title: 2018 m. rugsėjo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1260, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų piridabeno, chinmerako ir cinko fosfido patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (Tekstas svarbus EEE.)

text:
21.9.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 238/30

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1260
         2018 m. rugsėjo 20 d.
         kuriuo dėl veikliųjų medžiagų piridabeno, chinmerako ir cinko fosfido patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 17 straipsnio pirmą pastraipą,
         kadangi:

                     (1)

                     Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (2) priedo A dalyje išvardytos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009;

                     (2)

                     veikliosios medžiagos piridabenas, chinmerakas ir cinko fosfidas įtrauktos į Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalį;

                     (3)

                     veikliųjų medžiagų piridabeno, chinmerako ir cinko fosfido patvirtinimas nustos galioti 2021 m. balandžio 30 d.;

                     (4)

                     paraiškos dėl į šį reglamentą įtrauktų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateiktos pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 844/2012 (3). Tačiau šių medžiagų patvirtinimo galiojimas dėl nuo pareiškėjo nepriklausančių priežasčių veikiausiai baigsis anksčiau, negu bus priimtas sprendimas dėl jų patvirtinimo galiojimo pratęsimo. Todėl būtina pratęsti jų patvirtinimo galiojimo laikotarpį pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 17 straipsnį;

                     (5)

                     atsižvelgiant į laiką ir išteklius, reikalingus daugybės veikliųjų medžiagų, kurių patvirtinimo galiojimas baigiasi 2019–2021 m., patvirtinimo galiojimo pratęsimo paraiškų vertinimui užbaigti, Komisijos įgyvendinimo sprendimu C(2016)6104 (4) sudaryta darbo programa, kuria veikliosios medžiagos sugrupuotos pagal jų panašumus, ir nustatyti prioritetai atsižvelgiant į su žmonių bei gyvūnų sveikata ir aplinka susijusius saugos aspektus, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 18 straipsnyje;

                     (6)

                     kadangi į šį reglamentą įtrauktos veikliosios medžiagos nepriskirtos prioritetinėms Įgyvendinimo sprendimo C(2016)6104 kategorijoms, jų patvirtinimo galiojimo laikotarpis turėtų būti pratęstas dvejiems arba trejiems metams, atsižvelgiant į dabartinę galiojimo pabaigos datą, į tai, kad, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnio 3 dalimi, papildomas veikliosios medžiagos dokumentų rinkinys turi būti pateiktas likus ne mažiau kaip 30 mėnesių iki patvirtinimo galiojimo pabaigos datos, į poreikį užtikrinti tolygų narėms ataskaitų rengėjoms ir antrosioms tą pačią ataskaitą rengiančioms valstybėms narėms tenkančių pareigų ir darbo pasiskirstymą ir turimus vertinimui atlikti ir sprendimams priimti būtinus išteklius. Todėl tikslinga pratęsti veikliosios medžiagos piridabeno patvirtinimo galiojimą dvejiems metams, o veikliųjų medžiagų chinmerako ir cinko fosfido patvirtinimo galiojimą – trejiems metams;

                     (7)

                     atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 17 straipsnio pirmos pastraipos tikslą, jei likus ne mažiau kaip 30 mėnesių iki šio reglamento priede nustatytos atitinkamos galiojimo pabaigos datos pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 844/2012 nebus pateikta papildomų dokumentų rinkinio, Komisija nustatys galiojimo pabaigos datą – ji bus ta pati, kaip ir prieš priimant šį reglamentą, arba kita anksčiausia data;

                     (8)

                     atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 17 straipsnio pirmos pastraipos tikslą, tais atvejais, kai Komisija priims reglamentą, kuriame bus nustatyta, kad šio reglamento priede nurodytų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas nepratęsiamas, nes neatitinka patvirtinimo kriterijų, Komisija nustatys galiojimo pabaigos datą – ji bus arba ta pati, kaip ir prieš priimant šį reglamentą, arba data, kurią įsigalioja reglamentas dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo nepratęsimo, priklausomai nuo to, kuri iš šių datų bus vėlesnė. Tais atvejais, kai Komisija priims reglamentą, kuriuo pratęsiamas šio reglamento priede nurodytos veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimas, Komisija stengsis nustatyti, kai tinkama konkrečiomis aplinkybėmis, kuo ankstesnę taikymo datą;

                     (9)

                     todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

                     (10)

                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalis iš dalies keičiama pagal šio reglamento priedą.

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 20 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

            (2)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

            (3)  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).

            (4)  2016 m. rugsėjo 28 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimų, kurie nustoja galioti 2019, 2020 ir 2021 m., atnaujinimo paraiškų vertinimo darbo programos sudarymo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 (OL C 357, 2016 9 29, p. 9).

            PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalis iš dalies keičiama taip:

                        1)

                        šeštoje skiltyje chinmerako (311 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2024 m. balandžio 30 d.“;

                        2)

                        šeštoje skiltyje piridabeno (313 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2023 m. balandžio 30 d.“;

                        3)

                        šeštoje skiltyje cinko fosfido (314 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2024 m. balandžio 30 d.“


title: 2018 m. rugsėjo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1262, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų 1-metil-ciklopropeno, beta ciflutrino, chlortalonilo, chlortolurono, klomazono, cipermetrino, daminozido, deltametrino, p-dimetenamido, diurono, fludioksonilo, flufenaceto, flurtamono, fostiazato, indoksakarbo, MCPA, MCPB, prosulfokarbo, metiltiofanato ir tribenurono patvirtinimo galiojimo laikotarpio pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (Tekstas svarbus EEE.)

text:
21.9.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 238/62

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1262
         2018 m. rugsėjo 20 d.
         kuriuo dėl veikliųjų medžiagų 1-metil-ciklopropeno, beta ciflutrino, chlortalonilo, chlortolurono, klomazono, cipermetrino, daminozido, deltametrino, p-dimetenamido, diurono, fludioksonilo, flufenaceto, flurtamono, fostiazato, indoksakarbo, MCPA, MCPB, prosulfokarbo, metiltiofanato ir tribenurono patvirtinimo galiojimo laikotarpio pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 17 straipsnio pirmą pastraipą,
         kadangi:

                     (1)

                     Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (2) priedo A dalyje išvardytos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009;

                     (2)

                     veikliųjų medžiagų 1-metil-ciklopropeno, beta ciflutrino, chlortalonilo, chlortolurono, cipermetrino, daminozido, deltametrino, p-dimetenamido, flufenaceto, flurtamono, fostiazato, indoksakarbo, MCPA, MCPB, metiltiofanato ir tribenurono patvirtinimo galiojimo laikotarpis paskutinį kartą buvo pratęstas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1511 (3). Šių medžiagų patvirtinimo galiojimas baigiasi 2018 m. spalio 31 d.;

                     (3)

                     veikliosios medžiagos diurono patvirtinimo galiojimas baigiasi 2018 m. rugsėjo 30 d.;

                     (4)

                     veikliųjų medžiagų klomazono, fludioksonilo ir prosulfokarbo patvirtinimo galiojimas baigiasi 2018 m. spalio 31 d.;

                     (5)

                     paraiškos dėl šių medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateiktos pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 844/2012 (4);

                     (6)

                     atsižvelgiant į tai, kad šias medžiagas įvertinti pavėluota dėl nuo pareiškėjų nepriklausančių priežasčių, šių veikliųjų medžiagų patvirtinimas veikiausiai baigs galioti prieš priimant sprendimą dėl jo pratęsimo. Todėl reikia pratęsti jų patvirtinimo galiojimo laikotarpius;

                     (7)

                     atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 17 straipsnio pirmos pastraipos tikslą, tais atvejais, kai Komisija priims reglamentą, kuriame bus nustatyta, kad šio reglamento priede nurodytų veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas nepratęsiamas, nes neatitinka patvirtinimo kriterijų, Komisija nustatys galiojimo pabaigos datą – ji bus arba ta pati, kaip ir prieš priimant šį reglamentą, arba data, kurią įsigalioja reglamentas dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo nepratęsimo, priklausomai nuo to, kuri iš šių datų bus vėlesnė. Tais atvejais, kai Komisija priims reglamentą, kuriuo pratęsiamas šio reglamento priede nurodytos veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimas, Komisija stengsis nustatyti, kai tinkama konkrečiomis aplinkybėmis, kuo ankstesnę taikymo datą;

                     (8)

                     atsižvelgiant į tai, kad veikliosios medžiagos diurono patvirtinimo galiojimas baigiasi 2018 m. rugsėjo 30 d., šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo greičiau;

                     (9)

                     todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

                     (10)

                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalis iš dalies keičiama pagal šio reglamento priedą.

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 20 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

            (2)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

            (3)  2017 m. rugpjūčio 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1511, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų 1-metil-ciklopropeno, beta-ciflutrino, chlortalonilo, chlortolurono, cipermetrino, daminozido, deltametrino, p-dimetenamido, flufenaceto, flurtamono, forchlorfenurono, fostiazato, indoksakarbo, iprodiono, MCPA, MCPB, siltiofamo, metiltiofanato ir tribenurono patvirtinimo galiojimo laikotarpio pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 224, 2017 8 31, p. 115).

            (4)  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).

            PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalis iš dalies keičiama taip:

                        1)

                        šeštoje skiltyje deltametrino (40 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        2)

                        šeštoje skiltyje beta ciflutrino (48 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        3)

                        šeštoje skiltyje flurtamono (64 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        4)

                        šeštoje skiltyje flufenaceto (65 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        5)

                        šeštoje skiltyje p-dimetenamido (67 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        6)

                        šeštoje skiltyje fostiazato (69 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        7)

                        šeštoje skiltyje chlortalonilo (101 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        8)

                        šeštoje skiltyje chlortolurono (102 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        9)

                        šeštoje skiltyje cipermetrino (103 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        10)

                        šeštoje skiltyje daminozido (104 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        11)

                        šeštoje skiltyje metiltiofanato (105 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        12)

                        šeštoje skiltyje tribenurono (106 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        13)

                        šeštoje skiltyje MCPA (107 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        14)

                        šeštoje skiltyje MCPB (108 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        15)

                        šeštoje skiltyje 1-metilciklopropeno (117 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        16)

                        šeštoje skiltyje indoksakarbo (119 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        17)

                        šeštoje skiltyje prosulfokarbo (160 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        18)

                        šeštoje skiltyje fludioksonilo (161 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        19)

                        šeštoje skiltyje klomazono (162 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. spalio 31 d.“;

                        20)

                        šeštoje skiltyje diurono (192 įrašas) patvirtinimo galiojimo pabaigos data pakeičiama į „2019 m. rugsėjo 30 d.“


title: 2018 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1258, kuriuo biocidinių produktų grupei „Ecolab Iodine PT3 Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE.)

text:
21.9.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 238/3

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1258
         2018 m. rugsėjo 18 d.
         kuriuo biocidinių produktų grupei „Ecolab Iodine PT3 Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalį,
         kadangi:

                     (1)

                     2015 m. liepos 23 d. bendrovė „Ecolab Deutschland GmbH“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupei „Ecolab Iodine PT3 Family“ (toliau – produktų grupė) (produktai priskiriami 3-io tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą. Nyderlandai sutiko, kad jų kompetentinga institucija, nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalyje, įvertintų tą paraišką. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriu BC-VG018734–32;

                     (2)

                     biocidinių produktų grupėje yra jodo, įskaitant polivinilpirolidonjodą, kaip veikliosios medžiagos, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą. Atsižvelgdama į šiai veikliajai medžiagai būdingas savybes, kai tik bus pradėti taikyti Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100 (2) nustatyti moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai, Komisija apsvarstys būtinybę peržiūrėti jodo, įskaitant polivinilpirolidonjodą, patvirtinimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 15 straipsnį. Priklausomai nuo tos peržiūros rezultatų, Komisija svarstys, ar produktų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, Sąjungos autorizacijos liudijimai turi būti peržiūrėti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 48 straipsnį;

                     (3)

                     2017 m. birželio 6 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą bei jos atlikto vertinimo išvadas;

                     (4)

                     2018 m. sausio 12 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (3), įskaitant biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą, ir galutinę produkto vertinimo ataskaitą dėl produkto grupės pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį. Nuomonėje padaryta išvada, kad ši produktų grupė atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte nustatytą biocidinių produktų grupės apibrėžtį, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, produktų grupė atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

                     (5)

                     2018 m. vasario 26 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

                     (6)

                     Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą biocidinių produktų grupei ir užregistruoti produktų grupės charakteristikų santrauką ir produktų grupės vertinimo ataskaitą registre pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 71 straipsnio 6 dalį;

                     (7)

                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Sąjungos autorizacijos liudijimas suteikiamas bendrovei „Ecolab Deutschland GmbH“ biocidinių produktų grupei „Ecolab Iodine PT3 Family“, kurios autorizacijos liudijimo numeris yra ES-0018398–0000.
            Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2018 m. spalio 11 d. iki 2028 m. rugsėjo 30 d.
            Sąjungos autorizacijos liudijimas suteikiamas pagal priede pateiktą produkto charakteristikų santrauką.

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 18 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

            (2)  2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).

            (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).

            PRIEDAS

               Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

            Ecolab Iodine PT3 Family
            PT 03 - veterinarinė higiena
            Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0018398-0000
            R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris: EU-0018398-0000
            I DALIS

               PIRMASIS INFORMACIJOS LYGMUO

            1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

            1.1.   Grupės pavadinimas

                        Pavadinimas

                        Ecolab Iodine PT3 Family

                  1.2.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

                        Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

                        Pavadinimas

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adresas

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Vokietija

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0000

                           R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris

                        EU-0018398-0000

                        Autorizacijos liudijimo data

                        2018 m. spalio 11 d.

                        Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

                        2028 m. rugsėjo 30 d.

                  1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

                        Gamintojo pavadinimas

                        Ecolab Europe GmbH

                        Gamintojo adresas

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Šveicarija

                        Gamybos vieta

                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Jungtinė Karalystė
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Jungtinė Karalystė
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Vokietija
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Nyderlandai
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Jungtinė Karalystė
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Airija
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovėnija
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italija
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgija
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Ispanija
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Prancūzija
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Graikija
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Suomija

                  1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

                        Veiklioji medžiaga

                        Jodas

                        Gamintojo pavadinimas

                        ACF Minera S.A.

                        Gamintojo adresas

                        San Martín No 499 00 Iquique Čilė

                        Gamybos vieta

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čilė

                        Veiklioji medžiaga

                        Jodas

                        Gamintojo pavadinimas

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Gamintojo adresas

                        Amunategui 178 00 Santiago Čilė

                        Gamybos vieta

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čilė

                        Veiklioji medžiaga

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Gamintojo pavadinimas

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Gamintojo adresas

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Jungtinės Amerikos Valstijos

                        Gamybos vieta

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Jungtinės Amerikos Valstijos

                        Veiklioji medžiaga

                        Jodas

                        Gamintojo pavadinimas

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Gamintojo adresas

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonija

                        Gamybos vieta

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonija

                        Veiklioji medžiaga

                        Jodas

                        Gamintojo pavadinimas

                        SQM S.A.

                        Gamintojo adresas

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čilė

                        Gamybos vieta

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čilė

                  2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  II DALIS

               ANTRASIS INFORMACIJOS LYGMUO. META PCS

               META PCS 1

            1.   META PCS 1 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
            1.1.   Meta PCS 1 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        meta PCS 1

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1-1

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  2.   META PCS 1 SUDĖTIS
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 1 sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Meta PCS 1 formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   META PCS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Pavojingumo frazės

                  4.   META PCS 1 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
            4.1.   Naudojimo aprašymas

               1 lentelė. # 1 Naudojimas. Spenių dezinfekcija po melžimo mirkymo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės
                        Apvalkalėtieji virusai

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų ir avių) speniams dezinfekuoti po melžimo.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas rankiniu būdu, naudojant mirkymo indą.
                        Naudoti 1-3 kartus per dieną po melžimo.
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml gyvuliui.

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        1-3 kartus per dieną arba po melžimo.
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  l.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
            5.   META PCS 1 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (1),
            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
            Produktas skirtas naudoti po melžimo, įpylus į mirkymo indą.
            Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Spenius pilnai įmerkti į indą, ištraukus nenušluostyti. Gyvulys turi stovėti 5 minutes. Prieš kitą melžimą spenius kruopščiai nušluostyti.
            Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.-
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Galimas poveikis sveikatai
            Akys. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Oda. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Nurijus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Įkvėpus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Lėtinis poveikis. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Pirmosios pagalbos priemonės
            Patekus į akis: kuo skubiau išplauti akis gausiu kiekiu vandens, kartais pakeliant viršutinį ir apatinį akių vokus. Patikrinti, ar yra kontaktiniai lęšiai. Jei yra, juos reikia išimti. Pasireiškus sudirginimo reakcijai, kreiptis į gydytoją.
            Įkvėpus: nukentėjusįjį išvesti į gryną orą ir leisti ramiai pakvėpuoti grynu oru jam patogioje padėtyje. Įkvėpus skilimo produktų gaisro metu, simptomai atsiranda ne iš karto. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: plauti pažeistą odos vietą dideliu kiekiu vandens. Nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Nurijus: išskalauti burną vandeniu. Jei nukentėjusysis asmuo nurijo medžiagos ir yra sąmoningas, duoti jam atsigerti šiek tiek vandens. Nesistengti sukelti vėmimo, nebent nurodžius gydytojui. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Aplinkosaugos priemonės: saugoti, kad išsiliejusi medžiaga nepasklistų ir nenutekėtų, nepatektų į dirvožemį, vandentakius, nutekamuosius bei kanalizacijos vamzdžius. Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto reikia išpilti į mėšlo/srutų rezervuarus (paskleisti ant dirvos ar sudeginti biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.
            Europos atliekų katalogas: 20 01 30 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.
            5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti 5–25 °C temperatūroje, saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti originalioje talpykloje.
            Tinkamumo laikas – 24 mėnesiai.
            6.   KITA INFORMACIJA
            7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 1 ATSKIRI PRODUKTAI
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        Ioklar Super Dip D

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        IoKlar Superdip

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META PCS 2

            1.   META PCS 2 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
            1.1.   Meta PCS 2 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        meta PCS 2

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1-2

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  2.   META PCS 2 SUDĖTIS
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 2 sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Meta PCS 2 formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   META PCS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Pavojingumo frazės

                  4.   META PCS 2 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
            4.1.   Naudojimo aprašymas

               2 lentelė. # 1 Naudojimas. Spenių dezinfekcija po melžimo mirkymo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės
                        Apvalkalėtieji virusai

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų ir avių) speniams dezinfekuoti po melžimo.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas rankiniu būdu naudojant mirkymo indą.

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        Naudoti po melžimo 1–3 kartus per dieną (po kiekvieno melžimo).
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  litrų.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
            5.   META PCS 2 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (2),
            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
            Produktas naudojamas po melžimo, naudojant mirkymo indą.
            Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Įmerkti į produktą visą spenį, ištraukus jo nešluostyti. Po apdorojimo gyvulys turi stovėti 5 minutes. Prieš kitą melžimą kruopščiai nuvalyti spenius.
            Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Galimas poveikis sveikatai
            Akys. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Oda. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Nurijus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Įkvėpus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Lėtinis poveikis. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Pirmosios pagalbos priemonės
            Patekus į akis: kuo skubiau išplauti akis gausiu kiekiu vandens, kartais pakeliant viršutinį ir apatinį akių vokus. Patikrinti, ar yra kontaktiniai lęšiai. Jei yra, juos reikia išimti. Pasireiškus sudirginimo reakcijai, kreiptis į gydytoją.
            Įkvėpus: nukentėjusįjį išvesti į gryną orą ir leisti ramiai pakvėpuoti grynu oru jam patogioje padėtyje. Įkvėpus skilimo produktų gaisro metu, simptomai atsiranda ne iš karto. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: plauti pažeistą odos vietą dideliu kiekiu vandens. Nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Nurijus: išskalauti burną vandeniu. Jei nukentėjusysis asmuo nurijo medžiagos ir yra sąmoningas, duoti jam atsigerti šiek tiek vandens. Nesistengti sukelti vėmimo, nebent nurodžius gydytojui. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Aplinkosaugos priemonės: saugoti, kad išsiliejusi medžiaga nepasklistų ir nenutekėtų, nepatektų į dirvožemį, vandentakius, nutekamuosius bei kanalizacijos vamzdžius. Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto reikia išpilti į mėšlo/srutų rezervuarus (paskleisti ant dirvos ar sudeginti biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.
            Europos atliekų katalogas: 20 01 30 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.
            5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti 5–25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti tinkamai pažymėtose talpyklose.
            Tinkamumo laikas – 24 mėn.
            6.   KITA INFORMACIJA
            7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 2 ATSKIRI PRODUKTAI
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META PCS 3

            1.   META PCS 3 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
            1.1.   Meta PCS 3 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        meta PCS 3

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1-3

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  2.   META PCS 3 SUDĖTIS
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 3 sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Meta PCS 3 formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   META PCS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

                        Pavojingumo frazės

                        Saugoti, kad nepatektų į aplinką.

                  4.   META PCS 3 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
            4.1.   Naudojimo aprašymas

               3 lentelė. # 1 Naudojimas. Spenių dezinfekcija po melžimo mirkymo arba purškimo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės
                        Apvalkalėtieji virusai

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų ir avių) speniams dezinfekuoti po melžimo.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas arba purškimas:
                        Mirkymas rankiniu būdu naudojant mirkymo indą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant purkštuvą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant elektroninį purkštuvą arba
                        Automatizuotas purškimas (melžimo robotu).

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        1-3 kartus per dieną po melžimo.
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml (mirkant), 10-15 ml (purškiant) gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  litrų.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Produktas naudojamas pieninių gyvulių spenių mirkymui ar apipurškimui po melžimo naudojant rankinę ar automatinę įrangą. Po melžimo: pamerkti spenius į produktą per visą ilgį, ištraukus nenušluostyti. Po apdorojimo karvės turi stovėti 5 minutes. Prieš kitą melžimą kruopščiai nuvalyti spenius.
            Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            Taip pat žr. meta PCS 3 bendrąsias rizikos valdymo priemones.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.2.   Naudojimo aprašymas

               4 lentelė. # 2 Naudojimas. Spenių dezinfekcija prieš melžimą mirkymo arba purškimo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų ir avių) speniams dezinfekuoti prieš melžimą.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas arba purškimas:
                        Mirkymas rankiniu būdu naudojant mirkymo indą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant purkštuvą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant elektroninį purkštuvą.

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        1-3 kartus per dieną prieš melžimą.
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml (mirkant), 10-15 ml (purškiant) gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  litrų.

                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Produktas naudojamas pieninių gyvulių spenių mirkymui ar apipurškimui prieš melžimą naudojant rankinę ar automatinę įrangą.
            Prieš melžimą: prieš dezinfekciją spenius nušluostyti šluoste. Spenius pilnai padengti produktu ir palaukti 1 minutę. Tuomet nušluostyti vienkartine popierine šluoste arba rankšluosčiu.
            Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            Taip pat žr. meta PCS 3 bendrąsias rizikos valdymo priemones.
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
            5.   META PCS 3 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (3),
            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Žr. kiekvieno naudojimo būdo specifines naudojimo instrukcijas.
            Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
            Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Žr. kiekvieno naudojimo būdo specifines rizikos valdymo priemones.
            Apdorojant purškimo būdu, mūvėti apsaugines, cheminėms medžiagoms atsparias, pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi nurodyti informacijoje apie produktą).
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Galimas poveikis sveikatai
            Akys. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Oda. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Nurijus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Įkvėpus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Lėtinis poveikis. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Pirmosios pagalbos priemonės
            Patekus į akis: kuo skubiau išplauti akis gausiu kiekiu vandens, kartais pakeliant viršutinį ir apatinį akių vokus. Patikrinti, ar yra kontaktiniai lęšiai. Jei yra, juos reikia išimti. Pasireiškus sudirginimo reakcijai, kreiptis į gydytoją.
            Įkvėpus: nukentėjusįjį išvesti į gryną orą ir leisti ramiai pakvėpuoti grynu oru jam patogioje padėtyje. Įkvėpus skilimo produktų gaisro metu, simptomai atsiranda ne iš karto. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: plauti pažeistą odos vietą dideliu kiekiu vandens. Nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Nurijus: išskalauti burną vandeniu. Jei nukentėjusysis asmuo nurijo medžiagos ir yra sąmoningas, duoti jam atsigerti šiek tiek vandens. Nesistengti sukelti vėmimo, nebent nurodžius gydytojui. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Aplinkosaugos priemonės: saugoti, kad išsiliejusi medžiaga nepasklistų ir nenutekėtų, nepatektų į dirvožemį, vandentakius, nutekamuosius bei kanalizacijos vamzdžius. Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto reikia išpilti į mėšlo/srutų rezervuarus (paskleisti ant dirvos ar sudeginti biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.
            Europos atliekų katalogas: 20 01 30 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.
            5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti 5–25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti tinkamai pažymėtose talpyklose.
            Tinkamumo laikas – 24 mėn.
            6.   KITA INFORMACIJA
            7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 3 ATSKIRI PRODUKTAI
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META PCS 4

            1.   META PCS 4 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
            1.1.   Meta PCS 4 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        meta PCS 4

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1-4

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  2.   META PCS 4 SUDĖTIS
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 4 sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Meta PCS 4 formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   META PCS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Pavojingumo frazės

                  4.   META PCS 4 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
            4.1.   Naudojimo aprašymas

               5 lentelė. # 1 Naudojimas. Spenių dezinfekcija po melžimo mirkymo arba purškimo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės
                        Apvalkalėtieji virusai

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų ir avių) speniams dezinfekuoti po melžimo.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas arba purškimas:
                        Mirkymas rankiniu būdu naudojant mirkymo indą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant purkštuvą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant elektroninį purkštuvą arba
                        Automatizuotas purškimas (melžimo robotu).

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        Naudoti po melžimo 1-3 kartus per dieną.
                        Vienkartinė dozė 3-10 ml (mirkant), 10-15 ml (purškiant) gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  litrų.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
            5.   META PCS 4 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (4),
            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
            Produktas skirtas naudoti pieninių gyvulių spenių mirkymui arba apipurškimui po melžimo naudojant rankinę ar automatinę įrangą.
            Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Spenius pilnai padengti produktu, nenušluostyti. Gyvūnas turi stovėti 5 minutes. Prieš kitą melžimą spenius kruopščiai nušluostyti.
            Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Apdorojant purškimo būdu, mūvėti apsaugines, cheminėms medžiagoms atsparias, pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi nurodyti informacijoje apie produktą).
            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Galimas poveikis sveikatai
            Akys. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Oda. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Nurijus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Įkvėpus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Lėtinis poveikis. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Pirmosios pagalbos priemonės
            Patekus į akis: kuo skubiau išplauti akis gausiu kiekiu vandens, kartais pakeliant viršutinį ir apatinį akių vokus. Patikrinti, ar yra kontaktiniai lęšiai. Jei yra, juos reikia išimti. Pasireiškus sudirginimo reakcijai, kreiptis į gydytoją.
            Įkvėpus: nukentėjusįjį išvesti į gryną orą ir leisti ramiai pakvėpuoti grynu oru jam patogioje padėtyje. Įkvėpus skilimo produktų gaisro metu, simptomai atsiranda ne iš karto. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: plauti pažeistą odos vietą dideliu kiekiu vandens. Nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Nurijus: išskalauti burną vandeniu. Jei nukentėjusysis asmuo nurijo medžiagos ir yra sąmoningas, duoti jam atsigerti šiek tiek vandens. Nesistengti sukelti vėmimo, nebent nurodžius gydytojui. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Aplinkosaugos priemonės: saugoti, kad išsiliejusi medžiaga nepasklistų ir nenutekėtų, nepatektų į dirvožemį, vandentakius, nutekamuosius bei kanalizacijos vamzdžius. Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto reikia išpilti į mėšlo/srutų rezervuarus (paskleisti ant dirvos ar sudeginti biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.
            Europos atliekų katalogas: 20 01 30 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.
            5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti 5–25 °C temperatūroje, saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti originalioje talpykloje.
            Tinkamumo laikas – 24 mėn.
            6.   KITA INFORMACIJA
            7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 4 ATSKIRI PRODUKTAI
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META PCS 5

            1.   META PCS 5 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
            1.1.   Meta PCS 5 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        meta PCS 5

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1-5

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  2.   META PCS 5 SUDĖTIS
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 5 sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Meta PCS 5 formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   META PCS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Pavojingumo frazės

                  4.   META PCS 5 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
            4.1.   Naudojimo aprašymas

               6 lentelė. # 1 Naudojimas. Spenių dezinfekcija po melžimo mirkymo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės
                        Apvalkalėtieji virusai

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų, avių) spenių dezinfekcijai po melžimo.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas
                        Mirkymas rankiniu būdu, naudojant mirkymo indą.

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        Naudoti po melžimo 1–3 kartus per dieną.
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  litrų.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
            5.   META PCS 5 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (5),
            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
            Produktas naudojamas po melžimo, naudojantį mirkymo indą.
            Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Įmerkti į produktą visą spenį, ištraukus jo nešluostyti. Po apdorojimo gyvulys turi stovėti 5 minutes. Prieš kitą melžimą kruopščiai nuvalyti spenius.
            Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Galimas poveikis sveikatai
            Akys. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Oda. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Nurijus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Įkvėpus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Lėtinis poveikis. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Pirmosios pagalbos priemonės Patekus į akis: kuo skubiau išplauti akis gausiu kiekiu vandens, kartais pakeliant viršutinį ir apatinį akių vokus. Patikrinti, ar yra kontaktiniai lęšiai. Jei yra, juos reikia išimti. Pasireiškus sudirginimo reakcijai, kreiptis į gydytoją.
            Įkvėpus: nukentėjusįjį išvesti į gryną orą ir leisti ramiai pakvėpuoti grynu oru jam patogioje padėtyje. Įkvėpus skilimo produktų gaisro metu, simptomai atsiranda ne iš karto. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: plauti pažeistą odos vietą dideliu kiekiu vandens. Nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Nurijus: išskalauti burną vandeniu. Jei nukentėjusysis asmuo nurijo medžiagos ir yra sąmoningas,
            duoti jam atsigerti šiek tiek vandens. Nesistengti sukelti vėmimo, nebent nurodžius gydytojui. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Aplinkosaugos priemonės: saugoti, kad išsiliejusi medžiaga nepasklistų ir nenutekėtų, nepatektų į dirvožemį, vandentakius, nutekamuosius bei kanalizacijos vamzdžius. Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto reikia išpilti į mėšlo/srutų rezervuarus (paskleisti ant dirvos ar sudeginti biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.
            Europos atliekų katalogas: 20 01 30 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.
            5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti 5–25 °C temperatūroje, saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti originalioje talpykloje.
            Tinkamumo laikas – 18 mėn.
            6.   KITA INFORMACIJA
            7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 5 ATSKIRI PRODUKTAI
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META PCS 6

            1.   META PCS 6 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
            1.1.   Meta PCS 6 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        meta PCS 6

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1-6

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                  2.   META PCS 6 SUDĖTIS
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 6 sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Meta PCS 6 formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacija (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   META PCS 6 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Pavojingumo frazės

                  4.   META PCS 6 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
            4.1.   Naudojimo aprašymas

               7 lentelė. # 1 Naudojimas. Spenių dezinfekcija po melžimo mirkymo arba purškimo būdu

                        Produkto tipas

                        PT 03 - veterinarinė higiena

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

                        —

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

                        Bakterijos
                        Mielės
                        Apvalkalėtieji virusai

                        Naudojimo sritis

                        Patalpose
                        Pieninių gyvulių (karvių, buivolių, ožkų ir avių) speniams dezinfekuoti po melžimo.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Mirkymas arba purškimas:
                        Mirkymas rankiniu būdu naudojant mirkymo indą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant purkštuvą arba
                        Purškimas rankiniu būdu naudojant elektroninį purkštuvą arba
                        Automatizuotas purškimas (melžimo robotu).

                        Naudojimo norma (-os) ir dažnis

                        Naudoti po melžimo 1–3 kartus per dieną.
                        Vienkartinė produkto dozė yra 3-10 ml (mirkant), 10-15 ml (purškiant) gyvuliui (gyvuliai su keturiais speniais).

                        Naudotojų kategorija (-os)

                        Profesionalai

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Didelio tankio polietileno (HDPE) talpyklos po 0,5-1 000  litrų.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 6 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Žr. meta PCS 6 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. meta PCS 6 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Žr. meta PCS 6 naudojimo bendruosius nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. meta PCS 6 naudojimo bendruosius nurodymus.
            5.   META PCS 6 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (6),
            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
            Produktas skirtas naudoti pieninių gyvulių spenių mirkymui arba apipurškimui po melžimo naudojant rankinę ar automatinę įrangą.
            Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Įmerkti į produktą visą spenį, ištraukus jo nešluostyti. Po apdorojimo gyvulys turi stovėti 5 minutes. Prieš kitą melžimą kruopščiai nuvalyti spenius.
            Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Apdorojant purškimo būdu, mūvėti apsaugines, cheminėms medžiagoms atsparias, pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi nurodyti informacijoje apie produktą).
            Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Galimas poveikis sveikatai
            Akys. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Oda. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Nurijus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Įkvėpus. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Lėtinis poveikis. Naudojant įprastomis sąlygomis, pakenkimai sveikatai nežinomi arba nėra tikėtini.
            Pirmosios pagalbos priemonės
            Patekus į akis: kuo skubiau išplauti akis gausiu kiekiu vandens, kartais pakeliant viršutinį ir apatinį akių vokus. Patikrinti, ar yra kontaktiniai lęšiai. Jei yra, juos reikia išimti. Pasireiškus sudirginimo reakcijai, kreiptis į gydytoją.
            Įkvėpus: nukentėjusįjį išvesti į gryną orą ir leisti ramiai pakvėpuoti grynu oru jam patogioje padėtyje. Įkvėpus skilimo produktų gaisro metu, simptomai atsiranda ne iš karto. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: plauti pažeistą odos vietą dideliu kiekiu vandens. Nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Nurijus: išskalauti burną vandeniu. Jei nukentėjusysis asmuo nurijo medžiagos ir yra sąmoningas, duoti jam atsigerti šiek tiek vandens. Nesistengti sukelti vėmimo, nebent nurodžius gydytojui. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            Aplinkosaugos priemonės: saugoti, kad išsiliejusi medžiaga nepasklistų ir nenutekėtų, nepatektų į dirvožemį, vandentakius, nutekamuosius bei kanalizacijos vamzdžius. Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto reikia išpilti į mėšlo/srutų rezervuarus (paskleisti ant dirvos ar sudeginti biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.
            Europos atliekų katalogas: 20 01 30 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.
            5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti 5–25 °C temperatūroje, saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti originalioje talpykloje.
            Tinkamumo laikas – 24 mėn.
            6.   KITA INFORMACIJA
            7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 6 ATSKIRI PRODUKTAI
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (%)

                        Polivinilpirolidonjodas

                        Veiklioji medžiaga

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jodas

                        Veiklioji medžiaga

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje1.

               (2)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje2.

               (3)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje3.

               (4)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje4.

               (5)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje5.

               (6)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje6.


title: 2018 m. spalio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1587, kuriuo atšaukiamas „Istituto Superiore di Sanità“ (Italija, Roma) paskyrimas Europos etalonine laboratorija Tarybos direktyvos 96/23/EB I priedo B grupės 3 punkto c papunktyje nurodytoms liekanoms tirti (Tekstas svarbus EEE.)

text:
23.10.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 264/20

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1587
         2018 m. spalio 22 d.
         kuriuo atšaukiamas „Istituto Superiore di Sanità“ (Italija, Roma) paskyrimas Europos etalonine laboratorija Tarybos direktyvos 96/23/EB I priedo B grupės 3 punkto c papunktyje nurodytoms liekanoms tirti
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (Oficialios kontrolės reglamentas) (1), ypač į jo 93 straipsnio 1 dalį,
         kadangi:

                     (1)

                     „Istituto Superiore di Sanità“ Romoje yra įtrauktas į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 882/2004 (2) VII priedo I dalies 12 punkto d papunktį kaip paskirtoji Europos Sąjungos etaloninė laboratorija (toliau – ES etaloninė laboratorija) Tarybos direktyvos 96/23/EB (3) I priedo B grupės 3 punkto c papunktyje nurodytoms liekanoms tirti;

                     (2)

                     Reglamentu (ES) 2017/625 panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 882/2004 ir nustatomos naujos oficialios kontrolės taisyklės, įskaitant dėl ES etaloninių laboratorijų įsteigimo ir paskyrimo. Reglamento (ES) 2017/625 92 straipsnio 3 dalyje nustatyta, kad Komisija reguliariai peržiūri ES etaloninių laboratorijų įgaliojimus ir veikimą;

                     (3)

                     kadangi buvo nuspręsta, kad tikslinga sutelkti ES etaloninių laboratorijų veiklą, susijusią su cheminiais elementais ir azoto junginiais augaliniuose ir gyvūniniuose maisto produktuose, vienoje ES etaloninėje laboratorijoje, Komisijos reglamentu (ES) 2018/192 (4) Danijos techninio universiteto Nacionalinis maisto institutas Kopenhagoje buvo paskirtas ES etalonine metalų ir azoto junginių pašaruose ir maisto produktuose tyrimo laboratorija. Kadangi šios ES etaloninės laboratorijos veikla dubliuojasi su Direktyvos 96/23/EB I priedo B grupės 3 punkto c papunktyje nurodytų liekanų tyrimo ES etaloninės laboratorijos veikla, šiuo metu dvi ES etaloninės laboratorijos yra atsakingos už cheminių elementų gyvūniniuose maisto produktuose analizę. Todėl „Istituto Superiore di Sanità“ Romoje paskyrimas ES etalonine laboratorija Direktyvos 96/23/EB I priedo B grupės 3 punkto c papunktyje nurodytoms liekanoms tirti turėtų būti atšauktas. Reglamento (EB) Nr. 882/2004 VII priedo I dalis turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;

                     (4)

                     kadangi Komisija patvirtino „Istituto Superiore di Sanità“ Romoje 2018 m. sausio 1 d.–2018 m. gruodžio 31 d. darbo programą ir skyrė dotaciją šiai veiklai, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti pasibaigus šiam veiklos laikotarpiui;

                     (5)

                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            „Istituto Superiore di Sanità“ Romoje paskyrimas ES etalonine laboratorija Direktyvos 96/23/EB I priedo B grupės 3 punkto c papunktyje nurodytoms liekanoms tirti atšaukiamas.
            Reglamento (EB) Nr. 882/2004 VII priedo I dalies 12 punkto d papunktis išbraukiamas.

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            Jis taikomas nuo 2019 m. sausio 1 d.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. spalio 22 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkas

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OL L 95, 2017 4 7, p. 1.

            (2)  2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių (OL L 165, 2004 4 30, p. 1).

            (3)  1996 m. balandžio 29 d. Tarybos direktyva 96/23/EB dėl kai kurių medžiagų ir jų likučių gyvuose gyvūnuose ir gyvūninės kilmės produktuose monitoringo priemonių, panaikinanti Direktyvas 85/358/EEB ir 86/469/EEB bei Sprendimus 89/187/EEB ir 91/664/EEB (OL L 125, 1996 5 23, p. 10).

            (4)  2018 m. vasario 8 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/192, kuriuo dėl ES etaloninių pašarų ir maisto produktų teršalų tyrimo laboratorijų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 882/2004 VII priedas (OL L 36, 2018 2 9, p. 15).


title: 2018 m. spalio 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1621, kuriuo dėl konkurso tvarka parduodamų nugriebtų pieno miltelių atvežimo į sandėlį datos iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2080

text:
30.10.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 271/25

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1621
         2018 m. spalio 26 d.
         kuriuo dėl konkurso tvarka parduodamų nugriebtų pieno miltelių atvežimo į sandėlį datos iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2080
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2013 m. gruodžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1308/2013, kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas ir panaikinami Tarybos reglamentai (EEB) Nr. 922/72, (EEB) Nr. 234/79, (EB) Nr. 1037/2001 ir (EB) Nr. 1234/2007 (1),
         atsižvelgdama į 2016 m. gegužės 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2016/1240, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1308/2013 nuostatų dėl valstybės intervencijos ir paramos privačiajam sandėliavimui taikymo taisyklės (2), ypač į jo 28 straipsnį,
         kadangi:

                     (1)

                     kad būtų nustatytas nugriebto pieno miltelių, kuriems taikoma Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/2080 (3) numatyta konkurso tvarka, kiekis, to reglamento 1 straipsnyje nustatytas terminas, iki kurio nugriebto pieno milteliai turėjo būti atvežti į valstybės sandėlius;

                     (2)

                     atsižvelgiant į dabartinę padėtį pieno ir pieno produktų rinkoje, susidariusią dėl iki įprasto lygio pakilusių kainų ir didelio intervencinių atsargų kiekio, tikslinga pakeisti atvežimo į sandėlį datą ir pardavimui skirti papildomą nugriebto pieno miltelių kiekį;

                     (3)

                     todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2080 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

                     (4)

                     siekiant, kad nugriebto pieno miltelius būtų galima nedelsiant parduoti, šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną;

                     (5)

                     šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Bendro žemės ūkio rinkų organizavimo vadybos komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2016/2080 1 straipsnyje data „2016 m. liepos 1 d.“ pakeičiama data „2016 m. rugpjūčio 1 d.“

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. spalio 26 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininko pavedimu

               Phil HOGAN

                  Komisijos narys

            (1)  OL L 347, 2013 12 20, p. 671.

            (2)  OL L 206, 2016 7 30, p. 71.

            (3)  2016 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2080, kuriuo pradedamas nugriebto pieno miltelių pardavimas konkurso tvarka (OL L 321, 2016 11 29, p. 45).