title: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/142/KIE tat- 22 ta’ Diċembru 2006 li temenda l-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li fih il-lista ta’ l-ingredjenti li għandhom jiġu indikati fiċ-ċirkostanzi kollha fuq it-tikketta ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

text:
               1.12.2007

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               652

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/142/KIE
   tat-22 ta’ Diċembru 2006
   li temenda l-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li fih il-lista ta’ l-ingredjenti li għandhom jiġu indikati fiċ-ċirkostanzi kollha fuq it-tikketta ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Marzu ta’ l-2000 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mat-tikkettjar, preżentazzjoni u riklamar ta’ oġġetti ta’ l-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 6(11) it-tielet sottoparagrafu tagħha,
   Wara li kkunsidrat l-opinjoni ta’ l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel tas-6 ta’ Diċembru 2005 u tal-15 ta’ Frar 2006.
   Billi:

               (1)

               L-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE jistabbilixxi l-lista ta’ l-ingredjenti ta’ l-ikel li għandhom jiġu indikati fiċ-ċirkostanzi kollha fuq it-tikkettjar ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel għaliex huwa possibbli li dawn jikkawżaw reazzjonijiet ta’ ħsara fuq individwi li huma suxxettibbli.

               (2)

               L-Artikolu 6(11) l-ewwel sottoparagrafu tad-Direttiva msemmija jistipula li l-lista li tidher fl-Anness IIIa hi ezaminata mill-ġdid sistematikament u, fejn meħtieġ, aġġornata fuq il-bażi ta’ l-għarfien xjentifiku l-aktar reċenti.

               (3)

               Fil-qafas ta’ dan l-eżami mill-ġdid, il-Kummissjoni talbet l-opinjoni ta’ l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) dwar inklużjoni possibbli fl-Anness IIIa ta’ ċerti prodotti supplimentari.

               (4)

               Għal dak li għandu x’jaqsam mal-lupina, l-EFSA tispeċifika fl-opinjoni tagħha tas-6 ta’ Diċembru 2005, li din il-pjanta li ġejja mill-familja Leguminosae, li bħalha jeżistu 450 speċi, ilha tittiekel kif inhi għal ħafna żmien, iżda li t-tqiq tal-lupina hu, minn xi snin ’il hawn, miżjud mat-tqiq tal-qamħ għall-produzzjoni ta’ prodotti tal-forn. Każijiet ta’ reazzjonijiet allerġiċi diretti, kultant gravi, huma rreġistrati u studji juru li hemm riskju li hu relattivament għoli ta’ allerġija inkroċjata akbar għal-lupina fost 30 sa 60 % tal-persuni li huma allerġiċi għall-karawett.

               (5)

               Fil-każ tal-molluski (il-gasteropodi, il-bivalvi jew iċ-ċefalopodi) l-EFSA tistipula fl-opinjoni tagħha tal-15 ta’ Frar 2006 li dawn huma sikwit mikula kif inhuma, iżda wkoll użati bħala ingredjenti, wara bidla possibbli, f’ċerti preparazzjonijiet kif ukoll f’prodotti bħas-surimi. Ir-reazzjonijiet allerġiċi, kultant gravi, jikkonċernaw sa 0.4 % tal-popolazzjoni, jiġifieri 20 % tal-każijiet kollha ta’ allerġiji għall-frott tal-baħar. Il-proteina ewlenija allerġenika tal-molluski, it-tropomyosin, hi l-istess bħal dik tal-krustaċji u l-każijiet ta’ allerġiji mħallta molluski/krustaċji huma spissi.

               (6)

               Dawn il-fatti jippermettu li jiġi konkluż il-bżonn li l-lupina u l-molluski jiżdiedu mal-lista li tidher fl-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE.

               (7)

               Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   L-ewwel Artikolu
   Fil-parti A ta’ l-Anness III tad-Direttiva 2000/13/KEE l-ingredjenti li jmiss huma miżjuda:

      “Lupina u prodotti magħmula mil-lupina
      Molluski u prodotti magħmula mill-molluski.”

   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jawtorizzaw il-kummerċ ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel skond din id-Direttiva minn [12-il xahar wara l-pubblikazzjoni].
   2.   L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu l-kummerċ f’oġġetti ta’ l-ikel li mhumiex skond din id-Direttiva minn [12-il xahar wara l-pubblikazzjoni]. Madankollu, il-bejgħ ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel li mhumiex konformi ma’ din id-Direttiva u li twaħħlitilhom tikketta qabel din id-data għandhom jiġu awtorizzati sakemm ikunu fadlu l-ħażniet.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard minn [12-il xahar wara l-pubblikazzjoni], id-dispożizzjonijiet leġiżlattivi, regolamentari u amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu f'konformità ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet kuf ukoll tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, huma għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn referenza ta’ dan it-tip waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-modalitajiet ta’ din ir-referenza jiġu deċiżi mill-Istati Membri.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali, li jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum ta’ wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, 22 ta’ Diċembru 2006.

            Għall-Kummissjoni

         Markos KYPRIANOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 109, 6.5.2000, p. 29. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2003/89/KE (ĠU L 308, 25.11.2003, p. 15).


title: Direttiva tal-Kunsill 2007/61/KE tas- 26 ta’ Settembru 2007 li temenda d-Direttiva 2001/114/KE rigward ċertu ħalib ippriservat disidratat in parti jew kollu għall-konsum tal-bniedem

text:
                  4.10.2007

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

                  L 258/27

            DIRETTIVA TAL-KUNSILL 2007/61/KE
      tas-26 ta’ Settembru 2007
      li temenda d-Direttiva 2001/114/KE rigward ċertu ħalib ippriservat disidratat in parti jew kollu għall-konsum tal-bniedem
      IL-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 37 tiegħu,
      Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,
      Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew (1),
      Billi:

                  (1)

                  Fid-dawl tal-ħtieġa dejjem akbar għall-armonizzazzjoni fil-kummerċ internazzjonali tal-ħalib u tal-prodotti tal-ħalib, għandha ssir dispożizzjoni li tippermetti l-istandardizzazzjoni tal-kontenut ta’ proteina f’ċertu ħalib ippriservat disidratat in parti jew kollu għal kontenut minimu ta’ 34 %, bl-użin, espress fuq materjal niexef bla xaħam.

                  (2)

                  Filwaqt li tkun permessa l-istandardizzazzjoni, huwa neċessarju li jkunu definiti materji primi kif ukoll il-kompożizzjoni tal-materji primi użati għall-aġġustament tal-proteini.

                  (3)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra ma’ l-ikel (2) jimmira li jirregola ż-żieda ta’ tali sustanzi ma’ l-ikel u jistabbilixxi l-lista ta’ vitamini u minerali li jistgħu jiżdiedu ma’ l-ikel. Għaldaqstant id-Direttiva tal-Kunsill 2001/114/KE (3) għandha tkun emendata biex tippermetti ż-żieda ta’ vitamini u minerali kif previst mir-Regolament (KE) Nru 1925/2006.

                  (4)

                  Id-Direttiva 2001/114/KE għandha tiġi emendata kif meħtieġ,

            ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      Id-Direttiva 2001/114/KE hija b’dan emendata kif ġej:

                  (1)

                  L-Artikolu 2 għandu jitħassar.

                  (2)

                  L-Anness I għandu jiġi emendat skond l-Anness għal din id-Direttiva.

            Artikolu 2
      1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva sal-31 ta’ Awwissu 2008. Huma għandhom jikkomunikaw immedjatament lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi flimkien ma’ tabella ta’ korrelazzjoni bejniethom u din id-Direttiva.
      Meta jiġu adottati mill-Istati Membri, dawn il-miżuri għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi kif issir tali referenza għandhom jiġu stabbiliti mill-Istati Membri.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, 26 ta’ Settembru 2007.

               Għall-Kunsill

               Il-President

            J. SILVA

         (1)  Opinjoni tal-5 ta’ Settembru 2007 (għadha mhijiex pubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali).

         (2)  ĠU L 404, 30.12.2006, p. 26.

         (3)  ĠU L 15, 17.1.2002, p. 19. Direttiva kif emendata mill-Att ta’ Adeżjoni ta’ l-2003.

         ANNESS
         L-Anness I għad-Direttiva 2001/114/KE huwa b’dan emendat kif ġej:

                     1.

                     Fil-punt 1 “Ħalib imnixxef minn parti mill-ilma”, l-ewwel subparagrafu għandu jiġi mibdul b’dan li ġej:
                     “Dan ifisser li l-prodott likwidu, kemm jekk magħmul ħelu jew le, miksub bit-tneħħija parzjali ta’ l-ilma mill-ħalib, minn ħalib xkumat in parti jew kollu jew minn taħlita ta’ dawn il-prodotti, li jista’ jkollhom taħlita miżjuda ta’ krema jew ta’ ħalib imnixxef kollu mill-ilma jew tat-tnejn, iż-żieda tal-ħalib imnixxef kollu mill-ilma ma taqbiżx, fil-prodotti lesti, 25 % tas-solidi totali tal-ħalib.”

                     2.

                     Fil-punt 2 “Ħalib imnixxef kollu mill-ilma”, l-ewwel subparagrafu għandu jiġi mibdul b’dan li ġej:
                     “Dan ifisser il-prodott solidu, fejn il-kontenut ta’ l-ilma ma jaqbiżx 5 % bl-użin tal-prodott lest, miksub bit-tneħħija ta’ l-ilma mill-ħalib, minn ħalib xkumat kollu jew in parti, minn krema jew minn taħlita ta’ dawn il-prodotti.”

                     3.

                     Il-punt 3 “Trattamenti” għandu jiġi emendat kif ġej:

                                 (a)

                                 Fil-punt (b), il-kliem tad-daħla għandhom jiġu mibdula b’dan li ġej:
                                 “Mingħajr preġudizzju għar-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixxi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (*), għandha tinkiseb il-preservazzjoni tal-prodotti msemmija fil-paragrafi 1 u 2:

                                    (*)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55. Korrett mill-ĠU L 226, 25.6.2004, p. 22.”;"

                                 (b)

                                 Il-punt li ġej għandu jiġi miżjud:

                                             “(ċ)

                                             Mingħajr preġudizzju għall-ħtiġiet ta’ kompożizzjoni tal-punti 1 u 2 ta’ dan l-Anness il-kontenut ta’ proteina tal-ħalib jista’ jiġi aġġustat għal kontenut minimu ta’ 34 % bl-użin (espress fuq materjal niexef bla xaħam), biż-żieda u/jew bit-tneħħija ta’ kostitwenti tal-ħalib b’tali mod li ma jinbidilx il-proporzjon bejn il-proteini tax-xorrox u l-kaseina tal-ħalib li jkun qed jiġi aġġustat.”

                     4.

                     Il-punt 4 “Żidiet awtorizzati” għandu jiġi mibdul b’dan li ġej:
                     “4.   Żidiet awtorizzati u materji primi

                                 (a)

                                 Vitamini u minerali skond ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l- 20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra ma’ l-ikel (**).

                                 (b)

                                 Il-materji primi awtorizzati għal finijiet ta’ l-aġġustament tal-proteini msemmija fil-punt 3(ċ) għandhom ikunu kif ġej:

                                             (i)

                                             Retentat tal-ħalib
                                             Ir-retentat tal-ħalib huwa l-prodott miksub bill-konċentrazzjoni tal-proteini tal-ħalib permezz ta’ ultra-filtrazzjoni tal-ħalib, ta’ ħalib parzjalment xkumat, jew ta’ ħalib xkumat;

                                             (ii)

                                             Permeat tal-ħalib
                                             Il-permeat tal-ħalib huwa l-prodott miksub bit-tneħħija tal-proteini tal-ħalib u tax-xaħam tal-ħalib minn ħalib, ħalib parzjalment xkumat, jew ħalib xkumant permezz ta’ ultra-filtrazzjoni; u

                                             (iii)

                                             Lattosju
                                             Il-lattosju huwa kostitwent naturali tal-ħalib normalment miksub mix-xorrox li b’kontenut ta’ lattosju anidruż ta’ mhux anqas minn 99,0 % m/m fuq bażi niexfa. Huwa jista’ jkun anidruż jew ikun fih molekula waħda ta’ ilma ta’ kristallizzazzjoni jew ikun taħlita taż-żewġ forom.

                        (**)  ĠU L 404, 30.12.2006, p. 26.”"


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2005/26/KE tal- 21 ta' Marzu 2005 Li tistabbilixxi lista ta’ ingredjenti ta’ l-ikel jew ta’ sustanzi li huma proviżorjament esklużi minn Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE Test b’relevanza għaż-ŻEE.

text:
               6.10.2006

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               277

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/26/KE
   tal-21 ta' Marzu 2005
   Li tistabbilixxi lista ta’ ingredjenti ta’ l-ikel jew ta’ sustanzi li huma proviżorjament esklużi minn Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-20 ta' Marzu ta’l-2000 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri fl-ambitu tat-tikkettjar, tal-preżentazzjoni u tar-reklamar ta’ oġġetti ta’ l-ikel (1), u b’mod partikolari t-tieni subparagrafu ta' l-Artikolu 6(11) tagħha,
   Billi:

               (1)

               L-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE jistabbilixxi lista ta’ ingredjenti ta’ l-ikel li għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettjar għaliex huwa possibbli li jikkawżaw rejazzjonijiet ta’ ħsara fuq individwi li huma suxxettibbli.

               (2)

               Skond id-Direttiva 2000/13/KE il-Kummissjoni tista’ proviżorjament teskludi ċerti ingredjenti jew prodotti ta' dawk l-ingredjenti mill-Anness IIIa ta' dik id-Direttiva, waqt li l-produtturi ta' l-ikel jew l-assoċjazzjonijiet tagħhom jiżvolġu studji xjentifiċi sabiex jistabbilixxu li dawk l-ingredjenti jew prodotti huma konformi mal-kondizzjonijiet għall-esklużjoni minn dak l-Anness.

               (3)

               Il-Kummissjoni rċeviet 27 applikazzjoni dwar 34 ingredjent jew prodotti tagħhom, li minnhom 32 jaqgħu fl-ambitu tad-Direttiva, u li ġew sottomessi lill-Awtoritá dwar is-Sigurtá ta’ l-Ikel (EFSA) għall-opinjoni xjentifika.

               (4)

               Fuq bażi ta’ l-informazzjoni pprovduta mill-applikant, u fuq informazzjoni oħra disponibbli, l-EFSA kkunsidrat li ċerti prodotti mill-ingredjenti x’aktarx jew ftit li xejn ma jistgħu jikkawżaw rejazzjonijiet ta’ ħsara f’individwi li huma suxxettibbli. Għal ċerti każijiet, l-EFSA kkonkludiet li ma tistax toħroġ b’konklużjoni soda, għalkemm ma kienn hemm ebda rapport dwar xi każ.

               (5)

               Dawk il-prodotti jew ingredjenti huma konformi ma’ dawn il-kondizzjonijiet u għalhekk għandhom jiġu esklużi proviżorjament mill-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-ingredjenti jew sustanzi elenkati fl-Anness ta’ din id-Direttiva għandhom jiġu esklużi mill-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE sal-25 ta’ Novembru ta’ l-2007.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard minn […], il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jaslu f’konformitá ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom, mingħajr ebda telf ta’ żmien, jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella li turi l-korrelazzjoni ta’ bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw tali dispożizzjonijiet mill-25 ta’ Novembru ta’ l-2005.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, huma għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati bit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif it-tali referenza għandha ssir.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b’ din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-ġurnata wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, nhar il-21 ta' Marzu 2005.

            Għall-Kummissjoni

         Markos KYPRIANOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 109, 6.5.2000, p. 29. Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2003/89/KE (ĠU L 308, 25.11.2003, p. 15.)

      ANNESS
      Lista ta’ ingredjenti ta’ l-ikel jew ta’ sustanzi li huma proviżorjament esklużi minn Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE

                  Ingredjenti

                  Prodotti tagħhom esklużi proviżorjament

                  Ċereali li fihom il-glutina

                              —

                              Ġulepp tal-glukosju bbażat fuq qamħ inkluż id-destrosju (1).

                              —

                                 maltodextrins
                                  (1) bbażati fuq qamħ.

                              —

                              Ġulepp tal-glukosju bbażat fuq ix-xgħir.

                              —

                              Ċereali użati fid-distillati għall-ispirti.

                  Bajd

                              —

                                 Lysozym (prodott mill-bajd) użat fl-inbid.

                              —

                              Albumina (prodotta mill-bajd) użata bħala aġent ta’ raffinar fl-inbid u fis-sidru.

                  Ħut

                              —

                              Ġelatina tal-ħut li tintuża bħala mezz ta’ ħażna ta’ vitamini u ta’ aġenti ta’ togħmiet.

                              —

                              Ġelatina tal-ħut jew Isinglass użat bħala aġent ta’ raffinar fil-birra, fis-sidru u fl-inbid.

                  Sojja

                              —

                              Żejt u xaħam rrafinat tas-sojja (1).

                              —

                                 Tocopherols imħallta naturalment (E306), tocopherol naturali D-alpha, tocopherol acetate D-alpha naturali, tocopherol D-alpha naturali succinate minn sorsi ta’ sojja.

                              —

                              Żjut veġetali derivati minn physterols u esteri ta’ phytosterol minn sorsi tas-sojja.

                              —

                              Esteri stanol ta’ pjanti prodotti minn sterols ta’ żjut veġetali minn sorsi tas-sojja.

                  Ħalib

                              —

                              Xorrox użat fid-distillati għall-ispirti.

                              —

                                 Lactitol

                              —

                              Prodotti ta’ ħalib (kaseina) użati bħala aġenti ta’ raffinar fis-sidru u fl-inbid.

                  Ġwież

                              —

                              Ġwież użat fid-distillati għall-ispirti.

                              —

                              Ġwież (lewż, ġewż) użati (bħala agenti ta’ togħma) fl-ispirti.

                  Karfus

                              —

                              Weraq ta’ karfus u żejt taż-żrieragħ tal-karfus

                              —

                                 Oleoresin taż-żrieragħ tal-karfus.

                  Mustarda

                              —

                              Żejt tal-mustarda

                              —

                              Żejt ta’ żrieragħ tal-mustarda

                              —

                                 Oleorisin minn żrieragħ tal-mustarda.

         (1)  u prodotti tagħhom, sa kemm il-proċess li għaddew minnu x’aktarx li ma jwassalx għal żieda fil-livell ta’ allerġeniċitá assessjata mill-EFSA għall-prodott kkonċernat li oriġinaw minnu.


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/87/KE tat-13 ta' Diċembru 1996 li tadatta għall-progress tekniku d-Direttiva tal-Kunsill 96/49/KE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri rigward it-trasport ta' merkanzija perikoluża bil-ferrovija (Test b'referenza għaż-ŻEE)

text:
Avviż Legali Importanti

|

31996L0087

Official Journal L 335 , 24/12/1996 P. 0045 - 0045

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/87/KEtat-13 ta' Diċembru 1996li tadatta għall-progress tekniku d-Direttiva tal-Kunsill 96/49/KE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri rigward it-trasport ta' merkanzija perikoluża bil-ferrovija(Test b'referenza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 96/49/KE tat-23 ta' Lulju 1996 fuq l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri rigward tat-trasport ta' merkanzija perikoluża bil-ferrovija [1], u b'mod partikolari l-Artikolu 8 tagħha,Billi r-Regolamenti dwar it-trasport internazzjonali ta' merkanzija perikoluża bil-ferrovija, normalment magħrufa bħala RID, kif emendati għandhom ikunu mehmuża mad-Direttiva 96/49/KE bħala l-Anness u jkunu applikabbli mhux biss għat-trasport bejn il-fruntieri, iżda wkoll għat-trasport ġewwa l-Istati Membri individwali;Billi l-Anness tad-Direttiva 96/49/KE fih ir-RID kif applikabbli mill-1 ta' Jannar 1995;Billi r-RID jiġu aġġornati kull sentejn u għalhekk verżjoni emendata għandha tkun fis-seħħ mill-1 ta' Jannar 1997;Billi skond l-Artikolu 8, il-modifiki meħtieġa kollha għall-adattament mal-progress xjentifiku u tekniku fil-kamp kopert mid-Direttiva u bil-għan li jiġu allineati mar-regoli l-ġodda għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabilita fl- l-Artikolu 9;Billi jeħtieġ li wieħed jadatta s-settur għar-regoli ġodda tar-RID u għalhekk li wieħed jemenda l-Anness tad-Direttiva 96/49/KE;Billi l-miżuri previsti fid-Direttiva huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat provduta bl-Artikolu 9 tad-Direttiva 96/49/KE,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1L-Anness tad-Direttiva 96/49/KE qiegħed jiġi mmodifikat kif ġej:"L-Anness jinkludi d-dispożizzjonijiet tar-Regolamenti dwar it-trasport internazzjonali ta' l-merkanzija perikoluża bil-ferrovija (RID), li jidhru fl-Anness I ta' l-Appendiċi B għall-Cotif, kif applikabbli b'effett mill-1 ta' Jannar 1997, bil-ftehim li "il-Partijiet Kontraenti" u "l-Istati jew il-ferroviji" jinbidli ma' "l-Istat Membru".NB:Il-verżjonijiet tar-RID fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Komunità għandhom jiġu ppublikati hekk kif t-test bil-lingwi kollha jkun lest."L-Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva qabel l-1 ta' Jannar 1997. Huma għandhom jinformaw minnufih lill-Kummissjoni dwar dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandu jkun hemm magħhom referenza simili fl-okkażjoni tal-publikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi kif isiru dawn ir-referenzi għandhom jiġu stabiliti mill-Istati Membri.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-kamp irregolat minn din id-Direttiva.L-Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.L-Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-13 ta' Diċembru 1996.Għall-KummissjoniNeil KinnockMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 235, tas-17.9.1996, p. 25.--------------------------------------------------


Avviż Legali Importanti

|

31985L0490

Ir-raba' Direttiva tal-Kummissjoni tal-11 ta' Ottubru 1985 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-metodi ta' l-analiżi meħtieġa sabiex tiġi ċċekkjata l-kompożizzjoni tal-prodotti kosmetiċi (85/490/KEE)

Official Journal L 295 , 07/11/1985 P. 0030 - 0045 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 14 P. 0192  Spanish special edition: Chapter 15 Volume 6 P. 0115  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 14 P. 0192  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 6 P. 0115  CS.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 ET.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 HU.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 LT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 LV.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 MT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 PL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 SK.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61 SL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 46  - 61

		Ir-raba' Direttiva tal-Kummissjonital-11 ta' Ottubru 1985dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-metodi ta' l-analiżi meħtieġa sabiex tiġi ċċekkjata l-kompożizzjoni tal-prodotti kosmetiċi (85/490/KEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768 tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 85/391/KEE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 8(1) tagħha,Billi d-Direttiva 76/768/KEE tipprovdi sabiex jiġu ttestjati uffiċjalment il-prodotti kosmetiċi bil-għan li jiġi żgurat illi jintlaħqu l-kondizzjonijiet stabbiliti bid-dispożizzjonijiet Komunitarji li jirrigwardaw il-komposizzjoni tal-prodotti kosmetiċi;Billi l-metodi kollha meħtieġa ta' l-analiżi għandhom jiġu stabbiliti malajr kemm jista' jkun; billi diġà ttieħdu tliet passi lejn il-kisba ta' dan il-għan permezz tad-definizzjoni ta' ċerti metodi fid-Direttivi tal-Kummissjoni 80/1335/KEE [3], 82/434/KEE [4] u 83/514/KEE [5], ir-raba' pass irid ikun dak li jikkonsisti fid-definizzjoni tal-metodi sabiex jiġi identifikat u stabbilit il-gliċerol 1-(4-amino benzoat), sabiex jiġi stabbilit il-klorobutanol, sabiex tiġi identifikata u stabbilita l-kinina, sabiex jiġu identifikati u stabbiliti s-sulfati inorganiċi u s-sulfati ta' l-idroġenu, sabiex jiġu identifikati u stabbiliti l-klorati tal-metalli alkali u sabiex jiġi identifikat u stabbilit il-jodat tas-sodju;Billi l-miżuri pprovvduti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat għall-Addattament tad-Direttiva 76/768/KEE għall-Progress Tekniku,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:L-Artikolu 1L-Istati Membri għandhom jieħdu l-passi kollha meħtieġa sabiex jiżguraw illi matul it-testijiet uffiċjali tal-prodotti kosmetiċi:- il-mod kif jiġi identifikat u stabbilit il-gliċerol 1-(4amino benzoat),- il-mod kif jiġi stabbilit il- klorobutanol,- il-mod kif tiġi identifikata u stabbilita l-kinina,- il-mod kif jiġu identifikati u stabbiliti s-sulfati inorganiċi u s-sulfati ta' l-idroġenu,- il-mod kif jiġu identifikati u stabbiliti l-klorati tal-metalli alkali, u- il-mod kif jiġi identifikat u stabbilit il-jodat tas-sodjujiġu mwettqa skond il-metodi deskritti fl-Anness.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti jew id-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 1986.Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b'dan minnufih.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, il-11 ta' Ottubru, 1985.Għall-KummissjoniStanley clinton-davisMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 326, tas-27.9.1976, p. 169[2] ĠU L 326, tat-22.8.1985, p. 40.[3] ĠU L 326, tal-31.12.1980, p. 27.[4] ĠU L 326, tat-30.6.1982, p. 1.[5] ĠU L 326, ta' l-24.10.1983, p. 9--------------------------------------------------L-ANNESSMOD KIF JIĠI IDENTIFIKAT U STABBILIT IL-GLIĊEROL 1-(4-AMINOBENZOAT)A. DENTIFIKAZZJONI1. QASAM U L-FIRXA TA' L-APPLIKAZZJONIDan il-metodu jrid jikxef l-alfa-monogliċeril 4-amino benzoat (il-gliċerol 1-(4-aminobenzoat). Irid jikxef ukoll l-etil 4-aminobenzoat (benżokain INN) li jista' jkun preżenti bħala impurità.2. PRINĊIPJUDin l-identifikazzjoni ssir bil-kromatografija tas-saff irqiq fuq il-ġel tas-silika b'indikatur fluorexxenti u l-kixfa tal-grupp ħieles primarju ta' l-amina bil-formazzjoni taż-żebgħa diazo fuq il-folja.3. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.3.1. It-taħlita tas-solventi: iċ-ċikloeksan/propan-2-ol/diklorometan stabbilizzat 48/64/9 (v/v/v).3.2. Is-solvent ta' l-iżvilupp: l-etere tal-petroleum (40-60)/benżina/aċetone/soluzzjoni ta' l- idrossiduta' l-ammonju (minimu 25 % NH3): 35/35/35/1 (v/v/v/v).Is-soluzzjoni ta' l-iżvilupp: | (a)in-nitrit tas-sodju: 1 g f'100 μl ta' 1 M aċidu idrokloriku (imħejji immedjatament qabel l-użu)'(b)2-naftol: 0,2 g f'100 μl ta' 1 M idrossidu tal-potassju. |3.4. Is-soluzzjonijiet standard:l-alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat: 0,05 g f'100 μl tas-solvent imħallat 3.1;l-etil 4-aminobenzoat: 0,05 g f'100 μl tas-solvent imħallat 3.1;3.5. 60 folja F254 tal-ġel tas-silika, ħoxnin 0,25 mm, 200 mm × 200 mm.4. APPARAT4.1. L-apparat normali għal-kromatografija tas-saff irqiq.4.2. Vibratur ultrasonicu4.3. Filtru millipori FH 0,5μm jew l-ekwivalenti.5. PROĊEDURA5.1. It-tħejjija tal-kampjunIżen 1,5 g tal-prodott li jrid jiġi analizzat fi flixkun tal-laboratorju ta' 10 ml iggradat u bit-tapp. Imla sal-marka bis-solvent 3.1. Agħlaq bit-tapp u ħalli għal siegħa fit-temperatura tal-kamra fil-vibratur ultrasoniku (4.2). Iffiltra minn ġo filtru millipori (4.3) u uża l-filtrat għall-kromatografija.5.2. Il-kromatografija tas-saff irqiqIddepożita 10μl tas-soluzzjoni tal-kampjun (5.1) u ta' kull soluzzjoni standard (3.4) fuq il-folja (3.5).Iżviluppa l-kromatogramma għall-għoli ta' 150mm f'tank li qabel kien issaturat bis-solvent 3.2. Ħalli l-folja tinxef f'temperatura ambjentali.5.3. L-iżvilupp5.3.1. Osserva l-folja taħt dawl UV ta' 254 nm.5.3.2. Isprejja bis-soluzzjoni 3.3 (a) il-folja mnixxfa għal kollox.Ħalliha tinxef f'temperatura ambjentali għal minuta u immedjatament isprejja bis-soluzzjoni 3.3 (b).Nixxef il-folja f'forn f'temperatura ta' 60 °C. It-tikek jidhru f'kulur minn lewn il-larinġa. L-alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat: RF 0,07; l-etil 4-aminobenzoat: RF 0,55.B. MOD KIF JIĠI STABBILIT1. QASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIDan il-metodu jistabbilixxi l-alfa-monogliċril 4-aminobenzoat: Jistabbilixxi wkoll l-etil 4-aminobenzoat. Ma jistax jistabbilixxi iktar minn 5 % (m/m) ta' l-alfa monogliċeril 4-aminobenzoat u 1 % (m/m) ta' l-etil 4-aminobenzoat.2. DEFINIZZJONIIl-kontenut ta' l-alfa monogliċeril 4-aminobenzoat u l-etil 4-aminobenzoat imkejla b'dan il-metodu huma espressi bħala perċentwal tal-massa (%m/m) tal-prodott.3. PRINĊIPJUIl-prodott li jrid jiġi analizzat jiġi mdendel fil-metanol u wara t-trattament approprjat tal-kampjun jiġi stabbilit bil-kromatografija likwida b'rendiment għoli (HPLC).4. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika u għandhom ikunu xierqa għall-HPLC meta approprjat.4.1. Il-metanol.4.2. Id- diidroġenortofosfat tal-potassju (KH2PO4).4.3. Id-di(aċetat) taż-żimgu (Zn(CH3COO)2; 2H2O).4.4. 204= 1,05)4.5. L-eksaċjanoferrat tat-tetrapotassju, (K4 (Fe(CN)6); 3H2O).4.6. L-etil 4-aminobenzoat:4.7. L-alfa-monogliċeril 4-aminobenzoate:4.8. L-etil 4-aminobenzoat:4.9. Is-soluzzjoni kuxxinett tal-Fosfat (0,02 M): dewweb 2,72 g ta' diidroġenortofosfat tal-potassju (4.2) f'litru ilma.4.10. L-elwant: is-soluzzjoni kuxxinett tal-fosfat (4.9)/metanol (4.1) 61/39 (v/v)Il-komposizzjoni tal-fażi mobbli tista' tinbidel sabiex jinkiseb fattur tar-reżoluzzjoni R ≤ 1,5.R = 2d'R— d'RW+ W2fejn:R1 u R2 = il-ħinijiet ta' retenzjoni, f'minuti, l-iktar għolja,W1 u W2 = il-wisa' l-iktar għolja f'nofs għoli, f'millimetri,d' = il-veloċita, f'millimetri fil-minuta.4.11. Is-soluzzjoni tal-ħażna ta' l-alfa-monogliċeril 4-aminobenżoae: iżen b'mod preċiż madwar 40 μg ta' l-alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat u itfagħhom fi flixkun tal-laboratorju iggradat ta' 100 ml. Dewweb f'40 ml tal-metanol (4.1). Imla sal-marka bis-solvent kuxxinett (4.9) u ħawwad.4.12. Is-soluzzjoni tal-ħażna ta' l-4-aminobenzoat: iżen b'mod preċiż madwar 40 μg ta' l-etil 4 aminobenzoat u itfagħhom fi flixkun tal-laboratorju ggradat ta' 100 ml. Dewweb f'40 ml metanol (4.1). Imla sal-marka bis-solvent kuxxinett (4.9) u ħawwad.4.13. Is-soluzzjoni interna standard: iżen b'mod preċiż madwar 50 μg ta' l-etil 4-idrossibenzoat (4.6), ittrasferixxi għal ġo flixkun tal-laboratorju standard ta' 100 ml, dewweb f'40 ml metanol (4.1), imla sal-marka bis-soluzzjoni kuxxinett (4.9) u ħawwad.4.14. Is-soluzzjonijiet standard: Ħejji erba' soluzzjonijiet standard billi ddewweb f'100 ml ta' l-elwant (4.10) skond it-tabella li ġejja:[1]NB:Dawn is-soluzzjonijiet jistgħu jiġu mħejjija f'mod differenti.Is-Soluzzjonijiet standard: | L-Alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat: | L-Etil 4-aminobenzoat: | L-Etil 4-aminobenzoat: |(μg/ml) [1] | ml (4.11) | (μg/ml) [1] | ml (4.12) | (μg/ml) [1] | ml (4.13) |I | 8 | 2 | 8 | 2 | 50 | 10 |II. | 16 | 4 | 12 | 3 | 50 | 10 |III. | 24 | 6 | 16 | 4 | 50 | 10 |IV. | 40 | 10 | 20 | 5 | 50 | 10 |4.15 Is-soluzzjoni Carrez I: dewweb 26,5 g eksaċjanoferrat tat-tetrapotassju (4.5) fl-ilma u imla sa 250 ml.4.16. Is-soluzzjoni Carrez II: dewweb 54,9 g tad-di(aċetat) taż-żingu (4.3) u 7,5 ml aċidu aċetiku (4.4) fl-ilma u imla sa 250 ml.4.17. Il-Merck Lichrosorb RP-18, jew l-ekwivalenti, b'daqs medju tal-partikola ta' 5mm.5. APPARAT5.1. L-apparat tas-soltu tal-laboratorju.5.2. Apparat tal-kromatografija b'rendiment għoli bi strument tal-kxif ta' l-UV b'wavelength varjabbli, u kamra termostatta b'temperatura iiffissata ta' 45 °C.5.3. Kolonna ta' l-azzar stainless: tul: 250 mm; dijametru intern: 4,6mm; il-pakkjar: Lichrosorb RP - 18 (4.17).5.4. Banju ultrasoniku6. PROĊEDURA6.1. It-tħejjija tal-kampjun6.1.1. Iżen b'mod preċiż madwar 1 g tal-kampjun f'tazza tal-laboratorju biż-żennuna u żid 10ml metanol (4.1).6.1.2. Qiegħed it-tazza tal-laboratorju biż-żennuna fil-banju ultrasoniku (5.4) għal 20 minuta sabiex tipproduċi sospensjoni. Ittrasferixxi s-sospensjoni hekk miksuba b'mod kwantitattiv fi flixkun tal-laboratorju standard ta' 100 ml b'mhux aktar minn 75 ml ta' l-elwant (4.10).Żid wara xulxin 1 ml tas-soluzzjoni Carrez I (4.15) u 1 ml tas-soluzzjoni Carrez II (4.16) u ħawwad wara kull żieda. Imla sal-marka bl-elwant (4.10), erġa' ħawwad u ffiltra permezz ta' filtru tal-karta.6.1.3. B'pipetta, ittrasferixxi 3,0 ml tal-filtrat miksub fis-6.1.2 u 5,0 ml tas-soluzzjoni interna standard (4.13) fi flixkun tal-laboratorju standard ta' 50 ml. Imla sal-marka bl-elwant (4.10) u ħawwad. Uża s-soluzzjoni hekk miksuba sabiex twettaq l-analiżi kromatografika deskritta fis-6.2.6.2. Il-kromatografija6.2.1. Aġġusta r-rata taċ-ċirkolazzjoni tal-fażi mobbli (4.10) sa 1,2 ml/min u irregola t-temperatura tal-kolonna għal 45 °C.6.2.2. Irregola l-istrument tal-kxif (5.2) sa 274 mm.6.2.3. B' mikro-siringa, injetta mill-inqas darbtejn 20μl tas-soluzzjoni (6.1.3) fil-kromatografu u kejjel iż-żoni l-iktar għolja.6.3. Il-kurva tal-kalibrazzjoni6.3.1. Injetta 20 μl ta' kull waħda mis-soluzzjonijiet standard (4.14) u kejjel iż-żona l-iktar għolja.6.3.2. Għal kull konċentrazzjoni ikkalkola l-proporzjon bejn iż-żoni l-iktar għolja ta' l-alfa-monogliċeri 4-aminobenzoat u ż-żoni l-iktar għolja ta' l-istandard intern. Ipplottja dan il-proporzjon fuq l-axxissa u fuq l-ordinat il-proporzjon tal-mases korrespondenti.6.3.3. Ipproċiedi bl-istess manjiera għall-etil 4-idrossibenzoat.7. KALKOLU7.1. Mill-kurva tal-kalibrazzjoni miksuba fis-6.3 aqra l-proporzjonijiet tal-massa (RP1, RP2) li jikkorrespondu mal-proporzjonijiet bejn iż-żoni l-iktar għolja ikkalkolati fis-6.2.3 fejnRP1 = il-massa ta' l-alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat/il- massa ta' l-etil 4-idossibenzoate,RP2 = il-massa ta' l-etil 4-aminobenzoat/il-massa ta' l-etil 4-idrossibenzoat.7.2. Mill-proporzjonijiet tal-mases miksuba b'dan il-mod ikkalkola l-kontenuti ta' l-alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat u ta' l-etil 4-aminobenzoat, bħala perċentwali tal-mases (% m/m) bil-formoli:Rp% (m/m) alfa-monogliċeril 4-aminobenzoat =RP1 ×Rp% (m/m) etil 4-aminobenzoat =RP2 ×q = il-kwantità ta' l-etil 4-idrossibenzoat (l-istandard intern) miżun, f'milligrammi, fl-4.12,p = il-kwantità tal-kampjun, fi grammi, miżuna fis-6.1.1.8. KAPAĊITÀ TAT-TENNIJA [2]8.1. Għal kontenut ta' 5 % (m/m) ta' l-alfa-monogliċril 4-aminobenzoat, id-differenza bejn ir-riżultati ta' żewġ modi paralleli ta' kif jiġu stabbiliti magħmula fuq l-istess kampjun ma għandhomx jaqbżu ż-0,25 %.8.2. Għal kontenut ta' 1 % (m/m) ta' l-etil 4-aminobenzoat, id-differenza bejn ir-riżultati ta' żewġ modi paralleli ta' kif jiġu stabbiliti magħmula fuq l-istess kampjun ma għandhomx jaqbżu ż-0,10 %.9. NOTI9.1. Qabel titwettaq analiżi, iċċekkja jekk il-kampjun ikunx fih is-sustanzi li x'aktarx jirkbu ż-żona l-iktar għolja ta' l-istandard intern (ta' l-etil 4-aminobenzoat) fuq il-kromatogramma.9.2. Sabiex tiġi ċċekkjata l-assenza ta' kull tfixkil, tenni l-mod kif jiġi stabbilit billi tbiddel il-proporzjon tal-metanol fil-fażi mobbli b'10 % relattiva.MOD KIF JIĠI STABBILIT IL-KLOROBUTANOL1. QASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIDan il-metodu huwa xieraq għall-mod kif jiġi stabbilit il-klorobutanol (INN) sa konċentrazzjoni massima ta' 0,5 % (m/m) f'kull prodott kosmetiku, għajr l-ajrusoli.2. DEFINIZZJONIIl-kontenut tal-klorobutanol imkejjel b'dan il-metodu huwa espress bħala perċentwal tal-massa (% m/m) tal-prodott.3. PRINĊIPJUWara t-trattament approprjat tal-prodott li jrid jiġi analizzat, il-mod ta' kif jiġi stabbilit isir bil-kromatografija tal-gass li tuża t-2,2,2,-trikloroetanol bħala l-istandard intern.4. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.4.1. Il-klorobutanol (1,1,1-trichloro-2-metilpropan-2-ol).4.2. It-2,2,2-Trikloroetanol.4.3. L-etanol assolut.4.4. Is-soluzzjoni standard tal-klorobutanol: 0,025g f'100 ml ta' etanol (4,3) (m/v).4.5. Is-soluzzjoni standard tat-2,2,2-trikloroetanol: 4 μg f'100 ml etanol (4.3) (m/v).5. APPARAT5.1. L-apparat normali tal-laboratorju.5.2. Kromatografu tal-gass bl-apparat tal-kxif elettroniku, Ni 63.6. PROĊEDURA6.1. It-tħejjija tal-kampjunIżen b'mod preċiż madwar 0,1 u 0,3 g (p g) tal-kampjun. Qiegħed fi flixkun volumetriku tal-laboratorju ta' 100 ml. Dewbu fl-etanol (4.3), żid 1 ml tas-soluzzjoni standard interna (4.5) u żid sal-marka bl-etanol6.2. Il-kondizzjonijiet tal-kromatografija tal-gass6.2.1. Il-kondizzjonijiet operattivi għandhom irendu fattur tar-riżoluzzjoni ta' R≥1,5.R = 2d'R— d'RW+ W2FejnR1 u R2 = il-ħinijiet ta' retenzjoni, f'minuti, taż-żoni l-iktar għolja,W1 u W2 = il-wisa' taż-żoni l-iktar għolja f'nofs għoli, f'millimetri,d' = il-veloċità, f'millimetri fil-minuta.6.2.2. Bħala eżempji, il-kondizzjonijiet operattivi li ġejjin jipprovdu r-reżoluzzjoni meħtieġa:Il-Kolonna | I | II |Il-Materjal | Il-Ħġieġ | L-azzar stainless |It-Tul: | 1,80 m | 3 m |Id-Dijametru | 3 mm | 3 mm |Il-fażi stazzjonarja | 10 % Carbowax 20 M TPA fuq xibka ta' Gaschrom Q 80-100 | 5 % OV 17 fuq xibka ta' Chromosorb WAW DMCS 80-100 |Il-Kondizzjonament | Jumejn sa tlitt ijiem f'temperatura ta' 190 °C | |It-Temperatura: | | |- ta' l-Injettur | 200 °C | 150 °C |- tal-Kolonna | 150 °C | 100 °C |- ta' l-Apparat tal-kxif | 200 °C | 150 °C |Il-Gass portatur | In-Nitroġenu | L-Argon/il-metan (95/5 v/v) |Ir-Rata taċ-ċirkolazzjoni | 35 ml/min | 35 ml/min |6.3. Il-kurva standardBilli tuża ħames fliexken volumetriċi tal-laboratorju ta' 100 ml, żid 1 ml tas-soluzzjoni standard (4.5) u 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, u 0,6 ml tas-soluzzjoni 4.4 rispettivament, u imla sal-marka bl-etanol (4.3) u ħawwad. Injetta 1 ml ta' kull waħda minn dawn is-soluzzjonijiet fil-kromatografu skond il-kondizzjonijiet operattivi deskritti fis-6.2.2 u agħmel kurva tal-kalibrazzjoni billi tpinġi bħala l-axxissa l-poporzjon tal-massa tal-klorobutanol għal dak tat-2,2,2,-trikloroetanol u bħala l-ordinat il-proporzjon taż-żoni korrispondenti l-iktar għolja.6.4. Injetta 1 ml tas-soluzzjoni miksuba fis-6.1 u pproċedi skond il-kondizzjonijiet deskritti fis-6.2.27. KALKOLU7.1. Ikkalkola mill-kurva standard (6.3) il-kwantità ‘a' espressa bħala μg tal-klorobutanol, fis-soluzzjoni 6.1.7.2. Il-kontenut tal-klorobutanol fil-kampjun jiġi ikkalkolat skond il-formola:a × 10p × 10=p × 1048. KAPAĊITÀ TAT-TENNIJA [3]Għal kontenut ta' 0,5 % (m/m) ta' klorobutanol, id-differenza bejn ir-riżultati ta' żewġ modi paralleli ta' kif jiġu stabbiliti magħmula fuq l-istess kampjun ma għandhomx jaqbżu ż-0,01 %.Nota:Jekk ir-riżultat ikun daqs jew jaqbeż il-konċentrazzjoni massima permessa ikun meħtieġ li tiċċekkja l-assenza ta' tfixkil. (4.3).MOD KIF TIĠI IDENTIFIKATA U STABBILITA L-KININAA. IDENTIFIKAZZJONI1. QASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIDan il-metodu huwa maħsub sabiex jagħraf jikxef il-preżenza ta' kinina fix-xampù u fil-lozjonijiet tax-xagħar.2. PRINĊIPJUL-identifikazzjoni ssir bil-kromatografija tas-saff irqiq fuq il-ġel tas-silika. Il-kxif tal-kinina jsir bil-fluorexxenza blu tal-kinina f'kondizzjonijiet aċidiċi fi 360 nm.Għal konferma aktar, il-fluorexxenza tista' tiġi eliminata bil-fwar tal-bromin, u l-fwar ta' l-ammonja jikkawżaw id-dehra ta' fluorexxenza safranija.3. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.3.1. Il-folji ta' ġel tas-silika, mingħajr indikaturi tal-fluorexxenza, 0,25 mm fil-ħxuna, 200 mm × 200 mm.3.2. Is-solvent ta' l-iżvilupp: it-tolwen/l-etere dietil/id-diklorometan/id-dietilamin/20/20/20/8 (v/v/v/v).3.3. Il-Metanol.3.4. 204= 1,84)3.5. L-Etere dietil.3.6. L-aġent ta' l-iżvilupp: B'attenzjoni żid 5 ml aċidu sulfuriku (3.4) ma' 95 ml etere dietil (3.5) f'reċipjent imkessaħ.3.7. Il-Bromin.3.8. 204= 0,90).3.9. Il-kinina, anidra.3.10. Is-soluzzjoni standard: Iżen bil-preċiż madwar 100,0 μg kinina anidra (3.9) fi flixkun tal-laboratorju standard u dewweb f'100 ml metanol (3.3).4. APPARAT4.1. L-apparat normali għal-kromatografija tas-saff irqiq.4.2. Banju ultrasoniku4.3. Filtru millipori, FH 0,5 m jew l-ekwivalenti b'apparat xieraq tal-filtrazzjoni.5. PROĊEDURA5.1. It-tħejjija tal-kampjunIżen bil-preċiż kwantità mill-kampjun li jista' jkun fih madwar 100 μg kinina fi flixkun tal-laboratorju standard ta' 100 ml, dewweb u imla sal-marka bil-metanol (3.3).Agħlaq il-flixkun tal-laboratorju bit-tapp u ħalli għal siegħa fit-temperatura tal-kamra f'vibratur ultrasoniku (4.2). Iffiltra (4.3) u uża l-filtrat għall-kromatografija.5.2. Il-kromatografija tas-saff irqiqIddepożita 1,0 μl tas-soluzzjoni standard (3.10) u 1,0 μl tas-soluzzjoni tal-kampjun (5.1) fuq il-folja tal-ġel tas-silika (3.1). Iżviluppa l-kromatogramma fuq distanza ta' 150 mm billi tuża s-solvent 3.2 f'tank li jkun ġie issaturat minn qabel bis-solvent (3.2).5.3. L-Iżvilupp5.3.1. Nixxef il-folja f'temperatura ambjentali.5.3.2. Isprejja bir-reaġent 3.6.5.3.3. Ħalli l-folja tinxef għal siegħa f'temperatura ambjentali.5.3.4. Osserva taħt id-dawl ta' bozza UV aġġustata għal wavelength ta' 360 nm. Il-kinina tidher bħala tikka blu ta' fluorexxent intensiv.Bħala eżempju, it-tabella ta' hawn taħt tagħti l-valuri tal-RF ta' l-alkalojdi prinċipali li għandhom x'jaqsmu mal-kinina meta żviluppati bis-solvent 3.2.L-Alkalojd | Ir-RF |Il-Kinina | 0,20 |Il-Kinidina | 0,29 |Iċ-Ċinkonina | 0,33 |Iċ-Ċinkonidina | 0,27 |L-Idrokinidina | 0,17 |5.3.5. Għal konferma aktar illi l-kinina tkun preżenti, il-folja tiġi esposta għall-fwar tal-bromin (3.7) għal madwar siegħa. Il-fluorexxenza tisparixxi. Meta l-istess folja tiġi esposta għall-fwar ta' l-ammonja (3.8), jerġgħu jfiġġu t-tikek b'kulur kannella, u meta l-folja terġa tiġi eżaminata taħt dawl UV f'360 nm tista' tiġi osservata fluorexxenza safranija.Il-limitu tal-kxif: 0,1 μg ta' kinina.B. MOD KIF JIĠU STABBILITI1. QASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIDan il-metodu jiddeskrivi l-mod kif tiġi stabbilita ta' kinina. Jista' jintuża sabiex jistabbilixxi l-konċentrazzjoni massima permessa ta' 0,5 % (m/m) fix-xampuwijiet u 0,2 % fil-lozzjonijiet tax-xagħar.2. DEFINIZZJONIIl-kontenut tal-kinina stabbilit b'dan il-metodu huwa espress bħala perċentwal tal-massa (% m/m) tal-prodott.3. PRINĊIPJUWara t-trattament approprjat tal-prodott li jrid jiġi analizzat, il-mod kif tiġi stabbilita jsir bil-kromatografija likwida b'rendiment għoli (HPLC)4. REAĠENTIHPLC.4.1. L-Aċetonitril.4.2. Id-Diidroġenortofosfat tal-Potassju (KH2PO4).4.3. d204= 1,74.4. Il-Bromid tat-Tetrametilaminju.4.5. Il-Kinina, anidra.4.6. Il-Metanol.4.7. Is-soluzzjoni ta' l-Aċidu Ortofosforiku (0,1 M): iżen 11,53 g ta' aċidu ortofosforiku (4.3) u dewweb f'1000 nl ilma fi flixkun tal-laboratorju iggradat.4.8. Is-soluzzjoni tad-diiroġenortofosfat tal-potassju (0,1 M): iżen 13,6 g ta' diidroġenortofosfat tal-potassju (4.2) u dewweb f'1000 nl ilma fi flixkun tal-laboratorju iggradat.4.9. Is-soluzzjoni tal-bromid tat-tetrametilammonju: dewweb 15,40 g tal-bromid tat-tetrametilammonju (4.4) f'1000 ml ilma fi flixkun tal-laboratorju iggradat.4.10. L-elwant: l-aċidu ortofosforiku (4.7)/id- diidroġenortofosfat tal-potassju (4.8)/il-bromid tat-tetrametilammonju (4.9/ilma/aċetonitril (4.1) 10/50/100/340/90 (v/v/v/v/v).Il-komposizzjoni tal-fażi mobbli tista' tinbidel sabiex jinkiseb fattur tar-reżoluzzjoni R≥1,5.R = 2d'R— d'RW+ W2fejnR1 u R2 = il-ħinijiet ta' retenzjoni, f'minuti, taż-żoni l-iktar għolja,W1 u W2 = il-wisa' taż-żoni l-iktar għolja f'nofs għoli, f'millimetri,d' = il-veloċità tal-mappa, f'millimetri fil-minuta. 1.24.11. Is-silika ttrattata bl- octadeċilsilan, 10 mm.4.12. Is-soluzzjonijiet standard: iżen madwar 5,0, 10,0, 15,0 u 20,0 μg rispettivament tal-kinina anidra (4.5) f'sett ta' fliexken tal-laboratorju standard ta' 100 ml. Imla sal-marka bil-metanol (4.6) u ħawwad il-kontenut tal-fliexken tal-laboratorju sakemm il-kinina tinħall. Iffiltra kull kampjun permzz ta' filtru ta' 0,5 μm.5. APPARAT5.1. L-apparat normali tal-laboratorju.5.2. Banju ultrasoniku5.3. Apparat tal-kromatografija likwida b'rendiment għoli b'apparat tal-kxif b'wavelength varjabbli.5.4. Kolonna it-tul: 250 mm; id-dijametru intern: 4,6 mm; il-mili: is-silika (4.11).5.5. Filtru millipori, FH 0,5 μm jew l-ekwivalenti b'apparat xieraq tal-filtrazzjoni.6. PROĊEDURA6.1. It-tħejjija tal-kampjunIżen bil-preċiż fi flixkun tal-laboratorju standard ta' 100 ml kwantità suffiċjenti tal-prodott li jkun fih 10,0 μg kinina anidra, żid 20 ml metanol (4.6) u qiegħed il-flixkun tal-laboratorju f'banju ultrasoniku (5.2) għal 20 minuta. Imla sal-marka bil-metanol (4.6). Ħawwad is-soluzzjoni imbagħad iffiltra alikwota (5.5).6.2. Il-KromatografijaIr-rata taċ-ċirkolazzjoni 1,0 ml/minIl-wavelength ta' l-apparat tal-kxif (5.3): 332 nm.Il-volum ta' l-injezzjoni: 10 ul tas-soluzzjoni ffiltrata (6.1).Il-kejl: Iż-żona l-iktar għolja:6.3. Il-kurva tal-kalibrazzjoniInjetta għal mill-inqas tliet darbiet 10,0 μl ta' kull soluzzjoni tar-referenza (4.12), kejjel iż-żona l-iktar għolja, u kkalkola ż-żona medja f'kull konċentrazzjoni.Ipproduċi l-kurva tal-kalibrazzjoni u vverifika li hija rettilineari.7. KALKOLU7.1. Mill-kurva tal-kalibrazzjoni (6.3) istabbilixxi l-kwantità f'μg tal-kinina anidra preżenti fil-volum injettat (6.2).7.2. Il-konċentrazzjoni tal-kinina anidra fil-kampjun, bħala perċentwal tal-massa (% m/m), hija miksuba bil-formola li ġejja:BAfejnB  hija l-kwantità, f'mikrogrammi, tal-kinina anidra stabbilita fil-10 mikrolitri tas-soluzzjoni ffiltrata (6.1).A  hija l-massa tal-kampjun fi grammi (6.1).8. KAPAĊITÀ TAT-TENNIJA [4]Għal kontenut ta' 0,5 % (m/m) kinina anidra, id-differenza bejn ir-riżultati ta' żewġ modi paralleli ta' kif jiġu stabbiliti magħmula fuq l-istess kampjun ma għandhomx jaqbżu iż-0,02 %.Għal kontenut ta' 0,2 % (m/m) kinina anidra, id-differenza bejn ir-riżultati ta' żewġ modi paralleli ta' kif jiġu stabbiliti magħmula fuq l-istess kampjun ma għandhomx jaqbżu ż-0,01 %.MOD KIF JIĠU IDENTIFIKATI U STABBILITI S- SULFITI INORGANIĊI U S-SULFITI TA' L-IDROĠENUQASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIDan il-metodu jiddeskrivi l-mod ta' kif jiġu idenifikati u stabbiliti s-sulfiti inorganiċi u s-sulfiti ta' l-idroġenu fil-prodotti kosmetiċi. Japplika biss għall-prodotti li għandhom fażi ilmija jew alkolika u għall-konċentrazzjonijiet sa 0,2 % ta' dijossidju tal-kubrit.A. IDENTIFIKAZZJONI1. PRINĊIPJUIl-kampjun jiġi msaħħan fil-aċidu idrokloriku, u d-dijossidju tal-kubrit liberat jiġi identifikat jew mir-riħa tiegħu jew mill-effett tiegħu fuq karta indikatur.2. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.2.1. L-aċidu idrokloriku (4 M).2.2. Karta tal-jodat tal-potassju llamtata jew alternattiva oħra xierqa.3. APPARAT3.1. L-apparat normali tal-laboratorju.3.2. Flixkun tal-laboratorju (25 ml) iffittjat b'kondensatur qasir tar-rifluss.4. PROĊEDURA4.1. Qiegħed madwar 2,5 g tal-kampjun fil-flixkun tal-laboratorju (3.2) b'10 ml ta' l-aċidu idrokloriku (2.1).4.2. Ħallat u saħħan sakemm jagħli.4.3. Ittestja għall-emissjoni tal- kubritB. MOD KIF JIĠU STABBILITI1. DEFINIZZJONIIl-kontenut tas-sulfit jew tas-sulfit ta' l-idroġenu tal-kampjun kif stabbiliti b'dan il-metodu huwa espress bħala l-perċentwal tal-massa tad-diossidju tal-kubrit.2. PRINĊIPJUWara l-aċidifikazzjoni tal-kampjun, id-dijossidju tal-kubrit liberat jiġi ddistillat f'soluzzjoni tal-perossidu ta' l-idroġenu. L-aċidu sulfuriku li jifforma jiġi ttitrat kontra soluzzjoni standardizzata ta' l-idrossidu tas-sodju.3. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.3.1. Il-perossidu ta' l-idroġenu 0,2 % (m/v). Ħejji kuljum.3.2. d204 = 1,75.3.3. Il-Metanol.3.4. Is-soluzzjoni standardizzata ta' l-idrossidu tas-sodju (0,01 M).3.5. In-Nitroġenu3.6. L-indikatur: it-taħlita 1: 1 (v/v) ta' metil aħmar (0,03 % m/v fl-etanol) u metilen blu (0,05 % m/v fl-etanol). Iffiltra s-soluzzjoni.4. APPARAT4.1. L-apparat normali tal-laboratorju.4.2. Apparat tad-distillazzjoni (ara l-figura).5. PROĊEDURA5.1. Iżen b'mod preċiż madwar 2,5 g tal-kampjun fil-flixkun tal-laboratorju A tad-distillazzjoni (ara l-figura).5.2. Żid 60 ml ilma u 50 ml metanol (3.3) u ħawwad.5.3. Qiegħed 10 ml perossidu ta' l-idroġenu (3.1), 60 ml ilma u ftit qtar ta' l-indikatur (3.6) fir- riċevitur D tad-distillazzjoni (ara l-figura). Żid ftit qtar ta' l-idrossidu tas-sodju (3.4) sakemm l-indikatur isir aħdar.5.4. Irrepeti 5.3 għall-flixkun tal-laboratorju E tal-ħasil (ara l-figura).5.5. Għaqqad l-apparat flimkien u aġġusta ċ-ċirkolazzjoni tan-nitroġenu (3.5) għal madwar 60 bużżieqa fil-minuta.5.6. Mexxi 15-il ml aċidu ortofosforiku (3.2) mil-lembut għal ġol-flixkun tal-laboratorju A tad-distillazzjoni.5.7. Saħħan bil-ħeffa sakemm jagħli imbagħad ħalli jtektek bil-ġentilezza għall-ħin totali ta' 30 minuta.5.8. Aqla' r-riċevitur tad-distillazzjoni D. Laħlaħ it-tubu u mbagħad ittitra bis-soluzzjoni ta' l-idrossidu tas-sodju (3.4) sakemm l-indikatur isir aħdar (3.6).6. KALKOLUIkkalkola l-kontenut ta' sulfit jew tas-sulfit ta' l-idroġenu skond il-massa fil-kampjun bl-espressjoni:mfejnm = il-konċentrazzjoni tal-massa tas-soluzzjoni ta' l-idrossidu tas-sodju (3.4),V = volum ta' l-idrossidu tas-sodju (3.4) meħtieġ għat-titrazzjoni (5.8), f'millilitri,m = il-massa tal-kampjun (5.1) fi grammi.7. KAPAĊITÀ TAT-TENNIJA [5]Għal kontenut ta' 0,2 % m/m tad-dijossidu tal-kubrit id-differenza bejn żewġ modi paralleli kif jiġu stabbiliti magħmulin fuq l-istess kampjun ma għandhomx ikunu aktar minn 0,006 %.+++++ TIFF +++++Id-dimensjonijiet kollha huma f'mmMOD KIF JIĠU IDENTIFIKATI U STABBILITI L-KLORATI TAL-METALLI ALKALIQASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIIl-metodu jiddeskrivi l-mod kif jiġu idenifikati u stabbiliti l-klorati fil-pasta għat-tindif tas-snien u fil-prodotti kosmetiċi l-oħra.A. IDENTIFIKAZZJONI1. PRINĊIPJUIl-klorati jinfirdu mit-tixrid l-ieħor tar-riflessjoni tad-dawl li jagħmel ħsara (l-alati) bil-kromatografija tas-saff irqiq u jiġu identifikati mill-ossidazzjoni ta' jodur sabiex jifformaw il-jodju.2. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.2.1. Is-soluzzjonijiet tar-referenza: soluzzjonijiet ilmin tal-klorat, tal-bromat u tal-jodat tal-potassju (0,2 % m/v) imħejjija friski.2.2. Is-solvent ta' l-iżvilupp: is-soluzzjoni (28 m/v) ta' l-ammonja/l-aċeton/il-butanol (60/130/30 v/v/v).2.3. Il-jodur tal-potassju, soluzzjoni ilmija (5 % m/v).2.4. Is-soluzzjoni tal-lamtu (1 sa 5 % m/v).2.5. L-aċidu idrokloriku (1 M).2.6. Il-folji lesti għall-użu ċelluożi tas-saff irqiq (0,25 mm).3. APPARATL-apparat normali għal-kromatografija tas-saff irqiq.4. PROĊEDURA4.1. Iġbed madwar 1 g tal-kampjun bl-ilma, iffiltra u ddilwa sa madwar 25 ml.4.2. Iddeposita 2 μl tas-soluzzjoni (4.1) fuq il-folja (2.6) flimkien ma' 2 ml ta' alikwoti ta' kull waħda mit-tliet soluzzjonijiet tar-referenza (2.1).4.3. Qiegħed il-folja f'tank u żviluppa bil-kromatografija axxendenti madwar tliet kwarti tat-tul tal-folja (2.6) bis-solvent 2.2.4.4. Neħħi mit-tank u ħalli s-solvent jevapora. (NB: Dan jista jdum sa sagħtejn.)4.5. Isprejja l-folja bil-jodur tal-potassju (2.3) u ħalli jinxef għal madwar ħames minuti.4.6. Isprejja l-folja bis-soluzzjoni tal-lamtu (2.4) u ħalli jinxef għal madwar ħames minuti.4.7. Isprejja l-folja bl-aċidu idrokloriku (2.5).5. EVALWAZZJONIJekk ikun preżenti l-klorat, tidher tikka blu (possibilment kannella) wara nofs siegħa b'valur RF ta' minn bejn wieħed u ieħor 0,7 sa 0,8. 1.2.3L-Alati | ir-RF |Il-Jodat | 0 sa 0,2 |Il-Bromat | minn 0,5 sa 0,6 |Il-Klorat | minn 0,7 sa 0,8 |Għandu jiġi nnotat illi l-bromati u l-jodati jagħtu reazzjoni immedjata. Għandha tingħata attenzjoni li ma jiġux imħawda t-tikek ġejjin mill-bromati u l-klorati.B. MOD KIF JIĠI STABBILIT1. DEFINIZZJONIIl-kontenut tal-klorat tal-kampjun stabbilit b'dan il-metodu huwa espress bħala perċentwal tal-massa tal-klorat.2. PRINĊIPJUIl-klorat jitnaqqas bit-trab taż-żingu f'kondizzjonijiet aċidi. Il-klorur ifformat jitkejjel b'titrazzjoni potenzjometrika billi tintuża soluzzjoni ta' nitrat tal-fidda. Mod simili ta' kif jiġi stabbilit qabel it-tnaqqis jippermetti l-preżenza possibbli ta' l-alidi.3. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.3.1. L-aċidu aċetiku, 80 % (m/m).3.2. It-trab taż-żingu.3.3. Is-soluzzoni standard tan-nitrat tal-fidda (0,1 M).4. APPARAT4.1. L-apparat normali tal-laboratorju.4.2. Potenzjometru mgħammar b'elettrodu li jindika l-fidda.5. PROĊEDURA5.1. It-tħejjija tal-kampjunIżen bil-preċiż kwantità ‘m' ta' madwar 2 g f'tubu ċentrifigu. Żid madwar 15 ml ta' aċidu aċetiku (3.1) u ħawwad b'attenzjoni. Istenna għal 30 minuta u ċċentrifuga għal 15-il minuta b'veloċità ta' 2000 dawra/min. Ittrasferixxi s-soluzzjoni supernatanti fil-wiċċ tal-likwidu fi flixkun tal-laboratorju volumetriku ta' 50 ml. Irrepeti ċ-ċentrifuga darbtejn billi żżid 15 ml ta' l-aċidu aċetiku (3.1) mal-fdal. Iġbor is-soluzzjoni li jkun fiha l-klorat fl-istess flixkun tal-laboratorju volumetriku. Imla sal-marka bl-aċidu aċetiku (3.1).5.2. It-tnaqqis tal-kloratĦu 20 ml tas-soluzzjoni 5.1 u żid 0,6 g trab taż-żingu (3.2). Għalliha fi flixkun tal-laboratorju iffittjat b'tubu kondensatur. Wara 30 minuta togħlija, kessaħ u ffiltra. Laħlaħ il-flixkun tal-laboratorju bl-ilma. Iffiltra u kkombina l-filtrat ma' kull għalja.5.3. Il-mod kif jiġi stabbilit il-klorur.Ittitra 20 ml tas-soluzzjoni 5.2 man-nitrat tal-fidda (3.3) billi tuża l-potenzjometru (4.2). Ittitra bl-istess mod 20 ml tas-soluzzjoni 5.1 bin-nitrat tal-fidda (3.3).NB:Jekk il-prodott ikun fih id-derivati tal-bromin jew tal-jodin li jistgħu joħorġu bromuri jew joduri wara r-riduzzjoni, il-kurva tat-titrazzjoni jkollha ħafna punti ta' inflessjoni. F'dan il-każ, il-volum tas-soluzzjoni ttitrata (3.3) li tikkorrespondi mal-klorur huwa d-differenza bejn l-aħħar punt ta' l-inflessjoni u dak ta' qabel ta' l-aħħar.6. KALKOLUIl-kontenut tal-klorat tal-kampjun (%m/m) jiġi kkalkolat bil-formola:Il-Klorat (Clo3 -) % m/m =20,9MfejnV = il-volum f'millilitri, tas-soluzzjoni tan-nitrat tal-fidda (3.3) wżata biex tittitra s-soluzzjoni 5.2,V' = il-volum, f'millilitri, tas-soluzzjoni tan-nitrat tal-fidda (3.3) wżata biex tittitra 20 millilitru tas-soluzzjoni 5.1,M = il-molalità tas-soluzzjoni standard tan-nitrat tal-fidda (3.3),m = il-massa tal-kampjun fi grammi. 1.27. IL-KAPAĊITÀ TAT-TENNIJA [6]Għal- kontenut ta' bejn 3 sa 5 % m/m ta' klorat, id-differenza bejn ir-riżultati taż-żewġ modi paralleli ta' kif jiġu stabbiliti magħmula fuq l-istess kampjunMOD KIF JIĠI IDENTIFIKAT U STABBILITI IL-JODAT TAS-SODJUQASAM U FIRXA TA' APPLIKAZZJONIIl-metodu jiddeskrivi l-proċedura sabiex jiġi identifikat u stabbilit it-tlaħliħ tal-prodotti kosmetiċi li jkun fihom il-jodat tas-sodju.A. IDENTIFIKAZZJONI1. PRINĊIPJUIl-jodat tas-sodju jinfired mill-alati l-oħra bil-kromatografija tas-saff irqiq u jiġi identifikat bl-ossidazzjoni ta' jodur sabiex jifforma l-jodju.2. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika.2.1. Is-soluzzjonijiet tar-referenza: Is-soluzzjonijiet ilmija tal-klorat, il-bromat, u l-jodat tal-potassju (0,01 % m/v) imħejjija friski.2.2. Is-solvent ta' l-iżvilupp:Is-soluzzjoni (28 % m/v) ta' l-ammonja/l-aċeton/il-butanol (60/130/30 v/v/v).2.3. Is-soluzzjoni ilmija tal-jodur tal-potassju (5 % m/v).2.4. Is-soluzzjoni tal-lamtu (1 sa 5 % m/v).2.5. L-aċidu idrokloriku (1 M).3. APPARAT3.1. Il-kromatografija tas-saff irqiq ċelluloża lesta għall-użu (0,25 mm).3.2. L-apparat normali għall-kromatografija tas-saff irqiq.4. PROĊEDURA4.1. Iġbed madwar 1 g tal-kampjun bl-ilma, iffiltra u ddilwa sa madwar 10 ml.4.2. Iddepożta 2 ml ta' din is-soluzzjoni fuq il-linja bażi tal-folja (3.1) flimkien ma' 2 μl ta' alikwoti ta' kull wieħed mit-tliet soluzzjonijiet tar-referenza (2.1).4.3. Qiegħed il-folja f'tank u żviluppa bil-kromatografija axxendenti madwar tliet kwarti tat-tul tal-folja bis-solvent (2.2).4.4. Neħħi mit-tank u ħalli s-solvent jevapora f'temperatura ambjentali (NB: Dan jista' jdum sa sagħtejn.)4.5. Isprejja l-folja bil-jodur tal-potassju (2.3) u ħalli jinxef għal madwar ħames minuti.4.6. Isprejja l-folja bis-soluzzjoni tal-lamtu (2.4) u ħalli jinxef għal madwar ħames minuti.4.7. Fl-aħħar isprejja bl-idrokloriku (2.5).5. EVALWAZZJONIJekk ikun preżenti l-jodat, tidher tikka blu (il-kulur jista' jkun kannella jew isir kannella meta jitħalla wieqaf) immedjatament bil-valur RF ta' madwar 0 sa 0,2.Għandu jiġi nnotat illi l-bromati jagħtu reazzjonijiet immedjati bil-valuri RF ta' madwar 0,5 sa 0,6 u l-klorati, wara madwar 30 minuta, fil-valuri RF ta' 0,7 sa 0,8 rispettivament.B. MOD KIF JIĠI STABBILIT1. DEFINIZZJONIIl-kontenut tal-jodat ta' sodju kif stabbilit b'dan il-metodu huwa espress bħala perċentwal bil-massa tal-jodat tas-sodju.2. PRINĊIPJUIl-jodat tas-sodju jiġi mdewweb fl-ilma u stabbilit permezz tal-kromatografija likwida b'rendiment għoli, billi tuża f'serje, kolonna tal-fażi bil-maqlub C18 u kolonna ta' l-iskambju anjonu3. REAĠENTIIr-reaġenti kollha għandhom ikunu ta' safa analitika u għandhom ikunu b'mod speċjali jixirqu l-kromatografija b'rendiment għoli likwida (HPLC).3.1. L-aċidu idrokloriku (4 M).3.2. Is-sulfit ta' l-idroġenu 0,2 % (m/v).3.3. Is-soluzzjoni normali tal-jodat tas-sodju.Ħejji soluzzjoni normali li jkun fiha 50 μg jodat tas-sodju għal kull 100 ml ilma.3.4. Id-diidroġenortofosfat tal-potassju.3.5. L-idrogenortofosfat tad-disodju - 2H203.6. Il-fażi mobbli tal-HPLC: dewweb 3,88 g tad-diidroġenortofosfat tad-disodju (3.4) u 1,19 g ta' l-idroġenortofosfat tas-sodju - 2H2O (3.5) f'litru ilma.Il-pH tas-soluzzjoni li tirriżulta hija 6.2.3.7. I-karta indikatur universali, pH 1-11.4. APPARAT4.1. L-apparat ordinarju tal-laboratorju.4.2. Karta tonda tal-filtru, diametru 100 mm, Schleicher and Schuell Nru 575 jew l-ekwivalenti.4.3. Kromatografu b'rendiment għoli likwidu b'apparat tal-kxif b'wavelength varjabbli.4.4. Il-Kolonni: it-tul: 120 mm; id-dijametru intern: 4,6 mm; in-numru: tnejn imqabbda f'serje; l-ewwel kolonna – in-Nekleosil R 5 C18 jew l-ekwivalenti; it-tieni kolonna – il-Vydac TM-301-SB jew l-ekwivalenti.5. PROĊEDURA5.1. It-tħejjija tal-kampjun5.1.1. Il-kampjuni ta' fluwidi (ix-xampuwijiet)Iżen bil-preċiż porzjoni għat-test ta' madwar 1,0 g ta' kampjun f'tubu kkalibrat tal-ħġieġ bit-tapp jew flixkun tal-laboratorju tal-kejl.Imla sal-marka bl-ilma u ħawwad.Jekk meħtieġ, iffiltra s-soluzzjoni.Istabblixxi l-jodat fis-soluzzjoni permezz ta' l-HPLC kif deskritt fit-taqsima 5.2.5.1.2. Il-kampjuni solidi (is-sapun)Aqsam fin fin parti mil-kampjun u iżen bil-preċiż porzjon tat-test ta' madwar 1,0 g f'ċilindru tal-kejl tal-ħġieġ u bit-tapp. Imla sa 50 ml bl-ilma u qalleb bil-qawwi għal minuta. Iċċentrifuga u ffiltra permezz ta' karta tal-filtru (4.1) jew ħalli t-taħlita toqgħod għal mill-inqas lejl.Xengel bil-qawwi s-soluzzjoni qisha ġelatina u ffiltraha minn ġo karta tal-filtru (4.1).Istabbilixxi l-jodati fis-soluzzjoni permezz tal-HPLC kif deskritt fit-taqima 5.2.5.2. Il-kromatografijaIr-rata taċ-ċirkolazzjoni 1 ml/min.Il-wavelength ta' l-apparat tal-kxif (4.2): 210 nm.Il-volum ta' l-injezzjoni: 10 ml.Il-kej: iż-żona l-iktar għolja:5.3. Il-kalibrazzjoniItfa' bil-pipetta 1,0, 2,0, 5,0, 10,0 u 20,0 ml rispettivament tas-soluzzjoni normali tal-jodat tas-sodju (3.3) fi fliexken tal-laboratorju volumetriċi ta' 50 ml. Imla sal-marka u ħawwad.Is-soluzzjonijiet hekk miksuba, ikun fihom 0,01, 0,02, 0,05, 0,10 u 0,20 μg tal-jodat tas-sodju għal kull ml rispettivament.Injetta porzjon ta' 10 μl ta' kull soluzzjoni standard tal-jodat fil-kromatografu likwidu (4.2) u ikseb kromatogramma. Istabbilixxi ż-żona l-iktar għolja għall-jodat u pinġi kurva li jkollha x'taqsam maż-żona l-iktar għolja tal-konċentrazzjoni tal-jodat tas-sodju.6. IL-KALKOLUIkkalkola l-kontenut tal-jodat tas-sodju, f'perċentwal bil-massa (%m/m), billi tuża l-formola:% (m/m) tal-jodat tas-sodju = Vc10 mfejnm = hija l-massa, fi grammi, tal-porzjon tat-test (5.10),V = hija l-volum totali tas-soluzzjoni tal-kampjun, f'millilitri, miksuba kif deskritt f'5.1,c = hija l-konċentrazzjoni, f'milligrammi għal kull millilitru tal-jodat tas-sodju, miksuba mill-kurva tal- kalibrazzjoni (5.3).7. IL-KAPAĊITÀ TAT-TENNIJA [7]Għal kontenut ta' 0,1 % (m/m) ta' jodat tas-sodju, id-differenza bejn ir-riżultati ta' żewġ modi paralleli ta' kif jiġi stabbilit magħmula fuq l-istess kampjun ma għandhomx jaqbżu ż-0,002 %.8. IL-KONFERMA8.1. Il-prinċipjuF'soluzzjoni aċidifikata ta' prodott kosmetiku, il-jodat (IO3-) jiġi mnaqqas għal jodur (I-) bis-sulfit u s-soluzzjoni li tirriżulta tiġi investigata permezz tal-HPLC. Jekk żona l-iktar għolja li jkollha ħin tar-retenjoni tikkorrespondi mal-ħin tar-retenzjoni tal-jodat tisparixxi wara t-trattament bis-sulfit, iż-żona l-iktar għolja oriġinali tista' wisq probabbli tiġi attribwita għall-jodat.8.2. Il-proċeduraItfa' bil-pipetta porzjon ta' 5ml tal-kampjun tas-soluzzjoni miksuba kif deskritt fis-sezzjoni 5.1 fi flixkun tal-laboratorju koniku.Aġġusta l-pH tas-soluzzjoni għal valur ta' 3 jew aktar baxx bl-aċidu idrokloriku (3.1); karta indikatur universali (3.7).Żid tliet qatriet ta' soluzzjoni tas-sulfit tas-sodju (3.2) u ħawwad.Injetta porzjon ta' 10 μl fil-kromatografu likwidu (4.2).Ipparaguna din il-kromatogramma mal-kromatogramma miksuba kif deskritt fil-paragrafu 5 għall-istess kampjun. Ma għandhiex taqbeż iż-0,07 % m/m.[1] Dawn il-valuri huma mogħtija bħala indikazzjoni u jikkorrispondu mal-massi eżatti ta' 4.11, 4.12 u 4.13.[2] L-ISO 5725.[3] L-ISO 5725.[4] L-ISO 5725.[5] L-ISO 5725.[6] L-ISO 5725.[7] L-ISO 5725.--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2009/106/KE tal- 14 ta’ Awwissu 2009 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE li tirrigwarda l-meraq tal-frott u ċerti prodotti simili maħsuba għall-konsum uman

text:
               15.8.2009

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 212/42

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2009/106/KE
   tal-14 ta’ Awwissu 2009
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE li tirrigwarda l-meraq tal-frott u ċerti prodotti simili maħsuba għall-konsum uman
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE tal-20 ta’ Diċembru 2001 li tirrigwarda l-meraq tal-frott u ċerti prodotti simili maħsuba għall-konsum uman (1) u b’mod partikolari l-Artikolu 7 tagħha.
   Billi:

               (1)

               Sabiex jitjieb il-moviment ħieles tal-meraq tal-frott u ċerti prodotti simili fi ħdan il-Komunità, id-Direttiva 2001/112/KE stipulat dispożizzjonijiet speċifiċi rigward il-produzzjoni, il-kompożizzjoni u t-tikkettar tal-prodotti kkonċernati. Dawk ir-regoli għandhom jiġu adattati għal progress tekniku u għandhom jieħdu inkonsiderazzjoni l-iżvillupi fi standards internazzjonali rilevanti, partikolarment l-Istandards Codex għal meraq tal-frott u nektars (Codex Stan 247-2005) li ġie adottat mill-Kummissjoni Codex Alimentarius waqt it-tmienja u għoxrin sessjoni tagħha tal-4 – 9 ta’ Lulju 2005 u l-Kodiċi ta’ Prattika tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-meraq tal-frott (European Fruit juice Association (AIJN)).

               (2)

               L-Istandard tal-Codex jistabbilixxi b’mod partikolari fatturi tal-kwalità u rekwiżiti tat-tikettar għal meraq tal-frott u prodotti simili. Il-kodiċi ta’ prattika tal-AIJN jistabbilixxi ukoll il-fatturi tal-kwalità għal meraq tal-frott minn konċentrat u jintuża internazzjonalment bħala standard ta’ referenza għall-awtoregolamentazzjoni fl-industrija tal-meraq tal-frott. Id-Direttiva 2001/112/KE għandha tiġi kkonformata ma’ dawn l-istandards, safejn huwa possibbli.

               (3)

               Dan l-Istandard tal-Codex jistipula li prodott magħmul mir-rikostituzzjoni tal-konċentrat tal-meraq tal-frott huwa deskritt bħala “meraq tal-frott minn konċentrat”. Ir-rekwiżit tat-tikkettar korrispondenti f’livell tal-Komunità għandu jagħmel użu ukoll minn termini li huma rikonoxxuti internazzjonalment. Sabiex tiġi żgurata l-konsistenza fit-tikkettar fl-Istati Membri kollha, il-verżjonijiet lingwistiċi għandhom jiġu modifikati kif meħtieġ biex tinżamm konformità mal-kliem użat fil-Codex.

               (4)

               L-Istandard tal-Codex u l-kodiċi ta’ prattika tal-AIJN jistabbilixxu valuri minimi ta’ gradazzjoni Brix għal lista ta’ meraq tal-frott minn konċentrat; minħabba li dawn il-valuri jiffaċilitaw l-ittestjar għar-rekwiżiti minimi ta’ kwalità, huma għandhom jittieħdu inkonsiderazzjoni fil-każijiet fejn ikunu jikkorrispondu mal-valuri ta’ referenza li jintużaw fil-Komunità.

               (5)

               Id-Direttiva 2001/112/KE għandha tiġi emendata skont dan.

               (6)

               Il-miżuri provduti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Id-Direttiva 2001/112/KE qed tiġi emendata kif ġej:

               (1)

               Fl-Artikolu 3, il-paragrafu 6, il kliem “magħmul b’konċentrat(i)” u “magħmul parzjalment b’konċentrat(i)”, għandhom jinbidlu bil-kliem “minn konċentrat(i)” u “parzjalment minn konċentrat(i)” rispettivament.

               (2)

               Fl-Anness I fit-Taqsima I, (Definizzjonijet) paragrafu 1, punt (b), it-tieni inċiż jibidel b’dan li ġej:
               “Il-karatteristiċi organolettiċi u analitiċi tal-prodotti miksuba b’dan il-mod għandhom ikunu mill-inqas ekwivalenti għal dawk ta’ meraq ta’ tip medju miksub minn frott tal-istess tip fi ħdan it-tifsira tal-punt (a). Il-livelli Brix minimi għal meraq tal-frott mill-konċentrat huma indikati fl-Anness V.”

               (3)

               Għandu jiżdied l-Anness V, kif ġie stabbilit fl-Anness għal din id-Direttiva.

         Artikolu 2
   Sal-1 ta’ Jannar 2011, l-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.
   Meta l-Istati Membri jaddottaw dawk il-miżuri, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom jiġu akkumpanjati b’din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom.
   L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu l-metodi ta’ kif għandha ssir din ir-riferenza.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fis-seba’ jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, l-14 ta’ Awwissu 2009.

            Għall-Kummissjoni

         Mariann FISCHER BOEL

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 10, 12.1.2002, p. 58.

      ANNESS

            “ANNESS V

                        Isem Komuni tal-Frotta

                        Isem botaniku

                        Valuri minimi tal-grad Brix għal meraq tal-frott rikostitwit minn puré tal-frott

                        Tuffieħ (*)

                           Malus domestica Borkh.

                        11,2

                        Berquq (**)

                           Prunus armeniaca L.

                        11,2

                        Banana (**)

                           Musa sp.

                        21,0

                        Ribes (*)

                           Ribes nigrum L.

                        11,6

                        Għeneb (*)

                           Vitis vinifera L. or hybrids thereof

                           Vitis labrusca L. jew ibridi tiegħu

                        15,9

                        Grejpfrut (*)

                           Citrus x paradise Macfad.

                        10,0

                        Gwava (**)

                           Psidium guajava L.

                        9,5

                        Lumi (*)

                           Citrus limon (L.) Burm.f.

                        8,0

                        Mango (**)

                           Mangifera indica L.

                        15,0

                        Larinġ (*)

                           Citrus sinensis (L.) Osbeck

                        11,2

                        Passion Fruit (*)

                           Passiflora edulis Sims

                        13,5

                        Ħawħ (**)

                           Prunus persica (L.) Batsch var. persica

                        10,0

                        Lanġas (**)

                           Pyrus communis L.

                        11,9

                        Ananas (*)

                           Ananas comosus (L.) Merr.

                        12,8

                        Lampun (*)

                           Rubus idaeus L.

                        7,0

                        Ċirasa Qarsa (*)

                           Prunus cerasus L.

                        13,5

                        Frawli (*)

                           Fragaria x ananassa Duch.

                        7,0

                        Mandolin (*)

                           Citrus reticulata Blanco

                        11,2

                        Jekk xi meraq minn konċentrat jiġi mmanifatturat minn xi frotta li mhix imsemmija fil-lista ta’ hawn fuq, il-livell minimu Brix tal-meraq rikostitwit għandu jkun l-istess bħal-livell Brix tal-meraq kif estratt mill-meraq użat biex isir il-konċentrat.
                        Għal dawk il-prodotti mmarkati b’asterisk (*) li jiġu prodotti bħala meraq, tiġi ddeterminata d-densità relattiva minima tal-meraq f’temperatura ta’ 20 °C mal-ilma f’temperatura ta’ 20 °C.
                        Għal dawk il-prodotti mmarkati b’żewġ asterisks (**), li jiġu prodotti bħala puré, jiġi ddeterminat biss qari Brix minimu li ma jkunx ikkorreġut (mingħajr korrezzjoni bl-aċidu).
                        Fil-każ tar-ribes, gwava, mango u passion fruit, il-valuri minimi tal-grad Brix japplikaw biss għal meraq tal-frott rikostitwit u puré tal-frott rikostitwit prodotti fil-Komunità.”


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/60/KE tat-23 ta' April 2004 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi l-kinossifen bħala sustanza attivaTest b'rilevanza għaż-ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32004L0060

Official Journal L 120 , 24/04/2004 P. 0039 - 0042

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/60/KEtat-23 ta' April 2004li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi l-kinossifen bħala sustanza attiva(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitá Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 2003 li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/82/EC [2] u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,Billi:(1) Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, ir-Renju Unit irċieva fl-1 ta' Awissu 1995 applikazzjoni mingħand id-Dow Elanco Europe (issa d-Dow Agro Sciences), sabiex tiġi inkluża s-sustanza attiva kinossifen fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/457/KEE( [3]) ikkonformat illi d-dossier kien "komplet" u li jista' jiġi kkunsidrat li jissodisfa, fil-prinċipju, il-ħtiġiet ta' l-informazzjoni u tat-tagħrif ta' l-Annessi II u III mad-Direttva 91/414/KEE.(2) Rigward din is-sustanza attiva, ġew stmati l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent, skond id-Disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 8(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. L-Istat Membru rapporteur innominat, issottometta lill-Kummissjoni abbozz tar-rapport ta' stima li jirrigwarda s-sustanza fil-11 ta' Ottubru 1996.(3) L-abbozz tar-rapport ta' stima kien rivist mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni ġewwa l-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali. Ir-rivista kienet iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2003 fil-format tar-rapport ta' rivista tal-Kummissjoni għall-kinossifen.(4) Id-dokumenti u t-tagħrif ġew issottomessi wkoll lill-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti għal konsultazzjoni separata. Il-Kumitat kien mitlub li jikkummenta dwar l-akkumulazzjoni tas-sustanza fil-ħamrija u dwar l-impatt ambjentali potenzjali tagħha. Fl-opinjoni tiegħu [4], il-Kumitat innota illi l-istudji disponibbli u l-istudju fuq il-post rigward id-degredazzjoni tal-materjal organiku (l-istudju tal-borża taż-żibel) b'mod partikolari ma wrewx b'mod konvinċenti impatt aċċettabbli fuq l-ambjent, fil-biċċa l-kbira minħabba s-saħħa statistika mhux biżżejjed tad-disinn sperimentali. Il-Kumitat innota iktar mnn hekk illi frazzjon tal-kinossifen applikat jista' jisparixxi fl-arja wara li jiġi applikat fuq wiċċ tar-raba'. Għalkemm ir-riżultati disponibbli jindikaw dekomposizzjoni rapida tas-sustanza fl-arja, il-Kumitat issuġġerixxa illi l-kejl tan-nofs ħajja għandu jiġi mtenni wara li jkunu ġew żviluppati skemi approprjati sabiex jistmaw ir-riskji ambjentali tat-trasport atmosferiku tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Din ir-rakkommandazzjoni tal-kumitat tqieset fir-rapport ta' rivista tas-sustanza attiva.L-istudju insuffiċjenti fuq il-post dwar il-qsim waħda waħda tal-materja organika ġie mtenni bi protokoll ta' test ta' livell ogħla. Ma ġie nnotat l-ebda effett tal-kinossifen fuq id-dekomposizzjoni tal-materjal organiku.(5) Skond l-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 91/414/KEE u bil-ħsieb ta' deċiżjoni possibbilmemt sfavorevoli għall-kinossifen, il-Kummissjoni organizzat laqgħa tripartita ma' min kien issottometta l-informazzjoni ewliena u l-Istat Membru rapporteur fit-13 ta' Frar 2003. Dak li kien issottometta l-informazzjoni ewliena pprovda iktar informazzjoni sabiex jissodisfa t-tħassib ta' l-ewwel.(6) Mill-eżaminjiet varji magħmula, deher illi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-kinossifen jistgħu jiġu mistennija li jissodisfaw, b'mod ġenerali, il-ħtiġiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/4143/KEE, b'mod partikolari rigward l-użi li kienu eżaminati u dettaljati fir-rapport ta' rivista tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk approprjat li l-kinossifen jiġi inkluż fl-Anness II, sabiex jiġi żgurat illi fl-Istati Membri lkoll ikunu jistgħu jiġu konċessi l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza attiva skond id-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva.(7) Ir-rapport ta' rivista tal-Kummissjoni huwa meħtieġ sabiex jiġu implimentati kif jixraq mill-Istati Membri numru ta' taqsimiet tal-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE. Huwa għalhekk approprjat li jiġi pprovvdut li r-rapport iffinalizzat tar-rivista, għajr għat-tagħrif kunfidenzjali fit-tifsira ta' l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE, għandu jinżamm disponibbli, jew jintgħamel disponibbli mill-Istati Membri għall-konsultazzjoni minn kull parti interessata.(8) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jiġu permessi perjodu raġjonevoli taż-żmien sabiex jimplimentaw id-disposizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/LEE rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-kinossifen u b'mod partikolari sabiex jagħmlu rivista ta' l-awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti u, l-iktar tard sat-tmiem ta' dan il-perjodu taż-żmien, sabiex jittrasformaw dawn l-awtorizzazzjonjiet f'awtorizzazzjonijiet kompleti, sabiex jemendawhom jew sabiex jirtirawhom skond id-disposizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE.(9) Huwa għalhekk approprjat li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif jixraq.(10) Il-miżuri pprovduti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif iddikjarat fl-Anness ma' din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw mhux iktar tard mit-28 ta' Frar 2005 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b'dan minnufih.Għandhom japplikaw dawn id-disposizzjonijiet mill-1 ta' Marzu 2005.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-referenza.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jagħmlu rivista ta' l-awtorizzazzjoni għal kull wieħed mill-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih il-kinossifen sabiex jiżguraw illi jkunu skond il-kondizzjonijiet li għandhom x'jaqsmu mas-sustanzi attivi ddikjarati fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE. Meta meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni skond id-Direttiva 91/414/KEE qabel it-28 ta' Frar 2005.2. Sal-31 ta' Awissu 2004, l-Istati Membri għandhom jivvalutaw mill-ġdid, għal wieħed mill-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih il-kinossifen jew bħala s-sustanza attiva waħdiena jew bħala wieħed minn numru ta' sustanzi attivi li lkoll ġew elenkati fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, il-prodott skond il-prinċipji uniformi pprovduti fl-Anness VI mad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta' dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta' l-Anness III ma' din id-Direttiva. Fuq il-bażi ta' din il-valutazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet iddikjarati fl-Artikolu 4(1)(b), (ċ), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Meta meħtieġ u l-iktar tard sat-28 ta' Frar 2006, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni għal kull wieħed minn dawn il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti..Artikolu 4Din is-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Settembru 2004.Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-23 ta' April 2004.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, tad-19.8.1991, pġ. 1.[2] ĠU L 77, tat-13.3.2002, pġ. 50.[3] ĠU L 189, tat-30.7.1996, pġ. 112.[4] Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti li tirrigwarda l-inklużjoni tal-kinossifen fl-Anness I mad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. (SCP/QUINOX/002-finali, adottata fis-7 ta’ Marzu 2001.)--------------------------------------------------ANNESSFl-Anness I il-filliera li ġejja għandha tiżdied fit-tarf tat-tabella:"In-Nru | L-Isem komuni, In-Numri ta' l-identifikazzjoni | L-Isem tal-IUPAC | - Is-safa, | Id-Dħul fis-seħħ | L-Iskadenza ta' l-inklużjoni | Specific provisionsDisposizzjonijiet speċifiċi |83 | Il-Kinossifen CAS Nru 124495-18-7 Nru tas-CIPAC 566 | Il-5, 7 –dikloro-4(ż-fluworofenossi) kinolin | 970 g/kg | L1 ta' Settembru 2004 | Il-31ta' Awissu 2014 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala funġiċida Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rivista dwar il-kinossifen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II ta' miegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali fit-28 ta' Novembru 2003 L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta' l-organiżmi akkwatiċi. Iridu jiġu applikati miżuri tat-taffija tar-riskji u jridu jinbdew programmi tal-monitoraġġ fiż-żoni vulnerabbli meta approprjat. |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/60/KE tas-7 ta' Awissu 2001 li taddatta għall-progress tekniku d-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri dwar il-klassifika, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta' preparazzjonijiet perikolużi (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

text:
Avviż Legali Importanti

|

32001L0060

Official Journal L 226 , 22/08/2001 P. 0005 - 0006

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/60/KEtas-7 ta' Awissu 2001li taddatta għall-progress tekniku d-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri dwar il-klassifika, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta' preparazzjonijiet perikolużi(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Mejju 1999 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri dwar il-klassifika, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta' preparazzjonijiet perikolużi [1] u b'mod partikolari l-Artikolu 20 tagħha,Billi:(1) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 98/98/KE [2] li taddatta għall-progress tekniku għall-25 darba d-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2000/33/KE [4], tipprovdi għall-kriterji ġodda u frażi R ġdida (R67) għall-fwar li jista' jikkawża n-ngħas jew l-isturdamenti. Id-disposizzjonijiet stipulati fl-Anness V mad-Direttiva 1999/45/KE għandhom għalhekk jiġu ssupplimentati.(2) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/59/KE [5] tintroduċi għamla ġdida tal-kliem għall-R tal-frażi R40 meta jiġi assenjat għall-karċinoġeni tal-kategorija 3. Għalhekk l-għamla qadima tal-kliem għall-R tal-frażi R40 għandha issa tiġi riferita bħala l-R68 u għandha tibqa' tintuża għall-mutaġeni tal-kategorija 3 u għal ċerti sustanzi b'effetti irriversibbli li ma jikkaġunawx il-mewt. Huwa għalhekk meħtieġ illi jiġu emendati r-referenzi għall-R40 fl-Anness II mad-Direttiva 1999/45/KE.(3) Id-Direttiva 2001/59/KE tintroduċi fl-Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE parir aktar ċar dwar il-klassifika tas-sustanzi u l-preparazzjonijiet fir-rigward ta' effetti korrużivi. Huwa għalhekk meħtieġ illi l-Anness II mad-Direttiva 1999/45/KE jiġi ssupplimentat kif jixraq.(4) Huwa magħruf illi l-preparazzjonijiet tas-siment li jkun fihom il-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw allerġiji f'ċerti ċirkustanzi. Huwa għalhekk mixtieq illi dawn il-preparazzjonijiet ikunu meħtieġa li jesibixxu tikketta ta' twissija billi jiġi ssupplimentat l-Annes V ta' mad-Direttiva 1999/45/KE.(5) Il-miżuri pprovduti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat ta' l-addattament għall-progress tekniku tad-Direttivi dwar it-tneħħija ta' l-ostakoli tekniċi fil-kummerċ tas-sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi stabbilit bl-Artikolu 20 tad-Direttiva 1999/45/KE,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva tal-Kunsill 1999/45/KEE hija emendata kif ġej:1. Fil-Parti A ta' l-Anness II:- fil-paragrafu 3.3, l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68",- fil-paragrafu 8.2, l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" kull darba li tidher,2. Fil-Parti B ta' l-Anness II:- fil-paragrafu 2.1, (inkluża t-Tabella II), l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" kull darba li tidher,- fil-paragrafu 2.2, (inkluża t-Tabella II A), l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" kull darba li tidher,- fil-paragrafu 6.1, l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" it-tieni darba li tidher (jiġifieri fejn għandha x'taqsam il-kategorija 3 mutaġenika),- fit-Tabella VI, l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" fil-kolonni 1 u 3 tar-raba' filliera (jiġifieri fejn għandha x'taqsam il-katgorija 3 mutaġenika),- fil-paragrafu 6.2, l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" it-tieni darba li tidher (jiġifieri fejn għandha x'taqsam il-kategorija 3 mutaġenika),- fit-Tabella VI A, l-espressjoni "R40" tiġi sostitwita bi "R68" fil-kolonni 1 u 3 tar-raba' filliera, (jiġifieri fejn għandha x'taqsam il-katgorija 3 mutaġenika),3. Fil-Parti B ta' l-Anness II, it-Tabelli IV u IV A jiġu supplimentati bin-nota li ġejja:"NB:L-applikazzjoni sempliċi tal-metodu konvenzjonali għal preparazzjonijiet li jkun fihom is-sustanzi kklassifikati bħala korrużivi jew irritanti jistgħu jirriżultaw li jiġu klassifikati iktar fil-baxx jew iktar fil-għoli fir-rigward tar-riskju, jekk ma jitqisux fatturi oħra rilevanti (p.e. il-pH tal-preparazzjoni). Għalhekk, meta jkunu qegħdin jiġu kklassifikati għall-korrużività, qis il-parir mogħti fil-paragrafu 3.2.5 ta' l-AnnessVI mad-Direttiva 67/548/KEE u fit-tieni u t-tielet inċiżi ta' l-Artikolu 6(3), ta' din id-Direttiva."Artikolu 2L-Anness V(B) mad-Direttiva 1999/45/KE jiġi ssupplimentat biż-żieda tal-paragrafi l-ġodda 11 u 12 bħal fl-Anness I ma' din id-Direttiva.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva l-iktar tard sat-30 ta' Lulju 2002. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b'dan minnufih.2. L-Istati Membri għandhom japplikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi riferiti fil-paragrafu 1:(a) għal-preparazzjonijiet li ma jidħlux fil-kamp ta' applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE [6] dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, jew id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 98/8/KE [7] dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti bioċidali mit-30 ta' Lulju 2002;(b) u għal preparazzjonijiet li jidħlu fil-kamp ta' applikazzjoni tad-Direttiva 91/414/KEE jew id-Direttiva 98/8/KE mit-30 ta' Lulju 2004.3. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixu kif għandha ssir din ir-referenza.Artikolu 4Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri kollha.Magħmula fi Brussel, fis-7 ta' Awissu 2001.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 200, tat-30.7.1999, p. 1.[2] ĠU L 355, tat-30.12.1998, p. 1.[3] ĠU C 196, tas-16.8.1967, p. 1.[4] ĠU L 136, tat-8.6.2000, p. 90.[5] ĠU L 225, tal-21.8.2001, p. 1.[6] ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1.[7] ĠU L 123, ta' l-24.4.1998, p. 1.--------------------------------------------------ANNESSIl-paragrafi 11 u 12 li ġejjin huma miżjuda ma’ l-Anness V(B) mad-Direttiva 1999/45/KE:"11. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza assenjata l-frażi R67: il-fwar li jista’ jikkawża n-ngħas jew l-isturdamentiMeta preparazzjoni jkun fiha sustanza jew aktar assenjata l-frażi R67, it-tikketta tal-preparazzjoni għandha iġġib il-mod tal-kliem ta' din il-frażi kif stipulat fl-Anness III mad-Direttiva 67/548/KEE, meta l-konċentrazzjoni totali ta' dawn is-sustanzi preżenti fil-preparazzjoni tkun ugwali jew ogħla minn 15 %, għajr jekk:- il-preparazzjoni tkun diġà kklassifikata bil-frażijiet R20, R23, R26, R68/20, R39/23 jew R39/26,- jew il-preparazzjoni tkun f'pakkeġġ li ma jaqbiżx il-125 ml.12. Is-siment u l-preparazzjonijiet tas-simentL-imballaġġ tas-siment u tal-preparazzjonijiet tas-siment li jkun fihom aktar minn 0,0002 % kromju solubbli (VI) tal-piż totali niexef tas-siment għandu jġib l-iskrizzjoni: "Fih il-kromju (VI). Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika" għajr jekk il-preparazzjoni tkun diġà ġiet ittikkettjata bħala sensitizzanti bil-frażi R43."--------------------------------------------------


Avviż Legali Importanti

|

31985L0467

Id-Direttiva tal-Kunsill ta' l-1 ta' Ottubru 1985 li temenda għas-sitt darba d-Direttiva (tal-PCB/PCT) 76/769/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mar-restrizzjonijiet dwar il-marketing u l-użu ta' ċerti sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi

Official Journal L 269 , 11/10/1985 P. 0056 - 0058 Spanish special edition: Chapter 13 Volume 19 P. 0017  Portuguese special edition Chapter 13 Volume 19 P. 0017  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 14 P. 0189  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 14 P. 0189  CS.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 ET.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 HU.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 LT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 LV.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 MT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 PL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 SK.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45 SL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 43  - 45

		Id-Direttiva tal-Kunsillta' l-1 ta' Ottubru 1985li temenda għas-sitt darba d-Direttiva (tal-PCB/PCT) 76/769/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mar-restrizzjonijiet dwar il-marketing u l-użu ta' ċerti sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi(85/467/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [2],Billi l-bifenili poliklorinati (PCB) u t-terfenili poliklorinati (PCT) jistgħu jikkostitwixxu riskji serji għas-saħħa u għall-ambjent;Billi ġie aċċertat illi, minkejja r-restrizzjonijiet dwar l-użu tal-PCB u tal-PCT imdaħħla bid-Direttiva 76/769/KEE [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 83/478/KEE [4], ġeneralment ma teżisti l-ebda indikazzjoni illi t-tniġġiż ta' l-ambjent mill-PCB u l-PCT naqas sinifikament; billi jistgħu joħorġu sustanzi tossiċi b'mod sinifikanti f'każ ta' nar; billi għalhekk għandu jiġi mnaqqas b'mod sostanzjali l-livell minimu stabbilit fid-Direttiva 76/769/KEE ta' 0,1 % bil-piż tal-PCB u tal-PCT fi preparazzjonijiet;Billi, minn mindu ġiet adottata id-Direttiva 76/769/KEE, ġew żviluppati sostituti li huma kkunsidrati inqas perikolużi għall-bniedem u għall-ambjent; billi għalhekk mhux iġġustifikat iktar li PCB u l-PCT ikomplu jiġu mqiegħda fis-suq fiċ-ċirkustanzi preżenti, għajr f'ċerti każi eċċezzjonali ta' tul limitat taż-żmien;Billi l-użu ta' PCB u ta' PCT f'ċerti impjant u tagħmir li jitħaddmu fil-preżent għandu jissokta jiġi awtorizzat sakemm dawn jiġu eliminati jew sat-tmiem tal-ħajja operattiva ta' l-impjant u t-tagħmir; billi l-Istati Membri jistgħu madankollu jipprojbixxu l-użu tal-PCB u tal-PCT fit-territorji tagħhom qabel it-tmiem tal-ħajja operattiva l ta' l-impjant u tat-tagħmir;Billi l-Istati Membri għandhom jingħataw il-permess li jawtorizzaw eċċezzjonijiet għall-projbizzjoni fuq l-użu tal-PCB u tal-PCT bħala prodotti primarji u intermedji fejn jitwetqqu ċerti kondizzjonijiet, b'mod partikolari fejn jikkunsidraw illi ma jeżisti l-ebda periklu għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent;Billi mhux possibbli li ssir projbizzjoni iktar ġenerali dwar l-użu tal-PCB u tal-PCT f'dan l-istadju; billi, madankollu, din id-Direttiva tikkostitwixxi pass importanti lejn din il-projbizzjoni,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 11. Il-punt 1 ta' l-Anness I mad-Direttiva 76/769/KEE huwa hawnhekk mibdul bit-test fl-Anness ma' din id-Direttiva.2. L-Anness II mad-Direttiva 76/769/KEE huwa hawnhekk emendat kif ġej:- l-Anness II eżistenti għandu jsir il-Parti A ta' l-Anness II;- għandha tiżdied il-Parti B ta' hawn taħt:"B. Id-dispożizzjonijiet speċifiċi li għandhom x'jaqsmu ma' l-ittikkettjar tal-prodotti li fihom il-PCB u l-PCTMingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet ta' Direttivi l-oħra li għandhom x'jaqsmu ma' l-ittikkettjar tas-sustanzi u tal-preparazzjonijiet perikolużi, l-Istati Membri jistgħu jeħtieġu li t-tagħmir u l-impjant li jkun fihom il-PCB jew il-PCT jesibixxu wkoll istruzzjonijiet rigward l-eliminazzjoni tal-PCB u l-PCT u rigward il-manutenzjoni u l-użu tat-tagħmir u ta' l-impjant li jkun fihom minnhom. Dawn l-istruzzjonijiet għandhom jkunu jistgħu jinqraw orizzontalment meta l-oġġett li jkun fih il-PCB jew il-PCT jiġi stallat b'mod normali. L-iskrizzjoni għandha tidher biċ-ċar mill-isfond tagħha.L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu illi l-iskrizzjoni tkun f'lingwa li tinftiehem fit-territorju tagħhom."L-Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986. Għandhom jgħarrfu b'dan lill-Kummissjoni minnufih.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet fil-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fil-Lussemburgu, fl-1 ta' Ottubru 1985.F'isem il-KunsillIl-PresidentJ. F. Poos[1] ĠU C 141, tal-10.6.1985, p. 76.[2] ĠU C 104, tal-25.4.1985, p. 1.[3] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 201.[4] ĠU L 263, ta' l-24.9.1983, p. 33.--------------------------------------------------L-ANNESSL-isem tas-sustanza, tal-gruppi tas-sustanzi jew tal-preparazzjoni | Il-kondizzjonijiet tar-restrizzjoni |1.Il-Bifenili poliklorinati (PCB) għajr il-bifenili monoklorinati u diklorinatiIt-terfenili poliklorinati (PCT)Il-preparazzjonijiet, inklużi ż-żjut għar-rimi, b'kontenut ta' PCB jew PCT ogħla minn 0,01 % bil-piż. | Ma jistgħux jintużaw. Madankollu, il-kategoriji li ġejjin jistgħu jintużaw taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin: 1.l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986: it-transformers, ir-resistors u l-inductors tat-tagħmir elettriku tas-sistemi taċ-ċirkwiti magħluqa;2.l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986: il-kondensaturi kbar (≥ piż totali ta' 1 kg);3.l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986: il-kondensaturi żgħar (sakemm il-PCB għandu kontenut massimu ta' klorin ta' 43 % u m'għandux fih iktar minn 3,5 % ta' bifenili penta-klorinati u ta' bifenili klorinati ogħla);4.l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986: il-fluwidi li jittrasmettu s-sħana fi stallazzjonijiet b'ċirkwiti magħluqa tat-trasferiment tas-sħana;5.l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986: il-fluwidi idrawliċi għat-tagħmir tat-tħaffir taħt l-art fil-minjieri;—L-użu tat-tagħmir, ta' l-impjanti u tal-fluwidi msemmija fil-punti 1 sa 5 hawn fuq li jkunu jaħdmu fit-30 ta' Ġunju 1986 għandu jissokta jiġi awtorizzat sakemm jiġu eliminatia jew jilħqu t-tmiem tal-ħajja operattiva tagħhom.—Għal raġunijiet ta' saħħa u ta' l-ambjent, l-Istati Membri jistgħu jipprojbixxu ġewwa t-territorju tagħhom l-użu ta' dan it-tagħmir, impjanti u fluwidi qabel ma jiġu eliminatia jew jilħqu t-tmiem tal-ħajja operattiva tagħhom.—It-tqegħid fis-suq ta' l-oġġetti second-hand ta' dan it-tagħmir, impjanti u fluwidi mhux intenzjonati li jiġu eliminati għandu jiġi pprojbit mit-30 ta' Ġunju 1986 'il quddiem.—Meta l-Istati Membri jikkunsidraw illi, minħabba raġunijiet tekniċi ma jkunx possibbli li jintużaw prodotti sostituti, jistgħu jissoktaw jawtorizzaw l-użu tal-PCB u tal-PCT u l-preparazzjonijiet tagħhom, fejn dawn ta' l-aħħar ikunu maħsuba biss, fil-kondizzjonijiet normali tal-manutenzjoni tat-tagħmir, sabiex jissupplimentaw il-livell tal-likwidi li jkun fihom il-PCB f'impjanti eżistenti li jaħdmu kif jixraq u mixtrija qabel id-dħul fis-seħħ ta' din id-Direttiva.6.l-iktar tard sat-30 ta' Ġunju 1986: il-prodotti primarji u sekondarji għal iktar proċessar fi prodotti oħra mhux ipprojbiti bid-Direttiva 76/769/KEE u bid-Direttivi li jemendawha; wara t-30 ta' Ġunju 1986, l-Istati Membri jistgħu, sakemm jibagħtu lill-Kummissjoni notifika minn qabel fejn jiddikjaraw ir-raġunijiet, jagħtu derogi mill-projbizzjoni fuq il-marketing u l-użu ta' dawn il-prodotti primarji u sekondarji safejn u sakemm jikkunsidraw illi dawn id-derogi ma jkollhom l-ebda effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. |--------------------------------------------------