title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/552 2021 m. kovo 30 d. kuriuo biocidinių produktų grupei „DEC-AHOL® Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE)

text:
2021 3 31

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 111/13

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/552
         2021 m. kovo 30 d.
         kuriuo biocidinių produktų grupei „DEC-AHOL® Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
         kadangi:

                     (1)

                     2016 m. birželio 29 d. bendrovė „Veltek Associates Inc. Europe“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupei „DEC-AHOL® Product Family“ (produktai priskiriami 2-o tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Nyderlandų kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-XF025530–45;

                     (2)

                     biocidinių produktų grupėje „DEC-AHOL® Product Family“ yra veikliosios medžiagos propan-2-olio, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą;

                     (3)

                     2019 m. gruodžio 9 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą bei jos atlikto vertinimo išvadas;

                     (4)

                     2020 m. liepos 2 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projektą ir galutinę biocidinių produktų grupės „DEC-AHOL® Product Family“ vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;

                     (5)

                     nuomonėje padaryta išvada, kad „DEC-AHOL® Product Family“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

                     (6)

                     2020 m. liepos 20 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

                     (7)

                     Komisija pritaria Agentūros nuomonei, todėl mano, kad yra tinkama suteikti biocidinių produktų grupės „DEC-AHOL® Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimą;

                     (8)

                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Bendrovei „Veltek Associates Inc. Europe“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „DEC-AHOL® Product Family“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0024324–0000.
            Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2021 m. balandžio 20 d. iki 2031 m. kovo 31 d.

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 30 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkė

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

            (2)  2020 m. birželio 17 d. ECHA nuomonė dėl „DEC-AHOL® Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

            PRIEDAS
            Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
            DEC-AHOL® Product Family
            2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)
            Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0024324–0000
            R4BP objekto numeris: EU-0024324–0000
            I DALIS

               PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

            1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

            1.1.   Grupės pavadinimas

                        Pavadinimas

                        DEC-AHOL® Product Family

                  1.2.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                  1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

                        Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

                        Pavadinimas

                        Veltek Associates Inc. Europe

                        Adresas

                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Nyderlandų

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0024324–0000

                           R4BP objekto numeris

                        EU-0024324–0000

                        Autorizacijos liudijimo data

                        2021 m. balandžio 20 d.

                        Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

                        2031 m. kovo 31 d.

                  1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

                        Gamintojo pavadinimas

                        Veltek Associates, Inc.,

                        Gamintojo adresas

                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Jungtinės Amerikos Valstijos

                        Gamybos vieta

                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Jungtinės Amerikos Valstijos

                  1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

                        Veiklioji medžiaga

                        Propan-2-olis

                        Gamintojo pavadinimas

                        Exxon Mobil Chemical Company

                        Gamintojo adresas

                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Jungtinės Amerikos Valstijos

                        Gamybos vieta

                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Jungtinės Amerikos Valstijos

                  2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Ne mažesnis nei

                        Ne didesnis nei

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        64,8

                        65,4

                  2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

                        Formuliacia (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis
                        AE - Aerozolio dozatorius
                        AL (any other liquid) - RTU wipe

                  II DALIS

               ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        Meta SPC 1

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1–1

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS

            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Ne mažesnis nei

                        Ne didesnis nei

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        65,4

                        65,4

                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

                        Formuliacia (-os)

                        AL (any other liquid) - RTU wipe

                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Labai degus skystis ir garai.
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
                        Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

                        Pavojingumo frazės

                        Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.
                        Stengtis neįkvėpti garų.
                        Kruopščiai nuplauti rankos po naudojimo.
                        Mūvėti apsaugines pirštines.
                        ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Pasijutus blogai, skambinti kreiptis į gydytoją.
                        Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.
                        Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
                        Laikyti užrakintą.
                        turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius/nacionalinius reglamentus.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

            4.1.   Naudokite aprašymą

               Lentelė 1. Naudojimas # 1–1.1 Kietų neakytų paviršių dezinfekavimas; šluostės (po vieną ir po daugiau supakuotos šluostės)

                        Produkto tipas

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

                        -

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: bakterijos
                        Vystymo stadija: -
                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: mielės
                        Vystymo stadija: -

                        Naudojimo sritis

                        Vidaus
                        Dezinfekavimo šluostė, skirta naudoti farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų ir diagnostinių produktų gamybos įstaigų švariose patalpose kietiems neakytiems negyviems paviršiams, medžiagoms ir įrangai, kurie nėra naudojami tiesioginiam sąlyčiui su maistu ar pašarais, dezinfekuoti.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Išsamus aprašymas:-

                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

                        Naudojimo kiekis: -
                        Skiedimas (%): Paruošta naudoti
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Jei reikia, gaminį galima naudoti kelis kartus per dieną.
                        Sąlyčio trukmė: 2 min.
                        Atskirai supakuota šluostė:
                        15,2 cm x 15,2 cm šluostė - 4 šluostė/m2

                        30,5 cm x 30,5 cm šluostė - 1 šluostė/m2

                        45,7 cm x 45,7 cm šluostė - 1 šluostė/m2

                        Kartu su kitomis supakuota šluostė:
                        30,5 cm x 30,5 cm - 1 šluostė/m2

                        Vartotojų kategorija (-os)

                        pramonės

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Šluostės, iš anksto prisotintos 70 % v/v propan-2-olio ir injekcinio vandens (IV).
                        Atskirai supakuota šluostė
                        Šluostė sudaryta iš 100 % ištisinių siūlų poliesterio pluošto. Šluostės supakuotos į atskirus termiškai sandarius plastikinius maišelius, pagamintus iš mažo tankio polietileno.
                        Pakuočių dydžiai:
                        15,2 cm × 15.2 cm šluostė - 100/dėžė, nesterilu
                        15,2 cm × 15,2 cm šluostė - 100/dėžė, sterilu
                        30,5 cm × 30,5 cm šluostė - 100/dėžė, sterilu
                        45,7 cm × 45,7 cm šluostė - 100/dėžė, sterilu
                        Kartu su kitomis supakuota šluostė
                        Šluostė sudaryta iš 100 % ištisinių siūlų poliesterio pluošto; 20 wipes per pack; folded together in a re-closable bag package.
                        Pakuočių dydžiai:
                        100 % polyester 30,5 cm × 30,5 cm šluostė - 200/dėžė, nesterilu
                        100 % polyester 30,5 cm × 30,5 cm šluostė - 200/dėžė, sterilu

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Naudokite produktą tik švariose patalpose, kurių klasė pagal ISO 14644–1 yra 1–9, o pagal ES GGP – A–D.
            Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršius. Naudokite tik drėgnas šluostes. Vienu metu išimkite po vieną ar dvi šluostes, kai šluostės supakuotos atskirai, ir po vieną šluostę, kai jos supakuotos kartu su kitomis šluostėms. Įsitikinkite, kad paviršiai visiškai sudrėkinti. Leiskite suveikti bent 2 minutes. Panaudotą šluostę išmeskite į uždarą talpyklą, ir, jei naudojate po daugiau supakuotas šluostes, atidarę uždarykite pakuotę.
            Atskirai supakuota šluostė:

                        15,2 cm × 15,2 cm šluostė - 4 šluostė/m2

                        30,5 cm × 30,5 cm šluostė - 1 šluostė/m2

                        45,7 cm × 45,7 cm šluostė - 1 šluostė/m2

                  Kartu su kitomis supakuota šluostė:

                        30,5 cm × 30,5 cm - 1 šluostė/m2

                  4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            5.   BENDRIEJI (1)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Žr. konkrečius naudojimo nurodymus.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Naudokite esant tinkamam vėdinimui, kai oro apykaitos greitis yra 8 ar daugiau kartų per valandą.
            Šluostyti laikant toliau nuo akių ir veido.
            Rankų apsauga. Mūvėti chemiškai atsparias apsaugines pirštines.
            Akių apsauga. Naudoti akių apsaugos priemones.
            Vengti patekimo į akis.
            Neįkvėpti garų.
            Naudojant šį produktą nevalgyti, negerti ir nerūkyti.
            Po naudojimo kruopščiai nusiplauti rankas.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Simptomai/sužalojimai įkvėpus. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
            Simptomai/sužalojimai patekus ant odos. Pakartotinis ir (arba) ilgalaikis sąlytis su oda gali sukelti sudirginimą, sausumą ar įtrūkimų.
            Simptomai/sužalojimai patekus į akis. Smarkiai dirgina akis.
            Simptomai/sužalojimai prarijus. Žmonėms pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta, yra pykinimas ir vėmimas dėl vietinio dirginimo ir sisteminis poveikis, pavyzdžiui, girtumas, mieguistumas, kartais sąmonės netekimas ir mažas cukraus kiekis kraujyje (ypač vaikams). Tačiau dėl preparatų tipo (servetėlės, aerozoliai ir purškalai) sisteminis poveikis yra mažiau tikėtinas.
            Bendrosios pirmosios pagalbos priemonės. Sąmonės netekusiam asmeniui niekada nieko neduoti vartoti per burną. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti etiketę).
            ĮKVĖPUS. Eiti į gryną orą ir ilsėtis padėtyje, kurioje patogu kvėpuoti. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PATEKUS ANT ODOS. Praplauti odą vandeniu/duše. Nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Atsargiai nuplauti dideliu kiekiu muilo ir vandens. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            PATEKUS Į AKIS. Praplauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei jie yra ir jei lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PRARIJUS. Išskalauti burną. Duoti ko nors atsigerti, jei žmogus sąmoningas. Atsiradus simptomų. Skambinti numeriu 112/greitajai medicinos pagalbai. Jei simptomų nėra. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Tuščias talpyklas reikia išmesti kaip įprastas atliekas arba, jei įmanoma, pateikti perdirbti.
            Papildoma informacija. Atsargiai elgtis su tuščiomis talpyklomis, nes likę garai yra degūs.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti vėsioje, gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti atokiau nuo atviros liepsnos, karštų paviršių ir uždegimo šaltinių. Laikyti žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
            Laikymo trukmė – 2 metai
            6.   KITA INFORMACIJA

            Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr. 67–63–0), dėl kurio buvo susitarta ir šio produkto rizikos vertinimui atlikti naudota 129,28 mg/m3 Europos orientacinė profesinio poveikio ribinė vertė.
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        ALCOH-WIPE®
                        PROCESS2WIPE® IPA70

                        Rinka: EU
                        Rinka: EU

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0024324–0001 1–1

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        65,4

               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        Meta SPC 2

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1–2

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS

            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Ne mažesnis nei

                        Ne didesnis nei

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        64,8

                        64,8

                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

                        Formuliacia (-os)

                        AE - Aerozolio dozatorius

                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Ypač degus aerozolis.
                        Slėginė talpykla. Kaitinama gali sprogti
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
                        Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

                        Pavojingumo frazės

                        Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.
                        Nepurkšti į atvirą liepsną arba kitus degimo šaltinius.
                        Nepradurti ir nedeginti net panaudoto.
                        Stengtis neįkvėpti garų.
                        Kruopščiai nuplauti rankos po naudojimo.
                        Mūvėti apsaugines pirštines.
                        ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Pasijutus blogai, skambinti kreiptis į gydytoją.
                        Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.
                        Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
                        Laikyti užrakintą.
                        Saugoti nuo saulės šviesos.Nelaikyti aukštesnėje kaip 50 °C/122 °F temperatūroje.
                        turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius/nacionalinius reglamentus.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

            4.1.   Naudokite aprašymą

               Lentelė 2. Naudojimas # 1–2.1 Kietų neakytų paviršių dezinfekavimas; Aerozoliai (propelentas)

                        Produkto tipas

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

                        -

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: bakterijos
                        Vystymo stadija: -
                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: mielės
                        Vystymo stadija: -

                        Naudojimo sritis

                        vidaus
                        Dezinfekavimo, skirta naudoti farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų ir diagnostinių produktų gamybos įstaigų švariose patalpose kietiems neakytiems negyviems paviršiams, medžiagoms ir įrangai, kurie nėra naudojami tiesioginiam sąlyčiui su maistu ar pašarais, dezinfekuoti.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Išsamus aprašymas:
                        -

                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

                        Naudojimo kiekis: Maksimalus pritaikymas – 35 ml/m2

                        Skiedimas (%): paruošta naudoti
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Jei reikia, gaminį galima naudoti kelis kartus per dieną.
                        Purkškite produktą laikydami 15–20 cm atstumu 20 s/m2 greičiu.
                        Sąlyčio trukmė: 2 min.

                        Vartotojų kategorija (-os)

                        pramonės

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        325 ml (11 uncijų) – aerozolio skardinė (iš vidaus padengta epoksidine fenolio derva)

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršius. Purkškite dezinfekuotiną paviršių 15–20 cm atstumu. Kruopščiai sudrėkinkite paviršių produktu 20 s/m2 greičiu ir įsitikinkite, kad paviršiai visiškai sudrėkinti. Leiskite suveikti bent 2 minutes. Pasibaigus reikiamam sąlyčio laikui, leiskite paviršiui išdžiūti savaime arba nušluostykite sterilizuotu skuduru ar šluoste. Produktu apdorotus skudurus ar šluostes reikia išmesti į uždaromą talpyklą.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Netoli galimo poveikio vietos turi būti akių plovimo fontanų ir apsauginių dušų skubiems atvejams.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            5.   BENDRIEJI (2)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Žr. konkrečius naudojimo nurodymus.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Naudokite esant tinkamam vėdinimui, kai oro apykaitos greitis yra 8 ar daugiau kartų per valandą.
            Šluostyti laikant toliau nuo akių ir veido.
            Rankų apsauga. Mūvėti chemiškai atsparias apsaugines pirštines.
            Akių apsauga. Naudoti akių apsaugos priemones.
            Vengti patekimo į akis.
            Neįkvėpti garų.
            Naudojant šį produktą nevalgyti, negerti ir nerūkyti.
            Po naudojimo kruopščiai nusiplauti rankas.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Simptomai/sužalojimai įkvėpus. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
            Simptomai/sužalojimai patekus ant odos. Pakartotinis ir (arba) ilgalaikis sąlytis su oda gali sukelti sudirginimą, sausumą ar įtrūkimų.
            Simptomai/sužalojimai patekus į akis. Smarkiai dirgina akis.
            Simptomai/sužalojimai prarijus. Žmonėms pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta, yra pykinimas ir vėmimas dėl vietinio dirginimo ir sisteminis poveikis, pavyzdžiui, girtumas, mieguistumas, kartais sąmonės netekimas ir mažas cukraus kiekis kraujyje (ypač vaikams). Tačiau dėl preparatų tipo (servetėlės, aerozoliai ir purškalai) sisteminis poveikis yra mažiau tikėtinas.
            Bendrosios pirmosios pagalbos priemonės. Sąmonės netekusiam asmeniui niekada nieko neduoti vartoti per burną. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti etiketę).
            ĮKVĖPUS. Eiti į gryną orą ir ilsėtis padėtyje, kurioje patogu kvėpuoti. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PATEKUS ANT ODOS. Praplauti odą vandeniu/duše. Nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Atsargiai nuplauti dideliu kiekiu muilo ir vandens. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            PATEKUS Į AKIS. Praplauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei jie yra ir jei lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PRARIJUS. Išskalauti burną. Duoti ko nors atsigerti, jei žmogus sąmoningas. Atsiradus simptomų. Skambinti numeriu 112/greitajai medicinos pagalbai. Jei simptomų nėra. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Tuščias talpyklas reikia išmesti kaip įprastas atliekas arba, jei įmanoma, pateikti perdirbti.
            Papildoma informacija. Atsargiai elgtis su tuščiomis talpyklomis, nes likę garai yra degūs.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti atokiau nuo atviros liepsnos, karštų paviršių ir uždegimo šaltinių.
            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti vėsioje, gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti žemesnėje nei 40 °C temperatūroje. Saugoti nuo šalčio.
            Laikymo trukmė – 2 metai
            6.   KITA INFORMACIJA

            Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr. 67–63–0), dėl kurio buvo susitarta ir šio produkto rizikos vertinimui atlikti naudota 129,28 mg/m3 Europos orientacinė profesinio poveikio ribinė vertė.
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula

                        Rinka: EU

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0024324–0002 1–2

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        64,8

               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3

            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        Meta SPC 3

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1–3

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS

            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Ne mažesnis nei

                        Ne didesnis nei

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        65,4

                        65,4

                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

                        Formuliacia (-os)

                        AL - Bet koks kitas skystis

                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Labai degus skystis ir garai.
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
                        Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

                        Pavojingumo frazės

                        Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.
                        Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
                        Stengtis neįkvėpti garų.
                        Kruopščiai nuplauti rankos po naudojimo.
                        Mūvėti apsaugines pirštines.
                        ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Pasijutus blogai, skambinti kreiptis į gydytoją.
                        Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.
                        Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.
                        Laikyti užrakintą.
                        turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius/nacionalinius reglamentus.
                        Stengtis neįkvėpti aerozolio.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

            4.1.   Naudokite aprašymą

               Lentelė 3. Naudojimas # 1–3.1 Kietų neakytų paviršių dezinfekavimas; Purškiklis su gaiduku, skystis

                        Produkto tipas

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

                        -

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: bakterijos
                        Vystymo stadija: -
                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: mielės
                        Vystymo stadija: -

                        Naudojimo sritis

                        vidaus
                        Dezinfekavimo, skirta naudoti farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų ir diagnostinių produktų gamybos įstaigų švariose patalpose kietiems neakytiems negyviems paviršiams, medžiagoms ir įrangai, kurie nėra naudojami tiesioginiam sąlyčiui su maistu ar pašarais, dezinfekuoti.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Išsamus aprašymas:
                        -

                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

                        Naudojimo kiekis: Maksimalus pritaikymas – 35 ml/m2

                        Skiedimas (%): paruošta naudoti
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Jei reikia, gaminį galima naudoti kelis kartus per dieną.
                        Purkškite produktą laikydami 15–20 cm atstumu. Naudoti 40 paspaudimų vienam m2.
                        Sąlyčio trukmė: 2 min.

                        Vartotojų kategorija (-os)

                        pramonės

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Purškiklis su gaiduku:
                        473 mL (16 oz) - Purškiklis su gaiduku - 12/dėžė, sterilu
                        946 mL (32 oz) - Purškiklis su gaiduku - 12/dėžė, sterilu
                        473 mL (16 oz) - Purškiklis su gaiduku - 12/dėžė, nesterilu
                        946 mL (32 oz) - Purškiklis su gaiduku - 12/dėžė, nesterilu
                        Buteliai pagaminti iš didelio tankio polietileno, o panardinamasis vamzdelis – iš polipropileno. Butelio dangtelis ir indukcinis sandariklis yra polipropileniniai. Polietileninis purkštuvas jau yra ant butelių arba teikiamas atskirai, kad klientas galėtų jį uždėti pats. Jei reikalaujama, kad gaidukai nebūtų uždėti, ant butelių būna užsukti polietileniniai dangteliai. Kiekvienas butelis kartono dėžėje yra atskirai įpakuotas į tris maišelius. Produktas vartotojams tiekiamas tik uždarose dėžėse.
                        Maišelis butelyje su gaiduku:
                        500 mL (16 oz) – Maišelis butelyje su gaiduku - 12/dėžė, sterilu
                        1000 mL (32 oz) - Maišelis butelyje su gaiduku - 12/dėžė, sterilu
                        Buteliai pagaminti iš didelio tankio polietileno, ant jų jau yra polietileniniai purkštuvai; panardinamasis vamzdelis yra polipropileninis. Maišelis butelyje yra pagamintas iš „Surlyn®“ (termoplastinės dervos). Kiekvienas butelis kartono dėžėje yra atskirai įpakuotas į tris maišelius. Produktas vartotojams tiekiamas tik uždarose dėžėse

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršius. Purkškite dezinfekuotiną paviršių 15–20 cm atstumu. Kad paviršiai visiškai sudrėkinti (40 paspaudimų vienam m2). Leiskite suveikti bent 2 minutes. Pasibaigus reikiamam sąlyčio laikui, leiskite paviršiui išdžiūti savaime arba nušluostykite sterilizuotu skuduru ar šluoste. Dezinfekuoti galima tik mažus paviršius. Produktu apdorotus skudurus ar šluostes reikia išmesti į uždaromą talpyklą.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Netoli galimo poveikio vietos turi būti akių plovimo fontanų ir apsauginių dušų skubiems atvejams.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.2.   Naudokite aprašymą

               Lentelė 4. Naudojimas # 2–3.2 Kietų neakytų paviršių dezinfekavimas (įskaitant grindis); šluostymas

                        Produkto tipas

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

                        -

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: bakterijos
                        Vystymo stadija: -
                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: mielės
                        Vystymo stadija: -

                        Naudojimo sritis

                        vidaus
                        Dezinfekavimo, skirta naudoti farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų ir diagnostinių produktų gamybos įstaigų švariose patalpose kietiems neakytiems negyviems paviršiams, medžiagoms ir įrangai, kurie nėra naudojami tiesioginiam sąlyčiui su maistu ar pašarais, dezinfekuoti.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Išsamus aprašymas:
                        -

                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

                        Naudojimo kiekis: Maksimalus pritaikymas – 35 ml/m2

                        Skiedimas (%): paruošta naudoti
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Jei reikia, gaminį galima naudoti kelis kartus per dieną.
                        Sąlyčio trukmė: 2 min.

                        Vartotojų kategorija (-os)

                        pramonės

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        Suspaudžiamas butelis:
                        473 ml (16 uncijų) – suspaudžiamas, atskirai supakuotas į maišelį dėžėje po 12 vnt., sterilus;
                        473 ml (16 uncijų) – suspaudžiamas, į vieną didelį maišą su kitais supakuotas dėžėje po 12 vnt., sterilus. Su kitais supakuoti buteliai atskirai į maišelius neįdėti.
                        Butelis pagamintas iš mažo tankio polietileno.
                        Statinė arba butelis:
                        18,9 l (5 galonų statinė) – į du maišus įpakuota talpykla po 1 vnt. dėžėje, sterili;
                        3,79 l (1 galono butelis) – į du maišus įpakuota talpykla po 4 vnt. dėžėje, sterili;
                        3,79 l (1 galono butelis) – į du maišus įpakuota talpykla po 4 vnt. dėžėje, nesterili.

                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršius. Kruopščiai sudrėkinkite sterilų skudurą ar šluostę produktu ir visiškai sudrėkinkite paviršius. Leiskite suveikti bent 2 minutes. Pasibaigus reikiamam sąlyčio laikui, leiskite paviršiui išdžiūti savaime arba nušluostykite sterilizuotu skuduru ar šluoste. Dezinfekuoti galima tik mažus paviršius. Produktu apdorotus skudurus ar šluostes reikia išmesti į uždaromą talpyklą.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Netoli galimo poveikio vietos turi būti akių plovimo fontanų ir apsauginių dušų skubiems atvejams.
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.3.   Naudokite aprašymą

               Lentelė 5. Naudojimas # 3–3.3 Švarios patalpos pirštinių dezinfekavimas

                        Produkto tipas

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

                        -

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: bakterijos
                        Vystymo stadija: -
                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: mielės
                        Vystymo stadija: -

                        Naudojimo sritis

                        vidaus
                        Dezinfekavimo priemonė, skirta naudoti pirštinėmis apmautoms rankoms farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų ir diagnostinių produktų gamybos įstaigų švariose patalpose.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Išsamus aprašymas:
                        -

                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

                        Naudojimo kiekis: 1,5 ml pirštinei
                        Skiedimas (%): paruošta naudoti
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Jei reikia, gaminį galima naudoti kelis kartus per dieną.
                        Sąlyčio trukmė: 1 min.

                        Vartotojų kategorija (-os)

                        pramonės

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        946 ml (32 uncijų) butelis – 12 vnt. dėžėje, sterilus
                        946 ml (32 uncijų) butelis – 12 vnt. dėžėje, nesterilus
                        Butelis yra pagamintas iš mažo tankio polietileno

                  4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Naudokite produktą tik švariose patalpose, kurių klasė pagal ISO 14644–1 yra 1–9, o pagal ES GGP – A–D.
            Mūvėdami pirštines palaikykite rankas po snapelio jutikliu, kad sugautumėte skystį. Kruopščiai patrinkite, kad skystis tolygiai pasiskirstytų, ir sudrėkinkite švarius pirštinių paviršius produktu. Nenušluostykite ir palikite drėgnas mažiausiai 1 minutę. Pasibaigus reikiamam sąlyčio laikui, leiskite paviršiui išdžiūti savaime arba, jei būtina, nušluostykite sterilizuotu skuduru ar šluoste. Produktu apdorotus skudurus ar šluostes reikia išmesti į uždaromą talpyklą.
            Nenaudoti ant plikų rankų.
            4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Netoli galimo poveikio vietos turi būti akių plovimo fontanų ir apsauginių dušų skubiems atvejams.
            4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            5.   BENDRIEJI (3)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Žr. konkrečius naudojimo nurodymus.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Naudokite esant tinkamam vėdinimui, kai oro apykaitos greitis yra 8 ar daugiau kartų per valandą.
            Šluostyti laikant toliau nuo akių ir veido.
            Rankų apsauga. Mūvėti chemiškai atsparias apsaugines pirštines.
            Akių apsauga. Naudoti akių apsaugos priemones.
            Vengti patekimo į akis.
            Neįkvėpti garų.
            Naudojant šį produktą nevalgyti, negerti ir nerūkyti.
            Po naudojimo kruopščiai nusiplauti rankas.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Simptomai/sužalojimai įkvėpus. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
            Simptomai/sužalojimai patekus ant odos. Pakartotinis ir (arba) ilgalaikis sąlytis su oda gali sukelti sudirginimą, sausumą ar įtrūkimų.
            Simptomai/sužalojimai patekus į akis. Smarkiai dirgina akis.
            Simptomai/sužalojimai prarijus. Žmonėms pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta, yra pykinimas ir vėmimas dėl vietinio dirginimo ir sisteminis poveikis, pavyzdžiui, girtumas, mieguistumas, kartais sąmonės netekimas ir mažas cukraus kiekis kraujyje (ypač vaikams). Tačiau dėl preparatų tipo (servetėlės, aerozoliai ir purškalai) sisteminis poveikis yra mažiau tikėtinas.
            Bendrosios pirmosios pagalbos priemonės. Sąmonės netekusiam asmeniui niekada nieko neduoti vartoti per burną. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti etiketę).
            ĮKVĖPUS. Eiti į gryną orą ir ilsėtis padėtyje, kurioje patogu kvėpuoti. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PATEKUS ANT ODOS. Praplauti odą vandeniu/duše. Nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Atsargiai nuplauti dideliu kiekiu muilo ir vandens. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            PATEKUS Į AKIS. Praplauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei jie yra ir jei lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PRARIJUS. Išskalauti burną. Duoti ko nors atsigerti, jei žmogus sąmoningas. Atsiradus simptomų. Skambinti numeriu 112/greitajai medicinos pagalbai. Jei simptomų nėra. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Tuščias talpyklas reikia išmesti kaip įprastas atliekas arba, jei įmanoma, pateikti perdirbti.
            Papildoma informacija. Atsargiai elgtis su tuščiomis talpyklomis, nes likę garai yra degūs.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti atokiau nuo atviros liepsnos, karštų paviršių ir uždegimo šaltinių.
            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti vėsioje, gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti žemesnėje nei 40 °C temperatūroje. Saugoti nuo šalčio.
            Laikymo trukmė – 2 metai
            6.   KITA INFORMACIJA

            Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr. 67–63–0), dėl kurio buvo susitarta ir šio produkto rizikos vertinimui atlikti naudota 129,28 mg/m3 Europos orientacinė profesinio poveikio ribinė vertė.
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3

            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        DEC-AHOL® WFI Formula
                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE

                        Rinka: EU
                        Rinka: EU

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0024324–0003 1–3

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        65,4

               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 4

            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 4 identifikatorius

                        Identifikatorius

                        Meta SPC 4

                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

                        Numeris

                        1–4

                  1.3.   Produkto tipas (-ai)

                        Produkto tipas (-ai)

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 SUDĖTIS

            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 4

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Ne mažesnis nei

                        Ne didesnis nei

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        65,4

                        65,4

                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 4 nurodyto mišinio tipas (-ai)

                        Formuliacia (-os)

                        AE - Aerozolio dozatorius

                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

                        Pavojingumo kategorijos

                        Ypač degus aerozolis.
                        Slėginė talpykla. Kaitinama gali sprogti
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
                        Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

                        Pavojingumo frazės

                        Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.
                        Nepurkšti į atvirą liepsną arba kitus degimo šaltinius.
                        Nepradurti ir nedeginti net panaudoto.
                        Stengtis neįkvėpti garų.
                        Kruopščiai nuplauti rankos po naudojimo.
                        Mūvėti apsaugines pirštines.
                        ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Pasijutus blogai, skambinti kreiptis į gydytoją.
                        Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.
                        Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
                        Laikyti užrakintą.
                        Saugoti nuo saulės šviesos.Nelaikyti aukštesnėje kaip 50 °C/122 °F temperatūroje.
                        turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius/nacionalinius reglamentus.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

            4.1.   Naudokite aprašymą

               Lentelė 6. Naudojimas # 1–4.1 Kietų neakytų paviršių dezinfekavimas; Aerozoliai

                        Produkto tipas

                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

                        -

                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: bakterijos
                        Vystymo stadija: -
                        Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų
                        Bendrinis pavadinimas: mielės
                        Vystymo stadija: -

                        Naudojimo sritis

                        vidaus
                        Dezinfekavimo, skirta naudoti farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų ir diagnostinių produktų gamybos įstaigų švariose patalpose kietiems neakytiems negyviems paviršiams, medžiagoms ir įrangai, kurie nėra naudojami tiesioginiam sąlyčiui su maistu ar pašarais, dezinfekuoti.

                        Naudojimo metodas (-ai)

                        Išsamus aprašymas:
                        -

                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

                        Naudojimo kiekis: Maksimalus pritaikymas – 35 ml/m2

                        Skiedimas (%): paruošta naudoti
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Jei reikia, gaminį galima naudoti kelis kartus per dieną. Purkškite produktą laikydami 15–20 cm atstumu 20 s/m2 greičiu.
                        Sąlyčio trukmė: 2 min.

                        Vartotojų kategorija (-os)

                        pramonės

                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

                        325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® rūko purškimas
                        Dengta aliuminiu, vidus padengtas epoksidine fenolio derva, su mažo tankio polietileno maišelio įdėklu (maišelis ant vožtuvo), suslėgtojo oro propelentas.

                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

            Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršius. Purkškite dezinfekuotiną paviršių 15–20 cm atstumu. Kruopščiai sudrėkinkite paviršių produktu 20 s/m2 greičiu ir įsitikinkite, kad paviršiai visiškai sudrėkinti. Leiskite suveikti bent 2 minutes. Pasibaigus reikiamam sąlyčio laikui, leiskite paviršiui išdžiūti savaime arba nušluostykite sterilizuotu skuduru ar šluoste. Produktu apdorotus skudurus ar šluostes reikia išmesti į uždaromą talpyklą.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

            Netoli galimo poveikio vietos turi būti akių plovimo fontanų ir apsauginių dušų skubiems atvejams.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
            5.   BENDRIEJI (4)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 NAUDOJIMO NURODYMAI

            5.1.   Naudojimo instrukcijos

            Žr. konkrečius naudojimo nurodymus.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės

            Naudokite esant tinkamam vėdinimui, kai oro apykaitos greitis yra 8 ar daugiau kartų per valandą.
            Šluostyti laikant toliau nuo akių ir veido.
            Rankų apsauga. Mūvėti chemiškai atsparias apsaugines pirštines.
            Akių apsauga. Naudoti akių apsaugos priemones.
            Vengti patekimo į akis.
            Neįkvėpti garų.
            Naudojant šį produktą nevalgyti, negerti ir nerūkyti.
            Po naudojimo kruopščiai nusiplauti rankas.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

            Simptomai/sužalojimai įkvėpus. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
            Simptomai/sužalojimai patekus ant odos. Pakartotinis ir (arba) ilgalaikis sąlytis su oda gali sukelti sudirginimą, sausumą ar įtrūkimų.
            Simptomai/sužalojimai patekus į akis. Smarkiai dirgina akis.
            Simptomai/sužalojimai prarijus. Žmonėms pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta, yra pykinimas ir vėmimas dėl vietinio dirginimo ir sisteminis poveikis, pavyzdžiui, girtumas, mieguistumas, kartais sąmonės netekimas ir mažas cukraus kiekis kraujyje (ypač vaikams). Tačiau dėl preparatų tipo (servetėlės, aerozoliai ir purškalai) sisteminis poveikis yra mažiau tikėtinas.
            Bendrosios pirmosios pagalbos priemonės. Sąmonės netekusiam asmeniui niekada nieko neduoti vartoti per burną. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti etiketę).
            ĮKVĖPUS. Eiti į gryną orą ir ilsėtis padėtyje, kurioje patogu kvėpuoti. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PATEKUS ANT ODOS. Praplauti odą vandeniu/duše. Nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Atsargiai nuplauti dideliu kiekiu muilo ir vandens. Pasireiškus simptomams, kreiptis į gydytoją.
            PATEKUS Į AKIS. Praplauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei jie yra ir jei lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            PRARIJUS. Išskalauti burną. Duoti ko nors atsigerti, jei žmogus sąmoningas. Atsiradus simptomų. Skambinti numeriu 112/greitajai medicinos pagalbai. Jei simptomų nėra. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

            Tuščias talpyklas reikia išmesti kaip įprastas atliekas arba, jei įmanoma, pateikti perdirbti.
            Papildoma informacija. Atsargiai elgtis su tuščiomis talpyklomis, nes likę garai yra degūs.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

            Laikyti atokiau nuo atviros liepsnos, karštų paviršių ir uždegimo šaltinių.
            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti vėsioje, gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti žemesnėje nei 40 °C temperatūroje. Saugoti nuo šalčio.
            Laikymo trukmė – 2 metai
            6.   KITA INFORMACIJA

            Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr. 67–63–0), dėl kurio buvo susitarta ir šio produkto rizikos vertinimui atlikti naudota 129,28 mg/m3 Europos orientacinė profesinio poveikio ribinė vertė.
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 4

            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

                        Prekinis pavadinimas

                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray

                        Rinka: EU

                        Autorizacijos liudijimo numeris

                        EU-0024324–0004 1–4

                        Bendrasis pavadinimas

                        IUPAC pavadinimas

                        Funkcinė paskirtis

                        CAS numeris

                        EB numeris

                        Kiekis (proc.)

                        Propan-2-olis

                        Veiklioji medžiaga

                        67–63–0

                        200–661–7

                        65,4

               (1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

               (2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

               (3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.

               (4)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 4.


title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/556 2021 m. kovo 31 d. kuriuo dėl pagrindinės medžiagos natrio chlorido patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiami įgyvendinimo reglamentai (ES) 2017/1529 ir (ES) Nr. 540/2011 (Tekstas svarbus EEE)

text:
2021 4 6

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 115/26

         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/556
         2021 m. kovo 31 d.
         kuriuo dėl pagrindinės medžiagos natrio chlorido patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiami įgyvendinimo reglamentai (ES) 2017/1529 ir (ES) Nr. 540/2011
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį kartu su 23 straipsnio 5 dalimi,
         kadangi:

                     (1)

                     Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1529 (2) veiklioji medžiaga natrio chloridas patvirtinta kaip pagrindinė medžiaga ir įtraukta į Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedo C dalį. Komisija savo sprendimą pagrindė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) pateikta technine ataskaita ir Komisijos parengta peržiūros ataskaita (4);

                     (2)

                     pagal pagrindinės medžiagos natrio chlorido patvirtinimą, kaip nustatyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo C dalyje, šią veikliąją medžiagą leidžiama naudoti tik kaip fungicidą ir insekticidą;

                     (3)

                     2017 m. lapkričio mėn. organizacija „Collectif Anti-baccharis“ pateikė Komisijai paraišką (o 2018 m. rugpjūčio mėn. ir 2020 m. liepos mėn. ją atnaujino) pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 3 dalį ir paprašė išplėsti natrio chlorido kaip herbicido naudojimo paskirtį;

                     (4)

                     Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) suteikti mokslinę pagalbą. Po šių konsultacijų paaiškėjo, kad dėl cheminės medžiagos pobūdžio ir paraiškos apimties Tarnyba neturi atlikti naujo mokslinio vertinimo. Atsižvelgdama į ankstesnę Tarnybos techninę ataskaitą (5) ir pareiškėjo pateiktą informaciją, Komisija parengė atnaujintą peržiūros ataskaitą;

                     (5)

                     2021 m. sausio 25 d. Komisija pateikė atnaujintą peržiūros ataskaitą ir šio reglamento projektą Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui;

                     (6)

                     pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabų dėl atnaujinto peržiūros ataskaitos projekto;

                     (7)

                     galima tikėtis, kad kaip herbicidas naudojamas natrio chloridas, kaip nurodyta atnaujintoje peržiūros ataskaitoje, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnyje nustatytus reikalavimus. Todėl natrio chloridą reikėtų leisti naudoti kaip herbicidą. Be to, atsižvelgiant į tai, kad leidžiama naudoti natrio chloridą pagal naują paskirtį ir kad priimtina toliau leisti naudoti natrio chloridą kitais būdais, kaip nurodyta atnaujintoje natrio chlorido peržiūros ataskaitoje, tikslinga panaikinti dabartinį apribojimą naudoti šią medžiagą tik kaip fungicidą ir insekticidą;

                     (8)

                     tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina toliau taikyti tam tikras veikliosios medžiagos naudojimo sąlygas;

                     (9)

                     todėl įgyvendinimo reglamentai (ES) 2017/1529 ir (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

                     (10)

                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/1529 dalinis pakeitimas
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/1529 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.

            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 dalinis pakeitimas
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 31 d.

                  Komisijos vardu

                  Pirmininkė

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1).

            (2)  2017 m. rugsėjo 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1529, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga natrio chloridas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 232, 2017 9 8, p. 1).

            (3)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

            (4)  Final Review report for the basic substance sodium chloride finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 20 July 2017 and amended on 25 January 2021 in view of the approval of sodium chloride as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009; SANTE/10383/2017 – rev.2.

            (5)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2017 m. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for (sea) salt (sodium chloride) for use in plant protection as fungicide and insecticide. EFSA papildomas leidinys 2017:EN-1172, p .56.doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1172.

            I PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/1529 I priede įrašas penktoje skiltyje „Konkrečios nuostatos“ pakeičiamas taip:

               „Natrio chloridas naudojamas laikantis konkrečių sąlygų, įtrauktų į natrio chlorido peržiūros ataskaitos (SANTE/10383/2017) išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.“

            I PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo C dalyje natrio chloridui skirtos 16-os eilutės įrašas šeštoje skiltyje „Konkrečios nuostatos“ pakeičiamas taip:

               „Natrio chloridas naudojamas laikantis konkrečių sąlygų, įtrauktų į natrio chlorido peržiūros ataskaitos (SANTE/10383/2017) išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.“


title: Tarybos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/559 2021 m. balandžio 6 d. kuriuo įgyvendinamas Reglamento (ES) Nr. 356/2010, kuriuo, atsižvelgiant į padėtį Somalyje, nustatomos tam tikros specialios ribojamosios priemonės tam tikriems fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams arba įstaigoms, 12 straipsnis

text:
2021 4 6

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  LI 115/1

         TARYBOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/559
         2021 m. balandžio 6 d.
         kuriuo įgyvendinamas Reglamento (ES) Nr. 356/2010, kuriuo, atsižvelgiant į padėtį Somalyje, nustatomos tam tikros specialios ribojamosios priemonės tam tikriems fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams arba įstaigoms, 12 straipsnis
         EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2010 m. balandžio 26 d. Tarybos reglamentą (ES) Nr. 356/2010, kuriuo, atsižvelgiant į padėtį Somalyje, nustatomos tam tikros specialios ribojamosios priemonės tam tikriems fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams arba įstaigoms (1), ypač į jo 12 straipsnį,
         atsižvelgdama į Sąjungos vyriausiojo įgaliotinio užsienio reikalams ir saugumo politikai pasiūlymą,
         kadangi:

                     (1)

                     2010 m. balandžio 26 d. Taryba priėmė Reglamentą (ES) Nr. 356/2010;

                     (2)

                     2021 m. vasario 26 d. Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos (JT ST) komitetas, įsteigtas pagal JT ST rezoliuciją 751 (1992), patvirtino trijų asmenų įtraukimą į asmenų ir subjektų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, sąrašą;

                     (3)

                     todėl Reglamento (ES) Nr. 356/2010 I priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

            1 straipsnis
            Reglamento (ES) Nr. 356/2010 I priedas iš dalies keičiamas, kaip išdėstyta šio reglamento priede.

            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. balandžio 6 d.

                  Tarybos vardu

                  Pirmininkė

               A. P. ZACARIAS

            (1)  OL L 105, 2010 4 27, p. 1.

            PRIEDAS
            Į Reglamento (ES) Nr. 356/2010 I priede pateiktą sąrašą įtraukiami toliau nurodyti asmenys:
            I.   Asmenys

                           „18.

                              Abukar Ali Adan (dar žinomas kaip: a) Abukar Ali Aden; b) Ibrahim Afghan; c) Sheikh Abukar)

                              Pareigos: „Al-Shabaab“ vado pavaduotojas

                              Gimimo data: a) 1972 m.; b) 1971 m.; c) 1973 m.

                              Įtraukimo į JT sąrašą data:2021 m. vasario 26 d.

                              Kita informacija:
                           Įtrauktas į sąrašą pagal Rezoliucijos 1844 (2008) 8 punkto a papunktį kaip „dalyvaujantis veiksmuose, keliančiuose grėsmę taikai, saugumui ar stabilumui Somalyje, įskaitant veiksmus, dėl kurių kyla grėsmė 2008 m. rugpjūčio 18 d. Džibučio susitarimui ar politiniam procesui, arba veiksmuose, kuriais jėga grasinama PLFI ar AMISOM, arba remiantis tokius veiksmus.“ Abukar Ali Adan taip pat yra susijęs su „Al Kaida“ dukterinėmis grupuotėmis, „Arabijos pusiasalio Al Kaida“ (AQAP – QDe.129) ir „Islamiškojo Magribo Al Kaida“ (AQIM – Qde.014).

                           19.

                              Maalim Ayman (dar žinomas kaip: a) Ma’alim Ayman; b) Mo’alim Ayman; c) Nuh Ibrahim Abdi; d) Ayman Kabo; e) Abdiaziz Dubow Ali)

                              Pareigos: „Al-Shabaab“ padalinio „Jaysh Ayman“, vykdančio išpuolius ir operacijas Kenijoje ir Somalyje, steigėjas ir vadas

                              Gimimo data: a) 1973 m.; b) 1983 m.

                              Gimimo vieta: Kenija

                              Adresas: a) Kenijos ir Somalio pasienis; b) Badamadow, Lower Juba Region (Žemutinės Džubos regionas), Somalis

                              Įtraukimo į JT sąrašą data:2021 m. vasario 26 d.

                              Kita informacija:

                           Įtrauktas į sąrašą pagal Rezoliucijos 1844 (2008) 8 punkto a papunktį kaip „dalyvaujantis veiksmuose, keliančiuose grėsmę taikai, saugumui ar stabilumui Somalyje, įskaitant veiksmus, dėl kurių kyla grėsmė 2008 m. rugpjūčio 18 d. Džibučio susitarimui ar politiniam procesui, arba veiksmuose, kuriais jėga grasinama PLFI ar AMISOM, arba remiantis tokius veiksmus.“ Maalim Ayman padėjo rengti 2020 m. sausio 5 d. išpuolį prieš Simbos stovyklą Lamu apygardoje (Kenija).

                           20.

                              Mahad Karate (dar žinomas kaip: a) Mahad Mohamed Ali Karate; b) Mahad Warsame Qalley Karate; c) Abdirahim Mohamed Warsame)

                              Gimimo data: tarp 1957 m. ir 1962 m.

                              Gimimo vieta: Xararadheere (Harardherė), Somalis

                              Adresas: Somalis

                              Įtraukimo į JT sąrašą data:2021 m. vasario 26 d.

                              Kita informacija:

                           Įtrauktas į sąrašą pagal Rezoliucijos 1844 (2008) 8 punkto a papunktį kaip „dalyvaujantis veiksmuose, keliančiuose grėsmę taikai, saugumui ar stabilumui Somalyje, įskaitant veiksmus, dėl kurių kyla grėsmė 2008 m. rugpjūčio 18 d. Džibučio susitarimui ar politiniam procesui, arba veiksmuose, kuriais jėga grasinama PLFI ar AMISOM, arba remiantis tokius veiksmus.“ Mahad Karate vaidino svarbų vaidmenį „Al-Shabaab“ sparne „Amniyat“, atsakingame už neseniai įvykdytą išpuolį prieš Garisos universitetinį koledžą (Garissa University College) Kenijoje, kurio metu žuvo apie 150 asmenų. „Amniyat“ yra „Al-Shabaab“ žvalgybos sparnas, kuris atlieka svarbą vaidmenį vykdant savižudžių išpuolius ir nužudymus Somalyje, Kenijoje ir kitose regiono šalyse, ir kuris teikia logistinę bei kitokią paramą „Al-Shabaab“ teroristinei veiklai.“