title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-6 ta’ April 1976 li tagħmel ħames emenda għad-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 1962 dwar l-approssimazzjoni tar-regoli tal-Istati Membri dwar materja koloranti awtorizzata għall-użu fl-affarijiet tal-ikel maħsuba għal konsum mill-bniedem

text:
Avviż Legali Importanti

|

31976L0399

Official Journal L 108 , 26/04/1976 P. 0019 - 0020 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 4 P. 0229  Greek special edition: Chapter 03 Volume 15 P. 0044  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 4 P. 0229  Spanish special edition: Chapter 13 Volume 5 P. 0003  Portuguese special edition Chapter 13 Volume 5 P. 0003

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-6 ta’ April 1976li tagħmel ħames emenda għad-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 1962 dwar l-approssimazzjoni tar-regoli tal-Istati Membri dwar materja koloranti awtorizzata għall-użu fl-affarijiet tal-ikel maħsuba għal konsum mill-bniedem(76/399/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [2],Billi d-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 1962 dwar l-approssimazzjoni tar-regoli ta’ l-Istati Membri dwar materja koloranti awtorizzata għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 70/358/KEE [4], tipprovdi lista komuni ta’ sostanzi li jagħtu kulur;Billi mill-adozzjoni ta’ dik id-Direttiva kien hemm żviluppi sinifikanti fil-metodi għall-investigazzjoni tossikoloġika ta’ addittivi ta’ l-ikel u b’mod partikolari fl-evalwazzjoni u fl-interpretazzjoni ta’ informazzjoni bijoloġika u kimika;Billi, fid-dawl tal-ħtiġiet preżenti fir-rigward tas-sigurtà fl-użu ta’ sostanzi li jagħtu kulur, ċerti sostanzi li jagħtu kulur ma għandhomx ikunu permessi jintużaw aktar f’oġġetti ta’ l-ikel.Filwaqt li l-projbizzjoni meħtieġa għandha tingħata effett taħt kundizzjonijiet li jassiguraw l-protezzjoni tas-saħħa pubblika, waqt li tevita kemm jista’ jkun ix-xkiel kollu kemm teknoloġiku u ekonomiku,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. L-Annessi I u III tad-Direttiva tat-23 ta’ Ottubru 1962 huma emendati kif ġej:Il-koloranti li ġejjin huma mħassra sa mill-1 ta’ Jannar 1977:E 103 Chrysoine S,E 105 Fast yellow AB,E 111 Orange GGN,E 121 Orchil, orcein,E 125 Scarlet GN,E 126 Ponceau 6 R,E 130 Anthraquinone blue (solanthrene blue RS),E 152 Black 7984,E 181 Burnt umber.2. It-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti ta’ l-ikel li jkun fih wieħed jew aktar mis-sostanzi li jagħtu kulur elenkati fil-paragrafu 1 huwa projbit mill-1 ta’ Jannar 1978.Artikolu 2L-Istati Membri li huma awtorizzati li jipprojbixxu, sal-31 ta’ Diċembru 1975, l-użu f’oġġetti ta’ l-ikel ta’ sostanza li tagħti kulur waħda jew aktar elenkata fl-Artikolu 1(1) jistgħu jżommu din il-projbizzjoni wara dik id-data.Artikolu 3L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva fid-dati stabbiliti fl-Artikolu 1 u għandhom jinfurmaw mal-ewwel lill-Kumissjoni bihom.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fil-Lussemburgu, fis-6 ta’ April 1976.Għall-KunsillIl-PresidentJ. Hamilius[1] ĠU L 79, 5.4.1976, p. 46.[2] ĠU Ċ 50, 4.3.1976, p. 8.[3] ĠU Ċ 115, 1.11.1962, p. 2645/62.[4] ĠU L 157, 18.7.1970, p. 36.--------------------------------------------------


title: 2006/13/KE: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/13/KE tat- 3 ta’ Frar 2006 li temenda l-Annessi I u II tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew 2002/32/KE u tal-Kunsill dwar sustanzi mhux mixtieqa fl-għalf ta’ l-annimali fir-rigward ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

text:
                  28.11.2006

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

                  97

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/13/KE
      tat-3 ta’ Frar 2006
      li temenda l-Annessi I u II tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew 2002/32/KE u tal-Kunsill dwar sustanzi mhux mixtieqa fl-għalf ta’ l-annimali fir-rigward ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Parlament Ewropew 2002/32/KE u tal-Kunsill tas-7 ta' Mejju 2002 dwar sustanzi mhux mixtieqa fl-għalf ta’ l-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8(1) tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Id-Direttiva 2002/32/KE tipprovdi li huwa pprojbit li jiddaħħlu fiċ-ċirkolazzjoni u li jintużaw prodotti intenzjonati bħala għalf ta’ l-annimali li fihom livelli ta’ sustanzi mhux mixtieqa li jaqbżu l-livelli massimi mniżżla fl-Anness I tagħha.

                  (2)

                  It-terminu “dijossini” kif imsemmi f’din id-Direttiva jkopri grupp ta’ 75 għamla ta’ polychlorinated dibenzo-p-dioxin (“PCDD”) u 135 għamla ta’ polychlorinated dibenzofuran (“PCDF”), li minnhom 17 huma ta’ tħassib tossikoloġiku. Il-polychlorinated biphenyls (“PCBs”) huma grupp ta’ 209 għamliet differenti li jistgħu jinqasmu f’żewġ gruppi skond il-proprjetajiet tossikoloġiċi tagħhom: 12-il għamla jesibixxu proprjetajiet tossikoloġiċi simili għad-dijossini u għalhekk spiss jissejħu “PCBs li jixbhu lid-dijossini”. Il-PCBs l-oħrajn ma jesibixxux tossiċità li tixbah lid-dijossina iżda għandhom profil tossikoloġiku differenti.

                  (3)

                  Kull għamla ta’ dijossini jew ta’ PCBs li jixbhu lid-dijossini tesibixxi livell differenti ta’ tossiċità. Biex tkun tista’ tingħadd it-tossiċità ta’ dawn l-għamliet differenti, il-kunċett ta’ fatturi ta’ ekwivalenza tossika (“TEFs”) ġie mniedi biex jiffaċilita l-istima tar-riskju u l-kontroll regolatorju. Dan ifisser li r-riżultati analitiċi kollha dwar is-17-il għamla individwali ta’ dijossina u t-12-il għamla ta’ PCB li jixbhu lid-dijossini huma mfissra f’termini ta’ unità kwantifikabbli, jiġifieri “konċentrazzjoni ta’ ekwivalenza tossika ta’ TCDD” (TEQ)

                  (4)

                  Fit-30 ta’ Mejju 2001 il-Kumitat Xjentifiku ta’ l-Ikel (SCF) adotta Opinjoni dwar l-Istima tar-Riskju tad-Dijossini u ta’ PCBs li jixbhu lid-dijossini fl-Ikel, biex b’hekk aġġorna l-Opinjoni tiegħu tat-22 ta’ Novembru 2000 dwar dan is-suġġett fuq il-bażi ta’ informazzjoni xjentifika ġdida li kienet saret disponibbli minn mindu ġiet adottata din ta’ l-aħħar (2). L-SCF iffissa t-teħid tollerabbli f’ġimgħa (“TWI”) għal 14 pg WHO-TEQ/kg ta’ piż tal-ġisem għad-dijossini u l-PCBs li jixbhu lid-dijossini. L-istimi ta’ espożizzjoni jindikaw li proporzjon konsiderevoli tal-popolazzjoni tal-Komunità għandu d-dieta tiegħu taqbeż it-TWI. Ċerti gruppi tal-popolazzjoni f’xi pajjiżi jistgħu jkunu f’riskju akbar minħabba drawwiet partikolari fid-dieta.

                  (5)

                  Aktar minn 90 % tad-dijossina fil-bniedem u ta’ l-espożizzjoni għal PCB li jixbah lid-dijossina ġej minn oġġetti ta’ l-ikel. Oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali normalment jikkontribwixxu kważi 80 % ta’ l-espożizzjoni kollha. Il-piż tad-dijossina u ta’ PCB li tixbah lid-dijossina fl-annimali ġej l-aktar mill-għalf ta’ l-annimali. Għalhekk, l-għalf ta’ l-annimali, u f’xi każijiet il-ħamrija, huma ta’ tħassib bħala sorsi potenzjali ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini.

                  (6)

                  Il-Kumitat Xjentifiku għan-Nutrizzjoni ta’ l-Annimali (“SCAN”) ġie mitlub jagħti parir dwar is-sorsi ta’ kontaminazzjoni ta’ l-għalf ta’ l-annimali bid-dijossini u l-PCBs, fosthom il-PCBs li jixbhu lid-dijossini, l-espożizzjoni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel għad-dijossini u PCBs, il-ġarr ta’ dawn is-sustanzi għall-prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali, u kull impatt fuq is-saħħa ta’ l-annimali li jista’ jkollhom id-dijossini u l-PCBs preżenti fl-għalf ta’ l-annimali. Il-SCAN adottat opinjoni fis-6 ta’ Novembru 2000. Hija identifikat il-ħut użat bħala għalf għall-annimali u ż-żejt tal-ħuta bħala l-aktar materjali ta’ l-għalf kontaminati. Warajhom, ix-xaħam ta’ l-annimali kien identifikat bħala l-aktar għalf serjament kontaminat. Il-materjali l-oħrajn kollha ta’ l-għalf li joriġinaw minn annimali u pjanti kellhom relattivament livelli baxxi ta’ kontaminazzjoni mid-dijossina. L-għalf oħxon wera firxa wiesgħa ta’ kontaminazzjoni mid-dijossina, dan skond il-lok, il-grad tal-kontaminazzjoni tal-ħamrija u l-espożizzjoni għal sorsi ta’ tniġġis ta’ l-arja. Il-SCAN rrakkomanda, fost l-oħrajn, li għandha ssir enfasi biex jitnaqqas l-impatt ta’ l-aktar materjali ta’ għalf kontaminati fuq il-kontaminazzjoni tad-dieta kollha.

                  (7)

                  Għalkemm, minn lenti tossikoloġika, il-livell massimu għandu japplika għad-dijossini u l-PCBs li jixbhu lid-dijossini, il-livelli massimi twaqqfu għad-dijossini biss u mhux għall-PCBs li jixbhu lid-dijossini, dan meta wieħed iqis id-data ferm limitata disponibbli f’dak iż-żmien dwar il-prevalenza ta’ PCBs li jixbhu lid-dijossini. Madankollu, sa dan it-tant, saret disponibbli aktar informazzjoni dwar il-preżenza ta’ PCBs li jixbhu lid-dijossini.

                  (8)

                  Skond id-Direttiva 2002/32/KE, il-Kummissjoni għandha tirrevedi għall-ewwel darba d-dispożizzjonijiet li jirrigwardjaw id-dijossini, sa l-aħħar ta’ l-2004, dan fid-dawl ta’ informazzjoni ġdida dwar il-preżenza ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini, b’mod partikolari bil-ħsieb ta’ l-inklużjoni tal-PCBs li jixbhu lid-dijossini fil-livelli li se jitwaqqfu.

                  (9)

                  L-operaturi kollha fil-katina alimentari u ta’ l-għalf għandhom ikomplu jagħmlu l-isforzi possibbli kollha biex jagħmlu dak kollu li huwa neċessarju biex tiġi limitata l-preżenza ta’ dijossini u PCBs li hemm preżenti fl-għalf u fl-ikel. Id-Direttiva tal-Kunsill 2002/32/KE, għalhekk tipprovdi li l-livelli massimi applikabbli għandhom jerġgħu jkunu riveduti sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2006, bl-għan li jitnaqqsu b’mod sinifikattiv il-livelli massimi. Meta jitqies iż-żmien neċessarju biex tinkiseb informazzjoni suffiċjenti fil-monitoraġġ biex jiġu determinati dawn il-livelli aktar baxxi b’mod sinifikattiv, dak il-limitu ta’ żmien għandu jiġi estiż.

                  (10)

                  Huwa propost li jitwaqqfu livelli massimi għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini mfissra f’ekwivalenti tossiċi ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tal-WHO — TEFs, għax dan huwa l-aktar approċċ adattat minn lenti tossikoloġika. Biex tkun żgurata bidla lixxa, għall-perjodu transizzjonali, il-livelli eżistenti għad-dijossini għandhom ikomplu japplikaw, flimkien mal-livelli ġodda mwaqqfa għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini. Il-livell massimu separat għad-dijossini (PCDD/F) jibqa’ applikabbli għall-perjodu temporanju. Il-prodotti intenzjonati għall-għalf ta’ l-annimali msemmija f’punt 27a għandhom ikunu regolati tul dak il-perjodu mil-livelli massimi għad-dijossini u mil-livelli massimi għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini. Se tingħata konsiderazzjoni sal-31 ta’ Diċembru 2008 biex ikun jista’ jitwarrab il-livell massimu separat għad-dijossini.

                  (11)

                  Hija ta’ importanza ewlenija li riżultati analitiċi jiġu rrappurtati u interpretati b’mod uniformi biex jiġi żgurat approċċ ta’ infurzar armonizzat f’kull parti tal-Komunità. Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/70/KE tas-26 ta’ Lulju 2002 li tistabbilixxi r-rekwiżiti għad-determinazzjoni ta’ livelli ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini fl-għalf (3) tipprovdi li prodott li huwa intenzjonat għall-għalf ta’ l-annimali għandu jiġi kkunsidrat bħala mhux f’ konformità mal-livell massimu stabbilit jekk ir-riżultat analitiku konfermat minn analiżi mtennija u maħdum bħala l-medja ta’ mill-anqas żewġ determinazzjonijiet separati jaqbeż il-livell massimu bla ebda dubju raġonevoli meta jikkunsidra l-inċertezza fil-kejl. Hemm proċeduri differenti fl-istima ta’ l-inċertezza miżjuda (4).

                  (12)

                  L-iskop tad-Direttiva 2002/32/KE jkopri l-possibbiltà li jiġu stabbiliti livelli massimi ta’ sustanzi mhux mixtieqa fl-addittivi ta’ l-għalf. Billi livelli għoljin ta’ dijossini nstabu f’sustanzi li jkunu f’ammonti żgħar ħafna, livell massimu għandu jiġi stabbilit għad-dijossini u l-għadd tad-dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini għall-addittivi kollha li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ sustanzi li jinstabu f’ammonti żgħar ħafna, u l-livelli massimi għandhom jiġu estiżi għall-addittivi kollha li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ binders u aġenti anti-caking u għat-taħlitiet ta’ qabel.

                  (13)

                  Biex jiġi mħeġġeġ approċċ proattiv biex jitnaqqsu d-dijossini u l-PCBs li jixbhu lid-dijossini preżenti fl-ikel u fl-għalf, livelli ta’ azzjoni ġew stabbiliti bir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2002/201/KE ta’ l-4 ta’ Marzu 2002 dwar it-tnaqqis tal-preżenza ta’ dijossini, furans u PCBs fl-għalf u fl-ikel (5). Dawk il-livelli ta’ azzjoni huma għodda għall-awtoritajiet kompetenti u operaturi biex jenfasizzaw dawk il-każi fejn huwa adattat li jiġi identifikat sors ta’ kontaminazzjoni u li jittieħdu miżuri biex jiġi mnaqqas jew eliminat. Billi s-sorsi tad-dijossini u ta’ PCBs li jixbhu lid-dijossini huma differenti, livelli ta’ azzjoni separati għandhom jiġu determinati għad-dijossini fuq naħa waħda u għall-PCBs li jixbhu lid-dijossini fuq in-naħa l-oħra.

                  (14)

                  Id-Direttiva 2002/32/KE tipprovdi għall-possibbiltà li jitwaqqfu livelli ta’ azzjoni. Il-livelli ta’ azzjoni għandhom għalhekk jiġu trasferiti mir-Rakkomandazzjoni 2002/201/KE għall-Anness II tad-Direttiva 2002/32/KE.

                  (15)

                  It-tnaqqis ta’ l-esponiment tal-bniedem għad-dijossini u għall-PCBs li jixbhu lid-dijossini minħabba l-konsum ta’ l-ikel huwa importanti u neċessarju biex jiġi żgurat il-ħarsien tal-konsumatur. Billi l-kontaminazzjoni ta’ l-ikel hija relatata direttament mal-kontaminazzjoni ta’ l-għalf, għandu jiġi adottat approċċ integrat biex titnaqqas l-inċidenza ta’ dijossina u PCB li tixbah lid-dijossina f’kull parti tal-katina alimentari, jiġifieri mill-prodotti intenzjonati bħala għalf ta’ l-annimali, għall-annimali li jipproduċu l-ikel, għall-bnedmin. Jiġi segwit approċċ proattiv biex jiġu mnaqqsa b’mod attiv id-dijossini u l-PCBs li jixbhu lid-dijossini fl-għalf u fl-ikel, u konsegwentement il-livelli massimi applikabbli għandhom jiġu riveduti f’perjodu ta’ żmien definit bl-għan li jitwaqqfu livelli aktar baxxi. Għalhekk se tingħata konsiderazzjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2008 biex jitnaqqsu b’mod sinifikattiv il-livelli massimi għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini.

                  (16)

                  Jeħtieġ li l-operaturi jagħmlu sforzi biex iżidu l-kapaċità tagħhom tad-dekontaminazzjoni biex effettivament jitneħħew id-dijossini u l-PCBs li jixbhu lid-dijossini miż-żejt tal-ħuta. Aktar sforzi għandhom isiru mill-operaturi biex jinvestigaw il-possibbiltajiet differenti biex jitneħħew id-dijossini u l-PCBs li jixbhu lid-dijossini mill-ħut użat bħala għalf għall-annimali u mill-protein-hydrolysates tal-ħut. Meta t-teknoloġija tad-dekontaminazzjoni tkun wkoll disponibbli għall-ħut użat bħala għalf għall-annimali u għall-protein-hydrolysates tal-ħut, l-operaturi għandhom jagħmlu l-isforzi biex jipprovdu kapaċità ta’ dekontaminazzjoni suffiċjenti. Il-livell massimu, mbaxxi b’mod sinifikattiv, għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini, li għalih se tingħata konsiderazzjoni sal-31 ta’ Diċembru 2008, se jkun għaż-żejt tal-ħuta, għall-ħut użat bħala għalf għall-annimali u għall-protein-hydrolysates tal-ħut, u ibbażat fuq il-possibbiltajiet tekniċi tal-proċedura ta’ dekontaminazzjoni l-aktar effettiva u ekonomikament vijabbli. Fir-rigward ta’ l-għalf tal-ħut, dan il-livell imbaxxi b’mod sinifikattiv għandu jkun determinat fuq il-bażi tal-possibbiltajiet tekniċi tal-proċedura ta’ dekontaminazzjoni l-aktar effettiva u ekonomikament vijabbli użata għaż-żejt tal-ħuta u għall-ħut użat bħala għalf għall-annimali.

                  (17)

                  Il-proċedura ta’ l-estrazzjoni użata għall-analiżi tad-dijossini u tal-PCBs li jixbhu lid-dijossini għandha influwenza kbira fuq ir-riżultat analitiku b’mod partikolari fuq prodotti intenzjonati bħala għalf għall-annimali li għandhom oriġini minerali u huwa għalhekk xieraq li qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tiġi determinata l-proċedura ta’ l-estrazzjoni li għandha tintuża għall-analiżi tad-dijossini u tal-PCBs li jixbhu lid-dijossini.

                  (18)

                  Id-Direttiva 2002/32/KE għandha għalhekk tiġi emendata skond dan.

                  (19)

                  Il-miżuri msemmija f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/32/KE huma emendati skond l-Anness ta’ din id-Direttiva.
      Artikolu 2
      1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex iħarsu din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill- [data 9 xhur wara l-pubblikazzjoni fil-ĠU]. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva, jew ikun hemm magħhom referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif referenza bħal din għandha ssir.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-testi tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum li jiġi wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmula fi Brussell, nhar it-3 ta’ Frar 2006.

               Għall-Kummissjoni

            Markos KYPRIANOU

               Membru tal-Kummissjoni

         (1)  ĠU L 140, tat-30.5.2002, p. 10. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2005/87/KE (ĠU L 318, tad-6.12.2005, p. 19).

         (2)  L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku ta’ l-Ikel dwar l-Istima tar-Riskju tad-Diossini u ta’ PCBs li jixbhu lid-diossina fl-Ikel adottata fit-30 ta’ Mejju 2001–L-Aġġornament ibbażat fuq informazzjoni xjentifika ġdida disponibbli sa mill-adozzjoni ta’ l-opinjoni ta’ l-SCF tat-22 ta’ Novembru 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf)

         (3)  ĠU L 209, tas-6.8.2002, p. 15. Id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/7/KE tas- (ĠU L27, tad-29.1.2005, p. 41)

         (4)  Informazzjoni dwar il-mezzi differenti għall-istima ta’ l-inċertezza ampjata u għall-valur ta’ l-inċertezza fil-kejl jistgħu jinstabu fir-rapport “Rapport dwar ir-relazzjoni bejn riżultati analitiċi, inċertezza fil-kejl, fatturi ta’ rkuprar u d-dispożizzjonijiet tal-leġislazzjoni ta’ l-UE dwar l-ikel u l-għalf” -http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

         (5)  ĠU L 67, 9.3.2002, p. 69.

         ANNESS

                     (a)

                     Punt 27 fl-Anness I tad-Direttiva 2002/32/KE mibdul b’dan li ġej.

                                 Sustanzi mhux mixtieqa

                                 Prodotti intenzjonati għall-għalf ta’ l-annimali

                                 Il-kontenut massimu relattiv għal għalf b’kontenut ta’ rtuba ta’ 12 %

                                 (1)

                                 (2)

                                 (3)

                                             “27a.

                                             Dijossini (l-għadd ta’ polychlorinated dibenzo-para-dioxins (PCDDs) u polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) imfissra f’ekwivalenti tossiċi ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tal-WHO –TEFs (fatturi ta’ ekwivalenza tossika, 1997 (*)

                                             (a)

                                             Materjal ta’ l-għalf li joriġina mill-pjanti bl-eċċezzjoni ta’ żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (b)

                                             Żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (c)

                                             Materjal ta’ l-għalf b’oriġini minerali

                                 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (d)

                                             Xaħam ta’ l-annimali, inklużi xaħam tal-ħalib u xaħam tal-bajd

                                 2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (e)

                                             Prodotti ta’annimali oħrajn ta’ l-art inklużi ħalib u prodotti tal-ħalib u bajd u prodotti tal-bajd.

                                 0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (f)

                                             Żejt tal-ħuta

                                 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (g)

                                             Ħut, annimali oħrajn ta’ l-ilma, il-prodotti tagħhom u prodotti sekondarji bl-eċċezzjoni taż-żejt tal-ħuta u l-hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam (****)

                                 1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (h)

                                             Hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam

                                 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (i)

                                             L-addittivi kaolinitic clay, sulfat tal-kalċju deidrat, vermiculite, natrolite-phonolite, synthetic calcium aluminates u clinoptilolite b’oriġini sedimentarja li jappartjenu għall-gruppi funzjonali ta’ binders u aġenti anti-caking

                                 0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (j)

                                             Addittivi li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ sustanzi li jinstabu f’ammonti żgħar ħafna

                                 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ//kg (**)
                                     (***),

                                             (k)

                                             Taħlitiet ta’ qabel

                                 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ//kg (**)
                                     (***),

                                             (l)

                                             Għalf kompost, bl-eċċezzjoni ta’ għalf għal annimali bil-fer, ikel għal annimali tad-dar u għalf għall-ħut

                                 0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             (m)

                                             Għalf għall-ħut.
                                             Ikel għal annimali tad-dar

                                 2,25ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (**)
                                     (***),

                                             27b.

                                             L-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini (l-għadd ta’ polychlorinated dibenzo-para-dioxins (PCDDs), polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) u polychlorinated biphenyls (PCBs) imfissra f’ekwivalenti tossiċi ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tal-WHO –TEFs (fatturi ta’ ekwivalenza tossika, 1997 (*)

                                             (a)

                                             Materjal ta’ l-għalf li joriġina mill-pjanti bl-eċċezzjoni ta’ żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (b)

                                             Żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (c)

                                             Materjal ta’ l-għalf b’oriġini minerali

                                 1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (d)

                                             Xaħam ta’ l-annimali, inklużi xaħam tal-ħalib u xaħam tal-bajd

                                 3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (e)

                                             Prodotti ta’annimali oħrajn ta’ l-art inklużi ħalib u prodotti tal-ħalib u bajd u prodotti tal-bajd.

                                 1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (f)

                                             Żejt tal-ħuta

                                 24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (g)

                                             Ħut, annimali oħrajn ta’ l-ilma, il-prodotti tagħhom u prodotti sekondarji bl-eċċezzjoni taż-żejt tal-ħuta u l-hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam (****)

                                 4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (h)

                                             Hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam

                                 11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (i)

                                             L-addittivi kaolinitic clay, calcium sulphate dehydrate, vermiculite, natrolite-phonolite, synthetic calcium aluminates u clinoptilolite b’oriġini sedimentarja li jappartjenu għall-gruppi funzjonali ta’ binders u aġenti anti-caking

                                 1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (j)

                                             Addittivi li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ sustanzi li jinstabu f’ammonti żgħar ħafna

                                 1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ//kg (**)

                                             (k)

                                             Taħlitiet ta’ qabel

                                 1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ//kg (**)

                                             (l)

                                             Għalf kompost, bl-eċċezzjoni ta’ għalf għal annimali bil-fer, ikel għal annimali tad-dar u għalf għall-ħut

                                 1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                                             (m)

                                             Għalf għall-ħut.
                                             Ikel għal annimali tad-dar

                                 7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (**)

                     (b)

                     L-Anness II tad-Direttiva 2002/32/KE huwa mibdul b’dan li ġej.

                                 “Sustanzi mhux mixtieqa

                                 Prodotti intenzjonati għall-għalf ta’ l-annimali

                                 Il-livell tal-limitu ta’azzjoni relattiv għal għalf b’kontenut ta’ rtuba ta’ 12 %

                                 Kummenti u informazzjoni addizzjonali (e.g. in-natura ta’ l-istħarriġ li jrid isir)

                                 (1)

                                 (2)

                                 (3)

                                 (4)

                                             1.

                                             Dijossini (l-għadd ta’ polychlorinated dibenzo-para-dioxins (PCDDs) u polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) imfissra f’ekwivalenti tossiċi ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tal-WHO –TEFs (fatturi ta’ ekwivalenza tossika, 1997 (*****)

                                             (a)

                                             Materjal ta’ l-għalf li joriġina mill-pjanti bl-eċċezzjoni ta’ żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F- TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (b)

                                             Żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (c)

                                             Materjal ta’ l-għalf b’oriġini minerali

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (d)

                                             Xaħam ta’ l-annimali, inklużi xaħam tal-ħalib u xaħam tal-bajd

                                 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (e)

                                             Prodotti ta’annimali oħrajn ta’ l-art inklużi ħalib u prodotti tal-ħalib u bajd u prodotti tal-bajd.

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (f)

                                             Żejt tal-ħuta

                                 5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jista’ ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

                                             (g)

                                             Ħut, annimali oħrajn ta’ l-ilma, il-prodotti tagħhom u prodotti sekondarji bl-eċċezzjoni taż-żejt tal-ħuta u l-hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam.

                                 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jista’ ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’ azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

                                             (h)

                                             Hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam

                                 1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jista’ ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’ azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

                                             (i)

                                             Addittivi li jappartjenu għall-gruppi funzjonali ta’ binders u aġenti anti-caking

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (j)

                                             Addittivi li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ sustanzi li jinstabu f’ammonti żgħar ħafna

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (k)

                                             Taħlitiet ta’ qabel

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (l)

                                             Għalf kompost, bl-eċċezzjoni ta’ għalf għal annimali bil-fer, ikel għal annimali tad-dar u għalf għall-ħut

                                 0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (m)

                                             Għalf għall-ħut.
                                             Ikel għal annimali tad-dar

                                 1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jista’ ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell t’azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

                                             2.

                                             PCBs li jixbhu lid-dijossini (l-għadd ta’ polychlorinated biphenyls (PCBs) imfissra f’ekwivalenti tossiċi ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), bl-użu tal-WHO –TEFs (fatturi ta’ ekwivalenza tossika, 1997 (*****)

                                             (a)

                                             Materjal ta’ l-għalf li joriġina mill-pjanti bl-eċċezzjoni ta’ żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (b)

                                             Żjut tal-ħaxix u l-prodotti sekondarji tagħhom

                                 0,5 ng WHO--PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (c)

                                             Materjal ta’ l-għalf b’oriġini minerali

                                 0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (d)

                                             Xaħam ta’ l-annimali, inklużi xaħam tal-ħalib u xaħam tal-bajd

                                 0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (e)

                                             Prodotti ta’ annimali oħrajn ta’ l-art inklużi ħalib u prodotti tal-ħalib u bajd u prodotti tal-bajd.

                                 0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (f)

                                             Żejt tal-ħuta

                                 14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jista’ ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’ azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

                                             (g)

                                             Ħut, annimali oħrajn ta’ l-ilma, il-prodotti tagħhom u prodotti sekondarji bl-eċċezzjoni taż-żejt tal-ħuta u l-hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam (***)

                                 2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jaf ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’ azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

                                             (h)

                                             Hydrolysates tal-proteina tal-ħuta li fihom aktar minn 20 % xaħam

                                 7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jaf ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’ azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali

                                             (i)

                                             Addittivi li jappartjenu għall-gruppi funzjonali ta’ binders u aġenti anti-caking

                                 0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (j)

                                             Addittivi li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ sustanzi li jinstabu f’ammonti żgħar ħafna

                                 0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (k)

                                             Taħlitiet ta’ qabel

                                 0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (l)

                                             Għalf kompost, bl-eċċezzjoni ta’ għalf għal annimali bil-fer, ikel għal annimali tad-dar u għalf għall-ħut

                                 0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 Identifikazzjoni tas-sors ta’ kontaminazzjoni. Malli s-sors jiġi identifikat, jittieħdu miżuri xierqa, fejn possibbli, biex jitnaqqas jew jiġi eliminat is-sors ta’ kontaminazzjoni.

                                             (m)

                                             Għalf għall-ħut.
                                             Ikel għal annimali tad-dar

                                 3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (******)
                                     (*******),

                                 F’ħafna każi jaf ma jkunx neċessarju li ssir investigazzjoni dwar is-sors ta’ kontaminazzjoni għaliex il-livell fl-isfond ta’ xi nħawi huwa qrib jew ’il fuq mil-livell ta’ azzjoni. Madankollu, f’każi fejn il-livell ta’ azzjoni jinqabeż, l-informazzjoni kollha, bħall-perjodu li jkun ittieħed bħala kampjun, l-oriġini ġeografika, l-ispeċi tal-ħut etc., għandha tiġi rrekordjata bil-ħsieb li, fil-ġejjieni jiddaħħlu miżuri biex jimmaniġġjaw il-preżenza ta’ dijossini u kompożizzjonijiet li jixbhu lid-dijossini f’dawn il-materjali għan-nutrizzjoni ta’ l-annimali.

            (*)  WHO-TEFs għall-istima tar-riskju għall-bniedem, ibbażati fuq il-konklużjonijiet tal-laqgħa ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa li saret fi Stokkolma, l-Isvezja, bejn il-15 u t-18 ta’ Ġunju 1997 (Van den Berg et al., (1998) Fatturi ta’ Ekwivalenza Tossika (TEFs) għal PCBs, PCDDs, PCDFs għall-Bnedmin u għall-Annimali Selvaġġi. Perspettivi dwar is-Saħħa ta’ l-Ambjent, 106(12), 775)
         Test ta 'immaġni

            Konġeneru
            Valur TEF
            Konġeneru
            Valur TEF
            Dibenzo-p-dioxins ("PCDDs")
            "Dioxin-like" PCBs
            2,3,7,8-TCDD
            1
            Non-ortho PCBs + Mono-ortho PCBs
            1,2,3,7,8-PeCDD
            1
            Non-ortho PCBs
            1,2,3,4,7,8-HxCDD
            0,1
            PCB 77
            0,0001
            1,2,3,6,7,8-HxCDD
            0,1
            1,2,3,7,8,9-HxCDD
            0,1
            PCB 81
            0,0001
            1,2,3,4,6,7,8-HpCDD
            0,01
            PCB 126
            0,1
            OCDD
            0,0001
            PCB 169
            0,01
            Dibenzofurans ("PCDFs")
            Mono-ortho PCBs
            2,3,7,8-TCDF
            0,1
            PCB 105
            0,0001
            1,2,3,7,8-PeCDF
            0,05
            PCB 114
            0,0005
            2,3,4,7,8-PeCDF
            0,5
            1,2,3,4,7,8-HxCDF
            0,1
            PCB 118
            0,0001
            1,2,3,6,7,8-HxCDF
            0,1
            PCB 123
            0,0001
            1,2,3,7,8,9-HxCDF
            0,1
            PCB 156
            0,0005
            2,3,4,6,7,8-HxCDF
            0,1
            1,2,3,4,6,7,8-HpCDF
            0,01
            PCB 157
            0,0005
            1,2,3,4,7,8,9-HpCDF
            0,01
            PCB 167
            0,00001
            OCDF
            0,0001
            PCB 189
            0,0001
            Abbrevjazzjonijiet użati: "T" = tetra; "Pe" = penta; "Hx" = hexa; "Hp" = hepta; "O" = octa; "CDD" = chlorodibenzodioxin; "CDF" = chlorodibenzofuran; "CB" = chlorobiphenyl.

            (**)  Konċentrazzjonijiet mal-limitu ta’ fuq; konċentrazzjonijiet mal-limitu ta’ fuq huma kkalkulati bil-ħsieb li l-valuri kollha ta’ l-għamliet differenti taħt il-limitu ta’ kwantifikazzjoni huma ndaqs għal-limitu ta’ kwantifikazzjoni.

            (***)  Il-livell massimu separat għad-dijossini (PCDD/F) jibqa’ applikabbli għal perjodu temporanju. F’dak il-perjodu temporanju, il-prodotti intenzjonati għall-għalf ta’ l-annimali msemmijin f’punt 27a, għandhom iħarsu kemm il-livelli massimi għad-dijossini kif ukoll il-livelli massimi għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini.

            (****)  Ħut frisk imwassal direttament u wżat mingħajr proċessar intermedju għall-produzzjoni ta’ għalf għal annimali bil-fer m’huwiex suġġett għal-livelli massimi, filwaqt li livelli massimi ta’ 4.0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg kull prodott u 8.0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg kull prodott huma applikabbli għall-ħut frisk użat għat-tmigħ dirett ta’ annimali tad-dar, annimali taż-żu u taċ-ċirku. Il-prodotti, proteini ta’ l-annimali proċessati pproduċuti minn dawn l-annimali (annimali bil-fer, annimali tad-dar, annimali taż-żu u taċ-ċirku) ma jistgħux jidħlu fil-katina alimentari u ma jistgħux jintemgħu lill-annimali tal-farm li jinżammu, jissemmnu jew jitrabbew għall-produzzjoni ta’ l-ikel.”

            (*****)  WHO-TEFs għall-istima tar-riskju għall-bniedem, ibbażati fuq il-konklużjonijiet tal-laqgħa ta’ l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa li saret fi Stokkolma, l-Isvezja, bejn il-15 u t-18 ta’ Ġunju 1997 (Van den Berg et al., (1998) Fatturi ta’ Ekwivalenza Tossika (TEFs) għal PCBs, PCDDs, PCDFs għall-Bnedmin u għall-Annimali Selvaġġi. Perspettivi dwar is-Saħħa ta’ l-Ambjent, 106(12), 775).
         Test ta 'immaġni

            Konġeneru
            Valur TEF
            Konġeneru
            Valur TEF
            Dibenzo-p-dioxins ("PCDDs")
            "Dioxin-like" PCBs
            2,3,7,8-TCDD
            1
            Non-ortho PCBs + Mono-ortho PCBs
            1,2,3,7,8-PeCDD
            1
            Non-ortho PCBs
            1,2,3,4,7,8-HxCDD
            0,1
            PCB 77
            0,0001
            1,2,3,6,7,8-HxCDD
            0,1
            1,2,3,7,8,9-HxCDD
            0,1
            PCB 81
            0,0001
            1,2,3,4,6,7,8-HpCDD
            0,01
            PCB 126
            0,1
            OCDD
            0,0001
            PCB 169
            0,01
            Dibenzofurans ("PCDFs")
            Mono-ortho PCBs
            2,3,7,8-TCDF
            0,1
            PCB 105
            0,0001
            1,2,3,7,8-PeCDF
            0,05
            PCB 114
            0,0005
            2,3,4,7,8-PeCDF
            0,5
            1,2,3,4,7,8-HxCDF
            0,1
            PCB 118
            0,0001
            1,2,3,6,7,8-HxCDF
            0,1
            PCB 123
            0,0001
            1,2,3,7,8,9-HxCDF
            0,1
            PCB 156
            0,0005
            2,3,4,6,7,8-HxCDF
            0,1
            1,2,3,4,6,7,8-HpCDF
            0,01
            PCB 157
            0,0005
            1,2,3,4,7,8,9-HpCDF
            0,01
            PCB 167
            0,00001
            OCDF
            0,0001
            PCB 189
            0,0001
            Abbrevjazzjonijiet użati: "T" = tetra; "Pe" = penta; "Hx" = hexa; "Hp" = hepta; "O" = octa; "CDD" = chlorodibenzodioxin; "CDF" = chlorodibenzofuran; "CB" = chlorobiphenyl.

            (******)  Konċentrazzjonijiet mal-limitu ta’ fuq; konċentrazzjonijiet mal-limitu ta’ fuq huma kkalkulati bil-ħsieb li l-valuri kollha ta’ l-għamliet differenti taħt il-limitu ta’ kwantifikazzjoni huma ndaqs għal-limitu ta’ kwantifikazzjoni.

            (*******)  Il-Kummissjoni se tirrevedi dawn il-livelli ta’ azzjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2008, fl-istess żmien li fih tkun qiegħda tirrevedi l-livelli massimi għall-għadd ta’ dijossini u PCBs li jixbhu lid-dijossini.”


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2009/36/KE tas- 16 ta’ April 2009 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, rigward prodotti kożmetiċi, għall-iskop tal-adattar tal-Anness III tagħhom mal-progress tekniku (Test b’relevanza għaż-ŻEE )

text:
               17.4.2009

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 98/31

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2009/36/KE
   tas-16 ta’ April 2009
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, rigward prodotti kożmetiċi, għall-iskop tal-adattar tal-Anness III tagħhom mal-progress tekniku
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(2) tagħha,
   Wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti tal-Konsumatur,
   Billi:

               (1)

               Wara l-pubblikazzjoni ta’ studju xjentifiku fl-2001, bl-isem “L-użu ta’ żebgħa permanenti tax-xagħar u r-riskju tal-kanċer tal-bużżieqa tal-awrina”, il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kożmetiċi u Prodotti li Mhumiex tal-Ikel maħsuba għal Konsumaturi, attwalment il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti għal Konsumaturi (minn issa ‘l quddiem il-“KXPK”) (2), ikkonkluda li r-riskji potenzjali kienu ta’ tħassib. Dan irrakkomanda li l-Kummissjoni tieħu iżjed passi biex tikkontrolla l-użu tal-kimiċi taż-żebgħa tax-xagħar.

               (2)

               Il-KXPK jirrakkomanda wkoll strateġija ta’ valutazzjoni ġenerali għas-sikurezza għas-sustanzi fiż-żebgħa tax-xagħar li tinkludi l-ħtiġijiet għall-ittestjar tas-sustanzi wżati fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar għall-ġenotossiċità/mutaġeniċità potenzjali tagħhom.

               (3)

               Skont l-opinjonijiet tal-KXPK, il-Kummissjoni, flimkien mal-Istati Membri u l-partijiet interessati, qablet dwar strateġija komprensiva biex tirregola s-sustanzi użati fiż-żebgħa tax-xagħar li dwarha l-industrija ġiet obbligata tressaq il-fajls bid-data xjentifika dwar is-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar biex jiġu vvalutati mill-KXPK.

               (4)

               Is-sustanzi li għalihom ġew ippreżentati fajls aġġornati dwar is-sikurezza qed jiġu vvalutati attwalment mill-KXPK. Diġà ngħataw opinjonijiet finali għal 17-il sustanza fiż-żebgħa tax-xagħar mill-KXPK. Għalhekk, tista’ ssir regolamentazzjoni definittiva ta’ dawn is-sustanzi fiż-żebgħa tax-xagħar, fuq il-bażi ta’ valutazzjonijiet bħal dawn.

               (5)

               Id-Direttiva 76/768/KEE għandha għalhekk tiġi emendata skont dan.

               (6)

               Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness III tad-Direttiva 76/768/KEE hu emendat skont l-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux aktar tard mill-15 ta’ Novembru 2009 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu f’konformità ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet.
   Għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet stipulati fl-Anness ta’ din id-Direttiva mill-15 ta’ Mejju 2010,
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 16 ta’ April 2009.

            Għall-Kummissjoni

         Günter VERHEUGEN

            Viċi-President

      (1)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169.

      (2)  L-isem tal-kumitat ġie mibdul bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/210/KE (ĠU L 66, 04.03.2004, p. 45).

      ANNESS
      Id-Direttiva 76/768/KEE għandha tiġi emendata kif ġej:

                  (1)

                  Fil-Parti 1 tal-Anness III qed jiżdiedu n-numri ta’ referenzi 189-205 kif ġej:

                              In-numru ta’ referenza

                              Is-sustanza

                              Restrizzjonijiet

                              Il-kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta

                              Kamp ta’ applikazzjoni u/jew użu

                              Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kożmetiku lest

                              Limitazzjonijiet u ħtiġijiet oħrajn

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              “189

                              Trisodium 5-hydroxy-1-(4-sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazole-3-carboxylate and aluminium lake (15)

                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,5  %

                              190

                              Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-3-sulfo, inner salt, id-dissodju tal-melħ u l-imluħa tiegħu tal-ammonju u tal-aluminju (15)

                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,5  %

                              191

                              Disodium 6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalene-2-sulphonate (15)

                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,4  %

                              192

                              Trisodium 1-(1-naphthylazo)-2-hydroxynaphthalene-4’,6,8-trisulphonate u aluminium lake (15)

                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,5  %

                              193

                              Idroġenu 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium, melħ tas-sodju (15)

                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

                                          b)

                                          Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                                          b)

                                          0,6  %

                                          a)

                                          Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,5 %.

                                          a)

                                          Il-proporzjon ta’ taħlit għandu jkun stampat fuq it-tikketta.

                              194

                              Disodium 5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (15)

                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,5  %

                              195

                              Sodju 1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate (15)

                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,5  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              196

                              1-[(2’-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2’-hydroxyethyl)amino]benzene (15)

                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              2,0  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              197

                              1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chlorobenzene (15)

                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,1  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              198

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (15)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              0,15  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              199

                              2,2’-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol (15)

                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              2,8  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika

                              200

                              1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino] (15)

                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              2,0  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika

                              201

                              Phenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- (15)

                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              3,0  %

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika

                              202

                              4,4’-[1,3-Propanediylbis(oxy)]bisbenzene-1,3-diamine u melħ tat-tetrahydrochloride (15)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          a)

                                          Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti ossidattivi taż-żebgħa tax-xagħar

                                          b)

                                          Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                                          b)

                                          1,2 % bħala bażi ħielsa (1,8 % bħala melħ tat-tetrahydrochloride)

                                          a)

                                          Wara taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,2 % ikkalkulat bħala bażi libera (1,8 % bħala melħ tat-tetrahydrocholoride).

                                          a)

                                          Il-proporzjon ta’ taħlit għandu jkun stampat fuq it-tikketta

                                    Għal a) u għal b):
                              Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika

                              203

                              6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridinediamine hydrochloride u l-melħ dihydrochloride (15)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

                                          b)

                                          Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                                          b)

                                          0,68 % bħala bażi ħielsa (1,0 % bħala dihydrochloride)

                                          a)

                                          Wara taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,68 % ikkalkulat bħala bażi libera (1,0 % bħala dihydrochloride).

                                    Għal a) u għal b):

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                                          a)

                                          Il-proporzjon ta’ taħlit għandu jkun stampat fuq it-tikketta

                                    Għal a) u għal b):
                              Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika

                              204

                              2,3-Dihydro-1H-indole-5,6-diol u l-melħ tiegħu hydrobromide (15)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              Sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                              2,0  %

                              Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika

                              205

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (15)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          (a)

                                          Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

                                          (b)

                                          Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

                                          (b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,6 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa.

                                    Għal a) u b):

                                          —

                                          Tużax ma’ sistemi ta’ nitrosazzjoni

                                          —

                                          Kontenut massimu f’nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Żomm f’kontenituri ħielsa min-nitrite

                              Il-proporzjon ta’ taħlit għandu jiġi stampat fuq it-tikketta.

                  (2)

                  Titħassar it-taqsima b fil-kolonni “c” u “d” tan-numru ta’ reġistrazzjoni 55 tal-Parti 2 tal-Anness III.

                  (3)

                  Jitħassru n-numri ta’ referenza 7, 9, 14, 24, 28, 47, u 58 fil-Parti 2 tal-Anness III.

         (15)  Il-bażi ħielsa u l-imluħa ta’ dan l-ingredjent ta’ kulur tax-xagħar, sakemm mhumiex projbiti skont l-Anness II, jistgħu jintużaw.”