title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/246 dėl leidimo naudoti linalolio oksidą kaip visų rūšių gyvūnų (išskyrus žuvis) pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/105

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/246
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti linalolio oksidą kaip visų rūšių gyvūnų (išskyrus žuvis) pašarų priedą
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  medžiagą linalolio oksidą leista naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą pagal Direktyvą 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, ta medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti linalolio oksidą kaip visų rūšių gyvūnų (išskyrus žuvis) pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. birželio 13 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis linalolio oksidas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Be to, dėl vartotojų saugos 2014 m. kovo 5 d. priimtos nuomonės (4) išvados taikomos linalolio oksidui, nes linalolio oksidas priklauso tai pačiai cheminių medžiagų grupei kaip ir toje nuomonėje nagrinėjamos cheminės medžiagos. Galutiniame žinduolių, paukščių ir žuvų šio priedo metabolizmo etape vykstant gliukuronidacijai priedo konjugatai gali būti greitai pašalinami. Tarnyba padarė išvadą, kad linalolis naudojamas maisto produktuose kaip kvapioji medžiaga, o jo funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, todėl papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama ir pašarams. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl linalolio naudojimo geriamajame vandenyje;

                  (5)

                  Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad, linaloolio oksidas turėtų būti laikomas potencialiai pavojingu kvėpavimo takams, odai ir akims, taip pat dirginančiu odą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (6)

                  linalolio oksido medžiagos vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą;

                  (7)

                  pareiškėjas pasiūlė Tarnybai leidžiamąsias linalolio oksido koncentracijas. Atsižvelgdama į tą pasiūlymą, Tarnyba nusprendė, kad tam tikros koncentracijos yra saugios (toliau – Tarnybos saugiomis laikomos koncentracijos). Dėl oficialiosios kontrolės maisto grandinėje turėtų būti numatyti tam tikri ženklinimo reikalavimai. Visų pirma tais atvejais, kai koncentracijos viršija Tarnybos saugiomis laikomas koncentracijas, tikslinga reikalauti, kad premiksų etiketėje ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra nagrinėjamųjų medžiagų, būtų nurodyta tam tikra informacija, įskaitant nuorodą į Tarnybos saugiomis laikomas koncentracijas;

                  (8)

                  tai, kad neišduotas leidimas naudoti nagrinėjamąją medžiagą geriamajame vandenyje, netrukdo jos naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

                  (9)

                  saugos priežasčių, dėl kurių reikėtų nedelsiant pradėti taikyti linalolio oksido leidimo sąlygų pakeitimus, nėra, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (10)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytą medžiagą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Priede nurodytus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Priede nurodytus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1.)

         (3)  EFSA Journal 2012;10(7):2786.

         (4)  EFSA Journal 2014;12(3):3608.

         PRIEDAS

                     Priedo identifikavimo numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b13140

                     —

                     Linalolio oksidas

                        Priedo sudėtis

                     Linalolio oksidas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 95 % bandinio
                     Cheminė formulė: C10H18O2

                     CAS numeris: 1365-19-1
                     FLAVIS Nr.: 13.140

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Linalolio oksidui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL.

                     Visų rūšių gyvūnai, išskyrus žuvis

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams, išskyrus žuvis.“

                                 4.

                                 Premikso etiketėje nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje pasiūlytos koncentracijos viršija 3 punkte nurodytas koncentracijas.

                                 5.

                                 Ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams, išskyrus žuvis.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/240 dėl leidimo naudoti trimetilaminą, trimetilamino hidrochloridą, 3-metilbutilaminą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus vištas dedekles, ir 2-metoksietilbenzeną, 1,3-dimetoksibenzeną, 1,4-dimetoksibenzeną, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzeną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/14

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/240
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti trimetilaminą, trimetilamino hidrochloridą, 3-metilbutilaminą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus vištas dedekles, ir 2-metoksietilbenzeną, 1,3-dimetoksibenzeną, 1,4-dimetoksibenzeną, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzeną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje numatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti trimetilaminą, trimetilamino hidrochloridą, 3-metilbutilaminą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus vištas dedekles, ir 2-metoksietilbenzeną, 1,3-dimetoksibenzeną, 1,4-dimetoksibenzeną, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzeną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) buvo suteiktas pagal Direktyvą 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti trimetilaminą, trimetilamino hidrochloridą, 3-metilbutilaminą, naudojamus kaip visų rūšių gyvūnams, išskyrus vištas dedekles, ir 2-metoksietilbenzeną, 1,3-dimetoksibenzeną, 1,4-dimetoksibenzeną, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzeną, naudojamus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. balandžio 25 d. nuomonėse (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo pašare sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad nagrinėjamosios medžiagos yra veiksmingos, kai naudojamos maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, ir kad jų funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo su geriamuoju vandeniu, tačiau turėtų būti galima naudoti nagrinėjamąsias medžiagas kombinuotuosiuose pašaruose, kai jas po to šeriama su vandeniu;

                  (5)

                  siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei šis kiekis yra viršijamas, premiksų etiketėje ir ženklinant kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

                  (6)

                  Tarnyba pažymėjo, kad trimetilaminas, trimetilamino hidrochloridas, 3-metilbutilaminas pripažinti ardančiomis akį medžiagomis, labai dirginančiomis arba ardančiomis odą ir dirginančiomis kvėpavimo takus medžiagomis. Įkvėpus gali pasireikšti panašūs į astmos simptomai. Yra pripažinta, kad 2-metoksietilbenzenas, 1,3-dimetoksibenzenas, 1,4-dimetoksibenzenas, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzenas gali sukelti pavojus dėl sąlyčio per odą ir akis arba ekspozicijos per kvėpavimo organus. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (7)

                  šių medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

                  (8)

                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (9)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d. galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d. galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1.)

         (3)  EFSA Journal 2012;10(5):2678 ir EFSA Journal 2012;10(5):2679.

         PRIEDAS

                     Priedo identifikavimo numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b11009

                     —

                     Trimetilaminas

                        Priedo sudėtis

                     Trimetilaminas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

                     Trimetilaminas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C3H9N
                     CAS numeris: 75-50-3
                     FLAVIS Nr.: 11.009

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Trimetilamino nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai, išskyrus vištas dedekles

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b11024

                     —

                     Trimetilamino hidrochloridas

                        Priedo sudėtis

                     Trimetilamino hidrochloridas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

                     Trimetilamino hidrochloridas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98,5 %
                     Cheminė formulė: C3H9N · HCl
                     CAS numeris: 593-81-7
                     FLAVIS Nr.: 11.024

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Trimetilamino hidrochlorido nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai, išskyrus vištas dedekles

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b11001

                     —

                     3-metibutilaminas

                        Priedo sudėtis

                     3-metibutilaminas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     3-metibutilaminas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C5H13N
                     CAS numeris: 107-85-7
                     FLAVIS Nr.: 11.001

                        Analizės metodas
                         (1)

                     3-metilbutilamino nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai, išskyrus vištas dedekles

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams, išskyrus vištas dedekles;

                                             —

                                             1,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams, išskyrus vištas dedekles;

                                             —

                                             1,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams, išskyrus vištas dedekles;

                                             —

                                             1,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b03006

                     —

                     2-metoksietilbenzenas

                        Priedo sudėtis

                     2-metoksietilbenzenas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-metoksietilbenzenas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 99 %
                     Cheminė formulė: C9H12O
                     CAS numeris: 3558-60-9
                     FLAVIS Nr.: 03.006

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-metoksietilbenzeno nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b04016

                     —

                     1,3-dimetoksibenzenas

                        Priedo sudėtis

                     1,3-dimetoksibenzenas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     1,3-dimetoksibenzenas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C8H10O2

                     CAS numeris: 151-10-0
                     FLAVIS Nr.: 04.016

                        Analizės metodas
                         (1)

                     1,3-dimetoksibenzeno nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 1 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 1 mg/kg“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b04034

                     —

                     1,4-dimetoksibenzenas

                        Priedo sudėtis

                     1,4-dimetoksibenzenas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     1,4-dimetoksibenzenas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C8H10O2

                     CAS numeris: 150-78-7
                     FLAVIS Nr.: 04.034

                        Analizės metodas
                         (1)

                     1,4-dimetoksibenzeno nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 1 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 1 mg/kg“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b04043

                     —

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzenas

                        Priedo sudėtis

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzenas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzenas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C11H16O
                     CAS numeris: 1076-56-8
                     FLAVIS Nr.: 04.043

                        Analizės metodas
                         (1)

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzeno nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 1 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 1 mg/kg“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/247 dėl leidimo naudoti 2,4,5-trimetiltiazolą, 2-izobutiltiazolą, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolą, 2-acetiltiazolą, 2-etil-4-metiltiazolą, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiaziną ir tiamino hidrochloridą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/109

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/247
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti 2,4,5-trimetiltiazolą, 2-izobutiltiazolą, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolą, 2-acetiltiazolą, 2-etil-4-metiltiazolą, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiaziną ir tiamino hidrochloridą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti 2,4,5-trimetiltiazolą, 2-izobutiltiazolą, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolą, 2-acetiltiazolą, 2-etil-4-metiltiazolą, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiaziną ir tiamino hidrochloridą (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tie produktai įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjai paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. balandžio 13 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad nagrinėjamosios medžiagos yra naudojamos maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama pašarams. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl nagrinėjamųjų medžiagų naudojimo geriamajame vandenyje;

                  (5)

                  Tarnyba taip pat nurodė, kad yra pripažinti nagrinėjamųjų medžiagų keliami pavojai dėl sąlyčio su oda ir akimis bei poveikio per kvėpavimo takus. Dauguma medžiagų klasifikuojamos kaip dirginančios kvėpavimo sistemą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (6)

                  nagrinėjamųjų medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

                  (7)

                  pareiškėjas pasiūlė Tarnybai naudojamų nagrinėjamųjų medžiagų koncentracijos vertes. Atsižvelgdama į šį pasiūlymą Tarnyba mano, kad tam tikros naudojamų medžiagų koncentracijos vertės yra saugios („Tarnybos įvertintos koncentracijos vertės“). Maisto grandinėje atliekamos oficialiosios kontrolės tikslu turėtų būti nustatyti tam tikri ženklinimo reikalavimai. Ypač tais atvejais, kai naudojamų medžiagų koncentracijos vertės viršija Tarnybos įvertintas koncentracijos vertes, tikslinga reikalauti, kad tam tikra informacija, įskaitant Tarnybos įvertintas koncentracijos vertes, būtų nurodyta premiksų etiketėse ir pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro, kurių sudėtyje yra nagrinėjamųjų medžiagų, etiketėse;

                  (8)

                  nagrinėjamųjų medžiagų neleidžiama naudoti geriamajame vandenyje, tačiau tai netrukdo jų naudoti kombinuotajame pašare, kuriuo šeriama su vandeniu;

                  (9)

                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (10)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, priklausančių priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, priklausančių priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1.).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(4):4441.

         PRIEDAS

                     Priedo identifikacinis numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis (mg) kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b15019

                     —

                     2,4,5-trimetiltiazolas

                        Priedo sudėtis

                     2,4,5-trimetiltiazolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C6H9NS
                     CAS numeris: 13623-11-5
                     FLAVIS Nr.: 15.019

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2,4,5-trimetiltiazolui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b15013

                     —

                     2-izobutiltiazolas

                        Priedo sudėtis

                     2-izobutiltiazolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-izobutiltiazolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 96 %
                     Cheminė formulė: C7H11NS
                     CAS numeris: 18640-74-9
                     FLAVIS Nr.: 15.013

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-izobutiltiazolui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b15014

                     —

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolas

                        Priedo sudėtis

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 96 %
                     Cheminė formulė: C6H9ONS
                     CAS numeris: 137-00-8
                     FLAVIS Nr.: 15.014

                        Analizės metodas
                         (1)

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b15020

                     —

                     2-acetiltiazolas

                        Priedo sudėtis

                     2-acetiltiazolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-acetiltiazolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C5H5ONS
                     CAS numeris: 24295-03-2
                     FLAVIS Nr.: 15.020

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-acetiltiazolui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b15033

                     —

                     2-etil-4-metiltiazolas

                        Priedo sudėtis

                     2-etil-4-metiltiazolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-etil-4-metiltiazolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C6H9NS
                     CAS numeris: 15679-12-6
                     FLAVIS Nr.: 15.033

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-etil-4-metiltiazolui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b15113

                     —

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazinas

                        Priedo sudėtis

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 87 %
                     Cheminė formulė: C15H31NS2

                     CAS numeris: 74595-94-1
                     FLAVIS Nr.: 15.113

                        Analizės metodas
                         (1)

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b16027

                     —

                     Tiamino hidrochloridas

                        Priedo sudėtis

                     Tiamino hidrochloridas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Tiamino hidrochloridas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C12H17ClN4OS · HCl
                     CAS numeris: 67-03-8
                     FLAVIS Nr.: 16.027

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Tiamino hidrochloridui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     didelio slėgio skysčių chromatografija (HPLC), Europos farmakopėja (Ph. Eur. 6.0, method 01/2008:0303)

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytos koncentracijos premiksą būtų viršyta 3 punkte nurodyta koncentracija.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/238 dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-ribonukleotidus, dinatrio 5′-guanilatą ir dinatrio 5′-inozinatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/1

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/238
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-ribonukleotidus, dinatrio 5′-guanilatą ir dinatrio 5′-inozinatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti dinatrio 5′-ribonukleotidus, dinatrio 5′-guanilatą ir dinatrio 5′-inozinatą (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tie produktai įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjai paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį. Vėliau pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. kovo 4 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nagrinėjamųjų medžiagų funkcija pašaruose yra panaši kaip ir maisto produktuose. Tarnyba jau yra padariusi išvadą, kad nagrinėjamąsias medžiagas veiksminga naudoti maisto produktuose, nes jos pagerina maisto kvapą arba skonio savybes. Todėl ši išvada gali būti taikoma ir pašarui. Vėliau pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje. Tačiau nagrinėjamosios medžiagos gali būti naudojamos kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais vėliau šeriama su vandeniu;

                  (5)

                  siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei šis kiekis yra viršijamas, premiksų etiketėje ir ženklinant kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

                  (6)

                  Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nesant duomenų nagrinėjamosios medžiagos turėtų būti laikomos medžiagomis, galinčiomis kelti pavojų darbuotojams, kurie patiria jų ekspoziciją per odą, akis ar įkvepiant. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (7)

                  nagrinėjamųjų medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos, išskyrus fermentacijos būdu gautų nagrinėjamųjų medžiagų atveju, yra įvykdytos. Pareiškėjas prašė suteikti nagrinėjamųjų medžiagų, gautų fermentacijos ir RNR hidrolizės būdu, leidimus. Nesant informacijos apie padermes, naudotas medžiagoms gauti, nėra galimybės įvertinti fermentacijos būdu gautų nagrinėjamųjų medžiagų saugą, nepaisant to, kad jos per se yra saugios. Todėl nagrinėjamąsias medžiagas reikėtų leisti naudoti, kaip nurodyta šio reglamento priede, o fermentacijos būdu gautų tokių priedų leidimai neturėtų būti suteikti;

                  (8)

                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (9)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Leidimo nesuteikimas
      Leidimas naudoti dinatrio 5′-ribonukleotidus, dinatrio 5′-guanilatą ir dinatrio 5′-inozinatą, gautus fermentacijos būdu, kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus nesuteikiamas.
      3 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir 2 straipsnyje minėtas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. gruodžio 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų ir 2 straipsnyje minėtų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų ir 2 straipsnyje minėtų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      4 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2014;12(3):3606.

         PRIEDAS

                     Priedo identifikavimo numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b635

                     —

                     Dinatrio 5′-ribonukleotidai

                        Priedo sudėtis

                     Dinatrio 5′-ribonukleotidai

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Dinatrio 5′-ribonukleotidai: dinatrio 5′-guanilato (GMP) ir dinatrio 5′-inozinato (IMP) mišinys
                     Gautas RNR hidrolizės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 % bandinio
                     Cheminė formulė:

                                 —

                                 C10H11N4O8P · nH2O

                                 —

                                 C10H12N5Na2 O8P · nH2O

                        Analizės metodas
                         (1)

                     GMP ir IMP nustatymas pašaro priede:
                     JECFA monografija. Maisto priedų specifikacijos. Dinatrio 5′-ribonukleotidai.
                     GMP ir IMP nustatymas pašaro priede ir kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     efektyvioji skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (HPLC-UV).

                     Visos gyvūnų rūšys

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų (2b635) – dinatrio 5′-guanilato (2b627) ir dinatrio 5′-inozinato (2b631) derinio kiekis yra:
                                 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų – dinatrio 5′-guanilato ir dinatrio 5′-inozinato derinio kiekis: 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėje ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų – dinatrio 5′-guanilato ir dinatrio 5′-inozinato kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 50 mg/kg

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b627

                     —

                     Dinatrio 5′-guanilatas

                        Priedo sudėtis

                     Dinatrio 5′-guanilatas (GMP)

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Dinatrio 5′-guanilatas
                     Gautas RNR hidrolizės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 % bandinio
                     Cheminė formulė: C10H12N5Na2O8P · n H2O
                     CAS numeris: 5550-12-9

                        Analizės metodas
                         (1)

                     GMP nustatymas pašarų priede:
                     JECFA monografija. Maisto priedų specifikacijos. Dinatrio 5′–ribonukleotidai.
                     GMP ir IMP nustatymas pašaro priede ir kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     efektyvioji skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (HPLC-UV).

                     Visos gyvūnų rūšys

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų (2b635) – dinatrio 5′-guanilato (2b627) ir dinatrio 5′-inozinato (2b631) derinio kiekis yra:
                                 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų – dinatrio 5′-guanilato ir dinatrio 5′-inozinato derinio kiekis: 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėje ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų – dinatrio 5′-guanilato ir dinatrio 5′-inozinato kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b631

                     —

                     Dinatrio 5′-inozinatas

                        Priedo sudėtis

                     Dinatrio 5′-inozinatas (IMP)

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Dinatrio 5′-inozinatas
                     Gautas RNR hidrolizės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 % bandinio
                     Cheminė formulė: C10H11 N4O8P · nH2O
                     CAS numeris 4691-65-0

                        Analizės metodas
                         (1)

                     IMP nustatymas pašaro priede:
                     JECFA monografija. Maisto priedų specifikacijos. Dinatrio 5′–ribonukleotidai.
                     IMP nustatymas pašaro priede ir kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     efektyvioji skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (HPLC-UV).

                     Visos gyvūnų rūšys

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų (2b635) – dinatrio 5′-guanilato (2b627) ir dinatrio 5′-inozinato (2b631) derinio kiekis yra:
                                 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų – dinatrio 5′-guanilato ir dinatrio 5′-inozinato derinio kiekis: 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėje ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos arba dinatrio 5′-ribonukleotidų – dinatrio 5′-guanilato ir dinatrio 5′-inozinato kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports