title: It-23 Direttiva tal-Kummissjoni 98/62/KE tat-3 ta' Settembru 1998 li tadatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, VI u VII tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċiTest b'relevanza għaż-ŻEE.

text:
Avviż Legali Importanti

|

31998L0062

Official Journal L 253 , 15/09/1998 P. 0020 - 0023

		It-23 Direttiva tal-Kummissjoni 98/62/KEtat-3 ta' Settembru 1998li tadatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, VI u VII tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(Test b'relevanza għaż-ŻEE)Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 98/16/KE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 8(2) tagħha,Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Kosmetoloġija,Billi, fin-nuqqas ta' informazzjoni xjentifika ġdida, b'mod partikolari f'dak li għandu x'jaqsam mat-tossiċità fit-tul, il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Kosmetoloġija jirrakkomanda li l-użu tal-moskene u l-musk tibetene għandu jiġi pprojbit fi prodotti kosmetiċi minħabba li jista' joħloq riskju għas-saħħa tal-konsumaturi;Billi valutazzjoni tossikoloġika ulterjuri fuq l-istrontium chloride, ibbażata fuq data ġdida mogħtija mill-industrija, turi li l-użu ta' din is-sustanza jista' jiġi estiż, mingħajr kwalunkwe riskju għas-saħħa, għal shampoos u prodotti ta' kura tal-wiċċ sakemm ma tinqabiżx konċentrazzjoni massima;Billi, fuq il-bażi tad-data xjentifika l-aktar reċenti, jista' jiġi permess l-użu tal-benzalkonium chloride, il-bromide u s-saccharinate bħala preservattivi fi prodotti kosmetiċi soġġetti għall-ħtiġiet tad-Direttiva;Billi, fuq il-bażi ta' l-aktar riċerka u data xjentifika reċenti, 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (iodopropynyl butylcarbamate) jista' jintuża proviżorjament bħala preservattiv fi prodotti kosmetiċi soġġett għal ċerti kundizzjonijiet dwar il-konċentrazzjonijiet u l-użu;Billi, fuq il-bażi tad-data xjentifika l-aktar reċenti, il-phenol 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl) jista' jintuża bħala filtru ta' l-UV fi prodotti kosmetiċi soġġett għall-ħtiġiet tad-Direttiva;Billi, fuq il-bażi tad-data xjentifika l-aktar reċenti, il-benzoic acid,4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diamino)bis-,bis(2-ethylhexyl)ester jista' jntuża bħala filtru ta' l-UV fi prodotti kosmetiċi;Billi, fuq il-bażi tar-riċerka u tad-data xjentifika l-aktar reċenti, ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate, isopentyl-4-methoxycinnamate, 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'oxy)-1,3,5-triazine u 2-Ethylhexyl salicylate jistgħu jintużaw bħala filtri ta' l-UV fi prodotti kosmetiċi soġġetti għal-ħtiġiet tad-Direttiva;Billi, fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u d-data l-aktar reċenti, 3-(4'-methylbenzylidene)-d-1camphor u 3-benzylidene camphor jistgħu jintużaw bħala filtri ta' l-UV fi prodotti kosmetiċi;Billi l-miżuri stabbiliti f'din id-Direttiva huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Adattament għal Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta' l-Ostakoli Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur tal- Prodotti Kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Direttiva 76/768/KEE qiegħda tiġi hawnhekk emendata kif jidher fl-Anness:Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jiżguraw li, mill-1 ta' Lulju 1999, għas-sustanzi elenkati fl-Anness, la l-fabbrikanti u lanqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità m'għandhom jqiegħdu fis-suq prodotti li ma jkunux jikkonformaw mal-ħtiġiet ta' din id-Direttiva.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jiżguraw li l-prodotti msemmija fil-paragrafu 1 li jkun fihom sustanzi elenkati fl-Anness ma jinbiegħux jew b'xi mod ieħor jiġu pprovduti lill-konsumaturi finali wara t-30 ta' Ġunju 2000.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mit-30 ta' Ġunju 1999. Dawn għandhom jinfurmaw b'dan lill-Kummissjoni minnufih. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkompanjati b' din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir- referenza għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni d-disposizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.Artikolu 4Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet ġurnata ta' wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 5Din id-Direttiva qed tiġi indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-3 ta' Settembru 1998.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 77, ta' l-14.3.1998, p. 44.--------------------------------------------------ANNESSL-Annessi għad-Direttiva 76/768/KEE qed jiġu emendati kif ġej:1. Fl-Anness II:In-numri tar-referenza li ġejjin qed jiġu miżjuda:"421 . 1,1,3,3,5,-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)422. 5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)".2. Fl-Anness III:In-numru tar-referenza 57 qed jiġi emendat kif ġej:"57 | Strontium chloride hexahydrate | (a)Toothpaste | 3,5 % ikkalkulat bħala strontium. Meta mħallat ma komposti oħra permessi ta' l-istrontium il-kontenut totali ta' l- istrontium m'għandux jaqbeż it-3,5 % | | Fih l-istrontium chloride. L-użu tiegħu ta' spiss mit-tfal m'huwiex rakkomandabbli || (b)Shampoo u prodotti tal-kura tal-wiċċ | 2,1 % ikkalkulat bħala strontiumMeta mħallat ma komposti oħra permessi ta' l-istrontium il-kontenut totali ta' l-istrontium m'għandux jaqbeż it-2,1 %" | | |3. F'L-Anness VI(a) L-ewwel partiIn-numru tar-referenza li ġej qed jiġi miżjud:"a | b | ċ | d | e |54 | Benzalkonium chloride,bromide u saccharinate (+) | 0,1 % maħdum bħala benzalkonium chloride | | Evita kuntatt ma' l-għajnejn" |(b) It-tieni partiIn-numru tar-referenza 16 qed jitħassar."tat- 30.6.1998" qed tinbidel bi "tat- 30.6.1999" għan-numru tar-referenza 21 u 29.In-numru tar-referenza 29 qed jiġi mmodifikat ukoll:"a | B | ċ | d | e |29 | 3-lodo-2-propynyl butylcarbamate (iodopropynyl butylcarbamate) | 0,05 % | Mhux għal prodotti ta' l-iġjene orali u tax-xofftejn" | |4. Fl-Anness VII:(a) L-ewwel partiIn-numri tar-referenza li ġejjin qed jiġu miżjuda;"a | b | ċ | d | e |13 | Ethoxylated Ethyl-4-Aminobenxoate (PEG-25 PABA) | 10 % | | |14 | Isopentyl-4-methoxycinnamate(Isoamyl p-Methoxycinnamate) | 10 % | | |15 | 2,4,6-Trianilino-(p-Carbo-2'-Ethylhexyl-1'Oxy)-1,3,5-Trianzine (Octyl Traizone) | 5 % | | |16 | Phenol,2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-Methyl-6-(2-Methyl-3(1,3,3,3,-Tetramethyl-l-(Trimethylsilyl)Oxy)-Disiloxany)Propyl) (Dromerizole Trisiloxane | 15 % | | |17 | Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino)1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis-bis(2-ethylhexyl)ester) | 10 % | | |18 | 3-(4'-Methylbenzylidene)-d-l camphor (4-Methylbenzylidene Camphor) | 4 % | | |19 | 3-Benzylidene camphor (3-Benzylidene Camphor) | 2 % | | |20 | 2-Ethylhexyl salicylate (Octyl-salicylate) | 5 %" | | |(b) It-tieni partiIn-numri tar-referenza 2, 6, 12, 25, 26 u 32 qed jitħassru."tat- 30.6.1998" qed jiġi ssostitwit bi "tat- 30.6.1999" għan-numri tar-referenza 5, 17 u 29.--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2007/71/KE tat- 13 ta’ Diċembru 2007 li temenda d-Direttiva 2000/59/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-faċilitajiet ta’ l-akkoljenza fil-portijiet għall-iskart iġġenerat mill-bastimenti u għall-fdalijiet mill-merkanzija Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               14.12.2007

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 329/33

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/71/KE
   tat-13 ta’ Diċembru 2007
   li temenda d-Direttiva 2000/59/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-faċilitajiet ta’ l-akkoljenza fil-portijiet għall-iskart iġġenerat mill-bastimenti u għall-fdalijiet mill-merkanzija
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2000/59/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Novembru 2000 dwar il-faċilitajiet ta’ l-akkoljenza fil-portijiet għall-iskart iġġenerat mill-bastimenti u għall-fdalijiet mill-merkanzija (1), u partikolarment l-Artikolu 15 tagħha,
   Billi:

               (1)

               L-Anness IV mal-Marpol 73/78 dwar il-prevenzjoni tat-tniġġis minn drenaġġ minn bastimenti daħal fis-seħħ fis-27 ta’ Settembru 2003 u l-verżjoni riveduta tiegħu daħlet fis-seħħ fl-1 ta’ Awissu 2005.

               (2)

               L-Artikolu 16 tad-Direttiva 2000/59/KE jipprevedi li l-implimentazzjoni tad-Direttiva fir-rigward tad-drenaġġ se tkun sospiża għal 12-il xahar wara li jidħol fis-seħħ l-Anness IV tal-Marpol.

               (3)

               Il-kaptan tal-bastiment li jkun sejjer lejn port li jinsab fil-Komunità għandu l-obbligu, skond l-Artikolu 6 tad-Direttiva 2000/59/KE li jimla l-formola fl-Anness II tad-Direttiva u jinnotifika lill-awtorità jew lill-korp assenjat għal dan il-għan mill-Istat Membru li fih ikun jinsab dan il-port.

               (4)

               L-Anness II ma jagħmilx referenza għad-drenaġġ u għalhekk għandu jiġi emendat biex jinkludi d-drenaġġ bħala tip ieħor ta’ skart li għandu jkun notifikat qabel ma jiddaħħal fil-port. Id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva dwar id-drenaġġ għandhom jitqiesu b'rabta mar-Regolamenti ta’ l-Anness IV tal-Marpol li jipprevedu, f'kundizzjonijiet speċifiċi, il-possibilità li d-drenaġġ jintrema fil-baħar. Dan għandu japplika bla ħsara għar-rekwiżiti aktar stretti għal bastimenti dwar il-konsenji adottati skond id-dritt internazzjonali.

               (5)

               Il-miżuri pprovduti f'din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat dwar Ibħra Protetti u l-Prevenzjoni ta’ Tniġġiż minn Vapuri stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 2099/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2),

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness II mad-Direttiva 2000/59/KEE huwa ssostitwit bit-test fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   Traspożizzjoni
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux iżjed tard mill-15 ta’ Ġunju 2009. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din mill-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif issir referenza bħal din.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 13 ta’ Diċembru 2007.

            Għall-Kummissjoni

         Jacques BARROT

            Viċi President

      (1)  ĠU L 332, 28.12.2000, p. 81. Id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva 2002/84/KE (ĠU L 324, 29.11.2002, p. 53).

      (2)  ĠU L 324, 29.11.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 93/2007 (ĠU L 22, 31.1.2007, p. 12).

      ANNESS
      INFORMAZZJONI LI GĦANDHA TIĠI NNOTIFIKATA QABEL ID-DĦUL FIL-PORT TA'
      (Port tad-destinazzjoni kif imsemmi fl-Artikolu 6 tad-Direttiva 2000/59/KE)
      1.   Isem, sinjal ta' sejħa u, jekk hu l-każ, numru ta' identifikazzjoni IMO tal-bastiment:
      2.   Stat tal-bandiera:
      3.   Ħin mistenni tal-wasla (ETA):
      4.   Ħin mistenni tat-tluq (ETD):
      5.   Port ta' żjara preċedenti:
      6.   Port ta' żjara sussegwenti:
      7.   L-aħħar port u data meta l-iskart iġġenerat mill-bastiment ġie kkonsenjat:
      8.   Bi ħsiebek tikkonsenja (Immarka l-kaxxa t-tajba)

                  l-iskart kollu 

                  parti mill-iskart 

                  ebda skart 

            fil-faċilitajiet ta' l-akkoljenza fil-port?
      9.   Tip u ammont ta' skart u fdalijiet għall-konsenja u/jew li jibqa' abbord, u perċentwali tal-kapaċità massima ta' ħażna:

         Fil-każ li biħsiebek tikkonsenja l-iskart kollu, imla t-tieni kolonna kif meħtieġ.

         Jekk biħsiebek tikkonsenja parti mill-iskart jew ebda skart, imla l-kolonni kollha.

                  Tip

                  Skart għall-konsenja
                  m3

                  Kapaċità ta' ħażna massima ddedikata
                  m3

                  Ammont ta' skart li nżamm abbord
                  m3

                  Port li fih l-iskart li fadal se jkun ikkonsenjat

                  Ammost stmat ta' skart iġġenerat bejn in-notifika u l-port ta' żjara sussegwenti
                  m3

                  Żjut użati

                  Ħama

                  Ilma tas-sentina

                  Oħrajn (ispeċifika)

                  Żibel

                  Skart ta' l-ikel

                  Plastik

                  Oħrajn

                     Drenaġġ
                      (1)

                     Skart assoċjat mal-merkanzija (ispeċifika) (2)

                     Residwi tal-merkanzija (ispeċifika) (2)

            Noti

                  1.

                  Din l-informazzjoni tista' tintuża għall-kontrolli ta' l-Istat tal-port u għal skopijiet ta' spezzjoni oħrajn.

                  2.

                  L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw liema korpi għandhom jirċievu kopji ta' din in-notifika.

                  3.

                  Din il-formola għandha timtela fil-partijiet kollha tagħha, għajr meta l-bastiment huwa eżentat skond l-Artikolu 9 tad-Direttiva 2000/59/KE.

            Nikkonferma li

                  —

                  id-dettalji ta' hawn fuq huma veri u eżatti u

                  —

                  abbord hemm biżżejjed kapaċità ddedikata biex taħżen l-iskart kollu ġġenerat bejn il-mument tan-notifika u l-port li jmiss li fih l-iskart se jkun ikkonsenjat.

            Data …
      Ħin …
      Firma …

         (1)  Id-drenaġġ jista' jintrema fil-baħar skond ir-Regolament 11 ta' l-Anness IV tal-Marpol 73/78. Mhux meħtieġ li jimtlew il-kaxex korrispondenti jekk l-intenzjoni hija li jsir rimi awtorizzat fil-baħar.

         (2)  Jistgħu jkunu stimi.


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni tas-27 ta’ Frar 1986 li tillimita l-bejgħ taż-żerriegħa ta’ ċertu speċi ta’ magħlef u taż-żejt u tal-fibra għaż-żerriegħa li ġiet uffiċċjalment iċċertifikati bħala ż-“żerriegħa bażika’ jew” żerriegħa ċċertifikata’

text:
Avviż Legali Importanti

|

31986L0109

Official Journal L 093 , 08/04/1986 P. 0021 - 0022 Finnish special edition: Chapter 3 Volume 20 P. 0175  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 20 P. 0175

		Id-Direttiva tal-Kummissjonitas-27 ta’ Frar 1986li tillimita l-bejgħ taż-żerriegħa ta’ ċertu speċi ta’ magħlef u taż-żejt u tal-fibra għaż-żerriegħa li ġiet uffiċċjalment iċċertifikati bħala ż-"żerriegħa bażika’ jew" żerriegħa ċċertifikata’(86/109/KEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il- Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 66/401/KEE ta’ l-14 ta’Ġunju 1966 fuq il-bejgħ taż-żerriegħa tal-pjanta ta’ magħlef [1], kif l-aħħar emendati bid-Direttiva tal-Kummisjoni 85/38/KEE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3) tagħha,Wara li kunsidrat id-Direttiva 69/208/KEE tal-Kunsill tat-30 ta’Ġunju 1969 fuq il-bejgħ taż-żerriegħa taż-żejt u tal-pjanti tal-fibre [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 82/859/KEE [4], u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3) tagħha,Billi d-Direttiva 66/401/KEE tippermetti l-bejgħ taż-żerriefħa bażika, taż-żerriegħa ċċertifikata u taż-żerriegħa kummerċjali ta’ ċerti speċi ta’ pjanti ta’ magħlef;Billi d-Direttiva 69/208/KEE tippremetti l-bejgħ taż-żerriegħa bażika, taż-żerriegħa ċċertifikata tat-tipi kollha u taż-żerriegħa kummerċjali ta’ ċertu speċi taż-żejt u pjanti tal-fibre;Billi l-Artikolu 3(3) ta’ kull waħda mid-Direttivi msemmija qabel jawtorizza lill-Kummissjoi biex tipprojbixxi l-bejgħ taż-żerriegħa kemm-il darba ma tkunx ġiet iċċertifikata uffiċċjalment bħala ‘żerriegħa bażika’ jew ‘żerriegħa ċċertifikata’;Billi ġie stabbilit, a bażi ta’ l-informazzjoni disponibbli fil-pesent, li Stati Membri għandhom ikunu f’pożizzjoni li jipproduċu suffiċjentament żerriegħa bażika u żerriegħa ċertifikata biex jissodisfaw id-domanda tal-Komunità għaż-żerriegħa ta’ xi wħud mill-ispeċi rriferruti fuq biż-żerriegħa ta’ dawk il-kategoriji mill-1 ta’ Lulju 1987 fil-każ ta’ ċerti speċi, l-1 ta’ Lulju 1989 fil-każ ta’ ċerti speċi oħrajn u l-1 ta’ Lulju 1991 fil-każ ta’ ċerti speċi oħra;Billi l-miżuri li hemm ipprovduti f’din id-Diretttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar iż-Żrieragħ u l-Materjal Propaganti għall-Agrikultura, l-Ortikultura u l-Forestar,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 11. L-Istati Membri għandhom jaraw li mill-1 ta’ Lulju 1987 ma jkunx permess li jitqiegħdu fis-suq iż-żerriegħa ta’:—Vicia faba L. (partim) | —Favetta |—Papaver somniferum L. | —Opium poppy |kemm-il darba din ma tkunx ġiet iċċertifikata uffiċċjalment bħala ‘żerriegħa bażika’ jew ‘żerriegħa ċertifikata, ‘l-ewwel ġenerazzjoni’ jew ‘żerriegħa ċertifikata’, it-tieni ġenerazzjoni’.2. L-Istati Membri għandhom jaraw li mill-1 ta’ Lulju 1987 ma jkunx permess li jitqiegħdu fis-suq iż-żerriegħa ta’:—Glycine max (L.) Merr. | —Soya bean |—Linum usitatissimum L. | —Kittien |L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jaraw li mill-1 ta’ Lulju 1989 ma jkunx permess li jitqiegħdu fis-suq iż-żerriegħa ta’:—Agrostis canina L. | —Velvet bent |—Agrostis gigantea Roth | —Redtop |—Agrostis stolonifera L. | —Creeping bent grass |—Agrostis tenuis Sibth. | —Brown top |—Alopecurus pratensis | —Meadow Foxtail |—Arrhenatherum elatius (L.) Beauv. ex J. et K. Presl. | —Tall oatgrass |—Phleum bertolinii DC | —Timothy |—Poa nemoralis L. | —Wood meadowgrass |—Poa palustris L. | —Swamp meadowgrass |—Poa trivilialis L. | —Rough-stalked meadowgrass |—Trisetum flavescens (L.) Beauv. | —Golden oatgrass |—Lotus corniculatus L. | —Birdsfoot trefoil |—Lupinus luteus L. | —yellow lupin |—Lupinus angustifolius L. | —Blue lupin |—Lupinus luteus L. | —Yellow lupin |—Medicago lupulina L. | —Black medick |—Trifolium hybridum L. | —Alsike clover |—Brassica juncea L. Czern. et Coss. in Czern. | —Brown mustard |kemm-il darba ma tkunx ġiet iċċertifikata uffiċjalment bħala ‘żerriegħa bażika’ jew ‘żerriegħa ċertifikata’.L-Artikolu 3L-Istati Membri għandhom jaraw li mill-1 ta’ Lulju 1991 ma għandux ikun permess li titqiegħed fis-suq iż-żerriegħa ta’:—Festuca ovina L. | —Sheep's fescue |—Trifolium incarnatum L. | —Crimson clover |—Trifolium resupinatum L. | —Persian clover |—Vicia sativa L. | —Common vetch |—Vicia villosa Roth. | —Hairy vetch |—Sinapis alba L. | —Ġarġir abjad |kemm-il darba ma tkunx ġiet iċċertifikata uffiċjalment bħala ‘żerriegħa bażika’ jew ‘żerriegħa ċertifikata’.L-Artikolu 4L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ:- mhux aktar tard mill-1 ta’ Lulju 1987 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex iħarsu l-Artikolu 1,- mhux aktar tard mill-1 ta’ Lulju 1989 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex iħarsu l-Artikolu 2, u- mhux iktar tard mill-1 ta’ Lulju 1991 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-diżposizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex iħarsu l-Artikolu 3,Għandhom jgħarrfu bihom lill-Kummissjoni fil-pront.L-Artikolu 5Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.Magħmulha fi Brussel, fis-27 ta’ Frar 1986.Għall-KummissjoniFrans AndriessenViċi-President[1] ĠU C 125, tal-11.7.1966, p. 2298/66.[2] ĠU L 16, tad-19.1.1985, p. 41.[3] ĠU L 169, ta’ l-10.7.1969, p. 3.[4] ĠU L 357, tat-18.12.1982, p. 31.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 rigward il-monitoraġġ taż-żoonożi u ta’ l-aġenti żoonotiċi, temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0099

Official Journal L 325 , 12/12/2003 P. 0031 - 0040

		Id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsilltas-17 ta’ Novembru 2003rigward il-monitoraġġ taż-żoonożi u ta’ l-aġenti żoonotiċi, temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEEIL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropeà, u partikolarment l-Artikolu 152(4)(b) tiegħu,Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew [2],Wara li kkonsultaw lill-Kumitat tar-Reġjuni,Jaġixxu bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 251 tat-Trattat [3],Billi:(1) L-annimali ħajjin u l-ikel ta’ l-oriġini mill-annimali jidhru fil-lista fl-Anness I tat-Trattat. L-irziezet tal-qobla u t-tqegħid fis-suq ta’ ikel ta’ l-oriġini mill-annimali jikkostitwixxi sorsi importanti ta’ l-introjtu tal-bdiewa. L-implementazzjoni ta’ miżuri veterinarji immirati sabiex iqawwu l-livell tas-saħħa pubblika u ta’ l-annimali fil-Komunità tgħin fl-iżvilupp razzjonali tas-settur tal-biedja.(2) Il-protezzjoni tas-saħħa umana kontra l-mard u l-infezzjonijiet trasmissibbli direttament jew inderettament bejn l-annimali u l-bnedmin (iż-żoonożi) hija ta’ importanza l-aktar kbira.(3) Iż-żoonożi trasmissibbli permezz ta’ l-ikel jistgħha joħloq sofferenzi umani, kif ukoll telf ekonomiku għal-produzzjoni ta’ l-ikel u ta’ l-industria ta’ l-ikel.(4) Iż-żoonożi trasmessa permezz ta’ sorsi oħrajn apparti mill-ikel, speċjalment mill-popolazzjonijiet ta’ l-annimali ferjali u l-annimali miżmuma fid-djar, hija wkoll materja ta’ tħassib.(5) Id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE tas-17 ta’ Diċembru 1992 li tikkonċerna l-miżuri għall-protezzjoni kontra ż-żoonożi speċifika u l-aġenti żoonotiċi speċifiċi fl-Annimali u l-prodotti ta’ l-oriġini mill-annimali sabiex ikunu evitati it-tfaqqigħ ta’ l-infezzjonijiet u l-intossikazzjonijiet permezz ta’ l-ikel [4] tipprovdi għall-istabbeliment ta’ sistema ta’ monitoraġġ għal ċerti żoonożi kemm fil-livell ta’ l-Istati Membri u wkoll fil-livell tal-Komunità.(6) Bl-għajnuna tal-laboratorju ta’ referenza tal-Komunità rigward l-epidemjoloġija taż-żooniżi, il-Kummissjoni tiġbor ir-riżultati tal-monitoraġġ annwali mill-Istati Membri u tgħaqqadhom flimkien. Il-pubblikazzjoni tar-riżultati seħħet ta’ kull sena sa mil-1995. Dawn jipprovdu l-bażi għall-evalwazzjoni tas-sitwazzjoni preżenti li tikkonċerna ż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi. B’dana kollu, is-sistemi tal-ġbir ta’ l-informazzjoni ma humiex arminozzati u għalhekk ma jippermettux il-komparabbilità bejn l-Istati Membri.(7) Leġislazzjono Komunitarja oħra tipprovdi għall-monitoraġġ u l-kontroll ta’ ċerti żoonożi fil-popolazzjonijiet ta’ l-annimali. Partikolarment, id-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1964 dwar il-problemi tas-saħħa ta’ l-annimali li jaffettwaw il-kummerċ intra-Komunitarju fl-annimali bovini u l-majjali [5] titratta mat-tuberkolożi bovina u l-bruċellożi bovina. Id-Direttiva tal-Kunsill 91/68/KEE tat-28 ta’ Jannar 1991 dwar il-kondizzjonijiet tas-saħħa ta’ l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju fl-annimali ovini u kaprini [6] titratta mal-bruċellożi ovina u kaprina. Din id-Direttiva m’għandhiex toħloq dupplikazzjoni mingħajr ħtieġa ta’ dawk il-ħtiġiet eżistenti.(8) Aktar minn hekk, regolazzjoni fil-ġejjini tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward l-iġjene fl-oġġetti ta’ l-ikel għandha tkopri elementi speċifiċi meħtieġa għall-prevenzjoni, l-kontroll u l-monitoraġġ taż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi u tinkludi ħtiġiet speċifiċi dwar il-kwalità mikrobijoloġika ta’ l-ikel.(9) Id-Direttiva 92/117/KEE tipprovdi għall-ġbir tad-dettalji dwar il-każi umani taż-żoonożi. L-għan tad-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Settembru 1998 li tistabbilixxi qafas għas-sorveljanza epidemjoloġika u l-kontroll ta’ marda komunikabbli fil-Komunità [7] huwa li ssaħħaħ il-ġbir ta’ l-informazzjoni tali u sabiex tikkontribwixxi għat-tittjib tal-prevenzjoni u l-kontroll, fil-Komunità, ta’ mard komunikabbli.(10) Il-ġbir tad-dettalji dwar l-okkorrenza taż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi fl-annimali, fl-ikel, fil-għalf u bil-bniedem huwa meħtieġ sabiex ikunu ddeterminati t-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi.(11) Fl-opinjoni tiegħu tat-12 ta’ April 2000 rigward iż-żoonożi, il-Kumitat Xjentifiku dwar Miżuri Veterinarji li jirrigwardjaw is-Saħħa Pubblika, ikkonsidrat li l-miżuri eżistenti f’dak iż-żmien sabiex jikkontrollaw l-infezzjonijiet żoonotiċi permezz ta’ l-ikel ma kienux suffiċjenti. Huwa meqjus ukoll li d-dettalji epidemjoloġiċi li l-Istati Membri kienu jiġbru ma kienux sħaħ u għalhekk ma kienux komprabbli bis-sħiħ. Bħala konsegwenza, il-Kumitat irrakkommanda l-arranġamenti mtejba tal-monitoraġġ u l-għażla ta’ l-amministrazzjoni tar-riskji identifikabbli. Partikolarment, il-Kumitat identifika il-Salmonella spp., Campylobacter spp., verotoxigenic Escherichia coli (VTEC), Listeria monocytogenes, Cryptosporidium spp., Echinococcus granulosus/multilocularis u Trichinella spiralis bħala prijoritajiet tas-saħħa pubblika.(12) Huwa għalhekk meħtieġ li jkunu mtejba s-sistemi eżistenti tal-monitoraġġ u l-ġbir tad-dettalji kif stabbiliti fid-Direttiva 92/117/KEE. Simultanjament, ir-Regolament (KE) Nru 2160/203 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 ridward il-kontroll tal-salmonella u aġenti żoonotiċi speċifiċi l-oħrajn li jinġarru permezz ta’ l-ikel [8] għandu jieħu post il-miżuri speċifiċi ta’ kontroll stabbiliti bid-Direttiva 92/117/KEE. Id-Direttiva 92/117/KEE għandha għalhekk tkun imħassra.(13) Il-qafas ġdid għall-konsulenza xjentifika u s-sostenn xjentifiku fir-rigward tas-sigurtà ta’ l-ikel stabbiliti bir-Regolment (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2003 li jistabbilixxi l-prinċipji u l-ħtiġiet ġenerali dwar il-liġi ta’ l-ikel, stabbiliet l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel u li jistabbilixxi l-proċeduri fir-rigward tas-sigurtà ta’ l-ikel [9] għandu jkun użat għall-ġbir u l-analizzar ta’ l-informazzjoni relevanti.(14) Meta meħtieġ sabiex l-informazzjoni tkun aktar faċli biex tinġabar u tkun imqabbla, il-monitoraġġ għandu jseħħ fuq bażi armonizzata. Dan ikun jagħmilha possibbli li jkunu evalwati t-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi u l-aġenti żoonitiċi fi ħdan il-Komunità. L-informazzjoni miġbura, flimkien ma l-informazzjoni minn sorsi oħrajn, għandha tkun il-bażi ta’ l-assesjar tar-riskju ta’ l-organiżmi żoonotiċi.(15) Prijorità għandha tingħata għall-dawk iż-żoonożi li jimponu l-akbar riskju għas-saħħa umana. B’dana kollu, is-sistemi tal-monitoraġġ għandhom ukoll jiffaċċilitaw is-sejbien ta’ mard żoonotiku li jkun jiskoppja jew li jkun skoppja reċentament u siltiet ġodda ta’ l-organiżmi żoonitiċi.(16) It-tfaqqigħ allarmanti ta’ reżistenza għall-aġenti antimikrobali (bħal ma huma l-prodotti mediċinali antimikrobali u l-addittivi antimikrobali ma l-għalf) hija karatteristika li għandha tkun monitorjata. Dispożizzjoni għandha ssir għal monitoraġġ tali li jkopri mhux biss l-aġenti żoontiċi imma wkoll, sal-limitu li dawn jippreżentaw theddid għas-saħħa pubblika, jew l-aġenti l-oħrajn. Partikolarment, il-monitoraġġ ta’ l-organiżmi indikaturi jista jkun xieraq. Organiżmi tali jikkostitwixxu riserva tal-ġeni, li huma jistgħu jitrasferixxu lejn batterja patoġenika.(17) B’żieda mal-monitoraġġ ġenerali, ħtiġiet speċifiċi jistgħu jkunu rikonoxxuti li jistgħu jinvolvu l-istabbeliment ta’ programmi koordinati tal-monitoraġġ. Attenzjoni għandha tingħata partikolarment għaż-żoonosi elenkati fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.(18) Jekk investigati bl-akbar dettall, tfaqqigħ ta’ żoonożi fuq l-ikel jipprovdi l-opportunità li jkun identifikat il-patoġenu, il-vettura ta’ l-ikel involuta u l-fatturi fil-preparazzjoni ta’ l-ikel u tat-tqandil li jikkontribwixxu għat-tfaqqiegħ. Huwa għalhekk xieraq li ssir dispożizzjoni għal investigazzjonijiet tali u għal kooperazzjoni mill-qrib bejn il-varji awtoritajiet.(19) L-isponġiformi enċefalopatiji trasmissibli huma koperti bir-Regolament (KE) Nru 999/201 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 li jistabbilixxi r-regoli għall-prevenzjoni, l-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ ċerti isponġiformi enċefalopatiji trasmissibbli [10].(20) Sabiex ikun assigurat li l-informazzjoni miġbura rigward iż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi tista tkun użata effettivament, regoli xierqa għandhom ikunu stabbiliti li jikkonċernaw l-iskambju ta’ l-informazzjoni relevanti kollha. Dik l-informazzjoni għandha tkun miġbura fl-Istati Membri u trasmessa lejn il-Kummissjoni fil-għamla ta’ rapporti, li għandha tkun mgħoddija lejn l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel u ssir disponibbli għall-pubbliku f’għamla xierqa, mingħajr dewmien.(21) Ir-rapporti għandhom ikunu ppreżentati fuq bażi annwali. B’dana kollu, rapporti addizzjonali jistgħu jkunu xierqa, meta hekk meħtieġa biċ-ċirkostanzi.(22) Jista jkun xieraq li jkunu innominati laboratorji ta’ referenza nazzjonali u tal-Komunità għall-għoti ta’ gwida u konsultazzjoni dwar l-analiżi u t-testijiet fir-rigward taż-żoonożi u l-aġenti taż-żoonożi li jidħlu fl-iskop ta’ din id-Direttiva.(23) Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1990 dwar l-ispiża fil-qasam veterinarju [11] għandha tkun emendata sal-limitu li tikkonċerna r-regoli dettaljati li jirregolaw il-kontribuzzjoni finanzjarja tal-Komunità lejn ċerti azzjonijiet li jirrigwardjaw il-monitoraġġ u l-kontroll taż-żoonożi u ta’ l-aġenti żoonotiċi.(24) Proċeduri xierqa għandhom ikunu stabbiliti għall-emendi ta’ ċerti dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva sabiex jittieħed akkont tal-progress tekniku u xjentifiku u għall-adozzjoni tal-miżuri implementatriċi u transizzjonali.(25) Sabiex ikun meqjus il-progress tekniku u xjentifiku, kooperazzjoni mill-qrib u effettiva għandha tkun assigurata bejn il-Kummissjoni u l-Istati Membri fi ħdan il-Kumitat Permanenti stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 178/2002.(26) L-Istati Membri ma jistgħux, meta jaġixxu għal rashom, li jiġbru informazzjoni komparabbli sabiex jipprovdu bażi għall-assessjar tar-riskju ta’ l-organiżmi żoonotiċi ta’ sinifikanza fil-livell tal-Komunità. Il-ġbir ta’ l-informazzjoni tali jista jkun milħuq aħjar fil-livell tal-Komunità. Il-Komunità tista għalhekk tadotta miżuri, b’konformità mal-prinċipju ta’ sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat. Bi qbil mal-prinċipji ta’ proporzjonalità, kif stabbiliti f’dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn min dak li huwa meħtieġ sabiex ikunu milħuqa dawk l-objettivi. Ir-responsabbiltà sabiex ikunu stabbiliti u miżmuma s-sistema ta’ monitoraġġ għandha tkun fuq l-Istati Membri.(27) Il-miżuiri meħtieġa għall-implimentazzjoni din id-Direttiva għandhom ikunu adottati bi qbil mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta Ġunju 1999 li tistabilixxi l-proċeduri għall-eżerċitar tal-poteri ta’ l-implimetazzjoni konferiti fuq il-Kummisjoni [12],ADOTTAW DIN I-DIRETTIVA:Il-KAPITOLU I DISPOSIZZJONIJIET INTRODUTTORJIArtikolu 1Il-materja tas-suġġett u l-ikop1. L-iskop ta’ din id-Direttiva huwa li jassigura li ż-żoonożi, l-aġenti żoonotiċi u r-reżistenza antimikrobali relatati jkunu mmonitorjati sewwa, u li it-tfaqqigħ minn fuq l-ikel jirċievi investigazzjoni epidemjoloġika xierqa, sabiex ikun iffaċilitat il-ġbir fil-Komunità ta’ l-informazzjoni meħtieġa għall-evalwazzjoni tal-tendenzi u s-sorsi relevanti.2. Din id-Direttiva tkopri:(a) il-monitoraġġ taż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi;(b) il-monitoraġġ tar-reżistenza antimikrobali relatata;(ċ) l-investigazzjoni epidemjoloġika minn tfaqqigħ minn fuq l-ikel; u(d) l-iskambju ta’ l-informazzjoni relatata maż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi.3. Din id-Direttiva għandha tkun tapplik mingħajr preġudizzju għal dispożizzjonijiet aktar speċifiċi tal-Komunità dwar is-saħħa ta’ l-annimali, in-nutriment ta’ l-annimali, l-iġjene ta’ l-ikel, il-mard uman komunikabbli, is-saħħa u s-sigurtà fil-post tax-xogħol, it-teknoloġija tal-ġeni u l-isponġiformi enċefalopatiji trasmissibbli.Artikolu 2DefinizzjonijietGħall-iskopijiet ta’ din id-Direttiva, dawn id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom ikunu applikabbli:1. id-definizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 178/2002, u2. dawn id-definizzjonijiet li ġejjin:(a) "żoonożi" tfisser kull marda u/jew infezzjoni li hija naturalment trasmissibbli direttament jew inderettament bejn l-annimali u l-bnedmin;(b) "aġent żoonotiku" jfisser kwalunkwe virus, batterja, fungus, parassita jew entità bijoloġika oħra li x’aktarx jikkawżaw iż-żoonożi;(ċ) "reżistenza antimikrobali" tfisser l-abilità ta’ mikro-organiżmi ta’ ċerti speċje li jibqgħu ħajjin jew anki li jikbru fil-preżenza ta’ konċentrazzjoni partikolari ta’ aġent anti-mikrobali, li normalment ikun biż-żejjed biex iwaqqaf jew joqtol il-mikro-organiżmi ta’ l-istess speċje;(d) "tfaqqigħ minn fuq l-ikel" tfisser inċidenza, osservata waqt ċirkostanzi partikolari, ta’ tnejn jew aktar każi umani ta’ l-istess marda u/jew infezzjoni, jew sitwazzjoni li fiha numru ta’ każi li huma osservati jeċċedi n-numru mistenni u meta il-każi huma marbuta, jew probabbilment huma marbuta, ma l-istess sorsi ta’ l-ikel;(e) "monitoraġġ" tfisser sistema ta’ ġbir, analiżi u disiminazzjoni ta’ l-informazzjoni rigward l-okkorrenza ta’ żoonożi, aġenti żoonetiċi u r-reżistenza antimikrobali relatata magħhom.Artikolu 3Obligazzjonijiet ġenerali1. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-informazzjoni rigward l-okkorrenza ta’ żoonożi u aġenti żooteniċi u r-reżistenza relatata magħhom huma miġbura, analizzati u ppubblikati mingħajr dewmien b’konformità mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva u tad-dispożizzjonijiet adottati bis-saħħa tagħha.2. Kull Stat Membru għandu jinnomina awtorità kompetenti jew awtoritajiet kompetenti għall-iskopijiet ta’ din id-Direttiva u għandu jinforma b’dan lil-Kummissjoni. Jekk Stat Membru jinnomina aktar minn awtorità kompetenti waħda, dan għandu:(a) jinnotifika lill-Kummissjoni bl-awtorità kompetenti li tkun taġixxi bħala l-punt tal-kuntatt mal-Kummissjoni; u(b) jassigura li l-awtoritajoiet kompetenti jikkooperaw hekk li jiggarantixxu l-implementazzjoni xierqa tal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva.3. Kull Stat Membru għandu jassigura li kooperazzjoni effettiva u kontinwa ibbażata fuq l-iskambju liberu ta’ l-informazzjoni ġenerali u, meta meħtieġ, ta’ dettalji speċifiċi, tkun stabbilita bejn l-awtorità jew l-awtoritajiet kompetenti innominati għall-iskopijiet ta’ din id-Direttiva, u:(a) l-awtoritajiet kompetenti għall-iskopijiet tal-leġislazzjoni Komunitarja rigward is-saħħa ta’ l-annimali;(b) l-awtoritajiet kompetenti għall-iskopijiet tal-leġislazzjoni Komunitarja rigward il-għalf;(ċ) l-awtoritajiet kompetenti għall-iskopijiet tal-leġislazzjoni Komunitarja rigward l-iġjene ta’ l-ikel;(d) l-istrutturi u/jew l-awtoritajiet referuti fl-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE;(e) l-awtoritajiet u l-organizzazzjonijiet l-oħrajn ikkonċernati.4. Kull Stat Membru għandu jassigura li l-uffiċjali relevanti ta’ l-awtorità kompetenti jew ta’ l-awtoritajiet kompetenti referuti fil-paragrafu 2 jgħaddu minn taħriġ xieraq inizzjali u kontinwu fix-xjenza veterinarja, fil-mikrobioloġija jew l-epidemjoloġija, kif meħtieġ.Il-KAPITOLU II MONITORAĠĠ TAŻ-ŻOONOŻI U L-AĠENTI ŻOONOTIĊIArtikolu 4Regoli ġenerali dwar il-monitoraġġ taż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi1. L-Istati Membri għandhom jiġbru d-dettalji relevanti u komparabbli sabiex jidentifikaw u jikkaratterizzaw il-perikoli, jassessjaw l-esposizzjoni u jikkaratterizzaw ir-riskji rrelatati maż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi.2. Il-monitoraġġ għandu jseħħ fl-istadju jew fl-istadji tal-katina ta’ l-ikel l-aktar xierqa għaż-żoonożi jew l-aġent żoonetiku kkonċernati, iġiefiri:(a) fil-livell tal-produzzjoni primarjal u/jew(b) fl-istadju l-oħrajn tal-katina ta’ l-ikel, inkluż l-ikel u l-għalf.3. Il-Monitoraġġ għandu jkopri iż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi elenkati fl-Anness I, il-Part A. Meta s-sitwazzjoni epidemjoloġika fi Stat Membru hekk titlob, iż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi elenkati fl-Anness I, il-Parti B, għandhom ukoll ikunu ssorveljati.4. L-Anness I jista jkun emendat bi qbil mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2) sabiex jiżdiedu mal-listi tiegħu iż-żoonożi jew l-aġenti żoonetiċi, jew li dawn jittħasru minnhom, billi titqies partikolarment il-kriterja li ġejja:(a) l-okkorrenza tagħhom fil-popolazzjonijiet ta’ l-annimali u tal-bnedmin, ta’ l-ikel u l-għalf;(b) il-gravità ta’ l-effetti tagħhom għall-bnedmin;(ċ) il-konsegwenzi ekonomiċi tagħhom għall-kura tas-saħħa ta’ l-annimali u tal-bnedmin fil-negozju ta’ l-għalf u l-ikel;(d) it-tendenzi epidemjoloġiċi fil-popolazzjonijiet ta’ l-annimali u tal-bnedmin, ta’ l-ikel u l-għalf.5. Il-Monitoraġġ għandu jkun ibbażat fuq is-sistemi eżistenti fl-Istati Membri. B’dana kollu, meta meħtieġ sabiex ikun aktar faċli għad-dettalji li jinġabru u jkunu mqabbla, regoli dettaljati għall-monitoraġġ taż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi elenkati fl-Anness I jistgħu jkunu stabbilti bi qbil mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2) u billi jitqiesu r-regoli Komunitarji l-oħrajn stabbiliti fl-oqsma tas-saħħa ta’ l-annimali, l-iġjene ta’ l-ikel u l-mard uman komunikabbli.Tali regoli dettaljati għandhom jistabbilixxu l-ħtiġiet minimi għall-monitoraġġ ta’ ċerti żoonożi jew aġenti żoonetiċi. Dawn jistgħu, partikolarment, jispeċidikaw:(a) il-popolazzjoni jew is-sub-popolazzjonijiet ta’ l-annimali jew l-istadji fil-katina ta’ l-ikel li għandhom ikunu koperti bil-monitoraġġ;(b) in-natura u t-tip tad-dettalji li għandhom ikunu miġbura;(ċ) id-definizzjonijiet tal-każ;(d) l-iskemi ta’ l-ikkampjunar li għandhom ikunu wżati;(e) il-metodi tal-laboratorju li għandhom ikunu wżati fit-testijiet; u(f) il-frekwenza tar-rapportaġġ, inklużi l-linji ta’ gwida għar-rapportaġġ bejn l-awtoritajiet lokali, reġjonali u ċentrali.6. Meta jkun ikkonsidrat jekk għandhomx ikunu ipproponuti regoli dettaljati b’konformità mal-paragarafu 5 għall-armonizzazzjoni tal-monitoraġġ b’rutina taż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi, il-Kummissjoni għandha tagħti prijorità liż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi elenkati fil-Parti A ta’ l-Anness I.Artikolu 5Programmi ikkoordinati tal-monitoraġġ1. Jekk l-informazzjoni miġbura permezz tal-monitoraġġ b’rutina b’konformità ma l-Artikolu 4 ma tkunx suffiċċjenti, programmi koordinati ta’ monitoraġġ li jikkonċernaw waħda jew aktar żoonożi u/jew l-aġenti żoonetiċi jistgħu jkunu stabbiliti b’konformità mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2). Programmi koordinati tal-monitoraġġ jistgħu jkunu stabbiliti, speċjalment meta l-ħtiġiet speċifiċi huma identifikati, sabiex ikunu assessjati r-riskji jew sabiex ikunu stabbiliti l-valuri tal-linja-bażi relatata maż-żoonożi jew l-aġenti żoonetiċi fil-livell ta’ l-Istati Membri jew fil-livell tal-Komunità.2. Meta programm koordinat tal-monitoraġġ ikun stabbilit, referenza speċjali għandha ssir għaż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi fil-popolazzjonijiet ta’ l-annimali kif referuti fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.3. Ir-regoli minimi li jikkonċernaw l-istabbeliment ta’ programmi kkoordinati tal-monitoraġġ huma stabbiliti fl-Anness III.Artikolu 6Id-doveri ta’ l-operaturi tan-negozju ta’ l-ikel1. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li, meta l-operaturi tan-negozju ta’ l-ikel iwettqu l-eżaminazzjonijiet għall-preżenza taż-żoonożi u l-aġenti żoonetiċi li huma suġġetti għall-monitoraġġ permezz ta’ l-Artikolu 4(2), huma għandhom:(a) jiġbru r-riżultati u jirrangawhom għal-preservazzjoni għal xi iżolat relevanti għal perjodu li għandu jkun speċifikat mill-awtorità kompetenti; u(b) jikkomunikaw ir-riżultati jew jipprovdu l-iżolati lejn l-awtorità kompetenti fuq it-talba tagħha.2. Regoli dettaljati għall-implementazzjoni ta’ dan l-Artikolu jistgħu jkunu stabbiliti bi qbil mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).Il-KAPITOLU III REŻISTENZA ANTIMIKROBALIArtikolu 7Monitoraġġ tal-reżistenza antimikrobali1. L-Istati Membri għandhom jassiguraw, b’konformità mal-ħtiġiet stabbiliti fl-Anness II, li l-monitoraġġ jipprovdi data komparabbli dwar l-okkorenza tar-reżistenza antimikrobali fl-aġenti żoonetiċi u, sal-limitu li dawn ikunu jippreżentaw theddida għas-saħħa pubblika, l-aġenti l-oħrajn.2. Monitoraġġ bħal dan għandu jissupplementa l-monitoraġġ ta’ l-iżolati umani mwettqa b’konformità mad-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE.3. Regoli dettaljati għall-implementazzjoni ta’ dan l-Artikolu għandhom ikunu stabbiliti bi qbil mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).Il-KAPITOLU IV TFAQQIGĦ MINN FUQ L-IKELArtikolu 8Investigazzjoni epidemjoloġika ta’ tfaqqigħ minn fuq l-ikel1. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li, meta l-operatur tan-negożju ta’ l-ikel jipprovdi l-informazzjoni lejn l-awtorità kompetenti bis-saħħa ta’ l-Artikolu 19(3) tar-Regolament (KE) Nru 178/2003, l-oġġetti ta’ l-ikel involuti, jew kampjun xieraq tagħhom, ikunu ppreservati sabiex ma jfixklux l-investigazzjoni tagħhom f’laboratorju jew l-investigazzjoni ta’ tfaqqigħ minn fuq l-ikel.2. L-awtorità kompetenti għandha tinvestiga tfaqqigħ minn fuq l-ikel b’kooperazzjoni ma l-awtoritajiet referuti fl-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE. L-investigazzjoni għandha tipprovdi data dwar il-profil epidemjoloġiku, l-oġġetti ta’ l-ikel potenzalment implikati u l-kawżi potenzali ta’ it-tfaqqigħ. L-investigazzjoni għandha tinkludi, sa kemm dan ikun possibbli, studji adekwati epidemjoloġiċi u mikrobioloġiċi. L-awtorità kompetenti għandha tittrasmetti lejn il-Kummissjoni (li għandha tibgħatha lill-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel) rapport sommarju tar-riżultati ta’ l-investigazzjoni mwettqa, li jkun fihom l-informazzjoni referuta fil-Parti E ta’ l-Anness IV.3. Ir-regoli dettaljati li jikkonċernaw l-investigazzjoni ta’ tfaqqigħ minn fuq l-ikel jistgħu jkunu stabbiliti bi qbil mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).4. Il-paragrafi 1 u 2 għandhom ikunu japplikaw mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tal-Komunità dwar is-siġurtà tal-prodott, avviż kmieni u sistemi tar-reazzjoni għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard komunikabbli umana, l-iġjene ta’ l-ikel u l-ħtiġiet ġenerali tal-liġi ta’ l-ikel, partikolarment dawk li jikkonċernaw il-miżuri ta’ l-emerġenza u l-proċeduri għat-tneħħija ta’ l-ikel jew l-għalf mis-suq.Il-KAPITOLU V SKAMBU TA’ L-INFORMAZZJONIArtikolu 9L-assessjar tat-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi, l-aġenti żoonetiċi u r-reżistenza antimikrobali1. L-Istati Membri għandhom jassessjaw it-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi, l-aġenti żoonetiċi u r-reżistenza antimikrobali.Kull Stat Membru għandu jittrasmetti lejn il-Kummissjoni ta’ kull sena sat-tmiem ta’ Mejju, rapport dwar it-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi, l-aġenti taż-żoonożi u r-reżinstenza antimokrobali, li jkopri d-dettalji miġbura bis-saħħa ta’ l-Artikoli 4, 7 u 8 matul is-sena preċedenti. Ir-rapporti, u xi sommarji tagħhom, għandhom ikunu pubblikament disponibbli.Ir-rapporti għandhom ukoll ikun fihom l-informazzjoni referuta fl-Artikolu 3(2)(b) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.Il-ħtiġiet minimi li jikkonċernaw ir-rapporti huma stabbiliti fl-Anness IV. Ir-regoli dettaljati li jikkonċernaw l-assessjar ta’ dawk ir-rapporti, inklużi l-formati u l-informazzjoni minima li huma għandhom jinkludu, jistgħu jkunu stabbiliti b’konformità mal-proċeduri referuti fl-Artikolu 12(2).Meta ċ-ċirkostanzi jkunu jeħtieġu dan, il-Kummissjoni tista titlob għall-informazzjoni addizzjonali speċifika u l-Istati Membri għandhom jippreżentaw ir-rapporti lejn il-Kummissjoni ma talba bħal din, jew inkell bl-inizjattivi tagħhom stess.2. Il-Kummissjoni għandha tibgħat ir-rapporti referuti fil-paragrafu 1 lejn l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel, li għandha teżaminhom, u tippubblika sa l-aħħar ta’ Novembru rapport sommarju dwar it-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi, l-aġenti żoonotiċi u r-reżistenza antimikrobali fil-Komunità.Meta tħejji r-rapport sommarju, l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel tista tieħu konsiderazzjoni ta’ dettalji oħrajn li hemm provvediment dwarhom fil-qafas tal-leġislazzjoni Komunitarja, bħal ma huma:- l-Artikolu 8 tad-Direttiva 64/432/KEE,- l-Artikolu 14(2) tad-Direttiva 89/397/KEE [13],- l-Artikolu 24 tad-Deċiżjoni 90/424/KEE,- l-Artikolu 4 tad-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE.3. L-Istati Membri għandhom jipprovdu lill-Kummissjoni bir-riżultati tal-programmi koordinati tal-monitoraġġ stabbiliti b’konformità ma l-Artikolu 5. Il-Kummissjoni għandha tibgħat ir-riżultati lill-Awtorità Ewropea tas-Sigurta ta’ l-Ikel. Ir-riżultati, u xi sommarji tagħhom, għandhom ikunu pubblikament disponibbli.Il-KAPITOLU VI LABORATORJIArtikolu 10Laboratorji ta’ referenza tal-Komunità u nazzjonali1. Wieħed jew aktar laboratorji ta’ referenza tal-Komunità għal-analiżi u l-ittestjar taż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi u r-reżistenza antimikrobali relatati magħhom jistgħu jkunu nnominati b’konformità mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).2. 2.Mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet relevanti tad-Deċiżjoni 90/424/KEE, ir-responsabbiltajiet u d-doveri tal-laboratorji ta’ referenza tal-Komunità, partikolarment f’dak li jirrigwardja il-koordinazzjoni ta’ l-attivitaiet tagħhom u dawk tal-laboratorji ta’ referenza nazzjonali, għandhom ikunu stabbiliti b’konformità mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).3. L-Istati Membri għandhom jinnominaw laboratotji ta’ referenza nazzjonali għal kull qasam meta laboratorju ta’ referenza tal-Komunità ikun ġie stabbilit u jinformaw lill-Kummissjoni dwar dan.4. Ċerti responsabiltajiet u doveri tal-laboratorji ta’ referenza nazzjonali, partikolarment fir-rigward tal-koordinazzjoni ta’ l-attivitajiet tagħhom u dawk tal-laboratorji relevanti fl-Istati Membri, jistgħu jkunu stabbiliti b’konformità mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).Il-KAPITOLU VII IMPLIMENTAZZJONIArtikolu 11Emendi għall-Annessi u l-miżuri transizzjonali jew implementattiviL-Annessi I, III u IV jistgħu ikunu emendati u xi miżuri xierqa transizzjonali jew implementattivi jkunu adottati b’konformità mal-proċedura referuta fl-Artikolu 12(2).Artikolu 12Proċedura tal-Kumitat1. IL-Kummissjoni għandha tkun mgħejjuna mill-Kumitat dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali kif istitwit bir-Regolament (KE) Nru 178/202 jew, meta xieraq, mill-Kumitat stabbilit permezz tad-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE.2. Meta ssir riferenza għal dan il-paragrafu, l-Artikoli 5 u 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandhom ikunu applikabbli, wara li jkunu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 8 tagħha.Il-perjodu ta’ żmien stabbilit fl-Artikolu 5(6) tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandu jkun ta’ tliet xhur.3. Il-Kumitat għandu jadotta r-Regoli tal-Proċedura tiegħu.Artikolu 13Konsultazzjoni ta’ l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-IkelIl-Kummissjoni għandha tikkonsulta lill-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel dwar kwalunkwe materja li hija fl-iskop ta’ din id-Direttiva li tista jkollha impatt sinifikanti fuq is-saħħa pubblika, partikolarment qabel ma tipproponi xi emenda għall-Annessi I jew II jew qabel ma tistabbilixxi xi programm koordinat tal-monitoraġġ b’konformità ma l-Artikolu 5.Artikolu 14Transposizzjoni1. L-Istati Membru għandhom jadottaw u jippublikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrativi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva sat-12 ta’ April 2004. Għandhom minnufih jgħarrfu bihom lill-Kummissjoni.Għandhom japplikaw dawk il-miżuri mit-12 ta’ Ġunju 2004.Meta l-Istati Membri jadottaw dawk il-miżuri, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati b’referenza tali fl-okkażżjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif referenza bħal din għandha ssir.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lejn il-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.Il-KAPITOLU VIII DISPOSIZZJONIJIET FINALIArtikolu 15TħassirId-Direttiva 92/117/KEE hija hawnhekk imħassra b’effett mit-12 ta’ Ġunju 2004.B’dana kollu, il-miżuri li l-Istati Membri jkunu adottaw bis-saħħa ta’ l-Artikolu 8(1) tad-Direttiva 92/117/KEE u dawk implementati b’konformità ma l-Artikolu 10(1) tagħha u l-pjanijiet approvati b’konformità ma l-Artikolu 8(3) tagħha għandhom jibqgħu fis-seħħ sakemm il-programmi korresspondenti ta’ kontroll ikunu ġew approvati b’konformità ma l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.Artikolu 16Emenda għad-Deċiżjoni 90/424/KEEId-Deċiżjoni 90/424/KEE hija hawnhekk emendata kif ġej:1. L-Artikolu 29 huwa mibdul b’dan li ġej:"L- Artikolu 291. L-Istati Membri jistgħu jitolbu għal kontribuzzjoni finanzjarja mill-Komunità għall-monitoraġġ u l-kontroll taż-żoonożi speċifikati fl-Anness, il-Grupp 2, fil-qafas tad-dispożizzjonijiet referuti fl-Artikolu 24(2) da (11).1. 2. F’dak li jirrigwardja ż-żoonożi, il-kontribuzzjoni finanzjarja tal-Komunità għandha tkun introdotta bħala parti mill-programm nazzjonali ta’ kontrol referut fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 dwar il-kontroll tas-salmonella u l-aġenti speċifiċi l-oħrajn ta’ l-aġenti żoonotiċi minn fuq l-ikel [14]. Il-livell tal-parteċipazzjoni finanzjarja tal-Komunità għandha tkun stabbilita f’massimu ta’ 50 % ta’ l-ispejjeż involuti għall-implementazzjoni tal-miżuri obligatorji tal-kontroll."2. l-Artikolu li ġej għandu jkun miżjud:"L- Artikolu 29aL-Istati Membri jistgħu jitolbu mill-Komunità il-kontribuzzjoni finanzjarja referuta fl-Artikolu 29(2) għal pjan nazzjonali li jkun ġie approvat fuq il-bażi tad-Direttiva 92/117/KEE, sa dik id-data li fiha l-programmi ta’ kontrol korrespondenti jkunu ġew approvati b’konformità ma l-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003."3. Fl-Anness, dawn l-inċiżi li ġejjin għandhom ikunu miżjuda mal-lista taħt il-Grupp 2:"— Il-Campylobacteriosis u l-aġenti tagħha— IL-Listeriosis u l-aġenti tagħha— Is-Salmonellosi (salmonella żoonotika) u l-aġenti tagħha— It-Trichinellosis u l-aġenti tagħha— Il-Verotoxigenic Escherichia coli."Artikolu 17Dħul fis-seħħDin id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.Artikolu 18IndirizzatiDin id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-17 ta’ Novembru 2003.Għall-Parlament EwropewIl-PresidentP. CoxGħall-KunsillIl-PresidentG. Alemanno[1] ĠU C 304 E, tat-30.10.2001, p. 250.[2] ĠU C 94, tat-18.4.2002, p. 18.[3] L-Opinjoni tal-Parlament Ewropew tal-15 ta’ Mejju 2002 (ĠU C 180 E, tal-31.7.2003, p. 161), il-pożizzjoni komuni tal-Kunsill tal-20 ta’ Frar 2003 (ĠU C 90 E, tal-15.4.2003, p. 9) u l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tad-19 ta’ Ġunju 2003 (għadha mhix ippublikata fil-Ġurnal Uffiċjali).[4] ĠU L 62, tal-15.3.1993, p. 38. Id-Direttiva kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 806/2003 (ĠU L 122, tas-16.5.2003, p. 1).[5] ĠU C 121, tad-29.7.1964, p. 1977. Id-Direttiva kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1226/2002 (ĠU L 179, tad-9.7.2002, p. 13).[6] ĠU L 46, tad-19.2.1991, p. 19. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/708/KE (ĠU L 258, ta’ l-10.10.2003, p. 11).[7] ĠU L 268, tat-3.10.1998, p. 1.[8] ĠU L 325, tat-12.12.2003, p. 1.[9] ĠU L 31, ta’ l-1.2.2002, p. 1.[10] ĠU L 147, tal-31.5.2001, p. 1. Ir-Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1494/2002 (ĠU L 225, tat-22.8.2002, p. 3).[11] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 19. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 2001/572/KE (ĠU L 203, tat-28.7.2001, p. 16).[12] ĠU L 184, tas-17.7.1999, p. 23.[13] Id-Direttiva tal-Kunsill 89/397/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1989 dwar il-kontroll uffiċjali ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel (ĠU L 186, tat-30.6.1089, p. 23).[14] ĠU L 325, tat-12.12.2003, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESS IA. Iż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi li għandhom ikunu nklużi fil-monitoraġġ- il-bruċellożi u l-aġenti tagħha- il-campylobacteriosis u l-aġenti tagħha- il-echinococcosis u l-aġenti tagħha- il-listeriosis u l-aġenti tagħha- is-salmonellosi u l-aġenti tagħha- it-trichinellosis u l-aġenti tagħha- it-tuberkulosi minħabba l-Mycobacterium bovis- Il-verotoxigenic Escherichia coliB. Lista taż-żoonożi u l-aġenti żoonotiċi li għandhom ikunu mmonitarjati skond is-sitwazzjoni epidemjoloġika1. Iż-żoonożi virali- calicivirus- il-virus tal-ħepatite A- il-virus ta’ l-influwenza- ir-Rabja- il-virusijiet trasmessi mill-antripodi2. Iż-żoonożi batterjali- il-borreliosis u l-aġenti tagħha- il-botuliżmu u l-aġenti tagħha- il-leptospirożi u l-aġenti tagħha- il-psittacosis u l-aġenti tagħha- it-tuberkoliżi apparti milli fil-punt A- il-vibriosis u l-aġenti tagħha- il-yersiniosis u l-aġenti tagħha3. ż-żonożi parassitiċi- l-anisakiasis u l-aġenti tagħha- il-cryptosporidiosis u l-aġenti tagħha- il-cysticeecosis u l-aġenti tagħha- il-toxoplasmosis u l-aġenti tagħha4. Iż-żoonożi l-oħrajn u l-aġenti żoonotiċi--------------------------------------------------L-ANNESS IIĦtiġiet għall-monitoraġġ tar-reżistenza antimokrobali permezz ta’ l-Artikolu 7A. Ħtiġiet ġeneraliL-Istati Membri għandhom jassiguraw li s-sistema tal-monitoraġġ għal reżistenza antimikrobali li hemm provvediment dwaru fl-Artikolu 7 jipprovdi mill-anqas din l-informazzjoni li ġejja:1. l-ispeċje ta’ l-annimal inkluża fil-monitoraġġ;2. l-ispeċje batterjali u/jew siltiet inklużi fil-monitoraġġ;3. l-istrateġija tal-kampjunar użata fil-monitoraġġ;4. l-antimikrobali inkluża fil-monitoraġġ;5. il-metodoloġija tal-laboratorju użata fis-sejbien tar-reżistenza;6. il-metodoloġija tal-laboratorju użata għall-identifikazzjoni ta’ l-iżolati mikrobali;7. il-metodi użati għall-ġbir ta’ l-informazzjoni.B. Ħtiġiet speċifiċiL-Istati Membri għandhom jassiguraw li s-sistema tal-monitoraġġ tkun tipprovdi l-informazzjoni relevanti mill-anqas fir-rigward ta’ numru rapreżentattiv ta’ l-iżolati tas-Salmonella spp., tal-Campylobacter jejuni u Campylobacter coli minn l-annimali ta’ l-ifrat, mill-majjali u mit-tjur u minn ikel ta’ l-oriġini mill-annimli li jkun akwistat minn dawk l-ispeċje.--------------------------------------------------ANNEX IIIProgrammi koordinati ta’ monitoraġġ kif riferuti fl-Artikolu 5Meta programm ikkoordinat tal-monitoraġġ ikun stabbilit, mill-anqas dawn il-karatteristiċi tal-programm li ġejjin għandhom ikunu definiti:- l-iskop tiegħu;- it-tul ta’ żmien tiegħu;- iż-żona jew ir-reġjun ġeografiku tiegħu;- iż-żoonożi u/jew l-aġenti żoonotiċi kkonċernati;- it-tip ta’ kampjuni u l-unitajiet l-oħrajn ta’ l-informazzjoni meħtieġa;- l-iskemi minimi ta’ l-ikkampjunar;- it-tip tal-metodi tat-testijiet fil-laboratorju;- id-doveri ta’ l-awtoritajiet kompetenti;- ir-riżorsi li għandhom ikunu allokati;- estimi ta’ l-ispejjeż tiegħu u kif dawn sejrin ikunu koperti; u- il-metodu u ż-żmien tar-rapportar tar-riżultati.--------------------------------------------------L-ANNESS IVIl-Ħtiġiet għar-rapporti li għandhom ikunu ppreżentata b’segwiment ta’ l-Artikolu 9(1)Ir-rapport referut fl-Artikolu 9(1) għandu jipprovdi mill-anqas l-informazzjoni li ġejja. Il-Partijiet A sa D japplikaw għar-rapporti dwar il-monitoraġġ imwettaq b’konformità ma l-Artikolu 4 jew 7. Il-Parti E tapplika għar-rapporti dwar il-monitoraġġ imwettaq b’konformità ma l-Artikolu 8.A. Inizjalemnt dan li ġej għandu jkun deskritt għal kull żoonożi u aġent żoonotiku (aktar tard il-kambjamenti biss għandhom ikunu rrapportati):(a) is-sistemi tal-monitoraġġ (strateġija tal-kampjuni, il-frekwenza ta’ l-ikkampjunar, it-tip ta’ kampjun, id-definizzjoni tal-każ, il-metodi tad-dijanjożu wżati);(b) l-istrateġija tal-vaċċinazzjoni u l-azzjonijiet preventivi l-oħrajn:(ċ) il-mekkaniżmu tal-kontroll u, meta relevanti, il-programmi;(d) miżuri fil-każ ta’ sejbiet posittivi jew każi singoli;(e) is-sistemi tan-notifika li huma fis-seħħ;(f) l-istorja tal-marda u/jew l-infezzjoni fil-pajjiż.B. Ta’ kull sena dan li ġej għandu jkun deskritt:(a) il-popolazzjoni ta’ l-annimali relevanti suxxettibbli (flimkien mad-dettalji li l-figuri huma relatati magħhom):- in-numru ta’ merħliet jew qatgħat,- in-numru totali ta’ l-annimali, u- meta relevanti, il-metodi tal-produzzjoni involuti;(b) in-numru u d-deskrizzjoni ġenerali tal-laboratorji u l-istituzzjonijiet involuti fil-monitoraġġ.C. Ta’ kull sena dawn id-dettalji li ġejjin għal kull aġent żoonetiku u l-kategoriji tad-data kkonċernata għandhom ikunu deskritti flimkien mal-konsegwenzi tagħhom:(a) tibdil fis-sistemi diġa deskritti;(b) tibdil mil-metodi preċedentament deskritti;(ċ) ir-riżultati ta’ l-investigazzjonijiet u l-għażliet sussegwenti jew xi metodu ieħor tal-karatterizzazzjoni fil-laboratorji (għal kull kategorija li jkun sar rapport dwarha separatament);(d) l-evalwazzjoni nazzjonali tas-sitwazzjoni l-aktar reċenti, it-tendenza u s-sorsi ta’ l-infezzjoni;(e) ir-relevanza rigward il-marda żoonetika;(f) ir-relevanti għal każi umani, bħala sorsi ta’ l-infezzjoni umana, tas-sejbien fl-annimali u fl-ikel;(g) l-istrateġiji tal-kontroll kif rikonoxxuti li jistgħu jintużaw sabiex jipprevjenu jew jimminimizzaw it-trasmissjoni ta’ l-aġent żoonetiku lejn il-bnedmin;(h) jekk meħtieġ, xi azzjoni speċifika deċiża mill-Istat Membru jew li jkun hemm suġġeriment dwarha għall-Komunità kollha kemm hija fuq il-bażi tas-sitwazzjoni l-aktar reċenti.D. Ir-rapportaġġ tar-riżultati ta’ l-eżaminazzjonijietIr-riżultati għandhom ikunu mogħtija billi jkun mistqarr in-numru ta’ l-unitajiet epidemjoloġiċi investigati (qatgħat, merħliet, kampjuni, gruppi) u kampjuni pożittivi skond id-definizzjoni tal-każ. Ir-riżultati għandhom, meta meħtieġ, ikunu ppreżentati b’tali mod li juru d-distribuzzjoni ġeografika taż-żoonożi jew ta’ l-aġent żoonetiku,E. Dettalji rigward it-tifqigħa ta’ mard minn fuq l-ikel:(a) in-numru totali ta’ tifqigħ matul sena;(b) in-numru ta’ mwiet u mard fl-umani f’dak it-tifqigħ;(ċ) l-aġenti kawżanti tat-tifqigħa, inkluż, meta possibbli, is-serotip jew id-deskrizzjoni definittiva l-oħra ta’ l-aġenti. Meta l-identifikazzjoni ta’ l-aġent kawżanti ma tkunx possibbli, ir-raġuni rigward dak in-nuqqas ta’ identifikabbilità għandu jkun mistqarr;(d) l-oġġetti ta’ l-ikel implikati fit-tifqigħa u l-vetturi potenzali l-oħrajn;(e) l-identifikazzjoni tat-tip tal-post ta’ fejn l-oġġetti ta’ l-ikel inkriminati kienu prodotti/mixtrija/akwistati/ikkunsmati;(f) il-fatturi kontributorji, per eżempju, id-defiċjenzi fl-iġene ta’ l-ipproċessar ta’ l-ikel.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni ta’ l-4 ta’April 1990 li temenda t-Tieni Direttiva 82/434/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri relatati mal-metodi ta’ l-analiżi neċessarji għall-iċċekkjar tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31990L0207

Official Journal L 108 , 28/04/1990 P. 0092 - 0101 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 19 P. 0177  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 19 P. 0177

		Id-Direttiva tal-Kummissjonita’ l-4 ta’April 1990li temenda t-Tieni Direttiva 82/434/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri relatati mal-metodi ta’ l-analiżi neċessarji għall-iċċekkjar tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi(90/207/KEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Billi t-Tieni Direttiva tal-Kummissjoni 82/434/KEE tal-14 ta’ Mejju 1982 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mal-metodi ta’ l-analiżi għall-iċċekkjar tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi [1] tippreskrivi metodu komuni ta’ l-analiżi għall-identifikazzjoni u d-determinazzjoni ta’ formaladehyde liberu;Billi fid-dawl ta’ l-informazzjoni ġdida xjentifika u teknoloġika, ġie ppruvat illi huwa neċessajru li dan il-metodu ta’ l-analiżi jiġi emendat;Billi l-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Addattament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta’ Barrieri Tekniċi għall-Kummerċ fis-settur tal-Prodotti Kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:L-Artikolu 1Il-Kapitolu IV ta’ l-Anness tad-Direttiva 82/434/KEE għandu jiġi sostitwit bit-test kif muri fl-Anness ta’ hawnhekk.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 1990. Huma għandhom javżaw minnufih lill-Kummissjoni b’dan.Id-dispożizzjonijiet adottati taħt l-ewwel paragrafu għandhom jirreferu b’mod espliċitu għal din id-Direttiva.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-4 ta’April 1990.Għall-Kummissjoni.Karel Van MiertMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 185, tat-30.6.1982, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESS“IV. IDENTIFIKAZZJONI U DETERMINAZZJONI TAL-FORMALDEHYDE LIBERU1. GĦAN U KAMPDan il-metodu jiddeskrivi l-identifikazzjoni u d-determinazzjoni skond il-preżenza jew le ta’ donaturi ta’ formaldehyde. Huwa applikabbli għall-prodotti kosmetiċi kollha.1.1. Identifikazzjoni1.2. Determinazzjoni ġenerali bil-kolorimetrija tal-pentane-2,4-dioneDan il-metodu huwa applikabbli meta l-formaldehyde ikun użat waħdu jew ma’ preservattivi oħra li mhumiex donaturi tal-formaldehyde.Meta dan ma jkunx il-każ, u jekk ir-riżultat jeċċedi l-konċentrazzjoni massima permissibli, il-metodu ta’ konfirmazzjoni li ġej għandu jkun użat.1.3. Id-determinazzjoni fil-preżenza tad-donaturi tal-formaldehydeFil-metodu imsemmi hawn fuq (1.2), matul id-derivazzjoni, d-donaturi tal-formaldehyde jinqasmu u jwasslu għal riżultati li huma għoljin wisq (formaldehyde imħallat u polimerizzat)Huwa neċessarju li l-formaldehyde liberu jiġi sseparat permezz ta’ kromatografija likwida.2. DEFINIZZJONIIl-kontenut ta’ formaldehyde liberu tal-kampjun iddeterminat skond dan il-metodu huwa espress bħala perċentwali mal-massa3. IDENTIFIKAZZJONI3.1. PrinċipjuFormaldehyde liberu u mħallat ġo mezz ta’ aċidu sulfuriku ibiddel ir-reaġent Schiff f’lewn roża jew vjola.3.2. ReaġentiIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta’ purità analitika u l-ilma għandu jkun mingħajr minerali3.2.1. Fuchsin (Rosalinina);3.2.2. Sulfit tas-sodju idratat fi 7H20;3.2.3. Aċidu idrokloriku kkonċentrat (d = 1,19);3.2.4. Aċidu sulfuriku, bejn wieħed u ieħor 1M;3.2.5. Reaġent Schiff:100 mg ta’ fuchsin (3.2.1) huwa miżgħun ġo garafina u mdewweb ġo 75 ml ta’ ilma f’80 ºC. Wara li jiksaħ, żid 2,5 g ta’ sulfit tas-sodju (3.2.2). Żid sa 100 ml.Uża fi żmien ġimgħatejn.3.3. Proċedura3.3.1. Iżen 2 g tal-kampjun ġo garafina ta’ 10 ml.3.3.2. Żid żewġ qatriet ta’ l-aċidu sulfuriku (3.2.4) u 2 ml tar-reaġent ta’ Schiff (3.2.5). Meta jintuża, dan ir-reaġent għandu jkun assolutament mingħajr kulur.Ħawwad u ħalli joqgħod għal ħames minuti.3.3.3. Jekk fi żmien ħames minuti, tiġi osservata sfumatura roża jew ta’ kulur vjola, il-formaldehyde huwa preżenti b’eċċess ta’ 0,01 % u għandu jiġi ddeterminat bil-metodu ħieles jew imħallat (4), u jekk ikun hemm bżonn, bil-proċedura (5).4. DETERMINAZZJONI ĠENERALI BIL-KOLORIMETRIJA TAL-PENTAN-2,4- DIONE4.1. PrinċipjuIl-formaldehyde jirreaġixxi mal-pentan-2,4-dione fil-preżenza ta’ l-aċetat ta’ l-ammonju biex jifforma 3,5-diacetyl-1,4-diidrolutidin. Dan jiġi estratt bil-butan-1-ol u l-assorbenza ta’ l-estratt hija mkejla fi 410 nm.4.2. ReaġentiIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta’ purità analitika u l-ilma għandu jkun mingħajr minerali.4.2.1. Ammonju anidru, aċetat;4.2.2. Aċidu aċetiku kkonċentrat d204 = 1,05;4.2.3. Pentan-2,4-dione ddistillat reċentement taħt pressjoni ridotta ta’ 25 mm Hg 25º – m’għandu juri l-ebda assorbiment fi 410 nm;4.2.4. Butan-1–ol;4.2.5. Aċidu idrokloriku, 1 M;4.2.6. Aċidu idrokloriku, approssimament 0,1 M;4.2.7. Idrossidu tas-sodju, 1 M;4.2.8. Soluzzjoni friska ta’ lamtu ppreparata skond il-Farmakopea Ewropea (1 g/50 ml ilma), it-tieni edizzjoni 1980, parti I-VII-1-1;4.2.9. Minn 37 sa 40 % w/v ta’ formaldehyde;4.2.10 Soluzzjoni standard ta’ jodju, 0,05 M;4.2.11. Soluzzjoni standard ta’ tiosulfat tas-sodju, 0,1 M;4.2.12 Reaġent pentan-2,4-dione:Ġo garafina volumetrika ta’ 1000 ml dewweb:- 150 g aċetat ta’ l-ammonju (4.2.1),- 2 ml pentan-2,4-dione (4.2.3),- 3 ml aċidu aċetiku (4.2.2).Żid bl-ilma sa 1000 ml (pH tas-soluzzjoni madwar 6,4).Dan ir-reaġent irid ikun ippreparat frisk;4.2.13. Reaġent (4.2.12) mingħajr pentan-2,4-dione;4.2.14 Formaldehyde-standard: soluzzjoni mħejjija bil-lestFerra 5 g ta’ formaldehyde (4.2.9) ġo garafina volumetrika ta’ 1000 ml u żid sa 1000 ml bl-ilma.Iddetermina s-saħħa ta’ din is-soluzzjoni kif ġej:Neħħi 10,00 ml; żid 25,00 ml tas-soluzzjoni standard ta’ jodju (4.2.10) u 10,00 ml tas-soluzzjoni ta’ idrossidu tas-sodju (4.2.7).Ħalli joqgħod għal ħames minuti.Agħmel aċiduż bi 11,00 ml ta’ HCI (4.2.5) u ddetermina l-eċċess ta’ jodju b’soluzzjoni standard ta’ tiosulfat tas-sodju (4.2.11), billi tuża soluzzjoni tal-lamtu (4.2.8) bħala indikatur.1 ml ta’ 0,05 M jodju (4.2.10) kkunsmat hija ekwivalenti għal 1,5 mg formaldehyde;4.2.15. Formaldehyde-standard: Soluzzjoni mdewbaDewweb is-soluzzjoni suċċessivement ta’ formaldehyde tal-ħażna 1/20 u mbagħad 1/100 ma’ l-ilma.1 ml ta’ din is-soluzzjoni fiha madwar 1 μg ta’ formaldehyde.Ikkalkula l-kontenut eżatt.4.3. Apparat4.3.1. Apparat standard tal-laboratorju;4.3.2. Filtru li jissepara f’fażijiet, Whatman 1 PS (jew ekwivalenti);4.3.3. Magna ċentrifuga;4.3.4. Banju ta’ l-ilma ssetjat fi 60 °C;4.3.5. Spettrofotometru;4.3.6. Ċelluli tal-ħġieġ b’linja ottika ta’ 1 ċm.4.4. Proċedura4.4.1. Kampjun tas-soluzzjoniĠo garafina volumetrika ta’ 100 ml iżen għall-eqreb 0,0001 g kwantità (fi g) ta’ kampjun tat-test li tikkorrispondi ma’ kwantità preżunta ta’ formaldehyde ta’ madwar 150 μg.Żid sa 100 ml bl-ilma u ħallat (soluzzjoni S).(Iċċekkja li l-pH huwa qrib ta’ 6; jekk le, dewweb b’soluzzjoni ta’ aċidu idrokloriku (4.2.6).)Ġo garafina Erlenmeyer ta’ 50 ml żid:- 10,00 ml tas-soluzzjoni S,- 5,00 ml reaġent pentan-2,4-dione (4.2.12),- ilma mingħajr minerali għal volum finali ta’ 30 ml.4.4.2. Soluzzjoni ta’ referenzaInterferenza possibli kkawżata minn kulur fl-isfond tiġi eliminata bl-użu ta’ din is-soluzzjoni ta’ referenza:Ġo garafina Erlenmeyer ta’ 50 ml żid:- 10,00 ml tas-soluzzjoni S,- 5,00 ml reaġent (4.2.13),- ilma mingħajr minerali għal volum finali ta’ 30 ml.4.4.3. Verifika fil-bjankĠo garafina Erlenmeyer ta’ 50 ml żid:- 5,0 ml reaġent pentan-2,4-dione (4.2.12),- ilma mingħajr minerali għal volum finali ta’ 30 ml.4.4.4. Determinazzjoni4.4.4.1. Ħawwad it-taħlitiet minn 4.4.1, 4.4.2 u 4.4.3. Għaddas fil-banju ta’ l-ilma ta’ 60 oC il-garafini Erlenmeyer għal eżattament 10 minuti. Ħalli jiksaħ għal żewġ minuti f’banju f’ilma bis-silġ.4.4.4.2 Itrasferixxi ġo l-ilmiebet li jisseperaw ta’ 50 ml li fihom 10 ml ta’ butan-1-ol (4.2.4). Laħlaħ kull garafina b’3 sa 5 ml ta’ ilma. Ħawwad it-taħlita vigorożament għal eżattament 30 sekonda. Ħalliha tissepara.4.4.4.3. Iffiltra l-fażi tal-butan-1-ol ġo ċelluli ta’ kejl (4.3.2) permezz ta’ filtru li jissepara f’fażijiet. Tista’ tintuża wkoll iċ-ċentrifigurazzjoni (3000 gn għal ħames minuti).4.4.4.4. Kejjel l-assorbenza A1 f’410 nm ta’ l-estratt tas-soluzzjoni tal-kampjun minn 4.4.1 kontra l-estratt tas-soluzzjoni ta’ referenza 4.4.2.4.4.4.5. B’mod simili, kejjel l-assorbenza A2 ta’ l-estratt tas-soluzzjoni fil-bjank minn 4.4.3 kontra l-butan-1-ol.NB:Dawn l-operazzjonijiet kollha għandhom isiru fi żmien 25 minuta mill-mument meta l-garafini Erlenmeyer jitpoġġew ġo banju ta’ l-ilma ta’ 60 °C.4.4.5. Kurva tal-kalibrar4.4.5.1. Ġo garafina Erlenmeyer ta’ 50 ml poġġi:- 5,00 ml tas-soluzzjoni standard imdewba minn 4.2.15,- ml tar-reaġent pentan-2,4-dione (4.2.12),- l-ilma mingħajr minerali għal volum finali ta’ 30 ml.4.4.5.2. Kompli kif deskritt fi 4.4.4 u kejjel l-assorbenza kontra l-butan-1-ol (4.2.4).4.4.5.3. Irrepeti l-proċedura b’10, 15, 20 u 25 ml tas-soluzzjoni standard imdewba (4.2.15).4.4.5.4. Biex tikseb il-valur żero (li jikkorrispondi mal-kulur tar-reaġenti) ipproċedi skond 4.4.4.5.4.4.5.5. Ibni l-kurva tal-kalibrar wara li tnaqqas il-valur żero minn kull assorbenza miksuba minn 4.4.5.1 u minn 4.4.5.3. Il-Liġi ta’ Beer hija valida sa 30 μg ta’ formaldehyde.4.5. Kalkoli4.5.1. Naqqas A2 minn A1 u aqra mill-kurva tal-kalibrar (4.4.5.5.) l-ammont Ċ, fi μg ta’ formaldehyde fis-soluzzjoni tal-kampjun (4.4.1).4.5.2. formaldehyde10· mMeta:m = il-massa tal-porzjon tat-test f’9.4.6. Ir-rata ta’ repetizzjoni [1]Għal kontenut ta’ 0,2 %, id-differenza bejn ir-riżultati taż-żewġ determinazzjonijiet maħduma f’parallel fuq l-istess kampjun m’għandhiex teċċedi l-0,0005 % għal determinazzjoni bil-kolorometrija tal-pentan-2,4-dione.Jekk id-determinazzjoni ta’ formaldehyde liberu twassal għal riżultati akbar mill-konċentrazzjonijiet massimi pprovduti fid-Direttiva 76/768/KEE, i.e:(a) bejn 0,05 % u 0,2 % fuq prodott mingħajr tikketta;(b) akbar minn 0,2 % fil-prodott, kemm jekk ikollu jew ma jkollux tikketta, il-proċedura deskritta hawn taħt għandha tiġi applikata.5. DETERMINAZZJONI FIL-PREŻENZA TAD-DONATURI TAL-FORMALDEHYDE5.1. PrinċipjuIl-formaldehyde sseparat huwa ttrasformat f’derivattiv lutidiniku isfar b’rejazzjoni bil-pentan-2,4-dione f’reattur ta’ kolonna ta’ wara u d-derivattiv miksub huwa osservat b’assorbenza ta’ 420 nm.5.2. ReaġentiIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta’ purità analitika u l-ilma għandu jkun mingħajr minerali.5.2.1. Grad ta’ l-ilma HPLC jew kwalità ta’ ilma ekwivalenti;5.2.2. Ammonju anidru, aċetat;5.2.3. Aċidu aċetiku kkonċentrat;5.2.4. Pentan-2,4-dione (miżmum fi 4 °C);5.2.5. Fosfat ta’ disodju anidru;5.2.6. 85 % aċidu ortofosforiku (d = 1,7);5.2.7. Metanol bil-grad HPLC;5.2.8. Diklorometanu;5.2.9. Minn 37 sa 40 % w/v ta’ formaldehyde;5.2.10. Idrossidu tas-sodju, 1 M;5.2.11. Aċidu idrokloriku, 1 M;5.2.12. Aċidu idrokloriku, 0,002 M;5.2.13. Soluzzjoni ta’ lamtu ppreparata friska skond il-Farmakopea Ewropea (ara 4.2.8);5.2.14. Soluzzjoni standard ta’ jodju, 0,05 M;5.2.15. Soljuzzjoni standard ta’ tiosulfat tas-sodju, 0,1 M;5.2.16. Fażi mobbli:Soluzzjoni akwea ta’ fosfat tad-disodju (5.2.5), 0,006 M aġġustata għal pH 2,1 bl-aċidu ortofosforiku (5.26);5.2.17. Reaġent kolonna ta’ wara:Ġo garafina volumetrika ta’ 1000 ml dewweb:- 62,5 g aċetat ta’ l-ammonju (5.2.2),- ml aċidu aċetiku (5.2.3),- 5 ml pentan-2,4-dione (5.2.4).Agħmel sa 1000 bl-ilma (5.2.1).Żomm dan ir-reaġent il-bogħod mid-dawl.Ħin ta’ konservazzjoni: massimu ta’ tlitt ijiem fi 25 °C.M’għandha tiġi osservata l-ebda bidla fil-kulur;5.2.18. Formaldehyde standard: soluzzjoni stockFerra 10 g ta’ formaldehyde (4.2.9) ġo garafina volumetrika ta’ 1000 ml u żid għal 1000 ml bl-ilma.Iddetermina s-saħħa ta’ din is-soluzzjoni kif ġej:Neħħi 5,00 ml; żid 25,00 ml tas-soluzzjoni standard ta’ jodju (05.2.14) u 10,00 ml tas-soluzzjoni ta’ sodju idroksidu (5.2.10).Ħalli joqgħod għal ħames minuti.Agħmel aċiduż bi 11,00 ml ta’ HCI (5.2.11) u ttitra l-eċċess tas-soluzzjoni standard ta’ jodju b’soluzzjoni standard ta’ sodju tiosulfat (5.2.15), billi tuża soluzzjoni ta’ lamtu (5.2.13) bħala indikatur.1 ml tas-soluzzjoni ta’ jodju (5.2.14) hi ekwivalenti għal 1,5 mg ta’ formaldehyde;5.2.19. Formaldehyde standard: Soluzzjoni stockDewweb is-soluzzjoni maħżuna ma’ 1/100 tas-saħħa inizzjali tagħha fil-fażi mobbli (5.2.16).1 ml ta’ din is-soluzzjoni fiha madwar 37 mg ta’ formaldehyde.Ikkalkula l-kontenut eżatt.5.3. Apparat5.3.1. Apparat standard tal-laboratorju;5.3.2. Pompa HPLC, bla pulsazzjoni;5.3.3. Pompa bla pulsazzjoni ta’ pressjoni baxxa għar-reaġent (jew pompa HPLC oħra);5.3.4. Valvola tal-injezzjoni b’tidwira ta’ 10 μl;5.3.5. Reattur b’kolonna ta’ wara bil-komponenti li ġejjin:+ garafina ta’ 1 litru bi tliet għenuq,+ garafina li ssaħħan ta’ litru wieħed,+ żewġ kolonni Vigreux b’minimu ta’ 10 pjanċi, tnejn mkessħa bl-arja,+ tubu ta’ l-azzar inossidabbli (għall-bdil ta’ sħana) 1,6 mm – ta’ dijametru intern ta’ 0,23 mm, tul = 400mm,+ tubu tat-Teflon 1,6 mm - b’dijametru intern ta’ 0,30, tul ta’ 5 m (French knitting) ara l-Appendiċi 1),+ biċċa-T waħda mingħajr volum mejjet (Valco jew ekwivalenti),+ tliet rabtiet mingħajr volum mejjet.Jew: modulu bil-kolonna ta’ wara Biosistemi Applikati PCRS520 jew ekwivalenti installati b’reattur ta’ 1 ml;5.3.6. Filtru tal-membrana, daqs tal-pori ta’ 0,45 μm;5.3.7. Skartoċċ SEP-PAKR C18 jew ekwivalenti;5.3.8. Kolonni lesti biex jintużaw:- Bischoff hypersil RP 18 (tip NC referenza Ċ 25.461805)(5 μm, tul = 250 mm, dijametru intern = 4,6 mm),- jew Dupont, Zorbax ODS(5 μm, tul = 250 mm, dijametru intern = 4,6 mm)- jew Phase SEP, spherisorb ODS 2(5 μm, tul = 250 mm, dijametru intern = 4,6 mm)5.3.9 Kolonna-quddimijaBischoff K1hypersil RP 18 (referenza K1 G 6301 1805)(5 μm, tul = 10 mm, jew ekwivalenti).5.3.10 Il-kolonna u l-kolonna ta’ quddiem huma kkonnetjati permezz ta’ sistema Ecotube (referenza A 15020508 Bischoff) jew ekwivalenti.5.3.11. Immonta l-apparat (5.3.5) kif jidher fil-blokk tad-dijagramm fl-Appendiċi 2.Il-konnessjonijiet ta’ wara l-valvola tal-injezzjoni għandhom jinżammu qosra kemm jista’ jkun. F’dan il-każ, it-tubu ta’ l-azzar inossidabbli bejn l-outlet tar-reattur u l-inlet tar-reattur tad-detector huwa ntiż biex ikessaħ it-taħlita qabel il-kxif, u t-temperatura fid-detector ma tkunx magħrufa imma tkun kostanti;5.3.12. Strument sejjiebi viżibbli UV;5.3.13. Rikorder;5.3.14. Magna ċentrifuga;5.3.15 Banju ultrasoniku;5.3.16. Oġġett li jħawwad li jivvibra (vortiċi jew ekwivalenti).5.4. Proċedura5.4.1. Kurva tal-kalibrarDin tiġi prodotta billi wieħed jipplottja l-ogħla punti bħal funzjoni tal-konċentrazzjoni tal-formaldehyde standard: imdewweb.Ipprepara s-soluzzjoni standard billi ddewweb is-soluzzjoni referenza tal-formaldehyde (5.2.19) mal-fażi mobbli (5.2.16):- 1,00 ml mis-soluzzjoni (5.2.19) mdewba ma’ 20,00 ml (bejn wieħed u ieħor 185 μg/100 ml)- 2,00 ml mis-soluzzjoni (5.2.19) mdewba ma’ 20,00 ml (bejn wieħed u ieħor 370 μg/100 ml)- 5,00 ml mis-soluzzjoni (5.2.19) mdewba ma’ 25,00 ml (bejn wieħed u ieħor 740 μg/100 ml)- 5,00 ml mis-soluzzjoni (5.2.19) mdewba ma’ 20,00 ml (bejn wieħed u ieħor 925 μg/100 ml)Is-soluzzjonijiet standard għandhom jinżammu għal siegħa fit-temperatura tal-laboratorju u għandhom ikunu ġew ippreparati friski.Il-linearità tal-kurva tal-kalibrar hija tajba għal konċentrazzjonijiet ta’ bejn 1,00 u 15,00 μg/ml.5.4.2. Preparazzjoni tal-kampjuni5.4.2.1. Emulsjonijiet (kremi, bażi għall-make-up, u eyeliners)Ġo garafina bit-tapp ta’ 100 ml iżen sa l-eqreb 0,001 g tal-kwantità tal-kampjun tal-verifika (mg) li jikkorrispondi għal kwantità preżunta ta’ 100 μg ta’ formaldehyde. Żid 20,00 ml ta’ diklorometanu (5.2.8) u 20,00 aċidu idrokloriku (5.2.12) mkejla bir-reqqa. Ħawwad bl-istrument li jħawwad li jivvibra (5.3.16) u permezz ta’ banju ultrasoniku (5.3.15). Issepara ż-żewġ fażijiet b’azzjoni ċentrifuga (3000 gn għal żewġ minuti). Sadanittant, aħsel skartoċċ (5.3.7) b’2 ml ta’ metanol (5.2.7), imbagħad ikkondizzjona bi 5 ml ilma (5.2.1).Għaddi 4 ml tal-fażi akwea ta’ l-estratt mill-iskartoċċ ikkondizzjonat, armi l-ewwel 2ml u rkupra l-frazzjoni li jmiss.5.4.2.2. Lotions, shampoosĠo garafina bit-tapp ta’ 100 ml iżen sa l-eqreb 0,001 g tal-kwantità tal-kampjun tat-test (mg) li jikkorrispondi għal kwantità ppreżunta ta’ 500 μg ta’ formaldehyde.Żid sa 100 ml bil-fażi mobbli (5.2.16).Iffiltra s-soluzzjoni minn filtru (5.3.6) u injettaha jew għaddiha minn skartoċċ (5.3.7) ikkondizzjonat bħal qabel (5.4.2.1). Is-soluzzjonijiet kollha għandhom ikunu njettati immedjatament wara li jiġu ppreparati.5.4.3. Kundizzjonijiet kromatografiċi- Rata ta’ fluss tal-fażi mobbli: 1 ml/min,- Rata ta’ fluss tar-reaġent: 0,5 ml/min,- Rata ta’ fluss totali fil-ħruġ tar-reattur: 1,5 ml/min,- Volum injettat: 10μl,- Temperatura ta’ l-elużjoni: Fil-każ ta’ separazzjonijiet diffiċli, daħħal il-kolonna ġo banju ta’ silġ qiegħed idub: stenna sakemm it-temperatura tistabbizza ruħha (15-20 min),- It-temperatura ta’ reazzjoni ta’ kolonna warranija: 100 °C,- 420 nm.NB:Is-sistema kromatografika kollha u l-kolonna ta’ wara għandhom jitnadfu bl-ilma wara l-użu (5.2.1). Meta is-sistema ma tiġix użata għal aktar minn jumejn, dan it-tfigħ tal-ilma għandu jiġi segwit bit-tfigħ ta’ metanol (5.2.7). Qabel ma s-sistema tiġi kkondizzjonata għal darb’oħra, għaddi l-ilma minn ġo fiha sabiex tevita r-rikristallizzazzjoni.5.5. KalkolazzjoniEmulsjonijiet: (5.4.2.1):C · 10· 100=C · 10−45 mLotions, shampoos:F’dan il-każ il-formula ssir:C · 10· 100=C · 10meta:m = massa tal-kampjun analizzat fi g (5.4.2.1),Ċ = il-konċentrazzjoni ta’ formaldehyde fi μg/100ml li jkun inqara mill-kurva tal-kalibrar (5.4.1).5.6. Ir-rata ta’ repetizzjoni [2]Għal kontenut ta’ 0,05 % ta’ formaldehyde d-differenza bejn ir-riżiultat ta’ żewġ determinazzjonijiet imwettqa parallelment fuq l-istess kampjun ma tistax teċċedi l-0,001 %.Għal kontenut ta’ 0,2 % ta’ formaldehyde d-differenza bejn ir-riżultati ta’ żewġ determinazzjonijiet imwettqa parallelment fuq l-istess kampjun ma tistax teċedi l-0,005 %.[1] ISO 5725.[2] ISO 5725.--------------------------------------------------


title: L-20 Direttiva tal-Kummissjoni 97/1/KE ta’ l-10 ta’ Jannar 1997 li tadatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, VI u VII tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar il-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31997L0001

Official Journal L 016 , 18/01/1997 P. 0085 - 0086

		L-20 Direttiva tal-Kummissjoni 97/1/KEta’ l-10 ta’ Jannar 1997li tadatta għall-progress tekniku l-Annessi II, III, VI u VII tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar il-prodotti kosmetiċi(Test b’relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill Nru 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 fuq l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar il-prodotti kosmetiċi [1], kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni (KEE) 96/41 [2], u partikolarment l-Artikolu 12,Wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku fuq il-Kosmetoloġija,Billi l-Gvern Franċiż għarraf lill-Kummissjoni, skond l-Artikolu 12 tad-Direttiva 76/768/KEE, illi huwa ssospenda għal perjodu ta’ sena t-tqegħid fis-suq, sew jekk bla ħlas kif ukoll jekk bil-ħlas, ta’ prodotti kosmetiċi u prodotti għall-iġjene personali li jkun fihom estratti mill-enċefalon, l-ispina dorsali jew l-għajnejn ta’ bhejjem bovini li jkollhom aktar minn sitt xhur u ta’ bhejjem ovini jew kaprini li jkollhom aktar minn 12-il xahar;Billi d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/362/KE [3] li temenda d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/239/KE [4] fuq miżuri ta’ l-emerġenza li jipproteġu kontra l-enċefalopatija sponġiformi tal-bovini tistipula li r-Renju Unit m’għandux jesporta mit-territorju tiegħu lejn Stati Membri oħra jew pajjiżi terzi prodotti miksuba minn bhejjem bovini maqtula fir-Renju Unit destinati, inter alia, biex jintużaw fi prodotti kosmetiċi, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni, sabiex ir-Renju Unit jawtorizza l-produzzjoni ta’ prodotti msemmija fiha biss fi stabbilimenti taħt il-kontroll veterinarju uffiċjali li jkunu manifestament qegħdin joperaw skond il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness;Billi l-epiżootika ta’ l-enċefalopatija sponġiformi tal-bovini (BSE) żviluppat fir-Renju Unit; billi, madankollu, id-distribuzzjoni ġeografika tagħha mhijiex magħrufa għalkollox fil-preżent;Billi fil-preżent mhux possibbli li wieħed jintebaħ bil-marda matul il-perjodu ta’ l-inkubazzjoni;Billi t-tagħrif xjentifiku dwar l-enċefalopatija sponġiformi qed jiżviluppa kontinwament; billi diversi pubblikazzjonijiet xjentifiċi u rapporti minn korpi rikonoxxuti internazzjonalment bħall-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa jistgħu jipprovdu informazzjoni ġdida;Billi l-imxija ta’ varjant tal-marda Creutzfeldt-Jakob (CJD-V) tagħti wieħed x’jifhem li l-BSE tista’ tiġi trasmessa lill-bniedem, billi, madankollu, ir-rabta każwali bejn is-CJD-V u l-espożizzjoni tal-popolazzjoni għall-aġent kontaminanti tal-BSE għadha ma ġietx ippruvata;Billi, skond id-data disponibbli fil-preżent, saret ħaġa possibbli li wieħed jintebaħ bl-infettività fl-enċefalon, fl-ispina dorsali u fl-għajnejn ta’ bhejjem bovini bil-BSE;Billi huwa magħruf li l-metodi rrakkomandati ta’ inattivazzjoni ma jistgħux jintużaw fil-qasam tal-kosmetiċi għall-estratti tal-moħħ, ta’ l-ispina dorsali u ta’ l-għajnejn;Billi l-industrija tal-kosmetiċi kienet għal diversi snin qed timplimenta r-rakkomandazzjonijiet ta’ l-aġenziji governattivi u internazzjonali rigward il-BSE; billi fit-22 ta’ April 1996 il-Federazzjoni Ewropea tal-Fwieħa, il-Kosmetiċi u t-Toiletries (COLIPA) tat parir lill-membri tagħha biex ma jużawx tessut bovin u estratti ta’ partijiet ċellulari ta’ bovini miksuba mill-moħħ, mill-ispina dorsali u mill-għajnejn; billi t-tessuti ul-fluwidi ta’ l-ovini u l-kaprini mill-moħħ, mill-ispina dorsali u mill-għajnejn u l-ingredjenti estratti minn dawn prattikament ma jintużawx fil-prodotti kosmetiċi;Billi fil-21 ta’ Ottubru 1994, id-29 ta’ Marzu, il-11 ta’ Marzu u t-18 ta’ Lulju 1996 il-Kumitat Xjentifiku fuq il-Kosmetoloġija tal-fehmiet tiegħu fuq ir-riskju ta’ l-użu ta’ prodotti ta’ oriġini bovina li jistgħu jittrasmettu l-aġent kontaminanti tal-BSE;Billi fit-2 ta’ Ottubru 1996 il-Kumitat Xjentifiku fuq il-Kosmetoloġija ta’ fehmiet bir-riżultat li r-riskji marbuta ma’ l-użu fil-prodotti kosmetiċi ta’ tessuti u fluwidi ta’ bovini, ovini jew kaprini mill-moħħ, l-ispina dorsali jew l-għajnejn u l-ingredjenti miksuba minnhom ma jistgħux jiġu esklużi;Billi l-esperjenza wriet li l-marda tal-ħakk tan-nagħaġ ma tikkostitwix riskju għall-bniedem; billi, madankollu, data reċenti wriet li l-aġent tal-BSE jista’ jiġi trasmess lin-nagħaġ; billi huwa għalhekk meħtieġ li wieħed jikkunsidra l-fatt li l-firxa kif tista’ tiġi trasmessa s-sustanza tal-BSE hija akbar minn dik tal-mard tal-ħakk tan-nagħaġ;Billi huwa meħtieġ li jittieħdu miżuri biex tiġi assigurata s-saħħa u s-sigurtà lill-konsumaturi mingħajr ma wieħed jistenna provi xjentifiċi inkonfutabbli dwar ir-rabta każwali bejn il-BSE u CJD jew il-varjant tiegħu;Billi, għalhekk, hija ħaġa prudenti li jiġi pprojbit proviżorjament il-kummerċ ta’ ċerti ingredjenti ta’ oriġini bovina, ovina u kaprina fi prodotti kosmetiċi;Billi din id-Direttiva għandha tiġi riveduta meta l-elementi kollha hawn fuq imsemmija ikunu ġew eżaminati, ta’ lanqas sentejn wara l-implimentazzjoni tal-miżuri elenkati fl-Anness;Billi l-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skond il-fehma tal-Kumitat fuq l-Adattament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi fuq it-tneħħija ta’ l-ostakoli tekniċi għall-kummerċ fis-settur tal-prodotti kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Id-Direttiva 76/786/KEE qiegħda b’dan tiġi emendata kif tidher fl-Anness tagħha.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jassiguraw li mit-30 ta’ Ġunju 1997 il-prodotti kosmetiċi li jkun fihom is-sustanzi msemmija fl-Anness ma jitqiegħdux fis-suq.L-Artikolu 3Mhux aktar tard minn sentejn wara d-data tad-dħul fis-seħħ tad-Direttiva, il-Kummissjoni għandha tipproponi emenda possibbli għal din id-Direttiva fl-isfond ta’ l-iżvilupp fit-tagħrif xjentifiku.L-Artikolu 41. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva mhux aktar tard mit-30 ta’ Ġunju 1997. Huma għandhom minnufih jgħarrfu lill-Kummissjoni dwar dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’dik ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-referenza għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.2. L-Istati Membri għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni bid-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.L-Artikolu 5Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.L-Artikolu 6Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-10 ta’ Jannar 1997.Għall-KummissjoniEmma BoninoMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 198, tat-8.8.1996, p. 36.[3] ĠU L 139, tat-12.6.1996, p. 17.[4] ĠU L 78, tat-28.3.1996, p. 47.--------------------------------------------------L-ANNESSIn-numru li ġej qed jiġi miżjud ma’ l-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE:"419. It-tessuti u l-fluwidi tal-bovini, l-ovini u l-kaprini mill-moħħ, l-ispina dorsali u l-għajnejn, u l-ingredjenti miksuba minnhom."--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva Tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Ġunju 1991 dwar l-implementazzjoni ta’ Ftehim bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u l-Konfederazzjoni ta’ l-Isvizzera li tikkonċerna l-assigurazzjoni diretta apparti mill-assigurazzjoni fuq il-ħajja

text:
Avviż Legali Importanti

|

31991L0371

Official Journal L 205 , 27/07/1991 P. 0048 - 0048 Finnish special edition: Chapter 11 Volume 17 P. 0050  Swedish special edition: Chapter 11 Volume 17 P. 0050

		Id-Direttiva Tal-Kunsillta’ l-20 ta’ Ġunju 1991dwar l-implementazzjoni ta’ Ftehim bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u l-Konfederazzjoni ta’ l-Isvizzera li tikkonċerna l-assigurazzjoni diretta apparti mill-assigurazzjoni fuq il-ħajja(91/371/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment l-aħħar sentenza ta’ l-Artikolu 57(2) u l-Artikolu 235 tiegħu,Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni [1],B’kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku w Soċjali [3],Billi Ftehim bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u l-Konfederazzjoni ta’ l-Isvizzera jikkonċerna l-assigurazzjoni diretta apparti mill-assigurazzjoni fuq il-ħajja kien ġie ffirmat fil-Lussemburgu fl-10 ta’ Ottubru 1989;Billi wieħed mill-effetti ta’ dak il-Ftehim huwa li jimponi, fir-rigward ta’ l-impriżi ta’ l-assigurazzjoni li jkollhom l-uffiċini ewlenija tagħhom fl-Isvizzera, regoli legali differenti minn dawk applikabbli, taħt it-Titolu III tad-Direttiva tal-Kunsill 73/239/KEE ta’ l-24 ta’ Lulju 1973 dwar il-koordinament tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi li jirrigwardjaw il-bidu u l-insegwiment ta’ negozju ta’ l-assigurazzjoni diretta apparti mill-assigurazzjoni fuq il-ħajja [4], għal aġenziji u friegħi stabbiliti fil-Komunità ta’ l-impriżi li l-uffiċini ewlenija tagħhom huma barra mill-Komunità;Billi r-regoli ta’ koordinament li jirrigwardjaw l-insegwiment ta’ dawn l-attivitajiet fil-Komunità mill-impriżi Svizzeri suġġetti għad-dispożizzjonijiet ta’ l-imsemmi Ftehim għandu jkollu effett fl-istess jum fl-Istati Membri kollha fil-Komunità; billi dak il-Ftehim ma jidħolx b’effett sa l-ewwel jum tas-sena finanzjarja ta’ wara d-data li fiha l-istrumenti ta’ approvazzjoni jkunu skambjati,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1L-Istati Membri għandhom jemendaw id-dispożizzjonijiet nazzjonali tagħhom biex ikunu konformi mal-Ftehim bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u l-Konfederazzjoni ta’ l-Isvizzera fi żmien perijodu ta’ 24 xahar wara n-notifika ta’ din id-Direttiva. Għandhom minnufih jinfurmaw lill-Kummissjoni dwar dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi biex jagħmlu referenza bħal din għandhom ikunu stabbiliti mill-Istati Membri.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jispeċifikaw fid-dispożizzjonijiet nazzjonali tagħhom li dawk l-emendi dwarhom magħmula bis-saħħa tal-Ftehim m’għandhomx jidħlu b’effett ħlief mad-data li fiha l-Ftehim jidħol b’effett.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fil-Lussemburgu, fl-20 ta’ Ġunju 1991.Għall-KunsillIl-PresidentR. Goebbels[1] ĠU C 53, tal-5.3.1990, p. 45.[2] ĠU C 72, tat-18.3.1991, p. 175 u d-Deċiżjoni tat-12 ta’ Ġunju 1991 (li għandha ma ġietx ippublikata fil-Ġurnal Uffiċjali).[3] ĠU C 56, tas-7.3.1990, p. 27.[4] ĠU L 228, tas-16.8.1973, p. 3.--------------------------------------------------