title: Direttiva tal-Kummissjoni 2009/11/KE tat- 18 ta' Frar 2009 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad bħala sustanzi attivi (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

text:
               19.2.2009

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 48/5

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2009/11/KE
   tat-18 ta' Frar 2009
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad bħala sustanzi attivi
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 (2) u (KE) Nru 1490/2002 (3) jistabbilixxu r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tielet stadju tal-programm ta' ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta' sustanzi attivi biex jiġu vvalutati, bl-għan li jiġu possibbilment inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi l-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad.

               (2)

               Għal dawn is-sustanzi attivi l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent ġew valutati skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fir-Regolamenti (KE) Nru 451/2000 u (KE) Nru 1490/2002 għal firxa ta’ użi proposti min-notifikaturi. Barra minn dan, dawk ir-Regolamenti jsemmu liema huma l-Istati Membri relaturi li għandhom jissottomettu r-rapporti tal-valutazzjoni u r-rakkomandazzjonijiet rilevanti lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel (EFSA) skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1490/2002. Għall-bensulfuron l-Istat Membru relatur kien l-Italja u kull informazzjoni rilevanti tressqet fil-11 ta Settembru 2006. Għas-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate l-Istat Membru relatur kien il-Greċja u kull informazzjoni rilevanti tressqet fis-7 ta’ Diċembru 2005. Għat-tebufenpyrad, l-Istat Membru relatur kien il-Ġermanja u kull informazzjoni rilevanti tressqet fit-12 ta’ Marzu 2007.

               (3)

               Ir-rapporti ta’ valutazzjoni kienu riveduti b'mod inter pares mill-Istati Membri u mill-EFSA u mressqa lill-Kummissjoni fis-26 ta’ Settembru 2008 għall-bensulfuron, fit-30 ta’ Settembru 2008 għas-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u fit-23 ta' Ottubru 2008 għat-tebufenpyrad, fil-format tar-Rapporti Xjentifiċi tal-EFSA (4). Dawn ir-rapporti ġew irreveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġie ffinalizzat fit-2 ta’ Diċembru 2008 fil-format tar-rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għas-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad u fit-8 ta’ Diċembru 2008 fil-format tar-rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-bensulfuron.

               (4)

               Minn eżamijiet varji li saru deher li jista' jiġi mistenni li l-prodotti ta' ħarsien għall-pjanti li fihom il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad jissodisfaw, b'mod ġenerali, ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment fir-rigward tal-użi li kienu eżaminati u ddettaljati fir-rapporti ta' reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk approprjat li dawn is-sustanzi attivi jiġu inklużi fl-Anness I, sabiex jiġi żgurat illi fl-Istati Membri kollha jistgħu jiġu konċessi l-awtorizzazzjonijiet lill-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom dawn is-sustanzi attivi skont id-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva.

               (5)

               Mingħajr ħsara għal dik il-konklużjoni, hu xieraq li tiġi akkwistata iżjed informazzjoni fuq ċertu punti speċifiċi. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KE jipprovdi li l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I tista’ tkun soġġetta għal xi kundizzjonijiet. Għalhekk, in-notifikatur għandu jinħtieġ li jissottometti iktar informazzjoni dwar l-ispeċifikazzjoni kimika, informazzjoni biex tiġi indirizzata iktar fil-fond ir-rotta u r-rata ta' degredazzjoni tal-bensulfuron fil-kundizzjonijiet ta' ħamrija aerobika mifqugħa bl-ilma u informazzjoni biex tiġi indirizzata r-relevanza tal-metaboliti għall-valutazzjoni tar-riskju lill-konsumatur. Għalhekk huwa xieraq li bħala rekwiżit, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate għandhom jiġu soġġetti għal aktar ittestjar għall-konferma tal-valutazzjoni tar-riskju għal ilma ta’ taħt l-art u li studji bħal dawn għandhom jitressqu min-notifikanti. Fl-aħħarnett, huwa xieraq li fir-rigward tat-tebufenpyrad, li jirrikjedu li n-notifikatur iressaq informazzjoni li tikkonferma li l-ebda impuritajiet relevanti ma jkunu preżenti u li jindirizza iktar riskju lill-għasafar insettivori.

               (6)

               Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jingħataw ċans jippreparaw irwieħhom sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti ġodda li jkunu jirriżultaw mill-inklużjoni.

               (7)

               Bla ħsara għall-obbligi definiti bid-Direttiva 91/414/KEE bħala konsegwenza tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet attwali ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad biex jaċċertaw li jintlaħqu r-rekwiżiti stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE, u b’mod partikolari fl-Artikolu 13 tagħha u l-kondizzjonijiet rilevanti stipulati fl-Anness I. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, jibdlu jew jirtiraw, kif xieraq, awtorizzazzjonijiet eżistenti, skont id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. B’deroga mil-limitu taż-żmien imsemmi, għandu jiġi provdut perjodu itwal għas-sottomissjoni u l-valutazzjoni tad-dossier komplut mal-Anness III ta’ kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skont il-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE.

               (8)

               L-esperjenza miksuba mill-inklużjonijiet imsemmija fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE tas-sustanzi attivi valutati fil-qafas tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 (5) uriet li jista’ jkun hemm diffikultajiet fl-interpretazzjoni tal-obbligi ta’ dawk li għandhom awtorizzazzjonijiet eżistenti b’rabta mal-aċċess għad-dejta. Sabiex jiġu evitati iżjed diffikultajiet, għaldaqstant, jidher li hu meħtieġ li jiġu ċċarati l-obbligi tal-Istati Membri, b’mod speċjali l-obbligu li jiġi vverifikat li min ikollu l-awtorizzazzjoni juri aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ma’ dik id-Direttiva. Madankollu, din il-kjarifika ma timponix xi obbligi ġodda fuq l-Istati Membri jew dawk li għandhom l-awtorizzazzjonijiet, meta mqabbla mad-direttivi li ġew adottati sal-ġurnata preżenti li jemendaw l-Anness I.

               (9)

               Għaldaqstant hu xieraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE skont dan.

               (10)

               Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE qed jiġi emendat kif stabbilit fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri ser jadottaw u jippubblikaw sa mhux aktar tard mit-30 ta' April 2010 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex iħarsu din id-Direttiva. Għandhom jgħaddu minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella tal-korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Mejju 2010.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif trid issir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   1.   Skont id-Direttiva 91/414/KEE, l-Istati Membri għandhom, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jieħdu lura l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad bħala sustanzi attivi sat-30 ta’ April 2010.
   Sa dik id-data għandhom b’mod partikolari jivverifikaw li jiġu sodisfatti l-kundizzjonijiet fl-Anness I mad-Direttiva relatati mal-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad, minbarra dawk identifikati fit-taqsima tal-parti B li tikkonċerna dik is-sustanza attiva, u li min ikollu l-awtorizzazzjoni jkollu aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti fl-Anness II ma’ dik id-Direttiva skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13 ta’ dik id-Direttiva.
   2.   B’deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti awtorizzat li fih il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad jew bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda minn diversi sustanzi attivi li kollha kienu tniżżlu fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux iżjed tard mill-31 ta’ Ottubru 2009, l-Istati Membri għandhom jevalwaw mill-ġdid il-prodott skont il-prinċipji uniformi provduti fl-Anness VI mad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ma’ dik id-Direttiva u wara li jikkunsidraw il-parti B tat-taqsima fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad rispettivament. Fuq il-bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara din id-determinazzjoni l-Istati Membri għandhom:

               (a)

               fil-każ ta' prodott li jkun fih il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad bħala l-unika sustanza attiva, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-30 ta' April 2014; jew

               (b)

               fil-każ ta' prodott li jkun fih li fih il-bensulfuron, is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate, is-sodium p-nitrophenolate u t-tebufenpyrad bħala wieħed minn diversi sustanzi attivi, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni, meta meħtieġ, sat-30 ta' April 2014 jew sad-data ffissata għal din l-emenda jew awtorizzazzjoni fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew is-sustanzi rispettivi fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, liema minnhom hija l-iktar riċenti.

         Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Novembru 2009.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmula fi Brussell, 18 ta’ Frar 2009.

            Għall-Kummissjoni

         Androulla VASSILIOU

            Membru tal-Kummissjoni

      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

      (2)  ĠU L 55, 29.2.2000, p. 25.

      (3)  ĠU L 224, 21.8.2002, p. 23.

      (4)  Ir-Rapport Xjentifiku EFSA (2008) 178, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni dwar ir-riskju marbut mal-pestiċidi tas-sustanza attiva bensulfuron (iffinalizzat fis-26 ta’ Settembru 2008).
   Ir-Rapport Xjentifiku EFSA (2008) 191, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni dwar ir-riskju marbut mal-pestiċidi tas-sustanza attiva sodium (5-nitroguaiacolate, o-nitrophenolate, p-nitrophenolate) (iffinalizzat fit-30 ta’ Settembru 2008).
   Ir-Rapport Xjentifiku EFSA (2008) 192, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni dwar ir-riskju marbut mal-pestiċidi tas-sustanza attiva tebufenpyrad (iffinalizzat fit-23 ta’ Ottubru 2008).

      (5)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10.

      ANNESS
      L-entrata li ġejja għandha tiġi inkluża fl-aħħar parti tat-tabella fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE:

                     Nru

                     Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni

                     L-isem IUPAC

                     Purezza (1)

                     Dħul fis-seħħ

                     Skadenza tal-inklużjoni

                     Dispożizzjonijiet speċifiċi

                     “276

                     Bensulfuron
                     CAS Nru 83055-99-6
                     CIPAC Nru 502.201

                        α-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluic acid (bensulfuron)

                        methyl α-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluate (bensulfuron-methyl)

                     ≥ 975 g/kg

                     1 ta’ Novembru 2009

                     31 ta’ Ottubru 2019

                     PARTI A
                     Biss għal użi bħala erbiċida
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-bensulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-8 ta’ Diċembru 2008.
                     F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal li ġej:

                                 —

                                 il-ħarsien ta' organiżmi akkwatiċi; b’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni ta’ paraventu, għandhom jiġu applikati fejn xieraq.

                                 —

                                 il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni:

                                 —

                                 aktar studji ta’ speċifikazzjoni;

                                 —

                                 informazzjoni biex jindirizza iktar ir-rotta u r-rata tad-degredazzjoni tal-bensulfuron-methyl f’kundizzjonijiet ta’ ħamrija aerobika mifqugħa bl-ilma;

                                 —

                                 informazzjoni biex tiġi indirizzata r-relevanza tal-metaboliti għall-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur.

                           Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011.

                     277

                     Sodium 5-nitroguaiacolate
                     CAS Nru 67233-85-6
                     CIPAC Nru mhux allokat

                        Sodium 2-methoxy-5-nitrophenolate

                     ≥ 980 g/kg

                     1 ta’ Novembru 2009

                     31 ta’ Ottubru 2019

                     PARTI A
                     L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta' Diċembru 2008.
                     F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari:

                                 —

                                 lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment għandu jkun appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku;

                                 —

                                 lill-ħarsien tas-sigurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni;

                                 —

                                 għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi; Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011.

                     278

                     Sodium o-nitrophenolate
                     CAS Nru 824-39-5
                     CIPAC Nru mhux allokat

                        Sodium 2-nitrophenolate sodium o-nitrophenolate

                     ≥ 980 g/kg

                        L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku::

                                    Fenol

                                    Kontenut massimu: 0,1 g/kg

                                    2,4 dinitrophenol

                                    kontenut massimu: 0,14 g/kg

                                    2.6 dinitrophenol

                                    kontenut massimu: 0,32 g/kg

                     1 ta’ Novembru 2009

                     31 ta’ Ottubru 2019

                     PARTI A
                     L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta' Diċembru 2008.
                     F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari:

                                 —

                                 lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment għandu jkun appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku;

                                 —

                                 lill-ħarsien tas-sigurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni;

                                 —

                                 għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jindirizzaw ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011.

                     279

                     Sodium o-nitrophenolate
                     CAS Nru 824-78-2
                     CIPAC Nru mhux allokat

                     Sodium 4-nitrophenolate Sodium o-nitrophenolate

                     ≥ 998 g/kg

                        L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku:

                                    Fenol

                                    kontenut massimu: 0,1 g/kg

                                    2,4 dinitrophenol

                                    kontenut massimu: 0,07 g/kg

                                    2.6 dinitrophenol

                                    kontenut massimu: 0,09 g/kg

                     1 ta’ Novembru 2009

                     31 ta’ Ottubru 2019

                     PARTI A
                     L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar H-is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta' Diċembru 2008.
                     F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari:

                                 —

                                 lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment għandu jkun appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku;

                                 —

                                 lill-ħarsien tas-sigurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni;

                                 —

                                 għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jindirizzaw ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011.

                     280

                     Tebufenpyrad
                     CAS Nru 119168-77-3
                     CIPAC Nru 725

                        N-(4-tert-butylbenzyl)-4-chloro-3-ethyl-1-methylpyrazole-5-carboxamide

                     ≥ 980 g/kg

                     1 ta’ Novembru 2009

                     31 ta’ Ottubru 2019

                     PARTI A
                     L-użi bħala insettiċidi u akariċidi biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-tebufenpyrad għal użu għajr dak tal-basktijiet li jinħallu fl-ilma, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(1) (b), u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u tagħrif meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din.
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-tebufenpyrad, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tat-2 ta’ Diċembru 2008.
                     F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari:

                                 —

                                 lis-sigurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq;

                                 —

                                 lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta' taffija tar-riskju bħalma huma ż-żoni ta’ paraventu;

                                 —

                                 il-protezzjoni tal-għasafar insettivori u jridu jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta' taffija tar-riskju.

                           L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni:

                                 —

                                 iktar informazzjoni li tikkonferma li l-ebda impuritajiet m’huma preżenti;

                                 —

                                 informazzjoni biex jindirizzaw aħjar ir-riskju għall-għasafar insettivori.

                           Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011.”

         (1)  Iżjed dettalji fuq l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma provduti fir-rapport tar-reviżjoni.


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2011/73/UE tad- 29 ta’ Lulju 2011 li temenda, l-Annessi I u V mad-Direttiva 2008/121/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ismijiet tat-tessuti, għall-fini tal-adattament tagħhom għall-progress tekniku Test b’relevanza għaż-ŻEE

text:
               30.7.2011

               MT

               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

               L 198/30

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2011/73/UE
   tad-29 ta’ Lulju 2011
   li temenda, l-Annessi I u V mad-Direttiva 2008/121/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ismijiet tat-tessuti, għall-fini tal-adattament tagħhom għall-progress tekniku
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2008/121/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Jannar 2009 dwar ismijiet tat-tessuti (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 15(1) tagħha,
   Billi:

               (1)

               Id-Direttiva 2008/121/KE tistabbilixxi r-regoli dwar l-ittikkettjar jew l-immarkar tal-prodotti fir-rigward tal-kontenut tagħhom ta’ fibra tessili, biex b’hekk ikun żgurat li l-interessi tal-konsumatur ikunu mħarsa. Il-prodotti tat-tessuti jistgħu jitqiegħdu fis-suq fl-Unjoni biss jekk ikunu konformi mad-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.

               (2)

               Fid-dawl ta’ sejbiet riċenti minn grupp ta’ ħidma tekniku, hu meħtieġ, għall-fini tal-adattament tad-Direttiva 2008/121/KE għall-progress tekniku, li l-bikomponent tal-fibra polipropilen/poliammid jiżdied mal-lista tal-fibri stipulati fl-Annessi I u V ma’ dik id-Direttiva.

               (3)

               Għalhekk, id-Direttiva 2008/121/KE għandha tiġi emendata skont dan.

               (4)

               Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar id-Direttivi relatati mal-Ismijiet u l-Ittikkettjar tat-Tessuti,

         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Id-Direttiva 2008/121/KE hija emendata kif ġej:

               1.

               Fl-Anness I tiżdied ir-ringiela 49:

                           “49.

                           Il-bikomponent abbażi tal-polipropilen/poliammid

                           fibra bikomponenti li tikkonsisti minn 10 % sa 25 % bil-massa ta’ fibrilli tal-poliammid inkorporati fil-matriċi tal-polipropilen”

               2.

               Fl-Anness V tiżdied l-annotazzjoni 49 li ġejja:

                           “49.

                           Il-bikomponent abbażi tal-polipropilen/poliammid

                           1,00 ”.

         Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-30 ta' Lulju 2012. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jirreferu għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati mit-tali referenza waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

      Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Lulju 2011.

            Għall-Kummissjoni

            Il-President

         José Manuel BARROSO

      (1)  ĠU L 19, 23.1.2009, p. 29.


title: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/31/EHS ta' l-14 ta' Ġunju 1993 dwar stands ta' vetturi bil-mutur b'żewġ roti

text:
Avviż Legali Importanti

|

31993L0031

Official Journal L 188 , 29/07/1993 P. 0019 - 0027 Finnish special edition: Chapter 7 Volume 4 P. 0225  Swedish special edition: Chapter 7 Volume 4 P. 0225

		Id-Direttiva tal-Kunsill 93/31/KEEta' l-14 ta' Ġunju 1993dwar stands ta' vetturi bil-mutur b'żewġ rotiIL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidra it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 100a tiegħu,Wara li kkunsidra id-Direttiva tal-Kunsill 92/61/KEE tat-30 ta' Ġunju 1992 dwar stands ta' vetturi bil-mutur b'żewġ jew tliet roti [1],Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni [2],B'kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew [3],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Socjali [4],Billi s-suq intern jinkludi żona mingħajr fruntjieri interni fejn il-moviment liberu tal-merkanzija, persuni, servizzi u kapital huwa żgurat; billi l-miżuri meħtieġa għal dak il-għan għad iridu jiġu adottati;Billi, fir-rigward ta' l-istands tagħhom, f'kull Stat Membru, vetturi bil-mutur b'żewġ roti għandhom jesibixxu ċerti karatteristiċi tekniċi stabbiliti mid-dispożizzjonijiet mandatarji li huma differenti minn Stat Membru għall-ieħor; billi, b'riżultat tad-differenzi ta' bejniethom, dawn id-dispożizzjonijiet joħolqu ostaklu għan-negozju fi ħdan il-komunità;Billi dawn l-ostakli għall-ħidma tas-suq intern jistgħu jiġu mneħħija jekk l-istess ħtiġiet jiġu adottati mill-Istati Membri kollha minflok ir-regolamenti nazzjonali tagħhom;Waqt li huwa neċessarju li jiġu stabbiliti ħtiġiet armonizzati li għandhom x'jaqsmu ma' stands għal vetturi bil-mutur b'żewġ roti sabiex jkunu jistgħu jsiru l-approvazzjoni tat-tip u l-proċeduri ta' l-approvazzjoni tat-tip tal-komponent stabbiliti fid-Direttiva 92/61/KEE sabiex jiġu applikati għal kull tip ta' vettura;Billi, minħabba l-iskala u l-impatt ta' l-azzjoni proposta fis-settur imsemmi, il-miżuri tal-Komunità koperti b'din id-Direttiva huma neċessarji, fil-fatt fundamentali, sabiex jintlaħaq l-iskop maħsub, li huwa li tiġi stabbilita approvazzjoni tat-tip tal-vettura tal-Komunità; billi dak il-għan ma jistax jiġi milqugħ sewwa mill-Istati Membri individwali.ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Din id-Direttiva u l-Annessi tagħha japplikaw għal stands għal kull tip ta' vetturi b'żewġ roti kif definit fl-Artikolu 1 tad-Direttiva 92/61/KEE.L-Artikolu 2Il-proċedura għall-għoti ta' l-approvazzjoni tat-tip ta' komponent f'dak li għandu x'jaqsam ma' l-istands għat-tip ta' vettura b'żewġ roti u l-kundizzjonijiet li jirregolaw il-moviment liberu ta' dawn il-vetturi għandhom ikunu kif stabbilit fil-Kapitoli II u III tad-Direttiva 92/61/KEE.L-Artikolu 3Kwalunkwe bidla neċessarja biex taddatta l-ħtiġiet ta' l-Annessi għall-progress tekniku għandha tiġi adottata skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 13 tad-Direttiva 70/156/KEE [5].L-Artikolu 41. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw id-dispożizzjonijiet neċessarji sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-14 ta' Diċembru 1994. Għandhom jinfurmaw immedjatament lill-Kummissjoni b'dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'referenza tali fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi ta' kif għandha ssir referenza bħal din għandhom jiġu stabbiliti mill-Istati Membri.Mid-data msemmija fl-ewwel sub-paragrafu l-Istati Membri ma jistgħux, għal raġunijiet li għandhom x'jaqsmu ma' l-istands, jipprojbixxu d-dħul inizjali fis-servizz ta' vetturi li jikkonformaw ma' din id-Direttiva.Huma għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet msemmija fl-ewwel sub-paragrafu b'effett mill-14 ta' Ġunju 1995.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni it-testi ewlenin tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.L-Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula l-Lussemburgu, fl-14 ta' Ġunju 1993.Għall-KunsillIl-PresidentJ. Trøjborg[1] ĠU L 225, ta' l-10.8.1992, p. 72.[2] ĠU C 293, tad-9.11.1992, p. 23.[3] ĠU C 337, tal-21.12.1992, p. 103 u ĠU C 150, tal-31.5.1993.[4] ĠU C 73, tal-15.3.1993, p. 22.[5] ĠU L 42, tat-23.2.1970, p. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid Direttiva 92/53/KEE (ĠU L 225, ta'l-10.8.1992, p. 1).--------------------------------------------------L-ANNESS1. DEFINIZZJONIJIETGħall-għanijiet ta' din id-Direttiva:1.1. "stand" tfisser apparat imwaħħal sewwa mall-vettura u kapaċi jirfed il-vettura fil-pożizzjoni vertikali tiegħu (jew kważi vertikali) ta' parkeġġ meta ma jkunx imħares mis-sewwieq tiegħu;1.2. "prop stand" tfisser "stand" li meta mtawwal jew imdawwar fil-pożizzjoni miftuħa, iżomm il-vettura fuq naħa waħda biss, waqt li tħalli ż-żewġ roti jmissu mal-wiċċ ta' l-irfid;1.3. "centre stand" tfisser "stand" li meta mdawwar fil-pożizzjoni miftuħa, jirfed il-vettura billi jipprovdi waħda jew ħafna żoni ta' kuntatt bejn il-vettura u l-wiċċ ta' l-irfid miż-żewġ naħat tal-pjan longitudni medjan tal-vettura;1.4. "inklinazzjoni transversali (tt)" tfisser l-inklinazzjoni, imfissra bħala persentaġġ, tal-wiċċ attwali ta' l-irfid, fejn jiltaqgħu il-pjan lonġitudinali medjan tal-vettura u l-wiċċ ta' l-irfid jkunu perpendikulari għal-linja ta' l-inklinazzjoni massima (dijagramma 1);1.5. "inklinazzjoni longitudinali (lt)" tfisser l-inklinazzjoni, mfissra bħala persentaġġ, tal-wiċċ attwali ta' l-irfid, il-pjan longitudni medjan tal-vettura jkun parallel mal-linja ta' l-inklinazzjoni massima (dijagramma 2);1.6. "il-wiċċ lonġitudinali medjan tal-vettura" tfisser il-pjan longitudinali ta' simetrija tar-rota ta' wara tal-vettura.2. ĠENERALI2.1. Il-vetturi kollha b'żewġ roti mgħammra b'mill-anqas stand wieħed sabiex iżommu sodi meta weqfin (eż. meta jkunu pparkjati) iżda mhux miżmuma f'pożizzjoni statika minn persuna jew mezz estern. Ma hemmx għalfejn li vetturi b'żewġ roti jiġu mgħammra bi stands iżda dawn għandhom jissodisfaw il-ħtiġiet stabbiliti f'6.2.2 meta jkunu f'pożizzjoni pparkjata (bil-brejk tal-pożizzjoni pparkjata applikat).2.2. L-istand għandu jkun jew prop jew inkella centre type, jew it-tnejn.2.3. Fejn l-istand idur mal-parti ta' isfel ta' jew taħt il-vettura, it-tarf jew it-truf ta' barra ta' l-istand għandu jitbandal (għandhom jitbandlu) lejn in-naħa ta' wara tal-vettura sabiex jieħu l-pożizzjoni magħluqa jew il-pożizzjoni ta' l-ivvjaġġar.3. SPEĊIFIKAZZJONIJIET ĠENERALI3.1. Prop stands3.1.1. Prop stands għandhom:3.1.1.1. ikunu jistgħu jirfdu l-vettura b'tali mod illi jipprovdu l-istabbilità laterali tiegħu sew jekk il-vettura jkun mirfud fuq wiċċ ta' rfid orizzontali jew f'niżla sabiex ma jitħalliex jegħleb aktar faċilment (u b'hekk ma jdurx fuq il-pożizzjoni ta' l-irfid ipprovdut mill-prop stand) jew jiġi mressaq malajr b'faċilità kbira f'pożizzjoni vertikali u iżjed (u b'hekk ma jegħlibx għan-naħa l-oħra tal-prop stand);3.1.1.2. ikunu jistgħu jirfdu l-vettura b'tali mod illi jibqa' stabbli meta l-vettura jkun ipparkjat f'niżla bi qbil mat-taqsima 6.2.2;3.1.1.3. jkunu jistgħu jitbandlu l-lura awtomatikament fil-pożizzjoni miġbuda lura jew ta' l-ivjaġġar;3.1.1.3.1. meta l-vettura tmur lura fil-pożizzjoni normali tas-sewqan tagħha (vertikali); jew3.1.1.3.2. meta l-vettura timxi 'l quddiem b'riżultat ta' azzjoni intenzjonata mis-sewwieq wara l-ewwel kuntatt tal-prop stand ma' l-art;3.1.1.4. minkejja l-ħtiġiet stabbiliti f'taqsima 3.1.1.3, għandhom jiġu mfasslin u mibnija b'tali mod illi ma jingħalqux awtomatikament jekk l-angolu ta' l-inklinazzjoni jiġi mibdul għall-għarrieda (per eżempju, jekk il-vettura jiġi mbuttat bil-mod minn xi terza persuna jew b'buffura riħ magħmula mill-passagg ta' vettura);3.1.1.4.1. ladarba fil-pożizzjoni miftuħa jew ipparkjata;3.1.1.4.2. il-vettura tkun inklinata sabiex iġġib il-ftuħ kollu tal-prop stand f'kuntatt ma' l-art;3.1.1.4.3. il-vettura titħalla bla xi ħadd jieħu ħsiebha fil-pożizzjoni pparkjata.3.1.2. Il-ħtiġiet stabbiliti f'taqsima 3.1.1.3 ma japplikawx jekk il-vettura tkun iddisinjata b'tali mod li ma tistax tiġi mmexxija mill-magna tagħha meta l-prop stand jiġi miftuħ.3.2. Centre stands3.2.1. Centre stands għandhom:3.2.1.1. ikunu jistgħu jirfdu l-vettura b'waħda jew biż-żewġ roti f'kuntatt mal-wiċċ ta' l-irfid jew mingħajr ma ebda rota tkun f'kuntatt ma' dak il-wiċċ b'tali mod li tagħti stabbilita lil dak il-vettura:3.2.1.1.1. fuq wiċċ ta' l-irfid orizzontali;3.2.1.1.2. f'pożizzjoni inklinata;3.2.1.1.3. f'niżla bi qbil mat-taqsima 6.2.2;3.2.1.2. jkunu jistgħu jingħalqu lura awtomatikament fil-pożizzjoni miġbuda lura jew fil-pożizzjoni ta' l-ivjaġġar;3.2.1.2.1. meta l-vettura timxi 'l quddiem b'tali mod illi tgħolli s-centre stand mill-wiċċ ta' l-irfid.3.2.2. Il-ħtiġiet stabbiliti f'taqsima 3.1.1.2 ma japplikawx jekk il-vettura jkun ddisinjat b'tali mod li ma jistax jiġi mmexxi mill-magna tiegħu meta s-centre stand jiġi miftuħ.4. ĦTIĠIET OĦRA4.1. Barra minn hekk, vetturi jistgħu jiġu mmuntati bi struzzjonijiet li jkunu jidhru sewwa għas-sewwieq meta jkun fil-pożizzjoni tas-sewqan u li, meta l-ignixin jiġi mixgħul, dawn jinxtegħlu u d-dawl jibqa hemm sakemm l-istand jkun magħluq 'il ġewwa jew fil-pożizzjoni ta' l-ivvjaġġar.4.2. L-istands kollha għandhom jiġu pprovduti b'sistema ta' żamma li żżommhom imdaħħlin 'l ġewwa jew fil-pożizzjoni ta' l-ivvjaġġar. Dik is-sistema tista' tkun magħmula minn jew:- żewġ sistemi indipendenti bħal żewġ molol separati jew molla waħda u apparat wieħed ta' żamma bħal clip.jew- apparat wieħed li għandu jkun jista' jaħdem mingħajr ma jfalli f'għallanqas- 10000 ċiklu normali jekk il-vettura jkun ġie mgħammar b'żewġ stands,jew- 15000 ċiklu normali jekk il-vettura jkun ġie mgħammar bi stand wieħed biss.5. TESTIJIET TA' STABBILITÀ5.1. Il-testijiet li ġejjin għandhom isiru sabiex tiġi stabbilita l-kapaċità li l-vettura jinżamm f'pożizzjoni stabbli kif speċifikat f'taqsimiet 3 u 4:5.2. Stat tal-vettura5.2.1. Il-vettura għandha tiddaħħal bil-piż mhux mgħobbija.5.2.2. It-tajers għandhom ikunu minfuħin sal-pressa rakkomandata mill-manifattur tagħhom għal dak l-istat.5.2.3. It-trasmissjoni għandha tkun fil-pożizzjoni newtrali jew, fil-każ ta' trasmissjoni awtomatika, fil-pożizzjoni ta' l-ipparkjar fejn din tkun teżisti.5.2.4. Jekk il-vettura tkun mgħammra bil-brejk ta' l-ipparkjar, dan għandu jiġi applikat.5.2.5. L-isteering għandu jkun illokkjat fil-pożizzjoni. Jekk l-isteering jista' jiġi llokkjat meta mdawwar sew lejn ix-xellug jew lejn il-lemin it-testijiet għandhom isiru fiż-żewġ pożizzjonijiet.5.3. Pjattaforma tat-test5.3.1. Pjattaforma ċatta u orizzontala li jkollha wiċċ iebes li jkun xott u bla frak tar-ramel jista' jintuża għat-testijiet li hemm riferenza għalihom fis-taqsima 6.1.5.4. Tagħmir tat-test5.4.1. Għandha tiġi użata pjattaforma tal-parkeġġ għat-testijiet li hemm riferenza għalihom fis-taqsima 6.2.5.4.2. Il-pjattaforma tal-parkeġġ għandu jkollha wiċċ iebes, ċatt u rettangolari li jkun jista' jirfed il-vettura mingħajr ma tinbaram b'mod perċettibbli.5.4.3. Il-wiċċ tal-pjattaforma tal-parkeġġ għandu jkollha biżżejjed karatteristiċi kontra ż-żlieq li jevitaw il-vettura milli jiżloq minn naħa għall-oħra tal-wiċċ ta' l-irfid matul it-testijiet ta' għelib jew inklinazzjoni.5.4.4. Il-pjattaforma tal-parkeġġ għandha tkun iddisinjata b'tali mod illi tkun tista' tieħu fuqha għallanqas l-għelib trasversali (TT) u l-għelib lonġitudinali (LT) meħtieġ mis-taqsima 6.2.2.6. PROĊEDURI TAT-TESTIJIET6.1. Stabbilità fuq wiċċ orizzontali ta' l-irfid (test għal taqsima 3.1.1.4).6.1.1. Bil-vettura fuq il-pjattaforma tat-test il-prop stand jiġi miftuħ jew imċaqlaq għall-pożizzjoni tal-parkeġġ u l-vettura tiġi mserrħa fuqha.6.1.2. Il-vettura tiġi mċaqalqa sabiex l-angolu ffurmat mill-wisa' longitudni medjan u l-wiċċ ta' l-irfid jiżdied bi tliet gradi (billi il-vettura titressaq lejn il-vertikali).6.1.3. Dan il-moviment m'għandux jikkawża li l-prop stand li terġa' lura awtomatikament lejn il-pożizzjoni rtirata jew fil-pożizzjoni ta' l-ivvjaġġar.6.2. Stabbilità fuq wiċċ inklinat (testijiet assoċjati ma' taqsimiet 3.1.1.1, 3.1.1.2, 3.2.1.1.2, 3.2.1.1.3).6.2.1. Il-vettura tiġi mqiegħdha fuq il-pjattaforma tal-parkeġġ bil-prop stand u, separatament, is-centre stand fil-pożizzjoni miftuħa jew ta' parkeġġ u l-vettura titħalla tistrieħ fuq l-istand.6.2.2. Il-pjattaforma tal-parkeġġ tiġi mressqa għall-anqas inklinazzjoni transversali (TT) u mbagħad għall-anqas inklinazzjoni lonġitudni (LT) skond it-tabella li ġejja:Tmejjil | Prop stand | Mutur |Central Stand | Moped | Moped | Mutur |Tt | 5 % | 6 % | 6 % | 8 % |Tmejjil 'l isfel | 5 % | 6 % | 6 % | 8 % |Inklinazzjoni 'il fuq | 6 % | 8 % | 12 % | 14 % |Ara figura la, lb u 2 ta' hawn taħt.6.2.3. Meta vettura fuq pjattaforma tal-parkeġġ inklinata tistrieħ fuq is-centre stand u fuq rota waħda biss u jista' joqgħod f'dik il-pożizzjoni bis-centre stand u jew bir-rota ta' quddiem jew ta' wara tmiss mal-wiċċ ta' l-irfid, it-testijiet deskritti hawn fuq għandhom isiru biss bil-vettura jserraħ fuq is-centre stand u fuq ir-rota ta' wara sakemm il-ħtiġiet stabbiliti f'din is-taqsimajiġu sodisfatti.6.2.4. Il-vettura għandu jibqa' stabbli meta l-pjattaforma tal-parkeġġ tiġi inklinata b'kull wieħed mill-ammonti meħtieġa u l-ħtiġiet ta' fuq ikunu ġew sodisfatti kif dovut.6.2.5. Inkella l-pjattaforma tal-parkeġġ tista' tiġi inklinata bl-ammonti meħtieġa qabel ma l-vettura tiġi mċaqalqa fil-pożizzjoni.+++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++--------------------------------------------------


title: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/35/KEE ta' l-14 ta' Ġunju 1993 li temenda għas-sitt darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

text:
Avviż Legali Importanti

|

31993L0035

Official Journal L 151 , 23/06/1993 P. 0032 - 0037 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 24 P. 0074  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 24 P. 0074

		Id-Direttiva tal-Kunsill 93/35/KEEta' l-14 ta' Ġunju 1993li temenda għas-sitt darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċiIL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment l-Artikolu 100a tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],B'kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-Opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-ambigwitajiet legali fid-Direttiva 76/768/KEE [4] b'mod partikulari fl-Artikoli 1 u 2, għandhom jitneħħew;Billi jidher ċar li huwa mixtieq li data fuq l-ingredjenti użati fil-prodotti kosmetiċi tinġabar sabiex il-kwistjonijiet kollha relatati ma' l-użu tagħhom u l-azzjoni li tirriżulta fil-livell tal-Komunità tista' tiġi assessjata bil-ħsieb, b'mod partikulari, tat-twaqqif ta' katalgu komuni ta' l-ingredjenti użati fil-prodotti kosmetiċi; billi l-ġbir ta' dik id-data jista' jitħaffef jekk il-Kummissjoni tiġbor inventarju ta' l-ingredjenti relatati; billi dak l-inventarju sejjer ikun indikattiv u mhux intiż li jikkostitwixxi elenku limitattiv ta' sustanzi użati fil-prodotti kosmetiċi;Billi hija meħtieġa trasparenza akbar dwar l-ingredjenti użati fil-kosmetiċi jekk dawn ta' l-aħħar għandhom jitqiegħdu fis-suq mingħajr xi proċedura minn qabel, jekk l-informazzjoni meħtieġa fuq il-prodott lest għandha tkun disponibbli unikament fil-post tal-manifattura jew ta' l-importazzjoni tal-bidu fil-Komunità u jekk informazzjoni aħjar għandhiex tingħata lill-konsumatur; billi din it-trasparenza għandha tinkiseb bl-indikazzjoni tal-funzjoni tal-prodott u ta' l-ingredjenti użati fi prodott kosmetiku fuq l-imballaġġ tiegħu; billi fejn għal raġunijiet prattiċi huwa impossibbli li jindikaw l-ingredjenti u xi avvertenzi dwar l-użu fuq il-kontenitur jew l-imballaġġ, dawn il-partikularitajiet għandhom ikunu magħluqa mal-prodott hekk li l-konsumatur jista' jkollu aċċess għall-informazzjoni kollha meħtieġa;Billi, rigward il-prodott kosmetiku lest, għandu jkun ċar liema informazzjoni għandha tkun disponibbli għall-awtoritajiet li josservawhom kontinwament fuq il-post tal-manifattura jew ta' l-importazzjoni tal-bidu fis-suq tal-Komunità; billi dik l-informazzjoni għandha tinkludi l-partikularitajiet meħtieġa kollha dwar l-identità, il-kwalità, s-sigurtà għal saħħet il-bniedem u l-effetti li jgħidu li għandhom il-prodotti kosmetiċi;Billi, minkejja dan, għal raġunijiet ta' osservazzjoni kontinwa, l-awtorità kompetenti għandha tkun infurmata bil-post tal-manifattura u l-informazzjoni meħtieġa għal kura medika ta' malajr u xierqa fil-każ ta' diffikultajiet;Billi l-Kummissjoni għandha tiġi awtorizzata biex temenda l-Annessi I u VIII tad-Direttiva 76/768/KEE bil-ħsieb tan-natura illustrattiva u teknika tagħha;Billi l-istima tas-sigurtà ta' l-użu ta' l-ingredjenti użati fil-kosmetici u tal-prodott finali għandhom jikkunsidraw il-ħtiġiet tad-Direttiva 86/609/KEE [5], li tirrigwarda l-protezzjoni ta' l-annimali użati għal skopijiet esperimentali u skopijiet xjentifiċi oħra, u b'mod partikulari l-Artikolu 7(2) tagħha;Billi l-ittestjar fuq l-annimali għall-ingredjenti jew taħlitiet ta' l-ingredjenti għandu jkun ipprojbit mill-1 ta' Jannar 1998; billi, minkejja dan, din id-data għandha tkun diferita meta metodi alternattivi tal-ittestjar ma jkunux ġew validati xjentifikament; billi l-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport dwar il-progress li jkun sar dwar dawn il-metodi,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE hija b'din emendata kif ġej:1. L-Artikolu 1(1) għandu jinbidel b'dan li ġej:"1. "Prodott kosmetiku" ifisser kull sustanza jew preparazzjoni intiża biex titqiegħed f'kuntatt ma' diversi partijiet esterni tal-ġisem tal-bniedem (il-ġilda, sistema tax-xagħar, dwiefer, xuftejn u organi ġenitali esterni) jew mas-snien u l-membrani mukkużi tal-kavità orali bil-ħsieb esklussiv jew prinċipali biex tnaddafhom, tfewwaħhom, tbiddel id-dehra tagħhom u/jew tikkoreġi rwejjaħ tal-ġisem u/jew tħarishom jew iżżommhom f'kundizzjoni tajba.;"2. L-Artikolu 2 għandu jinbidel b'dan li ġej:"Artikolu 2Prodott kosmetiku mqiegħed fis-suq fi ħdan il-Komunità m'għandux jikkawża ħsara lil saħħet il-bniedem meta jiġi applikat f'kundizzjonijiet ta' użu normali jew raġjonevolment prevedibbli, waqt li jiġu kkunsidrati, b'mod partikulari, il-presentazzjoni tal-prodott, it-tikkettjar tiegħu, xi struzzjonijiet għall-użu u disponiment tiegħu kif ukoll kull indikazzjoni jew informazzjoni oħra pprovduta mill-manifattur jew mill-aġent awtorizzat minnu jew minn xi persuna oħra responsabbli biex il-prodott jitqiegħed fis-suq tal-Komunità.Il-provvediment ta' dawn l-avvertenzi m'għandux, fl-ebda każ, jeżenta lil xi persuna milli tkun konformi mal-ħtiġiet l-oħra stabbiliti f'din id-Direttiva.;"3. is-subparagrafu li ġej għandu jiżdied mal-Artikolu 4(1)"(i) l-ingredjenti jew it-taħlit ta' l-ingredjenti ttestjati fuq l-annimali wara l-1 ta' Jannar 1998 sabiex jissodisfaw il-ħtiġiet ta' din id-Direttiva.Jekk ma jkunx sar progress biżżejjed fl-iżvilupp ta' metodi sodisfaċenti biex jieħdu post it-testijiet fuq l-annimali, u b'mod partikulari f'dawk il-każi meta metodi alternattivi tal-ittestjar, minkejja l-isforzi raġjonevoli kollha, ma jkunux ġew validati xjentifikament bħala li joffru livell ekwivalenti ta' protezzjoni għall-konsumatur, billi jikkunsidraw il-linji ta' gwida ta' l-OECD għall-ittestjar tat-tossiċità, il-Kummissjoni għandha, sa l-1 ta' Jannar 1997, tippreżenta abbozz ta' miżuri biex tipposponi d-data ta' l-implimentazzjoni ta' din id-dispożizzjoni, għal perijodu suffiċjenti, u f'kull każ għal mhux anqas minn sentejn, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10. Qabel ma tippreżenta dawn il-miżuri, il-Kummissjoni għandha tikkonsulta mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Kosmetoloġija.Il-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport annwali lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-progress fl-iżvilupp, il-validazzjoni u l-aċċettazzjoni legali ta' metodi alternattivi għal dak li jinvolvi esperimenti fuq l-annimali. Dak ir-rapport għandu jkollu data preċiża fuq l-għadd u t-tip ta' esperimenti relatati mal-prodotti kosmetiċi li jkunu twettqu fuq l-annimali. L-Istati Membri għandħom ikollhom l-obbligu li jiġbru dik l-informazzjoni b'żieda mal-ġbir ta' statistika kif stipulat bid-Direttiva 86/609/KEE dwar il-protezzjoni ta' l-annimali użati għal skopijiet esperimentali u oħrajn xjentifiċi. Il-Kummissjoni għandha b'mod partikulari tassigura l-iżvilupp, il-validazzjoni u l-aċċetazzjoni legali ta' metodi esperimentali li ma jużawx l-annimali ħajjin.;"4. għandu jidħol l-Artikolu li ġej:"Artikolu 5a1. Mhux aktar tard mill-14 ta' Diċembru 1994 il-Kummissjoni għandha, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10, tiġbor inventarju ta' l-ingredjenti fi prodotti kosmetiċi, fuq il-bażi b'mod partikulari ta' l-informazzjoni pprovduta mill-industrija relatata.Għall-finijiet ta' dan l-Artikolu, "ingredjent kosmetiku" għandu jfisser kull sustanza jew preparazzjoni kimika ta' oriġini sintetika jew naturali, apparti milli għal fwieħa u komposizzjonijiet aromatiċi, użati fil-komposizzjoni ta' prodotti kosmetiċi.L-inventarju għandu jkun imqassam f'żewġ sezzjonijiet: waħda dwar il-fwieħa u l-materjali aromatiċi mhux maħduma u t-tieni dwar sustanzi oħrajn.2. L-inventarju għandu jkun fih informazzjoni dwar:- l-identità ta' kull ingredjent, b'mod partikulari l-isem kimiku tiegħu, l-isem CTFA, l-isem tal-Farmakopea Ewropea, l-ismijiet internazzjonali mhux proprjetarji rakkomandati mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, l-Einecs, il-Iupac, il-CAS u n-numri ta' l-indiċi tal-kuluri, u l-isem komuni li hemm referenza dwaru fl-Artikolu 7(2),- il-funzjoni(jiet) tas-soltu ta' l-ingredjent fil-prodott finali,- fejn hu xieraq, restrizzjonijiet u kundizzjonijiet ta' l-użu u avvertenzi li għandhom ikunu stampati fuq it-tikketta b'referenza għall-Annessi.3. Il-Kummissjoni għandha tippubblika l-inventarju u għandha taġġornah perjodikament skond il-proċedura li hemm provvediment dwarha fl-Artikolu 10. L-inventarju għandu jkun indikattiv u għandu jikkostitwixxi f'elenku ta' sustanzi awtorizzati għall-użu fil-prodotti kosmetiċi.;"5. fl-Artikolu 6(1), is-sentenza introduttorja għandha tinbidel b'dan li ġej:"1. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jassiguraw li l-prodotti kosmetiċi jkunu jistgħu jinbiegħu biss jekk il-kontenitur u l-imballaġġ iġibu t-tagħrif li ġej f'karattri li ma jitħassrux, li jinqraw faċilment u li jidhru sewwa; l-informazzjoni msemmija fil-punt (g) tista', b'danakollu, tkun indikata fuq l-imballaġġ biss:;"6. L-Artikolu 6(1) (d) għandu jinbidel b'dan li ġej:"(d) prekawzjonijiet partikulari li għandhom jiġu osservati waqt l-użu, speċjalment dawk elenkati fil-kolonna “Kondizzjonijiet għall-użu u twiddib li għandhom ikunu stampati fuq it-tikketta” fl-Annessi III, IV, VI u VII, li għandhom ikunu fuq il-kontenitur u l-imballaġġ, kif ukoll fuq kull informazzjoni speċjali prekawzjonarja fuq il-prodotti kosmetiċi għall-użu professjonali, b'mod partikulari fuq ix-xagħar. Meta dan ikun impossibbli għal raġunijiet prattiċi, fuljett, tikketta, żigarella jew biljett magħluq ġewwa għandhom ikollhom dik l-informazzjoni li għaliha jkun riferut il-konsumatur jew b'informazzjoni fil-qosora jew bis-simbolu mogħti fl-Anness VIII, li għandu jkun fuq il-kontenitur u l-imballaġġ.;"7. is-subparagrafi (f) u (g) li ġejjin għandhom jiżdiedu mal-Artikolu 6(1):"(f) il-funzjoni tal-prodott, sakemm ikun ċar mill-preżentazzjoni tal-prodott;(g) elenku ta' l-ingredjenti f'ordni dixxendenti tal-piż fil-waqt li jiġu miżjuda. Dak l-elenku għandu jkollu l-kelma fuqu “ingredjenti”. Meta dan hu impossibbli għal raġunijiet prattiċi, fuljett, tikketta, żigarella jew biljett magħluqin ġewwa għandhom ikollhom l-ingredjenti li għalihom jiġi riferut il-konsumatur jew bl-informazzjoni fil-qosor jew bis-simbolu mogħti fl-Anness VIII, li għandu jkun fuq il-kontenitur u l-imballaġġ.;Dawn li ġejjin, b'danakollu, m'għandhomx jiġu kkunsidrati bħala ingredjenti:- impuritajiet fil-materjal mhux maħdum li jintuża,- materjali tekniċi sussidjarji użati fil-preparazzjoni iżda li ma jkunux preżenti fil-prodott finali,- materjali użati fi kwantitajiet strettament meħtieġa bħala solventi jew bħala dawk li jkollhom magħhom fwieħa u komposizzjonijiet aromatiċiKomposizzjonijiet ta' fwieħa u aromatiċi u l-materjali mhux maħduma tagħhom għandhom jirriferu għalihom bil-kelma “fwieħa” jew “benna”. L-ingredjenti f'konċentrazzjonijiet ta' anqas minn 1 % jistgħu jkunu elenkati f'kull ordni wara dawk f'konċentrazzjonijiet ta' aktar minn 1 %. Koloranti jistgħu jiġu elenkati f'kull ordni wara l-ingredjenti l-oħra, skond in-numru ta' l-indiċi tal-kulur jew tad-denominazzjoni adottata fl-Anness IV.Għall-prodotti kosmetiċi dekorattivi kkummerċjalizzati f'diversi sfumaturi ta' kuluri, il-koloranti kollha użati fil-firxa ta' lwien jistgħu jiġu elenkati, kemm-il darba l-kliem “jistgħu jkollhom” jiġu miżjuda.Ingredjent għandu jiġi identifikat bl-isem komuni li hemm referenza dwaru fl-Artikolu 7(2) jew, jekk dan ma jsirx, b'wieħed mill-ismijiet li hemm referenza dwarhom fl-Artikoli 5a (2), l-ewwel inċiż.Bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10, il-Kummissjoni għandha, mhux aktar tard mill-14 ta' Diċembru 1994, tadotta l-kriterji u l-kundizzjonijiet li bihom manifattur jista', għar-raġunijiet ta' segretezza kummerċjali, japplika biex ma jinkludix ingredjent wieħed jew aktar fl-elenku msemmi hawn fuq.';"8. iż-żewġ paragrafi li ġejjin għandhom jiżdiedu mal-Artikolu 6(1):"Meta mhux prattikabbli, għal raġunijiet ta' daqs jew għamla, għall-partikularitajiet li hemm referenza dwarhom fil-punti (d) u (g) li jkunu fil-fuljett magħluq ġewwa, dawk il-partikularitajiet għandhom ikunu fuq it-tikketta, żigarella jew biljett li jkunu magħluqin ġewwa jew imwaħħlin mal-prodott kosmetiku.Fil-każ ta' sapun, boċċi għall-banju u prodotti żgħar oħra fejn mhux prattiku, għal raġunijiet ta' daqs jew għamla, għall-partikularitajiet imsemmija fil-punt (g) biex ikunu fuq it-tikketta, lametta, żigarella jew biljett jew f'fuljett magħluq ġewwa, dawk il-partikularitajiet għandhom jidhru f'avviż jew qrib ħafna tal-kontenitur li fih il-prodott kosmetiku jkun espost għall-bejgħ.;"9. dan li ġej għandu jiżdied fi tmiem ta' l-Artikolu 6(3):"‘B'żieda ma' dan, kull referenza għall-ittestjar fuq l-annimali għandha tiddikjara b'mod ċar jekk it-testijiet li twettqu involvewx il-prodott lest u/jew l-ingredjenti tiegħu.';"10. L-Artikolu 7(2) għandu jitbiddel b'dan li ġej:"2. Huma jistgħu, b'danakollu, jeħtieġu li l-partikularitajiet li hemm provvediment dwarhom fl-Artikolu 6(1)(b), (c), (d) u (f) jintwerew ta' l-anqas fil-lingwa jew fil-lingwi nazzjonali jew uffiċjali; jistgħu jkunu jeħtieġu wkoll li l-partikularitajiet li hemm provvediment dwarhom fl-Artikolu 6(1)(g) ikunu murija f'lingwa li tkun miftehma faċilment mill-konsumatur. Għal dan il-għan, il-Kummissjoni għandha tadotta katalgu ta' l-ingredjenti komuni skond il-proċedura ta' l-Artikolu 10.;"11. L-Artikolu 7(3) għandu jitbiddel b'dan li ġej:"3. B'żieda ma' dan, l-Istat Membru jista' għall-finijiet ta' kura medika pronta u xierqa f'każ ta' diffikultajiet, jinħtieġ li l-informazzjoni xierqa u adekwata dwar is-sustanzi użati fil-prodotti kosmetiċi tkun disponibbli għall-awtorità kompetenti, li għandha tassigura li dik l-informazzjoni tintuża biss għall-finijiet ta' din il-kura.Kull Stat Membru għandu jaħtar awtorità kompetenti u jibgħat dettalji dwarha lill-Kummissjoni, li għandha tippubblika dik l-informazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropew.;"12. għandu jiddaħħal l-Artikolu li ġej:"Artikolu 7a1. Il-manifattur jew l-aġent tiegħu jew il-persuna li għall-ordni tagħha l-prodott kosmetiku jkun ġie manifatturat jew il-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq tal-Komunità ta' prodott kosmetiku impurtat għandhom iżommu għall-iskopijiet ta' kontroll l-informazzjoni li ġejja għall-aċċess fil-pront mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru kkonċernat fl-indirizz speċifikat fuq it-tikketta bi qbil mal-Artikolu 6(1)(a):(a) il-komposizzjoni kwalitattiva u kwantitativa tal-prodott; fil-każ ta' komposizzjonijiet ta' fwejjaħ u fwejjaħ, l-isem u n-numru tal-kodiċi tal-kompożizzjoni u l-identità tal-fornitur;(b) l-ispeċifikazzjonijiet fiżiko-kimiċi u mikrobijoloġiċi tal-materjali mhux maħduma u l-prodott lest u l-purità u l-kriterji għall-kontroll mikrobijoloġiku tal-prodott kosmetiku;(c) il-metodu ta' manifattura b'konformità mal-prattika ta' manifattura tajba stabbilita mil-liġi tal-Komunità jew, fin-nuqqas ta' dan, dak stabbilit bil-liġi ta' l-Istat Membru kkonċernat; il-persuna responsabbli għall-manifattura jew l-importazzjoni fil-Komunità għandha jkollha l-livell xieraq ta' kwalifika jew esperjenza professjonali bi qbil mal-leġislazzjoni u l-prattika ta' l-Istat Membru li jkun il-post tal-manifattura jew ta' l-ewwel importazzjoni;(d) l-assessjar tas-sigurtà għal saħħet il-bniedem tal-prodott lest. Għal dak il-għan il-manifattur għandu jikkunsidra l-profil tossikoloġiku ġenerali ta' l-ingredjent, l-istruttura kimika tiegħu u l-livell tiegħu ta' kemm idum espost.Jekk l-istess prodott ikun immanifatturat f'diversi postijiet fit-territorju tal-Komunità, il-manifattur jista' jagħżel post wieħed ta' manifattura fejn dik l-informazzjoni tkun tinżamm disponibbli. F'dan ir-rigward, u meta jkun mitlub hekk għal skopijiet ta' osservazzjoni kontinwa, huwa għandu jkun obbligat li jindika l-post hekk magħżul lill-awtorità/awtoritajiet ikkonċernati li kontinwament iwettqu l-monitoraġġ;(e) l-isem u l-indirizz tal-persuna kwalifikata jew tal-persuni responsabbli għall-assessjar li hemm referenza dwaru fid-(d). Dik il-persuna għandha jkollha diploma kif definit fl-Artikolu 1 tad-Direttiva 89/48/KEE fil-qasam tal-farmaċija, tossikoloġija, dermatoloġija, mediċina jew dixxiplina simili;(f) id-data eżistenti dwar l-effetti mhux mixtieqa fuq saħħet il-bniedem li jirriżultaw mill-użu tal-prodott kosmetiku;(g) prova ta' l-effett mistqarr għall-prodott kosmetiku, meta ġġustifikata bin-natura ta' l-effett jew tal-prodott.2. L-assessjar tas-sigurtà għal saħħet il-bniedem li hemm referenza dwaru fil-paragrafu 1 (d) għandu jsir bi qbil mal-prinċipju ta' prattika tal-laboratorju tajba stabbilita fid-Direttiva tal-Kunsill 87/18/KEE tat-18 ta' Diċembru 1986 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar l-applikazzjoni tal-prinċipji ta' prattika tal-laboratorju tajba u l-verifika ta' l-applikazzjoni tagħhom għal testijiet fuq is-sustanzi kimiċi [6].3. L-informazzjoni li hemm referenza dwarha fil-paragrafu 1 għandha tkun disponibbli fil-lingwa jew fil-lingwi nazzjonali ta' l-Istat Membru kkonċernat, jew f'lingwa li tkun miftehma mal-ewwel mill-awtoritajiet kompetenti.4. Il-manifattur jew l-aġent tiegħu jew il-persuna li għall-ordni tagħha prodott kosmetiku jkun ġie manifatturat, jew il-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq tal-Komunità ta' prodott kosmetiku impurtat, għandhom jgħarrfu lill-awtorità kompetenti ta' l-Istat Membru bil-post tal-manifattura jew ta' l-importazzjoni tal-bidu bl-indirizz tal-post tal-manifattura jew ta' l-importazzjoni tal-bidu fil-Komunità ta' prodotti kosmetiċi qabel dawn ta' l-aħħar jitqiegħdu fis-suq tal-Komunità.5. L-Istati Membri għandhom jaħtru l-awtoritajiet kompetenti li hemm referenza dwarhom fil-paragrafi 1 u 4 u għandhom jibagħtu dettalji dwarhom lill-Kummissjoni, li għandha tippubblika dik l-informazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropew.L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-awtoritajiet imsemmija aktar qabel ikomplu jikkoperaw f'oqsma meta din il-koperazzjoni hija meħtieġa għall-applikazzjoni faċli ta' din id-Direttiva."13. L-Artikolu 8(2) għandu jinbidel b'dan li ġej:"2. Il-katalogu ordinarju ta' l-ingredjenti użati fil-prodotti kosmetiċi u, wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Kosmetoloġija, l-emendi meħtieġa għall-adattament għall-progress tekniku ta' l-Annessi għandhom jiġu adottati skond l-istess proċedura, kif xieraq.;"14. L-Anness VIII li jidher fl-Anness ma' din id-Direttiva għandu jkun miżjud.L-Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jassiguraw li mill-1 ta' Jannar 1997 la l-manifatturi u l-anqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità ma jqiegħdu fis-suq prodotti kosmetiċi li jonqsu li jkunu konformi ma' din id-Direttiva.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jassiguraw li l-prodotti kosmetiċi li hemm referenza dwarhom fil-paragrafu 1 ma jinbigħux jew jingħataw lill-konsumatur finali wara l-31 ta' Diċembru 1997.L-Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għalihom biex ikunu konformi ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-14 ta' Ġunju 1995. Huma għandhom minnufih jgħarrfu lill-Kummissjoni dwarhom.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'dik ir-referenza fil-ħin tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi ta' kif issir din ir-referenza għandhom ikunu stabbiliti mill-Istati Membri.2. L-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat minn din id-Direttiva.L-Artikolu 4Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fil-Lussemburgu, fl-14 ta' Ġunju 1993.Għall-KunsillIl-PresidentJ. Trøjborg[1] ĠU Ċ 52, 28.2.1991, p. 6. u ĠU Ċ 249, 26.9.1992, p. 5.[2] ĠU Ċ 176, 13.7.1992, p. 92. u ĠU Ċ 150, 31.5.1993.[3] ĠU Ċ 269, 14.10.1991, p. 15.[4] ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169. Id-Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 92/86/KEE (ĠU L 352, 11.11.1992, p. 18).[5] ĠU L 358, 18.12.1986, p. 1.[6] ĠU L 15, tas-17.1.1987, p. 29.;--------------------------------------------------L-ANNESSL-Anness VIII+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------