title: Direttiva tal-Kummissjoni 2014/80/UE tal- 20 ta' Ġunju 2014 li temenda l-Anness II tad-Direttiva 2006/118/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art kontra t-tniġġis u d-deterjorament  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

text:
                  21.6.2014

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 182/52

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2014/80/UE
      tal-20 ta' Ġunju 2014
      li temenda l-Anness II tad-Direttiva 2006/118/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art kontra t-tniġġis u d-deterjorament
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2006/118/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Diċembru 2006 dwar il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art kontra t-tniġġis u d-deterjorament (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8 tagħha,
      Billi:

                  (1)

                  Abbażi tal-ewwel reviżjoni skont l-Artikolu 10 tad-Direttiva 2006/118/KE, m'hemmx biżżejjed informazzjoni disponibbli biex jiġu stabbiliti standards tal-kwalità għall-ilma ta' taħt l-art fl-Anness I ta' dik id-Direttiva għal kwalunkwe sustanzi niġġiesa, iżda huma meħtieġa adattamenti tekniċi fl-Anness II ta' dik id-Direttiva skont l-Artikolu 8 tagħha.

                  (2)

                  Għandhom jiġu applikati prinċipji komuni għad-determinazzjoni tal-livelli ta' bażi sabiex tittejjeb il-komparabbiltà tal-valuri ta' limitu.

                  (3)

                  Hemm potenzjal sew li n-nitroġenu u l-fosforu li jinsabu fl-ilma ta' taħt l-art jippreżentaw riskju ta' ewtrofikazzjoni għall-ilmijiet tal-wiċċ assoċjati u għall-ekosistemi terrestri direttament dipendenti. Minbarra n-nitrati, li diġà huma inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 2006/118/KE, u l-ammonju, inkluż fl-Anness II ta' dik id-Direttiva, in-nitriti, bħala kontributur għan-nitroġenu totali u l-fosforu totali, jew bħala tali jew bħala fosfati, għandhom jiġu kkunsidrati wkoll mill-Istati Membri meta jiġu biex jistabbilixxu l-valuri ta' limitu.

                  (4)

                  Għandha tiġi rikonoxxuta l-ħtieġa li tinkiseb informazzjoni ġdida dwar sustanzi oħra li jippreżentaw riskju potenzjali u għandu jkun hemm rispons dwar din l-informazzjoni. Għaldaqstant, għandha tiġi stabbilita lista ta' sorveljanza għal sustanzi niġġiesa tal-ilma ta' taħt l-art skont Strateġija Komuni ta' Implimentazzjoni għad-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) biex tiżdied id-disponibbiltà ta' dejta ta' monitoraġġ dwar sustanzi li huma ta' riskju jew ta' riskju potenzjali għal korpi tal-ilma ta' taħt l-art, u b'hekk tiġi ffaċilitata l-identifikazzjoni ta' sustanzi, inklużi sustanzi niġġiesa emerġenti, li għalihom għandhom jiġu stabbiliti standards tal-kwalità tal-ilma ta' taħt l-art jew valuri ta' limitu.

                  (5)

                  L-informazzjoni pprovduta mill-Istati Membri dwar is-sustanzi niġġiesa u l-indikaturi li għalihom ġew stabbiliti valuri ta' limitu, b'mod partikolari fir-rigward tal-metodoloġiji relatati mal-valutazzjoni tal-istat kimiku tal-ilma ta' taħt l-art, urew li fl-ewwel pjanijiet ta' ġestjoni tal-baċiri tax-xmajjar ma kinux suffiċjenti biex jippermettu fehim xieraq u tqabbil tar-riżultati. Ir-rekwiżiti rilevanti dwar l-informazzjoni li għandha tingħata għandhom jiġu ċċarati u kkumplimentati sabiex tkun żgurata t-trasparenza ta' dik il-valutazzjoni. L-informazzjoni mogħtija tista' tiffaċilita wkoll it-tqabbil tar-riżultati tal-valutazzjoni tal-istatus kimiku madwar l-Istati Membri u tikkontribwixxi favur l-armonizzazzjoni tal-metodoloġiji potenzjali futuri sabiex jiġu stabbiliti valuri tal-limiti tal-ilma ta' taħt l-art.

                  (6)

                  Għaldaqstant, id-Direttiva 2006/118/KE għandha tiġi emendata skont dan.

                  (7)

                  Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit skont l-Artikolu 9 tad-Direttiva 2006/118/KE,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      L-Anness II tad-Direttiva 2006/118/KE huwa emendat skont l-Anness ta' din id-Direttiva.
      Artikolu 2
      1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għall-konformità ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard minn 24 xahar wara d-data tad-dħul fis-seħħ. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jirreferu għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir referenza bħal din.
      2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jaddottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Ġunju 2014.

               Għall-Kummissjoni

               Il-President

            José Manuel BARROSO

         (1)  ĠU L 372, 27.12.2006, p. 19.

         (2)  Id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Ottubru 2000 li tistabilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika tal-ilma (ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1).

         ANNESS
         L-Anness II għad-Direttiva 2006/118/KE huwa emendat kif ġej:

                     (1)

                     fil-Parti A, il-punt 3 jinbidel b'dan li ġej:

                                 “3)

                                 kull fejn livelli ta' sfond għoljin ta' sustanzi jew joni jew l-indikaturi tagħhom jokkorru minħabba raġunijiet idroġeoloġiċi naturali, għandu jittieħed kont ta' dawk il-livelli ta' sfond fil-ġabra rilevanti tal-ilma ta' taħt l-art meta jkunu qed jiġu stabbiliti l-valuri ta' limitu. Meta jkunu qed jiġu deċiżi l-livelli ta' sfond, għandhom jiġu kkunsidrati l-prinċipji li ġejjin:

                                             (a)

                                             Id-determinazzjoni tal-livelli ta' sfond għandha tkun ibbażata fuq il-karatterizzazzjoni ta' ġabriet ta' ilma ta' taħt l-art skont l-Anness II tad-Direttiva 2000/60/KE u skont ir-riżultati tal-monitoraġġ tal-ilma ta' taħt l-art skont l-Anness V ta' dik id-Direttiva. L-istrateġija tal-monitoraġġ u l-interpretazzjoni tad-dejta għandhom iqisu l-fatt li l-kundizzjonijiet tal-fluss u l-kimika tal-ilma ta' taħt l-art ivarjaw lateralment u vertikalment;

                                             (b)

                                             Fejn hemm disponibbli biss dejta limitata dwar il-monitoraġġ tal-ilma ta' taħt l-art, għandha tinġabar aktar dejta u sadanittant fejn ikun xieraq il-livelli ta' sfond għandhom jiġu stabbiliti abbażi ta' dik id-dejta ta' monitoraġġ limitata, permezz ta' approċċ simplifikat bl-użu ta' subsett ta' kampjuni li għalihom l-indikaturi ma juru l-ebda influwenza ta' attività umana. Meta disponibbli, għandha tiġi kkunsidrata wkoll informazzjoni dwar trasferimenti u proċessi ġeokimiċi;

                                             (c)

                                             Fejn m'hemmx biżżejjed dejta ta' monitoraġġ għall-ilma ta' taħt l-art disponibbli u l-informazzjoni dwar trasferimenti u proċessi ġeokimiċi hija dgħajfa, għandha tinġabar aktar dejta u informazzjoni u sadanittant għandhom jiġu stmati l-livelli ta' sfond, fejn xieraq abbażi tar-riżultati ta' referenza tal-istatistika għall-istess tip ta' akwiferi f'żoni oħra li għandhom biżżejjed dejta ta' monitoraġġ.”

                     (2)

                     fil-punt 1 tal-Parti B, għandhom jiżdiedu dawn l-entrati li ġejjin:
                     “Nitriti
                     Fosforu (total)/Fosfati (*)

                        (*)  L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jistabbilixxu valuri ta' limitu jew għall-fosforu (totali) jew għall-fosfati.”"

                     (3)

                     Il-parti C tinbidel b'dan li ġej:

                        “Parti C

                        L-Istati Membri għandhom jipprovdu l-informazzjoni dwar is-sustanzi niġġiesa u l-indikaturi tagħhom li għalihom ikunu ġew stabbiliti il-valuri ta' limitu

                     Fil-pjanijiet ta' ġestjoni tal-baċiri tax-xmajjar li għandhom ikunu sottomessi skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2000/60/KE, l-Istati Membri għandhom jinkludu informazzjoni dwar il-mod kif il-proċedura stabbilita fil-Parti A ta' dan l-Anness tkun ġiet segwita.
                     B'mod partikolari l-Istati Membri għandhom jipprovdu:

                                 (a)

                                 informazzjoni dwar kull ġabra jew grupp ta' ġabriet ta' ilma ta' taħt l-art li huma kkaratterizzati li qegħdin f'riskju, inklużi dawn li ġejjin:

                                             (i)

                                             id-daqs tal-ġabriet;

                                             (ii)

                                             kull sustanza niġġiesa jew indikatur tat-tniġġis li jikkaratterizza l-ġabriet ta' ilma ta' taħt l-art bħala f'riskju;

                                             (iii)

                                             l-għanijiet tal-kwalità tal-ambjent li magħhom huwa marbut ir-riskju, inklużi l-użi jew il-funzjonijiet attwali jew potenzjalment leġittimi tal-ġabra ta' ilma ta' taħt l-art, u r-relazzjoni bejn il-ġabriet ta' ilma ta' taħt l-art u l-ilmijiet tal-wiċċ assoċjati u ekosistemi terrestri direttament dipendenti;

                                             (iv)

                                             fil-każ ta' sustanzi li jokkorru b'mod naturali, il-livelli ta' sfond naturali fil-ġabriet ta' ilma ta' taħt l-art;

                                             (v)

                                             fejn il-valuri ta' limitu jkunu nqabżu, informazzjoni dwar dawn il-qabżiet.

                                 (b)

                                 il-valuri ta' limitu, kemm jekk japplikaw fil-livell nazzjonali, fil-livell tad-distrett tal-baċir tax-xmara jew fil-parti tad-distrett tal-baċir internazzjonali tax-xmara li taqa' fit-territorju tal-Istat Membru, kif ukoll fil-livell ta' ġabra jew grupp ta' ġabriet ta' ilma ta' taħt l-art;

                                 (c)

                                 ir-relazzjoni bejn il-valuri ta' limitu u kull waħda minn dawn li ġejjin:

                                             (i)

                                             fil-każ ta' sustanzi li jokkorru b'mod naturali, il-livelli ta' sfond;

                                             (ii)

                                             l-ilmijiet tal-wiċċ assoċjati u ekosistemi terrestri direttament dipendenti;

                                             (iii)

                                             l-għanijet ta' kwalità ambjentali u standards oħra għall-protezzjoni tal-ilma li jeżistu fuq livell nazzjonali, tal-Unjoni jew dak internazzjonali;

                                             (iv)

                                             kwalunkwe informazzjoni rilevanti dwar it-tossikoloġija, l-ekotossikoloġija, il-persistenza, il-potenzjal ta' bijoakkumulazzjoni, u t-tendenza ta' dispersjoni tas-sustanzi niġġiesa.

                                 (d)

                                 il-metodoloġija għad-determinazzjoni tal-livelli ta' sfond imsejsa fuq il-prinċipji stabbiliti fil-punt 3 tal-Parti A.

                                 (e)

                                 ir-raġunijiet li għalihom ma jkunx ġew stabbiliti valuri ta' limitu għal xi waħda mis-sustanzi niġġiesa u indikaturi identifikati fil-Parti B.

                                 (f)

                                 l-elementi ewlenin għall-valutazzjoni tal-istat kimiku tal-ilma ta' taħt l-art, inkluż il-livell, il-metodu u l-perjodu ta' aggregazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ, id-definizzjoni tal-firxa aċċettabbli meta jinqabżu l-limiti, u l-metodu għall-kalkolu tagħha, skont l-Artikolu 4(2)(c)(i) u l-punt 3 tal-Anness III.

                           Fejn xi dejta li hemm referenza għaliha fil-punti minn (a) sa (f) ma tkunx inkluża fil-pjanijiet ta' ġestjoni tal-baċiri tax-xmajjar, l-Istati Membri għandhom jipprovdu r-raġunijiet għal dan f'dawk il-pjanijiet.”


title: Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE tat- 30 ta' Marzu 2007 li temenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u d-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE li tistabbilixxi l-lista tas-simulanti sabiex jintużaw għat-testijiet tal-migrazzjoni tal-kostitwenti tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jidħlu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

text:
                  29.2.2008

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

                  234

            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/19/KE
      tat-30 ta' Marzu 2007
      li temenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u d-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE li tistabbilixxi l-lista tas-simulanti sabiex jintużaw għat-testijiet tal-migrazzjoni tal-kostitwenti tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jidħlu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
      (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(2) tiegħu,
      Wara li kkonsultat l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (“l-Awtorità”),
      Billi:

                  (1)

                  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE (2) hija Direttiva speċifika fit-tifsir tar-Regolament qafas (KE) Nru 1935/2004, li tarmonizza r-regoli għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel.

                  (2)

                  Id-Direttiva 2002/72/KE tistabbilixxi lista ta’ sustanzi awtorizzati għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti, b’mod partikolari addittivi u monomeri, ir-restrizzjonijiet fuq l-użu tagħhom, ir-regoli dwar l-ittikkettjar kif ukoll l-informazzjoni li għandha tingħata lill-konsumatur jew operatur fin-negozju ta’ l-ikel dwar l-użu korrett ta’ dawk il-materjali u oġġetti.

                  (3)

                  L-informazzjoni li ngħatat lill-Kummissjoni wriet li l-plastiċizzanti użati eż fis-siġilli tal-klorur tal-polivinil (PVC) fl-għotjien jistgħu jitħalltu ma' ikel imxaħħam fi kwantitajiet li jista' jkun ta' periklu għas-saħħa tal-bniedem jew jikkawżaw bidla inaċċettabbli fil-kompożizzjoni ta' l-ikel. Għalhekk għandu jiġi ċċarat li, anke jekk dawn huma parti, per eżempju, mill-għotjien tal-metall, is-siġilli jaqgħu taħt l-ambitu tad-Direttiva 2002/72/KE. Fl-istess ħin, għandhom ikunu stabbiliti regoli speċifiċi rigward l-użu ta' l-addittivi fil-manifattura ta' dawn is-siġilli. Huwa xieraq li titqies il-ħtieġa tal-manifatturi ta' l-għotjien li jkollhom żmien biżżejjed biex jadattaw għal xi wħud mid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2002/72/KE. B'mod partikolari, meta wieħed iqis il-qafas ta' żmien meħtieġ għat-tħejjija ta' applikazzjoni għall-evalwazzjoni ta' addittivi speċifiċi użati fil-manifattura tas-sigilli ta' l-għotjien, għadu mhuwiex possibbli li jiġi stabbilit minn issa kalendarju għall-evalwazzjoni tagħhom. Għalhekk, fl-ewwel stadju, il-lista pożittiva ta' l-addittivi awtorizzati li għandhom jiġu adottati fil-ġejjieni għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik m'għandhiex tapplika għall-manifattura ta' siġilli fl-għotjien, biex l-użu ta' addittivi oħra jibqa' possibbli, suġġett għal-liġi nazzjonali. Din is-sitwazzjoni għandha terġa' tiġi evalwata fi stadju aktar tard.

                  (4)

                  Fuq il-bażi ta' informazzjoni ġdida relatata mal-valutazzjoni tar-riskju ta' sustanzi evalwati mill-Awtorità u l-ħtieġa li l-regoli eżistenti jiġu adottati għall-progress tekniku għal kalkolu ta' migrazzjoni, id-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi aġġornata. Għal raġunijiet ta' ċarezza għandhom jiġu introdotti definizzjonijiet tat-termini tekniċi użati.

                  (5)

                  Ir-regoli għall-migrazzjoni ġenerali u l-migrazzjoni speċifika għandhom ikunu msejsa fuq l-istess prinċipju u għandhom għalhekk jiġu allinjati.

                  (6)

                  Għandhom jiġu introdotti regoli speċifiċi li jtejbu l-ħarsien tat-trabi, billi dawn jieklu aktar ikel mill-adulti approporzjon tal-piż ta' ġisimhom.

                  (7)

                  Il-kontroll tal-konformità mal-limiti speċifiċi ta' migrazzjoni (SML specific migration limits) fis-simulant D għall-addittivi mniżżla fl-Anness III, Taqsima B għad-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi applikata fl-istess ħin flimkien mad-dispożizzjonijiet l-oħra għall-kalkolu tal-migrazzjoni introdott f'din id-Direttiva biex jippermetti stima aħjar ta' l-esponiment reali tal-konsumatur għal dawn l-addittivi. Għalhekk, l-iskadenza ta' l-applikazzjoni tal-kontroll ta' konformità msemmija hawn fuq għandha tiġi estiża.

                  (8)

                  L-istatus ta' l-addittivi li jservu ta' għajnuniet fil-produzzjoni tal-polimerizzazzjoni (PPA polymerisation production aids) għandu jiġi kkjarifikat. Il-PPA li jservu wkoll ta' addittivi għandhom jiġu evalwati u jkunu inklużi fil-lista pożittiva ta' l-addittivi fil-ġejjieni. Xi wħud minnhom huma diġà inklużi fil-lista attwali mhux kompluta ta' addittivi. Rigward l-addittivi li qed jaġixxu esklussivament ta' PPA, u li għalhekk mhumiex maħsuba biex jibqgħu fil-prodott finali, għandu jiġi ċċarat li l-użu tagħhom jibqa' possibbli, suġġetti għal-liġi nazzjonali, anke wara l-adozzjoni tal-lista pożittiva ta' addittivi fil-ġejjieni. Dik is-sitwazzjoni għandha terġa' tiġi evalwata fi stadju aktar tard.

                  (9)

                  Studji li saru wrew li l-azodicarbonamide jiddikomponi f'semicarbazide matul l-ipproċessar b'temperatura għolja. Fl-2003 l-Awtorità ġiet mitluba tiġbor data u tevalwa r-riskji possibbli kkawżati mis-semicarbazide fl-ikel. Sakemm inkisbet din l-informazzjoni u skond l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, li jistabilixxi il-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijijet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-sigurtà fl-ikel u jistabilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà fl-ikel (3), l-użu ta' azodicarbonamide f'materjali u oġġetti tal-plastik ġie sospiż bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE (4). Fl-opinjoni tagħha tal-21 ta' Ġunju 2005, l-Awtorità (5) kkonkludiet li l-karċinoġenità tas-semicarbazide mhuwiex ta' tħassib għas-saħħa tal-bniedem fil-konċentrazzjonijiet li jinsabu fl-ikel, jekk kemm-il darba s-sors ta' semicarbazide relatat ma' l-azodicarbonamide jiġi eliminat. Għalhekk huwa xieraq li tinżamm il-projbizzjoni ta' l-użu ta' l-azodicarbonamide fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik.

                  (10)

                  Għandu jiġi introdott il-kunċett ta' l-ilqugħ funzjonali għall-plastik, jiġifieri ilqugħ fil-materjali jew l-oġġetti tal-plastik li jnaqqas jew jipproteġi mill-migrazzjoni minn wara dan l-ilqugħ għal ġo l-ikel. Huma biss il-ħġieġ jew xi metalli li jistgħu jassiguraw l-imblokk totali tal-migrazzjoni. Il-plastik jista' jkun ilqugħ funzjonali parzjali bi proprjetajiet u effettività li jridu jiġu evalwati u jista' jgħin fit-tnaqqis tal-migrazzjoni ta' sustanza li fiha inqas mil-limiti speċifiċi ta' migrazzjoni jew limitu tas-sejba. Wara ilqugħ funzjonali għall-plastik, jistgħu jintużaw sustanzi mhumiex awtorizzati sakemm jissodisfaw ċerti kriterji u l-migrazzjoni tagħhom tibqa' inqas minn limitu speċifiku ta' sejba. Meta jitqies l-ikel għat-trabi u għal persuni oħra partikolarment suxxettibbli kif ukoll id-diffikultà ta' dan it-tip ta' analiżi effettwat minn tolleranza analitika kbira, għandu jiġi stabbilit livell massimu ta' 0,01 mg/kg fl-ikel jew f'simulant ta' l-ikel għall-migrazzjoni ta' sustanza mhux awtorizzata permezz ta' ilqugħ funzjonali għall-plastik.

                  (11)

                  L-Artikolu 9 tad-Direttiva 2002/72/KE jipprovdi li mal-materjali u l-oġġetti jenħtieġ tintbagħat dikjarazzjoni ta' konformità bil-miktub li tivverifika li dawn huma konformi mar-regoli applikabbli għalihom. Skond l-Artikolu 5(1)(h) u (i) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004, biex jissaħħaħ il-koordinament u r-responsabbilta’ tal-fornituri, f’kull stadju tal-manifattura, inkluż dak tas-sustanzi li jibdew bihom, il-persuni responsabbli għandhom jiddokumentaw il-konformità mar-regoli rilevanti f’dikjarazzjoni ta’ konformità li ssir disponibbli għall-klijenti tagħhom. Barra minn dan, f’kull stadju tal-manifattura, għandha tinżamm dokumentazzjoni ta’ appoġġ, li tissostanzja d-dikjarazzjoni ta’ konformità, disponibbli għall-awtoritajiet ta’ infurzar.

                  (12)

                  L-Artikolu 17(1) tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill Nru 178/2002 jitlob lill-operatur tan-negozju ta’ l-ikel li jivverifika li l-ikel jikkonforma mar-regoli applikabbli għalih. Għal dan il-għan, u soġġett għar-rekwiżit tal-kunfidenzjalitià, l-operatur tan-negozju ta’ l-ikel għandu jkollu fil-pussess tiegħu l-informazzjoni relevanti li tiżgura li l-migrazzjoni mill-materjali u l-oġġetti tikkonforma ma’ l-ispeċifikazzjonijiet u r-restrizzjonijiet stabbiliti fir-regoli dwar l-ikel, b’rispett adegwat għall-kunfidenzjalità.

                  (13)

                  Il-konformità ma’ l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 ta’ sustanzi mhux elenkati bħal impuritajiet jew prodotti ta’ reazzjoni msemmija fil-punti 3 ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi valutata mill-operatur tan-negozju kkonċernat skond prinċipji xjentifiċi rrikonoxxuti internazzjonalment.

                  (14)

                  Sabiex l-esponiment lill-konsumatur jiġi stmat aħjar, għandu jiddaħħal fattur tat-tnaqqis ġdid fl-ittestjar tal-migrazzjoni, imsejjaħ Fattur tat-Tnaqqis tax-Xaħam (FRF — Fat Reduction Factor). S’issa, l-esponiment għal sustanzi li jimigraw l-aktar lejn ikel imxaħħam (sustanzi lipofiliċi) kienet imsejsa fuq il-fehma ġenerali li persuna tiekol kilogramm ikel kuljum. Madankollu, persuna tiekol l-aktar mal-200 gramma xaħam kull jum. Dan għandu jitqies permezz tal-korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika bl-FRF applikabbli għas-sustanzi lipofiliċi, konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar l-ikel (SCF — Scientific Committee on Food) (6) u l-opinjoni ta’ l-Awtorità (7).

                  (15)

                  Fuq il-bażi ta’ informazzjoni ġdida dwar il-valutazzjoni tar-riskji mill-monomeri u sustanzi oħra tal-bidu ivvalutati mill-Awtorità (8), ċerti monomeri aċċettati proviżorjament f’livell nazzjonali kif ukoll monomeri ġodda għandhom jiġu inklużi fil-lista tal-Komunità ta’ sustanzi permessi. Għal oħrajn, ir-restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet diġà stabbiliti fil-livell Komunitarju għandhom jiġu emendati fuq il-bażi ta’ din l-informazzjoni ġdida disponibbli.

                  (16)

                  Il-lista mhux kompluta ta’ addittivi li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik għandha tiġi emendata biex tinkludi addittivi oħra evalwati mill-Awtorità8. Għal ċerti addittivi, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet diġà stabbiliti fil-livell Komunitarju għandhom jiġu emendati fuq il-bażi ta’ dawn l-evalwazzjonijiet ġodda disponibbli.

                  (17)

                  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE (9) introduċiet it-tibdiliet fir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet għas-sustanza bin-Nru ta' Ref. 35760 fit-taqsima A minflok fit-taqsima B ta' l-Anness III lid-Direttiva 2002/72/KE u għas-sustanza bin-Nru ta' Ref. 67180 it-tibdiliet kienu introdotti fis-sezzjoni B minflok fis-sezzjoni A ta' dak l-Anness. Barra minn dan, għas-sustanzi bin-Nru ta' Ref. 43480, 45200, 81760 u 88640 l-indikazzjoni għar-restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet fl-Anness III tad-Direttiva 2002/72/KE hija ambigwa. Għalhekk, għaċ-ċertezza legali, jeħtieġ li s-sustanzi bin-Nru ta' Ref. 35760 u 67180 jitqiegħdu fit-taqsima xierqa tal-lista ta’ l-addittivi u li jerġgħu jiġu introdotti r-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet tas-sustanzi bin-Nru ta' Ref. 43480, 45200, 81760 u 88640.

                  (18)

                  Intwera li l-ilma distillat użat attwalment mhuwiex simulant adegwat għal xi prodotti tal-ħalib. Huwa għandu jinbidel b' 50 % etanol, li jissimula aħjar in-natura mxaħħma tagħhom.

                  (19)

                  Iż-żejt tas-sojja epoksizzat (ESBO Epoxidised soybean oil) jintuża bħala plastiċizzant fis-siġilli. Meta titqies l-opinjoni ta' l-Awtorità adottata fis-16 ta' Marzu 2006 (10) rigward l-esponiment ta' l-adulti għall-ESBO użat fil-materjali li huma f'kuntatt ma' l-ikel, huwa xieraq li titwaqqaf data ta' skadenza iqsar għall-konformità tas-siġilli ta' l-għotjien mar-restrizzjonijiet ta' l-ESBO u s-sostitwiti tiegħu kif stipulat fid-Direttiva 2002/72/KE. L-istess data ta' skadenza għandha tapplika għall-projbizzjoni ta' l-użu ta' azodicarbonamide.

                  (20)

                  Ċerti ftalati huma użati bħala plastiċizzanti fis-siġilli u f'applikazzjonijiet oħra tal-plastik. Fl-opinjoni tagħha ppubblikata f'Settembru 2005 dwar ċerti ftalati (11) l-Awtorità stabbiliet it-teħid tollerabbli ta' kuljum (TDI tolerable daily intakes) għal ċerti ftalati u stmat li l-esponiment tal-bniedem għall-ċerti ftalati huwa fl-istess ambitu bħal dak tad-TDI. Għalhekk, huwa xieraq li titwaqqaf data ta' skadenza iqsar għall-konformità ta' materjali u oġġetti oħra tal-plastik mar-restrizzjonijiet stipulati f'din id-Direttiva 2002/72/KE għal dawn is-sustanzi.

                  (21)

                  Id-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE (12) u d-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE għandhom ghallhekk jiġu emendati kif meħtieġ.

                  (22)

                  Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,

            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      Id-Direttiva 2002/72/KE hija emendata kif ġej:

                  1.

                  L-Artikolu 1 huwa emendat kif ġej:

                              (a)

                              il-paragrafu 2 hu mibdul b'dan li ġej:
                              “2.   Din id-Direttiva għandha tapplika għal: il-materjali u oġġettili, fl-istadju tal-prodott lest, huma maħsuba li jiġu f'kuntatt jew li jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel u huma maħsuba għal dak l-għan (mijnn hawn 'il-quddiem msejħa bħala ‘materjali u oġġetti tal-plastik’):

                                          (a)

                                          materjali u oġġetti u partijiet minnhom magħmula esklussivament mill-plastik;

                                          (b)

                                          materjali u oġġetti tal-plastik b'diversi saffi;

                                          (c)

                                          saffi tal-plastik jew kisi tal-plastik, li jiffurmaw is-siġilli fl-għotjien li flimkien huma magħmula minn żewġ saffi jew aktar ta' tipi differenti ta' materjali.”

                              (b)

                              il-paragrafu 4 hu mibdul b'dan li ġej:
                              “4.   Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2(c), din id-Direttiva ma tapplikax għal materjali u oġġetti komposti minn żewġ saffi jew aktar, li wieħed minnhom jew aktar mhuwiex magħmul esklussivament mill-plastik, anke jekk dak maħsub li jiġi f'kuntatt dirett ma' l-oġġetti ta' l-ikel ma jikkonsistix esklussivament mill-plastik.”

                  2.

                  Jiddaħħal l-Artikolu 1a li jmiss:
                  “l-Artikolu 1a
                  Għall-finijiet ta’ din id-Direttiva għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

                              (a)

                              ‘materjali u oġġetti b’diversi saffi tal-plastik’ huma dawk il-materjali jew oġġetti tal-plastik magħmula minn żewġ saffi jew aktar ta’ materjali, kull wieħed magħmul esklużivament mill-plastik, li huma mgħaqqda ma’ xulxin permezz ta’ adeżivi jew mezzi oħra;

                              (b)

                              ‘ilqugħ Funzjonali tal-Plastik’ huwa lqugħ magħmul minn saff jew aktar ta’ plastik li jiżgura li l-materjal jew l-oġġett finali jikkonforma ma’ l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*) Nru 1935/2004 u ma’ din id-Direttiva;

                              (c)

                              ‘ikel mhux imxaħħam’ huwa ikel li għalih matul l-ittestjar ta' migrazzjoni simulanti oħra għajr is-simulant D huma stipulati fid-Direttiva 85/572/KEE.

                     (*)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.”"

                  3.

                  L-Artikolu 2 jinbidel b’dan li ġej:
                  “Artikolu 2
                  1.   Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik m’għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom fl-ikel fi kwantitajiet li jaqbżu 60 milligramma tal-kostitwenti rrilaxxati għal kull kilogramm ta’ ikel jew simulant ta’ l-ikel (mg/kg) (limitu tal-migrazzjoni totali).
                  Madankollu, dan il-limitu għandu jkun 10 milligrammi għal kull deċimetru kwadru ta’ area tal-wiċċ tal-materjal jew l-oġġett (mg/dm2) fil-każi li ġejjin:

                              (a)

                              oġġetti li huma kontenituri jew huma komparabbli ma’ kontenituri jew li jistgħu jimtlew, b’kapaċità ta’ anqas minn 500 millilitru (ml) jew aktar minn 10 litri (l);

                              (b)

                              folji, film jew materjal ieħor jew oġġetti li ma jistgħux jimtlew jew li għalihom mhux prattiku li tiġi stmata r-relazzjoni bejn l-area tal-wiċċ ta’ tali materjal jew oġġett u l-kwantità ta’ ikel f’kuntatt magħhom.

                        2.   Għal materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba għall-kuntatt jew li diġà huma f'kuntatt ma’ ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar, kif definit fid-Direttivi tal-Kummissjoni 91/321/KEE (**) u 96/5/KE (***), il-limitu tal-migrazzjoni totali għandu jkun dejjem ta’ 60 mg/kg.

                     (**)  ĠU L 175, 4.7.1991, p. 35."

                     (***)  ĠU L 49, 28.2.1996, p. 17.”"

                  4.

                  Fl-Artikolu 4, paragrafu 2, id-data ta’ l-“1 ta’ Lulju 2006” hija mibdula bi-“1 ta’ April 2008”.

                  5.

                  Jiddaħħlu l-Artikoli 4c, 4d u 4e li ġejjin:
                  “Artikolu 4c
                  Rigward l-użu ta' l-addittivi għall-manifattura tas-saffi tal-plastik jew għal kisi tal-plastik fl-għotjien imsemmija fl-Artikolu 1(2)(c), għandhom japplikaw ir-regoli li ġejjin:

                              (a)

                              rigward l-addittivi mniżżla fl-Anness III, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tagħhom stipulat f'dak l-Anness għandhom japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 4(2);

                              (b)

                              b'deroga mill-Artikolu 4(1), u l-Artikolu 4a(1) u (5), l-addittivi li mhumiex imniżżlin fl-Anness III jistgħu jkomplu jiġu użati, sakemm ma ssirx reviżjoni aktar 'il quddiem, suġġetti għal-liġi nazzjonali;

                              (c)

                              b'deroga mill-Artikolu 4b l-Istati Membri jistgħu jkomplu jawtorizzaw l-addittivi għall-manifatura ta' saffi tal-plastik jew ta' kisi tal-plastik fl-għotjien imsemmija fl-Artikolu 1(2)(c) f'livell nazzjonali.

                        Artikolu 4d
                  Rigward l-użu ta' addittivi li qed jaġixxu esklussivament ta' għajnuniet fil-produzzjoni tal-polimerizzazzjoni li mhumiex maħsuba biex jibqgħu fil-prodott lest (minn issa 'l quddiem ’il-PPA’), fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik, għandhom japplikaw ir-regoli li ġejjin:

                              (a)

                              rigward il-PPA imniżżla fl-Anness III, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tagħhom stipulat fl-Anness III għandhom japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 4(2);

                              (b)

                              b'deroga mill-Artikolu 4(1), u l-Artikoli 4a(1) u (5), il-PPA li mhumiex imniżżlin fl-Anness III jistgħu jkomplu jiġu użati, sakemm ma ssirx reviżjoni aktar 'il quddiem, suġġetti għal-liġi nazzjonali;

                              (c)

                              Bbderoga mill-Artikolu 4b l-Istati Membri jistgħu jkomplu jawtorizzaw il-PPA f' livell nazzjonali.

                        Artikolu 4e
                  L-użu ta' azodicarbonamide, Nru ta' REF 36640 (Nru CAS 000123-77-3) fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik huwa pprojbit.”

                  6.

                  Fl-Artikolu 5a(2), il-paragrafu 2 jinbidel b'dan li ġej:
                  “2.   Fl-istadju tat-tqegħid fis-suq għar l-istadji tal-bejgħ bl-imnut, il-materjali tal-plastik u l-oġġetti li huma ntiżi biex jitqiegħu f'kuntatt ma' l-oġġetti ta' l-ikel i li jkun fihom l-addittivi msemmija fil-paragrafu 1 ghandhom ikollhom magħhom dikjarazzjoni bil-miktub li tinkludi l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikolu 9.”

                  7.

                  Fl-Artikolu 7, il-paragrafu li ġej għandu jiżdied:
                  “Għal materjali u oġġetti maħsuba għall-kuntatt jew li diġà jinsabu f’kuntatt ma’ ikel għat-trabi u t-tfal żgħar, kif definit mid-Direttivi tal-Kummissjoni 91/321/KEE u 96/5/KE, l-SMLs għandhom jiġu applikati dejjem bħala mg/kg.”

                  8.

                  Jiddaħħal l-Artikolu 7a li ġej:
                  “Artikolu 7a
                  1.   F’materjal jew oġġett b’saffi diversi tal-plastik, il-kompożizzjoni ta’ kull saff tal-plastik għandha tikkonforma ma' din id-Direttiva.
                  2.   B’deroga mill-paragrafu 1, saff li ma jkunx f’kuntatt dirett ma’ l-ikel u huwa mifrud mill-ikel b’ilqugħ funzjonali tal-plastik, jista’, sakemm li-materjal jew oġġett komplut jikkonforma mal-limiti ta' migrazzjoni totali u speċifiċi speċifikati minn din id-Direttiva:

                              (a)

                              ma jkunx konformi mar-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti f’din id-Direttiva u/jew;

                              (b)

                              ikun immanifatturat b’sustanzi oħra għajr dawk inklużi f’din id-Direttiva jew fil-listi nazzjonali li jikkonċernaw il-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba għall-kuntatt ma’ l-ikel.

                        3.   Il-migrazzjoni tas-sustanzi msemmija fil-paragrafu 2(b) lejn l-ikel jew is-simulant m’għandhiex taqbeż iż-0,01 mg/kg, imkejla b’ċertezza statistika b’metodu ta’ analiżi skond l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill (****) Nru 882/2004. Dan il-limitu għandu jkun espress dejjem bħala l-konċentrazzjoni fl-ikel jew is-simulanti. Huwa għandu japplika għal grupp ta’ komposti, jekk ikunu rrelatati strutturalment u tossikoloġikament, b'mod partikolari iżomeri jew komposti ta’ l-istess grupp funzjonali relevanti, u għandu jinkludi trasferimenti possibbli minn wieħed għall-ieħor.
                  4.   Is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 2(b) m’għandhom jidħlu fl-ebda mill-kategoriji li ġejjin:

                              (a)

                              sustanzi kklassifikati bħala aċċertati jew issuspettati li huma ‘kanċeroġeni’, ‘mutaġeniċi’ jew sustanzi ‘tossiċi għar-riproduzzjoni’ fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (*****) jew

                              (b)

                              sustanzi kklassifikati bil-kriterju ta’ l-awtoresponsabbiltà bħala ‘kanċeroġeni’, ‘mutaġeniċi’ jew ‘tossiċi għar-riproduzzjoni’ skond ir-regoli ta’ l-Anness 6 tad-Direttiva 67/548/KEE.

                     (****)  ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1."

                     (*****)  ĠU 196, 16.8.1967, p. 1.”"

                  9.

                  Fl-Artikolu 8 jiżdied il-paragrafu 5 li jmiss:
                  “5.   Minkejja l-paragrafu 1, għal ftalati (Nru ta' Ref. 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) msemmija fl-Anness III tat-Taqsima B il-verifika ta’ l-SML għandha ssir biss għas-simulanti ta’ l-ikel. Madankollu, il-verifika ta' l-SML tista' ssir f' ikel fejn l-ikel għadu ma ġiex f'kuntatt mal-materjal jew ma' l-oġġett u ġie ttestjat minn qabel għal ftalat u l-livell mhuwiex statistikament sinifikanti jew ikbar minn jew ugwali għal-limitu ta' kwantifikazzjoni.”

                  10.

                  L-Artikolu 9 jinbidel b’dan li ġej:
                  “Artikolu 9
                  1.   Fl-istadji tat-tqegħid fis-suq, għajr l-istadju tal-bejgħ bl-imnut, il-materjali u l-oġġetti tal-plastik kif ukoll is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti, għandhom ikunu akkumpanjati minn dikjarazzjoni bil-miktub skond l-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
                  2.   Id-dikjarazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha ssir mill-operatur tan-negozju u għandha tinkludi l-informazzjoni stabbilita fl-Anness VIa.
                  3.   Id-dokumentazzjoni xierqa li turi li l-materjali u l-oġġetti kif ukoll is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti jikkonformaw mal-ħtiġijiet ta’ din id-Direttiva għandha titqiegħed għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali mill-operatur tan-negozju meta tintalab. Dik id-dokumentazzjoni għandha tinkludi l-kundizzjonijiet u r-riżultati tat-testijiet, il-kalkoli, analiżi oħra, u l-evidenza dwar is-sigurtà jew ir-raġunament li juri l-konformità.”

                  11.

                  L-Annessi I, II u III huma emendati kif indikat fl-Annessi I, II u III ta’ din id-Direttiva.

                  12.

                  It-test fl-Anness IV ta' din id-Direttiva jiddaħħal bħala l-Anness IV.

                  13.

                  L-Annessi V u VI huma emendati skond l-Annessi V u VI ma' din id-Direttiva.

                  14.

                  It-test fl-Anness VII għal din id-Direttiva jiddaħħal bħala l-Anness VIa.

            Artikolu 2
      L-Anness għad-Direttiva 85/572/KEE huwa emendat kif indikat fl-Anness VIII ta’ din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux aktar tard mill-1 ta' April 2008 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għall-konformità ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw immedjatament lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u t-tabella tal-korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
      Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet b’tali mod li:

                  (a)

                  jippermettu l-kummerċ u l-użu tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’ kuntatt ma’ l-ikel, u jikkonformaw mad-Direttiva 2002/72/KE, kif emendata permezz ta' din id-Direttiva, mill-1 ta' April 2008;

                  (b)

                  jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta' għotjien li fihom siġill, li ma jaqblux mar-restrizzjonijiet u ma' l-ispeċifikazzjonijiet għan-Nru ta' Ref 30340; 30401; 36640; 56800; 76815; 76866; 88640 u 93760 stipulati fid-Direttiva 2002/72/KE kif emendata b'din id-Direttiva minn-1 ta' Ġunju 2008;

                  (c)

                  jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta' materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel u li ma jikkonformawx mar-restrizzjonijiet u ma' l-ispeċifikazzjonijiet għall-ftalati (Nru ta' Ref 74560; 74640; 74880; 75100; 75105) stipulati f'din id-Direttiva minn-1 ta' April 2008;

                  (d)

                  mingħajr preġudizzju għall-punt (b) u (c), jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta' materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’ kuntatt ma’ l-ikel u li ma jikkonformawx mad-Direttiva 2002/72/KE, kif emendata permezz ta' din id-Direttiva, mill-1 ta' April 2009.

            2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 5
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

         Magħmul fi Brussell, 30 ta' Marzu 2007.

               Għall-Kummissjoni

            Markos KYPRIANOU

               Membru tal-Kummissjoni

         (1)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.

         (2)  ĠU L 220, 15.8.2002, p. 18. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2005/79/KE (ĠU L 302, 19.11.2005, p. 35).

         (3)  ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 575/2006 (ĠU L 100, 8.4.2006, p. 3).

         (4)  ĠU L 7, 13.1.2004, p. 45.

         (5)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 219, 1-36.

         (6)  L-opinjoni ta’ l-SCF ta’ l-4 ta’ Diċembru 2002 dwar l-introduzzjoni ta’ Fattur tat-Tnaqqis (Konsum) tax-Xaħam (FRF) fl-istima ta’ l-esponiment għal migrazzjoni minn materjali li jmissu ma’ l-ikel.
      http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf

         (7)  L-opinjoni tal-Panel Xjentifiku dwar l-Addittivi ta’ l-Ikel, Sustanzi tat-Taħwir, Għajnuniet għall-ipproċessar u Materjali f’Kuntatt ma’ l-Ikel (AFC) fuq talba mill-Kummissjoni marbuta ma’ l-introduzzjoni ta’ Fattur tat-Tnaqqis (Konsum) tax-Xaħam għat-trabi u t-tfal, Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2004) 103, 1-8.

         (8)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 218, 1-9.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 248, 1-16.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 273, 1-26.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 316 sa 318, 1-10.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 395 sa 401, 1-21.

         (9)  ĠU L 302, 19.11.2005, p. 35.

         (10)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 332, 1-9.

         (11)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 244, 1-18.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 245, 1-14.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 243, 1-20.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 242, 1-17.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 241, 1-14.

         (12)  ĠU L 372, 31.12.1985, p. 14.

         ANNESS I
         L-Anness I għad-Direttiva 2002/72/KE huwa emendat kif ġej:

                     (1)

                     Jiddaħħlu l-punti 2a u 2b li ġejjin:
                     2a.   Il-korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika fl-ikel li fih aktar minn 20 % xaħam skond il-Fattur tat-Tnaqqis tax-Xaħam (FRF Fat Reduction Factor):
                     ‘Il-Fattur tat-Tnaqqis tax-Xaħam’ (FRF) huwa fattur bejn 1 u 5 li bih għandha tiġi diviża l-migrazzjoni mkejla ta’ sustanzi lipofiliċi f’ikel imxaħħam jew f' simulant D u s-sostituti tiegħu qabel ma titqabbel mal-limiti ta’ migrazzjonijiet speċifiċi.
                     Regoli Ġenerali
                     Is-sustanzi meqjusa ‘lipofiliċi’ għall-applikazzjoni ta’ l-FRF huma elenkati fl-Anness IVa. Il-migrazzjoni speċifika ta’ sustanzi lipofiliċi f’mg/kg (M) għandha tiġi korretta bil-varjabbli FRF bejn 1 u 5 (MFRF). L-ekwazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu applikati qabel it-tqabbil mal-limitu legali:
                     MFRF = M/FRF (1)
                     u
                     FRF = (g ta’ xaħam fl-ikel/kg ta’ ikel)/200= (% xaħam x 5)/100 (2)
                     Din il-korrezzjoni mill-FRF mhijiex applikabbli fil-każi li ġejjin:

                                 (a)

                                 meta l-materjal jew l-oġġett jinsab jew huwa maħsub li jinġieb f’kuntatt ma’ l-ikel li fih anqas minn 20 % xaħam;

                                 (b)

                                 meta l-materjal jew l-oġġett jinsab jew huwa maħsub li jinġieb f’kuntatt ma’ l-ikel għat-trabi u t-tfal żgħar kif mfissra fid-Direttivi 91/321/KEE u 96/5/KE;

                                 (c)

                                 għal sustanzi fil-listi tal-Komunità fl-Annessi II u III li għandhom restrizzjoni fil-kolonna (4) SML = ND jew għal sustanzi mhux elenkati użati wara l-ilqugħ funzjonali tal-plastik b’limitu ta’ migrazzjoni ta’ 0,01 mg/kg;

                                 (d)

                                 għal materjali u oġġetti li għalihom mhuwiex prattiku li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-area tal-wiċċ u l-kwantità ta’ l-ikel f’kuntatt magħha, pereżempju minħabba l-forma jew l-użu tagħhom, u l-migrazzjoni hija kkalkulata bl-użu tal-fattur tal-konverżjoni konvenzjonali ta’ 6 dm2/kg — area tal-wiċċ/volum.

                           Din il-korrezzjoni mill-FRF hija applikabbli taħt ċerti kondizzjonijiet fil-każ li ġej:
                     Għal kontenituri u oġġetti oħra li jimtlew b’kapaċità ta’ anqas minn 500 millilitru jew aktar minn 10 litri u għal folji u film f’kuntatt ma’ ikel li fih aktar minn 20 % xaħam, il-migrazzjoni jew tiġi ikkalkulata bħala konċentrazzjoni fl-ikel jew fis-simulant ta’ l-ikel (mg/kg) u korretta mill-FRF, jew inkella tiġi kkalkulata mill-ġdid bħala mg/dm2 mingħajr l-applikazzjoni ta’ l-FRF. Jekk wieħed miż-żewġ valuri jaqa' taħt l-SML, il-materjal jew l-oġġett għandu jitqies bħala wieħed li jikkonforma.
                     L-applikazzjoni ta' l-FRF m’għandhiex twassal għal migrazzjoni speċifika li teċċedi il-limitu ta' migrazzjoni totali.
                     2b.   Korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika fis-simulant D ta’ l-ikel:
                     Il-migrazzjoni speċifika ta’ sustanzi lipofiliċi lejn is-simulant D u s-sostituti tiegħu għandha tiġi korretta bil-fatturi li ġejjin:

                                 (a)

                                 il-fattur ta' tnaqqis imsemmi fil-punt 3 ta' l-Anness tad-Direttiva 85/572/KEE punt 3 ta' l-Anness, huwa minn issa 'l quddiem imniżżel bħala simulant D tal-Fattur tat-Tnaqqis (DRF — D Reduction Factor).
                                 Id-DRF jista’ ma jkunx applikabbli meta l-migrazzjoni speċifika lejn is-simulant D tkun ogħla minn 80 % tal-kontenut tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett finali (pereżempju film irqiq). Evidenza xjentifika jew sperimentali (pereżempju testijiet bl-aktar ikel kritiku) hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat jekk id-DRF ikunx applikabbli. Mhuwiex applikabbli wkoll għal sustanzi fil-listi tal-Komunità li għandhom restrizzjoni fil-kolonna (4) SML = ND jew għal sustanzi mhux elenkati użati wara l-ilqugħ funzjonali tal-plastik b’limitu ta’ migrazzjoni ta’ 0,01 mg/kg;

                                 (b)

                                 l-FRF huwa applikabbli għall-migrazzjoni lejn is-simulanti, sakemm il-kontenut ta’ xaħam fl-ikel li jkun se jiġi ppakkjat ikun magħruf u l-ħtiġijiet imsemmija fil-punt 2a jkunu ssodisfati;

                                 (c)

                                 il-Fattur Totali ta' Tnaqqis (TRF — Total Reduction Factor) huwa l-fattur b'valur massimu ta' 5, li bih għandha tiġi diviża migrazzjoni speċifika mkejla lejn is-simulant D jew lejn sostitwit qabel jiġi mqabbel mal-limitu legali. Dan jinkiseb billi jiġi mmoltiplikat id-DRF bl-FRF, meta ż-żewġ fatturi huma applikabbli.”

                     (2)

                     Jiddaħal il-punt 5a li ġej:
                     5a.   Tappijiet, għotjien, siġilli, gaskets u oġġetti siġillanti simili:

                                 (a)

                                 Jekk l-użu maħsub huwa magħruf, oġġetti bħal dawn għandhom ikunu ttestjati billi jitwaħħlu mal-kontenituri li għalihom huma maħsuba f’kundizzjonijiet ta’ siġillar li jikkorrispondu ma’ l-użu normali jew previst tagħhom. Huwa preżunt li dawn l-oġġetti jkunu f’kuntatt mal-kwantità ta’ ikel li jimla l-kontenitur. Ir-riżultati għandhom jiġu espressi f'mg/kg jew f'mg/dm2 skond ir-regoli ta' l-Artikoli 2 u 7 fejn għandu jitqies il-kuntatt kollu tal-wiċċ ta' l-oġġett li jissiġġilla u tal-kontenitur.

                                 (b)

                                 Jekk l-użu maħsub għal dawn l-oġġetti ma jkunx magħruf, oġġetti bħal dawn għandhom jiġu ttestjati f’test separat u r-riżultat jiġi espress f mg/oġġett. Il-valur miksub għandu jingħadd, jekk xieraq, mal-kwantità li imigrat mill-kontenitur li għaliha jkun maħsub li jintuża.”

         ANNESS II
         L-Anness II tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:

                     (1)

                     Taqsima A hija emendata kif ġej:

                                 (a)

                                 il-monomeri li ġejjin u sustanzi oħra tal-bidu huma mdaħħla fl-ordni numeriku xieraq:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “15267

                                             000080-08-0

                                             4,4'-Diaminodiphenyl sulphone

                                             SML = 5 mg/kg

                                             21970

                                             000923-02-4

                                             N-Methylolmethacrylamide

                                             SML = 0,05 mg/kg

                                             24886

                                             046728-75-0

                                             5- Sulphoisophthalic acid, melħ tal-monolitju

                                             SML = 5 mg/kg u għal-Litju
                                             SML(T)= 0,6 mg/kg (8) (espress bħala Litju)”

                                 (b)

                                 għall-monomeri u s-sustanzi tal-bidu oħra li ġejjin, il-kontenut tal-kolonna “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” huwa ssostitwit b’li ġej:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “12786

                                             000919-30-2

                                             3-Aminopropyltriethoxysilane

                                             Kontenut estrattabbli residwali ta’ 3-aminopropyltriethoxysilane għandu jkun anqas minn 3 mg/kg ta’ filler meta użat għat-trattament tal-wiċċ reattiv ta’ fillers inorganiċi u SML = 0,05 mg/kg meta użat għat-trattament tal-wiċċ ta’ materjali u oġġetti.

                                             16450

                                             000646-06-0

                                             1,3-Dioxolane

                                             SML = 5 mg/kg

                                             25900

                                             000110-88-3

                                             Trioxane

                                             SML = 5 mg/kg”

                     (2)

                     F' taqsima B, il-monomeri li ġejjin u sustanzi oħra tal-bidu huma mħassra:

                                 Nru ta’ Ref.

                                 Nru CAS

                                 Isem

                                 Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                 (1)

                                 (2)

                                 (3)

                                 (4)

                                 “21970

                                 000923-02-4

                                 N-Methylolmethacrylamide”

         ANNESS III
         L-Anness III tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:

                     (1)

                     Taqsima A hija emendata kif ġej:

                                 (a)

                                 L-addittivi li ġejjin jiddaħħlu fl-ordni numeriku xieraq:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “38885

                                             002725-22-6

                                             2,4-Bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazine

                                             SML = 0,05 mg/kg. Għal ikel milwiem biss.

                                             42080

                                             001333-86-4

                                             Karbonju iswed (carbon black)

                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.

                                             45705

                                             166412-78-8

                                             1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester

                                             62020

                                             007620-77-1

                                             12-Hydroxystearic acid, melħ tal-Litju

                                             SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (espress bħala Litju)

                                             67180

                                             —

                                             Taħlita ta’ (50 % w/w) aċidu ftaliku n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n-decyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n- octyl ester.

                                             SML = 5 mg/kg (1)

                                             71960

                                             003825-26-1

                                             Perfluorooctanoic acid, melħ ta’ l-ammonju

                                             Jintuża biss f’oġġetti għal użu rripetut, magħquda f'materjal solidu b’temperaturi għolja.

                                             74560

                                             000085-68-7

                                             Aċidu ftaliku, benzyl butyl ester

                                             Għandu jintuża biss bħala:

                                                         (a)

                                                         plastiċizzant f'materjali u oġġetti għal użu ripetut;

                                                         (b)

                                                         plastiċiżżant f'materjali u oġġetti b' użu ta' darba li jiġi f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam għajr għal formulae għat-trabi u formulae ta' prosegwiment kif definit fid-Direttiva 91/321/KEE u prodotti skond id-Direttiva 96/5/KE;

                                                         (c)

                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.

                                                   SML = 30 mg/kgsimulant ta' l-ikel.

                                             74640

                                             000117-81-7

                                             Aċidu ftaliku, bis(2-ethylhexyl) ester

                                             Għandu jintuża biss bħala:

                                                         (a)

                                                         plastiċizzant f'materjal u oġġetti għal użu ripetut li jiġu f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam;

                                                         (b)

                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.

                                                   SML = 1,5 mg/kg.simulant ta' l-ikel.

                                             74880

                                             000084-74-2

                                             Aċidu ftaliku, dibutyl ester

                                             Għandu jintuża biss bħala:

                                                         (a)

                                                         plastiċizzant f'materjal u oġġetti għal użu ripetut li jiġu f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam;

                                                         (b)

                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'poliolefini f'konċentrazzjonijiet sa 0,05 % fil-prodott finali.

                                                   SML = 0,3 mg/kg.simulant ta' l-ikel.

                                             75100

                                             068515-48-0
                                             028553-12-0

                                             Aċidu ftaliku, diesters b' taħlit ta' alkoħol saturat primarju C8-C10, b'aktar minn 60 % C9.

                                             Għandu jintuża biss bħala:

                                                         (a)

                                                         plastiċizzant f'materjali u oġġetti għal użu ripetut;

                                                         (b)

                                                         plastiċiżżant f'materjali u oġġetti b' użu ta' darba li jiġi f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam għajr għal formulae għat-trabi u formulae ta' prosegwiment kif definit fid-Direttivi 91/321/KEE u prodotti skond id-Direttiva 96/5/KE;

                                                         (c)

                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.

                                                   SML(T) = 9 mg/kg.simulant ta' l-ikel. (42)

                                             75105

                                             068515-49-1
                                             026761-40-0

                                             Aċidu ftaliku, diesters b' alkoħol saturat primarju C9-C11, b'aktar minn 90 % C10.

                                             Għandu jintuża biss bħala:

                                                         (a)

                                                         plastiċizzant f'materjali u oġġetti għal użu ripetut;

                                                         (b)

                                                         plastiċiżżant f'materjali u oġġetti b' użu ta' darba li jiġi f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam għajr għal formulae għat-trabi u formulae ta' prosegwiment kif definit fid-Direttivi 91/321/KEE u prodotti skond id-Direttiva 96/5/KE;

                                                         (c)

                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.

                                                   SML(T) = 9 mg/kg.simulant ta' l-ikel. (42)

                                             79920

                                             009003-11-6
                                             106392-12-5

                                             Poly(ethylene propylene) glycol

                                             81500

                                             9003-39-8

                                             Polyvinylpyrrolidone

                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.

                                             93760

                                             000077-90-7

                                             Tri-n-butyl acetyl citrate

                                             95020

                                             6846-50-0

                                             2,2,4-Trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate

                                             SML = 5 mg/kg.ta' prodott alimentari. Għall-użu biss ta' ingwanti b'użu ta' darba.

                                             95420

                                             745070-61-5

                                             1,3,5-tris(2,2- dimethylpropanamido) benzene

                                             SML = 0,05 mg/kg.ta' prodott alimentari.”

                                 (b)

                                 għall-addittivi li ġejjin l-entrati tal-kolonni 3 “Isem” u 4 “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” fit-tabella huma mibdula b’dan li ġej:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “43480

                                             064365-11-3

                                             Faħam attivat

                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.

                                             45200

                                             001335-23-5

                                             Copper iodide

                                             SML(T) = 5 mg/kg (7) (espress bħala ram) u SML = 1 mg/kg (11) (espress bħala jodju)

                                             76845

                                             031831-53-5

                                             Polyester ta' 1,4-butanediol bil-caprolactone

                                             Ir-restrizzjoni għal PM Nru ta' REF 14260 u PM Nru ta' REF 13720 għandha tiġi osservata.
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.

                                             81760

                                             —

                                             Trab, troffi u fibri tal-brass, tal-bronż, ram, stainless steel, landa u alloys tar-ram, tal-landa u tal-ħadid

                                             SML(T) = 5 mg/kg (7) (espress bħala Ram);
                                             SML = 48 mg/kg (espress bħala Ħadid)

                                             88640

                                             008013-07-8

                                             Żejt tas-sojja, epoksizzat

                                             SML = 60 mg/kg. Madankollu fil-każ ta’ siġilli tal-PVC użati għall-issiġillar ta’ vażetti tal-ħġieġ għal formulae tat-trabi u formulae ta’ prosegwiment kif definiti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 91/321/KEE jew għal ikel ipproċessat abbażi ta' ċereali u ikel tat-trabi għat-trabi u t-tfal żgħar kif definiti fid-Direttiva 96/5/KE, l-SML jitniżżel għal 30 mg/kg.
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fl-Anness V.”

                                 (c)

                                 L-addittiv li ġej huwa mħassar:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “35760

                                             001309-64-4

                                             Triossidu ta’ l-antimonju

                                             SML = 0,04 mg/kg (39) (espress bħala Antimonju)”

                     (2)

                     Taqsima B hija emendata kif ġej:

                                 (a)

                                 L-addittivi li ġejjin jiddaħħlu, fl-ordni numeriku xieraq:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “35760

                                             001309-64-4

                                             Triossidu ta’ l-antimonju

                                             SML = 0,04 mg/kg (39) (espress bħala Antimonju)

                                             47500

                                             153250-52-3

                                             N, N'-Dicyclohexyl-2,6-naphthalene dicarboxamide

                                             SML = 5 mg/kg.

                                             72081/10

                                             —

                                             Reżini tal-petroleum hydrocarbon (idroġenati)

                                             SML = 5 mg/kg (1) u konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V

                                             93970

                                             —

                                             Tricyclodecanedimethanol bis(hexahydrophthalate)

                                             SML = 0,05 mg/kg”

                                 (b)

                                 għall-addittivi li ġejjin, l-entrati tal-kolonni 3 “Isem” u 4 “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” tat-tabella huwa mibdul b'dan li ġej:

                                             Nru ta' Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “47600

                                             084030-61-5

                                             Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

                                             SML(T) = 0,05 mg/kg ta' ikel (41) (bħala s-somma ta' mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate), di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate), mono-dodecyltin trichloride u di-dodecyltin dichloride) espressa bħala s-somma ta' mono- u di-dodecyltin chloride

                                             67360

                                             067649-65-4

                                             Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)

                                             SML(T) = 0,05 mg/kg ta' ikel (41) (bħala s-somma ta' mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate), di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate), mono-dodecyltin trichloride u di-dodecyltin dichloride) espressa bħala s-somma ta' mono- u di-dodecyltin chloride”

                                 (c)

                                 L-addittivi li ġejjin huma mħassra:

                                             Nru ta’ Ref.

                                             Nru CAS

                                             Isem

                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

                                             (1)

                                             (2)

                                             (3)

                                             (4)

                                             “67180

                                             —

                                             Taħlita ta’ (50 % w/w) aċidu ftaliku n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n-decyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n- octyl ester.

                                             SML = 5 mg/kg (1)

                                             76681

                                             —

                                             Polycyclopentadiene, idroġenat

                                             SML = 5 mg/kg (1)”

         ANNESS IV

               “ANNESS IVa
               SUSTANZI LIPOFILIĊI LI GĦALIHOM JAPPLIKA L-FRF

                           Nru ta' Ref

                           Nru CAS

                           ISEM

                           31520

                           061167-58-6

                           Aċidu akriliku, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester

                           31530

                           123968-25-2

                           Aċidu akriliku, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenyl ester

                           31920

                           000103-23-1

                           Aċidu adipiku, bis(2-ethylhexyl) ester

                           38240

                           000119-61-9

                           Benzophenone

                           38515

                           001533-45-5

                           4,4′-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene

                           38560

                           007128-64-5

                           2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene

                           38700

                           063397-60-4

                           Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)

                           38800

                           032687-78-8

                           N,N′-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide

                           38810

                           080693-00-1

                           Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite

                           38820

                           026741-53-7

                           Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite

                           38840

                           154862-43-8

                           Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphite

                           39060

                           035958-30-6

                           1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane

                           39925

                           129228-21-3

                           3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexane

                           40000

                           000991-84-4

                           2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine

                           40020

                           110553-27-0

                           2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

                           40800

                           013003-12-8

                           4,4′-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)

                           42000

                           063438-80-2

                           (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate)

                           45450

                           068610-51-5

                           p-Cresol-dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer

                           45705

                           166412-78-8

                           1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester

                           46720

                           004130-42-1

                           2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

                           47540

                           027458-90-8

                           Di-tert-dodecyl disulphide

                           47600

                           084030-61-5

                           Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

                           48800

                           000097-23-4

                           2,2′-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphenylmethane

                           48880

                           000131-53-3

                           2,2′-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone

                           49485

                           134701-20-5

                           2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)-phenol

                           49840

                           002500-88-1

                           Dioctadecyl disulphide

                           51680

                           000102-08-9

                           N,N′-Diphenylthiourea

                           52320

                           052047-59-3

                           2-(4-Dodecylphenyl)indole

                           53200

                           023949-66-8

                           2-Ethoxy-2′-ethyloxanilide

                           54300

                           118337-09-0

                           2,2′-Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl phenyl) fluorophosphonite

                           59120

                           023128-74-7

                           1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamide)

                           59200

                           035074-77-2

                           1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl--4-hydroxyphenyl) propionate)

                           60320

                           070321-86-7

                           2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazole

                           60400

                           003896-11-5

                           2-(2′-Hydroxy-3′-tert-butyl-5′-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole

                           60480

                           003864-99-1

                           2-(2′-Hydroxy-3,5′-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole

                           61280

                           003293-97-8

                           2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone

                           61360

                           000131-57-7

                           2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone

                           61600

                           001843-05-6

                           2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone

                           66360

                           085209-91-2

                           2,2′-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl) sodium phosphate

                           66400

                           000088-24-4

                           2,2′-Methylene bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

                           66480

                           000119-47-1

                           2,2′-Methylene bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

                           66560

                           004066-02-8

                           2,2′-Methylenebis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)

                           66580

                           000077-62-3

                           2,2′-Methylenebis(4-methyl-6-(1-methyl-cyclohexyl) phenol)

                           68145

                           080410-33-9

                           2,2′,2′-Nitrilo[triethyl tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-phenyl-2,2′-diyl)phosphite]

                           68320

                           002082-79-3

                           Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate

                           68400

                           010094-45-8

                           Octadecylerucamide

                           69840

                           016260-09-6

                           Oleylpalmitamide

                           71670

                           178671-58-4

                           Pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate)

                           72081/10

                           —

                           Reżini tal-Petroleum Hydrocarbon (idroġenati)

                           72160

                           000948-65-2

                           2-Phenylindole

                           72800

                           001241-94-7

                           Aċidu fosforiku, diphenyl 2-ethylhexyl ester

                           73160

                           —

                           Aċidu fosforiku, mono- u di-n-alkyl (C16 u C18) esters

                           74010

                           145650-60-8

                           Aċidu fosforuż, bis(2,4-di-tert.-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester

                           74400

                           —

                           Aċidu fosforuż, tris(nonyl-u/jew dinonylphenyl) ester

                           76866

                           —

                           Polyesteri ta’ 1,2-propanediol u/jew 1,3- u/jew 1,4-butanediol u/jew polypropyleneglycol bl-adipic acid, end-capped ukoll bl-aċidu aċetiku jew aċidi mxaħħma C12-C18 jew n-octanol u/jew n-decanol

                           77440

                           —

                           Polyethyleneglycol diricinoleate

                           78320

                           009004-97-1

                           Polyethyleneglycol monoricinoleate

                           81200

                           071878-19-8

                           Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]

                           83599

                           068442-12-6

                           Prodotti ta’ reazzjoni ta’ l-aċidu olejku, 2-mercaptoethyl ester, b’ dichlorodimethyltin, sulfite tas-sodju u trichloromethyltin

                           83700

                           000141-22-0

                           Aċidu riċinoleiku

                           84800

                           000087-18-3

                           Aċidu saliċikliku,4-tert-butylphenyl ester

                           92320

                           —

                           Tetradecyl-polyethyleneglycol(EO=3-8) ether ta’ l-aċidu glikoliku

                           92560

                           038613-77-3

                           Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4′-biphenylylene diphosphonite

                           92700

                           078301-43-6

                           2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polimeru

                           92800

                           000096-69-5

                           4,4′-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

                           92880

                           041484-35-9

                           Thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy phenyl) propionate)

                           93120

                           000123-28-4

                           Aċidu Tijodipropijoniku, didodecyl ester

                           93280

                           000693-36-7

                           Aċidu Tijodipropijoniku, dioctadecyl ester

                           95270

                           161717-32-4

                           2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-fosfat propanedjol

                           95280

                           040601-76-1

                           1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

                           95360

                           027676-62-6

                           1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

                           95600

                           001843-03-4

                           1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butan”

         ANNESS V
         L-Anness V tad-Direttiva 2002/72/KE huwa emendat kif ġej:

                     1.

                     Parti A tinbidel b’dan li ġej:
                     “Parti A:   Speċifikazzjonijiet ġenerali
                     Il-materjal u l-oġġetti tal-plastik m’għandhomx jirrilaxxaw amini aromatiċi primarji fi kwantità li tista’ tinkixef (DL = 0,01 mg/kg ta’ ikel jew simulant ta’ ikel). Il-migrazzjoni ta’ l-amini aromatiċi primarji li tidher fil-listi fl-Anness II u III huma esklużi minn din ir-restrizzjoni.”

                     2.

                     Fil-parti B, l-ispeċifikazzjonijiet il-ġodda li ġejjin jidħlu, fl-ordni numeriku xieraq:

                                 Nru ta’ Ref.

                                 SPEĊIFIKAZZJONIJIET OĦRA

                                 “42080

                                 Karbonju iswed (carbon black)

                                    Speċifikazzjonijiet:

                                             —

                                             Sustanzi estrattabbli ta’ toluene: massimu 0,1 %, determinati skond il-metodu ISO 6209;

                                             —

                                             Assorbiment UV ta’ l-estratt tas-ciclohexane f’386 nm: <0,02 AU għal ċellula ta’ 1 cm jew <0,1 AU għal ċellula ta’ 5 cm, determinati skond metodi ta’ analiżi rikonoxxuti ġeneralment.

                                             —

                                             Kontenut ta’ benzo(a)pirene: massimu 0,25 mg/kg karbonju iswed

                                             —

                                             Livell massimu ta’ użu ta’ karbonju iswed fil-polimeru: 2,5 % w/w

                                 72081/10

                                 Reżini tal-petroleum hydrocarbon (idroġenati)

                                    Speċifikazzjonijiet:

                                 Ir-reżini tal-petroleum hydrocarbon, idroġenati huma prodotti bil-polimerizzazzjoni katalitika jew termali ta’ dienes u olefins tat-tipi aliphatic, alicyclic u/jew monobenzenoid arylalkene mid-distillati ta’ ħażniet ta’ cracked petroleum b’medda ta’ temperaturi tat-togħlija mhux ogħla minn 220 °C, kif ukoll il-monomeri puri misjuba f’dawn in-nixxiegħat tad-distillazzjoni, segwiti sussegwentement b’distillazzjoni, idroġenazzjoni u pproċessar addizzjonali.

                                    Proprjetajiet:

                                             Viskożità: > 3 Pa.s f’120 °C.

                                                Softening point: > 95 °C kif determinata bil-Metodu ASTM E 28-67.

                                             Numru bromin: < 40 (ASTM D1159)

                                             Il-kulur ta' soluzzjoni ta' 50 % fit-toluene < 11 fuq l-iskala Gardner

                                             Monomeru aromatiku residwali ≤ 50 ppm

                                 76845

                                 Polyester ta' 1,4-butanediol bil-caprolactone
                                 MW fraction < 1 000  huwa inqas minn 0,5 % (w/w)

                                 81500

                                 Polyvinylpyrrolidone
                                 Is-sostanza għandha tilħaq il-kriterji tal-purezza stabbiliti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 96/77/KE (*).

                                 88640

                                 Żejt tas-sojja, epoksizzat
                                 Oxirane < 8 %, numru tal-jodju < 6

            (*)  ĠU L 339, 30.12.1996, p. 1.”

         ANNESS VI
         L-Anness VI tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:

                     (1)

                     In-nota (8) hija mibdula b’dan li ġej:

                                 “(8)

                                 SML(T) f’dan il-każ speċifiku jfisser li l-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bin-Numri ta’ Referenza: 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 u 95725.”

                     (2)

                     Jiżdiedu n-noti li ġejjin 41 u 42:

                                 “(41)

                                 SML(T) f’dan il-każ speċifiku jfisser li l-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bin-Numri ta’ Referenza: 47600, 67360.

                                 (42)

                                 SML(T) f’dan il-każ speċifiku jfisser li r-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bin-Numri ta’ Referenza: 75100 u 75105.”

         ANNESS VII

               “ANNESS VIa
               DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ
               Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fl-Artikolu 9 għandu jkollha l-informazzjoni li ġejja:

                           (1)

                           l-identità u l-indirizz ta' l-operatrur tan-negozju li jimmanifattur jew jimporta l-materjali u l-oġġetti tal-plastik jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u oġġetti;

                           (2)

                           l-identità tal-materjali, l-oġġetti jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u oġġetti;

                           (3)

                           id-data tad-dikjarazzjoni;

                           (4)

                           konferma li l-materjali u l-oġġetti tal-plastik jissodisfaw ir-rekwiżiti rilevanti stabbiliti f’din id-Direttiva u fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004;

                           (5)

                           informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi użati li dwarhom hemm restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet stabbiliti f’din id-Direttiva biex l-operaturi tan-negozju sussegwenti jkunu jistgħu jassiguraw il-konformità ma’ dawk ir-restrizzjonijiet;

                           (6)

                           informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi li huma suġġetti għal xi restrizzjoni fir-rigward ta’ l-ikel, miksuba minn data sperimentali jew minn kalkolu teoretiku tal-livell tal-migrazzjoni speċifika tagħhom u, fejn ikun xieraq, kriterji ta’ purezza skond id-Direttivi tal-Kummissjoni 95/31/KE, 95/45/KE u 96/77/KE biex l-utent ta’ dawn il-materjali u oġġetti jkun jista’ jikkonforma mad-dispożizzjonijiet Komunitarji rilevanti, jew fin-nuqqas tagħhom, mad-dispożizzjonijiet nazzjonali applikabbli għall-ikel;

                           (7)

                           l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tal-materjal jew l-oġġett, bħal

                                       (i)

                                       it-tip jew tipi ta’ ikel maħsub/a biex jiġi/u f’kuntatt magħhom;

                                       (ii)

                                       id-dewmien u t-temperatura tat-trattament u l-ħażna f’kuntatt ma’ l-ikel;

                                       (iii)

                                       il-proporzjon ta’ l-area tal-wiċċ ta’ kuntatt mal-volum użat biex tiġi stabbilita l-konformità tal-materjal jew l-oġġett;

                           (8)

                           meta lqugħ funzjonali tal-plastik jintuża f’materjal jew oġġetti b’saffi diversi ta’ plastik, il-konferma li l-materjal jew l-oġġett jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ l-Artikolu 7a, paragrafi 2, 3 u 4 ta’ din id-Direttiva.

                     Id-dikjarazzjoni bil-miktub għandha tippermetti identifikazzjoni mingħajr diffikultà tal-materjali, l-oġġetti u s-sustanzi li tirreferi għalihom u għandha tiġġedded meta bidliet sostanzjali fil-produzzjoni jwasslu għall-bidla fil-migrazzjoni jew meta data xjentifika ġdida hija disponibbli.”

         ANNESS VIII
         L-Anness tat-Direttiva 85/572/KEE huwa emendat kif ġej:

                     (1)

                     Punt 3 jinbidel b’dan li ġej:

                                 “3.

                                 Meta ‘X’ ikun segwit minn linja mmejla (/) u ċifra, ir-riżultat tat-testijiet tal-migrazzjoni għandhom jiġu diviżi biċ-ċifra indikata. Fil-każ ta’ ċerti tipi ta’ ikel imxaħħam, din iċ-ċifra konvenzjonali, magħrufa bħala l-‘Fattur tat-Tnaqqis tas-Simulant D’ (DRF — Simulant D Rduction Factor), tintuża biex titqies l-akbar kapaċità estrattiva tas-simulant imqabbla ma’ l-ikel.”

                     (2)

                     Jiddaħal il-punt 4a li ġej:

                                 “4a.

                                 Fejn l-ittra (b) tidher fil-parenteżi wara l-‘X’, it-test indikat għandu jsir bl-etanol 50 % (v/v).”

                     (3)

                     Fit-tabella, it-Taqsima 07 tinbidel b’dan li ġej:

                                 “07

                                    Prodotti tal-ħalib

                                 07.01

                                 Ħalib:

                                             A.

                                             Sħiħ

                                 X(b)

                                             B.

                                             Imnixxef sa ċertu punt

                                 X(b)

                                             C.

                                             Xkumat jew xkumat parzjalment

                                 X(b)

                                             D.

                                             Imnixxef

                                 07.02

                                 Ħalib iffermentat bħal jogurt, xorrox tal-butir u prodotti simili

                                 X

                                 X(b)

                                 07.03

                                 Krema u krema qarsa

                                 X(a)

                                 X(b)

                                 07.04

                                 Ġobon:

                                             A.

                                             A. Sħiħ, b’qoxra li ma tittikilx

                                             B.

                                             L-oħrajn kollha

                                 X(a)

                                 X(a)

                                 X/3*

                                 07.05

                                 Rennet

                                             A.

                                             Fl-għamla likwida jew viskuża

                                 X(a)

                                 X(a)

                                             B.

                                             Fl-għamla ta' trab jew imnixxef”


title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/55/KE ta' l-1 ta' Ġunju 1999 li tadatta għall- progress tekniku d-Direttiva tal-Kunsill 77/536/KEE dwar strutturi ta' protezzjoni kontra l-qlib ta' tratturi bir-roti għall-agrikoltura jew għall-forestrija. (Test b'relevanza ŻEE)

text:
Avviż Legali Importanti

|

31999L0055

Official Journal L 146 , 11/06/1999 P. 0028 - 0030

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/55/KEta' l-1 ta' Ġunju 1999li tadatta għall- progress tekniku d-Direttiva tal-Kunsill 77/536/KEE dwar strutturi ta' protezzjoni kontra l-qlib ta' tratturi bir-roti għall-agrikoltura jew għall-forestrija.(Test b'relevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 74/150/KEE ta' l-4 ta' Marzu 1974 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma’ l-approvazzjoni tat-tip ta' tratturi bir-roti għall-agrikoltura jew għall-foresterija [1], kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 97/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [2], u b'mod partikolari Artikolu 11 tagħha,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 77/536/KEE tat-28 ta' Ġunju 1977 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma’ strutturi ta' protezzjoni kontra il-qlib ta' tratturi bir-roti għall-agrikoltura jew għall-foresterija [3], kif l-aħħar emendata bl-Att ta' l-Adeżjoni ta' l-Awstrija, il-Finlandja u l-Isvezja, u b'mod partikolari Artikolu 11 tiegħu,(1) Billi, sabiex tkun mtejba s-sigurtà fid-dawl ta' varjeta dejjem tikber ta' tratturi fis-suq, issa huma meħtieġa dispożizzjonijiet li jassiguraw trattament ugwali għal tratturi b'pożizzjoni ta' sewqan riversibbli, jiġifieri, dawk li jkollhom sedil u steering wheel riversibbli ddisinjati biex iżidu l-versatilità operazzjonali u biex itejbu s-sorveljanza ta' l-implimenti;(2) Billi l-arranġamenti għat-testijiet ta' strutturi ta protezzjoni kontra l-qlib għandhom jiġu armonizzati ma’ l- arranġamenti definiti fil-kodiċi 3 ta' l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u Żvilupp Ekonomiku (OECD) għat-testijiet uffiċjali ta' strutturi ta' protezzjoni għal tratturi għall-agrikoltura (testijiet dinamiċi);(3) Billi l-miżuri li hemm provvediment dwarhom f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat għall-Adattazzjoni għall-Progress Tekniku stabbilit b'Artikolu 12 tad-Direttiva Nru 74/150/KEE,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1Annessi I, II u III tad-Direttiva 77/536/KEE huma emendati kif muri fl-Anness ta' dan.Artikolu 21. Mill-1 ta' Lulju 2000, l- Istati Membri ma jistgħux:- jirrifjutaw li jagħtu approvazzjoni tat-tip tal-KE, li joħorġu d-dokument li hemm provediment dwaru fit-tielet inċiż ta' Artikolu 10(1) tad-Direttiva 74/150/KEE, jew li jagħtu approvazzjoni tat-tip nazzjonali, fir- rigward ta' kull tip ta' trattur, jew- jipprojbixxu id-dħul fis-servizz ta' tratturi,jekk it-tratturi in kwistjoni jissodisfaw il-ħtiġiet tad-Direttiva 77/536/KEE kif emendata b'din id-Direttiva.2. Mill-1 ta' Jannar 2001, l- Istati Membri:- ma jistgħux aktar joħorġu d-dokument li hemm provvediment dwaru fit-tielet inċiż ta' Artikolu 10(1) tad-Direttiva 74/150/KEE fir-rigward ta' kwalunkwe tip ta' trattur li ma jissodisfax il-ħtiġiet tad-Direttiva 77/536/KEE kif emendata b'din id-Direttiva,- jistgħu jirrifjutaw li joħorġu approvazzjoni tat-tip nazzjonali fir-rigward ta' tip ta' trattur li ma jissodifax il-ħtiġiet tad-Direttiva 77/536/KEE, kif emendata b'din id-Direttiva.Artikolu 31. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva sat-30 ta' Ġunju 2000 l-aktar tard. Huma għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni b'dan.Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L- Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni it-testi tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b'din id-Direttiva.Artikolu 4Din id- Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum ta' wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 5Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-1 ta' Ġunju 1999.Għall- KummissjoniMartin BangemannMembru tal- Kummissjoni[1] ĠU L 84, tas-26.6.1999, p. 10.[2] ĠU L 277, ta' l-10.10.1997, p. 24[3] ĠU L 220, tad-29.8.1977, p. 1.--------------------------------------------------ANNESSAnnessi I, II u III tad- Direttiva 77/536/KEE huma emendati kif ġej:1. f'Anness I, il-punt 2.2, it- tielet inċiż li ġej huwa miżjud:"- f'dak li jirrigwardja tratturi b'pożizzjoni tas-sewqan riversibbli (i.e. b'sedil u steering wheel riversibbli) jew mgħammra b'iktar sedili, biss il-metodu tal-ittestjar deskritt fil-parti B ta' Anness III għandu japplika.";2. f'Anness II, il-punt 3.1.1.5 li ġej huwa miżjuda:"3.1.1.5. Fil-każ ta' trattur b'pożizzjoni ta' sewqan riversibbli (i.e. b'sedil u steering wheel riversibbli), l- ewwel impatt għandu jkun lonġitudinali u għandu jiġi applikat fuq l-itqal estremità (b'aktar minn 50 % tal-massa tat-trattur). Dan għandu jiġi segwit minn test ta' tgħaffiġ fuq l-istess estremità.It- tieni impatt għandu jkun fuq l-eħfef estremità, u t- tielet impatt għandu jkun mill-ġenb.Fl- aħħar, għandu jitwettaq it-tieni test ta' tgħaffiġ fuq l-eħfef estremità.";3. Il-Parti B ta' Anness III hija emendata kif ġej:(a)it-test li ġej huwa miżjud fit-tmiem tat-tieni paragrafu tal-punt 1.3.1:"Fil-każ ta' trattur b'pożizzjoni ta' sewqan riversibbli (i.e. b'sedil u steering wheel riversibbli), il-punt ta' impatt għandu jiġi stabbilit b'relazzjoni mal-intersezzjoni tal-pjan medjan tat-trattur u ta' pjan perpendikulari miegħu, b'linja dritta li tgħaddi minn punt li huwa ekwidistanti miż-żewġ punti ta' referenza tas-sedil.";(b) il-punt 2.2.11, 2.2.12 u 2.2.13 li ġejjin huma miżjuda:"2.2.11. Fil-każ ta' trattur b'pożizzjoni ta' sewqan riversibbli (i.e. b' sedil u steering wheel riversibbli), l-ispazju għandu jkun il-kombinazzjoni taż-żewġ spazji stabbiliti miż-żewġ posizzjonijiet ta' l-isteering wheel u s-sedil.2.2.12. Fil-każ ta' trattur li jista' jkun mgħammar b'iktar sedili, it-testijiet għandhom ikunu bażati fuq l-ispazju kkombinat tal-punti ta' referenza tas-sedil għal kull possibbiltà disponibli għat-twaħħil tas-sedilli. L-istruttura tal-protezzjoni kontra l-qlib ma tistax tidħol fl-ispazju kkombinat madwar id- diversi punti ta' referenza tas-sedil.2.2.13. Meta tkun proposta għażla ġdida għas-sedil wara li jkun sar it-test, għandha ssir kalkolazzjoni sabiex jiġi stabbilit jekk l-ispazju madwar il-punt ta' referenza ġdid tas-sedil jinsabx kompletament fl-ispazju kkombinat stabbilit preċedentament. Jekk dan ma jkunx il-każ, ikun meħtieġ li jsir test ġdid."--------------------------------------------------