tat-12 ta’ April 1983 li tistabbilixxi eċċezzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 77/99/KEE għal ċerti prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam

text:
Avviż Legali Importanti

|

31983L0201

Official Journal L 112 , 28/04/1983 P. 0028 - 0030 Finnish special edition: Chapter 3 Volume 16 P. 0079  Spanish special edition: Chapter 03 Volume 27 P. 0157  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 16 P. 0079  Portuguese special edition Chapter 03 Volume 27 P. 0157

		Id-Direttiva tal-Kummissjonitat-12 ta’ April 1983li tistabbilixxi eċċezzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 77/99/KEE għal ċerti prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam(83/201/KEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat li d-Direttiva tal-Kunsill 77/99/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1976 fuq problemi tas-saħħa li jaffettwaw kummerċ intra-Komunitarja fil-prodotti tal-laħam [1], u partikolarment Artikolu 8 tagħha,Billi jista’ jkun deċiż skond il-proċedura preskritta f’Artikolu 18 tad-Direttiva 77/99/KEE li xi dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva m’għandhomx japplikaw għal ċerti prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss tal-laħam jew prodotti tal-laħam;Billi l-perċentwal ta’ laħam frisk jew prodotti tal-laħam fi prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss tal-laħam jew prodott tal-laħam għandu jkun determinat bħala rapport ta’ laħam frisk jew prodott tal-laħam dieħel ’il ġewwa sal-prodott finali; billi, għal ċerti prodotti, li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss tal-laħam jew prodott tal-laħam u li huma disidratati jew konċentrati fl-istadju tal-produzzjoni u ikliet lesti għall-konsum, il-prodott finali għal dan il-kalkolu huwa l-prodott lest għall-użu wara l-preparazzjoni skond l-istruzzjonijiet għall-użu tal-fabbrikantBilli, wara li jitqiesu n-natura u l-komposizzjoni tal-prodotti, eċċezzjonijiet għandhom jitħallew għal ċerti prodotti;Billi dawn l-eċċezzjonijiet jistgħu jirrelataw biss għall-kondizzjonijiet għall-approvazzjoni ta’ stabbilimenti kif preskritt fil-Kapitolu I ta’ Anness A, il-ħtiġiet ta’ l-ispezzjoni deskritti fil-Kapitoli IV u V ta’ Anness A, u l-ħtiġiet għall-marka tas-saħħa u ċ-ċertifikat tas-saħħa kif provdut fil-punti 9 u 10 u Artikolu 3(1) tad-Direttiva 77/99/KEE; billi, minkejja d-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss tal-laħam u prodotti tal-laħam maħsuba għall-kummerċ intra-Komunitarji huma prodotti tajbin preparati minn laħam frisk jew prodotti tal-laħam fit-tifsira tad-Direttiva 77/99/KEE;Billi prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodotti tal-laħam huma manifatturati jew f’stabbilimenti li jipproduċu dan it-tip ta’ prodott esklussivament jew fi stabbilimenti li jipproduċu, flimkien mat-tip ta’ prodott fuq imsemmija, ukoll prodotti tal-laħam u/jew oġġetti ta’ l-ikel li ma jkollhomx laħam jew prodott tal-laħam; billi dawn it-tip ta’ prodotti jistgħu jkunu preparati f’partijiet separati ta’ l-istess stabbiliment;Billi l-istabbilimenti li jipproduċu prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir tal-laħam jew prodott tal-laħam, li jħarsu bis-sħiħ id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 77/99/KEE, għandhom ikunu permessi li jużaw l-eċċezzjonijiet msemmija fl-Artikolu 8(1)(ċ) ta’ dik id-Direttiva;Billi l-miżuri provduti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti Veterinarju,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Din id-Direttiva tippreskrivi liema dispożizzjonijiet tad-Direttiva 77/99/KEE m’għandhomx jgħoddu, bis-saħħa ta’ Artikolu 8 tagħha, għal ċerti prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam.Artikolu 2Prodotti li jkollhom oġġeti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodotti tal-laħam għandu jfisser prodotti b’mhux aktar minn 10 % (w/w) ta’ laħam jew prodott ta’ laħam ’il ġewwa fir-rigward għall-prodott finali għall-użu wara l-preparazzjoni skond l-istruzzjonijiet tal-fabbrikant għall-użu.Artikolu 3Għall-approvazzjoni ta’ stabbilimenti li jimmanifatturaw prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam:1. Il-kondizzjonijiet preskritti f’Anness A, Kapitolu 1 tad-Direttiva 77/99/KEE għandhom jikkonċernaw biss dik il-parti ta’ l-istabbiliment fejn laħam frisk jew prodott tal-laħam huwa riċevut, maħżun, mqandel u inkorporat fil-prodotti tal-laħam u/jew prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam, u fejn dawn il-prodotti huma proċessati jew maħżuna.2. (a) Fil-każijiet fejn il-produttur juża biss prodotti li jkunu għaddew trattament komplet għall-preparazzjoni ta’ prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss tal-laħam jew prodott tal-laħam, l-awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li l-kmamar ta’ tkessiħ msemmija taħt Anness A, Kapitolu I, paragrafu 1 (a) (i) tad-Direttiva 77/99/KEE mhumiex meħtieġa.(b) Sakemm ma jkunx hemm effett deleterju fuq il-laħam frisk u l-prodotti tal-laħam, l-istess kamra tista’ tintuża għall-operazzjonijiet li għandhom isiru fi kmamar separati msemmija f’Anness A, Kapitolu I, paragraph 2 (a), (b), (ċ), (d), (e), (ġ) u (ħ) tad-Direttiva 77/99/KEE.L-eċċezzjonijiet taħt (a) u (b) japplikaw biss għal dik il-parti ta’ l-istabbiliment li jipproduċi prodotti li jkollhom oġġetti ta’ ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam.3. Jekk l-istabbiliment jimmanifattura wkoll prodotti ta’ l-ikel oħra li ma kollhomx laħam jew prodott tal-laħam, il-kmamar msemmija f’Anness A, Kapitolu I, paragraph 1 (ċ), (e), (i), (l), (n) u (o) u stallazzjonijiet ta’ (f), (ġ), (ħ) u (k) tad-Direttiva 77/99/KEE, li huma meħtieġa għall-prodotti msemmija f’Artikolu 1 ta’ din id-Direttiva, jistgħu jkunu komuni mal-kmamar u l-istallazzjonijiet għall-manifattura ta’ prodotti li ma jkollhomx laħam jew prodott tal-laħam. Iżda, l-awtorità kompetenti msemmija taħt (6) f’Artikolu 3(1) tad-Direttiva 77/99/KEE għandha jkollha aċċess għal dawn il-kmamar u stallazzjonijiet.4. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li n-numru ta’ l-approvazzjoni veterinarja ta’ l-istabbilimenti jew dawn il-partijiet ta’ l-istabbilimenti approvati skond din id-Direttiva huma preċeduti bil-figura 8 segwita b’sing (i.e. "8-").5. In-numru ta’ approvazzjoni veterinarja ta’ stabbilimenti li jħarsu fis-sħiħ id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 77/99/KEE, jistgħu jkunu preċeduti bil-figura 8 segwita b’sing (i.e. "8-") għall-finijiet tal-kummerċ intra-Komunitarju fil-prodotti koperti b’din id-Direttiva.Artikolu 4Għall-prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam, Anness A, Kapitolu IV tad-Direttiva 77/99/KEE għandu jgħodd; iżda, għall-finijiet tal-paragrafu 22, l-awtorità kompetenti għandha tiddeċiedi fuq perjodi li matulhom għandhom jittwettqu. Għal dan l-iskop l-awtorità kompetenti għandha tqis il-perjodi li matulhom laħam frisk jew prodotti tal-laħam u prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam huma introdotti, maħżuna, mqandla u preparati fl-istabbilimenti u s-superviżjoni għandhom jgħoddu biss għall-parti ta’ l-istabbiliment approvat skond din id-Direttiva.Il-produttur għandu jiddikjara lill-awtorità kompetenti l-perjodi li matulhom laħam frisk jew prodotti tal-laħam u prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam huma introdotti, maħżuna, mqandla u preparati fl-istabbiliment tiegħu.Artikolu 51. Għall-istabbilimenti li jipproduċu prodotti li jkollhom oġġetti ta’ l-ikel oħra u perċentwal żgħir biss ta’ laħam jew prodott tal-laħam, iċ-ċertifikat tas-saħħa provdut taħt (10) f’Artikolu 3(1) tad-Direttiva 77/99/KEE m’għandux jenħtieġ għal dawn il-prodotti jekk il-marka tas-saħħa hija kompletata billi jiġi prefiss in-numru 8 segwit b’sing (i.e. "8-") qabel in-numru ta’ approvazzjoni ta’ l-istabbiliment.2. L-Istati Membri għandhom jinfurmaw l-Istati Membri oħra u lill-Kummissjoni ta’ l-istabbilimenti li jużaw id-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 1.Artikolu 6L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex iħarsu din id-Direttiva mhux aktar tard mill-1 ta’ Jannar 1984 u għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni b’dan.Artikolu 7Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-12 ta’ April 1983.Għall-KummissjoniPoul DalsagerMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 26, tal-31.1.1977, p. 85.--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2007/70/KE tad- 29 ta’ Novembru 2007 li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex tinkludi d-dijossidu tal-karbonju bħala sustanza attiva fl-Anness IA għaliha (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
               30.11.2007

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 312/26

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/70/KE
   tad-29 ta’ Novembru 2007
   li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex tinkludi d-dijossidu tal-karbonju bħala sustanza attiva fl-Anness IA għaliha
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari it-tieni subparagrafu ta’ l-Artikolu 16(2) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2032/2003 ta’ l-4 ta’ Novembru 2003 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ għaxar snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid ta’ prodotti bijoċidali fis-suq u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1896/2000 (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu evalwati bil-għan li jkunu possibbilment inklużi fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE. Din il-lista tinkludi d-dijossidu tal-karbonju.

               (2)

               Skond ir-Regolament (KE) Nru 2032/2003, id-dijossidu tal-karbonju ġie evalwat skond l-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 98/8/KE għall-użu fil-prodott tat-tip 14, rodentiċidi, kif iddefinit fl-Anness V tad-Direttiva 98/8/KE.

               (3)

               Franza nħatret bħala l-Istat Membru Referent u ressqet ir-rapport ta’ l-awtorità kompetenti, flimkien ma’ rakkomandazzjoni, lill-Kummissjoni fil-15 ta’ Mejju 2006 skond l-Artikoli 10(5) u (7) tar-Regolament (KE) Nru 2032/2003.

               (4)

               Ir-rapport ta’ l-awtorità kompetenti ġie analizzat mill-Istati Membri u l-Kummissjoni. Skond l-Artikolu 11(4) tar-Regolament (KE) Nru 2032/2003, is-sejbiet mill-analiżi ġew inkorporati, fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali fil-21 ta’ Ġunju 2007, f’rapport ta’ evalwazzjoni.

               (5)

               L-eżami tad-dijossidu tal-karbonju ma kixef l-ebda kwistjoni jew tħassib mhux solvuti li għandhom jiġu ttrattati mill-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji għas-Saħħa u l-Ambjent.

               (6)

               Mill-eżamijiet varji li twettqu jidher li wieħed jista’ jistenna li l-prodotti bijoċidali użati bħala rodentiċidi u li fihom id-dijossidu tal-karbonju jippreżentaw biss riskji żgħar għall-bniedem, l-annimali u l-ambjent, u li jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE, b’mod partikolari fir-rigward ta’ l-użi li kienu eżaminati u ddetaljati fir-rapport ta’ evalwazzjoni. Għalhekk huwa xieraq li d-dijossidu tal-karbonju jiġi inkluż fl-Anness IA sabiex ikun żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali użati bħala rodentiċidi u li fihom id-dijossidu tal-karbonju jistgħu jingħataw, jiġu mmodifikati jew ikkanċellati skond l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE.

               (7)

               Huwa importanti li d-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva jkunu applikati b’mod simultanju fl-Istati Membri kollha sabiex jiġi żgurat it-trattament ugwali tal-prodotti bijoċidali fis-suq li fihom is-sustanza attiva dijossidu tal-karbonju u wkoll biex ikun iffaċilitat l-operat kif suppost tas-suq ġenerali tal-prodotti bijoċidali.

               (8)

               Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness IA sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jippreparaw irwieħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda involuti u jiżguraw li l-applikanti li ppreparaw id-dokumentazzjoni jistgħu jibbenefikaw mill-perjodu ta’ għaxar snin ta’ protezzjoni tad-data, li skond l-Artikolu 12(1)(c)(ii) tad-Direttiva 98/8/KE jibda’ mid-data ta’ l-inklużjoni.

               (9)

               Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli biex jimplimentaw l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE u b’mod partikolari biex jagħtu, jimmodifikaw jew jikkanċellaw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti bijoċidali fil-prodotti tat-tip 14 li fihom id-dijossidu tal-karbonju biex jiżguraw li dawn jikkonformaw mad-Direttiva 98/8/KE.

               (10)

               Id-Direttiva 98/8/KE għalhekk għandha tiġi emendata skond dan.

               (11)

               Il-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma f’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Prodotti Bijoċidali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness IA għad-Direttiva 98/8/KE huwa emendat skond l-Anness għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   Traspożizzjoni
   1.   L-Istati Membri għandhom jaddottaw u jippubblikaw, sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Ottubru 2008, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet neċessarji sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u t-tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Novembru 2009.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’din ir-referenza meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir tali referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak li fih tiġi ppubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 29 ta’ Novembru 2007.

            Għall-Kummissjoni

         Stavros DIMAS

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2007/47/KE (ĠU L 247, 21.9.2007, p. 21).

      (2)  ĠU L 307, 24.11.2003, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1849/2006 (ĠU L 355, 15.12.2006, p. 63).

      ANNESS
      It-tabella li ġejja bl-entrata “Nru 1” għandha tiddaħħal fl-ANNESS IA tad-Direttiva 98/8/KE

                     “Nru

                     Isem Komuni

                     Isem IUPAC
                     Numri ta’ l-identifikazzjoni

                     Purità minima tas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali kif jitqieħed fis-suq

                     Data ta’ l-inklużjoni

                     Skadenza sa meta għandha tiġi ddeterminata l-konformità ma’ l-Artikolu 16(3)
                     (ħlief għall-prodotti li fihom iktar minn sustanza attiva waħda li għalihom l-iskadenza sa meta għandhom jikkonformaw ma’ l-Artikolu 16(3) għandha tkun dik stipulata fl-aħħar deċiżjoni minn dawk dwar l-inklużjoni marbuta mas-sustanzi attivi tagħhom)

                     Skadenza ta’ l-inklużjoni

                     Tip ta’ prodott

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     1

                     dijossidu tal-karbonju

                     Dijossidu tal-karbonju
                     Nru tal-KE: 204-696-9
                     Nru tal-CAS: 124-38-9

                     990  ml/l

                     1 ta’ Novembru 2009

                     31 ta’ Ottubru 2011

                     31 ta’ Ottubru 2019

                     14

                     jiġi utilizzat biss f’ċilindri tal-gass lesti għall-użu li jaħdmu flimkien ma’ tagħmir għall-qbid tal-gass.

                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji komuni ta’ l-Anness VI, il-kontenut u l-konklużjonijiet tar-rapporti ta’ evalwazzjoni huma disponibbli fuq il-websajt tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm”


title: 2006/50/KE: Direttiva tal-Kummissjoni 20006/50/KE tad- 29 ta’ Mejju 2006 li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidi Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

text:
               28.11.2006

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               421

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 20006/50/KE
   tad-29 ta’ Mejju 2006
   li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidi
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar ta’ l-1998 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 29 tagħha,
   Billi:

               (1)

               L-Annessi IVA u IVB mad-Direttiva 98/8/KEE jistipolaw il-kondizzjonijiet għad-dossiers li jridu jitressqu mill-applikanti biex, rispettivament, tiġi inkluża sustanza attiva li tikkonsisti minn mikro-organiżmi inklużi l-viruses u l-fungi fl-Anness I jew IA ma’ dik id-Direttiva, u jiġi awtorizzat prodott bijoċida li jkun bbażat fuq preparazzjonijiet ta’ tali mikro-organiżmi li jinkludu l-viruses u l-fungi.

               (2)

               Hu meħtieġ li jiġu adattati l-Annessi IVA u IVB tad-Direttiva 98/8/KE għall-progress tekniku u l-iżviluppi relatati mal-leġislazzjoni, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (2) u d-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar tixrid intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (3), sabiex issir proviżjoni ta’ bażi aħjar għat-twettiq tal-valutazzjoni tar-riskju tal-mikro-organiżmi u tal-prodotti bijoċidi li jinsabu fihom. Aktar minn hekk, kien hemm żviluppi xjentifiċi u tekniċi fil-kamp tal-mikrobijoloġija u l-bijoteknoloġija. Il-provediment ta’ struttura simili għar-rekwiżiti tad-data fil-qafas tad-Direttiva 98/8/KE ma’ dawk tad-Direttiva 91/414/KEE għandha tiffaċilita x-xogħol ta’ l-applikanti li jressqu d-dossiers fl-ambitu tal-qafas legali u ta’ ħidmet l-awtoritajiet ta’ l-Istati Membri fl-evalwazzjoni tat-tali dossiers. Huwa għalhekk xieraq li jiġu aġġornati r-rekwiżiti ta’ data għall-mikro-organiżmi li jinkludu l-viruses u l-fungi li bħalissa jinsabu fid-Direttiva 98/8/KE u li jinġiebu f’konformità kemm jista’ jkun ma’ dawk li huma stipolati fil-qafas tad-Direttiva 91/414/KEE.

               (3)

               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma f’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Prodotti Bijoċidi.

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Annessi IVA u IVA għad-Deċiżjoni 98/8/KE jiġu sostitwiti mit-test fl-Anness għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   l-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jikkonfomaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard minn […]. Għandhom mingħajr dewmien jipprovdu lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din dak in-nhar tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-kamp kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoi tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, nhar id-29 ta’ Mejju 2006.

            Għall-Kummissjoni

         Stavros DIMAS

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

      (2)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 2006/39 (ĠU L 104, 13.4.2006, p. 30).

      (3)  ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

      ANNESS

            “ANNESS IVA
            DATA STIPOLATA GĦAS-SUSTANZI ATTIVI
            MIKRO-ORGANIŻMI INKLUŻI VIRUSES U FUNGI

                        1.

                        Għall-finijiet ta’ dan l-Anness, it-terminu mikro-organiżmi ser jiġi kkunsidrat li tinkludi wkoll il-viruses u l-fungi. Id-dossiers dwar il-mikro-organiżmi attivi għandhom jindirizzaw talanqas il-punti kollha elenkati taħt ‘Rekwiżiti għad-dossiers’hawn taħt. Għall-mikro-organiżmi kollha li huma soġġetti għal applikazzjoni għall-inklużjoni fl-Anness I jew IA, il-konoxxenza u l-informazzjoni rilevanti kollha fil-letteratura għandhom jiġu pprovduti. L-informazzjoni relatata ma’ l-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni tal-mikro-organiżmu inklużi l-mod ta’ kif jaħdem hija partikolarment importanti u għandha tiġi inkluża fis-sezzjonijiet I sa IV u tipprovdi l-bażi għall-valutazzjoni ta’ l-impatti potenzjali fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-effetti fuq l-ambjent.

                        2.

                        Fejn l-informazzjoni mhix meħtieġa minħabba n-natura tal-mikro-organiżmu għandu japplika l-Artikolu 8(5).

                        3.

                        Għandu jitħejja dossier skond it-tifsira ta’ l-Artikolu 11(1) dwar il-livell tal-varjant tal-mikro-organiżmu sakemm ma tkunx tressqet informazzjoni li turi li l-ispeċi hija magħrufa bħala omoġeneja biżżejjed fir-rigward tal-karatteristiċi kollha, jew l-applikant ikun ressaq argumenti oħrajn skond l-Artikolu 8(5).

                        4.

                        Fejn il-mikro-organiżmu jkun immodifikat ġenetikament skond it-tifsira ta’ l-Artikolu 2(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/18/KE, għandha titressaq ukoll kopja tal-valutazzjoni tad-data li tikkonċerna l-valutazzjoni tar-riskji għall-ambjent kif stabbiliti fl-Artikolu 4(2) ta’ dik id-Direttiva.

                        5.

                        Jekk il-mod ta’ azzjoni tal-prodott bijoċida huwa magħruf li jirriżulta parzjalment jew totalment minħabba l-effetti ta’ tossini/prodotti metaboliċi, jew jekk tkun mistennija l-okkorrenza sinjifikanti ta’ residwi ta’ tossini/prodotti metaboliċi li mhumiex relatati ma’ l-effett tal-mikro-organiżmu attiv, għandu jitressaq dossier għat-tossina/prodott metaboliku skond il-kondizzjonijiet ta’ l-Annessi IIA u, fejn huwa speċifikat, il-partijiet rilevanti ta’ l-Anness IIIA.

                  Rekwiżiti tad-dossiers

               SEZZJONIJIET:

                        I.

                        L-identità tal-mikro-organiżmu

                        II.

                        Karatteristiċi bijoloġiċi tal-mikro-organiżmu

                        III.

                        Aktar informazzjoni dwar il-mikro-organiżmu

                        IV.

                        Metodi analitiċi

                        V.

                        L-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem

                        VI.

                        Residwi fi jew fuq materjali, ikel jew għalf ittrattat

                        VII.

                        Destinazzjoni u mġiba fl-ambjent

                        VIII.

                        Effetti fuq organiżmi li m’humiex fil-mira tal-prodott

                        IX.

                        Klassifikazzjoni u tikkettjar

                        X.

                        Taqsira u evalwazzjoni tas-sezzjonijiet I sa IX inklużi l-konklużjonijiet mill-evalwazzjoni tar-riskji u r-rakkomandazzjonijiet

                  Id-data li ġejja ser tinħtieġ biex tappoġġa s-sottomissjonijiet li jikkonċernaw il-punti t’hawn fuq.
            I.   L-IDENTITÀ TAL-MIKRO-ORGANIŻMU
            1.1.   Applikant
            1.2.   Manifattur
            1.3.   L-isem u d-deskrizzjoni ta’ l-ispeċi, il-karatterizzazzjoni tal-varjant
            1.3.1.   Isem komuni tal-mikro-organiżmu (inklużi ismijiet alternattivi jew sostitwiti)
            1.3.2.   Isem ta’ klassifikazzjoni tassonomika u l-varjant b’indikazzjoni dwar jekk huwiex varjant ta’ stock, varjant minn mutazzjoni jew organiżmu mmodifikat ġenetikament (GMO); għall-viruses, il-klassifikazzjoni tassonomika ta’ l-aġent, is-serotip, il-varjant jew il-mutanti
            1.3.3.   Numru referenzjarju tal-ġabra u tal-kultura fejn il-kultura tinsab depożitata
            1.3.4.   Metodi, proċeduri u kriterji użati biex jistabbilixxu l-preżenza u l-identità tal-mikro-organiżmu (p.eż. morfoloġija, bijokimika, seroloġija, eċċ.)
            1.4.   L-ispeċifikazzjoni tal-materjal użat għall-manifattura tal-prodotti fformulati
            1.4.1.   Il-kontenut tal-mikro-organiżmu
            1.4.2.   L-identità u l-kontenut ta’ l-impuritajiet, l-addittivi, il-mikro-organiżmi li jkkontaminaw
            1.4.3.   Il-profil analitiku tal-lottijiet
            II.   IL-PROPRJETAJIET BIJOLOĠIĊI TAL-MIKRO-ORGANIŻMU
            2.1.   Storja tal-mikro-organiżmu u l-użi tiegħu. Okkorrenza naturali u distribuzzjoni ġeografika
            2.1.1.   L-isfond storiku
            2.1.2.   L-oriġini u l-okkorrenza naturali
            2.2.   It-tagħrif dwar l-organiżmu/i fil-mira
            2.2.1.   Id-deskrizzjonijiet ta’ l-organiżmu/i fil-mira
            2.2.2.   Il-mod ta’ l-azzjoni
            2.3.   Il-firxa ta’ l-ispeċifiċità ospitanti u ta’ l-effetti fuq speċji oħra għajr l-organiżmu immirat
            2.4.   L-istadji ta’ l-iżvilupp/iċ-ċiklu tal-ħajja tal-mikro-organiżmu
            2.5.   L-abbiltà li jikkolonizza, jinfetta u jinxtered.
            2.6.   Ir-relazzjoni ma’ pjanti jew annimali jew patoġeni umani magħrufa
            2.7.   L-istabbiltà ġenetika u l-fatturi li jaffettwawha
            2.8.   It-tagħrif dwar il-produzzjoni tal-metaboliti (speċjalment it-tossini)
            2.9.   L-antibijotiċi u l-aġenti l-oħra anti-mikrobjali
            2.10.   Reżistenza għall-fatturi ambjentali
            2.11.   Effetti fuq materjali, sustanzi u prodotti
            III.   AKTAR TAGĦRIF DWAR IL-MIKRO-ORGANIŻMU
            3.1.   Funzjoni
            3.2.   Il-kamp ta’ l-użu previst
            3.3.   Tip(i) ta’ prodotti u kategorija ta’ użi li għalihom il-mikro-organiżmu għandu jiġi elenkat fl-Anness I, IA jew IB
            3.4.   Il-metodu tal-produzzjoni u l-kontroll tal-kwalità
            3.5.   It-tagħrif dwar l-okkorrenza jew l-okkorrenza ta’ l-iżvilupp tar-reżistenza ta’ l-organiżmu/i fil-mira.
            3.6.   Il-metodi sabiex jiġi evitat it-telf tal-virulenza tal-ħażna taż-żerriegħa tal-mikro-organiżmu
            3.7.   Il-metodi rrakkomandati u l-prekawzjonijiet li jirrigwardaw il-maniġġjar, il-ħażna, it-trasport jew il-ħruq
            3.8.   Il-proċeduri għall-qerda jew id-dekontaminazzjoni
            3.9.   Il-miżuri f’każ ta’ inċident
            3.10.   Proċedura ta’ maniġjar ta’ l-iskart
            3.11.   Pjan ta’ monitoraġġ li għandu jintuża għall-mikro-organiżmi inkluż il-ġestjoni, l-ħażna, t-trasport u l-użu
            IV.   IL-METODI ANALITIĊI
            4.1.   Il-metodi għall-analiżi tal-mikro-organiżmu kif manifatturat;
            4.2.   Il-metodi sabiex jistabbilixxu u jikkwantifikaw ir-residwi (vijabbli jew mhux vijabbli):
            V.   L-EFFETTI FUQ IS-SAĦĦA TAL-BNIEDEM
            L-INDANA I
            5.1.   It-tagħrif bażiku
            5.1.1.   It-tagħrif mediku
            5.1.2.   Is-sorveljanza medika fuq il-personal ta’ l-impjant tal-manifattura
            5.1.3.   Osservazzjonijiet dwar sensitizzazzjoni/allerġeniċità
            5.1.4.   L-osservazzjoni diretta, p.eż. il-każijiet kliniċi
            5.2.   L-istudji bażiċi
            5.2.1.   Sensitizzazzjoni
            5.2.2.   It-tossiċità, il-patoġeniċità, u l-infettività akuti
            5.2.2.1.   It-tossiċita, il-patoġeniċità u l-infettività akuti orali
            5.2.2.2.   It-tossiċità, il-patoġeniċità u l-infettività akuti bil-ġbid ‘il ġewwa tan-nifs
            5.2.2.3.   Id-doża waħdiena intraperitoneali/subkuntunea
            5.2.3.   L-ittestjar tal-ġenotossiċità in vitro
            5.2.4.   L-istudju tal-kultura taċ-ċelloli
            5.2.5.   It-tagħrif dwar it-tossiċità u l-patoġeniċità fuq sfond ta’ żmien qasir
            5.2.5.1.   L-effetti fuq is-saħħa wara l-espożizzjoni ripetuta bil-ġbid ‘il ġewwa tan-nifs
            5.2.6.   Trattament propost: Miżuri ta’ first aid, trattament mediku
            5.2.7.   Kull forma ta’ patoġeniċità u infettività għall-bniedem u għall-mammiferi oħrajn li jkollhom kondizzjonijiet ta’ immunosuppressjoni
            IT-TMIEM TA’ L-INDANA I
            L-INDANA II
            5.3.   L-istudji speċifiċi tat-tossiċità, il-patoġeniċità u l-infettività
            5.4.   Il-ġenotissiċità - L-istudji in vivo fiċ-ċelloli somatiċi
            5.5.   Il-ġenotissiċità - L-istudji in vivo fiċ-ċelloli mikrobjali
            IT-TMIEM TA’ L-INDANA II
            5.6.   Is-sommarju tat-tossiċità, il-patoġeniċità u l-infettività mammalji u l-evalwazzjoni ġenerali
            VI.   IR-RESIDWI FI JEW FUQ IL-MATERJALI, L-IKEL U L-GĦALF ITTRATTATI
            6.1.   Il-persistenza u l-probabbiltà tal-moltiplikazzjoni ġewwa jew fuq materjali ttrattati, għalf jew oġġetti ta’ l-ikel
            6.2.   Aktar tagħrif meħtieġ
            6.2.1.   Ir-residwi mhux vijabbli
            6.2.2.   Ir-residwi vijabbli
            6. 3.   Taqsira u evalwazzjoni tar-residwi fi jew fuq materjali, ikel jew għalf ittrattat
            VII.   ID-DESTINAZZJONI U L-IMĠIBA FL-AMBJENT
            7.1.   Il-persistenza u l-moltiplikazzjoni
            7.1.1.   Il-Ħamrija
            7.1.2.   L-Ilma
            7.1.3.   L-Arja
            7.2.   Il-mobbiltà
            7.3.   Sommarju u evalwazzjoni tad-destinazzjoni u l-imġiba fl-ambjent
            VIII.   L-EFFETTI FUQ L-ORGANIŻMI MHUX FIL-MIRA
            8.1.   L-effetti fuq l-għasafar
            8.2.   L-effetti fuq l-organiżmi akwatiċi
            8.2.1.   L-effetti fuq il-ħut
            8.2.2.   L-effetti fuq l-invertebri ta’ l-ilma ħelu
            8.2.3.   L-effetti fuq it-tkabbir ta’ l-alka
            8.2.4.   L-effetti fuq pjanti oħra għajr l-alka
            8.3.   L-effetti fuq in-naħal
            8.4.   L-effetti fuq l-artropodi għajr għan-naħal
            8.5.   L-effetti fuq il-ħniex ta’ l-art
            8.6.   L-effetti fuq il-mikro-organiżmi tal-ħamrija
            8.7.   Aktar studji
            8.7.1.   Pjanti ta’ l-art
            8.7.2.   Mammiferi
            8.7.3.   Speċi u proċessi rilevanti oħrajn
            8.8.   Taqsira u evalwazzjoni ta’l-effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira
            IX.   KLASSIFIKAZZJONI U TIKKETTJAR
            Id-dossier għandu jiġi akkumpanjat minn proposta maħsuba għall-allokazzjoni ta’ sustanza attiva li hija mikro-organiżmu taħt wieħed mill-gruppi tar-riskju speċifikati fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għall-aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (1) flimkien ma’ indikazzjonijiet dwar il-ħtieġa li l-prodotti jinkludu s-sinjal tal-biohazard speċifikat fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva.
            X.   TAQSIRA U EVALWAZZJONI TAS-SETTURI I SA IX INKLUŻI L-KONKLUŻJONIJIET TA’ L-EVALWAZZJONI TAR-RISKJI U R-RAKKOMANDAZZJONIJIET”

            ANNESS IVB
            DATA FFISSATA GĦALL-PRODOTTI BIJOĊIDI
            MIKRO-ORGANIŻMI INKLUŻI VIRUSES U FUNGI

                        1.

                        Għall-finijiet ta’ dan l-Anness, it-terminu mikro-organiżmi ser jiġi kkunsidrat li tinkludi wkoll il-viruses u l-fungi. Dan l-Anness jipprovdi l-ħtiġijiet tad-data għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċida bbażat fuq il-preparazzjonijiet tal-mikro-organiżmi. Għall-prodotti bijoċidi kollha li huma bbażati fuq preparazzjonijiet li fihom il-mikro-organiżmi li huma soġġetti għall-applikazzjoni, għandhom jiġu pprovduti l-għarfien kollu rilevanti disponibbli u t-tagħrif fil-letteratura. L-informazzjoni relatata ma’ l-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni tal-partijiet kollha fi prodott bijoċida hija partikolarment importanti u għandha tiġi inkluża fis-sezzjonijiet I sa IV u tipprovdi l-bażi għall-evalwazzjoni ta’ l-impatti potenzjali fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-effetti fuq l-ambjent.

                        2.

                        Fejn l-informazzjoni mhix meħtieġa minħabba n-natura tal-prodott bijoċida għandu japplika l-Artikolu 8(5).

                        3.

                        L-informazzjoni tista’ tittieħed minn data eżistenti meta tiġi pprovduta ġustifikazzjoni aċċettabbli lill-awtorità kompetenti. B’mod partikolari, d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 67/548/KEE u d-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Mejju 1999 li jikkonċernaw l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri fir-rigward tal-klassifikazzjoni, l-ippakkjar u t-tikkettjar ta’ preparazzjonijiet perikolużi (2) għandhom jintużaw, fejn huwa possibbli, biex jitnaqqas it-testjar fuq l-annimali.

                        4.

                        Meta jitlestew it-testijiet, trid tiġi pprovduta deskrizzjoni ddettaljata (l-ispeċifikazzjoni) tal-materjal użat u ta’ l-impuritajiet tiegħu, skond id-dispożizzjonijiet tas-Sezzjoni II. Fejn ikun neċessarju, għandha tkun rekwiżita d-data kif stabbilita fl-Annessi IIB, IIIB għall-kull komponent kimiku rilevanti tossikoloġiku/ ekotossikoloġiku tal-prodott bijoċida, b’mod partikolari jekk il-komponenti jkunu sustanzi dubjużi kif inhu definit fl-Artikolu 2(1)(e).

                        5.

                        Fil-każijiet fejn tiġi ttrattata preparazzjoni ġdida, tista’ tkun aċċettabbli estrapolazzjoni mill-Anness IV A, sakemm jiġu evalwati l-effetti possibbli kollha tal-komponenti, speċjalment fir-rigward tal-patoġeniċità u l-infettività.

                  Rekwiżiti tad-dossiers

               SEZZJONIJIET:

                        I.

                        Identità tal-prodott bijoċida

                        II.

                        Proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u tekniċi tal-prodott bijoċida

                        III.

                        Informazzjoni dwar l-applikazzjoni

                        IV.

                        Iktar informazzjoni dwar il-prodott bijoċida

                        V.

                        Metodi analitiċi

                        VI.

                        Informazzjoni dwar l-effikaċja

                        VII.

                        L-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem

                        VIII.

                        Residwi fi jew fuq materjali, ikel jew għalf ittrattat

                        IX.

                        Destinazzjoni u mġiba fl-ambjent

                        X.

                        Effetti fuq organiżmi li m’humiex fil-mira tal-prodott

                        XI.

                        Klassifikazzjoni, ippakkjar u tikkettjar tal-prodott bijoċida

                        XII.

                        Taqsira u evalwazzjoni tas-sezzjonijiet I sa XI inklużi l-konklużjonijiet mill-evalwazzjoni tar-riskji u r-rakkomandazzjonijiet

                  Id-data li ġejja ser tinħtieġ biex tappoġġa s-sottomissjonijiet li jikkonċernaw il-punti t’hawn fuq.
            I.   IDENTITÀ TAL-PRODOTT BIJOĊIDA
            1.1.   Applikant
            1.2.   Il-manifattur tal-prodott bijoċida u l-mikro-organiżmu(i)
            1.3.   L-isem kummerċjali jew l-isem kummerċjali propost, u n-numru tal-kodiċi ta’ l-iżvilupp tal-manifattur tal-prodott bijoċida
            1.4.   Tagħrif iddettaljat kwantitattiv u kwalitattiv dwar il-kompożizzjoni tal-prodott bijoċida
            1.5.   L-istat fiżiku u n-natura fiżika tal-prodott bijoċida
            1.6.   Funzjoni
            II.   IL-PROPRJETAJIET KIMIĊI, FIŻIĊI U TEKNIĊI TAL-PRODOTT BIJOĊIDA
            2.1.   L-apparenza (il-kulur u r-riħa)
            2.2.   L-istabbiltà tal-ħażna u l-ħajja ta’ fuq l-ixkaffa
            2.2.1.   L-effetti tad-dawl, it-temperatura u l-umdità fuq il-karatteristiċi tekniċi tal-prodott bijoċida
            2.2.2.   Il-fatturi l-oħra li jaffettwaw l-istabbiltà
            2.3.   Il-proprjetajiet ta’ splussività u ossidazzjoni
            2.4.   Il-punt tat-teħid tan-nar u l-indikazzjonijiet l-oħra tal-fjammabbiltà jew tal-qbid spontanju
            2.5.   Aċidità, alkalinità u l-valur pH
            2.6.   Il-viskożità u t-tensjoni tal-wiċċ
            2.7.   Karatteristiċi tekniċi tal-prodott bijoċida
            2.7.1.   Il-kapaċità għat-tixrib
            2.7.2.   Ir-ragħwa persistenti
            2.7.3.   Il-kapaċità tas-sospensjoni u l-istabbiltà tas-sospensjoni
            2.7.4.   It-test bl-għarbiel niexef u t-test bl-għarbiel imxarrab
            2.7.5   Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli (it-trab li jitfarfar u li jixxarrab, il-granuli), il-kontenut tat-trab/finaturi (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)
            2.7.6.   Il-kapaċità għall-emulsjoni, il-kapaċità għall-emulsjoni mill-ġdid, l-istabbiltà ta’ l-emulsjoni
            2.7.7.   Il-kapaċità tal-mixi mal-kurrent, il-kapaċità tat-tferrigħ (il-kapaċità tat-tlaħliħ) u l-kapaċità tat-tfarfir mit-trab
            2.8.   Il-kompatibbiltà fiżika, kimika u bijoloġika ma’ prodotti oħra inklużi prodotti bijoċidi li magħhom irid jiġi awtorizzat jew irreġistrat l-użu.
            2.8.1.   Il-kompatibbiltà fiżika
            2.8.2.   Il-kompatibbiltà kimika
            2.8.3.   Il-kompatibbiltà bijoloġika
            2.9.   Taqsira ta’ l-evalwazzjoni tal-proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u tekniċi tal-prodott bijoċida
            III.   L-INFORMAZZJONI MA’ L-APPLIKAZZJONI
            3.1.   Il-kamp ta’ l-użu previst
            3.2.   Il-mod ta’ l-azzjoni
            3.3.   Id-dettalji ta’ l-użu maħsub
            3.4.   Ir-rata ta’ l-applikazzjoni
            3.5.   Il-kontenut tal-mikro-organiżmu fil-materjal użat (p.eż. fil-mezzi għall-applikar jew fil-lixki)
            3.6.   Il-metodu ta’ l-applikazzjoni
            3.7.   In-numru u l-għoti tal-ħin ta’ l-applikazzjonijiet u t-tul taż-żmien tal-protezzjoni.
            3.8.   Perijodi ta’ stennija meħtieġa jew prekawzjonijiet oħrajn biex jiġu evitati effetti ħżiena għas-saħħa ta’ l-annimali u tal-bniedem u lill-ambjent
            3.9.   L-istruzzjonijiet proposti għall-użu
            3.10.   Kategorija ta’ l-utenti
            3.11.   Informazzjoni dwar l-okkorrenza possibbli ta’ l-iżvilupp ta’ reżistenza
            3.12.   Effetti fuq materjali jew fuq prodotti li huma ttrattati bil-prodott bijoċida
            IV.   IKTAR INFORMAZZJONI DWAR IL-PRODOTT BIJOĊIDA
            4.1.   L-ippakkjar u l-kompatibbiltà tal-prodott bijoċida mal-materjali proposti tal-pakkeġġjar
            4.2.   Il-proċeduri għat-tindif ta’ l-apparat ta’ l-applikazzjoni
            4.3.   Il-perjodi taż-żmien tad-dħul mill-ġdid, il-perjodi taż-żmien ta’ l-istennija meħtieġa u l-prekawzjonijiet l-oħra sabiex jipproteġu l-bniedem, l-annimali u l-ambjent.
            4.4.   Metodi rakkomandati u prekawzjonijiet li jikkonċernaw: mil-maniġġjar, il-ħażna, it-trasport jew f’każ ta’ nar
            4.5.   Il-miżuri f’każ ta’ inċident
            4.6.   Proċeduri għall-qerda jew dekontaminazzjoni tal-prodott bijoċida u l-ippakkjar tiegħu
            4.6.1.   L-inċinerazzjoni kkontrollata
            4.6.2.   Oħrajn
            4.7.   Pjan ta’ monitoraġġ li għandu jintuża għall-mikro-organiżmi attivi u jew mikro-organiżmi oħrajn li jinsabu fil-prodott bijoċida inkluż l-immaniġjar, il-ħażna, t-trasport u l-użu
            V.   IL-METODI ANALITIĊI
            5.1.   Il-metodi għall-analiżi tal-prodott bijoċida
            5.2.   Il-metodi li jistabbilixxu u jikkwantifikaw ir-residwi
            VI.   INFORMAZZJONI DWAR L-EFFIKAĊJA
            VII.   L-EFFETTI FUQ IS-SAĦĦA TAL-BNIEDEM
            7.1.   L-istudji bażiċi dwar it-tossiċità akuta
            7.1.1.   It-tossiċità akuta orali
            7.1.2.   It-tossiċità akuta mal-ġbid ‘il ġewwa tan-nifs
            7.1.3.   It-tossiċità akuta fuq il-ġilda
            7.2.   L-istudji addizzjonali tat-tossiċità akuta
            7.2.1.   L-irritazzjoni tal-ġilda
            7.2.2.   L-irritazzjoni ta’ l-għajnejn
            7.2.3.   Is-sensitizzazzjoni tal-ġilda
            7.3.   L-informazzjoni dwar l-espożizzjoni
            7.4.   L-informazzjoni tossikoloġika disponibbli li għandha x’taqsam ma’ sustanzi mhux attivi
            7.5.   L-istudji supplimentari għall-kombinazzjonijiet tal-prodotti bijoċidi
            7.6.   Is-sommarju u l-evalwazzjoni ta’ l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem
            VIII.   IR-RESIDWI FI JEW FUQ IL-MATERJALI, L-IKEL U L-GĦALF ITTRATTATI
            IX.   ID-DESTINAZZJONI U L-IMĠIBA FL-AMBJENT
            X.   L-EFFETTI FUQ L-ORGANIŻMI MHUX FIL-MIRA
            10.1.   L-effetti fuq l-għasafar
            10.2.   L-effetti fuq l-organiżmi akwatiċi
            10.3.   L-effetti fuq in-naħal
            10.4.   L-effetti fuq l-artropodi għajr għan-naħal
            10.5.   L-effetti fuq il-ħniex ta’ l-art
            10.6.   L-effetti fuq il-mikro-organiżmi tal-ħamrija
            10.7.   L-istudji addizzjonali dwar speċi addizzjonali jew studji fuq indana ogħla bħal studji fuq organiżmi magħżula li ma jkunux fil-mira tal-prodott.
            10.7.1.   Pjanti ta’ l-art
            10.7.2.   Mammiferi
            10.7.3.   Speċi u proċessi rilevanti oħrajn
            10.8.   Taqsira u evalwazzjoni ta’l-effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira
            XI.   KLASSFIKAZZJONI, IPPAKKJAR U TIKKETTJAR TAL-PRODOTT BIJOĊIDA
            Kif stabbilit fl-Artikolu 20, proposti li jinkludu ġustfikazzjoni dwar klassifikazzjoni u tikkettjar tal-prodott bijoċida skond id-dispożizzjonijiet stipolati fid-Direttiva 67/548/KEE u d-Direttiva 1999/45/KE għandhom jiġu sottomessi. Il-klassifikazzjoni tinkludi deskrizzjoni tal-kategorija/kategoriji tal-periklu u frażijiet ta’ kwalifikazzjoni tar-riskju għal kull proprjetà perikoluża. Fuq il-bażi tal-klassifikazzjoni, proposta għat-tikkettjar inklużi s-simbolu(i) tal-perikoli u l-indikazzjonijiet tal-periklu, il-frażijiet tar-riskji u frażijiet ta’ sigurtà għandhom jiġu inklużi. Il-klassifikazzjoni u t-tikkettjar għandhom isiru fir-rigward tas-sustanzi kimiċi li jinsabu fil-prodott bijoċida. Jekk ikun meħtieġ, kampjuni ta’ l-ippakkjar propost għandhom jitressqu lill-awtoritajiet kompetenti ta’ Stat Membru.
            Id-dossier għandu jiġi akkumpanjat minn proposta motivata għall-allokazzjoni skond wieħed mill-gruppi tar-riskji speċifikati fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 2000/54/KE flimkien ma’ l-indikazzjonijiet dwar il-ħtieġa li l-prodotti jinkludu sinjal tal-biohazard speċifikat fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva.
            XII.   TAQSIRA U EVALWAZZJONI TAS-SETTURI I SA XI INKLUŻI L-KONKLUŻJONIJIET TA’ L-EVALWAZZJONI TAR-RISKJI U R-RAKKOMANDAZZJONIJIET

         (1)  ĠU L 262, 17.10.2000, p. 21.

         (2)  ĠU L 200, 30.7.1999, p. 1.