title: Direttiva tal-Kummissjoni 2008/113/KE tat- 8 ta’ Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta' bosta mikroorganiżmi bħala sustanzi attivi Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               9.12.2008

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 330/6

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/113/KE
   tat-8 ta’ Diċembru 2008
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta' bosta mikroorganiżmi bħala sustanzi attivi
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 1112/2002 (2) u (KE) Nru 2229/2004 (3) jistipulaw ir-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-raba' stadju tal-programm ta' ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu evalwati, bl-għan li jiġu possibbilment inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi s-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness għal din id-Direttiva.

               (2)

               Permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1095/2004 (4) iddaħħal Artikolu 24b ġdid fir-Regolament (KE) Nru 2229/2004 biex jippermetti sustanzi attivi li għalihom hemm indikazzjonijiet ċari li jista' jkun mistenni li ma għandhomx effetti ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bnedmin jew l-annimali jew fuq l-ilma ta' taħt l-art jew xi influwenza mhux aċċettabbli fuq l-ambjent, biex jiġu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE mingħajr ma ntalab parir xjentifiku dettaljat mill-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza tal-Ikel (EFSA).

               (3)

               Għas-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness ta' din id-Direttiva l-Kummissjoni eżaminat skond l-Artikolu 24a tar-Regolament (KE) Nru 1490/2002 l-effetti fuq is-saħħa tal-bnedmin, l-annimali, l-ilma ta' taħt l-art u l-ambjent għal użi varji proposti min-notifikanti, bil-konklużjoni li dawk is-sustanzi attivi jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 24b tar-Regolament (KE) Nru 2229/2004.

               (4)

               Skond l-Artikolu 25 (1) tar-Regolament (KE) Nru 2229/2004 il-Kummissjoni ppreżentat abbozz ta' rapporti ta' reviżjoni għal sustanzi attivi mniżżla fl-Anness għal din id-Direttiva lill-Kumitat Permanenti tal-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali, għal eżaminar. Dawn ir-rapporti saritilhom reviżjoni mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti tal-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali u ġew finalizzati fil-11 ta' Lulju 2008 fil-format tar-rapporti tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Skond l-Artikolu 25a tar-Regolament (KE) Nru 2229/2004 il-Kummissjoni se titlob lill-EFSA biex tagħti l-opinjoni tagħha dwar l-abbozz tar-rapporti ta' reviżjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2010.

               (5)

               Minn eżamijiet varji li saru deher li prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanzi attivi mniżżla fl-Anness għal din id-Direttiva jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, b'mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari fir-rigward tal-użi li ġew eżaminati u dettaljati fir-rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni. Għalhekk huwa xieraq li jkunu inklużi fl-Anness I għal dik id-Direttiva s-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness għal din id-Direttiva, sabiex ikun żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom din is-sustanza attiva jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta' dik id-Direttiva.

               (6)

               Għandu jitħalla jiskadi perjodu raġjonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I biex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li se jirriżultaw mill-inklużjoni.

               (7)

               Bla ħsara għall-obbligi definiti mid-Direttiva 91/414/KEE bħala konsegwenza tal-inklużjoni ta' sustanza attiva fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta' sitt xhur wara l-inklużjoni biex jagħmlu reviżjoni ta' awtorizzazjonijiet eżistenti ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanzi attivi mniżżla fl-Anness biex jiżguraw li r-rekwiżiti stabbiliti mid-Direttiva 91/414/KEE, u b'mod partikolari fl-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stabbiliti fl-Anness I, huma ssodisfati. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, ibiddlu jew jirtiraw, kif ikun xieraq, l-awtorizzazzjonijiet eżistenti, skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz ta' deroga mill-iskadenza stabbilita hawn fuq, għandu jingħata perjodu itwal għall-preżentazzjoni u l-evalwazzjoni tal-fajl komplut tal-Anness III ta' kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti għal kull użu maħsub skond il-prinċipji uniformi stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE.

               (8)

               L-esperjenza miksuba minn inklużjonijiet preċedenti fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE ta' sustanzi attivi evalwati fil-qafas tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 (5) uriet li jistgħu jinqalgħu xi diffikultajiet fl-interpretazzjoni tad-dmirijiet ta' detenturi ta' awtorizzazzjonijiet eżistenti dwar l-aċċess għad-dejta. Għalhekk biex jiġu evitati aktar diffikultajiet jidher li huwa meħtieġ li d-dmirijiet tal-Istati Membri jiġu ċċarati, speċjalment id-dmir li jivverifikaw li d-detentur ta' awtorizzazzjoni juri li għandu aċċess għal fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ta' din id-Direttiva. Madankollu, din il-kjarifika ma timponix xi obbligi ġodda fuq l-Istati Membri jew id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet meta mqabbla mad-direttivi li ġew adottati sa issa li jemendaw l-Anness I.

               (9)

               Għalhekk huwa xieraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE skond dan.

               (10)

               Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard mill-31 ta’ Ottubru 2009 il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u t-tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Novembru 2009.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir tali referenza.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri għandhom f’konformità mad-Direttiva 91/414/KEE, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness bħala sustanzi attivi sal-31 ta’ Ottubru 2009.
   Sa dik id-data huma għandhom b'mod partikolari jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I għal dik id-Direttiva dwar is-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness jiġu ssodisfati, minbarra dawk identifikati fil-Parti B tar-reġistrazzjoni dwar dik is-sustanza attiva, u li d-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet ikollhom, jew ikollhom aċċess għal, fajls li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Anness II għal dik id-Direttiva skond il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13 ta' dik id-Direttiva.
   2.   Permezz ta' deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott awtorizzat għall-protezzjoni tal-pjanti li fih wieħed mis-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness jew bħala l-unika sustanza attiva jew bħala wieħed mill-ħafna sustanzi attivi li kollha kienu mniżżla fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE mhux aktar tard mit-30 ta' April 2009, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jivvalutaw il-prodott skond il-prinċipji uniformi pprovduti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta' fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III għal dik id-Direttiva u li jikkunsidra l-parti B tad-daħla fl-Anness I għal dik id-Direttiva dwar is-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness. Fuq il-bażi ta' din l-evalwazzjoni, huma għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara li jistabbilixxu dan l-Istati Membri għandhom:

               (a)

               fil-każ ta' xi prodott li jkun fih wieħed mis-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness bħala l-unika sustanza attiva, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-30 ta' April 2014; jew

               (b)

               fil-każ ta' xi prodott li jkun fih is-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness bħala waħda minn ħafna sustanzi attivi, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-30 ta' April 2014 jew sad-data ffissata għal emenda bħal din jew l-irtirar tagħha fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li inkludiet/inkludew is-sustanza jew sustanzi rilevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, tkun liema tkun dik tal-aħħar.

         Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Mejju 2009.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 8 ta’ Diċembru 2008.

            Għall-Kummissjoni

         Androulla VASSILIOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 168, 27.6.2002, p. 14.

      (3)  ĠU L 379, 24.12.2004, p. 13.

      (4)  ĠU L 246, 21.9.2007, p. 19.

      (5)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANNESS
      Id-daħla li ġejja għandha tiġi inkluża fl-aħħar tat-tabella fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE:

                     Nru

                     Isem Komuni Numri ta' Identifikazzjoni

                     Isem IUPAC

                     Purità (1)

                     Dħul fis-seħħ

                     Skadenza tal-inklużjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “199

                        Bacillus thuringiensis subsp. aizawai

                     RAZZA: ABTS-1857
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru SD-1372,
                     RAZZA: GC-91
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru NCTC 11821

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, se jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) u GC-91 (SANCO/1538/2008) u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     200

                        Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotip H-14)
                     RAZZA: AM65-52
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC-1276

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Bacillus thuringiensis subsp israeliensis (serotip H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     201

                        Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki

                     RAZZA: ABTS 351
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC SD-1275
                     RAZZA: PB 54
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru CECT 7209
                     RAZZA: SA 11
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru NRRL B-30790
                     RAZZA: SA 12
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru NRRL B-30791
                     RAZZA: EG 2348
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru NRRL B-18208

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Bacillus thuringiensis subsp subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 u EG 2348 (SANCO/1543/2008) u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     202

                        Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis

                     RAZZA: NB 176 (TM 14 1)
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru SD-5428

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Bacillus thuringiensis subsp tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008) u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     203

                        Beauveria bassiana

                     RAZZA: ATCC 74040
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC 74040
                     RAZZA: GHA
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC 74250

                     Mhux applikabbli

                     Livell massimu ta' beauvericin: 5 mg/Kg

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) u GHA (SANCO/1547/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     204

                        Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

                     Mhux applikabbli

                     Mikroorganiżmi li jikkontaminaw (Bacillus cereus) < 1 × 106 CFU/g

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     205

                        Lecanicillium muscarium

                     (qabel kienet Verticilium lecanii)
                     RAZZA: Ve 6
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Lecanicillium muscarium (li qabel kienet Verticilium lecanii) Ve 6 (SANCO/1861/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     206

                        Metarhizium anisopliae var. anisopliae

                     (qabel kienet Metarhizium anisopliae)
                     RAZZA: BIPESCO 5/F52
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru M.a. 43; Nru 275-86 (akronimi V275 jew KVL 275); Nru KVL 99-112 (Ma 275 jew V 275); Nru DSM 3884; Nru ATCC 90448; Nru ARSEF 1095

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala insettiċidi u akariċidi biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Metarhizium anisopliae var. anisopliae (qabel kien l-Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 u F52 (SANCO/1862/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     207

                        Phlebiopsis gigantea

                     RAZZA: VRA 1835
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC 90304
                     RAZZA: VRA 1984
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru DSM16201
                     RAZZA: VRA 1985
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru DSM 16202
                     RAZZA: VRA 1986
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru DSM 16203
                     RAZZA: FOC PG B20/5
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390096
                     RAZZA: FOC PG SP log 6
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390097
                     RAZZA: FOC PG SP log 5
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI390098
                     RAZZA: FOC PG BU 3
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390099
                     RAZZA: FOC PG BU 4
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390100
                     RAZZA: FOC PG 410.3
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390101
                     RAZZA: FOC PG97/1062/116/1.1
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390102
                     RAZZA: FOC PG B22/SP1287/3.1
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390103
                     RAZZA: FOC PG SH 1
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390104
                     RAZZA: FOC PG B22/SP1190/3.2
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru IMI 390105

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     208

                        Pythium oligandrum

                     RAZZAS: M1
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru ATCC 38472

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008) u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     209

                        Streptomyces K61 (qabel kienet S. griseoviridis)
                     RAZZA: K61
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru DSM 7206

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Streptomyces (qabel kienet Streptomyces griseoviridis) K61 (SANCO/1865/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     210

                        Trichoderma atroviride

                     (qabel kienet T. harzianum)
                     RAZZA: IMI 206040
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru IMI 206040, ATCC 20476;
                     RAZZA: T11
                     Kollezzjoni tal-kultura: Nru
                     Kollezzjoni tal-kultura tat-tip Spanjol 20498, l-istess bħal IMI 352941

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-Trichoderma atroviride (qabel kienet T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) u t-T-11 (SANCO/1841/2008) rispettivament, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     211

                        Trichoderma polysporum

                     RAZZA: Trichoderma polysporum IMI 206039
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru IMI 206039, ATCC 20475

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     212

                        Trichoderma harzianum Rifai
                     RAZZA:

                        Trichoderma harzianum T-22;
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru ATCC 20847
                     RAZZA: Trichoderma harzianum PARTITA 908;
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru CBS 118749

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) u l-PARTITA 908 (SANCO/1840/208) rispettivament, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     213

                        Trichoderma asperellum

                     (qabel kienet T. harzianum)
                     RAZZA: ICC012
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru CABI CC IMI 392716
                     RAZZA: Trichoderma asperellum

                     (qabel kienet T. viride T25) T11
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru CECT 20178
                     RAZZA: Trichoderma asperellum

                     (qabel kienet T. viride TV1) TV1
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru MUCL 43093

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-Trichoderma asperellum (qabel kienet t-T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) u t-Trichoderma asperellum (qabel kienet t-T. viride T25 u TV1) T11 u TV1(SANCO/1868/2008) rispettivament, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     214

                        Trichoderma gamsii (qabel kienet t-T. viride)

                     RAZZA:
                     ICC080
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru IMI CC Numru 392151 CABI

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.

                     215

                        Verticillium albo-atrum

                     (qabel kienet Verticillium dahliae)
                     RAZZA: Verticillium albo-atrum isolate WCS850
                     Kollezzjoni tal-kultura Nru CBS 276.92

                     Mhux applikabbli

                     Ebda impuritajiet relevanti

                     1 ta’ Mejju 2009

                     30 ta’ April 2019

                     IL-PARTI A
                     L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     IL-PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Verticillium albo-atrum (qabel kien l-Verticillium dahliae) WCS850 (SANCO/1870/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati.
                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq.”

         (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni ta’ sustanzi attivi jingħataw fir-rapport ta’ reviżjoni.


title: Id-Direttiva 2000/54/Ke Tal-Parlament Ewropew U Tal-Kunsill tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-seba’ direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE)

text:
Avviż Legali Importanti

|

32000L0054

Official Journal L 262 , 17/10/2000 P. 0021 - 0045

		Id-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsilltat-18 ta’ Settembru 2000dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol(is-seba’ direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE)IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej, u b'mod partikolari l-Artikolu 137(2) tiegħu,Wara li kkunsidraw il-proposta tal-Kummissjoni,Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [1],Wara li kkonsultaw il-Kumitat tar-Reġjuni,Huma u jaġixxu bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 251 tat-Trattat [2],Billi:(1) Id-Direttiva tal-Kunsill 90/679/KEE tas-26 ta’ Novembru 1990 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-seba’ Direttiva individwali fit-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) [3], kif emendata b'mod sostanzjali f'aktar minn okkażjoni waħda [4]. Għall-iskop taċ-ċarezza u r-razzjonalità, id-Direttiva 90/679/KEE għandha tiġi kkodifikata.(2) Il-konformità mal-ħtiġiet minimi mfassla sabiex jiggarantixxu livell aħjar ta’ sigurtà u ta’ saħħa fir-rigward tal-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji relatati ma’ l-espożizzjoni ta’ aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol hija essenzjali sabiex tiġi żgurata s-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema.(3) Din id-Direttiva hija Direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni tal-miżuri li jinkoraġġixxu t-titjib fis-sigurtà u fis-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol [5]. Id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva huma b'hekk applikabbli fis-sħiħ għall-espożizzjoni tal-ħaddiema għall-aġenti bijoloġiċi, mingħajr preġudizzju għal dispożizzjonijiet aktar stretti u/jew speċifiċi f'din id-Direttiva.(4) Tagħrif aktar preċiż dwar ir-riskji involuti fl-espożizzjoni għall-aġenti bijoloġiċi jista’ jinkiseb permezz ta’ ġabra ta’ records.(5) Il-lista u l-klassifikazzjoni ta’ l-aġenti bijoloġiċi għandhom jiġu eżaminati b'mod regolari u emendati fuq il-bażi ta’ informazzjoni xjentifika ġdida.(6) Għal numru ta’ aġenti bijoloġiċi għandhom jingħataw dettalji addizzjonali għall-klassifikazzjoni tagħhom.(7) Min jimpjega għandu jżomm ruħu aġġornat bl-iżviluppi ġodda fit-teknoloġija bil-għan li jtejjeb il-protezzjoni tas-saħħa u sigurtà tal-ħaddiema.(8) Għandhom jittieħdu miżuri ta’ prevenzjoni għall-protezzjoni tas-saħħa u tas-sigurtà tal-ħaddiema esposti għall-aġent bijoloġiku.(9) Din id-Direttiva tikkostitwixxi aspett prattiku lejn ir-realizzazzjoni tad-dimensjoni soċjali fis-suq intern.(10) Skond id-Deċiżjoni tal-Kunsill 74/325/KEE [6], il-Kummissjoni Amministrattiva dwar is-Sigurtà, l-Iġjene u l-Protezzjoni tas-Saħħa fuq ix-Xogħol, għandha tiġi kkonsultata mill-Kummissjoni bil-għan li jiġu mfasslin proposti f'dan il-qasam. Ġiet hekk ikkonsultata dwar il-formulazzjoni tal-proposti għad-direttivi tal-Kunsill misjuba f'din id-Direttiva.(11) in id-Direttiva hija mingħajr preġudizzju għall-obbligi ta’ l-Istati Membri dwar it-termini ta’ żmien għat-trasportazzjoni kif stabbilit fl-Anness VIII, il-Parti B,ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA:IL-KAPITOLU IDISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALIL-Artikolu 1Għan1. Din id-Direttiva għandha bħala l-għan tagħha il-protezzjoni tal-ħaddiema kontra riskji għal saħħithom jew għas-sigurtà tagħhom, li tinkludi l-prevenzjoni ta’ riskji bħal dawn, li joħorġu jew li huma probabbli li joħorġu mill-espożizzjoni għal aġenti bioloġiċi fuq ix-xogħol.Hija tistabbilixxi d-dispożizzjonijiet minimi partikulari f'dan il-qasam.2. Id-Direttiva 89/391/KEE għandha tgħodd bis-sħiħ għall-qasam kollu li hemm riferenza għalih f'paragrafu 1, mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet aktar stretti u/jew speċifiċi misjuba f'din id-Direttiva.3. Din id-Direttiva għandha tgħodd mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 90/219/KEE [7] u tad-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE [8].L-Artikolu 2DefinizzjonijietGħall-għan ta’ din id-Direttiva:(a) "aġenti bijoloġiċi" għandha tfisser mikro-organiżmi, li jinkludu dawk li ġew immodifikati ġenetikament, kulturi taċ-ċelloli u endoparassiti tal-bniedem, li jistgħu jkunu kapaċi jipprovokaw kwalunkwe infezzjoni, allerġija jew tossiċità;(b) "mikro-organiżmu" għandha tfisser entità mikro-bijoloġika, ċellulari jew mhux ċellulari, li tkun kapaċi timmultiplika ruħha jew li titrasferixxi materjal ġenetiku;(ċ) "kultura taċ-ċelloli" għandha tfisser it-tkabbir in vitro ta’ ċelloli miksubin minn organiżmi multi-ċellolari."Aġenti bijoloġiċi" għandhom jiġu kklassifikati f'erba’ gruppi ta’ riskju, skond il-livell ta’ riskju ta’ l-infezzjoni:1. aġent bijoloġiku ta’ grupp 1 ifisser wieħed li mhux probabbli li jikkawża mard fil-bniedem:2. aġent bijoloġiku ta’ grupp 2 ifisser wieħed li jista’ jikkawża mard fil-bniedem u jista’ jkun ta’ perikolu għall-ħaddiema; ma huwiex probabbli li jinxtered fil-komunità; ġeneralment ikun hemm profilassi effettiva jew trattament disponibbli;3. aġent bijoloġiku ta’ grupp 3 ifisser wieħed li jista’ jikkawża mard serju fil-bniedem u li huwa ta’ perikolu serju għall-ħaddiema; jista’ joħloq riskju ta’ tixrid fil-komunità; iżda ġeneralment ikun hemm profilassi effettiva jew trattament disponibbli;4. aġent bijoloġiku ta’ grupp 4 ifisser wieħed li jikkawża mard serju fil-bniedem u li huwa ta’ perikolu serju għall-ħaddiema; jista’ joħloq ta’ riskju għoli ta’ tixrid fil-komunità; ġeneralment ma jkunx hemm profilassi jew trattament disponibbli.L-Artikolu 3Skop — Stabbiliment u stima tar-riskji1. Din id-Direttiva għandha tgħodd għall-attivitajiet li fihom il-ħaddiema huma jew huma potenzjalment esposti għall-aġenti bijoloġiċi bħala riżultat tax-xogħol tagħhom.2. Fil-każ ta’ kull attività li x'aktarx tikkawża riskju ta’ espożizzjoni għall-aġenti bijoloġiċi, għandhom jiġu stabbiliti in-natura, il-grad u d-dewmien ta’ l-espożizzjoni tal-ħaddiema sabiex tkun tista’ ssir stima tar-riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà tal-ħaddiema u biex jiġu stabbiliti il-miżuri li jkollhom jittieħdu.Fil-każ ta’ attivitajiet li jinvolvu espożizzjoni għal diversi gruppi ta’ aġenti bijoloġiċi, ir-riskju għandu jiġi stmat fuq il-bażi tal-perikolu ppreżentat mill-aġenti bijoloġiċi perikolużi kollha preżenti.L-istima għandha tiġi mġedda regolarment u ssir kull darba li sseħħ bidla fil-kondizzjonijiet li tista’ taffettwa l-espożizzjoni tal-ħaddiema għall-aġenti bijoloġiċi.Min iħaddem għandu jipprovdi lill-awtoritajiet kompetenti, fuq it-talba tagħhom, l-informazzjoni kollha użata biex issir l-istima.3. L-istima li hemm riferenza għaliha f'paragrafu 2 għandha tiġi mwettqa fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni kollha disponibbli li tinkludi:(a) il-klassifikazzjoni ta’ l-aġenti bijoloġiċi li huma jew li jistgħu ikunu ta’ perikolu għas-saħħa tal-bniedem, kif hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 18;(b) rakkomandazzjonijiet mill-awtorità kompetenti li jindikaw li l-aġent bijoloġiku għandu jiġi kkontrollat sabiex tkun protetta s-saħħa tal-ħaddiema meta l-ħaddiema jkunu esposti jew jistgħu jiġu esposti għal aġent bijoloġiku bħal dan bħala riżultat tax-xogħol tagħhom;(ċ) informazzjoni dwar il-mard li jista’ jittieħed bħala riżultat tax-xogħol tal-ħaddiema;(d) effetti allerġiċi jew tossikoloġiċi potenzjali bħala riżultat tax-xogħol tal-ħaddiema;(e) tagħrif dwar marda li ħaddiem jinstab li jkun qiegħed ibati minnha u li jkollha konnessjoni diretta ma’ xogħlu.L-Artikolu 4L-applikazzjoni tad-diversi Artikoli fir-rigward ta’ l-istima tar-riskji1. Jekk ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 juru li l-espożizzjoni u/jew espożizzjoni potenzjali hija għal aġent bijoloġiku ta’ grupp 1, mingħajr ebda riskji identifikabbli għas-saħħa tal-ħaddiema, l-Artikoli 5 sa 17 u l-Artikolu 19 ma għandhomx japplikaw.Madanakollu, il-punt 1 ta’ l-Anness VI għandu jiġi osservat.2. Jekk ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 juru li l-attività ma tinvolvix intenzjoni apposta biex isir xogħol bi jew użu ta’ aġent bijoloġiku iżda jista’ jirriżulta li l-ħaddiema jiġu esposti għall-aġent bijoloġiku, kif fil-kors ta’ l-attivitajiet li għalihom hemm mogħtija lista indikattiva fl-Anness I, l-Artikoli 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 u 14 għandhom jgħoddu kemm-il darba ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 turi li ma jkunux neċessarji.IL-KAPITOLU IIOBBLIGI TA’ MIN IĦADDEML-Artikolu 5BdilMin iħaddem għandu jevita l-użu ta’ aġent bijoloġiku li jagħmel il-ħsara jekk ix-xorta ta’ l-attività tippermetti li dan isir, billi jibdlu ma’ aġent bijoloġiku li, taħt il-kondizzjonijiet ta’ l-użu tiegħu, ma jkunx perikoluż jew ikun inqas perikoluż għas-saħħa tal-ħaddiema, skond kif ikun il-każ, fl-istat tat-tagħrif preżenti.L-Artikolu 6Tnaqqis fir-riskji1. Fejn ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 juru riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà tal-ħaddiema, l-espożizzjoni tal-ħaddiema ma għandhiex titħalla.2. Fejn dan ma jkunx jista’ jsir minħabba raġuni teknika, wara li jiġu kkunsidrati l-attività u l-istima tar-riskji li hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 3, ir-riskju ta’ l-espożizzjoni jitnaqqas għal-livell l-aktar baxx kif ikun neċessarju sabiex jiġu protetti b'mod xieraq is-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema kkonċernati, b'mod partikolari bil-miżuri segwenti li għandhom jiġu applikati fid-dawl tar-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3:(a) jinżamm baxx kemm jista’ jkun in-numru ta’ ħaddiema esposti jew li x'aktarx li jiġu esposti;(b) tfassil tal-proċessi tax-xogħol u tal-miżuri ta’ kontroll ta’ l-inġinerija sabiex jevitaw jew inaqqsu r-rilaxx ta’ aġenti bijoloġiċi fil-post tax-xogħol;(ċ) miżuri ta’ protezzjoni kollettivi u/jew, fejn l-espożizzjoni ma tistax tiġi evitata b'mod ieħor, miżuri individwali ta’ protezzjoni;(d) miżuri ta’ l-iġjene kompatibbli ma’ l-għan tal-prevenzjoni jew tnaqqis tat-trasferiment aċċidentali jew rilaxx ta’ aġent bijoloġiku mill-post tax-xogħol;(e) użu ta’ sinjal ta’ perikolu bijoloġiku deskritt fl-Anness II u sinjali oħra rilevanti ta’ twissija;(f) tfassil ta’ pjani li jkollhom x'jaqsmu ma’ x'għandu jsir f'aċċidenti li jinvolvu aġenti bijoloġiċi;(g) ittestjar, fejn ikun neċessarju u teknikament possibbli, għall-preżenza, barra mill-konfini fiżiċi primarji, ta’ aġenti bijoloġiċi użati fuq il-post tax-xogħol;(h) mezzi għall-ġbir, ħżin u rimi bla perikolu ta’ skart mill-ħaddiema inkluż l-użu ta’ reċipjenti bla perikolu u li jintgħarfu, wara trattament xieraq fejn ikun hemm bżonn;(i) arranġamenti għall-ġarr bla perikolu u trasportazzjoni ta’ aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol.L-Artikolu 7Informazzjoni għall-awtorità kompetenti1. Fejn ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 turi riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà tal-ħaddiem, min iħaddem għandu, meta mitlub, iforni lill-awtorità kompetenti informazzjoni xierqa dwar:(a) ir-riżultati ta’ l-istima;(b) l-attivitajiet li fihom il-ħaddiema jkunu ġew esposti jew jista’ jagħti l-każ li jkunu ġew esposti għall-aġenti bijoloġiċi;(ċ) in-numru ta’ ħaddiema esposti;(d) l-isem u l-kapaċitajiet tal-persuna responsabbli għas-sigurtà u s-saħħa fuq il-post tax-xogħol;(e) il-miżuri ta’ protezzjoni u ta’ prevenzjoni meħuda, li jinkludu l-proċeduri u l-metodi tax-xogħol;(f) pjan ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ħaddiema mill-espożizzjoni għal aġent bijoloġiku ta’ grupp 3 jew ta’ grupp 4 li jista’ jirriżulta minn nuqqas ta’ trażżin fiżiku.2. Min iħaddem għandu jinforma mill-ewwel lill-awtorità kompetenti b'kull aċċident jew inċident li jista’ jkun irriżulta fir-rilaxx ta’ aġent bijoloġiku u li jista’ jikkawża infezzjoni serja u/jew mard serju fil-bniedem.3. Il-lista li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 11 u r-record mediku li hemm riferenza għalih fl-Artikolu 14 għandhom ikunu magħmula disponibbli lill-awtorità kompetenti f'każijiet fejn l-intrapriża twaqqaf l-attività tagħha, skond il-liġijiet u/jew prattika nazzjonali.L-Artikolu 8Iġjene u protezzjoni individwali1. Min iħaddem għandu jkun obbligat, fil-każ ta’ l-attivitajiet kollha li għalihom hemm riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà tal-ħaddiema minħabba x-xogħol b'aġenti bijoloġiċi, biex jieħu l-miżuri neċessarji sabiex jiżgura li:(a) il-ħaddiema ma jiklux jew jixorbu waqt li jkunu f'żona fejn isir ix-xogħol minħabba li jkun hemm riskju ta’ kontaminazzjoni minn aġenti bijoloġiċi;(b) il-ħaddiema jiġu fornuti b'ilbies ta’ protezzjoni addattat jew ilbies ieħor speċjali addattat;(ċ) il-ħaddiema jiġu fornuti bil-faċilitajiet ta’ ħasil u ta’ iġjene personali adegwati, li jistgħu jinkludu likwidu għall-ħasil ta’ l-għajnejn u antisettiċi tal-ġilda;(d) kull apparat ta’ protezzjoni meħtieġ ikun:- maħżun sew f'post definit tajjeb,- ikkontrollat u mnaddaf minn qabel jekk dan ikun possibbli, u f'kull każ wara, kull użu,- jissewwa, jekk ikun difettuż, jew jiġi mibdul qabel jintuża aktar;(e) il-proċeduri huma speċifikati għat-teħid, ġarr u pproċessar ta’ kampjuni ta’ oriġini umana jew ta’ l-annimali.2. Il-ħwejjeġ tax-xogħol u t-tagħmir ta’ protezzjoni, inklużi l-ħwejjeġ ta’ protezzjoni li hemm riferenza għalihom f'paragrafu 1, li jistgħu ikunu kkontaminati b'aġenti bijoloġiċi, għandhom jitneħħew mal-ħruġ miż-żona tax-xogħol u, qabel ma jittieħdu l-miżuri msemmija fit-tieni subparagrafu, jinżammu separati mill-ħwejjeġ l-oħra.Min iħaddem għandu jiżgura li l-ħwejjeġ u t-tagħmir ta’ protezzjoni bħal dawn jiġu dekontaminati u mnaddfin jew, jekk ikun hemm bżonn, jiġu meqruda.3. Il-ħaddiema ma għandhomx jiġu mitluba flus għall-ispejjeż tal-miżuri li hemm riferenza għalihom fil-paragrafi 1 u 2.L-Artikolu 9Informazzjoni u taħriġ tal-ħaddiema1. Għandhom jittieħdu miżuri xierqa minn min iħaddem sabiex jiżgura li l-ħaddiema u/jew kull rappreżentant tal-ħaddiema fl-intrapriża jew stabbiliment jirċievu taħriġ biżżejjed u xieraq, fuq il-bażi ta’ kull informazzjoni disponibbli, b'mod partikolari fil-forma ta’ informazzjoni u struzzjonijiet dwar:(a) riskji potenzjali għas-saħħa;(b) prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu sabiex ma jkunx hemm espożizzjoni;(ċ) ħtiġiet ta’ l-iġjene;(d) ilbies u użu ta’ tagħmir u ħwejjeġ ta’ protezzjoni;(e) passi li għandhom jittieħdu mill-ħaddiema fil-każ ta’ inċidenti u sabiex ma jkunx hemm inċidenti.2. It-taħriġ għandu jiġi:(a) mogħti fil-bidu tax-xogħol li jkun jinvolvi kuntatt ma’ aġenti bijoloġiċi,(b) addattat sabiex jagħti każ ta’ riskji ġodda jew mibdula, u(ċ) ripetut perjodikament jekk ikun hemm bżonn.L-Artikolu 10Informazzjoni tal-ħaddiema f'każi partikolari1. Min iħaddem għandu jipprovdi struzzjonijiet bil-miktub fuq il-post tax-xogħol u, jekk ikun addattat, jwaħħal avviżi li għandhom, għallinqas, jinkludu l-proċedura li għandha tiġi segwita fil-każ ta’:(a) aċċident jew inċident serju li jinvolvi il-ġarr ta’ aġent bijoloġiku;(b) ġarr ta’ aġent bijoloġiku ta’ grupp 4.2. Il-ħaddiema għandhom jirraportaw minnufih kull aċċident jew inċident li jinvolvi l-ġarr ta’ aġent bijoloġiku lill-persuna inkarigata, jew lill-persuna responsabbli mis-sigurtà u mis-saħħa fuq il-post tax-xogħol.3. Min iħaddem għandu jinforma minnufih lill-ħaddiema u/jew lir-rappreżentanti tal-ħaddiema b'kull aċċident jew inċident li setgħa irriżulta fir-rilaxx ta’ aġent bijoloġiku u li jista’ jikkawża infezzjoni serja u/jew mard serju fil-bniedem.Barra minn hekk, min iħaddem għandu jinforma mill-ewwel lill-ħaddiema u/jew lir-rappreżentanti tal-ħaddiema fl-intrapriża jew stabbiliment mill-aktar fis possibbli meta jiġri aċċident jew inċident serju, bil-kawżi ta’ l-aċċident jew l-inċident u bil-miżuri li ttieħdu jew li għandhom jittieħdu sabiex tissewwa s-sitwazzjoni.4. Kull ħaddiem għandu jkollu aċċess għall-informazzjoni fil-lista li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 11 li tkun tirreferi għalih personalment.5. Il-ħaddiema u/jew kwalunkwe rappreżentant tal-ħaddiema fl-intrapriża jew stabbiliment għandhom ikollhom aċċess għall-informazzjoni kollettiva anonima.6. Min iħaddem għandu jipprovdi lill-ħaddiema u/jew lir-rappreżentattivi tagħhom, fuq it-talba tagħhom, bl-informazzjoni li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 7(1).L-Artikolu 11Lista ta’ ħaddiema esposti1. Min iħaddem għandu jżomm lista ta’ ħaddiema esposti għall-aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 3 u/jew ta’ grupp 4, u għandu jagħti indikazzjoni dwar it-tip ta’ xogħol imwettaq u, fejn ikun possibbli, l-aġent bijoloġiku li għalih kienu ġew esposti, kif ukoll records ta’ l-espożizzjonijiet, aċċidenti u inċidenti, kif xieraq.2. Il-lista li hemm riferenza għaliha f'paragrafu 1 għandha tinżamm għal mill-inqas 10 snin mit-tmiem ta’ l-espożizzjoni, skond il-liġijiet u/jew prattika nazzjonali.Fil-każ ta’ dawk l-espożizzjonijiet li jistgħu jirriżultaw f'infezzjonijiet:(a) b'aġenti bijoloġiċi magħrufa bħala li huma kapaċi li jistabilixxu infezzjonijiet eżistenti jew li qegħdin hemm iżda li jkunu għadhom mhux attivi;(b) li, fid-dawl tat-tagħrif preżenti, ma jistgħux jiġu djanjostikati sakemm il-marda tiżviluppa diversi snin wara;(ċ) li jkollhom perjodi ta’ inkubazzjoni partikolarment twal qabel ma tiżviluppa l-marda;(d) li jirriżultaw f'mard li xi kultant jerġa’ jfiġġ wara perjodu ta’ żmien twil minkejja li jkun ittieħed trattament, jew(e) li jkollhom konsegwenzi serji fuq perjodi ta’ żmien twal,il-lista għandha tinżamm għal perjodu ta’ żmien itwal sa mhux aktar minn 40 sena mill-aħħar espożizzjoni magħrufa.3. It-tabib li hemm riferenza għalih fl-Artikolu 14 u/jew l-awtorità kompetenti mis-sigurtà u s-saħħa fuq il-post tax-xogħol, u kull persuna oħra responsabbli mis-sigurtà u s-saħħa fuq il-post tax-xogħol, għandhom ikollhom aċċess għal-lista li hemm riferenza għaliha f'paragrafu 1.L-Artikolu 12Il-konsultazzjoni u l-parteċipazzjoni tal-ħaddiemaIl-konsultazzjoni u l-parteċipazzjoni tal-ħaddiema u/jew tar-rappreżentanti tagħhom fir-rigward ta’ affarijiet koperti b'din id-Direttiva għandhom isiru skond l-Artikolu 11 tad-Direttiva 89/391/KEE.L-Artikolu 13Notifika mill-awtorità kompetenti1. Għandha ssir notifika minn qabel lill-awtorità kompetenti ta’ l-użu għall-ewwel darba ta’:(a) aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2;(b) aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 3;(ċ) aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 4;In-notifika għandha ssir mill-inqas 30 ġurnata qabel ma jinbeda x-xogħol.Soġġetta għal paragrafu 2, għandha ssir ukoll notifika minn qabel ta’ l-użu għall-ewwel darba ta’ kull aġent bijoloġiku ta’ grupp 4 sussegwenti u ta’ kull aġent bijoloġiku ta’ grupp 3 ġdid fejn min iħaddem nnifsu jikklassifika b'mod proviżorju dak l-aġent bijoloġiku.2. Laboratorji li jipprovdu servizz ta’ djanjożi fir-rigward ta’ aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 4 għandhom jiġu mitluba jagħmlu biss notifika inizjali ta’ l-intenzjoni tagħhom.3. Għandha ssir notifika mill-ġdid f'kull każ fejn ikun hemm bdil sostanzjali ta’ importanza għas-sigurtà jew għas-saħħa fuq il-post tax-xogħol għall-proċessi u/jew proċeduri li jagħmlu in-notifika skaduta.4. In-notifika li hemm riferenza għaliha f'paragrafi 1, 2 u 3 għandha tinkludi:(a) l-isem u l-indirizz ta’ l-intrapriża u/jew l-istabbiliment;(b) l-isem u l-kapaċitajiet tal-persuna responsabbli mis-sigurtà u s-saħħa fuq il-post tax-xogħol;(ċ) ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3;(d) l-ispeċi ta’ l-aġent bijoloġiku;(e) il-miżuri ta’ protezzjoni u ta’ prevenzjoni maħsuba.IL-KAPITOLU IIIDISPOŻIZZJONIJIET MIXXELLANJIL-Artikolu 14Ħarsien tas-saħħa1. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu, skond il-liġijiet u l-prattika nazzjonali, arranġamenti sabiex isir ħarsien relevanti tas-saħħa tal-ħaddiema li għalih ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 juru riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà.2. L-arranġamenti li hemm riferenza għalihom f'paragrafu 1 għandhom ikunu tali li kull ħaddiem għandu jkun jista’ jkollu, jekk xieraq, ħarsien rilevanti ta’ saħħtu:(a) qabel l-espożizzjoni;(b) f'intervalli regolari minn hemm 'il quddiem.Dawn l-arranġamenti għandhom ikunu tali li jkun direttament possibbli li jiġu implimentati miżuri ta’ l-iġjene individwali u fuq ix-xogħol.3. L-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 għandha tidentifika dawk il-ħaddiema li għalihom jistgħu jkunu meħtieġa miżuri speċjali ta’ protezzjoni.Fejn ikun hemm bżonn, għandu jkun disponibbli tilqim effettiv għal dawk il-ħaddiema li ma jkunux diġà immuni għall-aġent bijoloġiku li għalih ikunu esposti jew li x'aktarx ikunu esposti għalih.Meta min iħaddem jagħmel it-tilqim disponibbli, għandu jagħti kas tal-kodiċi tal-prattika rakkommandat stabbilit fl-Anness VII.Jekk ħaddiem jinstab li jkun qiegħed ibati minn infezzjoni u/jew mard ieħor li jkun hemm suspett li jkun ir-riżultat ta’ espożizzjoni, it-tabib jew l-awtorità responsabbli mill-ħarsien tas-saħħa tal-ħaddiema għandu joffri jew għandha toffri ħarsien tali lill-ħaddiema l-oħra li jistgħu ikunu ġew esposti bl-istess mod.F'dak il-każ, għandha ssir eżaminazzjoni mill-ġdid tar-riskju ta’ espożizzjoni skond l-Artikolu 3.4. F'każijiet fejn ikun qiegħed isir ħarsien tas-saħħa, għandu jinżamm record mediku individwali għal mill-inqas 10 snin mit-tmiem ta’ l-espożizzjoni, skond il-liġijiet u l-prattika nazzjonali.Fil-każijiet speċjali li hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 11(2) it-tieni subparagrafu, għandu jinżamm record mediku individwali għal żmien proporzjonalment itwal sa mhux aktar minn 40 sena mill-aħħar espożizzjoni magħrufa.5. It-tabib jew l-awtorità responsabbli mill-ħarsien tas-saħħa għandu jew għandha tipproponi kwalunkwe miżuri ta’ protezzjoni jew ta’ prevenzjoni sabiex jittieħdu fir-rigward ta’ kull ħaddiem individwali.6. Il-ħaddiema għandhom jingħataw informazzjoni u parir dwar kull eżaminazzjoni tas-saħħa li jkunu jridu jgħaddu minnu wara t-tmiem ta’ l-espożizzjoni.7. Skond il-liġijiet u/jew prattika nazzjonali:(a) il-ħaddiema għandhom ikollhom aċċess għar-riżultati ta’ l-eżaminazzjoni tas-saħħa li jikkonċernahom, u(b) il-ħaddiema kkonċernati jew min iħaddimhom jista’ jitlob reviżjoni tar-riżultati ta’ l-eżaminazzjoni tas-saħħa.8. Rakkomandazzjonijiet prattiċi għall-eżaminazzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema huma mogħtija fl-Anness IV.9. Il-każijiet kollha tal-mard jew tal-mewt identifikati skond il-liġijiet u/jew prattika nazzjonali bħala riżultat ta’ espożizzjoni waqt ix-xogħol għal aġenti bijoloġiċi għandhom jiġu nnotifikati lill-awtorità kompetenti.L-Artikolu 15Faċilitajiet tal-kura tas-saħħa u veterinarji għajr laboratorji ta’ djanjożi.1. Għall-iskop ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3, għandha tingħata attenzjoni partikolari għal:(a) nuqqas ta’ ċertezza dwar il-preżenza ta’ aġenti bijoloġiċi f'pazjenti umani jew annimali u l-materjali u l-kampjuni meħuda minnhom;(b) il-perikolu rrappreżentat minn aġenti bijoloġiċi magħrufa jew li jkunu suspettati li jkunu preżenti f'pazjenti umani jew annimali u materjali u kampjuni meħudha minnhom;(ċ) ir-riskji kkawżati min-natura tax-xogħol.2. Għandhom jittieħdu miżuri xierqa fil-faċilitajiet tal-kura tas-saħħa u ta’ kura veterinarja sabiex jipproteġu s-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema kkonċernati.Il-miżuri li għandhom jittieħdu għandhom jinkludu b'mod partikolari:(a) speċifikazzjoni xierqa tal-proċeduri ta’ dekontaminazzjoni u ta’ diżinfettar, u(b) implimentazzjoni tal-proċeduri li jħallu li skart ikkontaminat jiġi mmaneġġjat jew mormi mingħajr riskju.3. F'faċilitajiet ta’ iżolament fejn ikun hemm pazjenti umani jew annimali li jkunu, jew li jkunu suspettati li huma, infettati minn aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 3 jew grupp 4, għandhom jintgħażlu miżuri ta’ trażżin minn dawk fl-Anness V kolonna A, sabiex inaqqsu kemm jista’ jkun ir-riskju ta’ infezzjoni.L-Artikolu 16Miżuri speċjali għall-proċessi industrijali, laboratorji u kmamar ta’ l-annimali1. Fil-laboratorji, li jinkludu l-laboratorji ta’ dijanjosi, għandhom jittieħdu il-miżuri li ġejjin, kif ukoll fi kmamar għall-annimali tal-laboratorju li kienu ġew infettati apposta b'aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2, 3, jew 4 jew li jkunu jew li jkun hemm suspetti li jkunu qegħdin iġorru aġenti bħal dawn.(a) Il-laboratorji li jwettqu xogħol li jinvolvi l-ġarr ta’ aġenti bijoloġiċi tal-grupp 2, 3 jew 4 għar-riċerka, żvilupp, tagħlim jew raġunijiet ta’ dijanjosi għandhom jistabbilixxu il-miżuri ta’ trażżin skond l-Anness V, sabiex inaqqsu kemm jista’ jkun ir-riskju ta’ infezzjoni.(b) Wara l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3, għandhom jiġu stabbiliti miżuri skond l-Anness V, wara l-istabbiliment tal-livell ta’ trażżin fiżiku mitlub għall-aġenti bijoloġiċi skond il-livell tar-riskju.Attivitajiet li jinvolvu l-ġarr ta’ aġent bijoloġiku għandhom isiru:- biss f'żoni ta’ postijiet tax-xogħol li jikkorrispondu għallinqas mal-livell ta’ trażżin 2, għal aġent bijoloġiku ta’ grupp 2,- biss f'żoni ta’ postijiet tax-xogħol li jikkorrispondu għallinqas mal-livell ta’ trażżin 3, għal aġent bijoloġiku ta’ grupp 3,- biss f'żoni ta’ postijiet tax-xogħol li jikkorrispondu għallinqas mal-livell ta’ trażżin 4, għall-aġent bijoloġiku ta’ grupp 4.(ċ) Laboratorji li jiġu f'kuntatt ma’ materjali li fir-rigward tagħhom ikunu jeżistu dubji dwar il-preżenza ta’ aġenti bijoloġiċi li jistgħu jikkawżaw il-mard fil-bniedem iżda li ma jkollhomx bħala l-għan tagħhom, xogħol b'aġenti bijoloġiċi (i.e. jikkultivawhom jew jikkonċentrawhom) għandhom jadottaw għallinqas il-livell ta’ trażżin 2. Il-livelli ta’ trażżin 3 jew 4 għandhom jintużaw, fejn ikun addattat, meta jkun magħruf jew ikun hemm suspett li jkunu meħtieġa, għajr fejn il-linji ta’ gwida pprovduti mill-awtoritajiet kompetenti juru li, f'ċerti każi, ikun xieraq livell aktar baxx ta’ trażżin.2. Għandhom jittieħdu il-miżuri li ġejjin li jikkonċernaw il-proċessi industrijali bl-użu ta’ aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2, 3 jew 4:(a) Il-prinċipji ta’ trażżin stabbiliti fit-tieni subparagrafu ta’ paragrafu 1(b) għandhom jgħoddu wkoll għall-proċessi industrijali fuq il-bażi ta’ miżuri prattiċi u proċeduri xierqa mogħtija fl-Anness VI.(b) Skond l-istima tar-riskju marbuta ma’ l-użu ta’ aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2, 3 jew 4, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jiddeċiedu fuq miżuri xierqa li jkollhom jiġu applikati għall-użu industrijali ta’ aġenti bijoloġiċi bħal dawn.3. Għall-attivitajiet kollha koperti b'paragrafi 1 u 2 fejn ma kienx possibbli li ssir stima konklużiva ta’ aġent bijoloġiku iżda li dwaru jidher li l-użu ppjanat jista’ jinvolvi riskju serju għal saħħet-il ħaddiema, l-attivitajiet jistgħu isiru biss fuq postijiet tax-xogħol fejn il-livell ta’ trażżin jikkorrispondi għallinqas għal livell 3.L-Artikolu 17Użu ta’ l-informazzjoniIl-Kummissjoni għandu jkollha aċċess għall-użu magħmul mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti ta’ l-informazzjoni li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 14(9).L-Artikolu 18Il-klassifikazzjoni ta’ aġenti bijoloġiċi1. Il-klassifikazzjoni tal-Komunità għandha tkun fuq il-bażi tad-definizjonijiet fit-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 2, punti 2 sa 4 (gruppi 2 sa 4).2. Jiddependi fuq il-klassifikazzjoni tal-Komunità, l-Istati Membri għandhom jikklassifikaw l-aġenti bijoloġiċi li jkunu jew li jistgħu jkunu ta’ perikolu għas-saħħa umana fuq il-bażi tad-definizzjoni fit-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 2, il- punti 2 sa 4 (gruppi 2 sa 4).3. Jekk it-tobe ta’ l-aġent bijoloġiku stmat ma jkunx jista’ jiġi kklassifikat f'wieħed mill-gruppi ddefiniti fit-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 2, għandu jiġi kklassifikat fil-grupp ta’ l-akbar riskju fost l-alternattivi.Artikolu 19L-AnnessiAġġustamenti purament tekniċi għall-Annessi fid-dawl tal-progress tekniku, bdil fir-regolamenti jew speċifikazzjonijiet internazzjonali u sejbiet ġodda fil-qasam ta’ l-aġenti bijoloġiċi għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 17 tad-Direttiva 89/391/KEE.L-Artikolu 20Notifikar lill-KummissjoniL-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni d-dispożizzjonijiet tal-liġijiet nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.L-Artikolu 21RevokarId-Direttiva 90/679/KEE, emendata bid-Direttivi li hemm riferenza għalihom fl-Anness VIII, il-Parti A hija revokata, mingħajr preġudizzju għall-obbligi ta’ l-Istati Membri fir-rigward ta’ l-għeluq taż-żmien għat-trasposizzjoni stabbilita fl-Anness VIII, il-Parti B.Riferenzi għad-Direttiva revokata għandhom jiġu meqjusa bħala riferenzi għal din id-Direttiva u għandhom jiġu korrelati skond it-tabella tal-korrelazzjoni li tinsab fl-Anness IX.L-Artikolu 22Dħul fis-seħħDin id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.L-Artikolu 23Hija indirizzata lilDin id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-18 ta’ Settembru 2000.Għall-Parlament EwropewIl-PresidentN. FontaineGħall-KunsillIl-PresidentH. Védrine[1] ĠU C 75, tal-15.3.2000, p. 15.[2] L-Opinjoni tal-Parlament Ewropew tat-13 ta’ Ġunju 2000 (għadha mhux ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali) u d-Deċiżjoni tal-Kunsill tas-17 ta’ Lulju 2000.[3] ĠU L 374, tal-31.12.1990, p. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 97/65/KE (ĠU L 335, tas-6.12.1997, p.17).[4] Ara l-Anness VIII, il-Parti A.[5] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1.[6] ĠU L 185, tad-9.7.1974, p. 15; Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bil-Att ta’ l-Adeżjoni 1994.[7] Id-Direttiva tal-Kunsill 90/219/KEE tat-23 ta’ April 1990 dwar l-użu mrażżan ta’ mikro-organiżmi li jkunu ġenetikament immodifikati (ĠU L 117, tat-8.5.1990, p. 1). Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 98/81/KE (ĠU L 330, tal-5.12.1998, p. 13).[8] Id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE tat-23 ta’ April 1990 dwar ir-rilaxx apposta fl-ambjent ta’ mikro-organiżmi li jkunu ġenetikament immodifikati (ĠU L 117, tat-8.5.1990, p. 15). Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 97/35/KE (ĠU L 169, tas-27.6.1997, p. 72).--------------------------------------------------L-ANNESS ILISTA INDIKATTIVA TA’ L-ATTIVITAJIET(L-Artikolu 4(2))1. Xogħol f'impjanti ta’ produzzjoni ta’ l-ikel.2. Xogħol fl-agrikoltura.3. Attivitajiet tax-xogħol fejn ikun hemm kuntatt ma’ annimali u/jew ma’ prodotti li ġejjin mill-annimali.4. Xogħol fil-kura tas-saħħa, li jinkludi l-iżolament u unitajiet post-mortem.5. Xogħol f'laboratorji kliniċi, veterinarji u ta’ dijanjosi, minbarra laboratorji mikrobijoloġiċi ta’ dijanjosi.6. Xogħol fl-impjanti ta’ rimi ta’ l-iskart.7. Xogħol f'istallazzjonijiet ta’ purifikazzjoni tad-drenaġġ.--------------------------------------------------L-ANNESS IISINJAL TA’ PERIKOLU BIJOLOĠIKU(L-Artikolu 6(2)(e))+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------L-ANNESS IIIIL-KLASSIFIKAZZJONI TAL-KOMUNITÀL-Artikolu 2, it-tieni paragrafu, u l-Artikolu 18NOTI TA’ INTRODUZZJONI1. Skond l-għan tad-Direttiva, aġenti li jkunu magħrufa li jinfettaw lill-bnedmin biss għandhom jiġu inklużi fil-lista kklassifikata.Fejn xieraq, jingħataw indikazzjonijiet tal-potenzjal tossiku u allerġiku ta’ dawn l-aġenti.Il-patoġeni ta’ l-annimal u tal-pjanti li jkunu magħrufa li ma jaffettwawx lill-bniedem huma esklużi.Fl-iffurmar ta’ din il-lista ta’ aġenti bijoloġiċi kklassifikati ma saritx konsiderazzjoni għall-mikro-organiżmi li jkunu ġenetikament immodifikati.2. Il-lista ta’ aġenti kklassifikati hija bbażata fuq l-effett ta’ dawk l-aġenti fuq ħaddiema b'saħħithom.Ma jingħata ebda kas speċifiku ta’ l-effetti partikolari fuq dawk li s-suxxettibilità tagħhom tista’ tiġi effetwata għal raġuni jew oħra bħal marda li kienet teżisti minn qabel, medikazzjoni, immunità kompromessa, tqala jew irdiegħ.Riskju addizzjonali għal ħaddiema bħal dawn għandu jiġi meqjus bħala parti mill-istima tar-riskju meħtieġa mid-Direttiva.F'ċerti proċessi industrijali, ċertu xogħol tal-laboratorju jew ċertu xogħol ma’ l-annimali li jinvolvi espożizzjoni attwali jew potenzjali għall-aġenti bijoloġiċi ta’ gruppi 3 jew 4, kull prekawzjoni teknika meħuda għandha tikkonforma ma’ l-Artikolu 16 tad-Direttiva.3. Aġenti bijoloġiċi li ma ġewx ikklassifikati għall-inklużjoni tal-lista fi gruppi 2 sa 4 mhumiex impliċitament ikklassifikati fi grupp1.Għall-aġenti fejn aktar minn speċi waħda hija magħrufa li tkun patoġenika għall-bniedem, il-lista għandha tinkludi dawk l-ispeċi magħrufa li huma l-aktar frekwentament responsabbli għall-mard, flimkien ma’ riferenza aktar ġenerali għall-fatt li speċi oħra ta’ l-istess ġenus jistgħu jaffettwaw is-saħħa.Meta jissemma ġenus sħiħ fil-lista kklassifikata ta’ aġenti bijoloġiċi, huwa impliċitu li l-ispeċi u r-razez magħrufa li mhumiex patoġeniċi jiġu esklużi.4. Fejn razza tkun attenwanti jew tkun tilfet ġeni magħrufa li jkun fihom il-virus, it-trażżin meħtieġ mill-klassifikazzjoni tar-razza omm tagħha ma hemmx għalfejn jgħodd, soġġett għal stima xierqa għar-riskju fuq il-post tax-xogħol.Dan huwa l-każ, per eżempju, meta razza bħal din tintuża bħala prodott jew parti minn prodott għal raġunijiet profilattiċi jew terapewtiċi.5. In-nomenklatura ta’ aġenti kklassifikati użati biex jistabbilixxu din il-lista tirrifletti u hija f'konformità ma’ l-aħħar ftehim internazzjonali tat-tassonomija u nomenklatura ta’ l-aġenti fiż-żmien li l-lista tiġi ppreparata.6. Il-lista ta’ aġenti bijoloġiċi kklassifikati tirrifletti l-istat ta’ tagħrif fiż-żmien li tkun saret.Għandha tiġi emendata malli ma tibqax tirrifletti l-aħħar stat ta’ tagħrif.7. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-viruses kollha li diġà jkunu ġew iżolati fil-bniedem u li jkunu għadhom ma ġewx stmati u allokati f'dan l-Anness huma kklassifikati fi grupp 2 bħala minimu, għajr meta l-Istati Membri jkollhom prova li mhuwiex probabbli li jikkawżaw mard fil-bniedem.8. Ċerti aġenti bijoloġiċi kklassifikati fi grupp 3 li huma indikati fil-lista mehmuża b'żewġ asterisks (**), jistgħu jippreżentaw riskju limitat ta’ infezzjoni għall-ħaddiema għaliex normalment mhumiex infettużi permezz ta’ l-arja.L-Istati Membri għandhom jistmaw il-miżuri ta’ trażżin li għandhom jiġu applikati għal aġenti bħal dawn, filwaqt li jagħtu kas tan-natura ta’ l-attivitajiet speċifiċi msemmija u l-kwantità ta’ l-aġent involut, bil-għan li jiġi stabbilit jekk, f'ċirkostanzi partikolari, uħud minn dawn il-miżuri jistax isir mingħajrhom.9. Il-ħtiġiet għat-trażżin minħabba l-klassifikazzjoni tal-parassiti jgħoddu biss għal fażijiet fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li fihom huwa probabbli li jista’ jinfetta lill-bniedem fuq il-post tax-xogħol.10. Din il-lista tagħti wkoll indikazzjoni separata fil-każi fejn l-aġenti bijoloġiċi huma probabbli li jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi jew tossiċi, fejn ikun hemm tilqima effettiva disponibbli, jew fejn huwa suġġerit li tinżamm lista ta’ ħaddiema esposti għal aktar minn 10 snin.Dawn l-indikazzjonijiet huma murija mill-ittri li ġejjin:A : Effetti allerġiċi possibbliD : Lista ta’ ħaddiema esposti għal dan l-aġent bijoloġiku biex tinżamm għal aktar minn 10 snin wara l-aħħar espożizzjoni magħrufa.T : Produzzjoni tat-tossinaV : Disponibilità ta’ tilqima effettivaL-applikazzjoni ta’ tilqima ta’ prevenzjoni għandha tagħti kas tal-kodiċi ta’ prattika mogħtija fl-Anness VII.BATTERJIu organiżmi similiNB:Għal aġenti bijoloġiċi li jidhru f'din il-lista, "spp." tirreferi għal speċi oħra li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem.Aġent bijoloġiku | Klassifikazzjoni | Noti |Actinobacillus actinomycetemcomitans | 2 | |Actinomadura madurae | 2 | |Actinomadura pelletieri | 2 | |Actinomyces gerencseriae | 2 | |Actinomyces israelii | 2 | |Actinomyces pyogenes | 2 | |Actinomyces spp. | 2 | |Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) | 2 | |Bacillus anthracis | 3 | |Bacteroides fragilis | 2 | |Bartonella bacillifonnis | 2 | |Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) | 2 | |Bartonella (Rochalinea) spp. | 2 | |Bordetella bronchiseptica | 2 | |Bordetella parapertussis | 2 | |Bordetella pertussis | 2 | V |Borrelia burgdorferi | 2 | |Borrelia duttonii | 2 | |Borrelia recurrentis | 2 | |Borrelia spp. | 2 | |Brucella abortus | 3 | |Brucella canis | 3 | |Brucella melitensis | 3 | |Brucella suis | 3 | |Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) | 3 | |Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) | 3 | |Campylobacter fetus | 2 | |Campylobacter jejuni | 2 | |Campylobacter spp. | 2 | |Cardiobacterium hominis | 2 | |Chlamydia pneumoniae | 2 | |Chlamydia trachomatis | 2 | |Chlamydia psittaci (razez ta’ l-għasafar) | 3 | |Chlamydia psittaci (razez oħra) | 2 | |Clostridium botulinum | 2 | T |Clostridium perfringens | 2 | |Clostridium tetani | 2 | T, V |Clostridium spp. | 2 | |Corynebacterium diphtheriae | 2 | T, V |Corynebacterium minutissimum | 2 | |Corynebacterium pseudotuberculosis | 2 | |Corynebacterium spp. | 2 | |Coxiella burnetii | 3 | |Edwardsiella tarda | 2 | |Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) | 2 | |Ehrlichia spp. | 2 | |Eikenella corrodens | 2 | |Enterobacter aerogenes/cloacae | 2 | |Enterobacter spp. | 2 | |Enterococcus spp. | 2 | |Erysipelothrix rhusiopathiae | 2 | |Escherichia coli (bl-eċċezzjoni ta’ razez li mhumiex patoġeniċi) | 2 | |Escherichia coli, razez verocytotoxigenic (eż. O157:H7 jew O103) | 3 | |Flavobacterium meningosepticum | 2 | |Fluoribacter bozemanae (Legionella) | 2 | |Francisella tularensis (Tip A) | 3 | |Francisella tularensis (Tip B) | 2 | |Fusobacterium necrophorum | 2 | |Gardnerella vaginalis | 2 | |Haemophilus ducreyi | 2 | |Haemophilus influenzae | 2 | |Haemophilus spp. | 2 | |Helicobacter pylori | 2 | |Klebsiella oxytoca | 2 | |Klebsiella pneumoniae | 2 | |Klebsiella spp. | 2 | |Legionella pneumophila | 2 | |Legionella spp. | 2 | |Leptospira interrogans (is — serovars kollha) | 2 | |Listeria monocytogenes | 2 | |Listeria ivanovii | 2 | |Morganella morganii | 2 | |Mycobacterium africanum | 3 | V |Mycobacterium avium/intracellulare | 2 | |Mycobacterium bovis (għajr ir-razza BCG) | 3 | V |Mycobacterium chelonae | 2 | |Mycobacterium fortuitum | 2 | |Mycobacterium kansasii | 2 | |Mycobacterium leprae | 3 | |Mycobacterium malmoense | 2 | |Mycobacterium marinum | 2 | |Mycobacterium microti | 3 | |Mycobacterium paratuberculosis | 2 | |Mycobacterium scrofulaceum | 2 | |Mycobacterium simiae | 2 | |Mycobacterium szulgai | 2 | |Mycobacterium tuberculosis | 3 | V |Mycobacterium ulcerans | 3 | |Mycobacterium xenopi | 2 | |Mycoplasma caviae | 2 | |Mycoplasma hominis | 2 | |Mycoplasma pneumoniae | 2 | |Neisseria gonorrhoeae | 2 | |Neisseria meningitidis | 2 | V |Nocardia asteroides | 2 | |Nocardia brasiliensis | 2 | |Nocardia farcinica | 2 | |Nocardia nova | 2 | |Nocardia otitidiscaviarum | 2 | |Pasteurella multocida | 2 | |Pasteurella spp. | 2 | |Peptostreptococcus anaerobius | 2 | |Plesiomonas shigelloides | 2 | |Porphyromonas spp. | 2 | |Prevotella spp. | 2 | |Proteus mirabilis | 2 | |Proteus penneri | 2 | |Proteus vulgaris | 2 | |Providencia alcalifaciens | 2 | |Providencia rettgeri | 2 | |Providencia spp. | 2 | |Pseudomonas aeruginosa | 2 | |Rhodococcus equi | 2 | |Rickettsia akari | 3 | |Rickettsia canada | 3 | |Rickettsia conorii | 3 | |Rickettsia montana | 3 | |Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) | 3 | |Rickettsia prowazekii | 3 | |Rickettsia rickettsii | 3 | |Rickettsia tsutsugamushi | 3 | |Rickettsia spp. | 2 | |Salmonella arizonae | 2 | |Salmonella enteritidis | 2 | |Salmonella typhimurium | 2 | |Salmonella paratyphi A, B, Ċ | 2 | V |Salmonella typhi | 3 | V |Salmonella (serovars oħra) | 2 | |Serpulina spp. | 2 | |Shigella boydii | 2 | |Shigella dysenteriae (Tip 1) | 3 | T |Shigella dysenteriae, għajr ta Tip 1 | 2 | |Shigella flexneri | 2 | |Shigella sonnei | 2 | |Staphylococcus aureus | 2 | |Streptobacillus moniliformis | 2 | |Streptococcus pneumoniae | 2 | |Streptococcus pyogenes | 2 | |Streptococcus suis | 2 | |Streptococcus spp. | 2 | |Treponema carateum | 2 | |Treponema pallidum | 2 | |Treponema pertenue | 2 | |Treponema spp. | 2 | |Vibrio cholerae (li tinkludi l-El Tor) | 2 | |Vibrio parahaemolyticus | 2 | |Vibrio spp. | 2 | |Yersinia enterocolitica | 2 | |Yersinia pestis | 3 | V |Yersinia pseudotuberculosis | 2 | |Yersinia spp. | 2 | |Aġent bijoloġiku | Klassifikazzjoni | Noti |Adenoviridae | 2 | |ArenaviridaeIl-viruses kumplessi LCM-Lassa-(virusesold world arena):Il-virus Lassa | 4 | |Limfoċitiku (razez) | 3 | |Il-virus choriomeningitis limfoċitiku (razez oħra) | 2 | |Il-virus Mopeia | 2 | |Il-viruses kumplessi LCM-Lassa | 2 | |Tacaribe-Virus-complex (virusesnew world arena):Il-virus Guanarito | 4 | |Il-virus Junin | 4 | |Il-virus Sabia | 4 | |Il-virus Machupo | 4 | |Il-virus Flexal | 3 | |Il-viruses kumplessi Tacaribe oħra | 2 | |Astroviridae | 2 | |BunyaviridaeBelgrade (magħruf ukoll bħala Dobrava) | 3 | |Bhanja | 2 | |Il-virus unyamwera | 2 | |Germiston | 2 | |Il-virus Oropouche | 3 | |Sin Nombre (li qabel kien Muerto Canyon) | 3 | |Il-virus California encephalitis | 2 | |Hantaviruses:Hantaan (Deni emorraġiku Korejan) | 3 | |Il-virus Seoul | 3 | |Il-virus Puumala | 2 | |Il-virus Prospect Hill | 2 | |Hantaviruses oħra | 2 | |Nairoviruses:Deni emorraġiku tal-Crimean-Congo | 4 | |Il-virus Hazara | 2 | |Phleboviruses:Rift Valley fever | 3 | V |Sandfly fever | 2 | |Il-virus Toscana | 2 | |Bunyaviridae oħramagħrufa li huma patoġeniċi | 2 | |CaliciviridaeIl-virus Hepatitis E | 3 | |Il-virus Norwalk | 2 | |Caliciviridae oħra | 2 | |Coronaviridae | 2 | |FiloviridaeIl-virus Ebola | 4 | |Il-virus Marburg | 4 | |FlaviviridaeEnċefalite Awstraljana (Enċefalite Murray Valley) | 3 | |Virus ta’ l-enċefalite tick-borne ta’ l-Ewropa Ċentrali | 3 | V |Absettarov | 3 | |Hanzalova | 3 | |Hypr | 3 | |Kumlinge | 3 | |Il-virus Dengue tip 1-4 | 3 | |Il-virus Hepatitis C | 3 | D |Il-virus Hepatitis G | 3 | D |Japanese B encephalitis | 3 | V |Kyasanur Forest | 3 | V |Louping ill | 3 | |Omsk (a) | 3 | V |Powassan | 3 | |Rocio | 3 | |Enċefalite tar-rebbiegħa sajf russu (TBE) | 3 | V |Enċefalite St Louis | 3 | |Il-virus Wesselsbron | 3 | |Il-virus tad-deni West Nile | 3 | |Is-suffejra | 3 | V |Flaviviruses oħramagħrufa li huma patoġeniċi | 2 | |HepadnaviridaeIl-virus Hepatitis B | 3 | V, D |Il-virus Hepatitis D (Delta) | 3 | V, D |HerpesviridaeCytomegalovirus | 2 | |Il-virus Epstein-Barr | 2 | |Herpesvirus simiae (il-virus B) | 3 | |Il-virus Herpes simplex tipi 1 u 2 | 2 | |Herpesvirus varicella-zoster | 2 | |Il-virus Human B-lymphotropic (HBLV-HHV6) | 2 | |Il-virus Human herpes 7 | 2 | |Il-virus Human herpes 8 | 2 | D |OrthomyxoviridaeIl-viruses ta’ l-influwenza tipi A, B u Ċ | 2 | V (c) |Tick-borne orthomyxoviridae: Dhori and Thogoto | 2 | |PapovaviridaeIl-viruses BK u JC | 2 | D) |Papillomaviruses tal-bniedem | 2 | D |ParamyxoviridaeIl-virus tal-Ħożba | 2 | V |Il-virus tal-Gattone | 2 | V |Il-virus tal-marda Newcastle | 2 | |Il-viruses Parainfluenza tipi 1 sa 4 | 2 | |Il-virus Respiratory syncytial | 2 | |ParvoviridaeParvovirus tal-bniedem (B 19) | 2 | |PicomaviridaeIl-virus Acute haemorrhagic conjunctivitis (AHC) | 2 | |Il-viruses Coxsackie | 2 | |Il-viruses Echo | 2 | |Il-virus Hepatitis A (enterovirus tal-bniedem tip 72) | 2 | V |Polioviruses | 2 | V |Rhinoviruses | 2 | |PoxviridaeIl-virus Buffalopox | 2 | |Il-virus Cowpox | 2 | |Il-virus Elephantpox | 2 | |Il-virus Milkers'node | 2 | |Molluscum contagiosum virus | 2 | |Il-virus Monkeypox | 3 | V |Il-virus Orf | 2 | |Il-virus Rabbitpox | 2 | |Il-virus Vaccinia | 2 | |Il-virus tal-Ġidri (maġġuri u minuri) | 4 | V |Il-virus Whitepox ("il-virus Variola") | 4 | V |Il-virus Yatapox (Tana & Yaba) | 2 | |ReoviridaeColtivirus | 2 | |Rotaviruses tal-bniedem | 2 | |Orbiviruses | 2 | |Reuviruses | 2 | |RetroviridaeIl-viruses Immunodefiċenza tal-bniedem | 3 | D |Il-viruses Human T-cell lymphotropic (HTLV), tipi 1 u 2 | 3 | D |SIV (h) | 3 | |RhabdoviridaeIl-virus Rabja | 3 | V |Il-virus Vesicular stomatitis | 2 | |TogaviridaeAlphavirusesEastern equine encephalomyelitis | 3 | V |Il-virus Bebaru | 2 | |Il-virus Chikungunya | 3 | |Il-virus Everglades | 3 | |Il-virus Mayaro | 3 | |Il-virus Mucambo | 3 | |Il-virus Ndumu | 3 | |Il-virus O'nyong-nyong | 2 | |Il-virus Ross River virus | 2 | |Il-virus Semliki Forest | 2 | |Il-virus Sindbis | 2 | |Il-virus Tonate | 3 | |Venezuelan encephalomyelitis taż-żwiemel | 3 | V |Westernencephalomyelitis taż-żwiemel | 3 | V |Alphaviruses magħrufa oħra | 2 | |Rubivirus (rubella) | 2 | V |Toroviridae | 2 | |Viruses mhux ikklassifikatiMorbillivirus taż-żwiemel | 4 | |Il-viruses tal-Hepatitis li għadhom mhux identifikati | 3 | D |Aġenti mhux konvenzjonali assoċjati mal-spongiform trasmissibbliencephalopathies (TSEs)Il-marda Creutzfeldt-Jakob | 3 | D |Il-marda Variant Creutzfeldt-Jakob | 3 | D |Bovine spongiform encephalopathy (BSE) u TSEs (i) tal-bhejjem relatati oħra | 3 | D |Is-sindrome erstmann-Sträussler-Scheinker | 3 | D |Kuru | 3 | D |Aġent bijoloġiku | Klassifikazzjoni | Noti |Acanthamoeba castellani | 2 | |Ancylostoma duodenale | 2 | |Angiostrongylus cantonensis | 2 | |Angiostrongylus costaricensis | 2 | |Ascaris lumbricoides | 2 | A |Ascaris suum | 2 | A |Babesia divergens | 2 | |Babesia microti | 2 | |Balantidium coli | 2 | |Brugia malayi | 2 | |Brugia pahangi | 2 | |Capillaria philippinensis | 2 | |Capillaria spp. | 2 | |Clonorchis sinensis | 2 | |Clonorchisviverrini | 2 | |Cryptosporidium parvum | 2 | |Cryptosporidium spp. | 2 | |Cyclospora cayetanensis | 2 | |Dipetalonema streptocerca | 2 | |Diphyllobothrium latum | 2 | |Dracunculus medinensis | 2 | |Echinococcus granulosus | 3 | |Echinococcus multilocularis | 3 | |Echinococcus vogeli | 3 | |Entamoeba histolytica | 2 | |Fasciola gigantica | 2 | |Fasciola hepatica | 2 | |Fasciolopsis buski | 2 | |Giardia lamblia (Giardia intestinalis) | 2 | |Hymenolepis diminuta | 2 | |Hymenolepis nana | 2 | |Leishmania brasiliensis | 3 | |Leishmania donovani | 3 | |Leishmania ethiopica | 2 | |Leishmania mexicana | 2 | |Leishmania peruviana | 2 | |Leishmania tropica | 2 | |Leishmania major | 2 | |Leishmania spp. | 2 | |Loa loa | 2 | |Mansonella ozzardi | 2 | |Mansonella perstans | 2 | |Naegleria fowleri | 3 | |Necator americanus | 2 | |Onchocerca volvulus | 2 | |Opisthorchis felineus | 2 | |Opisthorchis spp. | 2 | |Paragonimus westermani | 2 | |Plasmodium falciparum | 3 | |Plasmodium spp. (umana u tax-xadini) | 2 | |Sarcocystis suihominis | 2 | |Schistosoma haematobium | 2 | |Schistosoma intercalatum | 2 | |Schistosoma japonicum | 2 | |Schistosoma mansoni | 2 | |Schistosoma mekongi | 2 | |Strongyloides stercoralis | 2 | |Strongyloides spp. | 2 | |Taenia saginata | 2 | |Taenia solium | 3 | |Toxocara canis | 2 | |Toxoplasma gondii | 2 | |Trichinella spiralis | 2 | |Trichuris trichiura | 2 | |Trypanosoma brucei brucei | 2 | |Trypanosoma brucei gambiense | 2 | |Trypanosoma brucei rhodesiense | 3 | |Trypanosoma cruzi | 3 | |Wuchereria bancrofti | 2 | |Aġent bijoloġiku | Klassifikazzjoni | Noti |Aspergillus fumigatus | 2 | A |Blastomyces dermatitidis (Ajellomycesdermatitidis) | 3 | |Candida albicans | 2 | A |Candida tropicalis | 2 | |Cladophialophora bantiana (qabel: Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum or trichoides) | 3 | |Coccidioides inunitis | 3 | A |Cryptococcusneoformans var. neofonnans (Filobasidiella neofonnans var. neofonnans) | 2 | A |Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora) | 2 | A |Emmonsia parva var. parva | 2 | |Emmonsia parva var. crescens | 2 | |Epidermophyton floccosum | 2 | A |Fonsecaea compacta | 2 | |Fonsecaea pedrosoi | 2 | |Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus) | 3 | |Histoplasma capsulatum duboisii | 3 | |Madurella grisea | 2 | |Madurella mycetomatis | 2 | |Microsporum spp. | 2 | A |Neotestudina rosatii | 2 | |Paracoccidioides brasiliensis | 3 | |Penicillium marneffei | 2 | A |Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii) | 2 | |Scedosporium prolificans (inflatum) | 2 | |Sporothrix schenckii | 2 | |Trichophyton rubrum | 2 | |Trichophyton spp. | 2 | |--------------------------------------------------L-ANNESS IVRAKKOMANDAZZJONIJIET PRATTIĊI GĦALL-EŻAMINAZZJONI TAS-SAĦĦATAL-ĦADDIEMA(L-Artikolu 14(8))1. It-tabib u/jew l-awtorità responsabbli mill-eżaminazzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema esposti għall-aġenti bijoloġiċi għandhom ikunu familjari mal-kondizzjonijiet ta’ l-espożizzjoni jew taċ-ċirkostanzi ta’ kull ħaddiem.2. L-eżaminazzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema għandha ssir bi qbil mal-prinċipji u l-prattiċi tal-mediċina fuq il-post tax-xogħol: għandha għallinqas tinkludi l-miżuri li ġejjin:- żamma ta’ records ta’ l-istorja medika u tax-xogħol tal-ħaddiem,- stima personalizzata ta’ l-istat ta’ saħħa tal-ħaddiem.- fejn ikun addattat, moniteraġġ bijoloġiku, kif ukoll innotar ta’ effetti bikrija u riversibbli.Jistgħu jiġu ordnati aktar testijiet għal kull ħaddiem meta huwa jkun soġġett għall-eżaminazzjoni tas-saħħa, fid-dawl ta’ l-aktar tagħrif riċenti disponibbli għall-mediċina fuq il-post tax-xogħol.--------------------------------------------------L-ANNESS VINDIKAZZJONIJIET LI JIKKONĊERNAW MIŻURI TA’ TRAŻŻIN U LIVELLI TA’ TRAŻŻIN(L-Artikoli 15(3) u 16(1)(a) u (b))Nota preliminarjaIl-miżuri li jinsabu f'dan l-Anness għandhom jiġu applikati skond in-natura ta’ l-attivitajiet, l-istima tar-riskju għall-ħaddiema, u n-natura ta’ l-aġent bijoloġiku kkonċernat.A. Miżuri ta’ trażżin | B. Miżuri ta’ trażżin |2 | 3 | 4 |1.Il-post tax-xogħol għandu jiġi separat minn kwalunkwe attività oħra fl–istess bini | Le | Rakkomandata | Iva |2.L-arja li tidħol u l-arja li toħroġ fil-post tax-xogħol għandhom jiġu ffiltrati permezz ta’(HEPA) jew simili | Le | Iva, fuq l-arja li toħroġ | Iva, fuq l-arja li tidħol u li toħroġ |3.L-aċċess għandu jkun restritt għal ħaddiema msemmija biss | Rakkomandata | Iva | Iva, permezz ta’ l-airlock |4.Il-post tax-xogħol għandu jkun jista’ jiġi ssiġillat sabiex jippermetti diżinfettar | Le | Rakkommndata | Iva |5.Proċeduri speċifiċi ta’ disinfettar | Iva | Iva | Iva |6.Il-post tax-xogħol għandu jinżamm taħt pressjoni ta’ arja negattiva għall-atmosfera | Le | Rakkomandata | Iva |7.Kontroll effiċjenti ta’ organiżmi, per eżempju annimali gerriema u insetti | Rakkomandata | Iva | Iva |8.Uċuħ li ma jixorbux ilma u faċli biex jitnaddfu | Iva, għall-bank | Iva, għall-bank u għall-art | Iva, għall-bank, il-ħitan, l-art u s-saqaf |9.Uċuħ reżistenti għall-aċidi, alkali, sustanzi kimiċi, diżinfettanti | Rakkomandata | Iva | Iva |10.Ħażna fiż-żgur ta’ aġent bijoloġiku | Iva | Iva | Iva, ħażna fiż-żgur |11.Tieqa ta’ osservazzjoni, jew, alternattiva, għandha tkun preżenti, sabiex l-okkupanti jkunu jidhru | Rakkomandata | Rakkomandata | Iva |12.Il-laboratorju għandu jkollu l-apparat tiegħu stess | Le | Rakkomandata | Iva |13.Materjal infettat inkluż kull annimal għandu jinġarr f'kabinett tas-sigurtà jew f'iżolament jew trażżin ieħor addattat | Fejn ikun addattat | Iva, fejn l-infezzjoni tkun ġejja mill-arja | Iva |14.Inċineratur għar-rimi ta’ karkassi ta’ l-annimali | Rakkomandata | Iva (disponibbli) | Iva, fuq il-post |--------------------------------------------------L-ANNESS VITRAŻŻIN GĦALL-PROĊESSI INDUSTRIJALI(L-Artikolu 4(1) u l-Artikolu 16(2)(a))L-aġenti bijoloġiċi ta’ Grupp 1Għax-xogħol b'aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 1 li jinkludi tilqim li jnaqqas il-ħajja, għandhom jiġu osservati il-prinċipji tas-sigurtà u ta’ l-iġjene tajba fuq il-post tax-xogħol.Aġenti bijoloġiċi ta’ Gruppi 2, 3 u 4Jista’ jkun xieraq li jintgħażlu u jiġu kkombinati ħtiġiet tal-trażżin minn kategoriji differenti hawn taħt fuq il-bażi ta’ stima tar-riskju relatata ma’ proċess partikolari jew ma’ parti minn proċess.A. Miżuri ta’ trażżin | B. Miżuri ta’ trażżin |2 | 3 | 4 |1.Organiżmi vijabbli għandhom jinġarru f'sistema li tissepara fiżikament il-proċess mill-ambjent | iva | iva | iva |2.Gassijiet ta’ l-exhaust mis-sistema magħluqa għandhom jiġu ttrattati sabiex: | inaqqsu kemm jista’ jkun il-ħruġ | ma jkunx hemm ħruġ | ma jkunx hemm ħruġ |3.It-teħid ta’ kampjuni, iż-żjieda ta’ materjali għal sistema magħluqa u t-trasferiment ta’ organiżmi vijabbli għal sistema magħluqa oħra, għandhom isiru sabiex: | inaqqsu kemm jista’ jkun il-ħruġ | ma jkunx hemm ħruġ | ma jkunx hemm ħruġ |4.Fluwidi ta’ kultura f’bulk m'għandhomx ikunuimneħħija minn sistema magħluqa sakemm l-organiżmi vijabbli jkunu ġew: | Disattivati permezz ta’ mezzi validati | Disattivati permezz ta’ mezzi kimiċi jew fiżiċi validati | Disattivati permezz ta’ mezzi validati kimiċi jew fiżiċi |5.Is-siġilli għandhom jiġu mfassla sabiex: | inaqqsu kemm jista’ jkun il-ħruġ | ma jkunx hemm ħruġ | ma jkunx hemm ħruġ |6.Sistemi magħluqa għandhom jiġu ppożizzjonati f’ żona kkontrollata | mhux obbligatorja | mhux obbligatorja | iva, u mibnija apposta |(a)Sinjali tal-perikolu bioloġiku għandhom jitwaħħlu | mhux obbligatorja | iva | iva |(b)L-aċċess għandu jkun ristrett għal personal nominat biss | mhux obbligatorja | iva | iva, permezz ta’ l-airlock |(ċ)Il-persunal għandu jilbes ħwejjeġ ta’ protezzjoni | iva, ħwejjeġ tax-xogħol | iva | bidla sħiħa |(d)Għandhom jiġu pprovduti faċilitajiet ta’ dekontaminazzjoni u tal-ħasil għall-personal | iva | iva | iva |(e)Il-persunal għandu jinħasel qabel ma joħroġ miż-żona kkontrollata | le | mhux obbligatorja | iva |(f)L-ilma żejjed mis-sinkijiet u showers għandu jinġabar u jiġi diżattivat qabel ma jiġi meħlus | le | mhux obbligatorja | iva |(g)Iż-żona kkontrollata għandha tkun mogħtija l-arja b'mod adegwat sabiex titnaqqas kemm jista’ jkun il-kontaminazzjoni ta’ l-arja | mhux obbligatorja | mhux obbligatorja | iva |(h)Iż-żona kkontrollata għandha tinżamm fi pressjoni ta’ l-arja negattiva għall-atmosfera | le | mhux obbligatorja | iva |(i)L-arja li tidħol u l-arja li toħroġ fiż-żona kkontrollata għandhom jiġu ffiltrati permezz ta’ HEPA | le | mhux obbligatorja | iva |(j)Iż-żona kkontrollata għandha żżomm it-tixrid tal-kontenut kollu tas-sistema magħluqa | le | mhux obbligatorja | iva |(k)Iż-żona kkontrollata għandha tkun tista’ tiġi ssiġillata sabiex tkun tista’ ssir fumigazzjoni | le | mhux obbligatorja | iva |(l)Trattament ta’ tifrigħ qabel it-tneħħija ta’ l-aħħar. | Disattivati permezz ta’ mezzi validati | Disattivati permezz ta’ mezzi kimiċi jew fiżiċi validati | Disattivati permezz ta’ mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |--------------------------------------------------L-ANNESS VIIKODIĊI TA’ PRATTIKA RAKKOMANDAT MAT-TILQIMA(L-Artikolu 14(3))1. Jekk l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3(2) turi li hemm riskju għas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema minħabba l-espożizzjoni tagħhom għall-aġenti bijoloġiċi li għalihom jeżisti tilqim effettiv, min iħaddimhom għandu joffrilhom it-tilqima.2. It-tilqima għandha ssir skond il-liġi u/jew prattika nazzjonali.Il-ħaddiema għandhom jiġu infurmati bil-benefiċċji u l-iżvantaġġi kemm tat-tilqim u kemm tan-nuqqas tat-teħid tat-tilqim.3. It-tilqima għandha tiġi offruta bla ħlas lill-ħaddiema.4. Jista’ jsir ċertifikat tat-tilqima li għandu jkun magħmul disponibbli għall-ħaddiem ikkonċernat u, jekk mitlub, għall-awtoritajiet kompetenti.--------------------------------------------------L-ANNESS VIIIIL-PARTI AId-Direttiva rrevokata bl-emendi suċċessivi tagħha(li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 21)Id-Direttiva tal-Kunsill 90/679/KEE (ĠU L 374, tal-31.12.1990, p. 1)Id-Direttiva tal-Kunsill 93/88/KEE (ĠU L 268, tad-29.10.1993, p. 71)Id-Direttiva tal-Kunsill 95/30/KE (ĠU L 155, tas-6.7.1995, p. 41)Id-Direttiva tal-Kunsill 97/59/KE (ĠU L 282, tal-15.10.1997, p. 33)Id-Direttiva tal-Kunsill 97/65/KE (ĠU L 335, tas-6.12.1997, p. 17)IL-PARTI BTerminu ta’ żmien għat-traspożizzjoni f'liġi nazzjonali(li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 21)Id-Direttiva | Terminu ta’ żmien għat-traspożizzjoni |90/679/KEE | 28 ta’ Novembru 1993 |93/88/KEE | 30 ta’ April 1994 |95/30/KE | 30 ta’ Novembru 1996 |97/59/KE | 31 ta’ Marzu 1998 |97/65/KE | 30 ta’ Ġunju 1998 |--------------------------------------------------L-ANNESS IXTABELLA TA’ KORRELAZZJONIId-Direttiva 90/679/KEE | Din id-Direttiva |L-Artikolu 1 | L-Artikolu 1 |L-Artikolu 2, il-punt (a) | L-Artikolu 2, l-ewwel paragrafu, il-punt (a) |L-Artikolu 2, il-punt (b) | L-Artikolu 2, l-ewwel paragrafu, il-punt (b) |L-Artikolu 2, il-punt (ċ) | L-Artikolu 2, l-ewwel paragrafu, il-punt (ċ) |L-Artikolu 2, il-punt (d) | L-Artikolu 2, it-tieni paragrafu |L-Artikolu 3(1) | L-Artikolu3(1) |L-Artikolu 3(2)(a) | L-Artikolu 3(2), l-ewwel subparagrafu |L-Artikolu 3(2)(b) | L-Artikolu 3(2), it-tieni subparagrafu |L-Artikolu 3(2)(ċ) | L-Artikolu 3(2), it-tielet subparagrafu |L-Artikolu 3(2)(d) | L-Artikolu 3(2), ir-raba’ subparagrafu |L-Artikolu 3(3), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 3(3)(a) |L-Artikolu 3(3), it-tieni inċiż | L-Artikolu 3(3)(b) |L-Artikolu 3(3), it-tielet inċiż | L-Artikolu 3(3)(ċ) |L-Artikolu 3(3), ir-raba’ inċiż | L-Artikolu 3(3)(d) |L-Artikolu 3(3), il-ħames inċiż | L-Artikolu 3(3)(e) |L-Artikolu 4 | L-Artikolu 4 |L-Artikolu 5 | L-Artikolu 5 |L-Artikolu 6 | L-Artikolu 6 |L-Artikolu 7(1), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 7(1)(a) |L-Artikolu 7(1), it-tieni inċiż | L-Artikolu 7(1)(b) |L-Artikolu 7(1), it-tielet inċiż | L-Artikolu 7(1)(ċ) |L-Artikolu 7(1), ir-raba’ inċiż | L-Artikolu 7(1)(d) |L-Artikolu 7(1), il-ħames inċiż | L-Artikolu 7(1)(e) |L-Artikolu 7(1), is-sitt inċiż | L-Artikolu 7(1)(f) |L-Artikolu 7(2) | L-Artikolu 7(2) |L-Artikolu 7(3) | L-Artikolu 7(3) |L-Artikolu 8(1)(a) sa (e) | L-Artikolu 8(1)(a) sa (e) |L-Artikolu 8(2)(a) | L-Artikolu 8(2), l-ewwel subparagrafu |L-Artikolu 8(2)(b) | L-Artikolu 8(2), it-tieni subparagrafu |L-Artikolu 8(3) | L-Artikolu 8(3) |L-Artikolu 9(1)(a) sa (e) | L-Artikolu 9(1)(a) sa (e) |L-Artikolu 9(2), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 9(2)(a) |L-Artikolu 9(2), it-tieni inċiż | L-Artikolu 9(2)(b) |L-Artikolu 9(2), it-tielet inċiż | L-Artikolu 9(2)(ċ) |L-Artikolu 10(1), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 10(1)(a) |L-Artikolu 10(1), it-tieni inċiż | L-Artikolu 10(1)(b) |L-Artikolu 10(2) sa (6) | L-Artikolu 10(2) sa (6) |L-Artikolu 11(1) | L-Artikolu 11(1) |L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, l-ewwel inċiż | L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (a) |L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, it-tieni inċiż | L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (b) |L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, it-tielet inċiż | L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (ċ) |L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, ir-raba’ inċiż | L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (d) |L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, il-ħames inċiż | L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (e) |L-Artikolu 11(3) | L-Artikolu 11(3) |L-Artikolu 12 | L-Artikolu 12 |L-Artikolu 13(1), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 13(1)(a) |L-Artikolu 13(1), it-tieni inċiż | L-Artikolu 13(1)(b) |L-Artikolu 13(1), it-tielet inċiż | L-Artikolu 13(1)(c) |L-Artikolu 13(2) sa (4) | L-Artikolu 13(2) sa (4) |L-Artikolu 14(1) | L-Artikolu 14(1) |L-Artikolu 14(2), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 14(2)(a) |L-Artikolu 14(2), it-tieni inċiż | L-Artikolu 14(2)(b) |L-Artikolu 14(3) sa (6) | L-Artikolu 14(3) sa (6) |L-Artikolu 14(7), l-ewwel inċiż | L-Artikolu 14(7)(a) |L-Artikolu 14(7), it-tieni inċiż | L-Artikolu 14(7)(b) |L-Artikolu 14(8) | L-Artikolu 14(8) |L-Artikolu 14(9) | L-Artikolu 14(9) |L-Artikolu 15 | L-Artikolu 15 |L-Artikolu 16(1) | L-Artikolu 16(1) |L-Artikolu 16(2)(a) | L-Artikolu 16(2)(a) |L-Artikolu 16(2)(b) | L-Artikolu 16(2)(b) |L-Artikolu 16(2)(ċ) | L-Artikolu 16(3) |L-Artikolu 17 | L-Artikolu 17 |L-Artikolu 18(1) | — |L-Artikolu 18(2) | L-Artikolu 18(1) |L-Artikolu 18(3) | L-Artikolu 18(2) |L-Artikolu 18(4) | L-Artikolu 18(3) |L-Artikolu 19 | L-Artikolu 19 |L-Artikolu 20(1) | — |L-Artikolu 20(2) | L-Artikolu 20 |— | L-Artikolu 21 |— | L-Artikolu 22 |— | L-Artikolu 23 |Anness I | L-Anness I |L-Anness II | L-Anness II |L-Anness III | L-Anness III |L-Anness IV | L-Anness IV |L-Anness V | L-Anness V |L-Anness VI | L-Anness VI |L-Anness VII | L-Anness VII |— | L-Anness VIII |— | L-Anness IX |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/31/KE tat-8 ta' Mejju 2001 li tadatta għall-progress tekniku d-Direttiva tal-Kunsill 70/387/KEE dwar il-bibien tal-vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhomTest b'relevanza għaż-ŻEE.

text:
Avviż Legali Importanti

|

32001L0031

Official Journal L 130 , 12/05/2001 P. 0033 - 0034

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/31/KEtat-8 ta' Mejju 2001li tadatta għall-progress tekniku d-Direttiva tal-Kunsill 70/387/KEE dwar il-bibien tal-vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhom(Test b'relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/156/KEE tas-6 ta' Frar 1970 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' l-approvazzjoni tat-tip ta' vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhom [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2000/40/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 13(2) tagħha,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/387/KEE tas-27 ta' Lulju 1970 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta'l-Istati Membri li jikkonċernaw il-bibien ta' vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhom [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 98/90/KE [4], u b'mod partikolari l-Artikolu 3 tagħha,Billi:(1) Id-Direttiva 70/387/KEE hija waħda mid-Direttivi separati tal-proċedura ta' l-approvazzjoni tat-tip tal-KE stabbilita bid-Direttiva 70/156/KEE. Għalhekk, id-disposizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva 70/156/KEE dwar is-sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati tal-vetturi japplikaw għal din id-Direttiva.(2) Id-Direttiva 98/90/KE introduċiet ħtiġiet ta' disinn għat-turġien u għall-imqabad ta' l-idejn tal-kabini biex tkun imtejba s-sigurtà tal-persuni li jidħlu jew joħorġu mill-kompartiment tas-sewwieq ta' ċerti vetturi tqal tal-merkanzija.(3) Ċerti disinji tal-kabini li huma diġà fis-suq ma jistgħux ikunu konformi mal-kriterji speċifiċi introdotti bid-Direttiva 98/90/KE, għalkemm il-livell ta' sigurtà tagħhom huwa meqjus bħala wieħed ekwivalenti. Hu għalhekk meħtieġ li jkunu rfinati aktar il-kriterji tekniċi biex ikunu jistgħu jiġu awtorizzati disinji ta' kabini bħal dawn.(4) Il-miżuri li hemm provediment dwarhom f'din id-Direttiva huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Adattament għall-Progress Tekniku stabbilit bid-Direttiva 70/156/KEE,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness III tad-Direttiva 70/387/KEE huwa emendat b'konformità ma' l-Anness ta' din id-Direttiva.Artikolu 21. B'effett mill-1 ta' Ottubru 2001, l-Istati Membri ma jistgħux minħabba raġunijiet marbuta mal-bibien ta' vetturi:- jirrifjutaw, rigward xi tip ta' vettura, li jagħtu l-approvazzjoni tat-tip tal-KE jew l-approvazzjoni tat-tip nazzjonali, jew- jipprojbixxu l-bejgħ, ir-reġistrazzjoni, jew id-dħul fis-servizz ta' vetturi,jekk il-vetturi jkunu konformi mal-ħtiġiet tad-Direttiva 70/387/KEE, kif emendata b'din id-Direttiva.2. B'effett mill-1 ta' Diċembru 2001, l-Istati Membri:- m'għandhomx jagħtu aktar l-approvazzjoni tat-tip tal-KE, u- jistgħu jirrifjutaw li jagħtu l-approvazzjoni tat-tip nazzjonali,għal tip ġdid ta' vettura minħabba raġunijiet marbuta mal-bibien ta' vetturi jekk il-ħtiġiet tad-Direttiva 70/387/KEE, kif emendat b'din id-Direttiva, ma jkunx hemm konformità magħhom.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-30 ta' Settembru 2001. Huma għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni dwar dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha tkun magħmula din ir-referenza.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni it-test tad-disposizzjoniet ewlenija tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.Artikolu 4Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum ta' wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-8 ta' Mejju 2001.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 42, tat-23.2.1970, p. 1.[2] ĠU L 203, ta' l-10.8.2000, p. 9.[3] ĠU L 176, ta' l-10.8.1970, p. 5.[4] ĠU L 337, tat-12.12.1998, p. 29.--------------------------------------------------ANNESS1.2.3. L-Anness III tad-Direttiva 70/387/KEE huwa emendat kif ġej:Is-sentenza li ġejja għandha tiżdied mal-punt 1.2:"L-aħħar ħtieġa m'għandhiex tapplika għad-distanza bejn it-tarġa ta’ fuq nett u l-paviment tal-kabina."Is-seba’ inċiż tal-punt 1.3 huwa sostitwit b’dan li ġej:"— Sovrapposizzjoni lonġitudinali (J) bejn żewġ turġien sussegwenti fl-istess taraġ, jew bejn it-tarġa ta' fuq nett u l-paviment tal-kabina… 200 mm."Il-frażi introduttorja tal-punt 2.2.3 hija sostitwita b'dan li ġej:"B’żieda ma dan, id-distanza minima (P) tax-xifer ta’ fuq tal-poġġaman(i) jew ta’ l-imqabad ta’ l-idejn jew mezzi ta’ qbid ekwivalenti mill-paviment tal-kompartiment tas-sewwieq għandha tkun:…"--------------------------------------------------