title: Id-Direttiva Tal-Kunsill tad-29 ta’ Novembru 1984 li temenda d-Direttiva 70/524/KEE li tirrigwarda l-addittivi fl-għalf għall-bhejjem

text:
Avviż Legali Importanti

|

31984L0587

Official Journal L 319 , 08/12/1984 P. 0013 - 0023 Spanish special edition: Chapter 03 Volume 33 P. 0014  Portuguese special edition Chapter 03 Volume 33 P. 0014  Finnish special edition: Chapter 3 Volume 65 P. 0053  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 65 P. 0053

		Id-Direttiva Tal-Kunsilltad-29 ta’ Novembru 1984li temenda d-Direttiva 70/524/KEE li tirrigwarda l-addittivi fl-għalf għall-bhejjem(84/587/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikoli 43 u 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda l-addittivi fl-għalf [4], kif l-aħħar emendata bis-46 Direttiva tal-Kummissjoni 84/547/KEE [5], esponiet il-ħtieġa li jerġgħu jiġu ddefiniti ċerti kunċetti fundamentali sabiex jittieħdu f’konsiderazzjoni l-iżviluppi xjentifiċi u tekniċi u jissodisfaw il-ħtieġa importanti ħafna għalbiex jassiguraw il-protezzjoni possibbli tas-saħħa ta’ l-annimali, is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent;Billi l-esperjenza uriet, b’mod partikolari, illi r-regoli korrenti dwar l-użu ta’ l-addittivi fl-għalf ma kellhomx imnejn jagħtu l-livell meħtieġ tas-sigurtà; billi huwa għalhekk indispensabbli illi jridu jittieħdu miżuri addizzjonali rigward il-produzzjoni, il-bejgħ u d-distribuzzjoni ta’ l-addittivi u tat-taħlitiet minn qabel ta’ l-addittivi;Billi, sabiex tiffaċilita l-applikazzjoni tad-Direttiva, il-lista tad-definizzjonijiet għandha tiġi estiża u ċerti definizzjonijiet emendati; billi l-kunċett ta’ adittiv għandu jkun iddefinit iktar ċar hekk illi l-awtorizzazzjonijiet mogħtija għall-użu ta’ l-addittivi ta’ ċerti kategoriji jirreferu għal tħejjijiet speċifiċi, li fil-futur jiġu msemmija fl-Annessi;Billi l-interessi taċ-ċarezza jitolbu għal kodifikar ta’ l-Annessi sabiex emendi suċċessivi jistgħu jiġu inkorporati fihom;Billi l-projbizzjonijiet dwar l-użu ta’ taħlitiet ta’ l-addittivi ta’ ċerti kategoriji għandhom jiġu estiżi għalbiex ma jħallux l-effetti mhux favorevoli li jistgħu jirriżultaw minn ċerti assoċjazzjonijiet;Billi, sabiex tiġi żgurata l-osservanza tal-prinċipji fundamentali li jridu jiġu obduti jekk irid jiġi awtorizzat kull użu ġdid ta’ addittiv, huwa meħtieġ — fil-każ ta’ ċerti kategoriji ta’ addittivi — li jkun meħtieġ li jiġi ssottomess dossier uffiċjalment minn Stat Membru; billi, sabiex jiġi ffaċilitat l-eżami ta’ l-addittivi fil-kwistjoni, id-dossiers iridu jiġu mfassla skond il-linji gwida li jridu jiġu stabbiliti mill-Kunsill;Billi, bil-għan li jiġu identifikati l-addittivi użati fl-għalf, huwa importanti illi, fil-każ ta’ l-antibijotiċi, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra, kif ukoll f’dak tal-promoturi tat-tkabbir, jiġi introdott monografu li jindika l-kriterji għall-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni ta’ kull addittiv awtorizzat;Billi huwa, barra minn hekk, meħtieġ illi jiġu introdotti regoli preċiżi dwar it-tikkettjar ta’ l-addittivi u t-taħlitiet minn qabel imqiegħda fis-suq Komunitarju;Billi huwa approprjat illi l-produzzjoni u l-użu ta’ l-antibijotiċi, tal-koċċidjostati u tas-sustanzi mediċinali l-oħra, il-promoturi tat-tkabbir u tat-taħlitiet minn qabel imħejjija minn dawn l-addittivi bil-għan li jiġu inkorporati fl-għalf kompost ikunu limitati għal dawk li għandhom il-kompetenza u l-istallazzjonijiet approprjati u t-tagħmir għall-fabbrikazzjoni ta’ l-addittivi, tat-taħlitiet minn qabel jew ta’ l-għalf kompost u li jiġu inklużi fil-lista tal-fabbrikanti ta’ Stat Membru; billi dawn il-fabbrikanti u kull intermedjarju għandhom, b’żieda ma’ dan, ikunu meħtieġa illi jżommu reġistru li permezz tiegħu l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jivverifikaw effettivament l-identità u d-destinazzjoni ta’ l-addittivi u tat-taħlitiet minn qabel prodotti;Billi l-antibijotiċi, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra jistgħu, madanakollu, ikunu bla ħsara għad-dispożizzjonijiet li jridu jiġu adottati rigward l-applikazzjoni tad-Direttivi 81/851/KEE u 81/852/KEE [6] u tar-regoli li jridu jiġu adottati li għandhom x’jaqsmu mal-moviment ħieles ta’ l-għalf immedikat; billi dawn id-dispożizzjonijiet ġodda jistgħu jwasslu illi jiġu emendati r-regoli dwar dawn il-prodotti;Billi l-addittivi awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel tal-bniedem, għajr dawk elenkati fl-Annessi, huma ttollerati fl-għalf ta’ l-annimali biss fejn ikunu preżenti purament minħabba l-fatt illi kienu jinsabu fil-parti li tittiekel ta’ l-għalf użat; billi dawn l-addittivi ma jridu jwettqu l-ebda funzjoni teknoloġika fl-għalf ta’ l-annimali jew li ma jkollhom l-ebda effett perikoluż fuq is-saħħa ta’ l-annimali,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 11. L-Artikoli 1 sa 16b tad-Direttiva 70/524/KEE huma hawnhekk mibdula b’dan li ġej:"L-Artikolu 1Din id-Direttiva għandha tapplika għall-addittivi fl-għalf.L-Artikolu 2Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:(a) Addittivi: is-sustanzi, jew it-tħejjijiet illi jkollhom is-sustanzi, għajr it-taħlitiet minn qabel riferiti fl-(h) li, meta jiġu inkorporati fl-għalf, x’aktarx illi jaffettwaw il-karatteristiċi tagħhom jew il-produzzjoni tal-bhejjem;(b) Għalf: il-prodotti ta’ oriġini mill-ħaxix ta’ l-ikel jew mill-annimali fl-istat naturali tagħhom, friski jew ippriservati, u l-prodotti dderivati mill-proċessar industrijali tagħhom, u s-sustanzi organiċi jew inorganiċi, użati waħda waħda jew f’taħlitiet, sewwa jekk ikun fihom l-addittivi u sewwa jekk le, għat-tmigħ mill-fomm ta’ l-annimali;(ċ) Razzjon ta’ kuljum: il-kwantità totali medja ta’ l-għalf, ikalkolata fuq kontenut ta’ umdità ta’ 12 %, meħtieġa kuljum minn annimali ta’ speċi mogħtija, il-kategorija ta’ l-età’ u kemm jipproduċu, għalbiex jissodisfaw il-ħtiġiet kollha tiegħu;(d) Għalf komplut: it-taħlitiet ta’ l-għalf li, għar-raġuni tal-kompożizzjoni tagħhom, huma biżżejjed għar-razzjoni ta’ kuljum;(e) Għalf supplimentari: it-taħlitiet ta’ l-għalf li għandhom kontenut għoli ta’ ċerti sustanzi u li, għar-raġuni tal-kompożizzjoni tagħhom, huma biżżejjed għar-razzjon ta’ kuljum biss jekk ikunu użati f’għaqda ma’ għalf ieħor;(f) Għalf direttament: il-prodotti varji tal-ħaxix ta’ l-ikel jew ta’ l-annimali fl-istat naturali tagħhom, friski jew ippriservati, u l-prodotti dderivati mill-proċessar industrijali tagħhom, kif ukoll is-sustanzi varji organiċi jew inorganiċi, sewwa jekk ikollhom l-addittivi u sewwa jekk ma jkollhomx, maħsuba bħala tmigħ mill-fomm ta’ l-annimali;(g) Għalf kompost: it-taħlitiet tal-prodotti ta’ oriġini mill-ħaxix ta’ l-ikel jew mill-annimali fl-istat naturali tagħhom, friski jew ippriservati, jew il-prodotti dderivati mill-proċessar industrijali tagħhom, jew is-sustanzi organiċi jew inorganiċi, li jkollhom jew ma jkollhomx addittivi, għat-tmigħ mill-fomm ta’ l-annimali fil-għamla ta’ għalf komplut jew ta’ għalf supplimentari;(h) Taħlitiet minn qabel: it-taħlitiet ta’ l-addittivi jew tat-taħlitiet ta’ addittiv jew iktar mas-sustanzi użati bħala portaturi, maħsuba għall-fabrikazzjoni ta’ l-għalf;(i) Annimali/bhejjem: l-annimali li huma ta’ l-ispeċi normalment mitmugħa u miżmuna jew ikkonsmati mill-bniedem;(j) Annimali domestiċi: l-annimali li huma ta’ l-ispeċi normalment mitmugħa u miżmuma, imma mhux ikkonsmati, mill-bniedem, għajr għall-annimli mkabbra għall-pil.L-Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jipprovdu illi, rigward l-għalf, dawk l-addittivi biss elenkati fl-Anness I li jħarsu din id-Direttiva jistgħu jiġu mqiegħda fis-suq u li jistgħu jiġu inkorporati fl-għalf biss bla ħsara għall-ħtiġiet iddikjarati f’dan l-Anness. Dawn l-addittivi jistgħu ma jintużaw fl-ebda mod ieħor għall-għanijiet tat-tmigħ ta’ l-annimali.2. L-Istati Membri għandhom, b’mod partikolari, jiżguraw illi l-addittivi jistgħu jiġu inkorporati fl-għalf direttament biss sakemm l-użu tagħhom ikun espressament ipprovdut fl-Annes I jew l-Anness II.L-Artikolu 41. Bħala deroga mill-Artikolu 3(1), l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw it-tqegħid fis-suq u l-użu, ġewwa t-territorju propju tagħhom, ta’:(a) l-addittivi elenkati fl-Anness II, sakemm iħarsu d-dispożizzjonijiet stabbiliti għalihom f’din id-Direttiva;(b) l-addittivi li jappartienu għal gruppi oħra għajr dawk elenkati fl-Anness I jewl-Anness II, sakemm it-testijiet ikunu urew illi l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7(2)(A) jiġu ssodisfati. Din id-deroga ma għandhiex tapplika għas-sustanzi li jkollhom effett ormonali jew anti-ormonali.2. L-Istati Membri għandhom jibagħtu:- qabel it-3 ta’ Jannar 1985 il-lista tal-gruppi u l-addittivi awtorizzati skond il-paragrafu 1 (b) lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni,- qabel it-3 ta’ Diċembru 1985 id-dokumenti li jiġġustifikaw dawn l-awtorizzazzjonijiet b’ referenza għall-kondizzjonijiet iddikjarati fl-Artikolu 7(2)(A).L-Artikolu 5Qabel it-3 ta’ Diċembru 1988 l-awtorizzazzjonijiet nazzjonali mogħtija skond l-Artikolu 4(1)(b) għandhom jiġu deċiżi skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 23.L-Artikolu 61. Il-kontenuti massimi u minimi elenkati fl-Anness I u l-Anness II għandhom jirreferu għall-għalf komplut b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 % safejn u sakemm ma jinħarġux dispożizzjonijiet speċjali fl-Annessi msemmija.Jekk is-sustanza permessa bħala addittiv teżisti wkoll fl-istat naturali f’ċerti ingredjenti ta’ l-għalf, l-ammont ta’ l-addittiv li jrid jiġi inkorporat jiġi kkalkolat sabiex it-total ta’ l-elementi miżjuda u l-elementi preżenti b’mod naturali ma jaqbżux il-kontenut massimu pprovdut fl-Annessi I u II.2. It-taħlit ta’ l-addittivi msemmija f’din id-Direttiva għandu jkun permess fit-taħlit minn qabel u fl-għalf biss fejn, fejn għandhom x’jaqsmu l-effetti mixtieqa, teżisti kompatibilità fiżika u kimikali bejn il-komponenti tat-taħlit.3. Għajr jekk it-taħlita interessata tkun iddikjarata fl-Anness I jew l-Anness II, l-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi:(a) l-antibijotiċi u l-promoturi tat-tkabbir ma jistgħux jiġu mħallta flimkien, jew mas-sustanzi mill-grupp tagħhom stess jew mas-sustanzi minn grupp ieħor;(b) il-koċċidjostati ma jistgħux jiġu mħallta ma’ l-antibijotiċi u l-promoturi tat-tkabbir fejn il-koċċidjostati jaġixxu wkoll, għall-istess kategorija ta’ annimal, bħala antibijotiku jew bħala promotur tat-tkabbir;(ċ) il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra ma jistgħux jiġu mħallta flimkien jekk l-effetti tagħhom ikunu simili.4. L-Istati Membri jistgħu, għal għanijiet sperimentali jew xjentifiċi, jipprovdu derogi mid-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 3 jew tal-paragrafi 2 jew 3 ta’ dan l-Artikolu bil-kondizzjoni illi jkun hemm sorveljanza uffiċjali adegwata.L-Artikolu 71. L-emendi li jridu isiru lill-Annessi minħabba ż-żieda fil-kobor ta’ l-għerf xjentifiku u tekniku għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 23.Għandha tiġi adottata verżjoni kkodifikata ta’ l-Annessi f’intervalli regolari taż-żmien skond l-istess proċedura, bl-għan ikun dak illi jiġu inkorporati l-emendi suċċessivi magħmula skond dan il-paragrafu.2. Meta jsiru l-emendi lill-Anness I jew lill-Anness II, għandhom jiġu applikati l-prinċipji li ġejjin:A. Addittiv għandu jkun inkluż fl-Anness I biss jekk:(a) għandu effett favorevoli fuq il-karatteristiċi ta’ dan l-għalf jew fuq il-produzzjoni tal-bhejjem meta jiġi inkorporat f’dan l-għalf;(b) fil-livell permess fl-għalf, ma jaffettwax ħażin lill-bniedem jew lis-saħħa ta’ l-annimali jew lill-ambjent, lanqas ma jkun ta’ ħsara lill-konsumatur billi jibdel il-karatteristiċi tal-prodotti mill-bhejjem;(ċ) il-preżenza tiegħu fl-għalf tista’ tiġi kkontrollata;(d) fil-livell permess fl-għalf, jiġu esklużi t-trattament jew il-prevenzjoni tal-mard ta’ l-annimali; din il-kondizzjoni ma tapplikax għas-sustanzi tal-kwalità elenkati fl-Anness I(D);(e) għal raġunijiet serji li jirrigwardaw is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali l-użu tiegħu ma jridx ikun ristrett għal għanijiet mediċi jew veterinarji.B. Addittiv partikolari għandu jiġi mħassar mill-Anness I jekk ma tibqax tiġi ssodisfata waħda mill-kondizzjonijiet elenkati taħt l-A. Madanakollu, dan l-addittiv jista’ jiġi mdaħħal fl-Anness II għal perjodu speċifikat taż-żmien, jekk bħala minimu jiġu dejjem issodisfati l-kondizzjonijiet tas-sub-paragrafu A (b) u (e).Ċ. Addittiv ġdid jew użu ġdid attribwit lil addittiv jista’ jiġi mdaħħal fl-Anness II biss jekk il-kondizzjonijiet stipulati fis-sub-paragrafu A (b), (ċ) u (e) jiġu ssodisfati u, filwaqt li jitqiesu r-riżultati disponibbli, jista’ jittieħed illi jiġu ssodisfati wkoll il-kondizzjonijiet l-oħra stipulati fis-sub-paragrafu A.It-tul taż-żmien li għalih jiġi awtorizzat addittiv ġdid jew użu ġdid ma jridx jaqbeż il-ħames snin, minn meta jiddaħħal f’dan l-Anness.L-Artikolu 81. Meta addittiv li jappartieni għall-gruppi ta’ l-"antibijotiċi", il-"koċċidijostati" u s-"sustanzi mediċinali l- oħra" jew il-"promoturi tat-tkabbir" jiġi miżjud ma’ l-Anness I jew l-Anness II, għandu jitfassal monografu li jindika l-proċess ta’ l-identifikazzjoni jew il-kriterji għall-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni ta’ l-addittiv, b’mod partikolari l-kompożizzjoni u l-grad tas-safa tiegħu u tal-proprjetajiet fiżiko-kimiċi u bijoloġiċi, permezz ta’ Direttiva, fil-waqt li jitqies l-għerf xjentifiku u tekniku, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 23.2. L-aktar tard sal-31 ta’ Diċembru 1988, għandhom jitfasslu wkoll monografi rigward dawk l-addittivi li jappartienu għall-gruppi riferiti fil-paragrafu 1 kif jiġu miżjuda fl-Anness I jew l-Anness II qabel id-data li fiha tiġi adottata din id-Direttiva.3. Skond il-paragrafu 1, jistgħu jitfasslu wkoll monografi rigward l-addittivi li jappartienu għal gruppi oħra għajr dawk riferiti f’dan il-paragrafu.4. L-emendi li jridu jsiru lill-monografi minn hemm ’il quddiem bħala riżultat ta’ l-iżviluppi fl-għerf xjentifiku jew tekniku għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 23.L-Artikolu 91. Għall-għanijiet tal-kontrolli dwar jekk l-addittivi jħarsux il-prinċipji ddefiniti fl-Artikolu 7(2), l-Istati Membri għandhom jiżguraw illi jiġi mibgħut uffiċjalment dossier li jħares il-paragrafu 2 hawn taħt lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni.2. Il-Kunsill, fiwaqt li jaġixxi fuq proposta mill-Kummissjoni, għandu jadotta, permezz ta’ Direttiva, il-linji gwida għat-tħejjija tad-dossiers riferiti fil-paragrafu 1, sabiex dawn il-linji gwida jkunu jistgħu jiġu applikati sat-3 ta’ Diċembru 1986.L-emendi li jridu jsiru wara lill-linji gwida bħala riżultat ta’ l-iżviluppi fl-għerf xjentifiku jew tekniku għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 23.3. Fuq it-talba rraġunata ta’ l-applikant, l-Istati Membri u l-Kummissjoni għandhom jiżguraw illi kull tagħrif li, jekk imxerred jista’ jaffettwa direttament id-drittijiet tal-proprjetà industrijali jew kummerċjali, jinżamm kunfidenzjali.Is-segretezza industrijali u kummerċjali ma għandhiex tkun applikata:- għad-denominazzjoni u l-kompożizzjoni ta’ l-addittiv,- għall-karatteristiċi fiżiko-kimiċi u bijoloġiċi ta’ l-addittiv,- għall-interpretazzjoni ta’ l-informazzjoni farmakoloġika, tossikoloġika u ekotossikoloġika,- għall-metodi analitiċi sabiex jimmonitorjaw l-addittiv fl-għalf.L-Artikolu 10L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-addittivi u t-taħlitiet minn qabel jistgħu jitqiegħdu fis-suq biss f’pakkeġġi magħluqa jew f’kontenituri magħluqa. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-pakkeġġi jew il-kontenituri jridu jkunu magħluqa hekk illi l-materjal ta’ l-għeluq issirlu l-ħsara malajr mal-ftuħ tiegħu u ma jkunx jista’ jerġa’ jintuża.L-Artikolu 111. Fejn Stat Membru, bħala riżultat ta’ tagħrif ġdid jew ta’ stima mill-ġdid tat-tagħrif eżistenti magħmula minn mindu ġew adottati d-dispożizzjonijiet fil-kwistjoni, ikollu raġunijiet iddettaljati għalbiex jistabbilixxi illi l-użu ta’ wieħed mill-addittivi elenkati fl-Anness I jew l-użu tiegħu f’kondizzjonijiet li jistgħu jiġu speċifikati jikkostitwixxu perikolu lis-saħħa ta’ l-annimali jew tal-bniedem jew lill-ambjent jekk iħarsu d-disposizjonijiet ta’ din id-Direttiva, l-Istat Membru jista’ jissospendi jew jirrestrinġi temporanjament l-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet fil-kwistjoni fit-territorju tiegħu. Għandu minnufih jgħarraf lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni bihom, filwaqt li jagħti ir-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu.2. Il-Kummissjoni għandha, malajr kemm jista’ jkun, teżamina r-raġunijiet iċċitati mill-Istat Membru interessat u tikkonsulta lill-Istati Membri fil-Kumitat Permanenti ta’ l-għalf; dan għandu mbagħad jagħti l-opinjoni tiegħu mingħajr dewmien u jieħu l-miżuri approprjati.3. Jekk il-Kummissjoni tikkunsidra illi huma meħtieġa emendi għad-Direttiva sabiex jittaffew id-diffikultajiet imsemmija fil-paragrafu 1 u għalbiex tiżgura l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew lill-ambjent, hija għandha tagħti bidu għall-proċedura stabbilita fl-Artikolu 24 u bil-ħsieb li dawn l-emendi jiġu adottati; l-Istat Membru li jkun adotta l-miżuri tas-salvagward jista’ f’din l-eventwalità jibqa’ jżommhom sakemm l-emendi jidħlu fis-seħħ.L-Artikolu 121. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-għalf supplimentari, dilwit kif speċifikat, jista’ ma jkollux il-livelli ta’ l-addittiv msemmija f’din id-Direttiva li jaqbżu lil dawk iffissati għall-għalf komplut.2. L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu illi l-livelli ta’ l-antibijotiċi, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra, il-promoturi tat-tkabbir, il-vitamini D u l-anti-ossidanti fl-għalf supplimentari jistgħu jaqbżu l-livelli massimi ffissati għall-għalf komplut fil-każ ta’:(a) l-għalf supplimentari li Stat Membru jkun awtorizza illi jkun disponibbli lill-utenti kollha, sakemm il-livell tagħhom ta’ l-antibijotiċi, tal-vitamini D jew tal-promoturi tat-tkabbir ma jaqbżux għal ħames darbiet il-livell massimu ffissat;(b) l-għalf supplimentari li jkun maħsub għal ċerti speċi ta’ annimali u li Stat Membru jkun permess illi jawtorizza li jintgħamel disponibbli fit-territorju tiegħu lill-utenti kollha minħabba s-sistemi speċjali tat-tmigħ, sakemm il-livell tagħhom ma jaqbiżx:- għall-antibijotiċi u l-promoturi tat-tkabbir, l-1000 mg/kg u, sakemm ikun permess l-użu ta’ dawn is-sustanzi, l-2000 mg/kg fil-każ tal-bhejjem tal-fart għas-simna;- għall-anti-ossidanti, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra, ħames darbiet il-livell massimu ffissat;- għall-vitamini D, l-200000 IU/kg.L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu illi jekk, fil-fabbrikazzjoni ta’ l-għalf supplimentari, ikollu jsir rikors għall-possibbiltà riferita fil-(a), ma jistax isir użu mill-possibbiltà riferita fil-(b) fl-istess żmien.3. Fejn jiġi invokat il-paragrafu 2, l-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-għalf ikollu karatteristika kompożizzjonali jew iktar (rigward, per eżempju, il-proteini jew il-minerali) li fil-prattika jiżguraw illi ma jinqabiżx il-livell ta’ l-addittiv iffissat għall-għalf komplut u li l-għalf ma jintużax għal speċi oħra ta’ annimali.L-Artikolu 131. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-antibijotiċi, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra u l-promoturi tat-tkabbir elenkati fl-Anness I jew l-Anness II, it-taħlitiet minn qabel imħejjija minn dawn l-addittivi bil-ħsieb li jiġu inkorporati fl-għalf kompost u l-għalf kompost li jkun fihom dawn it-taħlitiet minn qabel jistgħu jitqiegħdu biss fis-suq bil-kondizzjonijiet riferiti fl-Anness III u, b’mod partikolari, biss jekk ikunu ġew prodotti minn fabbrikanti misjuba minn mill-inqas Stat Membru li jkun wettaq il-kondizzjonijiet minimi stabbiliti fl-Anness III.Barra minn hekk, fil-każijiet ta’ l-addittivi, it-taħlitiet minn qabel jew il-għalf kompost riferiti fl-ewwel sub-paragrafu prodotti f’pajjiżi terzi bil-ħsieb li jitqiegħdu fis-suq Komunitarju, l-Istati Membri għandhom jistipulaw illi l-fabbrikanti jkollhom rappreżentant stabbilit fil-Komunità li jwettaq il-kondizzjonijiet stabbiliti għalih fl-Anness III.Għandhom jeħtieġu illi l-isem tar-rappreżentant stabbilit fil-Komunità jidher kontra l-isem tal-fabbrikant fuq il-lista riferita fil-paragrafu 3.2. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-addittivi riferiti fil-paragrafu 1 jistgħu jiġu kkunsinjati fl-istadju finali tal-marketing:- lill-fabbrikanti tat-taħlitiet minn qabel biss, u- fl-għamla ta’ taħlitiet minn qabel, lill-fabbrikanti tal-komponenti ta’ l-għalf bissli jwettqu l-kondizzjonijiet minimi stabbiliti fl-Anness III.3. Kull Stat Membru għandu jippubblika kull sena u, l-aktar tard sat-30 ta’ Novembru ta’ kull sena, il-lista tal-fabbrikanti ta’ l-addittivi, tat-taħtlitiet minn qabel u ta’ l-għalf kompost li, għas-sodisfazzjon ta’ l-Istat Membru interessat, ikunu ħarsu l-ħtiġiet elenkati fl-Anness III.Għandu jibgħat din il-lista lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni qabel il-31 ta’ Diċembru ta’ kull sena.Kull emenda magħmula għal dawn il-listi wara t-30 ta’ Novembru għandha tintbagħat separatament lill-Istati Membri l-oħra.4. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-addittivi riferiti fil-paragrafu 1 jistgħu jiġu inkorporati fl-għalf kompost biss jekk ikunu ġew imħejjija bil-quddiem fil-għamla ta’ taħlitiet minn qabel li jinkludu portatur. Dawn it-taħlitiet minn qabel jistgħu jiġu inkorporati fl-għalf kompost biss fil-proporzjon ta’ mill-inqas 0,2 % fl-użin. Madanakollu, l-Istati Membri jistgħu jippermettu illi t-taħlitiet minn qabel jiġu inkorporati fl-għalf kompost fi proporzjon iktar baxx sa 0,05 %.5. L-Istati Membri jistgħu japplikaw il-paragrafi 1 u 2 għall-karotenojdi u x-xantofilli u sabiex jittraċċaw l-elementi u l-vitamini.L-Artikolu 141. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-addittivi elenkati fl-Anness I jew fl-Anness II jistgħu jiġu mqiegħda fis-suq għall-użu fl-għalf biss jekk il-partikolaritajiet li ġejjin, li jridu jkunu jidhru biċ-ċar, jinqraw bla xkiel u ma jitħassrux u jridu jitfgħu r-responsabbiltà fuq il-produttur, il-pakkjatur, l-importatur, il-bejjiegħ jew id-distributur stabbilit fil-Komunità, jiġu mogħtija fuq il-pakkeġġ, fuq il-kontenitur jew fuq tikketta mwaħħla magħhom:A. għall-addittivi kollha:(a) l-isem speċifiku ta’ l-addittiv, skond l-Annessi I jew II;(b) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post irreġistrat tan-negozju tal-persuna responsabbli mill-partikolaritajiet riferiti f’dan il-paragrafu;(ċ) il-piż nett u, fil-każ ta’ l-addittivi likwidi, jew il-volum nett jew il-piż nett;B. b’żieda ma’ dan, għal:(a) antibijotiċi, il-promoturi tat-tkabbir, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra: l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post irreġistrat tan-negozju tal-fabbrikant, jekk ma jkunx responsabbli mill-partikolaritajiet fuq it-tikketta, il-livell tas-sustanza attiva, id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni, in-numru tar-referenza tal-grupp u d-data tal-fabbrikazzjoni, l-indikazzjoni: "li jrid jiġi użat esklussivament mill-fabbrikanti tat-taħlitiet minn qabel għall-għalf kompost", flimkien mad-direzzjonijiet għall-użu u, fejn approprjat, rakkomandazzjoni ta’ salvagward rigward l-użu fil-każ ta’ l-addittivi li jkunu bla ħsara għad-dispożizzjonijiet speċjali fil-kolonna "dispożizzjonijiet oħra" ta’ l-Annessi;(b) vitamina E: il-livell ta’ l-alfatokoferol u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(ċ) il-vitamini, għajr il-vitamina E, il-provitamini u s-sustanzi li għandhom effett simili: il-livell tas-sustanza attiva u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(d) l-elementi tat-traċċi, il-koloranti inklużi l-pigmenti, l-aġenti tal-priservazzjoni u addittivi oħra: il-livell tas-sustanza attiva;(e) rigward l-addittivi riferiti fil-(b), iċ-(ċ) u d-(d), l-indikazzjoni: "għalbiex jiġi użat esklussivament fil-fabbrikazzjoni ta’ l-għalf".2. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-isem speċifiku ta’ l-addittiv jista’ jkun akkumpanjat:(a) bl-isem tal-fabbrika u n-numru tal-KEE;(b) bl-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post irreġistrat tan-negozju tal-fabbrikant, jekk mhux responsabbli mill-partikolaritajiet fuq it-tikketta, id-direzzjonijiet għall-użu u, fejn approprjat, ir-rakkommandazzjoni tas-salvagward rigward l-użu f’dawk il-każi fejn l-aħħar tliet indikazzjonijiet ma jkunux meħtieġa skond il-paragrafu 1 B (a).3. Fejn jiġi applikat l-Artikolu 13(5), l-Istati Membri jistgħu jeħtieġu illi tiġi msemmija l-indikazzjoni "sabiex ikun użat esklussivament mill-fabbrikanti tat-taħlitiet minn qabel".4. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi t-tagħrif l-ieħor għajr dak meħtieġ jew awtorizzat skond il-paragrafi 1, 2 u 3 jista’ jidher fuq il-pakketti, il-kontenituri jew it-tikketti, sakemm ikunu separati biċ-ċar mill-partikolaritajiet ta’ l-għoti tal-marki msemmija hawn fuq.L-Artikolu 151. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi t-taħlitiet minn qabel jistgħu jitqiegħdu fis-suq biss jekk il-partikolaritajiet li ġejjin, li jridu jkunu jidhru b’mod ċar, jinqraw bla xkiel u ma jitħassrux u jridu jitfgħu r-responsabbiltà fuq il-produttur, il-pakkjatur, l-importatur, il-bejjiegħ jew id-distributur stabbiliti fil-Komunità, jiġu mogħtija fuq il-pakkett, il-kontenitur jew it-tikketta mwaħħla magħhom:A. għat-taħlitiet minn qabel kollha:(a) id-deskrizzjoni "taħlita minn qabel";(b) l-indikazzjoni "li trid tiġi wżata esklussivament fil-fabbrikazzjoni ta’ l-għalf", għajr għat-taħlit minn qabel riferiti fil-B (a), id-direzzjonijiet għall-użu, u kull rakkommandazzjoni ta’ salvagward rigward l-użu tat-taħlitiet minn qabel;(ċ) l-ispeċi ta’ l-annimali jew il-kategoriji ta’ l-annimali li għalihom tkunu maħsuba t-taħlita minn qabel;(d) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post irreġistrat tan-negozju tal-persuna responsabbli mill-partikolaritajiet riferiti f’dan il-paragrafu;(ċ) il-piż nett u, fil-każ tal-likwidi, jew il-volum jew il-piż netti;B. b’żieda ma’ dan, għat-taħlitiet minn qabel li jinkorporaw l-addittivi elelenkati hawn taħt:(a) l-antibijotiċi, il-promoturi tat-tkabbir, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra, l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew post irreġistrat tan-negozju tal-fabbrikant jekk ma jkunx responsabbli mid-dettalji fuq it-tikketta, l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, il-livell tas-sustanza attiva u d-data tal-garanzija ta’ dan il-livell, jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni u l-indikazzjoni "sabiex jiġi użat esklussivament mill-fabbrikanti ta’ l-għalf kompost";(b) is-sustanzi li għandhom effetti anti-ossidanti: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell tas-sustanza attiva, sakemm il-livell massimu jiġi ffissat għall-għalf komplut fl-Annessi I jew II;(ċ) il-koloranti, inklużi l-pigmenti: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell tas-sustanza attiva, sakemm jiġi ffissat il-livell massimu għall-għalf komplut fl-Annessi I jew II;(d) il-vitamina E: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, il-livell ta’ l-alfatokoferol u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(e) il-vitamini l-oħra għajr il-vitamina E, il-provitamini u s-sustanzi li għandhom effett simili: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, il-livell tas-sustanza attiva u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(f) l-elementi tat-traċċa: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell ta’ l-elementi varji safejn u sakemm jiġi ffissat il-livell massimu għall-għalf komplut fl-Annessi I jew II;(g) l-aġenti tal-priservazzjoni: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell tas-sustanza attiva, sakemm jiġi fissat livell massimu għall-għalf komplut fl-Annessi I jew II;(h) addittivi oħra illi jappartjienu għall-gruppi riferiti mill-(b) sal-(g) li għalihom ma hu stabbilit l-ebda livell massimu u l-addittivi li jappartjienu għal gruppi oħra pprovduti fl-Annessi I jew II: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell tas-sustanza attiva, sakemm dawn l-addittivi jwettqu funzjoni fl-għalf bħala ta’ hekk u l-ammonti preżenti jistgħu jiġu stabbiliti b’metodi uffiċjali ta’ l-analiżi jew, fin-nuqqas ta’ dan, b’metodi xjentifiċi validi.2. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi:(a) l-isem speċifiku ta’ l-addittivi awtorizzat skond l-Artikolu 4(1)(b) irid ikun indikat fuq il-pakkett, il-kontenitur jew it-tiketta tat-taħlitiet minn qabel. Jistgħu jeħtieġu illi l-livell tas-sustanza attiva ta’ dawn l-addittivi jrid ukoll jiġi indikat;(b) l-isem speċifiku ta’ l-addittivi jista’ jiġi akkumpanjat bl-isem tal-fabbrika;(ċ) l-isem tal-produttur ta’ l-addittivi riferit fil-paragrafu 1 B (a) jista’ jkun indikat fit-tikketjar tat-taħlitiet minn qabel. Madanakollu, huma jistgħu jistipulaw illi din l-indikazzjoni għandha tkun obbligatorja;(d) l-isem speċifiku ta’ l-addittivi elenkati fl-Anness I jista’ jiġi akkumpanjat bin-numru tal-KEE.3. Billi, skond il-paragrafu 1, trid tiġi ddikjarata d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni ta’ numru ta’ addittivi li jappartienu għall-istess grupp jew għal gruppi differenti, l-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi data waħda tal-garanzija jew referenza waħda għall-ħajja tal-ħażna jistgħu jiġu indikati għall-addittivi kollha, jiġifieri t-temma taż-żmien li trid tintlaħaq l-ewwel.4. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi tagħrif ieħor għajr dak meħtieġ jew awtorizzat skond il-paragrafi 1 sa 3 jista’ jidher fuq il-pakketti, il-kontenituri jew it-tikketti, sakemm ikunu sseparati biċ-ċar mill-partikolaritajiet ta’ l-għoti tal-marki msemmi hawn fuq.L-Artikolu 161. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-għalf li jinkorpora l-addittivi li jappartienu għall-gruppi elenkati hawn taħt jista’ jitqiegħed fis-suq biss jekk il-partikolaritajiet li ġejjin, illi jridu jkunu jidhru biċ-ċar, jinqraw bla xkiel u ma jitħassrux u jridu jitfgħu r-responsabbiltà fuq il-produttur, il-pakkjatur, l-importatur, il-bejjiegħ jew id-distributur stabbiliti fil-Komunità, ikunu mogħtija fuq il-pakkett, il-kontenitur jew tikketta mwaħħla magħhom:(a) għall-antibijotiċi, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra u l-promoturi tat-tkabbir: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, il-livell ta’ sustanza attiva u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(b) għas-sustanzi li għandhom effetti anti-ossidanti:- fil-każ ta’ ikel ta’ l-annimali domestiċi: l-użu tal-kliem "bl-anti-osiddanti" segwit bl-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annesssi I jew II,- fil-każ ta’ l-għalf kompost l-ieħor għajr l-ikel ta’ l-annimali domestiċi: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II;(ċ) għall-koloranti, inklużi l-pigmenti sakemm dawn ikunu użati għall-kolorazzjoni ta’ l-għalf jew tal-prodotti mill-annimali:- fil-każ ta’ ikel ta’ l-annimali domestiċi: l-użu tal-kliem "kolorant" jew "ikkolorat bi" segwiti bl-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II,- fil-każ ta’ l-għalf kompost l-ieħor għajr l-ikel ta’ l-annimali domestiċi: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II;(d) għall-vitamina E: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, il-livell ta’ l-alfa-tokoferol u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(e) għall-vitamini A u D: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv, skond l-Annessi I jew II, il-livell tas-sustanza attiva u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;(f) għar-ram: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell espress f’Cu;(g) għall-aġenti tal-priservazzjoni:- fil-każ ta’ ikel ta’ l-annimali domestiċi: l-użu tal-kliem "priservattiv" jew "ippriservat bi" segwit bl-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II,- fil-każ ta’ l-għalf kompost l-ieħor għajr l-ikel ta’ l-annimali domestiċi: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II;2. B’żieda mal-partikolaritajiet ipprovduti fil-paragrafu 1, il-partikolaritajiet li jirrigwardaw l-użu proprju ta’ l-għalf jistgħu jiġu stabbiliti fl-Annessi I u II skond il-proċedura pprovduta fl-Artikolu 23.L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi dawn l-indikazzjonijiet iridu jidhru fuq il-pakkeġġ jew il-kontenitur jew fuq tikketta mwaħħla magħhom.3. Il-preżenza ta’ elementi oħra tat-traċċa għajr ir-ram u tal-vitamini l-oħra għajr il-vitamini A, D u E, il-provitamini u l-addittivi li għandhom effett simili tista’ tiġi indikata jekk l-ammonti ta’ dawn is-sustanzi jistgħu jiġu stabbiliti bil-metodi uffiċjali ta’ l-analiżi jew, fin-nuqqas ta’ dawn, b’metodi xjentifiċi validi ta’ l-analiżi. F’dawn il-każijiet għandhom jingħataw id-dettalji li ġejjin:(a) għall-elementi tat-traċċa għajr ir-ram: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, u l-livell ta’ l-elementi varji;(b) għall-vitamini l-oħra għajr il-vitamini A, D, u E, il-provitamini u s-sustanzi li għandhom effett kemikali simili: l-isem speċifiku ta’ l-addittiv skond l-Annessi I jew II, il-livell tas-sustanza attiva u d-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija ta’ dan il-livell jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;4. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-ismijiet speċifiċi ta’ l-addittivi permessi fl-Artikolu 4(1)(b) iridu jkunu indikati fuq il-pakkeġġ, il-kontenitur jew it-tikketta ta’ l-għalf. Jistgħu jeħtieġu illi l-livell tas-sustanza attiva trid ukoll tiġi speċifikata;5. L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi:(a) id-dettalji pprovduti fil-paragrafi 1 sa 4 għandhom ikunu stampati qrib il-partikolaritajiet li jridu jidhru fuq il-pakkeġġ, il-kontenitur jew it-tikketta mwaħħla magħhom skond ir-regoli Komunitarji dwar l-għalf;(b) fejn livell jew kwantità tiġi ddikjarata skond il-paragrafi 1 sa 4, filwaqt li din id-dikjarazzjoni għandha tirreferi għall-ammont ta’ l-addittiv inkorportat fl-għalf;(ċ) id-dettalji ta’ l-addittivi riferiti fil-paragrafi 1 sa 4 jistgħu jkunu akkumpanjati bin-numru tal-KEE jew l-isem tal-fabbrika.6. Fejn, skond il-paragrafu 1, id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni ta’ numru ta’ addittivi li jappartienu għall-istess grupp jew għal gruppi differenti għandhom jiġu ddikjarati, l-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi jistgħu jiġu indikati data waħda tal-garanzija jew referenza waħda lill-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni għall-addittivi kollha, jiġifieri t-temma taż-żmien li tintlaħaq l-ewwel.7. Fil-każ ta’ l-għalf imqassam bil-vetturi tat-trasport bit-tankijiet jew vetturi simili jew bil-massa, id-dettalji pprovduti fil-paragrafi 1 sa 4 għandhom jingħataw fid-dokument li jakkumpanjah.Fejn ikunu involuti kwantitajiet żgħar maħsuba għall-utenti ta’ l-aħħar, għandu jkun biżżejjed illi dawn id-dettalji jiġu mwassla għand ix-xerrej b’avviż xieraq.8. Bħala deroga mill-paragarfu 1 (b), (ċ) u (g) u sa… (sentejn wara n-notifika ta’ din id-Direttiva) l-Istati Membri jistgħu jingħataw il-permess sabiex jindikaw l-isem speċifiku tas-sustanzi li jkollhom effetti anti-ossidanti, il-koloranti u l-priservattivi li jiġu mibdula b’indikazzjoni ta’ l-isem tal-grupp ta’ l-addittivi interessati akkumapanjati bil-kelma "awtorizzat/i".9. L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu illi, fil-każ ta’ ikel ta’ l-annimali domestiċi li jkun fih il-koloranti, il-priservattivi jew is-sustanzi li jkollhom effetti anti-ossidanti u mqiegħda f’pakkeġġi li jkollhom piż nett ta’ mhux iżjed minn 10 kilogrammi, għandu jkun biżżejjed għall-pakkeġġ illi jġorr il-kliem "kolorit bi", jew "ippriservat bi", jew il-kliem "bl-anti-ossidant" kif appoprjat, segwit bil-kliem "addittivi tal-KEE", sakemm:(a) il-pakkeġġ, il-kontenitur jew it-tikketta ġġorr numru ta’ referenza li permezz tagħha l-għalf jista’ jiġi identifikat, u(b) il-fabbrikant jagħti, fuq talba, l-isem speċifiku, jew l-ismijiet speċifiċi, ta’ l-addittiv jew ta’ l-addittivi użati.10. Kull referenza oħra għall-addittivi għajr fl-għamla pprovduta f’din id-Direttiva għandha tiġi pprojbita.L-Artikolu 171. Mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 79/373/KEE [7], l-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi l-għalf supplimentari li jkollu addittivi iktar mil-livelli massimi ffissati għall-għalf jista’ jitqiegħed fis-suq biss jekk id-direzzjonijiet għall-użu jiddikjaraw, skond l-ispeċi u l-età ta’ l-annimal, il-kwantità massima fi grammi jew f’kilogrammi ta’ l-għalf supplimentari li jrid jingħata lil kull annimal kuljum.Dan it-tagħrif irid ikun skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Anness I jew II.Din id-dispożizzjoni ma għandhiex tapplika għall-prodotti kkunsinjati lill-fabbrikanti ta’ l-għalf kompost jew lill-fornituri tiegħu.2. Id-dikjarazzjoni riferita fil-paragrafu 1 għandha tkun ifformolata hekk illi, meta tiġi segwita korrettement, il-proporzjon ta’ l-addittivi ma jaqbiżx il-livell massimu ffissat għall-għalf komplut.L-Artikolu 18Fejn l-għalf jitqiegħed fis-suq fi Stati Membri oħra, id-dettalji riferiti fl-Artikoli 14 sa 17 għandhom jingħataw għall-inqas f’wieħed mill-ilsna uffiċjali tal-pajjiż tad-destinazzjoni.L-Artikolu 19L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi l-addittivi, it-taħlitiet minn qabel u l-għalf li jikkonformaw ma’ din id-Direttiva jkunu bla ħsara għar-restrizzjonijiet tat-tqegħid fis-suq ipprovduti f’din id-Direttiva.L-Artikolu 20L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi l-prodotti mill-bhejjem ta’ l-irziezet ma jiġux soġġetti għall-ebda restrizzjoni ta’ tqegħid fis-suq bħala riżultat ta’ l-applikazzjoni ta’ din id-Direttiva.L-Artikolu 211. L-Istati Membri għandhom b’mod partikolari jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa għalbiex jiżguraw illi l-addittivi, it-taħlitiet minn qabel u l-għalf maħruġa fis-suq ikunu kkontrollati uffiċjalment, għall-inqas b’kampjunar mingħajr għażla, rigward l-identità ta’ l-addittivi użati u sabiex jivverifikaw illi jiġu ssodisfati l-kondizzjonijiet l-oħra stabbiliti f’din id-Direttiva.Għal dan il-għan, għandhom jeħtieġu b’mod partikolari illi l-impriżi li jkun beħsiebhom jiffabbrikaw l-addittivi jew li joħorġuhom fis-suq iridu l-ewwel jgħarrfu lill-awtoritajiet kompetenti bihom.2. Skond il-proċedura pprovduta fl-Artikolu 23, jista’ jiġi ffissat il-marġini tat-tolleranza, li jrid jiġi permss fejn ikun hemm diskrepanza bejn ir-riżultat tal-kontroll uffiċjali u l-kontenut iddikjarat ta’ l-addittiv fl-għalf kompost.L-Artikolu 22Din id-Direttiva ma għandiex tapplika għall-addittivi, it-taħlitiet minn qabel u l-għalf li jiġu murija, għall-inqas b’indikazzjoni approprjata, li jkunu għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi.L-Artikolu 231. Fejn trid tiġi segwita l-proċedura stabbilita f’dan l-Artikolu, il-materji għandhom jiġu rriferiti mingħajr dewmien mill-President, jew fuq l-inizjattiva tiegħu nnifsu jew fuq it-talba ta’ Stat Membru, lill-Kumitat Permanenti ta’ l-għalf, minn issa ’l quddiem imsejjaħ "il-Kumitat".2. Il-voti ta’ l-Istati Membri fil-Kumitat għandhom jiġu ppeżati kif ipprovdut fl-Artikolu 148(2) tat-Trattat. Il-President ma għandux jivvota.3. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jissottometti abbozz tal-miżuri li jridu jiġu adottati. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar dawn il-miżuri fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President skond l-urġenza tal-materji. L-opinjonijiet għandhom jiġu mogħtija b’maġġoranza ta’ 45 vot.4. Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri u timplimentahom minnufih meta jkunu skond l-opinjoni tal-Kumitat. Meta ma jkunux skond l-opinjoni tal-Kumitat, jew jekk ma tingħata l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni għandha tipproponi lill-Kunsill mingħajr dewmien il-miżuri li jridu jiġu adottati. Il-Kunsill għandu jadotta l-miżuri b’maġġoranza kkwalifikata.Jekk il-Kunsill ma jkun adotta l-ebda miżura fi żmien tliet xhur mill-proposta li tkun ġiet issottomessa lilu, il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri proposti u għandha timplimentahom minnufih, għajr fejn il-Kunsill ikun ivvota b’maġġoranza sempliċi kontra dawn il-miżuri.L-Artikolu 241. Fejn il-proċedura stabbilita f’dan l-Artikolu trid tiġi segwita, il-materji għandhom jiġu riferiti lill-Kumitat mingħajr dewmien mill-President, jew fuq l-inizjattiva tiegħu nnifsu jew fuq it-talba ta’ Stat Membru.2. Il-voti ta’ l-Istati Membri fil-Kumitat għandhom ikunu ppeżati kif ipprovdut fl-Artikolu 148(2) tat-Trattat. Il-President ma għandux jivvota.3. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jissottometti abbozz tal-miżuri li jridu jiġu adottati. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar dawn il-miżuri fi żmien jumejn. L-opinjonijiet għandhom jiġu mogħtija b’maġġoranza ta’ 45 vot.4. Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri u timplimentahom minnufih fejn dawn ikunu skond l-opinjoni tal-Kumitat. Fejn ma jkunux konformi ma l-opinjoni tal-Kumitat, jew jekk l-ebda opinjoni ma tiġi mogħtija, il-Kummissjoni għandha tipproponi mingħajr dewmien lill-Kunsill il-miżuri li jridu jiġu adottati. Il-Kunsill għandu jadotta l-miżuri b’maġġoranza kkwalifikata.Jekk il-Kunsill ma jkun adotta l-ebda miżura fi żmien 15-il jum minn meta l-proposta kienet issottomessa lilu, il-Kumissjoni għandha tadotta l-miżuri proposti u għandha timplimentahom minnufih, għajr fejn il-Kunsill ikun ivvota b’maġġoranza sempliċi kontra dawn il-miżuri.L-Artikolu 25Deċiżjoni dwar it-trasferiment ta’ l-antibijotiċi, il-koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra, flimkien mat-tħejjijiet imsejsa fuq dawn il-prodotti, mad-Direttiva 81/851/KEE u mar-regoli futuri dwar il-għalf mediċinali għandha tiġi adottata mill-Kunsill filwaqt li jaġixxi unanimament fuq proposta mill-Kummissjoni ġaladarba l-grad ta’ l-armonizzazzjoni rigward il-moviment ħieles tal-prodotti fis-settur tal-prodotti veterinarji mediċinali u l-għalf immedikat ikun laħaq livell komparabbli ma’ dawk miksuba rigward l-addittivi."2. L-Artikoli 17 u 18 tad-Direttiva 70/524/KEE għandhom isiru l-Artikoli 26 u 27 rispettivament.3. L-Anness li ġej għandu jiżdied mad-Direttiva 70/524/KEE:"L-ANNESS IIIIl-kondizzjonijiet minimi li jridu jitwettqu mill-fabbrikanti ta' l-addittivi, tat-taħlitiet minn qabel u ta' l-għalf kompost riferiti fl-Artikolu 13 u l-intermedjarji1. Il-fabbrikant irid jippossiedi l-faċilitajiet u t-tagħmir tekniku approprjat għall-fabbrikazzjoni u l-ħażna ta' l-addittivi, għat-taħlitiet minn qabel jew għall-għalf kompost li jkollu dawn it-taħlitiet minn qabel.2. Il-fabbrikant jew il-persunal tiegħu jrid jippossjiedi l-kapaċitajiet meħtieġa għall-fabrikazzjoni ta' l-addittivi, tat-taħlitiet minn qabel u ta' l-għalf kompost.3. Il-fabbrikant irid ikollu aċċess għall-mezzi approprjati sabiex jgħinuh jiżgura illi:(a) fil-każ ta' l-addittivi: illi dawn jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva;(b) fil-każ tat-taħlitiet minn qabel: in-natura u l-livell ta' l-addittivi differenti, u l-omoġeneità u l-istabbiltà ta' l-addittivi fit-taħlitiet minn qabel;(ċ) fil-każ ta' l-għalf kompost: in-natura u l-livell ta' l-addittivi u t-taħlit omoġenju ta' dawn l-addittivi fl-għalf kompost.4. L-addittivi maħsuba għall-fabbrikazzjoni tat-taħlitiet minn qabel u t-taħlitiet minn qabel maħsuba sabiex jiġu inkorporati fl-għalf kompost għandhom jiġu maħżuna hekk illi jgħinhom li jiġu identifikati iktar faċilment u sabiex jevitaw kull konfużjoni ma' addittivi oħra, mat-taħlitiet minn qabel jew mas-sustanzi mediċinali, mal-għalf immedikat jew ma' l-għalf. Għandhom jiġu maħżuna f'postijiet xierqa, li jistgħu jkunu msakkra u li jkunu maħsuba għall-ħażna ta' dawn il-prodotti.5. Il-fabbrikant jew, jekk il-fabbrkant ikun stabbilit f'pajjiż terz, l-aġent tiegħu fil-Komunità jrid jirreġistra t-tagħrif li ġej:(a) għall-addittivi: in-natura, il-kwantità ta' addittivi prodotti u d-dati rispettivi tal-fabbrikazzjoni, u l-ismijiet u l-indirizzi tal-fabbrikanti tat-taħlitiet minn qabel jew ta' l-intermedjarji li lilhom ikunu ġew ikkunsinnati l-addittivi b'indikazzjoni tan-natura u l-kwantità ta' l-addittiv ikkunsinjat;(b) għat-taħlitiet minn qabel: l-isem tal-fabbrikanti u tal-fornituri, in-natura u l-kwantità ta' l-addittivi użati, id-data tal-fabbrikazzjoni, l-isem u l-indirizz tal-fabbrikanti ta' l-għalf kompost jew ta' l-intermedjarji li għalihom it-taħlita minn qabel tkun maħsuba u n-natura u l-kwantità tat-taħlitiet minn qabel ikkunsinjati;(ċ) għall-għalf kompost: l-isem u l-indirizz tal-fornitur tat-taħlitiet minn qabel u tal-fabbrikant jekk dan ta' l-aħħar ma jkunx il-fornitur, in-natura u l-kwantità tat-taħlitiet minn qabel u l-użu li jkun intgħamel minnu.6. Fejn il-fabbrikant jikkunsinja l-addittivi jew it-taħlitiet taħlit minn qabel lil persuna oħra għajr lil fabbrikant tat-taħlitiet minn qabel jew ta' l-għalf kompost, din il-persuna u kull intermedjarju sussegwenti għandhom ikunu marbuta bl-istess obbligi tar-reġistrazzjoni stabbiliti fil-paragrafi 5 (a) u (b)."L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għalbiex iħarsu:- l-Artikolu 13(3) il-ġdid tad-Direttiva 70/524/KEE, erba’ snin wara notifika [8] ta’ din id-Direttiva;- id-dispożizzjonijiet l-oħra ta’ din id-Direttiva, sentejn wara n-notifika.Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni minnufih b’dan.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fid-29 ta’ Novembru 1984.Għall-KunsillIl-PresidentB. Desmond[1] ĠU C 197, tat-18.8.1977, p. 3.[2] ĠU C 63, tat-13.3.1978, p. 53.[3] ĠU C 84, tat-8.4.1978, p. 4.[4] ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1.[5] ĠU L 297, tal-15.11.1984, p. 40.[6] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1 u 16.[7] ĠU L 86, tas-6.4.1979, p. 30.[8] Din id-Direttiva kienet innotifikata lill-Istati Membri fit-3 ta’ Diċembru 1984.--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2010/7/UE tad- 9 ta’ Frar 2010 li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex tinkludi l-fosfid tal-manjeżju li jirrilaxxa l-fosfina bħala sustanza attiva fl-Anness I għaliha (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
                  10.2.2010

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 37/33

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/7/UE
      tad-9 ta’ Frar 2010
      li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex tinkludi l-fosfid tal-manjeżju li jirrilaxxa l-fosfina bħala sustanza attiva fl-Anness I għaliha
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 98/8/KE tas-16 ta' Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament tal-Kumissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta' Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta' ħidma ta' għaxar snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bil-għan li possibbilment ikunu inklużi fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE. Dik il-lista tinkludi l-fosfid tal-manjeżju.

                  (2)

                  Skont ir-Regolament (KE) Nru 1451/2007, il-fosfid tal-manjeżju issa ġie evalwat skont l-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 98/8/KE għall-użu fil-prodotti tat-tip 18, insettiċidi, kif iddefiniti fl-Anness V għal dik id-Direttiva.

                  (3)

                  Il-Ġermanja nħatret bħala l-Istat Membru Rapporteur u ressqet ir-rapport tal-awtorità kompetenti, flimkien ma’ rakkomandazzjoni, lill-Kummissjoni fis-26 ta’ Ottubru 2007 skont l-Artikolu 14(4) u (6) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007.

                  (4)

                  Ir-rapport tal-awtorità kompetenti ġie analizzat mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni. Skont l-Artikolu 15(4) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, is-sejbiet mill-analiżi ġew inkorporati, fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali fis-17 ta’ Settembru 2009, f’rapport ta’ valutazzjoni.

                  (5)

                  Mill-eżamijiet li saru, jidher li l-prodotti bijoċidali użati bħala insettiċidi u li fihom l-fosfid tal-manjeżju jistgħu jiġu preżunti li jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE. Għalhekk huwa xieraq li l-fosfid tal-manjeżju jiġi inkluż fl-Anness I sabiex ikun żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali użati bħala insettiċidi u li fihom l-fosfid tal-manjeżju jistgħu jingħataw, jiġu mmodifikati jew ikkanċellati skont l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE.

                  (6)

                  Ma ġewx evalwati l-użi potenzjali kollha fil-livell tal-Unjoni. Għaldaqstant huwa xieraq li l-Istati Membri jivvalutaw dawk ix-xenarji ta' użu jew esponiment u dawk ir-riskji għall-kompartimenti u l-popolazzjonijiet li għadhom ma ġewx indirizzati b'mod rappreżentattiv fil-valutazzjoni tar-riskju li saret fil-livell tal-Unjoni, u li, meta jkunu qed jagħtu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodott, jiżguraw li jittieħdu miżuri xierqa jew li jiġu imposti kundizzjonijiet speċifiċi sabiex ir-riskji identifikati jittaffew għal livelli aċċettabbli. B'mod partikolari, fejn rilevanti, l-Istati Membri għandhom jivvalutaw l-użu fuq barra, li ma ġiex indirizzat fil-valutazzjoni tar-riskju fil-livell tal-Unjoni.

                  (7)

                  Fid-dawl tal-konklużjonijiet tar-rapport ta' valutazzjoni, huwa f'loku li jkun hemm l-esiġenza li l-prodotti li fihom il-fosfid tal-manjeżju u li jintużaw bħala insettiċidi jkunu awtorizzati biss għall-użu minn professjonali mħarrġa skont l-Artikolu 10(2)(i)(e) tad-Direttiva 98/8/KE, u li jittieħdu miżuri speċifiċi ta' taffija tar-riskju fil-livell tal-awtorizzazzjoni ta' prodotti ta' dan it-tip. Dawn il-miżuri għandu jkollhom l-għan li jillimitaw għal livell aċċettabbli l-esponiment tal-utenti għall-fosfid tal-manjeżju.

                  (8)

                  Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3) jistabbilixxi limiti massimi għar-residwi tal-fosfid tal-manjeżju li huma preżenti fi jew fuq l-ikel jew l-għalf. Skont l-Artikolu 3(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, il-limiti massimi tar-residwu japplikaw għal kull residwu tal-pestiċidi, inklużi dawk li għandhom mnejn jirriżultaw mill-użu bħala bijoċidu. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li jiġu pprovduti provi xierqa għar-residwi mal-awtorizzazzjoni tal-prodott sabiex ikun jista' jkun hemm valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur. Barra minn hekk, it-tiketti u/jew l-iskedi tad-dejta ta' sikurezza għall-prodotti awtorizzati għandu jkollhom struzzjonijiet għall-użu, bħall-aderenza għall-perjodi ta' stennija, li jiżguraw konformità mad-dispożizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

                  (9)

                  Huwa importanti li d-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva jkunu applikati b’mod simultanju fl-Istati Membri kollha sabiex jiżguraw trattament ugwali tal-prodotti bijoċidali fis-suq li fihom is-sustanza attiva fosfid tal-manjeżju u wkoll biex jiffaċilitaw l-operat kif suppost tas-suq tal-prodotti bijoċidali b'mod ġenerali.

                  (10)

                  Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I sabiex jippermetti lill-Istati Membri u lill-partijiet interessati jħejju rwieħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda involuti, u biex jiġi żgurat li l-applikanti li jkunu ħejjew id-dossiers ikunu jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ mill-perjodu ta’ għaxar snin ta’ protezzjoni tad-dejta, li skont l-Artikolu 12(1)(c)(ii) tad-Direttiva 98/8/KE jibda mid-data tal-inklużjoni.

                  (11)

                  Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli biex jimplimentaw l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE u b’mod partikolari biex jagħtu, jimmodifikaw jew jikkanċellaw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti bijoċidali fil-prodotti tat-tip 18 li fihom il-fosfid tal-manjeżju biex jiżguraw li dawn jikkonformaw mad-Direttiva 98/8/KE.

                  (12)

                  Id-Direttiva 98/8/KE għalhekk għandha tiġi emendata skont dan.

                  (13)

                  Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      L-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE huwa emendat skont l-Anness għal din id-Direttiva.
      Artikolu 2
      1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma' din id-Direttiva, sa mhux aktar tard mill-31 ta' Jannar 2011.
      Għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Frar 2012.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir tali referenza.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussel, id-9 ta’ Frar 2010.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1.

         (2)  ĠU L 325, 11.12.2007, p. 3.

         (3)  ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1.

         ANNESS
         L-entrata li ġejja għas-sustanza fosfid tal-manjeżju li jirrilaxxa l-fosfina tiddaħħal fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE:

                        Nru:

                        Isem Komuni

                        Isem IUPAC
                        Numri ta’ Identifikazzjoni

                        Purezza minima tas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali kif jitqiegħed fis-suq

                        Data tal-inklużjoni

                        Skadenza sa meta għandu jkun hemm konformità mal-Artikolu 16(3)
                        (ħlief għall-prodotti li fihom iktar minn sustanza attiva waħda, li għalihom id-data ta' skadenza għall-konformità mal-Artikolu 16(3) għandha tkun dik stipulata fl-aħħar deċiżjoni minn dawk dwar l-inklużjoni marbuta mas-sustanzi attivi tagħhom)

                        Data ta’ skadenza tal-inklużjoni

                        Tip ta’ prodott

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi (*)

                        “26

                        Fosfid tal-manjeżju li jirrilaxxa l-fosfina

                        Difosfid tat-trimanjeżju
                        Nru tal-KE: 235-023-7
                        Nru tas-CAS: 12057-74-8

                        880  g/kg

                        1 ta’ Frar 2012

                        31 ta’ Jannar 2014

                        31 ta’ Jannar 2022

                        18

                        Meta l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodott tkun qed tiġi evalwata, skont l-Artikolu 5 u l-Anness VI, l-Istati Membri għandhom jevalwaw, meta rilevanti għall-prodott partikolari, dawk ix-xenarji ta’ użu jew esponiment u dawk ir-riskji għall-kompartimenti jew popolazzjonijiet li ma ġewx indirizzati rappreżentattivament fil-valutazzjoni tar-riskju fil-livell tal-Unjoni. B’mod partikolari, fejn rilevanti, l-Istati Membri għandhom jivvalutaw l-użu fuq barra.
                        Meta tingħata l-awtorizzazzjoni għal prodott, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li jiġu pprovduti provi xierqa għar-residwi sabiex ikun jista' jkun hemm valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur, u li jittieħdu miżuri xierqa jew jiġu imposti kundizzjonijet speċifiċi sabiex jittaffew ir-riskji identifikati.
                        L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet ikunu soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

                                    (1)

                                    Il-prodotti għandhom jiġu fornuti u jintużaw biss minn professjonisti mħarrġin apposta fil-forma ta' prodotti lesti għall-użu.

                                    (2)

                                    Fid-dawl tar-riskji li ġew identifikati għall-operaturi, jeħtieġ li jkunu applikati miżuri adegwati għat-taffija tar-riskju. Dawn jinkludu, fost l-oħrajn, l-użu ta' tagħmir personali u respiratorju protettiv , l-użu ta' applikaturi u l-preżentazzjoni tal-prodott f'forma maħsuba biex tnaqqas l-esponiment tal-operaturi għal livell aċċettabbli. Għall-użu fuq ġewwa, dawn jinkludu wkoll il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema waqt il-fumigazzjoni, il-ħarsien tal-ħaddiema meta jerġgħu jidħlu (wara l-fumigazzjoni), u l-ħarsien tan-nies fil-qrib kontra t-tnixxija ta' gassijiet.

                                    (3)

                                    Għall-prodotti li fihom il-fosfid tal-manjeżju li jistgħu jwasslu għal residwi fl-ikel jew fl-għalf, it-tikketti u/jew l-iskedi tad-dejta ta' sikurezza għall-prodotti awtorizzati għandu jkollhom struzzjonijiet għall-użu, bħall-aderenza għall-perjodi ta' stennija, li jiżguraw konformità mad-dispożizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1).”

            (*)  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji komuni tal-Anness VI, il-kontenut u l-konklużjonijiet tar-rapporti ta’ valutazzjoni huma disponibbli fuq il-websajt tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2005/17/KE tat- 2 ta' Marzu 2005 li temenda ċerti dispożizzjonijiet tad-Direttiva 92/105/KEE dwar il-passaporti tal-pjanti

text:
                  6.10.2006

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

                  206

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/17/KE
      tat-2 ta' Marzu 2005
      li temenda ċerti dispożizzjonijiet tad-Direttiva 92/105/KEE dwar il-passaporti tal-pjanti
      Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE tat-8 ta' Mejju 2000 dwar miżuri ta' protezzjoni kontra d-dħul fil-Komunità ta' organiżmi li jagħmlu l-ħsara lill-pjanti jew lill-prodotti tal-pjanti u kontra t-tixrid tagħhom fil-Komunità (1), u b'mod partikolari t-tieni subparagrafu ta’ l-Artikolu 2(1)(f), u t-tieni subparagrafu ta’ l-Artikolu 10(1) tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Taħt id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE tat-3 ta’ Diċembru 1992 li tistabbilixxi grad ta’ standardizzazzjoni għall-passaporti tal-pjanti li jintużaw għall-moviment ta' ċerti pjanti, prodotti tal-pjanti jew oġġetti oħra fil-Komunità, u li tistabbilixxi proċeduri dettaljati dwar il-ħruġ ta’ dawn il-passaporti tal-pjanti u l-kundizzjonijiet u l-proċeduri dettaljati dwar is-sostituzzjoni tagħhom (2), ġew stabbiliti ċerti proċeduri dettaljati dwar il-ħruġ tal-passaporti tal-pjanti.

                  (2)

                  Għandhom jiġu introdotti dispożizzjonijiet ġodda li jikkunsidraw it-tikketti maħruġa skond id-dispożizzjonijiet tal-Komunità applikabbli għall-kummerċjalizzazjoni ta’ ċerta żerriegħa ċertifikata uffiċjalment li tilħaq ir-rekwiżiti relevanti tad-Direttiva 2000/29/KE, bħala passaporti tal-pjanti.

                  (3)

                  Jidher li ħafna Stati Membri diġà qed jużaw tikketti mingħajr l-indikazzjoni “Passaport tal-pjanti KE” għall-istaġun li ġej 2004-2005. Huwa xieraq li jiġu stabbiliti regoli għall-użu tat-tikketti waqt perijodu ta’ tranżizzjoni.

                  (4)

                  Id-Direttiva 92/105/KEE tistipula li l-passaporti tal-pjanti għandhom jinkludu ċerta informazzjoni li tinkludi l-kliem “passaport tal-pjanti KEE”. Mill-adozzjoni tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, il-Komunità issa hija magħrufa bħala “l-Komunità Ewropea”, bl-abbrevjazzjoni li tikkorrispondi magħha “KE”, u allura l-kliem għandu jinbidel għal “passaport tal-pjanti KE”.

                  (5)

                  Id-Direttiva 92/105/KEE għandha għalhekk tiġi emendata f’ dan ir-rigward.

                  (6)

                  Is-sistema li tuża t-tikketti msemmija hawn fuq għandha tiġi riveduta sal-31 ta’ Diċembru 2006 biex tieħu in kunsiderazzjoni l-esperjenzi akkwistati.

                  (7)

                  Il-miżuri li stabbiliti f’din id-Direttiva huma fi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      Id-Direttiva 92/105/KEE hija emendata kif ġej:

                  1.

                  L-Artikolu 1 (2) huwa emendat kif ġej:

                              a)

                              Il-punt (c) huwa sostitwit b’li ġej:

                                          “c)

                                          fil-każ tat-tuberi tas-Solanum tuberosum L., maħsuba għat-tħawwil, kif elenkat f’ punt 18.1 tas-Sezzjoni II ta’ Parti A ta’ l-Anness IV għad-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE (*), it-tikketta uffiċjali definita fl-Anness III tad-Direttiva tal-Kunsill 2002/56/KE (**) tista tintuża minflok passaport tal-pjanti sakemm it-tikketta tipprovdi evidenza li r-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 2000/29/KE jkunu ġew rispettati (wara l-31 ta’ Diċembru 2005, din it-tikketta trid tindika l-kliem ‘passaport tal-pjanti KE’); il-konformità mad-dispożizzjonijiet li jirregolaw id-dħul ta’ tuberi tas-Solanum tuberosum L., maħsuba għat-tħawwil u ċ-ċirkolazzjoni f’żona protetta rikonoxxuta rigward organiżmi ta’ ħsara għal dawk it-tuberi, għandu jkun innutat jew fuq it-tikketta jew fuq xi dokument kummerċjali ieħor.”

                                 (*)  ĠU L 169, ta' l-10.7.2000, p. 1."

                                 (**)  ĠU L 193, ta' l-20.7.2002, p. 60."

                              b)

                              il-punti (d), (e) u (f) li ġejjin huma miżjuda:

                                          “d)

                                          fil-każ taż-żerriegħa tal-Helianthus annuus L., elenkata f’ punt 26 tas-Sezzjoni II ta’ Parti A ta’ l-Anness IV għad-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE, it-tikketta uffiċjali definita fl-Anness IV għad-Direttiva tal-Kunsill 2002/57/KE (***) tista tintuża minflok passaport tal-pjanti sakemm it-tikketta tipprovdi evidenza li r-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 2000/29/KE jkunu ġew rispettati (wara l-31 ta’ Awwissu 2005, din it-tikketta trid tindika l-kliem ‘passaport tal-pjanti KE’).

                                          e)

                                          fil-każ taż-żerriegħa tal-Lycopersicon lycopersicum (L.) Karsten ex Farw., u Phaseolus L., elenkati f’punti 27 u 29 tas-Sezzjoni II ta' Parti A ta’ Anness IV għad-Direttiva 2000/29/KE, it-tikketta uffiċjali definita fl-Anness IV A għad-Direttiva tal-Kunsill 2002/55/KE (****) tista tintuża minflok passaport tal-pjanti sakemm it-tikketta tipprovdi evidenza li r-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 2000/29/KE jkunu ġew rispettati (wara l-31 ta’ Awwissu 2005, din it-tikketta għandha tindika l-kliem ‘passaport tal-pjanti KE’).

                                          f)

                                          fil-każ taż-żerriegħa tal-Medicago sativa L., elenkata f’ punti 28.1 u 28.2 tas-Sezzjoni II ta' Parti A ta' l-Anness IV għad-Direttiva 2000/29/KE, it-tikketta uffiċjali definita fl-Anness IV Parti A għad-Direttiva tal-Kunsill 66/401/KEE (*****) tista tintuża minflok passaport tal-pjanti sakemm it-tikketta tipprovdi evidenza li r-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 2000/29/KE jkunu ġew rispettati (wara l-31 ta’ Awwissu 2005, din it-tikketta trid tindika l-kliem ‘passaport tal-pjanti KE’).”

                                 (***)  ĠU L 193, 20.7.2002, p. 74."

                                 (****)  ĠU L 193, 20.7.2002, p. 33."

                                 (*****)  ĠU 125, 11.7.1966, p. 2298/66."

                  2.

                  L-Artikolu 4 huwa mħassar.

                  3.

                  Fl-Anness, punt 1 huwa sostitwit b’ li ġej:

                              “1.

                              ‘passaport tal-pjanti KE’ (għal perijodu ta' tranżizzjoni li jiskadi fl-1 ta’ Jannar 2006, tista tintuża l-formulazzjoni ‘passaport tal-pjanti KEE’).”

            Artikolu 2
      Is-sistema li permezz tagħha jintużaw it-tikketti msemmija fl-Artikolu 1(1) għandha tiġi riveduta sal-31 ta’ Diċembru 2006.
      Artikolu 3
      1.   L-Istati Membri għandhom jaddottaw u jippubblikaw, sa mhux aktar tard mill-14 ta' Mejju 2005, il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet sa mill-15 ta’ Mejju 2005.
      Meta l-Istati Membri jaddottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn ta’ l-aħħar għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikollhom magħhom din ir-referenza meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li jkunu adottaw fil-qasam li jaqa' taħt din id-Direttiva.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 5
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmula fi Brussell, nhar it-2 ta' Marzu 2005.

               Għall-Kummissjoni

            Markos KYPRIANOU

               Membru tal-Kummissjoni

         (1)  ĠU L 169, ta' l-10.7.2000, p. 1, id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/102/KE (ĠU L 309, 6.10.2004, p. 9).

         (2)  ĠU L 4, 8.1.1993, p. 22.


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 98/15/KE tas-27 ta' Frar 1998 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/271/KEE dwar ċerti ħtiġiet stabbiliti fl-Anness I ta' l-istess direttivaTest b'relevanza għaż-ŻEE.

text:
Avviż Legali Importanti

|

31998L0015

Official Journal L 067 , 07/03/1998 P. 0029 - 0030

		Id-direttiva tal-kummissjoni 98/15/KEtas-27 ta' Frar 1998li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/271/KEE dwar ċerti ħtiġiet stabbiliti fl-Anness I ta' l-istess direttiva(Test b'relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva 91/271/KEE tal-21 ta' Mejju 1991 dwar it-trattament ta' l-ilma ta' l-iskart urban [1] u, partikolarment, il-paragrafu 3 ta' l-Artikolu 5, ta' l-istess direttiva,Billi r-rekwiżiti għal tnixxijiet minn impjanti tat-trattament ta' l-ilma ta' l-iskart urban għal wesgħat sensittivi li huma suġġetti għal ewtrofikazzjoni kif elenkat fit-Tabella 2 ta' l-Anness I tad-Direttiva 91/271/KEE ta lok għal problemi ta' interpretazzjoni li huwa importanti li jiġu ċċarati; billi huwa għalhekk meħtieġ li tiġi emendata it-Tabella 2 ta' l-Anness I tad-Direttiva;Billi l-miżuri li hemm previst għalihom f'din id-Direttiva iħarsu l-opinjoni tal-Kumitat li hemm previst għalih fl-Artikolu 18 tad-Direttiva 91/271/KEE,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I għad-Direttiva 91/271/KEE huwa emendat skond l-Anness ta' din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex tiġi mħarsa din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-30 ta' Settembru 1998. Għandhom mill-ewwel jgħarrfu lill-Kummissjoni b'dan.Meta l-Istati Membri jadottaw il-miżuri msemmija, dawn għandu jkollhom riferenza għal din id-Direttiva. Inkella għandha ssir referenza għal din id-Direttiva dakinhar tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi dwar kif issir din ir-riferenza għandhom jiġu preskritti mill-Istati Membri.Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ għoxrin jum wara d-data tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmul fi Brussel, is-27 ta'Frar 1998.Għall-KummissjoniRitt BjerregaardMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 135, tat-30.5.1991, p. 40.--------------------------------------------------L-ANNESSIt-Tabella 2 ta' l-Anness I tad-Direttiva 91/271/KEE qed jinbidel b' dan li ġej:"Tabella 2:Rekwiżiti ghal tnixxijiet minn impjanti ta' l-ilma ta' l-iskart urban għal wesgħat sensittivi li huma suġġetti għal ewtrofikazzjoni kif identifikat fl-Anness II.A(a). Parametru wieħed jew it-tnejn li huma jistgħu jiġu applikati, skond is-sitwazzjoni lokali. Il-valuri għall-konċentrazzjoni jew għall-perċentwal tat-tnaqqis għandhom jgħoddu.Parametri | Konċentrazzjoni | Perċentaġġ Minimu tat- Tnaqqis | Metodu ta' Referenza tal-Kejl |Fosforu Totali | 2 mg/l (10000-100000 p.e.) | 80 | Molecular absorbtion spectrophotometry |1mg/l (iktar minn 100000 p.e.) |Nitroġenu Totali | 15-il mg/l (10000-100000) | 70-80 | Molecular absorbtion spectrophotometry |10-il mg/l (iktar minn 100000 p.e.) |--------------------------------------------------


title: Direttiva 2013/58/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal- 11 ta’ Diċembru 2013 li temenda d-Direttiva 2009/138/KE (Solvenza II) rigward id-data tat-traspożizzjoni tagħha u d-data tal-applikazzjoni tagħha, u d-data tat-tħassir ta’ ċerti Direttivi (Solvenza I)  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               18.12.2013

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 341/1

         DIRETTIVA 2013/58/UE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL
   tal-11 ta’ Diċembru 2013
   li temenda d-Direttiva 2009/138/KE (Solvenza II) rigward id-data tat-traspożizzjoni tagħha u d-data tal-applikazzjoni tagħha, u d-data tat-tħassir ta’ ċerti Direttivi (Solvenza I)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikoli 53(1) u 62 tiegħu,
   Wara li kkunsidraw il-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,
   Waqt li jaġixxu skont il-proċedura leġislattiva ordinarja (1),
   Billi:

               (1)

               Id-Direttiva 2009/138/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) tipprovdi sistema moderna bbażata fuq ir-riskju għar-regolamentazzjoni u s-superviżjoni tal-impriżi Ewropej tal-assigurazzjoni u r-riassigurazzjoni tal-Unjoni. Dik is-sistema hija essenzjali sabiex jiġi żgurat settur tal-assigurazzjoni sikur u solidu li jista’ jipprovdi prodotti tal-assigurazzjoni sostenibbli u jappoġġa l-ekonomija reali permezz ta’ investimenti fit-tul u stabbiltà addizzjonali.

               (2)

               Id-Direttiva 2011/89/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) tagħmel ċertu emenfi fl-Artikoli 212 sa 262 tad-Direttiva 2009/138/KE li għandhom isiru applikabbli mill-10 ta’ Ġunju 2013.

               (3)

               Id-Direttiva 2012/23/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) temenda d-Direttiva 2009/138/KE billi tipposponi d-data għat-traspożizzjoni mill-31 ta’ Ottubru 2012 għat-30 ta’ Ġunju 2013, id-data tal-applikazzjoni mill-1 ta’ Novembru 2012 għall-1 ta’ Jannar 2014 u d-data tat-tħassir tad-Direttivi ta’ assigurazzjoni u riassigurazzjoni eżistenti (5) (imsejħa kollettivament “Solvenza I”) mill-1 ta’ Novembru 2012 sal-1 ta’ Jannar 2014

               (4)

               Fid-19 ta’ Jannar 2011 il-Kummissjoni adottat proposta (“il-proposta Omnibus II”) biex temenda, inter alia, id-Direttiva 2009/138/KE sabiex tieħu kont tal-arkitettura ta’ superviżjoni l-ġdida għall-assigurazzjoni u l-aktar it-twaqqif tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) (EIOPA). Il-proposta Omnibus II tinkludi wkoll proviżjonijiet biex tipposponi d-data ta' transpożizzjoni u d-data ta' applikazzjoni tad-Direttiva 2009/138/KE u d-data ta' tħassir ta' Solvenza I, u sservi wkoll bħala mezz biex id-Direttiva 2009/138/KE tiġi adattata għad-dħul fis-seħħ tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea billi temenda d-dispożizzjonijiet li jagħtu s-setgħa lill-Kummissjoni biex tadotta miżuri ta’ implimentazzjoni b’ dispożizzjonijiet li jagħtu s-setgħa lill-Kummissjoni biex tadotta atti ddelegati u ta’ implimentazzjoni.

               (5)

               Minħabba l-kumplessità tal-proposta Omnibus II, hemm riskju li mhux se tkun daħlet fis-seħħ qabel id-data tat-trspożizzjoni u d-data ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 2009/138/KE. Jekk dawk id-dati ma jinbidlux, id-Direttiva 2009/138/KE tiġi implimentata qabel id-dħul fis-seħħ tar-regoli tranżitorji u l-adattamenti rilevanti, inkluż aktar kjarifika ta’ għoti ta’ setgħat ta’ atti ddelegati u ta’ implimentazzjoni, pprovduti mill-proposta Omnibus II.

               (6)

               Sabiex jiġu evitati obbligi leġislattivi ta’ piż żejjed għall-Istati Membri skont id-Direttiva 2009/138/KE u aktar tard skont l-arkitettura superviżorja l-ġdida prevista mill-proposta Omnibus II, huwa għalhekk xieraq li d-data għat-traspożzzjoni u d-data tal-applikazzjoni tad-Direttiva 2009/138/KE jiġu posposti biex is-superviżuri u l-impriżi ta’ assigurazzjoni u riassigurazzjoni jingħataw biżżejjed ħin biex jippreparaw għall-applikazzjoni ta’ dik l-arkitettura superviżorja l-ġdida.

               (7)

               Huwa evidenti mill-ordni kronoloġiku tal-ġrajjiet li d-dati posposti għat-traspożizzjoni u d-data tal-applikazzjoni tad-Direttiva 2009/138/KE, għandhom japplikaw ukoll għall-emendi li sarulha mid-Direttiva 2011/89/KE.

               (8)

               Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, id-data tat-tħassir tas-Solvenza I għandha tiġi posposta skont dan.

               (9)

               Minħabba l-perjodu qasir ħafna ta’ żmien li fadal qabel id-dati rilevanti stabbiliti fid-Direttiva 2009/138/KE, din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ mingħajr dewmien.

               (10)

               Konsegwentement, huwa wkoll iġġustifikat li tiġi applikata l-eċċezzjoni għal każijiet urġenti pprovduti fl-Artikolu 4 tal-Protokoll Nru 1 dwar ir-rwol tal-parlamenti nazzjonali fl-Unjoni Ewropea f’dan il-każ fir-rigward tat-trażmissjoni lill-parlamenti nazzjonali tal-proposta għal din id-Direttiva,

         ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Id-Direttiva 2009/138/KE hija emendata kif ġej:

               1.

               l-Artiklu 309(1) huwa emendat kif ġej:

                           (a)

                           fl-ewwel subparagrafu, id-data tat-“30 ta’ Ġunju 2013” tinbidel b’dik tal-“31 ta’ Marzu 2015”;

                           (b)

                           fit-tieni subparagrafu, id-data tal-“1 ta’ Jannar 2014” tinbidel b’dik tal-“1 ta’ Jannar 2016”.

               2.

               Fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 310, id-data tal-“1 ta’ Jannar 2014” tinbidel b’dik tal-“1 ta’ Jannar 2016”.

               3.

               Fit-tieni paragrafu tal-Artikolu 311, id-data tal-“1 ta’ Jannar 2014” tinbidel b’dik tal-“1 ta’ Jannar 2016”.

         Artikolu 2
   Din id-Direttiva tidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Strasburgu, il-11 ta’ Diċembru 2013.

            Għall-Parlament Ewropew

            Il-President

         M. SCHULZ

            Għall-Kunsill

            Il-President

         V. LEŠKEVIČIUS

      (1)  Il-Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Novembru 2013 (għadha mhix ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali) u d-Deċiżjoni tal-Kunisll tal-5 ta’ Diċembru 2013.

      (2)  Id-Direttiva 2009/138/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2009 dwar il-bidu u l-eżerċizzju tan-negozju tal-Assigurazzjoni u tar-Riassigurazzjoni (Solvenza II) (ĠU L 335, 17.12.2009, p. 1.)

      (3)  Id-Direttiva 2011/89/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Novembru 2011 li temenda d-Direttivi 98/78/KE, 2002/87/KE, 2006/48/KE u 2009/138/KE fir-rigward tas-superviżjoni supplimentari tal-entitajiet finanzjarji f’konglomerat finanzjarju (ĠU L 326, 8.12.2011, p. 113).

      (4)  Id-Direttiva 2012/23/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Settembru 2012 li temenda d-Direttiva 2009/138/KE rigward id-data tat-traspożizzjoni tagħha u d-data tal-applikazzjoni tagħha, u d-data tat-tħassir ta’ ċerti Direttivi (ĠU L 249, 14.9.2012, p. 1).

      (5)  Id-Direttiva tal-Kunsill 64/225/KEE tal-25 ta’ Frar 1964 dwar it-tneħħija ta’ restrizzjonijiet fuq il-libertà ta’ stabbiliment u l-libertà li jkunu pprovduti servizzi fir-rigward tar-riassigurazzjoni u tar-retroċessjoni (ĠU 56, 4.4.1964, p. 878/64); L-Ewwel Direttiva tal-Kunsill tal-24 ta’ Lulju 1973 dwar il-koordinament ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li jirrigwardaw il-bidu u t-twettiq tan-negozju tal-assigurazzjoni diretta barra mill-assigurazzjoni tal-ħajja (ĠU L 228, 16.8.1973, p. 3); Id-Direttiva tal-Kunsill 73/240/KEE tal-24 ta’ Lulju 1973 li tabolixxi restrizzjonijiet fuq il-libertà ta’ stabbiliment fin-negozju ta’ assigurazzjoni diretta apparti minn assigurazzjoni tal-ħajja (ĠU L 228, 16.8.1973, p. 20); Id-Direttiva tal-Kunsill 76/580/KEE tad-29 ta’ Ġunju 1976 li temenda d-Direttiva 73/239/KEE dwar il-koordinament ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi rigward il-bidu u t-twettiq tan-negozju ta’ assigurazzjoni diretta ta’ xort’ oħra minn assigurazzjoni tal-ħajja (ĠU L 189, 13.7.1976, p. 13); Id-Direttiva tal-Kunsill 78/473/KEE tat-30 ta’ Mejju 1978 dwar il-koordinazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu ma’ ko-assigurazzjoni Komunitarja (ĠU L 151, 7.6.1978, p. 25); Id-Direttiva tal-Kunsill 84/641/KEE tal-10 ta’ Diċembru 1984 li temenda, b’mod partikolari fir-rigward ta’ assistenza turistika, l-Ewwel Direttiva (73/239/KEE) dwar il-koordinazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu mal-bidu u l-eżerċizzju tal-kummerċ ta’ assigurazzjoni diretta barra minn assigurazzjoni tal-ħajja (ĠU L 339, 27.12.1984, p. 21); Id-Direttiva tal-Kunsill 87/344/KEE tat-22 ta’ Ġunju 1987 dwar il-koordinazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi rigward l-assigurazzjoni għall-ispejjeż legali (ĠU L 185, 4.7.1987, p. 77); It-Tieni Direttiva tal-Kunsill tat-22 ta’ Ġunju 1988 dwar il-koordinazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu ma’assigurazzjoni diretta ta’ xort oħra minn assigurazzjoni tal-ħajja u li jistipulaw id-dispożizzjonijiet li jiffaċilitaw l-eżerċizzju effettiv tal-libertà li jiġu pprovduti servizzi u li temenda d-Direttiva 73/239/KEE (ĠU L 172, 4.7.1988, p. 1); Id-Direttiva tal-Kunsill 92/49/KEE tat-18 ta’ Ġunju 1992 dwar il-koordinazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu ma’ assigurazzjoni diretta barra minn assigurazzjoni tal-ħajja u temenda d-Direttivi 73/239/KEE u 88/357/KEE (it-tielet Direttiva dwar assigurazzjoni mhux tal-ħajja) (ĠU L 228, 11.8.1992, p. 1); Id-Direttiva 98/78/KE tal-Parlament Ewropew U tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar is-superviżjoni supplimentari ta’ intrapriżi tal-assigurazzjoni u ta’ grupp ta’ assugurazzjoni (ĠU L 330, 5.12.1998, p. 1); Id-Direttiva 2001/17/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Marzu 2001 fuq ir-riorganizzazzjoni u l-istralċ ta’ impriżi tal-assigurazzjoni (ĠU L 110, 20.4.2001, p. 28); Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Novembru 2002 li tikkonċerna l-assigurazzjoni fuq il-ħajja (ĠU L 345, 19.12.2002, p. 1); Id-Direttiva 2005/68/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas- 16 ta’ Novembru 2005 dwar ir-riassigurazzjoni (ĠU L 323, 9.12.2005, p. 1).


Avviż Legali Importanti

|

31985L0391

Is-sitt Direttiva tal-Kummissjoni tas-16 ta' Lulju 1985 li taddatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

Official Journal L 224 , 22/08/1985 P. 0040 - 0041 Spanish special edition: Chapter 15 Volume 6 P. 0026  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 6 P. 0026  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 14 P. 0187  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 14 P. 0187  CS.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 ET.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 HU.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 LT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 LV.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 MT.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 PL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 SK.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42 SL.ES Chapter 13 Volume 008 P. 41  - 42

		Is-sitt Direttiva tal-Kummissjonitas-16 ta' Lulju 1985li taddatta għal progress tekniku l-Annessi II, III, IV, V u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(85/391/KEE)Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 84/415/KEE [2], u b'mod partikulari l-Artikolu 8(2) tagħha,Billi sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika għandu jkun ipprojbit l-użu ta' ċerti eteri tal-hydroquinone fi prodotti kosmetiċi;Billi fuq il-bażi tar-riċerka xjentifika u teknika l-aktar riċenti u soġġett għal ċerti restrizzjonijiet u kondizzjonijiet, l-użu tad-disulfid tas-selenjum f'shampoo ta' kontra l-brija jista' jkun permissibbli; billi l-użu ta' ċerti kumplessi taż-żirkonjum ta' l-aluminium bħala prodotti kontra l-għaraq jista' jkun definittivament permissibli;Billi ċerti priservattivi jistgħu jirrilaxxaw il-formaldehyde u konsegwentament prodotti lesti li jkun fihom dawn il-priservattivi għandhom ikunu magħmula soġġett għall-kondizzjonijiet tal-ittikkettjar kif stabbiliti għall-formaldehyde;Billi l-miżuri li hemm provvediment dwarhom f' din id-Direttiva huma bi qbil mal-opinjoni tal-Kumitat għall-Adattazzjoni għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta' l-Ostakoli Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur tal-Prodotti Kosmetiċi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE hi b'dan emendata kif ġej:1. Fl-Anness II:- taħt ir-referenza Nru 167, "l-Anness IV, il-Parti 1" jinbidel b' "l-Anness VII, il-Parti 2";- ir-referenza Nru 178 tinbidel bi:"178. 4-Benzyloxyphenol, 4-methoxyphenol u 4-ethoxyphenol";- ir-referenza Nru 297 tinbidel bi:"297. Selenjum u t-taħlitiet tiegħu bl-eċċezzjoni tad-disulfid tas-selenjum permezz tal-kondizzjonijiet elenkati taħt Nru ta' referenza 49 fl-Anness III, il-Parti 1";2. Fl-Anness III il-Parti 1, in-numri ta' referenza li ġejjin huma miżjuda:a | b | ċ | d | e | f |49 | Disulfid tas-selenjum | Shampoo kontra l-brija | 1 % | | —Fih id-disulfid tas-selenjum—Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn jew ma' ġilda li għandha xi ħsara |50 | Kumplessi ta' l-idrossidu tal-klorid taż-żirkonju ta' l-aluminju AlxZr(OH)yClz u l-kumplessi tas-sidrossidu tal-griċerina taż-żirkonju ta' l-aluminju | Prodotti kontra l-għaraq | 20 % bħala l-anidrossidu tal- idrossidu taż-żirkonju ta' l-aluminju 5,4 % bħala zirkonju | 1.Ir-relattività tan-numru ta' atomi ta' l-aluminju ma dawk ta' l-atomi taż-żirkonju għandha tkun bejn tnejn u 102.Ir-relattività tan-numru ta' l-atomi ta' (Al + Zr) ma dak ta' l-atomi tal-klorin għandha tkun bejn 0,9 u 2,13.Ipprojbit fl-aerosol dispensers | Tapplikahx fuq ġilda irritata jew li għandha xi ħsara |3. Fl-Anness IV, il-Parti 1, Nru 7 hija mħassra:4. Fl-Anness V, Nru 6 jinbidel bi:"6. Iż-żirkonju u l-komposti tiegħu, bl-eċċezzjoni tal-kumplessi taħt Nru ta' referenza 50 fl-Anness III, il-Parti 1 u ta' laki, imluħa u pigmenti taż-żirkonju ta' l-aġenti taż-żebgħa mniżżla elenkati mar-referenza (5) fl-Anness III, il-Parti 2, u fl-Anness IV, il-Parti 2".5. Fl-Anness VI,- il-paragrafu 5 li ġej hu miżjud mal-preambolu:"5. Il-prodotti lesti kollha li jkun fihom il-formaldehyde jew sustanzi f'dan l-Anness u li jirrilaxxaw il-formaldehyde għandhom ikunu ittikkettjati bit-twissija "fihom il-formaldehyde" meta l-konċentrazzjoni tal-formaldehyde fil-prodott lest tkun teċċedi il-0,05 %."- it-twissija ‘fih il-formaldehyde' fil-kolonna (e) hi mħassra għas-sustanza Nru 5 fil-Parti 1 u s-sustanzi 39, 44 u 50 fil-Parti 2;- il-konċentrazzjonijiet massimi awtorizzati fil-kolonna (ċ) huma mħassra għas-sustanza Nru 5 fil-Parti 1 u s-sustanzi 39, 44 u 50 fil-Parti 2;- il-konċentrazzjonijiet massimi awtorizzati fil-kolonna (ċ) għas-sustanzi 39, 44 u 50 fil-Parti 2 huma mibdula rispettivament bi 1 % 0,15 % u 0,6 %;- il-postilla (2) fil-Parti 1 u l-postilla (1) fil-Parti 2 huma mħassra.L-Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 1986.Għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni bihom.L-Artikolu 3Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-16 ta' Lulju 1985.Għall-KummissjoniStanley Clinton DavisMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[2] ĠU L 228, tal-25.8.1984, p. 31.--------------------------------------------------