title: Is-sitt Direttiva tal-Kunsill tas-17 ta' Diċembru 1982 ibbażata fuq l-Artikolu 54 (3) (ġ) tat-Trattat dwar id-diviżjoni ta' kumpanniji b`responsabbilta pubblika limitata

text:
Avviż Legali Importanti

|

31982L0891

Official Journal L 378 , 31/12/1982 P. 0047 - 0054 Finnish special edition: Chapter 17 Volume 1 P. 0041  Spanish special edition: Chapter 17 Volume 1 P. 0111  Swedish special edition: Chapter 17 Volume 1 P. 0041  Portuguese special edition Chapter 17 Volume 1 P. 0111

		Is-sitt Direttiva tal-Kunsilltas-17 ta' Diċembru 1982ibbażata fuq l-Artikolu 54 (3) (ġ) tat-Trattat dwar id-diviżjoni ta' kumpannijib`responsabbilta pubblika limitata (82/891/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 54 (3) (ġ) tiegħu,Wara li kunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-kordinazzjoni prevista f'Artikolu 54 (3) (ġ) u fil-programm ġenerali dwar l-abolizzjoni ta' restrizzjonijiet fuq il-libertà ta' stabbiliment [4] kienet inbdiet bid-Direttiva 68/151/KEE [5];Billi dik il-kordinazzjoni tkompliet fejn għandhom x'jaqsmu l-formazzjoni ta' kumpanniji pubbliċi b'responsabbiltà limitata u l-manteniment u t-tibdil tal-kapital tagħhom mad-Direttiva 77/91/KEE [6], fejn għandhom x'jaqsmu l-kontijiet annwali ta' ċerti tipi ta' kumpanniji mad-Direttiva 78/660/KEE [7] u fejn għandhom x'jaqsmu għaqdiet ta' kumpanniji pubbliċi b'responsabbiltà limitata mad-Direttiva 78/855/KEE [8];Billi d-Direttiva 78/855/KEE ittrattat biss l-għaqdiet ta' kumpanniji pubbliċi b'responsabbiltà limitata u xi operazzjonijiet ikkunsidrati bħala għaqdiet; billi, iżda, l-proposta tal-Kummissjoni kopriet ukoll operazzjonijiet ta' diviżjoni; billi l-opinjonijiet tal-Parlament Ewropew u tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali kienu favur ir-regolamentazzjoni ta' din l-operazzjoni;Billi, minħabba tixbiħ li jeżisti bejn operazzjonijiet ta' għaqda u diviżjoni, ir-riskju li wieħed jaħrab mill-garanziji mogħtijin fejn għandhom x'jaqsmu għaqdiet bid-Direttiva 78/855/KEE jista' biss ikun evitat jekk issir disposizzjoni għal protezzjoni ekwivalenti fil-każ ta' diviżjoni;Billi l-protezzjoni ta' l-interessi tal-membri u terzi tirrikjedi li l-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x' jaqsmu ma' diviżjonijiet ta' kumpanniji pubbliċi b'responsabbiltà limitata jkunu kordinati meta l-Istati Membri jippermettu tali operazzjonijiet;Billi fil-kuntest ta' tali kordinazzjoni huwa partikolarment importanti li l-azzjonisti tal-kumpanniji involuti f'deċiżjoni jkunu miżmuma adegwatament infurmati b'mod oġġettiv kemm jista' jkun u li d-drittijiet tagħhom ikunu protetti b' mod xieraq;Billi l-protezzjoni tad-drittijiet ta' l-impjegati fil-każ ta' trasferimenti ta' intrapriżi, negozji jew partijiet ta' negozji hi preżentement regolata bid-Direttiva 77/187/KEE [9];Billi kredituri, flimkien ma' detenturi ta' obbligazzjonijiet, u persuni li għandom pretensjonijiet oħra fuq il-kumpanniji involuti f'diviżjoni, għandhom jkunu protetti sabiex id-diviżjoni ma' tolqotx l-interessi tagħhom b'mod negattiv;Billi r-rekwiżiti dwar żvelar tad-Direttiva 68/151/KEE għandhom jiġu estiżi biex jinkludu diviżjonijiet biex terzi jibqgħu jkunu adegwatament infurmati;Billi l-miżuri ta' protezzjoni mogħtija lil membri u terzi dwar diviżjonijiet għandhom jkunu estiżi biex ikopru xi prattiċi legali li f'aspetti importanti jixbħu lil diviżjoni, biex wieħed ma jkunx jista' jaħrab mill-obbligu li jagħti din il-protezzjoni;Billi biex tkun żgurata ċertezza fil-liġi fejn għandhom x'jaqsmu r-relazzjonijiet bejn il-kumpanniji involuti fid-diviżjoni, bejniethom u terzi, u bejn il-membri, il-każijiet fejn jista' jirriżulta annullament għandhom ikunu limitati billi ssir disposizzjoni li tgħid li difetti jkunu rimedjati b'kull meta possibbli u billi jkun ristrett il-perjodu li fih il-proċeduri ta' annullament jistgħu ikunu mibdija,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. Meta l-Istati Membri jippermettu lill-kumpanniji msemmijin f'Artikolu 1(1) tad-Direttiva 78/855/KEE li jaqgħu taħt il-liġijiet tagħhom li jwettqu operazzjonijiet ta' diviżjoni permezz ta' akkwist kif imfisser f' Artikolu 2 ta' din id-Direttiva, għandhom jissuġġettaw dawk l-operazzjonijiet għad-disposizzjonijiet tal-Kapitolu I ta' din id-Direttiva.2. Meta l-Istati Membri jippermettu lill-kumpanniji msemmijin f'paragrafu 1 li jwettqu operazzjonijiet ta' diviżjoni permezz tal-formazzjoni ta' kumpanniji ġodda kif imfisser f'Artikolu 21, għandhom jissuġġettaw dawk l-operazzjonijiet għad-disposizzjonijiet tal-Kapitolu II ta' din id-Direttiva.3. Meta l-Istati Membri jippermettu lill-kumpanniji msemmijin f'paragrafu 1 li jwettqu operazzjonijiet, li bihom diviżjoni permezz ta' akkwist kif imfisser f' Artikolu 2 (1) tingħaqad ma' diviżjoni mill-formazzjoni ta' kumpannija waħda jew aktar kif imfisser f' Artikoli 21 (1), għandhom jissuġġettaw l-operazzjoni għad-disposizzjonijiet tal-Kapitolu I u l-Artikolu 22.4. L-Artikoli 1 (2) u (3) tad-Direttiva 78/855/KEE għandhom japplikaw.KAPITOLU IDiviżjoni permezz ta' akkwistArtikolu 21. Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, "diviżjoni permezz ta' xiri" għandha tfisser l-operazzjoni li biha, wara li tkun xolta mingħajr ma' tkun likwidata, kumpannija tittrasferixxi lill-aktar minn kumpannija waħda l-attiv u l-passiv kollu tagħha bi bdil ma' l-allokazzjoni lill-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża ta' ishma fil-kumpanniji li qed jirċievu kontribuzzjonijiet b'riżultat tad-diviżjoni (minn hawn 'il quddiem imsemmijin bħala "kumpanniji reċipjenti") u possibilment pagament fi flus li ma jeċċedix l-10 % tal-valur nominali ta' l-ishma allokati jew, meta m'għandhomx valur nominali, tal-valur ekwivalenti tal-parità kontabbli tagħhom.2. L-Artikolu 3 (2) tad-Direttiva 78/855/KEE għandu japplika.3. Safejn din id-Direttiva tirreferi għad-Direttiva 78/855/KEE, l-espressjoni "kumpanniji li qed jiġu inkorporati" għandha tfisser "il-kumpanniji involuti f' diviżjoni", l-espressjoni "kumpannija li qed tiġi akkwistata" għandha tfisser il-"kumpannija li qed tiġi diviża", l-espressjoni "kumpannija li qed takkwista" għandha tfisser "kull waħda mill-kumpanniji reċipjenti" u l-espressjojni "abbozz ta' kundizzjonijiet ta' inkorporazzjonji" għandha tfisser "abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni".Artikolu 31. Il-korpi amministrattivi jew ta' tmexxija tal-kumpanniji involuti f'diviżjoni għandhom iħejju abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni bil-miktub.2. Abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni għandu jispeċifika għall-inqas:(a) it-tip, isem u uffiċċju reġistrat ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti fid-diviżjoni;(b) il-proporzjon tal-kambju ta' l-ishma u l-ammont ta' kull pagament fi flus;(ċ) il-kundizzjonijiet li għandhom x' jaqsmu mat-tqassim ta' l-ishma fil-kumpanniji reċipjenti;(d) id-data li minnha ż-żamma ta' dawn l-ishma jintitola lil min iżommhom li jipparteċipaw fil-profitti u f'kull kondizzjoni speċjali li teffettwa dak il-jedd;(e) id-data li minnha t-transazzjonijiet tal-kumpannija li qed tiġi diviża għandhom ikunu meqjusa għal skopijiet ta' kontijiet bħala dawk ta' waħda jew oħra mill-kumpanniji reċipjenti;(f) id-drittijiet mgħoddija mill-kumpanniji reċipjenti lid-detenturi ta' ishma bi drittijiet speċjali u d-detenturi ta' titoli minbarra ishma, jew il-miżuri proposti dwarhom;(g) kull vantaġġ speċjali mogħti lill-esperti msemmijin f' Artikolu 8 (1) u l-membri tal-korpi amministrattivi, ta' tmexxija, ta' sorveljanza jew ta' kontroll tal-kumpanniji involuti fid-diviżjoni;(h) id-deskrizzjoni preċiża u l-allokazzjoni ta' l-attiv u l-passiv li għandhom jiġu trasferiti lil kull waħda mill-kumpanniji reċipjenti;(i) l-allokazzjoni lill-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża ta' ishma fil-kumpanniji reċipjenti u l-kriterju li fuqu ġew ibbażati dawn l-allokazzjonijiet.3. (a) Meta xi parti mill-attiv ma tkunx allokata bl-abbozz ta' kundizzjonijiet tad-diviżjoni u meta l-interpretazzjoni ta' dawn il-kundizzjonijiet ma tagħmilx possibbli deċiżjoni fuq l-allokazzjoni tagħha, dik il-parti mill-attiv jew il-konsiderazzjoni dwarha għandha tkun allokata lill-kumpanniji reċipjenti kollha proporzjonatament għas-sehem ta' l-attiv nett allokat lill kull waħda minn dawk il-kumpanniji skond l-abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni.(b) Meta xi parti mill-passiv ma tkunx allokata bl-abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni u meta l-interpretazzjoni ta' dawn il-kundizzjonijiet ma tagħmilx possibbli deċiżjoni dwar l-allokazzjoni tagħha, kull waħda mill-kumpanniji reċipjenti għandha tkun responsabbli flimkien u separatament. Stati Membri jistgħu jiddisponu li din ir-responsabbiltà flimkien u separatament tkun limitata għall-attiv nett allokat lil kull kumpannija.Artikolu 4L-abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni għandu jiġi pubblikat bil-mod preskritt mill-liġijiet ta' kull Stat Membru skond l-Artikolu 3 tad-Direttiva 68/151/KEE [10] għal kull waħda mill-kumpanniji involuti f' diviżjoni, ta' l-inqas xahar qabel id-data tal-laqgħa ġenerali li għandha tiddeċiedi dwar dan.Artikolu 51. Diviżjoni għandha teħtieġ ta' l-anqas l-approvazzjoni ta' laqgħa ġenerali ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti fid-diviżjoni. L-Artikolu 7 tad-Direttiva 78/855/KEE għandu japplika fejn għandha x'taqsam il-maġġoranza meħtieġa għal dawn id-deċiżjonijiet, l-iskop tagħhom u l-bżonn ta' voti separati.2. Meta ishma fil-kumpanniji reċipjenti huma allokati lill-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża mhux fi proporzjon għad-drittijiet tagħhom fil-kapital ta' dik il-kumpannija, Stati Membri jistgħu jiddisponu li l-azzjonisti f'minoranza ta' dik il-kumpannija jistgħu jeżerċitaw id-dritt li jkollhom l-ishma tagħhom mixtrija. F'dan il-każ, għandu jkollhom il-jedd jirċievu konsiderazzjoni li tikkorrispondi għall-valur ta' l-ishma tagħhom. Fil-każ ta' nuqqas ta' qbil dwar din il-konsiderazzjoni, għandu jkun possibbli li din il-kunsiderazzjoni tiġi determinata minn qorti.Artikolu 6Il-liġijiet ta' Stat Membru m' għandhomx għalfejn jeħtieġu approvazzjoni ta' diviżjoni minn laqgħa ġenerali ta' kumpannija reċipjenti jekk il-kondizzjonijiet li ġejjin ikunu mħarsa:(a) il-pubblikazzjoni prevista f' Artikolu 4 għandha tkun effettwata, għall-kumpannija reċipjenti, ta' l-anqas xahar qabel id-data stabbilita għal-laqgħa ġenerali tal-kumpannija li tkun qed tiġi diviża li għandha tiddeċiedi fuq l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni;(b) ta' l-anqas xahar qabel id-data speċifikata f' punt (a), l-azzjonisti ta' kull kumpannija reċipjenti għandu jkollhom il-jedd li jispezzjonaw id-dokumenti speċifikati f' Artikolu 9 (1) fl-uffiċċju reġistrat ta' dik il-kumpannija;(ċ) wieħed jew aktar mill-azzjonisti ta' kull kumpannija reċipjenti li għandha perċentwal minimu tal-kapital sottoskritt għandu jkollhom il-jedd li jitolbu li laqgħa ġenerali ta' dik il-kumpannija reċipjenti tkun imsejħa biex tiddeċiedi jekk tapprovax din id-diviżjoni jew le. Dan il-perċentwal minimu ma jistax jiġi stabbilit għal aktar minn 5 %. Stati Membri jistgħu, madankollu, jiddisponu għall-esklużjoni ta' ishma bla vot minn din il-kalkolazzjoni.Artikolu 71. Il-korpi ta' l-amministrazzjoni jew tat-tmexxija ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti fid-diviżjoni għandhom iħejju rapport dettaljat bil-miktub li jispjega l-abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni u li juri r-raġunijiet legali u ekonomiċi għalihom, b'mod partikolari il-proporzjon tal-kambju ta' l-ishma u l-kriterju li jiddetermina l-allokazzjoni ta' l-ishma.2. Ir-rapport għandu wkoll jiddeskrivi kull diffikultà speċjali dwar valutazzjoni li tkun inqalgħet.Għandu juri l-preparazzjoni tar-rapport dwar il-konsiderazzjoni għajr dik fi flus kif imsemmi f'Artikolu 27 (2) tad-Direttiva 77/91/KEE [11] għal kumpanniji reċipjenti u r-reġistru fejn dak ir-rapport għandu jingħata.3. Il-korpi amministrattivi jew ta' tmexxija ta' kumpannija li qed tiġi diviża għandhom jinfurmaw il-laqgħa ġenerali ta' dik il-kumpannija u l-korpi amministrattivi jew ta' tmexxija tal-kumpanniji reċipjenti ħalli huma jistgħu jinfurmaw il-laqgħat ġenerali rispettivi tagħhom b'kull bidla materjali fl-attiv u l-passiv bejn id-data ta' preparazzjoni ta' l-abbozz ta' kundizzjonijiet ta' diviżjoni u d-data tal-laqgħa ġenerali tal-kumpannija li qed tiġi diviża li għandha tiddeċiedi fuq l-abbozz ta' kundizzjonijiet tad-diviżjoni.Artikolu 81. Espert wieħed jew aktar, li jaġixxu f'isem kull waħda mill-kumpanniji involuti fid-diviżjoni imma indipendentement minnhom, nominati jew approvati minn awtorità ġudizzjarja jew amministrattiva, għandhom jeżaminaw l-abbozz ta' kundizzjonijiet tad-diviżjoni u jħejju rapport bil-miktub lill-azzjonisti. Iżda, il-liġijiet ta' Stat Membru jistgħu jiddisponu għan-nomina ta' espert wieħed indipendenti jew aktar għall-kumpanniji kollha involuti f'diviżjoni jekk din in-nomina ssir minn awtorità ġudizzjarja jew amministrattiva fuq talba konġunta ta' dawk il-kumpanniji. Dawn l-esperti jistgħu, skond il-liġijiet ta' kull Stat Membru, ikunu persuni naturali jew ġuridiċi jew kumpanniji jew ditti kummerċjali.2. L-Artikoli 10 (2) u (3) tad-Direttiva 78/855/KEE għandhom japplikaw.3. Stati Membri jistgħu jiddisponu li r-rapport dwar il-konsiderazzjoni li ma tkunx fi flus imsemmi f' Artikolu 27 (2) tad-Direttiva 77/91/KEE u r-rapport dwar l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni mfassla skond il-paragrafu 1 għandhom jitħejjew mill-istess espert jew esperti.Artikolu 91. L-azzjonisti kollha għandu jkollhom il-jedd li jispezzjonaw ta' l-anqas id-dokumenti li ġejjin fl-uffiċcju reġistrat ta' l-anqas xahar qabel id-data tal-laqgħa ġenerali li għandha tiddeċiedi dwar l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni:(a) l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni;(b) il-kontijiet annwali u r-rapporti annwali tal-kumpanniji involuti fid-diviżjoni għat-tlett snin finanzjarji ta' qabel;(ċ) dikjarazzjoni ta' kontijiet imħejjija f' data li ma tistax tkun qabel l-ewwel ġurnata tat-tielet xahar qabel id-data ta' l-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni, jekk l-aħħar kontijiet annwali jirrelataw għal sena finanzjarja li ntemmet aktar minn sitt xhur qabel dik id-data;(d) ir-rapporti tal-korpi amministrattivi jew ta' tmexxija tal-kumpanniji involuti fid-diviżjoni previsti f' Artikolu 7 (1);(e) ir-rapporti previsti f' Artikolu 8.2. Id-dikjarazzjoni dwar kontijiet prevista f' paragrafu 1 (ċ) għandha ssir billi jintużaw l-istess metodi u l-istess għamla bħal dawk fil-karta tal-bilanċ annwali.Iżda, il-liġijiet ta' Stat Membru jistgħu jiddisponu li:(a) m' għandux ikun neċessarju li jsir inventarju fiżiku ġdid;(b) il-valutazzjonijiet murija fl-aħħar karta tal-bilanċ għandhom jinbidlu biss biex jirriflettu annotazzjonijiet fil-kotba tal-kontijiet; madankollu dawn li ġejjin m'għandhomx jitqiesu:- deprezzament interim u riżervi,- bidliet materjali fil-valur attwali li ma jidhrux fil-kotba.3. Kull azzjonist għandu jkollu l-jedd li jikseb, fuq talba u bla ħlas, kopji sħaħ jew, jekk mixtieq, partijiet minn kopji tad-dokumenti msemmijin f' paragrafu 1.Artikolu 10Stati Membri jistgħu jippermettu li l-Artikoli 7 u 8 (1) u (2), u l-Artikolu 9 (1) (ċ) (d) u (e) ma japplikawx jekk l-azzjonisti kollha u d-detenturi ta' titoli oħra li jagħtu d-dritt għall-vot tal-kumpanniji involuti f' diviżjoni ikunu qablu dwar dan. .Artikolu 11Protezzjoni tad-drittijiet ta' l-impjegati ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti f'diviżjoni għandhom ikunu regolati mid-Direttiva 77/187/KEE [12].Artikolu 121. Il-liġijiet ta' l-Istati Membri għandhom jiddisponu għal sistema adegwata ta' protezzjoni ta' l-interessi tal-kredituri tal-kumpanniji involuti f' diviżjoni li l-pretensjonijiet tagħhom kienu saru qabel il-pubblikazzjoni ta' l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni u li kienu għadhom ma' għalqux fil-ħin ta' din il-pubblikazzjoni.2. Għal dak il-għan, il-liġijiet ta' l-Istati Membri għandhom ta' l-anqas jiddisponu li dawn il-kredituri jkollhom il-jedd li jiksbu protezzjoni adegwata meta l-qagħda finanzjarja tal-kumpannija li qed tiġi diviża u dik tal-kumpannija li lilha ser tkun trasferita l-obbligazzjoni skond l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni jagħmlu din il-protezzjoni neċessarja u meta dawk il-kredituri ma għandhomx diġà din il-protezzjoni.3. Sa fejn kreditur tal-kumpannija li lilha ġiet trasferita l-obligazzjoni skond l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni ma jkunx ħa sodisfazzjon, il-kumpanniji reċipjenti għandhom ikunu responsabbli flimkien u separatament għal dik l-obbligazzjoni. L-Istati Membri jistgħu jillimitaw dak il-passiv għall-assi netti allokati lil kull waħda minn dawk il-kumpanniji barra dik li lilha l-obbligazzjoni ġiet trasferita. Madankollu, m'għandhomx għalfejn japplikaw dan il-paragrafu meta l-operazzjoni tad-diviżjoni hi suġġetta għas-sorveljanza ta' awtorità ġudizzjarja skond l-Artikolu 23 u maġġoranza numerika li tirrappreżenta tlett kwarti fil-valur tal-kreditutri jew kull klassi ta' kredituri tal-kumpannija li qed tiġi diviża ikunu qablu li ma japplikawx it-tali passiv flimkien jew separatament f' laqgħa miżmuma skond l-Artikolu 23 (1) (ċ).4. L-Artikolu 13 (3) tad-Direttiva 78/855/KEE għandu japplika.5. Bla ħsara għar-regoli dwar l-eżerċizzju kollettiv tad-drittijiet tagħhom, il-paragrafi 1 sa 4 għandhom japplikaw għad-detenturi ta' l-obbligazzjonijiet tal-kumpanniji involuti fid-diviżjoni, ħlief meta d-diviżjoni ġiet approvata f'laqgħa tad-detenturi ta' l-obbligazzjonijiet, jekk laqgħa bħal din ikun hemm disposizzjoni għaliha fil-liġijiet nazzjonali, jew mid-detenturi ta' l-obbligazzjonijiet individwalment.6. L-Istati Membri jistgħu jiddisponu li l-kumpanniji reċipjenti huma flimkien jew separatament responsabbli għall-obbligazzjonijiet tal-kumpannija li qed tiġi diviża. F'dan il-każ m'għandhomx għalfejn japplikaw il-paragrafi ta' hawn qabel7. Meta Stat Membru jgħaqqad is-sistema ta' protezzjoni ta' kredituri preskritta f' paragrafi 1 sa 5 mar-responnsabbiltà flimkien u separatament tal-kumpanniji reċipjenti kif imsemmi f'paragrafu 6, jista' tillimita dik ir-responsabbiltà flimkien u separatament għall-assi netti allokati lil kull waħda minn dawk il-kumpanniji.Artikolu 13Id-detenturi ta' titoli, barra ishma, li għandhom magħhom drittijiet speċjali, għandhom jingħataw drittijiet fil-kumpanniji reċipjenti kontra liema dawn it-titoli jistgħu jiġu invokati skond l-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni, ta' l-anqas ekwivalenti għad-drittijiet li kellhom fil-kumpannija li qed tiġi diviża, sakemm it-tibdil ta' dawk id-drittijiet ikun ġie approvat f'laqgħa tad-detenturi ta' dawk it-titoli, jekk laqgħa bħal din ikun hemm disposizzjoni għaliha fil-liġijiet nazzjonali, jew mid-detenturi ta' dawk it-titoli individwalment, jew sakemm id-detenturi jkollhom il-jedd għax-xiri mill-ġdid tat-titoli tagħhom. .Artikolu 14Meta l-liġijiet ta' Stat Membru ma jiddisponux għal sorveljanza preventiva ġudizzjarja jew amministrattiva tal-legalità tad-diviżjonijiet jew fejn tali sorveljanza ma tkoprix l-atti legali kolla meħtieġa għal diviżjoni, l-Artikolu 6 tad-Direttiva 78/855/KEE għandu japplika.Artikolu 15Il-liġijiet ta' l-Istati Membri għandhom jiddeterminaw id-data li fiha diviżjoni tibda sseħħ.Artikolu 161. Diviżjoni għandha tkun pubblikata kif preskritt fil-liġijiet ta' kull Stat Membru, skond l-Artikolu 3 tad-Direttiva 68/151/KEE, fir-rigward ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti fid-diviżjoni.2. Kull kumpannija reċipjenti tista' hi stess twettaq il-formalitajiet tal-pubblikazzjoni li għandhom x' jaqsmu mal-kumpannija li qed tiġi diviża.Artikolu 171. Diviżjoni għandu jkollha l-konsegwenzi li ġejjin ipso jure u simultanjament:(a) it-trasferiment, kemm dak ta' bejn il-kumpannija li qed tiġi diviża u l-kumpanniji reċipjenti u kemm dak li jirrigwarda terzi, lil kull waħda mill-kumpanniji reċipjenti ta' l-attiv u l-passiv kollu tal-kumpannija li qed tiġi diviża; dan it-trasferiment għandu jseħħ billi l-attiv u l-passiv jiġu diviżi skond l-allokazzjoni preskritta fl-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni jew fl-Artikolu 3(3);(b) l-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża isiru azzjonisti ta' waħda jew aktar mill-kumpanniji reċipjenti skond l-allokazzjoni preskritta fl-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni;(ċ) il-kumpannija li qed tiġi diviża ma tibqax teżisti.2. L-ebda ishma fil-kumpannija reċipjenti ma għandhom jinbidlu ma' ishma fil-kumpannija li qed tiġi diviża la:(a) minn dik il-kumpannija reċipjenti innifisha u lanqas minn xi persuna li taġixxi f' isimha jew f'isem il-kumpannija; jew(b) mill-istess kumpannija li qed tiġi diviża jew minn xi persuna li taġixxi f'isimha iżda għall-kumpannija;3. Dan ta' qabel m'għandux jeffettwa l-liġijiet ta' Stati Membri li jeħtieġu l-kompletar ta' formalitajiet speċjali għat-trasferiment ta' ċerti assi, drittijiet u obbligi minn kumpannija li qed tiġi diviża biex ikunu effettivi bħal kontra terzi. Il-kumpannija jew kumpanniji reċipjenti li lilhom jiġu trasferiti t-tali assi, drittijiet jew obbligazzjonijiet skond l-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni jew l-Artikolu 3(3) jistgħu iwettqu dawn il-formalitajiet huma stess; Madankollu, il-liġijiet ta' Stati Membri jistgħu jippermettu kumpannija li qed tiġi diviża li tkompli twettaq dawn il-formalitajiet għal perjodu limitat li ma jistax, ħlief f' ċirkostanzi eċċezzjonali, ikun iffissat għal aktar minn sitt xhur mid-data ta' meta sseħħ id-diviżjoni.Artikolu 18Il-liġijiet ta' l-Istati Membri għandhom ta' l-anqas jagħmlu regoli dwar ir-responsabbiltà ċivili ta' membri ta' korpi amministrattivi jew ta' tmexxija ta' kumpannija li qed tiġi diviża lejn l-azzjonisti ta' dik il-kumpannija fir-rigward ta' mġieba ħażina min-naħa tal-membri ta' dawk il-korpi fil-preparazzjoni u l-implimentazzjoni tad-diviżjoni u r-responsabbiltà ċivili ta' l-esperti responsabbli għat-tfassil ta' dik il-kumpannija tar-rapport previst f'Artikolu 8 dwar imġieba ħażina min-naħa ta' dawk l-esperti fit-twettiq ta' dmirijiethom.Artikolu 191. Il-liġijiet ta' l-Istati Membri jistgħu jippreskrivu regoli dwar annullament għal diviżjonijiet skond il-kondizzjonijiet li ġejjin biss:(a) annullament għandu ikun ordnat b'deċiżjoni ta' qorti.(b) diviżjonijiet li seħħew skond l-Artikolu 15 jistgħu jiġu dikjarati nulli biss jekk ma kienx hemm sorveljanza preventiva ġudizzjarja jew amministrattiva tal-legalità tagħhom, jew jekk ma ġewx imfassla u ċertifikati fil-forma legali kif suppost, jew jekk jidher li d-deċiżjoni tal-laqgħa ġenerali hi nulla jew tista' tiġi annullata taħt liġi nazzjonali;(ċ) proċeduri ta' annullament ma' jistgħux jiġu mibdija aktar minn sitt xhur wara d-data li fiha d-diviżjoni ssir effettiva kontra l-persuna li qed tallega annullament jew jekk is-sitwazzjoni ġiet irrangata;(d) meta hu possibbli li jissewwa difett li jista' jirrendi diviżjoni nulla, l-qorti kompetenti għandha tagħti lill-kumpanniji involuti perjodu ta' żmien li fih tista' tirranġa s-sitwazzjoni;(e) sentenza li tiddikjara diviżjoni nulla għandha tiġi pubblikata kif preskritt mil-liġijiet ta' kull Stat Membru skond l-Artikolu 3 tad-Direttiva 68/151/KEE;(f) meta l-liġijiet ta' Stat Membru jippermettu li terza persuna tisfida din is-sentenza, din tista' tagħmel dan biss fi żmien sitt xhur mill-pubblikazzjoni tas-sentenza kif preskritt fid-Direttiva 68/151/KEE;(g) sentenza li tiddikjara diviżjoni nulla m'għandhiex fiha nnifisha taffettwa l-validità ta' obbligazzjonijiet dovuti minn jew relatati mal-kumpanniji reċipjenti li seħħew qabel ma ġiet pubblikat s-sentenza u wara d-data msemmija f' Artikolu 15;(h) kull waħda mill-kumpanniji reċipjenti għandha tkun responsabbli għall-obbligazzjonijiet tagħha li oriġinaw wara d-data ta' meta seħħet id-diviżjoni u qabel id-data li fiha s-sentenza li dikjarat l-annullament tad-diviżjoni kienet ippubblikata. Il-kumpannija li qed tiġi diviża għandha wkoll tkun responsabbli għal dawn l-obligazzjonijiet; Stati Membri jistgħu jiddisponu li din ir-responsabbiltà tkun limitata għas-sehem ta' l-assi netti trasferiti lill-kumpannija reċipjenti li dawn l-obbligazzjonijiet kienu oriġinaw akkont tagħha.2. B'deroga mill-paragrafu 1(a), il-liġijiet ta' Stat Membru jistgħu ukoll jiddisponu għall-annullament ta' diviżjoni li tkun ordnata minn awtorità amministrattiva jekk appell kontra dik is-sentenza ikun preżentat f' qorti. Is-subparagrafi (b), (d), (e), (f), (g), u (h) għandhom jgħoddu b' analoġija għall-awtorità amministrattiva. Dawn il-proċeduri ta' annullament ma' jistgħux jinbdew aktar min sitt xhur wara d-data msemmija fl-Artikolu 15.3. Dan ta' qabel ma għandux jaffettwa l-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar l-annullament ta' diviżjoni dikjarat wara xi sorveljanza ta' legalità.Artikolu 20Bla ħsara għall-Artikolu 6, Stati Membri m'għandhomx għalfejn jitolbu li d-diviżjoni tkun appovata mill-laqgħa ġenerali tal-kumpannija li qed tiġi diviża meta l-kumpanniji reċipjenti flimkien ikollhom l-ishma kollha tal-kumpannija li qed tiġi diviża u t-titoli oħra kollha li jagħtu d-dritt għall-vot f' laqgħat ġenerali tal-kumpannija li qed tiġi diviża, u meta għall-anqas il-kondizzjonijiet li ġejjin huma mħarsa:(a) kull waħda mill-kumpanniji involuti fl-operazzjoni għandhom jwettqu l-pubblikazzjoni prevista f' Artikolu 4 ta' l-anqas xahar qabel ma' l-operazzjoni sseħħ;(b) ta' l-anqas xahar qabel l-operazzjoni sseħħ, l-azzjonijisti kollha tal-kumpannija involuta fl-operazzjoni għandu jkollhom il-jedd jispezzjonaw id-dokumenti speċifikati f'Artikolu 9 (1) fl-uffiċċju reġistrat tal-kumpannija tagħhom. L-Artikolu 9 (2) u (3) għandu japplikaw ukoll;(ċ) wieħed jew aktar mill-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża li għandu perċentwal minimu tal-kapital sottostkritt għandu jkollu l-jedd li jitlob li laqgħa ġenerali tal-kumpannija li qed tiġi diviża tkun imsejħa biex tiddeċiedi jekk tapprovax id-diviżjoni. Dan il-perċentwal minimu ma jistax jiġi stabbilit għal aktar minn 5 %. L-Istati Membri jistgħu, madankollu, jiddisponu għall-esklużjoni ta' ishma bla vot minn din il-kalkolazzjoni;(d) meta laqgħa ġenerali tal-kumpannija li qed tiġi diviża, meħtieġa għall-approvazzjoni tad-diviżjoni, ma tkunx imsejħa, l-informazzjoni prevista f' Artikolu 7 (3) tkopri kull tibdil materjali fl-attiv u l-passiv wara d-data tal-preparazzjoni ta' l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni.KAPITOLU IIDivizjoni permezz tal-formazzjoni ta' kumpanniji ġodda.Artikolu 211. Għall-iskopijiet ta' din id-Direttiva, "diviżjoni permezz tal-formazzjoni ta' kumpanniji ġodda" tfisser l-operazzjoni li biha, wara li tkun xolta mingħajr ma' tkun likwidata, kumpannija tittrasferixxi lill-aktar minn kumpannija waħda li tkun għada kemm ġiet iffurmata l-attiv u l-passiv kollu tagħha bħala bdil ma' l-allokazzjoni lill-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża ta' ishma fil-kumpanniji reċipjenti, u possibilment pagament fi flus li ma jeċċedix l-10 % tal-valur nominali ta' l-ishma allokati jew, meta dan m' għandhomx valur nominali, tal-valur tal-parità kontabbli tagħhom.2. L-Artikolu 4 (2) tad-Direttiva 78/855/KEE għandu japplika.Artikolu 221. L-Artikoli 3, 4, 5 u 7, 8 (1) u (2) u 9 sa 19 ta' din id-Direttiva għandhom japplikaw, bla ħsara għall-Artikoli 11 u 12 tad-Direttiva 68/151/KEE, għal diviżjoni permezz tal-formazzjoni ta' kumpanniji ġodda. Għal dan l-iskop, l-espressjoni "kumpanniji involuti f' diviżjoni" għandha tirreferixxi għall-kumpannija li qed tiġi diviża u l-espressjoni "kumpanniji reċipjenti" għandha tirreferixxi għal kull waħda minn dawn il-kumpanniji ġodda.2. Flimkien ma' l-informazzjoni speċifikata f'Artikolu 3(2), l-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni għandu jindika l-forma, l-isem u l-uffiċċju reġistrat ta' kull waħda mill-kumpanniji l-ġodda.3. L-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni u, jekk ikunu f' dokument separat, il-memorandum jew l-abbozz tal-memorandum ta' assoċjazzjoni u l-artikoli jew l-abbozz ta' l-artikoli ta' assoċjazzjoni ta' kull waħda mill-kumpanniji l-ġodda għandhom ikunu approvati f' laqgħa ġenerali tal-kumpannija li qed tiġi diviża.4. Stati Membri jistgħu jiddisponu li r-rapport dwar il-konsiderazzjoni li mhix fi flus kif imsemmi f' Artikolu 10 tad-Direttiva 77/91/KEE u r-rapport dwar l-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni kif imsemmi f'Artikolu 8(1) għandhom jitħejjew mill-istess espert jew esperti.5. Stati Membri jistgħu jiddisponu li la l-Artikolu 8, lanqas l-Artikolu 9 fejn għandu x' jaqsam ir-rapport ta' l-espert m'għandhom japplikaw meta l-ishma f' kull waħda mill-kumpanniji l-ġodda huma allokati lill-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża proporzjonatament għad-drittijiet tagħhom fil-kapital ta' dik il-kumpannija.KAPITOLU IIIDiviżjoni taħt is-sorveljanza ta' awtorità ġudizzjarjaArtikolu 231. Stati Membri jistgħu japplikaw il-paragrafu 2 meta l-operazzjonijiet ta' diviżjoni huma suġġetti għas-sorveljanza ta' awtorità ġudizzjarja li għandha l-poter:(a) issejjaħ laqgħa ġenerali ta' l-azzjonisti tal-kumpannija li qed tiġi diviża sabiex tiddeċiedi dwar id-diviżjoni;(b) li tiżgura li l-azzjonisti ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti f'diviżjoni ikunu irċevew jew jistgħu jiksbu ta' l-anqas id-dokumenti msemmijin f'Artikolu 9 fil-ħin biex jeżaminawhom qabel id-data tal-laqgħa ġenerali tal-kumpannija tagħhom imsejħa biex tiddeċiedi dwar id-diviżjoni. Meta Stat Membru jagħmel użu mill-għażla prevista f' Artikolu 6 il-perjodu għandu ikun twil bizzejjed biex l-azzjonisti tal-kumpanniji reċipjenti ikunu jistgħu jeżerċitaw id-drittijiet mogħtijin lilhom b'dak l-Artikolu;(ċ) li ssejjaħ kull laqgħa tal-kredituri ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti f'diviżjoni sabiex tiddeċiedi dwar id-diviżjoni;(d) li tiżgura li l-kredituri ta' kull waħda mill-kumpanniji involuti f'diviżjoni ikunu irċevew jew jistgħu jiksbu ta' l-anqas l-abbozz tal-kundizzjonijiet tad-diviżjoni fiż-żmien biex jeżaminawh qabel id-data msemmija f' (b);(e) li japprovaw l-abbozz tal-kundizzjonijiet ta' diviżjoni.2. Meta l-awtorità ġudizzjarja tistabbilixxi li l-kondizzjonijiet imsemmijin f'paragrafu 1 (b) u (d) ġew imħarsa u li l-ebda preġudizzju ma jkun ikkawzat lill-azzjonisti jew kredituri, tista' teħles lill-kumpanniji involuti fid-diviżjoni milli japplikaw:(a) Artikolu 4, dwar il-kondizzjoni li s-sistema adegwata ta' protezzjoni ta' l-interessi tal-kredituri msemmijin f'Artikolu 12 (1) tkopri l-pretensjonijiet kollha indipendentement mid-data tagħhom(b) il-kondizzjonijiet imsemmijin f' Artikolu 6 (a) u (b) meta Stat Membru jagħmel użu mill-għażla prevista f'Artikolu 6;(ċ) Artikolu 9, fejn għandhom x' jaqsmu l-perjodu u l-mod preskritti għall-ispezzjoni tad-dokumenti msemmijin fih.KAPITOLU IVOperazzjonijiet oħra meqjusa bħala diviżjonijietArtikolu 24Meta, fil-każ ta' waħda mill-operazzjonijiet speċifikati f'Artikolu 1, il-liġijiet ta' Stat Membru jippermettu li l-pagament fi flus jeċċedi l-10 %, il-Kapitoli I, II u III għandhom japplikaw.Artikolu 25Meta l-liġijiet ta' Stat Membru jippermettu waħda mill-operazzjonijiet speċifikati f'Artikolu 1 bla ma l-kumpannija li qed tiġi diviża tieqaf milli teżisti, il-Kapitoli I, II u III għandhom japplikaw, ħlief l-Artikolu 17 (1) (ċ)KAPITOLU VDisposizzjonijiet finaliArtikolu 261. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ qabel l-1 ta' Jannar 1986, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi neċessarji għalihom biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva basta li f'dik id-data jippermettu l-operazzjonijiet li għalihom din id-Direttiva tapplika. Huma għandhom minnufih wara jinfurmaw lill-Kummisjoni b' dan.2. Meta, wara d-data msemmija f' paragrafu 1, Stat Membru jippermetti operazzjonijiet ta' diviżjoni, għandu jdaħħal fis-seħħ id-disposizzjonijiet imsemmija f'dak il-paragrafu fid-data li fiha jippermetti dawn l-operazzjonijiet. Għandu minnufih jinforma lill-Kummisjoni b'dan.3. Madankollu, tista' ssir disposizzjoni għal perjodu ta' ħames snin mid-dħul fis-seħħ tad-disposizzjonijiet imsemmijin f'paragrafu 1 għall-applikazzjoni ta' dawk id-disposizzjonijiet għal kumpanniji mhux registrati fir-Renju Unit u l-Irlanda.4. L-Istati Membri m'għandhomx għalfejn japplikaw l-Artikoli 12 u 13 fejn għandhom x'jaqsmu d-detenturi ta' obbligazzjonijiet u titoli oħra li jistgħu jiġu konvertiti f'ishma jekk, fiż-żmien meta d-disposizzjonijiet imsemmijin f'paragrafu 1 jew 2 jidħlu fis-seħħ, il-pożizzjoni ta' dawn id-detenturi fil-każ ta' diviżjoni tkun ġiet determinata minn qabel mill-kondizzjonijiet tal-ħruġ.5. L-Istati Membri m'għandhomx għalfejn japplikaw din id-Direttiva għal diviżjonijiet jew operazzjonijiet meqjusa bħala diviżjonijiet li għall-preparazzjoni jew l-esekuzzjoni tagħhom att jew formalità mitluba minn liġi nazzjonali jkunu diġà ġew ikkompletati meta d-disposizzjonijiet imsemmijin f' paragrafu 1 jidħlu fis-seħħ.Artikolu 27Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussell, 17 ta' Diċembru 1982.Għall-KunsillIl-PresidentH. Christophersen[1] GU Nru C 89, 14.7. 1970, p. 20[2] GU Nru C 129, 11.12.1972, p. 50 u GU Nru C 95, 28.4.1975, p. 12[3] GU Nru C 88, 6.9.1971, p. 18[4] GU Nru 2, 15.1.1962, p. 36/62[5] ĠU Nru. L 65, 14.3.1968, p. 9.[6] GU Nru L 26, 31.1.1977, p. 1.[7] GU Nru L 222, 14.8.1978, p. 11.[8] GU Nru L 295, 20.10.1978, p. 36[9] GU Nru L 61, 5.3.1977, p. 26[10] GU Nru L 65, 14.3.1968, p. 9.[11] GU Nru L 61, 5.3.1977, p. 26[12] GU Nru L 61, 5.3.1977, p. 26--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/68/KE tal-21 ta’ Ottubru 1996 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjantiTest b’rilevanza għaż-ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

31996L0068

Official Journal L 277 , 30/10/1996 P. 0025 - 0034

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/68/KEtal-21 ta’ Ottubru 1996li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE [1] tal-15 ta’ Lulju 1991 li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 96/46/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 18 (2) tagħha,Billi l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE iddikjaraw il-ħtiġiet għad-dossier li jrid jiġi ssottomess mill-applikanti rispettivament sabiex tiġi inkluża sustanza attiva fl-Anness I u sabiex jiġi awtorizzat prodott għall-protezzjoni tal-pjanti;Billi huwa meħtieġ illi jiġi indikat, lill-applikanti, fl-Annessi II u III, bil-preċiż kemm jista’ jkun, kull dettal dwar it-tagħrif meħtieġ, bħalma huma ċ-ċirkostanzi, il-kondizzjonijiet u l-protokolli tekniċi li fuqhom trid tiġi ġġenerata ċerta informazzjoni; billi dawn id-disposizzjonijiet għandhom jiġu introdotti malli jkunu disponibbli sabiex jippermettu lill-applikanti li jużawhom fit-tħejjia tal-files tagħhom;Billi issa huwa possibbli illi tiġi introdotta iżjed preċiżjoni dwar il-ħtiġiet ta’ l-informazzjoni rigward il-fdalijiet ġewwa jew fuq il-prodotti, l-ikel u l-għalf ittrattati tas-sustanza attiva pprovduta fit-Taqsima 6 tal-Parti A ta’ l-Anness II;Billi issa huwa wkoll possibbli illi tiġi introdotta iżjed preċiżjoni rigward il-ħtiġiet ta’ l-informazzjoni dwar il-fdalijiet ġewwa jew fuq il-prodotti, l-ikel u l-għalf ittrattati tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti pprovdut fit-Taqsima 8 tal-Parti A ta’ l-Anness III;Billi l-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 91/414/KEE hija emendata kif ġej:1. Fil-Parti A ta’ l-Anness II it-Taqsima intestata ‘6. Il-fdalijiet ġewwa jew fuq il-prodotti, l-ikel u l-għalf ittrattati’ tiġi mibdula bl-Anness I ma’ hawn.2. Fit-Taqsima 7 tal-Parti A ta’ l-Anness III, taħt l-intestatura"7.2. L-informazzjoni fuq l-espożizzjoni"jiġi mdaħħal it-test li ġej:"Meta titkejjel l-espożizzjoni għal prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fl-arja ta’ madwar iż-żona ta’ fejn l-operaturi jieħdu n-nifs, dawk li jkunu jħarsu jew il-ħaddiema għandhom jitqiesu l-ħtiġiet għall-proċeduri tal-kejl deskritti fl-Anness II A mad-Direttiva tal-Kunsill 80/1107/KEE [3] tas-27 ta’ Novembru 1980 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu ma’ l-espożizzjoni għall-aġenti kimiċi, fiżiċi u bijoloġiċi waqt ix-xogħol."3. Fil-Parti A ta’ l-Anness III it-Taqsima intestata "8. Il-Fdalijiet ġewwa jew fuq il-prodotti, l-ikel u l-għalf ittrattati" tiġi mibdula bl-Anness II ma’ hawn.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva mhux iżjed tard mit-30 ta’ Novembru 1997. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b’dan minnufih.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn din ir-referenza filwaqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-referenza għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fil-Brussel, fil-21 ta’ Ottubru 1996.Għall-KummissjoniFranz FischlerMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1.[2] ĠU L 230, tat-23.8.1996, p. 18.[3] ĠU L 327, tat-3.12.1980, p. 8.--------------------------------------------------ANNESS IIt-taqsima 6 tal-Parti A ta’ l-Anness II mad-Direttiva 91/414/KEE tiġi mibdula b’li ġej:"6. IL-FDALIJIET ĠEWWA JEW FUQ IL-PRODOTTI, L-IKEL U L-GĦALF ITTRATTATIDaħla(i) It-tagħrif ipprovdut, meħud flimkien ma’ dak ipprovdut għal tħejjija waħda jew iżjed li jkollhom is-sustanza attiva, għandhom ikunu biżżejjed għalbiex jippermettu illi tiġi magħmula evalwazzjoni dwar ir-riskju lill-bniedem, li jinħolqu mill-fdalijiet tas-sustanza attiva u mill-prodotti rilevanti tal-metaboliżmu, tad-degradazzjoni u tar-reazzjoni li jifdlu fl-ikel. B’żieda ma’ dan, it-tagħrif ipprovdut għandu jkun biżżejjed għalbiex:- jippermetti li tittieħed deċiżjoni dwar jekk is-sustanza attiva tistax tiġi inkluża fl-Anness I jew le,- jispeċifika l-kondizzjonijiet jew ir-restrizzjonijiet approprjati li jridu jiġu assoċjati ma’ kull inklużjoni fl-Anness I.(ii) Trid tiġi pprovduta deskrizzjoni ddettaljata (speċifikazzjoni) tal-materjal użat, kif ipprovdut fil-punt 11 tat-Taqsima 1.(iii) L-istudji għandhom jiġu mwettqa skond il-gwida disponibbli dwar il-proċeduri regolatorji tat-testijiet għall-fdalijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ikel [1].(iv) Fejn rilevanti, għandha tiġi analizzata l-informazzjoni bl-użu tal-metodi statistiċi approprjati. Għandhom jiġu irrappurtati d-dettalji sħaħ ta’ l-analiżi statistika.(v) L-istabbiltà tal-fdalijiet matul il-ħażna.Jista’ jkun meħtieġ illi jitwettqu studji dwar l-istabbiltà tal-fdalijiet matul il-ħażna. Sakemm il-kampjuni pprovduti jiġu ffriżati ġeneralment fi żmien 24 siegħa wara li jittieħdu l-kampjuni u għajr jekk kompost ikun magħruf xorta oħra bħala volatili jew mhux stabbli, l-informazzjoni ma tkunx normalment meħtieġa għall-kampjuni estratti u analizzati fi żmien 30 jum mill-proċess tat-t-teħid tal-kampjuni (sitt xhur fil-każ tal-materjal ittikkjettat bir-radjo).L-istudji bis-sustanzi mhux ittikkettjati bir-radjo għandhom jitwettqu b’substratetti rappreżentattivi u preferibbilment fuq kampjuni minn prodotti ttrattati jew minn annimali bi fdalijiet miġrura. Alternattivament, jekk dan ma jkunx possibbli, l-alikwoti tal-kampjuni mħejjija kkontrollati għandhom jiġu mħallta b’ammont magħruf ta’ kimika qabel il-ħażna f’kondizzjonijiet normali tal-ħażna.Fejn id-degradazzjoni matul il-ħażna tkun sinifikanti (iżjed minn 30 %) jista’ jkun meħtieġ illi jinbidlu l-kondizzjonijiet tal-ħażna jew li jinħażnux il-kampjuni qabel ma jsiru l-analiżi u t-tennija u l-istudji fejn ikunu ntużaw kondizzjonijiet tal-ħażna mhux sodisfaċenti.Irid jiġi ssottomess it-tagħrif iddettaljat rigward it-tħejjija tal-kampjun u l-kondizzjonijiet tal-ħażna (it-temperatura u t-tul taż-żmien) tal-kampjuni u l-estratti. Trid ukoll tkun meħtieġa l-informazzjoni dwar l-istabbiltà tal-ħażna bl-użu ta’ l-estratti mill-kampjuni għajr jekk il-kampjuni jiġu analizzati fi żmien 24 siegħa mill-estrazzjoni.6.1. Il-metaboliżmu, id-distribuzzjoni u l-espressjoni tal-fdal fil-pjantiL-għan tat-testjietL-għanijiet ta’ dawn l-istudji huma:- li tiġi pprovduta stima tal-fdalijiet terminali totali fil-porzjon rilevanti tal-prodotti fil-ħsad wara li jsir it-trattament kif propost,- li jiġu identifikati l-komponenti maġġuri tal-fdal terminali totali,- li tiġi indikata d-distribuzzjoni tal-fdalijiet bejn il-partijiet rilevanti ta’ l-uċuħ tar-raba’,- li jiġu kkwantifikati l-komponenti maġġuri tal-fdal u li tiġi stabbilità l-effiċjenza fil-proċeduri ta’ l-estrattazzjoni għal dawn il-komponenti,- li tittieħed deċiżjoni dwar id-definizzjoni u l-espressjoni tal-fdal.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaDawn l-istudji jridu jsiru dejjem għajr jekk jista’ jiġi ġġustifikat illi l-ebda fdal ma jrid jibqa’ fuq il-pjanti/prodotti mill-pjanti li jintużaw bħala ikel jew bħala għalf.Il-kondizzjonijiet tat-testL-istudji tal-metaboliżmu jridu jinvolvu l-prodotti jew il-kategoriji ta’ l-uċuħ tar-raba’ li fihom ikunu jridu jiġu użati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom is-sustanza attiva fil-kwistjoni. Jekk tkun prevista firxa wiesgħa ta’ użi f’kategoriji differenti ta’ prodotti jew fil-kategorija tal-frott, iridu jitwettqu studji fuq mill-inqas tliet uċuħ għajr jekk jista’ jiġi ġġustifikat illi x’aktarx ma jiġrix metaboliżmu differenti. Fil-każijiet fejn ikun previst l-użu f’kategoriji differenti ta’ wċuħ, l-istudji jridu jkunu rappreżentattivi għall-kategoriji rilevanti. Għal dan il-għan l-uċuħ tar-raba’ jistgħu jitqiesu li jidħlu f’waħda minn ħames kategoriji: il-ħxejjex ta’ l-ikel ta’ l-għeruq, l-uċuħ tar-raba’ tal-weraq, il-frott, il-pjanti ta’ l-imżiewed u ż-żerriegħa taż-żejt, iċ-ċereali. Jekk l-istudji jkunu disponibbli għall-uċuħ tar-raba’ minn tlieta minn dawn il-kategoriji u r-riżultati jindikaw illi r-rotta tad-degradazzjoni hija simili fit-tliet kategoriji kollha, allura ma jkunx probabbli illi jkunu jinħtieġu iktar studji għajr jekk ikun mistenni illi jiġri metaboliżmu differenti. L-istudji tal-metaboliżmu jridu wkoll iqisu l-proprjetajiet differenti tas-sustanza attiva u l-metodu maħsub ta’ l-applikazzjoni.Trid tiġi ssottomessa evalwazzjoni tar-riżultati minn studji differenti dwar il-punt u l-passaġġ ta’ l-ammont li jintuża (p.e. permezz tal-weraq u l-għeruq), u dwar id-distribuzzjoni tal-fdalijiet bejn il-partijiet rilevanti tal-wiċċ waqt il-ħsad (b’enfasi partikolari fuq il-partijiet li jittieklu għall-bniedem jew l-annimali). Jekk is-sustanza attiva jew il-metaboliżmi rilevanti ma jintużawx mill-wiċċ tar-raba’, dan irid jiġi spjegat. It-tagħrif dwar il-mod ta’ l-azzjoni u l-proprjetajiet fiżiċi-kimiċi tas-sustanza attiva jistgħu jkunu ta’ għajnuna fl-istima ta’ l-informazzjoni tal-prova.6.2. Il-metaboliżmu, id-distribuzzjoni u l-espressjoni tal-fdal fl-annimali ta’ l-irziezetL-għanijiet tat-testL-għanijiet ta’ dawn l-istudji huma:- li jiġu identifikati l-komponenti maġġuri tal-fdal terminali totali fil-prodotti li jittieklu ta’ l-annimali,- li titqies ir-rata tad-degradazzjoni u tal-ħmieġ mill-intestini tal-fdal totali f’ċerti prodotti mill-annimali (il-ħalib jew il-bajd) u l-ħmieġ mill-intestini,- li tiġi indikata d-distribuzzjoni tal-fdalijiet bejn il-prodotti rilevanti li jittieklu ta’ l-annimali,- li jiġu kkwantifikati l-komponenti maġġuri tal-fdal u li tintwera l-effiċjenza fil-proċeduri ta’ l-estrattazzjoni għal dawn il-komponenti,- li tiġi ġġenerata l-informazzjonili minnha trid tittieħed deċiżjoni dwar il-ħtieġa ta’ studji dwar l-għalf ta’ l-annimali ta’ l-irziezet kif ipprovdut fil-punt 6.4,- li jiġu deċiżi d-definizzjoni u l-espressjoni ta’ fdal.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaL-istudji dwar il-metaboliżmu ta’ l-annimali, bħall-annimali li jixtarru tal-ħalib (p.e. il-mogħoż jew il-baqar) jew it-tajr ibid, ikunu meħtieġa biss meta l-pestiċida użat jista’ jwassal għal fdalijiet sinifikanti fl-għalf ta’ l-annimali ta’ l-irziezet (= 0,1 mg/kg tad-dieta totali kif irċevuta, minbarra l-każijiet speċjali p.e. s-sustanzi attivi li jakkumulaw). Fejn jibda jidher illi l-passaġġi tal-metaboliżmu jiddifferixxu sinifikament fil-far meta mqabbel ma’ l-annimali li jixtarru, irid jiġi kondott studju fuq il-majjal għajr jekk il-proċess tat-teħid mistenni ta’ l-ikel fil-majjal ma jkunx sinifikanti.6.3. Il-provi tal-fdalL-għan tat-testijietL-għanijiet ta’ dawn l-istudji huma:- li jikkwantifikaw l-ogħla livelli probabbli tal-fdalijiet fl-uċuħ tar-raba’ waqt il-ħsad jew it-tagħbijiet ’il barra mill-maħżen wara l-prattika t-tajba tal-biedja (PTB) proposta,u- li tiġi stabbilità, meta approprjat, ir-rata tad-deklin fid-depożiti tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaDawn l-istudji dejjem iridu jitwettqu fejn il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jrid jiġi applikat lill-pjanti/prodotti mill-pjanti li jintużaw bħala ikel jew għalf jew fejn il-fdalijiet mill-ħamrija jew is-substrati l-oħra jistgħu jittieħdu minn dawn il-pjanti għajr fejn tkun possibbli l-estrapolazzjoni mill-informazzjoni adegwata fuq wiċċ ieħor tar-raba’.L-informazzjoni tal-prova tal-fdal għandha tiġi ssottomessa fid-dossier ta’ l-Anness II għal dawk l-użi tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li għalihom tkun qiegħda tintalab l-awtorizzazzjoni mal-waqt ta’ l-introduzzjoni ta’ dossier sabiex tiġi inkluża s-sustanza attiva fl-Anness I.Il-kondizzjonijiet tat-testIl-provi ssorveljati għandhom jikkorrispondu mal-PTB kritika proposta. Il-kondizzjonijiet tat-test iridu jqisu l-ogħla fdalijiet li jistgħu raġjonevolment jinħolqu (p.e. in-numru massimu ta’ l-applikazzjonijiet proposti, l-użu tal-kwantità massima prevista, l-iqsar intervalli taż-żmien qabel il-ħsad, il-perjodi taż-żmien taż-żamma jew il-perjodi taż-żmien tal-ħażna) imma li jibqgħu rappreżentattivi tal-kondizzjonijiet realistiċi ta’ l-agħar każ li fihom is-sustanza attiva tkun trid tintuża.Trid tiġi ġġenerata u ssottomessa informazzjoni biżżejjed sabiex tikkonferma illi l-mudelli stabbiliti jżommu għar-reġjuni u għall-firxa ta’ kondizzjonijiet, li x’aktarx jintlaqgħu magħhom fir-reġjuni interessati li għalihom irid jiġi rrakkommadat l-użu.Meta jkun qiegħed jiġi stabbilit programm ta’ prova ssorveljata, iridu jitqiesu l-fatturi normali bħalma huma d-differenzi klimatiċi eżistenti bejn iż-żoni tal-produzzjoni, id-differenzi fil-metodi tal-produzzjoni (p.e. l-użi fil-beraħ versu l-użi tas-serer), l-istaġuni tal-produzzjoni, it-tip tal-formolazzjonijiet, eċċ.B’mod ġenerali, għal sett komparabbli ta’ kondizzjonijiet, il-provi għandhom jitwettqu fuq minimu ta’ żewġ staġuni tat-tkabbir. L-eċċezzjonijiet kollha għandhom jiġu ġġustifikati fis-sħiħ.Huwa diffiċli li jiġi stabbilit bil-quddiem in-numru preċiż tal-provi meħtieġa għal evalwazzjoni preliminari tar-riżultati tal-provi. Il-ħtiġiet minimi ta’ l-informazzjoni japplikaw biss fejn tista’ tiġi stabbilità l-komparabbiltà bejn iż-żoni tal-produzzjoni, p.e. fejn jirrigwarda l-klima, il-metodi u l-istaġuni tat-tkabbir tal-produzzjoni, eċċ. Jekk jiġi assunt illi l-varjabbiltajiet l-oħra kollha (il-klima eċċ.) ikunu komparabbli, ikun meħtieġ minimu ta’ tmien provi rappreżentattivi taż-żona tat-tkabbir proposta għall-prodotti maġġuri. Għall-uċuħ tar-raba’ minuri jkunu normalment meħtieġa erba’ provi rappreżenttativi taż-żona tat-tkabbir proposta.Minħabba l-livell ogħla inerenti ta’ l-omoġenjità fil-fdalijiet li jinħolqu minn trattamenti ta’ wara l-ħsad jew l-uċuħ protetti, ikunu aċċettabbli l-provi minn staġun wieħed tat-tkabbir. Għat-trattamenti ta’ wara l-ħsad, huwa fil-prinċipju meħtieġ minimu ta’ erba’ provi, preferibbilment imwettqa f’lokazzjonijiet differenti b’varjetajiet differenti mnissla bil-kultivazzjoni. Irid jitwettaq sett ta’ provi għal kull metodu ta’ applikazzjoni u tip ta’ maħżen sakemm jista’ jiġi identifikat biċ-ċar l-agħar każ ta’ sitwazzjoni tal-fdal.In-numru ta’ l-istudji għal kull staġun ta’ tkabbir li jrid jitwettaq jista’ jitnaqqas jekk jista’ jiġi ġġustifikat illi l-livelli tal-fdal fil-pjanti/prodotti mill-pjanti jkun inqas mill-limitu ta’ kif jiġu stabbiliti.Fejn tkun preżenti parti sinifikanti tal-wiċċ konsumabbli fil-waqt ta’ l-applikazzjoni, nofs il-provi rrapurtati tal-fdal issorveljati għandhom jinkludu l-informazzjoni għalbiex jintwera l-effett taż-żmien fuq il-livell tal-fdal preżenti (l-istudji tad-deklin fil-fdal) għajr jekk jista’ jiġi ġġustifikat illi l-wiċċ konsumabbli ma jiġix affettwat mill-applikazzjoni tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti taħt il-kondizzjonijiet proposti għall-użu.6.4. L-istudji ta’ l-għalf ta’ l-annimali ta’ l-irziezetL-għan tat-testijietL-għan ta’ dawn l-istudji huwa li jiġi stabbilit il-fdal fil-prodotti ta’ oriġini mill-annimali li jirriżulta mill-fdalijiet fl-għalf jew mill-uċuħ tar-raba’ ta’ l-għalf frisk.Iċ-ċirkustanzi li fihom ikunu meħtieġaL-istudji dwar l-għalf huma meħtieġa biss:- fejn jiġru fdalijiet sinifikanti ( 0,1 mg/kg tad-dieta totali kif irċevuta, għajr f’każijiet speċjali, bħas-sustanzi attivi li jakkumulaw) fl-uċuħ tar-raba’ jew f’parti mill-wiċċ tar-raba’ (p.e. it-trufijiet, l-iskart) mitmugħa lill-annimali, u- meta l-istudji tal-metaboliżmu jindikaw illi fdalijiet sinifikanti (0,01 mg/kg jew iktar ’il fuq mil-limitu ta’ kif jiġu stabbiliti jekk dan ikun ogħla minn 0,01 mg/kg) jistgħu jiġru f’kull tessut li jittiekel ta’ l-annimali meta jitqiesu l-livelli tal-fdalijiet fl-għalf potenzjali miksub bir-rata tad-doża ta’ 1×.Fejn approprjat jistgħu jiġu ssottomessi studji sseparati ta’ l-għalf għall-annimali li jixtarru u/jew għat-tjur li jbidu. Fejn jidher mill-istudji tal-metaboliżmu ssottomessi skond id-disposizzjonijiet tal-punt 6.2 illi l-passaġġi tal-metaboliżmu jkunu sinifikament differenti fil-majjal meta mqabbla ma’ l-annimali li jixtarru, irid jiġi kondott studju dwar l-għalf tal-majjal għajr jekk ikun mistenni illi l-proċess tat-teħid mill-majjal ma jkunx sinifikanti.Il-kondizzjonijiet ta’ l-eżamiB’mod ġenerali, l-għalf jiġi amministrat fi tliet dożi (fil-livell tal-fdal mistenni, minn tlieta sa ħames darbiet, u 10 darbiet il-livell tal-fdal mistenni). Meta tiġi stabbilita d-doża ta’ 1×, irid jiġi kkompilat razzjon teoretiku ta’ l-għalf.6.5. L-effetti tal-proċessar industrijali u/jew it-tħejjijijiet tad-darIċ-ċirkustanzi li fihom ikunu meħtieġaId-deċiżjoni dwar jekk huwiex meħtieġ li jitwettqu l-istudji tal-proċessar tiddependi minn:- l-importanza ta’ prodott ipproċessat fid-dieta tal-bniedem jew ta’ l-annimali,- il-livell tal-fdal fil-pjanti jew fil-prodott mill-pjanti li jridu jiġu pproċessati,- il-proprjetajiet fiżiko-kimiċi tas-sustanza attiva jew tal-metaboliti rilevanti, u- il-possibbiltà illi l-prodotti tad-degradazzjoni ta’ sinifikat tossikoloġiku jistgħu jinsabu wara l-proċessar tal-pjanta jew tal-prodott mill-pjanta.L-istudji tal-proċessar mhumiex normalment meħtieġa jekk ma jiġru l-ebda fdal sinifikanti jew l-ebda fdalijiet li jistgħu jiġu stabbiliti analitikament fil-pjanta jew fil-prodott mill-pjanta li trid tiġi pproċessata, jew jekk il-proċess tat-teħid massimu teoriku totali ta’ kuljum (TMTK) ikun inqas minn 10 % tat-TAK. B’żieda ma’ dan, l-istudji tal-proċessar mhumiex normalment meħtieġa għall-pjanti jew għall-prodotti mill-pjanti li fil-biċċa l-kbira jittieklu nejjin għajr għal dawk b’porzjonijiet li ma jistgħux jittieklu bħaċ-ċitru, il-banana jew il-frott tal-kiwi fejn tista’ tkun meħtieġa informazzjoni dwar id-distribuzzjoni tal-fdal fil-qoxra/il-polpa."Fdalijiet sinifikanti" ġeneralment jirreferu għall-fdalijiet ’il fuq minn 0,1 mg/kg. Jekk il-pestiċida interessat ikollu tossiċità u/jew TAK baxxi, irid jitqies kif jiġu kondotti l-istudji tal-proċessar għall-fdalijiet taħt iż-0,1 mg/kg li jistgħu jiġu stabbiliti.L-istudji dwar l-effetti tan-natura tal-fdal mhumiex normalment meħtieġa fejn ikunu involuti ħidmiet fiżiċi sempliċi biss, li ma jinvolvux bidliet fit-temperatura tal-pjanta jew tal-prodott mill-pjanta, bħalma huma l-ħasil, il-qtugħ tat-trufijiet jew il-pressa.6.5.1. L-effetti fuq in-natura tal-fdalL-għan tat-testijietL-għan ta’ dawn l-istudji huwa li jiġi stabbilit jekk jinħolqux jew le prodotti mit-taqsim f’biċċiet jew ta’ reazzjoni mill-fdalijiet fil-prodotti mhux maħduma matul il-proċessar li jistgħu jeħtieġu stima sseparata tar-riskju.Il-kondizzjonijiet tat-testijietJiddependi mil-livell u n-natura kimika tal-fdal fil-prodott mhux maħdum, għandu jiġi investigat sett ta’ sitwazzjonijiet rappreżentattivi ta’ l-idrolisi (li juru l-ħidmiet tal-proċessar rilevanti), fejn approprjat. L-effetti tal-proċess għajr l-idrolisi, jista’ wkoll ikollhom jiġu investigati, fejn il-proprjetajiet tas-sustanza attiva jew il-metaboliti jindikaw illi jistgħu jiġru prodotti tossikoloġikament sinifikattivi tad-degradazzjoni bħala riżultat ta’ dawn il-proċessi. L-istudji jiġu normalment kondotti b’għamla ttikkettjata bir-radjo tas-sustanza attiva.6.5.2. L-effetti fuq il-livelli tal-fdalijietL-għan tat-testijietL-għanijiet ewliena ta’ dawn l-istudji huma:- li tiġi stabbilita d-distribuzzjoni kwantitattiva tal-fdalijiet fil-prodotti varji intermedji u finali, u li jkun jiġu stimati l-fatturi tat-trasferiment,- li jippermettu li ssir stima iżjed realistika tal-proċess tat-teħid djetetiku tal-fdalijiet.Il-kondizzjonijiet tat-testijietL-istudji tal-proċessar għandhom jirrappreżentaw il-proċessar fid-djar u/jew l-proċessi industrijali attwali.Fl-ewwel każ huwa normalment meħtieġ biss li jitwettaq sett tal-qalba ta’ "studji bbilanċjati" rappreżentativi tal-proċessi komuni rilevanti għall-pjanti jew il-prodotti mill-pjanti li jkollhom fdalijiet sinifikanti. Għandha tingħata ġustifikazzjoni għall-għażla magħmula tal-proċess/i rappreżentattiv/i. It-teknoloġija li trid tiġi użata fl-istudji tal-proċessar għandha dejjem tikkorrispondi qrib kemm jista’ jkun mal-kondizzjonijiet attwali illi normalment jiġu użati fil-prattika. Għandha titfassal karta tal-bilanċ li fiha jiġi investigat il-bilanċ bil-massa tal-fdalijiet fil-prodotti kollha intermedjati u finali. Fit-tfassil ta’ din il-karta tal-bilanċ, tista’ tiġi magħrufa kull konċentrazzjoni jew riduzzjonijiet fil-fdalijiet fil-prodotti individwali u jkunu jistgħu jiġu stabbiliti l-fatturi korrispondenti tat-trasferiment.Jekk il-prodotti mill-pjanti pproċessati jagħmlu parti importanti fid-dieta, u jekk l-"istudju tal-bilanċ" jindika illi jista’ jiġri trasferiment sinifikanti tal-fdal ġewwa l-prodotti pproċessati, iridu wara jitwettqu tliet "studji ta’ segwiment" għalbiex jiġu stabbiliti l-fatturi tal-konċentrazzjoni jew tad-dilwizzjoni tal-fdal.6.6. Il-fdalijiet fl-uċuħ tar-raba’ suċċessiviL-għan tat-testL-għan ta’ dawn l-istudji huwa għalbiex jippermettu evalwazzjoni tal-fdalijiet possibbli fl-uċuħ tr-raba’ li jiġu wara.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaFejn l-informazzjoni ġġenerata skond il-punt 7.1. tat-Taqsima 7 ta’ l-Anness II jew il-punt 9.1. tat-Taqsima 9 ta’ l-Anness III turi illi jibqgħu fdalijiet sinifikanti (< 10 % tas-sustanza attiva applikata jew bħala total tas-sustanza attiva mhux mibdula u tal-prodotti rilevanti tal-metaboliti jew tad-degradazzjoni tagħha) fil-ħamrija jew fil-materjali tal-pjanti, bħat-tiben jew materjali organiċi sa ma jasal iż-żmien taż-żrigħ jew tat-taħwil ta’ l-uċuħ tar-raba’ suċċessivi, u li jistgħu jwasslu għal fdalijiet ’il fuq mill-limitu ta’ kif jiġu stabbiliti fl-uċuħ tar-raba’ suċċessivi waqt il-ħsad għandha titqies is-sitwazzjoni tal-fdal. Dan għandu jinkludi konsiderazzjoni tan-natura tal-fdal fl-uċuħ tar-raba’ suċċessivi u għandu jinvolvi mill-inqas stima teoretika tal-livell ta’ dawn il-fdalijiet. Jekk ma tistax tiġi eskluża l-probabbiltà tal-fdalijiet fl-uċuħ tar-raba’ li jiġu wara, għandhom jitwettqu studji dwar il-metaboliżmu u d-distribuzzjoni, fejn meħtieġa segwiti bi provi fuq il-post.Il-kondizzjonijiet tat-testijietJekk titwettaq stima teoretika tal-fdalijiet fl-uċuħ tar-raba’ suċċessivi, għandhom jingħataw id-dettalji kollha u ġustifikazzjoni.L-istudji dwar il-metaboliżmu u d-distribuzzjoni u l-provi ta’ fuq il-post, jekk meħtieġa, għandhom jitwettqu fuq uċuħ tar-raba’ rappreżentattivi magħżulin sabiex jirrappreżentaw il-prattika normali tal-biedja.6.7. Il-livelli massimi tal-fdalijiet (LMFijiet) proposti u d-definizzjoni tal-fdalijietTrid tiġi pprovduta ġustifikazzjoni sħiħa għal-LMFijiet proposti, inklużi, fejn rilevanti, id-dettalji kollha ta’ l-analiżi statistika użata.Meta jkunu qegħdin jiġu ġġudikati liema komposti jridu jiġu inklużi fid-definizzjoni tal-fdalijiet, irid jitqies is-sinifikat tossoloġika tal-komposti, l-ammonti li x’aktarx ikunu preżenti u l-prattiċità tal-metodi analitiċi proposti għall-kontroll wara r-reġistrazzjoni u għall-għanijiet tal-monitorjar.6.8. L-intervalli taż-żmien ta’ qabel il-ħsad proposti għall-użi previsti, jew il-perjodi taż-żmien taż-żamma jew il-perjodi taż-żmien tal-ħażna, fil-każ ta’ l-użi wara l-ħsadTrid tiġi pprovduta ġustifikazzjoni sħiħa għall-proposti.6.9. Stima tal-potenzjal u ta’ l-espożizzjoni attwali permezz ta’ dieti u mezzi oħraTrid tingħata konsiderazzjoni lill-kalkolu ta’ tbassira realistika dwar il-proċess tat-teħid djetetiku. Dan jista’ jsir f’manjiera ta’ għamla ta’ pass li jwassal għal tbassir realistiku dejjem jiżdied tal-proċess tat-teħid. Fejn rilevanti, iridu jitqiesu s-sorsi l-oħra ta’ l-espożizzjoni bħalma huma l-fdalijiet li jinħolqu mill-użu tal-mediċini jew tad-drogi veterinarji.6.10. Is-sommarju u l-evalwazzjoni ta’ l-imġiba tal-fdalijietGħandhom jitwettqu sommarju u evalwazzjoni ta’ l-informazzjoni kollha ppreżentata f’din it-Taqsima skond il-gwida mogħtija mill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri dwar il-format ta’ dawn is-sommarji u evalwazzjonijiet. Għandu jinkludi stima ddettaljata u kritika ta’ din l-informazzjoni fil-kuntest tal-kriterji u l-linji gwida rilevanti evalwattivi u tat-teħid tad-deċiżjoni, b’referenza partikolari għar-riskji għall-bniedem u għall-annimali li jistgħu jiġru jew li jinħolqu, u l-kobor, il-kwalità u l-fiduċja tad-database.B’mod partikolari, irid jiġi indirizzat s-sinifikat tossikoloġiku ta’ kull metabolit mhux mammiferu.Għandha titħejja dijagramma skematika tal-mogħdija metabolika fil-pjanti u fl-annimali bi spjega qasira tad-distribuzzjoni u l-bidliet kimiċi involuti."[1] Il-gwida taħt l-iżvilupp.--------------------------------------------------ANNESS IIIt-Taqsima 8 tal-Parti A ta’ l-Anness III tad-Direttiva 91/414/KEE hija mibdula b’li ġej:"8. IL-FDALIJIET ĠEWWA JEW FUQ IL-PRODOTTI, L-IKEL U L-GĦALF ITTRATTATIDaħlaJapplikaw id-disposizzjonijiet tad-Daħla għat-Taqasima 6 ta’ l-Anness II.8.1. Il-metaboliżmu, id-distribuzzjoni u l-espressjoni tal-fdalijiet fil-pjanti jew fl-annimali ta’ l-irziezetL-għan tat-testijietL-għanijiet ta’ dawn l-istudji huma:- li jipprovdu stima tal-fdalijiet totali terminali fil-porzjon rilevanti ta’ l-uċuħ tar-raba’ fil-waqt tal-ħsad wara li jsir it-trattament kif propost,- li jqisu r-rata tad-degradazzjoni u tal-ħmieġ mill-intestini tal-fdal totali f’ċerti prodotti mill-annimali (il-ħalib jew il-bajd) u fil-ħmieġ intestinali,- li jidentifikaw il-komponenti maġġuri tal-fdal terminali totali fl-uċuħ tar-raba’ u fil-prodotti mill-annimali li jittieklu rispettivament,- li jindikaw id-distribuzzjoni tal-fdalijiet bejn il-partijiet rilevanti ta’ l-uċuħ tar-raba’ u bejn il-prodotti rilevanti mill-annimali li jittieklu rispettivament,- li jikkwantifikaw il-komponenti maġġuri tal-fdal u li juru l-effiċjenza tal-proċeduri ta’ l-estrattazzjoni għal dawn il-komponenti,- li jiġġeneraw l-informazzjoni li fuqha tista’ tittieħed deċiżjoni dwar il-ħtieġa ta’ studji dwar l-għalf ta’ l-annimali ta’ l-irziezet kif ipprovdut fil-punt 8.3.,- li jiddeċiedu dwar id-definizzjoni u l-espressjoni ta’ fdal.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaL-istudji supplimentari dwar il-metaboliżmu jinħtieġu li jitwettqu biss fejn mhux possibbli illi tiġi estrapolata mill-informazzjoni miksuba s-sustanza attiva skond il-ħtiġiet tal-punti 6.1. u 6.2. tat-Taqaima 6 ta’ l-Anness II. Dan jista’ jkun il-każ għall-uċuħ tar-raba’ jew għall-annimali ta’ l-irziezet li għalihom ma tkunx ingħatat l-informazzjoni fil-qafas ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I jew fejn mhux meħtieġ illi jiġu emendati l-kondizzjonijiet għall-inklużjoni tagħha fl-Anness I jew fejn jista’ jkun mistenni illi jista’ jiġri metaboliżmu differenti.Il-kondizzjonijiet tat-testijietJapplikaw l-istess disposizzjonijiet kif ipprovdut fil-paragrafi korrispondenti fil-punti 6.1. u 6.2. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II.8.2. Il-provi tal-fdalijietL-għanijiet tat-testijietL-għanijiet ta’ dawn l-istudji huma:- li jikkwantifikaw l-ogħla livelli tal-fdal probabbli fl-uċuħ tar-raba’ ttrattati waqt il-ħsad jew it-tneħħija tat-tagħbija mill-maħżen wara l-prattika tajba tal-biedja (PTB) proposta,u- li jistabbilixxu, meta approprjat, ir-rata tad-deklin tad-depożiti tal-pestiċidi.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaIl-provi supplimentari dwar il-fdalijiet jinħtieġu li jitwettqu biss fejn mhux possibbli illi tiġi estrapolata mill-informazzjoni miksuba s-sustanza attiva skond il-ħtiġiet tal-punt 6.3. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II. Dan jista’ jkun il-każ għall-formolazzjoniet speċjali, għall-metodi speċjali ta’ l-applikazzjoni jew għall-uċuħ tar-raba’ li għalihom ma tkunx ġiet issottomessa l-informazzjoni fil-qafas ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I.Il-kondizzjonijiet tat-testijietJapplikaw l-istess disposizzjonijiet kif ipprovdut fil-paragrafi korrispondenti fil-punt 6.3. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II.8.3. L-istudji dwar l-għalf ta’ l-annimali ta’ l-ir-rziezetL-għanijiet tat-testijietL-għan ta’ dawn l-istudji huwa li jiġi stabbilit il-fdal fil-prodotti ta’ oriġini mill-annimali li jirriżultaw mil-fdalijiet fil-għalf jew fil-prodotti ta’ l-għalf frisk.Iċ-ċirkustanzi li fihom ikunu meħtieġaIl-provi supplimentari dwar l-għalf bl-iskop li jiġu eżaminati l-livelli tal-fdalijiet għall-prodotti ta’ l-oriġini mill-annimali huma meħtieġa biss fejn mhux possibbli illi tiġi estrapolata mill-informazzjoni miksuba s-sustanza attiva skond il-ħtiġiet tal-punt 6.4. tat-Taqsaima 6 ta’ l-Anness II. Dan jista’ jkun il-każ fejn irid jiġi awtorizzat għalf frisk addizzjonali mill-uċuħ tar-raba’ li jwassal għal proċess miżjud tat-teħid tal-fdalijiet ta’ l-annimali ta’ l-irziezet li għalih ma tkunx ġiet issottomessa l-informazzjoni fil-qafas ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I.Il-kondizzjonijiet tat-testijietJapplikaw l-istess disposizzjonijiet kif ipprovdut fil-paragrafi korrispondenti fil-punt 6.4. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II.8.4. L-effetti tal-proċessar industrijali u/jew tat-tħejjijiet fid-djarL-għanijiet tat-testijietL-għanijiet ewliena ta’ dawn l-istudji huma:- li jistabbilixxu jekk ikunx hemm jew le prodotti mill-qsim f’biċċiet jew ta’ reazzjoni li jinħolqu mill-fdalijiet fil-prodotti mhux maħduma matul il-proċessar li jistgħu jeħtieġu stima sseparata tar-riskju,- li jistabbilixxu d-distribuzzjoni kwantitattiva tal-fdalijiet fil-prodotti varji intermedji u finali, u li jistimaw il-fatturi tat-trasferiment,- li jgħinu stima iżjed realistika li trid issir tal-proċess tat-teħid djetetiku tal-fdalijiet.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaL-istudji supplimentari dwar il-fdal jinħtieġu li jitwettqu biss fejn mhux possibbli illi tiġi estrapolata mill-informazzjoni miksuba s-sustanza attiva skond il-ħtiġiet tal-punt 6.5. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II. Dan jista’ jkun il-każ għall-uċuħ tar-raba’ li għalihom ma tkunx ġiet issottomesa l-informazzjoni fil-qafas ta’ inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I jew fejn mhux meħtieġa sabiex jiġu emendati l-kondizzjonijiet ta’ l-inklużjoni tagħha fl-Anness I.Il-kondizzjonijiet tat-testJapplikaw l-istess disposizzjonijiet kif ipprovdut fil-paragrafi korrispondenti fil-punt 6.5. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II.8.5. Il-fdalijiet fl-uċuħ tar-raba’ li jiġu waraL-għan tat-testL-għan ta’ dawn l-istudji huwa li jippermettu evalwazzjoni tal-fdalijiet possibbli fl-uċuħ tar-raba’ li jiġu wara.Iċ-ċirkostanzi li fihom ikunu meħtieġaL-istudji supplimentari huma meħtieġa biss fejn mhux possibbli illi tiġi estrapolata mill-informazzjoni miksuba s-sustanza attiva skond il-ħtiġiet tal-punt 6.6. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II. Dan jista’ jkun il-każ għall-formolazzjonijiet speċjali, għall-metodi speċjali ta’ l-applikazzjoni jew għall-uċuħ tar-raba’ li għalihom ma tkunx ġiet issottomessa l-informazzjoni fil-qafas ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I.Il-kondizzjonijiet tat-testJapplikaw l-istess disposizzjonijiet kif ipprovdut fil-paragrafi korrispondenti fil-punt 6.6. tt-Taqsima 6 ta’ l-Anness II.8.6. Il-livelli massimi tal-fdalijiet (LMFijiet) proposti u d-definizzjoni tal-fdalijietTrid tiġi pprovduta ġustifikazzjoni sħiħa għall-LMFijiet proposti, inklużi, fejn rilevanti, id-dettalji kollha ta’ l-analiżi statistika użata.Jekk l-istudji dwar il-metaboliżmi ssottomessi skond id-disposizzjonijiet tal-punt 8.1. jindikaw illi d-definizzjoni tal-fdal għandha tiġi mibdula filwaqt li titqies id-definizzjoni attwali tal-fdal u l-ġudizzju meħtieġ kif imfissra fil-paragrafu korrispondenti tal-punt 6.7. tat-Taqsima 6 ta’ l-Anness II, tista’ tinħtieġ evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanza attiva.8.7. L-intervalli taż-żmien ta’ qabel il-ħsad proposti għall-użu previst, jew il-perjodi taż-żmien taż-żamma jew fil-maħżen, fil-każ ta’ l-użi wara l-ħsad.Trid tiġi pprovduta ġustifikazzjoni sħiħa għall-proposti.8.8. L-istima tal-potenzjal u ta’ l-epożizzjoni attwali permezz ta’ dieti u mezzi oħraTrid tingħata konsiderazzjoni għall-kalkolu ta’ tbassir realistiku tal-proċess tat-teħid djetetiku. Dan jista’ jsir fil-manjiera ta’ għamla ta’ pass li jwassal għal tbassir realistiku dejjem jiżdied tal-proċess tat-teħid. Fejn rilevanti, iridu jitqiesu s-sorsi l-oħra ta’ l-espożizzjoni bħalma huma l-fdalijiet li jinħolqu mill-użu tal-mediċini jew tad-drogi veterinarji.8.9. Is-sommarju u l-evalwazzjoni ta’ l-imġiba tal-fdalijietIridu jiġu mwettqa s-sommarju u l-evalwazzjoni ta’ l-informazzjoni kollha ppreżentata f’din it-Taqsima skond il-gwida mogħtija mill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri li tirrigwarda l-format ta’ dawn is-sommarji u evalwazzjonijiet. Għandu jinkludi stima ddettaljata u kritika ta’ din l-informazzjoni fil-kuntest tal-kriterji u tal-linji gwida rilevanti evalwattivi u tat-teħid tad-deċiżjonijiet, b’referenza partikolari għar-riskji għall-bniedem u għall-annimali li jistgħu jiġru jew jinħolqu, il-punt, il-kwalità u l-fiduċja tad-database.Fejn tkun ġiet issottomessa l-informazzjoni tal-metaboliżmu, irid jiġi indirizzat is-sinifikat tossikoloġiku ta’ kull metabolita mhux mammifera.Għandha tiġi mfassla diagramma skematika tal-mogħdija metabolika fil-pjanti u fl-annimali bi spjega qasira tad-distribuzzjoni u tal-bidliet kimiċi involuti fl-informazzjoni dwar il-metaboliżmu."--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/28/KE ta’ l-20 ta’ April 2001 li temenda l-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tikkonċerna t-tqegħid għall-bejgħ ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti li jinkludu KBR 2738 (fenhexamid) bħala sustanza attiva

text:
Avviż Legali Importanti

|

32001L0028

Official Journal L 113 , 24/04/2001 P. 0005 - 0007

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/28/KEta’ l-20 ta’ April 2001li temenda l-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tikkonċerna t-tqegħid għall-bejgħ ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti li jinkludu KBR 2738 (fenhexamid) bħala sustanza attivaIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid għall-bejgħ ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti (’) kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/21/KE [1], u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,Billi:(1) Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE (aktar ’il quddiem imsemmija bħala ‘id-Direttiva’) ir-Renju Unit irċieva fit-8 ta’ Mejju 1997 applikazzjoni minn għand il-Bayer plc (‘l-applikant’) biex tiġi inkluża s-sustanza attiva KBR 2738 (fenhexamid) fl-Anness I tad-Direttiva.(2) Skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(3) tad-Direttiva, fid-Deċiżjoni tagħha 98/398/KE [2] il-Kummissjoni ikkonfermat li l-inkartament mibgħut għall-KBR 2738 (fenhexamid) jista’ jiġi kkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kondizzjonijiet rigward id-data u l-informazzjoni ta’ l-Anness II u għal prodott li jipproteġi l-pjanti li jkun fih din is-sustanza attiva, ta’ l-Anness III tad-Direttiva.(3) Skond l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva, sustanza attiva għandha tiġi inkluża fl-Anness I għal perijodu ta’ mhux aktar minn 10 snin jekk ikun mistenni li la l-użu ta’, u lanqas ir-residwi mill-prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom is-sustanza attiva ma jkollhom xi effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-bniedem jew dik ta’ l-annimali jew fuq l-ilma naturali jew xi influwenza mhux aċċettabbli fuq l-ambjent.(4) Għall-KBR 2738 (fenhexamid), ġew assessjati l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent, skond il-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva, għall-użu ssuġġerit mill-applikant. Ir-Renju Unit, fil-kapaċità tiegħu ta’ Stat Membru relatur innominat, fil-15 ta’ Ottubru 1998 issottometta lill-Kummissjoni abbozz ta’ rapport ta’ valutazzjoni li jikkonċerna s-sustanza.(5) Dak ir-rapport ta’ valutazzjoni ġie analizzat mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti għas-Saħħa tal-Pjanti. L-analiżi intemmet fid-19 ta’ Ottubru 2000 taħt il-forma tar-rapport ta’ analiżi tal-Kummissjoni għall-KBR 2738 (fenhexamid). Jekk ir-rapport ta’ analiżi jrid jiġi aġġornat biex jiġu kkunsidrati żviluppi tekniċi u xjentifiċi, il-kondizzjonijiet għall-inklużjoni tal-KBR 2738 (fenhexamid) fl-Anness I tad- Direttiva jridu wkoll jiġu emendati skond id-Direttiva.(6) L-inkartament u l-informazzjoni mir-rapport intbagħtu lill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti għall-opinjoni tiegħu fil-31 ta’ Marzu 2000. Dan il-Kumitat ta l-opinjoni tiegħu fl-20 ta’ Lulju 2000 fil-minuti tal-laqgħa (SCP/REPT/021 finali) [3] fejn ġie iddikjarat li l-Kumitat ma xtaqx li jqajjem xi argumenti fir-rigward ta’ din is-sustanza attiva. Il-Kumitat innota wkoll li awtorizzazzjonijiet nazzjonali kienu jinvolvu immaniġġar speċifiku ta’ riskju skond l-Anness VI [4] (Prinċipji uniformi) tad-Direttiva.(7) Mid-diversi eżamijiet li saru deher li prodotti li jipproteġu l-pjanti li fihom is-sustanza attiva konċernata jistgħu jkunu mistennija jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-kondizzjonijiet preskritti fl-Artikolu 5(1)(a), (b) u (3) tad-Direttiva, b’mod partikolari fir-rigward ta’ l-użu li kienu ġew eżaminati u dettaljati fir-rapport ta’ analiżi tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li s-sustanza attiva konċernata tiġi inkluża fl-Anness I, sabiex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom is-sustanza attiva konċernata jistgħu jingħataw skond il-dispożizzjonijiet ta’ l-imsemmija Direttiva.(8) Wara li tkun saret l-inklużjoni, huwa meħtieġ żmien raġonevoli li jippermetti lill-Istati Membri li jimplimentaw il-dispożizzjonijiet tad-Direttiva dwar il-prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom KBR 2738 (fenhexamid) u b’mod partikolari li jiġu analizzati, f’dan il-perijodu, awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti jew li jingħataw, sa mhux aktar tard mill-aħħar ta’ dan il-perijodu, awtorizzazzjonijiet ġodda skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva. Jista’ jkun hemm il-ħtieġa ta’ perijodu itwal għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom KBR 2738 (fenhexamid) u sustanzi attivi oħra inklużi fl-Anness I.(9) Huwa xieraq li jkun hemm dispożizzjoni li r-rapport ta’ analiżi finali (ħlief għal informazzjoni konfidenzali taħt l-Artikolu 14 tad-Direttiva) jinżamm jew jitqiegħed għad-dispożizzjoni mill-Istati Membri sabiex ikun jista’ jiġi kkonsultat minn kull min hu interessat.(10) Ir-rapport ta’ analiżi huwa meħtieġ għall-implimentazzjoni xierqa mill-Istati Membri, ta’ diversi sezzjonijiet tal-Prinċipji Uniformi preskritti fl-Anness VI tad-Direttiva, fejn dawk il-prinċipji jirreferu għad-Direttiva ta’ l-evalwazzjoni tad-data li jkunu intbagħtu bl-iskop ta’ inklużjoni tas-sustanza attiva f’L-Anness I tad-Direttiva.(11) Il-miżuri maħsuba f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti mogħtija fid-19 ta’ Ottubru 2000,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1It-tabella fl-Anness I tad-Direttiva 91/414KEE għandha tiġi emendata biex tinkludi l-annotazzjoni fir-rigward ta’ KBR 2738 (fenhexamid) imsemmija f’dan l-Anness.Artikolu 21. 1L-1. L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, regolmenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jissodisfaw din id-Direttiva, sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Awissu 2001. Huma għandhom jinfurmaw b’dan lill-Kummissjoni minnufihMeta l-Istati Membri jadottaw dawn il-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkompanjati b’din ir-referenza meta jiġu ippubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif tiġi magħmula din ir-referenza.2. Madankollu, fir-rigward ta’ l-evalwazzjoni u t-teħid tad-deċiżjoni skond il-prinċipji uniformi maħsuba fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ inkartament li jissodisfa l-kondizzjonijiet ta’ l-Anness III tagħha, il-perijodu stipulat fl-ewwel paragrafu jiġi estiż għal awtorizzazzjonijiet provviżorji eżistenti ta’ prodotti li jipproteġu l-pjanti li jkun fihom KBR 2738 (fenhexamid) sa l-1 ta’ Awissu 2002.3. Madankollu, għal prodotti li jipproteġu l-pjanti li fihom KBR 2738 (fenhexamid) flimkien ma’ sustanza attiva oħra li tinsab fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, il-perijodu li hemm referenza għalih fil-paragrafu 1 jiġi estiż sal-punt li jiġi ipprovdut, permezz tad-dispożizzjonijiet preskritti fid-Direttiva li temenda l-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, biex tiġi inkluża s-sustanza fl-Anness.4. 4.L-Istati Membri għandhom iħallu disponibbli r-rapport ta’ evalwazzjoni għall-KBR 2738 (fenhexamid) (ħlief għal informazzjoni konfidenzali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva) biex jista’ jiġi kkonsultat minn membri interessati jew għandhom jgħadduhomlhom fuq talba speċifika tagħhom.Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Ġunju 2001.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-20 ta’ April 2001.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] (’) ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1.[2] ĠU L 69, ta’ l-10.3.2001, p. 17.[3] ĠU L 176, ta’ l-20.6.1998, p. 34.[4] Minuti tal-21 laqgħa tal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti, Brussel, 20 ta’ Lulju 2000.--------------------------------------------------L-ANNESSANNOTAZZJONI LI TRID TIĠI INSERITA FIT-TABELLA FL-ANNESS I TAD-DIRETTIVA 91/414/KEE"Num. | Isem, numri ta' identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purezza | Dħul fis-seħħ | Egħluq iż-żmien tad-dħul | Dispożizzjonijiet speċifiċ |13 | (fenhexamid) SAK No 126833-17-8 CIPAC NRU 603 | N-(2,3-dichloro-4-hydroxyphenyl)-1-methyl-cyclohexanecarboxamide | < 950 g/kg | fl-1 ta' Ġunju 2001. | 31ta' Mejju 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss għall-użu bħala funguċida. Fit-teħid tad-deċiżjonijiet skond il-Prinċipji Uniformi l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta' l-impatt potenzali fuq organiżmi ta' l-ilma u jridu jiżguraw li li l-kondizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni jinkludu, fejn hu xieraq, miżuri biex inaqqsu r-riskju. Data tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti meta r-rapport ta' analiżi ġie iffinalizzat: 19 ta' Ottubru 2000 |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-27 ta' Marzu 1991 li temenda d-Direttiva 69/169/KEE dwar l-allowances bit-taxxa mħallsa waqt vjaġġi intra-Komunitarji u rigward id-derogi konċessi lir-Renju tad-Danimarka u lill-Irlanda li għandhom x'jaqsmu mal-konċessjonijiet lill-vjaġġaturi fuq l-importazzjonijiet

text:
Avviż Legali Importanti

|

31991L0191

Official Journal L 094 , 16/04/1991 P. 0024 - 0025 Finnish special edition: Chapter 9 Volume 2 P. 0029  Swedish special edition: Chapter 9 Volume 2 P. 0029

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-27 ta' Marzu 1991li temenda d-Direttiva 69/169/KEE dwar l-allowances bit-taxxa mħallsa waqt vjaġġi intra-Komunitarji u rigward id-derogi konċessi lir-Renju tad-Danimarka u lill-Irlanda li għandhom x'jaqsmu mal-konċessjonijiet lill-vjaġġaturi fuq l-importazzjonijiet(91/191/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment l-Artikolu 99 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-Artikolu 8a tat-Trattat jiddefinixxi s-suq intern bħala firxa mingħajr fruntieri interni li fiha jiġi żgurat iċ-ċaqliq ta' l-oġġetti, tal-persuni, tas-servizzi u tal-kapital u jiddikjara li dan is-suq għandu jiġi mwaqqaf progressivament fuq perjodu taż-żmien li jintemm fil-31 ta' Diċembru 1992;Billi s-sistema ta' konċessjonijiet lill-vjaġġaturi tapplika għal oġġetti mobbli bit-taxxa mħallsa u li f'dan ir-rigward tantiċipa l-mod taċ-ċaqliq ta' l-oġġetti li għandu japplika fis-suq intern;Billi, filwaqt li titqies in-natura progressiva tal-ħolqien tas-suq intern kif iddikjara fl-Artikolu 8a tat-Trattat, hija meħtieġa żieda, bħala l-ewwel pass, għall-valur tal-konċessjoni kemm f'dan is-suq u kemm biex jinkiseb il-għan tad-Direttiva tal-Kunsill 69/169/KEE tat-28 ta' Mejju 1969 dwar l-armonizzazzjoni tad-dispożizzjonijiet preskritti bl-liġi, b'regolament jew b'azzjoni amministrattiva li għandhom x'jaqsmu ma' l-eżenzjoni mit-taxxa fuq l-ammont tad-dħul min-negozju ('turnover') u mit-taxxa tas-sisa fuq l-importazzjonijiet mill-vjaġġi internazzjonali [4], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 89/194/KEE [5], kif iddikjarati fit-tieni premessa ta' magħha; billi t-twaqqif tas-suq ifisser illi l-oġġetti mixtrija bit-taxxa mħallsa jkunu jistgħu jaqsmu l-fruntieri interni mingħajr ebda obbligu għal ħlas ta' aktar taxxi u li l-konċessjonijiet eżistenti għall-vjaġġaturi ma jibqgħux jeżistu billi ma jibqagħlhom l-ebda sinifikat;Billi bl-istess mod huwa meħtieġ li jitneħħew f'fażijiet id-differenzi kollha fit-trattament tal-vjaġġaturi li jidħlu fi Stati Membri varji;Billi huwa meħtieġ għal perjodu limitat taż-żmien li jiġu provduti derogi għall-Irlanda u għar-Renju tad-Danimarka minħabba d-diffikultajiet ekonomiċi kawżati mill-applikazzjoni tal-livelli ġenerali tal-konċessjonijiet,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 69/169/KEE hija hawnhekk emendata kif ġej:1. Fl-Artikolu 2, sa mill-1 ta' Lulju 1991:- fil-paragrafu 1, "390 Ecu" tiġi mibdula b' "600 Ecu",- fil-paragrafu 2, "100 Ecu" tiġi mibdula b' "150 Ecu".2. Fl-Artikolu 5, jiddaħħal il-paragrafu li ġej u l-paragrafi 5, 6 u 7 jingħataw in-numri ġodda ta' 6, 7 u 8:"5. Fil-każ ta' l-Irlanda u tar-Renju tad-Danimarka, fl-ebda każ ir-restrizzjonijiet fil-paragrafu 1 ma għandhom ikunu hekk li dawk li għalihom japplikaw ir-restrizzjonijiet ma jkunux jistgħu jgawdu trattament aktar favorevoli minn dawk konċessi skond il-limiti dikjarati fl-Artikoli 7ċ u 7d. Ir-restrizzjonijiet dikjarati fil-paragrafu 1 għandhom jiġu kalkolati b'riferenza għal kolonna II tat-tabella fl-Artikoli 2 u 4 (1)."3. Fl-Artikolu 7b, sa mill-1 ta' Lulju 1991:(a) Fil-paragrafu 1:- is-sottoparagrafu (a) jiġi mibdul b'dan li ġej:- "(a) ir-Renju tad-Danimarka u r-Repubblika Ellenika għandhom ikunu awtorizzati li jeskludu, mill-eżenzjoni mit-taxxa, oġġetti li kull wieħed minnhom il-valur tiegħu jaqbeż it-340 Ecu."- fis-sottoparagrafu (b), "85 Ecu" tinbidel b' "95 Ecu".(b) Fil-paragrafu 2, "85 Ecu" tinbidel b' "95 Ecu".4. L-Artikolu 7c għandu jiġi mibdul b'dan li ġej:"Artikolu 7ċMinkejja l-Artikoli 2(1) u 4 (1), ir-Renju tad-Danimarka għandu jiġi awtorizzat li japplika l-limiti kwantitattivi li ġejjin sal-31 ta' Diċembru 1991 dwar l-importazzjoni ta' l-oġġetti involuti fil-kwistjoni minn vjaġġaturi residenti fid-Danimarka wara waqfa ta' inqas minn 36 siegħa barra mid-Danimarka:Prodotti | |-Sigaretti | 100 |-Xorb distillat u spirti ta' qawwa alkoħolika skond il-volum ta' aktar minn 22 % vol. | nil |-Birra | 12-il litru" |5. Jiżdied l-Artikolu 7d li ġej:"Artikolu 7dMinkejja l-Artikolu 2(1) u fil-limiti dikjarati fih, l-Irlanda għandha tiġi awtorizzata li tapplika limitu kwantitattiv ta' 25 litru birra għall-vjaġġaturi kollha lejn l-Irlanda sal-31 ta' Diċembru 1991.Minkejja l-Artikoli 2(1) u 4 (1), l-Irlanda għandha tiġi awtorizzata li tapplika l-limiti li ġejjin sal-31 ta' Diċembru 1991 dwar l-importazzjoni ta' l-oġġetti involuti fil-kwistjoni minn vjaġġaturi mill-Irlanda wara waqfa ta' 24 siegħa barra mill-Irlanda:(a) għall-vjaġġaturi mill-Komunità, 110 ECU,Prodotti | |-Sigaretti jew | 150 |-Tabakk tat-tipjip | 200 g |-Xorb distillat u spirti ta' qawwa alkolika skond il-volum ta' iktar minn 22 %;jew | 3/4 litri |-Xorb distillat u spirti, u aperittivi b'bażi ta' l-inbid jew ta' l-alkoħol, sake jew xorb alkoħoliku simili ta' qawwa alkoħolika skond il-volum ta' 22 % jew inqas; inbejjed ifexfxu, inbejjed imsaħħa u | 1,5 litri |-inbejjed puri, [6] | 2,5 litri |-Birra | 12-il litru" |Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-miżuri meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva:- rigward il-punti 1, 2 u 3 ta' l-Artikolu 1, b'effett mill-1 ta' Lulju 1991,- rigward il-punti 4 u 5 ta' l-Artikolu 1, fil-jum tan-notifikazzjoni [7] ta' din id-Direttiva lill-Istati Membri.2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkun fihom riferenza għal din id-Direttiva jew għandhom jiġu akkumpanjati b'din ir-riferenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi dwar kif jagħmlu din ir-riferenza għandhom jiġu preskritti mill-Istati Membri.3. L-Istati Membri għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni bid-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġijiet domestiċi tagħhom li jadottaw biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva.Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussell, fis-27 ta' Marzu 1991.Għall-KunsillIl-PresidentR. Goebbels[1] ĠU C 245, tas-26.9.1989, p. 5 u ĠU C 70, tal-20.3.1990, p. 6.[2] ĠU C 323, tas-27.12.1989, p. 119.[3] ĠU C 329, tat-30.12.1989, p. 59.[4] ĠU L 133, ta' l-4.6.1969, p. 6.[5] ĠU L 73, tas-17.3.1989, p. 47.[6] "Għal vjaġġaturi minn pajjiżi terzi, għandu japplika l-limitu għall-inbejjed puri provdut fl-Artikolu 4(1).[7] Din id-Direttiva kienet notifikata lill-Istati Membri fit-8 ta'April 1991.--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2010/38/UE tat- 18 ta’ Ġunju 2010 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex jiġi inkluż is-sulfuryl fluoride bħala sustanza attiva  (Test b’relevanza għaż-ŻEE )

text:
               19.6.2010

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 154/21

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/38/UE
   tat-18 ta’ Ġunju 2010
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex jiġi inkluż is-sulfuryl fluoride bħala sustanza attiva
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, fid-29 ta’ Lulju 2002 ir-Renju Unit irċieva applikazzjoni mingħand id-Dow AgroScience għall-inklużjoni tas-sustanza attiva sulfuryl fluoride fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/131/KE (2) kkonfermat li l-fajl kien “komplut” fis-sens li seta’ jitqies li jissodisfa, fil-prinċipju, ir-rekwiżiti tad-dejta u tat-tagħrif tal-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.

               (2)

               Għal din is-sustanza attiva, l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent ġew evalwati, b’konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. L-Istat Membri relatur ressaq abbozz ta’ rapport evalwattiv fid-29 ta’ Ottubru 2004.

               (3)

               Ir-rapport evalwattiv ġie rivedut inter pares mill-Istati Membri u l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) u ppreżentat lill-Kummissjoni fis-17 ta’ Diċembru 2009 (3). L-abbozz tar-rapport ta’ reviżjoni ġie rivedut mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġie ffinalizzat fit-12 ta’ Marzu 2010 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għas-sulfuryl fluoride.

               (4)

               Mid-diversi eżamijiet li saru deher li l-prodotti li jipproteġu l-pjanti li fihom is-sulfuryl fluoride jistgħu jissodisfaw, b’mod ġenerali, dak li hemm mitlub fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment dwar l-użi tagħhom li kienu eżaminati u li ngħataw dettalji dwarhom fir-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni. Għaldaqstant huwa xieraq li s-sulfuryl fluoride jiġi inkluż fl-Anness I ta’ din id-Direttiva, biex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jinkludu din is-sustanza attiva jkunu jistgħu jingħataw b’konformità mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva.

               (5)

               Bla ħsara għal din il-konklużjoni, huwa xieraq li jinkiseb iktar tagħrif dwar ċerti punti speċifiċi. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KEE jistipula li l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I tista’ tkun suġġetta għal xi kundizzjonijiet. Fir-rigward tas-sulfuryl fluoride, huwa xieraq li n-notifikant ikun meħtieġ li jippreżenta aktar tagħrif dwar il-kundizzjonijiet tal-proċess tat-tħin li huma meħtieġa biex jiżguraw li r-reżidwi tal-jone tal-fluworu fiċ-ċereali ma jeċċedux il-levelli naturali tal-isfond, dwar il-konċentrazzjonijiet troposferiċi tas-sulfuryl fluoride u dwar l-istimi tat-tul tal-ħajja tas-sulfuryl fluoride fl-atmosfera.

               (6)

               Bla ħsara għall-obbligi ddefiniti mid-Direttiva 91/414/KEE bħala konsegwenza tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni biex jiġu riveduti l-awtorizzazzjonijiet provviżorji eżistenti tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom is-sulfuryl fluoride biex ikun żgurat li r-rekwiżiti stabbiliti mid-Direttiva 91/414/KEE, b’mod partikolari fl-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stabbiliti fl-Anness I, jiġu sodisfatti. L-Istati Membri għandhom jittrasformaw l-awtorizzazzjonijiet provviżorji eżistenti f’awtorizzazzjonijiet sħaħ, jemendawhom jew jirtirawhom b’konformità mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz ta’ deroga mil-limitu ta’ żmien imsemmi hawn fuq, għandu jiġi pprovdut żmien itwal għas-sottomissjoni u l-valutazzjoni tal-fajl sħiħ tal-Anness III ta’ kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti għal kull użu maħsub b’konformità mal-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE.

               (7)

               Għaldaqstant huwa xieraq li d-Diretttiva 91/414/KEE tiġi emendata skont dan.

               (8)

               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   l-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-28 ta’ Frar 2011. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet, kif ukoll tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva lill-Kummissjoni.
   Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Marzu 2011.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’din ir-referenza meta jiġu ppubblikati offiċjalment. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri għandhom b’konformità mad-Direttiva 91/414/KEE, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom is-sulfuryl fluoride bħala sustanza attiva sat-28 ta’ Frar 2011. Sa din id-data, huma għandhom jivverifikaw b’mod partikolari li jintlaħqu l-kundizzjonijiet li huma marbutin mas-sulfuryl fluoride fl-Anness I ta’ din id-Direttiva, bl-eċċezzjoni ta’ dawk identifikati fil-parti B tal-annotazzjoni li tikkonċerna s-sustanza attiva, u li d-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu, jew għandu aċċess għal, fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ta’ din id-Direttiva skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13(2) ta’ din id-Direttiva.
   2.   B’deroga mill-paragrafu 1, sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Awwissu 2010, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jivvalutaw kull prodott awtorizzat għall-ħarsien tal-pjanti li fih is-sulfuryl fluoride, jew bħala l-unika sustanza attiva, jew inkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li jkunu lkoll elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skont il-prinċipji uniformi stipulati fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ta’ din id-Direttiva u billi titqies il-parti B tal-annotazzjoni fl-Anness I ta’ din id-Direttiva li tikkonċerna s-sulfuryl fluoride. Abbażi ta’ din l-evalwazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara li ssir din l-aċċertazzjoni l-Istati Membri għandhom:

               (a)

               fil-każ ta’ prodott li jkun fih is-sulfuryl fluoride bħala l-unika sustanza attiva, fejn meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-29 ta’ Frar 2012; jew

               (b)

               fil-każ ta’ prodott li jkun fih is-sulfuryl fluoride bħala waħda fost bosta sustanzi attivi, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni, fejn meħtieġ, sad-29 ta’ Frar 2012 jew sad-data ffissata għal din l-emenda jew dan l-iritrar fid-Direttiva jew id-Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew is-sustanzi rilevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, liema minnhom tkun l-aħħar.

         Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Settembru 2010.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussel, it-18 ta’ Ġunju 2010.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 37, 10.2.2004, p. 34.

      (3)  The EFSA Journal 2010; 8(1):1441. [66 pp.] Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċida tas-sustanza attiva sulfuryl fluoride (finalizzata: is-17 ta’ Diċembru 2009).

      ANNESS
      Fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE l-annotazzjoni li ġejja hija miżjuda fi tmiem it-tabella:

                  Nru

                  Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

                  Isem tal-IUPAC

                  Purità (1)

                  Dħul fis-seħħ

                  Skadenza tal-inklużjoni

                  Dispożizzjonijiet speċifiċi

                  “311

                  Sulfuryl fluoride
                  CAS No 002699-79-8
                  CIPAC No 757

                     Sulfuryl Fluoride

                  > 994 g/kg

                  L-1 ta’ Novembru 2010

                  Il-31 ta’ Ottubru 2020

                  PARTI A
                  Jista’ jiġi awtorizzat biss biex jintuża bħala insettiċida/nematiċida (fumigant) applikat minn nies professjonali fi strutturi li jistgħu jkunu ssiġillati

                              (a)

                              li jkunu vojta; jew

                              (b)

                              fejn il-kundizzjonijiet tal-użu jaċċertaw li l-esponiment tal-konsumatur huwa aċċettabbli.

                        PARTI B
                  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ valutazzjoni dwar is-sulfuryl fluoride, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Mejju 2010 għandhom jiġu kkunsidrati.
                  F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari:

                              —

                              għar-riskju tal-fluworidu inorganiku permezz ta’ prodotti kkontaminati, bħad-dqiq u n-nuħħala li jibqgħu fil-makkinarju tal-mitħna waqt il-fumigazzjoni, jew permezz ta’ qmuħ li jkunu maħżuna f’fossos fil-mitħna. Għandhom jittieħdu passi biex ikun żgur li dawn il-prodotti ma jidħlux fil-katina tal-ikel jew tal-għalf;

                              —

                              għar-riskju għall-operaturi u għall-ħaddiema, pereżempju meta jidħlu mill-ġdid f’bini ffumigat wara l-arjazzjoni. Huma meħtieġa l-miżuri li jiżguraw li dawn jilbsu apparat li jistgħu jieħdu n-nifs minnu jew xi apparat personali protettiv xieraq ieħor;

                              —

                              jitnaqqas ir-riskju għal min jinzerta jkun fil-viċinanzi billi japplikaw żona xierqa ta’ esklużjoni madwar il-bini ffumigat.

                        Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn ikun meħtieġ.
                  L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta l-Kummissjoni b’aktar informazzjoni u b’mod partikolari, dejta konfermattiva dwar:

                              —

                              il-kundizzjonijiet tal-proċess tat-tħin meħtieġa biex jiżguraw li r-reżidwi tal-jone tal-fluworidu fid-dqiq, fin-nuħħala u fil-qmuħ ma jeċċedux il-livelli naturali tal-isfond;

                              —

                              il-konċentrazzjonijiet troposferiċi tas-sulfuryl fluoride. Il-konċentrazzjonijiet mkejla għandhom ikunu aġġornati regolarment. Il-limitu ta’ detezzjoni għall-analiżi għandu jkun ta’ talanqas 0,5 ppt (ekwivalenti għal 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 ta’ arja troposferika);

                              —

                              valutazzjonijiet tat-tul tal-ħajja tas-sulfuryl fluoride fl-arja bbażati fuq l-għar possibbiltajiet b’relazzjoni mal-potenzjal ta’ riskaldament globali (GWP).

                        Għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Awwissu 2012.”

         (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni ta’ sustanzi attivi huma pprovduti fir-rapport ta’ reviżjoni.