Avviż Legali Importanti

|

32006L0117

Direttiva tal-Kunsill 2006/117/Euratom ta' l- 20 ta’ Novembru 2006 dwar is-superviżjoni u l-kontroll ta' vjeġġi ta' skart radjuattiv u ta' kombustibbli nukleari eżawrit

Official Journal L 337 , 05/12/2006 P. 0021 - 0032 Official Journal L 200 , 01/08/2007 P. 0254 - 0265

		20061120Direttiva tal-Kunsill 2006/117/Euratomta' l- 20 ta’ Novembru 2006dwar is-superviżjoni u l-kontroll ta' vjeġġi ta' skart radjuattiv u ta' kombustibbli nukleari eżawritIL-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea ta' l-Enerġija Atomika, u b'mod partikolari l-Artikoli 31(2) u 32 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni mfassla wara li nkisbet l-opinjoni ta' grupp ta' persuni maħtura mill-Kumitat Xjentifiku u Tekniku minn fost l-esperti xjentifiċi fl-Istati Membri, skond l-Artikolu 31 tat-Trattat, u wara li kkonsulta l-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Billi:(1) L-operazzjonijiet involuti fi vjeġġi ta' skart radjuattiv jew kombustibbli eżawrit huma suġġetti għal numru ta' ħtiġijiet taħt strumenti legali Komunitarji u internazzjonali b'mod partikolari rigward it-trasport sigur ta' materjal radjuattiv u l-kondizzjonijiet li taħthom l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit jintremew jew jinħażnu fil-pajjiż ta' destinazzjoni.(2) Minbarra dawn il-ħtiġijiet, il-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema u tal-pubbliku in ġenerali teħtieġ li l-vjeġġi ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit bejn l-Istati Membri u lejn il-Kommunità u 'l barra minnha jkunu suġġetti għal sistema obbligatorja u komuni ta' awtorizzazzjoni minn qabel.(3) Kif ġie dikjarat fir-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tat- 22 ta' Mejju 2002 dwar it-twaqqif ta' sistemi nazzjonali għas-sorveljanza u għall-kontroll tal-preżenza ta' materjali radjuattivi fir-riċiklaġġ ta' materjali metalliċi fl-Istati Membri [3], huwa importanti li jitnaqqas ir-riskju radjoloġiku li jirriżulta mill-preżenza ta' materjali radjuattivi fost materjali metalliċi destinati għar-riċiklaġġ.(4) Id-Direttiva tal-Kunsill 92/3/Euratom tat- 3 ta' Frar 1992 dwar is-superviżjoni u l-kontroll ta' vjeġġi ta' skart radjuattiv bejn l-Istati Membri u fil- u barra mill-Komunità [4] stabbilixxiet sistema Komunitarja ta' kontroll strett u ta' awtorizzazzjoni minn qabel għal vjeġġi ta' skart radjuattiv li rriżultat sodisfaċenti. Madankollu, hija teħtieġ li tiġi emendata fid-dawl ta' l-esperjenza sabiex jiġu ċċarati u miżjuda kunċetti u definizzjonijiet, sabiex jiġu indirizzati sitwazzjonijiet li fil-passat ma ġewx kunsidrati, sabiex tiġi simplifikata l-proċedura eżistenti tat-trasport ta' skart bejn l-Istati Membri u sabiex tiġi garantita l-konsistenza ma' diżpożizzjonijiet Komunitarji u internazzjonali oħrajn, u b'mod partikolari mal-Konvenzjoni Konġunta dwar is-Sigurtà ta' l-Immaniġġar ta' Kombustibbli Eżawrit u dwar is-Sigurtà ta' l-Immaniġġar ta' Skart Radjuattiv (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Konvenzjoni Konġunta"), li magħha il-Komunità aderixxiet fit- 2 ta' Jannar 2006.(5) Fil-qafas tal-Ħames Fażi ta' l-inizjattiva SLIM (Simpler Legislation for the Internal Market — Leġiżlazzjoni Aktar Sempliċi għas-Suq Intern), ġie stabbilit grupp ta' ħidma ta' rappreżentanti ta' l-Istat Membri u ta' utenti sabiex jiġi indirizzat numru ta' kwistjonijiet inkwetanti espressi minn utenti tad-Direttiva 92/3/Euratom, filwaqt li tiġi allinjata, għall-finijiet ta' konformità, ma' l-istrumenti u r-regoli internazzjonali attwali.(6) Il-proċedura stabbilita fid-Direttiva 92/3/Euratom ġiet applikata fil-prattika biss għal vjeġġi ta' kombustibbli eżawrit li għalih ma jkunx hemm maħsub użu ulterjuri, meqjus għalhekk bħala "skart radjuattiv" għall-finijiet ta' dik id-Direttiva. Mill-aspett radjoloġiku, l-esklużjoni ta' l-applikazzjoni ta' tali proċedura ta' superviżjoni u kontroll lil kombustibbli eżawrit, fejn dan ikun maħsub għar-ripproċessar, mhix ġustifikata. Hu għalhekk xieraq li din id-Direttiva tkopri l-vjeġġi kollha ta' kombustibbli eżawrit, kemm jekk ikun maħsub għar-rimi kif ukoll jekk għar-ripproċessar.(7) Kull Stat Membru għandu jibqa' responsabbli bis-sħiħ għall-għażla tal-politika proprja tiegħu dwar il-maniġġar ta' l-iskart nukleari u tal-kombustibbli eżawrit li jaqa' fil-ġurisdizzjoni tiegħu, x'uħud bl-għażla tar-ripproċessar tal-kombustibbli eżawrit, oħrajn bil-għan tar-rimi finali ta' kombustibbli eżawrit mingħajr ebda użu ieħor previst. Din id-Direttiva għandha għalhekk tkunu mingħajr preġudizzju għad-dritt ta' l-Istati Membri li jesportaw il-kombustibbli eżawrit tagħhom għar-ripproċessar u xejn f'din id-Direttiva m'għandu jimplika li Stat Membru ta' destinazzjoni għandu jaċċetta vjeġġi ta' skart radjuattiv u kombustibbli eżawrit għat-trattament jew rimi finali ħlief fil-każ ta' ġarr lura. Kwalunkwe rifjut ta' tali vjeġġi għandu jiġi ġġustifikat abbażi tal-kriterji stabbiliti f'din id-Direttiva.(8) Is-simplifikazzjoni tal-proċedura eżistenti m'għandhiex tfixxkel id-drittijiet eżistenti ta' l-Istati Membri li joġġezjonaw għal, jew li jimponu kondizzjonijiet fir-rigward ta', vjeġġ ta' skart radjuattiv li jeħtieġ il-kunsens tagħhom. L-oġġezzjonijiet m'għandhomx ikunu arbitrarji u għandhom ikunu bbażati fuq diżpożizzjonijiet nazzjonali, Komunitarji jew internazzjonali relevanti. Din id-Direttiva għandha tkun mingħajr preġudizzju għad-drittijiet u l-obbligi taħt il-liġi internazzjonali, u b'mod partikolari għall-eżerċizzju, minn bastimenti u minn inġenji ta' l-ajru, ta' drittijiet u libertajiet ta' navigazzjoni marittima, fuq xmajjar u ta' l-ajru, kif previst taħt il-liġi internazzjonali.(9) Il-possibbiltà għal Stat Membru ta' destinazzjoni jew ta' transitu li jirrifjuta l-proċedura awtomatika għall-għotja ta' kunsens għal vjeġġi timponi piż amministrattiv mhux ġustifikat u tiġġenera inċertezza. Il-konferma obbligatorja tar-riċevuta ta' l-applikazzjoni mill-awtoritajiet tal-pajjiżi ta' destinazzjoni u ta' transitu, flimkien ma' l-estensjoni tal-perjodu għall-għotja ta' kunsens, għandhom jippermettu li tiġi preżunta l-approvazzjoni taċita b'livell għoli ta' ċertezza.(10) L-"awtorizzazzjonijiet" għal vjeġġi fis-sens ta' din id-Direttiva m'għandhom jissostitwixxu ebda ħtieġa nazzjonali speċifika għall-vjeġġi bħal liċenzji tat-trasport.(11) Għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent kontra l-perikli li jirriżultaw minn skart radjuattiv, għandu jittieħed kont tar-riskji li jinħalqu barra mill-Komunità. Fil-każ ta' skart radjuattiv u kombustibbli eżawrit li jħalli l-Komunità, il-pajjiż terz ta' destinazzjoni m'għandhux biss ikun infurmat dwar il-vjeġġ, iżda għandu wkoll jagħti l-kunsens tiegħu għalih.(12) L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom jikkoperaw u jaħdmu mill-qrib ma' l-awtoritajiet kompetenti l-oħrajn involuti sabiex jiġi evitat dewmien bla bżonn u sabiex tiġi żgurata l-operazzjoni bla xkiel tal-proċedura ta' kunsens stabbilita minn din id-Direttiva.(13) Il-ħtieġa li l-persuna responsabbli għall-vjeġġ tieħu miżuri korrettivi ta' sigurtà fejn meħtieġ fil-każ ta' nuqqas ta' eżekuzzjoni tal-vjeġġ m'għandhiex timpedixxi l-applikazzjoni ta' mekkaniżmi stabbiliti mill-Istati Membri fil-livell nazzjonali.(14) Il-ħtieġa li d-detentur ikun responsabbli għall-ispejjeż li jirriżultaw fil-każ ta' nuqqas ta' eżekuzzjoni tal-vjeġġ m'għandhiex tippreġudika l-applikazzjoni ta' mekkaniżmi stabbiliti mill-Istati Membri fil-livell nazzjonali jew kwalunkwe ftehim kontrattwali bejn id-detentur u kwalunkwe persuna oħra involuta fil-vjeġġ.(15) Waqt li skart radjuattiv għandu, sakemm ikun kompatibbli mal-maniġġar sigur ta' tali materjal, jintrema fl-Istat li fih kien iġġenerat hu rikonoxxut li l-Istati Membri għandhom jippromwovu ftehim bejniethom sabiex jiffaċilitaw il-maniġġar sigur u effiċjenti ta' l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit mill-Istati Membri li jkunu pproduċuh fi kwantitajiet żgħar u fejn l-istabbiliment ta' faċilitajiet adegwati ma jkunx ġustifikat mill-aspett radjoloġiku.(16) Meta jkun ġie konkluż arranġament bejn destinatarju f'pajjiż terz u detentur f'pajjiż terz skond l-Artikolu 27 tal-Konvenzjoni Konġunta, l-istess arranġament jista' jintuża għall-finijiet ta' din id-Direttiva.(17) Għall-finijiet ta din id-Direttiva u fid-dawl ta' l-esperjenza fil-passat hu xieraq li d-dokument standard eżistenti jiġi adattat. Fl-interess taċ-ċarezza, għandu jiġi stabbilit l-obbligu li jiġi stabbilit dokument standard ġdid sad-data tat-traspożizzjoni ta' din id-Direttiva. Madankollu, jekk din l-iskadenza ma tiġix rispettata, għandhom jeżistu diżpożizzjonijiet transitorji li jipprovdu għall-użu tad-dokument standard eżistenti. Barra minn hekk, għandhom jeżistu regoli ċari dwar l-użu tal-lingwi li jipprovdu għaċ-ċertezza legali u jevitaw dewmien mhux ġustifikat.(18) Ir-rappurtar perjodiku mill-Istati Membri lill-Kummissjoni u mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għandu jipprovdi rendikont ġenerali utli ta' l-awtorizzazzjonijiet mogħtija fil-Komunità u għandu jidentifika d-diffikultajiet li possibbilment jiltaqgħu magħhom fil-prattika l-Istati Membri u s-soluzzjonijiet li ġew applikati.(19) Id-Direttiva tal-Kunsill 96/29/Euratom tat- 13 ta' Mejju 1996 li tistabbilixxi standards bażiċi ta' sigurtà għall-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema u tal-pubbliku in ġenerali kontra l-perikli li jirriżultaw mir-radjazzjoni jonizzanti [5], tapplika inter alia għat-trasport, għall-importazzjoni u għall-esportazzjoni mill-Komunità ta' sostanzi radjuattivi u tipprovdi għal sistema ta' rappurtar u ta' awtorizzazzjoni ta' prattika li tinvolvi r-radjazzjoni jonizzanti. Dawn id-diżpożizzjonijiet huma għalhekk relevanti għall-qasam kopert minn din id-Direttiva.(20) Fid-dawl ta' dak imsemmi hawn qabel, huwa meħtieġ, għal raġunijiet ta' ċarezza, li titħassar u tiġi sostitwita d-Direttiva 92/3/Euratom. Din id-Direttiva m'għandhiex tippreġudika l-obbligi ta' l-Istati Membri dwar l-iskadenzi tat-termini perentorji għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni tad-Direttiva mħassra.(21) Konformement mal-Paragrafu 34 tal-ftehim interisitituzzjonali dwar tfassil aħjar tal-liġijiet [6] l-Istati Membri huma mħeġġa sabiex ifasslu, għalihom stess u fl-interess tal-Komunità, it-tabelli tagħhom stess li jillustraw, safejn ikun possibbli, il-korrelazzjoni bejn din id-Direttiva u l-miżuri ta' traspożizzjoni u sabiex jagħmluhom pubbliċi,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:KAPITOLU 1DISPOŻIZZJONIJIET PRELIMINARIArtikolu 1Suġġett u kamp ta' applikazzjoni1. Din id-Direttiva tistabbilixxi sistema Komunitarja ta' superviżjoni u kontroll ta' vjeġġi transkonfinali ta' skart radjuattiv u ta' kombustibbli eżawrit, sabiex tiġi garantita l-protezzjoni adegwata tal-popolazzjoni.2. Din id-Direttiva għandha tapplika għal vjeġġi transkonifini ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit kull meta:(a) il-pajjiż ta' oriġini jew il-pajjiż ta' destinazzjoni jew kwalunkwe pajjiż ta' transitu ikun fil-Komunità, u(b) il-kwantitajiet u l-konċentrazzjoni tal-konsenja jaqbżu l-livelli stabbiliti fil-punti (a) u (b) ta' l-Artikolu 3(2) tad-Direttiva 96/29/Euratom.3. Din id-Direttiva m'għandhiex tapplika għal vjeġġi ta' sorsi li m'għadhomx jintużaw lil fornitur jew fabbrikant ta' sorsi radjuattivi jew lil installazzjoni rikonoxxuta.4. Din id-Direttiva m'għandhiex tapplika għal vjeġġi ta' materjali radjuattivi rkuprati għal użu ulterjuri permezz ta' ripproċessar.5. Din id-Direttiva m'għandhiex tapplika għal vjeġġi transkonfinali ta' skart li jkun fih biss materjal radjuattiv, li jinħalaq b'mod naturali, li ma jirriżultax minn xi prattika.6. Din id-Direttiva hija bla preġudizzju għad-drittijiet u l-obbligi taħt id-dritt internazzjonali.Artikolu 2Ġarr lura relatat ma' operazzjonijiet ta' proċessar u ripproċessarDin id-Direttiva m'għandhiex tinċidi fuq id-dritt ta' Stat Membru jew ta' intrapriża fl-Istat Membru li lilhom:(a) għandu jintbagħat skart radjuattiv għall-proċessar, jew(b) għandu jintbgħat materjal ieħor bl-iskop li jiġi rkuprat l-iskart radjuattiv,li jibgħatu lura l-iskart radjuattiv lejn il-pajjiż ta' oriġini tiegħu wara t-trattament. Lanqas ma għandha tinċidi fuq id-dritt ta' Stat Membru jew ta' intrapriża f'dak l-Istat Membru li lilhom għandu jintbagħat kombustibbli eżawrit għar-ripproċessar li jibgħatu lura lejn il-pajjiż ta' oriġini tiegħu skart radjuattiv irkuprat mill-operazzjoni ta' ripproċessar.Artikolu 3Vjeġġi transkonfinali ta' kombustibbli eżawrit għar-ripproċessarMingħajr preġudizzju għall-kompetenza ta' kull Stat Membru sabiex jiddefinixxi l-politika proprja dwar ir-riċiklaġġ tal-kombustibbli eżawrit, din id-Direttiva m'għandhiex tinċidi fuq id-dritt ta' Stat Membru li jesporta kombustibbli eżawrit għar-ripproċessar, b'kont meħud tal-prinċipji tas-suq nukleari komuni, b'mod partikolari l-moviment liberu tal-merkanzija. Dawk il-vjeġġi u l-esportazzjonijiet għandhom ikunu ssorveljati u kkontrollati skond il-proċeduri stabbiliti f'din id-Direttiva.Artikolu 4Ġarr lura relatat ma' vjeġġi mhux awtorizzati u skart radjuattiv mhux dikjaratDin id-Direttiva m'għandhiex tinċidi fuq id-dritt ta' Stat Membru sabiex b'mod sigur jibgħat lura lejn il-pajjiż ta' oriġini tiegħu(a) vjeġġi ta' skart radjuattiv u ta' kombustibbli eżawrit li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni ta' din id-Direttiva iżda li ma ġewx awtorizzati kf dovut skond din id-Direttiva, u(b) skart kontaminat bir-radjuattività jew materjal li jkun fih sors radjuattiv fejn dan il-materjal ma jkunx ġie dikjarat bħala skart radjuattiv mill-pajjiż ta' oriġini.Artikolu 5DefinizzjonijietGħall-finijiet ta' din id-Direttiva għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:1) "skart radjuattiv" tfisser materjal radjuattiv f'forma gassuża, likwida jew solida li għalih ma jkunx previst użu ulterjuri mill-pajjiżi ta' oriġini u ta' destinazzjoni, jew minn persuna fiżika jew ġuridika li d-deċiżjoni tagħha tkun aċċettata minn dawn il-pajjiżi, u li jkun kontrollat bħala skart radjuattiv minn korp regolatorju taħt il-qafas leġiżlattiv u regolatorju tal-pajjiżi ta' oriġini u ta' destinazzjoni;2) "kombustibbli eżawrit" tfisser kombustibbli nukleari li ġie rradjat fi u mneħħi permanentement mill-qalba ta' reattur; kombustibbli eżawrit jista' jew jiġi kkunsidrat bħala sors utilizzabbli li jista' jiġi ripproċessat jew li jiġi destinat għal rimi finali mingħajr użu ulterjuri previst u trattat bħala skart radjuattiv;3) "ripproċessar" tfisser proċess jew operazzjoni, li l-iskop tagħha jkun l-estrazzjoni ta' iżotopi radjuattivi mill-kombustibbli eżawrit għal użu ulterjuri;4) "vjeġġ" tfisser l-operazzjonijiet kollha involuti fl-ispostament ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit mill-pajjiż jew l-Istat Membru ta' oriġini għall-pajjiż jew l-Istat Membru ta' destinazzjoni;5) "vjeġġ intra-Komunitarju" tfisser vjeġġ li jitwettaq fejn il-pajjiż ta' oriġini u l-pajjiż ta' destinazzjoni jkunu Stati Membri;6) "vjeġġ extra-Komunitarju" tfisser vjeġġ li jitwettaq fejn il-pajjiż ta' oriġini u/jew il-pajjiż ta' destinazzjoni jkunu pajjiżi terzi;7) "rimi" tfisser it-tqegħid ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit f'impjant awtorizzat, mingħajr il-ħsieb li jerġa' jinġabar;8) "ħżin" tfisser iż-żamma ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit f'impjant li jipprovdi għall-konteniment tiegħu, bil-ħsieb li jerġa' jinġabar;9) "detentur" tfisser kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li, qabel ma twettaq vjeġġ ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit tkun responsabbli taħt il-liġi nazzjonali applikabbli għal tali materjali u li tippjana li twettaq vjeġġ lil kunsinnatarju;10) "kunsinnatarju" tfisser kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li lilha jiġi mibgħut skart radjuattiv jew kombustibbli eżawrit;11) "pajjiż jew Stat Membru ta' oriġini" u "pajjiż jew Stat Membru ta' destinazzjoni" rispettivament ifissru kwalunkwe pajjiż jew Stat Membru li minnu ikun ippjanat li jinbeda vjeġġ jew li minnu nbeda vjeġġ, u kwalunkwe pajjiż jew Stat Membru li lejh ikun ppjanat jew iseħħ vjeġġ;12) "pajjiż jew Stat Membru ta' transitu" tfisser kwalunkwe pajjiż jew Stat Membru divers mill-pajjiż jew mill-Istat Membru ta' oriġini jew mill-pajjiż jew mill-Istat Membru ta' destinazzjoni, li mit-territorju tiegħu ikun ippjanat jew iseħħ vjeġġ;13) "awtoritajiet kompetenti" tfisser kwalunkwe awtorità li, taħt il-liġi jew ir-regolamenti tal-pajjiżi ta' oriġini, ta' transitu jew ta' destinazzjoni, ikollhom is-setgħa li jimplimentaw is-sistema ta' superviżjoni u ta' kontroll ta' vjeġġi ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit;14) "sors issiġillat" għandha t-tifsira li ngħatatilha mid-Direttiva 96/29/Euratom u tinkludi l-kapsula, fejn applikabbli, li tagħlaq fiha l-materjal radjuattiv bħala parti integrali tas-sors;15) "sors li m'għadux jintuża" tfisser sors issiġillat li m'għadux jintuża jew mhux maħsub li jintuża għall-prattika li għaliha ngħatat l-awtorizzazzjoni;16) "installazzjoni rikonoxxuta" tfisser impjant li jinsab fit-territorju ta' pajjiż awtorizzat mill-awtoritajiet kompetenti ta' dak il-pajjiż skond il-liġi nazzjonali għall-ħżin jew għar-rimi fit-tul ta' sorsi ssiġillati jew installazzjoni awtorizzata kif dovut taħt il-liġi nazzjonali għall-ħżin interim ta' sorsi ssiġillati;17) "applikazzjoni mimlija kif dovut" tfisser id-dokument standard li jikkonforma mal-ħtiġijiet kollha, kif stabbilit skond l-Artikolu 17.KAPITOLU 2VJEĠĠI INTRA-KOMUNITARJIArtikolu 6Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' vjeġġ1. Detentur li jippjana li jwettaq vjeġġ intra-Komunitarju ta' skart radjuattiv jew ta' kombustibbli eżawrit jew li jirranġa għat-twettiq ta' tali vjeġġ għandu jippreżenta applikazzjoni mimlija kif dovut għall-awtorizzazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini.2. L-applikazzjoni tista' tintbagħat fir-rigward ta' aktar minn vjeġġ wieħed, sakemm:(a) l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit li miegħu huwa konness ikollu essenzjalment l-istess karatteristiċi fiżiċi, kimiċi u radjuattivi, u(b) il-vjeġġi għandhom isiru mill-istess detentur lill-istess kunsinnatarju u jinvolvu l-istess awtoritajiet kompetenti, u(ċ) fejn vjeġġi jinvolvu transitu minn pajjiżi terzi, tali transitu isir mill-istess stazzjon fil-fruntiera tad-dħul u/jew ħruġ mill-Komunità u mill-istess stazzjon jew stazzjonijiet tal-fruntiera tal-pajjiż jew pajjiżi terzi kkonċernati, sakemm ma jkunx miftiehem mod ieħor mill-awtoritajiet kompetenti kkonċernati.Artikolu 7Trasmissjoni ta' l-applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti1. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom jibagħtu l-applikazzjoni debitament mimlija msemmija fl-Artikolu 6 għall-kunsens lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni u ta' l-Istati Membri ta' transitu, jekk ikun il-każ.2. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri involuti għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jiżguraw li l-informazzjoni kollha rigward vjeġġi koperti minn din id-Direttiva tiġi trattata bl-attenzjoni dovuta u protetta kontra kwalunkwe użu ħażin.Artikolu 8Konferma tar-riċevuta u talba għall-informazzjoni1. Fi żmien 20 jum wara li jirċievu l-applikazzjoni, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni u transitu għandhom jivverifikaw li l-applikazzjoni tkun mimlija kif dovut, fis-sens ta' l-Artikolu 5(17).2. Fil-każ li l-applikazzjoni tkun mimlija kif dovut, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom jibagħtu konferma tar-riċevuta lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini u jibagħtu kopja tagħha lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra kkonċernati, mhux aktar tard minn 10 ijiem wara l-iskadenza tal-perjodu ta' 20 jum stabbilit fil-paragrafu 1.3. Fejn kwalunkwe waħda mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri kkonċernati tikkunsidra li l-applikazzjoni mhix mimlija kif dovut, hija għandha titlob l-informazzjoni nieqsa mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini u tinforma lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra dwar tali talba. Din it-talba m'għandhiex issir aktar tard mill-iskadenza tal-perjodu stipulat fil-paragrafu 1.L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom jittrasmettu l-informazzjoni mitluba lill-awtoritajiet kompetenti kkonċernati.Mhux aktar tard minn 10 ijiem wara d-data li jirċievu l-informazzjoni nieqsa u wara l-iskadenza tal-perjodu ta' 20 jum stabbilit fil-paragrafu 1, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom jibagħtu konferma tar-riċevuta lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini u jibagħtu kopja tagħha lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra kkonċernati.4. Il-perjodi ta' żmien stabbiliti fil-paragrafi 1, 2 u 3 għall-ħruġ tal-konferma tar-riċevuta jistgħu jitqassru jekk l-awtoritajiet kompetenti ta' destinazzjoni u ta' transitu jkunu sodisfatti li l-applikazzjoni mtliet kif dovut.Artikolu 9Kunsens u rifjut1. Mhux aktar tard minn xahrejn mid-data tal-konferma tar-riċevuta l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri kollha kkonċernati għandhom jinnotifikaw lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini bil-kunsens tagħhom jew bil-kondizzjonijiet li huma jikkunsidraw meħtieġa sabiex jagħtu l-kunsens tagħhom, jew bir-rifjut tagħhom li jagħtu l-kunsens.Madankollu, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni jew ta' kwalunkwe Stat Membru ta' transitu jistgħu jitolbu perjodu ulterjuri ta' mhux aktar minn xahar addizzjonalment għall-perjodu msemmi fl-ewwel subparagrafu sabiex jgħarrfu bil-pożizzjoni tagħhom.2. Jekk ma' l-iskadenza tal-perjodi msemmija fil-paragrafu 1 ma tkun ġiet riċevuta ebda tweġiba mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni u/jew l-Istati Membri ta' transitu intiżi, dawk il-pajjiżi għandhom jitqiesu li jkunu taw il-kunsens tagħhom għall-vjeġġ mitlub.3. Għandhom jingħataw raġunijiet mill-Istati Membri għal kwalunkwe rifjut għall-għoti ta' kunsens, jew għall-kondizzjonijiet marbutin mal-kunsens tagħhom, li għandhom ikunu bbażati:(a) għall-Istat Membri ta' transitu, fuq il-leġiżlazzjoni nazzjonali, Komunitarja jew internazzjonali relevanti applikabbli għat-trasport ta' materjal radjuattiv;(b) għall-Istat Membru ta' destinazzjoni, fuq il-leġiżlazzjoni relevanti applikabbli għall-immaniġġar ta' l-iskart radjuattiv jew tal-kombustibbli eżawrit jew fuq il-leġiżlazzjoni nazzjonali, Komunitarja jew internazzjonali relevanti applikabbli għat-trasport ta' materjal radjuattiv.Kwalunkwe kondizzjoni imposta mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri, kemm jekk ikunu l-pajjiż ta' transitu kif ukoll jekk ikunu l-pajjiż ta' destinazzjoni, ma tistax tkun aktar stretta minn dawk stabbiliti għal vjeġġi simili f'dawk l-Istati Membri.4. L-Istat jew Stati Membri li jkunu taw kunsens għat-transitu ta' vjeġġ partikolari ma jistgħux jirrifjutaw li jagħtu kunsens għall-ġarr lura fil-każijiet li ġejjin:(a) meta l-kunsens inizjali kien jikkonċerna materjal mibgħut għal għanijiet ta' trattament jew ripproċessar, jekk il-ġarr lura jikkonċerna skart radjuattiv jew prodotti oħrajn ekwivalenti għall-materjal oriġinali wara trattament jew ripproċessar, u l-liġi relevanti kollha tkun osservata,(b) taħt iċ-ċirkostanzi deskritti fl-Artikolu 12, jekk il-ġarr lura jitwettaq taħt l-istess kondizzjonijiet u bl-istess speċifikazzjonijiet.5. Id-dewmien mhux ġustifikat u/jew nuqqas ta' koperazzjoni mill-awtoritajiet kompetenti ta' Stat Membru ieħor għandhom jiġu rapportati lill-Kummissjoni.Artikolu 10Awtorizzazzjoni ta' vjeġġi1. Jekk ikunu ngħataw il-kunsensi kollha meħtieġa għall-vjeġġ, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom ikollhom id-dritt jawtorizzaw lid-detentur sabiex iwettaq il-vjeġġ u għandhom jinformaw lill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz ta' destinazzjoni u lil kwalunkwe Stat Membru jew pajjiż terz ta' transitu kif meħtieġ.2. L-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 m'għandha bl-ebda mod tinċidi fuq ir-responsabbiltà tad-detentur, tat-trasportaturi, tas-sid, tal-kunsinnatarju jew ta' kwalunkwe persuna oħra fiżika jew ġuridika involuta fil-vjeġġ.3. Awtorizzazzjoni waħda tista' tkopri aktar minn vjeġġ wieħed, fejn il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 6(2) jiġu sodisfatti.4. Kwalunkwe awtorizzazzjoni għandha tkun valida għal perjodu ta' mhux aktar minn tliet snin.Meta jkun qed jiġi stabbilit dan il-perjodu ta' validità, l-Istati Membri għandhom jieħdu kont ta' kwalunkwe kondizzjoni disposta fil-kunsens mogħti mill-Istati Membri ta' destinazzjoni jew ta' transitu.Artikolu 11Konferma tar-riċevuta tal-vjeġġ1. Fi żmien 15-il jum minn meta jirċevih, il-kunsinnatarju għandu jibgħat lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni konferma tar-riċeżżjoni ta' kull vjeġġ.2. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom jibgħatu kopji tal- konferma tar-riċeżżjoni lill-Istat Membru ta' oriġini u lil kwalunkwe Stat Membru jew pajjiż terz ta' transitu.3. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom jibgħatu kopja tal-konferma tar-riċeżżjoni lid-detentur oriġinali.Artikolu 12Nuqqas ta' eżekuzzjoni tal-vjeġġ1. L-Istat Membru ta' destinazzjoni, ta' oriġini jew ta' transitu jista' jiddeċiedi li l-vjeġġ ma jistax jitwettaq jekk ma jkunx għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet għall-vjeġġ skond din id-Direttiva, jew jekk dawn m'humiex konformi ma' l-awtorizzazzjonijiet jew il-kunsensi mogħtija skond din id-Direttiva.Tali Stat Membru għandu minnufih jinforma lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri l-oħrajn involuti fil-vjeġġ b'din id-deċiżjoni.2. Fejn vjeġġ ma jistax jitwettaq jew jekk ma jkunx hemm konformità mal-kondizzjonijiet għall-vjeġġ skond din id-Direttiva, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom jiżguraw li l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit in kwistjoni jittieħed lura mid-detentur, sakemm ma jkunx jista' jsir arranġament sigur alternattiv. Dawn l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-persuna responsabbli għall-vjeġġ tieħu miżuri korrettivi ta' sigurtà fejn meħtieġ.3. Il-kunsinnatarju għandu jkun responsabbli għall-ispejjeż li jirriżultaw fejn il-vjeġġ ma jistax jitwettaq.KAPITOLU 3VJEĠĠI EXTRA-KOMUNITARJIArtikolu 13Importazzjonijiet fil-Komunità1. Meta skart radjuattiv jew kombustibbli eżawrit li jaqa' fil-kamp ta' applikazzjoni ta' din id-Direttiva ikollu jidħol fil-Komunità minn pajjiż terz, u l-pajjiż ta' destinazzjoni ikun Stat Membru, il-kunsinnatarju għandu jippreżenta applikazzjoni għal awtorizzazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti ta' dak l-Istat Membru. L-applikazzjoni tista' tintbagħat fir-rigward ta' aktar minn vjeġġ wieħed, taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 6(2).L-applikazzjoni għandha tinkludi prova li l-kunsinnatarju għamel arranġament mad-detentur stabbilit fil-pajjiż terz, u li kien ġie aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti ta' dak il-pajjiż terz, li jobbliga lid-detentur sabiex jieħu lura l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit f'każ li vjeġġ ma jistax jitwettaq skond din id-Direttiva, kif previst fil-paragrafu 5 ta' dan l-Artikolu.2. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom jibagħtu l-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għall-kunsens lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' transitu, jekk ikun il-każ.Għandhom japplikaw l-Artikoli 8 u 9.3. Jekk jkunu ngħataw il-kunsensi kollha meħtieġa għall-vjeġġ, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom ikollhom id-dritt li jawtorizzaw lil-kunsinnatarju sabiex iwettaq il-vjeġġ u għandhom jinformaw lill-awtoritajiet kompetenti ta' kwalunkwe Stat Membru jew pajjiż terz ta' oriġini jew ta' transitu kif meħtieġ.Għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 10(2), (3) u (4).4. Fi żmien 15-il jum wara li jkun rċieva l-vjeġġ, il-kunsinnatarju għandu jibgħat lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni konferma tar-riċevuta ta' kull vjeġġ. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' destinazzjoni għandhom jibagħtu kopji tal-konferma lill-pajjiż ta' oriġini u lil kwalunkwe Stat Membru jew pajjiż terz ta' transitu.5. L-Istat Membru ta' destinazzjoni jew kwalunkwe Stat Membru ta' transitu jista' jiddeċiedi li l-vjeġġ ma jistax jitwettaq jekk ma jkunx għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet għall-vjeġġ skond din id-Direttiva, jew jekk dawn mhumiex konformi ma' l-awtorizzazzjonijiet jew il-kunsensi maħruġa skond din id-Direttiva. Tali Stat Membru għandu jinforma minnufih lill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż ta' oriġini b'din id-deċiżjoni.6. Il-kunsinnatarju għandu jkun responsabbli għall-ispejjeż li jirriżultaw fejn il-vjeġġ ma jistax jitwettaq.Artikolu 14Transitu li jgħaddi mill-Komunità1. Fejn skart radjuattiv jew kombustibbli eżawrit ikollu jidħol fil-Komunità minn pajjiż terz u l-pajjiż ta' destinazzjoni mhuwiex Stat Membru, il-persuna fiżika jew ġuridika li jkollha r-responsabbiltà għall-immaniġġar tal-vjeġġ fl-Istat Membru li mill-post tad-dwana tiegħu ikollu jidħol għall-ewwel darba fil-Komunità l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit ("l-ewwel Stat Membru ta' transitu") għandha tippreżenta applikazzjoni għal awtorizzazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti ta' dak l-Istat Membru. L-applikazzjoni tista' tintbagħat fir-rigward ta' aktar minn vjeġġ wieħed, taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 6(2).L-applikazzjoni għandha tinkludi prova li l-kunsinnatarju stabbilit fil-pajjiż terz għamel arranġament mad-detentur stabbilit fil-pajjiż terz, u li kien aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti ta' dak il-pajjiż terz, li jobbliga lil dak id-detentur sabiex jieħu lura l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit f'każ li vjeġġ ma jistax jitwettaq skond din id-Direttiva, kif previst fil-paragrafu 5 ta' dan l-Artikolu.2. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-ewwel Stat Membru ta' transitu għandhom jibgħatu l-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għall-kunsens lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri l-oħra ta' transitu, jekk ikun il-każ.L-Artikoli 8 u 9 għandhom japplikaw.3. Jekk ikunu ngħataw il-kunsensi kollha meħtieġa għall-vjeġġ, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-ewwel Stat Membru ta' transitu għandhom ikollhom id-dritt li jawtorizzaw lill-persuna responsabbli msemmija fil-paragrafu 1 sabiex twettaq il-vjeġġ u għandhom jinformaw lill-awtoritajiet kompetenti ta' kwalunkwe Stat Membru jew pajjiż terz ieħor ta' transitu jew ta' oriġini kif meħtieġ.Għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 10(2), (3) u (4).4. Il-persuna responsabbli msemmija fil-paragrafu 1 għandha tinnotifika lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-ewwel Stat Membru ta' transitu li l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit wasal fid-destinazzjoni tiegħu fil-pajjiż terz fi żmien 15-il jum mid-data meta jasal u għandha tindika l-aħħar post tad-dwana fil-Komunità li minnu għadda l-vjeġġ.In-notifika għandha tkun sostanzjata b'dikjarazzjoni jew ċertifikazzjoni mill-kunsinnatarju li tiddikjara li l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit wasal fid-destinazzjoni proprja tiegħu u tindika l-post tad-dwana ta' dħul fil-pajjiż terz.5. Stat Membru ta' transitu jista' jiddeċiedi li l-vjeġġ ma jistax jitwettaq jekk ma jkunx għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet għall-vjeġġ skond din id-Direttiva, jew jekk dawn m'humiex konformi ma' l-awtorizzazzjonijiet jew il-kunsensi maħruġa skond din id-Direttiva. Tali Stat Membru għandu jinforma minnufih lill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż ta' oriġini b'din id-deċiżjoni. Il-persuna responsabbli msemmija fil-paragrafu 1 għandha tkun responsabbli għall-ispejjeż li jirriżultaw fejn il-vjeġġ ma jistax jitwettaq.Artikolu 15Esportazzjonijiet 'il barra mill-Komunità1. Fejn skart radjuattiv jew kombustibbli eżawrit irid jiġi esportat mill-Komunità lejn pajjiż terz, id-detentur għandu jippreżenta applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini. L-applikazzjoni tista' tintbagħat fir-rigward ta' aktar minn vjeġġ wieħed, taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 6(2).2. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom:(a) jinnotifikaw lill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż ta' destinazzjoni dwar il-vjeġġ ippjanat u jitlobu l-kunsens tagħhom; u(b) jibagħtu l-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għall-kunsens lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri ta' transitu, jekk ikun il-każ.Għandu japplika l-Artikolu 8.3. Jekk jkunu ngħataw il-kunsensi kollha meħtieġa għall-vjeġġ, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini għandhom ikollhom id-dritt li jawtorizzaw lid-detentur sabiex iwettaq il-vjeġġ u għandhom jinformaw lill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz ta' destinazzjoni u lil kwalunkwe Stat Membru jew pajjiż terz ta' transitu fejn meħtieġ.Għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 10(2), (3) u (4).4. Id-detentur għandu jinnotifika lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini li l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit wasal fid-destinazzjoni tiegħu fil-pajjiż terz fi żmien 15-il jum mid-data meta jasal u għandu jindika l-aħħar post tad-dwana fil-Komunità li minnu għadda il-vjeġġ.In-notifika għandha tkun sostanzjata b'dikjarazzjoni jew ċertifikazzjoni mill-kunsinnatarju li tiddikjara li l-iskart radjuattiv jew il-kombustibbli eżawrit wasal fid-destinazzjoni proprja tiegħu u tindika l-post tad-dwana ta' dħul fil-pajjiż terz.5. L-Istat Membru ta' oriġini jew kwalunkwe Stat Membru ta' transitu jista' jiddeċiedi li l-vjeġġ ma jistax jitwettaq jekk ma għadx hemm konformità mal-kondizzjonijiet għall-vjeġġ skond din id-Direttiva, jew jekk dawn mhumiex konformi ma' l-awtorizzazzjonijiet jew il-kunsensi maħruġa skond din id-Direttiva. Tali Stat Membru ta' transitu għandu minnufih jinforma lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini b'din id-Deċiżjoni.Għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 12(2) u (3).Artikolu 16Esportazzjonijiet projbiti1. L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri m'għandhomx jawtorizzaw vjeġġi:(a) lejn destinazzjoni 'l isfel mil-lattitudni 60° Nofsinhar, jew(b) lejn Stat li jkun Parti għall-Ftehim ta' Sħubija bejn il-membri tal-Grupp ta' Stati Afrikani, tal-Karibew u tal-Paċifiku, minn naħa waħda, u l-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-oħra, (Ftehim ta' Kotonù AKP-KE) li ma jkunx Stat Membru, mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 2, jew(ċ) lejn pajjiż terz li, fl-opinjoni ta' l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru ta' oriġini, skond il-kriterji msemmija fil-paragrafu 2 ta' dan l-Artikolu, ma jkollux il-kapaċità amministrattiva u teknika u struttura regolatorja għall-immaniġġar sigur ta' l-iskart radjuattiv jew tal-kombustibbli eżawrit, kif dikjarjat fil-Konvenzjoni Konġunta. Meta jagħmlu dan, l-Istati Membri għandhom jieħdu kont debitu ta' kwalunkwe informazzjoni relevanti minn Stati Membri oħra. F'dan ir-rigward, l-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Kumitat Konsultattiv, kif stabbilit taħt l-Artikolu 21, fuq bażi annwali.2. Il-Kummissjoni għandha, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 21, tistabbilixxi kriterji, b'kont debitu meħud ta', inter alia, l-Istandards ta' Sigurtà ta' l-Aġenzija Internazzjonali għall-Enerġija Atomika (IAEA), li jgħinu lill-Istati Membri sabiex jivvalutaw jekk ikunux sodisfatti l-ħtiġijiet għall-esportazzjoni.KAPITOLU 4DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALIArtikolu 17Użu ta' dokument standard1. Għandu jintuża dokument standard għall-vjeġġi kollha fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni ta' din id-Direttiva.2. Il-Kummissjoni għandha, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 21, tistabbilixxi d-dokument standard li għandu jinkludi bħala anness lista tal-ħtiġijiet minimi ta' applikazzjoni mimlija debitament.Id-dokument standard u l-annessi tiegħu għandhom jiġu ppubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea u jsir disponibbli f'forma elettronika mhux aktar tard mill- 25 ta’ Diċembru 2008. Jekk meħtieġ, għandu jiġi aġġornat skond l-istess proċedura.3. L-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għandha timtela u kwalunkwe dokumentazzjoni u informazzjoni oħra msemmija fl-Artikoli 13, 10, 14 u 15 għandha tiġi fornita f'lingwa aċċettabbli għall-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru li lilu tiġi preżentata l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni skond din id-Direttiva.Għandha tiġi fornita mid-detentur, fuq it-talba ta' l-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż ta' destinazzjoni jew transitu, traduzzjoni awtentikata f'lingwa aċċettabbli għalihom.4. Kawlunkwe ħtieġa addizzjonali għall-awtorizzazzjoni ta' vjeġġ għandha tinthemeż mad-dokument standard.5. Mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe dokument ieħor ta' akkumpanjament meħtieġ taħt dispożizzjonijiet legali relevanti oħra, id-dokument standard mimli li jiċċertifika l-konformità debita mal-proċedura ta' awtorizzazzjoni għandu jakkumpanja kull vjeġġ li jaqa' fil-kamp ta' applikazzjoni ta' din id-Direttiva, inklużi każijiet fejn l-awtorizzazzjoni tkun relatata ma' aktar minn vjeġġ wieħed f'dokument wieħed.6. Dawn id-dokumenti għandhom ikunu disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż ta' oriġini u ta' destinazzjoni u ta' kwalunkwe pajjiż ta' transitu.Artikolu 18Awtoritajiet kompetenti1. L-Istati Membri għandhom jibgħatu lill-Kummissjoni mhux aktar tard mill- 25 ta’ Diċembru 2008 l-isem jew l-ismijiet u l-indirizz jew indirizzi ta' l-awtorità jew awtoritajiet kompetenti u l-informazzjoni kollha meħtieġa għal komunikazzjoni rapida ma' tali awtoritajiet.2. L-Istati Membri għandhom jibgħatu regolarment lill-Kummissjoni kwalunkwe tibdil lil tali data.Artikolu 19Trasmissjoni1. Il-Kummissjoni għandha, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 21, tistabbilixxi rakkomandazzjonijiet għal sistema sigura u effettiva ta' trasmissjoni tad-dokumenti u informazzjoni relatati mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva.2. Il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi u żżomm fis-seħħ pjattaforma ta' komunikazzjoni elettronika sabiex tippubblika(a) l-isem jew l-ismijiet u l-indirizz jew indirizzi ta' l-awtorità jew awtoritajiet kompetenti ta' kull Stat Membru,(b) il-lingwi aċċettabbli għall-awtoritajiet kompetenti ta' kull Stat Membru u(ċ) il-kondizzjonijiet ġenerali u l-ħtiġijiet addizzjonali kollha, jekk ikun hemm, meħtieġa għall-awtoritajiet kompetenti ta' kull Stat Membru sabiex jiġi awtorizzat vjeġġ.Artikolu 20Rapporti regolari1. Sal- 25 ta’ Diċembru 2011 u kull tliet snin wara dan, l-Istati Membri għandhom jibgħatu lill-Kummissjoni rapporti dwar l-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva.2. Abbażi ta' dawn ir-rapporti, il-Kummissjoni għandha, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 21, tistabbilixxi rapport sommarju għall-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kumitat Ekonomiku u Soċjali, b'attenzjoni partikolari għall-implimentazzjoni ta' l-Artikolu 4.Artikolu 21Kumitat konsultattiv1. Fit-twettiq tal-kompiti stabbiliti fl-Artikoli 16(2), 17(2), 19(1) u fl-Artikolu 20(2) il-Kummissjoni għandha tkun assistita minn Kumitat ta' natura konsultattiva magħmul minn rappreżentanti ta' l-Istati Membri u presedut minn rappreżentant tal-Kummissjoni (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "il-Kumitat").2. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jressaq quddiem il-Kumittat abbozz tal-miżuri li għandhom jittieħdu. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar l-abbozz f'limitu ta' żmien li l-President jista' jistabbilixxi skond l-urġenza tal-kwistjoni, jekk meħtieġ billi jittieħed vot.3. L-opinjoni għandha tiġi rreġistrata fil-minuti. Kull Stat Membru għandu jkollu d-dritt jitlob li l-pożizzjoni tiegħu tiġi rreġistrata fil-minuti.4. Il-Kummissjoni għandha tieħu kont ta' l-opinjoni mogħtija mill-Kumitat. Hija għandha tinforma lill-Kumitat dwar il-mod kif ittieħed kont ta' l-opinjoni tiegħu.Artikolu 22Traspożizzjoni1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva qabel l- 25 ta’ Diċembru 2008. Huma għandhom minnufih jikkomunikawhom lill-Kummissjoni.Meta jiġu adottati mill-Istati Membri, dawn il-miżuri għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva, jew ikunu akkumpanjati minn tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi kif issir tali referenza għandhom jiġu stabbiliti mill-Istati Membri.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.Artikolu 23Tħassir1. Id-Direttiva 92/3/Euratom hija b'dan revokata b'effett mill- 25 ta’ Diċembru 2008, mingħajr preġudizzju għall-obbligi ta' l-Istati Membri relatati mal-limitu ta' żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni ta' dik id-Direttiva.2. Ir-referenzi għad-Direttiva mħassra għandhom jiġu mifhuma bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta' korrelazzjoni fl-Anness.Artikolu 24Dispożizzjonijiet transitorji1. Meta l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tkun ġiet debitament approvata minn jew preżentata lill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż ta' oriġini qabel l- 25 ta’ Diċembru 2008, id-Direttiva 92/3/Euratom għandha tapplika għall-operazzjonijiet kollha ta' vjeġġi koperti mill-istess awtorizzazzjoni.2. Meta jiddeċiedi dwar applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni preżentati qabel l- 25 ta’ Diċembru 2008, għal aktar minn vjeġġ wieħed ta' skart radjuattiv jew kombustibbli eżawrit lejn pajjiż terz ta' destinazzjoni, l-Istat Membru ta' oriġini għandu jieħu kont taċ-ċirkostanzi kollha relevanti, u b'mod partikolari:(a) l-iskeda ta' żmien ippjanata għat-twettiq tal-vjeġġi kollha koperti mill-istess applikazzjoni;(b) il-ġustifikazzjoni sabiex il-vjeġġi kollha jiġu inklużi fl-istess applikazzjoni;(ċ) jekk tkunx adegwata l-awtorizzazzjoni ta' numru ta' vjeġġi aktar baxx minn dak kopert mill-applikazzjoni.3. Sa meta jsir disponibbli d-dokument standard previst fl-Artikolu 17 ta' din id-Direttiva, id-dokument standard stabbilit mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 93/552/Euratom [7] għandu jintuża mutatis mutandis għall-finijiet ta' din id-Direttiva.Artikolu 25Dħul fis-seħħDin id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-publikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.Artikolu 26Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmul fi Brussell, 20 ta’ Novembru 2006.Għall-KunsillIl-PresidentJ. Korkeaoja[1] ĠU C 286, 17.11.2005, p. 34.[2] Opinjoni mogħtija fil- 5 ta' Lulju 2006 (għadha mhijiex ppubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali).[3] ĠU C 119, 22.5.2002, p. 7.[4] ĠU L 35, 12.2.1992, p. 24.[5] ĠU L 159, 29.6.1996, p. 1.[6] ĠU C 321, 31.12.2003, p. 1.[7] Deċiżjoni tal-Kummissjoni 93/552/Euratom ta' l- 1 ta' Ottubru 1993 li tistabbilixxi d-dokument standard għas-superviżjoni u l-kontroll ta' spedizzjonijiet ta' skart radjuattiv imsemmija fid-Direttiva tal-Kunsill 92/3/Euratom (ĠU L 268, 29.10.1993, p. 83).--------------------------------------------------20061120ANNESSTABELLA TA' KORRELAZZJONIId-Direttiva 92/3/Euratom | Din id-Direttiva |Artikolu 1 | Artikolu 1 |Artikolu 2 | Artikolu 5 |Artikolu 3 | L-ewwel premessa |Artikolu 4 (1) l-ewwel sentenza | Artikolu 6 (1) |Artikolu 4 (1) it-tieni sentenza | Artikolu 7 (1) |Artikolu 4 (2) | Artikolu 17 (1) |Artikolu 4 (3) | xejn |Artikolu 5 (1) | Artikolu 6 (2) |Artikolu 5 (2) | Artikolu 10 (4) |Artikolu 6 (1) l-ewwel subparagrafu | Artikolu 9 (1) |Artikolu 6 (1) it-tieni subparagrafu | Artikolu 17 (1) |Artikolu 6 (2) | Artikolu 9 (3) |Artikolu 6 (3) | Artikolu 9 (1) it-tieni subparagrafu |Artikolu 6 (4) | Artikolu 9 (2) |Artikolu 7 (1) | Artikolu 10 (1) |Artikolu 7 (2) | Artikolu 17 (1) |Artikolu 7 (3) | Artikolu 10 (2) |Artikolu 8 | Artikolu 17 (5) |Artikolu 9 (1), l-ewwel parti tas-sentenza | Artikolu 11 (1) |Artikolu 9 (1), l-aħħar parti tas-sentenza | Artikolu 17 (1) |Artikolu 9 (2), l-ewwel sentenza | Artikolu 11 (2) |Artikolu 9 (2), it-tieni sentenza | Artikolu 11 (3) |Artikolu 10 (1) | Artikolu 13 |Artikolu 10 (1), l-aħħar parti ta' l-ewwel sentenza | Artikolu 17 (1) |Artikolu 10 (2) | Artikolu 14 |Artikolu 10 (3) | Artikolu 13 |Artikolu 11 | Artikolu 16 (1) |Artikolu 12 (1) | Artikolu 15 (1) |Artikolu 12 (2) | Artikolu 15 (3) |Artikolu 12 (3) | Artikolu 10 (2) |Artikolu 12 (4) | Artikolu 17 (1) |Artikolu 12 (5) | Artikolu 15 (4) l-ewwel subparagrafu |Artikolu 12 (6) | Artikolu 15 (4) it-tieni subparagrafu |Artikolu 13 | Artikolu 1 (3) |Artikolu 14 | Artikolu 2 |Artikolu 15 (1) | Artikolu 12 (2) |Artikolu 15 (2) | Artikolu 13 (1) it-tieni subparagrafu |Artikolu 16 | Artikolu 9 (4) |Artikolu 17 | Artikolu 18 |Artikolu 18 | Artikolu 20 |Artikolu 19 | Artikolu 21 |Artikolu 20 (l-ewwel, it-tieni u t-tielet inċiżi) | Artikolu 17 (1) |Artikolu 20, ir-raba' inċiż | Artikolu 16 (2) |Artikolu 20, il-ħames inċiż | Artikolu 20 (2) |Artikolu 21 | Artikolu 22 |Artikolu 22 | Artikolu 26 || Artikolu 3 (ġdid) || Artikolu 4 (ġdid) || Artikolu 8 (ġdid) || Artikolu 19 (ġdid) || Artikolu 23 (ġdid) || Artikolu 24 (ġdid) || Artikolu 25 (ġdid) |--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2013/46/UE tat- 28 ta’ Awwissu 2013 li temenda d-Direttiva 2006/141/KE dwar formuli tat-trabi u formuli tal-prosegwiment  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               29.8.2013

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 230/16

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2013/46/UE
   tat-28 ta’ Awwissu 2013
   li temenda d-Direttiva 2006/141/KE dwar formuli tat-trabi u formuli tal-prosegwiment
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 dwar l-oġġetti tal-ikel għal użu ta’ nutriment partikolari (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE tat-22 ta’ Diċembru 2006 dwar formuli tat-trabi u formuli tal-prosegwiment u li temenda d-Direttiva 1999/21/KE (2) tistabbilixxi regoli ta’ kompożizzjoni u ta’ tikkettar għall-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment.

               (2)

               Id-Direttiva 2006/141/KE tipprovdi speċifikament għall-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment biex jiġu mmanifatturati biss minn sorsi ta’ proteina ddefiniti f’din id-Direttiva. Dawn is-sorsi ta’ proteina huma l-proteini tal-ħalib tal-baqar u l-iżolati tal-proteina tas-soja, waħidhom jew imħalltin, kif ukoll l-idrolisati tal-proteina.

               (3)

               Fit-28 ta’ Frar 2012, fuq talba tal-Kummissjoni, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, ressqet opinjoni xjentifika dwar l-adattabbiltà tal-proteina fil-ħalib tal-mogħoż bħala sors ta’ proteina fil-formuli tat-trabi u fil-formuli tal-prosegwiment. Din l-opinjoni kkonkludiet li l-proteina mill-ħalib tal-mogħoż tista’ tkun adattata bħala sors ta’ proteina għall-formuli tat-trabi u għall-formuli tal-prosegwiment dejjem jekk il-prodott finali jkun konformi mal-kriterji ta’ kompożizzjoni stabbiliti fid-Direttiva 2006/141/KE.

               (4)

               Abbażi ta’ din l-opinjoni, il-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment immanifatturati mill-proteina tal-ħalib tal-mogħoż għandhom ikunu permessi fis-suq dejjem jekk il-prodott finali jkun konformi mal-kriterji ta’ kompożizzjoni stabbiliti fid-Direttiva 2006/141/KE. Għaldaqstant, id-Direttiva 2006/141/KE għandha tiġi emendata skont dan.

               (5)

               Fil-5 ta’ Ottubru 2005, fuq talba tal-Kummissjoni, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ressqet opinjoni xjentifika dwar is-sigurtà u l-adattabbiltà għall-użu nutrittiv partikolari mit-trabi tal-formula bbażata fuq idrolisati parzjali tal-proteina tax-xorrox b’kontentut ta’ proteina ta’ mill-anqas 1,9 g/100 kcal, li kien anqas mill-livell minimu li dak iż-żmien kien previst fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni. Din l-opinjoni kkonkludiet li l-formula tat-trabi, ibbażata fuq l-idrolisati tal-proteina tax-xorrox meħuda mill-ħalib tal-baqar b’kontenut ta’ proteina ta’ 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) u li tikkorrispondi mal-formulazzjoni tal-proteina vvalutata, hija sikura u adattata għall-użu bħala sors uniku ta’ nutrizzjoni għat-trabi. Abbażi ta’ din l-opinjoni, id-Direttiva 2006/141/KE, kif emendata mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1243/2008 tat-12 ta’ Diċembru 2008 li jemenda l-Annessi III u VI tad-Direttiva 2006/141/KE rigward rekwiżiti ta’ kompożizzjoni għal ċerti formuli tat-trabi (3), tawtorizza l-kummerċjalizzazzjoni tal-formula tat-trabi mmanifatturata mill-idrolisati tal-proteina b’tali kontenut ta’ proteina dejjem jekk il-prodott ikun konformi ma’ ċerti kriterji speċifiċi stabbiliti fiha.

               (6)

               Din l-opinjoni tikkonkludi li, filwaqt li l-ebda dejta dwar formuli tal-prosegwiment ibbażati fuq il-proteina idrolizzata tax-xorrox b’kontenut ta’ proteina ta’ 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), formula b’dik il-formulazzjoni ta’ proteina tkun adattata għal trabi akbar fl-età, flimkien ma’ ikel kumplimentari.

               (7)

               Abbażi ta’ din l-għażla, u sabiex ikun permess l-iżvilupp ta’ prodotti innovattivi, formuli tal-prosegwiment bħal dawn għandhom ikunu permessi fis-suq. Għaldaqstant, id-Direttiva 2006/141/KE għandha tiġi emendata skont dan.

               (8)

               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Id-Direttiva 2006/141/KE hija emendata kif ġej:

               (1)

               L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:

                           (a)

                           Fil-paragrafu 1, it-tieni subparagrafu jinbidel b’dan li ġej:
                           “Fil-każ ta’ formuli tat-trabi mmanifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż kif imfisser fil-punt 2.1 tal-Anness I b’kontenut ta’ proteini bejn il-minimu u 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), l-addattabilità tal-formula tat-trabi għall-użu nutrittiv partikolari mit-trabi għandha tintwera permezz ta’ studji xierqa, magħmula skont gwida esperta li tkun ġeneralment aċċettata dwar id-disinn u l-kondotta ta’ studji bħal dawn.”

                           (b)

                           Fil-paragrafu 2 jiżdied is-subparagrafu li ġej:
                           “Fil-każ ta’ formuli tal-prosegwiment immanifatturati mill-idrolisati tal-proteini msemmija fil-punt 2.2 tal-Anness II b’kontenut ta’ proteini bejn il-minimu u 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), l-addattabilità tal-formula tal-prosegwiment tat-trabi għall-użu nutrittiv partikolari mit-trabi għandha tintwera permezz ta’ studji xierqa, magħmula skont gwida esperta li tkun ġeneralment aċċettata dwar id-disinn u l-kondotta ta’ studji bħal dawn u għandhom ikunu skont l-ispeċifikazzjonijiet xierqa stabbiliti fl-Anness VI.”

               (2)

               Fl-Artikolu 12, il-frażi ta’ introduzzjoni għandha tinbidel b’dan li ġej:
               “L-isem li bih jinbiegħu l-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment immanifatturati kollha kemm huma mill-proteini tal-ħalib tal-baqar, għandu jkun rispettivament:”

               (3)

               L-Annessi I, II, III, u VI huma emendati skont l-Anness ta’ din id-Direttiva.

         Artikolu 2
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva mhux aktar tard mit-28 ta’ Frar 2014. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva, jew ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din, fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir referenza bħal din.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam li tkopri din id-Direttiva.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Awwissu 2013.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 124, 20.5.2009, p. 21.

      (2)  ĠU L 401, 30.12.2006, p. 1.

      (3)  ĠU L 335, 13.12.2008, p. 25.

      ANNESS
      L-Annessi I, II, III u VI tad-Direttiva 2006/141/KE huma emendati kif ġej:

                  (1)

                  L-Anness I huwa emendat kif ġej:

                              (a)

                              Il-Punt 2.1 huwa emendat kif ġej:

                                          (i)

                                          It-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                                          “2.1   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż”

                                          (ii)

                                          In-nota 1 f’qiegħ il-paġna tinbidel b’dan li ġej:

                                                      “(1)

                                                      Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż b’kontenut ta’ proteini bejn il-minimu u 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) għandhom ikunu skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 7(1).”

                              (b)

                              Fil-punt 2.3, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “2.3   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-iżolati tal-proteina tas-soja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż”

                              (c)

                              Fil-punt 10.1, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “10.1   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż jew mill-idrolisati tal-proteina”

                              (d)

                              Fil-punt 10.2, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “10.2   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-iżolati tal-proteina tas-soja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż”

                  (2)

                  L-Anness II huwa emendat kif ġej:

                              (a)

                              Fil-punt 2.1, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “2.1   Formuli tat-trabi manifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż”

                              (b)

                              Fil-punt 2.2, it-tabella tinbidel b’dan li ġej:

                                          “Minimu (1)

                                          Massimu

                                          0,45 g/100 kJ
                                          (1,8 g/100 kcal)

                                          0,8 g/100 kJ
                                          (3,5 g/100 kcal)

                              (c)

                              Fil-punt 2.3, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “2.3   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-iżolati tal-proteina tas-soja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż”

                              (d)

                              Fil-punt 8.1, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “8.1   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż jew mill-idrolisati tal-proteina”

                              (e)

                              Fil-punt 8.2, it-titolu jinbidel b’dan li ġej:
                              “8.2   Formuli tat-trabi mmanifatturati mill-iżolati tal-proteina tas-soja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż”

                  (3)

                  Fil-punt 3 tal-Anness III, in-nota 1 f’qiegħ il-paġna tinbidel b’dan li ġej:

                              “(1)

                              L-arginina u l-kloridat tiegħu għandhom jintużaw fil-manifattura ta’ formuli tat-trabi msemmija fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 7(1) u formuli tal-prosegwiment msemmija fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 7(2).”

                  (4)

                  It-titolu tal-Anness VI jinbidel b’dan li ġej:

                     “Speċifikazzjoni għas-sors u l-kontenut tal-proteina u l-ipproċessar tal-proteina użata fil-manifattura tal-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment b’kontenut ta’ proteini inqas minn 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) magħmula mill-idrolisati tal-proteini tax-xorrox li ġejjin mill-proteina tal-ħalib tal-baqar”

         (1)  Formuli tal-prosegwiment immanifatturati mill-idrolisati tal-proteina b’kontenut ta’ proteini bejn il-minimu u 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) għandhom ikunu skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 7(2).”


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2003/40/KE tas-16 ta’ Mejju 2003 li tistabbilixxi l-lista, il-limiti ta’ konċentrazzjoni u l-ħtiġiet ta’ tikkettjar għall-kostitwenti ta’ l-ilmijiet minerali naturali u l-kondizzjonijiet għall-użu ta’ arja arrikkita b’ożonu għat-trattament ta’ ilmijiet minerali naturali u ilmijiet min-nixxiegħat

text:
Avviż Legali Importanti

|

32003L0040

Official Journal L 126 , 22/05/2003 P. 0034 - 0039

		Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2003/40/KEtas-16 ta' Mejju 2003li tistabbilixxi l-lista, il-limiti ta' konċentrazzjoni u l-ħtiġiet ta' tikkettjar għall-kostitwenti ta' l-ilmijiet minerali naturali u l-kondizzjonijiet għall-użu ta' arja arrikkita b'ożonu għat-trattament ta' ilmijiet minerali naturali u ilmijiet min-nixxiegħatIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkonsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkonsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 80/777/KEE [1], tal-15 ta' Lulju 1980 fuq l-approssimazzjoni tal-liġiet ta' l-Istati Membri dwar l-isfruttament u t-tqegħid fis-suq ta' ilmijiet minerali naturali, kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 96/70/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 11(1) tagħha,Billi:(1) Kostitwenti jistgħu jkunu preżenti fl-istat naturali f'ċerti ilmijiet minerali naturali minħabba l-oriġini idroġeoloġika tagħhom u jistgħu jippreżentaw riskju lis-saħħa pubblika jekk ikunu 'l fuq minn ċertu konċentrazzjoni. Hu għalhekk meqjus neċessarju li jiġu stabbiliti limiti ta' konċentrazzjoni għal dawn il-kostitwenti fl-ilmijiet minerali naturali.(2) L-Artikolu 11 tad-Direttiva 80/777/KEE jipprovdi għall-adozzjoni ta' limiti armonizzati ta' konċentrazzjoni għall-kostitwenti ta' l-ilmijiet minerali naturali wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, u għall- ħtiġiet ta' l-ittikkettjar biex jindikaw, fejn xieraq, il-preżenza ta' ċerti kostitwenti f'konċentrazzjonijiet għolja.(3) Il-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel ħareġ opinjoni [3], dwar l-arseniku, il-barju, il-fluworidu, il-boron u l-manganiż u, għal kostitwenti oħra ta' l-ilmijiet minerali naturali, ivvalida l-limiti rakkomandati mill-WHO għall-ilma tax-xorb.(4) L-istandard tal-Codex rivedut għal "ilmijiet minerali naturali" [4], jagħti, għal skopijiet ta' saħħa, lista ta' kostitwenti u limiti massimi għal dawn il-kostitwenti. Din ġiet adottata fuq il-bażi ta' l-aktar informazzjoni xjentifika internazzjonali riċenti u tiggarantixxi protezzjoni suffiċenti għas-saħħa pubblika.(5) Hu ġeneralment rikonoxxut li t-teħid ta' fluworidu f'livelli baxxi jista' jkollu effett ta' benefiċċju fuq is-snien. Bil-kontra, teħid eċċessiv globali ta' fluworidu jista' jkollu effetti ħżiena fuq is-saħħa pubblika. Għalhekk, hu neċessarju li jiġi stabbilit limitu massimu armonizzat għal fluworidu fl-ilmijiet minerali naturali li jagħti protezzjoni suffiċjenti lill-popolazzjoni kollha kemm hi.(6) L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) tirrikmanda valur ta' gwida ta' 1.5 mg/l għal fluworidu fl-ilma tax-xorb, li kien ivvalidat għall-ilmijiet minerali naturali mill-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel skond l-opinjoni hawn fuq imsemmija. Biex jiġu protetti trabi u tfal żgħar, li huma l-aktar sensittivi għar-riskju tal-fluworosi, fejn il-kontenut ta' fluworidu fl-ilma minerali naturali jaqbeż dan il-valur ta' gwida, referenza għal dan il-fatt, li il-konsumatur jista' jara faċilment, għandha issir ukoll fuq it-tikketta.(7) Il-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel indika valur ta' gwida għal boron fl-ilmijiet minerali naturali bbażat fuq ir-rakkomandazzjonijiet tal-WHO [5] ta' l-1996. Madankollu, il-WHO u organizzazzjonijiet oħra rikonoxxuti internazjonalment minn dak in-nhar għamlu stimi ġodda ta' l-effetti tal-boron fuq is-saħħa pubblika u rrikkmandaw valuri ogħla. Għandha għalhekk tiġi kkonsultata l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta' l-Ikel dwar il-boron fl-ilmijiet minerali naturali biex l-istimi xjentifiċi l-ġodda disponibbli jkunu jistgħu jiġu kkonsidrati u limitu massimu ta' boron m'għandux jiġi stabbilit f'dan l-istadju.(8) Il-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel indika wkoll fl-opinjoni t'hawn fuq il-livell aċċettabli għal barju, għal manganiż u għal arseniku fl-ilmijiet naturali minerali. Għall-kostitwenti l-oħra li m'humiex mixtieqa fl-ilmijiet minerali naturali u li jista' jkollhom effet ħażin fuq is-saħħa pubblika, l-istandard Codex rivedut jistabbilixxi limiti massimi li jiggarantixxu protezzjoni suffiċjenti għas-saħħa pubblika. Madankollu, il-limitu għan-nitrati hu meqjus bħala baxx wisq skond l-informazzjoni disponibbli u għandu jinġieb konformi ma' dak ta' l-ilma tax-xorb [6].(9) Il-limitu massimu għan-nitrati stabbilit fl-istandard tal-Codex jiggarantixxi protezzjoni suffiċjenti għas-saħħa pubblika u għandu jservi bħala referenza għall-kummerċ Komunitarju u internazzjonali fl-ilmijiet minerali naturali. Madankollu, waqt il-proċedura għar-rikonoxximent uffiċjali tas-sorsi ta' l-ilmijiet minerali naturali msemmija fl-Artikolu 1 tad-Direttiva msemmija qabel, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri għandhom ikunu kapaċi jieħdu valur ta' gwida aktar baxx għan-nitrati fl-ilmijiet minerali naturali miġbura fit-territorju tagħhom.(10) Ilmijiet minerali naturali li l-kontenut tagħhom f'ċerti kostitwenti jaqbeż il-limiti massimi għall-dawn il-kostitwenti għandhom, għal skopijiet ta' saħħa pubblika, ikunu soġġetti għal trattamenti ta' separazzjoni għal dawn il-kostitwenti. Biex l-operaturi kkonċernati jkunu jistgħu jagħmlu l-investiment neċessarju biex jikkonformaw ma' dawn l-istandards il-ġodda, għandhom jitħallew perijodi suffiċenti qabel ma l-limiti massimi ta' konċentrazzjoni għal dawn il-kostitwenti jidħlu fis-seħħ, b'mod partikolari rigward il-fluworidu u n-nîkil għal liema l-ebda trattament għal separazzjoni għadu ma ġie stimat jew awtorizzat fil-livell tal-Komunità.(11) Għall-iskopijiet ta' kontrolli uffiċjali fuq dawn il-kostitwenti, marġini ta' tibdil madwar il-limiti massimi ta' konċentrazzjoni hu neċessarju li jkun jikkorrespondi ma' inċertezzi tal-kejl.(12) l-Artikolu 4(1)(b) tad-Direttiva 80/777/KEE (kif emendata) jipprovdi għas-separazzjoni tal-ħadid, tal-manganiż, tal-kubrit u ta' l-arseniku minn ċerti ilmijiet minerali naturali, bl-użu tat-trattament ta' l-arja arrikkita b'ożonu, bla ħsara għal stima ta' dan it-trattament mill-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel u l-adozzjoni tal-kondizzjonijiet għall-użu ta' dan it-trattament mill-Kumitat Permanenti dwar l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali.(13) Il-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel ħareġ opinjoni [7], dwar dan it-trattament li tipprovdi kemm l-obbligi ta' metodi kif ukoll ta' riżultati. Madankollu, hu meqjus bħala xieraq li jiġu stipulati biss l-obbligi ta' riżultati, biex jiġu kkonsidrati l-iżviluppi fit-tekniki ta' trattament ta' l-arja arrikkita b'ożonu u l-varjabbilità fit-trattament skond il-komposizzjoni fiżjokimika ta' l-ilma li jkun se jiġi ttrattat.(14) Barra minn hekk, trattament b'arja arrikkita b'ożonu m'għandux jimmodifika l-komposizzjoni f'termini ta' kostitwenti karatteristiċi fis-sens ta' l-Artikolu 7(2)(a) tad-Direttiva 80/777/KEE, jew ikollu azzjoni ta' diżinfettant fis-sens ta' l-Artikolu 4(3) jew jiġġenera l-formazzjoni ta' residwi tat-trattament li jistgħu jkollhom effetti ta' ħsara fuq is-saħħa pubblika.(15) Skond l-artikolu 7(2)(c) tad-Direttiva t'hawn fuq, ilmijiet minerali naturali ttrattati b'arja arrikkita b'ożonu għandu jkollhom referenza fuq it-tikketta li tagħti lill-klijenti informazzjoni suffiċjenti dwar it-trattament li jkun sar.(16) Skond id-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 9(4)(a) ir-raba' inċiż tad-Direttiva 80/777/KEE, id-disposizzjonijiet dwar it-trattamenti previsti fl-Artikolu 4 tad-Direttiva, u b'mod partikolari trattament b'arja arrikkita b'ożonu, huma applikabbli għal ilmijiet tan-nixxiegħa.(17) Il-miżuri stabbiliti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-saħħa ta' l-Annimali,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Din id-Direttiva tistabbilixxi l-lista ta' kostitwenti ta' l-ilmijiet minerali naturali li jistgħu jippreżentaw riskju lis-saħħa pubblika, il-limiti għal livelli permessi ta' dawn il-kostitwenti, it-terminu perentorju għall-applikazzjoni ta' dawn il-limiti u l-ħtiġiet ta' l-ittikkettjar għal ċerti kostitwenti. Dawn il-kostitwenti għandhom ikunu preżenti fl-ilma b'mod naturali u ma jistgħux jirriżultaw minn kontaminazzjoni fl-għajn.Din tiddefinixxi wkoll il-kondizzjonijiet għall-użu ta' arja arrikkita b'ożonu għas-separazzjoni tal-komposti tal-ħadid, manganiż, kubrit u arseniku minn ilmijiet minerali naturali jew ilmijiet tan-nixxiegħa, u l-ħtiġiet ta' l-ittikkettjar għal ilmijiet li għaddew minn dan it-trattament.Artikolu 21. Sa' mhux aktar tard mill-l ta' Jannar 2006, ilmijiet minerali naturali għandhom, fil-ħin ta' l-imballaġġ, ikunu konformi mal-limiti massimi ta' konċentrazzjoni stabbiliti fl-Anness I għall-kostitwenti elenkati f'dak l-Anness.2. Madankollu, fil-każ ta' fluworidi u nîkil, it-terminu perentorju msemmi hawn fuq huwa estiż sa' l-1 ta' Jannar 2008.3. deroga mill-paragrafu 1, matul il-proċedura għar-rikonoxximent uffiċjali ta' l-ilmijiet minerali naturali miġbura fit-territorju tagħhom, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri jistgħu jieħdu valur ta' referenza aktar baxx għal nitrati u nitriti, basta li l-istess valur ta' referenza jkun jgħodd għall-applikazzjonijiet kollha magħmula lilhom.Artikolu 3Għall-iskopijiet ta' kontrolli uffiċjali, l-Istati Membri għandhom iħarsu l-ispeċifikazzjonijiet elenkati fl-Anness II għall-analiżi tal-kostitwenti elenkati fl-Anness I.Artikolu 41. Ilmijiet minerali naturali b'konċentrazzjoni ta' fluworidu li taqbeż 1.5 mg/l għandhom ikollhom fuq it-tikketta l-kliem "fih aktar minn 1.5 mg/l ta' fluworidu: mhux tajjeb għal konsum regolari minn trabi u tfal ta' taħt is-7 snin".2. L-informazzjoni fuq it-tikketta kif stabbilita fil-paragrafu 1 ta' dan l-Artikolu għandha tidher qrib l-isem kummerċjali u f'karattri li jidhru b'mod ċar.3. Ilmijiet minerali naturali li, skond it-termini tal-paragrafu 1 ta' dan l-Artikolu, għandhom informazzjoni fuq it-tikketta, għandhom jindikaw il-kontenut attwali ta' fluworidu f'relazzjoni mal-komposizzjoni fiżjokimika f'termini ta' kostitwenti essenzjali, kif stabbilit fl-Artikolu 7(2)(a) tad-Direttiva 80/777/KEE.Artikolu 51. Mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 4(1)(b) tad-Direttiva 80/777/KEE, applikazzjoni tat-trattament ta' l-ilmijiet minerali naturali b'arja arrikkita b'ożonu għandha tkun mgħarrfa minn qabel lill-awtoritajiet kompetenti, li għandhom jiżguraw li:(a) l-użu ta' dan it-trattament hu ġustifikat bil-komposizzjoni ta' l-ilma f'termini ta' komponenti tal-ħadid, manganiż, kubrit u arseniku;(b) l-operatur jieħu l-miżuri kollha neċessarji biex jiġgarantixxi li t-trattament hu effettiv u bla periklu u li jħallih ikun ivverifikat mill-awtoritajiet kompetenti.2. Trattament ta' l-arja arrikkita b'ożonu ta' l-ilmijiet minerali naturali għandu jikkonforma mal-kondizzjonijiet kollha li ġejjin:(a) il-komposizzjoni fisjokimika ta' l-ilmijiet minerali naturali f'termini ta' kostitwenti essenzjali m'għandhiex tiġi modifikata bit-trattament;(b) l-ilma minerali naturali qabel it-trattament għandu jikkonforma mal-kriterji mikrobijoloġiċi kif stabbiliti fl-Artikolu 5(1) u (2) tad-Direttiva 80/777/KEE;(ċ) it-trattatament m'għandux iwassal għall-formazzjoni ta' residwi b'konċentrazzjoni li taqbeż il-limiti massimi stabbiliti fl-Anness III jew residwi li jistgħu jkunu ta' riskju għas-saħħa pubblika.Artikolu 6Skond l-Artikolu 7(2)(ċ) tad-Direttiva 80/777/KEE, it-tikketti ta' l-ilmijiet minerali naturali li jkunu ġew ittrattati b'arja arrikkita b'ożonu għandhom ikollhom, fil-qrubija tal-komposizzjoni analitika tal-kostitwenti karatteristiċi, il-kliem "ilma soġġettat għal teknika ta' ossidazzjoni awtorizzata għall-arja arrikkita b'ożonu".Artikolu 7Mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 9(4)(b) tad-Direttiva 80/777/KEE, id-disposizzjonijiet ta' l-Artikoli 5 u 6 ta' din id-Direttiva għandhom jgħoddu għal ilmijiet tan-nixxiegħa.Artikolu 81. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri neċessarji biex jippermettu l-marketing ta' prodotti li jikkonformaw mad-Direttiva preżenti mhux aktar tard mill-1 ta' Jannar 2004.2. Mingħajr preġudizzju għat-termini perentorji stabbiliti fl-Artikolu 2(1) u (2), l-Istati Membri għandhom jipprojbixxu l-marketing ta' prodotti li ma jikkonformawx mad-Direttiva preżenti mill-1 ta' Lulju 2004. Madankollu, prodotti mballati u ttikketjati qabel l-1 ta' Lulju 2004 jistgħu jinbiegħu sakemm jispiċċaw il-ħażniet.Artikolu 9L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa' mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2003. Huma għandhom jinfurmaw b'dan minnufih lill-Kummissjoni.Id-disposizzjonijiet adottati skond dan il-paragrafu għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjalil tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif issir din ir-riferenza.Artikolu 10Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.Artikolu 11Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmul fi Brussel, fis-16 ta' Mejju 2003.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 229, tat-30.8.1980, p. 1.[2] ĠU L 299, tat-23.11.1996, p. 26.[3] Opinjoni tat-13 ta' Diċembru 1996 dwar arseniku, barjum, fluworidu, boron u manganiż fl-ilmijiet minerali naturali.[4] Codex Stan 108-1981, Rev 1-1997, modifikat matul is-seba' sessjoni tal- CCNMW (Ottubru 2000).[5] WHO (1996): linji ta' gwidi fuq il-kwalità ta' l-ilma tax-xorb, it-tieni edizzjoni, it-tieni volum.[6] Direttiva tal-Kunsill 98/83/KE (ĠU L 330 tal- tal-5.12.1998, p. 32).[7] Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel tas-7 ta' Ġunju 1996 fuq l-użu ta' l-ożonu għas-separazzjoni ta' elementi mhux stabbli bħall-ħadid, il-manganiż u l-arseniku mill-ilmijiet minerali naturali.--------------------------------------------------ANNESS IKostitwenti preżenti b'mod naturali f'ilmijiet minerali naturali u limiti massimi li, jekk jiġu maqbuża, jistgħu jkunu ta' riskju għas-saħħa pubblikaKostitwenti | Limiti massimi (mg/l) |Antimonju | 0.0050 |Arseniku | 0.010 (bħala total) |Barju | 1.0 |Boron | Għar-rekord [1] |Kadmju | 0 003 |Kromju | 0 050 |Ram | 1.0 |Ċjanur | 0 070 |Fluworidi | 5.0 |Ċomb | 0 010 |Manganiż | 0.50 |Merkurju | 0.0010 |Nikil | 0 020 |Nitrati | 50 |Nitriti | 0.1 |Selenju | 0 010 |[1] Il-limitu massimu għall-boron ikun stabbilit, fejnmeħtieġ, wara opinjoni ta' l- Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta' l-Ikel u fuq proposta mill-Kummissjoni sa l-1 ta' Jannar 2006.--------------------------------------------------ANNESS IIKaratteristiċi ta’ prestazzjoni [1] biex jiġu analizzati l-kostitwenti fl-Anness INota 1:eżattezza hi l-iżball sistematiku u hi d-differenza bejn il-valur medju ta' numur kbir ta' kejl repetut u l-valur eżatt.Nota 2:preċiżjoni hi żball saltwarju li hu espress ġeneralment bħala d-devjazzjoni stàndard (f'lott u bejn lottijiet) ta' kampjun ta' riżultati mill-medja. Preċiżjoni aċċettabli hi ugwali għal darbtejn id-devjazzjoni standard relattiva.Nota 3:il-limitu ta' skoperta hu:- jew tliet darbiet tad-devjazzjoni standard relattiva f'lott ta' kampjun naturali li fih konċentrazzjoni baxxa tal-parametru,- jew ħames darbiet id-devjazzjoni standard relattiva fil-lott ta' kampjun mhux użat.Nota 4:il-metodu għandu jagħmel possibbli d-determinazzjoni taċ-ċjanur totali fil-forom tagħha kollha.Kostitwenti | Eżattezza tal-valur parametriku f' % (Nota 1) | Preċiżjoni tal-valur parametriku (Nota 2) | Limitu ta' skoperta f' % tal-valur parametriku (Nota 3) | Noti |Antimonju | 25 | 25 | 25 | |Arseniku | 10 | 10 | 10 | |Barju | 25 | 25 | 25 | |Boron | | | | Ara l-Anness I |Kadmju | 10 | 10 | 10 | |Kromju | 10 | 10 | 10 | |Ram | 10 | 10 | 10 | |Ċjanur | 10 | 10 | 10 | Nota 4 |Fluworidu | 10 | 10 | 10 | |Ċomb | 10 | 10 | 10 | |Manganiż | 10 | 10 | 10 | |Merkurju | 20 | 10 | 20 | |Nîkil | 10 | 10 | 10 | |Nitrati | 10 | 10 | 10 | |Nitriti | 10 | 10 | 10 | |Selenju | 10 | 10 | 10 | |[1] Karatteristiċi ta' prestazzjoni Metodi ta' analiżi biex jitkejjlu l-konċentrazzjonijiet ta' kostitwenti mniżżla fl-Anness I għandhom ikunu kapaċi jkejlu, bħala minimu, konċentrazzjonijiet ugwali għal valur parametriku b'eżatezza speċifika, preċiżjoni u limitu ta' skoperta. Hi x'inhi s-sensitività tal-metodu ta' analiżi użat, ir-riżultat għandu jkun espress billi jintuża mill-inqas l-istess numru ta' postijiet deċimali li jintużaw għal-limitu massimu stabbilit fl-Anness I.--------------------------------------------------ANNESS IIILimiti massimi tar-residwi mit-trattament ta' ilmijiet minerali naturali u ilmijiet min-nixxiegħa b'arja arrikkita bl-ożonuResidwu mit-trattament | Limitu massimu [1] (μ g/l) |Ożonu maħlul | 50 |Bromati | 3 |Bromuformi | 1 |[1] Konformità mal-limiti massimi hi sorveljata mill-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri fil-waqt ta' l-ibbottiljar jew forma oħra ta' imballaġġ maħsuba għall-konsumatur aħħari.--------------------------------------------------


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2012/15/UE tat- 8 ta’ Mejju 2012 li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex l-estratt tal-margosa jiġi inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I għaliha  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  9.5.2012

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 123/39

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2012/15/UE
      tat-8 ta’ Mejju 2012
      li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex l-estratt tal-margosa jiġi inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I għaliha
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 10 snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti bijoċidali (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bil-għan li possibbilment jiġu inklużi fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE. Dik il-lista tinkludi l-estratt tal-margosa.

                  (2)

                  Skont ir-Regolament (KE) Nru 1451/2007, l-estratt tal-margosa ġie evalwat skont l-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 98/8/KE għall-użu fi prodotti tat-tip 18, insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta' artropodi oħra, kif iddefinit fl-Anness V għal dik id-Direttiva. L-evalwazzjoni kienet tikkonċerna l-estratt tal-margosa mill-qalba tal-Azadirachta indica permezz ta' estrazzjoni bl-ilma u pproċessar ulterjuri b'solventi organiċi. Kwalunkwe sustanza oħra possibbli konformi mad-definizzjoni ta' estratt tal-margosa fil-lista ta' sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati fir-Regolament (KE) Nru 1451/2007, ma ġietx evalwata, u għalhekk ma għandhiex tiġi inkluża fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE abbażi ta' din l-evalwazzjoni.

                  (3)

                  Il-Ġermanja nħatret bħala l-Istat Membru Rapporteur u ressqet ir-rapport tal-awtorità kompetenti, flimkien ma’ rakkomandazzjoni, lill-Kummissjoni fis-26 ta' Novembru 2009 skont l-Artikolu 14(4) u (6) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007.

                  (4)

                  Ir-rapport tal-awtorità kompetenti ġie analizzat mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni. Skont l-Artikolu 15(4) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, is-sejbiet mill-analiżi ġew inkorporati, fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali fid-9 ta' Diċembru 2011, f’rapport ta’ valutazzjoni.

                  (5)

                  Mill-evalwazzjonijiet li saru, jidher li l-prodotti bijoċidali użati bħala insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta' artropodi oħra u li fihom l-estratt tal-margosa jistgħu jiġu preżunti li jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE. Għalhekk huwa xieraq li l-estratt tal-margosa jiġi inkluż fl-Anness I għal dik id-Direttiva.

                  (6)

                  Ma ġewx evalwati l-użi potenzjali kollha fil-livell tal-Unjoni. Għaldaqstant huwa xieraq li l-Istati Membri jivvalutaw dawk ix-xenarji ta' użu jew ta' esponiment u dawk ir-riskji għall-popolazzjonijiet umani u l-kompartimenti ambjentali li għadhom ma ġewx indirizzati b'mod rappreżentattiv fil-valutazzjoni tar-riskji li saret fil-livell tal-Unjoni, u li, meta jkunu qed jagħtu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodott, jiżguraw li jittieħdu miżuri xierqa jew li jiġu imposti kundizzjonijiet speċifiċi sabiex ir-riskji identifikati jitnaqqsu għal livelli aċċettabbli.

                  (7)

                  Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-ilma tal-wiċċ, għas-sediment u għall-artropodi li ma jkunux fil-mira, huwa xieraq li jkun meħtieġ li l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti jkunu soġġetti għal miżuri xierqa ta' mitigazzjoni tar-riskji.

                  (8)

                  Id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva għandhom jiġu applikati fl-istess ħin fl-Istati Membri kollha sabiex jiġi żgurat trattament ugwali fis-suq tal-Unjoni tal-prodotti bijoċidali li fihom is-sustanza attiva tal-estratt tal-margosa u wkoll biex jiġi ffaċilitat l-operat kif suppost tas-suq tal-prodotti bijoċidali inġenerali.

                  (9)

                  Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiddaħħal fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE, sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jitħejjew biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda involuti u biex ikun żgurat li l-applikanti li ppreparaw id-dokumentazzjoni jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ mill-perjodu ta’ 10 snin ta’ protezzjoni tad-dejta, li skont l-Artikolu 12(1)(c)(ii) tad-Direttiva 98/8/KE, jibda mid-data tal-inklużjoni.

                  (10)

                  Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli biex jimplimentaw l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE.

                  (11)

                  Id-Direttiva 98/8/KE għalhekk għandha tiġi emendata skont dan.

                  (12)

                  Il-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      L-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE huwa emendat skont l-Anness għal din id-Direttiva.
      Artikolu 2
      1.   Sa mhux aktar tard mit-30 ta’ April 2013, l-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva.
      Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Mejju 2014.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-kamp kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Mejju 2012.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1.

         (2)  ĠU L 325, 11.12.2007, p. 3.

         ANNESS
         Fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE għandha tiżdied l-entrata li ġejja:

                        Nru

                        Isem Komuni

                        Isem tal-IUPAC
                        Numri ta’ Identifikazzjoni

                        Purezza minima tas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali kif jitqiegħed fis-suq

                        Data tal-inklużjoni

                        Skadenza sa meta għandu jkun hemm konformità mal-Artikolu 16(3) (ħlief għall-prodotti li jkun fihom aktar minn sustanza attiva waħda, li għalihom l-iskadenza sa meta għandhom jikkonformaw mal-Artikolu 16(3) għandha tkun dik stipulata fl-aħħar deċiżjoni minn dawk dwar l-inklużjoni marbuta mas-sustanzi attivi tagħhom)

                        Data ta’ skadenza tal-inklużjoni

                        Tip tal-prodott

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi (*)

                        “55

                           estratt tal-margosa

                        Isem IUPAC: Mhux applikabbli
                        Nru tal-CAS: 84696-25-3
                        Nru tal-KE: 283-644-7
                        Deskrizzjoni: estratt tal-margosa mill-qalba tal-Azadirachta indica permezz ta' estrazzjoni bl-ilma u pproċessar ulterjuri b'solventi organiċi

                        1 000  gm/kg

                        l-1 ta’ Mejju 2014

                        it-30 ta’ April 2016

                        it-30 ta’ April 2024

                        18

                        Meta l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodott tkun qed tiġi vvalutata, skont l-Artikolu 5 u l-Anness VI, l-Istati Membri għandhom jivvalutaw, fejn rilevanti għall-prodott partikolari, dawk l-użi jew ix-xenarji ta' esponiment u dawk ir-riskji għall-popolazzjonijiet tal-bniedem u għall-kompartimenti ambjentali li ma ġewx indirizzati b'mod rappreżentattiv fil-valutazzjoni tar-riskji fil-livell tal-Unjoni.
                        L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet ikunu soġġetti għal miżuri xierqa ta' mitigazzjoni tar-riskji għall-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ, tas-sediment u ta' artropodi li ma jkunux fil-mira.”

            (*)  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji komuni tal-Anness VI, il-kontenut u l-konklużjonijiet tar-rapporti ta’ valutazzjoni huma disponibbli fuq il-websajt tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2013/6/UE tal- 20 ta’ Frar 2013 li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex il-diflubenżuron jiġi inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I tagħha  Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
                  21.2.2013

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 48/10

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2013/6/UE
      tal-20 ta’ Frar 2013
      li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex il-diflubenżuron jiġi inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I tagħha
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 10 snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti bijoċidali (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bl-għan li possibbilment jiġu inklużi fl-Anness I, IA jew IB tad-Direttiva 98/8/KE. Dik il-lista tinkludi N-[[(4-klorofenil)ammino]karbonil]-2,6-difluworobenżammid, li huwa sinonimu għal diflubenżuron.

                  (2)

                  Skont ir-Regolament (KE) Nru 1451/2007, id-diflubenżuron ġie evalwat skont l-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 98/8/KE għall-użu fi prodotti tat-tip 18, insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta’ artropodi oħra, kif iddefiniti fl-Anness V ta’ dik id-Direttiva.

                  (3)

                  L-Isvezja nħatret bħala Stat Membru Rapporteur u fid-19 ta’ Novembru 2007 ressqet ir-rapport tal-awtorità kompetenti, flimkien ma’ rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 10(5) u (7) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2032/2003 tal-4 ta’ Novembru 2003 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 10 snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid ta’ prodotti bijoċidiċi fis-suq, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1896/2000 (3)

                  (4)

                  Ir-rapport tal-awtorità kompetenti ġie analizzat mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni. Skont l-Artikolu 15(4) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, is-sejbiet mill-analiżi ġew inkorporati, fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali fil-21 ta’ Settembru 2012, f’rapport ta’ valutazzjoni.

                  (5)

                  Mill-evalwazzjonijiet li saru, jidher li l-prodotti bijoċidali użati bħala insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta’ artropodi oħra u li fihom id-diflubenżuron jistgħu jiġu preżunti li jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE. Għalhekk huwa xieraq li d-diflubenżuron jiġi inkluż għall-użu fil-prodotti tat-tip 18 fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva.

                  (6)

                  Ma ġewx evalwati l-użi u x-xenarji ta’ esponiment potenzjali kollha fil-livell tal-Unjoni. Ma ġewx ivvalutati pereżempju, l-użu fuq barra, l-użu minn utenti mhux professjonali, u l-esponiment tal-bhejjem. Għalhekk huwa xieraq li l-Istati Membri jkunu meħtieġa jivvalutaw dawk l-użi jew ix-xenarji ta’ esponiment u dawk ir-riskji għall-popolazzjonijiet umani u l-kompartimenti ambjentali li għadhom ma ġewx indirizzati b’mod rappreżentattiv fil-valutazzjoni tar-riskji li saret fil-livell tal-Unjoni, u li, meta jkunu qed jagħtu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti, jiżguraw li jittieħdu miżuri xierqa jew li jiġu imposti kundizzjonijiet speċifiċi sabiex ir-riskji identifikati jitnaqqsu għal livelli aċċettabbli.

                  (7)

                  Fid-dawl tas-sejbiet tar-rapport ta’ valutazzjoni li teżisti l-possibbiltà tal-esponiment indirett tal-bniedem permezz tal-konsum tal-ikel, bħala riżultat ta’ dawk l-użi rrappreżentati fil-valutazzjoni, xieraq li tintalab, fejn rilevanti, verifika tal-bżonn li jkunu stabbiliti livelli ġodda jew li jiġu emendati l-livelli massimi ta’ residwi eżistenti skont ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) jew ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (5). Għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali lill-metabolita ġenotossika in vivo“PCA”. Għandhom jiġu adottati miżuri li jiżguraw li l-livelli massimi ta’ residwi applikabbli ma jinqabżux.

                  (8)

                  Fid-dawl tal-preżunzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, huwa xieraq li jkun meħtieġ li l-utenti professjonali tal-prodotti li fihom id-diflubenżuron jilbsu tagħmir personali protettiv adegwat, sakemm ma jkunx jista’ jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott illi r-riskji għall-ħaddiema u għall-operaturi jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli.

                  (9)

                  Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-ambjent, huwa xieraq li jkun meħtieġ li,, sakemm ma jkunx jista’ jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskji għall-ekosistemi akkwatiċi u terrestri jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli, il-prodotti ma jiġux awtorizzati għall-użu fis-sistemi tal-ilma, u li l-prodotti awtorizzati għall-użu fuq id-demel jintużaw biss fuq demel niexef, li għandu jkun soġġettat għall-ikkompostjar aerobiku totali qabel ma jintuża d-demel fuq art għall-kultivazzjoni.

                  (10)

                  Id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva għandhom ikunu applikati simultanjament fl-Istati Membri kollha sabiex jiġi żgurat trattament ugwali fis-suq tal-Unjoni tal-prodotti bijoċidali tal-prodotti tat-tip 18 li fihom is-sustanza attiva diflubenżuron, u wkoll biex jiġi ffaċilitat it-tħaddim tajjeb tas-suq tal-prodotti bijoċidali b’mod ġenerali.

                  (11)

                  Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 98/8/KE, sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jitħejjew biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda involuti u biex jiġi żgurat li l-applikanti li ħejjew id-dossiers ikunu jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ mill-perjodu ta’ 10 snin ta’ protezzjoni tad-dejta, li skont l-Artikolu 12(1)(c)(ii) tad-Direttiva 98/8/KE, jibda mid-data tal-inklużjoni.

                  (12)

                  Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli biex jimplimentaw l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE.

                  (13)

                  Id-Direttiva 98/8/KE għalhekk għandha tiġi emendata skont dan.

                  (14)

                  F’konformità mad-Dikjarazzjoni Politika Konġunta tat-28 ta’ Settembru 2011 tal-Istati Membri u l-Kummissjoni dwar id-dokumenti ta’ spjegazzjoni (6), l-Istati Membri ntrabtu li jakkumpanjaw, f’każijiet ġustifikati, in-notifika tal-miżuri ta’ traspożizzjoni tagħhom b’dokument wieħed jew aktar li jispjegaw ir-relazzjoni bejn il-komponenti ta’ direttiva u l-partijiet korrispondenti ta’ strumenti ta’ traspożizzjoni nazzjonali.

                  (15)

                  Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      L-Anness I tad-Direttiva 98/8/KE huwa emendat skont l-Anness ta’ din id-Direttiva.
      Artikolu 2
      1.   Sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Jannar 2014, l-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva.
      Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Frar 2015.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati mit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-kamp kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, l-20 ta’ Frar 2013.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1.

         (2)  ĠU L 325, 11.12.2007, p. 3.

         (3)  ĠU L 307, 24.11.2003, p. 1.

         (4)  ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11.

         (5)  ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1.

         (6)  ĠU C 369, 17.12.2011, p. 14.

         ANNESS
         Fl-Anness I tad-Direttiva 98/8/KE, għandha tiżdied l-entrata li ġejja:

                        Nru

                        Isem Komuni

                        Isem tal-IUPAC
                        Numri tal-Identifikazzjoni

                        Grad minimu tal-purezza tas-sustanza attiva (*)

                        Data tal-inklużjoni

                        Skadenza għall-konformità mal-Artikolu 16(3), sakemm ma tapplikax waħda mill-eċċezzjonijiet indikati fin-nota ta’ qiegħ il-paġna għal din l-intestatura (**)

                        Data ta’ skadenza tal-inklużjoni

                        Tip ta’ prodotti

                        Dispożizzjonijiet speċifiċi (***)

                        “63

                        diflubenżuron

                        1-(4-klorofenil)-3-(2,6-difluworobenżojl)urea
                        Nru tal-KE: 252-529-3
                        Nru tal-CAS: 35367-38-5

                        960  g/kg

                        l-1 ta’ Frar 2015

                        il-31 ta’ Jannar 2017

                        il-31 ta’ Jannar 2025

                        18

                        Il-valutazzjoni tar-riskji fil-livell tal-Unjoni ma kinitx tindirizza l-użi u x-xenarji ta’ esponiment potenzjali kollha; ċerti użi u xenarji ta’ esponiment, bħall-użu fuq barra, l-użu minn utenti mhux professjonali, u l-esponiment tal-bhejjem ġew esklużi. Meta l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott tkun qed tiġi vvalutata, skont l-Artikolu 5 u l-Anness VI, l-Istati Membri għandhom jivvalutaw, fejn rilevanti għall-prodott partikolari, dawk l-użi jew ix-xenarji ta’ esponiment u dawk ir-riskji għall-popolazzjonijiet tal-bniedem u għall-kompartimenti ambjentali li ma ġewx indirizzati b’mod rappreżentattiv fil-valutazzjoni tar-riskji fil-livell tal-Unjoni.
                        Għall-prodotti li fihom id-diflubenżuron li jistgħu jwasslu għal residwi fl-ikel jew fl-għalf, l-Istati Membri għandhom jivverifikaw il-bżonn li jkunu stabbiliti jew emendati l-livelli massimi ta’ residwi eżistenti (Maximum Residue Limits - MRLs) skont ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 jew ir-Regolament (KE) Nru 396/2005, b’kunsiderazzjoni speċjali għall-metabolita ġenotossika in vivo“PCA”, u jieħdu kwalunkwe miżura xierqa ta’ mitigazzjoni tar-riskji u jiżguraw li l-MRLs applikabbli ma jinqabżux.
                        L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet ikunu soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin, sakemm ma jkunx jista’ jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskji jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli:

                                    (1)

                                    L-utenti professjonali għandhom jilbsu tagħmir protettiv personali xieraq.

                                    (2)

                                    L-informazzjoni dwar il-prodott għandha tinkludi r-rekwiżiti li l-prodotti għandhom jintużaw biss fuq demel niexef, u li d-demel għandu jiġi ssoġġettat għall-ikkompostjar aerobiku totali minn professjonisti qabel ma jintuża fuq art għall-kultivazzjoni.

                                    (3)

                                    Il-prodotti ma għandhomx jintużaw fis-sistemi tal-ilma.”

            (*)  Il-purezza indikata f’din il-kolonna kienet il-grad minimu ta’ purezza tas-sustanza attiva użata għall-evalwazzjoni li saret skont l-Artikolu 11. Is-sustanza attiva fil-prodott imqiegħed fis-suq tista’ tkun ta’ purezza ugwali jew differenti, jekk tkun ġiet ippruvata teknikament ekwivalenti għas-sustanza evalwata.

            (**)  Għall-prodotti li fihom aktar minn sustanza attiva waħda koperti bl-Artikolu 16(2), l-iskadenza għall-konformità mal-Artikolu 16(3) hija dik tal-aħħar sustanza attiva mis-sustanzi attivi tal-prodott li tkun ġiet inkluża f’dan l-Anness. Għall-prodotti li l-ewwel awtorizzazzjoni għalihom tkun ingħatat wara 120 jum qabel l-iskadenza għall-konformità mal-Artikolu 16(3) u tkun ġiet sottomessa applikazzjoni kompluta għal rikonoxximent reċiproku skont l-Artikolu 4(1) fi żmien 60 jum minn meta tkun ingħatat l-ewwel awtorizzazzjoni, l-iskadenza għall-konformità mal-Artikolu 16(3) fir-rigward ta’ dik l-applikazzjoni tiġi estiża għal 120 jum wara d-data minn meta tkun waslet l-applikazzjoni kompluta għal rikonoxximent reċiproku. Għall-prodotti li għalihom Stat Membru jkun ippropona li jidderoga mir-rikonoxximent reċiproku skont l-Artikolu 4(4), l-iskadenza għall-konformità mal-Artikolu 16(3) tiġi estiża għal 30 jum wara d-data tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni adottata skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 4(4).

            (***)  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji komuni tal-Anness VI, il-kontenut u l-konklużjonijiet tar-rapporti ta’ valutazzjoni huma disponibbli fuq il-websajt tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm