title: Id-Direttiva tal-Kunsill tad-29 ta’ Marzu 1977 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri rigward il-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq ta’ trattur bir-roti għall-agrikoltura jew għall-forestrija

text:
Avviż Legali Importanti

|

31977L0311

Official Journal L 105 , 28/04/1977 P. 0001 - 0009 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 7 P. 0016  Greek special edition: Chapter 13 Volume 6 P. 0022  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 7 P. 0016  Spanish special edition: Chapter 13 Volume 7 P. 0026  Portuguese special edition Chapter 13 Volume 7 P. 0026

		Id-Direttiva tal-Kunsilltad-29 ta’ Marzu 1977dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri rigward il-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq ta’ trattur bir-roti għall-agrikoltura jew għall-forestrija(77/311/KEE)IL-KUNSILL TAL- KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [2],Billi, sabiex tiġi implimentata l-proċedura għall-approvazzjoni tat-tip KEE li kienet is-suġġett tad-Direttiva tal-Kunsill 74/150/KEE ta’ l-4 ta’ Marzu 1974 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri rigward l-approvazzjoni tat-tip ta’ bir-roti għall-agrikoltura jew għall-forestrija [3], għandhom jiġu adottati disposizzjonijiet li jassiguraw kondizzjonijiet tax-xogħol sikuri u, b’mod partikolari, il-protezzjoni tas-smiegħ ta’ ħaddiema agrikoli li jsuqu tali trattur;Billi dawn id-disposizzjonijiet huma partikolarment meħtieġa billi f’żewġ Stati Membri biss il-liġi tistabbilixxi disposizzjonijiet dettaljati dwar il-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq tat- hawn fuq imsemmija;Billi d-disparitajiet fil-liġijiet nazzjonali hawn fuq imsemmija x’aktarx ixekklu l-kummerċ fil-Komunità u b’hekk jimpedixxu t-twaqqif u l-ħidma tas-suq komuni,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva, “trattur għall-agrikoltura jew għall-forestrija” ifisser kwalunkwe vettura bil-mutur, mgħammra b’roti jew ċineg mingħajr tarf u li għandu mill-anqas żewġ fusien, li l-funzjoni ewlenija tiegħu tinsab fis-saħħa trattiva tiegħu u li jkun speċifikament iddisinjat biex jirmonka, jimbotta, iġġorr jew jagħti saħħa lil ċertu għodda, makkinarju jew karrijiet intenzjonati għal użu għall-agrikoltura jew għall-forestrija. Jista’ tkun mgħammar biex iġorr tagħbija u passiġġieri.2. Din id- Direttiva għandha tapplika biss għal definiti fil-paragrafu 1 li huma mgħammra b’tyres pnewmatiċi u għandhom żewġ fusien u velocità massima skond id-disinn ta’ bejn 6 u 25 km/s.Artikolu 21. Ebda Stat Membru ma jista’ jirrifjuta li jagħti approvazzjoni tat-tip kee jew approvazzjoni tat-tip nazzjonali jew jipprojbixxi l-bejgħ, ir-reġistrazzjoni jew id-dħul fis-servizz ta’ kwalunkwe trattur minħabba raġunijiet relatati mal-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq jekk dan il-livell ikun fil-limiti li ġejjin:90 dB (A) skond l-Anness I, jew86 dB (A) skond l-Anness II.Għal perjodu transitorju li jiskadi f’data li għandha tiġi ffissata qabel l-1 ta’ Ottubru 1981 skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 13 tad- Direttiva 74/150/KEE, il-limiti hawn fuq imsemmija għal testijiet skond 3.2.1.1 ta’ l-Anness I u 3.2.2.1 ta’ l-Anness II għandhom jiżdiedu b’ 6 dB (A).2. Għal perjodu transitorju li jiskadi f’data li għandha tiġi ffissata qabel l-1 ta’ Ottubru 1981 skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 13 tad-Direttiva 74/150/KEE, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw l-approvazzjoni tat-tip nazzjonali, il-bejgħ, ir-reġistrazzjoni jew id-dħul fis-servizz ta’ mingħajr kabina jekk il-livell ta’ storbju tagħhom ikun fil-limiti li ġejjin:96 dB (A) skond l-Anness I, jew92 dB (A) skond l-Anness II.Artikolu 3Għall-għanijiet ta’ din id- Direttiva, “kabina” tfisser kull struttura mibnija minn komponenti riġidi, trasparenti jew le, li tagħlaq totalment lis-sewwieq u tiżolah minn barra, u hi kapaċi li tinżamm magħluqa b’mod permanenti waqt is-servizz.Artikolu 4L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraq li kemm fil-presentazzjoni tal-bejgħ kif ukoll fir-riklamar ma jkun hemm xejn li jissuġġerixxi li t- għandhom karatteristiċi relatati mal-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq li huma fil-fatt ma jkollhomx.Artikolu 5Kwalunkwe emendi meħtieġa għall-adattazzjoni tal-ħtiġiet ta’ l-Annessi għall-progress tekniku għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 13 tad- Direttiva 74/150/KEE.Artikolu 61. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ id-disposizzjonijiet meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva fi żmien 18-il xahar min-notifikazzjoni tagħha u għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni dwar dan minnufih.2. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-test tad-disposizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva huwa kommunikat lill-Kummissjoni.Artikolu 7Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fid-29 ta’ Marzu 1977.Għall-KunsillIl-PresidentG. Kaufman[1] ĠU C 127, tat-18.10.1974, p. 34[2] ĠU C 125, tas-16.10.1974, p. 30.[3] ĠU L 84, tat-28.3.1974, p. 10.--------------------------------------------------ANNESS IAPPARAT, KONDIZZJONIJIET U METODU TA’ KEJL1. UNITA’ TA’ KEJL U APPARAT TA’ KEJL1.1. Unità ta’ kejlIl-livell ta’ storbju għandu jitkejjel b’dB b’piż A, espressa bħala dB (A).1.2. Apparat ta’ kejlIl-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq għandu jitkejjel permezz ta’ miter tal-livell ta’ ħsejjes kif deskritt fl-ewwel edizzjoni tal-Pubblikazzjoni 179/1965 tal-Kummissjoni Internazzjonali Elettroteknika.Fil-każ ta’ riżultati varjabbli, il-medja tal-valuri massimi għandha tittieħed.2. KONDIZZJONIJIET TA’ KEJLIl-kejl għandu jsir taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:2.1. it-trattur ma għandux ikun mgħobbi, i.e. mingħajr aċċessorji fakultattivi, imma għandu jinkludi likwidu għat-tkessiħ, lubrikant, tank mimli bil-karburant, għodda u sewwieq. Dan ta’ l-aħħar ma jistax jilbes ħwejjeġ li huma ħoxnin b’mod abnormali, xalpa jew kappell. Ma jista’ jkun hemm ebda oġġett fuq it-trattur li x’aktarx itellef il-livell ta’ l-istorbju;2.2. it-tyres għandhom jkunu minfuħin sall-pressjoni rakkomandata mill-manufattur tat-trattur, il-magna, il-fusien ta’ trasmissjoni u sewqan għandhom jkunu ta’ temperatura normali u jekk jiġu mgħammra b’radiator blinds dawn għandhom jinżammu miftuħa waqt il-kejl;2.3. jekk ikunu suġġetti li jaffetwaw il-livell ta’ storbju, apparat żejjed li jieħu s-saħħa mill-magna ew li jieħu s-saħħa minnu nnifsu, bħal wajpers tal-wind screen, fan ta’ l-arja sħuna jew power take-off, per eżempju, ma jistgħux ikunu qegħdin jaħdmu meta jkun isir il-kejl; partijiet li normalment jaħdmu fl-istess ħin tal-magna, bħall-fan għat-tkessiħ tal-magna, per eżempju, għandhom jkunu qegħdin jaħdmu meta jittieħed il-kejl;2.4. iż-żona tat-test għandha tkun f’post miftuħ li huwa silenzjuz biżżejjed; tista’ tieħu l-forma, per eżempju, ta’ spazju miftuħ ta’ radju ta’ 50 metru, li jkollu parti ċentrali b’radju ta’ mill-inqas 20 m u li hu prattikament livell, jew ta’ sezzjoni livellata li jkollha korsa solida b’wiċċ kemm jista’ jkun ċatt u bi ftit gandotti. Il-korsa għandha tkun kemm jista’ jkun nadifa u niexfa (eż. ħielsa minn żrar, weraq, silġ. eċċ.). Nżul u irregolaritajiet huma aċċettabli biss jekk il-varjazzjonijiet fil-livell ta’ storbju ikkawżati minnhom jaqgħu fil-limiti ta’ tolleranzi ta’ żball ta’ l-apparat li jkejjel;2.5. il-wiċċ tal-korsa għandu ikun tali li ma jikkawżax storbju eċċessiv mit-tyres;2.6. it-temp għandu ikun tajjeb u niexef bi ftit jew xejn riħ. Il-livell ta’ storbju ambjentali kif jinstema’ mis-sewwieq dovut għar-riħ u għal sorsi oħra ta’ storbju għandu ikun mill-inqas 10 dB (A) taħt il-livell ta’ storbju tat-trattur.2.7. jekk tintuża vettura għall-kejl, din għandha tiġi irmunkata jew misjuqa ‘l bogħod biżżejjed mit-trattur sabiex tevita kull interferenza. Waqt il-kejl l-ebda oġġett li jinterferixxi mal-kejl jew uċuħ riflettivi ma jista’ jitpoġġa sa 20 metru minn kull naħa tal-korsa tat-test u inqas minn 20 metru minn quddiem u wara tat-trattur. Din il-kondizzjoni tista’ titqies aderuta jekk il-varjazzjonijiet fil-livell ta’ istrobju hekk kawżati jibqgħu fil-limiti tat-tolleranzi ta’ żball; jekk le, il-kejl għandu jitwaqqaf għat-tulta’ l-interferenza.2.8. il-kejl kollu f’serje partikolari għandu isir fuq l-istess korsa.3. METODU TA’ KEJL3.1. Il-mikrofonu għandu jitpoġġa 250 mm mal-ġenb tal-pjan ċentrali tas-sedil, il-ġenb ikun dak fejn jinstab l-iktar livell għoli ta’ storbju,Id-diaframma tal-mikrofonu għandha tħares ‘l quddiem u ċ-ċentru tal-mikfrofonu għandu ikun 790 mm fuq u 150 mm ‘l quddiem mill-punt ta’ referenza tas-sedil deskritt fl-Anness III. Għandha tiġi evitata vibrazzjoni eċċessiva tal-mikrofonu.3.2. Il-livell massimu ta’ storbju f’dB (A) għandu jiġi determinat kif ġej:3.2.1. l-aperturi kollha (eż. bibien, twieqi) fi li jkolhom struttura ta’ kabina magħluqa u magħmula f’serje għandhom jkunu magħluqin waqt serje inizzjali ta’ kejl.3.2.1.1. Waqt it-tieni serje ta’ kejl dawn għandhom jitħallew miftuħin, sakemm meta jinfetħu ma joħolqux periklu għas-sigurta’ fit-triq, imma wind screens li jintwew ‘l-isfel jew ‘l fuq għandhom jinżammu magħluqa;3.2.2. l-istorbju għandu jiġi mkejjel permezz ta’ miter tal-livell ta’ ħsejjes li jkollu rispons bil-mod waqt it-tagħbija u li jikkorrispondi ma’ l-istorbju massimu fil-gear li jagħti veloċità ‘l quddiem l-eqreb ta’ 7.25 km/h.Il-liver ta’ kontroll li jirregola għandu ikun miftuħ kollu. Billi tibda mingħajr ebda tagħbija, it-tagħbija għandha tiżdied sakemm jinstab il-livell massimu ta’ storbju. Wara kull żieda ta’ tagħbija, għandu jitħalla ħin sabiex il-livell ta’ storbju jistabbilizza qabel ma jsir il-kejl;3.2.3. l-istorbju għandu jitkejjel permezz ta’ miter tal-livell ta’ ħsejjes li jkollu rispons bil-mod waqt it-tagħbija u li jikkorrispondi ma’ l-istorbju massimu f’ kull gear barra dak imsemmi f’ 3.2.2 li fuqha l-livell ta’ storbju rreġistrat huwa ta’ mill-inqas 1 dB (A) ‘l fuq minn dak irreġistrat fuq il-gear imsemmi f’ 3.2.2.Il-liver ta’ kontroll li jirregola għandu ikun miftuħ kollu. Billi tibda mingħajr ebda tagħbija, it-tagħbija għandha tiżdied sakemm jinstab il-livell massimu ta’ storbju. Wara kull żieda ta’ tagħbija, għandu jitħalla ħin sabiex il-livell ta’ storbju jistabbilizza qabel ma jsir il-kejl;3.2.4. l-istorbju għandu jitkejjel bid-disinn ta’ veloċità massima tat-trattur mhux mgħobbi.3.3. Ir-rapport tat-test għandu jinkludi kejl tal-livell ta’ storbju mwettqa taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:3.3.1. fuq il-gear li jagħti veloċità l-eqreb għal 7.25 km/h;3.3.2. fuq kull gear, jekk il-kundizzjonijiet deskritti f’ 3.2.3 jiġu mħarsa;3.3.3. fil-veloċità massima skond id-disinn.4. KRITERJI TA’ EVALWAZZJONIIl-kejl deskritti f’ 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3 u 3.2.4 ma jistgħux jaqbżu l-valuri stabbiliti fl-Artikolu 2.--------------------------------------------------ANNESS IIAPPARAT, KONDIZZJONIJIET U METODU TA’ KEJL1. UNITÀ TA’ KEJL U APPARAT TA’ KEJL1.1. Unità ta’ kejlIl-livell ta’ storbju għandu jitkejjel b’dB b’piż A, espressa bħala dB (A).1.2. Apparat ta’ kejlI l-livell ta’ storbju kif jinstema’ mis-sewwieq għandu jitkejjel permezz ta’ miter tal-livell ta’ ħsejjes kif deskritt fl-ewwel edizzjoni tal-Pubblikazzjoni 179/1965 tal-Kummissjoni Internazzjonali Elettroteknika.Fil-każ ta’ riżultati varjabbli, il-medja tal-valuri massimi għandha tittieħed.2. KONDIZZJONIJIET TA’ KEJLIl-kejl għandu jsir taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:2.1. it-trattur ma għandux ikun mgħobbi, i.e. mingħajr aċċessorji fakultattivi, imma għandu jinkludi likwidu għat-tkessiħ, lubrikant, tank mimli bil-karburant, għodda u sewwieq. Dan ta’ l-aħħar ma jistax jilbes ħwejjeġ li huma ħoxnin b’mod abnormali, xalpa jew kappell. Ma jista’ jkun hemm ebda oġġett fuq it-trattur li x’aktarx itellef il-livell ta’ l-istorbju;2.2. it-tyres għandhom jkunu minfuħin sall-pressjoni rakkomandata mill-manufattur tat-trattur, il-magna, il-fusien ta’ trasmissjon u sewqan għandhom jkunu ta’ temperatura normali u, jekk il-magna ikollha louvres li jkessħu, dawn għandhom jinżammu kompletament miftuħa;2.3. jekk ikunu suġġetti li jaffetwaw il-livell ta’ storbju, apparat żejjed li jieħu s-saħħa mill-magna jew li jieħu s-saħħa minnu nnifsu, bħal wajpers tal-wind screen, fan ta’ l-arja sħuna jew power take-off, per eżempju, ma jistgħux ikunu qegħdin jaħdmu meta jkun isir il-kejl; partijiet li normalment jaħdmu fl-istess ħin tal-magna, bħall-fan għat-tkessiħ tal-magna, per eżempju, għandhom jkunu qegħdin jaħdmu meta jittieħed il-kejl;2.4. iż-żona tat-test għandha tkun f’post miftuħ li huwa silenzjuz biżżejjed: tista’ tieħu l-forma, per eżempju, ta’ spazju miftuħ ta’ radju ta’ 50 metru, li jkollu parti ċentrali b’radju ta’ mill-inqas 20 m u li hu prattikament livell, jew ta’ sezzjoni livella li jkollha korsa solida b’wiċċ kemm jista’ jkun ċatt u bi ftit gandotti. Il-korsa għandha tkun kemm jista’ jkun nadifa u niexfa (eż. ħielsa minn żrar, weraq, silġ. eċċ.). Nżul u irregolaritajiet huma aċċettabli biss jekk il-varjazzjonijiet fil-livell ta’ storbju ikkawżati minnhom jaqgħu fil-limiti tat-tolleranzi ta’ żball ta’ l-apparat li jkejjel.2.5. il-wiċċ tal-korsa għandu ikun tali li ma jikkawżax storbju eċċessiv mit-tyres;2.6. it-temp għandu ikun tajjeb u niexef bi ftit jew xejn riħ.Il-livell ta’ storbju ambjentali kif jinstema’ mis-sewwieq dovut għar-riħ u għal sorsi oħra ta’ storbju għandu ikun ta’ mill-inqas 10 dB (A) taħt il-livell ta’ storbju tat-trattur.2.7. jekk tintuża vettura għall-kejl, din għandha tiġi irmunkata jew misjuqa ‘l bogħod biżżejjed mit-trattur sabiex tevita kull interferenza. Waqt il-kejl l-ebda oġġett li jinterferixxi mal-kejl jew uċuħ riflettivi ma jista’ jitpoġġa sa 20 metru minn kull naħa tal-korsa tat-test u inqas minn 20 metru minn quddiem u wara tat-trattur. Din il-kondizzjoni tista’ titqies aderuta jekk il-varjazzjonijiet fil-livell ta’ istrobju hekk kawżati jibqgħu fil-limiti tat-tolleranzi ta’ żball; jekk le, il-kejl għandu jitwaqqaf għal kemm iddum l-interferenza.2.8. il-kejl kollu f’serje partikolari għandu isir fuq l-istess korsa.3 METODU TA’ KEJL3.1. Il-mikrofonu għandu jitpoġġa 250 mm mal-ġenb tal-pjan ċentrali tas-sedil, il-ġenb ikun dak fejn jinstab l-iktar livell għoli ta’ storbju.Id-diaframma tal-mikrofonu għandha tħares ‘l quddiem u ċ-ċentru tal-mikrofonu għandu ikun 790 mm fuq u 150 mm ‘l quddiem mill-punt ta’ referenza tas-sedil deskritt fl-Anness III. Għandha tiġi evitata vibrazzjoni eċċessiva tal-mikrofonu.3.2. Il-livell ta’ storbju għandu jiġi determinat kif ġej:3.2.1. it-trattur għandu jinstaq tul is-sezzjoni bl-istess veloċità tat-test mill-inqas tlett darbiet għal mill-inqas 10 sekondi;3.2.2. l-aperturi kollha (eż. bibien, twieqi) fi li jkolhom struttura ta’ kabina magħluqa magħmula f’serje għandhom jkunu magħluqin waqt serje inizzjali ta’ kejl.3.2.2.1. Waqt it-tieni serje ta’ kejl dawn għandhom jitħallew miftuħin, sakemm meta jinfetħu ma joħolqux periklu għas-sigurtà fit-triq, imma wind screens li jintwew ‘l-isfel jew ‘l fuq għandhom jinżammu magħluqa;3.2.3. l-istorbju għandu jiġi mkejjel bl-rpm massimu permezz ta’ miter tal-livell ta’ ħsejjes li jkollu rispons bil-mod i.e. fuq il-gear li jagħti veloċità ‘l quddiem l-eqreb lejn 7.25 km/h bl-rpm mogħtija. It-trattur ma jistax ikun mgħobbi meta jkun qiegħed isir il-kejl.4. KRITERJI TA’ EVALWAZZJONIIl-kejl deskritti f’ 3.2.2 u 3.2.3 ma jistgħux jaqbżu il-valuri stabbiliti fl-Artikolu 2.--------------------------------------------------ANNESS IIIDETERMINAZZJONI TA’ PUNT TA’ REFERENZA TAS- SEDIL1. DEFINIZZJONI1.1. Il-punt ta’ referenza tas-sedil (S) għandu jkun il-punt fuq il-pjan lonġitudinali ċentrali tas-sedil fejn il-pjan tanġenzjali tal-biċċa ta’ isfel tas-serħan tad-dahar u l-pjan orizzontali jissallbu. Dan il-pjan orizzontali jaqsam il-wiċċ ta’ taħt tal-bord tas-sedili 150 mm ‘l quddiem mill-punt ta’ referenza tas-sedil.2. DETERMINAZZJONI TA’ PUNT TA’ REFERENZA TAS- SEDIL2.1. Il-punt ta’ referenza għandu jinstab bl-użu ta’ apparat muri fil-figuri 1 u 2 ta’ l-Appendiċi ta’ dan l-Anness, li jagħmilha possibbli li jissimula tagħbija minn okkupant uman.2.2. Is-sedil għandu jiġi issettjat fil-punt tan-nofs tal-medda permessa għal aġġustament vertikali, u dan l-aġġustament għandu jkun indipendenti mill-aġġustament orizzontali. Għal skopijiet sabiex tiġi determinata l-lokalità tal-mikrofonu msemmija fis-sezzjoni 3 ta’ l-Annessi I u II, is-sedil għandu jkun fil-punt jew kemm jista’ jkun viċin tal-punt tan-nofs tal-medda ta’ aġġustament orizzontali.3. DESKRIZZJONI TA’ L- APPARAT3.1. L-apparat imsemmi f’2.1 għandu jikkonsisti f’bord tas-sedil u żewġ bordijiet ta’ serħan tad-dahar.3.2. Il-bord l-iktar baxx tas-serħan tad-dahar għandu jitwaħħal fir-reġjun ta’ l-għadma tal-ġenbejn (A) u tal-ġenbejn (B), u l-ġog (B) għandu jkun aġġustabbli fl-għoli (ara l-figura 2).4. ARMAR TA’ L- APPARATL-apparat għandu jiġi armat kif ġej:4.1. l-apparat għandu jitpoġġa fuq is-sedil;4.2. għandu jiġi mbagħad mgħobbi b’forza ta’ 550 N f’punt 50 mm quddiem il-ġog (A), u ż-żewġ bordijiet tas-serħan tad-dahar għandhom jiġu pressati bil-mod u b’mod tanġenzjali kontra s-serħan tad-dahar.4.3. jekk ma jkunx possibbli li tiddetermina tanġent definittiv għaż-żona t’isfel tas-serħan tad-dahar, il-parti t’isfel tal-bord tas-serħan tad-dahar f’pożizzjoni vertikali għandha tintgħafas bil-mod kontra d-dahar.4.4. fil-każ ta’ sedili b’sospensjoni li aġġustabbli għatt-toqol tas-sewwieq, is-sospensjoni għandha tiġi issettjata b’mod li s-sedil ikun f’punt ekwidistanti miż-żewġ posizzjonijiet estremi tiegħu.--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/87/KE tat-12 ta’ Ottubru 2001 li temenda l-Anness I mad-Direttiva tal-Kunill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti sabiex jinkludu l-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin u l-piraflufen-etil bħala sustanzi attivi

text:
Avviż Legali Importanti

|

32001L0087

Official Journal L 276 , 19/10/2001 P. 0017 - 0020

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/87/KEtat-12 ta’ Ottubru 2001li temenda l-Anness I mad-Direttiva tal-Kunill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti sabiex jinkludu l-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin u l-piraflufen-etil bħala sustanzi attiviIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 2001 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/49/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 6 (1) tagħha,Billi:(1) Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE (minn issa 'l quddiem imsejħa "id-Direttiva") Franza rċeviet fil-15 ta’ Ottubru 1996 applikazzjoni minn għand in-Novartis (issa s-Syngenta) sabiex tiġi inkluża s-sustanza attiva aċibenzolar-s-metil (CGA 245704) fl-Anness I mad-Direttiva. Bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/865/KE [3] kien ikkonfermat illi d-dossier kien "komplet" jiġifieri sata’ jitqies li jissodisfa, fil-prinċipju, l-ħtiġiet ta' l-informazzjoni u tat-tagħrif ta’ l-Anness II u l-Anness III mad-Direttiva.(2) Il-Greċja rċeviet applikazzjoni simili fis-27 ta’ Marzu 1996 minn għand ir-Rhône Poulenc Agrochimie SA (issa l-Aventis CropScience), li tirrigwarda ċ-ċiklanilid (RPA 090946). Din l-applikazzjoni kienet iddikjarata kompleta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/137/KE [4].(3) Fis-27 ta’ Awissu 1998, il-Ġermanja rċeviet applikazzjoni minn għand W. Neudorff GmbH KG, li tirrigwarda l-fosfat tal-ħadid. Din l-applikazzjoni kienet iddikjarata kompleta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/43/KE [5].(4) Il-Ġermanja rċeviet ukoll fl-4 ta’ Settembru 1996 applikazzjoni minn għand in-Novartis li tirrigwarda l-pimetrożin (CGA 215944). Bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni97/865/KE din l-applikazzjoni kienet iddikjarata kompleta.(5) Fis-16 ta’ Ġunju 1997, il-Belġju rċieva applikazzjoni minn għand in-Nihon Nohyaku Co. Ltd, li tirrigwarda l-piraflufen-etil. Din l-applikazzjoni kienet iddikjarata kompleta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/242/KE [6].(6) Għal dawn il-ħames sustanzi attivi, ġew stmati l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent, skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva, għall-użi proposti mill-applikanti rispettivi. L-Istati Membri nnominati rapportaturi, issottomettew l-abbozzi tar-rapporti ta’ stima li jirrigwardaw is-sustanzi lill-Kummissjoni fis-17 ta’ Diċembru 1998 (l-aċibenżolar-s-metil), fil-11 ta’ Frar 1998 (iċ-ċiklanilid), fit-30 ta’ Lulju 1999 (il-fosfat tal-ħadid), fit-28 ta’ Mejju 1998 (il-pimetrożin) u fit-8 ta’ Lulju 1999 (il-piraflufen-etil), rispettivament.(7) L-abbozzi tar-rapporti ta’ stima ġew irriveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni ġewwa l-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti. Ir-reviżjonijiet kienu ffinalizzati fid-29 ta’ Ġunju 2001 fil-format tar-rapporti tar-reviżjoni individwali tal-Kummissjoni għall-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin u piraflufen-etil.(8) Id-dossier u t-tagħrif minn kull waħda mir-reviżjonijiet ġew issottomessi lill-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti. Rigward l-aċibenżolar-s-metil u l-fosfat tal-ħadid, ma ġew indirizzati l-ebda kwistjonijiet speċifiċi lill Kumitat. Il-Kumitat qies illi ma kien hemm l-ebda kwistjoni li xtaq iqanqal rigward is-sustanzi attivi fil-kuntest ta’ inklużjoni possibbli fl-Anness I mad-Direttiva [7]. Il-Kumitat innota illi n-nuqqas ta’ kummenti għandu jiġi interpretat bħala indikazzjoni ta’ l-ebda raġuni ovvja li kienet teħtieġ kummenti.(9) Fl-opinjoni tiegħu [8] rigward iċ-ċiklanilid il-Kumitat ipprovda l-interpretazzjoni tiegħu dwar ċerti effetti osservati fil-ġrieden u fil-fniek u rrakkomanda stima mill-ġdid tad-degradazzjoni tal-metaboliti tal-ħamrija tat-2,4-dikloranilin. Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Kumitat ġew meħuda f'kunsiderazzjoni.(10) Fl-opinjoni tiegħu [9] dwar il-pimetrożin il-Kumitat għamel stima ta’ ċerti effetti fil-kuntest li tiġi ddevivata teħida aċċettabbli ta' kuljum u doża akuta ta’ referenza għall-konsumaturi.(11) Fl-opinjoni tiegħu [10] dwar il-piraflufen-etil il-Kumitat ikkonkluda illi ġeneralment ir-riskju tal-kontaminazzjoni ta’ l-ilma ta’ taħt l-art huwa negliġibbli għall-komponent ġenitur u għall-prodotti tiegħu maqsuma f'biċċiet. Madankollu, f'kondizzjonijiet estremi d-destin ta’ ċerti prodotti maqsuma f'biċċiet għandu jiġi stmat b’attenzjoni.(12) Deher mill-eżamijiet varji magħmula illi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi attivi interessati jistgħu jiġu mistennija illi jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-ħtiġiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a), (b) u (3) tad-Direttiva, b’mod partikolari rigward l-użi li ġew eżaminati u ddettaljati fir-rapporti rispettivi tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk approprjat illi jiġu inklużi s-sustanzi interessati fl-Anness I, sabiex jiġi żgurat illi fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi attivi interessati jistgħu jiġu konċessi skond id-disposizzjonijiet tad-Direttiva msemmija.(13) Wara l-inklużjoni, ikun meħtieġ perjodu raġjonevoli taż-żmien sabiex jippermetti lill-Istati Membri li jimplimentaw id-disposizzjonijiet tad-Direttiva dwar il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom l-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin jew il-piraflufen-etil u b’mod partikolari sabiex tiġi rriveduta l-awtorizzazzjoni proviżorja jew li tingħata, l-aktar tard sat-tmiem ta’ dan il-perjodu taż-żmien, awtorizzazzjoni ġdida skond id-disposizzjonijiet tad-Direttiva. Jista' jkun meħtieġ ukoll perjodu itwal taż-żmien għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom xi waħda mis-sustanzi attivi interessati u s-sustanzi attivi l-oħra inklużi fl-Anness I.(14) Ir-rapport tar-reviżjoni huwa meħtieġ sabiex jiġu implimentati kif approprjat mill-Istati Membri, it-taqsimiet diversi tal-prinċipji uniformi stabbiliti fl-Anness VI mad-Direttiva, fejn dawn il-prinċipji jirreferu għall-evalwazzjoni ta' l-informazzjoni li tkun ġiet sottomessa bl-għan ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva. Huwa għalhekk approprjat li jiġi pprovdut illi r-rapporti ffinalizzati tar-reviżjoni (għajr għat-tagħrif kunfidenzjali skond it-tifsira ta’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva) jinżammu disponibbli jew jintgħamlu disponibbli mill-Istati Membri għall-konsultazzjoni minn kull parti interessata. Jekk ikollu jiġi aġġornat rapport tar-reviżjoni għalbiex iqis l-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi, il-kondizzjonijiet għall-inklużjoni tas-sustanza attiva interessata fl-Anness I mad-Direttiva għandhom ukoll jeħtieġu li jiġu emendati skond id-Direttiva.(15) Il-miżuri pprovduti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1It-tabella fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE għandha tiġi emendata skond l-Anness ma' hawn.Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2002. Għandhom minnufih javżaw b’dan lill-Kummissjoni.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom jiġu akkumpanjati b’dik ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.2. Madankollu, rigward l-evalwazzjoni u t-teħid tad-deċiżjonijiet skond il-prinċipji uniformi li għalihom jipprovdi l-Anness VI mad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi tad-dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta’ l-Anness III ma’ hawn, il-perjodu taż-żmien stabbilit fl-ewwel paragrafu jiġi mtawwal għall-awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom l-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin jew il-piraflufen-etil sal-31 ta’ Marzu 2003.3. Madankollu, għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom l-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin jew il-piraflufen-etil flimkien ma' sustanza attiva oħra li tkun fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, il-perjodu taż-żmien riferit fil-paragrafu 1 jiġi mtawwal safejn u sakemm perjodu itwal taż-żmien ta’ l-implimentazzjoni jiġi pprovdut mid-disposizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva li temenda l-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE sabiex tiġi inkluża s-sustanza fl-Anness.4. L-Istati Membri għandhom iżommu disponibbli r-rapporti tar-reviżjoni għall-aċibenżolar-s-metil, iċ-ċiklanilid, il-fosfat tal-ħadid, il-pimetrożin u l-piraflufen-etil (għajr għat-tagħrif kunfidenzjali skond it-tifsira ta’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva) għall-konsultazzjoni minn kull parti interessata jew għandhom jagħmluh disponibbli lilhom fuq talba speċifika.Artikolu 3Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Novembru 2001.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-12 ta’ Ottubru 2001.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.[2] ĠU L 176, 29.6.2001, p. 61.[3] ĠU L 351, 23.12.1997, p. 67.[4] ĠU L 52, 22.2.1997, p. 20.[5] ĠU L 14, 19.1.1999, p. 30.[6] ĠU L 96, 28.3.1998, p. 45.[7] Il-Minuti tal-laqgħa plenarja tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti mis-7 ta’ Marzu 2001 (l-aċibenżolar-s-metil).Il-Minuti tal-laqgħa plenarja tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti mill-4 ta’ Ġunju 2001 (il-fosfat tal-ħadid).[8] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti li tirrigwarda l-evalwazzjoni taċ-ċiklanilid fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. SCP/CYCLAN/002 finali bid-data tal-11 ta’ Diċembru 2000.[9] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti li tirrigwarda l-evalwazzjoni tal-pimetrożin fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. SCP/PYMETR/002-finali bid-data tal-31 ta’ Jannar 2001.[10] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti li tirrigwarda l-evalwazzjoni tal-piraflufen-etil fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. SCP/PYRA/002/-finali bid-data tas-7 ta’ Marzu 2001.--------------------------------------------------ANNESS"ID-DĦUL LI JRID JIDDAĦĦAL FIT-TABELLA FL-ANNESS I MAD-DIRETTIVA 91/414/KEEIn-Num-ru: | L-isem komuni | L-isem ta' l-IUPAC | Is-safa | Id-Dħul fis-seħħ | L-Iskadenza ta' l-inklużjoni | Disposizzjonijiet speċifiċi |20 | L-Aċibenżolar-s-metil In-Numru tal-CAS 135158-54-2 In-Numru tas-CIPAC 597 | Il-metil ester ta' l-aċidu S-Benzoġl,2,3ħthiadiazole-7-carbothioic | 970 g/kg | L-1 ta' Novembru 2001 | Il-31 ta' Ottubru 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala attivatur tal-pjanti Id-Data tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti li fiha r-rapport tar-reviżjoni kien iffinalizzat: Id-29 ta' Ġunju 2001. |21 | Iċ-Ċiklanilid In-Numru tal-CAS 113136-77-9 In-Numru tas-CIPAC 586 | Mhux disponibbli | 960 g/kg | L-1 ta' Novembru 2001 | Il-31 ta' Ottubru 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti. Il-kontenut massimu ta' l-impurita 2,4-dikloroanilin (2,4-DCA) fis-sustanza attiva kif iffabbrikat għandu jkun ta' 1 g/kg. Id-Data tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti li fiha r-rapport tar-reviżjoni kien iffinalizzat: Id-29 ta' Ġunju 2001. |22 | Il-fosfat tal-ħadid In-Numru tal-CAS 10045-86-0 In-Numru tas-CIPAC 629 | Il-fosfat tal-ħadid | 990 g/kg | L-1 ta' Novembru 2001 | Il-31 ta' Ottubru 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala molluskiċida Id-data tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti li fiha r-rapport tar-reviżjoni kien iffinalizzat: Id-29 ta' Ġunju 2001. |23 | Il-Pimetrożin In-Numru tal-CAS 123312-89-0 In-Numru tas-CIPAC 593 | L-(E)-6-methyl-4-ġ(pyridin-3-ylmetylene)aminoħ- 4,5-dihydro-2H-ġ1,2,4ħ-triazin-3 one | 950 g/kg | L-1 ta' Novembru 2001 | Il-31 ta' Ottubru 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala insettiċida Fit-teħid tad-deċiżjonijiet skond il-prinċipji uniformi, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta' l-organiżmi akwatiċi. Id-Data tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjantil i fiha r-rapport tar-reviżjoni kien iffinalizzat: Id-29 ta' Ġunju 2001. |24 | Il-Piraflufen-etil In-Numru tal-CAS 129630-19-9 In-Numru tas-CIPAC 605 | L-ethyl-2-chloro-5-(4-chloro-5-difluoromethoxy- 1-mhypyrazol-3-yl)-4-fluorophenoxyacetate | 956 g/kg | L-1 ta' Novembru 2001 | Il-31 ta' Ottubru 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala erbiċidi Fit-teħid tad-deċiżjonijiet skond il-prinċipji uniformi l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta' l-alka u l-pjanti akwatiċi u għandhom japplikaw, fejn approprjat, il-miżuri tat-taffija tar-riskju Id-Data tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti li fiha r-rapport tar-reviżjoni kien iffinalizzat: Id-29 ta' Ġunju 2001. |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/112/KE ta’ l-1 ta’ Diċembru 2003 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex ikun inkluż il-parakwat bħala sustanza attivaTest b’relevanza għaż-ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0112

Official Journal L 321 , 06/12/2003 P. 0032 - 0035

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/112/KEta’ l-1 ta’ Diċembru 2003li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex ikun inkluż il-parakwat bħala sustanza attiva(Test b’relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti [1], kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/84 [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,Billi:(1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati dwar l-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm tax-xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti [3], kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 2266/2000 [4], jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li għandhom jiġu assessjati, bil-ħsieb li possibilment jiġu inklużi fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi l-parakwat.(2) Dwar il-parakwat, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ġew assessjati skond id-dispożizzjonijiet preskritti fir-Regolament (KEE) Nru 3600/92 għal firxa ta’ użi proposti minn min jinnotifika. Skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 933/94 tas-27 ta’ April 1994 li jippreskrivi s-sustanzi attivi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u li jinnomina l-Istat Membru rapporteur għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 [5], kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 2230/95 [6], ir-Renju Unit ġie nominat bħala Stat Membru rapporteur.. Ir-Renju Unit bagħat ir-rapporti ta’ stima u r-rakkomandazzjonijiet relevanti lill-Kummissjoni fil-31 ta’ Ottubru 1996 skond l-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92..(3) Dan ir-rapport ta’ stima ġie rivedut mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali. Ir-reviżjoni ġiet finalizzata fit-3 ta’ Ottubru 2003 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni dwar il-parakwat.(4) Ir-rapport dwar il-parakwat u tagħrif ieħor intbagħtu wkoll lill-Kumitat Xjentifiku għall-Pjanti. Il-Kumitat intalab ukoll biex jikkummenta dwar ir-relevanza għall-konsumaturi u l-operaturi ta’ bidliet fl-għajnejn u l-pulmun, li kienu osservati fi studju fit-tul fuq ġrieden, dwar ir-riskju għall-operaturi, b’konsiderazzjoni partikolari għall-esposizzjoni potenzali tan-nifs u tal-ġilda, fuq effetti potenzali fit-tul lil organiżmi li jgħixu fil-ħamrija, u fuq ir-riskji li l-użi maħsuba jidtgħu joħolqu lill-għasafar u liebri li jnisslu l-frieħ. Fl-opinjoni tiegħu [7], il-Kumitat Xjentifiku ikkonkluda li la l-leżjonijiet fil-pulmun osservati fl-annimali wara li jieħdu l-parakwat mill-ħalq u lanqas l-effetti sistemiċi fuq l-għajnejn, osservati fi ġrieden u mhux fi speċi oħra, ma huma relevanti għall-istima tar-riskju għall-operaturi u l-konsumaturi. Bażati fuq studji ta’ esposizzjoni fil-miftuħ, korroborati minn informazzjoni dwar stħarruiġ fuq is-saħħa ta’ operaturi, il-Kumitat stabbilixxa li meta l-parakwat jintuża bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti kif rakkomandat skond prattiċi tajba preskritti għax-xogħol, l-użu tiegħu ma joħloqx xi riskju sinifikanti għas-saħħa ta’ l-operaturi. Il-Kumitat innota wkoll li meta jintuża f’dożi rakkomandati fil-miftuħ aktarx li ma joħloq ebda riskju sinifikanti għall-organiżmi ta’ ġol-ħamrija. Madankollu, stima aktar dettaljata ta’ l-effetti li wieħed jistenna mill-parakwat fuq ir-rata ta’ degradazzjoni ta’ materjal organiku fil-ħamrija ġiet mitluba minħabba l-inċertezza li kien għad hemm. Din l-informazzjoni wara ntbagħtet u ġiet valutata mill-Istat Membru rapporteur. Barra hekk, il-Kumitat Xjentifiku ikkonkluda li studji eżistenti jindikaw periklu għal għasafar li jbejtu fl-art biss hemm bżonn ta’ aktar tagħrif dwar esposizzjoni realistika biex issir stima definittiva Dan it-tagħrif wara ingħata u l-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali ikkonkluda li hemm ħafna sitwazzjonijiet fejn l-esposizzjoni għal għasafar li jbejtu fl-art hi kważi xejn. Madankollu, jeżistu wkoll sitwazzjonijiet fejn jista’ jkun hemm esposizzjoni. Il-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali ikkonkludiet li r-riskju jkun aċċettabbli, basta li jkunu applikati miżuri xierqa biex jitnaqqsu r-riskji. Fl-aħħarnett, il-Kumitat Xjentifiku ikkonkluda li l-parakwat hu mistenni li jikkaġuna effetti li jwasslu għal mewt jew kważi fuq il-liebri, biss id-data disponibbli mhumiex biżżejjed biex jiġi stmat il-proporzjon ta’ liebri li jintlaqtu. L-opinjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku ġew ikkunsidrati fl-abbozz ta’ din id-Direttiva u r-rapport ta’ reviżjoni. Il-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Xjentifiku għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali ikkonkludiet li r-riskju jkun aċċettabbli jekk ikunu applikati miżuri xierqa għat-tnaqqis tar-riskju.(5) Deher mid-diversi eżamijiet li saru li hemm użi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat li huma mistennija li jissodisfaw, ġeneralment, il-ħtiġijiet preskritti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE. Hu għalhekk xieraq li l-parakwat ikun inkluż fl-Anness 1, biex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza jkunu jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva. Madankollu ċerti użi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat joħolqu riskju mhux aċċettabbli u għalhekk m’għandhomx jiġu awtorizzati. Barra dan, hu meqjus xieraq li jkun żgurat li l-Istat Membru jimponi li min jinnotifika u kull detentur ieħor ta’ awtorizzazzjoni għall-parakwat li jistabbilixxu programm tax-xogħol tagħhom b’mod partikolari dwar sigurtà ta’ l-operatur, u li kull sena jirrappurtaw lill-Kummissjoni dwar inċidenti ta’ problemi dwar is-saħħa ta’ operaturi kif ukoll dwar l-impatti possibbli fuq il-liebri. Dan għandu jiffaċilita verifika dwar jekk il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskji imposti mill-Istati Membri jillimatawx verament ir-riskji possibbli għall-operaturi u l-liebri għal livell aċċettabbli, u, jekk xieraq, valutazzjoni mill-ġdid skond il-progress xjentifiku, ta’ tagħrif u r-riskji potenzalment relatati għall-bniedem u l-ambjent.(6) Perjodu raġonevoli għandu jitħalla qabel xi sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness 1 biex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju lilhom infushom għall-ħtiġijiet ġodda li jirriżultaw mill-inklużjoni.(7) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli li fih iridu jimplimentaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat, u, b’mod partikolari, biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti biex ikun żgurat li l-kondizzjonijiet dwar dawk is-sustanzi attivi preskritti fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE ikunu mħarsa. Perjodu itwal għandu jingħata għas-sottomissjoni u l-istima tad-dokument kollu ta’ kull prodott għall-ħarsien tasl-pjanti skond il-prinċipji uniformi preskritti fid-Direttiva 91/414/KEE.(8) Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tkun emendata skond dan.(9) Il-miżuri li hemm provvediment dwarhom f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE hu emendat kif preskritt fl-Anness ta’ din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sat-30 ta’ April 2005 l-aktar tard il-liġijiet, regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex tkun imħarsa din id-Direttiva. Għandhom mill-ewwel jgħarrfu bihom lill-Kummissjoni.Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Mejju 2005.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom riferenza għal din id-Direttiva jew ikollhom magħhom din ir-riferenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-riferenza.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jirrevedu l-awtorizzazzjoni għal kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fih il-parakwat biex jiżguraw li l-kondizzjonijiet dwar dawk is-sustanzi attivi preskritti fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE ikunu mħarsa. Meta meħtieġ u sat-30 ta’ April 2005 l-aktar tard, għandhom jemendaw jew jitrtiraw l-awtorizzazzjoni.2. L-Istati Membri għandhom, għal kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti awtorizzat li jkun fih il-parakwat jew bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda mid-diversi sustanzi attivi li kollha kemm huma kienu elenkati fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE, sal-31 ta’ Ottubru l-aktar tard, jerġgħu jivvalutaw il-prodott skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dokument li jħares il-ħtiġijiet ta’ l-Anness III ta’ dik id-Direttiva. Fuq il-bażi ta’ dik il-valutazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott iħarisx il-kondizzjonijiet preskritti fl-Anness Meta meħtieġ u mhux aktar tard mill-31 ta’ Lulju 2008, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni.Artikolu 4L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet jirrappurtaw l-aktar tard sal-31 ta’ Marzu 2008 dwar l-effetti ta’ miżuri biex jitnaqqsu r-riskji li għandhom ikunu applikati permezz ta’ programm tax-xogħol u l-implimentazzjoni ta’ progress fil-formolazzjonijiet tal-parakwat. L-Istati Membri għandhom jibagħtu din l-informazzjoni bla dewmien lill-Kummissjoni.Il-Kummissjoni għandha tibgħat lill-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali rapport dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva preżenti li jindika jekk il-ħtiġijiet għall-inklużjoni ta’ l-Anness 1 għadhomx jiġu mħarsa u tista’ tipproponi kull emenda, inkluż jekk meħtieġ l-irtirar mill-Anness 1, għad-Direttiva preżenti li jidhrilha li jkun hemm bżonn biex jitħarsu d-dispożizzjonijiet tagħha.Artikolu 5Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Novembru 2004.Artikolu 6Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.Magħmul fi Brussel, fl-1 ta’ Diċembru 2003.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, tad-19.08.1991, p. 1.[2] ĠU L 247, tat-30.09.2003, p. 20.[3] ĠU L 366, tal-15.12.1992, p. 10.[4] ĠU L 259, tat-13.10.2000, p. 27.[5] ĠU L 107, tat-28.04.1994, p. 8.[6] ĠU L 225, tat-22.09.1995, p. 1.[7] Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku għall-Pjanti dwar mistoqsijiet speċifiċi mill-Kummissjoni rigward il-valutazzjoni tal-parakwat fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE; SCP/PARA/002 adottata fl-20 ta’ Diċembru 2001.--------------------------------------------------L-ANNESSL-entrati li ġejjin għandhom jiżdiedu fl-aħħar tat-tabella fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE"Nru | Isem komuni, numri ta' identifikazzjoni | Isem UPAC | Purità | Dħul fis-sehh | Għeluq taz-żmien għall-inkluzjoni | Disposizzjonijiet speċifiċi |75 | Parakwat Nru CAS 4685-14-7 Nru CIPAC 56 | 1,1'-dimethyl-4,4'-bipyridinium | 500 g/l (espress bħala klorur tal-parakwat) | 1 ta' Novembru 2004 | 31 ta' Ottubru 2014 | Użi bhala erbicida biss jistgħu jiġu awtorizzati. L-użi li gejjin m'għandhomx jigu awtorizzati: applikazzjonijiet knapsack u li jinżammu fl-idejn fil-kultivazzjoni ta' ġonna domestiċi, la minn utenti dilettanti u lanqas minn professjonisti,użu permezz ta' tagħmir ta' applikazzjoni megħjuna bl-arja,applikazzjonijiet ta' volum estremament baxx.Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-parakwat, u b'mod partikolari l-Appendicijiet I u II tiegħu, kif finalizzati mill-Kumitat Permanenti għall-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali fit-3 ta' Ottubru 2003, għandhom jiġu kkunsidrati. F'din l-istima ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħmlu attenzzjoni partikolari għall-protezzjoni ta': operaturi, b'mod partikolari fejn jidħlu applikazzjonijiet b'knapsack u li jinżammu bl-idejn,għasafar li jbejtu fl-art. Meta sitwazzjonijiet ta' użu jindikaw il-potenzjal għal esposizzjoni ta' bajd għandha ssir stima tar-riskju u, fejn xieraq, jiġu applikati miżuri għat-tnaqqis tar-riskju,organiżmi akwatici. Kondizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju meta xiereq,liebri. Meta sitwazzjonijiet ta' użu jindikaw il-potenzjal ta' esposizzjoni għall-liebri, għandha ssir stima tar-riskju u meta approprjat, jiġu applikati miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-detenturi ta' awtorizzazzjonijiet jirrappurtaw l-aktar tard fil-31 ta' Marzu ta' kull sena sa l-2008 dwar inċidenzi ta' problemi tas-saħħa ta' l-operaturi u l-impatti fuq liebri f'żona rappreżentattiva waħda jew iżjed ta' użu, u jissupplimentaw ir-rapporti b'data dwar bejgħ u stħarriġ dwar andamenti ta' użi, biex tkun tista' tinkiseb stampa realistika dwar l-impatt tossikoloġiku u ekoloġiku tal-parakwat. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li koncentrati tekniċi jkun fihom vomittiv effettiv. Formolazzjonijiet likwidi għandu jkun fihom xi vomittiv effettiv, koloranti blu/ħodor u aġent jew aġenti ohra li jintnu jew li jaħdmu fuq ix-xamm. Safeners oħra, bħal sustanzi li jħaxxnu l-likwidi jistgħu jintużaw ukoll. |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/48/KE tat-30 ta’ Mejju 2002 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-ipovalicarb, il-prosulfuron u s-sulfosulfuron bħala sustanzi attivi

text:
Avviż Legali Importanti

|

32002L0048

Official Journal L 148 , 06/06/2002 P. 0019 - 0023

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/48/KEtat-30 ta’ Mejju 2002li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-ipovalicarb, il-prosulfuron u s-sulfosulfuron bħala sustanzi attiviIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tpoġġija fuq is-suq ta’ prodotti ta’ protezzjoni tal-pjanti [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/37/KE [2], u b’mod partikolari fl-Artikolu 6 (1) tagħha,Billi:(1) Bi qbil ma’ l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Irlanda rċeviet fit-30 ta’ Marzu 1998 applikazzjoni mill-Bayer AG għall-inklużjoni tas-sustanza attiva iprovalicarb fl-Anness I tad-Direttiva. Bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/512/KE [3] ġie kkonfermat li d-dossier kien "komplut" fis-sens li seta’ jkun ikkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-ħtiġiet, id-dettalji u l-informazzjoni stabbilita fl-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.(2) Franza irċeviet applikazzjoni simili fl-14 ta’ Mejju 1995 minn Novartis, issa Syngenta, li tikkonċerna l-prosulfuron. Din l-applikazzjoni kienet iddikjarata kompluta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/137/KE [4].(3) L-Irlanda irċeviet applikazzjoni simili fl-24 ta’ April 1997 minn Monsanto li tikkonċerna s-sulfosulfuron. Din l-applikazzjoni kienet iddikjarata kompluta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/865/KE [5].(4) Għal dawn it-tliet sustanzi attivi, l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent ġew assessjati bi qbil ma’ l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. L-Istati Membri rapporteur innominati ppreżentaw abbozz ta’ rapporti ta’ assessjar li jikkonċernaw is-sustanzi lejn il-Kummissjoni fl-4 ta’ Novembru 1999 (iprovalicarb), fit-18 ta’ Jannar 1999 (prosulfuron), u fit-2 ta’ April 1998 (sulfosulfuron), rispettivament.(5) L-abbozz tar-rapporti ta’ l-assessjar kienu ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali. L-analiżi kienu ffinalizzati fis-26 ta’ Frar 2002 fil-format tar-rapport analizzat tal-Kummissjoni għall-iprovalicarb, prosulfuron u sulfosulfuron.(6) Id-dossier u l-informazzjoni minn kull wieħed mill-analiżi kienu ppreżentati lejn il-Kumitat Xjentifiku għall-Pjanti. Fir-rigward ta’ l-iprovalicarb, il-Kumitat kien mitlub li jikkummenta dwar l-aċċettabbiltà tar-riskju tal-metabolite PMPA fuq il-ħniex u fuq ir-rilevanza fil-bnedmin ta’ tumuri li kienu osservati fil-ġrieden wara espożizzjoni ta’ ħajja sħiħa għal dożi qawwija. F’żewġ opinjonijiet [6] [7], il-Kumitat identifika l-ħtieġa ta’ aktar dettalji dwar il-ħniex, li kienet sussegwentament ipprovduta u assessjata, u kkonkluda li f’dak li jikkonċerna l-effetti osservati fil-ġrieden jeżistu marġni biżżejjed ta’ sigurtà biex jassiguraw il-protezzjoni tal-konsumaturi u ta’ l-operaturi. L-osservazzjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku kienu ġew ikkunsidrati meta kienet ifformulata din id-Direttiva u r-rapport ta’ l-analiżi relevanti.(7) Fir-rigward tal-prosulfuron, il-Kumitat kien mitlub li jikkummenta dwar l-aċċettabbiltà tar-riskju ta’ żewġ prodotti li rriżultaw mis-sustanza attiva dwar l-organiżmi abitanti tas-sediment u fuq l-effetti tal-possibbiltà ta’ disturbi ormonali osservati fl-annimali ttestjati. Fl-opinjoni tiegħu [8] l-Kumitat ikkonkluda li ċerti bidliet uterini u mammarji, li ġew osservati fil-ġrieden wara espożizzjoni għal ħajja sħiħa m’humiex ikkunsidrati bħala relevanti għall-assessjar tar-riskju uman tal-prosulfuron fil-kuntest ta’ l-użi maħsuba tiegħu. Il-Kumitat ikkummenta wkoll li r-riskji taż-żewġ prodotti għal speċji ta’ sediment fil-post ma kinux għadhom adegwatament assessjati u nnota li metabolitajiet oħra persistenti huma ffurmati f’kwantitajiet sinifikanti f’testijiet tal-qiegħ ta’ l-ilma li wkoll ma dehrux li ġew assessjati. L-informazzjoni u l-assessjar pendenti kienu sussegwentement ipprovduti u l-osservazzjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku kienu kkunsidrati meta kienet ġiet ifformulata din id-Direttiva u r-rapport ta’ l-analiżi relevanti.(8) Fir-rigward tas-sulfosulfuron il-Kumitat kien mistoqsi għall-opinjoni tiegħu dwar l-okkorrenza ta’ tumuri fil-bużżieqa ta’ l-awrina fl-istudju ta’ 18-il xahar fuq il-ġrieden; biex jikkunsidra jekk ikunx xieraq li tkun stabbilita doża ta’ referenza akuta għas-sulfosulfuron; biex jikkonferma li l-istudju sotto-letali għall-ħniex ikunx meħtieġ, minkejja l-persistenza tal-metabolitajiet tal-ħamrija. Fl-opinjoni tiegħu [9] l-Kumitat ikkunsidra li l-leżjonijiet osservati fil-ġrieden ma jbassrux riskju karġinoġeniku għall-umani u ma ra l-ebda ħtieġa biex jistabbilixxi doża ta’ referenza akuta. Kien ukoll konkluż li l-ebda riskji sinifikanti fuq perijodu twil għall-ħniex ma kienu probabbli li jinqalgħu. Il-Kumitat wera wkoll il-ħtieġa biex jiġi assessjat l-impatt potenzjali fuq l-ambjent tat-tliet metabolitajiet mhux identifikati. Din l-informazzjoni kienet sussegwentement ipprovduta u l-assessjar mitlub ġie magħmul.(9) Minn eżamijiet varji li saru deher li l-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom s-sustanzi attivi kkonċernati jistgħu jintalbu li jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-ħtiġiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment fir-rigward tal-użi li kienu eżamanati u dettaljati fir-rapport ta’ l-analiżi tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li jkunu inklużi dawn is-sustanzi attivi fl-Anness I, biex ikun assigurat li fl-Istati Membri kollha jkunu jistgħu jingħataw awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti ta’ protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi attivi kkonċernati bi qbil mad-disposizzjonijiet tad-Direttiva msemmija.(10) Ir-rapport ta’ l-analiżi tal-Kummissjoni huwa mitlub għall-implimentazzjoni xierqa mill-Istati Membri, ta’ diversi sezzjonijiet ta’ prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE. Huwa, għalhekk, xieraq li jkun ipprovdut li r-rapporti ta’ l-analiżi finali, għajr għall-informazzjoni konfidenzjali, għandu jkun aċċessibbli jew magħmul aċċessibbli mill-Istati Membri għall-konsultazzjoni minn xi partijiet interessati.(11) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perijodu raġjonevoli biex jimplimentaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward ta’ prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-iprovalicarb, il-prosulfuron jew is-sulfosulfuron u partikolarment biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti u, sa l-aħħar ta’ dan il-perijodu l-aktar tard, biex jittrasformaw dawk l-awtorizzazzjonijiet f’awtorizzazzjonijiet sħaħ, biex jemendawhom jew jirtirawhom bi qbil mad-disposizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE.(12) Huwa għalhekk xieraq li tkun emendata d-Direttiva 91/414/KEE skond dan.(13) Il-miżuri li hemm provvediment dwarhom f’din id-Direttiva huma bi qbil mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa hawnhekk emendat kif stabbilit fl-Anness ta’ din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom iżommu aċċessabbli r-rapporti ta’ l-analiżi għall-iprovalicarb, il-prosulfuron u s-sulfosulfuron, għajr għall-informazzjoni konfidenzjali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-konsultazzjoni minn xi partijiet interessati jew għandhom jagħmluh aċċessibbli għalihom fuq talba speċifika.Artikolu 3L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sal-31 ta’ Diċembru 2002 l-aktar tard il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom jinfurmaw minnufih b’dan lill-Kummissjoni.Għandhom japplikaw dawk id-disposizzjonijiet mill-1 ta’ Jannar 2003.Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-disposizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom jkunu akkumpanjati b’din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif din it-tip ta’ referenza għandha ssir.Artikolu 41. L-Istati Membri għandhom jirrevedu l-awtorizzazzjoni għal kull prodott ta’ protezzjoni tal-pjanti li fih l-iprovalicarb, il-prosulfuron, jew is-sulfosulfuron biex jassiguraw li l-kondizzjonijiet irrelatati ma’ dawn is-sustanzi attivi elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE ikun hemm konformità magħhom. Meta meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni bi qbil mad-Direttiva 91/414/KEE qabel il-31 ta’ Diċembru 2002.2. L-Istati Membri għandhom, għal kull prodott awtorizzat ta’ protezzjoni tal-pjanti li fih l-iprovalicarb, il-prosulfuron, jew is-sulfosulfuron, jew bħala sustanza attiva unika jew bħala waħda minn diversi sustanzi attivi, li kollha kienu elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sal-1 ta’ Lulju 2002, jevalwaw il-prodott bi qbil mal-prinċipji uniformi li hemm provvediment dwarhom fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta’ l-Anness III tiegħu. Fuq il-bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet stabiliti fl-Artikolu 4(1))(b), (ċ), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Meta meħtieġ u sal-31 ta’ Diċembru 2003 l-aktar tard, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni għal kull prodott ta’ protezzjoni ta’ pjanti bħal dan.Artikolu 5Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Lulju 2002.Artikolu 6Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-30 ta’ Mejju 2002.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.[2] ĠU L 117, 4.5.2002, p. 10.[3] ĠU L 228, 15.8.1998, p. 35.[4] ĠU L 52, 22.2.1997, p. 20.[5] ĠU L 351, 23.12.1997, p. 67.[6] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti dwar l-evalwazzjoni ta’ l-ipovalicarb fil-kuntest tad-Direttiva 91/414/KEE li tikkonċerna t-tpoġġija tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti fuq is-suq (addottata fil-21 ta’ Marzu 2001.)[7] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti dwar mistoqsija addizzjonali mill-Kummissjoni fuq l-evalwazzjoni ta’ l-ipovalicarb (SZX 0722) fil-kuntest tad-Direttiva 91/414/KEE (addottata fil-28 ta’ Novembru 2001.)[8] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti fir-rigward ta’ l-inklużjoni tal-prosulfuron (CGA 152005) fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE li tikkonċerna t-tpoġġija tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti fuq is-suq SCP/PROSULF/002- Finali 21 ta’ Ġunju 2001.[9] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti fir-rigward ta’ l-evoluzzjoni tal-MON 37500 (sulfosulfuron) fil-kuntest tad-Direttiva 91/414/KEE li tikkonċerna t-tpoġġija tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti fuq is-suq (SCP/PROSULF/002- data finali 21 ta’ Ġunju 2001).--------------------------------------------------ANNESSFl-Anness I ir-ringieli li ġejjin huma miżjuda mat-tmiem tat-Tabella:"Nru | Isem komuni, numri ta' l-identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità | Dħul fis-seħħ | Skadenza ta' l-inklużjoni | Disposizzjonijiet speċifiċi |30 | Iprovalicarb Nru CAS 140923-17-7 Nru CICAP 620 | [2-Methyl-1-[1-(4-methylphenyl)ethylcarbonyl]propyl]-carbamic acid isopropylester | 950 g/kg (speċifikazzjonijiet proviżorji) | fl-1 ta' Lulju 2002. | fit-30 ta' Ġunju 2011. | Użi bħala funguċida biss jistgħu jkunu awtorizzati Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapporti ta' l-analiżi dwar il-ipovalicarb, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti tal-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta' Frar 2002 għandhom ikunu kkunsidrati. F'dan l-assessjar komplessiv: l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku bħala manifatturat kommerċjalment għandu jkun ikkonfermat u sostnut bid-data analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossier tossiku għandu jkun imqabbel u vverifikat ma' din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku,l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal protezzjoni ta' l-operaturi. |31 | Prosulfuron Nru CAS 94125-34-5 Nru CICAP 579 | 1-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-[2-(3,3,3-trifluoropropyl)-phenylsulfonyl]-urea | 950 g/kg | fl-1 ta' Lulju 2002. | fit-30 ta' Ġunju 2011. | Użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapporti ta' analiżi dwar il-prosulfuron, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta' Frar 2002 għandhom ikunu kkunsidrati. F'dan l-assessjar komplessiv l-Istati Membri: għandhom b'attenzjoni jikkunsidraw r-riskju għall-pjanti akwatiċi jekk is-sustanza attiva tkun applikata viċin is-superfiċje ta' l-ilma. Miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju għandhom ikunu applikati fejn xieraq,għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall- protezzjoni ta' l-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata fir-reġjuni b'ħamrija vulnerabbli u/jew għall-kondizzjonijiet klimatiċi. Miżuri ta' mitigazzjoni ta' riskju għandhom ikunu applikati fejn xieraq. |32 | Sulfosulfuron Nru CAS 141776-32-1 Nru CICAP 601 | 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-Ġ[2-ethanesulfonyl-imidazo[1,2-a]pyridine) sulfonyl]urea | 980 g/kg | fl-1 ta' Lulju 2002. | fit-30 ta' Ġunju 2011. | Użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapporti ta' l-analiżi dwar is-sulforsulfuron, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta' Frar 2002 għandhom ikunu kkunsidrati. F'dan l-assessjar komplessiv: L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-pjanti akwatiċi u l-alka. Fejn xieraq, miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju għandhom ikunu applikati,L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta' l-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata fir-reġjuni b'ħamrija vulnerabbli u/jew għall-kondizzjonijiet klimatiċi. |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/70/KE tas-17 ta’ Lulju 2003 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi mecoprop, mecoprop-P u propiconazole bħala sustanzi attiviTest b’relevanza ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0070

Official Journal L 184 , 23/07/2003 P. 0009 - 0012

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/70/KEtas-17 ta’ Lulju 2003li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi mecoprop, mecoprop-P u propiconazole bħala sustanzi attivi(Test b’relevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,Wara li kkunsidrat Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq [1] ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, kif emendat l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/68/EC [2], partikolarment l-Artikolu 6(1) tiegħu,billi:(1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru. 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm tax-xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq [3] ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, kif emendat l-aħħar b’Regolament (EC) No 2266/2000 [4], li jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandha ssir stima fuqhom, bil-għan li jiġu inklużi f’L-ANNESS I għad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi mecoprop, mecoprop-P u propiconazole.(2) L-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ġew stimati kif stabbilit fid-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92 għan-numru ta’ użi proposti min-notifikaturi. Permezz tar-Regolament (EC) Nru 933/94 tas-27 ta’ April 1994 li jniżżel is-sustanzi attivi għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jinnomina l-Istat Membru rapporteur għall-implimentazzjoni tar-Regolament (EEC) Nru 3600/92 [5], kif emendat l-aħħar b’regolament (EC) Nru. 2230/95 [6], l-Istati Membri relaturi li ġejjin kienu nominati, li min-naħa l-oħra taw ir-rapporti ta’ stima relevanti u rakkomandazzjonijiet lill-Kumissjoni skond l-Artikolu 7(1)(c) tar-Regolament(KEE) Nru 3600/92: mecoprop: L-Istat Membru rapporteur id-Danimarka, kull informazzjoni relevanti giet mogħtija fil-31 ta’ Awissu 1999; mecoprop-P: L-Istat Membru rapporteur id-Danimarka, kull informazzjoni relevanti kienet mogħtija fis-7 ta’ Jannar 1999; propiconazole: L-Istat Membru il-Finlandja, kull informazzjoni relevanti giet mogħija fit-30 ta’ Novembru 1998.(3) Dawk ir-rapporti ta’ stima kienu reveduti mill-Istati Membri u l-Kumissjoni fi ħdan il-kumitat permanenti fuq il-Food Chain u s-Saħħa ta’ l-Annimali(4) fil-format tar-rapporti tal-Kummissjoni għall-mecoprop, mecoprop-P and għall-propiconazole.(5) Ir-reviżjonijiet tal-mecoprop, mecoprop-P u l-propiconazole ma’ rivelaw l-ebda mistoqsijiet jew kwistjonijiet fil-miftuħ, fejn kieku kien ikun hemm bżonn konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti.(6) Mill-eżamijiet varji li saru jidher li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-mecoprop, il-mecoprop-P u l-propiconazole jistgħu jiġu ikkunsidrati li jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment b’riferenza għall-użi li għalihom ġew eżaminati u dettaljati fir-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li s-sustanzi attivi msemmija fl-Anness I jiġu inklużi, biex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtoriżżazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi attivi tistà tiġi mogħtija skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.(7) Ir-rapport ta’ reviżjoni huwa meħtieġ għall-implimentazzjoni tajba mill-Istati, ta’ numru ta’ taqsimiet tal-prinċipji uniformi mniżżla fid-Direttiva 91/414 KEE. Huwa xieraq, għalhekk, bl-eċċezzjoni ta’ informazzjoni kunfidenzali, li r-rapport ta’ reviżjoni finali jibqa disponibbli jew isir disponibbli mill-Istati Membri għall-konsultazzjoni ta’ kull parti interessata.(8) Għandu jgħaddi perjodu raġjonevoli qabel ma’ sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I biex tippermetti l-Istati Membri u l-partijiet interessati jippreparaw ruħhom biex jilqgħu ir-rekwiżiti ġodda li jirriżultaw minn din l-inklużjoni.(9) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġjonevoli fejn ikunu jistgħu jimplimentaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE li tirrigwarda l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-mecoprop, il-mecoprop-P jew il-propiconazole, u partikolarment, biex jiġu riveduti awtoriżżazzjonijiet eżistenti biex b’hekk jiżguraw li l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness 1 għad-Direttiva 91/414/KEE dwar dawk is-sustanzi attivi, jiġu mħarsa. Perjodu itwal għandu jiġi provdut għas-sottomissjoni u l-konsiderazzjoni tad-dokument komplut ta’ kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti skond il-prinċipji uniformi mniżżla fid-Direttiva 91/414/KEE.(10) Huwa għalhekk xieraq li li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE skond il-bżonn..(11) Il-miżuri li tipprovdi din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Food Chain u s-Saħħa ta’ l-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-ANNESS I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stabbilit fl-anness ta’ din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri se jaddottaw u jippubblikaw l-aktar tard sat-30 ta’ Novembru 2004 il-liġijiet, regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex tiġi mħarsa din id-Direttiva. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni fil-pront.Dawk id-dispożizzjonijiet għandhom japplikaw mill-1 ta’ Diċembru 2004.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandha tinstab fihom riferenza għal din id-Direttiva jew jiġu akkumpanjati b’din ir-riferenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. l-Istati membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-riferenza.Artikolu 31. L-Istati Membri se jirreviżjonaw l-awtoriżżazzjoni għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-mecoprop, il-mecoprop-P jew il-propiconazole biex jiżguraw li l-kondizzjonijiet li jirrelataw ma’ dawk is-sustanżi attivi msemmija fl-ANNESS I tad-Direttiva 91/414/KEE jiġu mħarsa. Fejn neċessarju u l-aktar tard sat-30 ta’ Novembru 2004, għandhom jemendaw jew jiritiraw l-awtoriżżazzjoni.2. Għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-mecoprop, il-mecoprop-P jew il-propiconazole kemm bħala l-unika sustanza attiva kif ukoll bħala sustanza attiva fost numru ta’ sustanzi attivi oħra li kienu msemmija fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Istati Membri għandhom, l-aktar tard sal-31 ta’ Mejju 2004, jerġgħu jevalwaw il-prodotti skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI għad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dokument li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ l-Anness III ta’ dik id-Direttiva. Fuq il-bażi ta’ din l-evalwazzjoni, ser jistabilixxu jekk il-prodott jissodisfa il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Fejn necessarju u l-aktar tard sal-31 ta’ Mejju 2008, se jemendaw jew jirtiraw l-awtoriżżazzjoni.Artikolu 4Din id-Direttiva se tiġi fis-seħħ fl-1 Ġunju 2004.Artikolu 5Din id-Direttiva qed tiġi indirizzata lill-Istati Membri.Magħmulha fi Brussel, 17 Lulju 2003.Ghall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, tad-19.8.91, p. 1.[2] ĠU L 177, tas-16.7.3, p. 12.[3] ĠU L 366, tal-15.12.92, p. 10.[4] ĠU L 259, tat-13.10.00, p. 27.[5] ĠU L 107, tat-28.4.94, p. 8.[6] ĠU L 225, tat-22.9.95, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESSL-annotazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu miżjuda fl-aħħar tal-lista fl-L-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE."Nru | Isem komuni, numri ta' identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità | Dħul fis-seħħ | Tmiem ta' inklużjoni | Dispożizzjonijiet Speċifiċi |56 | Mecoprop SAK Nru 7085-19-0 CIPAC Nru 51 | (RS)-2-(4-chloro-o-tolyloxy)- | 930 g/kg | fl-1 ta' Ġunju 2004. | 31 ta' Mejju 2014 | Awtoriżżat għall-użi ta' erbiċida biss. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq il-meco- prop, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu,kif finaliżżati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chain |57 | Mecoprop-P SAK Nru 16484-77-8 CIPAC Nru 475 | (R)-2-(4-chloro-o-tolyloxy)- | 860 g/kg | fl-1 ta' Ġunju 2004. | fil-31 ta' Mejju 2014. | Awtoriżżat għall-użi ta' erbiċida biss. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq il-meco- prop, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu, kif |58 | Propiconazole SAK Nru 60207-90-1 CIPAC Nru 408 | (±)-1-(2-(2,4-dichloro- | 920 g/kg | fl-1 ta' Ġunju 2004. | fil-31 ta' Mejju 2014. | Awtoriżżat għall-użi ta' fungiċida biss. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq il-propi-conazole, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu, kif finaliżżati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chainu s-Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' April 2003 għandhom jiġu |--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/68/KE tal-11 ta’ Lulju 2003 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone u isoxaflutole bħala sustanzi attiviTest b’relevanza għaż-ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0068

Official Journal L 177 , 16/07/2003 P. 0012 - 0016

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/68/KEtal-11 ta’ Lulju 2003li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone u isoxaflutole bħala sustanzi attivi(Test b’relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunit à Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 rigward it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tax-xtieli fis-suq(1), kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/39/KE(2), u partikolarment l-Artikolu 6(1) tagħha,Billi:(1) Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE ir-Renju Unit fit-28 ta’ Jannar 1998 irċieva applikazzjoni minn Novartis Crop Protection UK Ltd għall-inklużjoni tas-sustanza attiva trifloxystrobin fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Is-sustanza kienet wara trasferita lill-Bayer CropScience, li issa qiegħda taġixxi bħala l-applikant. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 1999/43/KE(3) ikkonfermat illi d-dokument kien "komplet" fis-sens illi seta’ jiġi kkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, ir-rekwiżiti tad-data u l-informazzjoni fl-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.(2) Franza rċeviet applikazzjoni skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE ta’ l-14 ta’ Frar 1996 mill-FMC Europe NV (issa FMC Chemical sprl) rigward il-carfentrazone-ethyl. Din l-applikazzjoni kienet dikjarata kompluta mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/362/KE(4).(3) Ir-Renju Unit irċieva applikazzjoni skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE fit-23 ta’ April 1998 mingħand Zeneca Agrochemicals UK (issa Syngenta) rigward il-mesotrione. Din l-applikazzjoni kienet dikjarata kompluta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 1999/392/KE(5).(4) Franza rċeviet applikazzjoni skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE tal-15 ta’ Settembru 1999 minn Rhone Poulenc Agri SA (issa Bayer CropScience) rigward il-fenamidone. Din l-applikazzjoni kienet dikjarata kompluta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/251/KE(6).(5) L-Olanda eċeviet applikazzjoni skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE fis-6 ta’ Marzu 1996 Rhône-Poulenc Agro (issa Bayer CropScience) rigward l-isoxaflutole. Din l-applikazzjoni kienet dikjarata kompluta bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/524/KE(7).(6) Għal dawk is-sustanzi attivi, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ġew evalwati, skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, biex jintużaw kif ipproponew l-applikanti. L-Istati Membri maħtura rapporteur, bagħtu abbozz ta’ rapport ta’ stima rigward is-sustanza lill-Kummissjoni fid-19 ta’ April 2000 (trifloxystrobin), fl-14 ta’ Mejju 1998 (carfentrazone-ethyl), fis-17 ta’ Diċembru 1999 (mesotrione), fl-14 ta’ Mejju 1998 (fenamidone) u fl-20 ta’ Frar 1997 (isoxaflutole).(7) L-abbozzi tar-rapporti ta’ stima ġew riveduti mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali. Ir-reviżjoni kienet finalizzata fil-15 ta’ April 2003 fil-format tar-rapporti tar-reviżjoni tal-Kummissjoni għall-mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone u isoxaflutole.(8) Ir-reviżjoni tat-trifloxystrobin u fenamidone ma wriet l-ebda kwistjonijiet jew tħassib ċar, li kieku kienu jirrikjedu konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku għax-Xtieli.(9) Rigward il-carfentrazone-ethyl ir-reviżjoni u l-informazzjoni kienu ntbagħtu wkoll lill-Kumitat Xjentifiku għax-Xtieli għal konsultazzjoni separata. Il-Kumitat kien mistoqsi biex jikkummenta fuq ir-relevanza għall-bnedmin tal-livelli għoljin ta’ porphyrins speċifiċi misjuba f’annimali biex jagħmlu l-provi fuqhom. Il-Kumitat esprima l-fehma(8) li l-effetti tas-sustanza li nstabet fl-annimali biex jagħmlu l-provi fuqhom dwar il-livelli ta’ porphyrin huma relevanti għall-bniedem iżda ma ratx provi li l-bnedmin huma aktar sensittivi għall-effetti mill-annimali. B’żieda ma’ dan, il-Kumitat Xjentifiku nnota li tliet sustanzi komposti polari mhux magħrufa nstabu f’lysimeter. Ir-rapporteur kien għalhekk mitlub biex jikkummenta fuq ir-relevanza ta’ dawk it-tliet sustanzi komposti. Aktar informazzjoni kienet minħabba f’hekk fornuta mir-rapporteur u evalwata mill-Kumitat. Fl-istima tagħha tad-data ġdida l-Kumitat ikkonkluda li dawk is-sustanzi komposti polari mgħandhomx jikkawżaw riskju ekotossikoloġiku jew tossikoloġiku inaċċettabbli.(10) Rigward il-mesotrione, il-Kumitat Xjentifiku kien mitlub jikkummenta fuq kemm huwa adatt il-far bħala annimal mudell biex jikkalkolaw fuqu l-karatteristiċi tossikoloġiċi tal-mesotrione fil-bniedem u kien mistieden biex jagħti stima, jekk il-bidu ta’ effetti ħżiena f’organi speċifiċi (f’annimali mudelli kif ukoll fuq il-bnedmin) jistax ikollu konnessjoni ma’ ċerta konċentrazzjoni f’livell għoli ta’ tyrosine fil-plasma. Fil-fehma tiegħu(9), il-Kumitat ikkonkluda li minħabba x-xebh fil-kinetika tat-tyrosine bejn il-ġrieden u l-bnedmin, il-ġurdien jista’ jiġi kkunsidrat bħala annimal mudell aħjar mill-far għal skopijiet ta’ stima ta’ riskju għall-bniedem. B’żieda ma’ dan il-Kumitat ikkonkluda li l-ebda sinjali jew sintomi ta’ effetti ħżiena mhuma previsti fil-bnedmin f’livelli ta’ tyrosine fil-plasma taħt it-800 sa l-1000 nmol/ml.(11) Rigward l-isoxaflutole il-Kumitat Xjentifiku kien mitlub jikkommenta fuq l-effetti tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi ta’ prodott ta’ degradazzjoni tas-sustanza attiva (RPA 203328); fuq analiżi ta’ statistika ta’ okkorrenza ta’ tumuri fi studju ta’ sentejn fuq il-firien; u fuq l-osservazzjoni ta’ l-effetti ta’ żvilupp fuq annimali fil-laboratorju. Fil-fehma tiegħu(10), il-Kumitat innota li l-prodott ta’ degradazzjoni RPA 203328 f’kondizzjonijiet ta’ l-agħar każijiet jista’ jitħallat ma’ l-ilma taħt l-art b’konċentrazzjonijiet previsti ta’ aktar minn 0.1 ppb. Il-Kumitat ma identifika l-ebda tħassib tossikoloġiku jew ekotossikoloġiku rigward dan il-prodott ta’ degradazzjoni. Il-Kumitat ukoll ma identifika l-ebda tħassib fuq il-bnedmin relatat ma’ effetti li jistgħu jġibu l-kanċer jew jaffettwaw l-iżvilupp.F’konsultazzjoni li saret wara fuq l-istess sustanzi l-Kumitat Xjentifiku kien mitlub jikkummenta fuq il-kinetika ta’ degradazzjoni adatta li għandha tiġi prevista fi stimi mudell ta’ meta l-ilma kontaminat jiskula ġol-baħar. Il-Kumitat sab ċerti parametri użati fit-teħid ta’ mudelli ma kinux ġustifikati biżżejjed u nofs iż-żmien li warajh in-numru ta’ nuklei radjoattivi f’kampjun ikun naqas bin-nofs tad-degradazzjoni għal RPA 203328 metabolite seta’ ma ġiex ikkunsidrat biż-żejjed(11).Il-kalkoli mudelli ta’ meta jiskula l-isoxaflutole u l-prodotti tad-degradazzjoni tiegħu kienu bħala riżultat riveduti skond il-linji li ssuġġerixxa l-Kumitat Xjentifiku.(12) Jirriżulta mid-diversi eżamijiet li saru li prodotti għall-ħarsien tax-xtieli li jkun fihom sustanzi attivi relatati jistgħu jiġu previsti li jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment rigward id-diversi tipi ta’ użu li kienu eżaminati u speċifikati fir-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li jinkludi mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone u isoxaflutole fl-Anness I, sabiex jiżgura li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti għall-ħarsien tax-xtieli li jkun fihom dawn is-sustanzi attivi jkunu jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.(13) Wara li jiddaħħlu, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġjonevoli biex jimplimentaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE rigward prodotti għall-ħarsien tax-xtieli li jkun fihom trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone u isoxaflutole u partikolarment biex jirrevedu awtorizzazzjonijiet eżistenti u, mhux aktar tard minn tmiem dan il-perjodu, biex jittrasformaw dawn l-awtorizzazzjonijiet f’awtorizzazzjonijiet sħaħ, biex jemendawhom jew jirtirawhom skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE.(14) Huwa xieraq għalhekk li jemenda d-Direttiva 91/414/KEE f’dan is-sens.(15) Il-miżuri li hemm provdut dwarhom f’din id-Direttiva huma skond il-fehma tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta’ din id-Direttiva.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sal-31 ta’ Marzu 2004 il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom jgħarrfu minnufih lill-Kummissjoni dwarhom.Għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ April 2004.Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandu jkollhom riferenza għal din id-Direttiva jew għandu jkollhom magħhom din ir-riferenza mal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-riferenza.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jirrevedu l-awtorizzazzjoni għal kull prodott għall-ħarsien tax-xtieli li jkun fih trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone jew isoxaflutole biex jiżguraw li l-kondizzjonijiet relatati ma’ dawn is-sustanzi attivi stipulati fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE ikunu mħarsa. Fejn hu meħtieġ, huma għandhom jemendaw jew iħassru l-awtorizzazzjonijiet skond id-Direttiva 91/414/KEE mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2004.2. Għal kull prodott għal ħarsien tax-xtieli awtorizzat li jkun fih trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone jew isoxaflutole bħala jew l-unika sustanza attiva jew bħala waħda minn diversi sustanzi attivi li kollha kemm huma kienu elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Settembru 2004. L-Istati Membri għandhom jevalwaw mill-ġdid il-prodott skond il-prinċipji uniformi li hemm provdut dwarhom fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, a bażi ta’ dokument li jissodisfa l-ħtiġiet ta’ l-Anness III tagħha. A bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 4(1)(b), (ċ), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Fejn meħtieġ u mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2005, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni ta’ kull prodott għal ħarsien tax-xtieli bħal dan.Artikolu 4Din id-Direttiva għandha titħol fis-seħħ fl-1 ta’ Ottubru 2003.Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fil-11 ta’ Lulju 2003.Ghall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni--------------------------------------------------L-ANNESSFl-ANNESS I ir-ringieli li ġejjin huma miżjuda mat-tmiem tat-tabella:"Nru | Isem komuni, numri ta' identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità | Dħul fis-seħħ | Skadenza ta' meta jiddaħħal | Dispożizzjonijiet speċifiċi |59 | Trifloxystrobin SAK Nru 141517-21-7 CIPAC Nru 617 | Methyl (E)-methoxyimino-{(E)-a-(1-a-(a,a,a-trifluoro-m-tolyl)ethylideneaminooxyl)-o-tolyl}acetate | 960 g/kg | fl-1 ta' Ottubru 2003. | fit-30 ta' Settembru 2013. | Jista' jiġi awtorizzat biss l-użu bħala funġiċida. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jiġi kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq trifloxy-strobin, u partikolarment Appendiċi I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u Saħħa ta' l-Annimali tal-15 ta' April 2003. F'din l-istima ġenerali: —L-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-ħarsien ta' l-ilma ta' taħt l-art, meta tiġi applikata s-sustanza attiva f'reġjuni b'ħamrija vulnerabbli u/jew kondizzjonijiet ta' klima.Għandhom jiġu applikati miżuri ta' tnaqqis ta' riskju u/jew jistgħu jibdew programmi ta' monitoraġġ fejn ikun xieraq. |60 | Carfentrazone ethyl SAK Nru 128639-02.1 CIPAC Nru 587 | Ethyl (RS)-2-chloro-3-(2-chloro-5-(4-difluoromethyl-4,5-dihydro-3-methyl-5oxo-1H 1,2,4-triazol-1-yl)-4-fluorophenyl)propionate | 900 g/kg | fl-1 ta' Ottubru 2003. | fit-30 ta' Settembru 2013. | Jista' jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jiġi kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq il-carfen-trazone-ethyl, u partikolarment Appendiċi I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u Saħħa ta' l-Annimali tal-15 ta' April 2003. In this stima ġenerali: —L-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-ħarsien ta' l-ilma ta' taħt l-art, meta tiġi applikata s-sustanza attiva f'reġjuni b'ħamrija vulnerabbli u/jew kondizzjonijiet ta' klima.Għandhom jiġu applikati miżuri ta' tnaqqis ta' riskju fejn ikunu xierqa. |61 | Mesotrione SAK Nru 104206-8 CIPAC Nru 625 | 2-(4-mesyl-2-nitrobenzoyl) cyclohexane – 1,3-dione | 920 g/kg L-impurità tal-manifattura 1-cyano-6-(methylsulfonyl)-7-nitro-9H-xanthen-9-one hija kkunsidrata li tkun ta' tħassib tossikoloġiku u għandha tibqa' taħt 0.0002 % (w/w) fil-prodott tekniku. | fl-1 ta' Ottubru 2003. | fit-30 ta' Settembru 2013. | Jista' jiġi awtorizzat biss l-użu biss bħala erbiċida. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq meso-trione, u partikolarment Appendiċi I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u Saħħa ta' l-Annimali tal-15 ta' April 2003. |62 | Fenamidone SAK Nru 161326-34-7 CIPAC Nru 650 | (S)-5-methyl-2-methylthio-5- | 975 g/kg | fl-1 ta' Ottubru 2003. | fit-30 ta' Settembru 2013. | Jista' jiġi awtorizzat biss l-użu bħala fungiċida. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni fuq fenamidone, u partikolarment Appendiċi I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u —Saħħa ta' l-Annimali tal-15 ta' April 2003. F'din l-istima ġenerali Stati Membri:—għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tħaris ta' l-ilma ta' taħt l-art, meta tiġi applikata sustanza attiva f'reġjuni ta' ħamrija vulnerabbli u/jew kondizzjonijiet ta' klima,—għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tħaris ta' artropodi li mgħandhomx jinqerdu,għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tħaris ta' organiżmi ta' l-ilma. |63 | Isoxaflutole SAK Nru 141112-29-0 CIPAC Nru 575 | 5-cyclopropyl-4-(2-methyl- | 950 g/kg | fl-1 ta' Ottubru 2003. | fit-30 ta' Settembru 2013. | Jista' jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni fuq l-isoxa-flutole, u partikolarment l-Appendiċi I u II tiegħu, kif —finalizzati fil-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' April 2003. F'din l-istima ġenerali l-Istati Membri:għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tħaris ta' l-ilma ta' taħt l-art, meta tiġi applikata sustanza attiva f'reġjuni b'ħamrija vulnerabbli u/jew kondizzjonijiet ta' klima. |--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni (UE) 2015/2115 tat-23 ta' Novembru 2015 li temenda, għall-fini li jiġu adottati valuri limitu speċifiċi għas-sustanzi kimiċi użati fil-ġugarelli, l-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-ġugarelli, fir-rigward tal-formammid (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

text:
               24.11.2015

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 306/17

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/2115
   tat-23 ta' Novembru 2015
   li temenda, għall-fini li jiġu adottati valuri limitu speċifiċi għas-sustanzi kimiċi użati fil-ġugarelli, l-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-ġugarelli, fir-rigward tal-formammid
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal-ġugarelli (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 46(2) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Sabiex ikun żgurat livell għoli ta' protezzjoni tat-tfal mir-riskji kkawżati minn sustanzi kimiċi fil-ġugarelli, id-Direttiva 2009/48/KE tistabbilixxi ċerti rekwiżiti fir-rigward ta' sustanzi kimiċi bħalma huma dawk ikklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), fwejjaħ allerġeniċi u ċerti elementi. Barra minn hekk, id-Direttiva 2009/48/KE tagħti s-setgħa lill-Kummissjoni biex tadotta valuri ta' limitu speċifiċi għal sustanzi kimiċi użati f'ġugarelli maħsuba għat-tfal taħt is-36 xahar u f'ġugarelli oħra maħsuba biex jitqiegħdu fil-ħalq, sabiex tkun żgurata protezzjoni xierqa f'każ ta' ġugarelli li jinvolvu livell għoli ta' esponiment. L-adozzjoni ta' dawn il-valuri ta' limitu tieħu l-forma ta' inklużjoni fl-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE.

               (2)

               Attwalment, il-valuri limitu applikabbli għal għadd ta' sustanzi kimiċi huma għolja wisq fid-dawl tal-evidenza xjentifika disponibbli jew ma jeżistux. Għalhekk, għal dawn is-sustanzi kimiċi għandhom jiġu adottati valuri limitu speċifiċi, filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti tal-imballaġġ għall-prodotti tal-ikel kif ukoll id-differenzi bejn il-ġugarelli u l-materjali li jmissu mal-ikel.

               (3)

               Sabiex jagħtiha pariri fit-tħejjija ta' proposti leġiżlattivi u inizjattivi politiki fil-qasam tas-sikurezza tal-ġugarelli, il-Kummissjoni Ewropea stabbiliet il-Grupp ta' Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli. Il-missjoni tas-sottogrupp tiegħu “Sustanzi Kimiċi” hija li jagħti dawn il-pariri fir-rigward tas-sustanzi kimiċi li jistgħu jintużaw fil-ġugarelli.

               (4)

               Il-formammid (numru tal-CAS 75-12-7) jintuża, fost l-oħrajn, fl-industrija tal-plastik u tal-polimeri, partikolarment bħala solvent, plastifikant jew bħala sustanza assoċjata ma' aġent neffieħi użat fil-produzzjoni tal-fowm (3). Fl-2010, bosta Stati Membri identifikaw il-formammid f'firxa ta' ġugarelli bil-fowm, bħat-twapet puzzle, u dan qajjem xi tħassib minħabba l-periklu għas-saħħa tat-tfal meta jinġibed man-nifs. Xi Stati Membri ħadu jew kienu qed jikkunsidraw li jieħdu azzjoni regolatorja.

               (5)

               Fid-deliberazzjonijiet tiegħu dwar il-formammid, is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” bbaża fuq l-opinjoni tal-Aġenzija Franċiża għall-Ikel, l-Ambjent u l-Ħarsien tas-Saħħa u s-Sikurezza fuq il-Post tax-Xogħol (ANSES). L-opinjoni rrakkomandat li għandhom jiġu limitati l-emissjonijiet fl-arja tal-formammid mit-twapet puzzle, b'tali mod li ma jkunux jaqbżu l-20μg/m3 imkejla 28 jum wara li jitneħħew mill-imballaġġ u magħluqa f'kamra ta' degassifikazzjoni tat-twapet ġodda qabel jinbiegħu, skont metodu tal-ittestjar (4) b'konformità mal-istandards ISO 16000-6 u 16000-9 u f'kundizzjonijiet xierqa għat-teħid ta' kampjuni tal-prodotti u tal-lottijiet ta' prodotti.

               (6)

               Is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” kkunsidra wkoll nursery (b'volum tal-kamra ta' 30 m3) b'tapit puzzle kbir (1,2 m2, 720 g) u diversi ġugarelli oħra bil-fowm (li tfisser żieda ta' 1 kg ta' materjali tal-ġugarelli bil-fowm esposti għall-arja). L-arja f'dik in-nursery (rata tat-tibdil tal-arja ta' 0,5 h– 1) ikun fiha 20 μg/m3 ta' formammid wara 28 jum jekk il-kontenut ta' formammid fil-materjali tal-ġugarelli tal-fowm kien ta' madwar 200 mg/kg u ġie emess kompletament.

               (7)

               Il-formammid huwa kklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala tossiku għar-riproduzzjoni, tal-kategorija 1B. Skont il-punt 4 tal-Parti III tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE, is-sustanzi tossiċi għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1B, bħall-formammid, jistgħu jkunu preżenti fil-ġugarelli b'konċentrazzjonijiet daqs jew inqas mill-konċentrazzjoni rilevanti stabbilita għall-klassifikazzjoni tat-taħlitiet li jkun fihom minnha, jiġifieri 0,5 %, li hu ekwivalenti għal 5 000 mg/kg (limitu ta' kontenut), qabel l-1 ta' Ġunju 2015 u 0,3 %, li hu ekwivalenti għal 3 000 mg/kg (limitu ta' kontenut) wara din. Attwalment, id-Direttiva 2009/48/KE ma tipprovdix valur ta' limitu tal-emissjonijiet għall-formammid.

               (8)

               Fid-dawl ta' dan kollu, meta ltaqa' fit-28 ta' Novembru 2013, is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” irrakkomanda li l-emissjonijiet tal-formammid mill-materjali tal-ġugarelli bil-fowm ikunu limitati fl-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE sa 20 μg/m3 wara massimu ta' 28 jum minn meta jibda l-ittestjar tal-emissjonijiet. Is-sottogrupp irrakkomanda wkoll, fil-laqgħa tiegħu tat-18 ta' Frar 2015, li l-ittestjar tal-emissjonijiet mhuwiex meħtieġ meta l-kontenut ta' formammid ikun ta' 200 mg/kg jew inqas (valur ta' limitu derivat fl-agħar xenarju ta' esponiment possibbli).

               (9)

               M'hemm l-ebda użu magħruf tal-formammid f'materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel li għandu jitqies.

               (10)

               Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit fl-Artikolu 47 tad-Direttiva 2009/48/KE,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Fl-Appendiċi I tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE, għandha tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:

                  Sustanza

                  Nru tal-CAS

                  Valur limitu

                  “Formammid

                  75-12-7

                  20 μg/m3 (il-limitu ta' emissjoni) wara massimu ta' 28 jum minn meta jibda l-ittestjar tal-emissjonijiet tal-materjali tal-ġugarelli bil-fowm li fihom aktar minn 200 mg/kg (limitu bbażat fuq il-kontenut).”

   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard mill-24 ta' Mejju 2017, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw it-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni minnufih.
   Għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-24 ta' Mejju 2017.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandhom jirreferu għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati mit-tali referenza waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, it-23 ta' Novembru 2015.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ĠU L 170, 30.6.2009, p. 1.

      (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

      (3)  L-Aġenzija Franċiża għall-Ikel, l-Ambjent u l-Ħarsien tas-Saħħa u s-Sikurezza fuq il-Post tax-Xogħol (ANSES), “Opinion on the uses of formamide in consumer goods and health risks related to formamide in children's foam puzzle mats”. Opinjoni tal-ANSES, Talba Nru 2010-SA-0302, l-4 ta' Lulju 2011, p. 4.

      (4)  Protokoll tat-test tal-emissjonijiet b'umdità relattiva ta' 50 %, temperatura ta' 23 °C, rata ta' tibdil tal-arja ta' 0,5 volum.h– 1, daqs ta' kamra normali ta' 30 m3 u wiċċ emissiv għat-tapit ta' 1,2 m2.