title: Direttiva tal-Kummissjoni (UE) 2019/1834 tal-24 ta’ Ottubru 2019 li temenda l-Annessi II u IV tad-Direttiva tal-Kunsill 92/29/KEE fir-rigward ta’ adattamenti purament tekniċi

text:
                  31.10.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 279/80

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1834
         tal-24 ta’ Ottubru 2019
         li temenda l-Annessi II u IV tad-Direttiva tal-Kunsill 92/29/KEE fir-rigward ta’ adattamenti purament tekniċi
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 92/29/KEE tal-31 ta’ Marzu 1992 dwar ħtiġiet minimi ta’ sigurtà u ta’ saħħa għal trattament mediku mtejjeb abbord bastimenti (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8 tagħha,
         Billi:

                     (1)

                     Il-Prinċipju Nru 10 tal-Pilastru Ewropew tad-Drittijiet Soċjali (2), ipproklamat f’Gothenburg fis-17 ta’ Novembru 2017, jiddikjara li kull ħaddiem għandu d-dritt għal ambjent tax-xogħol tajjeb għas-saħħa, sigur u adattat. Id-dritt tal-ħaddiema għal livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa u tas-sigurtà tagħhom fuq ix-xogħol u għal ambjent tax-xogħol adattat għall-ħtiġijiet professjonali tagħhom u li jippermettilhom itawlu l-parteċipazzjoni tagħhom fis-suq tax-xogħol jinkludi trattament mediku mtejjeb abbord bastimenti.

                     (2)

                     L-implimentazzjoni tad-direttivi relatati mas-saħħa u mas-sigurtà tal-ħaddiema fuq ix-xogħol, inkluża d-Direttiva 92/29/KEE, kienet is-suġġett ta’ evalwazzjoni ex-post, imsejħa evalwazzjoni REFIT. L-evalwazzjoni ħarset lejn ir-rilevanza tad-direttivi, lejn ir-riċerka u lejn għarfien xjentifiku ġdid fid-diversi oqsma kkonċernati. L-evalwazzjoni REFIT, imsemmija fid-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni (3), fost affarijiet oħra tikkonkludi li l-lista ta’ provvisti tal-mediċina obbligatorji fl-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE hemm bżonn tiġi aġġornata u li jenħtieġ li tissaħħaħ il-koerenza ma’ strumenti internazzjonali.

                     (3)

                     Fil-Komunikazzjoni tagħha “Iktar Saħħa u Sikurezza fuq ix-Xogħol għal Kulħadd – Modernizzazzjoni tal-Politika u tal-Leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-Saħħa u s-Sikurezza Okkupazzjonali” (4), il-Kummissjoni tenniet li filwaqt li l-evalwazzjoni REFIT tal-acquis tal-Unjoni dwar is-sigurtà u s-saħħa okkupazzjonali kkonfermat li l-leġiżlazzjoni f’dan il-qasam hija ġeneralment effettiva u adatta għall-iskop tagħha, hemm lok għal aġġornament tar-regoli obsoleti u li jiġu żgurati protezzjoni, konformità u nfurzar aħjar u usa’ fil-prattika. Il-Kummissjoni tenfasizza l-bżonn partikolari li tiġi aġġornata l-lista ta’ provvisti tal-mediċina obbligatorji fl-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE.

                     (4)

                     Id-Direttiva 92/29/KEE tistabbilixxi rekwiżiti minimi ta’ sigurtà u ta’ saħħa għal trattament mediku mtejjeb għal persuni li jwettqu xogħol abbord bastiment. Telenka l-provvisti tal-mediċina meħtieġa abbord u tindirizza l-mod kif jiġu assenjati r-responsabbiltajiet, l-informazzjoni u t-taħriġ, kif ukoll l-ispezzjoni.

                     (5)

                     L-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE fih lista mhux eżawrjenti ta’ provvisti tal-mediċina meħtieġa abbord, inklużi mediċini, tagħmir mediku u antidoti. Ir-rekwiżiti fir-rigward tal-provvisti tal-mediċina jvarjaw skont il-kategorija tal-bastiment kif definit fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva.

                     (6)

                     Fid-dawl tal-iżviluppi xjentifiċi u mediċi li saru mill-adozzjoni tagħha jixraq li l-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE jiġi emendat, b’mod partikolari fir-rigward tat-tagħmir mediku u tal-mediċini ġodda li saru disponibbli, kif ukoll il-mediċini jew it-tagħmir mediku li ma hemmx bżonn li jibqgħu jinżammu abbord. Barra minn hekk, f’diversi każijiet, il-prattika medika wriet il-bżonn li l-formulazzjoni tal-kliem ta’ entrati eżistenti fl-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE tiġi aġġornata jew adattata biex tirrifletti aktar mill-qrib il-prattiki attwali.

                     (7)

                     Jenħtieġ li tingħata kunsiderazzjoni partikolari lill-bastimenti li jibqgħu qrib ħafna tax-xatt jew li ma jipprovdux akkomodazzjoni f’kabini li jagħmlu parti mill-kategorija C peress li t-tendenza hi li dawn il-bastimenti jkunu iżgħar u jista’ ma jkollhomx l-ispazju għall-provvisti tal-mediċina kollha. Għalhekk jenħtieġ li l-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE jippermetti li, f’ċirkostanzi eċċezzjonali, l-Istati Membri jikkunsidraw l-użu ta’ alternattivi (mediċini jew tagħmir mediku) għal raġunijiet oġġettivament ġustifikati. Minħabba l-ispeċifiċitajiet tal-bastimenti fil-kategorija C, ma hemmx bżonn li ċerti oġġetti jinżammu abbord u għalhekk il-lista ta’ mediċini u ta’ tagħmir mediku ta’ dik il-kategorija jenħtieġ li titqassar kemxejn.

                     (8)

                     L-Anness IV tad-Direttiva 92/29/KEE jenħtieġ li jiġi emendat sabiex titqies l-emenda tal-Anness II, minħabba li l-Anness IV jistabbilixxi qafas ġenerali għall-ispezzjoni tal-provvisti tal-mediċina tal-bastimenti u bħala tali huwa marbut ħafna mal-Anness II u jirriproduċi l-kontenut tiegħu għall-finijiet ta’ spezzjoni.

                     (9)

                     L-Annessi II u IV tad-Direttiva 92/29/KEE jenħtieġ li jiġu emendati sabiex jitqiesu l-istrumenti internazzjonali, bħall-International Medical Guide for Ships (Il-Gwida Medika Internazzjonali għall-Bastimenti) (5), kif ukoll sabiex jinżammu l-livelli eżistenti ta’ protezzjoni għal persuni li jwettqu xogħol abbord bastiment, u sabiex jirriflettu l-iżviluppi xjentifiċi u mediċi fil-qasam, li sempliċiment jirrikjedu aġġustamenti tekniċi fuq il-post tax-xogħol.

                     (10)

                     Il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol ġie kkonsultat dwar il-miżuri bħala riżultat tal-adozzjoni tal-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni “Iktar Saħħa u Sikurezza fuq ix-Xogħol għal Kulħadd – Modernizzazzjoni tal-Politika u tal-Leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-Saħħa u s-Sikurezza Okkupazzjonali” li huma meħtieġa sabiex il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-sigurtà u s-saħħa okkupazzjonali tinżamm effettiva u adatta għall-iskop tagħha.

                     (11)

                     Fl-“Opinjoni dwar il-Modernizzazzjoni tas-Sitt Direttivi dwar is-Saħħa u s-Sigurtà Okkupazzjonali sabiex Jiġi Żgurat Xogħol Aktar Sigur u Tajjeb għas-Saħħa għal Kulħadd” (6) (Opinion on the Modernisation of Six OSH Directives to Ensure Healthier and Safer Work for All) tiegħu, li ġiet adottata fis-6 ta’ Diċembru 2017, il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol jirrakkomanda li l-Annessi II u IV tad-Direttiva 92/29/KEE jenħtieġ li jiġu aġġornati.

                     (12)

                     Fis-sussegwenti “Opinjoni dwar l-Aġġornamenti tekniċi tal-annessi tad-Direttiva dwar Trattament Mediku abbord il-bastimenti (92/29)” (Opinion on the Technical updates of annexes of the Directive Medical Treatment on board (92/29)) (7), li ġiet adottata fil-31 ta’ Mejju 2018, il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol jirrakkomanda li l-Annessi II u IV tad-Direttiva 92/29/KEE jenħtieġ li jiġu aġġornati sabiex jitqiesu l-aħħar żviluppi teknoloġiċi u mediċi fil-qasam.

                     (13)

                     Il-Kummissjoni kienet megħjuna minn esperti li jirrappreżentaw l-Istati Membri, li pprovdew appoġġ tekniku u xjentifiku.

                     (14)

                     Skont id-Dikjarazzjoni Politika Konġunta dwar id-dokumenti ta’ spjegazzjoni (8), li ġiet adottata mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fit-28 ta’ Settembru 2011, l-Istati Membri ntrabtu li f’każijiet iġġustifikati, jakkumpanjaw in-notifika tal-miżuri ta’ traspożizzjoni tagħhom b’dokument wieħed jew aktar li jispjegaw ir-relazzjoni bejn il-komponenti ta’ direttiva u l-partijiet korrispondenti tal-istrumenti ta’ traspożizzjoni nazzjonali.

                     (15)

                     Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit skont l-Artikolu 8 tad-Direttiva 92/29/KKE,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

            Artikolu 1
            L-Annessi II u IV tad-Direttiva 92/29/KKE huma sostitwiti bit-test fl-Anness ta’ din id-Direttiva.

            Artikolu 2

               1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-20 ta’ Novembru 2021. L-Istati Membri għandhom jgħaddu minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.
               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw il-mod kif għandha ssir dik ir-referenza.

               2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tad-dritt nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

            Artikolu 3
            Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Artikolu 4
            Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

            Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Ottubru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 113, 30.4.1992, p. 19

            (2)  Il-Pilastru Ewropew tad-Drittijiet Soċjali, Novembru 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_mt

            (3)  SWD(2017) 10 final

            (4)  COM(2017) 12 final

            (5)  International medical guide for ships: including the ship’s medicine chest. (Il-Gwida medika internazzjonali għall-bastimenti: inkluża l-kaxxa tal-mediċini tal-vapur). It-tielet edizzjoni, Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, 2007 (ISBN 978 92 4 154720 8)

            (6)  Id-Dokument 1718/2017 tal-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol

            (7)  Id-Dokument 444/18 tal-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol

            (8)  ĠU C 369, 17.12.2011, p. 14.

            ANNESS

               (1)
               L-Anness II tad-Direttiva 92/29/KEE huwa sostitwit b’dan li ġej:

                     “ANNESS II

                        Provvisti tal-mediċina (lista mhux eżawrjenti) (*)

                        (Artikolu 1(d))

                     (*) Fid-dawl tal-Artikolu 2(1)(a), taħt ċirkostanzi eċċezzjonali, l-Istati Membri jistgħu jikkunsidraw l-użu ta’ mediċini jew ta’ tagħmir mediku alternattivi għal raġunijiet oġġettivament ġustifikati.

                     I.
                           MEDIĊINI

                                    Kategoriji ta’ bastimenti

                                 A

                                 B

                                 C

                                 1. Kardjovaskulari

                                 (a) Simpatikomimetiċi kardjoċirkolatorji

                                 x

                                 x

                                 (b) Preparati kontra l-anġina

                                 x

                                 x

                                 x

                                 (c) Dijuretiċi

                                 x

                                 x

                                 (d) Antiemorraġiċi inklużi uterotoniċi jekk ikun hemm nisa abbord

                                 x

                                 x

                                 (e) Antiipertensivi

                                 x

                                 x

                                 2. Sistema gastrointestinali

                                 (a) Mediċini għal disturbi gastriċi u duwodenali

                                 — Mediċina għat-trattament ta’ ulċeri fl-istonku u ta’ gastrite

                                 x

                                 x

                                 — Protetturi antiaċidi tal-mukoża

                                 x

                                 x

                                 (b) Antiemetiċi

                                 x

                                 x

                                 (c) Lassattivi

                                 x

                                 (d) Mediċini kontra d-dijarea

                                 x

                                 x

                                 x

                                 (e) Preparati kontra l-emorrojdi

                                 x

                                 x

                                 3. Analġeżiċi u antispażmodiċi

                                 (a) Preparati analġeżiċi, antipiretiċi u antiinfjammatorji

                                 x

                                 x

                                 x

                                 (b) Analġeżiċi qawwija

                                 x

                                 x

                                 (c) Spażmolitiċi

                                 x

                                 x

                                 4. Sistema nervuża

                                 (a) Ansjolitiċi

                                 x

                                 x

                                 (b) Newrolettiċi

                                 x

                                 x

                                 (c) Rimedji kontra d-dardir tal-baħar

                                 x

                                 x

                                 x

                                 (d) Antiepilettiċi

                                 x

                                 x

                                 5. Mediċini kontra l-allerġiji u antianafilattiċi

                                 (a) Antiistamini

                                 x

                                 x

                                 (b) Glukokortikojdi

                                 x

                                 x

                                 6. Sistema respiratorja

                                 (a) Preparati għall-kura ta’ bronkospażmi

                                 x

                                 x

                                 (b) Mediċini kontra s-sogħla

                                 x

                                 x

                                 (c) Mediċini li jintużaw għall-irjiħat u għas-sinusite

                                 x

                                 x

                                 7. Kontra l-infezzjonijiet

                                 (a) Antibijotiċi (mill-inqas żewġ klassijiet)

                                 x

                                 x

                                 (b) Antiparassitiċi

                                 x

                                 x

                                 (c) Vaċċini u immunoglobulini kontra t-tetnu

                                 x

                                 x

                                 (d) Mediċini kontra l-malarja, it-trasport għandu jiddependi fuq il-post tal-operazzjonijiet

                                 x

                                 x

                                 8. Komposti li jgħinu r-ridratazzjoni, it-teħid ta’ kaloriji u l-espansjoni tal-plażma

                                 x

                                 x

                                 9. Mediċini għall-użu estern

                                 (a) Mediċini tal-ġilda

                                 — Soluzzjonijiet antisettiċi

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Ingwenti antibijotiċi

                                 x

                                 x

                                 — Ingwenti antiinfjammatorji u analġeżiċi

                                 x

                                 x

                                 — Kremi antimikotiċi tal-ġilda

                                 x

                                 — Preparati kontra l-ħruq

                                 x

                                 x

                                 x

                                 (b) Mediċini tal-għajnejn

                                 — Antibijotiċi u antinfjammatorji

                                 x

                                 x

                                 — Qtar anestetiku

                                 x

                                 x

                                 — Soluzzjoni salina għat-tlaħliħ tal-għajnejn

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Qtar ipotoniku mijotiku

                                 x

                                 x

                                 (c) Mediċini tal-widnejn

                                 — Soluzzjonijiet anestetiċi u antiinfjammatorji

                                 x

                                 x

                                 (d) Mediċini għal infezzjonijiet tal-ħalq u tal-griżmejn

                                 — Prodotti antisettiċi għat-tlaħliħ tal-ħalq

                                 x

                                 x

                                 (e) Anestetiċi lokali

                                 — Anestetiċi lokali li jużaw l-iffriżar

                                 x

                                 — Anestetiċi lokali li jingħataw permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda

                                 x

                                 x

                           II.
                           TAGĦMIR MEDIKU

                                    Kategoriji ta’ bastimenti

                                 A

                                 B

                                 C

                                 1. Tagħmir għar-risuxxitazzjoni

                                 — Borża ambu (jew ekwivalenti); fornut b’maskri kbar, medji u żgħar

                                 x

                                 x

                                 — Apparat għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu b’valv li jnaqqas il-pressjoni sabiex ikun jista’ jintuża l-ossiġenu industrijali tal-vapur, jew kontenitur tal-ossiġenu (1)

                                 x

                                 x

                                 — Aspiratur mekkaniku biex jiftaħ il-passaġġi respiratorji ta’ fuq

                                 x

                                 x

                                 2. Faxex u tagħmir għas-sutura

                                 — Turniketti

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Stejpler tas-sutura jew kitt tas-sutura bil-labar mhux riutilizzabbli

                                 x

                                 x

                                 — Faxex elastiċi adeżivi

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Strixxi tal-garża

                                 x

                                 x

                                 — Garża tubulari għall-infaxxar tas-swaba

                                 x

                                 — Kompressi tal-garża sterili

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Liżar sterili għal vittmi ta’ ħruq

                                 x

                                 x

                                 — Faxxa trijangulari (sling)

                                 x

                                 x

                                 — Ingwanti mhux riutilizzabbli

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Faxex adeżivi

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Faxex sterili ta’ kompressjoni

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Suturi adeżivi jew faxex tal-ossidu taż-żingu

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Suturi mhux assorbenti bil-labar

                                 x

                                 — Garża bil-vażelina

                                 x

                                 x

                                 3. Strumenti

                                 — Skieken żgħar tal-operazzjonijiet mhux riutilizzabbli

                                 x

                                 — Kaxxa għall-istrumenti magħmula minn materjal adatt

                                 x

                                 x

                                 — Imqassijiet

                                 x

                                 x

                                 — Forċipi għad-dissezzjoni

                                 x

                                 x

                                 — Klampi emostatiċi

                                 x

                                 x

                                 — Forċipi tal-labar

                                 x

                                 — Xfafar li jintremew

                                 x

                                 4. Tagħmir għal eżamijiet u monitoraġġ

                                 — Depressuri tal-ilsien mhux riutilizzabbli

                                 x

                                 x

                                 — Strixxi reattivi għall-analiżi tal-urina

                                 x

                                 — Ċarts tat-temperatura

                                 x

                                 — Lożor f’każ ta’ evakwazzjoni medika

                                 x

                                 x

                                 — Stetoskopju

                                 x

                                 x

                                 — Sfigmomanometru

                                 x

                                 x

                                 — Termometru mediku

                                 x

                                 x

                                 — Termometru ipotermiku

                                 x

                                 x

                                 — Test rapidu għall-malarja, it-trasport għandu jiddependi fuq il-post tal-operazzjonijiet

                                 x

                                 x

                                 5. Tagħmir għall-injezzjoni, għall-perfużjoni, għat-titqib u għall-kateterizzazzjoni

                                 — Tagħmir għat-tbattil tal-bużżieqa tal-urina (adattat għall-irġiel u għan-nisa)

                                 x

                                 — Sett għall-infużjoni fil-vini

                                 x

                                 x

                                 — Siringi u labar mhux riutilizzabbli

                                 x

                                 x

                                 6. Tagħmir mediku ġenerali

                                 — Tagħmir protettiv mediku u ta’ kura personali

                                 x

                                 x

                                 — Patella

                                 x

                                 — Flixkun tal-ilma sħun

                                 x

                                 — Flixkun għall-urina

                                 x

                                 — Borża tas-silġ

                                 x

                                 7. Tagħmir għall-immobilizzar u għall-issettjar

                                 — Sett ta’ qassaba ta’ daqsijiet differenti għall-estremitajiet

                                 x

                                 x

                                 — Kullar għall-immobilizzar tal-għonq

                                 x

                                 x

                                 8. Diżinfezzjoni, diżinsettizzazzjoni u profilassi

                                 — Kompost għad-diżinfetazzjoni tal-ilma

                                 x

                                 — Insettiċida likwidu

                                 x

                                 — Insettiċida f’forma ta’ trab

                                 x

                           III.
                           ANTIDOTI

                                 1. Mediċini

                                 — Ġenerali

                                 — Kardjovaskulari

                                 — Sistema gastrointestinali

                                 — Sistema nervuża

                                 — Sistema respiratorja

                                 — Kontra l-infezzjonijiet

                                 — Għall-użu estern

                                 2. Tagħmir mediku

                                 — Meħtieġ għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu (inklużi rekwiżiti ta’ manutenzjoni)

                        Nota:

                     Għall-implimentazzjoni dettaljata tat-Taqsima III, l-Istati Membri jistgħu jirreferu għall-Gwida għall-Ewwel Għajnuna Medika għall-użu f’aċċidenti li jinvolvu oġġetti perikolużi (MFAG) tal-OMI li tinsab fl-edizzjoni konsolidata tal-1990 tal-Kodiċi Internazzjonali ta’ Oġġetti Perikolużi Marittimi tal-OMI, kif emendata.
                     Kwalunkwe adattament tat-Taqsima III fl-implimentazzjoni tal-Artikolu 8 jista’ jqis, fost l-oħrajn, kwalunkwe aġġornament tal-MFAG.

               ”

               (2)
               L-Anness IV tad-Direttiva 92/29/KEE huwa sostitwit b’dan li ġej:

                     “ANNESS IV

                        Qafas Ġenerali għall-Ispezzjoni ta’ Provvisti tal-Mediċina ta’ Bastimenti

                        (Artikolu 2(1)(c), Artikolu 3(3))

                     TAQSIMA A

                           BASTIMENTI TAL-KATEGORIJA A

                     I.   Dettalji tal-bastiment

                     Isem: …
                     Bandiera: …
                     Port tal-irmiġġ: …
                     II.   Provvisti tal-mediċina

                                 Kwantitajiet meħtieġa

                                 Kwantitajiet li fil-fatt jinsabu abbord

                                 Rimarki (b’mod partikolari, kwalunkwe data ta’ skadenza)

                                 1.MEDIĊINA

                                 1.1. Kardjovaskulari

                                 (a) Simpatikomimetiċi kardjoċirkolatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Preparati kontra l-anġina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Dijuretiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Antiemorraġiċi inklużi uterotoniċi jekk ikun hemm nisa abbord

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (e) Antiipertensivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Sistema gastrointestinali

                                 (a) Mediċini għal disturbi gastriċi u duwodenali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Mediċina għat-trattament ta’ ulċeri fl-istonku u ta’ gastrite

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Protetturi antiaċidi tal-mukoża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Antiemetiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Lassattivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Mediċini kontra d-dijarea

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (e) Preparati kontra l-emorrojdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Analġeżiċi u antispażmodiċi

                                 (a) Preparati analġeżiċi, antipiretiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Analġeżiċi qawwija

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Spażmolitiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Sistema nervuża

                                 (a) Ansjolitiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Newrolettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Rimedji kontra d-dardir tal-baħar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Antiepilettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Mediċini kontra l-allerġiji u antianafilattiċi

                                 (a) Antiistamini

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Glukokortikojdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.6. Sistema respiratorja

                                 (a) Preparati għall-kura ta’ bronkospażmi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Mediċina kontra s-sogħla

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Mediċini li jintużaw għall-irjiħat u għas-sinusite

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.7. Kontra l-infezzjonijiet

                                 (a) Antibijotiċi (mill-inqas żewġ klassijiet)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Antiparassitiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Vaċċini u immunoglobulini kontra t-tetnu

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Mediċini kontra l-malarja, it-trasport għandu jiddependi fuq il-post tal-operazzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.8. Komposti li jgħinu r-ridratazzjoni, it-teħid ta’ kaloriji u l-espansjoni tal-plażma

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.9. Mediċini għall-użu estern

                                 (a) Mediċini tal-ġilda

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjonijiet antisettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwenti antibijotiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwenti antiinfjammatorji u analġeżiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Kremi antimikotiċi tal-ġilda

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Preparati kontra l-ħruq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Mediċini tal-għajnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Antibijotiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Qtar anestetiku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjoni salina għat-tlaħliħ tal-għajnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Qtar ipotoniku mijotiku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Mediċini tal-widnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjonijiet anestetiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Mediċini għal infezzjonijiet tal-ħalq u tal-griżmejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Prodotti antisettiċi għat-tlaħliħ tal-ħalq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (e) Anestetiċi lokali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Anestetiċi lokali li jużaw l-iffriżar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Anestetiċi lokali li jingħataw permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2. TAGĦMIR MEDIKU

                                 2.1.  Tagħmir għar-risuxxitazzjoni

                                 — Borża Ambu (jew ekwivalenti); fornut b’maskri kbar, medji u żgħar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Apparat għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu b’valv li jnaqqas il-pressjoni sabiex ikun jista’ jintuża l-ossiġenu industrijali tal-vapur, jew kontenitur tal-ossiġenu (2)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Aspiratur mekkaniku biex jiftaħ il-passaġġi respiratorji ta’ fuq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.2. Faxex u tagħmir għas-sutura

                                 — Turniketti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Stejpler tas-sutura jew kitt tas-sutura bil-labar mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex elastiċi adeżivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Strixxi tal-garża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Garża tubulari għall-infaxxar tas-swaba

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kompressi tal-garża sterili

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Liżar sterili għal vittmi ta’ ħruq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxxa trijangulari (sling)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwanti mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex adeżivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex sterili ta’ kompressjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Suturi adeżivi jew faxex tal-ossidu taż-żingu

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Suturi mhux assorbenti bil-labar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Garża bil-vażelina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.3. Strumenti

                                 — Skieken żgħar tal-operazzjonijiet mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kaxxa għall-istrumenti magħmula minn materjal adatt

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Imqassijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Forċipi għad-dissezzjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Klampi emostatiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Forċipi tal-labar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Xfafar li jintremew

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.4. Tagħmir għal eżamijiet u monitoraġġ

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Depressuri tal-ilsien mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Strixxi reattivi għall-analiżi tal-urina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ċarts tat-temperatura

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Lożor f’każ ta’ evakwazzjoni medika

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Stetoskopju

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Sfigmomanometru

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Termometru mediku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Termometru ipotermiku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Test rapidu għall-malarja, it-trasport għandu jiddependi fuq il-post tal-operazzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.5. Tagħmir għall-injezzjoni, għall-perfużjoni, għat-titqib u għall-kateterizzazzjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Tagħmir għat-tbattil tal-bużżieqa tal-urina (adattat għall-irġiel u għan-nisa)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Sett għall-infużjoni fil-vini

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Siringi u labar mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.6.  Tagħmir mediku ġenerali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Tagħmir protettiv mediku u ta’ kura personali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Patella

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Flixkun tal-ilma sħun

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Flixkun għall-urina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Borża tas-silġ

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.7. Tagħmir għall-immobilizzar u għall-issettjar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Sett ta’ qassaba ta’ daqsijiet differenti għall-estremitajiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kullar għall-immobilizzar tal-għonq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.8. Diżinfezzjoni, diżinsettizzazzjoni u profilassi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kompost għad-diżinfezzjoni tal-ilma

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Insettiċida likwidu

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Insettiċida f’forma ta’ trab

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3. ANTIDOTI

                                 3.1. Ġenerali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Kardjovaskulari

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Sistema gastrointestinali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Sistema nervuża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Sistema respiratorja

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Kontra l-infezzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Għall-użu estern

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Oħrajn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Meħtieġ għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu (inklużi rekwiżiti ta’ manutenzjoni)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Post u data: …
                     Firma tal-Kaptan: …
                     Awtorizzazzjoni minn persuna jew awtorità kompetenti: …
                     TAQSIMA B

                           BASTIMENTI TAL-KATEGORIJA B

                     I.   Dettalji tal-bastiment

                     Isem: …
                     Bandiera: …
                     Port tal-irmiġġ: …
                     II.   Provvisti tal-mediċina

                                 Kwantitajiet meħtieġa

                                 Kwantitajiet li fil-fatt jinsabu abbord

                                 Rimarki (b’mod partikolari, kwalunkwe data ta’ skadenza)

                                 1. MEDIĊINA

                                 1.1. Kardjovaskulari

                                 (a) Simpatikomimetiċi kardjoċirkolatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Preparati kontra l-anġina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Dijuretiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Antiemorraġiċi inklużi uterotoniċi jekk ikun hemm nisa abbord

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (e) Antiipertensivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Sistema gastrointestinali

                                 (a) Mediċini għal disturbi gastriċi u duwodenali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Mediċina għat-trattament ta’ ulċeri fl-istonku u ta’ gastrite

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Protetturi antiaċidi tal-mukoża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Antiemetiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Mediċini kontra d-dijarea

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (e) Preparati kontra l-emorrojdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Analġeżiċi u antispażmodiċi

                                 (a) Preparati analġeżiċi, antipiretiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Analġeżiċi qawwija

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Spażmolitiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Sistema nervuża

                                 (a) Ansjolitiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Newrolettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Rimedji kontra d-dardir tal-baħar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Antiepilettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Mediċini kontra l-allerġiji u antianafilattiċi

                                 (a) Antiistamini

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Glukokortikojdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.6. Sistema respiratorja

                                 (a) Preparati għall-kura ta’ bronkospażmi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Mediċina kontra s-sogħla

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Mediċini li jintużaw għall-irjiħat u għas-sinusite

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.7. Kontra l-infezzjonijiet

                                 (a) Antibijotiċi (mill-inqas żewġ klassijiet)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Antiparassitiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Vaċċini u immunoglobulini kontra t-tetnu

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Mediċini kontra l-malarja, it-trasport għandu jiddependi fuq il-post tal-operazzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.8. Komposti li jgħinu r-ridratazzjoni, it-teħid ta’ kaloriji u l-espansjoni tal-plażma

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.9. Mediċini għall-użu estern

                                 (a) Mediċini tal-ġilda

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjonijiet antisettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwenti antibijotiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwenti antiinfjammatorji u analġeżiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Preparati kontra l-ħruq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Mediċini tal-għajnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Antibijotiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Qtar anestetiku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjoni salina għat-tlaħliħ tal-għajnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Qtar ipotoniku mijotiku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (c) Mediċini tal-widnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjonijiet anestetiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (d) Mediċini għal infezzjonijiet tal-ħalq u tal-griżmejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Prodotti antisettiċi għat-tlaħliħ tal-ħalq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (e) Anestetiċi lokali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Anestetiċi lokali li jingħataw permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2. TAGĦMIR MEDIKU

                                 2.1. Tagħmir għar-risuxxitazzjoni

                                 — Borża Ambu (jew ekwivalenti); fornut b’maskri kbar, medji u żgħar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Apparat għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu b’valv li jnaqqas il-pressjoni sabiex ikun jista’ jintuża l-ossiġenu industrijali tal-vapur, jew kontenitur tal-ossiġenu (3)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Aspiratur mekkaniku biex jiftaħ il-passaġġi respiratorji ta’ fuq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.2. Faxex u tagħmir għas-sutura

                                 — Turniketti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Stejpler tas-sutura jew kitt tas-sutura bil-labar mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex elastiċi adeżivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Strixxi tal-garża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kompressi tal-garża sterili

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Liżar sterili għal vittmi ta’ ħruq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxxa trijangulari (sling)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwanti mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex adeżivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex sterili ta’ kompressjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Suturi adeżivi jew faxex tal-ossidu taż-żingu

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Garża bil-vażelina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.3. Strumenti

                                 — Kaxxa għall-istrumenti magħmula minn materjal adatt

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Imqassijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Forċipi għad-dissezzjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Klampi emostatiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.4. Tagħmir għal eżamijiet u monitoraġġ

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Depressuri tal-ilsien mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Lożor f’każ ta’ evakwazzjoni medika

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Stetoskopju

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Sfigmomanometru

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Termometru mediku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Termometru ipotermiku

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Test rapidu għall-malarja, it-trasport għandu jiddependi fuq il-post tal-operazzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.5. Tagħmir għall-injezzjoni, għall-perfużjoni, għat-titqib u għall-kateterizzazzjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Sett għall-infużjoni fil-vini

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Siringi u labar mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.6. Tagħmir mediku ġenerali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Tagħmir protettiv mediku u ta’ kura personali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.7. Tagħmir għall-immobilizzar u għall-issettjar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Sett ta’ qassaba ta’ daqsijiet differenti għall-estremitajiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kullar għall-immobilizzar tal-għonq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3. ANTIDOTI

                                 3.1. Ġenerali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Kardjovaskulari

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Sistema gastrointestinali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Sistema nervuża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Sistema respiratorja

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Kontra l-infezzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Għall-użu estern

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Oħrajn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Meħtieġ għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu (inklużi rekwiżiti ta’ manutenzjoni)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Post u data: …
                     Firma tal-Kaptan: …
                     Awtorizzazzjoni minn persuna jew awtorità kompetenti: …
                     TAQSIMA C

                           BASTIMENTI TAL-KATEGORIJA C

                     I.   Dettalji tal-bastiment

                     Isem: …
                     Bandiera: …
                     Port tal-irmiġġ: …
                     II.   Provvisti tal-mediċina

                                 Kwantitajiet meħtieġa

                                 Kwantitajiet li fil-fatt jinsabu abbord

                                 Rimarki (b’mod partikolari, kwalunkwe data ta’ skadenza)

                                 1. MEDIĊINA

                                 1.1. Kardjovaskulari

                                 (a) Preparati kontra l-anġina

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2.Sistema gastrointestinali

                                 (a) Mediċini kontra d-dijarea

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3.Analġeżiċi u antispażmodiċi

                                 (a) Preparati analġeżiċi, antipiretiċi u antiinfjammatorji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Sistema nervuża

                                 (c) Rimedji kontra d-dardir tal-baħar

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Mediċini għall-użu estern

                                 (a) Mediċini tal-ġilda

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjonijiet antisettiċi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Preparati kontra l-ħruq

                                 0

                                 0

                                 0

                                 (b) Mediċini tal-għajnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Soluzzjoni salina għat-tlaħliħ tal-għajnejn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2. TAGĦMIR MEDIKU

                                 2.1. Faxex u tagħmir għas-sutura

                                 — Turniketti

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex elastiċi adeżivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Kompressi tal-garża sterili

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Ingwanti mhux riutilizzabbli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex adeżivi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Faxex sterili ta’ kompressjoni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Suturi adeżivi jew faxex tal-ossidu taż-żingu

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3. ANTIDOTI

                                 3.1. Ġenerali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Kardjovaskulari

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Sistema gastrointestinali

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Sistema nervuża

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Sistema respiratorja

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Kontra l-infezzjonijiet

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Għall-użu estern

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Oħrajn

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Meħtieġ għall-amministrazzjoni tal-ossiġenu (inklużi rekwiżiti ta’ manutenzjoni)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Post u data: …
                     Firma tal-Kaptan: …
                     Awtorizzazzjoni minn persuna jew awtorità kompetenti: …

               ”

               (1)  Skont il-kundizzjonijiet ta’ użu preskritti mil-liġijiet u/jew mill-prattiki nazzjonali

               (2)  Skont il-kundizzjonijiet ta’ użu preskritti mil-liġijiet u/jew mill-prattiki nazzjonali.

               (3)  Skont il-kundizzjonijiet ta’ użu preskritti mil-liġijiet u/jew mill-prattiki nazzjonali


title: Direttiva tal-Kummissjoni (UE) 2019/1258 tat-23 ta' Lulju 2019 li temenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku, l-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 80/181/KEE fir-rigward tad-definizzjonijiet ta' unitajiet SI bażi (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

text:
                  24.7.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 196/6

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1258
         tat-23 ta' Lulju 2019
         li temenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku, l-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 80/181/KEE fir-rigward tad-definizzjonijiet ta' unitajiet SI bażi
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2009/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' April 2009 dwar dispożizzjonijiet komuni kemm għall-istrumenti tal-kejl kif ukoll għall-metodi ta' kontroll metroloġiku (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 16 tagħha,
         Billi:

                     (1)

                     Id-Direttiva tal-Kunsill 80/181/KEE (2) tiddefinixxi l-unitajiet ta' kejl li għandhom jintużaw fl-Unjoni biex il-kejl u l-indikazzjonijiet ta' kwantitajiet ikunu jistgħu jiġu espressi f'konformità mas-Sistema Internazzjonali tal-Unitajiet (SI), adottata mill-Konferenza Ġenerali dwar l-Piżijiet u l-Kejl (CGPM) stabbilita mill-Konvenzjoni tal-Metru li ġiet iffirmata f'Pariġi fl-20 ta' Mejju 1875.

                     (2)

                     Id-Direttiva 2009/34/KE tistabbilixxi l-qafas ġenerali għall-adozzjoni ta' Direttivi separati dwar, fost l-oħrajn, l-istrumenti tal-kejl u r-rekwiżiti tekniċi tagħhom, l-unitajiet ta' kejl u l-armonizzazzjoni ta' metodi ta' kejl u ta' kontroll metroloġiku. L-Artikolu 16 ta' dik id-Direttiva jipprevedi li l-Kummissjoni tista' temenda l-annessi tad-Direttivi separati msemmija fl-Artikolu 1 tagħha għall-għan ta' adattament għall-progress tekniku, inkluż il-Kapitolu I tal-Anness tad-Direttiva 80/181/KEE.

                     (3)

                     Waqt l-24 laqgħa tagħha fl-2011, is-CGPM iddeċiediet dwar mod ġdid kif tiddefinixxi l-SI abbażi ta' sett ta' seba' kostanti ta' definizzjoni derivati mill-kostanti fundamentali tal-fiżika u minn kostanti oħrajn tan-natura. Din id-deċiżjoni ġiet ikkonfermata fil-25 laqgħa tas-CGPM fl-2014.

                     (4)

                     Fis-26 laqgħa tas-CGPM fl-2018 ġew adottati definizzjonijiet ġodda tal-unitajiet SI bażi. Id-definizzjonijiet il-ġodda huma bbażati fuq il-prinċipju l-ġdid ta' valuri numeriċi fissi tal-kostanti ta' definizzjoni u se jkunu effettivi mill-20 ta' Mejju 2019. Id-definizzjonijiet il-ġodda huma mistennija li jtejbu l-istabbiltà u l-affidabbiltà fit-tul tal-unitajiet SI bażi, kif ukoll l-akkuratezza u ċ-ċarezza tal-kejl.

                     (5)

                     Id-definizzjonijiet il-ġodda adottati mis-CGPM jirriflettu l-aktar żviluppi reċenti fix-xjenza u fl-istandards tal-kejl. Sabiex id-definizzjonijiet tal-unitajiet SI bażi stabbiliti fid-Direttiva 80/181/KEE jiġu adattati għall-progress tekniku u b'hekk jikkontribwixxu għall-implimentazzjoni uniformi tal-SI, jeħtieġ li dawn jiġu allinjati mad-definizzjonijiet il-ġodda.

                     (6)

                     Għaldaqstant, jenħtieġ li d-Direttiva 80/181/KEE tiġi emendata skont dan.

                     (7)

                     Jeħtieġ li jiġi żgurat li l-leġiżlazzjoni l-ġdida tapplika mill-istess data għall-Istati Membri kollha, irrispettivament mid-data tat-traspożizzjoni, sabiex ikun hemm fis-seħħ implimentazzjoni uniformi tad-Direttiva 80/181/KEE.

                     (8)

                     Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Aġġustament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi msemmija fl-Artikolu 16 tad-Direttiva 2009/34/KE,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

            Artikolu 1
            Emenda
            L-Anness tad-Direttiva 80/181/KEE huwa emendat f'konformità mal-Anness ta' din id-Direttiva.

            Artikolu 2
            Traspożizzjoni

               1.   Sa mhux aktar tard mit-13 ta' Mejju 2020, l-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amminstrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.
               Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mit-13 ta' Ġunju 2020.
               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, fihom għandu jkun hemm referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn dik ir-referenza meta ssir il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Huma l-Istati Membri li għandhom jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza.

               2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tad-dritt nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

            Artikolu 3
            Dħul fis-seħħ
            Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

            Magħmul fi Brussell, it-23 ta' Lulju 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 106, 28.4.2009, p. 7.

            (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 80/181/KEE tal-20 ta' Diċembru 1979 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar l-unitajiet ta' kejl u dwar l-irrevokar tad-Direttiva 71/354/KEE (ĠU L 39, 15.2.1980, p. 40).

            ANNESS
            Fl-Anness, it-Taqsima 1.1 tal-Kapitolu I hija sostitwita b'dan li ġej:

               “1.1.   Unitajiet SI bażi

                           Kwantità

                           Unità

                           Isem

                           Simbolu

                           Ħin

                           sekonda

                           s

                           Tul

                           metru

                           m

                           Massa

                           kilogramm

                           kg

                           Kurrent elettriku

                           ampere

                           A

                           Temperatura termodinamika

                           kelvin

                           K

                           L-ammont tas-sustanza

                           mole

                           mol

                           Intensità luminuża

                           candela

                           cd

                     Definizzjonijiet tal-unitajiet SI bażi:

                              Unità tal-ħin

                           Is-sekonda, bis-simbolu s, hija l-unità SI tal-ħin. Huwa definit billi l-valur numeriku fiss tal-frekwenza taċ-ċesju ΔνCs, il-frekwenza tat-tranżizzjoni iperfina tal-atomu taċ-ċesju mhux perturbat tal-atomu taċ-ċesju 133, jittieħed bħala 9 192 631 770 meta jiġi espress fl-unità Hz, li hu ugwali għal s-1.

                              Unità tat-tul

                           Il-metru, bis-simbolu m, huwa l-unità SI tat-tul. Huwa definit billi l-valur numeriku fiss tal-veloċità tad-dawl f'vakwu c jittieħed bħala 299 792 458 meta jiġi espress fl-unità m/s, fejn is-sekonda hija definita f'termini ta' ΔνCs.

                              Unità tal-massa

                           Il-kilogramm, bis-simbolu kg, huwa l-unità SI tal-massa. Huwa definit billi l-valur numeriku fiss tal-Planck constant h jittieħed bħala 6,626 070 15 × 10– 34 meta jiġi espress fl-unità J s, li hu ugwali għal kg m2 s– 1, fejn il-metru u s-sekonda huma definiti f'termini ta' c u Δν
                              Cs.

                              Unità tal-kurrent elettriku

                           L-ampere, bis-simbolu A, hija l-unità SI tal-kurrent elettriku. Huwa definit billi l-valur numeriku fiss taċ-ċarġ elementari e jittieħed bħala 1,602 176 634 × 10– 19 meta jiġi espress fl-unità C, li hu ugwali għal A s, fejn is-sekonda hija definita f'termini ta' ΔνCs.

                              Unità tat-temperatura termodinamika

                           Il-kelvin, bis-simbolu K, hija l-unità SI tat-temperatura termodinamika. huwa definit billi l-valur numeriku fiss tal-Boltzmann constant k jittieħed bħala 1,380 649 × 10– 23 meta jiġi espress fl-unità J K– 1, li hu ugwali għal kg m2 s-2 K– 1, fejn il-kilogramm, il-metru u s-sekonda huma definiti f'termini ta' h, c u ΔνCs.

                              Unità ta' ammont ta' sustanza

                           Il-mole, bis-simbolu mol, huwa l-unità SI tal-ammont ta' sustanza. Mole wieħed fih eżattament 6,022 140 76 × 1023 entità elementari. Dan in-numru huwa l-valur numeriku fiss tal-Avogadro constant, NA, meta jiġi espress fl-unità mol-1 u jissejjaħ in-numru Avogadro.
                           L-ammont ta' sustanza, bis-simbolu n, ta' sistema, hija l-kejl tal-għadd ta' entitajiet elementari speċifikati. Entità elementari tista' tkun atomu, molekula, jon, elettron jew partiċella oħra, jew grupp speċifikat ta' partiċelli.

                              Unità tal-intensità luminuża

                           Il-candela, bis-simbolu cd, hija l-unità SI tal-intensità luminuża f'direzzjoni partikolari. Hija definita billi l-valur numeriku fiss tal-effikaċja luminuża tar-radjazzjoni monokromatika tal-frekwenza 540 × 1012 Hz, K
                              cd, jittieħed bħala 683 meta jiġi espress fl-unità W– 1, li hu ugwali għal cd sr W– 1, jew cd sr kg– 1 m– 2 s3, fejn il-kilogramm, il-metru u s-sekonda huma definiti f'termini ta' h, c u Δν
                              Cs.

                     1.1.1.   Isem speċjali u simbolu tal-unità SI imnissla tat-temperatura għall-espressjoni tat-temperatura f'Celsius

                           Kwantità

                           Unità

                           Isem

                           Simbolu

                           Temperatura f'Celsius

                           grad Celsius

                           °C

                     It-temperatura Celsius t hija definita bħala d-differenza t = T – T0 bejn iż-żewġ temperaturi termodinamiċi T u T0 fejn T0 = 273,15 K. Intervall jew differenza fit-temperatura jistgħu jiġu espressi f'kelvins jew fi gradi Celsius. L-unità ‘grad Celsius’ hija ugwali għall-unità ‘kelvin’.”


title: Direttiva tal-Kummissjoni (UE) 2019/1929 tad-19 ta’ Novembru 2019 li temenda l-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill sabiex jiġu adottati valuri ta’ limitu speċifiċi għas-sustanzi kimiċi użati f’ċerti ġugarelli, fir-rigward tal-formaldeid (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

text:
                  20.11.2019

                  MT

                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

                  L 299/51

         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1929
         tad-19 ta’ Novembru 2019
         li temenda l-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill sabiex jiġu adottati valuri ta’ limitu speċifiċi għas-sustanzi kimiċi użati f’ċerti ġugarelli, fir-rigward tal-formaldeid
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal-ġugarelli (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 46(2) tagħha,
         Billi:

                     (1)

                     Id-Direttiva 2009/48/KE tistabbilixxi ċertu rekwiżiti għal sustanzi kimiċi li huma kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). L-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva jistipula l-valuri ta’ limitu speċifiċi għas-sustanzi kimiċi użati f’ġugarelli maħsuba biex jintużaw minn tfal ta’ taħt is-36 xahar jew f’ġugarelli oħra maħsuba biex jitqiegħdu fil-ħalq.

                     (2)

                     Il-formaldeid (in-numru CAS 50-00-0) bħalissa mhuwiex elenkat fl-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE. Huwa kklassifikat bħala kategorija karċinoġenika 1B skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Skont il-punt 4(a) tal-Parti III tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE, il-formaldeid jista’ jintuża sa konċentrazzjoni ta’ 0,1 %, li tikkorrispondi għal 1 000 mg/kg (il-limitu ta’ kontenut).

                     (3)

                     Sabiex jagħtiha pariri fit-tħejjija tal-proposti leġiżlattivi u tal-inizjattivi tal-politika fil-qasam tas-sikurezza tal-ġugarelli, il-Kummissjoni stabbiliet il-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli (3). Il-missjoni tas-sottogrupp tiegħu, il-Grupp ta’ Ħidma dwar is-Sustanzi Kimiċi fil-Ġugarelli, (is-sottogrupp Sustanzi Kimiċi), hija li jagħti pariri lill-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli fir-rigward tas-sustanzi kimiċi li jistgħu jintużaw fil-ġugarelli.

                     (4)

                     Il-formaldeid jintuża bħala monomeru fil-manifattura ta’ materjali polimeriċi. Il-materjali polimeriċi jintużaw ta’ spiss fil-ġugarelli. Għalhekk, it-tfal jistgħu jibilgħu l-formaldeid meta jpoġġu f’ħalqhom ġugarelli li fihom materjali polimeriċi. Id-doża tollerabbli ta’ kuljum (TDI) għall-formaldeid ġiet stabbilita mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) (4) u ġiet ikkonfermata mill-Bord dwar l-Addittivi fl-Ikel, Togħmiet, Għajnuna ta’ Pproċessar u Materjali li jiġu f’Kuntatt mal-Ikel (AFC) tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (5). It-TDI hija 0,15 mg/kg piż tal-ġisem kuljum. Għaldaqstant, b’allokazzjoni ta’ 10 % tat-TDI għad-doża ta’ formaldeid fil-ġugarelli (6)
                        , jenħtieġ li t-tfal b’piż tal-ġisem ta’ 10 kg ma jieħdux aktar minn 0,15 mg ta’ formaldeid kuljum. Filwaqt li assuma li l-inġestjoni ta’ kuljum hija ta’ 100 ml ta’ saliva, is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi”, fil-laqgħa tiegħu tas-26 ta’ Settembru 2017 (7), irrakkomanda limitu ta’ migrazzjoni tal-formaldeid ta’ 1,5 mg/l f’materjali polimeriċi meta l-migrazzjoni tal-formaldeid tiġi ddeterminata skont il-metodu ta’ ttestjar fl-istandards EN 71-10:2005 (8) u EN 71-11:2005 (9).

                     (5)

                     Il-formaldeid jintuża wkoll fil-manifattura ta’ prodotti tal-injam illegat bir-reżina bħalma huma l-bord tal-partikuli, il-pannell b’filamenti orjentati (OSB), il-fajberbord ta’ densità għolja (HDF), il-fajberbord ta’ densità medja (MDF) u l-plywood. Ir-reżini tal-formaldeid jinkludu reżini tal-fenol-formaldeid (PF), tal-urea-formaldeid (UF), tal-melamina-formaldeid (MF) u tal-poliaċetal (poliossimetilen — POM). Il-POM għandu t-tendenza li jintuża biss għal komponenti interni żgħar u mhux f’ġugarelli sħaħ. Fil-laqgħa tiegħu tas-26 ta’ Settembru 2017, is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” rrakkomanda limitu ta’ emissjonijiet ta’ formaldeid ta’ 0,1 ml/m3 meta l-emissjoni ta’ formaldeid tiġi ddeterminata f’tali materjali skont il-metodu tal-kompartiment tal-ittestjar fl-istandard EN 717-1:2004 (10). Dak il-limitu jikkorrispondi għall-valur tal-limitu tal-arja ta’ ġewwa li l-WHO stabbiliet biex tipprevjeni l-irritazzjoni sensorja fil-popolazzjoni ġenerali u biex tipprevjeni l-kanċer (11).

                     (6)

                     Il-formaldeid jista’ jkun preżenti wkoll f’materjal tessili tal-ġugarelli minħabba l-użu tiegħu fil-manifattura tat-tessuti. Skont rapport tal-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiċi (OECD) ippubblikat fl-2002, l-aktar livell baxx ta’ konċentrazzjoni ta’ formaldeid għad-dermatite tal-kuntatt allerġika hija ta’ 30 mg/kg (12). Fuq dik il-bażi u sabiex jiġu protetti wkoll l-individwi l-aktar sensitizzati, fil-laqgħa tiegħu tas-26 ta’ Settembru 2017, is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” irrakkomanda limitu tal-kontenut ta’ formaldeid ta’ 30 mg/kg meta l-kontenut tal-formaldeid jiġi ddeterminat skont il-metodu ta’ estrazzjoni tal-ilma fl-istandard EN ISO 14184-1:2011 (13).

                     (7)

                     Il-formaldeid jista’ jkun preżenti wkoll f’materjal tal-ġilda tal-ġugarelli minħabba l-użu tiegħu fil-manifattura tal-ġilda. Billi l-materjal tal-ġilda tal-ġugarelli jista’ jwassal għal esponiment simili għall-materjal tessili tal-ġugarelli, fil-laqgħa tiegħu tas-26 ta’ Settembru 2017, is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” irrakkomanda limitu tal-kontenut ta’ formaldeid ta’ 30 mg/kg meta l-kontenut tal-formaldeid jiġi ddeterminat skont l-istandard EN ISO 17226-1:2008 (14).

                     (8)

                     Il-formaldeid f’materjal tal-karti tal-ġugarelli jenħtieġ li jkollu limitu tal-kontenut ta’ 30 mg/kg skont ir-rakkomandazzjoni tas-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” fil-laqgħa tiegħu tas-26 ta’ Settembru 2017, meta jkun iddeterminat skont il-metodu ta’ estrazzjoni tal-ilma fl-istandard EN 645:1993 (15) u fl-istandard EN 1541:2001 (16). Dik il-konklużjoni kienet ibbażata fuq il-kunsiderazzjoni li l-materjal tal-karti tal-ġugarelli jista’ jwassal għal esponiment simili għall-materjal tessili u tal-ġilda tal-ġugarelli.

                     (9)

                     Il-formaldeid jista’ jkun preżenti f’materjal b’bażi ta’ ilma tal-ġugarelli minħabba l-funzjoni tiegħu bħala preservattiv. Jista’ jintuża f’materjali b’bażi ta’ ilma tal-ġugarelli bħal bżieżaq tas-sapun jew linek f’pinen bil-ponta tal-feltru, kif ukoll f’materjali niexfa maħsuba biex jitħalltu mal-ilma qabel jintużaw. Fid-dawl tal-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar r-Riskji għas-Saħħa u għall-Ambjent (SCHER) li jenħtieġ li ma jkunx hemm komposti CMR fil-ġugarelli (17), fil-laqgħa tiegħu tat-3 ta’ Mejju 2018 (18), is-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” irrakkomanda limitu tal-formaldeid ta’ 10 mg/kg f’materjal b’bażi ta’ ilma meta l-kontenut tal-formaldeid jiġi ddeterminat skont il-metodu ta’ ttestjar ippubblikat mid-Direttorat Ewropew għall-Kwalità tal-Mediċini u tal-Kura tas-Saħħa tal-Kunsill tal-Ewropa (il-metodu EDQM) dwar id-Determinazzjoni tal-formaldeid liberu fil-prodotti kożmetiċi (19). Il-limitu rrakkomandat huwa qrib il-valur l-aktar baxx li jista’ jiġi ddeterminat b’mod affidabbli bil-metodu EDQM u jqis it-traċċi ta’ formaldeid li jistgħu jiġu rrilaxxati minn ċerti preservattivi oħra.

                     (10)

                     Waqt il-laqgħa tiegħu tad-19 ta’ Diċembru 2017 (20), il-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli ħa nota tar-rakkomandazzjonijiet tas-sottogrupp tiegħu “Sustanzi Kimiċi” rigward il-limiti għall-formaldeid f’materjali differenti tal-ġugarelli. Huwa esprima appoġġ u ssuġġerixxa bosta titjib biex jiġi kkunsidrat mill-Kummissjoni.

                     (11)

                     Skont l-Artikolu 46(2) tad-Direttiva 2009/48/KE, ir-rekwiżiti tal-imballaġġ għall-ikel kif stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 iridu jitqiesu meta jiġu adottati valuri ta’ limitu speċifiċi għas-sustanzi kimiċi fl-Appendiċi C ta’ dik id-Direttiva. Is-suppożizzjonijiet bażiċi wara l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika għall-formaldeid bħala monomeru fil-materjal tal-plastik li jiġi f’kuntatt mal-ikel (21) huma, madankollu, differenti mis-suppożizzjonijiet bażiċi wara l-limitu ta’ migrazzjoni rrakkomandat għall-formaldeid bħala monomeru fil-ġugarelli. Għalhekk, mhuwiex possibbli li jitqiesu r-rekwiżiti tal-imballaġġ għall-ikel meta jiġi stabbilit limitu għall-formaldeid bħala monomeru fil-ġugarelli.

                     (12)

                     Fid-dawl tal-evidenza xjentifika disponibbli u tar-rakkomandazzjonijiet tal-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli u tas-sottogrupp tiegħu Sustanzi Kimiċi, jeħtieġ li jiġu stabbiliti l-limiti rrakkomandati għall-formaldeid f’materjali differenti tal-ġugarelli.

                     (13)

                     Għalhekk, jenħtieġ li l-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE jiġi emendat skont dan.

                     (14)

                     Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli stabbilit skont l-Artikolu 47 tad-Direttiva 2009/48/KE,

               ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

            Artikolu 1
            Fl-Appendiċi C tal-Anness II tad-Direttiva 2009/48/KE, tiżdied l-entrata li ġejja:

                        Sustanza

                        Nru CAS

                        Valur ta’ limitu

                        “Formaldeid

                        50-00-0

                        1,5 mg/l (limitu tal-migrazzjoni) f’materjal polimeriku tal-ġugarelli
                        0,1 ml/m 3 (il-limitu ta’ emissjoni) f’materjal tal-injam illegat bir-reżina
                        30 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal tessili tal-ġugarelli
                        30 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal tal-ġilda tal-ġugarelli
                        30 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal tal-karti tal-ġugarelli
                        10 mg/kg (limitu tal-kontenut) fil-materjal b’bażi ta’ ilma tal-ġugarelli.”

            Artikolu 2

               1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard mill-20 ta’ Mejju 2021, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amminstrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni minnufih.
               Għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-21 ta’ Mejju 2021.
               Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jirreferu għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati mit-tali referenza waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.

               2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tad-dritt nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

            Artikolu 3
            Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

            Artikolu 4
            Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

            Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Novembru 2019.

                  Għall-Kummissjoni

                  Il-President

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ĠU L 170, 30.6.2009, p. 1.

            (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

            (3)  Ir-Reġistru tal-Gruppi ta’ Esperti tal-Kummissjoni, il-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli (E01360).
         http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetail&groupID=1360

            (4)  WHO (1993) Guidelines for drinking-water quality. It-Tieni Edizzjoni. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. Ġinevra. p. 98.

            (5)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2007.415. Imsemmi fid-dokument ta’ pożizzjoni tal-Istitut Federali Ġermaniż għall-Valutazzjoni tar-Riskji (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR), għas-sottogrupp “Sustanzi Kimiċi” EXP/WG/2016/041.

            (6)  Il-Kumitat Xjentifiku dwar it-Tossiċità, l-Ekotossiċità u l-Ambjent (CSTEE). Opinjoni bit-titlu “Assessment of the bioavailability of certain elements in toys”. Adottata fit-22 ta’ Ġunju 2004.
         http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf
         Il-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji għas-Saħħa u għall-Ambjent (SCHER). Opinjoni bit-titlu “Risk from organic CMR substances in toys”. Adottata fit-18 ta’ Mejju 2010.
         Il-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji għas-Saħħa u għall-Ambjent (SCHER). Opinjoni bit-titlu “Evaluation of the migration limits for chemical elements in Toys”. Adottata fl-1 ta’ Lulju 2010.

            (7)  Ir-Reġistru tal-Gruppi ta’ Esperti tal-Kummissjoni, il-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli (E01360), ara “Laqgħat”. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Il-valur ta’ limitu ġie inkluż fid-dokument tal-laqgħa EXP/WG/2017/023.

            (8)  Sikurezza tal-ġugarelli — Parti 10: Komposti kimiċi organiċi — Preparazzjoni u estrazzjoni ta’ kampjuni.

            (9)  Sikurezza tal-ġugarelli — Parti 11: Komposti kimiċi organiċi — Metodi ta’ analiżi.

            (10)  Pannelli bbażati fuq l-injam — Determinazzjoni tar-rilaxx ta’ formaldeid — Parti 1: Emissjoni ta’ formaldeid bil-metodu tal-kompartiment.

            (11)  L-organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) 2010, WHO guidelines for indoor air quality: selected pollutants. p. 140-142. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0009/128169/e94535.pdf

            (12)  EXP/WG/2016/058.

            (13)  Tessuti — Determinazzjoni tal-formaldeid — Parti 1: Formaldeid idrolizzat u liberu (metodu tal-estrazzjoni tal-ilma) (ISO 14184-1:2011).

            (14)  Ġilda — Determinazzjoni kimika tal-kontenut ta’ formaldeid — Parti 1: Metodu li juża kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja (ISO 17226-1:2008).

            (15)  Il-karta u l-kartun maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel — Preparazzjoni tal-estratt ta’ ilma kiesaħ.

            (16)  Il-karta u l-kartun maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel — Determinazzjoni tal-formaldeid f’estratt milwiem.

            (17)  Il-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji għas-Saħħa u għall-Ambjent (SCHER). It-tweġiba tas-CEN għall-opinjoni tas-CSTEE dwar il-valutazzjoni tar-rapport tas-CEN dwar il-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanzi kimiċi fil-ġugarelli. Adottata fid-29 ta’ Mejju 2007.
         http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

            (18)  Ir-Reġistru tal-Gruppi ta’ Esperti tal-Kummissjoni, il-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli (E01360), ara “Laqgħat”. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

            (19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

            (20)  Ir-Reġistru tal-Gruppi ta’ Esperti tal-Kummissjoni, il-Grupp ta’ Esperti dwar is-Sikurezza tal-Ġugarelli (E01360), ara “Laqgħat”.
         http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

            (21)  L-entrata 15 fit-Tabella 2 tal-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 10/2011. ĠU L 12, 15.1.2011, p. 1.