title: Direttiva tal-Kummissjoni 2008/60/KE tas- 17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (Verżjoni kodifikata) Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               18.6.2008

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 158/17

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/60/KE
   tas-17 ta’ Ġunju 2008
   li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   (Verżjoni kodifikata)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar l-addittivi ta’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3)(a) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (2) ġiet emendata kemm-il darba b’mod sostanzjali (3). Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata.

               (2)

               Huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti l-kriterji ta’ purità għas-sustanzi kollha li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 94/35/KE tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-Ikel (4).

               (3)

               Huwa neċessarju li wieħed jikkunsidra l-ispeċifikazzjonijiet u t-tekniki analitiċi għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif abbozzati mill-Kumitat Espert Konġunt tal-FAO/WHO dwar Addittivi ta’ l-Ikel (JECFA).

               (4)

               L-addittivi ta’ l-ikel, ippreparati b’metodi ta’ produzzjoni jew b’materjali tal-bidu li huma, b’mod sinifikanti, differenti minn dawk evalwati mill-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, jew differenti minn dawk imsemmija f’din id-Direttiva għandhom jiġu ppreżentati għal evalwazzjoni ta’ sigurtà mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel b’enfasi fuq il-kriterji tal-purità.

               (5)

               Il-miżuri msemmija f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali.

               (6)

               Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Il-kriterji ta’ purità msemmija fl-Artikolu 3(3)(a) tad-Direttiva 89/107/KEE għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva 94/35/KE huma mogħtija fl-Anness I għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   Id-Direttiva 95/31/KE, kif emendata mid-Direttivi elenkati fl-Anness II, Parti A, hi mħassra, bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B.
   Referenzi għad-Direttiva mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness III.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27. Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

      (2)  ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 2006/128/KE (ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6).

      (3)  Ara l-Anness II, Parti A.

      (4)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 3. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).

      ANNESS I
      E 420 (i) –   SORBITOL

                     Sinonimi

                  D-glucitol, D-sorbitol

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  D-glucitol

                  Einecs

                  200-061-5

                  Formula Kimika

                  C6H14O6

                  Piż molekulari relattiv

                  182,17

                  Analiżi

                  Kontenut mhux inqas minn 97 % tal-glycitols totali u mhux inqas minn 91 % tad-D-sorbitol fuq bażi ta’ piż xott.
                  Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ

                     Deskrizzjoni

                  Trab igroskopiku abjad, trab kristallin, laqx jew granuli li għandhom togħma helwa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall kemm kemm fl-etanol

                              B.

                              Firxa ta’ tidwib

                  Minn 88 sa 102 °C

                              Ċ.

                              Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene

                  Ma’ 5 g tal-kampjun żid 7 ml ta’ metanol, 1 ml ta’ benzaldehyde u 1 ml ta’ aċidu idrokloriku. Ħallat u ħawwad f’shaker mekkaniku sakemm jidhru l-kristalli. Iffiltra bil-għajnuna ta’ ġbid ta’ l-arja, dewweb il-kristalli f’20 ml ta’ ilma jagħli li fih 1 g ta’ bikarbonat tas-sodju, iffiltra sakemm ikun jaħraq, kessaħ il-filtrat, iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, aħsel b’taħlita ta’ 5 ml ta’ metanol u ilma (1 fi 2) u nixxef fl-arja. Il-kristalli hekk miksuba jdubu f’temperatura ta’ bejn 173 u 179 °C.

                  Purità

                  Kontenut ta’ ilma

                  Mhux aktar minn 1 % (Metodu Karl Fischer)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Zokkor ta’ riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

                  Zokkor totali

                  Mhux aktar minn 1 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

                  Kloruri

                  Mhux aktar minn 50 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Sulfati

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bhala Pb fuq bażi ta’ piż xott

            E 420 (ii) –   ĠULEPP TAS-SORBITOL

                     Sinonimi

                  Ġulepp D-clucitol

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  Il-ġulepp tas-sorbitol iffurmat mill-idroġenizzazzjoni tal-ġulepp tal-glukosju huwa kompost minn D-sorbitol, D mannitol u saccharides.
                  Il-parti tal-prodott li mhiex D-sorbitol hija komposta prinċipalment minn oligosaccharides idrogenizzati ffurmati mill-idroġenizzazzjoni tal-ġulepp tal-glukosju wżat bħala materjal mhux maħdum (f’liema każ il-Ġulepp ma jsirx kristallizzanti) jew mannitol. Fejn n ≤ 4, jistgħu jkunu preżenti kwantitajiet żgħar ta’ glycitols. Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ.

                  Einecs

                  270-337-8

                  Analiżi

                  Kontenut ta’ mhux inqas minn 69 % tas-solidi kollha u mhux inqas minn 50 % tad-D-sorbitol fuq bażi anidruża.

                     Deskrizzjoni

                  Soluzzjoni ċara ta’ ilma mingħajr kulur u b’togħma ħelwa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jista’ jitħallat ma’ l-ilma, mal-glycerol, u mal-propane-1,2 diol

                              B.

                              Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene

                  Ma’ 5 g tal-kampjun żid 7 ml ta’ metanol, 1 ml ta’ benzaldehyde u 1 ml ta’ aċidu idrokloriku. Ħallat u ħawwad f’shaker mekkaniku sakemm jidhru l-kristalli. Iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, dewweb il-kristalli f’20 ml ta’ ilma jagħli li fih 1g ta’ bikarbonat tas-sodju, iffiltra sakemm ikun jaħraq. Kessaħ il-filtrat, iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, aħsel b’taħlita ta’ 5 ml ta’ metanol u ilma (1 fi 2) u nixxef fl-arja. Il-kristalli hekk miksuba jdubu f’temperatura ta’ bejn 173 u 179 °C.

                  Purità

                  Kontenut ta’ ilma

                  Mhux aktar minn 31 % (Metodu Karl Fischer)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Zokkor ta’ riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

                  Kloruri

                  Mhux aktar minn 50 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Sulfati

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

            E 421 –   MANNITOL

            I.   MANNITOL

                     Sinonimi

                  D-mannitol

                     Definizzjoni

                  Magħmul permezz ta' l-idroġenazzjoni katalitika ta' soluzzjonijiet karboidrati li jkun fihom il-glukożju u/jew il-fruttożju

                  Isem kimiku

                  D-mannitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Formula Kimika

                  C6H14O6

                  Piż molekolari.

                  182,2

                  Analiżi

                  Kontenut mhux anqas minn 96,0 % D-mannitol u mhux aktar minn 102 % fuq il-bażi xotta

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-etanol, tista' tgħid ma jinħall xejn fl-eteru

                              B.

                              Firxa ta' tidwib

                  Bejn 164 u 169 °C.

                              Ċ.

                              Kromatografija ta' saff irqiq

                  Jgħaddi mit-test

                              D.

                              Rotazzjoni speċifika

                  [α]20
                     D: + 23 ° sa + 25 ° (soluzzjoni ta' borate)

                              E.

                              pH

                  Bejn 5 u 8
                  Żid 0,5 ml ta' soluzzjoni saturata ta' klorju tal-potassju ma' 10 ml ta' 10 % ta' soluzzjoni w/v mill-kampjun, wara kejjel il-pH

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 0,3 % (105 °C, erba' sigħat)

                  Zokkor ta' riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)

                  Zokkor totali:

                  Mhux aktar minn 1 % (bħala glukożju)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Kloruri

                  Mhux aktar minn 70 mg/kg

                  Sulfat

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg

            II.   MANNITOL MAGĦMUL PERMEZZ TAL-FERMENTAZZJONI

                     Sinonimi

                  D-mannitol

                     Definizzjoni

                  Magħmul permezz ta' fermentazzjoni diskontinwa taħt kundizzjonijiet aerobiċi bl-użu ta' razza konvenzjonali tal-ħmira Zygosaccharomyces rouxii

                  Isem kimiku

                  D-mannitol

                  Einecs

                  200–711–8

                  Formula Kimika

                  C6H14O6

                  Piż molekolari.

                  182,2

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 99 % fuq il-bażi xotta

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-inetanol, tista' tgħid ma jinħall xejn fl-eteru

                              B.

                              Firxa ta' tidwib

                  Bejn 164 u 169 °C.

                              Ċ.

                              Kromatografija ta' saff irqiq

                  Jgħaddi mit-test

                              D.

                              Rotazzjoni speċifika

                  [α]20
                     D: + 23 ° sa + 25 ° (soluzzjoni ta' borate)

                              E.

                              pH

                  Bejn 5 u 8
                  Żid 0,5 ml ta' soluzzjoni saturata ta' klorur tal-potassju ma' 10 ml ta' 10 % ta' soluzzjoni w/v mill-kampjun, wara kejjel il-pH

                  Purità

                  Arabitol

                  Mhux aktar minn 0,3 %

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 0,3 % (105 °C, erba' sigħat)

                  Zokkor ta' riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)

                  Zokkor totali

                  Mhux aktar minn 1 % (bħala glukożju)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Kloruri

                  Mhux aktar minn 70 mg/kg

                  Sulfat

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg

                  Batterji aerobiċi meżopi

                  Mhux aktar minn 103/g

                  Coliforms

                  Assenti f'10 g

                     Salmonella

                  Assenti f'10 g

                     E. coli

                  Assenti f'10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Assenti f'10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Assenti f'10 g

                  Moffa

                  Mhux aktar minn 100/g

                  Ħmira

                  Mhux aktar minn 100/g

            E 950 –   ACESULFAME K

                     Sinonimi

                  Acesulfame potassium, melħ tal-potassju ta' 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-one, 2,2-dioxide

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxide melħ tal-potassju

                  Einecs

                  259–715–3

                  Formula Kimika

                  C4H4KNO4S

                  Piż molekolari.

                  201,24

                  Analiżi

                  Kontenut mhux anqas minn 99 % ta' C4H4KNO4S tal-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa. Madwar 200 darba aktar ħelu mis-sukrosju

                  L-identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-etanol

                              B.

                              Assorbiment ta' ultra-vjola

                  Massimu ta' 227 ± 2 nm għal soluzzjoni ta' 10 mg f'1 000  ml ta' ilma

                              Ċ.

                              Test pożittiv għall-potassju

                  Jgħaddi mit-test (ittestja l-fdalijiet miksuba billi taħraq 2 g tal-kampjun)

                              D.

                              Test tal-preċipitazzjoni

                  Żid ftit qtar ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' kobaltnitrat tas-sodju ma' soluzzjoni ta' 0,2 g tal-kampjun f'2 ml ta' aċidu aċetiku u 2 ml ta' ilma Tifforma liega safra

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)

                  Impuritajiet organiċi

                  Jgħaddi mit-test għal 20 mg/kg ta' komponenti attivi UV

                  Flworu

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg

            E 951 –   ASPARTAME

                     Sinonimi

                  Ester ta’ l-aspartyl phylalanine methyl

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  Ester N-L-α-(Aspartyl-L-phenylalanine-1-methyl ester, 3 amino-N-(α-carbomethoxy-phenethyl)-succinamic acid N-methyl

                  Einecs

                  245-261-3

                  Formula Kimika

                  C14H18N2O5

                  Piż molekulari relattiv

                  294,31

                  Analiżi

                  Kontenut ta’ mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta’ C14H18N2O5 fuq bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa u li għandu togħma ħelwa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 200 darba daqs is-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall kemm kemm fl-ilma u fl-ethanol

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux aktar minn 4,5 % (105 °C, erba’ sighat)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,2 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  pH

                  Bejn 4,5 u 6,0 (soluzzjoni ta’ 1 f’250)

                  Trasmissjoni

                  It-trasmissjoni ta’ soluzzjoni ta’ 1 % f’aċidu idrokloriku 2N, ikkalkolata f’ċellula ta’ 1-cm f’430 nm bi spettrofotometru addattat, bl-użu ta’ aċidu idrokloriku 2N bħala referenza, mhiex inqas minn 0,95, l-ekwivalenti għal assorbenza ta’ mhux aktar minn, bejn wieħed u ieħor, 0,022.

                  Rotazzjoni speċifika

                  (α)D
                     20: + 14,5 sa + 16,5 °
                  Ikkalkolata f’soluzzjoni ta’ aċidu formiku ta’ 4 f’100/15 N fi żmien 30 minuta wara l-preparazzjoni tas-soluzzjoni kampjun.

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli Tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

                  Aċidu 5-Benzyl-3,6-dioxo- 2-piperazineacetic

                  Mhux aktar minn 1,5 % espress fuq bażi ta’ piż xott

            E 952 –   AĊIDU ĊIKLAMIKU U L-IMLUĦA TIEGĦU Na U Ca

            (I)   AĊIDU ĊIKLAMIKU

                     Sinonimi

                  Aċidu cyclohexylsulphamic, ċiklamat

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  Aċidu cyclohexanesulphamic, aċidu cyclohexylaminosulphonic

                  Einecs

                  202-898-1

                  Formula Kimika

                  C6H13NO3S

                  Piż molekulari relattiv

                  179,24

                  Analiżi

                  L-aċidu cyclohexylsulphamic fih mhux inqas minn 98 % u mhux iktar mill-ekwivalenti ta’ 102 % ta’ C6H13NO3S ikkalkulat fuq bażi anidruża.

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, prattikament mingħajr kulur ta’ togħma ħelwa qarsa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 40 darba daqs is-sukrosju.

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall fl-ilma u fl-ethanol

                              B.

                              Test ta’ preċipitazzjoni

                  Agħmel soluzzjoni ta’ 2 % aċiduża bl-aċidu idrokloriku, żid 1 ml ta’ soluzzjoni bejn wieħed u ieħor molar ta’ klorur tal-barju fl-ilma u iffiltra jekk jifforma xi ċpar jew xi materja solida. Mas-soluzzjoni ċara żid 1 ml ta’ soluzzjoni ta’ 10 % ta’ nitrat tas-sodju. Għandha tifforma materja solida bajda.

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Cyclohexylamine

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Dicyclohexylamine

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Anilina

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

            (II)   ĊIKLAMAT TAS-SODJU

                     Sinonimi

                  Ċiklamat, melħ tas-sodju ta’ l-aċidu ċiklamiku

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  Cyclohexanesulphamate tas-sodju, cyclohexylsulphamate tas-sodju

                  Einecs

                  205-348-9

                  Formula Kimika

                  C6H12NNaO3S u l-forma deidrata C6H12NNaO3S·2H2O

                  Piż molekulari relattiv

                  201,22 ikkalkulata fuq il-forma anidruża
                  237,22 ikkalkulata fuq il-forma idrata

                  Analiżi

                  Mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % fuq il-bażi niexfa.
                  Forma diidrata: mhux inqas minn 84 % fuq il-bażi niexfa

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa. Bejn wieħed u iehor ħelwin 30 darba daqs is-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall fl-ilma u kważi ma jinħall xejn fl-ethanol

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)
                  Mhux aktar minn 15,2 % (150 °C, sagħtejn) għall-forma diidrata

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

                  Cyclohexylamine

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Dicyclohexylamine

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Anilina

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

            (III)   ĊIKLAMAT TAL-KALĊJU

                     Sinonimi

                  Ċiklamat, melħ tal-kalcju ta’ aċidu ċiklamiku

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  Cyclohexanesulphamate tal-kalċju, cyclohexylsulphamate tal-kalċju

                  Einecs

                  205-349-4

                  Formula Kimika

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Piż molekulari relattiv

                  432,57

                  Analiżi

                  Mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 101 % fuq bażi ta’ piż xott

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli jew trab kristallin abjad, mingħajr kulur. Bejn wieħed u iehor ħelwin 30 darba daqs is-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall fl-ilma u jinħall kultant fl-ethanol

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)
                  Mhux aktar minn 8,5 % (140 °C, erba' sigħat) għall-forma diidrata

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

                  Cyclohexylamine

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Dicyclohexylamine

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Anilina

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

            E–953 –   ISOMALT

                     Sinonimi

                  Isomaltulose idroġinat, palatinose idroġinat.

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  Isomalt hija taħlita ta' mono- u disaccharides idroġinati li l-komponenti prinċipali tagħhom huma disaccharides:

                              6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol (1,6-GPS) u

                              1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat (1,1-GPM)

                  Formula kimika

                  6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol: C12H24O11

                  1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat: C12H24O11.2H2O

                  Piż molekulari relattiv

                  6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol dihydrate: 380,32

                  Analiżi

                  Kontenut b'mhux anqas minn 98 % ta' mono- u disaccharides idroġinati u mhux anqas minn 86 % ta' taħlita ta' 6-O-α-D-Glucopyranosyl – D-sorbitol u 1-O-α-D-Glucopyranosyl – D-mannitol diidrat stabbilit fuq bażi anidruża.

                     Deskrizzjoni

                  Massa bla riħa, bajda, kemm xejn igroskopika, kristallina.

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Idub fl-ilma, solubilità ferm żgħira fl-etanol.

                              B.

                              Kromatografija ta' saff irqiq

                  Eżamina permezz ta' kromatografija ta' saff irqiq bl-użu ta' pjanċa miksija bejn wieħed u ieħor b'saff ta' ġel kromatografiku tas-silika ta' 0,2 mm. Il-punti principali fil-kromatogramma huma dawk ta' 1,1-GPM u 1,6-GPS.

                  Purità

                  Kontenut ta' ilma

                  Mhux aktar minn 7 % (Metodu Karl Fischer)

                  Irmid sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,05 % mfissra fuq bażi ta' piż xott

                  D-Manitol

                  Mhux aktar minn 3 %

                  D-Sorbitol

                  Mhux aktar minn 6 %

                  Zokkor ta' riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % mfissra bħala glukożju fuq bażi ta' piż xott

                  Nikel

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

                  Metalli tqal (bħal Pb)

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

            E 954 –   SAKKARINA U N-Na TAGĦHA. IMLUĦA K U Ca

            (I)   SAKKARINA

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxide

                  Einecs

                  201-321-0

                  Formula Kimika

                  C7H5NO3S

                  Massa molekulari relattiva

                  183,18

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H5NO3S fuq il-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa aromatika, b'togħma ħelwa anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall ftit fl-ilma, jinħall f'soluzzjonijiet bażiċi, jinħall kemm xejn fl-etanol

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)

                  Firxa ta' tidwib

                  226 sa 230 °C

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,2 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Aċidu benżojku u saliċiliku

                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidher l-ebda preċipitat jew kulur vjola

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Aċidu benżojku p-sulphonamide

                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Sustanzi karbonizzabbli malajr

                  Assenti

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

            (II)   SAKKARINA TAS-SODJU

                     Sinonimi

                  Sakkarina, melħ tas-sodju tas-sakkarina

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  Sodium o-benzosulphimide, melħ tas-sodju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, oxobenzisosulphonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1, 1-melħ tas-sodju tad-dijossidu diidrat

                  Einecs

                  204-886-1

                  Formula Kimika

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Massa molekulari relattiva

                  241,19

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H4NNaO3S fuq il-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad efflorexxenti, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju f'soluzzjonijiet dgħajfa

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemxejn fl-etanol

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 15 % (120 °C, erba' sigħat)

                  Aċidu benżojku u aċidu saliċiliku

                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Aċidu benżojku p-sulphonamide

                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Sustanzi karbonizzabbli malajr

                  Assenti

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

            (III)   SAKKARINA TAL-KALĊJU

                     Sinonimi

                  Sakkarina, melħ tal-kalċju tas-sakkarina

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  Calcium o-benzosulphimide, melħ tal-kalċju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, 1,2 benzisothiazolin-3-one-1,1-melħ tal-kalċju tad-dijossidu idrat (2:7)

                  Einecs

                  229-349-9

                  Formula Kimika

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Massa molekulari relattiva

                  467,48

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 95 % ta' C14H8CaN2O6S2 fuq il-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju f'soluzzjonijiet dgħajfa

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall fl-etanol

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 13,5 % (120 °C, erba' sigħat)

                  Aċidu benżojku u saliċiliku

                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Aċidu benżojku p-sulphonamide

                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Sustanzi karbonizzabbli malajr

                  Assenti

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

            (IV)   SAKKARINA TAL-POTASSJU

                     Sinonimi

                  Sakkarina, melħ tal-potassju tas-sakkarina

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  Potassium o-benzosulphimide, melħ tal-potassju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, melħ tal-potassju ta' 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dijossidu monoidrat

                  Einecs

                  Formula Kimika

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Massa molekulari relattiva

                  239,77

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H4KNO3S fuq il-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemxejn fl-etanol

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 8 % (120 °C, erba' sigħat)

                  Aċidu benżojku u saliċiliku

                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                     o-Toluenesulphonamide

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Aċidu benżojku p sulphonamide

                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Sustanzi karbonizzabbli malajr

                  Assenti

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Selenju

                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

            E 955 –   SUKRALOŻJU

                     Sinonimi

                  4,1′,6′-trichlorogalactosucrose

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside

                  Einecs

                  259-952-2

                  Formula Kimika

                  C12H19Cl3O8

                  Piż molekolari.

                  397,64

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta' C12H19Cl3O8 ikkalkulati fuq bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin minn abjad sa off-white, prattikament mingħajr riħa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Solubilità
                  Jinħall ftit fl-aċetat ta' l-etilu

                              B.

                              Assorbiment infrared

                  L-ispettru ta' l-infrared ta' dispersjoni ta' bromidju tal-potassju tal-kampjun turi maxima relattiva f'numri tal-mewġa simili għal dawk murija fl-ispettru ta' referenza miksub meta jintuża standard ta' referenza tas-sukralosju

                              Ċ.

                              Kromatografija ta' saff irqiq

                  Il-punt ewlieni fis-soluzzjoni tat-test għandha l-istess valur Rf bħal dak tal-punt ewlieni tas-soluzzjoni standard A msemmija fit-test għal diżakkaridi klorinati oħra. Din is-soluzzjoni standard tinkiseb billi tinħall 1,0 g ta' standard ta' referenza sukralosju f'10 ml ta' metanol

                              D.

                              Rotazzjoni speċifika

                  [α] 20
                     D + 84,0 ° sa + 87,5 ° ikkalkulata fuq il-bażi anidruża
                  (soluzzjoni 10 % w/v)

                  Purità

                  Ilma

                  Mhux aktar minn 2,0 % (metodu Karl Fischer)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,7 %

                  Dizakkaridi klorinati oħra

                  Mhux aktar minn 0,5 %

                  Monosakkaridi klorinati

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Ossidu trifenilfosfinu

                  Mhux aktar minn 150 mg/kg

                  Metanol

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg

            E 957 –   THAUMATIN

                     Sinonimi

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  It-thaumatin huwa miksub b’estrazzjoni ta’ l-ilma (pH 2,5 sa 4) tal-kisja doppja (arils) fuq iż-żerriegħa tal-frotta tar-razza naturali ta’ Thaumatococcus daniellii (Benth) u huwa magħmul essenzjalment mill-proteini thaumatin I u thaumatin II flimkien ma’ ammonti żgħar ta’ kostitwenti tal-pjanta mnissla mill-materjal ta’ l-oriġini

                  Einecs

                  258-822-2

                  Formula Kimika

                  Polypeptide ta’ 207 aċidi amminici

                  Piż molekulari relattiv

                  Thaumatin I 22209
                  Thaumain II 22293

                  Analiżi

                  Mhux inqas minn 16 % ta’ nitroġenu fuq il-bażi niexfa ekwivalenti għal mhux inqas minn 94 % ta’ proteini (N × 5,8)

                     Deskrizzjoni

                  Trab kulur il-krema, mingħajr riħa li għandu togħma ħelwa intensa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 2 000  sa 3 000  darba daqs is-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                  Solubilità

                  Jinħall ħafna fl-ilma, ma jinħallx fl-aċetun

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux aktar minn 9 % (105 °C ghal piż kostanti)

                  Karboidrati

                  Mhux aktar minn 3 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 2 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Aluminju

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Kriterji mikrobijoloġiċi

                  Għadd totali aerobiku mikrobjali: Mass. 1 000 /g E.Coli: nieqsa f’1 g

            E 959 –   NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCONE

                     Sinonimi

                  Neohesperidin dihydrochalcone, NHDC, hesperitin dihydrochalcone-4′-β-neohesperidoside, neohesperidin DC

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl hesperetin dihydrochalcone; ottenut bl-idroġenazzjoni katalittika tan-neohesperidin

                  Einecs

                  243-978-6

                  Formula Kimika

                  C28H36O15

                  Piż molekulari relattiv

                  612,6

                  Analiżi

                  Kontenut mhux inqas minn 96 % fuq il-bażi mnixxfa.

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin off white, bla riħa li għandu togħma karatteristika ħelwa intensiva. Bejn wieħed u ieħor ħelu 1 000  sa 1 800  darba daqs is-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Solubbli liberament f’ilma jaħraq, solubbli kemmxejn f’ilma kiesaħ, prattikament insolubbli fl-eteru u fil-benzene.

                              B.

                              Assorbiment massimu ultravjola

                  282 sa 283 nm għal soluzzjoni ta’ 2 mg f’100 ml metanol.

                              Ċ.

                              Test ta’ Neu

                  Ħoll madwar 10 mg ta’ neohesperidine DC f’1 ml metanol, żid 1 ml ta’ soluzzjoni 1 % 2-aminoethyl diphenyl borate methanolic.

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux iktar minn 11 % (105 °C, tliet sigħat)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux iktar minn 0,2 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux iktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott.

                  Ċomb

                  Mhux iktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux iktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta piż xott

            E 962 –   MELĦ TA' L-ASPARTAME-ACESULFAME

                     Sinonimi

                  Aspartame-acesulfame, melħ ta' l-aspartame-acesulfame

                     Definizzjoni

                  Il-melħ jitħejja billi jissaħħan proporzjon ta' bejn wieħed u ieħor 2:1 (w/w) ta' aspartame u acesulfame K f'soluzzjoni aċidika pH u titħalla li ssir il-kristalizzazzjoni. Il-potassju u l-irtuba jitneħħew. Il-prodott huwa aktar stabbli mill-aspartame waħdu.

                  Isem kimiku

                  6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one-2,2-dioxide salt of L-phenylalanyl-2-methyl-L- α-aspartic acid

                  Formula Kimika

                  C18H23O9N3S

                  Piż molekolari.

                  457,46

                  Analiżi

                  63,0 % sa 66,0 % aspartame (bażi niexfa) u 34,0 % sa 37,0 % acesulfame (forma ta' aċidu fuq bażi niexfa)

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa.

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Kemxejn solubbli fl-ilma; ftit solubbli fl-etanol

                              B.

                              Trażmittenza

                  It-trażmittenza ta' soluzzjoni ta' 1 % fl-ilma determinata f'ċellola ta' 1 cm f'430 nm bi spektrofotometru xieraq bl-użu ta' l-ilma bħala referenza, ma tkunx anqas minn 0.95, ekwivalenti għal assorbanza ta' mhux aktar minn bejn wieħed u ieħor 0,022.

                              Ċ.

                              Rotazzjoni speċifika

                  [α] 20
                     D + 14,5 ° sa + 16,5 °
                  Iddetermina f'konċentrazzjoni ta' 6,2 g f'100 ml aċidu formiku (15N) fi żmien 30 minuta mill-preparazzjoni tas-soluzzjoni. Iddividi r-rotazzjoni speċifika kkalkulata b'0,646 biex tikkoreġi għall-kontenut ta' aspartame tal-melħ ta' aspartame-acesulfame

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 0,5 % (105 °C, erba' sigħat)

                  5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineacetic acid

                  Mhux aktar minn 0,5 %

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg

            E 965 (i) –   MALTITOL

                     Sinonimi

                  D-Maltitol, maltożju idroġenat

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

                  Einecs

                  209-567-0

                  Formula Kimika

                  C12H24O11

                  Massa molekulari relattiva

                  344,31

                  Analiżi

                  Kontenut mhux anqas minn 98 % D-maltitol C12H24O11 fuq il-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Trab abjad kristallin, b'togħma ħelwa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol

                              B.

                              Firxa ta' tidwib

                  148 sa 151 °C

                              Ċ.

                              Rotazzjoni speċifika

                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° sa + 108,5 ° (soluzzjoni 5 % w/v)

                  Purità

                  Kontenut ta' ilma

                  Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Zokkor ta' riduzzjoni tnaqqis

                  Mhux aktar minn 0,1 % espressi bħala glukożju fuq il-bażi ta' piż xott

                  Kloridi

                  Mhux aktar minn 50 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Sulfati

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

            E 965 (ii) –   XIROPP TAL-MALTITOL

                     Sinonimi

                  Xiropp idroġenat b'maltożju-glukożju għoli, xiropp tal-glukożju idroġenat

                     Definizzjoni

                  Taħlita li tikkonsisti l-aktar minn maltitol b'sorbitol u oligo- u polisakkaridi idroġenati Isir bl-idroġenazzjoni katalitika ta' xiropp tal-glukożju b'kontenut qawwi ta' maltożju jew bl-idroġenerazzjoni ta' l-elementi individwali tiegħu u wara jsir it-taħlit. Il-prodott kummerċjali jinstab sew bħala xiropp kif ukoll bħala prodott solidu

                  Analiżi

                  Kontenut mhux anqas minn 99 % tas-sakkaridi idroġenati totali fuq il-bażi anidruża u mhux anqas minn 50 % ta' maltitol fuq il-bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Likwidi ċari viskużi jew massi kristallini bojod, mingħajr kulur u mingħajr riħa

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall malajr fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol

                              B.

                              Kromatografija ta' saff irqiq

                  Jgħaddi mit-test

                  Purità

                  Ilma

                  Mhux aktar minn 31 % (metodu Karl Fischer)

                  Zokkor ta' riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Kloridi

                  Mhux aktar minn 50 mg/kg

                  Sulfat

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg

            E 966 –   LACTITOL

                     Sinonimi

                  Laktit, laktositol, laktobiosit

                  Definizzjoni

                  Isem kimiku

                  4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

                  Einecs

                  209-566-5

                  Formula Kimika

                  C12H24O11

                  Massa molekulari relattiva

                  344,32

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 95 % fuq il-bażi ta' piż xott

                     Deskrizzjoni

                  Trabijiet kristallini b'togħma ħelwa jew soluzzjonijiet mingħajr kulur. Prodotti kristallini jinsabu f'forom anidrużi, monoidrati u di-idrati

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubbilità

                  Jinħall ħafna fl-ilma

                              B.

                              Rotazzjoni speċifika

                  [α]D
                     20 = + 13 ° sa + 16 ° ikkalkulata fuq il-bażi anidruża (soluzzjoni akwuża 10 % w/v)

                  Purità

                  Kontenut ta' ilma

                  Prodotti kristallini; mhux aktar minn 10,5 % (metodu Karl Fischer)

                  Polioli oħra

                  Mhux aktar minn 2,5 % fuq il-bażi anidruża

                  Zokkor ta' riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,2 % espressi bħala glukosju fuq il-bażi ta' piż xott

                  Kloridi

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Sulfati

                  Mhux aktar minn 200 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

            E 967 –   XYLITOL

                     Sinonimi

                  Xylitol

                  Definizzjoni

                  Isem Kimiku

                  D-xylitol

                  Einecs

                  201-788-0

                  Formula Kimika

                  C5H12O5

                  Piż molekulari relattiv

                  152,15

                  Analiżi

                  Mhux inqas minn 98,5 % bħala xylitol fuq bażi anidruża

                     Deskrizzjoni

                  Trab kristallin abjad, prattikament mingħajr riħa, b’togħma ħelwa ħafna

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall ħafna fl-ilma, kultant jinħall fl-etanol

                              B.

                              Firxa ta’ tidwib

                  92 sa 96 °C

                              Ċ.

                              pH

                  5 sa 7 (soluzzjoni bl-ilma 10 % w/v)

                  Purità

                  Telf fit-tnixxif

                  Mhux aktar minn 0,5 %. Nixxef 0,5 g tal-kampjun f’vakwu fuq il-fosfru f’60 °C ghal erba’ sighat

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Zokkor ta’ riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,2 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

                  Alkoħol polijdriku ieħor

                  Mhux aktar minn 1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Nikil

                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Arseniku

                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Metalli tqal

                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

                  Kloruri

                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

                  Sulfati

                  Mhux aktar minn 200 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

            E 968 –   ERITRITOL

                     Sinonimi

                  Meżo-eritritol, tetraidroksbutan, eritrite

                     Definizzjoni

                  Jinkiseb bil-fermentazzjoni ta' sors ta' karboidrat permezz ta' ħmira ożmofilika ta' grad ta' l-ikel li tkun sikura u xierqa, bħal ma hi l-Moniliella pollinis jew it-Trichosporonoides megachilensis, segwit mill-purifikazzjoni u t-tnixxif

                  Isem kimiku

                  1,2,3,4-Butanetetrol

                  Einecs

                  205-737-3

                  Formula Kimika

                  C4H10O4

                  Piż molekolari.

                  122,12

                  Analiżi

                  Mhux anqas minn 99 % wara t-tnixxif

                     Deskrizzjoni

                  Kristalli bojod, mingħajr riħa, mhux igroskopiċi, stabbli fis-sħana, bi ħlewwa ta' bejn wieħed u ieħor 60 80 % ta' dik tas-sukrosju

                  Identifikazzjoni

                              A.

                              Solubilità

                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol, ma jinħall xejn fl-eteru ditilu

                              B.

                              Firxa ta' tidwib

                  119-123 °C

                  Purità

                  Telf mat-tnixxif

                  Mhux aktar minn 0,2 % (70 °C, sitt sigħat, b'dissekkatur mingħajr arja)

                  Irmied sulfatat

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Sustanzi ta' riduzzjoni

                  Mhux aktar minn 0,3 % espressi bħala D-glukosju

                  Ribitol u gliċerol

                  Mhux aktar minn 0,1 %

                  Ċomb

                  Mhux aktar minn 0,5 mg/kg

      ANNESS II
      PARTI A
      Direttiva mħassra flimkien ma’ lista bl-emendi suċċessivi tagħha
      (imsemmija fl-Artikolu 2)

                  Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE

                  (ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1)

                  Direttiva tal-Kummissjoni 98/66/KE

                  (ĠU L 257, 19.9.1998, p. 35)

                  Direttiva tal-Kummissjoni 2000/51/KE

                  (ĠU L 198, 4.8.2000, p. 41)

                  Direttiva tal-Kummissjoni 2001/52/KE

                  (ĠU L 190, 12.7.2001, p. 18)

                  Direttiva tal-Kummissjoni 2004/46/KE

                  (ĠU L 114, 21.4.2004, p. 15)

                  Direttiva tal-Kummissjoni 2006/128/KE

                  (ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6)

            PARTI B
      Lista tal-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali
      (imsemmija fl-Artikolu 2)

                  Direttiva

                  Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni

                  95/31/KE

                  1 ta’ Lulju 1996 (1)

                  98/66/KE

                  1 ta’ Lulju 1999

                  2000/51/KE

                  30 ta’ Ġunju 2001

                  2001/52/KE

                  30 ta’ Ġunju 2002

                  2004/46/KE

                  1 ta’ April 2005

                  2006/128/KE

                  15 ta' Frar 2008

         (1)  Skond l-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 95/31/KE, prodotti mpoġġija fis-suq jew ittikkettjati qabel l-1 ta' Lulju 1996 li ma jikkonformawx ma’ din id-Direttiva jistgħu jiġu mpoġġija fis-suq sakemm jispiċċaw il-ħażniet.

      ANNESS III
      Tabella ta’ korrelazzjoni

                  Direttiva 95/31/KE

                  Din id-Direttiva

                  Artikolu 1(1)

                  Artikolu 1

                  Artikolu 1(2)

                  —

                  Artikolu 2

                  —

                  —

                  Artikolu 2

                  Artikolu 3

                  Artikolu 3

                  Artikolu 4

                  Artikolu 4

                  Anness

                  Anness I

                  —

                  Anness II

                  —

                  Anness III


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/81/KE tal-5 ta’ Settembru 2003 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi molinate, thiram u ziram bħala sustanzi attiviTest b’relevanza għall-ŻEE

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0081

Official Journal L 224 , 06/09/2003 P. 0029 - 0031

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/81/KEtal-5 ta’ Settembru 2003li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi molinate, thiram u ziram bħala sustanzi attivi(Test b’relevanza għall-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE ta’ l-15 ta’ Lulju 1991 dwar prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti mqiegħda fis-suq [1], kif fl-aħħar emendat mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/79/KE [2], u partikolarment l-Artikolu 6(1) tiegħu,Billi:(1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 ta’ l-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implementazzjoni ta’ l-ewwel stadju fil-programm tax-xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti mqiegħda fis-suq [3], kif fl-aħħar emendat mir-Regolament (KE) Nru 2266/2000 [4], jistabbilixxi wkoll lista ta’ sustanzi attivi ta’ liema għandha ssir stima, in-vista tal-fatt illi jistghu jkunu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi molinate, thiram u ziram.(2) Saret stima skond id-dispożizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament (KEE) Nru 3600/92 ta’ l-użu varjat, kif issuġġerit minn dawk li jinnotifikaw, tas-sustanzi attivi li għandhom effett fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 933/94 tas-27 ta’ April 1994 jippreskrivi s-sustanzi attivi ta’ prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti u jinnomina l-Istati Membri rapporteur għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 [5], kif fl-aħħar emendat mir-Regolament (KE) Nru 2230/95 [6]. L-Istati Membri rapporteur segwenti, li kienu nominati, preżentaw l-istimi u rakkomandazzjonijiet relevanti lill-Kummissjoni skond l-Artikolu 7(1)(c) tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92. L-informazzjoni relevanti dwar is-sustanza molinate kienet ippreżentata fit-30 ta’ Novembru 1998 mill-Portugal bħala Stat Membru rapporteur. L-informazzjoni relevanti dwar is-sustanza thiram kienet ippreżentata fil-15 ta’ Jannar 1998 mill-Belġju bħala Stat Membru rapporteur. L-informazzjoni relevanti dwar is-sustanza ziram kienet ippreżentata wkoll mill-Belġju, bħala Stat Membru rapporteur, fid-9 ta’ Ġunju 1998.(3) Saret reviżjoni ta’ dawn ir-rapporti ta’ l-istimi mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chain u s-Saħħa ta’ l-Annimali.(4) Ir-reviżjoni ta’ kull sustanza attiva kienet mitmuma fl-4 ta’ Lulju 2003 skond il-format rikjest mill-Kummissjoni għar-rapporti ta’ reviżjoni dwar molinate, thiram u ziram.(5) Ir-reviżjonijiet tal-molinate, thiram u ziram ma wasslux għal mistoqsijiet jew kwistjonijet li kienu jirrikjedu konsultazzjoni mal-Kummissjoni Xjentifika għal Pjanti.(6) Mill-eżami varji li saru jidher illi l-prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti li fihom jinsabu s-sustanzi molinate, thiram jew ziram x’aktarx jissodisfaw, in-ġenerali, l-kundizzjonijiet meħtieġa stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment fir-rigward ta’ l-użu varjat ta’ dawn is-sustanzi eżaminat u dettaljat fir-rapport reviżjonat tal-Kummissjoni. Għalhekk huwa xieraq li dawn is-sustanzi attivi jkunu inklużi fl-Anness I, sabiex l-Istati Membri kollha jkunu jistghu jawtorizzaw, skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva, l-użu ta’ prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti li fihom jinsabu dawn is-sustanzi attivi.(7) Perjodu raġjonevoli għandu jiddekorri qabel sustanza attiva tkun inkluża fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu preparati għall-kondizzjonijiet meħtieġa li jirriżultaw minn din l-inklużjoni.(8) Ladarba sseħħ din l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom ikunu konċessi perjodu raġjonevoli sabiex jimplementaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE dwar prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti li fihom molinate, thiram jew ziram, u partikolarment, jirrevedu dawk l-awtorizzazzjonijiet eżistenti sabiex ikun żgurat illi l-kondizzjonijiet dwar is-sustanzi attivi stabbiliti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma sodisfatti. Perjodu itwal għandu jkun konċess għall-konsenja u l-istima tad-dokumenti kollha dwar kull prodott ta’ protezzjoni ta’ pjanti skond il-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE.(9) Għalhekk huwa xieraq illi d-Direttiva 91/414/KEE tkun emendata.(10) Il-miżuri li jinsabu f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chain u s-Saħħa ta’ l-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE kien emendat skond l-Anness ta’ din id-Direttiva.Artikolu 2Sal-31 ta’ Jannar 2005 l-Istati Membri għandhom jaddottaw u jippublikaw il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex tiġi mħarsa din id-Direttiva. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b’dan minnufih.Dawn id-dispożizzjonijiet għandom ikunu applikati mill-1 ta’ Frar 2005.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, trid issir riferenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’din ir-riferenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu l-mod kif din ir-referenza għandha ssir.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jirrevedu l-awtorizzazzjoni ta’ kull prodott ta’ protezzjoni ta’ pjanti li fih jinsab molinate, thiram jew ziram sabiex il-kondizzjonijiet dwar dawn is-sustanzi attivi jkunu mħarsa skond l-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Fejn hemm bżonn l-Istati Membri għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Jannar 2005.2. Għal kull prodott ta’ protezzjoni ta’ pjanti awtorizzat li fih is-sustanza molinate, thiram jew ziram bħala l-unika sustanza attiva jew bħala wiehed mis-sustanzi attivi mniżżla fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Istati Membri għandħom jerġgħu jagħmlu stima tal-prodott skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dokumenti li jissodisfaw il-kondizzjonijiet meħtieġa fl-Anness III ta’ din l-istess Direttiva. Dan irid isir sal-31 ta’ Lulju 2004. Fuq il-bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfa jew le l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Fejn hu neċessarju l-Istati Membri għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Lulju 2008.Artikolu 4Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Awissu 2004.Artikolu 5Din id-Direttiva qed tkun indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fil-5 ta’ Settembru 2003.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, tad-19.08.91, p. 1.[2] ĠU L 205, ta’ l-14.08.03, p. 16.[3] ĠU L 366, tal-15.12.92, p. 10[4] ĠU L 259, tat-13.10.00, p. 27.[5] ĠU L 107, tat-28.04.94, p. 8.[6] ĠU L 225, tat-22.09.95, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESS"Id-dħul segwenti għandhom ikunu miżżjuda fl-aħħar tat-tabella li tinsab fl-L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEENru | Isem komuni, numri ta'identifikazzjoni | IUPAC isem | Purità | Dħul fis-seħħ | Skadenza ta' l-inklużjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |72 | Molinate CAS Nru 2212-67-1 CIPAC Nru 235 | S-ethyl azepane-1-carbothioate; S-ethyl perhydroazepine-1-carbothioate; S-ethyl perhydroaze-pine-1-thiocarboxilate | 950 g/kilo | 1 ta' Awissu 2004 | fil-31 ta' Lulju 2014. | Użu biss bħala erbiċida huwa awtorizzat. Għall-implimentazzjoni ta' prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijietli jinsabu fir-rapporti ta' reviżjoni dwar is-sustanza molinate, u in-partikolari l-Appendiċi I u IIta' dan, bħalma l-Kumitat Permanenti dwar il- u s-Saħħa ta' l-Annimali kien iffinalizza fl-4 ta' Lulju 2003 għandu jittieħed in-konsiderazzjoni. F'din l-istima komplessiva: l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-possibilità lil-ilma li jinsab taħt l-art ikun kontaminat meta s-sustanza attiva tkun użata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabili. Kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għandha tinkludi, fejn hu xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-possibilitàli s-sustanza attiva tkun trasprortata għal distanza qasira permezz ta' l-arja. |73 | Thiram CAS Nru 137-26-8 CIPAC Nru 24 | tetramethylthiuramdisulfide; bis (dimethylthiocarba-moyl)-disulfide | 960 g/kilo | 1 ta' Awissu 2004 | fil-31 ta' Lulju 2014. | Użu biss bħala funguċida jew bħala element kimiku li jbiegħed l-insetti eċċ. jista' jkun awtorrizzat. Għall-implimentazzjoni ta' prinċipji uniformi fl-Anness VI, il-konklużjonijiet fir-rapport ta' reviżjoni dwar thiram, u partikolarment l-Appendiċi I u IIta' dan, bħalma l-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chain us-Saħħa ta' l-Annimali kien iffinalizza fl-4 ta' Lulju 2003 għandhom jittieħdu in- konsiderazzjoni. F'din l-istima totali L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta'organiżmi akwatiċi. Fejn hu xieraq, miżuri għal mitigazzjoni ta' riskji għandhom ikunu applikatiL-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta'mammiferi u għasafar żgħar meta is-sustanza hi użata bħala trattament għaż-żerriegħa Fejn hu xieraq, miżuri għal mitigazzjoni ta' riskji għandhom ikunu applikati |74 | Ziram CAS Nru 137-30-4 CIPACNru 31 | Zinc bis (dimethyl-dithiocarbamate) | 950 g/kilo (FAO-deskrizzjoni) Arseniku:massimu 250 mg/kiloIlma: massimu 1,5 % | 1 ta' Awissu 2004 | fil-31 ta' Lulju 2014. | Użu biss bħala funguċida jew bħala element kimiku li jbiegħed l-insetti eċċ. jista' jkun awtorizzat. Għall-implimentazzjoni tal- prinċipji uniformita' l-Anness VI, il-konklużjonijet-fir-rapport ta' reviżjoni dwar ziram, u partikolarment l-Appendiċi I u IIta' dan, bħalma l-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chain uSaħħa ta' l-Annimali kien iffinalizza fl-4 ta' Lulju 2003 għandhom jittieħdu in- konsiderazzjoni. F'din l-istima totali: L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta'target artropodi u organiżmi akwatiċi fuq liema l-użu ta' din is-sustanza attiva ma għandix tkun użataMiżuri ghall-mitigazzjoni ta' riskjiL-Istati Membri għandhomjosservaw l-esposizzjoni dietetika akutatal-konsumaturi in vista tar-reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi ta' Residwi. |--------------------------------------------------


title: 2006/110/KE: Direttiva tal-Kunsill 2006/110/KE ta' l- 20 ta’ Novembru 2006 li tadatta d-Direttivi 95/57/KE u 2001/109/KE fil-qasam ta' l-istatistika, minħabba l-adeżjoni tal-Bulgarija u r-Rumanija

text:
                  31.12.2008

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

                  933

            DIRETTIVA TAL-KUNSILL 2006/110/KE
      ta' l-20 ta’ Novembru 2006
      li tadatta d-Direttivi 95/57/KE u 2001/109/KE fil-qasam ta' l-istatistika, minħabba l-adeżjoni tal-Bulgarija u r-Rumanija
      IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
      Wara li kkunsidra t-Trattat ta' Adeżjoni tal-Bulgarija u r-Rumanija (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 4(3) tiegħu,
      Wara li kkunsidra l-Att ta' Adeżjoni tal-Bulgarija u tar-Rumanija, u b'mod partikolari l-Artikolu 56 tiegħu,
      Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,
      Billi:

                  (1)

                  Skond l-Artikolu 56 ta' l-Att ta' Adeżjoni, fejn l-atti ta' l-istituzzjonijiet jibqgħu validi wara l-1 ta' Jannar 2007 u jeħtieġu adattament minħabba l-adeżjoni, u l-adattamenti meħtieġa mhumiex previsti fl-Att ta' Adeżjoni jew fl-Annessi tiegħu, l-atti meħtieġa għandhom jiġu adottati mill-Kunsill, sakemm il-Kummissjoni ma tkunx adottat l-att oriġinali.

                  (2)

                  L-Att Finali tal-Konferenza li fasslet it-Trattat ta' Adeżjoni indika li l-Partijiet Kontraenti Għolja kienu laħqu qbil politiku dwar sett ta' adattamenti għal atti adottati mill-istituzzjonijiet li kienu meħtieġa minħabba l-adeżjoni u stieden lil-Kunsill u lill-Kummissjoni biex jadottaw dawn l-adattamenti qabel l-adeżjoni, ikkompletati u aġġornati kif meħtieġ bix jittieħed kont ta' l-evoluzzjoni tal-liġi ta' l-Unjoni.

                  (3)

                  Id-Direttivi 95/57/KE (2) u 2001/109/KE (3) għandhom għalhekk jiġu emendati kif meħtieġ,

            ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      Id-Direttivi 95/57/KE u 2001/109/KE għandhom jiġu emendati kif stipulat fl-Anness.
      Artikolu 2
      1.   L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard mid-data ta' l-adeżjoni tal-Bulgarija u tar-Rumanija ma' l-Unjoni Ewropea. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, huma għandu jkollhom riferenza għal din id-Direttiva jew tali riferenza għandha takkumpanjahom meta jkunu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir tali referenza.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ soġġett għal u fid-data tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta' Adeżjoni tal-Bulgarija u tar-Rumanija.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, 20 ta’ Novembru 2006.

               Għall-Kunsill

               Il-President

            J. KORKEAOJA

         (1)  ĠU L 157, 21.6.2005, p. 11.

         (2)  ĠU L 291, 6.12.1995, p. 32.

         (3)  ĠU L 13, 16.1.2002, p. 21.

         ANNESS
         STATISTIKA

                     1.

                     31995 L 0057: Id-Direttiva tal-Kunsill 95/57/KE tat-23 ta’ Novembru 1995 dwar il-ġbir ta’ informazzjoni statistika fil-qasam tat-turiżmu (ĠU L 291, 6.12.1995, p. 32), kif emendata bi:

                                 —

                                 12003 T: L-Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ l-adeżjoni u l-aġġustamenti għat-Trattati — l-Adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, ir-Repubblika ta’ l-Estonja, ir-Repubblika ta’ Ċipru, ir-Repubblika tal-Latvja, ir-Repubblika tal-Litwanja, ir-Repubblika ta’ l-Ungerija, ir-Repubblika ta’ Malta, ir-Repubblika tal-Polonja, ir-Repubblika tas-Slovenja u r-Repubblika Slovakka (ĠU L 236, 23.9.2003, p. 33),

                                 —

                                 32003 R 1882: Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29.9.2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1),

                                 —

                                 32004 D 0883: Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/883/KE ta' l-10.12.2004 (ĠU L 373, 21.12.2004, p. 69).

                           Fl-Anness, it-taqsima intitolata “Tqassim skond iż-żoni ġeografiċi” qed tiġi mibdula b’dan li ġej:
                     “TQASSIM SKOND IŻ-ŻONI ĠEOGRAFIĊI
                     1.   Statistika tan-naħa tal-forniment
                     Total dinji
                     Total taż-Żona Ekonomika Ewropea
                     Total ta' l-Unjoni Ewropea (27)
                     Il-Belgju
                     Il-Bulgarija
                     Ir-Repubblika Ċeka
                     Id-Danimarka
                     Il-Ġermanja
                     L-Estonja
                     Il-Greċja
                     Spanja
                     Franza
                     L-Irlanda
                     L-Italja
                     Ċipru
                     Il-Latvja
                     Il-Litwanja
                     Il-Lussemburgu
                     L-Ungerija
                     Malta
                     L-Olanda
                     L-Awstrija
                     Il-Polonja
                     Il-Portugall
                     Ir-Rumanija
                     Is-Slovenja
                     Is-Slovakkja
                     Il-Finlandja
                     L-Isvezja
                     Ir-Renju Unit
                     Total ta' l-EFTA
                     L-Islanda
                     In-Norveġja
                     L-Isvizzera (inkl. il-Liechtenstein)
                     Total ta' pajjiżi Ewropej oħra
                     li minnu:

                                 ir-Russja

                                 it-Turkija

                                 l-Ukraina

                           Total ta' l-Afrika
                     li minnu:

                                 l-Afrika t'Isfel

                           Total ta' l-Amerika ta' Fuq
                     li minnu:

                                 l-Istati Uniti ta’ l-Amerika

                                 il-Kanada

                           Total ta' l-Amerika t'Isfel u Ċentrali
                     li minnu:

                                 il-Brażil

                           Total ta' l-Asja
                     li minnu:

                                 ir-Repubblika Popolari taċ-Ċina

                                 il-Ġappun

                                 ir-Repubblika tal-Korea t'Isfel

                           Total ta' l-Awstralja, l-Oċeana u territorji oħra
                     li minnu:

                                 l-Awstralja

                           Mhux speċifikat

                        2.   Statistika tan-naħa tad-domanda
                     Total dinji
                     Total taż-Żona Ekonomika Ewropea
                     Total ta' l-Unjoni Ewropea (27)
                     Il-Belgju
                     Il-Bulgarija
                     Ir-Repubblika Ċeka
                     Id-Danimarka
                     Il-Ġermanja
                     L-Estonja
                     Il-Greċja
                     Spanja
                     Franza
                     L-Irlanda
                     L-Italja
                     Ċipru
                     Il-Latvja
                     Il-Litwanja
                     Il-Lussemburgu
                     L-Ungerija
                     Malta
                     L-Olanda
                     L-Awstrija
                     Il-Polonja
                     Il-Portugall
                     Ir-Rumanija
                     Is-Slovenja
                     Is-Slovakkja
                     Il-Finlandja
                     L-Isvezja
                     Ir-Renju Unit
                     Total ta' l-EFTA
                     L-Islanda
                     In-Norveġja
                     L-Isvizzera (inkl. il-Liechtenstein)
                     Total ta' pajjiżi Ewropej oħra
                     li minnu:

                                 ir-Russja

                                 it-Turkija

                           Total ta' l-Afrika
                     li minnu:

                                 l-Afrika t'Isfel

                                 il-pajjiżi tal-Maghreb

                           Total ta' l-Amerika ta' Fuq
                     li minnu:

                                 l-Istati Uniti ta’ l-Amerika

                           Total ta' l-Amerika t'Isfel u Ċentrali
                     li minnu:

                                 l-Arġentina

                                 il-Brażil

                           Total ta' l-Asja
                     li minnu:

                                 ir-Repubblika Popolari taċ-Ċina

                                 il-Ġappun

                                 ir-Repubblika tal-Korea t'Isfel

                           Total ta' l-Awstralja, l-Oċeana u territorji oħra
                     li minnu:

                                 l-Awstralja

                           Mhux speċifikat”

                     2.

                     32001 L 0109: Id-Direttiva 2001/109/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Diċembru 2001 dwar l-istħarriġ statistiku li għandu jitwettaq mill-Istati Membri sabiex jiġi ddeterminat il-potenzjal tal-produzzjoni ta’ pjantazzjonijiet ta’ xi speċje ta’ siġar tal-frott (ĠU L 13, 16.1.2002, p. 21), kif emendata bi:

                                 —

                                 12003 T: L-Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ l-adeżjoni u l-aġġustamenti għat-Trattati — l-Adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, ir-Repubblika ta’ l-Estonja, ir-Repubblika ta’ Ċipru, ir-Repubblika tal-Latvja, ir-Repubblika tal-Litwanja, ir-Repubblika ta’ l-Ungerija, ir-Repubblika ta’ Malta, ir-Repubblika tal-Polonja, ir-Repubblika tas-Slovenja u r-Repubblika Slovakka (ĠU L 236, 23.9.2003, p. 33),

                                 —

                                 32006 D 0128: Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/128/KE tat-3.2.2006 (ĠU L 51, 22.2.2006, p. 21).

                           L-Anness jinbidel b'dan li ġej:

                        “ANNESS
                        SPEĊI LI DWARHOM SAR STĦARRIĠ FID-DIVERSI STATI MEMBRI

                                    Tuffieħ

                                    Lanġas

                                    Ħawħ

                                    Berquq

                                    Larinġ

                                    Lumi

                                    Frott irqiq
                                    taċ-Ċitru

                                    Il-Belgju

                                    x

                                    x

                                    Il-Bulgarija

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Ir-Repubblika Ċeka

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Id-Danimarka

                                    x

                                    x

                                    Il-Ġermanja

                                    x

                                    x

                                    L-Estonja

                                    x

                                    Il-Greċja

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Spanja

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Franza

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    L-Irlanda

                                    x

                                    L-Italja

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Ċipru

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Il-Latvja

                                    x

                                    x

                                    Il-Litwanja

                                    x

                                    x

                                    Il-Lussemburgu

                                    x

                                    x

                                    L-Ungerija

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Malta

                                    x

                                    x

                                    x

                                    L-Olanda

                                    x

                                    x

                                    L-Awstrija

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Il-Polonja

                                    x

                                    x

                                    x (*)

                                    x (*)

                                    Il-Portugall

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Ir-Rumanija

                                    x (*)

                                    x (*)

                                    x (*)

                                    x (*)

                                    Is-Slovenja

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Is-Slovakkja

                                    x

                                    x

                                    x

                                    x

                                    Il-Finlandja

                                    x

                                    L-Isvezja

                                    x

                                    x

                                    Ir-Renju Unit

                                    x

                                    x

            (*)  ma jsir l-ebda stħarriġ dwar: l-età tas-siġar, id-densità tal-pjantazzjoni, il-varjetà tal- frott”


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/17/KEE tat-30 ta’ Marzu 1993 li tistabbilixxi gradi ta’ patata taż-żerriegha bażika tal-Komunità, flimkien mal-kundizzjonijiet u marki applikabbli għal dawn il-gradi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31993L0017

Official Journal L 106 , 30/04/1993 P. 0007 - 0010 Finnish special edition: Chapter 3 Volume 49 P. 0133  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 49 P. 0133

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/17/KEEtat-30 ta’ Marzu 1993li tistabbilixxi gradi ta’ patata taż-żerriegha bażika tal-Komunità, flimkien mal-kundizzjonijiet u marki applikabbli għal dawn il-gradiIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kunsidrat it-Trattat li jistabilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kunsidrat Direttiva tal-Kunsill 66/403/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1966 fuq is-suq tal-patata taż-żerriegha [1], kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 93/3/KEE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3) tagħha,Billi, sabiex jiġu implimentati, f’żona bla fruntieri interni li fiha l-Moviment ħieles ta’ l-oġġetti hu żgurat skond id-dispożizzjonijiet tat-Trattat, id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 66/403/KEE fejn jidħol is-suq ta’ patata taż-żerriegħa fit-territorju kollu jew parti minnu ta’ wieħed jew aktar Stati Membri li jissodisfaw miżuri aktar rigorużi minn dawk li hemm ipprovduti fl-Annessi I u II għal dik id-Direttiva, huwa xieraq li jiġu stabbiliti gradi ta’ patata taż-żerriegħa bażika tal-Komunità, kif ukoll il-kondizzjonijiet u marki applikabbli għal dawn il-gradi;Billi l-miżuri li hemm ipprovduti f’din id-Direttiva skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq Żerriegha u Propogazzjoni ta’ Materjal għall-Agrikoltura, Ortikultura u Foresti,ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:Artikolu 11. Gradi ta’ patata taż-żerriegħa bażika tal-Komunità huma hawnhekk determinati. Patata taż-żerriegħa eligibbli għal dawn il-gradi hija dik li tikkwalifika għal ċertifikazzjoni uffiċjali bħala "patata taż-żerriegħa bażika" skond id-dispożizzjonijiet ta’l-Artikolu 2(1)(a) tad-Direttiva 66/403/KEE, u li aktar minn hekk tissodisfa l-kondizzjonijiet speċifikati fil-paragrafu 2, u li jkunu nstabu wara eżami uffiċjali li jissodisfaw dawk il-kondizzjonijiet.2. Dawn li ġejjin huma l-kondizzjonijiet imsemmija fil-paragrafu 1:(a) il-kondizzjonijiet ta’ saħħa tal-pjanta huma mniżżla: fid-- Direttiva tal-Kunsill 69/464/KEE [3],- Direttiva tal-Kunsill 69/465/KEE [4],- Direttiva tal-Kunsill 77/93/KEE [5],- Direttiva tal-Kunsill 80/665/KEE [6];(b) il-patata taż-żerriegħa għandha tiġi minn materjal li jissodisfa l-kondizzjonijiet imniżżla fl-Anness I, u jissodisfa l-kundizzjonijiet addizzjonali jew aktar rigorużi mniżżla fl-Anness II.Artikolu 21. Il-marki tal-gradi ta’patata taż-żerriegħa bażika tal-Komunità għandhom ikunu:(a) "KEE grad 1" f’każi fejn il-kondizzjonijiet imniżżla fl-Anness I, minbarra punt 3.3 (b) miġjub fih, u l-Anness II (1) huma milħuqa; jew(b) "KEE grad 2" f’każi fejn il-kondizzjonijiet imniżżla fl-Anness I, minbarra punt 3.3 (a) miġjub fih, u l-Anness II (2) huma milħuqa; jew(ċ) "KEE grad 3" f’każi fejn il-kondizzjonijiet imniżżla fl-Anness I minbarra punt 3.3 (a) miġjub fih, u l-Anness II (3) huma milħuqa.Il-marka tkun murija fuq it-tabella uffiċjali li hemm ipprovduta fl-Anness III għad-Direttiva 66/403/KEE, taħt l-intestatura ‘grad’.2. L-Istati Membri għandhom jinformaw lill-Kummissjoni bid-daqs li għalih japplikaw il-gradi rispettivi tal-Komunità meta jiċċertifikaw il-prodotti taghhom.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti jew dispożizzjonijiet amministrativi meħtieġa biex iħarsu din id-Direttiva mhux aktar tard mid-data li hemm ipprovduta għall-implimentazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 91/683/KEE [7]. Huma għandhom jinfurmaw b’dan lill-Kummissjoni minnufih.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew tkun akkumpanjata b’din ir-referenza fl-okkażjoni tal-publikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-riferenza għandha tiġi adotta mill-Istati Membri.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-ligi tal-pajjiż li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmulha fi Brussell, it- 30 ta’ Marzu 1993.Għall-KummissjoniRené SteichenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU C 125, tal-11.7.1966, p. 2320/66.[2] ĠU L 54, tal-5.3.1993, p. 21.[3] ĠU L 323, ta’ l-24.12.1969, p. 1.[4] ĠU L 323, ta’ l-24.12.1969, p. 3.[5] ĠU L 26, tal-31.1.1977, p. 20.[6] ĠU L 180, ta’ l-14.7.1980, p. 30.[7] ĠU L 376, tal-31.12.1991, p. 29.--------------------------------------------------L-ANNESS IKUNDIZZJONIJIET LI GHANDHOM JIĠU SODISFATTI BIL-MATERJAL LI MINNU L-GRADI TA’ PATATA TAŻ-ŻERRIEGĦA TAL-KOMUNITA’ GĦANDHOM JIĠU1. Fejn metodi ta’ mikropropagazzjoni, li jinkludu teknika meristem ikunu użati:1.1. In-nefħa omm għandha tkun ħielsa mill-organiżmi li jagħmlu ħsara li ġejjin:(a) Erwinia carotovora var. atroseptica(b) Erwinia chrysanthemi(ċ) Potato leaf roll virus(d) Potato virus A(e) Potato virus M(f) Potato virus S(g) Potato virus X(h) Potato virus YKonformità mal-ħtiġijiet ta’ hawn fuq għandha tiġi stabbilita minn ittestjar uffiċjali jew taħt sorveljanza uffiċjali skond metodi xierqa;1.2. il-materjal immoltiplikat in vitro u meħud min-nefħa omm għandu jħares il-kundizzjonijiet imniżżla f’punt 1.1 hawn fuq. Madankollu, il-ħtiġijiet ta’ ittestjar uffiċjali obbligatorju jew ittestjar taħt sorveljanza uffiċjali ma japplikawx.2. Fejn il-metodu ta’ selezzjoni klonali huwa użat, il-pjanta tal-bidu u n-nefħiet meħudin direttament minnha għandhom:2.1. ikunu ħielsa mill-organiżmi li jagħmlu ħsara illistjati taħt 1.1 hawn fuq. Il-konformità mal-ħtiġijiet minn (c) sa (h) għandha tkun stabbilita b’ittestjar uffiċjali jew ittestjar taħt sorveljanza uffiċjali skond metodi xierqa;2.2. ikunu mkabbra f’wiċċ tar-raba’ li jissodisfaw il-ħtiġijiet taħt 3 hawn taħt.3. Il-wiċċ tar-raba’ għandu:3.1. jkun imkabbar f’art ta’ produzzjoni fejn ikunu għaddew ta’ lanqas tliet snin minn l-aħħar darba li tkun tkabbret il-patata;3.2. ikunu iżolati minn uċuh tar-raba ta’ livell aktar baxx b’distanza ta’ iżolazzjoni xierqa. Iż-żamma ta’ dan ir-rikwiżit għandha tkun iċċekkjata bi spezzjoni uffiċjali tal-għalqa;3.3. fejn tidħol blackleg:(a) tkun hielsa minn blackleg, fil-każ ta’ "KEE grad 1"; jew(b) li jkunu jinsabu fiha mhux aktar minn 0,25 % tal-pjanti affettwati minn blackleg, fil-każ ta’"KEE grad 2", u "KEE grad 3".Il-konformità ma’ din il-ħtieġa għandha tkun iċċekkjata bi spezzjoni uffiċjali tal-għalqa;3.4. li jkunu jinsabu fiha mhux aktar minn 0,1 % tal-pjanti li juru sintomi ta’ infezzjoni b’virus. Il-konformità ma’ din il-ħtieġa għandha tkun iċċekkjata bi spezzjoni uffiċjali tal-għalqa, supplimentata f’każ ta’ dubju minn testijiet tal-weraq f’laboratorju skond metodi xierqa;3.5. fejn hemm ipprovdut li ssir spezzjoni uffiċjali tal-għalqa, din tkun soggetta għal ta’ lanqas żewg spezzjonijiet uffiċjali tal-għalqa;3.6. tkun soġġetta għal-limitu l-aktar baxx possibbli fuq in-numru massimu ta’ moltiplikazzjonijiet, waqt li jingħata kont tal-kondizzjonijiet ta’ produzzjoni.--------------------------------------------------L-ANNESS IIKUNDIZZJIONIJIET ADDIZZJONALI JEW AKTAR RIGORUŻI LI GħANDHOM JIĠU SODISFATTI MILL-WIĊĊ TAR-RABA’ U L-LOTTIJIET TA’ GRADI TA’ PATATA TAŻ-ŻERRIEGĦA BAŻIKA TAL-KOMUNITA’1. "KEE grad 1"1.1. Il-wiċċ tar-raba’ għandu:1.1.1. jkun imkabbar f’art ta’ produzzjoni fejn ikunu għaddew ta’ lanqas tliet snin mill-aħħar darba li tkun tkabbret il-patata;1.1.2. jkun ħieles minn pjanti affettwati minn blackleg. Il-konformità ma’ din il-ħtieġa għandha tkun iċċekkjata bi spezzjoni uffiċjali tal-għalqa;1.1.3. li jkunu jinsabu fiha mhux aktar minn 0,5 % tal-pjanti li juru sintomi ta’ infezzjoni minn virus. Il-konformità ma’ din il-ħtieġa għandha tkun iċċekkjata bi spezzjoni tal-għalqa uffiċjali, supplimentata f’każ ta’ dubju minn testijiet tal-weraq f’laboratorju skond metodi xierqa;1.1.4. fejn hemm ipprovdut li ssir spezzjoni uffiċjali tal-għalqa, tkun soġġetta għal ta’ lanqas żewg spezzjonijiet uffiċjali tal-għalqa;1.1.5. tkun soġġetta għal limitu l-aktar baxx possibli tan-numru massimu ta’ generazzjonijiet, waqt li jingħata kont tal-kondizzjonijiet ta’ produzzjoni.1.2. Lottijiet m’għandhomx:1.2.1. ikunu jinsabu fihom aktar minn 1 % f’piż ta’ radam u materji estraneji. Il-konformità ma’ din il-ħtieġa għandha tkun iċċekkjata b’eżami uffiċjali;1.2.2. li jkunu jinsabu fihom aktar minn 0,5 % f’piż ta’ nefħiet infettati minn moffa niexfa jew niedja. Il-konformità ma’ din il-ħieġa għndha tkun iċċekkjata b’eżami uffiċjali.2. "KEE grad 2"Il-kundizzjonijiet imniżżla f’punt 1, bl-eċċezzjoni ta’ 1.1.2, għandhom jgħoddu. L-istandard in rigward tal-blackleg m’għandux ikun aktar minn 0,5 % tal-pjanti affettwati.3. "KEE grad 3"Il-kundizzjonijiet imniżżla f’punt 1, bl-eċċezzjoni ta’1.1.2 u 1.1.3, għandhom jgħoddu.L-istandard fejn jidhol blackleg m’ghandux ikun aktar minn 1 % tal-pjanti affettwati.L-istandard fejn tidħol infezzjoni b’virus m’ghandux ikun aktar minn 1 % tal-pjanti li juru sintomi ta’ din.--------------------------------------------------