title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/243 dėl leidimo naudoti 3-hidroksibutan-2-oną, pentan-2,3-dioną, 3,5-dimetilciclopentan-1,2-dioną, heksan-3,4-dioną, antr-butan-3-onilacetatą, 2,6,6-trimetilcickloheks-2-en-1,4-dioną ir 3-metilnona-2-,4-dioną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/69

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/243
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti 3-hidroksibutan-2-oną, pentan-2,3-dioną, 3,5-dimetilciclopentan-1,2-dioną, heksan-3,4-dioną, antr-butan-3-onilacetatą, 2,6,6-trimetilcickloheks-2-en-1,4-dioną ir 3-metilnona-2-,4-dioną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1),9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti 3-hidroksibutan-2-oną, pentan-2,3-dioną, 3,5-dimetilciclopentan-1,2-dioną, heksan-3,4-dioną, antr-butan-3-onilacetatą, 2,6,6-trimetilcickloheks-2-en-1,4-dioną ir 3-metilnona-2-,4-dioną (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. spalio 19 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad nagrinėjamosios medžiagos yra veiksmingos, kai naudojamos maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti taikoma ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje. Tačiau nagrinėjamąsias medžiagas turėtų būti galima naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais vėliau šeriama su vandeniu;

                  (5)

                  siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei šis kiekis yra viršijamas, premiksų etiketėje ir ženklinant kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

                  (6)

                  Tarnyba pažymėjo, kad pripažinta, jog šios medžiagos gali kelti pavojų asmenims, kurie patiria sąlytį su jomis per odą, akis ir kvėpavimo takus. Daugiausia jos klasifikuojamos kaip dirginančios kvėpavimo sistemą medžiagos. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (7)

                  šių medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

                  (8)

                  saugos sumetimais neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų nebūtina, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (9)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus,kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

         PRIEDAS

                     Priedo identifikavimo numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b07051

                     —

                     3-Hidroksibutan-2-onas

                        Priedo sudėtis

                     3-Hidroksibutan-2-onas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     3-Hidroksibutan-2-onas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 96 % bandinio
                     Cheminė formulė: C4H8O2

                     CAS numeris: 513-86-0
                     FLAVIS Nr.: 07.051

                        Analizės metodas
                         (1)

                     3-hidroksibutan-2-ono nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias 5 mg/kg veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b07060

                     —

                     Pentan-2,3-dionas

                        Priedo sudėtis

                     Pentan-2,3-dionas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Pentan-2,3-dionas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 93 % bandinio
                     Cheminė formulė: C5H8O2

                     CAS numeris: 600-14-6
                     FLAVIS Nr.: 07.060

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Pentan-2,3-diono nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias 5 mg/kg veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b07076

                     —

                     3,5-Dimetil ciklopentan-1,2-dionas

                        Priedo sudėtis

                     3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dionas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dionas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 % bandinio
                     Cheminė formulė: C7H10O2

                     CAS numeris: 13494-07-0
                     FLAVIS Nr.: 07.076

                        Analizės metodas
                         (1)

                     3,5-dimetil ciklopentan-1,2-diono nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Didžiausias rekomenduojamas veikliosios medžiagos kiekis turi būti 0,5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b07077

                     —

                     Heksan-3,4-dionas

                        Priedo sudėtis

                     Heksan-3,4-dionas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Heksan-3,4-dionas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 % bandinio
                     Cheminė formulė: C6H10O2

                     CAS numeris: 4437-51-8
                     FLAVIS Nr.: 07.077

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Heksan-3,4-diono nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Didžiausias rekomenduojamas veikliosios medžiagos kiekis turi būti 5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b09186

                     —

                     Antr-butan-3-onilacetatas

                        Priedo sudėtis

                     Antr-butan-3-onilacetatas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Antr-butan-3-onilacetatas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 % bandinio
                     Cheminė formulė: C6H10O3

                     CAS numeris: 4906-24-5
                     FLAVIS Nr.: 09.186

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Antr-butan-3-onilacetato nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Didžiausias rekomenduojamas veikliosios medžiagos kiekis turi būti 5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-Trimetilcikloheks-2-en-1,4-dionas

                        Priedo sudėtis

                     2,6,6-Trimetilcikloheks-2-en-1,4-dionas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2,6,6-Trimetilcikloheks-2-en-1,4-dionas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 % bandinio
                     Cheminė formulė: C9H12O2

                     CAS numeris: 1125-21-9
                     FLAVIS Nr.: 07.109

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-diono nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams,

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams,

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams,

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b07184

                     —

                     3-Metilnona-2-,4-dionas

                        Priedo sudėtis

                     3-Metilnona-2-,4-dionas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     3-Metilnona-2-,4-dionas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 % bandinio
                     Cheminė formulė: C10H18O2

                     CAS numeris: 113486-29-6
                     FLAVIS Nr.: 07.184

                        Analizės metodas
                         (1)

                     3-metilnona-2-,4-diono nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     Dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams,

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams,

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.“

                                 5.

                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg kiaulėms ir naminiams paukščiams,

                                             —

                                             0,5 mg/kg kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/239 dėl leidimo naudoti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus paukščius, pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/9

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/239
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus paukščius, pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus buvo suteiktas pagal Direktyvą 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnams, išskyrus paukščius, skirtus pašaro priedus. Pareiškėjai paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 m. lapkričio 15 d. nuomonėje padarė išvadą (3), kad siūlomomis naudojimo sąlygomis metil-N-metilantranilatas ir metilantranilatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad metil-N-metilantranilatas ir metilantranilatas yra veiksmingi, kai naudojami kartu su kvapiosiomis medžiagomis, o jų funkcija pašaruose yra tokia pati kaip maisto produktuose, todėl tolesni veiksmingumo įrodymai nėra būtini. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje, tačiau turėtų būti galima naudoti atitinkamas medžiagas kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

                  (5)

                  siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei šis kiekis yra viršijamas, premiksų etiketėje ir ženklinant kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

                  (6)

                  Tarnyba padarė išvadą, kad metil-N-metilantranilatas ir metilantranilatas gali dirginti akis ir kvėpavimo takus. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (7)

                  metil-N-metilantranilato ir metilantranilato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

                  (8)

                  saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti metil-N-metilantranilato ir metilantranilato leidimo sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (9)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441

         PRIEDAS

                     Priedo identifikavimo numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b09781

                     —

                     Metil-N-metilantranilatas

                        Priedo sudėtis

                     Metil-N-metilantranilatas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Metil-N-metilantranilatas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C9H11O2N
                     CAS numeris: 85-91-6
                     FLAVIS Nr. 09.781

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Metil N-metilantranilato identifikavimas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija su fiksuota sulaikymo trukme GC-MS-RTL

                     Visos rūšys, išskyrus paukščius

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 4 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 4 mg/kg“.

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %, viršija: 4 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b09715

                     —

                     Metilantranilatas

                        Priedo sudėtis

                     Metilantranilatas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Metilantranilatas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C8H9O2N
                     CAS numeris: 134-20-3
                     FLAVIS Nr. 09.715

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Metilantranilato identifikavimas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija su fiksuota sulaikymo trukme GC-MS-RTL

                     Visos rūšys, išskyrus paukščius

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 25 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 25 mg/kg“.

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %, viršija: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/248 dėl leidimo naudoti 2,3-dietilpiraziną, 2,5 arba 6-metoksi-3-metilpiraziną, 2-acetil-3-etilpiraziną, 2,3-dietil-5-metilpiraziną, 2-(antr-butil)-3-metoksipiraziną, 2-etil-3-metoksipiraziną, 5,6,7,8-tetrahidrokvinoksaliną, 2-etilpiraziną ir 5-metilkvinoksaliną kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/120

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/248
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti 2,3-dietilpiraziną, 2,5 arba 6-metoksi-3-metilpiraziną, 2-acetil-3-etilpiraziną, 2,3-dietil-5-metilpiraziną, 2-(antr-butil)-3-metoksipiraziną, 2-etil-3-metoksipiraziną, 5,6,7,8-tetrahidrokvinoksaliną, 2-etilpiraziną ir 5-metilkvinoksaliną kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti 2,3-dietilpiraziną, 2,5 arba 6-metoksi-3-metilpiraziną, 2-acetil-3-etilpiraziną, 2,3-dietil-5-metilpiraziną, 2-(antr-butil)-3-metoksipiraziną, 2-etil-3-metoksipiraziną, 5,6,7,8-tetrahidrokvinoksaliną, 2-etilpiraziną ir 5-metilkvinoksaliną (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gruodžio 6 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Šios medžiagos pagerina maisto kvapą arba skonines savybes. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad nagrinėjamosios medžiagos yra naudojamos maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama pašarams. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl nagrinėjamųjų medžiagų naudojimo geriamajame vandenyje;

                  (5)

                  Tarnyba taip pat nurodė, kad yra pripažinti nagrinėjamųjų medžiagų keliami pavojai dėl sąlyčio su oda ir akimis bei poveikio per kvėpavimo takus. Dauguma medžiagų klasifikuojamos kaip dirginančios kvėpavimo sistemą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (6)

                  nagrinėjamųjų medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

                  (7)

                  pareiškėjas pasiūlė Tarnybai naudojamų nagrinėjamųjų medžiagų koncentracijos vertes. Atsižvelgdama į šį pasiūlymą Tarnyba mano, kad tam tikros naudojamų medžiagų koncentracijos vertės yra saugios („Tarnybos įvertintos koncentracijos vertės“). Maisto grandinėje atliekamos oficialiosios kontrolės tikslu turėtų būti nustatyti tam tikri ženklinimo reikalavimai. Ypač tais atvejais, kai naudojamų medžiagų koncentracijos vertės viršija Tarnybos įvertintas koncentracijos vertes, tikslinga reikalauti, kad tam tikra informacija, įskaitant Tarnybos įvertintas koncentracijos vertes, būtų nurodyta premiksų etiketėse ir pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro, kurių sudėtyje yra nagrinėjamųjų medžiagų, etiketėse;

                  (8)

                  nagrinėjamųjų medžiagų neleidžiama naudoti geriamajame vandenyje, tačiau tai netrukdo jų naudoti kombinuotajame pašare, kuriuo šeriama su vandeniu;

                  (9)

                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (10)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1.).

         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

         PRIEDAS

                     Priedo identifikacinis numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis (mg) kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b14005

                     —

                     2,3-dietilpirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2,3-dietilpirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2,3-dietilpirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C8H12N2

                     CAS numeris: 15707-24-1
                     FLAVIS Nr.: 14.005

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2,3-dietilpirazinui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg;

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14025

                     —

                     2,5 arba 6-metoksi-3-metilpirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2,5 arba 6-metoksi-3-metilpirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2,5 arba 6-metoksi-3-metilpirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C6H8ON2

                     CAS numeris: 63450-30-6
                     FLAVIS Nr.: 14.025

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2,5 arba 6-metoksi-3-metilpirazinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14049

                     —

                     2-acetil-3-etilpirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2-acetil-3-etilpirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-acetil-3-etilpirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C8H10ON2

                     CAS numeris: 32974-92-8
                     FLAVIS Nr.: 14.049

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-acetil-3-etilpirazinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14056

                     —

                     2,3-dietil-5-metilpirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2,3-dietil-5-metilpirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2,3-dietil-5-metilpirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C9H14N2

                     CAS numeris: 18138-04-0
                     FLAVIS Nr.: 14.056

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2,3-dietil-5-metilpirazinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14062

                     —

                     2-(antr-butil)-3-metoksipirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2-(antr-butil)-3-metoksipirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-(antr-butil)-3-metoksipirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 99 %
                     Cheminė formulė: C9H14ON2

                     CAS numeris: 24168-70-5
                     FLAVIS Nr.: 14.062

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-(antr-butil)-3-metoksipirazinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14112

                     —

                     2-etil-3-metoksipirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2-etil-3-metoksipirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-etil-3-metoksipirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 99 %
                     Cheminė formulė: C7H10N2O
                     CAS numeris: 25680-58-4
                     FLAVIS Nr.: 14.112

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-etil-3-metoksipirazinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-tetrahidrokvinoksalinas

                        Priedo sudėtis

                     5,6,7,8-tetrahidrokvinoksalinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     5,6,7,8-tetrahidrokvinoksalinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C8H10N2

                     CAS numeris: 34413-35-9
                     FLAVIS Nr.: 14.015

                        Analizės metodas
                         (1)

                     5,6,7,8-tetrahidrokvinoksalinui pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14022

                     —

                     2-etilpirazinas

                        Priedo sudėtis

                     2-etilpirazinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-etilpirazinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C6H8N2

                     CAS numeris: 13925-00-3
                     FLAVIS Nr.: 14.022

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-etilpirazinui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,1 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14028

                     —

                     5-metilkvinoksalinas

                        Priedo sudėtis

                     5-metilkvinoksalinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     5-metilkvinoksalinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C9H8N2

                     CAS numeris: 13708-12-8
                     FLAVIS Nr.: 14.028

                        Analizės metodas
                         (1)

                     5-metilkvinoksalinui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,05 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,08 mg/kg.“

                                 4.

                                 Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei naudojant etiketėje įvardytų koncentracijos verčių premiksą būtų viršytos 3 punkte nurodytos koncentracijos vertės.

                                 5.

                                 Pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             kiaulėms ir naminiams paukščiams: 0,05 mg/kg,

                                             —

                                             kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams: 0,08 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: 2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/241 dėl leidimo naudoti piperiną, 3-metilindolą, indolą, 2-acetilpirolą ir pirolidiną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

text:
23.2.2018

                  LT

                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys

                  L 53/27

            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/241
      2018 m. vasario 15 d.
      dėl leidimo naudoti piperiną, 3-metilindolą, indolą, 2-acetilpirolą ir pirolidiną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:

                  (1)

                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

                  (2)

                  neterminuotas leidimas naudoti piperiną, 3-metilindolą, indolą, 2-acetilpirolą ir pirolidiną (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

                  (3)

                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su šiuo prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

                  (4)

                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. sausio 26 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad nagrinėjamosios medžiagos yra veiksmingos, kai naudojamos maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti taikoma ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje. Tačiau nagrinėjamąsias medžiagas turėtų būti galima naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais vėliau šeriama su vandeniu;

                  (5)

                  siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei šis kiekis yra viršijamas, premiksų etiketėje ir ženklinant kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

                  (6)

                  Tarnyba pažymėjo, kad pripažinta, jog nagrinėjamosios medžiagos gali kelti pavojų asmenims, kurie patiria sąlytį su jomis per odą, akis ir kvėpavimo takus. Daugiausia jos klasifikuojamos kaip dirginančios kvėpavimo sistemą medžiagos. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

                  (7)

                  šių medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

                  (8)

                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

                  (9)

                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

               Komisijos vardu

               Pirmininkas

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390

         PRIEDAS

                     Priedo identifikacinis numeris

                     Leidimo turėtojo pavadinimas

                     Priedas

                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

                     Gyvūno rūšis arba kategorija

                     Didžiausias amžius

                     Mažiausias kiekis

                     Didžiausias kiekis

                     Kitos nuostatos

                     Leidimo galiojimo terminas

                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

                     2b14003

                     —

                     Piperinas

                        Priedo sudėtis

                     Piperinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Piperinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu.
                     Grynumas: ne mažiau kaip 95 %
                     Cheminė formulė: C17H19O3N
                     CAS numeris: 94–62–2
                     FLAVIS Nr.: 14.003

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Piperino nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID)

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 0,5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant kombinuotuosius pašarus bei pašarines žaliavas nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14004

                     —

                     3-metilindolas

                        Priedo sudėtis

                     3-metilindolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     3-metilindolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C9H9N
                     CAS numeris: 83–34–1
                     FLAVIS Nr.: 14.004

                        Analizės metodas
                         (1)

                     3-metilindolo indentifikavimas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 0,5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant kombinuotuosius pašarus bei pašarines žaliavas nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14007

                     —

                     Indolas

                        Priedo sudėtis

                     Indolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Indolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C8H7N
                     CAS numeris: 120–72–9
                     FLAVIS Nr.: 14.007

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Indolo nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 0,5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant kombinuotuosius pašarus bei pašarines žaliavas nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14047

                     —

                     2-acetilpirolas

                        Priedo sudėtis

                     2-acetilpirolas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     2-acetilpirolas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 97 %
                     Cheminė formulė: C6H7ON
                     CAS numeris: 1072–83–9
                     FLAVIS Nr.: 14.047

                        Analizės metodas
                         (1)

                     2-acetilpirolo nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 0,5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant kombinuotuosius pašarus bei pašarines žaliavas nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

                     2b14064

                     —

                     Pirolidinas

                        Priedo sudėtis

                     Pirolidinas

                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas

                     Pirolidinas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 95 %
                     Cheminė formulė: C4H9N
                     CAS numeris: 123–75–1
                     FLAVIS Nr.: 14.064

                        Analizės metodas
                         (1)

                     Pirolidino nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija ir masės spektrometrija sulaikymo trukmės fiksavimas GC-MS-RTL

                     Visų rūšių gyvūnai

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

                                 2.

                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

                                 3.

                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 4.

                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.“

                                 5.

                                 Premiksų etiketėse ir ženklinant kombinuotuosius pašarus bei pašarines žaliavas nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg – kiaulėms ir naminiams paukščiams;

                                             —

                                             0,5 mg/kg – kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

                                 6.

                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

                     2028 3 15

            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.