title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-17 ta’ Mejju 1982 li temenda għat-tieni darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31982L0368

Official Journal L 167 , 15/06/1982 P. 0001 - 0032 Spanish special edition: Chapter 15 Volume 3 P. 0148  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 3 P. 0148  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 12 P. 0040  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 12 P. 0040

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-17 ta’ Mejju 1982li temenda għat-tieni darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċi(82/368/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-implimentazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċi [4], kif emendata bid-Direttiva 79/661/KEE [5], uriet li għandhom isiru ċerti emendi għall-Annessi II, III, IV u V;Billi, sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, għandhom jittieħdu miżuri fir-rigward ta’ twissijiet obbligatorji fuq tikketti ta’ prodotti kosmetiċi li jkun fihom it-thioglycollic acid, l-imluħa u l-esters tiegħu;Billi l-użu tal-perossidu ta’ l-idroġenu mhuwiex ristrett għal aġenti li jagħtu kulut li jossiġenaw għal żebgħa tax-xagħar; billi għalhekk l-użu ta’ din is-sostanza għandu jiġi awtorizzat ukoll għal prodotti ta’ kura tax-xagħar, bil-kondizzjoni li jiġu stampati ċerti twissijiet fuq it-tikketta sabiex jipproteġu s-saħħa;Billi f’ċerti ċirkostanzi ma hemmx bżonn li jitniżżel il-kontenut ta’ formaldehyde fuq it-tikketta meta din is-sostanza ma tiġix użata bħala ingredjent ta’ prodott kosmetiku iżda tkun preżenti inevittabilment bħala fdal mill-ipproċessar ta’ materja prima;Billi l-qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu ta’ hydroquinone għandu jkun speċifikat;Billi l-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata ta’ potassju jew idrossidu tas-sodju fi prodotti ta’ depilazzjoni għandha tiġi speċifikata;Billi tista’ tittieħed deċiżjoni fir-rigward tas-sostanzi elenkati f’Parti I ta’ l-Anness IV għad-Direttiva 76/768/KEE, bi qbil ma’ l-Artikolu 5 tiegħu;Billi l-Partijiet 2 u 3 ta’ l-Anness IV għall-istess Direttiva ma jikkorrispondux għal-lista ta’ żebgħa, aġenti wżati tabilħaqq fil-preparazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi; billi għalhekk din il-lista għandha tiġi aġġornata;Billi tista’ tiġi fformolata lista ta’ sostanzi awtorizzati sabiex jintużaw bħala preservattivi fuq il-bażi ta’ l-aħħar riċerka xjentifika u teknika;Billi għandha tiġi ntrodotta proċedura sabiex taġġorna l-Annessi malajr;Billi l-preżenza ta’ traċċi ta’ sostanzi li ma għandhomx ikunu fi prodotti kosmetiċi skond l-Anness II għad-Direttiva 76/768/KEE hija teknoloġikament inevitabbli bi proċessi ta’ fabbrikazzjoni korretti; billi għalhekk għandhom isiru ċerti dispożizzjonijiet f’dan il-lat;Billi l-verżjonijiet Ingliżi, Ġermaniżi u Olandiżi tad-Direttiva 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 fihom żbalji tipografiċi li għandhom jiġu kkoreġuti;ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE għandha tiġi emendata bi qbil mad-dispożizzjonijiet stabbiliti minn hawn issa ‘l quddiem.L-Artikolu 2L-Anness II għandu jiġi emendat kif ġej:- ibdel it-titolu bi:"Lista ta’ sostanzi li ma għandhomx jiffurmaw parti mill-komposizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi";- ibdel"46 Imluħa tal-Barju"bi:"Imluħa tal-Barju, bl-eċċezzjoni ta’ sulfat tal-barju, barium sulphide taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III, L-1 Parti, lakes ippreparati minn sulfat tal-barju u pigmenti ppreparati mill-aġenti koloranti elenkati fl-Anness III, Parti 2 u l-Anness IV, Partijiet 2 u 3 u mmarkati 1 (Ba)";- ibdel"191 Aċidu idrofluworiku"bi:"Aċidu idrofluworiku, l-imluħa normali tiegħu, il-komplessi u l-idrofluworidi tiegħu bl-eċċezzjoni ta’ dawk mogħtija fl-Anness III, L-1 Parti";- ibdel"221 Merkurju u t-taħlit tiegħu"bi:"Merkurju u t-taħlit tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness V u fl-Anness VI, Parti 2";- fi 268 ħassar "Phenol u l-imluħa alkali tiegħu, għajr l-eċċezzjonijiet elenkati fl-Anness III" u ibdel bi "aċidu Pikriku";- ibdel"321Thiourea u d-derivati tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness IV, L-1 Parti"bi:"Thiourea u d-derivati tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dak elenkat fl-Anness III, L-1 Parti";- ibdel"350 Tetrabromosalicylanilides"bi:"Tetrabromosalicylanilides għajr bħala impuritajiet ta’ tribromosalicylanilide skond il-kriterji stabbiliti fl-Anness IV, L-1 Parti";- ibdel"351 Dibromosalicylanilides, eż. metabromsalan (*) u dibromsalan (*)"bi:"Dibromosalicylanilides, għajr bħala impuritajiet ta’ tribromosalicylanilide skond il-kriterji stabbiliti fl-Anness IV, L-1 Parti";- ibdel"360 Żejt Sassafras officinale Nees li fih is-safrole"bi:"Safrole għajr għal kontenut normali fl-essenzi naturali wżati u sakemm il-konċentrazzjoni ma taqbiżx:100 ppm fil-prodott lest,50 ppm fil-prodotti għal iġjene dentali u orali, u sakemm is-Safrole ma jkunx preżenti f’toothpastes maħsuba speċifikament għat-tfal".L-Artikolu 31. L-1 Parti ta’ l-Anness III għandha tiġi mibdula bl-Anness mogħti fl-Anness 1 għal din id-Direttiva.2. Parti 2 ta’ l-Anness III għandha tiġi emendata kif ġej:(a) Ħomor- Fit-tielet u fis-sitt kolonna ħassar:- "E180" kontra aġent koloranti Nru 10 li jikkorrispondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 15850,- "E420" kontra aġent koloranti Nru 26 li jikkorrispondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 77015.- Fit-tieni kolonna, ibdel:"15630 (Ba)" bi "15630: 1 (Ba)";"15630 (Sr)" bi "15630: 3 (Sr)","15865 (Sr)" bi "15865: 3 (Sr)","45170 (Ba)" bi "45170: 1 (Ba)".(b) Oranġji u soforGħal aġent koloranti Nru 23, ibdel in-numru ta’ indiċi ta’ kulur "45395" fit-tieni kolonna bi "45396".(c) Ħodor u bluGħal aġent koloranti Nru 4 li jikkorrespondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 44090 daħħal in-numru "E 142" fit-tielet u fis-sitt kolonna.(d) Vjola, kannella, suwed u bojod- Neħħi aġent koloranti Nru 8 li jikkorrespondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 77005.- Fit-tielet u fis-sitt kolonna neħħi "Parti minn E153" u "E 153" rispettivament għal aġenti koloranti Nri 12 u 13 li jikkorrespondu għal numri ta’ indiċi ta’ kulur 77266 u 77267.- Żid numru ta’ referenza "26" u daħħal "Parti minn E 153" u "E153" rispettivament fit-tielet u fis-sitt kolonna li jikkorrispondu għal dan in-numru ta’ referenza.(e) Nota f’qiegħ il-paġna 4Żid is-sentenza li ġejja:"Għandhom jibqgħu jkunu s-suġġett tal-kriterji ġenerali stabbiliti fl-Anness III għad-Direttiva tal-1962 dwar materji koloranti, fejn in-numru "E" kien ġie imneħħi minn dik id-Direttiva."L-Artikolu 41. L-Anness IV, l-1 Parti għandu jiġi mibdul bl-Anness mogħti fl-Anness 2 għal din id-Direttiva.2. L-Anness IV, it-2 Parti għandu jiġi emendat kif ġej:(a) Ħomor- Neħħi s-sostanzi koloranti li ġejjin:Numru ta’ Referenza | Numru ta’ indiċi ta’ kulur |2 | 12350 |3 | 12385 |14 | 75580 |- Għal numru ta’ referenza 5 ibdel in-numri "15500" u "15500 (Ba)" fit-tieni kolonna bi "17200" u ħassar ir-referenza għall-qasam ta’ applikazzjoni fir-raba’ kolonna.- Għal aġent koloranti Nru 6 ibdel "15585 (Ba)" fit-tieni kolonna bi "15585: 1 (Ba)".(b) Oranġjo u soforGħal numru ta’ referenza 2, ibdel in-numru ta’ indiċi ta’ kulur "45340" fit-tieni kolonna bi "40850" u żid in-numru "E 161 g" fit-tielet u fis-sitt kolonna.(d) Vjola, kannella, suwed u bojodNeħħi aġent koloranti Nru 8 li jikkorrispondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 77718.(e) Nota f’qiegħ il-paġna (4)Żid is-sentenza li ġejja:"Għandhom jibqgħu jkunu s-suġġett tal-kriterji ġenerali stabbiliti fl-Anness III għad-Direttiva msemmija, fejn in-numru "E" kien ġie imneħħi f’dik id-Direttiva."3. L-Anness IV, it-3 Parti għandu jiġi mibdul bl-Anness mogħti fl-Anness 3 għal din id-Direttiva.L-Artikolu 5Fl-Anness V:- Ibdel:"2. Hexachlorophene (għal kull użu għajr dak mogħti fl-1 Parti ta’ l-Anness III)"bi:"2. Hexachlorophene (għal kull użu għajr dak mogħti fl-Anness VI, l-1 Parti)".- Ibdel:"5. Strontium u l-imluħa tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk użati fl-aġenti koloranti elenkati fit-2 Parti ta’ l-Anness III u l-Partijiet 2 u 3 ta’ l-Anness IV"bi:"5. Strontium u l-imluħa tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ strontium sulphide taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III, l-1 Parti, u ta’ l-imluħa ta’ l-istrontium użati fl-aġenti koloranti elenkati fl-Anness III, it-2 Parti, u fl-Anness IV, il-Partijiet 2 u 3, u mmarkati: 3 (Sr)";- Ibdel:"6. Żirkonju u d-derivati tiegħu"bi:"6. Żirkonju u t-taħlitiet tiegħu";- Żid:"10. Chloroform11. Hydroquinone, użat sabiex iraqqaq il-ġilda."L-Artikolu 6Għandu jiġi miżjud l-Anness VI, li jelenka s-sostanzi li jistgħu jintużaw bħala preservattivi fil-fabbrikazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness imsemmi u fil-preambolu għalih.L-Artikolu 7L-Artikolu 4 għandu jiġi emendat kif ġej:"L-Artikolu 41. Mingħajr preġudizzju għall-obbligi ġenerali tagħhom li jkunu ġejjin mill-Artikolu 2, l-Istati Membri għandhom jipprojbixxu s-suq ta’ prodotti kosmetiċi li fihom:(a) (mhux mibdul)(b) (mhux mibdul)(c) (mhux mibdul)(d) (mhux mibdul)(e) preservattivi għajr dawk elenkati fl-Anness VI, l-1 Parti;(f) preservattivi elenkati fl-Anness VI, l-1 Parti, barra l-limiti u l-kunidizzjonijiet stabbiliti, sakemm ma jkunux użati konċentrazzjonijiet oħra għal għanijiet speċifiċi li jidhru mill-preżentazzjoni tal-prodott.2. Għandha titħalla l-preżenza ta’ traċċi u sostanzi elenkati fl-Anness II sakemm preżenza bħal din ma tkunx tista’ teknikament tiġi evitata fi prattika ta’ fabbrikazzjoni tajba u li tkun tikkonforma ma’ l-Artikolu 2."L-Artikolu 8L-Artikolu 5 għandu jiġi emendat kif ġej:"L-Artikolu 5Sal-31 ta’ Diċembru 1985 l-Istati Membri għandhom jippermettu t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti kosmetiċi li jkun fihom:(a) (mhux mibdul)(b) (mhux mibdul)(c) (mhux mibdul)(d) il-preservattivi elenkati fl-Anness VI, it-2 Parti, fil-limiti u taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti; iżda, dawn is-sostanzi jistgħu jintużaw f’konċentrazzjonijiet oħra għal għanijiet speċifiċi li jidhru mill-preżentazzjoni tal-prodott.Nhar l-1 ta’ Jannar 1986 dawn is-sostanzi, aġenti koloranti u preservattivi għandhom jiġu:- permessi definittivament,- jew jiġu projbiti definittivament (l-Anness II),- jew jiġu miżmuma għal perjodu kif speċifikat fl-Anness IV jew VI,- jew jiġu mħassra mill-Annessi kollha għal din id-Direttiva."L-Artikolu 9Fl-Artikolu 6(1)(d) il-kliem "fl-Anness III u IV" għandhom jiġu mibdula bil-kliem "fl-Annessi III, IV u VI".L-Artikolu 10L-Artikolu 8 għandu jiġi mibdul b’li ġej:"L-Artikolu 81. (mhux mibdul)2. L-emendi meħtieġa sabiex l-Annessi II sa VI jiġu addattati għall-progress tekniku għandhom jiġu adottati bi qbil ma’ l-istess proċedura, wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku għall-Kosmetoloġija fuq l-inizjattiva tal-Kummissjoni jew ta’ Stat Membru.Iżda, fil-każ ta’ l-Annessi III sa VI din il-proċedura għandha tapplika sal-31 ta’ Diċembru 1988. Mhux aktar tard minn sitt xhur qabel dik id-data, il-Kunsill li jaġixxi unanimament fuq proposta tal-Kummissjoni għandu jieħu l-miżuri xierqa."L-Artikolu 11Għandu jiddaħħal l-Artikolu li ġej:"L-Artikolu 8a1. Minkejja l-Artikolu 4 u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 8(2), Stat Membru jista’ jawtorizza l-użu fit-territorju tiegħu ta’ sostanzi oħra mhux elenkati fil-listi ta’ sostanzi permessi, għal ċerti prodotti kosmetiċi speċifikati fl-awtorizzazzjoni nazzjonali tiegħu, soġġetti għall-kondizzjonijiet li ġejjin:(a) l-awtorizzazzjoni għandha tkun illimitata għal perjodu massimu ta’ tlett snin;(b) l-Istat Membru għandu jwettaq kontrolli uffiċjali fuq prodotti kosmetiċi ffabbrikati mis-sostanza jew mill-preparazzjoni li l-użu tagħha jkun ġie awtorizzati minnu;(c) prodotti kosmetiċi b’hekk ffabbrikati għandhom juru indikazzjoni li tkun tidher sewwa li għandha tiġi ddefinita fl-awtorizzazzjoni.2. L-Istat Membru għandu jgħaddi lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra t-test ta’ kwalunkwe deċiżjoni ta’ awtorizazzjoni meħuda bi qbil mal-paragrafu 1 fi żmien xahrejn mid-data li fiha tkun daħlet fis-seħħ.3. Qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ tlett snin li għalih hemm provdut fil-paragrafu 1, l-Istat Membru jista’ jdaħħal talba għand il-Kummissjoni sabiex tkun inkluża lista ta’ sostanzi permessi tas-sostanza mogħtija awtorizzazzjoni nazzjonali bi qbil mal-paragrafu 1. Fl-istess ħin, għandu jipprovdi dokumenti ta’ sostenn li jagħtu r-raġunijiet li fuqhom iqis li tali inklużjoni hija ġġustifikata u għandu jindika l-użu li s-sostanza jew il-preparazzjoni tkun maħsuba għalih. Fi żmien 18-il xahar mis-sottomissjoni tat-talba, għandha tittieħed deċiżjoni fuq il-bażi ta’ l-aħħar tagħrif tekniku u xjentifiku, wara konsultazzjoni, fuq l-inizjattiva tal-Kummissjoni jew ta’ Stat Membru, tal-Kumitat Xjentifiku għall-Kosmetoloġija u bi qbil mal-proċedura stabbilità fl-Artikolu 10 fuq jekk is-sostanza in kwistjoni tistax tkun inkluża f’lista ta’ sostanzi permessi jew jekk l-awtorizazzjoni nazzjonali għandhiex tkun irrevokata. Minkejja l-paragrafu 1 (a), l-awtorizzazzjoni nazzjonali għandha tibqa’ fis-seħħ sakemm tittieħed deċiżjoni fuq it-talba għall-inklużjoni fil-lista."L-Artikolu 121. Il-verżjoni fil-lingwa Ingliża hija kkoreġuta bi qbil ma’ l-Anness 5.2. Il-verżjoni fil-lingwa Ġermaniża hija kkoreġuta bi qbil ma’ l-Anness 6.3. Il-verżjoni fil-lingwa Olandiża hija kkoreġuta bi qbil ma’ l-Anness 7.L-Artikolu 131. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li mill-1 ta’ Jannar 1986 la l-fabbrikanti u lanqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità ma jpoġġu fis-suq prodotti li ma jikkonformawx mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li l-prodotti li hemm referenza għalihom fl-ewwel paragrafu ma jkunux jistgħu jinbiegħu aktar jew mogħtija lill-konsumaturi finali wara l-31 ta’ Diċembru 1987.L-Artikolu 141. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti, u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 1983 u għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni bihom minnufih.2. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-test tad-dispożizzjonijiet ta’ liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b’din id-Direttiva jiġi kkomunikat lill-Kummissjoni.L-Artikolu 15Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-17 ta’ Mejju 1982.Għall-KunsillIl-PresidentP. de Keersmaeker[1] ĠU C 165, tat-2.7.1979, p. 52.[2] ĠU C 175, ta’ l-14.7.1980, p. 88.[3] ĠU C 83, tat-2.4.1980, p. 7.[4] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[5] ĠU L 192, tal-31.7.1979, p. 35.--------------------------------------------------L-ANNESS I"L-ANNESS IIIPARTI 1LISTA TA’ SOSTANZI LI MA GĦANDHOMX IKUNU PREŻENTI FI PRODOTTI KOSMETIĊI GĦAJR JEKK IKUNU SOĠĠETTI GĦAR-RESTRIZZJONIJIET U L-KONDIZZJONIJIET STABBILITINumru ta’ Referenza | Sostanza | Restrizzjonijiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam u/jew użu ta’ applikazzjoni | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | f |ċ | d | e |1 | Aċidu boriku | (a)Terra | (a)5 % | (a)Ma għandux jintuża fi prodotti għal tfal taħt it-tlett snin | (a)Ma għandux jintuża għal tfal taħt it-tlett snin || | (b)Prodotti ta’ iġjene orali | (b)0.5 % | | || | (c)Prodotti oħra | (c)3 % | | |2 | Thioglycollic acid l-imluħa u l-esters tiegħu | (a)Prodotti li jagħmlu x-xagħar imġiegħed jew li jagħmlu x-xagħar lixx: | (a) | | (a)Fih it-thioglycollic.Segwi l-istruzzjonijiet || | —użu ġenerali | —8 % lest għall-użupH ≤ 9.5 | | || | —użu professjonali | —11 % lest għall-użupH ≤ 9.5 | | —Għal użu professjonali biss || | (b)Prodotti ta’ depilazzjoni | (b)5 %pH ≤ 12.7 | | (b)Fih it-thioglycollic.Segwi l-istruzzjonijiet || | (c)Prodotti oħra ta’ kura tax-xagħar li jitneħħew wara li jiġu applikati | (c)2 %perċentwali maħduma bħala thioglycollic acid | | (c)Fih it-thioglycollic.Segwi l-istruzzjonijiet |3 | Oxalic acid, l-esters u l-imluħa alkalini tiegħu | Prodotti ta’ kura tax-xagħar | 5 % | | Għal użu professjonali biss |4 | Ammonja | | 6 % maħduma bħala NH3 | | aktar minn 2 %: fih l-ammonja |5 | Tosylchloramide sodium (*) | | 0.2 % | | |6 | Chlorates ta’ alkali metalliċi | (a)Toothpaste | (a)5 % | | || | (b)Użu ieħor | (b)3 % | | |7 | Dichloromethane | | 35 % (meta mħallat ma’ 1,1,1-trichloroethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż il-35 %) | 0.2 % bħala l-ogħla kontenut ta’ impurità | |8 | o u m-Phenylenediamines; d-derivatives N-substitutes tagħhom u l-imluħa tagħhom; d-derivatives N-substitutes ta’ p- phenylenediamines | Aġent koloranti li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | 6 % maħdum bħala free base | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżatFih id-diaminophenols Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn. || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss.Fih il-phenylenediamines jista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżat. |9 | Methylphenylenediamines, N-derivatives u N-substitutes oħra u l-imluħa tagħhom | Aġenti koloranti li jossiġenaw għal żebgħa tax-xagħar | 10 % maħdum bħala free base | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Jista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżatFih id-diaminophenols. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss. Fih il-phenylenediaminesJista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżat |10 | Diaminophenols | Aġent koloranti li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | 10 % maħdum bħala free base | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Jista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżatFih id-diaminophenols. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss. Fih il-phenylenediaminesJista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżat |11 | Dichlorophen (*) | Użu ieħor mhux bħala preservattiv | 0.5 % | | Fih id-dichlorophen |12 | Idrossidu ta’ l-idroġenu | Prodotti ta’ kura tax-xagħar | 12 % H2O (40 volum) | | Fih il-perossidu ta’ l-idroġenu. Evita kuntatt ma’ l-għajnejn. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom |13 | Formaldehyde | Għal tisħiħ tad-dwiefer | 5 % maħdum bħala formaldehyde | | Ipproteġi l-ġilda bi dlik jew żejt. Fih il-formaldehyde |14 | Hydroquinone | Aġent koloranti li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | 2 % | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn.Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom.Fih il-hydroquinone || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss.Fih il-hydroquinone.Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. |15 | Idrossidu tal-potassju jew tas-sodju | (a)Solvent għall-epidermi tad-dwiefer | (a)5 % bil-piż | | (a)Fih l-alkali. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. Jista’ jikkawża għomija. Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. || | (b)Jillixxja x-xagħar | (b) | | (b) || | 1.użu ġenerali | 1.2 % bil-piż | | 1.Fih l-alkali. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. Jista’ jikkawża għomija. Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. || | 2.użu professjonali | 2.4.5 % bil-piż | | 2.Għal użu professjonali biss. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. Jista’ jikkawża għomija. || | (c)jaġġusta l-pH- prodotti ta’ depilazzjoni | (c)sa pH 12.7 | | (c)Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. || | (d)użu ieħor bħala aġġustatur tal-pH | (d)sa pH 11 | | |16 | a-naphtol | Aġent koloranti għaż-żebgħa tax-xagħar | 0.5 % | | Fih l-a-naphtol |17 | Sodium nitrite | Irażżan is-sadid | 0.2 % | Tużaħx ma’ amini sekondarji u/jew terzjarji jew sostanzi oħra li jiffurmaw in-nitrosamines | |18 | Nitromethane | Irażżan is-sadid | 0.3 % | | |19 | Phenol u l-imluħa ta’ l-alkali tiegħu | Sapun u xampu | 1 % maħdum bħala phenol | | Fih il-phenol |20 | Pyrogallol | Kulur li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar: | 5 % | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. Fih il-pyrogallol || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss. Fih il-pyrogallol. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. Fih il-pyrogallol |21 | Quinine u l-imluħa tiegħu | (a)Xampu | (a)0.5 % maħdum bħala bażi ta’ quinone | | || | (b)Lotions tax-xagħar | (b)0.2 % maħdum bħala bażi ta’ quinone | | |22 | Resorcinol | (a)Kulur li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | (a)5 % | | (a) || | 1.użu ġenerali | | | 1.Fih ir-resorcinol. Laħlaħ ix-xagħar tajjeb wara l-użu. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom || | 2.użu professjonali | | | 2.Għal użu professjonali biss Fih ir-resorcinol. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom || | (b)Lotions u xampu tax-xagħar | (b)0.5 % | | (b)Fih ir-resorcinol |23 | (a)Alkali sulphides | (a)Prodotti ta’ depilazzjoni | (a)2 % maħdum bħala sulfur pH £ 12.7 | | (a)Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. Evita kuntatt ma’ l-għajnejn || (b)Alkaline earth sulphides | (b)Prodotti ta’ depilazzjoni | (b)6 % maħdum bħala sulfur pH £ 12.7 | | (b)Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. Evita kuntatt ma’ l-għajnejn |24 | Imluħa taż-żingu li jdubu fl-ilma bl-eċċezzjoni ta’ zinc 4-hydroxy-benzene sulphonate u zinc pyrithione | | 1 % maħdum bħala żingu | | |25 | Zinc 4-hydroxybenzene sulphonate | Deodorants, antiperspirants u stringent lotions | 6 % maħdum bħala% ta’ sostanza mingħajr ilma | | Evita kuntatt ma’ l-għajnejn |26 | Ammonium monofluorophosphate | Prodotti ta’ iġjene orali | 0.15 % maħdum bħala F meta mħallat ma’ kompownds oħra tal-florur permessi taħt dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż iż-0.15 % | | Fih l-ammonium monofluorophosphate |27 | Sodium monofluorophosphate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih is-sodium monofluorophosphate |28 | Potassium monofluorophosphate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-potassium monofluorophosphate |29 | Calcium monofluorophosphate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-calcium monofluorophosphate |30 | Florur tal-kalċju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur tal-kalċju |31 | Florur tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur tas-sodju |32 | Florur tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur tal-potassju |33 | Florur ta’ l-ammonja | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur ta’ l-ammonja |34 | Florur ta’ l-aluminju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur ta’ l-aluminju |35 | Stannous fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih is-stannous fluoride |36 | Hexadecyl ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-hexadecyl ammonium fluoride |37 | 3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxy-ethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxy-ethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride |38 | NN’N’-Tris(polyoxyethene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih NN’N’-Tris(polyoxyethene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride |39 | Octadecenyl-ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-Octadecenyl-ammonium fluoride |40 | Sodium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih is-sodium fluorosilicate |41 | Potassium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-potassium fluorosilicate |42 | Ammonium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-ammonium fluorosilicate |43 | Magnesium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-magnesium fluorosilicate |44 | 1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidene-2-thione | Preparazzjonijiet ta’ kura tax-xagħar | Sa 2 % | Projbit f’aersol dispensers (sprejs) | Fih il-1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidene-2-thione |45 | Benzyl alcohol | Solvent, fwieħa u oġġetti li jagħtu t-togħma | | | |"--------------------------------------------------L-ANNESS 2"L-ANNESS IVPARTI 1LISTA TA’ SOSTANZI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ Referenza | Sostanza | Restrizzjonijiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam u/jew użu ta’ applikazzjoni | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | f |ċ | d | e |1 | Methanol | Denaturant għal ethanol u isopropyl alcohol | 5 % maħdum bħala% ta’ ethanol u isopropyl alcohol | |2 | 2,3-Dihydroxypropyl-4-amino-benzoate | | 5 % | | Fih it-2,3-dihydroxypropyl-4-amino-benzoate |3 | Quinolin-8-ol u bis (8-hydroxyquinolinium) sulphate | Stabilizzatur għal perossidi | 0.3 % maħdum bħala bażi | Ma għandux jintuża fi prodotti applikati wara t-tixmix. Ma għandux jintuża f’terra għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin | Ma għandux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin |4 | 1,1,1-Trichloroethane (methyl chloroform) | Solvent għal aerosol dispensers | 35 % Meta mħallat mad-dichloromethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż it-35 % | | Tisprejjaħx direttament fuq fjamma |5 | 3,4’,5 Tribromosalicylanilide (Tribromsalan (*)) | Sapun | 1 % | Kriterji ta’ purità: 3,4’,5 Tribromosalicylanilide: minimu ta’ 98.5 % Bromosalicylanilides oħra: l-ogħla 1.5 % 4’,5 dibromosalicylanilides: l-ogħla 0.1 % Bromur inorganiku: l-ogħla 0.1 % imfisser bħala Na Br | Fih it-tribromosalicylanilide |"--------------------------------------------------L-ANNESS 3"L-ANNESS IVPARTI 3A. LISTA TA’ AĠENTI KOLORANTI PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI MA JIĠUX F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANESĦomor11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 u Aċidu Aħmar 195.Oranġji u sofor11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.Blu u ħodor10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420. Bromothymol Blue, Bromocrenol Green.Vjola, kannella, suwed u bojod12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, Kannella FK.B. LISTA TA’ AĠENTI KOLORANTI PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI JIĠU F’KUNTATT QASIR BISS MAL-ĠILDAĦomor11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, Pigment Aħmar 144, Pigment Aħmar 166, Pigment Aħmar 170, Pigment Aħmar 188Sofor u oranġji11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, Aċidu isfar 127, Pigment Isfar 93, Pigment Isfar 98, Pigment Oranġjo 31, 77955.Blu u ħodor12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, Solvent Blu 2, Solvent Blu 19, Aċidu Blu 82, Aċidu Blu 181, Aċidu Blu 272.Vjola, kannella, suwed u bojod14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, Aċidu Kannella 19, Aċidu Kannella 82, Vjola mifrux 23, Aċidu Kannella 104, Aċidu Kannella 106, Pigment Vjola 37, Pigment Kannella 30."--------------------------------------------------L-ANNESS 4"L-ANNESS VILISTA TA’ PRESERVATTIVI LI JISTGĦU JKUNU PREŻENTI FI PRODOTTI KOSMETIĊIPREAMBOLU1. Preservattivi huma sostanzi li jistgħu jiġu miżjuda ma’ prodotti kosmetiċi għall-għan ewlieni li jimpedixxu l-iżvilupp ta’ mikro-organiżmi f’tali prodotti.2. Is-sostanzi mmarkati bis-simbolu (*) jistgħu jiġu miżjuda wkoll ma’ prodotti kosmetiċi f’konċentrazzjonijiet għajr dawk stabbiliti f’dan l-Anness għal għanijiet speċifiċi oħra li jidhru mill-preżentazzjoni tal-prodott, eż. bħala deodorants f’sapun jew bħala aġenti kontra l-brija f’xampu.3. Sostanzi oħra wżati fil-formolazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi jistgħu jkollhom karatteristiċi anti-mikrobijali u b’hekk igħinu fil-preservazzjoni tal-prodotti, bħal, per eżempju, ħafna żjut essenzjali u xi alkoħol. Dawn is-sostanzi ma humiex inklużi f’dan l-Anness.4. Għall-għanijiet ta’ din il-lista:- "Imluħa" għandha tittieħed li tfisser: imluħa tal-cations sodju, potassju, kalċju, manjesju, ammonju u ethanolamines; imluħa ta’ l-anions klorur, bromur, sulfat, aċetat.- "Esters" għandha tittieħed li tfisser: esters ta’ methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl.PARTI 1LISTA TA’ PRESERVATTIVI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ Referenza | Sostanza | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata | Limitazzjonijiet u ħtiġiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | ċ | d | e |1 | Benzoic acid, l-imluħa u l-esters tiegħu (*) | 0.5 % (aċidu) | | |2 | Propionic acid u l-imluħa tiegħu (*) | 0.2 % (aċidu) | | |3 | Salicylic acid u l-imluħa tiegħu (*) | 0.5 % (aċidu) | Ma għandhux jintuża fi preparazzjonijiet għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin, għajr għal xampu | Ma għandhux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin |4 | Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) u l-imluħa tiegħu (*) | 0.6 % (aċidu) Jekk imħallat ma’ esters ta’ sorbic acid, l-ogħla konċentrazzjoni ta’ l-aċidi, imluħa u esters tibqa’ stabbli għal 0.6 % (aċidu) | | |5 | Formaldehyde u paraformaldehyde (*) | 0.2 % (għajr għal iġjene orali) 0.1 % (prodotti għal iġjene orali) imfissra bħala free formaldehyde | Projbit f’aerosol dispensers, għajr għal foam | Fih il-formaldehyde |6 | Hexachlorophene (INN) (*) | 0.1 % (aċidu) | Projbit fi prodotti għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin, u prodotti ta’ iġjene intima | Ma għandhux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin. Fih il-hexachlorophene |7 | Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) u l-imluħa tiegħu (*) | 0.2 % imfisser bħala phenol | | |8 | Pyrithione zinc (INN) (*) | 0.5 % | Awtorizzat fi prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu, projbit fi prodotti ta’ iġjene orali | |9 | Sulphites u l-hydrogensulphites inorganiċi (*) | 0.2 % imfisser bħala SO2 | | |10 | Sodium iodate | 0.1 % | Għal prodotti mlaħalħin wara l-użu biss | |11 | Chlorobutanol (INN) | 0.5 % | Projbit f’aerosols, għajr għal foam | Fih il-chlorobutanol |12 | 4-hydroxybenzoic acid u l-imluħa u l-esters tiegħu għajr il-benzylester (*) | 0.4 % (aċidu) għal 1 ester, 0.8 % (aċidu) għal taħlit ta’ esters | | |PARTI 2LISTA TA’ PRESERVATTIVI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ Referenza | Sostanza | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata | Limitazzjonijiet u ħtiġiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | ċ | d | e |1 | 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (Dimethoxane) | 0.2 % | | |2 | Boric acid (*) | (a)0.5 % | (a)Prodotti għal iġjene orali | || | (b)3 % | (b)Prodotti oħra | |3 | Chlorphenesin (INN) (*) | 0.5 % | | |4 | 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4(3H)-dione (dehydroacetic acid) u l-imluħa tiegħu | 0.6 % (aċidu) | | |5 | Formic acid (*) | 0.5 % (aċidu) | | |6 | 4-Hydroxybenzoic acid benzyl ester | 0.1 % (aċidu) | | |7 | Hexamidine (INN) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu isethionate (INN) u 4-hydroxybenzoate) (*) | 0.1 % | | |8 | 3,3’ Dibromo-4,4’ -hexamethylene-dioxydibenzamidine (Dibromohexa-midine) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu l-isethionate) | 0.1 % | | |9 | Dibromopropamidine (INN) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu isethionate (INN) | 0.1 % | | |10 | Thiomersal (INN) | 0007% ta’ (Hg) Jekk imħallat ma’ kompownds tal-merkurju oħra awtorizzati b’din id-Direttiva, l-ogħla konċentrazzjoni ta’ Hg tibqa’ stabbilità għal 0007% | Għal make-up ta’ l-għajnejn u għal make-up remover ta’ l-għajnejn biss | Fih it-thiomersal |11 | Imluħa ta’ phenylmercuric (li jinkludu borate) | Ditto | Ditto | Fih kompownds tal-phenylmercuric |12 | Esters ta’ sorbic acid (Hexa-2,4-dienoic acid) (*) | 0.6 % (aċidu) Jekk imħallat mas-sorbicacid u/jew l-imluħa tiegħu, l-ogħla konċentrazzjoni ta’ l-aċidi, imluħa u esters tibqa’ stabbilità għal 0.6 % (aċidu) | | |13 | Undec-10-enoic acids: imluħa, esters, l-amide, il-mono- u bis(2-hydroxethyl) amides u s-sulphosuccinates tagħhom (*) | 0.2 % (aċidu) | | |14 | 2,6-Diacetyl-1,2,3,9b-tetrahydro-7,9-dihydroxy-8,9b-dimethyldibenzolfuran-1,3-dione (usnic acid) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu l-melħ tar-ram (*) | 0.2 % | | |15 | Hexatidine (INN) (*) | 0.2 % | | |16 | Benzylformal (taħlita 1:1 ta’ benzyloxymethanol u (benzyloxymethoxy) methanol) | 0.2 % | | |17 | Chlorofene (INN) | 0.2 % | | |18 | 5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxane (*) | 0.1 % | Għal prodotti biss li jiġu mlaħalħin wara l-użu | |19 | Bronopol (INN) (*) | 0.1 % | | |20 | 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-methylene-diphenol (Bromochlorophen) (*) | 0.1 % | | |21 | Tetrabromo-o-cresol (*) | 0.3 % | | |22 | 2-Chloroacetamide | 0.3 % | | Fih il-chloroacetamide |23 | 3,4-Dichlorobenzyl alcohol (*) | 0.15 % | | |24 | 2,4-Dichlorobenzyl alcohol (*) | 0.15 % | | |25 | Triclocarbon (INN) (*) | 0.2 % | | |26 | 4-Chloro-a-cresol (*) | 0.2 % | | |27 | Halocarbon (INN) (*) | 0.3 % | L-ogħla konċentrazzjoni f’aerosols: 0.2 % | |28 | Triclosan (INN) (*) | 0.3 % | | |29 | Dichlorophen (INN) (*) | 0.2 % | | Fih id-dichlorophen |30 | N-(Trichloromethylthio)cyclohex-4-ene-1,2-dicarboximide (Captan -- (ISO)) (*) | 0.5 % | | |31 | Chlorhexidine (INN) u digluconate, diacetate u dihydrochloride tiegħu (*) | 0.3 % | | |32 | 4-Chloro-3,5-xylenol (*) | 0.5 % | | |33 | 2,4-Dichloro-3,5-xylenol (*) | 0.1 % | | |34 | Quinolin-8-ol u l-imluħa tiegħu (*) | 0.3 % | Ma għandux jintuża fi prodotti applikati wara t-tixmix, jew f’terra għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin | Ma għandux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin |35 | 1,3,5-Tris (2-hydroxymethyl)hexahydro-1,3,5-triasine | 0.3 % | | Fih il-1,3,5-Tris (2-hydroxymethyl)hexahydro-1,3,5-triazine |36 | 3,3’-Bis (1-hydroxymethyl-2.5-di- oxoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyl- enediurea ("Imidazolidinyl urea") (*) | 0.6 % | | |37 | 4-Isopropyl-m-cresol | 0.1 % | | |38 | 2-Chloro-N-(hydroxymethyl) acetamide | 0.3 % għall-chloracetamide | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | |39 | 1-Hydroxymethyl-5,5-dimethyl- hydantoin (*) | 0.2 % imfisser bħala free formaldehyde jew formaldehyde tejoretikament disponibbli | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | Fih il-formaldehyde |40 | Pyrithione sodium (INM) (*) | 0.5 % | | |41 | 2,2’-Dithiobis(pyridine 1-oxide), prodott miżjud ma’ magnesium sulphate trihydrate (*) | 0.5 % | | |42 | Poly (1-hexamethylenebiguanide hydrochloride) (*) | 0.3 % | | |43 | 2-Phenoxyethanol (*) | 1 % | | |44 | Hexamethylenetetramine (*) (methenamine) (INN) | 0.2 % imfisser bħala free formaldehyde jew formaldehyde tejoretikament disponibbli | | Fih il-formaldehyde |45 | Taħlita ta’ 5-Chloro-2-methyl-isothiasol-3(2H)one u 2-methylisothiazol-3(2H)-one ma’ klorur tal-manjesju u nitrat tal-manjesju | 0005% (ta’ taħlita fil-proporzjon 3: 1 ta’ 5-Chloro-2-methyl-isothiasol-3(2H)one u 2-methylisothiazol-3(2H)-one | | |46 | Pyridin-2-ol 1-oxide (*) | 0.5 % | Għal prodotti jiġu mlaħalħin wara l-użu biss | |47 | Pyrithione aluminium camsilate (INNM) | 0.2 % | | |48 | Methanamine 3-chloroallylochloride (INNM) | 0.2 % | | |49 | 1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one (*) | 0.5 % | | |50 | 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione (*) | 0.2 % imfisser bħala free formaldehyde jew formaldehyde tejoretikament disponibbli | | Fih il-formaldehyde (1) |51 | Benzyl alcohol (*) | 1 % | | |52 | 1-Dodecylguanidinium acetate (Dodine -- ISO) (*) | 0.5 % | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | || | 0.1 % | Għal użu ieħor | |53 | Benzethonium chloride (INN) (*) | 0.1 % | | |54 | Benzalkonium chloride (INN), 1-2-Benzisothiazol-3-(2H)-one 1,1 dioxide) (*), il-bromide u s-saccharite tiegħu | 0.5 % | | |55 | Alkyl (C12-C22) trimethylammonium bromide u chloride (li jinkludu Cetrimonium bromide (INN) (*) | 0.1 % | | |56 | 1-Phenoxypropan-2-ol | 1 % | | |57 | 1-hydroxy-4-methyl-6(2,4,4- trimethylpentyl) 2-pyridon u l-melħ monoethanolamine tiegħut | 1·0 % | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | || | 0·5 % | Għal użu ieħor | |58 | 3-Heptyl-2-(3-heptyl-4-methyl-4 thiozolin-2-ylidenemethyl)-4-methyl- thiazolinium iodide | 0·002 % | Kremi, lozjonijiet tat-twaletta, shampoos | |"--------------------------------------------------L-ANNESS 5Lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 12(1)"L-ANNESS II (il-punti li ġejjin jinqraw kif muri):2. 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide (acetylcholine) u l-imluħa tiegħu5. [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]acetic acid u l-imluħa tiegħu29. 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol u l-imluħa tiegħu34. Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one)39. Antibijotiċi, bl-eċċezzjoni ta’ dak mogħti fl-Anness V42. Apomorphine (R 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de,g]quinoline-10,11-diol) u l-imluħa tiegħu48. Benzimidazol-2(3H)-one49. Benzazepines u benzodiazepines50. 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) u l-imluħa tiegħu51. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) u l-imluħa tiegħu52. Isocarboxazid*72. Nitroderivattivi ta’ carbazole80. Diphenoxylate* hydrochloride86. N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide u l-imluħa tiegħu91. Chlormezanone*95. 2-ġ2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetylħindan 1,3-dione (chlorophacinone - ISO)112. 2-a-Cyclohexylbenzyl(N,N,N’,N’,-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)117. O,O’-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine119. 5-(αβ-dibromophenetyl)-5-methylhydantoin120. N N-Pentamethylenebis (imluħa tat-trimethylammonium), eż. pentamethonium bromide*121. Imluħa ta’ N,N’-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium), eż. azamethonium bromide*124. Imluħa ta’ N,N’-Hexamethylenebis(trimethylammonium), eż. hexamethonium bromide*128. 2-Diethylaminoethyl3-hydroxy-4-phenylbenzoate u l-imluħa tiegħu131. O,O’-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)132. Imluħa ta’ Oxalylbis(iminoethylene)] bis [(o-chlorobenzyl)diethylammonium, eż. ambenomium cloride*143. 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) u l-imluħa tiegħu156. Imluħa ta’ N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium, eż. isopropamide iodide*160. 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene (endrin - ISO)204. Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate u l-imluħa ta’ l-aċidu207. 4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-methylthiopropylidene)dicoumarin214. Imluħa tad-decamethylenebis(trimethylammonium), eż. decamethonium bromide217. α-Santonin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b]furan-2,8-dione]234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H, 5H, pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)243. 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin271. 2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione)276. Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO)284. a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform (levophacetoperane) u l-imluħa tiegħu307. Sulphonamides (sulphanilamide u d-derivati tiegħu…) u l-imluħa tagħhom (il-bqija tad-daħla huwa korrett)313. Xylometazoline* u l-imluħa tiegħu346. 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino]ethyldimethylamine maleate358. Furo[3,2-g]chromen-7-one u l-bqija… (il-bqija tad-daħla huwa korrett)"--------------------------------------------------L-ANNESS 6Lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 12(2)"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:ANHANG II51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat67. Phenylbutazonum*72. Nitroderivate des Carbazols81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…196. … (Endrin)204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)254. Acenocoumarolum*281. Physostigma venenosum Balf.284. (—)-L-Threo——a-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Saize318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin347. Pyribenzaminum*351. Dibromsalicylanilide…358. Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen ÖlenANHANG III - Teil 2(d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: |Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |ANHANG IV - Teil 2Fußnote 2 zur Überschrift:…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können…(d) | Violett, | braun, | schwarz und weiß |Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichiorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |ANHANG V4. p-Phenylendiamin und seine Salze"--------------------------------------------------L-ANNESS 7Lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 12(3)"BIJLAGE II | Wordt gelezen: |15.… Rouwolfia | Rauwolfia |34.… genzopyran | benzopyran |182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide |215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |220.Babituurzuur | Barbituurzuur |221.… bijlage IV | bijlagen IV en V |250.… alkalische zouten | alkalizouten |268.… alkalische zouten | alkalizouten |291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |340.p-butyltert.- | p-tert. butyl… |341.p-butyl tert.- | p-tert.butyl…" |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem

text:
Avviż Legali Importanti

|

31970L0524

Official Journal L 270 , 14/12/1970 P. 0001 - 0017 Danish special edition: Series I Chapter 1970(III) P. 0743  English special edition: Series I Chapter 1970(III) P. 0840  Greek special edition: Chapter 03 Volume 6 P. 0060  Spanish special edition: Chapter 03 Volume 4 P. 0082  Portuguese special edition Chapter 03 Volume 4 P. 0082  Finnish special edition: Chapter 3 Volume 3 P. 0118  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 3 P. 0118

		Id-Direttiva tal-Kunsilltat-23 ta' Novembru 1970li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem(70/524/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikoli 43 u 100 tiegħu;Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni;Wara li kkunsidra l-Opinjoni tal-Parlament Ewropew [1];Wara li kkunsidra l-Opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali;Billi l-produzzjoni ta' bhejjem tokkupa post importanti ħafna fl-agrikoltura tal-Komunità Ekonomika Ewropea;Billi l-ksib ta’ riżultati sodisfaċenti jiddependi fil-parti l-kbira fuq l-użu ta' għalf għall-bhejjem ta' kwalità tajba u adattata;Billi l-eżistenza ta' regoli li jirrigwardaw l-għalf għall-bhejjem hija essenzjali għal żieda fil-produttività agrikola; Billi l-għalf għall-bhejjem qiegħed, dejjem iżjed, jinvolvi l-użu ta' adittivi;Billi d-disposizzjonijiet stabbiliti fl-Istati Membri permezz tal-liġi, regolamenti jew azzjoni amministrattiva li jirrigwardaw adittivi fl-għalf għall-bhejjem, sakemm ikunu jeżistu, huma differenti bejniethom fir-rigward tal-prinċipji bażiċi tagħhom; billi għaldaqstant dawn jaffettwaw b'mod dirett l-istabbiliment u t-tħaddim tas-suq komuni u għalhekk għandhom jiġu armonizzati;Billi, bħala regola ġenerali, "adittivi" tfisser sustanzi li jtejbu kemm l-għalf li jkunu inkorporati fih kif ukoll il-produzzjoni tal-bhejjem; billi, għal din ir-raġuni, l-antibijotiċi għandhom jiġu meqjusa wkoll bħala adittivi minħabba li, meta jintużaw fi kwantitajiet żgħar, ikollhom effett nutrizzjonali fiżjoloġiku, għalkemm meta jintużaw fi kwantitajiet kbar ikollhom effett mediċinali;Billi dawn is-sustanzi ma għandhomx jiġu użati f'għalf għall-bhejjem bl-iskop ewlieni ta' dijanjożi, trattament jew prevenzjoni ta' marda; billi għandhom, madanakollu, jiġu awtorizzati għall-għan ewlieni sabiex itejbu l-għalf għall-bhejjem billi jipprevjenu defiċjenzi nutrizjonali;Billi, barra minn hekk, ċerti sustanzi li huma purament mediċinali bħall-koċċidjostati għandhom, matul l-ewwel fażi, jiġu meqjusa fir-rigward ta' għalf għall-bhejjem bħala adittivi, minħabba li bosta Stati Membri ilhom jużawhom għall-profilassi kollettiva, prinċipalment fit-trobbija tat-tjur; billi, madanakollu, dawn għandhom jiġu eżaminati aktar jekk tiġi mfassla direttiva dwar l-għalf mediċinali għall-bhejjem;Billi l-prinċipju bażiku wara r-regoli f'dan il-qasam għandu jkun li dawk l-adittivi li huma msemmija f'din id-Direttiva biss jistgħu jkunu jinsabu f'għalf għall-bhejjem u biss jekk ikunu soġġetti għar-rekwiżiti stabbiliti hawn taħt, u li adittivi bħal dawn ma jkunux jistgħu, soġġetti għall-eċċezzjonijiet li għalihom hemm provdut, jintużaw fi kwalunkwe mod ieħor għall-għanijiet ta' tmiegħ ta' bhejjem;Billi huwa meħtieġ, fil-ħin meta jiġu awtorizzati l-adittivi, li jkun żgurat li dawn ikollhom effett favorevoli fuq il-karatteristiċi ta' l-għalf għall-bhejjem li magħhom jiġu miżjuda jew fuq il-produzzjoni tal-bhejjem; billi m’għandhomx ipoġġu s-saħħa tal-bhejjem jew dik tal-bniedem fil-perikolu u lanqas ma għandhom jagħmlu ħsara lill-konsumatur ta' prodotti ta' bhejjem; billi, soġġetti għall-eċċezzjonijiet li għalihom hemm provdut, ikun ta' min wieħed jeżamina jekk adittivi bħal dawn issa jkunux jistgħu jiġu użati għat-trattament jew prevenzjoni ta' mard jew jekk għadx hemm raġunijiet serji għar-restrizzjoni ta' l-użu tagħhom għal skopijiet mediċi jew veterinarji;Billi, minħabba s-sitwazzjoni speċjali ta' ċerti Stati Membri, u b'mod partikolari minħabba s-sistemi ta' tmiegħ tal-bhejjem differenti tagħhom, f'ċerti każijiet hemm bżonn li jkunu permessi derogi mill-prinċipji msemmija fuq għal livell aċċettabbli għas-saħħa tal-bhejjem u għal dik tal-bniedem;Billi l-Istati Membri għandhom iżommu l-poter li jissospendu l-użu ta' ċerti adittivi jew li jnaqqsu l-livelli massimi tagħhom jekk is-saħħa tal-bhejjem jew dik tal-bniedem tkun ipperikolata; Billi l-Istati Membri ma għandhomx, madanakollu, jkunu jistgħu jirrikorru għal dak il-poter sabiex jostakolaw il-moviment liberu tad-diversi prodotti;Billi għandu jiġi provdut li l-għalf għall-bhejjem li jkun fih adittivi jiġi ttikkettjat b'mod speċjali sabiex il-konsumatur ikun jista' jsir jaf in-natura ta' l-adittiv u jkun protett kontra frodi; billi din id-disposizzjoni tirreferi partikolarment għal għalf għall-bhejjem supplimentari li jkun fih konċentrati ta' ċerti adittivi;Billi regoli tal-Komunità m’għandhomx japplikaw għal għalf għall-bhejjem intenzjonat għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi, minħabba li ġeneralment, dawn ta' l-aħħar japplikaw regoli differenti;Billi, sabiex ikun żgurat li l-ħtiġijiet stabbiliti fir-rigward ta' adittivi huma matul it-tqegħid fuq is-suq, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu arranġamenti ta' kontroll adattati;Billi l-għalf għall-bhejjem li jissodisfa dawn ir-rekwiżiti għandu jkun soġġett biss għar-restrizzjonijiet tat-tqegħid fuq stabbiliti f'din id-Direttiva;Billi, sabiex l-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva tiġi faċilitata, għandha tkun applikata proċedura li tistabbilixxi kooperazzjoni mill-qrib bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti ta' l-Għalf għall-Bhejjem;ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L- Artikolu 1Din id-Direttiva għandha tgħodd għal adittivi fl-għalf għall-bhejjem.L- Artikolu 2Għall-iskopijiet ta' din id-Deċiżjoni għandhom jgħoddu d-definizzjonijiet li ġejjin:(a) Adittivi: sustanzi li, meta inkorporati f'għalf għall-bhejjem, x'aktarx jaffettwaw il-karatteristiċi tagħhom jew il-produzzjoni tal-bhejjem;(b) Għalf għall-bhejjem: sustanzi organiċi jew inorganiċi, użati waħidhom jew f'taħlitiet, kemm jekk ikun fihom u kemm jekk ma jkunx fihom adittivi, għal tmiegħ orali tal-bhejjem;(ċ) Razzjon ta' kuljum: il-kwantità totali medja ta' għalf għall-bhejjem, maħduma fuq kontenut ta' umdità ta' 12 %, meħtieġa kuljum minn bhima ta' speċi, kategorija ta' età u produzzjoni partikolari, sabiex tissodisfa l-ħtiġijiet kollha tagħha;(d) Għalf komplet għall-bhejjem: taħlitiet ta' għalf għall-bhejjem li, minħabba l-kompożizzjoni tagħhom, ikunu biżżejjed għal razzjon ta' kuljum;(e) Għalf għall-bhejjem supplimentari: taħlitiet ta' għalf għall-bhejjem li jkollhom kontenut għoli ta' ċerti sustanzi u li, minħabba l-kompożizzjoni tagħhom, ikunu biżżejjed għal razzjon ta' kuljum biss jekk jintużaw flimkien ma' għalf għall-bhejjem ieħor;(f) Taħlitiet minn qabel: konċentrati adittivi maħsuba għall-manufattura industrijali ta' għalf għall-bhejjem kompost.L- Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu li, fir-rigward ta' għalf għall-bhejjem, dawk l-adittivi biss li jkunu mniżżla fl-Anness I jistgħu jiġu nkorporati f'għalf għall-bhejjem u soġġetti biss għar-rekwiżiti stabbiliti fihom. Dawn l-adittivi ma jistgħux jiġu użati fi kwalunkwe forma oħra ta' għalf għall-bhejjem.2. Il-kontenut massimu u minimu mniżżel fl-Anness I jirreferi għall-għalf komplet għall-bhejjem.3. It-taħlita ta' adittivi msemmija f'din id-Direttiva għandha tkun permessa f'għalf għall-bhejjem biss fejn, fir-rigward ta' l-effetti mixtieqa, ikun hemm kompatibilità fiżika u kimika bejn il-komponenti tat-taħlita.4. Antibijotiku (l-Anness I (A) u l-Anness II (A)) jista' jiġi mħallat ma' antibijotiku ieħor wieħed biss, kemm-il darba jkun diġa hemm provvedimenti f'dawk l-Annessi għat-taħlita li tkun għad trid tiġi prodotta. Il-komponenti ma jkunux jistgħu jappartjenu għall-istess grupp kimiku. Il-livell massimu awtorizzat ta' kull komponent għandu jkun dak stabbilit minn din id-Direttiva, mnaqqas għal livell fi proporzjon għall-perċentwal tiegħu fit-taħlita.5. Il-koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra (Anness I (D) u Anness II (B) ma jistgħux jiġu mħallta flimkien kemm-il darba ma jkunx hemm diġà pprovvedimenti għat-taħlita f'dawk l-Annessi.6. L-Istati Membri jistgħu, għal skopijiet sperimentali jew xjentifiċi, jipprovdu għal derogi mid-disposizzjonijiet tal-paragrafu 1, 3, 4 jew 5 fuq il-kondizzjoni li jkun hemm sorveljanza uffiċjali adegwata.7. B'deroga mill-paragrafu 1, l-Istati Membri jistgħu, matul perjodu ta' ħames snin wara n-notifika ta' din id-Direttiva, iżidu, għat-territorju tagħhom stess, il-livell massimu ta' antibijotiċi awtorizzat (l-Anness I (A)), minbarra fil-każ tas-sustanzi E 709, E 711 u E 712, skond kif ġej:(a) Oleandomycin, sa 25 ppm ta' l-għalf komplet għall-bhejjem:(b) għat-tjur, minbarra papri u wiżż, minn meta jfaqqsu sa l-aħħar tar-raba' ġimgħa;(ċ) għall-majjali, minn meta jitwieldu sa l-aħħar tat-tmien ġimgħa;(d) L-antibijotiċi l-oħra kollha, sa 50 ppm ta' l-għalf komplet għall-bhejjem:(a) għat-tjur, minbarra papri u wiżż, minn meta jfaqqsu sa l-aħħar tar-raba' ġimgħa;(b) għall-għoġġiela, ħrief u gidjien, minn meta jitwieldu sa l-aħħar tas-sittax-il ġimgħa;(ċ) għall-majjali, minn meta jitwieldu sa l-aħħar tat-tmien ġimgħa;(d) għall-bhejjem imrobbija għall-pil tagħhom.L- Artikolu 41. B'deroga mill-Artikolu 3 (1), l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw l-użu ta’ dawn li ġejjin ġewwa t-territorju tagħhom:(a) matul perjodu ta' ħames snin minn wara n-notifika ta' din id-Direttiva, is-sustanzi li jappartjenu għal gruppi minbarra dawk imniżżla fl-Anness I, sakemm it-testijiet juru li l-kondizzjonijiet stabbiliti fl--Artikolu 6 (2) (A) huma sodisfatti. Din id-deroga ma għandhiex tapplika għal sustanzi li jkollhom effett ormonali jew anti-ormonali;(b) matul perjodu ta' ħames snin minn wara n-notifika ta' din id-Direttiva, is-sustanzi elenkati fl-Anness II, sakemm it-testijiet juru li l-kondizzjonijiet stabbiliti fl--Artikolu 6 (2) (A) huma sodisfatti;(ċ) urea għal bhejjem adulti li jixtarru, sakemm it-testijiet juru li l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 6 (2) (A) huma;(d) molibdenu, sa 25 ppm ta' l-għalf komplet għall-bhejjem;(e) selenju, sa 0.5 ppm ta' l-għalf komplet għall-bhejjem;(f) zakkarina.2. L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni fi żmien xahrejn bil-miżuri kollha meħuda taħt il-paragrafu 1 u għandhom jipprovdu d-dokumenti li huma jikkonsidraw li jiġġustifikaw l-awtorizazzjoni tagħhom.L- Artikolu 5Fi żmien perjodu raġonevoli wara l-awtorizzazzjoni ta' adittiv minn Stat Membru taħt l-Artikolu 4 (1) (a), il-Kummissjoni għandha tikkonsidra jekk, minħabba d-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 6, l-adittiv ikunx jista' jiġi nkluż fl-Anness I jew jekk l-awtorizzazzjoni tkunx tista' tiġi rrevokata. Il-Kummissjoni għandha tagħmel il-proposti addattati lill-Kunsill, li għandu jaġixxi kif stabbilit fl-Artikolu 6.L- Artikolu 61. Il-Kunsill għandu, waqt li jaġixxi fuq proposta mill-Kummissjoni u fid-dawl ta' informazzjoni xjentifika u teknika:- jiffissa l-kriterji ta' purità għal adittivi li jirrigwardaw din id-Direttiva,- jadotta kwalunkwe emendi li jkollhom isiru għall-Anness I.2. Meta jemenda l-Anness I, il-Kunsill għandu japplika l-prinċipji li ġejjin:A. Sustanza għandha tiġi nkluża fl-Anness I biss jekk:(a) ikollha effett favorevoli fuq il-karatteristiċi ta' dak l-għalf għall-bhejjem jew fuq il-produzzjoni tal-bhejjem meta nkorporata f'għalf għall-bhejjem bħal dan;(b) fil-livell permess fl-għalf għall-bhejjem din ma tipperikolax is-saħħa tal-bhejjem jew dik tal-bniedem u lanqas ma tagħmel ħsara lill-konsumatur billi tbiddel il-karatteristiċi ta' prodotti tal-bhejjem;(ċ) in-natura u l-livell tagħha fl-għalf għall-bhejjem jkunu jistgħu jiġu kkontrollati;(d) fil-livell permess fl-għalf għall-bhejjem, it-trattament jew il-prevenzjoni ta' mard tal-bhejjem ikun eskluż; din il-kondizzjoni ma tapplikax għal sustanzi tat-tip imniżżel fl-Anness I (D);(e) għal raġunijiet serji li jikkonċernaw is-saħħa tal-bniedem jew dik tal-bhejjem l-użu tagħha jista' jiġi llimitat għal għanijiet mediċi jew veterinarji.B. Sustanza għandha titħassar mill-Anness I jekk kwalunkwe waħda mill-kondizzjonijiet imniżżla taħt A ma tkunx sodisfatta aktar.L- Artikolu 71. Meta l-użu fl-għalf għall-bhejjem ta' wieħed mill-adittivi mniżżel fl-Anness I jew il-livell massimu stabbilit għal adittiv bħal dan jista' jpoġġi fil-perikolu s-saħħa tal-bhejjem jew dik tal-bniedem, Stat Membru jista', għal perjodu massimu ta' erba' xhur, jissospendi l-awtorizzazzjoni sabiex jintuża dak l-adittiv jew jista' jnaqqas il-livell massimu stabbilit. Huwa għandu jinforma minnufih lill-Kummissjoni, li għandha tikkonsulta lill-Istati Membri fi ħdan il-Kumitat Permanenti ta' l-Għalf għall-Bhejjem stabbilit b'Deċiżjoni tal-Kunsill ta' l-20 ta' Lulju 1970 [2].2. Il-Kunsill, waqt li jaġixxi unanimament fuq proposta mill-Kummissjoni għandu jiddeċiedi bla telf ta' żmien jekk l-Anness I għandux jiġi emendat u, jekk ikun hekk, għandu jadotta permezz ta' direttiva l-emendi meħtieġa. Il-Kunsill, waqt li jaġixxi b'maġġoranza kwalifikata fuq proposta mill-Kummissjoni, jista' wkoll, jekk ikun hemm bżonn, jestendi għal perjodu massimu ta' sena l-perjodu stabbilit fil-paragrafu 1.L- Artikolu 8L-Istati Membri għandhom jesiġu li l-għalf għall-bhejjem supplimentari, dilwit kif speċifikat, ma jkunx fih livelli ta' l-adittivi msemmija f'din id-Direttiva li jaqbżu dawk stabbiliti għall-għalf komplet għall-bhejjem.L- Artikolu 91. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu li l-livelli ta' antibijotiċi (l-Anness I (A)), antiossidanti (Annex I (B)), koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra (Anness I (D)), vitamini D (Anness I (H) Nru 1) u ta' traċċi ta’ elementi (Anness I (I)) f'għalf għall-bhejjem supplimentari u taħlitiet lesti minn qabel ikunu jistgħu jaqbżu l-livelli massimi stabbiliti għal għalf komplet għall-bhejjem biss fil-każ ta':(a) materjali li jiġu kkonsenjati lil manifatturi ta' għalf għall-bhejjem kompost jew lill-fornituri tagħhom;(b) għalf għall-bhejjem supplimentari li Stat Membru jkun awtorizza sabiex ikun disponibbli lill-konsumaturi kollha fuq il-kondizzjoni li l-livell ta' antibijotiċi, vitamini D jew traċċi ta’ elementi ma jaqbiżx ħames darbiet il-livell massimu stabbilit;(ċ) għalf għall-bhejjem supplimentari li jkun maħsub għal ċerti speċi ta' bhejjem u li Stat Membru jkun permess li jawtorizza li jkun disponibbli ġewwa t-territorju tiegħu lill-konsumaturi kollha minħabba sistemi ta' tmigħ speċjali, fuq il-kondizzjoni li l-livell tagħhom ma jaqbiżx:- għal antibijotiċi, 1000 ppm;- għal antiossidanti, koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra, ħames darbiet il-livell massimu stabbilit;- għall-vitamini D, 200000 IU/kg.Din id-disposizzjoni m’għandhiex tapplika fil-każ ta' awtorizzazzjoni mogħtija taħt is-sottoparagrafu (b).2. L-awtorizzazzjoni taħt il-paragrafu 1 (b) jew (ċ) tista' tingħata biss jekk l-għalf għall-bhejjem ikun fih karatteristiċi kompożizzjonali (fir-rigward ta', per eżempju, proteini jew minerali) li fil-prattika jiżguraw li l-livell ta' adittivi stabbilit għal għalf komplet għall-bhejjem ma jkunx maqbuż u li l-għalf għall-bhejjem ma jiġix użat għal speċi ta' bhejjem minbarra dawk li għalihom ikun maħsub. L-awtorizzazzjoni ta' għalf ta’ din ix-xorta għandha tiġi stabbilita permezz ta' konsultazzjoni minn qabel bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar l-Għalf għall-Bhejjem.L- Artikolu 101. L-Istati Membri għandhom jesiġu li għalf għall-bhejjem li jkun fih xi waħda mis-sustanzi mniżżla hawn taħt ikun jista' jitqiegħed fis-suq biss jekk is-sustanza tkun speċifikata fuq l-ippakkjar, jew direttament jew permezz ta' tikketta li tagħti d-dettalji li ġejjin:(a) antibijotiċi: in-natura, il-livell u d-data ta' skadenza tal-garanzija ta' dak il-livell;(b) sustanzi li għandhom effetti antiossidanti: in-natura;(ċ) koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra (Anness I (D)): in-natura, il-livell u l-kondizzjonijiet ta' użu kif speċifikat fl-Anness;(d) materja li tagħti l-kulur, li tinkludi pigmenti, mniżżla fl-Anness I (F) Nru 2: in-natura;(e) Vitamini A, D u E: in-natura, il-livell u d-data ta' skadenza tal-garanzija ta' dak il-livell;(f) ram: livell imfisser bħala Cu, jekk jaqbeż il-50 ppm;(g) adittivi awtorizzati taħt l-Artikolu 4 (1) (a): natura u livell.Għandha ssir referenza għal dawn is-sustanzi permezz tat-terminoloġija li tkun daħlet fl-użanza.2. Fil-każ ta' oġġetti bil-massa, id-dettalji msemmija fil-paragrafu 1 jistgħu jingħataw fuq dokument mehmuż ma' l-oġġetti.3. Il-preżenza ta' traċċi ta’ elementi u ta' vitamini minbarra vitamini A, D u E, ta' provitamini u jistgħu jiġu ndikati sustanzi attivi simili oħra jekk l-ammonti ta' dawn is-sustanzi preżenti jkunu jistgħu jiġu stabbiliti permezz ta' metodi ta' analiżi uffiċjali. F'każijiet bħal dawn għandhom jingħataw id-dettalji li ġejjin:(a) għal traċċi ta’ elementi: natura u livell;(b) għal sustanzi oħra: in-natura, il-livell u d-data ta' skadenza tal-garanzija ta' dak il-livell.4. Kwalunkwe referenza għal adittivi minbarra dawk fil-forma stabbilita f'din id-Direttiva għandha tkun projbita.L- Artikolu 111. L-Istati Membri għandhom jesiġu li l-għalf għall-bhejjem supplimentari li jkun fih adittivi f'ammonti akbar mil-livelli massimi stabbiliti għal għalf komplet għall-bhejjem jistgħu jitqiegħdu fis-suq biss jekk l-ippakkjar:(a) jkun fih il-kliem "għalf għall-bhejjem supplimentari" u jindika n-natura ta' l-għalf għall-bhejjem;(b) jagħti direzzjonijiet għall-użu u l-istruzzjoni addizzjonali li ġejjin:"Dan l-għalf għall-bhejjem jista' jintuża biss għal… (speċi u kategorija ta' età tal-bhima)… sa kwantita ta'… grammi għal kull kilogramma ta' razzjon ta' kuljum."Dawn id-dettalji għandhom ikunu skond id-disposizzjonijiet ta' l-Anness I. Din id-disposizzjoni m’ għandhiex tapplika għal materjali kkunsinnjati lil manufatturi ta' għalf għall-bhejjem kompost jew lill-fornituri tagħhom.2. Id-dikjarazzjoni li hemm referenza għaliha fil-paragrafu 1 (b) għandha tkun ifformulata b'tali mod li, meta tkun segwita sew, il-proporzjon ta' adittivi ma jaqbiżx il-livell massimu stabbilit għal għalf komplet għall-bhejjem.L- Artikolu 12Meta l-għalf għall-bhejjem jitpoġġa fis-suq ta' l-Istati Membri l-oħra, għandhom jingħataw id-dettalji li hemm referenza għalihom fl-Artikoli 10 u 11 f'ta' mill-anqas waħda mil-lingwi uffiċjali tal-pajjiż ta' destinazzjoni.L- Artikolu 13L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-għalf li jikkonforma mad-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva ma għandu jkun soġġett, fir-rigward tal-preżenza jew nuqqas ta' adittivi u fir-rigward ta' mmarkar, għall-ebda restrizzjoni fis-suq minbarra għal dawk stabbiliti minn din id-Direttiva.L- Artikolu 14L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-prodotti tal-bhejjem ma jkunux soġġetti għal kwalunkwe restrizzjoni fuq is-suq b'riżultat ta' l-applikazzjoni ta' din id-Direttiva..L- Artikolu 15L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li l-għalf għall-bhejjem impoġġi fuq is-suq ikun ikkontrollat uffiċjalment, ta’ mill-anqas b'kontrolli fuq kampjuni, sabiex jiġi vverifikat jekk il-kondizzjonijiet stabbiliti f'din id-Direttiva jkunux sodisfatti.L- Artikolu 16Din id-Direttiva m’għandhiex tapplika għal għalf għall-bhejjem li jkun jidher, għallinqas b'indikazzjoni xierqa, li jkun għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi.L- Artikolu 17L-Istati Membri għandhom, fi żmien sentejn minn meta jiġu notifikati, idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti, jew id-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva. Huma għandhom minnufih jinfurmaw lill-Kummissjoni dwarhom.L- Artikolu 18Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmul fi Brussel, 23 ta' Novembru 1970.F'isem il-KunsillIl-PresidentW. Scheel[1] ĠU C 135, ta' l-14.12.1968, p. 20.[2] ĠU L 170, tat-3.8.1970, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESS INru tal- KEE | Adittivi | Deskrizzjoni tal-Formula kimika | Speċi ta' bhejjem | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Disposizzjonijiet oħra || | ppm ta' għalf komplet | ppm ta' għalf komplet |A)AntibijotiċiE 700 | Bacitracin zinc | C66H103O16N17SZn Antibijotiċi ta' polypeptides li jkun fihom 12-20% ta' zingu | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 5 | 20 |Għoġġiela | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Ħrief u gidjien | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 5 | 20 |E 701 | Tetraċilin (imfisser bħala idrokloru) | C22H24O8N2-HCl | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 5 | 20 |Għoġġiela | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |E 702 | Klorotetraċilin (imfisser bħala idrokloru) | C22H23O8N2Cl-HCl | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 5 | 20 |Għoġġiela | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Ħrief u gidjien | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 5 | 20 |E 703 | Ossitetraċilin (imfisser bħala idrokloru) | C22H24O9N2-HCl | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu | 10 ġimgħat | 5 | 20 |Għoġġiela | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Ħrief u gidjien | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 5 | 20 |E 704 | Oleandomycin | C35H61012N (basżi) Antibijotiku amacrolide | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 2 | 10 |Majjali | 6 xhur | 2 | 10 |E 705 | Peniċillina-G-potassju [1] | C16H18N2O4S | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 5 | 20 |E 706 | Peniċillina-G-sodju | C16H18NaN2O4S |E 707 | Peniċillina-G-procaine [1] | C 29H38N4O6S-H2O |E 708 | Peniċillina-G-benzathine [1] | C 48H56N6O8S2 | Ħrief u gidjien | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 5 | 20 |E 709 | Peniċillina-G-(sodju, procaine) – (taħlita ta' streptomycin: 3 partijiet ta' (a) peniċillina-G- (sodju, procaine) sa 7 partijiet ta' (b) streptomycin | a)C16H18NaN2O4S | Għoġġiela | 6 xhur | 5 | 20 |C29H38N4O6S-H2O | — | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |b)C21H39O12N7 | Ħrief u gidjien | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 5 | 20 |E 710 | Spiramycin | I.I C45H78O15N2 | (bażi) | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 5 | 20 |II.II C47H80O16N2 |III.III C48H82O16N2 |Antibijotiċi macrolide | Għoġġiela | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Ħrief u gidjien | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 5 | 20 |E 711 | Virginiamycin | I.I C26H35N3O7 | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 5 | 20 |II.II C43H49N7O10 |Majjali | 6 xhur | 5 | 20 |E 712 | Flavomycin | C70H124N6O40P | Tjur (minbarra papri, wiżżat, tiġieġ li jbidu) | 10 ġimgħat | 0,5 | 20 |Għoġġiela | 6 xhur | 6 | 16 |— | 8 | 16 | Tmigħ bil-ħalib biss |Majjali | 6 xhur | 1 | 20 |— | 10 | 25 | Tmigħ bil-ħalib biss |Bhejjem mrobbija għall-pil | — | 2 | 4 |B)Anti-ossidanti1.Is-sustanzi kollha awtorizzati permezz ta' regoli tal-Komunità għall-protezzjoni ta' għalf għall-bhejjem kontra l-ossidazzjoni: | | |E 321 | a)Butylated hydroxy-toluene (BHT) | 2,6-di-tert-butyl-p-cresol | — | — | 150 | Konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti fir-rigward ta' dawn is-sustanzi minn regoli tal-Komunità |b)Oħrajn | | | 100 |E 322 | Ethyoxyquin | 1,2-dihydro-6-ethoxy – 2,2,4-trimethylquinoline | — | — | 150 |C)Sustanzi aromatiċi u li jqanqlu l-aptitIl-prodotti naturali kollha u l-prodotti sintetiċi li jikkorrespondu | | | — | — | — |D)Koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħraE 750 | Amprolium | 1-(4-amino-2-propylpyrimidin-5-yl-methyl) - 2-methyl-pyridinium chloride hydrochloride | Tjur | — | 62,5 | 125 | L-użu huwa projbit mill-età minn meta jibdew ibidu 'l quddiem u mill-inqas 3-ijiem qabel il-qatla |E 751 | Amproliumethopabate (taħlita: 25 parti ta' 9a) amprolium għal 1.6 partijiet ta' (b) ethopabate) | a)1-(4-amino-2- propylprimidin-5-yl-methyl)-2-methyl-pyridinium chloride hydrochloride | Tiġieġ, dundjani | — | 66,5 | 133 | L-użu huwa projbit mill-età ta' meta jbidu 'l quddiem u ta' mill-inqas 3-ijiem qabel il-qatla |b)methylsic 4-acetamido-2-ethoxybenzoate |E 752 | Dinitolmide | 3-5-Dinitrol-o-toluamide | Tjur | — | 62,5 | 125 | L-użu huwa projbit mill-età ta' meta jibdew ibidu 'l quddiem u ta' l-inqas 3-ijiem qabel il-qatla |E 753 | Buquinolate | Ethyl6,7-di iso-butoxy-4-hydroxy quinoline-3-carboxylate | Tiġieġ għat-tismin | — | 82,5 | 82,5 | L-użu huwa projbit mill-età ta' meta jibdgħu jbidu 'il quddiem u ta' l-inqas 3-ijiem qabel il-qatla |E)Emulsjonanti| Is-sustanzi kollha awtorizzati mir-regoli tal-Komunità li jirrigwardaw l-għalf għall-bhejjem | | | | — | — | — | Konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti fir-rigward ta' dawn is-sustanzi minn regoli tal-Komunità |F)Sustanzi li jagħtu l-kulur li jinkludu pigmenti| 1.Carotenoids u xanthophylls: | | | Tjur | — | — | 80 (total) | Konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti fir-rigward ta' l-għoti tal kulur ta' l-għalf għall-bhejjem minn regoli tal-Komunità |E 160 | Capsanthin | C40H58O3 | | |E 160 | Beta-apo-8-carotenal | C30H40O | | |E 160f | Ester etile ta' aċidu beta-apo-8-karotiniku | C32H44O2 | | |E 161b | Luteina | C40H56O2 | | |E 161ċ | Cryptoxanthin | C 40H56O | | |E 161e | Violaxanthin | C40H56O | | |E 161g | Cantahxanthin | C40H52O2 | | |E 161h | Eaxanthin | C40H56O2 | | || 2.Is-sustanzi l-oħra li jagħtu l-kulur lill-għalf għall-bhejjem awtorizzati minn regoli tal-Komunità | | | | — | — | — | Permessi f'għalf għall-bhejjem biss a)fil-prodotti pproċessati ta' skart ta' l-għalf għall-bhejjemi)ċerejali jew dqiq manojku żnaturat permezz ta' aġenti permessi li jagħtu lewn aħmar;ii)jew sustanzi bażi oħra żnaturati permezz ta' aġenti permessi jew mogħtija kuluriii)matul preparazzjoni teknika sabiex tkun żgurata l-identifikazzjoni meħtieġa matul il-manufattura; ub)b'mod konformi mal-kondizzjonijiet stabbiliti fir-rigward ta' dawn is-sustanzi minn regoli tal-Komunità || G)Stabbilizzaturi | | | | — | — | — | |E 400 | Aċidu alġiniku | | | | |E 401 | Alġinat tas-sodju | | | | |E 404 | Alġinat tal-kalċju | | | | |E 410 | Agar-agar | | | | |E 411 | Carragheen Carragheenius Carragheenates Carragheenanes | | | | |E 412 | Dqiq taż-żerriegħa tal-ħarrub | | | | |E 415 | Gomma thragacanth | | | | |E 416 | Gomma arabika | | | | |E 440 | Sustanzi pektiċi | | | | |Nru tal-KEE | Adittivi | Deskrizzjoni tal-Formula kimika | Speċi ta' annimal | Età massima | Kontenut massimu IU/kg ta' għalf komplet għall-bhejjem jew tar-razzjon ta' kuljum | Disposizzjonijiet oħra || |H.Vitamini, provitamini u sustanzi kimikament ddefiniti tajjeb li għandhom effett similiE 670 | 1.Vitamina D2 | Majjali | — | 2000 | || Qżieqeż | — | 10000 | Tmigħ bil-ħalib biss | Użu simultanju tal-Vitamina D3 huwa projbit || Bhejjem tal-fart | — | 4000 | || Ngħaġ u ħrief | — | 4000 | || Għoġġiela | — | 10000 | Tmigħ bil-ħalib biss || Żwiemel | — | 4000 | || Speċi oħra (minbarra tjur) | — | 2000 | |E 671 | Vitamina D3 | | Majjali | — | 2000 | || Qżieqeż | — | 10000 | Tmigħ bil-ħalib biss | Użu simultanju tal-Vitamina D2 huwa projbit || Bhejjem tal-fart | — | 4000 | || Ngħaġ u ħrief | — | 4000 | || Għoġġiela | — | 10000 | Tmigħ bil-ħalib biss || Żwiemel | — | 4000 | | || Tiġieġ li jbidu | — | 3000 | | || Tjur oħra | — | 2000 | | || Speċi oħra | — | 2000 | | Użu simultanju tal-Vitamina D2 huwa projbit |2.Is-sustanzi kollha fil-grupp minbarra l-Vitamina D | | | — | — | | |Nru tal-KEE | Komponent | Adittivi | Formula kimika | Il-kontenut massimu ta' l-element f'ppm ta' l-għalf komplet tal-bhejjem |I. | | | |E 1 | Ħadid – Fe | | | 1250 (total) |Ferrous fumarate | FeC4H2O4 | |Ferrous citrate | Fe3(C6H5O7)2-6 H2O | |Ferrous carbonate | FeCO3 | |Ferrous chloride | FeCl2-4 H2O | |Ferric chloride | FeCl3-6 H2O | |Ferric oxide | Fe2O3 | |Ferrous sulphate | FeSO4-7 H2O | |E 2 | Jodju – I | | | 40 (total) |Calcium iodate | Ca(IO3)2-6 H2O | |Anhydrous calcium iodate | Ca(IO3)2 | |Sodium iodide | Na I | |Potassium iodide | K I | |E 3 | Kobalt – Co | | | 10 (total) |Aċetat tal-kobalt | Co(CH3COO)2-4 H2O | |Karbonat bażiku tal-kobalt | 2 CoCO3-3 Co(OH)2 - H2O | |Klorur tal-kobalt | CoCl2-6 H2O | |Sulfat tal-kobalt | CoSO4-7 H2O | |Sulfat tal-kobalt monoidrat | CoSO4-H2O | |Nitrat tal-kobalt | Co(NO3)2-6 H2O | |E 4 E 4 (ikompli) | Ram – Cu | | | Majjali: 125 (total) Speċi oħra ta' bhejjem: 50 (total) |Aċetat tar-ram | Cu(CH3COO)2-H2O | |Karbonat tar-ram bażiku, monoidrat | CuCO3-Cu(OH)2-H2O | |Klorur tar-ram | CuCl2-2 H2O | |Ossidu tar-ram | CuO | |Sulfat tar-ram | CuSO4-5 H2O | |E 5 | Manganiż – Mn | | | 250 (total) |Karbonat tal-manganiż | MnCO3 | |Klorur tal-manganiż | MnCl2-4 H2O | |Fosfat idroġenu tal-manganiż | MnHPO4-3 H2O | |Ossidu tal-manganiż | MnO | |Ossidu tal-manganiż | Mn2O3 | |Sulfat tal-manganiż | MnSO4-4 H2O | |Sulfat tal-manganiż, monoidrat | MnSO4-H2O | |E 6 | Zingu – Zn | | | 250 (total) |Zinc lactate | Zn(C3H5O3)2-3 H2O | |Aċetat taż-żingu | Zn(CH3-COO)2-2 H2O | |Karbonat taż-żingu | ZnCO3 | |Klorur taż-żingu, monoidrat | ZnCl2-H2O | |Ossidu taż-żingu | ZnO | |Sulfat taż-żingu | ZnSO4-7 H2O | |Sulfat taż-żingu, monoidra | ZnSO4-H2O | |[1] Proporzjonijiet bħal għall-peniċillina -G- sodju; 1 ppm peniċillina-G-Na jew - K = 1,66 ppm peniċillina G procaine = 1,66 IU/kg.--------------------------------------------------l-ANNESS IINru | Adittivi | Deskrizzjoni, formula kimika |A.Antibijotici1 | Bacitracin manganese | C66H103O16N17S Mn, Kumpless ta' nianganiż ta' polypeptides |2 | Erythromycin | C37H67O13N (base), mactolides |3 | Hygromycin B | C15H28010N2 |4 | Neomycin | C23H46O12N6 |5 | Soframycin | Piz molikulari ta' bejn 1400 u 1500 |6 | Tylosin | C45H79O17N (base), macrolides |B.Koccidjostati u sustanzi medicinali ohra1 | Decoquinate | C24H3505N Ethyl 6-decyloxy-7'ethoxy-4-hydroxyquinoline-3-carboxylate |2 | Dimitridazole | l,2-Dimethyl-5-nitroimidazole |3 | Acinitrazole(aceryleneheptine) | 2-acetylamino-5-nitrothiazole |4 | Furazolidone | 3-(5-nitrofurfurylideneamino)-oxazolidin-2-one |5 | Clopidol | 3,5-Dichloro-2,6-dimethyl-4-pyridinol |6 | Nicarbazin | 4,4-dinitrocarbanilide + 2-hydroxy-4,6-dimethyl-pyrimidine |7 | Nitrofurazone | 5-nitro-2-furfurylidene semicarbazone |8 | Sulphaquinoxaline | 2-p-aminobenzenesulphonamidoquinoxaline |9 | "Whitsyn" (Sulphaquinoxaline +Pyrimethamine) | 2-p-aminobenzenesulphonamidoquinoxaline +2,4-diamino-5(4-cholorophenyl)-6-ethylpyrimidine |10 | (Sulphaquinoxaline +Diaveridine) | 2-p-aminobenzenesulphonamidoquinoxaline+2,4-diamino-5 (3,4 dimethoxybenzyl-pyrimidine) |11 | (Sulphadimethoxyne +Diaveridine} | 2,4-dimethoxy-6-sulphaniIamido-l,3-diazine +2,4-diamino-5(3,4 dimethoxy-benzylj-pyrimidine |12 | Ronidazol | (l-methyl-2-carbamoyloxymethyI-5-nitroimidazole |13 | Bifuran(nitrofurazone +furazolidone) | 5-nitro-2-furfurylidene semicarbazone +3-(5-nitrofurfurylidene-amino)-oxazolidin-2-one |14 | Methylbenzoquate | C22H23O4N |15 | Piperazine | |16 | Nitrovin | l,5-di(5-nitro-2-furyl)-l,4-pentadien-3-one-amidinohydrazone-hydrochloride |C.Emulsjonanti1 | Esters ta' polyethyleneglycol | |2 | "Tween 80" | PolyoxyethyleneSorbitan-monooleate |D.Stabbilizzaturi1 | Carboxymethylcellulose | [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n x = 2,00 to 2,40; y = – 00 to 0,60; x + y = 3,00 |2 | Ethers tac-celluloża | |3 | Gelatina | |E.Adittivi oħra1 | Lignosulphonates Kaolin (sustanzi użati bħala binders fil-granulazzjoni ta' ghalf ghall-bhejjem) | |2 | Silika u komposti tas-silika (dispersants u anti-agglutinanti) | |3 | Acidu propjoniku u 1-imluha tieghu | C3H6O2 |4 | Citranaxanthine | C33H44O |5 | Myxoxantophyl | C40H56O7 jew C40H58O7 |--------------------------------------------------