title: Direttiva tal-Kummissjoni 2008/91/KE tad- 29 ta' Settembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tad-diuron bħala sustanza attiva Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               1.10.2008

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 262/31

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/91/KE
   tad-29 ta' Settembru 2008
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tad-diuron bħala sustanza attiva
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 (2) u (KE) Nru 703/2001 (3) jistipulaw ir-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta' sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bil-ħsieb li jiġu possibbilment inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista kienet tinkludi d-diuron. Bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/417/KE (4) ġie deċiż li d-diuron ma jkunx inkluż fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.

               (2)

               Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE n-notifikant oriġinali bagħat applikazzjoni ġdida lid-Danimarka fis-26 ta' Ġunju 2007, li kien ġie nnominat Stat Membru relatur bir-Regolament (KE) Nru 451/2000.

               (3)

               Id-Danimarka evalwat it-tagħrif mibgħut min-notifikant u ħejjiet rapport addizzjonali fil-15 ta' Novembru 2007, filwaqt li rrakkomandat l-inklużjoni tas-sustanza fl-Anness I.

               (4)

               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 33/2008 tas- 17 ta’ Jannar 2008 li jistipula regoli dettaljati għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward ta’ proċedura regolari u aċċellerata għall-evalwazzjoni ta’ sustanzi attivi li kienu jagħmlu parti mill-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) ta’ dik id-Direttiva iżda li ma ġewx inklużi fl-Anness I tagħha (5), daħal fis-seħħ fil-25 ta' Jannar 2008. Fil-każ tad-diuron l-Istat Membru relatur lesta l-valutazzjoni tat-tagħrif mibgħut min-notifikant qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, filwaqt li kkunsidra l-istess kriterji stipulati fl-Artikolu 15 ta' dan ir-Regolament. Fid-dawl ta' din is-sitwazzjoni l-Kummissjoni evalwat ir-rapport addizzjonali, u fejn kien rilevanti l-abbozz tar-rapport ta' evalwazzjoni, u r-rakkomandazzjoni mill-Istat Membru skond l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 33/2008.

               (5)

               L-abbozz tar-rapport ta' evalwazzjoni ġie revedut mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u ffinalizzat fil-11 ta' Lulju 2008 fil-format tar-rapport tal-Kummissjoni għad-diuron. Huwa kkonċentra fuq il-punti ta' tħassib li wasslu għan-noninklużjoni. Dawn kienu l-espożizzjoni inaċċettabbli tal-operatur, in-natura mhux konklużiva tal-istima ta' riskju possibbli għall-ilma tal-art, minħabba nuqqas ta' ċertezzi għal dak li huwa d-destin ta' ċerti metaboliti, u n-nuqqas ta' data li turi li r-riskju għall-għasafar u l-mammali huwa aċċettabbli.

               (6)

               Kif stabbilit f'dan ir-rapport l-istruzzjonijiet min-notifikant issa jeħtieġu li l-applikazzjonijiet isiru bi kwantitajiet ħafna iżgħar ta' diuron. Bħala riżultat ta' dan, livelli aċċettabbli ta' espożizzjoni tal-operatur jistgħu jiġu ppruvati, xi uħud minnhom marbuta ma' l-użu ta' tagħmir ta' protezzjoni. Għar-rigward tar-riskju għall-ilma tal-art, il-mudell tad-degradazzjoni ta' ċerti metaboliti ġie ċċarat min-notifikant u analizzat mill-ġdid mill-Istat Membru relatur li qabel li meta jiġi applikat fuq il-mudelli tal-ilma tal-art ma jinqabiżx il-valur li minnu tiskatta l-azzjoni. Fl-aħħarnett, fuq il-bażi tal-istimi rfinuti li issa ntbagħtu min-notifikant, ir-riskju lill-għasafar u l-mammali jista' jitqies bħala aċċettabbli.

               (7)

               Għaldaqstant, id-data addizzjonali pprovduta min-notifikant tippermetti li jiġu eliminati l-punti speċifiċi ta' tħassib li wasslu għan-noninklużjoni. Ebda mistoqsija xjentifika miftuħa oħra ma tfaċċat. Għaldaqstant, il-konsultazzjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza tal-Ikel ma tqisitx meħtieġa.

               (8)

               Deher mill-bosta eżamijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom id-diuron jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, b'mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari fir-rigward ta' l-użi li ġew eżaminati u rrappurtati fid-detall fir-rapport ta' evalwazzjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li d-diuron jiġi inkluż fl-Anness I ta' din id-Direttiva, sabiex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti ta' protezzjoni tal-pjanti li fihom din is-sustanza attiva jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva.

               (9)

               Huwa għalhekk xieraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE skond dan.

               (10)

               Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness ta' din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ mhux aktar tard mill-31 ta' Marzu 2009 il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma' din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta' dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjonijiet bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din dakinhar tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Ottubru 2008.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 29 ta’ Settembru 2008.

            Għall-Kummissjoni

         Androulla VASSILIOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 55, 29.2.2000, p. 25.

      (3)  ĠU L 98, 7.4.2001, p. 6.

      (4)  ĠU L 156, 16.6.2007, p. 32.

      (5)  ĠU L 15, 18.1.2008, p. 5.

      ANNESS
      In-notazzjoni li ġejja għandha tiżdid f'qiegħ it-tabella fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.

                     Nru

                     Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

                     Isem IUPAC

                     Safa (1)

                     Dħul fis-seħħ

                     Skadenza ta' inklużjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “198

                     Diuron
                     Nru CAS: 330-54-1
                     Nru CIPAC: 100

                     3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea

                     ≥930 g/kg

                     1 ta' Ottubru 2008

                     30 ta' Settembru 2018

                     PARTI A
                     L-użi bħala erbiċida biss b'rati li ma jaqbżux 0.5okg/ha (medja arejika) jistgħu jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar id-diuron, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta' Lulju 2008 għandhom jitqiesu.
                     F'din l-istima ġenerali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari lil:

                                 —

                                 is-sikurezza tal-operatur fejn il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jippreskrivu l-użu ta' tagħmir personali ta' protezzjoni, jekk ikun xieraq;

                                 —

                                 il-protezzjoni ta' organiżmi tal-ilma u pjanti mhux fil-mira.

                           Il-kondizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq.”

         (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni ta' sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta' analiżi.


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2007/67/KE tat- 22 ta’ Novembru 2007 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, li tikkonċerna l-prodotti kożmetiċi, għall-għan li tadatta l-Anness III tagħha għall-progress tekniku (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
               23.11.2007

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 305/22

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/67/KE
   tat-22 ta’ Novembru 2007
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, li tikkonċerna l-prodotti kożmetiċi, għall-għan li tadatta l-Anness III tagħha għall-progress tekniku
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(2) tagħha,
   Wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti tal-Konsumatur,
   Billi:

               (1)

               Skond l-istrateġija ta' analiżi għal sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar, ġie miftiehem ma' l-Istati Membri u l-partijiet interessati li d-data ta' Lulju 2005 tkun xierqa għall-preżentazzjoni lill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti tal-Konsumatur (KXPK) ta' l-informazzjoni addizzjonali dwar is-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar elenkata fil-Parti 2 ta' l-Anness III tad-Direttiva 76/768/KEE.

               (2)

               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/65/KE tad-19 ta' Lulju 2006 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, rigward prodotti kożmetiċi, għall-għan li tadatta l-Annessi II u III magħha għall-progress tekniku (2), estendiet sal-31 ta' Diċembru 2007 l-użu proviżorju ta' sitta u ħamsin sustanza taż-żebgħa tax-xagħar elenkati fil-Parti 2 ta' l-Anness III.

               (3)

               Għal 14-il sustanza taż-żebgħa tax-xagħar elenkati fil-Parti 2 ta' l-Anness III tad-Direttiva 76/768/KEE, ma ġietx ippreżentata informazzjoni addizzjonali. Għalhekk l-użu tagħhom fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ġew ipprojbiti bid-Direttiva 2007/54/KE.

               (4)

               Għal 42 sustanza taż-żebgħa tax-xagħar elenkati fil-Parti 2 ta' l-Anness III tad-Direttiva 76/768/KEE, ma ġietx ippreżentata informazzjoni addizzjonali mill-industrija. Din l-informazzjoni bħalissa qed tkun valutata mill-KXPK. Regolamentazzjoni definittiva ta' dawk is-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar, fuq il-bażi tat-tali valutazzjonijiet, u l-implimentazzjoni tagħha fil-liġijiet ta' l-Istati Membri mhux se tkun possibbli qabel il-31 ta' Diċembru 2009. Għalhekk, l-użu proviżorju tagħhom fi prodotti kożmetiċi skond ir-restrizzjonijiet u l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Parti 2 ta' l-Anness III magħha għandu jiġi estiż sal-31 ta' Diċembru 2009.

               (5)

               L-Anness III mad-Direttiva 76/768/KEE għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.

               (6)

               Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Fin-numri ta' referenza 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59, u 60 tal-kolonna g fil-Parti 2 ta' l-Anness III tad-Direttiva 76/768/KEE, id-data “31.12.2007” hija mibdula bi “31.12.2009”.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2007, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma' din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Jannar 2008.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, huma għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'tali referenza meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir referenza bħal din.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 22 ta’ Novembru 2007.

            Għall-Kummissjoni

         Günter VERHEUGEN

            Viċi President

      (1)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni (2007/54/KE, ĠU L 226, 30.8.2007, p. 21).

      (2)  ĠU L 198, 20.7.2006, p. 11.


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/49/KE tat-28 ta’ Ġunju 2001 li temenda l-Anness I mad-Direttiva tal-Kunill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti biex jinkludu d-DPX KE 459 (il-flupirsulfuron-metil) bħala sustanza attiva

text:
Avviż Legali Importanti

|

32001L0049

Official Journal L 176 , 29/06/2001 P. 0061 - 0063

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/49/KEtat-28 ta’ Ġunju 2001li temenda l-Anness I mad-Direttiva tal-Kunill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti biex jinkludu d-DPX KE 459 (il-flupirsulfuron-metil) bħala sustanza attivaIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/EEC tal-15 ta’ Lulju 2001 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/236/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,Billi:(1) Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE (minn issa ’l quddiem imsejħa "id-Direttiva") fis-26 ta’ Ottubru 1995 Franza rċeviet applikazzjoni mid-Du Pont de Nemours SAS, ("l-applikant") għall-inklużjoni tas-sustanza attiva DPX KE 459 (il-flupirsulfuron-metil) fl-Anness I mad-Direttiva.(2) Skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(3) tad-Direttiva, id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/164/KE [3] ikkonkludiet illi d-dossier issottomess għall-flupirsulfuron-metil jista’ jitqies bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-ħtiġiet ta’ l-informazzjoni u t-tagħrif ta’ l-Anness II, u għal prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih din is-sustanza attiva, ta’ l-Anness III mad-Direttiva.(3) L-effetti tal-flupirsulfuron-metil fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u ta’ l-ambjent ġew stmati minn Franza, waqt li kienet taġixxi bħala Stat Membru rapporteur innominat, skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva, għall-użi proposti mill-applikant, Franza ssottomettiet l-abbozz tar-rapport tagħha ta’ l-istima li tirrigwarda s-sustanza lill-Kummissjoni fit-2 ta’ Diċembru 1997.(4) Id-dokument u t-tagħrif mir-reviżjoni tal-flupirsulfuron-metil kienu wkoll ġew issottomessi lill-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti għall-opinjoni fil-15 ta’ Lulju 1999. Dan il-Kumitat kien ta l-opinjoni tiegħu fl-20 ta’ Novembru 2000 [4].(5) Fid-dawl ta’ dawn l-eżamijiet, jidher illi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-flupirsulfuron-metil jistgħu jiġu mistennija li jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-ħtiġiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1) u (3) tad-Direttiva, b’mod partikolari rigward l-użi li kienu eżaminati u ddettaljati fir-rapporti tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk approprjat illi tiġi inkluża fl-Anness I mad-Direttiva, għalbiex jiġi żgurat illi fl-Istati Membri kollha l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom lilu jistgħu jiġu awtorizzati skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva msemmija.(6) Wara l-inklużjoni, huwa meħtieġ perjodu raġjonevoli taż-żmien sabiex jippermetti lill-Istati Membri li jimplimentaw id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u b’mod partikolari sabiex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet proviżorji konċessi lill-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-flupirsulfuron-metil, li għandhom jiġu mibdula bl-awtorizzazzjonijiet konċessi skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 91/414/KEE. Perjodu itwal taż-żmien jista’ wkoll ikun meħtieġ rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-flupirsulfuron-metil u s-sustanzi attivi l-oħra inklużi fl-Anness I.(7) Ir-rapport tar-reviżjoni huwa meħtieġ sabiex jiġu implimentati kif jixraq mill-Istati Membri, it-taqsimiet diversi tal-prinċipji uniformi stabbiliti fl-Anness VI mad-Direttiva, li jirreferu għall-evalwazzjoni ta’ l-informazzjoni ssottomessa bil-għan ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva. Huwa approprjat li jiġi pprovdut illi r-rapport iffinalizzat tar-reviżjoni (għajr għat-tagħrif kunfidenzjali skond it-tifsira ta’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva) jinżamm disponibbli jew jintgħamel disponibbli mill-Istati Membri għall-konsultazzjoni minn kull parti interessata.(8) Jekk dan ir-rapport tar-reviżjoni jiġi aġġornat sabiex iqis l-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi, il-kondizzjonijiet għall-inklużjoni tal-flupirsulfuron-metil fl-Anness I mad-Direttiva jistgħu wkoll jeħtieġu li jiġu emendati skond il-proċedura speċifikata fid-Direttiva.(9) Il-miżuri pprovduti f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti mogħtija fis-27 ta’ April 2001,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:-Artikolu 1It-tabella fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE għandha tiġi emendata sabiex tinkludi d-dħul rigward id-DPX KE 459 (il-flupirsulfuron-metil) iddikjarat fl-Anness ma’ hawn.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2001. Għandhom jgħarrfu b’dan minnufih lill-Kummissjoni.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.Artikolu 3Madankollu, rigward ir-reviżjoni ta’ l-awtorizzazzjonijiet proviżorji konċessi fid-dawl tar-rapport tar-reviżjoni u sabiex jiġu applikati l-Prinċipji Uniformi pprovduti l-Anness VI mad-Direttiva 91/414/KEE, l-awtorizzazzjonijiet proviżorji għandhom jiġu rtirati u fejn approprjat mibdula b’awtorizzazzjoni sħiħa sat-30 ta’ Novembru 2002. Madankollu, rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom id-DPX KE 459 (il-flupirsulfuron-metil) flimkien ma’ sustanza attiva oħra li għadha mhix fl-Anness I, il-perjodu taż-żmien riferit hawn fuq jiġi mtawwal safejn u sakemm jiġi pprovdut perjodu itwal taż-żmien sabiex jiġu implimentati bid-disposizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva li temenda l-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEEC biex tinkludi s-sustanza l-oħra fl-Anness.Artikolu 4L-Istati Membri għandhom iżommu disponibbli r-rapporti tar-reviżjoni għad-DPX KE 459 il-flupirsulfuronmetil (għajr għat-tagħrif kunfidenzjali skond it-tifsira ta’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE) għall-konsultazzjoni minn kull parti interessata jew għandhom jagħmluh disponibbli lilhom fuq talba speċifika.Artikolu 5Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Lulju 2001.Artikolu 6Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-28 ta’ Ġunju 2001.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1.[2] ĠU L 164, ta’ l-20.6.2001, p. 1.[3] ĠU L 64, tal-5.3.1997, p. 7.[4] L-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti li tirrigwarda l-evalwazzjoni tal-flupirsulfuron-metil fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. SCP/FLUPYR/002 finali bid-data tal-11 ta’ Diċembru 2000.--------------------------------------------------ANNESSID-DĦUL LI JRID JIDDAĦĦAL FIT-TABELLA FL-ANNESS I MAD-DIRETTIVA 91/414/KEE"In-Numru | L-isem komuni. Iin-numri ta' identifikazzjoni | L-Isem ta' l-IUPAC | Is-safa | Id-Dħul fis-seħħ | L-Iskadenza ta' l-inklużjoni | Disposizzjonijiet speċifiċi || Id-DPX KE 459 (flupirsul-furon-metil) CAS Nru 144740-54-5 In-Numru tas-CIPAC 577 | Il-melħ tal-monosodju 2(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarba- moylsulfamoyl)-6- trifluromethylnicotinate | 903 g/kg | L-1 ta' Lulju 2001 | It-30 ta' Ġunju 2011 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala erbiċidi Fit-teħid tad-deċiżjonijiet skond il-Prinċipji Uniformi l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta' l-ilma ta' taħt l-art. Id-Data tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti li fiha ġie ffinalizzat ir-rapport tar-reviżjoni: is-27 ta' April 2001. |--------------------------------------------------


title: Council Directive 88/320/EEC of 9 June 1988 on the inspection and verification of Good Laboratory Practice (GLP)

text:
Avis juridique important

|

31988L0320

Official Journal L 145 , 11/06/1988 P. 0035 - 0037 Finnish special edition: Chapter 15 Volume 8 P. 0091  Swedish special edition: Chapter 15 Volume 8 P. 0091

ID-DIRETTIVA TAL-KUNSILLtas-7 ta' Ġunju 1988fuq l-ispezzjonar u l-ivverifikar ta' Prattika Tajba tal-Laboratorju (GLP)(88/320/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 100A tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni[1],B' kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew[2]Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali[3],Billi l-applikazzjoni ta' proċessi organiżżazzjonali standardiżżati u kundizzjonijiet li bihom studji tal-laboratorju huma ppjanati, imħaddma, rekordjati u rapportati għall-ittestjar mhux kliniku ta' kimiċi għall-protezzjoni tal-bniedem, annimali u l-ambjent, minn hawn 'il quddiem riferut bħala Prattika Tajba tal-Laboratorju' (GLP), tikkontribwixxi fir-rassikurazzjoni tal-Istati Membri għal dik il-kwalità ta' data ġenerata;Billi, f'L-Anness 2 tad-Deċiżjoni tagħha tat-12 ta' Mejju fuq l-aċċettazzjoni komuni ta' data fuq l-assessjar ta' kimiċi, il-Kunsill tal-Organiżżazzjoni tal-Ko-operazzjoni Ekonomika u Żvillup (OECD) adottat prinċipji ta' prattika tajba ta' laboratorju li huma aċċettati ġewwa l-Komunità u huma speċifikati fid-Direttiva tal-Kunsill 87/18/KEE ta' t-18 ta' Diċembru 1986 fuq l-armoniżżazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi relatati mal-applikazzjoni tal-prinċipji ta' prattika tajba ta' laboratorju u l-ivverifikar tal-applikazzjonijiet għat-testijiet ta' sustanzi kimiċi[4];Billi, fit-treġija ta' testijiet fuq kimiċi, huwa mixtieq li riżorsi umani speċjalisti u risorsi ta' laboratorju tal-ittestjar ma jiġux moħlija minnħabba l-bżonn ta' testijiet duplikati minnħabba d-differenzi fi prattiċi tal-laboratorju minn kull Stat Membru għal ieħor; billi din tapplika għall-protezzjoni tal-annimali li teħtieġ li n-numru ta' esperimenti fuq annimali jiġu ristretti b'mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 86/609/KEE tal-24 ta' Novembru 1986 fuq l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri rigward il-protezzjoni tal-annimali wżati għal skopijiet sperimentali u skopijiet xjentifiċi oħra[5]; billi rikonoxximent mutwali tar-riżultati tat-testijiet miksuba bl-użu ta' metodi standard u rikonoxxuti bħala kundizzjoni essenzjali għat-tnaqqis tan-numru ta' esperimenti f'dak is-settur;Billi, madankollu, sabiex jiġi żgurat li data ta' test iġġenerat minn laboratorji ta' kull Stat Membru huma wkoll rikonoxxuti minn Stati Membri oħra, huwa meħtieġ li jiġi provdut għal sistema armoniżżata għall-istudju tal-ivverifikar u spezzjoni tal-laboratorji, sabiex jiġi żgurat li qed jaħdmu skond kundizzjonijiet ta' GLP.Billi Stati Membri jaħtru l-awtoritajiet responsabbli għat-treġija tal-monitoraġġ u konformità mal-GLPBilli kumitat, li l-membri tiegħu huma maħtura mill-Istati Membri, ikun ta' assistenza lill-Kummissjoni fl-applikazzjoni teknika ta' din id-Direttiva u jikkopera mal-isforzi tagħha sabiex tinkoraġixxi l-moviment ħieles ta' oġġetti bir-rikonoxximent ta' xulxin mill-Istati Membri ta' proċeduri għall-konformità ta' monitoraġġ ma' l-GLP; billi l-kumitat imwaqqaf bid-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 fuq l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi relatati mal-klassifikazzjoni, ippakjar u ttikkettjar ta' sustanzi perikolużi[6], kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 87/432/KEE[7], tista' tiġi wżata għal dan l-iskop;Billi dan il-kumitat jista' jgħin 'il Kummissjoni mhux biss fl-applikazzjoni ta' din id-Direttiva imma wkoll fil-kontribuzzjoni ta' bdil ta' informazzjoni u esperjenza f'dan il-qasam,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. Din id-Direttiva tapplika għall-ispezzjoni u l-ivverifikar tal-proċessi organiżżazzjonali u l-kundizzjonijiet li bihom studji tal-laboratorju huma ppjanati, imħaddma, rekordjati u rapportati għall-ittestjar mhux kliniku, mħaddem b'mod konformi mar-regoli u regolamenti, ta' kull kimika (p.e. kosmetiċi, kimiċi ndustrijali, prodotti mediċinali, addittivi tal-ikel, addittivi ta' għalf tal-annimali, pestiċidi) sabiex jiġi aċċertat l-effett ta' tali prodotti fuq il-bniedem, annimali u l-ambjent.2. Għall-iskopijiet ta' din id-Direttiva, il-GLP, huwa deskritt fid-Direttiva 87/18/KEE.3. Din id-Direttiva ma tikkonċernax l-interpretazzjoni u l-evalwazzjoni tar-riżultati ta' test.Artikolu 21. Bl-użu tal-proċedura stipulata fl-Artikolu 3, Stati membri għandhom jivverifikaw il-konformità mal-GLP ta' kull laboratorju tal-ittestjar fit-territorju tagħhom b'dikjarazzjoni li qed jużaw GLP fit-treġija ta' t-testijiet fuq kimiċi.2. Fejn id-dispożizzjoni tal-paragrafu 1 jikkonformaw ma' dawn, u r-riżultati tal-ispezzjoni u l-ivverifikar huma sodisfaċenti, l-Istat Membru konċernat jista' jipprovdi assigurazzjoni dwar pretensjoni minn kull laboratorju li hu u t-testijiet li jagħmlu jikkonformaw ma' GLP, bl-użu tal-formula  Assessjar b'konformità ma' GLP skond id-Direttiva 88/320/KEE fil-....................... (data)'.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom jaħtru l-awtoritajiet responsabbli għall-ispezzjoni tal-laboratorji fit-territorji tagħhom u għall-ivverifikar tal-istudji mwettqa minn laboratorji sabiex jiġi assessjat il-konformità ma' GLP.2. L-awtoritajiet li għalihom saret riferenza fil-paragrafu 1 għandhom jispezzjonaw il-laboratorju u jivverifikaw l-istudji b'mod konformi mad-dispożizzjonijiet stipulati fl-Anness.Artikolu 41. Kull sena, Stati Membri għandhom ifasslu rapport relatat mal-implimentazzjoni ta' GLP fit-territorju tagħhom.Dan ir-rapport għandu jkun fih lista ta' laboratorji spezzjonati, id-data li fiha tali spezzjoni tkun saret u sommarju imqassar tal-konklużjonijiet tal-ispezzjonijiet.2. Ir-rapporti għandhom jiġu mgħoddija lill-Kummissjoni kull sena, mhux aktar tard mill-31 ta' Marzu. Il-Kummissjoni għandha tikkomunikhom lill-kumitat li għaliħ saret riferenza fl-Artikolu 7. Il-kumitat jista' jitlob informazzjoni fuq dawk l-elementi msemmija fil-paragrafu 1.3. Stati Membri għandhom jiżguraw li informazzjoni kummerċjalment sensittiva u informazzjoni oħra kunfidenzjali li għaliha jiksbu aċċess bħala riżultat ta' konformità ta' ħidma ta' monitoraġġ fuq GLP issir disponibbli biss lill-Kummissjoni u awtoritajiet maħtura u għand kull laboratorju jew sponsor ta' studju direttament konċernat bi spezzjoni partikolari jew verifika ta' studju.4. L-ismijiet tal-laboratorji soġġetti għal spezzjoni minn awtorità maħtura, l-istatus ta' konformità ma' GLP u d-dati li tagħhom spezzjonijiet tal-laboratorju jew ivverifikar ta' studji ikunu saru m'għandhomx ikunu kunsidrati bħala kunfidenzjali.Artikolu 51. Mingħajr preġudizzju għal l-Artikolu 4, ir-riżultati ta' spezzjonijiet tal-laboratorju u studji ta' ivverifikar fuq konformità ta' GLP mwettqa minn kull Stat Membru ikun jorbtu lill-Istati Membri l-oħra.2. Meta kull Stat Membru jikkonsidra li laboratorju fi ħdan it-territorju tiegħu li jippretendi konformità ma' GLP fil-fatt ma jikkonformax ma' GLP sal-punt li l-integrità jew l-awtentiċità ta' l-istudji li jagħmel jistgħu jkunu kompromessi, għandu minnufiħ jinforma lill-Kummissjoni. Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-Istati Membri l-oħra.Artikolu 61. Meta Stat Membru għandu biżżejjed raġuni biex jaħseb li laboratorju fi Stat Membru ieħor li jiddikjara konformità ma' GLP ma wettaqx test skond GLP, tista titlob aktar informazzjoni minn dak l-Istat Membru u b'mod partikolari jista' jitlob studju ta' verifikar, possibilment flimkien ma' spezzjoni ġdida.Jekk ma jkunx possibli li Stati Membri konċernati ma jilħuqx ftehim, l-Istati Membri partikolari għandhom minnufiħ jinfurmaw lill-Istati Membri l-oħra u l-Kummissjoni, billi jagħtu raġunijiet għad-deċiżjoni tagħhom.2. Il-Kummissjoni għandha teżamina kemm jista jkun malajr ir-raġunijiet mgħotija mill-Istati Membri fi ħdan il-Kumitat; għandha mbagħad tieħu dawk il-miżuri xierqa b'mod konformi mal-proċedura stipulata fl-Artikolu 8. Tista' f'dan il-kuntest titlob għall-opinjoni esperta mill-awtoritajiet maħtura fl-Istati Membri.3. Jekk il-Kummissjoni tikkonsidra l-emendi għal din id-Direttiva huma meħtieġa sabiex tirrisolvi il-materja fil-paragrafu 1, għandha tibda l-proċedura stipulata fl-Artikolu 8 bl-iskop li jiġu adottati dawk l-emendi.Artikolu 71. Il-kumitat imwaqqaf b'L-Artikolu 20 tad-Direttiva 67/548/KEE li minn hawn 'il quddiem huwa msejjaħ Il-Kumitat', jista jeżamina kull rikjesta li hija riferuta lejh mill-president tiegħu jew inkella b'inizjattiva tiegħu stess jew fuq rikjesta tar-rappreżentant ta' kull Stat Membru, rigward l-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva u b'mod partikolari rigward:- ko-operazzjoni bejn l-awtoritajiet maħtura mill-Istati Membri fil-materji tekniċi u amministrattivi li jiġu mill-implimentazzjoni ta' GLP, u- il-bdil ta' informazzjoni fuq it-taħriġ tal-ispettueri.2. L-emendi meħtieġa għall-adattazzjoni tal-formula li għaliha saret riferenza fl-Artikolu 2(2) u tal-Anness għal din id-Direttiva sabiex jittieħed rendikont tal-progress tekniku, għandhom jiġu addottati b'mod konformi mal-proċedura stipulata fl-Artikolu 8.Artikolu 81. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jgħaddi 'l Kumitat abbozz tal-miżuri li jridu jittieħdu. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu fuq l-abbozz fil-limitu taż-żmien li l-president jista' jqiegħed skond l-urgenza tal-materja. L-opinjoni għandha tkun mogħtija mill-maġġoranza stipulata fl-Artikolu 148(2) tat-Trattat fil-każ ta' deċiżjonijiet li l-Kunsill ikun meħtieġ li jadotta fuq kull proposta mill-Kummissjoni. Il-voti tar-rappreżentanti tal-Istati Membri fi ħdan il-Kumitat għandu jiġi mwieżen skond il-mod stipulat f'dak l-Artikolu. Il-president m'għandux jivvota.2. Il-Kummissjoni għandha taddotta il-miżuri kunsidrati jekk huma b'mod konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat.Jekk il-miżuri kkunsidrati huma skond mod konformi mal-opinjoni tal-Kumitat, jew jekk l-ebda opinjoni ma hija mgħotija, il-Kummissjoni għandha mingħajr dewmien, tagħti lill-Kunsill proposta relatata mal-miżuri li jridu jittieħdu. Il-Kunsill għandu jaġixxi b'maġġoranza kwalifikata.3. Jekk fi żmien tlett xhur mill-għoti tal-prosposta l-Kunsill ma aġixxiex, il-miżuri proposti għandhom jiġu addottati mill-Kummissjoni.Artikolu 9Stati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti jew dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-1 ta' Jannar 1989. Huma għandhom minnufiħ jinformaw il-Kummissjoni dwar dan.Artikolu 10Din id-Direttiva hija ndirrizata lill-Istati Membri.Magħmula fil-Lussemburgu, is-7 ta'Ġunju 1988.Għall-KunsillIl-PresidentM. BANGEMANNL-ANNESSProgramm għall-ispezzjoni ta' laboratorji u verifikar ta' studjiId-dispożizzjonijiet rigward l-ispezzjoni tal-laboratorji u l-ivverifikar ta' studji huma dawk li jinsabu f'L-Annessi 4 (Gwida għall-Konformità ta' Proċeduri ta' Monitoraġġ għall-Prattika Tajba tal-Laboratorju) u 6 (Gwida għat-Treġija ta' Spezzjonijiet tal-Laboratorju u Vverifikar ta' Studji) tar-rapport finali tal-Grupp ta' Ħidma tal-Kumitat ta' l-Ambjent tal-OECD fuq ir-rikonoxximent ta' xulxin fuq konformità mal-GLP (OECD ENV/CHEM/CM/87.7).[1] ĠU C 13, tas-17.1.1987, p. 5.[2] ĠU C 156, tal-15.6.1987, p. 190 u ĠU C 122, tad-9.5.1988.[3] ĠU C 232, tal-31.8.1987, p. 1.[4] ĠU L 15, tas-17.1.1987, p. 29.[5] ĠU L 358, tat-18.12.1986, p. 1.[6] ĠU C 196, tas-16.8.1967, p. 1/67.[7] ĠU L 239, tal-21.8.1987, p. 1.


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/21/KE ta' l-24 ta' Frar 2004 li għandha tx'taqsam ma' restrizzjonijiet fuq il-marketing u l-użu ta' ażokoloranti (tlettax-il addattament għal progress tekniku tad-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE)Test b'relevanza għaż-ŻEE.

text:
Avviż Legali Importanti

|

32004L0021

Official Journal L 057 , 25/02/2004 P. 0004 - 0005

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/21/KEta' l-24 ta' Frar 2004li għandha tx'taqsam ma' restrizzjonijiet fuq il-marketing u l-użu ta' "ażokoloranti" (tlettax-il addattament għal progress tekniku tad-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE)(Test b'relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kunsidrat Direttiva 2002/61/KE [1] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta' Lulju 2002 li temenda għad-dsatax-il darba d- Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE dwar r-restrizzjonijiet fuq il-marketing u l-użu ta' ċerti sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi (ażokoloranti) u b'mod partikolari l-Artikolu 2 tagħha,Billi:(1) Skond id-Direttiva 2002/61/KE li temenda għad-dsatax-il darba d-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE [2] tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mar-restrizzjonijiet dwar il-marketing u l-użu ta' ċerti sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi, ċerti ażokoloranti ma għandhomx jintużaw fit-tessuti u oġġetti tal-ġilda. Dawk it-tessuti jew oġġetti tal-ġilda ma jistgħux ikunu mqiegħedha fis-suq kemm-il darba ma jkunux konformi mal-ħtiġiet speċifikati f'dik id-Direttiva.(2) L-Artikolu 2 tad-Direttiva 2002/61/KE jeħtieġ l-addozzjoni ta' metodi ta' ttestjar għal applikazzjoni ta' punt 43 ta' l-Anness I tad-Direttiva 76/769/KEE.(3) Il-Kumitat Ewropew ta' l-Istandardizzazzjoni (CEN) żviluppa metodi ta' testjar, li għandhom jintużaw għall-ittestjar ta' tessuti u oġġetti tal-ġilda skond l-applikazzjoni tal-punt 43 ta' l-Anness I tad-Direttiva 76/769/KEE.(4) Din id-Direttiva għandha tapplika mingħajr preġudizzju għal-leġislazzjoni tal-Komunità li tistabbilixxi ħtiġiet minimi għal protezzjoni tal-ħaddiema, b'mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta' Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta' miżuri li jinkoraġġixxu titjib tas-sigurta u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol [3], u d-Direttiva tal-Kunsill 90/394/KEE tat-28 ta' Ġunju 1990 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn espożizzjoni għar-riskji ta' aġenti karċinoġeni fuq ix-xogħol (Is-Sitt Direttiva partikolari skond it-tifsira ta' l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) [4].(5) Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma b'mod konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat għall-adattament għall-progress tekniku tad-Direttivi dwar it-tneħħija ta' ostakoli tekniċi għall-kummerċ f'sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness I ta' Direttiva 76/769/KEE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness għal din id-Direttiva.Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar mill-31 ta' Diċembru 2004. Għandhom minnufih jinfurmaw lill-Kummissjoni b'dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkażżjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-riferenza.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jaddottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, l-24 ta' Frar 2004.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 243, 11.09.02, p. 15.[2] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 201. Direttiva kif l-aħħar emendata minn Direttiva 2003/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 178, tas-17.7.2003, p. 24).[3] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. Direttiva kif emendate minn Regolament (KE) Nmr 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, tal-31.10.2003, p. 1).[4] ĠU L 196, tas-26.7.1990, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendate minn Direttiva 1999/38/KE (ĠU C 138, ta' l-1.6.1999, p. 66).--------------------------------------------------ANNESSL-Anness I tad-Direttiva 76/769/KEE huwa emendat kif ġej:1. F'punt 43, Ażokoloranti, f'punt 1 fit-tieni colonna huwa mibdul b'dan li ġej:"1. Azodyes li, bi qsim riduttiv ta' grupp wieħed jew aktar ta' azo, jistgħu jirrilaxxaw wieħed jew aktar amini aromatiċi elenkati fl-Appendiċi, f'konċentrazzjonijiet detettabli, i.e. aktar minn 30 ppm fl-oġġetti lesti jew fil-partijiet miżbugħa tagħhom, skond il-metodi ta' testjar elenkati f'dak l-Appendiċi, ma jistgħux jintużaw f'tessuti u oġġetti tal-ġilda li jistgħu jiġu f'kuntatt dirett u twil mal-ġilda umana jew mal-kavita orali, bħal:- ħwejjeġ, oġġetti tas-sodda, xugamani, biċċiet tax-xagħar, parrokki, kpiepel, ħrieqi u oġġetti sanitarji oħra, basktijiet ta' l-irqad,- kalzaturi, ingwanti, arloġġi tal-poz, basktijiet tan-nisa, portmonijs/kartieri, bagalji, covers tas-siġġijiet, portmoni li jintlibsu madwar l-għonq,- ġugarelli tad-drapp jew tal-ġilda u ġugarelli li jinkludu biċċiet tad-drapp jew ġilda,- ħajt u drappijiet maħsuba għal użu mil-konsumatur finali."2. F'punt 43 ta' l-Appendiċi dan li ġej għandu jkun miżjud:"Lista ta' metodi ta' testjarOrganizzazzjoni dwar l-Istandards Ewropej [1] | Referenza u titolu ta' l-istandard | Dokument ta' Referenza | Referenza ta' l-istandard superat |CEN | Ġilda — Testijiet kimiċi — Determinazzjoni ta' ċerti ażokoloranti f'ġilda miżbugħa | CEN ISO/TS 17234:2003 | XEJN |CEN | Tessuti — Metodi biex ikunu determinati ċertu amini aromatiċi derivati minn ażokoloranti — Parti 1: Skoperta ta' l-użu ta' ċertu ażokoloranti aċċessibli mingħajr estrazzjoni | EN 14362-1:2003 | XEJN |CEN | Tessuti — Metodi biex ikunu determinati ċerti amini aromatiċ estratti minn ażokoloranti — Parti 2: Skoperta ta' l-użu ta' ċerti ażokoloranti aċċessibli bl-estrazzjoni tal-fibri | EN 14362-2:2003 | XEJN |[1] "ESO: Organizzazzjoni dwar l-I"standards" Ewropej:- "CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel; tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.be- "CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel; tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19. http://www.cenelec.org- "ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org"--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2008/116/KE tal- 15 ta' Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor bħala sustanzi attivi (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
               16.12.2008

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

               L 337/86

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/116/KE
   tal-15 ta' Diċembru 2008
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor bħala sustanzi attivi
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq (1) ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 (2) u (KE) Nru 1490/2002 (3) jistabbilixxu r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tielet stadju tal-programm tax-xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu valutati, bl-għan li jiġu possibbilment inklużi fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE. Din il-lista tinkludi l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor.

               (2)

               Għal dawn is-sustanzi attivi l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent ġew valutati skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fir-Regolamenti (KE) Nru 451/2000 u (KE) Nru 1490/2002 għal firxa ta’ użi proposti min-notifikaturi. Barra minn dan, dawk ir-Regolamenti jsemmu liema huma l-Istati Membri relaturi li għandhom jissottomettu r-rapporti tal-valutazzjoni u r-rakkomandazzjonijiet rilevanti lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel (EFSA) skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1490/2002. Għall-aclonifen u l-imidacloprid l-Istat Membru relatur kienet il-Ġermanja u l-informazzjoni kollha rilevanti ġiet sottomessa fil-11 ta’ Settembru 2006 u fit-13 ta’ Ġunju 2006 rispettivament. Għall-metazachlor l-Istat Membru relatur kien ir-Renju Unit u l-informazzjoni kollha rilevanti ġiet sottomessa fit-30 ta’ Settembru 2005.

               (3)

               Ir-rapporti tal-valutazzjoni ġew riveduti mill-Istati Membri u l-EFSA u preżentati lill-Kummissjoni fil-31 ta’ Lulju 2008 għall-aclonifen, fid-29 ta’ Mejju 2008 għall-imidacloprid u fl-14 ta’ April 2008 għall-metazachlor fil-format tar-Rapporti Xjentifiċi EFSA (4). Dawn ir-rapporti ġew riveduti mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u finalizzati fis-26 ta’ Settembru 2008 fil-format tar-rapporti tal-valutazzjoni tal-Kummissjoni għall-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor.

               (4)

               Jidher mid-diversi eżaminazzjonijiet magħmula, li l-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor jistgħu jiġu mistennija li jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b’mod partikolari fir-rigward tal-użi li ġew eżaminati u ddettaljati fir-rapporti tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Għaldaqstant, hu xieraq li dawn is-sustanzi attivi jiġu inklużi fl-Anness I, sabiex jiġi assigurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi attivi jkunu iistgħu jingħataw skont id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.

               (5)

               Mingħajr ħsara għal dik il-konklużjoni, hu xieraq li tiġi akkwistata iżjed informazzjoni fuq ċertu punti speċifiċi. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KEE jipprovdi li l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I tista’ tkun soġġetta għal xi kundizzjonijiet. Għaldaqstant, hu xieraq li jintalab li l-aclonifen ikun soġġett għal iżjed ittestjar għall-valutazzjoni ta’ residwi fi pjanti rotazzjonali u għall-konferma tal-valutazzjoni tar-riskju għal għasafar, mammiferi, organiżmi akkwatiċi u pjanti mhux fil-mira u li l-imidacloprid għandu jkun soġġett għal iżjed ittestjar għall-konferma tal-valutazzjoni tar-riskju għal operaturi u ħaddiema u r-riskju għall-għasafar u l-mammiferi u dawn l-istudji għandhom jiġu preżentati min-notifikatur. Barra minn dan, għall-metazachlor hu xieraq li tiġi akkwistata informazzjoni addizzjonali fuq ċertu punti speċifiċi. L-Artikolu 5(5) tad-Direttiva 91/414/KEE jipprovdi li inklużjoni tista’ tiġi riveduta fi kwalunkwe żmien jekk ikun hemm indikazzjonijiet li l-kriterji msemmija fil-paragrafi 1 u 2 ma jkunux għadhom qed jiġu sodisfatti. In-notifikatur issottemetta informazzjoni li f’dan l-istadju jitqies li hu biżżejjed biex tiġi indirazzata r-rilevanza ta’ ċertu metaboliti. Madankollu, għadha ma ġietx finalizzata deċiżjoni fuq il-klassifikazzjoni tal-metazachlor skont id-Direttiva 67/548/KEE. Din id-deċiżjoni tista’ twassal għall-bżonn għal iżjed informazzjoni fuq dawn il-metaboliti. L-informazzjoni sottomessa min-notifikatur sabiex tiġi indirizzata r-rilevanza tal-metaboliti 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 u 479M12 fir-rigward tal-kanċer, f’dan l-istadju, titqies li mhux biżżejjed. Madankollu, jekk tittieħed deċiżjoni skont id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi (5) li permezz tagħha l-metazachlor huwa klassifikat bħala “evidenza limitata li għandha effett karċinoġeniku”, ikun hemm bżonn iżjed informazzjoni dwar ir-rilevanza ta’ dawn il-metaboliti fir-rigward tal-kanċer. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KEE jipprovdi li l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I ma dik id-Direttiva tista’ tkun soġġetta għal kundizzjonijiet. L-inklużjoni tal-metazachlor, għaldaqstant, għandha tkun soġġetta għal kundizzjoni dwar is-sottomissjoni ta’ iżjed informazzjoni f’każ li s-sustanza tkun klassifikata taħt id-Direttiva 67/548/KEE.

               (6)

               Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessanti jingħataw ċans jippreparaw irwieħhom sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti ġodda li jkunu jirriżultaw mill-inklużjoni.

               (7)

               Mingħajr ħsara għall-obbligi definiti fid-Direttiva 91/414/KEE, b’konsegwenza tal-fatt li sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni sabiex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor sabiex jiġi assigurat li r-rekwiżiti stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE ġew sodisfatti, b’mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stabbiliti fl-Anness I. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, jibdlu jew jieħdu lura, kif xieraq, l-awtorizzazzjonijiet eżistenti, skont id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. B’deroga mil-limitu taż-żmien imsemmi, għandu jiġi provdut perjodu itwal għas-sottomissjoni u l-valutazzjoni tad-dossier komplut mal-Anness III ta’ kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skont il-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE.

               (8)

               L-esperjenza miksuba mill-inklużjonijiet imsemmija fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE tas-sustanzi attivi valutati fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92 (6) uriet li jista’ jkun hemm diffikultajiet fl-interpretazzjoni tal-obbligi ta’ dawk li għandhom awtorizzazzjonijiet eżistenti b’rabta mal-aċċess għad-dejta. Sabiex jiġu evitati iżjed diffikultajiet, għaldaqstant, jidher li hu meħtieġ li jiġu ċċarati l-obbligi tal-Istati Membri, b’mod speċjali l-obbligu li jiġi vverifikat li min ikollu l-awtorizzazzjoni juri aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ma’ dik id-Direttiva. Madankollu, din il-kjarifika ma timponix xi obbligi ġodda fuq l-Istati Membri jew dawk li għandhom l-awtorizzazzjonijiet, meta mqabbla mad-direttivi li ġew adottati sal-ġurnata preżenti li jemendaw l-Anness I.

               (9)

               Għaldaqstant hu xieraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE.

               (10)

               Il-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE qed jiġi emendat kif stabbilit fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux iżjed tard mill-31 ta’ Jannar 2010, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Għandhom jgħaddu minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella tal-korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Frar 2010.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati b’din ir-referenza meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif trid issir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   1.   Skont id-Direttiva 91/414/KEE, l-Istati Membri għandhom, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jieħdu lura l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor bħala sustanzi attivi sal-31 ta’ Jannar 2010.
   Sa dik id-data għandhom b’mod partikolari jivverifikaw li jiġu sodisfatti l-kundizzjonijiet fl-Anness I mad-Direttiva relatati mal-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor, minbarra dawk identifikati fit-taqsima tal-parti B li tikkonċerna dik is-sustanza attiva, u li min ikollu l-awtorizzazzjoni jkollu aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti fl-Anness II ma’ dik id-Direttiva skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13 ta’ dik id-Direttiva.
   2.   B’deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti awtorizzat li fih l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor jew bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda minn diversi sustanzi attivi li kollha kienu tniżżlu fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux iżjed tard mill-31 ta’ Lulju 2009, l-Istati Membri għandhom jevalwaw mill-ġdid il-prodott skont il-prinċipji uniformi provduti fl-Anness VI mad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ma’ dik id-Direttiva u wara li jikkunsidraw il-parti B tat-taqsima fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor rispettivament. Fuq il-bażi ta’ dik il-valutazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara din id-determinazzjoni l-Istati Membri għandhom:

               (a)

               f’każ li prodott ikun fih l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor bħala l-unika sustanza attiva, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jieħdu lura l-awtorizzazzjoni sa mhux iżjed tard mill-31 ta’ Jannar 2014; jew,

               (b)

               f’każ ta’ prodott li fih l-aclonifen, l-imidacloprid u l-metazachlor bħala wieħed mid-diversi sustanzi attivi, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jieħdu lura l-awtorizzazzjoni sa mhux iżjed tard mill-31 ta’ Jannar 2014 jew sad-data ffissata għal din l-emenda jew irtirar fid-Direttiva jew id-Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew is-sustanzi relevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, liema minnhom tiġi l-aħħar.

         Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Awwissu 2009.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 15 ta’ Diċembru 2008.

            Għall-Kummissjoni

         Androulla VASSILIOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 55, 29.2.2000, p. 25.

      (3)  ĠU L 224, 21.8.2002, p. 23.

      (4)  Rapport Xjentifiku EFSA (2008) 149, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni esperta tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidji tas-sustanza attiva aclonifen (finalizzata l-31 ta’ Lulju 2008).
   Rapport Xjentifiku EFSA (2008) 148, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni esperta tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidji tas-sustanza attiva imidacloprid (finalizzata d-29 ta’ Mejju 2008).
   Rapport Xjentifiku EFSA (2008) 145, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni esperta tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidji tas-sustanza attiva metazachlor (finalizzata l-14 ta’ April 2008).

      (5)  ĠU 196, 16.8.1967, p. 1.

      (6)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANNESS
      Din it-tabella għandha tiġi miżjuda fit-tarf tat-tabella fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE:

                     Nru

                     Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjonis

                     Isem IUPAC

                     Purità (1)

                     Dħul fis-seħħ

                     Skadenza tal-inklużjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “221

                     Aclonifen
                     CAS No 74070-46-5
                     CIPAC No 498

                     2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline

                     ≥ 970 g/kg
                     L-impurità phenol għandha relevanza tossoloġika u qed jiġi stabbilit livell massimu ta’ 5 g/Kg.

                     L-1 ta’ Awwissu 2009

                     Il-31ta’ Lulju 2019

                     PARTI A
                     Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida.
                     PARTI B
                     Fil-valutazzjoni ta’ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-aclonifen għal użi oħra minbarra l-ġirasol, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-kriterji fl-Artikolu 4(1) (b), u għandhom jassiguraw li kwalunkwe dejta u informazzjoni neċessarji jiġu provduti qabel ma tingħata awtorizzazzjoni ta’ din ix-xorta.
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni fuq l-aclonifen, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tagħhom, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-26 ta’ Settembru 2008 għandhom jiġu kkunsidrati.
                     F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:

                                 —

                                 lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment għandu jkun appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku;

                                 —

                                 lill-protezzjoni tas-sigurtà tal-operaturi. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni;

                                 —

                                 lir-residwi f’uċuħ rotazzjonali u li ssir evalwazzjoni tal-espożizzjoni mid-dietà tal-konsumaturi;

                                 —

                                 lill-protezzjoni ta’ għasafar, mammiferi, organiżmi akkwatiċi, u pjanti mhux fil-mira. B’rabta ma’ dawn ir-riskji mhux identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni bafer, għandhom jiġu applikati fejn xieraq.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ iżjed studji dwar ir-residwi ta’ uċuħ rotazzjonali u informazzjoni rilevanti li jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskji għall-għasafar, mammiferi, organiżmi akkwatiċi u pjanti mhux fil-mira.
                     Għandhom jassiguraw li n-notifikatur jipprovdi din id-dejta u informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mid-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva.

                     222

                     Imidacloprid
                     CAS No 138261-41-3
                     CIPAC No 582

                     (E)-1-(6-Chloro-3-pyridinylmethyl)-N-nitroimidazolidin-2-ylideneamine

                     ≥ 970 g/kg

                     L-1 ta’ Awwissu 2009

                     fil-31 ta’ Lulju 2019

                     PARTI A
                     Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida.
                     Għall-protezzjoni ta’ organiżmi mhux fil-mira, b’mod partikolari naħal tal-għasel u għasafar, għall-użu bħala trattament taż-żrieragħ:

                                 —

                                 il-kisi taż-żerriegħa għandu jsir biss f’faċilitajiet professjonali għat-trattament taż-żrieragħ. Dawn il-faċilitajiet għandhom japplikaw l-aqwa metodi disponibbli sabiex jassiguraw li ma jkunx hemm ħelsien ta’ trabijiet waqt il-ħżin, it-trasport u l-applikazzjoni;

                                 —

                                 għandu jintuża tagħmir tal-applikazzjoni xieraq sabiex jiġi assigurat livell għoli ta’ inkorporazzjoni fil-ħamrija, tnaqqis kemm jista’ jkun ta’ tnixxija u fil-ħruġ tat-trab. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tikketta taż-żrieragħ trattati tinkludi l-indikazzjoni li ż-żrieragħ ġew trattati bl-imidacloprid u tistabbilixxi l-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju provduti fl-awtorizzazzjoni.

                           PARTI B
                     Fil-valutazzjoni ta’ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-imidacloprid għal użi oħra minbarra t-tadam fis-serer, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-kriterji fl-Artikolu 4(1) (b), u għandhom jassiguraw li kwalunkwe dejta u informazzjoni neċessarji jiġu provduti qabel ma tingħata awtorizzazzjoni ta’ din ix-xorta.
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konlużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-imidacloprid, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tagħhom, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Settembru 2008 għandhom jiġu kkunsidrati.
                     F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarmenti attenti:

                                 —

                                 għas-sigurtà tal-operatur u l-ħaddiem u jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jispeċifikaw l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq;

                                 —

                                 għall-impatt fuq organiżmi akkwatiċi, artropodi mhux fil-mira, ħniex, u makroorganiżmi oħra tal-ħamrija u għandhom jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju;

                                 —

                                 għall-protezzjoni tan-naħal tal-għasel, b’mod partikolari għal applikazzjonijiet tal-isprej u għandhom jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’:

                                 —

                                 informazzjoni biex jindirizzaw aħjar il-valutazzjoni tar-riskji għall-operaturi u l-ħaddiema;

                                 —

                                 informazzjoni biex jindirizzaw aħjar ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi.

                           Għandhom jassiguraw li n-notifikatur jipprovdi d-dejta u l-informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mid-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva,

                     223

                     Metazachlor
                     CAS No 67129-08-2
                     CIPAC No 411

                     2-chloro-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acet-2’,6’-xylidide

                     ≥ 940 g/kg
                     L-impurità tal-manifattura tat-toluene għandha relevanza tossoloġika u qed jiġi stabbilit livell massimu ta’ 0.01 %.

                     fl-1 ta’ Awwissu 2009

                     Il-31 ta’ Lulju 2019

                     PARTI A
                     Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida; applikazzjoni mass. ta’ 1.0 Kg/ha kull tielet sena fl-istess għalqa.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni fuq il-metazachlor, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Settembri 2008 għandhom jiġu kkunsidrati.
                     F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti:

                                 —

                                 għas-sigurtà tal-operatur u jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jirregolaw l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq;

                                 —

                                 għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi;

                                 —

                                 għall-protezzjoni tal-ilma tal-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta-klima vulnerabbli.

                           Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u għandhom jinbdew programmi tas-sorveljanza biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma tal-art mill-metaboliti 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 u 479M12 f’żoni vulnerabbli, fejn xieraq.
                     Jekk il-metazachlor hu klassifikat skond id-Direttiva 67/548/KEE bħala ‘evidenza limita ta’ effett karċinoġeniku’, l-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ iżjed informazzjoni dwar ir-rilevanza tal-metaboliti 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 u 479M12 fir-rigward tal-kanċer..
                     Għandhom jassiguraw li n-notifikaturi jipprovdu dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni fi żmien sitt xhur min-notifika ta’ din id-deċiżjoni tal-klassifikazzjoni.”

         (1)  Iżjed dettalji fuq l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma provduti fir-rapport tar-reviżjoni.